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1 식품의약품안전처고시제 호 위생용품의기준및규격제정고시 식품의약품안전처 -1-

2 식품의약품안전처고시제 호 위생용품의기준및규격 제정고시 1. 제정이유위생용품의안전성및품질등을확보하기위하여 위생용품관리법 제10조에따라위생용품의성분, 제조방법, 사용용도등에관한기준및규격을정하려는것임 2. 주요내용가. 총칙제정 1) 위생용품의기준및규격체계를합리적으로제정하고자유사법령의일반적인조문체계를고려하여구성필요 2) 총칙을 목적, 적용범위, 일반원칙 으로구분하여법적근거와고시운영목적을명시하고, 일반원칙에이고시에서공통적으로적용해야할원칙에대하여신설 ( 안제1. 1 3) 나. 공통기준및규격제정 1) 위생용품제조등에공통적으로적용되는기준 규격마련필요 2) 제조 가공에사용되는원재료및용수, 기계 기구류등에대한요건마련 ( 안제2. 1) 3) 적 부판정에관한원칙과이고시에서정하여지지아니한기준 -2-

3 규격및시험법적용에대한규정마련 ( 안제2. 2.) 4) 위생용품에공통으로적용되는보존및유통기준마련 ( 안제2. 3) 다. 개별기준및규격제정 1) 위생용품관리법 제2조에따라보건위생을확보하기위하여관리가필요한위생용품 17종에대한개별기준및규격마련필요 2) ( 구 ) 공중위생법 에서관리되어오던위생용품 9종 ( 세척제, 헹굼보조제, 일회용컵 숟가락 젓가락, 일회용종이냅킨, 일회용이쑤시개, 식품접객업소용물티슈, 위생물수건 ) 에대한기준및규격마련 ( 안제 ) 3) 식품위생법 에서관리되어오던식품용기구 3종 ( 일회용포크 나이프 빨대 ) 에대한기준및규격마련 ( 안제 ) 4) 전기용품및생활용품안전관리법 에서관리되어오던생활용품 3종 ( 일회용면봉, 일회용기저귀, 화장지 ) 에대한기준및규격마련 ( 안제 ) 5) 안전관리강화를위하여비관리되어오던 2개용품 ( 일회용행주, 일회용타월 ) 에대한기준및규격신설 ( 안제 및 17. ) 6) 세척제및헹굼보조제에사용할수있는성분목록마련 ( 안별표 1 및별표 2) 라. 검체채취및취급방법제정 -3-

4 1) 위생용품검사를위한검사대상의선정및검체의채취 취급 운반 시험검사등의효율성을확보하기위하여위생용품검체의채취및취급방법마련필요 2) 검체채취 취급의의의, 용어정의및검체채취에대한일반원칙신설 ( 안제 ) 3) 검사목적및검사대상위생용품의종류와물량등을고려한검체의채취요령과검체채취용기구및용기에대한규정신설 ( 안제 ) 마. 위생용품시험법제정 1) 위생용품의안전성및품질확보를위하여설정된기준 규격을검사할수있는시험법마련필요 2) ph 및중금속등의이화학시험 26종과일반세균수및대장균등의미생물시험 3종의시험법을신설함 ( 안제 ) 3. 기타참고사항 가. 관계법령 : 위생용품관리법 제 10 조제 1 항 나. 예산조치 : 별도조치필요없음 다. 합 라. 기 의 : 해당사항없음 타 1) 행정예고 가 ) 공고제 호, ( ) -4-

5 2) 규제심사가 ) 국무조정실규제심사대상여부 : 규제심사대상 ( ) 나 ) 자체규제심사 : ( 원안의결 ) 다 ) 규제개혁위원회규제심사 : ( 예비심사제618회, 비중요규제 ) -5-

6 식품의약품안전처고시제 호 위생용품관리법 제10조에따른 위생용품의기준및규격 을다음과같이제정고시합니다. 2018년 3월 21일식품의약품안전처장 위생용품의기준및규격 제정고시 위생용품의기준및규격을다음과같이제정한다. 제 1. 총칙 1. 목적 이기준및규격은판매 대여할목적으로하는위생용품의제조 가공 소분 수입 위생처리등에관한기준과규격의정함을목적으로한다. 2. 적용범위 위생용품관리법 제 10 조에따른위생용품의제조방법에관한기준 과위생용품성분에대한규격으로한다. 3. 일반원칙이고시에서따로규정한것이외에는아래의총칙에준한다. 1) 계량형의단위는국제단위계를사용한아래의약호를사용한다. (1) 길이 :m, cm, mm, μm, nm -6-

7 (2) 용량 :L, ml, μl (3) 중량 : kg, g, mg, μg, ng, pg (4) 넓이 : cm2 (5) 온도 : 2) 중량백분율을표시할때에는 % 의기호를쓴다. 다만, 용액 100 ml중의물질함량 (g) 을표시할때에는 w/v %, 용액 100 ml중의물질함량 (ml) 을표시할때에는 v/v % 의기호를쓴다. 중량백만분율을표시할때에는 mg/kg의약호를사용하며, mg/l도사용할수있다. 중량 10억분율을표시할때에는 μg/kg의약호를사용하고, μg/l도사용할수있다. 비SI 단위인 ppm, ppb 등을표기할시에는 SI 단위와병기하여예시와같이표기한다. * 예시 : 10 mg/kg (10 ppm), 10 μg/kg (10 ppb) 3) 표준온도는 20, 상온은 15~25, 실온은 1~35, 미온은 30~40 로한다. 4) 따로규정이없는한찬물은 15 이하, 온탕 60 70, 열탕은약 100 의물을말한다. 5) 냉장 이라함은이고시에서따로정하여진것을제외하고는 0 10 를말한다. 6) 차고어두운곳 또는 냉암소 라함은따로규정이없는한 의빛이차단된장소를말한다. -7-

8 7) 물또는물속에서가열한다 라함은따로규정이없는한그가열온도를약 100 로하되, 물대신약 100 증기를사용할수있다. 8) 용수 라함은위생용품의제조및가공시사용되는물을말한다. 9) 시험에쓰는물은따로규정이없는한증류수또는정제수로한다. 10) 용액이라기재하고그용매를표시하지아니하는것은물에녹인것을말한다. 11) 감압은따로규정이없는한 15 mmhg 이하로한다. 12) ph를산성, 알카리성또는중성으로표시한것은따로규정이없는한리트머스지또는 ph 미터기 ( 유리전극 ) 를써서시험한다. 13) 용액의농도를 (1 5), (1 10), (1 100) 등으로나타낸것은고체시약 1 g 또는액체시약 1 ml를용매에녹여전량을각각 5 ml, 10 ml, 100 ml 등으로하는것을말한다. 또한 (1 + 1), (1 + 5) 등으로기재한것은고체시약 1 g 또는액체시약 1 ml에용매를각각 1 ml 또는 5 ml 혼합하는비율을나타낸다. 용매는따로표시되어있지않으면물을써서희석한다. 14) 혼합액을 (1:1), (4:2:1) 등으로나타낸것은액체시약의혼합용량비또는고체시약의혼합중량비를말한다. 15) 방울수를측정할때에는 20 에서증류수 20방울을떨어뜨릴때그무게가 g이되는기구를쓴다. -8-

9 16) 네슬러관은안지름 20 mm, 바깥지름 24 mm, 밑에서부터마개의밑까지의길이가 20 cm의무색유리로만든바닥이평평한시험관으로서 50 ml의것을쓴다. 또한각관의눈금의높이차는 2 mm이하로한다. 17) 원자량및분자량은최신국제원자량표에따라계산한다. 18) 무게를 정밀히단다 라함은달아야할최소단위를고려하여 0. 1 mg, 0.01 mg 또는 mg까지다는것을말한다. 또무게를 정확히단다 라함은규정된수치의무게를그자리수까지다는것을말한다. 19) 시험은따로규정이없는한상온에서행하고조작후 30초이내에관찰한다. 다만, 온도의영향이있는것에대하여는표준온도에서행한다. 20) 검체를취하는양에 약 이라고한것은따로규정이없는한기재량의 90~110% 의범위내에서취하는것을말한다. 21) 건조또는강열할때 항량 이라고기재한것은다시계속하여 1 시간더건조혹은강열할때에전후의칭량차가이전에측정한무게의 0.1% 이하임을말한다. 22) 타르색소 란식용색소녹색제3호및그알루미늄레이크, 식용색소적색제2호및그알루미늄레이크, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호및그알루미늄레이크, 식용색소적색제102호, 식용색소청색제1호및그알루미늄레이크, 식용색소청색제2호및그알루미늄레이크, 식용색소황색제4호및그알루미늄레이크, 식용색소황색제5호및그알루미늄레이크를말한다. -9-

10 23) 이기준및규격에서는위생용품에대하여다음과같이위생용품의종류, 유형으로분류한다. 위생용품의종류 : 제3. 개별기준및규격 에서분류하고있는세척제, 헹굼보조제, 일회용컵, 위생물수건등을말한다. 위생용품의유형 : 위생용품의종류에서분류하고있는 1종세척제, 성인용면봉, 성인용기저귀등을말한다. -10-

11 제 2. 공통기준및규격 1. 공통제조기준 1) 위생용품의제조 가공에사용되는기계 기구류와부대시설물은항상위생적으로유지 관리하여야한다. 2) 위생용품의제조 가공에사용되는원재료는품질이양호하고, 유독 유해물질등에오염되지아니한것으로안전성을가지고있어야한다. 3) 제조에사용되는용수는수돗물이나 먹는물관리법 의먹는물수질기준에적합한것이어야한다. 2. 기준및규격의적부판정 1) 위생용품은식품의약품안전처장이정한기준및규격에따라적합과부적합 ( 이하 적 부 라한다 ) 으로판정하며, 기준및규격은최종제품에대하여적용한다. 2) 이고시에정하여진기준및규격에대한적 부판정은이고시에서규정한시험법으로실시하여판정하는것을원칙으로한다. 다만, 이고시에서규정한시험법보다더정밀하고정확하다고인정되는경우에는새로운시험법을사용할수있다. 또한, 중금속등시험에는상품화된 Kit 또는분석기기를사용할수있으나, 그결과가의심스럽거나판정에영향을미칠수있다고인정할때에는규정된방법에의하여시험하고판정하여야한다. 3) 이고시에서기준및규격이정하여지지아니한것은식품의약품 -11-

12 안전처장이주요외국의기준 규격, 안전성자료등해당물질별관련자료를종합적으로검토하여기준및규격을적용할수있다. 4) 이고시에서기준및규격이정하여지지아니하였거나기준및규격이정하여져있어도시험법이수재되어있지아니한경우에는한국산업표준, ISO (International Organization for Standardizati on), AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 등의시험법에따라시험할수있다. 만약, 상기시험법에도없는경우에는다른법령에정해져있는시험법, 국제적으로통용되는공인시험법, 주요외국의공인시험법또는식품의약품안전처장이인정한시험법에따라시험할수있으며그시험법을제시하여야한다. 5) 시험법에의한결과에따른적 부판정은실험치 ( 시험에서얻은값 ) 를규격치 ( 기준및규격에서정한값, n 자리수 ) 보다한자리수 (n +1) 까지더구한후이를반올림하고규격치와비교하여판정한다. 3. 보존및유통기준 1) 위생용품은위생적으로취급판매하여야하며, 그보관및판매장소가불결한곳에위치하여서는아니된다. 2) 위생용품의취급장소는비 눈등으로부터보호될수있어야하며, 인체에유해한화공약품, 농약, 독극물등과같은것을함께보관하지말아야한다. 3) 제품은서늘한곳에서보관 유통하여물리적인변형등이발생되지않도록하여야한다. -12-

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14 제 3. 개별기준및규격 1. 세척제 1) 적용범위야채, 과일, 식품의기구 용기, 식품제조 가공용기구등을씻는용도로사용되는제제 ( 製劑 ) 에적용한다. 2) 위생용품의유형 (1) 1종세척제는사람이그대로먹을수있는야채, 과일등을씻는데사용되는세척제를말한다. (2) 2종세척제는가공기구, 조리기구등식품기구 ( 자동식기세척기포함 ) 용기를씻는데사용되는세척제를말한다. (3) 3종세척제는식품의제조장치, 가공장치등제조 가공용기구등을씻는데사용되는세척제를말한다. 3) 제조기준 (1) 1종세척제는효소또는표백작용이있는성분을사용하여서는아니된다. (2) 1종, 2종및 3종세척제에사용할수있는성분은 [ 별표 1] 과같다. 다만, 식품위생법 에따른식품첨가물이거나식품성분으로인정된경우에는사용할수있다. (3) [ 별표 1] 에기재되지않은성분을세척제성분으로사용하고자하는경우에는국외에서사용하고있는근거서류나관련문헌등을식품의약품안전처장에제출하여검토받아야한다. -14-

15 (4) 1종세척제에음이온계면활성제를사용할경우에는한국산업규격 (KS) 합성세제의생분해도시험법 (KS M 2714) 에따라시험할때생분해도가 90% 이상이거나수질-액상배지에서유기물의 최종 호기성생분해도평가방법-용존유기탄소분석법 (KS I ISO 7827) 에따라시험할때생분해도가 70% 이상이어야한다. 4) 규격 항목 ph * 구분 메탄올 (mg/g) ( 고형, 분말, 과립상제외 ) 1 종세척제 2 종세척제 3 종세척제 6.0~ ~10.5 ( 자동식기세척기용및세척과정중손에직접닿지않는곳에사용하는세척제는제외 ) 1 이하 1 이하 - - 비소 * (mg/kg) 0.05 이하 0.05 이하 0.4 이하 중금속 * (mg/kg) 1 이하 1 이하 2 이하 형광증백제불검출불검출불검출 * 사용농도에따라기준을적용한다. 사용농도가기재되어있지않 거나, 세척대상에따라사용농도가다를경우는 30 배희석액을 사용농도로한다. -15-

16 5) 사용기준 (1) 1종세척제의경우세척제의용액에야채혹은과일을 5분이상담가서는아니된다. (2) 1종세척제의경우세척제의용액으로야채, 과일, 음식기또는조리기구등을씻은후에는반드시음용에적합한물로씻어야한다. 이때흐르는물을사용할때에는야채혹은과일을 30초이상, 식기류는 5초이상씻고흐르지않는물을사용할때는물을교환하여 2회이상씻어야한다. (3) 2종, 3종세척제에사용한후에는음식기, 조리기구등에세척제가잔류하지않도록음용에적합한물로씻어야한다. (4) 2종, 3종세척제를사용하는경우에는용도이외로사용하거나규정사용량이상을사용하여서는아니된다. (5) 1종세척제는 2종또는 3종세척제, 2종세척제는 3종세척제의목적으로사용할수있으나, 3종세척제는 1종또는 2종세척제, 2종세척제는 1종세척제의목적으로사용하여서는아니된다. 6) 시험법 (1) ph : 제5., 1. ph, 가. 희석측정법 (2) 메탄올 : 제5., 2. 메탄올 (3) 비소 : 제5., 18. 비소 (4) 중금속 : 제5., 21. 중금속 (5) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 -16-

17 2. 헹굼보조제 1) 적용범위자동식기세척기의최종헹굼과정에서식기류에남아있는잔류물제거, 건조촉진등보조적역할을위해사용되는제제 ( 製劑 ) 에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 (1) 헹굼보조제에사용할수있는성분은 [ 별표 2] 와같다. 다만, 식품위생법 의식품첨가물이거나식품성분으로인정된것으로식품에직접사용되는것을사용할수있다. (2) [ 별표 2] 에기재되지않은성분을헹굼보조제성분으로사용하고자하는경우에는국외에서사용하고있는근거서류나관련문헌등을식품의약품안전처장에제출하여검토받아야한다. 4) 규격 (1) 메탄올 (mg/g) : 1 이하 ( 고형, 분말, 과립상은제외한다 ) (2) 비소 (mg/kg):0.05 이하 ( 사용농도에따라기준적용 ) (3) 중금속 (mg/kg):1 이하 ( 사용농도에따라기준적용 ) (4) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 헹굼보조제의사용농도를 [ 별표 2] 의규정사용농도이상사용하여 서는아니된다. -17-

18 6) 시험법 (1) 메탄올 : 제5., 2. 메탄올 (2) 비소 : 제5., 18. 비소 (3) 중금속 : 제5., 21. 중금속 (4) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 3. 일회용컵 1) 적용범위 식품과접촉하는컵으로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -18-

19 6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 4. 일회용숟가락 1) 적용범위 식품과접촉하는숟가락으로서일회용으로사용되는제품에적용한 다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -19-

20 6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5. 일회용젓가락 1) 적용범위 식품과접촉하는젓가락으로서일회용으로사용되는제품에적용한 다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -20-

21 6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 6. 일회용포크 1) 적용범위 식품과접촉하는포크로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -21-

