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1 9장 약학과 생물학적 치료방법 9장 약학과 생물학적 치료방법

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3 9장 약학과 생물학적 치료방법 714-X 다른 일반적인 명칭 : 714X 과학적, 의학적 명칭 : trimethylbicyclonitramineoheptane chloride 기술 714-X는 캐나다, 서유럽, 멕시코에서 암, 에이즈 등의 질환을 치료하기 위한 보안/대체 요 법으로 사용되고 있다. 미국 내에서는 합법적으로 구입할 수 없다. 지지자들이 항암 효과를 가 진다고 주장하는 714-X의 성분은 질소 원자를 붙여 화학적으로 변형한 장뇌이다. 미국식품약 품안전국(FDA)에서 분석한 714-X의 성분은 94%가 물이었고, 5%의 질소, 1.4%의 암모늄, 1% 이하의 에탄올, 나트륨, 염소, 0.01% 이하의 장뇌로 구성되어 있었다. 개요 714-X가 어떤 종류의 암이나 다른 질환을 치유한다는 어떠한 과학적 증거가 없다. 해는 없 어 보이나 안전성에 대해 확인한 실험 또한 없다. 효과 주장 714-X 지지자들에 따르면, 암같은 심각한 질환을 지닌 환자들은 혈류에 somatid라고 부르 는 미세한 입자를 지닌다고 한다. 지지자들은 사람의 피에서 somatid의 수와 형태를 앎으로써 질환을 진단하고 감시 할 수 있다고 주장한다. 714-X는 somatid의 흐름을 방해함으로써 암과 에이즈를 치유할 수 있다고 한다. 이 방해는 면역체계를 더 강하게 하고 질병이 치유되게 한다 고 한다. 지지자들은 암세포가 면역체계로부터 암세포를 보호하는 co-cancerogenic K factor(ckf) 라고 불리는 물질을 생성한다고 주장한다. 714-X는 아마도 신체에 질소를 공급하고, 이는 암 세포의 보호 물질을 벗겨내어 암세포가 면역 체계로부터의 공격에 취약하게 만든다는 것이다. 적용법 714-X는 멸균 용액에 섞어 샅부위의 임파절에 주사한다. 주사 부위에 주사 전후로 얼음 팩 으로 찜질 한다. 치료의 과정으로 21일간 주사를 맞고 2, 3일간 쉬는 날을 가진다. 이러한 주 559

4 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 기는 대게 몇 번 시항된다. 714-X는 또한 흡입제를 이용하여 코로도 투여 할 수 있다. 이러한 방식은 폐나 구강암에서 흔히 쓰인다. FDA는 미국 내에서 714-X 사용을 허가하지 않았고, 이를 미국 내로 수입하는 것을 불법으 로 규정하였다. 캐나다에서 714-X는 특수용도에만 사용할 수 있다. 일반적인 치료목적으로 승 인받지 않았기 때문에 의사들은 정부의 긴급약물사용프로그램에 신청을 해야 한다. 2004년 10 월, Health Canada는 714-X를 판매하는 CERBE에 714-X과 관련된 내용을 웹사이트에서 삭 제하라고 지시하였다. 역사적 배경 프랑스 태생의 과학자 Gaston Naessens는 초창기 시절 그가 극히 높은 배율로 피를 검사할 때 사용한 특별한 현미경인 somatoscope을 개발 하였다. somatoscope를 이용하여 Naessens 는 암을 포함한 심각한 질환을 앓는 사람의 피에서 somatid라는 작은 살아있는 유기체를 발견 하였다고 주장하였다. 그는 somatid가 박테리아, 곰팡이, 바이러스나 과학자들이 이전에 발견 한 다른 미생물들과 다르다고 믿었고 somatid가 질병의 발전에 영향을 미친다고 생각했다. 1956년 프랑스 법원은 Naessen을 무면허 의료 시술로 기소하고 벌금을 부과하였다. Naessens는 퀘백으로 이민하여 나중에 714-X를 개발 하였다. Nasssens는 714-X이 somatid 를 방해하였고 암의 성장을 멈추거나 역행시킬 수 있다고 주장하였다. 약 이름은 Naessen의 이름 첫 글자의 알파벳 순서에서 따왔는데 G 는 알파벳의 7번째이고 N 은 14번째, X 는 24 번째인데 이는 Naessens가 태어난 1924년을 의미한다. 1980년대 퀘백에 살고 있을 때 Nasssens은 사기죄로 기소되었고 종신형에 처할 뻔하였다. 그는 많은 714-X 사용자들이 약물이 그들을 도왔다고 하는 진술 끝에 석방되었다. 1992년에 714-X의 미국 판매책은 제품이 질환을 치료하는 안전하고 효과적이라고 증명이 되지 않았기 때문에 불법적이라 하여 FDA로부터 경고를 받았다. 같은 해 FDA는 714-X를 미국 내로 수입 하는 것을 금지 시켰다. 1996년 판매책은 714-X 판매를 지속하여, 승인 받지 않은 약품을 주 상호간의 무역에 참여시키는 등의 수많은 죄목으로 기소되었다. 과학적 근거 미국암협회에 따르면, 714-X에 대한 안전성이나 효과에 대한 어떠한 실험실 연구도 발표된 적이 없다. 소수의 동물 실험이 수행되었으나 이런 실험들은 검증된 과학 잡지에 게재된 적 없 다. 714-X는 이러한 연구에서 항암 치료로서의 효과가 나타나지 않았다 라고 2008년 협회 웹사이트에 밝히고 있다. 비록 어떤 환자들은 714-X 사용 후 효과를 느낀다고 보고하였지만, 560

5 9장 약학과 생물학적 치료방법 somatid의 존재와 714-X가 암, 에이즈 등의 질환을 치료 할 수 있다는 과학적 근거는 없다. 714-X에 대한 통상의 임상시험은 수행된 바 없다. 다른 대체 요법과 다르게, 최선의 증례도 보고 된 바 없다. 좋은 증례보고는 통상적이지 않은 암 치료를 받은 환자의 의료기록을 검토하 여, 그들이 실제로 암이 있었는지, 어떤 표준 치료를 받았는지, 비통상적인 치료가 도움이 되 었는지 여부를 알아낼 수 있다. 이 정보는 치료에 대한 차후 연구에 기초를 제공한다. 714-X의 한 성분인 장뇌는 동물에 잠재적 항암 효과에 대해서 연구되고 있으나 연구는 여 전히 아주 초기 단계이다. 예상 부작용 714-X는 부작용을 거의 일으키지 않는 것으로 보이나 안전성에 대한 통상적 연구는 수행되 지 않았다. 주사는 주사부위에 국소 발적, 압통, 붓기를 일으킬 수 있다. 714-X가 다른 표준 항암 요법이나 다른 약물과 상호 작용하는지 여부는 알려져 있지 않다. 714-X의 제조자는 표준 요법과 함께 사용 될 수 있다고 하나 그들은 항암화학요법이나 방사선 치료를 받지 않은 환자들에게 가장 효과가 있다고 하며 진단 후 최대한 빨리 714-X 사용을 권 장하고 있다. 이 방법에만 의지하고, 표준 정통 치료를 안 받는다면 건강상 심각한 결과를 초 래할 수 있다. 이 성분들은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 완전하다고 생각해야 한다. 561

6 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 Antineoplaston Therapy (안티네오프라스톤 요법) 다른 일반적인 명칭 : antineoplastons, A10 (Atengenal, Cengenal), AS2-1 (Astugenal, Fengenal) 과학적, 의학적 명칭 : 3-phenylamino-2.6-piperidinedione, phynylacetic acid, phenylacetylglutamine, phenylacetylisoglutamine 기술 본 요법은 질병으로부터 신체를 보호한다는 안티네오플라스톤이라고 불리는 합성 화학물질 의 일종을 사용하는 암 치료 보완대체 요법이다. 안티네오플라스톤은 사람 혈액과 소변에서 얻 어낸 펩타이드와 아미노산으로 만든다. 개요 수천 명의 환자들이 안티네오플라스톤으로 치료를 받았지만 대부분이 단일 병원이고 다양한 종류의 암에 대한 임상시험이 진행 중이다. 발표된 임상시험결과는 비교적 적은 수의 환자들에 게 가능하고 암 치료에 대한 안티네오플라스톤의 효과는 불확실하다. 대부분의 암전문가들은 아마도 이 치료의 안전성과 효과성에 대해 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 임상시험이 없는 한 안티네오플라스톤의 사용을 권하기에는 근거가 불충분하다고 생각한다. 효과 주장 지지자들은 안티네오플라스톤이 몸의 천연 생화학 방어체계라 불리는 어떤 것의 일종이라고 주장한다. 이 체계는 몸의 면역계와 무관하게 작동하고, 신체 세포의 정보처리 과정이 손상되 어 생기는 암과 같은 질병을 예방한다고 주장한다. 안티네오플라스톤 요법은 여러 암을 치료하는데 성공적이라고 주장한다. 암환자는 자연적으 로 생겨나는 안티네오플라스톤이 결핍되어 있으며, 본 요법으로 보충하게 되면 몸의 생화학적 방어체계가 암세포를 정상세포로 전환시킨다고 주장한다. 이런 주장을 뒷받침하는 과학적 근거 는 없다. 562

7 9장 약학과 생물학적 치료방법 적용법 안티네오플라스톤은 경구 또는 정맥 주사로 사용한다. 치료 기간은 8~12개월에 이른다. 1년 치료비용은 치료의 종류, 상담 횟수, 약물 투여를 위한 카테터 설치 수술 필요 여부에 따라 3~6만 달러 정도 이다. 안티네오플라스톤 요법은 의사이자 이학박사인 Stainislaw Burzynski가 개발하였다. 초기 치료는 1~3주간 박사가 설립한 휴스턴의 클리닉에서 시작된다.(다른 미국 센터와 다른 나라의 몇 센터는 이 치료를 평가하기 위한 연구에 참여중이다) 추가적 치료는 자택 에서 이뤄지나 휴스턴 클리닉이나 Burzynki 박사의 동료 연구원들인 의사의 매달 방문을 요한다. 과거에는 많은 환자들은 안티네오플라스톤 요법을 받고 다른 센터에서 수술, 방사선 치료, 항암화학요법 또는 병합 요법 등의 표준치료도 받았고, 일부는 Burzynski 박사가 처방한 항암화학요법을 받 았다. 현재 미국 내에서의 안티네오플라스톤 요법은 Burzynski 박사와 그의 동료들에 의한 임 상시험에 참여함으로써만 가능하다. 이 임상시험 참여의 자격조건으로는, 환자는 표준 치료에 도 불구하고 암이 자라고 있어야 한다. 환자는 안티네오플라스톤 치료 중 기존 항암 치료를 받 지 못한다. 역사적 배경 Bruzynski 환자 그룹 웹사이트에 따르면 1967년 Burzynski 박사는 신체에서 자연히 발생 하는 펩티드를 발견하였고 이것은 암의 성장을 조절한다고 결론내렸다 라고 한다. 같은 해 그 는 폴란드 루빈의 의과대학을 졸업하였다. 그의 첫 의학 논문은 1973년 휴스턴의 베일러 의과 대학에 재직 중일 때 실험실 접시(배양 조직)상 암세포의 성장에 소변 펩티드가 어떠한 영향을 끼치는지에 대하여 논의하였다. 그는 건강한 사람의 혈액과 오줌에서 화학물질을 분리해냈고 후에 그는 이 자연 물질을 그의 실험실에서 제조하였다. 1977년 Burzynski 박사는 그 개인의 클리닉을 열어 다양한 암환자에게 안티네오플라스톤 요법을 시술하였다. 그는 많은 환자들의 질환을 치유 하였다고 주장한다. 그러나 그가 실험하 고 발표한 임상시험의 방법은 적적한 과학적 기준을 따르지 않았다고 비판받고 있다. 현재 미국에서 안티네오플라스톤 요법은 Burzynski 박사의 클리닉에서 그의 미국 FDA에서 승인한 임상 시험에 등록한 사람에게만 주어지고 있다. 과학적 근거 어떤 환자들은 안티네오플라스톤 요법으로 도움을 받았다고 하나 이러한 일화적인 보고는 의료계에서 효과에 대한 증거로 고려되지 않는다. 일부의 연구에서 안티네오플라스톤 요법 사 563

8 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 용에 대해 약간의 희망적인 결과가 나왔다. 그러나 이 연구의 대부분은 Burzynski 박사 자신 이 시행한 것이다. 일본에서 시행된 소수의 작은 연구 결과도 있으나 임상 증거는 초기 임상시 험과 최선 사례 시리즈로만 구성되어 있다. 1980년대에, 미 의회 기술사정국(Office of Technology Assessment, OTA)은 Burzynski 박사가 안티네오플라스톤 요법을 시술한 암환자에 대한 사례 보고를 검토하였다. 1990년에 발 표된 보고에서는 Burzynski 박사와 그의 동료들이 안티네오플라스톤 요법을 시술한 환자들의 결과와 최선 사례 분석에 대해 서술한 많은 양의 초기 임상시험에도 불구하고, 이 요법이 암환 자에 이득이 되는지 여부를 판단하기 위한 유효한 정보가 여전히 부족하다 라고 결론지었다. (Unconventional Cancer Treatments: OTA-H-405;1990:97) OTA 보고는 Burzynski의 연구 과정을 비판하였고 신행된 암, 완전 그리고 부분 관해에 대한 그의 정의가 일반적으로 채택된 정의와 다르다고 덧붙였다. 그들이 지적한 한 예로 안티네오플라스톤 요법으로 완전 관해가 되 었다는 환자가 있었으나 이 보고에서는 이 주장은 적절하지 않다고 결론지었다. 이는 안티네오 플라스톤 요법을 시작하기 전에 수술로 암이 제거되었기 때문이다. 1982년에 캐나다 온타리오 보건복지부 담당자가 Bruzynski의 클리닉을 방문하고 그가 치료한 수 천 명의 환자들 중 박사가 고른 12명의 환자에 대한 기록을 검토하였다. OTA 보고에 따르면 캐나 다 의사들은 안티네오플라스톤 요법에 대한 객관적 결과를 찾지 못하였다 (OTA-H-405;1990:96) 이라 언급하였다. 1985년대에 캐나다 의약품 관리국은 휴스턴에 있는 Burzynski 진료소에서 진료를 받은 환자의 의무 기록을 조사하였다. 36명의 환자 중 32명이 증상 호전 없이 사망하 였다. 나머지 4명 중, 한 명은 약간의 호전을 보인 후 사망하였고, 다른 한명은 1년간 호전되 었다가 사망하였다. 나머지 2명은 암이 전신으로 퍼졌다. 1991년 미 국립암센터(NCI)는 Burzynski 박사에 의해 선택된 최선의 사례 (뇌종양 환자를 포함하여)를 검토하였다. NCI 학술지 1992년의 기사에 따르면 두 명의 NCI 원외 연구자들이 독립적으로 안티네오플라스톤 요법으로 치료받은 몇 환자들의 기록을 검토하였다. 이 연구자들 의 권고에 따라, NCI는 7명의 뇌종양 환자들에 대한 사례 기록, 병리학 슬라이드, 의학 영상 등 을 분석하였다. 클리닉 방문팀과, NCI 소속의 치료결정연결망 위윈회(Cancer Treatment's Decision Network Commitee)는 항암 효과의 가능성이 있다 라고 기술 하였다.(J Natl Cancer Inst. 1992;84:1701). NCI는 이러한 결과에 따라 다른 의료 센터에서 임상 시험을 통하여 심도 깊은 조사를 필요하다고 결론지었다. 그러나 NCI 연구자들과 Burzynski와의 의견차이로 임상 시험은 1995년에 종료되었다. 1999년 연구자들은 연구의 초기 요구에 따르면 이 연구에서 치 료한 9명의 환자 중 6명만 평가할 수 있다고 결론지었다. 6명 중 누구도 종양의 축소의 증거 를 보이지 않았다. 그러나 연구자들은 참여한 환자 중 소수는 안티네오플라스톤 요법이 이득이 564

