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유빈 명
5 years ago
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1 의약품안전성서한 ' 플루오로퀴놀론 제제, 특정환자에서대동맥류및대동맥박리위험증가 정보원 미국는플루오로퀴놀론계제제투여시고위험군환자에서대동맥류및대동맥박리위험성이증가할수있음을알리는안전성서한배포 전문가를위한정보 이약을복용하는환자들에게대동맥류및대동맥박리의위험성을알리시기바람 대동맥류및대동맥박리고위험군환자는다른치료법을고려해보고유익성위해성을신중히평가한후동제제를사용하시기바람 주요내용 연구자료등을검토한결과감염증치료제인플루오로퀴놀론계제제는드물지만심각한대동맥류및대동맥박리의발생을증가시킬수있음대동맥박리또는대동맥류의파열은위험한출혈을야기하거나사망에이르게할수있음다른치료법이가능하다면고위험군환자에게는동제제를투여하지말것 식품의약품안전처는국내외허가현황및사용실태등을고려하여허가사항변경등을검토할예정이며이에앞서전문가및환자에게주의를당부하고자안전성서한을배포함 대상품목현황 씨프로플록사신등개성분함유제제바이엘코리아주씨프로바이정밀리그램등개업체품목 대동맥류증상이있는경우즉시치료받 도록환자들에게알리시기바람 동제제사용시나타나는부작용은한국 의약품안전관리원으로보고하시기바람 환자를위한정보 복용중복부흉부또는등에서갑자기심한통 증이나타나는경우즉시치료를받으시기바람 대동맥류증상은동맥류가커지거나파열 될때까지증상이나타나지않을수있음 동제제를복용하는동안이상징후가있 으면즉시담당의사와상의하시기바람 이약을복용중인경우임의로중단하지 말고담당의사와상의하시기바람 동제제사용시나타나는부작용은한국 의약품안전관리원에보고하시기바람 보다자세한내용은식약처홈페이지를참고하여주십시오. 문의처 식품의약품안전처홈페이지 : 정책정보 > 위해정보 > 의약품위해정보 > 의약품안전성서한 담당부서 : 식품의약품안전처의약품안전평가과전화 : 팩스 : 부작용보고 : 한국의약품안전관리원부작용신고센터전화 : , 팩스 :

2 의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 플루오로퀴놀론계함유의약품 ( 총 126 업체 450 품목 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 경보제약 씨트로정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 2 뉴젠팜 싸이플록신정500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 3 뉴젠팜 싸이플록신정100밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 4 뉴젠팜 싸이플록신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 5 다산제약 시프사신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 6 대웅제약 씨프러스정250밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 7 대웅제약 씨프러스주 ( 시프로플록사신 ) 8 동구바이오제약 시프록신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 9 레고켐제약 시록사정 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 10 마더스제약 마더스시프로플록사신정 500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 11 메디카코리아 시프락신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 12 바이넥스 로프신정250mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 13 바이넥스 로프신정100mg( 염산시프로플록사신 ) 14 바이넥스 로프신500밀리그람정 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 15 셀트리온제약 시프로셀정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 16 셀트리온제약 셀트리온시프로플록사신정500mg( 수출용 ) 17 씨엠지제약 프로딘정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 18 씨엠지제약 프로딘정250mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 19 씨트리 씨트리시프로플록사신정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 20 씨티씨바이오 씨티신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 21 오스코리아제약 시프록스주 ( 시프로플록사신 ) 22 오스코리아제약 시프록스정 ( 시프로플록사신염산염 ) 23 이든파마 씨플록정250mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 24 일화 씨록사신정 ( 시프로플록사신염산염 ) 25 테라젠이텍스 씨프라논정 250mg( 염산시프로플록사신 ) 26 테라젠이텍스 씨프라논정 500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 27 티디에스팜 씨큐로베이정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 28 하원제약 싸이로칸정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) - 2 -

