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3 제 출 문 이 보고서를 2013년 한국보건산업진흥원 자체사업 제약산업 해외진출 지원을 위한 아웃소싱 그룹 및 해외협력사 디렉토리북 제작 중 2013 제약 기업체 디렉토리북 으로 제출합니다 한국보건산업진흥원 원장 고 경 화 주관연구기관 : 한국보건산업진흥원 연구책임자 : 우희동 (제약산업단 제약정보팀장, 연구원) 연구진 : 이정환 (제약산업단 제약정보팀, 연구원) 이동원 (제약산업단 제약정보팀, 연구원) 이소영 (제약산업단 제약정보팀, 연구원) 민현순 (제약산업단 제약정보팀, 위촉연구원) 신나영 (제약산업단 제약정보팀, 위촉연구원) 신유원 (보건산업정보통계센터, 연구원)

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5 목 차 목 차 제1장 사업개요 1 1. 조사배경 및 목적 1 2. 대상 및 내용 1 3. 방법 및 활용방안 2 제2장 제약산업 현황 3 1. 제약산업의 특성 3 2. 국내 시장동향 5 3. 국내 기술개발 현황 14 제3장 제약 기업체 디렉토리 1. 디렉토리북 구성 내용 제약 기업체 목록 27 첨부 1. 해외수출 예상품목 기술이전 해외인증현황(시설) 445

6 2013 제약 기업체 디렉토리북 제약 기업체 차례 1. 건일제약 경남제약 경동제약 고려제약 광동제약 구주제약 국제약품공업 기화바이오생명제약 녹십자셀 다산메디켐 대봉엘에스 대웅제약 대원제약 대한약품공업 동구제약 동국제약 동아ST 동화약품 메디카코리아 메디톡스 명인제약 바이넥스 바이로메드 바이오니아 보령제약 137

7 목 차 제약 기업체 차례 26. 비씨월드제약 삼성제약공업 삼아제약 삼양바이오팜 삼영유니텍 삼일제약 삼진제약 삼천당제약 서울제약 셀트리온 신신제약 신양산소공업 신일제약 신진메딕스 신풍제약 신화제약 씨트리 아이진 안국약품 안지오랩 안트로젠 에스에스팜 에스티팜 엠지 영진약품공업 234

8 2013 제약 기업체 디렉토리북 제약 기업체 차례 51. 원풍약품상사 위더스제약 유니메드제약 유유제약 유한양행 이수앱지스 일동제약 일성신약 일양약품 제일약품 조선무약합자회사 조아제약 종근당 진양제약 초당약품공업 코오롱생명과학 코오롱제약 크리스탈지노믹스 태극제약 태준제약 테고사이언스 티디에스팜 팜스웰바이오 펜믹스 풍림무약 340

9 목 차 제약 기업체 차례 76. 하나제약 하원제약 한국백신 한국웰팜 한국유나이티드제약 한국콜마 한국파마 한독 한림제약 한미약품 한풍제약 한화제약 현대약품 환인제약 휴메딕스 휴온스 CJ제일제당 JW중외제약 LG생명과학 414

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11 제1장 사업개요 제1장 사업개요 1. 조사배경 및 목적 기존 디렉토리북(2011년 발간)은 국내 제약기업의 국내외에 홍보에 있어서 최신 정보를 반영하지 못하고 있는 한계를 드러내고 있음 이러한 이유로 인하여 제약산업 분야에 활동하고 있는 기업을 대상으로 이들 기업이 추진하고 있는 제약분야 사업 영역과 투자, 기술 현황을 파악하여 국내외 기관에 제공이 필요함 또한 기술이전 촉진에 필요한 기초자료를 수집 제공함으로써 국내 제약기업의 해외진출 지원을 위한 해외 홍보용 자료로 활용을 목적으로 함 2. 대상 및 내용 1) 대상 국내 제약기업: 94개사 2) 내용 제약 업체의 조사항목 구 분 내 용 비 고 기타제약기업 가. 주요 제품 정보 - 제품명, 주요성분, 용도(적응증), 제형, 해외수출국 등 나. R&D 연구 현황 - 기술명, 주요성분, 용도(적응증), 개발기간 및 단계, 향후계획 등 다. 주요 특허보유 정보 - 기술명, 출원번호, 우선권번호, 해외 출원국, 개발단계 및 활용계획 등 라. 기업체 약도 별첨 : 해외진출예상 품목, 기술이전현황, 해외인증현황(시설) 국문, 영문 으로 작성 1

12 2013 제약 기업체 디렉토리북 3. 방법 및 활용방안 1) 방법 국내 제약업체(비상장 업체포함)들과 자문위원들의 자문을 통한 조사 대상 선정 및 최대한 홍보할 수 있는 형식을 개발 매출규모, 종업원수 및 생산, 수출 입 규모별 기초 자료를 토대로 조사 브랜드 메이킹 전략, 신제품 개발 전략, 유통 전략과 같은 마케팅 부분으로 후발 업체가 벤치 마킹 할 수 있는 정보 조사 국내 제약업체 상담 및 이메일 등을 통하여 수집된 정보를 제약 분야별 및 R&D 연구현황을 기업체 규모별로 통합 설문조사를 통한 주관적인 정보 수집 국내 제약기업을 대상으로 각 기업체들의 기술보유 현황 조사 필요시 방문하여 설문조사 실시 2) 활용방안 국문 자료: 국내 제약 기업체, 투자은행, 협회, 정부에 디렉토릭북 제공 영문 자료: 해외 (유럽 미국 일본 등) 주요국의 제약협회 및 기관에 디렉토리북 제공 2

13 제2장 제약산업 현황 제2장 제약산업 현황 1. 제약산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인 허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있다. 또한 정밀 화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업이다. 신약개발의 경우 연구개발부터 제품화 단계 까지 평균 10년 동안 1조원 이상의 예산이 들어가며, 제품개발의 확률이 10만분의 1일뿐만 아니라 제품개발이 성공한다 하더라도 시장성이 보장되는 것은 아니기에 제약산업은 고위험 고수익의 벤처형 산업으로 인식되고 있다. 그리고 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받는다. 다른 제품에 비하여 개발 비용이 막대한 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 결정적인 중요성을 갖고 있다. 우리나라 제약산업은 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 양적, 질적 으로 빠르게 성장해왔으나 의약품 생산액 약 15.4조 원 가운데 수출은 1.9조원에 불과한 국내 생산에 기반을 둔 내수 중심의 형태이다. 또한 2011년 국내 의약품 시장은 고령 인구의 증가로 의료수요는 크게 증가하였지만 건강보험재정 부담 증가 및 연쇄적인 보험약가 감소정책으로 인해 성장률은 낮아진 것으로 분석되었다. 2011년 말 기준 의약품 제조업체수는 828개에 달하고 있으며, 이 중 생산실적이 있는 의약품 생산업체수는 총 638개로 2010년 보다 18개 감소했다. 638개 생산업체 중 완제 의약품 267개소(2010년 270개소), 원료의약품 371개소(2010년 386개소)로 나타났다 ( 10년부터 완제, 원료 분리). 3

14 2013 제약 기업체 디렉토리북 표 2-1 의약품 제조업체수 생산업체수 변화 추이 (단위: 개소) 구분 제조업체수 생산업체수 판매업체수 23,079 23,351 23,241 23,344 23,787 23,962 23,879 주 : 1) 생산업체수는 제조업체 중 생산실적이 있었던 업체만 포함 2) 판매업체수는 약국, 약업사, 도매상 및 매약상을 포함한 수치임 자료 : 식품의약품안전청(2012) 2012년도 식품의약품통계연보 제 14호 2011년 완제의약품 생산업체 267개 중에서 생산액 5,000억 원 이상의 업체는 전년 5개사보다 2개 줄어든 3개사로 나타났다. 또한 1,000억 원 이상 생산업체는 2010년 38개사보다 늘어난 40개사로 이들 업체의 생산실적은 전체 완제의약품 생산액의 69.7%(9조 8,402억 원)를 점유한 것으로 나타나 대형 제약사 중심의 생산 구조가 지속 되고 있음을 알 수 있다. 이에 반해 생산액 100억 원 미만의 생산 업체는 125개사로 전체 업체의 절반 수준인 약 47%에 해당하지만 이들의 완제의약품 생산점유율은 단지 2.0%에 불과한 것으로 나타났다. 표 2-2 완제의약품 생산규모별 업체 현황(2011) 생산규모 업체수 생산금액 점유율 업체당 생산능력 (단위: 개소, 백만 원, %) 업체수 생산금액 점유율 업체당 생산능력 5,000억원 이상 5 3,087, , ,979, ,765 5,000억 미만~3,000억원 이상 6 2,373, , ,061, ,650 3,000억 미만~1,000억원 이상 27 4,467, , ,799, ,507 1,000억 미만~500억원 이상 29 2,139, , ,135, , 억 미만~300억원 이상 26 1,037, , ,078, , 억 미만~100억원 이상 , , , , 억 미만~50억원 이상 , , , ,882 50억 미만~30억원 이상 14 54, , , ,881 30억 미만~10억원 이상 35 68, , , ,910 10억원 미만 57 21, , 합계 ,234, , ,109, ,844 주 : 완제의약품, 마약, 한외마약, 향정신성의약품에 대한 생산규모별 현황 자료 : 한국제약협회(2012) 4

15 제2장 제약산업 현황 2. 국내 시장동향 1) 생산실적 국내 의약품 생산은 지난 2000년 이후 지속적으로 높은 성장세를 이어왔으나 2011년 전년 대비 저조한 생산실적을 나타낸 가장 큰 원인은 박카스디액 등 48 품목의 의약외품 전환, 신종 인플루엔자 유행 상황 종료로 인한 인플루엔자 백신 생산량 감소 등으로 볼 수 있다. 전체 의약품 생산실적은 감소했지만 완제의약품 중 마약, 한외마약 및 향정신성의 약품의 생산액은 각각 522억 원, 387억 원, 1,377억 원으로 전년 대비 모두 10% 이상 높은 성장을 이루었다. 특히 2011년 향정신성의약품의 생산액은 전년 대비 21.0% 증가 하였으며 2007년 이후로 매년 9.8%의 높은 성장세를 이어가고 있다. 이들 의약품의 2007년부터 2011년까지 연평균 성장률 역시 10% 내외를 기록하고 있어 향후에도 고성장이 예상된다. 표 2-3 의약품 분류별 생산 현황 구분 (단위: 백만 원, %) 전년대비 성장률 CAGR ( 07~ 11) 완제의약품 소계 11,565,635 12,675,484 13,366,782 14,234,674 14,109, 완제의약품 11,415,011 12,496,878 13,176,005 14,040,784 13,880, 마약(완제) 26,888 42,709 41,907 46,495 52, 한외마약(완제) 29,090 35,521 36,048 33,622 38, 향정신성의약품(완제) 94, , , , , 원료의약품 1,032,573 1,218,326 1,421,605 1,334,914 1,330, 의약품(합계) 12,598,208 13,893,810 14,788,387 15,569,588 15,440, 주 : 의약품(합계)은 의약외품을 제외한 생산실적 금액 기준임 자료 : 한국제약협회(2012) 5

