바이오산업 하반기주목할트렌드 : M&A, CMO, 원천기술 Industry Report M&A, CMO 등코로나 19 이후트렌드전망. 코로나 19 로현금을갖게된백 신, 진단기업을 M&A 주역으로전망하며원천기술기업주목. 바이오의약 품 CMO 에도변화가

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1 바이오산업 하반기주목할트렌드 : M&A, CMO, 원천기술 Industry Report M&A, CMO 등코로나 19 이후트렌드전망. 코로나 19 로현금을갖게된백 신, 진단기업을 M&A 주역으로전망하며원천기술기업주목. 바이오의약 품 CMO 에도변화가전망, 대기업중심의국내 CMO 에필요한전략분석 코로나 19 이후빅트렌드 1: 현금확보를통한 M&A 주역탄생 아이폰의출현으로페이스북이그랬듯세상을바꾸는사건이발생하면기회를얻는자가있는법. 비극적사건이지만코로나 19 에빠른대처로모더나 (MRNA.US) 등백신기업과등진단기업은기회를얻음. 빠른대응으로사회적비용을줄이는동시에전례없는실적으로막대한현금을창출. 길리어드사례를통해해당기업들은향후 M&A 의주역이될것으로보이며백신, 신약, 진단, 기기등원천기술을가진기업의가치또한높아질것. 대표적인원천기술보유기업인티앤알바이오팹과올릭스주목 코로나 19 이후빅트렌드 2: 바이오의약품 CMO 변화 바이럴백터, mrna 등코로나 19 백신으로유전자치료제 (GCT) 양산이앞당겨짐. 기존백신제조시설은북미, 유럽이 9% 차지, 4% 수준인 APAC 지역의숏티지상황에서한미정상의한국백신허브전략에주목. 국내시설뿐아니라 CMO 의주고객인빅파마의퍼스트밴더로는북미, 유럽 GMP 시설확보가유리. 캐털란트 (CTLT.US) 등은 GCT 생산확보를위해공격적인 M&A 단행. CMO 산업의 M/S 확보를위해국내외로컬 GMP 시설확보가필수적이며삼성, SK 등대기업중심의 CMO 기업 M&A 역량주목 Positive ( 유지 ) PER( 배 ) PBR( 배 ) KOSDAQ Sector Sector Index ('19.1.2=1) KOSDAQ KOSDAQ 제약 '19.1 '19.5 '19.9 '2.1 '2.5 '2.9 '21.1 '21.5 업종시가총액 51,47 십억원 (Market 비중 12.4%) 주 : KRX 업종분류기준 국내외유망기업 1) 삼성바이오로직스 : 예상보다빠른가동률향상과 CMO 다각화시점, 2)SK 바이오팜 : 엑스코프리미국처방속도상승및신경과약물확보로인한영업레버리지효과기대, 3)SK 바이오사이언스 : 자체코로나 19 백신의글로벌판매기회및견조한 CMO 실적, 4) 티앤알바이오팹 : J&J 와공동연구긍정적성과기대, 5) 올릭스 : RNA 간섭기술의타겟개념증명이핵심 Analyst 박병국 2) , RA 진효승 2) , 바이오업종투자의견 / 투자지표 ( 단위 : 원, 배, %, 십억원 ) 코드 투자의견 목표주가 (12M) 현재가 PER PBR ROE 순차입금 221E 222F 221E 222F 221E 222F 221E 222F 삼성바이오로직스 2794.KS Buy( 유지 ) 1,,( 유지 ) 84, SK바이오팜 3263.KS Buy( 신규 ) 14,( 신규 ) 113,5 N/A SK바이오사이언스 3244.KS Not Rated - 156, 29.5 N/A 18.3 N/A 84.8 N/A -518 N/A 티앤알바이오팹 KQ Not Rated - 29,7 N/A N/A 7.7 N/A N/A -32 N/A 올릭스 KQ Not Rated - 4,75 N/A N/A 19.8 N/A N/A -46 N/A 주 : 6월 4일종가기준 ; 자료 : FnGuide, NH투자증권리서치본부전망

2 CONTENTS I. Summary... 3 II. POST COVID-19, M&A가성장에중요 M&A로성장하는제약바이오 2. 길리어드로보는미래 M&A의주역 : COVID-19 으로현금확보하는기업주목 3. 향후 M&A 트렌드전망 : CMO와체외진단기업주목 5 III. COVID-19, CMO 지각변동에서살아남기 년 CMO 생산케파트렌드변화 : CGT의출현 & 로컬제조시설 2. mrna 개발기업들이보는큰그림 3. 한국 CMO 기업의전략은? 15 Appendix( 약어 )... 3 [ 기업분석 ] 삼성바이오로직스 (Buy, TP 1,, 원 )... SK바이오팜 (Buy, TP 14, 원 )... SK바이오사이언스 (Not Rated)... 티앤알바이오팹 (Not Rated)... 올릭스 (Not Rated)

3 바이오산업 I. Summary 빅트렌드 1: 코로나19 라는큰사건에서기회를잡은백신, 진단기업 아이폰의출현으로페이스북이그랬듯세상을바꾸는사건이발생하면기회를얻는자가생긴다. 비극적인사건이었지만코로나19 로인해모더나 (MRNA.US) 등백신개발기업과등체외진단기업은큰기회를얻었다. 빠른대응으로사회적비용을줄이는동시에전례없는실적으로막대한현금을창출하고있으며, 길리어드의사례를통해해당기업들은향후 M&A에주역이될것으로전망된다. 이런유동성은관련산업인 mrna 백신개발기업, GMP 보유기업, 진단기업에직접적인수혜가예상된다. M&A는경영층의의지가있어야하는것이지만제약바이오전반적으로원천기술을보유하고있는기업의가치가높아질것이다. 당사가유망하게보는대표적인원천기술보유국내기업은티앤알바이오팹과올릭스이다. 빅트렌드 2: 코로나19 로인한바이오의약품 CMO의큰변화 바이오의약품 CMO는시장의절반이상을차지하는단일항체의약품이메인이다. 캐털란트 (CTLT.US) 등대형 CMO기업들은시장은작지만 3~4년전부터유전자세포치료제 (GCT) GMP 생산시설에 M&A 등으로공격적으로투자단행했다. 이런상황에서바이럴백터, mrna 등코로나19 백신으로인해 GCT 양산이앞당겨졌다. 기존백신제조시설은북미, 유럽지역이 9% 를차지하고있으며 4% 수준인아시아-태평양지역은제조시설이크게숏티지인상황이다. 지난 5월, 한미정상회담에서한국을백신허브로만들겠다는전략이합의된만큼국내생산시설에주목할것을권고한다. 또한국내시설뿐아니라 CMO의주고객인빅파마의퍼스트밴더로는북미, 유럽 GMP시설확보가유리하다는점에서국내 CMO기업의해외시설확보도매우중요한전략이될것이다. 국내 CMO 의주요 전략 3 가지 M&A 역량이주목 GCT의성장, 항체의약품의지속적인강세, COVID-19 의영향등큰변화속에서한국 CMO기업들은다음 3가지전략이가능하다. 1) 국내로컬강화 : 생산시설이많은북미, 유럽과달리신규 CMO가많이필요한아시아- 태평양의지리적이점을활용하여국내로컬 CMO 강화, 2) 북미, 유럽 GMP시설로확대 : 북미, 유럽의글로벌빅파마의견고한퍼스트밴더가되기위해북미, 유럽지역으로의 GMP 시설확대, 3) 위 2가지를이루기위해가장빠른방법은 M&A. 이러한전략하에국내및북미, 유럽로컬 GMP시설의선제적인확보는필수적이며삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, SK팜테코 ( 비상장 ) 등대기업중심의국내 CMO기업의 M&A 역량이필요하다. 국내유망기업 당사는삼성바이오로직스, SK바이오팜, SK바이오사이언스, 티앤알바이오팹, 올릭스를유망기업으로제시한다. 1) 삼성바이오로직스 : 단일항체 CMO의예상보다빠른가동률및 4공장수주기대감과 mrna 등 CMO 다각화가능성, 2)SK바이오팜 : 미국확진자감소가전망되는하반기에미국엑스코프리처방속도상승및신경과약물확보로인한영업레버리지효과기대, 3)SK바이오사이언스 : 자체코로나19 백신의올해 7월글로벌 3상개시및 22년상반기판매기대와코로나19 백신 CMO의견조한실적, 4) 티앤알바이오팹 : J&J와공동연구긍정적성과기대및플랫폼으로확장가능성, 5) 올릭스 : RNA간섭기술의타겟개념증명이핵심, 공동개발중인간타겟후보물질의하반기기술이전기대 3

4 바이오산업 그림 1. 글로벌헬스케어 PE 딜규모및개수 그림 2. 글로벌헬스케어 M&A 딜규모추이 ( 십억달러 ) 규모 ( 좌 ) 개수 ( 우 ) '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : Bain&Company, NH 투자증권리서치본부 ( 개 ) ( 십억달러 ) '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : Bain&Company, NH 투자증권리서치본부 339 그림 3. 길리어드연도별현금 ( 현금자산 ) 과 M&A 딜금액추이 그림 4. 기전별파이프라인비율 ( 백만달러 ) (%) 유전자 - 세포치료제단일클론항체 35, 현금성자산 M&A 딜규모 1 저분자의약품 그외 3, 25, 8 2, 6 15, 4 1, 5, 2 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 전임상임상출시 자료 : Gilead, NH 투자증권리서치본부 자료 : 맥킨지, NH 투자증권리서치본부 그림 5. 모더나현금및현금성자산추이 그림 6. COVID-19 이전지역별백신생산케파현황 ( 백만달러 ) 9, 7,735 8, 7, 6, 5, 4,68 4, 3, 2, 1,521 1,58 1, , '16 '17 '18 '19 '2 1Q21 RoW, APAC, 5 4 North America, 11 Europe, 8 자료 : FactSet, NH 투자증권리서치본부 자료 : VaccinesEurope, Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 4

5 바이오산업 II. POST COVID-19, M&A 가성장에중요 1. M&A 로성장하는제약바이오 M&A 등딜로써 성장해온제약바이오 제약바이오기업은 M&A, 라이센싱인등딜을통해성장해왔다. 시대별로트렌드와돈이되는기술이변하고매우다양하기때문에하나의기업에서모든원천기술을가지고있는것이불가능한산업이다. 따라서현금흐름이많은글로벌빅파마위주로 M&A가이루어진다. 예를들면유전자- 세포치료제등향후트렌드가되는산업에대해 21년대후반에빅딜이많이발생하였고, 다케다- 샤이어 ( 18년5 월, 46억파운드 ), BMS-셀진 ( 19년1월, 74억달러 ), 로슈-스팍스테라퓨틱스 ( 19년2월, 48억달러 ) 등의딜이있었다. 그림 7. 글로벌헬스케어 PE 딜규모및개수 ( 십억달러 ) 규모 ( 좌 ) 개수 ( 우 ) '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : Bain&Company, NH 투자증권리서치본부 ( 개 ) 그림 8. 글로벌헬스케어 M&A 딜규모추이 ( 십억달러 ) '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : Bain&Company, NH 투자증권리서치본부 339 표 년제약 / 바이오 M&A 딜 top1 시기인수사피인수사 딜규모 ( 십억달러 ) 종가프리미엄 ' AstraZeneca Alexion Pharmaceuticals 39 45% ' Gilead Sciences Immunomedics 21 18% '2.1.5 BMS MyoKardia % ' J&J Momenta Pharmaceuticals 6.5 7% '2.3.2 Gilead Sciences Forty Seven % ' Sanofi Principia Biopharma % ' Merck & Co. VelosBio ' Bayer Asklepios BioPharmaceutical 2(upfront) - ' Nestlé Aimmune Therapeutics 2 174% ' Servier Agios Pharmaceuticals' oncology portfolio 1.8(upfront) - 자료 : Fiercepharma, NH 투자증권리서치본부 5

6 바이오산업 22년기준매출상위 8개제품은외부에서가져온파이프라인 원천기술을확보하려는 M&A와달리시장이큰특정질환에대한파이프라인을확보하려는노력도마찬가지이유로제약바이오산업에크게기여하고있다. 22년매출기준상위 1개제품에서 9위길리어드의빅타비, 1위바이엘 (J&J) 의자렐토를제외하고는 1~8위제품은모두라이센싱인을했거나 M&A를하면서글로벌제약사가권리를얻은경우이다. 이처럼제약바이오산업에서는풍부한현금을기반으로 M&A나라이센싱인을통한성장이필수적이다. 표 2. 글로벌 Top1 신약 M&A 또는 Licensing-In 내역 제품 Humira Keytruda 원개발사 Cambridge Antibody Technology(CAT) Organon BioSciences Active Companies '2 년매출 ( 십억달러 ) Abbvie 2.4 Merck 14.4 Revlimid Celgene BMS 12.2 Eliquis Eylea DuPont Pharmaceuticals Regeneron Pharmaceuticals BMS/Pfizer 9.2 Bayer/Regeneron 8.4 Stelara Centocor JanssenBiotech 7.9 Opdivo Medarex/Ono Pharmaceutical BMS/Ono Pharmaceutical 7.9 Imbruvica Celera Abbvie 7.6 히스토리 '93년 Knoll Pharmaceutical는 CAT로부터기술라이선스받아공동개발 '년 Abbott, BASF의제약사업 Knoll Pharmaceutical 인수 '2년휴미라미국승인, '3년출시 '6년 Astrazecena, CAT 인수 ( 이후 '7년 Medimmune 인수하여 CAT를밑으로통합 ). 휴미라판매로열티스트림취득 '13년 Abbvie, Abbott Laboratories에서스핀오프 현재 Abbvie와 Eisai 공동판매중 '7년 Organon, Schering Plough에인수 '9년 Schering Plough, Merck에인수 '14년출시 '6년출시 '19년 BMS, Celgene 인수 '1년 BMS, Dupont Pharmaceuticals 인수 '11년출시 '6년 Bayer, 임상 1/2상단계에있는 VEGF Trap-Eye 개발및국외지역에서상업화라이센싱인. Regeneron은미국지역에서상업화권리유지, 계약금 $75mn, 마일스톤최대 $245mn 11년출시 '99년 J&J, Centocor 인수 '8년출시 '5년 Medarex, OnoPharm 공동개발계약 '9년 BMS, Medarex 인수 '14년출시 '6년 Pharmacyclics, Celera로부터라이센싱인 '11년 Pharmacyclics와 Janssen 공동개발계약. Janssen은계약금 $15mn, 마일스톤 $825mn 지급 '13년출시 '15년 Abbvie, Pharmacyclics 인수 Biktarvy Gilead Sciences Gilead Sciences 년출시 O Xarelto Bayer Bayer/J&J 년출시 O 자료 : NH 투자증권리서치본부 자체개발여부 X X X X X X X X 6

7 바이오산업 2. 길리어드로보는미래 M&A 의주역 : COVID-19 으로현금확보하는기업주목 22 년바이오 전체펀딩증가, M&A 및엑싯은위축 22 년, 바이오산업에대한전체펀딩규모는증가하였으나 COVID-19 의영향으로 M&A, VC 엑싯등과관련된딜은줄어들었다. 이런상황에서미래 M&A 의주역은 누가될것인가? 길리어드의사례를보면어느정도힌트를얻을수있다. 길리어드는대표적인 현금확보후 M&A 실행기업 길리어드는대표적인제약바이오 M&A 중심기업이다. 이들은지금까지약 3여개의 M&A를진행하였으며, 총 M&A 딜규모는약 65억달러이다. 첫메가딜은 212년파마셋 112억달러규모인수였다. 동사의전략은핵심역량인바이러스성질환으로확보한현금으로항암제등메인시장에서기술을가진기업을인수하여외형을확장하는것이다. 대표적인캐쉬카우는 C형간염치료제인하보니와소발디였으며, 하보니는출시 2년차인 215년에약 14억달러의매출을달성했다. 그러나 9% 에가까운완치율과 BMS, MSD 등경쟁제약사로인해 216년부터매년두자릿수퍼센트이상감소하며현재는의미없는매출을기록하고있다. 기존바이러스에서 항암제, 섬유화로확장 그러나길리어드는확보한현금을기반으로바이러스질환을넘어항암제, 섬유증등환자수가더많은다른치료군시장에대한 M&A를공격적으로하였으며, 올해부터항암제로만조단위의매출달성에성공할것으로보인다. 다만 M&A의성과는장기적으로나타나기때문에현금을많이벌었던과거에비해주가수익률이좋지는않다. 그림 9. 길리어드전체매출추이그림 1. 길리어드수익률추이 ( 나스닥대비 ) ( 백만달러 ) 35, 32,639 3,39 3, 26,17 24,89 24,689 25, 22,127 22,449 2, 15, 11,22 1, 5, '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : Gilead, NH투자증권리서치본부 (%) 35 나스닥 길리어드 '15.1 '16.1 '17.1 '18.1 '19.1 '2.1 '21.1 자료 : Gilead, NH투자증권리서치본부 7

