CONTENTS I. Summary... 3 II. 차별화전략으로시장을선점한 2 위업체 대원제약성장스토리 : 스티렌시장판도변화주도 2. 보툴리눔톡신균주논란, 임플란트회계이슈 : 본질은선두업체의위기감 5 III. 의료기기시장동향 의료기기시장구분 2.

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1 의료기기산업 2 위의역습 Industry Report 보톡스산업은 217 년에도견조한성장지속전망. 밸류에이션수준매력적인휴젤최선호주제시. 글로벌의료산업의패러다임이치료에서진단및예방으로변화. 국내대표분자진단업체씨젠추천. 임플란트업종보수적접근권고의료시장트렌드는치료중심에서진단과예방중심으로변화글로벌의료산업의패러다임이치료에서진단및예방으로변함에따라체외진단의중요성부각. 체외진단시장내진단기술별점유율을보면면역진단 4.5%, 현장진단 13.3%, 분자진단 9.3% 순이나, 212~217년연평균성장률은분자진단 15.2%, 현장진단 1.9%, 면역진단 6.% 로전반적인기술트렌드는면역진단에서분자진단으로넘어가는추세보톡스업황이계속좋다아름다움에대한인간의기본적인욕구는선진국중진국가릴것없이높은보툴리눔톡신수요로나타나고있음. 미국, 유럽, 일본, 아시아지역모두 22년까지연평균두자릿수의성장이예상되며, 특히중국을포함한아시아지역의성장률이 14.9% 로고공행진전망. 보툴리눔톡신시장에서는앨러간이글로벌 M/S 72.5% 로압도적 1위를차지하고있으나, 최근휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스그룹까지경쟁적으로 CAPA( 생산능력 ) 증설. 국내업체들아시아지역에서성장지속전망 Positive ( 신규 ) Top Picks 휴젤 Buy ( 신규 ) 52, 원 ( 신규 ) 씨젠 Buy ( 신규 ) 44, 원 ( 신규 ) PER( 배 ) PBR( 배 ) KODAQ Sector Sector Index ('13.1.1=1) Kodaq Kodaq 의료기기 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 '16.1 '16.7 '17.1 업종시가총액 6,99 십억원 (Market 비중 3.5%) 주 : KRX 업종분류기준 의료기기업종 Top picks 휴젤, 씨젠추천 보톡스, 필러실적호조로 217 년 2% 이상의외형성장과 5% 이상의영업이익률이기대되며, 밸류에이션수준매력적인휴젤을의료기기업종최선호주로추천. Multiplex 라는독특한원천기술을바탕으로다수의글로벌분자진단업체와 ODM( 제조사개발생산 ) 계약체결하고, 217 년하반기부터매출이발생할씨젠을추천 Analyst 구완성 2) , william.ku@nhqv.com RA 김재익 2) , jaeikik@nhqv.com 의료기기업종투자의견 / 투자지표 ( 단위 : 원, 배, %, 십억원 ) 코드 투자의견 목표주가 (12M) 현재가 PER PBR ROE 순차입금 216P 217E 216P 217E 216P 217E 216P 217E 휴젤 1452.KQ Buy( 신규 ) 52,( 신규 ) 357, 씨젠 9653.KQ Buy( 신규 ) 44,( 신규 ) 32, 메디톡스 869.KQ Buy( 신규 ) 5,( 신규 ) 46, 디오 3984.KQ Hold( 신규 ) 3,( 신규 ) 28, 오스템임플란트 4826.KQ Hold( 신규 ) 56,( 신규 ) 53, 주 : 3 월 14 일종가기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망

2 CONTENTS I. Summary... 3 II. 차별화전략으로시장을선점한 2 위업체 대원제약성장스토리 : 스티렌시장판도변화주도 2. 보툴리눔톡신균주논란, 임플란트회계이슈 : 본질은선두업체의위기감 5 III. 의료기기시장동향 의료기기시장구분 2. 세계및국내의료기기시장변화 7 IV. 의료기기테마별방향성점검 체외진단 : 치료보다예방과진단분야의중요성부각 2. 보툴리눔톡신 : 업황이계속좋다 3. 임플란트 : 수출은증가하나회계이슈가변수 9 V. Top pick: 휴젤, 씨젠 의료기기최선호주휴젤 2. ODM 매출가시성높은씨젠매수추천 2 [ 기업분석 ] 휴젤 (Buy, TP 52, 원 )... 씨젠 (Buy, TP 44,원 )... 메디톡스 (Buy, TP 5,원 )... 디오 (Hold, TP 3,원 )... 오스템임플란트 (Hold, TP 56,원 )

3 제약산업 I. Summary 의료기기시장구분 의료기기란사람또는동물에게단독또는조합하여사용되는기구, 기계, 장치, 재료또는이와유사한제품으로서질병의진단및치료에사용되는제품등을말한다. 주요품목으로는영상진단기기, 환자감시장치, 체외진단기기, 수술 / 정형용품, 인공장기, 의료용품, 치과재료 ( 임플란트 ), 재활기기등이있다. 의료시장트렌드로 치료보다진단과 예방의중요성부각 체외진단은글로벌의료산업의패러다임이질병치료에서진단및예방으로변함에따라그중요성이점점부각되고있다. 체외진단 (IVD) 시장내진단기술별점유율을보면면역진단 4.5%, 현장진단 13.3%, 분자진단 9.3% 순이나, 212~217년연평균성장률은분자진단 15.2%, 현장진단 1.9%, 면역진단 6.% 로전반적인기술트렌드는면역진단에서분자진단으로넘어가고있는것으로판단한다. 보톡스업황이계속 좋다 아름다움에대한인간의기본적인욕구는선진국중진국가릴것없이높은보툴리눔톡신수요로나타나고있다. 미국, 유럽, 일본, 아시아지역모두 22년까지연평균두자릿수성장이예상되며, 특히중국을포함한아시아지역의성장률은 14.9% 로고공행진이예상된다. 보툴리눔톡신시장에서는앨러간이글로벌 M/S 72.5% 로압도적 1위를차지하고있으나, 최근휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스그룹까지경쟁적으로 CAPA 증설에나섰거나계획하면서국내업체들의아시아지역내성장세가두드러지고있다. 임플란트회계이슈로 보수적접근필요 임플란트시장에서아시아의비중은 2~25% 인데, 글로벌 1위업체스트라우만 (Straumann) 의아시아매출비중은 7% 밖에되지않는다. 이는국내업체들의선전때문으로판단된다. 그러나국내업체들의실적성장과별개로최근회계이슈가부각되고있어보수적접근을권고한다. 의료기기최선호주 휴젤 현재헬스케어섹터내에서보툴리눔톡신시장만큼성장성이나오는하위섹터는없다. 그결과휴젤, 메디톡스는매분기사상최대실적을경신하고있고, 두업체모두 216년 CAPA를증설하면서 217년에도고성장을예고하고있다. 216년 4분기휴젤은 22억원, 메디톡스는 24억원의분기영업이익을기록하며유사한실적규모를보이는반면, 현재두업체의시가총액은휴젤약 1.1조원, 메디톡스약 2.3조원으로격차가큰상황이다. 따라서밸류에이션수준이더매력적이며, 217년 1분기실적또한기대되는휴젤을의료기기업종최선호주로추천한다. 217 년하반기부터 ODM 매출발생기대 씨젠은국내대표적인분자진단업체이다. Multiplex 라는독특한원천기술을바탕으로다수의글로벌분자진단업체와 ODM 공급계약을체결하였다. 217년하반기부터 ODM 계약매출이발생하기시작하면중장기실적가시성이매우높을것으로판단된다. 3

4 제약산업 그림 1. 국내의료기기시장규모 ( 생산수출입실적기준 ) 그림 2. 세계체외진단시장규모추이 ( 십억원 ) 6, 5, 4,36.4 4, 3, 2, 1, 국내시장 y-y 4, , ,19.9 5,265.6 (%) ( 십억달러 ) 시장규모 y-y (%) '11 '12 '13 '14 '15 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 자료 : 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 그림 3. 주요국내보툴리눔톡신업체 CAPA 현황추정 ( 십억원 ) 신설 CAPA '16.4 가동 3 기존 CAPA '16.12 가동 가동예정 휴젤 메디톡스 대웅제약 휴온스 3 '18 년가동예정 주 : 메디톡스는엘러간전용설비 CAPA 제외추정자료 : NH 투자증권리서치본부추정 그림 4. 국내임플란트수출액추이 ( 백만달러 ) '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 수출입무역통계, NH 투자증권리서치본부 4

5 제약산업 II. 차별화전략으로시장을선점한 2 위업체 1. 대원제약성장스토리 : 스티렌시장판도변화주도 오리지널회사보다 개량신약먼저개발 국내 1호천연물신약스티렌 ( 위염치료제 ) 은한때연매출 85억원으로국내시장에서가장성공한국산신약으로평가받았다. 그러나 14년간누적매출 7,5억원을달성한이블록버스터의약품도특허만료앞에서는매출감소가불가피했다. 213년오티렌 ( 대원제약 ), 디스텍 ( 안국약품 ) 등다수의제네릭등장으로스티렌시장의판도는변했고, 그가운데대원제약의실적성장이두드러졌다. 대원제약의성공요인은 1) 뛰어난 ETC( 전문의약품 ) 영업력, 2) 후속개량신약의빠른발매로요약된다. 특히대원제약의오티렌F는기존하루 3회복용하던스티렌과달리복용횟수를하루 2회로줄임으로써복약편이성을높인개량신약제품으로, 오리지널회사인동아제약의개량신약보다먼저출시되었다. 기존선두업체와차별화된전략으로시장점유율을빠르게잠식하는이러한 2위의역습은의료기기산업에서도진행중이다. 그림 5. 특허만료후스티렌시장판도변화그림 6. 개량신약출시는후발주자인대원제약이먼저! ( 십억원 ) 유파딘 ( 대화제약 ) 디스텍 ( 안국약품 ) 오티렌 ( 대원제약 ) 68.4 스티렌 ( 동아에스티 ) '12 '13 '14 '15 '16 자료 : UBIST, NH 투자증권리서치본부 ( 억원 ) 9 스티렌2X 오티렌 F '15.8 '15.1 '15.12 '16.2 '16.4 '16.6 '16.8 '16.1 '16.12 자료 : UBIST, NH투자증권리서치본부 그림 7. 대원제약시가총액및 PER 추이 ( 원 ) ( 배 ) 종가 ( 좌 ) 12M FWD PER( 우 ) 35, 25 3, 2 25, 2, 15 15, 1 1, 5 5, '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 '17.1 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 그림 8. 대원제약실적추이 ( 십억원 ) 매출액 영업이익 3 영업이익률 ( 우 ) '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 (%)

