4) 콜롱 (cologne) 5) 그밖의방향용제품류바. 두발염색용제품류 1) 헤어틴트 (hair tints) 2) 헤어컬러스프레이 (hair color sprays) 3) 염모제 4) 탈염ㆍ탈색용제품 5) 그밖의두발염색용제품류사. 색조화장용제품류 1) 볼연지 2) 페이

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정하 순
5 years ago
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1 [ 별표 3] < 개정 > 화장품유형과사용시의주의사항 ( 제 19 조제 3 항관련 ) 1. 화장품의유형 ( 의약외품은제외한다 ) 가. 영 유아용 ( 만 3세이하의어린이용을말한다. 이하같다 ) 제품류 1) 영 유아용샴푸, 린스 2) 영 유아용로션, 크림 3) 영 유아용오일 4) 영 유아인체세정용제품 5) 영 유아목욕용제품나. 목욕용제품류 1) 목욕용오일 정제 캡슐 2) 목욕용소금류 3) 버블배스 (bubble baths) 4) 그밖의목욕용제품류다. 인체세정용제품류. 다만, 품질경영및공산품안전관리법 제2조제10호에따른안전 품질표시대상공산품중화장비누는제외한다. 1) 폼클렌저 (foam cleanser) 2) 바디클렌저 (body cleanser) 3) 액체비누 (liquid soaps) 4) 외음부세정제 5) 물휴지. 다만, 법률제5839호공중위생관리법부칙제3조에따라종전의규정이적용되는 공중위생법 ( 법률제5839호공중위생관리법으로폐지되기전의것을말한다 ) 제2조제3호에따른위생용품제조업자가제조하는위생종이 ( 위생종이와유사한것을포함한다 ) 와 장사등에관한법률 제29조에따른장례식장또는 의료법 제3조에따른의료기관등에서시체 ( 屍體 ) 를닦는용도로사용되는물휴지는제외한다. 6) 그밖의인체세정용제품류라. 눈화장용제품류 1) 아이브로펜슬 (eyebrow pencil) 2) 아이라이너 (eye liner) 3) 아이섀도 (eye shadow) 4) 마스카라 (mascara) 5) 아이메이크업리무버 (eye make-up remover) 6) 그밖의눈화장용제품류마. 방향용제품류 1) 향수 2) 분말향 3) 향낭 ( 香囊 )

2 4) 콜롱 (cologne) 5) 그밖의방향용제품류바. 두발염색용제품류 1) 헤어틴트 (hair tints) 2) 헤어컬러스프레이 (hair color sprays) 3) 염모제 4) 탈염ㆍ탈색용제품 5) 그밖의두발염색용제품류사. 색조화장용제품류 1) 볼연지 2) 페이스파우더 (face powder), 페이스케이크 (face cakes) 3) 리퀴드 (liquid) 크림 케이크파운데이션 (foundation) 4) 메이크업베이스 (make-up bases) 5) 메이크업픽서티브 (make-up fixatives) 6) 립스틱, 립라이너 (lip liner) 7) 립글로스 (lip gloss), 립밤 (lip balm) 8) 바디페인팅 (body painting), 페이스페인팅 (face painting), 분장용제품 9) 그밖의색조화장용제품류아. 두발용제품류 1) 헤어컨디셔너 (hair conditioners) 2) 헤어토닉 (hair tonics) 3) 헤어그루밍에이드 (hair grooming aids) 4) 헤어크림 로션 5) 헤어오일 6) 포마드 (pomade) 7) 헤어스프레이 무스 왁스 젤 8) 샴푸, 린스 9) 퍼머넌트웨이브 (permanent wave) 10) 헤어스트레이트너 (hair straightner) 11) 그밖의두발용제품류자. 손발톱용제품류 1) 베이스코트 (basecoats), 언더코트 (under coats) 2) 네일폴리시 (nail polish), 네일에나멜 (nail enamel) 3) 탑코트 (topcoats) 4) 네일크림 로션 에센스 5) 네일폴리시 네일에나멜리무버 6) 그밖의손발톱용제품류차. 면도용제품류 1) 애프터셰이브로션 (aftershave lotions)