8 바이오산업 그림11. 길리어드하보니, 소발디매출추이변화 ( 13~ 현재 ) ( 백만달러 ) 1, Harvoni Sovaldi 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, '16 '17 '18 '19 '2 '21E '22F '23F '24F '25F '26F 자료 : Gilead, NH투자증권리서치본부 그림12. 길리어드연도별현금 ( 현금자산 ) 과 M&A 딜금액추이 ( 백만달러 ) 35, 현금성자산 M&A 딜규모 3, 25, 2, 15, 1, 5, '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : Gilead, NH투자증권리서치본부 그림 13 길리어드치료군별매출액비중 그림 14. 길리어드감염성질환과항암제매출전망 Various,. Cardio, 1.4 Onco, 3.1 ( 백만달러 ) 3, Onco Anti-Inf 25, 2, 15, Anti-Inf, , 5, '16 '17 '18 '19 '2 '21E '22F '23F '24F '25F '26F 자료 : Gilead, NH 투자증권리서치본부 자료 : Gilead, NH 투자증권리서치본부 8

9 바이오산업 표3. 길리어드 M&A 히스토리일시 딜종류 대상기업 딜규모 ( 백만달러 ) Company Acquisition MYR Pharmaceuticals 1, Minority Stake Arcus Biosciences Company Acquisition Immunomedics 21, Minority Stake Tizona Therapeutics Option Tizona Therapeutics 1, Minority Stake Pionyr Immunotherapeutics Option Pionyr Immunotherapeutics 1, Company Acquisition Forty Seven 4, Minority Stake Galapagos Minority Stake Galapagos 1, Option Gadeta Business Unit Agensys research facilities Company Acquisition Cell Design Labs Company Acquisition Kite Pharma 11, Business Unit Nimbus Apollo 1, Minority Stake Galapagos Company Acquisition EpiTherapeutics Company Acquisition YM BioSciences Company Acquisition Pharmasset 11, Business Unit Oceanside Clinical Plant of Roche Company Acquisition Calistoga Pharmaceuticals Company Acquisition Arresto Biosciences Company Acquisition CGI Pharmaceuticals Company Acquisition CV Therapeutics 1, Business Unit Nycomed (Irish subsidiary) Company Acquisition Myogen 2, Company Acquisition Corus Pharma Company Acquisition Triangle Pharmaceuticals 375 자료 : NH 투자증권리서치본부 9

10 바이오산업 3. 향후 M&A 트렌드전망 : CMO 와체외진단기업주목 포스트코로나19, M&A의주인은진단과백신등현금확보기업 길리어드의사례를참고하면향후 2~3년간 POST COVID-19 시대에서 M&A의주역이될기업으로기존의글로벌제약사를넘어 COVID-19으로인해단기간에현금확보를하게된백신기업, 체외진단기업을주목해야할것이다. 백신관련기업은다음장에서이어나갈것이다. 신속진단키트 2 년에전년대비 8% 성장 코로나19 로인해전세계신속진단키트의시장규모는 22년 326억달러로전년대비 78% 성장하였으며여기에분자진단제품까지크게성장하면서체외진단기업의전례없는매출을발생시켰다. 특히국내외진단기업들은 22년부터올해까지막대한현금흐름을달성할것이며이를통해자신들이보유하지못한진단기술을확보하여사업을키우는움직임을보일것이다. 이런움직임에서 M&A가매우활발해질것으로보이는데체외진단분야는시장점유율을최대한높여서장벽을만들고자하는전략때문에원래 M&A가활발한곳이다. 이러한전략때문에글로벌체외진단시장은로슈, 다나허, 시멘스, 애보트, 써모피셔등상위 5개기업이시장의 55~58% 점유율을차지하고있다. 그림 15. 전세계신속진단키트시장규모추이 그림 16. 체외진단시장규모 ( 십억달러 ) (%) ( 백만달러 ) 5 매출 ( 좌 ) 성장률 ( 우 ) 1 12, , 8, 78,91. 96, , '19 '2 '21F '22F '23F '24F '25F 4, 2, 22 년 225 년 자료 : MarketsandMarkets Analysis, NH 투자증권리서치본부 자료 : MarketsandMarkets Analysis, NH 투자증권리서치본부 1

11 바이오산업 그림 17. 퀴아젠매출, 영업이익률, 현금성자산추이 그림 18. 퀴델매출, 영업이익률, 현금성자산추이 ( 백만달러 ) 매출액영업이익 2, 현금성자산영업이익률 ( 우 ) (%) 4 ( 백만달러 ) 매출액영업이익 2, 현금성자산영업이익률 ( 우 ) (%) 8 1,5 3 1,5 6 1, 2 1, '16 '17 '18 '19 '2 1Q '16 '17 '18 '19 '2 1Q21-2 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 그림 19. 로슈매출, 영업이익률, 현금성자산추이 그림 2. 애보트매출, 영업이익률, 현금성자산추이 ( 백만달러 ) 매출액 영업이익 7, 현금성자산 영업이익률 ( 우 ) (%) 35 ( 백만달러 ) 매출액 영업이익 4, 현금성자산 영업이익률 ( 우 ) (%) 25 6, 5, , 2 4, 3, , , 1, 1 5 1, 5 '16 '17 '18 '19 '2 1Q21 '16 '17 '18 '19 '2 1Q21 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 11

12 바이오산업 그림 21. 씨젠매출, 영업이익률, 현금성자산추이 그림 22. 랩지노믹스매출, 영업이익률, 현금성자산추이 ( 백만원 ) 매출액 영업이익 1,2, 현금성자산 영업이익률 ( 우 ) 1,, 8, 6, 4, 2, (%) ( 백만원 ) 매출액 영업이익 14, 현금성자산 영업이익률 ( 우 ) 12, 1, 8, 6, 4, 2, (%) '16 '17 '18 '19 '2 1Q21-2, '16 '17 '18 '19 '2 1Q21-2 자료 : FnGuide, NH 투자증권리서치본부 자료 : FnGuide, NH 투자증권리서치본부 그림 23. 수젠텍매출, 영업이익률, 현금성자산추이 그림 24. 피씨엘매출, 영업이익률, 현금성자산추이 ( 백만원 ) 매출액영업이익 (%) ( 백만원 ) 매출액영업이익 (%) 5, 현금성자산영업이익률 ( 우 ) 1 6, 현금성자산영업이익률 ( 우 ) 5, 4, 3, 2, 1, , 4, 3, 2, 1, -5, -1, -15, -1, '16 '17 '18 '19 '2 1Q , '16 '17 '18 '19 '2 1Q21-2, 자료 : FnGuide, NH 투자증권리서치본부 자료 : FnGuide, NH 투자증권리서치본부 12

13 바이오산업 그림 25. 주요기업별체외진단시장 M/S 그림 26. 진단 M&A 건수및규모추이 ( 백만달러 ) 14, M&A Early Stage VC Late Stage VC Private Equity Roche, , Others, 4.5 Abbott, , 8, 6, Thermo Fisher, 6.3 Siemen s, 9.9 Danaher, 1.2 4, 2, '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 자료 : MarketsandMarkets Analysis, NH 투자증권리서치본부 자료 : Investment Bank, NH 투자증권리서치본부 그림 27. 질환별체외진단시장규모 그림 28. 기술별체외진단시장규모 ( 백만달러 ) 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, Infectious Diseases Diabetes Oncology Cardiology Drug Testing/ Pharma cogenomics HIV/AIDS 22 년 225 년 Autoimmune Diseases Nephrology Nephrology Other ( 백만달러 ) 3, 25, 2, 15, 1, 5, Immunoassay/ Immunochemistry Clinical Chemistry Molecular Diagnostics Microbiology Hematology 22 년 225 년 Coagulation & Hemostasis Urinalysis Other Technologies 자료 : MarketsandMarkets Analysis, NH 투자증권리서치본부 자료 : MarketsandMarkets Analysis, NH 투자증권리서치본부 13

14 바이오산업 표 4. 진단기업의 M&A 사례 시기인수사피인수사내용 '1.2 Alere Standard Diagnostics(SD) '1.7 Illumina Helixis '11.12 Roche Verum Diagnostica 적대적인수합병 에스디는한국용인공장, 인도 Gurgaon 공장보유 매각당시에스디와엘리어의바이오센서 R&D 부문독립시켜 SD바이오센서설립 Helixis의 RT-PCR 기술획득 항암제효능및 DNA 활동추적 선급금 7천만달러, 최대 1억5백만달러 혈소판기능검사에중점을둔혈액응고진단기업 현금 1,1만유로지급, 마일스톤최대 2만유로 '12.9 Illumina BlueGnome 발달지연, 암 ( 백혈병 ), 불임과관련한유전자테스트 '13.1 Illumina Verinata Health 고위험임신, 태아염색체이상조기진단을위한비침습적산전검사 (NIPT, noninvasive prenatal test) '14.7 Illumina Myraqa 체외진단, 주로동반진단관련컨설팅 인수금액비공개 '14.12 Roche Ariosa Diagnostics 미국 Ariosa Diagnostics( 비상장 ) 인수 Ariosa는세포유리 DNA(cell-free DNA) 기술활용하여비침습적산전검사 (NIPT) 서비스제공하는분자진단업체 Harmony Prenatal Test는임신 1주이내에수행되는혈액검사 모체혈액에서발견되는태아 cfdna를평가하여다운증후군및기타유전적이상위험을발견 '15.2 Roche Signature Diagnostics NGS 기반의진단개발을가속화하기위해독일 Signature Diagnostics 인수 Signature는종양학및유전체학중개연구기업으로, 여러암에서대규모혈장과조직바이오뱅크개발 임상적진행, 유전적데이터와함께바이오뱅크의샘플을활용하여 cell free DNA (cfdna) tests1을개발하고검증 이는암환자의비침습적치료반응모니터링을개선할수있음 '16.2 Abbott Laboratories Alere 주당 56달러, 총 58억달러규모인수발표 인수후애보트의진단매출은 7억달러넘을것으로기대 현장진단리더십강화 당시 Alere 매출액 25억달러중절반이상미국에서발생 17.4 계약조건수정, '17.1 주당 51달러, 총 46억달러규모인수완료 '18.6 Roche Foundation Medicine 기존에로슈는 Foundation Medicine의지분절반이상을보유, 맞춤암치료에대한개발의지로남은지분인수결정 주당 137달러, 총 24억달러규모 Foundation Medicine은유전체프로파일링으로암치료를개인화시키는것 고형종양을관찰하여유전적특성을알아내고환자에게더적합한치료법파악하는검사를개발 '2.5 Roche Stratos Genomics 로슈의나노포어시퀀싱기술개발을촉진하기위해 Stratos Genomics 인수 해당인수로로슈는 Stratos Genomics의 SBX (Sequencing by Expansion) 에액세스할수있게됨 DNA 시퀀싱을통해개인화된의료및임상진단에도움이될것으로기대 '2..9 Illumina GRAIL 총 8억달러에인수 GRAIL은 NGS 및머신러닝기반암조기진단기업 NGS 암진단시장은 235년까지 75억달러규모로성장할것으로예상 '21.3 Roche GenMark Diagnostics 주당 24.5달러, 총 18억달러규모로미국분자진단기업 GenMark Diagnostics 인수 GenMark는유사한증상을호소하는감염성질환을한번에검사하여원인을찾는증상기반패널검사에특화 eplex 패널을활용하여혈액감염여부파악, 환자가항생제내성유전자갖고있는지등분석하는분자진단기술보유 로슈의분자진단포트폴리오보완할것으로기대 자료 : NH 투자증권리서치본부 14

15 바이오산업 III. COVID-19, CMO 지각변동에서살아남기 년 CMO 생산케파트렌드변화 : GCT 의출현 & 로컬제조시설 GCT 시장, 향후지수함수적인 성장전망 바이오의약품 CMO는시장의절반이상을차지하며 22년약 1,7억달러의시장을형성한단일항체가메인이다. 유전자- 세포치료제 (GCT) 는 22년기준으로약 5억달러규모수준으로아직은시장이작지만임상및전임상에서차지하는비율각각 12%, 16% 인만큼향후지수함수적으로시장이커진다는전망이있다. 다만바이오젠 -나이트테라, 사렙타, 블루버드바이오등바이럴백터를기반으로하는 GCT 신약의임상실패가지속되는등언제시장이커질지는불확실하다. 다만캐털란트, 론자, 써모피셔와같은빅 CMO들은 3~4년전부터 M&A를통해공격적으로 GCT CMO시설을준비해오고있었다. 이러한상황에서코로나19 가시장의상황을많이바꾸고있다. 그림 29. 기전별파이프라인비율 그림 3. 유전자 - 세포치료제관련 M&A 딜규모및건수 (%) 유전자-세포치료제 단일클론항체 1 저분자의약품 그외 ( 십억달러 ) 2 계약금액총계 ( 좌 ) 19 ( 개 ) 딜개수 ( 우 ) 전임상임상출시 '15 '16 '17 '18 ' 자료 : 맥킨지, NH 투자증권리서치본부 자료 : 맥킨지, NH 투자증권리서치본부 그림31. 블루버드바이오주가추이 ( 달러 ) '18.1 '18.7 '19.1 '19.7 '2.1 '2.7 '21.1 자료 : Factset, NH투자증권리서치본부 그림32. 사렙타주가추이 ( 달러 ) '18.1 '18.7 '19.1 '19.7 '2.1 '2.7 '21.1 자료 : Factset, NH투자증권리서치본부 15

16 바이오산업 표 5. 유전자 - 세포치료제 GMP 시설관련 M&A 딜 공개일시기업상대기업계약내용계약금액 Catalent Delphi Genetics Charles River Cognate BioServices Thermo Fisher Scientific Henogen Catalent Bone Therapeutics Catalent Teva-Takeda Catalent MaSTherCell 벨기에 CDMO 기업 Delphi Genetics 인수 유전자-세포치료제생산시설확보 유전자세포치료제 CDMO 인수 계약에따라 $875mn를현금지급할예정이며인수거래는 '21년 1분기말완료될예정 Cognate는 CAR-T, NK 세포치료제등면역세포치료제생산기술보유. 또한바이럴벡터, DNA 플라스미드등을생산 Novasep로부터바이럴벡터생산사업부 Henogen 인수하여 Laboratory Products and Services 사업군에포함 Henogen은 29년 7월 Novasep이인수한바이오의약품 CMO 업체 해당사업부는벨기에 Seneffe와 Gosselies 두곳에설비를두고있으며약 7, 제곱미터규모의임상및상업화제품생산능력을제공 Bone Therapeutics의세포치료제생산자회사 SCTS 인수 벨기에 41, 평방피트제조시설확보 Catalent는해당 cgxp 시설을통해 Bone Therapeutics의동종골모세포치료제생산 임상패키징 GMP 시설인수 일본시가현 6, 평방피트 중국 2개사이트, 싱가폴 1개사이트와협업하여아시아태평양지역확장 유전자세포치료제 CDMO 인수 벨기에 25, 평방피트, 휴스턴 32, 평방피트제조시설확보 억달러 8.8 억달러 억달러 GenScript Genopis DNA 플라스미드제조관련 CDMO 서비스전략적제휴 Cognate BioServices Cobra Biologics DNA 플라스미드, 바이럴벡터제조 CDMO 인수 Catalent BMS BMS의생물학적제제생산및패키징시설인수 이탈리아 Anagni 위치 Ampersand Vibalogics 유전자세포치료제 CDMO 인수합병 독일쿡스하펜 27, 평방피트 cgmp 제조시설 (BSL-2) 확보 - 5명인력확보 Catalent Paragon Bio DNA 플라스미드, 바이럴벡터제조 CDMO인파라곤바이오인수합병 미국메릴랜드주볼티모어 2, 평방피트규모, 인력 38명확보 ( Catalent Maryland) 12억달러 Thermo Fisher Scientific Brammer Bio Novartis CellforCure Catalent Cook Pharmica Thermo Fisher Scientific 자료 : NH 투자증권리서치본부 Patheon 바이럴벡터제조 CDMO인브래머바이오인수합병 케임브릿지 66, 평방피트규모의바이럴벡터 cgmp 제조시설 ('16년 3월 Biogen에서인수 ) 서머빌 49, 평방피트규모의창고시설 ('17년 1월 Biogen에서인수 ) 앨라추아 8, 평방피트규모의개발, 1/2상 cgmp 제조시설, 3개의창고시설 6명규모인력확보, 221년까지노턴지역에서 3명추가고용예상 유전자세포치료제 CDMO 인수합병 프랑스레쥘리스 38,75 평방피트규모의제조시설확보 CAR-T( 킴리아 ) 를포함한유전자세포치료제생산목적 생물학제제 CDMO 업체 Cook Pharmica 인수 개발, 세포배양, DS 및 DP 생산, 패키징서비스포함 미국인디애나주블루밍턴 875, 평방피트제조시설확보 ( Catalent Indiana) 바이럴벡터제조 CDMO 기업 Patheon 인수. 보통주약 1억3,84만주 ( 발행주식의 95.3%) 를주당 35달러에매입 북미와유럽등에바이럴벡터생산설비보유 Patheon은저분자화합물 API와고분자화합물등의약품공정개발및생산업체로, 약 4여개의제약사및바이오텍과파트너십보유 17 억달러 억달러 72 억달러 16

