사용상 주의사항

Save this PDF as:

Size: px
Start display at page:

Download "사용상 주의사항"

Transcription

1 전문의약품 의약품분류번호 629 소발디정 원료약품및분량이약 1 정중소포스부비르 ( 별규 ) mg 첨가제 : 만니톨, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 노란색 (85F92259) 성상 한면에 GSI, 다른한면에 7977 이새겨진노란색의장방형필름코팅정 효능 효과 다른약물과병용하여성인의유전자형 1, 2, 3, 4 형만성 C 형간염치료 용법 용량 이약의치료는만성 C 형간염환자관리에경험이있는의사가시작하고모니터링해야한 다. 권장투여용량은음식물과함께또는음식물없이 400 mg 1 정 1 일 1 회경구투여이다. 이약은다른약물과병용하여사용해야한다. 이약의단독요법은권장되지않는다. 이약 과병용하는의약품의허가사항을함께참조하도록한다. 이약과병용투여가권장되는약 물과치료기간은표 1 과같다. 표 1: 이약의병용요법에권장되는병용투여약물및치료기간 환자군 * 치료기간 유전자형 1 형및 4 형 HCV 단이약 + 리바비린 e + 페그인터페론알파 12 주 a,b

2 만성 C 형간염환자독감염이약 + 리바비린 e 페그인터페론알파를투여하기에부적격또 24주 a 는내약성이없는환자에한해사용 ( 사용상의주의사항 3. 다음환자에는신중히투여할것 참조 ) 유전자 2 형 만성 C 형간염환자 HIV 동시이약 + 리바비린 e 감염이약 + 리바비린 e 24 주 12 주 b,c 유전자 3 형 만성 C 형간염환자 이약 + 리바비린 e 24 주 c 간이식대기중인 만성 C 형간염환자 이약 + 리바비린 e 48주또는간이식시점중빠른시점까지 d 임상시험에서는혈장 HCV-RNA 를검출한계는 10IU/mL 이고정량한계는 25IU/mL 인 Roche 의 COBAS TaqMan 으로측정하였다. * 사람면역결핍바이러스 (HIV) 에동시감염환자및대상성간경변환자포함 a 이전치료에실패한유전자형 1형및 4형 C형간염바이러스감염환자에있어이약의병용요법에대한안전성및유효성은평가되지않았다. b 치료기간을 12주이상최대 24 주로연장할가능성에대하여고려해야한다. 특히이전에인터페론기반요법에대한낮은반응률과연관된요인 ( 예 : 진행성섬유화 / 간경변, 높은기저바이러스수치, IL28B 비CC 유전자형, 과거페그인터페론알파및리바비린요법에대한완전무반응 ) 를 1가지이상가지고있는환자의경우치료기간연장이고려되어야한다. c 이전치료경험이없거나, 다른 HCV 프로테아제저해제치료경험이없고이전페그인터페론알파치료에실패한환자 d 아래의 ' 특수환자군 - 간이식대기환자 ' 를참조한다. e 리바비린과병용시리바비린은 1일 2회체중에따라용량을조절하여투여한다. 1일투여

3 용량은 <75kg 인경우 1000mg, 75kg 인경우 1200mg 이며식사와함께투여한다. 용량변경 이약의감량은권장되지않는다. 이약을페그인터페론알파와병용투여하여환자가약물과연관가능성이있는중대한이상사례를보이는경우, 페그인터페론알파투여용량을감량하거나중단해야한다. 페그인터페론알파감량및 / 또는투여중단방법에대한추가정보는페그인터페론알파의허가사항을참조한다. 환자가리바비린과연관가능성이있는중대한이상사례를보이는경우적절하다면이상사례가약화되거나중증도가감소할때까지리바비린의투여용량을변경하거나중단해야한다. 환자의헤모글로빈농도및심장상태에근거한투여용량변경및투여중단방법에대한추가정보는리바비린의허가사항을참조한다. 투여중단 이약과병용투여하는약물을영구적으로중단하는경우이약투여도중단해야한다. 특수환자군 1) 고령자 고령환자에서용량조절은필요하지않다. 2) 신장애경증또는중등증신장애환자에서이약의용량을조절할필요는없다. 중증신장애 ( 사구체여과율측정치 [egfr] < 30 ml/min/1.73m2) 또는혈액투석이필요한말기신장질환 (ESRD) 환자에대한이약의안전성및유효성은확립되지않았다. 페그인터페론알파또는리바비린과병용하는경우크레아티닌청소율 (CrCL) < 50mL/min인경우투여용량및투여중단은페그인터페론및리바비린의허가사항을참조한다. 3) 간장애경증, 중등증또는중증간장애 (Child-Pugh-Turcotte [CPT] 등급 A, B 또는 C) 환자에서이약의용량조절은필요하지않다. 비대상성간경변환자에대한이약의안전성및유효성은확립되지않았다.

4 4) 간이식대기환자 간이식대기환자에대한이약의투여기간은개별환자에대한잠재적이익및위험 평가에따라정해져야한다. 5) 소아 18 세미만의소아및청소년에대한이약의안전성및유효성은평가되지않았다. 투여방법 필름코팅정은경구투여용이다. 환자에게필름코팅정전체를삼키도록안내해야한다. 필름 코팅정은주성분의쓴맛때문에씹거나으깨서는안된다. 약물복용 2 시간이내에구토가발생한경우에는환자에게정제를추가복용하도록안내해 야한다. 투여 2 시간이상경과후구토가발생한경우에는추가투여가필요하지않다. 투여시간을놓친경우정상투여시점에서 18시간이내이면환자에게가능한빨리정제를복용하도록안내한다. 그런다음환자는통상적인시간에그다음투여량을복용해야한다. 18시간이지난후라면기다렸다가통상적인시간에그다음투여량을복용하도록안내한다. 환자가 2배의용량을복용하지않도록알려야한다. 사용상의주의사항 1. 경고 1) HCV/HBV 동시감염환자에서의 B형간염바이러스 (HBV) 재활성화위험 HCV/HBV 동시감염환자중, HCV 직접작용항바이러스제 (Direct Acting Antivirals, DAA) 로치료중또는치료를완료하였으나, HBV 치료를받지않은환자에서 HBV 재활성화가보고되었다. 일부사례는전격성간염, 간부전및사망을야기하였다. HBV 재활성화는 HBsAg 양성및 HBV 감염의혈청학적증거 ( 예, HBsAg 음성및 anti-hbc 양성 ) 가있는환자에서보고되었다. 또한면역억제제또는화학요법제를투여받은환자에서도 HBV 재활성화가보고되었다. 이러한환자에서 HCV 직접작용항바이러스제치료와관련된 HBV 재활성화위험성이증가될수있다. HBV 재활성화는갑작스러운 HBV 복제증가로인해혈청 HBV DNA 수치가급격하게증가한다. HBV 감염이회복된환자에서 HBsAg 재출현이나타날수있다. HBV 복제의재활성화는간염이동반될수있으며 ( 예, 아미노전이효소수치상승 ) 중증사례의경우빌리루빈수치상승, 간부전, 사망이발생할수있다.

5 이약으로 HCV 치료를시작하기전에모든환자에서 HBsAg 및 anti-hbc를측정하여현재또는이전의 HBV 감염증거를검사해야한다. HBV 감염의혈청학적증거가있는환자는이약의치료기간및치료후추적관찰기간동안간염의급성악화 (hepatitis flare) 및 HBV 재활성화의임상적및실험실적징후 ( 예, HBsAg, HBV DNA, ALT, 빌리루빈등 ) 를주기적으로모니터링해야한다. HBV 감염에대한임상적인징후가나타난다면적절한환자관리를시작해야한다. 2) 아미오다론과다른 C형간염직접작용항바이러스제와병용시증상성서맥이약을다클라타스비르또는시메프레비르와함께복용하면서아미오다론을병용하는경우, 증상성서맥및몇건의심박조율기삽입을필요로하는사례에대한시판후보고가있었다. 아미오다론을이약을포함하는요법 ( 하보니정 ( 레디파스비르 / 소포스부비르 ) 과병용한환자에서심정지사망이보고되었다. 서맥은일반적으로 C형간염치료를시작한지수시간내지수일내에나타났으나 2주후까지관찰되기도하였다. 베타차단제를병용중이거나기저심장질환및 / 또는진행된간질환을가진환자에서아미오다론병용에따른증상성서맥의위험이증가할수있다. C형간염치료중단후서맥은대부분소실되었다. 이러한영향의기전은알려지지않았다. 이약과다른직접작용항바이러스제 (DAA) 를함께복용하는환자에서아미오다론병용은추천되지않는다. 다른대체제및사용가능한치료법이없는아미오다론복용환자가이약과다른직접작용항바이러스제를병용예정인경우, 심각한증상성서맥의위험에대해환자와상의하고, 병용투여시작첫 48시간동안입원상태로심장모니터링을하는것이권장되며, 이후최소한치료첫 2주간매일심박수를외래또는자가모니터링하도록한다. 이약을다른직접작용항바이러스제와복용중인환자가다른대체제및사용가능한치료법이없어아미오다론병용을시작해야하는경우, 위에기술한것과유사하게심장모니터링을해야한다. 아미오다론의반감기가길기때문에, 이약을시작하기직전에아미오다론을중지한환자역시위에기술한것과유사하게심장모니터링을해야한다. 증상성서맥의징후나증상이나타나는경우즉시의학적검사를받도록한다. 증상으로는실신또는실신에가까운상태, 현기증또는어지럼증, 몸의불편감 (malaise), 허약감, 과도한피로감, 숨가쁨, 흉통, 혼돈또는기억장애가해당될수있다. (4. 이상반응, 6. 약물상호작용참조 ) 3) 임신및리바비린과의병용이약을리바비린또는페그인터페론알파 / 리바비린과병용하는경우, 가임기여성또는남성파트너는리바비린의허가사항에서권고하는바와같이치료중또는치료후일정

6 기간동안효과적인형태의피임법을사용해야한다. 추가정보는리바비린의허가사항을참조한다. 4) 강력한 P-gp 유도제와의병용장내 P-당단백질 (P-gp) 의강력한유도제인약물 [ 예 : 리팜피신, 세인트존스워트 (Hypericum perforatum), 카바마제핀, 페니토인 ] 은소포스부비르혈장농도를현저히떨어뜨려이약의치료효과를감소시킬수있다. 이들약물과이약을병용해서는안된다. 2. 다음과같은환자에는투여하지말것 1) 이약의주성분또는이약의다른성분에과민반응이있는환자 2) 이약은다른약물과병용하여사용되므로, 해당약물에대한금기사항이병용요법에대해서도적용된다. 금기사항목록은각각해당하는약물의허가사항을참고한다 ( 페그인터페론알파및리바비린허가사항참조 ). 3) 리바비린또는페그인터페론 / 리바비린과병용시임부및그파트너또는임신하고있을가능성이있는경우 3. 다음환자에는신중히투여할것 1) 유전자형 1, 4 형 C형간염바이러스감염에있어인터페론을사용하지않는요법유전자형 1, 4형 C형간염바이러스감염환자에서인터페론을사용하지않는이약의요법에대한 3상임상연구는수행되지않았다. 따라서최적의치료법및치료기간은확립되지않았다. 이러한치료법은인터페론치료에내약성이없거나부적격인환자이면서치료가시급히요구되는경우에한해사용되어야한다. HIV와 C형간염바이러스동시감염환자를대상으로한 2건의공개라벨임상시험 (PHOTON-1, PHOTON-2) 에서, 유전자형 1a형및 1b형에대한소포스부비르 + 리바비린 24 주치료시 SVR12는 PHOTON-1 시험에서각각 82% (74/90명) vs. 54% (13/24명), PHOTON-2 시험에서각각 84% (84/100명) vs. 91% (10/11명) 이었다. 4. 이상반응 1) 안전성프로필요약리바비린또는페그인터페론알파및리바비린과병용하여소포스부비르로치료하는동안가장자주보고된이상약물반응은리바비린및페그인터페론알파치료시예상되는안전성프로필과일치했으며, 예상되는이상약물반응의빈도또는중증도증가도없었다. 이상반응평가는 5개의 3상임상연구 ( 대조및비대조방식 ) 에서통합된데이터를근거로한다.

