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정욱 채
6 years ago
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1 포트폴리오전략팀배성진 KOSDAQ] 한스바이오메드 (042520): 성장을위한보형물을장착하다. SUMMARY 국내조직공학분야선두기업으로아시아최초의피부와뼈, 실리콘제품상용화성공 9월결산법인으로전년동기비 16년 1분기매출액 +8.1%, 및영업이익 +23.1% 성장 뼈이식재 : 2016년상반기中중국 FDA 승인기대로향후추가성장가능할전망 2015년 11월한국식약처로부터인공유방보형물판매승인에따른추가매출확대기대 조직공학분야국내선두기업 : 아시아최초상용화에성공한회사 기본정보액면가 500 원주가 (2/17 ) 16,800 원자본금 ( 억원 ) 49.0 시가총액 ( 억원 ) 1,655 발행주식수 ( 만주 ) 986 투자의견 N/R 평균거래량 9.6 만주 (1 개월, 만주 ) 재생의학이란손상된세포와조직, 장기를대체하거나재생시켜정상기능을복원시키는것을말하는것으로의학분야의새로운패러다임으로떠오르고있다. 재생의학시장은크게세포치료제, 유전자치료제, 조직공학, 저분자및생물의약품의 4가지카테고리로구성되어있으며세포치료제시장이 60%, 조직공학시장이 27% 로전체의대부분을차지하고있다. 한스바이오메드는이러한재생의학시장에서조직공학분야에속한기업으로화상, 교통사고, 일상생활에서일어나는사고로인하여발생하는피부결손이나뼈결손등의치료를위한인체조직이식재및유방암및기타요인에의한유방재건을위해인체이식용실리콘보형물의연구개발에주력하고있다. 또한, 인체조직과실리콘제품을제조및판매하는기업으로서는아시아최초로인체피부와뼈, 실리콘이식제품을상용화에성공하여식약처로부터대한민국제1호로 ' 인체조직은행 ' 설립허가를받은높은기술력을인정받고있는기업이다. 현재조직공학과관련된분야의글로벌제품시장은 2009 년 521 억달러에서 2017 년 1,000 억달러돌파가예상되며연평균 13.9% 의높은성장률을기록하고있는시장이다. 그림 1> 재생의학분류및세부내용 그림 2> 글로벌조직공학및관련제품시장규모추이 분야 세포치료제 (60%) 조직공학 (27%) 유전자치료제 (8%) 저분자및생물의약품 (5%) 세부내용 손상되었거나질병이있는세포 / 조직을회복시키기위해살아있는세포를사용하여재생을유도. 동세포들은신약개발과독성검사, 바이오마커등에도이용됨 생물학적대체이식재를개발하는시장으로합성물질, 생체적합물질, 지지체등을포함질병의상태를바꾸도록처리될수있는변형된유전자를세포에전달 세포의재생적특성을회복하기위하여이세포들을자극할수있는화학약품과세포구성물질사용 자료 : 바이오인, 생명공학정책연구센터 BioIndustry 산업동향보고서, 15.6 자료 :BioIndustry 산업동향보고서, 14.4