22 6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 7. 일회용나이프 1) 적용범위 식품과접촉하는나이프로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 6) 시험법 -22-

23 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 8. 일회용빨대 1) 적용범위 식품과접촉하는빨대로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 -23-

24 품안전처고시 ) 에따른다. 9. 일회용종이냅킨 1) 적용범위 사용자의인체를청결하게유지하기위하여개인위생목적으로사 용하는일회용의종이냅킨 ( 칵테일용냅킨포함 ) 에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 4) 규격 (1) 포름알데히드 (mg/l) : 4 이하 (2) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 가. 액체크로마토그래프법 (2) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 10. 식품접객업소용물티슈 -24-

25 1) 적용범위 식품위생법 에따른식품접객업의영업소에서손을닦는용도등으 로사용할수있도록포장된물티슈에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준미생물에의한품질저하를방지하여식품접객업소용물티슈의보존기간을연장하고자하는경우에한하여살균 보존제를사용할수있다. 다만, 사용가능한살균 보존제성분은 식품위생법 에의한식품첨가물또는 화장품법 에서정한성분에한하여사용기준에적합하게사용하여야한다. 4) 규격 (1) 형광증백제 : 불검출 (2) 일반세균 (CFU/g) : 2,500 이하 (3) 대장균 : 음성 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (2) 일반세균 : 제5., 26. 일반세균수 (3) 대장균 : 제5., 27. 대장균 -25-

26 11. 일회용이쑤시개 1) 적용범위 인체에직접적으로사용하는이쑤시개제품에대하여적용한다. 다 만, 식품용기구는제외한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 이쑤시개는표면이매끄럽도록가공하여야한다. 4) 규격 항목 잔류규격 용출규격 구분 합성수지제목재전분제 수분 (%) 이하 납 (mg/kg) 100 이하 - - 카드뮴 (mg/kg) 100 이하 - - 중금속 (mg/l) 1.0 이하 1.0 이하 1.0 이하 과망간산칼륨소비량 (mg/l) 10 이하 - - 비소 (mg/l) 이하 0.1 이하 총용출량 (mg/l) 30 이하 - - 허용외타르색소 (mg/l) - 불검출불검출 -26-

27 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 수분 : 제5., 8. 수분 (2) 납 : 제5., 17. 납 (3) 카드뮴 : 제5., 19. 카드뮴 (4) 중금속 : 제5., 21. 중금속 (5) 과망간산칼륨소비량 : 제5., 5. 과망간산칼륨소비량 (6) 비소 : 제5., 18. 비소 (7) 총용출량 : 제5., 6. 총용출량 (8) 허용외타르색소 : 제5., 7. 착색료 12. 일회용면봉 1) 적용범위인체를청결하게하기위하여사용하는일반면봉에대하여적용한다. 다만, 약사법 에따른의약외품및 화장품법 에따른화장품은제외한다. 2) 위생용품의유형 (1) 성인용면봉어린이용면봉이외의일회용면봉을말한다. (2) 어린이용면봉만 13세이하어린이를대상으로사용하는일회용면봉을말한다. -27-

28 3) 제조기준 4) 규격 (1) 성상 : 면체에얼룩이나이물질등이없어야한다. (2) 면체와축의거리 (mm) : 축의끝과면체끝의거리가 1 이상이어야한다. (3) 축간거리 (mm) : 면체가덮여지지않은부분이 40 이상이어야한다. (4) 면체와축의접착강도 : 적합하여야한다.( 나무재질축에한함 ) (5) 축의강도 : 적합하여야한다.( 나무재질축에한함 ) (6) 일반세균 (CFU/g) : 300 이하 ( 면체에한함 ) (7) 진균수 (CFU/g) : 300 이하 ( 면체에한함 ) (8) 형광증백제 : 불검출 ( 면체에한함 ) (9) 다음규격은어린이용면봉에한하여적용한다. 항목 유해원소용출 1) (mg/kg) 유해원소함유량 2) (mg/kg) 안티몬 (Sb) 비소 (As) 바륨 (Ba) 카드뮴 (Cd) 크롬 (Cr) 납 (Pb) 수은 (Hg) 셀레늄 (Se) 총납 (Pb) 총카드뮴 (Cd) 규격 60 이하 25 이하 1,000 이하 75 이하 60 이하 90 이하 60 이하 500 이하 300 이하 75 이하 -28-

29 프탈레이트계가소제 3) (%) 1) DEHP DBP BBP 총합으로써 0.1 이하 36 개월미만의어린이대상제품으로서, 합성수지제축과종이제축에한하여적용 2) 면체와축각각에대하여적용 3) 합성수지제축에한하여적용 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 면체와축의거리 : 제5., 9. 면체와축의거리 (2) 축간거리 : 제5., 10. 축간거리 (3) 면체와축의접착강도 : 제5., 11. 면체와축의접착강도 (4) 축의강도 : 제5., 12. 축의강도 (5) 일반세균수 : 제5., 26. 일반세균수 (6) 진균수 : 제5., 28. 진균수 (7) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (8) 유해원소용출 : 제5., 23. 유해원소용출 (9) 유해원소함유량 : 제5., 24. 총납및총카드뮴 (10) 프탈레이트계가소제 : 제5., 16. 프탈레이트계가소제 13. 일회용기저귀 1) 적용범위 대 소변을스스로의힘으로가리기힘든성인및어린이에게사용되 -29-

30 는것으로서사용후폐기되는일회용기저귀제품에적용하며위 생깔개 ( 매트 ) 를포함한다. 2) 위생용품의유형 (1) 성인용기저귀성인의일회용기저귀로팬티형 ( 입거나입히는형 ), 테이프형 ( 점착테이프및기계접착테이프등으로고정하는형 ), 일자형등으로구분된다. (2) 어린이용기저귀만 13세이하의유아및어린이의일회용기저귀로팬티형, 테이프형, 일자형, 기저귀라이너 ( 천기저귀및일회용기저귀등의사용량을줄이기위한목적으로천기저귀또는일회용기저귀등에덧대어사용하는것 ) 등으로구분된다. (3) 성인용위생깔개 ( 매트 ) 기저귀등의보조수단으로써, 대 소변을스스로가리기힘든사람의침대나요위에깔아오염을방지하는위생깔개 ( 매트 ) 를말한다. (4) 어린이용위생깔개 ( 매트 ) 만 13세이하의유아및어린이의침대나요위에깔아오염을방지하는위생깔개 ( 매트 ) 을말한다. 3) 제조기준 4) 규격 -30-

31 (1) ph : ( 안감에한함 ) (2) 형광증백제 : 불검출 ( 안감에한함 ) (3) 포름알데히드 (mg/l) ( 안감및방수층에한함 ) 1 성인용기저귀및어린이용기저귀 : 75 이하 (36개월미만의어린이용기저귀는 20 이하 ) 2 성인용위생깔개 ( 매트 ) 및어린이용위생깔개 ( 매트 ) : 300 이하 (4) 염소화페놀류 (mg/kg) ( 안감및방수층에한함 ) 1 오염화석탄산 (PCP) : 0.5 이하 * 오염화석탄산 (PCP) 이란 pentachlorophenol로서 PCP 자체뿐만아니라나트륨염등모든 PCP화합물을포함한함유량을말한다. 2 사염화석탄산 (TeCP) : 0.5 이하 * 사염화석탄산 (TeCP) 란 2,3,5,6-tetrachlorophenol 로서 TeCP자체뿐만아니라나트륨염등모든 TeCP화합물을포함한함유량을말한다. (5) 아조염료 (mg/kg) : 30 이하 ( 안감및방수층에한하며, 착색된부위에만적용한다 ) (6) 다음규격은어린이용기저귀및어린이용위생깔개 ( 매트 ) 에한하여적용한다. 항목 규격 유해원소용출 1) (mg/kg) 안티몬 (Sb) 60 이하 -31-

32 ( 안감및방수층에한함 ) 비소 (As) 25 이하 유해원소함유량 (mg/kg) ( 안감및방수층에한함 ) 프탈레이트계가소제 2) (%) 1) 2) 바륨 (Ba) 카드뮴 (Cd) 크롬 (Cr) 납 (Pb) 수은 (Hg) 셀레늄 (Se) 총납 (Pb) 총카드뮴 (Cd) DEHP DBP BBP 1,000 이하 75 이하 60 이하 90 이하 60 이하 500 이하 300 이하 75 이하 총합으로써 0.1 이하 36개월미만의어린이대상제품으로서합성수지제와종이제에한하여적용합성수지제고정 ( 테이프 ) 에한하여적용 * 안감 : 피부에직접접촉하는면으로구성상최상위층에있는면을말한다. ** 흡수층 : 흡수하는층으로구성상중간층에있는면을말한다. *** 방수층 : 흡수된액이노출되지않도록방수한면으로구성상최하위층에있는면을말한다. **** 고정 ( 테이프 ) : 고정하는데사용하는것을말한다. 5) 사용기준 6) 시험법 (1) ph : 제 5., 1. ph, 나. 수성추출액측정법 -32-

33 (2) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (3) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 나. 분광광도법 (4) 염소화페놀류 : 제5., 13. 염소화페놀류오염화석탄산 (PCP) 제5., 14. 염소화페놀류사염화석탄산 (TeCP) (5) 아조염료 : 제5., 15. 아조염료 (6) 유해원소용출 : 제5., 23. 유해원소용출 (7) 유해원소함유량 : 제5., 24. 총납및총카드뮴 (8) 프탈레이트계가소제 : 제5., 16. 프탈레이트계가소제 14. 화장지 1) 적용범위화장실용화장지또는미용화장지에대하여적용한다. 다만, 이고시에서기준및규격이정하여져있는것과 화장품법 에따른화장품은제외한다. 2) 위생용품의유형 (1) 화장실용화장지화장실에서위생을위해사용되는화장지를말한다. (2) 미용화장지일상생활에서얼굴등에사용되는화장지를말한다. 3) 제조기준 화장실용화장지의경우생산과정에서형광증백제를사용하여서는 아니된다. -33-

34 4) 규격 (1) 포름알데히드 (mg/l) : 4 이하 (2) 형광증백제 : 불검출 ( 미용화장지에한함 ) 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 가. 액체크로마토그래프법 (2) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 15. 위생물수건 1) 적용범위 식품위생법 에따른식품접객업의영업소에서손세척등에사용하는물수건을세척, 살균, 소독등위생적인방법으로재사용처리해포장한제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 위생처리기준 (1) 원단의구비요건 구분건조무게 (g/ 장 ) 길이 (cm/ 장 ) 폭 (cm/ 장 ) 재료및색깔 -34-

35 1 호 15 g±5% 24 cm±5% 24 cm±5% 2 호 25 g±5% 28 cm±5% 28 cm±5% 백색의면타월 백색의면타월 (2) 위생물수건처리기준가. 회수과정대여한물수건은부착된오염물질로인한부패등을방지하기위하여최대한 4일이내에회수하여처리하여야한다. 나. 전처리과정부착되어있는오물은세탁전에충분히제거하여오염정도에따라아주심한것과그렇지않은것을분류하여야한다. 다. 본처리과정가 ) 오염정도가심하지않은물수건의처리방법 ( 가 ) 소독효과가있는염소제를사용하는방법 1 적당량의세제와식품첨가물용또는수처리제조용염소를첨가하여온수로 10분이상세탁및헹굼을충분히한다. 2 정수된용수를사용하여세척제가충분히제거될수있도록헹굼과탈수를번갈아 4회이상실시한다. 3 염소제첨가에의한소독은 2회째헹굼다음에유리염소가 250 ppm이상되도록첨가하여실시한다. ( 나 ) 열탕또는증기에의하여소독후세척하는방법 1 소독은고온의용수또는 100 이상의증기에 10분이상접촉시킨후세척을실시한다. -35-

36 2 적당량의세제를사용하여온수로 10분이상세탁및헹굼을충분히한후정수된용수를사용하여세척제가충분히제거될수있도록헹굼과탈수를번갈아 4회이상실시한다. 나 ) 오염정도가심한물수건의처리방법 ( 가 ) 반복세척을행하는방법 1 적당량의세제와식품첨가물용또는수처리제조용염소를첨가하여온수로 15분이상세탁및헹굼을충분히한다. 2 헹굼및염소제첨가에의한소독은상기가 ), ( 가 ) 의 2, 3 과같은방법으로행하여야한다. ( 나 ) 가성소다에의하여처리하는방법 1 특히오염정도가심한물수건은식품첨가물용가성소다를적당량첨가하여온수에 15분이상침지를행하고탈수후행하여야한다. 2 세척은상기가 ) 중 ( 가 ) 와같은방법으로실시한다. 이때가성소다가잔류하지않도록세척에철저를기하여야한다. ( 다 ) 효소제에의하여처리하는방법 1 전처리는적당량의단백질분해효소와세제를첨가한온수에 40분간침지를행하고탈수후세척을행하여야한다. 2 세척은상기가 ) 중 ( 가 ) 와같은방법으로실시하여야한다. 다 ) 상기가 ) 또는나 ) 의방법으로처리함에있어서표백효과를높이기위하여적당량의염소제등표백제를전처리또는본처 -36-

37 리시에첨가할수있다. 라. 탈수과정본처리를마친물수건은충분히탈수하여야한다. 마. 접는과정물수건을포장하기전접는과정은자동기계를사용함을원칙으로한다. 단, 수동작업을하는경우에는작업자의손에의한오염을방지하기위해위생비닐장갑착용등적절한방법을사용하여야한다. 바. 포장과정물수건의세척 살균 접는과정이끝나는즉시포장하여야하고, 포장후의재오염이발생하지않도록적절히봉함하여야한다. 사. 공급및보관포장된물수건제품은신속히공급하여야하며, 부득이한경우에는 10 이하에서보관하여야한다. 4) 규격 (1) 성상 : 외관이심하게손상되거나변색되어서는아니된다. (2) 이물 : 이물질이부착되어있어서는아니된다. (3) 이취 : 소독제이외의이취가있어서는아니된다. (4) 대장균 : 음성 (5) 세균수가 ) 1호 : 100,000 이하 / 장나 ) 2호 : 150,000 이하 / 장 -37-

38 (6) 납 (mg/kg) : 20 이하 (7) 수은 (mg/kg) : 20 이하 (8) 비소 (mg/kg) : 20 이하 (9) 카드뮴 (mg/kg) : 20 이하 (10) 6가크롬 (mg/kg) : 20 이하 5) 사용기준위생물수건처리업자는아래의사용기준을 식품위생법 에따른식품접객업의영업소에주지시킬의무가있다. (1) 대여받은제품은 4일이내에사용하도록하여야한다. (2) 고객의손이나얼굴을닦기위하여대여하는것이어야하고식탁의행주용등다른목적으로사용하여서는아니된다. (3) 미사용의제품은사용자에게제공하기전에가습및 60 이상으로보온하는경우를제외하고는 10 이하로냉장보관하여야한다. (4) 사용한제품은뚜껑이있는용기등에넣어회수전까지위생적으로보관한다. 6) 시험법 (1) 대장균 : 제5., 27. 대장균 (2) 세균수 : 제5., 26. 일반세균수 (3) 납 (mg/kg) : 제5., 17. 납 (4) 수은 (mg/kg) : 제5., 20. 수은 (5) 비소 (mg/kg) : 제5., 18. 비소 -38-

39 (6) 카드뮴 (mg/kg) : 제 5., 19. 카드뮴 (7) 6 가크롬 (mg/kg) : 제 5., 가크롬 16. 일회용행주 1) 적용범위주방에서식품용기구나식탁등을닦기위하여사용하는일회용제품 ( 최초사용시세척하지않고사용하는제품으로수회사용후폐기하는제품포함 ) 으로서종이제등으로만들어진건조제품에대하여적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 4) 규격 (1) 포름알데히드 (mg/l) : 4 이하 (2) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 가. 액체크로마토그래프법 (2) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 -39-

40 17. 일회용타월 1) 적용범위 식품의유 수분등을닦아내거나손의물기를제거하는용도로사 용되는종이제등으로만들어진일회용타월에대하여적용한다. 2) 위생용품의유형 (1) 키친타월식품과접촉되어사용되는타월을말한다. (2) 핸드타월화장실등에서손의물기제거등의용도로사용되는수세용타월을말한다. 3) 제조기준 (1) 키친타월제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. (2) 핸드타월생산과정에서형광증백제를사용하여서는아니된다. 4) 규격 -40-

41 항목 잔류규격 구분 키친타월 핸드타월 PCBs(mg/kg) 5 이하 - 비소 (mg/l) 0.1 이하 - 용출규격 납 (mg/l) 1 이하 - 포름알데히드 (mg/l) 4 이하 4 이하 형광증백제불검출 - 5) 사용기준 6) 시험법 (1) PCBs : 제 PCBs (2) 비소 : 제 비소 (3) 납 : 제 납 (4) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 가. 액체크로마토그래프법 (5) 형광증백제 : 제5. 3. 형광증백제 -41-