17 바이오산업 백신시장의큰변화, 빅 4 에서바이오텍으로 헤게모니확장 코로나19 는백신시장에도큰변화를발생시켰다. 기존백신시장은빅4라고불리는 GSK, MSD, 사노피, 화이자등글로벌제약사가시장의 8% 를차지하는시장이었다. 그러던중코로나19 의발생으로단백질을만드는과정이필요가없어개발기간이짧은바이럴백터, mrna 등과같은 GCT 기반의백신이가장빠르게개발되었고이로인해바이오텍수준이었던모더나, 바이오앤텍, 큐어백과같은기업들이백신시장의주역으로등장하여막대한실적을올리고있다. 코로나 19 백신으로 GCT 양산의기회 GCT 기반으로개발된백신은특정질환에사용되는것이아니라전세계인구에 투약되어야하는상황으로대규모양산이필요해졌고이로인해기존에시장이작 았던 GCT CMO 시장은코로나 19 로인해대량생산의기회가찾아왔다. 그림 33. 글로벌백신시장현황 그림 34. 백신 Big4 백신사업합산매출추이 ( 십억달러 ) '17 '18 '19 '2 ( 백만달러 ) 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 신종플루발생 GSK Merck Sanofi Pfizer '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 자료 : 생명공학정책연구센터, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 그림35. 모더나, 노바백스, 바이오엔텍매출전망치 ( 백만달러 ) Moderna Novavax BioNTech 12, 1, 8, 6, 4, 2, '16 '17 '18 '19 '2 '21F '22F '23F '24F '25F '26F 자료 : Cortellis, NH투자증권리서치본부 표 6. CEPI 코로나 19 백신 Funding 포트폴리오 개발사물질개발단계규모 Moderna Nucleic acid 임상 3상 1 University of Oxford and AstraZeneca ChAdOx1 임상 3상 384 Novavax Recombinant protein nanoparticle technology 임상 3상 388 Biological E Protein Antigen 임상 1/2상 5 Inovio Pharmaceuticals Nucleic acid 임상 1/2상 22.5 CureVac Nucleic acid 임상 2상 15.3 SK Bioscience Recombinant protein 임상 1상 21 Clover Biopharmaceuticals S-Trimer vaccine 임상 1상 328 University of Hong Kong Live attenuated vaccine 전임상 5.4 VBI Vaccines evlp 전임상 33 자료 : 코텔리스, NH 투자증권리서치본부 17

18 바이오산업 2. mrna 개발기업들이보는큰그림 mrna 백신개발 기업은공격적인 생산시설확장중 모더나, 바이오앤텍등 mrna 의약품개발기업들의코로나19 백신성과를바탕으로생산시설증설이주목되고있다. 모더나는 222년까지, 바이오앤텍은올해까지 3억도즈수준으로케파확보를계획하고있으며특히바이오엔텍의경우최근 223년부터수억도즈수준으로생산이가능한제조시설을수억달러를들여서싱가폴에추가로증설하겠다고발표하였다. 이러한계획들은지금가지고있는 COVID-19 백신때문만은아닌것으로보인다. mrna 를코로나 19 뿐 아니라다른바이러스 백신으로활용 최근 2개기업의컨콜내용을들어보면이들은 mrna 파이프라인을기존항암백신이외에다수의바이러스성호흡기질환백신에활용하려는의도가보인다. 특히전통적인백신방식으로상업화되어있는독감백신등의예방효과를꼬집으면서 COVID-19 에서예방률 95% 수준을보여준 mrna 백신으로다른바이러스성호흡기질환에서도개선하겠다는의도다. 즉, 케파를공격적으로증설하는것은 COVID-19 이외큰시장을보고있는것이다. 그림 36. 모더나인플루엔자백신 그림 37. 모더나파이프라인개발현황 자료 : Moderna, NH 투자증권리서치본부 자료 : Moderna, NH 투자증권리서치본부 18

19 바이오산업 코로나 19 로현금을 확보한기업은향후 M&A 의주역이될것 코로나19 백신기업들은진단기업과더불어코로나19 로인해현금을확보한기업으로향후 2~3년동안 M&A의주역이될가능성이크며, 모더나의경우 221년 1분기기준현금및현금성자산 77억달러를확보한상태다. 현재주목되고있는백신바이오텍들은 mrna를호흡기질환백신뿐아니라기존엔항암제개발에주로활용하고있었다. POST COVID-19 을고민하는해당기업들은결국제약바이오시장에서가장클수밖에없는항암제개발에역량을높일것이다. 이과정에서현금을많이확보한백신기업들은항암제등시장이큰치료군에서원천기술을가지고있는기업을 M&A하거나파이프라인을기술이전하는딜또한활발할가능성이크다. 즉, 길리어드의사례를다시살펴볼때이며국내에서신약개발원천기술을가지고있는기업또한주목하길권장하는시점이다. 그림 38. 모더나현금및현금성자산추이 그림 39. 바이오엔텍현금및현금성자산추이 ( 백만달러 ) 9, 7,735 8, 7, 6, 5, 4,68 4, 3, 2, 1,521 1,58 1, , '16 '17 '18 '19 '2 1Q21 ( 백만달러 ) 1,6 1,4 1,2 1, ,479 1, '17 '18 '19 '2 1Q21 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 그림 4. 모더나 mrna-1273 매출전망 그림 41. 바이오엔텍 BNT162b2 매출전망 ( 백만달러 ) ( 백만달러 ) 6, 5, 4, 3, 2, 4,546 2,888 2,869 3,653 4,93 5,211 3,5 3, 2,5 2, 1,5 1, 3,27 1, ,376 1, 5 '21F '22F '23F '24F '25F '26F '21F '22F '23F '24F '25F '26F 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : 코텔리스, NH 투자증권리서치본부 19

20 바이오산업 그림 42. 모더나항암제파이프라인 그림 43. 바이오엔텍항암제파이프라인 자료 : Moderna, NH 투자증권리서치본부 자료 : BioNTech, NH 투자증권리서치본부 2

21 바이오산업 3. 한국 CMO 기업의전략은? 한국 CMO 의전략 : 국내외 GMP 시설 확장과 M&A GCT의성장, 항체의약품의지속적인강세, COVID-19 의영향등큰변화가발생하고있는상황에서한국 CMO기업들은크게 3가지전략을꾀할수있다. 1) 국내로컬강화 : 생산시설이많은북미, 유럽과달리신규 CMO가많이필요한아시아- 태평양의지리적이점을활용하여국내로컬 CMO 강화 2) 북미-유럽 GMP시설로확대 : 북미, 유럽의글로벌빅파마의견고한퍼스트밴더가되기위해북미-유럽지역으로의 GMP 시설확대 3) 위 2가지방법을이루는데가장빠른방법은 M&A 활용 1) 국내로컬강화 : 한국은 APAC 의 주요생산처 국내로컬을강화한다는관점은크게 4가지이다. 1) 기존백신생산시설은북미, 유럽지역에 9% 이상수준으로몰려있던점, 2)COVID-19 으로인해전세계백신생산케파가숏티지이며, 특히백신쪽에서소외되었던아시아태평양지역의생산시설필요성은더커진점, 3)mRNA 등유전자치료제기반의백신생산시설의중요성강화, 4) 한미정상회담으로인해한국을백신생산허브로키울것이라는점 코로나19 이전백신생산시설은북미- 유럽이 91% 차지 COVID-19 이전글로벌생산시설은유럽이 8%, 북미가 11% 을차지하는등선진국위주로포진되어있었다. 백신시장자체도북미와유럽이 73% 수준을차지하는등구매력도선진국위주로형성된상태였다. 이는공공재성격의호흡기질환백신은낮은단가로시장이형성되어있지만, 폐렴구균, 자궁경부암, 대상포진과같이단가가높은프리미엄백신의성장이큰영향을미친것으로판단된다. 그림 44. COVID-19 이전지역별백신생산케파현황 그림 45. COVID-19 이전지역별백신매출비중 RoW, APAC, 5 4 North America, 11 RoW, 16 APAC, 11 USA, 5 Europe, 8 Western Europe, 23 자료 : VaccinesEurope, Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 21

22 바이오산업 그림 46. 주요프리미엄백신매출추이 그림 년백신주요기업시장점유율 ( 백만달러 ) Prevenar(Pfizer) Gardasil(Merck) Shingrix(GSK) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2E (%) Others, 18 CSL, 3 Sanofi, 17 Pfizer, 19 Merck, 2 GSK, 23 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Frost&Sullivan, NH 투자증권리서치본부 22

23 바이오산업 코로나 19 로선진국을 넘어전세계가공공재 백신니즈확대 그러나이번 COVID-19 으로인해호흡기질환, 공공재영역의백신수요가높아졌으며산업계에서는단순 COVID-19으로팬데믹이끝날것이라고는보지않는듯하다. 팬데믹등공공재백신의경우북미-유럽등선진국이외전세계가동일한수요를가지고있지만기존백신공장들이선진국위주로포진되어있기때문에정부의영향, 생산및공급체인의영향으로인해 COVID-19 백신은선진국위주로공급이되고있다. 즉, 기존백신생산시설이부족했던아시아태평양지역의시설확보가중요할것 이로인해비선진국, 특히아시아태평양지역에대한생산시설니즈가커졌으며, mrna 등유전자- 세포치료제기반의새로운생산시설이필요하다. 이런상황으로인해올해상반기에사노피, 바이오앤텍, 모더나등주요백신개발사들은아시아- 태평양지역의생산시설확보에나섰다. 특히바이오앤텍은싱가폴에 mrna 생산기지건설을발표하였는데이는 221년목표로하고있는 COVID-19 백신생산시설인 3억도즈케파이외에 223년이후생산을위한것이며, 목적이 COVID-19 이외미래팬데믹감염질환이나종양에대한 mrna 생산시설을확보하기위함이라는점에서앞으로아시아태평양지역에서의백신및유전자세포치료제생산시설의중요성은더커질전망이다. 표 7. 코로나 19 이후아시아 - 태평양지역백신생산기지확대 개발사상대기업지역내용 바이오앤텍 Fosun Pharma 중국 - 싱가폴 사노피 - 싱가폴 모더나 삼성바이오로직스 자료 : NH 투자증권리서치본부 한국 조인트벤처 (JV) 설립하여바이오엔텍의코로나19 백신연간 1억도즈생산 바이오엔텍이기술제공, Fosun Pharma가제조시설제공 지분절반씩보유 아시아헤드쿼터신설발표 223년가동을목표로생산케파확보목적 수억달러투자예상 COVID-19뿐만아니라이후감염질환이나암에대해 mrna 생산시설확보하기위함 싱가폴경제개발청지원 아시아백신생산시설확보를위해 5년간 4억유로투자 사노피백신생산시설은북미, 유럽에집중되어있으며, 싱가폴생산시설은아시아에공급될물량확보목적인것으로파악 싱가폴경제개발청지원 한미백신파트너십에따라백신위탁생산계약체결 완제의약품 (DP) 수억도즈분량생산, 전세계공급될예정. 3분기부터대량생산할수있을것으로예상 mrna 원료의약품 (DS) 하반기부터생산, 내년상반기까지생산설비증축완료 23

24 바이오산업 한미정상회담을통해 한국은글로벌백신 생산허브로도약 지난 5월 22일, 한미정상회담일정에서한미양국은 한미글로벌백신파트너십 (KORUS Global Vaccine Partnership) 신설에합의하고추진에필요한백신생산능력확충, 원부자재공급, 기술협력등에역량을모으기로하였다. 여기에미국은보유하고있는백신개발역량을통해생산에필요한기술이전, 원료, 원부자재공급을확대하고한국은국내제조시설에서의백신생산능력을확대하는것이핵심내용이다. 이제시작된파트너십으로양국간에다양한협의가진행될것으로보이기때문에 어떤성과가날지는모르지만국내 CMO 기업들의사업다각화및글로벌생산및 수출레코드에큰도움이될것으로판단된다. 표 8. 한미정상회담백신관련내용 5.22 ' 한미백신파트너십 ' 행사개최 정부및한미양국기업간총 4 건의계약및양해각서 (MOU) 체결 1. 삼성바이오로직스 - 모더나코로나 19 백신위탁생산계약 원액을완제충전하는방식으로수억도즈분량을생산하여전세계에공급 기술이전및시험생산등을거쳐올해 3 분기부터대량생산할수있을것으로예상 2. 모더나의잠재적인한국투자및생산관련논의를위한양해각서체결 모더나는한국에 mrna 백신생산시설투자와한국의인력채용을위해노력 3. 보건복지부 -SK 바이오사이언스 - 노바백스는백신개발과생산에대한양해각서체결 노바백스백신은합성항원방식의백신으로특히코로나 19 변이바이러스백신, 독감결합백신등을개발 변이바이러스백신개발과 SK 바이오사이언스생산시설을이용한백신의안정적공급 4. 국립보건연구원과모더나는 mrna 백신관련연구협력을위한양해각서 (MOU) 체결 코로나 19 변이바이러스와결핵등한국에서수요가높고질병부담이높은감염병대응을위해 mrna 백신연구프로그램개발, 비임상 임상연구수행등에협력 자료 : 보건복지부, NH 투자증권리서치본부 24

25 바이오산업 백신을포함하여 의약품시장은 북미 - 유럽이중요 그럼에도불구하고북미 - 유럽등선진국의로컬 GMP 시설로의확장이중요한이 유는백신을넘어전체의약품시장에서북미 - 유럽이차지하는비율이각각약 4%, 2% 수준이며, 주요글로벌제약사또한북미 - 유럽기업이라는점이다. 북미 - 유럽의로컬 생산시설을확보하자 북미-유럽시장에판매할의약품을생산하기위해서는지역에따라미국은 c- GMP, 유럽은 eu-gmp 등의인증을받아야한다. 전세계에서가장권위가높은두인증은 1) 각각미국과유럽지역에위치하는것이유리할수밖에없다는점, 2) 선진국시장을타겟으로하는글로벌제약사의퍼스트밴더 CMO로는로컬지역에생산시설이있는것이유리할수밖에없다는점에서국내 CMO기업들은북미-유럽지역으로의생산시설확대가필요하다. ( 주 )SK 그룹은선진국 로컬시장을타겟으로 순항중 이를너무잘알고있는국내기업이있다. ( 주 )SK그룹의 1% 자회사인 SK팜테코는 CMO사업을본업으로하고있으며저분자의약품으로시작하여지난 3월유전자세포치료제 eugmp시설을가지고있는이포스케시를인수하면서바이오의약품 CMO까지사업을확장하고있다. 그림 48. 지역별의약품시장점유율 (22 년기준 ) 표 9. TOP1 글로벌제약사현황 (22 년매출기준 ) 순위기업국가 '2 년매출 RoW, Johnson & Johnson 미국 Roche 스위스 62.1 Europe, 19.7 Emerging markets, 21.3 자료 : Statista, NH 투자증권리서치본부 USA, Novartis 스위스 Merck & Co. 미국 AbbVie 미국 GSK 영국 BMS 미국 Pfizer 미국 Sanofi 프랑스 Takeda 일본 29.3 자료 : Fiercepharma, NH투자증권리서치본부 25