9 9장 약학과 생물학적 치료방법 없다고 용기 있게 말할 분위기가 안 되어 있었다고 기록하였다. 안티네오플라스톤 요법의 부작 용은 일시적 졸음과 혼돈, 이미 간질(발작)이 있는 환자에의 악화(종양의 결과로 생긴) 등이 있 었다. Burzynski 박사는 현재 FDA로부터 그의 클리닉에서 안티네오플라스톤 요법을 임상 시험 할 수 있는 허가를 가지고 있다. NCI와 몇몇 암 센터의 연구자들은 또한 안티네오플라스톤 요법 에 포함된 펩티드에 대하여 실험실 실험을 수행 중이다. 많은 의학 기사들이 발표되고 다양한 종류의 암에 대한 다수의 임상시험이 Burzynski 박사 의 클리닉에서 진행 중이지만, 무작위 대조군 연구는 아직까지 없다. 무작위 대조군 연구는 FDA로부터 새로운 항암 약품을 승인받는데 필요하고 기존 암 전문의들로부터 권유되는 연구 방법이다. 어떤 안티네오플라스톤 요법의 지지자는 기존 암 전문의들은 대체 요법에 대한 불신에 의해 분석이 왜곡되었다고 주장하나, 대체 의학 분야의 몇몇 유명 인사들 마저도 안티네오플라스톤 요법을 보류하는 입장이다. Andrew Weil 박사에 따르면 수년간 Burzynski 박사는 8,000명이 넘는 환자를 치료하였다고 주장하지만, 그의 성공률은 알려져 있지 않다. 그의 웹사이트에는 그가 다수 의 사람들을 도왔다 라고만 한다. 만약 안티네오플라스톤 요법이 효과가 있다고 하 려면, 우리는 치료받은 환자 중 몇 퍼센트의 환자가 얼마나 오래 살았는지를 보여주는 과학적 연구 결과가 있어야 하고, 또한 Burzynski 박사의 방법이 기존 암 치료와 견줄만한지를 보여 주는 증거도 필요하다. 우리가 안티네오플라스톤이 무엇인지, 신체에서 어떻게 작용하는지, 그리고 이 요법으로 치료함으로서 실제적인 효과는 무엇일지에 대하여 보여주는 신뢰할 만한 과학적 증거를 갖기 전에는, 나는 어떠한 환자들이 이러한 요법을 시술 받는 이유를 찾을 수 없다 고 했다.(Andrew Weil MD web site, 2006) 예상 부작용 안티네오플라스톤 요법은 독성이 없다고 주장한다. 부작용으로 위 가스, 약간의 발진, 오한, 발열, 혈압의 변화, 치료 도중의 불쾌한 신체 냄새, 졸음, 혼돈, 간질이 생길 수 있다. 또한 치 료과정에서 생기는 고농도의 혈중 나트륨은 중대한 문제가 될 수 있다. 안티네오플라스톤 요법 이 다른 약품과의 상호작용으로 인한 문제를 일으킬지는 아직 알려진 바가 없다. 이 종류의 요법에만 의존해서 표준 정통의학 치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 가져올 수 있 다. 이 성분들은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 565

10 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 완전하다고 생각해야 한다. Apitherapy (벌침요법) 기술 다른 일반적인 명칭 : 봉독요법 (BVT), 벌독, 봉독 면역요법, 벌 화분 과학적, 의학적 명칭 : 없음 벌침요법은 일반 꿀벌의 다양한 생산물을 대체 요법에 이용하는 것이다. 이것은 독액, 밀랍 (벌집을 굳히기 위해 사용되는 꿀벌이 만들어내는 왁스 물질), 생 꿀, 로열 젤리, 꽃가루를 사 용한다. 개요 벌 생산물에서 활성 구성 물질 중 어떤 것이 항암특성을 보이는지 연구가 진행 중이지만, 벌 독이나 다른 꿀벌의 성분이 암의 예방과 치료에 효과적이라는 것을 나타내는 인간을 대상으로 한 연구는 없다. 효과 주장 벌 독이 만성통증을 경감시키고, 여러 행태의 관절염을 포함한 몇 가지 류마티즘 질환, 신경 학적 질환(다발성 경화증, 요통, 편두통), 피부질환(습진, 건선, 헤르페스)을 치료할 수 있다고 주장한다. 생 꿀은 미네랄과 비타민 B군의 에너지 생성원이라고 말한다. 생 꿀이 항진균, 항세균, 항염 증과 항암 효과를 가지고 있다고 일부에서 주장한다. 벌 꽃가루에는 신체에 필요한 많은 영양소를 함유하고 있고, 소고기보다 5~7배 더 많이 단 백질을 가지고 있다고 주장한다. 꽃가루를 포함하고 있는 벌집 조각은 알레르기 치료에 탁월하다고 말해진다. 벌 꽃가루를 섭 취하는 것 역시 지구력, 에너지, 전반적인 수행 능력을 향상시킨다고 주장한다. 어떤 사람들은 566

11 9장 약학과 생물학적 치료방법 꿀벌 생산물중 몇몇 활성 물질들이 항암 효과가 있을지도 모른다고 믿는다. 적용법 살아있는 벌을 환자의 특정 부위에 쏘는 과정을 일정 기간 동안 반복하는 것으로 벌독을 사 용한다. 주사기가 이용될 수도 있다. 예를 들어, 관절염 환자에서 지지자들은 벌 독은 4~6주 간 매일 유발지점에 주사하는 것을 권한다. 벌독 외에 벌침치료의 다른 가장 유명한 형태는 꿀과 화분이다. 이것들은 알약, 가루약과 주 사제로 가장 흔히 사용된다. 중국에서 생 꿀은 직접 살균과 진통제로서 화상부위에 발랐다. 다 른 방법들도 역시 사용되고 있다. 벌 생산물은 약국, 건강 식품점, 벌 제품전문점에서 대개 살 수 있다. 역사적 배경 다양한 형태의 벌침요법이 고대시대부터 많은 문화권에서 사용해 왔다. 심지어 벌에 의해 생 산된 약효성분에 관해 코란에도 언급되어 있다. 양봉은 기원전 800년경에 이미 기록되었다. Charlemagne(서기 742~814) 자신이 벌침을 치료로 사용했다고 한다. 1888년 오스트리아의사 인 Phillip Terc는 벌침을 류마티스 치료제로 사용할 것을 주장했다. 벌침 요법은 대체요법의 인기있는 형태가 되어갔다. 꿀벌 생산물이나 그 구성물을 다양한 질 환을 치료하기 위해 사용하는 것에 대한 연구는 최소 과거 70년 동안 의학 논문에 발표되고 있다. 과학적 근거 벌독의 대부분의 연구는 벌독의 알러지 반응을 막기 위한 면역 치료에 관한 것이 대부분이 다. 한편, 일부 동물 및 실험실 연구에서 밀랍과 멜리틴 같은 벌 생산물의 어떤 성분이 항암 효과가 있는가를 연구하였다. 밀랍은 벌집을 굳히기 위해 사용되는 꿀벌이 만들어내는 왁스 물 질이다. 그것의 성분 중 일부는 초기 실험실 연구와 동물 연구에서 항산화, 항암 특성을 나타 냈으나 사람에게 실험되지 않았다. 멜라틴은 벌 독의 주 성분이다. 멜라틴은 그와 접촉하는 세포들을 외벽을 파괴하여 죽인다고 생각된다. 또한 항 염증 효과도 가진다고 보여진다. 어떤 연구자에 따르면, 멜라틴이 실험실에 서 키운 암세포에 대항하는 능력이 있다고 한다. 호주의 과학자들은 멜라틴 중 일부 환자에서 알레르기 반응을 일으키는 부분을 제거하고 세포-살해 능력은 유지하면서 특정 암 세포의 항 체와 결합시켰다고 한다. 이러한 방법으로 쥐를 이용한 실험에서 약간의 항암 효과를 볼 수 있 567

12 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 었다고 한다. 사람에 대한 연구는 발표된 바 없다. 몇몇 초기연구는 벌꿀의 항암 효과에 대해서도 검토하였다. 일본에서의 연구는 꿀을 함유한 용액이 실험실 방광암 세포와 생쥐의 방광암에 약간의 효과를 관찰할 수 있었다고 한다. 인간 에 대한 연구는 발표된 바 없다. 실험실 연구 결과가 고무적이나 자연적이나 인공적이든 많은 물질들이 실험실에서 항암 활 성을 보이나 사람에게는 작용하지 않았다. 꿀벌 생성물의 이런 고무적이나 초기의 결과들이 사 람에게 적용되는지 여부를 판단하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다. 예상 부작용 일부 사람들은 벌침에 치명적인 알레르기 반응을 보여 심할 경우 사망할 수 있다. 천식 발작 과 사망은 로열 젤리의 사용에 의한 것으로 보고되었다. 면역 체계가 약해진 사람들은 벌꿀이 박테리아나 곰팡이균을 함유 하고 있을 수도 있으므로 꿀 소비에 주의를 하여야 한다. 임산부에서의 벌독의 가능한 부작용은 연구된 바 없다. 임산부나 수유부는 이러한 치료를 받 기 전에 주치의와 상담하여야 한다. 이 종류의 요법에만 의존해서 표준 정통의학 치료를 안 받 는다면 심각한 건강상의 문제를 가져올 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 없다. 효능에 대해 어떠한 믿을만한 과학적 증거가 없는 보충제들도 그들이 특정한 질환을 예 방, 치료 할 수 있다고 주장 하지 않는 이상 판매될 수 있다. 그런 제품 중 일부는 제품 라벨 에 붙어 있는 용량의 약초나 물질을 함유 하지 않을 수도 있고, 일부는 다른 물질(불순물)을 함유하고 있을 수도 있다. FDA가 식이 보충제 제조 공정의 질을 높이고 보충제 성분의 표기를 정확히 하기 위해서 새로운 법들을 명시하였으나 이러한 법들은 2010년까지 완전히 적용되지 못한다. 새로운 법은 여전히 보충제 성분의 안전성과 효능에 대해서는 통제하지 못한다. 대부분의 보충제는 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정 보는 불완전하다고 생각해야 한다. 568

13 9장 약학과 생물학적 치료방법 Bovine Cartilage (소 연골) 다른 일반적인 명칭 : 소 기관지연골 (BTC) 과학적, 의학적 명칭 : 없음 기술 소 연골은 암치료의 대체 의학으로 주장되고 있다. 소 연골은 후두 같은, 소의 다양한 부분 에서 추출한 연골이다. 연골은 인간을 포함한 여러 동물의 골격계에 존재하는 결합조직이다. 소 연골의 주 구성요소는 당단백인데, 이는 단백질과 복합 당이 화학적으로 결합된 형태의 큰 분자이다. 개요 일부 실험실과 동물실험에서 소 연골에서 추출한 성분이 암의 성장을 늦추는 효과가 있다고 보여주고 있으나 이러한 효과는 사람에게 연구된 바가 없다. 잘 설계된 대조군 임상시험이 의 학잡지에 저술된 적이 없다. 효과 주장 소 연골은 암, 골다공증, 다른 질환의 치료에 사용할 수 있는 영양 보충제라고 주장한다. 지지자들은 소연골이 다음의 몇 가지 방법으로 작용한다고 주장한다: 직접적으로 암의 성장을 멈추거나 지연시킴, 면역 체계를 활성화 시키고 염증을 줄임, 종양이 새로운 혈관을 형성하는 것을 막음. 적용법 소연골은 알약이나 가루 형태의 보충제로 섭취가능하다. 또한 주사 형태로써 사용되기도 한 다. 주로 매일 섭취하나 널리 동의된 표준 용량은 없다. 역사적 배경 다양한 연골의 치료 효과에 대하여 40년 이상 연구되고 있다. 암환자의 치료를 위해 소 연 골 사용은 1972년에 처음 보고되었다. 뉴욕의 외과의사 John F. Prudden 박사는 31명의 다양 569

