Contents 요약 1 Ⅰ. 기술성분석 2 1. 기술의개요및특징 2 2. 기술적용분야및경쟁력 3 3. 기술실시를위한기업에서의구비조건 4 4. 기술실시에따른기업에서의이점 4 Ⅱ. 시장성분석 5 1. 시장의정의 5 2. 시장의동향및규모 5 3. 시장주요참여자 7 4. 시

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1 방사선을이용한무좀치료용 수화겔제조기술

2 Contents 요약 1 Ⅰ. 기술성분석 2 1. 기술의개요및특징 2 2. 기술적용분야및경쟁력 3 3. 기술실시를위한기업에서의구비조건 4 4. 기술실시에따른기업에서의이점 4 Ⅱ. 시장성분석 5 1. 시장의정의 5 2. 시장의동향및규모 5 3. 시장주요참여자 7 4. 시장진입가능성 9 Ⅲ. 종합의견 10 Ⅳ. 원자력 ( 연 ) 보유특허 10

3 요약 기술명 : 기술분야 (6T) BT 방사선을이용한무좀치료용수화겔제조기술 산업기술분류코드 대분류 중분류 소분류 코드번호 바이오 의료 의약바이오 천연물의약품 기술개요 기술요약 기술의효과 기술의응용분야 기술키워드 기술완성도 (TRL) 본기술은방사선을이용하여가교과정등을거쳐봉선화추출물과고농도의메트로니다졸을함유하는무좀치료용수화겔을제조할수있는기술임 방사선조사량을조절하여수화겔내부에고농도로봉입할수있고, 약물방출량및약물방출시간을조절할수있어낮은메트로디나졸농도를사용하여제조한수화겔에서도충분히우수한항균활성을나타내므로, 무좀치료용드레싱, 궤양치료용드레싱, 상처치료용드레싱, 화상치료용드레싱등의제조에유용하게사용됨상처치료제미용조직공학 항진균제, 무좀, 궤양, 화상치료용드레싱 페이스마스크, 콘텍트렌즈 봉선화, 메트로니다졸, 수화겔, 무좀, 생약 장기이식, 연골이식, 각막이식 garden balsam, metronidazole, hydrogel, tinea pedis, crude drugs 기초연구단계실험단계시작품단계제품화단계사업화기본원리기본개념기능및연구실환경유사환경파일럿현장상용모델실제환경파악정립개념검증테스트테스트테스트개발최종테스트상용운영 O 항진균제세계시장은연평균 2.9% 씩상승하여 2010년 94억달시장규모러의매출을기록하였으며, 이후연평균 1.9% 씩상승하여 2017년약 108억달러의매출을기록할것으로전망됨 성장률 (CAGR) 국내연평균성장률은 65.54%(2012~2014) 로높은성장률을보이고있으며해외는 2.2% 의성장률을나타냄 환경분석사업화전략 시장동향 업체동향 기술사업화방안 가격민감도 높음 해외제약회사들과더불어국내회사의제네릭제품의기술상업제품수명주기화성공으로몇년사이급격한시장확대와함께제품수명주기도짧아지는추세임시장에서제품화가능성이높고그성장률도제네릭의약품출시유통구조를중심으로빠르게성장하고있어관련업계의시장진출이활발해지고있음국내산업은시장의대부분이외국제품이높은점유율을보이고있지만, 최근한국콜마가제네릭제품의기술상업화에성공하면서다른제약사들역시발빠르게대웅제약과유한양행, 동화약품과신일제약등이한국콜마와계약을맺고제네릭의약품출시를준비중임 종류형태권장 기술거래 Joint Venture Venture 토대로사업화가능기업에기술실시권부여 연구원과기업의공동투자를통한시장개척진입 연구원주도의창업보육및기업성장후기술이전 R&BD 기술이전을전제로한공동연구개발 - 1 -

4 Ⅰ 기술성분석 1. 기술의개요및특징 1) 기술의정의 본기술은방사선을이용하여가교과정등을거쳐봉선화추출물과고농도의메트로니다졸을함유하는무좀치료용수화겔을제조할수있는기술임 수화겔은습윤상태가지속적으로요구되는화상치료또는피부재생을목적으로사용되는재료로서심한화상치료의경우자가이식이나환자의섬유아세포의생체내 (in vitro) 배양한조직을이식등의시술을하기전에환부의감염을막기위해상처용드레싱으로사용됨 수화겔에함유된메트로니다졸은항생제에사용되며, 크게경구용과피부적용제로 사용되어악취를유발하는상재균의생성을저해하는효과가있음 수화겔에함유된봉선화추출물은무좀치료제로사용되고있으며, 항산화와항균작용 이뛰어남 방사선가교방법으로제조된수화겔은습윤상태가지속적으로요구되는상처치료 / 피부재생을위하여사용되는재료로서, 상당액의수분을함유하고있어혈액, 체액및생체조직과친화성이있어상처치료용드레싱외에도콘택트렌즈, 마스크팩또는연골에도적용이가능함 2) 대표도면 < 공시균의생육이억제되면서형성되는생육저지환의지름을측정한결과 > - 2 -

