GBA ORTHOPHOS XG 3 KO.book

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개정일 : NOKOMNT ORTHOPHOS XG 3 사용설명서 한국어????? =

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 목차 목차 1 일반적인정보... 6 1.1 존경하는고객여러분께... 6 1.2 사용설명서를위한일반적인주의사항... 7 1.3 연락처... 7 1.4 추가로적용되는문서... 7 1.5 보증및손해배상... 8 1.6 사용자및작업자의무사항... 8 1.7 규정에맞는사용... 9 1.8 적응증과금기... 9 1.9 문서의구성... 10 1.9.1 위험단계의표시... 10 1.9.2 사용된형태와기호... 10 2 안전지침... 11 2.1 장치지침... 11 2.2 환기구멍... 11 2.3 응결... 11 2.4 기기작동자자격... 12 2.5 장치켜기... 12 2.6 방사선보호규정... 12 2.7 비상정지... 12 2.8 레이저라이트바이저... 13 2.9 위생... 13 2.10 장애없는사용... 13 2.11 전자장치의고장... 13 2.12 전자기장으로인한위험... 13 2.13 다른장치와의결합... 14 2.14 장치변경... 14 2.15 구조물변경... 14 2.16 전자기적합성 (EMC)... 14 2.17 정전기방전... 15 D3352.201.05.19.26 12.2017 3

목차 Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명... 17 3.1 인증및등록... 17 3.2 기술제원... 18 3.3 제품주요구성품... 22 3.3.1 기본장치... 22 3.3.2 멀티패드... 23 3.3.3 원격시동장치... 25 3.4 예비품, 사용재료... 26 3.4.1 액세서리... 26 3.4.1.1 바이트및부착세그먼트... 26 3.4.1.2 관자놀이지지대, 이마지지대, 악관절지지대... 27 3.4.2 위생보호커버... 28 4 조립및작동... 29 4.1 바이트피스, 부착세그먼트또는턱받침대교체... 29 4.2 관자놀이지지대및악관절지지대교체... 30 4.3 센서분리 / 삽입... 31 5 작동... 32 5.1 장치켜기... 32 5.2 디지털표시기의표시... 33 5.3 SIDEXIS 촬영준비상태로전환... 33 5.4 파노라마촬영... 34 5.4.1 프로그램설명... 34 5.4.1.1 P1 - 파노라마촬영... 34 5.4.1.2 P1 L - 파노라마촬영, 좌측절반... 34 5.4.1.3 P1 R - 파노라마촬영, 우측절반... 34 5.4.1.4 P1 A- 파노라마촬영, 인공물감소... 35 5.4.1.5 P1 C - 파노라마촬영, 지속적으로 1.25 배확대... 35 5.4.1.6 P20 - 파노라마촬영, 상행분지제외... 35 5.4.1.7 BW10 구치부영역교익촬영... 36 5.4.2 촬영준비... 37 5.4.3 촬영프로그램선택... 37 5.4.4 kv/ma 값설정... 38 5.4.5 환자위치설정... 39 5.4.5.1 턱받침대및바이트막대로위치조절... 40 5.4.5.2 턱받침대및보우로위치조절... 42 5.4.5.3 바이트피스로위치조절... 42 5.4.5.4 부착세그먼트로위치조절... 42 4 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 목차 5.5 악관절촬영... 43 5.5.1 TM1.1/TM1.2- 구강개방 / 폐쇄시측면악관절... 43 5.5.2 촬영준비... 43 5.5.3 촬영프로그램선택... 43 5.5.4 kv/ma 값설정... 44 5.5.5 환자위치설정... 45 5.6 테스트작동시작... 48 5.7 촬영시작... 48 5.8 원격작동장치사용... 51 5.9 촬영중단... 52 5.10 kv/ma 값새로프로그래밍... 53 5.11 정보메뉴불러오기... 54 5.12 서비스메뉴불러오기... 54 6 정비... 55 6.1 세척및관리... 55 6.1.1 세척... 55 6.1.2 살균... 55 6.1.3 소독... 57 6.2 점검및정비... 58 7 장애... 59 7.1 도움말메시지... 59 7.2 오류메시지의구조... 60 7.3 오류설명... 61 7.3.1 Ex 오류유형... 61 7.3.2 yy 위치... 62 8 프로그램값... 63 8.1 방사선량정보... 66 8.1.1 파노라마촬영면적선량계값... 66 8.1.2 방사선량계산... 68 9 분해및폐기... 70 9.1 분해및재설치... 70 9.2 폐기... 70 D3352.201.05.19.26 12.2017 5

1 일반적인정보 Sirona Dental Systems GmbH 1.1 존경하는고객여러분께... 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 1 일반적인정보 1.1 존경하는고객여러분께... Sirona ORTHOPHOS XG X- 레이시스템을구매해주셔서감사합니다. Sirona는필름파노라마 X-레이의공동발명자로서 1996년부터디지털 X- 레이기술을개발해왔습니다. 전세계에서사용되고있는수많은 CCD 센서디지털파노라마 X- 레이장치와함께저희의풍부한경험으로부터이익을얻습니다. 뛰어난화질, 간단한조작법, 높은신뢰성또한본장치의특징입니다. 이장치를이용해다음과같은디지털사진을촬영할수있습니다. 표준이미지 ( 턱영역 ) 악관절촬영본사용설명서는사용전과차후정보가필요할때매우유용하게사용하실수있습니다. ORTHOPHOS XG 가여러분께많은도움과즐거움을드릴수있기를기원합니다. ORTHOPHOS XG 팀일동 6 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 1 일반적인정보 1.2 사용설명서를위한일반적인주의사항 사용설명서준수 1.2 사용설명서를위한일반적인주의사항 장비를사용하기전에이사용설명서를숙지하여장비에익숙해지도록하십시오. 수록된안전지침및경고에반드시유의하십시오. 장치사용시정보가필요할때바로사용할수있도록사용설명서를항상손이닿는곳에보관하십시오. PC 에사용설명서를저장하거나출력하십시오. 판매할때에는새소유자가작동방법과주의사항, 안전지침에대해알수있도록장치에인쇄물이나전자매체형식의사용설명서가동봉되어있는지확인하십시오. 기술자료용온라인포털저희는기술문서를다음의온라인포털에수록하였습니다 : www.dentsplysirona.com/manuals. 여기서이사용설명서와그외의다른문서를다운로드할수있습니다. 인쇄본을원할경우웹양식을기재해주시기바랍니다. 그러면인쇄한문서를무료로보내드리겠습니다. 도움말 사용설명서를꼼꼼하게읽은후에도도움이필요하시면해당지역의대리점에문의하십시오. AS 센터 제조사주소 1.3 연락처 기술관련문의는당사홈페이지에수록된연락서식을이용하시기바랍니다. http://srvcontact.sirona.com Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstrasse 31 64625 Bensheim Deutschland 전화 : +49 (0) 6251/16-0 팩스 : +49 (0) 6251/16-2591 이메일 : contact@dentsplysirona.com www.dentsplysirona.com 1.4 추가로적용되는문서 X- 레이시스템에는별도의자료에명시된 PC 소프트웨어등다른구성요소가포함되어있습니다. 설명서와다음자료의주의사항및안전지침도준수해야합니다. SIDEXIS 사용자매뉴얼 소프트웨어구성요소사용설명서 D3352.201.05.19.26 12.2017 7

1 일반적인정보 Sirona Dental Systems GmbH 1.5 보증및손해배상사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 1.5 보증및손해배상 정비 면책사항 작업증명서 환자의안전과건강측면에서제품의작동및기능상의안전을보장받으려면, 사용자또는제삼자는일정한시간간격을정해서검사및유지보수작업을수행해야합니다 (IEC 60601-1 / DIN EN 60601-1). 기기작동자는검사및유지보수작업수행을보증해야합니다. 본제조업체는전자의료기기제조업체로서, 본업체나본업체로부터그권한을위임받은전문정비업체를통해서정비및수리를받고고장발생시기기의안전에영향을미치는부품을반드시순정부품으로교체했을경우에만안전기술적특성에대해책임을질수있습니다. Sirona Dental Systems GmbH 또는해당판매대리점은기기작동자가검사및유지보수작업수행을소홀히하거나고장메시지를무시함으로발생한손해에대해서책임지지않습니다. 이작업실행시담당기술자로부터작업의종류및범위에대한증명서를교부받기를권장합니다. 필요한경우특성이나작업범위의변경및데이터뿐아니라날짜, 회사정보, 서명까지요구하는것이좋습니다. 1.6 사용자및작업자의무사항 이사용설명서는 SIDEXIS 소프트웨어를안전하게취급한다는점을전제로합니다. 가임기여성의경우촬영전에임신가능성을물어봅니다. 임신한경우위험 / 이점분석을수행해야합니다. 독일의 X- 레이규정에따라사용자는작업자및환자의안전을위해정기적으로항구성테스트를실행해야합니다. Sirona 에서는매월점검하도록권장합니다. 8 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 1 일반적인정보 1.7 규정에맞는사용 1.7 규정에맞는사용 ORTHOPHOS XG 3 는악안면부위의여러단층촬영용으로제작되었습니다. 이장치는폭발위험이있는장소에서사용하면안됩니다. 사용설명서및정비설명서를엄수하십시오. 1.8 적응증과금기 치과학부분영역에서적응증 : 치과보존학 신경치료 치주학 보철학 두개하악골기능장애기능진단과기능치료 외과적치과학 매식학 구강악안면외과 치과교정학금기 : 연골구조표시 연조직표시 D3352.201.05.19.26 12.2017 9

1 일반적인정보 Sirona Dental Systems GmbH 1.9 문서의구성사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 1.9 문서의구성 1.9.1 위험단계의표시 상해나장비손상을방지하려면본문서의주의사항및안전지침을반드시읽어야합니다. 안전지침은다음과같이표시됩니다. 위험 : 심각한인체상해및사망을직접적으로초래하는위험. 경고 : 심각한인체상해및사망을초래할수있는위험한상황. 주의 : 가벼운인체상해를초래할가능성이있는위험한상황. 알림 : 제품이나주변에있는물건이손상될수있는위험한상황. 중요사용지침및기타주요정보. 참고 : 용이한작업을위한정보. 1.9.2 사용된형태와기호 이설명서에서사용되는기호및형태는다음의미를지닙니다. 전제조건 1. 1 차작업단계 2. 2 차작업단계또는 대체작업 사용자에게작업실행을요청합니다. 결과 개별작업단계 " 사용된형태와기호 [ 10]" 참조 다른텍스트위치를참조표시하고페이지수를제시합니다. 글머리기호목록 글머리기호목록을표시합니다. " 명령 / 메뉴항목 " 명령 / 메뉴항목또는인용을 표시합니다. 10 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 2 안전지침 2.1 장치지침 2 안전지침 2.1 장치지침 첨부문서 제품에다음기호가부착된경우 이기호는기기의명판옆에부착되어있습니다. 의미 : 기기작동시사용설명서에유의하십시오. 이기호는기기의명판에부착되어있습니다. 의미 : 첨부문서는 Sirona 홈페이지에서제공합니다. 정전기방전 (ESD) ESD 경고판이있는잭이나핀을 ESD 보호조치없이만지거나플러그끼리연결해서는안됩니다. 정전기방전 및 전자기적합성 을참조하십시오. 일회용품표시 매촬영전에위생보호커버 ( 일회용 ) 를부착해야합니다. 일회용품은왼쪽에표시된기호로표시됩니다. 일회용품은사용후바로폐기해야합니다. 일회용품을여러번사용하지마십시오! 환기구멍에분무금지 2.2 환기구멍 기기의환기구멍을절대로막아서는안됩니다. 막을경우공기순환이제대로이루어지지않습니다. 환기구멍이막히면제품이과열될수있습니다. 환기구멍에살균제와같은액체를분무하지마십시오. 이로인해작동오류가발생할수있습니다. 환기구멍소독시소독약을천에묻혀서사용합니다. 2.3 응결 온도변화가심할경우제품에응결수가생길수있습니다. 따라서일반적인실온에이르렀을때장치를켜십시오. 기술제원장을참조하십시오. D3352.201.05.19.26 12.2017 11

