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22 [ 별표 1] 특수의료장비설치인정기준 ( 제 3 조관련 ) 1. 운용인력기준 < 현행 > 가. 자기공명영상촬영장치 (MRI), 전산화단층촬영장치 (CT), 유방촬영용장치 (Mammo) 항목 특수의료장비의종류 용도구분 자기공명영상촬영장치 전신용두부전용척추전용관절전용척추및관절전용두부및척추전용두부및관절전용 전산화단층촬영장치 전신용두부전용척추전용두부및척추전용 유방촬영용장치 유방용 운용인력기준 영상의학과전문의 전속 1 명이상비전속 1 명이상비전속 1 명이상 방사선사전속 1 명이상전속 1 명이상비전속 1 명이상 < 신설 > 나. 혈관조영장치, 투시장치, 이동형투시장치 (C-Arm 등 ) 항목 운용인력기준 특수의료장비의종류 용도구분 기능구분 영상의학과전문의 혈관조영장치투시장치이동형투시장치 일반용뇌혈관용심장용고정식단일면고정식이중면이동식 해당없음 해당없음 해당없음 해당없음 전속 1 명이상비고 1 해당없음비고 2 해당없음 간호사전속 1 명이상해당없음해당없음 방사선사전속 1 명이상전속 1 명이상비전속 1 명이상 1. 동장치를심장용만으로등록한경우에는전문의의수련및 비고 자격인정등에관한규정제 3 조에따른내과, 흉부외과, 소 아청소년과, 영상의학과전문의전속 1 인이상으로한다

23 2. 건강검진기본법시행규칙제 4 조제 3 항에따른위암출장검진 기관인경우에는영상의학과전문의비전속 1 인이상을두어 야한다. 다. 양전자방출단층촬영장치 (PET), 양전자방출전산화단층촬영장치 (PET-CT) 항목 운용인력기준 특수의료장비의종류 영상의학과전문의핵의학과전문의 양전자방출단층촬영장치양전자방출전산화단층촬영장치 해당없음해당없음비고 1 전속 1 명이상 전속 1 명이상 방사선사전속 1 명이상전속 1 명이상 비고 1. 양전자방출전산화단층촬영장치를진단목적으로 CT 만단독으 로사용ㆍ판독하는경우는영상의학과전문의를비전속 1 명 이상 (CT 운용인력기준 ) 두어야한다. 라. 방사선치료계획용투시장치, 방사선치료계획용 CT 항목 운용인력기준 특수의료장비의종류 방사선종양학과전문의영상의학과전문의 방사선치료계획용투시장치방사선치료계획용 CT 전속 1 명이상 전속 1 명이상 해당없음해당없음비고 1 방사선사전속 1 명이상전속 1 명이상 방사선품질관리종사자 비고 비전속 1 명이상비고 2 비전속 1 명이상비고 2 1. 방사선치료계획용 CT 를진단용 CT 로사용ㆍ판독하는경우 는영상의학과전문의를비전속 1 명이상 (CT 운용인력기준 ) 두어야한다. 2. 방사선품질관리종사자라함은의학물리, 방사선학및관련 전공 ( 핵 / 입자물리학, 원자력공학 ) 석사이상학위소지자로 서석사학위소지자는 4 년이상, 박사학위소지자는 2 년이 상의실무경력을갖춘자를말한다. 단, 실무경력은방사 선종양학과전문의의지도하에해당장비의품질관리를주 된업무로하는기간을말한다. 마. 체외충격파쇄석기 (ESWL) 항목 특수의료장비의종류 체외충격파쇄석기 (ESWL) 운용비뇨기과전속 1 명이상비고

24 인력기준 비고 전문의 1. 체외충격파쇄석기란충격파발생및전달장치, 테이블, 이동 형투시장치 (C-Arm), 초음파등이세트로구성된장치를 총칭한다. < 신설 > 바. 전속및비전속시간기준 1. 전속은주 4일 (32시간) 이상을근무하는것으로본다. 2. 전속으로근무하는경우는비전속으로 2개의료기관, 비전속으로근무하는경우는비전속 5개의료기관까지근무할수있는것으로한다. 2. 시설기준 가. 자기공명영상촬영장치, 양전자방출단층촬영장치, 양전자방출전산화단층 촬영장치및전산화단층촬영장치 항목 특수의료장비 자기공명영상촬영장치, 양전자방출단층촬영장치, 양전자방출전산화단층촬영장치 전산화단층촬영장치 1) 200 병상이상인의료기관만 1) 200 병상이상인의료기관만 설치할수있다. 설치할수있다. 2) 200 병상미만인의료기관이 2) 200 병상미만인의료기관이 시설기준 시지역 ( 광역시의군포함 ) 특수의료장비를설치하려면다른의료기관과공동활용하여야하고, 이경우공동활용을위하여별지제2호서식의특수의료장비공동활용동의서를제출한의료기관과의병상합계가 200 병상이상이어야한다. 특수의료장비를설치하려면다른의료기관과공동활용하여야하고, 이경우공동활용을위하여별지제2호서식의특수의료장비공동활용동의서를제출한의료기관과의병상합계가 200 병상이상이어야한다. 군지역 ( 인구가 10 만명이하인시지역포함 ) 1) 100병상이상인의료기관만설치할수있다. 2) 100병상미만인의료기관이특수의료장비를설치하려면다

25 른의료기관과공동활용하여야하고, 이경우공동활용을위하여별지제2호서식의특수의료장비공동활용동의서를제출한의료기관과의병상합계가 100 병상이상이어야한다. 1. 종합병원은전산화단층촬영장치의시설기준을적용받지아니한다. 2. 시설기준중자기공명영상촬영장치및전산화단층촬영장치, 양전자방출단층촬영장치, 양전자방출전산화단층촬영장치의공동활용에관한동의는각각의장비에대하여둘이상의의료기관에중복하여할수없다. 3. 특수의료장비를공동활용할수있는의료기관은특수의료장비를설치한의료기관이소재한시 군 구 ( 자치구를말한다. 이하같다 ) 와동일한시 군 구에소재하거나지리적으로경계가인접한시 군 구에소재한의료기관으로한정한다. 4. 다음각목의병원등의병상은공동활용병상으로인정되지아니한다. 비고 가. 의료법 제3조에따른의료기관중치과병원, 한방병원, 요양병원, 치과의원, 한의원및조산원. 다만, 의료법 제43조제2항에따라관련의과진료과목을추가로설치한한방병원은제외한다. 나. 정신보건법 제3조제3호에따른정신의료기관중같은법제 12조제1항및 정신보건법시행규칙 제7조의시설기준등에따른정신병원 정신과의원과병원급이상의의료기관에설치된정신과 다. 결핵예방법 제15조에따른의료기관 5. 공동활용병상으로인정되지아니하는의료기관은자체병상을확보하여도특수의료장비를설치할수없다. 6. 도서지역등설치인정기준을충족하기어렵다고보건복지부장관이인정하는경우에는예외적으로설치인정기준을적용받지아니할수있다. 7. 동일한종류의장비를추가로설치하는의료기관 ( 공동활용으로운영하는의료기관을포함한다.) 은최초장비설치시시설기준을충족하였고, 현재까지유효하면별도의시설기준을적용받지아니한다. 나. 유방촬영용장치, 혈관조영장치, 투시장치, 이동형투시장치 (C-Arm 등 ), 방사선치료계획용투시장치, 방사선치료계획용 CT, 체외충격파쇄석기 (ESWL) : 해당없음

26 서류검사 정밀검사 검사주기내용연수기준검사종류및주기 ( 아래표 1) ) 검사방법서류현지출장검사 검사항목 1. 인력검사 2. 시설검사 3. 정도관리기록검사 4. 팬텀영상검사 1. 인력검사 2. 시설검사 3. 정도관리기록검사 4. 팬텀영상검사 5. 임상영상검사 1. 제5조제3항제1호의검사에서는정도관리기록검사및임상영상검사를제외한다. 2. 정밀검사를받은경우에는해당연도에만서류검사를면제한다. 3. 검사기간은검사주기만료일전후각각 31일로한다. 비고 4. 내용연수는새장비가제조된이후현재까지지속된기간을말한다. 5. 장비의제조시기중제작연도는알고있으나월이미상인경우는 6월, 일이미상인경우는각월 15일을기준으로한다. 6. 장비의제조시기가미상인경우는 1월 1일또는 7월 1일을기준으로하여 1년단위로정밀검사를실시한다. 1) 내용연수기준검사종류및주기 내용연수 1 년 2 년 3 년 4 년 5 년 6 년 7 년 8 년 9 년 10 년 11 년 12 년 13 년 14 년 15 년 16 년이후 검사종류 서류서류서류정밀서류서류정밀서류정밀서류정밀서류정밀서류정밀정밀 검사주기 4 년 3 년 2 년 2 년 2 년 2 년 1 년

27 [ 별표 3] 특수의료장비품질관리검사의기준 ( 제 5 조제 2 항관련 ) 1. 인력검사 ( 변경없음 ) 2. 시설검사 ( 변경없음 ) 3. 정도관리기록검사 ( 변경없음 ) 4. 팬텀영상검사가. 자기공명영상촬영장치 ( 변경없음 ) 나. 전산화단층촬영장치 ( 변경없음 ) 다. 유방촬영용장치 < 전단표 >( 변경없음 ) < 후단표 > 항목 필름유방촬영용장치 합격기준 CR ㆍ DR 유방촬영용장치 섬유소 4개이상관찰할수있어야한다. 4개이상관찰할수있어야한다. 작은석회화그룹 3개이상관찰할수있어야한다. 3개이상관찰할수있어야한다. 종괴 3개이상관찰할수있어야한다. 3개이상관찰할수있어야한다. 모조병소 10개이상관찰할수있어야한다. 10개이상관찰할수있어야한다. 인공물 인공물의정도가모조병소의평가를어렵게할수있을정도로많은경우 총점에서 1 점감점한다. < 신설 > 라. 혈관조영장치 표준팬텀 팬텀촬영조건 Standard XR-21, National Electronical Manufacturers Association; NEMA 1. SID 100cm으로설정 2. 80kVp, 20mA. 장치의구비조건상기본촬영조건을정확히준수할수없는경우가장근접한조건으로검사하고이를명시함 3. 팬텀과디텍터간의거리는 50mm로설정 4. C-arm의 RAO/LAO 및 CRA/CAU을 0도로설정 5. 해상력챠트는모니터주사선및그리드의영향을최소화하기위하여 45도로위치

28 6. 환자테이블위의패드를제거함 제출영상 1. 팬텀촬영스팟영상 1 부 ( 영상에는장비고유번호와촬영날짜를표시 ) 2. 고정식이중면 (dual) 의경우양면에서모두검사하여제출한다. 합격기준이중면의경우양면에서모두적합이어야적합이다. 항목합격기준 B e a m a l i g n m e n t Acceptable 기준이상이어야한다. S p a t i a l r e s o l u t i o n L o w c o n t r a s t i o d i n e d e t e c t a b i l i t y P h a n t o m e n t r a n c e d o s e I.I type field size(cm) F.D type field size(cm) (lp/mm) (lp/mm) (lp/mm) (lp/mm) (lp/mm) Over (lp/mm) (lp/mm) (lp/mm) (lp/mm) (lp/mm) 최소농도 200mg/cc 까지보여야한다. 10R/min 이하이어야한다. ( 화면확대비적용 ) W i r e r e s o l u t i o n Static 최소 까지보여야한다. 마. 투시장치 표준팬텀 팬텀촬영조건 제출영상 CDRH phantom(center for Devices and Radiological Health phantom, model ) 및보건복지부장관이정하는바에따라이와동등함이검증된팬텀임상촬영조건팬텀촬영영상 1부 ( 영상에는장비고유번호와촬영날짜를표시하여야한다 ) 항 목 합 격 기 준 공 간 분 해 능 5개이상의격자형태가잘보여야한다. 저 대 도 조 분 해 능 저대조도원형이 5개이상잘보여야한다. 인 공 음 영 하등의인공물이없어야한다. 팬텀의모든원형이원형으로보이며일정한간격을유지해야한다

