K-IPO 전략 유명환 IB1 본부상무, 한국투자증권

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1 K-IPO 전략 유명환 IB1 본부상무, 한국투자증권

2 Table of Contents Ⅰ Table of ⅡContents Ⅲ

3 Ⅰ. IPO 시장동향

4 01 ( 억원 ) 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 무상증자 10,000 0 무상증자

5 ( 단위 : 건 ) % 85.0% 75.0% 88.1% 86.7% 83.8% 81.3% 86.9% 85.6% % 68.1% 72.1% % 53.3% 0 '11 년 '12 년 '13 년 '14 년 '15 년 '16 년 '17 년 '18 년 '19 년 45.0% '11 년 '12 년 '13 년 '14 년 '15 년 '16 년 '17 년 '18 년 '19 년 5

6 03 ( 단위 : 억원 ) 구분 6

7 일반기술사업모델성장성특례이익미실현 7

8 Ⅱ. 특례상장제도안내

9 01 9

10 02 10

11 Ⅲ. 바이오기업 Check Point

12

13 02 13

14 03 14

15

16 05 16

17 06 17

18 07 18

19 감사합니다

20 또하나의한류, K-Bio 신현준 상무이사, InterVest

21 Table of Contents Data Table of Contents Open Source K-Bio

22 Phase 2 1

23 Data Era Language RBMT (Rule Based Machine Translation) NMT (Neural Machine Translation) SMT (Statistical Machine Translation) Industrial Education 2

24 Data in Biology 기술의발달로사용하는정보수준증가 NGS 도입으로취득유전자정보량급증 3

25 Wet to Dry 4

26 Wet to Dry Wet Laboratory Dry Laboratory Experiment-Related Technology Trial and Error / Hypothesis Test Know-how / Researcher-dependent Computational / Applied Mathematics Simulation / AI / Machine Learning Database / Platform / Open Source 5

27 Open Source 일반적인기업은오픈소스를 29% 사용하지만, 업계최고수준의기업은오픈소스를 80% 이상사용하고있다 Linux / Android 기반생태계 Open Source 사례 IBM 은인공지능 (AI) 왓슨 (Watson) API(Application Program Interface: 응용프로그램인터페이스 ) 를오픈소스플랫폼으로개방해누구나기술을사용할수있도록하고있음 Android 리눅스재단은보안, 네트워킹, 클라우드, 오토모티브, 블록체인, 엣지 / 임베디드, 웹등다양한분야의오픈소스재단과프로젝트를진행하며, 중립지대로생태계를구축 Firefox Linux Ubuntu Tigen 화웨이, 차이나텔레콤, 디디글로벌등중국주요 IT 기업들은알리바바가공개한오픈소스로켓 MQ(RocketMQ) 를활용해이커머스를최적화 6

28 Open Source in COVID-19 Open Source 를활용하여코로나바이러스변종간의계통분석및역학조사공유 진단 AI/ 빅데이터활용으로진단키트개발기간단축 3 개월 3 주 NGS 를활용하여단기간에전체유전자정보분석 백신 바이러스유전자분석 DNA 백신, mrna 백신등기존에없던새로운기술로조기상용화 바이러스유전자분석 바이러스유전자분석 WHO 가운영하는인플루엔자유행감시를위해운영중인데이터베이스 현재 23 개국 300 여개의 COVID-19 의등록되어 169 종의변이로분석 GISAID 의데이터를기반으로하여바이러스의역학조사및분석 각국과학자들이참여하여분석을위한자료검증및논리구축 치료제 약물작용기전및유전체정보공유로 Drug Repurposing 이매우빠르게진행 biorxiv 등으로연구결과실시간공유 7

29 Core with Open Source AI 에적용된 Open Source Core 기술일수록 Open Source 개발이필요 Drug/Treatment Protein 2010 Cell DNA/RNA 8

30 Paradigm Shift Chemistry + Pharmacy Biologist Bioinformatics + Doctor 9

31 Unbuldling. 대형은행 Unbundling Offline 유통 Media 거대물류업체 Unbundling 10

32 Rebundling Fintech OTT/Media 11

33 Value Chain in Bio-industry Discovery Development Manufacture Distribution Basic Research Disease Discovery Drug Discovery Drug Development Clinical Supply Commercial Supply Fill and Finish Marketing Sales Distribution CRO (Contract Research Organization) ex) Quintile NRDO (No Research, Development Only) ex) Tesaro CMO (Contract Manufacturing Organization) ex) Lonza, Catalent CSO (Contract Sales Organization) ex) inventiv Health FIPCO (Fully Integrated Pharma Company) ex) Pfzer, Johnson&Johnson 12

34 K-Pop 13

35 Invest 14

36 Thank you

37 코스닥기술특례상장에서단계별로고려할점들 박현욱 전략기획총괄부사장, 젠큐릭스

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39 IVDMIA 알고리즘개발 Platform/Kit /Software 설계 암진단바이오마커발굴 약물반응성연구및생검 / 액체생검기술

