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1 연속적인포도당모니터링시스템 시작하기가이드 사용지침

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3 목차환영합니다...3 사용목적...4 중요사용자정보...4 금기...5 경고...5 사용전주의사항...8 치료결정에 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템사용하기...12 치료결정내리기...13 CGM 치료결정시해야할것...14 CGM 치료결정시하지말아야할것...14 시스템개요...16 앱설정하기...17 스마트장치설정...21 센서삽입하기...22 트랜스미터부착하기...24 캘리브레이션일정...25 최초혈중글루코즈 (BG) 측정값입력하기...26 혈중글루코즈 (BG) 측정값입력을위한팁 시간간격으로혈중글루코즈 (BG) 측정값입력...27 홈화면보기...28 현재상태...28 진행상황...29 이전상태...30 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 1

4 이벤트...31 스마트워치...32 긴급저혈당알람...37 고급경고...37 트랜스미터보증...40 장치성능특징...42 제품사양...42 문제해결...47 패키지라벨의기호...54 용어해설...56 주요연락처및전화번호 Dexcom 웹사이트 : dexcom.com 트랜스미터일련번호 (SN): 귀하의의료전문가 : 가장가까운병원 : 지역 Dexcom 대리점 : 기타참고사항 : 2 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

5 시작하기가이드 환영합니다 Dexcom G5 Mobile CGM(Continuous Glucose Monitoring) 시스템을시작하게되신것을축하드립니다! Dexcom G5 R Mobile Continuous Glucose Monitoring System(Dexcom G5 Mobile CGM 시스템 ) 을사용하면최대 7 일동안 5 분마다실시간으로 연속적인센서포도당수치를확인할수있습니다. 이수치는포도당레벨의 트렌드와패턴을발견하는데도움이되므로, 포도당레벨의이전상태는 어떠했는지, 현재어떤방향으로전개되고있는지, 그리고얼마나빨리 증가하거나감소하고있는지알수있습니다. 이가이드를 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을설정하고사용하는데도움이 되는자료로활용하십시오. 시스템에대한지원이필요한경우지역 Dexcom 대리점에문의하시기바랍니다. 일부사용자는보호자가관리에참여할필요가 있을수도있습니다. 이에대해의사와상담하십시오. 시작하기전에궁금한사항이있을경우 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템 사용자가이드를살펴보십시오. dexcom.com/guides 또는 Dexcom G5 Mobile 앱에서사용자가이드를받으십시오 ( 메뉴 > 도움말 > 사용자가이드 ). 경고 : Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을사용하기전에사용자가이드의모든금기, 경고, 사용전주의사항, 세부절차를읽어보십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 3

6 사용목적 Dexcom G5 Mobile 연속적인포도당모니터링시스템은 2세이상당뇨병환자의관리를위한포도당모니터링시스템입니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은당뇨병치료결정을위한손가락채혈혈당검사를대체하기위해설계되었습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템결과의해석은포도당트렌드와시간경과에따른몇가지순차적수치를기반으로해야합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은급성및장기치료조정을용이하게해주는, 고혈당과저혈당상황의감지에도움을줍니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은가정에서환자가사용하도록고안되었습니다. 중요사용자정보 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과구성품을사용지침및모든적응증, 금기, 경고, 사용전주의사항및주의에따라사용하지않는경우중증저혈당증 ( 저혈당 ) 이나중증고혈당증 ( 고혈당 ) 의발견을누락하거나또는피해를발생시키는치료결정을하게되는결과를초래할수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의포도당경고와수치가귀하의증상이나예상과맞지않을경우, 혈당계의손가락채혈혈당값을사용하여당뇨병치료결정을하십시오. 필요한경우의사의진료를받으십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을사용하기전에제품설명서를검토하십시오. 적응증, 금기, 경고, 사용전주의사항, 주의및기타중요한사용자정보는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에포함되었거나함께제공되는제품설명서에서찾을수있습니다. 당뇨병관리에도움을주는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템표시정보를활용하는방법에대해귀하의의료전문가와상의하십시오. 제품설명서에는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의문제해결및시스템의성능특성에대한중요한정보가포함되어있습니다. 4 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

7 금기 MRI/CT/ 투열요법 MRI(Magnetic Resonance Imaging), CT(Computed Tomography) 또는투열요법 (high-frequency electrical heat) 치료전에는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템센서와트랜스미터를제거하십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은 MRI, CT 스캔또는투열요법치료중에테스트된적이없습니다. 자기장이나열은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의구성품을손상시킬수있으며, 이는혈당수치를부정확하게표시하거나경고를막을수있습니다. 약물복용 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템사용중파라세타몰 / 아세트아미노펜의복용은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이생성하는포도당수치를부정확하게높일수있습니다. 부정확함의정도는신체에서작용중인파라세타몰 / 아세트아미노펜양에따라달라지며, 사람마다다릅니다. 파라세타몰 / 아세트아미노펜을최근에복용한경우, Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이생성한연속적인포도당모니터링 (CGM) 데이터에의지하면안됩니다. 경고 다음의경고는중증저혈당증 ( 저혈당 ) 또는중증고혈당증 ( 고혈당 ) 의발견을누락하거나또는피해를발생시키는치료결정을하게되는결과를초래할수있습니다. 센서파손파손된센서를무시하지마십시오. 드물지만센서는파손되거나팟 (pod) 에서분리될수있습니다. 센서가파손되어피부위에센서의일부가보이지않는경우, 센서를제거하려고하지마십시오. 삽입부위에감염이나염증 - 발적, 붓기, 통증 - 증상이있다면전문적인의료적도움을받으십시오. 센서가손상된경우지역 Dexcom 대리점에이를알리십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 5

8 손상된제품을사용하지마십시오 Dexcom G5 Mobile 트랜스미터가손상되었거나균열이있다면사용하지마십시오. 이는전기안전위험을발생시켜감전의원인이될수있으며부상을입을수있습니다. 또한, 손상되었거나균열이있는 G5 Mobile 트랜스미터는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을정상적으로작동하지않게할수있습니다. 질식어린아이들이어른의감독없이센서나트랜스미터를만지지못하게하십시오. 센서및트랜스미터에는질식위험이있는작은부분품이포함되어있습니다. 훈련자료검토사용하기전에 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과함께제공되는훈련자료를검토하십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을잘못사용하면시스템에서생성된정보를오해하거나시스템성능에영향을줄수있습니다. 당뇨병치료결정 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이센서포도당수치를표시하지않거나일관성없는수치가나올경우, 혈당계의손가락채혈혈당값을사용하여당뇨병치료결정을하십시오. 낮음 / 높음증상을무시하지마십시오저혈당또는고혈당증상을무시하지마십시오. 포도당경고와수치가귀하의증상이나예상과맞지않을경우, 당뇨병치료결정을내리거나즉각적인진찰을받기위해서는혈당계의손가락채혈혈당값을구해야합니다. 사용해서는안되는사용자 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은다음과같은사람의사용에대해평가되거나승인되지않았습니다. 임신한여성 투석환자이그룹에속한사람들에게는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템정확도가테스트되지않았으며, 시스템의포도당수치가부정확할수있습니다. 6 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

9 일정에따른캘리브레이션최소 12시간마다한번씩 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을캘리브레이션해야합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은정확한수치를제공하기위해캘리브레이션이필요합니다. 초기캘리브레이션후장치의프롬프트에따라 12시간마다캘리브레이션을한경우가아니면 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을당뇨병치료결정에활용하지마십시오. 배치 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서구성품을배 / 복부 (2세이상 ) 또는위쪽엉덩이 (2세에서 17세 ) 이외의부위에삽입하지마십시오. 다른부위에대한 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서구성품배치와삽입은승인되지않았습니다. 다른부위에배치하면 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이제대로작동하지않을수있습니다. 초기캘리브레이션 : 날짜 / 알람 / 경고 2시간동안의시동전까지는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서포도당수치또는알람 / 경고를기대하지마십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서포도당수치또는알람 / 경고는 2시간동안의시동이종료되고사용자가시작캘리브레이션을완료할때까지제공되지않습니다. 2시간동안의시동중에는혈당계의손가락채혈혈당값을사용하십시오. 센서보관센서수명의보존기간을위해센서를 2 C-25 C 사이의온도에보관하십시오. 이온도범위내에속하면센서를냉장고에보관할수있습니다. 센서를냉동고에보관하면안됩니다. 센서를잘못보관하면센서포도당수치가부정확해질수있습니다. 스마트장치설정귀하의스마트장치내부설정은모든 Dexcom G5 Mobile 앱설정을무효로합니다. 알람또는경고를받으려면다음을반드시수행해야합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 7

