포낙 볼레로 V 사용자 설명서

(V90/V70/V50/V30) 포낙 볼레로 V 사용자 설명서

본사용자설명서는다음모델에적용됩니다 : 모델명포낙볼레로 V90-M 포낙볼레로 V90-P 포낙볼레로 V90-SP 포낙볼레로 V70-M 포낙볼레로 V70-P 포낙볼레로 V70-SP 포낙볼레로 V50-M 포낙볼레로 V50-P 포낙볼레로 V50-SP 포낙볼레로 V30-M 포낙볼레로 V30-P 포낙볼레로 V30-SP CE 인증일 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015

구입제품정보 아래의모델명에서구입하신제품이없는경우, 청각전문가에게문의하시기바랍니다. 모델명 c 포낙볼레로 V-M c 포낙볼레로 V-P c 포낙볼레로 V-SP 배터리타입 312 13 13 이어피스 c 돔또는슬림팁 c 이어몰드 제품구입센터 : 3

인사말 포낙 Bolero V 는스위스에본사를두고있는세계적인청각솔루션브랜드포낙의제품입니다 끊임없는연구와개발을통하여보청기기술의새지표를열고있는포낙디지털보청기는다양한청취환경에서우수한음질과편안한소리를제공하며, 보청기의기능을자동으로제공하여일상생활에서편리하게사용할수있습니다. 포낙보청기를사용하시기전에사용자설명서를통하여보청기사용및관리방법을숙지하시면, 보청기를더욱쉽고편리하게사용하실수있습니다. 궁금하신점이있으시면보청기구입처또는포낙보청기본사로문의주시거나아래의포낙보청기공식홈페이지를방문해주시기바랍니다. Phonak - life is on www.phonak.co.kr 문서번호 : PH-UG-06 개정번호 : Rev. 0 제개정일 : 2016 년 3 월 Phonak Support App 보청기사용방법을언제어디에서나쉽고빠르게확인하고싶으세요? 지금바로휴대전화에포낙서포트앱을다운받으세요! 더자세한사항은 www.phonak.com/supportapp 을확인하시기바랍니다.

목차 1. 퀵가이드 2. 부분명칭 보청기안내 보청기사용방법 3. 보청기방향확인 4. 보청기전원켜기 / 끄기 5. 보청기배터리안내 6. 보청기착용방법 7. 보청기제거방법 8. 푸쉬버튼 9. 볼륨버튼 추가정보안내 10. 보청기보관및관리방법 11. 무선액세서리 12. 서비스및제품보증 13. 적합성정보 14. 기호안내및설명 15. 문제해결방법 16. 경고및주의사항 5

1. 퀵가이드 보청기방향표시 파란색 = 왼쪽보청기 빨간색 = 오른쪽보청기 볼레로 V-M 볼레로 V-P 볼레로 V-SP 보청기배터리교체 1 2 새로운배터리의스티커를제거합니다. 배터리도어를엽니다. Bolero V-M 3 Bolero V-P & V-SP 배터리의플러스 (+) 극이위로향하도록배터리를삽입합니다. 6

전원켜기 / 끄기 켜기 끄기 푸쉬버튼 보청기의푸쉬버튼은다양한기능으로사용할수있습니다. 착용하신모델의기능에대해서는별도로안내받으시기바랍니다. 볼륨버튼 볼륨을키우려면볼륨버튼을위로올립니다. 볼륨을낮추려면볼륨버튼을아래로내립니다. 7

2. 부분명칭 아래에서보청기의부분명칭을확인하시기바랍니다. 착용하신제품의모델명은다음과같이확인가능합니다. 구입제품정보 에서확인 아래의그림에서보청기모양을통해확인 이어피스 ( 모든모델과사용가능 ) 돔 슬림팁 이어몰드 8

볼레로 V-M 음향튜브 푸쉬버튼 배터리도어 이어피스 : 돔 ( 분리가능 ) 지지대 볼레로 V-P, 볼레로 V-SP 후크 푸쉬버튼 볼륨버튼 이어피스 : 이어몰드 ( 분리가능 ) 배터리도어 9