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47 코스닥기술특례상장에서단계별로고려할점들 부제 : 아무도핵심이라고말하지는않지만기억해두면도움되는소소한팁들

48 Table of Contents 기술성평가 Table of Contents 상장예비심사청구서작성 상장예비심사

49 기술성평가 (1/3) 기술이물론가장중요하다. 하지만, 시장성도못지않게중요하다. 13

50 기술성평가 (2/3) 평가위원들의이해도는각각다르다. 서로다른눈높이에맞추어현장실사를 준비해야한다. 14

51 기술성평가 (3/3) 컨텐츠가물론가장중요하다. 하지만, 형식미도간과하면안된다. 15

52 상장예비심사청구서작성 (1/3) 전문용어를모르는사람도 쉽게이해할수있도록기술해야한다. 16

53 상장예비심사청구서작성 (2/3) 핵심적인내용은인포그래픽을 활용하면효과적이다. 17

54 상장예비심사청구서작성 (3/3) 주요사업군이복수인경우 구조를잘잡는것이중요하다. 18

55 상장예비심사 (1/3) 장기매출목표의규모보다 단기매출목표의실현가능성을 설득력있게설명하는것이더중요하다. 19

56 상장예비심사 (2/3) 약점에대한질문은반드시받게된다. 깔끔한서면답변자료를미리준비하자. 20

57 상장예비심사 (3/3) 주관사실무담당자의이해수준을 끌어올리는데시간을충분히할애하라. 21

58 경청해주셔서감사합니다

59 외국기업기술특례 코스닥시장상장 1 호성공사례 Ryan W. Kim CEO / Psomagen, Inc.

60 Table of Contents Chapter01 Company Overview Chapter02 Table of Contents Business Analysis Chapter03 KOSDAQ 기술특례상장요건및절차 Chapter04 소마젠의 KOSDAQ 기술특례상장사례

61 Company Overview 기업개요 2. 사업소개 3. 성장과정 4. 사업장현황

62 1. 기업개요 기업개요 대표이사소개 회사명 소마젠 (Psomagen, Inc.) 설립일 2004 년 12 월 2 일 상장일 2020 년 7 월 13 일 ( 코스닥시장상장 ) 대표이사 회사주소 Ryan W. Kim Headquarter: Rockville, MD NY facility: Brooklyn, NY MA facility: Boston, MA VA facility: Sterling, VA Ryan W. Kim 現소마젠 CEO/CTO 국가생명연구자원정보센터 (KOBIC) 소장 University of California, Davis Genome Center 소장 National Center of Genome Resources 소장 University of Illinois, Biotechnology Center 소장 Sydney Kimmel Cancer Center 책임연구원 University of California, Davis 박사 ( 분자생물학 ) 사업영역 Sanger Sequencing (CES) Next Generation Sequencing (NGS) Direct to Consumer Genetic Testing (DTC) Microbiome Genetic Testing 자산총액 / 자본금 283 억원 ($ 24.4M) / 125 억원 ($ 10.8M) 2019 년매출액 200 억원 ($ 17.2M) 임직원수 79 명 ( 박사 4 / 의학박사 1 / 석사 10) 홈페이지 1

63 2. 사업소개 유전체빅데이터기반미국정밀의료시장선도기업 리서치중심의유전체분석능력 유전체빅데이터확보 유전체기반헬스케어솔루션 CES Sanger Sequencing 1 세대유전체분석기술 NGS Next Generation Sequencing 차세대유전체분석기술 DTC Direct to Consumer Genetic Testing 소비자직접의뢰유전체분석 Microbiome Microbiome Genetic Testing Human Microbiome( 미생물 ) 유전체분석 16 년간 CES 서비스제공 12,000 명이상의안정적인고객확보 CLIA/CAP 인증 리서치중심의우수한분석능력 우수한유전체분석결과 가격 / 제품경쟁력 유전체빅데이터확보 ubiome 핵심자산과판매채널확보

64 3. 성장과정 설립기 성장기 도약기 유전체분석역량확보 2010 New York 지사설립 2005 Sanger Sequencing Service 시작 2004 메릴랜드주 Macrogen Corp. 법인 설립 NGS 서비스시작으로유전체분석전문화 2017 CAP 인증 2016 미국방성및존스홉킨스대학 LIBD 프로젝트진행 ISO 인증 2014 CLIA 인증미국국립보건원의대규모프로젝트진행 (TOPMed 계약 ) 2011 Next Generation Sequencing 서비스시작 Boston 지사설립 DTC/Microbiome 사업영역확대로유전체전문기업으로성장 2020 코스닥상장 2019 Gene&GutBiome, GutBiome+ 키트판매시작 Microbiome 유전자분석서비스시작 DTC 서비스시작 ubiome 핵심자산 ( 특허 246 건, 데이터 30 만건 ) 인수 Virginia 지사설립

