Medidata Clinical Cloud Platform 임상시험을 위한 클라우드 기반의 혁신 솔루션 1

Size: px
Start display at page:

Download "Medidata Clinical Cloud Platform 임상시험을 위한 클라우드 기반의 혁신 솔루션 1"

Transcription

1 Medidata Clinical Cloud Platform 임상시험을 위한 클라우드 기반의 혁신 솔루션 1

2 2

3 메디데이터를 사용하는 세계의 모든 신약 연구개발기관에서 그 눈부신 성과가 입증되고 있습니다. 메디데이터는 생명과학 분야의 임상 연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업으로, 첨단 애플리케이션과 지능형 데이터 분석을 통해 신약 개발을 위한 임상 IT 기술의 혁신을 주도하고 있습니다. 클라우드 기반 솔루션인 메디데이터 클리니컬 클라우드 (Medidata Clinical Cloud)는 임상시험의 계획과 설계부터 수행관리, 분석, 보고를 아우르는 전 과정에서 비용 절감과 데이터 품질 개선 등 핵심적인 가치를 창출하고 있습니다. 또한 업계 최고의 전문가가 머신러닝과 인공지능을 활용하여 임상개발 프로세스 전반에 걸쳐 제약, 생명공학, 의료기기 회사와 학계 연구자들이 가치를 높이고 위험을 최소화하며 결과를 최적화할 수 있게 도와줍니다. 메디데이터는 16,000명 이상의 고객 및 파트너와 함께 하고 있으며, 20,000개 이상의 임상시험을 통해 수백만 명의 환자에게 희망을 줄 수 있도록 인사이트를 제공 하고 있습니다. 정밀의학 시대의 임상시험을 위한 클라우드 기반의 혁신적인 통합 플랫폼 메디데이터의 혁신적인 클라우드 기반의 통합 플랫폼을 통해 비용 절감, 데이터 품질 향상, 시간 단축 등 임상시험의 전 단계에서 새로운 통찰력과 높은 효율성을 이끌어내어 시장 경쟁력을 높일 수 있습니다. 3

4 4

5 5

6 메디데이터의국내파트너십사례 ( 보도자료 ) 티움바이오 (2020년 9월 28일 ) - 우크라이나, 러시아, 이탈리아, 폴란드및체코의 40개임상시험기관에서자궁내막증신약후보물질 TU2670 유럽임상 2a상을계획중인티움바이오는다국가임상역량을한층더강화하기위해메디데이터의데이터수집관리솔루션 레이브 EDC (Rave EDC) 와 레이브 ecoa/epro (Rave ecoa/epro), 그리고임상시험관리솔루션인 레이브 CSA (Rave CSA) 및 레이브 RTSM (Rave RTSM) 을도입했습니다. 티움바이오는각국가별규제기관의임상데이터및임상시험운영관리기준에부합하는프로세스수립을위해메디데이터솔루션을사용, 연구효율성및데이터품질을확보할예정입니다. 플랫바이오 (2020년 9월 21일 ) - 신약개발전문기업플랫바이오는메디데이터와함께국내및아시아시장을대상으로 가상임상시험, 정밀의료, 신약재창출 (Drug Repositioning) 에관한연구개발업무제휴협약을체결했습니다. 특히신약개발에실패, 또는중단했던약물을새로운적응증환자군대상으로다시개발하거나신약후보물질의가능성을향상할수있는 합성대조군 (Synthetic Control Arm; SCA) 를활용한신약재창출연구 에대한기술적, 전략적방향을업무에제시할계획입니다. 메디데이터는지난 20년간축적한 2만건 (650만명 ) 의임상시험빅데이터를기반으로한인공지능, 빅데이터분석솔루션등을제공하고, 플랫바이오는이를활용해국내및아시아지역의제약바이오기업들의임상효율, 비용, 속도를개선하는임상컨설팅을제공할예정입니다. 현대약품 (2020년 4월 9일 ) - 알츠하이머복합제다국가임상 3상을진행중인현대약품이임상의효율성을높이고고품질데이터를확보 관리하기위해메디데이터의임상시험솔루션을도입했다고밝혔습니다. 현재치매치료제시장에투자와혁신을집중하고있는현대약품은국내에서가장빈번하게병용처방이이뤄지는치매치료제성분도네페질과메만틴을복합한신약의유효성, 안전성비교평가를위해다기관 다국가임상시험 3상을진행하고있습니다. 이번과제수행을위해현대약품은국내외최신의규제기준에맞춰임상시험이가능하도록조직및업무수행방식을표준화했으며, 임상시험품질관리를위해 RBM을전격도입하고이를위해메디데이터의통합데이터관리솔루션인 레이브 EDC (Rave EDC), 레이브 etmf (Rave etmf), 레이브 RTSM (Rave RTSM), 레이브 TSDV (Rave Targeted SDV) 를도입해임상시험의데이터관리를효율화하고다국가임상시험역량을한층더강화할계획입니다. 메디톡스 (2019년 4월 1일 ) - 연구개발중심글로벌바이오제약기업메디톡스가클라우드기반의메디데이터솔루션인 레이브 RBM (Rave RBM) 을확대도입했다고밝혔습니다. 메디톡스는 2016년부터위해성기반모니터링 (RBM) 관리를위한프로세스를체계적으로구축해왔으며, 이번시스템도입에앞서이미선도적으로임상시험위해요소정의및문서화, 정의된위해요소의계량화를기반으로한중앙모니터링을임상시험에적용해왔습니다. 메디톡스가이번에확대도입하는 레이브 RBM (Rave RBM) 은메디데이터의위해성기반모니터링솔루션플랫폼의핵심모듈입니다. 레이브 RBM은임상시험에서수집된데이터의패턴을머신러닝 (Machine Learning) 알고리즘으로분석하고위해요소 (Risk) 를수치화해보여주어임상시험의품질강화를위한통찰을즉각적으로제공합니다. 이로써사전에정의된위해요소뿐아니라잠재적위해요소의조기발견과대응을할수있어국내연구는물론다기관 / 다국가임상시험에서활발하게활용됩니다. 6

7 메디데이터의국내파트너십사례 ( 보도자료 ) 한미약품 (2018 년 7 월 9 일 ) - 연구 개발중심의신약개발기업인한미약품은주요임상시험에생명과학임상연구를위한메디데이터의클라우드기반임상시험솔루션을 확대도입했습니다. 한미약품은메디데이터의위험기반모니터링솔루션엣지센트럴모니터링 (Edge Central Monitoring) 과모바일임상 데이터수집솔루션레이브이프로 (Rave epro) 를추가도입해임상시험의위험요소를효과적으로모니터링하고데이터의품질을높여 신약개발을가속화할계획입니다. 한미약품은 2013 년부터메디데이터클리니컬클라우드 (Medidata Clinical Cloud ) 를신약개발을위한 전체임상시험에도입하여활용하고있습니다. SCM 생명과학 (2018 년 7 월 5 일 ) - 줄기세포치료제개발전문기업 SCM 생명과학은생명과학임상연구를위한메디데이터의클라우드기반임상솔루션플랫폼을도입했다 고밝혔습니다. 하반기중일본급성이식편대숙주질환임상허가를받을예정인 SCM 생명과학은이번다국가임상시험의역량을강화 하기위해메디데이터의데이터관리솔루션인 레이브 EDC (Rave EDC) 와 레이브 RTSM (Rave RTSM) 을도입하기로했습니다. 이에, SCM 생명과학은임상시험계획부터설계, 관리, 분석, 보고를아우르는전과정에서비용절감및양질의임상데이터확보를기대하고 있습니다. 서울대학교의학연구협력센터 (2017 년 12 월 22 일 ) - 서울대학교병원산하의 생명연구원소속 의학연구협력센터 가글로벌표준에부합하는메디데이터의솔루션을도입했습니다. 의학연구 협력센터는클라우드상에서임상데이터및업무흐름을통합적으로관리하는메디데이터클리니컬클라우드 (Medidata Clinical Cloud ) 플랫폼을기반으로, 유수제약사들과더효율적으로임상연구를진행하고있습니다. 특히메디데이터의임상시험데이터수집, 관리와보고 솔루션을통해 FDA 와 SDTM ( 임상자료표준규격 ) 등세계임상규제기준에부합하는데이터관리및통계분석역량을강화했습니다. 메디톡스 (2017 년 5 월 15 일 ) - 보툴리눔톡신분야의선도적기업인메디톡스는국내외글로벌임상시험용메디데이터클리니컬클라우드 (Medidata Clinical Cloud ) 를 확대도입했습니다. 메디톡스는메디데이터의전략적모니터링및모바일헬스분야최첨단솔루션을활용해임상시험과정의복합적인위험 요소를효과적으로평가하고모니터링하고있습니다. 또한메디톡스는메디데이터의전략적모니터링솔루션중엣지 TSDV (Edge TSDV) 와 엣지 SQM (Edge SQM) 을도입하여더높은수준의연구 개발프로그램을이끌어내고있습니다. 보령제약 (2017 년 4 월 4 일 ) - 메디데이터는보령제약과엔터프라이즈계약을체결했습니다. 보령제약은 2015 년부터메디데이터솔루션을사용해왔으며, 메디데이터 클리니컬클라우드 (Medidata Clinical Cloud ) 를신약개발을위한전체임상시험에도입했습니다. 셀트리온 (2016 년 1 월 21 일 ) - 바이오시밀러연구개발의글로벌리더인셀트리온은임상시험기간과효율성극대화및데이터정확성을높이기위해메디데이터클리니컬 클라우드 (Medidata Clinical Cloud ) 를채택했습니다. 셀트리온은메디데이터의솔루션을자사가진행하는대부분의임상연구에도입하여 임상연구의효율성을높이고, 임상데이터전문가의내부역량과임상시험의효율성을높이고있습니다. 7

8 Modern Tech Strategy 차세대임상시험은더욱더빠르고효율적일것이며, 동시에보다높은품질의환자결과를생성할것입니다. - 고객의비즈니스를지원하고, 차세대임상시험에필수적인기술적접근에도움을주며, 고객이향후 10 년동안더많은성과를 실현할수있도록, 메디데이터는임상시험현대화를위한세가지기술전략을설계했습니다. 그것은 1. 시험대상자경험개선, 2. 효과적인운용및관리그리고 3. 데이터복잡성의단순화입니다. 시험대상자, 프로세스및 데이터에중점을둔각전략은비즈니스전반에서의원활한작업을위해설계되었으며, 한번에하나씩또는한번에모두적용 할수있습니다. 임상시험의현대화는단순히기존임상시험시행방식과기술을통합하는것이아닙니다. - FDA와같은규제기관에서임상시험의현대적실행을위한여러혁신적인접근법을제안하고있음에도불구하고많은의뢰자와 CRO는여전히이러한접근법을채택하는것을꺼리고있습니다. 소규모기업은유연하여임상시험의혁신및현대화에더적극적이지만, 이러한접근법을채택하는데필요한리소스와예산이부족합니다. 반면, 혁신과현대화에필요한리소스를보유한대기업들은핵심적인시험으로확장하지않았습니다. 일반적으로제약업계는대기업이나한두곳의얼리어댑터 (early adopter) 가프로세스의우수성을입증하고규제승인을먼저받기를기다리는 관망세 를취하는데익숙해져있습니다. 하지만이는장기전략과는거리가멉니다. 임상시험의현대화는선택과집중이필요합니다. - 임상시험성과와데이터품질최적화를위해각각의비즈니스집중영역에따라올바른기술전략을채택및운영한메디데이터고객의엄선된실제사례를공유합니다. 8

9 1 시험대상자경험개선전략 #1 - Duke Clinical Research Institute Duke Clinical Research Institute : 최대규모의탈중앙집중식임상시험인 ADAPTABLE 시험진행 40 개시험기관에서 15,000 명이넘는시험대상자가 ADAPTABLE 시험에등록되어, 역대최대규모의 100% 가상실용임상시험이되었습니다. 심장질환이있는수백만명의미국인이심장마비나뇌졸중예방을위해매일아스피린에의존하고있습니다. 세계최대의대학 임상연구기관이자 Duke School of Medicine 소속인 Duke Clinical Research Institute (DCRI) 는유해한부작용을최소화 하면서결과를가장효과적으로최대화하는용량을결정하고자했습니다. 5년기간의 ADAPTABLE (Aspirin Dosing: A Patient-centric Trial Assessing Benefits and Long-term Effectiveness) 임상시험에서는시험기간동안수천명의시험대상자를참여시키기위한가상인터페이스가필요했습니다. Rave Virtual Trials 는원격시험대상자모집, 시험대상자동의과정관리, 등록및참여자의두용량군간무작위배정을위한플랫폼을제공했습니다. 650,000 명이넘는환자가시험의선정기준에부합하는것으로확인되었으며, 이들중 450,000 명은고유한액세스코드가포함된 골든티켓 을발급받아 ADAPTABLE 시험관련자료를리뷰하도록초대되었습니다. 30,000 명이넘는이들이고유한 액세스코드를사용해데스크탑, 노트북, 스마트폰또는태블릿의브라우저를통해사용자친화적인메디데이터포털에접속 했습니다. 골든티켓은정확한시험대상자동의서및시험기관정보가올바른시험대상자에게전달될수있도록하는역할을 했습니다. 골든티켓을사용한 30,000명의시험대상자중절반이넘는이들이 ADAPTABLE 시험에등록되어이시험은역대최대규모의 100% 의가상실용임상시험이되었습니다. 시험대상자들은집에서편안하게실시간으로건강결과를보고했으며, 대면검진대신가상추적관찰일정에참석했습니다. 문자메시지나이메일을통한자동알림은시험대상자들에게추적관찰참석, ecrf 작성및플랫폼에서의건강정보업데이트일정을상기시켰습니다. 수백또는수천곳의시험기관이참여하는기존심혈관임상시험과비교했을때, 이기술을통해 40개시험기관에서 15,000명의시험대상자를등록할수있었습니다. 우리는이인프라와접근법을통해시험대상자에게직접연결하고시험대상자및연구자에게보다쉬운방법을제공할뿐만아니라, 더욱빠른완료를가능하게함으로써시험이보다용이해진다고생각합니다. - Dr. Schuyler Jones, Medicine Duke University Medical Center 부교수및 ADAPTABLE 시험의공동시험책임자 Rave Virtual Trials 는위치나편의문제로보통은임상시험에참여하지않는시험대상자에게도달할수있게합니다. - Dr. Holly Robertson, DCRI Project Leader 9

