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1 Seegene

2 Seegene Overview 회사개요 글로벌네트워크 CEO/CTO: 천종윤대표이사 설립일 : 2000년 9월 15일 상장일 : 2010년 9월 10일 임직원수 : 292명 ( 18년 12월말 ) 사업분야 : 분자진단 (Molecular Diagnostics; MDx) 주요기술 : DPO (2004), TOCE (2011), MuDT (2015) 본사 : 서울특별시송파구방이동 해외법인 : 이탈리아, 독일, 두바이, 미국, 캐나다 합작법인 : 멕시코 전세계 86개대리점통해시약 / 장비공급 - 국내 23개대리점 - 해외 57개국 63개대리점 주요제품구성 해외법인현황 분자진단시약 적용장비 (OEM or re-sale) 호흡기질환검사제품 여성질환검사제품 소화기질환검사제품 Nimbus (Hamilton) CFX96 (Bio-Rad) STARlet (Hamilton) Re-sale OEM 미국 캐나다 멕시코 독일이탈리아 두바이 대한민국 기타감염성검사제품 [ 유전자추출 ] [ 유전자증폭 ] 1 / 25

3 Industry Overview

4 IVD Market 진단의분류 체내진단 : X-ray, CT 촬영등체내에서직접질병원인을분석하는진단방법 체외진단 : 소변, 혈액등인체에서채취한시료를이용하여질병의원인을분석하는진단방법 체외진단종류및발전단계 증상진단 의사의경험에의한진단 배양법 미생물배양검사 면역진단 항원, 항체검사 분자진단 유전자검사 (DNA,RNA) 정확도 분자진단 면역법 배양법 Since 1800s - Since 1940s - Since 2000s - 검사에오랜시간소요 검사가능균주제한적 잠복기중검사불가능 간접적인인자검사 조기진단가능 정확, 신속한검사 증상진단 기타기존체외진단방법들 진단시간 분자진단프로세스 혈액, 소변, 대변등 Virus DNA 샘플채취 유전자추출 시약 유전자증폭및분석 (PCR) 3 / 25

5 MDx Market Trend 체외진단및분자진단시장규모 연도별시장규모구분 CAGR (%) `12년 `13년 `14년 (E) `15년 (E) `16년 (E) `17년 (E) 세계체외진단 ( 단위 : 십억달러 ) 세계 ( 단위 : 십억달러 ) 분자진단국내 ( 단위 : 십억원 ) [Source] Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market, Frost & Sullivan(2013), Analysis of the Asia-Pacific Molecular Diagnostics Market, Frost & Sullivan(2013) 분자진단적용분야 분자진단산업 Life Cycle 구분 감염성검사 호흡기감염증 소화기감염증 성감염증 점유율 63% 암 ( 돌연변이 DNA 검사 ) 20% 비감염성검사 유전질환 9% 약물유전체학등 8% [Source] KISTI( 한국과학기술정보연구원 ) `14 년 4 월 Market Report [Source] Molecular Diagnostics: Market Segmentation and Opportunities October 2010, DeciBio 및 Frost & Sullivan (2013) 4 / 25

6 Competitive Positioning of Real-time PCR Technology 특허연도유전자증폭기술특허보유사 Homogeneous (Closed System) Multiplex (> 10-plex) SNP (> 10 point mutations Quantification (> 10 analytes) 1983 PCR Roche 1989 bdna Siemens 1989 Line Probe Fujirebio 1990 TaqMan Roche 1991 NASBA biomerieux 1992 SDA BD 1993 Hybrid Capture Qiagen 1995 TMA Hologic 1995 Invader Hologic 1996 Molecular Beacon PHRI 1997 Hyb Probe Roche 1999 Scorpions Qiagen 1999 Bead Technology Luminex 2011 TOCE Seegene 2014 MuDT Seegene 5 / 25

7 Trends in HPV Test for Cervical Cancer Screening 자궁경부암 (HPV) 주요경쟁사제품비교 Targets 3 Targets 3 Targets 9 Targets 14 Targets 자궁경부암 (HPV) 제품성능비교 - WHO LabNet WHO LabNet 2014 HPV DNA Proficiency study, 2015 IPV conference, Portugal, 2015 Type of HPV assay No. of datasets 100% proficient 99-90%proficient 89-80% proficient <80 % proficient Not proficient All assays Anyplex II HPV28 (Seegene) Onclarity (BD) Linear Array (Roche) HPV Direct Flow-chip (Master Diagnostica) Papillocheck (Greiner) CLART HPV 2/3 (Genomica) 4 전세계 0 10개기관에서 1 참여하여 10 1 곳모두 100% 일치 2 결과 0 In- house PCR (Luminex) 8 최대 3 5개 HPV 중복 1 감염샘플에서도 1 모든 HPV 검출 0 3 Realtime PCR (Abbott) 3 검사의 1 재현성, 민감도 0, 특이도검증 / 25

