Rabone D R cap(raloxifene HCl/Cholecalciferol conc. pow 60mg/8mg (800IU) cap- 한미 ) 60mg/ 8mg(800IU) cap 골다공증 Xigduo XR R 10/500mg tab (Dapagliflozin(-

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1 SEP 2017 Volume 37 No.9 Department of Pharmacy, Seoul National University Hospital 서울시종로구대학로 101 전화 : (02) Pharmacy Newsletter of Drug Information 발행인 _ 조윤숙편집위원 _ 백진희, 최정윤, 김아정, 한희심, 송지예, 이민지, 성은지, 이승현, 김가휘 CONTENTS 약사위원회소식 1 신약소개 : Kynteles R inj 4 특집 : PICU 담당약사업무소개 6 약제부소식 7 약사위원회소식 Pharmacy & Therapeutics Committee 지난 2017년 9월약사위원회에서새로사용하기로결정된약품들과기타결정사항을알려드립니다. 그리고아래의약품이구매되어사용되기까지는다소시간이소요됨을알려드립니다. 1) 신규원내도입하기로결정된약품목록 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 함량, 제형효능, 비고 CJ Plasma solution A R 500mL inj(mgcl 2 6H 2O 0.03g, C 6H 11NaO g, C 2H 3NaO 2 3H 2O 0.368g, KCl 0.037g, NaCl 0.526g/100mL, 500mL bag-cj 헬스케어 ) 500mL bag 혈액대용제 BSS R 500mL solution_plastic bag(nacl 640mg, KCl 75mg, CaCl 2 48mg, MgCl 2 30mg, Sodium acetate 390mg, Sodium citrate 170mg/100mL, 500mL bag-alcon( 판매원 : 한국알콘 )) 500mL bag 안과영역수술시관류액 Quetapin R 12.5mg tab(quetiapine(-fumarate) 12.5mg tab- 환인제약 ) 12.5mg tab 정신신경용제 2) 신규원외등록약목록 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 함량, 제형효능, 비고 Mypol R cap (Acetaminophen/Ibuprofen/Codeine phosphate 250mg/200mg/10mg cap - 성원애드콕제약 ) 250mg/200mg/10mg cap 마약성진통제 New Hyaluni R 0.15% oph soln (Sodium hyaluronate 1.5mg/1mL, 0.45mL amp, 30amp/box- 태준제약 ) 0.15% 0.45mL amp 1. 안과용제 2. Cualone R 0.9mL (HAUEF15) 대체 Foster Nexthaler R 100/6mcg(Beclomethasone dipropionate anhydrous(-micronized)/ Formoterol fumarate hydrate(-micronized) 100mcg/6mcg per dose, 120dose/btl -Chiesi Farmaceuti( 판매원 : 코오롱제약 )) 100mcg/6mcg per dose, 120dose btl 1. 천식 2. 만성폐쇄성폐질환 Keppra XR R 750mg tab(levetiracetam 750mg extended-release tab -UCB Pharma( 판매원 : 한국유씨비 )) 750mg XR tab 항전간제 1

