개요 그림 1. 레고켐바이오사업추진전략 최초 L/O sub- L/O Sponsored R&D 국내제약사 레고켐바이오 Independent R&D * IPO 전리스크분산전략으로국내제약사에조기기술이전 다국적제약사 Collaborativ e R&D Direct L/O * I

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1 레고켐바이오 (141080) 균형잡힌파이프라인포트폴리오 Company Report Not Rated 목표주가 ( 원, 12M) - 현재주가 (13/07/22, 원 ) 14,950 상승여력 - 영업이익 (13F, 십억원 ) -2 Consensus 영업이익 (13F, 십억원 ) EPS 성장률 (13F,%) 적지 MKT EPS 성장률 (13F,%) 19.0 P/E(13F,x) - MKT P/E(13F,x) 9.2 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 104 발행주식수 ( 백만주 ) 7 유동주식비율 (%) 69.3 외국인보유비중 (%) 0.7 베타 (12M, 일간수익률 ) 주최저가 ( 원 ) 11,150 52주최고가 ( 원 ) 20,500 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 레고켐바이오 제약 / 바이오 SmallCap 김성재 sungjae.kim@dwsec.com KOSDAQ 균형잡힌파이프라인을보유한신약개발회사 레고켐바이오는 LG 생명과학출신연구원들이 2006 년설립, 2013 년 5 월기술성평가특례 를통해상장된신약개발전문기업이다. 동사파이프라인은핵심연구진들이 LG 생명과학 재직시절부터집중해온항생제, 항응혈제, 항암제분야에서도출되고있다. 레고켐바이오에대한투자포인트는수익성및성장성을동시에갖춘균형잡힌파이프라인 포트폴리오에있다는판단이다. 동사는설립초기부터강점으로부각되어온항생제, 항응혈 제부문파이프라인기술이전으로조기수익원천을확보하고, 항암제부문공동개발전략 및차세대항암기술인 ADC 원천기술확보를통해성장성을구축하고있다. 기술수익료 bottom - 항생제, 항응혈제 20 년이상축적된레고켐바이오의의약합성기술의강점은독창적인 Scaffold( 약리적특성 예측이가능한화학구조체 ) 를활용해속성으로후보물질을도출하는데있다. 평균 2.5 년 이내에도출된동사의항생제, 항응혈제후보물질들이이를방증한다. 항생제부문은 3 가지파이프라인이개발중이다. 옥사졸리디논계후보물질이 2 개인데그중 하나는비임상약효및독성에서 Pfizer 의 Zyvox 보다우수한결과를보여국내임상 1b 진 행중이다. 해당파이프라인은 2014 년상반기임상 2 상진입이예상된다. 다제내성그람음성균을타겟으로하는후보물질은비임상단계에서 Astrazeneca 에기술이 전 ( 총 1 억 3895 만 USD) 이성사되어 2013 년기술료수익 ( 선불기술료 245 만 USD) 에기여 할예정이다. 항응혈제부문파이프라인은혈액응고인자 FXa 저해제를 2009 년녹십자에기술이전한뒤 미국에서임상 1b 를준비중이다. 해당파이프라인의임상 1b 는 2014 년상반기중에종료될 것으로예상되며, 완료직후녹십자는글로벌제약사에재차기술이전을진행할예정이다. 기술이전 momentum 차세대 ADC 원천기술 ADC(Antibody-Drug Conjugates, 항체 - 약물복합체 ) 는높은상업적성과가예상되는항 암제기술가운데하나이다. 이기술은항체치료제의항암세포선택성과저분자항암제가 가지는탁월한약효의결합이골조이다. 총 3 건의해외품목허가사례와함께최근원천기 술선두주자인 Seattle Genetics 와 ImmunoGen 의막대한기술이전규모로주목받고있다. 레고켐바이오가특허등록한 ADC 기술은항체변형및합성방법인 conjugation 기술이며, 기존 2 사의원천기술보다약물결합선택성에서개선된것으로평가받고있다. 동사주가 는기술이전파급력이막대한차세대 ADC 원천기술완성도에선행할것으로예상된다. 결산기 (12월) 12/10 12/11 12/12 12/13F 12/14F 12/15F 매출액 ( 억원 ) 영업이익 ( 억원 ) 영업이익률 (%) -1, , 순이익 ( 억원 ) EPS ( 원 ) ,142 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 주 : K-IFRS 개별기준, 3회차전환사채전환미반영 ( 금액 10억원, 전환가격 12,750 원 ), KDB대우증권

