<34C2F7C6EDC1FD2DC0CCBDB42E687770>

Transcription

1

2 인사말 21세기는생명공학의선두주자가세계의사회 문화그리고경제흐름을주도하는시대로변화하고있습니다. 미래성장동력으로서의생명공학산업의잠재적가치는무한하다고할수있으며, 이에정부도다가올바이오경제시대를준비하기위한산업, 인프라구축등을범부처적으로추진하여미래를준비하고있습니다. 이에부응하기위해생명공학정책연구센터정보포털 (Bioin, 은 Bioin스페셜이슈 & 특집을 0n-Line으로격월제공하고있습니다. 이슈 & 특집은매년말 Bioin 고객만족도조사를통한의견중 BT연구개발에필요한주요트렌드와 BT산업화에필요한이슈를반영하기위해관련전문가를활용하여기획특집으로제공되고있습니다. 2011년이슈 & 특집주요내용으로는총 4개섹션으로구성이되어있습니다. 첫번째와두번째는국내바이오클러스터를주제로상, 하로분류하여정부와지자체에서지원하고있는바이오클러스터 10곳을소개하고, 세번째는신약개발에필요한플랫폼기술및장비현황을주제로출연연구기관, 벤처기업에서신약개발연구에활용되고있는장비와신약개발플렛폼기술연구동향을소개하며, 네번째는바이오산업투자동향및활성화방안을주제로정부, 벤처, 증시투자별로분석한내용들을담았습니다. 본보고서는 175번째로발간되는총서로서 2011년한해동안 0n-Line으로발간되었던이슈 & 특집을모두묶어총서로제공합니다. 앞으로도 Bioin 스페셜이슈 & 특집은중요한이슈와쟁점이제기될때마다발빠른정보를기획제공하여연구자및정책입안자들의생명공학분야이슈에대한이해를돕고연구방향설정에활용될수있도록노력을기울일것입니다. 본보고서작성을위해협조하여주신각분야전문가분들께다시한번감사의말씀을드립니다 생명공학정책연구센터현병환

3

4 Ⅰ 바이오클러스터 ( 상 ) / 우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라우리나라바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의바이오클러스터의향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후향후정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제정책과제 1. 우리나라바이오클러스터의향후정책과제 글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬메디컬허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를허브를꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는꿈꾸는오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리오송바이오밸리 2. 글로벌메디컬허브를꿈꾸는오송바이오밸리 보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다보다가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진가까워진춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터춘천바이오클러스터! 3. 보다가까워진춘천바이오클러스터! 기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과기업과함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께함께성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는성장하는 바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스바이오테크노폴리스, 대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕대덕 4. 기업과함께성장하는 바이오테크노폴리스, 대덕 화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순화순바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의바이오메디컬클러스터의선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자선두주자전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터전라남도생물의약연구센터화순바이오메디컬클러스터의선두주자전라남도생물의약연구센터 Ⅱ 바이오클러스터 ( 하 ) / 글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌글로벌바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약바이오의약산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의산업의메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카메카, 송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도송도! 1. 글로벌바이오의약산업의메카, 송도! 작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만작지만강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한강한제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주제주건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티건강뷰티바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터바이오클러스터 2. 작지만강한제주건강뷰티바이오클러스터 첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지첨단의료복합단지날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를날개를단 메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구메디시티대구 3. 첨단의료복합단지날개를단 메디시티대구 해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업해양바이오산업글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의글로벌화의전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지전진기지부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산부산 4. 해양바이오산업글로벌화의전진기지부산 천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의천년의꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을꿈을 세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기세기바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오바이오미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로미래로! 5. 천년의꿈을 21 세기바이오미래로! Ⅲ 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 / 신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과신약개발과플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술플랫폼기술 1. 신약개발과플랫폼기술 단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품단백질의약품개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을개발을위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단첨단분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비분석장비 2. 단백질의약품개발을위한첨단분석장비 한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의한국생명공학연구원의의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학의생물학신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발신약개발인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라인프라 3. 한국생명공학연구원의의생물학신약개발인프라 바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업바이오벤처기업 ( 주 ) 파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의파멥신의장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황장비현황 4. 바이오벤처기업 ( 주 ) 파멥신의장비현황 Ⅳ 바이오산업투자동향및활성화방안 / 바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을바이오산업육성을위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한위한정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자정부투자방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향방향 1. 바이오산업육성을위한정부투자방향 바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처바이오벤처투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자투자현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황현황및활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화활성화방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안방안 2. 바이오벤처투자현황및활성화방안 바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의바이오기업의가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자가치투자, 가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가가능한가? 3. 바이오기업의가치투자, 가능한가?

5

6 간지 Ⅰ>>> 바이오클러스터(상) 1. 우리나라 바이오클러스터의 향후 정책과제 2. 글로벌 메디컬 허브를 꿈꾸는 오송바이오밸리 3. 보다 가까워진 춘천바이오클러스터! 춘천바이오클러스터! 4. 기업과 기업과 함께 성장하는 성장하는 바이오테크노폴리스, 바이오테크노폴리스, 대덕 4. 대덕 5. 화순 바이오메디컬클러스터의 선두주자 전라남도생물의약연구센터

7

8 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 우리나라바이오클러스터의향후정책과제 김현철 / 한국보건산업진흥원책임연구원 1. 서론 클러스터는기존마셜의공간적공업단지접근에서벗어나기업의경쟁우위를결정짓는실천적도구로파악하여개념을제기된것으로, 지리적으로모여있는어느특정분야에서서로관련된기업, 전문공급자, 서비스제공자, 관련산업의기업그리고유관단체 ( 예를들면대학, 표준기관, 직능단체 ) 들의집적지를말한다. 이들은특정분야에서서로경쟁하면서협력관계를이루고있다.(M. Porter, 1998) OECD에서클러스터포커스그룹을두면서관련클러스터에대한실증연구가본격화되기시작했는데, 클러스터를 부가가치를창출하는생산사슬에연계된독립성이강한기업들과지식창출기관 ( 대학, 연구기관, 지식제공기업 ), 연계조직 ( 지식집약사업서비스, 브로커나컨설턴트등 ), 고객의네트워크 로정의하고있다. (OECD, 1999) 특히, 바이오산업은오래전부터가치사슬이분화되고대학, 기업, 정부연구소간의제휴및네트워크가활발해지고있는개방형혁신 (Open Innovation) 이활성화되고있었다. 또한, 바이오산업은바이오기술을중심으로연계되는산업으로내부적인네트워크뿐아니라전후방산업과의네트워크에의한시너지효과도큰것으로알려져있다. 더욱이 2000년대에들어신약개발비용이급증 ( 신약개발 1개당 1.2~1.3억달러 ) 한데비해연간 FDA에승인받는신물질 (New Molecular Entity) 수는지속적으로감소하는신약생산성위기로인해혁신주체간협력및네트워크는더욱중요해지고있는추세이다. 바이오클러스터로얻을수있는잇점은다음다섯가지로요약될수있다. 첫째, 바이오산업은대표적인지식기반산업의하나로학문적기반과의지리적근접성이뛰어날필요가있다. 즉, 바이오산업의스필오버 (spillover) 효과가필요한산업군이기때문에 Biotech Pollcy Research Center 3

9 Bioin 스페셜이슈 & 특집 바이오산업의육성발전을위해서는지역내에대학과공공및민간연구개발기관이존재하는클러스터가효율적이다. 둘째, 바이오기술은불확실성이매우크고성공가능성이높지않아위기관리측면이중요하므로연구단계의기업들간의다양한협력, 지식교환및혁신네트워크구축을가능하게한다. 셋째, 바이오산업은혁신단계가다단계로이루어져매우복잡하기때문에정보와투입물이효율적으로적소에지원되기위해서는연관산업과사업지향적이고전문적인서비스가중요하다. 넷째, 클러스터가형성되면규모의경제 (economy of scale) 와범위의경제 (economy of scope) 가생성되어전문화된노동인력과생산에필요한여러인자들이집적되기때문에이에대한개별기업의비용이감소하게된다. 다섯째, 바이오산업은그학문적배경상암묵적지식 (implicit knowledge) 이중요한산업으로구체적인행위와직접적인사회적접촉을통한학습이매우중요하여클러스터에서의상호간접근가능성과용이성은경쟁력을위해필요하다. 우리나라에클러스터란개념이도입되어본격적으로지원이이루어지기시작한시점은지역산업진흥사업에의해서였다. 제2기 ( ) 지역산업정책은대구, 부산, 광주, 경남 4개지역과비수도권 9개시 도에걸쳐산업클러스터기반에조성에주력하게되었다.( 김선배, 2010) 특히, IT에이어 BT가국가성장동력으로주목을받게되면서, 지방자치단체마다앞다투어바이오산업에투자하면서바이오클러스터를표방하는단지만도대덕, 오송, 대구, 진주등전국 16개시 도에 34곳에달하는것으로알려져있다.( 한국경제, 2007) 특히, 의료산업선진화위원회에서추진했던첨단의료복합단지선정당시에는지역간경쟁이극에달하여당초방향과는달리대구경북과충북오송 2곳이선정되었고, 첨단의료복합단지선정에서탈락한서울, 인천, 경기, 강원, 대전등지방자치단체들마저각자첨단의료복합단지를표방한바이오클러스터를계속해서추진하겠다는의사를밝혔다.( 경향신문, 2009) 그럼에도불구하고, 이러한바이오클러스터의지자체간의경쟁적추진이국가적차원의자원배분의효율성측면에서부정적인영향을미치고있다는의심이들지않을수없다. 광역경제권의산업별연구개발비특화도를보더라도바이오산업에특화 1) 된지자체는광역권측면에서수도권, 충청권, 동남권, 강원권정도에불과하며 ( 박동배, 2010) 광역경제권선도산업현황에서도강원권, 충청권, 대경권에한정되어있다. 이러한현실을감안할때전국 34개의바이오클러스터에대한투자는분명과잉투자되는부분이있다고보여진다. 1) 박동배 (2010) 따르면산업별연구개발비특화도는 2008 년기준으로의료, 정밀, 광학기기제조업은강원권 (3.9), 충청권 (1.7), 동남권 (1.5), 수도권 (1.1) 이었고, 의료용물질및의약품제조업은강원권 (2.7), 충청권 (1.7) 이었다. 4

10 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) < 그림 1> 광역경제권선도산업현황 / 자료 : 박동배 (2010) 2. 본론 1) 해외바이오클러스터의발전동인 지금까지국내외에서미국과유럽등선진국의바이오클러스터의발전동인이무엇이었는지 < 표1> 과같이다수의연구가있었다. Biotech Pollcy Research Center 5

11 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 표 1> 선진국바이오클러스터발전동인연구 연구자조사지역발전동인 Audretsch (2001) 미국바이오클러스터 - 과학기술인프라구축 - 벤처캐피털과재정지원 - 벤처문화 - 투명한정책및제도 - 신생기업성장을저해하는규제최소화 - 혁신에역동적인소기업육성 - 기술혁신과기업활동환경조성등 Sainsbury (1999) 영국남동잉글랜드 - 강력한과학적기반및지적재산권보호 - 기업가문화및창업지원 ( 벤처캐피털, 엔젤, 인큐베이터등 ) -start-up 기업등에대한성장기업기반구축 - 주요인력유치능력을위한환경조성 - 자금공급능력 - 부동산및인프라구축 - 경영지원서비스와관련산업대기업 - 숙련노동인력및교육훈련프로그램 - 효율적네트워크구축 - 정부지원정책 BCG (2001) 미국샌프란시스코배이지역 -critiacal mass 이상의우수한연구기반 - 과학과산업간기술및노하우이전 - 벤처기업및연구지원을위한벤처캐피탈 - 인프라 ( 실험실, 생산시설, 사무실공간, 교통 ) - 우수연구인력및지원인력 - 호의적인정책환경 Oresingo (2001) DTI (1999) 이탈리오롬바디 영국옥스퍼드, 캠프리지미국보스톤, 시애틀 - 높은과학수준 - 벤처캐피탈등자본유입능력 - 지적재산권보호 - 바이오산업관련규제완화 - 산학연계강화 - 탄탄한과학기반 - 기업가문화 - 산업기반 - 주요인재의유치 - 관련시설, 대지등의공간과인프라 - 자금조달 - 지원서비스기관및대기업 - 숙련인력 - 효율적네트워크 - 정책지원환경 6

12 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 연구자조사지역발전동인 Steven (2008) 미국및유럽의바이오클러스터 - 네트워크효과 - 이질성 (Heterogeneity) - 시장친화성 이영덕외 (2003) 미국샌디에고, 영국남동잉글랜드 - 인프라구비수준 - 인력공급 / 교육프로그램및기관 - 컨설팅서비스및기관 - 자금제공서비스및기관 - 연구개발시스템및기관 - 기업활동관련네트워크 고유상 (2002) 김주한 (2003) 미국샌디에고, 영국남동잉글랜드 미국샌디에고, 미국메릴랜드북유럽오라선드 - 풍부한자원 - 풍부한네트워크 / 자급시장형성 - 선도자의리더십 - 활발한기업및틈새시장창출 - 전문서비스및연관산업구비 - 민간 - 정부역할조화 - 기술혁신강화형시스템 - 우수한기초연구기반 - 연구개발을상업화할수있는지원 ( 벤처캐피털등 ) - 고급인력등생산요소들의획득의용이함 - 혁신주체간의협력과경쟁관계등 이러한연구들에따르면바이오클러스터의성공요인으로여러가지가지적되고있지만그중가장중요한요소들은다음 5가지로요약될수있다. 먼저, 강력한과학기술기반과우수한전문인력이존재해야한다. 미국샌프란시스코베이지역 (Bay area) 의스탠포드, 버클리같은대학, 영국남동잉글랜드의옥스퍼드대학, 서섹스대학과같은강력한과학기술기반이존재하였고, 이러한과학기술기반에우수한전문인력을양성하고공급할수있었다. 그런데이러한 강력한 이라는단어가내포하는의미를주의깊게봐야하는데, 이것은과학수준의 critical mass가존재하다는것이다. 규모의경제는세계각국의후발바이오클러스터가왜미국의샌프란시스코배이지역이나영국캠브리지지역처럼성장하지못하고있는가에대해전문가들이가장많이지적하는점이다. 각국에서자국의바이오클러스터를세계적인바이오클러스터가성장하지못하는원인이바로규모의경제에있기때문이다. Biotech Pollcy Research Center 7

13 Bioin 스페셜이슈 & 특집 둘째, 창업등을위한문화와지원이잘발달해야한다. 미국샌프란시스코의배이지역의경우실리콘밸리가형성되어기업가정신 (entrepreneurship) 이충만하고, 창업등을위한바이오벤처캐피털, 엔젤과같은간접금융이잘발달되어있었다. 이점에서미국과유럽의바이오클러스터간의큰차이점을보이고있다. 미국의벤처캐피털리스트같은민간투자기관은기술을평가하고위기관리를할수있는전문성을갖추고있기때문에창업기술에대한투자가가능하고, 기술개발의마일스톤 (milestone) 에따라추가적인 funding과함께전문경영인지원, 기술지원, 인허가지원등의체계적인지원을통해성공적인 start-up 기업으로성장할수있도록돕게된다. 아래 < 그림2> 을보면미국과보스톤이연구개발은비슷한수준으로투자하지만상장기업수, 임상 3상의약품수, 고용자수에있어현저한차이를보이고있음을알수있다. 자료 : Steven(2008) 재인용 < 그림 2> 2001 년도영국과보스톤의비교 셋째, 관련인프라가잘발달되어야한다. 선진국의바이오클러스터에는바이오산업의가치사슬에따라 CRO 2), CMO 3), CSO 4) 등이존재하고, 임상연구를수행할수있는대형병원외에도, 법률, 회계, 경영, 홍보등과관련한다양한인프라가존재하였다. 또한, 다국적제약사, IT산업, 화학산업, 건강산업등연관산업이잘발달하여바이오산업의수요자역할을하기도하고, 기술융합을이끌기도한다. 또한, 제도적으로도캘리포니아대학의경우교수들과바이오기업들과연구협력을촉진하기위한 BioSTAR 프로그램을운영하고있고, 샌디 2) Contract Research Organization 3) Contract Manufacturing Organization 4) Contract Salse Organization 8

14 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 에이고지역에서도 UC샌디에고에서비영리로만든 CONNECT 프로그램을통해벤처기업들의사업계획작성에서부터벤처캐피털연결, 사무실알선등에이르기까지적극적인지원과함께사업에필요한자원확보, 공동연구개발들을위한글로벌네트워크구축을활발하게하기위해서 Biotechnology Corporate Partnership Forum을운영하고있다. 넷째, 혁신주체간의견고한네트워크가존재해야한다. 혁신주체간의네트워크는지식정보의생산, 확산및활용비용을줄이고지역경제의경제적성과를향상시킨다. 또한, 클러스터내에서는다수의사용자가인근에위치하고있어경제적으로임계규모및범위에도달할가능성이크고사용자피드백이신속하게이루어지는등기업이규모와범위의경제를실현하기가용이하다. 아울러, 같은분야에종사하는업체가밀집되어있을경우, 경우에따라서는연구개발을경쟁적으로수행하지않고협력적으로수행함으로써연구개발의위험과비용을공유할수있다.( 이상원, 2010) < 그림3> 에서처럼성공적인바이오클러스터는대학, 연구소, 기업체간의견고한네트워크가존재한다. 다섯째, 비전제시자 (Vision Provider) 의강력한리더십이존재하거나, 정부정책및제도가바이오산업과의높은정합성 (coherence) 을보이는등정책과제도의일관성과정합성이필요하다. 예를들어, 샌디에고지역은 UCSD가선도적리더로비번제시자로서역할을담당하여 UCSD Atkinson 총장과 Golding 샌디에고시장이바이오클러스터형성초기에대학 기업 지역의협력시스템을정착시켰다. 고베의료산업도시또한 Imura 박사의비전과리더십이중요한역할을하였는데의료산업도시라는비전을구체화하고지역사회를설득하여 1년이라는단기간내에사업을기획하고추진해나갔다. 그리고, 바이오산업의구조, 역동성, 기업간협력특성, 클러스터생애주기등에따라정부정책을차별적으로추진하고제도를보완해나가야한다. OECD(2006) 의바이오제약산업의유럽혁신시스템의연구에따르면, 3세대정책 (third- generation policy) 은 " 서로다른정책영역의적절한목표및수단뿐만아니라개별목표및수단간에도적합성을위한정합성을발전시키는데초점을두고있다 " 고언급한다. 예를들어, 직접금융이발달하고유연한노동시장을가졌으며창의적인인력양성제도를가진미국은바이오산업중신기술중심의의약산업등이발단한반면, 간접금융이발달하고경직된노동시장을가졌으며도제식인력양성제도를가진독일은바이오산업중정밀하고숙련된기술을필요로하는정밀제조및측정기기산업이발달하게되었다. 즉, 산업별특성에따라발달하기에적합한정부정책및제도가존재한다고알려져있다. Biotech Pollcy Research Center 9

15 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 그림 3> 성공적인바이오클러스터의다양한대학과산업체의네트워크현황 자료 : Steven(2008) 재인용 < 표 2> 해외바이오클러스터현황 클러스터명입지 / 규모핵심주체특징 샌디에고바이오클러스터 미국샌디에고 대학, 연구소주도 UCSD 를중심으로스핀오프된벤처기업과연구기관이집중된자생적클러스터 텍사스메디컬센터 미국휴스턴 122만평 병원중심 세계최고수준의의료센터를중심으로관련산업집적 미국 보스톤바이오클러스터 미국보스톤 대학, 병원주도 하버드대학, MIT 및 MGH 등연구중심병원을중심으로한자생적 R&D 클러스터 메릴랜드바이오클러스터 미국메릴랜드 NIH, FDA, 연구기관및민간기업 NIH, FDA 등정부기관주변에벤처기업, CRO 등이집적하면서구축된클러스터 노스캐롤라이나 RTP 미국노스캐롤라이나 86 0 만평 주정부주도 지역과연계한연구개발중심클러스터 영국 케임브리지바이오클러스터 영국케임브리지 대학주도 케임브리지대학을중심으로스핀오프벤처기업및제약기업연구소집중된클러스터 10

16 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 클러스터명입지 / 규모핵심주체특징 일본 일본고베의료산업도시 일본고베 130 만평 정부주도 ( 고베시 ) 정부주도로포트아일랜드에연구소, 첨단의료센터, 기업을집결시킨클러스터 싱가폴 싱가폴바이오폴리스 싱가폴 1 만 2 천평 정부주도 ( 싱가폴정부 ) 정부주도로빌딩을건립하고해외유수기업및연구소를유치하여집적시킨클러스터 중국 국제의료특구 (SIMZ) 펭린바이오메디칼센터 (FMC) 중국상해 348 만평 중국상해 165 만평 정부주도 ( 중앙정부 ) 정부주도 ( 상해시 ) 외국인환자유치목표로조성중하버드의대와다국적의료기기제조업체유치 중국내수시장선점목표로세계적연구소및의료관련시설유치 2) 해외바이오클러스터의실패유형반면, 클러스터정책의상당수가실패에이르는경우도많다. 예를들어, 유럽의바이오클러스터인 BioValley의경우연구소와로케이션마케팅, 지역네트워킹, 기술이전등비즈니스네트워크에집중하였으나정치적지원및기금부족으로인한기술적네트워크통합이좌절되면서실패하였고, Benopole 또한정부주도로 2000년에만 8천3백만유로를투자하였으나, 제약등관련산업을위한상업적인큐베이터를갖추지못하는등비즈니스네트워킹부족으로인해실패를경험했다. 이러한클러스터실패사례를유형별로분류하면다음과같이분류할수있다.( 임기철외, 2004; 남기범, 2004) 첫째, 지역여건에대한정확한파악 (cluster identifying) 이부족한상태에서가장성공적인클러스터의모범사례 (best practice) 를이식하려하거나, 해당지역에관련산업기반이없는데도불구하고 IT, BT 등첨단산업을목표로클러스터를구축하려고한다. 이러한클러스터정책은지역여건을고려하고있지못하기때문에동일한클러스터정책프로그램을가지고도정합성이낮아그정책효과가현저히떨어지게된다. 또한, IT, BT 등의첨단산업을목표로하는데, 해당지역에이러한산업의기반이있지않으면이식된사업은사막속의성당 (Cathedral in the desert) 이될위험이크다. 아울러, 이러한유사한첨단산업에대한국가및지역간집중투자는과잉투자의위험을항상내포하고있다. Biotech Pollcy Research Center 11

17 Bioin 스페셜이슈 & 특집 둘째, 연계나네트워크에대한순진한기대나환상으로인해실패하곤한다. 클러스터의정책목표는각관련주체들간의연계나네트워크를강화시키자는것인데, 세부적인메커니즘을이해하고구조를설계하기보다는너무쉽게생각하거나순진한발상으로정책을추진하다실패에이르는경우가많다. 즉, 단순하게네트워크기관을설립으로모든네트워크를담당하게하거나, 지나친물리적집적만을고려하거나, 오히려지나친내부연계로인해네트워크의폐쇄화를초래하여지역의고착화 (lock-in) 를일으켜경쟁력을잃거나급변하는상황에대응하지못하는경우도생긴다. 셋째, 정책기획및집행을담당할공공부문의능력부족으로실패하곤한다. 정책을기획하고집행하는공공부문이지나친정치적고려, 관련주의폐해, 민간의수요를무시하거나민간과의원활한파트너십을형성하지못해실패하는경우가많다. 또한, 정부부처간, 중앙정부와지방정부간정책조정의실패를초래하거나, 정권이바뀜에따라정책의지속성, 일관성이부족하여문제를일으키게된다. 넷째, 지역정책을클러스터정책에만의존하여실패하는경우도있다. 지역정책에있어서클러스터정책은만병통치약이아니며, 지역의실정에따라다른차원의정책 ( 예를들어물리적하부구조확충, 지역교육문화환경개선, 외자유치정책등 ) 이더우선적으로추진되거나병행되어야할경우도있다. < 표 3> 해외각국클러스터정책의유형별실패사례 대분류 지역의현실과유리된정책추진 연계혹은네트워크구축실패 정책을담당하는공공부문의실패 클러스터정책에만의존하는문제 세분류지역실정을고려하지않은위로부터의획일적, 표준적정책지역의정책수용능력을고려하지못한정책첨단산업에대한환상지역내부연계에대한지나친집착산학연계에대한환상과대학및연구소에대한지나친기대물리적집적이기능적연계를이루리라는환상정치적고려로인한정책의왜곡 (political lock-in) 현상민간-공공협력혹은파트너십의실패정책담당자인공공부문의능력부족 ( 특히지방정부의경우 ) 정책의지속성, 일관성부족문제거시경제적정책요소를간과함사회통합적정책요소를간과함 자료 : 임기철 (2004) 12

18 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 3) 국내바이오클러스터현황우리나라의바이오클러스터는이미전국지자체 34개의바이오클러스터가존재한다고알려져있으며바이오클러스터현황은 < 그림4> 와같다. 바이오산업의특성상초기투자비가높고장기간투자가지속되어야수익과외부효과가발생한다는점에서재정자립도가낮은지자체가지속적으로투자한다는것은매우어려운일이다. 지자체에서자체적으로추진중인상당수의바이오클러스터들은재무위기에몰리거나, 지자체장이정책변화에의해포기될가능성도매우높은상황이다. 예를들어, 충북에서추진중이던오송메디컬시티는최근지자체장이바뀜에따라전면적으로재검토되어폐기된바있다. 충분한경제적타당성검토가없는무분별한선심성의바이오클러스터추진은국가적자원낭비를초래하기때문에경계해야할필요가있다. 정부정책에있어서도일관성이중요한데, 바이오클러스터의 critical mass가중요하다면당초방침과다르게여러개로분산하는정책은그효과성이상당히떨어질우려가있다. < 그림4> 국내바이오클러스터현황자료 : 파이낸셜뉴스 (2010) 국내바이오클러스터는대부분혁신주체가불분명하고단순히집적되어있는형태의배아기의바이오클러스터에해당하여클러스터에대한평가가어렵다. 다만, 대덕과원주는혁신주체간네트워크에의해성장기에도달한바이오클러스터에해당하여네트워크및 Biotech Pollcy Research Center 13

19 Bioin 스페셜이슈 & 특집 특성에대한연구가상당수이루어지고있다. 또한, 대부분의국내바이오클러스터가정부와 지자체주도로형성되었으나, 유일하게원주만이대학이주도가되어성장기에이른독특한사례로볼수있다. < 표 4> 국내주요바이오클러스터현황 지역유형주요혁신주체생애주기특징 광교 지자체주도 경기바이오센터 / 한국파스퇴르연구소 배아기 경기바이오센터를중심으로의약품개발에특화된클러스터 대구 경북대, 영남대등대학 / 정부및지자체첨단의료복합단지진흥재단주도및연구지원기관 배아기 대학등을중심으로한방및전자의료기기에특화된클러스터 화학연, 생명연등 대덕 정부및지자체주도 정부출연연 / 대덕연구개발특구본부 / KAIST 등대학 / LG생명과학연구소, 성장기 정부출연연, 대학, 기업연구소등을중심으로바이오연구개발에특화된클러스터 KT&G 중앙연구소등 ( 재 ) 송도테크노파크 / 민간기업, 연구소등의유치가 송도 지자체주도 KITECH/ 배아기 중심이되어바이오의약품에 가천의대 / 셀트리온 특화된클러스터 질병관리본부등정부기관 / 오송 충북대 / 충북 TP / 정부및지자체오송바이오진흥재단 / 주도첨단의료복합단지진흥재단 배아기 정부기관을중심으로바이오의약품생산에특화된클러스터 및연구지원기관 원주 대학주도 ( 재 ) 원주의료기기테크노밸리연세대학교 성장기 연세대학교를중심으로의료기기산업지원에특화된클러스터 14

20 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 한국생명공학분야 SCIE 논문건수는 06-08년간 15,203건으로세계 12위에해당하나, 주요학문분야의피인용지수는세계평균에한참미달하여약리학의경우피인용지수가국내는 1.89( 세계평균 3.17) 에불과하다. 미국등록특허건수를보더라도특허건수로는세계 11위에해당하나, 특허영양지수 (PI) 는중국과동일한 0.522이고, 기술력 (TS) 는세계 14위수준으로영향력있는특허를등록하지못하고있다 년간 OECD 국가중에서 PCT 특허출원세계 50개지역에든국내도시는하나도없었으며, 특허공동출원비율도 OECD 국가중최하위그룹에속한것으로알려져있다. 또한, 2009년기준으로지역별로매출이발생하고있는바이오기업수분포를보면 20개가넘는지역은서울 (152개), 경기도 (173개), 대전 충남 (75개), 충북 (31개), 강원 (20개) 등 5개지역으로아직까지일부지역을제외하고는산업체기반이미약함을알수있다.( 한국바이오협회, 2010) 3. 결론 현재, 우리나라바이오클러스터가세계적바이오클러스터로도약하기위해서는수많은과제가필요하지만정부정책에있어가장중요한과제는다음세가지로요약할수있다. 첫째, 바이오클러스터에도구조조정이필요하다. 바이오클러스터에대한투자자원의효율성및효과성을제고하기위해서는바이오클러스터에도구조조정이선행되어야한다. 이를위해서먼저중앙정부에서는주기적으로일관된기준을가지고지역별바이오클러스터여건및경쟁력에대한체계적연구조사를수행해야한다. 현재는지역별우위나특화도보다는지자체의여건을고려하지않는장미빛정책에의해지자체간성과경쟁이아닌투자경쟁만이이루어지기때문이다. 그리고, 중앙정부가추진하는대규모국책사업이지자체의이해관계에의해좌우되지않고국력낭비로이어지지않도록초기부터세심한설계가필요하다. 아울러, 중앙정부는지자체별로현재무분별하게추진되고있는바이오클러스터내의활용도가낮은인프라등을정리하고이에따른대안을제시함으로써지자체가매몰비용의오류로부터벗어나재정적부담감을덜어줄수있도록지원해야한다. 또한, 지자체에서지역별실제클러스터분포및구조를고려하여구조조정을추진할수있도록일본 (47개 8 개 ), 프랑스 (96+22개 6 개 ), 독일 (16개 9 개 ), 영국 (42개 9 개 ) 등선진국의광역경제권재편정책과같이현재세분화된행정구역을광역경제권으로개편하여바이오클러스터의선택과집중을유도해야한다. 이를통해국내바이오클러스터가일정규모이상으로성장해야만규모와범위의경제효과를누림으로써세계적바이오클러스터로성장하는기간을단축시키고성공률을높일수있다. Biotech Pollcy Research Center 15

21 Bioin 스페셜이슈 & 특집 둘째, 혁신주체간네트워크를활성화하기위해행동경제학관점의정책설계가필요하다. 현재, 네트워크활성화정책은공동 R&D 지원, 연구인프라지원, 네트워크지원기관설립, 바이오벤처캐피털조성등이있다. 하지만, 왜혁신주체간네트워크가활성화되지않는지에대한연구도기존정책의효과성에대한분석도선행되지않은채기존정책도구가획일적으로활용되어왔다. 위의구조조정이 critical mass에관한문제였다면, 이것은정책의효율성이높이기위한프로세스설계에관한문제이다. 예를들어, 대학및출연연과기업의기대치가전혀다르거나이해관계가전혀다를경우자발적인상호협력이이루어지기어려우며, 그효과성도낮을수밖에없다. 벤처캐피털투자의절실함에대해서공감하면서도실상국내에서조성된바이오벤처캐피털이투자할곳을찾지못하고성공률이낮은이유는바이오벤처캐피털이기술평가및리스크관리능력이부족하거나산업별특성을고려하지못한단기투자에집중하기때문이며, 투자후에도미국벤처캐피털과는달리특허, 경영, 인허가등에대한지원은잘이루어지지않기때문이다. 다국적제약기업과달리국내제약기업이중소기업에대한전략적투자나제휴를잘하지않는이유는국내제약기업의영세성, 유통구조, 제네릭약가인센티브등다양한원인이복합적으로얽혀있기때문이다. 이러한행동실패 (behavior failure) 들을해결하기위해서는행동경제학관점의혁신정책이필요하다. 예를들어, 네덜란드에서는중소기업과대학, 연구소등지식기관간의지식교류를활성화하기위해서 innovation voucher" 5) 제도를시행한바있는데자발적인지식교류를촉진하는데상당한효과가있는것으로평가받고있다. 셋째, 국가혁신체제, 지역혁신체제, 산업혁신체제간의정합성을위한정책 제도설계와실행을위한전략적니치관리 (strategic niche management) 6) 가필요하다. 중앙부처간, 중앙정부와지방정부간의정책의방향성이일관성을유지하는동시에적절한역할분담이이루어져야정책의효율성과효과성을극대화할수있다. 또한, 이러한정책이지나친간섭에서벗어나경직된행정절차와과도한평가등행정적낭비로이어지지않고, 장기간동안비전을가지고추진할수있는민간지역주체에대한자율과책임도필요하다. 아울러, 바이오산업적특성을고려한제도설계도동시에이루어져야한다. 예를들어, 노동의유연성, 외국인협력및투자, 창의적인교육여건마련을위한경제자유구역과같은새로운제도설계는바이오산업과 5) innvoation voucher 제도 : 2004 년부터네덜란드에서중소기업과대학, 연구소등지식기관과의지식교류를활성화하기위해서중소기업에게바이처를주고, 중소기업에서는바이처를통해대학, 연구소로부터제품, 프로세스, 서비스개발에대한지식을제공받는제도로서 2006 년에만중소기업에 6,000 개의바우처가제공된바있다. ( 6) 네덜란드에서는바람직한사회 기술시스템을전환을위해전략적니치관리를도입하여새로운패러다임으로주목받고있다 년에너지전환정책의경우, 산학연, 시민사회, 정부가참여하는 플랫폼 이라는중간조직체를구축하여기술전망및기획을수행하였는데, 년간지속가능한사회 기술시스템의비전을형성하고그비전을달성하기위해향후 5 년동안달성할중간목표를설정하는백캐스팅 (backcasting) 접근을취한다. 16

22 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 정합성을높일수있다. 또한, 이러한정책추진은장기간에걸쳐국가 / 지역 / 산업혁신시스템자체를변화해나가는경우가많고새로운사회적실험이필요하기때문에, 다양한혁신주체가참여하여시범사업수행후피드백을통해확산해나갈수있는전략적니치관리가유용하다. 특히, 우리나라 R&D 및산업정책의시범사업의경우부처별예산확보에부정적이고중단시실패행정으로평가받기때문에일단사업이시행되면종료될때까지집행되는경우가대다수이다. 그러나, 새로운사업을일단시행하면중단시키기어렵고, 중간에피드백을통해재설계가필요할경우에는새로운사업으로다시시행해야하기때문에자원, 행정등의낭비가심하다. 그러므로, 초기사업은제한된지역내에서소규모로시행한후피드백을거쳐정식사업으로확대하여추진하는것이비용효과적인방법이다. 최근, 글로벌경제위기로인해세계적으로바이오산업은자금조달에어려움을겪고있고, 다국적제약회사는매출감소, 구조조정등으로인해힘든시기를보내고있다. 세계적인바이오클러스터인캘리포니아와보스톤바이오클러스터도예외가아니어서여러도전들에직면하고있다. 캘리포니아바이오클러스터의경우, 2010년캘리포니아바이오인력은 2009년대비약 6,000명이감소하는등연구인력이대거이탈한것으로조사되고있고, 벤처캐피털투자도 2010년 4분기 2억 5,200만달러로전년동기 3억 9,900만달러와비교해지속적으로감소를보이고있다. 메사추세츠바이오클러스터도 2010년 4분기 1억 4,300만달러를기록해 2009년 2억 3,400만달러에비해 40% 나급감한것으로조사되고있다. 반면, 이러한위기는우리나라같은후발국에는해외의우수한기술이나인력을적극적으로유치할수있는새로운기회요소로작용할수있다. 예를들어, 최근미국한인연구자에대한설문조사에따르면, 최근다국적제약회사의구조조정으로인한불안감이높아, 연구비등몇가지요건만맞으면한국에서연구하고싶어하는연구자가상당수있다고한다. 과거우리나라가불황시기를활용한과감한투자로 IT산업을선도했듯이, 바이오산업에찾아온추격기회를적극적으로활용할수있는과감한정책이아쉬운때이다. 참고문헌 1. 고유상, 한국바이오클러스터의발전전략, 삼성경제연구소, 김선배, 광역경제권시대의지역산업육성전략과주요과제, KIET 산업경제, 김주한외, 바이오클러스터의성공조건과발전방안, 산업연구원, 김태억, 세계바이오의약산업 2011, 생명공학정책연구센터, 김현철, 바이오클러스터계획수립가이드라인, 한국보건산업진흥원, Biotech Pollcy Research Center 17

23 Bioin 스페셜이슈 & 특집 6. 김현철, 첨단의료복합단지 R&D사업추진방안연구, 보건복지부, 남기범, 클러스터정책의교훈, 한국경제지리학회지 7(3), 박동배, 광역경제권혁신역량분석정책과제, STEPI, 안두순, 혁신의경제학, 아카넷, 임기철, 지역혁신체제의거점형성및활성화방안, STEPI, 이상원, 세계각국의바이오클러스터, 한국보건산업진흥원, 이영덕, 바이오클러스터의발전동인탐색, 임혜원, 국내바이오클러스터의특성분석, KAIST, 경향신문, 첨단의료단지탈락불복 5곳독자추진, 생명공학정책연구센터, 2009년생명공학기초통계, 약사신문, 위기에직면한미바이오클러스터, 파이낸셜뉴스, 바이오클러스터 성남발불안감 증폭, 한국경제신문, 동네마다 바이오클러스터 중복투자심각, 한국바이오협회, 2009년도국내바이오산업통계, 현대경제연구원, 국내의료클러스터현황과국제경쟁력, KHIDI-Euriope, 유럽의바이오클러스터-현황및발전방안, DTI, Biotechnology Clusters, D. B. Audretsch, "The Role of Small Firms in U.S. Biotechnology Clusters, Small Business Economics, Vol. 17, Jason Potts and Kate Morrson, "Nudging Innvation", NESTA, L. Sainsbury, "Biotechnology Clusters", Minister for Science, OECD, "OECD Biotechnology Statistics 2009", Orsenigo, L, "The (Failed) Development of a Biotechnology Clusters: The Case of Lombardy," Small Business Economics, Vol. 17, Reiss, T., Enzing, C., Gronning, T., Hinze, S., Knell, M. et al. "Innovation in Pharmaceutical Biotechnology: Comparing National Innavation Systems at the Sectoral Level", OECD, Roelandlt, T.J.A and den Hertog, P. "Cluster Anaylsis and Cluster-based Policy Making in OECD Countries: An Introduction to the Theme, OECD, Steven Casper, "Creating successful biotechnology clusters",

24 Ⅰ.바이오클러스터(상) 글로벌 메디컬 허브를 꿈꾸는 오송바이오밸리 민광기/ 충청북도 바이오밸리추진단 바이오기획팀장 충북 오송은 첨단의료복합단지, 보건의료 6대 국책기관 그리고 바이오기업 들이 집적화 되어 바이오산업의 중심지로 부상하고 있다. 충북도는 지난해 10월 오송제2생명과학단지 조성, KTX 오송역세권 개발은 물론 연구소, 대학, 국책기관, 기업간 상호협력 네트워크를 구축하여 세계적 바이오 클러스터로 도약하고자 오송바이오밸리 프로젝트를 추진하고 있다. KTX 경부선 개통에 이어 2014년 호남선이 개통되고 9부 2처 2청 등 36개 정부기관이 세종시로 이전하게 되면, 국가교통의 중심이자 세종시의 관문인 오송바이오밸리는 세계적 바이오신도시로 발전하게 될 것이다. Biotech Pollcy Research Center 19

25 Bioin 스페셜이슈 & 특집 1. 개요및소개 충북오송바이오밸리의바이오클러스터형성과정 국가유일의생명과학단지인오송생명과학단지조성을바탕으로보건복지부와충청북도는바이오산업을국가와지역의전략산업으로조기에선정하여집중육성해나가고있다 월정부 ( 보건복지부 ) 는첨단의료기기 신의약품등의국산화촉진및수입대체효과를제고하고, 생명과학을미래선도산업으로육성하기위하여 보건의료과학기술의혁신방안 을수립대통령에게보고하면서오송지역을생명과학으로특화한국가유일의생명과학단지로조성하기로발표하였다 월오송일대를국가산업단지로지정하고개발승인을받음으로써오송생명과학단지는비로소탄생하게되었으나 IMF의여파로존재를과시하지못하고 6년간개발이지연되었다. 명칭 : 오송보건의료과학산업단지 면적 : 9,110,000m2 (2,755,775평 ) 월명칭을오송생명과학단지로, 단지면적을 4,632천m2 (140만평) 로변경 연구지원기능강화시설보건과학대학원, 생명의과학연구소, 창업보육센터, 바이오정보센터 월오송단지연구지원시설을위 4개시설을포함하여국립노화연구원, 줄기세포재생의학연구센터, 인체자원중앙은행, 의과학지식센터, 고위험병원체특수연구센터, 장기이식센터등 10개시설로확대건립확정 월에는국책기관이전기본계획이수립되었으며 ( 부지 365천m2, 연건평 123천m2, 사업비 2,164억원 ), IMF의산고와단지면적축소의아픔을겪으면서국가산업단지로지정된지꼭 6년만인 월에서야비로소오송생명과학단지기공식을개최할수있었다. ( 당시노무현대통령참석하여 오송생명과학단지는동북아 R&D허브건설에핵심적역할을담당하게될것. 오송생명과학단지를생명공학연구의중심지로육성하겠다 고발표 ) 월에는그동안의환경변화및새로운패러다임이요구되는상황에서보건복지부는오송단지연구지원기능강화시설에대한변경계획을수립하여오송생명과학단지내에국립노화연구원, 줄기세포 재생의학연구센터, 인체자원중앙은행, 의과학지식센터, 20

26 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 고위험병원체특수연구센터, 장기이식센터등 6개의연구지원시설을추가건립하는정책결정을하게된다 월에는타당성재검증, 문화재출토에의한발굴기간등을포함하여국책기관이전계획이수립된지 6년 6개월만에 6개국책기관신축공사기공식을갖게되었고, 기공식후 3년 1개월만인 월에는대망의준공식을갖고 6대국책이관이오송으로이전하였다. 한편, 충청북도는국가유일의생명과학단지인오송생명과학단지조성을바탕으로바이오산업을지역전략산업으로조기에선정하여집중육성해나가고있다. 2002년전국최초국제바이오엑스포를성공적으로개최하여바이오토피아충북오송의브랜드를선점하였으며 2003년도부터바이오현미경사진전, 바이오논문산문전, 바이오실험경연대회등바이오페스티벌을지속적으로개최해오고있고 2007년도부터우리나라대표적인국제바이오행사인바이오코리아를공동으로주관해오고있다. 노벨상수상자, 세계적인저명학자와한국의대표적생명공학기관 단체가참여하여최신의학문적성과가발표되는 Bio분야의국내최대학술대회인오송국제바이오포럼을운영해오고있다. 또한, 전국최초로바이오스타기업육성사업, 생명과태양펀드조성, 바이오 R&D 자금조성지원등을통하여바이오산업에열정을쏟아붇고오송생명과학단지에대한바이오브랜드파워를국내외에지속적으로각인시켜왔다. 이러한인프라와브랜드가치상승에힘입어 월충청북도는첨단의료복합단지를오송단지내에유치하는데성공하였다. 첨단의료복합단지는글로벌첨단제품을개발하는인프라를갖추고누구나아이디어만있으면연구개발에전념할수있도록지원하는공간이다 월에는오송생명과학단지와첨단의료복합단지, 오송제 2생명과학단지, 오송역세권등을하나의개발권역으로묶어오송바이오밸리개발구상을발표하게되었다. 오송바이오밸리는바이오보건의료관련 6개국책기관, 연구지원시설, 바이오기업연구소는물론 BT대학과대학원을설립하고바이오의료관광을실현시켜명실공히산 학 연 관이협력하고가치를창출하는바이오혁신클러스터 (innovative cluster) 로서오송의위상을높여갈것이다. Biotech Pollcy Research Center 21

27 Bioin 스페셜이슈 & 특집 오송바이오밸리의특징 월첨단의료복합단지위원회 ( 위원장 : 국무총리 ) 에서는오송첨복단지를바이오신약과 BT기반첨단의료기기를개발하는단지로, 대구첨복단지는합성신약과 IT기반첨단의료기기를개발하는단지로단지의특성을결정하였다. 충청북도가오송첨복단지를바이오분야로특성화하는것을적극수용한것은충북도가 16년간바이오분야에심혈을기울여온점과주변에풍부한바이오인프라가구축되어있는점이강점으로작용했다. 바이오분야는 R&D 생산성이높으며, 선진국과경쟁할수있는높은수준의기술력을보유하고있고, 성장가능성이매우높기때문에장기적인관점에서보면대단히고무적인결정이었다. 엘빈토플러 : 다가오는제4의물결, 바이오테크혁명 오송바이오밸리주변인프라 오송바이오밸리는충청권의중심이며국토의중심에위치하고있고, 다양하고편리한교통망이구축되어있다. KTX 오송분기역, 경부선충북선철도, 경부중부고속도로등다양한교통시설이관통하는요충지로서전국주요도시에서 2시간대접근이가능하여지역특화산업의연계발전을촉진할수있고, 청주국제공항을이용하여동북아국가도 1시간대도달이가능하므로세계적인첨단의료단지로발전하는데손색이없는지역이다. 실거리로청주국제공항이 26km, 경부IC 6km, 중부IC 10km, 세종시 16km, 대덕연구단지 42km, 오창과학단지 16km, KTX 분기역은오송단지내에위치하고있어사통팔달의교통요지로접근성과물류비용절감기대되는곳이다. 지도상의거리는직선거리 오송생명과학단지간 중심거리 ( 실거리 ) 오창과학산업단지 15km 세종시 16km 대덕연구단지 42km 청주국제공항 26km 경부선철도 4km 경부 호남 KTX 오송역 ( 단지내 ) 서울 40 분 22

28 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 오송바이오밸리는오창과학단지 (IT) 와대덕연구단지 ( 기초과학 ), 행정중심복합도시 ( 국제과학비즈니스벨트 ), 청주공항등과연계한중부권의 BT IT NT 융합벨트조성최적지로각광받고있다. KAIST, 충남대, 충북대, 고려대등 16개대학교가인접하여있고오송바이오밸리내에산학융합지구거점대학과 BIT융합대학원, 자립형사립고등학교등의설립이진행중에있어 BT산업발전의핵심인우수한교육및전문연구인력의안정적공급이가능하다. 2. 오송바이오밸리 ( 오송바이오클러스터 ) 의모형 공간적구성 오송바이오밸리의공간적범위는오송생명과학단지 ( 국가산업단지 : 분양조성완료 ) 와, 오송첨단의료복합단지 ( 국가산업단지 ), 제2오송생명과학단지 ( 지방산업단지 ) 그리고오송 KTX역세권 ( 지자체주관개발 ) 을포함하는 9,545천m2로구성된다. Biotech Pollcy Research Center 23

29 Bioin 스페셜이슈 & 특집 오송바이오밸리의주요사업및규모 단지주요사업및인프라단지규모 제 1 오송생명과학단지 첨단의료복합단지조성사업 식약청등 6 대국책기관 바이오기업, 대학등 4,633 천m2 ( 이중첨단의료복합단지는 1,131 m2 ) 제 2 오송생명과학단지 사업비 : 7,696 억원 2015 년단지분양실시 3,332 천m2 오송 KTX 역세권 사업비 : 7,200 억원 바이오의특성을살릴수있는공간디자인, 정주공간조성 1,580 천m2 오송생명과학단지에는 36개제약업체, 18개의료기기업체, 4개건강기능성식품업체, 4개해외업체등총 58개업체가입주할예정이다. 이중 LG생명과학, CJ제일제당, 파이온텍등 7개업체는가동중에있고, 한화석유화학, 메타바이오메드, 서흥캅셀등 11개업체는공사중에있으며, 현대약품, 안국약품, 삼진제약등나머지업체는금년중에착공할계획이다. 오송첨단의료복합단지는핵심 연구지원시설구역, 연구기관입주구역및편의시설구역으로나누고각구역에유사시설들을집적화하고구역간연계성을강화하여기능과역할을극대화할계획이다. 핵심 연구지원시설구역에는신약개발공동연구및연구개발지원을위한신약개발지원센터, 첨단의료기기설계 제작지원을위한첨단의료기기개발지원센터, 임상시험에필수적인세포 실험동물의안정적공급을위한실험동물센터, 임상시험용신약을생산하는임상시험신약생산센터를건립할계획이다. 4개센터를금년 7월에동시에착공하여 2013년 6월준공할예정이다. 첨단임상시험센터는민자대상사업으로임상시험센터를갖춘대형의료기관을유치중에있다. 연구기관입주구역에는국내 외우수연구기관, 연구중심벤처기업등을입주토록하고, 편의시설구역에는커뮤니케이션센터를건립하여정보교류공간제공은물론연구원들이연구에만전념할수있도록편리한정주여건을지원할방침이다. 아울러, 오송바이오밸리내바이오분야연구지원을위해인체자원중앙은행이지난해 4월착공을시작으로의과학지식센터, 줄기세포재생연구센터, 고위험병원체특수센터, 국립노화연구원등바이오메디컬시설이첨단의료복합단지와오송보건의료행정타운내연차적으로건립된다. 24

30 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 오송제2 생명과학단지에는바이오 제약 의료기기 화장품기업은물론 BT대학원, 자립형사립고등바이오교육시설을집중유치하고생명을주제로한테마공원인바이오센트럴파크도조성할계획이다. KTX 오송역세권은의약박물관, 바이오교육관, 바이오전시관등으로구성된바이오상징타워, 의료백화점, 비즈니스호텔, 병원, 쇼핑센터, 스포츠센터등으로구성된웰니스타운, 바이오 의료관련문화 관광 상업시설이입주하게된다. < 오송바이오밸리입주시설 > 오송바이오클러스터는제2오송생명과학단지의조성및오송 KTX역세권의연계사업으로확대된다. - 생명과학단지와더불어바이오의특성을살릴수있는오송KTX역세권의개발로 CT(culture technology) 와 BT(bio technology) 가융합되는새로운공간을형성해나갈것이다. Biotech Pollcy Research Center 25

31 Bioin 스페셜이슈 & 특집 오송바이오밸리는광역경제권비즈니스허브로서육성된다. 세종시의료복합타운, 대덕 R&D특구, 오창IT단지, 제천한방타운등과연계하여바이오 R&D허브로구축한다. 광역경제권의바이오핵심지역으로성장시키기위해전후방산업및선진국형정주여건을마련중에있다. 청주국제공항, 오송KTX 분기역등인프라와연계하여교육, 금융, 문화, 관광인프라조성으로바이오산업의비즈니스허브로육성한다. 기확보된교통ㆍ물류결절점 ( 중부ICD, 청주국제공항, KTX오송분기역등 ) 과오송단지를중심으로바이오로특화된의료산업을유치하고이를기반으로관련전문인력유치를유도하는선순환구조를구현한다. - 오송바이오밸리를중심으로충북내부의충주 ( 기업도시 ) 진천ㆍ음성 ( 혁신도시 ) 태생 ( 국가산단 ) 오창 (IT 1, 2산단 ) 청주국제공항 ( 에어로폴리스 ) 청주 ( 반도체중심테크노폴리스 ) 옥산 (1, 2민자산단 ) 오송 (BT산업) 세종시 ( 기초연구 ) 대덕특구 (R&D) 까지연결되는 ( 가칭 ) 충청권메디컬벨트 를구현한다. 오송바이오밸리를근간으로하는 ( 가칭 ) 아시아바이오C벨트 를완성한다. - 대구, 원주의클러스터를연계시켜바이오산업을글로벌수준으로획기적으로발전시키는클러스터중의핵심클러스터로육성한다. 26