10 1 시험대상자경험개선전략 #2 - TOP 10 제약사의전문팀 TOP 10 제약사의전문팀 : 혈액수집시험에서등록된모든시험대상자의임상시험이해도향상을위해 Rave econsent ( 전자동의솔루션 ) 를사용 곧있을혈액수집시험에대비하여한상위 10 대제약사의전문팀은 10 곳의시험기관에서수천명의시험대상자를모집하고자 했습니다. 이진보적인의뢰자는시험대상자동의및등록과정수행에서면양식을사용하는대신, 익숙한기술을통해시험 대상자에게정보를전달하고자했습니다. Rave econsent 를이용하여 2,726 명의시험대상자가 ipad 에서동의절차를완료했습니다. 이직관적인경험을통해시험대상자이해도는유의하게향상되었습니다. 시험대상자들은얻은정보에기반해더많은질문을했으며, 40 페이지분량의종이 문서를읽었다면놓칠수있었던내용에대해서도보다잘알수있었습니다. 시험기관담당자의 94% 가 Rave econsent 가 참여대상자의시험이해도평가를개선시켰다고보고했습니다. 우리는의사결정과정에서시험기관을보다빨리참여시켰으며, 이는시험기관이 Rave econsent의이점을이해하는데도움이되었습니다. 새로운기술을구현하는것에는항상어려움이따르지만, 결과적으로시험기관은 Rave econsent에빠르게적응하고 Rave econsent가주는이점들을실현할수있었습니다. - Principal Clinical Research Associate 이현대화된접근법은의뢰자측시험기관담당자의번거로운행정적노력을덜어주었으며, 특정시험대상자들의질문및우려를해결하는데집중할수있도록했습니다. 종이문서를사용하지않음으로써수동데이터수집및전송과관련된데이터및품질위험도완화했습니다. 70% 이상의시험기관이 Rave econsent가동의과정에서종이를없앰으로써서류작업및품질관련위험을감소시켰다는데강하게동의했습니다. 디지털과정을통해수집된정보는원격액세스가가능한데이터베이스로호스팅되므로모니터링및방문비용이감소되었습니다. 의뢰자는자동화보고가지닌가치를이해했으며, 클라우드내데이터에대한즉각적인실시간접근을얻음과동시에등록과정에대한가시성을증대시켰습니다. 또한나아가시험대상자및시험기관담당자와관련한추가적인사이트와이점을통해의뢰자의비용이감소되었습니다. 10

11 1 시험대상자경험개선전략 #3 - 바이오제약사리더기업 바이오제약사리더기업 : 프로세스간소화, 빠른개시, 데이터품질개선을위해 Rave ecoa 통합플랫폼채택 세계주요바이오제약사중한곳은여러벤더가참여해하나로통합되지않는프로세스와서면및전자데이터수집방법이 혼재된기존의임상개발과정을혁신하고자했습니다. 의뢰자는최대 16 주의긴데이터베이스및애플리케이션구축시간, 데이터액세스지연및많은비용이소모되는데이터 불일치문제를해소하기위해치료분야전반에일관적으로적용할수있는기술솔루션을필요로했습니다. 이를위해 MDT (multi-disciplinary team) 는 C 레벨의지원을받아전자임상결과평가 (ecoa) 를포함해임상운영및데이터관리범위내에서업무흐름에관한과감한 end-to-end 점검을실시했습니다. 의뢰자는시험대상자보고결과수집을필요로하는모든신규연구에서기존벤더및서면시스템을 Rave ecoa로교체하기로선택했습니다. 현대화되고일관적인프로세스를통해의뢰자는구축시간을 50% 단축할수있었습니다. 현재는 10건의연구에서 Rave ecoa를사용함으로써데이터관리, 실시간보고, 데이터베이스잠금가속화, 점검후발견문제감소, 재사용가능한문서및하드웨어를통한비용절감등의효율성을누리고있습니다. 11

12 2 효과적운용및관리 #1 - Catalyst Clinical Research Catalyst Clinical Research : Rave CTMS 를통해임상운영능력및효율성향상 Rave CTMS 는 Catalyst 가서비스의확장에대한고객요구를충족하도록지원했습니다. 우리는완벽한얼리어댑터입니다. 우리는약속 ( 메디데이터 Rave CTMS가제공하는 Intelligent Oversight의약속 ) 을믿습니다. 또한, 동시에기능들을구현하고여러데이터가기능들의전반에연결되면서이러한약속이실현되고있는것을직접보게되었습니다. 우리는단일소스, 입력되는데이터의가시성및실시간요소를활용하고있으며, 각각다른장소에서데이터를조정하고업데이트할필요도없기때문에전체적인효율성을높이고있습니다. - Nick Dyer, CEO, Catalyst Clinical Research, LLC 2013 년에설립된 Catalyst Clinical Research 는시험기관개시, 모니터링및시험기관관리를포함한임상운영에중점을두고있습니다. 수요가증가함에따라 Catalyst 는 2018 년제공서비스를규제, 의료및안전서비스를포함하도록확대했으며, 2019 년초에는 Triangle Biostatistics 와합병했습니다. Catalyst 의기술전략은세가지였습니다. 항암임상시험의복잡성을해소함과동시에기존의기능을넘어서고, 기존시스템변환으로인한변화관리문제를피하며, 가장효과적인방식으로두회사간의기술통합을관리하는방법을원했습니다. 이를위해 Catalyst 는임상시험서비스관리솔루션으로 Rave CTMS 를선택했습니다. 이제 Catalyst 는풀서비스 CRO 솔루션과함께광범위한서비스를제공하고있습니다. 이들은실시간데이터가시성을제공하는단일소스를활용하여교차 기능의존성을갖는임상시험의계획, 수행및관리에도움을주고있습니다. 2 효과적운용및관리 #2 - Syneos Health Syneos Health : 글로벌통합서비스 CRO 가 Medidata Detect 를글로벌임상시험의판도를바꿀혁신적인기술이라평가하는이유 [Medidata Detect ( 구 Rave CSA)] 는진정한혁신적인기술이며이업계의판도를바꿀가능성을지니고있습니다. 그힘으로 Medidata Detect는훨씬더광범위한영향을미칠것이라는점을고려해야합니다. Medidata Detect는임상운영, 데이터관리, 통계분석및의학모니터요원을비롯한조직내의다양한역할 / 기능에영향을미칠수있는도구입니다. 우리는생산성, 효율성및전달에있어눈에띄게운영을개선하고변화시킬수있도록조직내에서해야할일들이있다는점을인지해야합니다. - Executive Director, Data Operations, Syneos Health 12

13 2 효과적운용및관리 #3 - TOP 25 글로벌제약사 글로벌상위 25 위중한제약사 : Rave Trial Assurance 를사용해임상시험위험감소 제출된 NME (new molecular entity) 신청서중약절반이최초 FDA 승인에실패하는데, 이러한실패의 32% 는데이터품질, 데이터무결성및데이터불일치문제에기인합니다. 그러나상위 25 대글로벌제약사중한곳에서는 Rave Trial Assurance 를 이용하여이러한문제를피할수있었습니다. 전 FDA 통계심사관이이끄는메디데이터데이터분석팀은규제기관이일반적으로검사하는 5 개영역, 즉알려지지않은 위해성으로인한시험기관불일치, 알려진위해성으로인한시험기관불일치, 이상반응보고에서의차이, 잠재적위법행위및 데이터불일치에중점을두었습니다. Rave Trial Assurance 는한글로벌제약사가 10 건의연구에서 453 건의데이터품질문제를해결하는데도움을주었습니다. 그중데이터품질문제의 26% 는약물승인을지연시킬가능성이있었습니다. 최초심의제출후승인 (first cycle approval) 을 받은 NME 는중위기간 17.9 개월로규제승인에서다른약물을앞섰습니다. 그러나승인이지연되는경우막대한수익손실이 초래되며시험대상자들은대기상태에있어야합니다. Rave Trial Assurance 를활용함으로써글로벌상위 25 위에속한이 제약사는이러한문제를피할수있었습니다. 13

14 2 효과적운용및관리 #4 - 중견제약사와 CRO 파트너 중견제약사와 CRO 파트너 : 8 주만에새로운전자임상시험마스터파일 - Rave etmf 를통해시험개시가속화 메디데이터의 Professional Services 팀은우리가만든워크플로우가안전하고규제를준수하며점검가능한방식으로문서를저장 하는효율적인방법이될수있도록정말간단하게시스템에대한리소스와지식을제공했습니다. - CRO 문서전문가 염증, 대사및정동장애를중심으로운영중인한중견제약사에게는수행예정인다수의임상시험이있었습니다. 이회사는기존 etmf 솔루션을사용하고전자임상시험마스터파일 (etmf) 관리를 CRO에아웃소싱했습니다. 그러나어려운탐색, 수동데이터입력및상이한파일관리시스템으로인해의뢰자는어려움을겪었으며, 이러한비효율성을해결하기위해새로운 etmf 솔루션을원했습니다. 의뢰자는메디데이터의 Professional Services 팀과긴밀하게협력하여요구사항을파악하고, 기능을결정하며, 새로운 시스템을구성했습니다. 이들은완벽하게제공되는표준작업지침서를활용하여 Rave etmf 의프로세스를빠르게이해하고, 시스템을사용하여최상의경로를명확하게정의했습니다. 기존솔루션의교체는쉬운일이아니지만, 의뢰자는 8 주만에 etmf 콘텐츠를원활하게관리하고 Rave etmf 를통해실태 조사에준비된상태를유지할수있었습니다. 이처럼 Rave etmf 은효율성, 보안및고객서비스를개선했습니다. 14

15 3 데이터복잡성의단순화 #1 - Cancer Research UK Cancer Research UK : Rave EDC 와 Rave RTSM 이지원하는메디데이터통합플랫폼을사용하여임상시험진행을가속화 Rave RTSM 은시험기관을만족으로이끌며시험개시를더욱더빠르게해주었습니다. 연구를통한생명구조에헌신하는세계최대암지원자선단체인 Cancer Research UK (CRUK) 는두경부암시험대상자를 대상으로시험을진행하고있었습니다. CRUK 는약물공급을관리하고시험대상자를위약및활성요법군으로무작위 배정하기위한솔루션이필요했습니다. CRUK 팀은 Rave RTSM 을사용하여직관적인사용자인터페이스에대한교육을빠르게받을수있었습니다. Rave EDC 와 Rave RTSM 의통합으로모니터요원은자세한추적및보고기능을포함한여러작업을한곳에서확인할수있었습니다. 출장중이거나시험기관외부에서도약국등에서의빠른액세스를위해데이터를다운로드할수있었습니다. Rave RTSM 은 시험기관을만족으로이끌었으며시험개시또한더욱더빠르게만들었습니다. 우리는암의비밀을푸는데도움이되는기술에투자하고있으며, 메디데이터의클라우드기반통합플랫폼은진행을가속하는데필요한유연성과확장성을제공합니다. 모든것들이한곳에있습니다. 우리는시험기관별로필터링하거나교부된것들별로필터링할수도있습니다. 추적역시정말쉽습니다. - Nigel Blackburn, Director, CRUK Centre for Drug Development 15

16 3 데이터복잡성의단순화 #2 - Syneos Health Syneos Health : Rave EDC 와 Rave RTSM 을통해획기적으로빠른구축시간을달성한글로벌풀서비스 CRO 글로벌풀서비스 CRO 인 Syneos 는자사의제 1 상 ~4 상임상시험을위한무작위배정및임상시험약공급관리 (RTSM) 서비스를원했습니다. 기술제공업체들은전자데이터입력 (EDC) 과 RTSM 간의완벽한통합에대해약속했지만, Syneos 는맞춤형통합에는오랜 시간이소요될수있으며지연이초래될수있다는것을이해하고있었습니다. 이회사는 10 여년전부터 Rave EDC 를도입 했습니다. Syneos 는의뢰자의관심사와종합하여 Rave RTSM 의기능과서비스를평가했습니다. Syneos 는 Rave EDC 와 Rave RTSM 의통합플랫폼및사전검증된통합이그들의맞춤시스템과관련된구축지연을야기하지않는다는것을확인했습니다. Syneos 는 Rave EDC 및 RTSM 을통해빠른구축시간을달성하고임상시험의복잡성을관리 할수있었습니다. 또한, 통합플랫폼으로시험기관담당자는한지점에서만데이터를입력함으로써중복프로세스를피할수 있었습니다. Syneos 는각각 Rave EDC 및 Rave RTSM 을사용한 EDC 및 RTSM 서비스를제공했습니다. 그리고이러한메디데이터제품사용에익숙해지고그가치를발견하게되면서, 더많은잠재적고객에게이솔루션들을제안했습니다. 지난 6년간우리는 Rave RTSM으로 130건이넘는임상시험을시행했으며, 이숫자는매주증가하고있습니다. 우리는 Rave RTSM을무작위배정, 약물교부및할당등과관련된임상시험의모든측면에사용하고있으며, 눈가림해제에도활용하고있습니다. 대부분의시험에서 RTSM에내장된검증된기능을사용합니다. 이제는 Rave RTSM이바로우리의표준접근법입니다. - Voitek Gradziuk, Principal Solutions Consultant, Syneos Health 16

17 3 데이터복잡성의단순화 #3 - 선도적인대학의료센터 선도적인대학의료센터 : Rave EDC 와 Rave RTSM 을통해데이터수집간소화및무작위배정효율성완성 통합된임상및통계팀보다빠른데이터베이스구축및배포 이선도적인대학의료센터는임상팀과통계팀이서로단절되어있음을알게되었습니다. 이들은통계학자들을주축으로하여 무작위배정목록단절문제를해결하고자했습니다. 이를위해 Rave RTSM 을사용하여 Rave EDC 와동기화된무작위배정 목록을디지털화시켰고, 통합플랫폼기능을통해임상팀과통계팀이더효과적으로연계하고소통할수있었습니다. 메디데이터의 Rave EDC 는사용자의데이터입력부담을없앴습니다. 중복작업을없애고 ecrf 를재사용하고편집점검 기능을표준관리프로세스를간소화함으로써임상시험계획서변경사항에보다신속하고효율적으로적응할수있습니다. - 대학의료센터의 PM 숙련된간호사들이 Rave EDC 플랫폼교육을받은지몇주만에일차시험빌더가되었으며, 여러사용자그룹이 Rave 글로벌 라이브러리를사용하여표준화를완성하였습니다. 광범위한임상시험배경및데이터가어떻게보여야하는지에대한이해를한 사용자들의조합은더욱효율적인임상시험구축프로세스를위한중요한촉매로작용했습니다. 임상팀은또한눈가림상태에서무작위배정을요구하는임상시험에서 Rave RTSM의이점을실감했습니다. 눈가림이해제된담당자가약물공급을처리하는복잡한프로세스를 보기권한설정 을통해해결했고, 눈가림이해제된이담당자는여러관련자의시험에대한눈가림을유지하면서필요한조처를할수있었으며, 이는백신임상시험을시행하는연구자들에게특히유용했습니다. 17

18 Medidata Clinical Cloud Platform Unified Platform Medidata Detect Rave RBQM Rave etmf Acorn AI Intelligent Trials Synthetic Control Database 18