2 안전지침 Sirona Dental Systems GmbH 2.4 기기작동자자격사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 2.4 기기작동자자격 이장치는전문교육을받거나훈련받은전문가만취급할수있습니다. 교육받고해당지시를받은작업자또는일반적인직업교육중인작업자만이전문가의감독하에기기에서작업할수있습니다. 작업자는장치를작동할때다음과같은사항을준수해야합니다. 사용설명서를읽고이해해야합니다. 장치의기본구조와기능을알고있어야합니다. 비정상으로작동함을감지하고필요한경우관련조치를실행할수있어야합니다. 2.5 장치켜기 켤때안전지침 : 고객장치를켤때환자가장치위치에있으면안됩니다. 오작동으로인해환자가다칠수있습니다. 장치를끄고다시켜야하는오류가발생하면, 환자는늦어도다시켜기전에장치로부터떨어져야합니다. 2.6 방사선보호규정 해당국가에적용되는방사선방호규정및방사선방호조치를준수해야합니다. 규정된방사선방호장비를사용해야합니다. 방사선부하를줄이기위해 Sirona 에서는특히소아환자의경우비스무트, 납차폐조치를실행하거나방호복을착용할것을권장합니다. 기기작동자는촬영하는동안나선형케이블이허용하는한최대한 X 선관장치에서떨어져있어야합니다. 촬영중환자외다른사람은방사선방호조치없이촬영공간에들어가있어서는안됩니다. 예외적인경우제삼자가조수역을담당할수는있으나인턴의가이업무를담당해서는안됩니다. 촬영하는동안환자와기기가시야내에있어야합니다. 기기고장시즉시작동버튼을해제하여촬영을중단합니다. 2.7 비상정지 환자가몸을돌릴때장치일부를건드리면릴리스버튼 (X- 레이 ) 이곧바로해제되거나장치메인스위치또는비상차단기 ( 공급사양에포함되지않음 ) 가작동하여장치가즉시정지됩니다! 12 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 2 안전지침 2.8 레이저라이트바이저 2.8 레이저라이트바이저 2.9 위생 이제품은 1 등급레이저제품입니다. 라이트바이저는올바른환자위치설정에유용합니다. 이부속품을다른목적으로사용해서는안됩니다. 눈과레이저사이의간격은최소 10cm(4 ) 를유지해야합니다. 방사선을들여다보면안됩니다. 라이트바이저는장애없이작동할경우에만켜야합니다. 수리작업은공인받은전문가가수행해야합니다. 다른레이저를사용하거나설명서에명시되지않은과정을실행하거나설정변경을하지마십시오. 위험한방사선하중을초래할수있습니다. 상황에따라심각한질병을유발할수있는감염인자의전파를차단하기위해서촬영할모든환자를위해보호커버를그때마다새로부착해야하며추가로모든촬영도구를소독해야합니다. 환자, 사용자및제삼자간의교차오염은적절한위생조치를통해차단할수있습니다. 멸균과위생보호커버에대한자세한정보는 " 위생보호커버 ", " 촬영준비 ", " 소독 [ 57]" 장을참조하십시오. 2.10 장애없는사용 이기기는고장없이작동할때만사용이허용됩니다. 고장없는가동이보장되지않으면기기를멈추고전문가를통해오작동을점검하고경우에따라수리를맡겨야합니다. 환자촬영은장치가장애없이작동할경우에만수행해야합니다. 몸이나의복, 붕대또는환자용바퀴의자나환자용침대등이장치작동에방해가되어서는안됩니다. 기기를이동하는영역에는이물질이없어야합니다. 환자를감독하에두어야합니다. 기기는외장케이스와보호커버가완전히장착된상태에서만사용해야합니다. 2.11 전자장치의고장 전자기기와데이터저장장치의기능고장을피하려면, X- 레이촬영전에해당물품을치워놓아야합니다. 2.12 전자기장으로인한위험 인공와우나인공심장박동기와같은임플란트시스템의기능은전자기장에의해영향을받을수있습니다. 인공심장박동기나다른시스템이이식되어있지않은지치료시작전에환자에게물어보십시오. 위험이있을경우, 임플란트제조사의제조사문서에언급되어있습니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 13

2 안전지침 Sirona Dental Systems GmbH 2.13 다른장치와의결합사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 2.13 다른장치와의결합 IEC 60601-1 표준 ( 의료전기시스템의안전에대한규정 ) 에따라다른기기와연결하여의료전기시스템을조립하거나개조하는사람은환자와사용자및주위환경의안전을위해전범위에걸쳐이규정의요건을충족해야할책임이있습니다. Sirona 에서승인하지않은기기를연결하는경우에는기기가다음규정에부합해야합니다. 데이터기술기기 IEC 60950-1 또는 IEC 62368-1 및 의학기술장치 IEC 60601-1 이와관련해서 설치조건 및시스템통합업체를통한호환성목록 / 적합성선언서를참조하십시오. 의심스러운경우시스템구성요소의제조업체에문의하십시오. 2.14 장치변경 기기작동자, 환자또는제 3 자의안전을해칠수있는기기변경은법규에따라허용되지않습니다. 제품안전을위해반드시 Sirona 의순정부속품또는 Sirona 에서승인한타사부속품을장착한제품을사용해야합니다. 승인받지않은부속품을사용할경우사용자가위험부담을감수해야합니다. 2.15 구조물변경 X 선장치인근에서구조변경을실시하고이로인해굉장히높은진동이나충격이기기에가해지면서비스기사가기기를점검하고필요한경우새조정과보정을실행해야합니다. 2.16 전자기적합성 (EMC) 촬영유닛은 IEC 60601-1-2 규격의요구사항을충족합니다. 전기의료기기는 EMC 와관련하여특별주의조치의적용을받습니다. 문서의 " 설치조건 " 조항에맞게기기를설치및사용해야합니다. 휴대형고주파이동통신장치는전기의료기기를교란시킬수있습니다. 설치조건의정보와다음의권장사항을준수하지않으면 X- 레이사진이잘못노출될위험이있습니다. 특히방사선파라미터의정확성과방사선량의재현성에영향을줄수있습니다. X- 레이장치로부터 30cm 미만의거리를유지하고 Sirona 에서승인한기기로만작동하십시오. Sirona 구강내센서는호환됩니다. 수리할경우에는 Sirona 가승인한예비부품만사용하십시오. 전기절연기능이손상되지않도록 Sirona 에서승인한소독제만사용하십시오. X- 레이장치에휴대용고주파장비를 30cm 보다가까이가져오지마십시오. 고주파수술장치와 X- 레이장치를동시에작동하지마십시오. 14 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 2 안전지침 2.17 정전기방전 2.17 정전기방전 보호조치 정전기방전 ( 약어 : ESD ElectroStatic Discharge) 작업자의정전기가전자부품과접촉하면전자부품이손상될수있습니다. 손상된부품은대부분교체해야합니다. 인증된전문가가정비를실행해야합니다. ESD 보호조치 : 정전기발생방지방법 냉방 가습 전도성이있는바닥커버 합성섬유의복착용금지 다음과같은물체와의접촉을통한신체방전 금속장치하우징 대형금속물체 그밖의보호도체와접지된금속부 장치의위험영역은 ESD 경고표지로표시되어있습니다. 장치에서작업하는모든작업자는 ESD 경고표지에유의해야합니다. 그리고정전기발생에대한물리적현상을학습해야합니다. 정전기발생의물리적현상 정전기방전은정전기발생이선행되어야합니다. 두개의물체가서로접촉할때정전기발생위험이생깁니다. 예 : 걷기 ( 바닥과신발밑창접촉 ) 또는 빠른움직임 ( 바닥과의자바퀴접촉 ). 정전기발생량은여러요인에따라달라집니다. 정전기발생은 습도가높을때보다습도가낮을때, 자연재료보다합성재료 ( 의복, 바닥커버 ) 에서더많이발생합니다. 정전기방전시발생하는전압크기는다음과같이어림잡아알수있습니다. 정전기방전은아래와같습니다. 3,000V 부터감지가능 5,000V 부터소리가들림 ( 타닥소리, 탁탁소리 ) 10,000V 부터눈에보임 ( 섬락 ) 방전시흘러나오는보상전류는 10A 이상의규모입니다. 그기간이몇나노초 (ns) 에불과하기때문에인체에해가되지않습니다. 알아두기 : 1 나노초 = 1/1,000,000,000 초 =10 억분의 1 초 차등전압이 cm 당 30,000V 이상일경우충전균일화가발생합니다 ( 정전기방전, 전광, 섬락 ). D3352.201.05.19.26 12.2017 15

2 안전지침 Sirona Dental Systems GmbH 2.17 정전기방전사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 장치의다양한기능들을구현하기위해서집적회로 ( 논리스위치, 마이크로프로세서 ) 가사용됩니다. 가급적많은기능을이칩에넣을수있도록회로를최대한축소해야합니다. 이렇게하면레이어두께를몇만분의일 mm 크기로축소할수있습니다. 따라서외부로통하는커넥터에라인으로연결되어있는집적회로는정전기방전시특히위험합니다. 사용자가감지하지못하는전압에의해레이어가파괴될수있습니다. 이로인해흘러나온방전전류가해당영역의칩을녹입니다. 집적회로가손상되면장치에문제가발생하거나고장이납니다. 16 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명 3.1 인증및등록 3 장치설명 3.1 인증및등록 ORTHOPHOS XG 3 X- 레이장치는 IEC 60601-1:2005 + A1:2012 요건에부합함 ORTHOPHOS XG 3 X- 레이장치는 IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013 요건에부합함 ORTHOPHOS XG 3 X- 레이장치는 60601-2-63:2012 요건에부합함 ORTHOPHOS XG 3 장치는다음요건에에부합합니다. AS/NZS 3200.1.0 원어 : 독일어 0123 본제품은의료기기에대한 1993 년 6 월 14 일자지침 93/42/EEC 의규정을준수하고있음을인증하는 CE 마크를획득했습니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 17