65 4. 사업장현황 보스턴 2011 년개설 CES 뉴욕 2010 년개설 CES 워싱턴 DC 2004 년개설 유전체분석, 임상진단 버지니아 2019 년개설 DTC, Microbiome, 임상진단

66 02 Business Analysis 1. CES/NGS Business 2. DTC Business 3. Microbiome Business 3-1. Microbiome Business_uBiome 핵심자산인수

67 1. CES/NGS Business 신뢰성이중요한 CES/NGS 사업에서검증된기술력을보유하여향후안정적인매출성장 CES/NGS 비교 CES/NGS 주요고객사현황 1 세대 CES 상용화 1995 년 한번반응시 500~800 base pair Data 산출 반응시간 2 시간 2 세대 NGS 상용화 2005 년 한번반응시 ~3,000 Gb Data 산출 반응시간 1 일 ~3 일 단위 : M$ CES/NGS 예상매출추이 NGS CES 병원 / 연구소대상오랜기간서비스제공 12,000 명이상의고객확보 유전체리서치전문성, 강점보유 대량 / 양질의유전체데이터보유 검증된 CES/NGS 기술력과고객네트워크를통해안정적인매출성장

68 2. DTC( Business 급속하게성장하는 DTC 시장에서소마젠의유전체분석강점을앞세워 DTC 사업확대 정확도향상 다양한유전형질분석 장내미생물분석 ㅁ 집에서편리하게 DTC 키트를통해손쉽게샘플채취 유전체결과확인 가격경쟁력 소마젠 DTC 키트 면역력, 비만등의다양하고유용한개인건강정보제공 개인소비자 제품경쟁력 제품확장성 Health & Wellness 성장성 Best Health DNA Test 3 위 단위 : M$ 3,000 2,000 제품별 DTC 시장규모추이 1,000 자료 : afiavillage.com 건강보조식품, 영양식단제공서비스, 기능성화장품등개인별맞춤상품개발 Health and Wellness Ancestry General Wellness 자료 : BIS Research

69 3. Microbiome Business 다양한활용가능성으로향후유전체분석핵심으로급속하게성장중인마이크로바이옴사업진출 휴먼마이크로바이옴이란? 인체안에존재하며건강이나질병의원인이되는모든미생물지칭. 이미생물은 200~400 만개의유전자정보를보유하여인체의다양한정보를제공. 소마젠 Microbiome 핵심경쟁력 유전체빅데이터확보 소마젠의 16S 시퀀싱기술및 WGS 기술적용 마이크로바이옴유전체분석역량 마이크로바이옴임상적용 (CLIA 인증 ) 대표제품가격단위 : $ (WGS) 소마젠마이크로바이옴진단 Kit GUTBIOME+ 소마젠 / 경쟁사 Microbiome 비교 단위 : $ 대표제품가격 65 (16S) 149 단위 : 년 16 유전체분석경험 4 마이크로바이옴사업예상매출추이 50단위 : $ M 소마젠 Microba 소마젠 Thryve 소마젠 Thryve

70 3-1. Microbiome Business_uBiome 핵심자산인수 업계최고수준인 30 만건의마이크로바이옴유전체데이터및 246 건의특허인수를통해글로벌마이크로바이옴시장에서압도적인사업경쟁력확보 ubiome 핵심자산인수 (2019 년 12 월 31 일 ) 마이크로바이옴사업파이프라인확대 특허장벽구축 등록특허 60 건 자가면역등질병미생물분석특허스킨 / 다이어트등관련특허건강관리특허 출처 : Wall Street Journal, 미국내대표적인마이크로바이옴전문기업으로마이크로바이옴시퀀싱분야독보적인경쟁력보유 상기특허를통해치료제개발및화장품등상품화 R&D 경쟁력확보 Unique User Data 121,278 명 표현형 Meta-data 5,372 개 > Unique User Data 14,157 명 표현형 Meta-data 2,025 개 기업가치샘플 Data 보유 $600M 약 300,000건 (2018 Series C 평가 ) 보유특허 246 건 특허포트폴리오업계 PAI* 3 위특허규모 1 위 질병예측 / 진단용바이오마커발굴기반상품화 신약개발과연계하여동반진단상품화 질병관련자가면역, 고지혈증, 고혈압, 대장관련소화기계통질병관련데이터를통해임상연결

71 03 KOSDAQ 기술특례상장요건및절차 1. 외형요건 2. 질적요건 3. 외국기업기술특례상장심사기준 4. 기술평가기관및평가등급 5. 외국기업기술특례상장절차