10 스마트장치의설정메뉴에서 G5 Mobile App 알림이켜져있는지확인합니다. 스마트장치에서 G5 Mobile 앱이종료되지않았는지확인합니다. G5 Mobile 앱을제대로작동하게하려면스마트장치에서 Bluetooth 를켜야합니다. 스마트장치의방해금지모드기능은 ( 가능한경우 ) 끈상태여야합니다. 스마트장치를재시작한후 G5 Mobile 앱을재시작합니다. 스마트장치의볼륨을들을수있는정도로설정합니다. G5 Mobile 앱을닫지마시고항상배경에서작동되게합니다. 스마트장치의설정이잘못된경우 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이제대로작동하지않을수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템알람 / 경고진동은스마트장치의다른진동앱과다르지않습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템앱과같은의료기기앱은귀하의스마트장치기능보다특별한우선사항이없습니다. 진동이 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템앱의알림인지아니면다른앱인지단정할수없습니다. 알수있는유일한방법은화면을보는것입니다. 알람또는경고를놓치셨습니까? 헤드폰이연결되어있으면, Dexcom G5 Mobile CGM 시스템앱의알람또는경고를스마트장치의스피커를통해들을수없습니다. 사용을마치면헤드폰을분리하십시오. 그렇지않으면 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의알람또는경고를듣지못할수있습니다. 사용전주의사항 다음의사용전주의사항은중증저혈당증 ( 저혈당 ) 또는중증고혈당증 ( 고혈당 ) 의발견을누락하거나또는피해를발생시키는치료결정을하게되는결과를초래할수있습니다. 8 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

11 당뇨병환자는혈당관리를위해받는모든치료또는당뇨병치료조정에대해의사로부터진단을받거나치료를받아야합니다. 이런결정은승인된혈당모니터링장치 ( 혈중글루코즈 (BG) 미터 ) 를통해 12시간마다캘리브레이션된포도당 ( 포도당 ) 센서를사용하여측정된데이터를통해이루어져야합니다. 센서패키지멸균된패키지가손상되었거나개봉된경우 G5 Mobile 센서를사용하지마십시오. 멸균상태가아닌센서의사용은감염을유발할수있습니다. 사용전세정및건조비누와물로손을씻고건조될때까지센서패키지를열지마십시오. 센서를삽입하는과정에서손이오염되었을경우삽입부위를오염시킬수있으며감염될수있습니다. 삽입부위근처의피부를이소프로필알코올과같은국소향균용액으로청결하게한후건조될때까지센서를삽입하지마십시오. 청결하지않은피부에삽입하면감염으로이어질수있습니다. 세정한부위가건조될때까지센서를삽입하지마십시오. 그래야센서접착제가더잘달라붙습니다. 재사용가능 : 버리지마십시오트랜스미터를폐기하지마십시오. 재사용이가능한제품입니다. 트랜스미터의배터리수명이끝날때까지동일한트랜스미터가각세션에사용됩니다. 정확하고신속하게시스템을캘리브레이션하려면, 신중하게측정한손가락채혈혈당측정으로혈당계에표시된정확한혈당값을 5분안에입력하십시오. 캘리브레이션에대해 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서포도당수치를기입하지마십시오. 정확하지않은혈당값또는입력시점에서 5분이전에획득한혈당값이나센서포도당수치를입력할경우, 센서성능에영향을줄수있습니다. 치료결정 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에서생성한센서포도당수치, 트렌드화살표, 트렌드그래프및 / 또는조치가가능한경고를복합적으로고려하여당뇨병치료결정을내립니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 9

12 유효기간유효기간이지난 Dexcom G5 Mobile CGM 센서를사용하지마십시오. 센서를삽입하기전, 패키지라벨에다음의형식으로기재된유효기간을확인하십시오 : 년-월-일센서포도당수치가정확하지않을수있으므로유효기간이지난센서를사용하지마십시오. 센서배치센서삽입시동일한부위에반복적인사용을피하십시오. 센서배치부위를바꿔가며사용하고, 연속해서두번의센서세션에같은부위를사용하지마십시오. 동일한부위를사용할경우흉터또는피부자극을유발할수있습니다. 부딪히거나눌리거나압박이가해질가능성이있는부위또는흉터, 문신또는자극이있는부위는포도당측정에이상적인부위가아니므로센서를삽입하지마십시오. 이러한부위에삽입하면센서정확도에영향을줄수있습니다. 센서에서 7.5cm 이내에인슐린을주입하거나인슐린펌프주입세트를배치하지마십시오. 인슐린이센서성능에영향을줄수있습니다. 맞는트랜스미터와센서사용하기 Dexcom의연속적인포도당모니터링시스템트랜스미터는다른세대간에서로호환이되지않습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의트랜스미터는 Dexcom G4 PLATINUM CGM 시스템과호환되지않습니다. 다른세대의트랜스미터와혼용할경우 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은작동하지않습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과함께 Dexcom G4 PLATINUM 센서또는 Dexcom G5 Mobile/G4 PLATINUM 센서를사용할수있습니다. 센서를사용하기전, 센서라벨에 "Dexcom G5 Mobile/G4 PLATINUM 센서 " 라고표시되었는지확인합니다. 10 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

13 통신범위트랜스미터와디스플레이장치를 6미터이상떨어뜨려놓지않도록합니다. 트랜스미터에서디스플레이장치까지의전송범위는방해물이없을경우최대 6미터입니다. 무선통신은물을통과할경우잘작동하지않으므로사용자가수영장, 욕조또는물침대등에있다면전송범위는훨씬더작습니다. 방해물의유형은다양하며, 테스트되지않았습니다. 트랜스미터와디스플레이장치가 6미터이상떨어져있거나방해물로분리되어있는경우통신하지못하거나통신거리가짧을수있습니다. 켜짐상태확인디스플레이장치가꺼진경우, Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이생성한센서포도당수치, 알람또는경고가표시되지않습니다. 디스플레이장치가켜졌는지확인하십시오. 그렇지않으면센서포도당수치, 알람또는경고를받을수없습니다. 대체부위검사금지캘리브레이션을위해대체부위혈당검사 ( 손바닥이나팔뚝, 기타등등의혈액 ) 를사용하지마십시오. 대체부위혈당값은손가락채혈혈당값과다를수있으며적절한시간의혈당값을나타내는것이아닐수도있습니다. 캘리브레이션을위해서는손가락채혈로측정한혈당값만사용하십시오. 대체부위혈당값은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의정확도에영향을미칠수있습니다. 캘리브레이션을하지않아야하는경우혈당이상당한속도로, 즉일반적으로분당 2mg/dL 이상변하는경우에는캘리브레이션을하지마십시오. 디스플레이장치에서귀하의혈당이빠르게상승또는감소하는것을가리키는상승또는감소싱글화살표또는이중화살표를표시하는경우, 캘리브레이션을하지마십시오. 혈당이빠르게상승또는감소하는동안의캘리브레이션은센서정확도에영향을미칠수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 11

14 치료결정에 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템사용하기 혈중글루코즈 (BG) 측정값은수치일뿐입니다. 수치만으로는부족합니다. 트렌드그래프는포도당의속도와방향에대한정보를제공하며, 단순한수치만나열하지않습니다. 혈당계수치가다음과같다면 어떻게해야할까요? 95 위와달리이렇게표시된다면어떤 다른대응을하시겠습니까? 95mg/dL 값이급격히감소하는것과 95mg/dL 값이급격히증가하는것은다른문제입니다. 12 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