3 장치설명 Sirona Dental Systems GmbH 3.2 기술제원사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3.2 기술제원 장치데이터 모델명칭 ORTHOPHOS XG 3 정격전압 : 200 240V 허용편차 : ± 10% 부하를받을경우허용가능한 10% 질적저하율 : 정격전류 : 12A 정격출력 : 모든방사선방출시간동안 90kV/ 12mA 에서 2kW 정격주파수 : 50Hz/60Hz 전원저항 : 최대 0.8Ohm 건물설비퓨즈 : 25A 관성 ( 개별연결시 16A) 소비전력 : 2kVA 이미터출력정보 : 90kV/12mA = 1080W( 방사선출력시 ) 관전압 : 60 90kV(90kV 에서최대 12mA) 관전류 : 3 16mA(16mA 에서최대 66kV) 최대조절영역 : 60kV/3mA - 90kV/12mA 고전압커브형태 : 고주파다중펄스 잔류리플 4kV 고전압생성주파수 : 40 120kHz 프로그램작동시간 : " 프로그램값 " 참조 촬영시간 : " 프로그램값 " 참조 이미지포착크기 : P1 의경우중앙하악궁 ( 레이어중앙 ) 은 약 1:1.19, 즉이미지는실제비율에비해 평균적으로약 19% 더크게포착됩니다. 원격 X- 레이이미지촬영 최대 14.9 초 시간 : 원격 X- 레이이미지포착크기 : 약 1:1.1, 즉이미지는실제비율에비해평균적으로약 10% 더크게포착됩니다. X 선관장치내전체필터링 : > 2.5 AI / 90 IEC 60522 IEC 60336에따른초점크기, 0.5mm 중앙방사선에서측정 : 초점표시 : 18 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명 3.2 기술제원 초점과피부간격 : 자동촬영정지 : > 200mm(8 ) 촬영정지시간 ( 냉각기간 ) 은설정된 kv/ mas 등급및실제방사선방출시간에의해결정됩니다. 선관부하에따라정지시간이 8 초 ~ 300 초에서자동설정됩니다. 예 : 프로그램 P1 에서촬영데이터 80kV/ 14mA 로 14.1 초동안방사선을방출하면 150 초간중단됩니다. 기기보호등급 : IPX0 감전방지용 I 등급보호제품 : 장치타입 B 방수보호등급 : 일반기기 ( 방수보호가되지않음 ) 제조연도 : 작동유형 : 장시간출력 : 음극물질 : 누출방사선산출용촬영데이터 : 지속작동 100W 텅스텐 2mA/90kV ( 명판위참조 ) 운반및보관온도 : -10 C ~ +70 C(14 F ~ 158 F) 습도 : 10% 95% 허용가능한작동온도 : IEC 60601-1 에따라 +10 C ~ +40 C(50 F ~ 104 F) 작동높이 : 3000m X- 레이튜브 : Siemens SR 90/15 FN 또는 CEI OCX 100 PAN 센서 CCD 기술의디지털라인센서, 파노라마촬영기술장치에장착가능 Pan 타입액티브센서표면 : 세부감지사항 : 센서초점거리 : 138mm x 6.48mm 픽셀크기 0.027mm 497mm D3352.201.05.19.26 12.2017 19

3 장치설명 Sirona Dental Systems GmbH 3.2 기술제원사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 이미터하우징용냉각곡선 X 선관냉각곡선 이미터하우징용가열곡선 중앙방사선및음극각도 20 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명 3.2 기술제원 SIDEXIS 설치를위한 PC 시스템최소요구사항 프로세서 : 메모리사용가능한하드디스크공간 : 이동식미디어 : 운영체제 : 그래픽카드 : 모니터 : 네트워크카드 : USB 포트 : 소프트웨어 : 듀얼코어 1.6GHz 2GB 5GB, SIDEXIS 설치및데이터베이스용 CD/DVD 레코더 Windows XP Professional, 32 비트, SP3 Windows 7 Professional, 32 또는 64 비트 (64 비트버전은테스트되지않음 ) Windows 7 Ultimate 32 또는 64 비트 > 512MB, 최소해상도 1280 x 1024 픽셀, 1 억 6 천 7 백만화소 ( 트루컬러 ) 진단응용프로그램에적합네트워크 RJ45, 100MBit/s 버전 1.1 부터, USB 구성품에만필요 Internet Explorer 6.0, SP1 Acrobat Reader 8.0, CD 에포함되어있음, PDF 검사보고기능실행시필요 D3352.201.05.19.26 12.2017 21

AEC ORTHOPHOS ist aufnahmebereit 3 장치설명 Sirona Dental Systems GmbH 3.3 제품주요구성품사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3.3 제품주요구성품 3.3.1 기본장치 A B C D E F G H I PAN CEPH TS TS P1260 14.1 64 8 Prog. P1S kv ma 64 14,2 s T T R R 64kV 8mA? Q P O N M L K J A 메인스위치 B 레이저라인높이조절장치가있는라이트바이저 ( 안이평면 ) C 라이트바이저, 얼굴중앙을비추는중앙레이저라인 D 환자조절용점검거울 E 장신구등보관홈 F 이마지지대 G 관자놀이지지대 H 센서제거버튼 I 센서 J X- 레이장치 1 차시준기필드 K 바이트피스또는부착세그먼트또는턱받침대 L 바이트피스, 부착세그먼트또는턱받침대등서포트 M 환자용고정그립 N 액세서리서랍 O 멀티패드 ( 회전가능한조작패널 ) 22 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명 3.3 제품주요구성품 P Q 점검거울방향전환터치바작동버튼 3.3.2 멀티패드 디지털디스플레이에는프로그램번호, 도움말메시지, kv/ma 값쌍, 예상방출시간, 실제방출시간외에도높이조절값또는이마지지대위치, 정보텍스트, 정보값, 오류메시지가표시됩니다. A B C D E F G H I J K L P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma T R T S R Q P O N M A B C D E F G H I J K L M N O " 이마에서이마지지대떼기 " 버튼 LED 표시기가있는라이트바이저 ON/OFF 버튼 " 이마지지대를이마쪽으로이동 " 버튼 " 장치위로이동 " 버튼 " 장치아래로이동 " 버튼프로그램번호 / 도움말메시지디지털디스플레이앞으로 / 뒤로프로그램선택버튼광학방사선표시기앞으로 / 뒤로버튼, 작동하지않음예상방사선방출시간디지털디스플레이 ( 작동후 : 실제방사선방출시간 ) " 장치 ON" LED 표시기 kv/ma 값수동조절앞으로 / 뒤로버튼 kv/ma 값쌍디지털디스플레이 kv/ma 값메모리저장버튼 /LED 표시기가있는정보텍스트디지털디스플레이 LED 표시기가있는정비메뉴버튼 D3352.201.05.19.26 12.2017 23

3 장치설명 Sirona Dental Systems GmbH 3.3 제품주요구성품사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 P Q R S T 프로그래밍된 kv/ma 값 LED 표시기가있는환자기호버튼열 Ready LED( 장치가촬영준비되지않으면점멸함 ) 가있는장치리턴버튼 "R" LED 표시기가있는방사선을배제한시험작동용버튼 T " 관자놀이지지대닫기 " 버튼 " 관자놀이지지대열기 " 버튼 24 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명 3.3 제품주요구성품 3.3.3 원격시동장치 A B A B C P 1 14.1 64 8 Prog. s kv ma P 1 14.1 64 8 Prog. s kv ma R E R F D A B C D E F 방사표시 " 장치 ON" LED 표시기디스플레이패널작동버튼장치리턴용 "R" 버튼나선형케이블이장착된작동버튼 D3352.201.05.19.26 12.2017 25

3 장치설명 Sirona Dental Systems GmbH 3.4 예비품, 사용재료사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3.4 예비품, 사용재료 3.4.1 액세서리 3.4.1.1 바이트및부착세그먼트액세서리와위생보호커버보관을위한서랍은손잡이사이에있습니다. A F B C G E D A 바이트블록 (10 개 ) 주문번호 : 18 88 887 B 바이트막대 (5 개 ) 주문번호 : 18 88 895 C D 턱받침대보우주문번호 : 59 61 461 받침대주문번호 : 14 49 227 E 턱받침대전체, A(5 개 ), B(1 개 ), C, D, 바이트블록용보호커버 (500개), 턱받침대및보우용보호커버 (100개) 포함 (" 위생보호커버 " 참조 ) 주문번호 : 59 81 472 F 코밑용노란색부착세그먼트 (5 개 ) 주문번호 : 89 31 545 G 노란색바이트피스 (5 개 ) 주문번호 : 89 21 843 26 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 3 장치설명 3.4 예비품, 사용재료 3.4.1.2 관자놀이지지대, 이마지지대, 악관절지지대 D 2 A C 1 E B F A 이마지지대및관자놀이지지대 (1 개 ) REF 59 80 383 B 이마지지대 / 관자놀이지지대접촉버튼 (1 세트 ) REF 59 80 391 C 악관절촬영용악관절지지대 1 REF 59 80 607 D 악관절촬영용악관절지지대 2 REF 59 80 599 E 악관절지지대접촉버튼 (10 개 ) REF 59 90 648 F 악관절지지대귀고정장치 (10 개 ) REF 18 88 838 D3352.201.05.19.26 12.2017 27

3 장치설명 Sirona Dental Systems GmbH 3.4 예비품, 사용재료사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 일회용품표시 3.4.2 위생보호커버 매촬영전에위생보호커버 ( 일회용 ) 를부착해야합니다. 일회용품은왼쪽에표시된기호로표시됩니다. 일회용품은사용후바로폐기해야합니다. 일회용품을여러번사용하지마십시오! A B C D E A 이마지지대및관자놀이지지대용 (500 개 ) 주문번호 : 59 68 263 B 바이트용, 치수 : 43 x 21mm(500 개 ) 주문번호 : 33 14 072 C 턱받침대및보우용 (100 개 ) 주문번호 : 59 32 603 D 바이트피스및부착세그먼트용 (500 개 ) 주문번호 : 33 14 080 E 손잡이보호커버주문번호 : 59 68 255 28 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 4 조립및작동 4.1 바이트피스, 부착세그먼트또는턱받침대교체 4 조립및작동 다음장의내용도유의하시기바랍니다 : " 세척및관리 " 4.1 바이트피스, 부착세그먼트또는턱받침대교체 환자또는촬영프로그램에따라액세서리를교체해야합니다. 1. 홀더에서액세서리를위로당기십시오. 액세서리가빠집니다. 2. 바이트피스, 부착세그먼트또는턱받침대를삽입하십시오. 액세서리가고정됩니다. 턱받침대는바이트막대나보우와함께조합할수있습니다. 바이트막대또는보우를위에서턱받침대로삽입하십시오. D3352.201.05.19.26 12.2017 29

4 조립및작동 Sirona Dental Systems GmbH 4.2 관자놀이지지대및악관절지지대교체사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 4.2 관자놀이지지대및악관절지지대교체 중요 관자놀이지지대및악관절지지대관자놀이지지대및악관절지지대배열은장치제조일에따라다릅니다. 2006 년 11 월이후에제작된장치의관자놀이지지대는약간뒤에장착되어있습니다. 악관절지지대에우측용 "1" 및좌측용 "2" 표시가있습니다. 2006 년 10 월이전에제작된장치의관자놀이지지대는바로아래에장착되어있습니다. 악관절지지대에우측용 "2" 및좌측용 "1" 표시가있습니다. 2006 년 10 월이전에제작된장치의예비품으로주문하는악관절지지대에도우측용 "2" 및좌측용 "1" 표시가있습니다. 2006 년 10 월이전에제조된장치의소프트웨어업데이트시우측용 "R" 및좌측용 "L" 표시가있는기존악관절지지대가사용됩니다. 교체공급시새악관절지지대에는좌측용 "1" 및우측용 "2" 표시가있습니다. 본설명서에는 2006 년 11 월이후에제작된장치의관자놀이지지대에대해설명하고있습니다. B 악관절촬영시관자놀이지지대 B 대신우측악관절지지대 A "1" 및좌측악관절지지대 C "2" 를사용해야합니다. 장치에관자놀이지지대가삽입되어있습니다. 1. 각잠금버튼을누르고관자놀이지지대 B 를뽑으십시오. 양쪽관자놀이지지대가제거되었습니다. 2. 악관절지지대 A 및 C 에살균된귀고정장치 D 를각각삽입하십시오. 2 귀고정장치가악관절지지대에고정됩니다. A 1 C 3. 악관절지지대 A 및 C 를장치홀더에꽂으십시오. 악관절지지대가고정됩니다. 장치가악관절촬영모드로변경됩니다. D 30 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 4 조립및작동 4.3 센서분리 / 삽입 4.3 센서분리 / 삽입 알림 : 분리시부딪히거나떨어뜨리면센서가손상될수있습니다. 센서에는센서가부딪히거나떨어지는것을확인하기위한진동센서가장착되어있습니다. 진동센서가작동한경우에는보증처리되지않을수있습니다. 센서를절대떨어뜨리지마십시오! 알림 : 사람의정전기가장치에서방전됩니다. 장치전자구성품이손상됩니다. 전자부품이나보호되지않는플러그컨택트를만지지마십시오. 전도성이있는접지물체에접촉시켜방전하십시오. 센서분리 1. 센서를잘잡으십시오. 2. 버튼을완전히누르고누른상태를유지하십시오. 센서가고정장치에서분리되었습니다. 3. 센서를가이드에서아래쪽으로당기십시오. 센서장착 1. 센서를잘잡으십시오. 2. 센서를양쪽가이드나사를이용해장치의가이드슬리브로삽입하고 끝까지꽂으십시오. 센서가 X- 레이장치에고정됩니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 31

