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1 의약품 안전성서한 발행일자 : 관련제품 - : 넥시움정 [ 프로톤펌프억제제 (PPI)] 등 260 개품목 ( 붙임참조 ) - 성분명 : 오메프라졸 (Omeprazol) 등 7 개성분 - 효능 효과 : 위식도역류질환등의치료 주요내용 - 美 FDA 에서프로톤펌프억제제 (PPI) 의고용량또는장기사용시 고관절, 손목뼈, 척추골절위험성증가가능성 을경고 정보단계 : 평가중 - 1 -

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3 < 의료전문가를위한정보 > ꋻ PPI 는위식도역류질환(GERD), NSAIDs 투여와관련된상부위장관증상등의치료 및예방에사용됩니다. ꋻ 외국의일부관찰연구에서 PPI 사용환자에서고관절, 손목, 척추골절의위험성이 증가한것으로나타났다는사실을인지하십시오 ꋻ PPI 를처방투여 시저용량, 단기사용으로환자증상이충분히치료될수있는지검토 할것을권고합니다. ꋻ PPI 를처방 투여시제품의허가사항을준수해야합니다. ꋻ 골다공증위험이있는환자는현재의임상기준에따라뼈상태를관리하고비타민 D와 ꋻ 칼슘보충제를충분히복용해야합니다. PPI 사용으로인한부작용은우리청의약품민원사이트(ezdrug.kfda.go.kr) 로보고 할수있습니다. 동제제의전체허가사항은 [ 종합포털이지드럭홈페이지(ezdrug.kfda.go.kr) > 정보마당 > 의약품등정보] 에서확인하실수있으나많은활용있으시기바랍니다. < 소비자를위한정보 > ꋻ PPI 는다양한위장관질환치료에효과적이며, 의약전문가의지시가없는한 복용을임의로중단하면안됩니다. ꋻ 외국의일부연구결과 PPI 사용환자에게서고관절, 손목, 척추골절의위험성이 ꋻ ꋻ 증가한것으로나타났으며, 고용량또는 큰것으로나타났습니다. 1년이상사용한경우골절의위험이가장 PPI 사용과관련하여궁금한점은의사등의료전문가와상담해야합니다. PPI 사용으로인한부작용은우리청의약품민원사이트 할수있습니다. ezdrug.kfda.go.kr 로보고 동제제의전체허가사항은 [ 종합포털이지드럭홈페이지(ezdrug.kfda.go.kr) > 정보마당 > 의약품등정보] 에서확인하실수있으나많은활용있으시기바랍니다

4 [ 붙임 ] 프로톤펌프억제제 (PPIs) 허가현황 번호 1 네오베트정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 이연제약( 주) 2 네오베트정20mg( 라베프라졸나트륨) 이연제약( 주) 3 넥사졸캡슐40 밀리그램( 에스오메프라졸) ( 주) 엘지생명과학 4 넥시움과립( 에스오메프라졸마그네슘) 한국아스트라제네카( 주) 5 넥시움정20 밀리그람( 에스오메프라졸마그네슘) 한국아스트라제네카( 주) 6 넥시움정40 밀리그람( 에스오메프라졸마그네슘) 한국아스트라제네카( 주) 7 넥시움주( 에스오메프라졸나트륨) 한국아스트라제네카( 주) 8 놀텍정10 밀리그램( 일라프라졸) 일양약품( 주) 9 뉴라벨정10mg( 라베프라졸나트륨) ( 주) 종근당 10 뉴란소정( 란소프라졸) 한국유니온제약( 주) 11 뉴섹캡슐( 오메프라졸) 한국유니온제약( 주) 12 다프라캡슐( 란소프라졸) 한국프라임제약( 주) 13 대웅라베프라졸나트륨정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 대웅제약 14 대웅라베프라졸나트륨정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 대웅제약 15 대한뉴팜오엠프라졸캡슐( 오메프라졸) 대한뉴팜( 주) 16 대한란소프라졸정( 란소프라졸) 대한약품공업( 주) 17 라노졸정( 란소프라졸) 삼일제약( 주) 18 라노졸정15 밀리그람( 란소프라졸) 삼일제약( 주) 19 라노프라정( 란소프라졸) ( 주) 유영제약 20 라메졸캅셀( 오메프라졸) 한미약품( 주) 21 라베나정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 비티오제약 22 라베넥스정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 바이넥스 23 라베넥스정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 바이넥스 24 라베드정( 라베프라졸나트륨) 동국제약( 주) 25 라베라졸정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 한국코러스제약 26 라베라졸정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 한국코러스제약 27 라베라톤정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 대화제약( 주) 28 라베라톤정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 대화제약( 주) 29 라베론정( 라베프라졸나트륨) ( 주) 유한메디카 30 라베론정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 유한메디카 31 라베리트정10 밀리그람( 라베프라졸나트륨) 신일제약( 주) 32 라베리트정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 신일제약( 주) 33 라베스정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 휴온스 - 4 -