19 Unified Platform 19

20 CRF RAVE econsent EDC RAVE Imaging RAVE RTSM RAVE ecoa 20

21 econsent RTSM ecoa Imaging 21

22 Medidata Detect 22

23 FACT SHEET Medidata Detect 데이터품질개선및임상시험리스크감소를위한선제적준비 제출되는임상시험신청서의 24% 는승인전 1 회이상의재제출을필요로합니다. 첫번째제출에실패하면승인이 435 일 ( 중앙값기준 ) 지연될수있습니다. 1 임상시험리스크를감소시키고위해성기반품질관리 (RBQM) 접근법을채택하기위한과정의핵심은위해성기반방식을통한데이터무결성운영및감시능력에있습니다. 의뢰자와 CRO 는데이터품질보장및 ICH 및 FDA 규정준수를위해중앙집중식통계모니터링에의존하지만, 여기에는여러가지문제가동반될수있습니다. 메디데이터 Detect 는자동화통계알고리즘과검정을통해임상시험데이터의오류, 경향및이상치감지를단순화함으로써연구데이터품질향상및시험대상자안전보장을실현합니다. Detect 는데이터를실해이가능한 정보로변환시킬수있게합니다. 우리는유의미하게데이터를설명하기 위해머신러닝을이용합니다. 또한 SAS 목록을검토하는것만으로는 알아낼수없는데이터의상호의존성을 발견하는동시에시험대상자, 시험기관 또는임상시험계획서에서나타나는 특이치를파악합니다. Senior Manager Data Management Biotech Company 시험대상자안전및데이터무결성최적화강화 수백만개의데이터포인트를지속적으로조사하는 Medidata Detect 는선제적근본원인조사및시정조치에필요한가시성을제공하여데이터무결성을향상시킴과동시에임상시험위험을감소시킵니다. ALL STAKEHOLDERS DATA MANAGERS PROACTIVE ROOT CAUSE INVESTIGATIONS CLINICAL OPERATIONS SITE MONITORS RISK MANAGERS CENTRAL MONITORS MEDIDATA DETECT VIEW DATA ANALYSTS STATISTICIANS PROGRAMMERS INFORMATION SYSTEMS / TECHNOLOGY CORRECTIVE ACTIONS 데이터관리및분석 에딧체크갯수감소 데이터베이스잠금해제감소를통한초기데이터베이스잠금데이터품질향상 자동화를통한이상치식별및이해관계자대상데이터배포효율성향상 데이터추출, 통합및정리시간단축 보다빠른리포트및분석생성 조기 NDA 신청을위한 LPLV~DBL 주기단축 LAB ANY OTHER STUDY DATA 임상운영 ALL DATA TYPES LEGEND OMICS EDC ecoa/wearables PERPETUALLY OPTIMIZED PATIENT SAFETY AND DATA INTEGRITY CRITICAL DATA DEVIATIONS CLINICAL / SAFETY DATA ANOMALIES OUTSIDE OF KRIs Detect 는 Medidata Rave RBQM 의요건을충족할수있도록간소화된위해성기반품질관리프로세스를제공하는유일한 end-to-end, 모듈식및확장식애플리케이션입니다. 중앙모니터링을위한워크플로및데이터흐름간소화 위험및이상치의신속한파악을통한조치및해결책추적 임상적으로유의한사례및인사이트를위한데이터트렌드시각화 필요시용이한데이터액세스및이해 Copyright 2020 Medidata Solutions, Inc., a Dassault Systèmes company 23

24 FACT SHEET MEDIDATA DETECT Medidata Detect 의기반기술 Medidata Detect 는머신러닝을활용하여임상시험전반에걸쳐모든데이터필드에서적합하고허용가능한범위를지속적으로스캔하고학습합니다. 또한, 수백만개의데이터포인트를조사하여데이터세트의모든변수를다른변수와비교하고, 통계적관계를찾고확인합니다. Detect 는데이터에서수천개의패턴을스크리닝하여패턴에맞지않거나설정된허용범위를벗어나는불일치또는특이치를감지합니다. 조사및교정이필요한시험대상자또는시험기관관련값을실시간으로플래그처리합니다. 미리설정된핵심위험지표 (KRI) 와관련하여 Detect 는문제발생이예상되는영역에집중합니다. 또한알려지지않았거나확인되지않은위험과관련이있는경우라도비정상적패턴이나값의발생을확인할수있습니다. Medidata Detect 는데이터검토와 관련한여러관점의인사이트를 제공합니다. 우리프로젝트매니저는 CRA 의시험기관방문전 Detect 를 살펴봄으로써 CRA 가도착하기전에 시험대상자와시험기관을살펴볼 수있습니다. 이덕분에시험대상자 차트를열어보기도전에문제를파악할 수있었습니다. Director Central Monitoring Biotech Company 유일한중앙집중식통계모니터링시스템 실시간데이터를이용한즉각적데이터새로고침 교정을통한문제검토및추적을위한데이터흐름자동화 시험대상자프로파일정보의통합된뷰 최소설정, 알고리즘구성불필요, 모든사용자각각의목적에맞는구성 알려진 / 알려지지않은위험감지 고급통계및머신러닝 언제, 어떠한임상시험단계에서도가능한데이터품질관리전략강화 Medidata Detect 는임상시험의어떤단계에서든도입될수있습니다. Detect 는임상시험설계및시작단계에서위험을정의하고관리하는데도움이됩니다. 시험수행중언제든예상하지못한데이터이상치를발견하고이를교정함으로써시험중단을방지하는데에도도움을줍니다. 또한, 시험결과마감및보고서작성을위해필요한데이터무결성을보장합니다. Detect 는다음과같은이점을제공합니다. 관리 / 감독효율성데이터품질단순화 데이터이상치플래그지정자동화 이상치미발견위험감소 KRI 계산및임상적으로유의한트렌드조기알림 데이터검토의 %~ % 자동화 에딧체크갯수 %~ % 감소 잠재적이상징후파악 오류없는데이터제출을통한제출지연위험감소 중요시험의데이터베이스잠금을 일에서 일로단축 다중검토산출물 ( 시험대상자프로파일, 특이치감지, 목록생성, KRI 등 ) 을위한단일중앙시스템 메디데이터소개 메디데이터는생명과학의디지털혁신을주도하고있으며수백만명의환자들에게희망을주고있다. 메디데이터는제약, 생명공학, 의료기기, 의학진단및학계등다양한분야에종사하는연구자들이가치창출을가속하고, 위험을최소화하고, 결과를최적화할수있도록지원한다. 메디데이터의임상연구, 커머셜, 실제임상근거데이터플랫폼은전세계에서가장많이사용되고있으며, 1,400 여개의고객사와파트너사, 그리고백만명이상의등록사용자들이활용하고있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의메디데이터는미국뉴욕에본사를두고있으며, 전세계지사를통해고객의요구를충족시키고있다. 생명과학을위한운영체제 (The Operating System for Life Sciences TM ) 인메디데이터의더자세한정보는홈페이지 ( 및트위터 (@Medidata) 를통해확인할수있다.. Sacks LV, Shamsuddin HH, Yasinskaya YI, Bouri K, Lanthier ML, Sherman RE, Scientific and Regulatory Reasons for Delay and Denial of FDA Approval of Initial Applications for New Drugs, -. JAMA. ; ( ):. doi:. /jama.. Medidata Rave Clinical Cloud 클라우드기반임상연구솔루션 혁신기술 데이터기반분석비용절감 출시기간단축 신속한의사결정유도 위험최소화 24

25 Rave RBQM 25

26 FACT SHEET Medidata Rave RBQM 을통한 RBQM 전략통합 모니터링에위해성기반품질관리 (RBQM) 접근법을적용하는것은더이상선택이아닌필수입니다. 성공적인 RBQM 전략에는여러데이터출처와복잡한워크플로간통합과조화가필요하지만, 이는기술, 관리및예산변경으로인해종종제약을받습니다. 메디데이터는 RBQM 을통합하여초기프로토콜개발부터데이터베이스잠금에이르는과정에서전체적인 end-to-end 위해성기반품질관리및모니터링전략을실행할수있도록지원합니다. Rave RBQM 은모듈식의확장형접근법을이용한애플리케이션제품군을통해원활한위해성기반품질관리프로세스를실현할수있도록합니다. RBQM 의까다로운요건을충족하는종합솔루션 Rave RBQM 은 ICH E6 (R2) 와 ICH E8 (R1) 의권고사항을준수하고있어, RBQM 요건을충족하도록설계되었습니다. 지속적인위험관리및중앙집중식통계모니터링방법을적용함과동시에실태조사에대비하고, 규제당국에대한완전한투명성을보장할수있도록합니다. 종합적이고확장이가능한모듈식솔루션 워크플로우중단, 많은비용이소모되는상이한시스템간통합또는비효율적인데이터이동관련위험을제거하는강력한플랫폼에코시스템은 RBQM 접근법운영의필수적요소입니다. Rave RBQM 은완벽한추적, 폐루프 (closed-loop), 위험관리계획및협력을가능하게하는 end-to-end, 확장이편리한모듈식애플리케이션이포함된종합적제품군입니다. 완벽히통합된위해성기반품질관리솔루션의가치 RBQM 채택가속화 이미구축된솔루션과함께이용할수있는유연한모델 시스템및데이터에구애받지않는용이한통합 목적에맞춰구성된사용자친화적인터페이스 시스템내알림, 조치및추적기능을갖춘워크플로 데이터품질및시험대상자안전성향상 선제적, 고유인사이트를통한지속적품질향상 여러변수전반에서알려진 / 알려지지않은특이치및경향발견을위한고급독점알고리즘 사용자구성이가능한워크플로, KRI, 시험및시험기관별 SDV/SDR 계획 소유비용절감 단일벤더이용을통한비용및부담감소 최소한의장기유지보수 모듈화및확장성 : 솔루션에코시스템 단계초기 단계관리 단계정의 단계측정 단계최적화 임상시험최적화및예측적분석 Acorn AI 탈중앙집중식임상시험 my Medidata SDV/SDR 감소 TSDV TSDV QTL/KRI 중앙모니터링 RBQM 성숙도 시험기관및중앙모니터요원리포트 감지 시험기관및중앙모니터요원리포트 감지시험기관및중앙모니터요원리포트 Detect 시험기관및중앙모니터요원리포트 시험기관모니터링 문제관리 문제관리 문제관리 문제관리 위험관리 위험관리 위험관리 위험관리 위험관리 위험관리 품질성숙모델 Copyright 2020 Medidata Solutions, Inc., a Dassault Systèmes company 26

27 FACT SHEET MEDIDATA RAVE RBQM Rave RBQM 의각모듈에는글로벌규모에서의효과적협력을가능하게하는워크플로및알림기능이내장설계되어있습니다. 마스터데이터를통해완전히자동화되고점검가능하며확장이가능한솔루션을수립하기위한핵심구성요건을설계할수있습니다. RBQM 요건을충족하도록설계된종합솔루션 계획및시작 및예측적분석 L 임상시험최적화 실행및조정 RBQM 성숙도 L L L L ACORN AI mymedidata TSDV DETECT 시험기관및중앙모니터요원리포트 탈중앙집중식임상시험 문제관리 위험관리 메디데이터 RBQM 프로세스 SDV/SDR 감소 위험관리 품질위해성관리기능 QTL/KRI 확인및평가 시험기관모니터링 중앙모니터링 관리및제어 범례 L 초기 L 관리 L 정의 L 측정 L 최적화 메디데이터소개 메디데이터는생명과학의디지털혁신을주도하고있으며수백만명의환자들에게희망을주고있다. 메디데이터는제약, 생명공학, 의료기기, 의학진단및학계등다양한분야에종사하는연구자들이가치창출을가속하고, 위험을최소화하고, 결과를최적화할수있도록지원한다. 메디데이터의임상연구, 커머셜, 실제임상근거데이터플랫폼은전세계에서가장많이사용되고있으며, 1,400 여개의고객사와파트너사, 그리고백만명이상의등록사용자들이활용하고있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의메디데이터는미국뉴욕에본사를두고있으며, 전세계지사를통해고객의요구를충족시키고있다. 생명과학을위한운영체제 (The Operating System for Life SciencesTM) 인메디데이터의더자세한정보는홈페이지 ( 및트위터 (@Medidata) 를통해확인할수있다. 데이터중심플랫폼으로의통합 품질위해성관리원칙이일상적운영에포함되도록구성 생산성향상을위한간소화된 RBQM 워크플로 모든시험대상자및시험전반에액세스가능 모듈식및확장성 기존 RBQM 프로세스및솔루션으로의유연한통합 시험필요변화에따른 RBQM 구성요소채택또는제거 체계적변화추진 강제적프로세스가아닌원활한데이터흐름및정보공유를위한직관적통합제공 통합워크플로기능을통한변화관리지원 업계변화관리전문가에의한프로세스최적화및지원시스템조정지원 Medidata Rave Clinical Cloud 클라우드기반임상연구솔루션 혁신기술 데이터기반분석비용절감 출시기간단축 신속한의사결정유도 위험최소화 27

28 Rave etmf 28

29 Rave etmf TMF 의간소화 메디데이터 Rave etmf는임상시험의문서수명주기의관리를간소화합니다. Rave와통합된 etmf는임상시험이빠르게진행될수있도록하고규제문서의관리위험을낮춰주며적은리소스로도복잡성을줄임으로써높은품질의실시간데이터관리를제공합니다. 가장직관적이고도유연한 etmf 솔루션 메디데이터 Rave etmf는직관적인사용자화면과 DIA reference model을통한 TMF 작업과보관및관리에최적화된솔루션입니다. 규정을준수하면서도데이터와컨텐츠를효율적으로유지하고추출할수있는능력은임상시험의성공에매우중요합니다. 의료기기기업, 임상담당부사장 Medidata Rave etmf + Rave EDC 강화된기관협력 CRA에게기관의실시간 TMF상태를제공합니다. 기관을위한통합플랫폼을제공하여 TMF에안전하게직접작업할수있습니다. 실시간협력으로기관의시작과관리를신속하게할수있습니다. 운영복잡성의감소 문서및마스터데이터자동생성으로빠른연구셋업 광범위한보고및실시간대시보드 쉬운문서제출과재분류 빠른오류수정 임상연구를위한최상의플랫폼 메디데이터 Rave Clinical Cloud 는환자 와의뢰자, CRO, 연구기관의임상시험경 험을변화시키는최신플랫폼입니다. 통합 데이터플랫폼으로설계된 Rave Clinical Cloud 는모든연구관련데이터를하나의 신뢰할수있는데이터로통합합니다. 데 이터는한번만간단하게입력하면통합 플랫폼이처음부터끝까지 Rave 애플리케 이션들을통해데이터를마스터하고생성 합니다. 운영을최적화하고데이터입력과 유지보수의부담을줄이며, 연구전체의 임상시스템수를줄여줍니다. 실시간문서제출준비 컨텐츠, 문서제목, 속성등의메타데이터를활용한진화한검색알고리즘을통해문서를빠르고쉽게찾을수있습니다. 의뢰자나규제기관과관련정보를쉽게공유할수있습니다. 쉽고빠른검색및접근 언제어디서나 TMF 접속이가능합니다. 메타데이터를활용한진화한검색알고리즘을통해문서를빠르고쉽게찾을수있습니다. 최신바이오메트릭기술을활용하여모바일을통한접속을완벽하게지원합니다. 본문서에사용된메디데이터와기타마크는 Medidata Solutions, Inc. 의상표입니다. 다른모든상표는해당소유사의자산입니다. Copyright 2019 Medidata Solutions, Inc. 29