6 제약산업 2. 보툴리눔톡신균주논란, 임플란트회계이슈 : 본질은선두업체의위기감 215년부터의료기기섹터중특히보툴리눔톡신, 임플란트분야의산업성장성이부각되면서관련업체 ( 메디톡스, 휴젤, 오스템임플란트, 디오 ) 의주가도주목을받았다. 그러나 216년하반기부터실적과상관없이영업외적인요인으로주가가하락하는경향이두드러지게나타나고있다. 메디톡스는보툴리눔톡신균주논란을지속적으로제기하고있으며, 임플란트업계또한오스템임플란트가회계이슈를제기하며디오와덴티움을상대로공세를펼치고있다. 두사건은후발업체의점유율이빠르게상승함에따라국내 1위업체가위기감을느낀데서비롯된것으로판단한다. 실제톡신시장에서메디톡스는 26년메디톡신발매후기존고가제품인앨러간의보톡스를빠르게대체하며국내시장점유율 1위에올랐다. 그러나후발주자들의추격이무섭다. 216년내수톡신매출은휴젤 362억원, 메디톡스 246억원, 대웅제약 89억원으로메디톡스는처음으로 1위자리를빼앗겼으며, 대웅제약나보타의약진도눈에띈다. 오스템임플란트는내수임플란트시장에서압도적 1위였지만, 최근덴티움과디오의성장이두드러진다. 그림 9. 보툴리눔톡신국내업체경쟁구도변화 ( 추정치 ) 215 년 216 년 기타 35.5% 메디톡스 31.5% 대웅제약 1.3% 기타 19.2% 메디톡스 28.5% 대웅제약 6.8% 휴젤 26.3% 휴젤 41.9% 자료 : NH 투자증권리서치본부 그림 1. 임플란트국내업체경쟁구도변화 ( 추정치 ) ( 십억원 ) 디오덴티움오스템임플란트 '13 '14 '15 '16E 자료 : 각사 IR 자료, NH 투자증권리서치본부 6

7 제약산업 III. 의료기기시장동향 1. 의료기기시장구분 보툴리눔톡신시장, 편의상의료기기 업종에포함 의료기기란사람또는동물에게단독또는조합하여사용되는기구, 기계, 장치, 재료또는이와유사한제품으로서질병의진단및치료에사용되는제품등을말한다. 주요품목으로는영상진단기기, 환자감시장치, 체외진단기기, 수술 / 정형용품, 인공장기, 의료용품, 치과재료 ( 임플란트 ), 재활기기등이있다. 본자료에서는특별히체외진단, 임플란트, 보툴리눔톡신시장에대해살펴보려고한다. 보툴리눔톡신은균주에서생산한단백질을의약품으로사용하는것이므로엄밀한의미에서바이오의약품이나편의상의료기기로간주하였다. 표 1. 의료기기유형군별주요품목 구분 방사선영상진단기기 생체계측기기 체외진단기기 진료장치 마취및호흡기기 전동식수술및치료기기 비전동식수술및치료기구 정형용품 내장기능대용기 ( 인공장기 ) 의료용경 의료용품 치과용기기, 기계 치과재료 가정용치료기기 재활기기 체외진단용시약 내용 진단용 X 선장치 : CT( 전산화단층엑스선촬영장치 ), (Digital) X-ray system MRI( 자기공명전산화단층촬영장치 ), PET( 양전자방출전산화단층촬영장치 ), 형광, 스캐너, 핵단층촬영장치, 골밀도측정장치등 초음파영상진단기기, 초음파프로브, PACS 등영상진료소프트웨어 ( 의료용영상전송, 영상저장, 영상분석장치등 ), 의료 용필름현상기, 의료용필름판독장치 Patient Monitor( 환자감시장치 ), 청진기, 체온계, 심전계등 혈압계, 맥파계, 체온측정용기구 ( 의료용적외선촬영장치등 ) 호흡기능검사용 ( 폐활량계, 호흡측정기등 ), 청력검사용, 검안용 ( 안과용현미경, 검안용굴절력측정기, 색각검사기등 ), 펄스옥시미터, 혈류계, 심박출량계등 혈당측정기, 유전자분석기구, 체액분석기기, 의료용원심분리기등 혈액검사용, 유전자분석, 소변 / 분변분석, 의료용원심분리기, 체외진단기기용검사지등 진료대와수술대, 의료용침대, 보육기, 의료용조명기, 소독기, 무균수장치, 안과용진료장치및의자등 마취기, 호흡보조기 ( 인공호흡기, 산소공급기, 의료용산소발생기등 ), 의료용흡입기등 로봇수술기, 레이저진료기, 의료용흡인기, 기흉기 / 기복기, 의료용자기및천공기등 저주파 / 고주파자극기, 자외선 / 적외선조사기, 초단파자극기, 의료용온열기, 의료용저온기, 의료용전기자극기, 체외충격파 치료기, 의료용조합자극기등 심장충격기, 심폐인공소생기, 사지압박순환장치등 치료용하전입자가속장치, 의료용챔버등 조직가공기, 결찰기및봉합기, 의료용칼, 가위, 겸자, 톱, 끌, 망치, 흉벽진동기등 인공관절 ( 인공무릎, 인공발목관절등 ), 스텐트 ( 기관용, 기관지용, 대장용, 혈관용, 심혈관용등 ), 추간체고정재, 인공추간 판, 골접합용나사, 골접합용스태플등 인공심폐기, 인공심폐용혈액회로, 심폐용혈액여과기, 인공폐, 의료용보조순환장치, 인공신장기, 인공신장기용여과기, 인공심장박동기, 인공달팽이관장치등 내시경, 체내의료용카메라, 의료용현미경, 치경, 후두경, 기관지경, 식도경등 주사침및천자침, 주사기, 의료용누르개, 시력보정용안경, 눈적용렌즈, 헤르니아치료기구, 침또는구용기구, 외과용품, 봉합사및결찰사, 피임용구, 방사선 / 레이저장해방어용기구, 방사선용품, 의료용취관및체액유도관, 의료용소식자, 의료용충전기등 치과용탐침, 치과용중합기, 치과용진료장치및의자, 치과용엔진, 치과용탐침, 치과용방습기, 치과용중합기, 치과용주조기등 치과용임플란트, 치과용접착제, 치과용인상재료, 치과가공용합금, 심미치관재료, 근관치료제, 악안면성형용재료등 의료용진동기, 개인용전기자극기, 개인용온열기, 의료용자기발생기, 의료용물질생성기등 정형및기능회복용기구 ( 견인장치, 정형용교정장치등 ), 보청기, 부목, 환자운반차등 혈액유전자 / 소변또는분변 / 체액검사용시약등 자료 : 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 7

8 제약산업 2. 세계및국내의료기기시장변화 BMI Espicom에따르면, 215년세계의료기기시장규모는 214년대비 3.% 감소한 3,251억달러로추정되며, 다시 216년에는전년대비 3.4% 증가할것으로전망된다. 생산액과수출입실적을기준으로한국내의료기기시장은 215년 5조 2,656억원규모로전년대비 4.9% 성장하였다. 이는아시아지역평균성장률 2.8% 보다높으며, 아시아지역의 217~221년평균성장률은 6.3% 로전망된다. 의료기기시장의주요성장원인은 1) 고령화추세, 2) 건강에대한관심고조, 3) 웰빙을추구하는사회적분위기확산, 4) 주요국가들의보건의료정책, 5) 이머징시장의경제성장으로인한수요증가로요악된다. 그림 11. 세계의료기기시장규모그림 12. 국내의료기기시장규모 ( 생산수출입실적기준 ) ( 십억달러 ) '11 '12 '13 '14 '15 '16E 자료 : BMI Espicom(215), NH투자증권리서치본부 ( 십억원 ) 6, 5, 4, 3, 2, 1, 국내시장 y-y 5,19.9 5, , , ,36.4 '11 '12 '13 '14 '15 자료 : 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 (%) 그림 13. 의료기기시장지역별연평균성장률변화 (%) '11~'16 CAGR '17~'21 CAGR 북미 / 남미아시아 / 태평양중앙및동유럽중동 / 아프리카서유럽 자료 : 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 8