3 2) 남성용탤컴 (talcum) 3) 프리셰이브로션 (preshave lotions) 4) 셰이빙크림 (shaving cream) 5) 셰이빙폼 (shaving foam) 6) 그밖의면도용제품류카. 기초화장용제품류 1) 수렴 유연 영양화장수 (face lotions) 2) 마사지크림 3) 에센스, 오일 4) 파우더 5) 바디제품 6) 팩, 마스크 7) 눈주위제품 8) 로션, 크림 9) 손 발의피부연화제품 10) 클렌징워터, 클렌징오일, 클렌징로션, 클렌징크림등메이크업리무버 11) 그밖의기초화장용제품류타. 체취방지용제품류 1) 데오도런트 2) 그밖의체취방지용제품류파. 체모제거용제품류 1) 제모제 2) 그밖의체모제거용제품류 2. 사용시의주의사항가. 공통사항 1) 화장품사용시또는사용후직사광선에의하여사용부위가붉은반점, 부어오름또는가려움증등의이상증상이나부작용이있는경우전문의등과상담할것 2) 상처가있는부위등에는사용을자제할것 3) 보관및취급시의주의사항가 ) 어린이의손이닿지않는곳에보관할것나 ) 직사광선을피해서보관할것나. 개별사항 1) 미세한알갱이가함유되어있는스크러브세안제알갱이가눈에들어갔을때에는물로씻어내고, 이상이있는경우에는전문의와상담할것 2) 팩눈주위를피하여사용할것 3) 두발용, 두발염색용및눈화장용제품류

4 눈에들어갔을때에는즉시씻어낼것 4) 모발용샴푸가 ) 눈에들어갔을때에는즉시씻어낼것나 ) 사용후물로씻어내지않으면탈모또는탈색의원인이될수있으므로주의할것 5) 퍼머넌트웨이브제품및헤어스트레이트너제품가 ) 두피ㆍ얼굴ㆍ눈ㆍ목ㆍ손등에약액이묻지않도록유의하고, 얼굴등에약액이묻었을때에는즉시물로씻어낼것나 ) 특이체질, 생리또는출산전후이거나질환이있는사람등은사용을피할것다 ) 머리카락의손상등을피하기위하여용법ㆍ용량을지켜야하며, 가능하면일부에시험적으로사용하여볼것라 ) 섭씨 15도이하의어두운장소에보존하고, 색이변하거나침전된경우에는사용하지말것마 ) 개봉한제품은 7일이내에사용할것 ( 에어로졸제품이나사용중공기유입이차단되는용기는표시하지아니한다 ) 바 ) 제2단계퍼머액중그주성분이과산화수소인제품은검은머리카락이갈색으로변할수있으므로유의하여사용할것 6) 외음부세정제가 ) 정해진용법과용량을잘지켜사용할것나 ) 만 3세이하어린이에게는사용하지말것다 ) 임신중에는사용하지않는것이바람직하며, 분만직전의외음부주위에는사용하지말것라 ) 프로필렌글리콜 (Propylene glycol) 을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는사람은신중히사용할것 ( 프로필렌글리콜함유제품만표시한다 ) 7) 손ㆍ발의피부연화제품 ( 요소제제의핸드크림및풋크림 ) 가 ) 눈, 코또는입등에닿지않도록주의하여사용할것나 ) 프로필렌글리콜 (Propylene glycol) 을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는사람은신중히사용할것 ( 프로필렌글리콜함유제품만표시한다 ) 8) 체취방지용제품털을제거한직후에는사용하지말것 9) 고압가스를사용하는에어로졸제품 [ 무스의경우가 ) 부터라 ) 까지의사항은제외한다 ] 가 ) 같은부위에연속해서 3초이상분사하지말것나 ) 가능하면인체에서 20센티미터이상떨어져서사용할것다 ) 눈주위또는점막등에분사하지말것. 다만, 자외선차단제의경우얼굴에직접분사하지말고손에덜어얼굴에바를것