42 제 4. 검체의채취및취급방법 1. 검체채취및취급의의의검체의채취는 위생용품관리법 에따라서위생용품위생감시원이검사대상으로부터일부의검체를채취하여기준및규격적합여부검사를실시하여그검사결과에따라행정조치등이이루어지게되므로검사대상선정, 검체채취 취급 운반 시험검사등은효율성을확보하면서과학적인방법으로수행되어야한다. 따라서, 검체를채취하여위생용품검사기관에검사의뢰하는것은중요한의의를가지므로관계공무원은검체채취및취급방법등에대하여충분한지식을가지고그직무를수행하여야한다. 2. 용어의정의 1) 검체 : 검사대상으로부터채취된시료를말한다. 2) 검사대상 : 같은조건에서제조 가공 소분 위생처리된위생용품으로검체가채취되는하나의대상을말한다. 3) 대포장검체 : 최종소비자에게그대로유통판매되는형태가아닌대용량으로포장된검사대상을말한다. 3. 검체채취의일반원칙 1) 검체의채취는 위생용품관리법 제26조및같은법시행령제1 2조에서규정하는자가수행하여야한다. 2) 검체는검사목적, 검사항목등을참작하여검사대상전체를대표할수있는최소한도의양을수거하여야한다. -42-

43 3) 검체를채취하는때에는검사대상으로부터 [ 별표 3] 난수표를사 용하여대표성을가지도록하여야한다. 다만, 난수표를사용할수 없는사유가있을때에는채취자가검사대상을선정 채취할수있다. 4) 검체를채취할때는규격검사에필요한양만큼채취한다. 5) 채취된검체에의해검사대상이손상되지않도록주의하여야하고, 위생용품을포장하기전또는포장된것을개봉하여검체로채취하는경우에는이물질의혼입, 미생물의오염등이되지않도록주의하여야하며, 채취한검체는봉인하여야하고파손하지않고는봉인을열수없도록하여야한다. 4. 검체의채취및취급요령검체채취시에는검사목적, 대상위생용품의종류와물량, 오염가능성, 균질여부등검체의물리 화학 생물학적상태를고려하여야한다. 1) 검체의채취요령 (1) 포장된검체의채취 ( 가 ) 상자등에넣어유통되는위생용품은가능한한개봉하지않고그대로채취한다. ( 나 ) 대형상자에넣은위생용품은검사대상전체를대표할수있는일부를채취할수있다. (2) 냉장검체의채취냉장위생용품을검체로채취하는경우에는그상태를유지하면서채취하여야한다. -43-

44 (3) 미생물검사를요하는검체의채취 ( 가 ) 검체를채취 운송 보관하는때에는채취당시의상태를유지할수있도록밀봉되는용기 포장등을사용하여야한다. ( 나 ) 검체를소분채취할경우에는멸균된기구 용기등을사용하여무균적으로행하여야한다. ( 다 ) 검체는부득이한경우를제외하고는정상적인방법으로보관 유통중에있는것을채취하여야한다. ( 라 ) 검체는관련정보및특별수거계획에의한경우를제외하고는완전포장된것에서채취하여야한다. (4) 컨테이너검체의채취 ( 가 ) 여러개의컨테이너가하나의검사대상인경우에는다음표에따라컨테이너를개봉하여검체를채취하여야한다. 다만, 이검체채취및취급방법상규정된검체채취지점수등을고려하여개봉수를가감할수있다. 컨테이너수 1-3 개 4-6 개 7-10 개 개 개 개 51 개이상 개봉수 1 개 2 개이상 3 개이상 4 개이상 6 개이상 8 개이상 10 개이상 ( 나 ) 컨테이너에실려있는상태에서대표성있는검체를수거할수없는경우에는당해위생용품을검사가능하도록 1/3이상꺼내게한후검체를채취할수있다. 2) 검체채취내역서의기재관계공무원은검체채취시당해검체와함께 [ 별표 4] 검체채취내역서를첨부하여야한다. 다만, 검체채취내역서를생략하여도기 -44-

45 준 규격검사에지장이없다고인정되는때에는그러하지아니할수있다. 3) 식별표의부착수입위생용품검사 ( 유통수거검사는제외한다 ) 의경우검체채취후검체를수거하였음을나타내는 [ 별표 5] 식별표를보세창고등의해당제품에부착한다. 4) 검체의운반요령가 ) 채취된검체는오염, 파손, 손상, 변형등이되지않도록주의하여검사실로운반하여야한다. 나 ) 검체가장거리로운송되거나대중교통으로운송되는경우에는손상되지않도록특히주의하여포장한다. 다 ) 냉장검체의운반냉장검체는온도를유지하면서운반하여야한다. 얼음등을사용하여냉장온도를유지하는때에는얼음녹은물이검체에오염되지않도록주의하여야하며, 드라이아이스사용시검체가냉동되지않도록주의하여야한다. 라 ) 미생물검사용검체의운반 ( 가 ) 부패 변질의우려가있는검체미생물검사를하는검체는멸균용기에무균적으로채취하여저온 (5±3 이하 ) 을유지하면서 24시간이내에검사기관에운반하여야한다. 부득이한사정으로이규정에따라검체를운반하지못한경우에는재수거하거나채취일시및그상태를기록하여검사기관에검사의뢰한다. ( 나 ) 부패 변질의우려가없는검체 -45-

46 미생물검사용검체일지라도운반과정중부패 변질우려가없는검체는반드시냉장온도에서운반할필요는없으나오염, 검체및포장의파손등에주의하여야한다. ( 다 ) 얼음등을사용할때의주의점얼음등을사용할때에는얼음녹은물이검체에오염되지않도록주의하여야한다. 5. 검체채취기구및용기 1) 검체채취기구및용기는검체의종류, 형상, 용기 포장등이다양하므로검체의수거목적에적절한기구및용기를준비하여야한다. 2) 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에적합한것이어야한다. 3) 기구및용기는운반, 세척, 멸균에편리한것이어야하며미생물검사를위한검체채취의기구 용기중검체와직접접촉하는부분은반드시멸균처리하여야한다. 4) 검체와직접접촉하는기구및용기는검사결과에영향을미치지않는것이어야한다. 5) 검체채취기구및용기의종류가 ) 채취용기구저울, 핀셋, 가위, 칼, 캔따개, 망치, 전기톱또는톱, 드라이어, 피펫, 커터, 액체검체채취용펌프또는튜브, 국자, 깔때기등나 ) 채취용용기 포장 -46-

47 검체봉투 ( 대, 중, 소 ), 검체채취병 ( 광구병 ) 등다 ) 미생물검사용검체채취기구멸균백, 멸균병, 일회용멸균플라스틱피펫, 멸균피펫 inspirator, 일회용멸균장갑, 70% 에틸알콜, 멸균스테인레스국자, 멸균스테인레스집게등라 ) 냉장 냉동검체운반기구아이스박스, 아이스팩, 실시간온도기록계등마 ) 기타안전모, 간이사다리, 위생장화, 테이프, 사진기, 필기구등 -47-

48 별표 1 세척제에사용할수있는성분 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 1 1,3- 이아미노메틸시클로헥산 1,3-bis(aminomethyl)cyclohexane 2, 히드록시에틸 -1- 벤질 -2- 운데실이미다졸리움클로라이드 1-Hydroxyethyl-1-Benzyl-2- Undecylimidazolium Chloride 히드록시에틸리덴 -1,1- 디포스포린산 2,4,7,9- 테트라메틸 -5- 데킨 -4,7- 디올 2- 디메틸아미노에틸 2- 메틸 -2- 프로페노에이트폴리머 (1,2- 프로판디올모노 -2- 프로페노에이트, 2- 히드록시 - 1,2,3- 프로판트리카르복시레이트포함 ) 1-Hydroxy ethylidene-1,1-diphosphonic acid 2, 3 2,4,7,9-Tetra methyl-5-decyne-4,7-diol 3 2-(Dimethylamino)ethyl 2-methyl-2- propenoate polymer with 1,2-propanediol mono- 2-propenoate, 2-hydroxy-1,2,3- propanetricarboxylate 6 2- 아미노 -2- 메틸 -1- 프로판올 2-Amino-2-methyl-1-propanol 2*, 포스포노 - 부탄 -1,2,4- 트리카르복실산 2-phosphono butane-1,2,4-tricarboxylic acid 8 개미산 Formic acid 1, 2, 3 9 과붕산나트륨 Sodium perborate 2*, 3 10 과산화수소 Hydrogen peroxide 3 11 과산화요소 Urea Peroxide 1, 2, 3 12 과탄산나트륨 Sodium percarbonate 2, 3 13 구연산 Citric acid 1, 2, 3 14 구연산나트륨 Sodium citrate 1, 2, 3 15 구연산나트륨이수화물 Sodium citrate, dihydrate 1, 2, 3 16 규산나트륨 Sodium silicate 1, 2, 3 17 규산마그네슘 Magnesium silicate 1, 2, 3 2,

49 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 18 규산칼륨 Potassium silicate 1, 2, 3 19 글루코스아미드 Glucose amide 2, 3 20 글루코헵토산나트륨 Sodium glucoheptonate 2, 3 21 글루콘산 Gluconic acid 1, 2, 3 22 글루콘산나트륨 Sodium gluconate 1, 2, 3 23 글리세린 Glycerin 1, 2, 3 24 글리세린지방산에스테르 Glycerin fatty acid ester 1, 2, 3 25 글리세릴폴리옥시에틸에테르 Glyceryl polyoxyethylether 2, 3 26 녹차추출물 Green Tea Ext. 1, 2, 3 27 니트릴로트리아세트산삼나트륨 Trisodium nitrilotriacetate 2*, 3 28 데나토늄벤조에이트 Denatoniumbenzoate 2,3 29 데카노인산 Decanoic acid 2, 3 30 데히드로초산나트륨 Sodium dehydroacetate 1, 2, 3 31 디메틸설폭시드 Dimethyl sulfoxide 2, 3 32 디메틸올 -5,5- 디메틸히단토인 Dimethylol-5,5-dimethylhydantoin 2, 3 33 디부틸히드록시톨루엔 2,6-di-t-butyl-4-methylphenol 1, 2, 3 34 디에탄올아민 Diethanolamine 2, 디에틸렌글리콜모노부틸에테르 디에틸렌삼아민오아세틸산오나트륨염 Diethylene glycol monobutyl ether 2, 3 Penta sodium salt of Diethylene Triamine Penta Acetic Acid 2, 3 37 디에틸렌트리아민펜타메틸렌포스포네이트 Diethylenetriamine pentamethylene phosphonate 1, 2, 3 38 디카르복실산 Dicarboxylic acid(c4-6) 1, 2, 3 39 디클로이소시아눌산나트륨 Sodium dichloroisocyanurate 2, 3 40 디클로로이소시아눌산칼륨 Potassium dichloroisocyanurate 3-49-

50 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 41 디클로로 -s- 트리아진트리온 Dichloro-s-triazinetrione 3 42 디클로산 Dichlosan 2, 3 43 디프로필렌글리콜메틸에테르 Dipropylene glycol methylether 2, 3 44 라우라미도프로필아민옥시드 Lauramidopropylamine oxide 2, 라우릴미리스틴모노에탄올아미드 라우릴에테르에톡시설페이트나트륨 Lauryl myristin monoethanolamide 2, 3 Sodium Lauryl Ether ethoxy sulfate 1, 2, 3 47 라우릴에테르황산나트륨 Sodium Lauryl Ether Sulfate 1, 2, 3 48 라우릴염화피코릴레움 Lauryl Picolineum Chloride 2, 3 49 라우릴폴리글루코사이드 Lauryl Polyglucoside (Vegetable oil ext.) 2, 3 50 라우릴황산나트륨 Sodium lauryl sulfate 2, 3 51 리그노술폰산나트륨 Sodium lignosulfonate 3 52 말레인산 Maleic acid 1, 2, 3 53 말레인산아크릴산공중합체염화물 Maleic acid, acrylic acid copolymer of sodium salt 2, 3 54 메타규산나트륨 Sodium metasilicate 1, 2, 3 55 메타중아황산나트륨 Sodium metabisulfite 1, 2, 3 56 메탄술폰산 Methanesulfonic acid 3 57 메틸글리신디초산나트륨 Sodium methylglycinediacetate 2, 3 58 메틸셀룰로오스나트륨 sodium methylcellulose 1, 2, 3 59 메틸옥시란중합체옥시란함유모노헥실에테르 Methyloxirane polymer with oxirane, monohexyl ether 3 60 메틸옥시레인, 중합체함유옥시레인에테르함유 (1,2- 에탄딜 - 디니트리로 ) 테트라커스 ( 프로판올 ) Methyloxirane polymer with oxirane, ether with(1,2-ethane diyldinitrilo)tetrakis(propanol) 2, 3-50-

51 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 61 메틸파라벤 Methylparaben 1, 2, 3 62 모노과황산칼륨 Potassium monopersulfate 2, 3 63 모노디알킬인산에스테르 Mono-(di)alkyl phosphoric acid ester 2, 3 64 모노에탄올아민 Monoethanol amine 2, 3 65 무정형착규산염 Amorphous complex silicate 2, 3 66 미리스틸디메틸아민옥사이드 Myristyldimethylamine oxide 1, 2, 3 67 벤조트리아졸 benzotriazol 2, 3 68 복숭아잎추출물 Peach leaves fluid 2, 3 79 부톡시에톡시초산나트륨 Sodium butoxyethoxy acetate 3 70 붕산 Boric acid 1, 2, 3 71 브로노폴 Bronopol 2, 3 72 산성피로인산나트륨 Disodium dihydrogen pyrophosphate 1, 2, 3 73 산화마그네슘 Magnesium oxide 1, 2, 3 74 살구추출물 Apricot HS ext. 1, 2, 3 75 설파민산 Sulfamic acid 2, 3 76 소르빈산칼륨 Potassium sorbate 1, 2, 3 77 수산화나트륨 Sodium hydroxide 1, 2, 3 78 수산화칼륨 Potassium hydroxide 2, 3 79 수소첨가피마자유 PEG-40 Hydrogenated Castor Oil 2, 3 80 스티렌 / 아크릴중합체 Styrene/Acrylates Copolymer 2, 3 81 스티렌 / 아크릴산암모늄공중합체 Styrene/Acrylic acid polymer, ammonium salt 82 아민폴리글리콜콘덴세이트 Aminepolyglycol condensate 3 83 아밀라아제 Amylase 2, 3 84 안식향추출물 Benzoin Extract 1, 2, 3 85 안식향산나트륨 Sodium benzoate 1, 2, 3 2, 3-51-

52 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 86 알로에에센스 Aloe essence 1, 2, 3 87 알로에베라젤 Aloe vera gel 1, 2, 3 88 알로에추출물 Aloe Ext. 1, 2, 3 89 알루민산나트륨 Sodium aluminate 2, 3 90 알루민산실리콘 Silicone aluminate 2, 3 91 알카놀아민 Alkanol amine 2, 3 92 알칸술폰산나트륨 Sodium alkansulfonate 2, 3 93 알코올알콕시레이트 Alcohol alkoxylate 2, 3 94 알킬글루코시드 Alkyl glucoside 1, 2, 3 95 알킬벤젠설폰네이트 Alkylbenzene sulfonate 1, 2, 3 96 알킬 (C12-C15) 에테르황산암모늄 Ammonium C12-15 pareth sulfate 2, 3 97 알킬폴리글루코시드 Alkylpolyglucoside 1, 2, 알킬폴리에틸렌글리콜폴리옥시프로필렌글리콜에테르 알킬 (C12- C18) 폴리에틸렌글리콜 (3EO- 8EO) 폴리프로필렌글리콜 (8PO) 에테르 100 알킬디메틸벤질염화암모니움 Alkyl polyethylene glycol polyoxypropylene glycol ether Alkyl(C12-C18) polyethyleneglycol(3eo- 8EO) polypropyleneglycol(8po)ether Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride 101 알킬디메틸베타인 Alkyl dimethyl betaine 2, 알킬디메틸아민옥사이드 Alkyl dimethyl amine oxide 1, 2, 알킬메틸에틸벤질염화암모늄 Alkylmethyl ethyl benzyl ammonium chloride 104 알킬벤젠설폰산 Alkylbenzene sulfonic acid 1, 2, 알킬에톡시나트륨 Sodium alkyl ethoxylate 2, 알킬폴리에틸렌글리콜 Alkyl(C12-C18) polyethylene glycol 2, 3 2, 3 2, 3 2, 3 2, 3-52-