7 이상반응으로인해치료를영구중단한피험자의비율은위약을투여받은피험자의경우 1.4%, 소포스부비르 + 리바비린을 12주간투여받은피험자의경우 0.5%, 소포스부비르 + 리바비린을 16주간투여받은피험자의경우 0%, 페그인터페론알파 + 리바비린을 24주간투여받은피험자의경우 11.1% 및소포스부비르 + 페그인터페론알파 + 리바비린을 12주간투여받은피험자의경우에는 2.4% 였다. 2) 이상반응요약표이약은페그인터페론알파를포함하거나포함시키지않은상태로주로리바비린과병용하는요법으로연구되었다. 이러한맥락에서소포스부비르에특정한이상약물반응이확인되지않았다. 소포스부비르및리바비린또는소포스부비르, 리바비린및페그인터페론알파를투여받은피험자에게서발생한가장흔한이상약물반응은피로, 두통, 구역질및불면증이었다. 소포스부비르를리바비린과병용또는페그인터페론알파및리바비린과병용시다음과같은이상약물반응이확인되었다 ( 표 2). 신체기관계분류및빈도에따른이상반응은아래와같다. 빈도는매우흔하게 ( 1/10), 흔하게 ( 1/100 - <1/10), 때때로 ( 1/1,000 - <1/100), 드물게 ( 1/10,000 - <1/1,000) 또는매우드물게 (<1/10,000) 로정의하였다. 표 2: 소포스부비르를리바비린과병용하거나페그인터페론알파및리바비린과병용시 확인된이상약물반응 빈도 SOF a +RBV b SOF + PEG c +RBV 감염및전염 : 흔하게 비인두염 혈액및림프계장애 : 매우흔하게 헤모글로빈감소 빈혈, 호중구감소증, 림프구수감소, 혈소판수감소 흔하게 빈혈 대사및영양장애 : 매우흔하게 식욕감퇴 흔하게 체중감소 정신질환 : 매우흔하게 불면증 불면증 흔하게 우울증 우울증, 불안증, 초조 신경계장애 : 매우흔하게 두통 어지러움, 두통

8 흔하게 주의력장애 편두통, 기억력장애, 주의력장애 안질환 : 흔하게 시야흐림 호흡기, 가슴및종격장애 : 매우흔하게 호흡곤란, 기침 흔하게 호흡곤란, 운동성호흡곤란, 기침 운동성호흡곤란 위장장애 : 매우흔하게 구역질 설사, 구역질, 구토 흔하게 복부불편감, 변비, 소화불량 변비, 구강건조, 위식도역류 간담도장애 : 매우흔하게 혈액빌리루빈증가 혈액빌리루빈증가 피부및피하조직장애 : 매우흔하게 발진, 가려움 흔하게 탈모증, 피부건조증, 가려움 탈모증, 피부건조증 근골격및결합조직장애 : 매우흔하게 관절통, 근육통 흔하게 관절통, 요통, 근육연축, 근육통 요통, 근육연축 일반장애및투여부위병태 : 매우흔하게 피로, 과민성 오한, 피로, 인플루엔자유사질환, 과민성, 통증, 발열 흔하게 발열, 무력증 흉통, 무력증 a SOF = 소포스부비르 ; b RBV = 리바비린 ; c PEG = 페그인터페론알파 3) 기타환자군사람면역결핍바이러스와 C형간염바이러스동시감염사람면역결핍바이러스와 C형간염바이러스동시감염피험자에서소포스부비르와리바비린의안전성프로필은소포스부비르및리바비린으로치료한 C형간염바이러스단독감염피험자에대한 3상임상연구에서관찰된안전성프로필과유사했다. 간이식대기환자간이식을받기전 C형간염바이러스에감염된피험자에서의소포스부비르및리바비린의안전성프로필은 3상임상연구에서소포스부비르및리바비린으로치료한피험자에서관찰된안전성프로필과유사했다.

9 4) 시판후경험이약의시판후사용에서임상시험에서의이상사례에추가적으로다음과같은이상반응이확인되었다. 이는그수가파악되지않은환자군에서자발적으로보고된것으로발생률은추정할수없다. 심장이상증상성서맥 ( 이약과다른 C형간염직접작용항바이러스제를함께복용하면서아미오다론을병용시 ) (1. 경고. 1) 아미오다론과다른 C형간염직접작용항바이러스제와병용시증상성서맥항참조 ) 5. 일반적주의 1) 이약의단독투여는권장되지않으며 C형간염치료를위해다른약물과병용처방되어야한다. 이약과병용하는다른약물을영구적으로중단하는경우이약도중단해야한다 ( 용법 용량 참고 ). 이약으로치료를시작하기전병용약물의허가사항을참조한다. 2) C 형간염바이러스에직접작용하는항바이러스제와의병용투여 이약과텔라프레비르또는보세프레비르의병용투여를뒷받침해주는데이터는없다. 이러한병용투여는권장되지않는다 ( 6. 상호작용 참조 ) 3) C 형과 B 형간염바이러스동시감염 C 형과 B 형간염바이러스동시감염환자에대한이약의안전성및유효성은평가되지 않았다. 4) 내성세포배양결과 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, 6a 등여러유전자형에대하여, 소포스부비르에감수성이낮은 HCV 레플리콘을선별하여세포배양하였다. 시험한모든유전형레플리콘에서소포스부비르에대한낮은감수성은일차 NS5B 치환 S282T와연관되었다. 8개유전형의레플리콘에서 S282T 치환위치지정돌연변이가있는경우소포스부비르감수성은 2-18배감소하고해당 wild type과비교시항바이러스활성은 89-99% 까지감소하였다. 생화학적분석시, S282T 치환을발현하는유전자 1b, 2a, 3a, 4a형에서얻은재조합 NS5B 폴리머라제는해당 wild type과비교해 GS 에대한감수성이낮았다.

10 임상시험결과 3상임상에서소포스부비르를투여받은피험자 991명에대한통합분석에서, 226명이바이러스학적으로실패했거나시험약조기중단후 HCV RNA > 1,000 IU/mL이되어내성분석대상이되었다. 이들 226명가운데 225명에서 NS5B 염기서열확인이가능했고, 221 명은딥시퀀싱 (deep sequencing) ( 분석컷오프 1%) 이가능했다. 이가운데딥시퀀싱또는통합시퀀싱 (population sequencing) 검사에서소포스부비르와연관된 S282T 치환이확인된경우는없었다. 2상임상에서이약단독으로치료받은 1명의대상자에서 NS5B 의 S282T 치환이검출되었다. 기저시점에서 1% 미만이었던이피험자의 HCV 282T는치료종료 4주후 >99% 가되었고소포스부비르의감수성이 13.5배감소하고항바이러스활성이감소했다. S282T 치환은이후 8주에걸쳐 wild type으로복귀되어치료종료 12주후딥시퀀싱에서검출되지않았다. 3상임상에참여한다수의유전자 3형 HCV 감염환자에서얻은치료후재발한샘플에서 L159F 및 V321A, 2가지의 NS5B 치환이검출되었다. 이들치환균주를보유한환자에서소포스부비르또는리바비린에대한표현형감수성의변화는나타나지않았다. 또한부분치료반응을보인이식전환자에서치료중딥시퀀싱으로 S282R 및 L320F 치환이검출되었다. 이것이갖는임상적의미는알려지지않았다. 간이식대기중인환자에서이식전이약과리바비린을최대 48주까지투여한시험에서, 바이러스학적실패 ( 바이러스돌파및재발 ) 를보인유전자형 1형 HCV 감염환자다수에서 L159F 치환이검출되었다. 또한기저시점에 L159F 및 / 또는 C316N 치환은이식후이약관련바이러스돌파및재발과관련있었다. 치료중바이러스학적실패를보인환자에서 L159F, V321A, L320F, 또는 S282R/S282G 가검출되었다. 기저시점에서의 HCV 다형성 (polymorphism) 이치료결과에미치는영향 3상임상에참여한 1,292명의환자에서통합시퀀싱을통해기저시점에서의 NS5B 염기서열을확인하였다. 기저시점염기서열이확보된환자가운데 S282T 치환은검출되지않았다. 기저시점에서의다형성이치료결과에미치는영향에대한분석에서, 기저시점에서의 HCV NS5B 변이존재여부와치료결과사이에는통계적으로유의한연관성이나타나지않았다. 교차내성소포스부비르관련 S282T 내성치환을발현하는 HCV 레플리콘에다른계열의항HCV 약제는완전한감수성을나타내었다. 타뉴클레오시드억제제의내성에관련된 NS5B 치환 L159F와 L320F에대해소포스부비르는활성을유지했다. 소포스부비르는 NS5B 비뉴클레

11 오시드억제제, NS3 단백분해효소억제제, NS5A 억제제와같이작용기전이다른타직접 작용항바이러스제에대한내성에연관된치환에대하여완전한감수성을보였다. 6. 약물상호작용소포스부비르는뉴클레오티드전구약물이다. 이약은경구투여후, 소포스부비르는신속하게흡수되며광범위한간초회-통과및장대사의대상이된다. 카르복실에스테라아제1을포함한효소들에의해촉진되는세포내가수분해성전구약물분해및뉴클레오티드키나아제에의해촉진되는순차적인인산화단계는약리학적활성을가진우리딘뉴클레오시드유사체삼인산을형성한다. 약물관련물질전신노출의 90% 이상을차지하는주요비활성순환대사물 GS 은활성대사물형성의순차적경로또는병렬적경로를통하여형성된다. 모약물소포스부비르는약물관련물질전신노출의약 4% 를차지한다. 임상약리연구에서약동학분석을위해소포스부비르및 GS 이모니터링되었다. 소포스부비르는약물운반체 P-gp 및유방암내성단백 (BCRP) 의기질이지만 GS 은그렇지않다. 장내강력한 P-gp 유도제인약물 [ 예 : 리팜피신, 세인트존스워트 (Hypericum perforatum), 카바마제핀, 페니토인 ] 은소포스부비르혈장농도를현저히떨어뜨려이약의치료효과를감소시킬수있다. 따라서이약과함께사용해서는안된다. P-gp 및 / 또는 BCRP를억제시키는약물과이약을병용투여하면 GS 혈장농도증가없이소포스부비르혈장농도를증가시킬수있다. 따라서 P-gp 및 / 또는 BCRP 억제제는이약과병용투여할수도있다. 소포스부비르및 GS 은 P-gp 및 BCRP의억제제가아니므로이러한운반체의기질인약물의노출을증가시키지는않을것으로예상된다. 소포스부비르의세포내대사활성화경로는보통병용약물의영향을거의받지않는저친 화성및고용량의가수분해효소와뉴클레오티드인산화경로를통해매개된다. 기타상호작용병용투여할가능성이있는의약품과이약의약물상호작용정보는아래표 3과같다 ( 기하최소제곱평균 (GLSM) 비율의 90% 신뢰구간 (CI) 이사전에설정한동등성범위이내인경우 " ", 초과한경우 " ", 미만인경우 " " 로표시 ). 이표가모든경우를포함하지는않는다. 표 3: 이약과기타의약품간의상호작용 치료군별의약품 약물농도에대한영향 AUC, C max, 이약병용투여에관한권고 a,b C min 의평균비율 (90% 신뢰구간 )

12 각성제모다피닐 상호작용연구되지않음 이약과모다피닐병용투여는소포스부비르농도를감소시켜이약의치료효과를감소시킬것으로예상됨. 이러한병용투여는권장되지않음. 항경련제 카바마제핀페니토인페노바르비탈옥스카바제핀 상호작용연구되지않음 이약과카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈또는옥스카바제핀병용투여는소포스부비르농도를감소시켜이약의치료효과를감소시킬것으로예상됨. 이러한병용투여는권장되지않음. 이약은카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈또는옥스카바제핀, 강력한장 P-gp 유도제등과함께사용해서는안됨. 항부정맥제아미오다론항결핵제리파부틴리파펜틴 아미오다론과소포스부비르의농도 에의영향은알려지지않음. 상호작용연구되지않음 아미오다론을이약및다른직접작용항바이러스제와병용시증상성서맥이나타날수있음. 이의기전은알려지지않음. 이약과다른직접작용항바이러스제를함께복용하는환자가아미오다론을병용하는것은권장되지않음. 병용이필요한경우심장모니터링이권장됨 (1. 경고. 1) 아미오다론과다른 C형간염직접작용항바이러스제와병용시증상성서맥항참조 ) 이약과리파부틴또는리파펜틴병용투여는소포스부비르농도를감소시켜이약의치료효과를감소시킬것으로예상됨. 이러한병용투여는권장되지않음. 리팜피신 (600 mg 1일소포스부비르 1회 )/ C max 0.23(0.19, 0.29) 소포스부비르 AUC 0.28(0.24, 0.32) (400 mg 단일투여 ) f GS 이약은강력한장 P-gp 유도제인리팜피신과함께 사용해서는안됨. C max 1.23(1.14, 1.34) AUC 0.95(0.88, 1.03) (P-gp 유도 ) 허브보조제

13 세인트존스워트 (Hypericum perforatum) 상호작용연구되지않음 이약은강력한장 P-gp 유도제인세인트존스워트 와함께사용해서는안됨. HCV 항바이러스제 : HCV 단백질분해효소억제제 보세프레비르 (BOC) 텔라프레비르 (TPV) 상호작용연구되지않음 이약과보세프레비르또는텔라프레비르병용투 여에관한약물 - 약물상호작용데이터없음. 마약성진통제 : 메타돈 f ( 메타돈유지요법 [1일 mg]) R-메타돈 C max 0.99(0.85, 1.16) AUC 1.01(0.85, 1.21) C min 0.94(0.77, 1.14) 소포스부비르와메타돈을동시에사용하는경우소 포스부비르또는메타돈의용량조정은필요하지 않음. S-메타돈 C max 0.95(0.79, 1.13) AUC 0.95(0.77, 1.17) C min 0.95(0.74, 1.22) 소포스부비르 C max 0.95 c (0.68, 1.33) AUC 1.30 c (1.00, 1.69) 면역억제제 GS C max 0.73 c (0.65, 0.83) AUC 1.04 c (0.89, 1.22)

14 사이클로스포린 e (600 mg 단회투여 ) 사이클로스포린 C max 1.06(0.94, 1.18) AUC 0.98(0.85, 1.14) 소포스부비르와사이클로스포린을동시에사용하는 경우소포스부비르또는사이클로스포린의투여량 조정은필요하지않음. 소포스부비르 C max 2.54(1.87, 3.45) AUC 4.53(3.26, 6.30) 타크롤리무스 e (5 mg 단회투여 ) GS C max 0.60(0.53, 0.69) AUC 1.04 (0.90, 1.20) 타크롤리무스 C max 0.73(0.59, 0.90) AUC 1.09 (0.84, 1.40) 소포스부비르와타크롤리무스를동시에사용하는 경우소포스부비르또는타크롤리무스의투여량조 정은필요하지않음. 소포스부비르 C max 0.97(0.65, 1.43) AUC 1.13(0.81, 1.57) GS C max 0.97(0.83, 1.14) AUC 1.00(0.87, 1.13) HIV 항바이러스제 : 역전사효소억제제