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.1 장치켜기사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.1 장치켜기 주의 : 장치를켤때오작동할수있습니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 장치를켤때환자가장치에있지않도록유의하십시오. 장치를끄고다시켜야하는오류가발생하면, 환자는늦어도다시켜기전에장치로부터떨어져야합니다! 알림 : 온도가변하면장치에응축수가생길수있습니다. 전자부품이단락되어손상됩니다. 장치온도가주변온도에도달하고응축수가증발한후장치를켜십시오. 기술자료 [ 18] 를참조하십시오. 장치가올바르게설치되어있습니다. A B 장치가전원공급장치와연결되어있습니다. 1. 메인스위치 A 를위치 I 로전환하십시오. 2. 1 분간기다리십시오. 멀티패드의 LEDB 가점등합니다. 방출디스플레이 C 가기능점검을위해몇초간점등합니다. 멀티패드에움직이는점이몇초간표시됩니다. D T R P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma C 프로그램 P1 값이표시됩니다. 왼쪽의제 2 환자심벌 LED D 가점등합니다. 이마지지대와관자놀이지지대가완전히열려있습니다. 알림 : 연속으로장치를켜고끄면안됩니다. 이로인해개별부품수명이단축되어전기회로에과부하가걸릴수있습니다. 장치를다시작동하기전에장치를끈후약 60 초간기다리십시오. 32 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.2 디지털표시기의표시 5.2 디지털표시기의표시... Prog. S kv ma P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma 장치를켜면디지털표시기에움직이는점들이짧게나타납니다. 그리고촬영프로그램번호 P1, 프로그램최대촬영시간 ( 단위 : 초 s), 촬영프로그램용으로저장된 kv/ma 값쌍이표시됩니다. 디지털디스플레이에촬영프로그램번호와도움말메시지 H... 가번갈아나타나면이것을먼저처리해야합니다 (" 도움말메시지 " [ 59] 참조 ). 도움말메시지가더이상나타나지않으면장치가작동준비상태가된것입니다. H 301 14.1 64 8 Prog. S kv ma T R H 301 14.1 64 8 Prog. S kv ma 주의 : R 버튼을작동하면초기위치로이동합니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 초기위치로이동시환자가장치에없는지확인하십시오. R 버튼의 Ready LED 가점멸하고오류메시지 H301 이표시되면리턴버튼 R 을눌러회전장치를초기위치로이동시키십시오. Ready LED 가꺼지고도움말메시지가사라집니다. 이제장치의작동준비가완료되었습니다. 5.3 SIDEXIS 촬영준비상태로전환 SIDEXIS 소프트웨어가완성된 X- 레이이미지를 PC 화면에표시합니다. SIDEXIS 와연결이되지않은동안에는멀티패드의디지털표시기에오류메시지 "H403 촬영준비단계로 SIDEXIS 를전환하십시오 " 가촬영프로그램번호와번갈아표시됩니다. SIDEXIS 를촬영준비상태로조정하십시오. SIDEXIS 사용자매뉴얼참조 SIDEXIS 가촬영준비상태입니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 33

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.4 파노라마촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.4 파노라마촬영 5.4.1 프로그램설명 5.4.1.1 P1 - 파노라마촬영이미지가상행분지가포함된전체치아영역을나타냅니다. 5.4.1.2 P1 L - 파노라마촬영, 좌측절반 이미지가상행분지와함께좌측치아영역을표시합니다. 5.4.1.3 P1 R - 파노라마촬영, 우측절반 이미지가상행분지와함께우측치아영역을표시합니다. 34 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.4 파노라마촬영 5.4.1.4 P1 A- 파노라마촬영, 인공물감소 과두영역및구치영역의인공물생성을방지하고반대편턱에의한그림자발생을감소시키기위해영상왜곡없는촬영을실행할수있습니다. 5.4.1.5 P1 C - 파노라마촬영, 지속적으로 1.25 배확대 중요 1.25 배확대는수직레이어에서만보장됩니다. 환자위치가다를수있으므로기준대상을사용하여측정할수있습니다. 예를들어임플란트를위해지속적으로 1.25 배확대하여촬영할수있습니다. 5.4.1.6 P20 - 파노라마촬영, 상행분지제외 영상은상행분지가없는축소된치아영역을나타냅니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 35

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.4 파노라마촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.4.1.7 BW10 구치부영역교익촬영 구치부영역의촬영은아래와같습니다. 36 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.4 파노라마촬영 5.4.2 촬영준비 환자또는촬영프로그램에따라액세서리를교체하고필요한경우센서를교체해야합니다 (" 조립및작동 " [ 29] 참조 ). 다음액세서리를사용하십시오. 바이트막대또는보우가있는턱받침대또는노란색바이트피스또는부착세그먼트 관자놀이지지대 이마지지대 사용할액세서리를장치에삽입하고해당위생보호커버를씌우십시오 (" 위생보호커버 " 참조 ). SIDEXIS 를 2D 이미지촬영준비상태로전환하십시오 ("SIDEXIS 촬영준비상태전환 " [ 33] 참조 ). 5.4.3 촬영프로그램선택 A B P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma 촬영프로그램은멀티패드디지털표시기에 P1, P1 L, P1 R, P1 A, P1 C, P20, BW10, TM1.1/TM1.2 순서로표시됩니다. 장치가켜져있고촬영준비상태입니다. 촬영프로그램을선택하십시오. 프로그램선택버튼앞으로 A 및뒤로 B 를누르십시오. 프로그램번호, 해당촬영시간, 좌측제 2 환자심벌을위해프로그래밍된 kv/ma 가디지털디스플레이에표시됩니다. 촬영프로그램이선택되었습니다. T R D3352.201.05.19.26 12.2017 37

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.4 파노라마촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.4.4 kv/ma 값설정 환자심벌을통해 kv/ma 값설정 환자심벌에환자턱크기와중량에따라선택해야하는규정된 kv/ma 값쌍이저장되어있습니다. 심벌은대략적으로어린이, 청소년 / 여성, 여성 / 남성, 큰사람에해당합니다. P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma 원하는환자심벌을선택하십시오. 환자심벌버튼 A 4 개중하나를누르십시오. 선택한환자심벌 LED 가점등합니다. 관련 kv/ma 값이디지털디스플레이에표시됩니다. kv/ma 값이설정되었습니다. T R A kv/ma 값수동설정 환자심벌을통해규정된 kv/ma 값쌍으로원하는결과를얻지못한경우모든프로그램에서 kv/ma 값을수동으로설정할수있습니다. B P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma 다른 kv/ma 값을선택하십시오. kv/ma 버튼앞으로 B 및뒤로 C 를누르십시오. 선택한 kv/ma 값이디지털디스플레이에표시됩니다. 새값이다른환자심벌버튼의프로그래밍된값과일치하면그환자심벌버튼의 LED 가점등합니다. kv/ma 값이설정되었습니다. T R C 38 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.4 파노라마촬영 5.4.5 환자위치설정 환자가장치옆에서있습니다. 앉은상태에서도문제없이위치를조절할수있습니다. 주의 : 높이조정모터가천천히작동하기시작해서점점속도가빨라집니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 높이조정중에는환자와장치움직임을확인해야합니다! 조금보정할때는버튼을잠시만누르십시오. 주의 : 라이트바이저는 1 등급레이저로구성되어있습니다. 레이저라이트바이저에의해환자와사용자의눈이부실수있습니다. 레이저광선을직접보지마십시오. 레이저광선이환자눈에닿지않도록유의하십시오. 레이저와눈사이의최소간격 10cm 를반드시유지하십시오. 중요볼륨촬영이미지화질은환자구강내의다른방사선불투과성재료또는금속에의해저하될수있습니다. 환자는목이나머리부위에있는안경, 장식품과같은금속물질과탈착가능한의치를빼야합니다. 점검거울앞의홈은장신구보관함입니다. 1233 Prog. S kv ma 팁 : 높이조절버튼을누르고있는동안추가촬영을위해 SIDEXIS 소프트웨어추가정보에저장되는설정된높이기본값이디지털디스플레이에표시됩니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 39

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.4 파노라마촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.4.5.1 턱받침대및바이트막대로위치조절 턱받침대, 바이트피스, 이마지지대, 관자놀이지지대가장치에삽입되어있습니다. 해당위생보호커버가액세서리에씌워져있습니다. 1. 환자를점검거울앞으로가이드하십시오. A B 2. 위로이동버튼 A 및아래로이동버튼 B 를이용하여장치높이를조절하십시오. 주의 : 높이조정모터가천천히작동하기시작해서점점속도가빨라집니다. 원하는높이에맞춰질때까지버튼을누른상태를유지합니다. 모터가작동하면음향신호가울립니다. 환자턱과장치턱받침대높이가동일합니다. 3. 바이트피스를환자에게서다른쪽으로돌리십시오. 바이트피스가점검거울쪽을가리킵니다. 4. 환자가턱을턱받침대에놓고양쪽손으로손잡이를잡게하십시오. 5. 바이트피스를환자쪽으로돌리고환자가바이트피스를물게하십시오. 환자전치는바이트피스홈에있습니다. 필요한경우하악전치를끝까지앞쪽으로밀게하십시오. C A B 6. 환자의교합면 C 를확인하십시오. 위로이동버튼 A 및아래로이동버튼 B 를이용하여장치높이를수정하십시오. 교합면은앞쪽으로살짝기울어져있습니다. 7. 척추기울기를점검하십시오. 환자척추가그림과같이살짝기울어져있습니다. 알아두기 : 환자를장치기둥쪽으로조금움직이게해서환자척추를살짝기울어지게할수있습니다. 이렇게하면환자경추가곧게펴집니다. 이를통해 X- 레이이미지에전치영역이밝게표시되는것을방지할수있습니다. 40 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.4 파노라마촬영 F E D G 8. 점검거울을바깥쪽으로돌리십시오. 터치바 D 의왼쪽홈을누르십시오. 환자가점검거울에보입니다. 9. 라이트바이저를켜십시오. 주의 : 눈부심위험 환자머리에빨간색레이저라인두줄이반사됩니다. 라이트바이저는버튼을다시눌러다시끌수있습니다. 약 100 초후자동으로꺼집니다. 10. 환자를중앙레이저라인 G 에맞추어정렬하십시오. 레이저라인이전치중앙또는얼굴중앙에서반사됩니다 ( 중앙시상 ). A E 11. 환자머리를안이평면 E 에따라정렬하십시오. 알아두기 : 안이평면이기준면으로사용됩니다. 안이평면은이도상연과하안와최하점사이를지나갑니다. 12. 슬라이더 F 로라이트바이저높이를조절하십시오. 레이저라인이외이도상면에서반사됩니다. 13. 필요한경우환자머리기울기를수정하십시오. 위로높이조절버튼 A 및아래로높이조절버튼 B 를짧게터치하십시오. 레이저라인이하안최하점에서반사됩니다. C B H I 14. 이마지지대조절버튼 H 및관자놀이지지대버튼 I 를누르십시오. 환자머리에닿으면이마지지대와관자놀이지지대가자동으로멈춥니다. 이마지지대를갖다댈때환자머리가뒤로젖혀지지않도록유의하십시오. 15. 환자위치를확인하고필요한경우마지막보정을실행하십시오. 16. 점검거울을원위치로돌리십시오. 터치바 D 의오른쪽홈을누르십시오. 환자가점검거울에서자신의모습을볼수있습니다. 17. 환자에게숨을내쉬고혀를입천장에대게하십시오. 그리고이위치를촬영이끝날때까지유지하게하십시오. 환자가장치안에있습니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 41

