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1 [TTA11083SA] [2011년도 ICT 표준화전략포럼최종연구보고서] 스마트의료정보표준포럼운영 연구수행기관대한의료정보학회

2 제출문 한국정보통신기술협회회장귀하 본보고서를 서로제출합니다. 스마트의료정보표준포럼운영에관한연구 의최종결과보고 2011년 12월 15일 연구수행기관 연구책임자 참여연구원 : : : 대한의료정보학회 이영호책임연구원 양중기연구원

3 요약문 1. 제목 : 스마트의료정보포럼을통한표준규격, 기술기준 2. 연구의목적및중요성 1) 연구의목적의료시장환경의변화로스마트의료정보포럼을통해산업표준규격, 기술기준안을제정하고자함 2) 연구의중요성효율적인환자관리및의료기관간정보교류활성화등서비스실현을촉진할것이며, 국가및지역사회의건강증진및사회비용감소에기여할것으로기대함 3. 연구의내용및범위 1) 스마트의료정보확산을위한표준연구인프라개발 2) 스마트의료정보표준에기반한스마트의료서비스이행확산 3) 상호운용성확보를위한스마트의료정보공유및교류형식표준화 4) 스마트미디어기반의료정보표준서비스상호운용규격개발 4. 연구결과 1) 민간포럼사업활성화및제도건의 2) 포럼표준제정 2건 3) 단체표준(TTA) 기술보고서 1건 5. 활용에대한건의 의료과오예방및스마트시대를대비하는표준에대한선제적인투자및범 부처간유기적인연계필요 6. 기대효과환자중심의건강증진및질병예방능력강화, 개인맞춤형의료서비스지원, 인터넷기반의지원서비스강화, 사회적효용발생 1

4 SUMMARY 1. Subject : Technical standards, Standard Specification through Smart Medical Information Forums 2. The objective and the importance of the research 1) The objective : To establish technical standards and standard specification through smart medical information forums due to changes in medical market conditions. 2) The importance : To stimulate various medical services such as efficient patient care or information exchange among medical institutions. To contribute to health enhancement in the nation and local communities and social cost reduction. 3. Contents and scope of the research 1) Infrastructure development of standard research for smart medical information dissemination 2) Proliferation of smart medical service performance based on smart medical information standards 3) Standardization of smart medical information sharing and exchange frameworks for interoperability 4) Development of smart mediabased medical information standard service interoperability specification 4. Research result 1) Expanding of nongovernmental business forums and proposal of the institution 2) Forum standard enactments : 2 cases 3) Organization standard(tta) technique reports: 1case 5. Proposals for further development Preemptive investments on standard specification and organic connection between the ministries are required to provide "smart era" and prevent medical malpractices. 6. Expected Effects Enhanced Patientcentered medical care and disease prevention ability, personalized health care supports, intensified support for Internetbased services and various social benefits. 2

5 CONTENTS 1. Introduction 2. Managing Smart medical Informations standard forum 1. Domestic and international status 1. Core standard target technology 2. Market Status and Forecast A. Domestic market conditions and outlook B. International market conditions and outlook 3. Technology development and standardization status A. Development of domestic technology B. Development of International technology C. Domestic and international standardization status 2. Forum configuration and operation 1. The purpose and the necessity 2. History 3. Organization configuration and Major activities A. Organization configuration(including the organization chart) B. Activities by departments(or working group) C. Member firm composition D. Standardization Propulsion system chart 3

6 3. Smart Medical Information Standard Forum activities in fiscal 2011 results 1. Summary of major outcomes 2. Result of the activity 1. Forum results of operations 2. Results of domestic standardization activities A. Results of the development of standards(forum/organization/country) B. Results of the development of representation standards 3. Results of other activities 4. Major plans for Smart medical Information standard forum 2012 research goals 2. Contents of performing projects 3. How to perform Projects 5. Conclusion 4

7 목차 제 1장서론 제 2장스마트의료정보표준포럼운영 제 1절국내외현황 1. 핵심표준화대상기술 2. 시장현황및전망가. 국내시장현황및전망나. 국외시장현황및전망 3. 기술개발및표준화현황가. 국내기술개발나. 국외기술개발다. 국내외표준화현황 제 2절포럼구성및운영 1. 목적및필요성 2. 연혁 3. 조직구성및주요활동 가. 조직구성( 조직도포함) 나. 분과(or 워킹그룹) 별주요활동 다. 회원사구성 라. 표준화추진체계도 5

8 제 3장 2011년도스마트의료정보표준포럼활동결과 제 1절주요추진실적요약 제 2절활동결과 1. 포럼운영결과 2. 국내표준화활동결과가. 표준개발실적( 포럼/ 단체/ 국가) 나. 대표표준개발실적 3. 기타활동결과 제 4장 2012년도주요수행계획 제 1 절 2012년도스마트의료정보표준포럼연구목표 제 2 절수행과제내용 제 3 절수행과제방법 제 5장결론 6

9 제 1장서론 보건의료정보 (Health Informatics) 는정보통신기술을의학, 생명공학및보건의료분 야에적용하여연구와교육전반에효과적으로사용하며환자진료에유용하게사용함 은물론진료의사결정에효과적으로응용하는것을총칭함. 정보통신기술은교통, 금융, 물류, 의료산업등기존산업의생산성및효율성을증 대시켰으며현대사회에서없어서는안될중요한산업분야가되었음 그러나정보통신산업이발전하면서시스템간의이식성(portability), 확장성 (scalability), 각되었음 상호운용성(interoperability) 의문제가발생하면서표준의필요성이부 보건의료서비스의범위가 EHR, 유헬스케어, 개인건강기록정보등으로확대되면서진 료기관에서독자적인형태로관리되었던병원정보시스템을다른진료기관또는개인 PC 나기타다양한휴대용디바이스로전달, 공유해야하는필요성이증대되었다. 이상과같이보건의료정보시스템의상호운영성(interoperability) 은병원내단위시스 템간의의료정보통합수준에서, 병원간전자기록및처방정보의공유, 환자자신 의의료정보데이터소유및지속적인건강관리에대한욕구반영, 양질의의료서비 스를위해필요한현대보건의료정보서비스의핵심기능으로대두되고있음 본스마트의료정보표준포럼에서는보건의료정보서비스의표준화범위를병원정보 시스템과최근대두되고있는스마트디바이스의상호운영성을중점적으로표준화함 을목표로함 표준개발은스마트의료정보확산을위한표준연구인프라구축, 스마트의료정보 표준에기반한스마트의료서비스확산, 상호운용성확보를위한스마트의료정보 공유및교류형식및양식표준화, 스마트미디어기반의료정보표준서비스상호 운용규격완성을목표로함 7

10 제 2장스마트의료정보표준포럼운영 제 1절국내외현황 1. 핵심표준화대상기술 대상 : 스마트의료정보포럼을통한표준규격, 기술기준 가. 표준규격, 기술기준개발 ⑴ 스마트의료정보확산을위한표준연구인프라개발 ⑵ 스마트의료정보표준에기반한스마트의료서비스이행확산 ⑶ 상호운용성확보를위한스마트의료정보공유및교류형식표준화 ⑷ 스마트미디어기반의료정보표준서비스상호운용규격개발 나. 스마트의료정보표준화핵심요소 다. 스마트의료정보표준화접근방법 ⑴ 국가표준화기관, 단체표준화기관, 의료기관, 산업체연계중개(Translational) 포럼 ⑵ Open API ⑶ 서비스표준화를통한의료기관진료정보공유체계구현 기관, 산업체중심의사실상표준제정및기반구축, 보급확산 8

11 2. 시장현황및전망 가. 국내시장현황및전망 ⑴ 1 2 한국정보사회진흥원(NIA,2007) 에따르면 u health 시장의 전국시장규모는약 2조1 천억원~5조원까지가능할것으로 예상 서울및 4 대광역시( 부산, 대구, 광주, 대전) 에거주하는 만 30세이상 80세미만의인구를모집단으로할경우 긍정적시나리오로추정시총 2조5,801억원의수요가 발생할것으로추정되며, 실현율을감안한시나리오로 추정시 1조4,236억원으로추정됨 서비스이용료와기기구입료만으로는 1조4,934 억원( 긍 정시나리오), 보험료시장은매년 1조 872억원이발생 할것으로보인다. 일반시나리오로는서비스이용료와 기기구입료시장은 8,260억원보험료시장은연간 5,976 원이발생할것으로추정 ⑵ 2010년 7월국내휴대폰시장에서스마트폰의판매비중이 ⑶ 24.8% 를기록했다. 이는누적점유율 16.3% 를훌쩍뛰어 넘는수치로그만큼스마트폰시장이가파르게성장하고 있다는것을의미 정보화수준이높은종합전문요양기관이나대형종합병원 에서 OCS( 처방전달시스템), EMR( 전자의무기록시스템), LIS( 검사정보시스템), RIS( 방 사선정보시스템), PACS( 의료영상저장및전송시스템) 등의투자가증가하고있음 ⑷ OCS, EMR, LIS, RIS, PACS 를구축하여첨단진료환경을구축하고진료의효율을개 선시킴으로서단순반복적인수작업은정보화로대체하고의료기관의본연의임무인 환자질병의치료를위한양질의서비스를제공 ⑸ 2001년 PACS(Picture Archiving Communi cation System, 의료영상저장전송시스템) ⑹ ⑺ 를도입한병원은전체조사대상 77개병원중 27.3% 에서, 2004년 45.9%, 2005년 70.4% 로증가추세 중소기업의 PACS 도입확산원인은 500병상이상의대형병원들과정보화투자가 활발한대학병원들의참여가두드러졌기때문임 2006 년중소병원에적합한 빌려쓰는 IT (ASP) 서비스가도입돼저렴한비용으로쉽 고간편하게의료정보화를구현하여신규개원하는병원및프로그램 A/S받기가쉽지 않은지방병원, 급격한수가변동, 보험률변화대응에시일이오래걸리는병원, OCS 를구축하려하지만비용및관리에어려움을겪는병원등에제공 나. 국외시장현황및전망 ⑴ 일본후지경제사는일본의 IT 및전자기술을응용한차세대헬스케어관리시장규모는 2007년 1,809억엔에서 2015년에는약 4.6배성장한 8,249억엔에이를것으로전망 (2008 건강관리시스템시장의향후전망, ) 9

12 ⑵ ⑶ 전세계의료기기시장의절반을상회하고있는미국에서는 만성질환자를주된대상으로하는홈& 모바일헬스케어시장 의규모가 2006년 9.7억달러에서 2010년 57억달러로성장 할전망이며,2015년에는연평균 48.2% 성장한규모인 336억 달러로급성장할전망. BCC는 uhealth 서비스세계시장규모를 2009년기준으로 1,431 억달러(umedical 418, usilver 247, uwellness 766) 로추산하였으며, 이후매년 15% 이상지속성장할것 으로전망 (Business Communication Company, 2008) 3. 기술개발및표준화현황 가. 국내기술개발 ⑴ 국내기술현황 1 우리나라의경우원격진료, 진료정보공동활용등의료정 보화의기반이되는정보인프라는아직미흡한수준이며 uhealth 관련시장규모도아직은미미 가 원무행정위주의의료정보시스템이대부분으로원격 진료, 진료정보공동활용등의료정보화의전제조건이 되는전자의무기록(EMR, D2.6%) 등의도입율은매우 저조 관계부처등을중심으로보건정책및국민의의료환경 개선을위해다양한사업및정책이추진중에있으나사 업간중복및이해당사자간의갈등으로효과는미미한수 준 원격의료도시범사업등을통해가능성을타진해보고는 있으나법제도적, 스는어려운상황 가 나 문화적인문제등으로인해실제서비 유비쿼터스기술의발전으로 재택의료 등에대한관 심과기술개발은활발히이루어지고있음 의료기관제공형의시장은 1조 800 억원, 개인가입형 의시장은 9,850억원정도로서의료기관제공형의시 장이더큰시장으로성장할것으로예상되고있으 며, 병원과약국간 과같이 B2B 시장종류도포함한 다면그규모가더욱크게확대될것으로본다.( 전자통신연구원, 2006) 정보화수준이높은종합전문요양기관이나대형종합병원에서 OCS( 처방전달시스 템), EMR( 전자의무기록시스템), LIS( 검사정보시스템), RIS( 방사선정보시스템), PACS( 의료영상저장및전송시스템) 등의투자가증가하고있음. 10