14 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 한 종류의 암환자를 수년간 치료하였다. 이 치료의 결과를 1985년에 발표하였다. 그의 초기 보 고는 높은 반응률을 보였으나 그것은 형식을 갖춘 임상시험이 아니었고 몇몇 환자들은 소 연골 과 더불어 표준 치료도 받았다. 그 이후 실시된 임상시험은 이러한 결과를 내지 못했다. 소 연 골이 여전히 영양 보충제로 판매되고 있으나 암 치료에 있어서 관심은 최근 몇 년 사이에 감소 되고 있는데, 이는 상어 연골이 똑같은 목적으로 인기를 얻고 있기 때문이다. 과학적 근거 실험실과 동물 실험에서 연골의 성분은 면역 체계와 혈관 생성에 영향을 준다는 약간의 근 거가 있다. 그러나 인간에게 시행된 연구는 거의 없다. Prudden 박사의 1985년 보고서는 반 이상의 그의 환자들이 모든 암의 징후가 사라지는 완 전 반응을 하였다고 주장했다. 그러나 앞서 언급 했듯이 이것은 사례 보고이지 계획된 연구가 아니며 일부 환자들은 표준 치료를 동시에 받았다. Prudden 박사의 보고 이후 두 개의 작은 연구가 수행되었다. 첫 번째 연구에서 9명의 다양 한 암환자들 중 진행된 신장암 환자가 완전 반응을 보였다. 다른 8명의 환자들은 암이 지속적 으로 커졌다. 이 결과는 두 번째 연구가 22명의 신장암 환자를 대상으로 하게 하였다. 이들 환 자 중 3명은 암이 반 이상 줄어드는 부분적인 반응을 보였다. 비록 결과가 1994년 학술대회에 서 요약되어 발표되었지만, 권위 있는 의학 저널에 제대로 보고된 적은 한번도 없다. 의학 학 술지 논문과 비교하여 학술대회 발표는 주로 연구 방법에 대하여 상대적으로 희박한 정보를 제 공하며, 같은 연구 분야의 다른 전문가들에 의해 심도있게 검토되지 않기 때문에 연구 설계나 결과의 타당성을 평가하기가 어렵다. 소 연골에 대한 추가적인 연구는 의학 논문으로 발표된 바가 없다. 소 연골 주사제는 실험 약품으로 분류되며 복용하는 형태의 제품은 영양 보충제로 분류된다. 예상 부작용 소 연골의 부작용은 심하지 않다고 보고되고 있으며 발열, 오심, 소화불량 등이 있다. 소고 기 제품에 알러지가 있는 사람은 피하여야 한다. 소 연골과 다른 약과의 상호작용이 문제를 일 으킬지 여부는 알 수 없다. 이 종류의 요법에만 의존해서 표준 정통의학 치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 가져올 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 570

15 9장 약학과 생물학적 치료방법 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 없다. 효능에 대해 어떠한 믿을만한 과학적 증거가 없는 보충제들도 그들이 특정한 질환을 예 방, 치료 할 수 있다고 주장 하지 않는 이상 판매될 수 있다. 그런 제품 중 일부는 제품 라벨 에 붙어 있는 용량의 약초나 물질을 함유 하지 않을 수도 있고, 일부는 다른 물질(불순물)을 함유하고 있을 수도 있다. FDA가 식이 보충제 제조 공정의 질을 높이고 보충제 성분의 표기를 정확히 하기 위해서 새로운 법들을 명시하였으나 이러한 법들은 2010년까지 완전히 적용되지 못한다. 새로운 법은 여전히 보충제 성분의 안전성과 효능에 대해서는 통제하지 못한다. 대부분의 보충제는 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정 보는 불완전하다고 생각해야 한다. Cancell (칸셀) 기술 다른 일반적인 명칭 : Cantron, Protocel, Entelev, Quantrol, Sheridan 처방, Jim 주스, Crocinic Acid, Radic 과학적, 의학적 명칭 : 없음 칸셀은 암환자에게 암치료의 대체요법으로 다양한 이름으로 팔리거나 공급된 물질이다. 진한 액체인 칸셀은 무엇으로 만들어졌는지 알려져 있지 않고 시간에 따라 또 제조자들마다 변했다. 1989년 미국 식약청(FDA)의 보고에 따르면 칸셀은 질산, 아황산나트륨, 수산화칼륨, 황산, 이 노시톨, 카테콜 등의 일반적인 화학물로 구성되었다고 밝혀졌다. 개요 칸셀이 암이나 다른 질병에 효과가 있다는 과학적 근거는 없다. FDA의 허가없이 약품으로 판매되었기 때문에 FDA는 칸셀을 제조해서 판매하는 것에 대하여 1989년 영구적인 판매 금지 명령을 내렸다. 그러나 약품으로 엄격히 재제받지 않는 몇몇 비슷한 제품들이 영양 보충제로 571

16 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 현재 구입가능하다. 효과 주장 칸셀은 모든 형태의 암과 다양한 질병에 대해 치료효과가 있다고 광고한다. 제조사에 따르 면, 칸셀은 암세포의 에너지 획득 능력을 빼앗아 암세포가 스스로 파괴되도록 한다고 한다. 이 런 주장에는 두 가지 이론으로 설명하고 있다. 처음 이론에 따르면, 암세포의 단백질은 정상세 포와 다른데 칸셀은 이 다른 단백질을 원시상태로 전환시켜 자가 사멸이 되게 한다는 것이다. 그 후 이론은 모든 암은 변성된 혐기성 세포(호흡에 산소를 필요하지 않는 세포) 때문에 생긴 다고 설명한다. 칸셀은 암세포의 진동수와 에너지를 변화시켜 암세포가 자가-분해 되도록 한 다고 주장한다. 칸셀은 또한 에이즈, 헤르페스, 만성피로 증후군, 루푸스, 자궁내막증식증, 크론병, 섬유근육 통, 당뇨, 폐기종, 피부경화증, 루게릭병, 다발성 경화증, 낭 섬유증, 근육퇴행위축, 파킨슨병, 알츠하이머병, 혈우병, 이상 혈압, 정신병, 간질에 대해 효과가 있다고 주장한다. 이런 주장을 뒷받침하는 과학적 근거는 없다. 적용법 칸셀은 내복과 도포 모두 사용한다. 제조사는 일반적으로 45일 동안 또는 병의 모든 징후가 사라질 때까지 두 가지 경로로 매일 정해진 시각에 투여하기를 권한다. 칸셀 또는 이 유사품은 건강식품점이나 인터넷에서 구입가능하다. 제조사는 이 제품을 내복하기를 권장한다. 경구복용 시, 1/4 작은 숟갈을 혀 밑에 5분간 머 물게 했다가 삼킨다. 제품은 섭취하기 전에 물이나 다른 액체에 희석할 수도 있다. 하루에 이 것을 수차례 반복한다. 만약 환자가 내복 할 수 없을 경우 직장으로 투여하길 권장한다. 이 치 료의 첫 한달 간은 종양의 크기가 커지고 전립선 암의 경우 PSA 수치가 높아질 수도 있다고 주의를 한다. 또한 담배를 끊고 치료를 방해하는 것으로 알려진 고농도의 특정 비타민을 피하는 등 생활 방식과 음식 변화를 제안하다. 역사적 배경 칸셀에 대한 아이디어는 1936년 Dow 화학회사에 근무하던 화학자 James Sheridan이 처음 만들어 발표하였다. 그는 이 물질이 모든 종류의 암과 광범위 질병에 치료제라고 말하며, 꿈에 나타난 신의 계시에 의해 만든 것이라고 말했다. 그는 그의 제품을 Entelev 라고 불렀다. 572

17 9장 약학과 생물학적 치료방법 1984년에, 그의 제조법을 Edward Sopcak에게 넘겨주어 생산, 유통 시켰다. 1989년에 FDA는 질이 떨어지고, 상표가 없고, 승인받지 않았다는 이유로 엔텔브와 칸셀을 유통시키는 것을 영 구적으로 금지시켰다. 오늘날 일부에서 Sheridan의 원래 제품을 Sopcak이 동종요법 혼합물로 바꾸었다고 주장한 다. 그러나 그들은 한동안 칸셀이란 이름은 원래 제품과 동종요법 제품에 혼용되어서 혼란을 일으켰다고 주장한다. 이 동종요법 제품은 나중에 Quantrol로 이름을 바뀌었다. 칸셀 유사 제품(Cantron, Protocel)은 미국에서 영양 보충제로 여전히 판매되고 있다. 과학적 근거 칸셀이 암 치료에 효과적이라는 근거는 없다. 주창자들이 주장하는 이론은 암의 분자론적 이 론에 대한 현대 과학적 자료와 전혀 상응하지 않는다. 1978년과 1980년 미 국립암연구소 (NCI)가 수행한 동물실험에서 항암작용이 없음을 알아내었다. NCI는 인간 암세포를 이용한 또 다른 실험을 1990년과 1991년에 수행하였으나, 역시 효과가 없는 것으로 나왔다. 칸셀이 다른 질병에 효과적이라는 주장도 과학적으로 증명되지 않았다. 제조사들이 제품을 사용한 암환자의 반 이상에 도움이 되었다고 주장하나 의학저널에 임상시험은 보고조차 되지 않았다. 예상 부작용 사람들은 제품을 섭취한 후, 일시적으로 중증도의 피곤과 함께, 독감과 유사한 증상을 가질 수 있다. 제조물의 성분과 농도는 다양하다. 이 제품이 다른 약물과 상호작용을 일으키지 여부 는 알려진 바가 없다. 제조사들은 항암화학요법이 이 제품의 효과를 방해한다고 주장한다. 이 요법에만 의존하여 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 없다. 효능에 대해 어떠한 믿을만한 과학적 증거가 없는 보충제들도 그들이 특정한 질환을 예 방, 치료 할 수 있다고 주장 하지 않는 이상 판매될 수 있다. 그런 제품 중 일부는 제품 라벨 에 붙어 있는 용량의 약초나 물질을 함유 하지 않을 수도 있고, 일부는 다른 물질(불순물)을 함유하고 있을 수도 있다. FDA가 식이 보충제 제조 공정의 질을 높이고 보충제 성분의 표기를 정확히 하기 위해서 새로운 법들을 명시하였으나 이러한 법들은 2010년까지 완전히 적용되지 573

18 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 못한다. 새로운 법은 여전히 보충제 성분의 안전성과 효능에 대해서는 통제하지 못한다. 대부분의 보충제는 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정 보는 불완전하다고 생각해야 한다. Cell Therapy (세포 치료) 기술 다른 일반적인 명칭 : cellular therapy, fresh cell therapy, live cell therapy, glandular therapy, xenotransplant therapy 과학적, 의학적 명칭 : 없음 세포 치료는 동물 기관, 배아, 태아로부터 얻은 살아있는 조직을 환자 신체에 주입하는 것이 다. 세포치료는 암치료의 대안으로 광고되고 있다. 개요 세포치료가 암이나 다른 질병 치료에 효과적이라는 과학적 근거는 없다. 세포치료에 따른 심 각한 부작용이 생길 수 있다. 실제로 치명적일 수 있어 사망한 사례가 보고되었다. 이런 동물 세포를 이용하는 대체 요법과 골수이식과 같은 인간 세포를 이용하는 주류 암 치료를 구분하는 것은 중요하다. 효과 주장 동물(양, 소)의 건강한 기관, 태아, 배아에서 얻은 살아있거나 동결 건조시킨 세포 물질을 환자에게 주입하여 세포 손상을 회복하고, 아프거나 쇠약해진 기관을 치료하는 것을 세포치료 라 한다. 세포 치료는 암, 관절염, 동맥경화증, 파키슨병에 대한 대체요법이라고 광고한다. 또 한 노화를 막고, 퇴행성 변화를 역전시키며, 전반적인 건강을 향상시키며, 생명력과 정력을 증 574

19 9장 약학과 생물학적 치료방법 가시키고, 성기능을 향상시키기 위해서 사용한다. 일부에서는 에이즈 환자의 치료로 사용할 수 있다고 주장한다. 세포 치료의 이론적 배경은 몸에 주입된 건강한 세포는 같은 종류의 약하거나 손상된 기관 을 찾아 가서 신체 자체의 치유과정을 촉진시킨다는 것이다. 어떤 세포를 사용할 것인가는 어 떤 기관이 문제가 있는지에 따라 달라진다. 예를 들어, 간에 병이 든 환자는 동물의 간세포를 주입받는다. 오늘날 대부분 세포 치료는 동물 배아 조직에서 얻어낸 세포를 사용한다. 지지자들은 세포가 주입되면 신체는 가장 필요한 곳으로 직접 수송한다고 한다. 또한, 동물 배아와 태아 조직은 면역학적으로 활성이 있는 치료물질을 함유하고 있어서 신체 내에서 세포 치유를 돕는다고 주장한다. 이 대체치료인 세포 치료는 살아있는 인간 세포를 이용하는 입증된 방법과는 매우 다르다. 골수 이식은 환자에게서 또는 세심하게 맞춘 기증자에게서 추출한 줄기 세포를 환자 본인의 골 수 세포를 파괴한 후에 주입한다. 여러 연구들에서 골수 이식은 몇 가지 종류의 암에 효과적이 라고 밝혀졌다. 또 다른 인정된 치료로는 손상된 무릎 연골의 치료법인데, 환자의 무릎에서 연 골 세포를 추출한 후, 실험실에서 조심스럽게 배양한 후 다시 관절에도 주입하는 것이다. 손상 된 신경이나 심장 근육을 대체하기 위하여 다른 줄기 세포를 이식하는 방법들이 연구되고 있으 나 아직까지는 실험적이다. 적용법 우선 건강한 살아있는 세포를 청년기 혹은 성년기의 살아있는 동물 기관, 동물 배아, 동물 태아로부터 얻어낸다. 뇌, 송과선, 갑상선, 흉선, 간, 신장, 췌장, 지라, 심장, 난소, 정소 등에 서 얻어낸다. 어떤 세포 치료자는 살아있는 세포를 환자에게 그대로 주입한다. 다른 치료자는 먼저 세포를 얼려 세포를 죽인 후 몇몇 세포 성분을 제거한다. 냉동된 세포 추출물들은 더 긴 보관기간을 가지고 질병에 대한 선별검사를 할 수 있다. 살아있는 세포로는 선별검사를 할 수 없다. 특정 질병에 초점을 맞춘 세포 치료의 과정은 단기간에 걸쳐 수차례 주입을 하는 반면, 노화 의 영향을 치료하고 생명력을 증가시키기 위한 세포 치료는 수개월에 걸쳐 받아야 한다. 또한 동물기관 세포는 보통 분비샘 보충제 혹은 식품 보충제로 부르며 알약형태로 판매된다. 이것들은 회복 촉진을 위해 신체의 같은 종류의 기관으로 이동한다고 터무니없이 주장하고 있다. 역사적 배경 1931년 스위스 의사인 Paul Niehans 박사가 세포치료를 개발했다. 응급실 근무 중, 그는 부 575