5 3) 기술의특징및우수성 등록번호 종래기술의문제점 해결방안 발명의효과 전신성활성항진균제는활성성분이성분이혈액순환을통해감염된부위로도달하게되어있기때문에, 어떤상황에서는생명을위협할수도있는심각한부작용이있음방사선가교기술을이용하여봉선화추출물과고농도의메트로니다졸을함유한수화겔제조함방사선조사량을조절하여낮은메트로디나졸농도를사용하여제조한수화겔에서도충분히우수한항균활성을나타내며무좀, 궤양, 상처또는화상치료용드레싱치료에사용가능 4) 기술의완성도 (TRL) 기초연구단계실험단계시작품단계제품화단계사업화 기본원리파악 기본개념정립 기능및개념검증 연구실환경테스트 유사환경테스트 파일럿현장테스트 상용모델개발 실제환경최종테스트 상용운영 5) 기술키워드 한글키워드 영문키워드 봉선화, 메트로니다졸, 수화겔, 무좀, 생약 garden balsam, metronidazole, hydrogel, tinea pedis, crude drugs 2. 기술적용분야및경쟁력 1) 기술의적용분야 본기술을통해개발된수화겔은상처치료제시장에적용가능하며, 미용시장, 조직공학시장등에도활용이가능함 [ 표 ] 응용분야응용분야내용상처치료제 Ÿ 항진균제, 무좀, 궤양, 화상치료용드레싱 Ÿ 페이스마스크미용 Ÿ 콘텍트렌즈 Ÿ 장기이식조직공학 Ÿ 연골이식 Ÿ 각막이식 - 3 -

6 2) 기술경쟁력 본기술은천연추출물을사용하여종래기술 ( 제품 ) 의부작용등의문제점을해결함 으로써기술경쟁력을확보할수있음 방사선가교기술을이용하여봉선화추출물과고농도의메트로니다졸을함유한수 화겔은무좀균억제효과가뛰어나예방용, 치료용으로사용될수있음 또한방사선가교기술을이용하여방사선조사량, 수화겔구성성분및약물농도를 달리하여국소적적용부위에따라약물방출량, 약물방출시간조절이용이하여용 도에따라제품생산이가능함 3. 기술실시를위한기업에서의구비조건 방사선조사장치를구비하거나활용 ( 장치임대사용, 재료 / 소재조사위탁등 ) 이 가능한기업 본기술은방사선가교기술을이용한수화겔제조기술에관한것으로인체에적용 되는소재로의료기기의등급분류및지정에관한기준과절차대한이해와지식이 필요함 4. 기술실시에따른기업에서의이점 방사선조사량을조절하여메트로니다졸고농도로봉입할수있고약물방출량, 약 물방출시간을조절하여용도에따라제품생산이가능함 또한공정시간이짧고방사선조사량의조절만으로도물리적특성을자유롭게조절 할수있어서이로인한비용절감및기술경쟁력을높일수있음 - 4 -

7 Ⅱ 시장성분석 1. 시장의정의 최근성인남녀 1,000 명을대상으로진행한조사에따르면응답자 2 명중 1 명 (45.9%, 459 명 ) 은손발톱무좀증상을경험한것으로밝혀졌으며, 손발톱무좀으로병원을찾 은환자가매년 120 만명에달하는것으로나타남 국민건강보험공단이건강보험지급자료 (2009~2013 년 ) 를분석한결과무좀으로의료기 관진료를받은사람은 2009 년 78 만명에서 2013 년 83 만명으로연평균 1.5% 증가함 본기술은방사선가교기술을이용하여봉선화추출물과고농도의메트로니다졸을함 유한무좀치료에효과적인수화겔제조기술에관한것으로서해당시장을무좀치료에 탁월한항진균제시장으로설정하였음 2. 시장의동향및규모 항진균제세계시장은연평균 2.9% 씩상승하여 2010 년 94 억달러의매출을기록하였으며, 이후연평균 1.9% 씩상승하여 2017 년약 108 억달러의매출을기록할것으로전망됨 [ 그림 ] 세계항진균제시장전망 출처 : GBI Research; Antifungals Market to 2017, SYP 특허법률사무소재분석 국내항진균제시장은전세계비중의 0.7% 를비중을차지하고있는것으로파악됨 국내항진균제시장은 2005 년 948 억원에서연평균 4.3% 씩성장하여 2015 년 1,168 억 원규모의시장을형성할것으로전망됨 - 5 -