3 번호 업체명 제품명 / 수입 29 하원제약 싸이로칸정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 30 하원제약 시프록사신주 ( 시프로플록사신 ) 31 한국글로벌제약 시프로신정 ( 시프로플록사신염산염 ) 32 한국비엠아이 싸이러스정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 33 한국파마 로푸신주 ( 시프로플록사신 )( 수출명 : 시프로플록스주, 파마시프로플록사신주 ) 34 한국파마 파마시프로플록사신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 35 한국파마 파마염산시프로플록사신정500밀리그람 ( 수출용 ) 36 한국피엠지제약 플로리정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 37 화이트생명과학 시프로주 ( 시프로플록사신 ) 38 휴온스 후록신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 39 휴온스 프록사신바이정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 40 경동제약 시폭신주 ( 시프로플록사신 ) 41 경동제약 케이디시프로플록사신정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 42 경진제약사 경진시프로플록사신정 500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 43 구주제약 뉴록사신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 44 국제약품 키포신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 45 대웅바이오 베아신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 46 대웅바이오 베아신정500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 47 대한뉴팜 에프로신정500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 48 대한뉴팜 에프로신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 49 대한뉴팜 에프로신주 ( 시프로플록사신 ) 50 대한약품공업 대한시프로플록사신주 51 대화제약 프록스코정 ( 시프로플록사신염산염 ) 52 대화제약 프록스코정500mg( 시프로플록사신염산염 )( 수출용 ) 53 동광제약 스피타신정 ( 시프로플록사신염산염 ) 54 동방에프티엘 씨팍신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 55 동성제약 싸이프로정 ( 시프로플록사신염산염 ) 56 동화약품 시폭사신정250밀리그람 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 57 명문제약 명문시프로플록사신주사 58 미래제약 미래시프로플록사신정 59 바이엘코리아 씨프로바이주사 ( 시프로플록사신 ) 수입 60 바이엘코리아 씨프로유로서방정500밀리그람 수입 61 바이엘코리아 씨프로유로서방정1000밀리그람 수입 62 바이엘코리아 씨프로바이정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 63 바이엘코리아 씨프로바이정750밀리그램 ( 시프로플록사신염산염 ) 수입 64 비엘엔에이치 시프로시나주 ( 시프로플록사신 ) 수입 65 삼성제약 삼성시플로프록사신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 66 삼성제약 삼성시프로플록사신주 67 삼진제약 키노베스정500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염 )( 수출용 ) 68 삼진제약 키노스정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 69 삼천당제약 씨에프주 ( 시프로플록사신 ) 70 삼천당제약 씨에프정250mg( 시프로플록사신염산염 ) 71 성원애드콕제약 성원애드콕시프로플록사신500mg정 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 72 신일제약 신일시프로플록사신염산염수화물정 - 3 -

4 번호 업체명 제품명 / 수입 73 신풍제약 큐프론정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 74 신풍제약 큐프론주 ( 시프로플록사신 ) 75 신풍제약 큐프론주 ( 백 )( 시프로플록사신 ) 76 씨제이헬스케어 사이톱신주 ( 시프로플록사신 ) 77 씨제이헬스케어 사이톱신정 ( 시프로플록사신염산염 ) 78 아이큐어 씨록탄정500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 79 아이큐어 씨록탄정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 80 아주약품 아주시프로플록사신주200mg 81 아주약품 아주시프로플록사신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 82 안국약품 안국시프로플록사신정 ( 수출용 ) 83 알리코제약 알리코염산시프로플록사신정250밀리그람 84 알보젠코리아 케이사신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 85 에스케이케미칼 시로판정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 86 에이프로젠제약 씨플로정 ( 시프로플록사신염산염 ) 87 영일제약 영일시프로플록사신정 500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 88 영풍제약 푸로포신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 89 오스틴제약 메가록신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 90 우리들제약 비소정 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 91 우리들제약 우리들시프로플록사신주 92 우리들제약 우리들시프로플록사신정250mg( 시프로플록사신염산염 ) 93 위더스제약 위프신정250mg( 시프로플록사신염산염 ) 94 유니메드제약 참시프로플록사신정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 95 유니메드제약 참염산시프로플록사신정 96 이니스트바이오제약 시록신정250mg( 시프로플록사신염산염 ) 97 이연제약 시푸로신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 98 일동제약 싸이신정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 99 일동제약 싸이신정250밀리그람 ( 염산시프로플록사신 ) 100 일동제약 싸이신주사100밀리그램,200밀리그램,400밀리그램( 시프로플록사신 ) 101 일양바이오팜 일양바이오염산시프로플록사신정 102 제이더블유생명과학 제이록사신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 103 제이더블유신약 싸이록사신정250밀리그람 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 104 제이더블유중외제약 중외시프로플록사신주 105 제이텍바이오젠 유펙실주100mg( 시프로플록사신 ) 수입 106 제이텍바이오젠 유펙실주400mg( 시프로플록사신 ) 수입 107 제이텍바이오젠 유펙실주200mg( 시프로플록사신 ) 수입 108 조아제약 시플록큐정250mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 109 진양제약 씨록신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 110 천우신약 시프록정 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 111 천우신약 시프록주사 ( 시프로플록사신 )( 수출용 ) 112 케이엠에스제약 싸이스펙정500밀리그람 ( 시프로플록사신염산염 )( 수출용 ) 113 케이엠에스제약 싸이스펙정250밀리그람 ( 시프로플록사신염산염 ) - 4 -