53 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 107 알파술포메틸코코넛나트륨 Alpha Sulfo Methyl Coconut Sodium salt (Coconut Oil Ext.) 2, 암모니아수 Ammonium hydroxide 2, 에스테라아제 Esterase 2, 에탄올 Ethanol 1, 2, 에톡시레이티드지방알콜 Ethoxylated Fatty Alcohol 2, 에틸렌글리콜 ethyleneglycol 2, 에틸렌글리콜모노부틸에테르 Ethylene glycol monobutyl ether 2, 염산 Hydrochloric Acid 2, 염화나트륨 Sodium chloride 1, 2, 염화디데실메틸암모늄 Didecyl methyl ammonium chloride 2, 염화디알킬디메틸암모늄염 Dialkyl dimethyl ammonium chloride 2, 염화마그네슘 Magnesium chloride 1, 2, 염화아연 Zinc chloride 2, 염화암모늄 Ammonium chloride 1, 2, 염화칼슘 Calcium chloride 1, 2, 오이추출물 Cucumber Ext. 1, 2, 옥사반-A Oxaban-A 2, 옥타노익산 Octanoic Acid 2, 옥탄설폰산나트륨 Sodium octane sulfonate 2, 옥탄포스포닉산 Octanephosphonic acid 2, 옥틸황산염나트륨 Sodium octyl sulfate 2, 올레인산 Oleic acid 1, 2, 요소 Urea 1, 2, 요오드 Iodine 2, 3-53-

54 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 131 요오드칼륨 Potassium iodide 1, 2, 은 Silver 이디티에이 2 나트륨 134 이디티에이 3 나트륨 135 이디티에이 4 나트륨 Ethylene diamine tetra acetic acid, disodium salt(edta-2na) Ethylenediamine tetra acetic acid, trisodium salt(edta-3na) Ethylene diamine tetra acetic acid, tetrasodium salt(edta-4na) 1, 2, 3 1, 2, 3 1, 2, 이소프로필알콜 Isopropyl alcohol 2, 이차알칸술포네이트 Secondary alkane sulfonate 2, 인산 1- 헥사데카놀 1-Hexadecanol phosphate 2, 인산아미노트리메틸렌 Aminotrimethylene phosphate 2, 인산에스테르 phosphoric acid ester 1, 2, 자당지방산에스테르 Sucrose fatty acid ester 1, 2, 제라니올 Geraniol(3,7-dimethyl-trans-2,6-octadien- 1-ol) 143 제사코코알킬아민에톡실레이트 Quaternary coco alkylamine ethoxylate 3 1, 2, 제삼인산나트륨 Sodium phosphate, tribasic 1, 2, 제이인산나트륨 Sodium Phosphate,Dibasic 1, 2, 제일인산나트륨 Sodium Phosphate, monobasic 1, 2, 중규산나트륨 Sodium disilicate 2, 지방산탈로우 Tallow fatty acid 1, 2, 지방산, 이소노네인, 3,5,5- 트리메틸헥사놀산 Fatty acid, Isononane, 3,5,5- Trimethylhexanoic acid 지방산코코넛 Coconut fatty acid 1, 2, 지방산폴리글리세롤에테르 Polyglycerol fatty acid ether 2, 질산 Nitric acid 3-54-

55 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 153 차아염소산나트륨 Sodium hypochlorite 2, 차아염소산칼슘 Calcium hypochlorite 초산 Acetic acid 1, 2, 초산나트륨 Sodium acetate 1, 2, 카라멜 Caramel 1, 2, 카르복시메틸셀루로오스나트륨 Sodium carboxy methylcellulose 1, 2, 카르복실산나트륨 Sodium carboxylate 2, 카보닐히드롤라아제 Carbonyl hydrolases 2, 칼슘디소디움에틸렌디아민테트라아세테이트 Calcium disodium ethylene diaminetetra acetate 2, 코코넛디에탄올아미드 Coconut fatty acid diethanolamide 1, 2, 코코넛아미도프로필베타인 Cocoamidopropyl betaine 1, 2, 코코아모카르복시글리시네이트 코크아미도프로필아민산화물 Cocoamphocarboxy glycinate 3 Cocamidopropyl amine oxide 코크아미드디에탄올아민 Cocamide diethanolamine 2, 퀴놀린옐로우 Quinolin Yellow 2, 큐멘설폰산나트륨 Sodium cumene sulfonate 2, 큐멘설폰산지방알콜 Cumen sulfonate fatty alcohol 2, 클로로헥시딘디글루콘산염 Chlorohexidine digluconate 키실렌설폰산나트륨 Sodium xylene sulfonate 2, 키실렌설폰산칼슘 Calcium xylene sulfonate 2, 탄산나트륨 Sodium carbonate 1, 2, 탄산수소나트륨 Sodium hydrogen carbonate, sodium bicarbonate 1, 2, 탄산칼륨 Potassium carbonate 1, 2, 3-55-

56 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 176 테트라아세틸렌디아민 Tetraacetylethylene diamine(taed) 2*, 톨루엔술폰산 toluene sulfonic acid 2, 톨루엔술폰산나트륨 Sodium toluene sulfonate 2, 톨루엔술폰산칼륨 Potassium toluene sulfonate 2, 트리에탄올아민 Triethanol amine 2, 트리에틸렌글리콜 Triethylene glycol 2, 트리클로산 Triclosan 2, 트리클로카반 Triclocarban 2, 삼인산나트륨 Sodium triphosphate 1, 2, 트리폴리인산나트륨 Sodium tripolyphosphate 1, 2, 파라옥시안식향산부틸 Butyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 파라옥시안식향산에틸 Ethyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 파라옥시안식향산이소부틸 Isobutyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 파라옥시안식향산이소프로필 Isopropyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 파라핀오일 Paraffine oil 1, 2, 파라핀왁스 paraffin wax 1, 2, 파인오일 Pine oil 1, 2, 패각소성칼슘 1, 2, 페이턴트블루 V Patent blue V 2, 펜타소디움디에틸렌트리아민펜타아세테이트 Pentasodium diethylenetriaminepentaacetate 2, 펜타아민아세토코발트질산염 Penta Amine Acetato Cobalt III Nitrate 포스피노폴리카르복실산 Phosphino polycarboxylic acid 2,3 198 폴리디메틸실록산 Polydimethyl siloxane 2, 폴리디메틸아미노에틸메타크릴레이트 Polydimethyl amino ethyl methacrylate 2, 3-56-

57 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 200 폴리소르베이트 20 Polyoxyethylene(20) sorbitan monolaurate 1, 2, 폴리소르베이트 80 Polyoxyethylene(80) sorbitan monooleate 1, 2, 폴리아크릴 / 이타코닉코폴리머 Polyacryl/itaconic copolymer 2, 폴리아크릴산 Polyacrylic acid 2, 폴리아크릴산나트륨 Sodium polyacrylate 2, 폴리알킬렌글리콜에테르 Polyalkylene glycol ether 2, 폴리에톡시폴리프로폭시알터네이팅콘덴세이트 폴리에톡시폴리프로폭시알터네이팅콘덴세이트벤질레이트 Polyethoxy polypropoxy alternating condensate Polyethoxy polypropoxy alternating condensate benzylate 208 폴리에틸렌글리콜 Polyethylene glycol 1, 2, 폴리에틸렌폴리프로필렌공중합물 Polyethylene polypropylene block copolymer 2, 3 2, 3 1, 2, 폴리옥시알킬렌알킬에테르 Polyoxyalkylene alkyl ether 2, 폴리옥시에틸렌올레일에테르 Polyoxyethylene oleyl ether 2, 폴리옥시에틸렌알킬에테르 Polyoxyethylene alkyl ether 2, 폴리프로필렌글리콜 Polypropylene glycol 2, 표백분 Bleaching powder 프로테아제 Protease 2, 프로필렌글리콜 Propylene glycol 1, 2, 프로필렌글리콜 1- 메틸에테르 Propylene glycol 1-methyl ether 2, 피로인산칼륨 Potassium pyrophosphate 1, 2, 피마자유 Castor oil 1, 2, 헥사메타인산나트륨 Sodium hexametaphosphate 1, 2, 황산 sulfuric acid 2, 황산나트륨 Sodium Sulfate 2, 3-57-

58 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 223 황산마그네슘 Magnesium sulfate 2, 황삼산화물 Sulfur trioxide 2, 히드록시에틸셀룰로오스 Hydroxy ethylcellulose 2, C12-14선형글루코스아미드 C12-14 Linear glucose amide 2, C 옥소알콜에톡시레이티드프로폭시레이티드 C12-15-Oxoalcohol ethoxylate propoxylate 2, D- 글루코스데실옥틸에테르 D-glucose decyloctyl ether 2, PCA 나트륨 Sodium PCA 2, α- 라우릴 - 오메가 - 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) α-lauryl-omega-hydroxypoly(oxyethylene) 1, 2, α-올레핀설폰산나트륨 α-olefin sulfonate(aos) 1, 2, 3 < 색소 > 1 식용색소녹색제3호 Fast green FCF 1, 2, 3 2 녹색 201호 Alizarine Cyanine Green F 2, 3 3 녹색 202호 Quinizarine green SS 2, 3 4 녹색 204호 Pyranine Conc 2, 3 5 녹색 2호 Light green SF yellowish 2, 3 6 녹색 401호 Naphthol green B 2, 3 7 녹색 402호 Guinea green B 2, 3 8 식용색소적색제2호 Amaranth 1, 2, 3 9 식용색소적색제40호 Alura red(food Red 40) 1, 2, 3 10 식용색소적색제102호 New Coccin(or Ponceau 4R) 1, 2, 3 11 적색 103호의 (1) Eosine YS 2, 3 12 적색 104호의 (1) Phloxine B 2, 3-58-

59 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 13 적색 104호의 (2) Phloxine BK 2, 3 14 적색 105호의 (1) Rose bengal 2, 3 15 적색 105호의 (2) Rose bengal K 2, 3 16 적색 106호 Acid Red 2, 3 17 적색 201호 Lithol Rubine B 2, 3 18 적색 202호 Lithol Rubine BCA 2, 3 19 적색 203호 Lake red C 2, 3 20 적색 204호 Lake red CBA 2, 3 21 적색 205호 Lithol red 2, 3 22 적색 206호 Lithol red CA 2, 3 23 적색 207호 Lithol red BA 2, 3 24 적색 208호 Lithol red SR 2, 3 25 적색 213호 Rhodamine B 2, 3 26 적색 214호 Rhodamine B Acetate 2, 3 27 적색 215호 Rhodamine B Stearate 2, 3 28 적색 218호 Tetrachlorotetrabromofluorescein 2, 3 29 적색 219호 Brilliant lake red R 2, 3 30 적색 220호 Deep Maroon 2, 3 31 적색 221호 Toluidine red 2, 3 32 적색 223호 Tetrabromofluorescein 2, 3 33 적색 225호 Sudan Ⅲ 2, 3 34 적색 226호 Helindon Pink CN 2, 3 35 적색 227호 Fast Acid magenta 2, 3 36 적색 228호 Permaton red 2, 3 37 적색 230호의 (2) Eosine SK 2, 3-59-

60 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 38 적색 401호 Violamine R 2, 3 39 적색 404호 Brilliant fast scarlet 2, 3 40 적색 405호 Parmanent red F5R 2, 3 41 적색 503호 Ponceau R 2, 3 42 적색 504호 Ponceau SX 2, 3 43 적색 506호 Fast red S 2, 3 44 식용색소청색제1호 Brilliant blue FCF 1, 2, 3 45 식용색소청색제2호 Indigocarmine 1, 2, 3 46 청색 201호 Indigo 2, 3 47 청색 202호 Patent blue NA 2, 3 48 청색 203호 Patent blue CA 2, 3 49 청색 204호 Carbanthrene blue 2, 3 50 청색 205호 Alphazurine FG 2, 3 51 청색 403호 Sudan blue B 2, 3 52 청색 404호 Phthallocyanine blue 2, 3 53 식용색소황색4호 Tartrazine 1, 2, 3 54 식용색소황색5호 Sunset yellow FCF 1, 2, 3 55 황색 201호 Fluorescein 2, 3 56 황색 202호의 (1) Uranine 2, 3 57 황색 202호의 (2) Uranine K 2, 3 58 황색 203호 Quinoline yellow WS 2, 3 59 황색 204호 Quinoline yellow SS 2, 3 60 황색 205호 Benzidine yellow G 2, 3 61 황색 401호 Hanza yellow 2, 3 62 황색 403호의 (1) Naphthol yellow S 2, 3-60-

61 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 63 황색 407호 Fast Light yellow 3G 2, 3 64 등색 201호 Dibromofluorescein 2, 3 65 등색 203호 Permanent orange 2, 3 66 등색 204호 Benzidine orange G 2, 3 67 등색 205호 Orange Ⅱ 2, 3 68 등색 206호 Diiodofluorescein 2, 3 69 등색 207호 Erythrosine yellowish NA 2, 3 70 등색 402호 Orange I 2, 3 71 자색 201호 Alizurine purple SS 2, 3 72 자색 401호 Alizurol purple 2, 3 73 갈색 201호 Resorcin Brown 2, 3 74 흑색 401호 Naphthol blue black 2, 3 < 향료 > 1 구연산향료 Citrus fragrance 1, 2, 3 2 레몬향 Perfume, Lemon flavor 1, 2, 3 3 사과향 Apple fragrance 1, 2, 3 4 스위트오렌지오일 Sweet orange oil 1, 2, 3 5 시트랄 Citral (3,7-dimethyl-2,6-octadienol) 2, 3 6 오렌지엣센스 ( 오렌지향 ) Orange essence (Orange fragance) 1, 2, 3 7 천연레몬오일 Natural lemon oil 1, 2, 3 8 텐시드향 Tensid flavor 2, 3 9 L-멘톨 L-menthol 1, 2, 3 * 2* : 자동식기세척기용및세척과정중손에직접닿지않는곳에사용하는세척제에한정 별표 2 헹굼보조제에사용할수있는성분 -61-

62 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 1 구연산 Citric acid 농도제한없음 2 D-글루콘산나트륨 D-Gluconic acid,monosodium salt 760 ppm 이하 3 글루타르알데히드 Glutaraldehyde 0.3 ppm이하 4 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) α- 라우로일 -ω- α-lauroyl-ωhydroxypoly(oxyethylene) with an average of 8-9 moles ethylene oxide, average molecular weight(in amu), 400 농도제한없음 5 2- 메틸 -2,4- 펜탄디올 2,4-Pentanediol, 2-methyl- 농도제한없음 6 2- 부톡시 - 에탄올 2-butoxy-ethanol 농도제한없음 7 붕산나트륨 Boric acid, sodium salt 농도제한없음 8 알킬 (C12-15) 폴리에틸렌글리콜 Linear alcohol 12-13mole ethoxylate (Alkyl(C12-15)polyethyleneglycol) 7.14 ppm 9 α- 알킬 (C11-C15)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) α-alkyl(c11-c15)-ω-hydroxypoly (oxyethylene) with ethylene oxide content 9 to 13moles, 18moles 농도제한없음 10 α- 알킬 (C10-C14)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 폴리 ( 옥시프로필렌 ) α-alkyl(c10-c14)-ωhydroxypoly(oxyethylene) poly(oxypropylene) 농도제한없음 11 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 폴리 ( 옥시프로필렌 ) α- 알킬 (C12-C15)-ω- α-alkyl(c12-c15)-ωhydroxypoly(oxyethylene) polyoxypropylene, average molecular weight(in amu), 965 농도제한없음 12 α- 알킬 (C12-C18)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 폴리 ( 옥시프로필렌 ) α-alkyl(c12-c18)-ω-hydroxypoly (oxyethylene) poly(oxypropylene) 농도제한없음 13 에탄올 Ethanol 농도제한없음 14 2-(2- 에톡시에톡시 ) 에탄올 Ethanol, 2-(2-ethoxyethoxy)- 농도제한없음 15 에틸렌디아민테트라아세트산, 사나트륨 Ethylenediaminetetraacetic acid(edta), tetrasodium salt 농도제한없음 16 에틸렌디아민테트라아세트산, 이나트륨 Ethylenediaminetetraacetic acid(edta), disodium salt 1,400 ppm 이하 -62-

63 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 17 ( 에틸렌 - 프로필렌 ) 폴리알킬렌글리콜 Alkyl(C12-C15) monoether of mixed(ethylene-propyene) polyalkylene glycol, cloud point of in 1%aqueous solution, average molecular weight(in amu), 807 농도제한없음 18 ( 에틸렌 - 프로필렌 ) 폴리알킬렌글리콜부톡시모노에테르 Butoxy monoether of mixed (ethylene-propylene)polyalkylene glycol, cloudpoint of in 0.5 aqueous solution, average molecular weight (in amu), 3,300 농도제한없음 19 옥시에틸렌옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, block, average molecular weight (in amu), 1,900 농도제한없음 20 옥시에틸렌옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, block, minimum average molecular weight (in amu), 2,000 농도제한없음 21 옥시에틸렌옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, block, 27 to 31 moles of polyoxypropylene, average molecular weight(in amu), 2,000 농도제한없음 22 옥타데칸산칼슘 Octadecanoic acid, calcium salt (Calcium stearate) 16 ppm 이하 23 옥탄산 Octanoic acid 52 ppm 이하 옥탄설폰산나트륨 1-Octanesulfonic acid, sodium salt 46 ppm 이하 25 옥틸황산염나트륨 Sodium 2-ethylhexyl sulfate(octyl sodium sulfate) 20 ppm 이하 26 요소 Urea 농도제한없음 27 인산 Phosphoric acid 농도제한없음 28 인산나트륨 Phosphoric acid, monosodium salt 350 ppm 이하 29 인산삼나트륨 Phosphoric acid, trisodium salt 5,916 ppm 이하 30 젖산 Lactic acid 138 ppm 이하 -63-