26 바이오산업 ( 주 )SK의 CMO사업핵심전략은북미- 유럽시설의 M&A 동사는 GMP시설을직접짓기보다는기존에존재하던 GMP시설을 M&A하는방식으로생산케파를확보하고있다. 특징적인것은동사는미국, 유럽지역의 GMP시설만확보하고있다는점이다. 즉, SK팜테코는북미, 유럽지역의로컬 GMP시설을토대로 CMO사업을영위하며현지에서글로벌제약사및바이오기업의퍼스트밴더로성장해나갈계획이다. 삼성바이오또한선진국로컬 GMP 확보에대한고민필요 전세계최대 CMO 중하나인삼성바이오로직스는한국내공장에대해서도 FDA의기준인 cgmp인증을받았기때문에북미-유럽지역으로의수출물량을수주받는것이가능하고실제로해외수출물량만생산할것이다. 단기간에극적인성장을보여주며국내바이오산업에모범이되는기업이지만북미-유럽지역의 GMP시설을확보하는등의약품메인시장으로확대할경우주고객사인글로벌제약사의퍼스트밴더로서좀더유리한입지를구축해나갈수있을것이다. 그림 49. SK 의 CMO 자회사현황 SK SK 바이오팜 신약개발 SK 바이오텍 (32 만 L) SK 팜테코 SK 바이오텍아일랜드 (1 만 L) 앰팩 (59 만 L) 의약품위탁생산 (CMO) 이포스케시 자료 : NH 투자증권리서치본부 26

27 바이오산업 표 1. SK 팜테코 M&A 딜 공개일시파트너사계약내용계약금액 ' ' ' BMS AMPAC Yposkesi 자료 : NH 투자증권리서치본부 BMS의아일랜드스워즈 (Swords) 공장인수 저분자 API 제조시설약 1,7억원에인수 해당사이트는항암제, 당뇨치료제, 심혈관제, 항바이러스제등원료의약품을제조하여북미, 유럽으로판매해왔음 SK팜테코 (SK바이오텍) 는해당사이트를 CDMO 시설로운영하며마케팅, R&D 기능을추가하고추가캐파를위해투자할계획 미국 CDMO 기업 AMPAC 인수 원료의약품 CDMO 기업엠팩 (AMPAC) 의지분 1% 를약 8,억원에인수 ( 유상증자금액 5,억 + 인수금융 3,억 ) 임상시료및상업화제품에필요한원료의약품개발및생산. 주로항암제, 중추신경계, 심혈관계등에쓰이는원료의약품을생산해왔음 엠팩은미국캘리포니아, 텍사스, 버지니아에생산시설 3곳 ( 약 6만L) 과연구시설 1곳보유. 이외에버지니아공장내원료의약품생산설비를추가확보할예정 앰팩이생산한원료의약품은전략비축원료의약품으로장기적으로미국내공급될필수의약품제조에사용될예정 글로벌제약사의기준에맞는개발역량갖추고있으며, 임상후기파이프라인생산수주를다량확보중 한국과유럽의총생산규모는약 4만리터에서, 해당계약을통해엠팩의생산규모를고려하면약 1만리터로증가할것으로기대. 22년까지증설작업을통해총생산능력을 16만리터까지확대할계획 프랑스유전자-세포치료제 CMO 기업 Yposkesi 인수 이포스케시 (Yposkesi) 지분 7% 인수 217년 BMS의아일랜드공장인수, 218년미국 AMPAC 인수에이어 3번째 CMO 업체 M&A Yposkesi는 216년설립되어프랑스제네폴에위치 AAV, retroviral vector 생산플랫폼보유. 4 제곱미터규모의 GMP 생산시설갖추고있으며현재진행중인설비확장완료시유럽최대규모의유전자-세포치료제생산설비가될것 SK팜테코는해당계약으로바이럴벡터기술확보. 기존저분자화합물중심의합성의약품에이어바이오의약품로사업영역확장을도모. 특히 CMO 분야의후발주자로서삼성바이오로직스가진출하지못한유전자-세포치료제분야로차별화전략 SK는 CMO 사업전략상트랙레코드가있는회사인수를통해단기간글로벌 CMO 탑티어로올라서겠다는기조를꾸준히실행 1,7 억원 8, 억원 - 27

28 바이오산업 CMO 가발전하기위해 M&A 활성화가필요 정리하면국내제약바이오산업에서가장큰비중을차지하고있는 CMO기업은코로나19 로인해큰변화와기회가찾아온시점에서 1) 국내로컬강화, 2) 북미-유럽 GMP시설로확대등 2가지전략이필요한시점이다. 위 2가지전략을빠르게실행할수있는방법은 M&A가될것이다. GMP시설은공사하는기간뿐아니라밸리데이션인증을받고상업화까지가는데최소 2~3년등이소요되는등긴시간이필요하다. 따라서급변하는상황에공격적으로 M/S 확보를하기위해서는주요인력을포함한 M&A가최적의방법일수있다. 대기업의역량이 역할을할것 일시적으로많은투자금이필요한 M&A 의특성상자금과경험이필수적이며, 삼성 바이오로직스, SK 바이오사이언스, SK 팜테코등대기업위주로형성된국내 CMO 기 업들의 M&A 역량을기대해볼수있는시점이다. 표 11. FDA cgmp 밸리데이션가이드라인 구분 Stage 1 Process Design Building and Capturing Process Knowledge and Understanding Establishing a Strategy for Process Control Stage 2 Process Qualification Design of a Facility and Qualification of Utilities and Equipment Process Performance Qualification PPQ Protocol PPQ Protocol Execution and Report Stage 3 Continued Process Verification 자료 : FDA, NH 투자증권리서치본부 상업화생산에적합한공정설계 제품정보및생산환경에대한이해를도출하여, 상업화공정성능과변동성을예측 제품품질을보장하기위해재료분석및장비모니터링으로가변성을해결하는공정제어전략을설정 상업화생산이가능한지공정평가 내용 시설및장비가용도에적합하게설계되어작동하는지확인 실제시설및장비와인력을결합하여상업배치를생산함으로써제조공정이예상대로수행되는지입증 생산조건, 제어, 테스트및예상결과를기록한프로토콜을통해품질에대한통계적분석수행 모든관련부서에서프로토콜을검토하고승인 프로세스성능에대한데이터수집및평가를통해변동성을감지하고상업화생산과정을지속적으로검증 28

29 바이오산업 그림 5. 미국유전자세포치료제 GMP 시설현황 자료 : Phacilitate, NH 투자증권리서치본부 그림 51. 유럽유전자세포치료제 GMP 시설현황 자료 : Phacilitate, NH 투자증권리서치본부 29

30 바이오산업 Appendix( 약어 ) 표 12. 바이오산업용어정리 용어풀이내용 CMO contract manufacturing organization 바이오의약품위탁생산 CDMO contract development manufacturing organization 바이오의약품위탁개발및생산 CRO Contract Research Organization 임상시험수탁기관 IPO Initial Public Offering 기업공개 VC Venture Capital IND Investigational New Drug 임상시험계획 PPQ process performance qualification 공정성능적합성평가 GMP good manufacturing practice 우수의약품제조 관리기준 CMC Chemistry, Manufacturing and Control ORR overall response rate 객관적반응률 EGFR Epidermal growth factor receptor 표피생장인자수용체 ESMO European Society for Medical Oncology 유럽종양학회 SITC Society for Immunotherapy of Cancer 면역항암학회 PIPEs Private Investment in Public Equity 상장기업사모투자 NPV Net Present Value 순현재가치 CNS Central Nervous System 중추신경계 R&D research and development 연구개발 CGT Cell Gene Therapy 유전자 - 세포치료제 NDA New Drug Application 품목허가신청 HER2 Human Epidermal growth factor Receptor 2 인간상피증식인자수용체 2 ADC antibody-drug conjugate 치료용항체 - 약물결합체 CRISPR-Cas9 - CGT Cell gene therapy 유전자 - 세포치료제 ASP average selling price 판매가격 M&A Mergers and acquisitions 인수합병 AAV adeno-associated virus 아데노연관바이러스 API active pharmaceutical ingredient 유효성분 NASH Non alcoholic steatohepatitis 비알콜성지방간염 코호트 - 임상시험에서같은집단 아고니스트 - 잠재력이있는벤처기업에자금을대고경영과기술지도등을종합적으로지원하여높은자본이득을추구하는금융자본 의약품개발과정에서의약품 ( 원료, 완제 ) 의품질과연관된연구개발및제조공정이일관성있게조절및관리되고있음을문서화하여입증하는것 세균 DNA 의한영역으로앞뒤가동일한서열인짧은회문구조가간격을두고반복되는구조의집합체 효능제, 신경전달물질이나호르몬등과같은기능을하는물질또는그러한기능을유지하도록하는물질 3

31 삼성바이오로직스 (2794.KS) 의심할여지가없는 CMO 대장기업 Company Report COVID-19 으로기술이전부터매출인식까지의과정이대폭단축. 향후 다른항체의약품생산에도적용되어가동률상향기대및 4 공장수주확 대. mrna 등유전자세포치료제로의 CMO 사업다각화기대 하반기대형주 Top pick 유지 투자의견 Buy, 목표주가 1,, 원유지. 동사는본업인단일항체 CMO 에서예상보다빠른가동률상승및 4 공장수주가기대되며 COVID-19 으로인한변화속에서 CMO 다각화로추가기업가치상승이기대됨 CMO 산업의미래변화에따른전략주목 COVID-19 으로인해앞당겨진유전자 - 세포치료제 (GCT) 의양산화로 CMO 에큰변화가예상되며주요미래전략은다음 3 가지 : 1) 국내로컬시설강화, 2) 북미 - 유럽 GMP 시설로확대, 3) 가장빠른방법은 M&A 활용 기존백신생산시설은북미, 유럽지역에 9% 이상몰려있는상황에서 COVID-19 으로인해기존소외지역이었던아시아태평양지역 (M/S 4%) 의제조시설에큰숏티지. mrna 등 GCT 기반의생산시설필요한상황에서한미정상의한국백신허브전략주목 국내시설뿐아니라주고객인북미 - 유럽글로벌제약사의퍼스트밴더가되려면북미 - 유럽 GMP 시설확보가유리. 캐털란트, 써모피셔, 론자등은해당지역에 GCT, 단일항체생산시설확보를위해지난 3~4 년간공격적인 GMP 시설 M&A 단행. CMO 산업의큰변화속에서장벽인 M/S 확보를위해국내및북미 - 유럽로컬 GMP 시설의선제적인확보가필수적이며삼성, SK 등대기업중심의국내 CMO 기업의 M&A 역량이필요함 mrna 원액생산뉴스를단순수주이벤트로보지말자 지난 5 월 31 일, 동사가내년상반기내로 mrna 백신원료의약품생산설비를추가, cgmp 에대한준비를완료한다는계획이공개. 구체적으로협의하고있는고객사나구조등에대해서는공개된바가없는상태 해당내용뉴스에서어느기업과어떤물량으로수주가진행되는지가당연히중요하지만, 장기적인관점에서동사가항체치료제본업외에 GCT CMO 진출에대한스터디를완료하고실행에나섰다는점또한주목. 올해취임한신임사장의새로운비즈니스확대가필요한상황에 COVID-19 으로인해더빨리찾아온 GCT CMO 사업성, 여기에한미정상의 KORUS 글로벌백신파트너십까지맞물린상황이기에동사가아시아태평양지역의최대 CMO 로서어떻게대응하느냐가향후 5~1 년동안매우중요 Buy ( 유지 ) ESG Index/Event 는 33 페이지참조 목표주가 ( 유지 ) 현재가 ( 21/6/4) 1,,원 84,원 업종 의약품 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 55,578.6십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 66.2백만주 52주최고가 ('21/5/14) 948,원 최저가 ('2/1/26) 63,원 거래대금 (6일) 132,52백만원 배당수익률 (221E).% 외국인지분율 1.1% 주요주주 삼성물산외 4 인 75.1% 국민연금공단 5.1% 주가상승률 3개월 6개월 12개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) F 222F 223F 매출액 1,165 1,485 1,693 1,783 증감률 영업이익 증감률 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 3,793 5,76 7,82 6,993 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ,42 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 Analyst 박병국 2) , RA 진효승 2) ,

32 삼성바이오로직스 Summary 삼성바이오로직스는 211 년설립되었으며, 삼성그룹의계열사로국내외제약사의첨단바이오의약품을위탁생산및위탁개발하는 CDMO 사업을영위. 218년 cgmp 생산개시. 현재까지총 362,L 규모의 CAPA 구축하여전세계 CAPA 1위를기록. 삼성바이오로직스의자회사인삼성바이오에피스는바이오시밀러의연구개발및상업화진행중. 대표제품으로렌플렉시스 ( 레미케이드시밀러 ), 베네팔리 ( 엔브렐시밀러 ), 임랄디 ( 휴미라시밀러 ) 등이있음 Share price drivers/earnings Momentum 21년 3공장가동률극대화 21년 4공장수주확보 단일항체이외에다른분야에서 CMO 사업다각화 Downside Risk 21년하반기가동률부진 바이오시밀러가격인하압박 CMO 다각화에대한보수적인확장 Cross valuations (Units: 배, %) Historical valuations (Units: 배, %) Company PER PBR ROE 221E 222F 221E 222F 221E 222F Valuations E 222F 223F Lonza PER Wuxi Biologics PBR PSR ROE ROIC 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 Historical Key financials ( 단위 : 십억원, %) 매출액 ,165 영업이익 영업이익률 (%) N/A N/A 세전이익 , 순이익 , 지배지분순이익 , EBITDA CAPEX Free Cash Flow EPS( 원 ) -2,58-2, ,489-3,113-1,466 3, ,793 BPS( 원 ) 22,397 19,736 18,98 5,326 61,7 6,99 62,85 41,377 45,263 DPS( 원 ) 순차입금 ROE(%) ROIC(%) 배당성향 (%) 배당수익률 (%) N/A N/A N/A N/A..... 순차입금비율 (%) 자료 : 삼성바이오로직스, NH 투자증권리서치본부 32

33 삼성바이오로직스 ESG Index & Event G 주주구성이사회구성이사회의장과대표이사분리여부기업지배구조핵심지표준수 (%) 외국인국민연금최대주주 삼성바이오로직스 기타자사주 ( 명 ) (42.9%) 4 (57.1%) 삼성바이오로직스 사내 3.1 (43.6%) 4 (56.3%) 사외 (%) No 삼성바이오로직스 28.1 준수율 ( 개 ) '18 ' 삼성바이오로직스 주 1: 은기업지배구조보고서의무공시대상비금융 171 개사대상주 2: 기업지배구조핵심지표는기업지배구조보고서에서공시하는주주, 이사회, 감사기구관련 15 개핵심지표의준수현황자료 : 삼성바이오로직스, 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 S 여성임직원비율계약직비율근속연수인당교육시간 (%) 삼성바이오로직스 22.2 (%) 삼성바이오로직스 6.7 ( 년 ) 삼성바이오로직스 1.8 ( 시간 ) N/A 삼성바이오로직스 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : 삼성바이오로직스, NH 투자증권리서치본부 E 에너지사용량온실가스배출량용수재활용량폐기물재활용량 (TJ/1억원) 삼성바이오로직스 2. (tco2e/1억원) 삼성바이오로직스 ( 천톤 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 3.6 삼성바이오로직스 6,56 ( 천톤 ) 삼성바이오로직스 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : 삼성바이오로직스, NH 투자증권리서치본부 ESG Event E 환경안전분야역량강화위한 219 환경안전혁신데이 행사개최 S 지역소외계층자녀들을돕는 바이오드림플러스 사업을통해장학금전달및임직원멘토링진행 G 22.3 삼성바이오로직스증거인멸 혐의삼성임직원, 2심서도 분식회계없었다 고주장 22.4 검찰, 삼성물산과제일모직의합병의혹관련최치훈삼성물산이사회의장소환 자료 : 삼성바이오로직스, NH투자증권리서치본부 33