32 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 기능적구성 오송단지는신약과첨단의료기기가개발되기까지연구개발에서사업화까지전주기적지원체계를구축한다. 인력양성기능, 연구개발기능, 연구지원기능, 사업화지원기능및행정지원기능등으로대별되는신약및첨단의료기기개발클러스터와이러한기능을보완하기위한정보교류시설, 편익시설, 종합지원시설, 생산시설등정주여건과관련된클러스터로구분할수있다. 인력양성기능을살펴보면일반초중고등학교가설립운영되고, 앞으로자립형사립고등학교와산학융합거점지구대학, BT융합전문대학원등이설립된다. 연구개발기능을살펴보면고려대의생명공학연구원, 벤처연구센터, 국립노화연구원, 위탁연구기관, 임상시험센터, 120여개의민간Bio 연구소가입주하게된다. - 고려대의생명공학연구원은바이오기업체와의공동연구개발, 연구성과의연계, 기술자문, 공동기기활용, 임상시험등을주도적으로추진하고, BT전문인력을양성하여지원하므로써오송단지가세계적수준의 Bio바이오클러스터로발돋움하는데크게기여할것으로기대되는시설이다. 생물치료연구센터, 바이오연구센터, 건강기능식의약 Biotech Pollcy Research Center 27

33 Bioin 스페셜이슈 & 특집 연구센터, 정밀의료기기연구센터, 임상치의학연구센터등 5개의센터를운영한다. - 국립노화연구원은인구고령화에따른사회 경제적부담이가중되고노인성질환의예방및적절한관리체계구축및건강수명연장이필요한상황에서건립하는연구소로노화의원인및발달기전에대한규명과노인성질환의예방및치료기술개발, 노인복지서비스연계방안마련등을위한시설이다. - 임상시험센터는첨단의료복합단지핵심시설로신약개발지원센터등의 R&D 결과로만들어진첨단제품의최초소규모임상시험을수행하게된다. 첨단제품임상시험기술과노하우등을단지밖지역임상시험센터등에확산 전파하며해외우수임상시험연구병원과의협력연구등을통해아시아임상시험기술의중심기지역할도수행하게된다. 연구지원기능은바이오신약과첨단의료기기개발지원을위한인프라를말하는것으로현재건축중에있는인체자원중앙은행을비롯하여건립예정인줄기세포 재생의학연구센터, 의과학지식센터, 고위험병원체특수연구센터, 천연물신약개발지원센터, 실험동물센터등을포괄한다. - 인체자원중앙은행은 예측의학, 맞춤의학 을실현하기위하여인체자원 ( 혈액시료, 암및질환조직등 ) 의공급체계를활성화하고효율적으로종합관리하기위한것으로 2012년상반기준공목표로건립되며총 260억원을투자하여 16,529m2에지하 1층, 지상 3층연면적 12,225m2규모로건축된다. 주요시설로는인체자원저장시설, 바이오리소스관련시설은인무실, 실험실, 전산실, 전시실등이다. 검체와관련된역학정보, 임상정보및검체를분석하여생성된유전체등의정보구축을병행하게된다. 앞으로인체자원중앙은행이건립되면, 질병관리본부에서운영메뉴얼을개발하고, 인체자원정도관리표준프로토콜개발, 병원체자원은행표준운영메뉴얼개발등의연구를하게된다. 특히, 인체자원중앙은행의건립은오송첨단의료복합단지의조기안착에견인차적역할을할전망이다. - 줄기세포 재생의학연구센터는 2013년말준공을목표로건립되며 202억원을투자하여 6,942m2로건축된다. 국가줄기세포은행을운영하여줄기세포주질관리및분양업무를전담하고, 줄기세포기초연구결과의임상적용등실용화촉진및세포 재생조직치료안전성및국가기술경쟁력을확보하는등의역할을수행하게된다. - 의과학지식센터는 2012년도말건립을목표로건립되며 180억원을투자하여 8,112m2로건축된다. 보건의료지식정보 물질 실험실의표준화및산업연계지원과대용량인간게놈데이터의저장 통합 분석인프라를지원하고임상시험성과확산등의역할을수행하게된다. - 고위험병원체특수연구센터는최근조류인플루엔자, SARS 등신변종고위험병원체의 28

34 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 출현으로전세계보건문제가중대한위협을받고있는실정에서설립하려는질환별예방백신개발을위한연구지원인프라로, 백신개발은생명과학분야중가장광범위하며최고수준의연구역량및기술결합을필요로하는분야다. - 천연물신약개발지원센터는인구고령화에따른만성질환이증대됨에따라예방의약위주인천연물신약에대한전세계적연구가크게증대되고있는시점에서설립하려는지원시설로, 천연물신약소재자원의수집및보존표준화, 신약 HTS 스크리닝시스템구축, 국내최대신약활성평가시스템구축, 천연물분석 Database 구축등의국가적인프라를제공한다. - 실험동물센터는단지내연구기관이필요로하는실험용동물을사육 관리하고, 의료기기성능 안전성평가를위한수술시설을제공하며, 질환모델동물의개발 계통유지 수집 보존 공급등을담당하는시설로 2013년상반기준공예정이다. 사업화지원기능은첨복단지내임상시험신약생산센터와 CMO시설이수행한다. - 미국및 EU와의 FTA 체결이국내제약산업에기회가되기위해서는신약개발이필수이며이를위해연구개발된임상시험용의약품 (Investigational New Drug : IND) 과완제의약품위탁생산 (CMO) 시설구축이필요하다. - 국내제약회사및연구기관은신약개발을위한임상시험용의약품을외국기관에위탁생산하고있어연간 2,000만 $ 외화를낭비하고있는상황이다. 국내중소제약사들의원료의약품 (API) 및의약품중간체생산을위한우수품질의약품 (GMP기준) 생산시설부족및고순도분리정제기술이부족하다. - 따라서충북도에서는임상시험용의약품생산을위해첨복단지내임상시험신약생산센터를건립중에있으며, 오송단지내 CMO 시설건립도추진하고있다. - 임상시험신약생산센터는첨복단지지원시설로 2013년상반기완공예정이며위탁생산시설은 2013년까지오송생명과학단지내에설립될예정이다. 행정지원기능은이미입주가완료되어정상운영중에있는바이오보건의료관련 6대국책기관으로식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원, 질병관리본부, 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원에서지원하는기능을말한다. 식품의약품안전청제품의안전성 유효성입증및인 허가 식품의약품안전평가원바이오보건제품독성연구및사업화지원 질병관리본부질병퇴치 예방사업및신종전염병대응 국립보건연구원유전질환발병규명및치료법연구 한국보건산업진흥원보건산업육성 지원, 정책개발, 시장정보등제공 한국보건복지인력개발원보건복지교육훈련정책개발및연구 Biotech Pollcy Research Center 29

35 Bioin 스페셜이슈 & 특집 생산기능은오송생명과학단지의 62개의약품 의료기기 건강기능성식품업체가담당한다. 증가하는생산시설용지수요를충당하기위해오송제2생명과학단지를조성중에있다. 정보교류기능은첨복단지내건립중인커뮤니케이션센터 벤처연구센터가수행한다. 커뮤니케이션센터내에금융, 물류, 보험, 법률, 특허관련시설도입주시켜종합적인지원서비스를제공할계획이다. 아울러, 오송과 10km 거리에위치한오창과학산업단지의한국생명공학연구원과한국기초과학지원연구원, 충북테크노파크를비롯해 LG화학, 유한양행, 녹십자등 BIT기업과도클러스터를구축해나갈계획이다. 또한대덕연구단지의 R&D, 세종시의기초과학, 원주와옥천의의료기기, 대구첨복단지와도상호협력네트워크를구축함으로써첨단의료산업발전은물론 BINT 융복합기술의발전을촉진하는등시너지효과를극대화해나갈계획이다. 3. 입주기업체현황 오송바이오클러스터의특징 오송바이오클러스터의특징은첫째, 보건의료 6대국책기관과첨복단지의핵심 연구지원시설, 5개바이오메디컬시설, BT대학원, 의생명공학연구소등의기관이한곳에집적하여산학연관협력네크워크를구축하면서입주기업체를전폭지원하는시스템이갖춰져있다는데있다. 30

36 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 둘째, 바이오신약과 BT기반첨단의료기기로특성화하여집중육성한다는것이다. 바이오분야는 R&D 생산성이높으며, 선진국과경쟁할수있는수준의기술력을보유하고있어성장가능성이매우높다. 셋째, 세종시의료연구타운, 대덕 R&D특구, 오창과학산업단지등과광역클러스터구축을통해시너지효과를극대화할수있다는점이다. 광역경제권의바이오핵심지역으로성장시키기위해선진국형정주여건을마련중에있다. 따라서, 오송에입주하는기업 병원 대학 연구소등은오송의저렴한부지가격과기구축된또는구축될인프라를기반으로다양한수혜를받을수있으므로입주기업체수는더욱늘어날전망이다. 주요입주행정 연구기관 시설 구분기관명입지상황비고 합계 25 개 식품의약품안전청 - '11. 4 ~ ' 이전, 36,896 m2, 870 명 - 의약품 의료기기 식품인허가 식품의약품안전평가원 - '11. 4 ~ ' 이전, 29,665m2, 440명 - 의약품 의료기기 식품안정성 유효성평가 보건의료행정타운 (6 대국책기관 ) 질병관리본부국립보건연구원 - '11. 3 ~ '12. 5 이전, 4,523 m2, 313 명 - 질병예방 퇴치및신종전염병대응 - '11. 3 ~ '12. 5 이전, 31,533 m2, 415 명 질병원인규명및치료법개발등 한국보건산업진흥원 - ' ~ ' 이전, 7,633 m2, 328 명 - 보건산업육성 지원, 정책개발, 정보제공등 한국보건복지인력개발원 - '11. 1 ~ '11. 5 이전, 14,667m2, 126명 - 보건복지교육훈련정책개발및교육 첨복단지시설 (7) 핵심시설 지원시설 신약개발지원센터첨단의료기기개발지원센터첨단임상시험센터실험동물센터임상시험신약개발센터 - '10.3 ~ 12 설계,'11.3 ~ '12.12 공사, 19,800 m2, 200 명 - 후보물질공동개발및안전성 유효성평가 - '10.3~12 설계, '11.3 ~ '12.12 공사, 12,529 m2, 112 명 - 설계지원, 시제품성능평가, 첨단제품공동개발 - 19,835 m2, 880 억원 - KDI 예비타당성조사 - 개발된첨단제품의최초소규모임상시험 - '10.3~12 설계, '11.3~'12.12 공사, 6,942 m2, 48 명 - 실험용동물사육 관리 수집 보존 공급등 - '10.3~12설계, '11.3 ~'12.12공사, 3,300m2, 35명 - 신약후보물질의임상시험을위한시료생산 민자사업 Biotech Pollcy Research Center 31

37 Bioin 스페셜이슈 & 특집 구분기관명입지상황비고 연구시설 편의시설 벤처연구센터 대학 기업연구소 20 개 커뮤니케이션센터 바이오밸리마스터플랜에서바이오비즈타운으로명명 - '10.11~ 타당성조사용역, 33,000 m2, 789 억원 - 실험실 공동장비실제공및연구지원 - '10.11~ 타당성조사용역, 37,500 m2, 728 억원 - 기관간연구협력및정보교류공간제공 민자사업 민자사업 인체자원중앙은행 - ' 착공, 12,612 m2, 260 억원, 60 명 - 인간의조직, 혈액, 세포, DNA 등총괄관리 바이오연구타운 < 바이오메디컬시설 > (5) 의과학지식센터고위험병원체특수연구센터줄기세포 재생연구센터 - '11 설계및착공, 8,112 m2, 180 억원, 60 명 - 국가의과학지식정보의체계적관리활용 - '11 설계및착공, 6,614m2, 270억원, 40명 - 국가의과학지식정보의체계적관리활용 - '12 설계비반영, 6,942m2, 202억원, 58명 - 줄기세포주등록및연구결과의임상적용지원 6 대국책기관옆에건립예정 국립노화연구원 - 관련법국회계류중, 36,364 m2, 760 억원, 200 명 - 노화 고령화연구의체계적인수행 천연물신약타운 (3) 천연물신약개발지원센터 자생식물연구센터 생명자원정보센터 - 첨복단지편의시설구역, 5,785 m2, 320억원 - 천연물신약핵심기반기술개발및지원바이오 - 자생식물, 의약용식물연구및 DB 구축 - 바이오의약관련유전체, 단백체등생명정보구축및공동활용시스템구축 밸리아이디어사업생명연을통해건립 기타 (4) 충북보건환경연구원 종합사회복지관 ( 도서관포함 ) - ' 이전, 7.21 개원, 5,637 m2, 120 억원, 57 명 - '11 상반기착공, 8,500 m2, 150 억원 ( 청원군 ) 한국산업단지공단 - 계획미확정 ('11 년도계획수립예정 ) ( 산단공 ) 고려대의생명공학연구원 - '11 상반기착공, 400 억원 ( 고려대 ) 32

38 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 입주기업체현황 번호 업체명 주요생산품 비고 계 국내 외 62개기업입주 ( 국외 3개업체는 MOU 체결 ) 1 ( 주 ) 경원메디칼 골시멘트등 2 ( 주 ) 네오비전 의료용오조나이져 3 ( 주 ) 지에스메디칼 추간제고정보형재외 4 ( 주 ) 한랩 의료용원심분리기 5 샘표식품 ( 주 ) 미생물발효효소 6 안국약품 ( 주 ) 단백질의약품 7 신풍제약 ( 주 ) 간폐진단시약등 8 ( 사 ) 대한결핵협회 BCG 백신 9 에프씨비파미셀 ( 주 ) 줄기세포처리용역 10 ( 주 ) 나노팜 나노바이탈화이트닝외 11 ( 주 ) 한국한약무역 숙지황외 12 ( 주 ) 이엘티사이너스 동물용감마글로부린 13 동우신테크 ( 주 ) 의약품원료 14 ( 주 ) 티디에스팜 습포제 15 ( 주 ) 넥스팜코리아 혈압강하제외 16 한국유니온제약 ( 주 ) 헤데판시럽외 17 ( 주 ) 대평 원료의약품 18 코오롱생명과학 ( 주 ) 생명공학의약품 19 ( 주 ) 메디톡스 메디톡신주사제외 20 ( 주 ) 삼오제약 Acelofenac 외 21 ( 주 )LG생명과학 내용고형제등 22 ( 주 )CJ제일제당 항암제주사등 23 티슈진 퇴행성관절염치료제등 24 프로모젠 단백질치료제등 25 삼진제약 ( 주 ) 게보린정외 26 CJ제일제당 ( 주 ) EPO, 항암제외 27 FM에그텍 생리활성제, 효소제 28 서울의지 장애인신체보정용기구 29 ( 주 ) 디에이치피코리아 세포치료제외 30 ( 주 ) 에스이씨 고압증기멸균기 31 ( 주 ) 씨아이디 약학분야개발 Biotech Pollcy Research Center 33

39 Bioin 스페셜이슈 & 특집 번호 업체명 주요생산품 비고 32 ( 주 ) 에스씨티 디지털지능형혈압계 33 ( 주 ) 인일정공 VERUS, IMPLANT 34 ( 주 ) 에스디 혈당측정기 35 ( 주 ) 서흥캅셀 건강기능식품 36 ( 주 ) 듀존의료기 개인용조합자극기외 37 ( 주 ) 세진바이오텍 의료용멸균기 38 시드바이오칩스 ( 주 ) 진단용e-LOC 39 ( 주 ) 에스앤디 BIO 기능성식품소재류 40 ( 주 ) 서울제약 엑스립스방정외 41 유니메드제약 ( 주 ) 알소벤정외 42 성원에드콕제약 ( 주 ) 마이폴캡슐외 43 한웅코덱 ( 주 ) 코팩류, 오일겔류외 44 고려제약 ( 주 ) 뉴로메드정외 45 ( 주 ) 기린화장품 두발화장품 46 ( 주 ) 케이피티 의약연구개발 47 ( 주 ) 바이오알앤즈 HumanPlacenta 48 코아스템 ( 주 ) 세포치료제외 49 한올제약 ( 주 ) 고형제의약품외 50 ( 주 ) 바이오랜드 동물용골격치료제외 51 현대약품 ( 주 ) 테놀민외 52 ( 주 )LG생명과학 Hiv 백신외 53 ( 주 ) 파이온텍 GICMAGICSOLUTION 54 ( 주 ) 유진텍 funtional Genomics 55 디이노나 ( 주 ) 레이저치료기 56 정원정밀공업 ( 주 ) 영상진단기기 57 ( 주 ) 코미팜 코미녹스 ( 항암제 ) 58 ( 주 ) 아임삭 Dccatcutter 59 한화석유화학 ( 주 ) 치료용항체 60 ( 주 ) 메타바이오메드 E&QMaster 61 에이치디엑스 ( 주 ) 초음파영상진단기 62 ( 주 ) 퍼스트엠씨에이 건강기능식품 34

40 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 3. 대표적인기업의제품현황 오송생명과학단지의대표기업은국내기업으로 ( 주 ) LG생명과학, ( 주 ) CJ제일제당, 해외기업으로티슈진과프로모젠을들수있다. ( 주 ) LG생명과학은내용고형제, 항체임상샘플용벌크, 성장호르몬, 백신등바이오의약품을생산하고, ( 주 ) CJ제일제당당뇨병의고혈당개선제 베이슨정, 위궤양제 셀벡스캅셀, 항암주사제 캠푸토주, 협심증 본태성고혈압제 헤르벤정, 고콜레스테롤혈증제 씨제이메바로친정 등을생산하고있다. 안국약품이단백질의약품을, 신풍제약은간암및폐암진단시약을, DHP코리아와코아스템은세포치료제를, 한화석유화학은치료용항체를각각생산할예정이다. 에스씨티는디지털지능형혈압계를, 에스디는혈당측정기를, 디이노나는레이저치료기를, 정원정밀공업에서는영상진단기기를각각생산하게된다. 티슈진은연골재생 신경재생치료제, 단백질치료제, 퇴행성관절염등세포치료제, 프로모젠은단백질치료제, 항암유전자치료제등을생산할예정이다. 4. 정부및지자체의지원체계 지원체계는기반인프라구축, 연구개발인프라구축, 연구개발비지원, 정주여건조성등으로나누어살펴볼수있다. 먼저기반인프라는보건복지부가국가산업단지인오송생명과학지와오송첨단의료복합단지조성을총괄하고, 사업시행자인 LH공사가부지매입, 기반공사, 분양업무를담당한다. 한국산업단지공단은입주심사, 계약, 시설관리등을담당하고있다. 지방산업단지인오송제2생명과학단지조성은충북도가총괄하고한국산업단지공단과충북개발공사가사업을시행한다. KTX 오송역세권개발은민간사업자를공모하여추진할예정이다. 연구개발인프라구축은보건복지부가식약청, 질병관리본부등보건의료 6대국책기관건립, 인체자원중앙은행, 의과학지식센터등 5개바이오메디컬시설건립, 첨복단지연구지원시설인실험동물센터, 임상시험신약생산센터등을건립한다. 교육과학기술부와지식경제부는첨복단지핵심시설인신약개발지원센터와첨단의료기기개발지원센터를각각건립한다. Biotech Pollcy Research Center 35

41 Bioin 스페셜이슈 & 특집 충북도는첨복단지핵심 연구지원시설부지를제공하고편의시설구역에커뮤니케이션센터와벤처연구센터를건립한다. 또한, 우수한연구개발기관유치활동을전개하고, 맞춤형우수인력양성 공급을위해 BT대학원, 산학융합지구거점대학건립을지원한다. 연구개발지원은오송첨단의료산업진흥재단의신약개발지원센터등 4개센터에서주로수행한다. 신약평가및신약개발지원, 첨단의료기기개발및시제품생산, 실험동물지원및질환모델동물분석지원, 임상시료생산, GMP 운영및품질평가등기업, 대학, 연구소연구개발을체계적으로지원한다. 36

42 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) < 신약개발지원센터 > 기획지원부 기획지원팀 구분 센터운영지원팀 지적재산권지원팀 글로벌협력사업지원팀 신약평가지원부 안전성평가지원팀 질환동물모델지원팀 약리 약효평가지원팀 DMPK 평가지원팀 분자영상평가지원팀 신약개발지원부 항체 단백질의약품생산팀 세포 유전자치료제생산팀 백신생산팀 항체 단백질의약품분석팀 세포 유전자치료제분석팀 백신분석팀 제형개발 / 안정성평가팀 첨복단지핵심 지원시설주요기능 주요기능 기관행정지원, 지적재산권지원, 바이오신약개발경로지원 인사, 총무, 예산, 홍보등 센터연구관리, 성과관리, 평가관리, 인력유치등 바이오신약후보물질의특허성 / 특허침해성분석지원 국내및해외개발제출자료범위안내, 기술이전지원 의뢰물질의 in vivo 약리 / 약효, 안전성, DMPK 평가지원 독성, 약물상호작용, 부작용평가지원 질환동물모델개발및확립지원 약리, 효력평가, 표적검증, 시스템생물학평가지원 바이오신약후보의조직분포특성, 약동력분석지원 세포기반및조직 장기의바이오이미징, 바이오마커, 독성유전체기술 의뢰물질에대한시료생산, 분석, 제형개발지원 항체 / 단백질생산세포주확립, 초기생산공정개발지원, 소규모평가용비임상시료생산지원 세포 유전자치료제초기생산공정개발지원, 소규모평가용비임상시료생산지원 백신초기생산공정개발지원, 소규모평가용비임상시료생산지원 항체 단백질의약품물리화학적특성분석, 생물학적활성분석, 시료품질 ( 확인, 순도, 역가, 함량 ) 시험및성적서발행 세포 유전자치료제물리화학적특성분석, 생물학적활성분석, 시료품질 ( 확인, 순도, 역가, 함량 ) 시험및성적서발행 백신물리화학적특성분석, 생물학적활성분석, 시료품질 ( 확인, 순도, 역가, 함량 ) 시험및성적서발행 제형개발 (preformulation), 안정성평가지원 Biotech Pollcy Research Center 37

43 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 첨단의료기기개발지원센터 > 구분주요기능 연구기획부 센터의총괄공동연구및센터의공동연구예산업무 공동연구팀 센터의총괄공동연구및공동연구예산업무수행 연구지원팀 기업의 R&D, 마케팅, 인증에필요한국내외정보지원체계구축, 지원 운영지원부 센터의인사, 회계, 자재, 전산등행정업무수행 운영지원팀 인사, 회계, 자재등행정업무수행 전산지원팀 센터의독립적전산시스템구축 시제품생산부 기계 기구등의시제품설계 제작을위한첨단장비, 전문인력등을제공 기구해석팀 의료용소재에감광막도포및현상, 열처리등 전자제작팀 나노패턴및미세패턴형성등의초정밀가공 소재가공팀 광학소재재료의가공등 제품개발부 분자진단기술, 치료및진단융합, 생체적합성재료등첨단 BT 의료기기개발지원 첨단융합팀 IT BT NT 기술이융합된소형인체삽입기기등개발지원 바이오기기팀 IT BT NT 기술융합의항체반응, 바이오칩, 질량분석등의고감도생체분자분리및검출기술에기반을둔분자진단기기개발지원 바이오재료팀 스마트약물시스템, 인공장기, 진단시약등합성기술과 BT 기술이융합된첨단바이오재료개발지원 ( 스텐트등 ) 바이오정보팀 바이오마커등체내진단 치료관련생물분자정보 DB 관리등 38

44 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) < 실험동물센터 > 구분주요기능 동물실험부신약지원팀의료기기지원팀행정관리팀동물관리부사육관리팀품질관리팀질환모델관리부질환모델제작팀영상지원팀 신약, 의료기기관련동물실험지원신약분야유효성및예비안전성동물실험지원의료기기분야유효성및예비안전성동물시험지원동물실험행정지원, IACUC 운영, 시설관리지원 SPF 동물의유지, 사육관리소동물, 중동물, 영장류유지, 사육관리실험동물건강모니터링및환경관리질환모델동물제작및분석지원신약및의료기기용질환모델동물의제작, 유지영상분석등각종분석지원 < 임상시험신약생산센터 > 구분행정지원부행정지원팀시설관리팀국제협력부교육홍보팀국제협력팀제품생산부제품생산팀공정개발팀품질관리부품질보증팀품질평가팀 주요기능행정, 재고관리, 생산장비및설비관리지원일반행정, 재고관리지원등기기, 생산장비, 설비관리등국제협력, 기획, 교육 cgmp 전문가교육등기업네트워크확보및기획업무등제형별임상시료생산지원, 공정개발등정제, 캡슐제등임상시료생산지원제형별생산지원및공정개발등 GMP 운영및품질평가 GMP운영시스템구축및유지관리의약품품질평가및향상지원 Biotech Pollcy Research Center 39

45 Bioin 스페셜이슈 & 특집 효율적인연구개발지원체계구축을위해재단내에총괄적인연구개발을전담하는연구개발전략기획단을구성 운영하고있다. 연구개발의연구기획에서제품개발까지전 ( 全 ) 과정을전담및조정하기위해이사장, 센터장, 본부장, 분야별전문가등 10여명이참여한다. 연구개발전략기획단은중장기계획수립, 과제의발굴 기획, 과제선정 평가는물론대학, 기업, 병원등과의효율적협력체계구축방안을마련함으로써첨단의료제품개발을뒷받침하게된다. < 연구개발지원체계 > 연구개발비는정부가 2038년까지신약개발에 1조 897억원, 첨단의료기기개발에 2,608억원, 임상시험에 2039억원등총 1조 5,544억원을투자하고, 충북도는펀드 900억원, 연구개발기금 400억원을조성하여지원할계획이다. 첨단의료복합단지성공을위해입주하는기관에대해서는특별법상각종지원제도가마련되어있다. 외국의사의의료행위가가능하고, 임상연구대상자에대한의료행위도요양급여로간주되고, 의약품과의료기기에대한품목허가와수입승인만있으면별도의제조업허가나수입허가를받을필요가없다. 첨단의료복합단지내에서의특허출원은다른특허출원에우선하여심사하여주고, 입주기관에대해부지비용과연구개발자금이지원되며, 지식경제부의산업기반자금융자혜택도부여된다. 개별법령및충청북도조례에따라각종보조금이지원되고, 법인세 취득세 등록세등도감면된다. 40

46 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 아울러, 오송접근성제고를위해세종시 ~ 오송역간 BRT도로와오송역 ~ 청주공항간연결도로및오송 ~ 청주시내간우회도로를건설한다. 도로건설과함께시외버스터미널건립, 물류시스템구축등교통시스템도적극개선한다. 우선강외면을오송읍으로승격하고, 오송-오창-청주시-세종시권과교통체계를맞춰시내버스요금과택시요금체계를개선한다. 시내버스의배차간격을늘리고접근루트를개발하면서, KTX정차량도확대시킨다. 연구인력자녀의우수교육환경조성을위해자율형사립고를건립하고외국인학교건립을모색하며영재과학고등건립을검토한다. 후생복지를위해종합복지관, 도서관, 보건지소등도건립한다. 5. 향후발전전망 오송은국토의중심에위치하고있어고속도로와철도등을이용하여전국어디서든 2시간내에접근이가능한사통팔달의교통망을자랑하고있다. 경부고속도로에서 5분거리에있고, 경부 호남고속전철도분기역인 KTX 오송역은불과 1분거리에위치하고있으며, KTX를이용하면서울에서 30분대출퇴근이가능하다. 중부권거점공항인청주국제공항도 10분대거리에위치하여세계로뻗어나갈수있는최상의교통여건을갖추고있다. Biotech Pollcy Research Center 41

47 Bioin 스페셜이슈 & 특집 또한, 오송지역은국제과학비즈니스벨트와충북경제자유구역지정이유력시되고있고, 세종시의관문이기때문에발전가능성이매우높다. 따라서충북은기조성이완료된오송생명과학단지와조성중인첨단의료복합단지와연계를통한시너지효과극대화를오송제2 생명과학단지조성과 KTX 오송역세권개발을야심차게추진하고있다. 이러한오송바리오밸리에 6대국책기관, 5개바이오메디컬시설, 62개기업, 120개연구소, BT대학원등신약및첨단의료기기개발에필요한연구 임상시험 인허가 생산에이르기까지완벽히지원하는바이오클러스터가구축된다. 따라서, 오송바이오밸리는바이오 의료산업발전은물론미래대한민국발전을견인하는중심지가될것으로확신한다. 더나아가세계적바이오메디컬허브로도약할것으로기대하고있다. 42

48 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 보다가까워진춘천바이오클러스터! 이충선 / 재단법인춘천바이오산업진흥원산학협력팀장 1. 개요및소개 2011년, 춘천에새로운봄이다가오고있다! 1995년, 인구 23만명의춘천. 춘천시와춘천군이통합춘천시로새출발을하면서면적은기존 53km2에서 1,116km2로무려 21배가넓어졌고, 2년뒤춘천은서귀포시에이어가장살기좋은도시로어느조간신문의머릿기사로장식되었다. 하지만, 춘천은분지로비슷한위도를나타내는서울보다평균 1주일이상봄이늦은도시였고, 4개의대학이위치해전체인구의 37% 가학생으로구성될정도로교육도시로유명하였지만, 지역의산업은제조산업이갈수록위축되어갔고, 소비도시, 그리고 102보충대를떠올리게되는군사도시의이미지가강하게인식되는그런도시였다. 16년이지난지금, 촉촉하게내리는춘천 ( 春川 ) 의봄비는겨울의어두움과먼지를씻어내리며, 춘천바이오타운을가로지르는양길가의벚꽃눈망울을밝게닦아주고있다. 1998년, 드디어바이오클러스터의기초를닦다! 1995년춘천은새로운준비를하였다. 도농도시로의통합으로인하여늘어난넓은면적이나만큼, 인구 50만을넘는중부권의핵심거점도시로다시태어나기위한분주한발걸음이시작되었다. Biotech Pollcy Research Center 43

49 Bioin 스페셜이슈 & 특집 그러나, 수도권 2,000만명이이용하는북한강수계상류지역에위치한, 청정한호반의도시에서대단위생산시설과산업단지를필요로하는굴뚝장치산업은춘천의새로운비전을제시할산업이아니었다. 시작은대학에서부터시작되었다. 농업대학으로부터시작한강원대학교는많은연구경험과지적인노하우를가지고있었다. 신흥명문대학으로거듭나고있던한림대학교도식품분야를중심으로다양한연구활동이시작되었다. 여기에지방자치단체도적극적으로나섰다. 춘천시는창의적인고급지식기술인력수급이가능한지역내대학의연구개발능력을바탕으로 지식산업 도시로서의새로운춘천, 활기찬춘천을위한기초를닦았다. 이러한성과의열매는곧나타나게되었다. 기초자체단체에서시작된노력이중앙정부를움직였다. 1998년산업자원부로부터전국최초의 생명산업시범도시 에선정, 3년만에크나큰결실을맺게된것이다. 바이오산업 이라는낯선단어가조금씩입에익숙하게붙게되었고, 이듬해 산업기술기반조성사업 을추진국비 58억원과지방비 146억원등총 204억원을투입하여바이오벤처기업을지원하는 생물산업벤처기업지원센터 를건립, 바이오벤처기업의유치및산업화지원을위한공동장비를구축하는등바이오산업의최적지로서입지를다지게되었다 년 1 월, 바이오산업종합지원기관인 ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원출범 1998년산업자원부로부터전국최조로 생명산업시범도시 로지정받은후 2000년대초까지춘천은바이오벤처기업의창업및기업유치를통하여산업집적화를꾀하게되었다. 하지만국내바이오산업이라는단어가아직도낯선상황에서수도권도아닌지방의중소도시에서바이오산업을집중육성하여 한국형바이오허브구축 을실현하겠다는야심찬비전은그리쉬운목표가아니었다. 이번에도지방자치단체와학계가나섰다. 기존 생물산업벤처기업지원센터 역시, 춘천시공무원이파견을나와바이오벤처기업을지원하고관련연구기관과네트워크를구축하는역할을담당하였으나, 이를보다체계적이며전문화하여장기적인비전아래세부추진전략을이끌어나가기위한바이오종합지원기관을설립하는것이필요하다는데인식을같이하게되었다. 44

50 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 이에 2003년 1월 23일, 춘천을중심으로강원영서권바이오산업을지원하는 ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원이출범하게되었다. 재단법인이출범하고난지금, 8년이라는시간동안 20여개에불과하던입주기업은 50개사로증가했고, 입주기업의매출액도약 1,900억원정도되는등비약적인성장을하였다. 이에발맞추어 2009년 7월서울-춘천고속도로가개통되어서울과춘천사이의거리가 50분대로가까워졌고및 2010년 12 경춘복선전철개통으로인하여서울에서 40분만에도착할수있는기업하기좋은도시, 그리고기업들이사업하기원하는도시로서의면모를갖추며, 새로운봄을준비하는희망이강물처럼흐르는명품도시로서거듭나고있다. 2. 입주업체및기업체현황 2011년 4월말현재, 47개사입주 현재재단에입주한바이오기업은총 47개사로전체입주면적의 90% 이상입주하여공실률은약 10% 내외로유지하고있다. 바이오기업군은생물소재 14개, 생물의약 8개등약 46% 기업이생물의약소재관련기업으로특화되어있는상황이다. 그리고기능성식품기업은 14개로 29% 를차지하고있다. 이러한기업들은재단이보유한대용량추출 발효장비를이용하여원료생산후일반식품을제조하거나, 건강기능성식품우수제조시설 (GMP) 을이용하여건강기능식품군을제조하여판매하는등의생산활동을하고있다. 춘천광역권중심 100여개기업활동중재단에입주한기업외에도춘천광역권을중심으로강원바이오산업의클러스터가구성되어있다. 강원도전체바이오기업은약 210여개로이중약 48% 기업이춘천광역권에소재하고있으며, 홍천군과원주시등의순으로바이오기업들이소재하고있는것으로나타났다. 강원도의바이오기업중약 44% 가기능성식품분야에대한 R&D 및생산활동을하고있는것으로나타나고있으나, 춘천광역권을중심으로한기업들은생물의약소재, 바이오칩, Biotech Pollcy Research Center 45

51 Bioin 스페셜이슈 & 특집 생물환경등식품보다고부가가치및높은기술력을요하는분야에대한연구를추진중인것으로나타났다. 3. 대표적인기업의제품현황 제노바이오텍, 돼지콜레라진단시스템세계 3번째개발 앞의바이오기업군의분포현황에서도알수있듯이생물의약관련기업이춘천광역권내에서약 25% 가량을차지하고있다. 이중 ( 주 ) 제노바이오텍은동물진단용의약품제조업을허가받은국내최초기업으로 도재열병바이러스항체검사 ELISA" 를시초로지금까지 20여종의동물용체외진단의약품의품목허가를취득하고산업화하는기업이다. [ 그림 ] CSFV ELISA [ 그림 ] BVDV ELISA [ 그림 ] ADV ELISA 46

52 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 바디텍메드, 생산제품대부분해외수출바디텍메드는의료용품및기타의약관련제품제조업을하는기업으로서진단용시약및진단용기기를생산하고있다. 특히, 당뇨병진단키드 BT HbA1c' 와당뇨성성신장질환진단키드제품에대한중구 FDA승인을 2006년획득한이후, 본격적인수출을추진중이다. [ 그림 32] i-chroma TM Reader [ 그림 ] i-chroma DUO Reader 현재진단기기와종합병원에서사용하는대형기기와는달리바디텍메드의 i-chroma 시스템은단한방울 (5 ul) 의혈액으로 5분내당화혈색소비율을측정할수있으며, 탁상용소형장비로개발돼측정한혈액을검사실로보내지않고채취한현장에서분석진단할수있는특성을갖고있다. 4. 정부및지자체에서의지원체계 행정지원을위한전담조직및지속적인지원 강원도는 2002년강원도의전략산업군을바이오, 의료기기, 신소재등 3개산업군으로설정, 5개년발전계획을수립하였다. 이러한전략산업선정은수도권과지방의불균형및외환위기이후지방산업위축방지를위해지역혁신체계의구축및지역산업을발전시키는사업으로서바이오부문에투입된비용은 2002년부터 2012년까지 10년동안국비와지방비, 민간부담금을포함하여약 590억원정도가투입되었다. Biotech Pollcy Research Center 47

53 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이와더불어행정적인지원조직을구성하여운영하고있는데, 강원도의경우, 산업경제국지식산업과에 3명의지원인력이있으며, 춘천시의경우도경제관광국지식산업과에 4명의지원인력이바이오분야에대한전문적인행정지원시스템을운영하고있다 행정지원 * 강원도지식산업과 : 3명 * 춘천시지식산업과 : 4명 ( 재단운영조례 : 춘천재단법인춘천바이오산업진흥원지원조례 ) 전략산업부분에대한강원도와춘천시의사업비지원외춘천바이오클러스터및 ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원의안정적조직운영을위하여춘천시는매년 4억원내외의운영사업비를지원하고있는등전국최고의전략산업육성의지를가지고있다. 추가지방비투입액 ( 단위 : 백만원 ) 구분 지자체추가운영지원비 실적 계획 2008년 2009년 2010년 2011년 2012년 지원기관에서의역할및사업내용 고객을위한도전과유연한자세 ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원은춘천권역을중심으로한강원권역의바이오산업을보다종합적이고체계적으로지원하여, 지역산업고도화와경쟁력을강화함으로써지역발전에기여한다는설립목적을가지고있다. 목표실현을위한핵심경영가치로 6C[Clean( 윤리정신 ), Creation( 창의정신 ), Collaboraton ( 협력정신 ), Challenge( 도전추구 ), Change( 변화추구 ), Customer( 고객만족 )] 를두고있다. 즉, 투명하고깨끗한윤지정신을바탕으로창의적 / 협력적사고를고취하여신념과열정, 그리고변화를선도하고지속적인발전을추구하는데, 이러한가치는모두최상위의고객만족을위한세부적인전략인것이다. 48

54 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원보육시설및기업지원설비현황 본재단은총면적 32,413m2의부지위에, 4개동 9,794m2의건물을보유하고있다. 4개의시설은창업보육-성장보육및 R&D전문연구소유치등각각의특색을가지고있다. BIO-1동및 BIO-2동은창업보육단계의기업을유치, 공동연구시설및시생산장비를지원함으로써기업보육 (Incubation) 을위한시설로활용되고있다. BIO-3동은중견및대기업의연구소를유치, 선도기업의앞선기술력을지역내바이오벤처기업과연계하여 R&D를추진할수있도록하고있다. 마지막으로 BI)-4동은국내최초의아파트형공장으로서창업단계를지나성장보육단계에있는기업이입주하여자체설비를이용, 보다규모화된생산활동을할수있도록설계되어진시설이다. ONE-STOP 기업지원서비스 이러한시설및설비를기반으로인력양성및기술지원, 마케팅지원등종합적인기업지원서비스를 One-Stop으로추진하고있다. 수요자맞춤형인력양성지원프로그램은산업현장인력을대상으로생물의약소재효능분석과정을개설하여운영하고있다. 또한건강기능성식품 GMP현장전문인력을양성하기위한프로그램을실시, 매년약 200여명이관련교육내용을수료하고있는상황이다. 기업지원프로그램으로는크게기술지원사업과마케팅지원프로그램을운영하고있다. Biotech Pollcy Research Center 49

55 Bioin 스페셜이슈 & 특집 기술지원사업은효능 / 효과평가지원사업, 시제품제작지원사업, 시장정보보고서제공, 특허출원등록지원및기업체보유소재에대한유효성을분석하기위한스크리닝작업을지원하는프로그램등을운영중이다. 마케팅지업사업은국 내외전시회참가지원, 무역사절단파견지원, 토달브랜드컨설팅지원및홍보지원사업을추진중이다. [ 그림 ] ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원 ONE-STOP 기업지원사업시스템 6. 향후발전전망 바이오클러스터연계강화 바이오산업은사업특성상장기간대규모형태의투자가이루어져야만성과를기대할수있는산업이다. 이러한산업적특성으로인하여초기투자에비하여성과가잘나타나지않는다는부정적인시선이가해지고한다. 50

56 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 춘천의바이오클러스터는앞서설명한바와같이대학과지자체의자발적인계획과의지로시작되었다. 그리고 ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원의출범이후산 학 연 관지속적인클러스터연계를통하여창업 성장 졸업후산업단지입주를하는성공적인선순환적모델을구축한바이오클러스터로거듭나고있다. [ 그림 ] 바이오클러스터구성현황 이러한바이오클러스터는지역내바이오산업육성및성장을위하여 "BIO-SPRING" 전략을 수립하여비전을제시하고있다. [ 그림 ] BIO SPRING STRATEGY Biotech Pollcy Research Center 51

57 Bioin 스페셜이슈 & 특집 [ 그림 ] 단계별 BIO SPRING STRATEGY ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원의추진중인 BIO-SPRING" 전략은현재 2단계인도약기단계로, 3단계인활성화기단계에서는 ' 글로벌바이오 R&D 융합클러스터허브 ' 구축이가능할것으로전망된다. 52

58 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 기업과함께성장하는 바이오테크노폴리스, 대덕 배병준 / ( 재 ) 대전테크노파크바이오센터과장 바이오산업은무형가치의투입으로고부가가치를창출할수있는대표적지식산업으로 21 세기무한경쟁시대에세계경제의중심으로도약하기위한우리의핵심키워드인동시에 IT 혁명을이어국민소득 3 만불시대를책임질차세대주자로주목받고있다. 또한인류의난제인건강, 식량, 환경문제등을해결할중요한분야로서관심과기대를모으는동시에, 선진국에서는자국의핵심역량을총동원해관련기술과시장의선점을위해박차를가하고있으며, 아울러 IT, NT, ET 등과의기술융합이심화됨에따라바이오산업의영역이다양한분야로확대되는등산업구조변화에커다란영향을파급시키는 산업횡단적인기반기술 로서그중요성이증대되고있다. 이에우리정부에서도바이오산업의육성을위한다양한정책을내놓고있는가운데, 지역에구축된바이오클러스터들이그선도적역할을담당해오고있다. 대전지역은대덕연구개발특구를중심으로타지역과는차별화되는국내최고수준의 R&D 역량을바탕으로바이오산업의성장가능성, 민관부문의투자역량및지자체의육성의지등을효율적으로결합시켜 21C 국가바이오산업을견인하고발전시켜나가기위한노력을기울여오고있다. Biotech Pollcy Research Center 53

59 Bioin 스페셜이슈 & 특집 1. 개요및소개 대전광역시는대덕연구개발특구를중심으로그간축적한국내최고수준의 R&D 역량과인프라를바탕으로대한민국경제발전의신성장동력으로자리잡고있으며, 바이오관련 5개의정부출연연구소와 16개민간연구소, 1개의국공립연구소, 6개의관련대학을비롯하여 140여개의중소 벤처기업이집적해있고, 3개의 BT 전용 BI 및안전성평가연구소등다수의 R&D 지원센터, ( 재 ) 대전테크노파크, 대전시중소기업종합지원센터등의기업지원기관, Test Bed로서의 6개종합병원뿐만아니라중기청, 특허청등관련정부부처가밀집해있는명실상부한국내최대의바이오클러스터를형성하고있다. 대전바이오산업육성경과대전광역시의바이오산업육성은 2000년대전시생물산업육성협의회발족및대전시바이오메카구축방안연구를시발로 2001년지역산업진흥계획타당성연구, 바이오벤처타운건립계획수립을통해구체화하게되었으며, 2004년지역혁신발전 5개년계획에따라바이오산업을지역전략산업으로선정하면서본격적인바이오산업육성발판을마련하게되었다. 이후 2005년대전바이오벤처타운을개관하면서가시적성과를나타내기시작하였고, 바이오테크노폴리스-대덕 선포를통해지역의바이오산업육성의지를천명한바있다. 이시기를기점으로대전지역의바이오산업은질적 양적으로급속한발전을유지해오고있으며, 세계적인바이오클러스터로서성공가능성을높여나가고있다. 대전의바이오산업기반 바이오산업관련연구기관의전국최대집적지 ( 총 23개 ) - 정부출연연구원 6개 ( 바이오분야연구원 2,291명 ) - 정부투자연구원 1개 (183명) - 민간연구소 16개 (2,519명) - 총연구원 : 4,993명 ( 단지내총연구원대비 40% 차지 ) 우수교육기관인접 - 대전에는 KAIST, 충남대학교등 4 년제대학총 11 개교와 2 년제대학 2 개교그리고 54

60 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 현장에서필요로하는전문인력을양성하는과학기술연합대학원대학교를합하여 14 개교의고등교육기관이소재하고있으며총재학생은 13만여명 - Research가가능한 4년제대학의교원수는 2,681명이며이중 51% 인 1,367명이이공계소속이고, 교원의 35% 와학생의 20% 가바이오관련전공임 바이오산업체의집적 - 대전시는전국최대의바이오벤처기업이집적되어있는단일지자체임 ( 약 130여개기업 ) - 서울과경기도를통합한권역은전국 41% 에해당하는바이오벤처기업이모여있어각지자체별로는평균 21% 의집적도를보임 ( 대전 24% 의바이오벤처기업집적도 ) 프레드허친슨암연구소 ( 미 ), 카벤디쉬연구소 ( 영 ), 프로메가연구소 ( 미 ) 등해외연구기관을다수유치하였고그밖의국내외우수연구기관과의국제협력및공동연구를추진할수있는역량보유 - 국제협력 & 공동연구 : RIKEN( 일 ), 율리히연구소 ( 독 ), NIH( 미 ), 화이자제약 ( 미 ), 생물자원은행 ( 독 ), Paul Schurer Ins.( 독 ), EU Inst. of Oncology, CIAE( 중 ), CTC( 일 ), Innsbruck Med. Univ.( 독 ) 국립대만대학, Drexel대 ( 미 ), 길리아드 ( 미 ), 옥스퍼드대 ( 영 ) 등 신약개발을위해반드시거쳐야하는독성과안전성을평가할수있는기관 ( 안전성평가연구소, 동위원소를이용한독성 / 안전성평가기반등 ) 이존재하여신약개발지원의중추역할수행가능 - 안전성평가연구소는국내에서유일하게인간과유전적으로 98% 이상유사한원숭이를이용한영장류독성시험이가능 - 동아제약, 바이로메드등국내제약사가안전성평가연구소의전임상을거쳐미FDA임상시험승인을받았으며, GSK, 듀폰, 존슨앤존슨등다국적제약사들도안전성평가연구소에전임상을의뢰하고있음 의료기술분야특허출원건수가전국의 10.6% 로 (4,296건) 전국 1위를나타내고있으며, 보건의료분야국가 R&D 투자액 ('06~'07년평균)1,658억원( 약 20%) 으로전국2위차지 - 전체산업대비의료산업비중 4.3% - 연구집약형바이오의약기업집적도수도권제외 1위 - CRO( 생물검정및정보관련기업 ) 집적도수도권제외 1위 Biotech Pollcy Research Center 55

61 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 대덕특구보유인프라자원 > 출처 : 대전광역시첨단의료복합단지조성전략,

62 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 바이오 의약산업육성을위한우수혁신인자보유 기술개발 (A) 혁신분야 바이오의약 바이오진단 바이오의료서비스 생산체계개선 (B) 세부혁신인자 혁신인자우선순위 1. 바이오신약타겟발굴 2. 후보물질검색및검증 3. 바이오마커발굴및개발 4. 선도물질도출 5. 유전자발현및조절 6. 치료용항체개발 7. 치료용단백질발굴및생산 8. 백신제조기술 1. 바이오마커발굴및개발기술 2. 핵산증폭및감지기술 3. 질환단백질감지기술 4. 바이오센서 / 칩개발 5. 유비쿼터스-헬스기술 1. 안전성, 효능분석및유효성평가 2. 전임상시험 3. 임상시험 4. 제제화 5. 임상시료생산 6. 대량생산 7. U-헬스서비스 혁신자원의단계별확충목표 공공및민간, 대학연구소바이오연구회, 연구장비지원, 연구개발비지원프로그램산학연공동연구개발, 기술이전및기술지원프로그램 시험평가및인증센터 GLP 시설 cgmp 생산시설중개임상연구센터건립바이오융합기술사업화지원센터 인력양성 (C) 1. 고급과학기술인력 산학연계인력양성프로그램, 재교육프로그램 2. 숙련생산인력 다학제인력양성프로그램 3. 마켓팅및기업지원인력 1. 공장등록, 품목제조허가,GMP 승인 인허가컨설팅, 정보제공을위한공공지원프로그램 기업지원 2. 제품디자인 기술사업화지원프로그램 체계 (D) 3. 기술마케팅 마케팅지원및시장정보제공프로그램, 창업보육 4. 인재유치지원체계 프로그램, 혁신인력유치지원센터 1. 기업간연계강화 산학연연계프로그램 네트워킹 (E) 2. 산학연연계강화 산학연공동연구개발지원프로그램 3. 상담및중개기능강화 기술정보및중개프로그램 1. 첨단의료산업단지 첨단의료산업단지조성 입지 (F) 아파트형공장건립 2. 기업지원센터 창업보육지원센터건립 1. 기업정보화지원 기업및산업정보지원센터정보화 (G) 2. DB 구축 기업및산업정보지원프로그램지역 혁신투자조합, 벤처캐피탈금융 (H) 1. 자금조달 인프라투 융자프로그램 교육 (I) 1. 교육시설 대학, 전문대학, 직업훈련기관, 교육훈련센터등 2. 직업훈련시설확충 인력양성기관, 외국인학교 문화 (J) 1. 우호적산업문화조성 지역홍보및이미지제고, 협력적기업문화조성프로그램, 2. 생활문화인프라확충 생활문화지원프로그램 물류 (K) 1. 물류시설 공동판매장 전시장 2. 유통시설확충 연계유통지원프로그램 우수, 보통, 미흡 Biotech Pollcy Research Center 57

63 Bioin 스페셜이슈 & 특집 환경적특성 대덕연구개발특구를중심으로 R&D 고도화및국제화, 연구개발결과의상업화, 혁신클러스터의중심, 국가성장의동력으로서의기능제고 - 대전은기초 R&D에서부터사업화에이르기까지바이오의약 R&D를위한다양한인프라가상당부분정비되어있음 - 대덕 R&D 특구는 79개연구기관, 21,216명의연구인력이집적된우리나라경제발전의성장축 - 대덕 R&D특구내외국인연구자수 1,700여명 ( 일본쯔구바연구단지와유사 ) - 인구만명당 R&D인력 147명으로전국 1위 - 인구만명당국가 R&D 참여연구인력전국 1위 (25.6명) 국토중심에위치하여지리적접근성우수 - 수도권및남부권을잇는경부선과호남선이관통하는교통의요지 - 고속철도개통에따른전국반나절생활권으로접근성이용이함 - 신행정수도이전추진에따른국가행정및경제의중심지로부각됨에따라우호적기업환경이조성되어있어, 대전지역에대한 BT 기업의집적이가속화될전망임 21세기첨단과학도시로서의세계적위상 - 대전시는미래산업을선도할지식기반첨단과학기술산업도시로서세계과학도시연합 (WTA) 을통하여세계과학도시의종주로자리매김 - 이를바탕으로바이오산업에대한세계시장에서의위상제고와전략적협력관계구축및글로벌네트워크를활용한도시간시너지창출및바이오선진국으로서의국가이미지제고 바이오신약임상 Test-Bed로서의잠재력 - 충남대학교병원, 을지의과대학병원, 건양대학교병원, 대전대학교한방병원등다수의대학병원이위치해있어바이오신약개발을위한임상 Test-Bed로서무한한성장가능성을가지고있음 바이오중심의융합산업발전가능성 - 한국전자통신연구원등바이오산업과연계가가능한타산업분야연구기관및기업이다수산재해있어 BIT, BNT등융합화가용이하여신산업창출가능성이높음 58