3. 보청기방향확인 배터리에는보청기의방향을구분해주는빨간색또는파란색의방향표시가있습니다. 파란색 = 왼쪽보청기 빨간색 = 오른쪽보청기 볼레로 V-M 볼레로 V-P 볼레로 V-SP 10

4. 보청기전원켜기 / 끄기 보청기의배터리도어로보청기의전원을켜고끕니다. 1 배터리도어를닫으면보청기의전원이켜집니다. 2 배터리도어를열면보청기의전원이꺼집니다. 보청기전원을켜시면, 시작알림음이울립니다. 11

5. 보청기배터리안내 1 2 3 새로운배터리의스티커를제거합니다. 배터리도어를엽니다. Bolero V-M Bolero V-P & V-SP 배터리의플러스 (+) 극이위로향하도록배터리를삽입합니다. 배터리도어가닫히지않는경우 : 배터리의플러스 (+) 극이위로올라와있는지확인하시기바랍니다. 보청기배터리가제대로삽입되지않는경우, 보청기의전원이들어오지않거나배터리도어가손상될수있습니다. 보청기저전압상태 : 보청기배터리가저전압인경우, 보청기에서는매 30 분마다배터리저전압경고음이발생하게됩니다. 배터리의상태에따라배터리저전압경고음이다시울리기전에배터리가모두방전될수있습니다. 경고음이들리면가능한빨리배터리를교체하는것이좋습니다. 12

배터리교체안내본보청기는공기아연전지를사용합니다. 다음을참고하여올바른배터리 (312A, 13A) 를사용하시기바랍니다. 구입제품정보 확인 보청기배터리도어의내부표시확인 아래의테이블에서확인합니다. 모델 공기아연전지사이즈 배터리색상 ICE 코드 ANSI 코드 포낙볼레로 볼레로 V-M 312 갈색 PR41 7002ZD 볼레로 V-P 볼레로 V-SP 13 오렌지색 PR48 7000ZD 사용하시는보청기에맞는배터리 ( 공기아연전지 ) 를사용중인지확인하시기바랍니다. 13

6. 보청기착용방법 6.1 이어몰드사용시 1 엄지손가락과검지손가락으로이어몰드를잡은후, 이어몰드를귀안으로부드럽게밀어넣습니다. 2 보청기를귀위에올립니다. 3 이어몰드를귀안쪽에잘고정시킨후, 이어몰드가빠지거나움직이지않는지확인합니다. 14

6.2 돔 / 슬림팁사용시 1 보청기를귀위에올립니다. 2 이어피스를귀안으로부드럽게밀어넣습니다. 3 지지대가있는경우, 귀외이도입구에놓습니다. 15

7. 보청기제거방법 7.1 이어몰드사용시 1 보청기본체를귀위에서빼냅니다. 2 이어몰드를잡은후, 귀에서천천히제거합니다. 보청기제거시, 튜브를잡고제거하지마십시오. 16

7.2 돔 / 슬림팁사용시 1 리시버를당긴후, 보청기본체를귀에서빼냅니다. 보청기를귀에서제거한후에도보청기의일부부품이귓속에남아있을수있습니다. 이러한경우는매우드물게발생하며, 발생시에는의사에게즉시문의하시기바랍니다. 17

8. 푸쉬버튼 보청기의푸쉬버튼은볼륨버튼이나프로그램버튼으로사용가능하며, 경우에따라버튼을비활성화시킬수있습니다. 착용하신보청기의설정에대해청각전문가에게문의하시기바랍니다. 18

9. 볼륨버튼 볼레로 V-P 와볼레로 V-SP 에만해당됩니다 : 볼륨을키우려면볼륨버튼을위로올립니다. 볼륨을낮추려면볼륨버튼을아래로내립니다. 볼륨버튼을비활성화시키시려면, 청각전문가에게문의하시기바랍니다. 19

