2013 년 3 월 CONTENTS 신약 Special Issue. 2 특별연재.. 6 의약품행정고시. 7. 신약 Menveo inj. ( 멘비오주 ) 1. 약효분류 Vaccine 2. 성분 함량 바이알 1: Meningococcal [Group A]

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2013 년 3 월 CONTENTS 신약....... 1 Special Issue. 2 특별연재.. 6 의약품행정고시. 7. 신약 Menveo inj. ( 멘비오주 ) 1. 약효분류 Vaccine 2.

1 2013 년 3 월 CONTENTS 신약 Special Issue. 2 특별연재.. 6 의약품행정고시. 7. 신약 Menveo inj. ( 멘비오주 ) 1. 약효분류 Vaccine 2. 성분 함량 바이알 1: Meningococcal [Group A] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 10μg 바이알 2: -Meningococcal [Group C] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5μg -Meningococcal [Group W-135] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5μg -Meningococcal [Group Y] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5μg 3. 성상 백색또는회백색분말을함유한바이알 1(MenA) 과무색투명의주사액을함유한바이알 2(MenCWY) 재현탁후에는무색 ~ 연한노란색의투명한액체 4. 약리작용단백수송체 CRM197에결합된혈청군 A, C, W135, Y의세균성피막다당질을함유하여 T세포의존성항체반응을유도 5. 적응증 2~55세소아및청소년과성인에서 Neisseria meningitidis A, C, W135 및 Y군에의한침습성수막구균질환의예방 ( 부터 2~10세접종연령확대됨 ) 6. 용법 용량 1회 0.5 ml을상완부삼각근에근육주사 국내에서는이약추가접종의필요성과시점이아직결정되지않으며, 미국 ACIP에서는 HIV 감염인, 비장절제환자와같은신체기능이저하된자에한하여추가접종을권장하고있음 7. 이상반응 신경계 : 두통, 어지러움 위장관계 : 오심 피하 : 발진 근골격계 : 근육통, 관절통 기타 : 주사부위통증및홍반, 권태감, 오한 8. 약물상호작용 Tdap(Tetanus, Reduced Diphtheria and Acellular Pertussis) 흡착백신단독투여또는 Tdap 와 (6, 11, 16 및 18 형 ) HPV(Human Papillomavirus) 재조합 4가백신의병용투여연구 2건에서, Menveo와디프테리아, 파상풍, 또는 HPV 백신구성성분에대한항체반응이병용투여로인해저해되지않음 ( 병용투여가능 ) 위에기술된연구이외에는 Menveo 와다른백신과의병용투여는연구되지않음. 절대적으로필요하지않는한, Menveo 를다른백신, 특히생백신과동시에투여하지는않는것이권장됨 병용하는백신은항상다른주사부위에투여해야하며가능하면대측부위에투여함 백신접종자가면역억제치료를받고있다면, 면역학적반응이감소할수있음 1 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 3 월

9. 금기활성성분또는디프테리아톡소이드 (CRM197) 를포함한다른성분에과민성이있거나과거에비슷한성분을함유한백신을투여한후생명을위협하는반응이있었던경우 10. 주의사항혈소판감소증환자, 출혈장애환자, 항응고요법환자 11. 임부및수유부에대한투여 임부 : FDA Category B 수유부 : 주의 ( 해당약물이모유로분비되는지알수없음 ) 12.