5 번호 업체명 제품명 / 수입 114 태극제약 태극염산시프로플록사신정 ( 수출명 : STACIPRO TABLET) 115 태극제약 태극염산시프로플록사신정500밀리그램 ( 수출용 ) 116 풍림무약 풍림시프로플록사신염산염수화물정 117 하나제약 씨프론정250mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 118 한국넬슨제약 씨프록탄정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 119 한국넬슨제약 씨프록탄정500mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 120 한국바이오켐제약 씨로신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 121 한국약품 씨폭신정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 122 한국유나이티드제약 씨록주사2mg/ml( 시프로플록사신 ) 123 한국유나이티드제약 씨록정 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 124 한국유나이티드제약 씨록정500 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 125 한국유니온제약 유니시프로사신주사 ( 시프로플록사신 ) 126 한국유니온제약 유니시프로사신정250밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 127 한국유니온제약 유니시프로사신정500밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 128 한국인스팜 인코시프로정250밀리그램 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) 129 한국코러스 코러스시프로플록사신정 ( 수출명 : TROXACINE TAB) 130 한국코러스 코러스시프로플록사신정500밀리그람 ( 수출명1시프로플록사신정 500mg2Super-cipro)( 수출용 ) 131 한국코러스 케이프로주 ( 시프로플록사신 ) 132 한국콜마 시플록신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 133 한국프라임제약 록신정500밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) 134 한국프라임제약 아시렌주2밀리그람 ( 시프로플록사신 ) 135 한국프라임제약 록신정250밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) 136 한국휴텍스제약 싸이프로신정250mg( 시프로플록사신염산염수화물 ) 137 한국휴텍스제약 싸이프로신주 ( 시프로플록사신 ) 138 한림제약 한림염산시프로플록사신정500밀리그람 ( 수출명 : 수퍼-시프로500밀리그람 )( 수출용 ) 139 한림제약 한림염산시프로플록사신정250밀리그람 ( 수출명 : 수퍼-시프로250밀리그람 )( 수출용 ) 140 한올바이오파마 한올염산시프로플록사신정250밀리그램 번호업체명제품명 / 수입 1 넥스팜코리아웰플록스케이정 ( 오플록사신 )( 수출용 )( 수출명 : WELLFLOX-K Tab.) 2 뉴젠팜뉴젠팜오플록사신정 100 밀리그램 ( 수출명 : 오플록사신정 100 밀리그램 ) 3 동구바이오제약 다비드정200밀리그람 ( 오플록사신 )[ 수출명 :FUKOOCIN]( 수출용 ) 4 동구바이오제약 다비드정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 5 디에이치피코리아 오록트라정100mg( 오플록사신 ) 6 레고켐제약 오펙신정 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 7 바이넥스 오트라정100mg( 오플록사신 ) - 5 -