8 Business Strategy

9 History of Seegene s Technologies and Products 시약 원천기술개발 개발자동화 원천기술개발 Digitalplex Allplex Design algorism 1 Design algorism 3 Product performance 5 Data analysis 2 Noise control 4 Seeplex DPO Multiple Target Amplification Technology AnyplexII TOCE Multiple Target Detection Technology DPO Multiple Target Amplification Technology MuDT Multiple Real-time Analysis Technology TOCE Multiple Target Detection Technology DPO Multiple Target Amplification technology Design algorism 2 Product performance 1 Product performance 2 Product performance 3 Product performance 4 Instrument calibration 1 Instrument calibration 3 Data analysis 1 Data analysis 3 25종원천기술 Instrument 기반의 Noise calibration control 인공지능시약개발 2 실현 1 Noise control 2 Noise control 3 Quality control System improvement 1 System improvement 2 System improvement 아날로그방식 디지털방식 8 / 25

10 Product Portfolio Project 100 프로젝트 100 연도별 Allplex 출시현황 One Platform 분자진단의모든검사제품 카테고리감염성질환 검사제품수 54 개 19 약제내성 12 개 암진단 21 개 유전자형검사 8 개 합계 95 개 8 5 호흡기 4 종폐결핵 3 종소화기 1 종성감염증 4 종순환기 3 종약제내성 1 종기타 3 종 호흡기 4 종소화기 4 종 호흡기 1 종성감염증 4 종 SGDDS( 시약개발자동화시스템 ) 을통해개발기간과개발비용절감 2015 년 2016 년 2017 년 2018 년 0 9 / 25

11 Allplex TM Promotion Status 전세계 48 개국 903 개고객사에 Allplex 제품판매중 호흡기 421 개, 소화기 246 개, 성감염증 210 개, 기타제품 26 개고객사에세팅완료 2018 년말누적고객 903 Sites 2017 년말누적고객 519 Sites 년말누적고객 229 Sites 2015 년말 20 Sites / 25

12 US penetration Strategies 미국 FDA 동시진행 시약 FDA 진행 Allplex TM 동시다중정량검사가가능한세계최초 / 유일의리얼타임 PCR 시약 장비 FDA 진행 QuantStudio TM 5 동시다중검사에이상적인최신분자진단장비 FDA 개발제품 Allplex TM STI 3 종 QuantStudio TM 5 STI 6-plex assay STI 5-plex assay STI 7-plex assay + 유럽시장에서검증이된제품, 개발및인허가가용이한제품 미국내시장성이높고, 높은보험수가적용가능한 High multiplex 제품 11 / 25

13 Financials

14 Stock Information 주식개요 주주구성 종목코드 : ( 코스닥 ) 발행주식수 : 26,234,020주 ( 18년 12월말기준 ) 액면가 : 500원 시가총액 : 5,181억원 ( 일기준 ) 52주최고 / 최저 : 37,450원 / 14,750원종속기업현황 국내기관투자자및소액주주 48.8% 대주주 32.8% 자회사 Arrow Diagnostics ( 이태리제노아 ) 설립일 2014 년 01 월 외국인투자자 17.5% 자기주식 0.9% Seegene Middle East ( 아랍에미레이트두바이 ) Seegene Technologies ( 미국샌프란시스코 ) Seegene Canada ( 캐나다토론토 ) Seegene Germany GmbH ( 독일뒤셀도르프 ) 2014년 10월 2015년 04월 2015년 07월 2017년 08월 ( 18년 12월말기준 ) 대주주 지분율 천종윤대표이사 18.1% 특수관계인 14.7% 13 / 25

15 Financial Overview 분기재무실적추이 분기사상최대매출액 299 억원달성흡기성수기효과및성감염증매출증가로 YoY+25%, QoQ +37% 매출증가에따른레버리지효과로분기영업이익 47 억원달성 YoY +656%, QoQ +235% 기저효과 ( 환율효과 ) 에따른세전이익증가. YoY 흑전, QoQ +495% ( 단위 : 백만원 ) 4Q 18 3Q 18 QoQ 4Q 17 YoY 매출액 29,944 21, % 23, % 영업이익 4,668 1, % 2, % (%) 15.6% 6.4% 11.9% 세전이익 4,269 1, % -1,438 흑전 (%) 14.3% 6.1% -6.0% 당기순이익 5, % 150 3,511.3% (%) 18.1% 4.2% 0.6% ( 단위 : 억원 ) YoY 4.7% Sales Growth Sales % 18.7% 20.8% 19.1% 20.4% 17.5% 12.6% 12.8% 11.6% 8.7% % 299 ( 단위 : 억원 ) OPM OP 11.6% 13.8% 11.4% 11.9% 7.7% 7.7% 7.7% 5.1% 6.5% % 5.5% 6.4% Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 14 / 25

