이와같은여건에서우리기업들의정보부족애로를해소하는데조금이라도도움이되고자이번에저희 KOTRA 에서는브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레등중남미 10개국을중심으로 중남미의료기기시장동향 을발간하게되었습니다. 각국의의료기기시장과경쟁동향, 현지유통체제, 주요바이어정보, 진출방안, 등

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범식 견
5 years ago
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대부분의중남미국가는자체의료기기제조기반이없어대부분을수입에의존하고있는실정입니다. 고가정밀의료기기의경우 GE, TOSHIBA, SIEMENS와같은다국적기업들이시장을장악하고있으나최근일부소형및단순의료기기위주로한국이나제 3국제품의수입이조금씩이나마확대되고있는추세입니다.

1 대부분의중남미국가는자체의료기기제조기반이없어대부분을수입에의존하고있는실정입니다. 고가정밀의료기기의경우 GE, TOSHIBA, SIEMENS와같은다국적기업들이시장을장악하고있으나최근일부소형및단순의료기기위주로한국이나제 3국제품의수입이조금씩이나마확대되고있는추세입니다. 범세계적인트렌드를반영하듯중남미에서도인구고령화, 삶의질향상욕구등의요인으로현지의료기기시장은점차그규모가커지고있습니다. 브라질을중심으로중남미주요국가들은저소득층을위한사회복지확대정책을추진중이며이와연관된재정지출을점진적으로늘리고있어노후의료기기교체와신규의료기기의수요가꾸준히발생할것으로보입니다. 칠레에서도자국보건환경개선과첨단의료설비확보를위해투자를확대하고있으며, 특히부족한공공의료시설및기타개발낙후지역의의료기관확충을추진중에있는것으로조사되었습니다. 중남미국가에서일고있는의료기기수입처다변화현상및사회복지증진을위한정책들은우리나라의료기기의수출을확대시킬긍정적인신호로해석됩니다. 그렇지만중남미는우리기업들이시장의변화와새로운기회에민첩하게대응하기에는아직도시장이낯설고정보도부족한것이사실입니다.

2 이와같은여건에서우리기업들의정보부족애로를해소하는데조금이라도도움이되고자이번에저희 KOTRA 에서는브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레등중남미 10개국을중심으로 중남미의료기기시장동향 을발간하게되었습니다. 각국의의료기기시장과경쟁동향, 현지유통체제, 주요바이어정보, 진출방안, 등록제도및절차등중남미지역비즈니스에필요한정보를담고자노력했습니다. 우리나라의료기기산업은수출보다수입이월등히높은만성적인적자무역수지구조를갖고있는산업이긴하나최근몇년간수출실적이꾸준히증가하고있고, 이에발맞춰최근우리정부에서는의료기기산업을핵심산업으로육성하기위해여러지원정책을구사중에있습니다. 이러한점을십분이용하여중남미시장에서는우리기업여러분들이소형및단순의료기기부터시작하여장차정밀의료기기까지시장을확대해나가야할것으로보입니다. 이책자가우리기업들에게유용한자료가되기를바라면서, 책자발간을위해수고해주신중남미 10개코리아비즈니스센터 (KBC), 그리고책자의기획과편집을맡아수고해주신구미팀관계자여러분께감사의말씀을드립니다. 2009년 12월통상정보본부장오성근

4 브라질 9 멕시코 41 아르헨티나 91 칠레 135 콜롬비아 165 페루 205 베네수엘라 251 과테말라 283 파나마 307 쿠바 337

6 I 브라질

7 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 17 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 27 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 비관세장벽 30 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 32 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

8 I 브라질 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 브라질은일부소수업체를제외하고첨단의료장비를생산할만한기술력을보유하고있지않아대부분의전자의료기기는수입에의존 전자의료장비는대부분고가제품이고제품신뢰도가생명인만큼제품구매시브랜드이미지가가장중요한구매요인이며, 브라질의경우빈부격차가심해고가시장과중저가시장으로양분 GE, Philips, Toshiba, Siemens 등은확고한브랜드이미지및품질을바탕으로고가장비시장을주도하고있고, 한국은기술및가격경쟁력을바탕으로중저가틈새시장을공략해가고있으며중국의경우가격경쟁력을바탕으로저가시장에서빠르게성장중 - 최근들어가격이주요구매요인으로작용함에따라 GE, Philips 등주요메이저업체들은중저가시장공략도적극추진 브라질 11

9 의료기기의경우초음파진단기, 자기공명영상진단기, X-Ray 촬영기등첨단기술을이용하는기계가브라질시장에서경쟁력있는제품으로나타났으며, 중고영상진단기계수요역시증가세유지 검사및진단의학기술발전속도가빨라짐에따라새로운기술을보유한장비수요가늘면서신제품의사용기간이단축되고 2~3 년이채되지않아중고기계로전락 - 이로인해중고재생의료기기산업이발달하기시작 - 중고의료기기는부품교체, 외관수리, 성능및기술보완, 품질테스트등의재생과정을거쳐신품에거의유사한제품으로재생 - 신제품보다 20~45% 저렴한가격에거래되어그동안가격이부담스러워장비교체를망설였던의료기관들에게장비를구입할수있는좋은기회로작용 브라질및남미시장에서중고재생영상진단기시장의경우, GE Healthcare 가 60% 의점유율을차지하고있으며나머지 40% 는 Siemens, Philips Electronics 등의몇몇대기업과다수의중소기업이차지 - Siemens 의재생의료기제품은 06년부터본격적으로판매되기시작했으며, Philips Electrics 의경우, Siemens 와는달리재생영상진단기기는소량취급하고있으며주로경제적인모델과가격의신제품의료기기를유통 브라질의료기기시장에서한국제품이가장경쟁력을보이는분야는전자의료기기로동시장은전통적으로 GE, Philips, Toshiba, Siemens 등세계적인의료장비업체들이현지판매법인을설립하여오래전부터장악 - 최근 2~3년사이한국, 중국등의신규기업들이틈새시장을적극적으로공략중 의료기기업체의약 65% 는상파울루주에위치하고있으며, 이중 45% 는상파울루광역시에소재 12 중남미의료기기시장동향

10 - 남부지방소재의료기기업체는전체의 16.7% 를차지하고있으며, 대부분파라나 (Parana) 와리우그란데도수르 (Rio Grande do Sul) 주에위치 브라질의료장비제조협회 (ABIMO, Associação dos Fabricantes de Produtos Médicos e Odontológicos) - 브라질대다수의의료장비업체를회원으로보유하고있는 ABIMO 는 62년에설립되어 09년현재 449개국내의료장비업체중 320개사를회원으로보유하고있으며, 모든회원사의총매출액은전체의 80% 차지 시장규모 ABIMO 의발표에따르면, 브라질의료기기생산은 06년기준약 30억달러규모 ( 입수가능한가장최신자료 ) 이며, 간단한치과치료용장비, 진단용장비, 방사선장비, 정형외과용의료장비, 수술용장비등고도의첨단기술이필요하지않은의료장비를중심으로생산 08 년기준브라질의료기기매출액은 39 억 6,074 만달러기록 08년브라질의료장비수출액은 5억 8,086만달러이며수입액은 27억 3,542만달러로수입이수출보다 4.7배정도많아무역수지적자를나타내고있음 08년기준, 규모별브라질의료기기업체를보면대규모 8.1%, 중간규모 49.2%, 소규모 42.7% 를차지하고있는것으로조사되었으며, 소규모업체중 16.9% 는초소규모업체 - 브라질의료기기시장에종사하는직접고용인력은 31,124명, 간접인력은 72,000명으로조사 브라질 13

11 시장전망 룰라정부가빈부격차해소및사회분야지출확대를추진함에따라의료장비에대한투자및현대화가진행중 인구 1억 8,000만명을보유한거대시장으로의료장비시장잠재력도매우커향후시장확대가능성농후 2. 수입동향 ABIMO 에따르면 08년브라질의료기기수출은 5억 8,086만달러를기록하였으며주요수출국은미국 (28.3%), 아르헨티나 (7.5%), 멕시코 (6.3%), 콜롬비아 (5.1%), 베네수엘라 (4.9%), 칠레 (4.5%) 등으로조사 08년브라질의료기기및관련소비재수입은 27억 3,542만달러를기록했으며, 주요수입국은미국, 독일, 프랑스등이며최근에는중국산의료기기제품수입비중도증가추세 - 주요수입품목은의료장비 (38.9%), 일반소비재 (29.9%), 임플란트 (Implant) 용제품 (19.1%), 진단용제품 (12.1%) - 최근 4-5년간헤알화대비달러가치의하락세로인해고가의 CT 및 MRI 장비등과같은영상진단장비의수입증가 - 09년현재브라질의료기기시장의수입산비중은 25~30% 브라질의료기기시장의 08년판매비중을살펴보면일반업체가 69.62%, 정부기관납품이 19.41%, 수출 10.17%, 기타 0.80% 로조사 14 중남미의료기기시장동향

자료원 : ABIMO 의료기기의수요가전반적으로증가한가운데, 자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등영상진단장비의수입이최근 3~4년간크게증가 < 브라질의료기기 * 수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) 2005 2006 2007 2008 2009(1-6월

12 자료원 : ABIMO 의료기기의수요가전반적으로증가한가운데, 자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등영상진단장비의수입이최근 3~4년간크게증가 < 브라질의료기기 * 수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) (1-6월 ) 수출 177, , , , ,998 수입 729, ,636 1,265,150 1,565, ,338 * HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 자료원 : World Trade Atlas 브라질 15

13 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 전체 490, , ,681 1 미국 205, , ,975 2 독일 64,945 86, ,329 3 중국 23,842 35,380 67,336 4 일본 37,323 46,229 61,436 5 한국 22,365 22,920 29,573 6 네덜란드 22,592 30,775 25,672 주 : HS Code 9018 ( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : WTA/ SECEX < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 전체 23,507 32,493 50,086 1 스웨덴 4,593 5,541 12,529 2 미국 7,077 10,668 10,505 3 독일 4,595 6,868 9,994 4 아르헨티나 2,568 2,646 4,452 5 아일랜드 1,722 1,876 3, 한국 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마시지용기기, 심리학적적성검사용기기등 ) 자료원 : WTA/ SECEX < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 전체 7,588 10,178 12,533 1 미국 4,602 6,728 7,632 2 독일 1,173 1,012 1,218 3 영국 프랑스 스페인 주 : HS Code 9020 ( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : WTA/ SECEX 16 중남미의료기기시장동향

14 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 전체 282, , ,006 1 미국 91, , ,699 2 독일 38,384 49,842 64,261 3 스위스 37,495 50,424 55,424 4 아일랜드 34,759 49,407 52,215 5 프랑스 16,811 25,318 31,513 주 : HS Code 9021 ( 정형외과기기 ) 자료원 : WTA/ SECEX < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 전체 144, , ,690 1 미국 49,090 70,596 86,227 2 독일 29,601 49,052 48,161 3 중국 14,028 22,640 39,610 4 일본 18,159 22,592 29,723 5 네덜란드 14,029 12,514 23, 한국 주 : HS Code 9022 ( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : WTA/ SECEX 3. 정부정책 의료기기산업육성정책 브라질정부는금융지원을통해의료장비구매력증가및의료장비기술관련 R&D 투자증가를목적으로하는다양한정책을구상하고있으며조만간관련법령이발표될예정 브라질 17

15 브라질보건부는연간 80억달러상당의보건제품 ( 의료장비, 의약품및소모품등 ) 을수입하고있으며향후에는사회개발은행인 BNDES가재원을마련하여국내에서의료기기를제조하는업체에게금융지원할예정 또한국내생산이없는의료기기에대해수입관세및공업세를면제하는법안을마련중 수입허가 수입허가서 (I/L) 는 SISCOMEX 를통해발급되는데수입희망품목에따라발급필요여부결정 1) 자동발급수입허가 (Licenciamento Automático) - 사전통제또는특별수입규제품목이아닌대부분의제품은수입신고시자동으로수입허가서가발급 - 수입자는수입품목의사양, HS Code, 수량, 가격, 운송료등 SISCOMEX ( 무역서류전산화시스템 ) 가요구하는정보를입력하여수입허가발급대상인지의여부확인가능 - 수입허가자동발급품목에속하더라도일부제품의경우는통관전특별허가를취득해야하는데주로위생이나환경관련제품이그대상 특별허가요망품목 - 육류, 해산물, 식품, 우유, 낙농가공품, 달걀, 꿀, 과일, 야채등 : 농림부허가 - 천연고무, 인조고무 : 환경부허가 - 비료, 화장품, 약품, 향수 : 보사부등유관기관에사전등록필요 2) 자동발급불가수입허가 (Licenciamento Não-Automático) - 수업허가를자동발급할수없는품목들은선적전또는수입신고시수입허가서발급 18 중남미의료기기시장동향