6 번호 업체명 제품명 / 수입 8 비씨월드제약 비씨오플록사신정 9 셀트리온제약 셀트리온오플록사신정200mg( 수출용 ) 10 셀트리온제약 셀트리온오플록신정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 11 셀트리온제약 셀트리온오플록사신정400mg( 수출용 ) 12 씨트리 씨트리오플록사정 ( 오플록사신 )( 수출용 )( 수출명 :C-TRIOfloxacinTab.) 13 유영제약 네가박트정200밀리그램 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 14 유영제약 네가박트정 ( 오플록사신 ) 15 일화 파비드정 ( 오플록사신 ) 16 테라젠이텍스 옥사비드정 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 17 한국파마 파마오플록사신정200밀리그람 ( 수출명 : 프록스아비드정, 오플락정 )( 수출용 ) 18 한국파비스제약 파비스오플록사신정 19 휴비스트제약 오록사신정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 20 휴온스 오베나신정400밀리그램 ( 오플록사신-수출용 ) 21 휴온스 오베나신정200mg( 오플록사신 )( 수출용 ) 22 휴온스메디케어 오플로정 ( 오플록사신 ) 23 경동제약 오프탑정 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 24 경동제약 케플록신정 ( 오플록사신 ) 25 고려은단 옵타론정200밀리그람 ( 오플록사신 )( 수출용 )( 수출명 : 루토만 ) 26 구주제약 구주오플록사신정200밀리그람 ( 수출명 :Beeflor) 27 구주제약 구주오플록사신정 28 국제약품 오페란정 ( 오플록사신 ) 29 대우제약 텔비트정200밀리그람 ( 오플록사신 ) 30 대우제약 텔비트정100밀리그람 ( 오플록사신 ) 31 대원제약 대원오플록사신정200mg( 수출용 ) 32 대원제약 대원오플록사신정 33 대한뉴팜 엑센정200mg( 오플록사신 )( 수출명 :TRUTACINTab.)( 수출용 ) 34 대한뉴팜 엑센정 ( 오플록사신 ) 35 대화제약 대화오플록사신정200밀리그람 ( 수출용 ) 36 동광제약 동광오플록사신정 37 동성제약 오멕신정200밀리그램 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 38 동성제약 동성오플록사신정100mg( 오플록사신 ) 39 동화약품 동화오플록사신정 40 명문제약 명문오플록사신정100밀리그램 41 보령제약 오프론정200밀리그램 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 42 삼익제약 삼익오플록사신정 43 삼익제약 삼익오플록사신정200mg( 수출용 )( 수출명 :ABITACINTab., OXACINTab.) 44 삼천당제약 삼천당오플록사신정200밀리그람 ( 수출명 : 오퍼스정200밀리그람, ofus200)( 수출용 ) 45 삼천당제약 삼천당오플록사신정 46 신일제약 신일오플록사신정 ( 수출명 :FOCINATTab.) 47 신풍제약 푸가신정 ( 오플록사신 )( 수출용 ) - 6 -

7 번호 업체명 제품명 / 수입 48 신풍제약 푸가신정100밀리그람 ( 오플록사신 ) 49 아이큐어 오플록정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 50 아주약품 프락신정100밀리그람 ( 오플록사신 ) 51 알리코제약 알리코오플록사신정200밀리그람 ( 수출용 ) 52 알보젠코리아 투록신정 ( 오플록사신 ) 53 알파제약 알파오플록사신정 ( 수출용 ) 54 에스에스팜 코아오플록사신정 55 영일제약 영일오플록사신정 ( 수출명 : 오사신정, 타비드정 ) 56 영일제약 영일오플록사신정200mg( 수출용 )( 수출명 :TabidTab.200mg) 57 영풍제약 영풍오플록사신정100밀리그램 58 오스틴제약 오스틴오플록사신정 59 우리들제약 우리들오플록사신정200mg( 수출용 ) 60 우리들제약 우리들오플록사신정 61 위더스제약 타록시드정100밀리그람 ( 오플록사신 ) 62 유니메드제약 옥타신정200밀리그람 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 63 유니메드제약 옥타신정 ( 오플록사신 ) 64 이니스트바이오제약 오비드정 ( 오플록사신 ) 65 이연제약 리록신정 ( 오플록사신 ) 66 일동제약 에펙신주 ( 오플록사신 ) 67 일동제약 에펙신정200밀리그램 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 68 일동제약 에펙신정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 69 제이에스제약 오큐플록신정100mg( 오플록사신 ) 70 제일약품 제일타리비드정 ( 오플록사신 )( 군납명 : 오플록사신정100밀리그람 ) 71 제일약품 제일타리비드정200밀리그람 ( 오플록사신 ) 72 천우신약 인터메딕오플록사신정 ( 수출용 )( 수출명 :BELOX tablet) 73 크라운제약 크라운오플록사신정200밀리그램 74 크리스탈생명과학오프록신정100mg( 오플록사신 )( 수출명 : 인바이오넷오프록신정 ( 오플록 사신 ), 인바이오넷인팍신정 ( 오플록사신 ) 75 크리스탈생명과학 인팍신정200mg( 오플록사신 )( 수출용 ) 76 한국넬슨제약 넬슨오플록사신정200밀리그람 77 한국넬슨제약 넬슨오플록사신정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 78 한국유나이티드제약 프록산정200밀리그람 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 79 한국유니온제약 유니온오플록사신정200mg( 수출용 ) 80 한국코러스 코러스오플록사신100밀리그람정 81 한국코러스 코러스오플록사신정400mg( 수출용 ) 82 한국코러스 코러스오플록사신정200mg 83 한국콜마 한국콜마오플록사신정 84 한국프라임제약 안플레임정200밀리그램 ( 오플록사신 )( 수출용 ) 85 한국프라임제약 안플레임정 ( 오플록사신 ) 86 한국휴텍스제약 오라록신정100mg( 오플록사신 ) - 7 -