64 순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 31 초산 Acetic acid 290 ppm 이하 32 코코지방산칼륨 Fatty acids, coco, potassium salts 농도제한없음 33 큐멘설폰산나트륨 Cumene sulfonate, sodium salt 40 ppm 이하 34 n- 클로로 -4- 메틸벤젠설폰아미드나트륨 Benzene sulfonamide, n-chloro -4-methyl, sodium salt 농도제한없음 35 키실렌설폰산나트륨 Xylene sulfonate, sodium salt 40 ppm 이하 36 톨루엔술폰산나트륨 Tolune sulfonate, sodium salt 40 ppm 이하 37 톨루엔설폰산칼륨 Tolune sulfonate, potassium salt 40 ppm 이하 38 시클로헥산 -1- 메탄올 α,α- 트리메틸 -3-3-Cyclohexene-1-methanol,α,α,4- trimethyl- 농도제한없음 39 폴리실록산베타인 Polybetaine polysiloxane copolymer 2.14 ppm 40 폴리알킬렌글리콜 ( 에틸렌 - 프로필렌 ) 부톡시모노에테르 Butoxy monoether of mixed (ethylenepropylene)polyalkyleneglycol, minimum average molecular weight(in amu), 2,400 농도제한없음 41 폴리에틸렌글리콜 (400) 모노라우레이트 Polyethylene glycol(400) monolaurate 농도제한없음 42 폴리에틸렌글리콜폴리프로필렌글리콜, 모노부틸에테르 Polyethylene glycol polypro-pylene glycol, monobutyl ether, (MW ) 농도제한없음 43 폴리에틸렌글리콜 / 폴리프로필렌글리콜 n- 알킬에테르, PEG/PPG n-alkyl ether, C12-C15 농도제한없음 C12-C15-64-

65 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 폴리 ( 옥시 -1,2- 에탄디일 ), 44 α-[(1,1,3,3- 테트라메틸부틸 ), 페닐 ]- ω- 하이드록시, 페놀 1 분자와 4-14 분자의에틸렌옥사이드의반응물 ) Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-[(1,1,3,3- tetra methylbutyl)phenyl]-ωhydroxy-, produced with one mole of the phenol and 4 to 14 moles ethylene oxide 농도제한없음 45 폴리 ( 옥시에틸렌 )(1 분자 ) α- 알킬 (C12-C15)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 황산나트륨 Sodium-α-alkyl(C12-C15)-ω-hydroxy poly(oxyethylene) sulfate with the poly(oxyethylene) c ontent averaging one mole 농도제한없음 46 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, minimum molecular weight(in amu), 1, ppm 47 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌폴리머 Polyoxyethylenepolyoxypropylene block polymer(mw 2,800) 농도제한없음 -65-

66 -66- 별표 3 난수표

67

68 난수표사용방법아래의그림과같이농산물이든상자가가로, 세로, 높이각 10개씩 1,000상자가쌓여있다고할때난수표를사용하여검체를채취할상자를선정하는것을설명하면다음과같다. 1 임의로한상자를선택한다. 예 : 임의로왼쪽끝의위에서두번째상자를선택하였다면위그림의 가 에해당된다. 2 난수표의한지점을임의로선택한다. 예 : 임의로난수표의한지점을선택한결과 3번칸, 25번줄위치에있는다섯숫자 ( ) 중에서네번째숫자인 7을선택하였다. -68-

69 3 난수표에서선택한숫자로부터임의로가로, 세로또는위, 아래방향으로세개숫자를읽는다. 예 : 선택된숫자인 7로부터가로방향으로읽기로했다면 7, 1, 1 로읽혀진다. 4 읽혀진숫자에따라세방향으로상자를세어검체채취할상자를선정한다. 예 : 오른쪽, 위의, 안쪽으로숫자를세기로하였다면위그림에서오른쪽으로 7번째, 윗쪽으로 1번째, 안쪽으로 1번째에있는상자즉, 위그림의 나 가검체를채취할상자가된다. -69-

70 별표 4 검체채취내역서 2 제품명 1 검사의뢰번호 3 제조번호또는 유통기한 4 채취일자년월일시분 5 채취량 감시계획 7 제품유형 6 채취목적 조사연구 기타 ( ) 8 검사항목 소속 : 실온 10 채취자 9 검체채취시 냉장 성명 인 보관및운반상태 냉동 기타 ( ) 11 인수자 소속 : 성명 인 -70-

71 기타정밀검사시참고할사항 -71-

72 별표 5 식별표 검체채취식별표 1 채취일자년월일 2 채취량 ( ) ml ( ) kg ( ) 개 ( ) 기타 3 채취목적 O O O 4 채취자 O O O OO 지방식품의약품안전청 -72-

73 제 5. 위생용품시험법 1. ph 가. 희석측정법 1) 장치 ph 측정기 2) 증류수또는탈이온수 ph 이어야한다. 규정된범위안에들어오지않는경우내화학성이있는유리제품을사용하여다시증류한다. 산또는유기물은 1 g/l의과망간산칼륨과 4 g/l의수산화나트륨을이용하여증류수에서제거할수있다. 알칼리성은묽은황산용액을이용하여증류수에서제거할수있다. 3) 시험조작시료에증류수또는탈이온수를가하여사용농도로희석한액을 25 에서유리전극법 (ph 측정기 ) 으로측정한다. 나. 수성추출액측정법 1) 장치 (1) ph 측정기 (2) 기계적진탕기 2) 기구 (1) 마개달린유리또는폴리프로필렌플라스크수성추출을하기위하여사용되며내화학성이있는것이어야한 -73-

74 다. 유리제품은오직이용도를위해서만사용하며, 시험과시험 사이에는증류수를채워놓을것을권장한다. 3) 시약및시액 (1) 증류수또는탈이온수 ph 이어야한다. 규정된범위안에들어오지않는경우내화학성이있는유리제품을사용하여다시증류한다. 산또는유기물은 1 g/l의과망간산칼륨과 4 g/l의수산화나트륨을이용하여증류수에서제거할수있다. 알칼리성은묽은황산용액을이용하여증류수에서제거할수있다. (2) 염화칼륨용액증류수또는탈이온수를이용한 0.1 mol/l 용액 4) 시료의준비 (1) 섬유의안감부위를시료로하고흡수층이있는경우흡수층을제거한다. (2) 섬유재료를대표할수있고필요한모든시료량을제공하기에충분한양을채취한다. 시료각각의크기가대략 5 mm정도의조각들로자르거나또는시료가빨리젖을수있도록시료를조각낸다. (3) 오염을피하기위해손으로재료를만지지않도록하며, 시험용시료는각각 2.00±0.05 g씩 3개의시료를취한다. 5) 시험용액의조제 -74-

75 각각의시료에 100 ml의추출용액 ( 물또는염화칼륨용액 ) 을마개가달린플라스크에넣고시료가적당히적셔지도록손으로짧은시간동안플라스크를흔들어준후 2시간 ± 5분동안기계로진탕하여추출하여시험용액으로한다. 6) 시험조작 (1) 첫번째추출액을비이커에옮긴후즉시 10 mm이상의깊이로전극을담그고 ph 표시값이안정화될때까지막대로천천히젓는다.( 이용액의 ph 값은기록하지않는다 ) (2) 두번째추출액을다른비이커로옮긴후전극을수세하지않은상태로즉시 10 mm이상의깊이로비이커에전극을담그고 p H 값이안정화될때가지젓지않고세워둔후 ph 값을측정한다. (3) 세번째추출액을다른비이커로옮긴후전극을수세하지않은상태로즉시 10 mm이상의깊이로비이커에전극을담그고 p H 값이안정화될때가지젓지않고세워둔후 ph 값을측정한다. (4) 두개의 ph 값사이에차이가 0.2보다적은경우평균치로계산하며, 0.2보다크다면다른시료를사용하여시험절차를반복한다. -75-

76 2. 메탄올 1) 장치 기체크로마토그래프 2) 표준용액 (1) 메탄올표준용액 : 메탄올 100 mg을정밀히달아 100 ml 메스플라스크에넣고이에내부표준용액 5 ml 및물을가하여 100 ml로한액을메탄올표준용액으로한다. 메탄올표준용액 1 ml = 1.0 mg CH 3 OH (2) 이소프로필알콜내부표준용액 : 이소프로필알콜 1,600 mg을취해물을가하여 100 ml로한다. 3) 시험용액의조제이품목 10 g에물 20 ml 및실리콘수지 1~2방울을가하여조용히증류하여유액 9 ml를받는다.( 이때혼탁이있으면석유벤젠 5 ml를가하여 1~2회잘흔들어섞은후석유벤젠층을버려유분을제거한다 ) 유액에내부표준용액 0.5 ml를가해주고물을가하여 10 ml로한액을시험용액으로한다. 4) 시험조작 (1) 기체크로마토그래프측정조건 - 컬럼 : 안지름 0.2 mm, 길이 50 m의모세관에폴리에틸렌글리콜이 0.3 μm의두께로코팅된것, 또는이와동등 -76-

77 한분리성능을가진것 - 컬럼온도 : 60 ~150 - 주입부온도 : 주입방식 : 스플릿 (10 : 1) - 검출기 : 불꽃이온화검출기 - 검출기온도 : 운반기체 : 질소또는헬륨 ( 유속 : 분당 1 ml) (2) 정량시험시험용액및메탄올표준용액 1 μl씩을사용하여 (1) 기체크로마토그래프측정조건에따라기체크로마토그래피를행하고, 시험용액의크로마토그램의피크검출시간과메탄올표준용액의크로마토그램의메탄올피크검출시간이일치하는지확인한다음각크로마토그램의이소프로필알콜피크면적에대한메탄올피크면적비를구하여시험용액중메탄올의농도를구한다. -77-

78 3. 형광증백제 1) 장치 자외선램프 2) 시약및시액 (1) 0.1% 암모니아수 (2) 10% 염산 : 염산 23.6 ml 에물을가하여 100 ml 로한다. 3) 예비시험어두운곳에서이품목에 365 nm를주파장으로하는자외선을조사하여자색~청백색형광의유무를관찰한다. 형광이확인된경우에는다음시험을한다. 4) 본시험 (1) 시험용액의조제 - 물에용해되는제품 ( 희석법 ) : 시료에물을가하여사용농도로희석한액 100 ml를취한다음 0.1% 암모니아수몇방울을가해주고잘저어준다음미알칼리성 (ph 7.5~9) 으로한액을시험용액으로한다. - 물에용해되지않는제품 ( 용출법 ) : 시료 ( 기저귀의경우피부가닿을수있는안감에서, 위생깔개매트는가장자리부위에서최소 10 cm 떨어진곳에서채취한다 ) 를가로 5 m, 세로 5 cm(2 5 cm 2 ) 의크기로자른다. 이때검체가 25 cm 2 미만일때에는합하여동일면적이되도록한다. 단, 면봉은축을제외한면에서 -78-

79 2 g을채취한다. 200 ml 용량의비이커에물 100 ml를넣고 0.1% 암모니아수몇방울을가해주고잘저어준다음미알칼리성 (ph 7.5~9) 을확인한다. 이용액에시료를넣고때때로느리게저어주면서약 10분간상온 ( 기저귀의경우 40 ) 에서침출한후유리면을이용하여여과한액을시험용액으로한다. (2) 시험조작시험용액에 10% 염산 1~2 방울을가하여약산성 (ph 3~3.5) 으로한다음이에미리자외선을조사하였을때형광이없는거즈 (2 4 cm) 를넣고약 30분간수욕상에서가온한다. 거즈를꺼내물로씻고짠다음암실에서자외선을거즈에약 30 cm 떨어진위치에서조사한다. -79-

80 4. 포름알데히드 가. 액체크로마토그래프법 1) 장치 액체크로마토그래프 2) 시약및시액 (1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2,4-디니트로페닐하이드라진 (2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH ) 300 mg을정밀히달아아세토니트릴에녹여 100 ml로한액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로한다. (2) 구연산완충액구연산일수화물 (citric acid monohydrate) 21.0 g을물에녹여 1 00 ml로한액과구연산삼나트륨 (trisodium citrate) 25.8 g을물에녹여 100 ml로한액을 8 : 2(v/v) 로혼합한액을구연산완충액으로한다. 3) 표준용액 포름알데히드 (formaldehyde) 를 4% 초산에녹여 4 μg/ml 의농도 가되도록한액을포름알데히드표준용액으로한다. 4) 시험용액의조제 4% 초산을침출용액으로하여 기구및용기 포장의기준및규 격 Ⅳ. 기구및용기 포장의시험법중 2-6 재질별용출시험용액의 -80-

81 조제 에따라조제한액을시험용액으로한다. 다만, 종이제에대 해서는물을침출용액으로한다. 5) 유도체화시험용액및표준용액 25 ml씩을각각취하여 50 ml 메스플라스크에넣고각각에구연산완충액 4 ml 및 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2 ml를가한후밀봉하여때때로흔들어주며 40 에서 1시간방치한다. 식힌후물을가하여 50 ml로한다. 6) 시험조작 (1) 액체크로마토그래프측정조건 - 컬럼 : C 18 (4.6 mm I.D. 250 mm, 5 μm) 또는이와동등한것 - 컬럼온도 : 40 - 검출기 : 자외부흡광검출기 ( 파장 : 354 nm) - 이동상 : 55% 아세토니트릴 - 유속 : 분당 1 ml (2) 정성시험 5) 유도체화에따라처리한시험용액및표준용액을각각 10 μl 씩사용하여 (1) 액체크로마토그래프측정조건에따라액체크로마토그래피를행하고, 시험용액크로마토그램의피크검출시간과표준용액크로마토그램의포름알데히드유도체피크검출시간이일치하는지확인한다. -81-

82 (3) 정량시험 (2) 정성시험에서시험용액크로마토그램의피크검출시간과표준용액크로마토그램의포름알데히드유도체피크검출시간이일치할때에는다음의시험을한다. (2) 정성시험에서얻어진시험결과를토대로시험용액및표준용액크로마토그램의포름알데히드유도체피크면적을측정하여시험용액중포름알데히드의양을구한다. 나. 분광광도법 1) 장치 분광광도계 2) 시약및시액 (1) 아세틸아세톤시액암모늄아세테이트 150 g을 800 ml의증류수에넣어녹인후 3 ml의아세트산과 2 ml의아세틸아세톤을넣고증류수를첨가하여 1,000 ml이되도록맞춘것을아세틸아세톤시액으로하며, 제조후갈색병에보관한다. * 처음조제후 12시간방치하면그색이약간진해지므로사용하기 12시간이전에미리조제하여야하며, 조제후 6주까지는사용가능하다. (2) 디메돈에탄올용액디메돈 (dimethyl-dihydro resrcinol 또는 5,5-dimethyl-cyclohe xanedione) 1 g을에탄올에녹인후용액을에탄올로희석시켜 1 00 ml를만든다. 사용직전에제조한다. -82-

83 (3) 포름알데히드용액 농도약 37%(w/v 또는 w/w) 3) 표준용액 (1) 표준원액포름알데히드용액을증류수로희석하여 1,500 mg/l 농도의용액을표준원액으로하며 4주간보관한다. (2) 표준용액표준원액 (1.5 mg/ml) 10 ml를취하여 200 ml 메스플라스크에넣은다음증류수를가하여 200 ml로한액을표준용액으로한다. 이용액은 75 mg/l의포름알데히드를포함한다. (3) 검량곡선용표준용액의준비표준용액을 500 ml 메스플라스크로옮겨증류수로희석하여다음과같은방법으로최소 5개의검량곡선용표준용액을준비한다. 가 ) 표준용액 1 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 0.15 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 15 mg/kg 나 ) 표준용액 2 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 0.30 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 30 mg/kg 다 ) 표준용액 5 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 0.75 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 75 mg/kg 라 ) 표준용액 10 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 1.50 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 150 mg/kg -83-