64 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 대전시전략산업으로서바이오산업의위상 - 대전시는선택과집중의원칙하에 IT, NT등과더불어 BT산업을전략산업으로선정하여이의중점적인육성을위해노력하고있으며, 대덕 R&D특구를통하여연구능력의제고를위한인프라를확충하고, 이를통해고부가가치바이오신약개발을지원하며, 나아가명실상부한바이오클러스터확충을위한노력에심혈을기울이고있음 오송첨단의료복합단지및신행정수도의배후도시이자 R&D 허브로써바이오 의약 / 의료 등관련산업에대한지역내관심이고조되고있으며, 광역권공동협력등을통한다양한 활동들이이루어지고있는시점으로실질적성과도출을통한도약의기회가열려있음 정책적특성 그간추진상황 - 대전시생물산업육성협의회발족 : 산업연구원 ( ) - 대전시바이오메카구축방안연구 : 산업연구원 ( ) - 생물산업의대전시전략산업분야로선정및중앙정부건의 (2000) - 지역산업진흥계획타당성연구 : 삼성경제연구원 ( ) - 바이오융합기술로드맵완성 : 대전전략산업기획단 ( ) - 바이오산업을지역산업육성을위한전략산업으로선정 ( ) - 바이오메디칼컴플렉스조성계획수립 : 충남대학교의과대학 ( ) - 신의약 의료 R&D산업을대전바이오산업의전략적육성분야로선정 ( ) - 대전바이오기술지도 (MACRO) 수정본발표및공청회 ( ) - 대전바이오 MACRO 기술지도작성 ( 바이오의약, 바이오진단, 식의약 기능성식품분야 ) ( ) - 대전광역시지역전략산업발전로드맵 (RIRM) 완성 (2007.8) - 충청바이오산업연계전략수립 CC-BIO 2012( ) - 대전바이오기술지도수정 보완 ( ) - 대전신성장동력산업세부사업기획 / 바이오융합분야 ( ) 지역여건및산업적강점, 향후발전가능성등을종합적으로고려하여바이오의약, 중개 임상연구, 바이오진단분야를특화분야로선정 - 비전 : 융합지식기반생명의료산업허브, 대전 Biotech Pollcy Research Center 59

65 Bioin 스페셜이슈 & 특집 - 목표 : 표적지향적 R&D 활성화, 근거기반치료기술개발, 첨단기술융합기반의료서비스 촉진, 맞춤형건강관리구현, 경쟁력있는바이오산업육성 아울러단계별바이오산업육성전략을수립 2기 ('08년 ~ '12년) 중산업부문의특성화 ( 지역생물의약산업혁신역량현황및발전전망분석에의한바이오의약, 바이오분자진단, 바이오케미컬, 중계 임상연구특화 ), 산업육성기능의특성화 ( 기구축인프라의운영활성화, 시험평가인증및중개 임상연구인프라구축 / 운영, 바이오의약사업화지원인프라구축 / 운영 ), 기타 ( 운영활성화사업중심첨단바이오의료산업육성기반구축 ) 을집중추진하고있다. 60

66 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) < 대전바이오산업의단계별발전목표및전략 > 구분 1 기 ( 혹은 2 기 ) 2 기 ( 혹은 3 기 ) 3 기 ( 혹은 4 기 ) ( ) ( ) ( ) 산업부문의특성화 지역산업현황분석에의한바이오의약, 바이오분자진단, 식의약및기능성식품 지역생물의약산업혁신역량현황및발전전망분석에의한바이오의약, 바이오분자진단, 바이오케미컬, 중개 임상연구특화 지역생물의약산업혁신역량현황및발전전망분석에의한바이오의약, 바이오분자진단, 바이오케미컬, 중개 임상연구특화 기구축인프라운영활성화 산업육성기능의특성화 Post-BI 단계기업의시제품제작및마케팅지원등기술의상용화지원, 네트워킹사업 바이오의약및바이오진단의마커및타겟발굴바이오의약 진단제개발시험평가인증및중개 임상연구인프라구축운영바이오의약사업화지원인프라구축및운영바이오의약마케팅바이오의약스타기업창출 바이오의약스타기업창출전략바이오 의료융합기술의상용화시험평가인증및중개 임상연구인프라의운영활성화바이오의약사업화지원인프라운영활성화 클러스터연계전략 대덕밸리바이오클러스터구축및운영활성화세계적바이오클러스터네트워크구축 충청권초광역바이오클러스터연계운영시스템구축및운영활성화세계적바이오클러스터네트워크구축및운영 광대역바이오클러스터연계운영시스템구축및운영세계적바이오클러스터네트워크운영활성화 기타사항 하드웨어인프라구축및운영중심 운영활성화사업중심첨단바이오의료산업육성기반구축 첨단바이오의료산업육성활성화바이오의약스타기업출현 Biotech Pollcy Research Center 61

67 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2. 대표기업및주요제품현황 대전지역소재바이오의약관련사업체 ( 비영리법인제외 ) 는 140여개로서울, 경기다음으로많은기업이상주하고있다. 이는바이오벤처기업의입지선정시우선고려사항을보면기술 / 경영정보교환 (45%), 교통 (21%), 공장허가 (11%), 임대료 (10%), 인력확보 (8%), 기타 (7%) 로기술, 정보및인력에대한수급과서울및수도권과의지리적접근성등을고려해볼때대전시의경우이상의사항을효과적으로충족시킬수있는적지로평가된다. < 대전지역주요기업및연구개발현황 > 구분기업기술및제품개발현황 의약 ᆞLG생명과학기술연구원 ᆞ한올바이오파마 ᆞSK대덕기술원 ᆞ레고켐바이오사이언스 ᆞ엔솔테크 ᆞ한화석유화학중앙연구소 ᆞ제넥셀세인 ᆞ에이프로젠 ᆞ삼양제넥스생명공학연구소 ᆞ바이오큐어팜 ᆞ유진텍 ᆞ씨비에스소프트 ᆞ펩트론 ᆞKT&G 중앙연구소 ᆞ다이노나 ᆞ안지오랩 ᆞ리즈바이오텍 ᆞ코오롱제약 ᆞ리드제넥스 ᆞ비티진 ᆞ중앙백신연구소 ᆞ핸슨바이오텍 ᆞ스몰소프트 ᆞ한켐 ᆞ브이아이소프트 ᆞ바이오리더스 단백질발현기술세포전달체제조기술스크리닝기술조직공학, 신약후보물질 sirna 신약 ( 암치료제, 관절염치료제 ) 약물전달기술비만당뇨치료제촉매기술바이오마커발굴미생물을이용한의약품원료단백질분자진화기술및디스플레이기술동물용백신 효소관련연구 진단 ᆞ케이맥 ᆞ바이오니아 ᆞ과학기술분석센타 ᆞ솔젠트 ᆞ지노믹트리 ᆞ한꿈엔지니어링 ᆞ메디스커브 ᆞ미건 ᆞ엔바이로코리아 ᆞ원테크놀로지 ᆞ위드텍 ᆞ젠닥스 ᆞ진켐 ᆞ파나진 유전자진단및검출시스템 DNA칩, PNA 칩생체계측및분석기기레이저수술기나노복합소재및나노바이오유전자정량분석기기방사선관련기술혈당측정치 62

68 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 구분기업기술및제품개발현황 소재 ᆞ네오팜 ᆞ애경산업 ᆞ애경정밀화학 ᆞ대전보건대학벤처식품 ᆞ엔자이텍 ᆞ바이오프로젠 ᆞ알에스텍 ᆞ제노텍 ᆞ바이오제닉스 ᆞ제노사피엔스 ᆞ서울프로폴리스 ᆞ바이오쉴드 ᆞ삼양사중앙연구소 ᆞ제노포커스 ᆞ한스바이오텍 ᆞ프로바이오닉 ᆞ파나진 펩타이드, 펩토이드, 단백질효소, 항체 DDS DNA, PNA 치료용유전자, 진단용유전자시약다당체의료용소재천연물소재 3. 지원체계및주요지원내용 정부는 제2차생명공학육성기본계획 (Bio-Vision 2016) 수립, 관련산업육성에나서는한편 2020년세계 5대의료산업강국진입을목표로의료연구와임상실험, 제품화 ( 의약, 의료기기 ) 및의료서비스분야등에대한다각적인지원정책을쏟아내고있다. Biotech Pollcy Research Center 63

69 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이러한정2책적지원하에대전지역바이오산업은기술적우위를바탕으로타지역에비해높은성장세를유지해오고있으며, 지역바이오산업에대한현황분석을통해 대전바이오산업메카구축을위한정책추진방향 을설정, 기반기술및산업화기술개발 / 보급을통한기술혁신형바이오중소 벤처기업집중육성, 바이오중소 벤처기업의전주기적종합육성인프라구축을통한성공률제고를위하여노력하고있다. 또한, 대학및연구소, 바이오중소 벤처기업외에도바이오산업육성및지원을위한연계 지원기관등이다수공존하며, 상호네트워킹을통한지속적인혁신이일어나고이를통해기업의경쟁력이상승할수있는혁신클러스터로서의모습을이미갖추고있어세계적인바이오클러스터로서성장할수있는무궁한잠재력을가지고있다. 64

70 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 대전지역주요지원기관별기능및역할 연번분류핵심기능주요사업 1 대전전략산업기획단 ( 현, 대전테크노파크정책기확단 ) - 전략산업기획 지원 육성 - R&D 네트워크 - 전략산업기획, 평가 - 네트워킹 2 생물의약연구센터 ( 생명연 ) - 지역간 / 센터간연계및공동협력사업 - 공동워크샵및지역세미나개최 - 국내외마케팅지원 3 지역혁신센터 (RIC) 난치성면역질환의동서생명의학연구센터 ( 대전대 ) - 난치성면역질환치료를위한천연물발굴및산업화 - DB 구축 - 기술이전및임상연구 4 바이오의학연구센터 ( 배재대 ) - 의약생명과학산업기술개발및응용연구활성화 - 기술이전 - 기술개발 5 지역연고센터 (RIS) 대전바이오 RIS 사업단 ( 생명연 ) - 바이오산업기술혁신기반조성및기술혁신역량강화 - 대전바이오메카구축 - 우수벤처및스타기업창출 - 연구개발사업 - 창업보육사업 - 네트워킹사업 - 마케팅지원사업 - 상용화지원사업 - 정보지원사업 6 지자체연구소 보건환경연구원 - 보건환경연구및시험 분석 - 시험및검사대행 7 대전중소기업종합지원센터 - 중소기업경영활성화촉진 8 중진공대전 충남지역본부 - 중소기업지원및육성 9 신용보증기금 - 중소기업신용보증 10 기술신용보증기금 - 중소기업기술보증 - 종합상담 - 지원정보및자료제공 - 신기술개발지원 - 상품전시및판매 - 창업보육 - 자금지원 - 연수및컨설팅지원 - 국제협력및해외마케팅 - 정보및무역조정지원 - 신용보증및관리 - 경영지도 - 벤처기업및이노비즈기업발굴지원 - 우량기술사업발굴및육성 - 보증연계투자 - 기술평가투자보증 - 기업연수및기술이전지원 - 기술 경영컨설팅 - 벤처재기보증지원 Biotech Pollcy Research Center 65

71 Bioin 스페셜이슈 & 특집 연번분류핵심기능주요사업 11 대전신용보증재단 - 자금지원 - 채무보증및신용정보관리 12 창업보육센터 생명 ( 연 ) 바이오벤처센터 - 바이오기업발굴및육성 - 창업보육 - 기업지원및마케팅지원 - 컨설팅지원 - 산업화연구개발지원 - 네트워킹지원 13 한남대산학협력단 - 바이오기업발굴및육성 14 대덕밸리바이오클러스터협의회 - 산학연관네트워킹 15 대전발전연구원 - 중장기발전전략및분석 - 창업보육 - 기업지원및마케팅지원 - 컨설팅지원 - 산학연관네트워킹지원 - 지역바이오관련정책수립 - 산업경제및자치행정연구 - 인력개발 16 대전무역전시관 - 전시지원 - 전시지원및해외무역지원 17 ( 재 ) 대전컨벤션뷰로 (DCC) - 전시지원 - 전시지원및해외무역지원 18 대덕연구개발특구지원본부 - 특구관리및종합지원 19 ( 재 ) 대전테크노파크 - 첨단, 전통산업육성 연구소, 대학등은제외 - 연구성과사업화촉진 - 벤처생태계조성 - 글로벌환경구축 - 타지역연계및성화확산 - 지역혁신거점화지원 - 맞춤형종합지원서비스 - 전통산업과첨단산업연계 4. 대전바이오벤처타운역할및사업내용 대덕연구개발특구내에위치하고있는대전바이오벤처타운 (( 재 ) 대전테크노파크바이오센터 ) 은기술혁신기반조성을통한세계적바이오클러스터구축을목표로, 대전지역바이오산업의구심체로서미래첨단바이오산업육성을통한지역경제활성화및대전시전략산업육성을위해설립되었으며, 입주지원실을비롯하여공동연구개발장비실, 생산지원실, 세포배양실, 동물실등기업지원을위한벤처전용관동 ( 지상5 층지하 1층 ) 과생물의약우수의약품제조를위한 GMP동 ( 지상 3층 ) 등 11,563m2의부지에연면적 10,502m2규모로총사업비 370억원 ( 국비 260.7억원, 지방비 96.3억원, 민자 13억원 ) 을투입하여 2005년 1월완공하였으며, 기업성장단계에따른다양한지원서비스를수행하고있다. 66

72 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 위치 : 유성구전민동 건축비 : 159억원 ( 국비 87, 시비 72) 면적 : 부지 11,563m2, 연면적 : 10,502m2 - 개요 : 지하 1층, 지상 5층 (GMP동지상 3층 ) 주요시설 : 벤처전용관동, 완제GMP 동등 2005년부터 47종 51대의연구개발장비에대한지원서비스를실시하여총 70여개사 ( 지역바이오기업의약 60% 수준 ) 에 3만건, 8만시간의사용지원을해오고있으며, 연평균사용업체수 41%, 사용건수 112%, 사용시간 62%, 가동율 45%, 사용료수입 145% 의높은증가세를보이고있어, 이용기업의 R&D 활성화를통한경제적효과및이를통한파생효과 ( 기술 제품개발, 지식재산권등 ) 등유무형의가시적성과는물론, 지역바이오기업에없어서는안될필수인프라로자리잡아가고있다. 연구개발장비 47 종 51 대 / 90 억원 완제 GMP( 제작 시험분석용 ) 80 종 139 대 / 91 억원 원료 GMP('11 년구축완료예정 ) 80 종 117 대 / 90 억원 또한 1단계지역전략산업진흥사업중중점사업으로약 130억원의예산을투입하여지역첨단의료기업의산업화지원을위한생물의약완제 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설 (80종 139대 ) 구축및식약청 KGMP 적합판정을받고지역첨단바이오의약기업의산업화지원을위해활용하고있다. 시설은바이알 (Vial) 라인과프리필드시린지 (Prefilled Syringe) 라인으로구성되어있는데, 1층프리필드시린지라인은연간 150만시린지를생산할수있는규모로구축되었으며, 바이알라인은 1개라인에액상바이알과동결건조바이알을병행하여생산할수있도록하여액상바이알라인의경우연간 4만5천바이알, 동결건조바이알라인은 1만5천바이알을생산 Biotech Pollcy Research Center 67

73 Bioin 스페셜이슈 & 특집 할수있는규모로조성되어있다. 또한 QC( 품질관리 ) 실과 QA( 품질보증 ) 실을별도로두어생산품목의승인 인허가및각종시험 분석을지원하고있다. 이뿐만아니라 '08년부터 83억원의예산을들여원료의약품 GMP시설 (642m2, 85종 126대 ) 구축을추진하고있는데, 계획대로올해하반기원료 GMP시설구축이완료되면연구개발에서원료의약품생산, 완제의약품생산으로연계되는명실상부한바이오의약핵심 Pipe Line을완성하게되어이를통해지역바이오의약산업활성화에지대한공헌을할수있을것으로기대를모으고있다. 이처럼인프라를활용한지원외에도네트워킹사업, 창업보육사업, 인력양성사업등다양한지원사업을수행해오고있는데, 기업맞춤형지원서비스를통해지역바이오기업이경쟁력있는스타벤처로성장할수있도록벤처생태계를조성해나가고있다. 지역산 학 연 관혁신주체간기술 정보교류를통한시너지창출을위해다양한형태의네트워킹사업을수행하고있는데, 기술교류를위한기술연구회를비롯하여, 정책개발및지역의중장기바이오산업발전전략을모색하기위한대덕밸리바이오클러스터협의회, 기업의의견수렴및정보교류창구인바이오CEO클럽, 첨단의료및 BIT 융합등분야별포럼등기능별, 분야별로세분화된형태의차별화된모임을연간 40여회개최하고있으며, 그간인적네트워킹을통한단순한교류를넘어 RTRM 및 RIRM 등지역바이오산업육성정책의개발, 연구회원간연계를통한공동연구개발과제도출등실질적인성과로연계될수있는프로그램으로의전환단계에있다. 또한기업과구직자간요구기술 Gap 해소를통한기업인력난해소및고용안정에기여하고자인력양성사업을수행해, 총 300여개강좌 200천여명의전문인력을교육했으며, 매년 30여개강좌를개설하여교육을실시하는등현장중심의인재양성사관학교로자리메김하고있다. 이외에디자인개발지원, 산업 기술정보지원, 홍보 마케팅지원등사업단계별다양한지원서비스를수행해오고있으며, 올해는그간구축된인프라와축적된서비스노하우를바탕으로보다내실있는수요자맞춤형기업지원서비스를수행할예정이다. 68

74 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 5. 향후발전전망 이처럼지난 30여년간국가과학기술발전을견인해온대덕특구의 R&D역량과대전테크노파크에구축된바이오의약산업화인프라의결합으로대전지역은명실상부한바이오의약산업의핵심거점이되었으며, 이를통해국내바이오의약산업의세계화를선도하는밑거름이될날이멀지않아보인다. 우리대전광역시는첨단 과학기술도시로서국가바이오산업을선도하는중심적역할을충실히수행해오고있으며, 지역을넘어국민모두가건강하고행복한삶을영위할수있는바이오테크노폴리스를실현하기위해한발한발전진해나가고있다. 대전지역바이오산업의제2의도약을위해보다구체적이고체계적이며, 실현가능한추진전략을마련하여지역전략산업의성공적인모델을만들수있을것으로기대되며, 바이오산업의메카로서혁신클러스터의모범답안을제시하고자노력하고있는대전바이오테크노폴리스는대전광역시의경쟁력이자지역거점의차원을넘어국가바이오산업의발전과지역경제활성화를위한대전광역시의바이오산업육성근거이자타당성인동시에미래바이오강국을위한청사진이다. Biotech Pollcy Research Center 69

75

76 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 화순바이오메디컬클러스터의선두주자전라남도생물의약연구센터 김용모 / 전라남도생물의약연구센터 1. 개요 지식경제부와전라남도, 화순군은국비등 351억원을투입해지난 2002년센터건립을추진, 미래의신성장동력으로손꼽히는생물 의약산업특화 육성에나섰다. 지난 2007 년 4 월완공된센터는부지 28,926 m2, 건평 5,316 m2에지하 1 층, 지상 3 층규모이다. 전라남도화순군화순읍내평리에위치한생물의약연구센터 ( 소장박경남, 는연구및생산동 5,316m2, 바이오산업기반구축동 831m2, 교육장, 행정동및기숙사를포함한교육지원동 (2009년착공, 2010년상반기완공 ) 과폐수처리시설등을갖추고있다. 생물의약연구센터는유효성, 안전성, 안정성을확보한우수의약품을제조할수있는 Good Manufacturing Practice (GMP) 시설과고성능액체크로마토그래피등연구및분석장비를포함한총 289종 346대를갖추고기업의시제품개발및생산등을지원하고있다. 특화분야인박테리아백신, 바이러스백신, 재조합백신의연구및생산에중점을두고있으며사업분야로는전임상및임상시험 (1, 2상 ) 샘플제조지원사업, GMP 시설및실험 / 분석장비임대사업, 계약생산사업 (Contract manufacturing Organization : CMO), 및계약연구사업 (Contract Research Organization : CRO) 등이다. 제품특화는미생물 (300L 발효기 ) 을이용한백신등의단백질치료제및세포배양을통한세포치료제분야이다. Biotech Pollcy Research Center 71

77 Bioin 스페셜이슈 & 특집 연구센터는 2011년 BGMP 인증을목표로추진중에있다. '08년 7월에는식약청으로부터의약품제조업허가를득하였고, '09년 4월동아제약 ( 주 ) 세포치료제임상시료생산을위한임상 GMP 승인을받았다. 또한 2008년 7월부터추진중인생물의약품완제라인구축사업은생물의약품완제품생산을위한인프라구축사업으로프리필드시린지및바이알라인등완제라인설비는기업의수요에따라의약품개발단계또는상업화초기단계에있는기업지원을위해소규모의품목연동성이뛰어난시스템을구축하도록진행하고있다. 인프라구축이완료되는 2011년에는생물의약품의개발에서완제품생산까지전부문에서 One-stop 서비스를제공할수있는기반을갖추게되며, 이는국내소재한기관중에서두번째에해당된다. 이로써전문특화센터의면모를갖추게되어대외경쟁력강화뿐만아니라바이오기업등관련기업들의입주및유치가한결수월해질전망이다. 전라남도생물의약연구센터가최근가장중요하게추진하고있는사업은화순생물의약산업단지구축이다. 화순군과협력해 2005년 892,566m2규모의생물의약산업단지를조성했고현재까지전남생물의약연구센터,( 주 ) 녹십자,( 주 ) 바이오FD&C 등의기업및연구소등을입주시켜바이오ㆍ메디컬클러스터의가시화에불을붙였다. 현재센터내에는 10개기업및연구소가입주하였으며향후창업보육센터가완공되면일부부족한입주공간을확보할수있을것으로예상된다. 또한화순군은 KTR( 한국화학시험연구원 ) 산하안전성평가본부인생물의약 GLP(Good Laboratory Practice) 연구소 ( 유럽형 ) 를화순읍내평리화순일반산업단지 ( 생물의약산업단지 ) 에이전하는것을골자로한협약식을가졌다. 최근에는독일의프라운호퍼연구소분자생명공학화순연구센터설립을확정지었고, 기타외국계백신기업유치를추진중이다. 전남생물의약연구센터의 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품제조관리기준 ), 한국화학시험연구원의 GLP( 동물시험규범, 비임상시험관리기준 ), 화순전남대병원의 GCP(Good Clinical Practice, 의약품임상실험실시에관한기준 ) 삼박자를구축하고원-스톱서비스를제공, 우리나라생물의약산업의메카로우뚝서게된다. 이로써의약생물분야연구인프라를고루갖춘화순은면역질환 ( 암 + 백신 ) 전문특구로도약할기반을마련했으며, 2010년정부에서백신특구지정이되어 화순바이오 메디컬클러스터구축 에한걸음더다가섰다. 72

78 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 센터소개 과거와는달리근래에는수많은의약품들이양산되고있으나의약품제조에있어 GMP 인증과품질관리및보증은필수불가결의요소이다. 모든제약기업은회사의최우선정책으로품질을중시하고최고품질, 안전한제품을저렴한가격에공급하려고노력하고있다. 생물의약연구센터품질관리팀은이러한기업의필요에부응할수있도록품질관리시스템을구축하여품질관리및보증업무를지원하고있다. 품질관리팀은 CMO 사업에있어서품질관리 / 품질보증업무와 GMP 인증업무등을추진하고있다. 품질관리부서에서는물리화학적분석, 미생물학적분석등을통해데이터를축적하고, 경향분석및해석을통해품질관리를운영하며, 지속적인개선활동을통해품질체계를구축 유지하고있다. 이를위해제품의생산각단계별공정관리와환경오염을유발할수있는요소들을모니터링하여예방관리에의한해결시스템을문서화하여운영하고있다. 또한연구개발및생산지원부서와의유기적인협력체계를구축하여지속적인공정개선및기술력제고를위해노력하고있다. 따라서의약품제조현장에서품질관리는반드시존재해야하며, 제품의품질및안전성을고려한품질관리는부서직원들의의사결정은매우중요한일이다. 2009년동아제약 ( 주 ) 임상시료생산을위한임상 GMP 승인을받았으며, 현재원료의약품 BGMP 인증을위한품목을선정하여 2011년에는 BGMP 인증을받을수있도록준비중 이라며센터전연구원들의협조를당부했다. 또한향후완제라인시설구축이완료되면 WHO GMP 인증을받을계획이다. 앞으로 GMP 인증을득하게되면기업들의수준높은요구에부응할수있으며업그레이드된기업지원이가능할것으로예상된다. 전국유일의백신특화센터인전라남도생물의약연구센터의연구개발팀은면역학, 생물화학공학, 유전공학, 수의학, 생명과학및화학공학등다양한분야의전문인력으로구성되어최첨단기술인바이오제약분야, 특히백신분야의연구개발에집중하고있다. Biotech Pollcy Research Center 73

79 Bioin 스페셜이슈 & 특집 '10년지식경제부, 농림부및기술표준원과제등을수행해온연구개발팀은대부분의수요를전량수입에의존하고있는폐렴백신에대한연구및새로운약물전달시스템개발을활발히진행중이며, 난치성질환의치료백신을위한연구를시작하고있다. 연구개발팀은관련기업, 대학및연구소등산 학 연네트워크를통하여새로이개발된의약품소재의제품화를위해노력하고있으며, 기술지원사업을통해센터입주기업및바이오의약관련기업의기술경쟁력제고와매출향상을위한지원에도최선을다하고있다. 생물의약연구센터는 2007년부터백신, 유전자재조합의약품, 세포치료제등의생물의약품원액생산이가능한우수의약품제조기반을구축하여 GMP 규격의생산시스템을운영해오고있다. 본관동 1층에위치한제조소는발효물의생산과정제시설이구축된미생물발효라인과세포주의배양과바이러스증식및정제시설이구축된세포배양라인 2개소가운영되고있다. 또한생산된원액이주사제규격에적합하도록용수및공기조화시스템을상시가동및유지운영중에있다. 센터를활용하여 CMO( 위탁계약생산 ) 사업을진행했거나활용하려는기업은대부분생물의약품의공정개발이나비임상및임상시료생산을목적으로개발단계에서당센터와협력하고있다. 또한센터에서는임상이후중소규모의지속적인위탁생산수요에맞춰제조공정관리시스템을준비중에있다. 지역인재와관련기업및기관의교육훈련과기업입주공간확보그리고센터통합사무실운영을위한교육지원동이완공되어, 생산동 2층에는일회용주사제생산라인과액상및분말바이알생산라인이포함된생물의약품완제제조소를리모델링준비중이다. 2009년임상 GMP 승인이후본격적인운영단계에접어들면서시설임대에대한문의와사업계약이예년보다급증하였으며, 완제라인및지원시설에대한수요가늘어보다높은수준의기업지원을위하여인프라구축과시스템보완을서두르고있다 고전하였다. 74

80 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) Biotech Pollcy Research Center 75

81 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2. 입주업체및기업체현황 현재센터에입주한바이오관련기업은총 10개사로전체입주공간면적의 95% 이상입주하여공실률은 5% 내외이며 5월창업보육센터완공이되면입주할수있는기업수는보다늘어날것이다. 위의입주기업은바이오소재산업기업이며센터에서지원되는연구과학실험장비를활용한다양한제품을생산하기위한연구개발이한창이며차후에는우수한생산품이많이나올전망입니다. 3. 대표적인기업의제품현황 듀얼라이프 ( 주 ) 천연생약을당사에서직접추출하여다양한제품으로천연화장품시장의자리를잡고있는듀얼라이프 ( 주 ) 는고객의행복을최우선으로하며대중적이면서차별화된제품으로소비자들의모발및두피관리를책임지고있다. 두피역시피부와마찬가지로자연과하나라는생각으로인공적인색소, 인공향료, 인공합성방부제를사용하지않고특별히엄선된좋은품질의천연재료만을사용하여자연친화적인다모애 ( 多毛愛 ) 를만들었고, 발모및비듬개선제와그제조방법특허 ( 제 호 ) 등록을하였다. 76

82 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 자연친화적인기업듀얼라이프 ( 주 ) 는천연성분은여러성분들의상호작용으로그효과가 온화하고부작용이적으며그작용이지속적이라는장점에착안하여, 자연친화적이미지로국내뿐아니라세계시장을겨냥하여천연성분연구에전력을쏟고있다. 다모애 ( 多毛愛 ) 는 2008년스포츠서울선정대한민국산업별브랜드파워 TOP에선정되는결과에이어경향닷컴유망브랜드대상, 중소기업청우수제품선정, 한국두피관리협회의우수제품품질인증서를통해품질을다시한번확인받았다. 또한전남대표모발개선브랜드 " 다모애 " 로 2008 중소기업기술혁신대전, 전남지역우수기술전시회, 바이오코리아 2008 등전시회에참가하여높은호응과관심을받았다. 소비자에게신뢰를바탕으로한두피및모발개선제인다모애 ( 多毛愛 ) 는제품에사용된모든성분을표시하는 전성분표시제 를도입하고믿을수있는고급원료를사용하였으며, 꾸밈없는정직한마음으로다가가기위해계속해서노력하고있다. 듀얼라이프 ( 주 ) 의강성식대표는천연성분을활용한제품개발의배경에대해 화학물질은피부에자극을주어부작용을줄수있으므로화학적인인공방부제나인공계면활성제성분등을배제한신선한천연원료와천연방부제만을사용하여지속적인두피와모발의건강함을드리고자하였다 고계기를밝혔다. 최근생물의약연구센터는입주기업의제품생산지원을위해바이오기반구축동을구축하였다. 이는화순군에서신활력사업으로지원되었으며, 현재 ( 주 ) 영사이언스를비롯하여 3개업체가입주해있다. 듀얼라이프 ( 주 ) 는다모애의의약외품추진과함께탈모전문샵의주문량증가로인한대량생산을위해바이오기반구축동에시설 / 장비를갖추고신제품 아토자임 ( 천연성분을 100% 로함유한아토피피부보습화장품 ) 의개발출시를앞두고있다. 듀얼라이프 ( 주 ) 의강성식대표는 저희듀얼라이프 ( 주 ) 는다모애브랜드로고객위주의기업으로기존제품및원료와차별화되지않은제품은만들지않을것이며이러한회사의정신은국가의기술수준과경쟁력을한단계올릴수있을것이라생각됩니다. 듀얼라이프 ( 주 ) 는과학적인연구로순수천연식물및한방에서추출한유효성분으로웰빙화장품을개발하여보다나은생활환경을지향하는환경친화적기업으로서국가경쟁력제고에일조하는세계적인기업이되겠습니다. Biotech Pollcy Research Center 77

83 Bioin 스페셜이슈 & 특집 정부에서도화장품산업은국제적경쟁력확보가용이한산업임을인식하고정부차원의국내화장품산업육성에관심을기울이고있으며이러한지원사업을적극적으로활용하여최상의제품개발에주력할것입니다 라며당찬포부를밝혔다. ( 주 ) 바이오에프디엔씨 : 최첨단나노생명과학기술기반의연구기업 생동적인삶을위해혁신가가되라 (Be Innovator for the Fresh Life) 라는기치아래지난 2005년에설립된 ( 주 ) 바이오에프디엔씨는인근광주과학기술원생명과학과정대현, 모상현동문기업으로최첨단나노생명과학기술을기반으로한항노화바이오신소재, 아토피성피부질환연구, 줄기세포연구기업으로 R&D를기반으로한기능성소재및피부질환신약개발전문기업이다. 창업당시에는외부환경이창업자금및정부 R&D 육성계획등주변여건이성숙되어있어어렵지않게창업을할수있었습니다. 라고말하는정대현대표이사는 " 그러나, 창업후부터지금까지하루하루가수많은난관과그것을극복하는노력의연속이었다 " 고이야기한다. 비록많은난관을극복하고연구개발기업으로써어느정도기반을갖추어나가고있음에도, 현재진행중인국제적대기업들과의비즈니스를성사시키기에는여전히많은어려움을겪고있다고애기한다. 예로영국 Unilever 본사와수출관련건등을들면서 초기바이오벤쳐기업으로써특허, 업력, 매출등이미약하여어려움이많습니다. 그러나, 전라남도생물의약연구센터 (JBRC) 에입주해있는의약나노소재연구소 (Medicinal Nano-material Research Institute) 를중심으로한꾸준한연구개발덕분으로정부과제의 R&D 78

84 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 자금도확보하고, 창업구성원들의마케팅활동을통해점진적으로고객사및주변회사들로부터신뢰를통해멀지않은미래에이러한어려운점들을극복하고국내외에우뚝설수있는바이오기업이될것을확신하고있음 " 을강조한다. ( 주 ) 바이오에프디엔씨는인간의아름다움과건강한삶을위하여다양한항노화신소재연구개발과환경변화와더불어야기되는다양한피부질환에도움이되는제품개발을근간으로세계일류의모범적인생명과학기업이되는것입니다." 라고하는말하는정대현대표이사의포부와각오는힘있고다부지다. 특히 ( 주 ) 바이오에프디엔씨는 Neuropeptide 소재, Pepflavoid(Peptide+Flavonoid) 소재, 식물조직배양 Callus 소재등을국내외에집중적으로홍보하고제품화하고있으며, 장기적으로아토피피부염연구와줄기세포연구를통해항노화신소재전문기업으로완벽하게자리매김한다는목표를세우고있다고한다. Inno-Biz 기업인증과벤처기업인증을받는등다양한연구개발성과를통해기술혁신형연구개발회사로세계속의젊은기업으로주목받고있는 ( 주 ) 바이오에프디엔씨는잠깐반짝이다사라지는기업이아니라실제연구개발내용을제품화시키고그것을바탕으로매출을일으키는선순환적기반확충을위해노력하고있으며, 이러한노력을바탕으로 2005년창립이래 100% 이상의연평균매출의신창을이루어내고있다. " 꾸준히성장하여오래도록빛이나는장수기업이되고자한다 " 는정대현대표이사의말속에서앞으로계속될힘찬전진을느낄수있다. Biotech Pollcy Research Center 79

85 Bioin 스페셜이슈 & 특집 4. 정부및지자체에서의지원체계 화순은예로부터탄광이유명한지역이었으나 2002년부터전라남도가생물산업을전략산업으로선정하면서국내바이오의약산업의메카로적극육성되고있다. 80

86 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 2002년착공에들어가 2007년완공된전라남도생물의약연구센터 (Jeonnam BioPhamaceutical Research Center : JBRC) 는국내유일의백신특화연구소다. 2005년에는 녹십자백신을민간사업자로지정해국내최초로독감백신원액생산기반구축사업을시작했고, 현재연간최대 5000만도즈의독감백신을만들수있는생산시설의준공이루어져 2010년신종플루유행으로신종플루백신을만든곳이다. 앞서 2005년에는전남대화순병원등 3개유관기관및기업체와공동으로국내최대의임상백신사업단을구성해국내생물의약기술력강화에박차를가하고있다. 또독감백신생산을위한유정란생산사업을통해연계산업인양계산업의활성화에도기여하고있다. 전라남도생물의약연구센터가최근가장중요하게추진하고있는사업은화순생물의약산업단지구축. 화순군과협력해 2005년 89만2566m2규모의생물의약산업단지를조성했고현재까지전남생물의약연구센터,( 주 ) 녹십자,( 주 ) 바이오FD&C 등의기업및연구소등을입주시켜바이오ㆍ메디컬클러스터의가시화에불을붙였다. 화순군은 KTR( 한국화학시험연구원 ) 산하안전성평가본부인생물의약 GLP(Good Laboratory Practice) 연구소 ( 유럽형 ) 를화순읍내평리화순일반산업단지 ( 생물의약산업단지 ) 에이전하는것을골자로한협약식을가졌다. 화순군은전남생물의약연구센터를비롯, 전남대의생명융합센터, 프라운호퍼연구소등생물 의료산업의 3대핵심인프라를모두갖추게됐다. 전남생물의약연구센터의 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품제조관리기준 ), 한국화학시험연구원의 GLP( 동물시험규범, 비임상시험관리기준 ), 화순전남대병원의 GCP(Good Clinical Practice, 의약품임상실험실시에관한기준 ) 삼박자를구축하고원-스톱서비스를제공, 우리나라생물의약산업의메카로우뚝서게된다. 세계적인시험평가인증기관 (KTR) 의화순이전으로향후 5년내관련기관인력의 10% 인약 4000여명이유입돼이에따른부가가치는연간 2160억원에이를전망이다. 또 2014년엔전남에서안전성평가본부를이용할기업이약 7000개기업에달할것으로전망돼기업지원효과는연간 14억원이될것으로추정된다. Biotech Pollcy Research Center 81

87 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이로써의약생물분야연구인프라를고루갖춘화순이면역질환 ( 암 + 백신 ) 전문특구로도약할기반을마련했으며, 화순바이오 메디컬클러스터구축 에발걸음더다가섰다. 안전성평가본부는 3만3000m2부지에터를잡고고급연구인력을투입하여의약품과생물산업활성화를견인하게된다. 사업비는총 370억원으로추정하고있으며 KTR는 50억원을현물출자한다. 최근에생물의약연구센터는독일의프라운호퍼연구소분자생명공학화순연구센터설립을확정지었고, 기타외국계백신기업유치를추진중이다. 2010년까지 40개업체가입주하면고용인원은 1000여명, 연간총생산액은 4520억원에달할것으로예상되어생물의약산업단지의경제적파급효과가상당한규모임을시사한다. 전남지역은산업의특성상생물의약분야의기업이적어전문인력을수급하는데많은애로사항이있다. 이를극복하기위해생물의약연구센터는충분한기초지식과적극적인사고력을갖춘젊은연구원을충원해교육과훈련을통해인재로양성하고있다. 또한국내백신산업의경우선진국의 70% 수준의기술력을갖춰집중적인투자가요구되므로꾸준한연구개발로기술적난제를극복하고바이오기업을육성하는데최선을다할것이다. 정부지역특화발전특구위원회가 일과천정부청사에서제22차지역특구위원회를열어화순군수가신청한백신산업특구 ( 안 ) 를심의한결과원안가결이되어화순군이백신산업특구로지정됐다. 82

88 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 이로써화순군은바이오 메디컬클러스터의조성을통해백신산업의메카로집중육성되어지역경제활성화는물론국가경쟁력을제고 ( 提高 ) 하는데큰힘이될것으로보여진다. 화순군백신산업특구의특화사업 (2010~2015) 으로는크게바이오클러스터 (779억) 조성지구와메디컬클러스터 (551억) 조성지구로나눌수있으며, 바이오클러스터조성지구에는생물의약산업단지조성사업으로생물의약연구센터건립, 생물의약품완제라인구축사업, 백신제형및전달시스템개발, 녹십자백신공장건립사업, 프라운호퍼IME 한국연구소유치사업등이포함되어있으며, 메디컬클러스터조성지구에는전남지역암센터건립, 임상백신연구개발사업단운영, 의생명과학융합센터건립등이계획되어있다. 또한화순군이계획하고있는특구면적은 98만m2로화순일반산업단지일원과능주면일원을특구로지정, 세계최고의생산성을갖춘면역백신개발존을구축할방침이다. 총사업비는 1330억원으로국비 777억, 도비237억, 군비 180억, 민자136억원을포함하고있다. 또한특구지정으로인한정부지원도획기적인내용을포함하고있다. 정부는이번신규지정된화순백신사업특구에대해외국인전문인력의체류기간상한을연장, 옥외광고물설치 표시기준완화, 의료법인의부대사업확대허용, 건폐율및용적률최대한도완화, 지방재정투 융자사업심사절차간소화등의규제특례를적용해특화사업추진을지원할계획이다. ( 재 ) 산업경제발전연구원에따르면 화순이백신산업특구에지정이된다면생산유발효과, 고용유발효과, 부가가치파급효과를합친경제적파급효과가무려 3,999 억원대에이르고, 고용인원도 1,265 명에이를것 이라고밝혔다. 화순군은 화순이백신산업특구로지정되어아시아백신허브로우뚝서게될것 이라며 화순전남대병원의의생명융합센터가완공되면의과대학이완전이전하고, 약대 간호대 수의대등의생명관련대학들이일괄이전하게돼있어화순이명실공히테라피타운의면모를갖추게된다 고구체적청사진을제시했다. " 프라운호퍼 IME 연구소를유치하여해외고급인력을연구 개발부문에집중투입할계획 " 이라며 " 이번백신특구지정을계기로화순의교육, 주거, 문화, 복지환경을한단계끌어올려주민의삶의질을높일것이다 " 고밝혔다. Biotech Pollcy Research Center 83

89 Bioin 스페셜이슈 & 특집 지역클러스터형성은기업, 연구기관, 학교의공간적으로근접성을가지고클러스터를형성하면서그들간의효과적인네트워킹을통하여건설된다. 전라남도생물의약센터를중심으로이루어진결과이다. 5. 향후발전전망 지역바이오산업역량강화 전라남도생물산업연구센터는 1단계, 2단계기반구축사업을성공적으로완료하였다. 이는지역생물의약산업혁신거점및클러스터의기반을구축하였으며, 향후자체역량강화를통한자생력있는기관으로발전하여국내생물의약 ( 백신 ) 산업전초기지화및지역생물의약클러스터형성을촉진할것으로예상된다. 바이오클러스터 + 메디컬클러스터 = 지역클러스터형성 지역클러스터형성은기업, 연구기관, 학교의공간적으로근접성을가지고클러스터를형성하면서그들간의효과적인네트워킹을통하여건설된다. 84

90 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 상 ) 국내의생물산업업체들은고비용, 고위험, 고도의불확실성으로인해기초연구투자에소극적인태도를보이고있고, 학계의기초연구역시연구자금의영세성과단기적이고단편적인프로젝트의수행에그쳐성과가부진함에따라서생물의약연구센터는산 학 연공동연구를촉진하여기초연구의성과를극대화하고자한다. 또한, 전문인력을양성하며, 참여기업에게최초진입자우위를부여함으로써안정적성장의기반을제공하고, 우수시제품생산수준의설비를이용하여우수한생물제품생산을지원하고기업간정보교환, 네트워크에참여할수있는기회를부여하고자합니다. Biotech Pollcy Research Center 85

91

92 Ⅰ.바이오클러스터(상) Ⅱ>>> 바이오클러스터(하) 1. 글로벌 바이오의약 산업의 메카, 메카, 송도! 송도! 2. 작지만 강한 제주 건강뷰티 바이오클러스터 3. 첨단의료복합단지 날개를 단 메디시티대구 메디시티대구 4. 해양바이오산업 글로벌화의 전진기지 부산 5. 천년의 꿈을 21세기 21세기 바이오 미래로! 미래로! Biotech Pollcy Research Center 87

93

94 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 글로벌바이오의약산업의메카, 송도! 노범섭 / ( 재 ) 송도테크노파크생물공학실장 1. 개요및소개 인천국제공항에서인천대교를타고내륙으로들어가다보면앞에펼쳐지는장관은가히볼만하다. 이곳이바로인천광역시가야심차게개발을추진하고있는송도국제도시다. 송도국제도시는 53.4km2의면적에, 인구약 25만명상주를목표로산업과학술및 R&D가연계되는클러스터조성, 고도지식기반산업의집적단지화, 다국적아 태본부및국제업무의거점지그리고컨벤션센터및전시장등을포함하는국제비즈니스센터조성을목표로 2020년까지개발을추진하는계획도시이다. 인천시는이곳에바이오산업을육성하기위해다음과같은인프라를조성중이다. 송도국제도시전경 Biotech Pollcy Research Center 89

95 Bioin 스페셜이슈 & 특집 바이오메디파크조성바이오메디파크는 2004년부터 2014년까지송도지구약 56만m2의부지에약 28조원의사업비를들여세계적수준의의료 바이오융합단지의조성을목표로앵커기업중심의국제규격시설특화단지조성및바이오신약개발기업의유치등이추진되고있다. 현재입주기업은동물세포배양 cgmp시설을보유한 ( 주 ) 셀트리온및백신제조시설을보유한베르나바이오텍코리아 ( 주 ) 가있고혈당측정기를생산하는 ( 주 ) 아이센스, 의약품분리용실리카겔제조시설을가진 ( 주 ) 케이디코퍼레이션이입주할예정이며이밖에도 CJ제일제당, 이원생명과학연구원, 한일과학산업 ( 주 ) 등이연구소를송도에이전하기로하였다. 최근송도에 2조원규모의바이오의약관련투자를결정한삼성바이오로직스가입주를결정하여바이오의약품 CMO, 바이오시밀러개발, 바이오신약개발등의사업을추진할예정이다. 바이오메디파크위치도 BRC(Bio Research Complex) 조성 BRC는가천길재단이중심이되어미국 IBM사및인천도시개발공사와함께송도지구약 20만m2의부지에 8,204억원의사업비를들여의료산업의연구, 시험및사업화의프로세스를포괄적으로제공하는글로벌바이오단지조성을목표로추진하고있다. 현재국내기업으로는 K제약등 5~6개제약회사를대상으로유치를협의중이고, 해외기업으로는 GE Healthcare 90

96 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 연구소, 경원대 /Bell에너지연구원, VTT(Valtion teknillinen tutkimuskeskus) 기술연구소등을대상으로협상을진행중이다. BRC 조감도 BT센터건립 BT센터는송도사이언스빌리지내에사업비약 600억원을들여연면적약 33만m2의규모로지상 25층, 지하 2층규모의건물을건축하는것을추진하고있다. 1~2층은지원시설이며 3~7층은도시형공장이고 8~25층은연구실로구성되며 R&D벤처집적시설의기능을가지고있다. 현재바이오관련기업및기관을대상으로분양을추진중이며 2013년 2월에완공된다. BT 센터조감도 Biotech Pollcy Research Center 91

97 Bioin 스페셜이슈 & 특집 BIT PORT 조성 BIT PORT는서울대및 KAIST가청라경제자유구역내약 57만m2의부지에 BT 및 IT 융복합기술연구단지조성을목표로추진하고있는사업으로서약 3,200억원의사업비를들여 2014년에완공할예정이다. 대학간혹은산 학 연간시너지효과를확대하고 BIT 분야의인력양성및신기술개발, 상업화, 시장창출을촉진함으로써차세대신성장동력산업으로 BIT융합산업을육성하는것을목표로하고있다. 서울대및 KAIST의네트워크를활용한세계유수연구기관유치를추진중이고다음과같은 10개의 R&D센터를구축할예정이다. 바이오헬스칩연구센터 정신-신체연구센터 인공감각연구센터 생체모사기술연구센터 나노분자영상센터 가상자아연구센터 생물안보네트워킹센터 광뉴로영상연구센터 U-Health Service연구센터 EEWS(Energy, Environment, Water and Sustainability) 연구센터 BIT BORT 조감도 92

98 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 이밖에도국내외연구자들의정주여건및편의를위한국제병원, 국제학교, 호텔, 무역센터, 골프장및전시회나학회등의개최를위한송도컨벤시아등의시설이이미구축되었거나구축을추진중이다. 잭니클라우스골프장 동북아트레이드타워 국제학교 송도컨벤시아 인천지역주요바이오산업인프라위치도 Biotech Pollcy Research Center 93

99 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2. 입주기업및기관현황 민간기업체현황 현재인천의바이오기업수는적지만몇몇글로벌바이오기업이입주하고있다. 세계 2위규모의 cgmp 동물세포배양시설을갖춘셀트리온 ( 주 ) 를비롯하여, 백신제조시설을보유한베르나바이오텍코리아및최근송도에 2조원규모의바이오의약품제조및 R&D 관련투자를결정한삼성바이오로직스, 이밖에도 CJ제일제당, 이원생명과학연구원, 한일과학산업 ( 주 ) 등이연구소를송도에이전하기로결정하였다. 이밖에송도지역이외에대한제당, 삼양제넥스, 세모등의기업이있으며지역내화장품기업은소망화장품 ( 주 ), 엔프라니 ( 주 ), 서울화장품을비롯한약 100여개의기업이남동공단을중심으로자리잡고있다. 주요민간기업체현황 회사명 생산 / 연구개발품목 비고 셀트리온 CMO, 바이오시밀러 베르나바이오텍코리아 백신 아이센스 혈당측정기 입주예정 케이디코퍼레이션 의약품분리용실리카겔 CJ제일제당통합연구소 바이오, 제약, 식품 한일과학산업 바이오장비, 실험기기 이원생명과학연구원 검체진단기법 삼성바이오로직스 CMO, 바이오시밀러 환경과생명 어류성장촉진제, 기능성사료첨가제 코바이오텍 발효기 원텍 기능성식품 펄자임 산업용효소 에디포젠 비만및당뇨진단키트 피토메카 탈모치료제 노바셀테크놀로지 줄기세포, 바이오신약 대한제당 식품, EPO 삼양제넥스 식품, 제넥솔 세모 건강기능식품 대봉엘에스 아미노산, 원료의약품 바이오에프디엔씨 재조합단백질, 식물추출물 바이오엔텍 바이오비드 ( 수처리용 ) 마임 건강식품, 화장품 94

100 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 공공기관현황인천은바이오의약품개발관련인프라가잘구축되어있다. 미국 FDA기준에적합한 cgmp 시설을갖추고있는생물산업기술실용화센터는임상용시료의제조가가능하고한국건설생활환경시험연구원안전성평가팀은비임상시험을수행할수있는 GLP기관이며인하대학교의과대학및가천의과학대학교길병원의지역임상시험센터에서는임상시험의지원이가능하다. 기초연구를수행하는기관으로서는인천대, 인하대및가천의과학대학교의바이오관련학과및약학과가있으며한국해양연구원부설극지연구소, 이길여암당뇨연구원, 미국 SALK연구소가출자한 JCB(Joint Center for Biosciences) 및 ( 재 ) 유타-인하대공동연구소등이있다. 주요공공기관현황 기관명설립연도주요기능비고 이길여암당뇨연구원 2008 암과당뇨병의발병원인의규명과예방및새로운치료방법을연구 JCB(Joint Center for Biosciences) 2008 생명공학분야기초연구 ( 인간막단백질, 인간줄기세포단백질발현코어 ) 유타 - 인하 DDS 공동연구소 2009 약물전달기술 (DDS) 및신의료기술개발과임상적용연구 극지연구소 2004 극한생물을활용한기초연구 생물산업기술실용화센터 2005 GMP 생산시설및바이오의약품연구 ( 주 ) 바이넥스에서위탁경영 한국건설생활환경시험연구원 1960 국제규격에적합한생체적합성시험평가및 FDA, GMP, CE 마크인증컨설팅 ( 재 ) 송도테크노파크 1998 산업기술단지조성, 기술개발지원 경인식품의약품안전청 1996 식품 의약품정보제공 재활공학연구소 1994 재활의료공학연구 국립생물자원관 2007 생물자원에대한체계적인조사, 연구 인천광역시보건환경연구원 1981 기초연구, 전염병예방사업, 식품검사 Biotech Pollcy Research Center 95