20 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 갑상선이 손상된 환자에게 송아지의 부갑상선 세포를 빻아 얻은 용액을 주입하였다. 환자는 회 복되면서 그는 치료가 그 주입 덕분이라고 여겼다. 그는 동물-인간 세포를 전달한다는 생각을 다른 질병에도 적용하였다. 그는 세포 치료로 3만 명이 넘는 환자를 치료했다고 주장했다. 또한 세포 치료를 받은 환자 의 암 사망률이 평균인구 집단보다 5배 더 낮았다고 주장했다. 그는 암에 저항성을 보이는 동 물에서 뽑은 세포를 주입하면 인간에서 암 저항성이 증가된다고 믿었다. 30년 뒤에 또 다른 의사가 유사한 결과를 발표했다. 두 주장 모두 아직 증명되지는 않았다. 실제로 세포 치료는 해로울 수 있고, 미국에서는 불법이다. 안전성과 효과성을 모르기 때문 에 미 FDA는 시판을 금지 시키고 있다. 이 치료는 유럽, 멕시코, 바하마의 진료소와 스파에서 시행된다. 과학적 근거 세포 치료가 보여주었다고 주장하는 치료 효과에 있어 엄밀한 과학적 실험을 통해 증명되지 않았다. 모두 일회성 증례 보고, 증언, 요법 관련자의 광고에 근거한 것이다. 심지어 효과 주 장자들도 세포 치료가 어떻게 신체에 영향을 주는지 모르고 있다. 세포 치료에 대한 주장을 뒷 받침하는 저명 의학잡지에 실린 논문은 없다. 예상 부작용 세포 치료는 위험할 수 있고, 이 치료와 직접적으로 관련된 몇 가지 사망 사례가 의학잡지에 보고되었다. 환자는 동물 세포가 옮기는 세균과 바이러스에 걸릴 수 있고, 생명을 위협받을 수 있으며, 심지어 치명적인 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. 동물 세포는 면역체계를 심각하게 저하시킬 수 있다. 다른 보고에서 세포 치료로 인한 면역 혈관염, 뇌염과 다발성 신경근염(신 경 염증)과 같은 합병증을 열거하였다. 죽음을 초래할 정도의 심각한 면역학적 반응이 보고되 기도 했다. 이 치료는 특히 임산부와 수유부는 사용 금기이다. 이런 종류의 치료에만 의존해서 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있다. 이 성분들은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 완전하다고 생각해야 한다. 576

21 9장 약학과 생물학적 치료방법 Chelation Therapy (착염 요법) 다른 일반적인 명칭 : 없음 과학적, 의학적 명칭 : etylene diamine tetraacetic acid (EDTA), edetate sodium 설명 착염 요법은 중금속 중독의 치료에 사용되는 주류 치료법이다. 그러나 이 용어는 심장 질환, 암 등의 질병에 대한 대체 요법으로 광고되는 데에도 쓰이고 있다. 착염 요법은 ethylene diamine tetraacetate acid(edta)를 주입하여 신체 내 철, 납, 수은, 카드뮴과 아연을 포함한 중금속을 부착(결합)시켜 제거하는 요법이다. Chelation 이란 용어는 발톱을 의미하는 chele 라는 그리스 단어에서 유래한 것으로, EDTA가 중금속과 부착하는 방식을 나타낸 것이다. 개요 착염 요법은 납중독 치료로 사용된다. 그러나 암과 같은 다른 질환의 치료에 효과적이라는 과학적 근거는 없다. 착염 요법은 유독하고 신장 손상, 부정맥, 심지어 사망을 초래할 수 있다. 효과 주장 착염 요법은 40년 이상 납중독의 치료제로 FDA의 승인을 받아왔다. 인체는 중금속을 분해 할 수 없기 때문에, 체내에 추적되어 정상적인 기능을 방해하게 된다. 착염을 시키는 약제는 혈류를 순환하면서 신체 내 유해한 중금속 - 납, 수은, 카드뮴, 아연 - 과 부착한 다음 소변 으로 체내에서 빠져 나가도록 한다. 착염 약제는 혈류의 칼슘 양을 줄이기 때문에, 미네랄 침착으로 막힌 관상동맥(동맥이 단단 해지는 증상 또는 동맥경화증)을 뚫기 위한 심장동맥우회로 수술과 혈관 성형술을 대신하는 효 과적이고 저렴한 치료라고 주장하는 경우도 있다. 착염 요법은 상기와 관련이 없는 질병 - 협심증, 괴저, 갑상선 질환, 다발성 경화증, 근 위 축증, 고 콜레스테롤, 건선, 고 칼슘혈증, 관절염, 알츠하이머병 - 과 기억력, 시력, 청력, 후 각의 향상 등의 대체 치료 효과가 있다고 주장한다. 또한 착염 요법이 자유 유리기(세포에 손 상을 줄 수 있는, 불안정한 산소분자)이라고 불리는 해로운 분자 군이 생기는 것을 차단할 수 있기에 암 치료제로서 이용할 수 있다고 주장한다. 577

22 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 적용법 착염 약제는 정맥내로 한다. 종종 3~4시간 이상 정맥내로 점적 주입을 한다. 전형적인 치료 주기는 20번 주입이나 10~12주에 걸친 주입이 있다. 착염 약제를 경구로 복용할 수 있다. 처 음에는 최소 20~40회의 치료를 권하지만, 어떤 경우는 수년에 걸쳐 100회 치료까지 계속하기 를 권하기도 한다. 착염 요법은 체내에 중요한 미네랄을 제거하므로, 환자는 치료 중 비타민과 미네랄 보충제를 섭취해야 한다. 역사적 배경 착염 요법에 사용되는 화학제인 EDTA는 1930년대 독일에서 처음 생산되었다. 현재는 중금 속 중독의 효과적인 요법으로 널리 사용하고 있다. 1950년대에, 어떤 과학자는 EDTA가 체내 칼슘(동맥 벽에 축적되어 심장병을 야기할 수 있 다)을 제거할 수 있고 따라서 막힌 동맥을 뚫는데 도움이 된다는 가설을 제시했다. 초기 몇몇 연구에서 심장질환자로 EDTA를 복용하였을 때 효과가 있는 것으로 나왔다. 어떤 조사자들은 착염 요법이 막힌 동맥에 의한 협심증(가슴 통증)을 완화시켰다고 말했다. 이러한 초기 연구들 에 근거하여 착염요법을 심혈관질환 치료로 사용하게 되었고, 나중에는 몇 가지 질환으로 확대 적용하였다. 수만명의 미국인들이 현재 심장병에 킬레이트화 요법을 받고 있다고 추산한다. 1998년, 연방 무역 위원회(FTC)는 착염 요법의 효과에 대한 입증되지 않은 설명과 거짓 광 고를 한 것에 대해 착염 요법을 적극 권장하는 미국진보의과대학(ACAM)을 기소했다. ACAM은 믿을만한 과학적 근거에 입각하지 않는 주장을 그만하는데 동의했다. 과학적 근거 착염 요법은 납과 다른 중금속 중독의 치료에 효과가 입증된 요법이다. 그러나 암, 심장병 등 중금속 중독 이외의 다른 의학 문제를 가진 환자의 치료에 있어 효과를 증명한 것은 없다. EDTA를 이용한 착염 요법이 암의 치료에 도움을 준다는 어떠한 연구도 없다. 몇몇 실험실 실험에서는 EDTA 대신에 구리나 철 착염이 종양의 혈관 생성에 영향을 줄지도 모른다고 제시 하였다. 1998년, 착염 요법이 쥐에서 신경모세포종(유아와 소아에서 발생하는 일종의 암)의 성 장을 감소시키는지 알아보기 위한 연구를 하였다. 그 결과 착염 요법은 종양 크기에 변화를 주 지 않는 것으로 나왔다. 소수의 연구에서 인간을 대상으로 착염 요법의 항암 치료에의 이용에 대해서 저술 하였다. 이 연구는 규모가 작았고 확실한 수준의 효과를 보이지 못하였다. 이 분 야에 대해서 연구는 계속되고있다. 2006년 연구에서 di-2-pyridylketone-4,4,-dimethyl -3-thiosemicarbazone이라 불리는 새로운 철분 착염 물질이 생쥐에서 피부암의 성장을 줄여 578

23 9장 약학과 생물학적 치료방법 준다는 것을 발견하였다. 그러나 이 실험적인 치료는 인간에게 시험되지 않았고 대체 요법 시 술자들이 사용하는 착염 물질과 매우 다른 물질이다. 발표된 연구에서는 착염 요법이 심장 질환을 치유할 수 있다는 주장에 대한 증거가 없다. 두 개의 무작위 임상시험에서, 착염 요법은 다리의 순환장애를 가진 환자에 도움이 안 되는 것으 로 나왔다. 1993년에 지난 37년 동안 발표되었던 모든 착염 요법의 연구들을 요약 검토한 결 과, 착염요법이 심장병 치료에 유용하다는 주장을 뒷받침하는 과학적 근거는 없는 것으로 나왔 다. 여태까지 발표된 연구들은 대체로 같은 결론에 이르고 있다. 국립 대체 보안 의학 센터에 서 후원하는 대규모 임상시험이 현재 진행중이고 착염 요법이 심장 질환에 어떠한 영향을 주는 지 여부에 대해 더욱 명확한 결론을 제시할 것이다. 몇몇 권위 있는 기관들 - 미국 심장학회(AHA), 미국 의학협회(AMA), 질병통제예방 센터 (CDCP), 미국 골 학회(AOA), 미국 가정의학회(AAFP)와 FDA를 포함한 - 은 착염 요법이 중 금속 중독 치료이외에, 다른 질병에 효과적인 요법이라는 과학적 근거가 없다고 밝혔다. 예상 부작용 착염 요법이 암 치료에 안전하다는 근거는 없다. 착염 요법은 신장 손상, 부정맥, 정맥염을 포함한 해로운 부작용을 보일 수 있다. 또한 메스꺼움, 구토, 설사, 일시적인 혈압 강하를 일 으킬 수 있다. 이 요법이 체내 미네랄을 제거하기 때문에 저 칼슘증(낮은 칼슘농도)과 뼈 손상 의 위험이 있다. 또한 면역계를 약화시키고 인슐린 분비를 감소시킬 수 있다. 정맥 주사 부위 에 통증을 호소하기도 한다. 착염요법은 신 질환, 간 질환, 출혈 경향 질환이 있는 환자에게 위험 할 수가 있다. 임산부나 수유부는 이 요법을 받지 않아야 한다. 착염 요법 시행에서 종종 대량의 비타민과 다른 미네랄을 같이 주입하는데, 이 과정에서 신 체내 위험한 자유 유리기를 생산될 수 있다. 또한 아연 손실로 세포의 돌연변이를 야기할 수 있다. 이런 이유 때문에, 착염 요법은 실제로 암의 위험성이 증가될 수 있다. 착염 요법과 전문 의약품 또는 일반 의약품과의 상호작용에 대해서는 알려진 바가 없다. 이 방법에만 의존하여 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있 다. 이 성분은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 완전하다고 생각해야 한다. 579

24 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 Coenzyme Q10 (Q10 효소) 설명 다른 일반적인 명칭 : CoQ10, Co-Q10, CoQ-10, vitamin Q10 과학적, 의학적 명칭 : ubiquinone, ubidecarenone Q10 효소는 체내의 많은 화학 반응을 조절하는 효소복합체의 일부이다. 이것은 체내에서 자 연적으로 존재하며, 건강보조식품뿐만 아니라 고등어, 연어, 정어리, 소고기, 대두, 땅콩, 시금 치 같은 여러 음식에서 찾을 수 있다. 개요 Q10 효소 보충제나 음식은 건강과 질병의 저항력을 증진 시킬 수 있지만, 보충제가 건강과 질병에 어떤 역할을 할지 확정하기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다. 어떤 작은 연구는 Q10 효소가 암을 치료하는데 도움을 주거나 항암화학요법과 관련한 심장 손상을 줄일 수 있다 고 제시하나 이러한 결과들은 더 큰 무작위 임상 시험으로 검증되어야 한다. Q10 효소는 항암 화학요법의 효과를 경감시키는 것으로 보이므로 대부분의 암 전문의들은 항암화학요법 동안 섭 취를 하지 않는 것을 권하고 있다. 효과 주장 과학자들은 CoQ10이 세포에 손상을 줄 수 있는, 활성화된 산소분자인 활성산소의 작용을 막 는 화합물인 항산화제라고 믿는다. 또한 Q10 효소는 면역체계에 영향을 줄지도 모른다고 믿는 다. 일부 연구들은 Q10 효소가 결핍되면 암 같은 병이 생길 수 있다고 본다. 지지자들은 Q10 효소를 종종 다른 비타민과의 조합으로 암(대부분 유방암)의 치료에 사용하기 도 한다. 또한 Q10 효소 보충제가 독소루비신(아드리아마이신) 같은 화학 요법의 심장 부작용을 막아준다고 주장한다. Q10 효소 보충제는 심장병, 중풍, 잇몸 질환, 면역 결핍의 치료제라고 주 장한다. 어떤 사람들은 Q10 효소가 암환자의 통증과 체중 감소를 줄일 수 있다고 주장한다. 적용법 Q10 효소는 체내에서 자연적으로 존재한다. 또한 여러 음식들과 보충제로 얻을 수 있다. 임 580