30 etmf 에코시스템 통합플랫폼의강점 하나의 TMF를위해 100,000건이상의문서가필요할수있습니다. etmf는메디데이터의 eclinical 플랫폼에서최대 76% 의 TMF 아티팩트를자동생성하여임상시험아티팩트의관리를간소화합니다. etmf는정확하게데이터와워크플로우를결합하여위험요소를줄이고임상시험의진행을가속화합니다. 메디데이터 etmf 플랫폼은아카이브, Quality with SOP, CTMS, 위험기반모니터링, Payments 및 Rave EDC를포함한메디데이터 Rave Clinical Cloud와통합되어업계에서가장다이나믹하고종합적인실시간TMF를제공합니다. 보다효율적이고관리가쉬우며비용대비효율이높은임상시험프로세스를위한다양한기술의결정체. 수익 $10 억이상의임상개발및운영생명공학기업, 선임부사장 Medidata Rave etmf, CSA, CTMS, EDC, Coder & Safety 의문서가하나의 Trial Master File 을만들어냅니다. 최대 의 TMF 아티팩트자동생성 etmf 와통합되는다른솔루션 Payments CTMS Rave EDC Rave etmf는고객의전체포트폴리오에걸쳐모든연구관련데이터를 Rave Clinical Cloud의통합데이터플랫폼에서다른제품과의통합을통해컨텐츠를생성하고관리합니다. 이를통해, 단순한문서관리의라이프사이클뿐아니라임상시험의처음과끝까지문서관리에대한프로세스를모든사용자가 single source에서관리할수있고더나아가언제든지문서의사용과제출에필요한최신의상태를유지할수있습니다. 이러한통합플랫폼의강점을바탕으로 Rave EDC, Rave CTMS, Rave etmf를이용하여비즈니스효율의극대화는물론규제기관의요구사항도만족하는효과적인임상을진행할수있습니다. 메디데이터소개 메디데이터는임상개발, 상업및실제임상데이터에세계적으로가장많이사용되는플랫폼을통해생명과학분야의디지털혁신을이끌고있습니다. 인공지능을이용하고업계최고의전문가가제공하는메디데이터는제약, 생명공학, 의료기기회사와학계연구자들이가치를높이고위험을최소화하며결과를최적화할수있게도와줍니다. 메디데이터와메디데이터에속한 Acorn AI와 SHYFT는전세계 1,200명이상의고객및파트너와함께하며, 매일 15 만명이상의인증된사용자가수백만명의환자에게희망을줄수있도록지원하고있습니다. 생명과학의미래를만나보십시오. medidata.com MHRA, Inspection Challenges: is it the same for everyone? 2016 메디데이터 Rave Clinical Cloud 클라우드기반임상연구솔루션 혁신기술 데이터중심분석비용절감 출시시간단축 의사결정시간단축 위험부담최소화 30

31 Acorn AI Intelligent Trials 31

32 FACT SHEET Intelligent Trials: 임상시험설계, 타당성분석, 모니터링을위한혁신적데이터및고급분석솔루션 개요 임상프로토콜의 57% 가일정지연을초래할정도의변경을한차례이상경험하고전세계임상시험의 90% 가목표대상에해당하는시험대상자를모집하는데실패하는상황에서, 임상시험설계및운영여건을개선하는작업은신속하게환자에게치료제를제공하고비용을절감하기위해꼭필요합니다. 데이터와분석이임상운영수준을향상하는데기여하는만큼, 탄탄한성과데이터와여러데이터출처의통합, 미래를내다보는인사이트를창출하는능력은비즈니스의성패를좌우하는요소가될수도있습니다. INTELLIGENT TRIALS 란? Acorn AI Intelligent Trials 의분석플랫폼은 2 만여건에달하는임상시험에서엄선한업계전반적인데이터에기반하여임상시험의진행속도와성공률, 품질을향상합니다. Intelligent Trials 를이용하면시험설계를최적화하고성과가우수한국가와시험기관을선별하는것은물론, 개시한시험의성과를보장할수있습니다. 이에더해전문가가주축이된시험최적화서비스는자체데이터와역량을활용하는한편, 맞춤형데이터통합, 분석, 의사결정지원을통해시험계획, 가속화, 구제등과관련한고객의특정요구에효과적으로대응합니다. Intelligent Trials 만의독보적인성과데이터와고급분석은시험주기전반에걸쳐의사결정능력을향상시킵니다. 업계선도적성과데이터 운영데이터 94 개국가에서임상시험 2 만건, 시험대상자 5 백만명, 의료시설 2 만 2 천 곳의데이터확보 등록, 시험수행, 데이터품질및타사 현황등시험기관성과파악 프로토콜, 비용데이터 3 만건에달하는프로토콜과 240 만개에 달하는개별항목 (line item) 결제건 시험기관과시험대상자에게부가되는 부담, 시험비용을정량적으로측정하고 관련기준을정립 외부데이터연계 공개된제 3 자리얼월드 (EMR, 청구 ) 및 고객데이터를신속하게수집, 통합 데이터를보강하고시험대상자 모집단을정의하는한편, 다양한속성을 한눈에파악 목표시험대상자집단파악 RWD 로시험대상자집단및선정 / 제외기준이미치는영향을파악 운영설계안과시험기관특성요건을연계해기관선정을지원 설계최적화 시험기관과시험대상자에부가되는부담을측정하고관련기준을정립 프로토콜을최적화하여과학적요구사항과운영효율이균형을이루도록함 자세한정보는 acornai.com에서확인하실수있습니다. 문의사항은 contact-us@acornai.com으로연락주십시오. 시험대상자등록가속화 속도와비용, 품질이균형을이룬최적의국가및시험기관을파악 시험기관, 국가및시험레벨에서의등록률예측 성과모니터링 전체임상시험을중앙집중식으로파악하여운영개선 시험, 시험기관의성과를업계기준이나진행중인다른시험과비교하여실시간으로추적 32

33 FACT SHEET Intelligent Trials: 임상시험설계, 타당성분석, 모니터링을지원하는업계선도적데이터, 고급분석솔루션 고객사례 : 희귀질환영역진출을계획하는한제약회사 도전과제 한제약회사에서희귀질환을대상으로한유망한신종치료법을발견했으나수준높은임상개발프로그램개발을위한 TA 경험이없었습니다. 해당질환과관련해실시된임상시험이총 20 건이안되는상황에서데이터를확보하는일이과제로떠올랐습니다. 해결방법 Intelligent Trials 팀은고객사의데이터과학자들과긴밀하게협업하며메디데이터자체시험데이터는물론, clinicaltrials.gov, PubMed, ensus, 고객사데이터등에걸친해당희귀질환및관련적응증에대한여러데이터와통합했습니다. 맞춤형분석은경쟁력있는시험기관을파악하고과거성과, 동종시험진행현황 ( 밀집도 ), 시험대상자집단, KOL 등을바탕으로하여우선순위를매기는데도움이되었습니다. 생명과학의미래를새롭게그리다 업계전문가와데이터과학자, 과학 기술전문가, 전직규제기관인허가 공무원등으로구성된 Intelligent Trials 팀은전문지식에기반하여 합당한질문을제시하는한편, 고객의 핵심질문에대한해답을제시합니다. AcornAI 소개 여러기준에기반한시험기관 / 연구자우선순위목록 결과고객은도출한인사이트에기반하여새로운적응증을다루는임상개발프로그램에필요한전략을개발할수있었습니다. 고객사례 : 대상자등록문제를해결하여시험진행을가속화하고자하는상위제약사 도전과제 한상위제약사에서 1 년가까이시험대상자를모집하고있으나, 경쟁이치열한상황에서모집에어려움을겪고있었습니다. 근본원인을신속하게파악하여등록률을높이기위한방안을마련하고자했습니다. 해결방법 Intelligent Trials 팀은시험기관의성과를타임상시험과비교하고성과가우수한기관과저조한기관의특징을파악하고자시험기관레벨에서의진단을실시했습니다. 이와더불어적응증지표를기준으로하여복잡성과시험대상자의부담을정량화하기위해프로토콜을평가했습니다. 고객사소재국가의성과를평가하는작업도진행했는데, 이는시험과관련해참고할만한나라가추가로있는지파악하기위한것이었습니다. 최종적으로구축한예측모델은시험특성과타사현황등에기반해등록률이높을것으로예상되는시험기관과연구자를파악하는용도로활용했습니다. Acorn AI 는메디데이터의자회사로서, 향후 20년에걸쳐스마트진료기술발전및모두의건강증진에기여한다는메디데이터의새로운사명을상징한다. Acorn AI는임상시험전단계에걸쳐데이터의유동성을보장하는한편, R&D 및상용화과정에서발생하는중요문제를해결하도록설계되었다. 또한, 2만여건의임상시험과 500만명에달하는시험대상자데이터를보유한메디데이터플랫폼에기반하여업계에서가장규모가크고체계적인동시에리얼월드, 중개및기타데이터세트와연계된표준화된임상시험데이터저장소를제공한다. 자세한정보는 contact-us@acornai.com 에서확인할수있다. 결과 진단결과고객사의프로토콜가지나치게복잡하다는점, 최근유사시험이폭증하면서일부기관에서정원확보문제를겪고있다는점, 고객사시험에특수한측면이있는경우시험기관들이진행에익숙하지않다는점등이문제점으로확인되었습니다. 고객사는이러한인사이트에기반하여프로토콜를변경함으로써시험기관과시험대상자의부담을줄일수있었습니다. 예측모델은시험에우선적으로추가해야할기관과 2 개의나라를파악했습니다. 마지막으로향후진행하는시험은새로운시험설계와모니터링방법에기반해실시하기로했습니다. Medidata Clinical Cloud 클라우드기반임상연구솔루션 혁신기술 데이터중심분석비용절감 출시시간단축 신속한의사결정 위해성최소화 33

34 Synthetic Control Database 34

35 Synthetic Control Database : 임상연구의환자데이터희소성문제완화 데이터희소성극복 질병에대한이해를개선하여정밀의학촉진 탐색적데이터분석촉진 질병의자연사에대한철저한이해를통해효율적인의약제품연구능력을강화합니다. 전체또는특정하위그룹의안전성예상과효능에관한결과는대상적응증에대한이전임상시험경험으로부터얻을수있습니다. 지식의격차를줄이기위해생물물리학자, 생물학자, 역학자, 치료영역책임자, 약물부작용감시책임자는기존문헌과이전의자체임상시험, 새로이대두되는실제데이터 (RWD) 를참조합니다. 이러한자료들은연구자들이데이터를기반으로결정을내리는능력을저해한다는단점이있습니다. 발표된문헌은발표후바뀌지않으며, 한번에한건의임상실험에관한일부데이터요소만드러납니다. 실제데이터 (RWD) 는방대하지만체계적인데이터수집과정의된평가변수가없고일부지역으로만한정됩니다. 또한임상시험참여환자와본질적으로다른유형의환자가포함될수있습니다. 의뢰자의자체임상시험데이터는범위와종류가의뢰자가의도한질병영역으로한정되며, 메타분석의표준화에많은시간과노력이필요합니다. 이러한문제점을완화하고실용적인임상데이터를만들기위해여러의뢰자와지역에서제공한대규모의표준화임상데이터 pool이필요합니다. 메디데이터는 20년이상의뢰자들의임상시험에도움을주고수백만명의환자와수천건의임상시험으로부터엄청난양의데이터를축적하였습니다. 메디데이터는현재목적에부합하는업계고유의데이터저장소를만들어고급분석을통해새로운임상및사업통찰력을제공할수있도록합니다. 메디데이터의 Synthetic Control Database (SCD ) 는환자데이터의이용과실행, 소비를가능하게함으로써설계부터제출까지임상시험의의사결정을개선합니다 본문서에사용된메디데이터와기타마크는 Medidata Solutions, Inc. 의상표입니다. 다른모든상표는해당소유사의자산입니다. Copyright 2019 Medidata Solutions, Inc. 35

36 Synthetic Control Database : 임상연구의환자데이터희소성문제완화 Synthetic Control Database SCD TM 는다양한임상시험과의뢰자로부터여러지역과기간에걸쳐축적한후식별정보를제거한데이터로생성한 100개이상의환자레벨표준화변수를갖춘시각화애플리케이션입니다. 이동적애플리케이션은연구자들이연구대상질병과관련하여이용할수있는데이터를제약없이연구할수있게합니다. 연구자들은이제다음과같은문제에대해연구를할수있습니다. 어떻게비용을줄이기위해샘플사이즈계산을개선하면서도, 통계적정확성을충분히확보할수있을까? 특정치료종류를통해가장큰혜택을얻을수있는질병 / 환자소집단은누구일까? 나의임상시험에서일반적으로중대한이상반응발생률은얼마나될까? 단기평가변수 ( 예 : 완전반응 ) 를가진초기단계임상시험이이후의확인연구 ( 예 : 전체생존율 ) 를어떻게예측할수있는지파악하기위해평가변수간상관관계를알수있을까? 메디데이터의 Synthetic Control Database 의구조 SCD TM 는메디데이터 Enterprise Data Store (MEDS) 의하위적응증관련연구쿼리부터시작합니다. 이연구들의환자데이터를표준화하고 100개이상의환자레벨변수로정리합니다. 데이터는생물통계학자와자동으로데이터오류를검출하는메디데이터의머신러닝알고리즘의품질검토를거칩니다. 마지막으로분석데이터는익숙한생물통계방식을이용하는시각화도구를통해표시되며탐색적분석을하도록설계되었습니다. 환자프라이버시와의뢰자의지적재산은도구내에서식별데이터제거및취합을통해보호됩니다. 과거임상시험데이터 Synthetic Control Data 표준화변수 하위적응증으로정의된 SCD 적합성기준을이용하여선정된환자환자 1 연령 성별 치료군 ECOG 환자 2 환자 3 36

37 Synthetic Control Database : 임상연구의환자데이터희소성문제완화 하위모집단을드릴다운하여 상세한과거모집단을확보합니다. 선택된매개변수에따라 출력이동적으로업데이트됩니다. Forest plot을통해비교그룹사이간위험요소에대한통찰력을얻을수있습니다. MedDRA 및 WHOdrug와같은업계표준데이터의다양한그래픽비교를탐구합니다. 37

38 Synthetic Control Database : 임상연구의환자데이터희소성문제완화 SCD 시각화도구 모든데이터베이스변수콘텐츠의통계적보기를탐색합니다 하위모집단필터와커스텀비교그룹을실시간으로생성합니다. 데이터베이스내에서표준화된변수를이용하여데이터테이블을만듭니다. 비교의도를나타내는다양한시각화유형을이용하고, 새로운데이터에서쉽게층을구성하거나구체적인필터링 / 스태킹옵션을구축합니다. SCD TM 는분기별로새로만들어진연구데이터와기능으로업데이트됩니다. SCD 적응증 메디데이터는현재여러종양학하위적응증에이용할수있는 SCD 를갖추고있으며, 지속적으로추가 SCD 를구축하고있습니다. 자세한내용은 info@mdsol.com 로문의해주세요. Synthetic Control 을활용하여대조군이없거나정보가불충분한임상시험개선 SCD TM 의연계제품 Synthetic Control Arm TM (SCA TM ) 을통해 SCD TM 에서는단일군임상시험또는정보가불충분한임상시험등 추가대조가필요한대상임상시험에환자들을통계적으로매칭합니다. 이를통해대조군의유무와관련없이결정을위한훨씬 높은신뢰도를제공합니다. 메디데이터소개 메디데이터는임상개발, 상업및실제임상데이터에세계적으로가장많이사용되는플랫폼을통해생명과학분야의디지털혁신을이끌고있습니다. 인공지능을이용하고업계최고의전문가가제공하는메디데이터는제약, 생명공학, 의료기기회사와학계연구자들이가치를높이고위험을최소화하며결과를최적화할수있게도와줍니다. 메디데이터와메디데이터에속한 Acorn AI와 SHYFT는전세계 1,200명이상의고객및파트너와함께하며, 매일 15만명이상의인증된사용자가수백만명의환자에게희망을줄수있도록지원하고있습니다. 생명과학의미래를만나보십시오. Medidata Rave Clinical Cloud R 클라우드기반임상연구솔루션 혁신기술 데이터중심분석비용절감 출시시간단축 의사결정시간단축 위험부담최소화 38

39 39

40 40

Office 365, FastTrack 4 FastTrack. Tony Striefel FastTrack FastTrack

Office 365, FastTrack 4 FastTrack. Tony Striefel FastTrack FastTrack FastTrack 1 Office 365, FastTrack 4 FastTrack. Tony Striefel FastTrack FastTrack 5 11 2 FASTTRACK 소개 디지털 혁신은 여기서 시작합니다. Microsoft FastTrack은 Microsoft 클라우드를 사용하여 고객이 신속하게 비즈니스 가치를 실현하도록 돕는 고객 성공 서비스입니다.