72 1. 외형요건 구 분 수익성 매출액기준 일반기업 시장평가 성장성기준 기술평가특례 ( 기술 / 사업 ) 기술성장기업 성장성추천 SPAC 합병 경영성과 및 시장평가 1 법인세차감전계속사업이익 ( 이하 이익 ) 20 억원 ( 벤처 : 10 억원 ) & 시총 90 억원 2 이익 20 억원 ( 벤처 : 10 억원 ) & 자본 30 억원 ( 벤처 : 15 억원 ) 3 이익有 & 시총 200 억원 & 매출액 100 억원 ( 벤처 : 50 억원 ) 4 이익 50 억원 1 시총 500 억원 & 매출액 30 억원 & 최근 2 사업연도평균매출증가율 20% 2 시총 300 억원 & 매출액 100 억원 ( 벤처 : 50 억원 ) 3 시총 500 억원 & PBR 200% 4 시총 1,000 억원 5 자기자본 250 억원 택 1 1 자기자본 10 억원 2 시가총액 90 억원 기술평가기관 2 곳의 기술 / 사업모델평가결과 A, BBB 등급이상 ( 단, 외국기업은 A, A 이상 ) 택 1 1 자기자본 10 억원 2 시가총액 90 억원 상장주선인이성장성을평가하여추천한기업 피합병회사 1 법인세차감전계속사업이익 ( 이하 이익 ) 20 억원 ( 벤처 : 10 억원 ) 2 이익有 & 매출액 100 억원 ( 벤처 : 50 억원 ) 평가서 N/A 기술평가기관의기술등에대한평가서 & 상장주선인의시장성의견서 상장주선인의성장성보고서 ( 시장성의견서면제 ) N/A 최대주주등보호예수 상장후 6개월간 상장후 1년간 상장후 1년간 상장후 6개월간 상장신청일기준소액주주 500명이상 & 다음중택 1 분산 1 청구일소액주주비율에따라다음의조건만족 - 소액주주 25% 미만 : 공모 10% 이상 & 소액주주 25% 이상 - 소액주주 25% 이상 : 공모 5% 이상 (10억원이상 ) 2 공모 10% 이상 & 자기자본에따라일정주식수주 ) 이상공모 3 공모 25% 이상 4 국내외동시공모 20% 이상 & 국내공모주식수 30 만주이상 5 청구일소액주주 500 명이상 & 모집한소액주주지분 25% N/A 주 ) 100 만주 ( 자기자본 500 억원 ~1,000 억원 ), 200 만주 (1,000 억원 ~2,500 억원 ), 500 만주 (2,500 억원이상 ), 시가총액기준은자기자본금액의 2 배

73 2. 질적요건 심사항목 영업상황 중점심사사항 산업의성장주기, 시장규모, 경쟁상황및진입장벽등산업성장성및변화추이 기존시장진입 확장가능성및신규시장창출가능성 매출처와의거래지속가능성또는신규매출처확보가능성 산업의국내 외규제환경및정부정책영향 경영진의지식, 경험등내부역량이영업의지속성및향후성장에미치는영향 기술성 or 사업성 기술기반기업 : 핵심기술을보유하여성장가능성高 기술개발단계, 자립도, 모방의난이도등기술의완성도 기술의차별성, 연구개발의수준과투자규모및적정성, 지적재산권보유현황등경쟁우위도 기술인력의전문성, 기술경영관리능력등기술인력수준 기술의상용화경쟁력보유여부 사업모델기업 : 지식기반독창적사업모델보유 사업모델의사업화정도, 매출실현가능성등완성도 사업모델의차별성, 시장내지위등경쟁우위도 사업에필수적인인적 물적자원확보여부 성장성 기타 경영환경 기업의성장을위한인력및설비투자계획, 지적재산권확보등사업계획의합리성여부 공모자금사용의합리성및공모자금유입에따른성장가능성 상장후일정기간이내매출, 영업이익등수익실현가능여부 특허, 경영권등과관련한소송또는분쟁이발생한경우기업경영에미치는영향 영업관련주요계약의조건등에따른우발채무가경영에미치는영향

74 3. 외국기업기술특례상장심사기준 1 업종별맞춤형상장심사기준도입 2 기술특례상장대상확대 기업계속성심사시업종별특성이반영된별도의심사기준적용 바이오 : 산업특성이반영된기술성심사항목적용 4 차산업혁명 : 기업계속성심사요건중영업상황을혁신성으로대체하고, 산업특성에맞는기술성및성장성요건적용 혁신기업이기업규모와관계없이코스닥에상장할수있도록기술특례대상을중견 대기업을포함하는모든기업군으로확대 국내중소기업 국내중소기업 + 혁신중견기업등 * * 非중소기업, 최근 2 사업연도평균매출증가율 20% 이상일것 업종구분없이 획일적 상장심사 바이오 ( 기술성 ) 4 차산업혁명 ( 혁신성기술성성장성 ) 원천기술보유여부, 기술이전실적, R&D 역량, 수익창출가능성등심사 주력사업 기술의혁신성, 주력기술의완성도및향후성장성등심사 3 외국기업의기술특례상장허용 (`19.07) 적격해외증권시장소재국가 * 설립기업일것 * 미국, 영국, 독일, 캐나다, 일본, 홍콩, 호주, 싱가폴, 유로넥스트 바이오산업기술성중점심사사항 복수기관으로부터모두 A 등급이상일것 기술의경쟁우위 : 원천기술의보유여부, 국가과제수행내역, 학회및논문실적기술의성공가능성 : 파이프라인수, 임상진행단계및결과, 상용화경쟁력연구개발역량 : 주요경영진경력, 핵심연구개발인력존재여부, 재직기간지식재산의보유 : 핵심기술의국내외특허여부, 경쟁사와분쟁가능성수익창출가능성 : 시장규모, 수익모델, VC 등투자자자금조달실적및규모 1 최근 3 년외국기업주선실적있을것 2 최근 3 년부실기업 ( 상장후 2 년이내투자주의환기종목, 관리종목지정, 상장폐지사유발생 ) 주선실적없을것 상장주선인의의무인수한도상향 (25 억원 50 억원 )