13 5 6 7 OCS, EMR, LIS, RIS, PACS 를구축하여첨단진료환경 을구축하고진료의효율을개선시킴으로서단순반복적 인수작업은정보화로대체하고의료기관의본연의임무 인환자질병의치료를위한양질의서비스를제공 2001년 PACS(Picture Archiving Communication System, 의료영상저장전송시스템) 를도입한병원은전체 조사대상 77개병원중 27.3% 에서, 2004년 45.9%, 2005년 70.4% 로증가추세. 2010년 7월국내휴대폰시장에서스마트폰의판매비중이 24.8% 를기록했다. 이 는누적점유율 16.3% 를훌쩍뛰어넘는수치로스마트폰시장이가파르게성장. 나. 국외기술개발 ⑴ 세계기술현황 1 유럽연합은전자유럽(eEurope) 의창설목표로전자정부, 전자상거래와함께 ehealth를선정하여 Health Telematics Association) 을중심으로 EHTEL(European ehealth에대 한홍보를수행또한 2002년 3월부터 2003년 10월까지 5 개국 14개기관이참여하는 Mobile Health 프로젝트수 행, 또한 2002년 3월부터 2003년 10월까지 5개국 14개 기관이참여하는 2 미국은 3 4 ehealth Mobile Health 프로젝트수행 분야에서가장앞선시장으로평가되고 있으며많은투자가이루어지고있고매년증가하는추세 가 나 NIH(National Institute of Health) 와 DHHS (Depart ment of Health & Human Service) 를중심으로보건 의료정책추진 민간벤처기업을중심으로 ehealth산업도활발히추 진되고있으며, 최근 ivometrics사에서미국내 17개의과대학과연계하여생체신 호를계측하고분석하는 lifeshirts개발 영국은 99년 ehealth 협회(UKeHA) 를설립하여 NHS (National Health Service), 산업체, 학교, 연구소등을네트워크화하여 ehealth산업활성화를위해노력중 가 나 NHS 는 98 년 Information for Health' 라는국가차원의정보화전략계획을수립 하고 2005년까지일반국민과환자에게는건강유지를위해다양한정보를제공하 고, 의료진이나전문인력에는효율적진료및서비스를위한정보제공 또한 NHS 는 03년향후 10년간 55억파운드를투자하여 XRay를비롯한의료영 상의디지털화를실현하는사업을시작하였으며, NHS Direct 라는웹사이트를 개설하여전화, 온라인, 디지털위성 TV를통해건강정보를제공 일본은 89 년 Golden Plan' 이라는고령자복지 10개년계획을통해재택서비스및 의료복지요구개발등을수행하였으며, 3 차건강증진사업으로 00 년부터 일본건강 21 에서 건강만들기운동 을일괄적이고효과적으로추진 11

14 가 특히일본은 IT 를이용한의료중심내트워크사업을추진중에있으며, 06년까지 400병상이상의병원 60% 에 EMR을도입할계획 다. 국내외표준화현황 ⑴ 의료정보화기술및표준화동향 표준의범위는용어및참조모델, 진료기록의형식및서식, 정보의메시징방법 및의료정보보안, 의료기기의규격및인터페이스, 비즈니스모델등 대표적인국제표준기구로 DICOM, IEEE, ISO 및 CEN, HL7, WHO와 SNOMED등에 서국제표준을진행하고있음 의료정보보호기술은타정보보호시스템기술과마찬가지로독자적으로존재하는 기술이아니라의료정보시스템( 또는의료기기제품) 에보안기술이내재된형태로 운용 주요의료기기업체인지멘스와 니라 EMR, PACS, OCS GE헬스케어회사도진단위주의의료기기뿐만아 등의통합의료정보화솔루션을출시하고있음 표준화기구들의활동을통해독자적또는상호협력적으로개발되어의료정보의 전송및공유가진행될수록보안상취약점에노출되기쉽고결과적으로안전한의 료서비스가위협받을수있다. 따라서최근보안기술은의료정보화표준기술영 역에필수불가결한기술로인식되고있으며, 일례로 ISO/TC215에서는 WG4의보안 기술을의료정보화를위한 ⑵ HL7 표준화동향 4대인프라기술로선정 1 현재개발중인표준으로는보건의료정보메시징표준(V2.x, V3) 과 HL7 데이터모 델인참조정보모델( 이하 RIM), 의사결정과지식지원을위한의학로직구문 (MLM) 에관한표준(Arden Syntax), 온라인상에서임상정보를공유할수있도록하 는 XML 타입의데이터구조모델을제시하는임상데이터구조( 이하 CDA) 와사용 자관점에서의이기종간산재된독립된애플리케이션및개인정보의통합에관한 표준( 이하 CCOW) 등이있음 2 HL7 메시징표준은추상적메시지구조, 메시지코딩규 칙, 메시지를촉발하는플리케이션이벤트인트리거이 벤트에관한명세서를기술하고있으며현재 쳐 V3까지제안 V2.x를거 3 HL7 CDA 릴리즈 2.0은 XML과 HL7 RIM,SNOMED, ICD 4 등과같은의학용어코드표준등을사용하여기계및 휴먼가독성을높였으며 지원범위를확대시킴 ⑶ DICOM XML지원가능한웹브라우저나무선애플리케이션까지그 현재 CDA 릴리즈 2.0은 2005 년완성, ANSI 승인된상태 표준 1 DICOM은의료디지털영상과부수적인의료통합정보의전송을위해 TCP/IP 위 12

15 2 에서동작하는표준영상신호프로토콜로서 표준화규격 (16 개 ) Part 1 Introduction and Overview Part 2 Conformance Part 3 Information Object Definitions Part 4 Service Class Definitions Part 5 Data Structures & Semantics Part 6 Data Element Listing and Typing Part 7 Message Exchange Protocol NEMA/ACR Part 8 Network Support for Message Exchange 위원회에의해개발 Part 10 Media Storage and File Format for Media Interchange Part 11 Media Storage Application Profiles Part 12 Media Formats and Physical Media for Media Interchange Part 14 Grayscale Standard Display Function Part 15 Security and System Management Profiles Part 16 Content Mapping Resource Part 17 Explanatory Information Part 18 Web Access to DICOM Persistent Objects (WADO) 3 DICOM은네트워크를통한실시간디지털의료영상전송및조회를지원하는 PACS 의표준기술로서인식되고있으며데이터베이스, OS, 프로그래밍언어, 하드 ⑷ ASTM 1 웨어등구현과관련된내용은포함하고있지않음 표준화동향 ASTM은미국에서유통되는거의모든제품및재료에대한용도및특성을시험하 고제품의품질을규격화함으로써제품생산자와사용자가손쉽게이와같은재료 를사용할수있도록인증을다루는표준기구 2 현재 E31 기술위원회에서헬스케어관련표준화를주도 3 ASTM의 E31 Healthcare Informatics 기술위원회는특정환자정보나지식을포함 4 5 한의료정보및의사결정에사용될시스템구조및기능, 내용, 저장장치, 보안및 기밀성보장과정보전달등에관한표준개발을주목표 ASTM은상호운용성을위해서 E31.28 워킹그룹의 E2369CCR 규격을 HL7의 EHR 기능규격, CDA, RIM 등의관련표준규격과하모나이즈(harmonize) 과정중 의료정보화를위한새로운기술규격의개발보다는기존의 IEEE, ISO, HL7, DICOM, IETF 등의국제표준화규격을준용하며, 점의표준개발이대부분 ⑸ ISO/TC215 표준 의료서비스에적용하기위한관 1 ISO/TC215 는의료장비간데이터의상호연계성및호환성확보, 의료기록의디지털 화에필요한표준개발을목표로하는정보기술위원회. 13

16 2 8 개의워킹그룹(WG) 이활발히활동중 WG1: Data Structure WG2: Data Interchange WG3: Semantic Content WG4: Security WG5: Health Card WG6: Pharmacy and Medication Business WG7: Devices WG8: Business Requirements for EHRs ⑹ 표준간상호운용성 1 IEEE1073은의료기기간실시간플러그앤플레이방식의상호운용성제공을목적 으로, 이종의료장비간데이터전송및공유가가능하도록하는프레임워크와전송 및데이터표준에대한논의를진행하였으며, 현재는 ISO/TC215의 WG7과통합되 어 ISO/IEEE1073 작업이진행중 2 의료정보전송표준은마련되어있으나, 표준이가지는선택사항에대한구현및해 석의차이로상호호환이원활하지못한것이현실 표준간의조화와구현가이드및상호운용성보장을위한표준적합성의재해석 등을수행하기위해 IHE가구성됨 IHE는 HIMSS와 RSNA가공동으로추진한의료정보표준화실현을위한일종의촉 진기구로, 세계적으로는 100 여개의벤더들이참여하고있음. 현재이기구는기존의산업표준들을준수하여의료정보시스템과의료영상기기 사이에의료정보를공유할수있도록지원하는 5개의프레임워크및 37개의통합 프로파일, 테스팅및데모시나리오등을지원 상호운용을위한표준화논의는의료종사자와 IT 서비스제공자및정부가함께해 결해나가야할최우선선결과제라고할수있다. 하지만현실적으로는상호운용 성제공의료기관에대한경제적, 정책적지원정책 의미비와참여자인의료인과환자에대한적극적 인유도정책부재로아직까지는표준화가미미한 형편 향후예상되는 u헬스케어기술의발전추이에 따라사용자니즈및상호운용성을반영하여보다 집중적인표준화제정및보급을위한노력이수행 되어야함 14

17 제 2절포럼구성및운영 1. 목적및필요성 가. 의료서비스패러다임의변화 ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ 건강에관심이많아지고삶의질이향상됨에따라고품질의의료서비스에대한관심 이고조되고있으며, 의료서비스의질적향상과사전진료에대한관심또한높아지 고있음. 이에따라 IT와의료서비스를연결하여장소에구애받지않고시간에구애 받지않은의료서비스의소비자의욕구가증대 건강관리회사, 유무선통신업체, 유헬스기기및장비업체등다양한사업자가유헬 스케어관련사업에진출중에있으며, 2004년부 터 2010년까지연평균성장률이 11.3% 로높은 성장세를보이고있음. 차세대신성장동력산업으로정부에서지정, 료시장의전면개방에따라국제경쟁력이필요 한시점임. IT 기술과접목생활가전및모바일기기등과연동 되는토탈케어개념의의료서비스등장 의 나. 유헬스케어시장의확대 ⑴ ⑵ ⑶ 보건의료정보분야표준활성화를위한현실적대 안으로스마트의료정보시장의폭발적성장( 일 본 2010년 1600 억엔등) 과의료시장전면개방 을앞두고의료계의글로벌경쟁력강화및고객 서비스개선이필수적과제로등장함에따른시 장선점과국제경쟁력확보를위한국내 외의료 정보분야의표준활동이절실함. 기술적으로도인터넷, 무선통신, 유비쿼터스등 IT 기술의급속한발달로전세계적으로스마트헬 스케어시대가본격화될것으로전망. 의료서비스질의획기적개선및의료비절감과 국내의료시장의개방에따른국가경쟁력을확보 를위해세계최고수준의 용한의료정보화가필수적이될것임. IT인프라와기술을이 스마트헬스케어 이상과같은의료시장환경의변화로스마트의료정보포럼을통해산업표준규격, 기준안을제정하고자함 기술 15

18 2. 연혁 가 / ICT Forum Korea / 스마트의료정보표준포럼창립총회 / 스마트의료정보표준포럼사용자협의회(CCR+ 기반) / / PHR / PHR 스마트의료정보표준포럼패널토론 ( 주제 : 병원중심의료기록, 환자가언제든접근할수있는시대로) 표준화를위한암검진및생존자관리프로그램 기반의건강관리서비스 / PHR 서비스를위한표준화( 워크숍) / ICT 표준화전략포럼발전방향워크숍 / 스마트의료정보표준코디네이션위원회 Kickoff세미나 / 스마트의료정보표준기반암환자를위한세미나 / 명지병원 HT 포럼 ~09 / ( 스마트의료정보표준기반 PHR 서비스, HealthAvatar CCR+) 국내외사실표준화활동결과발표회및포럼발전워크숍 3. 조직구성및주요활동 가. 조직구성( 조직도포함) 구분 구성 역할 포럼총회 의장, 부의장단체및개인회원 포럼운영계획심의, 의결 운영위원회 표준사항심의및승인사무총장 : 1인 포럼운영제반사항결정운영위원임명 정책및제도제안 포럼분과 스마트의료정보표준연구개발분과분과위원장 3인 스마트의료정보이행확산분과각분과별위원 스마트의료정보제도정책분과 운영사무국 표준포럼제반운영지원 16

19 나. 분과(or 워킹그룹) 별주요활동 ⑴ 스마트의료정보표준연구개발분과 1 표준연구기획 2 표준현황분석및조사 3 표준기술제정 ⑵ 스마트의료정보이행확산분과분과 1 관련기관표준화제정 2 포럼홍보및대외정책 3 커뮤니티활성화 ⑶ 스마트의료정보제도정책분과분과 1 표준제도조사및기획 2 정책기반정립 3 포럼표준연계 다. 회원사구성 산업체 연구소 학계 총계 갯수 백분율 (%) 70% 10% 20% 100% 라. 표준화추진체계도 17

20 제 3 장 2011년도스마트의료정보표준포럼활동결과 제 포럼 운영 포럼실적 1절주요추진실적요약 국제표준 국내표준 구 분 포럼회의개최( 총회/ 운영위원회/ 분과회의포함) 공적표준 사실상표준 국가표준 단체표준 포럼세미나/ 워크숍개최 기고서제안 기술기고서 기고서반영 기고서채택 정책기고서 기고서채택 기고서제안 기술기고서 기고서반영 기고서채택 정책기고서 기고서채택 제정 국가표준제정 개정 국가표준개정 제정 TTA 과제채택 TTA 표준제정 개정 TTA 과제채택 TTA 표준개정 2011년 ( 회/ 건) 1건 포럼표준 제정포럼표준제정 2건개정포럼표준개정 정책지원( 법률/ 제도반영, 기술기준제개정, 정부정책지원) 단, 고시번호가있을경우에한하여작성 국제협력 의장 / 간사 / 컨비너수임 MoU/Liaison 등 기타지표 (1) 국제회의개최 기타지표 (2) 보고서발간 (12월 30 일기준) 상세내용 18