8 번호 업체명 제품명 / 수입 87 한림제약 퀴노비드정 ( 오플록사신 ) 88 한미약품 오로신정100밀리그램 ( 오플록사신 ) 89 화일약품 오플라정 ( 오플록사신 ) 90 마더스제약 록사신엠정 ( 오플록사신 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 비씨월드제약 퀴녹스정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 2 비씨월드제약 퀴녹스주400밀리그램 ( 목시플록사신 ) 3 대한약품공업 목사신정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 4 대화제약 목시플로정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 5 바이엘코리아 아벨록스정400밀리그람 ( 목시플록사신염산염 ) 수입 6 바이엘코리아 아벨록스주400밀리그람 ( 목시플록사신염산염 )( 병 ) 수입 7 신풍제약 목시록주400밀리그램 ( 목시플록사신 ) 8 씨제이헬스케어 모벨록신주400밀리그램 ( 목시플록사신 ) 9 씨제이헬스케어 모벨록신정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 10 이연제약 리목스정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 11 제이더블유생명과학 제이더블유목시플록사신주400mg 12 한국유나이티드제약 조이록신정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 13 한국유나이티드제약 조이록신주400밀리그램 ( 목시플록사신 ) 14 한국코러스 코러스목시플록사신정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 )( 수출용 ) 15 한미약품 모록사신정400밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) 번호업체명제품명 / 수입 1 동구바이오제약 뉴사달정100mg( 노르플록사신 )( 수출용 ) 2 동구바이오제약 뉴사달정400밀리그람 ( 노르플록사신 ) 3 종근당 종근당박시달정 ( 노르플록사신 ) 4 종근당 종근당박시달캅셀200밀리그람 ( 노르플록사신 ) 5 하원제약 노로칸캡슐200mg( 노르플록사신 )( 수출용 ) 6 한국파마 파마노르플록사신캡슐200밀리그람 ( 수출용 ) 7 한국파마파마노르플록사신캡슐 400 밀리그람 ( 수출용 ) 8 휴온스휴온스노르플록사신정 400mg 수출용 ) 9 국제약품 유레카신캡슐200밀리그람 ( 노르플록사신 ) 10 대한뉴팜 노프린정 ( 노르플록사신 )( 수출용 ) 11 대한뉴팜 노프린정200밀리그람 ( 노르플록사신 )( 수출용 ) 12 대화제약 유리스코정 400 밀리그람 ( 노르플록사신 )( 수출용 )( 수출명 :DAE NORFLOXACIN 400mg) 13 삼진제약 안피펜캅셀 400 밀리그람 ( 노르플록사신 ) 14 삼천당제약 녹사신정 ( 노르플록사신 )( 수출용 ) HWA