10. 보청기보관및관리방법 보청기를정기적으로관리하시면보청기를더오래사용하실수있습니다. 아래의가이드라인에따라보청기를관리하시고, 사용자설명서상의주의사항도확인하시기바랍니다. 일반적인관리헤어스프레이및화장품은보청기를손상시킬수있으므로사용하시기전에보청기를귀에서제거하시기바랍니다. 보청기를착용하지않을때에는배터리도어를열어보청기내부의습기가증발될수있도록합니다. 보청기를사용한후에는반드시보청기습기를제거해준후, 깨끗하고건조하고안전한곳에보관하시기바랍니다. 보청기를습기, 땀, 먼지등으로부터보호하시려면 : 항상배터리도어를완전히닫아줍니다. 배터리도어를닫을때에는머리카락등이끼이지않도록주의합니다. 습기, 땀, 먼지등에노출된후에는보청기를닦고건조시켜줍니다. 본사용자설명서에기재된방법에따라보청기를관리합니다. 20

보청기를로저일체형수신기와함께사용하시면생활방수가가능합니다. ( 단, 보청기 IP 등급에따라방수정도가달라집니다.) 보청기를오디오슈또는로저범용수신기를함께사용할경우생활방수가되지않습니다. 보청기가물에닿으면공기가배터리로전달되지않아보청기의작동이멈출수있습니다. 보청기가물에닿아작동이되지않을경우, 본사용자설명서의문제해결방법을참고하시기바랍니다. 일일관리이어피스에귀지나습기가있는지확인하신후, 깨끗한천으로닦아냅니다. 보청기를관리할때에는일반비누또는세제를절대로사용하면안됩니다. 보청기를더집중적으로관리하시려면, 청각전문가에게문의하시기바랍니다. 주간관리보청기전용천또는부드러운천으로이어피스를닦아줍니다. 보청기를더욱집중적으로관리하시려면, 청각전문가에게문의하시기바랍니다. 월간관리음향튜브가변색되거나, 딱딱해지거나, 손상되지않았는지확인합니다. 필요한경우, 보청기음향튜브를교체합니다. 청각전문가에게관리방법에대해문의하시기바랍니다. 21

11. 무선액세서리 11.1 리모컨과오디오음원연결하기 보청기와사용하실수있는무선액세서리는다음과같습니다. 포낙리모트마이크 *** 휴대전화 휴대전화와함께사용하는포낙이지콜 포낙스트리밍기기 * MP3 플레이어오디오음원 ** 포낙파일럿원리모컨 TV 와연결하여사용하는 TV 링크 * 포낙컴파일럿은넥루프와함께사용하며포낙컴파일럿에어는옷깃에집어사용합니다. 이두기기는모두리모컨으로도사용가능합니다. 포낙리모트컨트롤앱을함께사용하시면더욱다양하게조작을할수있습니다. ** 오디오음원 (MP3 플레이어, 노트북, 태블릿등 ) 은블루투스또는오디오케이블을통해스트리밍기기와연결될수있습니다. *** 말하는상대방의옷깃에달면, 상대방과거리가멀어도어음인지도가향상됩니다. 22

11.2 소음속에서말하는상대방과거리가먼경우 로저제품은소음속에서말하는상대방과거리가먼경우에도어음인지도를향상시키기위한최신마이크로폰기능을제공합니다. 로저의혜택은다음과같습니다. 말하는사람과거리가먼상황및공공장소, 음식점등의소음상황에서어음인지도향상 눈에잘띄지않는디자인 리시버를통해상대방의음성이보청기로직접전송 23

귀걸이형리시버옵션 마이크 ( 송신기 )* 몸에착용하는리시버 로저마이크 ( 송신기 ) 중에서는블루투스또는케이블을통해오디오음원을전송해주는모델도있습니다. Bluetooth 워드마크와로고는 Bluetooth SIG, Inc. 의소유인등록상표입니다. 24

12. 서비스및제품보증 국내제품보증서비스국내제품보증서비스규정에대하여구입처의청각전문가에게문의하시기바랍니다. 국제제품보증서비스포낙보청기는구입하신날짜로부터 1 년동안국제제품보증서비스를받으실수있습니다. 본보증서비스는제조상의결함으로인해발생하는수리에대해서는무상으로처리가가능하지만, 배터리, 튜브, 리시버, 이어몰드등의액세서리는포함되지않으며, 보청기구매증빙이있을경우에만적용될수있습니다. 25