21 제 2절활동결과 1. 포럼운영결과 가. 총회, 운영위원회, 분과회의개최현황 개최일시 회의명 스마트의료정보표준포럼창립총회 스마트의료정보표준포럼제1회운영위원회 스마트의료정보표준포럼표준항목도출을위한기술분과협의회 CCR+ 기반 PHR 서비스표준을위한기술분과협의회 스마트의료정보표준포럼제2회운영위원회 PG419 정기회의 CCR+ 기반 PHR 서비스표준을위한기술분과협의회 스마트의료정보표준포럼제3 회운영위원회( 서면회의) 스마트의료정보표준포럼제4회운영위원회 ⑴ 스마트의료정보표준포럼창립총회 장소 : 서울의대동창회관가천홀 일시 : 5월 20일오후 1시 30 분 ~ 5시 30분 주제 : 스마트의료정보환경과의료정보교류활성화 1 국가표준화추진방향및체계 : 지식경제부기술표준원 2 PHD(Personal Health Device) 와유헬스표준 : 유돈식(ETRI) 3 Semantic Interoperability 현황과전망 : 김석일( 카톨릭의대) 4 헬스아바타 CCR+: 스마트폰기반의진료정보교류시스템및시연 ( 서울대, 가천의과대, 부산대, 아주대, 전남대) : 김주한( 서울대의대) 5 패널토의 가천의대길병원, 유 헬스케어센터장 : 박동균교수 서울대의대 : 김석화교수 건양대의대, Dr.Soft 대표 : 김성주교수 ETRI, PG419 의장 : 유돈식박사 카톨릭의대 : 신의철교수 전국지방의료원연합회 : 이동원부장 가천의과대 : 이영호교수 배석 : 지식경제부기술표준원, 보건복지부 19

22 ⑵ 스마트의료정보표준포럼제1회운영위원회 장소 : 경희대학교( 서울) 경영대학오비스홀 414호 일시 : 6월 24일오후 6시 30 분 ~ 7시 30분 1 회의내용 포럼소개 스마트의료정보확산을위한표준연구인프라개발 스마트의료정보표준에기반한스마트의료서비스이행확산 상호운용성확보를위한스마트의료정보공유및교류형식표준화 스마트미디어기반의료정보표준서비스상호운용규격개발 포럼조직구성 당해년도(2011) 추진실적및계획 2 회의사진 20

23 ⑶ 스마트의료정보표준포럼표준항목도출을위한기술분과협의회 장소 : 서울교육문화회관 일시 : 2011년 7월 6일오후 4 시 ~ 5시 1 회의내용 한글화에대한부분협의 첫번째 draft 평가는의료진에서내용검토 한글화검토위원회구성필요 항목별 mapping rule 검토( 개발및적용사례집 가이드라인) 구조( 뎁스, 내용) 에대한표준협의필요 통신에대한것, 기술에대한것으로표준병행필요 진행중발생되는이슈정리( 취합) 필요 2 회의사진 21

24 ⑷ CCR+ 기반 PHR 서비스표준을위한기술분과협의회 장소 : 파주출판단지지지향 일시 : 2011년 7월 26일오후 2 시 ~ 8시 1 회의내용 TTA 추진일정 제도, 정책가이드라인표준목표 CCR+ 서비스에대한설득력있는자료필요 용어표준화는 EXCEL 파일바탕으로분석, 검토필요( 암에관한없는용어는데이 터추가입력필요 ) Rule 에관한전체적인일관성있는표준화작업을위한특수문자정의필요(/,(),,, 대소문자등 TTA 표준양식에정의) 2 회의사진 22

25 ⑸ 스마트의료정보표준포럼제2회운영위원회 장소 : 서울대학교의생명과학관 일시 : 2011년 8월 19일오후 4 시 ~ 6시 1 회의내용 포럼운영사업 표준화일정및진행상황(TTA 추진과정) 포럼운영조직협의및 국내표준포럼제정 TTA 표준채택 : 1건 2012년사업협의 : 2건 기타성과 : 회원사 MOU등 단체표준(TTA) 추진현황 스마트의료정보표준포럼정관재정및 TTA 회원사가입검토 스마트의료정보표준포럼정관제정 TTA 회원사가입완료 위원회등록예정 홈페이지 포럼운영사업 구축중 단체표준(TTA) 작성검토 개인건강기록서비스용어표준 개인건강기록서비스개발및운영지 침 2 이슈사항 PHR, 개인건강기록, 개인건강정보 용어합의필요 9월30일개인정보보호법에발표에따른개인식별자합의 처리디바이스관련메모리기능이있는모든디바이스( 저장이가능한) 개인건강기록수집범위의적절성협의필요 개인건강관리서비스법안 : 개인건강기록서비스기관은개인건강기록을 3년간보 존하여야함 개인정보보호법 : 필요없을시파기 개인건강기록서비스용어표준의범위 : 초안으로작성한표준문서참고규격으 로 ASTM CCR, HL7 CCD 하였으나실제적으로는 CCR+ 참고 용어표준화절차및전문가그룹의구성방법 23

26 ⑹ PG419 정기회의 장소 : ETRI 서울사무소 일시 : 2011년 8월 25일 주제 : PG419 정기회의기술보고서 1 회의내용 제안 2건의표준문서를기술보고서로형식변경하여작성 전체적인배경설명필요( 각각의항목들이도출된배경) 제안범위및목적불명확( 정확하게명시필요) 유헬스( 참조모델) 와의차이점명확하게설명 CCR과 CCR+ 의차이점설명 한글화 라는용어제외 = 한국어용어화 9/29 차기 PG419 회의관련 9/22까지수정한기술보고서서면제출 2 향후계획 9월 8일 TTA TC 회의 기술보고서수정/ 보완하여 9/22일까지 PG419에제출 PG419 서면검토(9/22~9/29) 이후 TTA 제출 제목을바꿀경우 9월 2일까지변경신청 추진절차관련에사전에 TTA와협의필요 ⑺ CCR+ 기반 PHR 서비스표준을위한기술분과협의회 장소 : 가천대학교 일시 : 2011년 9월 20일 1 회의내용 제3회운영위원회서면회의내용협의 개인건강기록서비스관련표준및기술동향기술보고서계획일정 기술보고서초안 1 차제출 (PG419, 9/22 오전) PG419 기술보고서검토 (9/22~9/29) 기술보고서초안 2 차제출 (TC4, 9/30) 기술표준논의 포럼표준논의 개인건강기록서비스관련표준및기술동향기술보고서 review 24

27 ⑻ 1 스마트의료정보표준포럼제3 회운영위원회( 서면회의) 스마트의료정보표준포럼제 3 차운영위원회( 서면) 회의록 스마트의료정보표준포럼제 3 차(201110) 회의를서면회의로개최하였으며서 면을통하여접수된의견을취합함 회의기간 : 2011년 10월 07 일( 금) ~ 2011년 10월 14 일( 금) 회의안건 : 2건 자체표준포럼개인건강기록서비스개발및운영지침 자체표준포럼개인건강기록서비스용어 서면의견제출자 : 김주한, 최인영, 김석화, 이용희, 정영복, 심우호, 박상기, 이동원, 한진태, 윤건호, 정희두, 김남현, 정은영, 정병희 유영훈 기타: 초안서면검토의견서취합본및각위원별제출의견서첨부 2 스마트의료정보표준포럼[ 서면검토의견서취합본] 25

28 ⑼ 스마트의료정보표준포럼제4회운영위원회 장소 : 가천대학교인천캠퍼스 일시 : 2011년 11월 12일오후 2 시 ~ 3시 1 회의내용 제 3차운영위원회서면회의결과공유 스마트의료정보표준포럼운영경과공유 스마트의료정보표준포럼정관검토 PHR 프로그램시범적용 : 아시안게임에서외국인( 선수포함) 한국에입국하여도 핑테스트등정보를비행기티켓등내용을넣어연계할수있게하도록노력 용어에대한표준 : 기본적인 Smart라는용어의정의부터시작하여 ehealth, uhealth 등사용하는용어에대한가이드라인을제시하자( 의견) 2 회의사진 26

29 나. 워크샵/ 세미나개최현황 개최일시 워크샵/ 세미나명 ICT Forum Korea 스마트의료정보표준포럼사용자협의회(CCR+ 기반) 스마트의료정보표준포럼패널토론 ( 주제 : 병원중심의료기록, 환자가언제든접근할수있는시대로) PHR 표준화를위한암검진및생존자관리프로그램 PHR 기반의건강관리서비스 PHR 서비스를위한표준화( 워크숍) ICT표준화전략포럼발전방향워크숍 스마트의료정보표준코디네이션위원회 Kickoff세미나 스마트의료정보표준기반암환자를위한세미나 명지병원 HT 포럼 ( 스마트의료정보표준기반 PHR 서비스, HealthAvatar CCR+ : a PersonallyControlled Health Record System for the Continuity of Care and Genomic Health Platforms) ~09 국내외사실표준화활동결과발표회및포럼발전워크숍 ⑴ 스마트의료정보표준포럼사용자협의회(CCR+ 기반) 장소 : 경희대학교오피스홀 414호 일시 : 6월 24일오후 2 시 ~ 3시 1 세미나내용 PHR(CCR+ 진행현황) 기존시스템은의료기관중심의데이터로운영되고있음 표적인의료기관을중심으로운영되는시스템이다.) (EMR시스템은가장대 미디어의관점에서는건강정보콘텐츠를제공하기위한 IT기반의 BM으로살펴보 면수많은가능성을내포하고있음 CCR의구조는 17개의섹션으로나누어져있으며 XML을기반으로사용되고있 다. ( 보험, 특이사항, 가족력, 정신신체기능등신체정보 13 가지로구성) CCR 항목한글화및표준화제안( 대한의료정보학회에서표준화제시) Interface 구현 : 아주대학교병원, 전남대학교병원, 가천의대길병원, 부산대학교 병원을상대로시현 실제서비스, 보안문제에대한추진방안논의및합의필요 여러기관의 record를하나의 view로살필수있음 데이터의흐름은일방향으로진행됨 의료기관입장에서는 Semantic s를지원함 EMR을구축되어있는폼으로출력을함 27

30 2 세미나사진 28

31 ⑵ 스마트의료정보표준포럼패널토론 장소 : 경희대학교( 서울) 경영대학오피스홀 B111호 일시 : 6월 24일오후 5 시 ~ 6시 토론주제 : 병원중심의료기록, 환자가언제든접근할수있는시대로 토론참석자 : 송상준(SKT), 이성주( 코리아메디케어대표이사), 이희영( 건강보험공 단연구소), 전응휘( 녹색소비자연대정책위원), 정경렬( 한국생산기술연구원) 1 토론내용 정경렬( 한국생산기술연구원) PHR을이야기하더라도소비자의가치를충족시키지못하면제한적인이야기가 이루어질수밖에없으며유소년과청장년층들이지향하는가치들을이해하고의 료경험과지식등을통하여 이라고예상된다. PHR을진행하면의미있는성과를얻을수있을것 구체적인서비스와콘텐츠를이야기하기보다는미래사회의 Lifestyle 을이야기하며이것이제품이고플랫폼이며이것들이어우러진것들이 제안되어야한다. 전응휘( 녹색소비자연대정책위원) 의료기록의공유화는사회적인문제가제기될수밖에없다. CCR+ 모델은정보 공유와교류모델중에서는가장괜찮은모델인듯하다. 소비자주도성과소비자 위주로이루어진점에대해서여러가지가능성을가지고있다. 이희영( 건강보험공단연구소) 의료의성격상에는제 3 자가있기마련이다. 국민들은공급자와보험자에게자본 을제공하고공급자는보험자에게청구를하고보험자는공급자에게청구금액을 제공한다. 하지만어느순간부터서비스와자본청구이외에데이터와정보들이 오가기시작하였다. 국민들과공급자, 보험자사이에서가장체계화가되어야되 는부분이정보이며효과적이고단시간내에적용되기위해서는데이터의체계 화가필수가될것으로보여진다. 이성주( 코리아메디케어대표이사) 시대는급변화되어가고있기때문에 PHR 은세계적인추세이며산업적, 국민 의건강을위해서는꼭필요한것으로보여지며헬스아바타의만족도가올라 가는점들을보면서필요성을추구하는바이다. 어떤방식으로어떻게시행하며 PHR 에대한정의의보편화가아직이루어지지않은것이걱정되는바이다. 본 질적인 health2.0에대해서는등을돌리는추세이지만이러한것을활용하여방 대한데이터를얻는과정또한중요하게여겨질것으로생각된다. 사용자들의수 요를충족시키는것도중요하다. 송상준(SKT) 클라우드라는수단이아직까지는연구단계가필요하며의료데이터가국민들에게 제공되는데에는아직까지는기본적인구조가개발되어있지않기에 달하는데있어서는연구가더필요할듯하다. PHR을전 29