75 4. 기술평가기관및평가등급 한국거래소는 19 개의전문평가기관을지정하고있음. TCB 기관 (6 개 ) 중 1 개, 전문평가기관 (13 개 ) 중 1 개 ; 총 2 개기관으로부터심사를받아야하며, 외국기업은 2 개의평가기관모두에게 A 등급을받아야청구가능 ( 국내기업조건 A BBB 대비강화된기준임 ) 전문평가기관은기술성및시장성에중점을두어심사를진행하며, 상기와같은등급획득시상장예비심사청구자격부여 구분전문평가기관 ( 총 19 개사 ) 평가등급 등급별정의 TCB ( 기술신용평가기관 ) 6 사 전문평가기관 13 사 기술보증기금 NICE 평가정보 이크레더블 KED( 한국기업데이터 ) SCI 평가정보 한국과학기술연구원 한국보건산업진흥원 한국전자통신연구원 정보통신기술진흥센터 NICE 디앤비 한국과학기술정보연구원 한국산업기술평가관리원 한국생명공학연구원 한국기계전기전자시험연구원 AAA AA A BBB BB B 최고의기술성을가진기업 ( 성공가능성이매우높음 ) 매우높은기술성을가진기업 ( 장래환경변화에크게영향을받지않을수준임 ) 높은수준의기술성을가진기업 ( 장래환경변화에크게영향을받지않을수준임 ) 우수한기술성을보유 ( 장래의환경변화에다소영향을받을수있음 ) 우수한기술성을보유 ( 장래의환경변화에상당한영향을받을수있음 ) 우수한기술성을보유 ( 장래의환경변화에영향을받을가능성이매우많음 ) 한국식품연구원 농업기술실용화재단 해양수산과학기술진흥원 한국인터넷진흥원 정보통신정책연구원 - CCC CC 보통수준의기술성 ( 장래환경변화에다소영향을받을수있음 ) 보통수준의기술성 ( 장래환경변화에상당한영향을받을수있음 )

76 5. 외국기업기술특례상장절차 3~4 개월 1~3 개월 3~4 개월 2 개월 전문평가 준비및 평가 사전협의 및 예비심사청구 상장 예비심사 전문가 회의 상장위원회심의 심사결과 확정 공모및상장 구분 상세내용 기술평가신청기술평가결과통보상장예비심사청구 TCB 6개사, 전문평가기관 13개사중거래소가지정하는 2개사에전문평가신청 제출서류 : 전문평가신청서, 사업계획서, 재무정보등요청자료 주관회사및평가기관은전문평가접수사항을거래소에즉시통보 ( 메일등 ) 평가수수료 (1개기관기준 ) : 2,500만원 ( 부가세별도 )+ 출장비 2,000만원상한 ( 출장인원 4인기준 ) / 국내기업은 1,500만원 신청후 8주이내평가 ( 국내기업은 6주 ) 평가기간중기업실사 1회실시 ( 거래소는 2개평가기관실사를동시에진행할것을권고 ) 평가등급 : 총 10단계 (AAA~D) 평가등급결과를거래소및주관회사에통보 평가결과통보후 3일이내이해관계부존재확인서를거래소에제출 ( 전문평가제도운영기준참조 ) 평가결과통보후 6월이내에는동일한사유로재평가불가 결과통보일 ( 통보받은날 ) : 2개기관통보일이다른경우최종기관통보일 주관회사를통해거래소에상장예비심사청구 청구시한 : 전문평가결과통보받은후 6월이내