제품제한보증 본제품보증은사용자의과실로인하여물에빠뜨리거나화학물질에노출되어발생한고장에대해서는무상처리되지않습니다. 포낙보청기공식지정업체가아닌곳에서수리를하여발생한고장에대해서도제품보증서비스를받으실수없습니다. 본제품보증은청각전문센터에서제공한서비스는포함하지않습니다. 시리얼번호 ( 왼쪽보청기 ) 시리얼번호 ( 오른쪽보청기 ) 제품구입일 포낙보청기공식판매처 26

13. 적합성정보 Europe : 적합성선언 Phonak AG에서제조하는각 Phonak 제품들은유럽의료기기지침 (Medical Devices Directive 93/42/EEC) 과유럽유무선통신기기지침 (R&TTE Directive 1999/5/EC) 규정을준수합니다. 적합성선언의전문은제조사또는 www.phonak. com에명시된각국의포낙지사에서확인하실수있습니다. Australia: Supplier Code Number N15398 New Zealand: Supplier Code Number Z1285 본설명서에기술된보청기는다음의인증을받았습니다. Phonak Bolero V-M USA FCC ID: KWC-WHSBTEM Canada IC: 2262A-WHSBTEM Phonak Bolero V-P USA FCC ID: KWC-WHSBTEP Canada IC: 2262A-WHSBTEP Phonak Bolero V-SP USA FCC ID: KWC-WHSBTESP Canada IC: 2262A-WHSBTESP 27

고지 1 이장치는 FCC 규정제 15 조및캐나다산업부의 RSS-210 을준수합니다. 작동을위해다음두가지조건이적용됩니다. 1) 이장치는유해한간섭을유발하지않습니다. 2) 이장치는원치않는작동을일으킬수있는간섭을포함한모든간섭을수용해야합니다. 고지 2 규정에준수해야할의무가있는책임자가명시적으로승인되지않은변경이나수정을하였을경우, 장비작동에대한 FCC 권한이무효화될수있습니다. 고지 3 이장치는 FCC 규정제 15 조및캐나다산업부의 ICES-003 에따라클래스 B 디지털장치에대한제한을준수하고있습니다. 이러한제한사항은주거지역시설에유해간섭에대한적절한보호를제공하기위해서입니다. 이장치는무선주파수에너지를생성하고방출할수있으며, 지침에따라설치및사용하지않을경우, 무선통신에대하여유해한간섭을일으킬수있습니다. 28

그러나특정설치시에간섭이발생하지않는다는보장또한없으며, 해당장치가라디오나 TV 수신에유해한간섭을유발하는경우장비를껐다켜서방해를제거할수있고, 사용자는다음조치중하나이상을시도하여간섭을해결해야합니다 : 수신안테나의방향이나위치를변경합니다. 장비와수신기사이의거리를넓힙니다. 수신기에연결된콘센트를제외한다른회로의콘센트에장비를연결합니다. 대리점혹은라디오 / TV 기술전문가에게조언을구합니다. 29

14. 기호안내및설명 본 CE마크는 Phonak AG가포낙제품 ( 액세서리포함 ) 이유럽의료기기지침 (Medical Devices Directive 93/42/EEC) 과유럽유무선통신기기지침 (R&TTE Directive 1999/5/EC) 규정을준수함을의미합니다. CE마크에부여된번호는유럽위원회가관리하는 CE 승인기관의코드를나타냅니다. 이기호는이러한사용설명서에기술된제품이 EN 60601-1의유형 B 적용파트에대한요구사항을준수함을나타냅니다. 보청기의표면은유형 B 적용파트로지정되어있습니다. EU Directive 93/42/EEC에서규정된의료기기제조업체를나타냅니다. 호주전자파적합성 (EMC) 및무선통신적합라벨입니다. 이기호는사용자가이사용자설명서에있는정보를읽고고려하는것이중요하다는것을나타냅니다. 30