32 2 토론사진 30

33 ⑶ PHR 기반의건강관리서비스 장소 : 서울교육문화회관별관 1층 일시 : 2011년 7월 6일오후 1시 30 분 ~ 6시 1 세미나내용 표준기반 PHR 과개인건강정보통합및다기관진료기록연동시연 : 서울대김주 한교수 진료기록과문서의교류를위한국제표준 CCR 항목한글화및표준화제안 다기관진료기록연동시연 PHR 을활용한암환자자가관리 : 가천의대길병원박동균센터장 자가관리의중요성 암환자와자가관리 PHR과암환자의자가관리 가천의대길병원암환자를위한 PHR서비스의특징 CCR+ 기반의 PHR 시스템 : 제노엘유형우소장, ETRI 이용준박사 가천의대길병원암센터 PHR PHR 서버구조 웹포털구현 PHR서비스시스템구조및시나리오 성공적인암환자 PHR 서비스를위한의료정보연동방안 : MCC 심우호소장 PHR 암센터 서비스동향 PHR 서비스개발현황및이슈 헬스케어기반의고령친화적스마트홈개발 : 경원대박환용교수 헬스케어기반의고령친화적스마트홈개발의내용및범위 헬스케어기반의고령친화적스마트홈개발의추진전략및계획 헬스케어기반의고령친화적스마트홈개발의활용방안및실용화 스마트디바이스를이용한가정간호서비스 : 유라클이상윤팀장 가정간호서비스장점및내용 가정간호프로세스 가정간호어플리케이션구성및내용 가정간호어플리케이션연동측정기기 만성질환관리를위한 HDSS 플랫폼소개 : 가천의과학대송미화박사 HDSS architecture HDSS HDSS 서비스모델 기반 Web Services 모바일앱을통한건강관리서비스 : BRC 정병희선임 모바일어플리케이션현황및분석 기능성게임정의및동향 31

34 2 세미나사진 32

35 ⑷ 스마트의료정보표준코디네이션위원회 장소 : 임피리얼팰리스호텔, Mizar room 일시 : 2011년 9월 28일오후 4 시 ~ 7시 1 세미나내용 스마트의료정보표준코디네이션사업계획 스마트의료정보표준화관련분야별발표 스마트의료정보구조표준 유헬스표준전략맵 의료정보용어표준 평생전자건강기록 (EHR) Kickoff세미나 표준코디네이션위원회운영계획및향후추진방향 2 세미나사진 33

36 ⑸ 스마트의료정보표준기반암환자를위한세미나 장소 : 가천의대길병원암센터 일시 : 2011년 10월 11일오전 10시 30 분 ~ 오후 6시 1 세미나내용 2 세미나사진 34

37 ⑹ 명지병원 HT 포럼 장소 : 명지병원 일시 : 2011년 11월 14일오후 14:20 ~ 17:20 주제 : Healthcare & PHR 1 세미나내용 스마트의료정보표준기반 PHR서비스 HealthAvatar CCR+ : a PersonallyControlled Health Record System for the Continuity of Care and Genomic Health Platforms) DMLFY의새로운패러다임 Health 2.0 토론 주제 좌장 서울대 : Healthcare와 PHR : 오도훈교수( 관동대) : 가천의대 헬스로그 김주한교수 : : 이영호교수 양광모대표 2 세미나사진 35

38 3. 국내표준화활동결과 가. 표준개발실적( 포럼/ 단체/ 국가) NO 표준명표준기구 채택구분 과제채택연월일 과제채택번호 TTA 표준 표준제정연월일 1 개인건강기록서비스관련표준및기술동향( 기술보고서) TTA 채택 개인건강기록서비스지침 포럼 3 개인건강기록용어 포럼 표준제정번호 나. 대표표준개발실적 ⑴ 기술정의 1 개인건강기록의정의 개인건강기록에대한산업내요구와필요성에비하여개인건강기록및개인건강기 록을활용한서비스에대한정의는아직까지정확하게합의된것이없다. 또한경우에 따라개인건강기록과개인건강기록서비스는구분되지않고사용되기도한다. 일반적으로건강기록의관리, 활용, 교류의관점에서판단할때 EMR, EHR과일부 유사한관점에서접근한다고도볼수있으나, 의료기관내개인건강정보의관리중심의 EMR이나의료기관간의료정보의교류를목적으로하는 EHR 과달리, 기존의의료기 관중심의접근방식에서벗어나기록관리의주체가환자, 즉개인이중심이된다는것 이개인건강기록서비스의가장큰특징으로파악할수있다. < 표 1> 개인건강기록의정의 구분 Electronic Medical Record Electronic Health Record Personal Health Record 내용한의료기관내에서인가받은의료인및의료진에의해생성되고수집되며, 관리되고통제되는개인의건강관련전자기록범국가적으로인정되는상호운용성표준에부합되고복수의의료기관에걸쳐인가받은의료인에의하여생성되고관리되며통제되는개인의건강관련전자기록범국가적으로인정되는상호운용성표준에부합되고다양한원천으로부터정보가도출된개인의건강관련전자기록으로써개인이관리하고공유하며통제 EMR의경우의료기관에서생성된개인의건강기록혹은의무기록을전산화하여관리함으로써효율적인관리및기록유지에목적을둔것이라고볼수있다. EMR은단 36

39 일의료기관내에서구축되는경우가흔하며, 이는개인건강기록의교류나활용보다는 관리에초점이맞추어져있다고볼수있다. EHR 은전산화된의무기록을의료기관간정보의교류를통하여진료오류감소및 효율적인의료서비스의전달을목적으로하며, 궁극적으로환자의안전및진료의연속 성의보장을그목적으로한다. EHR은기본적으로의료기관및의료진을위한도구이 며, EHR 에는개인건강기록주체, 즉환자는포함되지않는개념으로볼수있다. PHR 은질병예방및건강증진을목적으로환자가스스로본인의건강기록을관리하 고유지하며, 필요할경우항상이를열람하도록하를통하여한다. 환자중심의서비 스접근방식이 PHR을 EMR이나 EHR 과구별시켜주는큰차이점으로볼수있다. 이 러한개인건강기록은다양한원천으로부터수집되며, 또한다양한매체를통해환자에 게제공된다. 2 개인건강기록의분류 개인건강기록서비스에대한정의와마찬가지로, 산업내에서개인건강기록서비스에 대한분류역시아직까지명확하게합의된것이없으며, 연구기관혹은학자에다양하 게정의되고있다. 대체적으로의료정보의연동성, 정보제공형태와기능에따라독립 형, 제한형, 통합형모델로구분하고있으며, 현재까지제공되는서비스는대부분이 세가지형태로구분할수있다. 국내의경우제도적근거및기관간협력관계미비등다양한한계로인하여주로 제한적인독립형혹은제한형위주의서비스만이제공되고있다. 이러한서비스의경우 각의료기관별로효과적인의료전달체계를구축하기위한목적이나환자에대한 CRM 측면에서는적합할수있다. 그러나환자가스스로생성하고관리하는개인건강기록과 의료기관이생성하여저장하는의료정보의적극적인활용을통해효과적으로질병을 예방하고건강을증진하고자하는개인건강기록서비스의목적을감안할때, 통합형모 델기반의개인건강기록서비스를지향해야할것으로판단된다. 개인건강기록서비스의분류에대해서는 < 표 2> 에간략하게정의되어있으며, Altarum과 Paul C. Tang et al. 의분류법을기술하였다. < 표 2> 개인건강기록분류 구분독립형제한형통합형 설명 ㆍ의료기관의정보시스템과네트워크를통해연결되어있지않고독립적으로존재 ㆍ진료정보는 USB 등의전달매체를통해전달됨 ㆍ의료기관의병원정보시스템에포함됨 ㆍ의료기관포털의일부로존재하며단순정보제공에초점ㆍ의료기관의병원정보시스템의외부에존재하며네트워크를통해의료정보를 교류함 ㆍ다양한의료정보제공자로부터건강정보를제공받아개인스스로자신의건 강정보를관리할수있는환경제공 37

40 3 개인건강기록서비스의정의 개인건강기록서비스는예방의학과건강증진을목적으로환자가스스로본인의개인 건강기록을관리하고유지하며, 필요할경우항상이를열람할수있는권한을제공하 기위한다양한수단을제공하는것을의미한다. 개인건강기록은환자스스로기록하는 건강정보를비롯하여, 의료기관에서생성하는정보및기타유관기관에서생성한정보 등다양한정보원천을가지며, 환자는이렇게수집된포괄적정보를인터넷을기반으로 다양한정보매체를통하여제공받는다. 단, 이때제공받는정보는요약된정보로써, 법 적인지위는가지지못한다. 4 개인건강기록서비스의구조 ( 그림 1) 통합형모델기반개인건강기록구성도 앞에서언급한바와같이개인건강기록서비스는정보제공형태와기능에따라독립 형, 제한형, 통합형등으로구분할수있다. 미국의경우다양한이해관계자가참여하 는통합형모델기반의서비스가제공되고있으나국내의경우그렇지못하다. 국내의 경우의료기관이중심이되어, 각기관에따라환자를관리하는차원이나혹은 CRM 차원의독립형혹은제한형의개인건강기록서비스를제공하고있는상황이다. 이러한 상황은개인건강기록을수집하고저장하며활용하는데있어서의료법등관계법령에 따라제약이발생하기때문이며, 보안문제및책임여부에대한쟁점으로인하여통합형 모델기반의개인건강기록서비스가제공되지못한이유도있다. 그러나본표준에서는환자본인의접근성을개선하고, 의료기관은이에대한관리 38

41 및통제권한을부여함으로써, 치료의지속성및질병예방, 건강증진이라는소기의목 적을달성하기위한개인건강기록서비스의목적을고려해볼때, 통합형모델기반의 개인건강기록서비스구조를지향한다. 또한개인건강기록서비스가확산되고이에대한표준안을마련하기위해서는의료 기관, 특히국내주요대형병원이주도적으로참여하는형태가되어야하며, 가능한범 위내에서는다양한이해관계자가참여하는형태로구성되어야할것으로판단된다. 그 러나현재의료기관이외의주체가참여하는문제에대해서는법적ㆍ제도적문제가발 생할수있으므로이에대해서는향후다양한수준의논의가진행되어야할필요성이 있을것으로판단된다. 통합형모델기반서비스의핵심적인특징은개인건강기록서비스서버가의료기관 의병원정보시스템외부에존재하고, 네트워크를통해의료정보를상호연동하는기능 을갖추어야하며, 다양한의료정보제공자로부터건강기록을제공받아환자스스로 본인의건강정보를관리할수있는환경을갖추고있어야한다는것이다. 개인건강기록서비스구현을위한통합형모델기반시스템은여러의료기관내의 료정보를수집하여요약된개인건강기록데이터를통합하는병원정보게이트웨이와다 양한사용자단말지원과부가서비스를지원하기위한서버로구성된다. 본표준에서는개인건강기록서비스에대한개념및구성에대한개략적인내용만을 제시하며, 이와관련된구체적인기술적지원내용에대해서는별도의표준안을통해제 안하고자한다. ⑵ 주요내용 본표준은개인건강기록서비스의운영지침을제시하기위하여, 서비스와관련된각 요소를정의하고, 전반적인산업동향및법적ㆍ제도적이슈를중심으로운영에대한기 본지침을기술한다. 특히, 최근들어민감한이슈로떠오른개인정보에대한효과적인 대응을위하여의료법, 개인정보보호법, 의료기관개인정보보호가이드라인등기존의관 련법률및관련기관의권고안과함께향후개인건강기록서비스내용과관련하여의미 가있을것으로판단되는법률( 안) 의내용을일부반영하여기술하였다. 본표준에서는 개인건강기록서비스의구조와관련해서는실제운용을위한기술적부분은포함하지않 으며, 개인건강기록용어는별도의표준을통하여기술한다. 1 표준의배경및필요성 최근들어생활습관의변화, 삶의질향상, 기대수명의연장등으로인하여질병양상 이변화되고, 만성질환관리가주요한이슈로등장함에따라, 과거와달리질병의치료 차원의접근보다예방의학및건강증진에대한필요성이지속적으로제기되어왔다. 특히기대수명의연장에따른급격한고령화는향후만성질환및합병증의증가를 수반하며, 이에따라전체의료비가크게증가할것으로예상하고있다. 국민의료비부 담의증가는기존의방식과는다른의료비용의효율적관리를달성할수있는의료서 비스전달체계의필요성에대해논의해야할당위성을제시하였으며, 지속적인건강관 39

42 리방식에주목하는계기로작용하였다. 또한정보통신기술의발달은의료정보에대한접근성을크게향상시켜환자가본인 의건강과관련된정보에대하여주체적으로검색하고대응할수있는방법을가능하 게하였으며, 소비자니즈가매우다양화되고있다. 이러한접근성향상에따라의료정 보의비대칭성해소하고소비자니즈에신속하고적절하게대응할수있는소비자중 심의맞춤형건강관리서비스체계구축에대한요구가증가하였으며, 유관기관은이에 적극적으로대응해야할필요성을가지게되었다. 그러나현재까지는이러한의료서비스소비자의니즈나의료산업의변화를적절하게 반영할수있는개인건강기록서비스의이행및확산은적극적으로이루어지지못하고 있다. 최근들어기존에의료기관이관리하던개인건강기록을환자개인이주체적으로 관리하고활용하는방식으로의논의가적극적으로이루어지고는있으나아직까지관련 기술의발전속도에비하여개인건강기록서비스가활발하게확산되지는못하고있는 상황이다. 이는법적ㆍ제도적토대미비, 기존제도의한계, 각이해관계자의합의도출실패, 개인건강기록서비스에대한표준부재로인한것으로판단할수있다. 따라서개인건 강기록서비스에대한관련이해관계자간의이해및합의를통하여관련법적ㆍ제도 적토대를마련하는것이선행되어야하며, 따라서관련산업이주도적으로개인건강기 록서비스표준을위한기틀을마련할필요가있다. 특히, 개인건강기록서비스의활성화를위 해관련용어들에대한이해를돕고, 원활한 개인건강기록서비스의시스템구축과운영 을위해관련이해관계자간의명확한의사 소통을가능하게하며, 시스템간의상호운 용성을보장하기위해개인건강기록용어표 준이필요하다. ( 그림 2) 개인건강기록서비스는다양한의료기관 내환자의진료정보를개인에게요약된형태 로제공해야하는데, 현재각의료기관별로 상이한진료업무와병원정보시스템이구축 되어있어개인건강기록서비스를활성화할수없는상태이다. 그러므로일차적으로 개인건강기록서비스관련해의료진간의용어통일이필요하고이후서비스활성화를 위해사용자, 서비스공급자및연구개발종사자와같은다양한이해관계자간의명확 한의사소통과시스템간의상호운용성을보장을위해용어표준을정해야할필요가 있다. 2 표준의구성및범위 ( 그림 2) 개인건강기록서비스관련 이해관계자 본표준에서는서비스이해관계자간의기대효과와주요쟁점에대한제시를통해 관련서비스의개발및촉진을위한표준화의필요성에대해기술하였다. 40