16 - 사전수입허가를받아야하는품목은 SISCOMEX 행정조치표 에열거되어있으며 Drawback, BEFIEX, CNPq, ZFM 제도를통해수입되는제품모두사전수입허가가필요 - 선적전 SECEX의특별관리를받는제품이나다른정부기관의허가를취득해야하는물품이이에해당 중고품, 수입세감면상품, 무가상품 ( 샘플, 기부품, 일시적체류, 인체및동물연구용품, 정신질환치료제, 군수품, 방사능물질, 원유, 원유가공품, 환경유해물질, 항공기등 ) - 세관통관전 Drawback 시스템으로반입되는제품, 자유무역지대로반입되는물품, CNPq를통해들여오는물품등 수입금지품목 과거에는자유수입, 사전수입승인, 수입금지품목등으로구분했으나 06년부터변경 - 정부승인이필요한품목의리스트는 DECEX 지침에서확인할수있으며, 공동무역관세집 (Tarifa Externa Comum: TEC) 에는해당품목옆에 "E" 라는표시와함께하단에관련법규를자세히서술 - 수입금지품목에는품목옆에 "P" 라고표시 수입금지는주로해당품목의국내생산을장려하기위해정부가취하는조치이며 09년기준수입금지품목수는많지않음 - 가장논란이되고있는수입금지품목으로는중고품을예로들수있으며중고차, 의류등의국내반입은거의불가능하나, 일부중고기계의경우타당성이인정되면수입이부분적으로가능 브라질 19

17 - 마나우스자유무역지대로수입되는중고기계및설비에대해서는규제완화적용 ANVISA : Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( 위생감시국 ) 99년 1월 26일법령9782호에따라설립된브라질보건부산하기관으로행정및재정적결정권을가지고있는단체 주업무는건강및위생과관련된제품을대상으로생산및유통과정, 작업환경, 기술등의분야에서위법여부감시및관리 - 항구, 공항, 국경지대등에서제품수입 / 수출시위생, 검역등도책임 각종의료용품 ( 장비 ), 약품, 식품등건강및위생과밀접한관계를맺고있는모든품목의생산및유통허가증명서를발급 브라질의의료기기취급업체들은국내에서거래를하기위해 ANVISA 에등록이되어있어야하며, 수출을희망하는업체는현지에직접진출하거나 ANVISA 에등록이되어있는현지수입업체활용 - ANVISA 허가는브라질현지업체가아니면취득이불가능하기때문에외국업체의경우현지법인을설립하든가전문대행업체를통해야허가취득이가능 브라질의 ANVISA 는국내에진출하는모든의료 / 의약품을관리하며수입품의경우, 해외 ( 또는생산국 ) 에서발행된 FDA, CE등각종 Certificate 도인정 의료기기의등록을위해 ANVISA 는기업을규모 / 매출에따라총 6개등급으로나누며그등급에따라동기관의등록비용상이 - 등록비용은기기의크기에따라다르며중소형기기의경우품목당최고 R$ 8,000.0까지요구하는경우도있고대형기기의경우품목당최고 R$ 20,000.00까지요구 20 중남미의료기기시장동향

18 ANVISA 허가취득기간의경우, 제품에따라 6개월 ~1년정도소요된다고하지만, 실제로는 2~3년이상걸리는경우도많아브라질시장진출을저해하는비관세장벽으로작용 - 등록은취득후 5년간유효 위험도에따른품목구분 - 1군 (Classe I) : 사용자또는공공위생에위험제공가능성이낮은제품으로 ANVISA 약식등록만필요 - 2군 (Classe II) : 사용자또는공공위생에위험제공가능성이보통인제품으로 ANVISA 정식등록필요 - 3군 (Classe III) : 사용자또는공공위생에위험제공가능성이매주높은제품으로 ANVISA 정식등록필요 - 3-a 군 (Classe III a) : 자가테스트 (Auto Test) 가필요한품목으로 ANVISA 정식등록필요 ANVISA 관리품목 - 의료분야제품 : 의료기계장비, 각종의료및치과용품, 예방의학용품, 진단용품, 질병치료용품, 재활치료용품, 피임용품, 면역용제품, 진단용실험기구, 시약등으로반드시 ANVISA 정식등록절차를거쳐허가를취득 - 혈액및인체장기 - 건강및미용관련제품 -농약 -식품 - 화장품 -담배 주요검토사항 - 독성물질포함여부 - 인화성물질포함여부 브라질 21

19 - 생태계와의조화여부 - 오염여부가의심되는쓰레기 ( 폐기물 ) 의경우 - 세균감염여부 - 인체공학적안정성결여여부 - 환경과의조화여부 - 기계의경우정비상태및노후여부 - 규격의불량여부 - 에너지전파상태및파장의종류 - 불필요한물질, 에너지, 파장에대한보호장치여부 - 제품사용설명서판독이용이한지여부 구비서류 서류 1. 업체규모증명 2. 의료기기제조사 ( 또는수입사 ) 가작성한등록신청서 3. Avisa 등록신청비납부영수증원본 4. 라벨샘플 5. 사용방법샘플 6. 기술적특징 7. 해외영업허가 ( 등록 ) 증원본및공증번역본 관련법 RDC n º 6/01 Anexo III e IV RDC n º 185/01 Anexo III.A RDC n º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (a) RDC n º 185/01 Anexo III.B RDC n. º 185/01 Anexo III.B RDC n. º 185/01 Anexo III.C RDC n. º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (d) 서류제출방법 일반문서 전자문서 서류구비자 제조사수입업체 유통업체 22 중남미의료기기시장동향

20 서류 8. 제조사 ( 수출업체 ) 의대브라질수출허가원본 ( 공증번역첨가 ) 9. 제조업체가유통업체에게발행한브라질영업허가 10. 의료기대상기술규정준수 ( 강제인증취득 ) 증명 11. ANVISA 등록이허가하는기간내영업증명 ( 기한연장시 ) 12. 유사제품그룹리스트 관련법 RDC n. º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (c) 서류제출방법 일반문서 전자문서 서류구비자 제조사수입업체 유통업체 RDC n º 185/01 Art. 2 º - 2 º RDC n. º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (c) Decreto n. º /77 Art º RDC n. º 97/00 Art. 2 º o 자료원 : Anvisa 관련법규 - Lei 8080/90 : 건강및유기농관련법 - Lei 6360/76 : 건강제품위생감시법 - Lei 9782/99 : ANVISA 설립관련법 - Lei 6437/77 : 위생법규위반관련법 - Portaria 08/96 : 진단용제품 ( 시험관용 ) 등록법 - RDC 185/01 : 의료제품등록법 - RDC 56/01 : 보안및효능관련필수요구사항 - RDC 59/00 : 생산과정공정성여부에따라인증발급 ANVISA 등록 - 제품정보 ( 공급업체작성 ) : 라벨 (Label), 사용설명서 ( 메뉴얼 ) - 안전여부및효능증명 : 브라질 23

21 임상정보 ( 조사보고서, 참고문헌등 ) 관련기술규정 규정에맞는생산공정을통해만들었음을증명하는인증 - 기타구비서류 : 원산지에서취득한자유무역인증 위험도높은진단용제품 혈액보관용백의경우사전분석자료첨부 전기의료기기, 라텍스콘돔의경우 : SBAC/INMETRO 의강제인증 ANVISA 연락처 - 사무실 1) 주소 : SEPN 515, Bl.B - Edifício Ômega Cidade : Brasília DF, CEP: , Brazil Tel : (55-61) ) 주소 : SEPN 511 Bloco A - Ed. Bittar II Cidade : Brasília DF, CEP: ,Brazil Tel : (55-61) Homepage : XXXXXXXXXXXXXXXXXX 수입품인증및기타사항 브라질에서는업체스스로가필요에따라자발적으로품질검사를실시하거나인증을취득하는경우가대부분으로소수의품목만이인증취득을의무화 공인기관의각종검사를거쳐강제적인방법으로품질인증을받아야하는품목은일부이므로브라질정부는품질및안전여부가중요시되는품목을대상으로인증취득을권장하고있으나, 강제적으로인증을요구할수있는제도적장치가부족 24 중남미의료기기시장동향

22 브라질에서는국제적인인증인 IEC, ISO 등의규정에준수하여품질심사를하는것을원칙으로하고있으며, 브라질자체품질검사인 SBAC(Sistema Brasileiro de Avaliação de Conformidade) 의규정도적용 인증기관의경우, INMETRO, IPEM 등을비롯한국내기관을통해취득하는것을원칙으로하지만, 브라질과 MRA를체결한외국인증기관을통해취득한인증서의내용도국내에서인정 09년 9월현재, INMETRO 는아르헨티나, 우루과이, 베네수엘라, 코스타리카, 미국등의인증기관과 MRA 를체결하였으며, 브라질과 MRA 를체결한한국인증기관은없는상태 WTO 의원칙에근거하여품질인증검사를위해적용하는규정은국산품과수입품구분없이동일 브라질 25

23 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 브라질시장에서수요가높은의료장비로는자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등의영상진단장비 대부분의영상진단장비의생산및수입은 GE, Philips, Toshiba, Siemens 등의대기업이주도 주요경쟁기업 1) GE - GE는브라질에서확고한브랜드이미지를구축한세계적인기업으로특히방사선장기분야에높은인지도를보유하고있으며, 방사선분야기술력을바탕으로 3D 기술및초음파진단기시장에역량을집중 - 동사의 06년매출액은전년대비 30~40% 성장하였으며, 08년금융위기로매출이다소감소했으나 09년에는과거수준의성장률로회복할것으로전망 2) Philips - Philips 역시브라질의료기기분야에서확고한브랜드이미지를구축한세계적인기업으로 X-Ray, CT, MRI 장비외에초음파진단기시장에서의위상을높여가고있음 - 동사는브라질현지의료기기업체를인수하여현지생산을시작하였으며, 특히 X-Ray 기기의경우칠레, 멕시코, 아르헨티나등의주변국으로수출 3) Siemens - Siemens 는세계적인브랜드이미지를바탕으로브라질의료장비시장에서도높은인지도를보유 - 주요취급품목은 X-Ray, CT, MRI 등의첨단의료장비 26 중남미의료기기시장동향

24 2. 한국산제품현지평가 한국은 08년기준브라질의료기기 (HS Code 90 기준 ) 의주요수입국중미국, 중국, 독일에이어 4위를기록 - HS Code 9018 제품 5위, 9019 제품 14위, 9022 제품 15위기록 한국산영상진단기기의경우, 우수한품질과경쟁력있는가격으로브라질현지시장에서호평을받고있으나일부기계를제외하고대부분인지도가낮은상황 3. 주요유망품목 의료기기의수요가전반적으로증가한가운데, 자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등영상진단장비의수입이최근 3~4년간크게증가 - 이들기기는신규제품을수입하는경우도있지만주로중고기기의부품을수입하여교체수리후재생하는경우가많음 브라질 27

25 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 브라질의료기기시장은세계적으로알려져있는대형다국적기업들의시장장악, 높은수입관세, ANVISA 등록을비롯한관료주의적행정등으로인해진입이쉽지않은시장 한국의초음파진단기전문기업인 Medison 의경우 95년부터브라질시장에진출하여초기에는판매가미미했으나해를거듭할수록매출을높여가는중 - 브라질의료기기시장은단기수익창출보다는장기투자가필요한시장 브라질시장진출에실패하지않기위해서는무엇보다철저한사전시장조사를통해현지소비자들의구매습관및특징을파악하는것이중요 - 의료기기전문전시회 Hospitalar 에지속적으로참가하여브라질바이어들과친분을쌓는동시에적극적인홍보필요 2. 관세 브라질의관세품목은총 8자리숫자에대해 10,000여개품목으로분류되어있고, 관세율은 0~35% 까지분포되어있으며일부통신제품을제외하고는 CIF가격에대해부과 브라질의평균관세는 10.73% 로과거 ( 90년 32%) 에비해서는크게낮아졌으며, 원자재 (8~9%) 나반가공품 (11.9%) 에대한관세율은완성품 ( 평균 15.8%) 에비해낮은수준 28 중남미의료기기시장동향

26 HS Code : Chapter 9018 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 0/2/14/16(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 0/2/4/8/(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 )* 18(%) PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25(%) 참고 : 1) 수입세및공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 -Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수하며 HS Code 9018 로시작하는품목이라도종류에따라상품유통세를감면또는면제받는경우도발생 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 HS Code : Chapter 9019 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 2/14(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 2/8(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 ) 18(%) PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25(%) 참고 : 1) 수입세및공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 - Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 HS Code : Chapter 9020 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 16(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 0/8(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 ) 18% PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25% 참고 : 1) 공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 - Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 브라질 29