15 치료결정내리기 치료결정을하기전에다음네가지항목을확인하십시오. 센서포도당수치 트렌드화살표 트렌드그래프 높음 / 낮음경고 Dexcom CGM 을기준으로치료결정을하기전에네가지항목을모두살펴보아야합니다. 네가지항목을모두사용하지않을경우, 잘못된치료결정을내릴수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 13

16 CGM 치료결정시해야할것 치료결정은 4 가지핵심요소인센서포도당수치, 트렌드화살표, 트렌드그래프, 알람 / 경고를기준으로하십시오. 사전예방적인태도를취하십시오 - CGM 을자주확인합니다. 의료전문가와상의하여관리계획을세우십시오. 이전의치료결정중어떤것이가장효과가있었는지알아보십시오. 트렌드를기준으로치료결정을내리십시오. 트렌드는최근 15 분이내의센서포도당수치가 3 개이상으로이루어진것입니다 ( 각점은 5 분간의센서포도당수치를의미함 ). 정상 - 최근 15 분이내의수치 3 개 비정상 - 최근 15 분이내의수치가 1 개밖에없음 CGM 치료결정시하지말아야할것 수치가 1 개밖에없을경우트렌드화살표가표시되지않음 고탄수화물 + 식사로인한급상승 = 정상 지켜보며기다리십시오. 과잉반응을하지마십시오. 14 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 너무짧은시간내에인슐린을여러번투여하지마십시오. 센서정보에과잉반응하지마십시오.

17 CGM 치료결정시하지말아야할것 ( 계속 ) 센서포도당수치가이전의경험과일치하지않을경우 CGM 을사용하여치료결정을내리지마시고, 혈중글루코즈 (BG) 미터를사용하십시오. 증상이센서포도당수치와일치하지않을경우 CGM 을사용하여치료결정을내리지마시고, 혈중글루코즈 (BG) 미터를사용하십시오. 트렌드화살표가없는경우치료결정을하지마십시오. 파라세타몰 / 아세트아미노펜을복용한경우 CGM 을사용하여치료결정을내리지마시고, 혈중글루코즈 (BG) 미터를사용하십시오. 치료결정에 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을사용하는방법에대한 자세한내용은사용자가이드를참조하십시오. dexcom.com/guides 또는앱에서사용자가이드를받으십시오 ( 메뉴 > 도움말 > 사용자가이드 ). Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 15

18 시스템개요 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은다음과같이구성됩니다. 1. 센서와어플리케이터 어플리케이터를사용하여센서를삽입함 소형센서가피부바로아래에서센서포도당레벨을측정함 최대 7 일간착용가능 사용후센서와어플리케이터는폐기함 2. 트랜스미터 팟 (pod) 에넣음 센서포도당정보를 Dexcom G5 Mobile 앱에무선으로전송함 3 개월의배터리수명기간동안재사용가능 3. Dexcom G5 Mobile 앱 스마트장치의 Dexcom G5 Mobile 앱 ( 앱 )* 센서포도당수치가표시됨 알람 / 경고를설정하고받아볼수있음 디스플레이장치와트랜스미터는서로 6 미터거리이내를유지해야함 * 이앱은모든스마트장치와국가에서사용가능한것은아닙니다. dexcom.com/compatibility 에서자세한내용을확인하십시오. 스마트장치화면은그림과약간다르게표시될수있습니다. 16 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

19 앱설정하기 1 앱스토어에서 Dexcom G5 Mobile 앱을설치합니다. 2 기존 Dexcom 계정으로앱에로그인하거나새계정을등록합니다. 3 로그인하면이화면이표시되고설정프로세스를안내하는내용이표시됩니다. 이과정은약 20 분정도소요되며다음과같은작업이포함됩니다. 높음경고와낮음경고설정하기 장치설정조정하기 트랜스미터일련번호입력하기 센서삽입과트랜스미터부착하기 트랜스미터를앱과페어링하기 2 시간의센서가동준비시작하기 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 17

20 낮음또는높음경고레벨설정하기 4 귀하의저혈당경고를설정합니다. 기본설정값은 80mg/dL 입니다. 다른양을선택하려면스크롤합니다. 저장을누르고진행합니다. 설정이되면, 포도당이설정된양이하로떨어진경우경고알림을받게됩니다. 5 귀하의고혈당경고를설정합니다. 기본설정값은 200mg/dL 입니다. 다른양을선택하려면스크롤합니다. 저장을누르고진행합니다. 설정이되면, 포도당이설정된양이상으로올라간경우경고알림을받게됩니다. 18 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

21 앱과트랜스미터페어링하기 6 Bluetooth 가켜져있는지확인합니다. 앱은 Bluetooth 가 " 켜짐 " 상태인지확인합니다. Bluetooth 는 Wi-Fi 또는셀룰러데이터보다에너지소비량이적으며범위가짧습니다. 7 트랜스미터박스를준비합니다. 사진촬영을누릅니다. 앱이카메라를사용할수있도록허용하라는메시지가표시될수있습니다. 허용을누릅니다. 또는일련번호 (SN) 를직접입력합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 19

22 앱과트랜스미터페어링하기 8 스마트장치와트랜스미터가연결될때까지최대 30 분동안기다립니다. 센서세션시작하기 9 2 시간의센서가동준비를시작하기위해센서가동준비원을누릅니다. 참고 : 2 시간의센서가동준비기간동안은센서포도당수치, 알람 / 경고를받을수없습니다. 20 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

23 스마트장치설정 이앱은의료앱이긴하지만, 기능하는방식은여타앱과같습니다. 사용자의설정은경고에영향을미칩니다. CGM 경고를받으려면 Dexcom 이알림을보낼수있도록허용해야합니다. 이러한알림에는 CGM 정보만포함됩니다. 홍보성알림은앱으로전송되지않습니다. 잠김화면에서볼수있도록스마트장치설정에서알림을허용했는지확인합니다. 장치의소리와진동을자주확인합니다. 다음은 CGM 알림과앱내경고의예시입니다. 알림이사용자에게전송됩니다. 설정에따라스마트장치의진동및 / 또는소리로경고를알립니다. 앱에경고가표시되면확인을눌러경고를확인합니다. 소리경고를받으려면다음과같이설정해야합니다. 소리가충분히들리도록볼륨을크게설정합니다. Bluetooth: 켜짐 방해금지모드 : 꺼짐 ( 방해금지모드를사용할경우, 소리또는진동경고를받지못할수있음 ) 전체권장설정목록은 dexcom.com/guides 또는앱에서사용자가이드를참조하십시오 ( 메뉴 > 도움말 > 사용자가이드 ). 위의설정을설정하는방법에대한내용은스마트장치의사용자가이드를참조하십시오. 헤드폰을꽂으면스피커에서소리가나오지않으므로, 높음또는낮음경고를놓칠수있습니다. 경고를받으려면앱이배경에서항상실행되고있어야합니다. 이것은배터리사용량을증가시킵니다. 장치를계속충전하도록하십시오. 스마트장치에서수동으로시간을변경하면앱이작동을멈출수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 21

24 센서삽입하기 시작하기전에알코올천, 센서및트랜스미터를준비하십시오. 피부준비나접착제품 (Mastisol, Skin Tac ) 은선택사항입니다. 손을씻고건조시킵니다. 플런저 어플리케이터배럴 ( 소형바늘삽입기와센서포함 ) 트랜스미터래치 해제탭 안전잠금장치 어플리케이터뒤쪽의버튼 (collar) 팟 (pod) 접착제 인슐린펌프주입세트또는주입부위에서최소 8cm 떨어지고손목밴드경로가아닌부위를선택하십시오. 부딪히거나눌릴가능성이높거나흉터, 문신또는자극이있는부위는피하십시오. 18 세이상 : 배에삽입합니다 세 : 배또는위쪽엉덩이에삽입합니다. 1 알코올천으로센서배치부위의피부를깨끗이합니다. 건조시킵니다. 2 선택적피부접착제를사용하는경우접착패치를부착할원형모양에부착합니다. 깨끗한피부의중심으로센서를삽입합니다. 22 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