25 9장 약학과 생물학적 치료방법 상연구에 따르면 보충제의 통상 용량은 하루 90~400mg이다. 보충제는 알약, 캡슐, 겔 캡슐로 이용 가능하다. 역사적 배경 Q10 효소는 1957년에 처음 분리와 정제되었다. 특히 많은 양이 심장 조직에서 발견되었기 에, 연구자들은 Q10 효소와 심장병 간의 관련성에 관심을 갖게 되었다. 1960년대의 연구에서 는 암(특히 유방암)과 혈중 낮은 Q10 효소 농도의 연관 가능성을 발견하였다. 몇몇 실험실 연 구는 Q10 효소가 면역 체계 강화에 역할을 할 수도 있다 하였다. 그때부터 연구자들은 심장 병, 암, 다른 질환에 대한 치료제 효과 여부를 연구하기 시작하였다. 그러나 이런 질병들에 효 능은 확실하게 결론난 바 없다. 과학적 근거 몇몇 실험실 연구와 동물 연구에서 Q10 효소가 이론적으로 암에 영향을 줄 수 있다는 것을 지적하였다. 항산화제로의 기능에 더불어 세포 에너지와 면역 체계에도 영향을 줄 수 있다 하 였다. 몇몇 실험실과 동물 연구 결과에서 이러한 생각을 지지하였다. 그러나 사람을 대상으로 한 연구에서 증거는 여전히 거의 없었다. 초기에 적은 수의 환자를 대상으로 한 연구에서 Q10 효소 보충제가 항암 효과가 있을 수도 있다고 제시하였다. 그러나 연구의 규모가 작았고 과학 적 검증력이 높은 연구 설계가 아니었다. 암에 대한 효과가 있다면 더 많은 그룹의 환자들을 대상으로 더 많은 연구가 진행되어야 한다. 덴마크의 연구에서 임파구까지 전이된 32명의 유방암 여성 환자에게 기존 표준 치료에 추가 하여 비타민, 미네랄, 필수 지방상 Q10 효소 등으로 이루어진 영양 보충 프로그램으로 치료하 였다. 6명의 환자는 종양의 크기가 감소하였으며, 모든 환자들은 적어도 2년은 살았다. 그러나 이 연구에서는 비교 그룹이 없고 결과가 Q10 효소 때문인지 기존 표준 치료 때문이지 여부를 알 수 없다. 이 연구는 1994년에 발표되었지만, 그 이후로 재현한 연구는 없다. 케나다의 연구에서는 다른 기관으로 전이가 되지 않은 90명의 유방암 환자에 기존 치료 표 준 치료와 더불어 고농도의 비타민, 미네랄, Q10 효소의 조합을 투여하였다. 그들은 기존 표준 치료의 종류와 나이, 암 전이, 암세포에 에스트로겐 수용체 여부 등의 몇 가지 예측 인자들을 기초로 하여 보충제를 섭취하지 않는 여성들과 비교하였다. 비록 차이는 통계적으로 확연하지 않았지만 기존 표준 치료만 받은 환자들의 무병 기간과 생존 기간은 더 길었다. 이 연구의 약 점으로, 환자들이 보충제의 조합을 섭취하였기 때문에 Q10 효소 단독으로는 어떻게 반응 했을 지 모른다는 것이다. 581

26 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 한 임상시험에서 무작위로 선택된 142명의 흡연자에게 Q10 효소를 포함하는 항산화제와 위 약을 2달 동안 투여하였다. DNA 손상의 화학적 표지자의 변화는 없었으며 이는 Q10 효소가 암을 예방하는데 유용하지 않다는 것을 제시한다. 그러나 Q10 효소와 암 발생의 관련성에 대 한 장기적인 임상연구는 아직 발표된바 없다. Q10의 농도가 낮을 경우 항암 요법 치료, 특히 anthracyclines이라 불리는 약으로 인한 심장 손상과 관련이 있다고 알려졌다. Q10 효소 효과 규명을 위한 6개의 임상 연구에서 전체적으로 항암화학요법과 관련된 심장 합병증에 대한 예방 효과가 있음이 밝혀졌으나 몇몇은 연구 설계 가 부실하였다. 결과를 확정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다고 결론지었다. 통증, 체중감소, 증가된 식욕 등 가능한 효과와 관련한 과학적 임상 연구는 없다. 예상 부작용 Q10 효소에 대한 심각한 부작용에 대하여 소수 보고되었다. 두통, 흉통, 피곤의 부작용이 있을 수 있다. 대량 복용을 할 경우 불수의적 근육 운동이 일어날 수 있다. 일부에서는 약한 설사와 피부 반응이 생길 수 있다. Q10 효소 보충제의 용량이나 장기간 사용에 대해서 알려진 것은 거의 없다. Q10 효소는 항응고제(혈액이 묽어지게 하는)와 상호 작용을 해서 지혈이 늦게 되는 위험이 생길 수 있다. Q10 효소가 강력한 항산화제이므로 항암화학요법이나 방사선 치료의 효과를 방해할지도 모 른다고 의심할 이론적인 이유가 있다. 이 의문은 임상시험으로 적절하게 연구된 바 없다. 많은 암 전문의는 항암화학요법이나 방사선 치료를 계획하고 있다면 Q10 효소의 복용을 몇 주 전부 터 금하기를 권한다. 이 방법에만 의존하여 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상 의 문제를 초래할 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 없다. 효능에 대해 어떠한 믿을만한 과학적 증거가 없는 보충제들도 그들이 특정한 질환을 예 방, 치료 할 수 있다고 주장 하지 않는 이상 판매될 수 있다. 그런 제품 중 일부는 제품 라벨 에 붙어 있는 용량의 약초나 물질을 함유 하지 않을 수도 있고, 일부는 다른 물질(불순물)을 함유하고 있을 수도 있다. FDA가 식이 보충제 제조 공정의 질을 높이고 보충제 성분의 표기를 정확히 하기 위해서 새로운 법들을 명시하였으나 이러한 법들은 2010년까지 완전히 적용되지 못한다. 새로운 법은 여전히 보충제 성분의 안전성과 효능에 대해서는 통제하지 못한다. 582

27 9장 약학과 생물학적 치료방법 대부분의 보충제는 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정 보는 불완전하다고 생각해야 한다. Coley Toxins (콜리 독소) 설명 다른 일반적인 명칭 : 콜리 독소, 혼합 박테리아 백신 (MBVs), Issel 열 치료 과학적, 의학적 명칭 : 없음 콜리독소의 사용은 인체 면역 체계를 활성화시키는 여러 생물학적 물질을 주입해서, 암과 같 은 질병과 싸울 수 있도록 돕는 치료법으로, 면역치료의 초기 형태이다. 암을 치료하기 위해 콜리 독소를 사용하는 방법은, 불활성화 된 세균 배양액(Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens)을 암이나 혈관에 직접 주입한다. 개요 최신 면역요법의 형태는 면역체계가 암에 미치는 영향에 대하여 더 나은 이해를 바탕으로 하고 있고 결과 또한 더 효과적이다. 비록 어떤 시술자들은 콜리 독소를 주입하는 것을 여전히 권장하고 있지만 이 요법은 10여 년 전부터 최신 치료에 밀려 대부분의 암전문가로부터 외면 받고 있다. 대부분의 주류 암전문가들에게 콜리 독소 연구는 최신 면역요법에 대한 기원으로써 의 가치만 가진다. 몇몇 임상 연구는 이런 초기 형태의 암 면역 요법에 대하여 연구하였으나 적은 사례수와 대부분이 실험 방법이 현재보다 덜 엄격했던 20세기 초반에 시행되었다는 이유 로 인하여 검증력이 낮다. 몇몇 연구는 특정 형태의 암에서 환자들의 생존기간을 늘렸다고 보 고하지만 대부분의 다른 연구들은 유의한 이득을 발견하지 못하였다. 효과 주장 콜리 독소가 암환자에게 면역계를 자극하여 암과 싸우는 것을 돕는다고 주장한다. 암세포가 정상세포보다 열에 더 민감하기 때문에, 콜리 독소에 의해 발생한 고열이 몸에서 암을 제거하 583

28 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 는 것을 돕는다고 믿는다. 적용법 콜리 독소는 열이 장기간 지속되는 상태에 도달할 때까지 날마다 용량을 증가하면서 암이나 혈관으로 직접 주입한다. 치료는 보통 몇 달동안 계속된다. 콜리독소로 발생하는 열과 부작용 에 대하여 환자는 집중 감시를 받는다. 콜리 독소의 원래 처방은 더 이상 미국에서 사용하지 않는다. 콜리 독소는 미국 중부, 독일, 중국에서 사용된다. 그러나 원래의 콜리 독소를 사용하는지, 콜리 독소와 다른 세균의 혼합물 을 사용하는지는 분명치 않다. 역사적 배경 콜리독소는 1890년대에, 뉴욕시 기념병원(현재 Memorial-Sloan-Kettering 암 센터)의 정 형외과 의사인 William B. Coley 박사가 개발하였다. 골암에 걸린 젊은 여성치료가 실패한 후 에 그는 골암 치료를 검토하기 시작하였다. 그는 수술 후 세균 감염이 되었던 암환자가 그렇지 않았던 환자들 보다 더 좋은 결과를 보인다는 것에 주목했다. 그는 세균 감염이 면역계를 자극 해서, 암세포에 대항하게 된다고 믿었다. 처음에 그는 살아있는 세균 배양액을 암환자에게 주 입했으나 위험성이 대두되자, 죽은 세균배양액을 사용하기 시작했다. 그의 요법과 관련하여 암 이 줄어들었다는 일화적 보고가 있지만, 그의 요법은 논란이 되었다. 콜리박사는 1936년에 사 망하였다. 콜리 독소의 다른 처방이 20세기 전반에 미국의 몇 제약회사에서 제조되었다. 1950년대에 미국에서 독소 생산이 중단될 때 까지 콜리 독소는 다양한 암환자의 치료에 사용되었다. 콜리 박사의 딸, Helen Coley Nauts는 아버지의 치료 결과를 여러 논문으로 발표하였다. 그녀는 1953년에 뉴욕에 암 연구센터를 설립하였고, 면역학적 처치의 암 진단과 치료가능성을 알아보 고 있다. 다른 세균 주를 혼합한 콜리 독소 백신이 밀워키에 있는 Waisbren 진료소에서 사용하고 있 다. 이 진료소에서는 기존 치료를 먼저 받기를 권장한다. 콜리 독소나 다른 비슷한 치료도 다 른 몇몇 나라에서 사용되고 있다. 원래의 콜리 독소 처방에 대한 임상 연구는 현재로써 진행되 고 있지 않다. 적어도 한 제약회사가 콜리 독소의 효과에 공헌 할지도 모르는 DNA 조각의 사 용에 대해서 연구 중이다. Coley 박사는 면역요법 분야의 개척자로 평가된다. 면역 요법은 보통 표준 암 치료법 후에 또는 함께 사용하며, 가끔은 단독으로 사용된다. 현재로써는 면역요법은 표준 암 치료과정에서 584

29 9장 약학과 생물학적 치료방법 상대적으로 작은 역할을 한다. 그러나 연구자들은 더 효과적인 면역요법이 개발되어 암환자들 에게 더 큰 영향을 줄 것으로 전망하고 있다. 과학적 근거 콜리 독소나 혼합 세균 백신(MBV)이 정통 암치료법과 겸용할 경우 암 치료 효과가 있을 수 있다는 과학적 근거 들이 있다. Coley 박사는 20세기 초에 시행된 연구를 바탕으로 사례 보고 를 하였다. 이 보고서 형태는 요즘 연구자들로 하여금 그의 연구 결과를 평가하기 힘들게 한 다. 텍사스 주립대학의 대체의학 센터(UTCAM)에서 수행한 후향적 연구 검토에서 1890년과 1960년 사이에 기존의 암 치료와 콜리 독소를 사용한 128명과, 수술만을 받은 1,675명의 환자 를 비교 하였을 때 두 군에 생존율이 유의하게 차이나지 않은 것으로 나왔다. 연구자들은 소규 모 대상자 수, 단기간 연구, 선택 오류로 연구에 한계가 있다고 지적하였다. 이 요법이 암환자 에 어떤 효과가 있는지 알기 위해서는 추가 연구가 필요하다. 콜리독소 또는 혼합 박테리아 백신에 대한 세 개의 무작위 임상 연구의 결과가 출판되었거 나 발표되었다. 1962년의 보고에 따르면 다른 박테리아로 만든 대조군 백신을 투여 받은 환자 들은 아무 반응이 없는 반면 콜리 독소로 치료한 환자 4명 중 1명 이상이 객관적인 개선을 보 였다고 발표하였다. 결절성 림프종(최근에는 여포성 림프종이라고 불림) 환자를 대상으로 하는 무작위 임상 시험 이 1983년 학술대회에서 논의되었다. 콜리 독소와 화학 요법을 받은 환자들 중 85%는 완전 관 해, 즉 모든 암의 징후가 없어졌다. 이 결과는 콜리 독소 치료를 받지 않은 환자들은 44% 만 이 완전 관해가 되었다는 것과 비교되었다. 결절성 림프종은 단일 클론 항체를 이용한 최신 면 역치료에 잘 반응 하는 암 종류 중 하나이나, 이 연구와 최신 종양학 치료기술과의 관련성은 확실하지 않다. 이 연구는 정식 논문으로 한 번도 발표된 적 없고, 그래서 연구자들은 장기간 추적했을 때도 이러한 수준의 이득을 볼 수 있는지 여부를 궁금해 한다. 중국에서 진행된 간암(간세포암) 환자에 대한 연구 결과가 1991년에 발표되었다. 연구는 수 술하기 늦었을 만큼 많이 진행된 암에서는 유의한 효과를 보였으나, 수술을 받은 환자들에게는 유의한 효과가 나타나지 않았다고 밝혔다. Coley 박사의 초기 보고에서는 육종과 림프종에서 큰 성공을 거두었다고 기술하고 있다. 예전 결과와 최근 결과간의 불일치에 대한 이유는 명확 하지 않다. 콜리 독소가 역사적으로 현대 면역요법에 있어 핵심 역할을 한 것으로 종종 평가받고 있지 만, 면역학과 면역요법의 시행을 통해 더 많은 것을 알게 된 것이다. 현대 면역요법은 더 유용 하게 될 것이고, 특히 신장암, 흑색종, 림프종과 같은 특정 암을 치료하는데 사용할 수 있을 585