27 HS Code : Chapter 9021 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 4/14(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products: 공산품세 ) 0(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 )* 18% PIS/Cofins ( 사회보장세 ) 9.25% 참고 : 1) 수입세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 - Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수 - HS Code 9021 로시작하는품목이라도종류에따라상품유통세를면제받는경우발생 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 HS Code : Chapter 9022 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 0/2/14(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 0/5(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 )* 18% PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25% 참고 : 1) 수입세및공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 - Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수 - HS Code 9022 로시작하는품목이라도종류에따라상품유통세를면제받는경우발생 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 3. 비관세장벽 주요무역장벽 1) 무역서류전산화시스템 (SISCOMEX) 의비효율성 - 브라질대외무역국 (SECEX) 은 97년 1월무역서류전산화시스템 (SIS COMEX) 을도입하여수입허가에관한절차를전산화하기시작했으나, 아직 30 중남미의료기기시장동향

28 까지상당수의품목이수입자동허가품목이아니며, 일반인에게 SISCOMEX 의설치가쉽지않음 - 수입업체는 SISCOMEX를통해수입규제규정을알수있으나이는시스템에등록된수입업체에게만공개 2) 수입허가자동발급불가품목에대한행정규제 - 98년 10월부터는수입허가자동발급불가품목에대해여러정부기관이요구하는위생요건, 품질요건, 안전요건등의허가를취득해야하는일련의행정조치발표 3) 통관지연 - 98년부터는 under-invoicing 행위를제한하기위한조치로자동수입허가불가제품에대해개별허가를받게하는조치를실시하였을뿐만아니라해당제품의범위확대 - 비록자동수입허가 (licença automática) 품목을확대하고있으나아직도자동수입허가불가품목이더많음 - Under-invoicing 문제를해결하기위해세관은통관심사를강화했으며의심이가는수입품에대해서는가격이산정될때까지통관을지연할수있는권한행사가능 4) 보건부의제품등록기간 - 건강용품, 의약품, 음료등은보건부에제품등록을해야수입또는판매가가능하지만등록을위한자격심사기간이필요이상으로지연되는경우다수발생 브라질 31

29 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 브라질의료기기의 08년판매비중을통해볼때, 일반업체 (69.62%), 정부기관 (19.41%) 이주요소비자 2. 수입업체 의료장비의대부분은전문수입업체가수입하여국내시장으로유통하고있으며, 일부대형병원의경우에는수요에따라장비를직접수입 한국제품의시장진출가능성이높은분야는전자의료장비시장으로유통구조는다음과같음 - GE, 필립스, 지멘스등현지판매법인이본사로부터제품을수입하여고객 ( 병원또는정부 ) 에게직접판매 - 에이전트가수입하여고객 ( 병원, 정부 ) 에게직접판매 - 수입상이수입하여의료기기중간딜러들에게판매 현지판매법인또는에이전트를통한수입이대부분을차지하며일반적으로현지판매법인과에이전트는제품판매및보건부등록등의제반업무외에 A/S 업무도함께담당 32 중남미의료기기시장동향

30 현지법인 에이전트 고객 ( 정부, 병원 ) 수입상 의료기기중간딜러 브라질 33

31 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 ANVISA 기관성격 보건부산하기관으로위생감시국 전문분야 보건위생과관련된관리감독업무 홈페이지주소 전화번호 (55-61) 팩스번호 (55-61) 기관명 Ministerio da Saude 기관성격 브라질보건부 전문분야 보건, 위생관련각종법률제정및정책수립 홈페이지주소 전화번호 (55-61) 팩스번호 (55-61) 기관명 ABIMO 기관성격 의료기기수입업체의권익보호 전문분야 수입의료기기및소요용품 홈페이지주소 전화번호 (55-11) 팩스번호 (55-11) 중남미의료기기시장동향

32 기관명기관성격전문분야홈페이지주소 ABIMED 브라질현지의료기기업체의권익보호일반의료기기및치과및진단용의료기기 전화번호 (55-11) 팩스번호 (55-11) 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 전시회명 ( 영문 ) 개최국가 / 도시 오스피탈라르 (Hospitalar) International Fair of Products, Equipment, Services and Technology for Hospitals, Laboratories, Pharmacies, Clinics and Medical Offices 브라질 / 상파울루 개최주기 매년 최초개최년도 1994년 개최기간 ~ 전시장 Expo Center Norte 참가국수 30개국 참가업체수 1,200업체 외국참가업체수 405개사 참관객수 86,000명 주요참가국 미국, 독일, 스위스, 프랑스, 중국 한국업체참가여부 참가 한국참가업체수 32개사 전시회지명도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 의료장비및병원용소모품 임차료수준 부스임대료 250유로 / m2부스장치비용 50유로 / m2 주최기관 Hospitalar Feiras e Congressos 주최기관담당자 Mrs. Katherine Shibata 주최기관주소 Rua Padre João Manuel, 923-6º andar São Paulo - SP 주최기관 Tel (55-11) 주최기관 Fax (55-11) 주최기관 URL 주최기관이메일전시품목 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 의료장비일체및각종병원용소모품 비고 관련업체와종사자를위한전문박람회 35 브라질

33 3. 바이어리스트 회사명 RIMED 설립연도 1979 년수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Paulo Windlin 수입액 ('08) N/A 종업원수 100 여명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Cayowaa, CEP: , Sao Paulo - SP - Brasil 전화 (55-11) 담당자 Mr. Paulo 팩스 (55-11) 구 전화 (55-11) 이메일 N/A 매 팩스 (55-11) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 1회용주사기 혈압측정기 청진기 비고 - 주사, 수술용장갑등 1 회용의료용품및청진기, 검이경등진단용장비를취급하는업체로인도및독일등으로부터수입 - 한국업체로부터수입한경험은없으나언제든지상담가능 - 동사는브라질위생감시국 (ANVISA) 등록업무를대행하지않음 36 중남미의료기기시장동향

34 회사명 H. Strattner & Cia. Ltda 설립연도 1950 년수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Fernando Mendes 수입액 ('08) N/A 종업원수 400 여명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Raul Pompeia, Pompeia, CEP: Sao Paulo - SP - Brasil 전화 (55-11) 담당자 Mr. Aylton 팩스 (55-11) 구전화 (55-11) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 매팩스 (55-11) 홈페이지 이메일 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 내시경 비고 XXXXXXXXXXXXXXX 년설립 - 병원용의료장비, 치과용장비및부품등을생산, 유통, 수입수출하고있는업체 - 본사는리오데자네이로에위치하며, 총 12 개의지점을전국에보유 - ISO 9000, RDC 51 등품질인증보유업체 브라질 37

35 회사명 Imact Imp. e Com. Ltda./ Implamed 설립연도 1999 년수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) N/A 종업원수 100 명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Tabapua, andar - Itaim Bibi, CEP: Sao Paulo - SP - Brasil Mrs. Solange Bussink 전화 (55-11) 담당자 ( 수입담당매니저 ) 구팩스 (55-11) 전화 (55-11) 매이메일 N/A 팩스 N/A 홈페이지 이메일 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 내시경 골절치료용기기 비고 XXXXXXXXXXXXXXXXXX - 관절용내시경, 골절용치료용품및장비수입업체로현재외과의사들사이에서호평을받고있음 - 동사는시장성이높은제품의경우 ANVISA 등록업무대행 - 브라질에처음수출하는신규상품담당자는 Mr. Kiro 와상담을거쳐야하며 Mrs. Solange 에게이메일을통해상품정보를보내면담당자에게전달 38 중남미의료기기시장동향

36 회사명 Microem 설립연도 1984 년수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) N/A 종업원수 40 명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Campinas, Vila Eliza, CEP: Ribeirao Preto - SP - Brasil Ms. Rosangela 전화 (55-16) 담당자 Aparecida Boarom Silva 구팩스 (55-16) 전화 (55-16) 매이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 (55-16) 홈페이지 이메일 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 비고 - 수술용칼부속, 전지수술칼, 이비인후과안과용가구, 비뇨기과진찰대, 산부인과 XXXXXXXXXXXXXXXXX MICROEM Produtos Médicos Ltda 는의료장비분야에서유명한업체중하나 - 상파울로내륙지방에위치한 Ribeirão Preto 시에소재 - '84 년설립이래, 태아진단기, 혈관용도플러장치, 산부인과용진찰대, 내과용진찰대등다수제품을생산유통 - 현재 Philips 의료장비유통업체 브라질 39

37 회사명 Avantmed Materiais Medico Hospitalares Ltda. 설립연도 1996 년수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) N/A 종업원수 120 명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Gustavo da Silveira, 949 Vila Santa Catarina. CEP.: Sao Paulo - SP - Brasil 전화 (55-11) 담당자 Mr. Flavio Costa Andrade 팩스 (55-11) 구전화 (55-11) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 매팩스 (55-11) 홈페이지 이메일 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 비고 1 회용주사침, 병원용패드, 붕대, 가운, 수거용기, 수술용칼날등각종의료병원용소모품 XXXXXXXXXXXXXXXX 다양한분야의병원용소모품 5000 여종류를유통하고있는전문업체 - Mr. Flavio 에따르면, 의료분야의관료주의를없애고제품유통및판매과정을단순화시켜신속한거래가이루어지게하는것이회사의방침 - 상파울루주전역에넓은유통망을보유하고있으며, 타주에도고객을보유 - 상파울루주요병원을고객으로보유하고각종의료용품을공급 40 중남미의료기기시장동향

38 II 멕시코

39 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 53 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 59 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세및부가세 비관세장벽 63 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 유통업체 76 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 81 * 부록 : 주요의료기기별관세율 중남미의료기기시장동향

40 II 멕시코 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 브라질에이은중남미 2위시장 - 멕시코의료기기시장은 08년 23억달러에달한것으로추정되고있으며, 13년까지 37억달러규모로성장할것으로전망 < 멕시코의료기기시장규모및전망 > ( 단위 : 천달러 ) 의료기기시장 ( 억달러 ) 21,000 23,100 25,400 28,000 30,700 33,800 의료산업내비중 (%) 4,800 4,880 4,940 5,070 5,230 5,440 진단장비 421, , , , , ,500 치료및재활기구 371, , , , , ,900 소모품 324, , , , , ,500 모티터링장비 292, , , , , ,000 의학보조제 195, , , , , ,700 수술기구 129, , , , , ,500 기타 363, , , , , ,300 주 : 08년도수치는추정치, 09년이후는예상치자료원 : Business Monitor 멕시코 43

이러한의료기기시장의성장에는정부의의료보험제도확대가가장큰요인으로작용 - 06년보건법을개정하면서공공의료서비스수혜대상자가확대되었고동시에의료기기시장도성장 - 06년약 55% 정도가공공의료보험수혜대상자였으나, 08년에는약 62% 정도로증가 - 09년현재정부의계획으로는 11년까지전체인구의 85% 까지공공의료보험혜택을늘리고

41 이러한의료기기시장의성장에는정부의의료보험제도확대가가장큰요인으로작용 - 06년보건법을개정하면서공공의료서비스수혜대상자가확대되었고동시에의료기기시장도성장 - 06년약 55% 정도가공공의료보험수혜대상자였으나, 08년에는약 62% 정도로증가 - 09년현재정부의계획으로는 11년까지전체인구의 85% 까지공공의료보험혜택을늘리고 30년까지는전국민이공공또는민간의료보험에가입하는것이목표 < 멕시코의료보험가입현황 > 보험가입인구 ( 만명 ) 점유율 (%) IMSS 4, ISSSTE 1, SP 민간보험 비보험자 3, 총인구 11, 주 : IMSS(Instituto Mexicano del Seguro Social) - 근로자사회보장제도, ISSSTE(Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado) - 공무원사회보장제도, SP(Seguro Social) - 국민의료보험제도자료원 : 미상무부 44 중남미의료기기시장동향

42 현재약 62% 의인구가공공의료보험의혜택을받고있으며, 고소득층으로분류되는인구의 3% 정도는 GNP, ING 등민간의료보험에가입 생산동향 의료기기생산은생산비절감을위해미국과접경한보세임가공 (Maquiladora) 산업지역에진출한외국기업과멕시코현지기업이담당 - 외국계진출기업은멕시코내수시장은물론세계제일의의료기기시장인미국시장을타겟목표로설정 - 외국계기업들은부품및원자재를수입하여멕시코에서보세임가공 (Maquiladora) 산업을통해조립한후, 완제품을미국등으로재수출 - 현지업체는약 150여개정도로추산되고있으며, 대부분중소기업으로서큰기술력을요하지않은주사기, 바늘, 캐디터, 케눌러와, 봉합선, 의료용집기류등의의료용품을생산 NAFTA 체결후멕시코-미국양국간교류활발 - 90년대초반에는미국에서멕시코로의일방적인수출형태였으나, NAFTA 체결이후보세임가공산업으로인한대미수출물량이크게증가 - 07년기준으로미국의의료기기수입시장은멕시코산이약 60% 를차지하고있는데, 이는많은미국의료기기업체가생산비를절감할수있는멕시코로생산설비를이전한것에서기인 - 또한 미국-멕시코과학기금의의료기기진흥방안 (FUMEC s US-Mexico Medical Device Initiative) 이양국간교류활발에큰역할 - 멕시코진출이활발한곳은미국과접경지역에위치한띠후아나 (Tijuana) 지역이며, 대표적으로임플란트제조업체인 Greatbatch 와정맥주사생산업체인 Medegan이진출 - General Electric Healthcare 부문도멕시코북부미국과의접경지역인누에보레온 (Nuevo Leon) 주의몬떼레이 (Monterrey) 에서 X-Ray 기기, 핵자기공명코일, CT 진동관등의영상진단장비를생산중 멕시코 45

