Proveo 8의 장점 중 하나는 4개의 동축 LED 조명입니다. 현미경의 광학장치와 탁월한 초점 심도로 수술 과정 전체에 걸쳐 뛰어난 해상도와 성능을 보여줍니다. Ike Ahmed 박사, 토론토 대학교, 캐나다

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1 가시 한계를 넘어선 성능 안과 수술 현미경 Proveo 8

2 Proveo 8의 장점 중 하나는 4개의 동축 LED 조명입니다. 현미경의 광학장치와 탁월한 초점 심도로 수술 과정 전체에 걸쳐 뛰어난 해상도와 성능을 보여줍니다. Ike Ahmed 박사, 토론토 대학교, 캐나다

3 2. 3 가시 한계를 넘어선 성능 Proveo 8 안과 현미경 고해상도 이미지 > > CoAx 4 동축 LED 조명으로 수술 과정 전체에 걸쳐 안정적인 레드 리플렉스 구현 > > 풋스위치를 이용한 조사 영역의 지름 조절로 저광량, 고대비 구현 > > FusionOptics을 통해 선명하고 깊은 심도 제공 > > 수술자, 보조 수술자, 카메라 등 모든 관찰자에게 동일한 이미지 제공 4-7페이지 참조 효율성 > > 옵틱 상단에 현미경 설정 표시 > > 작은 베이스와 긴 스윙암을 통해 공간 활용 극대화 > > 사용자별로 개별 프로세스를 지원하는 콤비네이션 모드 > > 인체공학적 디자인으로 피로도 감소 8-9페이지 참조 지속적인 업그레이드 > > 내장 3CMOS HD 카메라 향후 4K 지원 > > 수술 기록을 위한 녹화기 내장(외장 가능) > > 혁신적인 이미징 솔루션 지원: Leica Microsystems의 IOLcompass Pro OCT(Optical Coherence Tomography) 10페이지 참조

4 가시 한계를 넘어선 성능 FusionOptics 기술 1. 두 개로 분리된 광학 Beam Path 2. 향상된 심도를 제공하는 하나의 Beam Path 3. 높은 해상도를 제공하는 또 하나의 Beam Path 4. 뇌가 두 이미지를 최적화된 하나의 공간 이미지로 결합 보다 나은 수술 결과를 위해 정밀하고 선명한 해상도는 기본입니다. 볼 수 없는 것을 치료할 수는 없기 때문입니다. Proveo 8 안과 현미경은 기존의 시각화 범위를 뛰어 넘는 성능을 제공합니다. 혁신적인 광학 기술을 통해 전후방 수술 전체에 걸쳐 안정적인 레드 리플렉스와 선명하고 뚜렷한 이미지를 제공합니다. 선명하고 뚜렷한 이미지: FusionOptics 후방 수술의 경우, 때로는 저광량 조건에서 극도의 정밀성이 요구됩니다. 지금까지는 이를 위해 초점을 다시 맞추느라 시간이 오래 걸렸을 뿐만 아니라 이미지 선명도와 디테일도 제한적이었습니다. FusionOptics는 주변부에서 망막까지 선명하고 뚜렷한 이미지를 제공하는 Leica Microsystems의 혁신적인 기술입니다. FusionOptics는 2개의 Beam Path로부터 서로 다른 정보를 캡처한 다음, 왼쪽 눈에는 높은 해상도를, 오른쪽 눈에는 향상된 심도를 제공합니다. 그 결과 뇌가 시각 정보를 초점 영역이 확대된 상세한 고대비 이미지로 손쉽게 융합할 수 있습니다.