2 개요 그림 1. 레고켐바이오사업추진전략 최초 L/O sub- L/O Sponsored R&D 국내제약사 레고켐바이오 Independent R&D * IPO 전리스크분산전략으로국내제약사에조기기술이전 다국적제약사 Collaborativ e R&D Direct L/O * IPO 후임상 2a 단계까지추진, 부가가치극대화시점에다국적제약사로기술이전, KDB 대우증권 표 1. 레고켐바이오파이프라인요약 항생제 파이프라인적응증후보물질최적화비임상임상 1 상임상 2 상비고차별적강점 옥사졸리디논계 (LCB ) 슈퍼박테리아 (MRSA, VRE) 등그람양성균에의한호흡기, 피부감염증 국내 1b 국내임상 1b 중, 국내 / 동남아판권드림파마에기술이전 (2012.1), 2014 년초 2 상진입예상 골수독성등안전성우수, 물에대한용해도개선 -> 경구 / 주사겸용가능결핵균에도약효관찰 차세대옥사졸리디논계 (LCB ) Zyvox 내성균및슈퍼박테리아등그람양성균및일부그람음성균에의한호흡기, 피부감염증 비임상샘플생산중, 중국 Mediclion 사와공동개발계약체결 ( ) Zyvox 내성균및일부그람음성균에도우수한약효 그람음성균항생제 (LCB ) 항응혈제 Fxa 저해제 (LCB , 현재는 GCC-4401C) FVIIa/FXIa 저해제 항암제 VEGF 저해제 신규항암제 녹농균과폐렴막대균으로대표되는다제내성그람음성균에의한질병 뇌졸중, 협십증, 심근경생, 심부정맥성, 혈전증, 폐색전증 미국 1b Astrazeneca 에기술이전 (upfront, 245 만 USD, milestone 13,650 만 USD, royalty 2.5~5%) 2009 년녹십자에기술이전, 미국임상 1b 준비중, 2014 년상반기종료예상 2013 년후보물질확보목표 일본 Interprotein 사와공동연구 Sanofi 와공동연구, 후보물질발굴중 기존약물과다른기전으로내성균주및진성세균류에약효 출혈부작용개선, 물에대한용해도우수 -> 경구 / 주사겸용가능 차세대 ADC 원천기술 항염증치료제 PAR-2 길항제 DDR-2 길항제주 : 푸른색음영은임상진행단계 2 KDB Daewoo Securities 기존단일항체의약품적응증타겟 ( 주로항암제 ) 미국특허등록, 국내 2 건기술이전 ( 네오팜, 녹십자 ) 네오팜과공동연구 / 기술이전 / 원료공급, 미국에서화장품으로출시 KIST와공동연구 기존 1 세대기술단점인혼합물문제극복, 불안정한링커단점극복

3 그림 2. 레고켐바이오합성의약품원천기술모식도 후보물질발굴기간단축 Classical 레고켐바이오 Scaffold, KDB 대우증권 표 2. 분야별특허보유현황 항생제항응혈제항암제 ADC 기타 7건 7건 3건 1건 3건 표 3. 레고켐바이오기술이전및공동연구계약체결요약 기술이전파이프라인기술도입사 ( 지역 ) 시기 항응혈제 Fxa 녹십자 ( 글로벌 ) 항염증제 PAR-2 네오팜 ( 글로벌 ) 옥사계항생제드림파마 ( 국내 / 동남아 ) 신규항암제사노피 ( 공동연구 ) ADC 원천기술 네오팜 녹십자 차세대옥사계항생제 Medicilon( 중국 ) 그람음성균항생제 아스트라제네카 KDB Daewoo Securities 3

4 파이프라인별세부사항 항생제파이프라인 n 옥사졸리디논계항생제 (LCB ) 2008 년기준선진주요 7 개국항생제매출총액은 194 억 USD 를기록했다. 현재까지옥사졸리디논 계항생제로는 1 세대항생제인 Zyvox(Linezoied, Pfizer 사 ) 가유일하다. 그러나 Zyvox 는골수억제 독성에의한혈소판감소증부작용으로 2 주이상의처방은기피되는데다가최근내성균발생이보고 되어신규항생제의요구가증대된상황으로판단된다. 게다가 Zyvox 는 2015 년특허만료로 generic 화로인한매출감소가예고되는가운데동일옥사졸리 디논계파이프라인인동아제약의 DA-7218(Torezolid, 미국임상 3 상중, Bayer) 과 Rib-X 제약사의 Radezolid, 레고켐바이오의 LCB 파이프라인이등이부상중이다. 특히레고켐바이오 LCB 파이프라인의경우동물실험결과 Zyvox 대비낮은골수독성이 기대되며, 물에대한용해도도우수해경구및주사제로동시개발이가능할것으로예측되고있다. 