9 제약산업 IV. 의료기기테마별방향성점검 1. 체외진단 : 치료보다예방과진단분야의중요성부각 면역진단에서 분자진단으로변화 체외진단기기는글로벌의료산업의패러다임이질병치료에서진단및예방으로변함에따라그중요성이점점부각되고있다. 체외진단 (IVD) 시장과관련면역진단, 분자진단, 현장진단분야를이해하는것이중요하다. 시장점유율은면역진단 4.5%, 현장진단 13.3%, 분자진단 9.3% 순이나, 212~217년연평균성장률은분자진단 15.2%, 현장진단 1.9%, 면역진단 6.% 로전반적인기술트렌드는면역진단에서분자진단으로넘어가고있는것으로판단된다. 표 2. 체외진단품목구분 순위구분특징및진단가능질병 1 면역화학적진단 항원 - 항체반응을이용하여각종암마커, 감염성질환, 갑상선기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용등의매우 다양한질환진단과추적에이용 2 자가혈당측정 당뇨환자가혈당자가진단에활용 3 현장진단 4 분자진단 5 혈액진단 6 임상미생물학진단 7 지혈진단 8 조직진단 자료 : 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 주로면역학, 임상화학분야에서검사하던것을환자옆에서즉각검사가가능하도록함으로써치료효과를높이는데이용, 혈액가스검사, 심근경색검사, 혈액응고검사등에이용 인체나바이러스등의유전자정보를담고있는핵산 (DNA, RNA) 을검사하는것인간면역결핍바이러스 (HIV), 인유두종바이러스 (HPV) 등을검사하거나암유전자, 유전질환검사등에이용 혈액과골수를연구하는분야로적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈등혈액세포를검사하는분야로서전혈구검사 (Complete Blood Count, CBC) 나응고인자검사에이용백혈병, 빈혈, 자가면역질환등을진단하거나치료후추적및항응고치료모니터링에이용 혈청, 혈장, 소변등체액안의성분을화학반응을이용하여측정하는것. 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질등을측정하여당뇨, 간질환, 신장질환, 암표지자, 동맥경화, 임신, 불임등매우다양한질환진단과추적에이용 유리판위에체액을도말하거나생체조직을염색한후현미경을통해분석함으로써 암조직이나세포를관찰하여진단 인체에서유래된검사대상물을이용하여바이러스, 세균, 진균등을배양, 동정하고세균의항생제감수성을검사하여감염원을찾아내고그치료약제의가이드라인을제공, 각종감염에의한질병의진단과추적에이용 그림 14. 세계 IVD 시장규모추이 ( 십억달러 ) 시장규모 y-y '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 자료 : Frost&Sullivan, NH투자증권리서치본부 (%) 그림 15. IVD 분야별점유율및성장률 면역화학적진단 자가혈장측정 현장진단 분자진단 혈액진단 임상미생물학적진단 지혈진단조직진단 년시장점유율 (%) '12~'17년연간성장률 (%) 자료 : Frost&Sullivan, NH투자증권리서치본부 9

10 제약산업 그림 16. 면역진단시장규모및시장점유율추이 그림 17. 면역진단시장주요 player ( 십억달러 ) 매출액 y-y (%) 1 8 기타 18.% Roche 25.4% 15 6 Beckman 9.2% J&J 11.4% Siemens 18.8% '12 '13 '14 '15 '16 '17 Abbott 17.2% 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 그림 18. 분자진단시장규모및시장점유율추이 그림 19. 분자진단시장주요 player ( 십억달러 ) 14 매출액 y-y '12 '13 '14 '15 '16 '17 (%) Siemens 5.2% Cepheid 5.5% 기타 2.5% Abbott 8.4% BD 9.2% Qiagen 11.6% Roche 25.2% Hologic 14.4% 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 그림 2. 현장진단시장규모및시장점유율추이 그림 21. 현장진단시장주요 player ( 십억달러 ) 매출액 y-y '12 '13 '14 '15 '16 '17 (%) Instrument 7.9% 기타 18.5% Abbott 5.8% Siemens 7.9% Roche 9.9% Danaher 14.4% Roche 35.6% 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 1

11 제약산업 주요업체매출구성체외진단분야의글로벌업체는 213년매출액기준로슈 915억달러, 지멘스 52 억달러, 다나허 513억달러, 애보트 472억달러순이다. 로슈의매출구성을보면진단기기 51.%, 혈당측정기 35.% 로기초장비및기계가대부분의매출을차지하지만, 최근급성장하고있는분자진단부문의매출비중도 14.% 에이른다. 지멘스는헬스케어부문이 16.5%, 다나허는진단부문이 29.8%, 애보트는기기부문이 25.1%, 진단부문이 23.1% 를차지하고있다. 또한이러한글로벌업체들의분자진단영역으로의사업진출이최근두드러지고있는데, 다나허는 21년 12월베크만쿨터를 68억달러에, 애보트는 216년 1월 Alere를 58억달러에인수하면서각각분자진단분야에서역량을확보하였다. 그림 22. IVD 주요업체매출액 (214 년기준 ) Roche 91.6 Siemens 52. Danaher 51.3 Abbott 47.2 Themo Fisher 31.1 Beckton Dickinson 27.1 Alere 22.3 Sysmex 18.4 BioMerleux 17.9 Ortho Clinical 9.1 ( 십억달러 ) 자료 : Frost&Sullivan, NH투자증권리서치본부 그림 23. IVD 주요업체시장점유율 Ortho Clinical Diagnostics 1.8% Others 26.3% Roche 18.3% BioMerleux 3.6% Sysmex 3.7% Alere 4.5% Beckton Dickinson 5.4% Danaher 1.3% Siemens 1.4% 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 Abbott 9.5% Themo Fisher 6.2% 그림 24. 로슈 (Roche) 매출구성 그림 25. 지멘스 (Siemens) 매출구성 분자진단기기 14.% 에너지 2.1% 기타 36.5% 혈당측정기기 35.% 진단기기 51.% 헬스케어 16.5% 자동화 12.4% 에너지관리 14.5% 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 11

12 제약산업 그림 26. 다나허 (Danaher) 매출구성 그림 27. 애보트 (Abbott) 매출구성 기타.2% 치과 16.5% 생명과학 31.8% EPD 18.5% 건강기능식품 33.1% 환경 21.9% 진단 23.1% 진단 29.8% 의료기기 25.1% 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 표 3. 주요분자진단업체 M&A 현황 ( 단위 : 백만달러 ) 회사명내용시기규모 Roche Siemens Healthcare Roche, mtm laboratories 인수로자궁경부암진단부문역량강화 Roche, 독일의 PVT Probenverteiltechnik 사 (in vitro 진단테스트를위한맞춤형자동화솔루션생산업체 ) 인수 Roche, Biolmagene, Inc.(digital pathology solution 제공업체 ) 인수로종양진단부문역량강화 Siemens, 병원용의료정보시스템솔루션개발사인미국의 MobileMD, Inc. 사인수 n/a Bayer 진단사업부 (Diagnostics arm) 인수합병 ,4 Dade Behring 인수합병 , Novartis AG Novartis, 미국의 Genoptix, Inc. 사인수 Gen-Probe Gen-Probe, GTI Diagnostics 인수로혈액스크리닝진단부문에서의시장지배력확대 Qiagen biomerieux Danaher Alere Qiagen, Cellistis Limited 사인수 Qiagen, 프랑스분자진단전문회사인 Ipsogen SA 사인수 n/a Qiagen, 독일의 ESE 사 (UV/fluorescence optical measurement devices 전문회사 ) 인수 biomerieux, 프랑스의 ARGENE 사인수 n/a biomerieux, AB-Services 사인수로 ID portfolio 강화 biomerieux, 프랑스의 Skiva 사인수 biomerieux, 중국의 Meikang Biotech 사인수로이머징마켓에서의시장지배력확대 21.1 n/a 진단기기회사 AB SCIEX 인수합병 분자진단전문회사 Beckman Coulter 인수합병 ,8 Advantage Diagnostics Corp 인수합병 standard Diognostic Inc 인수합병 Axis-Shield 인수합병 Abbott Alere 인수합병 ,8 자료 : Datamonitor, NH 투자증권리서치본부 12

13 제약산업 2. 보툴리눔톡신 : 업황이계속좋다 중국보톡스허가제품은 2개뿐최근보톡스국내업체 CAPA 증설활발 안면미용 (Facial Aesthetics) 분야는크게보툴리눔톡신과더말필러로이루어진다. 보툴리눔톡신시장에서는앨러간이글로벌 M/S 72.5% 로압도적 1위를차지하고있으며, 보톡스 (Botox) 라는제품명이일반적으로통용될정도로인지도가높다. 현재글로벌보툴리눔톡신시장에서허가받은제품은 7개에불과하지만, 그중 3 개가국내업체제품으로, 메디톡스, 휴젤, 대웅제약이생산하고있다. 최근휴온스그룹또한임상시험과공장증설에투자하면서보툴리눔톡신사업에박차를가하고있다. 아름다움에대한인간의기본적인욕구는선진국중진국가릴것없이높은보툴리눔톡신수요로나타나고있다. 미국, 유럽, 일본, 아시아지역모두 22년까지연평균두자릿수성장이예상되며, 특히중국을포함한아시아지역의성장률은 14.9% 로고공행진이예상된다. 현재중국보톡스시장에서공식적으로허가받은제품이앨러간, 란쥬 (Lanzhou) 2 개뿐이다. 미국은약 2조원의시장을형성하고있으며, 치료목적과미용목적이각각절반씩을차지한다. 앨러간은미국내 8% 에가까운시장점유율로경쟁자없이높은가격대에보톡스를판매하고있다. 국내시장은지난 1년간평균 1% 의성장률로고성장을이어왔으며 216년기준약 85억원규모로추정된다. 초기외국산제품이형성한시장을국내로컬업체들이대체하였다. 216년기준국내에서외국산제품이차지하는비중은 2% 미만으로축소되었다. 또한최근휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스그룹까지경쟁적으로 CAPA 증설에나섰거나계획하고있다. 필러의경우원재료에따라히알루론산 (HA), 콜라겐, 기타합성폴리머등으로구분된다. 생체분해성이뛰어난 HA필러시장이급성장한반면, 콜라겐필러시장은급격히위축되었다. 글로벌필러시장내점유율순위는갈더마, 앨러간, 입센순이다. 그림 28. 안면미용시장구분 안면미용 보툴리눔톡신 더말필러 히알루론산필러 기타 ( 콜라겐, PDRN 등 ) 필러 자료 : NH 투자증권리서치본부 13