29 바. 이동형투시장치 (C-Arm 등 ) CDRH phantom(center for Devices and Radiological Health 표 준 팬 텀 phantom, model ) 및보건복지부장관이정하는바에따라이와동등함이검증된팬텀. CDRH 팬텀인경우, 검사시 acryl 팬텀을제거한상태에서촬영한영상을평가함. 팬텀촬영조건 임상촬영조건 제 출 영 상 팬텀촬영영상 1부 ( 영상에는장비고유번호와촬영날짜를표시하여야한다 ) * 영상저장장치가다양하므로영상을 digital로보낼수있는경우는 DICOM, jpg 모두가능하며폴라로이드, 레이저종이프린터, CRT 화면수신, digital camera로화면영상촬영모두가능함. 항 목 합 격 기 준 공 간 분 해 능 5개이상의격자형태가잘보여야한다. 저 대 도 조 분 해 능 저대조도원형이 5개이상잘보여야한다. 인 공 음 영 하등의인공물이없어야한다. 팬텀의모든원형이원형으로보이며일정한간격을유지해야한다 사. 양전자방출단층촬영장치 (PET) 및양전자방출전산화단층촬영장치 (PET-CT) 1. Na-22 점선원팬텀 ( 직경 1 mm, 100 μci(3.7 MBg)) 2. 원통형팬텀 ( 제조업체별표준팬텀 ) 표 준 팬 텀 3. 민감도팬텀 (NEMA 팬텀 ) 4. AAPM CT Performance Phantom * 또는각항목별로보건복지부장관이정하는바에따라이와동등함이검증된팬텀 1. Na-22 점선원양전자방출단층촬영 - 1 bed position, 표준감쇠보정및재구성알고리즘, 슬라이스두께 8 mm 이내 2. 원통형팬텀양전자방출단층촬영 - 팬텀전체길이를포함하는 FOV, 표준감쇠보정및재구성알고리즘, 슬라이스두께 8 mm 이내 팬텀촬영조건 3. AAPM CT Performance Phantom * kvp, 250 mas, 10 mm collimation, 25 cm 이상 FOV, 표준재구성알고리즘 ( 단, 기기에따라 10 mm collimation 이불가능한경우제조회사별로가장근접한프로토콜을사용할수있다.) 4. 민감도팬텀 - 1 bed position, activity 2.5 mci(92.5 MBq) 이하, 제조회사별프로토콜을사용 제 출 영 상 팬텀촬영영상 1부 ( 영상에는장비고유번호와촬영날짜를표시하여야한다 ) 항 목 합격기준 영상해상도 N a 제조업체기준의 +20% 이내측정점선원민감도측정제조업체기준의 -20% 이상 원통형팬텀 균일도측정 측정영상의 ( 최소 10장 ) 변동계수 (CV값) : 0.1 이하

30 AAPM 팬텀 * S U V 측정 측정영상의 ( 최소 10장 ) SUV 값 : 1±0.2(g/ml) 정합도측정 * CT와 PET영상의 fusion( 융합 ) 영상 ( 최소 10장 ) 에서중심축오차가 5 mm 이내이어야한다. 물의 C T 감약계수 * 0±7 HU이어야한다. 노이즈 * 6 HU 이하이어야한다. 균일도 * 중심부와주변부간 5HU 이하이어야한다. 인공물유무 ( 유무로표시 ) * 인공물이없어야한다. ("*" 는양전자방출전산화단층촬영장치 (PET-CT) 에한함 ) 아. 방사선치료계획용투시장치 1. Iso-Align (MedTec) 팬텀 표 준 팬 텀 2. CDRH phantom (Center for Devices and Radiological Health phantom, model ), TOR-18FG (LeedsTestObjects) 및보건복지부장관이정하는바에따라이와동등함이검증된팬텀 1. 조사야크기 15x15 cm2, 콜리메이터, 갠트리, 테이블을회전시 팬텀촬영조건 키면서촬영 2. SID=140cm, 1 mm 구리필터, 팬텀을포함할정도의조사야, 촬 영조건 80 kvp, 25mA, 8 ms 을기준으로최적영상조건 제 출 영 상 1. 콜리메이터, 갠트리, 테이블을회전하면서촬영한팬텀영상 2. 팬텀촬영영상 1부 * 팬텀영상에는장비고유번호와촬영날짜를표시하여야한다. 팬 텀 항 목 합 격 기 준 방 사 선 조 사 야 X, Y 각방향으로 2mm 이내 I s o - A l i g n 일 치 도 (MedTec) 방사선콜리메이터, 갠트리회전정확도 : 반경 1 mm 이내회전중심테이블회전정확도 : 반경 2 mm 이내일치도 공간분해능 CDRH: 5개이상의격자형태가잘보여야한다. TOR-18FG: 0.7 lp/mm 이상 C D R H 저대도조 CDRH: 저대조도원형이 5개이상잘보여야한다. 혹 은 분 해 능 TOR-18FG: 3.2% 이상 TOR-18FG 하등의인공물이없어야한다. 인공음영 팬텀의모든원형이원형으로보이며일정한간격을유지 해야한다 자. 방사선치료계획용 CT 표준팬텀 1. Gammex 혹은 LAP 레이저정렬팬텀 2. 제조사제공물팬텀 3. 선량계산용전자밀도환산표작성에사용한기관별 Gammex 또는

31 팬텀촬영조건 제출영상 CIRS 전자밀도 CT팬텀 1. 슬라이스두께 1 mm 이내 kv p, 250 ma s, 10 mm collimation, 25 cm이상 FOV, 25 cm Display FOV, Standard Reconstruction Algorithm 3. 선량계산용전자밀도환산표작성에사용한기관별촬영조건 1. 레이저에정렬된팬텀사진및팬텀촬영영상 1부 2. 팬텀촬영영상 1 부 3. 기관선량계산용전자밀도환산표및팬텀촬영영상 1 부 * 팬텀영상에는장비고유번호와촬영날짜를표시하여야한다. 팬 텀 항 목 합 격 기 준 레이저레이저정확도 2 mm 이내테이블정확도 2 mm 이내정렬팬텀위치확인영상 2 mm 이내 물의 CT감약 계 수 0 ± 7 HU이어야한다. 물 팬 텀 노이즈 6 HU 이하이어야한다. 균일도중심부와주변부간 5 HU 이하이어야한다. 인공물유무 ( 유무로표시 ) 없어야한다. 물전자밀도 일 치 도 기관별전자밀도환산표의물상대전자밀도 ±0.03 전자밀도팬텀 폐전자밀도일치도 기관별전자밀도환산표의폐상대전자밀도 ±0.05 뼈전자밀도 일 치 도 기관별전자밀도환산표의뼈상대전자밀도 ± 임상영상검사 가. 자기공명영상촬영장치 1) 검사방법 제출영상 합격기준 1. 제2조제3항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가전신용인경우 : 두부영상 1개, 척추영상 1개 ( 경추, 요추중하나를선택할수있다 ), 관절영상 1개 ( 슬관절, 견관절, 족관절, 손목관절중하나를선택할수있다 ) 2. 제2조제3항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가전용인경우 : 해당부위영상. 다만, 관절전용인경우는슬관절, 견관절, 족관절, 손목관절중 2개를선택하여제출한다. 3. 임상영상검사에서관절과척추영상은 3년전정밀검사에제출한부위와다른부위를제출할것을권장한다. 제출된영상의점수가 60/100 이상이어야합격으로인정한다. 전신용및관절전용인경우제출된영상점수총점이 60/100 이상이어야합격으로인정한다

32 2) 두부 제출영상의 선행조건 1. 필수펄스대열 (Pulse sequences): 시상 T1 강조영상, 축상 T2 강조영상 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 뇌질환을평가하기위하여시행한일상적인두부영상을제출한다. 일반정보항목 ( 두부 ) 항목 평가내용 점수표시 1. 환자성명필수항목일반검사 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지표지 3. 촬영날짜 4. 촬영기관라도미포함시부적합 ) 1. 기기명칭 1점 2. 자장세기 3점 M R 검사 3. 영상두께 4. TR/TE 표지 5. NEX 각2점 14점 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며위 일반정보 치확인영상혹은 PACS에서 scout localization이가능하다. 각1점 2점 2. 성별, 나이가있다. 영상정보항목 항 목 평가내용 점수표시 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 영상대조도 2. Aliasing 인공물이없다. 3. Radiofrequency interference 인공물이없다. 4. 그외기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생 한인공물이없다. 1. 축상 T2강조영상에서 1) 두정부에서두개골기저부까지포함된다 2) 두개골의전후, 좌우전체가포함된다 2. 시상 T1강조영상에서 1) 두정부에서두개골기저부까지포함된다 2) 정중앙영상이포함되어야한다 3. 축상 T2강조영상에서양측대뇌반구의좌우대칭이이 루어져야한다 1. 축상 T2강조영상에서뇌회백질구분이가능하다 2. 축상 T2강조영상에서기저핵의세부구조가구분된다 3. 축상 T2강조영상에서근위부중대뇌동맥 (M1) 이전장에 걸쳐추적가능하다 4. 축상 T2 강조영상에서 internal cerebral vein 이전장 에추적가능하다 5. 축상 T2 강조영상에서중뇌의 red nucleus 와 substantial nigra 가구분된다 6. 축상 T2 강조영상에서양측다섯번째뇌신경의 cisternal segment 가확인된다 7. 축상 T2 강조영상에서연수의 olive 의돌출이확인된다 각 4 점 6 점 5 점 5 점 각 5 점 16 점 16 점 40 점

33 절편두께와 격자크기의 적정성 8. 시상 T1강조영상안구의중앙준위에서양측소뇌의뇌회백질구분이가능하다 1. 절편두께는 5mm 이하이다. 2. 절편간격은 2.5mm 이하이다. 3. 격자수 (matrix number) 는 이상이어야한다. 각 4 점 12 점 3) 요추 제출영상의 선행조건 1. 필수펄스대열 (pulse sequences): - 시상 T1 강조영상 - 시상 T2 강조영상 - 축상 T2 강조영상 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 요추질환을평가하기위하여시행한일상적인요추영상을제출한다. 일반정보항목 ( 요추 ) 항목 평가내용 점수표시 1. 환자성명필수항목일반검사 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지표지 3. 촬영날짜 4. 촬영기관라도미포함시부적합 ) 1. 기기명칭 1점 2. 자장세기 3점 3. 영상두께 M R 검사 4. TR/TE 표지 5. NEX 각2점 14점 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며위치 일반정보 확인영상혹은 PACS에서 scout localization 이가능하다. 각1점 2점 2. 성별, 나이가있다. 영상정보항목 항목 평가내용 점수표시 특수영상 FS T2WI 또는 whole spine sagittal image (cervical 기법 spine포함 ) 영상이포함되었다. 6점 6점 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 영상대조도 2. Aliasing 인공물이없다. 3. 기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생한인 공물이없다. 1. 시상 T1 및 T2강조영상에서양측신경공이포함된다 2. 시상 T1 및 T2강조영상에서최소흉추및천추 1개이 상을포함한다 3. 요추최하위 3 개추간판에대한축상영상이있다 4. 축상영상에서상하종판이포함된추간판준위가 3 개 이상이다 1. 시상 T2강조영상에서섬유륜과수핵이구분된다 2. 시상 T1강조영상에서신경공내의신경근이보인다 3. 축상영상에서추간판과척추체종판의후면경계가전장 각 4 점 각 4 점 각 8 점 12 점 16 점 40 점

34 절편두께의 적정성 에걸쳐보인다 4. 시상 T2 강조영상에서척수액과척수및척수신경총이 구분된다 5. 축상영상에서척수액과척수또는척수신경총이구분 된다 1. 시상영상의절편두께 5mm 이하이다 2. 축상영상의절편두께 4mm 이하이다 3. 시상영상의절편간격 1.5mm 이하이다 4. 축상영상의절편간격 1mm 이하이다 5. 격자수 (matrix number) 는 이상이어야한다. 각 2 점 10 점 4) 슬관절 제출영상의 선행조건 1. 필수펄스대열 (pulse sequences) - 시상프로톤강조영상, T2 강조영상중 1 가지이상 - 관상프로톤강조영상, T2 강조영상중 1 가지이상 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 슬관절질환을평가하기위하여시행한일상적인슬관절영상을제출한다. 일반정보항목 ( 슬관절 ) 항목 평가내용 점수표시 1. 환자성명 필수항목 일반검사 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지 표 지 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 라도미포함시부적합 ) 1. 기기명칭 1점 2. 자장세기 3점 3. 영상두께 M R 검사 4. TR/TE 표지 5. NEX 각2점 14점 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며, 위 일반정보 치확인영상혹은 PACS에서 scout localization이가능하다 각1점 2점 2. 성별, 나이가있다 영상정보항목 항 목 평가내용 점수표시 특수영상 oblique coronal 또는 isotrophic image 또는 FS image 기법가포함되었다. 4점 4점 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 2. Aliasing 인공물이없다. 3. 기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생한 인공물이없다. 1. 시상영상에서대퇴사두근건의원위부와경골결절을 포함한다 2. 관상영상에서비골두와내측측부인대를포함한다 3. 시상과관상영상에서반월판연골의전장이포함된다 각 4 점 12 점 각 4 점 12 점 영상대조도 1. 후방십자인대골부착부위와중간부분에서경계가각 6 점 48 점