해당파이프라인은미국에서비임상완료후서울아산병원에서임상 1 상 b 진행중이며 2014 년초임 상 2 상진입이가능할것으로예상된다. 판권은국내및동남아시장은드림파마로기술이전되었으며, 중국및글로벌제약사대상으로는현재기술영업을진행중인것으로추정된다. 표 4. 옥사졸리논계항생제 (LCB ) 파이프라인동물실험일반독성및안전성결과 Zyvox(Linezolid) LCB 비고 NOAEL 1) in Rat(4주반복투여 ) 20mpk 60mpk(male, female) Zyvox 대비 3배 NOAEL in Dog(4주반복투여 ) 20mpkl 10mpk(female), 20mpk(male) 몸무게감소에의한것 골수독성에의한 RTC 2) 감소율오차범위이내의감소만보여 20% 감소 < 5% 감소 (mouse, 4일, 50mpk) 대조약물대비우수 골수독성에의한 RTC 감소율 (rat, 4일, 100mpk) 40% 감소 30% 감소 주1: NOAEL(no observable adverse effect level), 독성을나타내지않는최대용량 주2: RTC, 적혈구및혈액세포의모세포인망상적혈구지칭 (reticulocyte) 그림 3. 주요 7 개국항생제계열별매출비중 (2008 년기준 ) 플루오로퀴놀론계 1% 5% 3% 세파계 페니실린계 5% 마크로라이드계 카바페넴계 5% 옥사졸리디논계 글라이코펩타이드계 테트라사이클린계 7% 총 194 억 USD 아미노글루코사이드계 기타 13% 25% 19% 그림 4. Zyvox(Pfizer 사 ) 매출추이및전망 (USD mn) 1,600 1, % 주 : 주요 7 개국 미국, 일본, 5EU( 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아, 영국 ) 자료 : Datamonitor(2009), KDB 대우증권 F 14F 자료 : Bloomberg, KDB 대우증권 4 KDB Daewoo Securities

5 n 차세대옥사계항생제 (LCB ) 비임상샘플생산단계에있는차세대항생제인 LCB 파이프라인은전술한 LCB 보다개선된파이프라인이다. 비임상결과 Zyvox 내성균주에대해서도우수한약효가관찰되었으며, 선택적으로그람음성균에도효과를보여폭넓은치료제로의가능성이확인되었다. 해당파이프라인 은 2012 년 11 월중국 Mediclion 사와중국시장을대상으로공동개발계약을체결한상태이다. 표 5. 차세대옥사계항생제 (LCB ) 파이프라인동물실험약효결과 Zyvox(Linezolid) LCB 차세대옥사계항생제 비고 In vitrio 효과 MIC901) (LRSA2)) 32 μg/ml 32 μg/ml 2 μg/ml Zyvox 대비 16배우수 그람음성균 (H.influenzae) 에대한 MIC 16 μg/ml 4 μg/ml 1 μg/ml Rat에서경구투여시혈중농도 (KG*h/L) Zyvox 대비 2배이상 주1: MIC(Minimal inhibitory concentration) 균주의생장을억제하는최소약물농도, MIC 90 이란균제의생장을 90% 억제하는약물의농도, 낮을수록좋은결과를의미 주2: LRSA, Linezolid 내성균주 n 그람음성균항생제 (LCB ) 2009 년부터미국감염협회 (IDSA) 와유럽질병예방및통제센터 (ECDC), 유럽의약품기구 (EMEA) 는 보고서를통해공동으로다제내성그람음성균에대해경고하고있다 년 EU 에서는 6 종류다제 내성박테리아로인해 25,000 명이사망하였으며, 박테리아가운데 2/3 가그람음성균으로지적되었다. 미국역시 2009 년 IDSA 보고서를통해주요관리내성균으로 ESKAPE 6 가지를지적하였는데 KAPE 는각각 Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp 의첫글자로그람음성균을지칭한다. 표 6. EU 그람음성내성균혈액감염발생률 (2007) 구분혈액감염내성균발생률평균 ( 범위 ) 3세대세팔로스포린저항 Klebsiella pneumoniae 19%(5~25%) 카바페넴저항 Klebsiella pneumoniae <1% 카바페넴저항 Pseudomonas aeruginosa 18%(5~25%) 자료 : EMEA/ECDC 기술보고서 (2009) 그림 5. 미국내 XDR - Klebsiella pneumoniae 확산현황 자료 : 미국감염학회 (2010) KDB Daewoo Securities 5