More information

[Brochure] KOR_TunA

[Brochure] KOR_TunA LG CNS LG CNS APM (TunA) LG CNS APM (TunA) 어플리케이션의 성능 개선을 위한 직관적이고 심플한 APM 솔루션 APM 이란? Application Performance Management 란? 사용자 관점 그리고 비즈니스 관점에서 실제 서비스되고 있는 어플리케이션의 성능 관리 체계입니다. 이를 위해서는 신속한 장애 지점 파악 /

More information

View Licenses and Services (customer)

View Licenses and Services (customer) 빠른 빠른 시작: 시작: 라이선스, 라이선스, 서비스 서비스 및 주문 주문 이력 이력 보기 보기 고객 가이드 Microsoft 비즈니스 센터의 라이선스, 서비스 및 혜택 섹션을 통해 라이선스, 온라인 서비스, 구매 기록 (주문 기록)을 볼 수 있습니다. 시작하려면, 비즈니스 센터에 로그인하여 상단 메뉴에서 재고를 선택한 후 내 재고 관리를 선택하십시오. 목차

More information

USC HIPAA AUTHORIZATION FOR

USC HIPAA AUTHORIZATION FOR 연구 목적의 건강정보 사용을 위한 USC HIPAA 승인 1. 본 양식의 목적: 건강보험 이전과 책임에 관한 법(Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA)이라고 알려진 연방법은 귀하의 건강정보가 이용되는 방법을 보호합니다. HIPAA 는 일반적으로 귀하의 서면 동의 없이 연구를 목적으로 귀하의

More information

PowerPoint Presentation

PowerPoint Presentation 오에스아이소프트코리아세미나세미나 2012 Copyright Copyright 2012 OSIsoft, 2012 OSIsoft, LLC. LLC. PI Coresight and Mobility Presented by Daniel Kim REGIONAL 세미나 SEMINAR 세미나 2012 2012 2 Copyright Copyright 2012 OSIsoft,

More information

consulting

consulting CONSULTING 전략 컨설팅 클라우드 마이그레이션 애플리케이션 마이그레이션 데이터 마이그레이션 HELPING YOU ADOPT CLOUD. 클라우드로 가기로 결정했다면 누구와 함께 갈지를 선택해야 합니다. 처음부터 끝까지 믿을만한 파트너를 찾는다면 베스핀글로벌이 정답입니다. 전략 컨설팅 다양한 클라우드 공급자가 존재하고, 클라우드 공급자마다 다른 장단점을

More information

목차 Ⅰ. 기본현황 Ⅱ 년도성과평가및시사점 Ⅲ 년도비전및전략목표 Ⅳ. 전략목표별핵심과제 1. 군정성과확산을통한지역경쟁력강화 2. 지역교육환경개선및평생학습활성화 3. 건전재정및합리적예산운용 4. 청렴한공직문화및앞서가는법무행정구현 5. 참여소통을통한섬

목차 Ⅰ. 기본현황 Ⅱ 년도성과평가및시사점 Ⅲ 년도비전및전략목표 Ⅳ. 전략목표별핵심과제 1. 군정성과확산을통한지역경쟁력강화 2. 지역교육환경개선및평생학습활성화 3. 건전재정및합리적예산운용 4. 청렴한공직문화및앞서가는법무행정구현 5. 참여소통을통한섬 증평군청 / 3185-00-201004 / WORKGROUP / Page 1 목차 Ⅰ. 기본현황 Ⅱ. 2012 년도성과평가및시사점 Ⅲ. 2013 년도비전및전략목표 Ⅳ. 전략목표별핵심과제 1. 군정성과확산을통한지역경쟁력강화 2. 지역교육환경개선및평생학습활성화 3. 건전재정및합리적예산운용 4. 청렴한공직문화및앞서가는법무행정구현 5. 참여소통을통한섬기는군정구현 Ⅴ.

More information

gcp

gcp Google Cloud Platform GCP MIGRATION MANAGED SERVICE FOR GCP 베스핀글로벌 S GCP OFFERING 베스핀글로벌과 Google Cloud Platform이 여러분의 비즈니스에 클라우드 날개를 달아드립니다. GCP에 전문성을 갖춘 베스핀글로벌의 클라우드 전문가들이 다양한 산업 영역에서의 구축 경험과 노하우를 바탕으로

More information

소규모 비즈니스를 위한 플레이북 여기서 다룰 내용은 다음과 같습니다. 1. YouTube 소개 2. YouTube에서 비즈니스를 위한 채널 만들기 3. 눈길을 끄는 동영상 만들기 4. 고객의 액션 유도하기 5. 비즈니스에 중요한 잠재고객에게 더 많이 도달하기

소규모 비즈니스를 위한 플레이북 여기서 다룰 내용은 다음과 같습니다. 1. YouTube 소개 2. YouTube에서 비즈니스를 위한 채널 만들기 3. 눈길을 끄는 동영상 만들기 4. 고객의 액션 유도하기 5. 비즈니스에 중요한 잠재고객에게 더 많이 도달하기 소규모 비즈니스를 위한 YouTube 플레이북 YouTube에서 호소력 있는 동영상으로 고객과 소통하기 소규모 비즈니스를 위한 플레이북 여기서 다룰 내용은 다음과 같습니다. 1. YouTube 소개 2. YouTube에서 비즈니스를 위한 채널 만들기 3. 눈길을 끄는 동영상 만들기 4. 고객의 액션 유도하기 5. 비즈니스에 중요한 잠재고객에게 더 많이 도달하기

More information

<C3E6B3B2B1B3C0B0313832C8A32DC5BEC0E7BFEB28C0DBB0D4292D332E706466>

<C3E6B3B2B1B3C0B0313832C8A32DC5BEC0E7BFEB28C0DBB0D4292D332E706466> 11-8140242-000001-08 2013-927 2013 182 2013 182 Contents 02 16 08 10 12 18 53 25 32 63 Summer 2 0 1 3 68 40 51 57 65 72 81 90 97 103 109 94 116 123 130 140 144 148 118 154 158 163 1 2 3 4 5 8 SUMMER

More information

슬라이드 1

슬라이드 1 강력한성능! 인터넷 / 업무용데스크탑 PC NX-H Series Desktop PC NX1- H700/H800/H900 NX2- H700/H800/H900 NX1-H Series 사양 Series 제품설명 ( 모델명 ) NX1-H Series, 슬림타입 기본형모델중보급형모델고급형모델 NX1-H800:112SN NX1-H800:324SN NX1-H800:534MS

More information

- 2 -

- 2 - 터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,

More information

About

About Web-based Software Company About Overview Our Service Strategy Consulting R&D Meta Service Meta Creative UI & UX Design Plan & Developme nt 철저한트랜드조사와연구개발에기반한메타브레인의창의적인제안을받아보십시오. History History Our Clients

More information

[ 별표 ] 임상시험기본문서의종류 목적및문서별보관책임자 Ⅰ 개요 임상시험기본문서이하 기본문서라한다라함은임상시험의수행과그로부터얻어진자료의질에대하여개별적또는전체적인평가가가능하도록해주는문서를말한다 이문서들은시험자 의뢰자및모니터요원이 의료기기법시행규칙 제조및별표의 의료기기임상시험관리기준을준수하였음을입증하는역할을한다 기본문서는다음과같은중요한기능을갖는다 첫째 시험책임자시험기관및의뢰자가기본문서를적절하게정리

More information

ICT À¶ÇÕÃÖÁ¾

ICT À¶ÇÕÃÖÁ¾ Ver. 2012 T TA-11104-SA 4 21 21 42 65 91 103 124 140 161 187 Ver. 2012 ICT Standardization Strategy Map 4 Ver. 2012 Ver. 2012 5 ICT Standardization Strategy Map 6 Ver. 2012 Ver. 2012 7 ICT Standardization

More information

Microsoft 을 열면 깔끔한 사용자 중심의 메뉴 및 레이아웃이 제일 먼저 눈에 띕니다. 또한 은 스마트폰, 테블릿 및 클라우드는 물론 가 설치되어 있지 않은 PC 에서도 사용할 수 있습니다. 따라서 장소와 디바이스에 관계 없이 언제, 어디서나 문서를 확인하고 편집

Microsoft 을 열면 깔끔한 사용자 중심의 메뉴 및 레이아웃이 제일 먼저 눈에 띕니다. 또한 은 스마트폰, 테블릿 및 클라우드는 물론 가 설치되어 있지 않은 PC 에서도 사용할 수 있습니다. 따라서 장소와 디바이스에 관계 없이 언제, 어디서나 문서를 확인하고 편집 Modern Modern www.office.com ( ) 892 5 : 1577-9700 : http://www.microsoft.com/korea Microsoft 을 열면 깔끔한 사용자 중심의 메뉴 및 레이아웃이 제일 먼저 눈에 띕니다. 또한 은 스마트폰, 테블릿 및 클라우드는 물론 가 설치되어 있지 않은 PC 에서도 사용할 수 있습니다. 따라서 장소와

More information

경상북도와시 군간인사교류활성화방안

경상북도와시 군간인사교류활성화방안 2010-14 경상북도와시 군간인사교류활성화방안 목 차 경상북도와시 군간인사교류활성화방안 요약,,,, 4, 5, 6,,,,, 5 58 1:1 34, 24 ( 13, 11 ) 2010 2017 8 i (5 8 ),.,, 74 (4 3, 5 19, 6 52 ) (4~6 4,901 ) 1.5% 5% ii 제 1 장 연구개요 1 연구배경과목적 2 연구범위와방법

More information

RHEV 2.2 인증서 만료 확인 및 갱신

RHEV 2.2 인증서 만료 확인 및 갱신 2018/09/28 03:56 1/2 목차... 1 인증서 확인... 1 인증서 종류와 확인... 4 RHEVM CA... 5 FQDN 개인 인증서... 5 레드햇 인증서 - 코드 서명 인증서... 6 호스트 인증... 7 참고사항... 8 관련링크... 8 AllThatLinux! - http://allthatlinux.com/dokuwiki/ rhev_2.2_

More information

Cisco FirePOWER 호환성 가이드

Cisco FirePOWER 호환성 가이드 Cisco 호환성가이드 Cisco 호환성 이문서에서는 Cisco 소프트웨어와하드웨어의호환성및요건을다룹니다. 추가 릴리스또는제품정보는다음을참조하십시오. 설명서로드맵 : http://www.cisco.com/c/en/us/td/docs/security/firesight/ roadmap/firesight-roadmap.html Cisco ASA 호환성가이드 : http://www.cisco.com/c/en/us/td/docs/security/asa/compatibility/

More information

마켓온_제품소개서_20131111.key

마켓온_제품소개서_20131111.key 제품소개서 Your Expert Business Partner. CMS. Mobile. Enterprise System. 패스트스퀘어 시스템 마켓온 SNS 2013. 11. 11 Contents 1. 솔루션 개요 2. 솔루션 특징 3. 솔루션 주요기능 4. 솔루션 구성 마켓온 - 솔루션 개요 솔루션 개요 기업을 위한 유연하고 편리한 커뮤니케이션 솔루션 마켓온은

More information

아이콘의 정의 본 사용자 설명서에서는 다음 아이콘을 사용합니다. 참고 참고는 발생할 수 있는 상황에 대처하는 방법을 알려 주거나 다른 기능과 함께 작동하는 방법에 대한 요령을 제공합니다. 상표 Brother 로고는 Brother Industries, Ltd.의 등록 상

아이콘의 정의 본 사용자 설명서에서는 다음 아이콘을 사용합니다. 참고 참고는 발생할 수 있는 상황에 대처하는 방법을 알려 주거나 다른 기능과 함께 작동하는 방법에 대한 요령을 제공합니다. 상표 Brother 로고는 Brother Industries, Ltd.의 등록 상 Android 용 Brother Image Viewer 설명서 버전 0 KOR 아이콘의 정의 본 사용자 설명서에서는 다음 아이콘을 사용합니다. 참고 참고는 발생할 수 있는 상황에 대처하는 방법을 알려 주거나 다른 기능과 함께 작동하는 방법에 대한 요령을 제공합니다. 상표 Brother 로고는 Brother Industries, Ltd.의 등록 상표입니다. Android는

More information

노트북 IT / 모바일 데스크탑 34 올인원PC 35 PC 소프트웨어 포터블SSD / SSD / 메모리카드 36 태블릿 37 휴대폰 39 PC 솔루션 IT / 모바일 IT / 모바일 노트북 29 삼성전자는 Windows 를 권장합니다. 삼성전자만의 편리하고 다양한 소프트웨어를 통해 초보자도 보다 쉽고 빠르게 이용 가능합니다. Easy Settings 삼성 패스트

More information

슬라이드 제목 없음

슬라이드 제목 없음 MS SQL Server 마이크로소프트사가윈도우운영체제를기반으로개발한관계 DBMS 모바일장치에서엔터프라이즈데이터시스템에이르는다양한플랫폼에서운영되는통합데이터관리및분석솔루션 2 MS SQL Server 개요 3.1 MS SQL Server 개요 클라이언트-서버모델을기반으로하는관계 DBMS 로서윈도우계열의운영체제에서만동작함 오라클관계 DBMS 보다가격이매우저렴한편이고,

More information

06/2017 ebook 2 핵심요약 파마보이스 (PharmaVoice) 와함께메디데이터솔루션 (Medidata Solutions) 은업계에서임상연구데이터와분석치를어떻게사용하고있는지알아보기위해생명과학업계의중역설문조사를진행했습니다. 이온라인설문조사는 2017 년 4 월과

06/2017 ebook 2 핵심요약 파마보이스 (PharmaVoice) 와함께메디데이터솔루션 (Medidata Solutions) 은업계에서임상연구데이터와분석치를어떻게사용하고있는지알아보기위해생명과학업계의중역설문조사를진행했습니다. 이온라인설문조사는 2017 년 4 월과 06/2017 ebook 임상개발에서의데이터및 분석사용 : 산업적관점 MEDIDATA ebook 출처 : 임상연구회사를대상으로 PHARMAVOICE 와함께실시한온라인설문조사 06/2017 ebook 2 핵심요약 파마보이스 (PharmaVoice) 와함께메디데이터솔루션 (Medidata Solutions) 은업계에서임상연구데이터와분석치를어떻게사용하고있는지알아보기위해생명과학업계의중역설문조사를진행했습니다.