43 공공부문시장비중은전체의약 80% - 멕시코의료기기시장의공공부문및민간부문비중은 80/20정도이며, 정부기관에서는매년 3월말부터정부입찰을통해필요한의료기기를구매 - 미국과캐나다산제품은무관세이며, FTA 체결국우대조항으로인해정부조달시장에서도좋은성과를거두고있는상황 2. 수입동향 08년기준으로미국산의료기기의수입비중이 70% 에육박하고있으며, 의료기기시장의성장에따라타국으로부터의수입액도증가 - 08년까지는꾸준한수입성장세를보이고있었으나, 09년에들어서는성장세둔화 국가별수입동향을보면미국이외에독일, 일본, 프랑스, 아일랜드, 네델란드와중국으로부터의수입규모가높은것으로나타남. 이는의료기기특성상품질기준을충족하고 FTA를통한가격경쟁력확보가용이때문이라분석 - 특히, 미국등선진국제품은레이저장비, 초음파진단기기, 심전계, 인규베이터, MRI, 심장자극기, 등의정밀의료기기분야에서강세 - 중국산제품의경우는정밀의료기기보다는주로의료용소모품에많이집중 - 국가별점유율에서도이전에는미국의점유율이전반적으로낮아지는추세였으나 2007년이후다시미국산제품점유율이회복되고있는양상 GE Healthcare 나 Siemens 등의다국적기업의경우는현지에생산및판매법인을설립하여멕시코에서생산되지않는품목에대해서수입중. 주요상위수입품으로는멕시코현지생산이전무하거나적은마취장비 (anesthesia equipment), 심장충격기 (defibrillators), 심전계 (electrocardiograph), 뇌파전위기록장치 (electroencephalographer), 감마선장비 (gamma ray equipment), 인큐베이터 (incubators), 레이저수술장비 46 중남미의료기기시장동향

44 (lasers for surgery), MRI장비 (MRI equipment), 환자용모니터 (patient monitors), 호흡기치료장비 (respiratory therapy equipment), 흡입펌프 (suction pumps), 초음파기기 (ultrasound equipment), X-선장비 (X ray equipment) 등 이외에신종플루로인한바이러스진단필요성증대에따른신종플루진단기등검사소에서필요한정밀분석장비에대한수입도증가할것으로예상 < 멕시코의료기기수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) (1-6월 ) 수출 3,664,558 3,889,706 4,381,120 4,843,241 2,443,669 수입 1,712,093 1,947,984 1,945,928 2,168,163 1,064,855 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 1,037,252 1,204, ,115 2 독일 74,384 89,836 28,721 3 중국 37,975 42,586 22,476 4 일본 39,108 49,503 14,745 5 브라질 27,850 26,934 14,123 9 한국 12,737 11,949 5,027 기타 257, ,034 82,037 합계 1,487,043 1,621, ,244 주 : HS Code 9018( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 멕시코 47

45 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6 월 ) Other 686, , , Other 162, ,227 92, Intravenous Catheters, For Peritoneal Dialysis, Fo 633,15 59,500 32, Other 72,933 66,279 32, Other 23,100 31,876 24, Suction Apparatus, Excluding Those Of Tariff Item For Suture Or Bond, Excluding Those Of Tariff Item 5,955 22,199 19,130 31,523 32,994 17, Of Glass Or Plastic, With A Capacity Up To 30 Ml. 27,725 29,614 15, Other 57,775 56,286 13, Plastic Equipments, Whether Or Not With Common Met 42,315 27,964 12, Ultrasonic Scanning Apparatusá 38,680 36,703 11, Dializadores De Sangre Para Riñón Artificial, Dese Vaginal, Rectal, Urethral, Bucopharyngeal And Epid Material For Surgical Suture, Constituted By Needl Magnetic Resonance Imaging Apparatusá 자료원 : World Trade Atlas 6,523 20,893 9,750 11,622 16,913 9,588 15,002 16,010 9,211 20,981 26,909 8, 중남미의료기기시장동향

46 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 29,408 29,083 15,349 2 중국 19,415 17,998 6,765 3 독일 7,503 7,266 5,260 4 캐나다 2,995 3,661 4,204 5 한국 7,996 8,758 3,849 6 스위스 576 3,883 2,607 기타 14,276 14,076 7,344 합계 82,169 84,725 45,378 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마사지용기기, 심리학적적성검사용 기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) Ozone Therapy, Oxygen Therapy, Aerosol Therapy, Ar 41,492 43,580 29, Massage Apparatus, Electric. 27,124 25,625 8, Hydrotherapy Or Mechanotherapy Apparatus 10,274 12,384 5, Other 3,279 3, Ozone Therapy, Oxygen Therapy, Aerosol 자료원 : World Trade Atlas 멕시코 49

47 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 12,424 16,854 10,059 2 독일 874 1, 중국 프랑스 스웨덴 한국 기타 합계 15,099 20,631 11,367 주 : HS Code 9020( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) Other 9,708 14,912 9, Gas Masks 3,986 4,457 1, Protective Masks 1,147 1, Underwater Breathing Devices (Diving Equipment) Other Breathing Appliances And Gas Masks, Excludin Equipo de buceo 자료원 : World Trade Atlas 50 중남미의료기기시장동향

48 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 98, , ,382 2 아일랜드 24,091 24,185 12,246 3 스위스 19,168 22,793 10,940 4 중국 12,572 16,552 7,790 5 독일 11,766 13,265 6, 한국 기타 35,978 37,604 18,382 합계 203, , ,943 주 : HS Code 9021 ( 정형외과기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) Other 28,190 78,521 78, Other 70,679 72,158 33, Other 29,024 35,539 16, Nails, Screws, Plates Or Staples 20,756 23,558 10, Hearing Aids, Excluding Parts And Accessories. 6,992 7,963 8, Pacemakers For Stimulating Heart Muscles, Excludin 8,931 10,682 6, Artificial Joints 12,279 11,514 5, Other 9,908 9,972 4, Artery And Vein Prosthesis 5,233 6,150 4, Orthopaedic Footwear 4,235 4,239 1, Of Acrylic Or Of Porcelain 2,443 1,874 1, Corsets, Belts Or Trusses 2,418 1, Artificial Hands Or Feet Apparatus For Fracture Traction Rough Forges, Of Prosthesis, Without Any Machining 자료원 : World Trade Atlas 멕시코

49 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 75,701 76,905 33,293 2 독일 38,257 43,979 18,248 3 이탈리아 5,641 8,275 3,142 4 네덜란드 11,021 15,073 2,879 5 프랑스 4,592 4,778 2, 한국 기타 2, ,262 9,895 합계 158, ,019 69,923 주 : HS Code 9022( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) Parts And Accessories For X-Ray Machines. 28,582 35,956 14, Computed Tomography Apparatus Controlled By An Aut 28,094 25,756 13, Other 27,103 41,535 11, For Other Uses. 12,247 9,874 10, For Other Uses. 24,362 30,707 9, X-Ray Tubes. 12,240 10,671 4, Containing Some Of The Following Three Characteris 22,066 14,424 3, Radiation Generator Units 257 2,883 1, Other 1, Other, For Dental Uses 1,672 2, Other 749 1, Que contenga alguna de las siguientes tres caracte Los demás Cobalt Bombs Other, Including Parts And Accessories 자료원 : World Trade Atlas 52 중남미의료기기시장동향

50 3. 정부정책 TechBA(Technology Business Accelerator) 동프로그램은멕시코경제부 (Secretaría de Economía) 와미-멕시코과학재단 (FUMEC) 이공동으로 IT, 의료장비사업등부가가치가높은과학기술산업을지원하는프로그램 지원내용으로는컨설팅서비스및협력가능미국업체소개, 산학협력촉진및벤처케피탈투자유치지원등이며정부자금을통한직접지원은없음 09년현재총 161개의멕시코업체들이동프로그램을이용하고있으며, 이중 10여개업체는의료산업관련업체 동프로그램내에서 US-Mexico Medical Device Initiative 가 04 년부터시행되고있는데, 이는미국계대형의료기기생산업체의 Out-sourcing 업체를지원하는프로그램 - GE, Johnson & Johnson, Baxter, Tyco, Medtronic등의대형의료기기업체의경우현재 50% 정도를 Outsourcing 으로공급 신종플루관련의료소모품에대한관세및비관세장벽한시적철폐 멕시코보건부 (SSA), 재무부 (SHCP), 경제부 (SE) 는신종플루확산방지및관련의약품의신속한공급을위해관련제품에부과되는관세, 부가가치세 (IVA), 세관수수료 (DTA) 를 09년 5월 8일부터면제 의약품및의료소모품에적용되는멕시코표준규정 (NOM) 취득규정또한한시적으로완화될예정 멕시코 53

51 수입자에대한규제는철저히시행할계획 - 동관세및멕시코표준규정 (NOM) 준수면제를받을수있는수입업체는연방보건안전위원회 (Cofepris) 의인증을받아보건부 (SSA) 의료기기수입자명부에등록되어있으며, 국세청 (SAT) 에의료기기수입업자로등록된업체로제한 - 철폐대상품목은마스크, 알코올, 거즈, 장갑, 고글, 과산화수소, 바이러스진단시료, 수술복, 의료장비등 동조치는정부에서공식적으로신종플루사태종결을공포할때까지한시적으로적용될예정 - 적어도 10년중반까지는지속될것으로예상 54 중남미의료기기시장동향

52 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 의료기기별시장동향 멕시코의료기기시장은크게정밀기기, 단순기기, 의료소모품으로분류할수가있는데, 이중정밀기기는미국, 유럽, 일본산의인지도가높으며, 단순기기로는유럽, 한국, 대만제품이높은인지도를보유. 의료소모품은국내생산과중국등개도국으로부터수입 - 고가의정밀의료기기시장에서는품질과브랜드인지도가높은미국및유럽산제품이큰점유율을보이고있으나의료서비스에대한투자증가로정밀의료기기에대한수요가늘고있어, 현지수입상들은품질이양호하면서가격경쟁력을가진제품발굴에많은관심보유 - 특히, 공공부문진출을위해서는가격경쟁력이중요한요소로작용 단순의료기기위주로수출해온한국, 대만업체들도점차부가가치가높은정밀의료기기시장진출에대한관심증대 - 높은기술력이요구되는의료소모품은미국이나유럽등지에서수입되고있으나, 일반의료소모품은국내생산및중국, 브라질등에서수입하여사용 멕시코의료기기시장에서가장인지도가높은브랜드는 General Electric, Siemens, Philips, Boston scientific, Johnson & Johnson, Medtronics, Toshiba, BCM 등 - 위다국적기업들은주로고가의영상진단장비시장에서경쟁 - 정확한시장점유율에대한통계는나와있지않으나 Philips 와 GE가각각 25% 정도를점유하고있으며, Siemens는 20%, Aloca와 Toshiba가각각 10% 정도를차지하고있는것으로추정 멕시코 55

< 멕시코의료기기브랜드별점유율 ('07)> 주 : 동수치는정밀기기시장기준자료원 : 바이어면담종합 가정용의료기기중소비가꾸준히증가하고있는제품은혈당측정기와혈압계등당뇨및고혈압과관련된제품 - 전문의료기기매장에서볼수있는브랜드는 Omron( 일본 ), Citizen( 스위스 ), Braun( 독일 ), Philips( 네덜란드 ), Iumed( 아르헨티나 ),

53 < 멕시코의료기기브랜드별점유율 ('07)> 주 : 동수치는정밀기기시장기준자료원 : 바이어면담종합 가정용의료기기중소비가꾸준히증가하고있는제품은혈당측정기와혈압계등당뇨및고혈압과관련된제품 - 전문의료기기매장에서볼수있는브랜드는 Omron( 일본 ), Citizen( 스위스 ), Braun( 독일 ), Philips( 네덜란드 ), Iumed( 아르헨티나 ), Lumiscope( 미국 ), Relion( 미국 ), Home Care( 미국 ) 등이며이외에도대만과중국브랜드가존재 초음파장비중에멕시코시장에서가장점유율이높은브랜드는 Siemens 와 GE이지만, 수요가빠르게증가하고있어신규브랜드와의경쟁도활발해지는추세 3ml 이하주사기부문에서는대표적으로 Becton Dickinson( 미국 ) 사의제품이사용되고있으며, 이외에국내산과중국산도사용 56 중남미의료기기시장동향

