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1 Korea Food & Drug Administration

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3 01 K o r e a F o o d & D r u g A d m i n i s t r a t i o n 504

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5 년들도 친숙하게 독성물질에 대한 정보들에 접근할 수 있도록 하였다. 그림6-1-3 국립독성연구원 홈페이지 K o r e a F o o d & D r u g A d m i n i s t r a t i o n 또한 어린이 홈페이지를 개설하고 독성연구원 홍보 마스코트를 정하여 어린이들이나 청소 2006년에는 청소년 과학교육의 일환으로 여름방학을 이용하여 청소년들에게 국민건강을 위하여 생명과학이 어떻게 활용되고 있는지에 대한 정보를 제공하고자 하계 학생체험 프로 그램 을 개최하였다. 청소년들에게 중등교과과정에서 제공할 수 없는 안전성연구의 실체를 경험하고 생명과학 이 국가사회에 미치는 역할을 청소년들에게 접할 기회를 제공하여, 자연과학에 대한 청소년 의 관심을 고취시키고 관련 직업 세계의 다양함을 알리고자 하였다. 각 연구부서의 특징에 맞춰 4인 규모의 10개 교육과정으로 나누어 2일간 교육을 실시함으로써 효과적인 실습 경험 을 갖도록 하였으며, 2회에 걸쳐 총 73명의 서울시내 고등학생들이 참여하였다. 이틀간의 교육일정을 마친 학생들의 설문조사 결과, 처음에 단순한 호기심으로 교육에 참 가하였던 학생들이 이틀간의 실습경험을 통하여 독성연구 분야에 대한 새로운 정보를 많이 습득하였으며, 본 체험교육이 생명과학에 대한 이해 증진과 앞으로의 진로선정에 많은 도움 이 되었다는 답변을 들었다. 또한 많은 학생들이 기회가 된다면 본 체험교육에 다시 한 번 참 여하고 싶다고 응답했으며, 생명과학 연구자 육성을 위하여 이러한 교육 프로그램이 앞으로 지속적으로 운영되길 바라는 의견이 많음을 알 수 있었다. 국립독성연구원에서는 다양한 내용으로 교육프로그램을 더 개발하여 수준 높은 교육의 장 을 제공할 수 있도록 하고, 참여 학생들 각자가 원하는 프로그램을 선택할 수 있도록 연구원 506 제6장 독성연구 분야

6 식 품 의 약 품 안 전 백 서 표6-1-1 하계 학생체험프로그램 교육과정 반명 교육과정 담당팀 에디슨반 신기한 독성시험법 알아보기 일반독성팀 다윈반 유해물질에 따른 기형 소개 생식독성팀 우장춘반 유전자 혜성으로 암 발생 예방하기 유전독성팀 지석영반 재미있는 면역시험 따라하기 면역독성팀 젠센반 독성병리 실습 독성병리팀 뉴튼반 내분비계장애물질 아는 만큼 건강하다 내분비장애물질팀 장영실반 유전자의 개념과 유전자 증폭의 원리 이해 임상약리팀 왓슨반 단백질의 분석방법 및 중요성 분자약리팀 두뇌짱반 뇌를 건강하게 - 약물남용과 뇌의 변화 일반약리팀 노벨반 알콜이 학습장해에 미치는 영향 대사약리팀 6 분 독 야 성 연 구 제1절 안전성관리기반 마련을 위한 독성연구 507

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44 식 품 의 약 품 안 전 백 서 표의 검증 과정이 필요하다. 이에 국립독성연구원에서는 2006년도 오믹스 기술 이용 안전성 기반 연구사업을 통해 사회적으로 이슈가 되고 있는 항히스타민제, 식욕억제제, 항당뇨제 및 항암제 등 기허가 의약품에 대하여 유전체 및 단백체 기술을 이용한 부작용, 내성 의존성 및 기전 예측 지표 발굴을 위한 연구사업을 수행하여 각 물질에 대한 오믹스 프로파일을 확 보하였고, 오믹스 기획 중장기 로드맵이 수록된 기획보고서를 발간하였다. 이를 기반으로 2007년도에는 심혈관계 및 근육 부작용 예측 프로파일을 확보하고, 항암제 및 항당뇨제의 내 성 기전 예측 프로파일에 대한 검증연구를 수행할 예정이다. 또한 이들 프로파일을 수록한 통합 독성유전체 데이터베이스를 구축하여 안전성 평가시스템을 위한 기반을 마련고자 한다. (1) 단백체 기술을 이용한 심혈관계 생체지표 탐색 연구 의약품 허가 전 실시되는 독성 및 임상시험에서 쉽게 확인되지 않는 치명적인 심혈관계 부 작용의 안전성 확보를 위해, 단백체 기술을 이용한 심혈관계 안전성 예측 지표를 발굴하고자 자체연구를 수행하였다. 항히스타민제 중 심부정맥을 유발하는 테르페나딘과 그 생체대사체 인 펙소페나딘을 대조약물로 하여 랫드 심근세포에 농도별로 처리한 후, 단백체 기술을 이용 하여 심근세포에서 발현되는 각 단백체 프로파일의 비교 분석 결과, 테르페나딘은 칼슘 수 송 및 신호전달 관련 단백질 발현에 영향을 준 반면, 펙소페나딘은 칼륨 채널 관련 단백질의 발현을 변화시켰다(그림6-2-4). 본 연구 결과 심혈관계 안전성 예측을 위한 단백체기반의 예측지표 후보단백질을 발굴하였으며 이를 약물의 심부정맥 유발 관련 안전성 유효성 평가 의 기초 자료로 제시하여 과학적인 의약품 안전관리에 기여하고자 한다. 그림6-2-4 테르페나딘(좌) 및 펙소페나딘(우)에 의해 변화된 단백질 프로파일 제2절 첨단기술응용 안전성 예측연구 분 독 야 성 연 구

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