More information

vRealize Automation용 VMware Remote Console - VMware

vRealize Automation용 VMware Remote Console - VMware vrealize Automation 용 VMware Remote Console VMware Remote Console 9.0 이문서는새버전으로교체되기전까지나열된각제품버전및모든이후버전을지원합니다. 이문서에대한최신버전을확인하려면 http://www.vmware.com/kr/support/pubs 를참조하십시오. KO-002230-00 vrealize Automation

More information

< C0DAC0B2C5BDB1B820BFEEBFB520B8DEB4BABEF32D33C2F720C6EDC1FD2E687770>

< C0DAC0B2C5BDB1B820BFEEBFB520B8DEB4BABEF32D33C2F720C6EDC1FD2E687770> 과학영재의창의적탐구능력배양을위한 R&E 프로그램기획 운영핸드북 Handbook of Annual Planning and Implementing R&E Program for the Talented 2017 과학영재창의연구 (R&E) 지원센터 이핸드북은과학고와과학영재학교의연간 R&E 프로그램기획 운영을효과적으로지원하기위해개발된것으로, 한국과학창의재단지정과학영재창의연구

More information

클라우드컴퓨팅 주요법령해설서 2017. 11. 목차 3... 5 I... 15 II... 39 1. 공공분야... 41 2. 금융분야... 71 3. 의료분야... 81 4. 교육분야... 95 5. 신산업등기타분야... 101 III... 109 요약문 5, 15 3, 1 16~ 18 15 11 16 4, 16 7,,, 5 16 5, 16 7~10,,,

More information

이제까지 경험해보지 못한 방식으로 공동 작업하고 상호작용하십시오. 여러분은 얼마나 연결되어 있습니까? 이것이 바로 기업이 직원과 사업 파트너, 클라이언트 간의 일관적인 통신을 추구하는, 오늘날의 가상 모바일 기업 환경에서 경험하는 어려움입니다. 원격 재택 근무를 하는

이제까지 경험해보지 못한 방식으로 공동 작업하고 상호작용하십시오. 여러분은 얼마나 연결되어 있습니까? 이것이 바로 기업이 직원과 사업 파트너, 클라이언트 간의 일관적인 통신을 추구하는, 오늘날의 가상 모바일 기업 환경에서 경험하는 어려움입니다. 원격 재택 근무를 하는 중간 규모 기업을 위한 포괄적인 콜라보레이션 이제까지 경험해보지 못한 방식으로 공동 작업하고 상호작용하십시오. 여러분은 얼마나 연결되어 있습니까? 이것이 바로 기업이 직원과 사업 파트너, 클라이언트 간의 일관적인 통신을 추구하는, 오늘날의 가상 모바일 기업 환경에서 경험하는 어려움입니다. 원격 재택 근무를 하는 것은 분리되고, 고립되고, 복잡한 느낌을 갖게

More information

<B0A3C3DFB0E828C0DBBEF7292E687770>

<B0A3C3DFB0E828C0DBBEF7292E687770> 초청연자특강 대구가톨릭의대의학통계학교실 Meta analysis ( 메타분석 ) 예1) The effect of interferon on development of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B virus infection?? -:> 1998.1 ~2007.12.31 / RCT(2),

More information

장애인건강관리사업

장애인건강관리사업 장애인건강관리사업 2013. 2013 : : ( ) : ( ) ( ) ( ) : ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 1.. 2.. 제1장. 연구개요 1 제2장. 1세부과제 : 장애인건강상태평가와모니터링 10 - i - 제3장. 2세부과제 : 장애인만성질환위험요인조사연구 117 - ii - 4장.

More information

소프트웨어공학 Tutorial #2: StarUML Eun Man Choi

소프트웨어공학 Tutorial #2: StarUML Eun Man Choi 소프트웨어공학 Tutorial #2: StarUML Eun Man Choi emchoi@dgu.ac.kr Contents l StarUML 개요 l StarUML 소개및특징 l 주요기능 l StarUML 화면소개 l StarUML 설치 l StarUML 다운 & 설치하기 l 연습 l 사용사례다이어그램그리기 l 클래스다이어그램그리기 l 순서다이어그램그리기 2

More information

I (34 ) 1. (10 ) 1-1. (2 ) 1-2. (1 ) 1-3. (2 ) 1-4. (2 ) 1-5. (1 ) 1-6. (2 ) 2. (8 ) 2-1. (3 ) 2-2. (5 ) 3. (3 ) 3-1. (1 ) 3-2. (2 ) 4. (6 ) 4-1. (2 )

I (34 ) 1. (10 ) 1-1. (2 ) 1-2. (1 ) 1-3. (2 ) 1-4. (2 ) 1-5. (1 ) 1-6. (2 ) 2. (8 ) 2-1. (3 ) 2-2. (5 ) 3. (3 ) 3-1. (1 ) 3-2. (2 ) 4. (6 ) 4-1. (2 ) KS 인증공장심사항목해설서 2013. 3 한국표준협회 I (34 ) 1. (10 ) 1-1. (2 ) 1-2. (1 ) 1-3. (2 ) 1-4. (2 ) 1-5. (1 ) 1-6. (2 ) 2. (8 ) 2-1. (3 ) 2-2. (5 ) 3. (3 ) 3-1. (1 ) 3-2. (2 ) 4. (6 ) 4-1. (2 ) 4-2. (4 ) 5. (7 ) 5-1.

More information

1-1) 아직까지도우리나라는 resilience' 이라는용어가적응유연성 ( 권태철, 2002; 김미승, 2002; 박현선, 1998, 1999a, 1999b; 양국선, 2001; 유성경, 2000; 이선아, 2004; 윤미경, 2002; 조혜정, 2002; 장순정, 2

1-1) 아직까지도우리나라는 resilience' 이라는용어가적응유연성 ( 권태철, 2002; 김미승, 2002; 박현선, 1998, 1999a, 1999b; 양국선, 2001; 유성경, 2000; 이선아, 2004; 윤미경, 2002; 조혜정, 2002; 장순정, 2 1-1) 아직까지도우리나라는 resilience' 이라는용어가적응유연성 ( 권태철, 2002; 김미승, 2002; 박현선, 1998, 1999a, 1999b; 양국선, 2001; 유성경, 2000; 이선아, 2004; 윤미경, 2002; 조혜정, 2002; 장순정, 2003), 탄력성 ( 김승경, 2004; 김택호, 2004), 또는자아 - 탄력성 ( 구자은,

More information

1

1 제주국제자유도시개발센터 389 2.7 제주국제자유도시개 제주국제자유도시개발센터 391 1. 평가결과요약 평가부문종합경영부문 (35) 주요사업부문 (35) 경영관리부문 (30) 평가지표평가방법점수등급득점 (1) 책임경영구현및공익성제고를위한최고경영진의노력과성과 9등급평가 6 B o 3.750 (2) 이사회 감사기능의활성화노력과성과 9등급평가 4 D + 1.500

More information

**09콘텐츠산업백서_1 2

**09콘텐츠산업백서_1 2 2009 2 0 0 9 M I N I S T R Y O F C U L T U R E, S P O R T S A N D T O U R I S M 2009 M I N I S T R Y O F C U L T U R E, S P O R T S A N D T O U R I S M 2009 발간사 현재 우리 콘텐츠산업은 첨단 매체의 등장과 신기술의 개발, 미디어 환경의

More information

aws

aws Amazon Web Services AWS MIGRATION MANAGED SERVICE FOR AWS 베스핀글로벌 S AWS OFFERING 베스핀글로벌과 Amazon Web Services (AWS) 가 여러분의 비즈니스에 클라우드 날개를 달아드립니다. AWS에 높은 이해도를 갖춘 베스핀글로벌의 클라우드 전문가가 다양한 산업 영역에서의 구축 경험과 노하우를

More information

서현수

서현수 Introduction to TIZEN SDK UI Builder S-Core 서현수 2015.10.28 CONTENTS TIZEN APP 이란? TIZEN SDK UI Builder 소개 TIZEN APP 개발방법 UI Builder 기능 UI Builder 사용방법 실전, TIZEN APP 개발시작하기 마침 TIZEN APP? TIZEN APP 이란? Mobile,

More information

BuzzAd Optimizer Proposal for partner 1

BuzzAd Optimizer Proposal for partner 1 BuzzAd Optimizer Proposal for partner 1 Index About Buzzvil About Ads Monetization 미디에이션 소개 수익 최적화 로직 About BuzzAd Optimizer 옵티마이저 특장점 빅데이터 활용 하이브리드 미디에이션 로직 모든 배너, 네이티브 지면 지원 운영편의성 레퍼런스 2 About Buzzvil

More information

Microsoft PowerPoint - 권장 사양

Microsoft PowerPoint - 권장 사양 Autodesk 제품컴퓨터사양 PRONETSOFT.CO 박경현 1 AutoCAD 시스템사양 시스템요구사양 32 비트 AutoCAD 2009 를위한시스템요구사항 Intel Pentium 4 프로세서 2.2GHz 이상, 또는 Intel 또는 AMD 듀얼 코어프로세서 16GH 1.6GHz 이상 Microsoft Windows Vista, Windows XP Home

More information

Windows 10 General Announcement v1.0-KO

Windows 10 General Announcement v1.0-KO Windows 10 Fuji Xerox 장비와의호환성 v1.0 7 July, 2015 머리말 Microsoft 는 Windows 10 이 Windows 자동업데이트기능을통해예약되어질수있다고 6 월 1 일발표했다. 고객들은 윈도우 10 공지알림을받기 를표시하는새로운아이콘을알아차릴수있습니다. Fuji Xerox 는 Microsoft 에서가장최신운영시스템인 Windows

More information

미디어 및 엔터테인먼트 업계를 위한 Adobe Experience Manager Mobile

미디어 및 엔터테인먼트 업계를 위한 Adobe Experience Manager Mobile Adobe Experience Manager Mobile 앱 제작을 넘어 고객, 파트너 및 직원과의 유대 관계 형성 매년 모바일 디바이스에서 읽고 듣고 교류하는 사람들이 증가하고 있습니다. 미디어 및 엔터테인먼트 조직은 모바일 디바이스를 통해 고객, 직원, 파트너 및 광고주와 직접 교류할 수 있는 새로운 기회를 얻을 수 있는데, 이 기회를 민첩하게 활용하는

More information

- 89 -

- 89 - - 89 - - 90 - - 91 - - 92 - - 93 - - 94 - - 95 - - 96 - - 97 - - 98 - - 99 - 있다 장정임 ( 2009). Toylor 와 Betz(1983) 의 진로결정자기효능감 척도 와 및 등이 개발 (career 와 한 진로결정자기효능감 척도 단축형 은 미래계획수립 문제해결과 같은 자신에 대한 이해를 바탕으로

More information

SIGIL 완벽입문

SIGIL 완벽입문 누구나 만드는 전자책 SIGIL 을 이용해 전자책을 만들기 EPUB 전자책이 가지는 단점 EPUB이라는 포맷과 제일 많이 비교되는 포맷은 PDF라는 포맷 입니다. EPUB이 나오기 전까지 전 세계에서 가장 많이 사용되던 전자책 포맷이고, 아직도 많이 사 용되기 때문이기도 한며, 또한 PDF는 종이책 출력을 위해서도 사용되기 때문에 종이책 VS

More information

Microsoft SQL Server 그림 1, 2, 3은 Microsoft SQL Server 데이터베이스소프트웨어의대표적인멀티플렉싱시나리오와라이선싱요구사항을나타냅니다. ( 참고 : Windows Server와 Exchange Server CAL 요구사항은해당서버에대

Microsoft SQL Server 그림 1, 2, 3은 Microsoft SQL Server 데이터베이스소프트웨어의대표적인멀티플렉싱시나리오와라이선싱요구사항을나타냅니다. ( 참고 : Windows Server와 Exchange Server CAL 요구사항은해당서버에대 볼륨라이선싱개요 멀티플렉싱 CAL 요구사항 본개요는모든 Microsoft 볼륨라이선싱프로그램에적용됩니다. 목차 요약... 1 이개요의새로운사항... 1 세부정보... 1 Microsoft SQL Server... 2 Microsoft Office Project Server... 3 Microsoft Visual Studio Team Foundation Server...

More information

1_cover

1_cover Monitoring & Analysis Energy Saving Report Control Schedule Chart UI SICOMS SICOMS E n e rg y M an a g e m e n t S y s t e m To y o u r e f f i c i e n t an d s m a r t e n e rg y Our Service Network 구축

More information

.....6.ok.