2 Rabone D R cap(raloxifene HCl/Cholecalciferol conc. pow 60mg/8mg (800IU) cap- 한미 ) 60mg/ 8mg(800IU) cap 골다공증 Xigduo XR R 10/500mg tab (Dapagliflozin(-propanediol hydrate)/metformin HCl 10mg/500mg XR tab -AstraZeneca( 판매원 : 아스트라제네카 )) Xigduo XR R 10/1000mg tab (Dapagliflozin(-propanediol hydrate) /Metformin HCl 10mg/1000mg XR tab -AstraZeneca( 판매원 : 아스트라제네카 )) 10mg/500mg XR tab 10mg/1000mg XR tab 당뇨병용제 Togenon R 5/8mg tab (Rosuvastatin(-calcium)/Candesartan cilexetil 5mg/8mg tab- 동아 ST) 5mg/8mg tab Togenon R 10/8mg tab (Rosuvastatin(-calcium)/Candesartan cilexetil 10mg/8mg tab-동아st) Togenon R 10/16mg tab (Rosuvastatin(-calcium)/Candesartan cilexetil 10mg/16mg tab-동아st) 10mg/8mg tab 10mg/16mg tab 순환계용약 Togenon R 20/32mg tab (Rosuvastatin(-calcium)/Candesartan cilexetil 20mg/32mg tab- 동아 ST) 20mg/32mg tab 3) 생산 ( 공급 ) 중단안내 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 결정사항 종근당 Streptomycin R 1g inj(streptomycin 1g vial- 종근당 ) 한국희귀필수의약품센터 비급여 / 자가치료용약품구매가능 Mezactam R 500mg inj(aztreonam 500mg vial- 크리스탈생명과학 ) DepoCyte R 50mg inj(cytosine arabinoside liposomal 50mg/5mL vial-skyepharma( 판매원 : 먼디파마 )) Perisis R 1.5% 5L one bag Perisis R 2.3% 5L one bag Perisis R 4.25% 5L one bag- 보령제약 Easy CT 1.5 R 450ml suspension(barium sulfate 1.5% 450mL btl- 태준 ( 판매원 : 아큐젠 )) Humira R 40mg inj(pen)(adalimumab 40mg/0.8mL PEN Humira R 40mg inj(pfs)(adalimumab 40mg/0.8mL PFS -Abbvie( 판매원 : 한국애브비 )) 40mg/0.4mL 공급시점에신규규격으로대체 Brevibloc R 2.5g inj(esmolol HCl 2.5g/10mL amp- 제일약품 ) 공급규격변경 (AMP VIAL) Moldamin R 120만U inj(benzathine Penicillin G 120만U vial -Antibiotice( 판매원 : 한국희귀필수의약품센터 )) 선정회사삭제 ReigJofre를선정회사에추가 (Benzetacil R 120만U inj) 2

3 Etheophyl R 100mg cap(theophylline 100mg cap-lindopharm GmbH( 판매원 : 신광신약 )) Newtrazole R 200mg tab(itraconazole 200mg tab-sk 케미칼생명과학부문 ) 선정회사삭제 알보젠코리아를선정회사에추가 (Theolan-B R 100mg SR cap) 선정회사삭제 신풍제약을선정회사에추가 (Iconazol R 200mg tab) Axeron R 2% 110mL soln(1.5ml/ 회 )(Testosterone 20mg/mL, 110mL btl-lilly( 판매원 : 한국릴리 )) 사용중지 4) 허가권및제품코드변경 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 결정사항 Isoket retard R 40mg tab(isosorbide