9 번호 업체명 제품명 / 수입 15 알리코제약 노푸리신캡슐200밀리그램 ( 노르플록사신 )( 수출용 ) 16 한국코러스 노플록신정200밀리그람 ( 노르플록사신 )( 수출용 ) 17 한국코러스 노플록신정400밀리그람 ( 노르플록사신 )( 수출명 : Nofexin)( 수출용 ) 18 한림제약 한림노르플록사신정400밀리그람 ( 수출명 : 노펙신 )( 수출용 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 레고켐제약 레고켐염산로메플록사신정 2 테라젠이텍스 이텍스염산로메플록사신정 3 하원제약 로멕사신정 ( 로메플록사신염산염 ) 4 대한뉴팜 로프로신정 ( 염산로메플록사신 ) 5 오스틴제약 로메텍정 ( 로메플록사신염산염 ) 6 일양바이오팜 일양바이오염산로메플록사신정 7 코오롱제약 로맥사신정 ( 로메플록사신염산염 ) 8 코오롱제약 로맥사신정100mg( 로메플록사신염산염 ) 9 한국코러스 코러스염산로메플록사신정 10 한국콜마 한국콜마로메플록사신염산염정 11 한림제약 한림염산로메플록사신정200밀리그람 12 한림제약 한림염산로메플록사신정 ( 수출명 : 필로신정 ) 13 한올바이오파마 한올염산로메플록사신정 번호 업체명 제품명 / 수입 1 넥스팜코리아 레폭사신정 ( 레보플록사신 )( 수출명 :LEFOXACINTablet) 2 넥스팜코리아 레폭사신정500mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 3 뉴젠팜 네보락신정 ( 레보플록사신수화물 ) 4 다산제약 레보에프정 ( 레보플록사신 ) 5 다산제약 레보에프정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 6 대웅제약 대웅레보플록사신정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 7 동구바이오제약 뉴모신정750mg( 레보플록사신 )( 수출용 ) 8 동구바이오제약 동구레보플록사신수화물정500mg 9 동구바이오제약 동구레보플록사신수화물정250mg 10 동구바이오제약 동구레보플록사신수화물정100mg 11 레고켐제약 레보록스주 ( 레보플록사신 ) 12 레고켐제약 레보록스정 ( 레보플록사신정 )( 수출명 : 레비스트리녹스정, 레비오록스정 ) 13 마더스제약 레보프신정 ( 레보플록사신수화물 ) 14 마더스제약 레보프신정250mg( 레보플록사신수화물 ) 15 메디카코리아 레록신정 ( 레보플록사신수화물 ) 16 바이넥스 레보트라정 ( 레보플록사신수화물 ) 17 바이넥스 레보트라정250mg( 레보플록사신수화물 ) 18 바이넥스 레보트라정500mg( 레보플록사신수화물 ) 19 서울제약 레보박터정 ( 레보플록사신 ) 20 셀트리온제약 셀트리온레보플록사신정100mg( 수출용 ) - 9 -

10 번호 업체명 제품명 / 수입 21 셀트리온제약 셀트리온레보플록사신정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 22 씨엠지제약 레플록신정500mg( 레보플록사신 ) 23 씨엠지제약 레플록신정100mg( 레보플록사신 ) 24 씨티씨바이오 록사비트정 ( 레보플록사신수화물 ) 25 알피바이오 알피레보플록사신정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 26 알피바이오 알피레보플록사신정250mg( 레보플록사신수화물 ) 27 오스코리아제약 레복스주 ( 레보플록사신수화물 ) 28 오스코리아제약 레복스정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 29 유영제약 유영레보플록사신주 ( 레보플록사신수화물 ) 30 유한양행 레보미신정 ( 레보플록사신수화물 ) 31 이든파마 레보플로정 ( 레보플록사신수화물 ) 32 일화 레사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 33 일화 레사신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 34 테라젠이텍스 레포리아정250mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 35 테라젠이텍스 레포리아주 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 36 테라젠이텍스 레포리아정500mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 37 테라젠이텍스 레포리아정100mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 38 테라젠이텍스 레프렉스정100mg( 레보플록사신수화물 ) 39 테라젠이텍스 레포리아정750mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 40 티디에스팜 티디에스레보플로사신100mg정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 41 퍼슨 레노보정 ( 레보플록사신수화물 ) 42 하원제약 네오록스정100mg( 레보플록사신 )( 수출용 ) 43 하원제약 하원레보플록사신주 ( 레보플록사신수화물 ) 44 한국글로벌제약 글로비트정 ( 레보플록사신수화물 ) 45 한국글로벌제약 글로비트정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 46 한국파마 레브록신정 ( 레보플록사신수화물 ) 47 한국파마 레브록신주 ( 레보플록사신 ) 48 화이트생명과학 하이록신정500mg( 레보플록사신수화물 ) 49 화이트생명과학 하이록신정250mg( 레보플록사신수화물 ) 50 화이트생명과학 하이록신정100mg( 레보플록사신수화물 ) 51 화이트생명과학 하이록신주 ( 레보플록사신수화물 ) 52 휴비스트제약 휴록사신정100mg( 레보플록사신수화물 ) 53 휴비스트제약 휴록사신주 ( 레보플록사신수화물 ) 54 휴온스 레보바이정 ( 레보플록사신수화물 ) 55 경동제약 레폭신정 ( 레보플록사신수화물 ) 56 경동제약 레폭신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 57 광동제약 레록사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 58 구주제약 유니레보정 ( 레보플록사신수화물 ) 59 국제약품 레보카신정 ( 레보플록사신수화물 ) 60 국제약품 레보카신주 ( 레보플록사신수화물 ) 61 국제약품 레보카신정750밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 62 대웅바이오 크라록신정250mg( 레보플록사신수화물 ) 63 대원제약 원플록신정 ( 레보플록사신수화물 ) 64 대한뉴팜 레비신정 ( 레보플록사신 )