84 마 ) 표준용액 15 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 2.25 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 225 mg/kg 바 ) 표준용액 20 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 3.00 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 300 mg/kg 사 ) 표준용액 30 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 4.50 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 450 mg/kg 아 ) 표준용액 40 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 6.00 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 600 mg/kg * y=a+bx 형태의일차회귀선식을계산한다. 이회귀선은모든범위의측정에적용된다. 시험용액이 500 mg/kg보다높은농도의포름알데히드를포함하고있으면시료용액을희석하여분석한다. ** 이런이중희석은시료의시험용액과검정곡선용표준용액의포름알데히드농도를같게하는데필요하다. 시료가 20 mg/k g의포름알데히드를포함하고있다면이시료 1 g을 100 ml의증류수로추출하면이용액은 20 μg의포름알데히드를포함하게되며, 시험용액 1 ml에는 0.2 μg의포름알데히드를포함하게된다. 4) 시료의준비 (1) 하나의검체에서 2개의시료를채취하고잘게잘라서약 1 g 을 10 mg의정확도로칭량한다. 포름알데히드함량이낮으면충분한정확도를얻을수있도록시료의무게를 2.5 g까지늘린다. -84-

85 (2) 무게를측정한각시료를마개달린 250 ml 플라스크에넣고증류수를 100 ml를가한다. 마개를단단히막은다음 40±2 의항온수조에 60±5분간유지시키며적어도매 5분마다흔들어준다. 그후필터를사용하여다른플라스크에용액을여과한다. * 시험에앞서시료를일정용기에보관하거나바로시험한다. ** 시료보관은폴리에틸렌봉지에넣어알루미늄호일로싸서보관한다. 이처럼보관에주의를기울이는이유는포름알데히드가봉지의작은기공을통해서확산될수있기때문이다. 이외에도가공공정시존재하는촉매나다른화합물때문에세척하지않은시료는호일과직접접촉시반응이일어날수도있다. 5) 시험조작 (1) 여과된추출액 5 ml를시험관에넣고표준포름알데히드용액 5 ml를다른시험관에넣는다. 이각시험관에아세틸아세톤시액 5 ml를가한후잘흔든다. (2) 이시험관을 40±2 의항온수조에서 30±5분간유지한후꺼내어실온에서 30±5분간방치한다. 5 ml의증류수에 5 ml의아세틸아세톤시약을가한후같은방법으로처리하여공시험액으로사용하며, 10 mm흡광셀을사용하여분광광도계 412 nm에서증류수에대한흡광도를측정한다. (3) 시료가 500 mg/kg보다높은포름알데히드추출값이나올것으로예측되거나 5 : 5 비율을사용하여계산한값이 500 mg/k g보다높을경우에는흡광도가검정곡선의범위내에들어오도 -85-

86 록희석해야한다.( 결과계산할때희석비를고려하여야한다 ) (4) 시험추출액의색상이바뀌거나포함된불순물에의한효과를보정하기위해서 5 ml의시료추출액을다른시험관에넣고아세틸아세톤시약대신에증류수 5 ml를넣은다음위와같이처리한다. 그리고증류수를대조시료로사용하여위와같은방법으로흡광도를측정한다. (5) 적어도 2개의평행시험을한다. * 발색된노란색은일광에잠시동안직접노출되면색이변화한다. 이러한경우시험관의흡광도를측정하는시간이지연되므로강한일광이비치는장소이면시험관들을포름알데히드가포함되지않은재료로된덮개를씌우는방법등을사용하여주의를기울여야한다. 이렇게하면일정시간 ( 하룻밤정도 ) 동안색상의변화가없으므로필요시흡광도측정이지연되어도된다. (6) 측정한흡광도가포름알데히드에의한것이아니고추출된염료등에의한것으로의심되면디메돈으로확인한다. * 디메돈은포름알데히드와반영하여포름알데히드에의한발색반응이나타나지않는다. (7) 디메돈확인시험을 5 ml의시료추출액을시험관에넣고 ( 필요시희석 ) 디메돈과에탄올혼합용액 1 ml를가하고흔든다. 이용액을 40±2 의항온수조에서 10±1분간유지시킨후 5 ml의아세틸아세톤시액을가한후흔들어서 40±2 의항온수조에서 30±5분간유지시킨다. 그리고실온에서 30±5분간방치한다. 추출액대신증류수로위와같은절차대로준비한대조용액을사용하여용액의흡광도를측정한다. 412 nm에서포름알데 -86-

87 히드에의한흡광도가나타나지않는다. 6) 결과각시료에대하여아래와같이시료의흡광도를보정한다. A = As - Ab - (Ad) A : 보정된흡광도 As : 측정된시료의흡광도 Ab : 공시험액의측정된흡광도 Ad : 공시료액의측정된흡광도 ( 색상의변화나오염이있을경우에한함 ) (1) 보정된흡광도값으로검정곡선에서포름알데히드의양을μg / ml의단위로계산한다. (2) 각시료에대해추출된포름알데히드양 (F) 을다음식을사용하여 mg/kg 단위로계산한다. F = (C 100) / W C : 검정곡선에서계산한용액중의포름알데히드농도 (mg/l ) W : 시료의질량 (g) (3) 2개의결과값에대한산술평균값을계산하며, 그결과가 20 mg/kg 미만이면 불검출 로한다. -87-

88 5. 과망간산칼륨소비량 1) 시약및시액 (1) 희석한황산 (1 3) : 증류수 200 ml에황산 (H 2 SO 4 ) 100 ml를저으면서천천히넣어제조한다. (2) mol/l 옥살산나트륨용액 : (150~200) 에서 (1~1.5) 시간건조시키고데시케이터에서식힌옥살산나트륨 (Na 2 C 2 O 4 ) g을물에녹여 1 L로하여갈색병에보존하고, 조제후 1 개월내에사용한다. (3) mol/l 과망간산칼륨용액 : 과망간산칼륨 (KMnO 4 ) 0.31 g 을물에녹여 1 L로한후갈색병에보존한다. 사용시 m ol/l 옥살산나트륨용액을사용하여표정한다. <0.002 mol/l 과망간산칼륨용액의표정 > 삼각플라스크에물 100 ml, 희석한황산 (1 3) 5 ml 및 mol/l 과망간산칼륨용액 5 ml를넣고 5분간끓인다음 m ol/l 옥살산나트륨용액 10 ml를가하여탈색시킨후 mol/ L 과망간산칼륨용액으로엷은홍색이없어지지아니하고남을때까지첨가한다. 이액에다시희석한황산 (1 3) 5 ml와 m ol/l 과망간산칼륨용액 5 ml를넣고 5분간끓인다음 mol /L 옥살산나트륨용액 10 ml를가하여탈색시킨후 mol/l 과망간산칼륨용액으로엷은홍색이없어지지않고남을때까지적정한다. 적정에소비된 mol/l 과망간산칼륨용액의량 (ml) 으로부터다음식에따라역가 (f) 를구한다. -88-

89 f = M 과망간산칼륨용액의적정량 (ml) 2) 시험용액의조제이품목을물로잘씻은후표면적 1 cm 2 에대하여 2 ml의비율로 70 로가열한물에담근후시계접시로덮고 70 를유지하면서때때로저어가며 30분간방치한액을시험용액으로한다. 3) 시험조작삼각플라스크에물 100 ml, 희석한황산 (1 3) 5 ml 및 m ol/l 과망간산칼륨용액 5 ml를넣고 5분간끓인후액을버리고물로씻는다. 이삼각플라스크에시험용액 100 ml를취해희석한황산 (l 3) 5 ml를가하고다시 mol/l 과망간산칼륨용액 10 ml를가하여 5분간끓인다음가열을중지하고즉시 mol/ L 옥살산나트륨용액 10 ml를가하여탈색시킨후 mol/l 과망간산칼륨용액으로엷은홍색이없어지지아니하고남을때까지적정한다. 따로같은방법으로공시험을행하고다음식에따라과망간산칼륨소비량을구한다. 과망간산칼륨소비량 (mg/l) = (a b) f 1, a : 본시험의 mol/l 과망간산칼륨용액의적정량 (ml ) -89-

90 b : 공시험의 mol/l 과망간산칼륨용액의적정량 (ml ) f : mol/l 과망간산칼륨용액의역가 -90-

91 6. 총용출량 1) 시험용액의조제이품목을물로잘씻은후표면적 1 cm 2 에대하여 2 ml의비율로 70 로가열한물에담근후시계접시로덮고 70 를유지하면서때때로저어가며 30분간방치한액을시험용액으로한다. 2) 시험조작시험용액 200~300 ml를미리 105 에서건조시킨중량을알고있는백금제또는석영제의증발접시에취하여수욕상에서증발건고한다. 이어서 105 에서 2시간건조시킨후데시케이터중에방랭한다. 이를식힌후칭량하여증발접시의전후의무게차 a(m g) 를구하고다음식에따라총용출량을구한다. 총용출량 (mg/l) = (a b) 1,000 시험용액채취량 (ml) b : 시험용액과같은양의침출용액에대하여얻은공시험치 (mg) -91-

92 7. 착색료 1) 장치 (1) 실리카겔또는폴리아미드박층 (2) 여지 ( 거름종이 ) : 여지크로마토그래피용 (3) 전개조 2) 시약및시액 (1) 탈지양모가 ) 1법 : 백색양모 100 g을강암모니아수 1~4 ml를적당히물로희석한용액중에담그고가끔저으면서 45 에서 30~60 분간방치한다음건져내어가볍게짜고다음에희석한암모니아수 (1 100) 에잠시방치하였다가건져내어처음에는온탕, 다음에는냉수로씻고가볍게짜서바람에말린다. 나 ) 2법 : 속슬렛추출장치에서석유에테르로백색양모를충분히탈지한다음에테르를실온에서증발시켜물로충분히씻고가볍게짜서바람에말린다. (2) 전개용매가 ) 박층크로마토그래피 ( 실리카겔박층 ) ( 가 ) 초산에틸 : 메탄올 :28% 암모니아수 (4.5 : 1 : 1 또는 3 : 1 : 1) ( 나 ) 아밀알코올 : 에탄올 :28% 암모니아수 (10 : 10 : 1) ( 다 ) 메틸에틸케톤 : 에틸렌글리콜모노메틸에테르 : 에탄올 :28% 암모니아수 (20 : 15 : 12 : 1) -92-

93 나 ) 박층크로마토그래피 ( 폴리아미드박층 ) ( 가 ) 메탄올 : 에탄올 : 이소아밀알코올 :28% 암모니아수 (15 : 10 : 5 : 3) ( 나 ) 피리딘 : 메탄올 :28% 암모니아수 : 물 (5 : 6 : 1 : 16) 다 ) 여지크로마토그래피 ( 가 ) 아세톤 : 이소아밀알코올 : 물 (6:5:5) ( 나 ) n-부탄올 : 무수에탄올 :1% 암모니아수 (6:2:3) ( 다 ) 25% 에탄올용액 :5% 암모니아수 (1:1) 3) 시험용액의조제물을침출용액으로하여 2-6 재질별용출시험용액의조제에따라조제한액 20 ml에 1% 초산 1 ml를가하고탈지양모 0.1 g을넣고잘흔들어섞은다음수욕중에서 30분간가온한다음양모를건져내어, 양모가염색되지않으면불검출로하고양모가염색되면이염색된양모를 1% 암모니아용액 5 ml 중에넣고 30 분간가온한다음양모를건져내고초산으로중화하여농축한액을시험용액으로한다. 4) 시험조작 (1) 박층크로마토그래피실리카겔또는폴리아미드박층의하단에서 2 cm의일직선상에시험용액및색소표준용액을직경약 3 mm로 1 cm의간격으로찍고말린다. 이를박층의하단 0.5~1 cm를전개용매에담그고 8~15 cm 전개시킨다. 전개가끝나면시험용액과색소표준용액에서얻은반점의위치와색을자연광및자외선 ( 약 365 nm) 조 -93-

94 사하에서비교관찰한다. (2) 여지크로마토그래피크로마토그래피용여과지의끝에서 40 mm의곳에연필로줄을긋고그위에시험용액과색소표준용액을각각 20 mm의간격으로미량피펫또는모세관으로직경약 5 mm의원이되게찍고말린다. 이여과지를규정의전개용매를넣은용기에여과지가기벽에닿지않도록주의하여수직으로매달고하단약 10 mm를전개용매중에담그고뚜껑을닫고방치한다. 용매가반점에서 1 3~25 cm의높이까지상승하였을때여과지를건져내어말린다음시험용액과색소표준용액으로부터전개된반점의위치와색을자연광및자외선 ( 약 365 nm) 조사하에서비교관찰한다. -94-

95 8. 수분 1) 장치 건조기 2) 시험조작미리가열하여항량으로한칭량접시에검체 3~5 g을정밀히달아뚜껑을약간열어넣고 105~110 로맞춘건조기에넣어 3~5 시간건조한후데시케이터중에서약 30분간식히고무게를단다. 다시칭량접시를 1~2시간건조하여항량이될때까지같은조작을반복한다. 일반적인것은 1회에 4시간건조하여수분량을측정한다. 수분 (%) = b - c b - a 100 a: 칭량접시의무게 (g) b: 칭량접시와검체의무게 (g) c: 건조후항량이되었을때의무게 (g) -95-

96 9. 면체와축의거리 1) 시험조작 버니어캘리퍼스또는이와동등이상의측정기를사용하여, 면체의 끝과축의끝사이를측정한다. 1 mm이상 -96-

97 10. 축간거리 1) 시험조작 버니어캘리퍼스또는이와동등이상의측정기를사용하여, 면체가 덮여지지않은축간의거리를측정한다. 40 mm이상 40 mm이상 -97-

98 11. 면체와축의접착강도 1) 시험조작시료를지지판에넣고축에 500 g 추를매달아 30초간유지되어야한다. 면체는건조한것, 물을적신것, 베이비오일을적신것 3 종류로하고, 적신후바로확인한다. -98-

99 12. 축의강도 1) 시험조작 아래의그림과같이축의중앙에직경 1.5 mm철사로 1 kg 의중력 을가하였을때 1 분내에부러지지말아야한다. -99-

100 13. 염소화페놀류오염화석탄산 (PCP) 1) 장치 (1) 기체크로마토그래프 - 전자포획검출기 (GC-ECD) (2) 기체크로마토그래프 - 질량분석기 (GC-MS) 2) 시약및시액 (1) 오염화석탄산 (PCP, pentachlorophenol) (2) 테트라클로로메톡시페놀 (TCG, tetrachloro-o-methoxyphenol) (3) 수산화칼륨 (KOH) (4) 트리에틸아민 (triethylamine) (5) 아세트산무수물 (acetic acid anhydride) (6) n-헥산 (n-hexane) (7) 메탄올 (methanol) (8) 아세톤 (acetone) (9) 무수황산나트륨 (sodium sulphate anhydrous) (10) 2M 수산화칼륨 (KOH) 용액 : 112 g의수산화칼륨을증류수 1,000 ml에용해한다. 3) 표준용액 (1) 오염화석탄산 (PCP) 표준원액오염화석탄산 10 mg을정밀히달아메탄올을가하여 10 ml로정용한액을표준원액 (1,000 mg/l) 으로한다. (2) 오염화석탄산표준용액오염화석탄산표준원액 (1 mg/ml) 단계별로 10배씩메탄올로희 -100-

101 석하여 1 mg/l의농도로조제한액을오염화석탄산표준용액으로한다. (3) 테트라클로로메톡시페놀 (TCG) 표준원액테트라클로로메톡시페놀 0.01 g을정밀히달아 n-헥산을가하여 10 ml로정용한액을표준원액 (1,000 mg/l) 으로한다. (4) 테트라클로로메톡시페놀 (TCG) 표준용액테트라클로로메톡시페놀표준원액을 n-헥산으로 100배희석하여 10 mg/l의농도로조제한액을테트라클로로메톡시페놀표준용액으로한다. (5) 작업표준용액가 ) 아래의표에따라오염화석탄산 1 mg/l 표준용액과 10 mg/ L 농도의테트라클로로메톡시페놀표준용액 250 µl를 40 ml 유리바이알에넣어준후, 2M 수산화칼륨용액을 20 ml을넣어준다. 나 ) 혼합한후 2 ml 아세트산무수물을넣고 30초동안볼텍스믹서로혼합한다. 다 ) 바이알뚜껑을열어가스를빼준후, 액-액추출을위해 n- 헥산 5 ml를넣고진탕기로 30분간강하게교반시킨다. 라 ) 교반이끝난후뚜껑을열어약 1분간 n-헥산층의분리를기다린다. 분리되지않는경우원심분리기를이용하여분리한다. 마 ) 분리된 n-헥산층을 1 ml 정도취하여각각 GC분석용바이알에담는다. [ 작업표준용액의농도 ] 표준용액 1 mg/l 오염화석탄산 작업표준용액의최종농도값 TCG 의최종농도값 -101-