5 34 라베스정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 휴온스 35 라베스타정10mg( 라베프라졸나트륨) 동광제약( 주) 36 라베스타정20mg( 라베프라졸나트륨) 동광제약( 주) 37 라베스틴정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 하원제약 38 라베원정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 씨제이제일제당( 주) 39 라베원정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 씨제이제일제당( 주) 40 라베졸정10mg( 라베프라졸나트륨) 한미약품( 주) 41 라베졸정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) 한미약품( 주) 42 라베칸정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 중외제약 43 라베칸정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 중외제약 44 라베큐정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 현대약품( 주) 45 라베톤정10 밀리그람( 라베프라졸나트륨) 안국약품( 주) 46 라베톤정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) 안국약품( 주) 47 라베트라정10mg( 라베프라졸나트륨) ( 주) 유영제약 48 라베트라정20mg( 라베프라졸나트륨) ( 주) 유영제약 49 라베트정10 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 파마킹 50 라베트정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 파마킹 51 라베프라정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 동구제약 52 라베프라정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 동구제약 53 라베프정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 코오롱제약( 주) 54 라베프정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 코오롱제약( 주) 55 라베피아정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 씨트리 56 라베피아정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 씨트리 57 라비스터정( 라베프라졸나트륨) 국제약품공업( 주) 58 라비에트정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 일동제약( 주) 59 라비에트정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 일동제약( 주) 60 라소놀캡슐( 란소프라졸) ( 주) 비씨월드제약 61 라소텍정( 란소프라졸)? ( 주) 드림파마 62 라소텍정15 밀리그램( 란소프라졸) ( 주) 드림파마 63 라소프정( 란소프라졸) ( 주) 그린제약 64 라파트정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 알리코제약( 주) 65 라프졸정( 란소프라졸) 경동제약( 주) 66 라프졸정15 밀리그램( 란소프라졸) 경동제약( 주) 67 란가톤정( 란소프라졸) 광동제약( 주) - 5 -