2 16 년 1 분기실적 - 매출액 +8.1%(YoY), 영업이익 +23.1%(YoY) 증가하며성장지속을확인 2015년기준매출구성은뼈이식재 54.1%, 실리콘 18.2%, 의료기기17.5%, 피부이식재 10.1% 2012년이후매출성장세지속 16년 1분기실적매출액 +8.1%, 영업이익 +23.1% 증가로성장지속 2015년기준동사매출은뼈이식재 54.1%, 실리콘제품 18.2%, 의료기기제품 17.5%, 피부이식재 10.1% 의 4가지로, 뼈이식재가전체매출의절반가량을차지하고있으며나머지제품들은그비중이고르게분포되어있다. 뼈이식재및실리콘관련제품의꾸준한성장을바탕으로매출액이 2012 년 176억원에서 2015년 234억원으로증가하였다. 동사는 9월결산법인으로 15일 1분기실적을발표하였는데전년동기비매출은 56.7 억원에서 61.3 억원으로 +8.1% 증가, 영업이익은 12.1 억원에서 14.9 억원으로 +23.1% 증가하며최근의전반적인경기부진에도불구성장세가지속되고있음을확인하였다. 인공유방보형물본격매출반영시향후매출및이익의추가성장기대 실적개선은동사매출의절반이상을차지하고있는뼈이식재 (27.5 억원->28.0 억원, +5.1%) 와실리콘제품 (9.3 억원 -> 14.5 억원, +5.6%) 이주도하였다. 특히동사는 15년 11월국내식약처로부터인공유방보형물판매허가를획득한이후동부문에서의추가매출이확대될것으로예상되어 2분기및추후에도꾸준한매출및이익증가기대가중요포인트다. 그림 3> 한스바이오메드제품별매출비중 그림 4> 한스바이오메드총매출액및제품별매출추이 ( 억원 ), 전자공시, 2015 년 9 월말기준, 전자공시 뼈이식재 : 2016 년상반기中중국 FDA 승인기대로향후추가성장가능할전망 국내뼈이식재시장 인구고령화, 레저활동증가등에따른수요확산 전세계뼈이식재시장규모는약 40억달러로이중미국시장이전체의약 43.6% 로대부분을차지하고있다. 국내에서도최근인구고령화및레저활동증가등에따라골다공증, 뼈손상의기회가증가하고있는데이경우골밀도를증가시켜골결손부에대한치유를촉진하기위해사람의뼈와가장유사한뼈이식재를대체하는방법이증가하고있다. 치과용및정형 / 신경치료용뼈이식재분야에주력미국 FDA및 AATB 승인을획득하여제품기술력입증 동사는인체유래골재생촉진성분이보존된우수한성능의치과용뼈이식재와디스크장치고정및뼈손실부위충진을위해골유도성능을한층업그레이드시킨 DBM(Demineralized Bone Matrix, 탈회골기질 _ 사람의뼈로부터무기질을제거해뼈형성과관련된인자들을포함하고있는것을말함 ) 뼈이식재분야에주력하고있다. 이미동사의뼈이식재는미국 FDA 및 AATB ( 조직은행연합회 ) 으로부터북미지역을제외한기업으로는유일하게 510K, AATB 승인을받은유일한기업으로제품경쟁력을인정받아전세계 15개국가 (SureFuse / ExFuseTM_19개국, SureOss 15개국 ) 이상에서인허가등록을완료하였다.

3 치과용뼈이식재오스템임플란트에독점공급. 인구고령화로수요지속증가예상 치과용뼈이식재의경우국내시장의 50% 를점유하고있는오스템임플란트에독점계약을통해제품을판매하고있으며최근국내외인구고령화가속화에따른임플란트수요증가로동사제품수요역시꾸준한증가가기대되고있다. 정형 / 신경치료용뼈이식재역시잠재수요는크게증가할전망 정형 / 신경치료용뼈이식재는한미약품을통해서공급이이루어지고있다. 사람에게가장중요한기관중의하나인척추의디스크나척추관협착증, 퇴행성디스크, 목디스크등의치료를위한연간시장규모는전세계적으로약 1조 5천억이넘는것으로추정되고있다. 국내에서도건강보험통계자료에의하면일반척추수술환자가 15만여명에달하고있으며향후인구고령화지속, 일상생활에서의안전사고및교통사고지속에따라잠재수요자는더늘어날전망이다. 2016년상반기중국 CFDA 승인기대로 1조원규모에달하는중국시장진출예상 특히동사뼈이식재가운데우선적으로정형 / 신경치료용이식재인 DBM 제품에대해중국 CFDA로부터 2016년상반기중동사제품의판매승인이기대되고있다. 중국에는현재상대적기능면에서우수한 DBM 제품이없는상황에서약 1조원규모에달하는중국시장이열릴경우추가성장동력으로작용할것으로전망된다. 그림 5> 국내외임플란트시장규모추이 그림 6> 국내척추수술환자추이 ($, 백만 ), 오스템임플란트 자료 : 국민건강보험공단, 2011 년주요수술통계, 수술환자는보존및절제환자합 그림 7> 한스바이오메드주요뼈이식재제품 그림 8> 중국뼈이식재시장규모 1 조원상회