dinitrate 40mg SR tab Isoket retard R 120mg cap(isosorbide dinitrate 120mg SR cap Isoket R 15mL spray(isosorbide dinitrate 375mg/15mL, 300dose btl Isoket R 0.1% 10mL inj(isosorbide dinitrate 1mg/1mL, 10mL amp Perlinganit R 0.1% 10mL inj(nitroglycerin 1mg/1mL, 10mL amp -UCB( 판매원 : 경풍약품 )) 1. 제조원변경 (UCB Aesica) 2. 수입원변경 ( 경풍약품 에리슨제약 ) 에따른 KD코드변경 Bearoban R 2% 10g ointment(mupirocin 2% 10g ointment- 대웅 ( 판매원 : 한올바이오파마 )) 제조원변경 ( 대웅 한올바이오파마 ) 에따른 KD코드변경 Periplus R 1.5% 2L two bag Periplus R 2.5% 2L two bag Periplus R 4.25% 2L two bag-보령제약 상품명변경 (Periplus R Peripure R ) 에따른 KD코드변경 Oxycontin CR R 10mg tab(oxycodone 10mg SR tab Oxycontin CR R 20mg tab(oxycodone 20mg SR tab Oxycontin CR R 40mg tab(oxycodone 40mg SR tab Oxycontin CR R 80mg tab(oxycodone 80mg SR tab -Napp pharmaceutical( 판매원 : 먼디파마 )) 제조원변경 (Napp pharmaceutical Purdue pharma) Targin PR R 5mg/2.5mg tab(oxycodone/naloxone 5mg/2.5mg PR tab Targin PR R 10mg/5mg tab(oxycodone/naloxone 10mg/5mg PR tab Targin PR R 20mg/10mg tab(oxycodone/naloxone 20mg/10mg PR tab Targin PR R 40mg/20mg tab(oxycodone/naloxone 40mg/20mg PR tab -Bard pharma( 판매원 : 먼디파마 )) BCG vaccine SSI R inj(bcg vaccine 1mL vial Tuberculin PPD RT 23 SSI R inj(tuberculin PPD 2TU/0.1mL, 1.5mL vial -Statens serum institute( 판매원 : 엑세스파마 )) 제조원변경 (Bard pharma Napp pharmaceutical) 제조원변경 (Staten serum institute AJ vaccine) 5) 회사명변경 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 결정사항 Hemoclean R solution(peroxyacetic acid 5L btl Hexi-al R 2% solution(chlorhexidine gluconate/etoh 500mL btl-휴니즈 ) 회사명변경 ( 휴니즈 휴온스메디케어 ) 3

4 6) 기타보고제일 Chlorpheniramine maleate R 4mg inj(chlorpheniramine maleate 4mg/2mL amp) PRN약품으로등록하기로하였음중외 Water for irrigation R 1L(Sterile distilled water 1L plastic btl) 대한 Normal saline R 250mL inj(isotonic sodium chloride(0.9%) 250mL bag) 휴온스 Heparin sodium R 1,000unit inj(heparin 100unit/mL, 10mL vial) SUP약품으로등록하기로하였음 신약소개 New Drug Information Kynteles R inj ( 킨텔레스주 ) 본제제는성분명 Vedolizumab으로상품명 Kynteles R inj이며, 제조원이 Takeda Pharma. Denmark이고, 판매회사가한국다케다제약 ( 주 ) 인전문의약품이다. 