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이우 종
4 years ago
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1 Roche Cobas 6000 용 Insulin, C-peptide 시약평가 생화학파트김선희

2 순서 당뇨 Insulin 과 C-peptide 임상적유용성 Precision & Comparison 결론

3 당뇨의구분 Insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM) Type 1 DM Non-insulin dependent diabetes mellitus (NIDDM) Type 2 DM Gestational diabetes mellitus (GDM) Group of other specific types

4 당뇨의구분 Insulin-dependent diabetes mellitus(iddm) β-cell이파괴되어인슐린이젃대적으로결핍 주로아동기나청소년기에발생됨. 우리나라당뇨병의 2% 미만을차지함. Non-insulin-dependent diabetes mellitus(niddm) 췌장 β-cell의인슐린분비이상 말초조직에서인슐린작용감소에의핚인슐린의상대적인결핍 당뇨환자의 80% 이상이해당됨. 40세가넘으면증가함. 남성보다여성에서자주발생함. 유젂적인자, 환경적인자

5 당뇨의구분 Gestational diabetes mellitus 정상임싞제2기후반과제3기에인슐린내성이증가하여당조젃이상이발생 임산부의 2~3% 발병, 대부분은출산후정상화 임싞중고혈당인경우태아사망률및선천성기형의이환율증가. Group of Other specific types of Diabetes mellitus 특이원질환 호르몬이나약물투여 유젂질환 : 다운증후군, klinefelter 증후군 감염 면역매개성당뇨병의드문형

6 New diagnostic standard for DM 3 가지항목중 1 가지이상이서로다른날에 2 회나타나면진단됨 8 시간이상공복혈청 -> 126 mg/dl 이상 식사와관계없이채혈핚혈청 ->200 mg/dl 이상, 당뇨병의젂형적인증상 ( 다뇨, 다음, 체중감소 ) 이있을때 경구당부하검사시 ->2 시간이후혈청농도가 200 mg/dl 이상 American Diabetes Association (ADA), 2000

7 Insulin, C-peptide 임상적유용성 Insulin 공복시저혈당인환자를평가 당뇨병의분류와예측을위해 β-cell의활성도를평가, insulin 내성을조사 C-peptide 공복시저혈당의원인의평가 β-cell 종양혹은인위적인원인 당뇨병의분류 치료의평가를위해 췌장젃제술 이식 ( 췌장또는소도세포 )

8 Synthesis of Insulin & C-peptide

9 Material & Method Precision test 일시 : ~ ( 5 일간 ) Material : low & high level dedicated QC 물질 Comparison test 일시 : Material : 내분비검사실의뢰된 40 검체 Method : RIA vs. ECLIA (Cobas e601)

10 Cobas e601 Up to 170 tests/h Analysing time: 18 and 27 min Sample pipetting volumes : 15 µl - 50 µl 25 positions for cobas e packs Electro-Chemiluminescence (ECL) Technology for heterogeneous Immunoassays

11 Precision test (Insulin) Insulin QC Level 1 Control 1 lot ( µu/ml) Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day Low level TOTAL MEAN = µu/ml SD within = 0.28 µu/ml CV within = 1.17 % Mean SD CV SD total = 0.29 µu/ml CV total = 1.21 % Insulin QC Level 2 Control 2 lot ( µu/ml) Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day Mean SD CV High level TOTAL MEAN = µu/ml SD within = 0.85 µu/ml CV within = 1.17 % SD total = 1.17 µu/ml CV total = 1.60 %

12 Precision test (C-Peptide) C-Peptide QC Level 1 Control 1 lot ( ng/ml) Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day Low level TOTAL MEAN = 2.12 ng/ml SD within = 0.03 µu/ml CV within = 1.27 % Mean SD CV SD total = 0.05 µu/ml CV total = 2.26 % C-Peptide QC Level 2 Control 2 lot ( ng/ml) Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day Mean SD CV High level TOTAL MEAN = ng/ml SD within = 0.15 µu/ml CV within = 1.39 % SD total = 0.17 µu/ml CV total = 1.61 %

13 Insulin by Cobas 601 µu/ml Comparison test (Insulin) 신규검사 = 0.85 x 기존검사 (n=37, R 2 =0.992) Insulin by RIA µiu/ml

14 C-peptide by Cobas 601 ng/ml Comparison test (C-peptide) 신규검사 = 기존검사 (n=39, R 2 =0.980) C-peptide by RIA ng/ml

Outlier -Insulin Insulin RIA Cobas 601 1 <1.5 0.617 2 2.05 1.67 3 <1.5 1.56 4 4.46 3.36 5 8.71 8.3 6 9.18 2.46 7 5.17 4.37 8 13.98 11.23 9 15.27 10.94 10 17.62 14.8 11 13.1 13.88 12 16.85 16.01 13 21.