6 그람음성균에대한미충족의료수요가확대되면서다국적제약사들도파이프라인확보에주력하고 있다. Astrazeneca 는 Forest Laboratories 와신규복합항생제개발을위해프랑스 Novexel 사를 5.5 억 USD 에인수했으며, Cubist 도세파계신규항생제를개발중인 Calixa 를 4 억 USD 에인수했다. 최근까지개발되는그람음성균에효과적인항생제는한계열에 1~2 개에그치고있다. 레고켐바이오 그람음성균항생제 (LCB ) 의목표는일차적으로 P. aeruginosa, K. pneumoniae 에효과적인 약물의개발이며, 이차적으로 A.baumannii 도타겟팅하고있다. LCB 는현재까지알려진파 이프라인가운데상기 3 가지균주를모두공략하는유일한후보로판단된다. LCB 파이프라인의 Astrazeneca 향기술이전규모는총 1 억 3895 만 USD 규모이다. 개발이 순조롭다면당사로지급될기술료는 2013 년, 2014 년, 2015 년각각 245 만, 400 만, 500 만 USD 이다. 표 7. 개발중인그람음성내성균항생제 병용투여 후보물질개발사 Class 및 Target 개발단계 CXL(CEF-104) Astrazeneca(Novexel)/Fores ceftaroline + NXL104 임상1 상종료 CAZ-104 t CAZ + NXL104 임상2 상 CXA-201 Cubist CAX Tazobactam 임상3 상 BAL30072 Basilea Sulfactam 임상1 상 MK-7655 Merck Imipenem + cilastatin 임상 2 상 Boron-based 항생제 AN3365(GSK052) Anacor/GSK LeuRS inhibitor 임상 1 상종료 Tetracyclines PTK-0796 Paratek/Norvatis Ribosome 임상 3 상 TP-434 Tetraphase Ribosome 임상 2 상 Aminoglycoside ACHN-490 Achaogen Ribosome 임상3 상 자료 : ICAAC 발표 (2011) 표 8. 국내 P. aeruginosa 임상균주에대한 NXL-104 병용투여효과 화합물 Ceftazidime CXA-101 P. aeruginosa (N=21) MIC 50 MIC 90 (μg/ml) (μg/ml) 단독 % 병행 % NXL-104 (4 μg/ml) % sus (MiC 8 μg/ml) 단독 % 병행 % 레고켐바이오후보물질 단독 % (LCB ) 병행 % 표 9. 국내 K. pneumoniae 임상균주에대한 Tazobanctam 병용투여효과 화합물 Ceftazidime CXA-101 K. pneumoniae (N=42) MIC 50 MIC 90 (μg/ml) (μg/ml) 단독 >16 >16 5% 병행 >16 >16 29% Tazobactam (4 μg/ml) % sus (MiC 4 μg/ml) 단독 >16 >16 2% 병행 >16 >16 24% 레고켐바이오후보물질 단독 16 >16 38% (LCB ) 병행 % 표 10. 국내 A. baumannii 임상균주에대한병용투여효과 화합물 Ceftazidime K. pneumoniae (N=35) MIC 50 MIC 90 (μg/ml) (μg/ml) 단독 32 >32 23% 병행 8 >32 11% BLI (4 μg/ml) % sus (MiC 2 μg/ml) 레고켐바이오후보물질 단독 % (LCB ) 병행 % 6 KDB Daewoo Securities

7 항응혈제파이프라인 n 항응혈제 (LCB ) 현재사용되는항혈전제는항혈소판제 (antiplatelet), 항응혈제 (anticoagulant), 혈전용해제 (thrombolytics) 로분류되며, 170억 USD 규모의선진 7대시장을항혈소판제와항응혈제가각각 61% 와 39% 비중으로양분하고있다. Datamonitor 의예측에따르면 2004~2008 년연평균성장률은항응혈제가 7.3%, 항혈소판제가 7.2% 이나 2008~2018 년경항응혈제가 5.9% 로감소하고항혈소판제제는 -1.0% 로역성장할것으로보고되었다. 그배경에는 2008 년이후블록버스터인 Plavix 및 Lovenox 특허권만료를시작으로항응혈제 4종, 항혈소판제 6종의독점권상실이자리잡고있다. 