54 2. 한국산제품현지평가 Alrich Medical 사의 Dr. Mario Alberto Rey - 한국산의료기기는유럽및미국제품과비교해도품질이크게떨어지지않지만, 브랜드파워에비해운송비, 관세등을총체적으로고려했을경우가격이높은편 - 한국업체들은이미성숙하고포화된시장에진출하려는경우가있는데이런시장의경우는멕시코수입업자들의관심을끌기어려움 - 일례로환자용모니터시장은이미포화상태이므로가격을아주낮게오퍼하지않는한진출이어려움 - 단, 소모품, 수술기구, 실험기구, 치과용품, 이비인후과, 영상진단장비등의시장은아직진출의여지가있는시장 Abastecimiento Medico de Hermosillo의 Sr. Robles - 일본및한국산모두시장에서좋은품질로인정받고있으며, 중국산의경우는기본적인제품에한해수요가증가하는추세 - 한국산제품의경우아직관세율이높은편으로타국제품과의가격경쟁에서어려운상황. 미국, 유럽, 일본산제품은무관세적용 - 동사의경우도정부입찰에참여하고있는데, 이경우에는대부분 FTA 체결국산제품에우선권을부여하는경우가많아비 FTA 체결국인한국제품은정부입찰시장진출에상당히제한적 - 한국수출업체중해외진출경험이많지않은업체는보건부등록및 NOM 취득을위해필요한서류를신속하게지원해야하는데이전한국업체와의경험을보면수출업체에서관련등록에필요한서류등의지원이잘이루어지지않음 - 멕시코시장진출에있어서는멕시코수입업체나수출업체단독으로할수없어긴밀한협력필수 - 진출가능성이있는제품은 Xray, 초음파진단기기등 멕시코 57

55 Control Scientific 사의 Ricardo Macias - 한국제품은품질과가격경쟁력으로미국및유럽산제품과경쟁상품 - 동사는이미한국업체와거래를하고있는데보건부등록등을위해필요한한국업체의지원이잘이루어지고있는편 - 멕시코진출시행정절차가법적으로규정된것이상으로많은시간이소요되므로이를감안하고인내필요 - 멕시코고객들은한번거래가이루어지면제품에특별한하자가없을경우거래처변경은잘안하는편 58 중남미의료기기시장동향

56 3. 주요유망품목 멕시코의주요사망요인과수요품목 < 멕시코주요사망요인 ('08)> 사망요인 사망자수 ( 명 ) 심장질환 87,185 당뇨 70,517 암 65,112 사고 ( 교통사고 1만5천여명포함 ) 39,340 간질환 30,554 뇌졸중 / 뇌출혈 29,277 폐질환 15,430 유아질환 15,004 인플루엔자 / 폐렴 12,927 기타 149,074 Total 514,420 자료원 : 멕시코통계청 (INEGI) 멕시코 59

57 멕시코에서가장높은사망요인은심장병과당뇨등비만관련질환이며, 그다음으로암과사고사순 특히비만에대해서는보건당국에서도특별관리하고있는질환이며, 멕시코인들도개인건강관리에관심을기울이는부분. 이런이유로체지방분석기및비만치료기에대한수요도점차증가할것으로예상 또한신종플루이후독감예방접종등예방을위한의료비지출비율도높아지는추세, 따라서주사기, 가정용체온계등의료소모품에대한수요도동반증가할것으로예상 멕시코바이어들이주로관심있어하는제품으로는영상진단기, 혈액은행용품, 의료소모품, 초음파진단기기등이있으며, 아래의제품들은현지바이어들이관심을보이고있는제품들 - X-Ray 관련제품 Mastography Arc in C X Ray equipment Portable X Ray Magnetic Resonante Imaging System Patient Monitors Defibrlillators - Blood Bank Equipment Blood Bags (Transfer, Simples, Doubles, Triples y Quadruples) Filters for leucoreduce the blood unit Blood Brakers (automatize, semi-automatic, manual) Blood recolecters (automatize) Seal equipment for Blood bags Blood platelet agitator 60 중남미의료기기시장동향

58 Blood collector tubes Blood collector needles Plasma Sets - Health Material (medical supplies) Glucometers (blood glucose monitors) Colesterol advice Syringes Hypodermics Needles Inter vein Catheter Infusion sets Bags for urinary drain Latex Foley probes Silicon Foley probes Feeding probes Urine collector bags Latex gloves Surgical sutures Endotracheal tubes with or without ballon Central Vein Catheter Suction catheter Nasal cannula Oxygen mask Scalpel blades Nebulizer kit 멕시코 61

59 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 멕시코국민보건상황을고려하여대상품목선정 멕시코의료시장의주요수요제품고려 - 멕시코의주요사망요인인당뇨, 호흡기, 암, 심장, 간, 뇌혈관, 신장관련질환에대한의료기기수요가클것으로전망 - 특히멕시코는세계 2위의비만국가로보건당국에서도비만을질병으로규정하여특별비만관리프로그램운영 최근들어멕시코국민들이개인건강관리에많은관심을보이고있어, 가정용의료기기에대해수요꾸준히증가추세 - 잠재성이큰제품은가정용혈압계, 혈당측정기, 콜레스테롤측정기등 적합한현지거래선발굴중요 의료기기를멕시코에서수입 판매 유통하기위해서는현지에이전트를통해해당제품을멕시코보건부에등록해야하며, 수입허가증을취득해야하기때문에, 경험이많은업체를접촉하는것이중요 - 에이전트에따라공공 ( 정부입찰시장 ) 또는민간시장을타겟으로하기때문에타겟시장을선정한후에이전트를선택하는것이중요 - 정부입찰시장을공략할목적으로에이전트를선정할경우에는멕시코정부입찰시장규모가크고지불조건으로사후결제가일반적이기때문에이분야에경험이많고자금력이풍부한에이전트선정필요 62 중남미의료기기시장동향

60 시장개척단및현지전시회적극이용 멕시코바이어들은직접샘플을보는것을좋아하기때문에시장개척단이나의료분야전시회등에참가하여바이어들이직접제품을접해볼수있는기회를만들어주고, 브랜드를주요바이어들에게인식시킬수있는마케팅전략필요 2. 관세및부가세 관세 품목에따라 5~20% 의관세부가. 품목별자세한관세율은부록참조 부가세 (IVA) 의료기기에대하여부가세가부과되며, 세율은 15% 의단일세율로적용 - 예외 : 북쪽과남쪽의국경지역은 10% 가적용되며, 의약품, 필수식료품및비가공과일, 야채, 동물등은 0% 적용 3. 비관세장벽 의료장비인증제도 멕시코보건법제 376 조에따르면, 모든의료기기, 의약품, 의료용품 ( 소모품포함 ) 이멕시코에서수입 유통 판매되기위해서는멕시코보건부 (Secretaria de Salud) 가발행하는위생등록증 (Registro Sanitario) 취득이필수 - 위생등록증취득을위해서는보건부가규정하는서류제출과정을거쳐야하며, 신청자는멕시코에서사업자로등록된업체로제한 - 위생등록증은수입 ( 수입품일경우 ) 또는판매 ( 국내생산품일경우 ) 하기전발급받게되어있으며, 등록후 5년간유효하며이후갱신가능 멕시코 63

61 의료장비인증절차 위생등록을위해서는 의료기기위생등록신청서 를작성하여, 별도로요청되는구비서류를갖추어등록증발행기관인 COFEPRIS( 위생보호연방위원회 ) 에접수 발급소요기간및비용은의료기기종류에따라상이하며, 다음과같이세가지로분류 - Clase Ⅰ : 인체접촉이없는의료기기 -Clase Ⅱ : 인체접촉이있고, 그인체접촉기간이 30일미만인의료기기 -Clase Ⅲ : 인체접촉이있고, 그인체접촉기간이 30일이상인의료기기 멕시코보건부에서발표한 09년의료기기 class 별위생등록증발급소요기간과비용내역 ( 동금액은매년물가인상등을고려하여조정되고있으며, 연방관보 (D.O.F.) 를통해공포 ) - Clase Ⅰ : 근무일기준 30일, 소요비용 $7,967.25페소 - Clase Ⅱ : 근무일기준 35일, 소요비용 $11,685.30페소 - Clase Ⅲ : 근무일기준 60일, 소요비용 $14,872.20페소 인증발행기관 위생등록증 (Registro Sanitario) 발행은보건부 (Secretaria de Salud) 산하기관인 COFEPRIS(Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios, 위생보호연방위원회 ) 에서전담 -기관명 : COFEPRIS (Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios) - 홈페이지 : - 기관연혁 : 1984년 - 주요업무내역 : 멕시코보건부산하기관이며, 의약품및의료기기위생등록증발급업무전담 64 중남미의료기기시장동향

위생등록시필요한서류 위생등록신청서와함께준비할일반적인주요서류목록 - 신청자 ( 현지에이전트 ) 의사업자등록증 - 의료기기제조업자의수입 유통 판매동의서 : 멕시코업체에게수출업자또는제조업자가자사제품을현지에서수입하고, 유통하고, 판매하는권한을위임하는동의서 - 제품의원자재및부품구성분석표 - 제품사용설명서 ( 서어작성 ) -

62 위생등록시필요한서류 위생등록신청서와함께준비할일반적인주요서류목록 - 신청자 ( 현지에이전트 ) 의사업자등록증 - 의료기기제조업자의수입 유통 판매동의서 : 멕시코업체에게수출업자또는제조업자가자사제품을현지에서수입하고, 유통하고, 판매하는권한을위임하는동의서 - 제품의원자재및부품구성분석표 - 제품사용설명서 ( 서어작성 ) - 제품의제조공정설명서 - 제품부분별기능, 구조에대한설명서 - 제조국이발행한 우수의약품제조및품질관리기준 (Good Manufacturing Practice) 증명서 - 제품제조를위해사용되는원자재별 Certificate of Analysis - NOM( 멕시코공식표준규격제도 ) 검사획득증명서 < 주요의료기기별등록시제출서류 > 멕시코 65

63 66 중남미의료기기시장동향

64 자료원 : COFEPRIS 전자의료기기중멕시코공식표준규격제도 (NOM) 에의한안정성증명서획득을요하는제품존재 - 동제도는제품의품질및안전성에대한검사제도로서, 제품으로인한환경, 공중보건및소비자의신체에대한피해를방지하기위해일정규격요건, 안전요건, 라벨링요건및품질테스트방법, 포장방법등을규정하는멕시코의필수검사제도 멕시코 67

65 < 주요의료기기 HS Code 별 NOM 적용여부 > HS Code Product Description NOMs Pertaining 9011 Optical Microscopes, including those for photo micrography none 9012 Non-optical microscopes and diffraction apparatus 9013 Lasers none Electro-diagnostic equipment: EKGs, Ultrasounds, MRI, Tonometers, and other Measuring & Monitoring Medical Equipment Mechanotherapy, massage, oxygen or breathing therapy equipment X-Ray or radiography equipment and radiation therapy equipment NOM-024-SCFI-1998 (Applicable in some cases) NOM-137-SSA & in some cases NOM-150-SSA1-1996, NOM-001SCFI-1993, &/or NOM-024-SCFI-1998 NOM-137-SSA NOM-137-SSA & in some cases NOM-025 /1-NUCL Labeling, warnings, instructions, and guarantees 1. Labeling: Health information 2. Packaging, testing, and labeling of hemodialysis products 3. Electrical safety requirements and testing 4. Labeling, warnings, instructions, and guarantees 1. Labeling: Health information 1. Labeling: Health information 2. Labeling, Documentation, and specification requirements for radiography equipment. 자료원 : 관세정보사이트 Diaenlinea 68 중남미의료기기시장동향

66 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 멕시코의료기기유통의일반구조 의료기기유통구조에서는수입상및유통업체가상당히중요한위치를차지하고있으며, 수입상이유통업체로서의역할을수행 - 국내생산업체가민간의료기관에납품을할경우에는유통업체를통해공급하며, 정부입찰의경우에는직접참여 - 해외생산업체는수입상을통해민간의료기관에납품을하는것이일반적이며정부입찰에도수입상을통해참여하는것이일반적 - 아직멕시코의의료기기소매시장은잘발달되어있지않으며, 주로개인의원을위한소량판매시소매상을통해판매가이루어지는체제 국내생산업체 해외생산업체 정부입찰 수입상및유통업체 의료기기소매상 종합병원및개인의원 개인의원 멕시코 69