6 68 란가톤정15 밀리그램( 란소프라졸) 광동제약( 주) 69 란세트정( 란소프라졸30 밀리그람) ( 주) 하원제약 70 란세틴정( 란소프라졸) ( 주) 동구제약 71 란섹정( 란소프라졸) ( 주) 유유제약 72 란셉트정( 란소프라졸) 삼진제약( 주) 73 란셉트정15 밀리그램( 란소프라졸) 삼진제약( 주) 74 란소라졸정( 란소프라졸) 삼성제약공업( 주) 75 란소롤정( 란소프라졸) 미래제약( 주) 76 란소신캡슐15 밀리그람( 란소프라졸) 신일제약( 주) 77 란소졸정15 밀리그람( 란소프라졸) 한미약품( 주) 78 란소진정( 란소프라졸) ( 주) 스카이뉴팜 79 란소진정15 밀리그램( 란소프라졸) ( 주) 스카이뉴팜 80 란소텍정( 란소프라졸) 한국웨일즈제약( 주) 81 란소텍정15 밀리그램( 란소프라졸) 한국웨일즈제약( 주) 82 란소팬정( 란소프라졸) ( 주) 한국글로벌제약 83 란소프라정( 란소프라졸) ( 주) 파마킹 84 란소프라정15 밀리그램( 란소프라졸) ( 주) 파마킹 85 란소프라젠정15 밀리그램( 란소프라졸) ( 주) 뉴젠팜 86 란소프로정15 밀리그램( 란소프라졸) 이연제약( 주) 87 란소프리정( 란소프라졸) 비알엔사이언스( 주) 88 란소프리정30mg( 란소프라졸) 비알엔사이언스( 주) 89 란솔정15 밀리그램( 란소프라졸) 아주약품공업( 주) 90 란스졸캅셀( 란소프라졸) 삼천당제약( 주) 91 란스터캡슐( 란소프라졸) 국제약품공업( 주) 92 란스터캡슐15 밀리그람( 란소프라졸) 국제약품공업( 주) 93 란스톤엘에프디티정15 밀리그람( 란소프라졸) 제일약품( 주) 94 란스톤엘에프디티정30 밀리그람( 란소프라졸) 제일약품( 주) 95 란스톤캡슐( 란소프라졸과립) 제일약품( 주) 96 란스톤캡슐15 밀리그람( 란소프라졸과립) 제일약품( 주) 97 란스파졸정( 란소프라졸) 한국콜마( 주) 98 란시드캡슐( 란소프라졸) 고려제약( 주) 99 란시드캡슐15 밀리그람( 란소프라졸) 고려제약( 주) 100 란페졸캡슐( 란소프라졸) ( 주) 제이알피 101 란프라정( 란소프라졸) ( 주) 대웅제약 - 6 -

7 102 란프라정15 밀리그램( 란소프라졸) ( 주) 대웅제약 103 란프라졸정( 란소프라졸) 알앤피코리아( 주) 104 란프라졸정15 밀리그램( 란소프라졸) 알앤피코리아( 주) 105 란프란정( 란소프라졸) 영일제약( 주) 106 란프롤정( 란소프라졸) 명문제약( 주) 107 란프롤정15 밀리그램( 란소프라졸) 명문제약( 주) 108 란프졸캡슐( 란소프라졸과립) 우리들제약( 주) 109 란프톤정( 란소프라졸) 삼천당제약( 주) 110 란프톤정15 밀리그램( 란소프라졸) 삼천당제약( 주) 111 레바넥스정100 밀리그램( 레바프라잔) ( 주) 유한양행 112 레바넥스정200 밀리그람( 레바프라잔) ( 주) 유한양행 113 로르딘주( 오메프라졸나트륨) 제이텍바이오젠 114 로섹점적용주사( 오메프라졸나트륨) 한국아스트라제네카( 주) 115 로섹주사( 오메프라졸나트륨) 한국아스트라제네카( 주) 116 리절트정( 오메프라졸) ( 주) 중외제약 117 메프졸캅셀( 오메프라졸) 환인제약( 주) 118 모프랄캡슐( 오메프라졸) 비알엔사이언스( 주) 119 바로메졸캡슐( 오메프라졸) 신풍제약( 주) 120 바이넥스란소프라졸캡슐( 란소프라졸과립) ( 주) 바이넥스 121 바이넥스오메프라졸캡슐( 오메프라졸장용성과립) ( 주) 바이넥스 122 베라졸정( 라베프라졸나트륨) 신풍제약( 주) 123 베라졸정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 신풍제약( 주) 124 베스프라졸정20mg( 오메프라졸) 우리들제약( 주) 125 벤프라정( 라베프라졸나트륨) 비알엔사이언스( 주) 126 벤프라정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 비알엔사이언스( 주) 127 삼아란소프라졸정15 밀리그램( 란소프라졸) 삼아제약( 주) 128 셀트리온오메프라졸주( 오메프라졸나트륨) ( 주) 셀트리온제약 129 소프라정( 란소프라졸) ( 주) 넥스팜코리아 130 소프라정15 밀리그램( 란소프라졸) 대한뉴팜( 주) 131 소프란정( 란소프라졸) 한국유나이티드제약( 주) 132 슈판토정20 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 슈넬생명과학( 주) 133 슈판토정40mg( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 슈넬생명과학( 주) 134 스카이라베프라졸정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 스카이뉴팜 135 스카이라베프라졸정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 스카이뉴팜 - 7 -