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.4 파노라마촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.4.5.2 턱받침대및보우로위치조절 환자가전치가없거나전치가적습니다. 턱받침대, 보우, 이마지지대, 관자놀이지지대가장치에삽입되어있습니다. 해당위생보호커버가액세서리에씌워져있습니다. 1. 환자가턱을턱받침대에놓고양쪽손으로손잡이를잡게하십시오. 2. 환자가비하를보우에대게하십시오. 환자하악에전치가있으면보우가턱과아랫입술사이에닿아야합니다. 3. 치과용원통형솜을환자하악과상악사이에고정시키십시오. 환자상악과하악이포개져있습니다. 4. " 턱받침대및바이트막대로위치조절 " [ 40] 6 단계부터실행하십시오. 5.4.5.3 바이트피스로위치조절 노란색바이트피스, 이마지지대및관자놀이지지대가장치에삽입되어있습니다. 해당위생보호커버가액세서리에씌워져있습니다. 1. 환자가양쪽손으로손잡이를잡고바이트피스를물게하십시오. 환자전치는바이트피스홈에있습니다. 필요한경우하악전치를끝까지앞쪽으로밀게하십시오. 2. " 턱받침대및바이트막대로위치조절 " [ 40] 6 단계부터실행하십시오. 5.4.5.4 부착세그먼트로위치조절 환자가전치가없거나전치가적습니다. 노란색부착세그먼트, 이마지지대및관자놀이지지대가장치에삽입되어있습니다. 해당위생보호커버가액세서리에씌워져있습니다. 1. 환자가양쪽손으로손잡이를잡고비하를부착세그먼트에대게하십시오. 2. 치과용원통형솜을환자하악과상악사이에고정시키십시오. 환자상악과하악이포개져있습니다. 3. " 턱받침대및바이트막대로위치조절 " [ 40] 6 단계부터실행하십시오. 42 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.5 악관절촬영 5.5 악관절촬영 5.5.1 TM1.1/TM1.2- 구강개방 / 폐쇄시측면악관절 이미지는구강개방 / 폐쇄시측면악관절을한이미지에 4 개이미지로표시한것을나타냅니다. 5.5.2 촬영준비 환자또는촬영프로그램에따라액세서리를교체하고필요한경우센서를교체해야합니다 (" 조립및작동 " [ 29] 참조 ). 다음액세서리를사용하십시오. 귀고정장치가있는악관절지지대 이마지지대 사용할액세서리를장치에삽입하고해당위생보호커버를씌우십시오 (" 위생보호커버 " 참조 ). SIDEXIS 를 2D 이미지촬영준비상태로전환하십시오 ("SIDEXIS 촬영준비상태전환 " [ 33] 참조 ). 5.5.3 촬영프로그램선택 A B P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma 촬영프로그램은멀티패드디지털표시기에 P1, P1 L, P1 R, P1 A, P1 C, P20, BW10, TM1.1/TM1.2 순서로표시됩니다. 장치가켜져있고촬영준비상태입니다. 촬영프로그램을선택하십시오. 프로그램선택버튼앞으로 A 및뒤로 B 를누르십시오. 프로그램번호, 해당촬영시간, 좌측제 2 환자심벌을위해프로그래밍된 kv/ma 가디지털디스플레이에표시됩니다. 촬영프로그램이선택되었습니다. T R D3352.201.05.19.26 12.2017 43

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.5 악관절촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.5.4 kv/ma 값설정 환자심벌을통해 kv/ma 값설정 환자심벌에환자턱크기와중량에따라선택해야하는규정된 kv/ma 값쌍이저장되어있습니다. 심벌은대략적으로어린이, 청소년 / 여성, 여성 / 남성, 큰사람에해당합니다. TM1.1 12.8 71 8 Prog. S kv ma 원하는환자심벌을선택하십시오. 환자심벌버튼 A 4 개중하나를누르십시오. 선택한환자심벌 LED 가점등합니다. 관련 kv/ma 값이디지털디스플레이에표시됩니다. kv/ma 값이설정되었습니다. T R A kv/ma 값수동설정 환자심벌을통해규정된 kv/ma 값쌍으로원하는결과를얻지못한경우모든프로그램에서 kv/ma 값을수동으로설정할수있습니다. B TM1.1 12.8 71 8 Prog. S kv ma 다른 kv/ma 값을선택하십시오. kv/ma 버튼앞으로 B 및뒤로 C 를누르십시오. 선택한 kv/ma 값이디지털디스플레이에표시됩니다. 새값이다른환자심벌버튼의프로그래밍된값과일치하면그환자심벌버튼의 LED 가점등합니다. kv/ma 값이설정되었습니다. T R C 44 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.5 악관절촬영 5.5.5 환자위치설정 환자가장치옆에서있습니다. 앉은상태에서도문제없이위치를조절할수있습니다. 주의 : 높이조정모터가천천히작동하기시작해서점점속도가빨라집니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 높이조정중에는환자와장치움직임을확인해야합니다! 조금보정할때는버튼을잠시만누르십시오. 주의 : 라이트바이저는 1 등급레이저로구성되어있습니다. 레이저라이트바이저에의해환자와사용자의눈이부실수있습니다. 레이저광선을직접보지마십시오. 레이저광선이환자눈에닿지않도록유의하십시오. 레이저와눈사이의최소간격 10cm 를반드시유지하십시오. 중요환자는목이나머리부위에있는안경, 장식품과같은금속물질과탈착가능한의치를빼야합니다. 점검거울앞의홈은장신구보관함입니다. 1233 Prog. S kv ma 팁 : 높이조절버튼을누르고있는동안추가촬영을위해 SIDEXIS 소프트웨어추가정보에저장되는설정된높이기본값이디지털디스플레이에표시됩니다. 이마지지대와귀고정장치가있는악관절지지대는기기에끼워져있습니다 (1 우측, 2 좌측, " 관자놀이지지대및악관절지지대교체 [ 30]" 참조 ). 해당위생보호커버가액세서리에씌워져있습니다. 1. 환자를점검거울앞으로가이드하십시오. A B 2. 위로이동버튼 A 및아래로이동버튼 B 를이용하여장치높이를조절하십시오. 주의 : 높이조정모터는천천히작동하기시작해서점점속도가빨라집니다. 원하는높이에다다를때까지버튼을누르고있어야합니다. 기기가이동하면음향신호가울립니다. 악관절지지대의귀고정장치가환자의귀높이로조절되면높이조절버튼을놓으십시오. 3. 환자가악관절지지대사이에서서양쪽손으로손잡이를잡게하십시오. D3352.201.05.19.26 12.2017 45

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.5 악관절촬영사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 J K 4. 약관절지지대 J 및 K 를닫으십시오. I 버튼을누르십시오. 환자머리가닿으면악관절지지대가자동으로멈춥니다. 환자는귀고정장치에의해장치에고정됩니다. 5. 점검거울을바깥쪽으로돌리십시오. 터치바 D 의왼쪽홈을누르십시오. 환자가점검거울에보입니다. 1 I F E D G 6. 라이트바이저를켜십시오. 주의 : 눈부심위험 환자머리에빨간색레이저라인두줄이반사됩니다. 라이트바이저는버튼을다시눌러다시끌수있습니다. 약 100 초후자동으로꺼집니다. 7. 환자를중앙레이저라인 G 에맞추어정렬하십시오. 레이저라인이전치중앙또는얼굴중앙에서반사됩니다 ( 중앙시상 ). A E 8. 환자머리를안이평면 E 에따라정렬하십시오. 9. 슬라이더 F 로라이트바이저높이를조절하십시오. 레이저라인이외이도상면에서반사됩니다. 10. 필요한경우환자머리기울기를수정하십시오. 위로높이조절버튼 A 및아래로높이조절버튼 B 를짧게터치하십시오. 레이저라인이하안최하점에서반사됩니다. B 46 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.5 악관절촬영 1 11. 이마지지대조절버튼 H 를누르십시오. 환자머리에닿으면이마지지대가자동으로멈춥니다. 이마지지대를갖다댈때환자머리가뒤로젖혀지지않도록유의하십시오. 12. 환자위치를확인하고필요한경우마지막보정을실행하십시오. 13. 점검거울을원위치로돌리십시오. 터치바 D 의오른쪽홈을누르십시오. 환자가점검거울에서자신의모습을볼수있습니다. 14. 환자에게숨을내쉬고혀를입천장에대게하십시오. 그리고이위치를촬영이끝날때까지유지하게하십시오. 환자가장치안에있습니다. H D3352.201.05.19.26 12.2017 47

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.6 테스트작동시작사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.6 테스트작동시작 테스트작동은방사선방출없이실행됩니다. 테스트를통해장치기능을점검하고문제없이완전히작동하는지확인합니다. 회전장치는저항이상승하면자동으로정지합니다. T R P1 Prog. S kv ma 1. T 버튼을누르십시오. 테스트작동모드가활성화되어있습니다. 버튼 T 의 LED 가점등합니다. 디지털표시기에는촬영프로그램번호만표시됩니다. 환자아이콘버튼 LED 는점등하지않습니다. 2. 릴리스버튼을누르십시오. 테스트작동이시작됩니다. 3. 테스트작동이종료될때까지기다리십시오. 4. T 버튼을다시누르십시오. 테스트작동모드가종료됩니다. 5.7 촬영시작 촬영은나선형케이블의릴리스버튼이나원격작동장치를이용해실행할수있습니다. 장치가도어잠금장치가있고환자를볼수있는 X- 레이실에있으면원격작동장치를이용해촬영을실행해야합니다 (" 원격작동장치사용 " [ 51] 참조 ). 경고 : 장치는 X- 방사선을방출합니다. X- 방사선에너무많이노출되면건강을해칠수있습니다. 규정된방사선방출보호액세서리를사용하십시오. 촬영중 X- 레이실에있지않도록하십시오. 릴리스나선형케이블길이만큼장치에서최대한멀리떨어져있으십시오. 주의 : 장치이동은환자붕대, 의복, 체격, 휠체어, 환자침대에영향을받을수있습니다. 장치이동이막히면촬영이자동중단됩니다. 다시촬영해야합니다. 환자를위치시킬때장치이동에영향을주지않도록유의하십시오. 촬영하기전에 T 버튼으로테스트작동을실행하십시오. 주의 : 릴리스를너무빨리놓으면촬영이즉시중단됩니다. 다시촬영해야합니다. 부주의하게릴리스버튼에서미리손을떼어서는안됩니다. 릴리스버튼을촬영이끝날때까지누르고계십시오. 촬영중여러번방사될수있음에유의하십시오. 48 D3352.201.05.19.26 12.2017