67 - 단, 고가의정밀진단기기의경우 (GE, Siemens 등 ) 는구매대상이정부와소수의민간종합병원으로제한되어있어현지판매법인을설립하여소비자에게직접공급하는경우가있음 공공의료서비스부문 공공부문의경우현재경제위기로인한수입감소로기본적인제품조달이외의첨단기기의구매는잘이루어지지않고있는편 - 공공부문의경우의료기기시장의약 80% 집중 멕시코의공공부문의료서비스는사회보장제도의료서비스, 국영의료기관의서비스로구분 - 사회보장제도의료서비스로는근로자의료보험 (IMSS), 공무원의료보험 (ISSSTE) 이외에멕시코석유공사 (PEMEX), 국방부 (SEDENA), 해군부 (MARINA) 등에서운영하는제도존재 - 국영의료기관으로연방및주정부에서운영하는국립병원이있으며, 일반적으로저소득층을대상으로진료및의약품구입비보조 - 보건부산하주요의료기관 종합시민병원 (Hospitales Generales y Civiles) 암전문병원 (Instituto Nacional de Cancerologia) 심장전문병원 (Instituto Nacional de Cardiologia) 뇌전문병원 (Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia) 영양전문병원 (Instituto Nacional de Nutricion Subiran) 소아전문병원 (Instituto Nacional de Pediatria) 70 중남미의료기기시장동향

68 < 공공부문인프라현황 '05 년 > 구분 개수 보건소 11,816 종합병원 932 전문병원 188 정신병원 31 수술실 1,291 병상수 141,397 인큐베이터 1,978 혈액은행 118 방사선실 704 Xray기계 1,132 치과용치료대 3,797 치과용 Xray 1,472 검사실 924 자료원 : 멕시코보건부 멕시코의공공부문인프라는인구규모에비해여전히부족하여신규투자가필요한부문 - 05년기준으로동기간수술은 3백만건, 일반진료는 2억6천8백만건, 병리학검사 4백만건, 입원환자 2천1백만명, 2억4천건의실험, 2천만건의 X-ray 촬영, 53만건의제왕절개수술, 2천7백만건의응급시술, 1천3백만건의치과치료가시행 민간의료서비스부문 민간의료서비스부문은전국민의 25% 정도가이용하고있으며, 여기에는내국인및외국인도포함 멕시코 71

69 - 인구비율은적지만민간부문에서지출되는의료비는 54% 로공공의료부문보다높음 < 민간부문인프라현황 '05 년 > 구분 개수 병의원수 3,082 병상수 33,931 의사수 54,092 간호원수 35,477 검사실 970 자료원 : 멕시코보건부 05년기준멕시코보건부에따르면민간의료기관수는 3,082개이며, 이중병상수 50개이상의병원수는 150여개정도에그치는것으로나타남 - 04년기준으로민간의료기관에서실시한의료행위로는 80만건의수술, 천백건의진료, 160만명의입원, 18만건의병리학검사, 280만건의일반검사, 46만건의 Xray 촬영, 82만건의초음파검사, 39만건의출산 (25만건이제왕절개술 ) 이시행 주요종합병원 - CENTRO ESPAÑOL DE TAMPICO, A.C. -CENTRO MÉDICO ABC(THE AMERICAN BRITISH COWDRAY MEDICAL CENTER) -CENTRO MÉDICO INTERNACIONALTAMAULIPAS -CENTRO MÉDICO OSLER MONTERREY -CENTRO MÉDICO PUERTA DE HIERRO - CORPORATIVO HOSPITAL SATÉLITE, S.A. DE C. V. - HOSPITAL ÁNGELES S.A. DE C.V. 72 중남미의료기기시장동향

70 - HOSPITAL CIMA (Servicios Hospitalarios de México S.A. DE C.V.) - HOSPITAL CHRISTUS - HOSPITAL DALINDE - HOSPITAL ESPAÑOL (SociedaddeBeneficienciaEspañola,I.A.P) - HOSPITAL SAN JAVIER 2. 수입업체 회사명 Mayerick S.A de C.V. 설립연도 1988 년수출액 ('08) N/A 대표자 Ing. Ricardo Mayo / General Director 수입액 ('08) 3,500,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 8,000,000 USD 주소 Geografos # 35 Col. Jardines de Churubusco C.P Mexico D.F 전화 (52 55) 담당자 Lic. Erick Mayo 팩스 (52 55) 구 전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (52 55) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 ETN Units Electrocardiographs Monitoring Systems 비고 N/A 멕시코 73

71 회사명 Medi Royal, S. A. de C. V. 설립연도 2000년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Koichi Meguro 수입액 ('08) 11,000,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 24,000,000 USD 주소 Cadiz 67 - E Col.Alamos C.P México, D. F. 전화 (52 55) 담당자 Mrs. Leticia Castro 팩스 (52 55) 구 전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (52 55) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Monitoring System Resuscitators Defibrillators 비고 N/A 회사명 Ingenieria y Electrosistemas S.A de C.V. 설립연도 1991년 수출액 ('08) N/A 대표자 Ing. Ignacio Ortega 수입액 ('08) 1,200,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 10,500,000 USD 주소 Oroya #758 Col. Lindavista Delg. Gustavo A. Madero C.P.07300Mexico,D.F. 전화 (52 55) 담당자 Ing. Ignacio Ortega León 팩스 (52 55) 구전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 매팩스 (52 55) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 X Ray Equipment Endoscopy system (equipment and accessories) Ultrasound equipment Mammography equipment 비고 N/A 74 중남미의료기기시장동향

72 회사명 REGIO MEDICA, S.A. DE C.V. 설립연도 1987년 수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) 2,000,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 6,000,000 USD 주소 5 DE MAYO #808 COL. LA HUERTA C.P GUADALUPE, NUEVO LEON MÉXICO 전화 (52 81) 담당자 GUILLERMO GUERRA 팩스 (52 81) 구 전화 (52 81) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (52 81) 홈페이지 N/A 이메일취급품목및 HS Code XXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 HS Code 1 Monitoring system Electro-cardiographs Electroencephalographs Fetal Monitoring SPO2 equipment 비고 N/A 회사명 Carlos Nafarrate S.A. de C.V. 설립연도 1946년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr.Carlos Nafarrate Vazquez 수입액 ('08) 1,500,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 3,000,000 USD 주소 Av. las Americas 601, Col. Ladron de Guevara, C.P.44600, Guadalajara, Jalisco, Mexico 전화 (52 33) 담당자 Mr. Carlos Nafarrate Bordson 팩스 (52 33) 구 전화 (52 33) Ext 120 이메일 N/A 매 팩스 (52 33) 홈페이지 N/A 이메일취급품목및 HS Code XXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 HS Code 1 Monitoring system Electro-cardiographs Electroencephalographs Fetal Monitoring SPO2 equipment 비고 N/A 멕시코 75

73 3. 유통업체 회사명 Alrich Medical Services and Equipment S.A de C.V. 종업원수 ('08) 15명 설립연도 1987년 매장수 ('08) 1개 대표자 Dr. Mario Alberto Rey 매출액 ('08) N/A 주소 Prolongación Peten # Col. Emperadores C.P México D.F. 전화 (52 55) 담당자 Dr. Mario Alberto Rey Fregoso 팩스 (52 55) 구 전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (52 55) 홈페이지 N/A 이메일취급품목및 HS Code XXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 HS Code 1 Ultrasound equipment X ray equipment patient monitors stethoscopes 비고 N/A 회사명 Biomedica Gaoz S. A de C.V. 종업원수 ('08) 18명 설립연도 1998년 매장수 ('08) 1개 대표자 Ing. Jorge García 매출액 ('08) 1,000,000 USD 주소 Av. Congreso de la Union # 142 Co. Valle Gomez C.P Mexico D.F. 전화 (52 55) 담당자 Ing. Jorge García 팩스 (52 55) 구 전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXX 매 팩스 (52 55) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Patient monitor electrocardiograph, Ultrasound systems X ray, cardiology equipment 비고 N/A 76 중남미의료기기시장동향

74 회사명 Quality Medical Service S. A de C.V. 종업원수 ('08) 35명 설립연도 1978년 매장수 ('08) 2개 대표자 Mr. Alejandro Alva 매출액 ('08) N/A 주소 Bajio # 287 Desp.201 y 202 Col. Roma Sur C.P México D.F. 전화 (52 55) 담당자 Mr. Hugo López 팩스 (52 55) 구 전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXXXX 매팩스 (52 55) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Diagnostic equipment Anesthesia equipment , Endoscopy equipment Gynecology equipment Cardiology equipment 비고 N/A 회사명 Tecnologia en Medicina 종업원수 ('08) 20명 설립연도 2002년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mr. Rolando Gonzalez 매출액 ('08) N/A 주소 Lago Trasimeno # 146 Col. Anahuac C.P México D.F. 전화 (52 55) 담당자 Ing, Luis Castro Aguirre 팩스 (52 55) 전화 (52 55) 구이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 (52 55) 매 홈페이지 N/A 이메일 lhcastro@ imagenesymedicina.com.mx 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Patient monitors 비고 N/A 멕시코 77

75 회사명 RUANOVA S.A DE C.V 종업원수 ('08) 15명 설립연도 1995년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mr. Alberto Rosas Cerda 매출액 ('08) N/A 주소 Calzada de los Misterios 357. Col. Vallejo CP México D.F 전화 (52 55) 담당자 Mr. Kent Jensen 팩스 (52 55) 구 전화 (52 55) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (52 55) 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Stethoscopes Medical equipment Surgical kits , 비고 N/A 78 중남미의료기기시장동향

76 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 과학기술위원회 (CONACYT) 정부기관으로서과학기술발전을위한전략수립및유망프로젝트발굴및지원 과학, 기술, 산업분야 전화번호 팩스번호 N/A 기관명 제조업상공회의소 (CANACINTRA) 기관성격 민간기관으로서자국산업보호를위한정책수립및산업육성방안제안 전문분야 국내제조업전반 홈페이지주소 전화번호 ext 1009 / 1120 / 1121 팩스번호 N/A 기관명 멕시코병원협회 (Asociación Mexicana de Hospitales) 기관성격 민간기관으로서최신의학정보및병원서비스발전방안연구 전문분야 의료서비스전반 홈페이지주소 전화번호 52 55) 팩스번호 52 55) 멕시코 79

77 기관명 전국민간병원협회 (Asociación Nacional de Hospitales Privados) 기관성격 민간의료기관간의협력제고 전문분야 민간의료서비스전반 홈페이지주소 전화번호 52 55) 팩스번호 52 55) 기관명 Grupo Editorial (Odintologia Actual) 기관성격 의학전문잡지출판사 전문분야 의학분야전반 홈페이지주소 전화번호 52 55) 팩스번호 N/A 80 중남미의료기기시장동향

78 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 전시회명 ( 영문 ) 개최국가 / 도시 의료기기전시회 Expo Proveedores de Hospitales, Clínicas y Consultorios Monterrey, Nuevo León 개최주기매년최초개최년도 2007 년 개최기간 July 1 and 2, 2009 전시장 Centro Convex 참가국수 N/A 개최국참가업체수 82 업체 외국참가업체수 N/A 개최국참관객수 1,500 명 주요참가국 N/A 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 0 전시회지명도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 임차료수준 주최기관 주최기관담당자 주최기관주소 의료기기 조립식부스 174~204 유로 / m2 ( 부가세제외 ) 독립식부스 Stand 3x3 mts 12,800 pesos (1,015 불 ) Lineal 3x3 mts 16,000 pesos(1,270 불 ) Esquina 3x6 mts 22,500 pesos(1,785 불 ) Peninsula 3x 6 mts 30,500 pesos(2,420 불 ) Peninsula 6x3 mts 42,800 pesos(3,397 불 ) Isla 9x6 mts 80,000 pesos(6,349 불 ) Solomon Entertainment S.A de C.V. Lic. Fernando MartinezRodríguez 20 de Noviembre 390 sur, Interior 2. Col. María Luisa. C.P Monterrey, NuevoLeón. México 주최기관 Tel (52 81) 주최기관 Fax (52 81) 주최기관 URL 주최기관이메일 전시품목 비고 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Fabricantes, mayoristas y distribuidores de equipo médico, de Diagnóstico, Radiología, Imagenología, Ultrasonido, Dermatología, N/A 멕시코 81

79 전시회명 ( 국문 ) 치와와의료기기전시회 전시회명 ( 영문 ) Expo Medica Chihuahua 2010 개최국가 / 도시 Chihuahua, Chihuahua 개최주기매년최초개최년도 2007 년 개최기간 24 al 26 de abril de 2009 전시장 Centro de Exposiciones y Convenciones Chihuahua 참가국수 2 개국개최국참가업체수 60 업체 외국참가업체수 4 개업체개최국참관객수 15,445 명 주요참가국 중국, 미국 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 0 전시회지명도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 임차료수준 주최기관 주최기관담당자 주최기관주소 주최기관 Tel 의료기기 조립식부스 독립식부스 2 3 m2 $9,600.00pesos(762 불 ) Standde3 3 m2 $14,400.00pesos(1,142 불 ) Standde4 3 m2 $19,200.00pesos(1,524 불 ) Stand de 2 3 m2 $14,400.00pesos(1,142 불 ) Standde3 3 m2 $19,200.00pesos(1,524 불 ) Standde4 3 m2 $24,720.00pesos(1,962 불 ) Operadora Medica Chihuahua/MundoEditorial Sra. Concepción Barrera Calle Tokio No Col. Mirador C.P Chihuahua, Chihuahua. México (52 614) (52 614) XXXXXX 주최기관 Fax (52 614) XXXXXX 주최기관 URL 주최기관이메일 전시품목 비고 A traves de la pagina de internet de la expo Equipos medicos, insumos medicos y servicios de salud Para el año 2010, aun por confirmar la fecha 82 중남미의료기기시장동향