25 3 팟 (pod) 에서접착제보호필름을한번에절반을떼어냅니다. 4 피부에수평으로팟 (pod) 을부착합니다. 접착패치둘레를손가락으로눌러테이프를피부에고정시킵니다. 5 어플리케이터를잡고안전잠금장치를똑바로당깁니다. 6 흰색접착제가장자리에한손의손가락을놓습니다. 이손으로피부를집을수있습니다. 7 어플리케이터뒤쪽의버튼 (collar) 위에손가락두개를놓고엄지손가락은흰색플런저위에놓습니다. 플런저를누릅니다. 딸깍소리가두번들려야합니다. 8 9 " 딸깍소리 " 두번 어플리케이터뒤쪽의버튼 (collar) 위에서아래쪽으로손가락을이동시킵니다. 딸깍소리가두번들리거나더이상뒤로당길수없을때까지엄지손가락쪽으로어플리케이터뒤쪽 (collar) 의버튼을당깁니다. 팟 (pod) 의측면에있는골이진탭을압착합니다. 10 탭을압착하면서, 어플리케이터배럴을앞쪽으로빼서몸에서떨어지게합니다. 어플리케이터를적법한절차에따라폐기하십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 23

26 트랜스미터부착하기 센서를삽입했으면트랜스미터를팟 (pod) 에연결해야합니다. 사용할준비가되기전까지는트랜스미터를해당상자에보관합니다. 넓은쪽 얇은쪽 1 알코올천으로트랜스미터의뒷면을깨끗이합니다. 건조시킵니다. 2 트랜스미터를팟 (pod) 에놓습니다 ( 평평한면이아래, 얇은쪽이트랜스미터래치에서멀게 ). 3 " 딸깍소리 " 두번 트랜스미터에손가락하나를놓고제위치에유지시킵니다. 다른손으로 " 딸깍소리 " 가두번들릴때까지위쪽과앞쪽으로트랜스미터래치를밀어올립니다. 4 한손으로팟 (pod) 의측면을잡습니다. 다른한손으로트랜스미터래치를빨리비틀면서몸밖으로떼어내제거합니다. 24 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

27 캘리브레이션일정 정확성을보장하기위해 Dexcom G5 Mobile CGM 을주기적으로캘리브레이션해야합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 을캘리브레이션할경우에는 BG 미터의값만사용하십시오. 월요일 ( 센서세션 1 일차 ) 8:00 10:00 22:00 센서삽입 2 시간동안의시동캘리브레이션 12 시간간격업데이트캘리브레이션 화요일 - 일요일 ( 센서세션 2-7 일차 ) 10:00 22:00 12 시간간격업데이트캘리브레이션 12 시간간격업데이트캘리브레이션 7 일간의센서세션중의최소캘리브레이션일정예시 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 25

28 최초혈중글루코즈 (BG) 측정값입력하기 2 시간의가동준비가끝나면, 센서포도당수치가시작되기전에서로다른 2 개의 BG 측정값을입력해야합니다. 1 혈중글루코즈 (BG) 측정값 2 개를입력해야할때가되면앱에서경고가표시됩니다. 앱으로이동하여값을입력합니다. 손을씻고건조시킵니다. 2 3 혈중글루코즈 (BG) 미터를사용하여손가락채혈혈당을측정합니다. 4 원을누르고, 값이나오는 5 분이내에혈중글루코즈 (BG) 측정값을입력합니다. 5 혈중글루코즈 (BG) 미터의정확한값을입력합니다. 저장을누릅니다. 6 위단계를반복하여두번째손가락채혈에서얻은두번째혈중글루코즈 (BG) 측정값을입력합니다. 서로다른 2 개의혈중글루코즈 (BG) 측정값을입력해야정확한수치를보장할수있습니다. 26 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

29 혈중글루코즈 (BG) 측정값입력을위한팁 혈중글루코즈 (BG) 측정값입력시해야할것 : 손을씻고건조시킨후에입력합니다. 혈중글루코즈 (BG) 미터에서값이나오는 5 분이내에입력합니다. 혈중글루코즈 (BG) 미터의정확한수치를사용하여입력합니다. 손가락채혈혈당값만사용하여입력합니다. 최소 12 시간간격으로입력합니다. 혈중글루코즈 (BG) 측정값입력시하지말아야할것 : 값이 400mg/dL 이상이거나 40mg/dL 이하일경우입력하지마십시오. 화면에???( 물음표 ) 또는신호없어짐오류가표시되면입력하지마십시오. 파라세타몰 / 아세트아미노펜을복용한후에는입력하지마십시오. 12 시간간격으로혈중글루코즈 (BG) 측정값입력 최초혈중글루코즈 (BG) 측정값을입력한후에는최소 12 시간마다한번씩혈중글루코즈 (BG) 측정값을입력해야합니다. 혈중글루코즈 (BG) 측정값이필요해지면미터아이콘에빨간색배지가표시됩니다. 경고 : 최소 12 시간마다한번씩 G5 Mobile CGM 시스템을캘리브레이션해야합니다. G5 Mobile 시스템은정확한수치를제공하기위해캘리브레이션이필요합니다. 자세한내용은 dexcom.com/guides 또는앱에서 ( 메뉴 > 도움말 > 사용자가이드 ) 사용자가이드를참조하십시오. 오류메시지가표시될경우, 파란색물음표를클릭하고지침을따르십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 27

30 홈화면보기 혈중글루코즈 (BG) 측정값입력 메인메뉴 이벤트 Dexcom Share 트렌드화살표 포도당수치 포도당범위 고혈당경고레벨 현재포도당수치 저혈당경고레벨 트렌드그래프 현재상태 현재상태를확인하려면색상과수치를살펴보십시오. 빨간색 = 낮음노란색 = 높음회색 = 목표범위내 시스템에문제가있거나오류가발생할수있습니다. 이경우홈화면에해당문제또는오류와관련된정보가포함된검은색원이표시됩니다. 검은색원이표시되면센서포도당수치또는경고를받을수없습니다. 자세한내용을확인하려면파란색물음표를누릅니다. 28 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

31 진행상황 진행상황을확인하려면트렌드화살표를살펴보십시오. 여기에서수치만확인해서는안됩니다. 포도당변화의방향과속도를주의깊게살펴보십시오. 앱 한눈에보고관찰하기 포도당변화상태 안정적 : 분당 1mg/dL 이상증가 / 감소하지않습니다. 서서히감소중 : 포도당이 15 분후최대 30mg/dL 까지감소할수있습니다. 감소중 : 포도당이 15 분후최대 45mg/dL 까지감소할수있습니다. 급격히감소중 : 포도당이 15 분후최대 45mg/dL 이상감소할수있습니다. 서서히증가중 : 포도당이 15 분후최대 30mg/dL 까지증가할수있습니다. 증가중 : 포도당이 15 분후최대 45mg/dL 까지 증가할수있습니다. 급격히증가중 : 포도당이 15 분후최대 45mg/dL 이상증가할수있습니다. 화살표없음 시스템이포도당변화의속도와뱡향을계산할수없습니다. CGM 은분당 mg/dl 을측정하며, 이차트에서는 15 분당수치를계산합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 29

32 이전상태 이전상태를확인하려면트렌드그래프를살펴보십시오. 스마트장치를가로방향으로돌려그래프를크게표시합니다. 그래프색상 노란색 : 목표지점또는그이상 회색 : 목표범위이내 빨간색 : 목표지점또는그이하 히스토리보기 시간프레임의센서포도당수치를보여주는시간을누릅니다. 하루동안의나머지센서포도당수치를보려면손가락으로화면전체를밉니다. 각점은 5 분마다측정한센서수치를나타냅니다. 데시리터당밀리그램으로표시 (mg/dl). 신호없어짐기간후그래프에과거수치가나타날수있습니다. 그래프시간프레임 기본설정값은가장최근 3 시간입니다. 가장최근의 1, 3, 6, 12, 24 시간수치에대한시간라벨을누릅니다. 30 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