11 번호 업체명 제품명 / 수입 65 대한뉴팜 셀비텐주 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 66 대한뉴팜 레비신정250mg( 레보플록사신수화물 ) 67 대한뉴팜 레비신정500mg( 레보플록사신수화물 ) 68 대한약품공업 레프퀸인퓨전주 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 69 대화제약 카바스타정 ( 레보플록사신수화물 ) 70 동광제약 레펙신정 ( 레보플록사신수화물 ) 71 동광제약 레펙신주 ( 레보플록사신수화물 ) 72 동국제약 레보라신정 ( 레보플록사신수화물 ) 73 동성제약 동성레보플록사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 74 명문제약 레보푸라신정 ( 레보플록사신수화물 ) 75 명문제약 레지닌주 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 76 명문제약 타레린주500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 수입 77 삼성제약 삼성레보플록사신주 ( 레보플록사신수화물 ) 78 삼익제약 삼익레보플록사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 79 삼천당제약 레보스타정 ( 레보플록사신 ) 80 삼천당제약 레보스타정500mg( 레보플록사신 ) 81 성원애드콕제약 성원애드콕레보플록사신500mg정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 82 신신제약 유로레보정250mg( 레보플록사신수화물 ) 83 신풍제약 레포신정100밀리그램 ( 레보플록사신 ) 84 신풍제약 레포신주 ( 레보플록사신 ) 85 씨제이헬스케어 씨제이레보플록사신주 86 아주약품 레플록스주 ( 레보플록사신 ) 수입 87 아주약품 크록사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 88 안국뉴팜 뉴레플로사신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 89 안국뉴팜 뉴레플로사신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 90 안국약품 안국레보플록사신주 ( 수출용 ) 91 안국약품 레보시드정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 92 안국약품 레보시드정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 93 안국약품 레보시드정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 94 알리코제약 레보파신정 ( 레보플록사신수화물 )( 수출명 : LEVOGEM) 95 알리코제약 레보파신정500mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 96 알보젠코리아 레보탐정 ( 레보플록사신 ) 97 알파제약 알파레보플록사신주 ( 수출용 ) 98 에이프로젠제약 레보프록신정 ( 레보플록사신 ) 99 에이프로젠제약 레보프록신주 ( 레보플록사신 ) 100 에이프로젠제약 에이프로젠레보플록사신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 101 에이프로젠제약 레보프록신정250mg( 레보플록사신수화물 ) 102 영일제약 레보파정 ( 레보플록사신수화물 )( 수출명 :VOLEXINTABLET) 103 영일제약 레보파정500밀리그람 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 104 영일제약 레보파정250밀리그람 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 105 영풍제약 레프로신정 ( 레보플록사신수화물 ) 106 영풍제약 디안플록스정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 107 오스틴제약 솔토정 ( 레보플록사신수화물 ) 108 우리들제약 레바록스정250mg( 레보플록사신수화물 )

12 번호 업체명 제품명 / 수입 109 우리들제약 레바록스정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 110 위더스제약 위더스레보플록사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 111 위더스제약 위더스레보플록사신정500밀리그램 112 유니메드제약 렉타신정 ( 레보플록사신수화물 ) 113 유니메드제약 렉타신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 114 유니메드제약 렉타신주 ( 레보플록사신수화물 ) 115 이니스트바이오제약 이니스트레보플록사신정500mg( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 116 이니스트바이오제약 레보그라정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 117 이연제약 크라박터정 ( 레보플록사신수화물 ) 118 익수제약 레사크라정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 119 일동제약 레보펙신정 ( 레보플록사신수화물 ) 120 일동제약 레보펙신주 ( 레보플록사신수화물 ) 121 일동제약 레보펙신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 122 일동제약 레보펙신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 123 일양바이오팜 리보폭신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 124 일양약품 노팍신정 ( 레보플록사신수화물 ) 125 제이더블유생명과학 제이더블유레보플록사신주 126 제이더블유신약 라이록사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 127 제일약품 크라비트주 ( 레보플록사신 ) 128 제일약품 크라비트정500밀리그람 ( 레보플록사신 ) 129 제일약품 크라비트정250밀리그람 ( 레보플록사신 ) 130 제일약품 제일크라비트정 ( 레보플록사신 ) 131 조아제약 플록피큐정100mg( 레보플록사신수화물 ) 132 천우신약 레이보신정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 133 케이엠에스제약 레트록신정 ( 레보플록사신수화물 ) 134 코스맥스바이오 맥스사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 135 코오롱제약 레보플러스정 ( 레보플록사신 ) 136 코오롱제약 레보플러스정750밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 137 콜마파마 레보타민정 ( 레보플록사신수화물 ) 138 크리스탈생명과학 레보신정100mg( 레보플록사신 )( 수출용 ) 139 크리스탈생명과학 레보신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 140 하나제약 레나신정 ( 레보플록사신수화물 ) 141 한국바이오켐제약 레보플록신주 ( 레보플록사신수화물 ) 142 한국유나이티드제약 레보록신주 ( 레보플록사신수화물 )( 수출명 : Uniloxin inj.5mg/ml) 143 한국유나이티드제약 레보록신정 ( 레보플록사신 )( 수출명 :UniloxinTabs.) 144 한국유니온제약 프로신정250밀리그램 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 145 한국유니온제약 프로신주 ( 레보플록사신수화물 ) 146 한국코러스 렉사신정250mg( 레보플록사신 )( 수출용 )