Operating conditions 이기호는사용자가이사용자설명서에있는경고사항에주의를기울이는것이중요하다는것을나타냅니다. 제품사용상의주의사항및제품안전관련중요한정보를나타냅니다. 이제품은사용자설명서에기재된사용의목적에맞게사용할경우사용상의제약과문제발생없이사용가능합니다. 운반및보관온도 : -20 ~ +60 C (-4 ~ +140 F) 운반습도 : 최대 90% ( 비응축 ) 보관습도 : 0% ~ 70% ( 비사용시 ) 보청기사용후건조방법은사용자설명서를확인하시기바랍니다. 대기압 : 200 hpa ~ 1500 hpa 이기호는보청기가생활폐기물과함께폐기될수없음을나타냅니다. 이제품은보청기구입처나폐기용전기, 전자제품수거소에별도로폐기되어야합니다. 올바른폐기는건강과환경을보호합니다. 31

15. 문제해결방법 문제보청기가작동하지않습니다. 삐 ~ 하는소리가들립니다. 소리가왜곡되거나충분히크지않습니다. 긴알림음 2회가들립니다. 보청기전원이켜지고꺼지는것이반복 ( 간헐적으로 ) 됩니다. 원인배터리방전상태마이크 / 이어피스막힘상태배터리가제대로삽입되지않음보청기전원이꺼져있음보청기를제대로착용하지않은상태외이도가귀지로막힌상태보청기볼륨이너무높음배터리저전압상태마이크 / 이어피스막힘상태보청기볼륨이너무낮음청력의변화배터리저전압상태보청기또는배터리에습기가찬상태 상기문제가지속될경우, 청각전문가에게문의하시기바랍니다. 32

문제해결방법배터리를교체합니다. (5장참고 ) 마이크 / 이어피스를청소합니다. 배터리를제대로삽입합니다. (5장참고 ) 배터리도어를완전히닫아보청기전원을켭니다.(4장참고 ) 보청기를다시제대로착용합니다. (6장참고 ) 이비인후과의사및청각전문가에게문의하시기바랍니다. 볼륨을줄입니다. (8장및 9장참고 ) 배터리를교체합니다. (5장참고 ) 마이크 / 이어피스를청소합니다볼륨버튼이있을경우볼륨을높여줍니다. (8장및 9장참고 ) 청각전문가에게문의하시기바랍니다. 30분이내에보청기배터리를교체합니다. (5장참고 ) 마른천으로보청기와배터리를닦습니다. 33

16. 경고및주의사항 보청기를사용하기전에다음페이지를반드시읽어보시기바랍니다. 보청기는청력을정상적으로회복시킬수없으며, 신체조건에의한청각장애를예방하거나개선할수없습니다. 간헐적인보청기사용은충분한이득을제공하지않습니다. 보청기의사용은일부청력기능의회복일뿐이며, 경우에따라청능훈련이필요할수있습니다. 34

16.1 경고문 보청기는소리를증폭시켜귓속으로보내줌으로써난청인이소리를들을수있도록도와주는청각보조장치입니다. 보청기는 ( 난청정도에따라피팅되어 ) 보청기가필요한경우에만사용해야합니다. 건청인이보청기를사용할경우, 청력에손상을줄수있으므로사용해서는안됩니다. 보청기는포낙에서지정한업체이외의다른곳에서분해또는수리할수없습니다. 보청기를임의로분해하거나수리를할경우, 청력손실및보청기고장을일으킬수있습니다. 폭발의위험이있는장소에서보청기를사용하지마십시오. ( 폭발의위험이있는공업지역, 광산구역등 ) 보청기배터리를삼키면인체에해롭습니다. 배터리는어린이의손이닿지않는곳에보관하시고배터리를삼켰을경우, 즉시의사에게진료를받으시기바랍니다. 보청기착용시, 가려움증, 발진, 통증이생기거나귀주위에작열감이있는경우, 의사또는청각전문가에게문의하시기바랍니다. 35

매우드문경우지만, 보청기제거후에도돔과같은보청기의일부부품이외이도에남을수있습니다. 이런경우, 의사에게즉시문의하시기바랍니다. 방향성마이크를사용하는청취프로그램은주변의소음을줄여줍니다. 자동차와같이후방에서들려오는소리와경고음이부분적으로또는전반적으로줄여질수있다는것을인지하고보청기를착용하시기바랍니다. 본보청기는 36 개월이하의어린이는사용할수없습니다. 어린이가보청기의작은부품을삼켰을경우, 쇼크및발작을일으킬수있습니다. 보청기부품을삼켰을경우, 즉시의사에게문의하시기바랍니다. 전기충격을방지하기위해외부기기는 Phonak AG 에서승인한액세서리만사용하시기바랍니다 36