16 2013 제약 기업체 디렉토리북 2) 생산실적 기준 상위 제약기업 2011년 의약품 생산실적은 동아제약이 8,262억 원으로 여전히 1위를 고수했다. 그 뒤를 대웅제약 6,481억 원으로 2위, 한미약품 5,356억 원으로 3위를 차지하였다. 4위는 종근당 4,966억 원, 5위는 유한양행으로 4,095억 원의 생산을 기록했다. 이들을 포함한 상위 15개 기업의 2011년 의약품 생산액 중 40.8%를 점유하고 있어, 대기업 중심의 의약품 생산구조가 지속되고 있음을 보여준다. 표 2-4 연도별 제조구분별 의약품 생산실적 (단위: 백만 원, %) 전년대비 증가율 업체명 완제 원료 합계 완제 원료 합계 완제 원료 합계 동아제약(주) 830,028 29, , ,149 29, , (주)대웅제약 596, , , , 한미약품(주) 563, , ,062 1, , (주)종근당 448, , , , (주)유한양행 409, , , , (주)녹십자 562,663 21, , ,021 11, , (주)중외제약 371,165 24, , ,795 26, , 일동제약(주) 359,988 23, , ,237 28, , (주)한독약품 535, , , , 씨제이제일제당(주) 476,225 9, , ,430 17, , SK케미칼(주)생명과학 부문 297,796 2, , ,647 18, , 신풍제약(주) 308,878 25, , ,234 6, , 제일약품(주) 243,759 31, , ,227 46, , 보령제약(주) 229, , ,874 1, , 삼진제약(주) 250,511 5, , ,403 7, , 소계(상위 15개) 6,483, ,065 6,658,564 6,110, ,235 6,304, 전체 합계 14,234,674 1,334,914 15,569,588 14,109,396 1,330,855 15,440, 주 : 의약품은 완제의약품, 마약, 한외마약, 향정신성의약품을 포함 자료 : 한국제약협회(2012) 6

17 제2장 제약산업 현황 3) 생산실적 상위 품목 완제의약품 국내 생산 상위 품목에는 퀸박셈주, 스티렌정, 플라빅스정, 글리아티린연질 캡슐 등의 순으로 국내에서 개발된 개량신약, 천연물신약 및 백신 등이 랭크되어 있다. 2011년도 상위 10위 품목에 새로 진입한 품목은 알비스정(611억 원, (주)대웅제약), 정주용헤파빅주(577억 원, (주)녹십자), 플라비톨정(569억 원, (주)동아제약), 인사돌정 (543억 원, 동국제약(주))이 있으며, 이 중 일반의약품으로는 인사돌정이 유일하였다. 2011년도 의약품 시장의 큰 특징 중 하나는 플라빅스정((주)한독약품)과 같은 오리지널 의약품은 감소세를 보인 반면 제네릭 의약품의 성장이 두드러진 것으로 나타났다. 표 2-5 완제의약품 생산 상위 30개 제품(2011) 순위 제품명 회사명 (단위: 천 원, %) 전년대비 성장률 1 퀸박셈주 베르나바이오텍코리아(주) 252,733, ,438, 박카스디액 동아제약(주) 138,280, ,389, 스티렌정 동아제약(주) 89,417,326 99,445, 플라빅스75mg (주)한독약품 129,088,135 88,486, 글리아티린연질캅셀 (주)대웅제약 68,115,564 75,703, 알부민20% (주)녹십자 63,950,519 64,258, 알비스정 (주)대웅제약 54,276,492 61,055, 정주용헤파빅주 (주)녹십자 43,753,400 57,672, 플라비톨정 동아제약(주) 49,074,773 56,877, 인사돌정 동국제약(주) 54,021,464 54,255, 플래리스정 삼진제약(주) 54,399,400 53,048, 가스모틴정5mg (주)대웅제약 51,025,940 53,038, 울트라비스트300 바이엘코리아(주) 48,407,332 48,980, 아이비-글로불린에스주 (주)녹십자 45,529,027 48,317, 오팔몬정 동아제약(주) 54,207,354 45,993, 까스활명수큐액 동화약품(주) 42,550,318 44,845, 오마코연질캡슐 건일제약(주) 33,419,879 42,253, 울트라비스트370 바이엘코리아(주) 41,622,390 40,646, 유트로핀주 (주)LG생명과학 36,530,268 39,550, 조인스정200mg 에스케이케미칼(주) 38,097,657 39,408,

18 2013 제약 기업체 디렉토리북 순위 제품명 회사명 전년대비 성장률 21 올메텍플러스정20/12.5mg (주)대웅제약 - 39,251, 아모디핀정 한미약품(주) 38,182,886 38,437, 메로펜주사0.5g (주)유한양행 40,597,924 37,622, 알부민20%주 에스케이케미칼(주) 29,244,676 37,535, 울트라셋정 (주)한국얀센 38,986,541 36,912, 올메텍정20mg (주)대웅제약 1,291,496 36,726,512 2, 아마릴엠정2mg/500mg (주)한독약품 37,220,769 36,524, 리바로정2mg (주)중외제약 - 36,296, 지씨플루프리필드시린지주 (주)녹십자 30,419,489 35,642, 리피논정10mg 동아제약(주) 29,805,904 33,499, 주 : 완제의약품에만 한정함, 30대 완제 의약품 중 사람적혈구농축액은 제외함 자료 : 한국제약협회(2012) 4) 약효군별 상위 생산실적 2011년 전문의약품 가운데 가장 생산 실적이 가장 큰 약효군은 순환계용약(210)으로 2조 3,131억 원을 생산하며 전체의 20.4%를 차지했다. 그 외 항생물질제제(610), 중추 신경계용약(110), 소화기관용약(230), 생물학적제제(630) 약효군 순으로 생산 비중이 높았으며, 이들 5개 약효군의 생산실적은 전문의약품 생산액의 62.7%에 해당한다. 표 2-6 약효군별 일반/전문의약품 생산실적(2011) 분류 번호 약효군명 일반 의약품 전년대비성장률 전문 의약품 합계 일반 의약품 전문 의약품 합계 일반 전문 의약품 의약품 110 중추신경계용약 331,904 1,269,652 1,601, ,507 1,289,114 1,618, 말초신경계용약 9, , ,285 11, , , 감각기관용약 88, , ,627 99, , , 알레르기용약 55, , ,419 50, , , 기타의신경계및감각기관용의 약품 (단위: 백만 원, %) 5, ,262 8, , 순환계용약 196,178 2,355,638 2,551, ,992 2,313,074 2,518, 호흡기관용약 133, , , , , , 합계 8

19 제2장 제약산업 현황 분류 번호 약효군명 일반 의약품 전년대비성장률 전문 의약품 합계 일반 의약품 전문 의약품 합계 일반 전문 의약품 의약품 230 소화기관용약 581,730 1,138,451 1,720, ,755 1,112,136 1,708, 호르몬제(항호르몬제를 포함) 1, , ,114 3, , , 비뇨생식기관 및 항문용약 20, , ,128 22, , , 외피용약 289,070 75, , ,777 79, , 기타의 개개의 기관용의약품 비타민제 219,105 42, , ,906 44, , 자양강장변질제 312, , , , , , 혈액 및 체액용약 1, , ,925 3, , , 인공관류용제 10,636 89, ,344 10,850 89, , 기타의 대사성 의약품 152, ,518 1,125, , ,133 1,053, 조직부활용약 - 1,241 1, 종양용약 1, , ,730 3, , , 조직세포의 치료 및 진단을 목적 기타의 조직세포의 기관용의약품 15 76,000 76, ,348 85, ,631 10,650 18,281 6,831 14,360 21, 항생물질제제 34,117 1,522,341 1,556,458 33,397 1,442,543 1,475, 화학요법제 2, , ,856 3, , , 생물학적제제 - 1,112,588 1,112,588 10, , , 기생동물에 대한 의약품 7,957 28,135 36,092 7,602 12,828 20, 조제용약 1,254 4,738 5,992 1,674 5,169 6, 진단용액 28, , ,661 32, , , 공중위생용약 934 2,486 3, ,056 2, 관련제품 32,972-32,972 31,386-31, 기타의 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품 4, ,230 4, , 합계 2,530,953 11,509,831 14,040,784 2,551,812 11,329,032 13,880, 합계 주 : 완제의약품에만 한정함 자료 : 한국제약협회(2012) 9

20 2013 제약 기업체 디렉토리북 5) 수출 입현황 수출입 동향 우리나라의 의약품 교역량(수출+수입)은 해마다 증가하고 있다. 2007년부터 2011년 동안 수출과 수입은 각각 연평균 14.5%와 7.6% 증가하여 수출이 수입보다 빠르게 증가하고 있으나 수입이 수출보다 3배 이상 큰 구조로 인하여 무역수지 적자는 여전히 지속되고 있다. 2011년 의약품의 수출은 17.5억 달러로 전년 대비 2.2억 달러(14.6% 증가), 수입은 49.2억 달러로 전년 대비 5.0억 달러(11.3%) 증가 하여 무역수지 적자(31.6억 달러)가 지속된 것으로 나타났다. 의약품 수출은 전년 대비 원료의약품 22.6%, 완제의약품 7.0% 증가했으며, 의약품 수입은 전년 대비 원료의약품 4.0%, 완제의약품 16.4% 증가 하였다. 표 2-7 연도별 의약품(원료/완제) 수출 현황 구분 전년대비 성장률 (단위: 천 달러, %) CAGR ( 07~ 11) 원료의약품 529, , , , , 완제의약품 489, , , , , 합 계 1,019,014 1,139,037 1,388,469 1,530,849 1,753, 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 표 2-8 연도별 의약품(원료/완제) 수입 현황 구분 (단위: 천 달러, %) 전년대비 성장률 CAGR ( 07~ 11) 원료의약품 1,691,494 1,904,286 1,754,005 1,898,384 1,981, 완제의약품 1,979,140 2,013,540 2,127,130 2,520,095 2,934, 합 계 3,670,634 3,917,826 3,881,135 4,418,479 4,915, 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 10

21 제2장 제약산업 현황 2007년 이후 완제의약품의 국내자급도는 80% 이상을 보이고 있다. 2011년 자국 내 완제의약품 공급능력은 전년(82.1%) 대비 1.9%p 감소한 80.2%로 나타났으며 2007년 이후로 매년 그 비중이 감소하고 있다. 원료의약품의 경우 2007~09년 20%대의 국내 자급도를 유지하고 있었지만, 2010년 17.9%, 2011년에는 전년 대비 5.0%p 감소한 12.9%의 자급도를 보였다. 다시 말해 원료의약품은 대부분 수입에 의존하고 있다고 할 수 있다. 표 2-9 연도별 완제의약품 국내 자급도 (단위: 백만 원, %) 구분 생산 11,565,635 12,675,484 13,366,782 14,234,674 14,109,396 수출 455, , , , ,625 수입 1,839,017 2,220,109 2,715,069 2,913,885 3,251,348 국내 자급도 주 : 국내 자급도(%)=(생산-수출)/(생산-수출+수입)*100 자료 : 한국제약협회, 한국의약품수출입협회 표 2-10 연도별 원료의약품 국내 자급도 (단위: 백만 원, %) 구분 생산 1,032,573 1,218,326 1,421,605 1,334,914 1,330,855 수출 491, , , ,074 1,004,868 수입 1,571,736 2,099,647 2,238,812 2,195,025 2,195,706 국내 자급도 주 : 국내 자급도(%)=(생산-수출)/(생산-수출+수입)*100 자료 : 한국제약협회, 한국의약품수출입협회 11