.....6.ok. Ⅳ 성은 인간이 태어난 직후부터 시작되어 죽는 순간까지 계속되므로 성과 건강은 불가분의 관계이다. 청소년기에 형성된 성가치관은 평생의 성생활에 영향을 미치며 사회 성문화의 토대가 된다. 그러므로 성과 건강 단원에서는 생명의 소중함과 피임의 중요성을 알아보고, 성매매와 성폭력의 폐해, 인공임신 중절 수술의 부작용 등을 알아봄으로써 학생 스스로 잘못된 성문화를

More information

PowerPoint 프레젠테이션

PowerPoint 프레젠테이션 Autodesk Software 개인용 ( 학생, 교사 ) 다운로드가이드 진동환 (donghwan.jin@autodesk.com) Manager Autodesk Education Program - Korea Autodesk Education Expert 프로그램 www.autodesk.com/educationexperts 교육전문가프로그램 글로벌한네트워크 /

More information

<312E20C0AFC0CFC4B3B5E55F5352444320C0FCC0DAB1E2C6C720B1B8B8C5BBE7BEE7BCAD2E687770>

<312E20C0AFC0CFC4B3B5E55F5352444320C0FCC0DAB1E2C6C720B1B8B8C5BBE7BEE7BCAD2E687770> 페이지 2 / 6 첨부 1. 공급품 목록 및 납기일정 번호 품명 모델명/사양 Vendor 단위 수량 납기 비고 1 (샘플기판) 6Layer, FR-4, 1.6T, 1온스, 2 (샘플기판) 3 (샘플기판) 4 (샘플기판) 5 (샘플기판) FRONT PANEL BOARD 3종 1. 샘플기판은 Board 별 성능시험용 2. 샘플 기판 후 Board 별 육안점검 및

More information

1,000 AP 20,000 ZoneDirector IT 5, WLAN. ZoneFlex AP ZoneDirector. WLAN. WLAN AP,,,,,,., Wi-Fi. AP. PSK PC. VLAN WLAN.. ZoneDirector 5000 WLAN L

1,000 AP 20,000 ZoneDirector IT 5, WLAN. ZoneFlex AP ZoneDirector. WLAN. WLAN AP,,,,,,., Wi-Fi. AP. PSK PC. VLAN WLAN.. ZoneDirector 5000 WLAN L 1,000 AP 20,000 ZoneDirector 5000. IT 5, WLAN. ZoneFlex AP ZoneDirector. WLAN. WLAN AP,,,,,,., Wi-Fi. AP. PSK PC. VLAN WLAN.. WLAN LAN Ruckus Wireless (ZD5000),, WLAN. 20,000 2,048 WLAN ZD5000 1,000 ZoneFlex

More information

Print

Print 22-12324-4TEL:3668-3114 FAX:742-3387 TEL:3668-3120 FAX:745-9476 TEL:3668-3109, 2279-0867~8 TEL:3668-3127 TEL:3668-3123, 3128, 3162 www.saeki.co.kr, www.pentaximaging.co.kr Small 의 큰 스타일을 경험하다 당신의 카메라만으로도,

More information

09³»Áö

09³»Áö CONTENTS 06 10 11 14 21 26 32 37 43 47 53 60 임금피크제 소개 1. 임금피크제 개요 2. 임금피크제 유형 3. 임금피크제 도입절차 Ⅰ 1 6 7 3) 임금피크제 도입효과 임금피크제를 도입하면 ① 중고령층의 고용안정성 증대 연공급 임금체계 하에서 연봉과 공헌도의 상관관계 생산성 하락에 맞추어 임금을 조정함으로써 기업은 해고의

More information

¿©¼ººÎÃÖÁ¾¼öÁ¤(0108).hwp

¿©¼ººÎÃÖÁ¾¼öÁ¤(0108).hwp 어렵다. 1997년우리나라 50대그룹 (586개기업 ) 에근무하는 110,096 명의과장급이상관리 - 1 - - 2 - - 3 - 행정및경영관리자 (02) 중에서경영관리자에해당되는부문이라고할수있다. 경영관리자는더세부적으로는기업고위임원 (021), 생산부서관리자 (022), 기타부서관리자 (023) 등으로세분류할수있다 (< 참고-1> 참조 ). 임원-부장-과장

More information

Windows Server 2012

Windows Server  2012 Windows Server 2012 Shared Nothing Live Migration Shared Nothing Live Migration 은 SMB Live Migration 방식과다른점은 VM 데이터파일의위치입니다. Shared Nothing Live Migration 방식은 Hyper-V 호스트의로컬디스크에 VM 데이터파일이위치합니다. 반면에, SMB

More information

2차 수사분석사례집_최종.hwp

2차 수사분석사례집_최종.hwp 1 발간사 최근국민소득의향상과 100세시대도래로인한수명의연장등으로건강에대한열망과관심이급증하고있습니다. 건강한삶을추구하기위하여식품이나건강기능식품등의소비가증가하고있으며, 이에따라건강기능식품시장이엄청나게활성화되고있습니다. 하지만부정 불법으로의약품성분이나그유사물질을식품이나건강기능식품등에혼입하거나의약품을불법제조 유통하는사례가빈발하여소비자가섭취시부작용과위해성에노출되어있는실정이며식

More information

AFF2018_6PP_Brochure_BR_KR_preview

AFF2018_6PP_Brochure_BR_KR_preview 각 산업 전문가 프레젠테이션 및 전세계의 투자 프로젝트 쇼케이스가 진행됩니다. 권위자, 오피니언 리더, 싱크탱크 전문가 포럼 참가자 전용 모바일 어플 제공: 2017년 11월 30일까지 웹사이트()를 통해 등록하시면 조기등록 할인 혜택을 받으실 수 있습니다. 추가 정보는 AFF 웹사이트 () 를 방문하시거나 아래 양식을 작성하시어 이메일 (aff@hktdc.org)

More information

H3250_Wi-Fi_E.book

H3250_Wi-Fi_E.book 무선 LAN 기능으로 할 수 있는 것 2 무선 LAN 기능으로 할 수 있는 것 z q l D w 3 Wi-Fi 기능 플로우차트 z q l D 4 Wi-Fi 기능 플로우차트 w 5 본 사용 설명서의 기호 설명 6 각 장별 목차 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 7 목차 1 2 3 4 8 목차 5 6 7 8 9 9 목차 10 11 12

More information

810 & 820 810 는 소기업 및 지사 애 플리케이션용으로 설계되었으며, 독립 실행형 장치로 구성하거 나 HA(고가용성)로 구성할 수 있습니다. 810은 표준 운영 체제를 실행하는 범용 서버에 비해 가격 프리미엄이 거의 또는 전혀 없기 때문에 화이트박스 장벽 을

810 & 820 810 는 소기업 및 지사 애 플리케이션용으로 설계되었으며, 독립 실행형 장치로 구성하거 나 HA(고가용성)로 구성할 수 있습니다. 810은 표준 운영 체제를 실행하는 범용 서버에 비해 가격 프리미엄이 거의 또는 전혀 없기 때문에 화이트박스 장벽 을 목적에 맞게 설계된 어플라 이언스 원격 용도로 최적화된 어플라이언스 관리 및 에너지 효율성 향상 원격 관리 LOM(Lights Out Management), IPMI 2.0 장치 식별 버튼/LED 실시간 시스템 환경 및 오류 모 니터링 Infoblox MIBS를 통한 SNMP 모니터링 고가용성 공급 장치 예비 디스크 예비 냉각 팬 전원 공급 장치 현장 교체

More information

슬라이드 1

슬라이드 1 2016 Training Program C&R Academy The best way to reach Core Clinical Research Training & Continuous Education Programes C&R Academy C&R Academy는동북아지역임상시험교육센터를목표로 2010년 5월에설립된이후부터다양한임상시험관련교육프로그램을활발히제공하고있습니다.

More information

<C0D3BBF3BDC3C7E8B1E2BABBB9AEBCAD2E687770>

<C0D3BBF3BDC3C7E8B1E2BABBB9AEBCAD2E687770> 임상시험문서의이해 1. KGCP 별표의개요 (Ⅰ) 2. 임상시험실시전에확보되어야하는기본문서의종류, 목적및보존장소 (Ⅱ) 3. Ⅱ에추가하여, 임상시험실시중에확보되어야하는기본문서의종류, 목적및보존장소 (Ⅲ) 4. Ⅱ와 Ⅲ에추가하여, 임상시험이완료 ( 조기종료포함 ) 된후에확보되어야하는기본문서의종류, 목적, 및보존장소 (Ⅳ) 5. TMF 5.1. TMF 구성 5.2.

More information

? !

? ! 신임교원을 위한 교수법 특강 무엇을 어떻게 가르칠 것인가? 폐강을 피하는 몇가지 팁! 조 승 모 영남대학교 경제금융학부 2018년 2월 22일 Copyright 2018 Cho, Seung Mo 1. 폐강의추억 출처 : 와이유키키 (http://yukiki.net) 1. 폐강의추억 출처 : 영남대학교포털시스템 (http://portal.yu.ac.kr) 2.

More information

Cloud Friendly System Architecture

Cloud Friendly System Architecture -Service Clients Administrator 1. -Service 구성도 : ( 좌측참고 ) LB(LoadBlancer) 2. -Service 개요 ucloud Virtual Router F/W Monitoring 개념 특징 적용가능분야 Server, WAS, DB 로구성되어 web service 를클라우드환경에서제공하기위한 service architecture

More information

Windows 8에서 BioStar 1 설치하기

Windows 8에서 BioStar 1 설치하기 / 콘텐츠 테이블... PC에 BioStar 1 설치 방법... Microsoft SQL Server 2012 Express 설치하기... Running SQL 2012 Express Studio... DBSetup.exe 설정하기... BioStar 서버와 클라이언트 시작하기... 1 1 2 2 6 7 1/11 BioStar 1, Windows 8 BioStar

More information

DBMS & SQL Server Installation Database Laboratory

DBMS & SQL Server Installation Database Laboratory DBMS & 조교 _ 최윤영 } 데이터베이스연구실 (1314 호 ) } 문의사항은 cyy@hallym.ac.kr } 과제제출은 dbcyy1@gmail.com } 수업공지사항및자료는모두홈페이지에서확인 } dblab.hallym.ac.kr } 홈페이지 ID: 학번 } 홈페이지 PW:s123 2 차례 } } 설치전점검사항 } 설치단계별설명 3 Hallym Univ.

More information

? !

? ! 신임교원을 위한 교수법 특강 무엇을 어떻게 가르칠 것인가? 폐강을 피하는 몇가지 팁! 조 승 모1 영남대학교 경제금융학부 2016년 8월 23일 Copyright 2016 Cho, Seung Mo 1 영남대학교 상경대학 경제금융학부 조교수; (우) 38541 경상북도 경산시 대학로 280 영남대학교 상경관 224호; choseungmo@yu.ac.kr; http://financialeconomics.tistory.com

More information

중점협력국 대상 국가협력전략 ( 9 개국 ) ᆞ 5 ᆞ 30 관계부처 합동

중점협력국 대상 국가협력전략 ( 9 개국 ) ᆞ 5 ᆞ 30 관계부처 합동 중점협력국대상국가협력전략 (9 개국 ) - 콜롬비아, 방글라데시, 아제르바이잔, 르완다, 볼리비아, 우간다, 우즈베키스탄, 인도네시아, 파라과이 - 2016. 5. 30. 관계부처합동 중점협력국 대상 국가협력전략 ( 9 개국 ) 2 0 1 6 ᆞ 5 ᆞ 30 관계부처 합동 총목차 1. 콜롬비아국가협력전략 1 2. 방글라데시국가협력전략 38 3. 아제르바이잔국가협력전략

More information

년도경상북도지방공무원제 1 회공개경쟁임용시험 - 필기시험합격자및면접시험시행계획공고 ( ) 필기시험합격자 : 491 명 ( 명단붙임 ) 2 필기시험합격자등록및유의사항. : ( ) ~ 7. 6( ) 3 등

년도경상북도지방공무원제 1 회공개경쟁임용시험 - 필기시험합격자및면접시험시행계획공고 ( ) 필기시험합격자 : 491 명 ( 명단붙임 ) 2 필기시험합격자등록및유의사항. : ( ) ~ 7. 6( ) 3 등 - 2012 년도경상북도지방공무원제 1 회공개경쟁임용시험 - 필기시험합격자및면접시험시행계획공고 2012. 5. 12( ) 2012 1. 1 필기시험합격자 : 491 명 ( 명단붙임 ) 2 필기시험합격자등록및유의사항. : 2012. 7. 4( ) ~ 7. 6( ) 3 등록시간 : 09:00 ~ 18:00. : 2 ( 1 ). 1 3 (A4 1매, 워드작성 붙임서식

More information

BMP 파일 처리

BMP 파일 처리 BMP 파일처리 김성영교수 금오공과대학교 컴퓨터공학과 학습내용 영상반전프로그램제작 2 Inverting images out = 255 - in 3 /* 이프로그램은 8bit gray-scale 영상을입력으로사용하여반전한후동일포맷의영상으로저장한다. */ #include #include #define WIDTHBYTES(bytes)

More information

Microsoft Word - release note-VRRP_Korean.doc

Microsoft Word - release note-VRRP_Korean.doc VRRP (Virtual Router Redundancy Protocol) 기능추가 Category S/W Release Version Date General 7.01 22 Dec. 2003 Function Description VRRP 는여러대의라우터를그룹으로묶어하나의가상 IP 어드레스를부여해마스터로지정된라우터장애시 VRRP 그룹내의백업라우터가마스터로자동전환되는프로토콜입니다.

More information

- 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - 최종결과보고서요약문 - 9 - Summary - 10 - 학술연구용역과제연구결과 - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - 질병관리본부의공고제 2012-241 호 (2012. 10. 15) 의제안요청서 (RFP) 에나타난주요 연구내용은다음과같다. 제안요청서 (RFP) 에서명시한내용을충실히이행하고구체적이고세세한전략방안을제시했다.

More information

제 KI011호사업장 : 서울특별시구로구디지털로26길 87 ( 구로동 ) 02. 공산품및소비제품 생활용품검사검사종류검사품목검사방법 안전확인대상생활용품 생활 휴대용레이저용품 안전확인대상생활용품의안전기준부속서 46 ( 국가기술표준원고시제 호 (

제 KI011호사업장 : 서울특별시구로구디지털로26길 87 ( 구로동 ) 02. 공산품및소비제품 생활용품검사검사종류검사품목검사방법 안전확인대상생활용품 생활 휴대용레이저용품 안전확인대상생활용품의안전기준부속서 46 ( 국가기술표준원고시제 호 ( 제 KI011호사업장 : 서울특별시구로구디지털로26길 87 ( 구로동 ) 02. 공산품및소비제품 02.003 생활용품검사 안전확인대상생활용품 생활 휴대용레이저용품 안전확인대상생활용품의안전기준부속서 46 ( 국가기술표준원고시제 2017-032 호 (2017.2.8.)) 03. 재료및부품 03.001 자동차부품검사 기능안전심사 ISO 26262-2 : 2011

More information

?.? -? - * : (),, ( 15 ) ( 25 ) : - : ( ) ( ) kW. 2,000kW. 2,000kW 84, , , , : 1,

?.? -? -   * : (),, ( 15 ) ( 25 ) : - : ( ) ( ) kW. 2,000kW. 2,000kW 84, , , , : 1, 기계 기구및설비설치또는변경시사업장안전성문제가걱정된다면? 제조업등유해 위험방지계획서로해결하세요! '14 9 13 10 13. ?.? -? - www.kosha.or.kr * : (),, ( 15 ) - 15 - ( 25 ) - 2 - : - : ( 2013-2 ) ( ) 10. 500kW. 2,000kW. 2,000kW 84,000 123,000 183,000

More information

....pdf..