35 절편두께 및조사야 의적정성 분명하다. 2. 반월판연골 경계가분명하다. 3. 전방십자인대 골부착부위와중간부분에서경계가분명하다. 4. 내측측부인대 골부착부위와중간부분에서경계가분명하다. 5. 외측측부인대 골부착부위와중간부분에서경계가분명하다. 6. 슬개골연골 관절액과신호강도가구별된다. 7. 대퇴골연골 관절액과신호강도가구별된다. 8. 관절액 T2강조영상에서관절액과지방의신호강도가구별된다. 1. FOV는 16cm 이하이다 2. 시상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 1mm 이 하이다. 3. 관상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 1mm 이 하이다. 4. Matrix number 256x256 이상이다. 각 2 점 8 점 5) 견관절 제출영상의 선행조건 1. 필수펄스대열 (pulse sequences): - 축상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 관상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 시상 T1 강조영상또는 T2 강조영상 - 지방억제영상하나포함 2. 관상영상은 supraspinatus axis 에대하여평행하거나 glenoid fossa 에직각이어야한다. 3. 시상영상은 supraspinatus tendon 원위부에대하여직각이어야한다. 4. 관절내조영영상 (MR arthrography) 도제출할수있다. 5. 견관절질환을평가하기위하여시행한일상적인견관절영상을제출한다. 일반정보항목 ( 견관절 ) 항목 평가내용 점수표시 1. 환자성명 필수항목 일반검사 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지 표 지 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 라도미포함시부적합 ) 1. 기기명칭 1점 2. 자장세기 3점 3. 영상두께 M R 검사 4. TR/TE 표지 5. NEX 각2점 14점 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며, 위 일반정보 치확인영상혹은 PACS 에서 scout localization 이가 능하다 2. 성별, 나이가있다 각 1 점 2 점

36 영상정보항목 항목 평가내용 점수표시 특수영상 기 법 1. 지방억제영상에서지방억제정도가균일하다. 3점 3점 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 영상대조도 절편두께 및조사야 의적정성 6) 경추 제출영상의 선행조건 2. Aliasing 인공물이없다. 3. 기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생한 인공물이없다. 1. 축상영상에서상하로 acromioclavicular joint와 axillary recess 를모두포함한다 2. 관상영상에서전후로 coracoid process 와 scapular spine 을포함한다 3. 시상영상에서내외로상완골대결절과 spinoglenoid notch를모두포함한다전하방관절순이주변구조와구별 1. labrum 된다. 조영제또는관절액과 MGHL 이구 2. MGHL 별된다. 3. supraspinatus tendon 골부착부위평가가가능하다. 4. infraspinatus tendon 골부착부위평가가가능하다. 5. subscapularis tendon 골부착부위평가가가능하다. 6. biceps tendon 조영제또는관절액과구별된다. 조영제또는관절액과연골의신호 7. humerus cartilage 강도가구별된다. 1. 축상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 2mm 이하이다 2. 관상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 2mm 이하이다 3. 시상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 2mm 이하이다 4. FOV 는 20cm 이하이다 5. Matrix number 256x256 이상이다. 1. 필수펄스대열 (pulse sequences): - 시상 T1 강조영상 - 시상 T2 강조영상 - 축상 T2 강조영상 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 각 4 점 각 4 점 각 6 점 각 3 점 12 점 12 점 42 점 15 점 3. 경추질환을평가하기위하여시행한일상적인경추영상을제출한다. 일반정보항목 ( 경추 ) 항목 평가내용 점수표시 1. 환자성명필수항목일반검사 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지표지 3. 촬영날짜라도미포함시부적합 ) 4. 촬영기관 1. 기기명칭 1점 M R 검사 2. 자장세기 3점표지 3. 영상두께각2점 14점

37 4. TR/TE 5. NEX 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 일반정보 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며위치확인영상혹은 PACS 에서 scout localization 이가능하다. 각1점 2점 2. 성별, 나이가있다. 영상정보항목 항목 평가내용 점수표시 특수영상 기 법 1. GRE image 또는 oblique sagittal image가포함되었다. 6점 6점 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 영상대조도 절편두께의 적정성 7) 족관절 제출영상의선행조건 2. Aliasing 인공물이없다. 3. 기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생한인 공물이없다. 1. 시상영상에서양측신경공이포함된다 2. 시상영상에서 atlanto-occipital joint와 1개이상의흉 추를포함한다 3. 3 개이상의경추추간판에대한축상영상이있다 4. 축상영상에서상하종판이포함된추간판준위가 3 개 이상이다 1. 시상 T2강조영상에서섬유륜과수핵이구분된다 2. 시상또는축상영상에서신경공내의신경근이보인다 3. 축상영상에서추간판과척추체종판의후면경계가전 장에걸쳐보인다 4. 시상 T2강조영상에서척수액과척수가구분된다 5. 축상영상에서척수액과척수가구분된다 1. 시상영상의절편두께가 4mm 이하이다 2. 축상영상의절편두께가 3mm 이하이다 3. 시상영상의절편간격 1mm 이하이다 4. 축상영상의절편간격 1mm 이하이다 5. 격자수 (matrix number) 는 이상이어야한다. 각 4 점 각 4 점 각 8 점 각 2 점 12 점 16 점 40 점 10 점 1. 필수펄스대열 (pulse sequences) - 시상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 관상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 축상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 지방억제영상하나포함 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 족관절질환을평가하기위하여시행한일상적인족관절영상을제출한다. 일반정보항목 ( 족관절 ) 항목 평가내용 점수표시 1. 환자성명필수항목일반검사 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지표지 3. 촬영날짜 4. 촬영기관라도미포함시부적합 ) M R 검사 1. 기기명칭 1 점 14 점

38 2. 자장세기 3점 표 지 3. 영상두께 4. TR/TE 5. NEX 각2점 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며, 위치확인 일반정보 영상혹은 PACS 에서 scout localization 이가능하다 각1점 2점 2. 성별, 나이가있다영상정보항목 항목 평가내용 점수표시 특수영상 기 법 1. 지방억제영상에서지방억제정도가균일하다. 3점 3점 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 영상대조도 절편두께 및조사야 의적정성 제출영상의선행조건 2. Aliasing 인공물이없다. 3. 기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생한인공물 이없다. 1. 시상영상에서중족골저 (metatarsal base) 와아킬레스건이포함된 다 2. 관상과축상영상에서경골내과와외과가포함된다 3. 시상, 관상, 축상영상에서경골원위부와종골바닥까지 포함된다 1. Posterior tibiotalar ligament 2. Tibiocalcaneal ligament 전장에걸쳐 3. Anterior talofibular ligament 경계가뚜렷하게 4. Posterior talofibular ligament 주위조직과 5. Calcaneofibular ligament 6. Tibialis posterior tendon 구별된다. 7. Peroneus tendon 1. 축상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 1.5mm 이하이다 2. 관상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 1.5mm 이하이다 3. 시상영상의절편두께 4mm 이하, 절편간격 1.5mm 이하이다 4. FOV 는 16cm 이하이다 5. Matrix number 는 256x256 이상이다. 8) 손목관절 < 신설 > 각 4 점 각 4 점 각 6 점 각 3 점 1. 필수펄스대열 (pulse sequences) - 시상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 관상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 축상프로톤강조영상또는 T2 강조영상 - 지방억제영상하나포함 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 손목관절질환을평가하기위하여시행한일상적인손목관절영상을제출한다. 일반정보항목 ( 손목관절 ) 항목 평가내용 점수표시 일반검사 1. 환자성명 필수항목 표 지 2. 환자번호 ( 평가내용중한표지 12 점 12 점 42 점 15 점

39 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 라도미포함시부적합 ) 1. 기기명칭 1점 2. 자장세기 3점 3. 영상두께 M R 검사 4. TR/TE 표지 5. NEX 각2점 14점 6. 조사야 (FOV) 7. 격자수 (matrix number) 일반정보 1. scaler, 방향표시가있고, 영상의배열이적절하며, 위치확인영상혹은 PACS 에서 scout localization 이가능하다 각1점 2점 2. 성별, 나이가있다영상정보항목 항목 평가내용 점수표시 특수영상 기 법 1. 지방억제영상에서지방억제정도가균일하다. 5점 5점 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 인공물 포함범위 영상대조도 절편두께 및조사야 의적정성 2. Aliasing 인공물이없다. 3. 기기자체에서발생하였거나검사자조작으로발생한인공물 이없다. 1. 관상영상에서 radius and ulnar styloid process 가포함 된다 2. 시상, 관상, 축상영상에서 metacarpal base 와 distal radioulnar joint 가포함된다 3. 축상영상에서손목전체가포함되었으며좌우폭레이아웃의 80% 이상이다 1. TFCC 골부착부위와 2. Lunate cartilage 전장에걸쳐 3. Extensor carpi ulnaris tendon 경계가뚜렷하게 4. Flexor pollicis longus tendon 5. Median nerve 주위조직과 6. Flexor retinaculum 구별된다. 1. 축상영상의절편두께 3mm 이하, 절편간격 1mm 이하이다 2. 관상영상의절편두께 3mm 이하, 절편간격 1mm 이하이다 3. 시상영상의절편두께 3mm 이하, 절편간격 1mm 이하이다 4. FOV 는 14cm 이하이다 5. Matrix number 는 256x256 이상이다. 각 4 점 12 점 각 3 점 각 8 점 각 2 점 9 점 48 점 10 점 나. 전산화단층촬영장치 1) 검사방법 제출영상 합격기준 1. 제2조제2항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가전신용인경우흉부와복부영상을제출한다. 2. 제2조제2항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가전용기기인경우해당영상제출된영상의점수가 60/100 이상이어야합격으로인정한다. 전신용인경우제출된영상모두의점수가 60/100 이상이어야합격으로인정한다

40 2) 두부 제출영상의 선행조건 1. 조영증강전사진을제출한다. 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 항목 평가내용 점수표시 일반정보항목 1. 환자성명 필수항목 검사표지 일반정보 촬영조건 의적정성 D o s e repor t 인공물 포함범위 해상도 및대조도 영상창의 적정성 절편두께 의적정성 3) 흉부 제출영상의 선행조건 2. 환자번호 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 1. Scanogram, Scaler, 좌우방향표시가있고, 영상순서가 확인된다. 2. 성별과나이가표시되었다 1. 적정한 kvp를적용하였다. 2. 적정한 mas 를적용하였다. CTDI, DLP, phantom 크기가표시되어있다 ( 평가내용중 한표지라도 미포함시부적합 ) 1점 1점 1점 영상정보항목 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 4점 2. Beam-hardening artifact 가없다. 3점 3. Ring artifact가없다. 있으면부적합 4. 그외의인공물이없다. 3점 1. 두정부에서두개골기저부까지포함한다. 5점 2. 두개골전폭이포함되었다. 4점 3. Orbitomeatal line 에맞추어 tilting 되었다. 5점 4. 좌우가대칭적으로촬영되었다. 4점 1. 회백질과백질의구분이가능하다. 6점 2. 기저핵이구분된다. 6점 3. sylvian fissure 가구별된다. 6점 4. 뇌고랑이식별된다. 6점 5. 중대뇌동맥의근위부가식별된다. 6점 6. 소뇌충부 (vermis) 가식별된다. 6점 7. Cerebellopontine cistern 이식별된다. 6점 8. 소뇌의피질과심부백질의구분이가능하다. 6점 뇌설정과골격설정이별도로인화되었다 4 점 1. 절편두께가천막상부에서 8 mm 이하, 후두개와에서는 5 8점 mm 이하이다.( 한쪽만만족하면 4점 ). 4점 2. 절편간격이없어야한다. 4점 1. 일반흉부 CT 영상 ( 고해상 CT 영상은제출대상에서제외한다 ) 을제출한다. 2. 원칙적으로조영증강후영상을제출하며부득이한경우조영증강전 영상을제출할수있으나해당항목의점수를받을수없다. 3. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 항목 평가내용 점수표시 일반정보항목 1 점 4 점

41 검사표지 일반정보 촬영조건 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 1. Scanogram, Scaler, 좌우방향표시가있고, 영상순서가 확인된다. 2. 성별과나이가표시되었다 1. 적정한 kvp를적용하였다. 필수항목 ( 평가내용중 한표지라도 미포함시부적합 ) 1점 의적정성 2. 적정한 mas를적용하였다. 1점 D o s e report CTDI, DLP, phantom 크기가표시되어있다 4점 영상정보항목 호흡에의한운동이없다 2점 심장박동에의해상행대동맥과폐동맥 1. Motion artifact 가없다의경계가흐려지지않는다 2점 인공물 심장박동에의해하행대동맥과폐정맥의경계가흐려지지않는다 2점 2. 기기자체에서발생한 artifact가없다하등의장비적 artifact 가없다있으면부적합 견관절부위를제외한부위에서 3. 검사조작상의 beam-hardening artifact 가없다 2점 artifact 가없다전체흉부영역에서 beam-hardening artifact 가없다 2점 폐첨부보다적어도한장이상이더촬영되었다 3점 1. 폐첨부에서횡격막늑골각이하폐가보이지횡격막늑골각까지않는사진이최소 1장있다 3점 포함포함되었다부신이완전히포함되었다 3점성대윗부분포함 -3점범위신장 (lower pole) 아랫부분포함 -3점 횡격막상단에서흉벽측부가피부 2. 흉벽전체가포함까지완전히포함되었다 2점 되었다양측상완골두가직경의 1/2 이상포함되었다 2점 3. 흉벽의최대좌우폭이레이아웃의 80% 이상이다 2점 1. 원위부 1/3 이하의폐혈관이구분가능하다 7점 해상도및 2. 분엽기관지근위부까지구분할수있다 7점 3. 흉선을비롯한전종격동구조가구분가능하다 7점대조도 4. 기관주변조직이구분가능하다 7점 5. 폐문부의림프절과폐혈관을구분할수있다 7점 영상창의적정성폐설정과종격동설정이별도로인화되었다없으면부적합 1. 조영제주입여부와주입총량이표시되어있다 2점 조영증강 2. 폐문부위폐동맥이주위조직과구분된다 6점 의적정성 3. Internal mammary artery가식별된다 6점 4. 촬영초기와말기의영상이유사한품질을유지한다 6점 절편두께의적정성 1. 절편두께가 8mm 이하이다 5mm 이하 8점 5-8mm 4점 1점 1점

42 2. 절편간격이없어야한다 4 점 4) 복부 제출영상의 선행조건 1. 조영증강후사진을제출한다. 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다 ( 신장이나간내낭종등은가 능하나췌장에병변이있는경우는피한다 ). 항목 평가내용 점수표시 일반정보항목 1. 환자성명 필수항목 검사표지 일반정보 촬영조건 의 적정성 D o s e r epor t 인공물 포함범위 해상도및 대조도 영상창의 적정성 조영증강 의적정성 절편두께 의적정성 2. 환자번호 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 1. Scanogram, Scaler, 좌우방향표시가있고, 영상순서가 확인된다. 2. 성별과나이가표시되었다 1. 적정한 kvp 를적용하였다. 2. 적정한 mas 를적용하였다. CTDI, DLP, phantom 크기가표시되어있다 ( 평가내용중 한표지라도 미포함시부적합 ) 1점 영상정보항목 1. 환자의호흡등움직임에의한인공물이없다. 4점 2. Beam-hardening artifact가없다. 4점 3. 기기자체에서발생한 artifact가없다 있으면부적합 4. 그외의인공물이없다 4점 1. 횡격막첨부가포함되었다. 4점 2. 장골능 (iliac crest) 까지포함되었다. 4점 - 폐문이상포함 -3점 - Ischial tuberosity 이하포함 -3점 3. 탈장부를포함한복벽전체가포함되었으며좌우폭에레이아웃의 80% 이상이다 3점 1. 간문부에서간동맥및문맥이구분된다. 6점 2. 췌장의전장이보이며그경계를그릴수있다 6점 3. 양측주신장동맥모두가대동맥기시부부터신장문 (renal hilus) 까지명확히연결되어보인다 7점 4. 장간막말초혈관이주위장과선명하게구분된다. 7점 1. 적절한영상창설정의변화를주었다. 5점 2. 폐기저부의폐설정이있어야한다. 5점 1. 조영제주입속도, 총량, 방법, 지연시간등이표시되어있다 3점 2. 간문맥이주위간과선명하게구분된다. 6점 3. 위의점막이다른층과구분되어보인다. 6점 4. 촬영초기와말기의영상이유사한품질을유지한다 6점 1. 절편두께가 8mm 이하이다 5mm 이하 8점 5-8mm 4점 2. 절편간격이없어야한다. 4점 1 점 1 점 1 점 4 점

43 5) 요추 제출영상의 선행조건 1. 추간판을위주로검사한영상을제출한다. 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 항목 평가내용 점수표시 일반정보항목 검사표지 필수항목 1. 환자성명 2. 환자번호 ( 평가내용중 3. 촬영날짜한표지라도 4. 촬영기관미포함시부적합 ) 일반정보 1. Scanogram, Scaler, 좌우방향표시가있고, 영상순서가 1점확인된다. 2. 성별과나이가표시되었다 1점 촬영조건의 1. 적정한 kvp를적용하였다. 1점적정성 2. 적정한 mas를적용하였다. 1점 D o s e r epor t CTDI, DLP, phantom 크기가표시되어있다 4점 영상정보항목 1. 환자의움직임이없다. 4점 인공물 2. Ring artifact가없다. 있으면부적합 3. Beam hardening 3점 4. 그외의인공물이없다. 3점 1. 5개이상의추간판이포함되었다. 7점 2. 각각의추간판에평행한방향으로영상을얻었다 ( 재구성하였다 ). 7점 포함범위 3. 각각의추간판후면윤곽이충분히포함되었다. 7점 4. 3개이상의추간판에대하여위아래의종판이충분히포함되었다. 7점 5. 각각의횡단면영상이요추어느부위인지알수있다. 7점 1. 추간판의바깥쪽을따라윤곽을그릴수있다. 9점 해상도및 2. 추간판과경막강의구분이가능하다. 9점 대조도 3. 요추 4-5번에서 황색인대의두께를측정할수있다. 9점 4. 양측돌기관절공간이보인다 9점 영상창의 연부조직 setting과뼈 setting의변화를주었다. 4점 적정성절편두께의 적정성 1. 절편두께가 3mm 이하이다. 4점 2. 추간판부위에서절편간격은 0 이다. 3점 다. 유방촬영용장치 1) 필름유방촬영용장치이름, 성별, 나이, 환자번호, 촬영날짜, 촬영기관명이모두영상에표시되어있어야한다. 제출영상밀도가낮은유방 (fatty breast), 밀도가높은유방 (dense breast) 에대한유방영상검사 2건 ( 양측유방, 내외사위및상하위 ) 합격기준 60점이상항목평가내용점수소계

44 촬영표지 자세잡기 MLO/CC 표지 1 카세트번호 1 4점 촬영자이름 2 필름에직접표지하지않고종이등에써서부착하였을때 -4-4점 < 내외사위영상 > 유두후방선과같거나아래에보임 10 대흉근하단 유두후방선위에보임 0 10점 포함안됨 -10 볼록하거나직선이다 5 대흉근외곽 오목하거나접히고불규칙하다 0 5점 일부만포함되어있다 -5 유방의아래부위의처팽팽하다. 5 약간처져있다. 3 짐 (sagging) 이있는가? 많이처져있다. 0 5점 유방하주름이포함되잘펴지게포함되어있다. 5 일부포함되거나접혀있다. 3 어있는가? 전혀포함되어있지않다. 0 5점 잘포함되어있다. 5 후방지방 약간포함되어있다 3 5점 포함되지않았다. 0 전혀없다. 2 피부주름 약간있다. 1 2점 판독에지장을줄정도로많이보인다. 0 유두의윤곽전체가관찰된다. 2 유두 유방조직과약간겹쳐있다. 1 2점 유방조직속에보인다. 0 신체의다른부분이유가리지않는다. 3 방을가리는가? 가린다. 0 3점 필름내유방의위치가중앙에잘위치한다. 3 적절한가? 위쪽이나아래쪽으로치우쳐있다. 0 3점 유방의일부가영상내에포함되지않았다. -5-5점 < 상하영상 > 유방의중앙에유두윤곽전체 2 유두가관찰된다. 2점유방조직과약간겹쳐있다. 1 유방조직속에보인다. 0 유두후방선의 길이를 차이가 1cm미만이다. 5 내외사위영상과비교 차이가 1cm이상 2cm미만이다. 3 5점 하면? 차이가 2cm이상이다. 0 내측유방조직이포함충분히포함되어있다. 3 된정도는? 포함되지않은부분이상당히많다. 0 3점 유방후방지방 많이포함되어있다. 5 (retromammary fat) 이포 약간포함되어있다. 3 5점 함되었는가? 전혀포함되어있지않다. 0 전혀없다. 2 피부의겹침과주름은? 약간있다. 1 2점 판독에지장을줄정도로많이보인다. 0 신체의다른부분이유가리지않는다. 3 방을가리는가? 가린다. 0 3점

45 압박노출잡영과인공물기타 필름내유방의위치가중앙에잘위치한다. 3 적절한가? 내축이나외측으로치우쳐있다. 0 3점 유방의일부가영상내에포함되지않았다. -5-5점 충분히압박되어유방조직이지방과잘분리되어보인다. 10 압박정도 압박이덜되어일부유방조직이겹쳐있다. 5 10점 불충분하게압박되어유방조직이많이중첩되어있다. 0 움직임에의한영상의흐림이없다. 5 움직임 움직임에의한영상의흐림이약간있다. 3 5점 움직임에의한영상의흐림이많다. 0 석회화발견이어려울정도로심한노출부족 -5점 별도의밝은전등을사용하지 10 않아도판독이가능하다. 노출이판독하기에적별도의밝은전등을사용하면절한가? 5 10점유방조직이잘보인다. 유선이지나치게밝게보이며피부선이쉽게잘보인다. 0 5개이상 0 점상 1~4개 1 2점 없다. 2 2개이상 0 기타 1개 1 2점 없다. 2 판독하기힘들정도로많다 -5-5점 Collimation 적절하다 2 적절하지않다 0 2점 필름크기 적절하다 2 적절하지않다 0 2점 2) CR ㆍ DR 유방촬영용장치 제출영상 합격기준 이름, 성별, 나이, 환자번호, 촬영날짜, 촬영기관명이모두영상에표시되어 있어야한다. 밀도가낮은유방 (fatty breast), 밀도가높은유방 (dense breast) 에대한 유방영상검사 2 건 ( 양측유방, 내외사위및상하위 ) 60 점이상 항 목 평가내용 점수 소계 MLO/CC 1 촬영표지 카세트번호 1 4점촬영자이름 2 필름에직접표지하지않고종이등에써서부착하였을때 -4-4점 < 내외사위영상 > 유두후방선과같거나아래에보임 10 대흉근하단 유두후방선위에보임 0 10점 포함안됨

46 자세잡기 압박 대흉근외곽 볼록하거나직선이다 5 오목하거나접히고불규칙하다 0 5점 일부만포함되어있다 -5 팽팽하다. 5 유방의아래부위의처짐약간처져있다. 3 (sagging) 이있는가? 많이처져있다. 0 5점 유방하주름이포함되어잘펴지게포함되어있다. 5 일부포함되거나접혀있다. 3 있는가? 전혀포함되어있지않다. 0 5점 잘포함되어있다. 5 후방지방 약간포함되어있다 3 5점 포함되지않았다. 0 전혀없다. 2 피부주름 약간있다. 1 2점 판독에지장을줄정도로많이보인다. 0 유두의윤곽전체가관찰된다. 2 유두 유방조직과약간겹쳐있다. 1 2점 유방조직속에보인다. 0 신체의다른부분이유방가리지않는다. 3 을가리는가? 가린다. 0 3점 필름내유방의위치가적중앙에잘위치한다. 3 절한가? 위쪽이나아래쪽으로치우쳐있다. 0 3점 유방의일부가영상내에포함되지않았다. -5-5점 < 상하영상 > 유방의중앙에유두윤곽전 2 유두체가관찰된다. 2점유방조직과약간겹쳐있다. 1 유방조직속에보인다. 0 차이가 1cm미만이다. 5 유두후방선의길이를내차이가 1cm이상 2cm미만이다. 3 외사위영상과비교하면? 차이가 2cm이상이다. 0 5점 내측유방조직이포함된충분히포함되어있다. 3 정도는? 포함되지않은부분이상당히많다. 0 3점 많이포함되어있다. 5 유방후방지방 (retromammary 약간포함되어있다. 3 fat) 이포함되었는가? 전혀포함되어있지않다. 0 5점 전혀없다. 2 약간있다. 1 피부의겹침과주름은? 판독에지장을줄정도로많 2점 0 이보인다. 신체의다른부분이유방가리지않는다. 3 을가리는가? 가린다. 0 3점 필름내유방의위치가적중앙에잘위치한다. 3 절한가? 내축이나외측으로치우쳐있다. 0 3점 유방의일부가영상내에포함되지않았다. -5-5점 압박정도 충분히압박되어유방조직이지방과잘분리되어보인다. 10 압박이덜되어일부유방조직이겹쳐있다. 5 10점

47 노출잡영과인공물기타 불충분하게압박되어유방조직이많이중첩되어있다. 0 움직임에의한영상의흐림이없다. 5 움직임 움직임에의한영상의흐림이약간있다. 3 5점 움직임에의한영상의흐림이많다. 0 석회화발견이어려울정도로심한노출부족 -5-5점 별도의밝은전등을사용하지않아도판독이가능하다. 10 노출이판독하기에적절한가? 별도의밝은전등을사용하면유방조직이잘보인다. 5 10점 유선이지나치게밝게보이며피부선이쉽게잘보인다. 0 5개이상 0 점상 1~4개 1 2점 없다. 2 2개이상 0 기타 1개 1 2점 없다. 2 판독하기힘들정도로많다 -5-5점 Collimation 적절하다 2 적절하지않다 0 2점 필름크기 적절하다 2 적절하지않다 0 2점 < 신설 > 라. 혈관조영장치 1) 검사방법제출영상점수계산합격기준 1. 제2조제 3항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가일반용인경우 : 간동맥조영술과장골동맥조영술로촬영한영상중택일하여제출한다. 2. 제2조제 3항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가뇌혈관용인경우 : 전뇌동맥조영술로촬영한영상을제출한다. 3. 제2조제 3항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가심장용인경우 : 관상동맥조영술로촬영한영상을제출한다. 4. 제2조제 3항에따른특수의료장비등록증명서에등록된용도가중복된경우 : 각용도에따른촬영한영상을모두제출하여야한다. 공통항목점수 (30점) + 부위별영상정보항목 (70점) = 100점공통항목점수와부위별영상정보항목점수각각이 60/100 이상이면합격 으로인정한다. 2) 공통항목 항목 평 가 내 용 점수표시 환자이름 시술표시 2. 성별

48 2. 일반정보 3. 인공물 4. 방사선노출량 3. 나이 4. 환자번호 5. 시술일시 6. 시술기관명 7. 시술자명 1. 영상순서가확인된다. (series, image, number, scan time 등 ) 2. 적절한 annotation 이있다. 3. 영상이정확한위치및배열을가지고있다. 4. 좌우방향표시가있다. 5. DICOM 규정에맞는영상정보를가지고있다. 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 2. 기기자체에서발생하는인공물이없다. 3. 검사자조작상의인공물이없다. 4. 조영제에의한인공물이없다. 1. 방사선노출량표시가있다. 합계 ( ) 점 /30 점 3) 간동맥조영술 항목 평 가 내 용 점수표시 간동맥과그가지가모두포함되었다. 2. 간문맥과그가지가모두포함되었다. 3. 간동맥조영술에서 unsubtracted image, 초, 중, 후기동맥 1. 기, 모세혈관기가포함되었다. 포함범위 4. 병변부위에선택적혈관조영술을시행하였다. 5. 모세혈관기때간실질부너비가영상면너비의 80% 이상차지하였다. 6. 적절한 collimation 을하였다. 1. 총간동맥 2. 고유간동맥 3. 위십이지장동맥 4. 우간동맥 2. 혈관의 5. 좌간동맥 인지도 6. 우간동맥의 2번째가지 7. 좌간동맥의 2번째가지 8. 주문맥 9. 좌우문맥 10. Unsubtracted image 가있다. 3. 해상도 1. 질병의유무확인이가능하다. 및대조도 화소이상의영상이다. 1. 적절한양의조영제가사용되었다. 4. 조영제 2. 모세혈관기에간실질이주위와뚜렷이구별된다. 합계 ( ) 점 /70 점 4) 전뇌동맥조영술 항목평가내용점수표시

49 내경동맥과그가지가모두포함되었다. 2. 좌우내경동맥의전후면, 측면모두검사되었다. 3. 척추동맥과그가지가모두포함되었다. 4. 전후면상에서두개각 (cranial angle) 이적절하다. 5. 한영상시리즈가 5장이상으로동맥기 (2), 모세혈관기 (1), 1. 포함범위정맥기 (2) 가모두포함되었다. ( 괄호는해당영상수 ) 6. 전후면영상에서두개골의좌우최장길이가영상면너비의 90% 이상이다. 7. 측면상에서정맥동후두골연합, 상시상정맥동이포함되었다. 8. 전후면상에서 S상정맥동과상시상정맥동의상연이포함되었다. 1. 전뇌동맥 2. 전뇌동맥의첫번째가지 3. 중뇌동맥 4. 중뇌동맥의첫번째가지 2. 혈관의 5. 후뇌동맥 인지도 6. 후뇌동맥의첫번째가지 7. 척추동맥과뇌저동맥 8. 척추동맥과뇌저동맥의첫번째가지 9. Unsubtracted image 가있다. 3. 해상도 1. 안동맥과망막조영이확인된다. 및대조도 2. 전후면상에서렌즈선조체동맥의원위부가확인된다. 4. 조영제 1. 모세혈관기에뇌실질이주위조직과뚜렷이구별된다. 합계 ( ) 점 /70 점 5) 장골동맥조영술 항목 평 가 내 용 점수표시 복부대동맥일부가포함되었다. 2. 총대퇴동맥일부가포함되었다. 3. 좌우측혈관이적절히포함되었다. 1. 포함범위 4. 초, 중, 후기동맥기가포함되었다. 5. 적절한 collimation을하였다. 6. unsubtracted image가있다 1. 총장골동맥 (common iliac artery) 2. 외장골동맥 (external iliac artery) 3. 내장골동맥 (internal iliac artery) 4. 외천추동맥 (Lateral sacral artery) 5. 장요동맥 (Iliolumbar artery) 2. 혈관의 6. 상둔동맥 (Superior gluteal artery) 인지도 7. 내음부동맥 (Internal pudendal artery) 8. 폐쇄근동맥 (Obturator artery) 9. 하둔동맥 (Inferior gluteal artery) 10. 천장골회선동맥 (Circumflex iliac artery) 11. 하심와부동맥 (Inferior epigastric artery) 3. 해상도 1. 질병의유무확인이가능하다. 및대조도 X512 화소이상의영상이다 4. 조영제 1. 적정한양의조영제가사용되었다

50 합계 ( ) 점 /70 점 6) 관상동맥조영술 항목 평 가 내 용 점수표시 좌관상동맥과그가지가모두포함되었다. 1. 포함범위 2. 우관상동맥과그가지가모두포함되었다. 3. 병변부위에선택적혈관조영술을시행하였다. 4. 적절한 collimation 을하였다. 1. 좌관상동맥의좌주관지 2. 좌관상동맥의좌전하행지 3. 좌전하행지의제 1 사선분지 4. 좌전하행지의제 2 사선분지 2. 혈관의 5. 좌관상동맥의좌회선지 6. 좌회선지의제 1 모서리분지 인지도 7. 좌회선지의제 2 모서리분지 8. 우관상동맥 9. 우관상동맥의우심실분지 10. 우관상동맥의후하행동맥 11. 우관상동맥의우측방분지 3. 해상도 1. 병변의유무및협착정도의확인이가능하다. 및대조도 화소이상의영상이다. 4. 조영제 1. 적정한양의조영제가사용되었다. 합계 ( ) 점 /70 점 마. 투시장치 1) 검사방법 제출영상 제출영상의선행조건 점수계산 합격기준 1. 위암이나대장암검진기관으로등록하여위장조영검사를시행하는경우는위장조영검사영상을, 대장조영검사를시행하는경우는대장조영검사영상을제출한다. 2. 투시장치를사용하여위장조영검사와대장조영검사를시행하는기관은위장조영검사또는대장조영검사영상을제출한다. 3. 위장조영검사나대장조영검사를시행하지않는경우가장다빈도로시행하는검사의영상을제출한다. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 위장조영검사, 대장조영검사, 기타검사의임상영상평가표에의해평가위장조영검사, 대장조영검사의경우 60점이상이면합격으로인정한다. 기타검사의경우평가항목별적합 / 부적합으로판정한다. 2) 위장조영검사

51 항목 평 가 내 용 점수표시 사용한 바륨농도 사용한바륨농도 ( % w/v) 가영상에표시되어있다 가산점 5 점 환자선량 정보 촬영 표지 X- 선 투과도 인공물 식도부위 영상 압박영상 복와위 영상 이중조영 영상 흐름영상 환자선량정보나총투시시간이영상에표시되어있다 가산점 5 점 1. 환자이름, 환자번호, 촬영날짜, 성별, 나이 없으면부적합 2. 촬영기관명이없다 검사자이름 ( 직접검사를시행한의사나방사선사 ) 이없다 종이에써서붙이거나필름에직접기입 -3 사진의농도 (density) 와대조도 (contrast) 가적절하다 6, 3, 0 반점형 (patch) 점막도포, 침강물등과같은인공음영이보이지않는다 6, 3,0 1. 원위부식도영상이포함되어있다 4, 0 2. 위식도접합부를포함한위분문부 (cardia) 영상이포함되어있다 4, 0 1. 적절히압박된위체부영상이포함되어있다 2, 1, 0 2. 적절히압박된위각영상이포함되어있다 2, 1, 0 3. 적절히압박된위전정부영상이포함되어있다 2, 1, 0 4. 적절히압박된십이지장구부가포함되어 있다. 2, 1, 0 적절한복와위영상이있다. 6, 3, 0 1. 점막도포가잘된위기저부영상이포함되어있다. 8, 4, 0 2. 점막도포가잘된위체부영상이포함되어있다 8, 4, 0 3. 점막도포가잘된위각영상이포함되어있다 8, 4, 0 4. 점막도포가잘된위전정부영상이포함되어있다 8, 4, 0 5. 점막도포가잘된십이지장구부및근위부가 포함되어있다. 8, 4, 0 6. 충분히팽창된위기저부영상이포함되어있다. 4, 2, 0 7. 충분히팽창된위체부영상이포함되어있다 4, 2, 0 8. 충분히팽창된위각영상이포함되어있다 4, 2, 0 9. 충분히팽창된위전정부영상이포함되어있다 4, 2, 충분히팽창된십이지장구부및근위부가포함되어있다. 4, 2, 0 1. 위체부소만곡에서적절한바륨흐름영상 (flow technique) 이있다 3, 0 2. 위전정부소만곡에서적절한바륨흐름영상 (flow technique) 이있다 3, 0 합계 ( )/100 점 3) 대장조영검사 항목 평가내용 점수표시 사용한바륨농도 사용한바륨농도 ( % w/v) 가영상에표시되어있다 가산점 5 점 환자선량정보 환자선량정보나총투시시간이영상에표시되어있다 가산점 5 점 1. 환자이름, 환자번호, 촬영날짜, 성별, 나이 없으면부적합 촬영 2. 촬영기관명이없다 -3 표지 3. 검사자이름 ( 직접검사를시행한의사나방사선사 ) 이없다 종이에써서붙이거나필름에직접기입 -3 X- 선 투과도 사진의농도 (density) 와대조도 (contrast) 가적절하다 8, 4,

52 (penetrat -ion) 검사전처치 대장점막에분변이묻은흔적이전혀없다 8, 4, 0 인공물 반점형 (patch) 점막도포, 침강물등과같은인공음영이보이지않는다 8, 4, 0 검사기법 직장을통하여주입된바륨과공기의양이적절한이중조영영상이다 8, 4, 0 Overhead 앙아위, 기립위또는양측와위영상중적어도 3가지사진이사진있다. * 두장만있음 (4) 한장만있음 (1), 한장도없음 (0) 8, 4, 1, 0 1. 직장 AP 영상이충분히포함되어있다 5 2. 직장 Lateral 영상이충분히포함되어있다 S자결장영상이충분히포함되어있다 5 4. 하행결장영상이충분히포함되어있다 비장만곡영상이충분히포함되어있다. 5 순간촬영 6. 횡행결장영상이충분히포함되어있다. 4 사진 7. 상행결장영상이충분히포함되어있다 간만곡영상이충분히포함되어있다 맹장영상이충분히포함되어있다 적절한회맹판영상이포함되어있다 말단회장이적절하게포함되어있다. 4 점막도포 백색의바륨선 (white barium line), 회색도 (grayness), 무 (mucosal -coating) 명구 (innominate groove) 가모든부위에걸쳐지속적으로 관찰된다 10, 5, 0 합계 ( )/100 점 4) 그외투시검사영상 항목 평가내용 점수표시 사용한조영제 사용한조영제에대한정보가영상에표시되어있다 권장 투시시간 총투시시간이영상에표시되어있다 권장 촬영표지 환자이름, 환자번호, 촬영날짜, 성별, 나이 없으면부적합 X- 선투과도 (penetrati -on) 사진의농도와대조도가매우부적절하여판독에지장을초래한다. 인공물인공음영으로인하여판독에지장을초래한다. 없으면부적합 있으면부적합 바. 양전자방출단층촬영장치 (PET) 1) 검사방법 제출영상 F-18 FDG 토르소 (torso) 영상 1 개

53 제출영상의선행조건 점수계산 합격기준 1. F-18 FDG PET 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 질환을평가하기위하여실시한일상적인영상을제출한다. 일반정보항목점수 (20 점 ) + 영상정보항목점수 (80 점 ) = 100 점 일반정보항목과영상정보항목점수가각각 60/100 이상이면합격으로인 정한다. 2) 토르소 PET 일반정보항목항목평가내용점수표시 1. 환자성명 일반검사 표 지 PET 검사 정 보 일반정보 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 몸무게 3. 키 4. 방사성의약품종류 5. 방사성의약품주입량 6. 주사전혈중포도당농도 7. 촬영부위 8. 촬영방향 1. 환자의자세표시 2. 방향표시 3. 영상의적절한배열 4. Scaler 가있다. 각 1 점 각 1 점 각 2 점 ( 다만, 영상 의 배열과 scaler 항목 은각 1 점 ) 합계 ( )/20 점 영상정보항목항목평가내용점수표시

54 인공물포함범위영상대조도및민감도영상균질도절편의적정성 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 2. PET 영상에서인접한 axial FOV 사이부위 (bed와 bed사이 ) 에 noise가심하지않다. 3. 방사성의약품을투여한부위에판독에지장을줄정도의방사능이남아있지않다. 각 4점 4. 과다 / 과소감쇠보정에의한인공산물이없다. 5. 비특이적인연부조직섭취증가가없다. 6. 방광및요관의소변농축이지나쳐영상의질저하가있지않다. 7. 소변오염에의한영상의질저하가생기지않았다. 1. 토르소영역전체 ( 소뇌의 1/3 이상, 대퇴골의상위 1/3 이각 4점상 ) 가포함되었다. 1. 포함된뇌에서회백질과백질의섭취가구분된다. 2. 종격동부위와폐실질부위의섭취가구분이된다. 3. 흉-복부에서근육, 지방, 폐의섭취가구분된다. 각 6점 4. 복부에서장관의섭취가심하지않다. 5. 시상또는관상영상에서척추체와추간판의섭취가구분된다. 6. 골반부위에서골반뼈, 둔근, 피하지방의섭취가구분된다. 1. 간실질이전반적으로균질한섭취를보이고, 간의평균 SUV가적절한범위에포함되어있다. ( ) 각 4점 2. 폐실질이전반적으로균질한섭취를보이고, 평균 SUV가 적절한범위에포함되어있다. (<1.0) 1. 절편두께가 5 mm이하이다. 2. 절편간격이없고누락된절편이없어야한다. 각 2점 합계 ( )/80점 사. 양전자방출전산화단층촬영장치 (PET-CT) 1) 검사방법 제출영상 제출영상의선행조건 점수계산 F-18 FDG 토르소 (torso) 영상 1개 1. F-18 FDG PET-CT 2. 정상또는정상에가까운영상을제출한다. 3. 조영증강을하지않은영상을제출한다. 4. 질환을평가하기위하여실시한일상적인영상을제출한다. 일반정보항목점수 (20점) + 영상정보항목점수 (80점) = 100점 합격기준일반정보항목과영상정보항목점수가각각 60/100 이상이면합격으로인정한다. 2) 토르소 PET-CT 일반정보항목 항목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 1. 환자성명표지 2. 환자번호 각 1점

55 PET/CT 검사정보 일반정보 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 몸무게 3. 키 4. 방사성의약품종류 5. 방사성의약품주입량각 1점 6. 촬영부위 7. 촬영방향 8. CT의 mas와 kvp ( 또는이에상응하는항목으로환자선량평가에참고할수있는값 ) 각 2점 1. 환자의자세 ( 다만, 영상의 2. 방향표시배열과 3. 영상의적절한배열 scaler 항목 4. Scaler가있다. 은각 1점 ) 합계 ( )/20점 영상정보항목항목평가내용점수표시 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 2. PET영상에서인접한 axial FOV 사이부위 (bed와 bed사이 ) 에 noise가심하지않다. PET 인공물 CT 인공물포함범위 PET 영상대조도및민감도 P E T 영상균질도 3. 방사성의약품을투여한부위에판독에지장을줄정도의방사성이남아있지않다. 각 2점 4. 과다 / 과소감쇠보정에의한인공산물이없다. 5. 비특이적인연부조직섭취증가가없다. 6. 방광및요관의소변농축이지나쳐영상의질저하가있지않다. 7. 소변의오염에의한영상의질저하가생기지않았다. 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 2. Beam-hardening artifact가심하지않다. 각 2점 3. Ring artifact가없다. 4. 그외의인공물이없다. 토르소영역전체 ( 소뇌의 1/3 이상, 대퇴골의상위 1/3 이상 ) 각 2점가포함되었다. 1. 포함된뇌에서회백질과백질의섭취가구분된다. 2. 종격동부위와폐실질부위의섭취가구분이된다. 3. 흉-복부에서근육, 지방, 폐의섭취가구분된다. 각 4점 4. 복부에서장관의섭취가심하지않다. 5. 시상또는관상영상에서척추체와추간판의섭취가구분된다. 6. 골반부위에서골반뼈, 둔근, 피하지방의섭취가구분된다. 1. 간실질이전반적으로균질한섭취를보이고, 간의평균각 4점 SUV가적절한범위에포함되어있다. ( )

56 C T 영상대조도및해상도영상정합절편두께의적정성 2. 폐실질이전반적으로균질한섭취를보이고, 평균 SUV가적절한범위에포함되어있다. (<1.0) 1. 흉부에서원위부의 1/3 이하의폐혈관을구분할수있다. 2. 흉부에서엽사이기관지 (interlobar bronchus) 까지구분할수있다. 3. 종격동의구조물을구분할수있다. 4. 복부에서복강동맥 (celiac artery), 윗장간막동맥 (superior mesenteric artery), 및신장동맥 (renal artery) 기시부를확인할수있다. 각 1점 5. 간문부의구조물을구분할수있다 6. 췌장의전장이보이며그경계를그릴수있다. 7. 장간막의구조물또는장간막혈관을확인할수있다. 8. 경추, 흉추, 요추에서척추체가명확히구분되어척추체의번호를판단할수있다. 1. 두경부에서 PET과 CT의영상정합은적절하다. 2. 흉부에서 PET과 CT의영상정합은적절하다. 각 3점 3. 복부에서 PET과 CT의영상정합은적절하다. 4. 골반부에서 PET과 CT의영상정합은적절하다. 1. 절편두께가 5 mm이하이다. 각 2점 2. 절편간격이없고누락된절편이없어야한다. 합계 ( )/80점 아. 방사선치료계획용투시장치 1) 검사방법제출영상점수계산합격기준 방사선치료계획용투시영상 1 개 ( 투시영상을보완하는기록이있는경우, 기록지도같이제출 ) 일반정보항목점수 (60 점 ) + 영상정보항목점수 (40 점 ) = 100 점 일반정보항목과영상정보항목점수가각각 60/100 이상이면합격으로인 정한다. 2) 방사선치료계획용투시장치 일반정보항목 항목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자이름 2. 환자번호 일반검사 3. 촬영날짜표지 4. 촬영기관 각 5 점 5. 성별 6. 나이 일반정보 1. 환자의자세표시 2. 좌우방향표시 3. 십자선및조사야표시가있다. 각 5 점

57 4. 길이를확인할수있는스케일러가있다. 5. 조사면크기, 콜리메이터, 갠트리각도가표시되어있다. 6. 팔또는 합계 ( )/60점 영상정보항목 항목 평가내용 점수표시 인공물 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 2. 기기자체에서발생되는인공물이없다. 3. 검사자조작상의인공물이없다. 각 5점 4. 환자고정장치에의한인공물은확인할수있어야한다. 일반정보 1. 방사선조사야를충분히포함하여야한다. 2. 최소한 2장이상의다른방향의영상이있어야한다. 3. 영상의단절이있는경우에는융합된영상이있어야한다. 4. 방사선치료중심점에서뼈의윤곽을확인할수있어야한다. 각 5점 합계 ( )/40점 자. 방사선치료계획용 CT 1) 검사방법 제출영상방사선치료계획용 CT 영상 1 개 (scout view 포함 ) 점수계산 합격기준 일반정보항목점수 (50 점 ) + 영상정보항목점수 (50 점 ) = 100 점 일반정보항목과영상정보항목점수가각각 60/100 이상이면합격으로 인정한다. 2) 방사선치료계획용 CT 일반정보항목항목평가내용점수표시 1. 환자이름 일반검사 표지 일반정보 2. 환자번호 3. 촬영날짜 4. 촬영기관 5. 성별 / 나이 1. 환자의자세표시 2. 좌우방향표시 3. 영상의순서확인 4. scaler 가있다. 5. 영상두께 영상정보항목 각 5 점 각 5 점 합계 ( )/50 점 항목 평가내용 점수표시 인공물 1. 환자의움직임에의한인공물이없다. 각 5점

58 일반정보 2. beam-hardening artifact가없다. 3. Ring artifact가없다. 4. 그외인공물이없다. 5. 환자고정장치를사용한경우에는고정장치가영상에포함 되어야한다. 1. 방사선조사방향의피부윤곽의소실이없다. 2. 절편두께가 10 mm 이하이어야한다. 3. 누락된절편이없어야한다. 각 5점 4. 절편의단절이없어야한다. 5. 방사선치료자세와동일하여야한다. 합계 ( )/50점

59 [ 별표 4] 품질관리검사업무위탁기준 ( 제 6 조제 1 항관련 ) 특수의료장비품질관리검사기관은별표 2 에따른품질관리검사의각항목을평가 할수있고특수의료장비품질관리에관한전문성을가진법인 ( 비영리 ), 기관으로서 다음각호의기준에맞아야한다. 1. ( 생략 ) 2. 별표 2 의검사항목을검사할수있는다음의검사장비등을갖출것 구분 검사장비 가. 의료장비별표준팬텀나. 판독용모니터 (5M pixel이상 ) 다. 판독대 (illuminater) 라. 전산화단층촬영장치선량측정용팬텀 ( 복부, 두부 ) 마. 전산화단층촬영장치 CTDI 선량측정기 (electrometer, chamber 포함 ) 바. 유방촬영용장치유선선량측정기 (electrometer) 사. 관전압측정기자기공명영상아. 관전류측정기촬영장치, 자. mas 측정기전산화단층차. 농도계 (Densitometer) 촬영장치, 카. 감광계 (Sensitometer) 유방촬영용타. 의료용디지털온도계장치, 파. 40mesh 구리망 (Screen Film Contact Test Tool) 혈관조영장치하. 감약아크릴시트 (1인치, 4개이상 ), 투시장치, 거. 알루미늄시트 (99% 이상, 반가층측정용 ) 이동형너. 잔여정착액키트투시장치더. 조사시간측정기러. 조도계머. 휘도계버. 기압계 [Barometer(Digital)] 서. 소음계 (Sound level meter) 어. 해상력차트 (resolution test pattern) 저. 그밖에품질관리검사에필요한검사장비 가. 의료장비별표준팬텀나. 판독용모니터 (2M pixel이상 ) 양전자방출단다. 전산화단층촬영장치선량측정용팬텀 ( 복부, 두부 ) 층촬영장치라. 전산화단층촬영장치 CTDI 선량측정기 (electrometer, chamber 포함 ) ( 양전자방출마. 방사선 ( 량 ) 측정기 2대이상전산화단층촬바. 방사선경보기 2개이상영장치포함 ) 사. 포켓도시메터 2개이상아. 휴대용핵종분석기자. 표준선원 (α, β, γ-선원 )

60 방사선치료계획용 CT, 방사선치료계획용투시장치 차. 방사선방호장비카. 관전압측정기타. 관전류측정기파. mas 측정기하. 감약아크릴시트 (1인치, 4개이상 ) 거. 알루미늄시트 (99% 이상, 반가층측정용 ) 너. 조사시간측정기더. 휘도계러. 기압계 [Barometer(Digital)] 머. 소음계 (Sound level meter) 버. 해상력차트 (resolution test pattern) 서. 그밖에품질관리검사에필요한검사장비 가. 의료장비별표준팬텀나. 판독용모니터 (5M pixel 이상 ) 다. 판독대 (illuminater) 라. 전산화단층촬영장치선량측정용팬텀 ( 복부, 두부 ) 마. 전산화단층촬영장치 CTDI 선량측정기 (electrometer, chamber 포함 ) 바. 관전압측정기사. 관전류측정기아. mas 측정기자. 농도계 (Densitometer) 차. 감광계 (Sensitometer) 카. 의료용디지털온도계타. 40mesh 구리망 (Screen Film Contact Test Tool) 파. 감약아크릴시트 (1 인치, 4 개이상 ) 하. 알루미늄시트 (99% 이상, 반가층측정용 ) 거. 잔여정착액키트너. 조사시간측정기더. 조도계러. 휘도계머. 기압계 [Barometer(Digital)] 버. 소음계 (Sound level meter) 서. 해상력차트 (resolution test pattern) 어. 레이저수평계 ( 수평및수직라인각각 3 방향이상표시 ) 저. 치료계획용투시장치 isocenter 검사장치 (IsoAlign, Civco) 처. 치료계획용투시장치기계중심확인게이지 ( 다이얼게이지 ) 커. TG66 CT Simulation Laser QA Device 터. 치료계획용 CT 전자밀도환산용팬텀퍼. 그밖에품질관리검사에필요한검사장비 3. 품질관리검사를안내하기위한인터넷홈페이지, 기록의보존ㆍ변경ㆍ검색을위 한데이터베이스, 건강보험심사평가원등의관련기관에일관성있는정보제공 및업무처리일원화를할수있도록보건복지부장관이지정하는검사시스템을 사용할것

61 4. 다음각목에해당하는전속직원을둘것가. 자기공명영상촬영장치, 전산화단층촬영장치, 유방촬영용장치, 투시장치, 이동형투시장치 (1) 영상의학과전문의또는의학물리ㆍ의공학전공자중학사이상의학위를가진자 1명이상 (2) 실무경력 3년이상인방사선사 2명이상나. 양전자방출단층촬영장치 ( 양전자방출전산화단층촬영장치포함 ) (1) 핵의학과전문의또는의학물리ㆍ의공학전공자중학사이상의학위를가진자 1명이상 (2) 실무경력 3년이상인방사성동위원소취급자일반면허자또는방사선사 2명이상다. 방사선치료계획용 CT, 방사선치료계획용투시장비 (1) 방사선종양학과전문의또는의학물리ㆍ의공학전공자중학사이상의학위를가진자 1명이상 (2) 실무경력 3년이상인방사선사 2명이상 5. 제2호에따른검사장비는다음과같이관리되어야한다. 가. 별도의관리실을마련하여온도, 습도등이과도하게변동되지않게하여야하며, 장비를쉽게식별또는구분이되게보관하여야한다. 나. 검사장비별로교정및수리에관한검사장비이력부를갖추어두어야하며이력부에는다음의내용을기록하여야한다. (1) 기기재원및특성 ( 기기명, 제작회사, 형번호, 일련번호, 제작년도, 측정가능범위및정확도등 ) (2) 기기이력 (3) 교정일자 (4) 수리에관한내용 (5) 관리사항 ( 사용일지 ) 및관리내용다. 검사장비별자체기준에따라교정을실시하고, 교정유효기간이초과되어서는아니된다. 라. 연 1회이상 국가표준기본법 제14조에따라지정된국가교정업무전담기관에서교정하여야한다. 마. 장비의성능에영향을미치는요소 ( 과부하, 취급부주의, 수리등 ) 가발생하거나, 검사장비의전체오차가검사기준에따른허용오차의 1/3을초과하는경우에는즉시 국가표준기본법 제14조의규정에따라지정된국가교정업무전담기관에의뢰하여교정하여야한다

62 6. 품질관리검사기관은특수의료장비의제조, 수입, 판매또는수리업소, 의료기관등과이해관계가없는자일것 7. 품질관리검사기관은품질매뉴얼및검사업무절차서등의품질보증시스템을구축ㆍ유지할것 8. 검사장비는표준물질또는교정을통하여정확도ㆍ정밀도가 국가표준기본법 제3조제4호, 제5호에따른국가측정표준또는국제측정표준과일치되도록연관성이유지될것 9. 다음각목의자격을갖춘특수의료장비별 20인이상의비상근전문검사위원을둘것. 이경우검사위원은 2개이상의품질관리검사기관에소속될수없다. 가. 자기공명영상촬영장치, 전산화단층촬영장치, 유방촬영용장치, 혈관조영장치, 투시장치, 이동형투시장치 : 영상의학과전문의취득후 2년이상경력을가질것나. 양전자방출단층촬영장치 ( 양전자방출전산화단층촬영장치포함 ) : 핵의학과전문의취득후 2년이상경력을가질것다. 방사선치료계획용 CT 및방사선치료계획용투시장치 : 방사선종양학과전문의취득후 2년이상경력자 ( 최소 10인이상 ) 및의학물리ㆍ의공학전공자실무경력 5년이상경력자라. 동검사위원은보건복지부장관이지정하는품질관리검사교육을이수할것

63 [ 별표 5] 정도관리항목 ( 제 8 조제 2 항관련 ) 1. 자기공명영상촬영장치 ( 생략 ) 2. 전산화단층촬영장치 ( 생략 ) 3. 유방촬영용장치 ( 생략 ) < 신설 > 4. 혈관조영장치 주기매일매주 3개월 6개월 1년비고 혈관조영장치테이블이동점검 C-arm및L-arm(Biplane) 작동점검데이터저장장치작동점검조영제자동주입장치작동점검항온항습기작동점검환자Monitor장치작동점검 Emergencykit상태점검 Wallsuction및산소공급장치작동점검하드카피장치의작동점검 (Film) 현상기성능관리 (Film) 시술환자선량기록판독실의조명, 환기, 소음점검조영제보관온도점검 (35~39도) IVR시술약품점검판독용모니터관리 (CRT) 임상영상평가영상에서의측정치와실측정치의비교평가관전압시험관전류시험판독용모니터관리 (LCD) 반가층시험표준팬텀을이용한시험시술자및환자보호장구점검종사자품질관리교육 * 주기가 1개월미만의항목은점검유무만 O 또는 X로 기록표에표시하며, 서류검사시정도관리기록대장 사본을제출하지않으며, 정밀검사시정도관리기록 대장원본과시험검사물로시행여부를확인한다. * 정도관리항목중 진단용방사선발생장치의안전관리에 관한규칙 에의해검사를실시한항목은해당검사항 목의검사주기에한하여정도관리기록검사를면할수 있다. 다만, 시험성적을정도관리기록대장에기록하고 그시험검사성적서 ( 또는사본 ) 을보관하여야한다

64 5. 투시장치 주기필름투시촬영장치 CR 투시촬영장치 DR 투시촬영장치 Image plate 청소투시장비동작및점검현상기관리투시장비동작및점검등확인카세트청소등확인매일투시장비동작및점검검사환자선량기록등확인검사환자선량기록검사환자선량기록 매주암실청소판독실환경점검 판독실환경점검 판독실환경점검 임상영상평가 임상영상평가 3개월임상영상평가 Image plate 민감도검사판독용, 촬영용모니터관판독용, 촬영용모니터관리 (CRT) 리 (CRT) 팬텀영상평가암실안개 팬텀영상평가 팬텀영상평가 6개필름내잔여정착액분석 CR판독기점검판독용, 촬영용모니터월판독용, 촬영용모니터증감지 -필름밀착도시험관리 (LCD) 관리 (LCD) 증감지감도측정 조사야점검 조사야점검 조사야점검 자동노출장치점검과재 자동노출장치점검과재 1 년 자동노출장치점검과재 현성 현성 현성 관전압점검 관전압점검 관전압점검 관전류점검 관전류점검 관전류점검 반가층시험 반가층시험 반가층시험 검사자및환자보호장구검사자및환자보호장구점검점검 검사자및환자보호장구 점검 종사자품질관리교육 종사자품질관리교육 종사자품질관리교육 * 주기가 1개월미만의항목은점검유무만 O 또는 X 비고 로기록표에표시하며, 서류검사시정도관리기록 대장사본을제출하지않으며, 정밀검사시정도관 리기록대장원본과시험검사물로시행여부를확 인한다. * 정도관리항목중 진단용방사선발생장치의안전관 리에관한규칙 에의해검사를실시한항목은해당 검사항목의검사주기에한하여정도관리기록검사를 면할수있다. 다만, 시험성적을정도관리기록대장 에기록하고그시험검사성적서 ( 또는사본 ) 을보관 하여야한다

65 6. 이동형투시장치 (C-Arm 등 ) 주기 6 개월팬텀영상평가 1 년 비고 조사야점검 자동노출장치점검과재현성 관전압점검 관전류점검 이동형투시장치 반가층시험검사자 ( 촬영자 ) 및환자보호장구점검종사자품질관리교육 * 정도관리항목중 진단용방사선발생장치의안전관리에관한규칙 에의해검 사를실시한항목은해당검사항목의검사주기에한하여정도관리기록검사 를면할수있다. 다만, 시험성적을정도관리기록대장에기록하고그시험 검사성적서 ( 또는사본 ) 을보관하여야한다. 7. 양전자방출단층촬영장치 (PET) 및양전자방출전산화단층촬영장치 (PET-CT) 주기양전자방출단층촬영장치 / 양전자방출전산화단층촬영장치테이블이동점검항온항습기작동점검온도및습도점검데이터저장장치작동점검영상콘솔작동점검매일네트워크상태점검데이터베이스용량점검 PET-Daily Check ( 기기별자체프로그램 ) CT-Daily Check ( 기기별자체프로그램 ) * X-선관회전소음점검 * 기기주변부방사능오염점검판독실의조명, 환기, 온도, 소음점검매주응급환자구조용시스템점검응급중단스위치작동점검 3개월임상영상평가팬텀을이용한시험 ( 제조업체기준에준함 ) 관전류시험 * 6개월관전압시험 * 환자테이블의이동간격정확도시험 Image artifact 점검 1년 PET normalization 점검

66 비고 PET detector calibration (sinogram 상태확인 ) Gain 값점검 Energy spectrum 점검 Coincidence timing calibration * * 표시된항목은양전자방출전산화단층촬영장치에만해당된다. * 주기가 1개월미만인항목은서류검사시정도관리기록대장사본을제출하지않으며, 정밀검사시정도관리기록대장원본과시험검사물로시행여부를확인한다. * 정도관리항목중 진단용방사선발생장치의안전관리에관한규칙 에의해검사를실시한항목은해당검사항목의검사주기에한하여정도관리기록검사를면할수있다. 다만, 시험성적을정도관리대장에기록하고그시험검사성적서 ( 또는사본 ) 을보관하여야한다. 8. 방사선치료계획용투시장치 주기 방사선치료계획용투시장치 점검기준 매일 레이저위치정확도점검 2mm 이내광학거리표시자 (ODI) 정확도점검 2mm 이내 조사야크기표시자정확도점검 2mm 이내 갠트리및콜리메이터각도표시자정확도점검 1도이내 십자선 (Cross-hair) 중심정확도점검 직경 2mm 이내 응급정지버튼 / 충돌방지기능점검 정상동작 (2mm 혹은 1% 중큰광학조사야의방사선조사야일치도점검매월값 ) 이내 콜리메이터, 갠트리 6 개월 1 년 비고 방사선십자선중심정확도점검 필름현상기감광측정성능 ( 필름사용시 ) 점검팬텀영상평가 1 방사선조사야및십자선중심점검 2 영상품질점검임상영상평가 콜리메이터, 갠트리, 테이블회전축의기계적안정성점검 테이블이동정확도점검관전압시험관전류시험 회전 : 직경 2mm 이내 테이블회전 : 3mm 이내 콜리메이터, 갠트리 회전 : 직경 2mm 이내 테이블회전 : 3mm 이내 2mm 이내 * 정도관리항목중 진단용방사선발생장치의안전관리에관한규칙 에 의해검사를실시한항목은해당검사항목의검사주기에한하여정도관리기 록검사를면할수있다. 다만, 시험성적을정도관리대장에기록하고그시험 검사성적서 ( 또는사본 ) 을보관하여야한다

67 9. 방사선치료계획용 CT 주기방사선치료계획용투시장치점검기준테이블이동점검정상동작데이터저장장치작동점검정상동작매일조영제주입기작동점검정상동작레이저위치일치도점검 2 mm 이내응급환자구조용시스템점검매주응급중단스위치작동점검레이저위치정확도 1 레이저 z방향위치와스캔영상단면의일치점검매월 2 레이저의 x, y 방향위치와스캔영상단면에대한방향성일치 ( 또는 2 mm 이내 3 측면레이저의스캔영상단면에대한측면벽레이저의공간점검레이저 4 스캔영상단면에대한벽면레이저의방향성일치점검 5 스캔영상단면에대한천장레이저의방향성일치점검위치테이블위치및정확성점검조정 1 스캔영상단면에대한테이블윗면의방향성일치점검 2mm 이내 2 테이블의수직및수평이동점검시 ) 3 테이블 indexing / position 점검위치확인영상의정확도점검 2mm 이내표준팬텀을이용한시험 6 개월 1 년 비고 1 레이저정확도점검 2 영상품질점검 3 CT number/ 전자밀도변동점검임상영상평가 CT 영상정보의방사선치료계획장치로의전송정도관리 관전압시험 관전류시험 정상동작 * 정도관리항목중 진단용방사선발생장치의안전관리에관한규칙 에 의해검사를실시한항목은해당검사항목의검사주기에한하여정도관리 기록검사를면할수있다. 다만, 시험성적을정도관리대장에기록하고그 시험검사성적서 ( 또는사본 ) 을보관하여야한다. * 환자셋업용레이저는갠트리에부착된레이저를이용하는경우 ( 진단용 CT 를치료계획용으로사용하는경우포함 ) 와별도의방사선치료계획용레이저 ( 고정식과이동식으로분류 ) 를설치, 이용하는경우로분류되는데, 갠트리에 부착된레이저는별도의품질관리를시행하지않아도된다. 단, 이동식의 경우거리에관한항목을매주점검해야한다

68 [ 별표 7] < 신설 > 특수의료장비운용인력수행업무 ( 제 3 조제 2 항관련 ) 1. 영상의학과, 핵의학과, 방사선종양학과전문의및이외혈관조영장치운용전문과목별전문의 : 특수의료장비의품질관리업무의총괄및감독, 영상화질평가, 임상영상판독 2. 비뇨기과전문의 : 특수의료장비관리업무총괄 3. 방사선사 : 특수의료장비의취급, 정도관리항목실행, 그밖의품질관리에관한업무 4. 혈관조영장치운용간호사 : 시술및검사시행보조, 회복실환자관리, 약품점검등정도관리항목실행 5. 방사선품질관리종사자 : 방사선종양학과전문의의지도 감독하에특수의료장비의품질관리실행, 정도관리항목실행, 그밖의품질관리

69 [ 별표 8] < 신설 > 특수의료장비고유번호부여체계 ( 제 3 조제 3 항관련 ) 고유번호 세부설명 시군구행정표준코드 (7) 장비별 (2) 제조연월일 (8) 일련번호 (5) 비고 1. 지역등록식별자 : 시군구행정표준코드로표기 2. 장비식별자 : 장비종류별로 1-99 까지일련번호로표기 ( 자기공명영상촬영장치 01, 전산화단층촬영장치 02, 유방촬영용장치 03, 혈관조영장치 04, 투시장치 05, 이동형투시장치 (C-Arm 등 ) 06, 방사선치료계획용 CT 07, 방사선치료계획용투시장치 08, 체외충격파쇄석기 09, 양전자방출단층촬영장치 10, 양전자방출전산화단층촬영장치 제조연월일 : 장비의제작년도, 월일을표기 ( 미상인장비는 또는 로, 월이미상이면 6 월, 일이미상이면각 15 일로부여 ) 4. 일련번호 : 각장비별일련번호를표기

70 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 1 호서식 ] 접수번호접수일발급일처리기간 7 일 ( 앞쪽 ) 특수의료장비 장비고유번호 신규등록 재등록 재사용등록 명칭 기능 용도 모델명 / 형식 제조연월일제조번호제조사 / 제조국 명칭종별 의료기관 주소설치장소 ( 층, 호 ) 전화번호 /FAX 요양기관기호 개설자성명 개설자생년월일 특수의료장비의관리자 전문의 특수의료장비인력현황 성명면허 ( 자격 ) 종류면허 ( 자격 ) 번호근무시작일 구분성명자격번호전속비전속근무시작일 구분성명면허번호전속비전속근무시작일 종사자 ( 장비별인력기준에맞춰전문의구분은진료과목으로, 종사자구분은간호사, 방사선사등으로작성합니다. 또한전속, 비전속은해당란에 " " 합니다.) 총병상수병상 특수의료장비시설현황 자체병상수 : ( ) 병상 공동활용병상수 : ( ) 병상 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제 2 조제 1 항및제 2 항에따라위와같이특수의료장비의등록을신청합니다. 년월일신청인 : ( 서명또는인 ) 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하 담당공무원확인사항 신청인제출서류 첨부서류 1. 특수의료장비관련등록인력의전문의자격증및간호사면허증, 방사선사면허증또는면허를증명할수있는서류사본각 1 부 2. 특수의료장비등록신청을한의료기관의개설허가증명서또는개설신고증명서사본 1 부 3. 별지제 2 호서식의특수의료장비공동활용동의서 1 부 ( 다른의료기관과공동활용하려는경우에만제출합니다.) 수수료 없음 mm 297mm[ 일반용지 60g/ m2 ( 재활용품 )]

71 ( 뒤쪽 ) 행정정보공동이용동의서 본인은이건업무처리와관련하여담당공무원이 전자정부법 제 36 조제 1 항에따른행정정보의공동이용을통하여담당공무원이위의확인사항을확인하는것에동의합니다. 신청인이담당공무원의확인에동의하지아니하거나전산정보처리조직및 전자정부법 제 36 조제 1 항에따른행정정보의공동이용을통하여확인할수없는경우에는해당서류를신청인이직접제출하여야합니다. 신청인성명 ( 서명또는인 ) 등록인력 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 성명 ( 서명또는인 ), 면허 ( 자격 ) 번호 처리절차 신청서작성 접수 서류검토 결재 등록증명서발급 신청인처리기관처리기관처리기관 유의사항 1. 특수의료장비의장비고유번호작성유의사항 : 재등록, 재사용등록인경우에만작성하고, 신규등록은작성하지않습니다. 2. 신규등록, 재등록, 재사용등록구분기준 1) 신규등록 : 특수의료장비를최초로등록하는경우 ( 장비고유번호최초부여 ) 2) 재등록 : 의료기관에설치 운영되던특수의료장비가판매되어새로운의료기관에서중고로구입한경우 ( 기존장비고유번호표기 ) 3) 재사용등록 : 사용중지통보한특수의료장비를재사용하려는경우 ( 기존장비고유번호표기 ) 3. 특수의료장비의명칭작성유의사항 : PET-CT 를진단목적으로 CT 만단독으로또는방사선치료계획용 CT 를진단용 CT 로 사용ㆍ판독하는경우에는 PET-CT(CT 단독 ) 또는 방사선치료계획용 CT( 진단용 CT 겸용 ) 으로기재합니다. 4. 혈관조영장치의분류기준 분류기준종류비고단일면 (single plane) 고정식기능에따른분류이중면 (biplane) 이동식심장혈관과뇌혈관을제외한모든혈관조영술및일반용혈관중재시술을하는장치용도에따른분류뇌혈관용뇌혈관조영술및뇌혈관중재시술을하는장치심장용관상동맥조영술및심장질환중재시술을하는장치 5. 기능, 용도란작성예시 ( 혈관조영장치 ) 1) 기능적으로고정식단일면이며일반용으로사용하는경우 기능 : 고정식단일면 용도 : 일반용, 뇌혈관용, 심장용 2) 고정식이중면이고뇌혈관용과일반용으로사용하는경우 기능 : 고정식이중면 용도 : 일반용, 뇌혈관용 mm 297mm[ 일반용지 70g/ m2 ( 재활용품 )]

72 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 2 호서식 ] [ ] 자기공명영상촬영장치 (MRI) 특수의료장비명칭 [ ] 전산화단층촬영장치 (CT) [ ] 양전자방출단층촬영장치 (PET) [ ] 양전자방출전산화단층촬영장치 (PET-CT) 특수의료장비설치의료기관정보 의료기관명종별 개설자성명 인허가번호 주소 ( 전화번호 ) 사업자등록번호 병상수 공동활용동의의료기관정보 의료기관명종별 개설자성명 인허가번호 주소 ( 전화번호 ) 사업자등록번호 병상수 본의료기관은허가 ( 신고 ) 병상 ( ) 병상의의료기관으로 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제2조제1항및제2항에따라특수의료장비를설치한위의료기관과해당특수의료장비에대하여공동활용할것에동의합니다. 년월일 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하 동의인 : ( 서명또는인 ) 첨부서류 공동활용동의의료기관의개설허가증명서또는개설신고증명서사본또는공동활용하려는의료기관의병상수를확인할수있는 서류 1 부 비고시장 군수 구청장은인허가번호로공동활용동의의료기관의중복동의여부를조회하여등록하여야한다 mm 297mm[ 일반용지 70g/ m2 ( 재활용품 )]

73 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 3 호서식 ] 특수의료장비 장비고유번호 신규등록 재등록 재사용등록 명칭 기능 용도 모델명 / 형식 제조연월일제조번호제조사 / 제조국 ( 앞쪽 ) 명칭종별 의료기관 주소설치장소 전화번호 /FAX 요양기관기호 개설자성명 개설자생년월일 특수의료장비의관리자 특수의료장비인력현황 성명면허 ( 자격 ) 종류면허 ( 자격 ) 번호근무시작일 구분성명자격번호전속비전속근무시작일 전문의 구분성명면허번호전속비전속근무시작일 종사자 ( 장비별인력기준에맞춰전문의구분은영상의학과, 핵의학과, 방사선종양학과, 비뇨기과로, 종사자구분은간호사, 방사선사등으로작성합니다. 또한전속, 비전속은해당란에 " " 합니다.) 총병상수병상 특수의료장비시설현황 자체병상수 : ( ) 병상 공동활용병상수 : ( ) 병상 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제 2 조제 3 항에따라위와같이등록하였음을증명합니다. 년월일 시장ㆍ군수ㆍ구청장 직인 비고 1. 인력현황은등록신청서상의인력으로만표기하고나머지인력은적지아니한다. 2. 시설현황은공동활용동의서를제출한경우에만표기한다 mm 297mm[ 보존용지 (1 종 ) 70g/ m2 ]

74 ( 뒤쪽 ) 특수의료장비공동활용의료기관 의료기관명주소개설자인허가번호전화번호 변경사항 변경구분 : 인력 / 자체병상수 / 공동활용병상수 / 개설자 / 의료기관명칭 / 의료기관종류등 변경구분변경일변경전변경후담당자 210mm 297mm[ 보존용지 (1 종 ) 70g/ m2 ]

75 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 3 의 2 호서식 ] 접수번호접수일발급일처리기간즉시 장비고유번호 특수의료장비 명칭기능용도모델명 / 형식 제조연월일제조번호제조사 / 제조국 명칭종별 의료기관 주소설치장소 ( 층, 호 ) 전화번호 /FAX 요양기관기호 개설자성명 개설자생년월일 등록일자 신청사유 ( 구체적기술 ) 신청내용 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제 2 조제 3 항의 2 에따라위와같이특수의료장비의등록증명서재발급을신청합니다. 년월일 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하 신청인 : ( 서명또는인 ) mm 297mm[ 일반용지 60g/ m2 ( 재활용품 )]

76 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 4 호서식 ] 특수의료장비 ( 앞쪽 ) 장비고유번호 명칭 기능 용도 모델명 / 형식 제조연월일 제조번호 제조사 / 제조국 의료기관 명칭종별 주소설치장소 전화번호 /FAX 요양기관기호 개설자성명 개설자생년월일 특수의료장비인력현황 성명면허 ( 자격 ) 종류면허 ( 자격 ) 번호근무시작일 특수의료장비의관리자 전문의 구분성명자격번호전속비전속근무시작일 구분성명면허번호전속비전속근무시작일 종사자 ( 장비별인력기준에맞춰전문의구분은영상의학과, 핵의학과, 방사선종양학과, 비뇨기과로, 종사자구분은간호사, 방사선사등으로작성합니다. 또한전속, 비전속은해당란에 " " 합니다.) 특수의료장비시설현황 총병상수병상 자체병상수 : ( ) 병상 공동활용병상수 : ( ) 병상 기타사항 비고 1. 인력현황은등록신청서상의인력으로만표기하고나머지인력은적지아니한다. 2. 시설현황은공동활용동의서를제출한경우에만표기한다. 210mm 297mm[ 보존용지 (1 종 ) 70g/ m2 ]

77 ( 뒤쪽 ) 변경사항 변경구분 : 인력 / 자체병상수 / 공동활용병상수 / 개설자 / 의료기관명칭 / 의료기관종류등 변경구분변경일변경전변경후담당자 특수의료장비품질관리검사현황 검사분류 : 정밀검사, 서류검사, 재검사검사분류검사연월일검사결과검사분류검사연월일검사결과 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 [ ] 적합 [ ] 부적합 변경일자장비상태 ( 사용중, 사용중지, 매도, 폐기등 ) 210mm 297mm[ 보존용지 (1 종 ) 70g/ m2 ]

78 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 5 호서식 ] 접수번호접수일발급일처리기간 7 일 장비명칭 장비고유번호 의료기관 명칭종별 주소전화번호 개설자성명 개설자생년월일 특수의료장비의관리자 전문의 변경전인력등록사항 성명면허 ( 자격 ) 종류면허 ( 자격 ) 번호근무시작일 전문과목성명자격번호전속비전속근무시작일 성명면허번호전속비전속근무시작일 종사자 성명면허번호전속비전속근무시작일 특수의료장비의관리자 전문의 변경후인력등록사항 성명면허 ( 자격 ) 종류면허 ( 자격 ) 번호근무시작일 전문과목성명자격번호전속비전속근무시작일 성명면허번호전속비전속근무시작일 종사자 성명면허번호전속비전속근무시작일 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제 4 조제 1 항에따라위와같이통보합니다. 년월일통보인 : ( 서명또는인 ) 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하 첨부서류 1. 특수의료장비등록증명서원본각 1 부 2. 특수의료장비관련변경인력의전문의자격증및간호사면허증, 방사선사면허증또는면허를증명할수있는서류 사본각 1 부 수수료 없음 mm 297mm[ 일반용지 60g/ m2 ( 재활용품 )]

79 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 [ 별지제 6 호서식 ] 접수번호접수일발급일처리기간 7 일 장비명칭 장비고유번호 명칭종별요양기관기호 의료기관 주소전화번호 개설자성명 개설자생년월일 시설등록사항변경내용 변경전 변경후 설치의료기관종류 총병상수 자체병상수 공동활용의료기관 명칭 / 병상수 명칭 / 병상수 명칭 / 병상수 개설자 ( 생년월일 )/ 의료기관명칭 / 용도 / 설치장소 ( 주소 ) 변경내용 구분변경전변경후 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제 4 조제 1 항에따라위와같이통보합니다. 년월일 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하 통보인 : ( 서명또는인 ) 첨부서류 1. 특수의료장비등록증명서원본각 1부 2. 의료기관개설허가증명서또는개설신고증명서사본 1부 3. 변경된공동활용의료기관의특수의료장비공동활용동의서사본및병상수확인서각 1부 ( 특수의료장비의공동활용에동의한의료기관을변경한경우에만제출합니다.) 수수료 없음 mm 297mm[ 일반용지 60g/ m2 ( 재활용품 )]

80 특수의료장비설치및운영에관한규칙 [ 별지제 7 호서식 ] 접수번호접수일발급일처리기간 3 일 의료기관명칭 요양기관기호 신고인 소재지 개설자성명 생년월일 ( 전화번호 : ) 장비관리자 성명면허 / 자격종류 ( 면허 / 자격번호 ) ( 특수의료장비관리자는사용중지의경우만작성합니다.) 기관명칭 사업자등록번호 인수인 소재지 ( 전화번호 : ) 대표자성명 생년월일 ( 매도, 폐기의경우만작성합니다.) 장비명칭 장비고유번호 신고대상 장비내용 용도 ( 기능 ) 모델명 / 형식 제조사 / 제조국제조번호제조연월일 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제 4 조제 3 항에따라위와같이통보합니다. 년월일 신고인 ( 서명또는인 ) 시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하 첨부서류 1. 특수의료장비등록증명서원본 1 부 2. 매도및폐기를확인할수있는서류 1 부 ( 매도, 폐기하는경우에만제출합니다.) 수수료 없음 mm 297mm[ 일반용지 70g/ m2 ( 재활용품 )]