22 2013 제약 기업체 디렉토리북 국가별 수출입실적 2011년 수출 상위 20개국의 경우 2005년 이후 지속적인 강한 상승세를 보인 일본, 베트남, 중국, 인도 등 아시아 지역 국가가 여전히 상위권을 차지하고 있다. 특히 유럽 시장 수출액이 2010년 1억 9,000만 달러에서 2011년 2억 7,000만 달러로 8,000만 달러 증가(43.8% 증가)한 것은 우리나라 GMP의 품질경쟁력이 선진국 수준으로 향상되었음을 보여주는 좋은 신호이다. 표 2-11 의약품 수출 상위 20개국(2011) (단위: 천 달러) 국 가 명 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 일본 149,487 70, ,534 (1) 198,388 84, ,595 (1) 215,723 97, ,345 베트남 9, , ,695 (3) 8, , ,817 (2) 15, , ,379 중국 36,720 37,998 74,718 (5) 51,687 64, ,604 (3) 69,312 50, ,206 인도 29,060 11,405 40,465 (7) 57,450 18,852 76,302 (4) 56,660 26,610 83,270 미국 45,026 95, ,686 (2) 54,966 13,887 68,853 (5) 58,397 16,633 75,030 이탈리아 28, ,130 (11) 39, ,598 (9) 53, ,050 독일 37,620 13,427 51,047 (6) 39,835 11,815 51,650 (6) 42,321 11,446 53,767 브라질 13,270 26,209 39,479 (8) 18,809 30,498 49,307 (7) 15,704 36,351 52,055 파키스탄 2,078 86,374 88,452 (4) 1,849 44,565 46,414 (8) 3,413 46,760 50,173 터키 15,855 2,779 18,634 (16) 14,349 2,479 16,828 (18) 30,291 9,579 39,870 영국 17, ,664 (19) 32, ,164 (10) 35, ,675 태국 4,844 20,111 24,955 (13) 4,917 24,577 29,494 (12) 5,619 26,864 32,483 방글라데시 3,676 34,194 37,870 (9) 3,836 26,105 29,941 (11) 4,432 26,970 31,402 대만 8,078 10,075 18,153 (17) 8,111 15,143 23,254 (15) 13,974 16,828 30,802 이란 17,644 14,324 31,968 (10) 15,796 11,062 26,858 (13) 13,683 12,624 26,307 이디오피아 - 25,757 25,757 (12) - 12,616 12,616 (27) - 25,881 25,881 필리핀 1,816 15,557 17,373 (20) 3,125 21,607 24,732 (14) 5,897 18,449 24,346 스위스 7, ,640 (32) 9,218 2,200 11,418 (29) 11,263 11,790 23,053 인도네시아 10,045 5,282 15,327 (22) 6,742 7,931 14,673 (22) 10,410 12,471 22,881 아일랜드 20,604-20,604 (15) 20, ,459 (16) 19,825-19,825 20개국 합계 458, ,516 1,029, , ,465 1,105, , ,338 1,274,800 수출 총계 614, ,449 1,391, , ,332 1,530, , ,050 1,753,881 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 12

23 제2장 제약산업 현황 2011년 의약품 수입 비중이 높은 국가는 전년도에 이어 일본으로 나타났다. 일본은 2009년 이후로 우리나라 의약품 수출 및 수입 1위국으로 나타났다. 완제의약품 수입 비중이 높은 국가는 스위스, 미국, 독일, 영국 등이고 원료의약품 수입 비중이 높은 국가는 일본, 중국, 이탈리아 등으로 전년과 큰 순위 변동이 없었다. 표 2-12 의약품 수입 상위 20개국(2011) (단위: 천 달러) 국 가 명 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 일본 300, , ,513 (1) 426, , ,935 (1) 423, , ,247 스위스 65, , ,807 (3) 42, , ,919 (2) 101, , ,290 독일 194, , ,752 (4) 188, , ,085 (3) 193, , ,654 미국 144, , ,479 (2) 103, , ,995 (4) 109, , ,962 중국 269,720 53, ,477 (5) 311,561 66, ,791 (5) 335,969 83, ,078 영국 36, , ,741 (8) 22, , ,724 (7) 21, , ,664 프랑스 156, , ,380 (6) 154, , ,542 (8) 166, , ,816 이태리 243,833 53, ,889 (7) 264,773 56, ,235 (6) 222,940 70, ,040 벨기에 12, , ,891 (9) 23, , ,310 (9) 16, , ,885 네덜란드 (65) 7, , ,573 (10) 8, , ,197 인도 102,614 4, ,720 (10) 118,893 3, ,479 (11) 140,426 2, ,365 호주 4,559 67,210 71,769 (13) 5,291 78,419 83,710 (13) 10, , ,278 스페인 60,541 29,609 90,151 (12) 51,896 34,756 86,652 (12) 52,522 31,029 83,551 스웨덴 16,340 47,341 63,681 (14) 22,472 47,501 69,973 (14) 23,261 58,687 81,947 아일랜드 18,154 36,448 54,602 (15) 15,363 46,393 61,756 (15) 11,105 51,801 62,906 싱가폴 3,746 35,314 39,061 (17) 4,041 51,648 55,690 (16) 5,380 54,312 59,693 덴마크 4,023 37,339 41,361 (16) 4,340 46,559 50,900 (17) 4,108 53,633 57,741 오스트리아 7,326 29,207 36,532 (18) 8,566 32,728 41,293 (18) 11,411 41,175 52,585 노르웨이 9,136 21,940 31,076 (20) 10,843 20,095 30,939 (21) 12,817 31,974 44,792 캐나다 5,355 23,017 28,372 (21) 5,023 29,646 34,668 (19) 5,219 27,427 32,646 20개국 합계 1,655,181 1,990,073 3,645,254 1,793,191 2,433,977 4,227,167 1,876,503 2,827,835 4,704,337 수입 총계 1,754,005 2,127,130 3,881,136 1,898,384 2,520,095 4,418,478 1,981,487 2,934,138 4,915,625 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 13

24 2013 제약 기업체 디렉토리북 3. 국내 기술개발 현황 1) 신약개발 현황 국내 신약개발은 1999년 SK제약의 위암치료제인 선플라 주사제를 시작으로 2013년 종근당의 당뇨병 치료제인 듀비에정까지 총 32개(천연물 신약 포함)의 신약이 개발되었다. 표 2-13 년도별 개발성공 대한민국신약 현황 허가일자 기업명 제품명 허가기관 적응증/약효 1988 명문제약 명문아트로다캡슐 KFDA 골관절염의 개선 및 치료 1990 파마킹 닛셀정 KFDA 간염치료제 1992 명문제약 씨앤유캡슐 KFDA 콜레스테롤 담석증, 담즙성 소화불량 1999 SK케미칼 선플라주 KFDA 위암 1999 명문제약 실콘정 KFDA 만성변비, 과민성대장증후군 2001 JW중외제약 큐록신정 KFDA 요로감염증 2001 SK케미칼 조인스정 KFDA 관절염 2001 대웅제약 EGF 네피더민 KFDA 당뇨병성족부궤양 2001 동화약품 밀리칸주 KFDA 간암 2002 동아제약 스티렌 KFDA 위염 2002 테고사이언스 홀로덤 KFDA 3도 및 심부2도 화상 2003 LG생명과학 팩티브 FDA 급성기관지염, 폐렴 등 2003 종근당 캄토벨 KFDA 난소암, 소세포폐암 2005 동아제약 자이데나 KFDA 발기부전 2005 유한양행 Revanex KFDA 위염, 위궤양, 십이지장궤양 2006 부광약품 레보비르 KFDA B형간염 2007 LG생명과학 벨트로핀 FDA 성장호르몬 결핍 2007 SK케미칼 엠빅스정 KFDA 발기부전 2007 대원제약 펠루비정 KFDA 골관절염 2008 CJ제일제당 두창백신 KFDA 백신 2008 안국약품 애니코프캡슐 KFDA 진해거담 2008 일양약품 놀텍정10밀리그램 KFDA 십이지장궤양의 단기치료 2010 보령제약 카나브정 KFDA 항고혈압 2010 테고사이언스 칼로덤 KFDA 심부2도 화상, 당뇨성족부궤양 2011 JW중외제약 제피드정 KFDA 발기부전 2011 녹십자 신바로 KFDA 골관절염 2011 신풍제약 PYRAMAXR KFDA 말라리아 2011 안국약품 시네츄라 시럽 KFDA 진해거담 2011 동아제약 모티리톤 KFDA 기능성 소화불량 2012 일양약품 슈펙트 KFDA 백혈병 치료(CML) 2013 종근당 듀비에 KFDA 당뇨병 치료 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합,

25 제2장 제약산업 현황 2) 개량신약개발 현황 국내 개량신약 개발은 1994년 SK 케미칼의 관절염 치료제 트라스트 패치에서부터 LG생명과학의 서방형 인간성장 호르몬제인 디클라제(생물의약품) 등 15개의 개량신약이 개발되었다. 표 2-14 주요 연구개발중심 제약기업 보유 개발성공 개량신약 연도별 현황 허가일자 기업명 제품명 허가기관 적응증/약효 개량유형 1994 SK케미칼 트라스트패치 KFDA 관절염 제형변경 1996 대웅제약 목시클 KFDA 감염증 제제개선 1998 대웅제약 덴티가드 KFDA 치주질환 신규복합 1998 파마킹 펜넬캡슐 KFDA 간질환치료 신규복합 1999 대웅제약 베아겔 KFDA 위염 신규복합 2000 대웅제약 알비스 KFDA 위,십이지장 궤양 신규복합 2000 대웅제약 디디셀캡슐 KFDA 간염 제제개선 2000 안국약품 애니펜정 KFDA 해열/진통 구조변형 2000 한독약품 훼스탈 플러스정 KFDA 소화불량, 식욕감퇴 등 제제개선 2001 삼양바이오팜 제넥솔PM KFDA 유방암/폐암 제제개선 2004 CJ제일제당 암로스타 KFDA 고혈압 구조변형 2004 대원제약 아쿠아폴주 KFDA 마취 제형변경 2004 유유제약 맥스마빌 KFDA 골다공증 신규복합 2004 종근당 애니디핀 KFDA 고혈압 구조변형 2004 한미약품 아모디핀정 KFDA 고혈압 구조변형 2005 LG생명과학 히루안 플러스 KFDA 퇴행성관절염 제제개선 2005 지엘팜텍 GL1401 KFDA 항생요법 제형변경 2005 한림제약 나이디핀정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 SK케미칼 프라네어캡슐 KFDA 천식 제제개선 2006 안국약품 세다톨SR정 KFDA 비뇨생식 제형변경 2006 안국약품 레보텐션정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 안국약품 레보테놀정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 한독약품 아마릴엠정 KFDA 당뇨병 신규복합 2006 한림제약 로디엔정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 한미약품 맥시부펜시럽 KFDA 해열,소염, 진통 제제개선 15