레고켐바이오파이프라인 LCB 이공략하는항응혈제시장은경구투여용으로와파린 (Wafarin) 제제가가장보편적으로사용되며, 주사제로는헤파린 (Heparin) 계열이나아가트로반 (Argatroban) 등이이용된다. 비교적최근에와서직접적트롬빈저해제 (Dabigatran, Bivaluridin) 및직접적 FXa 저해제 (Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) 들이시장에출시되기시작했다. 혈액응고인자 Factor Xa(FXa) 저해제인 LCB 은동일계열인 Ribaroxaban 대비출혈부작용이현저히낮고물에대한용해도가좋아경구용과주사제모두개발가능할것으로예측되었다. 현재 LCB 는 methanesulfonic(msa) 와염의형태로 GCC-4401C(Noksaban) 로명명되었으며, 녹십자주도로미국에서비임상및임상1a 를성공적으로마치고임상1b 를준비중이다. 녹십자의사업계획에따르면 GCC-4401C(Noksaban) 는임상2 상후글로벌기술이전을통해 2억 USD 이상의선수금및중도금과두자리수이상의 royalty 를기대하고있다. 레고켐바이오의이익배분비율은임상2 상전단계기준으로 40% 이다. 이와는별도로녹십자가자체사업화하는국내, 동남아, 중국은미국임상대비상업화속도가빠를것으로예상된다. 표 11. 항응혈제 (LCB ) 후보물질용해도결과 2 용해도 (mg/ml) Rivaroxaban Rivaroxaban 보다 214배우수 Apixaban 0.04 Apixaban 보다 525배우수 LCB 비교 그림 6. 쥐를이용한출혈부작용시험결과 그림 7. 토끼를이용한출혈부작용시험결과 KDB Daewoo Securities 7

8 그림 8. 항혈전제분류 그림 9. 항혈전제시장동향 (USD mn) 혈관손상 25,000 항혈소판제항응혈제 전체 CAGR +2.2% 혈소판활성화억제제 20,000 혈소판응집억제제 혈소판활성화 혈소판응집 혈액응고계활성화 트롬빈생성 항응고제 15,000 10,000 10,330 CAGR -1.0% 9,358 피브린폴리머형성 5,000 CAGR +5.9% 11,869 혈전용해제 6,696 피브린용해 F, KDB 대우증권 자료 : Datamonitor, KDB 대우증권 그림 10. 항응혈제품목비중및전망 그림 11. 항혈소판제품목비중및전망 (USD mn) 14,000 12,000 Xarelto(rivaroxaban) Pradaxa(dabigatran) Angiomax(bivalirudin) 개발중인파이프라인 Lovenox(enoxaparin) Arixtra(fondaparinux) 기타항응혈제복제약 (USD mn) 12,000 Plavix(clopidogrel) Effient(prasugrel) Ticlid(ticlopidine) 개발중인파이프라인 Pletal(cliostazol) Anplag(sarpogrelate) 기타항혈소판제복제약 10,000 10,000 8,000 8,000 6,000 6,000 4,000 4,000 2,000 2, F F 자료 : Datamonitor, KDB 대우증권 자료 : Datamonitor, KDB 대우증권 8 KDB Daewoo Securities

9 항암제파이프라인 n 차세대 ADC 원천기술레고켐바이오의항암제파이프라인가운데가장주목해야할기술은차세대 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 원천기술로판단된다. ADC는단일항체의약품의 항암세포선택성 과항암제의탁월한 항암세포살상능력 결합을통해치료범위 (therapeutic window) 확장을기대할수있는기술이다. 현재 ADC분야 1세대선두주자인 Seattle Genetics 과 ImmunoGen 이원천기술을독점하고있는가운데, 레고켐바이오를포함해 AMBREX, Redwood Biosciences, Syntarga 사등신규업체들도독자적인원천기술을개발중에있다. Seattle Genetics 와 ImmunoGen 의 2011 년상반기 ADC 기술이전평균규모는 upfront 8백만 USD, milestone 3억 USD로 1~2년전대비급격히증가했다. 이는다국적제약사의항암제연구비상당부분이 ADC에투자되고있음을방증한다. 특히이기술은특허만료예정인단일항체의약품 (mab) 을보유한다국적제약사들에게매력적인기술로평가받을것으로예상된다. 