34 삼성바이오로직스 표1. 삼성바이오로직스 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원, 원배, 천주 ) 비고 1. 삼성바이오로직스영업가치 (A+B) 56,963 DCF 밸류에이션을통해산출 A. NPV of FCFF 7,217 B. NPV of Terminal Value 49, 비영업가치 (D*E*5%) 9,31 삼성바이오에피스지분율 (5%+1주) 적용 C. 삼성바이오에피스 222년예상순이익 269 D. 222년예상순이익현재가치 239 E. Target Multiple 78 셀트리온 19년 P/E 적용 3. 기업가치 (1+2) 66, 보통주주식수 66,165, 5. 적정주가산출 1,1,634 자료 : NH투자증권리서치본부전망 표 2. 삼성바이오로직스 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation 주요가정 WACC 산출 6.2% equity beta 1.22 risk free rate, Rf 1.5% market risk 6.7% 3 년 (1 개월 ) 베타 : 셀트리온.83, 녹십자 1.16, 이연제약 1.46, 바이넥스 1.43 market risk premium, Rm-Rf 5.2% NH 투자증권기준 (M-cap 1 조원이상 ) 자기자본비용 7.9% 타인자본비용 4.% 23 년만기인사모사채이자율참고하여 4% 적용 세금 2.% dept/equity 53.7% Terminal value 4.5% 단일항체의약품 CAGR 에 5% 할인 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 34

35 삼성바이오로직스 표 3. 삼성바이오로직스분기별실적추정 ( 단위 : 십억원, %) 1Q2 2Q2 3Q2 4Q2 1Q21P 2Q21E 3Q21F 4Q21F E 매출액 , ,484.7 y-y(%) 65% 294% 49% 2% 26% 29% 49% 12% 66% 27% 가동률 64% 6% 64% 68% 84% 86% 88% 88% 64% 86% 1 공장 8% 6% 7% 6% 8% 8% 8% 8% 68% 8% 2 공장 1% 1% 1% 9% 1% 1% 1% 1% 98% 1% 3 공장 2% 2% 25% 5% 7% 75% 8% 8% 29% 76% 매출총이익 y-y(%) % 821% 78% 3% 23% 6% 128% 51% 117% 64% GPM(%) 42% 34% 32% 36% 41% 43% 49% 49% 36% 46% 영업이익 y-y(%) 6% -8% 19% 74% 35% 81% 55% 9% 219% 74% OPM(%) 3% 26% 21% 25% 28% 31% 37% 38% 25% 34% EBITDA y-y(%) 998% 561% 63% -8% 14% 39% 14% 52% 94% 51% EBITDA마진 (%) 47% 38% 34% 35% 42% 41% 47% 47% 37% 45% 당기순이익 y-y(%) -236% -58% -9% 76% 22% 23% 148% 46% 46% 52% NPM(%) 24% 19% 15% 27% 23% 18% 24% 35% 22% 26% 주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 표 4. 삼성바이오로직스연간실적전망 ( 단위 : 십억원, %) E 222F 223F 224F 225F 226F 227F 매출액 , , , , , ,64.7 2, ,971. y-y(%) 58% 15% 31% 66% 27% 14% 5% 11% 33% 5% 7% 1 공장 공장 공장 공장 가동률 73% 59% 4% 64% 86% 87% 8% 67% 84% 84% 9% 1 공장 119% 35% 56% 68% 8% 8% 9% 83% 88% 9% 9% 2 공장 51% 7% 64% 98% 1% 85% 9% 9% 9% 8% 9% 3 공장 15% 29% 76% 93% 9% 8% 9% 9% 9% 4 공장 1% 35% 75% 8% 9% ASP 1공장 공장 공장 공장 주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 35

36 삼성바이오로직스 그림 1. CMO 수주및승인현황 자료 : 삼성바이오로직스, NH 투자증권리서치본부 그림 2. 공장별가동률전망 (%) 14 1 공장 2 공장 3 공장 4 공장 '17 '18 '19 '2E '21F '22F '23F '24F '25F '26F '27F 자료 : 삼성바이오로직스, NH 투자증권리서치본부전망 36

37 삼성바이오로직스 표 5. 캐털란트 M&A 딜 공개일시계약사내용계약규모 Delphi Genetics Bone Therapeutics Teva-Takeda MaSTherCell BMS Paragon Bio Cook Pharmica 자료 : NH 투자증권리서치본부 벨기에 CDMO 기업 Delphi Genetics 인수 유전자-세포치료제생산시설확보 Bone Therapeutics의세포치료제생산자회사 SCTS 인수 벨기에 41, 평방피트제조시설확보 Catalent는해당 cgxp 시설을통해 Bone Therapeutics의동종골모세포치료제생산 임상패키징 GMP 시설인수 일본시가현 6, 평방피트 중국 2개사이트, 싱가포르 1개사이트와협업하여아시아태평양지역확장 유전자세포치료제 CDMO 인수 벨기에 25, 평방피트, 휴스턴 32, 평방피트제조시설확보 BMS의생물학적제제생산및패키징시설인수 이탈리아 Anagni 위치 DNA 플라스미드, 바이럴벡터제조 CDMO인파라곤바이오인수합병 미국메릴랜드주볼티모어 2, 평방피트규모, 인력 38명확보 ( Catalent Maryland) 생물학제제 CDMO 업체 Cook Pharmica 인수 개발, 세포배양, DS 및 DP 생산, 패키징서비스포함 미국인디애나주블루밍턴 875, 평방피트제조시설확보 ( Catalent Indiana) 억달러 - 12억달러 9.5억달러 표 6. 캐털란트설비투자계획 시기 22 년 5 월완료 일본시가현에임상솔루션제공을위해 6, 평방피트규모의시설구입 22 년 1 월완료 벨기에 41, 평방피트규모세포치료제생산설비인수 221 년 4 월까지 미국블루밍턴 DP 시설에 $5mn 규모고속바이알라인추가 221 년 3 분기까지 미국블루밍턴시설인근의 $14mn 규모임상 fill&finish 설비인수 FY222 년까지 미국메릴랜드유전자치료제생산시설에 5 개수트추가 ( 총 15 개 ) 하기위해 $13mn 규모설비확장 - 아르헨티나부에노스아이레스시설확장 프랑스리모주시설에임상생물학적제제개발및의약품 fill&finish 서비스를제공하는유럽센터를 - 설립하기위해 $3mn 투자 자료 : Catalent, NH 투자증권리서치본부 내용 37

38 삼성바이오로직스 표 7. 써모피셔 M&A 딜 공개일시계약종류계약사계약규모내용 Acquisition Mesa Biotech $55mn Asset Transaction Partnership Manufacturing agreement Asset Transaction Henogen Innoforce Pharmaceuticals $875mn CSL - GSK - $11mn Acquisition Brammer Bio $1.7bn Asset Transaction BD $477mn Acquisition Patheon $7.2bn 자료 : Thermo fisher, NH 투자증권리서치본부 Thermo Fisher는분자진단기업 Novasep 인수하여 Life Sciences Solutions 사업군에포함 해당계약은 221년 1분기완료될것으로예상 Mesa Biotech은코로나19, 인플루엔자 A/B, 호흡기세포융합바이러스 (RSV) 등감염질환을진단하기위한 PCR 기반현장분자진단플랫폼 Accula System 을판매 코로나19 관련진단테스트의지속적인수요충족, 향후다른질환에대한현장테스트확장및개발에도움이될것으로기대 총계약규모 $55mn, 계약금 $45mn, 마일스톤 $1mn ( 향후성과에따라최대 $1mn 마일스톤추가지급할예정 ) Thermo Fisher는 Novasep로부터바이럴벡터생산사업부 Henogen 인수하여 Laboratory Products and Services 사업군에포함 Henogen은 29년 7월 Novasep이인수한바이오의약품 CMO 업체 해당사업부는벨기에 Seneffe와 Gosselies 두곳에설비를두고있으며약 7, 제곱미터규모의임상및상업화제품생산능력을제공 해당계약을통해유전자-세포치료, 백신분야의증가하는수요에맞춰글로벌생산능력을확장할것으로기대 중국항저우에생물학적제제및멸균의약품의개발및제조를위한통합시설을설립하는합작투자계약체결 의약품개발, 생물학적제제생산, fill&finish, 패키징, 물류기능이포함되며, 222년완공예정 해당 GMP 시설은중국 NMPA, 미국 FDA, 유럽 EMEA 기준을충족하는품질관리프로세스를통합할예정 Thermo Fisher는 CSL 제품포트폴리오에대한제조계약체결. 의약품개발, 생물학적제제생산, fill&finish, 패키징서비스를 CSL에제공 CSL과의장기임대계약을통해, 221년중반완공되는스위스 Lengnau 시설을운영할예정 Thermo Fisher는 GSK로부터아일랜드 Cork 지역의 DS 생산사이트인수 Thermo Fisher의 API 개발및생산능력을확장시킬것으로기대. 다년간공급계약에따라 GSK용 API를계속생산할예정 해당사이트는 4여명의직원보유중이며소아암, 우울증, 파킨슨병등을포함한질병치료를위해고도로전문화된 API를생산 27세제곱미터의리엑터설비, 1개의생산건물, R&D 파일럿플랜트및실험인프라포함 Thermo Fisher는유전자치료제 CDMO 기업 Brammer Bio 인수하여 Laboratory Products and Services 사업군에통합 Brammer Bio는미국앨라추아, 캠브릿지, 렉싱턴등 4개의바이럴벡터생산시설규모를지속적으로확대 Thermo Fisher는 BD로부터 Advanced Bioprocessing 사업을인수하여 Life Sciences Solutions 사업군에통합 바이오의약품의개발과대규모생산능력을강화하기위함 해당사업은기술서비스프로그램을다양한펩톤과결합하여, 세포배양배지제형을향상시켜수율을개선하고바이오의약품의가변성을줄임 Thermo Fisher는 CDMO( 의약품위탁개발및생산 ) 사업을영위하는 Patheon 인수. 보통주약 1억384만주 ( 발행주식의 95.3%) 를주당 35달러에매입 Patheon은저분자화합물 API와고분자화합물등의약품공정개발및생산업체로, 약 4여개의제약사및바이오텍과파트너십보유 Patheon은북미와유럽등에 viral vector 생산설비보유. Thermo Fisher는임상서비스및바이오생산기술에 Patheon의 CDMO 기능추가함으로써보완적역할기대 38

39 삼성바이오로직스 표 8. 써모피셔설비투자 시기 ' ' ' 내용 미국캘리포니아주칼스바드에플라스미드 DNA 생산공장건설발표 유전자-세포치료제, DNA 치료제로사용될임상및상업용 cgmp 플라스미드 DNA 생산을위해대규모시설투자 221년상반기완공계획이며 6만7,제곱피트규모로한번에최대 1,L 생산할수있는장비및기술적용 최근생산시설확대하기위한프로젝트발표했었음 미국노스캐롤라이나주그린빌 (13, 제곱피트 ) 이탈리아페렌티노 (28, 제곱피트 ), 몬자 영국스윈던 (3, 제곱피트 ) 싱가포르에 2개의 fill&finish 라인개발계획발표 싱가포르경제개발위원회 (EDB) 지원을받아설립된 $13mn 규모의설비는 222년가동예정이며한달에최대 3mn doses 생산가능 미국매사추세츠주플레인빌에바이럴벡터생산공장건설발표 $18mn 규모의투자로, 유전자치료제및백신생산수요를지원하기위해상업용바이럴벡터생산용량을 2배이상증가시킬것으로기대 29, 평방피트규모. 222년완공예정 일회용 BioProcess Container(BPC) 시스템생산을위한추가 CAPA를확보하기위해 $5mn 투자발표 멸균액체및동결건조제품의개발및상업화생산을위한추가 CAPA를확보하기위해제약사업에 $15mn 투자발표 생산사이트확장프로젝트에는이탈리아페렌티노, 몬자, 미국노스캐롤라이나주그린빌포함. 각사이트에무균충전라인과아이솔레이터기술적용될예정 24개월내완공예정 자료 : Thermo fisher, NH 투자증권리서치본부 표9. 써모피셔매출구분 ( 단위 : 백만달러 ) 매출액 18,274 2,918 24,358 25,542 32,218 Laboratory Products & Services 6,724 7,825 1,35 1,599 12,245 Life Sciences Solutions 5,317 5,728 6,269 6,856 12,168 Analytical Instruments 3,668 4,821 5,469 5,522 5,124 Specialty Diagnostics 3,339 3,486 3,724 3,718 5,343 Eliminations ,139-1,153-2,662 자료 : Thermo fisher, NH투자증권리서치본부 39

40 삼성바이오로직스 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F 매출액 1,165 1,485 1,693 1,783 PER(X) 증감률 (%) PBR(X) 매출원가 ,21 PCR(X) 매출총이익 PSR(X) Gross 마진 (%) EV/EBITDA(X) 판매비와일반관리비 EV/EBIT(X) 영업이익 EPS(W) 3,793 5,76 7,82 6,993 증감률 (%) BPS(W) 45,263 51,23 58,844 65,837 OP 마진 (%) SPS(W) 17,64 22,439 25,584 26,955 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 -4 배당수익률 (%).... 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 (W) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 지배주주지분순이익 총발행주식수 (mn) 비지배주주지분순이익 액면가 (W) 2,5 2,5 2,5 2,5 기타포괄이익 6 주가 (W) 826, 84, 84, 84, 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) 54,652 55,579 55,579 55,579 STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F ( 십억원 ) 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F 현금및현금성자산 ,158 2,55 영업활동현금흐름 ,149 1,516 매출채권 당기순이익 유동자산 1,743 2,84 4,67 5,78 + 유 / 무형자산상각비 유형자산 1,734 1,64 1,483 1,373 + 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 3 비유동자산 2,624 2,386 2,345 2,338 Gross Cash Flow 자산총계 4,367 5,19 6,413 8,45 - 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소 유동부채 ,47 - 유형자산증가 (CAPEX) -138 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow ,149 1,516 비유동부채 784 1,179 1,57 2,22 Net Cash Flow ,9 1,348 부채총계 1,372 1,814 2,519 3,689 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 자본잉여금 2,497 2,497 2,497 2,497 부채증감 이익잉여금 ,242 1,74 현금의증가 ,35 1,391 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 ,158 2,55 자본총계 2,995 3,376 3,893 4,356 기말순부채 ( 순현금 ) ,42 4

41 SK 바이오팜 (3263.KS) 견조한처방, 파이프라인확장기대감 Company Report 하반기미국의코로나 19 회복에따라엑스코프리미국영업마케팅강화 및점진적인처방확대가능성. 신경과약물도입시효율적인판관비사 용으로영업레버리지가능. 또한중국및 RoW 국가에추가 L/O 기대 엑스코프리의견조한성장세 투자의견 Buy, 목표주가 14,원으로커버리지개시. SOTP방식적용. 엑스코프리미국영업가치는 7조8,574 억원, Arvelle 社로기술이전된유럽지역가치는 2조756억원, 오노파마社로기술이전된일본지역가치는 4,679억원, 째즈파마社로기술이전된수노시의동사가치는 2,911억원으로산정하였으며, 총기업가치는 1조7,645 원으로추정. 221년연결매출액 2,371억원 (+912% y-y), 영업이익 -44억원( 적지 y-y) 전망 엑스코프리의미국처방은올해 1 분기부터 33% q-q 상승하면서코로나 19 에서도경쟁약물대비출시초반처방량강세. 올해미국엑스코프리매출은 86 억원으로추정. 1) 완전발작소실율 21% 의임상특장점, 2) 하반기미국확진자감소에따른판촉활동정상화로엑스코프리의미국처방극대화가능. 판촉활동은경쟁약물의제네릭화에따라더욱강점으로부각될전망 올해진출할예정인중국에서엑스코프리의단순 L/O 가아닌현지기업과파트너십을통해이후출시되는 CNS 제품을지속적으로판매할수있는플랫폼딜준비중. 캐나다, 남미, 중동, 아시아등기타지역에추가 L/O 진행 판촉효율을위해신경과약물파이프라인확보필요 지난해 2,635 억원의판관비, 이중인건비 633 억원과광고비 247 억원을지출하며 1.3 만명의신경과전문의에게영업중. 올하반기부터백신으로인한미국확진자가감소시판관비는더욱증가할것. 판관비효율을위해엑스코프리와동시영업가능한신경과약물필요. 현재동사에서개발중인카리스바메이트는임상 3 상준비중으로출시및출시임박한약물확보를위한 M&A 및기술이전딜필요 Buy ( 신규 ) ESG Index/Event 는 43 페이지참조 목표주가 ( 신규 ) 현재가 ( 21/6/4) 14,원 113,5원 업종 의약품 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 8,888.6십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 78.3백만주 52주최고가 ('2/7/8) 217,원 최저가 ('21/3/29) 11,원 거래대금 (6일) 39,545백만원 배당수익률 (221E).% 외국인지분율 7.5% 주요주주 SK 외 5 인 64.% 주가상승률 3개월 6개월 12개월 절대수익률 (%) n/a 상대수익률 (%p) n/a E 222E 223F 매출액 증감률 영업이익 증감률 적지 적지 흑전 16. 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS -3, ,537 3,152 증감률 적지 적지 흑전 15.1 PER N/A N/A PBR EV/EBITDA N/A ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 동사는지난해 6,523 억원의공모를기반으로여유있는현금보유. 판관비지출외에미국종속기업인 SK 라이프사이언스의역할강화를위한신경과약물확보가시급하며, 관련후기임상및제품을확보할경우영업레버리지효과로투자금보다높은기업가치상향가능. 신경과외에저분자의약품, 뇌종양치료제등회사의역량과시너지를낼수있는딜가능 Analyst 박병국 2) , RA 진효승 2) ,