2 9. 금기활성성분또는디프테리아톡소이드 (CRM197) 를포함한다른성분에과민성이있거나과거에비슷한성분을함유한백신을투여한후생명을위협하는반응이있었던경우 10. 주의사항혈소판감소증환자, 출혈장애환자, 항응고요법환자 11. 임부및수유부에대한투여 임부 : FDA Category B 수유부 : 주의 ( 해당약물이모유로분비되는지알수없음 ) 12. 보관방법냉장, 차광보관 주사제정보 Menveo는바이알 2 용액으로바이알 1 분말을재현탁하여투여준비한다. 바이알 1과바이알 2에각각다른혈청형백신이포함되어있으므로반드시바이알 2를사용하여재현탁하여야하며별도의주사용수, NS를사용하지않는다. 백신은투여직전에혼합하여 1회투여분 0.5mL이되도록해야한다. 정맥주사, 피하주사또는피내주사로투여해서는안된다. 재현탁후즉시사용해야한다. 하지만재현탁후 25 C 미만에서 8시간동안물리화학적안정성이입증되었다. 복약지도 이약은수막구균질환을예방하기위해사용합니다. 가장흔하게나타나는이상반응은발적, 온감, 부기, 주사부위의통증입니다. 붓기가있거나두드러기가나타나는경우즉시의사에게알립니다. Reference 1. Drug Information Handbook 20 th 2. MICROMEDEX 제품설명서 정리 : 윤지은 ( 약무팀 ) Special Issue 뇌수막염의원인균과예방접종 뇌수막염은중추신경계를구성하는뇌와척수를싸고있는막에생기는염증이다. 물리적손상, 악성종양및약물, 감염성요인에의해발생하며, 그중바이러스에의해감염되는무균성수막염이약 80% 를차지한다. 세균성뇌수막염은보통사람들이많이모이는장소나유 아동들, 젊은성인들과함께생활하는사람들에게흔히발생하며, 임상증상으로발열, 두통, 목의경직등이급격히시작되며더진행하면출혈성발진, 의식소실등이나타날수있다. 감염후빠른진행으로치사율이평균 10~15% 이며, 생존자의약 15% 에서심각하고다양한신경학적후유증이남는다. 세균성뇌수막염의원인균으로는 b형헤모필루스인플루엔자, 폐렴구균, 수막구균이가장흔하다. 2 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013년 3월

3 Haemophilus influenzae type b; Hib (b형헤모필루스인플루엔자 ) 1. 개요 1) 호흡기비말에의해상기도를통하여몸속으로침입하여기관지염, 부비동염, 중이염등국소상기도질환을일으킴. 특히소아에서수막염, 후두개염, 폐렴등중증침습질환을야기함 2) 연령에따른감수성이달라 5세이후에는무증상감염에의해면역력을획득하여 Hib 질환이흔하지않음 3) Hib 으로인한뇌수막염은백신도입전에침습 Hib 질환의 50~65% 차지하였으나, 1990년대 Hib 단백결합백신의개발로침습질환이현저히감소 4) 감염이의심되면 3세대 cephalosporin 등의항생제치료를즉시수행 2. 예방접종 1) 백신의특징 1 Hib의피막다당 (polyribosylribitol phosphate; PRP) 과단백운반체를결합시킨단백결합백신이사용됨 (polysaccharide vaccine은현재사용되지않음 ) 2 운반체단백의종류에따라항체반응의양상에차이가있어접종방법이다름 년 3월 1일자로국가필수예방접종에포함 2) 접종대상 1 생후 2개월 ~5세미만의소아 2 침습 Hib 감염의위험성이높은 5세이상의소아청소년및성인 ( 겸상적혈구증, 비장절제술후, 항암치료에따른면역저하, 백혈병, HIV 감염, 체액면역결핍증, 보체결손증등 ) 3) 접종시기 1 2개월 ~5세사이에접종, 연령에따라 1~4회접종 ( 생후 6주미만영아는접종하지않음 ) 2 면역기능이저하된고위험군은 5세이후에도접종하며 2개월간격으로 1~2회접종 4) 동시접종및교차접종 1 동시접종 : DTP, 폴리오, hepatitis B, MMR, varicella 등모든다른백신과동시접종가능 2 교차접종 : 영아에허가된 Hib 결합백신은교차접종가능 ( 초기접종시가능한같은종류의결합백신사용 ) 5) 원내백신의종류 성상 약품코드 IJHI IJVHIB 처방명 [ 비 ]Act-hib 10mcg/0.5mL [ 비 ]Vaxem Hib PFS 0.5ml 한글명 악티브 10MG (CJ) 박셈힙프리필드시린지 0.5ML ( 보령 ) 운반체단백 파상풍톡소이드 CRM197 (non-toxic mutant of diphtheria toxin) 접종시기 기초접종 : 2, 4, 6개월 / 추가접종 : 12~15개월 Streptococcus pneumonia; pneumococcus ( 폐렴구균 ) 1. 개요 1) 직접접촉이나재채기로전파되며, 주요임상양상은폐렴, 균혈증및수막염임성인에서는폐렴이가장흔하고, 소아에서는중이염, 부비동염, 폐렴, 균혈증등이흔함 2) 호흡기질환이흔한겨울과초봄에많이발생 3) 폐렴구균의피막다당의혈청학적성질에따라 90여가지의혈청형으로구분되며, 이중약 10여가지의혈청형이침습폐렴구균감염증의원인중약 60% 를차지 4) 치료시페니실린의내성정도와감염부위를고려하여적절한항생제를투여 3 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 3 월