30 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 것이다. 최근의 여러 실험실과 동물 연구에서 콜리 독소가 어떻게 작용을 했으며, 왜 어떤 암 종류에서는 유용하여 보이나 다른 종류에는 그렇지 않은지, 또 더 일관성 있게 효과적이고 독 성이 덜 한 면역요법을 개발하는데 어떻게 최신 기술을 사용가능한지를 알아내기 위한 실험들 을 진행하고 있다. 몇몇 면역학자들은 콜리 독소가 암세포를 공격하기 위해 면역체계를 활성화 시킬 수 있는 물질인 인터루킨-12를 자극하였다고 생각한다. 인터루킨-12에 대한 실험실 연구 와 임상 시험은 현재 진행 중이다. 예상 부작용 콜리 독소에 있는 불활성화 세균은 발열, 메스꺼움을 유발할 수 있다. 드물게는 두통, 요통, 오한, 흉통, 쇼크-유사반응 같은 부작용이 있다. 면역계가 약화된 환자에게 콜리 독소를 사용 할 경우 심각한 감염을 유발할 수 있다. 임신부나 수유부는 사용 금기이다. 이 방법에만 의존하여 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있다. 이 성분들은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 완전하다고 생각해야 한다. DHEA 설명 다른 일반적인 명칭 : 없음 과학적, 의학적 명칭 : dehydroepiandrosterone, prasterone Dehydroepiandrosterone(DHEA)은 부신에서 만들어 지는 스테로이드 호르몬으로, 분해되어 서 에스트로겐, 테스토스테론과 같은 여러 중요한 호르몬이 된다. 인간, 식물, 동물에서 발견 되고 영양 보충제로서도 섭취 가능하다. 마찬가지로 영양 보충제로 섭취 가능한 야생 마 추출물에도 신체에서 DHEA로 전환시킬 수 586

31 9장 약학과 생물학적 치료방법 있는 물질이 함유되어 있다고 생각하는 이들도 있다. 그러나 야생 마나 그 추출물의 성분이 신 체에서 DHEA 같은 호르몬으로 전환 될 수 있다는 어떠한 과학적 근거도 없다. 개요 DHEA가 안전하다거나 효과적이라는 과학적 근거는 없다. 암, 특히 특정 종류의 유방암, 전 립선암, 자궁암 등 호르몬에 반응하는 암의 치료에 사용해서는 안 된다. 30세 이하의 사람들이 DHEA 보충제를 섭취할 경우 체내의 DHEA 생산이 억제될 위험이 있다. DHEA가 성인의 특정 호르몬 결핍, 자가면역 질환, 기분, 기억 장애의 치료에 사용될 수 있는 가능성도 있지만 장기 간의 안전성과 효과를 판단하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다. 효과 주장 DHEA 보충제가 몇몇 암의 성장과 재발을 막고 심장병을 예방하며 기억을 향상시키고 여성 의 골다공증 위험성을 낮추며 당뇨, 파킨슨병, 알츠하이머와 같은 여러 질병을 예방하는데 도 움이 된다고 주장한다. 어떤 이들은 루프스, 대장염, 우울증에 DHEA가 효과가 있을 수 있다 고 주장한다. DHEA 농도는 30세가 되면 감소하기 시작하기 때문에, 이 보충제가 노화과정을 늦추는데 도 움이 된다고 주장한다. 또 DHEA가 면역계를 자극하고, 지방을 감소시키고, 근육을 만들고, 수 면을 증진하고, 인간의 전반적인 안녕감을 증가시키고, 성욕을 증가시킨다고 주장한다. 적용법 DHEA는 경구로 복용하거나, 국소 도포할 수 있다. 알약, 캡슐, 크림, 혹은 차로 만들어 복 용한다. DHEA에 대한 표준 용량 기준은 없다. 역사적 배경 DHEA는 1930년대에 처음으로 발견되었다. 그 후 50년간 연구자들은 DHEA가 부신에서 만 들어지는 것과 스테로이드 호르몬의 전구체라는 것을 밝혀냈다. 몇몇 초기 실험실 동물 연구에 서 특정 질병에 도움이 될 수도 있다고 하였으나, 최근에는 DHEA의 역할이 인간과 설치류 등 의 다른 동물 사이에 다르다는 것으로 알려져 있다. 1990년대 이전에는 인간을 대상으로 한 큰 연구가 보고되지 않았다. DHEA는 안전성과 효과가 확인되지 않다는 이유로 1985년 FDA는 사용 금지하였다. 이 금지 587

32 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 는 1994년 식이 보충제의 건강과 교육에 관한 법률로 무효가 되었다. DHEA 보충제는 1995년 대중적으로 사용이 가능해졌다. 미식 축구 리그(NFL), 미국 농구 협회(NBA)와 다른 몇몇 스포 츠 협회는 DHEA가 동화 작용의(근육 생성을 촉진) 스테로이드와 비슷한 효과를 낼 수 있으므 로 선수들이 섭취하는 것을 금지시켰다. 과학적 근거 DHEA 보충제와 건강 증진과의 관련성에 대한 유효한 임상시험은 거의 이루어지지 않았다. 어떤 연구들은 체내 DHEA 농도와 특정 질환과의 연관성에 대하여 관찰 하였으나 혼합되거나 때로는 대립적인 결과가 나오기도 하였다. DHEA가 암의 성장을 늦추거나 예방한다는 과학적 근거는 없다. 몇 초기 실험실 연구에서 특정 종류의 암세포의 성장을 늦춘다는 것을 발견하였으나 다른 연구에서는 전립선 암 세포와 같은 몇 종류에서는 성장을 더 촉진 시킨다는 것을 발견하였다. 한 동물 실험에서는 DHEA가 암이나 생명에 영향을 끼치지 않는다고 결론지었다. 한 연구에서는 폐경기 여성에게서 혈중 DHEA 농도와 유방암과의 관련성이 없다는 것을 발 견한 반면, 다른 임상시험에서는 혈중 고농도의 DHEA가 45세 이상의 여성에서 유방암 위험성 을 높인다고 나왔다. 비록 두 번째 연구결과가 통계학적 관련성을 제시하였으나(DHEA 보충제 가 유방암 위험성에 미치는 위험성은 규명하지 못하였다), 의도적으로 여성의 DHEA 농도를 높이는 것이 안전하지 않다는 것을 제기하였다. 어떤 연구들은 DHEA와 심질환의 연관성에 대해서 검토하였다. 한 초기 인간 연구에서 혈중 DHEA 농도가 높은 남자들이 심장병 사망률이 낮다고 나왔다. 반면 높은 DHEA 농도를 가진 여자는 심장병 사망 위험성이 더 높았다. 기존에 발표된 연구결과를 종합한 최근 연구 결과에 서 남녀 모두 DHEA 농도와 심장병 사이의 관련성이 거의 없다고 나왔다. 더불어 DHEA는 다른 건강상태에서 가능한 이득에 대한 연구들이 수행되었다. DHEA 보충 제가 근육 량을 늘리고, 지방을 줄이며, 질병을 예방한다는 것을 보여주는 임상시험은 없다. DHEA 보충제를 섭취한 사람을 대상으로 한 최근 연구에서, 루푸스 자가면역질환을 치료하는 데 도움이 된다고 나왔다. DHEA가 면역계를 자극하는가에 대하여 임상시험을 수행하고 있는 중이다. 섬유 근육통을 가진 중년 여성을 대상으로 2005년에 수행된 이중 맹검 임상시험에서 비록 DHEA 보충제가 혈중 DHEA 농도를 높였으나 통증, 피로, 기분, 뇌 기능 등의 삶의 질을 평가하는 측정치를 높이지는 못하였다. 소규모 예비실험에서 DHEA가 노인들의 정서, 에너지, 성욕, 기억력을 향상시키는 것으로 나왔다. 그러나 최근의 연구 분석에 따르면 DHEA가 노인의 기억력을 향상시키는 것에 대한 588

33 9장 약학과 생물학적 치료방법 확실한 증거가 없다고 하였다. 어떤 초기 실험 결과는 DHEA가 노인의 우을증에 도움이 될 수 있다고 한다. 그러나 확실한 결과를 위해서는 이에 대한 대규모의 이중 눈가림 임상시험이 필 요하다. DHEA는 부신 부전(부신의 기능이 작동하지 않는)환자에 도움을 줄 수도 있다고 한다. 예상 부작용 DHEA를 장기간 사용하는 것이 안전한가에 대하여 알려진 바가 없다. 어떤 연구가들은 DHEA 보충제가 실제로는 유방암, 전립선암, 심장병, 당뇨병과 뇌졸중의 위험성을 높인다고 보고 있다. DHEA는 유방암과 자궁암처럼 에스트로겐에 영향을 받는 암을 가진 여성과, 전립 선암을 가진 남성에 있어 종양 성장을 촉진시킬 수 있다. 양성 전립선 비대증(전립선이 커짐) 이 있는 남성은 용적이 커질 수 있기에 DHEA 섭취를 피해야 한다. DHEA는 스테로이드 호르몬이다. 고농도의 DHEA는 공격성, 과민성, 불면증, 그리고 여성에 서 안면 모발과 신체 성장을 야기할 수 있다. 또 생리를 정지시키고 HDL 콜레스테롤(좋은 콜 레스테롤)의 농도를 감소시킬 수 있는데, 이로 인해 심장병의 위험이 높아질 수 있다. 다른 부 작용으로는 여드름, 심장 박동 장애, 간염, 두피 모발 손상, 지성 피부가 보고되었다. 또한 혈 당의 조절 기능에 영향을 줄 수 있다. DHEA는 tamoxifen의 내성을 유발할 수 있으므로 같이 사용하지 말아야 한다. 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성 환자들은 DHEA를 함께 사용할 경우 더 많은 부작용을 겪게 된다. 이 보충제는 다른 약의 작용을 교란할 수 있고 보충제와 약과 약초간의 잠제적인 상호작용을 고려 해야 한다. 항상 주치의와 약사에게 섭취하고 있는 보충제와 약초에 대하여 알려야 한다. 임신부나 수유부는 DHEA를 사용을 금한다. 이 방법에만 의존하여 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 없다. 효능에 대해 어떠한 믿을만한 과학적 증거가 없는 보충제들도 그들이 특정한 질환을 예 방, 치료 할 수 있다고 주장 하지 않는 이상 판매될 수 있다. 그런 제품 중 일부는 제품 라벨 에 붙어 있는 용량의 약초나 물질을 함유 하지 않을 수도 있고, 일부는 다른 물질(불순물)을 함유하고 있을 수도 있다. FDA가 식이 보충제 제조 공정의 질을 높이고 보충제 성분의 표기를 정확히 하기 위해서 새로운 법들을 명시하였으나 이러한 법들은 2010년까지 완전히 적용되지 못한다. 새로운 법은 여전히 보충제 성분의 안전성과 효능에 대해서는 통제하지 못한다. 589

34 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 대부분의 보충제는 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정 보는 불완전하다고 생각해야 한다. Di Bella Therapy (디벨라 요법) 설명 다른 일반적인 명칭 : Di Bella 다중치료, DBM, MDB 과학적, 의학적 명칭 : 없음 디벨라 요법은 이탈리아의 생리학자에 의해 개발된 암 대안 치료 요법이다. 디벨라 요법은 비타민, 멜라토닌 뿐 아니라 소마토스타틴, 브로모크립틴 약제, 때로는 저용량의 화학 요법 약 물까지 다양한 양을 조합하여 투여한다. 요법은 암의 종류와 혈액검사의 결과에 따라 짜여진 다. 개요 디벨라 요법이 암 치료에 효과적이라는 과학적 근거는 없다. 심각하고 해로운 부작용을 야기 할 수 있다. 효과 주장 디벨라 요법의 지지자들은 약제혼합물이 신체의 자가 치료 특성을 자극하고, 종양을 줄어들 게 하고, 심지어 암을 치료한다고 주장한다. 이론은 두 가지 신체 호르몬 - 성장 호르몬과 프 로락틴 - 이 암의 성장을 촉진할 수도 있다는 생각에 기초하고 있다. 요법의 한 요소(소마토스 타틴)가 성장호르몬에 대항해서 작용하고, 다른 요소(브로모크립틴)는 프로락틴에 대항해서 작 용한다. 브로모크립틴은 뇌하수체 종양, 파킨슨병, 불임 치료제로 FDA의 승인을 받은 약이다. 소마토스타틴은 신체 내 자연적으로 생산되지만 디벨라요법에서 때때로 비슷한 인공물질(옥트 레오타이드)을 대신 사용되기도 한다. 개발자는 수천 명의 다양한 암환자를 치료해서 낫게 하 였고, 어떤 부작용도 일으키지 않았다고 주장한다. 590

35 9장 약학과 생물학적 치료방법 적용법 디벨라 요법을 받는 환자는 매일 환자에 맞춘 약제 혼합물을 복용한다. 혼합물의 용량과 어 떤 약이 포함되는지는 치료하려는 암의 종류에 따라 다르다. 역사적 배경 디벨라 요법은 이탈리아 몬테나 출신의 은퇴한 생리학자인 Luigi Di Bella 교수가 만들었다. Maglie의 남부도시에서 한 판사가 뇌 암에 걸린 2살 난 소년을 치료하기 위해 디벨라 요법에 대한 의료비용을 정부가 지불해야 한다고 판결하면서, 1997년에서 1998년 까지 이탈리아 전역 에서 소란이 일어났다. 이탈리아 보건복지부는 디벨라 요법이 검증되지 않았고 비싸다는 이유 로 이 요법에 의료비 지급을 거절하면서, 환아 부모는 법정소송을 재기했었다. 어린 소년은 1998년 7월에 죽었다. 수많은 유사 법정 소송이 뒤따랐다. 디벨라 요법의 치료 효과를 뒷받침하는 과학적 근거가 없음에도 불구하고 이 요법은 여전히 많은 지지를 받고 있고, 이탈리아 언론은 재빠르게 교수의 주장과 소송에 대한 소식을 퍼트렸 다. 디벨라는 50개 텔레비전 인터뷰에 등장했고 300개 신문기사에 실렸다. 디벨라 처방 수요 가 폭주해서 대부분의 약국에서 공급이 중단되었고, 이탈리아 병원은 임상시험에 참가하기를 원하는 암환자들로 넘쳐났다. 심지어 수천 명의 지지자들이 로마에서 디벨라 요법에 대한 정부 의 의료비 지급을 주장하는 집회를 열었다. 결국, 대중의 압력에 굴복한 보건 복지부는 디벨라 요법의 사전 설계된 임상 시험을 수행하 기를 명령했다. 어떤 암 전문가들은 윤리적 이유로 참여를 거부했다. 임상시험 결과 디벨라 요 법은 암에 효과가 없는 것으로 나왔다. 임상시험이 시작되기 전 파르마 대학의 연구자들은 1,100명 이상의 이탈리아 시민을 대상으 로 조사를 했다. 42%가 디벨라 요법이 효과가 있다고 믿었고, 53%가 잘 모르겠다고 말했으며, 오직 1%만 허위하고 생각한 것으로 나왔다. 응답자의 90%가 텔레비전을 통해 요법에 대해 알 게 되었다고 말했고, 단지 5%만이 의사에게 물어봤다고 답했다. 이후 이 요법에 대한 대중의 관심은 식었으나, 디벨라 요법이 어떤 효과가 있는가에 대한 근거가 부족함에도 불구하고 여전 히 많은 지지자가 있다. 디 벨라는 2003년에 작고하였으나 그의 요법과 변종들은 몇몇 국가에 서 여전히 시술 가능하다. 과학적 근거 디 벨라는 수천 명의 환자를 치료하였다고 주장하였으나 그가 가지고 있던 대부분의 기록에 서 이 주장을 확인할 수 없었다. 디 벨라 요법의 구성 성분 중 일부인 멜라토닌이나 소마토스 591