77 04 소마젠의 KOSDAQ 기술특례상장사례 1. 사전준비 2. KDR정의및발행구조 3. 상장요건충족 4. 소마젠상장절차

78 1-1. 사전준비 _K-IFRS 도입 외국기업에대한회계감사는한국채택국제회계기준 (K-IFRS) 또는미국회계기준 (US-GAAP) 적용 ( 위기준을제외한각국가가채택한국제회계기준을적용한감사보고서로심사를받을수있으나, K-IFRS와차이설명필요 ) US-GAAP 에의해재무제표가작성되는경우에는기업규모, 자본상태, 경영성과, 이익규모, 매출액및기준시가총액, 합병등의재무내용이나감사인의감사의견에관한사항은연결재무제표기준적용 구분 US-GAAP K-IFRS 장점 기존 US-GAAP 작업과의연속성및편리성확보 모회사인마크로젠과동일회계기준을사용하여모회사 연결재무제표작성시감사의효율성및연결성확보 단점 모기업과다른회계기준적용으로인한효율성및연결성저하 US-GAAP 일경우다른관계사와의회계처리방식차이로인한 추가소명자료제출가능성 기존 US-GAAP 에서 K-IFRS 로의회계기준변경에따른효과반영 소마젠은 K-IFRS( 한국채택국제회계기준 ) 도입 K-IFRS 에의한재무제표를작성할수있는회계인력을갖추고자체기장수행 US-GAAP 에서 K IFRS 로전환시재무제표에미치는영향분석 ( 예, 자산과부채의공정가치평가 ) 상장예비심사청구시 K-IFRS 를적용한최근 3사업연도재무제표를작성하여제출

79 1-2. 사전준비 _ 내부통제제도도입 구분대상근거 국내기업 외국기업 상장법인 ( 신규상장법인은상장당해사업연도부터적용 ) 직전사업연말자산총액이 1천억원이상인비상장법인 코스닥시장상장법인 상장예비심사청구법인 ( 최소 3개월간운영성과필요 ) 주식회사의외부감사에관한법률제 2 조의 2 및제 2 조의 3, 동법시행령제 2 조의 2 및제 2 조의 3 코스닥시장상장규정제 4 조의 2 및동규정시행세칙제 3 조의 2 외국기업의내부통제제도적정성 외국상장기업의경우내부통제제도심사에있어국내기업보다강화하여심사 회계투명성제고를위하여상장전적정수준의내부통제장치구축및운영여부검토 국내 내부회계관리제도모범규준 에준하는내부회계관리제도를운영 ( 설립지내부회계관리제도도인정 ) 신규상장신청시내부회계관리제도관련규정, 운영보고서, 감사위원회의평가보고서, 외부감사인검토보고서제출 ( 최소 3 개월 ) 외부감사인은상장심사청구시 Comfort Letter 를제출 ( 회계법인의독립성, 청구서재무제표항목의정확성, 결산일이후재무변동상황등심사 ) 내부회계 관리제도설계 * (2016) 감사위원회 구성 ** (2018.9) 내부회계 관리제도운영 ( ~12) 취합평가및제출 (2019.1~6) 내부회계 관리자평가 (2019.6) 운영실태 평가보고서 (2019.6) 이사회보고 (2019.6) 외부감사인검토 (2019.6) * 삼일회계법인에서설계용역수행 ** 재무전문가포함 3 인으로구성

80 1-3. 사전준비 _ 외부감사선임및감사수행 외부감사인자격및선임 구분국내회계법인외국회계법인 설립후경과연수 설립후 5 년이상 좌동 전문가수 소속공인회계사 50 명이상 좌동 매출액 최근사업연도 100 억원이상 좌동 국제적제휴 기타 회원사분포국 30 개국이상, 소속전문가 2,000 명이상인외국회계법인과감사품질관리계약체결 손해배상재원 20 억원이상또는책임보험가입 최근 3 년간증선위로부터 등록취소건의또는업무의전부또는일부의정지건의조치 ' 를받은사실이없을것 회원사분포국 100 개국이상 & 소속전문가 100,000 명이상 국내책임자산이없고국내감독기관의감독이곤란한점을감안하여국제적으로인정되는 Big 4 로제한 실질적으로는회계법인의전문성, 업무능력, 국제적신인도등을고려하여일정수준이상의회계감사인으로제한 상기조건을고려하여 삼일회계법인 을외부감사인으로선임하고외부감사계약체결 외부감사수행 구분 2016 년 2017 년 2018 년 2019 년분 / 반기 2019 년 2020 년분 / 반기 회계기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 감사인삼일회계법인삼일회계법인삼일회계법인삼일회계법인삼일회계법인삼일회계법인 감사의견적정적정적정검토적정검토 삼일회계법인으로부터 2016 년이후재무제표에대한외부감사를수감하였으며 적정 감사의견획득