5 라 ) 분사가스는직접흡입하지않도록주의할것마 ) 보관및취급상의주의사항 (1) 불꽃길이시험에의한화염이인지되지않는것으로서가연성가스를사용하지않는제품 ( 가 ) 섭씨 40도이상의장소또는밀폐된장소에보관하지말것 ( 나 ) 사용후남은가스가없도록하고불속에버리지말것 (2) 가연성가스를사용하는제품 ( 가 ) 불꽃을향하여사용하지말것 ( 나 ) 난로, 풍로등화기부근또는화기를사용하고있는실내에서사용하지말것 ( 다 ) 섭씨 40도이상의장소또는밀폐된장소에서보관하지말것 ( 라 ) 밀폐된실내에서사용한후에는반드시환기를할것 ( 마 ) 불속에버리지말것 10) 고압가스를사용하지않는분무형자외선차단제 : 얼굴에직접분사하지말고손에덜어얼굴에바를것 11) 알파-하이드록시애시드 (α-hydroxyacid, AHA)( 이하 AHA 라한다 ) 함유제품 (0.5퍼센트이하의 AHA가함유된제품은제외한다 ) 가 ) 햇빛에대한피부의감수성을증가시킬수있으므로자외선차단제를함께사용할것 ( 씻어내는제품및두발용제품은제외한다 ) 나 ) 일부에시험사용하여피부이상을확인할것다 ) 고농도의 AHA 성분이들어있어부작용이발생할우려가있으므로전문의등에게상담할것 (AHA 성분이 10퍼센트를초과하여함유되어있거나산도가 3.5 미만인제품만표시한다 ) 12) 염모제 ( 산화염모제와비산화염모제 ) 가 ) 다음분들은사용하지마십시오. 사용후피부나신체가과민상태로되거나피부이상반응 ( 부종, 염증등 ) 이일어나거나, 현재의증상이악화될가능성이있습니다. (1) 지금까지이제품에배합되어있는 과황산염 이함유된탈색제로몸이부은경험이있는경우, 사용중또는사용직후에구역, 구토등속이좋지않았던분 ( 이내용은 과황산염 이배합된염모제에만표시한다 ) (2) 지금까지염모제를사용할때피부이상반응 ( 부종, 염증등 ) 이있었거나, 염색중또는염색직후에발진, 발적, 가려움등이있거나구역, 구토등속이좋지않았던경험이있었던분 (3) 피부시험 ( 패취테스트, patch test) 의결과, 이상이발생한경험이있는분 (4) 두피, 얼굴, 목덜미에부스럼, 상처, 피부병이있는분 (5) 생리중, 임신중또는임신할가능성이있는분 (6) 출산후, 병중, 병후의회복중인분, 그밖의신체에이상이있는분

6 (7) 특이체질, 신장질환, 혈액질환이있는분 (8) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의증상이지속되거나코피등의출혈이잦고생리, 그밖에출혈이멈추기어려운증상이있는분 (9) 이제품에첨가제로함유된프로필렌글리콜에의하여알레르기를일으킬수있으므로이성분에과민하거나알레르기반응을보였던적이있는분은사용전에의사또는약사와상의하여주십시오 ( 프로필렌글리콜함유제제에만표시한다 ) 나 ) 염모제사용전의주의 (1) 염색전 2일전 (48시간전 ) 에는다음의순서에따라매회반드시패취테스트 (patch test) 를실시하여주십시오. 패취테스트는염모제에부작용이있는체질인지아닌지를조사하는테스트입니다. 과거에아무이상이없이염색한경우에도체질의변화에따라알레르기등부작용이발생할수있으므로매회반드시실시하여주십시오. ( 패취테스트의순서 1 ~ 4를그림등을사용하여알기쉽게표시하며, 필요시사용상의주의사항에 " 별첨 " 으로첨부할수있음 ) 1 먼저팔의안쪽또는귀뒤쪽머리카락이난주변의피부를비눗물로잘씻고탈지면으로가볍게닦습니다. 2 다음에이제품소량을취해정해진용법대로혼합하여실험액을준비합니다. 3 실험액을앞서세척한부위에동전크기로바르고자연건조시킨후그대로 48시간방치합니다.( 시간을잘지킵니다 ) 4 테스트부위의관찰은테스트액을바른후 30분그리고 48시간후총 2회를반드시행하여주십시오. 그때도포부위에발진, 발적, 가려움, 수포, 자극등의피부등의이상이있는경우에는손등으로만지지말고바로씻어내고염모는하지말아주십시오. 테스트도중, 48시간이전이라도위와같은피부이상을느낀경우에는바로테스트를중지하고테스트액을씻어내고염모는하지말아주십시오. 5 48시간이내에이상이발생하지않는다면바로염모하여주십시오. (2) 눈썹, 속눈썹등은위험하므로사용하지마십시오. 염모액이눈에들어갈염려가있습니다. 그밖에두발이외에는염색하지말아주십시오. (3) 면도직후에는염색하지말아주십시오. (4) 염모전후 1주간은파마ㆍ웨이브 ( 퍼머넨트웨이브 ) 를하지말아주십시오. 다 ) 염모시의주의 (1) 염모액또는머리를감는동안그액이눈에들어가지않도록하여주십시오. 눈에들어가면심한통증을발생시키거나경우에따라서눈에손상 ( 각막의염증 ) 을입을수있습니다. 만일, 눈에들어갔을