101 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3. 대표적인기업의제품현황 ( 주 ) 셀트리온 세계 2위규모의동물세포배양 CMO시설을기반으로유방암치료제및관절염치료제바이오시밀러의임상시험을진행하고있으며, 신종플루및유행성인플루엔자항체신약, 광견병치료제항체신약등의개발을수행하고있다. 베르나바이오텍코리아 ( 주 ) 베르나바이오텍코리아는네덜란드의세계적바이오제약기업인크루셀 (Crucell) 이 100% 지분을보유한백신전문기업이다. 약 800억원가량을투자해지난 3월송도바이오단지에간염백신과혼합백신생산시설을준공, 지난달부터본격적인가동에들어갔다. 증설예정인첨단백신생산시설은크루셀이개발. 임상중인백신의생산라인도추가될것으로알려졌다. ( 주 ) 에디포젠에디포젠은현재비만, 당뇨의원인및치료제로부각되고있는지방세포유래의호르몬및에디포카인의진단과기능연구를위한 250여개의항체와진단키트, 단백질등의제품군을소유하고있다. 특히에디포카인을이용한비만, 당뇨치료플랫폼기술개발에초점을맞추고있다. ( 주 ) 펄자임단백질전문 R&D 중심의특수효소제를생산하는벤처기업으로특수효소제는대부분이서해인천연안의갯벌로부터유래된미생물혹은각종갯벌생명체로부터유래된독특하고신기능성의특수신토불이효소군으로서사료분야, 축산낙농분야, 화장품원료분야, 세제용효소분야및제3세대혈전용해용제등의학분야에적용성을보유하고있다. 대한제당 ( 주 ) 설탕이주생산품인대한제당은식품및식자재, 사료등의제품이있으며바이오의약품으로는빈혈치료제인 EPO(Erythropoietin, 상품명아로포틴 ) 을개발하여판매하고있다. 96

102 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 4. 정부및지자체에서의지원체계 인천시는낙후된지역경제를활성화하기위하여 2004년에인천지역혁신 5개년계획을수립하였고이를실천하기위한일환의하나로차세대성장동력산업인바이오산업을육성하기위하여인천바이오산업지원센터구축 운영사업을계획하였다. 동사업을추진하는주관기관으로 ( 재 ) 송도테크노파크를선정하여 2004년 12월부터시작하여 2009년에 1단계사업을완료하였고 20010년도부터 2단계사업을추진중이다. 2008년말에완성된 2차인천시과학기술진흥종합계획에따르면바이오 / 의료기기분야를 8대전략산업의하나로선정하여 2009년부터 5년간진단및복지의료기기, 의약바이오, 의료정보및유헬스케어등에약 780억원을투입하여관련기술개발을수행할계획이다. 또한현재인천시경제수도추진본부에서는인천바이오산업을육성하기위한종합계획의수립을진행하고있다. 이밖에도지역내각기관에서추진하고있는자체사업및정부과제수주에인천시에서지방비대응자금을제공하여각종바이오산업관련사업의지원을수행하고있다. 인천시지원바이오관련주요사업현황 사업명주관기관사업기간사업비사업내용 인천바이오산업지원센터구축 운영사업 ( 재 ) 송도테크노파크 ~ 억원 장비구축, 기술개발지원, 인력양성, 네크워크구축 인천바이오신약혁신역량강화사업 한국생산기술연구원 ~ 억원 바이오의약품기술개발및해외진출지원 인천바이오국제심포지움개최 한국생물공학회, ( 재 ) 송도테크노파크 억원국제심포지움개최 해양바이오에너지연구개발사업 인하대학교 ~ 억원 바이오디젤 / 바이오알콜추출기술및생산기술 아시아생물공학연합체 (AFOB) 운영지원 아시아생물공학연합체한국지회 ~ 억원 국제학술대회유치, 국제심포지움개최, SCI 급저널발간 해조류를이용한블루신산업산업화사업 인천대학교 ~ 억원 해양바이오신소재를활용한식품및화장품개발 Biotech Pollcy Research Center 97

103 Bioin 스페셜이슈 & 특집 인천경제자유구역청에서는해외투자바오기업, 연구소및대학등의유치업무를추진하고있으며주요실적으로는셀트리온, 베르나바이오텍코리아, 삼성바이오로직스등을유치한바있다. 또한기초연구강화및융복합기술개발활성화를위해서글로벌캠퍼스조성사업을추진하고있으며미국의뉴욕주립대를비롯한해외 10개대학의주요학과가송도에캠퍼스를세울계획이다. 송도글로벌대학캠퍼스입주예정대학현황 학교 개교프로그램 개교예정 예정학생수 ( 총정원 ) 추진현황 뉴욕주립대스토니브룩 컴퓨터과학, 기술경영 ( 대학원 ) '07.10 MOU 체결 '08.12 협약체결 '10.12 교과부에승인신청 조지메이슨대 공공행정, 경제학, 국제학, 바이오정보학등 ,000 '09. 5 MOU 체결 '09.12 협약체결 미주리대생명공학, 수의학등미정미정 ' MOU 체결 서리대학 ( 영 ) 관광, 우주공학미정미정 '10. 1 MOU 체결 유타대교육학, 공학등 ,000 명 '10. 9 MOU 체결 겐트대 ( 벨 ) 바이오, 환경, 식품공학 ,020 명 '11. 3 MOU 체결 모스크바대 ( 러 ) 미정미정미정 '11. 3 MOU 체결 상트페테르부르크대 ( 러 ) 미정미정미정 '11. 3 기본협약체결 5. ( 재 ) 송도테크노파크의역할및사업내용 송도테크노파크는인천대학교, 인하대학교, 한국생산기술연구원과함께벤처기업의창업지원및중소기업의기술력향상을위하여지식경제부와인천광역시의지원으로 1998년에설립된비영리법인이다. 송도테크노파크는중소기업기술선도기관으로서기술개발, 창업보육, 시험생산, 기술이전, 교육훈련등다양한프로그램을통해중소기업을지원하고있다. 98

104 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 주요기술개발지원분야는인천시의전략산업인자동차부품, 메카트로닉스를비롯하여바이오산업, 나노기술등으로서인천지역기술혁신의중추기관으로자리잡고있다. 송도사이언스빌리지송도사이언스빌리지는 ( 재 ) 송도테크파크가기존에조성을완료한 1차단지와 2차확대단지의통합명칭으로 2차확대단지 ( 약 65만m2 ) 는 24시간연구활동이가능한세계최고의자족형기술생태계조성을지향하는사업이다. 기존 1차단지는약 1.5조원의사업비를들여 2000년 3월부터시작하여 2005년 9월에조성이완료되었고약 45만m2의부지에전자 정보, 메카트로닉스 정밀기기, 바이오, 신소재분야 153개업체에서약 4,500명이근무하고있다. 송도사이언스빌리지위치도 확대단지는 2008년 1월부터시작하여 2014년 12월에완공을목표로추진하고있으며총사업비약 3조 7천억원으로산업기술단지, 비즈니스구역및복합시설구역 ( 스트리트몰 ) 로구성되어있다. 산업기술단지는기술혁신형벤처기업육성및차세대성장동력산업의거점구축을목표로 8개분야 (IT, BT, MT, AT, NT, 정밀기기, 융복합, 디자인 ) R&D센터건립을통해연구생산시설구축을추진하고있다. 스트리트몰은 Lab&Housing( 오피스텔 ), 업무시설 ( 오피스 ), 편의 판매시설및 Public시설 ( 저가운영시설 ) 로구성되어있고대학생, 벤처인들이편의시설을저렴하게사용할수있다. Biotech Pollcy Research Center 99

105 Bioin 스페셜이슈 & 특집 송도사이언스빌리지 1 차단지전경 송도사이언스빌리지 2 차확대단지현장 100

106 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 스트리트몰조감도 바이오산업지원사업인천시의지원을받아송도테크노파크생물공학실에서추진하고있는인천바이오산업지원센터구축 운영사업은지역의바이오산업지원기반구축을통하여바이오관련산업인프라간연계지원시스템을정립하고바이오관련기업의기술지원및육성을통한지역경제의활성화를도모하는데목적이있다. 또한바이오클러스터구축을위한기반을조성하고바이오관련기업의집적을통한차세대성장동력산업의활성화및동북아의거점화를확보하는데있다. 주요추진사업내용은공동실험실구축 운영, 네트워크구축 운영, 인력양성, 기술지원및공동연구등이다. 1 공동실험실구축 운영미추홀타워별관 B동 4층에약 200여평규모로공동실험실을구축하여미생물배양, 분리정제및분석장비 30여종을설치하여운영중에있다. 또한열에불안정안생리활성물질의취급시필요한저온실을공동실험실내에설치하여운영중이다. 외부기관에서직접방문하여장비를사용하거나필요시분석및시제품제조등의서비스를제공하고있다. Biotech Pollcy Research Center 101

107 Bioin 스페셜이슈 & 특집 유도결합플라즈마분광분석기 액체크로마토그래프질량분석기 70L 발효기 분리정제시스템 바이오관련주요장비 2 네트워크구축 운영인천바이오산업의현황을파악하여기업지원의효율화를기하기위하여바이오기업및산 학 연바이오전문가 D/B를구축하고있다. 인천바이오산업협의회를구성하여운영함으로써관련현장의의견을수렴하고인천바이오산업의발전방향에대한정책대안및추진방안을도출하고있다. 3 인력양성바이오제품개발에관련된실무교육을실시하고있으며, 특히바이오의약품분석에관련된교육에중점을두고있다. 또한공동실험실장비활용교육을실시함으로써관련실무자의장비활용능력의배가를위하여노력하고있다. 4 애로기술지원 중 소벤처기업이기술개발을수행하는데있어서발생하는애로기술지원을위하여공동 102

108 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 실험실장비를활용하여미생물배양, 분리정제, 분석및시제품제조등의기술지원을수행하고있다. 자체전문인력및지역의바이오전문가 pool을활용하여기업의수요에부응한기술지원을실시하고있다. 5 공동연구지역의기업, 대학및연구기관등과바이오산업전반에관련된공동연구를수행하고있다. 송도테크노파크가보유하고있는장비를활용하여분석법개발, 시제품제조등의연구를수행하고있다. 이밖에도창업지원, 경영지원, 마케팅지원및기술사업화지원등의업무를수행함으로써명실상부한 One-stop Total-service기능을수행하고있다. 6. 향후발전전망 아직까지인천은바이오기업및대학이나연구소등의기초연구기관이부족한편이지만송도테크노파크사이언스빌리지내에 BT센터가 2013년에완공되면 30~40여개의바이오기업이추가로입주할것으로예상되며현재인천경제자유구역청에서추진하고있는외자기업및외국병원의유치가계획대로진행되고바이오메디파크조성이성공적으로추진될경우향후명실상부한글로벌바이오의약산업의메카로자리매김할것으로기대된다. 특히, 삼성바이오로직스, 셀트리온및베르나바이오텍코리아등과같은앵커기업이존재함으로써바이오산업전후방연관산업의동반성장이예상되어향후바이오의약산업은인천의중추적인선도산업의역할을할것으로전망된다. Biotech Pollcy Research Center 103

109

110 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 작지만강한제주건강뷰티바이오클러스터 김창숙 / 제주테크노파크정책기획단장 1. 머리말 제주특별자치도는세계적으로유일하게유네스코 (UNESCO) 자연유산 3관왕 ( 생물권보전지역, 세계자연유산, 세계지질공원 ) 의타이틀을획득하면서그가치가급상승하고있다. 이에제주의가치를극대화시켜국제자유도시제주를구현하고자하는노력들이여려분야에서추진되고있다. 특히, 정부의지역전략산업진흥사업의성공적추진에따른지식기반산업의태동은제주지역산업구조에큰변화를일으키고있다. 첨단산업의불모지인제주에서도산업클러스터가형성되고있을뿐만아니라기술기반의신규 BT, IT 제품들이생산되고있는것이다. 제주지역은생물의북방과남방한계의교차점으로한라산과중산간습지및해안지대에 8,000여종의생물종다양성자원을가진생물유전자원의보고로서종다양성자원을활용한산업개발잠재력이높게평가되어 1단계지역전략산업진흥사업은바이오산업을전략적으로육성하는데집중하여왔다. 지역전략산업진흥사업은제주의특화산업으로건강뷰티바이오산업을탄생시켰으며, MADE IN JEJU 바이오제품을생산할수있는기반을제공하였다. 제주특별자치도는청정 1차생산물과다양한생물자원들로부터고부가가치의바이오제품을생산할수있는역량을확보하게되면서국제자유도시의첨단산업의꿈을바이오산업에서찾고있다. FTA시대의제주경쟁력을바이오산업에서찾고자하는것이다. 이에제주의성장엔진으로자리잡아가는건강뷰티바이오산업의모습을소개하고자한다. Biotech Pollcy Research Center 105

111 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2. 건강뷰티바이오클러스터형성 1) 건강뷰티바이오산업의개념 제주특별자치도는 2003년 제주생물산업기술발전 10개년계획 수립을통해제주만의색깔을갖는특화바이오산업인 건강뷰티바이오산업 을도출하였을뿐만아니라 6대분야의 RTRM과 35개중점사업발굴을통해제주바이오산업육성의발판을마련하였다. 건강뷰티바이오산업은 제주지역의생물다양성자원을활용하여산업화가가능한분야, '1차및 3차산업과연계성이높은분야, 제주청정이미지와부합되는분야 및 미래성장가능성이높은분야 에기준을두어선정하였는데, 건강하고아름다움을느끼게하는향장품, 기능성식품및종자산업을묶어 건강뷰티바이오산업 (Health & Beauty Bio-Industry) 이라이미지화하였다. 즉, 건강뷰티바이오산업은젊고 (Young), 건강하고 (Healthy), 자연적인 (Natural) 아름다움을추구하는욕구가나타나는국민소득 3만불시대에서빠르게성장하는바이오기술기반의고부가가치미래유망산업으로천연물향장품, 건강기능식품및농 수 축산기반의종자산업에근간을두고있다 < 그림 1>. < 그림 1> 제주건강 뷰티바이오산업의개념 106

112 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 2) 건강뷰티바이오클러스터특징및모형제주의바이오클러스터유형은자원활용형으로분류되는데, 이형태의클러스터는 R&D 및제조기반클러스터에비하여자원의원활한활용에집중해야한다. 따라서생물자원원료에대한접근성이매우중요함으로각지역별로특이자원중심의소단위미니클러스터기반을형성하고, 허브형태의핵심기반을구축하는클러스터모형이제주에적합한것으로평가되고있다. 제주지역의바이오산업클러스터는향장품및건강기능식품산업중심의 Hub 클러스터와각지역별고유자원중심의 Spoke형클러스터모형을형성하여, Hub & Spoke형클러스터를형성하는전략을구사하고있다 < 그림 2>. < 그림 2> 제주지역중소형바이오클러스터구성도 제주시권은 1단계지역전략산업진흥사업으로조성된제주시아라동일원의제주테크노파크 ( 바이오융합센터 ), 제주첨단과학기술단지, 제주대학교 (RIC), 산업정보대학등과연계하는건강뷰티바이오산업허브클러스터기반을형성하고있다. 동부권 ( 조천 ~ 구좌 ~ 성산 ) 은지하암반염수인용암해수활용물특화바이오산업및해양생물자원을활용하는미니클러스터가, 서부권 ( 애월 ~ 한림 ~ 대정 ) 은농산물원종장및농업과학연구단지중심의종자산업기반농업바이오클러스터가, 서귀 남원권 ( 서귀 ~ 남원 ~ 성산 ) 은제주농업기술원, 제주생물종다양성연구소, 감귤연구소, 제주개발공사감귤가공공장중심의생물종다양성기반바이오 Biotech Pollcy Research Center 107

113 Bioin 스페셜이슈 & 특집 소재개발미니클러스터를형성하고있으며, 서귀 중문권 ( 서귀 ~ 중문 ~ 화순 ) 은중문관광단지, 휴양형주거단지, 헬씨케어타운중심의실버-관광융합의료관광산업클러스터기반을준비하고있다. 3) 클러스터기반형성과정제주의입지잠재력을활용한바이오산업의전략적육성은 2002년산업자원부 ( 현, 지식경제부 ) 의지역산업진흥사업으로부터본격시작되었다. 특히, 제주바이오사이언스파크조성사업및제주전략산업기획단운영사업은제주특화바이오산업육성의기반으로서산업클러스터형성의촉진자역할을수행하였다. 2003년 1월에 ( 재 ) 제주하이테크산업진흥원이설립되면서제주바이오산업육성사업들이본격추진되기시작하였다 < 그림 3>. 동년 10월에는 제주생물산업기술발전 10개년계획 수립을통해특화산업인 건강뷰티바이오산업 을도출하였고, 6개분야의 RTRM 작성및 35개중점사업이발굴되었다. 또한제주지역의연구역량을높이는일환으로써제주특별자치도와한국생명공학연구원간의연구협정을체결하여공동연구개발사업을추진하였다. 2004년 4월에는생물자원의산업화촉진을위한연구실, 실험장비및시험생산시설등을집적한연구형기업지원센터로서제주생물자원산업화지원센터 (4,302m2) 가건립되었고, 2005년 12월에는전국최초로지자체가지원하는제주화장품공장 (1,188m2) 이구축되어향장품산업육성기반을확보하였다. 중견바이오기업에게생산임대공간을제공하는 post -TBI의기능을수행하는바이오산업센터 (7,146m2) 가 2007년 3월에준공되어 20 여개의기업체가입주할수있는입주공간과 GMP 식품공장이구축되었다. 또한, 제주및아열대권생물종다양성자원확보, 보존및바이오소재원천기술개발거점역할을수행하는생물종다양성연구소가남원읍신례리마을목장조합에서무상제공한부지 786,786m2규모에건물연면적 83,073m2규모로 2007년 4월에건축되었다. 동년 5월에는제주동부지역에풍부하게매장된용암해수자원을식품, 음료, 화장품등고부가가치바이오소재로개발하기위해제주용암해수산업화시설을준공하여용암해수산업화단지조성기반을마련하였다. 2008년에는제주화장품대표브랜드인 레오롬 이브랜드대상을수상하는등제주향장품산업육성성과가본격적으로나타나기시작하였다. 108

114 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 2009년에는제주광역경제권선도산업으로물산업과 MICE산업이선정되면서건강뷰티바이오산업과연계한기술개발사업들이추진되어, 기능성음료, 스파테라피소재등의생산기반이확보되었으며, 2010년 9월에는제주하이테크산업진흥원이제주테크노파크로개편되면서 BT산업뿐만아니라관련연관산업도광범위하게지원할수있는기반을확보하였다. 한편, ( 사 ) 제주바이오기업협의회, ( 사 ) 제주바이오포럼, 젊은과학자모임및각종연구회등이출범되면서건강뷰티바이오산업육성 RIS체계가구축되었고, 바이오논문경진대회, 뷰티미용전시회, 제주건강뷰티심포지엄등의바이오페스티발이지속적으로개최되고있다. 특히, 제주하이테크산업진흥원 ( 현, 제주테크노파크 ) 은지역혁신자원 2,500여건, 특허분석 22,000여건, 유용생물자원 900여건, 추출물소재 2,000여건등의 DB 자료를포함하는 e-cluster 구축으로산 학 연의주체들에게유익한정보를제공하는창구를마련하는것을비롯하여도내대학, 연구기관, 산업체간의협력체계를구축하고도외의우수연구기관및단체들과의 MOU 체결등을통해제주바이오산업육성을위한네트워크의핵심축을만들어왔다. 또한유럽화장품원료연합회 (UNITIS) 와의 MOU 체결및공동사업발굴은제주건강뷰티산업의국제화터전을마련하는계기가되었다. 클러스터형성의핵심인기업체는 2003년이후지속적으로증가하여왔다. 도외기업체가제주로이전하여왔을뿐만아니라도내에서도창업열기가급속도로확산되어갔다. 그결과 BT기술을활용하는광의의바이오업체가 2003년 100여개에서 2009년에는 330여개증가하여클러스터를형성하는주요구성체가되었다 < 그림 4>. < 그림 3> 제주바이오산업클러스터형성주요사업 Biotech Pollcy Research Center 109

115 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 그림 4> 제주바이오산업연차별규모 4) 클러스터형성주요추진사업제주건강뷰티바이오클러스터역시국내타지역의클러스터형성과유사하게정부 ( 지식경제부, 교육과학기술부, 농림수산식품부, 국토해양부등 ) 의지역산업육성사업과지자체의지원사업들에의하여계획적으로조성되었는데, 그동안제주지역에서추진되었던정부의주요사업들은 < 표 1> 과같다. 110

116 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) < 표 1> 건강뷰티바이오산업육성주요추진사업 세부사업명사업내용기간 ( 재 ) 제주하이테크산업진흥원설립운영 제주지역생물산업육성종합거점기구 제주전략산업기획단, 제주지역특화센터, HTS 센터, Inno-Cafe, RIS 사업, 제주생물종다양성연구소등운영 '03~'10 ( 재 ) 제주테크노파크 제주하이테크산업진흥원 => 제주테크노파크로변경 '10~ 현재 제주전략산업기획단운영 지역전략산업중장기발전종합계획수립 생물산업클러스터육성정책기획, RTRM 작성 R&D 기획및평가관리, RIS 체계구축및지역산업모니터링등 1 단계 ('02~'07) 2 단계 ('08~'12) 제주생물자원산업화지원센터설립운영 바이오기업육성을위한창업보육, 공용실험실, 시험생산시설구축 행정지원동, 연구지원및기업보육동, Pilot plant 등 4,302m 2 바이오기업 14 개업체입주, 장비구축 HPLC 등 900 여종구축 Pilot Plant : 화장품제조시설구축 (cgmp) '02~'07 제주바이오산업센터 제주지역 post-tbi 기능수행 규모 ; 연건축면적 7,146m 2 ( 기업임대공간및 Pilot Plant 구축 ) '02~'07 초고속스크리닝센터건립 생물자원산업화지원센터내에 GLP 시설 330m 2 HTS 장비구축 제주생물자원의기능성초고속스크리닝 '04~'07 제주생물자원공동연구개발사업 화장품및식품소재개발분야 R&D 사업 (51 개업체참여 ) '02~'07 지역산업기술개발사업 생물산업분야 54 개과제추진 ('03~'07 년 ) '03~'07 2 단계 지역혁신특성화 (RIS) 사업 제주생물종다양성연구소설립운영 지역혁신산업기반구축사업 제주건강 뷰티생물산업혁신역량강화사업 제주형파웝브랜드육성사업 제주생물종다양성자원보존및활용연구기관 추출물은행및유전자은행구축, 바이오소재개발 제주용암해수활용바이오소재개발 ( 기술개발사업 ) 용암해수사업단운영 '04~'07 '07~'09 '04~'09 '05~'08 용암해수산업화센터설립 용암해수산업화지원센터설립운영 '08~'12 이노카페운영 산 학 연 관만남의장제공 '05~'06 제주마산업클러스터조성사업 제주대기술혁신센터운영 제주마 ( 馬 ) 의고부가가치화추구 제주마 ( 馬 ) 가공산업육성거점구축 제주대 TIC(RIC) 운영 ( 건강식품산업지원 ) 시설장비및기술개발지원, 인력양성 '08~'10 '02~ 제주대중점연구소 제주대 RRC 운영 ( 종자사업육성 R&D 개발 ) '07~ 누리사업운영 제주대아열대생물산업및친환경농업생명산업인력양성사업운영 '04~ 제주첨단과학기술단지조성사업 첨단산업 (IT, BT) 육성과학기술단지조성 (1,096900m 2 ) '05~ 현재 Biotech Pollcy Research Center 111

117 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3. 제주건강뷰티바이오클러스터현황 1) 바이오산업관련혁신자원 제주시아라동일원에는제주대학교, 제주산업정보대학, 제주첨단과학기술단지및제주테크노파크를중심으로향장품및식품산업체가집적되어있으며, 서귀포시와동, 서부지역은구좌, 대정, 금능의농공단지, 감귤연구소, 생물종다양성연구소, 해양수산연구소등을중심으로농수축산기반의종자산업군이형성되어있다. 이들 1허브 5 스포크형미니바이오클러스터는선도산업인물산업과 MICE산업과연계성을강화하고있다 < 그림 5>. < 그림 5> 입지환경에따른산업간연계융합구조 한편, 제주지역내바이오산업연구거점전문기관은전문시험연구기관 10개소, 기술혁신지원기관 4개소, 각대학의관련학과 / 학부 19개소, 각대학부설연구소 12개소등총 45개소가있으며, 바이오분야관련전문연구인력은 500여명, 연간학사, 석사, 박사졸업생은 600여명으로연구인력의집적도는높은수준으로평가되고있으나, 첨단기술분야보다는 1차산업기반에집중된구조를갖고있다. 2) 산업체현황 2009년기준제주지역의광의의바이오산업체는 330여개이며, 총종사자수는약 3,630여명으로조사되었는데 < 표 2>, 바이오업체중약 86% 가 20인미만의인력으로구성된소규모사업체였다. 벤처기업인증을받은기업은 22개, 이노비즈인증을받은기업은 44개가있다. 112

118 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 제주지역바이오산업의총매출액은 2008년 6,710억원, 2009년 7,664억원으로나타나연평균약 14% 의성장률을보이고있는데, 바이오식품산업이 6,459억원 (84.3%) 으로대부분을차지하고있다. 제주지역바이오산업체의주요제품으로는제주청정의자연과특산물등을활용한제품군이많으며, 제주바이오산업에서가장비중이큰바이오식품산업에서는수산물가공제품과녹차와감귤등을활용한각종차와초콜릿제품등이주를이루고있다 < 표 3>. < 표 2> 제주바이오산업별종사자현황 대분류 code 분류명업체수 종사자수 ( 명 ) 합계평균 바이오의약 1000 기타바이오의약제품 바이오화학 바이오식품 바이오환경 바이오공정및기기 2040 바이오화장품및생활화학제품 바이오농약및비료 건강기능식품 식품첨가물 발효식품 사료첨가제 기타바이오식품 158 2, 미생물고정화소재및설비 바이오환경제제및시스템 환경오염측정시스템 기타바이오환경제품및서비스 생체의료기기및진단기 바이오공정및분석기기 기타바이오공정및기기 바이오에너지및자원 7000 기타바이오에너지및자원 바이오검정, 정보서비스및연구개발 8010 바이오정보서비스 유전자관련분석서비스 바이오안전성및효능평가서비스 기타바이오검정, 정보개발서비스 전체 331 3, ( 자료 : 2009 년제주바이오산업실태분석, 제주테크노파크, 2010) Biotech Pollcy Research Center 113

119 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 표 3> 바이오산업별주요생산제품 대분류 code 분류명주요제품 바이오의약 1000 기타바이오의약제품의약품 바이오화학 2040 바이오화장품및생활화학제품천연비누, 샴푸 / 린스, 로션류등 2050 바이오농약및비료가축퇴비비료, 감귤축산분료 3010 건강기능식품비타민, 산삼배양근, 동충하초등 3030 식품첨가물키토산올리고당, 귤초, 양배추가루, 바이오식품 3040 발효식품젓갈, 김치류, 민속주, 된장, 치즈등 3050 사료첨가제양식사료, 단미사료등 3000 기타바이오식품돈육, 염장, 각종차, 두부, 초콜릿등 4020 미생물고정화소재및설비환경개선제 바이오환경 4030 바이오환경제제및시스템악취제거기, 하수처리시설 4000 기타바이오환경제품및서비스송이타일, 인조현무암등 바이오공정및기기 바이오에너지및자원 6020 생체의료기기및진단기 의수, 의족 6030 바이오공정및분석기기 실험기기 6000 기타바이오공정및기기 과일선별기, 쑥찜질기, 씨트펌프등 7000 기타바이오에너지및자원 갈옷, 육종연구 8010 바이오정보서비스화장품원료 ( 홍화싹추출물, 타글루칸등 ) 바이오검정, 정보서비스및연구개발 8020 유전자관련분석서비스유전자분석, 식물병진단 8050 바이오안전성및효능평가서비스화장품안전성및유효성평가 8000 기타바이오검정, 정보개발서비스지하수영향조사 ( 자료 : 2009 년제주바이오산업실태분석, 제주테크노파크, 2010) 3) 산업체기술보유현황제주지역내기업체의지식재산권보유건수는총 840건으로나타났는데, 국내특허보유가 322건으로가장많고, 다음으로상표권이 241건이다. 국내외특허출원중인것은 191건으로나타났다. 분야별로는바이오식품산업관련업체가 332건, 바이오화학관련업체가 314건으로지식재산권대부분 ( 약 77%) 을보유하고있다 < 표 4> 114

120 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) < 표 4> 2009 년말기준지재권보유건수 ( 전체합 ) 바이오산업별 ( 단위 : 건 ) 총합특허보유특허출원중실용산학연계구분의장상표건수국내해외국내해외신안기술개발전체 바이오의약 바이오화학 바이오식품 바이오환경 바이오공정및기기 바이오에너지및자원 바이오검정, 정보서비스및연구개발 ( 자료 : 2009 년제주바이오산업실태분석, 제주테크노파크, 2010) 4) 주요추진사업현황 현재추진중인건강뷰티바이오산업육성사업은지식경제부의 2단계지역산업진흥사업이주를이루고있다 < 표 5>. Biotech Pollcy Research Center 115

121 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 표 5> 제주바이오산업육성추진중인사업 세부사업명사업내용기간 ( 재 ) 제주테크노파크운영사업 제주지역생물산업육성종합거점기관 정책기획단, 기업지원단, 바이오융합센터, 제주생물종다양성연구소등운영 '03~'10 (HiDI) '10~ 현재 (TP) 기술개발사업 생물산업분야 R&D 과제추진 '03~'07 '08~'12 바이오산업기반정비사업 (HTS 센터증축 ) 기업지원서비스사업 바이오산업인력양성사업 바이오산업마케팅지원사업 바이오산업기술지원산업 '03~'07 '08~'12 (2단계 ) 지역혁신특성화 (RIS) 사업 제주건강 뷰티생물산업혁신역량강화사업 제주형파웝브랜드육성사업 세계일류상품제주광어글로벌브랜드육성사업 제주아열대약초파워브랜드강화사업 제주조릿대신사업창출사업 제주해조산업특화육성사업 녹색자원기반의제주형고부가승마산업육성프로젝트 '04~'07 '07~'09 09~'12 09~'12 09~'12 09~'12 '10~'12 생물종다양성연구소 제주생물종다양성자원보존및활용연구 '04~'09 09~'12 용암해수산업화센터설립제주대기술혁신센터 용암해수산업화지원센터설립운영 제주대 TIC(RIC) 운영 ( 건강식품산업지원 ) 시설장비및기술개발지원, 인력양성 '08~'12 '02~ 제주대중점연구소 제주대 RRC 운영 ( 종자사업육성 R&D 개발 ) '07~ 첨단과학기술단지 첨단산업 (IT, BT) 육성과학기술단지조성 (1,096900m2) '05~ 현재 선도산업 ( 물산업 ) 연계사업 음료생산라인구축사업 스파테라피소재발굴사업 '10~12 광역경제권연계협력사업 제주권광역연계코스메틱클러스터활성화사업 '11~'15 116

122 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 5) 클러스터 H/W 인프라현황제주시권은아라동일원의제주대학교, 제주테크노파크바오융합센터, 제주첨단과학기술단지등을중심으로건강기능성식품및향장품산업체가집적화되어바이오클러스터의중심이되고있다 < 그림 6>. 제주테크노파크바이오융합센터에는 ( 주 ) 라이브캠등 35개기업체가입주하여생산활동을하고있으며, 900여종의시험분석장비와 cgmp, GMP식품공장, HTS센터, 음료생산라인등의 H/W 인프라가구축되어있다. 특히, 제주테크노파크제주화장품공장은연간 360만개의제품생산이가능할뿐만아니라 OEM과 ODM생산이모두가능하여감귤, 유채꽃, 해조류등제주생물자원을활용한천연화장품을생산하는거점이되고있다. 2005년단지조성비 4,526억원으로착공하여 2010년완공된제주첨단과학기술단지에는 ( 주 ) 한국 MBI 등 5개기업체가공장건축등의입주준비를하고있고, 단지내기업보육동인스마트빌딩에는 20개업체가입주하고있다. 제주대학교기술혁신센터역시 GMP 식품공장과 10여개의입주업체보육공간을구축하고있다. < 그림 6> 제주시아라동일원건강뷰티바이오클러스터 제주시동부지역에는지하염수인용암해수를활용해맥주와식품, 기능성음료, 화장품등을만드는용암해수산업단지조성사업이본격적으로추진되고있다 < 그림 7>. 제주시구좌읍한동리일대 19만 5000m2에 제주용암해수일반산업단지 를조성하는데, 2012년까지총사업비 147억원을들여산업시설용지 8만 3550m2, 지원시설용지 4만 2650m2, 공공시설용지및녹지등을조성하고, 도로, 상. 하수도등의기반시설을완료할예정이다. 산업시설용지는맥주, 식품, 기능성음료, 화장품관련산업체에분양할예정이며, 지원시설용지에는제주테크노파크가용암해수산업화지원센터를구축하여관련산업체의제품생산활동을지원할예정이다. Biotech Pollcy Research Center 117

123 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 그림 7> 제주용암해수산업단지조감도 서귀포시남원읍일원에는제주생물종다양성연구소, 감귤가공공장, 감귤연구소등이설립운영되어지역특산물인감귤및특산작물이용산업체와연계협력체계를구축하고있다. 생물종다양성연구소는자생식물, 해조류, 미생물등에대한추출물은행, 종자은행, 유전자은행을구축하고, 생물자원의생리활성검색, 안정성, 유효성평가등을수행함으로써생물산업기술혁신인프라로활용되고있다. 서부지역은농산물원종장중심으로농업바이오 ( 씨감자생산 ), 한방약초재배와같은종자산업육성의인프라를구축하고있다. ( 주 ) 나눔허브등을중심으로하는한방테마파크가조성되고있는데, 석창포등의한약자원을활용하여재배, 가공및관광연계마케팅을종합적으로추진하는 6차형산업모델을새롭게추구하고있다. 서귀포시동홍동일원의부지 149만 4923m2에조성되고있는헬스케어타운에는헬스케어센터. 전문병원등의의료및연구시설, 은퇴자촌. 장기요양시설등의숙박시설, 명상원. 워터파크. 재활훈련센터등휴양문화시설, 광장과식당가등상가및공공편익시설등이구축되고있다 < 그림 8>. 특히, R&D Park 개발을목표로의료서비스전문화를위한신분야연구단지도추진될예정이다. 주요시설인임상연구, 신약개발, 난치병연구, 바이오과학등을연구 개발하는 ' 의료 R&D 센터 ' 와노화예방및생명연장등을연구하는안티에이징 (Anti-Ageing) 센터, 장기재활환자중심의재활센터등이구축되면, 제주바이오산업을한층더도약시키는발판이될것이다. 이사업은제주국제자유도시개발센터가추진하는것으로총사업비 7,845억원이투입되어 2015년완공될예정이다. 118

124 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) < 그림 8> 제주헬스케어타운조성조감도 6) 대표적인기업의제품현황제주지역의바이오산업체는주로제주에서생산되는다양한자원 ( 삼다수물, 감귤류, 약초, 해조류, 화산석송이등 ) 을활용한바이오제품을생산하고있다. 청정 1차농수축산물의가공제품에서부터기능성식품 (seanol 제품등 ) 및기능성화장품 ( 미백, 주름개선기능천연화장품등 ), 주사제와같은의약품등이생산되고있다 < 표 6>. < 표 6> 제주지역대표기업체의생산제품 회사 주요제품 TP 협력및지원 ( 주 ) 한라산 한라산소주등주류 공동기술개발 제주개발공사 삼다수, 감귤쥬스 기술개발지원 ( 주 ) 한불화장품 레오롬화장품 TP 입주 스킨큐어 ( 주 ) 기능성화장품 TP 입주 ( 주 ) 장원 녹차류및응용제품 기술개발지원 ( 주 ) 라이브캠 씨놀활용식품및향장품 TP 입주 ( 주 ) 창조바이오텍 기능성사료 기술개발지원 ( 주 ) 조이바이오 산삼배양근제품 기술개발지원 ( 주 ) 나눔허브 한약재원료, 가공제품 사업지원 한백 ( 주 ) 복분자등주류 기술개발지원 Biotech Pollcy Research Center 119

125 Bioin 스페셜이슈 & 특집 회사 주요제품 TP 협력및지원 ( 주 ) 일구오공 감귤초콜릿등감귤가공제품 TP 입주 바이오스팩트럼 ( 주 ) 천연화장품원료개발 ( 주 ) 큐젠바이오텍 기능성식품및화장품 ( 주 ) 더마프로 식품 / 화장품분석지원 ( 주 ) 건국네츄렐 감귤류가공제품 ( 주 ) 동의바이오 의료보조제품 ( 주 ) 제주느낌 감귤류, 차류식품 ( 주 ) 한국BMI 주사제등의약품 ( 주 ) 콧데 기능성화장품 ( 주 ) 일해 감귤쥬스등감귤제품 기술개발지원 ( 주 ) 건풍바이오 키토산제품 기술개발지원 ( 주 ) 정우식품 오가피차류등식품 마케팅지원 4. 지원기관의역할및사업내용 1) 제주테크노파크 제주시내에위치하고있는지역산업혁신거점기관인 ( 재 ) 제주테크노파크는 믿음주고신뢰받는제주산업진흥선도기관 이란비전아래 제주향토자원의고부가가치화및융 복합산업화, 지역경제활성화및일자리창출극대화, 수요자중심의기업지원체계구축및지원서비스강화 의 3대목표를두고 BT 및 ICT 산업육성을전담하고있다. 제주테크노파크는 BT산업관련조직으로는바이오산업관련정책수립및 R&D 기획등을전담하는정책기획단, 바이오산업체의경영혁신및마케팅사업등을지원하는기업지원단, BT산업체의보육, 기술및생산지원을전담하는바이오융합센터, 물-바이오융합산업을육성하는용암해수산업화센터및제주향토생물자원의보존탐색과산업화를위한원천기술개발을주도하는생물종다양성연구소를두고있다 < 표 7>. 120

126 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) < 표 7> 제주테크노파크 BT 관련부서의주요업무 구분 정책기획단 주요역할 바이오산업육성중장기발전전략수립 바이오산업정책, 기술동향분석및 R&D 기획 제주테크노파크 기업지원단 바이오융합센터 용암해수산업화센터 바이오산업체경영컨설팅등경영지원 국내외시장개척, 지식서비스지원등기업지원 BT 기업보육공간제공, 애로기술지원, 연구, 분석장비지원 시설장비구축을통한시제품생산지원및교육훈련 용암해수자원원료가공공급및관련기술개발 용암해수관련기업체의기업지원 생물종다양성연구소 제주지역향토생물자원확보및정보구축 천연식의약품및기능성향장품소재개발 제주시청근처의제주벤처마루빌딩은 BT, IT, CT산업및연관산업육성의거점으로써제주테크노파크본부를두고있다. 명칭 : 제주벤처마루 ( 제주테크노파크본부 ) 위치 : 제주시중앙로 217 TP 정책기획단, 기업지원단, 디지털융합센터, 행정실등연면적규모 14,243 km2 디지털융합센터내 27개기업입주 주요사업 : TP운영사업총괄조정기획, BT 산업발전계획및 R&D 기획, 인력양성및마케팅등기업지원총괄 제주테크노파크바이오융합센터는바이오기업체의창업, 기술개발, 인력양성, 시제품생산, 마케팅을종합적으로지원하는인프라를구축하고있으며, 생물자원산업화지원센터, 바이오산업센터및용암해수산업화센터를두고있다. Biotech Pollcy Research Center 121

127 Bioin 스페셜이슈 & 특집 명칭 : 제주테크노파크바이오융합센터 ( 생물자원산업화센터 ) 위치 : 제주시산천단동길 16 창업보육, 공용실험실, 시험생산시설, 행정지원동, Pilot Plant( 화장품공장, cgmp) 등의 4,302m2규모 19개바이오업체입주 HPLC 등 900여종의시험분석장비구축 초고속스크리닝시스템 (HTS) 보유 주요사업 : 연구시설장비지원, 애로기술지원등 명칭 : 제주테크노파크바이오융합센터 ( 바이오센터 ) 위치 : 제주시제주대학교내 제주지역 post-tbi 기능수행 기업보육공간, 시험생산공간, GMP 식품공장, 음료자동생산공장 (HACCP) 등 7,146m2규모 22개바이오업체입주 주요사업 : 기업보육및시제품생산지원 제주용암해수산업단지내에건축중인용암해수산업화지원센터는부지 10,000m2에연면적 2,000m2규모로써장비구축을통해용암해수를가공하여원료공급을전담하며, 기술개발및마케팅등의기업지원사업을추진하게된다. 명칭 : 제주테크노파크용암해수산업화센터 위치 : 제주시구좌읍한동리 창업보육, 공용실험실, 시험생산시설, 행정지원동등 2,000 m2규모 ( 건축중 ) 유도결합플라즈마분석기등시험장비 100 여종구축 주요사업 : 용암해수자원가공, 기술개발, 용암해수응용제품개발지원등 122

128 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 제주생물종다양성연구소는제주지역향토자원의산업화에필요한원천기술개발을수행하여향토자원의고부가가치화에견인차역할을담당하고있으며, 세부사업으로는향토생물자원탐색및보존연구, 제주특산생물자원유전체은행구축, 향토생물자원산업화기초연구, 천연물유래바이오소재개발, 자원의대량증식및자원화, 친환경환경개선제개발등의연구사업을수행하고있다. 명칭 : 제주테크노파크생물종다양성연구소 위치 : 서귀포시남원읍신례리 연구소본동 ( 수장고, 분석실등 ), 유리온실, 자원수집저장고, 게스트하우스등 83,073 m2규모 형광현미경등시험장비 120여종구축 주요사업 : 향토자원탐색및보존연구, 산업화소재개발원천기술연구등 2) 제주첨단과학기술단지스마트빌딩 ( 기업보육지원동 ) 제주국제자유도시핵심프로젝트의하나로제주의푸른자연속에조성된제주첨단과학기술단지 ( 규모 1,098,878m2 ) 는 IT, BT 등의첨단지식기반산업을위한창의적인기업환경을제공하는국가산업단지이며, 단지내기업지원보육시설인스마트빌딩은 2010년준공된아파트공장시설로기업보육공간을제공하고있다. 명칭 : 제주첨단과학기술단지스마트빌딩 위치 : 제주시영평동제주첨단과학기술단지내 아파트형공장 ( 스마트빌딩 ) 및업무지원시설 ( 엘리트빌딩 ) 로구성되어있으며, 연면적 48,324m2규모 제주국제자유도시개발센터등 BT, IT 관련 20개기업체가입주하고있음 Biotech Pollcy Research Center 123

129 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3) 제주대학교지역기술혁신센터 (RIC) 기능성바이오첨가제및건강기능식품산업을특화분야로선정하여기술개발, 기업지원, 인력양성등의사업을수행하고있는지역혁신센터 (RIC) 는 2002 년설립되었다. 명칭 : 제주대학교지역기술혁신센터 위치 : 제주시제주대학교내 시험생산시설, GMP 시설, 공용실험실, 교육실등 1,826 m2규모 주요사업 : 기술개발, 기업지원, 인력양성등의사업 5) 제주특별자치도중소기업종합지원센터제주시연삼로에위치한중소기업종합지원센터는제주지역중소기업의애로상담, 자금및정보, 경영, 교육, 공동전시및판매등의사업을통해기업지원업무를전담하고있다. 특히, 바이오기업체가생산하는제품들을전시판매하고있으며, e-제주몰등을구축하여판로지원사업을중점지원하고있다. 6) 기타 ( 창업보육센터 ) 제주지역창업보육센터는총 5 개소가있으며, 60 개의업체가입주하고있다 < 표 8>. < 표 8> 제주지역창업보육센터현황 유형 특화분야 입주업체수 ( 개 ) 제주대학교중소기업종합지원센터 환경, 바이오 14 제주산업정보대창업보육센터 바이오, 식품, 정보통신 10 제주한라대학창업보육센터 바이오, ICT 13 제주관광대학창업보육센터 디자인 21 제주여성창업보육센터 여성기업 6 계

130 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 5. 향후발전전망 제주지역의바이오산업클러스터는정부의 1, 2단계의지역산업진흥사업을통해형성되었다. 이를통해건강뷰티바이오산업의핵심거점기관인 ( 재 ) 제주테크노파크가탄생되었으며, 클러스터구성체 ( 산업체, 연구기관및지원기관, 대학등 ) 의역량을제고시킬수있었다. 즉, 산 학 연 관의지속적인연계를통해기술개발, 생산체계확보, 마케팅에이르는네트워크구축이이루어지는클러스터체계를형성시켰으며, 그결과건강뷰티바이오산업이제주의성장동력산업으로발전할수있는역량을갖게되었다. 제주바이오산업은 아시아제일의건강뷰티산업도시건설 에비전을두고있으며, 국제적바이오클러스터조성을통해 2012년바이오산업규모 1조원시대달성을목표로하고있다. 이를위해기본전략과세부추진전략을마련하고있다 ( 그림 9). < 그림 9> 제주건강뷰티바이오산업비전목표 이와같은비전목표달성을위해서는건강뷰티바이오클러스터가형성기를벗어나발전및성장단계로진입해야한다. 이를위해유용자원발굴및공급체계구축등에서부터기능성소재확보에이르는기초및응용기술개발, 생산체계확보와시제품제작및테스트, 제품생산, 마케팅, 기업발전으로이어지는선순환구조를정착시키고, 연관기업과의상호보완적인협력체계를구축해야한다. Biotech Pollcy Research Center 125

131 Bioin 스페셜이슈 & 특집 정부의지역산업진흥사업의 2012년에마무리됨에따라후속사업으로추진되는제주광역경제권선도전략산업육성사업에식품및바이오소재산업이선정된것은건강뷰티바이오클러스터를발전기로진입시키는촉매제가될것이다. 또한, 국제자유도시제주구현을위해추진되는핵심및전략프로젝트들은 BT산업육성에큰영향을줄것이다. 즉, 핵심프로젝트인 첨단과학기술단지조성, 휴양형주거단지조성, 신화 역사공원조성, 서귀포관광미항조성, 제주헬스케어타운조성, 제주영어교육도시조성 사업은제주의첨단산업에커다란파급효과를줄것이다. 또한중 장기프로젝트인 쇼핑아울렛, 생태공원, 공항자유무역지역, 중문관광단지확충, 제2첨단과학기술단지조성 등도준비되고있는데, 이들프로젝트도 BT, IT, CT 기반또는연관산업으로써건강뷰티바이오산업육성에커다란영향을가져다줄것으로여기고있다. 따라서제주건강뷰티바이오산업은 1조원시대를넘어제주국제자유도시의동력산업으로자리매김할것으로확신하며, 제주바이오클러스터가동북아제일의건강뷰티산업허브로발전할것으로기대하고있다. 126

132 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 첨단의료복합단지날개를단 메디시티대구 김동우 / 대구광역시첨단의료복합단지추진단사무관 대구는전국最古 350년전통의대구약령시와 110년전통을지닌계명대학교동산병원을비롯하여 5개의과대학, 29개종합병원과 30개한방병원, 1만8천여명의의료인력을보유한의료인프라를갖추고있어의료분야에서많은강점과잠재력을지닌도시이다. 이러한강점을바탕으로 2009년 8월첨단의료복합단지유치, 2010년대구연구개발특구지정, 2011년 6월한국뇌연구원유치를하여대구가지향하는 메디시티대구 로도약할수있는디딤돌을마련하였다. 메디시티대구 는대한민국최고의료서비스및의료산업도시를표방하는대구대표브랜드로전통적인섬유산업이후지역의새로운전기를마련하기위해미래신성장동력산업의대표산업인의료산업을육성하기위해추진되고있다. 특히대구경북첨단의료복합단지는의료특별시 메디시티대구 의미래를좌우할핵심콘텐츠이며, 뇌연구소유치를통해 뇌 및 유전체 산업연계가가능해져첨단의료산업경쟁력이확보될것이다. 대구는첨단의료복합단지사업이본궤도에오르면서 대한민국의료실리콘밸리 를실현하기위해시 도민들의역량을결집하여분주히노력하고있다. Biotech Pollcy Research Center 127

133 Bioin 스페셜이슈 & 특집 1. 개요및소개 첨단의료복합단지조성대구경북첨단의료복합단지는 2005년국무총리를위원장으로하는의료산업선진화위원회에서조성을추진하기로결정하고, 2009년 8월충북오송과더불어첨단의료복합단지로지정이되어현재 8월주요시설착공을목표로하고있다. 대구경북첨단의료복합단지는대구동구신서동혁신도시지구 422만m2가운데 103만m2의규모로조성된다. 첨복단지의핵심인프라인정부시설 ( 신약개발지원센터, 첨단의료기기지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 ) 은연면적 5만1천162m2, 소요예산 1천496억원전액국비부담으로금년 5월까지실시설계를완료하고 8월에건축공사에착수하며, 지자체시설 ( 커뮤니케이션센터 ) 도 529억원을투입, 4월까지실시설계를완료하고 8월에건축공사착공에들어가 2013년 5월이면정부및지자체시설모두가건축공사를마무리할계획이다. 또한 39만5천m2의민간입주구역에는대기업과중소 벤처의료관련기업을유치해연구개발과함께각종첨단의료제품을직접생산한다. 시는인근에생산단지를추가로조성해연구개발과제품생산을동시에가능한단지로개발할계획이다. 대구시는 2013년까지모든인프라구축을완료하고지원시스템도완벽하게갖추어 2013년도부터는연구활동에지장이없도록할계획이다. 현재혁신도시조성사업의진도는 43.6% 정도이며, 첨복단지조성은 45.5% 의공정을보이고있다. 주요시설현황 신약개발지원센터, 의료기기개발지원센터등 4개의국가시설과민간연구구역에민간 R&D센터등이입주할예정이다. 시설명 부지면적 주요기능 인력 시설주체 신약개발지원센터 신약후보물질평가및공동개발등 200명 교과부 첨단의료기기지원센터 제품설계및시제품제작지원, 개발등 112명 지경부 실험동물센터 7,4249m2연구기관실험동물사육 관리, (Bio Resource 포함 ) 생물자원개발 수집 보관등 54명 복지부 임상시험신약생산센터임상시험용시료생산, 기술이전지원등 55 명복지부 커뮤니케이션센터 10,112 m2회의실, 숙박시설등편의시설대구시 128

134 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 단지조감도 첨복단지비전 Biotech Pollcy Research Center 129

135 Bioin 스페셜이슈 & 특집 단지기본모형 대구경북첨단의료복합단지특성작년 1.27일개최된국무총리실 첨단의료복합단지위원회 에서확정된첨복단지조성계획은첨복단지가 2개단지로지정됨에따라정부의단지별중점지원분야에대한기본적인특성화방향을선정하였다. 양단지간경쟁을통한조기성과창출, 투입재원중복최소화등을위해대구경북단지는합성신약과 IT기반첨단의료기기로, 충북오송단지는바이오신약과 BT기반의료기기로각각특성화하였고, 최근의융복합추세를감안하여지역의강점을활용한융복합연구가가능하도록추진할계획이다. 130

136 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 수성의료지구와의연계 외국의료기관및교육기관유치에특화된지역으로해외의선진지식및기술도입을통해국가의료 교육산업발전을선도하기위해지정된경제특구지역이다. 비전 해외일류외국병원및교육기관을중심으로친환경주거, 상업, 레저, 문화시설이복합된아시아지역의의료 교육허브조성 해외일류외국병원유치를중심으로첨단의료기기업체, 글로벌제약업체, 연구기관등이집적된메디클러스터조성을목표로하고있다. 지구구성 수성의료지구의면적은총 1.79km2로대흥단지, 이천단지, 고모단지등 3개의단지로구성되어있으며, 중점유치대상은외국병원, 의료제조업체, 글로벌 R&D기관, 의료관광시설및외국대학, 국제학교등이다. 위치 대구시의교육 문화중심지수성구에위치하여뛰어난접근성과쾌적한정주환경을보유하고있는지역으로첨단의료복합단지와 20분거리내에위치하고있어의료클러스터간시너지효과를창출할수있을것이다. Biotech Pollcy Research Center 131