26 2013 제약 기업체 디렉토리북 허가일자 기업명 제품명 허가기관 적응증/약효 개량유형 2007 LG생명과학 디틀라제 (서방형인성장호르몬) KFDA 성장호르몬 결핍 제제개선 2007 SK케미칼 넥사드정 KFDA 고혈압 제제개선 2007 종근당 프리그렐 KFDA 항혈전제 구조변형 2007 지엘팜텍 GL2706 KFDA 비만 구조변형 2007 한림제약 로라클정 KFDA 항혈전 구조변형 2007 한미약품 에소메졸캡슐 KFDA 위궤양, 역류성 식도염 구조변형 2007 한미약품 피도글정 KFDA 혈전 구조변형 2007 한미약품 심바스트씨알정 KFDA 고지혈 제제개선 2007 한미약품 맥시부펜이알정 KFDA 해열,소염, 진통 제제개선 2008 JW중외제약 중외이부프로펜 시럽 KFDA NSAID 제제개선 2008 경동제약 인히플라트정 KFDA 동맥경화 구조변형 2008 경동제약 실루민캡슐 KFDA 비만 구조변형 2008 유유제약 유크리드 KFDA 항혈전 신규복합 2008 지엘팜텍 GL2504 KFDA 비만 구조변형 2008 지엘팜텍 GL2602 KFDA 우울증 제제개선 2008 한올바이오파마 글루코다운OR 750 KFDA 당뇨병 제형변경 2009 SK케미칼 리넥신정 KFDA 만성동맥폐색증 신규복합 2009 대웅제약 루피어 3개월 KFDA 전립선암 유방암 등 제제개선 2009 한독약품 아마릴-멕스서방정 KFDA 당뇨병 신규복합 2009 한미약품 아모잘탄정 KFDA 고혈압 신규복합 2010 CJ제일제당 헵큐어 KFDA B형간염 구조변형 2010 안국약품 애니펜시럽 KFDA 해열/진통 제형변경 2010 한국유나이티드제약 클란자CR정 KFDA, BFAD 류마티스양 관절염 제제개선 2010 한림제약 리세넥스플러스정 KFDA 골다공증 신규복합 2010 한미약품 포타스틴오디정 KFDA 알레르기 구조변형 2011 CJ제일제당 클로스원 KFDA 항혈전 신규복합 2011 JW중외제약 싱귤맥스속붕정 KFDA 천식 제형변경 2011 SK케미칼 몬테프리ODF KFDA 천식 제형변경 2011 SK케미칼 엠빅스에스 구강붕해필름 KFDA 발기부전 제형변경 2011 녹십자 그린플라스트Q KFDA 조직접합체 제형변경 2011 삼아제약 씨투스건조시럽 KFDA 알레르기비염 신규용도 2011 신풍제약 Loxfen CR Tab. KFDA 소염진통 제제개선 2011 안국약품 에스듀오액틴정 KFDA 고혈압/고지혈 신규복합 2011 한국유나이티드제약 클라빅신듀오캡슐 KFDA 죽상동맥경화증 신규복합 2012 삼아제약 비아신세립 KFDA 발기부전의 치료 제형변경 2012 휴온스 아리그렐캡슐 KFDA 동맥경화용제 신규복합 N/A 보령제약 겔포스엠 KFDA 위산과다 신규복합 N/A 보령제약 후코날크림 KFDA 항진균증 제형변경 N/A 보령제약 비알빅스정 KFDA 항혈전 구조변형 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합,

27 제2장 제약산업 현황 3) R&D 단계별 신약파이프라인 현황 국내 주요 연구개발 중심 제약기업 가운데 주요 35개사가 보유 중인 신약 파이프라인을 살펴보면, 발매허가 완료 1건, 임상시험 중인 파이프라인 86건, 전임상시험중인 파이프 라인 67건, 전임상 진입을 위해 탐색과정에 있는 파이프라인은 75건이다. 표 2-15 주요 연구개발중심 제약기업 보유 신약 파이프라인 현황(총괄) 임상 개발단계 품목수 기업수 NDA완료 1 1 NDA신청 5 3 3상 상 상 소계 IND 4 4 전임상 후보물질도출 선도물질도출 계 (단위: 개) 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합, 2012 표 2-16 주요 연구개발중심 제약기업 보유 R&D단계별 신약 파이프라인 현황(세부) R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 NDA완료 일라프라졸 위궤양 일양약품 화합물 4가백신 type A 디프테리아 외 3종 LG생명과학 바이오 4가백신 type B 디프테리아 외 3종 LG생명과학 바이오 NDA신청 Hib 백신 뇌수막염 LG생명과학 바이오 PG201 퇴행성관절염 바이로메드 천연물 GX2801 위염 지엘팜텍 천연물 임상3상 Gemigliptin 2형당뇨 LG생명과학 화합물 5가백신 type A 디프테리아 외 4종 LG생명과학 바이오 YKP509 간질, 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 NBP602 B형간염 SK케미칼 바이오 HMP301 천식 SK케미칼 천연물 HMP302 치매 SK케미칼 천연물 DA-8159 발기부전 동아제약 화합물 DA-7218 감염 동아제약 화합물 DA-6034 위염 동아제약 화합물 17

28 2013 제약 기업체 디렉토리북 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 VM501 항암보조 바이로메드 바이오 PG102 아토피 바이로메드 천연물 YY-351 당뇨 및 대사증후군 유유제약 천연물 YY-1224 기질성뇌질환 유유제약 천연물 YY-162 ADHD 유유제약 천연물 슈펙트 백혈병치료제 일양약품 화합물 CKD-501 당뇨 종근당 화합물 ALS-L1023 비만 한미약품 천연물 HBV 파킨슨 휴온스 천연물 CJ 위염/위궤양 CJ제일제당 천연물 LB80380 C형간염 LG생명과학 화합물 YKP3089 간질, 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 SKL-NP 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 YKP-GI 만성변비 SK바이오팜 화합물 SKL-N05 기면증 SK바이오팜 화합물 SKL-DEP 우울증 SK바이오팜 화합물 HMP303 위염 SK케미칼 천연물 HMP304 IBS SK케미칼 천연물 JX594 간암 녹십자 바이오 DWJ204, DWP05195 신경병성통증 대웅제약 화합물 DW700 간염 대원제약 천연물 DA-6034 안구건조 동아제약 화합물 DA 형당뇨 동아제약 화합물 DA-9801 당뇨병성신경병증 동아제약 천연물 Zabofloxacin(DW224) 호흡기감염 동화약품 화합물 임상2상 DW1029M 신장염 동화약품 천연물 VM202 허혈성 지체질환 바이로메드 바이오 VM203 당뇨병성 신경병증 바이로메드 바이오 VM204 허혈성 심장질환 바이로메드 바이오 SA-001 기관지천식 삼아제약 화합물 AGAK903 치주염 안국약품 천연물 BT-301 치주질환 오스코텍 천연물 YH4808 역류성식도염 유한양행 화합물 YH14618 퇴행성디스크 유한양행 바이오 YHD1023 발기부전 유한양행 천연물 YHD001 천식/기관지염 유한양행 천연물 YH14642 치주염 유한양행 천연물 CKD-732 비만 종근당 화합물 sirna 전달체개발 항암 삼양바이오팜 바이오 B 간질환 파마킹 화합물 C 호흡기질환 파마킹 천연물 오락솔 위암 등 한미약품 화합물 18

29 제2장 제약산업 현황 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 KX-01 고형암 한미약품 화합물 LAPS-Exendin 당뇨 한미약품 바이오 LAPS-hGH 왜소증 한미약품 바이오 ASH 지방간 휴온스 천연물 BHT 뇌졸중 휴온스 천연물 CJ 헬리코박터제균 CJ제일제당 화합물 CJ 위산억제제 CJ제일제당 화합물 CWP231A AML JW중외제약 화합물 SKL-PD 파킨슨병 SK바이오팜 화합물 NBP601 혈우병 SK케미칼 바이오 NBP607 - SK케미칼 바이오 NBP606/608 - SK케미칼 바이오 GC2101 파킨슨병 녹십자 화합물 GC2107 항응혈제 녹십자 화합물 GC1102 B형간염 녹십자 바이오 MG1102 고형암 녹십자 바이오 DWJ301, DWP09031 알츠하이머 대웅제약 화합물 DWJ302, DWP10019 B형간염 대웅제약 화합물 DA-8031 조루 동아제약 화합물 DA-6886 과민성대장증후군 동아제약 화합물 임상1상 DA-3607 뇌종양 동아제약 바이오 IND 전임상 VM206RY 항암 바이로메드 바이오 OCT-1547 골다공증 오스코텍 화합물 YY-312 비만 유유제약 천연물 YH 류마티스관절염 유한양행 바이오 Vaccine Influenza/AI 일양약품 바이오 CKD-516 고형암 종근당 화합물 CKD-581 림프종 종근당 화합물 오라테칸 대장암 등 한미약품 화합물 HM781-36B 고형암 한미약품 화합물 HM61713 폐암 한미약품 화합물 LAPS-GCSF 호중구 감소 한미약품 바이오 LAPS-EPO 빈혈 한미약품 바이오 LAPS-IFNα 간염, 암 한미약품 바이오 SEP 패혈증 휴온스 천연물 AGNRF803 신장염 안국약품 천연물 항생제 A 항생제 일동제약 화합물 리버스타 주 조영제 한국유나이티드제약 화합물 항바이러스제 에이즈 삼진제약 화합물 GC7101 역류성식도염 녹십자 천연물 C 항암보조제 보령제약 바이오 CJ 기능성소화불량 CJ제일제당 화합물 19

30 2013 제약 기업체 디렉토리북 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 단백질 빈혈 CJ제일제당 바이오 단백질 저성장증 CJ제일제당 바이오 단백질 GCSF CJ제일제당 바이오 백신 수두/대상 CJ제일제당 바이오 백신 인플루엔자 CJ제일제당 바이오 CJ 치매 CJ제일제당 천연물 CJ 식욕촉진 CJ제일제당 천연물 CJ 변비 CJ제일제당 천연물 URC102 통풍 JW중외제약 화합물 LC 통풍 LG생명과학 화합물 LC 형당뇨 LG생명과학 화합물 Cytopro 간색전술 LG생명과학 화합물 비만치료제 비만 LG생명과학 화합물 LC 항응혈 LG생명과학 화합물 5가백신 type B 디프테리아 외 4종 LG생명과학 바이오 GIFRO 위장관운동개선 LG생명과학 천연물 SKL-A4R 알츠하이머 SK바이오팜 화합물 SKL-NP2 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 SKL-PSY 정신분열증 SK바이오팜 화합물 NCE401 - SK케미칼 화합물 NCE402 당뇨 SK케미칼 화합물 NCE403 전립선비대증 SK케미칼 화합물 NCE403 자궁내막증 SK케미칼 화합물 NCE405 - SK케미칼 화합물 NBP613~615 - SK케미칼 바이오 DWP451, 유전자치료제 폐암 대웅제약 바이오 DWP455, 유전자치료제 간암 대웅제약 바이오 DWP452 위장관궤양 대웅제약 바이오 DW800 항암보조 대원제약 천연물 DW-3101 위염 대원제약 천연물 DA-9701 기능성소화불량 동아제약 천연물 A 정신분열병 동화약품 화합물 B 고지혈증 동화약품 천연물 양제엽 소화기계염증치료 명문제약 천연물 VM505 항암 바이로메드 바이오 항암제 암 삼진제약 화합물 SP-8203 뇌졸중 신풍제약 화합물 안티페인(초피) 진통 신풍제약 천연물 Hif-143 암 오스코텍 화합물 ODS 골다공증 오스코텍 화합물 BT-201 관절염 오스코텍 천연물 YH12852 과민성장증후군 유한양행 화합물 20

31 제2장 제약산업 현황 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 항암제 B 항암제 일동제약 화합물 당뇨치료제 E 당뇨 일동제약 바이오 비만치료제 F 비만 일동제약 천연물 항바이러스제 G 항바이러스 일동제약 천연물 치매치료제 H 치매 일동제약 천연물 항바이러스제 인플루엔자 조류독감 일양약품 화합물 CKD-519 이상지질증 종근당 화합물 CKD 자궁경부암 종근당 바이오 세포치료제 급성창상 테고사이언스 바이오 세포치료제 안과질환 테고사이언스 바이오 세포치료제 미용성형 테고사이언스 바이오 재조합의약품 창상 테고사이언스 바이오 재조합의약품 피부질환 테고사이언스 바이오 재조합의약품 연골질환 테고사이언스 바이오 A 소화기질환 파마킹 화합물 D 항염증 파마킹 천연물 도세탁셀나노파티클 항암제 한국유나이티드제약 화합물 HL-217 황반변성 한림제약 화합물 PM-014 COPD 한림제약 천연물 HM71224 자가면역질환 한미약품 화합물 LAPS-Insulin 당뇨 한미약품 바이오 EG 욕창 휴온스 바이오 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합, ) 국내 제약기업의 기술수출 현황 국내제약사의 기술수출은 1989년 한미약품(주)가 항생제 세프트리악손의 개량제법에 대한 특허기술을 스위스의 로슈사(6년간 총 6백만 달러)에 수출한 것을 시작으로 2012년 2월 동아제약의 DPP-IV저해제(DA-1229) 기술을 중국의 Luye사에 기술수출까지 총 91건의 기술수출이 이루어졌으며, 이 중 18건의 신약개발 기술 수출이 이루어 졌다. 21