8 136 스토졸캡슐( 오메프라졸) ( 주) 티디에스팜 137 신일오메프라졸캡슐( 오메프라졸장용성과립) 신일제약( 주) 138 아메졸캡슐( 오메프라졸) ( 주) 이텍스제약 139 아주오메프라졸캅셀( 오메프라졸) 아주약품공업( 주) 140 애니시드캡슐( 오메프라졸장용성과립) 구주제약( 주) 141 얼사라정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) ( 주) 셀트리온제약 142 얼사라정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 셀트리온제약 143 에소메드캡슐40 밀리그램( 에스오메프라졸) 에스케이케미칼( 주) 144 에소메졸캡슐( 에스오메프라졸스트론튬사수화물) 한미약품( 주) 145 에소메졸캡슐20 밀리그램( 에스오메프라졸스트론튬사수화물) 한미약품( 주) 146 에소프라졸캡슐( 에스오메프라졸) 경동제약( 주) 147 에스졸캡슐40 밀리그램( 에스오메프라졸) 진양제약( 주) 148 에이스프라정10mg( 라베프라졸나트륨) 진양제약( 주) 149 엘비피정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 위더스제약( 주) 150 엠프라캡슐( 오메프라졸장용성과립) ( 주) 휴온스 151 영풍라베프라졸정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 영풍제약( 주) 152 영풍라베프라졸정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 영풍제약( 주) 153 오가프론정15 밀리그램( 란소프라졸) 삼익제약( 주) 154 오놀캅셀( 오메프라졸) 한국더글라스제약( 주) 155 오라섹캡슐( 오메프라졸) ( 주) 서울제약 156 오메놀캅셀( 오메프라졸) 한국유나이티드제약( 주) 157 오메드정( 오메프라졸) 에스케이케미칼( 주) 158 오메드정10 밀리그람( 오메프라졸) 에스케이케미칼( 주) 159 오메드정40 밀리그람( 오메프라졸) 에스케이케미칼( 주) 160 오메딘캡슐( 오메프라졸) 한국웨일즈제약( 주) 161 오메라스캡슐( 오메프라졸장용성과립) 한국마이팜( 주) 162 오메라졸캡슐( 오메프라졸) 삼익제약( 주) 163 오메라캡슐( 오메프라졸) 한국약품( 주) 164 오메란캡슐( 오메프라졸) ( 주) 넥스팜코리아 165 오메존캡슐( 오메프라졸) ( 주) 한국파비스바이오텍 166 오메졸리오주( 오메프라졸나트륨) ( 주) 에이팜코리아 167 오메큐주사( 오메프라졸나트륨) 일동제약( 주) 168 오메큐캅셀( 오메프라졸) 일동제약( 주) 169 오메톤캡슐( 오메프라졸) ( 주) 동구제약 - 8 -