137 Bioin 스페셜이슈 & 특집 의료관련인프라대구경북지역은종합병원 27개 ( 총 5,049개의의료기관 ), 의료기관평가전국 2위 ( 전국 2위 ), 지방최고수준임상시험여건 ( 전국 2위 ), 국내의료인력의 20% 배출 (23,000 여명 ) 을하는등지방최고수준의의료인프라를갖추고있다. 또한의과대 5개, 약학대 4개, 한의대 2개등 ( 의료 R&D기관 48개집적 ) 생명공학분야국내최고수준의포스텍 ( 생명공학연구센터등총 51개연구센터 ) 인접등의료교육기관및연구개발기관의고밀도집적화되어있고방사광가속기및양성자가속기등신약 첨단의료기기개발핵심인프라보유하고있다. 해외선진클러스터와의공동연구및협력네트워크구축을활발히진행하고있으며특히美 WakeForest 대학과공동으로국제재생연구소설립 ('09. 1월, 경북대 ), 고베첨단의료진흥재단, 미국뉴저지주바이오클러스터등과긴밀한협력관계를가지고있다. 132

138 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) Biotech Pollcy Research Center 133

139 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2. 기업및연구소유치현황 한국뇌연구원유치 지난 6월 3일뇌연구촉진심의회를열어한국뇌연구원의대구유치를확정발표를하였고첨단의료복합단지와의시너지효과를통해대구경북의산업인프라에새로운동력을창출하게되었다. 한국뇌연구원은뇌융합분야특성화대학인 DGIST의부설기관으로내년중착공해 2014년초에개원한다. 뇌연구원의조직인력은초기 50명에서 2018년연구원이독립성을확보할수있는 250명이상의규모로확대할예정이다. 뇌연구원은 1단계로 8만 6천m2부지에 3만 2천m2규모로연구원건립에나선다. 이후 2단계로 2016년까지연구역량강화를통한뇌연구 7대강국진입을목표로하고있으며 134

140 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 3 단계로뇌융합글로벌리더로도약한다는비전을세웠다. 국내연구자원의집약및네트워킹을통합탑브랜드뇌연구개발성과를도출하기위해뇌신경생물, 뇌신경계질환, 뇌인지, 뇌신경정보및뇌공학등 4개분야의요소기술을바탕으로융합연구를강화할계획이다. 이와함께서울대, KIAST, GIST, 포스텍과같은국내주요우수연구기관의협력기관참여에따른시너지효과창출과국가전반적인연구역량향상효과가기대된다. 기업체유치 첨단의료복합단지조기성공핵심요인은기업 정부연구시설, 민간R&D기관등의투자유치일것이다. 대구시는지금까지 13개국책연구기관, 14개민간기업과투자유치업무협약 (MOU) 을체결하였고, 국내외의료기관과의협약도미국뉴저지정부, 서울대약학대학등 4건을성사시켰다. 특히, MOU 체결기업중 ( 주 ) 토탈소프트뱅크, ( 주 ) 인튜이티브메디코프, ( 주 ) 메디센서, ( 주 ) 아이씨에스, ( 주 ) 비티오제약등 10개기업은이미대구융합 R&D센터, 대구벤처센터등에 Biotech Pollcy Research Center 135

141 Bioin 스페셜이슈 & 특집 임시연구소를오픈하고연구활동을수행중이며, 국립암센터, 한국기계연구원, 안전성평가연구소와의업무협약을체결하여인력및시설장비의공동활용을통하여신약및의료기기개발의협력체계를구축할예정이다. 현재첨단의료복합단지관리계획을수립하고있어관리기본계획수립이후금년하반기부터분양을하여단지내 R&D기관을입주시킬계획이다. MOU 체결현황 구분 일시 기관 기업 내 용 ' 한국생활환경시험연구원 첨복단지내분원설치 ' 한국한의학연구원 첨복단지내분원설치 ' 한국화학시험연구원 첨복단지내분원설치 ' 한국화학연구원 신약개발지원센터설치 운영 ' 한국전자통신연구원 의료융합산업연구개발협력 국책 ' 한국생명공학연구원 신약개발지원센터설치 운영 연구기관 ' 한국산업기술시험원 첨복단지내분원설치및 R&D 협력 (13개) ' 한국전기전자시험연구원 첨복단지내분원설치및 R&D 협력 ' 식품의약품안전청 첨복단지사무소설치, 공동사업추진 ' 한국과학기술연구원 대구분원설치, 공동사업추진 ' 한국국립암센터 항암신약개발공동연구및기술교류등 ' 한국기계연구원 첨단의료기기공동연구및개발지원 ' 안전성평가연구소 비임상시험분야공동연구개발 민간기업 (14) ' ( 주 ) 메디슨 의료연구개발시설의설치 ' ( 주 ) 머젠스 의료연구개발시설의설치 ' 홉킨스바이오연구센터 ( 주 ) 의료연구개발시설의설치 ' Access Bio, Inc. ( 뉴저지 ) 의료연구개발및생산시설의설치 ' Nano Ditech, Inc. ( 뉴저지 ) 의료연구개발및생산시설의설치 ' 대경산업 ( 주 ) 의료연구개발및생산시설의설치 ' ( 주 ) 토탈소프트뱅크 의료연구개발및생산시설의설치 ' ( 주 ) 인투이티브메디코프 의료연구개발및생산시설의설치 ' ( 주 ) 신우이앤디 의료연구개발및생산시설의설치 ' 트라이캠테크놀로지 의료연구개발및생산시설의설치 ' ( 주 )EU Healthcare 의료연구개발및생산시설의설치 ' ( 주 ) 비티오제약 의료연구개발및생산시설의설치 ' ( 주 ) 캠온 전임상컨설팅제공등 ( 주 ) 드림씨아이에스 임상컨설팅제공등 136

142 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 3. 정부및지자체지원체계 정부및지자체지원체계 대구경북첨복단지전체프로젝트는정부부처 ( 보건복지부, 지식경제부, 교육과학기술부 ) 가직접관장을한다. 이를위해첨단의료복합단지육성최고심의기구로총리실산하에첨단의료복합단지위원회가있으며조성지원을총괄하는첨단의료복합단지조성사업단이보건복지부내에설치가되어있다. 단지내주요시설인신약개발지원센터는교육과학기술부, 첨단의료기기지원센터는지식경제부, 동물실험센터및임상시험신약생산센터는보건복지부가시설물건축및운영자금등예산지원등을하게된다. 대구시는커뮤니케이션센터를건립하여입주하는기업및기관들에게편의시설을제공할예정이다. 총사업비 342억원을투입하여 2013년 5월완공목표로부지 10,112m2, 연면적 17,600m2 ( 지하 1층지상 8층 ) 규모로건립될예정이며주요시설로는벤처입주공간, 업무시설, 운동시설, 내외국인단기체류자숙소등이제공할계획이다. Biotech Pollcy Research Center 137

143 Bioin 스페셜이슈 & 특집 대구경북첨단의료산업진흥재단설립 전체첨복단지를총괄하는대구경북첨단의료산업진흥재단이설립되어단지내의약품및의료기기개발, 단지운영을관리한다. 이에따라 2010년 12월창립총회를갖고대구경북첨단의료산업진흥재단재단이출범하였다. 재단은이사장아래에신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터 ( 바이오리소스센터포함 ), 임상시험신약생산센터, 전략기획본부 (4개센터, 1개본부체제 ) 로구성된다. 대구경북첨단의료산업진흥재단의초대이사장에 ( 월 ) 김유승前한국과학기술연구원 (KIST) 원장이임명되어, 앞으로핵심연구시설인 4개센터건립, 중장기종합계획수립, 핵심인력확보, 국내 외홍보를통한인지도제고, 중앙정부예산확보등의당면업무를수행할예정이다. 첨복단지를실질적으로이끌고주도할핵심연구지원시설인 4개센터가운데첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터등 3개센터에대한센터장선임을지난 6월에완료하였으며, 현재신약개발지원센터장채용을위해관련주무부처와협의중에있다. 센터장선임이완료되는대로연구개발과제발굴및수행을위해금년에계획된각센터별연구인력을채용할예정이다. 특히중앙의과학기술분야에서폭넓은연구활동을해온신임이사장이취임함으로써재단의조직정비와함께단지활성화의새로운전기를마련할수있을것으로기대되며주요시설센터장은올해 6월까지모두마무리할계획이다. 138

144 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 기구및인력 1 조직 : 4 개센터 1 본부 현운영조직 : 전략기획본부기획총무부내 3 개팀 ( 시파견인력 14 명 ) 기획관리팀, 경영지원팀, 시설관리팀 < 이사회 > 계 당연직 선임직 계이사장정부부처지자체계기업체연구기관학계 감사 15 명 6 1( 상임 ) 정원 ('17 년까지연차적채용 ) 소 속 정 합계계약직 1 급 2 급 3 급 4 급 5 급기능직 원 계 신약개발지원센터 의료기기개발지원센터 실험동물센터 임상시험신약생산센터 전략기획본부 감사팀 Biotech Pollcy Research Center 139

145 Bioin 스페셜이슈 & 특집 4. 지원기관에서의역할및사업내용 첨단의료복합단지는정부시설인신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터 ( 바이오리소스센터포함 ), 임상시험신약생산센터등 4개센터로구성되어세계적수준의신약과의료기기를개발할수있도록국내의료산업의취약점을보완해기업들이기초연구성과를임상단계제품으로연계시킬수있도록지원하게된다. 신약개발지원센터주요기능으로는신약개발에있어후보물질최적화및평가 ( 유효성, 안전성등 ) 에대한연구지원과연구성과를제품화가가능한수준까지발전시켜기업에이전함으로써산학연협력을촉진하고, 연구성과와상업화의실질적인연계 지원을하게된다. 특히합성신약중심으로최근의신약개발여건변화를반영하여제품분야별중점육성할계획이다. 의료기기지원센터 주요기능으로는산 학 연에서의뢰받아기초연구결과를센터내인프라 ( 설계 시제품제작 성능평가 ) 를활용하여제품화가가능한수준으로지원및공동연구개발을수행한다. 140

146 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 특히의료영상진단, 생체진단및의료용로봇등 IT를기반으로하는첨단의료기기개발지원기반구축방향으로추진할예정이다. 실험동물센터주요기능으로는신약및의료기기의유효성과예비안전성등에대한동물실험분야지원, 단지내연구기관에필요한실험동물의생산 사육과안정적공급다양한질환모델동물의제작 유지및공급실험동물, 세포, 유전자등생물자원의유지및공급동물실험분야의전문인력양성지원한다. 특히합성신약분야의특성을고려하여일반적으로마우스및랫드등소동물을이용하며, 중동물및영장류를이용한특수한동물실험시스템제공, 센터내동물유래및사람유래연구자원의유지및제공할계획이다. Biotech Pollcy Research Center 141

147 Bioin 스페셜이슈 & 특집 임상시험신약생산센터주요기능으로는신약후보물질의비임상및임상연구에사용되는임상연구시료 (CTM, Clinical Trial Material) 를국제적인 GMP 기준에맞게생산및공급하고국내에서개발된신약의 Scale-up( 규모확대 ) 공정설계및운용기술지원, GMP 전문가양성을위한교육과민간 GMP 기업의밸리데이션 (validation) 을위한컨설팅지원을한다. 특히항암제와항암제외일반고형제 ( 정제, 캡슐제 ) 의완제생산지원을위해 2개동으로분리하여추진할계획이다. 5. 향후발전전망 첨단의료복합단지조성사업은지역의 21세기신성장동력으로서지역뿐만아니라국가의미래먹거리를책임질사업으로신약 의료기기등첨단제품개발에필요한연구지원을받을수있도록글로벌수준의종합적연구공간을제공하는사업이다. 우선, 2013년까지단지조성및첨단제품연구개발기반을마련하고, 2020년까지글로벌시장진출이가능한첨단제품에대한국내기업의개발을적극지원하여아이디어만있으면누구든지첨단제품개발에필요한연구지원을받을수있는글로벌수준의종합적연구인프라를제공하여궁극적으로는대한민국의료산업을선진화하고의료산업분야에서아시아최고의역량을갖춘 R&D 허브로발전될것으로전망된다. 앞으로첨복단지의성공적인조성은지역의제약산업과의료기기산업이비약적으로성장하고, IT 한방산업등연관산업이동반성장함으로써고용창출과수출증대등지역경제의 획기적인도약계기가될것이다. 142

148 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 이를통해세계최고의연구개발환경으로갖춘다면대구 경북첨단의료복합단지는향후 10년이내첨단제품개발을통해국내기업의글로벌시장진출이가능할것이고첨단의료산업이대구경북뿐만아니라대한민국미래신성장동력이될수있을것으로확신하면서전세계가부러워하는의료성공신화를창조할수있을것으로전망된다. 중장기발전로드맵 Biotech Pollcy Research Center 143

149

150 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 해양바이오산업글로벌화의전진기지부산 김병진 / ( 재 ) 부산테크노파크해양생물산업육성센터시험인증팀장 1. 개요및소개 부산바이오산업의시작 해양수도부산은예로부터교역의중심지로복합다문화도시로성장하여왔으며, 이로인해다양한산업이복합적으로산재하여있어공존 발전하고있다. 이에부산광역시는부산을 3개권역으로구분하여조선기자재, 자동차 기계부품소재등기계부품산업은서부산권, 금융 서비스산업은도심권, 바이오 의료및관광컨벤션산업은동부산권에권역별로집중하여육성하고자하는정책을수립, 각산업별클러스터형성을추진중에있다. 부산은지역내 13개대학교에 28개의바이오산업관련학과가있으며, 매년 3,200명이상의석사이상고급인력이배출되는등바이오산업에대한기초연구및전문인력배출이풍부한반면기업은신기술을수용하지못하여기초연구결과의산업화가부진하였으나 2000년대에들어서면서본격적인바이오산업의태동이시작되었다. 부산광역시는바이오산업을미래의부산경제의중심산업으로육성하고자 2000년 해양바이오벨트육성계획 을수립하여본격적인해양바이오산업육성을위한정책을시작하였다. Biotech Pollcy Research Center 145

151 Bioin 스페셜이슈 & 특집 부산해양바이오산업의중심 해양생물산업육성센터 설립부산광역시는청정하면서도동 남해의특성을동시에가지고있는동부산권을바이오산업을중심으로의료와관광산업을연계 육성하는대상지로선정, 바이오클러스터조성을추진함과동시에부산지역바이오산업육성을위한전담기관으로 2001년 10월 ( 재 ) 부산테크노파크에부산바이오기업지원센터를설치하였다. ( 재 ) 부산테크노파크부산바이오기업지원센터는부산시의지원에의해지역내바이오기업에대한기술개발및마케팅지원사업을수행함과동시에정책적으로는 부산생물산업육성기본계획 을수립하고, 지역내산학연혁신자원의협력을위한 부산바이오포럼, 부산생물산업협의회, 부산바이오산업육성위원회 등의민간기구의창립및운영을주도하는등서서히부산지역바이오산업의발전을위한지원기관의역할을수행하였다. 2003년부산광역시는기업의기술개발수준향상과생산및입주시설에대한지원요구에의해전용공간및공용시제품생산시설및연구시설에대한필요성이대두됨에따라해양바이오산업을지역의미래전략산업으로본격육성하고자 의료및해양생물산업클러스터조성계획 을수립하여본격적인기반구축에착수하였다. 이에따라, 부산바이오기업지원센터는해양생물산업육성센터로조직을변경하여연구개발에서생산과판매에이르는일괄지원체제를통해부산지역기업의대외경쟁력강화및고부가가치화를유도하고, 기존인프라간의유기적네트워크를구축함으로써부산의잠재된해양생물산업에대한역량을극대화하고자산업자원부 ( 현지식경제부 ) 4개시도 2단계지역전략산업진흥사업중지역산업기반구축사업의일환으로 2004년도에사업에착수하여 2008년까지국비 113.9억원, 시비 137억원등총 250.9억원의예산을지원받아기반구축및지원사업을실시하였으며, 현재부산의바이오산업육성을위한거점기관으로자리매김하고있다. ( 재 ) 부산테크노파크해양생물산업육성센터는 2008년 7월부산광역시기장군일광면에 11,507m2의부지에연면적 7,214m2 규모로전용공간을건축, 동년 11월에개소식하였다. 해양생물산업육성센터는본부및공용연구실, 기업본사또는연구소입주시설인연면적 2,971m2 기업지원동 (3층), 시제품생산지원시설이구축될 1,746m2 규모의생산설비동, 기업이자가생산시설을구축하게될 2,497m2 규모의기업설비지원시설동 2개동등 4개동으로건축하였다. 146

152 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 센터는발효시스템, 분리 정제시스템, 추출 농축시스템, 건조장비등해양생물산업관련생산에필요한범용생산시설, 건강기능식품우수제조시설기준에적합한포장관련장비, 생산된제품의품질관리를위한시설과기업의연구에필요한연구장비등을구축하여지역기업에대한연구개발부터생산에이르는종합적인장비 시설지원을수행하고있으며, 기업기술지원, 마케팅지원등을종합적으로수행하는기업지원거점기관으로서역할을수행하고있으며, 현재 9개입주기업에대한중점적인지원을통해지역바이오사업을대표하는기업을육성하고있다. [ 그림 ] ( 재 ) 부산테크노파크해양생물산업육성센터조감도 Biotech Pollcy Research Center 147

153 Bioin 스페셜이슈 & 특집 부산해양바이오산업의새로운시작해양생물산업육성센터는 2009년부터시작된 3기지역전략산업육성사업의일환으로 1개의기반구축사업과 2개의기업지원서비스사업등 3개의사업을주관함과동시에인력양성사업의참여기관으로서의역할을수행하며지역해양바이오산업에대한새로운변화를추구하고있다. 기반구축사업인 해양산업안전성확보기반구축사업 을통해해양바이오, 항만물류, 조선기자재산업등해양산업전반에걸친안전성역량확보를위한생태독성 GLP와 KOLAS 등의공인분석기관을형성하고있다. 2009년해양생물분야의 KOLAS 인정을받았으며, 국토해양부로부터선박평형수처리장치형식승인시험기관지정받아관련시험을수행하고있다. 이러한사업을통해해양바이오산업의적용범위를식의약소재관련생산및개발의범위를넘어기계 조선 물류등의국가의주력산업에대한시험인증서비스를시행새로운지식서비스산업으로의변화를추구하고있다. 기업지원서비스사업인 부산해양바이오산업기술역량강화지원사업 과 해양바이오마케팅활성화사업 을통해 40여개의회원사를모집, 집중지원을통해기존의지원사업의한계를극복하기위하여, 개발자중심이아닌소비자중심의기술개발을위한지원사업을펼치고있다. 제품개발의계획수립단계에서부터소비자에대한소비동향및요구사항을반영토록하여기술개발의효율성을향상시키도록하였다. 또한지역제품의해외시장진출을목표로글로벌멤버쉽제도를도입 사전조사 ( 대형유통망발굴 ) 해외공동마케팅프로모션 ( 해외전문전시회공동참가 ) 해외무역사절단 ( 현지국바이어방문상담및계약 ) 의단계별지원프로그램과센터인력의밀착관리를통해해외진출성공가능성제고하고있다. 또한, 센터는기존의연구개발분야가식의약소재분야에국한되었던것에서탈피하여해양바이오에너지개발, 선박평형수처리장치개발등의범위로확장시키고있으며이를통해지역해양산업관련기업의신사업분야확장을위한방향제시와지원도수행하고있다. 148

154 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 2. 입주업체및기업체현황 부산지역바이오산업연관기업현황 부산의해양바이오산업은 2004년 10대전략산업육성마스터플랜수립및 4개시도 2단계지역전략산업진흥사업으로지원이시작되면서부터기존의전통기업이구조를전환하고, 신생기업의창업이활발해지는등기존의전통산업구조에서고부가가치산업으로의전환이실현되고있다. 부산은 800여개의해양바이오연관기업체가있으며, 종사자는감소하나매출액부가가치액등은증가하는추세를나타내고있으며, 종사자 1인당매출액및 1인당부가가치유발액은매년꾸준한성장세를보이고있으며, 이는저부가가치구조에서고부가가치구조로변화되고있다. - 지역생산액연간성장률 (2.35%) 전국생산액연간성장률 (-0.21%) - 지역고용연간성장률 (0.78%) 전국고용연간성장률 (-0.54%) < 표 > 해양바이오연관산업기업체변화추이 (5 인이상사업장, 단위 : 개, 명, 백만원 ) 구분사업체종사자매출액 1 인당매출액부가가치 1 인당부가가치 2004 년 ,853 2,781, ,046, 년 ,093 2,722, ,080, 년 ,702 2,892, ,062, 년 ,556 2,913, ,072, 년 ,023 3,025, ,104, 출처 : 광업 제조업통계조사보고서 ( 통계청 ) 또한, 벤처기업및이노비즈기업이급격한증가할뿐아니라기업부설연구소, 연구개발전담부서의인증횟수도지속적으로증가하고있어기업의구조선진화가가속화되고있다. Biotech Pollcy Research Center 149

155 Bioin 스페셜이슈 & 특집 해양생물산업육성센터입주업체현황해양생물산업육성센터에는현재 8개의기업과 1개의협회가입주하여있으며상시적인모니터링과입주기업에대한맞춤형밀착지원을통한애로해소, 대외적업무지원, 연구개발컨설팅을통해지원하고있다. 이러한지원을통해입주기업은 2010년도의매출액은 65.9억원으로전년도대비 103.7% 의매출성장율을나타내었으며, 신규로 23명이고용되어 47.9% 의인력증가가이루어졌다. < 표 > 해양생물산업육성센터입주업체개요 ( 주 ) 아이에스푸드는센터내임대공장에자체설비를구축하여천연물유래식품소재를생산하는기업으로굴, 김등으로부터펩타이드를생산하고있으며, 한국야쿠르트, 풀무원, 동원등대기업에소재형태로납품하고있다. ( 주 ) 마린바이오프로세스는센터의연구및생산기반을활용하여해조류발효기능성소재개발을하여, 센터의비임상 / 임상컨설팅지원을통해현재간기능개선관련개별인정을신청중이다. 또한센터내임대공장에생산시설을확충하여상어연골유래콘드로이틴황산과해조류발효소재를생산하고있다. ( 주 ) 엔엘피는해양미세조류생산전문기업으로 200 여종의원종을확보하고각종식의약소재, 사료, 시험용미세조류등을대량생산하여판매하고있다. 또한센터와공동으로선박평형수처리장치개발사업 ( 민간 ), 미세조류유래항균소재개발사업등을수행하고있으며, 동남권 150

156 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 광역경제권선도사업의일환으로바이오에너지생산기술을개발, 현재 ( 주 ) 남부화력과이산화탄소저감및미세조류활용사업에대한 MOU를체결하였다. ( 주 ) 엔엘피는현재센터내에본사와연구소를두고있으며센터근처에자체생산공장을가지고있다. ( 주 ) 바이오포트코리아는천연물유래기능성음료및기능식품제조기업으로국내대형유통사에추출액류를납품하여매년 200% 이상의매출성장세를나타내고있으며, 센터의연구개발코디네이션지원을통해타입주기업과공동으로신제품개발을추진중에있다. 또한 2010년센터내에기업부설연구소를추가설치하였으며, 타지역에있던생산공장을 2011년내에센터내로이전할계획이다. ( 주 ) 제이케이바이오켐은수용성칼슘등기능성식품소재전문생산기업으로센터의추출및분무건조시설을활용하여기능성칼슘의대량생산공정을완성, 대형유제품제조기업에납품하고있으며, 천연버퍼등소재구매자의필요에의한소재를구매조건부형태로개발하여납품하고있으며센터내임대공장에생산시설을확충하였다. ( 주 ) 한국바이오솔루션은기업의발효공정컨설팅및시생산업무대행등을수행하는연구 컨설팅전문기업으로풀란, 플루란등의다량류등도생산판매하고있다. ( 주 ) 글루칸은미생물유래다당류생산공정을완성하여생산품을미국 GRAS인증을받아당해연도부터해외수출을준비하고있다. ( 주 ) 에이치비티인터내셔널은기능성화장품및기능음료등을생산 판매하는기업으로비만방지제품및관리프로그램도개발하고있다. 3. 대표적인기업의제품현황 ( 주 ) 엔엘피, 해양미세조류를이용하여이산화탄소를바이오디젤로 해양생물산업육성센터입주업체인해양미세조류전문기업인 엔엘피 ( 대표이계안 ) 는한국남부발전과고부가가치자원화공동기술개발협약을통해발전소에서배출되는온배수와이산화탄소를활용해미세조류를배양하고, 이를통해바이오오일, 의약품, 화장품등의고부가가치제품을생산하는 ' 이산화탄소빌리지사업 ' 을추진키로했다. 엔엘피는올해경남 Biotech Pollcy Research Center 151

157 Bioin 스페셜이슈 & 특집 하동화력발전소에 1 만m2규모의미세조류시범배양장과오일추출시설을건립할계획이다. ( 주 ) 엔엘피의주요생산품은해양미세조류로써식이보조제, 건강보조식품, 수산양식용사료, 대체의약품및에너지자원등의다양한소재물질로활용되고있다. 특히미세조류는성장속도가매우빨라육지식물보다 5 10배의바이오매스를생산하는것으로알려져있다. 미세조류 100톤을생산하면약 180톤의이산화탄소를흡수해환경친화적이라는장점도갖고있다. ( 주 ) 엔엘피는 200여종이상의해양미세조류의원종을보유하고있으며, 고객의요구에따라순수종을대량배양하여납품하고있다. 또한회사에서보유한식물플랑크톤을이용하여, 미백 주름개선기능의화장품소재를추출제품화하여출시하였으며, 현재항여드름기능의소재도개발하여금년내출시예정이다. < 그림 > 해양미세조류의원종및대량배양공정 ( 주 ) 마린바이오프로세스, 세계최초해조류유래 GABA, Namarin으로상해국제식품전이노베이션상수상해양생물산업육성센터입주업체인해조류발효소재전문기업인 마린바이오프로세스 ( 대표이배진 ) 는세계최초로해조류의발효를통한 GABA((γ- Aminobutyric acid) 생산에성공하여산업화하고있다. 152

158 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) GABA는단백질에서는발견이되지않는비단백질성아미노산으로뇌나척추에존재하는신경전달물질로혈류를개선하며뇌의산소공급을증가시켜뇌의대사촉진및뇌기억을증진시키는뇌의영양제로알려져있는소재로써의약품및건강기능식품소재로활용되고있다. 현재국내외에서상품화되고있는 GABA 제품군은식물의종자나잎등을원재료로자체내효소를활성화시켜 GABA 함량을증강시킨쌀배아, 녹차등의제품으로 GABA 함류량은 6~400 mg/100g, 범위로 0.5%(w/w) 미만으로알려져있다. 생리적효능을얻을수있는 GABA의 1일섭취량 50~100 mg에비교해보면이들소재를이용하여 GABA함유기능성식품을개발하는데제한이많다. 이러한단점을극복하기위하여최근에는유산균을이용한발효를하여합성조미료인 MSG를원료로고농도 GABA 생산이이루어지고있다. 하지만 GABA 생산을위한전구물질로천연의글루탐산대신합성조미료인 MSG의사용은친자연적이고천연지향적인시대의조류에역행하고있다. 또한, MSG를다량사용할경우발효후에 MSG의잔류등의안정성에문제가있어식 의약소재로사용하기위해서는해결하여야할문제점들이많다. 그러나, ( 주 ) 마린바이오프로세스의해조류발효 GABA는세계최초로해양자원을이용한 GABA로써원료의청정성과자유로운농도조절의장점과더불어후코올리고당등해조류자체의기능성다당류와의상승효과로인해새로운기능성소재로관련대기업의주목을받고있다. 이러한장점으로해양생물산업육성센터의지원을통해출품한 2011년상해국제식품전 (SIAL CHINA 2011) 에서이노베이션상을수상하였다. 해조 GABA는국내외특허는물론, HT 인증을받았으며현재간기능개선및항산화기능에대한개별인정신청중이며, 일본, 대만등지로수출도준비하고있다. 또한, 해조 GABA의다양한기능성중인지기능개선, 알콜중독개선등의효능에대한비임상 / 임상시험을진행중에있어추가적인개별인정신청도준비중이다. ( 주 ) 마린바이오프로세스는해조GABA이외에도해조류계천연조미료와상어연골콘드로이틴황산도생산, 판매중이다. 콘드로이틴황산은연골의재생에관여하는기능성물질로써관련제조기술의특허를가지고국내에서유일하게생산하여수입소재에대응하고있다. 국내에해양바이오전문기업이부족한현실에서 ( 주 ) 마린바이오프로세스는세계시장에진출할수있는경쟁력있는기능성소재로해양바이오전문기업으로성장하고있다. Biotech Pollcy Research Center 153

159 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 그림 > 세계최초해조류발효 GABA ( 주 ) 클루칸, 흑효모베타글루칸美 FDA GRAS notice 획득 " 국내유명우유브랜드가저희회사의뼈건강증진물질 ' 폴리칸 ' 을채택한이후였습니다. 지난 2008년 10월세계최대기능성발효유제조업체인프랑스다농사관계자들이회사로찾아왔습니다. 폴리칸을응용해뼈건강에도움이되는유제품을만들고싶어했죠. 그런데브리핑을받자마자미국 FDA( 식품의약품안전청 ) 'GRAS( 안전성인정 )' 를받았는지묻더군요. 아직갖추지못했다고하니까 ' 다음을기약하자 ' 며돌아가버렸습니다." 해양생물산업육성센터입주기업인 글루칸조형래 (43) 대표이사는다농직원들을돌려보내며이를악물고미 FDA의 GRAS를따내고말겠다고다짐했다. ( 주 ) 글루칸의대표제품인 폴리칸 은흑효모에서유래한기능성복합다당체베타글루칸이다. 폴리칸은인체에서뼈를만드는세포는활성화시키고, 뼈조직을파괴하는세포는억제하는작용을한다. 154

160 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 폴리칸 은국내유제품제조기업에는납품되고있었으나해외로진출시키는데있어안전성검증이라는장벽에부딪혔으며해양생물산업육성센터의지원을통해 FDA의 GRAS 인증을받았다. ( 주 ) 글루칸은 FDA 인증직후미국기능성원료공급사인앤더슨글로벌그룹을통해미국시장에폴리칸을출시했다. 또한 2011년도부터는유럽시장으로의진출을위해노력하고있다. ( 주 ) 글루칸은 2011 년뼈건강효능으로건강기능식품개별원료개별인정도획득하였으며, 면역증강등의기능에대해서도임상시험을진행중이다. ( 주 ) 글루칸은폴리칸외에도피부건강에관여하는폴리큐어, 대사증후군에관여하는폴리 MPF, 기능성칼슘인폴리칼등도생산하고있다. 4. 정부및지자체에서의지원체계 국가적해양바이오산업활성화정책시행 정부는 2007년제2차생명공학육성기본계획 (Bio-Vision 2016) 을수립하였으나, 미래성장잠재력이무궁무진한해양생명공학분야를산업공정및환경분야와더불어국지적으로만취급하였다. 이에국토해양부는 2008년제2차생명공학육성기본계획과연계한국가차원의 해양생명공학육성기본계획 (Blue-Bio 2016) 을수립하였다. 또한, VIP 해양바이오산업활성화를위한간담회 에서해양바이오연구개발투자확대방안수립을지시 ( ) 에따라관련 5개부처합동으로 해양바이오연구개발활성화대책 ( 안 ) 을수립하여국가과학기술위원운영위원회심의완료 ( ) 되어년차별육성정책을시행중에있다. 부산광역시의해양바이오산업육성정책본격화 2004년부터 2008년까지진행한 2단계 10대전략산업에서의해양바이오산업은부산의모든바이오산업을근간으로해양분야로특화하는정책의시기로써부산광역시는전임상시험센터, 임상시험센터구축등산업육성을위한필수지원시스템을해양생물산업육성센터와같은지역전략산업진흥사업과동시에추진하여바이오산업발전을위한제반여건을형성하여왔다. Biotech Pollcy Research Center 155

161 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3단계 (Post-4+9) 지역전략산업진흥사업 ( , 지식경제부 ) 에서해양산업, 기계부품소재산업, 영상 IT산업을전략산업으로선정하고, 해양바이오식품및소재, 자동차부품및조선기자재, 초정밀융합부품을세부특화분야로선정하였다. 이와더불어광역지자체로써는전국최초로해양산업육성을위한조례를제정하는등해양바이오산업을육성하기위한법적 제도적뒷받침을마련하였다. 1 단계 10 대전략산업 ( 99~'03) 2 단계 10 대전략산업 ('04~'08) 3 단계 10 대전략산업 ('09~'13) 부산광역시 성장유망산업 구조고도화산업 항만물류 항만물류 해양 ( 항만물류 + 해양바이오 + 수산가공 ) 관광 핵심 기계부품소재 핵심 기계부품소재 소프트웨어 전략 관광컨벤션 전략 관광컨벤션 금융 영상 IT 영상 IT 영상 선물금융 금융산업 자동차부품 해양바이오 고령친화산업 조선기자재 지연 실버 미래 의료산업 신발 전략 신발 전략 생활소재산업 섬유 패션 수산 가공 디자인산업 수산 가공 섬유 패션 그린에너지산업 < 그림 > 부산광역시 10 대전략산업의변화 부산은 3단계지역전략산업진흥사업의일환으로해양바이오산업에대한 5개사업을수행중에있다. 기반구축사업 : 해양산업안전성확보기반구축사업 ( 부산TP) 인력양성사업 : 해양바이오산업인력양성사업 ( 신라대학교 ) 기술지원사업 : 부산해양바이오산업기술역량강화지원사업 ( 부산TP) 마케팅지원사업 : 해양바이오마케팅활성화사업 ( 부산TP) 기술개발사업 : 해양생물산업지역산업기술개발사업 ( 부산TP) 남해안권발전종합계획 ( ) 에의거하여, 부산기장지역에해양바이오산업클러스터조성이계획되어있다. 글로벌경제 물류거점육성을위한농수산물특화발전기반조성중 해양바이오신성장동력조성 계획에의거하여부산기장지역에해양바이오산업클러스터 156

162 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 허브조성사업이반영되어있으며지역연구개발역량을활용하여국내해양바이오허브조성 등을주요사업내용으로하고있다. 이를통해기장군지역을중심으로하는해양바이오산업클러스터를구축하는사업에대한법적 제도적뒷받침이마련되었다. 해양바이오산업육성지원주요사업단현황부산지역에는중앙정부지원사업으로마린바이오소재산업화지원센터 ( 산업기반조성사업, 신라대학교 ), 부산해양생물산업통합지원사업 (RIS 사업, 신라대학교 ) 을수행하였으며, 현재해양바이오프로세스연구단 ( 해양생명공학기술개발사업, 부경대학교 ) 와블루바이오소재개발및실용화센터 ( 지역혁신센터, 동의대학교 ) 가설립되어운영중에있다. 이외에도부산지역내에국 시비지원을통해설치또는운영되고있는기업지원이가능한기관의대표자로이우러진부산BT지원기관대표자협의회가결성, 운영되고있으며, 현재 16개기관이참여하고있다. 이들지원기관간의협력네트워크를통해부산해양바이오기업에대한지원기능의상호보완및효율성을높이고자하고있다. 마린바이오소재산업화지원센터 사업목적및필요성 - 마린바이오분야시험생산장비구축, 창업보육, 기업애로기술지원 - 단순전통산업으로머물고있는해양생물소재를고부가가치산업으로전환하기위한기술지원으로벤처기업육성 - 식 의약및화장품, 생물화학분야의신기능효소, 생체고분자및기능성소재의산업화를위한전문인력양성 사업개요 - 주관기관 : 신라대학교 - 사업기간 : ~ (5년 ) - 사업비 : 153억원 ( 국비 45, 시비 15, 민자 93) - 규모 : 부지19,835m2, 건물지하1층, 지상4층, 4,917m2 - 지원기관 : 지식경제부 ( 산업기반조성사업 ) 주요사업내용 - 장비구축 : 자가품질검사장비, GMP시설, 발효조, 동결건조기등 - 기업지원 : 창업공간지원, 인력양성, 벤처창업지원, 품질검사대행등 - 연구지원 : 애로기술지도, 특허등록, 기술교류협력, 지역산업중점기술참여 Biotech Pollcy Research Center 157

163 Bioin 스페셜이슈 & 특집 해양바이오프로세스연구단 사업목적및필요성 - 산업화선도물질조기실용화를위한현장형산학연계체계구축 - 해양생명공학기법및공정기술을활용, 해양유래고부가가치성유용신물질실용화정착 사업개요 - 주관기관 : 부경대학교 - 사업기간 : 2004 ~ 2013 (10년간) - 총사업비 : 600억원 ( 국비 500, 민자 100) - 규모 : 연구단 (1단장 2부 9실 ), 14개대학 ( 국외1, 국내13), 연구소 1개, 참여기업 18개 - 지원기관 : 국토해양부 ( 해양생명공학기술개발사업 ) 주요사업내용 - 해양생물유래신물질핵심탐색시스템을이용한신기능성물질개발 - 소규모생산공정구축및생산최적화 - 해양바이오프로세스에의한신물질 / 신소재대량생산기법구축 - 유용신소재 30종이상의라이센싱또는산업화 블루바이오소재개발및실용화센터 사업목적및필요성 - 첨단바이오기술로한방 해양융합소재에서블루오션시장을개척할수있는삶의질을개선하기위한식 의약개발 사업개요 - 주관기관 : 동의대학교 - 사업기간 : ~ (10년) - 사업비 : 200억원 - 규모 : 참여기관 12개, 참여기업 40개 - 지원기관 : 지식경제부 ( 지역혁신센터 ) 주요사업내용 - 장비활용, 창업지원, 인력양성, 개발기술사업화, 네트워크구축등 158

164 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 5. 지원기관에서의역할및사업내용 해양생물산업육성센터는 4개시도 2단계지역전략산업진흥사업을통해구축한입주시설, 시제품생산시설등의구축인프라를활용하여현재성장단계의기업 8개사를입주시켜 ( 입주율 100%) 집중지원하고있으며, 3기지역전략산업육성사업의기업지원프로그램중기술지원및마케팅지원사업을활용 40개의회원사를모집하여기업별발전전략에따른차별화된지원사업으로부산지역해양바이오기업의발전을도모하고있다. 센터는신해양시대에신지식산업해양바이오산업의중심이되고자하는비전을가지고부산지역의해양생물산업육성사업과해양생물기술의경제화를선도하고, 산업화기술개발의중심이된다는발전목표를가지고있다. 지역해양생물산업육성사업을선도하기위하여부산지역해양생물산업의구조혁신및지역경쟁력강화를위한중장기마스터플랜및세부정책사업을수립 시행하고산업주체간유기적네트워킹의허브역할수행하며, 해양생물산업의활성화를위한종합정보뱅크구축 운영하고자한다. 이를통해 2020년, 해양바이오산업클러스터구축을완료하고, 100여개의해양바이오전문기업을집적화시키고자한다. 산업화기술개발의중심역할을수행하기위하여지역기업의연구개발기능활성화및신기술확산 보급창구역할을하고, 이를통해원천기술의산업화연구지원과시제품개발및시장진입지원하여 2015년까지 10건의산학연연계기술을사업화하고, 신기술창업기업과해양바이오전환기업을각 10개창출하고자한다. 해양생물기술의경제화선도를위해기술중심기업의성장촉진및집적화를유도하고, 공용생산장비활용을통한지역기업의생산여건개선, 지역생산품의시장진출을위한종합적마케팅지원을통한일류제품창출을지원하여 2015년입주기업의 500억매출과지역제품의해외수출액 100만불을달성하고수출전략형글로벌제품을 5품목이상창출하고자한다. Biotech Pollcy Research Center 159

165 Bioin 스페셜이슈 & 특집 [ 그림 ] 해양생물산업육성센터의비전및목표 [ 그림 ] 해양생물산업육성센터의지원사업 160

166 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 공용장비활용시제품생산지원해양생물산업육성센터는 2단계지역전략산업진흥사업기반구축사업으로시제품제작장비 29종 54대, 개방형연구장비 75종 307대등총 104종 361대의장비를구축하여지역기업의연구및제품생산을지원하고있다. 시제품제작장비는 50L, 500L, 5,000L급발효설비와필터프레스, 세포파쇄기등의분리정제설비, 추출농축설비, 액제조제시스템을갖추고있어기능성소재의생산및추출이가능하며, 진공건조기, 분무건조기, 동결건조기등의건조설비, 건식 습식분쇄기, 유동층과립건조기, 리본믹서등의분쇄및혼합설비와각종포장설비를갖추고있어고형및액상완제품생산을지원하고있다. 센터내공용장비는사전예약시스템에의해누구나활용이가능하며지역내기업과회원사에대해서는일정수준의할인율을적용하고있다. 만일센터내장비의활용이곤란할경우입주기업과지역내외연계기관으로연계하여기업의애로를최소화하고자한다. [ 그림 ] 해양생물산업육성센터의주요생산지원설비 Biotech Pollcy Research Center 161

167 Bioin 스페셜이슈 & 특집 기술개발지원해양생물산업육성센터는회원사를중심으로현장기술자문, 기술및공정개발지원, 시제품및신상품개발제작지원등을통하여, 신규기술및제품의산업화를촉진하여기업매출증대, 산업고용창출및지역경제활성화도모하고있다. 부산해양바이오산업 R&D 혁신네트워크구축을위하여산학연공동연구를활성화하고자현장기술자문을시행하고있으며, 지역해양바이오기업의혁신역량강화를위하여 Scale-up 검증지원, 신공정개발지원, 시설및장비활용지원을통해기업의생산성향상에기여하고자한다. 또한, 효율적인 R&D One-Stop 지원체계구축을위해기술관리지도, 기술개발계획수립교육등의 R&D 컨설팅을지원하며, 시제품 신상품의개발및제작지원을통해소재개발부터 시제품및신상품제작까지일괄적지원을하고있다. 마케팅지원 센터는회원사를대상으로기본적인마케팅역량이부족한지역기업의한계를극복하기위한차별화된마케팅전략을수립하여기업별맞춤형마케팅지원을하고있다. 기업의국내마케팅역량강화를위해시인성을강화한 BI/CI 및제품포장등에대한디자인업그레이드를지원하고, 스토리텔링마케팅전략수립및지원을통해기업제품에대한이미지강화를하고있다. 국내외박람회참가사업에대해개별기업지원을지양하고센터가주관하여박람회특성에따라우리제품을효율적으로홍보할수있는테마를선정, 컬러마케팅을도입하고부스운영및바이오상담등을센터가주관하여수행하여기업의애로를최소화하면서효율을증대시킬수있도록하고있다. 기업인지도제고, 직 간접적매출신장을위해신문등다양한매체에대한광고홍보와홍보물제작지원을하고있으며기업의마케팅전략수립을위한세계각국의시장트렌드에대한정보자료집을제공하고있다. 162

168 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 일반회원사를대상으로하여상기의국내마케팅위주로지원하되, 해외시장진출에대한의지와기본역량이있는 8개기업을글로벌멤버십회원으로별도선정하여해외진출을위한집중지원프로그램을실시하고있다. 센터는기존의시장개척단, 박람회참가프로그램과같은공급자위주의지원프로그램에서탈피하여타겟해외시장에대한사전조사를통해대형유통망및바이어를발굴하여사전상담을대행하여해외현지에서의수출상담성과를제고하도록추진하되센터의직원이대상기업을전담하여기업과현지바이어와의직접연계를지원하고있다. 이와같은해외진출프로그램을통해 2010년글로벌멤버십회원 5개사는 4개국의해외거점을확보하여약 190만불의수출을달성하였으며 2011년에는글로벌멤버쉽회원사가 8개사로증대되고중동, 유럽등신규시장거점추가확보를통해 450만불규모의수출실적이기대된다. [ 그림 ] 마케팅지원사업 시험인증지원센터는안전성검증을중요시하는시대변화에따라식 의약소재품질검사와 EU REACH 프로그램등국제환경규제에대응할수있는생태독성시험분야에대한공인시험 분석기관을추진중에있다. Biotech Pollcy Research Center 163

169 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3단계지역전략산업진흥사업기반구축사업의일환인 해양산업안전성확보기반구축사업 을통해해양생물및생태독성전문시험기관및식의약및화학물질소재의품질검사기관으로인정받기위한시설및장비를구축하였으며 2009년해양생물시험분야 KOLAS를인정받았으며, 국토해양부의선박평형수처리장치형식승인기관으로지정되어관련시험을수행중이다. 2011년내에조류성장저해시험등 7개항목의생태독성시험에대한 GLP를인정받을계획이며, 일반식품검사, 미생물검사, 중금속검사및잔류농약검사와화학소재시험에대한 KOLAS인정도추가할계획이다. 이와더불어입주기업및지역내생물산업체의원활한연구개발을위한기술자문, 연구개발자문및임상 / 비임상시험설계와인허가대행등의업무를수행하고있으며 2011년현재 2개의기업에대해건강기능식품의개별인정에대한지원을하였다. [ 그림 9] 시험인증사업적용범위 6. 향후발전전망 부산광역시는해양바이오산업을미래성장동력산업으로중점육성하기위해수립한해양바이오산업클러스터구축에대한계획을수립하고있다. 남해안권발전종합계획 ('09년) 에 해양바이오산업클러스터허브육성사업 반영에따라 2010년 해양바이오허브육성기본계획수립용역 을 ( 재 ) 부산테크노파크에서수행하였으며이를토대로중장기적세부추진계획수립중에있다. 164

170 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 해양바이오산업클러스터는우리나라의해양바이오산업을선도하는동북아최대의해양바이오산업클러스터조성을목표로하여부산광역시지역전략산업및산학연네트워크기반으로추진하여국가정책에반영, 중앙부처와공동추진형태로사업수행하며핵심과제및우선추진대상사업을선정, 연차적으로추진하고자한다. [ 그림 ] 부산해양바이오산업클러스터의비전및목표 이를위한해양바이오산업클러스터추진 T/F가구성되어운영중에있으며관련산업의집적지로써오리지방산업단지의개발을추진중에있다. 오리지방산업단지는 780,000m2규모로추진중이며 2013년에완공을목표로하고있다. 이를통해그간, 타지역대비비싼지가등으로인해해양바이오기업의집적지가형성되지못하여기업의관련기업체의집적화가되지못하여해양생물산업육성센터중심의미니클러스터단계에머물렀던해양바이오산업클러스터가혁신클러스터로발전하는초석이될것이며 해양수도부산 의위상에걸맞는동북아해양바이오산업의중심지가될것으로기대된다. Biotech Pollcy Research Center 165

171 Bioin 스페셜이슈 & 특집 [ 그림 ] 부산해양바이오산업클러스터의모델 166

172 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 천년의꿈을 21 세기바이오미래로! 고학룡 / ( 재 ) 바이오 21 센터책임연구원 1. 개요및소개 진주 ( 晋州 ) 는의기 ( 義妓 ) 논개로유명한촉석루가있고남강이도시의한가운데로굽이쳐흐르는천년고도 ( 古都 ) 교육 문화 예술의고장이다. 남강변위로위연하게서있는촉석루와진주성전경은진주를대표하는상징적모습으로시내의어느작은식당벽면액자에서도자주만날수있다. < 남강, 진주성 & 촉석루의야경 > * 가운데를가로지르는주홍색띠가성곽이다 Biotech Pollcy Research Center 167

173 Bioin 스페셜이슈 & 특집 진주성은임진왜란때호남의곡창지역을차지하려는왜군의전략을저지했던 3대대첩중하나인진주대첩의유적지이며, 남강변절벽위진주성의가장자리에위치한촉석루는 2차전투에서진주성을함락한왜군이자축연을열었던장소로서그바로밑남강가장자리에논개가술취한왜장로쿠스케를끌어안고투신했던장소로알려진의암 ( 義岩 ) 이마치물위에떠있듯이있다. 진주는교방문화 ( 敎坊文化 ) 도꽃피었던곳으로북에는평양남에는진주라일컬어질정도였으며, 이러한전통으로한국최초의창작가요인 남강달 이한진주기생의아들에의해탄생하기도하는등초기한국가요계를주도하다시피했다. 이러한교방문화에의해진주만의 교방가요, 교방춤 등많은예술성있는문화가근래에이르기까지전해져왔으나아쉽게도점차사라져가고있는실정이다. 진주는우리나라남부지방의중간에위치하고위로는한반도의명산중하나인지리산이, 아래로는미국 FDA도인정하는다도해청정해역인남해가인접해있다. 진주라는지명은고려태조때 (940년) 처음생겼으며성종때 (983년) 에 12목중의하나가될정도로예부터영남지방의중심지였다. 그러나, 현대에들어서면서경부라인을중심으로하는한 일간의교류확대로부산과인근의동부경남지역이급속히발전하면서, 서부경남지역은차츰우리나라현대산업화성장과정에서소외되었고지역발전의정체기에접어들었다. 영산강으로나뉜서쪽의호남과는정치적목적에의해조장된지역간감정까지더해져장기간교류가거의단절되다시피했고, 북쪽으로는지형적인조건에의해교통마저불편해역시교류가활발하지못하였기때문에대부분의인적 물적교류는마산 부산의동쪽의일방에한정되다시피하였다. 네트워킹이강조되는오늘날의관점에서보면치명적인일방통의악조건속에서수십년간지내왔으며, 최근까지서부경남지역의행정, 교육, 문화, 의료등의중심지로서역할을담당하고있다. 진주는지리적특성에기인하여전통적으로농업이발달된곳으로지금도진주인근에는대단위첨단시설재배단지에서전국적인생산율을차지하고있는여러농산물들이생산되고있으며, 기초지자체단위전국최대의신선농산물수출도시이다. 168

174 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 이러한농업적특성으로말미암아교육기관도농업중심으로발전되어오늘날지역을대표하는경상대학교와경남과학기술대학교의전신은각각 60년또는 100년전의농업대학또는농림고등학교이다. 그옛날관련학과들이발전하여현재에도핵심학부들은대부분농생명또는생명공학관련학과들로서, 지역내관련전공교수나연구원들이약 500명이상이고매년약 1,000명정도 ( 석 박사 100여명 ) 의전문인력이배출되고있다. 이들대학들은지역단위로는전국최고수준의 R&D 인프라를바탕으로특히농생명분야에서국제적수준의연구실적을보유하고있다. 대학외에도진주에는경남도농업기술원, 축산연구원, 임업시험연구원등의관련연구기관들이소재하고있다. 바이오산업의기원이농업이라할수있고, 바이오산업이미래첨단지식기반산업이라는특성상이러한진주지역의전통적특성은바이오산업을육성하기에적합한환경과경쟁잠재력을가졌다할수있다. 재단법인바이오21센터는정부의바이오산업육성정책의일환인바이오벤처기업지원센터 (BVC) 로서당시산업자원부가추진한산업기술기반조성사업으로지정 ( ), 4년간 213억원의사업비로건립되었다. 이사업에는해당지자체인경상남도와진주시가부지매입이나건축등상당한지원으로, 대학이나지자체등에예속되지않고전문성을가진독립기관으로서의위상확보를위해전국바이오센터중최초로독립재단법인의형태로설립 ( ) 되었다. 센터의초기목적은산학연관공동연구기반구축이었으며, 바이오벤처기업을창업에서부터연구개발등을통해지원육성하여바이오산업의기반을조성하는것이다. 이를위해행정지원동 (2002.5), 바이오제품의시험생산을위한시험생산동 (2003.3), 바이오벤처기업입주를위한벤처지원동 (2004.9), 그리고폐수처리동이연차별로세워졌다 ( 표, 그림참조 ). 시험생산동에는 5톤발효조등발효 추출생산장비, 동결건조기등건조장비그리고캡슐충진기등제제포장장비등과 GC, HPLC 등의분석장비등총 54억원상당의고가장비들이구축되었다. 이후, 센터부지내에성장단계벤처기업의입주공간 ( 아파트형공장 ) 제공을목적으로한성장벤처지원동이건립 (2007.9) 되었다 년 6 월현재, 바이오 21 센터는부지 36,140 m2 (10,952 평 ) 에건축연면적 15,406 m2 (4,669 평 ) 규모로지역바이오기업을위한첨단시설과장비를보유한국내최고수준의위상을갖추고있다. Biotech Pollcy Research Center 169