2. 예방접종 1) 백신의특징과종류 1 다당백신과단백결합백신이있으며, 각백신에포함된혈청형의종류과결합된단백의종류가다름 2 23가다당백신 : 23가지혈청형폐렴구균의정제된피막다당을포함, T세포비의존성면역반응에의해항체 가생성되므로면역계의발달이미숙한 2세미만의소아에서는항체반응이미약함 3 단백결합백신 :

2세이상의소아청소년및성인 2개월 ~5세미만의기저질환이없는영아 소아 폐렴구균감염의위험이높은 2개월 ~18세소아청소년 비장적출술, 인공와우이식술, 항암치료나면역억제요법시작시적어도 2주전에접종 재접종 : 다음의경우첫번째접종으로부터 5년이 2,4,6개월에기초접종을한후 12~15개월에 1회추가접종 10가또는

10가단백결합백신과 13가단백결합백신교차접종권장하지않음 5) 원내백신의종류 23가다당백신 단백결합백신 10가 13가 성상 약품코드 IJPNEU IJPNEU23 IJSYN IJPNEU13, IJPNEU13A 처방명 [ 비 ]Pneumo-23 inj. 575mcg/0.

5MCG/0.5ML(SK) [ 비 ] 신플로릭스프리필드주 0.5ML(GSK) [ 비 ] 프리베나13주 ( 소아용 ) 0.5ML( 와이어스 ) [ 비 ] 프리베나13주 ( 성인용 ) 0.

4 2. 예방접종 1) 백신의특징과종류 1 다당백신과단백결합백신이있으며, 각백신에포함된혈청형의종류과결합된단백의종류가다름 2 23가다당백신 : 23가지혈청형폐렴구균의정제된피막다당을포함, T세포비의존성면역반응에의해항체 가생성되므로면역계의발달이미숙한 2세미만의소아에서는항체반응이미약함 3 단백결합백신 : 7가, 10가, 13가단백결합백신이있으며보다많은혈청형을포함하기위해현재 7가단백 결합백신은유통되지않음 4 국가필수예방접종에포함되지않으나 ( 선택접종 ) 침습폐렴구균질환의고위험군에접종권장 2) 접종대상과접종시기 23가다당백신 단백결합백신 접종대상 65세이상의모든노인 폐렴구균감염의위험이높은 2세이상의소아청소년및성인 2개월 ~5세미만의기저질환이없는영아 소아 폐렴구균감염의위험이높은 2개월 ~18세소아청소년 비장적출술, 인공와우이식술, 항암치료나면역억제요법시작시적어도 2주전에접종 재접종 : 다음의경우첫번째접종으로부터 5년이 2,4,6개월에기초접종을한후 12~15개월에 1회추가접종 10가또는 13가단백결합백신중하나를선택하여 접종시기 경과한후 1회에한하여재접종접종일정대로접종을완료함 - 기능적또는해부학적무비증 - 면역기능이저하된고위험군 - 65세이전에 23가다당백신을접종받은사람이 65세이상이된경우 3) 동시접종 : DTP, 폴리오, 인플루엔자백신또는다른백신과동시접종가능 4) 교차접종 : 10가단백결합백신과 13가단백결합백신교차접종권장하지않음 5) 원내백신의종류 23가다당백신 단백결합백신 10가 13가 성상 약품코드 IJPNEU IJPNEU23 IJSYN IJPNEU13, IJPNEU13A 처방명 [ 비 ]Pneumo-23 inj. 575mcg/0.5mL [ 비 ]ProDIAX-23 inj. 0.5mL [ 비 ]Synflorix prefilled inj. 0.5ml [ 비 ]Prevenar13 inj.( 소아용 ) 0.5mL [ 비 ]Prevenar13 inj.( 성인용 ) 0.5mL 한글명 뉴모-23주 (CJ) 프로디악스-23주 12.5MCG/0.5ML(SK) [ 비 ] 신플로릭스프리필드주 0.5ML(GSK) [ 비 ] 프리베나13주 ( 소아용 ) 0.5ML( 와이어스 ) [ 비 ] 프리베나13주 ( 성인용 ) 0.5ML( 와이어스 / 유한 ) Neisseria meningitidis ; meningococcus ( 수막구균 ) 1. 개요 1) 정상인의구강점막에있는집락균으로, 환자나건강한보균자의코나목에서나온분비물과직접접촉또는비말을통해전파됨 2) 주요임상양상은주로수막염, 패혈증, 폐렴이며전체적인임상양상은다른세균성수막염과비슷함두통, 발열, 경부경직, 오심, 구토등이급격히시작하여더진행하면의식이혼탁해지고, 패혈증의소견인피부출혈이동반되기도함 4 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013년 3월