102 표준용액의사용량 (µl) (mg/l) (mg/l) , , * 작업표준용액의농도는시료의농도에맞게다른농도로조제될수있다. ** TCG- 아세테이트의생성은아세틸유도체화반응이성공적으로되었음을알수있게해주며, 시료에가해지는 TCG 의양과작업표준용액에가해진 T CG 의양은동일해야한다. *** 작업표준용액의 TCG- 아세테이트피크면적은표준편차가 5% 미만으로일정해야한다. 4) 예비시험 (1) 공시험시료를포함하지않은유리바이알에 20 ml의 2M 수산화칼륨을넣어주고, 4) 시험용액의조제중 (2) (7) 과정에따른다. (2) 공스파이크시험시료가들어있지않은 40 ml 유리바이알에 50 ml의 1 mg/l 농도의오염화석탄산을넣고 4) 시험용액의조제에따른다. 5) 시험용액의조제 (1) 시료 1 g을 0.01 g 까지칭량하여 5 mm 5 mm의크기로작게잘라 40 ml 유리바이알에넣는다. 시료가담겨있는바이알에 20 ml의 2M 수산화칼륨을넣은후 70 의초음파추출기에서 -102-

103 한시간동안추출하고실온으로냉각한다. (2) 추출액을분액깔때기 ( 또는뚜껑있는유리바이알 ) 로옮기고 10 mg/l 테트라클로로메톡시페놀표준용액을 50 µl 넣어준다음무수아세트산 1.5 ml와트리에틸아민 0.5 ml를넣고뚜껑은닫은후 60초동안강하게흔들어아세틸유도체화한다. (3) 뚜껑을열어가스를빼준후 10 ml의 n-헥산을넣어준다. 뚜껑을닫은후액-액추출을위해진탕기로 30분동안강하게교반한다. (4) 교반이끝난후뚜껑을열어약 1분동안헥산층의분리를기다린다. 분리되지않는다면원심분리기 (3,000 rpm, 5분 ) 를이용하여분리한다. (5) 분리된헥산층을 50 ml의둥근바닥플라스크에담고상기의 (3)~(4) 과정을한번더실행한다.( 필요한경우무수황산나트륨을넣어준다 ) (6) 추출물은감압증발장치를이용하여 1 ml 정도까지농축하고, 남은 n-헥산은질소가스로약하게건조시킨다. 이때과도하게 n-헥산을건조시키면분석대상인아세틸유도체화된오염화석탄산이손실될수있다. (7) n-헥산 1 ml을넣어잘녹여시험용액으로한다. 6) 시험조작 (1) 가스크로마토그래프전자포획검출기 (ECD) 또는질량분석기 (MS ) 로분석한다. (2) 가스크로마토그래프전자포획검출기 (ECD) -103-

104 가 ) 기기 : 가스크로마토그래프전자포획검출기 (ECD) 나 ) 컬럼 : DB-35, (30 m 0.25 mm, 0.25 µm) 또는이와동등한것다 ) 이동상가스및유량 : 질소, 1.0 ml/ 분라 ) 컬럼온도 : 초기온도 100 에서시험용액을주입한후 1분간유지하고 15 / 분의비율로 240 까지상승하여 3분간유지한다. 마 ) 시료주입부온도 : 260 바 ) 시료주입량 : 1.0 ml (3) 가스크로마토그래프질량분석기 (MS) 가 ) 기기 : 가스크로마토그래프질량분석기 (MS) 나 ) 컬럼 : HP-35MS, (30 m 0.25 mm) 또는이와동등한것다 ) 이동상가스및유량 : 헬륨, 1.0 ml/ 분라 ) 컬럼온도 : 초기온도 100 에서시험용액을주입한후 1분간유지하고 15 / 분의비율로 240 까지상승하여 3분간유지한다. 마 ) 시료주입부온도 : 260 바 ) 검출기온도 : 300 사 ) 시료주입량 : 1.0 µl 아 ) 주입모드 : Splitless * 라이너 : Split/Splitless liner (ID: 4 mm, single tap with g -104-

105 lass wool) 자 ) 질량분석기 (MS) 조건 - 용매지연 : 1.0분 - MS Quad : 150 ( 최대 200 ) - MS Source : 230 ( 최대 250 ) - 모드 : SCAN/SIM 모드 - 스캔범위 : 35~320 amu - 샘플링레이트 : 2 - 스레시홀드 : 100 [ 기체크로마토그래프-질량분석기분석을위한특성이온 ] 물질 타겟이온 (m/z) 참고이온 (m/z) TCG 아세테이트 , 264 PCP 아세테이트 , 268 7) 계산시료의오염화석탄산 (PCP) 함유량은아세틸유도체화과정을통해생성된시료의 PCP-아세테이트피크면적과여러농도의작업표준용액의 PCP-아세테이트피크면적의외부검량곡선에의해계산되며, 계산식은다음과같다. * 시료의 TCG-아세테이트피크면적은작업표준용액의 TCG- 아세테이트피크평균면적대비최소 70% 이상이어야하며, 7 0% 미만일경우다시시험하여야한다

106 C 시료 = C 시료추출액 V M D C 시료 : 시료중의 PCP 함유량 (mg/kg) C 시료추출액 : 시료추출액중의 PCP 농도 (mg/l) V M D : 최종부피 (ml) : 시료의질량 (g) : 희석배수 -106-

107 14. 염소화페놀류사염화석탄산 (TeCP) 1) 장치 (1) 기체크로마토그래프 - 전자포획검출기 (GC-ECD) (2) 기체크로마토그래프 - 질량분석기 (GC-MS) 2) 시약및시액 (1) 사염화석탄산 (TeCP, tetrachlorophenol) (2) 테트라클로로메톡시페놀 (TCG, tetrachloro-o-methoxyphenol) (3) 수산화칼륨 (KOH) (4) 트리에틸아민 (triethylamine) (5) 아세트산무수물 (acetic acid anhydride) (6) n-헥산 (n-hexane) (7) 메탄올 (methanol) (8) 아세톤 (acetone) (9) 무수황산나트륨 (sodium sulphate anhydrous) (10) 2M 수산화칼륨 (KOH) 용액 : 112 g의수산화칼륨을증류수 1,000 ml에용해한다. 3) 표준용액 (1) 사염화석탄산 (TeCP) 표준원액사염화석탄산 10 mg을정밀히달아메탄올을가하여 10 ml로정용한액을표준원액 (1,000 mg/l) 으로한다. (2) 사염화석탄산표준용액사염화석탄산표준원액 (1 mg/ml) 단계별로 10배씩메탄올로희 -107-

108 석하여 1 mg/l의농도로조제한액을사염화석탄산표준용액으로한다. (3) 테트라클로로메톡시페놀 (TCG) 표준원액테트라클로로메톡시페놀 0.01 g을정밀히달아 n-헥산을가하여 10 ml로정용한액을표준원액 (1,000 mg/l) 으로한다. (4) 테트라클로로메톡시페놀 (TCG) 표준용액테트라클로로메톡시페놀표준원액을 n-헥산으로 100배희석하여 10 mg/l의농도로조제한액을테트라클로로메톡시페놀표준용액으로한다. (5) 작업표준용액가 ) 아래의표에따라사염화석탄산 1 mg/l 표준용액과 10 mg/l 농도의테트라클로로메톡시페놀표준용액 250 µl를 40 ml 유리바이알에넣어준후, 2M 수산화칼륨용액을 20 ml을넣어준다. 나 ) 혼합한후 2 ml 아세트산무수물을넣고 30초동안볼텍스믹서로혼합한다. 다 ) 바이알뚜껑을열어가스를빼준후, 액-액추출을위해 n-헥산 5 ml를넣고진탕기로 30분간강하게교반시킨다. 라 ) 교반이끝난후뚜껑을열어약 1분간 n-헥산층의분리를기다린다. 분리되지않는경우원심분리기를이용하여분리한다. 마 ) 분리된 n-헥산층을 1 ml 정도취하여각각 GC분석용바이알에담는다. [ 작업표준용액의농도 ] 표준용액 1 mg/l 사염화석탄산 작업표준용액의최종농도값 TCG 의최종농도값 -108-

109 표준용액의사용량 (µl) (mg/l) (mg/l) , , * 작업표준용액의농도는시료의농도에맞게다른농도로조제될수있다. ** TCG- 아세테이트의생성은아세틸유도체화반응이성공적으로되었음을알수있게해주며, 시료에가해지는 TCG 의양과작업표준용액에가해진 T CG 의양은동일해야한다. *** 작업표준용액의 TCG- 아세테이트피크면적은표준편차가 5% 미만으로일정해야한다. 4) 예비시험 (1) 공시험시료를포함하지않은유리바이알에 20 ml의 2M 수산화칼륨을넣어주고, 4) 시험용액의조제중 (2) (7) 과정에따른다. (2) 공스파이크시험시료가들어있지않은 40 ml 유리바이알에 50 ml의 1 mg/l 농도의사염화석탄산을넣고 4) 시험용액의조제에따른다. 5) 시험용액의조제 (1) 시료 1 g을 0.01 g 까지칭량하여 5 mm 5 mm의크기로작게잘라 40 ml 유리바이알에넣는다. 시료가담겨있는바이알에 20 ml의 2M 수산화칼륨을넣은후 70 의초음파추출기에서한시간동안추출하고실온으로냉각한다

110 (2) 추출액을분액깔때기 ( 또는뚜껑있는유리바이알 ) 로옮기고 10 mg/l 테트라클로로메톡시페놀표준용액을 50 µl 넣어준다음무수아세트산 1.5 ml와트리에틸아민 0.5 ml를넣고뚜껑은닫은후 60초동안강하게흔들어아세틸유도체화한다. (3) 뚜껑을열어가스를빼준후 10 ml의 n-헥산을넣어준다. 뚜껑을닫은후액-액추출을위해진탕기로 30분동안강하게교반한다. (4) 교반이끝난후뚜껑을열어약 1분동안헥산층의분리를기다린다. 분리되지않는다면원심분리기 (3,000 rpm, 5분 ) 를이용하여분리한다. (5) 분리된헥산층을 50 ml의둥근바닥플라스크에담고상기의 (3)~(4) 과정을한번더실행한다.( 필요한경우무수황산나트륨을넣어준다 ) (6) 추출물은감압증발장치를이용하여 1 ml 정도까지농축하고, 남은 n-헥산은질소가스로약하게건조시킨다. 이때과도하게 n-헥산을건조시키면분석대상인아세틸유도체화된사염화석탄산이손실될수있다. (7) n-헥산 1 ml을넣어잘녹여시험용액으로한다. 6) 시험조작 (1) 가스크로마토그래프전자포획검출기 (ECD) 또는질량분석기 (MS ) 로분석한다. (2) 가스크로마토그래프전자포획검출기 (ECD) 가 ) 기기 : 가스크로마토그래프전자포획검출기 (ECD) -110-

111 나 ) 컬럼 : DB-35, (30 m 0.25 mm, 0.25 µm) 또는이와동등한것다 ) 이동상가스및유량 : 질소, 1.0 ml/ 분라 ) 컬럼온도 : 초기온도 100 에서시험용액을주입한후 1분간유지하고 15 / 분의비율로 240 까지상승하여 3분간유지한다. 마 ) 시료주입부온도 : 260 바 ) 시료주입량 : 1.0 µl (3) 가스크로마토그래프질량분석기 (MS) 가 ) 기기 : 가스크로마토그래프질량분석기 (MS) 나 ) 컬럼 : HP-35MS, (30 m 0.25 mm) 또는이와동등한것다 ) 이동상가스및유량 : 헬륨, 1.0 ml/ 분라 ) 컬럼온도 : 초기온도 100 에서시험용액을주입한후 1분간유지하고 15 / 분의비율로 240 까지상승하여 3분간유지한다. 마 ) 시료주입부온도 : 260 바 ) 검출기온도 : 300 사 ) 시료주입량 : 1.0 µl 아 ) 주입모드 : Splitless * 라이너 : Split/Splitless liner (ID: 4 mm, single tap with g lass wool) -111-

112 자 ) 질량분석기 (MS) 조건 - 용매지연 : 1.0분 - MS Quad : 150 ( 최대 200 ) - MS Source : 230 ( 최대 250 ) - 어케지션모드 : SCAN/SIM 모드 - 스캔범위 : 35~320 amu - 샘플링레이트 : 2 - 스레시홀드 : 100 [ 기체크로마토그래프-질량분석기분석을위한특성이온 ] 물질 타겟이온 (m/z) 참고이온 (m/z) TCG 아세테이트 , 264 TeCP 아세테이트 , 234 7) 계산시료의사염화석탄산 (TeCP) 함유량은아세틸유도체화과정을통해생성된시료의 TeCP-아세테이트피크면적과여러농도의작업표준용액의 TeCP-아세테이트피크면적의외부검량곡선에의해계산되며, 계산식은다음과같다. * 시료의 TCG-아세테이트피크면적은작업표준용액의 TCG- 아세테이트피크평균면적대비최소 70% 이상이어야하며, 7 0% 미만일경우다시시험하여야한다

113 C 시료 = C 시료추출액 V M D C 시료 : 시료중의 PCP 함유량 (mg/kg) C 시료추출액 : 시료추출액중의 PCP 농도 (mg/l) V M D : 최종부피 (ml) : 시료의질량 (g) : 희석배수 -113-

114 15. 아조염료 가. 아릴아민시험법 (4-아미노아조벤젠제외 ) 시험에사용하는섬유는염료추출과정없이환원제를이용해확인할수있는섬유 ( 셀룰로스 ( 면, 비스코스 ) 직물, 단백질 ( 모, 견 ) 직물, 합성 ( 폴리아마이드, 아크릴 ) 직물, 가죽 ) 와염료추출과정을통해확인할수있는섬유 ( 폴리에스터, 폴리아마이드, 아세테이트, 트리아세테이트, 아크릴, 염화비닐섬유 ) 로구분된다. 1) 장치 (1) 액체크로마토그래프 / 다이어드어레이검출기 (HPLC/DAD) (2) 액체크로마토그래프 / 질량분석기 (HPLC/MS) (3) 가스크로마토그래프 / 불꽃이온화검출기 (GC/FID) (4) 가스크로마토그래프 / 질량분석기 (GC/MS) 2) 기구 (1) 추출장치 - 코일콘덴서 NS 29/32 - 비활성소재로만들어진고리로시험편을적절히고정하고, 응축된용매가시험편으로떨어지게한다 ml 둥근바닥플라스크 NS 29/32 - 가열원 * 비고 : 이와유사하거나동등한장치사용가능 -114-

115 (2) 초음파수조 : 온도조절가능한것 (3) 반응용기 : 단단히잠기는열저항성유리용기, ml (4) 열원 : 70±2 (5) 유리또는폴리프로필렌컬럼 : 내경 mm, 길이 mm이고, 20 g의규조토로충진되며, 배출구부분이유리섬유로채워진것 (6) 감압회전증발장치 3) 시약및시액 (1) 클로로벤젠 (chlorobenzene) (2) 아세토니트릴 (acetonitrile) (3) 메탄올 (methanol) (4) t-부틸메틸에테르 (t-butyl methyl ether) (5) n-펜탄 (n-pentane) (6) 0.06 mol/l 구연산 / 수산화나트륨완충용액 (ph 6) (7) 200 mg/ml 히드로아황산나트륨수용액 ( 사용시제조 ) (8) 10% 수산화나트륨용액 (9) 규조토컬럼 4) 표준물질 (1) 아닐린 (2) 1,4-페닐렌디아민 (3) 내부표준물질 ( 벤지딘-d8, 나프탈렌-d8, 2,4,5-트리클로로아닐 -115-

116 린, 안트라센 -d10) (4) 방향족아민 순번 CAS 번호 Index 번호 EC 번호물질명 a a biphenyl-4-ylamine - 바이페닐 -4- 일아민 - 4-aminobiphenyl - 4- 아미노바이페닐 - xenylamine - 제닐아민 - benzidine - 벤지딘 - 4-chloro-o-toluidine - 4- 클로로 - 오쏘 - 톨루이딘 - 2-naphthylamine - 2- 나프틸아민 - o-aminoazotoluene - 오쏘 - 아미노아조톨루엔 - 4-amino-2,3-dimethylazobenzene - 4- 아미노 -2,3- 디메틸아조벤젠 - 4-o-yolyazo-o-toluidine - 4- 오쏘 - 톨랴조 - 오쏘 - 톨루이딘 - 2-amino-4-nitrotoluene - 2- 아미노 -4- 니트로톨루엔 - 5-nitro-o-toluidine - 5- 니트로 - 오쏘 - 톨루이딘 - 4-chloroaniline - 4- 클로로아닐린 - 2,4-diaminoanisole - 2,4- 다이아미노아니졸 - 4-methoxy-m-phenylenediamine - 4- 메톡시 - 메타 - 페닐렌디아민 - 4,4 -diamino-diphenylmethane ,4 - 디아미노 - 디페닐메탄 - 4,4 -methylenedianiline - 4,4 - 메틸렌디아닐린 - 3,3 -dichlorobenzidine ,3 - 디클로로벤지딘 - 3,3 -dichlorobiphenyl-4,4'-ylendiamine -116-