8 [ 그림 ] 국내항진균제시장전망 출처 : Frost&Sullivan; Systemic Fungal Infection Therapeutics Market - South Korea; SYP 특허법률사무소재분석 항진균제시장중국내무좀치료제시장은지난 2012 년약 83 억원에불과하던시장 이 2 년새 4.5 배이상성장을보이며연간성장률 (CAGR): 65.54% 로 2014 년약 370 억 원의규모로성장하였음 [ 그림 ] 국내손발톱치료제시장 출처 : 손발톱무좀치료제시장규모 (IMS 데이터기준 ), SYP 특허법률사무소재분석 - 6 -

9 3. 시장주요참여자 1) 국내핵심시장 분야기업명주요제품제품특징제품사진 ( 예 ) 갈더마코리아 ( 주 ) 로세릴 아모롤핀염산염은유일한 morpholine 계외용항진균제 손 발톱의독특한구조에깊숙히 항진균제 한독약품 로푸록스 침투하면서도곰팡이 ( 진균 ) 를강력히 억제하는성분 한국메나리니 ( 주 ) 풀케어브러쉬가부착된편리성있는제품 명문제약 ( 주 ) 타로시클로피록스액주성분이 Ciclopirox 조갑진균제 CJ 헬스케어 ( 주 ) 트록시네일라카조갑진균증에효과적 한국파마 순위회사명대표자종업원수 1 갈더마코리아 파마아모롤핀네일라카 최근매출액 ( 백만원 ) 박흥범 85 명 84,993 2 한독약품 JUNG 한국메나리니 ( 주 ) 명문제약 ( 주 ) CJ 헬스케어 ( 주 ) ( 주 ) 한국파마 아모롤핀염산염의성분으로 피부사상균, 효모균및곰팡이에 의한조갑진균증에효과적 주소홈페이지전화번호 업종 서울서초구고무래로 10 길 26 ( 반포동 ) 경기성남시중원구희망 로 378, 1 층 김알버서울강남구테헤란로트찬욱 100명 65, , 12층 ( 삼성동, 성담빌딩 ) 이규혁 469 명 101,403 김철하 1,156 명 329,870 박재돈 230 명 54,829 경기화성시향남읍제약공단 2 길 26 ( 상신리 ) 서울중구동호로 330 ( 쌍림동 ) 경기화성시향남읍제약공단 3 길 87 ( 상신리 ) ermakore a.com dok.co.kr ariniapac. co.kr pharm.co. kr co.kr apharma. co.kr (062) (02) (02) (02) (02) (02) jeonghwa.le E@galderma. com handok@han dok.com hana.yoo@m enariniapac. com mmphn@han mail.net koreapharm a@hanmail.n et - 의약품도매업 의약품도매업 의약품도매업 완제의약품제조업완제의약품제조업완제의약품제조업 - 7 -

10 2) 국내응용시장 분야기업명주요제품제품특징제품사진 ( 예 ) 아모레퍼시픽 프레쉬에센스 수분시트판매량 1 위, 주름개선, 탄 력증진, 미백, 수분공급 마스크팩 이니스프리 잇츠리얼스쿼즈 마스크 수분공급, 피부진정, 3 중레이어마스 크팩, 수분시트마스크판매량 2 위 토니모리 아임리얼마스크 시트 피부보습, 수분공급, 피부유연화 아큐브 1day 아큐브 모이스트 수분유지기능강화, 눈을촉촉하게유지, 안구건조증예방 콘택트렌즈 쿠퍼비전코리아 프로클리어 수분강화렌즈 함수율이높은인공생체성분사용 순위회사명대표자종업원수 ( 주 ) 아모레퍼시픽 서경배 5,516 명 최근매출액 ( 백만원 ) 3,182,31 7 주소홈페이지전화번호 업종 서울중구청계천로 100 ( 수표동 ) ( 주 ) 이니스프리안세홍 230명 456,666 서울중구청계천로 100, 씨그니처타워동관 6층 ( 주 ) 토니모리 정수찬 131 명 205,150 4 아큐브김광호 274 명 129,739 5 쿠퍼비전코리아정종구 - - 서울서초구방배로 180 ( 방배동, 토니모리빌딩 ) 서울시용산구한강대로 92 경기성남시분당구황새울로 240 번길 3, 1109 호 ( 수내동, 현대오피스빌딩 ) repacific. co.kr sfree.co.k r moly.com vue.co.kr pervision. co.kr/ (02) (02) (02) (02) (031) alfnam@amo repacific.co m dwpharm@d wpharm.co.k r webmaster@ tonymoly.co m consumer1@ cleanandclea r.co.kr kjun@kr.coo pervision.co m 화장품제조업 화장품도매업 화장품제조업 화장품제조업 사진장비및광학용품도매업 - 8 -

