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1 인공지능바이오로봇의료융합기술개발사업중점투자분야에대한신규지원품목 RFP (4 건 ) [ 공통참고 ] 보건의료 R&D 분야기술성숙도 (TRL) 예시 < 보건의료 R&D 분야기술성숙도 (TRL) 예시 > [RFP 1] 사업명인공지능바이오로봇의료융합기술개발사업품목명지능형인체삽입형의료기기개발지원기간 / 예산 2개내외 최종목표ㅇ인체에부분또는완전삽입되어손상조직또는장기를대체하거나인체기능이내장된 (embedded) 인공지능연계신개념의료기기또는인공지능기반의인체삽입형수술 / 치료용의료기기개발 (TRL 6, 7단계 ) - 미래시장을안정적으로점유하기위한강력한원천특허기술개발 주요개발내용ㅇ인체삽입되어손상조직또는장기를대체하거나기능이내장된혁신적의료기기ㅇ단기간또는부분삽입되어시술 / 수술효과를극대화하거나인체의기능을일부보완할수있는신개념의료기기개발ㅇ과제예시 - 이식형인공장기 ( 신장 / 심장 / 간 / 와우 / 뇌등 ) - 인지기능임플란트 - 4D 프린팅기술기반맞춤형인체삽입형의료기기 - 인공지능기반부분삽입인체기능보조기기 지원기간 / 예산 / 추진체계ㅇ기간 : 5년 (1단계 3년, 2단계 2년 ), 1단계 1차년도 8개월ㅇ정부출연금 : 18년과제당 8억원내외ㅇ주관기관 : 제한없음 (1단계), 중소중견기업 (2단계, 임상실용화위한의료기관참여필수 ) 정부지원필요성ㅇ신시장개척을위한미래선도형혁신의료기기개발위해중장기투자가필요ㅇ예방 / 진단 / 치료 / 재활의 Total Healthcare 가가능한차세대의료서비스산업창출을위한혁신기술로정부의 4 차산업혁명선도에기여ㅇ한국이강점을가진인공지능및 Robot 기술을융합한신개념의료기기혁신기 - 1 -

2 술개발을통해미래의료시장선도및신산업 / 신규고용창출기대 특기사항ㅇ 1단계에원천기술에해당되는특허및비임상을통한안전성및유효성확보ㅇ장기간완전삽입형고위험도의료기기는과제종료전임상계획승인획득ㅇ단기삽입또는부분삽입형의료기기의경우과제기간중임상시험진행 ( 탐색적임상및연구자임상시험가능 ) ㅇ주관기관책임자로품목 RFP 과제 1개에한하여지원을할수있으며, 다수품목 RFP 과제에주관기관책임자로지원한경우전담기관사전검토결과에따라제외등조정될수있음ㅇ 연구개발총괄지원 품목에서제안하는연구개발관련가이드등지원내용을준수하여야하며, 총괄지원수행기관과적극적인업무협력 협조를하여야함ㅇ과제예시는본사업의이해를돕기위한것으로향후실제지원될과제와직접적인관련이없음 - 2 -

3 [RFP 2] 사업명인공지능바이오로봇의료융합기술개발사업품목명스마트진단 / 치료통합솔루션개발지원기간 / 예산 3개내외 최종목표ㅇ ICT 융합진단 / 치료통합솔루션개발 (TRL 7, 8단계 ) - 4차산업혁명핵심기술기반의진단 / 치료기기개발 - 국내의료기기기술개발을통한국제경쟁력확보 주요개발내용 ( 아래제1분야및제2분야등택일하여기술개발 ) ㅇ제1분야 : 통합소프트웨어를포함한스마트의료영상진단 / 치료기기개발 - 영상진단기기및치료기기간통합을위한하드웨어기술개발 - ICT 기반의료영상화및진단 / 치료통합소프트웨어와하드웨어간융합기술개발ㅇ제2분야 : 만성질환및재활관리등을위한스마트건강관리솔루션개발 - 4차산업혁명핵심기술기반의만성질환또는재활관리기기등기술개발 - 하드웨어와소프트웨어통합솔루션개발ㅇ과제예시 - 스마트의료영상-치료융합시스템 - 실시간스마트의료영상가이드진단 감시통합형전파집속치료시스템 - 스마트혈관조영, 생검및 C-arm CT 시스템 - AR/VR 기반의만성질환또는재활훈련기기개발 지원기간 / 예산 / 추진체계ㅇ기간 : 5년 (1단계 3년, 2단계 2년 ), 1단계 1차년도 8개월ㅇ정부출연금 : 18년과제당 8억원내외ㅇ주관기관 : 제한없음 (1단계 ), 중소중견기업 (2단계, 임상실용화위한의료기관참여필수 ) 정부지원필요성ㅇ 4차산업혁명으로인해스마트 ICT 기술및의료기술간융합, 진단기기와치료기기간의실시간연동을통해보다나은스마트헬스케어에대한기대감이증폭됨에따라신의료기기개발에대한소비자의수요발생ㅇ또한의료기기시장중약 50% 에이르는영상진단기기와에너지치료기기시장의확보를위한의료영상진단및치료융합기기의융합기술필요 특기사항ㅇ 1단계수행과제 (3개내외 ) 중 1개를상대비교에의한단계평가를통해중단될수있으며, 중단에따른잔여예산은계속수행과제 (2개내외 ) 에추가배분될수있음ㅇ제2분야의스마트건강관리솔루션은기존국내외전자 / 통신분야글로벌기업대비차별화된상용화를위해연구개발동향사전조사를실시하여사업계획서내에포함하여야함ㅇ주관기관책임자로품목 RFP 과제 1개에한하여지원을할수있으며, 다수품목 RFP 과제에주관기관책임자로지원한경우전담기관사전검토결과에따라제외등조정될수있음ㅇ 연구개발총괄지원 품목에서제안하는연구개발관련가이드등지원내용을준수하여야하며, 총괄지원수행기관과적극적인업무협력 협조를하여야함ㅇ과제예시는본사업의이해를돕기위한것으로향후실제지원될과제와직접적인관련이없음 - 3 -