5 3) 진단이어렵고진행이빨라적절한치료시기를놓칠수있으며, 치사률이높고심각한신경학적후유증을남길수있음 4) 1세이하에서발생률이가장높고 1~4세까지높은상태이며, 이후점차감소하다가청소년기와젊은성인에서작은정점을보임 5) 고위험군 : 보체결핍환자, 비장절제또는기능저하환자, 학교기숙사나군대등의밀집된집단에거주하는자 6) 감염이의심되면 3세대 cephalosporin계항생제치료를즉시수행 ( 감수성이확인된후페니실린으로변경가능 ) 7) 수막구균수막염은제 3군법정감염병으로분류되어있음 2. 예방접종 1) 백신의특징 1 수막구균감염의주요원인이되는 5가지혈청군은 A,B, C, W135, Y이며현재 B혈청군에대한백신은없음 2 다당백신과단백결합백신이있으며, 국내에는 4가단백결합백신만유통 3 다당백신에비해결합백신은예방가능한기간이길어선호되지만, 유행조절이나해외여행과같이단기간예방시다당백신도효과가있음 2) 접종대상 1 2세미만소아에서발생빈도가가장높지만이연령대의소아에게권장되는백신은없음 2 2세이상의감염고위험군 ( 보체결핍자, 비장절제후또는기능저하, 신입훈련병, 수막구균을취급하는미생물담당자, 아프리카수막염벨트를포함한수막구균유행지역여행자나체류자, 소속집단또는거주지역에서유행시 ) 3) 접종시기 1 기초접종 : 필요하다고판단될경우 1회접종단, 보체결핍, 비장절제후또는기능저하, HIV 감염 : 2개월간격으로 2회접종 2 재접종 : 감염위험이지속될경우에만재접종 - 2~6세에처음접종시 3년후, 7세이후처음접종시 5년후재접종 - 처음에다당백신을접종한경우재접종시에는단백결합백신을사용 4) 동시접종및교차접종 1 동시접종 : 불활성화백신이므로접종부위만달리한다면다른백신과동시접종이가능 2 교차접종 : 가능하면이전에접종한백신과같은백신으로접종하도록권장되지만, 같은백신을구할수없거나이전에접종한백신종류를기억하지못한다면다른제조사백신으로접종가능 5) 원내백신의종류 : 본호 1페이지 Menveo 참고 Reference Drug Information 예방접종도우미 질병관리본부 Hoan Jong Lee, Department of Pediatrics, Seoul National University College of Medicine, Haemophilus influenzae type b Vaccine, HANYANG MEDICAL REVIEWS Vol. 28 No. 3, 2008 Sung Han Kim, Jun Hee Woo, Department of Infectious Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan, Seoul, Korea, Pneumococcal Vaccine, HANYANG MEDICAL REVIEWS Vol. 28 No. 3, 2008 Clinical recognition of meningococcal disease in children and adolescents. Thompson MJ, et al. Lancet. 2006;367: 정리 : 이미수 ( 조제팀 ) 5 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 3 월