80 부록 < 주요의료기기별관세율 > ( 단위 : %) HS Code Description 관세율 9018 Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, including scintigraphic apparatus, other electro-medical apparatus and sight-testing instruments; parts and accessories thereof: - Electro-diagnostic apparatus (including apparatus for functional exploratory examination or for checking physiological parameters); parts and accessories thereof: Electrocardiographs, and parts and accessories thereof: Electro-cardiographs Modular circuits for electrocardiographs Ultrasonic scanning apparatus Ultrasonic scanning apparatus Magnetic resonance imaging apparatus Magnetic resonance imaging apparatus Scintigraphic apparatus Scintigraphic apparatus Other: "Tonegraphs, retinagraphs or tonemeters." Electroencephalographs Electronic stethoscopes "Electrodes disposable and/or prehumidified, for electromedic apparatus" Monitoring systems for patients Audiometers Ex Cardioscopics 5 멕시코 83

81 HS Code Description 관세율 Pregnancy detecting electronics Ex Modular circuits recognizable as intended solely for that specified in code Modular circuits for modules of parameters Other Ultraviolet or infrared ray apparatus, and parts and accessories thereof Ultra-violet or infra-red ray apparatus Syringes, needles, catheters, cannulae and the like; parts and accessories thereof: -- Syringes, with or without needles; parts and accessories thereof "Of glass or plastic, with a capacity up to 30 ml." Other Tubular metal needles and needles for sutures and parts and accessories thereof "For raquia, ear and eyes wash " "For suture or bond, excluding those of code " "Disposable, without sterilizing, packing or otherwise conditioned for reatil sale, recognizable as being conceived exclusively for disposable hypodermic syringes." "Material for surgical suture, constituted by needle and thread (catgut or other bonds, with a diameter equal to or exceeding 0.10 mm, but not exceeding 0.80 mm) sterilized, presented in tightly closed envelopes, excluding those with a base of polymers and/or lactic acid" Ex Other Other "Intravenous catheters, for peritoneal dialysis, for anesthesia or embolectomy" 중남미의료기기시장동향

82 HS Code Description 관세율 Catheters injectors for artificial insemination. Ex Canula "Vaginal, rectal, urethral, bucopharyngeal and epidular probing." "Plastic equipments, even with common metal parts for the taking and application of injectable solutions." Other Other instruments and appliances, used in dental sciences, and parts and accessories thereof: -- Dental drill engines, whether or not combined on a single base with other dental equipment, and parts and accessories thereof "Dental drill motors, (flexible and hanging transmission) electric, with speeds up to 30,000 R.P.M." Other Other: Dental set on pedestal Buccal speculum "Turbine apparatus for odontology (hand piece), with speeds equal to or exceeding 230,000 RPM" Odontology drilling machine "Pliers for the extraction of dental pieces "Daviers"." "Pliers gouge, punch and hemostatics, for surgery, tweezers for biopsy." Other Other: Dental set on pedestal Buccal speculum "Turbine apparatus for odontology (hand piece), with speeds equal to or exceeding 230,000 RPM" Odontology drilling machine 10 멕시코 85

83 HS Code Description 관세율 "Pliers for the extraction of dental pieces "Daviers"." "Pliers gouge, punch and hemostatics, for surgery, tweezers for biopsy." Other Other instruments and appliances and parts and accessories thereof: Mirrors Scissors Instruments to measure the arterial pressure (sphygmomanometers) Anesthetic instruments Equipment for ventricular derivation with a reservoir for cephalorachidian liquid Surgery or dissection sets Scalpels and lancets "Valves, needle-holder and chisels for surgery." Separators for surgery "tweezers of the dissection type, for surgery." Pliers for dishorn "Pliers, excluding those of codes and " Security castrators Pleural aspiration bombs "Suction apparatus, excluding those of code " Spatulas of the tonguestick type Devices intra-uterine contraceptive Defibrillators Stethoscopes Actinotherapy apparatus 중남미의료기기시장동향

84 HS Code Description 관세율 "Parts and accessories for scissors, pliers or shears." Parts and accessories of apparatus for anesthesia "Parts, loose parts and accessories for that of code " Modular circuits recognizable as intended solely for that of code Short wave apparatus for diathermy Of radiodiagnosis with a gamma rays base "Incubators for children, parts and accessories." Electrosurgery apparatus Dermatomic "Electroeyaculators, parts and accessories." Ex "Blood dialysisers for artificial kidney, disposable." Other Mechano-therapy appliances; massage apparatus; psychological aptitude-testing apparatus; ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus; parts and accessories thereof: - Mechano-therapy appliances; massage apparatus; psychological aptitude-testing apparatus; parts and accessories thereof: Hydrotherapy or mechano-therapy appliances "Massage apparatus, electric" Other Ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus; parts and accessories thereof "Ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus" 5 멕시코 87

85 HS Code Description 관세율 Other breathing appliances and gas masks, excluding protective masks having neither mechanical parts nor replaceable filters; parts and accessories thereof: Other breathing appliances and gas masks, excluding protective masks having neither mechanical parts nor replaceable filters; parts and accessories thereof: Gas masks Protective masks Ex Underwater breathing devices (diving equipment) Other Orthopedic appliances, including crutches, surgical belts and trusses; splints and other fracture appliances; artificial parts of the body; hearing aids and other appliances which are worn or carried, or implanted in the body, to compensate for a defect or disability; parts and accessories thereof: - Orthopedic or fracture appliances, and parts and accessories thereof "Corsets, strips or trusses." Orthopedic footwear "Arch supports (orthopedic prothesis), of stainless steel." Apparatuses for fracture traction "Nails, screws, badges or staples." Other 10 - Artificial teeth and dental fittings, and parts and accessories thereof: Artificial teeth and parts and accessories thereof: Of acrylic or of porcelain Other Other: 88 중남미의료기기시장동향

86 HS Code Description 관세율 Other 10 - Other artificial parts of the body and parts and accessories thereof: Artificial joints and parts and accessories thereof Artificial joints Other Artificial eyes Arteries and vein prothesis "Gross forges, of prothesis, without any machining (without process)" Artificial hands or feet Other Hearing aids, excluding parts and accessories thereof "Hearing aids, excluding parts and accessories" Pacemakers for stimulating heart muscles, excluding parts and accessories thereof "Pacemakers for stimulating heart muscles, excluding parts and accessories" Other: Other 5 - Apparatus based on the use of X-rays, whether or not for medical, surgical, dental or veterinary uses, including radiography or radiotherapy apparatus: Computed tomography apparatus Computed tomography apparatus Other, for dental uses "Other, for dental uses" Other, for medical, surgical or veterinary uses 5 멕시코 89

87 HS Code Description 관세율 "Containing some of the following three characteristics: a) X rays generator with a capacity equal to or exceeding 50 kw, and equal to or exceeding 500 miliamperage per second; b) image intensifier with a diameter exceeding cm (9 inches); or, c) X rays table with a variable cassette size and an angle exceeding 90ø over 15ø" Other For other uses For other uses Ex For medical, surgical, dental or veterinary uses Cobalt bombs Other For other uses: For other uses Ex X-ray tubes X-ray tubes Other, including parts and accessories: Radiation generator units Tube for radiation emission Parts and accessories for X-rays machines Other 5 자료원 : 관세정보사이트 Diaenlinea 90 중남미의료기기시장동향

88 III 아르헨티나

89 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 102 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 110 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 121 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 124 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 129 * 부록 : HS Code 별관세율표 중남미의료기기시장동향

90 III 아르헨티나 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 아르헨티나의료기기시장은 4억달러이상의규모로, 전통적으로수입이 80%, 자체생산이 20% 를차지하고있는구조 아르헨티나의의료시장은 01년경제위기이후수입액감소, 중고의료장비수입허가, 의료기기및용품의아르헨티나생산재개, 중국산등저가위주의수입증가등의현상이나타나고있는추세 - 특히, 경제위기이후고급의료장비신제품수요가줄고, 중고의료기기의수입이허용됨으로써중고시장이활성화되기시작 03년경제가회복되면서의료기기수입은꾸준히증가하였고, 08년아르헨티나의료기기및의료용품수입액은전년대비 17.4% 증가한 4억달러로사상최대를기록 향후중고품교체수요및신규의료기기도입으로수요가급증할것으로예상 - 최근중국산은제품인증문제로시장진입에애로를겪고있음 아르헨티나 93

91 < 아르헨티나의료기기및의료용품수출입동향 > ( 단위 : 백만달러 ) 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 2. 수입동향 수입현황 아르헨티나의료기기시장은 03년이후경제회복세및중고기기교체수요등의영향으로확대되었으나, 중고기기수입상존, 수입 영업에따른과대한세금등의부담이아직까지잔존하고있는상황 - 수입시수입상부가세 (21%) 추가부가세 (10%) 소득세 (3%) 선납및금융거래시건별로수표세 (0.6%) 납부 08 년아르헨티나의료기기및용품수입시장규모는 4 억달러초과 94 중남미의료기기시장동향

92 < 아르헨티나의료기기및의료용품별수입비중 > 수요의 80% 를충당하고있는수입중품목별비중은 08년기준의료용기기 (40.2%), 정형외과용기기 (26.2%), 엑스선기기 (15.8%), 의료용품 (12.6%) 순 아르헨티나의료기기시장에서전통적으로미국, 유럽국가 ( 독일 이탈리아 ), 일본산에대한선호도가높은편이나최근중저가시장에서중국 브라질산제품이확대되고있는상황 - 특히중국은주사기등의 1회용품뿐아니라의료기기에서도시장점유율지속확장중 < 아르헨티나의료기기수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) (1-6월 ) 수출 60,204 75,420 56,991 75,201 27,951 수입 198, , , , ,150 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 자료원 : World Trade Atlas 아르헨티나 95

93 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 40,110 56,011 24,682 2 독일 17,872 17,618 12,161 3 중국 16,952 19,374 9,757 4 일본 15,111 19,134 7,849 5 브라질 8,382 10,434 4, 한국 4,560 4,811 1,475 기타 47,828 59,236 25,698 전체 150, ,618 85,980 주 : HS 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기자료원 : World Trade Atlas HS Code 품목 (1-6 월 ) < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> Aparatos De Diagnóstico De Visualización Por Reson Instrumentos Y Aparatos De Medicina, Cirugía O Vete Sondas, Catéteres Y Cánulas, Ncop. Ecógrafos C/Análisis Espectral Doppler Instrumentos Y Aparatos P/Transfusión De Sangre O Aparatos De Electrodiagnóstico, Ncop. Jeringas De Material Plástico, De Capacidad > A 2 C Instrumentos Y Aparatos De Oftalmología, Ncop. ( 단위 : 천달러 ) 13,803 22,774 10,641 17,590 21,635 9,995 13,786 15,614 7,957 17,652 18,959 6,745 6,040 8,394 5,546 7,798 8,322 4,786 7,561 9,176 4,297 5,514 7,319 2, 중남미의료기기시장동향

94 HS Code 품목 (1-6 월 ) Ganchos E Instrumentos Similares P/Uso Médico Ncop 4,941 4,864 2, Endoscopios 4,015 4,728 2, Riñones Artificiales 6,025 6,803 2, Grampas Y Clipes, Sus Aplicadores Y Extractores Agujas Tubulares De Metal,P/Uso Médico, Ncop. Explorador Tomográfico Por Emisión De Positrones Aparatos P/Medida De La Presión Arterial 3,402 4,835 2,462 4,549 5,019 1,946 3,342 4,362 1,887 3,383 4,429 1,870 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 3,447 4,228 2,225 2 프랑스 ,172 3 중국 1,099 2,388 1,162 4 한국 호주 스웨덴 기타 6,360 6,223 2,426 전체 12,529 15,682 8,765 주 : HS Code 9019 ( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마시지용기기, 심리학적적성검사용 기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas 아르헨티나 97

95 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6 월 ) Aparatos De Oxigenoterapia 3,928 5,036 2, Aparatos De Mecanoterapia, P/Masajes Y De Sicotecni Aparatos De Ozonoterapia Y Aparatos De Terapia Res 2,456 4,064 2,560 1,682 2,219 1, Aparatos Respiratorios De Reanimación 2,856 2,810 1, Aparatos De Aerosolterapia 1,595 1, Pulmones De Acero 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 2,121 1, 독일 중국 이탈리아 일본 한국 기타 전체 3,191 3,050 1,043 주 : HS Code 9020 ( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas 98 중남미의료기기시장동향