9 170 오메프란캡슐( 오메프라졸) ( 주) 태준제약 171 오메프릴캡슐( 오메프라졸) 동광제약( 주) 172 오메프캡슐( 오메프라졸) ( 주) 에스앤피제약 173 오멕스캅셀( 오메프라졸) 영풍제약( 주) 174 오엠피에스캡슐40 밀리그램( 에스오메프라졸마그네슘염이수화물) ( 주) 종근당 175 오엠피정( 오메프라졸) ( 주) 종근당 176 오엠피정40 밀리그램( 오메프라졸) ( 주) 종근당 177 오큐졸캡슐( 오메프라졸) 슈넬생명과학( 주) 178 오펠캡슐( 오메프라졸) 안국약품( 주) 179 오프라졸캡슐( 오메프라졸) 삼성제약공업( 주) 180 오프라캡슐( 오메프라졸) 위더스제약( 주) 181 오프졸캡슐( 오메프라졸) 한국프라임제약( 주) 182 오피졸캡슐( 오메프라졸) 명인제약( 주) 183 원엠프정( 오메프라졸) 대원제약( 주) 184 윈프라졸정( 오메프라졸) 일양약품( 주) 185 유니란소캡슐( 란소프라졸) 유니메드제약( 주) 186 유니프라졸캡슐( 오메프라졸) 유니메드제약( 주) 187 유프라정( 란소프라졸) ( 주) 경보제약 188 유한로섹캅셀( 오메프라졸) ( 주) 유한양행 189 이연오메프라졸캡슐 ( 오메프라졸장용과립 ) 이연제약( 주) 190 익스트림정40 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 신풍제약( 주) 191 인바이오넷오메프라졸캡슐( 오메프라졸장용성과립) ( 주) 비티오제약 192 일양란소프라졸캡슐( 란소프라졸과립) 일양약품( 주) 193 일양바이오란소프라졸캡슐( 란소프라졸) 일양바이오팜( 주) 194 일양바이오오메프라졸캡슐일양바이오팜( 주) 195 제메프라캡슐20mg( 오메프라졸장용성과립) 동화약품( 주) 196 종근당라베프라졸나트륨정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 종근당 197 청계란소프라졸정( 란소프라졸) 청계제약( 주) 198 청계란소프라졸정15 밀리그램( 란소프라졸) 청계제약( 주) 199 케이엠에스란소프라졸정( 란소프라졸) 케이엠에스제약( 주) 200 코러스란소프라졸캡슐( 란소프라졸과립) ( 주) 한국코러스제약 201 코러스오메프라졸캡슐( 오메프라졸) ( 주) 한국코러스제약 202 코러스오메프라졸캡슐10mg( 오메프라졸) ( 주) 한국코러스제약 203 큐라졸캅셀( 오메프라졸) 알리코제약( 주) - 9 -

10 204 클라졸캡슐( 오메프라졸) ( 주) 스카이뉴팜 205 토프라졸정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) ( 주) 경보제약 206 토프라졸정40 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) ( 주) 경보제약 207 파리벤정10mg( 라베프라졸나트륨) 대원제약( 주) 208 파리벤정20mg( 라베프라졸나트륨) 대원제약( 주) 209 파리아졸정10 밀리그람( 라베프라졸나트륨) 삼아제약( 주) 210 파리아졸정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) 삼아제약( 주) 211 파리에트정10 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 한국얀센 212 파리에트정20 밀리그람( 라베프라졸나트륨) ( 주) 한국얀센 213 파비졸정10 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 영일제약( 주) 214 파비졸정20 밀리그램( 라베프라졸나트륨) 영일제약( 주) 215 판시드록캡슐40 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 한국유나이티드제약( 주) 216 판타졸주사( 판토프라졸나트륨수화물) 동광제약( 주) 217 판테온정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 근화제약( 주) 218 판테온정40 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 근화제약( 주) 219 판테졸정( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 대우제약( 주) 220 판테졸정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 대우제약( 주) 221 판토드록캡슐40 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 한국더글라스제약( 주) 222 판토라인정( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 동아제약( 주) 223 판토라인정20mg( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 동아제약( 주) 224 판토라인주( 판토프라졸나트륨) 동아제약( 주) 225 판토라졸정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) ( 주) 태준제약 226 판토록정( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) ( 주) 태평양제약 227 판토록정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) ( 주) 태평양제약 228 판토록주사( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 나이코메드코리아( 주) 229 판토메드정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 일동제약( 주) 230 판토메드주사( 판토프라졸나트륨수화물) 일동제약( 주) 231 판토스탁정20 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 환인제약( 주) 232 판토스탁정40 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 환인제약( 주) 233 판토시드정20 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 명문제약( 주) 234 판토시드정40 밀리그램( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 명문제약( 주) 235 판토졸정20 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 유니메드제약( 주) 236 판토졸정40 밀리그람( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 유니메드제약( 주) 237 판토졸주( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 유니메드제약( 주)

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