14 제약산업 그림 29. 보툴리눔톡신시장점유율 그림 3. 더말필러시장점유율 Merz pharma 5.% Medicis (Ipsen) 9.1% Others 13.4% Allergan 72.5% Medicis (Ipsen) 12.% Others 12.% Galderma (Q-Med AB) 39.6% Allergan 36.3% 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 표 4. 글로벌보툴리눔톡신허가현황 표 5. 미국보툴리눔톡신치료목적허가현황 제품명 기업명 지역 적응증 FDA 허가연도 Botox Allergan 미국, 유럽, 신흥국 안검경련 1989 Dysport Ipsen 미국, 유럽, 신흥국 사시증 1989 Xeomin Merz 유럽, 남아프리카 경부근긴장이상증 2 Meditoxin Medy-Tox 일본, 한국, 인도 겨드랑이다한증 24 BTXA Lanzhou Institute 중국, 한국 상지경련 21 Nabota Daewoong 한국 만성편두통 21 Botulax Hugel 한국, 일본 과민성방광 213 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 그림 31. 더말필러전체미국내시술건수 그림 32. 콜라겐필러미국내시술건수 ( 십억달러 ) ( 십억달러 ) 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 14

15 제약산업 그림 33. 미국보툴리눔톡신시장규모 그림 34. 유럽보툴리눔톡신시장규모 ( 백만달러 ) ( 백만달러 ) 3, 2,5 2, 1, ,8 1,6 1,4 1,2 1, , '13 '14 '15 '16 '17E '18F '19F '2F '13 '14 '15 '16 '17E '18F '19F '2F 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 그림 35. 일본보툴리눔톡신시장규모그림 36. 아시아태평양보툴리눔톡신시장규모 ( 일본제외 ) ( 백만달러 ) '13 '14 '15 '16 '17E '18F '19F '2F ( 백만달러 ) '13 '14 '15 '16 '17E '18F '19F '2F 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 그림 38. 미국내미용목적보툴리눔톡신시장점유율 그림 39. 미국내치료목적보툴리눔톡신시장점유율 Dysport 14.4% Others 8.2% Dysport 16.7% Botox 77.4% Botox 83.3% 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 자료 : Global Industry Analyst, NH 투자증권리서치본부 15

16 제약산업 표 6. 글로벌보툴리눔톡신제품현황 구분 Botox Dysport Xeomin 메디톡신보툴렉스나보타 독소형태 A 형 A 형 A 형 A 형 A 형 A 형 제조원 Allergan( 미국 ) Ipsen( 프랑스 ) Merz( 독일 ) 메디톡스 ( 한국 ) 휴젤 ( 한국 ) 대웅제약 ( 한국 ) 주요시장전세계전세계유럽, 남미 글로벌약 6 개국 글로벌약 21 개국 글로벌약 1 개국 국내허가일 국내적응증수 8개 - 2개 4개 3개 1개 5U, 1U, 15U, 5U, 1U, 15U, 판매용량 5U, 1U 3U, 5U 1U 5U, 1U, 2U 2U 2U 보관조건냉장냉장상온냉장냉장냉장 자료 : 산업자료, NH 투자증권리서치본부 그림 4. 국내보툴리눔톡신시장규모추이 ( 십억원 ) '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 자료 : 메디톡스, NH투자증권리서치본부전망 그림 41. 국내보툴리눔톡신 3 사 M/S 추이 (%) 메디톡스 휴젤 45 대웅제약 '12 '13 '14 '15 '16E 주 : 내수보툴리눔톡신매출액기준자료 : 각사 IR 자료, NH 투자증권리서치본부 41.9 그림 42. 주요국내보툴리눔톡신업체 CAPA 현황추정 ( 십억원 ) 신설 CAPA '16.4 가동 3 기존 CAPA '16.12 가동 가동예정 휴젤 메디톡스 대웅제약 휴온스 3 '18 년가동예정 주 : 메디톡스는엘러간전용설비 CAPA 제외추정자료 : NH 투자증권리서치본부추정 16

17 제약산업 3. 임플란트 : 수출은증가하나회계이슈가변수 국내임플란트시장은특수한환경오스템임플란트, 디오과거재무제표수정예상 임플란트는치과에서받는시술중에서도특히고가에속한다. 따라서소득이일정수준으로올라오기전까지시장이형성될수없으며, 북미와유럽등선진국이전세계임플란트시장의 7% 이상을차지한다. 아시아시장규모는전체임플란트시장의 2~25% 를차지하는데, 임플란트시장글로벌 1위업체스트라우만 (Straumann) 의아시아매출비중은 7% 밖에되지않는다. 이는국내업체들의선전때문으로판단되는데, 이를좀더구체적으로살펴보면 1) 인구당임플란트적용비율이가장높고, 2) 비교적우수한품질과저렴한가격의 Value급제품라인업으로 Premium 급제품에접근하지못한환자까지적용범위를확대했기때문이다. 국내업체들의펀더멘털개선과별개로최근회계이슈가부각되고있다. 반품, 교환회계처리의적정성 항목이금융감독원의 217년 4대중점회계감리분야에선정되었으며, 덴티움은이미과거재무제표수정을마치고정정공시를하였다. 향후오스템임플란트와디오의재무제표수정이예상되어그에따른불확실성이있다. 그림 43. 글로벌임플란트시장규모전망 ( 백만달러 ) 7, 6, 5, 4, 3,44 3,666 3,944 4,259 4,69 4,999 5,434 5,918 3, 2, 1, '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 자료 : GlobalData, 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 그림 44. 임플란트시장업체별점유율 그림 45. 국가별임플란트침투율 Others 31.% Straumann 22.% Danaher 19.% Henry Schein 5.% Zimmer Biomet 11.% Dentsply 12.% 자료 : Straumann, NH 투자증권리서치본부 자료 : Straumann, NH 투자증권리서치본부 17

18 제약산업 그림 46. 임플란트시장지역별비중 그림 47. 스트라우만지역별매출비중 라틴아메리카 5~1% 아시아 / 태평양 2~25% 유럽, 중동, 아프리카 35~4% 라틴아메리카 34.% 유럽, 중동, 아프리카 35.% 북미 3~35% 아시아, 태평양 7.% 북미 24.% 자료 : Straumann, NH 투자증권리서치본부 자료 : Straumann, NH 투자증권리서치본부 그림 48. 주요임플란트시장성장성분석 25 ('5~'12 CAGR, %) 2 15 한국 중국 1 5 캐나다일본이탈리프랑스미국 브라질 독일 ('12~'19 CAGR, %) -5 스페인 자료 : GlobalData, 한국보건산업진흥원, NH 투자증권리서치본부 그림 49. 국내임플란트수출액추이 ( 백만달러 ) '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 수출입무역통계, NH 투자증권리서치본부 18

19 제약산업 회계이슈로각업체의주가변동성은확대될수있으나, 실적성장은견조하다. 스트라우만의경우 15% 의매출성장률에 217년예상 PER은 3배수준이나, 국내업체들은 2% 에가까운매출액성장률을시현하고있다. 또한덴티움, 디오는 3% 에가까운높은수익성을보이고있으며, 오스템임플란트도 217년엔 14% 수준으로영업이익률이회복될전망된다. 또한 3사모두수출비중을확대하고있다. 연간매출액성장률비교 : 스트라우만 vs. 오스템임플란트 vs. 디오 (%) 3 스트라우만오스템디오 '13 '14 '15 '16 '17E 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 그림 년영업이익률비교 : 스트라우만 vs. 오스템임플란트 vs. 디오 vs. 덴티움 (%) 스트라우만오스템디오덴티움 자료 : Bloomberg,Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 표 7. 국내 3 사해외법인현황 오스템 디오 덴티움 미주유럽중국아시아 3 개 ( 미국, 캐나다, 멕시코 ) 4 개 ( 미국, 캐나다, 멕시코, 브라질 ) 2 개 ( 미국제조, 판매 ) 3 개 ( 독일, 러시아, 터키 ) 1 개 ( 네덜란드 ) 2 개 ( 독일, 러시아 ) 4 개 ( 북경, 광동, 대만, 홍콩 ) 3개 ( 베이징, 홍콩, 대만 ) 6개 ( 북경, 상해, 상해제조, 상해Lab, 광저우, 홍콩 ) 12개 ( 인도, 싱가포르, 일본, 태국, 호주, 베트남등 ) 3개 ( 호주, 인도네시아, 일본 ) 6개 ( 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도, 인도네시아, 네팔 ) 자료 : 전자공시시스템, 각사 IR 자료, NH 투자증권리서치본부 19

20 제약산업 V. Top picks: 휴젤, 씨젠 1. 의료기기최선호주휴젤 휴젤밸류에이션매력 보유 현재헬스케어섹터내에서보툴리눔톡신시장만큼성장성이나오는하위섹터는없다. 그결과휴젤, 메디톡스는매분기사상최대실적을경신하고있고, 두업체모두 216년 CAPA를증설하면서 217년에도고성장을예고하고있다. 216년 4분기휴젤은 22억원, 메디톡스는 221억원의분기영업이익을기록하며실적차이는 1% 내외에불과하나, 현재두업체의시가총액은휴젤약 1.1조원, 메디톡스약 2.3조원으로격차가큰상황이다. 따라서밸류에이션수준이더매력적이며, 217년 1분기실적또한기대되는휴젤을의료기기업종최선호주로추천한다. 그림 52. 분기영업이익비교 : 휴젤 vs. 메디톡스 ( 십억원 ) 3 메디톡스 휴젤 Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 그림 53. 연간매출액성장률비교 : 휴젤 vs. 메디톡스 (%) 메디톡스 휴젤 '13 '14 '15 '16 '17E 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 그림 54. 연간영업이익률비교 : 휴젤 vs. 메디톡스 (%) 메디톡스휴젤 '12 '13 '14 '15 '16 '17E 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 2