33 이벤트 앱에서이벤트를기록할수있습니다. 이벤트기록은포도당패턴을검토할때유용한도구일수있습니다. 기록할수있는이벤트는다음과같습니다. 탄수화물 인슐린 운동 건강 àà 질병 àà 스트레스 àà 고혈당증상 àà 저혈당증상 àà 월경주기 àà 알코올 한눈에보기 화면전체를손가락으로밀거나네모칸을터치하면이벤트정보를볼수있습니다 ( 수평보기에만해당 ). 포도당수치 트렌드화살표 트렌드그래프 한눈에보기는알림영역에서 CGM 을보여줍니다. 화면상단끝에서아래로살짝밉니다. 한눈에보기를눌러앱을엽니다. 먼저사용자의장치를잠금해제해야합니다. 한눈에보기는켜짐이기본설정값입니다. 끄려면메뉴 > 경고 > 한눈에보기로이동하십시오. 오류기호와메시지는한눈에보기에나타나지않습니다. 시스템상태를확인하려면앱을여십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 31

34 스마트워치 호환가능한스마트워치에서포도당정보를확인할수있습니다. 자세한내용은 dexcom.com/compatibility 를방문하십시오. 시스템과스마트워치를함께사용하면알람및경고의수신방법이변경될수있습니다. 귀하의트랜스미터는스마트워치가아닌, 오직스마트장치로만통신할수있습니다. 스마트장치와연결되지않은경우스마트워치로센서수치, 알람또는경고를받을수없습니다. 스마트장치와스마트워치모두에알림을보내도록장치설정을하십시오. 앱의알림을사용하지않도록설정하거나알림을차단하지마십시오. 스마트워치를페어링한후에는알림수신방식을이해했는지확인하십시오. 알람또는경고를놓치지않으려면항상스마트워치를착용하시기바랍니다. 페어링이유지된상태로스마트워치를풀어두면알람이나경고를놓칠수있습니다. 포도당수치 트렌드화살표 트렌드그래프 그림 8.Dexcom 워치페이스 32 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

35 센서세션종료 센서는 7 일후자동으로종료됩니다. 세션종료 센서세션이종료되기전 6 시간, 2 시간, 30 분간격으로앱에서경고를보냅니다. 센서포도당수치를계속받게됩니다. 이화면이표시되어남은시간을알려줍니다. 세션종료됨 세션중단됨 세션이종료되었습니다. 불가사항 : 센서포도당수치 알람 / 경고다음단계로가려면화면의 "?" 를누릅니다. 센서제거 새로운센서를삽입센서세션이중단되었습니다. 센서포도당수치가없음 새로운세션을위한프롬프트 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 33

36 센서오류 센서실패 센서문제가감지되었습니다. 세션이자동으로종료됩니다. 불가사항 : 센서포도당수치 알람 / 경고센서를교체하십시오. 오류 시스템자동수정을하는동안최대 3 시간기다립니다. 트랜스미터를확인합니다. 팟 (pod) 에바르게삽입되었습니까? 파라세타몰 / 아세트아미노펜을복용하지않았는지확인합니다. 3 시간후에도수정이되지않는경우지역 Dexcom 대리점에문의하십시오. 34 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

37 센서세션조기종료하기 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은일반적인 7 일의센서세션이끝나면자동으로세션의종료를알립니다. 그러나조기에세션을끝낼필요가있는경우, 수동으로시스템에센서세션의중단을알려야합니다. 센서세션을종료하는방법을살펴보겠습니다. 1 메인메뉴를누릅니다. 2 3 센서중단을누릅니다. 센서세션을종료합니다. 세션이가동중인경우 : 센서중단옵션이표시됩니다. 세션이가동중이아닌경우 : 센서시작옵션이표시됩니다. 센서세션이종료되었음을확인합니다. 새로운세션을시작할준비가되었습니다. 1. 센서를제거합니다. 2. 새로운센서를삽입합니다. 3. 새로운세션을시작할준비가되었으면녹색원을누릅니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 35

38 팟 (pod) 과트랜스미터제거하기 1 센서를제거할때가되면지금센서를교체하십시오화면이표시됩니다. 3 일회용밴드 (Band-Aid ) 처럼접착제를피부에서떼냅니다. 접착제를떼내면센서, 팟 (pod), 트랜스미터가모두제거됩니다. 참고 : 모든구성품을몸에서분리하기전에는팟 (pod) 에서트랜스미터를제거하지마십시오. 3 손가락을사용하여팟 (pod) 의뒤에있는탭을벌립니다. 트랜스미터가튀어나옵니다. 4 보관 트랜스미터는다음센서에다시사용할수있도록보관합니다. 5 혈액접촉구성품의폐기에대한해당지역의지침에따라센서를폐기합니다. 36 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

39 긴급저혈당알람 자동긴급저혈당알람은 55mg/dL 으로설정됩니다. 이알람또는이알람의재경고설정을변경하거나끌수없습니다. 고급경고 고급경고는더높은수준에서포도당을감지합니다. 기본적으로, 이경고는꺼짐으로설정되어있으나켜짐으로설정하고개인설정을할수있습니다. 상승속도 : 포도당이급격한속도 (2mg/dL/min) 또는매우급격한속도 (3mg/dL/min) 로상승할경우장치에경고가표시됩니다. 이기능은장시간고혈당상태가유지되는것을방지하는데도움이될수있습니다. 감소속도 : 포도당이급격한속도 (-2mg/dL/min) 또는매우급격한속도 (-3mg/dL/min) 로감소할경우장치에경고가표시됩니다. 이기능은저혈당사고를방지하는데도움이될수있습니다. 기본적으로, 다음경고는켜짐으로설정되어있으나꺼짐으로설정하고개인설정을할수있습니다. 신호없어짐 : 센서포도당수치를수신하지못할경우장치에서경고를보냅니다. 신호없어짐현상은디스플레이장치와트랜스미터의통신이중단될때발생하므로, 방해물없이서로 6 미터내거리를유지하십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 37

40 경고개인설정하기 각포도당경고에대해다음과같이할수있습니다. 경고를켜거나끄기 경고를일으키는값을변경 반복간격을설정 소리를변경낮음긴급강한알람의소리만변경할수있습니다. 1 메인메뉴를누릅니다. 경고를누릅니다. 2 사용자지정하고자하는경고를누릅니다 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

41 트랜스미터배터리종료 새로운센서세션을위한트랜스미터준비를확실히하려면, 배터리부족을알리는첫번째프롬프트가표시되었을때지역 Dexcom 대리점에연락하여새트랜스미터를주문하는것이좋습니다. 3 주후에배터리수명이종료됩니다. 2 주후에배터리수명이종료됩니다. 새트랜스미터를주문하십시오. 1 주일경고. 사용중인트랜스미터로가동할수있는마지막센서세션. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 39