15 에파비렌즈 f (600 mg 1 일 1 회 ) d 에파비렌즈 C max 0.95(0.85, 1.06) AUC 0.96(0.91, 1.03) C min 0.96(0.93, 0.98) 소포스부비르와에파비렌즈를동시에사용하는경 우소포스부비르또는에파비렌즈의투여량조정은 필요하지않음. 소포스부비르 C max 0.81(0.60, 1.10) AUC 0.94(0.76, 1.16) 엠트리시타빈 f (200 mg 1 일 1 회 ) d GS C max 0.77(0.70, 0.84) AUC 0.84(0.76, 0.92) 엠트리시타빈 C max 0.97(0.88, 1.07) AUC 0.99(0.94, 1.05) C min 1.04(0.98, 1.11) 소포스부비어와엠트리시타빈을동시에사용하는 경우소포스부비어또는엠트리시타빈의투여량조 정은필요하지않음. 소포스부비르 C max 0.81(0.60, 1.10) AUC 0.94(0.76, 1.16) GS C max 0.77(0.70, 0.84) AUC 0.84(0.76, 0.92)

16 테노포비르디소프록테노포비르실푸마르산염 f C max 1.25(1.08, 1.45) (300 mg 1일 1회 ) d AUC 0.98(0.91, 1.05) C min 0.99(0.91, 1.07) 소포스부비르와테노포비르디소프록실푸마르산염을동시에사용하는경우소포스부비르또는테노포비르디소프록실푸마르산염의투여량조정은필요하지않음. 소포스부비르 C max 0.81(0.60, 1.10) AUC 0.94(0.76, 1.16) 릴피비린 f (25 mg 1 일 1 회 ) GS C max 0.77(0.70, 0.84) AUC 0.84(0.76, 0.92) 릴피비린 C max 1.05(0.97, 1.15) AUC 1.06(1.02, 1.09) C min 0.99(0.94, 1.04) 소포스부비르와릴피비린을동시에사용하는경우 소포스부비르또는릴피비린의투여량조정은필요 하지않음. 소포스부비르 C max 1.21(0.90, 1.62) AUC 1.09(0.94, 1.27) GS C max 1.06(0.99, 1.14) AUC 1.01(0.97, 1.04) HIV 항바이러스제 : HIV 단백질분해효소억제제

17 리토나비르병용다루다루나비르나비르 f C max 0.97(0.94, 1.01) (800/100 mg 1일 1회 ) AUC 0.97(0.94, 1.00) 소포스부비르와다루나비르 ( 리토나비르병용 ) 를동 시에사용하는경우소포스부비르또는다루나비어 르의투여량조정은필요하지않음. C min 0.86(0.78, 0.96) 소포스부비르 C max 1.45(1.10, 1.92) AUC 1.34(1.12, 1.59) GS C max 0.97(0.90, 1.05) AUC 1.24(1.18, 1.30) HIV 항바이러스제 : 통합효소억제제 랄테그라빌 f (400 mg 1 일 2 회 ) 랄테그라빌 C max 0.57(0.44, 0.75) AUC 0.73(0.59, 0.91) C min 0.95(0.81, 1.12) 소포스부비르와랄테그라빌을동시에사용하는경 우소포스부비르또는랄테그라빌의투여량조정은 필요하지않음. 소포스부비르 C max 0.87(0.71, 1.08) AUC 0.95(0.82, 1.09) 경구피임약 GS C max 1.09(0.99, 1.20) AUC 1.03(0.97, 1.08)

18 노르게스티메이트 / 에티닐에스트라디올 노르게스트로민 C max 1.06(0.93, 1.22) AUC 1.05(0.92, 1.20) 소포스부비르와노르게스티메이트 / 에티닐에스트라디올을동시에사용하는경우소포스부비르또는노르게스티메이트 / 에티닐에스트라디올의투여량조정은필요하지않음. 노르게스트렐 C max 1.18(0.99, 1.41) AUC 1.19(0.98, 1.44) 에티닐에스트라디올 C max 1.14(0.96, 1.36) AUC 1.08(0.93, 1.25) NA = 사용불가 / 해당없음. a. 소포스부비르포함 / 미포함상태에서의병용투여약물약동학의평균비율 (90% CI) 및병용투여약물포함 / 미포함상태에서의소포스부비어와 GS 의평균비율. 영향없음 = 1.00 b. 모든상호작용연구는건강한자원자에게수행되었음. c. 과거대조군에근거한비교 d. 고정용량복합제로서투여됨 e. 생물학적동등성범위 80%-125% f. 동등성범위 70%-143% 7. 임부및수유부에대한투여 1) 가임기여성 / 남성및여성의피임이약을리바비린또는페그인터페론알파 / 리바비린과함께사용하는경우여성환자와남성환자의여성파트너의임신을피하기위해각별한주의를기울여야한다. 리바비린에노출된모든동물종에서유의미한기형발생및 / 또는태자사망영향이입증되었다. 가임기여성과그남성파트너는리바비린의허가사항에따라치료기간및치료가끝난후일정기간동안효과적인형태의피임법을사용해야한다. 임부에대한추가정보는리바비린의허가사항을참조한다. 2) 임신 임신한여성에서의소포스부비르사용은데이터가없거나제한적 (300 건미만의임신결 과 ) 이다.

19 동물연구에서는생식독성과관련된직간접적유해영향이나타나지않았다. 랫트와토끼에대해시험한가장높은투여량에서태자발달에미치는어떤영향도관찰되지않았다. 그러나사람에권장임상용량을투여했을때의노출과비교하여랫트에서소포스부비르투여시도달되는노출한계를완전히추정하는것은불가능했다. 예방책으로서임신중에는이약의사용을피하는것이좋다. 이약을리바비린과병용투여하는경우에는임부또는임신하고있을가능성이있는여성및그파트너는투여를금한다. 임부에대한리바비린사용에대한추가정보는리바비린허가사항을참조한다. 3) 모유수유소포스부비르또는그대사물이사람의모유로분비되는지는알려져있지않다. 동물에서의약동학데이터는대사물이유즙을통해배설됨을보여준다. 신생아 / 유아에대한위험은배제할수없으므로수유중이약을사용해서는안된다. 4) 수태능 이약이수태능에미치는영향에대한사람에서의데이터는없다. 동물시험에서는수태 능에유해한영향이나타나지않았다. 8. 소아에대한투여 18 세미만의소아및청소년에대한이약의안전성및유효성은입증되지않았으며이용 가능한데이터가없다. 9. 노인에대한투여 고령환자에있어용량을조절할필요는없다. 10. 신장애환자에대한투여경증또는중등증신장애환자의경우이약의용량조절이요구되지않는다. 중증신장애 ( 사구체여과율측정치 [egfr] < 30 ml/min/1.73m 2 ) 또는혈액투석이필요한말기신장질환 (ESRD) 환자에대한이약의안전성및적정용량은확립되지않았다.

20 11. 간장애환자에대한투여경증, 중등증또는중증간장애 (Child-Pugh-Turcotte [CPT] 등급 A, B 또는 C) 환자에서이약의용량조절은필요하지않다. 비대상성간경변환자에대한이약의안전성및유효성은확립되지않았다. 12. 운전및기계사용능력에미치는영향이약은운전및기계사용능력에다소영향을미쳤다. 페그인터페론알파및리바비린과병용하여소포스부비르로치료하는동안피로및주의력장애, 어지러움및시야흐림이보고되었음을환자에게알려야한다 ( 4. 이상반응 참조 ). 13. 과량투여시의처치소포스부비르의최고용량기록은 59명의건강한피험자에투여한 1,200 mg의단회과량투여용량이었다. 해당연구에서이러한용량수준에서관찰된부작용은없었으며이상반응은그빈도와중증도에있어위약및소포스부비르 400 mg 치료군에서보고된것과비슷했다. 이보다높은용량을투여했을때의영향은알려져있지않다. 이약의과량투여에대한특별한해독제는없다. 과량투여시환자에독성이나타나는지모니터링해야한다. 이약과량투여에대한처치는활력징후모니터링과환자의임상상태관찰과같은일반적인보조요법으로이루어진다. 혈액투석으로주요순환대사물 GS 을효과적으로제거할수있다 (53% 추출률 ). 4시간의혈액투석으로투여된용량의 18% 가제거되었다. 14. 보관및취급상의주의사항 1) 어린이의손이닿지않는곳에보관한다. 2) 원래용기에담아보관한다. 저장방법 기밀용기, 실온 (1-30 C) 보관

21 포장단위 28 정 만약구입시사용기한이경과되었거나변질, 변패또는오손된제품일경우에는구입처를통하여교 환하여드리며, 정부의 소비자분쟁해결기준 에의거소비자의정당한피해는보상하여드립니다. 본첨부문서의최근변경된내용은홈페이지 ( 또는식품의약품안전처온라인의약도 서관 ( 에서확인하실수있습니다. [ 제조의뢰자 ] Gilead Sciences International Ltd (Granta Park, Abington, Cambridge, CB21 6GT, 영국 ) [ 제조자 ] - Patheon, Inc. (2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada L5N 7K9, 캐나다 ) - 또는 Gilead Sciences Ireland UC (IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, 아일랜드 ) [ 수입자 ] 길리어드사이언스코리아 ( 유 ), 서울특별시중구을지로5길 26 센터원빌딩서관 15층 ( 대표전화 : , 제품관련문의 : ( 수신자부담 )) [ 판매자 ] ( 주 ) 유한양행 [ 문안작성년월일 ] 제품의사용기한은외부포장에표기 KOR-AUG17-US-APR17-EU-JUN14-CCDSv3

제파티어정

제파티어정 제파티어정 ( 엘바스비르 / 그라조프레비르 ) 원료약품및분량 1정 (1548 mg) 중, 주성분 : 엘바스비르 ( 별규 ) 50.00 mg 주성분 : 그라조프레비르 ( 별규 ) 100.0 mg 성상 베이지색의타원형정제로서한면에 770 이새겨져있다. 효능 효과 성인에서유전자형 1 형및 4 형만성 C 형간염의치료 용법 용량 1. 권장용량이약은 1 정중엘바스비르

More information

권장치료기간 유전자형 이전치료경험 간경변없는경우 대상성간경변있는 경우 1,2,4,5,6 형 1 형 3 형 인터페론, 페그인터페론, 리바비린및 / 또는소포스부비르이전 NS5A 저해제치료경험이없고, NS3/4A 단백분해효소저해제 1 치료경험이있을경우이전 NS3/4A 단백분

권장치료기간 유전자형 이전치료경험 간경변없는경우 대상성간경변있는 경우 1,2,4,5,6 형 1 형 3 형 인터페론, 페그인터페론, 리바비린및 / 또는소포스부비르이전 NS5A 저해제치료경험이없고, NS3/4A 단백분해효소저해제 1 치료경험이있을경우이전 NS3/4A 단백분 마비렛 TM 정 전문의약품 Maviret TM (Glecaprevir/Pibrentasvir) 분류번호 : [06290] 기타의화학요법제 [ 성상 ] 분홍색의양면이볼록한장방형필름코팅정 [ 원료약품및분량 ] 이약 1 정 (963.8mg) 중주성분 : 글레카프레비르 ( 별규 )... 100.0mg 주성분 : 피브렌타스비르 ( 별규 )... 40.0mg [ 효능효과

More information

[ 문서제목 ] ㅍ 세상에서가장비싼알약 만성 C 형간염치료제 소발디 와 하보니 저자최병철 약학정보원학술자문위원 머리말 2013 년 12 월미 FDA 는길리어드사이언스 (Gilead Sciences) 의소발디 (Sovaldi) 와하보니 (Harvoni) 를만성 C 형바이

[ 문서제목 ] ㅍ 세상에서가장비싼알약 만성 C 형간염치료제 소발디 와 하보니 저자최병철 약학정보원학술자문위원 머리말 2013 년 12 월미 FDA 는길리어드사이언스 (Gilead Sciences) 의소발디 (Sovaldi) 와하보니 (Harvoni) 를만성 C 형바이 [ 문서제목 ] ㅍ 세상에서가장비싼알약 만성 C 형간염치료제 소발디 와 하보니 저자최병철 약학정보원학술자문위원 머리말 2013 년 12 월미 FDA 는길리어드사이언스 (Gilead Sciences) 의소발디 (Sovaldi) 와하보니 (Harvoni) 를만성 C 형바이러스간염 (Hepatitis C Virus, HCV) 치료제로승인하였다. 그림 1. Sovaldi

More information

정재연 B 형간염치료약제의보험급여현황 양급여를인정받을것으로예상된다. 이중라미부딘은 2012년 9월 1일부터라미부딘제제보다높은유전적장벽 (genetic barrier) 이있는다른항바이러스제를사용할수없거나적절하지않은경우에한하며, 투여소견서를첨부하여야급여를인정받을수있게되었다

정재연 B 형간염치료약제의보험급여현황 양급여를인정받을것으로예상된다. 이중라미부딘은 2012년 9월 1일부터라미부딘제제보다높은유전적장벽 (genetic barrier) 이있는다른항바이러스제를사용할수없거나적절하지않은경우에한하며, 투여소견서를첨부하여야급여를인정받을수있게되었다 간질환보험급여기준의현재와미래 B 형간염의치료약제의아시아각국의보험급여현황과우리나라의실정및전망 아주대학교의과대학소화기내과학교실 정재연 Chronic hepatitis B (CHB) is a serious health problem in Korea and other Asian countries. In the last years, treatment of CHB has

More information

팜비어정 750mg ( 팜시클로비르 ) - 750mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 ) 750 mg 성상 흰색의타원형필름코팅정 효능 효과 대상포진바이러스감염증 용법 용량 1. 대상포진감염증의치료성인 : 팜시

팜비어정 750mg ( 팜시클로비르 ) - 750mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 ) 750 mg 성상 흰색의타원형필름코팅정 효능 효과 대상포진바이러스감염증 용법 용량 1. 대상포진감염증의치료성인 : 팜시 팜비어정 750mg ( 팜시클로비르 ) - 750mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 ) 750 mg 성상 흰색의타원형필름코팅정 효능 효과 대상포진바이러스감염증 용법 용량 1. 대상포진감염증의치료성인 : 팜시클로비르로서 1 일 1 회 750 mg 을 7 일간경구투여한다. 매일같은시간에복용한다. 감염후증상이나타나는즉시치료를시작하는것이바람직하다.