32 2013 제약 기업체 디렉토리북 표 2-17 국내 주요 제약기업 기술수출 현황( ) 년도 기술수출기업 대상업체 (국적) 기술수출내용 89.7 한미약품(주) 로슈(스위스) 항생제 세프트리악손의 개량 제법(제법특허) 91.1 LG화학(주) 글락소(영국) 4세대 세파계 항생제(물질특허) 94.3 (주)유한양행 그레란(일본) 말로틸레이트계 간질환치료제 YH-439(물질특허) 95.9 한미약품(주) 갈레나(체코) 사이클로스포린A/ 면역억제제(제법특허) 97.4 한미약품(주) 노바티스(스위스) 면역억제제 마이크로 에멀젼 기술(제법특허) 97.5 LG화학(주) SKB(영국) 퀴놀론계 항생제 (물질특허) 97.7 LG화학(주) 워너램버트(미국) 항응혈제(물질특허) 97.8 한미약품(주) 노바티스(스위스) 면역억제제 마이크로 에멀젼 기술(제법특허) 98.2 부광약품(주) 트라이앵글(미국) B형간염치료제 L-FMAU (제제기술 독점판권 매각) 99.4 SK케미칼(주) Stada(독일) 오메드정 99.6 SK(주) 존슨 앤 존슨(미국) 간질 치료제 YKP509 (특허사용권 및 판권) 동아제약(주)/ 한국화학연구소 스티펠(미국) 비마약성 진통제 KR-2508 (특허사용권) 00.3 (주)종근당 헥살(독일) 위염 위궤양치료제 오메프라졸 제제 오엠피 제조기술 (주)유한양행 SKB(영국) 위궤양치료제 YH1885 (특허사용권 및 판권) (주)종근당 ALZA(미국) 캄토테신계 항암제 CKD-602 (특허사용권 및 판권) SK(주) 존슨 앤 존슨(미국) 우울증 치료제 YKP10A (특허사용권 및 판권) 00. (주)바이넥스 생화학유한공사(중국) 초임계 추출법을 이용한 의약품소재 판크레아틴 제품 개발 일양약품(주) 립존제약사(중국) 항궤양치료제 IY (특허사용권 및 판권) 02 안국약품(주) 베트남 tobicom cap 관련 (주)LG생명과학 GeneSoft(미국) 퀴놀론계 항생제 팩티브 (미국/유럽 판매 제휴협약) (주)대웅제약 Hikma(요르단) EGF(판권) 04 (주)바이로메드 베이징 노스랜드 바이오텍 (중국) VM202RY 04.2 (주)아모레퍼시픽 슈바르쯔사(독일) 바닐로이드 수용체(VR) 길항제 (특허사용권 및 판권) (주)LG생명과학 Anadys 社 (미국) B형간염치료제 LB80380 (특허사용권 및 판권) 04. (주)LG생명과학 Holling 社 (대만) 퀴놀론계 항생제 팩티브(대만 판매 제휴 협약) 04. (주)LG생명과학 Ache 社 (브라질) 퀴놀론계 항생제 팩티브(브라질 판매 제휴 협약) 04. (주)LG생명과학 Aspen 社 (남아공) 퀴놀론계 항생제 팩티브(남아프리카공화국외 4개국) 판매 제휴협약) 04.9 (주)LG생명과학 Tabuk 社 (사우디) 퀴놀론계 항생제 팩티브(중동지역 판매 제휴 협약) 04.9 (주)LG생명과학 Vero Pharm(러시아) 퀴놀론계 항생제 팩티브(러시아 및 독립국가연합지역 판매 제휴 협약) 04.9 (주)LG생명과학 Abdi Ibrahim(터키) 퀴놀론계 항생제 팩티브 (터키 판매 제휴 협약) 부광약품(주) Eisai(일본) 클레부딘 (한국을 제외한 아시아 10개국에서의 클레부딘 개발 및 향후 판매권) 05 (주)중외제약 Chugui(일본) 대장암치료제 05 안국약품(주) 베트남 연질CAP 관련기술 05.6 부광약품(주) Pharmasset(미국) 클레부딘 (아시아를 제외한 북미, 중미, 남미, 유럽, 카리브해 연안국, 이스라엘 등의 국가들에 대한 개발 및 향후 판매권) 22

33 제2장 제약산업 현황 년도 기술수출기업 대상업체 (국적) 기술수출내용 05.9 일양약품(주) TAP(탑파마슈티컬) (미국) 일라프라졸(특허권과 합성기술 및 판권) 삼진제약(주) Imquest Pharmaceuticals, 항바이러스 제제(SJ-3366 및 계열 화합물) (특허사용권 및 판권) Inc. (미국) 06 대원제약(주) N/A (베트남) 소프트캡슐 제조방법 06.3 (주)녹십자 06.4 삼진제약(주) BIRD Projekt GmbH (독일) Imquest Pharmaceuticals, Inc.(미국) 골다공증치료제(rhPTH)특허관련 유전자재조합기술 (특허사용권 및 판권) 피페라진(Piperazine) 계열 항암제 (특허사용권 및 판권) 06.4 (주)중외제약 Sandoz(스위스) 이미페넴 (이미페넴제조기술 및 판권) 06.4 한림제약(주) RAMA PHARMA (시리아) 점안액 (제조기술 및 판권) 06.5 (주)동부한농 다뉴브 社 (미국) 녹내장 치료제 (특허권, 제조권, 판권) 동아제약(주) GTS(일본) G-CSF (Biosimilar) 07.1 동아제약(주) Trius Therapeutics (미국) DA-7218 내성균 타겟 항생제 07 한올제약(주) N/A(중국) PN-Mix Inj. 07 한림제약(주) Novtethical(포르투갈) 로디엔정 07 (주)유한양행 Zhizun(중국) 레바넥스 제조 라이선스 07 한미약품(주) N/A(호주) 슬리머캡슐 공급계약 07 (주)LG생명과학 Takeda(일본) Global Licensing and Research Collaboration Agreement to discover, develop and commercialize anti-obesity drugs 07 (주)종근당 OnKor(미국) CKD-602의 특허권 및 제조,판매에 관한 독점권 07.6 동화약품(주) 07.6 동화약품(주) Pacific Beach BioSciences (미국) Procter&Gamble Pharmaceuticals(미국) 퀴놀론계 항균제(공동연구, 아시아지역을 제외한 개발 및 판권) 골다공증 치료제 (아시아지역을 제외한 개발 및 판권) (주)LG생명과학 Gilead Sciences, Inc.(미국) 간질환 치료제(한국, 인도, 중국을 제외한 개발 및 판권) 08 동화약품(주) Teijin(일본) DW 한미약품(주) N/A(일본) N/A 08 크리스탈 지노믹스(주) Proquest nvestment (미국) 저산소증치료제 08 한올제약(주) N/A(중국) 항생제 Tomiporan 주사 08 한올제약(주) N/A(인도네시아) PN-Mix Inj (주)유한양행 Andromaco(칠레) Revanex 08.3 (주)유한양행 Zhijun(중국) Revanex SK케미칼(주) Teva(유럽) SID (주)종근당 Zafgen(미국) CKD 지엘팜텍(주) Siegfried(스위스) Tolterodine 기술수출 09.6 SK케미칼(주) CSL(호주) NBP (주)유한양행 Cadila Healthcare Ltd(인도) Revanex 23

34 2013 제약 기업체 디렉토리북 년도 기술수출기업 대상업체 (국적) 기술수출내용 10 SK바이오팜(주) N사(미국) DZ NS (비강분무형 간질치료제) 10 (주)한독약품 사노피아벤티스(프랑스) 아마릴엠정 10.1 (주)LG생명과학 DCPC(중국) 차세대 당뇨병 치료제 10.3 C&C신약연구소 Chugai제약(일본) 개발후보품 라이센싱 10.4 동아제약(주) Warner Chilcott(미국) DA-8159 (PDE-V 저해제) 10.5 한올바이오파마(주) Dem IIac(터키) 한페론(개량 인터페론) 10.5 한올바이오파마(주) BERNOFARM (인도네시아) HL007 고혈압-고지혈증 복합제 10.5 한국유나이티드제약(주) 10.6 한국유나이티드제약(주) Segmenta Pharm, LLC (러시아) Itrom Trading Drug Store (UAE) Clanza R CR Tabs Clanza R CR Tabs 10.8 한올바이오파마(주) YSP (말레이시아) HL009 아네노실코발라민 나노리포좀 10.8 안국약품(주) 영국 theobromine 300mg 관련 (주)LG생명과학 노벨(터키) 차세대 당뇨병 치료제 11 SK바이오팜(주) A사(미국) SKL-N05 11 SK바이오팜(주) Medicilon(중국) SKL-PSY 11.1 (주)보령제약 Stendhal사(멕시코) 카나브정 제품 (멕시코 내 독점 판매권) 11.2 (주)바이로메드 Enlyton(미국) VM (주)삼양바이오팜 다케다(일본) sirna 전달체 11.4 (주)삼양바이오팜 칼베(인도네시아) 제넥솔 주사제 생산기술 이전 11.7 한국유나이티드제약(주) Laboratories Lafran(프랑스) Clanza R CR Tabs 11.7 동아제약(주) Meiji(일본) DMB-3111 (Herceptin Biosimilar) 동아제약(주) Meiji(일본) DA-8159(PDE-V 저해제) 한미약품(주) 카이넥스사(미국) 경구용 항암제 신약개발 플랫폼 기술 오라스커버리 안국약품(주) 베트남, 중국 시네츄라 12.1 한미약품(주) 스펙트럼사(미국) LAPS-GCSF (HM10460A) 12.2 안국약품(주) 스페인 시네츄라 12.2 동아제약(주) Luye(중국) DA-1229(DPP-IV 저해제) 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합,

35 제3장 제약 기업체 디렉토리북 제3장 제약 기업체 디렉토리북 1. 제약기업체 디렉토리북 구성 내용 1) 기업정보 기업 기본정보: 기업명, 대표자, 홈페이지, 주소, 설립년도 수록 기업 규모정보: 매출액, 종업원수와 연구원수 회사소개: 대표이사의 인사말 또는 기업홍보 내용 2) 주요 제품정보 제품명: 시판되거나 개발된 제품명 주요성분: 제품을 구성하고 있는 성분표기 용도(적응증): 효능이나 제품의 사용용도 표기 제형: 정제, 캡슐제, 주사제, 환제, 액제, 시럽제, 산제, 과립제등 KGMP 제형 표기 발매일: 제품의 시판일 표기 수출희망국: 향후 수출계획이 있거나 희망하는 국가 표기 비고: 일반의약품(OTC), 전문의약품(ETC)등 표기 3) R&D 연구현황 제품명: 시판되거나 개발된 제품명 주요성분: 제품을 구성하고 있는 성분표기 용도(적응증): 효능이나 제품의 사용용도 표기 개발기간: 제품의 개발에 대한 소요기간 표기 개발단계: 제품의 개발상태인 탐색, 전임상, 임상1,2,3 및 허가중으로 표기 향후계획: 제품의 허가완료시점 및 라이센싱등 기술이전 고려사항등 표기 라이센싱 희망: 제품의 국내와 해외에 대한 허가 희망국 표기 25