T R PAN CEPH TS LS 1260 64 P6.1 12,1s 62kV 8mA? Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.7 촬영시작 주의 : 장치를끌때장치촬영메모리가삭제됩니다. SIDEXIS 에전송하지않은이미지는손실됩니다. 다시촬영해야합니다. 촬영데이터가완전히전송될때까지기다리십시오. X- 레이이미지가 SiDEXIS 화면에나타나면장치를끄십시오. 주의 : R 버튼을작동하면초기위치로이동합니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 초기위치로이동시환자가장치에없는지확인하십시오. R 23 Prog. S kv ma 중요자동촬영정지기능은새촬영의조기시작을막아주는역할을합니다. 이기능은 X- 레이튜브가과열되지않게합니다. 릴리스버튼을작동하면디지털디스플레이에냉각소요시간이초단위로표시됩니다. 냉각시간이종료되기전에릴리스버튼을놓으면 R 버튼의 Ready LED 가추가점멸합니다. R 버튼을누르면디지털디스플레이에프로그램데이터가다시표시됩니다. 냉각시간이종료된후새촬영을실행할수있습니다. PAN TS Filmkassette einrasten 멀티패드디지털표시기에도움말메시지 H... 가더이상번갈아표시되지않습니다. 팁 : X- 레이실의문이완전히닫히지않은경우멀티패드의디지털표시기와원격시동장치에메시지 "H321"( 문을닫아주십시오 ) 이번갈아서표시됩니다. 촬영프로그램, 방출시간, kv/ma 값이선택되고디지털디스플레이 C 에표시됩니다. 환자가장치안에있습니다. 중요환자팔은자연스럽게아래로내리고있어야하며어깨가올라가면안됩니다. 촬영중환자머리가움직이지않도록유의하고환자에게도숙지시키십시오. D3352.201.05.19.26 12.2017 49

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.7 촬영시작사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 A B 1. 릴리스버튼 A 를누르고촬영이끝날때까지누른상태를유지하십시오. 촬영이시작됩니다. 사전선택한촬영프로그램을위한회전작동이자동으로진행됩니다. 방사선이방출되는동안멀티패드의시각적방출디스플레이 B 가점등합니다. 방사선이방출되면음향신호가울립니다. 촬영중방사선이여러번방출될수있습니다. T R P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma C 2. 릴리스버튼 A를누른상태로유지하십시오. 펄스톤 ( 서비스기술자가비활성화할수있음 ) 이울릴때까지기다리십시오. 멀티패드에프로그램번호와함께번갈아가며표시되는점선이나타나면촬영이종료됩니다. 촬영진행표시막대가 100% 에있고미리보기가구축되기시작하면 SIDEXIS 화면을통해서도촬영이종료되었음을알수있습니다 X- 레이이미지는 SIDEXIS 의 PC 모니터에표시됩니다. 이마지지대와관자놀이지지대가자동으로열립니다. R P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma H 320 14.1 64 8 Prog. S kv ma H 320 1234mGycm 2 Prog. S kv ma 3. 릴리스버튼 A 를놓으십시오. 촬영이종료됩니다. 멀티패드디지털디스플레이에영데이터확인이표시됩니다. 프로그램번호, 실제소요방출시간, 선관전압, 선관전류, 오류메시지, 도움말메시지, 면적선량계가표시됩니다. R 버튼의 Ready LED 가점멸합니다. 4. 환자를장치에서가이드하십시오. 5. 멀티패드의리턴버튼 R 을누르십시오. 이미지데이터확인이중단됩니다. 6. 경고 : 환자가움직이는부분에의해다칠수있습니다. 멀티패드의리턴버튼 R 을누르십시오. 회전장치가초기위치로이동합니다. Ready LED 가꺼집니다. 장치가다음촬영을준비합니다. TM1.2 12.8 71 8 Prog. S kv ma 두개촬영프로그램 TM 1 의경우두개의이미지 (TM 1.1 및 TM 1.2) 가촬영됩니다. 처음악관절촬영은상기기술된대로실행되었습니다. 멀티패드디지털디스플레이에서촬영프로그램이 TM 1.1 에서 TM 1.2 로변경되었습니다. 회전장치가초기위치로자동으로이동하였습니다. 1. 환자에게입을벌리게하십시오. 환자가위치를변경하지않고입을벌렸습니다. 2. 릴리스버튼 A를다시누르고두번째촬영이끝날때까지누른상태를유지하십시오. 두번째촬영이시작됩니다. 50 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.8 원격작동장치사용 3. 펄스톤 ( 서비스기술자가비활성화할수있음 ) 이울릴때까지기다리십시오. 멀티패드디지털디스플레이에프로그램번호와함께번갈아가며표시되는점선이나타나면촬영이종료됩니다. 촬영진행표시막대가 100% 에있고미리보기가구축되기시작하면 SIDEXIS 화면을통해서도촬영이종료되었음을알수있습니다이마지지대와악관절지지대가자동으로열립니다. 4. 릴리스버튼 A 를놓으십시오. 두번째촬영이종료됩니다. 상기기술된대로 3 단계부터실행하십시오. 5.8 원격작동장치사용 원격작동장치의릴리스 D를이용해촬영을실행하십시오. 이미지촬영중환자를볼수없는경우나선형케이블 F의릴리스버튼을 X-레이장치에서떼어내고원격작동장치에서사용하십시오. 장치가촬영준비가되고도움말메시지가더는표시되지않으면표시필드 C 에다음과같은현재프로그램매개변수가표시됩니다 : 프로그램이름, 촬영시간, 전압, 전류 ( 각각의필드 (Prog., s, kv, ma) 에표시됨 ). 이제촬영을시작할수있습니다. 장치를켜면방출디스플레이 A 가기능점검을위해 1 초간점등합니다. LED 디스플레이 B 는장치가켜져있는동안점등합니다. 리턴키 E 를이용하여촬영, 오류메시지, 도움말메시지를확인하고회전장치를초기위치로이동할수있습니다. 디지털디스플레이 C 의 Prog. 필드에점선이나타나면장치가준비단계인것입니다 ( 예 : 장치이동, 파라미터전환, 프로그램에서의수용시간등 ). 점선이자동으로사라지고시스템준비가다시표시될때까지기다리십시오. D3352.201.05.19.26 12.2017 51

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.9 촬영중단사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5.9 촬영중단 이미시작된촬영은언제든다시중단할수있습니다. 주의 : R 버튼을작동하면초기위치로이동합니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 초기위치로이동시환자가장치에없는지확인하십시오. P1 10.7 64 8 Prog. S kv ma R : : H 320 10.7 64 8 Prog. S kv ma : H 320 1234mGycm 2 Prog. S kv ma 촬영이시작됩니다. 1. 릴리스버튼을놓으십시오. 촬영이즉시중단됩니다. 촬영데이터확인메시지가멀티패드에표시됩니다. 이미경과한방출시간이도움말메시지 H320 및면적선량계와함께깜박이고번갈아가며표시됩니다. R 버튼의 LED 가점멸합니다. 2. 환자를장치에서가이드하십시오. 3. R 버튼을누릅니다. 회전장치가초기위치로이동합니다. 기기가다음촬영준비를완료하였습니다. 중요촬영을반복하기전에프로그램설정상태를점검해야합니다. 변경된프로그램설정상태를다시사전선택해야할수도있습니다. 52 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 5 작동 5.10 kv/ma 값새로프로그래밍 A B 5.10 kv/ma 값새로프로그래밍 공장출고시규정된 kv/ma 값쌍을사전선택된촬영프로그램및개별환자심벌버튼을위해덮어쓸수있습니다 ( 새로프로그래밍할수있습니다 ). 중요프로그래밍절차중 5 초이상입력하지않으면실행된변경사항이저장되지않고프로그래밍모드가자동종료됩니다. 1. 값을변경할촬영프로그램을선택하십시오. 프로그램선택버튼앞으로 / 뒤로 A 를누르십시오. 원하는프로그램이표시됩니다. T R P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma 2. 메모리저장버튼 C 를잠시누르십시오. 메모리저장버튼 LED 가점등합니다. 3. kv/ma 값을변경할환자심벌을선택하십시오. 원하는환자심벌버튼 D 를누르십시오. 환자심벌버튼 LED 가점등합니다. D C 4. 새 kv/ma 값을설정하십시오. kv/ma 값버튼앞으로 / 뒤로 B 를누르십시오. 원하는 kv/ma 값이표시됩니다. 5. 설정상태를저장하십시오. 메모리저장버튼 C 를잠시누르십시오. 메모리저장버튼 LED 가잠시점멸하고꺼집니다. 프로그램디스플레이가 P1 로돌아갑니다. 새 kv/ma 값이프로그래밍되었습니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 53

5 작동 Sirona Dental Systems GmbH 5.11 정보메뉴불러오기사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 A B 5.11 정보메뉴불러오기 C 정보메뉴에정비기술자와대화할때필요한장치데이터가등록되어있습니다. 1. 메모리저장버튼 A 를최소 2 초간누르십시오. 디지털디스플레이 C 에정보메뉴가표시됩니다. P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma >2 s Systemsoftware Prog. S kv ma 2. 목록의개별파라미터를선택하십시오. 프로그램선택버튼앞으로 / 뒤로 B 를누르십시오. 원하는파라미터가표시됩니다. V02.12. 00 Prog. S kv ma Systemsoftware Prog. S kv ma 3. 메모리저장버튼 A 를잠시누르십시오. 선택한파라미터값이표시됩니다. P1 14.1 64 8 Prog. S kv ma D 4. 서비스메뉴버튼 D 를잠시누르십시오. 파라미터목록이표시됩니다. 5. 서비스메뉴버튼 D 를잠시누르십시오. 정보메뉴가종료됩니다. 장치가촬영준비상태임이표시됩니다. 5.12 서비스메뉴불러오기 서비스메뉴는서비스기술자만사용할수있습니다. A 1. 서비스메뉴버튼 B 를최소 2 초간누르십시오. 서비스메뉴버튼 B 의 LED 가점등한후모든파라미터심벌버튼 C 의 LED 가점등합니다. 작동준비상태 LED A 가점멸합니다. 2. PIN 을입력하십시오. Prog. S kv ma 서비스메뉴를불러옵니다. 지침 : 틀린 PIN 을입력하거나 5 초동안입력을하지않을경우프로그램은다시촬영준비상태로돌아갑니다. T R 3. 서비스메뉴버튼 B 를잠시누르십시오. 서비스메뉴가종료됩니다. 장치가촬영준비상태임이표시됩니다. C B 54 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 6 정비 6.1 세척및관리 6 정비 6.1 세척및관리 6.1.1 세척 시중에서판매되는순한세정제를사용하여정기적으로오염이나살균제찌꺼기를제거하십시오. 환기구멍세척알림 : 세척시소독약과같은액정세제가장치환기구멍이나릴리스버튼으로흘러들어가면안됩니다. 이로인해장치의전기부품이손상될수있습니다. 환기구멍이나릴리스버튼안으로액정세제를뿌리지마십시오. 먼저액정세제를세척용천위에뿌립니다. 그런다음이천으로환기구멍이나릴리스버튼을닦아냅니다. 액정세제가표면을따라환기구멍이나릴리스버튼안으로흘러들어가지않도록주의하십시오. 6.1.2 살균 허용된화학성분의살균제는외부에만사용하십시오. 해당국가의기준에부합되고살균, 곰팡이제거, 항바이러스항목에대한철저한테스트를거쳐서통과한살균제만사용해야합니다. 알림 : 세척제나관리제품에는위험성분이함유되어있습니다. 적합하지않은세척제및관리제품사용시건강을해치거나장치표면이상할수있습니다. 사용하면안되는제품 : 페놀, 과초산, 과산성성분및기타산소분리제, 하이포어연소산염및요드분리제가함유된살균제 Dentsply Sirona 가허용한세척제및관리제품만사용하십시오. 인터넷의기술문서온라인포털에서허용제제의최신업데이트목록을불러올수있습니다. 다음주소로포털에접속할수있습니다 : www.dentsplysirona.com/manuals 여기에서 "General documents" 메뉴항목을클릭한후문서 "Care, cleaning and disinfection agents" 을여십시오. 인터넷을사용할수없는경우다음방법중하나를이용하여목록을주문할수있습니다. 해당유통업체에주문 Dentsply Sirona 에주문 : 전화 : ++49 (0) 62 51 / 16-16 70 팩스 : ++49 (0) 62 51 / 16-18 18 REF 59 70 905 D3352.201.05.19.26 12.2017 55