36 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 타틴이 암세포에 약간의 효과가 있을지도 모른다는 실험실 연구 결과가 있으나 인간의 신체에 서 같은 효과를 낼지 여부는 알 수 없다. 디벨라 요법의 한 성분인 브로모크립틴은 뇌하수체 종양에 있어 수술 전과 방사선치료 과정에서 종양의 크기를 줄이기 위해 정통 치료법과 병용하 여 사용하는 것을 승인하고 있다. 그러나 연구에서는 이런 물질을 디 벨라 요법과 같이 조합 했을때 암을 치료하는데 효과가 있는지는 보여주지 못하였다. 이탈리아의 보건 복지부는 여러 종류의 진행 암을 가진 약 400명의 환자를 대상으로 26개 다기관 임상시험 연구를 수행했다. 최종 결과에서 분석대상자 395명 중 완전 관해(암이 완전히 사라진 것)가 일어난 환자는 한 명도 없었고, 단지 3명(1% 미만)에서만 부분관해(암이 반 이하 로 줄어든 것)가 일어났다. 환자의 1/4은 사망하였고 반 이상에서 암이 악화되었다. 연구자들 은 디벨라 요법은 진행된 암환자에 대한 임상시험을 더 할 필요가 없다고 결론지었다. 디 벨라 와 그의 지지자들은 이 연구가 진행된 암환자를 선택했다는 것과 그의 프로토콜을 변형했다는 이유로 연구를 비난하였다. 1971년에서 1997년 동안 디 벨라 요법을 받았던 암환자의 생존율에 대한 연구 결과가 발표 되었다. 248명의 기록(그의 환자 중 질 좋은 기록이 보관된 16%의 환자)을 검토하였는데 생존 율은 향상되지 않은 것으로 나왔으며 표준 치료를 받은 비슷한 환자들에 비하여 더 나쁜 결과 를 보였다. 2001년도에 발표된 소규모 비대조군 연구에서 이탈리아 연구자들은 20명의 예후가 좋은 비 -호치킨 림프종 환자를 디 벨라 요법에 쓰인 처방과 유사한 방법으로 치료를 시도하였다. 처 방에는 cyclophosphamide라는 림프종에 표준 치료로 사용되는 약물도 포함되어 있었다. 2년 후에 7명의 환자는 완전 관해하였고 5명의 환자는 암이 진행되었다. 그리고 나머지 8명의 환 자는 종양이 미세하게 줄어들거나 거의 같은 크기를 유지하였다. 이 연구에서 cyclophosphamide 가 얼마만큼의 역할을 했는지는 모른다. 연구는 대조군 없이 수행되어서 표준 치료를 받은 환 자가 더 나았을지 여부가 불명확하다. 게다가 결과는 다른 연구에서 재현되지 않았다. 더욱이 최근 몇 년간 예후가 좋은 림프종의 주류 치료법이 커다란 진보로 인해 디벨라 요법이 이 종류 의 암을 치료하는데 합리적인 치료법이라고 생각하는 종양학자들은 거의 없다. 디 벨라 요법에 관한 또 다른 소규모 비대조군 연구가 2006년에 발표되었다. 이 연구는 28 명의 진행된 폐암 환자에 있어서 기침, 숨참, 통증, 피로, 불면증을 개선시킨다고 보고하였다. 그러나 결과는 표준화된 환자 보고 결과로 나온 것이 아니라 의사-환자 면담 기록을 바탕으로 보고되었다. 주목할 것은 이 논문은 환자의 종양이 부분 또는 완전 관해 되거나 반응이 없는 환자의 숫자를 언급하지 않고 있으므로 이 요법의 효과에 대해서는 별다른 정보를 제공하지 못 하고 있었다. 592

37 9장 약학과 생물학적 치료방법 예상 부작용 디벨라 요법의 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 신경 증상이 있다. 디 벨라 요법의 일부 성분은 진통제나 혈압약이나 항생제, 항바이러스제와 상호작용 할 수도 있다. 당뇨병이 있는 자와 임신부나 수유부는 사용 금기이다. 이 방법에만 의존해서 표준 정통 의학 치료를 안 받는 다면 심각한 건강상 문제를 야기할 수 있다. 이 성분들은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 완전하다고 생각해야 한다. DMSO 설명 다른 일반적인 명칭 : Rimso-50 과학적, 의학적 명칭 : dimethyl sulfoxide, dimethylsulfoxide Dimethyl Sulfoxide(DMSO)는 종이 제조과정에서 부산물로 생기는 산업 용매로, 1960대 이 후 암 치료 대체 요법으로 주장되고 있다. 개요 DMSO가 암 치료에 효과적이라는 과학적 근거는 없다. 방광암의 치료를 위한 화학 요법 물 질의 효과를 높이기 위한 약물 전달제로 현재 연구 중에 있다. FDA가 DMSO를 치료제로써 유 일하게 허가한 질환은 간질성 방광염으로 불리는 방광의 염증 질환뿐이다. 효과 주장 DMSO가 악성 세포를 양성 세포로 만들고 방광, 대장, 난소, 유방, 피부암의 진행을 늦추거 나 멈추게 할 수 있는 암 치료제라고 주장한다. 어떤 이는 백혈병 치료에 효과적이며, 대사 요 593

38 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 법의 일환으로 이용할 수 있다고 한다. 통증을 줄이고, 부기를 감소시키고, 관절염을 치료하 고, 정상 조직으로의 치유를 증진시킬 목적으로 크림이나 연고로 만들어 피부에 바른다. 어떤 이는 DMSO를 암 예방 물질이라고 주장한다. DMSO가 세포막을 정화 하고 발암 물질의 영향 을 줄이는 기전으로 예방 효과를 낸다고 주장한다. 하지만, 이런 주장들은 증명되지 않았다. DMSO는 또 항암화학요법과 방사선 치료의 부작용을 줄일 수 있다고 주장한다. DMSO가 면 역계를 자극하고 활성산소를 중화시킬 수 있기 때문이라는 것이다. 활성산소는 기존 암 치료 과정에서 발생하며, 부작용을 일으키는 주된 원인이다. 추가로 암환자가 정통 치료법을 끊었을 때 환자들이 겪는 금단 증후군 을 조절할 수 있다고 주장한다. DMSO는 통증을 경감하고 붓기를 감소시키며, 관절염과 같은 자가면역 질환을 치료하고 상 처와 화상의 치유를 촉진 시킨다는 목적으로 피부에 크림이나 연고의 형태로 사용되기도 한다. 적용법 DMSO는 의학적으로 간질성 방광염(방광의 염증)의 치료 목적으로만 승인된 것이다. 그러나 암의 대체 요법으로서, 여러 건강식품점과 우편주문 할인점을 통해 구입이 가능하다. DMSO를 보통 경구나 정맥주사로, 대부분 다른 약과 함께 섭취한다. 도포 목적으로 겔, 액체, 바르는 롤러 형태도 있다. 통상 사용량은 하루에 3번에서 이틀에 한 번씩 매우 다양하다. 역사적 배경 Dimethyl sulfoxide는 19세기 중후반에 발견되었고, 100년 넘게 산업용 용매로 사용되어 왔 다. 1950년대에, DMSO가 냉동에 의한 세포 손상을 막는다는 것을 발견하였다. 1960년대에 Stanley Jacob 박사는 DMSO의 여러 의학적 특성을 연구하기 시작했다. 1965년 DMSO의 임 상시험은 안전성에 대한 문제제기로 중지되었다. 그러나 1970년대에 개와 말에서 항염증제로 서, 그리고 인간에서는 방광 염증에 대한 치료약으로 사용이 허가되었다. 과학적 근거 인간의 질병 치료에 대한 DMSO 실험은 1960년대 중반에 시작되었으나, 안전성에 대한 문 제 때문에 중단되었다. 예비 연구에서 DMSO는 암 치료에 효과가 없는 것으로 나왔다. 그러나 쥐에 대한 최근 연구에 따르면, DMSO가 방광암 치료를 위한 항암화학요법 물질의 효과를 높 이기 위해 사용하는 약물 전달자가 될 수 있다고 발표하였다. 1988년 실험실 연구에서 4%의 DMSO를 방광암에 사용하는 항암제에 첨가하였을 때 암세포 를 더 많이 죽이지 못하였다. 그러나 동물 연구에서 어떠한 종류의 화학 요법 약제에 DMSO를 594

39 9장 약학과 생물학적 치료방법 첨가하였을 때 방광에서 더 잘 흡수되게 돕는다는 것을 발견하였다. 사람에게 이러한 효과가 있는지 여부는 더 많은 연구가 필요하다. DMSO는 실험실에서 주로 사용하는 화학물질이다. 소량의 DMSO는 물에 잘 녹지 않는 약물 이나 화학물질을 녹이는 데 사용되어, 이러한 물질들이 동물이나 세포 성장 연구에 이용될 수 있게 한다. 그러나 이러한 경우는 신체에 작용하는 것은 약물이지 DMSO가 아니다. DMSO는 종종 실험실에서 종양 세포의 성숙과 분화를 돕는데 사용한다. 이러한 이유로 DMSO가 항암 물질이라고 주장한다. 그러나 실험실에서 사용되는 농도는 인간에게 치명적이다. 어떤 연구자 들은 고농도의 DMSO가 어떻게 암세포에 영향을 줄 수 있을지 지속적으로 연구해왔다 년 리뷰 연구에서 DMSO에 대한 실험실 연구가 항암제로 유용하다고 밝혀진 또 다른 물질을 어떻게 발견하였는가를 설명하였고 그 물질은 이미 FDA에 승인을 받았다. 연구에서 DMSO는 통증을 줄이고 부기와 염증을 줄이는데 일부 효과를 보이는 것으로 나온 다. 사람에게 사용해서 안전하고 효과적인지를 알기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다. DMSO는 인간에서 간질성 방광염의 치료제로 개와 말에서 부기를 감소시키기 위한 동물 치료 제로 FDA가 승인하였다. 예상 부작용 DMSO에 대한 임상시험은 안전성에 대한 문제, 특히 안구에 미치는 부작용 때문에 중단되었 다. 가장 흔하게 보고되는 부작용은 피부에 묻을 때 간지러움과 화끈거림이다. 또한 호흡과 피 부에 강한 마늘 같은 냄새가 나게 한다. 강한 알러지 반응도 보고되었다. 고농도에서 DMSO는 인간에게 치명적일 수 있다. 산업용 DMSO는 가끔 다른 물질로 오염되어있다. DMSO는 또한 오염물이나 독소, 약물들이 피부를 통해 흡수될 수 있게 만들고 이것은 예상치 못한 결과를 초 래할 수 있다. DMSO는 혈액응고방지제, 스테로이드, 심장약, 진정제 등의 약 효과를 증가시킨다고 생각된 다. 이런 상호작용은 해롭거나 위험할 수 있다. DMSO를 포함하여 복용하고 있는 모든 허브와 보충제에 대해 의사나 약사에게 말해야 한다. 임신부나 수유부는 사용 금기이다. 이 방법에만 의존하여 표준 정통 의학치료를 안 받는다면 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있다. 이 성분은 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정보는 불 595

40 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 완전하다고 생각해야 한다. Enzyme Therapy (효소 요법) 설명 다른 일반적인 명칭 : 소화 효소 요법, 췌장 효소 요법, 전반적 효소 요법, 단백질 가수분해 효소 과학적, 의학적 명칭 : 없음 효소 요법은 암 대체 요법의 일종으로, 효소 보충제를 섭취하는 것이다. 효소는 체내의 여러 생체 반응을 촉진하고 활성화시키는 천연 단백질이다. 소화 효소 대부분은 췌장에서 생산되는 데, 이 소화 효소들은 음식을 분해하고, 영양분을 혈액 속으로 흡수하는 것을 돕는다. 대사 효 소는 혈액, 조직, 기관에서 새로운 세포를 만들고 손상된 세포를 복구한다. 개요 효소 보충제가 암 치료에 효과적이라는 과학적 근거는 없다. 효과 주장 효소는 때때로 표준 정통의학에서 사용한다. 예를 들어, 승인된 항암화학요법 약물인 asparaginase는 효소이다. 어떤 효소는 다른 중한 질병에 역시 사용되었다. 췌장 효소는 췌장 제거수술이나 췌장의 질병으로 인하여 생긴 소화 장애를 치료하기 위해 사용하기도 한다. 그러나 몇몇 대체의학 시술자는 소화 효소가 궤양과 음식 알레르기 같은 소화성 질환을 경 감시킬 뿐 아니라 면역계를 강화시키고, 혈액순환을 좋게 하며, 인후통을 덜게 하고, 체중 감 소를 도우며, 건초열, 궤양, 류마티스 관절염을 호전시킨다고 주장한다. 또한 특정 효소들은 암 세포의 보호막을 제거해서 백혈구가 암세포를 인식, 공격하도록 한다고 주장한다. 적용법 인간세포는 신체 내에 정상적인 대사과정에 필수적인 약 만 가지 종류의 효소를 생산한다. 596