5 4. 5 안정적인 레드 리플렉스: CoAx 4 광원 혁신적인 CoAx 4 동축 LED 광원은 수술 과정 전체에 걸쳐 안정적인 레드 리플렉스와 최적의 이미지 대조를 보장해 수술자가 백내장 수술에 집중할 수 있습니다. CoAx 4 광원은 2개의 LED 램프에서 나오는 4개의 개별 Beam Path를 이용합니다. Beam Path가 망막에 대해 직각으로 투과되어 백내장 수술의 전 단계에서 모든 관찰자에게 안정적인 레드 리플렉스를 제공합니다. 조사 영역의 지름을 4 ~ 23 mm 범위에서 조절할 수 있어 광원을 각 환자의 눈에 완벽하게 정렬할 수 있습니다. 그 결과 적은 광량을 이용하면서 최대의 대비에 도달할 수 있습니다. 수술 중에 환자가 움직여도 방해받지 않습니다. 백내장 수술 전체에 걸쳐 안정적인 레드 리플렉스 보장 적은 양의 빛으로도 뛰어난 이미지 구현 수술팀 전체에 뛰어난 해상도 제공 Proveo 8을 사용하면 모든 관찰자가 레드 리플렉스를 관찰할 수 있습니다. CoAx 4 조명에는 주 수술자, 보조 수술자, 카메라에 동일한 품질의 이미지를 제공하는 공통 줌 시스템이 포함되어 있습니다. Proveo 8은 뛰어난 해상도의 Optichrome 기술을 통해 저광량에서도 고대비, 고해상도 및 자연스러운 색상을 보장합니다. 2개의 LED 램프가 사용 기간에 제한 없이 일정한 색 온도, 안정적인 밝기를 제공합니다. 탁월한 색상 대비, 안정적인 레드 리플렉스, 동일 배율, 100% 입체시가 보장된 수술 장면 공유로 수술실에서의 교육과 협업이 개선됩니다.

6 가시 한계를 넘어선 성능 백내장 수술 시 장점 백내장 수술 시 안정적인 레드리플렉스 효과를 통해 후방 캡슐, 렌즈 및 전방 챔버 구조를 뛰어난 해상도로 관찰할 수 있습니다. Leica Microsystems의 CoAx 4 LED 조명은 한 차원 높은 시각화를 제공합니다. 수정체 유화술을 포함한 수술 과정 전체에 걸쳐 안정적인 레드 리플렉스를 보장합니다. 추가적인 이미징 및 가이드 기술을 통해 백내장 수술 중 시각화 및 정보 요구사항을 충족해 최상의 수술 결과를 보장합니다. 보조수술자 초점 보정 주 수술자 및 비디오 카메라와 동일한 입체시 및 해상도 제공 조사 영역의 지름 조절 가능 풋스위치 또는 수동식으로 조사 영역의 지름 조절 가능 Keratoscope 장착 수술 전 계획 수술 중 축 템플릿 Keratoscope 난시를 위해 눈의 각막 곡률을 정성적으로 평가하기 위해 풋스위치를 이용해 작동할 수 있습니다. 마커가 필요 없는 IOL 가이드로 잔류 난시 최소화 Leica Microsystems의 IOLcompass Pro 가이드 시스템을 이용하면 최상의 수술 결과를 위해 필요한 정확한 가이드 데이터를 확보할 수 있습니다. 정확한 진단 시스템과의 통합으로 처음부터 고도의 정밀도를 유지할 수 있습니다. 디지털 데이터 전송, 템플릿 등록 및 추적, 변화에 따른 지능형 수술 계획 업데이트 등 다양한 첨단 기능으로 잠재적인 오류 원인을 제거해 최상의 결과를 보장합니다.