6 정비 Sirona Dental Systems GmbH 6.1 세척및관리사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 Dentsply Sirona 는다음과같은소독제를권장합니다. MinutenSpray classic, Fa. ALPRO MinutenWipes, Fa. ALPRO 미국및캐나다의경우 : CaviCide 또는 CaviWipes. 56 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 6 정비 6.1 세척및관리 6.1.3 소독 경고 : 환자에서환자로전염되어감염될수있습니다. 액세서리를비전문적으로소독하면환자에게전염됩니다. 소독가능하다고표시되어있는액세서리를가압멸균기에서 132 C(270 F) 로최소 4 분동안 2.1bar(30.5psi) 의과압에서소독하십시오. 다음은소독가능한액세서리입니다. 위생보호커버도사용하십시오 (" 위생보호커버 " 참조 ). 경고 : 위생보호커버는일회용품입니다. 소독되지않은위생보호커버를사용하면환자에게질병이전염됩니다. 환자마다위생보호커버를교체하십시오. D3352.201.05.19.26 12.2017 57

6 정비 Sirona Dental Systems GmbH 6.2 점검및정비사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 6.2 점검및정비 환자의안전과건강을고려할때사용자나제삼자는정해진간격으로점검및정비작업을수행해야합니다. 문서 "Inspection and maintenance and safety-related checks" REF 의정보를참조하십시오. 이문서는 http://www.sirona.com/ de.html 에서다운로드할수있습니다. 1 년단위정기점검 기기작동자로서제품의작동및기능상의안전을보장하려면정기적인간격 ( 최소연 1 회 ) 으로기기를정비하거나유통업체센터에이를의뢰해야합니다. 정비기사에의한정비 기기작동자나위임받은사람에의해매년실시되는점검외에 4, 7, 10 년간격으로, 그이후에는 2 년에한차례씩추가정비를실시해야합니다. 이미지화질검사 기기작동자는적어도매년, 정기적인간격으로이미지의품질을평가해야합니다. 디지털이미지수신기의경우, 이미지편집소프트웨어 ( 예 : SIDEXIS) 의밝기또는대비제어기능을사용하여추가편집해야하는이미지수의증가정도가평가기준이됩니다. 환자의해부학적구조나환자의위치지정시있을수있는오류원인과상관없이이러한평가기준이주어진것으로평가되면, 문제해결을위해즉시기사에게연락하십시오. 국가별요구조건 해당국가별추가요구조건을준수하십시오. 58 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 7 장애 7.1 도움말메시지 7 장애 7.1 도움말메시지 장치로작업할때특정작업에서사용자의특정조치가필요한도움말메시지 ( 예 : R 버튼조작에대한 H301) 가표시됩니다. 이러한도움말메시지는아래와같습니다. 오류가있을경우 "E" 뒤에다섯자리숫자가있는오류메시지를받게됩니다. 오류설명 [ 61] 을참조하십시오. 장치가켜져있고준비상태입니다. 1. 릴리스버튼을누르십시오. 메시지 H3/H4 xx 가표시됩니다. 2. 장치를촬영준비하려면다음목록의내용을읽으십시오. H301 R 버튼을눌러서시작위치로이동시키십시오 회전장치가초기위치에있지않습니다. XGPF-63464, 초기위치로이동 주의 : R 버튼을작동하면초기위치로이동합니다. 환자가장치에있으면움직이는부품에의해다칩니다. 초기위치로이동시환자가장치에없는지확인하십시오. R 버튼을누릅니다. 초기위치로이동합니다. H320 R 버튼을눌러서촬영데이터를확인하십시오촬영데이터가아직확인되지않았습니다. R 버튼을누릅니다. 촬영데이터가확인됩니다. H321 문을닫아주십시오 X- 레이실의문접촉여부를점검합니다. X- 레이실의문을닫습니다. 문접점스위치가닫힙니다. H401 파노라마슬롯에센서를삽입하십시오센서가설정된촬영방법에맞게삽입되어있지않습니다. 센서를 PAN 플러그위치에꽂으십시오. 프로그램절차가실행됩니다. H403 촬영준비단계로 SIDEXIS 를전환하십시오 SIDEXIS 의촬영준비가되지않았습니다. SIDEXIS 를촬영준비상태로전환하십시오 (SIDEXIS 사용자매뉴얼참조 ). D3352.201.05.19.26 12.2017 59

7 장애 Sirona Dental Systems GmbH 7.2 오류메시지의구조사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 H420 SiRescue 로영상을가져옵니다 이미지를 SIDEXIS 로전송하지못했습니다. 장치끄기, 데이터손실 주의 : 장치를끌때장치촬영메모리가삭제됩니다. SIDEXIS 로전송하지않은이미지는 SiRescue 로복원할수없습니다. SiRescue 를이용해이미지를 SIDEXIS 로전송하기전에는장치를절대끄지마십시오. SiRescue 로이미지를보호하십시오. 사용자용 SIDEXIS 설명서를참조하십시오. 이미지가 SIDEXIS 로전송됩니다. 7.2 오류메시지의구조 오류메시지가오류코드로장치에표시됩니다. 오류클리어텍스트가디스플레이에출력되지않습니다. 오류코드는다음체계에따라형성됩니다. Ex yy zz 약어설명 : Ex 오류유형 위치 x 는사용자가해당오류의심각한정도를판단하고처리하는방법을신속하게결정할수있는근거가됩니다 yy 위치 장치의손상된기능에대해설명합니다. zz - ID 일련번호로오류관련세부사항을설명합니다. 60 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 7 장애 7.3 오류설명 7.3 오류설명 7.3.1 Ex 오류유형 알림 : 연속으로장치를켜고끄면안됩니다. 이로인해개별부품수명이단축되어전기회로에과부하가걸릴수있습니다. 장치를다시작동하기전에장치를끈후약 60 초간기다리십시오. E1 - 시스템경고 / 시스템주의사항 허용가능한오차범위내의오류입니다. 장치작동에는직접영향을끼치지않습니다. 1. 오류메시지를확인합니다. 2. 고객서비스센터에알립니다. 기기를계속작동해도됩니다. E2 과부하 일시적인과열또는이와유사한이유로인해발생할수있는오류입니다. 1. 오류메시지를확인합니다. 2. 잠깐동안기다렸다가작동단계를반복합니다. 오류가다시발생하면대기시간을늘립니다. 어느정도의대기시간이지나면오류가더이상발생하지않습니다. 3. 오류상태가지속되면 AS 센터에알립니다. E3 장치를켜려고할때버튼이이미켜져있음 버튼의신호상태가적절하지않거나장치를켤때안전신호가표시됨으로써발생하는오류입니다. 1. 장치를껐다가다시켭니다. 알림 : 대기시간에유의하십시오! 2. 오류상태가지속되면 AS 센터에알립니다. E4 지정할수없음 E5 - 촬영또는촬영준비중에발생한장애 사용자가장치를작동시킬때작동에필요한 ( 내부의 ) 부품기능 ( 소프트웨어또는하드웨어 ) 이작동준비가되지않았거나고장났을경우발생하는오류입니다. 1. 오류메시지를확인합니다. 2. 마지막작동단계나촬영을반복합니다. 오류가더는발생하지않습니다. 3. 오류상태가지속되면 AS 센터에알립니다. D3352.201.05.19.26 12.2017 61

7 장애 Sirona Dental Systems GmbH 7.3 오류설명사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 E6 자가점검 순서와관계없이임의로기기가작동되는오류입니다. 1. 오류메시지를확인합니다. 오류가더는발생하지않습니다. 2. 오류가지속되면장치를껐다가다시켭니다. 알림 : 대기시간에유의하십시오! 오류가더는발생하지않습니다. 3. 오류상태가지속되면 AS 센터에알립니다. E7 심각한시스템오류 순서와관계없이임의로기기가작동되는오류입니다. 1. 장치를끕니다. 2. 가까운 AS 센터에알립니다. 장치가불능상태입니다. 7.3.2 yy 위치 위치는 DX11( 중앙제어 ) 의논리적소프트웨어기능단위또는전체하드웨어기능단위를구체화한구성요소-DX-번호로나타낼수있습니다. 06 이미터 71 멀티패드사용자인터페이스 10 중앙제어 DX 11, 시스템 - 하드웨어 11 중앙제어 DX 11, 시스템 - 소프트웨어 12 중앙제어 DX 11, 중앙 CAN- 버스오류 13 중앙제어 DX11, 주변장치 DX11, DX1( 스탠드모터기능, 스탠드센서시스템 ) 14 중앙제어 DX 11, 디지털확대 (HSI, 네트워크등 ) 15 중앙제어 DX-11, 구성 ( 올바르지않은소프트웨어, 올바르지않은구성요소조합등 ) 16 중앙제어 DX 11, 제로매니지먼트 20 중앙제어 DX 11, 프레임그래버애플리케이션 22 중앙제어 DX 11, 2D 이미저시스템 (Ajat, FP) 23 중앙제어 DX 11, 3D 이미저시스템 (FP) 42 원격 61 시준기제어 62 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 8 프로그램값 8 프로그램값 코드번호 4A 어린이및청소년을위해감소된단계순서가규정된코드번호 4A 는독일에서장소또는작동을변경하거나새로설치하는경우 1999 년 1 월 1일부터법규정에의해최소한엄수해야하는사항입니다. 따라서이단계순서는전세계에서사용할수있습니다. 국가별규정에유의하십시오. 최대촬영시간이규정되어있습니다. 코드번호 4A 단계순서 프로그램 대략적프로그램실행시간 최대촬영시간 공장출고시설정 사용자정의값 여기에입력 - P1 19 초 14.1 초 62/8 64/8 69/15 73/15 P1L 12.9 초 8.0 초 62/8 64/8 69/15 73/15 P1R 12.9 초 8.0 초 62/8 64/8 69/15 73/15 P1A 21.8 초 14.1 초 62/8 64/8 69/15 73/15 P1C 20.1 초 14.1 초 62/8 64/8 69/15 73/15 P20 16.4 초 11.3 초 62/8 64/8 69/15 73/15 BW10 23.0 초 8.8 초 62/8 64/8 69/15 73/15 TM1.1+ TM1.2 16.1+16.1 초 6.4+6.4 초 68/8 71/8 73/15 77/14 가능한 kv/ma - 환자기호 1 및 2 사전선택시코드번호 4A 조합 kv 60 60 60 60 60 62 64 66 68 71 73 77 80 85 90 ma 3 5 6 7 8 8 8 8 8 8 8 7 7 6 6 가능한 kv/ma - 환자기호 3 및 4 사전선택시코드번호 4A 조합 kv 60 60 60 60 60 62 64 66 69 71 73 77 80 84 90 ma 9 10 12 14 16 16 16 16 15 15 15 14 14 13 12 D3352.201.05.19.26 12.2017 63