7 때는절대로손으로비비지말고바로물또는미지근한물로 15분이상잘씻어주시고곧바로안과전문의의진찰을받으십시오. 임의로안약등을사용하지마십시오. (2) 염색중에는목욕을하거나염색전에머리를적시거나감지말아주십시오. 땀이나물방울등을통해염모액이눈에들어갈염려가있습니다. (3) 염모중에발진, 발적, 부어오름, 가려움, 강한자극감등의피부이상이나구역, 구토등의이상을느꼈을때는즉시염색을중지하고염모액을잘씻어내주십시오. 그대로방치하면증상이악화될수있습니다. (4) 염모액이피부에묻었을때는곧바로물등으로씻어내주십시오. 손가락이나손톱을보호하기위하여장갑을끼고염색하여주십시오. (5) 환기가잘되는곳에서염모하여주십시오. 라 ) 염모후의주의 (1) 머리, 얼굴, 목덜미등에발진, 발적, 가려움, 수포, 자극등피부의이상반응이발생한경우, 그부위를손으로긁거나문지르지말고바로피부과전문의의진찰을받으십시오. 임의로의약품등을사용하는것은삼가주십시오. (2) 염모중또는염모후에속이안좋아지는등신체이상을느끼는분은의사에게상담하십시오. 마 ) 보관및취급상의주의 (1) 혼합한염모액을밀폐된용기에보존하지말아주십시오. 혼합한액으로부터발생하는가스의압력으로용기가파손될염려가있어위험합니다. 또한혼합한염모액이위로튀어오르거나주변을오염시키고지워지지않게됩니다. 혼합한액의잔액은효과가없으므로잔액은반드시바로버려주십시오. (2) 용기를버릴때는반드시뚜껑을열어서버려주십시오. (3) 사용후혼합하지않은액은직사광선을피하고공기와접촉을피하여서늘한곳에보관하여주십시오. 13) 탈염ㆍ탈색제가 ) 다음분들은사용하지마십시오. 사용후피부나신체가과민상태로되거나피부이상반응을보이거나, 현재의증상이악화될가능성이있습니다. (1) 두피, 얼굴, 목덜미에부스럼, 상처, 피부병이있는분 (2) 생리중, 임신중또는임신할가능성이있는분 (3) 출산후, 병중이거나또는회복중에있는분, 그밖에신체에이상이있는분나 ) 다음분들은신중히사용하십시오. (1) 특이체질, 신장질환, 혈액질환등의병력이있는분은피부과전문의