43 또한개인건강기록서비스의정의, 형태및분류에대하여기술하고, 국내ㆍ외의서 비스개발및운영현황에대하여전반적으로고찰이이루어졌으며, 이를바탕으로개인 건강기록서비스에대한개략적인서비스모델을제시하고있다. 특히개인정보에대한사회적이슈를반영하고서비스운영에대한전반적인지침 및요구사항을제시하기위하여, 관련된법적ㆍ제도적이슈에대한검토를진행하였다. 단, 본표준에서는개인건강기록서비스에필요한시설및인원기준, 기술적요구사 항에대한구체적인요구사항에대한내용은다루지않는다. 시설, 인원, 기술적요구 사항에대해서는별도의표준을통하여제시하도록한다. 용어와관련해서는 ASTM의 CCR과 HL7의 CCD 표준에서정의된데이터항목중개 인의진료정보와관련된용어를기준으로개인건강기록을생성, 교환하고이를활용하 는의료진과 부가적인서비스를제공하는서비스공급자에게상호연동성을보장하고 명확한의미를유지할수있도록한글화된용어표기와각용어에대한설명과형식 및사용예로표준을구성하였다. 단, 개인건강기록항목의내용은본표준의범위에속 하지않는다. 3 주요쟁점 가보안 현재까지개인건강기록서비스가활성화되지못한주요이유가운데하나는개인 정보의유출과관련된쟁점이다. 개인건강기록서비스는인터넷기반의전자적형태 를띠는특징이있으므로, 이러한정보를수집하고전송하는과정에서기밀성과무 결성을유지할수있도록해야한다. 또한다양한매체를통해개인건강기록서비스 를이용하기때문에강력한보안수준의본인인증수단을제공해야한다. 나신뢰성 개인건강기록서비스에대한주요논쟁가운데하나는개인건강기록의신뢰성문 제이다. 개인건강기록서비스가활성화되어있는미국의경우에도의사의 79% 가개 인건강기록이잘못된정보를담고있을가능성에대하여우려하고있는것으로나 타났으며, 이것은개인건강기록서비스의이용을위한의사결정에영향을주는요인 으로작용한다는조사결과가나온바있다. 1) 과거의료기관간의료정보공유를통하여중복진료감소효과를달성하고자하 였으나의료기관혹은의료진사이에의료정보에대한신뢰성문제가대두되어결 국재검사가이루어지는상황이발생한바있다. 더욱이개인건강기록서비스는환자스스로기록한건강정보가포함되어있으며, 이를적극적으로활용해야시너지효과가창출되는특징을가지고있으므로, 이러한 신뢰성의문제를해결할수있는수준의콘텐츠와범위를설정해야할것으로보인다. 다용어표준화 현재각의료기관에따라다양한용어를사용하고있다. 이것은과거 EHR을추진 할때도동일하게발생했던문제로써, 개인건강기록서비스를추진하기위해서는이 1) 41

44 러한용어의표준화과정이필요하다. 비록개인건강기록서비스가요약된형태로제공된다하더라도일정수준의합의도출은필요한상황이며, 국내주요대형병원을중심으로가능한많은의료기관의참여를통한표준화추진이선행되어야한다. ⑶ 개인건강기록서비스구축지침 1 개인건강기록서비스의속성 개인건강기록서비스의속성에대해서는 기술하였다. 가기능적측면 AHIMA의보고서를참조하여다음과같이 개인건강기록서비스는전자적수단을이용하여제공되며, 환자의문화적, 사회 적특성을고려하여그들이본인의개인건강정보를읽고기록할수있는수단을 제공한다. 개인건강기록서비스는인터넷을기반으로다양한저장매체를통해환자가원하 는시간, 원하는장소에서언제든지제공받을수있도록지원한다. 개인건강기록서비스는환자개인이건강정보를생성하고기록할수있는수단 을제공하고지원한다. 개인건강기록서비스는환자개인의질병특성및생활습관을근거로하여건강 정보를전달하고교육할수있는수단을가진다. 개인건강기록서비스는환자개인의질병특성및생활습관을근거로하여건강 친화적행동유도및위험도평가, 공중보건및환자안전에대한경고등을지 원한다. 개인건강기록서비스는환자나가족의니즈에따라확장할수있는유연한구조 를가진다. 나내용 개인건강기록서비스는환자개인에게전체의료정보를제공하지않으며, 환자에 게요약된형태의정보를제공한다. 개인건강기록서비스는개인건강기록을지속적으로갱신하고관리한다. 개인건강기록서비스는개인건강기록을전자적형태로제공하고수집한다. 개인건강기록서비스에서다루는개인건강기록은법적인효력을가지지못한다. 다개인정보접근및통제 개인건강기록서비스는환자가다양한정보원천으로부터건강기록을제공받고 또한이러한건강기록을웹사이트, 이동식저장매체등다양한수단을활용하여 자유롭게이용할수있도록높은수준의보안기술이적용되고유지된다. 개인건강기록서비스는기본인적정보, 생체정보, 진료정보, 질병정보등민감정 보를포함하고있으므로시스템구축및운용시생체정보보호, 시스템보호, 사용자인증과관련된보안이요구된다. 개인건강기록서비스는사용자식별자관리및인증, 접근제어, 익명성제공, 암 42

45 호, 디지털서명, 보안감사기록, 바이러스탐지등의기본보안서비스등을 포함한다. 개인건강기록서비스는환자본인에의해통제되고관리되며, 따라서정보에대 한일차적인책임은환자본인이가진다. 개인건강기록서비스는응급상황발생시, 의료진및권한을가진관련자가개인 건강기록에접근할수있도록한다. 라유지및보안 개인건강기록서비스는관리, 제공및개인건강주체의동의등전반적인관리및 운영지침과의료기관혹은개인건강기록주체와의정보전송및저장과정에서 발생할수있는위ㆍ변조, 외부의침입, 바이러스감염등으로부터개인건강기록 을보호할수있는기술적보호방안및보안체계, 접근통제, 감시등의물리적 보호방안을일관되고체계적으로운영한다. 마상호운용성 개인건강기록서비스는각의료기관에흩어져있는환자진료정보의연동을위해 서는통합병원정보게이트웨이를보유한다. 개인건강기록서비스의통합병원정보게이트웨이는각의료기관의병원정보시 스템과통신하는데있어공통된개인건강기록에대한표준의료정보연동규격을 정의한다. 개인건강기록에대한표준의료정보연동규격은크게데이터객체에대한구조 표준화와메시지와같은전송규격으로구성되며, 데이터객체에대한구조표준 은미국재료시험학회의 보다는기존전송규격을참조하여정의한다. 2 개인건강기록서비스의범위 CCR이대표적이고전송규격은별도의표준을정하기 개인건강기록서비스는개인의생활습관개선과올바른건강관리를지원하기위한 다음의서비스를그내용을한다. 현재로써는개인건강기록서비스가원격진료및직 접적인치료과정의매개적역할을담당하는것은기술적, 제도적한계가존재하므로이 에대한접근은차후서비스에대한논의과정에서추가적으로진행되어야할것으로 판단된다. 개인건강기록서비스기관은개인건강기록을활용한건강관리서비스와관련된규정 된사항이외에직접적관련이없는물품이나서비스를제공하여서는아니되며, 다음 과같은서비스를제공한다. 건강위험도평가결과및건강상태에대한상담 생활습관개선등을위한교육 고혈압, 당뇨등만성질환예방을위한영양운동에관한지도및지원 건강에관한정보제공 건강상태의지속적점검및관찰 43

46 ⑷ 개인건강기록서비스운영지침 본표준에서의서비스운영지침은의료법, 개인정보보호법등현행관계법령과함께 의료기관개인정보보호가이드라인등관련지침을참고하여작성되었다. 본표준의운 영지침은가장기본적인요구사항만을기술하였으며, 상황을고려하여수정될필요가있다. 1 개인건강기록의수집 이에대한세부내용은각기관의 개인건강기록은 2011년 9월 30일부터모든조직을대상으로적용되는개인정보보호 법에서언급하고있는민감정보에해당하며, 개인건강기록에포함된모든개인정보에 대하여규정을두고있다. 따라서개인건강기록의수집과관련해서는개인건강기록주체, 즉환자에게관련된서 비스의범위, 사용목적, 사용범위등에대하여동의를구하는절차를반드시거쳐야하 며, 개인건강기록이관련된모든서비스에대해서는이러한과정이필수적으로반영되 어야한다. 개인정보와관련하여일부개인정보보호법조항과의료법의조항이일부상충되는 부분이있어이에대한연구가추후논의되어야할필요가있으나, 현재의료서비스관 련기관및보건복지부가이에대한해결책마련을준비중에있어원활하게해결될 것으로예상하고있으므로, 개인건강기록에포함된개인식별자등개인정보에대해서는 의료법의규정을따랐다. 개인건강기록서비스기관은개인건강기록의처리목적을명확하게하여야하고그 목적에필요한범위내에서적법하고정당하게수집하여야한다. 개인건강기록수집시, 이용목적, 수집및이용을제공하려는개인건강기록항목, 개인건강기록이용기간, 동의를거부할권리가있다는사실등을개인건강기록주체 에게고지해야한다. 개인건강기록서비스기관은개인건강기록주체가건강관리서비스를쉽게선택할 수있도록개인건강기록서비스의구체적인내용, 비용, 시설ㆍ인력현황자료등을 공개 게시하고, 이를개인건강기록서비스제공이전에충분히설명하여야한다. 개인건강기록서비스기관이개인건강기록을수집하는경우에는그목적을달성하 기위한필요한범위내에서개인건강기록을수집하여야하며, 이경우개인건강기 록수집범위의적절성여부에대한입증책임은개인건강기록서비스기관이부담 한다. 개인건강기록서비스기관은개인정보의처리에대하여개인건강기록주체의동의 를받을때에는개인건강기록주체와의계약체결등을위하여정보주체의동의없 이처리할수있는개인정보와정보주체의동의가필요한개인정보를구분하여야 한다. 이경우동의없이처리할수있는개인정보라는입증책임은개인건강기록서 비스기관이부담한다. 개인건강기록서비스기관이수집하는개인건강기록은개인건강기록주체의주소, 성명및주민등록번호, 병명, 발병연월일, 향후치료에대한소견, 진단연월일, 의 44

47 료기관의명칭, 소재지, 진찰한의사, 치과의사, 또는한의사( 부득이한사유로다른 의사등이정보를생성하는경우에는생성한진찰한의사및생성한의사를모두 해당) 의성명, 면허자격, 면허번호를포함할수있다. 개인건강기록서비스기관은개인건강기록주체가인터넷홈페이지를통하여회원 으로가입할경우주민등록번호를사용하지아니하고도회원으로가입할수있는 방법을제공하여야한다.(IPIN 등) 2 개인건강기록의관리 개인건강기록은개인정보보호법에서규정하고있는민감정보에포함되므로이에대 해서는보다철저한관리가필요한사안이며, 특히, 개인건강기록주체의동의를받아 수집한개인건강기록을보유하고관리하는과정과, 이후목적이달성된경우, 개인건강 기록주체가서비스에서이탈하는경우에개인건강기록의보존과파기와관련해서는 현재다양한논의가진행중이다. 현재개인정보보호법에서는사유가발생한경우, 개인정보의즉각적파기를규정하고 있으며, 건강관리서비스법안의경우 3 년으로명시하고있고, 의료법인종류에따라 2년 에서 10 년으로규정하고있다. 본표준에서는개인건강기록서비스의확장성을고려하여의료법에서규정하는 10년 을기준으로하되, 이에대해서는향후표준제정및논의결과에따라따로언급할필 요성이있다고판단된다. 다만개인건강정보의파기와관련된내용은개인정보보호법에서규정하고있는개인정 보와는구분할필요성이있으므로, 이에대해서는차후논의가필요하다. 개인건강기록서비스기관은개인건강기록주체가정기적으로건강측정을받아건 강상태를지속적으로파악하고기록할수있도록이를권장하고지원해야한다. 개인건강기록서비스기관은이용자의건강측정결과, 의뢰서의내용, 제공된건강 관리서비스의내역등을체계적으로기록하여이를관리하고최신정보로유지해야 한다. 개인건강기록서비스기관은개인건강기록을 10 년간보존하여야한다. 개인건강기록서비스기관의장은개인건강기록서비스기관영업을폐업하거나개 설허가가취소된경우에는개인건강기록서비스제공과관련된일체의개인정보를 지체없이파기하여야한다. 개인건강기록서비스기관은보유기간의경과, 개인정보의처리목적달성등그 개인정보가불필요하게되었을때에는지체없이그개인정보를파기하여야한다. 다만, 다른법령에따라보존하여야하는경우에는그러하지아니하다. 3 개인건강기록서비스의제공 개인건강기록서비스에서가장논란이되는부분가운데하나가제공하는서비스와 개인건강기록을개인건강주체가보유하고처리하는과정에서어떠한수단을통하여제 공하고, 이러한수단에대하여높은수준의보안상태를유지할수있는가하는것이다. 본표준에서는앞에서기술한서비스구성을근거로하여개인건강기록서비스제공 45