8 프로그램값 Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 코드번호 2A 이단계순서는 1999년 1월 1일부터효력을발휘하는법규정에상관없이부합합니다. 이단계순서는전세계에서사용할수있습니다. 국가별규정에유의하십시오. 최대촬영시간이규정되어있습니다. 코드번호 2A 단계순서 프로그램 대략적프로그램실행시간 최대촬영시간 공장출고시설정 사용자정의값 여기에입력 - P1 19 초 14.1 초 62/8 64/8 68/8 73/8 P1L 12.9 초 8.0 초 62/8 64/8 68/8 73/8 P1R 12.9 초 8.0 초 62/8 64/8 68/8 73/8 P1A 21.8 초 14.1 초 62/8 64/8 68/8 73/8 P1C 20.1 초 14.1 초 62/8 64/8 68/8 73/8 P20 16.4 초 11.3 초 62/8 64/8 68/8 73/8 BW10 23.0 초 8.8 초 62/8 64/8 68/8 73/8 TM1.1+ TM1.2 16.1+16.1 초 6.4+6.4 초 68/8 71/8 73/8 77/7 가능한 kv/ma - 코드번호 2A 조합 kv 60 60 60 60 60 62 64 66 68 71 73 77 80 85 90 ma 3 5 6 7 8 8 8 8 8 8 8 7 7 6 6 64 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 8 프로그램값 코드번호 1A 이단계순서는 1999 년 1 월 1 일부터독일에서허용되지않습니다. 최대촬영시간이규정되어있습니다. 코드번호 1A 단계순서 프로그램 대략적프로그램실행시간 최대촬영시간 공장출고시설정 사용자정의값 여기에입력 - P1 19 초 14.1 초 62/16 64/16 69/15 73/15 P1L 12.9 초 8.0 초 62/16 64/16 69/15 73/15 P1R 12.9 초 8.0 초 62/16 64/16 69/15 73/15 P1A 21.8 초 14.1 초 62/16 64/16 69/15 73/15 P1C 20.1 초 14.1 초 62/16 64/16 69/15 73/15 P20 16.4 초 11.3 초 62/16 64/16 69/15 73/15 BW10 23.0 초 8.8 초 62/16 64/16 69/15 73/15 TM1.1+ TM1.2 16.1+16.1 초 6.4+6.4 초 69/15 71/15 73/15 77/14 가능한 kv/ma - 코드번호 1A 조합 kv 60 60 60 60 60 62 64 66 69 71 73 77 80 84 90 ma 9 10 12 14 16 16 16 16 15 15 15 14 14 13 12 D3352.201.05.19.26 12.2017 65

8 프로그램값 Sirona Dental Systems GmbH 8.1 방사선량정보사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 8.1 방사선량정보 Hersteller/Distributor 에서제안한값쌍의경우면적선량률이이미계산되었습니다. 면적선량률 (DAP) 값을추가계산없이사용할수있습니다. 8.1.1 파노라마촬영면적선량계값 면적선량계 (DAP) 값은 CT 이온화챔버로측정됩니다. 선량단계순서코드번호 4A(8mA/16mA 시리즈 ) 파노라마 X 레이촬영과 TMJ 악관절촬영을위한면적선량률 (DAP/ 에너지선량 ) 데이터 프로그램 최대효과적인조사시간 공장에서설정된값 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 P1 14.2 초 62/8 64 64/8 68 69/15 147 73/15 164 P1L 8.0 초 62/8 36 64/8 39 69/15 83 73/15 92 P1R 8.0 초 62/8 36 64/8 39 69/15 83 73/15 92 P1A 14.2 초 62/8 64 64/8 68 69/15 147 73/15 164 P1C 14.2 초 62/8 64 64/8 68 69/15 147 73/15 164 P20 11.3 초 62/8 51 64/8 54 69/15 117 73/15 130 BW10 8.8 초 62/8 40 64/8 42 69/15 91 73/15 101 TM1.1+TM1.2 6.4+6.4 초 68/8 69 71/8 75 73/15 147 77/14 151 66 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 8 프로그램값 8.1 방사선량정보 선량단계순서코드번호 2A(8mA 시리즈 ) 파노라마 X 레이촬영과 TMJ 악관절촬영을위한면적선량률 (DAP/ 에너지선량 ) 데이터 프로그램 최대효과적인조사시간 공장에서설정된값 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 P1 14.2 초 62/8 64 64/8 68 68/8 77 73/8 89 P1L 8.0 초 62/8 36 64/8 39 68/8 43 73/8 50 P1R 8.0 초 62/8 36 64/8 39 68/8 43 73/8 50 P1A 14.2 초 62/8 64 64/8 68 68/8 77 73/8 89 P1C 14.2 초 62/8 64 64/8 68 68/8 77 73/8 89 P20 11.3 초 62/8 51 64/8 54 68/8 61 73/8 70 BW10 8.8 초 62/8 40 64/8 42 68/8 48 73/8 55 TM1.1+TM1.2 6.4+6.4 초 68/8 69 71/8 75 73/8 79 77/7 77 선량단계순서코드번호 1A(16mA 시리즈 ) 파노라마 X 레이촬영과 TMJ 악관절촬영을위한면적선량률 (DAP/ 에너지선량 ) 데이터 프로그램 최대효과적인조사시간 공장에서설정된값 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 kv/ma DAP mgycm 2 P1 14.2 초 62/16 128 64/16 134 69/15 147 73/15 164 P1L 8.0 초 62/16 72 64/16 75 69/15 83 73/15 92 P1R 8.0 초 62/16 72 64/16 75 69/15 83 73/15 92 P1A 14.2 초 62/16 128 64/16 134 69/15 147 73/15 164 P1C 14.2 초 62/16 128 64/16 134 69/15 147 73/15 164 P20 11.3 초 62/16 102 64/16 107 69/15 117 73/15 130 BW10 8.8 초 62/16 79 64/16 83 69/15 91 73/15 101 TM1.1+TM1.2 6.4+6.4 초 69/15 132 71/15 139 73/15 147 77/14 151 D3352.201.05.19.26 12.2017 67

8 프로그램값 Sirona Dental Systems GmbH 8.1 방사선량정보사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 8.1.2 방사선량계산 임의프로그래밍된값쌍의경우 kv/dap 목록을이용하여값을계산해야합니다. 계산예참조 : 설명 X 레이규정 3.3 조에서는면적선량 (DAP) 장치에환자의방사선피폭표시가있거나예를들어표형태로이데이터를알아볼수있도록정하고있습니다. 치과부문의제조사들은한가지공동측정방식으로합의했습니다. 측정오류및시스템과장치종류를감안하여 20% 의허용오차를고려할수있습니다. 방사선노출은선택가능한각 kv 단계와시준기 mas 당에너지선량의면적선량계 (DFP)(Gy x cm 2 ) 로표시됩니다. 계산 : Sirona에서제안한값쌍의경우데이터가계산되었습니다. 다른설정값을사용하는경우 kv/dap 목록을이용하여다음과같이실행하십시오. 1. 해당 X 레이장치의표에서설정된 kv 단계를선택하고 DAP 인수를읽습니다. 2. DAP 인수를실제사용된 ma(x 레이장치에서읽음 ) 로곱합니다. 3. 결과에실제조사시간 ( 멀티타이머또는표참조 ) 을곱합니다. 계산예프로그램 P1 과 kv/ma 값쌍 60kV/8mA 으로 X 레이촬영 1 에서, 0.52 의시준기 10 에서 DAP 인수는 60kV 임. 2 에서, 8mA 가표시됨 3 에서조사시간은 14.1 초임 68 D3352.201.05.19.26 12.2017

Sirona Dental Systems GmbH 사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 8 프로그램값 8.1 방사선량정보 2D 사진 kv DAP 인수 프로그램 P1/P20/BW10 TM (mgy x cm 2 /mas) 60 0.52 62 0.56 64 0.60 66 0.64 68 0.68 69 0.69 71 0.74 73 0.78 77 0.86 80 0.93 84 1.00 85 1.03 90 1.13 D3352.201.05.19.26 12.2017 69

9 분해및폐기 Sirona Dental Systems GmbH 9.1 분해및재설치사용설명서 ORTHOPHOS XG 3 9 분해및폐기 9.1 분해및재설치 9.2 폐기 기기를분해하고다시설치할때에는기기의안정성과성능을보장하기위해재설치를위한설치설명서의지침을준수해야합니다. X-레이실주변지역에서구조물변경을하거나구조물을새로설치할경우 X- 레이장치를새로검교정해야합니다. 폐전기전자기기에대한국가별폐기물처리규정및지침 2012/19/EU 을기초로하여이제품은 EU 내에서특수폐기처리해야합니다. 이규정은폐전기전자기기의환경친화적인활용 / 폐기를요구합니다. 이제품은일반쓰레기로폐기처리하면안됩니다. 이사항은특히 2006.03.24 부터 " 가위표로그은쓰레기통 " 기호를통해표시합니다. 해당국가에서적용되는폐기규정을준수하십시오. 폐기방법 폐전기전자기기에대한 EC 지침 2002/96 을기초로하여본제품은언급된지침이적용되고 EU 내에서특수폐기처리가지시되어야합니다. 제품을분해및폐기처리하기전에완전한처리 ( 청소 / 살균 / 소독 ) 를실시해야합니다. 최종폐기시다음과같이실시하십시오. 독일에서 : 전자기기철수를위해서는 enretec GmbH 사에폐기의뢰를해주시기바랍니다. 1. enretec GmbH사홈페이지 (www.enretec.de) 의 " 전기전자기기폐기 " 메뉴항목에서폐기신청양식을다운받아온라인으로주문할수있습니다. 2. 폐기주문양식에해당내용을작성한후온라인이나팩스번호 +49(0)3304 3919 590 로 enretec GmbH 사에보내주시기바랍니다. 또는폐기신청및기타문의사항은아래연락처로문의하시기바랍니다. 전화 : +49(0)3304 3919 500; 이메일 : pickup@eomrecycling.com 우편 : enretec GmbH, Geschäftsbereich eomrecycling Kanalstraße 17, 16727 Velten 붙박이로설치되지않은제품의경우병원에서수거하고붙박이로설치된제품은일정협의후주소지의도보에서수거합니다. 분해, 운반, 포장비용은제품소유자 / 사용자가부담하고폐기비용은무료입니다. 다른국가 ( 독일이외 ): 페기에관한국가별정보는해당전문대리점에문의하십시오. 본제품의 X-레이방사선에는내파될수있는튜브, 소량의베릴륨, 납피복및광유가포함되어있습니다. 장치에는납성분의평행추가포함되어있습니다. 70 D3352.201.05.19.26 12.2017

기술상의개발로인한변경사항유보. «=páêçå~=aéåí~ä==póëíéãë=dãäe péê~åüéw âçêé~åáëåü mêáåíéç=áå=déêã~åó approkomnkmrknvkos NOKOMNT ûkjkêkw= NOQ=TPQ 독일판 páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe c~äêáâëíê~ É=PN SQSOR=_ÉåëÜÉáã déêã~åó ïïïkçéåíëéäóëáêçå~kåçã 주문번호 SO=NR=MSM=aPPRO