42 SK 바이오팜 Summary SK바이오팜은신약개발및판매사업을영위. 세노바메이트, 솔리암페톨의신약개발경험을바탕으로통증, 희귀뇌질환, 수면질환관련신규물질발굴을진행. 동사는주로합성의약품신약을연구개발하고있으며, 일부 (Carisbamate) 는미 FDA로부터희귀의약품으로지정됨. 신약세노바메이트는 219년유럽지역기술수출과 NDA 승인, 22년 5월출시, 22년 1월일본지역기술수출 Share price drivers/earnings Momentum 하반기엑스코프리미국처방량극대화 중국시장에단순 L/O가아닌플랫폼파트너십성사 신경과약물도입으로영업레버리지극대화 Downside Risk 하반기엑스코프리미국처방량저조 추가기술이전의지연 M&A 및약물도입성과부재 Cross valuations (Units: x, %) Historical valuations (Units: x, %) Company P/E P/B ROE 221E 222F 221E 222F 221E 222F Valuations E 222F 223F UCB PER N/A N/A N/A PBR PSR ROE ROIC , , ,18.8 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 Historical Key financials ( 단위 : 십억원, %) 매출액 영업이익 영업이익률 (%) N/A -12, 세전이익 순이익 지배지분순이익 EBITDA CAPEX Free Cash Flow EPS( 원 ) , ,953-2,217-1,1-3,442 BPS( 원 ) 4,621 3,747 4,33 3,565 2, ,84 DPS( 원 ) 순차입금 ROE(%) ROIC(%) , ,111.2 배당성향 (%) 배당수익률 (%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A. 순차입금비율 (%) 자료 : SK 바이오팜, NH 투자증권리서치본부 42

43 SK 바이오팜 ESG Index & Event G 주주구성이사회구성이사회의장과대표이사분리여부기업지배구조핵심지표준수 (%) 외국인국민연금최대주주 SK바이오팜 기타자사주 ( 명 ) (25%) 3 (75%) SK 바이오팜 사내 (43.6%) 4 (56.3%) 사외 (%) Yes SK 바이오팜 28.1 준수율 ( 개 ) N/A SK 바이오팜 '18 ' 주 1: 은기업지배구조보고서의무공시대상비금융 171 개사대상주 2: 기업지배구조핵심지표는기업지배구조보고서에서공시하는주주, 이사회, 감사기구관련 15 개핵심지표의준수현황자료 : SK 바이오팜, 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 S 여성임직원비율계약직비율근속연수인당교육시간 (%) N/A SK 바이오팜 22.2 (%) N/A SK 바이오팜 6.7 ( 년 ) N/A SK 바이오팜 1.8 ( 시간 ) N/A SK바이오팜 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : SK 바이오팜, NH 투자증권리서치본부 E 에너지사용량온실가스배출량용수재활용량폐기물재활용량 (TJ/1억원) N/A. SK바이오팜 2. (tco2e/1억원) N/A SK바이오팜 ( 천톤 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, N/A SK 바이오팜 6,56 ( 천톤 ) N/A SK 바이오팜 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : SK 바이오팜, NH 투자증권리서치본부 ESG Event E N/A S N/A G N/A 자료 : SK바이오팜, NH투자증권리서치본부 43

44 SK 바이오팜 SK 바이오팜밸류에이션당사는 SOTP방식을통해 SK바이오팜의적정시가총액을 1조7,465 억원으로산정하였다. 영업가치는미국시장에출시된엑스코프리에대해평가하여 7조8,574억원이며, 기술이전된파이프라인당사지분가치는 1) 엑스코프리 Arvelle 社기술이전유럽가치 2조756억원, 2) 엑스코프리오노파마社기술이전일본가치 4,679억원, 3) 수노시째즈파마社기술이전글로벌가치 2,911억원이다. 추가적으로순차입금 -544억원까지반영하였다. 당사의목표주가는 14,원으로 6월7일종가기준 114,원대비 22.8% 업사이드가있다고판단된다. 가장핵심적인가치는엑스코프리미국영업가치이며, 적정시가총액의 73.1% 를차지한다. 엑스코프리의미국매출은올해 86억원으로추정하며, 228년 13% 의 peak M/S를달성, 매출 1조779억원을달성할것으로전망한다. 미국을포함하여유럽, 일본등의엑스코프리매출추정과관련된가정은표6에작성되어있다. 동사의추가업사이드는크게 2가지이며 1) 중국등타국가에대한추가기술이전, 2) 미국신경과전문의에게엑스코프리와같이영업이될수있는약물확보일것이다. 추가기술이전은중국쪽현지기업과의파트너십이기대되며엑스코프리의단순기술이전이아닌향후중추신경계약물에대한지속적인기술이전루트가될가능성을보며진행할것으로보인다. 뿐만아니라엑스코프리에사용되는판매관리비는 22년 2,635억원이었으며올해이후로도계속증가할전망이다. 따라서신경과전문의에게고정적으로들어가는판관비에대해영업레버리지를일으키기위해서는엑스코프리와같이영업할수있는약물도입이필요하다. 위 2가지에대해실행이된다면현재목표주가인 14,원대비추가업사이드는충분하다고판단된다. 44

45 SK 바이오팜 표1. SK바이오팜 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원, 원, 천주 ) 단위 1. 미국엑스코프리영업가치 7, 기술이전된파이프라인가치 2,835 (1) 유럽엑스코프리가치 2,76 (2) 일본엑스코프리가치 468 십억원 (3) 수노시가치 순차입금 기업가치 1, 보통주주식수 78,313 천주 6. 적정주가산출 137, 목표주가 14, 원 자료 : NH투자증권리서치본부전망 표2. SK바이오팜 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation 주요가정 WACC 산출 6.8% equity beta 1.1 risk free rate, Rf 1.5% market risk 6.7% market risk premium, Rm-Rf 6.% NH투자증권기준 (Large-cap 1~1조원 ) 자기자본비용 8.1% 타인자본비용 3.35% 2년당시단기차입금이자율 3.35% 적용 ( 한국산업은행 ) 세금 2.% dept/equity 32.% Terminal value.% 자료 : NH투자증권리서치본부전망 45

46 SK 바이오팜 표 3. 미국엑스코프리밸류에이션 ( 단위 : 십억원 ) 미국매출 ,15 1,39 1,547 1,617 1,56 1,495 YoY 255% 42% 46% 45% 2% 15% 1% 5% 3% 1% EBIT margin -3% 1% 5% 1% 2% 3% 35% 33% 31% 31% 31% 환율적용수익 법인세차감수익 8% NPV OF FCF (WACC 6.7%) 7% ,718.7 NPV of CV(Terminal GR %) % 6,138.7 SKBP 지분가치 7,857.4 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 표 4. 유럽엑스코프리밸류에이션 ( 단위 : 십억원 ) 유럽매출 YoY 254% 42% 46% 45% 2% 15% 1% 5% 3% 1% 계약금및마일스톤 인식조건 EC허가획득 가정 가정 로열티 12% 환율적용수익 법인세차감수익 8% NPV OF FCF (WACC 6.7%) 6.8% NPV of CV(Terminal GR %) % 1,285.4 SKBP 지분가치 2,75.6 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 표 5. 일본엑스코프리밸류에이션 ( 단위 : 십억원 ) 일본매출 YoY 253% 2% 15% 1% 5% 3% 1% 계약금및마일스톤 인식조건계약금계약금계약금 부분허가 MS 판매 MS 판매 MS 전신허가 + 판매 MS 로열티 1% 환율적용수익 법인세차감수익 8% NPV OF FCF (WACC 6.7%) 6.8% NPV of CV(Terminal GR %) % 179. 임상성공확률 75% SKBP 지분가치 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 46

47 SK 바이오팜 표 6. 엑스코프리밸류에이션주요가정 가정 시장관련미국뇌전증환자수는 215 년성인 3 백만, 소아 47 만명에인구증가율.5% 허가관련 ( 일본 ) 임상및허가성공률 로열티 법인세 2% WACC 6.6% Terminal 성장률 % 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 유럽뇌전증환자수는 22 년성인 257 만명에인구증가율.2%, 일본은성인 46 만명에인구증가율 -.1% 3 세대뇌전증약필요환자는전체뇌전증환자의 35% 수준 빔팻의처방환자수기준미국 peak M/S 는 217 년이며, 26% 의 M/S 달성후 22 년 14% 까지하락 미국과유럽엑스코프리의 peak M/S 는 228 년이며, 빔팻 peak m/s 의절반수준인 13% 로가정 빔팻의미국약가는 NADAC 기준으로환자당연 12, 달러예상하며, 미국엑스코프리의연약가도같은수준으로가정하여연 12, 달러로가정하였으며상승률은 6% 가정 유럽엑스코프리약가는미국의절반으로가정하였으며, 일본도동일가정 미국의 Net sales 는리스트프라이스매출의 6%, 유럽일본은 8% 수준으로가정 일본 224 년승인및출시 일본임상 3 상및허가성공확률 75% 적용 Nature biotechnology 의중추신경계 3 상성공률참고하여조정 유럽 12%, 일본 1% 적용 표 7. 수노시밸류에이션 ( 단위 : 십억원 ) 째즈파마매출 YoY 665% 99% 76% 42% 19% 22% 2% 15% 1% 5% 3% 1% 로열티 5% 환율적용 법인세차감수익 8% NPV OF FCF (WACC 6.7%) 6.8% NPV of CV(Terminal GR %) 78.7 % SKBP 지분가치 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 47

48 SK 바이오팜 그림 1. 엑스코프리미국출시후처방수추이 그림 2. 엑스코프리및경쟁약물의출시시점처방수비교 7, 6, , 6, Xcopri A 5, 4, , 4, 3, 2, 1, '2.5 '2.6 '2.7 '2.8 '2.9 '2.1'2.11'2.12 '21.1 '21.2 '21.3 3, 2, 1, MTH 1 MTH 2 MTH 3 MTH 4 MTH 5 MTH 6 MTH 7 MTH 8 MTH 9 MTH 1 MTH 11 자료 : SK 바이오팜, NH 투자증권리서치본부 자료 : SK 바이오팜, NH 투자증권리서치본부 그림 3. 미국백신접종증가에따른확진자감소 그림 4. 미국확진자감소로대면마케팅증가및영업개선 ( 천명 ) 7, 월간확진자 백신접종자 ( 천회 ) 8, ( 천회 ) 8, 월간대면마케팅 6, 5, 4, 3, 2, 1, '2.9 '2.1 '2.11 '2.12 '21.1 '21.2 '21.3 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 백신접종자 '2.9 '2.1 '2.11 '2.12 '21.1 '21.2 '21.3 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 48

49 SK 바이오팜 그림 5. SK 바이오팜임상개발파이프라인현황 자료 : HUTCHMED, NH 투자증권리서치본부 49

50 SK 바이오팜 표 8. SK 바이오팜분기별실적추정 ( 단위 : 십억원, %) 1Q2 2Q2 3Q2 4Q2 1Q21 2Q21E 3Q21F 4Q21F E 매출액 YoY -97% -68% 474% 7979% 3464% 176% 699% 158% 21% 912% 미국엑스코프리 비공개 8.6 기술료수익 기타 매출원가 YoY - 11% - -2% 36% 194% 832% 838% 384% 575% 원가율 1% 39% 8% 3% 1% 1% 1% 1% 8% 5% 미국매출원가율 16% 15% 14% 13% - 34% 매출총이익 YoY -97% -8% 4298% -6565% 3818% 1645% 687% 139% 19% 939% 매출총이익률 9% 61% 92% 97% 99% 9% 9% 9% 92% 95% 판관비 YoY 66% 32% 32% 5% -9% 6% 6% 8% 13% 3% 판관비율 1748% 2861% 1698% 43% 44% 257% 226% 181% 114% 114% 영업이익 YoY -186% 51% 25% -19% -217% -3% -33% -3% 32% 19% 영업이익률 -1658% -28% -167% -333% 54% -167% -135% -9% -921% -19% 당기순이익 YoY -192% 48% 26% 1% -294% -32% -35% 54% 346% 17% 당기순이익률 -1695% -2887% -168% -361% 92% -168% -131% -217% -952% -18% 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 5

51 SK 바이오팜 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F 매출액 PER(X) N/A N/A 증감률 (%) PBR(X) 매출원가 PCR(X) 매출총이익 PSR(X) Gross 마진 (%) EV/EBITDA(X) N/A 판매비와일반관리비 EV/EBIT(X) N/A N/A 영업이익 EPS(W) -3, ,537 3,152 증감률 (%) 적지적지흑전 16. BPS(W) 4,84 4,295 5,832 8,984 OP 마진 (%) SPS(W) 362 3,27 5,222 6,891 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) -2, , ,18.8 기타영업외손익 -1 배당수익률 (%).... 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 (W) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 적지적지흑전 15.1 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) ,38.5 4, ,191.7 지배주주지분순이익 총발행주식수 (mn) 비지배주주지분순이익 액면가 (W) 기타포괄이익 -6 주가 (W) 169, 113,5 113,5 113,5 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) 13,235 8,889 8,889 8,889 STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F ( 십억원 ) 22/12A 221/12E 222/12F 223/12F 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 9 2 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 1 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) -11 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 2 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 541 자본금 자기자본증가 645 자본잉여금 1,85 1,85 1,85 1,85 부채증감 -15 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )

52 SK 바이오사이언스 (3244.KS) 국내선두자체백신개발기업 CEPI로부터후기임상에대해 2,억원을펀딩받은 GBP51 백신의글로벌 3상이 7월개시. COVAX 등저소득국에대한기회요인은충분하다고판단. CMO/CDMO 매출은올해하반기부터더욱견조할것으로기대 가장강력한모멘텀은자체개발백신 GBP51 CEPI 로부터 WAVE2 로는최초로펀딩을받은동사의합성항원 COVID- 19 백신 GBP51 은글로벌임상 3 상비용목적으로 2 억원추가펀딩수주. 이는 CEPI 로부터임상 1/2 상데이터에대한가능성은인정받은것으로해석. 6 월글로벌 3 상 IND 신청및 7 월환자투약가능 모더나등 mrna 백신기업의활발한투약, 노바백스백신의 3 분기승인등경쟁약물대비시기는늦지만 3 상성공가정하에이르면내년 1 분기에데이터확보및승인신청가능 정보가공개된 64 억인구수준의국가에맺어진공급계약은 72 억도즈 경쟁백신대비늦은내년상반기출시예정인 GBP51 의니즈는충분할것. 현재정보가공개된공급계약은총 64 억명의국가에대한것이며, 출시된백신의공급계약이 72 억도즈. 이중북미 - 유럽지역계약이 4 억도즈로인구 9 억명수준의선진국이절반이상의공급계약을확보한상황 뿐만아니라실제공급이가장잘되고있는모더나의케파는목표 3 억도즈중아직 5 억도즈수준. 압도적인수율로 2 개수트에서 3 억도즈이상의케파를확보하고있는동사에게는아직기회가충분하다는판단. 미국외지역에서도즈당 35 달러지만 COVAX 에 1 달러수준인 P 를적용하여매출가정을해도실적확대는상당할것으로전망됨 전문가의 8% 가엔데믹을예상, 변이로인해독성과전염성이강해지는코로나 19 에대해백신접종은최소몇년간유지될것으로보이며동사는변이백신에대해서도 CEPI 로부터최대 16 억원을펀딩받아연구진행중 백신 CMO/CDMO 를통한견조한실적전망 1 분기매출 1,127 억원 (+422.4% y-y), 영업이익 537 억원 ( 흑전 y-y) 기록. 2 분기또한 1 분기의실적은가능할것으로판단되며, 본격적인매출성장은 3 분기부터시작되며올해 CMO 사업은연간 11 배치, 단가 3 만달러예상. 이외별개로노바백스백신판권이전계약및 4, 만도즈정부공급물량은 DS 의경우납품기준이아니라 QC 인증기준으로매출인식이되기때문에전량매출인식가능하며 DP 는현재정부주문물량인 2, 만도