7 6. 7 망막 수술 시 혜택 보조수술자 위치 변경 가능 수술 셋업에 따라 몇 초 안에 보조 양안 튜브를 왼쪽에서 오른쪽으로 변경할 수 있습니다. 인버터 내장 VR 모드 선택 시 자동 활성화 및 동기화 내장 3CMOS HD 카메라용 초점 보정 기능 망막 수술 중에는 빈번한 초점 재조절 없이 유리체에서 망막에 이르는 모든 구조를 선명하게 관찰할 수 있어야 합니다. FusionOptics 기술은 선명하고 뚜렷한 이미지를 위해 뛰어난 해상도와 깊은 심도를 제공합니다. 광각 관찰 시스템은 유리체, 망막 수술 중에 시각화와 워크플로우를 최적화합니다. 내장 Slit illumination 전동식으로 슬릿 폭을 1 mm에서 6 mm로 조절하고 슬릿 방향을 오른쪽에서 왼쪽으로 변경할 수 있습니다. 망막 수술용 사전 설정 모드 유리체 또는 망막 수술에 있어 사전 프로그램된 설정을 이용할 수 있습니다. 풋스위치를 이용해 이 설정을 불러오고 편리하게 사용할 수 있습니다. RUV800 인버터가 내장된 RUV800을 이용해 수술자와 보조수술자가 광각으로 관찰할 수 있습니다. BIOM 5 BIOM 5를 통해 유리체 수술 중 안저를 광각으로 관찰할 수 있습니다. 몇 초 안에 BIOM을 장착하고 필요 시 스윙하여 사용합니다. 외부 Slit illumination 보다 정밀한 관찰을 위해 외부 Slit illumination의 연결이 가능합니다. 슬릿 Beam Path의 폭과 길이를 조절할 수 있고 풋스위치를 통해 모든 위치에서 ± 23 로 각막을 스캔할 수 있습니다.

8 뛰어난 효율 간편하고 효율적인 수술 워크플로우로 수술팀 전체에게 새로운 경험을 제공합니다. 진정한 워크플로우를 경험할 수 있습니다. 사용자의 요구에 따라 수술 단계별 현미경 설정이 가능하여 수술자는 오직 수술에만 집중할 수 있습니다. 모든 정보를 한 눈에 확인 광학장치 캐리어 위에 있는 수술 정보 패널만 보면 현재 설정을 손쉽게 확인할 수 있습니다. 조명 설정, 배율, 레코더 상태, 초점 레벨, 유리체 절제 수술 모드 등 다양한 정보를 제공합니다. 단계별 수술 지원 일반적인 안과 수술은 여러 단계로 구분되고, 각 단계마다 특정 레벨의 조명, 초점 및 배율이 필요합니다. Proveo 8의 콤비네이션 모드를 이용하면 각 단계별로 필요한 설정을 미리 지정하고 프로그램할 수 있습니다. 수술 중에 지정된 풋스위치 버튼을 밟으면 다음 단계의 설정이 활성화되어 워크플로우 중단이 최소화됩니다. > > 최대 5단계까지 프로그램할 수 있습니다. 예를 들어, 백내장 수술의 경우 수정체낭절개, 수정체 유화술, 관류/흡입, 후방 캡슐 폴리싱, IOL 위치 지정의 5단계를 프로그램할 수 있습니다. > > 7개의 파라미터 중에서 선택할 수 있습니다. > > 수술자별로 최대 30명까지 개별 설정을 저장할 수 있습니다. Quick Focus를 통해 2개의 초점면을 신속하게 전환할 수 있고, Quick Tilt를 통해 녹내장 수술의 워크플로우 효율을 최적화할 수 있습니다.

9 동급 제품 대비 21% 더 긴 도달 범위 터치스크린을 포함한 다양한 화면 제공 사용자의 선호에 따른 손잡이 기능 지정 적외선 리모컨, 터치스크린 제어판 또는 풋스위치를 통한 녹화장치 조작 공간 활용 증대 경쟁 모델 대비 베이스가 작고 스윙암이 길어 공간 활용성이 뛰어납니다. 사용자의 필요에 따라 가장 편안한 자세로 수술할 수 있도록 도와줍니다. 동급 제품 대비 33% 더 작은 설치 공간 편안하고 효율적인 수술 환경 새롭게 개발된 무선 발판 스위치을 이용해 사용자의 기호에 따라 다양한 설정이 가능합니다. 유리체 망막 모드, 틸팅 위치, Quick Focus, 레드 리플렉스 조사 영역의 지름 조절 등 다양한 기능을 제공합니다. 케이블이 불필요한 경량 디자인으로 필요한 곳에 정확하게 풋스위치를 위치시킬 수 있습니다. 인체공학성을 통한 효율 향상 수술 중에는 수술자의 신체적 상태가 집중력과 효율에 영향을 줄 수 있습니다. 수술자와 보조 수술자의 신체적 요건에 따라 다양한 양안 튜브와 3가지 대물렌즈 중에서 선택할 수 있습니다. 간편한 시작과 신속한 종결 간편한 셋업과 신속한 전환으로 수술자와 OR 팀의 소중한 시간을 절약할 수 있습니다. 편리한 터치스크린 제어 장치로 셋업이 쉽고 간편합니다. 수술 종료 시 스윙 암을 위로 올리기만 하면 모든 현미경 기능이 자동으로 리셋되고, 레코더가 멈추고, 현미경이 다음 수술을 위해 준비됩니다.