4 추가성장동력 : 인공유방보형물및페이스리프팅시장확대예상 2015년 11월식약처로부터인공유방보형물제품판매승인 동사의신성장동력으로작용할또다른요소는바로지난해 11월말식약처로부터제품판매허가를받은인공유방보형물이다. 현재인공유방수술은성형및의료기기시장에서보톡스및필러와함께가장많이받는시술로전세계인공유방수술시장규모는 2013 년 1.2 조원에서 2019년 2조원으로성장할것으로전망되고있다. 국내인공유방보형물지금까지외산제품이 100% 시장점유 국내시장은 500 억원규모로매년 10% 씩성장하고있고한류열풍으로성형목적의중국인의료관광객수가늘고있기때문에내수시장은앞으로더늘어날전망이다. 그러나그동안국내인공유방제품은외산제품이 100% 시장을점유하고있었다. 그림 9> 글로벌인공유방보형물시장추이 그림 10> 국내유방수술환자수및절제수술비용추이 ($,billion) ACGR :8.8% 자료 : transparency market research 자료 : 국민건강보험공단, 2011 년주요수술통계, 수술환자는보존및절제환자합 그림 11> 외국인국내의료관광추이 그림 12> 기존국내인공유방보형물은외국산만등록되어있음 (%) 품목명 업체명 허가번호 대표제품및모델명 ( 주 ) 그린코스코 수허12-686호 SEBBIN Mammary Implants ( 주 ) 디메드 수허12-153호 실리콘겔인공유방 실리콘막인공유방 암정메딕스수허 호 Mammary Implant-Silicone Gel 한국엘러간 ( 주 ) 한국존슨앤드존슨메디칼 한국존슨앤드존슨메디칼 수허 호수허 호 수허 호수허 호수허 호 Natrelle Silicone-Filled Breast Implants Natrelle 410 Silicone-Filled Breast Implant BC CPG CPG 수허 호 Siltex Saline FilledMammary 수허 호 Smooth Round Saline Breast Implant (Style 3000 High Profile) 자료 : 한국관광공사 자료 : 식약처 동사의인공유방보형물은 FDA에등록된최상급제품경쟁사대비가격및서비스측면에서우수 이런가운데지난해 11월승인받은동사의제품은미국 FDA 에등록된최상등급의코히시브젤실리콘 (Cohesive Gel Silicone) 을사용해만든제품으로응집력이높아파열이발생하더라도 Gel 이유출되거나조직에흡수되지않아인체에안전한제품이다. 또한국내외산제품들은모두대리점을통해공급되는반면동사는경쟁사대비같은품질제품을보다저렴한가격에공급하기로해서비스및가격부문에서경쟁력이커질것으로기대된다. 이에따라시장전부를외산제품이독차지하고있는상황에서높은기술력을바탕으로한제품을통해점진적으로시장확대에나설것으로기대되고있다.

의료기기가운데인공유방보형물의부작용이가장높아안전성측면에서동사제품에대한수요확대전망 현재인공유방보형물의경우최근언론에서지속적으로관련제품들의부작용이증가하는사례를지적하고있고실제식약청사례에서도전체의료기기가운데부작용과관련된신고가유방보형물이차지하는비중이 28.9% 로가장많다는사례를보더라도제품의안정성을인정받은동사제품에대한수요는확대될것으로기대된다.

그림 13> 의료기기가운데인공보형물부작용이가장많음 그림 14> 인공유방보형물해외등록현황 국가명 등록년도비고 국가명 등록년도비고 유럽CE인증 2008 완료 이란 2015 진행중 콜롬비아 2009 완료 터키 2015 진행중 브라질 2009 완료 필리핀 2015 진행중 베네수엘라 2009 완료 이집트 2015 진행중 과테말라 2009 완료 멕시코 2015