36 2013 제약 기업체 디렉토리북 4) 주요 특허보유 정보 기술명: 제품의 특허에 대한 발명의 명칭 표기 번호: 출원번호, 등록번호, 우선권번호로 구성되며, 등록번호란의 경우 공개 특허는 A로, 실용신안의 경우는 Y로 표기 됨. 해외출원국: 각 특허에 대해 출원된 국가 표기. 예) 캐나다(CN), 유럽(EP), 일본(JP), 국제특허(WO), 미국(US) 등 개발단계: 발명(특허)이 제품화를 위한 단계인 탐색, 전임상, 임상1,2,3 및 허가중 으로 표기 활용계획: 해외출원 및 제품화 계획등 표기 예) 해외출원계획 진행중인 경우 진행중인 출원국가명 표기. 라이센싱 희망: 발명(특허)의 제품화 계획이 있을 경우 국내와 해외에 대한 허가 희망국 표기 5) 기업체 약도 본사 및 공장, 연구소 약도 표기 26

37 제3장 제약 기업체 디렉토리북 2. 제약 기업체 목록 연번 업체명 연번 업체명 연번 업체명 1 건일제약 33 삼천당제약 65 초당약품공업 2 경남제약 34 서울제약 66 코오롱생명과학 3 경동제약 35 셀트리온 67 코오롱제약 4 고려제약 36 신신제약 68 크리스탈지노믹스 5 광동제약 37 신양산소공업 69 태극제약 6 구주제약 38 신일제약 70 태준제약 7 국제약품공업 39 신진메딕스 71 테고사이언스 8 기화바이오생명제약 40 신풍제약 72 티디에스팜 9 녹십자셀 41 신화제약 73 팜스웰바이오 10 다산메디켐 42 씨트리 74 펜믹스 11 대봉엘에스 43 아이진 75 풍림무약 12 대웅제약 44 안국약품 76 하나제약 13 대원제약 45 안지오랩 77 하원제약 14 대한약품공업 46 안트로젠 78 한국백신 15 동구제약 47 에스에스팜 79 한국웰팜 16 동국제약 48 에스티팜 80 한국유나이티드제약 17 동아ST 49 엠지 81 한국콜마 18 동화약품 50 영진약품공업 82 한국파마 19 메디카코리아 51 원풍약품상사 83 한독 20 메디톡스 52 위더스제약 84 한림제약 21 명인제약 53 유니메드제약 85 한미약품 22 바이넥스 54 유유제약 86 한풍제약 23 바이로메드 55 유한양행 87 한화제약 24 바이오니아 56 이수앱지스 88 현대약품 25 보령제약 57 일동제약 89 환인제약 26 비씨월드제약 58 일성신약 90 휴메딕스 27 삼성제약공업 59 일양약품 91 휴온스 28 삼아제약 60 제일약품 92 CJ제일제당 29 삼양바이오팜 61 조선무약합자회사 93 JW중외제약 30 삼영유니텍 62 조아제약 94 LG생명과학 31 삼일제약 63 종근당 32 삼진제약 64 진양제약 27

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39 제약 기업체 목록

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41 제약 기업체 목록 1. 건일제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 건일제약(주) Kuhnil Pharmaceutical Co.,Ltd 대표자 김 영 중 대표자(영문) Kim Young Joong 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충남 천안시 직산읍 군서리 ( 서울시 중구 정동 오송빌딩 ) 연구소주소 서울시 중구 정동 오송빌딩 설립년도 1951년 매출액 ( 12) 75,694 백만원 종업원 수 ( 12) 278명 전 체 연구원 수 ( 12) 31명 전 체 담당자 류승구 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 건일제약은 혁신적인 바이오신약, DDS, 복합제 개발을 통하여 독자적인 연구중심의 글로벌 제약업체가 되어 인류의 삶의 질을 개선하는데 이바지 하고자 노력하고 있습니다. 건일제약은 <오마코>의 신규적응증으로 세계최초로 IgA신증에 대한 효과를 검증하기 위한 세 계최초 임상시험을 수행하여 현재 적응증 허가를 진행 중입니다. 또한 2005년에 부터 고형암치료제인 nimotuzumab 성분의 <테라심>비소세포폐암 및 말기 진행성 위암환자에 대한 글로벌 임상시험에 Daiichi-Sankyo와 함께 참여하고 있으며, 2013년 5월에 임상 3상 IND승인이 완료되었습니다. 건일제약의 자회사인 펜믹스는 페니실린계 항생제 사업의 특화를 위해 분사되었며, 2012년 매 출액은 US$ 46M을 초과 달성하였습니다. 또한 2013년 해외 수출을 확대하기 위해 주사제 전용 CGMP 공장이 완공되어으며, KGMP는 물론 일본 GMP, EU, CGMP에 적합하도록 설계한 주사 제 신공장은 기존의 페니실린제제 전용 공장과는 별도로 동결주사제에 특화된 전용 공장 CMO 회사로 진입장벽이 높은 선진국 시장 공략에 기반을 마련할 것으로 기대하고 있습니다. 31

42 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품현황 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 1 공정개선 합성 아모크라정187.5mg 제 품 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 제 형 발 매 일 정제 2003/10 2 공정개선 합성 아모크라정375mg 정제 1994/03 3 공정개선 합성 아모크라정625mg 정제 1994/03 4 공정개선 합성 아모크라시럽(4:1) 시럽제 1994/03 Amoxicillin/Pot. 내성균에 유효한 광범위 아모크라듀오시럽 5 공정개선 합성 Clavulanate 항생제 시럽제 2001/06 (7:1) 6 공정개선 합성 아모크라듀오정 정제 2002/12 7 공정개선 합성 아모크라주0.6g 주사제 1993/03 8 공정개선 합성 아모크라주1.2g 주사제 1993/03 9 공정개선 합성 10 공정개선 합성 클라리스로건조시럽 125mg/5mL 클라리스로건조시럽 250mg/5mL 11 공정개선 합성 세프로질정250mg 12 공정개선 합성 세프로질건조시럽 125mg/5mL Clarithromycin 제피과립 Cefprozil 유소아의 1차 선택 호흡기 감염증 치료제 시럽제 2004/10 시럽제 2006/03 정제 2005/04 광범위 1차 선택 항생제 시럽제 2005/01 13 공정개선 합성 타박신주2.25g Tazobactam/ 증증 감염증 치료의 1차 주사제 2005/10 14 공정개선 합성 타박신주4.5g piperacillin 선택 항생제 주사제 2005/11 15 공정개선 합성 암피박탐주750mg Ampicillin sodium / 주사제 1998/06 광범위 1차 선택 항생제 16 공정개선 합성 암피박탐주1.5g Sulbactam sodium 주사제 1998/10 17 공정개선 합성 옴니페넴0.5g Meropenem 카바페넴계 항생제 주사제 2010/10 18 공정개선 합성 웰콘정 Calcium polycargophil 변비 IBS치료제 정제 2005/07 19 공정개선 합성 레미드정 Rebamipide 위염 치료제 정제 2003/04 20 공정개선 합성 비오플 250산 산제 1999/07 21 공정개선 합성 비오플250캡슐 Saccharomyces boulardii 효모균 정장제 캡슐제 1994/04 22 공정개선 합성 비오플에스캡슐 캡슐제 1998/12 23 공정개선 합성 로딘정100mg 정제 1989/09 24 공정개선 합성 로딘정200mg 정제 1989/09 25 공정개선 합성 로딘캡슐200mg Etodolac micronized 강력한 소염 진통제 캡슐제 1987/06 26 공정개선 합성 로딘서방정600mg 정제 1995/05 27 공정개선 합성 로딘XL정400mg 정제 1999/07 28 공정개선 합성 덱시탑 시럽 덱시부프로펜 유아 해열제 시럽제 2010/12 29 공정개선 합성 치오시나정 30 공정개선 합성 풀미칸분무용현탁액 Thiocolchicoside / Amorphous aescin Budesonide micronized 근이완, 근긴장성 동통 치료제 (에스신 복합 근이완제) 정제 1995/09 소아 천식치료제 현탁제 2004/02 31 공정개선 합성 건일클로피도그렐정 Clopidogrel 동맥경화증 정제 2007/1 수 출 희 망 국 비 고 32

43 제약 기업체 목록 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 32 신약 합성 오마코연질캡슐 33 공정개선 합성 엘카틴정 34 공정개선 합성 엘카틴(산제) 35 공정개선 합성 에이피토정 제 품 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 제 형 발 매 일 hydrogen sulfate Omega-3-acid ethyl esters 90 Acetyl-L-Carnitine HCl Acetyl-L-Carnitine HCl 무수아토르바스타틴 칼슘 (죽상 동맥 경화성 증상의 개선) 고지혈증 치료제심근경색 후 2차예방제 뇌 기능 개선제 캡슐제 2006/5 정제 2002/09 산제 2008/09 고지혈증치료제 정제 2009/01 36 공정개선 합성 건일로자탄칼륨정 로자탄 칼슘 혈압강하제 정제 2006/02 37 공정개선 합성 콘트라정 Tramodel HCL Acetaminophen 급 만성통증 정제 2008/09 38 공정개선 합성 피오존정 15mg 염산피오클리타존 당뇨병용제 정제 2008/08 39 공정개선 합성 썬쎄라 정 Adefovir Dipivoxil 만성B형 간염치료제 정제 2010/08 40 복합제 합성 클로반플러스 41 공정개선 합성 펠라고스 Valsartan hydrochlrothiazide Pelagonium sidoides 고혈압치료제 정제 2010/02 진해거담제 익제 2012/03 42 공정개선 합성 썬메텍 Olmesartan 고혈압치료제 정제 2013/09 43 공정개선 합성 세리비아 Sildenafil 발기부전치료제 세립 2012/06 수 출 희 망 국 비 고 33

44 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 기 술 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 개 발 기 간 개 발 단 계 향 후 계 획 1 신약 바이오 KI 0501 Nimotuzumab 위암 5년 임상3상 국내발매 2 신약 바이오 KI 0502 Nimotuzumab 폐암 3년 임상2상 국내발매 3 신약 합성 KI 1001 melatonin 불면증 3년 임상3상 국내발매 4 개량신약 합성 KI 1104 QOL 3년 임상1상 5 개량신약 합성 KI 1105 성기능장애 3년 연구 6 개량신약 합성 KI 1003 식이장애 3년 연구 7 개량신약 합성 KI 1103 성기능장애 3년 연구 8 개량신약 합성 KI 1106 고지혈증 3년 임상1/3상 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 국내 및 해외 국내 및 해외 국내 및 해외 국내 및 해외 국내 및 해외 4 주요 특허보유 정보 순 번 기 술 명 출 원 번 호 (출 원 일 ) 등 록 번 호 (등 록 일 ) 우 선 권 번 호 해 외 출 원 국 개 발 단 계 활 용 계 획 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 1 비경구 투여용 수성 약학 조성물 ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 2 퀘티아핀 또는 그의 염을 함유하는 서방성 정제 ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 3 경구용 지질 나노입자 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 4 페메트렉시드 또는 그의 염을 포함하는 항산화제-비함유 주사용 용액 형태의 약학적 제제의 제조방법 ( ) ( ) KR 중국, 대만 - 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 5 엔테카비르를 함유하는 미립구 및 이의 제조방법 ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 6 티아넵틴 또는 그의 염을 포함하는 탈모증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 ( ) ( ) - PCT - 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 7 8-하이드록시클로미프라민 또는 그의 염을 포함하는 조루의 예방 또는 치료용 약학 조성물 ( ) ( ) KR PCT - 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 34