11 3) 해외기업 분야기업명주요제품제품특징제품사진 ( 예 ) 진물이라물집이생긴 멘린케헬스케어 메필렉스 (Mepilex) 자리에사용, 화상치료에효과가좋으며피부접촉면에엠보싱처리 로접촉감을향상시킴 하이드라셀룰라를이용 스미스앤네퓨 알레빈 (Allevyn) 한제품으로자체부착력이있으며알러지코팅으로피부자극의위 험을줄여줌 하이드로콜로이드를이 습윤드레싱 3M 테카솝하이드로콜 로이드밴드 용한제품으로적정습도를유지시켜상처를빨리아물게함 먼디파마 베타플라스트 습윤환경을유지해상 처를보호함 하이드로콜로이드의높 하트만 더만플라스트 (Dermaplast) 은흡수성및수분의증발을막는폴리우레탄필름막으로상처부 위보호 4. 시장진입가능성 상처치료겔사용시장이점차반창고, 일회용밴드등의기존시장을대체하며빠른 속도로성장하고있고, 신기술을적용시킨제품이나왔을경우큰매출신장효과가 있을것으로보임 또한무좀치료제시장은그동안먹는전문약이주도했으나간손상등의부작용우 려가제기되면서일반약인연고제와손발톱에바르는네일라카형태의간편한치료 제가환자들에게인기를끌고있으며, 좀더편리하고실용적인제품을원함 따라서치료제기술의발전으로편의성을갖춘제품들의출시로수요가더욱확대 되는추세이며, 지속적인사용이필요로하여안정적인시장확보가가능함 - 9 -

12 Ⅲ 종합의견 전인구에서의유병률이 10% 정도인매우흔한질환손발톱무좀으로병원을찾은환자가 매년 120 만명에달하는것으로나타나무좀치료에유용한신규치료제의개발이여전히 요구되고있는실정임 항진균제세계시장은연평균 2.9% 씩상승하여 2010년 94억달러의매출을기록하였으며, 이후연평균 1.9% 씩상승하여 2017년약 108억달러의매출을기록할것으로전망되며, 국내항진균제시장은 2005년 948억원에서연평균 4.3% 씩성장하여 2015년 1,168억원규모의시장을형성할것으로전망됨 수화겔치료용드레싱방식의상처치료방법이대중들에게널리알려지면서중소기업은물론대기업들이시장에진출하고있어국내산업은성장기에있으며, 경쟁이매우치열한영역으로진입장벽이다소높은편으로판단되나, 기술력을바탕으로진입장벽극복가능성이높을것으로판단됨 수화겔응용시장은기존제품제형이나소재의대체및제품군의확대로인해지속적으로성장할것으로전망되며, 방사선가교기술을이용하여기존제품들대비기술적으로우위에설것으로예상됨에따라기술이전을통해사업화를하는경우, 사업화성공가능성이높을것으로판단됨 Ⅳ 원자력 ( 연 ) 보유특허 보유특허현황 구분 발명의명칭 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 ( 등록일 ) 출원국가 1 봉선화추출물, 메트로니다졸및생체적합성고분자 를함유하는무좀예방또는치료용약학적조성물 ( ) ( ) 한국 담당자연락처구분 성명 전화 이메일 비고 기술이전담당 유재복 jbyoo@kaeri.re.kr 함형욱 ham@kaeri.re.kr 연구자 ( 주발명자 ) 노영창 ycnho@kaeri.re.kr

Contents 요약 1 Ⅰ. 기술성분석 2 1. 기술의개요및특징 2 2. 기술적용분야및경쟁력 3 3. 기술실시를위한기업에서의구비조건 4 4. 기술실시에따른기업에서의이점 4 Ⅱ. 시장성분석 5 1. 시장의정의 5 2. 시장의동향및규모 5 3. 시장주요참여자 7 4. 시

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- 2 - 터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,

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