....pdf.. Korea Shipping Association 조합 뉴비전 선포 다음은 뉴비전 세부추진계획에 대한 설명이다. 우리 조합은 올해로 창립 46주년을 맞았습니다. 조합은 2004년 이전까 지는 조합운영지침을 마련하여 목표 를 세우고 전략적으로 추진해왔습니 다만 지난 2005년부터 조합원을 행복하게 하는 가치창출로 해운의 미래를 열어 가자 라는 미션아래 BEST

More information

2

2 2 About Honeyscreen Copyright All Right Reserved by Buzzvil 3 2013.06 2013.1 2014.03 2014.09 2014.12 2015.01 2015.04 전체 가입자 수 4 7 8 10대 20대 30대 40대 50대 9 52.27 % 42.83 % 38.17 % 33.46 % 10 Why Honeyscreen

More information

IP 심화 라우팅프로토콜적용시 라우팅테이블에서 이니셜이있는네트워크를설정하는것 : onnected 직접연결된네트워크를의미한다. 그러므로라우팅은 나는이런네트워크와연결되어있다. 를직접연결된라우터들에게알려주는것 1>en 1#conf t 1(config)#router rip 1

IP 심화 라우팅프로토콜적용시 라우팅테이블에서 이니셜이있는네트워크를설정하는것 : onnected 직접연결된네트워크를의미한다. 그러므로라우팅은 나는이런네트워크와연결되어있다. 를직접연결된라우터들에게알려주는것 1>en 1#conf t 1(config)#router rip 1 IP 심화 º 각 P 의게이트웨이는해당네트워크의마지막주소를사용한다. - P1 (210.220.10.1/26) 의게이트웨이 (5의 Fa0/0) : 210.220.10.63 /26 = 255.255.255.192 호스트비트수 : 32-26 = 6 비트 => = 64 그러므로 P1의 IP 210.220.10.1 중서브넷마스크에의거 26비트는변함이없고, 나머지 6비트가호스트비트로변하므로

More information

ÃѼŁ1-ÃÖÁ¾Ãâ·Â¿ë2

ÃѼŁ1-ÃÖÁ¾Ãâ·Â¿ë2 경기도 도서관총서 1 경기도 도서관 총서 경기도도서관총서 1 지은이 소개 심효정 도서관 특화서비스 개발과 사례 제 1 권 모든 도서관은 특별하다 제 2 권 지식의 관문, 도서관 포털 경기도 도서관 총서는 도서관 현장의 균형있는 발전과 체계적인 운 영을 지원함으로써 도서관 발전에 기여하기 위한 목적으로 발간되 고 있습니다. 더불어 이를 통해 사회전반의 긍정적인

More information

ⅰ ⅱ ⅲ ⅳ ⅴ 1 Ⅰ. 서론 2 Ⅰ. 서론 3 4 1) 공공기관미술품구입실태조사 Ⅰ. 서론 5 2) 새예술정책미술은행 (Art Bank) 제도분석 3) 국내외사례조사를통한쟁점과시사점유추 4) 경기도내공공기관의미술품구입정책수립및활용방안을위 한단기및장기전략수립 6 7 Ⅱ. 경기도지역공공기관의미술품구입실태 및현황 1) 실태조사의목적 ž 2) 표본조사기관의범위

More information

IRISCard Anywhere 5

IRISCard Anywhere 5 이 빠른 사용자 가이드는 IRISCard Anywhere 5 및 IRISCard Corporate 5 스캐너의 설치와 시작을 도와 드립니다. 이 스캐너와 함께 제공되는 소프트웨어는: - Cardiris Pro 5 및 Cardiris Corporate 5 for CRM (Windows 용) - Cardiris Pro 4 (Mac OS 용) Cardiris 의

More information

001HKT노안리플렛A4(20)

001HKT노안리플렛A4(20) 커스텀뷰 노안 수술 돋보기안경 없이 먼 곳과 가까운 곳 모두 OK! 젊은 눈으로 즐기는 아름다운 중년과 활기찬 노년 40대 이후 중 장년층도 돋보기안경 없이 신문과 글을 읽고, 레포츠와 자유로운 일상생활을 만끽할 수 있습니다. 미국 최고 안과의료기관인 마이애미의 바스컴 팔머 아이 인스티튜트(Bascom Palmer Eye Institute) 의료진과 협력하여

More information

Windows Live Hotmail Custom Domains Korea

Windows Live Hotmail Custom Domains Korea 매쉬업코리아2008 컨퍼런스 Microsoft Windows Live Service Open API 한국 마이크로소프트 개발자 플랫폼 사업 본부 / 차세대 웹 팀 김대우 (http://www.uxkorea.net 준서아빠 블로그) Agenda Microsoft의 매쉬업코리아2008 특전 Windows Live Service 소개 Windows Live Service

More information

Æí¶÷4-¼Ö·ç¼Çc03ÖÁ¾š

Æí¶÷4-¼Ö·ç¼Çc03ÖÁ¾š 솔루션 2006 454 2006 455 2006 456 2006 457 2006 458 2006 459 2006 460 솔루션 2006 462 2006 463 2006 464 2006 465 2006 466 솔루션 2006 468 2006 469 2006 470 2006 471 2006 472 2006 473 2006 474 2006 475 2006 476

More information

サーボモータ用高精度減速機_AFC_Aシリーズ

サーボモータ用高精度減速機_AFC_Aシリーズ Accurate Reducer High-Precision Gear for Servo-motors CONTENTS P. 2 P. A1 P. B1 P. T1 P. T23 1 유성감속기 APG type 100W-3000W 3arcmin 1arcmin 형번12 형번1 형번2 형번22 기종구성 용량 정밀도 3 10 100W 20 형번12 2 3분 1분 형번22 9

More information

Atlassian Solution Conference Seoul 2017

Atlassian Solution Conference Seoul 2017 Atlassian 과함께한제품기획부터출시까지 조해용 T E A M M A N A G E R I N F R A W A R E T E C H N O L O G Y Polaris Office 성공스토리 Agenda Polaris Office 개발과정에서 Atlassian 향후 Infraware Tech 계획 How Atlassian? Yes, Atlassian!!!!

More information

도약종합 강의목표 -토익 700점이상의점수를목표로합니다. -토익점수 500점정도의학생들이 6주동안의수업으로 점향상시킵니다. 강의대상다음과같은분들에게가장적합합니다. -현재토익점수 500점에서 600점대이신분들에게가장좋습니다. -정기토익을 2-3번본적이있으신분

도약종합 강의목표 -토익 700점이상의점수를목표로합니다. -토익점수 500점정도의학생들이 6주동안의수업으로 점향상시킵니다. 강의대상다음과같은분들에게가장적합합니다. -현재토익점수 500점에서 600점대이신분들에게가장좋습니다. -정기토익을 2-3번본적이있으신분 도약종합 -토익 700점이상의점수를목표로합니다. -토익점수 500점정도의학생들이 6주동안의수업으로 100-200점향상시킵니다. -정기토익을 2-3번본적이있으신분. -수업도많이들어봤고, 문제도많이풀었지만문법정리가제대로되지않은분. 강의특징수업시간에토익과관련없는사적인잡담으로시간낭비하지않는수업입니다. LC : 파트별집중정리한문제풀이로유형을익혀나가는수업입니다. RC

More information

wtu05_ÃÖÁ¾

wtu05_ÃÖÁ¾ 한 눈에 보는 이달의 주요 글로벌 IT 트렌드 IDG World Tech Update May C o n t e n t s Cover Story 아이패드, 태블릿 컴퓨팅 시대를 열다 Monthly News Brief 이달의 주요 글로벌 IT 뉴스 IDG Insight 개발자 관점에서 본 윈도우 폰 7 vs. 아이폰 클라우드 컴퓨팅, 불만 검증 단계 돌입 기업의

More information

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 제 2 차유비쿼터스도시종합계획 국토교통부 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ - 4 - 1 배경및법적근거 2 계획의수립방향 - 3 - 3 계획수립의성격및역할 4 계획수립경위 - 4 - Ⅱ 1 국내외여건변화 가. 현황 - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - 나. 문제점및기본방향 - 14 - 2 국내 U-City 현황 가. 현황 -

More information

ArtecScanners-Booklet-EURO-A4-KOREAN-Mail

ArtecScanners-Booklet-EURO-A4-KOREAN-Mail 001-01/2016-USD-KOR : 지금까지 가장 휴대성 높은 3D 스캐닝 포커스 : 문화유산 보존 문화적 대상물을 스캔 및 복제하고, 후손을 위해 보존함과 동시에, 컬렉션 디지털화를 통해 전 세계 모든 사람이 접근 가능케 합니다. 사진 : 케냐 고생물학적 현장에서의 1,800,000년 된 대형 악어 스캔 작업 현장 코 다 일의 3D 모델 Artec

More information

열거형 교차형 전개형 상승형 외주형 회전형 도해패턴 계층형 구분형 확산형 합류형 대비형 상관형 (C) 2010, BENESO All Rights Reserved 2

열거형 교차형 전개형 상승형 외주형 회전형 도해패턴 계층형 구분형 확산형 합류형 대비형 상관형 (C) 2010, BENESO All Rights Reserved 2 c 2010, BENESO All rights reserved 1 열거형 교차형 전개형 상승형 외주형 회전형 도해패턴 계층형 구분형 확산형 합류형 대비형 상관형 (C) 2010, BENESO All Rights Reserved 2 u 열거형 : 대소, 위치등의관계에대해설명 u 교차형 : 중복, 합동, 복합, 공동등의관계에대해설명 설명도, 대소관계도, 제휴관계도,

More information

핵 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 (14) 27 (29) 2

핵 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 (14) 27 (29) 2 1 학년 2 학년 3 학년 합계 6 5 11 5 5 16 문학과예술 핵 역사와철학 사회와이념 선택 4 4 1 1 3 3 6 11 학점계 12 12 24 5 1 6 3 3 6 36 ㆍ제 2 외국어이수규정 이수규정 또는 영역에서 과목 학점 이수하고 수량적석과추론 과학적사고와실험 에서 과목 학점 이수해도됨 외국어및고전어 중급이상외국어및고전어과목명 핵 1 학년 2

More information

수출및수입액현황 (2016) 6억 1,284 만달러억 1 7,045 만달러 4억 4,240 만달러 2015 년대비 15.4 % 증가 2015 년대비 11.1 % 증가 2015 년대비 1.3 % 증가 수출액 수출입차액 수입액 지역별수출액 ( 비중 ) 일본 4,129만달러

수출및수입액현황 (2016) 6억 1,284 만달러억 1 7,045 만달러 4억 4,240 만달러 2015 년대비 15.4 % 증가 2015 년대비 11.1 % 증가 2015 년대비 1.3 % 증가 수출액 수출입차액 수입액 지역별수출액 ( 비중 ) 일본 4,129만달러 국내캐릭터산업현황 사업체수및종사자수 사업체 종사자 2,069 개 2,213 개 30,128 명 33,323 명 2015 년 7.0 % 10.6 % 증가증가 2016년 2015년 2016 년 매출액및부가가치액 매출액 부가가치액 11 조 662 억원 4 조 3,257 억원 10 조 807 억원 3 조 9,875 억원 2015 년 9.8 % 8.5 % 증가증가 2016년

More information

메일서버등록제(SPF) 인증기능적용안내서 (Exchange Windows 2003) OS Mail Server SPF 적용모듈 작성기준 Windows Server 2003 Exchange Server 2003 GFI MailEssentials 2010 fo

메일서버등록제(SPF) 인증기능적용안내서 (Exchange Windows 2003) OS Mail Server SPF 적용모듈 작성기준 Windows Server 2003 Exchange Server 2003 GFI MailEssentials 2010 fo 메일서버등록제(SPF) 인증기능적용안내서 (Exchange 2003 - Windows 2003) OS Mail Server SPF 적용모듈 작성기준 Windows Server 2003 Exchange Server 2003 GFI MailEssentials 2010 for Exchange 2016 년 6 월 - 1 - 목 차 I. 개요 1 1. SPF( 메일서버등록제)

More information

2013여름시론(3-5)

2013여름시론(3-5) 2013 Vol.7 No.3 & CONTENTS 04 06 10 20 26 32 38 44 52 56 62 68 74 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 特 輯 특집Ⅱ 특정 전문직 종사자의 안전보건 이슈 특집Ⅱ 10) 11) 운송산업 근로자들을 대상으로 한 일부 연구는 디젤연소 한 56세 근로자로서

More information

Observational Determinism for Concurrent Program Security

Observational Determinism for  Concurrent Program Security 웹응용프로그램보안취약성 분석기구현 소프트웨어무결점센터 Workshop 2010. 8. 25 한국항공대학교, 안준선 1 소개 관련연구 Outline Input Validation Vulnerability 연구내용 Abstract Domain for Input Validation Implementation of Vulnerability Analyzer 기존연구

More information

© Rohde & Schwarz; R&S®CDS Campus Dashboard Software

© Rohde & Schwarz; R&S®CDS Campus Dashboard Software Product Brochure Version 03.00 R&S CDS Campus Dashboard Software 멀티 유저 실험, 실습실을 위한 교육용 소프트웨어 CDS_bro_ko_3607-9308-16_v0300.indd 1 18.02.2019 10:28:33 R&S CDS Campus Dashboard Software 개요 R&S CDS Campus

More information

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할 저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할수없습니다. 변경금지. 귀하는이저작물을개작, 변형또는가공할수없습니다. 귀하는, 이저작물의재이용이나배포의경우,

More information

Straight Through Communication

Straight Through Communication 중소-중견 기업을 위한 데이터 관리 및 1-2차 백업 통합 시스템 구축 제안 V1.0 제안 배경 및 도입 장점 제안 배경 중소-중견 기업의 IT 환경에서 데이터 관리 및 백업, 모바일 오피스 및 클라우드 환경 구축을 위해 소프트웨어와 이를 구동할 서버, 스토리지, 운영체제, 보안까지 모든 것을 구축하려면 비용과 관리의 부담이 클 수 밖에 없습니다. 따라서 대부분의

More information

핵 심 교 양 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 교양학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 (

핵 심 교 양 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 교양학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 ( 1 학년 2 학년 3 학년 합계 6 5 11 5 5 16 문학과예술 핵 심 교 역사와철학 사회와이념 3 3 3 양 3 3 3 3 3 3 선택 4 4 1 1 3 3 6 11 교양학점계 12 12 24 5 1 6 3 3 6 36 ㆍ제 2 외국어이수규정 이수규정 또는 영역에서 과목 학점 이수하고 수량적석과추론 과학적사고와실험 에서 과목 학점 이수해도됨 외국어및고전어

More information

PowerPoint 프레젠테이션

PowerPoint 프레젠테이션 System Software Experiment 1 Lecture 5 - Array Spring 2019 Hwansoo Han (hhan@skku.edu) Advanced Research on Compilers and Systems, ARCS LAB Sungkyunkwan University http://arcs.skku.edu/ 1 배열 (Array) 동일한타입의데이터가여러개저장되어있는저장장소

More information

ii iv 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 2 3 4 5 1 3 6 37 제품군 제품분류 39 제출물관리대장 41 43 45 47 < 접수번호 > 관리번호 평가결과보고서 < 평가대상제품명 > 년월일 < 평가기관명 > 49 제 1 장개요 o 일반적으로다음의사항을포함한다. - 정보보호제품평가인증관련규정 (

More information

<4D F736F F F696E74202D203137C0E55FBFACBDC0B9AEC1A6BCD6B7E7BCC72E707074>

<4D F736F F F696E74202D203137C0E55FBFACBDC0B9AEC1A6BCD6B7E7BCC72E707074> SIMATIC S7 Siemens AG 2004. All rights reserved. Date: 22.03.2006 File: PRO1_17E.1 차례... 2 심벌리스트... 3 Ch3 Ex2: 프로젝트생성...... 4 Ch3 Ex3: S7 프로그램삽입... 5 Ch3 Ex4: 표준라이브러리에서블록복사... 6 Ch4 Ex1: 실제구성을 PG 로업로드하고이름변경......

More information

이도경, 최덕재 Dokyeong Lee, Deokjai Choi 1. 서론

이도경, 최덕재 Dokyeong Lee, Deokjai Choi 1. 서론 이도경, 최덕재 Dokyeong Lee, Deokjai Choi 1. 서론 2. 관련연구 2.1 MQTT 프로토콜 Fig. 1. Topic-based Publish/Subscribe Communication Model. Table 1. Delivery and Guarantee by MQTT QoS Level 2.1 MQTT-SN 프로토콜 Fig. 2. MQTT-SN

More information