전체의약품상세통계 연도별생산실적 연도별의약품생산실적총괄 단위 개소 개 억원 구분업체수품목수생산금액증감률증감률 전년대비 성장률 주 년 월부터체외진단제조업이의료기기로분리됨에따라생산실적에서제외됨 업체수 년 완제및원료 개소 한약재 개소 품목수 년 완제 개 원료 개 한약재 개

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1 붙임 년국내의약품생산 수출및수입현황자료 최근 년간전체의약품실적현황 단위 억원 구분생산실적수출실적수입실적증감률증감률증감률 - 1 -

2 전체의약품상세통계 연도별생산실적 연도별의약품생산실적총괄 단위 개소 개 억원 구분업체수품목수생산금액증감률증감률 전년대비 성장률 주 년 월부터체외진단제조업이의료기기로분리됨에따라생산실적에서제외됨 업체수 년 완제및원료 개소 한약재 개소 품목수 년 완제 개 원료 개 한약재 개 연도별일반 전문의약품생산실적 단위 개 억원 일반의약품전문의약품구분품목수생산액비중품목수생산액비중 - 2 -

3 연도별원료 완제의약품생산실적 단위 억원 구분원료의약품완제의약품총생산금액증감률증감률증감률 주 원료의약품 원료의약품 한약재원료 대비의약품생산비중 구분 의약품생산 단위 억원 GDP GDP 대비비중전체산업제조업전체산업제조업 주 년 는잠정치기준이며확정치는익익년 월에발표함자료 한국은행경제통계시스템 - 3 -

4 연도별수출 수입실적 연도별의약품수출 수입실적 단위 천달러 구분수출수입무역수지증감률증감률 - 4 -

5 국가별의약품수출현황 단위 천달러 순 2016년 2017년위국가명완제원료합계완제원료합계 증감률 - 5 -

6 국가별의약품수입현황 단위 천달러 순 2016년 2017년위국가명완제원료합계완제원료합계 증감률 - 6 -

7 국내개발신약및개량신약생산실적 국내개발신약생산실적 순번제품명업소명허가일자 생산금액 증감률 단위 백만원 약효분류 주 밀리칸주 동화약품 슈도박신주 제일제당 품목취하 리아백스주 삼성제약 최초허가권자 카엘젬벡스 현재허가권자 삼성제약 - 7 -

8 상위 위개량신약생산실적 단위 억원 순 위 제품명업소명허가일자 생산금액 증감률 약효분류 총계 - 8 -

9 희귀의약품생산 수입실적 희귀의약품생산실적 순번제품명업소명 생산금액 증감률 단위 백만원 비고 - 9 -

10 수입실적상위 개희귀의약품품목 수입금액순번제품명업소명 단위 천달러 증감률 총계

11 약효군별상위생산및수입실적현황 생산실적상위 위약효군 단위 억원 순위 분류 번호 약효분류 생산금액 2016 년 2017 년 전년대비 성장률 대표품목

12 수입실적상위 위약효군 단위 천달러 순위 분류 번호 약효분류 수입금액 2016 년 2017 년 전년대비 성장률 대표품목

13 업체별상위생산및수입실적현황 상위 위생산업체현황 단위 억원 순위업체명 증감률 비중 전년대비 순위변동

14 상위 위수입업체현황 연번 업체명 수입금액 비중 단위 천달러 증감률

15 품목별상위생산및수입실적현황 생산실적상위 위품목현황 완제 단위 억원 순위제품명업소명 생산금액전문 / 일반 약효분류

16 생산실적상위 위품목현황 원료 단위 억원 순위제품명업소명 생산금액 분류 비고

17 전문의약품상위 위생산실적 순위제품명업소명 생산금액 증감률 단위 억원 약효분류

18 일반의약품상위 위생산실적 단위 억원 순위 제품명 업소명 생산금액 증감률 약효분류

19 수입실적상위 위품목현황 완제 단위 천달러 순위제품명수입자 수입금액전문 / 일반 약효분류

20 바이오의약품상세통계 바이오의약품생산실적 바이오의약품연도별생산실적 ( 단위 : 억원 ) 구분 2013 년 2014 년 2015 년 2016 년 2017 년 생산액 18,654 16,818 17,209 20,079 26,015 전년대비성장률 7.7% -9.8% 2.3% 16.7% 29.6% 연평균성장률 ( 12~ 16 년 ) 8.7 바이오의약품제제별생산실적 ( 단위 : 억원 ) 순위 제제구분 생산액 비중 전년대비 증감률 대표품목 1 유전자재조합의약품 7,331 12, % 65.7% 램시마원액 2 백신제제 5,244 4, % -10.8% 수두박스주 3 혈장분획제제 3,756 4, % 17.5% 녹십자 - 알부민주 20% 4 혈액제제 2,198 2, % 14.7% 사람혈소판농축액 ( 농축혈소판 ) 5 독소 / 항독소 1,185 1, % 45.6% 메디톡신주 6 세포치료제 % 28.6% 이뮨셀엘씨주 7 유전자치료제 % - 인보사케이주 총생산실적 20,079 26, % 29.6%