특별연재 약품의특수제형에대한이해 (3) 목차 1. 장용정 / 2. 서방정 / 3. 설하정, 구강붕해정, 확산정, 츄어블정 / 4. 최기형성, 항암제, 면역억제제 [ 설하정 Sublingual Tablets] 1. 정의혀밑에녹아서구강점막을통하여흡수되도록고안된제제 2.

정의입안에넣은후물없이타액만으로 60초이내에빠르게붕해 용해되는제형 2. 특징 1) 특유의쓴맛을느끼지못하도록당류및수용성고분자를포함하여제조 2) 정제를복용하기힘든연하곤란환자, 소아환자, 노인환자에적용 3.

투약시주의사항 1) 인습성이강하므로건냉한곳에보관, 개봉후즉시복용권장 2) 분쇄과정불필요 [ 확산정 Dispersible Tablets] 1. 정의수분에노출될경우정제내부로물을침투시켜신속히녹도록고안된제형 2.

6 특별연재 약품의특수제형에대한이해 (3) 목차 1. 장용정 / 2. 서방정 / 3. 설하정, 구강붕해정, 확산정, 츄어블정 / 4. 최기형성, 항암제, 면역억제제 [ 설하정 Sublingual Tablets] 1. 정의혀밑에녹아서구강점막을통하여흡수되도록고안된제제 2. 특징 1) 혀밑에약물을투여하였을때약물이빠르게혈액속으로흡수 2) 간에서초회통과효과 (first-pass effect) 를거치지않음 3. 분쇄불가의이유분쇄하여내복시, 초회통과효과를거쳐빠른약효가소실됨 [ 구강붕해정 Orally Disintegrating Tablets : ODT] 1. 정의입안에넣은후물없이타액만으로 60초이내에빠르게붕해 용해되는제형 2. 특징 1) 특유의쓴맛을느끼지못하도록당류및수용성고분자를포함하여제조 2) 정제를복용하기힘든연하곤란환자, 소아환자, 노인환자에적용 3. 개발약품 1) 항구토제 : 항암제부작용으로구토가심할때수분섭취가어려운점에착안하여개발 2) 정신질환치료제 : 급작스러운정신발작시투약, 약을먹은척한후다시뱉는등의의도적인복용거부를막아복약순응도를높이기위해개발 4. 투약시주의사항 1) 인습성이강하므로건냉한곳에보관, 개봉후즉시복용권장 2) 분쇄과정불필요 [ 확산정 Dispersible Tablets] 1. 정의수분에노출될경우정제내부로물을침투시켜신속히녹도록고안된제형 2. 복용방법 1) 균일한현탁액이될때까지물, 사과주스또는오렌지주스 ( mL) 에잘섞어확산시킴현탁정의경우스푼에소량의물을담고알약을 30~40초간녹여서복용 2) 현탁액을복용한후, 남은잔류약물은소량의물, 사과주스, 오렌지주스를넣어재현탁시켜복용함 3) 탄산음료또는우유에서의확산은각각거품과느린확산때문에추천되지않음 3. 투약시주의사항 1) 씹거나정제를통째로삼켜서복용해서는안됨 2) 분쇄과정불필요 [ 츄어블정 Chewable Tablets] 1. 정의입안에서씹거나녹여서복용하는정제 2. 특징 1) 독특한풍미와색깔을가졌으며씹을때부드럽고빠르게붕해 2) 소아, 고형제제를삼키기어려운성인에적용 3. 개발약품 : 혼합비타민제, 제산제, 항생제등 4. 투약시주의사항 1) 씹어서복용 2) 분쇄과정불필요 3) 환자의상태에따라씹는것이불가능할경우에는복용직전분쇄하여복용하는것을권장 6 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 3 월