다음내용은의료기기를사용하는경우에만해당되는사항입니다. 심박조절기또는 ICD 장치 ( 삽입형제세동기 ) 와같은의료기기는보청기와최소 15cm 이상의거리를유지하시기바랍니다. 만약간섭이발생하는경우, 보청기사용을즉시중단하시고의료기기제조사에문의하시기바랍니다. 각종보청기관련자석과의료장치간에최소한 15cm 이상의거리를유지하시기바랍니다. 보청기와일반무선기기는함께사용하실수없습니다. 자세한사항은청각전문가에게문의하시기바랍니다. 이러한간섭은전선, 정전방전 (ESD), 공항내금속탐지기에의해서도발생할수있다는점을숙지하시기바랍니다. 37

16.2 사용상의주의사항 포낙보청기는방수형보청기가아닙니다. 포낙보청기는일상생활이나사고로물에노출되는순간을견뎌낼수있도록제작된생활방수형보청기입니다. 보청기를절대로물에담그지마시기바랍니다! 포낙보청기는수영또는목욕과같이지속적으로물에서사용할수있도록제작된제품이아닙니다. 보청기는전자부품을내장하고있으므로물에노출되는활동시에는절대로착용하지마십시오. 절대로보청기마이크를물에씻지마십시오. 이러한행동은보청기의음향등에문제를일으킬수있습니다. 과도한열 ( 차량글러브박스또는대시보드, 차창근처등 ) 로부터보청기를보호하시기바랍니다. 보청기가젖었을경우, 절대로오븐, 전자렌지등에넣어건조시키지마십시오. 올바른보청기건조방법을청각전문가에게문의하시기바랍니다. 38

보청기를사용하지않을때에는내부의습기가증발할수있도록배터리도어를열어둡니다. 보청기를사용한후에는항상건조시켜주시기바랍니다. 보청기는습도가낮고안전하고깨끗한곳에보관하시기바랍니다. 보청기가바닥에떨어지지않도록주의하십시오! 보청기가바닥에떨어지면손상될수있습니다. 항상새로운배터리를사용하시기바랍니다. 배터리에서액체가흘러나오는경우, 피부발진이일어날수있으니즉시새로운배터리로교체하시기바랍니다. 방전된배터리는안전하게폐기하시거나청각전문가에게전달하시기바랍니다. 보청기배터리는 1.5V 를초과해서는안됩니다. 재충전이가능한아연배터리또는리튬이온배터리는보청기에심각한손상을줄수있음으로사용하지마십시오. 본사용자설명서에서착용하신보청기에맞는배터리를확인하시기바랍니다. 39

장기간동안보청기를착용하지않는경우에는배터리를보청기에서제거하시기바랍니다. 전자장치사용이금지된곳에서보청기를착용하지마십시오. 40 다음과같이방사선검사를포함한의료검진또는치과검진은보청기기능에영향을미칠수있습니다. 검사진행전, 보청기를귀에서제거하신후검사실밖에보관하시기바랍니다.: 엑스레이를사용하는의료검진및치과검진 (CT 촬영포함 ) MRI/NMRI 등자기장을이용한의료검진 보안검색대 ( 공항등 ) 를지나가실때는보청기를착용하고계셔도됩니다.