48 에대하여설명하되, 의료기관개인정보보호가이드라인및개인정보보호법을참조하여 원칙을작성하였다. 개인건강기록서비스는인터넷기반의전자화된형태로지원한다. 제공되는각서비스는건강상태의지속적관리를위한각종정보기기및정보통신 기술을활용하여제공될수있다. 개인건강기록은스마트폰및스마트패드와같은스마트기기를통한애플리케이션, PC 등을통한웹서비스, 스마트카드, USB 메모리와같은기타저장매체를통해 개인건강기록주체에게제공될수있으며, 경우이에따라정한다. 기타향후관련법률및제도가마련될 개인건강기록서비스기관은정보기기의사용법에관한정책과지침을마련하여문 서로공표해야한다.( 스마트폰, 스마트패드등을이용한개인건강기록의송, 수신에 대한지침서 ) 개인건강기록서비스기관은정보기기를통하여개인건강기록을제공하는경우개 인건강기록주체본인여부를확인할수있는절차및수단을반드시마련하여야 한다.( 공인인증서, 패스워드등) 개인건강기록서비스기관은개인건강기록주체가인터넷홈페이지를통하여회원 으로가입할경우주민등록번호를사용하지아니하고도회원으로가입할수있는 방법을제공하여야한다.(IPIN 등) 4 보안 개인건강기록서비스에서가장논란이되는부분은제공하는서비스와개인건강기록 을개인건강주체가보유하고처리하는과정에서어떠한수단을통하여제공하고높은 수준의보안상태를유지할수있는가하는것으로써환자의건강및개인정보가포함 되는개인건강기록의특성상이러한문제는지속적으로제기될것으로보인다. 개인건강정보를안전하게보호할수있는기술적, 행정적, 제도적보완책의철저한 마련은가장선행되어야할필수조건이다. ( 그림 3) Google Health 인증워크플로우 46

49 개인건강기록서비스의대표적인서비스인 Google Health는사용자식별및인증을 위해 AuthSub와 OAuth 기술을적용한바있으며, 향후국내의개인건강기록서비스와 관련해서도이러한방식의기술적용을고려해볼수있다. AuthSub는구글자체적으 로개발한인증기술이고 OAuth는 AuthSub, AOL의 OpenAuth, 야후의 BBAuth를결 합한방식이다. 개인건강기록서비스기관, 유관기관, 개인건강기록주체등의모든네트워크구성 요소들간의전송되는정보들은비인가된접속, 비인가된수정또는비인가된상 제로부터보호되어야한다. 개인건강기록서비스는기본적으로인터넷과같은공용네트워크를사용하기때문 에이를통해개인건강단말로부터획득된생체정보를포함한전송되는모든데이 터에대하여사용자인증, 키관리, 암호화, 무결성등의보안기능을가져야한다. 개인건강기록주체및의료기관종사자, 개인건강기록서비스기관, 유관기관등개 인건강기록서비스를사용하는사용자식별을위한사용자인증이필요하다. 효과적인보안을위해사용자별권한관리및사용내역이관리되어야한다. 개인건강기록서비스는원격진료와관련된의료정보보호를위한미국내규정인 HIPPA 혹은그에준하는보안체계를제공해야한다. 개인건강기록시스템은타개인건강기록시스템과상호연동하여서비스를제공하므 로개인건강기록을보호하기위한정책및절차를수립하고적용하여야한다. 전송되는개인건강기록을포함하여네트워크를사용하는개인건강기록시스템및개 인건강기록서비스프로그램의보안을관리하고위협으로부터보호하기위해서네 트워크를관리하고통제하여야한다. 무선을통한연결은보안성이검증된인증방식을사용하여야하며, 무선연결은제한하여야한다. 허가되지않은 ⑸ 개인건강기록용어표준 1 용어표준절차 본장에서는개인건강기록서비스와관련된여러이해관 계자에게동일한용어에대한개념적혼란을해소시켜주어 의미를정확하게이해하고참고할수있는용어표준을제 시하기위한절차를제시한다. ( 그림 4) 가전문가그룹구성 개인건강기록서비스관련용어는개인이직접입 력하고관리하는정보도있지만대부분의료기관에서 생성된진료정보이기때문에일차적으로의료지식을 갖춘전문가그룹을통해용어표준을진행한다. 전문가그룹은직접적인진료행위를하는의사, 간 호사등의의료진과진료기록을담당하는의무기록 ( 그림 4) 용어표준절차 47

50 사그리고기술표준전문가를주축으로구성한다. 나표준의구성및범위 후보대상용어는일차적으로상기용어표준의범위에서밝힌 ASTM의 CCR과 HL7의 CCD 에서정의된항목을대상으로전문가그룹에서정한다. 특히, 전문가 그룹내의료진은각각소속된의료기관을대표하여후보대상용어를작성및검 토한다. 다후보대상용어의타당성평가 전문가그룹에의해작성된후보대상용어에대한타당성평가는다음의평가 기준을따른다. 항목보편성명확성사용성일관성 설명다수의의료기관에서사용되어지고일반적이어야함의미가모호하지않고다양한의미로해석되지않아야함사용상의편의를도모하기위해너무길지않아야하며약칭을허용함평가항목간충돌이없도록정의함 라표준용어선정및초안작성후보대상용어의타당성평가결과와표준화위원회의구성원들의합의로표준용어를선정하고이를용어표준구성형태에맞춰초안을작성한다. 마사용자그룹평가다양한이해관계자가포함할수있도록사용자그룹을선정하고설문조사를통해사용성평가를실시한다. 사용자그룹평가를통해표준용어에대한한글화표기, 용어에대한설명, 형태등에대한사용자의만족도를조사하여선정된용어표준을최종점검한다. 바최종표준문서에반영사용자그룹평가에서중대한이슈가없으면본표준문서에반영하여지속적인관리를실시한다. 만약, 사용자그룹평가에서중대한이슈가발생하면해당이슈에대해전문가그룹을통해타당성평가를통해재심의한다. ⑸ 용어정의 지속적인개인의건강정보를기록하기위한개인건강기록에대한용어를정의한다. 각각의항목에대한용어는 < 부록 1> 을참조한다. 48

51 ⑹ 기대효과 1 환자중심의건강증진및질병예방능력강화 급성질환에서만성질환으로질병양상이변화하면서, 과거와달리치료보다는평소에 유지하는건강상태와질병예방이중요한가치로자리잡고있다. 개인건강기록서비스 에서는발병이전에의료서비스소비자스스로본인의생활습관이나이상징후를기록 하거나, 퇴원후질병증상및호전상황에대하여기록함으로써, 상황에적극적으로대 처하고, 건강증진을위한행동을유도할수있다. 보험회사가개인건강기록서비스에참여할경우, 환자의행동에따라위험도를산정 하고이러한평가를기반으로환자에게보험료차등부과와같은다양한인센티브를제 공할수있다. 이러한구조는건강증진및질병예방을위한행동을촉진할수있을것 으로예상할수있다. 2 개인맞춤형의료서비스지원 개인건강기록서비스에서는의료서비스소비자에게자율성을부여하고환자가스스 로생활습관및행동, 건강상태를기록한다. 전인의학의관점에서볼때, 환자와관련 된다양한정보를수집하고축적하며, 이를분석함으로써각개인에적합한다양한맞 춤형의료서비스의제공이가능해진다. 3 인터넷기반의지원서비스강화 개인건강기록서비스는웹사이트, 스마트패드, 스마트폰, USB 등다양한매체를 통해환자에게중요한건강정보를제공하고, 이를장소, 시간에관계없이자유롭게관 리하고활용할수있도록지원한다. 환자는본인이필요한시점에적절한의료서비스를 지원받을수있으며, 응급상황발생시빠른대응을기대할수있다. 4 사회적효용발생 개인건강기록서비스는환자본인이일상적으로건강상태를관리함으로써질병발생 빈도를낮출수있으며, 질병이발생한이후라도증상이악화되기전에적절한시기에 의료서비스를제공받을수있는기회를제공한다. 이를통해사회전체의의료비지출감 소를도모할수있다. 또한개인건강기록을체계적으로분석하여활용할경우, 진료예약관리및의료기관 운영을위한근거자료로활용할수있으며, 효율적인의료전달체계를구축할수있을 것으로예상되므로, 한정된의료자원을적절하게할당하고, 비용을감소시킬수있을 것이다. 해외의경우의료기관, 민간기업, 연구소, 정부기관, 비영리기관등다양한주체의 참여를보장함으로써다양한부가가치를창출하고있다. 이러한사례를참조하여국내 의개인건강기록서비스도장기적으로는보다개방적인플랫폼을지향할것이다. 한편, National Committee on Vital and Health Statistics는개인건강기록서비스의 잠재적효용을다음< 표 3> 과같이정의한바있다. 2) 2) Personal Health Record and Personal Health Record Systems: A report recommendation from the National Committee on Vital and Health Statistics, National Center for Health Statistics Centers for Disease Control and Prevention February,

52 < 표 3> 개인건강기록서비스의효용 이해관계자의료서비스소비자의료서비스제공자보험회사고용주보건정책당국자 효용ㆍ건강관리활동지원ㆍ건강관련쟁점에대한이해증진ㆍ건강관리능력제고ㆍ개인건강정보에대한접근성관리능력제고ㆍ적시에적절한질병예방서비스를지원ㆍ의료서비스관련의사결정지원ㆍ의료서비스제공자와환자간의사소통강화ㆍ의료서비스제공자가제공한정보에대한정확성검증ㆍ만성질환관리를위한자가모니터링지원ㆍ처방정보에대한이해및적절한처치지원ㆍ보험금및청구관리ㆍ의료기관간진료의연속성보장ㆍ중복검사의감소ㆍ알레르기및약물부작용감소ㆍ전자예약및처방관리효율성증가ㆍevisit를통하여의료서비스제공자에대한접근성증대ㆍ환자및타의료서비스제공자로부터의데이터접근성개선ㆍ잠재적약물상호작용및알레르기에대한이해증진ㆍ중복검사감소ㆍ처방개선ㆍ환자에게필요한관련서비스에대한정보를제공ㆍ검사결과, 처방정보등특정정보에대해서환자가편리하게접근가능ㆍ환자와의의사소통을문서화하도록개선ㆍ처리및정보와같은고객서비스개선ㆍ보험간환자정보의이동성증대ㆍ건강관리및질병예방지원ㆍ보험수혜자에대한교육및정보제공ㆍ건강관리및질병예방지원ㆍ편리한서비스의제공ㆍ노동생산성증대ㆍ의료서비스소비자에대한권리부여촉진ㆍ직원의건강을관리하기위한종합데이터사용ㆍ건강증진및질병예방강화ㆍ국민의건강증진ㆍ건강교육기회의확대 50

53 ⑺ 산업적활용 급격한사회고령화및만성질환증가와같은질병양상의변화들로인하여치료보다는 지속적인관리및건강증진이중요시되고있으며, 따라서의료기관이관리하던개인건강 기록을환자개인이주체적으로관리하고활용하는방식으로바뀌어야한다는요구가지 속적으로제기되어왔다. 서비스의개발이나확산에는한계가있었으며, 그러나관련기술의발전속도와달리아직까지개인건강기록 에실패하고표준화를이루지못한이유가가장크다고할수있다. 이것은서비스에대한산업내합의도출 본표준은개인건강기록서비스에대한포괄적인내용을제시함으로써, 명확하게정립 되지못한개인건강기록서비스개발의활성화와확산을위한토대로써산업발전에기 여할것이다. 표준화를통한신뢰성및일관성의증가는중복검사감소, 효율적인환자 교육및관리, 의료기관간교류활성화등서비스실현을촉진할것이며, 결과적으로국 가및지역사회의건강증진및사회적비용의감소에기여할것으로기대한다. 개인건강기록서비스는의료서비스산업에다양한분야에적용됨으로써보다효율적인 환자및건강관리효과를도모할수있다. 특히병원차원에서는질병양상변화에대응 하여지속적인관리가필요한만성질환환자에대하여각각의환자특성에적합한맞춤 형서비스를제공할수있게되며, 효율적인의료전달체계를구축할수있는장점이있 다. 특히본표준에서다루고있는개인건강기록서비스용어의경우, 개별적으로구축하 여운용하고있는용어의표준을통하여각의료기관간호환성을증가시키고, 이를통 해환자, 의료진등서비스의이해관계자들은필요한성과도출을보다용이하게달성할 수있을것으로기대한다. 보험의경우, 환자스스로본인의질환혹은건강상태를지속적으로관리하고개선하 는노력을기울임에따라이에대한새로운상품혹은보험체계를구축할수있을것이 다. 공적보험의경우이를병원에대한수가제도에활용할수있게되고, 민간보험회사의 경우위험률의산정을통하여다양한보험상품을개발하고전체보험료의차등화를통한 합리적인보험료지급체계를구축할수있는기반이될것이다. 또한개인건강기록서비스를구현하기위해서는시스템, 다양한관련장비및기기, 소 프트웨어의개발및지원이필요하므로, 관련산업의촉진을이룰수있으며, 이러한영 향은의료산업전반의크기를키울수있는기회로작용할것이다. 51