7 표. 1. 원내약품목록 구분약품코드처방명한글명효능분류 설하정 MBNTG Nitroglycerin tab. 0.6mg (Nitroglycerin) 니트로글리세린설하정 0.6MG( 명문 ) 혈관확장제 MBDNP5 Aricept evess tab. 5mg (Donepezil) 아리셉트에비스정 5MG( 한국에자이 ) MBDNP10 Aricept evess tab. 10mg (Donepezil) 아리셉트에비스정 10MG( 한국에자이 ) 치매치료제 MBTAMD Harnal D tab. 0.2mg (Tamsulosin) 하루날디정 0.2MG( 한국아스텔라스 ) 전립선비대증관련약물 MBLANSO1 Lanston LFDT tab. 15mg (Lansoprazole) 란스톤엘에프디티정 15MG( 제일약품 ) PPI (Proton Pump MBLANSO3 Lanston LFDT tab. 30mg (Lansoprazole) 란스톤엘에프디티정 30MG ( 제일약품 ) Inhibitor) 구강붕해정구강붕해 / 확산정확산정츄어블정 MBLEVI Levitra orodispersible tab. 10mg(Vardenafil) 레비트라구강붕해정 10MG ( 바이엘 ) 발기부전치료제 MBRAMS Nasea OD tab. 0.1mg (Ramosetron) 나제아오디정 0.1MG( 한국아스텔라스 ) MBONDS Onseran tab. 8mg (Ondansetron) 온세란정 8MG( 유한 ) MBMTZ30 Remeron soltab. 30mg (Mirtazapine) 레메론솔탭 30MG (MSD) MBRPDQ1 Risperdal quicklet tab. 1mg(Risperidone) 리스페달퀵릿정 1MG ( 얀센 ) MBRPDQ2 Risperdal quicklet tab. 2mg (Risperidone) 리스페달퀵릿정 2MG ( 얀센 ) MBZYDIS10 Zyprexa Zydis 10mg (Olanzapine) 자이프렉사자이디스확산정 10MG( 릴리 ) MBZYDIS5 Zyprexa Zydis 5mg (Olanzapine) 자이프렉사자이디스확산정 5MG( 릴리 ) 진토제 MBFLOS Flospan tab. 80mg (Phloroglucin) 후로스판정 80MG ( 대화 ) 진경제 MBRMA Rulid D susp tab. for child 50mg (Roxithromycin) 루리드현탁정 ( 한독약품 ) 항정신병약물 마크로라이드계항생제 MBFOX Prozac dispersible tab. 20mg(Fluoxetine) 푸로작확산정 20MG( 릴리 ) 항정신병약물 MBDF12 Exjade tab. 125mg (Deferasirox) 엑스자이드확산정 125MG( 노바티스 ) MBDF25 Exjade tab. 250mg (Deferasirox) 엑스자이드확산정 250MG( 노바티스 ) MBDF50 Exjade tab. 500mg (Deferasirox) 엑스자이드확산정 500MG( 노바티스 ) 해독제 MBALMA Almagel tab. 500mg (Almagate) 알마겔정 500MG( 유한 ) 제산제 MBCADV Cal-D-Vita chewable tab. 1.5g/400U(CaCO3/Cholecaciferol) 칼디비타츄어블정 1.5G/400U( 바이엘 ) Calcium 제제 MBLCAN L Carn tab. 1g (L-Carnitine) 엘칸츄정 1G( 일동 ) 심부전치료제 MBMONT4 Singulair chew tab. 4mg (Montelukast) 싱귤레어츄정 4MG(MSD) MBMONTC Singulair chew tab. 5mg (Montelukast) 싱귤레어츄정 5MG(MSD) 비염, 콧물약 Reference 1. 제제학, 의약품제형과약물전달시스템, 8th edition, Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System, 약제학총서, 약제학분과회역 2. Orally Disintegrating Tablet 의처방현황분석-Famotidine 과 Lansoprazole에대하여, J. Kor. Soc. Health-Syst. Pharm., Vol. 29, No. 1, 42 ~ 47 (2012) 3. 오준희외 4인 : 분쇄불가정제의유효성향상방안에관한연구, 병원약사회지, 24(3), 203 (2007) 4. Mendelson JE, Coyle JR, Lopez JC, Baggott MJ, Flower K, Everhart ET, Munro TA, Galloway GP, Cohen BM. "Lack of Effect of Sublingual Salvinorin A, A Naturally Occurring Kappa Opioid, in Humans: A Placebo-Controlled Trial". Sublingual Studies, Psychopharmacology (Berl). 정리 : 이미수 ( 조제팀 ) 의약품행정고시 의약품재분류결과공시 ( 시행일자 : ) 2013년 3월 1일부터식품의약품안전청에서의약품의안전하고합리적인사용으로국민건강증진에기여하고자실시한의약품재분류 ( 일반 전문 ) 결과가공시되었다. 그동안의사처방이있어야구입할수있었던잔탁정 75MG 등 270개의전문의약품은일반의약품으로변경되어처방전없이약국에서구입할수있게되었으며, 반면, 어린이키미테패취, 맥소롱액등 267개일반의약품은전문의약품으로전환되어처방전이있어야구매할수있다. 7 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013년 3월