175 Bioin 스페셜이슈 & 특집 < 바이오 21 센터시설현황 > 건물명층수연면적 ( m2 ) 구성 행정지원동지상 3, 지하 1 1,892.7(573.5 평 ) 사무실, 회의실, 게스트룸, BDIC 시험생산동지상 2, 지하 1 4,510.0(1,366.7 평 ) 시험생산실, 공동실험실, 입주실 벤처지원동지상 3 2,258.9(684.5 평 ) 입주실, 이노카페, 회의실 성장벤처지원동지상 3, 지하 1 6,636.4(2,011.0 평 ) 입주실, 강당, 홍보관, 식당 폐수처리동지상 1, 지하 (32.8 평 ) 분석실, 폭기조 합계 15,406.1(4,668.5 평 ) 바이오21센터전경 * 가운데정면으로보이는건물이시험생산동, 왼쪽이가장늦게들어선성장벤처지원동. 벤처지원동은행정지원동 ( 오른쪽앞흰건물 ) 뒤편에보인다. 한편, 바이오 21센터행정지원동 1층에는바이오디자인혁신센터 (BDIC) 가소재하고있으며, BDIC 역시당시산업자원부의산업기술기반조성사업의일환으로선정 (2003.5), 설립 (2005) 되어약 13억원상당의첨단디자인지원시설및장비인프라가구축되어있다. 170

176 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 바이오디자인혁신센터입구 2. 입주업체및기업체현황 바이오21센터에는 2002년 5월최초로 7개사가입주한이후벤처지원동 (BI) 과성장벤처지원동 (Post-BI) 의잇따른준공과함께추가입주공간이확보됨으로써 2011년 6월현재 29개사가입주 (BI 19, Post-BI 10) 하여활동하고있다. 최초입주이후지금까지 29개사의졸업기업을배출하였으며, 이들기업들은대부분인근의바이오단지에입주하거나지역에서활동을계속하고있다. 현재, 센터졸업및입주기업들의연간총매출액은 1,500억원정도이며대부분상위 10개사가이를차지하고있다. 졸업기업들중연매출액기준 100억원이상의기업은 3개정도에불과하며대부분 ( 약 80%) 이 10억원상시고용수 10인이하의기업들이다. 매출액상위기업중몇몇은코스닥상장을준비하고있어 1~2년이내에센터졸업기업으로서지역기반상장기업이탄생할것으로기대된다. 분야별로는건강기능식품을포함한바이오식품과생물농약및기능성화장품을포함한바이오화학이각각약 40% 이상을차지하고있다. Biotech Pollcy Research Center 171

177 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3. 대표적인기업의제품현황 지역을대표하는바이오기업으로는아미코젠 ( 주 ) 와 ( 주 ) 장생도라지를예로들수있다. 아미코젠 ( 주 ) 는분자진화기술을핵심기술로하여의약품이나건강기능식품등의소재개발전문회사로서 2006년대한민국벤처대상 ( 대통령상 ) 을수상한바있는우수한기술력을보유한기업이다. 수년전에는세파계항생제제조관련 acylase 효소를개발, 세계적제약기업인 Norvatis에기술이전하여약 1,000만불의기술로열티수익을올린바있다. 현재, 국내외유일의효소분해글루코사민및 NAG, 혈당강하소재피니톨등을제조, 공급하고있으며그외에도다양한기능성소재를개발중에있다. 아미코젠의여러건강기능식품들 ( 주 ) 장생도라지는특허등록된방법으로재배된 21년근장생도라지를원료로한다양한제품들을생산, 판매하고있다. 지리산인근을중심으로하는 250여계약재배농가를기반으로안정적원료공급과제품개발에서마케팅에이르기까지지역산학연연계체계의모범적사례로공동연구및해외박람회나심포지움등도활발히추진하고있다. 일본등지에연간 30억원이상을수출하는국내대표적인농업과연계된고부가가치바이오기업의성공사례로소개되고있다. 장생도라지의주요제품들 172

178 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 4. 정부및지자체에서의지원체계 바이오21센터의설립은기본적으로중앙정부 ( 현지식경제부 ) 의바이오산업육성정책에힘입은바가크다. 덕분에지금은수도권을제외한전국각지에바이오센터가없는지역이없이 20개이상의센터가설립되어나름해당지역바이오산업발전을위해최선의노력을다하고있다. 물론, 중앙정부못지않게지방정부 ( 기초지자체포함 ) 의역할도엄청컷다. 경상남도는 2004년 2단계지역산업진흥사업부터바이오산업을 4대전략산업에포함시켰다. 그동안바이오21센터건립과연이은기반구축및기업지원사업등에지난 10여년간총 200억원정도의재정적지원을하였으며, 별도로바이오산업분야R&D에도도비만약 150억원이상을투자하였다. 행정적으로는별도의전담팀 (3인) 을구성되어있어센터와상호유기적인협조체제를유지하고있다. 바이오 21센터는이사장이진주시장인관계로진주시의행 재정적지원을많이받고있는편이다. 시는인건비를포함한경상운영비로연간 7억원이상을지원하며, 그외에도예산이필요한현안에대해수시로지원을하고있다. 다만, 이러한지원에기인하여과도한시의재단운영관여가벤처기업지원역할을수행하는센터의특성에걸맞는전문성과독립성확보, 그리고효율적인운영에문제가되기도한다. 지자체의직 간접적지원을받고있는전국대부분의센터들이센터와지자체간의합리적인관계정립과상호역할조정이각지역센터와바이오산업의장기적인발전에중요한요소가아닌가생각된다. 지자체는각지역센터의존재로바이오기업이성장하여지역세수나고용창출로서직접적인지역경제효과뿐만아니라나아가이들의활동으로발생되는간접적인투자효과등을기대해야할것이며, 각센터들은이러한효과를가능한정량적인자료와함께지자체에수시로잘설명할기회를가져지자체지원의당위성을확보해야할것으로생각된다. Biotech Pollcy Research Center 173

179 Bioin 스페셜이슈 & 특집 5. 지원기관에서의역할및사업내용 바이오21센터의기본적인역할은보육사업과장비지원사업이다. 벤처지원동 (BI) 의입주공간은평균 20평정도의규모로서초기제품개발단계의기업이입주하는곳이다. 성장벤처지원동 (Post-BI) 에는 60평 ~100평정도의아파트형공장형태로입주할수있다. 그외회의실, 게스트룸등의부대시설은대부분아직은무상으로제공되고있다. 시험생산동에는입주업체를포함한지역바이오기업들이공동으로사용하는시설과장비들이구축되어있으며, 크게발효와분리정제, 그리고건조및제제포장로구성된시험생산시설과공동실험실이구축되어있다. 운영경비가많이소요되는대형시험생산장비는소정의장비사용료를부과하고있지만, 시험분석장비등공동실험실의나머지대부분은무상으로누구나이용할수있다. 이런기본적인역할외에센터는정부와지자체가지원하는국책사업을주관하며관련기업들을지원하고있다. 대표적인것이 기업지원서비스사업 으로크게기술지원과인력양성으로나뉜다. 기술지원은일종의 Post-R&D 사업으로서아이디어의단기간상품화나시제품제작에서지적재산권이나마케팅에이르기까지기업이요구하는다양한기술적지원을해주는프로그램이다. 이프로그램으로기업은쉽게각종서비스를센터를통해접할수있다. 인력양성사업은지역기업에요구되는여러가지분야의기술교육을포함한마케팅교육까지망라하여교육을주관하고있다. 또한, 현장방문을원칙으로하는 기업맞춤형교육 은 1개기업이원하는특정기술교육을기업과센터가공동으로교육내용및강사섭외는물론일정까지조정하여실시하는그야말로기업이가장원하는교육프로그램이다. 그외에도기업지원서비스사업중에는국내외박람회등참가, CEO 포럼등다양하다. 또한, 센터는 현장애로기술해결 을목적으로기업과공동의연구개발과제를지원하고있다. 기업들은단기간해결가능한기술적문제를센터와협의, 연구과제로도출하여공동으로해결하고있다. 174

180 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 6. 향후발전방안 바이오21센터가설립된지도어언만 10년이지났다. 정부와지자체의지원으로지역바이오산업을육성할기본적인인프라를구축하고지역산학연관연계체계를어느정도성공적으로만들었다고는하나, 뭐니뭐니해도기업의성장에의한바이오산업의발전정도나미래에발전잠재기반을충분히닦아놓았느냐가그동안성과의가장중요한성공척도가아닐까생각된다. 2002년처음 7개로시작한입주기업은현재 29개이고그동안졸업기업도 29개사를배출하였다. 경남의각시군전역에분산되어있던기업들 ( 적어도생물화학소재분야 ) 은이제거의대부분센터인근에집적되었다. 바이오전용단지 ( 연면적 148,211m2 ) 로조성되어센터졸업기업을중심으로 20개사가분양받아입주를완료하거나입주중에있다. 바이오전용단지모습 * 현재 12개사가공장을완공하여입주완료하였다. 바이오전용단지입주를통해기업들에의한투자효과는약 1,000억으로추산된다. 공장설립에약 650억원이직접투자되고공장설립및기업입주로발생되는여러가지간접투자가약 350억원이다. Biotech Pollcy Research Center 175

181 Bioin 스페셜이슈 & 특집 지난 10여년간센터와기업에서발생된고용은 170명정도로추산되며, 바이오전용단지에서는입주가완료되는 2012년까지약 200명정도가될것으로추정된다. 센터의최종목표는센터인근을작지만고부가가치높은친환경자립형바이오클러스터로만드는것이다. 그러기위해서는아직추가적인인프라조성이필요하다. 그래서, 바이오기업들의각종비즈니스와복지지원을위한 바이오비즈니스지원동, 바이오기업들의비임상시험서비스지원을위한 비임상시험전문기관, 산업화촉진을위한산학연공동의산업화전문연구소인 바이오텍연구소 등의건립을지자체와함께추진중에있다. 그리고, 지역대학및지자체와연계한 바이오창업촉진프로그램, 지역특화프로젝트 등을준비하고있으며, 이들프로그램을통해지역바이오클러스터의자립모델구축에보다근접한모습을완성해나가고자끝없이노력해나갈것이다. 조감도로나타낸진주바이오클러스터조성모습 현재센터앞쪽에는지역바이오기업의비임상시험지원을목적으로가칭 진주환경독성연구센터 가 2012년준공목표로건축중에있다. 설립이완료되면지역바이오기업들의의약, 건강기능식품소재등의비임상시험지원으로제춤개발이나공동연구개발활동등이상당히촉진될수있을것으로기대하고있다. 또한, 지역출신의바이오전공관련고급인력들에게많은일자리도제공해줄수있다. 176

182 Ⅰ. 바이오클러스터 ( 하 ) 건설중인진주환경독성연구센터모습 7. 에필로그 진주라천리길을내어이왔던고... 중략... 시내를걷다가지나가는사람 3명중 1명은학생일정도로진주시에는학교가많고병원도많다. 각종공공기관지점이나관리사무소등도많다. 남강은진주를남북으로가르며시내한복판을가로질러흘러도심이매우서정적이고아름답다. 특히나촉석루가서있는진주성을강건너맞은편에서서보면그야말로옛도시의정취가그대로느껴진다. 유일한호텔급숙소인 동방관광호텔 상층룸에서내려다보이는강변전경은시내와어우러져밤이건낮이건누구나좋아할만하다. 진주에는큰기업이없다. 그래서더욱조용하고깨끗한지도모른다. 한때는지금도우리나라농기계공급을책임지다시피하는어떤큰기업이있었고경제등지역사회에큰영향을미쳤다. Biotech Pollcy Research Center 177

183 Bioin 스페셜이슈 & 특집 그러나... 언젠가떠나고지금은없다. 진주는도농복합도시로서대부분의시민들은비교적안정적인생활을꾸려가고있다. 그래서점차사람들의머릿속에옛날진주의모습이차츰잊혀져가는지도모르겠다. 세월은흘러 21 세기하고도십분지일이지났다. 센터가설립되기한두해전에진주 - 대전간고속도로가개통되었다. 경사났다. 멀기만하던서울과의천리길이뚫린것이다. 거의일직선이다. 이후남쪽끝바다통영까지연장됐다. 남해안회를먹으러오던진주촉석루를보러오건그연유야어찌되었던간에위에서밀려내려오는차와사람들이늘어나는건확실하다. 요즘특히주말에영호남을잇는남해고속도로는정체가심하다. 수년전부터상당구간을 6~8차선으로확장하는공사가벌어지고있으며, 올해말까지마무리하겠다고조금만더불편을참으시라는글귀가도로곳곳에나붙어있다. 센터인근에는철길로경상도와전라도를잇는다고이름붙혀진경전선복선전철화사업이막바지 2012년을앞두고한창이다. 이젠뚫릴것같다. 한동안일방통의왜곡된처지에서벗어나동서남북사통팔달열린시대가오는것같다. 진주에는남강, 촉석루와함께바이오 21 센터가있다. 178

184 Ⅰ.바이오클러스터(하) Ⅲ>>> 신약개발에 필요한 플렛폼기술 및 장비현황 1. 신약개발과 플랫폼기술 2. 단백질의약품 개발을 위한 첨단 분석장비 3. 한국생명공학연구원의 의생물학 신약개발 인프라 4. 바이오벤처기업 (주)파멥신의 (주)파멥신의 장비현황 Biotech Pollcy Research Center 179

185

186 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 신약개발과플랫폼기술 배명애 / 한국화학연구원신약플랫폼기술팀책임연구원 1. 신약플랫폼기술개발의필요성 1만분의 1확률! 화학분야에서합성신약개발의어려움을단적으로표현한수치다. 신약개발연구자들은약 1만개의화합물중 50개내외만이후보물질이되고, 이후보물질가운데 1~2개만이신약으로개발된다고보고있다. 또다른비유로는신약개발은사막에널린모래들중비밀의문을열수있는열쇠인딱한개의모래를찾는일에비유된다. 이렇게어렵지만성공하면황금알을낳는거위가된다. 하나의신약이성공하면자동차 300만대의수출효과와같은블록버스터급부가가치를창출한다고알려져있다. 하지만하나의신약개발에성공하기위해초기단계부터임상단계에이르기까지신약개발은 8년 ~ 15년동안막대한 R&D비용 (1개신약당평균 5000억 ~ 1조원 ) 의투입을필요로하기때문에신약발견단계에서의정확한약물성평가시스템을활용한 우량 화합물선별은 lead의성공가능성을증가시키고개발비용을절약하는중요한전략이다. 1990년대까지만해도거대다국적제약사들도신약개발마지막단계인임상단계에서의실패율은 40% 에달했다. 그러나최근들어많은거대제약회사에서신약개발가능성검색시스템을개발에활용함에따라이들제약사의임상단계실패율은 10% 수준으로낮아졌다. 이렇게많은비용과시간이소요되는신약개발과정의실패율과위험부담을최소화하기위한신약개발가능성검색시스템이신약플랫폼기술이다. 신약개발과정중가장많은비용이투자되는임상단계이전에신약플랫폼기술을활용하여충분한다양한분석연구를통해보다우수한후부물질을찾아내는연구능력이향상됐기때문이다. 신약플랫폼기술은다양한신약을만들어낼수있는기반기술로써신약개발의효율성측면에서매우중요한의미를갖는다. 신약플랫폼기술은많은비용이소요되는임상단계 Biotech Pollcy Research Center 181

187 Bioin 스페셜이슈 & 특집 및전임상단계에서의실패율을줄이기위하여후보물질발굴단계에서신약후보물질의물성, 독성, 약동력학, 화학설계등을통해신약으로서의가능성이가장높은후보물질을찾아내는역할을수행한다. 물성평가는후보물질의용해도, 이온화도, 안정도, 친지질도, 막투과도등을평가함으로써물질의고유적인특성을알아보는단계이고, 독성평가는후보물질이가진독성을평가하는것으로심장, 간등사람의주요장기에어떤부정적인영향과유전적변이를유발하는지를분석평가한다. 약동력학은특정약물이체내에투입돼어떤과정으로흡수되고어느조직에어떤영향을미친뒤제외로배출되는가의전과정을분석하는것이다. 따라서거대다국적제약사들은신약개발초기단계에서이러한약효와독성을예측할수있는약물성을동시에검증하여전임상및임상단계실패율을낮추기위한조기약물성평가시스템과같은신약플랫폼기술의확보에많은공을들이고있다. 국내에서는이러한신약개발에대한분석연구투자가거의없는상황에서최근한국화학연구원이신약플랫폼기술팀을구성하고합성신약개발을위한통합인프라를지원하기로해주목을받고있다. 신약플랫폼기술팀의목표는임상단계이전에신약으로개발가능성이높은후보물질을찾아내는연구를강화해임상단계의실패율을낮추고동시에신약개발의위험부담을최소화해신약개발을활성화시키는것이다. 그러나상대적으로신약개발기반기술이열악한국내에서는신약후보물질약물성평가시스템을소수의제약회사들만이가지고있는형편이다. 기관별인프라구축이불가능한국내제약산업의영세성을극복하기위한국가차원의시스템정착및공동활용이필요함을인식 2009년봄, 한국화학연구원에서는신약플랫폼기술팀을구성하여물성, 독성및약동력학평가, 분자설계시스템을구축확립하여한국화학연구원뿐만아니라외부신약개발연구기관에도후보물질평가시험과관련기술을제공하고있다. 182

188 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 그림 1. 신약플랫폼기술을이용한신약개발후보물질의약물성평가개요 그림 2. 한국화학연구원신약플랫폼기술팀웹사이트 ( Biotech Pollcy Research Center 183

189 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2. 신약개발플랫폼기술내용 1) 물성분석연구 물성분석기술은화합물의물리화학적성질의스크리닝을통하여흡수, 분포, 대사, 배설, 독성등에영향을미치는주요성질들을파악함으로써신약개발초기단계에서고품질의선도물질을선별하기위한필수요소이다. 선진국의대형제약사는고효율물성분석기술을구축하여라이브러리검색단계부터후보물질의선정에활용하고있으며 pion, Sirius 등물성분석장비회사를중심으로물성분석기술과자동화장비등이개발되고있다. 용해도평가에는크게정적용해도와동적용해도방법이있다. 정적용해도는가장안정한결정상태의화합물과평형을이루는상태의농도를말하며, 주로개발단계화합물의용해도평가에이용된다. 동적용해도는 DMSO가포함된용액에서화합물의침전이생기기시작하는순간의농도를말하며주로탐색단계의다수화합물에대한용해도평가에이용된다. 본연구실에서는 CheqSol 방법 (Sirius사의 GLpKa/DPAS) 을이용한정적용해도 (equilibrium solubility) 측정과 turbidometry (BMG LabTech사의 Nephelostar) 를이용한동적용해도 (kinetic solubility) 측정서비스를제공하고있다. 이온화도 (pka) 는 ph에따른화합물의이온화정도를나타내며용해도와막투과도등인체내의다양한 ph 환경에서화합물의흡수와활성에크게영향을끼친다. 친지질도는화합물의용해도, 막투과도및단백질흡착성과관련되어약효, 대사, 분포 ( 흡수, 혈액-뇌관문, 혈장단백질흡착, 분포용적 ) 및독성을결정짓는중요특성인자이다. 본연구실에서는 shake-flask 방법을이용한 logp 측정과 GLpKa 장비를이용한 logp/logd 측정서비스를제공한다. 인공막투과도 (PAMPA) 는화합물의흡수를결정하는주요요소이며화합물의안정도는약물의흡수전후의깨짐이나변질을예측하는데매우중요한요소이며본실험실에서는화합물을여러 ph 상태의용매에일정농도로녹인후시간에따른농도변화를 LC-MS나 UPLC를이용하여화합물의안정도를측정한다. 본연구실에서는이상의인프라를이용하여국내 100여개이상의신약개발연구기관에대하여연간 1000건의물성평가연구를지원하고있다. 이를통하여국내신약개발연구에서도초기단계에서화합물의물성평가를통하여좋은화합물을선별집중연구하고, 탐색단계부터개발단계로의진입여부를신속하게판단할수있는합리적인근거를제공함으로써신약개발성공률향상및연구기간단축의효과를기대하고있다. 184

190 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 표 1. 신약플랫폼기술팀물성분석평가항목, 방법및기기 그림 3. 한국화학연구원신약플랫폼기술팀물성분석장비 2) 독성및약동력학연구의약산업은생명을다루는사업이기때문에안전성에대한검색과규제는계속엄격해지고있다. 신약은인류의질병치료에공헌하기도하지만잘못개발된신약은수면제 thalidomide 사건에서수천명의기형아가탄생하는것처럼인류에재앙을불러오기도한다. 독성과약동력학은약효평가와더불어신약개발의가장큰장애요소중의하나이다. 신약개발과정에서약동력학부분의부적절로인한약물개발의중도포기율을낮추기위하여선진제약회사들은 in silico ADME/Tox분석과더불어 in vitro high-throughput ADME/Tox profiling 분석을실시하고있고전임상의 safety연구도강화하고있다. 그결과약동력학부적합으로인한실패율은과거 40% 에서 2000년대이후에는 10% 이하로감소하였다. 반면, 약물의독성 Biotech Pollcy Research Center 185

191 Bioin 스페셜이슈 & 특집 으로인한실패율은과거 20% 에서 30% 로오히려증가하고있는상황이며여전히그중요성이크다고할수있다. 그러므로성공가능성이높은우수한고품질의화합물을조기에선별하여임상에서의퇴출가능성을줄일수있는선진형신약개발전략의수립이절실히요구되고있고경제적인측면에서도신약개발에서임상에진입한약물이중도에실패하는경우막대한연구비가낭비된다. 신약개발의초기단계인 drug discovery 단계에서의 early safety screening을통하여확립되는신약개발가능성판단시스템은국내신약 R&D 전문화정책에발맞추어연구생산성을향상시키기위한핵심기반기술이며, 국내대학및민간연구기관에확립된기술과정보를유기적으로연결 / 제공하여국가차원의공동연구네트워크구축에기여할수있다. 우리가약물을복용한후그약물은흡수되어인체내에서시간의경과에따라약물농도변화를보인다. 약물의체내동태변화에는약물의흡수, 분포, 대사, 배설과정에존재하는화합물고유의물성적인측면과인체의생물학적측면이모두영향을주고있으며이러한약물의농도변화는약물의약효및독성발현등과도관련이깊다. 본실험실에서구축되어있는시험법으로는 in vitro 시험계로는약물의간대사를예측할수있는간마이크로좀안정성시험, 약물의흡수및분포를예측할수있는세포막투과시험, 약물의상호작용을예측할수있는 CYP450 대사효소저해시험, 약물의혈장단백결합율평가등을수행하고있다. 그리고랫트를이용하여 in vivo 생체이용률및다양한 in vivo 약동력학파라미터를통하여약물의체내동태를평가하는실험을수행하고있다. 본실험실에서구축되어있는독성시험법으로는크게일반독성, 유전독성, 간독성, 심장독성으로나눌수있다. 일반독성시험은마우스에고용량의약물을단회투여하여 LD50를확인하는단회투여독성시험과 4종의세포주를대상으로하는세포독성시험으로분류할수있으며, 간독성은간암세포주인 HepG2 세포주를이용하여세포생존률을확인하며, 유전독성은초기단계에서가장널리사용되는평가방법인미생물을이용한복귀돌연변이시험 (Ames test) 이확립되어있고, micronucleus test도평가법을현재확립중에있다. 또한최근 ICH (International Conference on Harmonization) 에서는전세계적으로다양한약물군에서발생되고있는 QT연장증후군에의한부정맥및돌연사부작용을사전에예측할수있는 ICH guideline S7B를발표하고전략적시험방법에의한평가자료를신약허가신청시요구하고있는데, 본연구팀에서는국내최초로 16 channel auto-patch clamp를이용한 cell-based herg channel inhibition assay를수행하고있으며더불어 herg ligand를이용한 binding assay도동시에확립하여신약후보물질의심장독성평가시험을지원하고있다. 186

192 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 그림 4. In vitro 및 in vivo 약동력학평가연구 그림 5. 채널 auto-patch clamp 를이용한심장독성평가 3) 분자설계기술연구효율적인신약개발을위해활용되는첨단과학기술중의하나가 1990년중반이후컴퓨터성능의급속한발전과더불어도입된 컴퓨터를활용한분자설계기술 이다. 분자설계기술은신약으로서의가능성을가지는화합물들을눈으로보고만지면서설계가능하게함으로써신약개발의비용과시간을줄이는데기여하고있다. 컴퓨터기반의분자설계기술은신약개발을위한표적물질들 ( 단백질, DNA, RNA 등 ) 과표적물질에작용하는약물후보화합물들을눈으로볼수있도록구현하고, 약물이작용하는중요한자리 ( 활성자리 ) 를밝히며, 어떤작용에의해약물이효과를나타낼수있는지를계산하여예측함으로실험자들에게화합물합성을위한아이디어를제공하거나독창적으로설계된화합물구조를제공하게된다. 이때주로사용되는방법은크게표적물질의구조를아는경우와그렇지못한경우로나누어, 전자를표적단백질기반분자설계라부르고, 후자를리간드 ( 단백질에작용하는 Biotech Pollcy Research Center 187

193 Bioin 스페셜이슈 & 특집 저분자화합물 ) 기반분자설계라부른다. 연구단계의초기에는리간드 표적단백질정보를바탕으로한가상탐색방법을통해서효율적이고신속한초기유효물질을도출할수가있다. 기존의의약화학적방법에서는화합물이작용하는표적단백질의성질은고려하지않고무작위적이고직관적인화합물합성을통해신약을개발하였다. 분자설계기술에서는이를탈피하여분자수준의상호작용을가상공간에서살펴봄으로표적단백질의특성을고려한합리적인화합물설계를통해화합물을소비하지않고화합물의약효를예측할수있으므로의약화학의효율성을증가시킬수있다. 분자설계기술을활용한신약후보물질개발연구지원을위해본연구실에서는리간드구조의유연성을고려한다양한 Docking 방법 (FlexX-Pharm/Sybyl, SurflexDock/Sybyl, LigandFit/Accelrys, AutoDock, Gold 등 ) 들의구축을통해표적단백질특성에적합한 Docking 프로그램들을적용하고있다. 특히, 수용액상의분자동력학적모의실험방법 (Molecular Dynamics Simulation) 을통해표적단백질의유연성과용매효과를고려한분자수준의더정밀하고정확한 Docking 연구를수행하고있다. 또한, 화합물분자의일부분을수치화하는분자인식기술 (molecular fingerprint) 과분자전체의특성을수치화하는총괄적표현기술 (holistic description) 에기초한분자표현자 (1600 여종 ) 들을통한화합물 Clustering과 Pharmacophore-based, Receptor-based 또는 Field-based 3D-QSAR (CoMFA/CoMSIA, MFA 등 ) 방법에기초한구조-활성관계규명을통해독창적인화합물골격설계및활성도예측, 합리적가상탐색, de novo design 연구를수행하고있다. 가상라이브러리 (300백만종이상의화합물포함 ) 구축과병행하여한국화합물은행의실제화합물 (18만여종 ) 데이터베이스를활용한가상탐색연구는초기유효물질도출을위한실험적고효율약물검색방법의경제적 시간적비용절감에기여하고있다. 또한화학 생물정보학을활용한분자설계기술은다량의실험데이터들의분석을통하여약물로서의가능성을가진화합물들의물리화학적성질 ( 용해도, 막투과도, 이온화도, 친수성등 ) 들을실험을거치지않고서도정확하게예측할수있도록지원하고있다. 다량의화합물들에대해 ADME/Toxicity 성질들을컴퓨터를이용하여가상적으로비교적정확하게예측하는인실리코예측기술 (in silico prediction technology) 들이신약개발연구단계와개발단계초기에서유용하게활용되고있다. 따라서, 본연구실에서는초기유효물질들의물성향상및약동력학적성질개선을위해화합물의물리화학적성질계산과 CYP450 (CYP3A4, 2D6, 2C9, 1A, 2C19) 저해및 herg/bbb 투과도 / 독성예측을위한프로토콜을개발 활용하고있다. 188

194 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 지난 3년동안 21C 프론티어연구개발사업단인생체조절물질사업단의지원을통해리간드기반 표적단백질기반분자설계기술을신약개발을위한핵심기반기술로구축하여, Window-based 분자설계기술 tool인 Winpro (visualization, 3D-QSAR, MD simulation input data 구축 ) 등통합적인모델링이가능한시스템을확보하여사용자친화적으로용이하게활용할뿐아니라, 당뇨 비만치료제개발, 염증 천식치료제, 관절염치료제와항암치료제개발연구를지원하여, 초기유효물질도출과선도물질최적화연구를수행함으로써다양한질환군에대한경험과 Know-how를축적하였으며, 이러한연구성과를바탕으로국외 SCI급논문수십편과수십건의국내외학회발표를통하여연구역량을발휘하였다. 3. 결론 저분자신약이개발되기위한필수사항에는활성과약물동력학 / 약물동력학의프로파일, 독성, 제제를위한물성과안전성등이있고이것을효율적으로조사할수있는신약플랫폼기술이필요하다. 이중에서도물성과약물동태학, 기초적인독성검사는빠르면빠를수록 risk를줄이는데유리하기때문에앞으로더욱다양한 in vitro 검색법, in vivo 검색법, in silico 예측프로그램들이개발되어신약발견단계에응용될것이다. in vitro assay와 in Silico ADME/Tox분석에의한 in vivo ADME/Tox의예측은아직도많은문제점을가지고있는것이분명하다. 즉예측비율이 80% 라면 20% 의성공할수있는가능성이있는약물을버려야한다는것이다. 그러나이러한시스템을더빨리도입하여신약개발초기단계에확립하고발전시킨다면예측의정확도를증가시킬수있을것이다. 국가차원의지속적인신약정책아래종합적인서비스가가능하게된다면, 중소기업이나영세산업체에서요구하는시험이지속적으로연계되어국가경쟁력도높일수있으리라고판단된다. 중소산업체가이러한종합적인연구기법을활용하는사업에참여하기에는각연구방법의확립및유지에필요한인력의유지를위한경비가상당액지출되어야하고, 또한연구의성격상대상물질의비밀이보장되어야하므로국가차원의지속적이고체계적인시스템이선행되어야한다고판단된다. Biotech Pollcy Research Center 189

195 Bioin 스페셜이슈 & 특집 그림 6. 한국화학연구원신약플랫폼기술팀의역할 4. 참고문헌 1. Lin JH. Pharmacokinetics of biotech drugs: peptides, proteins and monoclonal antibodies. Curr Drug Metab, 10(7) (2009) 2. David A et al.,dfining drug disposition determinants: a pharmacogenetic pharmacokinetic strategy. Nature Reviews Drug Discovery 7: (2008) 3. Paul D et al., Carrier-mediated cellular uptake of pharmaceutical drugs: an exception or the rule? Nature Reviews Drug Discovery 7: (2008) 4. Amin R et al., Simulation and prediction of in vivo drug metabolism in human populations from in vitro data. Nature Reviews Drug Discovery 6 : (2007) 5. Zlokornik G et al. High throughput P450 inhition screensin early drug discovery, DDT, 10 : 1444, Whitebread S et al. In vitro safety pharmacology profiling, DDT, 10:1421, Shin JG et al. High-throughput screening of inhibitory potential of nine cytochrome P450 enzymes in vitro using liquid chromatography/tandem mass spectrometry, Rapid Commun Mass Spectrom. 19: 2651, E. H. Kern, "Physicochemical profiling: overview of the screens", Drug Discovery Today: Technologies, 1, No. 4, (2004). 190

196 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 9. H. Edward, "Pharmaceutical profiling in drug discovery", Drug Discovery Today, 8, No. 7, (2003). 10. M. V. Chaubal, "Application of formulation technologies in lead candidate selection and optimization", Drug Discovery Today, 9, No (2004). 11. E. H. Kern, "Automation in pharmaceutical profiling", JALA, April (2005). 12. "Licensing strategies: Trends in the top 20 pharmaceutical companies' activity" Datamonitor (2005). Biotech Pollcy Research Center 191

197

198 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 단백질의약품개발을위한첨단분석장비 최종순 / 한국기초과학지원연구원정책연구부부장 1. 서론 바이오신약은기존화학약물 (chemical drug) 과는달리, 유전공학및 "Omics" 기술을바탕으로하는단백질의약품 (protein therapeutics) 개발로빠르게변화하고있다. 특히, 제1세대단백질신약의특허는 2011년이후에대부분만료되므로기능성또는의약품단백질에대한수요가더욱늘어날전망이다 ( 표 1). 바이오의약품개발여건은선진국에비하여매우취약한데, 국내총연구개발비가다국적제약회사중의하나인 Pfizer의연구비에도못미치고있다. 그러나과거대규모연구비투입으로극소수의 Blockbuster를기대하는기존의신약개발과는다르게, 단백질의약품은비교적투자대비매출이안정적이라는장점을가지고있다. < 표 1> 제 1 세대바이오의약품특허만료된제품들 성분 적응증 브랜드명 개발자 특허만료 Insulin 당뇨병 Humulin Eli Lilly 2002 Insulin 당뇨병 Novolin Novo Nordisk 2002 Growth hormone 성장호르몬결핍 Nutropin Genentech 2002 Growth hormone 성장호르몬결핍 Humatrope Eli Lilly 2002 Interferon alpha 백혈병 Intron-A Schering-Plough 2002 EPO 빈혈 Epogen Amgen 2004 EPO 빈혈 Procrit Johnson&Johnson 2004 TPA 심장발작, 심부전 Activase Genentech 2005 Growth hormone 성장호르몬결핍 Protropin Genentech 2005 G-CSF 항암치료보조 Neupogen Amgen 2006 Imiglucerase Gaucherqud Cerezyme Cerezyme 2010 Interferon beta 다발성경화증 Avonex Biogen 2011 [ 출처 : 바이오제너릭시장에주목하라 LC 주간경제 '04 3.] Biotech Pollcy Research Center 193

199 Bioin 스페셜이슈 & 특집 생산한의약용단백질의 QC 검증을위해서는단백질의약품의정확한생물화학적특성분석이반드시뒤따라야한다. 이러한단백질의약품의분석인프라는장비중심의출연연구기관인한국기초과학지원연구원 ( 기초 ( 연 )) 에잘갖춰져있다. 성공적인단백질의약품개발을위해서는산업체와학교그리고연구원의공동협업연구가이루어져야할것이다. 2. 단백질의약품분석장비의종류 단백질의약품은특성상개발, 발현, 생산과정에서동일한물리 생화학적특성 (physicochemical property) 및생물학적특성 (biological property) 을보유하는지를검증해야한다. 그리고이는고도의분석과학기술을필요로한다. 특히, 표준단백질과생산단백질의동등성여부를분석하는것을異成分分析 (heterogeneity analysis) 이라고하는데표 2에다양한물리화학적특성분석분야가정리되어있다. 최근들어단백질의약품의허가를득하기위해서는전세계적으로 CTD (Common Technical Document) 형식으로제품의특성및정보가필요하며, ICH (International Conference on Harmonization) 에서제시하는가이드라인에따른단백질의약품의분석데이터또한필요하다. 또한, 기술적요구조건이계속높아지고있으며엄격해지고있다. 따라서현재의국내연구상황에비추어보면, 이들분석분야에대한국가적지원은연구개발기관의니즈에부합하는것이다. 현재일부대기업을제외한국내바이오의약품벤처나중소기업은, 발굴또는완성된후보물질의물리화학적검정및특성분석에는시설및전문성이부족하다. 현재대덕연구단지내에는여러출연연구원및기업들이상주하고있어서단백질의약품연구분야에필요한인프라시설과분석노하우들을보유하고있다. 한국생명공학연구원의경우에는재조합단백질 (recombinant protein) 의생산및발현기술을, 안전성평가연구소는단백질의약품의생물학적검정기술등을보유하고있다. 그리고기초 ( 연 ) 은단백질의약품의정제및물리화학적분석시설들이잘갖춰져있어서바이오신약개발의인프라로써활용할수있다. 194

200 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 < 표 2> 단백질의약품의이성분분석및검증에필요한장비 이성분분석항목가능한변수 * 분석장비비고 아미노산서열분석 N-terminal Protein Sequener 아미노산조성분석 정제과정이나배양세포주에서생산단백질의작은변형의가능성 Amino Acid Composition Analyzer 단백질의탈아민 / 산화측정 UV-HPLC/ MALDI-TOF-TOF MS 단백질응집 대량, 고농도단백질생성및조작과정에서단백질응집현상가능성 SEC-HPLC 단백질의당쇄화 배양세포의단백질생성과정에서당성분이단백질에부착되는수식화 ESI-MS-MS MALDI-TOF-TOF MS 단백질말단의절편화 / 부분적절편화 단백질분해효소의오염에의한원단백질의말단분해에의한변형 SEC-HPLC MALDI-TOF MS 이황화공유결합의다형화 단백질의 Cys 잔기말단간의이황화결합의다양성 HD-LC-MS-MS * 생산된단백질의이형성 (heterogeneity) 는다양한변수에의해서일어날수있으며그정도는원단백질의성상에의존함 **UV-HPLC, Ultra Violet-High Peformance Liquid Chromatography; MALDI-TOF, Matrix-assisted Laser Desorption/Ionization-Time of Flight; SEC, Size Exclusion Chromatography; ESI-MS, Electro-Spray Ionization-Mass Spectrometry; HD-LC-MS, High-Definition Liquid Chromatography Mass Spectrometry Biotech Pollcy Research Center 195

201 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3. 바이오벤처의연구개발지원용분석장비 바이오의약품관련벤처기업이단백질의약품을개발하고 QC 검증하기위해서는생물 화학적분석인프라시설 (bio-chemical analytical infra- structure facilities) 이필수적이다. 그러나분석시설이매우고가인데다가, 전문적인분석인력과노하우를자체적으로구축하기가현실적으로매우어렵다. 따라서바이오벤처기업들에게단백질의약품을전문으로분석지원해주고카운슬링해주는기관이있다면그벤처기업은하드웨어투자대신에소프트웨어부분을특화발전시키는것이가능하다. 이를통해벤처기업의경쟁력을확대할수있다. < 표 3> ICH 가이드라인에근거한물리화학적특성분석및관련장비 [ 출처, Nature Biotechnol 2004] Parameter Primary Structure Higher order structure Size Charge Hydrophobicity Glycosylation pattern/ sequence Identification of glycosylated sites Analytical Tests Amino acid composition analysis, MS, N/C-terminal sequencing, TPM and sequencing/ms CD, NMR, immunoreactivity with conformation- dependent antibodies, TPM/MS, biological assays AUC, field flow fractionation, MALDI-TOF MS, LC-ESI, SDS-PAGE, SEC-HPLC CE, IEC, IEF HIC-HPLC, RP-HPLC CE, HPAEC-PAD, LC-ESI, MALDI-TOF MS, RP-HPLC TPM/MS *MS, mass spectrometry; TPM, trypsin peptide mapping; CD, circular dichroism; NMR, nuclear magnetic resonance; AUC, analytical ultracentrifuge; SDS-PAGE, sodium dodecyl sulfate-polyacrylamide gel electrophoresis; CE, capillary electrophoresis; IEC, ion exchange chromatography; IEF, isoelectrofocusing; HIC, hydrophobic interaction column; RP, reverse phase; HPAEC-PAD, high ph anion exchange chromatography with pulsed amperometric detection 단클론항체단백질 (monoclonal antibody) 이나단백질의약품의분석기준은 ICH 가이드라인에 기준해서확립해야하며 specification에따라표준화해야한다. 기초 ( 연 ) 에구축되어있는단백질의약품분석장비는다음과같다 ( 표 3). 196

202 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 < 표 3> 기초 ( 연 ) 에구축 운영중인단백질의약품분석장비목록 장비용도수량기타 HPLC, FPLC 단백질정제및분취 3 대전본원 2 종서울센터 1 종 FFE, PF2D 단백질정제및분취 1 대전본원 Protein Sequencer N- 말단및내부서열분석 4 MALDI-TOF 단백질분자량및 PMF 분석 2 대전본원 2 종서울센터 2 종 대전본원 1 종서울센터 1 종 MALDI-TOF-TOF 단백질분석및 PTM 분석 1 대전본원 1 종 Electrophoresis System 단백질분리및특성분석 2 Ion trap MS (LCQ) 단백질특성분석 2 대전본원 1 종서울센터 1 종 대전본원 1 종서울센터 1 종 ESI-QTOF 단백질분석및 PTM 분석 2 대전본원 2 종 FT-ICR MS 단백질분석및 PTM 분석 2 대전본원 1 종오창캠퍼스 1 종 CD 단백질구조분석 1 오창캠퍼스 1 종 NMR 단백질구조분석 4 오창캠퍼스 4 종 LC-NMR-MS 대사체프로파일링 2 서울센터 2 종 X-Ray Diffractometer 단백질결정구조분석 1 오창캠퍼스 1 종 UV/Vis sepctrometer 단백질특성분석 2 대전본원 1 종서울센터 1 종 Biosensor (SPR) 단백질 ( 항체 ) 상호작용분석 1 서울센터 *FPLC, fast protein liquid chromatography; FFE, free flow electrophoresis; PF2D, prefractionation 2-dimensional; FT-ICR, Fourier transform-ion cyclotron resonance; SPR, surface plasmon resonance 단백질의약품분석기준중의하나인 ICH Q6B는단백질의약품의구조적특성분석, 물리화학적특성분석, 면역화학적특성분석, 생물학적특성분석, 불순물측정, 정제법확립그리고생산공정관련불순물및오염원분석등으로구성되어있다. 단백질신약분야는분석장비, 분석기술및 QC 등에대해고도로검증된프로세스가필요하므로국가바이오산업발전을위하여전략적으로분석시스템을체계화해야한다. 이를위해서는단백질신약개발관련국내외제약업체, 중소기업, 벤처기업, 대학, 연구소등의협업이중요하다. 일차적인잠재고객은표 4에표시한국내단백질의약품제품생산및개발 Biotech Pollcy Research Center 197

203 Bioin 스페셜이슈 & 특집 업체가될것이며이외에도중소기업, 벤처기업등, 다양한기업체들의표면화되지않은다수의단백질수요가있을수있다. 또한, 포스트게놈시대에신약개발과관련된대학및연구소의단백질분석수요가계속증가하고있는추세이다. < 표 4> 국내제약업체에서개발중인단백질의약품리스트 단백질제품개발사및상품명용도 B 형간염백신녹십자, LG 생명과학, CJ B 형간염예방 인슐린 인간성장호르몬 녹십자 / 노보린, 대웅제약 / 휴물린, 종근당, 보령제약 LG 생명과학 / 유트로핀, 동아제약 / 그로트로핀, 녹십자 / 싸이크로핀 당뇨병치료제 왜소증치료제 GM-CSF LG 생명과학 / 류코젠항암보조치료제 G-CSF 인터페론알파인터페론감마 EPO 동아제약 / 류코스팀, 녹십자 LG 생명과학 / 인터맥스알파, 동아제약 / 동아인터페론알파, 녹십자, CJ LG 생명과학 / 인터맥스감마, CJ/ 알파레논주 CJ/ 에포카인주, LG 생명과학 / 에스포젠주, 동아제약 / 에포론주 신생빈혈치료제 상피세포성장인자 대웅제약 당뇨성궤양치료 PTH 녹십자, 동국제약 골다공증치료제 FSH/LH 동아제약 불임치료제 혈소판응집억제단일항체 이수엡지스 심혈관질환치료 Factor VII & IX 녹십자 혈우병치료제 [ 출처 : 보건산업기술동향, 한국보건산업진흥원 ] 대덕특구 ( 대전 ) 는바이오신약을포함한바이오산업개발을위한전국최대규모의바이오벤처기업의집적지로서수십개의창업보육센터를보유하고있다. 바이오신약개발전문인력도총 339개의연구기관에약 20,000여명이근무하고있다. 그리고단백질제품개발수요뿐만아니라, 전문인력양성을위한기술교육수요도커서단백질의약품분석에대한프로 198

204 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 그램은충분히활용가능성이크다. 이외에도대덕특구내에는바이오신약 R&D 필수기반시설인안전성평가연구소, 유전자은행, 질환동물모델평가센터, Pilot plant, kgmp 시설등이있다. 또한, 바이오신약관련국책연구사업단인인간유전체기능연구사업단, 미생물유전체활용기술개발사업단, 생체기능조절물질개발사업단등이있으므로이들과의상호연계를통해바이오의약품분석사업을활성화하기에유리한조건에있다. 현재전세계적으로 10억불이상의시장을확보하고있는대표적인체단백질의약품으로서 EPO, 인슐린, G-CSF, 인체성장호르몬, 인터페론, 인터류킨-2, 치료용항체등이있다. 고부가가치인체단백질의약품들은다양한단백질생산시스템 ( 대장균, 효모, 곤충세포및 CHO 세포등 ) 을이용하여단백질생산이가능하다. 생산된각각의단백질들은 ICH 가이드라인 QC/QA 분석체계에따라각단백질에대한특성자료를확보하여제공한다. 국제적인 blockbuster 단백질신약제품개발을위해신약단백질발굴, cgmp 생산, 특성분석, 전임상, 임상기술등일련의과정을정부주도하에공신력있는기관들이컨소시엄형태로참여하는단백질의약품개발인프라확립이필요하다. 이를통해신제품개발및비용에대한리스크를최소화할수있는프로세스를마련한다면국내외다양한기업들이단백질의약품개발에경쟁력을확보할수있을것이다. 단백질의약품의구조적특성분석 (Structural Characterization and Confirmation) 아미노산서열분석 (Amino Acid Sequencing) 단백질의아미노산서열을동정하고상동성을분석하여단백질의일차특성을규명하는분석법으로서, 가장일반적인 N-말단서열분석 (N-terminal sequence determination) 방법이사용된다. N-말단서열분석은 Edman degradation 방법에기초하여 20 pmol이상의단백질시료를가지고시작한다. 간혹 N-말단이수식화되어 blocking된경우에는특정화학제나 N-말단아미노산분해효소를이용하여 N-말단 deblocking시키는방법들이개발되어있다. C-말단아미노산분석은 carboxypeptidase A, B, P, Y 등을이용하여단백질의 C-말단아미노산을순차적으로분리하여 HPLC나 MALDI-TOF를이용하여분석하게된다. 아미노산조성분석 (Amino Acid Compositional Analysis) 단백질이나펩티드의아미노산조성을분석하는방법으로서 HCl과같은강산을처리하여단백질구성펩티드결합을완전히가수분해하여구성아미노산의조성량을 Pico-Tag 방법으로표준 20종아미노산과비교하여 RP-HPLC로분석한다. 아미노산 tryptophan은 methanesulfonic Biotech Pollcy Research Center 199

205 Bioin 스페셜이슈 & 특집 acid 를이용하여별도로가수분해하여분석한다. 펩티드맵핑 (Peptide Mapping) 단백질의전체아미노산서열을결정하기위해서는먼저펩티드형태로단편화 (fragmentation) 시켜야한다. 펩티드형태로단백질조각을만드는방법으로는 protein digestive enzyme이나 chemical (CNBr 등 ) 을이용하여절편화시킨다. Peptide mapping은 HPLC나 FPLC를이용하여분리 분취한다. 각단백질조각들의아미노산서열분석은 Edman sequencing이나 MALDI-TOF를통한펩티드지문분석 (peptide mass fingerprinting) 이나 in-gel digestion을통한 tryptic digest를분석한다. 이황화결합위치분석단백질의 3차원구조는단백질내부의 cysteine-cysteine의공유결합은이황화결합 (disulfide bond) 에의해결정된다. 따라서이황화결합위치를결정하는것은단백질의구조와기능을연구하는데매우중요한부분이다. 먼저단백질을환원제 (reducing agent) 를처리한상태인 Reducing 조건과환원제를처리하지않은 Non-reducing 조건에서의 peptide mapping을실시한다. 먼저단백질을 trypsin 처리한 tryptic digest를 RP, IEX column 등을이용하여 peptides를정제하고 MALDI-TOF MS나 Edman sequencer를이용하여 disulfide bridge (S-S) 위치를결정한다. 당분석당 (carbohydrate) 함량분석은 natural sugar, amino sugar, sialic acid등을 HPLC와 MALDI-TOF를이용하여분석한다. 당쇄 (carbohydrate chain) 의구조분석은 HPLC, MALDI-TOF를이용하며올리고당패턴 (oligosaccharide pattern) 분석은아미노산에당쇄부분의분석으로서 antennary profile분석이라고도한다. Polypeptide 내의당화위치 (glycosylation site) 를결정하는분석방법을의미한다. 기타단백질수식화분석단백질의수식화 (post-translational modification) 은 phosphorylation, amidation, acetylation 등이있는데주로 LTQ, MALDI-TOF-TOF MS를이용하여분석한다. 물리 화학적특성분석 (Physicochemical characterization) 분자량측정 : Gel permeation chromatography (HPLC, FPLC), Gel electrophoresis, Mass spectrometry 200

206 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 Isoform pattern 분석 : IEF (Isoelectric focusing), CE (capillary electrophoresis) Electrophoretic pattern 분석 : Native PAGE, SDS-PAGE, IEF, Western blot, CE, 2D-PAGE Extinction coefficient (or molar absorptivity) 분석 : UV/visible spectrophotometry, Protein content determined by techniques- amino acid composition & nitrogen determination (Kjeldahl analysis) Liquid chromatographic pattern 분석 : SEC-HPLC, RP-HPLC, IEC-HPLC, HI-HPLC, Affinity-HPLC Spectroscopic profiles 분석 : UV-visible absorption spectra, Fluorescence spectra, CD (circular dichroism), NMR (higher- order structure 분석 ) 면역학적특성분석 (Immunochemical characterization) 항체의약품의면역학적특성을 Binding assay나 Biosensor, ELISA 및 Western blotting 방법으로분석 생물학적특성분석 (Biological characterization) 동물기반생물학적특성분석법 (Animal-based biological assays) 배양세포기반생물학적특성분석법 (Cell culture-based biological assays) 생화학적분석방법 (Biochemical assays) Ligand/Receptor binding assays 방법 Impurity 측정및정제방법 (purification) 단백질의약품의불순물 (Impurities of therapeutic protein) 특성분석 : 단백질의약품의 truncated forms (Cleavage of peptide bonds) 분석을 HPLC, SDS-PAGE, peptide mapping, N-말단, C-말단서열분석을통해검증 단백질의약품의변형산물 (Modified therapeutic protein) 분석 : 단백질의약품의 deamidated, isomerised, mismatched S-S linked, oxidized or altered conjugated forms을 HPLC, IEF, CE, MS, CD 방법으로분석 단백질의약품의응집체 (Aggregates of therapeutic protein) 특성분석 : 단백질의약품의 dimers 또는 higher ordered oligomers의분석은 SEC-HPLC, CE 등을활용 Biotech Pollcy Research Center 201