2014년 5월 FDA 승인을받았고, 2015년 6월식품의약품안전처승인을받아국내에서는 2015년 9월부터판매되기시작하였다. 성분 / 함량 / 제형 주성분 : Vedolizumab 300mg vial 무백색내지회백색의동결건조덩어리 ( 케이크 ) 또는가루가무색투명한바이알에들어있는녹여쓰는주사제로, 용해후에는투명내지갈색을띄는노란색의액체 적응증 종양괴사인자알파 (Tumor Necrosis Factor-α) 억제제치료에반응을나타내지않거나, 반응이없어지거나, 또는내약성이없는성인환자에서중등도에서중증의활성궤양성대장염, 활성크론병의치료 약리작용 Vedolizumab은 α4β7 integrin에결합하여 α4β7 integrin과 mucosal addressin cell adhesion molecule-1 (MAdCAM-1) 의상호작용을차단하는 humanized monoclonal antibody Memory T-lymphocytes가내피를가로질러, 염증이생긴 gastrointestinal parenchymal tissue로의이동을저해 용법, 용량 이약 300 mg을제0주, 제2주, 제6주, 이후매 8주마다정맥주입한다 (IV infusion). 투여후 14주가되는시점에치료적유익성을보이지않을경우투여를지속하는것을신중히재고한다. 반응성이감소된환자들에게서투여빈도를매 4주로증가시켰을때유익성이나타날수있다. 투여후반응을보인환자들에게는치료기준에따라 Corticosteroid제투여를줄이거나중단할수있다. 소아 : 0~17세의소아를대상으로이약의안전성및유효성에대해서는연구된바없다. 고령자 : 고령자에대해투여용량을조절할필요는없다. 신장애 / 간장애환자 : 이약은신장또는간손상환자에대해연구된바없으며, 권장되는투여용량은없다. 부작용 이상사례로인해투약을중지한시험대상자의비율은이약투여환자는 9% 위약투여환자는 10% 였다. 5% 이상발생한이상사례는구역, 비인두염, 상기도감염, 관절통, 발열, 피로감, 두통, 기침등이었으며, 주입관련반응은이약을투여받은환자의 4% 에서보고되었다. 주의사항 주입관련반응 : 만약중증의주입관련반응, 아나필락시스반응또는기타의중증의반응이발현되면이약의투여를즉시중단하고적절한처치 ( 예 : 에피네프린및항히스타민제투여 ) 를해야한다. 4

5 만약경미하거나중등도의주입관련반응이발현되면, 주입속도를낮추거나또는중단시키고적절한처치 ( 예 : 에피네프린및항히스타민제 ) 를할수있다. 의사는이약투여시경미하거나중등도의약물주입반응을보인적이있는환자들에대해서는이약주입하기전에전처치 ( 예 : 항히스타민제, 히드로코르티손제및 / 또는파라세타몰 ) 를고려해야한다. 감염 : 소화관은방어장벽이기때문에의사는잠재적으로증가된기회감염또는감염의위험을인지하고있어야한다. 활성, 중증의감염질환자 ( 예 : 결핵, 패혈증, 거대세포바이러스, 리스테리아증, 기회감염 ) 는감염이조절될때까지이약의투여를시작해서는안된다. 생물의약품의이전투여경험및병용투여 : 나탈리주맙을투여받은적이있는환자들은이약의투여를시작하기전최소 12주의간격을두어야한다. 다른생물학적면역억제제와이약을동시투여한임상시험은실시되지않았다. 따라서이들환자들에게이약을사용하는것은권장하지않는다. 백신접종 : 이약투여를시작하기전에모든환자들은권장되는모든백신접종을실시해야한다. 이약을투여중인환자들은비 ( 非 ) 생백신을투여할수있으며위험대비이익이상회할때만생백신을투여할수있다. 임부 / 수유부 가임여성은적절한피임법을사용할것과이약마지막투여후 18주이상피임법을사용하는것이권장된다. 임부를대상으로실시된임상시험은없다. 태아에대한위험보다임부에게대한이익이상회하다고판단되는경우에만임부에게사용해야한다. 이약이유즙으로분비되는지또는모유후전신적으로흡수되는지에대해서알려진바없다. 모체의항체들 (IgG) 이유즙으로분비되기때문에수유시의이득과모체치료시의이득을고려하여수유를중단할지또는이약투여를중단할지를결정할것이권고된다. 이약이남성및여성의수태에미치는영향에대해서는동물시험에서정식으로평가되지않았다. 