13 번호 업체명 제품명 / 수입 147 한국코러스 렉사신정100mg( 레보플록사신 )( 수출용 ) 148 한국코러스 렉사신정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 149 한국코러스 레보타신정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 150 한국코러스 케이레보주 ( 레보플록사신수화물 ) 151 한국코러스 레보타신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 152 한국코러스 레보타신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 153 한국프라임제약 레보플정 ( 레보플록사신 )( 수출용 ) 154 한국프라임제약 레보플정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) 155 한국화이자제약 화이자레보플록사신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 수입 156 한국화이자제약 화이자레보플록사신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 수입 157 한국화이자제약 화이자레보플록사신정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 수입 158 한국휴텍스제약 크라프록신정100mg( 레보플록사신수화물 ) 159 한국휴텍스제약 크라프록신정500mg( 레보플록사신수화물 ) 160 한미약품 레복사신정500밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 161 한미약품 레복사신정250밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 162 한미약품 레복사신정 ( 레보플록사신수화물 ) 163 한올바이오파마 한올레보플록사신수화물정 164 한화제약 레크로신정 ( 레보플록사신수화물 ) 165 환인제약 환인레보플록사신정100밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) 번호업체명제품명 / 수입 1 씨엠지제약키신달정 ( 메탄설폰산페플록사신 )( 수출용 ) 2 한국파마파마페플록사신정 400mg( 수출용 ) 번호업체명제품명 / 수입 1 엘지화학팩티브정 320 밀리그램 ( 제미플록사신메실산염 ) 2 엘지화학팩티브주 200 밀리그램 ( 제미플록사신메탄설폰산염 ) 번호업체명제품명 / 수입 1 제이더블유신약 제이더블유신약발로플록사신정 100 밀리그램 2 제이더블유중외제약 큐록신정 100 밀리그램 ( 발로플록사신 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 유영제약 토플렉스정 ( 토수플록사신토실산염수화물 ) 2 에스케이케미칼 오젝스정 ( 토수플록사신토실산염수화물 )

14 번호업체명제품명 / 수입 1 동화약품 자보란테정 ( 자보플록사신 D- 아스파르트산염수화물 )

제조 전문의약품 바로피나정 ( 피나스테리드 ) 신풍제약 ( 주 ) [M089174] 피나스테리드 [02670] 모발용제 ( 발모, 탈모, 염모, 양모제 ) 필름코팅정 제조 전문의약품 씨제이피나스테리드정1

제조 전문의약품 바로피나정 ( 피나스테리드 ) 신풍제약 ( 주 ) [M089174] 피나스테리드 [02670] 모발용제 ( 발모, 탈모, 염모, 양모제 ) 필름코팅정 제조 전문의약품 씨제이피나스테리드정1 [ 피나스테리드단일제 ]( 모발용제 ) 순번 기준코드 제조 / 수입 전문 / 일반 제품명 업소명 허가일자 주원료 분류번호 제형 1 200611334 제조 전문의약품 네오페시아정1밀리그램 ( 피나스테리드 ) ( 주 ) 녹십자 2006-11-28 [M089174] 피나스테리드 [02670] 모발용제 ( 발모, 탈모, 염모, 양모제 ) 필름코팅정 2 200705395