45 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 본사 및 연구소 생산공장 35

46 2013 제약 기업체 디렉토리북 2. 경남제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 경남제약(주) KYUNG NAM PHARM. CO.,LTD. 대표자 오 창 환 대표자(영문) Chang-Whan Oh 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 강남구 대치동 번지 금강타워 17층 연구소주소 (공장) 충청남도 아산시 신창면 서부남로790번길 49 설립년도 1957년 매출액 ( 12) 40,303 백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 연구원 수 ( 12) 246 명 5 명 전 체 담당자 박 선 화 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1957년 창업한 경남제약은 인간 생명의 존엄성을 필두로 제약 본연의 일관된 가치를 지켜오고 있으며 미래 의약산업을 선도할 토탈 헬스케어 기업으로 거듭나고 있습니다. 인간의 필수 영양소 인 비타민과 태초의 생명 에너지인 인태반 시장에서의 독보적인 No.1 위치를 가지고 있으며, 이 러한 역량으로 글로벌 기준에 부합하는 신약 및 신기술 개발과 우수 제품력으로 선진국과 당당히 어깨를 겨루고 있습니다. 36

47 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 레모나산 2 피엠정 3 자하생력액 4 미놀에프트로키 5 경남씨플러스정 6 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 주니어하이 비타정 육체피로, 임신 수유기, 1포중 제피아스코르브산 병중 병후의 체력저하시 mg 리보플라빈 2mg 비타민 B2, B6, C의 보급, 피리독신염산염 5mg 기미 주근깨의 완화 100mL 중살리실산 10g 페놀 0.5g dl-캄파 0.5g 1병(20mL) 중 자하거엑스 1.5mL 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이트나트 륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg 벤조산나트륨 15mg 1정 중 dl-메틸에페드린염산염 12.5mg 노스카핀 10mg 구아야콜설폰산칼륨 45mg 세틸피리디늄염화물수화물 1mg 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성 소모성질환 기침, 가래, 천식, 구내염, 편도염, 인 후두(목구멍)염 으로 인한 목쉼 목의 불쾌감 인후(목구멍)통 목이 부어오름 산제 외용액제 내용액제 트로키제 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, 1정 중 푸르설티아민염산염 B6, C, E의 보급 mg, - 육체피로 리보플라빈부티레이트 5mg, - 임신 수유기 판토텐산칼슘 20mg, - 병중 병후의 체력저하시 50%토코페롤아세테이트 - 노년기 40mg, - 이 약에 함유된 비타민 등의 푸마르산철 13.5mg, 효능 효과는 다음과 같다. 피리독신염산염 5mg, 비타민 C (아스코르빈산) 햇 필름코팅정 셀레늄함유건조효모 빛 피부병 등에 의한 색소 46.3mg, 폴산 250μg, 침착(기미, 주근깨)의 완화, 니코틴아마이드 50mg, 잇몸출혈 비출혈 예방 아스코르브산97%과립 비타민 B mg, (염산푸르설티아민) 다음 0.1%시아노코발라민 6mg, 증상의 완화 : 신경통, 산화아연 9.33mg, 비오틴 근육통, 관절통(요통, 견통 22.5μg 등), 각기, 눈의 피로 2. 아연의 보급 1정 중 피리독신염산염 2.5mg,푸마르산철27.38mg, 50%토코페롤아세테이트 30mg, 무수인산수소칼슘510mg, 리보플라빈 7.5mg, 폴산 200μg, 제피아스코르브산 312.5mg, 판토텐산칼슘 16mg, 레티놀팔미테이트250CWS 5mg, 시아노코발라민 6μg, 니코틴산아미드 50mg, 콜레칼시페롤과립1mg, 티아민질산염 7.5mg 1. 다음 경우 비타민 A, D, E, C, B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후의 체력저하시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민의 효능 효과는 다음과 같다. 눈의 건조감 완화 야맹증 뼈, 이의 발육불량 구루병 예방 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 필름코팅정 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 37

48 2013 제약 기업체 디렉토리북 7 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 파워스탑플라스 타 8 피엠졸큐액 9 엑스비타정 10 티눈스립에이액 1 매 (7 10cm2) 중 플루비프로펜 20mg 설염, 습진, 피부염 햇빛 피부병 등에 의한색소침착(기미, 주근깨)의 완화 잇몸출혈 비출혈 예방 2. 칼슘결핍 및 기타 갈슘의 보급 3. 철 결핍성 빈혈의 예방과 치료 다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염): 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘 보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) 동통(통증) 100mL 중 엘 멘톨 1g, 클로트리마졸 1g, 무좀, 완선, 체부백선 크로타미톤 5g, 리도카인 2g 1정 중 건조레티놀아세테이트 10mg,황산칼륨 11.04mg,리보플라빈 10mg,산화아연 18.67mg, 황산망간수화물 2.75mg, 육체피로,임신 수유기, 티아민질산염 12.38mg, 병중 병후의 체력저하시, 피리독신염산염 7.3mg, 발육기, 노년기의 비타민A, D, 시아노코발라민 18μg, E, B1, B2, B6, C의 보급, 눈의 판토텐산칼슘 30.1mg, 건조감의 완화,야맹증, 뼈, 이의 니코틴산아미드 99.2mg, 발육불량, 구루병의 요오드화칼륨 0.192mg, 예방,햇빛 피부병 등에 의한 폴산 400μg, 푸마르산철 색소침착(기미, 주근깨)의 54.76mg, 완화,잇몸출혈 비출혈(코피) 50%토코페롤아세테이트 예방, 철 결핍성 빈혈의 예방 및 60mg, 제피아스코르브산 치료, 아연의 보급 mg, 무수황산제이구리 5.02mg, 셀레늄함유건조효모 18.52mg, 콜레칼시페롤과립 4mg 100mL 중 락트산 10g, 살리실산 10g 티눈, 사마귀 첩부제 외용액제 필름코팅정 외용액제 11 플라젠시아주 1mL 중 자하거추출물 1mL 갱년기 장애 증상의 개선 주사제 12 레모비타정 13 비타쮸 1정 중 아스코르브산 222mg, 판토텐산칼슘 7mg (레몬향/사과향/딸기향/포도 향/오렌지향) 육체피로, 임신 수유기, 병중 병후의 체력저하시 비타민C의 보급, 기미 주근깨의 완화 - 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요 / 철의 1정 중 비타민C 100 mg 흡수에 필요 / 비타민B2 0.4 mg 비타민B6 유해산소로부터 세포를 1mg 보호하는데 필요 - 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요 정제 정제 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아(일 본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아(일 본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아(일 본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 38

49 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 14 경남비타민씨정 15 파워비정 16 모스팡액 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1정 중 아스코르브산97%과립(비타 민C로서 1,000mg) 1,031mg - 비타민B6 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 1. 괴혈병의 예방과 치료 2. 비타민 C의 요구량이 증가하는 소모성 질환 - 임신 수유기 및 병중 병후의 체력저하 - 육체피로 3. 다음 질환 중 비타민 C 결핌으로 추정되는 경우 - 잇몸출혈, 비출혈, 혈뇨 등의 모세관출혈 - 햇빛 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨) - 흡수불량 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, 1정 중 B6의 보급 벤포티아민 50mg - 육체피로 리보플라빈 50mg - 임신 수유기 니코틴산아미드 50mg - 병중 병후(병을 앓는 판토텐산칼슘 50mg 동안이나 회복 후)의 피리독신염산염 50mg 체력저하시 폴산 0.2mg - 이 약에 함유된 비타민 등의 시아노코발라민 0.05mg 효능 효과는 다음과 같다. 콜린타르타르산염 50mg 다음 증상의 완화 : 신경통, 이노시톨 50mg 근육통, 관절통(요(허리)통, 비오틴 0.05mg 어깨결림 등), 산화아연(아연으로서 15mg) 구각염(입꼬리염), 구순염 18.7mg (입술염), 구내염(입안염), 아스코르브산97%과립(아스 설염(혀염), 습진, 피부염 코르브산으로서 50mg) 2. 각기 51.6mg 3. 눈의 피로 4. 아연의 보급 100g 중 정향유(유게놀로서 1.6g) 2g 17 모스쿨액 100g 중 디펜히드라민 1g DL-캄파 3g L-멘톨 3.5g 디부카인염산염 500mg 글리시레틴산 100mg 크로타미톤 5g 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 18 피엠쿨크림 리도카인 20mg L-멘톨 10mg 글리시리진산이칼륨 5mg 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 19 우레아 50mg 피엠트리플크림 크로타미톤 50mg L-멘톨 20mg 에녹솔론 5mg 모기의 기피 습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물린데, 두드러기 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 정제 필름코팅정 외용액제 외용액제 크림제 크림제 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 39

50 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 기업체 약도 40

51 제약 기업체 목록 3. 경동제약 1 기업정보 회사명 경동제약(주) 회사명(영문) Kyung Dong Pharm. Co., Ltd. 대표자 류 덕 희 대표자(영문) Deok-Hee, Ryu 대표자 전화번호 ~5 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 관악구 남부순환로 경동제약빌딩 9F 연구소주소 경기도 화성시 양감면 제약단지로 설립년도 1975년 매출액 ( 13) 122,701 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 465 명 44 명 담당자 김 희 정 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 경동제약은 1975년 치료제 전문 제조업체로 출발하여, 현재 중앙연구소 및 cgmp, EU-GMP 에 준하는 원료 및 완제 의약품 생산시설을 갖추고 있습니다. 판매되고 있는 대부분의 의약품은 원료 생산부터 완제 의약품까지 직접 제조합니다. 경동제약은 진통제, 소염제, 순환기계 용제, 소화기계 용제, CNS 용제, 항생제 등 전문의약품 을 주로 다룹니다. 약 100여개의 의약품을 보유하고 있으며, 주력 분야는 소화기계 및 순환기계 질환, 고지혈증 치료제, 항당뇨약과 같은 대사성 질환 치료 의약품입니다. 경동제약은 특허 분석이나 연구 기술 분야에서 뛰어난 역량을 보유하여 원특허 회피 및 자체 개발로 한국내에서 1st 제네릭의약품 선도주자입니다. 그 예로, 레바미피드, 실로스타졸, 팜시클 로비르 경우 합성 방법을 새로이 개발하여 원특허 존속기간 만료전에 한국 시장에 1st 제네릭 의 약품으로 시판하였습니다. 뿐만 아니라, 탐스로신과 펠로디핀은 제제연구를 통해 용출률을 향상 시켜 1st 제네릭 의약품으로 판매하였습니다. 이와 관련된 특허는 국내 뿐 아니라 국외에도 특허 등록을 하였습니다. 최근에는 염변경을 통해 플라빅스 의 개량신약을 개발하여 그 판매 시장을 점차 넓혀가고 있습니다. 경동제약 매출은 2009년 1,040억원, 2010년 1,240억원, 2011년 1,270억원으로 꾸준히 증가하 고 있으며, 대부분의 매출액은 GI와 대사성 질환 의약품으로부터 달성하였습니다. 저희 완제의약 품은 일본, 인도, 브라질, 콜롬비아, 칠레로 수출되고 있으며, APIs도 일본이나 중국 등지로 수출 되고 있습니다. 앞으로 경동제약은 국제인증 규격화 작업 등을 통해 수출을 더욱 늘려갈 계획입 니다. 41