More information

1 회 250 mg씩 1 일 1 회 250 mg씩 1 일 1 회 2) 급성재발성생식기포진감염증의치료 : 1 회 3) 재발성생식기포진감염증의억제 : 1 회 250 mg씩 1 일 4) 혈청크레아티닌만알고있을경우에는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있다. 남자 : { 체중

1 회 250 mg씩 1 일 1 회 250 mg씩 1 일 1 회 2) 급성재발성생식기포진감염증의치료 : 1 회 3) 재발성생식기포진감염증의억제 : 1 회 250 mg씩 1 일 4) 혈청크레아티닌만알고있을경우에는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있다. 남자 : { 체중 팜비어정 250mg ( 팜시클로비르 ) - 250mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 )... 250 mg 성상 흰색의원형필름코팅정 효능 효과 1. 대상포진바이러스감염증 2. 생식기포진감염증의치료및재발성생식기포진의억제 용법 1. 대상포진감염증의치료 성인 : 팜시클로비르로서 1 회 250 mg 씩 1

More information

- 2 -

- 2 - 터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,

More information

KOL Slidekit (Sep 2005)

KOL Slidekit (Sep 2005) 만성 B 형간염의치료 - 증례토의 2013.5.20 성균관의대내과학교실삼성서울병원소화기내과곽금연 치료대상 2004 2007 2011 HBeAg 양성 / 음성 HBV DNA 10 5 copies/ml ALT 2 ULN HBeAg 양성 HBV DNA 20,000 IU/mL AST/ALT 2 ULN 간생검이상 HBeAg 양성 HBV DNA 20,000 IU/mL

More information

<30352EC0CCBFACC0E72E687770>

<30352EC0CCBFACC0E72E687770> 만성 C 형간염적정치료를위한새로운시도 이연재 만성 C형간염의치료는인터페론단독치료로부터최근의페그인터페론과리바비린의병합요법에이르기까지상당한발전이있었다 ( 그림 1). 1,2 현재표준치료로널리인정되는페그인터페론과리바비린경구투여를병합치료하였을때약 55% 의지속적바이러스반응 (sustained virologic response, SVR) 이보고되었다. 유전자 2, 3형은약

More information

젤잔즈정의 복용을 시작하기 전에 다음과 같은 감염 또는 감염 증상이 있는 경우 의료전문가에게 알리십시오: 열, 발한 또는 오한 피부의 열, 붉어짐 또는 통증이나 근육통 신체상의 상처 기침 설사 또는 복통 호흡이 짧아짐 소변을 볼 때 화끈거리는 느낌 피가 섞인 가래 또는

젤잔즈정의 복용을 시작하기 전에 다음과 같은 감염 또는 감염 증상이 있는 경우 의료전문가에게 알리십시오: 열, 발한 또는 오한 피부의 열, 붉어짐 또는 통증이나 근육통 신체상의 상처 기침 설사 또는 복통 호흡이 짧아짐 소변을 볼 때 화끈거리는 느낌 피가 섞인 가래 또는 부록 D: 복약 안내서 복약 안내서 젤잔즈 정 5 밀리그램 (토파시티닙시트르산염) 젤잔즈정 사용을 시작하기 전과 매 처방 시 이 복약 안내서를 참조하십시오. 새로운 최신 정보가 포함될 수 있습니다. 그러나 이 복약 안내서가 개인의 의학적 상태 또는 치료 내용에 대한 의료전문가와의 직접적인 상담을 대신할 수는 없습니다. 젤잔즈정에 대해 알아야 하는 가장 중요한

More information

mg 매 48 시간마다 1 회 <30 ( 투석을실시하지않는경우 ) 600mg 매 72 시간마다 1 회 말기신장애환자 600mg 매 96 시간마다 1 회 말기신장애환자말기신장애환자의경우이약은혈액투석을실시한후투여해야한다. 간장애환자이약은간장애환자에게투여시용

mg 매 48 시간마다 1 회 <30 ( 투석을실시하지않는경우 ) 600mg 매 72 시간마다 1 회 말기신장애환자 600mg 매 96 시간마다 1 회 말기신장애환자말기신장애환자의경우이약은혈액투석을실시한후투여해야한다. 간장애환자이약은간장애환자에게투여시용 세비보정 ( 텔비부딘 ) - 600mg Sebivo tablet (telbivudine) 원료약품의분량 1 정중 주성분 : 텔비부딘 ( 별규 )... 600mg 성상 약간의미황색을띠고한쪽면에 'LDT' 가새겨져있으며경사진모서리를가진타원형필름코팅정 효능 효과 바이러스의복제와활성간염의징후가있는만성 B 형간염환자의치료 용법 용량 16 세이상의환자만성 B 형간염환자에게

More information

전문의약품 의약품분류번호 235 에멘드캡슐 80 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 125 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 원료약품및분량 <80 mg 캡슐 > 1 캡슐 (273.9 mg) 중 주성분 : 아프레피탄트 ( 별규 )

전문의약품 의약품분류번호 235 에멘드캡슐 80 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 125 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 원료약품및분량 <80 mg 캡슐 > 1 캡슐 (273.9 mg) 중 주성분 : 아프레피탄트 ( 별규 ) 에멘드캡슐 80 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 125 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 원료약품및분량 1 캡슐 (273.9 mg) 중 주성분 : 아프레피탄트 ( 별규 ) ----------------------------------------------80.00mg 1 캡슐 (413.4 mg) 중 주성분 : 아프레피탄트

More information

렌벨라 R 정 ( 세벨라머탄산염 ) Renvela tab. (Sevelamer carbonate) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 이약 1 정 (999.9mg) 중 세벨라머탄산염 ( 별규 ) 800.0mg [ 성상 ] RENVELA 800이인쇄되

렌벨라 R 정 ( 세벨라머탄산염 ) Renvela tab. (Sevelamer carbonate) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 이약 1 정 (999.9mg) 중 세벨라머탄산염 ( 별규 ) 800.0mg [ 성상 ] RENVELA 800이인쇄되 렌벨라 R 정 ( 세벨라머탄산염 ) Renvela tab. (Sevelamer carbonate) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 이약 1 정 (999.9mg) 중 세벨라머탄산염 ( 별규 ) 800.0mg [ 성상 ] RENVELA 800이인쇄되어있는백색-회백색의타원형필름코팅정 [ 효능효과 ] 투석을받고있는만성신장질환환자의혈청인조절 [

More information

untitled

untitled 자누비아정 100 밀리그램 자누비아정 50 밀리그램 자누비아정 25 밀리그램 원료약품및분량 자누비아정100밀리그램 : 1정 (416.1 mg) 중, 주성분 : 시타글립틴인산염수화물 ( 별규 ) 128.5 mg ( 시타글립틴으로서 100 mg) 자누비아정 50밀리그램 : 1정 (208.0 mg) 중, 주성분 : 시타글립틴인산염수화물 ( 별규 ) 64.25 mg

More information

요약문 ( 한글 )

요약문 ( 한글 ) B 형간염치료환자코호트구축설계 Establishment of cohort for chronic hepatitis B patients with antiviral treatment 연구책임자 : 안상훈 주관연구기관 : 연세대학교산학협력단 질병관리본부 - 4 - 요약문 ( 한글 ) - 2 - - 3 - 요약문 ( 영문 ) - 4 - - 5 - 학술연구용역사업연구결과

More information

전문의약품 PHARMACIA

전문의약품 PHARMACIA 전문의약품 디트루시톨 SR 캡슐 2 mg, 4 mg ( 톨터로딘 -L- 타르타르산염 ) [ 원료약품의분량 ] 2 mg: 1캡슐 ( 약 91.79 mg) 중, 유효성분 : 톨터로딘-L-타르타르산염 ( 별규 ) 2 mg 첨가제 ( 타르색소 ): 청색 2호 기타첨가제 : 정제수, 청녹색캡슐, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, Sugar Shperes, Surelease

More information

로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide

로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide( 영어 ) CAS 등록번호 53179-11-6 ATC 코드 A07DA03 분자식 C 29 H 33 N 2 O 2 분자량 477.045

More information

용량조절 : 환자개개인에서의안전성과내약성에근거하여투여용량의증량또는감량이권장된다. 치료기간동안, 적어도연속 2주간 2등급을초과하는이상반응 ( 이상반응표준용어기준 Common Toxicity Criteria for Adverse Events [CTCAE] 에따름 ) 이없고

용량조절 : 환자개개인에서의안전성과내약성에근거하여투여용량의증량또는감량이권장된다. 치료기간동안, 적어도연속 2주간 2등급을초과하는이상반응 ( 이상반응표준용어기준 Common Toxicity Criteria for Adverse Events [CTCAE] 에따름 ) 이없고 전문의약품 인라이타 정 1 mg, 5 mg ( 엑시티닙 ) [ 원료약품의분량 ] 1 mg: 1 정 (104.00 mg) 중엑시티닙 ( 별규 ) 1 mg 5 mg: 1 정 (182.00 mg) 중엑시티닙 ( 별규 ) 5 mg [ 성상 ] 1 mg: 빨간색타원형모양의필름코팅정제 5 mg: 빨간색삼각형모양의필름코팅정제 [ 효능 효과 ] 이전한가지전신요법치료에실패한진행성신세포암

More information

효능효과

효능효과 전문의약품, 희귀의약품 잴코리 캡슐 2 mg, 25 mg ( 크리조티닙 ) [ 원료약품의분량 ] 유효성분 : 2 mg: 1 캡슐 (4. mg) 중, 크리조티닙 ( 별규 ). 2 mg 25 mg: 1 캡슐 (5. mg) 중, 크리조티닙 ( 별규 ) 25 mg 첨가제 : 경질무수규산, 글리콜산전분나트륨, 무수인산수소이칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘,

More information

<C0D3BBF3B0C7B0ADC1F5C1F8C7D0C8B C3DFB0E8C7D0BCFAB4EBC8B82DBFACBCF6B0ADC1C22E687770>

<C0D3BBF3B0C7B0ADC1F5C1F8C7D0C8B C3DFB0E8C7D0BCFAB4EBC8B82DBFACBCF6B0ADC1C22E687770> 만성 B 형간염증례별약물치료가이드 김영식 울산의대서울아산병원가정의학과 6세남자주소 : 피로감현병력 : 최근 개월전부터심해지는피로감으로내원과거력 : 0년전 B형간염보유자로판정가족력 : 어머니, 여동생이 B형간염보유자사회력 : 음주 (-), 담배 (-) 약물복용 : 없음 5 면역관용기 HBeAg 양성만성간염비활동성 B형간염바이러스보유기 HBeAg 음성만성간염 HBsAg

More information

뉴마스트세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) mg 원료약품및분량 4.00 mg : 1 정중주성분몬테루카스트나트륨 ( 별규 ) 4.15 mg 성상 흰색또는거의황백색의세립 효능 효과 1. 천식의방지및지속적치료 2. 계절및연중알레르기비염증상완화 용법 용량

뉴마스트세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) mg 원료약품및분량 4.00 mg : 1 정중주성분몬테루카스트나트륨 ( 별규 ) 4.15 mg 성상 흰색또는거의황백색의세립 효능 효과 1. 천식의방지및지속적치료 2. 계절및연중알레르기비염증상완화 용법 용량 뉴마스트세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) - 4.00 mg 원료약품및분량 4.00 mg : 1 정중주성분몬테루카스트나트륨 ( 별규 ) 4.15 mg 성상 흰색또는거의황백색의세립 효능 효과 1. 천식의방지및지속적치료 2. 계절및연중알레르기비염증상완화 용법 용량 이약은 1 일 1 회복용하되, 천식환자의경우저녁에복용하고, 알레르기비염환자의경우는 환자의상태에따라투약시간을정한다.