4 [RFP 3] 사업명인공지능바이오로봇의료융합기술개발사업품목명인공지능기반로봇융합의료기기개발지원기간 / 예산 3개내외 최종목표ㅇ로봇기반의수술, 치료및재활처치를보조하는목적의의료기기로의료빅데이터기반의인공지능융합을통해새로운치료및의료적효과를제공하는융합의료기기개발 (TRL 7, 8단계 ) ㅇ수술, 재활등주요의료영역에서인공지능과로봇기술융합한신의료기기 2종이상실용화 주요개발내용ㅇ수술로봇또는수술훈련시뮬레이터를사용하는의사의수술동작빅데이터기반으로향상된수술기법을제공하는인공지능엔진융합된로봇시스템ㅇ재활로봇전문의의훈련처방, 숙련된치료사의환자상태평가판단등을인공지능엔진으로구현하여향상된환자맞춤형재활치료제공하는로봇시스템ㅇ인공지능을사용하여응급상황에서필요한의료적판단및처치를환자별맞춤형으로제공하는로봇시스템ㅇ과제예시 - AI기반수술및중재시술보조로봇 - AI기반로봇운동재활치료기기 - AI기반뇌-기계인터페이스활용인지증강및치료시스템 - AI기반로봇형응급의료기기 지원기간 / 예산 / 추진체계ㅇ기간 : 5년 (1단계 3년, 2단계 2년 ), 1단계 1차년도 8개월ㅇ정부출연금 : 18년과제당 8억원내외ㅇ주관기관 : 제한없음 (1단계 ), 중소중견기업 (2단계, 임상실용화위한의료기관참여필수 ) 정부지원필요성ㅇ고부가가치혁신기술기반의고위험도의료기기로서정부지원필요ㅇ임상빅데이터 / 의료정보 / 의료로봇산업융합기반의차세대의료서비스모델창출위한신기술개발ㅇ글로벌기술격차가비교적적은인공지능및로봇기술개발촉진지원 특기사항ㅇ 1단계수행과제 (3개내외 ) 중 1개를상대비교에의한단계평가를통해중단될수있으며, 중단에따른잔여예산은계속수행과제 (2개내외 ) 에추가배분될수있음ㅇ기존에적용된로봇기술및분야이외에신기술및신분야적용로봇융합의료기기기술개발을권장함ㅇ주관기관책임자로품목 RFP 과제 1개에한하여지원을할수있으며, 다수품목 RFP 과제에주관기관책임자로지원한경우전담기관사전검토결과에따라제외등조정될수있음ㅇ 연구개발총괄지원 품목에서제안하는연구개발관련가이드등지원내용을준수하여야하며, 총괄지원수행기관과적극적인업무협력 협조를하여야함ㅇ과제예시는본사업의이해를돕기위한것으로향후실제지원될과제와직접적인관련이없음 - 4 -

5 [RFP 4] 사업명 품목명 지원기간 / 예산 지원품목수 인공지능바이오로봇의료융합기술개발사업 연구개발총괄지원 5 년, 품목당연 10 억원내외 최종목표ㅇ 3 대중점투자분야별개발대상의료기기에대해임상계획승인획득, 임상완료및품목허가승인에이를수있도록총괄지원함 주요지원내용ㅇ 3대중점투자분야별개발대상의료기기의인허가, 임상, 맞춤형정보및기술교육지원ㅇ연구성과확산및 3대중점투자분야대상의료기기별시장진출을위한전략수립 ( 운영전략포함 ) ㅇ행정서비스지원및유관기관네트워크연계지원 < 3대중점투자분야 > 중점투자분야연구개발범위지능형인체삽입형인체이식되어손상조직또는장기를대체하는능동기능의료기의료기기개발기또는패러다임혁신형인공지능기반인체삽입형의료기기스마트진단 / 치료기존의진료환경을획기적으로개선할수있는의료-ICT 융복합솔 통합솔루션개발 AI기반로봇융합의료기기개발 1 개 루션을제공하는스마트진단 / 치료시스템개발빅데이터 /AI 융합을통해새로운치료및의료적효과를제공하는로봇기반의융합의료기기개발 지원기간 / 예산 / 추진체계ㅇ기간 : 5년, 1차년도 8개월ㅇ정부출연금 : 18년 8억원내외ㅇ주관기관 : 제한없음 정부지원필요성ㅇ의료기기기술개발사업의성공률제고를위해각부처가협업하여 R&D 관리및인허가종합지원체계마련필요성증대ㅇ급변하는의료기기국제규격및규제동향을제품개발단계에서부터신속히대처할수있는새로운지원방안마련필요 특기사항ㅇ인증 ( 허가 ), 사업화, 표준화, 신의료기술평가, 보험등재등을체계적으로지원하기위해각분야별전문가와전문기관이반드시참여필요ㅇ 4 차년도종료후 5 차년도에사업화지원전략제시필요ㅇ단수혹은복수의기관으로컨소시엄구성가능ㅇ총괄후속관리를위해수행기간연장될수있음ㅇ 3 대중점투자분야의연구개발품목에대하여연구개발관련가이드등지원내용을제안 관리하여야하며, 연구개발수행기관과적극적인업무협력 협조를하여야함 - 5 -

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