) 생산실적제약기업의의약품생산실적을살펴보면업소수와품목수는 년이후증가를거듭하여 년말업소수는 개소, 품목수는,품목을나타내고있다. 생산금액은증가와감소를반복하다가 년부터증가추세를보이기시작하여 년말에는 조,억여원이었다. 전체적으로품목수는매해증가하고있었으며, 년 품목당생산금액평균

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1 .. 출처 : 보건산업백서 ( 한국보건산업진흥원 )

2 ) 생산실적제약기업의의약품생산실적을살펴보면업소수와품목수는 년이후증가를거듭하여 년말업소수는 개소, 품목수는,품목을나타내고있다. 생산금액은증가와감소를반복하다가 년부터증가추세를보이기시작하여 년말에는 조,억여원이었다. 전체적으로품목수는매해증가하고있었으며, 년 품목당생산금액평균이 억,만원이었으나 년에는 억,억원으로크게줄었다. 표 -Ⅱ-- 연도별의약품생산실적 연도업소수품목수생산금액,,,,,,,, ( 단위 : 개, 백만원 ),,,,,,,,,,,,,,,, 주 : 업소수는제약업소중생산실적이있었던업소임, 위의생산실적은의약외품을제외한생산실적으로완제의약품, 원료의약품, 마약, 한외마약, 향정신성의약품으로구성자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보,, 개, 개., 개.., 개, 개....., 개, 개, 개 년 년 년 년 년 년 년 년 품목수 ( 개 ) 생산금액 / 품목수 ( 백만원 ) 그림 -Ⅱ--. 연도별생산의약품품목수와품목당생산금액평균비교

3 의약품생산실적기준으로상위제약기업순위를보면동아제약이 년이후계속적으로선 두를유지하고있으나 년도에는생산실적이전년대비.% 감소하여, 억원으로주춤하 다 년다시.% 증가하여, 억원을기록하였다. 한국화이자는매해생산규모가증가하 여 년이후 위를고수하고있으며중외제약은전년대비.% 증가한, 억원으로꾸준한 성장을보여주며전년과같은 위에그쳤다. 그뒤로한미약품, 대웅제약, 한독약품이각각순위를 차지하였다. 표 -Ⅱ-- 상위 개제약기업생산실적 ( ) ( 단위 : 백만원, %) 순위 업소명 증가율 동아제약한국화이자중외제약한미약품대웅제약한독약품유한양행일동제약씨제이녹십자종근당제일약품한국얀센보령제약신풍제약엘지생활건강사노피신데라보엘지생명과학동화약품부광약품,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 주 : 사노피신데라보의 년도생산실적은한국사노피의통계자료임. 자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보,

4 억원,,,,,, 년 년 년 년 년 년 동아제약한국화이자중외제약 한미약품 대웅제약 그림 -Ⅱ--. 상위 개제약업체의연도별생산실적추이 ( 표 -Ⅱ--) 의 대제약업체의시장점유율을보면, 년도생산실적 위업체인동아제약은생산실적면에서 년내내부동의 위를유지하고있으나 년도 (.%) 를기점으로점차감소하는경향을보이며 년도에는전체의약품생산실적대비.% 를차지하였다. 나머지업체들의경우는전년도와비슷하거나약간증가한생산실적점유율을보여주었으며특이한점은한미약품과대웅제약의순위바꿈이라할수있다. 생산실적 대제약기업의 년도국내시장점유율은.% 로집계되었다. 표 -Ⅱ-- 순위 업체명 생산실적 대제약업체의시장점유율 년생산실적 년생산실적 년생산실적 년생산실적 년생산실적 점유율 ( 단위 : 백만원, %) 동아제약한국화이자중외제약한미약품대웅제약한독약품유한양행씨제이녹십자종근당,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 계,,,,,,,,,,..... 자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보,