또한 2011년 8월 Seattle Genetic 사의 Adcetris( 호지킨림프종및악성대세포림프종치료제 ) FDA승인에이어 2013년 2월 Roche의 Kadcyla( 유방암치료제, Trastuzumab emtansine) 의승인으로상업적기대감역시고조되고있다. 현재 ADC기술을활용한파이프라인은품목허가를득한 3개신규치료제를제외하고총 13개파이프라인이임상진행중이다. 표 12. 주요항체치료제특허만료예상시기 ( 십억 USD) 제품명성분명적응증개발사 2010 년매출특허만료 ( 년 ) Remicade Infliximab 류마티스관절염 J&J Rituxan Rituximab 비호지킨림프종 Roche Humira Adalimumab 류마티스관절염 Abbott Herceptin Trastuzumab 유방암 Roche Avastin Bevacizumab 대장암 Roche Lucentis Ranibizumab 황변변성 Novartis 자료 : gevokizumab.wordpress.com/2012/02/25/review, KDB대우증권 표 13. Seattle Genetics 와 ImmunoGen 원천기술 Conjugation 약물 Seattle Genetics Peptide-cleavable linker technology Antibody linked to auristatin derivatives (MMAE, MMAF) ImmunoGen Tumor activated prodrug(tap) technology Maytansine-based platform compounds (DM1, DM4), KDB대우증권 그림 12. 항암치료의진화적관점에서정점에선 ADC 그림 13. ADC 치료범위확장모식도, KDB 대우증권, KDB 대우증권 KDB Daewoo Securities 9

10 그러나상업화초기치고막대한성과를보여주고있는 1 세대 ADC 기술에도다양한단점이존재한다. 항체 - 링커 - 약물로모식되는 ADC 에서기존기술은항체와약물의결합선택성이낮은편이다. 항체 하나에약물이균일하지않게결합하기때문에혼합물상태로개발되며, 링커의종류도제한적이어서 불안정한링커사용시분리된항암제로인한혈류안전성문제도제기될수있다. 레고켐바이오가특허등록한 ADC 기술은항체변형및합성방법인 conjugation 기술이며, 기존 2 사 의원천기술보다약물결합선택성에서개선된것으로판단된다. 유전공학적기법으로항체설계시 중쇄혹은경쇄 C- 말단에추가서열을도입함으로써항체의항원친화도는유지하면서약물의선택 적결합도를높인것이특징이다. Seattle Genetics 와 ImmunoGen 이링커와약물의고유특허를확보해 package 형태로기술이전하고 있는것과비교하면레고켐바이오의기술완성도가뒤쳐지는것으로평가받을수있다. 그러나 Merck 사로 upfront 15 백만 USD, milestone 288 백만 USD 에 ADC 합성기술만이전한 Ambrex 의 사례를미루어볼때 conjugation 기술자체로도기술이전이가능함을확인할수있다. 레고켐바이오의차세대 ADC 원천기술역시지향점은 full package 기술이전이므로, 고유의링커와 약물확보시도를지속할것으로예상된다. 현재동사의차세대 ADC 기술은네오팜 ( 이익배분비율 65%) 과녹십자 ( 이익배분비율 40%) 에기술이전된상태이다. 전술한대로 ADC 는고객 ( 다국적제약사 ) 의상업적기대도클뿐만아니라일종의플랫폼기술로써 타겟당기술이전이가능해기술이전사에게도높은기술수익을가져다줄수있다. 따라서동사주 가는기술이전파급력이막대한차세대 ADC 원천기술완성도에선행할것으로예상된다. 표 14. 레고켐바이오 ADC 차별성 ADC 약물과항체의연결방법 구분기존방법당사방법 혼합물상태로개발, 분리불가능 site-specific conjugation 가능 stereoisomer 생성 원하는갯수의약물만선택적으로연결 batch to vatch consistency 확보어려움 단일물질로개발 ( 재현성우수 ) 링커종류한정적 (hydrazone, peptide, disulfide, thioether) 약물의형태에따라변형가능 ( 다양성 ) 역반응발생으로 circulation 시약물이해리되어독성문제유발 화학적, 생물학적으로매우안정적 낮은 therapeutic window 우수한 therapeutic window Recycling 회수불가능과량으로사용하는링커 - 약물을쉽게회수가능, KDB 대우증권 그림 14. 레고켐바이오단일물질 ADC 제조모식도 10 KDB Daewoo Securities