53 SK바이오팜즈수준으로올해인식가능. 약 8-9% 수준은올해인식가능 Company Report ESG Index/Event 는 54 페이지참조 Not Rated 현재가 ( 21/6/4) 156, 원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 11,934.십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 76.5백만주 52주최고가 ('21/3/18) 169,원 최저가 ('21/4/7) 114,5원 거래대금 (6일) 192,34백만원 배당수익률 (221E).% 외국인지분율 3.4% 주요주주에스케이케미칼 68.4% 주가상승률 3개월 6개월 12개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 매출액 증감률 N/A 영업이익 증감률 N/A 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS ,284 증감률 N/A PER N/A N/A N/A 29.5 PBR N/A N/A N/A 18.3 EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부 Analyst 박병국 2) , RA 진효승 2) , 53

54 SK 바이오사이언스 Summary SK바이오사이언스는 SK케미칼의백신사업부문을물적분할하여설립되었으며, 백신및바이오의약품의연구개발, 생산및판매를주요사업으로영위. 217 년 12월대상포진백신 ' 스카이조스터 ' 를출시하였으며 219 년기준국내시장점유율 46% 확보. 이외대표제품으로 ' 스카이셀플루 ', ' 스카이셀플루 4가 ', ' 스카이조스터 ', ' 스카이바리셀라 ' 등보유. 212년경북안동에백신공장 L하우스완공 Share price drivers/earnings Momentum GBP51 코로나 19 백신글로벌 3상성공 GBP51 코로나 19 백신의 22년상반기출시 CMO/CDMO 백신매출의지속적인성장 Downside Risk GBP51 코로나 19 백신글로벌 3상실패 GBP51 코로나 19 백신의출시지연 코로나 19의약화로백신 CMO 수주저조 Cross valuations (Units: x, %) Historical valuations (Units: x, %) Company P/E P/B ROE 221E 222F 221E 222F 221E 222F Valuations E Catalent PER N/A N/A N/A N/A 29.5 PBR N/A N/A N/A N/A 18.3 PSR N/A N/A N/A N/A 11.6 ROE N/A ROIC N/A N/A 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 Historical Key financials ( 단위 : 십억원, %) 매출액 N/A N/A N/A N/A N/A N/A 영업이익 N/A N/A N/A N/A N/A N/A 영업이익률 (%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A 세전이익 N/A N/A N/A N/A N/A N/A 순이익 N/A N/A N/A N/A N/A N/A 지배지분순이익 N/A N/A N/A N/A N/A N/A EBITDA N/A N/A N/A N/A N/A N/A CAPEX N/A N/A N/A N/A N/A N/A Free Cash Flow N/A N/A N/A N/A N/A N/A EPS( 원 ) N/A N/A N/A N/A N/A N/A BPS( 원 ) N/A N/A N/A N/A N/A N/A 3,582 3,83 4,31 DPS( 원 ) N/A N/A N/A N/A N/A N/A 순차입금 N/A N/A N/A N/A N/A N/A ROE(%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A ROIC(%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 배당성향 (%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 배당수익률 (%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 순차입금비율 (%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A 자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 54

55 SK 바이오사이언스 ESG Index & Event G 주주구성이사회구성이사회의장과대표이사분리여부기업지배구조핵심지표준수 (%) 외국인국민연금최대주주 SK 바이오사이언스 기타자사주 ( 명 ) (33.3%) 4 (66.7%) SK 바이오사이언스 사내 (43.6 %) 4 (56.3%) 사외 (%) No SK 바이오사이언스 28.1 준수율 ( 개 ) N/A SK 바이오사이언스 '18 ' 주 1: 은기업지배구조보고서의무공시대상비금융 171 개사대상주 2: 기업지배구조핵심지표는기업지배구조보고서에서공시하는주주, 이사회, 감사기구관련 15 개핵심지표의준수현황자료 : SK 바이오사이언스, 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 S 여성임직원비율계약직비율근속연수인당교육시간 (%) N/A SK 바이오사이언스 22.2 (%) N/A SK 바이오사이언스 6.7 ( 년 ) N/A SK 바이오사이언스 1.8 ( 시간 ) N/A SK 바이오사이언스 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 E 에너지사용량온실가스배출량용수재활용량폐기물재활용량 (TJ/1 억원 ) N/A SK 바이오사이언스 2. (tco2e/1억원) N/A SK 바이오사이언스 ( 천톤 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, N/A SK 바이오사이언스 6,56 ( 천톤 ) N/A SK 바이오사이언스 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 ESG Event E N/A S N/A G N/A 자료 : SK바이오사이언스, NH투자증권리서치본부 55

56 SK 바이오사이언스 표 1. 코로나 19 관련수트의구성및수익구조 Suite 수익구조 파트너사 Suite1 + Capacity Reservation Fee + 상업생산 Fee - 제조경비, UT비, 시험비 AstraZeneca + Capacity Reservation Fee Suite2 + 충진 Fee ( 완제 ) - 제조경비, UT비, 시험비 AstraZeneca Suite3 + Capacity Reservation Fee + 공정특성연구비 + 상업생산 Fee Novavax - 제조경비, UT비, 시험비 Suite4 CEPI 프로그램하에개발된 COVID-19 백신의적시생산을위해 Capacity Reservation 계약체결 CEPI Suite5 자체개발 COVID-19 백신사용 - 자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 그림 1. 아스트라제네카, 노바백스 CMO/CDMO 진행상황 AstraZeneca CMO 기술이전 ( 완료 ) Novavax CDMO 공정이전 ( 완료 ) 긴급사용분생산 ( 완료 ) 긴급사용분생산 ( 완료 ) 공정특성연구 ( 진행중 ) PV 배치생산 ( 진행중 ) 허가후상업화물량생산 PV 배치생산 허가후상업화물량생산 자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 56

57 SK 바이오사이언스 표2. 자체백신진행상황 후보물질 시기 내용 '2.5 임상 1/2상진행, 공정개발, 변이바이러스연구를위해 CEPI로부터 367만달러지원 GBP51 ' 빌앤멜린다게이츠재단의 Wave2( 차세대코로나19 백신개발프로젝트 ) 지원첫후보물질로선정 ' GSK의면역증강제 AS3 병용국내 1/2상임상시작 ' 임상 3상개발을위해 CEPI로부터 1억7,34만달러추가지원 국내 1상시작 NBP21 - 대한민국정부로부터 1억원지원 - 대한민국정부로부터 12.1억원지원 자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 표 3. CEPI 의글로벌코로나 19 백신펀딩포트폴리오 개발사파이프라인개발단계규모 VBI Vaccines evlp 전임상 $33mn SK Bioscience Recombinant protein 임상 1 상 $21mn Moderna Nucleic acid 임상 3상 $1mn University of Oxford / AstraZeneca ChAdOx1 임상 3상 $384mn Novavax Recombinant protein nanoparticle technology 임상 3상 $388mn CureVac Nucleic acid 임상 2상 $15.3mn Biological E Protein Antigen 임상 1/2 상 $5mn Inovio Pharmaceuticals Nucleic acid 임상 1/2상 $22.5mn Clover Biopharmaceuticals S-Trimer vaccine 임상 1상 $328mn 자료 : CEPI, NH 투자증권리서치본부 그림 2. Wave 2 및 SK 바이오사이언스언급인터뷰 자료 : CEPI, NH 투자증권리서치본부 57

58 SK 바이오사이언스 표 4. 국가별 COVID-19 백신물량확보현황 (1) 인구 (A) ( 단위 : 백만명 ) 인구대비확보된물량으로접종가능한인구비율 (B/A) ( 용법고려 ) ( 단위 : %) ( 단순 doses 기준 ) ( 단위 : %) 확보된물량으로접종가능한인구수 (B) ( 용법고려 ) ( 단위 : 백만명 ) 확보된물량 ( 단순 doses 기준 ) ( 단위 : 백만도즈 ) EU ,543 2,885 USA ,21 UK Canada Australia China South Korea Japan India Indonesia Philippines Vietnam Malaysia Thailand Turkey Taiwan Bangladesh Nepal Brazil Mexico Argentina Morocco Chile Egypt Iran Peru Colombia Ukraine Israel Myanmar Switzerland New Zealand Bolivia Sri Lanka Dominican Republic Guatemala Ecuador Pakistan Venezuela Azerbaijan El Salvador Saudi Arabia Hungary Iraq 주 : 5 월 28 일기준자료 : Duke Global Health Innovation Center, NH 투자증권리서치본부 58

59 SK 바이오사이언스 표 5. 국가별 COVID-19 백신물량확보현황 (2) 인구 (A) ( 단위 : 백만명 ) 인구대비확보된물량으로접종가능한인구비율 (B/A) ( 용법고려 ) ( 단위 : %) ( 단순 doses 기준 ) ( 단위 : %) 확보된물량으로접종가능한인구수 (B) ( 용법고려 ) ( 단위 : 백만명 ) 확보된물량 ( 단순 doses 기준 ) ( 단위 : 백만도즈 ) Serbia Costa Rica Panama Kuwait Uruguay Mongolia Cambodia United Arab Emirates Lebanon Kazakhstan 주 : 5 월 28 일기준자료 : Duke Global Health Innovation Center, NH 투자증권리서치본부 표 6. 노바백스코로나 19 백신히스토리 시기 '2.5 '2.8 '2.9 '2.11 '2.12 '21.1 '21.2 '21.2 '21.3 '21.4 '21.5 '21.5 '21.5 '21.5 '21.6 임상 1/2 상계획중호주 1 상개시 임상 1/2 상계획중미국, 호주 2 상개시 남아프리카임상 2b 상개시 (221 년 11 월완료예정 ) 영국임상 3 상개시 (222 년 1 월완료예정 ) 221 년연간 2 억도즈이상생산계획발표 (Serum Institute of India 1 억도즈생산 ) 미 FDA, NVX-CoV2373 에대해 Fast Track 지정 미국, 멕시코 PREVENT-19 시험시작 3상탑라인데이터발표. 89.3% 효능입증하였으며 1차평가변수충족 ( 원래 COVID-19에대해 95.6%, 영국변이에대해 85.6%) 유럽, 미국, 영국, 캐나다포함각국규제기관에서 NVX-CoV2373 허가를위한롤링리뷰시작 미국, 멕시코임상 3 상환자 3 만명모집완료 영국 (15, 명대상 ) 임상에서 89.7% 효과발표. 원래 COVID-19 에대해 96.3%, 영국변이에대해서는 86.3% 효과 내용 혼합 COVID-19 백신조합을비교하는옥스포드 Com-COV2 Study 참여 기존 5 월영국, 5 월또는하반기미국승인목표였으나, 영국, 미국, 유럽에대해 3 분기로승인신청일정변경 미국긴급사용신청을위한 FDA filing 2 분기목표발표 12~17세청소년대상으로 PREVENT-19 임상시험확대 남아공 2b상중간결과발표. 전체효능 49%. 초기분석에서 6%, 후속전체분석에서 55% 효능. 초기분석에서 B 변이로인한경증-중증도환자가대부분 미국임상 3 상데이터 2 분기발표예정 자료 : NH 투자증권리서치본부 59

60 SK 바이오사이언스 표 7. Sanofi 백신관련 Licensing-in 및파트너십계약 시기 파트너사 규모 주요내용 Institute of Human Virology - HIV DNA 백신후보물질개발지원 Sutro Biopharma - 2가지백신후보물질공동개발 SK Chemicals $23m 폐렴구균백신개발및상업화 Immune Design - HSV 백신공동개발을위해 Sanofi 의 HSV-529 와 Immune Design 의 IDC-G13 활용 VBI Vaccines - 백신의안정적인제형개발을위해 VBI 의 LPV 기술활용 Selecta Biosciences - Selecta 의 SVP (Synthetic Vaccine Particle) 플랫폼활용 University of Georgia - H1N1 인플루엔자백신공동개발 MedImmune $126.3m RSV 백신 MEDI-8897 개발및상업화 AbCellera Biologics - 독감백신개발을위해 AbCellera 의단세포스크리닝플랫폼활용 SK Chemicals $35m 독감백신개발을위해 SK Chemicals의동물세포배양기술활용 Walter Reed Army Institute of Research - Zika 바이러스불활화백신 WRAIR의 ZPIV-SP 개발및상업화 자료 : NH 투자증권리서치본부 그림 3. 폐렴구균백신사노피공동개발추진현황 연구 비임상 임상 1 상 임상 2 상 임상 3 상 허가 연구착수시점 25 억원 1 상시작시점약 12 억원 1 상종료시점약 13 억원 milestone fee 총 5 억원 자료 : SK 바이오사이언스, NH 투자증권리서치본부 6

61 SK 바이오사이언스 그림 4. 폐렴구균백신시장규모및전망 표 8. 폐렴구균백신주요파이프라인개발현황 ( 백만달러 ) 1, Prevnar 13 (PFE) PF (PFE) V114 (MRK) Other Pneumovax (MRK) Synflorix (GSK) Prevnar 13 (DAEWO) 개발사파이프라인단계방식 Serum Institute of India Pneumosil 임상 3 상 - SK 바이오사이언스 / Sanofi Next Gen PCV 임상 2 상 PCV Best-in-class 5, Merck & Co ppcv 임상 2 상 PCV 15 가 Pfizer PF 임상 2 상 PCV2 가 LG Chem LBVE 임상 2 상 - '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 '23 '24 '25 '26 GlaxoSmithKline GSK283929A 임상 2 상 - 자료 : 코텔리스, NH 투자증권리서치본부 자료 : NH 투자증권리서치본부 표 9. 미국 CDC( 질병청 ) 의변이백신특성정리 이름 (Pangolin) 이름 (Nextstrain) B I/51Y.V1 영국 P.1 2J/51Y.V3 일본 / 브라질 B H/51.V2 남아공 B C/S:452R 미국 ( 캘리포니아 ) B C/S:452R 미국 ( 캘리포니아 ) 자료 : NH 투자증권리서치본부 첫검출지주요돌연변이감염확률 69/7 결실 144Y 결실 N51Y A57D D614G P681H E484K K417N/T N51Y D614G K417N E484K N51y D614g L452R D614G S13I W152C L452R D614G ~5% 증가 미확정 ~5% 증가 ~2% 증가 ~2% 증가 61

62 SK 바이오사이언스 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E 매출액 PER(X) N/A N/A N/A 29.5 증감률 (%) N/A PBR(X) N/A N/A N/A 18.3 매출원가 PCR(X) N/A N/A N/A 25.4 매출총이익 PSR(X) N/A N/A N/A 11.6 Gross 마진 (%) EV/EBITDA(X) 판매비와일반관리비 EV/EBIT(X) 영업이익 EPS(W) ,284 증감률 (%) N/A ,52.8 BPS(W) 3,582 3,83 4,31 8,529 OP 마진 (%) SPS(W) 3,279 3,6 3,686 13,393 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) N/A 기타영업외손익 배당수익률 (%) N/A N/A N/A. 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 (W) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) N/A ,81.8 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 지배주주지분순이익 총발행주식수 (mn) 비지배주주지분순이익 액면가 (W) 5, 5, 5 5 기타포괄이익 -1-2 주가 (W) 156, 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) 11,934 STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E ( 십억원 ) 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 2-5 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 211 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )

63 티앤알바이오팹 (24671.KQ) 진정한국내최고의플랫폼기업 Company Report J&J 와공동연구완료임박으로다음단계의계약기대가능. 당장의계약 을떠나글로벌대표의료기기기업인 J&J 와힘줄, 피부, 인대등에대해 메가트렌드인 3D 프린팅연조직스캐폴드플랫폼으로확장가능 공동연구종료임박, 이제는다음단계가기대되는구간 존슨앤드존슨 (J&J) 의료기기사업부와진행하는 3D 프린팅연조직스캐폴드연구가마무리단계이며, 8 월에최종완료. 지난 1 년반동안고분자, 세포외조직 (ECM) 으로생체조직개발의기초연구가진행되었으며, 양사모두고무적인성과를기대중. 긍정적인협의가완료될경우기초연구를넘어상업화에대한연구를시작할수있음 J&J 와큰꿈을꾸고싶다 J&J 의료기기사업부의핵심미래전략은조직재생. 금속이나단순임플란트로조직을대체하는것을넘어지속가능한조직재생을목표로하고있으며이와관련하여핵심부서인 DePuy Synthes 가 TRS 社의뼈조직재생용 3D 프린팅기술을인수하는등다양한비즈니스구축중. 조직재생에는경조직뿐아니라연조직스캐폴드가필요하며이번공동연구성과에따라핵심파트너社로부각될것 두기업의기초연구에서진행되는사항은글로벌대표의료기기기업 J&J 가사업영역으로하는힘줄재건, 상처봉합, 인대, 피부등에모두적용가능한원천기술확보. 즉, 지속가능한조직재생제품을만들어낼수있는플랫폼성과를달성할경우시장확장역량이매우큼 미래메가트렌드속의원천기술보유기업 동사는생체조직 3D 프린팅원천기술을확보한기업으로메가트렌드에맞는원천기술보유, 증명하고있는기업. 동사의전자공시를보면대부분이특허권취득에대한내용으로꾸준하고성실하게기업가치를높이고있음 ESG Index/Event 는 64 페이지참조 Not Rated 현재가 ( 21/6/4) 29,7 원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 251.6십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 8.5백만주 52주최고가 ('21/4/6) 53,원 최저가 ('2/7/1) 1,95원 거래대금 (6일) 16,534백만원 배당수익률 (221E).% 외국인지분율 4.9% 주요주주 윤원수외 2 인 31.9% KB자산운용 9.8% 주가상승률 3개월 6개월 12개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 매출액 증감률 영업이익 증감률 적지 적지 적지 적지 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 적지 적지 적지 적지 PER N/A N/A N/A N/A PBR EV/EBITDA N/A N/A N/A N/A ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부 이런역량을통해 J&J 뿐아니라비브라운코리아와신경외과수술재료를공동개발하여국내출시완료. 국내성과에따라글로벌비브라운과협업하여내년부터아시아를시작으로해외시장에진출할계획 상반기의급격한주가상승으로건전한조정을받았다고판단되며올해하반기및내년으로갈수록실질적인기업가치는계속상승할것으로판단 Analyst 박병국 2) , RA 진효승 2) ,

64 티앤알바이오팹 Summary 티앤알바이오팹은 213 년설립되어 3D 바이오프린팅기술을통한생분해성인공지지체, 생물학적제제의생산및판매 와 3D 바이오프린팅시스템사업등을영위. 3D 바이오프린팅기술을기반으로단기적으로는인공지지체와연구용바이 오잉크를, 장기적으로는막대한시장성을갖는 3D 심근패치와연골세포치료제를개발중 Share price drivers/earnings Momentum J&J 공동개발프로젝트의상업화스케일업계약 세포잉크기술의글로벌파트너십성과달성 (BD활동 ) 역분화줄기세포의심근이외새로운세포분화성과 Downside Risk J&J 공동개발프로젝트중단 사업개발 (BD) 활동의성과부진 유전자 -세포치료제규제장벽강화 Cross valuations (Units: 배, %) Historical valuations (Units: 배, %) Company PER PBR ROE 221E 222F 221E 222F 221E 222F Valuations Cellink 1, PER N/A N/A N/A N/A N/A PBR N/A PSR N/A ROE ROIC 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 Historical Key financials ( 단위 : 십억원, %) 매출액 N/A N/A 영업이익 N/A N/A 영업이익률 (%) N/A N/A -8, , ,13.6-1, 세전이익 N/A N/A 순이익 N/A N/A 지배지분순이익 N/A N/A EBITDA N/A N/A CAPEX N/A N/A 1 2 Free Cash Flow N/A N/A EPS( 원 ) N/A N/A BPS( 원 ) N/A N/A ,463 1,41 3,717 2,966 4,418 DPS( 원 ) N/A N/A 순차입금 N/A N/A ROE(%) N/A N/A ROIC(%) N/A N/A N/A -6, , 배당성향 (%) N/A N/A 배당수익률 (%) N/A N/A N/A N/A N/A N/A... 순차입금비율 (%) N/A N/A -1, 자료 : 티앤알바이오팹, NH 투자증권리서치본부 64

65 티앤알바이오팹 ESG Index & Event G 주주구성이사회구성이사회의장과대표이사분리여부기업지배구조핵심지표준수 (%) 외국인국민연금최대주주 티앤알바이오팹 기타자사주 ( 명 ) (75%) 1 (25%) 티앤알바이오팹 사내 (43.6%) 4 (56.3%) 사외 (%) No 티앤알바이오팹 28.1 준수율 ( 개 ) N/A 티앤알바이오팹 '18 ' 주 1: 은기업지배구조보고서의무공시대상비금융 171 개사대상주 2: 기업지배구조핵심지표는기업지배구조보고서에서공시하는주주, 이사회, 감사기구관련 15 개핵심지표의준수현황자료 : 티앤알바이오팹, 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 S 여성임직원비율계약직비율근속연수인당교육시간 (%) 티앤알바이오팹 22.2 (%) 티앤알바이오팹 6.7 ( 년 ) 티앤알바이오팹 1.8 ( 시간 ) N/A 티앤알바이오팹 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : 티앤알바이오팹, NH 투자증권리서치본부 E 에너지사용량온실가스배출량용수재활용량폐기물재활용량 (TJ/1억원) N/A. 티앤알바이오팹 2. (tco2e/1억원) N/A 티앤알바이오팹 ( 천톤 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, N/A 티앤알바이오팹 6,56 ( 천톤 ) N/A 티앤알바이오팹 '17 '18 ' 주 : 은기업지배구조보고서의무공시비금융 171 개사중지속가능경영보고서공시한 66 개사대상자료 : 티앤알바이오팹, NH 투자증권리서치본부 ESG Event E N/A S N/A G N/A 자료 : 티앤알바이오팹, NH투자증권리서치본부 65

66 티앤알바이오팹 그림 1. 3D 프린팅전체시장규모전망 그림 2. 의료분야 3D 프린팅시장규모전망 ( 십억달러 ) ( 백만달러 ) CAGR 15% 6 4, 3,5 3, CAGR 18% 3, ,5 2, 1,5 1, '18 '25 '3 '18 '26 자료 : Globaldata, NH 투자증권리서치본부 자료 : Allied Market Research, NH 투자증권리서치본부 그림 3. ARK 3D 프린팅 ETF PRNT 수익률변화 (%) '2.1 '2.3 '2.5 '2.7 '2.9 '2.11 '21.1 '21.3 '21.5 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 표 1. ARK PRNT 주요구성종목 기업보유주식수 MV 비중 (%) 3D SYSTEMS CORP 1,245,96 $37,676, EXONE CO/THE 1,44,628 $3,747, STRAUMANN HOLDING AG-REG 19,414 $3,232, DESKTOP METAL INC-A 1,894,776 $27,644, SLM SOLUTIONS GROUP AG 1,196,444 $27,197, ALTAIR ENGINEERING INC A 4,858 $26,396, MGI DIGITAL GRAPHIC TECHNOLO 437,62 $24,789, 주 : 6 월 4 일기준자료 : NH 투자증권리서치본부 DASSAULT SYSTEMES SE 17,864 $24,185, TRIMBLE INC 3,891 $23,424, MICROSOFT CORP 95,141 $23,377,

67 티앤알바이오팹 표 2. 의료분야주요 3D 프린팅기업리스트 기업명 3D Bioprinting Solutions - 4WEB Medical Inc Advanced Solutions, Inc. Allevi Inc Aprecia Pharmaceuticals LLC Aspect Biosystems Ltd BioLife4D Corp Cellbricks GmbH 국가 US US US US Canada US Germany 시가총액 ( 단위 : 백만달러 ) Cellink AB Sweden 2,68.1 Cyfuse Biomedical KK DePuy Synthes Inc Digilab Inc Envisiontec GmbH FabRx Ltd Medprin Regenerative Medical Technologies Co Ltd 주 : 6 월 4 일기준자료 : Globaldata, NH 투자증권리서치본부 Modern Meadow, Inc. n3d Biosciences Inc Japan US US Germany NSCRYPT, INC. - UK China Organovo Holdings Inc US 6.6 Poietis SAS REGEMAT 3D SL Regenovo Biotechnology Co Ltd ROKIT Healthcare Inc TeVido BioDevices LLC Tissue Regeneration Systems, Inc. US US France Spain China Korea US US 67

68 티앤알바이오팹 표 3. J&J 3D 프린팅관련딜및현황 시기파트너사내용 14.7 Organovo 약물개발및연구를위해살아있는조직을 3D 프린팅하는서비스계약체결. 3D 프린팅조직에얼리스테이지약물의효능을테스트. 2D에비해약물개발및테스트속도가빠름 16.1 Carbon 맞춤형 3D 프린팅수술장치만들기위해 CLIP(Continuous Liquid Interface Production) 기술제휴. 디바이스생산에몇시간씩걸리는타업체와달리몇분만에만들수있음 16.5 HP 맞춤형의료기기를위한기기및소프트웨어의 personalization에초점. 데이터마이닝및소프트웨어발전과결합하여 3D 프린팅은분산제조모델, 맞춤형제품등가능하게할것 16.7 Materialise 안면및두개골장애에사용하기위한 3D 프린팅티타늄임플란트 (TRUMATCH ) 제공계약체결 17.1 Aspect Biosystems 인공반월상연골 ( 무릎연골중가장흔히손상이일어나는부위중하나 ) 프로토타입제작위해 Lab-on-a-Printer 3D 프린팅기술제휴 17.4 Tissue Regeneration Systems 3D 프린팅기술인수. 정형외과및두개골골격변형 / 부상환자의뼈치료를위한고유의미네랄코팅이있는환자맞춤형생체흡수성임플란트제작가능 18.2 AMBER TCD(Trinity College Dublin) 에 3D 바이오프린팅연구소오픈. '18년말까지운영 18.8 AMBER 5개년공동연구프로젝트발표. 기존관절을대체하는것이아닌재생하는 3D 프린팅임플란트개발이목표. 특히고관절및무릎임플란트에적합한기능성조직층으로겹쳐진티타늄코어로구성된하이브리드장치개발 18.9 Emerging Implant Technologies Emerging Implant Technologies 인수. 최소침습및개복척추유합술을위한체간임플란트포트폴리오강화 자료 : NH 투자증권리서치본부 표4. J&J Medical Devices 사업부매출 ( 단위 : 백만달러 ) Medical Devices 2,5961 2,296 Surgery 9,51 8,232 Orthopaedics 8,839 7,763 Vision 4,624 3,919 InterventionalSolutions 2,997 3,46 자료 : Johnson&Johnson, NH투자증권리서치본부 표 5. J&J Medical Devices 사업부자회사 자회사 사업내용 DePuySynthes 정형외과사업부로관절재건, 외상, 척추, 스포츠의학등으로구성 주요치료영역은고관절, 무릎, 어깨대체술, 골절및기형치료, 척추수술, 체간유합술등으로관련제품포트폴리오보유 Ethicon 외과수술사업부로수술시스템및도구제공 개복및복강경수술도구, 외과용스테이플러, 엔도커터기술등제공 Johnson&Johnson Vision 안과사업부로안구보호및시력교정, 안과수술관련제품제공 콘택트렌즈 ( 대표브랜드 ACUVUE, blink 보유 ), 백내장인공수정체, 안구건조증, 라식수술등관련제품제공 Biosense Webster 심장박동장애 ( 부정맥 ) 진단및치료관련제품제공 Cerenovus 신경혈관분야 ( 뇌졸중 ) 치료관련제품제공 자료 : Johnson&Johnson, NH 투자증권리서치본부 68

69 티앤알바이오팹 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E 매출액 PER(X) N/A N/A N/A N/A 증감률 (%) PBR(X) 매출원가 PCR(X) 매출총이익 PSR(X) Gross 마진 (%) EV/EBITDA(X) N/A N/A N/A N/A 판매비와일반관리비 EV/EBIT(X) N/A N/A N/A N/A 영업이익 EPS(W) 증감률 (%) 적지적지적지적지 BPS(W) 3,717 2,966 4,418 3,857 OP 마진 (%) SPS(W) EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 1 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 1 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 배당수익률 (%).... 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 (W) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 적지적지적지적지이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 9, , , ,87.9 지배주주지분순이익 총발행주식수 (mn) 비지배주주지분순이익 액면가 (W) 기타포괄이익 주가 (W) 8,91 1, 16,85 29,7 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E ( 십억원 ) 218/12A 219/12A 22/12A 221/12E 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 1 1 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 운전자본의증가 ( 감소 ) 1-5 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 + 유형자산감소 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) -1-2 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) -2 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )

70 올릭스 (24671.KQ) 딜보다는타겟증명을모멘텀으로 Company Report 유럽제약사와의공동개발계약은 6 월완료. 딜시점은알기어려우나협 상이잘될경우하반기딜을기대. 동사의기술은섬유증에대한타겟 발굴로하나의장기에서성공할경우다른장기에대한가능성도상승 딜시점보다는타겟증명을모멘텀으로 유럽소재제약사와올해 6 월까지공동개발계약이완료됨에따라하반기딜을기대. 다만공동개발완료후딜성립시점까지데이터분석, 협상과정이필요. 따라서동사의투자관점을딜시점예상보단타겟에대한증명을모멘텀화할것을제안. 동사는기존치료제로접근이불가능한단백질의 mrna 를타겟으로하기에임상에서타겟증명을할수록현재공동개발인것외에다양한딜가능성이높아짐. 현재임상에서타겟으로하고있는 CTGF( 결합조직생성인자 ) 등에대한타겟증명이되는시점을주목 섬유증에대한타겟은어떤장기든지메커니즘이유사 동사 R&D 핵심역량은섬유화해결에초점. 섬유화는피부, 눈, 폐, 간등다양한장기에서메커니즘이연결되어있어한기관의섬유화를해결하는임상데이터가나올시다른장기에대한가능성도높아짐. 현재공개된타겟은비대흉터와망막하섬유화증의 CTGF 이며, 이는항체치료제로도승인받은약이없는타겟 ( 피브로젠社항체개발중 ). 특히노인성황반변성에서표준치료로자리잡은항 VEGF 치료후절반수준에서발생하는망막하섬유증에 CTGF 가증명된다면큰의미가있음. 현재 VEGF 와더불어 S1P, PDFG, TGF 베타, CTGF 등의전섬유화매개체에대한연구가진행중 주요파이프라인점검 1) 비대흉터치료제 (11A): 임상시험에서첫 POC( 개념증명 ) 데이터가예상되므로데이터 ( 시장규모별개 ) 로서가장중요. 미국 2 상환자모집진행중이며, 투약후 6 개월뒤평가지표측정. 하반기부터미국백신투약에따른확진자감소시원활한임상시험진행기대 ESG Index/Event 는 71 페이지참조 Not Rated 현재가 ( 21/6/4) 4,75 원 업종 연구, 개발 KOSPI / KOSDAQ / 시가총액 ( 보통주 ) 558.4십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 13.7백만주 52주최고가 ('2/12/1) 58,5원 최저가 ('2/6/4) 21,845원 거래대금 (6일) 7,591백만원 배당수익률 (221E).% 외국인지분율 5.5% 주요주주 윤원수외 2 인 32.% KB자산운용 6.6% 주가상승률 3개월 6개월 12개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 매출액 증감률 영업이익 증감률 적지 적지 적지 적지 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS ,12-1,474-1,247 증감률 적지 적지 적지 적지 PER N/A N/A N/A N/A PBR EV/EBITDA N/A N/A N/A N/A ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부 2) 노인성황반변성, 망막하섬유증 (31A,D): 떼아에기술이전된뒤영장류독성시험진행중이며내년상반기쯤완료. 임상개시는내년하반기전망 3) GalNAc-siRNA: 유럽소재글로벌제약사와공동개발중. 6 월 23 일까지총 4 개의간질환타겟에대한후보물질도출이목표. 마우스수준의동물실험까지긍정적인데이터가확보될경우이르면연내기술수출가능 Analyst 박병국 2) , RA 진효승 2) ,

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