207 Bioin 스페셜이슈 & 특집 4. 기초 ( 연 ) 첨단분석장비를이용한바이오의약품분석사례 Nano UPLC-QTOF 질량분석기 (Synapt HDMSTM) 을활용한단백질특성분석 [ 장비의특징 ] 현재보유하고있는 nano-uplc-qtof mass spectrometer (Synapt HDMSTM) 는높은분해능, 정확한분자량측정이가능하여그필요성및용도가급증하고있는차세대복합질량분석기이다. 이러한장비를이용하면 Proteomics 및 Metabolomics 정밀연구를수행할수있다. 이분석장비는단백질에정량분석용화학표지 (chemical tag) 를붙이지않고서상대정량 (relative quantitation) 을할수있다. 본장비는무표지단백질정량법 (label-free protein quantification) 과전용소프트웨어를이용하여바이오마커를찾을수있을뿐아니라, 저분자물질또한상대정량에도이용할수있는주요기능을제공한다. 또한, triwave로고효율의이온모빌리티 (ion mobility) 를구현하여단백질분석에 m/z 뿐만아니라중요한 size와 shape에대한정보도동시에분석할수있다. 기존질량분석기는비슷한분해능내에있는 m/z는분리할수없는데반해 Synapt HDMSTM은 ionized peptide의 shape에따라분리할수있다. 이온모빌리티를이용하여같은 [nano-uplc QTOF MS의전경 ] m/z를가진물질의분리도가능하므로특정한 size를가지는물질을선택하거나제거할수있는기능을가지고있다. Synapt HDMSTM 의특징 Maximum resolution (MS) : 17,500 FWHM Mass accuracy (MS) : 3 ppm accurate mass (95% confidence) for 10 sec Mass range (MS) : TOF mass range : ,000 Da Sensitivity (MS) : 10 pg/ul leucine enkephalin (m/z 556, 10,000 resolution) Particle size (UPLC) : 1.7 μm in diameter Operation pressure (UPLC) : above 8,000 psi 202

208 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 [ 단백질의약품분석사례 ] 최근 바이오시밀러 (Biosimilar) 가대두되면서여러제약회사에서단백질의약품생산을위한준비가한창이다. 바이오시밀러는오리지널바이오신약의복제약이라고할수있으며오리지널단백질신약과최대한비슷하게만드는것이라고할수있다. 현재기초 ( 연 ) 에서는제약회사의단백질특성분석에대한수요가증가하고있어서본분석장비를이용하여분석법을개발하였다. 이중, 당분석 (glycan analysis), 펩티드맵핑 (peptide mapping) 과이황화결합분석 (disulfide bridge analysis) 을집중적으로 nano-uplc-qtof 질량분석기로분석하고있다. 각분석들은장비의성능을최대한활용하여진행하고있으며각분석에관한데이터예시와장비성능활용에대한자세한내용은다음과같다. 당분석 (Glycan Analysis) 당 (glycan) 은효소에의해단백질의특정아미노산에결합하여단백질의생물학적기능을부여하는데중요한의미를제공한다. 어떤종류의당사슬이어떤아미노산에결합되어있는지밝히는것이당분석의핵심이라고할수있다. 여러가지당분석방법이있지만현재주로사용하고있는방법은당단백질을효소또는화학적인방법을이용하여당이결합된펩티드 (peptide glycan) 를분리하여분석하는것이다. 이펩티드혼합물을분석할때, 먼저 nano-uplc에서세밀하게분리하는것이전제조건이다. 컬럼충진제의직경이 1.7 μm, 압력은 8,000 psi이므로복잡한펩티드혼합물분리에적절하다. 이때분리되어나온 glycopeptide는질량분석기 (±0.05 Da 오차 ) 의데이터의존성분석 (data-dependent analysis) 와데이터비의존성분석 (data-independent analysis) 모드를활용하여적절한충돌에너지에서깨지게되는데이를분석하게되면당의종류와위치정보를동시에확인할수있는장점이있다. [nano-uplc QTOF MS를이용한 glycopeptide fragmentation pattern 분석결과를보여주는 MS/MS Spectrum] Biotech Pollcy Research Center 203

209 Bioin 스페셜이슈 & 특집 펩티드맵핑 (Peptide Mapping) 펩티드매핑은단백질의약품의표준품과생산품의아미노산서열이일치하는지를비교하기위한것이다. 펩티드맵핑은단백질의전체아미노산의서열을분석하는것이다. 단백질의서열분석은일반적으로 N-말단또는 C-말단서열분석을 Edman degradation 방법으로수행하지만 coverage가약 30개의아미노산잔기까지만가능하기때문에수백아미노산의전체서열은규명하기는불가능하다. 하지만단백질을화학제나단백질분해효소를이용하여펩티드형태로단편화하고각각을 de novo sequencing하여 mapping하면전체단백질의아미노산서열을결정할수있다. 하지만단백질의약품특성분석에서요구되는 coverage는 100% 를요구한다. 이요구사항을충족시키기위해서는여러가지효소 (trypsin, chymotrypsin 등 ) 와화학적인반응을이용하여다양한종류의펩티드혼합물을생성하는것이가장중요하며이렇게만들어진거의모든펩티드의정보를모아분석하는것이펩티드맵핑의핵심이라고할수있다. 여러가지방법으로만들어낸펩티드는 nano-uplc로분리하여 QTOF 질량분석기로분석한다. 100% coverage를얻기위해상대적으로이온화가잘되지않거나충돌에너지를주었을때, 너무잘깨지거나잘깨지지않는펩티드를분석하는것이관건이다. 사용하고있는장비는데이터비의존성분석모드와충돌에너지를주어진시간동안상승시켜주는 energy ramping 기능을활용할수있는장점등이있어상대적으로분석이어려운펩티드정보를확보하는데활용할수있다. [ 단백질의약품의 Full Sequence Coverage 펩티드맵핑분석결과 ] 이황화결합분석 (Disulfide Bridge Analysis) 단백질의 3차원구조를유지하는데중요한공유결합력은이황화결합 (disulfide bond) 이다. 표준품과생산품의이황화결합의일치함을분석하기위해서는이황화결합이연결되어있는상태의펩티드혼합물을얻어야하는것이전처리과정의핵심이다. 기존에이황화결합이연결된펩티드의질량값만가지고분석을했지만최근에는그절단패턴을얻어해석하여좀더정확한데이터를획득할수있다. 두개의펩티드가연결되어있는상태에서절단되므로하나의펩티드가절단되는패턴과는다르기때문에이를해석하기위한별도로분석프로그램이필요하다. 이황화결합이절단되지않은펩티드혼합물의경우도상기된바와마찬가지로 204

210 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 nano-uplc에서분리하여이온화된펩티드들은높은재현성과정밀도를가지는 nano-uplc Synapt HDMS에서데이터의존성분석모드에서충돌에너지를조절하여최적으로절단패턴을얻어서이황화결합위치를결정한다. [ 이황화결합펩티드의분석결과를해석하여이황화결합위치결정을보여주는 MS/MS spectrum] 세포외단백질합성과 NMR 을이용한센서막단백질입체구조규명 [900 MHz Cryo NMR] [800 MHz NMR] 기초 ( 연 ) 에서보유하고있는 900 MHz, 800 MHz NMR은생체분자입체구조규명과신약개발연구의핵심장비로분석지원및공동연구수행에사용하고있다. 국내최고성능의 Cryogenic 900 MHz NMR은 1 H의민감도 (S/N) 가기존 RT probe 보다 4배이상으로실험 Biotech Pollcy Research Center 205

211 Bioin 스페셜이슈 & 특집 시간을 1/16으로단축가능하며, 13 C의경우도 S/N이 1,000 이상으로 1 mg 이하의미량시료도측정가능하다. 국내유일의 800 MHz NMR은 1 H/ 13 C/ 15 N TXi, 1 H/ 13 C/ 31 P TXi, 15 N~ 31 P( 1 H) BBO, Micro-imaging probe 등총 4종의 probe 를보유하고있어다양한분야의실험이가능하다. 미국 Salk Institute, 인천 jcb 연구소와공동으로핵자기공명장치 (NMR) 와선택적신호관측기법을이용해생체막단백질구조연구를획기적으로단축하는기술을개발하였다. 이방법을이용하면 2 3개월내에단백질생산으로부터 3차원구조 (3D Structure) 규명까지가능하다. 그 [ 대장균신호전달조절센서막단백질 ArcB, QseC, 동안생체막단백질에대한연구는 KdpD 의 3차원구조, PNAS 2010] 보통 1년이상걸렸다. 생체막단백질은세포내부와외부간에너지대사, 외부신호감지, 물질수송및통로등세포의중요한생리작용을담당하고있기때문에현재시판중인약물의약 50% 이상이생체막단백질을활용하고있다. 하지만생산과구조규명에대한기술적어려움으로인하여전체단백질연구에서연구성과가약 1% 미만으로미미하다. 세포외단백질합성법 (in vitro protein synthesis) 과핵자기공명장치 (NMR) 의선택적신호관측기법을이용하여생체막단백질구조연구를획기적으로단축하는기술을개발하였다. 대장균신호전달을조절하는 3종의센서막단백질의막관통부위구조를 8개월만에규명하였다. 이기술은향후단백질기반신약표적으로활용될수있는인간막단백질의구조연구에도이용할수있으며질병의진단, 치료법개발등신약발굴을위한핵심원천기술로사용될것이다. X-Ray 회절장치를이용한기능성단백질의 3차원구조규명생체고분자 X-선회절장치 (Macromolecular X-ray Diffractometer, MicroMax- 007 HF, R-AXIS IV++) 는단백질결정으로부터 X-선회절데이터를수집하는장비로서이를처리하여분석하면단백질의 3차구조를규명할수있다. 따라서질환표적단백질과저해물질과의복합체 3차구조분석이가능하여바이오신약사업에있어서활용가치가크다. 이를활용한최근 206

212 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 사례는다음과같다. 미생물과식물에서만확인된기아신호전달물질 (ppgpp) 의분해효소가사람을포함한고등동물에서도존재한다는사실을밝히고이효소의 3차구조를 X-선결정학방법으로규명하였다. 이연구성과는영양결핍이나과다로생기는당뇨나암등의질병과비만과같은대사질환의원인과발병기작을밝히는데새로운가능성을제공할 [ 생체고분자 x-선회절장치 ] 것으로기대된다. 또한, 장내미생물에존재하는헤파린분해효소와헤파린과의상호작용은헤파린분해효소의헤파린과의결합방식및분해반응기작을밝힐수있다. 헤파린-헤파린분해효소복합체구조분석은신생혈관의억제제, 혈액내헤파린농도추적제, 혈액내헤파린중화제연구등에유용하게활용될수있다. [ 인간 ( 주황색 ) 과박테리아 ( 회색 ) 의기아신호전달물질분해효소의 3차구조. Nature Struct Mol Biol 2010 ( 좌 ); 헤파린분해효소와헤파린복합체의 3차구조. J. Biol. Chem ( 우 )] 핵자기공명분명기 (NMR) 기반대사체프로파일링 - 신약개발기반기술대사체연구는생체반응에대한대사물질 (metabolites) 의변화를정확히분석하여질환에특이적으로반응하는대사체들을바이오마커로이용하여신약개발이나질병의조기진단을가능하게하는연구분야이다. 혈액과소변등의생체액 (biological fluid) 및조직 (tissue) 에포함된대사산물을핵자기공명기 (NMR spectroscopy) 을통하여분석하게되면, 대량의시료를간단한전처리과정을통해자동화시스템으로높은재현성을가지고분석할수가있다. Biotech Pollcy Research Center 207

213 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이러한 NMR과다변량통계분석 (multi-variant statistical analysis) 을결합한대사체기술을이용하여혈액과소변의대사체프로파일링분석을통해중풍의조기진단이가능해졌다 (Stroke, 2011). 기초 ( 연 ) 서울센터에설치된대사체분석첨단장비인 LC-MS-NMR 시스템과 Cryopro를장착한 600MHz NMR을활용하고, 자체보유한통계프로그램및라이브러리를이용한생체시료의대사체프로파일링기술을토대로중풍특이적대사체분석에성공적인연구결과를얻을수있었다. 이연구결과를통해중풍발병원인을생체시스템관점에서설명할수있으며간단히생체시료를이용한중풍조기진단가능성을제시하였다. 핵자기공명분광기 (NMR) 뿐만아니라질량분석기 (MS) 를활용한대사체분석기술을개발함으로써다양한질병의마커발굴및약물의독성및효능에대한연구를수행할수있다. 이를통해다양한질환의조기진단및약물맞춤치료에관한유용한표지자발굴및진단법기술을가속화할것이다. 또한, 최근에는생체조직을아무런전처리없이바로채취후분석할수 HR-MAS NMR를활용하여, 생체조직시료에대한빠르고정확한분석을가능하게함으로써대사체연구의새로운영역을만들어가고있다. [600MHz LC-MS-NMR] [700MHz HR-MAS NMR] 공초점레이저형광현미경을이용한표적지향형신약표적및신약후보물질발굴기술기초 ( 연 ) 이보유하고있는 LSM710-FCS는형광을이용한영상분석분야의핵심장비로분석지원및공동연구를수행하고있다. 본장비는 6가지레이저와 32 채널로구성된세계최고성능을가지고있으며, 특히물질결합을분석할수있는 ConfoCor 3가장착되어있어시험관또는세포내에서일어나는물질들의결합을정밀하게분석할수있다. 이장비는바이오산업의핵심기술로떠오르고있는단백질기능분석을통해학문적관점뿐아니라 208

214 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 바이오제약분야의발전에유용하게사용될수있다. 일례로생명의기본단위인세포내부에서이루어지는신호전달기작은단백질, 핵산, 이온, 탄수화물등의물리 / 화학적상호작용을수반한다. 따라서생체고분자물질의기능을규명하기위한첫단계는이들물질들간의결합여부및결합특성을분석 [LSM710-FCS(ConfoCor 3)] 하는것이다. 이를위해단백질결합분석을위해다양한방법들이이용되고있다. In vitro 단백질- 단백질상호작용분석기술은 Cross-linking, Affinity chromatography, IP (immuno-precipitation), FCS (fluorescence correlation spectroscopy), Protein chip, X-ray crystallography 및 NMR, Cryo-EM 등이있으나이들방법들은모두생체내의단백질결합을직접적으로증명하지는못한다는단점을가지고있다. 이러한단점을보완하기위해살아있는세포내에서의결합을분석할수있는방법으로 Y2H (yeast two hybrid), BiFC (bimolecular fluorescence complementation), FRET (fluorescence resonance energy transfer) 등이있다. 그러나이들 [CUPID 기술의기본개념도 ] 방법들은성공확률이매우낮거나위양성 (false-positive) 이매우높아효율적인결합분석에한계가있다. 이러한문제점을해결하기위해기초 ( 연 ) 에서 LSM710-FCS를이용한세포내에서단백질- 단백질결합여부를직접분석할수있는큐피드 (CUPID, Cell-based Un-/identified Protein Interaction Discovery) 기술을개발하였다 (Angew. Chem. Intl. Ed. 2011). 큐피드기술은기존기술들과는달리인간세포주를직접이용하여세포내에서일어나는단백질결합을직접확인할수있는기술로서위양성을최소화하고항체가필요없다는장점을가지고있다. 기초 ( 연 ) 은 CUPID 기술을이용하여암유발유전자인 p53/mdm2의결합저해제로현재임상적으로사용되고있는강력한항암제인 Nutlin-3에의한결합저해현상을분석할수있다. 이를통해단백질결합에근거한화합물라이브러리스크리닝을고효율로진행할수있음을증명하였다. 또한, CUPID 기술을이용할경우인산화단백질과비인산화단백질의결합여부를 Biotech Pollcy Research Center 209

215 Bioin 스페셜이슈 & 특집 분석할수도있어서세포내신호전달기작연구의새로운패러다임을제시하고이를이용하여단백질결합기반의신약표적발굴효율을획기적으로높일수있다. 따라서 CUPID 기술은현재까지개발된모든단백질결합분석기술에비해신뢰도, 성공률등이매우높고, 초고속분석시스템에적용이가능하여앞으로기초연구뿐만아니라신약타겟발굴및신약발굴등새로운단백질의약품개발에핵심기술로사용될것이다. [ 그림 48] p53/mdm2 단백질의결합및결합저해분석 210

216 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 한국생명공학연구원의의생물학신약개발인프라 곽영신 / 한국생명공학연구원책임연구원 1. 서론 진정한의미의신약개발은새로운의생물학적가설을단계적으로, 그리고최종적으론임상에서, 검증하는일련의과학적연구과정작업의총합체이다. 이러한혁신신약개발을위한연구는, 그투자에대한회수가느리고또한손실의위험도가지극히높은특성이있어국내제약산업의경우오랜역사에도불구하고불모지와다름없는게현실이다. 그러나국제적인추세는이러한혁신신약창출연구에전례없이큰기회를제공하고있고그기회는당분간계속적으로팽창할것으로전망되는데그대표적인이유는다음과같다. 1. 최근십수년간인간유전체분석 (human genome) 의완성을필두로한의생물학의눈부신발전은질병의기작과치료에대한새로운타겟및가설을양산하고있으나이를임상혹은전임상단계에서조차제대로검증하는작업은 30년전과다름없이매우더디게진행되고있다. 2. 질병또한과거질병현상의관찰 (phenotype) 에의한구분에서유전자와분자수준의분석을통한과학적인구분방법으로대체되면서 질병의세분화 (disease fragmentation) 가이루어지고있다. 덧붙여, 점차적으로현실화하고있는 맞춤형신약 (personalized medicine) 등으로인해앞으로는제한적인수의환자를대상으로특정한치료기작을갖는 소량다품종 의의약개발을필요로하고있다 (ex. 현재의특이질병신약 (orphan drug) 모델 ). Biotech Pollcy Research Center 211

217 Bioin 스페셜이슈 & 특집 3. 신약의최종적인개발을좌우하는글로벌거대제약회사대부분이신약의창출연구 (discovery) 를축소하는대신기술이전을통한임상개발및상업화에치중해가는추세이다. 첨단생명과학들이우후죽순처럼성장하고있는반면, 글로벌제약산업은심각한몸살을앓고있는이유는신약개발의초기단계창출연구과정에서국제적으로심각한공백이생겨나고있기때문이다. 신약개발의흐름도상초기단계에서혁신신약 (First-in-Class) 개발의단초를제공할수있는아이템들을창출하는것이시급하며, 그런아이템들을검증된신약개발타겟들이라고규정하고있다. 검증된신약개발타겟들을확보하는것이현재글로벌제약산업이가장먼저풀어야할과제라고했을때, 한국생명공학연구원의신약개발인프라는중요한역할을담당할수있다. 한국생명공학연구원의신약개발타겟검증에관련된인프라는다음과같다. 2. 한국생명공학연구원보유신약개발인프라및장비 1) 의생명마우스센터 ( 의생명마우스센터는타겟의유전적검증을유도하기위하여유전자모델마우스의표현형을연구하여신약개발유효타겟들을탐색하고, 또한신약개발연구에필요한동물실험모델을제공한다. 마우스질환모델자원 마우스자원은신약개발을위한기초연구및각종전임상시험에필수적으로이용되는실험동물자원임. 한국생명공학연구원의생명마우스센터는국내에서활용되는모든 212

218 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 마우스자원을대상으로기탁, 유지, 증식, 동결보존, 재생산및공급을담담하는마우스자원거점으로서산학연에공급하는공공인프라기능을수행하고있다. 특히, 암, 당뇨, 신경계, 면역계관련질환모델마우스를중심으로다양한모델마우스를국내산학연에공급함으로서신약개발을촉진하고있다. 실험동물품질관리 동물실험의결과는시험하고자하는물질이생체에미치는각종생리학적변화를측정하여나타나는결과이다. 따라서동일한조건하에서의동물실험결과는동일하여야하는것이원칙이다. 이러한동물실험의재현성을확보하기위하여실험동물에대한각종품질관리가이루어져야하며, 특히유전모니터링및미생물학적모니터링은실험결과에직접적인영향을미치는항목이다. 그러나유전모니터링과미생물학적모니터링은전문적인기술을바탕으로이루어지며, 모든기관에서수행하기에는너무나비효율적이어서국제적인증을받은높은수준의기술인프라를제공하는전문기관이필요하며, 한국생명공학연구원의생명마우스센터가그러한전문인프라기술을확보하고, 산학연에제공하고있어서신약개발효율을높이는데크게기여하고있다. 마우스표현형분석장비구축 유전자기능연구를바탕으로하는신약의개발에있어서선도적인역할을수행하기위해서는유전자의기능에대한신속한탐색이이루어져야한다. 한국생명공학연구원의생명마우스센터는이러한유전자기능에기반한첨단신약개발에있어서신속한탐색을수행할수있는유전자변형마우스표현형분석플랫폼을구축하고있다. 마우스의표현형분석인프라구축은마우스에서유전자변형된신규유전자에대하여마우스에서의전신적으로나타나는표현형을신속하게분석하여지원함으로서유전자신약의개발을촉진하는계기가될것으로기대하고있다. 2) 면역치료제연구센터보유장비 실시간세포이미지분석현미경 (Drift-Compensation Time Lapse Microscope, 모델명 : IX81-ZDC by Olympus) Biotech Pollcy Research Center 213

219 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이시스템은실시간으로실험이실행되는동안각이미지를얻기전에순간적으로초점을자동으로인식한다. 시료의조건이나크기에구애받지않는초점보상을가능하게하고, 세포가손상되는위험성이없다. 기기활용분야 - 세포분화실시간모니터링 - 세포증식, 사멸, 운동성등살아있는세포의생리적형태변화를모니터링 - 항체및화합물의위치분포를실시간모니터링 - 약물의세포독성실시간모니터링 바이오의약개발관련활용내용 - 항체의세포표면항원반응에따른세포의생리적변화실시간모니터링 - 합성신약도입에따른세포형태나운동성변화를실시간모니터링 - 항암및항혈관치료제효능실시간분석 - 바이오신약의세포독성실시간분석 생체내이미지분석시스템 (In Vivo Imaging System, 모델명 : IVIS Lumina II by Caliper Life Sciences) 생체발광및형광영상을모두볼수있는동물체내영상장비다. 이시스템은고민감도 CCD 카메라, 차광영상챔버및영상분석을위한자동화된컴퓨터장비로구성되어있으며, 생체내에서발현되는형광및발광체의빛을인지하여영상화할수있어생체내유전자의발현패턴, 질병의발전정도를모니터링하고정량화하는데유용한장비다. 주로형광물질또는생체발광물질을발현하는소동물 ( 랫트, 마우스 ) 모델을활용하여분자영상을취득한다. 암연구, 다양한전염성질환, 대사질환및심혈관질환, 독성학등활용영역이넓다. 214

220 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 바이오의약개발관련활용내용 - 암이발전되는데있어서주요한인자의발굴 - 신규항암제의생체내효능확인 - 암추적기술및암조절과정연구 - 약물전달시스템의효율성검증 - 전염성질환의치료를위한치료제의효능확인 SPR 분석기 (Surface Plasmon Resonance Analyzer, 모델명 : BiaCore 3000 by GE Healthcare) 실시간으로단백질-단백질, 단백질 -저분자물질등의상호작용을관측할수있는장비다. 다양한센서칩을사용해서단백질, 핵산, 탄수화물, 지질, 저분자화합물, 세포의분자간상호작용을측정함으로서구조와기능간의상호작용규명, 분자간신호전달경로연구, 진단, 신약개발, 약물안정성, 품질관리등에활용한다. 바이오의약개발관련활용내용 - 단백질과핵산결합분석 - 단백질과탄수화물결합분석 - 항체의항원결합력분석 - 그밖의세포내물질들간의조절기작연구 공초점레이저주사현미경 (Confocal Laser Scanning Microscope, 모델명 : LSM510Meta by ZEISS) 공초점이란한점의광원인단일파장의레이저를조리개를사용해서시료의초점과맞지않는빛은제거하고초점과일치하는빛만을검출기에전달하는기술로서, 레이저와검출기가하나의초점을공유한다. 시료의구조적인이해뿐만아니라, 살아있는시료를대상으로생리학적인기능연구에활용된다. 시료의형태와내부구조의시각화가가능하며시료의 3차원구조및미세형태해석에유용하고, 자동형광이미징시스템을갖추고있어시료의구조및그조직또는세포내기전의시간당변화의과정의실시간시각화가가능하다. Biotech Pollcy Research Center 215

221 Bioin 스페셜이슈 & 특집 바이오의약개발관련활용내용 - 세포소기관, 세포골격, 생체거대분자의세포내구조관찰 - 조직내에서특정세포의이동관찰 - 입체영상또는삼차원영상구성 - 세포내물질의이동을실시간으로추적할수있는 4차원영상의관찰 - 세포내단백질또는이온의정량적변화나반응현상 3) 바이오평가센터신약개발연구장비및인프라 동물실험관련평가장비 Photon imager system 활용내용 : Photon imager system은살아있는동물에서발생하는 luminescence 및 fluorescence를검출할수있는광학영상장비다. 이를활용하여종양의성장 / 전이및기능에기반한다양한바이오마커의활성을동물을죽이지않고도실시간으로검출할수있다. 216

222 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 약동력학평가관련분석장비 LC-MS/MS (Agilent 6430) 활용내용 : LC-MS/MS 는높은감도 (sensitivity) 와선택성 (selectivity), 빠른분석속도 (speed) 를가진장비다. 이를활용하여다양한화합물의 in vivo 및 in vitro sample의정량, 정성분석에활용할수있다. 기타분석장비 Bio-Plex 200 system 활용내용 : Bio-Plex 200 system은 suspension array system으로단백질과핵산의분석시하나의샘플을활용하여 100개까지한번에분석을할수있는 multiplex assay system이다. 특히, 동물실험후채취하는혈청의경우소량밖에확보할수없어분석에어려움이있는데이러한혈청내의단백질분석시유용하다. Biotech Pollcy Research Center 217

223 Bioin 스페셜이슈 & 특집 FACS calibur 활용내용 : FACS calibur system은세포를형광으로표지한후 immunophenotyping, cell counting 및 DNA analysis 등을수행할수있는장비로주로면역세포를위주로한세포표면단백질의분석및다양한세포주의세포주기분석시에유용하다. 서비스가능평가시스템바이오평가센터가제공하는신약개발관련연구인프라는다음과같다. 항암제관련평가시스템 - Syngeneic tumor model - Syngeneic tumor metastasis model - Matrigel plug assay - Tumor xenograft model - Orthotopic tumor xenograft model 관절염치료제관련평가시스템 - Carrageenan-induced paw edema model - Zymosan-induced inflammation model - Adjuvant-induced arthritis model - Collagen-induced arthritis model 당뇨병치료제관련평가시스템 - Oral glucose tolerance test - Streptozotocin-induced diabetes model - NOD mouse model - ob/ob mouse model - db/db mouse model 218

224 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 비만치료제관련평가시스템 - Diet-induced obesity model 골다공증치료제관련평가시스템 - Ovariectomy-induced osteoporosis model 피부염치료제관련평가시스템 - Phorbol ester-induced skin inflammation model - DNCB-induced irritant contact dermatitis model - Mite extract-induced atopic dermatitis model 위궤양치료제관련평가시스템 - Ethanol-induced gastric ulcer model - Aspirin-induced gastric ulcer model - Indomethacine-induced gastric ulcer model - Acetic acid-induced gastric ulcer model - Water immersion-resistant stress-induced gastric ulcer model PK 관련 - in vivo pharmacokinetics - in vitro ADME assay - in vivo/vitro Metabolite identification (Met ID) 3. 결론 한국생명공학연구원은오랜시간동안꾸준히신약개발에필요한타겟검증, 치료용항체개발, 동물활성모델개발, 약동력학분석등을꾸준히진행해왔다. 혁신신약개발이미래의돌파구로대두되고있는국내제약산업의현실속에서생명공학연구원이보유하고있는신약개발인프라를적극활용하여, 국내에서도글로벌신약을창출할수있는연구가활발히진행되기를희망한다. Biotech Pollcy Research Center 219

225

226 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 바이오벤처기업 ( 주 ) 파멥신의장비현황 이원섭 / ( 주 ) 파멥신기업부설연구소소장 1. 파멥신개요 대전바이오벤처타운에입주해있는 ( 주 ) 파멥신은 2008년 9월한국생명공학연구원에서 spin-off한신생바이오벤처로서, 완전인간항체라이브러리를이용하여항체신약을개발하는회사이다. 최근에는신생혈관형성에주요한인자로알려져있는 VEGF/VEGFR-2 신호를억제하는완전인간항체, Tanibirumab에대한국내임상허가를승인받았으며, 고형암환자에대한임상 1상시험을 2011년 9월부터시작할예정이다. ( 주 ) 파멥신은 2008년에실시된제 1차바이오기술글로벌사업화프로젝트 (GATE, Get Armed To Explore Global Market) 에서최우수상을획득하였고, 2009년 Orbimed, Norvatis VF, ( 주 ) 녹십자, 동양창업투자, 새한창업투자, Angel 투자자등으로부터총 600 만불의 Series A 투자를받았다. ( 주 ) 파멥신이보유하고있는기술은완전인간항체라이브러리, 이중표적항체기반기술및 cancer stem cell library등이있다. 국내의많은유수한기업들이 Enbrel, Herceptin, Rituxan 등곧특허가만료되는 blockbuster 생물의약품에대한바이오시밀러의개발에주력하고있으나, 파멥신에서는전략적으로신규항체치료제개발에주력하고있다. Tanibirumab에대한임상 1상시험과동시에파멥신에서는이중표적항체인 DIG-KT의 2014년 EU 임상1상진입을목표로개발을진행중에있다. 항체치료제의개발은면역원성을줄이는방향으로진행되어왔다. 가장먼저상업화에성공한 Orthoclone-OKT3 은신장이식의거부반응을억제하는면역억제제로마우스서열을 Biotech Pollcy Research Center 221

227 Bioin 스페셜이슈 & 특집 가지고있는마우스항체이다. 마우스항체가유발할수있는 HAMA (human anti-mouse antibody) 반응을줄이기위하여항체의 variable domain의서열을제외한나머지서열은인간서열을포함하고있는 chimeric antibody가개발되었고, CDR (complementarity determining region) 을제외한나머지서열이모두인간서열을보유하고있는 humanized antibody가순차적으로개발되었다. 궁극적으로항체단백질을구성하는모든아미노산의서열이인간서열만으로구성된완전인간항체가개발되었다. 완전인간항체를개발하는방법은크게 phage display를이용하는방법과 transgenic mouse를이용하는방법이있다. Cambridge Antibody Technolgy (CAT) 와 Dyax등이보유하고있는 Phage display 기술은 phage coat protein을구성하는 piii 단백질의일부분에 CDR 서열을포함하고있는항체단편이발현되도록유전자조작하여특정항원에결합하는항체단편을찾는방법이다. 반면에, Medarex와 Abgenix등이보유하고있는 transgenic mouse 기술은 mouse 항체발현유전자를인간항체발현유전자로치환시킨형질전환 mouse를이용하는방법이다. Tanibirumab은 phage display 기술을이용하여개발된완전인간항체로현재개발되고있는다른 VEGFR-2 중화항체와가장큰차이점은 mouse/rat VEGFR-2에반응한다는것이다. 현재개발되고있는 Imclone사의 Ramucirumab 이나, UCB pharma의 CDP-791의경우는모두 mouse의 VEGFR-2와결합하지못한다. 따라서, 이두개의항체는동물모델을이용한효과를제대로평가하기가어렵다. 반면에, Tanibirumab의마우스 VEGFR-2에대한결합능력은동물모델에서의신생혈관억제효과를평가할수있다. 이러한특징은임상시험개발과정에서 Tanibirumab에가장적절한 indication을선정하는데큰도움이될것으로기대하고있다. 파멥신에서중점적으로개발하고있는또다른기술은이중표적항체기반기술이다. 파멥신이보유하고있는 DIG-KT와같은이중표적항체는 2010년 MIT에서선정한세상을바꿀 10대기술중하나로선정된기술의하나이다. 이중표적항체는크게두가지형태로나눌수있다. 하나는 Micromet사가개발중인 BiTE와같이종양세포의표적에결합할수있는 domain 과 T-cell과같은면역세포를 recruit할수있는 domain으로구성된항체치료제가있다. 이들항체들은대부분항체단편을이용하고있어서항체의 effector function이결여되어있다. 항체의 effector function이라함은항체분자의 Fc 부위에해당하는 CH2, CH3 domain에의해유도되는기능을말하는것으로써, ADCC (antibody dependent cell-mediated cytotoxicity), CDC (complement dependent cytototoxicity) 및긴반감기와같은항체의주요한특징이 effector function에의하여기인하다. 따라서, BiTE와같은형태의물질에서면역세포를인식하는표적을이용하여결여된 effector function의기능을보완하려고하는전략을가지고있다. 이와다르게 Abbott에서개발하고있는 DVD-Ig, Genentech의 Two-In-One과같은이중표적항체는질환표적인자두개를인식하는이중표적항체이다. 이들이중표적항체는 Fc 부위를포함하고 222

228 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 있는물질들로 effector function을보유하고있다. 두개의종양표적인자를인식하는이중표적항체의경우, 단일표적항체치료와비교해서치료효과를증대할수있으며, 단일표적항체에서유도될수있는 drug resistance를극복할수있는방법이될수있다. 또한개발하는회사입장에서는생산비절감, 치료비용절감, 개발기간단축및개발비용절감의효과를기대할수있다. DIG-KT는신생혈관형성에관여하는 VEGF/VEGFR-2 pathway와 Angiopoietin/Tie-2 pathway를동시에억제하는 IgG 형태의이중표적항체로항체의 effector function을보유하고있다. 파멥신은다양한형태의이중표적항체개발에필요한기반기술을확보하고있으며이를바탕으로다양한표적의조합에대한이중표적항체를개발하고있다. 본기고에서는신생바이오기업들의신약개발을돕기위하여 Tanibirumab과 DIG-KT등의항체치료제를개발하기위하여파멥신에서자체적으로구축한장비와파멥신에서활용하고있는외부공동장비를간략하게설명하고자한다. 2. 파멥신보유장비의구성 파멥신과같은벤처기업에서가장문제가되는부분중하나가개발에필요한모든장비를구비할수없다는점이다. 따라서, 적절하게외부공동장비를활용해야한다. 서두에서밝혔듯이 ( 주 ) 파멥신은대전바이오벤처타운에입주해있다. 대전바이오벤처타운은 Biacore, Bio-LC, LC-MS, FT-IR, Real time PCR 등벤처기업들이보유하기힘든고가의분석장비를공동연구장비형태로구축하고있어파멥신에서는고가장비를원활하게활용할수있었다. 또한, 대전바이오벤처타운은 GMP 시설을갖추고있어의약품생산에필요한장비와 GMP 운용경험도지원받을수있었다. ( 주 ) 파멥신이자체적으로보유하고있는주요장비는 Capillary Electrophoresis, HPLC, ELISA 와같은분석장비와 Akta pilot, Wave bioreactor, Small scale bioreactor, perfusion 배양을위한 ATF system, UF system, Depth filter system 등과같은생산공정연구장비등이다. 구성의면면을보면대체로공정연구에필요한장비는자체적으로대부분보유하고있는반면, 품질분석시험등분석에필요한장비의경우는사용빈도가높은경우는자체보유하고있으며, 빈도가낮고고가인장비들은바이오벤처타운이나외부의공동장비를활용하였다. 이러한외부공동장비들은의약품의특성분석을위한장비에해당하는것이대부분이다. 생물의약품특히항체의약품의품질시험은크게특성분석을위한시험과제품출하규격 (Lot release specification) 을위한시험으로분류할수있다. 시험이중복되기도하지만, Biotech Pollcy Research Center 223

229 Bioin 스페셜이슈 & 특집 특성분석시험은 drug에대한자세한정보를제공하기위한목적의시험들로 structural characterization 과 physicochemical property 그리고, functional property를결정하기위한시험들로구성되어있다. 특성분석시험은생산 site 변경, 생산규모변경등으로인한동등성시험과표준품분석에활용될수있다. 일반적으로 structural characterization과관련해서는 amino acid sequence, amino acid composition, terminal amino acid, peptide map, sulfhydryl groups and disulfide bridge, carbohydrate structure 등을포함하며, physicochemical property와관련해서는 molecular weight, isoform pattern, extinction coefficient (molar absorptivity), electrophoretic pattern, spectroscopic profile, liquid chromatographic pattern을포함한다. Functional property와관련해서는항체의약품의경우, 항원, isotype, epitope, affinity, cell based activity assay 등이포함된다. 제품출하규격시험은생산된 drug의 purity, identity, potency를결정하는시험들로구성되어있으며, 시험법들에대한 validation을필요로한다. 일반적으로원료의약품 (drug substance) 과완제의약품 (drug product) 의 specification에포함되어야하는것은 appearance, content, identity, potency, purity 및 impurity 시험등이다. 그외 ph, 삼투압, 무균시험, 엔도톡신, 미생물한도시험, 실용량시험과미립자시험등약전에기재된시험을적절히포함하여야한다. 불순물에는숙주유래단백질, protein-a, 숙주유래 DNA 등의공정관련불순물과 truncated form, aggregates, modified form등 product related impurity가포함될수있다. 파멥신의장비를다시분류해보면, 생산공정에필요한장비및제품출하규격시험중제품특이적시험에필요한장비들은자체보유하고있으며, 의약품의특성분석과관련한분석장비의경우는대부분공동장비를활용하였다. 3. 파멥신보유장비의활용 파멥신에서보유하고있는장비와활용에대하여간단하게소개하고자한다. 그림 1은현재파멥신에서보유하고있는주요생산공정연구개발장비이다. 224

230 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 그림 1. 파멥신보유생산공정연구개발장비 1) 동물세포발효기파멥신에서보유하고있는세포배양용장비는 25L 까지배양이가능한 wave bioreactor 1 대와 2L bioreactor 4 대를운용하고있다. Wave bioreactor의경우, 많은양의단백질이필요한경우에사용하고있으며 1,000L 배양시에종배양발효기로사용할수있다. 4대의 2L bioreactor의경우배양공정개발에사용하고있다. 필요에따라 1대의 2L bioreactor에는 perfusion 공정개발을위한 ATF system을연결하여공정연구를수행하고있다. 2L bioreactor 에서공정이개발되면, 50L의 single use bioreactor를이용하여 scale-up study를수행하였다. 발효공정중대사산물에대한분석은대전바이오벤처타운의 YSI 7100 분석기를활용하였다. 발효기외에공정중생세포수, 생존율분석을위한 cell counter 와무균적으로 tube를연결할수있는 biowelder system을보유하고있다. 그외 harvest를위한 depth filter system과삼투압측정을위한 Osmometer를보유하고있다. Biotech Pollcy Research Center 225

231 Bioin 스페셜이슈 & 특집 2) 정제용장비정제공정개발은 0.01 ~10 ml/min의유속을갖고있는 Akta puirfier10을이용하였으며, scale-up study를위하여 18~400 ml/min의유속을갖는 Akta Pilot을사용하였다. Akta Pilot을운용하기위하여 3개의 BPG100 column을보유하고있다. 시료의농축및 diafiltration을위한 lab scale의 UF/DF system도보유하고있다. 정제된시료의 endotoxin 측정은 Endosafe PTS system을이용하였다. 3) Capillary electrophoresis Capillary electrophoresis (CE, 모세관전기영동 ) 는가장활용도가많은 QC 분석장비중하나로고가의제품임에도활용도가높아자체적으로구매하였다. 특히항체의약품분석에특화되어있어파멥신과같이항체치료제개발을전문으로하는회사에서는매우필요한장비라고할수있다. CE는 SDS-PAGE의단점이라고할수있는 fastness, consistency를극복할수있어특성분석과 lot release test에유용하게사용할수있다. CE를이용하여활용할수있는시험들은 purity/heterogeneity measurement (CE-SDS), charge variant 분석 (cief), glycoform analysis등이다. 특히 mass spectrometry와연결되면특정 peak에대한 identification도가능하다. HPLC의경우범용적으로사용되는장비로항체 size exclusion chromatography를이용하여 drug의 size distribution pattern에대하여확인할수있으며, HPLC용 protein-a column을이용하면배양중항체의생산량을확인할수있다. 그외다양한컬럼을이용하여다양한용도로사용할수있다. ELISA의경우는 cell based assay, antibody titer measurement 와기타다양한용도로사용할수있다. 파멥신이보유하고있는주요한분석장비는그림 2 에나타내었다. 226

232 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 그림 2. 파멥신보유한주요분석장비와활용예 4. 외부공동장비의활용 파멥신에서는항체의약품특성분석항목중많은부분을외부공동장비로활용하고있다 ( 그림 3). 단백질 1차구조에대한특성분석중 amino acid content는 amino acid analyzer를이용하여분석할수있다. amino acid anlalyzer는단백질가수분해후 ion-exchange column을통해아미노산을분리한후, 분리된아미노산에 ninhydrin 반응을유도하여정량하는 post-column derivatization 방법이다. 또다른방법으로는아미노산을 PITC로 labeling 한후 reversed phase HPLC로분석하는 pre-column derivatization 방법도있다. 단백질의 amino acid content를확인함으로써, 이론적으로알고있는아미노산함량과실측된아미노산함량을비교함으로써, 단백질이제대로합성되었는지유추할수있다. 또, Quantitative amino acid analysis를이용하면단백질의 molar absorption coefficient를구할수있으며, 궁극적으로단백질함량을계산할수있다. 파멥신에서는 post-column derivatization 방법을이용하여 Tanibirumab의아미노산함량을측정하고, extinction coefficent를결정하였다. Biotech Pollcy Research Center 227

233 Bioin 스페셜이슈 & 특집 단백질 1차구조분석에해당하는 terminal amino acid sequence, molecular weight, N-glycosylation site identification, disulfide bond identification 등은 LC-MS 또는 LC-MS/MS를이용하여결정할수있다. 단당류조성은 ion chromatography를이용하였다. IgG1 subtype의항체의약품은 heavy chain의 CH2 domain에위치하는 Asn 297 (Eu numbering) 에 glycosylation site가존재한다. ion chromatography를이용하면중성당및산성당의단당류조성을확인할수있다. 특히, 산성당인 sialic acid은 drug의 PK (pharmacokinetics) 와 immunogenecity에영향을미치므로동등성시험에서중요한항목으로평가된다. Ion chromatography를적절한 exoglycosidase와사용하면 carbohydrate sequencing도가능하다. 그림 3. 파멥신에서활용중인주요외부공동장비와활용예 circular dichroism을이용하면단백질의 2차, 3차구조에대한예측이가능하다. Far-UV region의 wavelength에서의 circular dichroism pattern은 2차구조에대한정보를제공하며, Near-UV region의 wavelength에서의 circular dichroism pattern은단백질 3차구조에대한정보를 228

234 Ⅲ. 신약개발에필요한플렛폼기술및장비현황 제공할수있다. Near-UV region에서의 pattern은동등성시험또는배치별 3차구조에대한동등성을확인할수있는좋은시험방법이다. 항체의항원에대한친화도는 Biacore를이용하여측정할수있으며, real-time PCR은 gene copy number에대한정보를제공해줄수있다. 또한, threshold system은공정에서유래하는 host cell DNA의정량에사용된다. 5. 맺음말 이상과같이파멥신에서보유하고있는주요장비와활용하고있는주요외부공동장비를간략하게소개하였다. 특정한시험에대하여다양한방법으로접근이가능하므로파멥신에서사용하고있는장비가표준이될수는없다. 이는개발하고자하는후보물질의특성에따라충분히달라질수있는문제이므로본지면에소개된장비들은일종의참고자료로활용하면될것이다. 예를들어, product의특성분석시험중 charge variant analysis의경우 cief를사용할수도있으나 strong cation exchange chromatography를이용하여분리할수도있다. 또한, 단백질의구조에대한정보는 FT-IR, NMR 등을이용할수도있다. 신약후보물질의특성에맞게적절하게연구장비를사용하면될것이다. 또한의약품개발에있어서필요한인허가정보는식품의약품안전청제품화지원센터 ( 를활용하면많은도움을받을수있다. Biotech Pollcy Research Center 229

235

236 Ⅲ. 신약개발에 필요한 플렛폼기술 및 장비현황 Ⅳ>>> 바이오산업 투자동향 및 활성화 방안 1. 바이오산업육성을 위한 정부투자 방향 방향 2. 바이오벤처 투자 현황 및 활성화 방안 가치투자, 가능한가? 가능한가? 3. 바이오기업의 가치투자, Biotech Pollcy Research Center 231

237

238 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 바이오산업육성을위한정부투자방향 - 바이오헬스케어산업의글로벌화정책제언을중심으로 - 최종훈 / 한국바이오경제연구센터수석연구원 현재한국의바이오헬스산업은미래에대한불확실성과새로운기회에대한기대감의두가지흐름이교차하는중간지점에놓여있다. 의료보험재정건전화를위한정부의약가적정화방안에제약업계는큰혼란에빠졌다. 지난수십년간이어온기업운영전략을단기간에수정해야하는부담을안게되었다. 다른한편에서는한화, 삼성, 엘지등의대기업들이미래신수종사업으로헬스케어산업에본격적인투자를시작했고그출발점인바이오시밀러분야에서는짧은기간임에도불구하고가시적인성과가나타나고있다. 고령화와 IT기술과의융합에바탕을둔신기술의등장등을통해바이오산업이경제의중요한축으로등장하는바이오경제시대의도래에대한전망도회자되고있다. 바이오산업은그영역이화학, 에너지, 농업및환경등에걸쳐광범위한데이보고서에서는전통적인제약산업과의료서비스산업으로의미를국한해서사용하겠다. 지난 10년간정부의바이오산업투자는기초연구에대한투자에집중되었다. 그결과한국의바이오분야기초기술수준은현격히향상되었다. 하지만기초기술개발의수혜를받아야할제약업계는세계시장에성공적인제품을내어놓지못했고의료서비스산업은축적된역량을세계시장에서떨칠기회를가지지못했다. 이제연구자들은연구실의성과물이상업적인성공으로연결되어야한다는당위성을인식하게되었고기업들은창의적인성과물로해외시장으로진출하지못한다면고사할지모른다는위기감을가지게되었다. 지난 10년간바이오분야의많은기술적진보를거듭해왔고세계시민들의건강을포함한삶의만족도에대한욕구도팽창일로에있다. 그간의기술적진보를최대한활용해제한된자원으로건강에대한인간의욕구를최대한충족시키는것이다가올바이오경제시대를맞는최선의대응책이자우리경제의새로운먹거리를창출하는원칙이다. Biotech Pollcy Research Center 233

239 Bioin 스페셜이슈 & 특집 정부의바이오산업투자전략은두가지측면에서기존의방식을탈피해야한다. 먼저기술적으로후속기술의고도화가아닌융복합화되어가는바이오산업 ( 이보고서에서는융합바이오헬스케어산업이라고일컬음 ) 의미래핵심기술을파악해선제적투자를해야한다. 둘째는시장측면이다. 지난 10년간의바이오산업투자에있어목표시장에대한고려가절대부족했다. 흔히이야기하는글로벌시장은균일한시장이아니며미국과유럽만을지칭하는것은더욱아니다. 금융위기와최근의재정위기를겪으며세계의자본주의질서에충격이왔고새로운질서로의재편이가속화되고있다. 세계를주도할바이오기술의개발을위해서는미래의주력목표시장에대한이해와준비가필요하며이는정부의바이오산업육성전략에반드시고려되어야한다. 1. 한국바이오산업의거시적환경 약가인하로당장 2012년제약사평균최소 15% 정도의매출감소가불가피하다. 또한최근국회를통과한한-미 FTA 협정이발효되면허가- 특허연계제도도입등을통해복제약위주의우리제약업계가피해를입을것이라는예상이많다. 최근정부가범부처전주기신약개발사업과글로벌선도천연물신약개발사업, 콜롬부스프로젝트등신약개발과해외시장진출을통한제약산업의경쟁력강화를도모하고있다. 내수시장의위축에대한대안으로제약업체들의해외시장에대한관심도도높아졌다. 주력사업의전성기가지나가고있다고판단하고있는대기업들은경쟁적으로미래신수종산업에대한분석에돌입했고주요대기업의미래산업포트폴리오에헬스케어산업이단골로등장하고있다. 설비위주의대량생산체제구축이필요한바이오시밀러는제조업위주의국내대기업들이바이오산업진출에교두보역할을하기에적절하다고판단된다. 대기업들은바이오시밀러를발판으로바이오신약, 의료서비스, 융복합의료기기및장비, 인터넷유무선네트웍서비스, 보험까지점진적으로확대하려는전략을펼치고있다고판단된다. 대기업은매출 1조달성도버거운국내제약업체와는달리수조원이상의큰투자여력과사업진출시점에서부터내수시장이아니글로벌시장을목표하고있다는점에서기존의바이오관련기업들과큰차이가있다. 이미의료보험재정은적신호가켜졌다. 이는정부약가적정화정책의중요한동인이기도하다. 이미한국은 고령사회 에진입했고 초고령화사회 를향해세계에서가장빠른속도로달려가고있다. 이러추세가지속되면증가한고령자를위해이미취업란에고통받고있는 234

240 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 우리의젊은세대는어렵게직장을구하더라도지금보다훨씬많은의료보헙료를내야할처지에처할것이다. 국민에게의료보험료를더지불하게하는것도어렵지만재정부담을이유로제공하는의료서비스의수준을낮춘다는것은더욱어려울것이다. 신기술에기반한비용대- 효과비 (cost effectiveness) 가높은새로운바이오헬스산업의시장성의핵심은가까운미래에닥칠이어려움을직시하고해소하는데있다. 고령화가우리의문제만이아니듯비용대- 효과비가높은의료체계의확보는피해갈수없는글로벌현안이며이에대한해결책을제시하는자에게세계자본주의는기회를줄것이다. 2. 세계자본주의의전환점 ( 자본주의거점의이동 ) 프랑스의석학자크아탈리는그의저서 미래의물결 에서역사의발전을자본주의거점의형성과이동으로설명했다. 유럽본토에서시작된거점은증기기관의발명으로런던으로이동하고컨베이어시스템기반의대량생산체제개발과더불어미국동부로 1980년대 IT 혁명과함께미국서부로이동했다. 아탈리는일정기간의혼란기가지난다음자본주의의중심이아시아로이동할것이라고예견했다. 그의예견에동의해자본주의의거점이아시아의어느곳으로옮겨진다고가정해보자. 그렇다면이번거점이동에동행할그기술적진보의본질은무엇일까? 바이오헬스케어기술이그역할을할개연성이높다. 그개연성은기술과시장의두가지측면으로설명할수있다. 먼저기술적측면이다. 현재과학기술분야중발전속도가가장빠른분야가생물학분야이다. 생물학분야의발전이제약, 의료서비스, IT 분야와결합하며떠오르는산업분야가융합바이오헬스케어산업이다. 특히인간유전체분야의기술축적은곧 IT 서비스분야와급격히상호작용을일으키며다양한신산업분야를창출할것으로예상된다. 두번째는시장의요인이다. 바이오헬스산업에서는국가가핵심고객이다그러므로시장규모가국가의재정이감당할수없는수준을넘어커질수없다. 국민의기본건강을지키는것은국가의의무이고국가의재정상황에는한계가있기때문이다. 이미주요선진국들에서는국가의료비지출수준이그한계치에도달했다는경고음이들려오고있다. 새로운바이오헬스케어산업은아이폰이기존휴대전화시장을붕괴시킨것처럼기존바이오헬스케어시스템의변혁을초래하며등장할것이다. 이러한상황을잘설명하는표현이파괴적혁신 (disruptive innovation) 이다. 파괴적혁신에는기존시스템의저항이필연적으로따른다. Biotech Pollcy Research Center 235