54 제 4장 2012년도주요수행계획 제 1 절 2012년도스마트의료정보표준포럼연구목표 1. 국가표준 1 건제정, 포럼표준 2건제정 가. 국가표준 : 개인건강기록용어 나. 포럼표준 : 개인건강기록구조, 개인건강기록관련매핑사례집 2. 상용화서비스적용을통한표준의보완및실용성검증가. 개인건강기록용어와개인건강기록서비스지침표준을실제시스템개발및운영에적용하여표준의보완과실용성을검증나. PHR 서비스고도화시범적용 제 2 절수행과제내용 구분내용실적 개인건강기록용어를기술표준원을통해한국산업 국가표준제정 규격(KS) 으로제안 표준제안과동시에제안표준을실제상용화 1 건 서비스에적용을병행추진 ( 표준적용및검증참조) 포럼표준제정 개인건강기록관련포럼표준 2건추진 1 개인건강기록구조 : 개인건강기록항목, 값의 타입, Depth, 항목간관계정의 2 개인건강기록관련매핑사례집 : 다양한의료 기관에개인건강기록표준적용을위한매핑가이드 2 건 표준적용및 검증 상기표준을실제상용화서비스에적용하여실용성 검증 가천의대길병원암센터 예정이며 PHR 서비스는연내상용화 2112 년에는가천의대길병원외에서울대, 아주대등다른의료기관과의연동범위를확대할예정 임 상용화서비스 적용 (1 건이상) 52

55 제 3 절수행과제방법 1. 추진일정 53

56 제 5장결론 건강에관심이많아지고삶의질이향상됨에따라고품질의의료서비스에대한관심 이고조되고있으며, 의료서비스의질적향상과사전진료에대한관심또한높아지 고있음. 이에따라 IT와의료서비스를연결하여장소에구애받지않고시간에구애 받지않은의료서비스의소비자의욕구가증대 건강관리회사, 유무선통신업체, 유헬스기기및장비업체등다양한사업자가유헬 스케어관련사업에진출중에있으며, 2004년부터 2010년까지연평균성장률이 11.3% 로높은성장세를보이고있음. 차세대신성장동력산업으로정부에서지정, 력이필요한시점임. 의료시장의전면개방에따라국제경쟁 IT 기술과접목생활가전및모바일기기등과연동되는토탈케어개념의의료서비스등 장 의료서비스질의획기적개선및의료비절감과국내의료시장의개방에따른국가 경쟁력을확보를위해세계최고수준의 수적이될것임. IT인프라와기술을이용한의료정보화가필 이상과같은급변하는의료서비스시장환경의변화에대응하고자민간스마트의료정보표준포럼을창립하여활동하였고이를기반으로스마트시대를대비하는선제적이고집중적인표준관련투자가요망됨 54

57 붙임 표준화추진과제( 표준( 안)/ 기고서) 요약서작성 년도국내표준화활동실적표준안 포럼명 표준( 안) 명 표준상태 표준화내용요약 1. 표준의목적 스마트의료정보표준포럼 국문 : 개인건강기록서비스관련표준및기술동향 영문 : Standardization and Technical Trends in the Personal Health Record Service 1포럼표준개발중, 2포럼표준제정완료, 3TTA 표준과제채택, 4 TTA표준완료, 5국가표준제안/ 채택 본기술보고서는개인건강기록서비스관련출현배경, 서비스정의및구성 그리고해외서비스현황등폭넓은조사를하였고국내외관련표준화와기술 에대해서는깊이있는분석을하였다. 본기술보고서는개인건강기록서비스에대한이해도를높이고관련표준화의기술개발의필요성을기술하여 궁극적으로국내개인건강기록서비스의활성화를그목적으로한다. 2. 추진경위 1 초안작성 (08.25), 2 과제채택 (09.20), 3 의견수렴 (10.11~11.08), 4 제정 (12.07) 3. 대상및범위 서비스개요에서는개인건강기록서비스관련국내외제도및산업현황, 서비스의정의와모델에대해설명하 였고특히서비스이해관계자간의기대효과와주요이슈사항에대한제시를통해관련연구개발과표준화의 필요성에대해기술하였다. 본론에서는국내외표준화에서는개인건강기록서비스개발에지침이되는 HL7 개인건강기록시스템기능모 델과개인건강기록의자체와구조와문서형식에관계된표준을심도있게분석하였고마지막장에서는실제개 인건강기록서비스구현에필요한주요한기술에대해설명하였고구현에따른이슈와대안을정리하였다. 4. 내용요약 개인건강기록서비스관련출현배경, 서비스정의및구성그리고해외서비스현황등폭넓은조사를하였고 국내외관련표준화와기술에대해서는깊이있는분석을하였다. 우선, 개인건강기록서비스의이해를돕기위 해관련용어및개인건강기록서비스에대한전반적인동향, 서비스이해관계자와정의하였고개인정보보호 법, 의료기관개인정보보호가이드라인등관련법률등에대해서도조사하였다. 표준동향분석을위해 HL7, 미국재료시험학회(ASTM) 외해외표준과아직국내정식표준은아니지만헬스아 바타를분석하고서비스구축을위해필요한시스템구성요소를중심으로표준의료정보연동에필요한개인 건강기록에대한표준의필요성과데이터전송및보안기술에대해분석하였다. 5. 기대효과 개인건강기록기반의서비스에대한내용을제시함으로써, 개인건강기록응용서비스개발의활성화와산업발 전에기여할것이다. 또한향후표준화를통한신뢰성및일관성의증가는중복검사감소, 효율적환자교육및 관리, 의료기관간건강기록교류활성화등을실현하는기반이되고, 결국국민건강증진및사회적비용의감 소에기여할것으로기대한다. Reference 참고자료 국내외표준과관련성 TTAS. KO , "u 건강관리시스템참조모델", TTAK. KO , " 유헬스서비스참조모델", TTAK. KO , " 유헬스서비스정보보호참조모델",

58 포럼명 표준( 안) 명 표준상태 표준화내용요약 1. 표준의목적 스마트의료정보표준포럼 국문 : 개인건강기록용어 영문 : Personal Health Record Terminology 1포럼표준개발중, 2포럼표준제정완료, 3TTA 표준과제채택, 4 TTA표준완료, 5국가표준제안/ 채택 개인건강기록서비스관련이해관계자간의명확한의사소통과시스템간의상호 운용성을보장하기위해개인건강기록의각항목과상수값에대한용어를정의 개인건강기록의생성, 유지, 관리를위해일관된기준의적용과상호운용이가능하도록개인건강기록내에서 사용하는용어에대해, 개인건강기록서비스에종사하는의료인, 개인사용자, 서비스공급자, 연구개발종사자 등이참조할수용어를정의한다. 2. 추진경위 1 포럼표준개발시작일(04.15) ~ 종료일(12.15) 2 포럼표준검토 3 포럼표준수정 (10.17~11.21) (10.07~10/14, 제3 차운영위원회서면회의) 3. 대상및범위 표준주요내용으로는개인의지속적인건강관리에필요한개인건강기록내에서사용하는항목을선정하고, 개 인사용자, 의료인, 개인의건강관리서비스를제공하는서비스공급자가개인의건강정보를공유하는개인건강 기록에서사용되는전문의료용어에대해여러의료기관및전문가의의견을반영하여결정된용어를정의한다. 4. 내용요약 본표준은개인건강기록서비스관련이해관계자간의명확한의사소통과시스템간의상호운용성을보장하기 위해개인건강기록의각항목과상수값에대한용어정의를목적으로한다. ASTM의 CCR과 HL7의 CCD 표준에서정의된데이터항목중개인의진료정보와관련된용어를기준으로개인건강기록을생성, 교환하고이를 활용하는의료진과 부가적인서비스를제공하는서비스공급자에게상호연동성을보장하고명확한의미를 유지할수있도록한글화된용어표기와각용어에대한설명과형식및사용예로표준을구성한다. 5. 기대효과 본표준을통해개인건강기록서비스가구축되어나가는데발생할수있는혼란을최소화하고개인건강기록 서비스기술의발전과관련응용서비스활성화에기여할것이다. 또한개인건강기록에대한신뢰성을확보하여 관련응용시장을자연스럽게활성화시켜나갈것으로기대한다. Reference 참고자료 국내외표준과관련성 개인건강기록관련해외표준에는 ASTM의 CCR과 HL7의 CCD 가대표적이다. 개인건강기록에대한규격은 ASTM이 2005년 E236905에서 CCR을제정한이후로 개인이자신의건강기록을표현할수있도록하였으며, CCR의성공적인확산으로 HL7은 ASTM과의협의를거쳐 CCD 규격이제정되었다. ASTM E236905e1, Standard Specification for Continuity of Care Record (CCR)", 2005 HL7 Implementation Guide: CDA Release 2 Continuity of Care Document(CCD),

59 포럼명 표준( 안) 명 표준상태 표준화내용요약 1. 표준의목적 스마트의료정보표준포럼 국문 : 개인건강기록서비스지침 영문 : A Guideline for Personal Health Record Service 1포럼표준개발중, 2포럼표준제정완료, 3TTA 표준과제채택, 4TTA 표준완료, 5국가표준제안/ 채택 본표준은개인건강기록서비스관련내용을기술함으로써, 산업내관련 이해관계자의이해도를높이고, 서비스개발및확산을촉진하기위하여 작성되었다. 또한향후발생가능한혼란을미연에방지하고, 관련서비스의 개발및운영에대하여체계적으로관리할수있도록개인건강기록서비스에 대한포괄적구축및운영지침을제시하였다 본표준은개인건강기록서비스관련내용을기술함으로써, 개인건강기록서비스에대한산업내관련 이해관계자의이해도를높이고, 이를통해서비스개발및확산을촉진하기위하여작성되었다. 또한향후발생 가능한혼란을미연에방지하고, 관련서비스의개발및운영에대하여체계적으로관리할수있도록 개인건강기록서비스에대한포괄적운영지침을제시하는것을그목적으로한다. 2. 추진경위 1 포럼표준개발시작일(04.15) ~ 종료일(12.15) 2 포럼표준검토 3 포럼표준수정 (10.17~11.21) 3. 대상및범위 (10.07~10/14; 제3 차운영위원회서면회의) 본표준에서는서비스이해관계자간의기대효과와주요쟁점에대한제시를통해관련서비스의개발및 촉진을위한표준화의필요성, 개인건강기록서비스의정의, 형태및분류에대하여기술하고, 국내ㆍ외의서비스 개발및운영현황에대하여전반적으로고찰이이루어졌으며, 이를바탕으로개인건강기록서비스에대한 개략적인구성및지침을제시하였다. 특히개인정보에대한사회적이슈를반영하고서비스운영에대한 전반적인지침및요구사항을제시하기위하여, 관련된법적ㆍ제도적이슈에대한검토를진행하였다. 단, 본 표준에서는구체적인시설및인원기준, 기술적요구사항은다루지않는다. 또한용어표준화에대해서는본 표준을토대로추후추진하고자한다. 시설, 인원, 기술적요구사항및용어에대해서는별도의표준을통하여 제시하도록한다. 4. 내용요약 본표준은개인건강기록서비스의운영지침을제시하기위하여, 서비스와관련된각요소를정의하고, 전반적인 산업동향및법적ㆍ제도적이슈를중심으로서비스구축및운영에대한개략적인지침을기술한다. 특히, 최근 들어민감한이슈로떠오른개인정보에대한효과적인대응을위하여의료법, 개인정보보호법, 의료기관 개인정보보호가이드라인등기존의관련법률및관련기관의권고안과함께향후개인건강기록서비스내용과 관련하여의미가있을것으로판단되는법률( 안) 의내용을일부반영하여기술하였다. 5. 기대효과 본표준은개인건강기록서비스에대한포괄적인내용을제시함으로써, 명확하게정립되지못한개인건강기록 서비스개발의활성화와확산을위한토대로써산업발전에기여할것이다. 표준화를통한신뢰성및일관성의 증가는중복검사감소, 효율적인환자교육및관리, 의료기관간교류활성화등서비스실현을촉진할것이며, 결과적으로국가및지역사회의건강증진및사회적비용의감소에기여할것으로기대한다. Reference 참고자료 국내외표준과관련성 TTAS. KO , "u 건강관리시스템참조모델", TTAK. KO , " 유헬스서비스참조모델", TTAK. KO , " 유헬스서비스정보보호참조모델",

60 3. 회원명부작성 포럼직책 성명 소속기관 직위 의장 조 훈 경북대학교 교수 수석부의장 김주한 서울대학교의과대학 교수 부의장 유돈식 ETRI 박사 실무위원장 이영호 가천의과대 교수 사무국장 양중기 가천의과대 연구원 김석화 서울대의대 교수 박동균 가천의대길병원 교수 자문위원 이사 김남현연세대의료원교수 박래웅아주대의료원교수 정영복한국표준협회본부장 고영택국립경찰병원교수 윤건호가톨릭의대교수 조재형가톨릭의대교수 박상기한국의료경영센터이사 한진태글로벌오픈파트너스연구원 이동원전국의료원연합회부장 최인영가톨릭의대교수 김성주 건양대의대( 닥터소프트) 교수 고복희한국건강관리협회과장 한기태대한병원정보협회사무총장 정희두헬스웨이브대표 정은영가천의대길병원팀장 이용희한라대교수 한태화한국생산기술연구원박사 정병희 BRC 책임 유영훈제노웰소장 심우호 MCC 소장 58