21 제약산업 2. ODM 매출가시성높은씨젠매수추천 217 년하반기 ODM 매출반영시작 씨젠은국내대표적인분자진단업체이다. 분자진단시장은앞서언급한바와같이유망하다. 그러나로슈, 홀로직, 퀴아젠, BD(Becton Dickinson), 애보트등글로벌업체들이이미선점한시장이다. 씨젠은 Multiplex 라는독특한원천기술을보유하고있으며, 이를바탕으로다수의글로벌분자진단업체와 ODM 공급계약을체결하였다. 씨젠의기술은특히호흡기질환과, 성감염증질환분야에서감염의원인이되는박테리아나바이러스를동시에다중으로검사하는데특화되어있다. 비록본격적인실적성장국면에들어서지않았기때문에단기주가모멘텀은약할수있으나, 217년부터이미확보된 ODM 계약매출이발생하기때문에실적가시성이매우높다고판단된다. 표 8. 씨젠 ODM 파트너현황 Beckman Coulter (Danaher) Qiagen Becton Dickinson Hologic ODM 계약체결 ODM 계약체결 ODM 계약체결 ODM 계약체결 글로벌체외진단 3 위 (M/S 1.3%) 글로벌혈액학분야 1 위 (M/S 33.3%) 글로벌면역화학분야 5 위 (M/S 9.2%) Veris(214) (CE-IVD 승인전자동화시스템 ) 분자진단세계 3 위 (M/S 11.6%) HPV 분자진단시장세계 1 위 (M/S 6% 이상 ) 동반진단시장선두기업 QIAsymphony (21) (CE-IVD/FDA 승인전자동화시스템 ) 분자진단세계 4 위 (M/S 9.2%) 글로벌체외진단 6 위 (M/S 5.4%) 미국혈액배양자동화시스템 1 위 박테리아진단시장선도기업 BD MAX (211) (CE-IVD/FDA 승인전자동화시스템 ) 글로벌분자진단 2 위 M/S (14.4%) 1988 년최초 FDA 인증분자 진단시약 Gen-Probe 인수 (212) Panther Fusion (217F) (CE-IVD/FDA 승인, Panther 확장형모델 ) 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 그림 55. 씨젠시가총액및 PER 추이 ( 십억원 ) 2, 시가총액 ( 좌 ) 1,8 12M FWD PER( 우 ) 1,6 1,4 1,2 1, '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 '17.1 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 ( 배 ) 그림 56. 글로벌분자진단업체 PER 추이 ( 배 ) Luminex Hologic 9 illumina Qiagen 8 BioMerieux '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 '17.1 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 21

22 휴젤 (1452.KQ) 217 년보톡스 + 필러견조한성장전망 Company Report 최근보툴리눔톡신균주관련언론보도는동사에우호적. 216 년 4 월 보툴렉스신공장가동개시, 217 년실적성장본격화. 217 년하반기 추가증설예정. 의료기기업종최선호주로제시 최근보툴리눔톡신균주관련언론보도는동사에우호적 216 년하반기부터불거진보톡스균주논란으로동사의주가는실적과상관없이전고점대비 35.2% 하락. 그러나최근언론보도흐름을보면균주논란은식약처같은허가기관에서문제삼고있는이슈가아닌것으로판단. 또한경쟁사에대한 1 억 3 천만원과징금처분으로다시한번식약처의의지확인 보툴리눔톡신성장의한계를논하기엔이르다 216 년 4 월보툴렉스신공장가동으로동사의 216 년연간국내보툴렉스매출은경쟁사제품을앞선것으로추정. 기존설비 CAPA 72 만바이알. 작년 4 월 25 만바이알규모의 2 공장가동시작. 217 년하반기에 2 공장내에추가로 25 만바이알규모의설비가들어설예정. 일본, 동남아시장수출확대국면 의료기기업종최선호주제시 217 년매출 1,514 억원 (+21.9% y-y), 영업이익 767 억원 (+21.2% y-y) 추정. 217 년예상지배주주순이익 519 억원에 PER 24.2 배 ( 메디톡스, 케어젠, 휴메딕스 12 개월선행 PER 평균 ) 적용한영업가치 1 조 2,567 억원, 보툴렉스미국, 유럽, 중국가치 3,194 억원, 순현금 1,42 억원을고려한적정시가총액은 1 조 7,181 억원으로산출. 현주가대비 45.5% 상승여력보유. 의료기기업종최선호주로제시 보툴리눔톡신공장 CAPA 현황 Buy ( 신규 ) 목표주가 52,원 ( 신규 ) 현재가 ( 17/3/14) 357,4원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 1,173.7십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 3.3백만주 52주최고가 ( 16/9/23) 483,3원 최저가 ( 16/3/29) 256,6원 평균거래대금 (6일) 14,65백만원 배당수익률 (216P).% 외국인지분율 22.9% 주요주주 동양에이치씨외 13 인 25.2% 김병건외 1 인 8.4% 주가상승률 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) P 217F 218F 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 13,33 13,191 15,79 21,91 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 ( 십억원 ) '16.4 가동 3 '16.12 가동 가동예정 휴젤메디톡스대웅제약휴온스 3 신설 CAPA 기존 CAPA '18 년가동예정 Analyst 구완성 2) , william.ku@nhqv.com RA 김재익 2) , jaeikik@nhqv.com 자료 : NH 투자증권리서치본부추정

23 휴젤 1. 최근보툴리눔톡신균주관련뉴스는동사에우호적으로변화중 216년하반기부터불거진보톡스균주논란으로동사의주가는실적과상관없이크게하락하였다. 그러나최근언론보도흐름을보면균주논란은식약처같은허가기관에서문제삼고있는이슈가아닌것으로판단된다. 또한메디톡스의대중광고에 1억3천만원의과징금처분을내리면서식약처관계자가 소비자가자사 ( 메디톡스 ) 제품만진짜고타사동일주성분의제품은 ' 가짜 ' 라고오인할우려가있다 라고언급한부분에주목할필요가있다. 균주논란에대한식약처반응언론보도 (2/2) 메디톡스의 TV 광고과징금처분언론보도 (3/8) 자료 : 언론보도, NH 투자증권리서치본부 자료 : 언론보도, NH 투자증권리서치본부 미국에서앨러간의보톡스가 22년 FDA( 식품의약국 ) 허가를받은이후, 29년입센 (Ipsen) 의디스포트 (Dysport), 211년멀츠 (Merz) 의제오민 (Xeomin) 이허가받을땐모두신약허가 (BLA) 절차를거쳤다. 디스포트는보톡스와용량이다르며, 제오민은함유된조성이달라보관조건도다르다. 현재미국시장에보톡스바이오시밀러는없는상태이며, 대웅제약의나보타, 휴젤의보툴렉스등이보톡스바이오시밀러지위를득하기위해개발중이다. 보톡스균주논란으로동사의주가가과도하게하락했고, 저평가받고있다고판단한다. 그이유는다음과같다. 1) FDA 가이드라인에서균주기원은중요평가항목이아니다. 2) 균주에대한특허권을주장할수없다. 3) 디스포트와제오민의 FDA 검토자료를살펴보니모두 Hall strain이라는용어를사용한다. 메디톡스외업체의 홀균주 (Hall strain) 용어사용자체가문제되진않는다. 214년에나온보툴리눔톡신에대한가이드라인초안 (draft) 에는임상디자인에관한내용만있으며, CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 항목은일반적인바이오의약품가이드라인과동일하다. CMC 항목에서원료에관한자료, 제조과정, 품질관리에대한내용이요구되는데, 이중균주기원은중요평가항목이아닌것으로판단된다. 23

24 휴젤 보툴리눔톡신에대한 FDA 가이드라인 (214) 보툴리눔톡신에대한 FDA 가이드라인 : CMC 항목 CMC 항목 DS( 원료 ) 에관한사항 구조및특성 제조원 제조방법 제조과정통제 보관방법 안정성 세부내용 물리화학적특성, 생물학적활성에관한자료 정의, 설비구조도, 다른품목들, 오염우려에관한자료 원재료, 시약, 제조공정도, 세포배양액, 배지조성등에관한자료 작업검증, 분석방법에관한자료 보관용기, 유효기간등에관한자료 원료상태에서의안정성에관한자료 자료 : FDA, NH 투자증권리서치본부 자료 : FDA, NH 투자증권리서치본부 디스포트 CMC 항목 FDA 검토결과 (28) 제오민 CMC 항목 FDA 검토결과 (21) 자료 : FDA, NH 투자증권리서치본부 자료 : FDA, NH 투자증권리서치본부 24

25 휴젤 2. 보툴리눔톡신성장의한계를논하기엔이르다 일본, 동남아보톡스 시장성장세뚜렷 216년 4월보툴렉스신공장가동으로동사의 216년연간국내보툴렉스매출은메디톡스의메디톡신을앞선것으로추정된다. 국내보툴리눔톡신시장은매년 1% 성장하고있으며, 동사를포함한 4개업체는최근경쟁적으로증설을하였다. 동사는기존 72만바이알 ( 금액기준약 3억원추정 ) 규모의생산설비를보유하고있었으나, 작년 4월 25만바이알 ( 금액기준약 1,5억원추정 ) 규모의 2공장이가동되기시작했으며, 217년하반기에 2공장내에추가로 25만바이알규모의설비가들어설예정이다. 매달업데이트되는보툴리눔톡신수출통관데이터도계속성장하고있으며, 국내시장의한계를논하기도전에이미국내보톡스업체의일본, 동남아및이머징 ( 브라질, 러시아등 ) 시장향수출이확대되는국면에접어들었다. 당분간국내보톡스업체의성장성은견조할것으로전망한다. 국내보툴리눔톡신시장규모추이 ( 십억원 ) '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 자료 : 메디톡스, NH투자증권리서치본부전망 국내보툴리눔톡신 3 사 M/S 추이 (%) 메디톡스 휴젤 45 대웅제약 '12 '13 '14 '15 '16E 주 : 내수보툴리눔톡신매출액기준자료 : 각사 IR 자료, NH 투자증권리서치본부 41.9 주요국내보툴리눔톡신업체 CAPA 현황추정 ( 십억원 ) 신설 CAPA '16.4 가동 3 기존 CAPA '16.12 가동 가동예정 휴젤 메디톡스 대웅제약 휴온스 3 '18 년가동예정 주 : 메디톡스는엘러간전용설비 CAPA 제외추정자료 : NH 투자증권리서치본부추정 25