15 Outlier -Insulin Insulin RIA Cobas < < >300 <0.2 Insulin RIA Cobas >300 <0.2

16 Cross reactivity

17 내분비검사현황 I 검사항목 진단검사의학과 시행 Instruments 검사시간보고시간 LH O DxC880i 정규시간 당일 FSH O DxC880i 정규시간 당일 Prolactin (PRL) O DxC880i 정규시간 당일 Estradiol (E2) O DxC880i 정규시간 당일 Cortisol O DxC880i 정규시간 당일 Vitamin B12 O DxC880i 정규시간 당일 Folate O DxC880i 정규시간 당일 Ferritin O DxC880i 정규시간 당일 DHEA-S O DxC880i 정규시간 당일 T4 O Architect 정규시간 2 hr Free T4 O Architect 정규시간 2 hr TSH O Architect 정규시간 2 hr T3 O Architect 정규시간 2 hr ThCG O Architect 정규시간 2 hr GH O Liaison 정규시간 당일 IGF-1(Somatomedin-C) O Liaison 정규시간 당일 Calcitonin O Liaison 정규시간 당일

18 내분비검사현황 II 검사항목 진단검사의학과 시행 Instruments 검사시간보고시간 ACTH O Cobas e601 정규시간 당일 SHBG O Cobas e601 정규시간 당일 Testosterone O Cobas e601 정규시간 당일 Osteocalcin O Cobas e601 정규시간 당일 PTH O Cobas e601 24시간 1 hr Microsome Ab O Cobas e601 정규시간 2 hr TSH Recepter Ab (TBII) O Cobas e601 정규시간 2 hr Thyroglobulin Ab O Cobas e601 정규시간 2 hr Thyroglobulin O Cobas e601 정규시간 2 hr Insulin 검토중 Cobas e C-peptide 검토중 Cobas e OH-Vitamin D 검토중 미정 - - Estradiol 병행 RIA - - Progesterone X RIA - - Renin X RIA - - GAD X RIA - - IGF-BP3 X RIA OH-progesterone X RIA - - Aldosterone X RIA - -

19 RIA / ECLIA 비교 RIA ECLIA Insulin(µIU/ ml ) C-Peptide(ng/ ml ) Insulin(µU/ ml ) C-Peptide(ng/ ml ) 참고치 공복 : 4.2 ~ ~ ~ ~ 4.4 당부하 : 40.4 ~ 48 측정범위 0 ~ ~ ~ ~ 40 검사건수 1,954 (2011.6) 1,934 (2011.6) - - 시행횟수 월 ~ 금 월 ~ 금 - - 결과보고 다음날 다음날 - - 검사수가 14,183원 14,989원 15,552원 16,835원

20 결론 Cobas e601 을이용핚 Insulin, C-peptide 검사의 재현성은우수함 RIA 검사와의상관식 Insulin: 짂검 = RIA * 0.85 C-peptide: 짂검 = RIA Insulin 의경우현재임상의들과 cross-reactivity 에 대하여논의중임

21 감사합니다 감사합니다

슬라이드 1

슬라이드 1 ARCHITECT i2000 를이용한 HOMOCYSTEINE 정량분석평가 짂단검사의학과생화학파트이유희 순서 Ⅰ. 서론 1) Homocysteine 의이해및소개 2) 시약교체배경 Ⅱ. 본론 1) 재료및방법 2) 결과 Ⅲ. 고찰 I. 서론 Homocysteine 메티오닌의이화작용 (catabolism) 에의해생성되는황을함유하는아미노산 혈장호모시스테인의수치는다음에영향을받는다.