11 표 15. Seattle Genetics 의기술이전현황 기술도입사날짜 upfront milestone(royalty) Millennium (Takeda) 03 월 09 일 $60 million $230 million Agensys (Astellas Pharma) Genentech 01월 07일 11월 09일 $12 million $350 million 04월 02일 $6 million $50 million 08월 10일 $12 million $900 million Other partner : Celldex, Bayer-Schering Pharma, Daiichi Sankyo, GlaxoSmithKline, Progenics, Genmab, Medlmmune 자료 : KDB 대우증권 표 16. ImmunoGen 기술이전현황 기술도입사날짜 upfront milestone(royalty) Lillly 12 월 11 일 $20 million $200 million Novartis 10 월 10 일 $45 million $200.5 million Amgen Genentech 11월 09일 $1 million $34 million 09월 09일 $1 million $34 million 9/00 $5 million Potential 12월 08일 $1 million 12월 05일 $1 million 07월 05일 $1 million 04월 05일 $1 million Bayer HealthCare Pharm. 10 월 08 일 $4 million $170.5 million Sanofi N/A 08월 08일 $32 million - 10월 06일 $1 million $4.5 million 08월 06일 $18.2 million $10.4 million 07월 03일 - $12 million $20 million ~ $30 million Biotest 07 월 06 일 $1 million $35.5 million Genentech n.a $6.5 million 05월 05월 06일 $2 million $40 million 자료 : KDB대우증권 그림 15. 사상최고치경신한 Seattle Genetics 와 ImmunoGen 의주가 ( 각각시가총액 4.7bn, 1.6bn USD) (USD) 50 Seattle Genetics IMmmunoGen Roche Kadcyla 승인 40 Seattle Genetics Adcetris 승인 자료 : Bloomberg, KDB 대우증권 KDB Daewoo Securities 11

12 표 17. 개발완료및임상진행중인 ADC 파이프라인 INN (Isotype) Drug Linker Target Indication Sponsor Phase MA2000 Gemtuzumab ozogamicin(igg4) Calicheamycin hydrazone CD33 AML Pfizer(Wyeth) (withdrawn Adcetris (Brentuximab vedotin, SGN35) Kadcyla (Trastuzumab emtansine) Inotuzumab ozogamicin(igg4) Lorvotuzumab mertansine(igg1) Glembatumumab vedotin(igg2) vcmmae Val-Cit CD30 HL Seattle Genetics DM1 Thioether HER2 Breast 2010) Approved (Aug19, 2011) Roche, Approved Genentech (Feb22, 2013) Calicheamycin hydrazone CD22 NHL Pfizer(Wyeth) III DM1 Thioether CD56 Myeloma ImmunoGen II vcmmae Val-Cit GPNMB Breast cancer, melanoma Celldex IMGN-388 DM4 Thioether αv integrin Solid tumors Centoccor I SAR3419 DM4 Disulfide CD19 NHL Sanofi-Aventis I BIIB015(IgG1) DM4 