또한듀파락시럽등 43개는동시분류 * 로변경되어처방전이있어야하는전문의약품외에도일반의약품으로구입 이가능하다. (* 동시분류 : 동일성분, 함량의의약품을효능 / 효과를달리하여전문과일반으로각각분류하는제도 ) 1. 일반의약품 전문의약품으로재분류된원내품목 : 반드시처방에의해구매 약품코드 처방명 한글명 MONTG [ 비 ]Nitrogesic oint. 0.

8 또한듀파락시럽등 43개는동시분류 * 로변경되어처방전이있어야하는전문의약품외에도일반의약품으로구입 이가능하다. (* 동시분류 : 동일성분, 함량의의약품을효능 / 효과를달리하여전문과일반으로각각분류하는제도 ) 1. 일반의약품 전문의약품으로재분류된원내품목 : 반드시처방에의해구매 약품코드 처방명 한글명 MONTG [ 비 ]Nitrogesic oint. 0.2% 30G (Nitroglycerin) 니트로제식연고 0.2% 30G ( 위더스팜 ) MBPTL Pontal cap. 250mg (Mefenamic acid) 폰탈캡슐 250MG( 유한 ) MLATVB [ 백 ]Atrovent UDV soln. 500mcg/2ml(Ipratropium) 아트로벤트유디비흡입액 500MCG/2ML( 베링거 ) MOSIL Ilvadon cream 1% 450g (Silver sulfadiazine) 일바돈크림 1% 450G( 일동 ) MYULC Ulcermin susp. 1g/15mL (Sucralfate) 아루사루민현탁액 15ML( 중외 ) MBUDCA [ 백 ]Ursa tab. 100mg (Ursodesoxycholic acid) 우루사 100MG( 대웅 ) MLDUO [ 비 ]Duoclin soln. 15ml (clindamycin 1%) 듀오크린액 15ML( 동성 ) MLFUSA [ 비 ]Verrumal soln. 13ml (Fluorouracil, Salicylic acid) 베루말액 13ML( 동아 ) MTSOLCO [ 원외 ]Solcorin Eye drop 0.4ml (Solcoseryl) 솔코린점안액 0.4ML ( 한림 ) 2. 전문의약품 일반의약품으로재분류된원내품목 : 처방없이구매가능 약품코드 처방명 한글명 MSLAN [ 백 ]Duratears eye oint. 3% 3.5g (Anhydrous liquid lanolin) 듀라티얼즈안연고 3% 3.5G( 나노팜 ) MLTAN [ 백 ]Tantum soln. 100mL (Benzydamine) 탄툼액 100ML( 삼아 ) MTCBM [ 비 ]Opta GEL eye drop 10g(Cetrimide) 옵타젤점안액 10G( 삼일 ) MLNAIL Loceryl naillacquer 5% 5ml (Amorolfine) 로세릴네일라카 5% 5ML ( 갈더마 ) MBERDO [ 백 ]Erdorant cap. 300mg (Erdosteine) 엘도란트캅셀 ( 종근당 ) MTNAAG [ 원외 ]Naabak eye drop. 5ml (NAAG) 나박점안액 5ML ( 삼일 ) MBDQ10 NOBRAmin cap. 10mg(Ubidecarenone) 노브라민캅셀 10MG( 보령 ) MTOP [ 원외 ]Cromabak eye drop 2% 10mL (Sod. Cromoglycate) 크로마박점안액 2% 10ML( 삼일 ) MOZOLE Hydrozole cream 20g (Clotrimazole/Hydrocortisone) 하이드로졸크림 20G (GSK) MBCACA Calcium carbonate tab. 500mg 넥스팜탄산칼슘정 500MG( 넥스팜 ) MBFXD Allegra tab. 120mg[ 모양!](Fexofenadine) 알레그라정 120MG( 한독 ) 3. 