26 휴젤 3. 보툴리눔톡신경쟁은결국미국, 중국시장에서승부가날것 보툴렉스, 현재 21 개국에서판매 국내에이어최근동남아시아를포함한신흥국중심으로보툴리눔톡신붐이일고 있지만, 동사를필두로국내 4 개업체 ( 휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스그룹 ) 모두 생산설비증설에나서면서경쟁강도가높아질것으로예상된다. 일반적인보톡스 진출전략을살펴보면, 일본및동남아시아일부국가와같이별도의등록절차없 이수출이가능한미등록국가를시작으로공장에대한 KGMP 주 ) 인증을획득한 후국내및동남아시아국가로수출확대하고, 최종적으로미국, 유럽, 중국등대 규모임상시험이필요한국가들로진입하게된다. 결국미국, 중국등진입장벽이 높은국가에제품을먼저출시했는가여부가향후국내업체들의미래성장성을판 가름하는잣대가될것으로전망한다. 현재동사는미국, 유럽, 중국에서파트너사 를확보하고임상 3 상을진행중이다. 미국, 유럽에서는 218 년하반기부터, 중국 에서는 219 년하반기부터판매가시작될것으로기대한다. 주 ) KGMP: 한국우수의약품제조및품질관리기준 휴젤보툴렉스인허가현황 판매중 임상 / 허가중 추진중 자료 : 휴젤, NH 투자증권리서치본부 휴젤보툴렉스해외임상 지역미국유럽중국 파트너사크로마 (Croma) 크로마 (Croma) 개발단계 임상 3 상 임상 3 상 ( 독일, 폴란드 ) 사환제약 (Sihuan Pharma) 임상 3 상 IND 승인 임상종료 ( 예상 ) 217.4Q 217.4Q 218.3Q 판매개시 ( 예상 ) 218.4Q 218.4Q 219.3Q 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 사환제약 ( 중국파트너사 ) 시가총액및 PER 추이 ( 십억위안 ) 시가총액 ( 좌 ) 12M FWD PE( 우 ) ( 배 ) '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 '16.1 '16.7 '17.1 자료 : UBIST, NH투자증권리서치본부 26

27 휴젤 4. 목표주가 52 만원, 투자의견 Buy 로커버리지개시 1분기도호실적전망 4분기연결매출액 378억원 (+68.% y-y), 영업이익 22억원 (131.9%, 영업이익률 53.5%) 으로어닝서프라이즈를시현했다. 특히필러매출이 q-q로 5% 성장했다는것은사드 ( 고고도미사일방어체계 ) 이슈가생각보다동사실적에크게영향을미치지않았음을알수있다. 1분기연결매출액 327억원 (+44.5% y-y), 영업이익 16억원 (+82.2% y-y) 으로계절적비수기임에도고성장세를이어갈것으로추정한다. 현주가대비 217년연간매출액 1,514억원 (+21.9% y-y), 영업이익 767억원 (+21.2% y-y) 으 45.5% 의상승여력, 로추정한다. 보툴렉스매출 8억원 (+25.% y-y), 필러매출 582억원 (+23.% 의료기기업종 y-y) 으로추정한다. 현재신공장총 5만바이알 CAPA 중 25만바이알생산최선호주로제시설비만갖추어진상태인데, 보툴렉스판매호조로 217년말 25만바이알생산설비가추가될예정이다. 217년예상지배주주순이익 519억원에 PER 24.2배 ( 메디톡스, 케어젠, 휴메딕스 12개월선행 PER 평균 ) 적용한영업가치 1조 2,567억원, 보툴렉스미국, 유럽, 중국미래가치 3,194억원, 순현금 1,42억원을고려한총기업가치는 1조 7,181억원으로산출되었다. 현주가대비 45.5% 의상승여력이있는것으로판단되며의료기기업종최선호주로제시한다. 휴젤 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원, 배 ) 217E 순이익 PER 비고 1. 영업가치 1, 메디톡스, 케어젠, 휴메딕스, 12M FWD PER 평균적용 2. 비영업가치 보툴렉스미국, 유럽, 중국가치 순차입금 기업가치 (1+2-3) 1, 보통주주식수 (1,) 3, 적정주가 523,155 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 휴젤실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) P 217E 218F 매출액 영업이익 영업이익률 EBITDA ( 지배지분 ) 순이익 EPS 13,33 13,191 15,79 21,91 PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 27

28 휴젤 휴젤분기별실적추정 ( 단위 : 십억원, %) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17E 2Q17F 3Q17F 4Q17F E 218F 매출액 증감률 (% y-y) 보툴리눔톡신 증감률 (% y-y) 필러 증감률 (% y-y) 뇌질환의료기기 증감률 (% y-y) n/a 기타 증감률 (% y-y) TTL TTP TTP n/a 영업이익 증감률 (% y-y) 8, 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 2, 세전순이익률 (%) 지배지분순이익 증감률 (% y-y) 2, 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 28

29 휴젤 보툴렉스미국, 유럽, 중국가치 Valuation ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 보톡스시장규모 217E 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 229F 232F 미국 2, , , , ,79.2 3, , , , ,5.3 4,632.7 성장률 크로마 M/S 크로마매출 (a) 유럽 1,21.8 1, ,55.7 1, , ,11.4 2, , , ,419. 3,637.2 성장률 크로마 M/S 크로마매출 (b) 중국 , ,354.2 성장률 사환제약 M/S 사환제약매출 (c) 휴젤매출 (a+b+c)* 매출성장률 개발일정및특허만료가정 미국 / 유럽발매 중국발매 원화환산매출 EBIT (65% 마진가정 ) FCF ( 세율 2.% 가정 ) PVIF (WACC 7.5%) 현재가치 NPV Terminal Value (-2.%) NPV+TV 1,64.6 적정가치 ( 성공률 3.% 가정 ) 총주식수 (1,) 3,284 주당적정가치 97,254 주 1: 미국보톡스시장규모 : Global Industry Analyst 자료참고 주 2: 제조수익 : Croma 및중국파트너사공급가시장가대비 5% 가정, EBIT 마진 65% 가정 주 3: 성공확률 : 임상 3 상 7%, 허가 91% (Nature Reviews, 21), 보수적으로 5% 추가할인적용 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 29

30 휴젤 휴젤지배구조현황 동양에이치씨외특수관계인 휴젤 25.16% 52.2% 아크로스 29.% ENJINESS 1.% 휴젤파마 1.% 휴젤메디텍 1.% 스몰랩 1.% WeiHai Hugel Pharma 6.% 에이비바이오 8.4% 올릭스 1.% Hugel Pharma (Vietnam) 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 휴젤주요주주현황 기타 59.3% 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 동양에이치씨 25.2% 김병건 8.4% Morgan Stanley Investment 7.2% 휴젤주가추이 ( 십억원 ) 1,8 '16.9 균주논란 1,6 1,4 '16.11 경영권분쟁 1,2 1, '15.12 '16.2 '16.4 '16.6 '16.8 '16.1 '16.12 '17.2 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 휴젤 PER Chart 휴젤 PBR Chart ( 원 ) Price 15.x 18.5x 8, 7, 22.x 25.5x 29.x 6, 5, 4, 3, 2, 1, '15.1 '15.5 '15.9 '16.1 '16.5 '16.9 '17.1 '17.5 '17.9 '18.1 '18.5 자료 : Wisefn, NH투자증권리서치본부 ( 원 ) Price 3.x 3.8x 7, 4.6x 5.4x 6.2x 6, 5, 4, 3, 2, 1, '15.1 '15.5 '15.9 '16.1 '16.5 '16.9 '17.1 '17.5 '17.9 '18.1 '18.5 자료 : Wisefn, NH투자증권리서치본부 3

31 휴젤 필러및톡신업체 Peer Valuation ( 단위 : 십억원, 백만달러 ) 분류국내중국미국및유럽휴젤파트너사 회사명휴젤케어젠휴메딕스 파마리서치 Bloomage 메디톡스 BioTech Shanghai Haohai Allergan Ipsen STADA 국가한국한국한국한국한국중국중국미국프랑스독일중국 주가 ( 원, $) 357, 64,4 28,9 34,1 46, 시가총액 1, , , ,93.9 3, ,416.8 매출액 ,688 1,687 2, Sihuan Pharm ,646 1,935 2, E ,749 2,195 2, 영업이익 , , E , EBITDA n/a 7, , E , 순이익 E EPS( 원, $) ,62 2,64 1,375 1,553 7, ,193 2,82 1,278 1,711 1, E 15,793 2,344 1,592 1,923 13, PER( 배 ) n/a E n/a PBR( 배 ) E EV/EBITDA( 배 ) n/a E ROE(%) 절대수익률 (%) E Week Month Months Months Year YTD 주 : 1. 3 월 14 일종가기준 2. 휴젤, 메디톡스는당사리서치본부전망기준. 휴젤, 메디톡스제외국내기업추정치는 Quantiwise 컨센서스기준. 해외기업은 Bloomberg 컨센서스기준자료 : Quantiwise, Bloomberg, NH 투자증권리서치본부전망 31

32 휴젤 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F 매출액 PER(X) 증감률 (%) PBR(X) 매출원가 PCR(X) 매출총이익 PSR(X) Gross 마진 (%) EV/EBITDA(X) 판매비와일반관리비 EV/EBIT(X) 영업이익 EPS(W) 13,33 13,191 15,79 21,91 증감률 (%) BPS(W) 63,29 76,481 92, ,362 OP 마진 (%) SPS(W) 25,564 37,85 46,94 59,377 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 배당수익률 (%).... 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ).... 법인세비용 보통주주당배당금 (W).... 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 지배주주지분순이익 총발행주식수 (mn) 비지배주주지분순이익 액면가 (W) 기타포괄이익 주가 (W) 198,6 321,1 357,4 357,4 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) ,54.5 1, ,173.7 STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F ( 십억원 ) 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소.2... 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )

33 씨젠 (6953.KQ) 확정된 B2B 기반중장기성장성부각 Company Report 년 Multiplex 기술개발이후 4 건의 ODM 계약체결. 글로벌분자 진단업체가동사의 Multiplex 기술에특히관심을보이는것은독창적인 기술요소때문. 하반기부터가시성높은 ODM 매출발생시작 이미체결한 ODM 계약을통해기술력입증 동사는 214 년 Multiplex 기술개발이후다수의 ODM 계약체결. 214 년 11 월미국베크만불터, 215 년 7 월독일퀴아젠, 9 월미국벡톤디킨슨, 216 년 11 월미국홀로직과진단시약공급계약체결. 이미다수의분자진단제품을보유하고있는글로벌업체가동사의 Multiplex 기술에특히관심을보이는이유는 1) 하나의시약으로여러유형의바이러스를동시에검출하므로비용절약가능하고, 2) 시험자의노력을아낄수있으며, 3) 다량의샘플분석에소요되는시간단축된다는데있음. 글로벌업체가보유한장비와의호환성개선후안정적인 B2B 매출기대 ODM 매출가시화에따른중장기성장성부각 217 년연결매출액 882 억원 (+19.7% y-y), 영업이익 171 억원 (+69.4% y-y, 영업이익률 19.4%) 으로추정한다. 217 년예상지배주주순이익 114 억원에 PER 29.7x( 글로벌분자진단업체 PER 평균 ) 적용한영업가치 3,414 억원, 베크만쿨터 ODM 가치 1,519 억원, 퀴아젠 ODM 가치 2,215 억원, 벡톤디킨슨 ODM 가치 1,923 억원, 홀로직 ODM 가치 2,336 억원, 순현금 219 억원을고려한총기업가치는 1 조 1,626 억원으로산출. 217 년하반기부터 ODM 매출발생 (217 년하반기베크만쿨터, 218 년상반기퀴아젠, 벡톤디킨슨 ) 이기대되므로매수추천 Buy ( 신규 ) 목표주가 44,원 ( 신규 ) 현재가 ( 17/3/14) 32,95원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 864.4십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 26.2백만주 52주최고가 ( 16/6/7) 39,35원 최저가 ( 16/12/8) 29,95원 평균거래대금 (6일) 2,533백만원 배당수익률 (216P).% 외국인지분율 17.1% 주요주주천종윤외 24 인 34.2% 주가상승률 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) P 217E 218F 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 씨젠지역별매출현황 ( 십억원 ) 아시아 / 중동미국유럽한국 '13 '14 '15 '16 Analyst 구완성 2) , william.ku@nhqv.com RA 김재익 2) , jaeikik@nhqv.com 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부전망

34 씨젠 1. 원천기술부터다시이해해보자체외진단, 그중에서도분자진단에필수적인장비는 PCR 주 ) 이다. 분자진단의측정지표는 DNA, RNA와같은핵산인데, 이핵산을검출하기위해선증폭기술이필요하다. PCR이단순증폭기술이었다면, Real time PCR(RT-PCR) 기술은핵산을증폭하면서동시에그수치를모니터링할수있는기술이다. 특정유전자를인식할수있는 primer 설계가중요하며, interchelating법은두가닥의 DNA가합성될때염기사이에서빛을내는형광물질을검출한다. interchelating 법은별도의 probe가필요하지않아저렴하다는장점을갖고있다. 그외 TaqMan probe법, Cycling probe법등자체적으로설계된 probe를추가하여특이도를높인 PR-PCR법이등장하였다. 주 ) PCR( 중합효소연쇄반응 ): 검출을원하는특정표적유전물질을증폭하는방법 RT-PCR 반응 cycle 과형광신호강도의상관관계검출원리 (1) Interchelating 법 (SYBR Green I) 자료 : Life Science & Biotechnology, NH 투자증권리서치본부 자료 : Life Science & Biotechnology, NH 투자증권리서치본부 검출원리 (2) TaqMan probe 법 검출원리 (3) Cycling probe 법 자료 : Life Science & Biotechnology, NH 투자증권리서치본부 자료 : Life Science & Biotechnology, NH 투자증권리서치본부 34

35 씨젠 동사의기술은 DPO(Dual priming oligonucleotide) 라는독자적인 primer 를개발하 면서시작되었다. 전통적인 primer 와달리 DPO 는 2 개의 primer 가헤어핀구조로 연결된형태이다. 이는 primer 의선택성을획기적으로향상시켰다. 경쟁업체의 primer 와씨젠의 DPO 간차이점 DPO는기존 primer 보다특정 DNA나 RNA를인식하는정확도를획기적으로향상시킴 자료 : Nucleic Acids Research (27), NH 투자증권리서치본부 기존 primer 와씨젠 DPO 의결과비교 (1) 낮은온도에서도오류 없이정확히특정 유전자를검출함 자료 : Nucleic Acids Research (27), NH 투자증권리서치본부 기존 primer 와씨젠 DPO 의결과비교 (2) 여러유전자가섞여있어도검출오류확률이낮음 (3번샘플과 8번샘플은동일샘플임에도결과값이차이남 ) 자료 : Nucleic Acids Research (27), NH 투자증권리서치본부 35

36 씨젠 독특한 primer 기술을보유한것외에동사는 probe 형태에서도독창성을보인다. 기존 TaqMan법의 probe는 probe 자체에형광물질이붙어있는데, 동사의 probe는형광물질이없이꼬리가달린 Pitcher 개념을사용한다. 이는매우독창적인개념으로 polymerization( 중합 ) 과정에서꼬리표부분이따로 Pitcher에서떨어져나와 Catcher로가게되는데, 바로이 Catcher에형광물질이붙어있다. 이러한복잡하면서도특이한구조를사용하는것은 Catcher 부분의길이를다양하게함으로써각기다른온도 (melting temperature) 에서 DNA 이중나선이풀리게조절할수있기때문이다. 이게바로동시다중검출이가능한원리이다. 하나의형광물질도 Catcher 길이에따라다른온도에서검출되므로하나의채널, 하나의튜브에여러개의 DPO, Pitcher, Catcher 조합만넣어주면동시다중검출이가능하다. Pitcher, Catcher 원리 (1) Pitcher, Catcher 원리 (2) 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 Pitcher, Catcher 원리 (3) Pitcher, Catcher 원리 (4) 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 36

37 씨젠 실제로아래데이터와같이 RSV-A, RSV-B, HEV 등서로다른유형의바이러스를검출할때, 전통적인방식은각기다른진단시약, 다른형광광도계채널은필요로한다. 그러나동사의 TOCE(Tagging Oligonucleotide Cleavage Extension) 기술은하나의진단시약튜브안에서여러유형의바이러스를검출할수있으므로비용이절약되며, 시험자의노력을아낄수있고, 분석시간을단축시킬수있어매우효율적인 RT-PCR 방법으로판단된다. TOCE 결과값 : RSV-A 바이러스검출 TOCE 결과값 : RSV-B 바이러스검출 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 TOCE 결과값 : HEV 바이러스검출 TOCE 결과값 : 여러바이러스동시다중검출 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 자료 : Seegene Bulletin (212), NH 투자증권리서치본부 그러나실제로글로벌분자진단업체가동사와 ODM 계약을맺게된것은 MuDT(Mutiple Detection Temperatures) 로기술적진보를이루고난이후이다. 기존 melting curve analysis 방식은그래프형태의정성적인결과값만제공하므로해석하는데검사자의주관이개입될여지가있다. MuDT는데이터를해석하는소프트웨어기술이더해진것으로특정박테리아, 바이러스의감염여부를구체적인수치로정량화해서결과값으로제공한다. 이완성된형태의기술패키지로베크만쿨터, 퀴아젠, 벡톤디킨슨, 홀로직과같은글로벌업체와 ODM 계약이가능했다. 37

38 씨젠 TOCE 기술로제공되는결과값 : Melting curve analysis 자료 : Scientific Reports (214), NH 투자증권리서치본부 바이러스유형마다검출되기시작하는반응횟수 (Threshold cycle, C t value) 가다른것에착안 자료 : Scientific Reports (214), NH 투자증권리서치본부 C t value 를정량적인수치로제공 : 여러유형의바이러스를정량적으로동시검출가능 주 : UU-Ureaplasma urealyticum, UP-Ureaplasma parvum, MG-Mycoplasma genitalium, MH-Mycoplasma hominis, NG-Neisseria gonorrhoeae, CT-Chlamydia trachomatis, IC-Internal control, TV-Trichomonas vaginalis 자료 : Scientific Reports (214), NH 투자증권리서치본부 38

39 씨젠 Allplex Anyplex Seeplex 요약 구분 Seeplex Anyplex II Allplex 사진 적용기술 DPO DPO + TOCE DPO + TOCE + MuDT 플랫폼일반 PCR Real-time PCR Real-time PCR 검사프로세스 유전자추출 유전자증폭 유전자증폭산물전기영동분석아날로그방식 ( 비유 : 필름카메라, 수작업이많음 ) 유전자추출 유전자실시간증폭및 melting curve analysis 디지털방식 ( 비유 : 디지털카메라, 수작업최소화 ) 유전자추출 유전자실시간증폭 사용자편의성 하 중 상 주요제품 1. Seeplex RV12 ACE Detection ; 호흡기바이러스 12종검사제품 2. Seeplex STD6 ACE Detection ; 성매개감염원인균 6종검사제품 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 1. Anyplex II RV16 Detection ; 호흡기바이러스 16 종검사제품 2. Anyplex II STI-7 Detection ; 성매개감염원인균 7 종검사제품 3. Anyplex II HPV28 Detection ; 인유두종바이러스 28 종검사제품 1. Allplex Respiratory Panels ; 호흡기병원체 26 종검사제품 2. Allplex STI/BV Panels ; 성매개감염원인 28 종검사제품 3. Allplex GI Full Panels ; 소화기감염증 25 종검사제품 Allplex Anyplex Seeplex 제품군별매출비중 Allplex Anyplex Seeplex Others 2H16 41% 39% 15% 5% 1H16 23% 41% 31% 5% 2H15 1% 27% 6% 4% 1H15 1% 42% 54% 4% % 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9% 1% 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 39