61 < 부록 1> 지속적인개인의건강정보를기록하기위한개인건강기록에대한용어를정의한다. < 표 41> 은개인건강기록의주요상위항목을정의한것이다. < 표 11> 개인건강기록의주요상위항목 영어한글설명 Patient 환자정보환자의기본적인정보( 이름, 나이, 성별등) Payer 보험환자가가입한보험정보 A d v a n c e Directive 사전의료지시 응급처치및시술관련환자치료에대한사전지시 에대한정보 Family History Problem 가족력 환자의가족이나가까운친척등의의학적내력정보 Function 기능평가 환자의현재보행기능, 정신상태, 일상활동, 거주상 태, 자가관리능력등에대한정보 Problem 건강문제 처방된병력과현재환자가겪고있는건강문제, 건강 상태, 진단, 증상, 징후, 자각증상등에대한정보 Social History Alert 사회력 알레르기/ 부작용 결혼상태, 기호 ( 흡연, 음주), 직업등환자의사회적 측면 환자가가지고있는알레르기종류및약물부작용 등과같은경고정보 Medication 투약투약관련처방기록 Immunization 예방접종환자의현재면역상태나예방접종관련기록 Vital Sign 활력징후몸무게, 혈압등활력징후 Result 검사결과진단검사결과와치료결과에대한정보 Procedure 시술환자에행해진모든시술, 처치, 검사관련정보 Encounter 의료기관 방문기록 의료기관방문기록및예약관련정보 각상위항목은다시여러개의하위항목으로이루어져있다. 다음각표에서정의한다. 각각의항목에대한용어는 59

62 다음 < 표 42> 는환자정보의하위항목을정의한다. < 표 12> 환자정보의하위항목 영어한글설명값 Name 성명환자의이름 Date of Birth 생년월일환자의생년월일 YYYYMMDD Gender 성별환자의성별남, 여, 기타 Address 주소 환자가거주하고있는집또는 직장의주소 OO도 OO시 OO 동/ OO도 OO군 OO면 Telephone 전화번호연락가능한환자의전화번호 xxxxxxxxxxx 이메일주소환자가사용하는이메일주소 xxxx.gmail.com Blood type 혈액형환자의혈액형 Rh/Rh+, A/B/O/AB Emergency contact 응급연락처전화번호참조전화번호참조 Emergency contact relationship Source 응급연락처관계출처기록자출처기관 환자와응급연락자의관계예) 부모, 친구, 기타 출처기록자의성명 환자정보에대한출처기관의 명칭 60

63 다음 < 표 13> 는보험의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 13> 보험의하위항목 영어한글설명값 Type 유형의료비지급유형 의료보험, 자동차보험, 개 인배상, 기타 Insurance name Insurance company name 보험명가입한보험상품명칭보험의상품명 보험회사보험회사명칭회사명 Datetime 유효기간보험의가입및만료일시 YYYYMMDD Subscriber 가입자보험가입자명성명 Payer provider 지불자의료비지급주체성명 Insurance number 보험번호보험의일련번호일련번호 Source 출처기록자 출처기관 출처기록자의성명 보험정보에대한출처기관의명칭 61

64 다음 < 표 14> 는사전의료지시의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 14> 사전의료지시의하위항목 영어한글설명값 소생술, 기관내삽관, 정맥 Type 유형 환자가받은사전의료지시의유 형 수액, 심폐소생술, 항생제, 연명치료, 튜브영양공급, 기타 Text 의료지시내용 사전의료지시의주요내용 문자열또는구조화된문자 열 사전의료지시확인일자유형최신기록, 시작일, 종료일 Datetime 확인일시 사전의료지시확인일자확인자 환자확인, 부모확인, 보 호자확인, 가족확인, 법 정위임자확인, 주치의확 인 사전의료지시가행해진일시 YYYYMMDD 사전의료지시유효상태및상태확인 현재/ 유효 Status 현재상태 사전의료지시유효상태및상태확인의확인자 치료방법요구문서확인, 법정위임자확인, 부모확 인, 가족으로만확인, 의무 기록으로만확인 Source 출처기록자 출처기관 출처기록자의성명 사전의료지시정보의출처기관명칭 개인, 기관, 연구소, 시스 템, 기타 62

65 다음 < 표 15> 는가족력의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 15> 가족력의하위항목 영어한글설명값 Problem 건강문제가족력의증상및진단명 Status 질병상태 가족력에대한환자의현재질병상태 활동성, 비활동성, 만성, 간 헐성, 재발성, 감별진단, 배 제진단, 완치/ 해결됨 Type 유형가족력증상및진단명의유형 건강상태, 진단, 건강문제, 증상 관계 가족력증상과관계된가족구성원과본인의관계 이름 가족력증상과관계된가족구성원의성명 Family member 건강한상태, 회복기, 무증 상상태, 질환상태, 만성 건강상태 가족력증상과관계된가족구성원의현재건강상태 질환상태, 중증질환상 태, 위독한상태, 말기상 태, 장애상태, 심한장애 상태, 사망 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 가족력정보에대한출처기관의명칭 63

66 다음 < 표 16> 는기능평가의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 16> 기능평가의하위항목 영어한글설명값 Problem 건강문제 환자기능평가에서주의되고, 해결되어야하는건강문제내용 Type 유형건강문제의유형 보행기능, 정신상태, 일상활 동, 거주상태, 자가관리능 력 검사명 기능평가를위한검사명칭 검사결과 기능평가검사결과 Result 출처기록자 기능평가검사결과에대한출처기록자의성명 출처기관 기능평가검사결과에대한출처기관의명칭 Datetime 날짜유형 건강문제발생일시및기간등을표현하기위한유형 발생일, 개시일 ~ 종료일, ~ 세이후, 기타 날짜유형값 일시, 추정기간등건강문제가발생한시간및기간 Status 현재상태 기능평가건강문제에대한환자의현재상태 활동성, 만성, 일관성, 완치 / 해결됨 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 기능평가정보에대한출처기관의명칭 64

67 다음 < 표 17> 는건강문제의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 17> 건강문제의하위항목 영어한글설명값 Text 내용문제에대한정보 문자열또는구조화된문자 열 Type 유형 환자가가지고있는문제의유형 건강문제, 건강상태, 진단, 증상, 징후, 자각증상, 신체 활동의제한 Status 현재상태환자의문제에대한현재상태 활동성, 비활동성, 만성, 간 헐성, 재발성, 감별진단, 배 제진단, 완치/ 해결됨 Datetime 날짜유형 날짜유형값 문제발생일시및기간등을표현하기위한유형 일시, 추정기간등건강문제가발생한시간및기간 발생일, 개시일 ~ 종료일, ~ 세이후, 기타 Source 출처기록자 출처기록자의성명 출처기관출처기관의명칭개인, 기관, 의료기록 65

68 다음 < 표 18> 는사회력의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 18> 사회력의하위항목 영어한글설명값 Text 내용사회력에대한정보 Type 유형 환자의사회적, 직업적, 개인적습관과같은사회력의유형 문자열또는구조화된문자열 결혼상태, 인종, 민족, 종교, 주거상태, 직업, 흡연, 음주, 약물사용, 독극물노출, 치 료제한사항 Datetime 날짜유형 사회력발생일시및기간등을표현하기위한유형 발생일, 종료일, 개시일 ~ 종료일, ~ 세이후, 중단시/ 최종사용시 나이, 노출 기 간, 기타 날짜유형값 일시, 추정기간등사회력이발생한시간및기간 Status 현재상태 환자가가지고있는사회력의현재상태 활동성, 과거력있으나현재는비활동성, 정보없음 66

69 다음 < 표 19> 는알레르기/ 부작용의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 19> 알레르기/ 부작용의하위항목영어한글설명값 Text 내용 환자가가지고있는알레르기및부작용의명칭 문자열또는구조화된문자열 Type 유형 환자가가지고있는알레르기및부작용의유형 알레르기, 약물부작용, 기 타부작용 Status 현재상태 환자의알레르기/ 부작용의현재상태 활동성, 비활동성, 기타 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 알레르기/ 부작용의 출처로 개 인, 기관, 시스템에대한정보 표현 환자, 부모, 시스템, 친척, 기타 Datetime 날짜유형 알레르기및부작용의발생일시및기간등을표현하기위한유형 개시일, 종료일, 개시일 ~ 종료일, ~ 세이후, 중단/ 최종사용시나이, 노출기간, 기타 날짜유형값 일시, 추정기간등사회력이발생한시간및기간 Reaction 반응성 알레르기/ 부작용을일으키는반응정도 미미함, 경증, 중등증, 중증, 치명적, 위독 Description 기술 환자가가지고있는알레르기및부작용의구체적인기술 67

70 다음 < 표 110> 는투약의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 110> 투약의하위항목 영어한글설명값 Product 약품명투약한약품명칭 DateTime 일시투약날짜 YYYYMMDD Status 현재상태환자의투약상태 투약중/ 처치중, 보류, 과거 복용 복용법복용방법에대한설명투여경로, 적응성등 Direction 빈도 용량 1일복용횟수 1회투여량숫자 Manufacturer 제조사약품제조회사명칭 Patient Instruction 지시사항 복용법외에환자에게알려주어야할사항 문자열또는구조화된문자열 Datetime 날짜유형 약물복용시작및종료일시, 간등을표현하기위한유형 기 시작일, 종료일, 시작일 ~ 종료일, 시작연령, 종료연 령, 기타 날짜유형값 약물복용시작및종료일시, 기간 Fulfilment history 순응력 약품복용지시사항에대한환자의준수정도 문자열또는구조화된문자열 Refill 반복조제 한처방전에대해서약국에서반복조제를받을수있는횟수 없음, 숫자 Source 출처기록자 출처기록자의성명 출처기관투약정보의출처기관의명칭취급자또는기관명 68

71 다음 < 표 111> 는예방접종의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 111> 예방접종의하위항목 영어한글설명값 Description 예방접종명예방접종명칭문자열 Type 유형예방접종의유형 투약, 정맥주사, 비경구영양공급, 보조적영양공급, 예방접종, 일회용, 외과용품, 기구/ 장비, 신체매몰식기구, 영구적장비삽입 Product 상품명투여약품명칭문자열 Manufacturer 제조사예방접종상품제조사명칭 Direction 투여경로예방접종방법예) 주사, 경구 투여위치 예방접종이시행되는신체부위 Datetime 날짜유형 예방접종시작및종료일시, 간등을표현하기위한유형 기 시작일, 종료일, 시작일 ~ 종료일, 시작연령, 종료연 령, 기타 날짜유형값 예방접종시작및종료일시, 기간 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 예방접종 정보의 출처 기관의 명칭 취급자또는기관명 69

72 다음 < 표 112> 는활력징후의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 112> 활력징후의하위항목 영어한글설명값 Text 내용측정하려는활력징후의명칭 문자열또는구조화된문자 열 Type 유형활력징후의유형 혈압, 맥박, 호흡수, 키, 몸 무게, 신체충실지수, 머리둘 레, 정둔장, 산소포화도, 폐 기능검사 Test 검사결과검사결과단위 검체채취및측정결과값 검체채취및측정결과값의단위 검체채취일시, 검체채취개시일, Datetime 날짜유형 검체채취및측정에대한관련일시유형 검체채취종료일, 측정일시, 측정개시일, 측정종료일 날짜유형값 검체채취및측정에대한관련일시 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 활력징후 정보의 출처 기관의 명칭 측정자또는기록자명 70

73 다음 < 표 113> 는검사결과의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 113> 검사결과의하위항목 영어한글설명값 Text 내용 검사에대한명칭및간략한설 명 문자열또는구조화된문자 열 Type 유형검사의유형 혈액검사, 화학검사, 혈청검 사, 바이러스검사, 독성검 사, 미생물검사, 영상검사, 방사선검사, 초음파검사, 컴 퓨터단층촬영, 자기공명촬 영, 혈관조영, 심초음파, 핵 의학검사, 조직병리검사 Test 검사결과검사결과값검사결과 검사결과단위 검사결과값의단위 검체채취일시, 검체채취개시일, Datetime 날짜유형 검사관련일시유형 검체채취종료일, 측정일시, 측정개시일, 측정종료일 날짜유형값 검사관련일시 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 검사결과 정보의 출처 기관의 명칭 개인, 또는기관 71

74 다음 < 표 114> 는시술의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 114> 시술의하위항목 영어한글설명값 Procedure 시술명시술이름문자열 Datetime 일시시술날짜 YYYYMMDD Site 부위시술부위가슴, 어깨등 Position 자세해부학적구조에대한자세문자열 Practitioners 시술자시술을행한사람행위자명또는기관명 Position 자세해부학적구조에대한자세문자열 출처기록자 출처기록자의성명 Source 출처기관 시술관련정보의출처기관의명칭 행위자명또는기관 다음 < 표 415> 는의료기관방문기록의하위항목에대한용어를정의한다. < 표 415> 의료기관방문기록의하위항목 영어한글설명값 Type 유형의료기관방문의유형 Text 내용의료기관방문내용 입원, 응급실, 외래, 재활치 료, 요양시설입원, 장기요 양치료, 시설, 물리치료, 기 타 문자열또는구조화된문자열 Datetime 일시의료기관방문날짜 YYYYMMDD Location 장소의료기관명칭 Consent 동의서유무 Patient Number Source 환자등록번호 출처기록자 출처기관 의료기관에서행해지는의료행위에대한동의서존재여부 의료기관의환자번호 출처기록자의성명 의료기관방문에대한정보의출처기관의명칭 문자열또는구조화된문자열 Yes, No 일렬번호 행위자명또는기관명 72