241 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이러한저항은기존의료시스템의역사가오래된선진국들에서더강하게나타날것이다. 아시아의개발도상국들에서는이같은저항이상대적으로약할뿐아니라오히려기술적혁신을적극적수용할수도있다. 급속한경제발전을통해눈높이가높아진국민들에게효율적바이오헬스케어서비스를제공하는묘안의발굴은중국, 인도를위시한아시아개발도상국의정치사회적안정에매우중요하기때문이다. 이러한수요에부응해바이오헬스기술의본격적인상업화가아시아에서개시될경우그상업적가능성으로인해이지역은세계의기술과자본그리고우수인력들에대해강한흡인력을나타낼것이다. 제도적문화적뒷받침이따라올경우바이오헬스산업분야의혁신은세계자본주의거점의아시아지역이동에필요한기술적진보의당사자가될것이다. 3. 세계바이오산업의추세 정책추세 : 2008년미국발금융위기의후폭풍으로주요선진국정부의재정적자문제가악화되어글로벌경제위기로이어질우려가커지고있다. 상당기간동안유럽및미국정부는재정적자축소를위한다양한수단을강구할것이다. 그중에서도전세계적인고령화로인해증가일로에있는공적의료에대한제정부담완화에우선순위를부여하고그정책수단발굴에골몰하고있다. 우리나라의약가적정화방안, 미국과유럽의제네릭활성화및바이오시밀러촉진등은의료분야재정부담완화를위한 1차적인시도이다. 이러한정책흐름은각국의재정건정성을고려할때돌이킬수없는것으로판단되며향후효율적인헬스케어체제로전환하기위한혁신기술의도입이나개발에대한정책적노력이지속적으로강화될것으로예상된다. 기존산업계의대응 : 글로벌전통제약업종의전망은불투명하다. 블록버스트급화합물신약의특허만료후그빈자리를채울후속신약이충분하지않다. 상대적으로빠르게성장하는항체신약분야에서의성과로화합물의약품의감소분을상쇄하려고하지만모든회사들이그대열에합류할수있는것은아니다. 바이오시밀러촉진등으로인해기존항체신약의높은약가우위도장기간유지할수없을것이다. 파이프라인의고갈을타개하기위해주요글로벌제약사는높은현금보유고를바탕으로공격적인인수합병과기술도입에나서고있으나과거의블록버스트개발전략을근본적으로전환하지않는한다가올새로운경쟁에서도태될것이다. 대형제품으로성장할수있는신약후보의절대적숫자가부족하기때문이다. 이에대한대응으로몇몇다국적제약사는차세대진단기기, 백신개발, 맞춤의약, 236

242 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 재생의약등으로사업모델을확장하기위한노력을기울이고있어그귀추가주목된다. 신기술의부상 : 그렇다면미래바이오헬스케어시장에서가장큰영향력을행사할기술요소는무엇일까? 가장주목받는것은인간게놈분야이다. 5-6년전에수천억원에달하던인간게놈분석비용이일인당 100만원수준으로떨어지고있다. 이에따라인간게놈정보의생산이폭증하고있다. 누적된정보를바탕으로인간게놈정보와질병과의상관관계를밝히는수순을밟을것을예상된다. 본격적인응용단계로들어서면신개념진단및맞춤의약등을통해제약산업에진일보시키고클라우드컴퓨팅, 디지털병원, u-헬스케어등과연계해융복합바이오헬스케어분야의핵심인프라가될것이다. 각개인의정보가디지털화되면서스마트폰과인터넷포털서비스들이그정보를활용한다양한부가가치를창출할것이다. 새로운시장, 중국의성장 : 이코노미스트지는중국 GDP가 2020년에미국을추월할것이란전망을내어놓았다. 한국, 일본, 동남아시아, 인도등을포함하면아시아의 GDP가글로벌시장에서차지하는비중이 50% 이상을상회하며세계최대의경제권이될것이다. 40억에가까운인구를보유한이지역의대부분을차지하는개발도상국들은현대적인헬스케어체계의구축이필요하다. 이지역의선두주자는중국이며이미중국의헬스케어분야는년 20% 이상성장하고있다. 중국의 65세인구가벌써 1억명을넘어서고있으며 2020년에는그숫자가 2억5천만명에달할것으로예상된다. 중국정부의강력한인구조절정책으로고령화속도는이미한국과어깨를나란히하는수준이다. 지역간소득계층간의료서비스접근성격차가커지면서헬스케어분야는중국의사회적정치적안정의유지를위해국가가우선적으로보강해야할분야로부각되고있다. 2011년부터시작되는제12차 5개년경제규획에서도이점이명시되어있다. 제조업분야와는달리제약산업과의료서비스산업은해외투자유치를통한해외기술도입과자체역량확보라는중국의경제개발전략의수혜를입지못했다. 가장큰이유는제조업과달리중국의저렴한생산비를바탕으로상품을제조해선진국시장에수출하는소위 세계의공장 전략을위한조건에부합되지않기때문이다. 제약과의료서비스는글로벌시장이아니라중국인민들을고객으로삼아야한다. 중국의내부의료인프라와정책인프라는다국적제약회사와의료법인이중국인민들을대상으로상업적활동을원할히할수있는국제적수준에이르지못했다. Biotech Pollcy Research Center 237

243 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이분야의발전이지체된또하나의이유는중국이후발주자로서선진시스템을모범사례로삼아시행착오를최소화하며따라가려는 ' 추종자 ' 전략을택할수없기때문이다. 중국의제약및의료산업육성은절실하나미국이나유럽의선진국모델은답습할수없는형편이다. 그고비용구조로인해선진국의의료시스템은국가재정에상당한부담을주고있고재정운영의탄력성을떨어트리고있기때문이다. 인구대국중국이바이오헬스케어분야의장기청사진작성에서투자대-효과비 (cost-effectivenss) 를우선으로삼고선진시스템의무비판적답습에대해경계심을가지는것은당연하다. 아시아의다른개발도상국들의입장도중국과크게다르지않을것이다. 새로운시장과새로운기술의만남 ( 중국융합바이오헬스산업 ) : 이러한여건을종합적으로고려할때중국이투자대-효과비가높은바이오헬스기술의개발에국가적관심을보일것이란점에는이견이없다. 그기술의핵심은융복합기반의바이오헬스케어기술이될것이다. 중국의문제는그방향성을현실로옮기는실행과관련된것이다. 중국의최근바이오분야기초기술의성과가괄목하다고하는아직스스로기초기술의상업화를실현시킬역량과제반여건이갖추어지지않았다는것이중평이다. 융합바이오헬스시장형성에대한신호만확인된다면글로벌자금과인재들의유입을통해중국의이분야발전은촉진될것이다. 유사한사례로미국벤처캐피탈의 클린텍기업 ' 에대한투자를들수있다. 어려운국제경제여건에서도미국벤처캐피탈업계는최근중국에진출하려는환경기업에많은투자를하고있다. 중국의환경문제가심각하며자체의기술역량도부족하다. 그러므로중국의환경산업은거대한비즈니스가될것이라는것은주지의사실이다. 환경관련신기술을보유한미국의기업들에게중국은많은기회를제공할것이고벤처캐피탈은그추세를파악하고있는것이다. 환경산업보다훨씬더크고복잡한시장인바이오헬스분야에서중국이이와같은흡인력을발휘하기위해서는산업화의 ' 역치 (threshold)' 에어떻게도달하느냐가관건이다. 이는중국의여건을고려할때외부와의협력에달려있다. 우리바이오헬스케어산업의세계시장진출은이러한중국의필요에어떻게대응하느냐에달려있다. 중국은혁신기술의상업화가필요하지만참고할해외모범사례가없고자체역량은미성숙되어있다. 한국의융합바이오헬스산업여건은진일보하고있으나세계화를위한디딤발을놓을전략이부재하다. 이두가지필요를이어주는데는교류가미약한산업계만의힘으로는충분하지않다. 정부의정책적의지가중요한몫을차지할것이다. 한국이 IT산업의핵심인프라를선제적으로구축해 IT강국이되었듯융합바이오헬스케어산업의강국화는미래기술의경연장이될중국의 238

244 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 고민에동참해융합바이오헬스산업의사업모델을공동으로실현하는데있다고판단한다. 중국에서실험되고검증된융합바이오헬스산업의사업모델은인도, 동남아시아, 증남미, 동유럽등이모범사례로활용하게될것이다. 효율성이검정되면서기존체계의저항이약화되고기존의선진국들도새로운모델을수용하게될것이다. 중국모델의형성에관여한한국의기업들은글로벌시장에서그과실을따게될것이다. 4. 정부의바이오산업정책전환을위한제언 이보고서에서는다가오는바이오경제시대를선도할핵심기술은융합바이오헬스케어기술임을지적했다. 또한융합바이오헬스케어기술의본격적인산업화를위한여건과필요가중국을위시한아시아의개도국시장에성숙되고있음을강조했다. 융합바이오헬스케어기술의성공적산업화는글로벌경제의중심축이아시아로이동하는것을촉진할것이다. 거대한성장잠재력을바탕으로세계의관련기술과인재와자본이아시아지역으로집중될것이다. 향후 10년간한국바이오산업의신성장동력화는중국시장의성장에한국이어떠한역할을하느냐에크게좌우될것이다. 정부의정책적의지와실행력은이런과정에서핵심적인역할을수행해야한다. 기술과시장이라는두측면에서융합바이오헬스산업을한국의신성장동력으로자리매김하기위한정부의거시적정책방향에대한제안을다음과같이제시한다. 인간게놈연구 : - 인간게놈분야는기술의진보속도가빠르며융합바이오헬스케어산업의핵심인프라 - 게놈정보와질병정보의상관관계를파악하는연구에대한투자가요구되며의료기관과분석알고리즘을개발할 IT 업체의협업강화 - 인간게놈정보연구개인의생물학적인정보를다루는사회적논란을초래할수있는예민한주제로인체샘플의취급과개인정보관련된법규의개정이필요 신약개발 : - 바이오시밀러및바이오베터의성공적세계시장진출을지원해성장성이높은바이오신약으로세계제약시장에진입 - 인간유전체정보에바탕을둔맞춤의약품개발과차세대진단기기의개발 Biotech Pollcy Research Center 239

245 Bioin 스페셜이슈 & 특집 - 국내제약업체의규모를고려할때제품개발성공률이높고시장지배력을확보할수있는글로벌희귀의약품시장진출 디지털의료서비스 : - IT 기술을응용한고효율병원운영, 환자기록, 의료장비연동시스템개발과시범사업 - 의료인프라가부족한개발도상국수출모델을염두에둔 u-healthcare 시스템개발 - 한국의료보험체계를기반으로한아시아개발도상국에최적화딘의료보험체계개발및수출 중국및아시아개발도상국시장진출을위한인프라구축 : - 인종적문화적동질성에기반한순수기초공동연구 ( 예, 아시아인의유전적기원, 아시아토착질환연구 ), - 아시아바이오산업계의이해를대변하는가칭 아시아바이오헬스포럼 의결성, 포럼은아시아바이오헬스산업육성지향점을설정하고정부의정책파트너역할수행하며글로벌헬스케어현안에대해아시아의목소리를대변 - 산업계간기술교류와상호투자활성화를위한공동펀드운영 - 아시아의시장과서구의자본과기술이교류되는아시아대표바이오행사육성 - 대표바이오행사의차별성은제약, 의료기기, 의료서비스, IT 등을아우르는융합컨텐츠를통해확보 - 2조원의공적자금원조를 (ODA, Official Development Assistance) 활용한아시아개발도상국과의공동디지털병원구축시범사업 ( 국내개발융합기술의통한최적화 ) 및융합바이오헬스케어인력교육 240

246 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 바이오벤처투자현황및활성화방안 임정희 / 인터베스트이사 벤처투자가들은누구일까? 투자를유치하고자하는기업이나대표이사들은자신들의과거이력을조사하고, 현재상황을살펴보며미래잠재성을평가하는사람들에대해서항상궁금하게생각할것이다. 벤처투자가들은투자라고하는복잡하고거대한시스템일례로현행자본투자집행을규율하는 ' 자본시장과금융투자업에관한법률 ' 에따르면금융투자상품에는증권, 파생상품등이있으며, 증권을보다세분화하면채무증권, 지분증권, 수익증권, 투자계약증권, 파생결합증권, 증권예탁증권등이있고, 금융투자업에는투자매매업, 투자중개업, 집합투자업, 투자자문업, 투자일임업중에서작지만중요한역할을담당하고있다. 국내에서바이오분야벤처기업이유치할수있는투자가로는엔젤투자가, 일반기업, 창업투자회사 ( 신기술금융사 ) 등이있으며, 이중창업투자회사가설립한투자조합이가장활발한투자를진행하고있으므로투자유치를희망하는벤처기업인들은이들의성향과추구하는목표를이해할필요가있다. 창업투자회사의역할을재조명해보면 " 전통적인금융기관으로부터사업자금공급을받기어려운초기단계의벤처기업에창업자와함께위험을부담하면서자본참여를하여기업이성장한후자본이득을통하여일반적인금융상품보다높은수익을실현하는투자 " 를실행한다. 창업투자회사는공적기금, 일반기업, 개인자산가들로부터자금을유치하여벤처기업에투자하는투자조합을결성하고이를통해지분획득등의방법으로투자를집행한다. 이러한조합에참여하는조합원들은대규모자산가들로서기타안정적인금융상품이나다양한수익창출포트폴리오를구성하고있음에도고위험, 고수익인벤처투자에간접적으로참여한다. Biotech Pollcy Research Center 241

247 Bioin 스페셜이슈 & 특집 특히, 사회가안정되고자본사회가발전할수록자산가들의고민은보유자산의안정적이며효율적인운용을통한수익창출에있다할수있으며, 정치적안정이주는미래에대한안전한예측은예금이자율을낮추게되고, 자산가들은저하되는수익성을유지하기위해보유자산의포트폴리오구성에있어고민할수밖에없는상황이다. 벤처투자는이러한자산의포트폴리오구성에있어구성비율은적으나성공시큰수익을기대할수있어저하되는수익성을제고할수있는매력적인투자수단으로부각되고있다. 이러한벤처투자는인류역사에있어서도지속적으로활용되어왔으며, 일례로 1492년 4월신대륙탐험을위해출발하는크리스토퍼콜럼버스에게항해에필요한재정지원을한카스티야왕국여왕이사벨1세는이러한벤처투자를실행한초기벤처투자가이라고할수있다. 콜럼버스는자본을제공한이사벨여왕에게귀족칭호와새로발견된땅에서얻은수입의 10%, 모든무역거래의 1/8을자신의지분으로하고식민지가될경우자신을총독으로임명할것을요구하였다. < 이사벨여왕을알현하는크리스토퍼콜럼버스 > 벤처투자는이렇듯이위험이따르지만성공하였을경우에는콜럼버스와이사벨여왕양자와같이막대한부를얻을수있다는희망과계약을기반으로모험이시작되었다. 현재실행되고있는벤처투자도별반다르지않다. 벤처기업인은본인의경험, 네트워크, 자본등이결합된기업가정신을바탕으로벤처투자가들로부터자본투자를유치하여회사를성장시켜기업가치를높이게된다. 이후코스닥상장이나인수합병을통해벤처기업인과벤처투자가들이부를얻게된다. 500여년의시간차이가있으나근본적인시스템과이해관계는놀라울정도로유사하다. 242

248 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 이제부터바이오관련국내외상황을고찰하고, 벤처투자유치관련하여벤처기업인들이접할수있는유치대상들중에서창업투자사 ( 조합 ) 관점에서투자시고려하는조건들과유치를위해대비해야할부분을살펴보고자한다. 1. 바이오벤처투자현황 1) 2000년부터 2002년까지의태동기 2000년은전세계적으로몰아쳤던인터넷버블이꺼져가는시기였으나바이오업계에서는의미있는해였다. 바이오기술을기반으로한마크로젠이 2월에상장하였으며, 전체적으로 6개기업이상장하였다. 이러한경향은벤처기업창업을활성화하는사회전반적인분위기에힘입어대기업및국가산하연구소소속연구원과대학교재직교수들의창업이활발하게이루어진결과이다. 내용적으로는 2000년부터 2002년까지코스닥시장에전체 497개기업 (2000년 177개, 2001년 170개, 2002년 150개 ) 이상장하는동안상장된바이오기업은 15개 (3.01%) 이며, 이들은신약개발및바이오테크기술관련기업들의비중이낮고, 대부분이농업분야의사료첨가제또는동물약품회사가대다수를차지하고있었다. 벤처투자가측에서도활발한바이오업체들의활발한신규상장에고무되었으며, 창업투자회사가투자조합이라는제도를확보하여현대기술투자, 우리기술투자, 한미열린기술투자, 무한투자, UTC벤처투자, 녹십자벤처투자, 한국바이오기술투자, 한국기술투자등이 50억 -210억원규모의투자조합을설립하여본격적인투자에나서기시작했다. 2) 2003년부터 2004년까지의시련기 2003년부터 2004년까지는주식시장을통한기업공개가극도로부진하게된다. 코스닥시장에상장한총 117개기업 (2003년 69개, 2004년 48개 ) 중바이오기업은 3개 (2.56%) 를차지하게되었으며, 이러한회수시장의부진은투자에도영향을미쳐 2003년에는 22개기업에 177억원을 2004년에는 14개기업에 127억원을투자하는등 2002년도대비감소하게되었다. 특히, 2000년도에결성되었던투자조합의만기가 2005년으로도래하였으나, 코스닥시장에의저조한상장실적으로인해벤처투자가들의자금회수가불투명하게되었다. Biotech Pollcy Research Center 243

249 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이러한저조한코스닥상장실적은상장기준에서그원인을찾을수있는데, 상장요건중수익성부문에해당하는경상이익실현조항과자기자본이익률 (ROE, Return On Equity) 5% 이상조항을대다수의신약및바이오테크기술관련기업들이충족시킬수없었기때문이다. 이러한제약은 2005년도에우회상장이유행하는기반이되었다. 한편, 2004년 2월들어서황우석교수가 Science지에체세포복제성공관련논문을게재하였고, 이는바이오에대한폭발적인관심을이끌어냈다. 이러한황우석신드롬은 2004년 12월 7일미국새튼박사와공동으로원숭이체세포복제생산성공이라는뉴스로절정에다다르게된다. 이에바이오산업을활성화시키고자하는국가기간계획들이수립되었으며, 벤처생태계를원활하게하기위해회수시장의물꼬를터주라는요청들이많아졌다. 한편, 정부는코스닥상장관련하여바이오벤처기업활성화대책을 2004년 12월 24일에발표하였다. 3) 2005년부터현재년까지의성숙기정부는 2005년 3월 25일자로코스닥상장규정에신규심사요건의특례조항을신설하였는데개정안은성장벤처기업상장특례를인정한다는것이주된핵심내용으로, 정부가중점육성하고자하는차세대성장동력산업등의업종 ( 바이오 ) 로서전문평가기관에의한기술평가결과가 A 등급이상인바이오벤처기업에대해서그간충족시키기어려웠던경상이익실현, 수익성 ROE 5% 이상요건을폐지하여상장가능케한다는것이다. 즉, 기술성평가제도를통해서수익요건을충족시키지못하는벤처기업의경우에도코스닥위원회가외부전문기관평가를참고하여기술력, 시장성을판단하여코스닥시장상장을가능토록개선한것으로, 이를담당하는전문평가기관에는기술신용보증기금, 한국전자통신연구원, 한국산업기술평가원, 한국과학기술정보연구원, 한국생명공학연구원이있으며, 2005년 8월부터한국보건산업진흥원이추가되었다. 이러한제도개선으로 2005년 12월 29일바이로메드와바이오니아가 2006년 1월 6일크리스탈지노믹스가상장특례조항으로상장하게되었으며, 2천억원가까운시가총액을형성하면서투자자들에게수익을안겨주게되었다. 이를계기로 2006년에 46개업체에 609억원이투자집행되었으며이후많은바이오업체들이기술성평가를통한상장을근거로투자를유치할수있었다. 244

250 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 < 년간바이오 / 의료기기기업유형별상장사례 > < 월간생명공학분야벤처투자조합투자현황 > 우회상장은미국나스닥시장에서일부기업들이도입한방식을국내에도적용한것으로바이오벤처기업등성장동력이있으나대규모자금이필요한회사를 'Pearl' 이라칭하고, 상장되어있으나한계상황에봉착한기업을 'Shell' 이라할때이들양측이합병, 주식교환, 인수등을통해 'Pearl' 이전통적인기업공개에따른심사를거치지않고주식시장에상장하는방법이다. 바이오기업에대한우회상장은 2005년라이프코드를필두로유행하는회수수단으로각광받게되었다. 2005년에는 9개, 2006년에는 11개기업이우회상장을통해자금조달을하였으며, 2006년 6월 26일 " 코스닥시장상장개정규정 " 에의해우회상장도기존기업공개와같은심사를받게하고각종보호예수조항을신설하면서많은제약을받게되었다. < 년간바이오 / 의료기기기업우회상장사례 > Biotech Pollcy Research Center 245

251 Bioin 스페셜이슈 & 특집 우회상장에대한평가는극단적으로나뉠수있는데, 바이오기업들에대한제도권내제약을 해소시켜주는대안적방안으로긍정적인면과테마와루머에의지한작전세력의도구로전락하여많은투자자들에게손실을끼친부정적인면이있겠다. 우회상장을통해 2005년전체 9개기업 ( 코스피 4개, 코스닥 5개 ) 이상장하였으며, 특히코스닥경우전체상장기업의 55.5% 에해당한다. 이는우회상장이 2005년부터 2006년까지바이오벤처기업들의주요한회수수단이었음을부인할수없으며, 많은기업들이투자유치시에도우회상장을회수수단으로고려하는분위기가팽배하였다. 이러한우회상장은 'Shell' 기업이가지고있는여러가지문제점으로부터자유로울수없기때문에 SPAC(Special Purpose Acquisition Company) 라는제도를 2010년 2월부터도입하였다. 이는주식시장에서공모를통해자금을유치한후적절한성장동력을갖춘기업과의합병을하는한시적인특수법인을상장시키는제도로써극단적으로현금만을보유한회사이기에기존우회상장의문제점을해소할수있는방안이다. 또한, 우회상장은성숙기에접어든바이오벤처산업에있어코스닥시장전체에영향을미치는거대규모기업들이등장하는수단으로활용되었는데 2008년도에우회상장한차바이오텍과셀트리온이그주인공들이다. 셀트리온은 2011년하반기시가총액 6조원에다달으며코스닥시장내시가총액 1위기업으로자리매김하였다. 2. 바이오벤처투자의문제점 1) 바이오벤처기업은돈을벌지못한다? 바이오벤처투자는연구개발기간이길지만그성과물이상품화되었을경우에는길게는 20여년동안높은마진을확보받을수있다는점이특징이다. 이렇듯이긴연구개발기간이필요한이유는인체에적용되는제품이기때문에동물실험, 임상1상, 임상2 상, 임상3상등의안전성및효능관련실험등이필수적이기때문이다. 바이오벤처기업들은이러한특징을내세우며 'Valley of Death' 기간동안기업을유지하기위해대규모자금유치가필수적이라고주장하고있으나, 장기간에걸쳐가시적인성과가없음을당연시여기는풍조가있다. 기술성평가를통해상장한업체들의 2011년 9월까지 246

252 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 누적영업상황을살펴보면모두 10억원이상의영업손실을달성하고있어실망스럽다고할수있다. 영속성을보유하는기업으로써이윤을창출하고이를주주들에게배당해야하는상장회사관점에서보면이러한기업의주주가되는것은끔찍한일이될것이다. < 제품개발및생산단계모식도 > < 기술성평가를통한상장바이오기업영업실적 > 2005년기술성평가를통해상장한바이로메드, 바이오니아, 크리스탈지노믹스등은 5년동안특별한경영성과나제품화에성공하지못하고있다는주장에대해자사에서는임상시험결과가곧나올것이며, 이를기반으로매출이실현될것이라고반박할것이다. 그러나그러한반론에대해쉽게수긍하지못하는것이현실이다. 2000년태동기와 2003년도의시련기에는모든바이오벤처기업들이동일한상황이었기에납득할수있었으나, 현재성숙기에는바이오벤처기업들중에서도큰규모의수익을창출하는기업들이나타나고있다. 씨젠이나셀트리온등이그러한사례로서성숙기에접어든바이오벤처투자가들은더이상예전의낙관론에동의하거나회사의주장에안심하고있지않는다. 특히셀트리온은영업이익률이 66% 에달하는등 IT산업기반기업들보다뛰어난수익성을보여주고있다. 따라서성숙기에투자를유치하고자하는바이오벤처기업들은 " 바이오기업들은돈을벌지못한다?" 는관념을깨뜨릴수있어야할것이다. 2) 우리회사의진짜가치는 Genentech보다높다? 투자유치를희망하는바이오벤처기업들과상담할경우흔히접할수있는얘기는상장되어있는기업보다자사기술과인력이보다우수하기때문에기업가치에있어서도보다높게평가받기를희망한다. 내지는미국나스닥에상장되어있는회사와목표질환, 임상단계등이유사하기때문에동일한기업가치로평가받는것을당연하다고생각한다. Biotech Pollcy Research Center 247

253 Bioin 스페셜이슈 & 특집 바이오벤처기업평가를위해서는 Ralph Villiger 7) 등이제안한여러가지가치평가방법 -Discounted Cash flows, Real Options을활용할수있지만미래확보될수있는성공과그에따른매출, 수익을현재시점으로확정하거나추정하는것은매우어려운일이다. 바이오벤처기업들은자신들의사업계획에따른매출을추정하되막연한계산식이아닌투자가들에대한약속이라고생각해야한다. 단지기업가치를높게평가받기위해사업계획과자료보다는매제품별로매년별로진지한고민과실행에대한구체적인방안이뒤따를때투자가들도이를높게인정할것이다. 바이오벤처기업들은비상장상태로서향후주식시장에상장될것이라는전제하에투자가이루어진다. 따라서코스닥등주식시장의흐름에영향을받지않을수없다. 이러한주식시장의동향은세계경제흐름, 국내경제상황등여러가지변수에의해서빠르게급변하고있으므로바이오벤처기업들에대한평가도변동할수밖에없다. 이러한상황을바이오벤처기업들은인식하고투자가들과지속적인의견교환을통해적정가치를평가받을수있을것이다 년 12 월현재국내바이오산업은상장된기업가치로만보면이미성숙할대로성숙해있다. 아래표는 2001년부터 2011년까지매년 8월 1일을기준으로코스닥시장에상장되어있는바이오기업들의수와시가총액의합을기록한것이다. 2001년에는 8개기업이총 3천억원정도시가총액을형성하던것이 2011년에는 63개기업이 15.6조원에달하고있다. 이는코스닥시장시가총액 1위기업이바이오분야에서나오고, 시가총액의합은전체시장의 14% 를차지하고있다. < 년간바이오 / 의료기기기업들의매년 8 월 1 일시가총액현황 > 7) Ralph Villiger & Boris Bogda, Nature Biotechnology 23(4):p /Getting Real about Valuations in Biotech 248

254 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 이제바이오산업은더이상기술성평가등을통해보호와특혜를받는대상이아니라다른산업을견인하고지원하는책임을느껴야할정도로성장하였다. 이제는아이가어른으로성장하였듯이그에걸맞는바이오벤처기업들이시장에등장하였고, 새로운평가방식과사업을투자가들에게제시해야할시기가도래하였다. 다만, 우려되는것은이러한바이오기업들의시가총액에서상위 10개업체가차지하는비중이 67.3%(10.5조원 ) 에달하고있어일부업체에편향되어있다는것이며, 이들의향후성과가국내바이오산업에미치는영향은더욱더커진다고할수있다. <2011 년 8 월 1 일바이오 / 의료기기기업들의시가총액현황 > 3. 바이오벤처기업이갖추어야할대비 투자유치를희망하는바이오벤처기업들이준비해야할사항을다음두가지로정리해볼수있겠다. 1) 수익을확보하라바이오벤처기업들은제품개발관련일정을세분화하고이와관련한개발비용을최적화해야한다. 최대 3년이내에는제품관련개발결과물을바탕으로매출을일으켜야하고, 매출달성이안될경우에는라이센싱아웃을한다든지다양한방법을통해수익을확보해야한다. 3년이상매출달성을하지못하거나, 회사경영이위태로울정도라면기업의영속성유지라는측면에서매우큰문제라고할수있으며, 이는기업가치평가에도감안하여큰폭의할인율이적용되어야한다. 이제는바이오벤처기업이라할지라도연구개발에 10여년이소요되기때문에투자가들에게무작정인내하라고만요구할수없는시대가온것이다. Biotech Pollcy Research Center 249

255 Bioin 스페셜이슈 & 특집 당사투자기업사례로듀켐바이오의경우를보면, 회사는암진단에필요한 FDG 방사성의약품을제조하여병원등에공급하고있다. 회사는진단관련약품제조로매출과제조기반을확보하여 2010년에는 40억원, 2011년에는 102억원매출실적달성이기대된다. 이를바탕으로치매진단관련방사성의약품개발로영역을확대하고있다. 2) Plan B를가동하라미국창업전문가랜디코미사 (KPCB Partner) 8) 는원래계획했던사업이진행되지않을경우에는 Plan B를가동하라고제시한다. 여기서 Plan B는시장에서실전을통해확보한진짜정보를바탕으로방향을수정한사업계획이다. 이러한수정을위해다른기업들의사례를연구하고그들의장점만을도출하고자신에게받아들여자신만의새로운가치를창조한다는것이다. 당사투자기업사례로사이메딕스의경우를보면, 회사는 1.5T MRI 기기제조및판매를위한투자를유치하였는데해외매출처확보에난항을겪고인력수급이원활하지않았다. 이에회사는젠피아라는 0.3T MRI 업체를흡수합병하였다. 이를통해회사는전세계 35개국, 58개 agent와숙련된기술인력을다수확보할수있게되었다. 회사는 0.3T 부터 1.5T 까지다양한제품군을보유하였으며, 우수한기술인력등을확보한국내최고의 MRI업체를목표로경주하고있다. 4. 바이오벤처투자활성화방안 바이오벤처투자를담당하고있는실무자로서 2001년부터 2011년까지바이오산업계에큰변화가있었다. 2001년당시에는 3억 ~5억원정도규모로투자하는것이일반적이었으나, 2011년현재는투자조합들의대형화로인해최소 30억 ~50억원규모로바뀌게되었다. 이러한변화에따라초기업체들에대한투자는많이어려워진상황이며, 벤처투자가들은일정규모로성장한기업이나상장기업을투자대상으로할수밖에없는상황이다. 따라서초기업체투자를담당하는주체가요구되고있으며이에대한해결책으로엔젤투자가들과상장바이오기업들의적극적인참여를제시하고자한다. 8) John Mullins & Randy Komisar, Getting to Plan B 250

256 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 엔젤투자가들은소규모자본으로바이오벤처기업들의사업성을검증하는단계까지실증할수있는투자를담당하고, 이후상장바이오벤처기업들이보유자금과기술에대한이해를바탕으로적극적인투자와인수합병을실행해야한다. 벤처투자가들은인수합병을거치는중에있는성장기업에대해투자기회를적극모색하는등역할분담을통해각단계별회수가가능하게하는것이중요하다. 바이오벤처기업들은사업계획작성시투자가들과미리약속한결과물또는매출을확보하는것에주력하고이에대한전망이불투명할경우에는상장바이오기업들에게인수되는전략을취함으로써기술인력들이보다성공적인과제에효율적으로분배될수있고, 초기기업에투자한투자가들이자금을회수할수있는길을열어주어또다른기업들에대한재투자가가능하게해주어야한다. 또한, 상장바이오기업들은매년 10여개기업을인수한다는생각으로인수합병에적극적으로나서서우수인력을유치하고, 관련기술을확보함으로써기업가치를지속적으로유지, 상승시키는것이요구된다. 국내바이오산업은정부의적극적인육성의지와많은혜택에힘입어온실속의화초처럼큰경쟁없이성장해왔다. 바이오벤처기업들은그간당연하게여겨왔던많은특례를확대하는데주력하기보다는갖춰진인프라와인적자원, 기술을바탕으로진정한글로벌경쟁에임해야할시기가왔다. 우리바이오벤처기업들은새로운경쟁을통해보다발전된단계로나아갈것임을믿는다. Biotech Pollcy Research Center 251

257

258 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 바이오기업의가치투자, 가능한가? 길영목 / ( 주 )CK 창투투자부차장 들어가는글 : 가장뛰어난예언자는과거이다 ( 바이런 ) 미래를아는가장훌룡한방법은지나간과거를살피는일이다 ( 명심보감 ) As one investor said in 2009: This is worse than divorce. I velost half my net worth and I still have my wife. (2010년워런버핏의버크셔헤서웨이연차보고서중 ) 워런버핏당신은언제까지가치투자만하실건가요? 그럼가치가없는것에투자를해야한다는말인가요? (2011년버크셔헤서웨이주주총회에서주주간담회질의응답중 ) 본문 I. 시장의중론 : 바이오기업은어렵고수익을발생시키기힘들다 1970년대말부터, 미국주식시장을중심으로형성된바이오붐이후현재까지, 전세계주식시장참여자들의바이오기업들에대한衆論은, 바이오기업은이해하기어려우며, 수익이나기도힘들고, 변동폭이너무심하다고귀결되며그주요논지는아래와같다. 바이오기업은 PER( 주당이익비율 ), PSR( 주당매출액비율 ), ROE( 자기자본순이익률 ) 등의기존재무분석지표등이전혀제시될수없어적정가치산정자체가불가능하다 변변한땅과공장도없고, 단순바이오기술에대한무형의자산도버블이의심되어가치를논하기힘들다 Biotech Pollcy Research Center 253

259 Bioin 스페셜이슈 & 특집 유행의변화가심하다. 10년전에는에이즈치료제를, 5년전에는유전자치료제를지금은세포치료제가대세라고한다. 무슨말을하는지모르겠다. 도대체가바이오용어는너무어렵다 교수나박사가겸직하여기업을이끈다는것이상식적으로이해가되지않는다. 본업에만목숨걸고해도사업을성공하기힘든데... 언제그놈의임상이된다라는건지모르겠다. 그임상은이미 3년전에도임상 2상이지않았나? 신약을만들다던기업이현재의매출의절반이화장품과건강식품을판매하고있다. 대체신약은언제만든다는말인가? 어째서바이오들은전체주식시장침체기에만주가가상승하는가? 그게다세력이라는것들이움직이는테마아니겠는가? 왜바이오산업에종사하는사람들에게그기업과그기술을물어보면다들그기업과기술은사기이고거짓이라하는가? 사기인지아닌지를떠나서그사람들덕분에 10배의수익을놓쳐버렸다. II. 주식시장과한국바이오기업 년초반 : 하늘에는 IT, 땅에는 BIO 한국바이오기업의주식시장의정식입성은 2000년초의마크로젠 KOSDAQ등록으로시작된다. 당시마크로젠은 2000년 2월에 8,300원대에매매가시작되어, 1개월만에 15만원을돌파하게된다 ( 증자등에대한희석가격기준 ) 그즈음은 하늘에는 IT, 땅에는 BIO 란말이세계적으로유행할정도로시장에버블이거의정점인단계였으나, 투신권과창업투자사주변기관투자가들조차코스닥내유일하게정식등록한마크로젠을미국시장의 Amgen 이나 Immunex 등과비교하며 100만원, STRONG BUY 를외치는경우를자주볼수있었다. 그리고그이후, IT, BIO기업들의주가들은모두땅으로내려왔고대다수의당시시장참여자들은그제서야 2,000년초의 BIO기업들의주가는역사적으로다시보기힘든역사적고점이었음을깨닫게된다. 254

260 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 참고로, 그당시에는 Genome sequencing을영위하던마크로젠말고는이렇다할바이오기업을찾기가힘들어사료첨가제업체나, 천연합성물업체, 미생물제제업체그리고의료기기업체들의주가역시폭등하는일이비일비재했었다. 이지바이오시스템, 대성미생물연구소, 인바이오넷, 비트컴퓨터, 바이오시스등이대표적사례였다. 그리고그당시에희자되고비교되던상당수의 BIO기업들은 2001년부터 2005년사이에상장폐지나흡수합병등을거쳐주식시장에서사라지거나주식시장내의기업가치는매우축소되고, 2005년일명 황우석테마 로제2차 BIO붐이오기전까지 BIO 는약 5년간주식시장에서잊혀진산업이된다. Biotech Pollcy Research Center 255

261 Bioin 스페셜이슈 & 특집 년후반 : 우회상장그리고황우석테마 아주오랜만에, 2005년 KOSDAQ지수는일년간 110% 상승하게되며, KOSDAQ상승의원동력은일명황우석테마를통한바이오기업의우회상장열풍이었다. (05 년정식 IPO 60 개사, 우회상장 67 개사 ) 당시, 정식으로 IPO를거친바이오기업은, 바이오니아, 메디포스트, 바이로메드, 크리스탈지노믹스등의정도였다. 바이오기업의열풍은심지어 2005년 11월 PD수첩사태이후에도식지않았으며, 일부증권사의애널리스트들은이중에서옥석을가린투자를해야한다며 5년만에다시바이오기업에대한 COVER를시작하게된다.( 참고 05년말당시대신증권 06년산업전망보고서인용 ) 256

262 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 참고로, 그즈음에는한국뿐이아니라미국시장에서도우회상장 ( 특히바이오 ) 은기존 IPO 에비해적은비용과빠른프로세스를장점으로하나의강력한 Trend 였다 년이후의주식시장과바이오기업 세계금융시장중심 (1) 일명황우석테마와함께시작된 우회상장 바이오붐은 06년초이후다시급락을거듭하게되고, 대다수의바이오기업들은주식시장에서의자금조달이불가능해지며생존이위태로와진다. ( 당시바이오기업들의우회상장의목적은대다수가주식시장에서의자금조달이었다.) (2) 황우석교수의기술진위성논란에따라, 대다수의바이오산업에속한종사자들은 한국바이오인들은모두사기꾼 이라는소리를직간접적으로들으며인내해내야만했고, 심지어일부증권사바이오애널리스트들마저아예담당업종을전환하거나증권업을떠나게될정도로업계종사자들의스트레스는극심했다. (3) 바이오업종을제외한당시주식시장은전세계적으로 새로운골디락스의도래 를운운하며세계적주가상승시기였으나, 결국 07년말부터전세계금융시장은 서브 Biotech Pollcy Research Center 257

263 Bioin 스페셜이슈 & 특집 프라임 이라는세계적위기를거치며, 현재까지도그후유증을경험하게된다. (4) 결과적으로 06년이후의금융시장특히전세계의주식시장자체는, 금이나유가등의원자재그리고인플레이션을전혀헷지하지못하는마이너스수익률을구가하고있다. (5) 반면 06년부터 2011년하반기까지의전세계바이오지수는해당국가의종합주가지수등을상회하는수익률을그리고 WTI( 유가 ) 등의원자재지수와비슷한수익률을, 그러나금보다는못한수익률을나타내고있다. (6) 하단에첨부한, 당시 KOSPI시장에있던바이오대표기업이었던 LG생명과학 과보유특허매각으로몇백억원의이익을발생시켰던우회상장기업 나노엔텍 의주가추이를통해상기의설명을보충한다. 258

264 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 [GOLD 는 2000 년이후최고의투자상품 ] 년이후의주식시장과바이오기업 국내중심 (1) 한국바이오 1세대기업들 : 주가를주도하지는못하나 10년만에흑자전환 - 주식시장에현존하는과거한국의바이오기업 1세대라고할수있는기업들은바이오니아, 마크로젠, 셀바이오텍, 바이로메드등이존재 - 현재는주식시장내에서이기업들이바이오업종의주가를선도하지는못하고있음 - 반면, 법인설립이후 10여년만에본영업을통해서영업이익흑자를구현하며영속기업으로서시장내에서확실한인정을받은단계로보임. 즉, 주식시장내에서바이오Secter를안착시키는역할을충분히함 Biotech Pollcy Research Center 259

265 Bioin 스페셜이슈 & 특집 (2) 최근의바이오대표기업 : 임상3상통과와높은영업이익률로부각 - 기존 1세대와달리, 최근 2~3년내에는주식시장내에서시가총액 ( 주식시장내에서의기업가치 ) 이 1조를넘는기업들이다수등장함 - 바이오시밀러사업을영위하는 셀트리온 의경우에는시가총액이한때 5조원을육박하여, 국내상위 10개제약사의시가총액합산총액을넘기도함 - 췌장암치료제 젬벡스, 분자진단키트 씨젠, 줄기세포치료제 메디포스트 등도모두시가총액이 1조를넘어섰음. - 참고로, 국내 5위에서 10권의제약사들의시가총액은 5천억원미만 - 이들바이오기업들의주가상승에는공통적으로, 임상3상에대한높은기대감또는지속적매출증가는물론, 제조업들의꿈의이익률이라는영업이익률 30% 를상위하는제품출시가능성등이주식시장내에서반영된것으로보임. 대개코스닥의주가상승률이높은 IT기업들의영업이익률은평균 20% 대미만임 260

266 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 III. 바이오기업투자시 Error 를피하는몇가지요령 과거를통해실수를반복하지않고, 선입견을버린다. 상기에나열된많은챠트를자세히살펴본독자이거나혹은현재까지바이오산업에근무하고있는종사자라면, 국내에서바이오기업에대한주식투자는매우어렵고혼란스러워투자자체가가능하겠는가에대한회의심이들수도있을것이다. 그러나반대로, 그생각자체가 선입견 일수도있음을환기할필요가있다. 상기 10 여년의주식시장의흐름에서아래와같은결론등이추정가능하다. [ 단점 ] - 유행에매우민감한바이오기업의주가, 급등락의지나친반복 - 투자시점을잘못잡았을경우, 3년이상의재산손실불가피 - 지속적인기술과사업성에대한진위성논란 [ 장점 ] - 1세대바이오기업의버팀목. 추세적흑자전환 - 최근들어임상3 상종료되는기업이지속되며, 개별기업의시가총액이제약업체들을앞섬 - 실제제품출시및매출증가가예상되는기업증가. 영업이익률 30% 이상을달성 - 오히려서브프라임이후에는삼성전자, POSCO 등우량대형기업이나일반펀드등에장기투자한것보다수익률이앞섬 이에이런장, 단점을통해바이오기업에대한투자 Error유형을몇가지살피고또한핵심적으로봐야할사항을점검해보자. 1. 숲을보지않고나무만보는유형의 Error - 바이오산업의생태적변화를보지못하는미시적관점보유 - 전반적으로바이오산업에속하는대다수의산업종사자들해당 - 본인이속한기업이나연구하는해당기술이외의타기업기술이나경쟁연구자에대한깊은불신, 경쟁의식등으로타바이오기업에대해선 배척 과 Anti 를형성 - 배척 했던기업이향후주가상승이라도하게되면일명 작전 이나 세력 으로취급하고이에대한복기하지않음 Biotech Pollcy Research Center 261

267 Bioin 스페셜이슈 & 특집 - 질의자의의도된기업의변화나기술의변화및숙련도에대해응답해주기보다는, 응답자본인이선악의기준을내리는 판관 의위치를점하려고함 - 주식시장을 경제 의활동으로생각하지않고 Academy 관점에서보기에주식시장에서의적절한매수, 매도타이밍에서실수가큼 2. 나무는보지않고숲을보는유형의 Error - 바이오산업의생태적변화보다는뉴스와소문그리고챠트만중시 - 전반적으로바이오산업종사자이외의시장참여자들해당 - 회사와기술에대한검증보다는근거없는밝은미래전망과뒤높여진군중심리로주가상승을열망하여심지어하나의종교화로숭상되기도함 - 기업의본질과상관없이끊임없는주가상승을기대하고노래함 - 이번에는다른, 새로운, 매우획기적인 이라는말을무기로주식시장내에서 예언자 와그 전도자, 추종자 로서의역할을다하려고함 - 주식시장중에바이오기업은수십가지산업중하나로생각하지않고, 이른바 All-in 정신으로무장하여재테크수단이아닌 인생구원 의방법으로삼다보니적절한매수, 매도타이밍을놓치게됨 3. 실제주식시장에서의사례와이해주식시장의매일매일의시세와챠트는경제현상의하나일뿐, 그것으로해당기업에대한선악의판단이되어선안된다. 선악의논리로만주식투자를한다면담배를파는 KT&G와도박업이본업인강원랜드는평생매입할수없다. 그러나, 신산업이라는멍에를둘러싼바이오산업은, 매번기술의진위여부와진실성등의논란에휩싸이기쉬우며, 2011년현재에도이논란은지속진행중. 일례로, 코스닥 1등기업인셀트리온은정식상장의허가를받지못한우회상장기업이라는아이러니와과거 2년간췌장암치료제자체로의진위여부등에시달렸던젬벡스가결국시가총액 1조원을돌파한사례가있음. 반면해당기업들의주가가지속적으로상승하는동안바이오업종애널리스트나바이오산업종사자들은두기업에대해정식 cover를하지못하였고악평일색이였음 262

268 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 4. 타산업과달리바이오기업에서주요하게봐야할부분 (1) CEO : 겸직유무, 경영인인가학자인가의판단바이오기업의 CEO와대주주는타산업과달리높은학력을유지하고있으며심지어타산업에선금기어인일명교수겸직이여전히많은것이사실이다. 바이오산업의특성상이를주식시장이용인치못하는것은아니나, 주식시장참여자들은결코교수겸직등을좋아하지않는것또한사실이다. 동시에상당수의바이오기업경영인들은아직도본인이 법인의이익 을추구해야할경영인이아니라 학자 의모습을갖춘분들이많아시장이우려하는것도사실이다. 당연히금융시장에서는이익을창출해줄수있는경영인을선호한다. (2) TREND에맞는 R&D : 인간의삶과생활패턴이항상변함 10~20년전에가장무서운질병이던에이즈의사망률은현재현저히떨어지고있다. 즉, 10년전에에이즈치료제를개발하려던업체가지금도에이즈치료제만개발하고있다면, 이에대한주식시장의반응은결과적으로냉담하다. 이처럼, 연구개발의시간과경비가많이소요되는바이오산업에서는인간의삶과생활패턴, 주변환경이변하는것과비례하여, 원천기술의확보뿐만아니라 Hedge를위한연구개발및기술의최적의포트폴리오가준비되어있어야한다. 주식시장은한우물을파는장인정신을높이살것이나, 이왕이면그우물이나근처에서우발적으로석유가나오는것도매우선호한다. (3) 영업이익률이 30% 이상달성이가능한가주식시장참여자들은바이오기업에게대기업처럼해당사업년도에몇십조원의매출을기대하지않으며단지, 한제품을팔아도영업이익률이 30% 이상되는 고부가가치 를창출하는바이오기업을선호한다. 그리고매출과영업이익률이미래에도꾸준히증가, 개선되는기업을기대한다. 그런사유로, 바이오기업이막상원천특허나기술의해외메이저사에매각하여한해에 200억원 Biotech Pollcy Research Center 263

269 Bioin 스페셜이슈 & 특집 이상의기술대금이입금되어도영속성이나영업이익률이인정되지않아주식시장내에서주가상승의호재반영이되지않는경우마저발생하기도한다. 또한바이오기업이면서사업주목적이건강기능성식품의판매나화장품업으로만영위되고있다면, 주식시장의참여자들은해당기업이미래에도영업이익률이 30% 를넘거나매출이지속증대되는기업으로인정하지않는경우가많다. 반대로, 지속적인 R&D를위한현금창출노력의일환으로건강식품판매나화장품업을영위하는경우에는용인하는경우는있다. IV. 삼성전자, POSCO, GOLD, 호남석유화학, IBM 의시사점 1. 지난 5년간삼성전자나 POSCO를장기투자했어도큰메리트는없었음바이오산업이다소더부각되기는하지만, 주식시장이라는곳은본질적으로미래지향적인불특정다수가참가하는세계적인경매장이자항상원금손실의위험이기대투자수익보다큰위험한곳이다. 앞서보여준지난 5년간의 GOLD의상승세는과거 5년뿐만아니라앞으로의불안정한세계경기를대체할다른어떤기업이나금융상품보다금이미래의불안감을희석시켜주는안전금융상품이었음을보여주며, 지난 10여년째펀드매니저가자식에게물려줄기업 1순위에서 5순위를도맡아하던삼성전자와 POSCO의지난 5년간의누적수익률은금리보다다소낮거나못한정도라는것은이들기업의과거를못믿는것이아니라그만큼해당기업의미래가불투명해져보였을뿐이다. 반면, 애널리스트나펀드매니저가 Cover하지못했던한국바이오기업에선 GOLD보다좋은수익률을구가한기업이다수등장하고있다. 264

270 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 2. 그러나호남석유화학과 IBM은무슨일이있었는가? 최근의세계적인금융불황속에서국내주식시장과미국주식시장에서의외의움직임을보인기업을각기꼽으라면, 만년자산주 ( 성숙, 노후한산업사이클에해당하여성장가치는인정치않는오래전통기업주식을통칭함 ) 로만일컬어지던 호남석유화학 과 IBM 의대약진이다. (1) 호남석유화학은지나치게싸다는가격인식과롯데그룹내화학분야구조조정을이끈다는 시장의기대감으로 2 년간 10 배넘는상승세를구가하였다 ( 시가총액 1 조에서 10 조원으로 상승 ) (2) IBM은사내구조조정이가속화된다는기대감에, 초대형기업임에도주가가꾸준히상승하였다. 특히, IT등의신산업은모르기에투자하지않고 IT는싸지않다라는말을 Biotech Pollcy Research Center 265

271 Bioin 스페셜이슈 & 특집 30년째입에달고다니던오마하의현인 워런버핏 은최근 3년간의 IBM의주가상승세와상관없이최근대량지분을매입하여세계금융인들을놀라게하였다. 워런버핏은 IBM이여전히충분히싸고경영진을믿으며해당사업군을본인은충분히이해한다라고하고있다. (3) 결론적으로두개의기업의공통적은시장참여자의입장에서 - 매우싼가격이라는시장의인식 - 회사가좋아지고있으며수익이커질것으로기대된다는인식 - 사내경영진의의지를믿을수있다는인식 - 해당산업을시장참여자들이충분히이해했다라는공통점을가진다. 결론바이오기업의가치투자는가능하다 전제 : 투자와투기의개념논란은많으나, 월가에여러투자전문가들의말을빌자면, 미래가거의확실한대상물에현재본인의확실한재산을집행하여이익을보고자기다리는행위를투자라고하며, 미래가불확실한것에현재본인이보유한확실한재산을집행하여단기간에이익을보고자하는행위는투기 라고한다. 참고로, 잘모르는투자대상물에대하여단기매매하는것을투기로말하는시장참여자들이대다수이며, 시장참여자들은대개가본인들이투기자가아닌투자자라고자신한다. 1. 과거 5년간전세계금융시장에서장기투자의결과물로서, 시중금리이상의수익을발생한상품은주식시장보다는원자재특히 GOLD 였음 2. 특히펀드매니저등이추천하던우량주인삼성전자나 POSCO 등의주식역시기대수익률에미치지못하여, 장기투자나가치투자로의신뢰가의심받음 3. 반면, 지난 10년간의많은굴곡에도불구하고바이오기업들의기업변화가두드러짐. 일부바이오기업은 꽃 을피우는단계가아니라 열매 도맺히기시작하는바이오기업들이등장하고있음 266

272 Ⅳ. 바이오산업투자동향및활성화방안 즉, 과거 10여년의역사속에서 바이오투자는어려우니하지말자 로단순귀결할것이아니라, 10여년간의과거속에서의수많은바이오기업들의실패와고통을근거하여좋은기업을발굴해낸다면, 주식투자등의재테크대상으로도바이오기업이가치투자의대상이될수도있음이서서히입증되기시작함. 4. 단, 해당회사는미래에수익을창출할가능성이높은회사이어야하며, 경영인 ( 즉회사자체 ) 를신뢰할수있어야하며, 특히주식매입가격은충분히싸야하고그리고이를묵묵히기다릴수있는투자자가되어야한다. 일개테마를쫓아다니는투기꾼들이어선안된다. 특히나바이오산업종사자라면, 해당기업을평가할때선악의기준으로먼저잣대를들이대는선입견을벌이고과거 10년간의바이오산업의흐름을반면교사로삼아투자를한다면일반외부주식시장참여자보다높은수익을거두는것이가능할것으로본다. 5. 신산업을싫어하던워런버핏의 IBM매입을보면서 BIO도워런버핏등의투자대가들이기꺼이매입할수있음을, 그리고지난 10여년의긴세월을보면서한국주식시장에서바이오산업이많이성숙하였음을인지하여야한다. < 참고자료 : 최근주식시장에서논의되는바이오의약품및치료제현황 > Biotech Pollcy Research Center 267

273 Bioin 스페셜이슈 & 특집 268