금기 이약또는이약구성성분에과민한자 ( 예 : 호흡곤란, 기관지경련, 두드러기, 발적및심장박동수증가 ) 결핵, 패혈증, 거대세포바이러스, 리스테리아증및진행성다병소성백질뇌증 (progressive multifocal leuko -encephalopathy, PML) 과같은기회감염과같이심각한활성의감염상태에있는자 약물상호작용 다른의약품과병용투여시그의약품에미치는상호작용에대한연구는실시되지않았다. 궤양성대장염및크론병환자에서코르티코스테로이드제, 면역조절제 ( 아자티오프린, 6-메르캅토푸린, 메토트렉세이트 ) 및아미노살리실산계약물과병용투여하였으며, 약동학분석결과이들약제와의병용투여는이약의약동학에임상적으로유의한영향을주지는않았다. 생백신, 특히경구용생백신과이약을함께사용할때주의해서투여해야한다. 약물동력학 Vedolizumab 분포 Vd: 5 L, blood brain barrier 통과 X 대사 Total body clearance: L/day 배설 Half Life: 25 days 적용상의주의 반드시정맥주입 (IV infusion) 으로만사용한다. 주사용수로용해후 250 ml의생리식염주사액으로희석한다. 정맥주입으로 30분에걸쳐서투여하며, 투여후주사용 0.9% 염화나트륨용액 30 ml로씻는다 (Flush). 21~25 게이지의바늘을사용하여 4.8 ml의주사용수로이약을용해시킨후, 용해된액 5 ml을생리식염주사액 250 ml과혼합한후, 부드럽게흔들어준다 ( 베돌리주맙을넣어주기전에생리식염주사액 5 ml을수액백으로부터취할필요는없다 ). 보관및취급상주의사항 밀봉용기, 차광하여냉장 (2~8 ) 보관 희석후안정성 : 20~25 에서 12시간동안, 2~8 에서 24시간동안안정함을확인 배합적합성에대한연구는진행된바없으므로이약을다른의약품과혼합하여사용하지않도록한다. 참고문헌 Uptodate R 식품의약품안전처 한국다케다제약 ( 주 ) 홈페이지 ( 의약정보파트김가휘약사 5

6 특집 Featured Article 소아중환자실 (PICU) 담당약사의하루일과 이번특집에서는소아조제파트김수정선생님께서작성해주신 소아중환자실 (Pediatric Intensive Unit Care, PICU) 담당 약사들의업무 를소개합니다. 소아중환자실담당약사는 PICU 환자들의약물투여에대한전반적인모니터링과처방중재를통하여보다효과적이고안전한약물요법이수행될수있도록지원하는역할을담당하며, 효과적인업무수행을위해회진이나컨퍼런스등팀의료활동에적극참여하고일정시간병동에상주하고있습니다. 소아중환자들담당약사가수행하는주요업무는크게세가지로구분해볼수있습니다. 두번째는임상약동학 (TDM) 및정맥영양 (NST) 자문관련업무입니다. PICU 환자가혈중농도모니터링이필요한약물을사용하는경우임상약동학자문의뢰를추천하고자문을통해적절한약물요법을제공합니다. 또한적절한영양상태가유지될수있도록중재및정맥영양자문업무를수행합니다. 소아환자의특성상질병치료뿐아니라추후성장까지고려하여야하므로, 영양평가를통한적절한영양공급은 PICU 담당약사의중요업무중하나라할수있습니다. 첫번째는환자모니터링을통한처방감사및중재업무입니다. 매일 PICU 재원환자의병력, 약력, 검사결과등의정보를바탕으로 PMP(Patient Medication Profile) 를작성하고, 환자의현재상태에맞는약물의용량, 용법, 투여경로등을포함한적절한약물요법을계획하고평가하고필요한경우중재합니다. 특히신기능, 간기능저하된경우나신대체요법을적용또는중단한경우에는용량조절이필요한약물이나신독성, 간독성이있는약물을확인하고그사용을평가하여조절이필요하면처방중재합니다. 다양한약물을투여하는 PICU 환자특성상약물간또는약물-질병간상호작용이발생할확률이높기때문에, 발생가능한약물상호작용을수시로스크리닝하여알림하고약용량을조절하거나투약중단및대체약물추천이필요할경우그에따른적절한중재를시행하는것은매우중요한업무입니다. 또한환자에게원인이불명확한증상이발생한경우약물투여와의인과관계를살펴본후약물유해반응으로의심되는경우, 약물부작용신고를하고의료진에게이를알려부작용에따른약물감량및중단을고려하거나 supportive care에대해논의합니다. 세번째는회진참여및약물관련정보제공업무입니다. 매일회진에참여하고약물관련논의가필요한경우의료진과상의하여해결합니다. 또한의사와간호사의약물관련문의를해결할뿐만아니라능동적으로유용한약물관련정보를정리하여제공하기도하고, 의료진의요청이있을경우특정약제에대한 Review를회진시간에발표합니다. 특히 2016년 9월부터는 PICU 담당약사가매일일정시간에병동에상주하며위와같은업무를시행함으로써, 의료진과의의사소통및논의가보다빠르고원활하게이루어지고있으며의료진의약제관련문의를실시간으로해결하고있습니다. 6