More information

공용심폐소생술00

공용심폐소생술00 iii iv v vi vii ix x xi Part I 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Part II 18 19 제 1부 심정지의 이해와 심폐소생술 지침의 주요내용 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 제 2부 심폐소생술과 관련된 윤리 30 31 32 33 34 35 제 3부 기본 소생술 제1장 제2장

More information

두부백선은주로소아에서나타난다. 감염의재발을막기위해서는규칙적으로적절히정해진기간동안치료해야한다. 1) 체중 20 kg 미만 (5 세미만 ) : 1 회 62.5 mg, 1 일 1 회투여한다. 투여경험이부족하므로, 치료의유익성과위험성을고려해서투여여부를결정해야한다. 2) 체중

두부백선은주로소아에서나타난다. 감염의재발을막기위해서는규칙적으로적절히정해진기간동안치료해야한다. 1) 체중 20 kg 미만 (5 세미만 ) : 1 회 62.5 mg, 1 일 1 회투여한다. 투여경험이부족하므로, 치료의유익성과위험성을고려해서투여여부를결정해야한다. 2) 체중 라미실정 125mg ( 테르비나핀염산염 ) - 125mg Lamisil Tab. (terbinafine HCl) 원료약품의분량 1 정중테르비나핀염산염 ( 별규 )... 140.625 mg ( 테르비나핀으로서 125 mg ) 성상 흰색내지연한노란색의원형정제 효능 효과 1. 성인 1) 피부사상균에의한다음의피부진균증 : 족부백선, 체부백선, 고부백선 ( 완선 )

More information

<BBFDC8ADC7D02E687770>

<BBFDC8ADC7D02E687770> 대상본과 1 학년담당교수손정원 2014. 4. 1. 3/4 교시장소 1 의학관제 1 강의실 2. 수업주제 단백질 folding, targeting, 분해 1) 단백질 folding의기본동력에대해서이해한다. 2) chaperone의종류와작용기전에대하여설명한다. 3) proteasome의구조와 proteasome에의한단백질분해에대하여설명한다. 4) ER targeting

More information

전문의약품 의약품분류번호 123 브리디온주 ( 슈가마덱스나트륨 ) 원료약품및분량 1mL 중주성분슈가마덱스나트륨 ( 별규 ) mg( 슈가마덱스로서 100mg) 기타첨가제 : 수산화나트륨, 염산 35%, 주사용수 성상 무

전문의약품 의약품분류번호 123 브리디온주 ( 슈가마덱스나트륨 ) 원료약품및분량 1mL 중주성분슈가마덱스나트륨 ( 별규 ) mg( 슈가마덱스로서 100mg) 기타첨가제 : 수산화나트륨, 염산 35%, 주사용수 성상 무 브리디온주 ( 슈가마덱스나트륨 ) 원료약품및분량 1mL 중주성분슈가마덱스나트륨 ( 별규 ) ------------------------108.8mg( 슈가마덱스로서 100mg) 기타첨가제 : 수산화나트륨, 염산 35%, 주사용수 성상 무색내지연한황색을띄는투명한용액이담긴무색투명한바이알 효능 효과 로쿠로늄또는베쿠로늄에의해유도된신경근차단의역전 용법 용량 이약은마취전문의가투여하거나마취전문의의감독하에서만투여해야한다.

More information

.....6.ok.

.....6.ok. Ⅳ 성은 인간이 태어난 직후부터 시작되어 죽는 순간까지 계속되므로 성과 건강은 불가분의 관계이다. 청소년기에 형성된 성가치관은 평생의 성생활에 영향을 미치며 사회 성문화의 토대가 된다. 그러므로 성과 건강 단원에서는 생명의 소중함과 피임의 중요성을 알아보고, 성매매와 성폭력의 폐해, 인공임신 중절 수술의 부작용 등을 알아봄으로써 학생 스스로 잘못된 성문화를

More information

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

조스타박스주(대상포진생바이러스백신) 전문의약품 의약품분류번호 149 싱귤레어정 10 밀리그램 싱귤레어츄정 5 밀리그램 싱귤레어츄정 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) 원료약품및분량 < 싱귤레어정10밀리그램 > 1 정 (205.0 mg) 중 주성분 몬테루카스트나트륨 (EP) -----------------------------------------10.4 mg ( 몬테루카스트로서 10.0 mg)

More information

Jkafm093.hwp

Jkafm093.hwp 가정의학회지 2004;25:721-739 비만은 심혈관 질환, 고혈압 및 당뇨병에 각각 위험요인이고 다양한 내과적, 심리적 장애와 연관이 있는 질병이다. 체중감소는 비만한 사람들에 있어 이런 위험을 감소시키고 이들 병발 질환을 호전시킨다고 알려져 있고 일반적으로 많은 사람들에게 건강을 호전시킬 것이라는 믿음이 있어 왔다. 그러나 이런 믿음을 지지하는 연구들은

More information

<30312EC7D8BCB32DC0CCB0FCBDC C696E652E687770>

<30312EC7D8BCB32DC0CCB0FCBDC C696E652E687770> The Korean Journal of Hepatology 2007 ; 13 : 447-488 DOI: 10.3350/kjhep.2007.13.4.447 < 대한간학회가이드라인 (KASL Guidelines)> 만성 B 형간염의치료 대한간학회학술이사 1, 보험이사 2 이관식 1 김동준 2 대한간학회만성 B 형간염치료가이드라인위원회 Management of Chronic

More information

디오반필름코팅정 ( 발사르탄 ) - 40mg, 80mg, 160mg Diovan FCT (valsartan) 원료약품의분량디오반필름코팅정 40 mg : 이약 1정 (80.6mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 ) 40.0 mg 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산

디오반필름코팅정 ( 발사르탄 ) - 40mg, 80mg, 160mg Diovan FCT (valsartan) 원료약품의분량디오반필름코팅정 40 mg : 이약 1정 (80.6mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 ) 40.0 mg 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산 디오반필름코팅정 ( 발사르탄 ) - 40mg, 80mg, 160mg Diovan FCT (valsartan) 원료약품의분량디오반필름코팅정 40 mg : 이약 1정 (80.6mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 ) 40.0 mg 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색 (00F32892), 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈디오반필름코팅정

More information

전문의약품 의약품분류번호 149 싱귤레어정 10 밀리그램 싱귤레어츄정 5 밀리그램 싱귤레어츄정 4 밀리그램 싱귤레어세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) 원료약품및분량 < 싱귤레어정10밀리그램 > 1 정 (205.0 mg) 중 주성분 몬테루카스트나트륨 (EP) --

전문의약품 의약품분류번호 149 싱귤레어정 10 밀리그램 싱귤레어츄정 5 밀리그램 싱귤레어츄정 4 밀리그램 싱귤레어세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) 원료약품및분량 < 싱귤레어정10밀리그램 > 1 정 (205.0 mg) 중 주성분 몬테루카스트나트륨 (EP) -- 전문의약품 의약품분류번호 149 싱귤레어정 10 밀리그램 싱귤레어츄정 5 밀리그램 싱귤레어츄정 4 밀리그램 싱귤레어세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) 원료약품및분량 < 싱귤레어정10밀리그램 > 1 정 (205.0 mg) 중 주성분 몬테루카스트나트륨 (EP) -----------------------------------------10.4 mg ( 몬테루카스트로서

More information

<BFC0C6AEB8AEBAF3B8E0C5E7302E3125BAD0B9ABC1A628C0DAC0CFB7CEB8DEC5B8C1B9B8B0BFB0BBEABFB0292E687770>

<BFC0C6AEB8AEBAF3B8E0C5E7302E3125BAD0B9ABC1A628C0DAC0CFB7CEB8DEC5B8C1B9B8B0BFB0BBEABFB0292E687770> 오트리빈멘톨0.1% 분무제 ( 자일로메타졸린염산염 ) 수입완제품일반의약품 [ 원료약품및그분량 ] 100mL 중, 유효성분 : 자일로메타졸린염산염 (EP) 100mg 첨가제 ( 보존제 ): 벤잘코늄염화물 10mg 기타첨가제 : 디소르비톨, 에데트산나트륨, 엘멘톨, 염화나트륨, 유우칼리유, 인산이수소나트륨, 인산일수소나트륨, 정제수, 크레모포RH40 [ 성상 ]

More information

제품설명서Template

제품설명서Template 전문의약품 비비안트정 20 mg ( 바제독시펜아세테이트 ) [ 원료약품의분량 ] 1 정 ( 약 414 mg) 중 바제독시펜아세테이트 ( 별규 ) ( 바제독시펜으로서 20.0 mg) 22.6 mg [ 성상 ] 흰색 ~ 회백색의캡슐모양의필름코팅정 [ 효능 효과 ] 폐경후여성의골다공증치료및예방단, 이약은척추골절의발생은감소시켰으나, 비척추성골절에대한유효성은확립되지않았다.

More information

Microsoft PowerPoint - Young Seok Kim.pptx

Microsoft PowerPoint - Young Seok Kim.pptx 만성 B 형간염치료 Gastroenterology and Hepatology Unit Department of Internal Medicine Soon Chun Hyang University it School of Medicine, i Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital, Bucheon, Korea Young Seok

More information

<30392EBCADB0E6BCAE2E687770>

<30392EBCADB0E6BCAE2E687770> 바이러스간질환의간이식전후관리 서경석 현재간이식은말기간질환환자의거의유일하고효과적치료법으로서인정받고있으며많은다양한질환들이간이식을통해치료되고있다. 바이러스간염은대표적인간이식적응증이며특히우리나라에서는 B형간염관련간질환이가장큰비중을차지하고있다. B 형간염 서울대학교병원의 1993 년부터 2005 년까지의간이식통계를보면 B형간염관련간질환이전체간이식예의 79% 를차지하였다.

More information

Pfizer Pharmaceuticals Korea LTD

Pfizer Pharmaceuticals Korea LTD 전문의약품 노바스크 구강붕해정 5, 10 mg ( 암로디핀베실산염 ) Norvasc OD Tablets 5, 10 mg (amlodipine besylate) < 원료약품의분량 > 5 mg: 매정당암로디핀베실산염 (EP) 6.93 mg, 암로디핀으로서 5 mg 을함유 10 mg: 매정당암로디핀베실산염 (EP) 13.86 mg, 암로디핀으로서 10 mg 을함유

More information

용법 용량 1) 성인의새로이진단된다형성교아종의치료 : 새로이진단된다형성교아종의경우초기에는방사선치료와병용하여이약을 투여하며, 이후이약을 6 주기까지반복단독투여할수있다. - 병용치료시 : 1일 75 mg/m 2 를 42일간국소방사선치료 ( 총 60 Gy를 30 회로분할 )

용법 용량 1) 성인의새로이진단된다형성교아종의치료 : 새로이진단된다형성교아종의경우초기에는방사선치료와병용하여이약을 투여하며, 이후이약을 6 주기까지반복단독투여할수있다. - 병용치료시 : 1일 75 mg/m 2 를 42일간국소방사선치료 ( 총 60 Gy를 30 회로분할 ) 테모달 캡슐 20mg, 100mg, 250mg ( 테모졸로미드 ) 원료약품및분량 이약 1 캡슐중, 테모달캡슐 20 mg 유효성분 : 테모졸로미드 ( 별규 ) ---------------------------------------------------- 20 mg 기타첨가제 : 글리콜산전분나트륨, 라우릴황산나트륨, 무수유당, 스테아르산, 이산화티타늄, 젤라틴,

More information

Lung Disease-like events, ILD-like events) 에대한보고가있었다. 비소세포폐암환자에단독으로투여한무작위시험에서, 이약투여군과위약투여군의 ILD 유사증상발생율은유지요법으로투여한경우각각 0.7% 및 0% 이었고, 2/3 차요법으로서투여한경우각각

Lung Disease-like events, ILD-like events) 에대한보고가있었다. 비소세포폐암환자에단독으로투여한무작위시험에서, 이약투여군과위약투여군의 ILD 유사증상발생율은유지요법으로투여한경우각각 0.7% 및 0% 이었고, 2/3 차요법으로서투여한경우각각 타쎄바 정 25mg/100mg/150mg( 엘로티닙염산염 ) 전문의약품 원료약품및그분량타쎄바정 25 밀리그램 1 정 (103.00mg) 중유효성분 : 엘로티닙염산염 ( 별규 ) ( 엘로티닙으로서 25mg)...27.32mg 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이화이트 Y-5-7068, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨 타쎄바정

More information

1) 이약또는이약의구성성분에대한과민반응이있는환자 2) 폐경전내분비상태인여성 3) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성, 수유부 4) 이약은유당을함유하고있으므로, 갈락토오스불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase

1) 이약또는이약의구성성분에대한과민반응이있는환자 2) 폐경전내분비상태인여성 3) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성, 수유부 4) 이약은유당을함유하고있으므로, 갈락토오스불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase 페마라정 ( 레트로졸 ) - 2.5mg Femara tab (Letrozole) 원료약품의분량 1 정중 주성분 : 레트로졸 ( 별규 )... 2.5 mg 성상 어두운황색의원형필름코팅정 효능 효과 1. 에스트로겐또는프로게스테론수용체양성이거나또는수용체상태가알려지지않은폐경후여성의국소적으로진전된또는전이성유방암에서 1 차치료 2. 항에스트로겐요법후재발된자연적또는인공적으로폐경이된여성의진전된유방암

More information

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

조스타박스주(대상포진생바이러스백신) 알콕시아정 30 밀리그램 ( 에토리콕시브 ) 원료약품및분량 이약 1 정중 주성분 에토리콕시브----------------------------------------------------30밀리그램 ( 별규 ) 첨가제 ( 타르색소 ) 청색2호 ( 인디고카르민 ) 알루미늄레이크 성상 한면에는 101, 다른면에는 ACX30 이라고새겨진청녹색사과모양의양면이볼록한필름코팅정

More information

1 (2006~2007) (KLoSA). 2009. 12. Harvard School of Public Health) - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 -

More information

½Ç°ú¸Ó¸®¸»¸ñÂ÷ÆDZÇ(1-5)¿Ï

½Ç°ú¸Ó¸®¸»¸ñÂ÷ÆDZÇ(1-5)¿Ï 실과056-094 2013.1.9 7:22 PM 페이지67 MDPREP_RipControl 2007 개정 5학년 검정 지도서 각론 알짜 정리 67 영양소 힘을 내는 일(탄수화물/지방/단백질) 몸의 조직 구성(지방/단백질/무기질/물) 몸의 기능 조절(단백질/무기질/비타민/물) 식품 구성 자전거의 식품과 영양소 식품군 곡류 탄수화물 우리가 활동하는데 필요한 힘을