8 와상의하여사용하십시오. (2) 이제품에첨가제로함유된프로필렌글리콜에의하여알레르기를일으킬수있으므로이성분에과민하거나알레르기반응을보였던적이있는분은사용전에의사또는약사와상의하여주십시오. 다 ) 사용전의주의 (1) 눈썹, 속눈썹에는위험하므로사용하지마십시오. 제품이눈에들어갈염려가있습니다. 또한, 두발이외의부분 ( 손발의털등 ) 에는사용하지말아주십시오. 피부에부작용 ( 피부이상반응, 염증등 ) 이나타날수있습니다. (2) 면도직후에는사용하지말아주십시오. (3) 사용을전후하여 1주일사이에는퍼머넌트웨이브제품및헤어스트레이트너제품을사용하지말아주십시오. 라 ) 사용시의주의 (1) 제품또는머리감는동안제품이눈에들어가지않도록하여주십시오. 만일눈에들어갔을때는절대로손으로비비지말고바로물이나미지근한물로 15분이상씻어흘려내시고곧바로안과전문의의진찰을받으십시오. 임의로안약을사용하는것은삼가주십시오. (2) 사용중에목욕을하거나사용전에머리를적시거나감지말아주십시오. 땀이나물방울등을통해제품이눈에들어갈염려가있습니다. (3) 사용중에발진, 발적, 부어오름, 가려움, 강한자극감등피부의이상을느끼면즉시사용을중지하고잘씻어내주십시오. (4) 제품이피부에묻었을때는곧바로물등으로씻어내주십시오. 손가락이나손톱을보호하기위하여장갑을끼고사용하십시오. (5) 환기가잘되는곳에서사용하여주십시오. 마 ) 사용후주의 (1) 두피, 얼굴, 목덜미등에발진, 발적, 가려움, 수포, 자극등피부이상반응이발생한때에는그부위를손등으로긁거나문지르지말고바로피부과전문의의진찰을받아주십시오. 임의로의약품등을사용하는것은삼가주십시오. (2) 사용중또는사용후에구역, 구토등신체에이상을느끼시는분은의사에게상담하십시오. 바 ) 보관및취급상의주의 (1) 혼합한제품을밀폐된용기에보존하지말아주십시오. 혼합한제품으로부터발생하는가스의압력으로용기가파열될염려가있어위험합니다. 또한, 혼합한제품이위로튀어오르거나주변을오염시키고지워지지않게됩니다. 혼합한제품의잔액은효과가없으므로반드시바로버려주십시오.

9 (2) 용기를버릴때는뚜껑을열어서버려주십시오. 14) 제모제 ( 치오글라이콜릭애씨드함유제품에만표시함 ) 가 ) 다음과같은사람 ( 부위 ) 에는사용하지마십시오. (1) 생리전후, 산전, 산후, 병후의환자 (2) 얼굴, 상처, 부스럼, 습진, 짓무름, 기타의염증, 반점또는자극이있는피부 (3) 유사제품에부작용이나타난적이있는피부 (4) 약한피부또는남성의수염부위나 ) 이제품을사용하는동안다음의약이나화장품을사용하지마십시오. (1) 땀발생억제제 (Antiperspirant), 향수, 수렴로션 (Astringent Lotion) 은이제품사용후 24시간후에사용하십시오. 다 ) 부종, 홍반, 가려움, 피부염 ( 발진, 알레르기 ), 광과민반응, 중증의화상및수포등의증상이나타날수있으므로이러한경우이제품의사용을즉각중지하고의사또는약사와상의하십시오. 라 ) 그밖의사용시주의사항 (1) 사용중따가운느낌, 불쾌감, 자극이발생할경우즉시닦아내어제거하고찬물로씻으며, 불쾌감이나자극이지속될경우의사또는약사와상의하십시오. (2) 자극감이나타날수있으므로매일사용하지마십시오. (3) 이제품의사용전후에비누류를사용하면자극감이나타날수있으므로주의하십시오. (4) 이제품은외용으로만사용하십시오. (5) 눈에들어가지않도록하며눈또는점막에닿았을경우미지근한물로씻어내고붕산수 ( 농도약 2%) 로헹구어내십시오. (6) 이제품을 10분이상피부에방치하거나피부에서건조시키지마십시오. (7) 제모에필요한시간은모질 ( 毛質 ) 에따라차이가있을수있으므로정해진시간내에모가깨끗이제거되지않은경우 2~3일의간격을두고사용하십시오. 15) 그밖에화장품의안전정보와관련하여기재ㆍ표시하도록식품의약품안전처장이정하여고시하는사용시의주의사항

src.hwp

src.hwp 1. 개정이유제조업자또는제조판매업자가둘이상의장소에서제조또는제조판매를하는경우에는종업원을책임자로지정하여화장품관련법령및제도에관한교육을받게할수있도록하는등의내용으로 화장품법 이개정 ( 법률제14027호, 2016. 2. 3. 공포, 2017. 2. 4. 시행 ) 됨에따라, 제조업자또는제조판매업자를대신하여교육을받을수있는책임자의범위를정하는한편, 제조판매관리자의자격기준을완화하는등그밖에현행제도의운영상나타난일부미비점을개선ㆍ보완하려는것임.