의료기기기술문서기재사항 1 의료기기제품명 2 형명 ( 모델명 ) 3 수입업자 4 제조자 ( 제조국, 제조회사명 ) 5 수입업허가번호 6 품목허가번호 7 사용목적 8 제조번호와제조년월일 9 중량또는포장단위 10 성능및사용방법 11 사용상의주의사항 12 기타필요한사항 Phonak Bolero V - M 기재사항기도형보청기 Bolero V90-M (SlimTube HE) Bolero V90-M (HE10 680) Bolero V70-M (SlimTube HE) Bolero V70-M (HE10 680) Bolero V50-M (SlimTube HE) Bolero V50-M (HE10 680) Bolero V30-M (SlimTube HE) Bolero V30-M (HE10 680) 소노바코리아 ( 유 ) 서울특별시금천구가산디지털1로 186 1204, 1205호일부 ( 가산동, 제이플라츠 ) 스위스 / Phonak AG 중국 / Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. 베트남 / Phonak Operations Center Vietnam Co., Ltd. ( 실제조원은포장박스겉면에표시 ) 제 1807호수인 16-4202 호기도형보청기청각장애를보상하기위하여증폭된소리를공기전도방식으로전달하는기기이명적응용잡음발생기이명현상을완화시키기위하여잡음을증폭한후공기전도방식으로전달하는기기제조후기재 1대사용설명서참조사용설명서참조 정격전압 1.4 V 1.4 V 소비전류 1.3 ma 1.4 ma 전지종류 312 A 312 A 사용시간 99 Hrs 99 Hrs 본제품은 [ 의료기기 ] 임 41

의료기기기술문서기재사항 1 의료기기제품명 2 형명 ( 모델명 ) 3 수입업자 4 제조자 ( 제조국, 제조회사명 ) 5 수입업허가번호 6 품목허가번호 7 사용목적 8 제조번호와제조년월일 9 중량또는포장단위 10 성능및사용방법 11 사용상의주의사항 12 기타필요한사항 42 Phonak Bolero V - P 기재사항기도형보청기 Bolero V90-P (SlimTube HE) Bolero V90-P (HE10 680) Bolero V70-P (SlimTube HE) Bolero V70-P (HE10 680) Bolero V50-P (SlimTube HE) Bolero V50-P (HE10 680) Bolero V30-P (SlimTube HE) Bolero V30-P (HE10 680) 소노바코리아 ( 유 ) 서울특별시금천구가산디지털1로 186 1204, 1205호일부 ( 가산동, 제이플라츠 ) 스위스 / Phonak AG 중국 / Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. 베트남 / Phonak Operations Center Vietnam Co., Ltd. ( 실제조원은포장박스겉면에표시 ) 제 1807호수인 16-4202 호기도형보청기청각장애를보상하기위하여증폭된소리를공기전도방식으로전달하는기기이명적응용잡음발생기이명현상을완화시키기위하여잡음을증폭한후공기전도방식으로전달하는기기제조후기재 1대사용설명서참조사용설명서참조 정격전압 1.4 V 1.4 V 소비전류 1.2 ma 1.2 ma 전지종류 13A 13A 사용시간 163 Hrs 163 Hrs 본제품은 [ 의료기기 ] 임

의료기기기술문서기재사항 1 의료기기제품명 2 형명 ( 모델명 ) 3 수입업자 4 제조자 ( 제조국, 제조회사명 ) 5 수입업허가번호 6 품목허가번호 7 사용목적 8 제조번호와제조년월일 9 중량또는포장단위 10 성능및사용방법 11 사용상의주의사항 12 기타필요한사항 Phonak Bolero V - SP 기재사항기도형보청기 Bolero V90-SP (SlimTube HE) Bolero V90-SP (HE10 680) Bolero V70-SP (SlimTube HE) Bolero V70-SP (HE10 680) Bolero V50-SP (SlimTube HE) Bolero V50-SP (HE10 680) Bolero V30-SP (SlimTube HE) Bolero V30-SP (HE10 680) 소노바코리아 ( 유 ) 서울특별시금천구가산디지털1로 186 1204, 1205호일부 ( 가산동, 제이플라츠 ) 스위스 / Phonak AG 중국 / Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. 베트남 / Phonak Operations Center Vietnam Co., Ltd. ( 실제조원은포장박스겉면에표시 ) 제 1807호수인 16-4202 호기도형보청기청각장애를보상하기위하여증폭된소리를공기전도방식으로전달하는기기이명적응용잡음발생기이명현상을완화시키기위하여잡음을증폭한후공기전도방식으로전달하는기기제조후기재 1대사용설명서참조사용설명서참조 정격전압 1.4 V 1.4 V 소비전류 1.3 ma 1.6 ma 전지종류 13A 13A 사용시간 156 Hrs 156 Hrs 본제품은 [ 의료기기 ] 임 43