10 미래를 위한 솔루션 미래에 적용될 기술에 대응합니다. Proveo 현미경 플랫폼은 현재뿐 아니라 미래에 개발될 기능을 생각합니다. 완전히 통합된 디자인의 Proveo 8은 모듈형 구조를 이용해 현재와 미래의 다양한 이미징 요구사항을 완벽하게 충족합니다. 이미징 기술 선택 비디오 및 스틸 저장 Proveo 8에는 4K 같은 첨단 기술과 호환되는 3CMOS HD 카메라와 정밀 초점 조절 장치가 내장되어 있습니다. C 마운트 어댑터를 통해 다양한 1/3 카메라를 사용할 수 있습니다. MedXchange의 EVO 같은 저장 장치, 이미징 기술, 카메라 CCU 등을 현미경 타워에 손쉽게 통합할 수 있습니다. 마커가 필요 없는 IOL 가이드 Leica Microsystems의 IOLcompass Pro를 통해 환자의 잔류 난시를 최소화할 수 있습니다. 정확한 진단을 통해 데이터를 캡처해 종합적인 수술 전 계획 수립을 지원하고 환자의 눈을 정확하게 추적할 수 있도록 정밀한 수술 중 가이드 템플릿을 제공합니다. OCT(Optical Coherence Tomography) 실시간 고해상도 고심도 OCT 이미지로 전후방 수술 중 표면 아래 디테일을 시각화할 수 있습니다. > > EnFocus Ultra-Deep OCT* 고해상도, 조직에서 최대 11 mm 이미징 깊이까지 완전한 전방 이미징, 20 mm 이상의 스캔 길이 > > EnFocus Ultra-HD OCT* 4 μm 이하의 정밀한 축상 해상도, 조직에서 2.5 mm의 이미징 깊이 * 아직 Proveo 8은 지원되지 않고, 2016년 중반부터 지원될 예정입니다. 자세한 정보는 Leica Microsystems로 문의하시기 바랍니다.