21 바이오의약품생산및수입업체현황 바이오의약품생산실적상위 개업체 순위 업체명 생산액 ( 단위 : 억원 ) 전년대비증감률 1 셀트리온 4,285 9, % 110.6% 2 녹십자 5,068 5, % 14.1% 3 엘지화학 1,604 1, % 0.02% 4 메디톡스 544 1, % 91.9% 5 에스케이케미칼 % 12.2% 6 동아에스티 1, % -34.9% 7 에스케이플라즈마 % 48.3% 8 씨제이헬스케어 % 17.1% 9 휴젤 % 46.6% 10 얀센백신 1, % -57.7% 총생산실적 20,079 26, % 29.6% 비중 바이오의약품수입실적상위 개업체 순위 업체명 수입액 ( 단위 : 만달러 ) 전년대비증감률 1 한국로슈 15,705 19, % 27.0% 2 한국엠에스디 13,371 14, % 5.4% 3 한국화이자제약 10,442 9, % -10.5% 4 노보노디스크제약 5,946 5, % -10.4% 5 사노피파스퇴르 2,074 5, % 155.4% 6 샤이어파마코리아 ( 박스앨타 ) 1,186 4, % 262.7% 7 한국애브비 3,375 4, % 21.9% 8 글락소스미스클라인 4,427 4, % -9.3% 9 머크 3,167 3, % 17.8% 10 한국얀센 3,693 3, % -6.1% 총수입실적 91, , % 비중

22 바이오의약품품목별상위생산및수입현황 바이오의약품생산실적상위 개품목 순위품목명업체명 생산액 비중 ( 단위 : 억원 ) 전년대비증감률 1 램시마원액셀트리온 4,139 3, % -11.3% 2 트룩시마원액셀트리온 - 3, % - 3 허쥬마원액셀트리온 % - 4 녹십자 - 알부민주 20% 녹십자 % 11.3% 5 메디톡신주메디톡스 % 136.9% 6 트룩시마주셀트리온 % - 7 정주용헤파빅주녹십자 % 11.5% 8 아이비글로불린에스엔주녹십자 % 20.1% 9 수두박스주녹십자 % -12.1% 10 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 0.5mL (10 회용 1 회용실적합산 ) 녹십자 % -9.1% 총생산실적 20,079 26, % 29.6% 바이오의약품수입실적상위 개품목 순위품목명업체명 수입액 비중 ( 단위 : 만달러 ) 전년대비증감률 1 조스타박스주 한국엠에스디 5,147 5, % 14.6% 2 아바스틴주 한국로슈 4,582 5, % 24.4% 3 프리베나13주 한국화이자제약 5,260 4, % -8.1% 4 허셉틴피하주사 600 밀리그램 한국로슈 3,909 4, % 19.0% 5 애드베이트주 샤이어파마코리아 3,134 3, % 17.4% 6 허셉틴주150밀리그램 한국로슈 2,815 2, % 3.0% 7 옵디보주100mg 한국오노약품공업 1,163 2, % 144.4% 8 키트루다주 한국엠에스디 1,304 2, % 86.6% 9 아일리아주사 바이엘코리아 1,704 2, % 25.3% 10 퍼제타주 한국로슈 759 2, % 167.3% 총수입실적 91, , % 14.4%

23 바이오의약품연도별수출및수입현황 바이오의약품연도별수출입실적 ( 단위 : 만달러 ) 구분수출증감률수입증감률무역수지 2013 년 40, % 73, % -36, 년 58, % 87, % -30, 년 80, % 73, % 7, 년 106, % 91, % 15, 년 136, % 104, % 32,616 바이오의약품제제별수출실적 ( 단위 : 만달러 ) 순위 제제구분 수출액 비중 전년대비증감률 대표품목 1 유전자재조합의약품 71,985 99, % 37.7% 램시마원액 2 백신제제 20,347 17, % -15.7% 유펜타주 ( 수출용 ) 3 혈장분획제제 8,946 10, % 15.2% 리브감마주 4 독소 / 항독소 5,077 10, % 100.8% 보툴렉스주 5 세포치료제 % -26.6% 카티스템 총수출실적 106, , % 28.6% 바이오의약품제제별수입실적 ( 단위 : 만달러 ) 순위 제제구분 수입액 비중 전년대비증감률 대표품목 1 유전자재조합의약품 62,693 73, % 16.7% 아바스틴주 2 백신제제 24,622 26, % 7.7% 조스타박스주 3 혈장분획제제 3,311 3, % 12.6% 플로실헤모스태틱매트릭스 4 독소 / 항독소 % 59.9% 보톡스주 총수입실적 91, , % 14.4%

24 바이오의약품국가별수출실적 상위 개국 수출액 순위 국가명 비중 ( 단위 : 만달러 ) 전년대비증감률 1 헝가리 14,671 24, % 63.6% 2 크로아티아 39,786 18, % -54.3% 3 독일 , % % 4 미국 1 9, % % 5 PAHO * 9,158 9, % 0.0% 6 브라질 6,469 7, % 18.9% 7 중국 1,781 6, % 253.9% 8 네덜란드 246 5, % % 9 영국 - 5, % - 10 유니세프 ** 8,340 4, % -41.6% 총수출실적 106, , % 28.6% * PAHO(Pan American Health Organization) : 범미보건기구 ** 유니세프 (The UN International Children s Emergency Fund) : 유엔아동기금 바이오의약품국가별수입실적 상위 개국 순위 국가명 수출액 비중 ( 단위 : 만달러 ) 전년대비증감률 1 미국 23,346 25, % 9.6% 2 영국 16,562 19, % 17.2% 3 스위스 15,280 15, % 2.8% 4 독일 7,137 8, % 16.0% 5 오스트리아 3,965 6, % 62.1% 6 일본 4,226 5, % 38.0% 7 덴마크 6,117 5, % -6.8% 8 네덜란드 5,485 5, % -5.1% 9 프랑스 1,765 4, % 164.4% 10 벨기에 3,450 3, % -12.8% 총수출실적 91, , % 14.4%

붙임 년국내의약품생산 수 출입현황자료 전체의약품 연도별국내의약품시장규모현황 구분 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 2016 년 단위 억원 구분 의약품생산 단위 억원 GDP GDP 대비비중전체산업제조업전체산업제조업 주 년 는잠정치기준이며확정치는익익년 월에

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