42 트랜스미터보증 보장되는항목및보장기간 Dexcom, Inc. ("Dexcom") 은 Dexcom G5 Mobile 트랜스미터가정상적인사용중재료및제조공정상의결함이있을경우출고일을기점으로시작되는기간및해당일이후아래와같이지속적인지정기간 (" 보증기한 ") 에최초구매자에게제한적보증을제공합니다 (" 제한적보증 "). Dexcom G5 Mobile 트랜스미터 : 3 개월 참고 : 이트랜스미터를보증기간내에교체품으로받은경우, 원래트랜스미터의남은보증은이교체품트랜스미터로양도되며, 이보증카드는무효화됩니다. 보장되지않는항목 이제한적보증은구매자의올바른제품사용에따른조건부입니다. 이제한적보증은다음을보장하지않습니다. (a) 사고, 오용, 남용, 부주의, 비정상적인물리적, 전기적또는전기기계적스트레스, 제품부분품의수정또는외관손상, (b) ID 번호가제거되거나판독이불가능해진장비, (c) 정상적인사용으로인해긁히거나손상된모든표면및기타외부노출부분품, (d) Dexcom 에서제공하거나승인하지않은액세서리, 상품또는보조 / 주변장비와함께본제품을사용하여발생한고장, (e) 잘못된테스트, 작동, 유지관리, 설치또는조정으로인한결함이나손상, (f) 제품의설치, 유지관리및서비스, (g) 조립을분해한장비, (h) Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에포함되어있고 dexcom.com 에서도제공되는 Dexcom G5 Mobile 시스템사용자가이드에열거된사양을벗어난범위의트랜스미터침수손상. 제한적보증에따른 Dexcom 의의무사항 Dexcom 은보증기간동안 Dexcom 의자유재량에따라, 구매자에게비용을청구하지않고결함있는 Dexcom G5 Mobile 트랜스미터를교체해드립니다. 구매자는배송에적합한상자에제품을담아 Dexcom 고객지원부서에반품해야하며구매일, 제품의 ID 번호, 판매자의이름및주소가표시된구매자의영수증또는이에상응하는대체구매증빙자료를동봉해야합니다. Dexcom G5 Mobile 트랜스미터를배송할지역에대해지원을받으려면지역 Dexcom 대리점에문의하십시오. 제품수령시, Dexcom 은결함있는제품을즉시교체해드립니다. Dexcom 의판단에따라제품이이제한적보증에의해보장되지않는경우, 구매자는해당제품의반환을위한모든배송비를지불해야합니다. 40 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

43 Dexcom 의보증및법적책임에대한제한 위에설명한 DEXCOM 의제한적보증은독점적이고사실또는법률, 법령이나다른방식의작용에의한명시적또는묵시적인모든다른보증을대신하며, DEXCOM 은이러한모든다른보증을제외하고부인하며여기에는상품성, 특정목적에의적합성또는비침해성의보증을포함하나이에국한되지않습니다. 준거법에서제한된범위를제외하고, DEXCOM 은 DEXCOM G5 MOBILE CGM 시스템의판매, 사용, 오용또는사용불능으로인해발생하는특수한, 부수적인, 결과적또는간접적인피해, 법적책임이론에대해책임지지않습니다. 이러한제한은 DEXCOM 또는해당대리인이이러한피해에대해고지를받은경우에도, 그리고이러한제한적구제책의근본적인목적을달성하지못하는경우에도적용됩니다. 이제한적보증은이제품의최초구매자이외의다른이에게연장되지않으며구매자의독점적구제책을명시합니다. 이제한적보증의일부분이라도법에저촉되거나법적사유로시행불가능한경우, 이러한부분적불법성또는시행가능성은구매자가승인한이제한적보증의나머지부분의시행가능성에영향을미치지않으며항상약관에의해제한되거나법에서제한하는만큼제한되는것으로해석됩니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 41

44 장치성능특징 시스템정확성 CGM 시스템의정확성은 CGM 포도당값을참조포도당값과비교하는임상연구 1 를통해평가됩니다. 정확성은포도당값이 80mg/dL(4.4mmol/L) 이상 (>) 이거나, 포도당값이 20mg/dL(1.1mmol/L), 30mg/dL(1.7mmol/L) 또는 40mg/dL(2.2mmol/L) 이내이거나, 참조포도당값이 80mg/dL(4.4mmol/L) 이하일때 (±) 20%, 30%, 40% 이내에속하는 CGM 포도당수치의비율 (%) 을기준으로합니다. 이연구에서는 Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus Glucose Analyzer(YSI) 가참조포도당값으로사용되었습니다. YSI 의 %20/20, %30/30 또는 %40/40 이내에속하는 CGM 포도당. 수치의비율 (%) 연구 일치한쌍의숫자 CGM-YSI %20/20. (%20/1.1) %30/30 (%30/1.7) %40/40 (%40/2.2) 성인 (18세이상 ) 소아청소년 (2~17 세 ) % 98% 99% % 96% 98% 1 임상연구결과에대한자세한내용은 dexcom.com/global 을참조하십시오. 제품사양 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은가정에서환자가사용하도록고안되었습니다. 이장비의제조업체가지정하거나제공하지않은액세서리및변환기를사용할경우전자파방사가증가하거나이장비의전자파내성이감소할수있으며잘못된작동을유발합니다. 트랜스미터하단의금속커넥터를만지지마십시오. 본문서를통해 Dexcom, Inc. 은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이 Directive 2014/53/EU 를준수함을선언합니다. EU 준수선언서의전문은인터넷주소 (dexcom.com/doc) 에서제공됩니다. 42 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

45 센서제품사양 포도당범위센서수명캘리브레이션캘리브레이션범위보관조건멸균 40~400mg/dL 최대 7일상용혈당계 40~400mg/dL 온도 : 2 C~25 C 습도 : 0%~95% RH 방사선멸균 트랜스미터제품사양 부분품번호 치수 ( 팟 (pod) 포함 ) 길이 : 3.8cm 너비 : 2.3cm 두께 : 1.3cm 무게 ( 팟 (pod) 포함 ) 11.34g 전원공급장치산화은배터리 ( 교체불가 ) 작동조건 보관조건 작동고도 제한적보증 방수 전기충격방지 트랜스미터성능특징 주위온도 : 10 C~42 C 습도 : 10%~95% RH 온도 : 0 C~45 C 습도 : 10%~95% RH ~4,206 미터 3 개월 IP28: 최대 2.4 미터에서 24 시간동안큰이물질및침수로부터보호. 물속에서침수되지않도록보호 Type BF Applied Part 매개변수 TX/RX 주파수대역폭최대정격출력변조데이터속도데이터통신범위 성능특징 2.402~2.480GHz 1.02MHz 1.0mW EIRP Gaussian 주파수편이변조 1Mbps 6미터 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 43

46 지침및제조업체적합선언 전자파내성 이장치는 ESD( 일반정전기 ) 및 EMI( 전자파간섭 ) 노출에대한내성이있습니다. 본트랜스미터 (P/N ) 는다음표에지정된전자파환경에서사용하도록고안되었습니다. 본트랜스미터의고객또는사용자는해당환경에서제품을사용해야합니다. 트랜스미터전자파내성사양 내성테스트 IEC 테스트레벨 트랜스미터. 준수레벨 전자파환경지침 ESD( 정전기방전 ) IEC ± 8kV 접촉 ± 15kV 공중 ± 8kV 접촉 ± 15kV 공중 바닥은나무, 콘크리트또는세라믹타일이어야합니다. 바닥을합성소재로덮은경우, 상대습도는최소 30% 여야합니다. 상용주파수 (50/60Hz) 자기장 IEC A/m 30A/m 상용주파수자기장은일반적인기업또는병원환경내의일반적인장소가지닌특징수준이어야합니다. 바닥은나무, 콘크리트또는세라믹타일이어야합니다. 바닥을합성소재로덮은경우, 상대습도는최소 30% 여야합니다. 권장이격거리 d = 1.2 P 150kHz~80MHz d = 1.2 P 80MHz~800MHz d = 2.3 P 800MHz~2.5GHz 방사형 RF IEC MHz~2700MHz 에서 10V/m (AM 변조 ) 10V/m P 는트랜스미터제조업체에따른트랜스미터의최대정격출력용량을와트 (W) 로나타낸것이며 d 는권장이격거리를미터 (m) 로나타낸것입니다. 고정 RF 트랜스미터의전계강도는전자파환경조사 a 에규정된대로각주파수범위 b 의준수레벨이하여야합니다. 다음기호가표시된장비가가까이있을경우간섭이발생할수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은다음표에지정된전자파환경에서사용하도록고안되었습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의고객또는사용자는해당환경에서제품을사용해야합니다. 44 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