동시분류된원내품목 : 일반의약품으로표시된약품은처방없이구매가능 약품코드 처방명 한글명 비고 MYLATU Duphalac syr g/15mL Pk (Lactulose) 듀파락시럽 15ML/PK( 중외 ) 하단참고 MPLACTC Yuhan Lactitol powder(lactitol monohydrate) 유한락티톨산 20G( 유한 ) 하단참고 MTHYAL Hyalein 0.1% 5ML eye drop(sodium hyaluronate) 히아레인점안액 5ML( 태준 ) 전문의약품유지 MTHLPF Hyalein MINI 0.1% 0.4mL eye drop(sod. Hyaluronate) 히아레인미니점안액 0.1% 0.4ML( 태준 ) 전문의약품유지 MTUNI1 HyalUNI 0.1% 0.9mL eye drop (Sod. Hyaluronate) 히알유니점안액 0.1% 0.9ML ( 태준 ) 전문의약품유지 MTHL Lacure eye drop 0.1% 5mL (hyaluronate) 라큐아점안액 0.1% 5ML( 삼일 ) 전문의약품유지 4. 의약품재분류결과에따른원내변경사항 ( 동시분류 ) 처방명 한글명 원내변경사항 Yuhan Lactitol powder(lactitol monohydrate) 유한락티톨산20G( 유한 ) [ 전문 ] 간성혼수적응증에만사용 Potalac powder 20G/PK(Lactitol monohydrate) 포탈락산 20G/PK( 유한 ) [ 일반 ] 변비적응증에만사용 Duphalac syr. 670mg/ml(Lactulose) 듀파락시럽1ML( 중외 ) [ 전문 ] 간성혼수적응증에만사용 Duphalac syr g/15mL Pk (Lactulose) 듀파락시럽15ML/PK( 중외 ) [ 일반 ]Duphalac-easy syr g/15mL Pk(Lactulose) 로대체예정 : 이후변비적응증에만사용 발행인 : 김정태 편집위원 : 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 이현정, 이미수, 이순 서울시강동구동남로 약품관련문의사항및건의사항은약품정보실로 - TEL / ( 한방 ) FAX rosa78@khnmc.or.kr 8 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 3 월

예방접종

의료인의예방접종 조선대학교의학전문대학원 감염내과윤나라 의사면예방접종못했겠네요? 바빠서 ~ 군인이면예방접종못했겠네요? 빡새서 ~ Contents 성인예방접종의일반적인개요 권장되는성인예방접종 의료인에서권장되는예방접종 몇가지예방접종에대한설명 예방접종 (immunization) 자연감염과유사하나질병유발의위험성이없는약독화병원체또는항원 ( 독소 ) 를투여 면역또는면역기억상태를유도