41 9장 약학과 생물학적 치료방법 효소 보충제는 동물 기관과 파인애플과 파파야 같은 특정 식물에서 추출한다. 동물 췌장에서 얻은 췌장효소를 가장 널리 사용하는 효소 보충제이다. 효소 보충제는 알약, 캡슐, 가루로 이용가능하다. 보충제는 여러 종류의 효소를 혼합해 제조 된다. 대량의 보충제를 매일 복용하기도 한다. 현재 안전하고 효과적이라고 알려진 복용량은 없다. 효소 요법은 특정 대사 요법, 특히 거슨 요법이나 켈리와 곤잘레스 프로그램(대사 요법 참 조)의 한 구성 요소이다. 역사적 배경 췌장 효소는 영국 과학자 John Beard가 1902년 처음으로 암 치료에 적용하였다. 후에 독일 연구가들이 다발성 경화증, 암, 바이러스 감염 환자를 치료하기 위해 효소 요법을 사용했다. 1920년경 Edward Howell이 미국에 효소 요법을 소개하였다. 그는 생고기를 먹을 경우 사람들 에게는 잉여 효소가 만들어 지며, 이것은 건강을 증진시키고 병에 대한 저항성을 높인다고 믿 었다. 다른 시술자들은 그때부터 때론 더 큰 대사 요법 처방의 일부로써, 효소 요법의 사용을 지지하였다. 미국에서 최소 하나이상의 효소 조제품이 암환자의 화학 요법으로의 사용이 연구 되고 있다. 과학적 근거 효소 보충제가 암 치료에 효과적이라는 것을 보여주는 잘 설계된 연구는 없다. 전문가들은 효소는 장에서 흡수되기 전에 아미노산으로 분해되기 때문에 어떤 효소가 혈류를 통해 암에 도 달할 수 있을지 의아해한다. 암치료의 부작용을 경감시키기 위하여 효소 보충제를 연구한 결과는 불분명하였다. 인도에서 수행된 두개의 연구에서는 췌장 효소를 방사선 치료를 받는 환자에게 주었을 때 위약을 준 환 자들보다 부작용이 경감되었다고 보고하였다. 그러나 이 연구는 눈가림이 되지 않았다(즉, 환 자와 의사가 위약이 아닌 실제 효소를 먹고 있는지 알고 있었다). 이것은 결과가 위약 효과나 개선되길 바라는 기대에 영향을 받았을지도 모른다는 것을 의미한다. 환자가 자신이 효소나 위 약 중 어느 것을 먹는지 모르게 눈가림이 된 독일 연구에서 효소의 이점을 발견하지 못하였다. 주로 동유럽에서 수행된 몇 개의 연구에서 기존 치료에 효소 보충제를 추가하였을 때 어떤 효과가 있는지에 대하여 알아보았다. 그들은 대체로 보충제가 삶의 질을 개선시키는 것을 발견 하였고 이외 다른 효과가 있을 수도 있다고 하였다. 그러나 이 연구들은 과학적으로 타당하게 설계된 연구가 아니었다. 그들은 이미 치료받은 환자의 과거를 거슬러 알아보았고, 시험군 배 597

42 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 정이 무작위로 이뤄지지도 않았으며 눈가림도 되지 않았다. 다발성 골수종의 표준 항암화학요 법에 효소 요법을 추가하는 무작위 연구가 현재 미국에서 진행 중이다. Nicholas Gonzalez 박사가 수행하여 1999년 Nutrition and cancer학술지에 발표한 소규모 연구에서 췌장암 환자에 췌장 효소로 치료한 환자들이 표준 치료를 받은 환자보다 더 오래 살 았다고 보고하였다. 그러나 통합 종양학 연구 방법의 전문가는 최근 발표된 대체암요법 문헌을 리뷰하면서 다음과 같이 언급하였다. 연구는 소규모이었고 명백히 몇 개의 비뚤림 현상이 보 였다. 교란변수에 대한 보정없이 국내의 평균과 비교했을 뿐만 아니라, 중요한 결과가 선택된 환자에서만 관찰되었다; 치료에 순응하지 않은 12명의 환자를 분석에서 제외하였다. (CA Cancer J Clin. 2004;54:115). 잘 설계된 과학 연구는 결과에 영향을 줄 수 있는 나이와 암 병기와 같은 교란 변수를 보정한다. 이런 연구들은 표준 치료만 받는 대조군을 가지고 있고 또한 대개는 치 료를 끝내지 못한 환자들도 분석에 포함시킨다. 곤잘레스 조제가 췌장암을 치료하는데 도움이 되는지를 평가하기 위하여 국립 암 협회에서 지원하는 무작위 임상시험이 진행 중이나 이 연구에 대한 결과가 저명한 의학 저널에 발표된 바가 없다. 예상 부작용 효소 보충제의 안전성에 대한 정보는 거의 없다. 어떤 제조사들은 혈액응고방지제를 복용하 고 있는 환자는 보충제를 섭취하기 전에 의사와 상의하라고 권고한다. 특히, 면역이 약한 사람 들은 육즙이나 살코기를 함유한 식품이 박테리아 오염이 되지 않도록 주의를 해야 한다. 어떤 사람들은 효소가 만들어진 물질에 알러지가 있을 수 있다. 당신이 고려하고 있는 효소의 원재 료를 반드시 확실하게 알아야 한다. 임신중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 방법을 사용하기 전에 의사와 상의하여야 한다. 이 방법에만 의존해서 표준 정통 의학 치료를 안 받는다면 심각한 건강상 문제를 야기할 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 없다. 효능에 대해 어떠한 믿을만한 과학적 증거가 없는 보충제들도 그들이 특정한 질환을 예 방, 치료 할 수 있다고 주장 하지 않는 이상 판매될 수 있다. 그런 제품 중 일부는 제품 라벨 에 붙어 있는 용량의 약초나 물질을 함유 하지 않을 수도 있고, 일부는 다른 물질(불순물)을 함유하고 있을 수도 있다. FDA가 식이 보충제 제조 공정의 질을 높이고 보충제 성분의 표기를 598

43 9장 약학과 생물학적 치료방법 정확히 하기 위해서 새로운 법들을 명시하였으나 이러한 법들은 2010년까지 완전히 적용되지 못한다. 새로운 법은 여전히 보충제 성분의 안전성과 효능에 대해서는 통제하지 못한다. 대부분의 보충제는 약물, 음식, 다른 약초 및 보충제와의 상호작용에 대해서 알아보기 위한 실험을 거치지 않았다. 비록 상호작용과 해로운 효과에 대해서 일부의 보고들이 발표되었으나, 완전한 연구는 이뤄지지 않고 있다. 이러한 제한점 때문에 해로운 효과나 상호작용에 대한 정 보는 불완전하다고 생각해야 한다. Gamma Linolenic Acid (감마 리놀렌산) 설명 다른 일반적인 명칭 : 달마지꽃오일, 지치기름, 까막까치밥나무 오일, GLA 과학적, 의학적 명칭 : gamma linolenic acid 감마 리놀레산(GLA)은 식물성 기름과 계란노른자위에서 발견되는 필수지방산인 리놀레산으 로부터 체내에서 만들어지는 오메가-6 불포화 지방산이다. GLA을 많이 포함한 것으로는 달맞 이꽃, 보리지, 까막까치밥나무의 오일이다.(금달맞이꽃 참조) 이 식물들의 추출물을 GLA라 부 르며 상업 조제품으로 팔리고 있다. 이것은 인간 모유에서도 발견된다. 개요 실험실의 조직배양에서 GLA가 특정 암세포주의 성장을 막는 것을 보여주는 몇몇 연구가 있 다. 그러나 인체에서 암을 예방하거나 치료하는데 효과적이라는 근거는 없다. 암세포의 성장에 있어 GLA와 필수 지방산의 역할을 평가하기 위해 현재 인간을 대상으로 한 연구가 수행되고 있다. 효과 주장 감마 리놀렌산은 프로스타글란딘(몸에서 만들어지는 호르몬 유사물질)의 생산에 사용된다. 프로스타글란딘은 면역계의 조절을 포함한 신체의 여러 과정에 관여한다고 본다. 대부분의 체내 GLA는 리놀렌산으로 섭취되어 GLA로 대사된다. 대부분의 사람들은 리놀렌 599

44 암의 보완대체요법 - 암환자와 의료진을 위한 안내서 산을 충분히 섭취하여 GLA로 전환시킬 수 있다. 어떤 연구자들은 특정한 사람(당뇨나 피부 알 러지)들은 리놀렌산으로부터 충분한 GLA를 생성시키지 못하여 GLA 보충제로 효과를 얻을 수 있다고 한다. GLA 보충제가 암세포의 성장을 막을 것이라는 주장이 있다. 지지자들은 GLA와 GLA가 풍 부한 보충제들이 유방통, 피부 알러지, 당뇨, 비만, 류마티스 관절염, 심혈관계 질환, 고혈압, 성조숙증, 다발성 경화증, 주의력 결핍장애, 당뇨와 관련된 신경학적 병증이 있는 사람에게 도 움이 된다고 주장하고 있다. 적용법 감마 리놀렌산 보충제는 액상과 캡슐로 이용가능하고 대체로 까막까치밥나무 기름, 지치 기 름, 달맞이꽃 기름등의 자연물의 성분으로 함유되어 있다. GLA의 함유 양은 물질의 종류마다 다르다(예, 금달맞이꽃 보충제는 약 10%의 GLA를 갖고 있다). GLA의 용량은 보통 하루에 500~3000mg이다. 주사제 형태의 GLA가 연구 중에 있다. 역사적 배경 GLA를 함유하고 있는 일부 식물의 씨앗이 수백 년 전부터 토속 요법으로 사용되었다. 그러 나 GLA에 대한 인식과 GLA원으로써의 씨앗 기름은 훨씬 최근에 와서야 알려졌다. 1980년대 연구에서 프로스타글란딘이 많은 생물과정에 역할을 한다는 것이 밝혀졌다. GLA가 프로스타글 란딘 생산의 중간 산물이라는 것이 알려지면서, 곧 GLA가 인간 질병 치료에 유익할 수 있다고 생각하게 되었다. GLA가 건강에 유익할 것이라는 이유로 많이 부각되었지만, 인간의 질병에서 의 효능에 대한 연구는 아직도 초기 단계이다. 과학적 근거 GLA에 대한 연구 대부분은 달맞이꽃 오일을 사용하여 행해졌다. 이 오일에는 GLA 이외에 도 리놀렌산, 비타민 E 등 여러 성분이 있어 효과를 알아보기 어렵다. 달맞이꽃 기름과 GLA 가 인간에게 암을 예방하거나 치료하는 능력이 있는지에 대한 연구는 아직 초기단계이다. 음식물의 GLA는 프로스타글란딘 합성과 조절에 영향을 미칠 수 있다. 그러나 프로스타글란 딘의 종류와 항암 역할에 대하여는 아직 모르고 있다. 실험실에서의 몇 연구에서 GLA가 특정 암에 대항하는 것을 도와준다고 드러났지만, 이 연 구는 여전히 초기단계이다. 실험실 시험에서 GLA는 여러 종류의 사람 암세포의 성장을 늦추는 것을 보여줬다. 또한, 실험실 연구에서 특정 항암제가 암세포를 더 잘 죽일 수 있도록 도와주 600

45 9장 약학과 생물학적 치료방법 는 것을 보여줬다. 암에서의 GLA효과를 연구한 임상시험이 소수 있다. 80명의 유방암 환자를 대상으로한 소규 모의 영국 연구에서는 타목시펜 투약과 함께 GLA 보충제를 같이 복용한 군이 타목시펜만 투 약한 군보다 치료 반응이 더 좋았다. 장기간의 이득이 있는지 여부는 불확실하다. 48명의 췌장암 환자에 대한 임상연구가 주사 형태의 GLA를 이용하여 진행되었다. 가장 고 용량의 GLA를 주사 받은 환자들은 더 오래 생존했다고 보고되었다. 그러나 278명의 환자를 대상으로 한 더 큰 연구에서는 GLA를 투여 받은(복용이든 정맥 주사로든) 환자들의 생존기간 이 길어지지 않았다. 어떤 연구자들은 주사 형태의 GLA는 암에 직접 주사가 되어야지만 효과 적이라고 제시하기도 하였다. 앞으로의 연구에서 GLA와 다른 항암화학요법 약제와 조합하였을 때의 효과를 살펴볼 것이다. 어떤 연구는 maglumine GLA(판매되고 있는 보충제와 화학적으로 다른)를 방광암 환자에게 카테터를 이용하여 직접적으로 방광에 주입하는 방법으로 실험해 보았다. 한 소규모 연구에서 초기의 방광암 환자의 43%에게서 종양이 줄어들거나 완전히 없어지는 것을 발견하였다. GLA 를 어떠한 방법으로 주는 것이 가장 효과적인지와 GLA가 단독으로 또는 표준 치료법과 함께 암의 치료에 유용한지를 밝히기 위해 더 많은 연구가 필요한 것이 분명하다. GLA와 다른 GLA를 많이 함유한 보충제(달맞이 꽃 기름과 같은)들이 다른 질환들을 예방한 다던지 치료하는데 유용하다는 것은 확실히 알 수 없다. 예상 부작용 감마 리놀렌산은 독성을 나타내지 않는다. 그러나 측두엽 간질을 악화시키는 것으로 보고되 었기 때문에 항경련제를 복용하는 사람은 사용해서는 안 된다. GLA의 장기간 사용하면 염증과 혈전(혈액 응고)을 야기하거나 면역계 기능을 감소시킬 수 있다. GLA의 공급원으로 쓰이는 지치 기름은 간에 해롭고 암까지 유발할 수 있는 성분을 함유 할 수도 있다. 지치 기름을 섭취중이라면 unsaturated pyrolizidine alkaloids(upas)가 없다고 인증된 제품인지 확인하고 권장 용량보다 더 많이 섭취하지 말아야 한다. 임산부나 수유부는 이 치료를 받기 전에 주치의와 상담하여야 한다. 이 방법에만 의존해서 표준 정통 의학 치료를 안 받는다면 심각한 건강상 문제를 야기할 수 있다. 이 물질은 미국에서 식이 보충제로 판매한다. 약품을 제조하는 회사(약품 판매를 인가받기 전에 그들의 제품이 안전하고 효과가 있다는 것을 보여주는 자세한 실험 결과를 FDA에 제공 해야 하는)와는 다르게 보충제를 만드는 회사는 FDA에 안전성과 효능의 근거를 제시할 필요가 601