More information

치료시작후 6 주후에최대혈압강하효과가나타난다. 치료효과가불충분한경우같은용량을 1 일 2 회로분할경구투여하거나필요한경우 1 일 1 회 0 mg 까지증량할수있다. 2) 고령자 75 세이하의고령자에있어초회량조절은필요하지않으며, 75 세가넘은고령자의경우초회량은이약으로서 1 일

치료시작후 6 주후에최대혈압강하효과가나타난다. 치료효과가불충분한경우같은용량을 1 일 2 회로분할경구투여하거나필요한경우 1 일 1 회 0 mg 까지증량할수있다. 2) 고령자 75 세이하의고령자에있어초회량조절은필요하지않으며, 75 세가넘은고령자의경우초회량은이약으로서 1 일 코자정 ( 로사르탄칼륨 ) 원료약품및분량 < 코자정 50mg> 1 정 (15.55mg) 중주성분 : 로사르탄칼륨 (USP) ( 로사르탄으로서 5.8mg) -------------------------------------------50.0mg < 코자정 0mg> 1 정 (09.05mg) 중주성분 : 로사르탄칼륨 (USP) ( 로사르탄으로서 91.6mg) ------------------------------------------0.0mg

More information

엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량 - 엑스포지정 5/80밀리그램이약 1정 (175.0mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 )

엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량 - 엑스포지정 5/80밀리그램이약 1정 (175.0mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 ) 엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량 - 엑스포지정 5/80밀리그램이약 1정 (175.0mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 ) 80.0 mg 암로디핀베실산염 ( 별규 ) 6.94 mg ( 암로디핀으로서 5mg) 첨가제

More information

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

조스타박스주(대상포진생바이러스백신) 프로페시아정 1 밀리그램 ( 피나스테리드 ) 원료약품및분량 1 정 (153.9 mg) 중주성분 : 피나스테리드 ( 별규 ) ------------------------------------------------------------------------1.00mg 성상 양면이볼록한팔각형모양의황갈색필름코팅정제 효능 효과 성인남성 ( 만 18-41 세 ) 의남성형탈모증

More information

<30322EBABBB9AE2E687770>

<30322EBABBB9AE2E687770> 대한내과학회지 : 제 79 권부록 2 호 2010 임상강좌 간염 : 최근발표된진료지침 인제대학교의과대학일산백병원내과 이준성 서론만성 B형및 C형간염은과거 10년간항바이러스효과가우수한약제들이개발되면서치료에큰진전을가져왔다. B 형간염은예방접종이시행된후현저히감소하였으나현재에도국민보건에큰위협이되는질병이며, C형간염감염자는전세계적으로약 1억 7천만명으로추정되며국내에서는보고자에따라약간차이가있으나약

More information

* ** *** ****

* ** *** **** * ** *** **** - 47 - - 48 - - 49 - - 50 - - 51 - 구분범주빈도 ( 명 ) 비율 (%) 성별연령장애유형장애정도 남자 92 65.71 여자 48 34.28 3~6세 ( 학령전기 ) 70 50.00 7~10세 ( 학령기 ) 70 50.00 자폐성장애 53 37.85 지적장애 71 50.71 기타 16 11.42 경미한정도 31

More information

<30322E535453BABBB9AE2DC6EDC1FD2E687770>

<30322E535453BABBB9AE2DC6EDC1FD2E687770> 만성 C 형간염의치료 : 주사제를포함한요법 Treatment of Chronic Hepatitis C-Interferon-Based Therapy 인제대학교일산백병원내과 김경아 With the development of direct acting antivirals (DAAs), the outcomes of hepatitis C treatment have been

More information

< 아토젯정 10/80 밀리그램 > 백색내지미백색의한면에 357 이새겨진양면이볼록한캡슐모양의필름코팅정 효능 효과 원발성고콜레스테롤혈증원발성고콜레스테롤혈증 ( 이형접합가족형및비가족형 ) 또는혼합형이상지질혈증환자의상승된총콜레스테롤 (total-c), LDL- 콜레스테롤 (

< 아토젯정 10/80 밀리그램 > 백색내지미백색의한면에 357 이새겨진양면이볼록한캡슐모양의필름코팅정 효능 효과 원발성고콜레스테롤혈증원발성고콜레스테롤혈증 ( 이형접합가족형및비가족형 ) 또는혼합형이상지질혈증환자의상승된총콜레스테롤 (total-c), LDL- 콜레스테롤 ( 아토젯정 원료약품및분량 < 아토젯정 10/10밀리그램 > 이약 1정중 주성분 : 아토르바스타틴칼슘삼수화물 ( 별규 )( 아토르바스타틴으로서 -------------------------------------------------------------- --------10.9mg 10mg) 주성분 : 에제티미브 ( 별규 ) --------------------------------------------------------------

More information

제품설명서Template

제품설명서Template 전문의약품 비비안트정 20 밀리그람 ( 바제독시펜아세테이트 ) Viviant Tablet 20mg (Bazedoxifene Acetate) [ 원료약품의분량 ] - 1 정 ( 약 414 mg) 중 - 바제독시펜아세테이트 ( 별규 ) ( 바제독시펜으로서 20.0 mg) 22.6 mg [ 성상 ] 흰색 ~ 회백색의캡슐모양의필름코팅정 [ 효능 효과 ] 폐경후여성의골다공증치료및예방단,

More information

며 오스본을 중심으로 한 작은 정부, 시장 개혁정책을 밀고 나갔다. 이에 대응 하여 노동당은 보수당과 극명히 반대되는 정강 정책을 내세웠다. 영국의 정치 상황은 새누리당과 더불어 민주당, 국민의당이 서로 경제 민주화 와 무차별적 복지공약을 앞세우며 표를 구걸하기 위한

며 오스본을 중심으로 한 작은 정부, 시장 개혁정책을 밀고 나갔다. 이에 대응 하여 노동당은 보수당과 극명히 반대되는 정강 정책을 내세웠다. 영국의 정치 상황은 새누리당과 더불어 민주당, 국민의당이 서로 경제 민주화 와 무차별적 복지공약을 앞세우며 표를 구걸하기 위한 4.13 총선, 캐머런과 오스본, 영국 보수당을 생각하다 정 영 동 중앙대 경제학과 자유경제원 인턴 우물 안 개구리인 한국 정치권의 4.13 총선이 한 달도 남지 않았다. 하지만 정당 간 정책 선거는 실종되고 오로지 표를 얻기 위한 이전투구식 경쟁이 심 화되고 있다. 정말 한심한 상황이다. 정당들은 각 당이 추구하는 이념과 정강 정책, 목표를 명확히 하고,

More information

Microsoft Word - 홈페이지 업로드용 제품설명서_노비르정_

Microsoft Word - 홈페이지 업로드용 제품설명서_노비르정_ 노비르 정 ( 리토나비르 ) Norvir (Ritonavir) 전문의약품 희귀의약품 분류번호 : [06290] 기타의화학요법제 [ 성상 ] 흰색의장방형필름코팅정 [ 원료약품및분량 ] 이약 1 정 (787.4mg) 중 유효성분 ( 주성분 ) : 리토나비르 (EP) 100.0mg [ 효능효과 ] 임상학적또는면역학적으로질환의진행이확인되어치료가필요한 HIV 감염환자치료를위한

More information

Microsoft Word K_01_05.docx

Microsoft Word K_01_05.docx Company Update 에스티팜 (23769) 2Q Preview 전년높은베이스영향 작년 C 형간염치료제매출역기저효과와올리고핵산치료제고객사의 1 분기임상 2 상완료에따른일시 API 수요감소로 2Q 실적은전년대비감소예상. 그러나반기기준으로는 1 분기실적호조로전년상반기와비슷한수준의실적을기록할전망. 3 분기길리어드사의신규 C 형간염치료제 보세비 와경쟁약물인애브비사의

More information

2016 학년도약학대학면접문제해설 문제 2 아래의질문에 3-4분이내로답하시오. 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 는수용체티로신인산화효소군 (receptor tyrosine kinases, RTKs) 의일종으로서세

2016 학년도약학대학면접문제해설 문제 2 아래의질문에 3-4분이내로답하시오. 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 는수용체티로신인산화효소군 (receptor tyrosine kinases, RTKs) 의일종으로서세 본문제에대한지적소유권은동국대학교에있습니다. 본교의서면허락없이무단으로출판, 게재, 사용할수없습니다. 문제 2 2016 학년도약학대학면접문제 아래의질문에 3-4 분이내로답하시오. 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 는수용체티로신 인산화효소군 (receptor tyrosine kinases, RTKs) 의일종으로서세포의생존과증식

More information

보트리엔트정 ( 파조파닙염산염 ) - 200mg, 400mg Votrient (Pazopanib hydrochloride) 원료약품의분량 - 200mg 이약 1 정 (330 밀리그램 ) 중 주성분 : 파조파닙염산염 ( 별규 ) 216.7mg ( 파조파닙으로써 200 밀

보트리엔트정 ( 파조파닙염산염 ) - 200mg, 400mg Votrient (Pazopanib hydrochloride) 원료약품의분량 - 200mg 이약 1 정 (330 밀리그램 ) 중 주성분 : 파조파닙염산염 ( 별규 ) 216.7mg ( 파조파닙으로써 200 밀 보트리엔트정 ( 파조파닙염산염 ) - 200mg, 400mg Votrient (Pazopanib hydrochloride) 원료약품의분량 - 200mg 이약 1 정 (330 밀리그램 ) 중 주성분 : 파조파닙염산염 ( 별규 ) 216.7mg ( 파조파닙으로써 200 밀리그램 ) - 400mg 이약 1 정 (659 밀리그램 ) 중 주성분 : 파조파닙염삼염 (

More information

제브타나Ⓡ주 (카바지탁셀아세톤용매화물) - Jevtana inj. (Cabazitaxel)

제브타나Ⓡ주 (카바지탁셀아세톤용매화물) - Jevtana inj. (Cabazitaxel) 제브타나 R 주 ( 카바지탁셀아세톤용매화물 ) Jevtana inj. (Cabazitaxel) 전문의약품희귀사노피-아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 본액 1 ml 중 ( 주성분 ) 카바지탁셀아세톤용매화물 ( 별규 ) 42.8 mg ( 카바지탁셀로서 40.0 mg) 용매 1 ml 중 ( 용매 ) 알코올 127.4 mg ( 용매 ) 주사용수 적량 [ 성상 ] 황색

More information

제품설명서Template

제품설명서Template 전문의약품프리스틱 서방정 50 mg, 100 mg ( 데스벤라팍신숙신산염일수화물 ) [ 원료약품의분량 ] 50 mg: 1정 ( 약 356.72 mg) 중데스벤라팍신숙신산염일수화물 ( 데스벤라팍신으로서 50 mg에해당 ) ( 별규 )..75.87 mg 100 mg: 1 정 ( 약 353.59 mg) 중 데스벤라팍신숙신산염일수화물 ( 데스벤라팍신으로서 100 mg

More information

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문 약과자몽주스의상호작용 저자송보완경희의료원한방약무팀장약학정보원학술자문위원 개요 자몽주스는풍부한영양소에비하여칼로리가낮고체내지방연소를도와체지방축적을억제하는효능때문에다이어트식품으로큰인기가있다. 그러나칼슘길항제, HMG-CoA 환원효소저해제, HIV protease저해제, 면역억제제, 최면진정제및스테로이드호르몬제등을복용하고있는사람이자몽주스를함께복용하면약물의혈중농도가상승하여부작용을초래할수있다.