NA Cripto Breast cancer Biogen Idec I BT-062(IgG4) DM4 Disulfide CD138 Myeloma Biotest I SGN-75 mcmmaf Maleimidocapr. CD70 NHL, RCC Seattle Genetics I PSMA ADC vcmmae Val-Cit PSMA Prostate cancer Progenics I MEDI-547(IgG1) mcmmaf Maleimidocapr. EphA2 Solid tumors MedImmune I ASG-5ME vcmmae Val-Cit SLC44A4 Pancreatic cancer Agensys I MN Auristatin NA MN Cancer Bayer Schering I MDX-1203 Duocarmycin Dipeptide CD70 NHL, RCC BMS (Medarex) I AML, acute myeloid leukemia; emtansine, maytansin derivative; INN, international non-proprietary name;gpmnb, glycoprotein non-metastatic melanoma protein B; HL, Hodgkin lymphoma; mertansine, maytansin derivative; MN, carbonic anhydrase IX; NA, not available; NHL, non-hodgkin lymphoma; PSMA, prostate-specific memberane antige; oxogamicin, calicheamycin derivative; RCC, renal cell carcinoma; vedotin, auristatin derivative 자료 : Discovery Medicine Oct. 16, 2010, KDB 대우증권 II Compliance Notice - 당사는자료작성일현재해당회사와관련하여특별한이해관계가없음을확인함. 본자료는당사홈페이지에게시된자료로, 기관투자가등제 3 자에게사전제공한사실이없음을확인함. 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않으며, 외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인함. - 본조사분석자료는당사의투자정보지원부가신뢰할수있는자료및정보로부터얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 12 KDB Daewoo Securities

13 레고켐바이오 (141080) 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 억원 ) 12/12 12/13F 12/14F 12/15F ( 억원 ) 12/12 12/13F 12/14F 12/15F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 순금융비용 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 억원 ) 12/12 12/13F 12/14F 12/15F 12/12 12/13F 12/14F 12/15F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) ,142 기타 CFPS ( 원 ) ,144 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) ,149 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA 증가율 (%) 적지 적지 흑전 유형자산처분 ( 취득 ) 영업이익증가율 (%) 적지 적지 흑전 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 적지 적지 흑전 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 1, 기타재무활동 부채비율 (%) , , 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) , 기말현금 영업이익 / 금융비용 (x) -1, , KDB 대우증권 KDB Daewoo Securities 13