5 ) 외자제약기업생산실적 상위 개의외자제약회사의생산실적을보면한국화이자, 한독약품이전년대비.%,.% 생산실적이증가하여꾸준한강세를보이며, 위를차지하였다. 사노피신데라보는 년이후부터높은성장률을보이며 년 위에서 년에는 위로, ~ 년에는 위로상승 하였다. 그락소스미스클라인은 년, 억원의생산실적을가지고있었으나, 년에는.% 하락한 억원의실적을기록하였다. 표 -Ⅱ-- 연도별상위 개외자제약회사생산실적 ( 단위 : 백만원, %) 순위구분 년 년 년 년 년증감율 (%) 한국화이자한독약품한국얀센사노피신데라보그락소스미스클라인한국엠에스디한국베링거인겔하임한국쉐링한국오츠카한국로슈녹십자백신한국와이어스한화제약한국존슨프레지니우스카비녹십자한국피앤지헨켈홈케어코리아한국유씨비웰화이드코리아한국릴리,,,,,,,,,,,,,,,,,, 자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 억원,,,,,,, 년 년 년 년 년 한국화이자한독약품한국얀센 사노피신데라보 그락소스미스클라인 그림 -Ⅱ--. 상위 개외자제약회사생산실적현황

6 ) 생산실적상위품목 년말기준국내제약업계의단일품목으로서생산실적 위는여전히동아제약의 박카스에 프 가차지하였으나, ( 그림 -Ⅱ--) 에서알수있듯이생산실적은 년, 억원을기점으로 점점감소하고있는추세로 년도에는전년대비.% 감소한, 억원을기록하였다. 그뒤를 이어한국화이자의고혈압치료제인노바스크는, 억원, 사노피신데라보의플라빅스는 억원 의생산량을보여주었다. 표 -Ⅱ-- 상위 개의약품생산실적 (~) ( 단위 : 백만원 ) 순위 품목명 업소명 년 년 년 년 증가율 박카스에프 동아제약,,,, -. 노바스크정 mg 한국화이자,,,,. 플라빅스 mg 사노피신데라보,,,,. 아마릴정 mg 한독약품,,,,. 리피토정 mg 한국화이자,,,,. 알부민 % 녹십자,,,,. 아프로벨정 mg 사노피신데라보,,,,. 제픽스정 그락소스미스클라인,,,, -. 자니딥정 엘지생명과학,,,,. 뉴론틴캅셀 mg 한국화이자,,,,. 울트라비스트 한국쉐링,,,, -. 스포라녹스캅셀 mg 한국얀센,,,,. 코자 mg 정 ( 로사탄칼륨 ) 한국엠에스디,,,,. 까스활명수큐액 동화약품,,,,. 가나톤정 mg 중외제약,,,,. 후루마린주사.g 일동제약,,,, -. 아로나민골드정 일동제약,,,, -. 알부민 % 주 동신제약,,,,. 니세틸정 동아제약,,,,. 케토톱플라스타 태평양제약,,,, -. 자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보, 참고 : 년생산액중뉴론틴은제일약품생산, 리피토는제일약품의생산실적 ( 약 억원 ) 을제외한금액임

7 십억 년 년 년 년 박카스에프 노바스크정 mg 플라빅스 mg 아마릴정 mg 리피토정 mg 그림 -Ⅱ--. 상위 개의약품생산실적추이 ) 약효군별상위생산실적 년약효군별의약품생산실적을보면총허가품목수는전년대비 품목이증가한, 품목, 총생산금액은.% 증가한 조,억원이었다. 순환계용약이총 조,억원이생산되어전년도와마찬가지로 위를차지하였으며그다음으로항생물질제제가 조,억원으로 위를기록하였다. 소화기관용약 (조,억원 ), 중추신경계용약 (조 억원 ) 이계속적인강세로그다음을차지하였다. 기생동물에대한의약품, 조직세포치료 진단목적의약품, 공중위생용약, 조직부활용제 가전년도대비증가율 % 이상으로생산실적이크게늘어났음을알수있었다.

8 표 -Ⅱ-- 약효별의약품생산실적 (~) 분류번호 약효별 허가품목수 생산금액 허가품목수 생산금액 허가품목수 생산금액 ( 단위 : 개, 백만원 ) 증가율 (%) 총계,,,,,,,,,. 비중 (%) 순환계용약항생물질제재소화기관용약중추신경계용약기타의대사성의약품자양강장변질제화학요법제외피용약생물학적제재비타민제호흡기관용약혈액및체액용약말초신경계용약홀몬제 ( 항홀몬제포함 ) 알레르기용약진단용약종양치료용제비뇨생식기관및항문용약감각기관용약인광관유용제기생동물에대한의약품관련제품조직세포치료 진단목적의약품기타신경계감각기관용약조제용약기타조직세포의기능용의약품공중위생용약기타치료를주목적으로하지않는의약품조직부활용제기타개개의기관용의약품,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보,