47 전자파방사사양 방사테스트준수전자파환경지침 RF 방사 CISPR 11 그룹 1 Dexcom G5 Mobile 시스템은내부기능에만 RF 에너지를사용합니다. 따라서, 이시스템의 RF 방사는매우낮으며전자장비근처에서간섭을일으킬확률이낮습니다. RF 방사 CISPR 11 Class B Dexcom G5 Mobile 시스템은가정용시설및가정용으로사용되는건물에공급되는공공저전압전원공급망에직접연결된시설을포함한모든시설에적합합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 45

48 휴대용및모바일 RF 통신장비와트랜스미터간의권장이격거리 본트랜스미터는방사형 RF 장애가제어되는전자파환경에서사용하도록고안되었습니다. 본트랜스미터의고객또는사용자는다음표에나와있는통신장비의최대정격출력에따른휴대용및모바일 RF 통신장비 ( 트랜스미터 / 간섭장치 ) 와 CGM 트랜스미터간의권장최소거리를유지하면전자파간섭을방지하는데도움이될수있습니다. 휴대폰및모바일 RF 장비로는베이비모니터, Bluetooth 무선헤드셋, 무선라우터, 전자레인지, 내장 Wi-Fi 어댑터가포함된노트북, GSM 휴대폰, RFID 스캐너, 보안경비원이주로사용하는핸드헬드보안금속탐지기가포함됩니다. 다른 RF 트랜스미터와 Dexcom 트랜스미터간의최소권장거리 트랜스미터의최대정격출력 (W) 트랜스미터의주파수에따른이격거리 (m) 150kHz~80MHz d = 1.2 P ½ 80MHz~800MHz d = 1.2 P ½ 800MHz~2.5GHz d = 2.3 P ½ 표에나와있지않은최대정격출력의트랜스미터의경우, 트랜스미터의주파수에해당하는방정식을사용하여권장이격거리 (d) 를미터로추산할수있습니다. P 는트랜스미터제조업체에따라트랜스미터의최대정격출력을와트 (W) 로나타낸것입니다. 참고 1: 80MHz 및 800MHz 의경우, 더높은주파수범위에대한이격거리가적용됩니다. 참고 2: 이러한지침은모든상황에적용되지않을수있습니다. 전자파전파는구조물, 물체, 사람을통한흡수와반사에의해영향을받습니다. 46 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

49 문제해결 알람 / 경고없음 표시위치보이는이미지문제수행할작업 앱 스마트장치설정 스마트장치설정 앱에서경고가꺼져있음 스마트장치설정에서앱알림이꺼져있음 방해금지모드설정에제약이너무많음 경고메뉴 ( 메뉴 > 경고 ) 에서경고가켜져있는지확인합니다. 낮음긴급강한알람은끌수없습니다. 스마트장치설정을확인하여 Dexcom G5 Mobile 앱이알림을보낼수있도록허용합니다. 자세한내용은스마트장치지침을참조하십시오. 스마트장치설정에서방해금지모드를끄거나, 예외를허용하도록방해금지모드설정을변경합니다. 자세한내용은스마트장치지침을참조하십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 47

50 센서포도당수치 장치보이는이미지문제수행할작업 혈중글루코즈 (BG) 미터 앱 앱 센서수치와혈중글루코즈 (BG) 미터의값이동일하게표시되지않는경우가많음 센서포도당수치를구할수없음 차이는종종발생할수있습니다. 서로다른체액에서측정한수치는값이다르게나타납니다. 미터 - 혈액에서측정하고센서 - 간질액에서측정합니다. 미터가 80 이하로표시될경우 CGM 수치는 ± 20 점이내여야합니다. 미터가 80 이상으로표시될경우 CGM 수치는 ± 20% 여야합니다. 예 : 센서수치가 202mg/dL 이고포도당미터값이 188mg/dL 인경우 = 차이는 7% 입니다 ( 이는여전히정확한것으로간주됨 ). 이러한지침을벗어난경우 : 캘리브레이션을다시수행합니다. 캘리브레이션을하지마십시오. 추가프롬프트를기다립니다. 시스템문제가스스로해결되어센서포도당수치가계속제공될수있습니다. 최근센서수치가표시된지 3 시간후 : 지역 Dexcom 대리점에문의하십시오. 48 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

51 앱 앱 센서포도당수치를구할수없음 시스템디스플레이장치와트랜스미터가통신하지않음 기다립니다. 시스템문제가스스로해결되는경우가많습니다. 이문제가장시간계속될경우, 지역 Dexcom 대리점에문의하여오류를보고하십시오. 캘리브레이션을하지마십시오. 10 분동안기다립니다. 디스플레이장치와트랜스미터를방해물없고서로 6 미터이내인거리로옮깁니다. 다시 10 분동안기다립니다. 스마트장치를재시동합니다. 오류가지속될경우 : 1. 장치의 Bluetooth 설정을엽니다. 2. 모든 Dexcom 항목을삭제합니다. 3. 트랜스미터를페어링합니다. 앱 센서포도당수치가없음 최대 2 시간동안기다립니다. 초기캘리브레이션을할경우시스템이카운트다운합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 49

52 어플리케이터 그림문제수행할작업 안전잠금장치를움직일수없음 안전잠금장치를똑바로당깁니다. 몸에서떨어지게합니다. 안전잠금장치의위쪽화살표방향을따릅니다. 어플리케이터뒤쪽의버튼 (collar) 을올릴수없음 어플리케이터뒤쪽의버튼 (collar) 을올릴때힘을가합니다. 흰색플런저가완전히내려가어플리케이터배럴과맞닿아있는지확인합니다. 트랜스미터래치를제거할수없음 한번에잡아빼지마십시오. 한손으로팟 (pod) 을잡습니다. 다른손으로트랜스미터래치를비틀어트랜스미터래치를분리합니다. 팟 (Pod) 접착제 그림문제수행할작업 팟 (pod) 이잘붙지않음 의료용테이프 ( 예 : Blenderm) 를팟 (pod) 의흰색접착패치위에붙입니다. 테이프를트랜스미터위에붙이지마십시오. 50 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

53 하드웨어오류 장치 앱 혈중글루코즈 (BG) 미터 앱 보이는이미지 문제 Bluetooth 없음 40~400mg/dL 범위를벗어나면시스템이캘리브레이션을수용하지않음 시스템이캘리브레이션을수용하지않음 ( 센서포도당수치문제해결에서가능한이유참조 ) 오류가해결되기전까지는센서포도당수치가표시되지않음 수행할작업 스마트장치의설정으로이동합니다. Bluetooth 가켜져있는지확인합니다. 문제가지속될경우장치제조업체에문의하십시오. 포도당범위가 40~400mg/dL 이될때까지기다립니다. 혈중글루코즈 (BG) 측정값이 40~400mg/dL 이되었을때만캘리브레이션합니다. 15 분동안기다립니다. 캘리브레이션 1 을입력합니다. 오류화면이계속표시되면혈중글루코즈 (BG) 측정값 1 을추가로입력합니다. 15 분동안기다립니다. 센서포도당수치가디스플레이에표시되지않으면센서를교체해야합니다. 지역 Dexcom 대리점에문의하여오류를보고하십시오. 같은지침을따릅니다. 자세한내용을보려면물음표를누르십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 51

54 앱 앱 앱 시스템이캘리브레이션을수용하지않음 트랜스미터가작동하지않음 센서세션이자동으로중단됨 센서포도당수치가표시되지않음 페어링실패 15 분동안기다립니다. 혈중글루코즈 (BG) 측정값 1 을입력합니다. 15 분동안기다립니다. 오류화면이계속표시되면혈중글루코즈 (BG) 측정값 1 을추가로입력합니다. 15 분동안기다립니다. 센서포도당수치가디스플레이에표시되지않으면센서를교체해야합니다. 지역 Dexcom 대리점에문의하십시오. 지역 Dexcom 대리점에문의하십시오. 혈중글루코즈 (BG) 미터를사용하여 BG 값확인을시작합니다. 경고를지우려면확인을누릅니다. 지워진경고는다시표시되지않습니다. 새트랜스미터를주문합니다. 앱의트랜스미터일련번호가정확한지확인합니다. 잘못된경우 : 센서세션을중단합니다. 올바른트랜스미터일련번호를다시입력합니다. 메뉴 > 트랜스미터일련번호 > 올바른일련번호입력 정확한경우 : 지역 Dexcom 대리점에문의하십시오. 52 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