5 의료기기가운데인공유방보형물의부작용이가장높아안전성측면에서동사제품에대한수요확대전망 현재인공유방보형물의경우최근언론에서지속적으로관련제품들의부작용이증가하는사례를지적하고있고실제식약청사례에서도전체의료기기가운데부작용과관련된신고가유방보형물이차지하는비중이 28.9% 로가장많다는사례를보더라도제품의안정성을인정받은동사제품에대한수요는확대될것으로기대된다. 인공유방보형물 16년하반기중국 FDA승인기대 또한동제품은 16년하반기중국 FDA 승인이기대되고있어뼈이식재와함께세계최대시장중하나인중국시장진출에따른시장확대가기대되고있는제품이다. 그림 13> 의료기기가운데인공보형물부작용이가장많음 그림 14> 인공유방보형물해외등록현황 국가명 등록년도비고 국가명 등록년도비고 유럽CE인증 2008 완료 이란 2015 진행중 콜롬비아 2009 완료 터키 2015 진행중 브라질 2009 완료 필리핀 2015 진행중 베네수엘라 2009 완료 이집트 2015 진행중 과테말라 2009 완료 멕시코 2015 진행중 우크라이나 2009 완료 우르과이 2015 진행중 멕시코 2009 완료 러시아 2016 진행중 이탈리아 2009 완료 중국 2016 진행중 베트남 2009 완료 인도 2016 진행중 시리아 2009 완료 자료 : 식약처 2014 년의료기기품목별부작용모니터링사례 페이스리프팅실 외형성장기여전망 인공유방조형물과함께동사의페이스리프팅실역시외형성장확대에기여할것으로전망된다. 현재글로벌페이스리프팅시장은 2013 년기준 24억달러이며연평균 7% 씩꾸준한성장세를이어가며 2016년 30억달러의시장을형성할것으로전망되고있다. 기존리프팅실과차별화를둔 PDO방식을통해안정성과지속력측면에서장점부각 리프팅시술은얼굴주름완화를위해진피층에미늘이형성된실을삽입하는것으로기존방식이원사에칼집을내어미늘을형성하는커팅방식이였다면인체에흡수되는 PDO (Polydioxanone) 를원재료로원사의손상없이미늘을형성하는몰딩방식으로특허를받은동사의리프팅실은비수술적방법이라는안정성과지속력측면에서의장점이부각될수있다. 그림 15> PDO 원료를활용한동사페이스리프팅실원리 그림 16> 페이스리프팅시술효과

6 투자시기타참고사항 동사는현재여러면에서추가매출확대의가능성이높은상황이다. 다만현재상반기기대되고있는중국 FDA 승인건의경우지난 3년간진행되어온사항으로한번연기시마다 6개월의기간이소요되어금번상반기승인이연기될경우하반기까지다시기다려야한다는점, 그리고새로출시된인공유방보형물의경우 2016 년 30~40 억의추가매출이기대되나실제확인까지기간이필요하다는점은투자시체크포인트로고려해야할사항이다. 그림 17> 한스바이오메드실적추이 결산기말 매출액 영업이익 세전이익 순이익 ( 지배 ) EPS PER PBR ROE 부채비율 ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 원 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) 2012A A A A 자료 : WiseFn, 현대증권. K-IFRS 연결기준 투자자고지사항종목명 담당자 담당자 채무이행 1% 이상 계열사 자기주식 ELW 유동성 기타 주식보유 보증 보유여부 관계 취득처분 발행 공급자 이해관계 해당사항없음 당사는동조사분석자료를기관투자가또는제 3자에게제공한사실이없습니다. 작성자는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 이보고서는고객들에게투자에관한정보를제공할목적으로작성된것이며특정증권의매매와관련한권고를제공하기위한것은아닙니다. 이보고서의내용은당사가신뢰할만하다고판단하는자료와정보에근거하여만들어진것이지만그정확성이나완전성을당사가보증하는것은아니며따라서그에의존하여투자결정을내려서는안될것입니다. 이보고서에포함된의견이나전망은해당일당시당사의전문적인판단을반영하는것이며통지없이변경될수있습니다. 당사는이보고서의내용에의존하여행해진누구의어떠한행위로부터발생하는결과에대해서도책임을지지않습니다. 이보고서는투자에관해전문적인경험을가진분들을위한자료이며증권매도의청약이나매수청약의유인을구성하지않습니다. 이보고서는당사의저작물로서모든저작권은당사에게있습니다. 이보고서는당사의동의없이어떤형태로든복제, 배포, 전송, 변형할수없습니다. 이보고서는학술적목적으로작성된것이아니므로, 학술논문등에학술적인목적으로인용하려는경우에는당사에게먼저통보하여당사의동의를얻으시기바랍니다. ( 원 ) 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5, /15 04/15 06/15 08/15 10/15 12/15

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<4D6963726F736F667420576F7264202D20B1E2BEF7C5BDB9E6BAEAB8AEC7C1202D20B7CEB8B8BCD528303236303430295F30353331> 포트폴리오전략팀 김철영 02-6114-1664 cy.kim@hdsrc.com [KOSDAQ] 로만손(026040): 6월부터 제이에스티나 로 새롭게 태어나고, 소비업종 가운데 새로운 보석 으로 부각 될 것 SUMMARY 2016년 국내 패션 주얼리 시장 규모는 8,000억원 수준, 로만손의 시장 점유율은 13%, 3월부터 면세점 판매 실적 급증하며 사상 처음