117 - 3,3'- 디클로로바이페닐 -4,4 - 알렌디아민 - 3,3 -dimethoxybenzidine X ,3 - 디메톡시벤지딘 - o-dianisidine - 오쏘 - 디아니시딘 - 3,3 -dimethylbenzidine ,3 - 디메틸벤지딘 - 4,4 -bi-o-toluidine - 4,4 - 바이 - 오쏘 - 톨루이딘 X ,4 -methylenedi-o-toluidine - 4,4 - 메틸렌디 - 오쏘 - 톨루이딘 - p-cresidine - 파라 - 크레지딘 - 6-methoxy-m-toluidine - 6- 메톡시 - 메타 - 톨루이딘 - 4,4 -methylene-bis-(2-chloroaniline) ,4 메틸렌 - 비스 -(2- 클로로아닐린 ) - 2,2 -dichloro-4,4 -methylene-dianiline - 2,2 - 디클로로 -4,4 - 메틸렌 - 디아닐린 X ,4 -oxydianiline - 4,4 - 옥시디아닐린 - 4,4 -thiodianiline - 4,4 - 티오디아닐린 - o-toluidine - 오쏘 - 톨루이딘 - 2-aminotoluene - 2- 아미노톨루엔 - 2,4-toluylenediamine - 2,4- 톨루일렌디아민 - 2,4-diaminotoluene - 2,4- 디아미노톨루엔 - 4-methyl-m-phenylenediamine - 4- 메틸 - 메타 - 페닐렌디아민 - 2,4,5-trimethylaniline - 2,4,5- 트리메틸아닐린 - o-anisidine - 오쏘 - 안시딘 - 2-methocyaniline -117-

118 22 b 메톡시아닐린 - 4-aminoazobenzene - 4- 아미노아조벤젠 - 2,4-xylidine - 2,4- 자일리딘 - 2,6-xylidine - 2,6 자일리딘 a CAS 번호 ( 번호 5) 과 ( 번호 6) 은 CAS 번호 ( 번호 18) 와 ( 번호 19) 로환원된다. b 4-아미노아조벤젠을형성할수있는아조염료는이방법의조건에서아닐린과 1,4-페닐렌디아민을발생시킨다. 검출한계때문에오직아닐린만검출될수있다. 이러한염료 의존재는 다. 4- 아미노아조벤젠시험법 에따라시험해야한다. 5) 표준용액 (1) 아민표준원액적합한용매로 ml 당아민표준물질이 300 μg 보다크거나이와동등한농도를가지도록아민표준원액을조제한다. * 아세토니트릴은좋은안정성을가지므로저장용액으로적절한용매이다. (2) 매일사용하기위한아민표준용액적합한용매로 ml 당아민표준물질이 15 μg 의농도가되도록아민표준원액을희석한다. (3) 정량을위한아민표준용액적합한용매를사용하여검량선작성을위하여 ml 당 2 50 μg 농도의용액을조제한것을아민표준용액으로한다. (4) 내부표준용액 (IS) 가 ) 적합한용매로 ml 당내부표준물질이 1.0 mg 이되도록조제한다

119 나 ) GC-MS 분석의경우다음의내부표준용액중하나를사용해야한다. 1 벤지딘-d8(benzidine-d8), CAS 번호 : 나프탈렌-d8(naphthalene-d8), CAS 번호 : ,4,5-트리클로로아닐린 (2,4,5-trichloroaniline), CAS 번호 : 안트라센-d10(anthracene-d10), CAS 번호 : * DAD를이용한벤지딘검증분석시, 내부표준용액으로벤지딘-d8를사용한다면중수소화되지아니한벤지딘피크와분리할수없으므로적합하지않다. 6) 시료의준비 (1) 일반가 ) 시험편을총 1 g이되도록잘라서준비한다. 추출장치를사용하는경우염료추출을위해시험편은가늘고긴조각으로자른다. 만약다른장치에사용하거나오직환원분해를위한시험편이라면작은조각으로자른다. 나 ) 참고로시료는다음기준을근거로선정하여야한다. - 섬유제품의부위 - 섬유조성의특성 ( 섬유조성 ) - 프린트된물질 - 색상 - 가죽제품 -119-

120 (2) 섬유제품가 ) 만약섬유제품이실, 천과같은반공정제품이라면그것으로부터시험편을채취한다. 나 ) 섬유제품이의류와같이여러부분으로구성되어있다면, 피부에직접적이고지속적으로접촉하는섬유제품의모든부분으로부터시험편을채취한다. (3) 섬유조성아래의표 1. 에대한적용은염료의추출에기본적으로기반을두고분산염료의사용여부를확인하기위하여섬유조성의특성을확인한다. [ 표 1. 섬유특성에관련된분산염료로부터염료추출적용 ] 직물특성분산염료사용경우 분산염료추출이필요한가 천연섬유아니오 A 아니오 아니오 B 아니오 합성섬유 확인불가 C 예 예 D 예 * 섬유가염색되지않았다면시험하지않는다. 천연섬유또는합성섬유에사용되는염료물질의범주는 [ 참고1 ] 에서설명한다. (4) 섬유혼방의경우다른종류의섬유가혼방되었을경우, 분산염료의추출방법을결정하기위하여아래의표 2. 를참조한다

121 [ 표 2. 섬유혼방에관련된분산염료를위한착색제추출의적용 ] 분산염료의염료추출이필요한가? 혼방의한부분 * A, B, C, D 의의미는표 1 참조 혼방의다른부분 A B C D A 아니요아니요예예 B 아니요아니요예예 C 예예예예 D 예예예예 (5) 프린트물질만약물질이안료로프린트된경우 7) 시험용액의조제중 (2) 분산염료가아닌다른염료로염색된섬유제품에따라시험용액을조제한다. (6) 색상가 ) 일반모든색상에대하여시험한다. 다만 흰색 은색상으로간주하지않으므로 흰색 부위는시험하지않는다. 나 ) 혼합된색상의경우세가지색상까지함께시험할수있으며, 세가지색상의혼합을위하여다음의순서대로적용한다. - 섬유제품의동등한부위로부터세가지색상을선택한다. - 만약, 섬유제품의동등한부위로부터세가지색상을채취할수없다면, 섬유제품의같은형태로만들어진부분에서세가지색상을선택한다. - 만약섬유제품의동등한부위로부터세가지색상을채취 -121-

122 할수없고, 섬유제품의같은형태로도채취할수없다면, 같은절차 ( 시험방법 ) 를적용하는섬유제품으로부터세가지색상을선택한다. 다 ) 세가지색상의시험편준비각색상은대략같은질량을가지되, 그총질량이 1 g 되어야한다. 만약, 혼합시험의결과로특정아민의농도가 5 30 mg/kg 범위에존재한다면, 단일색상시험편의시험결과가 30 mg/kg 을초과할수있기때문에개별시험이필요하다. 7) 시험용액의조제 (1) 분산염료에대한염료추출가 ) 클로로벤젠으로분산염료추출분산염료로염색된시험편을 25 ml의끓는클로로벤젠으로제시된추출장치를이용하여 30분동안추출한다. 클로로벤젠추출물은추출장치로부터제거하기전에실온으로냉각시킨다 온도에서회전감압증발기를이용하여클로로벤젠추출물을소량의잔류물로농축시킨다. 잔류물에 1 ml 메탄올을두번에나누어첨가하고, 염료를분산시키기위하여초음파처리한후반응용기에담는다. 나 ) 분산염료로만염색된섬유추출장치에서섬유시험편을제거한다. 그리고분산염료로만염색된섬유이거나추출후완전히제거되었다면시험편을폐기하여도된다

123 다 ) 분산염료및다른염료로염색된섬유만약 A 및 B의경우 ( 표. 2) 에해당되는섬유를포함한다면, 추출장치로부터추출된섬유시험편을꺼낸다. 그리고 n-펜탄또는 t-부틸메틸에테르같은적절한용매로시험편을세척하고그것을건조시킨다. 만약필요하다면환원분해를위해서작은조각들로자른다. 상기가 ) 클로로벤젠으로분산염료추출에서분산된메탄올용액 ( 총 2 ml) 과건조된시험편을반응용기에옮긴다. (2) 분산염료가아닌다른염료로염색된섬유제품만약섬유시험편이오직 A 및 B의경우 ( 표. 2) 에만해당된다면, 반응용기에직접시험편을넣고메탄올을 2 ml 첨가한다. (3) 환원에의한분해 70 로예열된구연산완충용액 15 ml를반응용기에넣는다. 반응용기는밀폐하고 70±2 에서 30±1분동안처리한다. 그다음, 3 ml의히드로아황산나트륨수용액을아조그룹의환원분해를위해반응용기로첨가한다. 그런뒤강하게흔들어섞고, 즉시 70±2 에서 30분동안처리한다. 그리고 2분이내에실온인 20~25 로냉각시킨다. (4) 아민분리와농축가 ) 0.2 ml의수산화나트륨용액을반응용액에넣고강하게흔든다. 규조토컬럼에반응용액을옮기고 15분동안컬럼에의해흡수시킨다. 나 ) 반응용기내에 10 ml의 t-부틸메틸에테르를넣고강하게 -123-

124 흔들어준다. 그리고 15분후이 t-부틸메틸에테르는컬럼의상단에시험편과함께부어주고, 증발장치사용을위해 100 ml 둥근바닥플라스크나유리용기에용출액을모은다. 다 ) 추가로반응용기를 10 ml의 t-부틸메틸에테르로헹구어주고, 그용매는컬럼으로옮겨넣는다. 그다음 60 ml의 t-부틸메틸에테르를직접컬럼안에부어준다. 라 ) 아민의검출과정량을위해 t-부틸메틸에테르추출물은 50 미만에서약 1 ml( 건조주의 ) 로농축한다. 만약다른용매로의전환이필요하다면, 약한유량의비활성기체로매우조심히용매의잔류물을제거한다. * 만약제시된조건에맞지않게용매를제거 ( 회전감압증발기에서의농축, 건조에의한증발 ) 할경우, 아민의상당한손실을일으킬수있다. 마 ) 추출물이나잔류물은즉시아세토니트릴또는 t-부틸메틸에테르와같은적합한용매를첨가하여 2 ml가되게하고지체없이분석한다. 24시간내에분석을완료할수없다면시료는 1 8 미만의온도로보관되어야한다. * 매질로인해 2,4-디아미노톨루엔과 2,4-디아미노아니졸과같은아민은매우낮은안정성을나타내는경향이있다. 작업중지연이발생하는경우아민은기기분석시검출되지않을수도있다. (5) 아민검출과정량제시된크로마토그래프를이용하여아민을검출하며정량을확인하기위하여세점의검량곡선을작성해야한다

125 * 만약확인된아민들이이성질체를가진다면정확한확인을위해주의해야한다. (6) 검증절차가 ) 일반과정을검증하기위하여예열된구연산 / 수산화나트륨완충용액 15 ml가들어있는반응용기에아민저장용액 ( 또는반응용기에각아민 30 µg이포함하는용량에해당 ) 100 µg과메탄올 2.0 ml를첨가한다. 이검증절차는개별시료배치마다수행한다. 그다음상기 (4) 아민분리와농축및 (5) 아민검출과정량과정을진행하며, 매일작성된검량곡선을기반으로검증표준을정량한다. 나 ) 내부표준물질을이용한검량 ( 가스크로마토그래프에의한정량 ) P S = P C A S A ISC A C A ISS V S V P S : 시험편추출용액에포함된아민의농도 (µg/ml) A S : 시험용액에포함된아민의피크면적 A C : 표준용액에포함된아민의피크면적 A ISS : 시험편추출용액에추가된내부표준물질의피크면적 A ISC : 표준용액에추가된내부표준물질의피크면적 V V S P C : 시험편추출용액의최종부피 (ml) : 검증과정에적용되는아민용액의부피 (ml) : 표준용액에서아민의농도 (µg/ml) -125-

126 다 ) 외부표준물질을이용한검량 P S = P C A S A C V S V P S : 시험편추출용액에포함된아민의농도 (µg/ml) A S : 시험용액에포함된아민의피크면적 A C : 표준용액에포함된아민의피크면적 V : 시험편추출용액의최종부피 (ml) V S : 검증과정에적용되는아민용액의부피 (ml) P C : 표준용액에서아민의농도 (µg/ml) 8) 시험조작 (1) 고성능액체크로마토그래프 / 다이오드어레이검출기 (DAD) 가 ) 분석컬럼 : Zorbax Eclipse XDB C18(3.5 µm), mm나 ) 컬럼온도 : 32 다 ) 검출파장 : 다이오드어레이검출기 (DAD) 240 nm, 280 nm, 305 nm, 380 nm 라 ) 주입량 : 5 µl 마 ) 이동상 : 메탄올 (A), 인산이수소칼륨 0.68 g을증류수 1,00 0 ml에녹인다음메탄올 150 ml을첨가한다.(b) 시간유속 (ml/min) A(%) B(%)

127 (2) 고성능액체크로마토그래프 / 질량분석기 (HPLC/MS) 가 ) 분석컬럼 : Zorbax Eclipse XDB C18(3.5 µm), mm나 ) 컬럼온도 : 40 다 ) 검출기 : 사중극자및이온포획질량검출기, 스캔모드및 daughter 이온질량검출라 ) 이온화 : API 전자분무방식양이온, 조각이온화전압 1 20 V 마 ) 주입량 : 2.0 µl 바 ) 유 량 : 300 µl/ 분 사 ) 이동상 : 아세토니트릴 (ACN)(A), 1,000 ml 증류수에 5 m mol 암모늄아세테이트, ph 3.0(B) 시간 유속 (ml/min) A(%) B(%)

128 (3) 가스크로마토그래프 / 질량분석기 (GC/MS) 가 ) 분석컬럼 : DB-35MS(J&W), 35 m 0.25 mm, 두께 0.25 µm 나 ) 주입방식 : split/splitless 다 ) 주입구온도 : 260 라 ) 운반기체 : 헬륨마 ) 컬럼온도 : 100 (2분 ), (15 / 분 ) 310 (2분 ) 바 ) 주입량 : 1.0 µl, 분할 (1 : 15) 사 ) 검출기 : 질량분석기 9) 계산 (1) 일반특정아민이매일작성된검량곡선을통해 5 mg/kg 이상검출및정량된다면, 정량은다중포인트검량그래프를작성해야하며, 검량곡선으로부터아민농도 (µg/ml) 를결정한다. (2) 시험편의아민함량계산다음식에따라시험편내아민함량을 mg/kg의질량분율로계산한다

129 W = P S V m E W : 시험편추출용액에포함된아민의농도 (µg/ml) P S : 추출물최종부피 m E : 시험편질량 (g) * 30 mg/kg 이하의아민농도해석은잘못된검출결과를야기시킬수있어주의를기울여야한다. 나. 4-아미노아조벤젠시험법 4-아미노아조벤젠을형성할수있는아조염료는 가. 아릴아민시험법 (4-아미노아조벤젠제외 ) 조건하에서아민류인아닐린과 1,4-페닐렌디아민을생성한다. 이러한 4-아미노아조벤젠염료의존재는추가적인정보나특별한절차없이는시험하기가어려우므로본시험법은 가. 아릴아민시험법 (4-아미노아조벤젠제외 ) 을보완하고특정아조염료를사용할때생성되는 4-아미노아조벤젠을확인하기위한시험법이다. 따라서, 가. 아릴아민시험법 (4-아미노아조벤젠제외 ) 에서아닐린또는 1,4-페닐렌디아민검출시동시험법에따라 4-아미노아조벤젠확인여부를시험한다. 1) 장치 (1) 액체크로마토그래프 / 다이어드어레이검출기 (HPLC/DAD) (2) 액체크로마토그래프 / 질량분석기 (HPLC/MS) -129-

130 (3) 가스크로마토그래프 / 질량분석기 (GC/MS) 2) 기구 (1) 추출장치 - 코일콘덴서 NS 29/32 - 비활성소재로만들어진고리로시험편을적절히고정하고, 응축된용매가시험편으로떨어지게한다 ml 둥근바닥플라스크 NS 29/32 - 가열원 * 비고 : 이와유사하거나동등한장치사용가능 (2) 반응용기 : 단단히잠기는열저항성유리용기, ml (3) 열원 : 40±2 (4) 원심분리기 (5) 감압회전증발장치 3) 시약및시액 (1) 200 mg/ml 히드로아황산나트륨수용액 ( 사용시제조 ) (2) 2% 수산화나트륨용액 (3) n-펜탄 (n-pentane) (4) 메탄올 (methanol) (5) 클로로벤젠 (chlorobenzene) (6) t-부틸메틸에테르 (t-butyl methyl ether) -130-

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- 1 - 식품의약품안전처공고제 2017 421 호 위생용품의기준및규격제정고시 ( 안 ) 행정예고 2017. 11. 22. 식품의약품안전처 - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - μ μ μ μ - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19

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