16 Sales Breakdown (1) 시약 / 장비매출추이 ( 단위 : 백만원 ) 1Q 17 2Q 17 3Q 17 4Q 17 1Q 18 2Q 18 3Q 18 4Q 18 QoQ YoY 시약매출 14,347 14,359 14,262 16,179 17,065 16,780 15,121 18, % 15.4% 장비및기타매출 6,477 7,695 5,803 7,733 7,399 7,827 6,688 11, % 45.4% 합계 20,821 22,053 20,064 23,912 24,464 24,607 21,809 29, % 25.2% 품목별매출비중 (4Q 2018) 시약제품군별매출비중추이 장비매출 114 억원 (38%) 장비및 기타 38% 기타 검사 12% 호흡기 24% 시약매출 186 억원 (62%) % 32% 34% 49% 40% 57% 33% 23% 12% 4% 5% 5% 여성감염 26% % 27% 11% 7% Allplex Anyplex Seeplex Others 15 / 25

17 Sales Breakdown (2) 지역별매출 ( 단위 : 백만원 ) 1Q 17 2Q 17 3Q 17 4Q 17 1Q 18 2Q 18 3Q 18 4Q 18 QoQ YoY 유럽 11,260 10,963 10,373 13,701 14,450 11,958 12,699 16, % 19.9% 미주 3,866 3,451 2,844 3,207 3,850 3,033 2,541 3, % 6.8% 아시아 / 중동 2,506 2,717 3,475 2,841 2,360 3,785 2,461 4, % 56.5% 국내 3,192 4,922 3,372 4,162 3,804 5,830 4,108 5, % 35.7% 합계 20,824 22,053 20,064 23,912 24,464 24,607 21,809 29, % 25.2% 지역별매출 (4Q 2018) 지역별매출비중추이 국내 19% % 29% 14% 17% % 19% 16% 18% 아시아 / 중동 15% 유럽 55% % 15% 15% 18% 미주 11% % 13% 13% 19% Europe America Asia/ME Domestic 16 / 25

18 Key Proprietary Technologies

19 DPO (Dual Priming Oligonucleotide) Conventional PCR DPO PCR < 기존방식의 Primer> <DPO Primer> Extension Extension X Extension X Extension 3 3 Non-specific band X No extension X No extension 3 3 X X All target specific band 불필요유전자다수검출 멀티플렉스적용불가 목표유전자만정확하게검출 높은정확도의멀티플렉스분자진단실현 멀티플렉스 + 높은정확도 = 동시다중분자진단실현 18 / 25

20 TOCE (Tagging Oligonucleotide Cleavage & Extension) Conventional Real-time PCR TOCE Real-time PCR Tagging position 5 3 Extension virus1 채널당 1 가지병원체검사 4 가지형광채널이용시최대 4 가지병원체검사 virus 1 virus 2 virus 3 virus 4 virus 5 채널당 1 가지병원체검사 4 가지형광채널이용시최대 20 가지병원체검사 virus2 virus3 virus4 virus4 virus3 virus2 virus1 virus 6 virus 7 virus 8 virus 9 virus 10 virus 11 virus 12 virus 13 virus 14 virus 15 virus 16 virus 17 virus 18 virus 19 virus 20 virus1 virus2 virus3 virus4 virus5 융해곡선분석 하나의형광에서 1 개의목표유전자검출 최대 4 개까지멀티플렉스적용가능 하나의형광최대 5 개의목표유전자검출 Catcher-Tm 을이용하여단일채널에서동시다중검사 단일검사 real-time PCR 과동등한민감도 High Multiplex Real-time PCR + 정량분석 ( 융해곡선분석 ) 19 / 25

21 MuDT (Multiple Detection Temperatures) Conventional Real-time PCR MuDT Real-time PCR [PCR cycle] [PCR cycle] 40 ~ 45 회반복 40 ~ 45 회반복 매 cycle 마다 72 에서 유전자증폭시그널확인 매 cycle 마다 60, 72 두온도에서 유전자증폭시그널확인 RFU A + B C t 30.5 Cycle RFU A + B C t 30.5 Cycle RFU B C t 30.4 Cycle 소프트웨어분석 RFU A C t 37.5 Cycle 하나의채널에서여러유전자를동시에정성 / 정량검사 = 하나의채널에서다수의 C t 값 20 / 25

22 Disclaimer Any statement in this presentation about our expectations, beliefs, plans, objectives, assumptions or future events or performance are not historical facts and are forward- looking statements. These statements are often, but not always, made through the use of words or phrases such as believe, will, expect, anticipate, estimate, intend, plan and would. For example, statements concerning proposed financial guidance, macroeconomic conditions, future results of operations, growth opportunities, product development, clinical trials, regulatory timelines and approvals, industry ranking, plans and objectives of management, the market for our stock, and future management and organization structure are all forward-looking statements. Forward-looking statements are not guarantees of performance and involve both known and unknown risks, uncertainties and assumptions that may impact actual results. Levels of activity, performance or achievements may differ materially from those expressed or implied. Seegene assumes no obligation and expressly disclaims any duty to update any forward-looking statements based on events after the date of this presentation or to reflect subsequent events.