55 앱 트랜스미터배터리잔량낮음 경고를지우려면확인을누릅니다. 지워진경고는다시표시되지않습니다. 새트랜스미터를주문합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 53

56 패키지 라벨의 기호 다음 기호는 센서 및 트랜스미터 패키지 라벨에서 볼 수 있습니다. 이러한 기호는 Dexcom G5 Mobile 시스템의 올바르고 안전한 사용에 대한 정보를 알려줍니다. 이러한 일부 기호는 해당 지역에서는 의미가 같지 않을 수 있으며, 정보 제공을 위해서만 나열된 것입니다. 이 표에는 각 기호의 의미가 나와 있습니다. 유효 기간 주의 제조일 배치/로트 번호 REF STERILE R 부분품/카탈로그 번호 방사선 멸균 재사용 금지 온도 제한 일련번호 IP28: 큰 이물질 및 침수로부터 보호 클래스 II 장비 IP22: 큰 이물질 및 떨어지는 물방울로부터 보호 교류 BF형 장착부 직류 EC REP 유럽 대리인 제조업체 비전이성 방사선 제한 습도 장치가 European Council Directive 93/42/EEC를 충족함을 인증하는 마킹 54 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템 빠른 시작 가이드

57 European Union WEEE Directive 2012/19/EU 포장이손상되었을경우사용금지 주로실내용으로설계된전기장비 배송일 입력 Bluetooth 건조한상태유지 사용설명서 / 소책자참조 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 55

58 용어해설 A1C IP RF mg/dl 경고 1 형당뇨병또는 2 형당뇨병을진단하고당뇨병을얼마나잘관리하고있는지측정하는데사용되는혈액검사입니다. A1c 검사결과는지난 2~3 개월간의평균혈당수준을반영합니다. IEC(International Electrotechnical Commission) 는전자제품의안전기준을만들기위해설립된비영리국제비정부기구입니다. 이기구에서고안한안전기준중하나가 IP(Ingress Protection) 표시이며, 이는먼지, 수분, 우발성접촉등으로부터전자장치가얼마나잘보호되는지분류하고등급을산정합니다. IP 등급은전자장치에발생하는상황을기준으로한숫자가포함된수치로표시합니다. 트랜스미터에서스마트장치로포도당정보를전송하는데사용되는무선주파수전송입니다. 데시리터당밀리그램. 혈당레벨을측정하는국제표준단위입니다. 다음기능에중요한위험정보가있다는사실을알려주는안전에관한설명입니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템사용으로인한심각하거나생명을위협할수있는상황, 결과, 위험을피하는방법을설명합니다. 고혈당혈당이높은것입니다. " 높음 " 또는높은혈당과같습니다. 고혈당은혈류에포도당이과도하게많은것이특징입니다. 고혈당을치료하는것은중요합니다. 치료하지않고방치할경우, 고혈당은심각한합병증으로이어질수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에서높음경고의기본설정값은 200mg/dL 으로설정되어있습니다. 귀하에게적합한고혈당기준설정을결정하려면의료전문가와상담하십시오. 금기 Dexcom G5 Mobile 을사용할경우해로울수있으므로사용해서는안되는특정한상황을요약한안전에관한설명입니다. 잠재적인이점보다사용위험이더큽니다. 56 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

59 대체부위검사 사용전주의사항 센서세션 손바닥, 팔뚝또는상완같은손가락이외의 ( 대체 ) 부위에서채혈한혈액샘플을미터수치에사용하는방법입니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을캘리브레이션할경우에는대체부위검사를사용하지말고손가락채혈측정만사용하십시오. 귀하또는의료전문가가 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을안전하고효과적으로사용하기위한특수조치의안전에관한설명입니다. 새센서를삽입한후 7 일간실행되는모니터링기간입니다. 이기간에는포도당을모니터링하고 5 분마다보고하며, 데이터를앱으로전송합니다. 수직스마트장치가세로방향인상태입니다. 수평스마트장치가가로방향인상태입니다. 스마트 / 모바일장치 앱 연속적인포도당모니터링 (CGM) 시스템 스마트 / 모바일장치는 ( 충전하고있지않은한 ) 선이없는전자장치, ( 쉽게운반할수있는 ) 모바일장치, (Wi-Fi, 3G, 4G 등을통해 ) 연결되어있고어느정도독자적으로작동하는전자장치입니다. 스마트 / 모바일장치의예로는스마트폰과태블릿이있습니다. 특정한용도에부합하도록설계된단독프로그램또는소프트웨어요소로, 애플리케이션은특히사용자가스마트또는모바일장치에다운로드하게됩니다. Dexcom G5 Mobile 앱은연속적인포도당모니터링을위한디스플레이로개발되었습니다. 연속적인포도당모니터링 (CGM) 시스템은피하에삽입된센서를사용하여간질액내의포도당레벨을확인합니다. 트랜스미터는센서포도당수치를 Dexcom 앱에전송합니다. 인슐린축적이전투여직후인슐린투여를추가로주입하는경우입니다. 이는저혈당으로이어질수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드 57

60 저혈당혈당이낮은것입니다. " 낮음 " 또는낮은혈당과같습니다. 저혈당은혈류내의포도당레벨이낮은것이특징입니다. 저혈당을치료하는것은중요합니다. 치료하지않고방치할경우, 저혈당은심각한합병증으로이어질수있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에서낮음경고의기본값은 80mg/dL 으로설정되어있습니다. 귀하에게적합한저혈당기준설정을결정하려면의료전문가와상담하십시오. 적응증 캘리브레이션 탈옥 혈당계 / 미터 / 혈중글루코즈 (BG) 미터 혈중글루코즈 (BG) 값 특정한치료또는절차를권장할만한상태입니다. 목적과상황에따른 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템사용방법입니다. 누가그리고언제 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을사용해야하는지알려줍니다. 캘리브레이션은미터의손가락채혈 BG 값과센서의간질액포도당수치를서로비교하거나측정하는것입니다. 혈액과간질액은유사하지만, 혈액속의포도당농도가더높습니다. 캘리브레이션을사용하면센서와미터수치사이의정렬을맞출수있습니다. 캘리브레이션을할경우, 미터로손가락채혈혈당을측정한다음스마트장치에값을입력합니다. 시스템은이값을사용하여센서포도당수치가올바른상태인지확인합니다. 스마트장치에제조업체가설정한제한사항및보안조치를제거하는것입니다. 이를제거할경우보안위험을야기하며데이터가취약해집니다. 탈옥한스마트장치에서 Dexcom G5 Mobile 앱을사용, 설치하거나실행하지마십시오. 탈옥한스마트장치에서는앱이올바르게작동하지않을수있습니다. 혈당계는혈중포도당양을측정하기위해사용하는의료장치입니다. BG 는 blood glucose 의줄임말입니다. 혈당값은혈중글루코즈 (BG) 미터로측정한혈중포도당의양입니다. 58 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템빠른시작가이드

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64 Dexcom, Inc Sequence Drive San Diego, CA USA 미국외 : 해당지역 Dexcom. 대리점에문의하십시오. 수허 호 2018 Dexcom, Inc. All rights reserved. LBL Rev 002 MT25405 Dexcom, Dexcom G5, Dexcom G5 Mobile은미국및 / 또는기타국가에서 Dexcom, Inc. 의등록상표또는상표입니다. Bluetooth 워드마크및로고는 Bluetooth SIG, Inc. 가소유한등록상표입니다. 본출판물에서언급될수있는기타모든제품또는회사이름은각각해당소유주의상품명, 상표또는등록상표입니다.