9 ) 수출입현황 () 수출 년원료의약품, 완제의약품및한약재의수출실적을살펴보면 년 억, 만불에서.% 증가한 억, 만불이었다. 이중원료의약품의수출은 년이후비슷한수준인 억불 대로전년대비.% 증가한 억, 만불을기록하였으며, 완제의약품은 년이후로계속적 인증가율을보이며 년도에는 억 만불로전년도대비.% 증가하였다. 한약재의경우 년도이후증가와감소를반복하다 년도에는전년도대비.% 증가하여 만불의수 출을이루었다. 표 -Ⅱ-- 원료의약품, 완제의약품, 한약재수출현황 (~) ( 단위 : 천불 ) 수출실적 년 년 년 년 년 년증가율 원료의약품,,,,,,. 완제의약품,,,,,,. 한약재,,,,,,. 합계,,,,,,. 완제의약품에의약외품포함자료 : 한국의약품수출입협회발표자료 백만 $ 원료의약품 완제의약품한약재 년 년 년 년 년 년 년 그림 -Ⅱ--. 원료의약품, 완제의약품, 한약재수출추이 (~)

10 () 수입 년도원료의약품, 완제의약품및한약재의총수입량은 년도보다.% 증가한 억, 만불이었다. 원료의약품의경우전년대비. 증가하여 억, 만불, 완제의약품은.% 로큰폭상승하여 억 만불을기록하였다. 과거완제의약품보다원료의약품의수입구 조가큰편이었으나, 다국적기업들의국내공장철수등으로완제의약품수입량이크게증가한것 으로보인다. 표 -Ⅱ-- 원료의약품, 완제의약품, 한약재수입현황 (~) ( 단위 : 천달러 ) 수출실적 년 년 년 년 년 년증가율 원료의약품,,,,,,,,,,,. 완제의약품,,,,,,,,. 한약재,,,,,,. 합계,,,,,,,,,,,,. 완제의약품에의약외품수입량포함자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보, 백만 $,,,,,,,,,,, 원료의약품완제의약품한약재 년 년 년 년 년 년 그림 -Ⅱ--. 원료의약품, 완제의약품, 한약재수입추이 (~) () 수출입증가세 년도수출입증가세를살펴보면수출은.% 증가하였고, 수입은.% 증가하여무역역조는 년도 억,만불에서 억,만불로 억,만불이늘어나무역역조가더욱심화되었음을알수있다. 특히완제의약품의수 출입증가가뚜렷이나타났으며, 완제의약품수입이전년도대비 % 에가깝게늘어났음을알수있다.

11 표 -Ⅱ-- 연도별의약품수출및수입실적 (~) 수출 수입 ( 단위 : 천달러 ) 구분 년 년 년 년 년 년 원료의약품완제의약품 원료의약품완제의약품,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 수출계,,,,,, 수입계,,,,,,,,,,,, 무역적자 -, -, -,, -,, -,, -,, 자료 : 식품의약품안전청, 식품의약품통계연보, 백만 $,, 수입계 수출계,,,,,,,,, 년 년 년 년 년 년 그림 -Ⅱ--. 연도별의약품수출및수입총계추이 (~) () 국가별수출입실적국가별수출실적을살펴보면 년이후우리나라의주요의약품수출국은일본, 미국, 중국, 베트남을꼽을수있다. 수출액기준으로최대원료의약품수출국은일본, 중국, 미국, 캐나다, 독일순이었으며, 완제의약품은베트남, 일본, 브라질, 대만, 미국이었다.

12 표 -Ⅱ-- 년도의약품수출상위 개국 순위수출국가합계원료완제의약외품한약재 ( 단위 : 천불 ) 일본미국중국베트남독일캐나다대만영국이란홍콩,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 자료 : 한국의약품수출입협회 다음의표에서의약품수입실적을보면미국, 일본, 독일, 프랑스, 스위스순으로의약품등이수 입실적상위국임을알수있다. 원료의약품만으로집계하였을시최대수입국은일본, 이태리, 프 랑스, 미국, 독일이었으며, 완제의약품은스위스, 미국, 독일, 영국, 아일랜드순으로나타났다. 표 -Ⅱ-- 년도의약품수입상위 개국 ( 단위 : 천불 ) 순위 국가명 합계 원료 완제 진단용 의약외품 한약재 방사성 미국일본독일프랑스스위스이태리중국영국아일랜드스페인,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 자료 : 한국의약품수출입협회, Survey & Facts,

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