52 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 1 제형개발 합성 아트로반정 2 3 합성개발 개량신약 합성개발 제형개발 합성 합성 제 품 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 제 형 발 매 일 수 출 희 망 국 비 고 인히플라트정 로사타시리즈 아토르바스타틴 칼슘 클로피도그렐캄 실산염 로자탄칼륨 / 히드로클로로티 아지드 고지혈증 치료제 정제 항혈소판제 정제 혈압강하제 정제 제형개발 합성 디로핀지속정 펠로디핀 혈압강하제 정제 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성 레바미드정 레바미피드 소화성궤양용제 정제 합성 발트렙시리즈 발사르탄/ 히드로클로로티 아지드 7 제형개발 합성 유로날서방정 염산탐스로신 8 제형개발 합성 세파클린캡슐/서방정/ 건조시럽 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 세파클러 혈압강하제 정제 양성전립선비대 증치료제 항생제 정제 캡슐/정/ 시럽 합성 칸사타시리즈 칸데사르탄 혈압강하제 정제 합성 팜크로바정 팜시클로버 항바이러스제 정제 합성 자니틴정/ 캡슐 니자티딘 소화성궤양용제 정제/ 캡슐 제형개발 합성 카딜란정 카르베딜롤 혈압강하제 정제 합성개발 제형개발 합성 다이미트정/ XR서방정 14 제형개발 합성 뉴로세틸정 15 합성개발 제형개발 메트포르민 당뇨병용제 정제 아세틸-엘-카르 니틴 염산염 합성 이지톤정 이토프라이드 뇌기능개선제 정제 위관장운동활성 화제 정제 제형개발 합성 록소날정 록소프로펜 해열진통소염제 정제 제형개발 합성 포르테브이정 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 실데나필시트르 산염 합성 가스프렌정 모사프라이드 합성 합성 인히플라정 타론정/캡슐/주 클로피도그렐황 산염 티로프라미드 염산염 발기부전 치료제 위장관운동활성 화제 정제 정제 항혈소판제 정제 진경제 정제/ 캡슐/ 주

53 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 순 번 분 류 개량신약 합성개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 합성 합성 합성 합성 합성 합성 기 술 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 개 발 기 간 개 발 단 계 향 후 계 획 캄 실 산 클 로 피 도 그 렐 개량신약 개발 및 제 제화 완료 황 산 수 소 클 로 피 도 그 렐 원료 개발 및 제제 화 완료 로자탄칼륨 원료 개발 및 단일제/복합제 제 제화 완료 이토프리드염산염 원 료 개발 및 제제화 완 료 아 데 포 비 어 디 피 복 실 원료 개발 및 제제화 완료 모니플루메이트 원료 개발 및 제제화 완료 캄실산클로피 도그렐 황산수소클로 피도그렐 로자탄칼륨, 히드로클로로 티아지드 이토프리드염 산염 아데포비어디 피복실 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 항혈소판제 시판중 해외 항혈소판제 시판중 해외 혈압강하제 시판중 해외 위장관운동 활성화제 B형 간염 치료제 시판중 시판중 해외 해외 모니플루메이트 소염 진통제 시판중 해외 7 합성개발 제형개발 합성 메실산독사조신 원료 개발 및 속방정/서방 정 제제화 완료 메실산독사조신 혈압강하제 시판중 해외 8 합성개발 제형개발 합성 메트포르민염산염 원 료 개발 및 속방정/서 방정 제제화 완료 메트포르민염 산염 당뇨병 치료제 시판중 해외 9 10 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성 합성 염산피오글리타존 원 료 개발 및 제제화 완 료 모 사 프 리 드 시 트 르 산 염 원료 개발 및 제제 화 완료 염산피오글리 타존 모사프리드시 트르산염 당뇨병 치료제 위장관운동 활성화제 시판중 시판중 해외 해외 11 합성개발 제형개발 합성 칸 데 사 르 탄 실 렉 세 틸 원료 개발 및 단일제/ 복합제 제제화 완료 칸데사르탄실 렉세틸 혈압강하제 시판중 해외 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성 합성 14 제형개발 합성 이베사탄 원료 개발 및 단일제/복합제 제 제화 완료 발사르탄 원료 개발 및 단일제/복합제 제 제화 완료 아토르바스타틴 제제 화 완료 이베사탄 혈압강하제 시판중 해외 발사르탄 혈압강하제 시판중 해외 아토르바스타틴 15 제형개발 합성 실데나필 제제화 완료 실데나필 16 합성개발 제형개발 합성 라미부딘 원료 개발 및 제제화 완료 라미부딘 고혈압 고지혈증 치료제 발기부전 치료제 B형 간염 치료제 시판중 시판중 시판중 해외 해외 해외 43

54 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 순 번 기 술 명 6 - 히 드 록 시 옥 소 -1,2,3,4-테트라히드로퀴놀린 의 제조방법 디히드로피리딘 유도체를 포함 하는 지속성 제제의 제조방법 2-아미노-9-(2-치환에틸)푸 린 및 이를 이용한 9-[4-아세 톡 시 (아 세 톡 시 메 틸 )부 트 -1-일]-2-아미노푸린의 제조 방법 4 니자티딘의 제조방법 에 틸 2, 3, 5 - 트 리 플 루 오 로 -4-(4-메틸 -1-피 페라 지닐 ) 벤조일아세테이트의 제조방법 (-)-9-플루오로-2,3-디히드 로 - 3(S)- 메 틸 (4 - 메 틸 피 페 라 지 닐 ) 옥 소 -7H-피리도[1,2,3-데]-1,4- 벤 즈 옥사 진 -6-카 르 복 실산 의 제조방법 2 - ( 4 - 클 로 르 벤 조 일 아 미 노)-3-[2(1H)-퀴 놀리논-4- 일]프로피온산의 제조방법 9-[4-아세톡시-3-(아세톡시 메틸)-부트-1-일]-2-아미노 푸린의 제조방법 지속성 탐스로신 정제의 제조 방법 및 그에 따른 지속성 탐 스로신 정제 (-)-2-[2-[4- [(4-클 로 로 페 닐)페닐메 틸]-1-피페 라지 닐] 에톡시]-아세트산의 제조방법 S-(+)-2-메틸-2-(2-클로로 페 닐 )-2-(6,7- 디히 드 로 티 에 노[3,2-c]피리딘-5(4H)-일)아 세테이트.캄실레이트를 포함하 는 약학적 조성물 발사르탄의 제조방법 및 이에 사용되는 신규 중간체 출 원 번 호 (출 원 일 ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등 록 번 호 (등 록 일 ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우 선 권 번 호 해 외 출 원 국 개 발 단 계 활 용 계 획 KR ( ) KR ( ) 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 일본 허가완료 해외 미국, 유럽, 호주, 중국 미국, 유럽, 일본 미국, 유럽, 호주, 일본 미국, 유럽, 호주, 일본, 중국 허가완료 해외 허가완료 해외 허가완료 허가완료 허가완료 허가완료 해외 해외 해외 해외 허가완료 해외 허가완료 허가완료 허가완료 허가완료 해외 해외 해외 해외 44

55 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 경동제약 본사 경동제약 공장 45

56 2013 제약 기업체 디렉토리북 4. 고려제약 1 기업정보 회사명 고려제약 주식회사 회사명(영문) KOREAN DRUG CO,. LTD 대표자 박 상 훈 대표자(영문) Sang Hun Park 대표자 전화번호 ~9 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 강남구 논현로 28길 34번지 고려제약 본사 (우) 연구소주소 경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10번지 고려제약 공장 (우) 설립년도 1980 년 매출액 ( 13) 37,731 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 248 명 18 명 담당자 방 순 호 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1980년 1월에 설립된 저희 고려제약은 짧은 기간 안에 대한민국 대표 종합감기약 '하벤'과 Original 빈혈치료제 '산타몬'을 보유한 OTC 부문의 강자로 자리 매김 한 기업입니다. 저희는 젊 은 기업답게 OTC부문의 강자라는 명성에 안주하지 않고, 창의적이고 도전적인 자세로 회사의 미래 자산이라 할 수 있는 R&D 부문에 정진하여 현재는 우수한 ETC제품을 다량 보유하게 되었 습니다. 제형 제법특허를 갖고 있는 위궤양치료제 '란시드'와 세계에서 두 번째로 개발된 신약이 며 국내특허를 보유하고 있는 마크로라이드계 항생제 '클라로마', 치매치료제인 '뉴로메드'등 우 수한 제품과 강한 영업력을 바탕으로 이제는 OTC와 ETC가 고른 성장세를 보이고 있습니다. 또한 저희는 무리하여 외형을 키우기보다는 알찬 내실을 기하는 기업입니다. 그리하여 저희 회사의 부채비율은 상장 제약사들의 평균보다 현저히 낮습니다. 제품을 생산하는 데에 있어서도 업계의 핵심적인 시장에 집중하여 제품군을 확보하였고 이로 인해 항상 앞서나가는 혁신적인 기 업이 될 수 있었습니다. 경영을 선진화시키지 못한 기업은 치열한 시장경쟁에서 살아 남을 수 없다는 점을 인식하고 2000년에는 코스닥에 기업을 등록하여 투명한 경영과 안정적인 재무구조를 갖춘 선진적인 기업 을 만드는 데에 더욱 박차를 가하였습니다. 건전한 혁신과 창조적인 사고로 여러분의 미래를 지켜주는 든든한 동반자와 같은 기업, 늘 기 분 좋은 회사 바로 여러분의 NICE Pharmaceutical 고려제약이 되겠습니다. 46

57 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 신약 합성 뉴로메드 옥시라세탐 알쯔하이머형 치매 뇌기능부전으로 인한기질성 뇌증후군 정제, 주사제, 시럽제 합성 가바틴 가바펜틴 전간 신경병증성 통증 정제, 캡슐제 합성 하벤시리즈 아세트아미노펜 외 감기의 제증상의 완화 정제, 캡슐제 4 합성 멀티큐텐디정 비타민, 미네랄 비타민의 보급, 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료 정제 합성 쎄락틸 덱시부프로펜 해열, 소염, 진통 정제 합성 뉴로셉트 도네페질 염산염 알츠하이머형 치매 혈관성 치매 정제 합성 산타몬플러스 폴리네이트칼슘글루 콘산제이철착염 철 결핍성 빈형 캡슐제, 액제 합성 란시드 란소프라졸 9 합성 클라로마 클래리스로마이신 위산 분비 억제 위궤양, 식도염 상,하기도감염증 피부 및 피부조직 감염증 헬리코박터 파일로리 박멸 캡슐제 건조시럽, 정제 합성 코스톱 세티리진염산염 슈도에페드린염산염 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 코의 소양증 캡슐제 합성 레비로틴 레비티라세탐 간질, 발작 정제 합성 플루코나 플루코나졸 항진균제 캡슐제 합성 베타베이트 클로베타솔프로피오 네이트 습진, 피부염군 연고, 크림, 액 합성 팜시클 팜시클로버 항바이러스제 정제

58 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 천연물 'KDC0012-1' KDC 항응고제 탐색 2 신약 바이오 천연물 KDC KDC 니코틴 조절제 탐색 3 제형개발 합성 Micronutrient Coenzyme Q10 DNA 복구 탐색 4 개량신약 합성 PPI 펠릿의 개발 에스오메프라졸 산분비억제제 탐색 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 올란자핀을 함유하는 확산 정 조성물 및 이에 의해 형 성된 정제 ( ) ( ) 개발완료 2 벤즈이미다졸유도체를함유 하는신규경구형제제및그제 조방법 ( ) ( ) 개발완료 3 감기약성분을함유하는한방 액제의안정화방법및이안정 화된액제 ( ) ( ) 개발완료 4 신규한 중간체, 이를 이용 한 마크로라이드계 항생제 의제조방법 ( ) ( ) 개발완료 5 항진균제용 터비나핀 및 그 염산염의 제조방법 ( ) ( ) 개발완료 48

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