11 기술 사양 광학장치 및 광원장치 FusionOptics OptiChrome 광학장치 배율 주 수술자 및 보조 수술자에게 향상된 심도와 높은 해상도 제공 색 수차가 없는 고대비, 고해상도 및 자연스러운 색상 6:1 줌, 자동 배율 조절 총 배율 10 접안렌즈 사용 시 초점 범위 대물렌즈 / 작업 거리 가시 영역 접안렌즈 2개의 LED 램프를 통한 직접 조사 조절식 CoAx 4 정밀 초점 업그레이드 OpenArchitecture 12.5 접안렌즈 사용 시 mm WD 175 mm/f = 200 mm WD 200 mm/f = 225 mm WD 225 mm/f = 250 mm WD: 작업 거리, f: 초점 거리 10 접안렌즈 사용 시 mm Ø 8.3, 10 및 12.5 시도 보정 안경 착용자를 위한 광시야 접안렌즈, ± 5 디옵터 설정, 조절 가능한 아이컵 메인 라이트 > > 가시 영역의 균일한 조사를 위한 통합 LED 조명 시스템 > > 할로겐 같은 색 온도로 밝기 연속 조절 가능 CoAx 4 동축 조명 > > 선명하고 안정적인 레드 리플렉스를 위한 조명 장치, 공막을 통과하는 미광 감소 및 이미지 대비 증가 > > 통합 각막계 및 슬릿 조명 풋스위치를 통해 동축 조명 지름을 4 ~ 23 mm 범위에서 조절 가능 보조 수술자 및 통합 카메라 또는 C 마운트 인터페이스가 적용된 외부 1/3 카메라용 비디오 카메라 시스템, 디지털 녹화 시스템 및 모니터의 통합 지원 커넥터 > > 비디오 및 제어 데이터 전송을 위한 다수의 내장 커넥터 > > 내부 전원 공급 12 VDC, 19 VDC, 24 VDC 및 AC 단자 2D/3D HD 비디오 완전히 통합된 2D HD 및/또는 3D HD 비디오 및 녹화 기능(옵션) 조작성 광학장치 > > 380 회전 > > 15 /+ 105 모터식 경사 틸트 XY 속도 줌 연계 XY 속도 XY 범위 mm 균형 조정 균형 조정 노브를 통한 가스 스프링 조절 브레이크 4개의 전자기 브레이크가 있는 플로어 스탠드 모니터 암 회전 및 기울기를 위한 4축 860 mm 플렉시블 암, 최대 무게 15 kg, 최대 32 제어 제어 장치 > > 모터 기능과 광 강도의 제어를 위한 편리한 개별 프로그램식 터치스크린(수술자별로 최대 30명까지 개별 설정 가능) > > 사용자별 구성을 위한 특수한 소프트웨어 기반 메뉴 선택 > > 내장 전자식 자동 진단 및 사용자 지원 기능 > > 조사용 소프트웨어 독립식 하드 키 및 표시기 > > LCD를 통한 데이터 표시 제어부 > > 로터리 손잡이 > > 백업 케이블(옵션)이 달린 14기능 무선 풋스위치 IR 센서 HDR 레코더 원격 제어 표시기 비디오 녹화 상태 표시용 LED 설정 상태 표시용 수술 정보 패널 구조 베이스 직경이 150 mm인 4개의 360 회전 캐스터와 1개의 파킹 브레이크가 있는 mm 베이스 재질 > > 항균 페인트 코팅 > > RoHS 준수 부하 현미경 도브테일 링 인터페이스로부터 최대 10.5 kg 무게 약 350 kg(무부하 상태) 기술 데이터 전원 연결 > > 1100 VA 50/60 Hz > > V~ 50/60 Hz > > 2 T10 AH 250 V 보호 등급 Class 1

12 max ± max. 190 max. 190 Copyright by Leica Microsystems GmbH, 2015, Switzerland. 예고 없이 변경 가능. LEICA 및 Leica 로고는 Leica Microsystems IR GmbH의 등록상표입니다. TrueVision은 TrueVision Systems, Inc.의 상표입니다. IOLcompass Pro 및 3D Trueguide 소프트웨어는 TrueVision Systems Inc.에서 제작하고 Leica Microsystems가 판매합니다. (340) max 규정 및 표준 Class I 수술 현미경 Leica Proveo 8, 액세서리 포함 > 의료기기 법령 93/42/EEC(MDD) 및 수정안 > IEC / EN 의료전자기기, Part 1: 일반 요건 EU, CA, US의 국가별 차이 포함 > IEC / EN 전자파 적합성 Leica Microsystems (Schweiz) AG의 Medical Division은 품질 관리, 품질 보장 및 환경 관리에 관한 국제 표준 ISO 9001, ISO 및 ISO 14001의 관리 시스템 인증을 보유합니다. Leica Microsystems (Schweiz) AG Max Schmidheiny Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg T F ±37 max. 150 no end stop 문의 max. 180

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<BAB0C3B7322E20B7CEB5E5B8CABCBCBACEB0FAC1A62E687770> 별첨 2 1. 상품개발 자율성 제고 1 보험상품 신고제도 개선 1 2 표준약관제도 전면 정비 4 보험산업 경쟁력 강화 로드맵 세부 과제 3 보험상품 설계기준 자율화 5 4 부당상품 제조 판매에 대한 사후적 책임 강화 8 5 상품심의위원회 신설 9 6 배타적 사용권 확대 10 7 경험위험률 조정주기 자율성 확대 12 8 위험률 조정한도 폐지 13 9 위험률 안전할증

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