40 씨젠 2. 이미체결한 ODM 계약을통해기술력은입증되었다 ODM 계약후매출 발생까지 2~2.5 년 소요 동사는 Multiplex 기술개발이후 4개의기업과 ODM 계약을체결하였다. 214년 11월미국베크만쿨터 ( 체외진단 3위 ) 와의계약을시작으로 215년 7월독일퀴아젠 ( 분자진단 3위 ), 9월미국벡톤디킨슨 ( 분자진단 4위 ), 216년 11월미국홀로직 ( 분자진단 2위 ) 과진단시약공급계약을체결하였다. 이미다수의분자진단제품을보유하고있는글로벌업체가동사의 Multiplex 기술에특히관심을보이는것은앞서언급한바와같이독창적인기술요소가담겨있고, 향후성장하는분자진단분야에서도 Multiplex 기술의가치를높을것으로평가했기때문으로판단된다. 글로벌업체의 RT-PCR 장비와동사의진단시약간호환성이개선되고제품이발매되기까지약 2~2.5년의시간이소요되며, 그이후안정적인 B2B 매출이발생할것으로전망한다. 씨젠 ODM 파트너현황 Beckman Coulter(Danaher) Qiagen Becton Dickinson Hologic ODM 계약체결 ODM 계약체결 ODM 계약체결 ODM 계약체결 글로벌체외진단 3 위 (M/S 1.3%) 글로벌혈액학분야 1 위 (M/S 33.3%) 글로벌면역화학분야 5 위 (M/S 9.2%) Veris(214) (CE-IVD 승인전자동화시스템 ) 분자진단세계 3 위 (M/S 11.6%) HPV 분자진단시장세계 1 위 (M/S 6% 이상 ) 동반진단시장선두기업 QIAsymphony (21) (CE-IVD/FDA 승인전자동화시스템 ) 분자진단세계 4 위 (M/S 9.2%) 글로벌체외진단 6 위 (M/S 5.4%) 미국혈액배양자동화시스템 1 위 박테리아진단시장선도기업 BD MAX (211) (CE-IVD/FDA 승인전자동화시스템 ) 글로벌분자진단 2 위 M/S (14.4%) 1988 년최초 FDA 인증 분자진단시약 Gen-Probe 인수 (212) Panther Fusion (217F) (CE-IVD/FDA 승인, Panther 확장형모델 ) 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 씨젠비즈니스모델 전세계 82 개대리점 / 해외판매법인 Seeplex/ Anyplex/ Allplex 진단검사기관대형병원연구소 Seegene ODM End-User Project 1 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 4

41 씨젠 씨젠해외법인현황씨젠수출비중추이 ( 연간 ) 구분 내용 (%) 1 해외법인 이탈리아, 두바이, 미국캐나다 해외지사 독일 5 4 합작법인 멕시코 대리점 전세계 55 개국 61 개대리점보유 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 씨젠주요제품군글로벌인증현황 62 items Allplex: 2 Anyplex: 17 Seeplex: 26 Other: 17 한국 (MFDS) 유럽 (CE, CE86) 캐나다 (Health Canada) 호주 (TAG) 미국 (FDA) 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 51 items Allplex: 11 Anyplex: 18 Seeplex: 15 Other: 7 1 items Allplex: 6 Anyplex: 1 Seeplex: 3 24 items Allplex: 11 Anyplex: 1 Seeplex: 3 1 items Anyplex: 1 씨젠주요제품군글로벌인증현황 제품군 12 개신제품유럽 (CE-IVD) 캐나다 (Health Canada) 호주 (TAG) 미국 (FDA) Allplex RP1 완료 완료 완료 2H16 완료 호흡기감염증 (Respiratory infection) 소화기감염증 (Gastrointestinal Infection) 성감염증 (Sexually Transmitted infection) Allplex RP2 완료 완료 완료 진행중 Allplex RP3 완료 완료 완료 2H16 완료 Allplex RP4 완료 완료 진행중 Allplex GI1 완료 완료 완료 진행중 Allplex GI2 완료 진행중 완료 진행중 Allplex GI3 완료 진행중 완료 진행중 Allplex GI4 완료 완료 완료 진행중 Allplex STI/BV1 완료 2H16 완료 Allplex STI/BV2 2H16 완료 2H16 완료 Allplex STI/BV3 2H16 완료 진행중 Allplex STI/BV4 진행중 자료 : 씨젠, NH 투자증권리서치본부 41

42 씨젠 3. ODM 매출가시화에따라중장기성장성부각될것 216 년영업이익 1 억원돌파 216년연간매출액 737억원 (+13.1% y-y), 영업이익 11억원 (+16.8% y-y, 영업이익률 13.7%) 을기록하였다. 연간영업이익 1억원을돌파했으며, 유럽및중동向수출호조로 217년에도톱라인성장및영업레버리지효과가기대된다. 217년연결매출액 882억원 (+19.7% y-y), 영업이익 171억원 (+69.4% y-y, 영업이익률 19.4%) 으로추정한다. 217 하반기부터 ODM 매출발생기대 217년예상지배주주순이익 114억원에 PER 29.7배 ( 글로벌분자진단업체 PER 평균 ) 적용한영업가치 3,414억원, 베크만쿨터 ODM 가치 1,519억원, 퀴아젠 ODM 가치 2,215억원, 벡톤디킨슨 ODM 가치 1,923억원, 홀로직 ODM 가치 2,336억원, 순현금 219억원을고려한총기업가치는 1조1,626억원으로산출되었다. 목표주가 4만 4천원, 투자의견 Buy로커버리지를개시한다. 향후 ODM 매출발생 (217 년하반기베크만쿨터, 218년상반기퀴아젠, 벡톤디킨슨 ) 가시성이높은것으로판단된다. 씨젠 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원, 배 ) 217E 순이익 PER 비고 1. 영업가치 글로벌분자진단회사평균 PER 29.7 배적용 2. 비영업가치 (A+B) A. ODM 가치 Bechman Coulter Qiagen Becton Dickinson Hologic 순차입금 기업가치 (1+2-3) 1, 보통주주식수 ( 천주 ) 26, 적정주가 44,318 주 : 글로벌분자진단회사 Peer: Hologic, Qiagen, Luminex, Biomerieux, Illumina 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 씨젠지역별매출현황 씨젠주요주주현황 ( 십억원 ) 8 아시아 / 중동미국유럽한국 천종윤외 24 인 34.2% 4 3 기타 65.8% 2 1 '13 '14 '15 '16 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 42

43 씨젠 씨젠분기별실적추정 ( 단위 : 십억원, %) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17E 2Q17F 3Q17F 4Q17F E 218F 매출액 증감률 (% y-y) 분자진단제품 증감률 (% y-y) 호흡기진단제품 증감률 (% y-y) 성감염증및자궁경부암진단제품 증감률 (% y-y) 기타진단제품 증감률 (% y-y) 장비 증감률 (% y-y) 영업이익 증감률 (% y-y) 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 세전순이익률 (%) 지배지분순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 베크만쿨터 ODM 사업가치 Valuation ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 217E 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 231F 232F 예상매출액 ( 십억원 ) 시장성장률 개발일정및특허만료가정 출시 특허만료 EBIT (OPM 4% 가정 ) FCF ( 세율 23.9% 가정 ) PVIF (WACC 7.1%) 현재가치 NPV Continuing Value (9.%) 15.1 NPV+CV 적정가치 총주식수 (1,) 26,234 주당적정가치 5,791 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 43

44 씨젠 퀴아젠 ODM 사업가치 Valuation ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 217E 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 231F 232F 예상매출액 ( 십억원 ) 시장성장률 개발일정및특허만료가정 출시 특허만료 EBIT (OPM 4% 가정 ) FCF ( 세율 23.9% 가정 ) PVIF (WACC 7.1%) 현재가치 NPV Continuing Value (9.%) 23.8 NPV+CV 적정가치 총주식수 (1,) 26,234 주당적정가치 8,444 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 벡톤디킨슨 ODM 사업가치 Valuation ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 217E 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 231F 232F 예상매출액 ( 십억원 ) 시장성장률 개발일정및특허만료가정 출시 특허만료 EBIT (OPM 4% 가정 ) FCF ( 세율 23.9% 가정 ) PVIF (WACC 7.1%) 현재가치 NPV Continuing Value (9.%) 2.9 NPV+CV 적정가치 총주식수 (1,) 26,234 주당적정가치 7,33 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 홀로직 ODM 사업가치 Valuation ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 217E 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 231F 232F 예상매출액 ( 십억원 ) 시장성장률 개발일정및특허만료가정 출시 특허만료 EBIT (OPM 4% 가정 ) FCF ( 세율 23.9% 가정 ) PVIF (WACC 7.1%) 현재가치 NPV 28. Continuing Value (9.%) 25.6 NPV+CV 적정가치 총주식수 (1,) 26,234 주당적정가치 8,93 자료 : NH투자증권리서치본부전망 44

45 씨젠 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F 매출액 PER( 배 ) 증감률 (%) PBR( 배 ) 매출원가 PCR( 배 ) 매출총이익 PSR( 배 ) Gross 마진 (%) EV/EBITDA( 배 ) 판매비와일반관리비 EV/EBIT( 배 ) 영업이익 EPS( 원 ) 증감률 (%) BPS( 원 ) 5,149 5,422 5,858 6,541 OP 마진 (%) SPS( 원 ) 2,524 2,89 3,364 4,37 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 배당수익률 (%).... 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 ( 원 ) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 1, ,33.1 1, ,179.9 지배주주지분순이익 총발행주식수 ( 백만원 ) 비지배주주지분순이익.... 액면가 ( 원 ) 기타포괄이익 주가 ( 원 ) 37,85 34,95 32,95 32,95 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F ( 십억원 ) 215/12A 216/12P 217/12E 218/12F 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소.2... 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )