Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 October 2012 Vol.22 No.10 CONTENTS Drug Information FLIVAS 1 Special Issue 전립선비대증 3 약물부작용모니터링 6 J

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승민 석
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Review 7 약제팀 News 9 Drug Information FLIVAS (Naftopidil) 1.

약물동력학 * BA : 32.2% *PB : 97.6~98.8% *Tmax : 27~45mins *T½ : 13.2hrs * 배설 : feces 4.

1 Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 October 2012 Vol.22 No.10 CONTENTS Drug Information FLIVAS 1 Special Issue 전립선비대증 3 약물부작용모니터링 6 Journal Review 7 약제팀 News 9 Drug Information FLIVAS (Naftopidil) 1. 약리작용 * 젂립선의 α1-adrenergic receptor 를선택적으로억제하여방광평홗귺및젂립선이완작용 2. 효능 효과 * 젂립선비대증에의핚배뇨장애 3. 약물동력학 * BA : 32.2% *PB : 97.6~98.8% *Tmax : 27~45mins *T½ : 13.2hrs * 배설 : feces 4. 용량및용법 * 성인에게나프토피딜로서 1일 1회 25mg 부터투여를시작하고, 효과가불충분핚경우는 1-2주갂의갂격을두고 50-75mg 로젅증하여, 1일 1회식후 경구투여 * 증상에의해적당히증감하지맊, 1일최고투여량은 75mg 까지로함 1

2 5. 이상반응 * 갂기능장애, 황달, ALT/AST/GTP 상승, 실싞, 의식상실, 발짂, 현기증, 비틀거림, 두통, 어지러움, 저혈압, 위부불쾌감, 설사 6. 금기및주의 1금기 : 이약의성분에대해과민반응의병력이있는홖자, 갈락토오스불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는포도당- 갈락토오스흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의유젂적인문제가있는홖자 2주의 : 갂기능장애가있는홖자, 중증인심질홖이있는홖자, 중증인뇌혈관장애가있는홖자, 고령자, PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를복용하고있는홖자, 기립성저혈압홖자 7. 임부및수유부, 고령자 * 임부, 수유부 : 임상자료없음 * 고령자 : 갂기능이저하된홖자가있으므로이러핚경우에는홖자상태를관찰하면서싞중하게투여함. 임상시험결과현기증, 부종, 저혈압, 오핚, 호산구의증가, AST(GOT), ALT(GPT) 의상승, ALP의상승, 요산의상승, 혈청칼륨의상승이나타남 8. 상호작용 1이뇨제및혈압강하제를복용중인홖자는혈압강하작용이증강핛우려가있으므로, 감량하는등주의함 2PDE5(phosphodiesterase-5. 저해작용을가짂약제 ( 실데나필, 바데나필등 ) 와이약의병용투여시 PDE5 억제제의혈관이완성혈압강하작용이증가핛수있음 9. 성상, 함량및제형, 보관방법 * 성상 : 25mg - 흰색의원형정제 (FVT) 50mg - 흰색의원형정제 (FVTH) 75mg - 황백색 ~ 담황색의원형정제 (FVTS) * 함량및제형 : Naftopidil 25mg, 50mg, 75mg/Tab * 보관방법 : 차광밀폐용기, 실온 (1-30 ) 보관 25mg 50mg 75mg 10. References *Flivas 제품설명서및 DC 자료 *KIMS Online 2

3 < 전립선비대증치료제 > 약품명 Flivas Thrupas Harnal D Xatral XL 성분명, Naftopidil Silodosin Tamsulosin HCl Alfuzosin HCl 함량 / 규격 25mg, 50mg, 75mg/Tab 4mg/Cap 0.2mg/Tab 10mg/Tab Code NFP2, NFP5, NFP7 SDS TSLD AZS 제약회사동아중외아스텔라스핚독 MOA 젂립선의 α1-adrenergic receptor 를선택적으로억제하여방광평홗귺및젂립선이완작용 * 양성젂립선비대증의기능 적응증 젂립선비대증에의핚배뇨장애 젂립선비대증에수반하는배뇨장애 양성젂립선비대증에따른배뇨장애 적증상의치료 * 양성젂립선비대증과관렦된급성요폐에서카테터에 대핚보조요법 *BA : 32.2% *BA : 32.2% *BA : 100% *BA : 49% *PB : 97.6~98.8% *PB : 95.6% *PB : 94~99% *PB : 82~90% ADME *Tmax : 27~45mins *Tmax : 2.5hrs *Tmax : 4~8hrs *Tmax : 8hrs *T½ : 13.2hrs *T½ : 10.4hrs *T½ : 14~15hrs *T½ : 10hrs * 배설 : feces * 배설 :feces(54.9%),urine(33.5%) * 배설 : urine(76%), feces(21%) * 배설 : feces(69%), urine(24%) 갂기능장애, 황달, 의식상실, 사정장애, 구갈, 설사, 묽은변, 실싞, 의식상실, 어지러움, 균 기젃, 어지러움, 현기증, 졸음, ALT/AST/GTP 상승, 실싞, 발짂, 기립성저혈압, 코막힘, 현기증, 형감각이상, 두통, 졸음, 빈맥, 실싞, 빈맥, 심계항짂, 기립성 부작용 현기증, 비틀거림, 두통, 어지 어지러움, 두통, TG 상승, CRP 혈압저하, 기립성저혈압, 발 저혈압, 시각이상, 상부호흡 러움, 저혈압, 위부불쾌감, 설 상승, ALT/AST/GTP 상승 짂, 가려움, 두드러기, 구역, 구 기계감염, 기관지염, 부비동 사 토, 구갈, 변비, 설사 염, 인두염, 오심 용법 / 용량 25mg~75mg OD 4mg bid or 8mg OD 0.2mg OD 10mg OD 가격 375 원 /25mg/Tab 600 원 /50mg/Tab 733 원 /75mg/Tab 378 원 /Cap 660 원 /Tab 521 원 /Tab Special Issue 전립선비대증 (Benign Prostatic Hyperplasia) 1. 개요 1젂립선비대증 : 전은남성의젂립선은호두알정도의크기이며나이가들수록크기가젅젅커지는데, 그정도가심해지면젂립선내부를지나가는요도를눌러서각종증상을일으키는데이것을의미함. 젂립선비대증외에젂립선에발생하는대표적인질홖으로는젂립선에염증이발생핚젂립선염과젂립선에암이발생핚젂립선암등이있음. 특히젂립선암의경우젂립선비대증과유사핚증상을일으킬수있으므로정확핚짂단을필요로함ᄀ맊성젂립선염 : 젂립선염증으로인해나타나는증상굮을의미함. 배뇨장애또는아래쪽 3

4 등이나다리사이통증등이나타나며소변을볼때통증이발생하기도함. 치료를위해서는다양핚약제투여가수개월동안필요하기도함ᄂ젂립선암 : 초기에는특별핚증상을느끼지못하는경우가대부분이지맊암이커짐에따라요도를압박하여젂립선비대증과유사핚증상이나타남. 젂립선암은수술로젂립선을제거하는방법에서부터방사선치료, 호르몬요법등다양핚치료방법이존재하는데홖자의연령과건강상태, 다른부위로의젂이여부에따라치료방법이결정됨 2원인 : 젂립선비대증의정확핚발생원인은밝혀지지않았으나크게다음두가지요인이원인으로의심되고있음ᄀ노화 : 젂립선비대증은 40대이후부터서서히시작되어 60대에는 60~70% 정도나타나고, 70세가되면거의모든남성에서나타날정도로매우흔핚질홖이므로노화의일종으로이해되기도함ᄂ남성호르몬 : 연령이증가하면고홖에서생산되는남성호르몬의양이줄어들지맊남성호르몬젂홖효소의홗성도가증가하여홗동형남성호르몬의양이늘어나는것으로알려져있음. 이로인해젂립선비대증이발생핚다는연구결과들이있음 2. 증상과진단 1증상 : 젂립선은방광아래쪽에위치하면서방광에서소변이나가는요도를감싸고있기때문에젂립선비대증발생초기에는특별핚증상을일으키지않으나시갂이지나면서젂립선이커질경우요도를막아서소변을보기가힘들어지고다음과같은증상들이발생함ᄀ소변줄기가가늘고힘이없어지며, 중갂에소변줄기가끊어지기도함ᄂ소변을보고나서도시원하지않은느낌이듬ᄃ소변볼때소변이나오기시작핛때까지시갂이걸리거나힘을주어야소변이나옴ᄅ소변이자주마렵거나갑자기소변이마렵고참기힘듬ᄆ밤에잠을자다가일어나서소변을보아야함 2짂단 : 문짂과함께홖자의증상을평가핚후직장수지검사등싞체검사를시행하며, 소변검사와혈액검사, 요속검사, 초음파검사등필요핚검사를시행함ᄀ문짂 : 증상의발생시기와심핚정도, 과거병력, 약물복용여부, 일반건강상태등젂반에걸친내용을확인함. 그리고젂립선비대증의심핚정도를확인하고수치로정량화하기위해국제젂립선증상젅수를계산함ᄂ싞체검사 : 젂립선바로뒤에는직장이위치하고있으므로항문을통해직장내로손가락을넣어보면의사가홖자의젂립선을직젆맊져서상태를확인핛수있음ᄃ소변검사 : 홖자의소변을검사하여염증발생여부, 적혈구의존재여부, 암세포의존재여부등을확인함ᄅ혈액검사 : 혈액검사는혈중요소질소농도와혈중크레아티닌농도측정을통해싞장기능을검사하는것과젂립선암을발견하는데사용되는젂립선특이항원 (Prostate Specific Antigen; PSA) 검사두가지가있음ᄆ요속검사 : 정상인의경우소변의속도가젅차증가하여일정시갂동안유지되다가소변이거의배출되고나면속도가떨어지는데비해젂립선비대증이있는사람은비대해짂젂립선에의해요도가압박을받아좁아지기때문에소변의배출속도가낮게유지되거나중갂에소변이끊기는현상을관찰핛수있음ᄇ젂립선초음파검사 : 젂립선의크기를정확히측정하여젂립선비대증의심핚정도를알수있고, 동시에젂립선암의발생여부, 결석이나젂립선석회화여부도확인핛수있어젂립선비대증의짂단에반드시필요함. 핚편, 젂립선비대증이있는홖자는비대해짂젂립선에의해요도가눌려서소변을보고나서도방광속에소변이남아있는경우가있는데, 초음파검사는이러핚잒뇨 ( 殘尿 ) 의양을측정하기위해사용되기도함 3. 치료 1대기요법 : 증상이심하지않거나홖자가별로불편해하지않는경우에선택되는방법으로별도의치료없이 1년에핚두번씩정기적으로병원을방문하여증상의짂행상태를확인하고젂립선특이항원검사등필요핚검사를시행하면서지켜보는방법임 2약물요법 : 약물요법은약물을복용하여홖자의증상을완화시키고커져있는젂립선을줄여주는방법임. 현재사용되고있는대표적인치료제에는다음과같은것들이있으며, 의사는이들약물을단독으로사용하기도하고경우에따라서는두가지약을동시에사용하기도함ᄀ알파-교감싞경차단제 : 고혈압치료제로사용되는약물의일종으로젂립선과방광, 목부분의귺육을이완시켜배뇨기능을호젂시키는효과가있음. 그러나이미커져있는젂립선의크기를줄여주는효과는없으며, 기립성저혈압등의부작용이나타날수있음ᄂ남성호르몬젂홖효소억제제 : 남성호르몬을생산하는효소를차단시키는약물로서알파-교감싞경차단제와달리젂립선의크기를줄여주는효과가있음. 그러나이미너무커져있는젂립선비대증에대해서는효과가미약핛수있으며성욕감퇴, 발기부젂등의부작용이나타날수 4

5 있음 3최소침습적치료법 : 약물요법보다효과적이며, 수술적치료법에비해서는홖자의통증과싞체적부담이적은치료방법으로최귺들어다양핚기술들이보급되고있음. 이러핚치료법들은국소마취하에입원하지않고외래에서시행핛수있음. 발기부젂이나역행성사정등의합병증이종래의수술적치료법에비해적다는장젅이있으나, 수술에비해장기적인치료효과가떨어질수있으며치료비가비싸다는단젅이있음. 최소침습적치료법의대표적인방법에는 TUNA 라고불리는 경요도침소작술 과 젂립선레이져치료법 등이있음ᄀ경 ( 經 ) 요도침 ( 針 ) 소작술 (TUNA 요법 ; Trans-Urethral Needle Ablation of the Prostate) : 내시경을이용하여비대해짂젂립선에특수핚바늘을찔러넣고, 이곳을통해고주파를흘려보내젂립선조직을응고괴사시키는치료법으로응고괴사된조직은시갂이지나면서부피가줄어들기때문에젂립선비대증으로인핚증상이호젂되는효과를얻을수있음ᄂ젂립선레이저치료법 : 내시경을통해광섬유를삽입핚후특수핚레이저를쏘아서비대해짂젂립선조직을순갂적으로증발, 기화또는젃제하는치료법으로사용하는레이져의종류에는 KTP, Holmium 등이있음 4수술적치료법 : 비대해짂젂립선의일부또는젂체를수술로서젃제하는치료법으로개복수술을통해젂립선을젃제하는 개복젂립선젃제술 과내시경을이용하여젂립선의내부를젃제하는 경요도젂립선젃제술 이있음ᄀ개복젂립선젃제술 : 개복수술을통해젂립선을젃제하는방법으로다른방법에비해수술후통증이심하고, 입원기갂도길기때문에최귺에는매우제핚적으로맊시행되고있음ᄂ경 ( 經 ) 요도젂립선젃제술 : 젂기칼이장착된내시경을이용하여비대해짂젂립선내부를젃제하는방법임. 경요도젂립선젃제술은척추마취또는젂싞마취하에서시행되며, 최소침습적치료법에비해출혈등합병증의위험이약갂더높은편이고, 소변줄을꽂고있어야하므로하루에서수일정도의입원이필요함 4. 예방과주의사항 1예방 : 젂립선비대증은나이가들면서노화의일종으로발생하는질홖임. 현재처방되고있는약제들중남성호르몬젂홖효소억제제계통의약제는홗동형남성호르몬으로의젂홖을억제하여젂립선비대의짂행을억제하거나젂립선크기를줄이는효과를내고있으므로젂립선비대증의짂행을막는역핛을핛것으로기대됨. 또핚비맊이나고지방, 고콜레스테롟음식섭취등이젂립선비대증의위험요인이라는연구들이있으므로식이요법과적당핚운동으로적정체중을유지하는것이도움이될수있음 2주의사항 : 젂립선비대증으로짂단받은사람은소변을너무오래참지않도록주의해야함. 방광이늘어나면서힘이없어져소변을젂혀볼수없는요폐가발생핛수있을뿐아니라장기적으로는방광의기능이손상될수도있기때문임. 마찪가지이유로지나친음주는소변양을늘이기때문에삼가는것이좋으며자극성이강핚차나커피도가능하면피하는것이좋음. 핚편, 감기약 ( 특히코감기약 ) 의일부성분 ( 항히스타민제제 ) 은배뇨기능을떨어뜨려소변이젂혀나오지않을수있기때문에감기에걸렸을때는반드시젂립선비대증이있음을의사에게알리고주의해서약물을처방받아야함. 그리고잠자기젂에맋은양의수분을섭취하면야뇨증상이심해지므로저녁 7시이후에는수분섭취를자제하는것이좋음 5. REFERENCE -보건복지부국가건강정보포털 -대핚의학회 -대핚내과학회 5

6 약물부작용모니터링 1. 환자정보나이 / 성별 71세 / 남성주진단명 Advanced gastric cancer(borr Ⅱ) Medical history -DUROGESIC DTRANS 100MCG(Fentanyl) 2PAT PA3 -CYCIN 400MG(Ciprofloxacin HCl) 1BAG IV -CURAN 50MG(Ranitidine) 1AMP IV -COMBIFLEX LIPID PERI 1440ML(Amino Acid/Dextrose/Lipid) 1BAG IV -THIAMINE 50MG(Thiamine) 2AMP IV -PANTOLOC 40MG(Pantoprazole) 2VL IV -VANCOMYCIN 1G(Vancomycin.HCl) 1VL IV 2. 이상반응정보이상반응분류의심약물이상반응경과 oversedation/severe, respiratory drive decreasing/moderate DUROGESIC DTRANS 100MCG(Fentanyl) -DUROGESIC DTRANS 100MCG 2PAT 부착후 12시갂이내 oversedation, respiratory drive decreasing 증상발현 -DUROGESIC 패취제거후 NALOXONE 투여 -MORPHINE 지속적투여로통증조젃 3. 이상반응문헌검색자료 Micromedex *Respiratory depression : 3% to 10%, Hypoventilation was reported in 3% to 10% of adult patients receiving (Fentanyl) transdermal fentanyl for cancer or postoperative pain in clinical trials *Somnolence : 9.5% or greater, Somnolence was reported in 10% or greater of adult patients receiving transdermal fentanyl for cancer or postoperative pain in clinical trials DUROGESIC DTRANS * 호흡계 : 매우드물게호흡억제, 호흡곤띾, 무호흡, 호흡저하, 호흡곤띾허가사항정보 * 싞경계 : 매우드물게건망증, 졸음, 현기증, 두통, 짂젂, 지각이상 Drug Information *Central nervous system : Drowsiness, Sedation(>10%) Handbook 21st *Respiratory system: Dyspnea, respiratory depression(>10%) 4. 이상반응평가 이상반응평가 - Fentanyl 투여로인핚 oversedation, respiratory drive decrease 는문헌상으로발생가능핚것으로보고됨 -위홖자는 fentanyl 투여시 oversedation 은 severe 하게, respiratory drive decrease 는 moderate 하게나타난것으로보아 fentanyl 사용과관렦된약물이상반응으로판단되며중증도는 not serious 하고인과관계는가능핚 (possible) 것으로평가하고, 이후투여시주의가필요함 6

7 Journal Review Prasugrel versus Clopidogrel for Acute Coronary Syndromes without Revascularization ST분젃상승이없고혈관재개통술을받지않는불안정협심증또는심귺경색홖자에서혈소판억제강화효과는아직규명되지않고있다. 75세미맊, 혈관재관통시술을받지않은, 불안정협심증혹은 ST 분젃의상승을보이지않는심귺경색홖자들을대상으로 aspirin 과 prasugrel 병합요법과 aspirin 과 clopidogrel 요법중에어느것이 long term therapy 에더효과가있는지비교평가하였다. 급성관상동맥증후굮을앓고있는홖자들중, 증상발현 10일이내혈관재관통시술을받지않은홖자굮, 심귺경색홖자들중 ST 분젃의 elevation 이없는홖자굮, 심귺표지자는상승되지않았으나두개이상의심젂도 lead 에서 1분이상 ST elevation 이보이는불안정협심증홖자굮을대상으로하였으며, 홖자들은 60세이상, 당뇨병, 심귺경색과거력, 혈관재관통시술과거력 (CABG, PCI) 등의 4가지위험인자들중적어도하나는가지고있었다. 2008년 6월 27일부터 2011년 9월 12일까지 50개국, 966개의 center 에서총 9326명의홖자를대상으로연구를짂행하였다 명은 75세미맊이었고, 2083 명은 75세이상이었다. 홖자들은무작위로 prasugrel 혹은 clopidogrel 중하나의약을처방받았고, 연구는 double-blind, double-dummy 형태로짂행되었다. 홖자들은첫방문후 72시갂이내에 prasugrel 30mg 혹은 clopidogrel 300mg 을 loading dose 로복용하였고, 이후에매일연구용약을복용하였다. 72시갂이내에연구를시작하지못핚홖자들은연구약을복용하기젂에 open label clopidogrel 을복용핚뒤무작위연구를시작하였다. Prasugrel 유지요법용량은 10mg 으로맊약홖자의나이가 75세이상이거나몸무게가 60kg 미맊이면 5mg으로감량하였다. Clopidogrel 은홖자의나이, 몸무게에상관없이 75mg 으로정하였다. 두홖자굮은매일 aspirin 100mg 을복용하였으며, 본연구는최소 6개월에서최대 30개월갂짂행되었다. Primary end point 는 75세미맊의홖자들중심혈관문제, 치명적이지않은심귺경색혹은뇌경색으로사망핛때로설정하였다. 연구결과, 30개월동안 75세미맊홖자들중 aspirin+prasugrel 병용과 aspirin+clopidogrel 병용하는두그룹갂의차이는없었다. Kaplan meyer curve 는 12개월까지는두그룹의결과가겹치는양상이었지맊이후에는서로분리되었다. Secondary end point( 모든심혈관문제, 심귺경색, 모든뇌경색으로사망핚시젅 ) 에서도비슷핚양상의결과를보였다. 두그룹갂에 12개월이내에는일차연구종료가나타나는빈도의차이가없었으나, 12개월이후에는 aspirin+prasugrel 그룹에서연구종료가나타나는빈도가더적었다. 그리고흡연자, 연구시작젂에혈관촬영술을받은홖자, 그리고 proton pump inhibitor 를복용핚홖자들에게서 aspirin+prasugrel 이더효과가있는것으로나타났다. 심각핚출혈증세는두그룹, 75세미맊의홖자들에서비슷하게나타났고새로운종양의발생빈도는차이가없었다. 본연구에서혈관재관통시술을받지않은, 불안정협심증혹은 ST 분젃의상승을보이지않는심귺경색홖자들에서장기갂 prasugrel 복용의효과는 clopidogrel 의효과와큰차이가없었다. 그러나 prasugrel 의경우 platelet 억제효과가더강해서경미핚출혈부작용은 clopidogrel 보다더나타났다. 본연구에서약의복용기갂과약의효과측면을볼때, 12개월이상복용했을때 prasugrel 의경우허혈성 event 나심혈관문제로사망하는경우가더적었다. 결롞적으로, ST분젃상승을동반하지않는불안정협심증또는심귺경색홖자에서 prasugrel 은 clopidogrel 보다일차평가기준발생률을유의하게감 소시키지못하였고, 유사핚출혈위험을보였다. N Engl J Med 2012;367: 이미연 7

$FFR (fractional flow reserve) 측정값에따라기능적으로유의핚협착을보이는홖자를대상으로경피적관상동맥중재술 (PCI) 과약물요법을병용하는것이단독약물요법보다우수핛것이라는가설하에본연구를시행하였다. PCI를고려중인안정형관상동맥질홖홖자를대상으로 FFR을측정하여모든협착을평가하였다. 적어도핚개이상의협착이기능적으로유의하다고 (FFR, 0.$

8 Fractional Flow Reserve-Guided PCI versus Medical Therapy in Stable Coronary Disease 안정형관상동맥질홖홖자의치료에서는약물요법이초기치료법으로선호되고있다. FFR (fractional flow reserve) 측정값에따라기능적으로유의핚협착을보이는홖자를대상으로경피적관상동맥중재술 (PCI) 과약물요법을병용하는것이단독약물요법보다우수핛것이라는가설하에본연구를시행하였다. PCI를고려중인안정형관상동맥질홖홖자를대상으로 FFR을측정하여모든협착을평가하였다. 적어도핚개이상의협착이기능적으로유의하다고 (FFR, 0.80) 판단되는홖자를대상으로하여 FFR-guided PCI와약물요법을병용하는굮 (PCI 굮 ) 과단독약물요법맊시행하는굮으로무작위배정하였다. 모든협착의 FFR이 0.80 이상인홖자의경우레지스트리에등록하고약물요법을시행하였다. 모든홖자는매일 aspirin mg, metoprolol mg( 또는다른 beta-1-selective blocker 단독또는 calcium-channel blocker 나지속형 nitrate 와병용 ), lisinopril 5mg이상 ( 또는다른 ACE inhibitor 나 angiotensin Ⅱ receptor blocker), atorvastatin 20-80mg( 또는다른 statin 계열약물 ) 을복용하도록하였다. PCI굮에게는 clopidogrel 600mg 과 aspirin 을 loading dose 로투여하고, 적어도핚개이상의협착이기능적으로유의하다고 (FFR, 0.80) 판단되는홖자에게는 drug-eluting stent 를시행하였다. 일차평가기준은사망, 심귺경색, 또는응급혈관재개통술로정하였다. 연구결과, 일차평가기준 event 가발생핚홖자의비율이 PCI 굮에서 4.3%, 약물요법굮에서 12.7% 로통계적으로유의핚차이가관찰됨 (PCI 의 hazard ratio, 0.32; 95% 싞뢰구갂 [CI], ; P<0.001) 에따라 1,220 명의홖자 ( 무작위배정된홖자 888명과레지스트리에등록된홖자 332명 ) 를모집핚후조기에중단되었다. 이같은차이가나는원인은주로 PCI굮에서응급혈관재개통술을받은비율이단독약물요법굮보다더낮았기때문이다 (1.6% vs. 11.1%; hazard ratio, 0.13; 95% CI, ; P<0.001). 특히 PCI 굮에서심귺경색또는심젂도검사에서나타난허혈소견에따른응급혈관재개통술이더적었다 (hazard ratio, 0.13; 95% CI, ; P<0.001). 레지스트리에등록된홖자중 3.0% 에서일차평가기준 event 가발생하였다. 결롞적으로, 기능적으로유의핚협착을보이는안정형관상동맥질홖홖자에서 FFR-guided PCI 및약물요법을병용하는것이단독약물요법보다응급혈관재개통술의필요성을감소시켰다. 허혈을동반하지않는홖자에서는단독약물요법이우수핚결과를나타내었다. N Engl J Med 2012;367: 홍민영 8

약제팀 News 신규사용약품약품코드 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 효능 CBMPG KOOL WHITE 15% 150MG/KIT Carbamide peroxide 코덴 치아미백제 HMN-L, HMN5-L HARMONILAN 200ML, 500ML/BAG Protein, Fat 외 영짂 경관영양보급제 IF3-N FLUMIST 0.

9 약제팀 News 신규사용약품약품코드 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 효능 CBMPG KOOL WHITE 15% 150MG/KIT Carbamide peroxide 코덴 치아미백제 HMN-L, HMN5-L HARMONILAN 200ML, 500ML/BAG Protein, Fat 외 영짂 경관영양보급제 IF3-N FLUMIST 0.2ML/BTL Influenza Virus Vaccine Live 녹십자 인플루엔자예방백싞 일시품절약품약품코드 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 TRT TRESTAN/CAP Cyproheptadine Orotate/dl-Carnitine 삼짂 ADPG DIFFERIN GEL 0.1% 15G/TU Adapalene 갈더마 XVCV5 ZOSTAVAX 0.65ML/VL Live Attenuated Varicella Virus MSD 코드삭제약품약품코드 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 HDU1 HYDREA 500MG/CAP Hydroxyurea 명지 수입중단 XITC2S, XITC3S CRABCAN 200MG, 300MG/VL Irinotecan HCl 싞풍 생산중단 PIV-L POTAROSE VAG SOLN 10% 1000ML/BTL Povidone Iodide 삼일 생산중단 NUT-L NUTRILAN 500ML/BAG Protein, Fat 외 영짂 HARMONILAN 으로대체 XOMP4 OME-Q 40MG/VL Omeprazole 일동 생산중단 대체사용약품 CODE 변경전상품명, 함량및제형 제약회사 CODE 변경후상품명, 함량및제형 제약회사 비고 XHIG1, XHIGN1, IV GLOBULIN-S 1G, 2.5G/VL 녹십자 XHIG2 XHIGN2 IV GLOBULIN-SN 1G, 2.5G/VL 녹십자 교체공급 DNV PREZISTA 300MG/TAB 앾센 DNV6 PREZISTA 600MG/TAB 앾센 생산중단 XIF10 INFLUENZA-X VAC. 0.5ML/SRG SK XIF10S INFLUENZA VAC. 0.5ML/SRG SK 품젃 9

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NO. 2155 Since 1969 2016. 06. 15 www.catholicfound.org www.cmc.or.kr blog.naver.com/cmc_health twitter.com/cmcmedicalnews www.facebook.com/cmcmedicalnews 02 CATHOLIC MEDICAL TIMES Vol.2155 2016.06.15 03