7 소아중환자는환자의연령과체중이매우다양하게분포할뿐만아니라중환자의특성을함께가지기때문에약물의용량용법, 약동학적파라미터, 영양요구량이환자마다다르므로약료에더욱신중을기해야합니다. 앞으로도이러한 PICU 담당약사활동을통해다학제진료팀 (Multidisciplinary team) 의일원으로서약사의역할을굳건히할수있도록끊임없이공부하고발전하려는모습이필요하겠습니다. 소아조제파트김수정약사 약제부소식 UAE SKSH 약사약제부방문 9월 8일 ( 금 ), 12( 화 ), 15일 ( 금 ) SKSH(Sheikh Khalifa Specialty Hospital) 의라흐마 (Rahma) 약사와칸 (Khan) 약사가약제부에방문하였다. 서울코엑스에서개최하는세계약사연맹 (FIP) 서울총회에참석하면서서울대병원약제부에방문하였으며, 병원투어및약제부각파트업무에대한설명을통해서울대학교병원과약제부에대해이해할수있는시간을가질수있었다. 병원약학 차필수실무실습최종평가회및수료식개최 9월 1일 ( 금 ) 에필수실무실습최종평가회및수료식이약제부시청각교육실에서진행되었다. 6월 26일부터시작된이번실습은숙명여대, 충북대약학대학생 20명을대상으로 10주간진행되었다. 수료식에서는학생들에게수료증을전달하고, 최종평가회를통해의견을수렴하는시간을가졌다. 서울대학교병원인근약국간담회를통한업무협조요청약제부와서울대학교병원인근약국의간담회가 9월 1일 ( 금 ) 대한의원제1회의실에서개최되었다. 이번회의에는조윤숙약제부장을비롯한약제부보직자와인근약국외에도진료부원장과외래원무파트에서도참석하여간담회가진행되었다. 간담회를통해약제부의요청사항을전달하고, 인근약국의요청사항에대해서약제부, 원무파트와같이논의하는시간을가졌다. 7

8 학회및교육 ❶ 9월약제세미나 일시 : 9/20( 수 ) 장소 : 의생명연구원 B강당 주제 : 투석제제와투석방법 연자 : 이은미신실수간호사 ❷ 2017 FIP World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 일시 : 9/10( 일 ) ~ 9/14( 목 ) 장소 : 서울코엑스컨벤션센터 참석자 : 조윤숙약제부장, 백진희약무과장, 김귀숙조제과장, 서성연소아조제과장 ❸ 병원약사회중간관리자연수교육 일시 : 9/20( 수 ) ~ 9/22( 금 ) 장소 : 인천네스트호텔 참석자 : 신은정암진료조제파트장, 김아정약무교육파트장 발표 : 병원약사업무표준화사업진행현황 ( 조윤숙약제부장 ) 환자안전활동사례 ( 임정미소아조제파트장 ) ❹ 병원관리자리더십교육 일시 : (1차) 9/5( 화 )-9/6( 수 ), (2차) 9/12( 화 )-9/13( 수 ), (3차) 9/26( 화 )-9/27( 수 ) 장소 : 문경인재원 참석자 : (1차) 조윤희약품관리파트장, 김민정입원조제파트장, 신은정암진료조제파트장, 최정윤의약정보파트장 (2차) 임정미소아조제파트장, 배혜정주사조제파트장, 김아정약무교육파트장 (3차) 김귀숙조제과장, 서성연소아조제과장, 조은정외래조제파트장, 장홍원임상시험센터약국파트장 ❺ 병원약학 차필수실무실습교육 일시 : 9/4( 월 ) ~ 11/17( 금 ), 10주 장소 : 서울대학교병원약제부 참석자 : 순천대, 연세대약학대학생 12명 ❻ 병원약사회장기이식약료분과심화실습교육 일시 : 9/12( 화 ) 장소 : 서울대학교병원입원조제파트 교육생 : 유현지 ( 중앙대학교병원 ), 정희진 ( 울산대학교병원 ) 약무교육파트성은지약사 8

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