81 1-4. 사전준비 _ 정관정비 미국메릴랜드주의회사법과대한민국의상법및자본시장과금융투자업에관한법률 (" 자본시장법 ") 에는상이한부분이존재함 소마젠은대한민국의코스닥시장에상장하기위하여미국메릴랜드주회사법이허용하는범위내에서기존정관중일정부분을개정하여대한민국의상법이나자본시장법에서요구되는기본적인주주보호장치나회사기구제도등을보완하였음 주주총회 이사회 감사위원회 구 분 개정및보완내용 ( 회사의주식또는 DR이한국거래소에상장되어있는기간동안 ) 주주확정기준일 메릴랜드주일반회사법이허용하는한도에서, 기준일은대한민국관련법령을준수하여설정 개최장소 모든주주총회는총회소집통지서에서지정한한국내의장소에서개최함 전자적인수단에의한공고및회사의의결권부주식총수의 1% 이하를실질적으로보유한 DR의보유자에게 소집통지 는금융감독원또는한국거래소전자공시시스템및회사의인터넷홈페이지에게재할수있음 의결권대리 대리권의수여나행사는한국거래소에상장된회사들에적용되는한국법령에서정한바에따름 사외이사결격요건 한국거래소상장법인에적용되는한국법령및규정에따라회사의사외이사로서부적격한자선임불가 사외이사후보지명 한국거래소상장법인에적용되는한국법령이정한바에따름 전체이사회의과반수결의에의해감사위원회를설치하여유지함. 감사위원회의구성, 권한및역할에대해서 감사위원회설치 는한국거래소상장법인에적용되는한국법령및규정에서정하는바에따름 (i) 재무제표는감사위원회및외부감사인의감사를받아야하며, 회계및배당 재무제표 감사보고서 배당 (ii) 재무제표는또한 (A) 회사가상장한한국거래소에회사주식을상장시키기위하여채택한회계원칙또는 (B) 당해한국거래소의규칙과규정에위배되지않는기타회계원칙에따라작성되어야함이사회는정기주주총회개최일로부터최소 21일이전에직전회계연도에대하여외부감사인이작성하고서명날인한감사보고서를수령하며, 이러한감사보고서는동정기주주총회에서주주들에게제출되어야함정기배당의결정은정기주주총회에서승인되어야함

82 2. KDR 이란? 주식예탁증서 (KDR, Korea Depositary Receipts)? 주로국가간의주식유통수단으로이용되는대체증권 한국정부의 1995년 12월 28일 외국기업의주식발행및상장허용방안 발표에따라, 외국법인이본국에서발행한주식을원주식으로한주식예탁증서 (DR) 가국내증권거래소에상장될수있게되었음 KDR 발행및상장구조 대표주관사선정및인수계약체결 국내에 KDR 발행및예탁기관선임및예탁계약체결 미국내원주발행및원주보관기관에원주입고 미국원주보관기관과국내예탁기관간원주보관계약체결 국내예탁기관을통해 KDR 발행 발행된 KDR 인수기관이일괄인수후, 각주주에게교부 한국거래소에 KDR 상장

83 2-1. 소마젠의 KDR 발행구조 구분주체내용 발행회사 소마젠 (PSOMAGEN, INC.) 본국에서원주를발행 본국 ( 미국 ) 명의개서대리인 Continental Stock Transfer & Trust Company 본국에서원주의명의개서업무수행 원주보관기관 Citi New York 발행회사의원주를보관하며, 예탁기관을대리하여발행회사에권리행사 대표주관회사 신한금융투자 KDR 상장, 예탁을위한관계기관간업무조율 및발행업무주관및인수 한국 KDR 예탁기관 한국예탁결제원 KDR 발행, KDR/ 원주간전환및해지처리, KDR 소유자명부관리, 투자자를위한권리행사 중앙예탁결제기관 KDR 집중예탁및매매거래에따른결제

84 3-1. 상장요건충족 _ 외형요건 평가기관 대상기술 평가결과 발급일자 기술보증기금 (KIBO) 유전체데이터분석기반의헬스케어서비스 A 한국기업데이터 (KED) (DTC, Microbiome, LPS, 임상진단 ) A 기술보증기금 (KIBO) 2. 한국기업데이터 (KED)

85 3-2. 상장요건충족 _ 질적요건 (1) 리서치중심의유전체분석 / 해석능력을보유하여경쟁사대비견고한기술경쟁력확보 미국정부주요프로젝트참여 리서치중심의독보적인유전체분석 / 해석능력보유 CLIA/CAP 인증획득 임상시장본격진출을위한임상검사기술및장비인증획득 LPS (Low Pass Sequencing) DTC, 마이크로바이옴기술경쟁력확보 특허 / 논문 보유특허 250 건 / 등록특허 64 건발표논문 23 건 미국립보건원 (NIH) Trans-Omics for Precision Medicine LIBD&VA PTSD research ( 뇌질환 ) 미국방성 Epigenetic Brain Project 프로젝트에참여한유일한영리기관 한국계기업최초 CLIA/CAP 인증 빅데이터를이용한 Imputation 특허 / 논문장벽구축

86 3-3. 상장요건충족 _ 질적요건 (2) 업계최대 / 최고의유전체분석빅데이터보유로향후유전체분석경쟁에서확고한경쟁우위확보 소마젠 / 경쟁사빅데이터비교 소마젠마이크로바이옴유전체데이터 16 년업력 TOPMed ubiome 구분소마젠주요경쟁사 오랜업력을통해대량의유전체데이터수집 영리기업유일미국국립보건원프로젝트참여로단기간에양질의유전체데이터확보 핵심자산인수로업계최고수준의마이크로바이옴데이터확보 사업내용 보유특허 마이크로바이옴분석서비스제공 246 건 ( 등록 60 건 ) 마이크로바이옴분석서비스제공및빅데이터플랫폼서비스 22 건 ( 등록 4 건 ) 보유데이터 약 30 만건 약 12 만건 대량 / 양질의유전체빅데이터보유 (WGS 4 만건 + Microbiome 30 만건유전체정보 ) 기업가치 1,855 억원 ( 공모가기준 ) 소마젠 WGS 유전체데이터 1,970 억원 ( ) 구분소마젠주요경쟁사 보유데이터 데이터특징 WGS 약 4 만건 활용범위가넓은전체유전체정보보유 ( 미국내유일 WGS) 부분데이터약 10 만건 유전체일부정보보유

87 3-4. 상장요건충족 _ 질적요건 (3) 미국정부프로젝트참여현황 국제대형병원진단분석서비스 주요참여기관 프로젝트 Trans-Omics for Precision 미국립보건원 (NIH/NHLBI) Medicine (TOPMed) Intramural Research 미국립노화연구소 (NIH/NIA) Program (IRP) 뇌질환연구재단 Cure PSP ( 희귀뇌질환 ) 미국립보건원 (NIH) 미국질병통제예방센터 (CDC) TEDDY ( 당뇨병 ) LIBD & VA PTSD research ( 뇌질환 ) 미국방성 (DOD) & LIBD Epigenetic Brain Project 미국표준기술연구소 (NIST) NIST Genome Editing Consortium 주요참여기관 카이져보험병원 JHU/ KAISER UCLA Medical Center 버지니아연합병원 (INOVA) 사우디아라비아병원 (KFSHRC) 프로젝트 임상유전체분석 (3400 WGS/>$4.5M) 임상유전체분석 임상유전체분석 임상유전체분석 (6740 WES) 임상분석 글로벌 IT 기업 주요참여기관 프로젝트 주요참여기관 프로젝트 Variantyx Fabric Genomics 희귀질환전문분석 임상분석및리포트 Amazon 아마존클라우드서비스를사용하여실시간데이터 encryption 을통한유전정보관리시스템구축 PierianDx N-of-One ArcherDX / Duke Univ 임상분석및리포트 medical interpretation circulating tumor DNA panel 개발 Microsoft Fortune 500 의약 200 여개회사의직원을대상으로높은품질의유전체분석서비스를제공하기위한공동연구

88 3-5. 상장요건충족 _ 성장요건 (1) 신규사업 _ DTC/Microbiome 제품개발및출시로드맵 유전체분석역량및빅데이터를기반으로다양한 DTC/Microbiome 제품을개발및출시하여각종질병및질환진단을위한임상진단시장본격진출 구분 DTC General Wellness Combo Carrier Screening 유전질환보인자검사 Genetic Health Risk 질병위험도 ( 파킨슨, 알츠하이머, 유전질환 ) Pharmacogenetics Test 약물민감도 Cancer Predisposition 암위험도 Microbiome GutBiome+ megutbiome Subscripton megutbiome+ ` meskinbiome mealergybiome meoralbiome medflu Microbiome ( 임상진단 ) 독감 / 호흡기바이러스 medgut IBS, 크론병, 궤양성대장염, 대장암 / 직장암 medwoman HPV/STD 감염 medimmune 자가면역질환 medmeta 비만, 고지혈증, 고혈압등대사성증후군

89 3-6. 상장요건충족 _ 성장요건 (2) 유전체분석의안정적인사업포트폴리오구성 미국내유일하게 NGS 및 CES, DTC, Microbiome 서비스를함께제공하는유전체분석전문기업으로급속한성장 소마젠사업별예상매출추이 Microbiome ubiome 핵심자산인수로경쟁력강화 임상시장진출로매출큰폭확대 Microbiome 임상진단매출본격성장 단위 : M$ DTC 개인유전체분석시장의성장 온오프라인판매채널확대 안정적인 CES/NGS 매출확보 DTC Health & Wellness 매출성장 CES/NGS 검증된유전체해석 / 분석역량 안정적인고객네트워크확보 CES NGS DTC Microbiome 4.7

90 4. 소마젠상장소요기간 ~ ~ 사전준비 대표주관회사선정 Due Diligence 예비심사 기술성평가준비 ( 신한금융투자검토및전략논의 ) 거래소사전협의 공모가결정 공모및상장 상장이후 기술성평가 (2 개월소요 ) 상장예비심사승인의효력은 6 개월로서, 효력만료전까지상장신청을완료해야함 상장예비심사청구 거래소심사승인 증권신고서제출 국내외 IR 수요예측공모가결정청약 & 상장

국가표본수기간 평균최초수익률 국가표본수기간 ( 단위 : 개, 년, %) 평균최초수익률 아르헨티나 20 1991-1994 4.4 요르단 53 1999-2008 149.0 오스트레일리아 1,562 1976-2011 21.8 한국 1,593 1980-2010 61.6 오스트리아 102 1971-2010 6.3 말레이시아 350 1980-2006 69.6 벨기에 114

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