More information

엑셀론캡슐 ( 리바스티그민타르타르산염 ) 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg Exelon Capsule (Rivastigmine tartrate) 원료약품의분량이약 1 캡슐 (222mg) 중, 유효성분 : 리바스티그민타르타르산염 ( 별규 ) 2.4mg, 4

엑셀론캡슐 ( 리바스티그민타르타르산염 ) 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg Exelon Capsule (Rivastigmine tartrate) 원료약품의분량이약 1 캡슐 (222mg) 중, 유효성분 : 리바스티그민타르타르산염 ( 별규 ) 2.4mg, 4 엑셀론캡슐 ( 리바스티그민타르타르산염 ) 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg Exelon Capsule (Rivastigmine tartrate) 원료약품의분량이약 1 캡슐 (222mg) 중, 유효성분 : 리바스티그민타르타르산염 ( 별규 ) 2.4mg, 4.8mg, 7.2mg, 9.6mg ( 리바스티그민으로서 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg,

More information

사용상의 주의사항

사용상의 주의사항 전문의약품 알닥톤 필름코팅정 25 mg ( 스피로노락톤 ) [ 원료약품의분량 ] 1 정 (270 mg) 중 스피로노락톤 (EP)... 25 mg [ 성상 ] 미황색원형의필름코팅정제 [ 효능 효과 ] 고혈압 ( 본태성, 신성등 ), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종 ( 울혈성심부전 ), 신성부종, 간성부종, 특발성부종 [ 용법 용량 ] 성인 : 스피로노락톤으로서

More information

2/7 2/6 서론 급성기관지염 (Acute Bronchitis) 저자최선 가톨릭중앙의료원연구윤리사무국피험자보호팀장 약학정보원학술자문위원 고염증이 ~~ 개요 기관지염은지속기간에따라대략 10일미만인급성과수주간지속되는만성으로나눌수있다. 이중감기나독감과유사한증상을보이는급성기

2/7 2/6 서론 급성기관지염 (Acute Bronchitis) 저자최선 가톨릭중앙의료원연구윤리사무국피험자보호팀장 약학정보원학술자문위원 고염증이 ~~ 개요 기관지염은지속기간에따라대략 10일미만인급성과수주간지속되는만성으로나눌수있다. 이중감기나독감과유사한증상을보이는급성기 2/7 2/6 서론 저자최선 가톨릭중앙의료원연구윤리사무국피험자보호팀장 약학정보원학술자문위원 고염증이 ~~ 개요 기관지염은지속기간에따라대략 10일미만인급성과수주간지속되는만성으로나눌수있다. 이중감기나독감과유사한증상을보이는급성기관지염의주요특성과예방및치료방법에대해정리해보고자한다. 유전성, 후 키워드 급성기관지염, 급성기관지염의치료 개요 기관지염 ( 氣管支炎, bronchitis)

More information

Ⅰ. 인플루엔자의사환자발생현황 1. 주간표본감시결과 2012 년도제 16 주인플루엔자의사환자분율 은외래환자 1,000 명당 8.7 명으로지난주 (13.8) 보다감소하였으며 A/H1N1pdm09 인플루엔자대유행기를제외한지난 3 년같은주평균인플루엔자의사환자분율 (4.6/1

Ⅰ. 인플루엔자의사환자발생현황 1. 주간표본감시결과 2012 년도제 16 주인플루엔자의사환자분율 은외래환자 1,000 명당 8.7 명으로지난주 (13.8) 보다감소하였으며 A/H1N1pdm09 인플루엔자대유행기를제외한지난 3 년같은주평균인플루엔자의사환자분율 (4.6/1 2012 년도제 16 주 (4 월 15 일 4 월 21 일 ) 2012 년도제 16 주발생개요 인플루엔자는제 3 군법정감염병으로임상감시는전국 830 여개의료기관, 실험실감시는전국 96 개의료기관의참여로운영되고있음 지역사회획득폐렴입원환자와호흡기감염증사망자 ( 폐렴및인플루엔자 ) 감시는 2007 년 11 월부터운영을시작하였으며, 2011 년 7 월부터의료관련감염표본감시로통합되어

More information

<4D F736F F F696E74202D20362E20B9DAC7F6C1D62D DBBFDB5BFB8E9C1A6B1E2C1D82DC0CEBCE2BFEB>

<4D F736F F F696E74202D20362E20B9DAC7F6C1D62D DBBFDB5BFB8E9C1A6B1E2C1D82DC0CEBCE2BFEB> 생동성시험면제기준 : BCS (Biopharmaceutics Classification System) : Linearity elimination kinetics 서론 생동성시험면제 (Waivers of in-vivo BE studies) 생물약제학적분류체계 (BCS-based biowaiver) 선형소실입증자료 (Proportionality-based biowaiver)

More information

Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No μ μ

Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No μ μ Journal of Life Science 2011 Vol. 21. No. 8. 1120~1126 ISSN : 1225-9918 DOI : http://dx.doi.org/10.5352/jls.2011.21.8.1120 μ μ μ α β Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No. 8 1121 μ μ 1122 생명과학회지 2011,

More information

프릴리지정 30 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 프릴리지정 60 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 전문의약품 오남용우려의약품 [ 원료약품및그분량 ] 프릴리지정 30 밀리그램 유효성분 : 1 정 (105.00mg) 중다폭세틴염산염 ( 별규 ) 33.6mg ( 다폭세틴으로서 3

프릴리지정 30 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 프릴리지정 60 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 전문의약품 오남용우려의약품 [ 원료약품및그분량 ] 프릴리지정 30 밀리그램 유효성분 : 1 정 (105.00mg) 중다폭세틴염산염 ( 별규 ) 33.6mg ( 다폭세틴으로서 3 프릴리지정 30 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 프릴리지정 60 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 전문의약품 오남용우려의약품 [ 원료약품및그분량 ] 프릴리지정 30 밀리그램 유효성분 : 1 정 (105.00mg) 중다폭세틴염산염 ( 별규 ) 33.6mg ( 다폭세틴으로서 30mg) 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 32K27653 회색, 유당수화물 :

More information

Print

Print > > > 제1장 정치 의회 1. 민주주의 가. 민주주의 지수 나. 세계은행의 거버넌스 지수 다. 정치적 불안정 지수 2. 의회 가. 의회제도와 의석 수 나. 여성의원 비율 다. 입법통계 현황 라. 의회의 예산 규모 마. 의원보수 및 보좌진 수당 3. 선거 정당 가. 투표율 나. 선거제도 다. 정당과 정치자금 4. 정치문화 가. 신뢰지수 나. 정부에 대한 신뢰

More information

효능 효과 1. 암로디핀또는로사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압 2. 제 2 기고혈압환자에서치료목표혈압에도달하기위해복합제투여가필요한환자의 초기요법 용법 용량 이약의권장용량은 1 일 1 회 1 정으로, 식사와관계없이물과함께복용한다. 가능하면매일같은시간 (

효능 효과 1. 암로디핀또는로사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압 2. 제 2 기고혈압환자에서치료목표혈압에도달하기위해복합제투여가필요한환자의 초기요법 용법 용량 이약의권장용량은 1 일 1 회 1 정으로, 식사와관계없이물과함께복용한다. 가능하면매일같은시간 ( 코자엑스큐정 5/50, 5/100, 10/50 밀리그램 원료약품및분량 < 코자엑스큐정 5/50 밀리그램 > 1 정 ( 약 412.04 mg) 중 주성분 : 로사르탄칼륨 (USP) 암로디핀캄실산염 ( 별규 ) ------------------------------------------- 50.00 mg --------------------------------------------

More information

제품설명서Template

제품설명서Template 전문의약품, 국가출하승인의약품 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) [원료약품의 분량] 이 약 1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중 주성분: 정제폐렴구균폴리사카라이드 (혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) 디프테리아 CRM197 단백질 접합체 (균주:S.pneumoniae

More information

전문의약품 의약품분류번호 259 프로스카정 ( 피나스테리드 5mg) 원료약품및분량 1 정 (153.8 밀리그램 ) 중 주성분 : 피나스테리드 ( 별규 ) 밀리그램 첨가제 (

전문의약품 의약품분류번호 259 프로스카정 ( 피나스테리드 5mg) 원료약품및분량 1 정 (153.8 밀리그램 ) 중 주성분 : 피나스테리드 ( 별규 ) 밀리그램 첨가제 ( 프로스카정 ( 피나스테리드 5mg) 원료약품및분량 1 정 (153.8 밀리그램 ) 중 주성분 : 피나스테리드 ( 별규 ) --------------------------------------------------5.0 밀리그램 첨가제 ( 타르색소 ): 청색2호 성상 청색으로한면에는 MSD72 가다른면에는 Proscar 가새겨진사과모양의필름코팅정제 효능 효과

More information

가브스정 ( 빌다글립틴 ) - 50mg Galvus tab (vildagliptin) 원료약품의분량이약 1정 (200 mg) 중 유효성분 : 빌다글립틴 ( 별규 ) 50.0 밀리그램 첨가제 : 유당, 미결정셀룰로오스, 글리콜산전분나트륨, 스테아르산마그네슘 성상 흰색내지

가브스정 ( 빌다글립틴 ) - 50mg Galvus tab (vildagliptin) 원료약품의분량이약 1정 (200 mg) 중 유효성분 : 빌다글립틴 ( 별규 ) 50.0 밀리그램 첨가제 : 유당, 미결정셀룰로오스, 글리콜산전분나트륨, 스테아르산마그네슘 성상 흰색내지 가브스정 ( 빌다글립틴 ) - 50mg Galvus tab (vildagliptin) 원료약품의분량이약 1정 (200 mg) 중 유효성분 : 빌다글립틴 ( 별규 ) 50.0 밀리그램 첨가제 : 유당, 미결정셀룰로오스, 글리콜산전분나트륨, 스테아르산마그네슘 성상 흰색내지밝은노란빛을띄는원형정제 효능 효과 이약은제 2 형당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로

More information

엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량엑스포지 5/80mg 1 정중 유효성분 : 암로디핀베실산염 ( 별규 ) mg ( 암

엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량엑스포지 5/80mg 1 정중 유효성분 : 암로디핀베실산염 ( 별규 ) mg ( 암 엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량엑스포지 5/80mg 1 정중 유효성분 : 암로디핀베실산염 ( 별규 )... 6.94mg ( 암로디핀으로서 5mg) 발사르탄 ( 별규 )... 80.0mg 엑스포지 5/160mg 1 정중

More information

< 분류번호 : 232, 소화성궤양용제 > [ 허가사항변경지시 ( 안전성정보처리 ) ( 의약품안전평가과 - 호,... ) ] 라베프라졸나트륨단일제 ( 경구 ) ( R abeprazole Sodium) 사용상의주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것. 1) 이약, 이약의구성

< 분류번호 : 232, 소화성궤양용제 > [ 허가사항변경지시 ( 안전성정보처리 ) ( 의약품안전평가과 - 호,... ) ] 라베프라졸나트륨단일제 ( 경구 ) ( R abeprazole Sodium) 사용상의주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것. 1) 이약, 이약의구성 < 분류번호 : 232, 소화성궤양용제 > [ 허가사항변경지시 ( 안전성정보처리 ) ( 의약품안전평가과 - 호,... ) ] 라베프라졸나트륨단일제 ( 경구 ) ( R abeprazole Sodium) 사용상의주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것. 1) 이약, 이약의구성성분또는벤즈이미다졸류에과민반응및그병력이있는환자 2) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자 ( 헬리코박터필로리

More information

이백신은 A 형간염바이러스에대한면역이없는사람에게접종이권장된다. A 형간염 바이러스항체가없는소아나일부성인의경우에감염의위험성이높아지는다음의경우에 접종이권장된다. - A형간염의풍토성이높은지역으로여행하는경우 ( 미국, 캐나다, 서유럽, 북유럽, 일본, 호주, 뉴질랜드이외의나라

이백신은 A 형간염바이러스에대한면역이없는사람에게접종이권장된다. A 형간염 바이러스항체가없는소아나일부성인의경우에감염의위험성이높아지는다음의경우에 접종이권장된다. - A형간염의풍토성이높은지역으로여행하는경우 ( 미국, 캐나다, 서유럽, 북유럽, 일본, 호주, 뉴질랜드이외의나라 박타 주 프리필드시린지 (A 형간염백신 ) 원료약품및분량 1 바이알 / 프리필드시린지 1 밀리리터중, 주성분 : 정제불활화 A형간염바이러스 ( 별규 ) -----------------------------50 U ( 바이러스주 : CR326F, 세포주 : MRC-5) 기타첨가제 : 수산화알루미늄비결정인산황산염 --------------------------0.45

More information

- i - - ii - - iii - - iv - - v - - vi - - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - α - 15 - α α α - 16 - α α α - 17 - α - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 -

More information

농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 (

농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 :2014. 7. 29 ~ 2016. 7. 28.) 과제의최종보고서로제출합니다. 2016. 7. 28. 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 인 ) 협동연구기관명 : 목원대학교산학협력단 ( 대표자 ) 고대식 ( 인 ) 협동연구기관명

More information

Çмú°�ÁÂÃÖÀº¿µ

Çмú°�ÁÂÃÖÀº¿µ 병원약사회지 (2014), 제 31 권제 2 호 J. Kor. Soc. Health-Syst. Pharm., Vol. 31, No. 2, 744 ~ 749 (2014) 학술강좌 간염치료제의현황과미래 최은영울산대학교병원약제팀 간염이란간세포조직에염증이생기는질환을뜻하며, 원인중하나가바이러스에의한것이다. 한국인에서가장흔한감염은 B형간염바이러스 (hepatitis B

More information

디프루칸 캅셀 50mg/150mg

디프루칸 캅셀 50mg/150mg 전문의약품 디푸루칸 캡슐 50 mg ( 플루코나졸 ) [ 원료약품의분량 ] 1 캡슐 (117.50 mg) 중, 플루코나졸 ( 별규 ).. 50.00 mg 첨가제 ( 타르색소 ): 청색 1 호 [ 성상 ] 흰색의분말이든상부청색, 하부흰색의경질캡슐제 [ 효능 효과 ] 1. 급성또는재발성질칸디다증 2. 면역기능이정상인환자및면역기능저하환자의구강인두, 식도, 비침습성기관지

More information

제 21 차대한간학회추계학술대회 연구는대부분라미부딘경험이있거나복합요법을하는경우가많아다약제내성이상당수포함되며아 데포비어내성인 A181T/V 는라미부딘에도내성을가지고엔테카비어는그자체로다약제내성이므로본 고에서는내성치료의변천과각약제의내성에대한연구결과에대해정리해보고자한다. 본론

제 21 차대한간학회추계학술대회 연구는대부분라미부딘경험이있거나복합요법을하는경우가많아다약제내성이상당수포함되며아 데포비어내성인 A181T/V 는라미부딘에도내성을가지고엔테카비어는그자체로다약제내성이므로본 고에서는내성치료의변천과각약제의내성에대한연구결과에대해정리해보고자한다. 본론 Clinical Hepatology Update: Hepatitis The change of treatment for multidrug resistant CHB patients 다약제내성만성 B 형간염치료의변화 김지훈 고려대학교구로병원소화기내과 서론 B형간염의역사는 1965년 Blumberg 등 1 이 Australian antigen을발견하면서시작되었고 1968년에

More information

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

조스타박스주(대상포진생바이러스백신) 키트루다 주 ( 펨브롤리주맙, 유전자재조합 ) 원료약품및분량 1 바이알 (4.0 밀리리터 ) 중, 유효성분 : 펨브롤리주맙 ( 유전자재조합 ) ( 별규 ) ------------ 100.0 밀리그램 ( 숙주세포 : CHO DXB11, 벡터 : papd11v1-ga) 첨가제 ( 안정제 ) 폴리소르베이트 80 --------------- 0.8 밀리그램 첨가제

More information

Pfizer Pharmaceuticals Korea LTD

Pfizer Pharmaceuticals Korea LTD 전문의약품 지스로맥스 정 250 mg ( 아지트로마이신수화물 ) [ 원료약품의분량 ] 1 정 (468.00 mg) 중, 유효성분 : 아지트로마이신수화물 (KP).. 250.00 mg ( 역가 ) 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 오파드라이화이트 ǁ(Y- 30-18037), 젤라틴화전분, 크로스카르멜로스나트륨 [ 성상 ] 백색의캡슐모양필름코팅정

More information

발간등록번호 NIER-SP2013-115 11-1480523-001522-01 발간등록번호 GHS 전면시행에따른산업체교육및기술지원 한국화학물질관리협회 고려대학교 주 티오이십일 국립환경과학원 - i - ž ž - ii - - iii - ž ž 표목차 ž 그림목차 - 2 - ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž - 3 -

More information

untitled

untitled 자누메트정 50/1000 밀리그램 자누메트정 50/850 밀리그램 자누메트정 50/500 밀리그램 원료약품및분량 < 자누메트정 50/1000 밀리그램 > 1 정 (1333 mg) 중주성분 : 시타글립틴인산염수화물 ( 별규 ) ------------------------------------------------------- 64.25 mg ( 시타글립틴으로서

More information

연구보고서화학물질노출에의한유전자돌연변이 ( 발암 ) 의조기확인 (II) - 실험동물을이용한고감도발암성확인기법의검증 - 임경택 김수진

연구보고서화학물질노출에의한유전자돌연변이 ( 발암 ) 의조기확인 (II) - 실험동물을이용한고감도발암성확인기법의검증 - 임경택 김수진 연구보고서화학물질노출에의한유전자돌연변이 ( 발암 ) 의조기확인 (II) - 실험동물을이용한고감도발암성확인기법의검증 - 임경택 김수진 요약문 i ii 화학물질노출에의한유전자돌연변이 ( 발암 ) 의조기확인 (II) 요약문 iii iv 화학물질노출에의한유전자돌연변이 ( 발암 ) 의조기확인 (II) 요약문 v vi 화학물질노출에의한유전자돌연변이 ( 발암 ) 의조기확인

More information

(지도6)_(5단원 156~185)

(지도6)_(5단원 156~185) 1 _ 2_ 3_ 4_ 01 158 159 참고 자료 160 161 162 163 02 164 165 참고 자료 166 167 168 169 활 동 지 03 170 171 172 173 활동의 결과이다. 신경 세포와 신경 세포 간에 화학 물질을 방출하여 전기 신호를 전달해 주는 시냅스 활동은 우리 뇌가 새로운 경험을 할 때마다 변한다. 기분 나쁜 경험을 하면

More information

제품설명서Template

제품설명서Template 전문의약품프리스틱 서방정 50 mg, 100 mg ( 데스벤라팍신숙신산염일수화물 ) [ 원료약품의분량 ] 50 mg: 1정 ( 약 356.72 mg) 중, 유효성분 : 데스벤라팍신숙신산염일수화물 ( 데스벤라팍신으로서 50 mg에해당 ) ( 별규 )..75.87 mg 첨가제 : 미결정셀룰로오스 PH102, 미결정셀룰로오스 PH105, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II분홍색

More information

1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약투여군에서암발생률이통계적으로유의하게증가하였다. 이들임상시험에서위약대조군과비교하여이약의장기투여환자에서의절대적암발생위험률은 0.7 ~ 2.4% 로나타났다. 이들임상시험에서환자들은경구또는비강내투여제제

1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약투여군에서암발생률이통계적으로유의하게증가하였다. 이들임상시험에서위약대조군과비교하여이약의장기투여환자에서의절대적암발생위험률은 0.7 ~ 2.4% 로나타났다. 이들임상시험에서환자들은경구또는비강내투여제제 마야칼식나살스프레이 ( 살카토닌 ) - 200 I.U. Miacalcic nasal spray (salcatonin) 마야칼식나살스프레이 200 ( 살카토닌 ) 원료약품의분량 1mL 중주성분 : 살카토닌 (EP)...2,200 IU 성상 이약은무색투명한액으로, 일정량씩분무되는용기에들어있다. 효능 효과다른치료법에반응하지않거나다른치료법이적절하지않은 ( 예, 중증신장애환자

More information

치료기간을연장할수있다. 이러한환자들에는주기적인치료를고려할수있으며, 잠재적 유익성과이약의장기사용에의한악성종양의발생의위험증가등을고려하여사용하도록 한다 ( 사용상의주의사항 참조 ). 사용상의주의사항 1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약

치료기간을연장할수있다. 이러한환자들에는주기적인치료를고려할수있으며, 잠재적 유익성과이약의장기사용에의한악성종양의발생의위험증가등을고려하여사용하도록 한다 ( 사용상의주의사항 참조 ). 사용상의주의사항 1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약 마야칼식나살스프레이 ( 살카토닌 ) - 200 I.U. Miacalcic nasal spray (salcatonin) 마야칼식나살스프레이 200 ( 살카토닌 ) 원료약품의분량 1mL 중주성분 : 살카토닌 (EP)...2,200 IU 성상 이약은무색투명한액으로, 일정량씩분무되는용기에들어있다. 효능 효과 1. 만성고칼슘혈증의치료 ( 유방, 폐, 신장또는기타악성종양또는골수종에따른종양성골용해,

More information

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

조스타박스주(대상포진생바이러스백신) 조스타박스주 ( 대상포진생바이러스백신 ) 원료약품및분량 1 바이알 (0.65 밀리리터 ) 중주성분 : 약독수두생바이러스 ( 별규 ) ----------------------------------- 19400 PFU 이상 ( 바이러스주 : Oka/Merck 주, 세포주 : MRC-5) 첨가제 ( 안정제 ): 백당 -------------------------------------------------------------------------

More information

위장관계 위염 5 (1.1) 4 (0.9) 7 (0.7) 5 (0.5) 설사 5 (1.1) 2 (0.4) 14 (1.4) 10 (1.0) 복통 13 (2.8) 15 (3.2) 21 (2.1) 28 (2.9) 소화불량 12 (2.6) 18 (3.9) 40 (4.1) 26

위장관계 위염 5 (1.1) 4 (0.9) 7 (0.7) 5 (0.5) 설사 5 (1.1) 2 (0.4) 14 (1.4) 10 (1.0) 복통 13 (2.8) 15 (3.2) 21 (2.1) 28 (2.9) 소화불량 12 (2.6) 18 (3.9) 40 (4.1) 26 본비바주 ( 이반드론산나트륨일수화물 ) 전문의약품 원료약품및그분량 1 프리필드시린지 (3mL) 중주성분 : 이반드론산나트륨일수화물 ( 별규 )...3.375mg ( 이반드론산으로서 3mg) 등장화제 : 염화나트륨첨부물 : 1 회용주사침완충제 : 아세트산나트륨수화물용제 : 주사용증류수완충제 : 아세트산무수물 성상무색투명한용액이충전된프리필드시린지로서 1 회용주사침이첨부되어있다.

More information

<323031303031303528C3D6C1BE293435C8A35FBABBB9AE28B8BCC0BAB0EDB5F1C3BC292E687770>

<323031303031303528C3D6C1BE293435C8A35FBABBB9AE28B8BCC0BAB0EDB5F1C3BC292E687770> 의약품 안전성 정보 2009. 12. Information on Adverse Drug Reactions 목 차 Ⅰ. 국내 외 주요 안전성 관련 정보 1. 안전성 정보 평가 결과(허가사항 변경지시 내용) 3 2. 성분별 대상 품목 현황 175 3. 안전성 서한(속보) 배포 현황 181 4. 첨가제의 사용상의 주의사항 255 5. 용기(앰플주사제)의 사용상의

More information

암센터뉴스레터1

암센터뉴스레터1 CANCER HOSPITAL News News Letter For Yonsei University Gangnam Severance Hospital http://gs.iseverance.com 2012.06.21 2012.08.16 2012.09.19 2012.10.04 2012.10.25 CONTENTS 2012.07.27 2012.10.06 2012.11.06

More information

2017 년장애인실태조사결과 2018. 4. 보건복지부 한국보건사회연구원 목 차 2017 년도장애인실태조사주요내용 1. 조사개요 1 2. 총괄표 1 3. 주요실태조사결과 5 장애인구및출현율 5 일반특성 8 건강특성 11 사회적특성 18 일상생활및돌봄특성 22 경제적특성 25 복지서비스수요 31 2017 년도장애인실태조사주요내용 조사개요 총괄표 268 273

More information

사용상의 주의사항

사용상의 주의사항 전문의약품 알닥톤 필름코팅정 25 mg ( 스피로노락톤 ) [ 원료약품의분량 ] 1 정 (270 mg) 중, 유효성분 : 스피로노락톤 (EP)... 25 mg 첨가제 : 박하향, 스테아르산마그네슘, 오파스프레이 M-1-6032B, 옥수수전분, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜 400, 황산칼슘, 히프로멜로오스 2910 (5 mpa s), 히프로멜로오스 2910 (15

More information

E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 장동기 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Seda

E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 장동기 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Seda E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Sedative Endoscopy: Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine

More information

지질저하치료가불가능한경우 이약치료개시전, 속발성고지혈증의원인이있는지확인하여야하며, 총콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤및트리글리세라이드등의지질농도를측정한다. 3. 이형접합가족형고콜레스테롤혈증의소아환자 10 ~ 17세의이형접합가족형고콜레스테롤혈증을가진소아환자 ( 여성의경우초

지질저하치료가불가능한경우 이약치료개시전, 속발성고지혈증의원인이있는지확인하여야하며, 총콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤및트리글리세라이드등의지질농도를측정한다. 3. 이형접합가족형고콜레스테롤혈증의소아환자 10 ~ 17세의이형접합가족형고콜레스테롤혈증을가진소아환자 ( 여성의경우초 조코정 20 밀리그램 ( 심바스타틴 ) 조코정 40 밀리그램 ( 심바스타틴 ) 원료약품및분량 20 mg 정 1 정 ( 약 205.5 mg) 중주성분 : 심바스타틴 (USP) ---------------------------------------------------------- 20.0 mg 40 mg 정 1 정 ( 약 411.0 mg) 중주성분 : 심바스타틴

More information

자낙스 정 0

자낙스 정 0 전문의약품 자낙스 정 0.25mg 0.5mg ( 알프라졸람 ) Xanax Tablets 0.25mg, 0.5mg (Alprazolam) 조성자낙스정 0.25mg : 1정중알프라졸람 (USP) 0.25mg 자낙스정 0.5mg: 1정중알프라졸람 (USP) 0.5mg, 첨가제 ( 타르색소 ) 황색5호알루미늄레이크 성상자낙스정 0.25mg : 백색의타원형정제자낙스정

More information

Version: Xeloda Korea Product Information 젤로다정 150/500 밀리그램 ( 카페시타빈 ) 전문의약품 원료약품및그분량젤로다정 150mg: 1 정 (194.5 밀리그램 ) 중유효성분 : 카페시타빈 ( 별규 ).

Version: Xeloda Korea Product Information 젤로다정 150/500 밀리그램 ( 카페시타빈 ) 전문의약품 원료약품및그분량젤로다정 150mg: 1 정 (194.5 밀리그램 ) 중유효성분 : 카페시타빈 ( 별규 ). 젤로다정 150/500 밀리그램 ( 카페시타빈 ) 전문의약품 원료약품및그분량젤로다정 150mg: 1 정 (194.5 밀리그램 ) 중유효성분 : 카페시타빈 ( 별규 )...150mg 첨가제 : 무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이핑크 (03A14309), 크로스카멜로스나트륨, 히프로멜로오스젤로다정 500mg: 1 정 (638.0 밀리그램

More information

전문의약품 의약품분류번호 399 포사맥스 70 밀리그램정 ( 알렌드론산나트륨 ) 원료약품및분량 1 정 ( 약 mg) 중 주성분 : 알렌드론산나트륨 ( 별규 ) ( 알렌드론산으로서 mg)

전문의약품 의약품분류번호 399 포사맥스 70 밀리그램정 ( 알렌드론산나트륨 ) 원료약품및분량 1 정 ( 약 mg) 중 주성분 : 알렌드론산나트륨 ( 별규 ) ( 알렌드론산으로서 mg) 포사맥스 70 밀리그램정 ( 알렌드론산나트륨 ) 원료약품및분량 1 정 ( 약 350.0 mg) 중 주성분 : 알렌드론산나트륨 ( 별규 ) ( 알렌드론산으로서 70.00 mg) ---------------------------------------- 91.37 mg 성상 백색의타원형정제로서한면에는뼈그림, 다른면에는 "31" 이새겨져있다. 효능 효과 1. 폐경후여성의골다공증치료

More information

( )Kju269.hwp

( )Kju269.hwp 만성세균성전립선염모델흰쥐에서 의항염효과 Anti-inflammatory Effect of Lycopene on Chronic Bacterial Prostatitis Rat Model Cho Hwan Yang, Dong Wan Sohn, Yong-Hyun Cho From the Department of Urology, The Catholic University

More information