96 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6 월 ) Máscaras Antigas 1,872 1, Apartos Respiratorios Ncop.Excluidas Máscaras Anti 자료원 : World Trade Atlas 1,318 1, < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 35,598 34,913 17,017 2 아일랜드 10,626 11,212 6,383 3 스위스 9,718 11,355 6,224 4 독일 10,977 13,362 4,441 5 프랑스 6,554 6,104 2, 한국 기타 23,248 26,623 11,431 전체 96, ,576 48,095 주 : HS Code 9021 ( 정형외과용기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 아르헨티나 99

97 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6 월 ) Aparatos Que Se Implantan En El Organismo P/Compes Artículos Y Aparatos P/Fracturas Implantes Expandibles,De Acero Inoxidable,P/Dilata Artículos Y Aparatos P/Prótesis,Ncop. Estimuladores Cardíacos, Excluidos Sus Partes Y Acc 9,463 13,154 7,154 9,954 11,524 6,370 10,642 10,908 5,275 13,261 12,798 4,410 10,550 11,666 3, Audífonos,Excluidos Sus Partes Y Accesorios 8,796 10,026 3, Cardiodesfibrilador Automático 5,440 4,598 2, Prótesis De Arterias Vasculares Revestidas 3,136 4,451 2, Lentillas Intraoculares 5,429 4,985 1, Prótesis Articulares Excluido Femorales Y Mioeléct 2,728 3,480 1, Partes Y Accesorios De Estimuladores Cardíacos(Mar 2,590 2,254 1, Prótesis Articulares Femorales 2,042 2,302 1, Partes De Prótesis Modulares Que Reemplazan Miembr 955 1,272 1, Válvulas Cardíacas Mecánicas 2,542 1,363 1, Artículos Y Aparatos P/Ortopedia 자료원 : World Trade Atlas 1,850 1, 중남미의료기기시장동향

98 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 독일 6,270 8,210 6,384 2 미국 12,790 19,382 5,637 3 중국 13,878 8,752 3,570 4 네덜란드 2,405 3,824 2,721 5 일본 5,781 4,741 2, 한국 기타 6,897 8,644 2,305 전체 48,227 53,968 23,268 주 : HS Code 9022 ( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas HS Code 품목 (1-6 월 ) Aparatos De Tomografía Computarizados 9,899 14,955 6, Aparatos De Rayos X,De Diagnóstico,P/Angiografía 1,848 4,905 3, Tubos De Rayos X 6,509 7,145 3, < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> Aparatos Ncop.Que Utilicen Radiaciones Alfa,Beta O Aparatos De Rayos X,De Diagnóstico,P/Usos Médico,Q Partes Y Accesorios De Aparatos De Rayos X Aparatos De Rayos X,Ncop.,Excluido P/Usos Médico.Q ( 단위 : 천달러 ) 3,695 3,848 1,987 2,371 2,936 1,872 14,258 9,440 1,266 2,409 3,067 1,235 아르헨티나 101

99 HS Code 품목 (1-6 월 ) Aparatos De Rayos X,De Diagnóstico,P/Mamografía Aparatos De Rayos X,P/Usos Médico,Quirúrgico O Vet 636 1, , Aparatos De Rayos X,De Diagnóstico,De Tomas Maxila Pantallas Radiológicas Aparatos De Rayos X,De Diagnóstico,P/Densitometría Espectómetros O Espectógrafos De Rayos X,Excluido Aparatos Generadores De Tensión,P/Exámen O Tratami Partes Y Accesorios P/Aparatos De Radiaciones Alfa 자료원 : World Trade Atlas , 정부정책 인증제도 의료기기수입시식약청 (ANMAT) 인증등록번호교부필요 - 법령 17/06 호에의하면의료기기 의약품 식품의최초수입시 ANMAT 에카탈로그, 원산지증명서, 품질증명서, 생산절차설명서등을제출하면심사후상품등록고유번호발급 - 인증소요기간은근무일기준 180일 (9개월) 이며, 이후같은제품을수입할경우에는상품등록고유번호만제출 102 중남미의료기기시장동향

100 제품구분 -A : 현지생산품 - B : 호주, 캐나다, 유럽국가, 미국, 이스라엘, 일본에서생산된제품및이국가에대량수출하고있는국가의제품 - C : 이외기타국가로부터수입된제품 서류제출 - 해당의료기기수입관세지불영수증 - 등록신청업체의법적담당자와기술담당자가서명한제품보고서및사용설명서 ( 제품군등록시 1개의설명서에각항목에대한제품별설명포함필수 ) - 아르헨티나상품등록청 (OAA, Organismo Argentino de Acreditacion) 과메르코수르에서인정하는공식기관에서작성한제품실험보고서 - ANMAT 에서발급한의료관련업체허가서또는정식생산허가서 ( 신청업체에발급 ) - 호주, 캐나다, 유럽국가, 미국, 이스라엘, 일본에서생산된제품의경우자율판매허가서 - 호주, 캐나다, 유럽국가, 미국, 이스라엘, 일본에서자율판매허가를받았으나, 타국가에서생산된제품의경우생산국가공식기관에서발행한자율판매허가서 (A 타입 ) 또는판매증명서 ( 해당국가의공식기관에서발행한제품자율판매허가서 ) (B타입 ) 원본및복사본제출 ( 스페인어외타언어로제작되었을경우공식번역센터에서번역후공증필요 ) - 수입업체가해당제품을판매할수있도록허가하는생산업체의판매허가서 ( 스페인어외타언어로제작되었을경우공식번역센터에서번역후공증필요 ) 수입및판매 - 제품등록절차가완료될때까지해당제품을생산, 수입, 판매불가 아르헨티나 103

기타인증 품질인증서 - 아르헨티나수입업체는제품수입시생산업체에품질인증서를요구하는경우가많으며, 최소한 CE 인증서보유필요 창고허가규정 - 법령 28/04에의하면의료제품을수입하는업체는 ANMAT 에서제정하고허가하는창고보유필요 - 의료제품취급에적합한환경및청결시설을요구하는것으로 04년부터발효됐으며업체들이시설준비를할수있도록 2년의시간을주었고, 현재는이법에의해서

101 기타인증 품질인증서 - 아르헨티나수입업체는제품수입시생산업체에품질인증서를요구하는경우가많으며, 최소한 CE 인증서보유필요 창고허가규정 - 법령 28/04에의하면의료제품을수입하는업체는 ANMAT 에서제정하고허가하는창고보유필요 - 의료제품취급에적합한환경및청결시설을요구하는것으로 04년부터발효됐으며업체들이시설준비를할수있도록 2년의시간을주었고, 현재는이법에의해서 ANMAT 의허가를받은업체만의료기기수입가능 - 많은업체가아직준비를하지못해기존에수입을하던업체들도수입에많은어려움을겪는중 - 시설을준비하지못한업체들은 ANMAT 의허가를받은업체를통해수입하는방법이용 주소 아르헨티나식약청 (ANMAT : Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica) Av. de Mayo 869 Piso 3 (1084) Buenos Aires, Argentina 전화 (54- XXXXXXXXX ex 팩스 (54- XXXXXXXXX ex 이메일 홈페이지 XXXXXXXXXXXXXX 중남미의료기기시장동향

102 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 국별동향 아르헨티나의료기기시장에서전통적으로미국, 유럽국가 ( 독일 이탈리아 ), 일본산에대한선호도가높은편이나최근중저가시장에서중국 브라질산제품이확대되고있는상황 제품별경쟁동향 아르헨티나의료관련업체는 2,000개내외로이중제조업체는 25% 이고나머지 75% 는수입업체로추정 - 제조업체대부분은영세업체로의료용소모품위주로생산 03년이후경제성장이가속화되면서저가의료장비나일회용소모품의경우아르헨티나자체생산이증가하여수입을대체하고수출도증가하고있는추세 주요제조업체 아르헨티나주요제조업체의경우 X-ray 진단장비, 휠체어, 실험실용장비, 가구등기본적인제품을생산하고있으며, 핵심부품의경우수입에의존 - 주요제조업체대부분은부품이외에도생산하지않는품목의수입도병행 아르헨티나 105

전자의료기기 (Electro-medical equipment) - E&M Electromedicina : 92년설립,

de parametros fisiologicos 모델명 : M-11 Monitor desfibrador 모델명 :

9001 및 ISO 13485 취득 Akonic S.A. Neurophysiology Analog 모델명 : EMG/EP Mod.

S.A : 71년설립된회사로 X-Ray, Mammography, Angiography 등의장비를전문으로제조하며,

103 전자의료기기 (Electro-medical equipment) - E&M Electromedicina : 92년설립, 주요제품은제세동기 (defibrillator), 모니터및액세서리 E&M Electromedicina Monitor de parametros fisiologicos 모델명 : M-11 Monitor desfibrador 모델명 : C-12 - Akonik : 76년설립된신경생리학 (neurophysiology) 의료기기전문제조업체로국제인증 ISO 9001 및 ISO 취득 Akonic S.A. Neurophysiology Analog 모델명 : EMG/EP Mod Neumonology Digital 모델명 : Neurotrace 의료영상진단기 -Rayos X Dinan S.A : 71년설립된회사로 X-Ray, Mammography, Angiography 등의장비를전문으로제조하며, 중남미 ( 우루과이 브라질 파나마 멕시코 쿠바등 ), 러시아, 이탈리아등으로수출하고있는업체 106 중남미의료기기시장동향

모델명 : MCX 70Kv - 8mA 모델명 : EX 70Kv - 8mA

104 Rayos X Dinan S.A. 모델명 : Dinar AF 500 모델명 : Dinar 500-MAF -Dental San Justo S.A. : 80년설립되어현지치과기계제조업체중인지도가제일높은업체로주요제품은치과용 X-Ray 장비및 dental unit chair Dental San Justo S.A. 모델명 : MCX 70Kv - 8mA 모델명 : EX 70Kv - 8mA 치과장비 (Dental Equipment) - Mega-Dent S.R.L. : 77년설립된아르헨티나의 rotating dental equipment 주요제조업체로현재, 35개국으로수출하고있으며국제인증 ISO 취득 아르헨티나 107

Mega Dent Instrument Weight: 40 g Presentation Weight:

: 64년설립된 dental unit chair 및액세서리전문제조업체로여러국제인증 (ISO

105 Mega Dent Instrument Weight: 40 g Presentation Weight: 95g Reel: Nardi y Herrero S.R.L. : 64년설립된 dental unit chair 및액세서리전문제조업체로여러국제인증 (ISO , ISO 13485, ISO 14971, CE) 취득 Nardi & Herrero S.R.L. 모델명 : Serie V 모델명 : Serie V Laboratory Equipment - Industrias Högner S.A. : 49년설립, 살균시스템 (sterilization system & equipment) 제조업체로국제인증 ISO 을취득하였으며주요제품은 Water Steam Sterilizers 및 Ethylene Oxyde Sterilizers 108 중남미의료기기시장동향

106 Industrias Hogner S.A. Ethylene Oxide Sterilizer Pure Steam Generator 핵의학 (Nuclear Medicine) - Alfanuclear S.A.I.yC. : 60년설립, 핵의학에사용되는의료기기개발, 제조업체로서국제및현지인증취득 Alfanuclear 모델명 : ACT-15P 모델명 : IM512P 방사선요법 (Radio Theraphy) - INVAP : 76년설립, 리오네그로주정부산하기관으로민간기업처럼운영되고있으며, 방사선요법기기제조및수입 / 공급업체 INVAP S.E. 모델명 : TERADI 800 모델명 : UNISIM 아르헨티나 109

107 2. 한국산제품현지평가 한국제품은아직현지시장에크게인식되지못한상태 - 선진기술을바탕으로한독일, 미국, 일본의브랜드인지도가높은상황 - 현지바이어에따르면, 한국제품의시장확대를위하여 3년정도의독점대리점요구계약을통한현지인의신뢰성확보와전시회참여등을통한브랜드홍보노력이필요할것으로판단 한국수입제품은혈압측정기, 광학기기, 초음파진단기, 주사기등위주로시장에진출하고있는상황 - 현지바이어에의하면, 현지시장에서주목할만한한국업체에대해알려진바가없어중장기적인안목으로시장진입시도필요 - 제품인지도제고를위한광고, 기술자양성, 사용자교육, A/S 등에대해투자가필요하다고강조 현지업체들에의하면한국제품이현지시장에진출하기위해서공식대리점, 전시회, 세미나등을통한홍보및가격경쟁력있는제품을선보여야한다고지적 - 특히, 고가품의경우현지업체들은제품구입후 A/S서비스에큰중점을두고있어현재시장진출및확대를위해서는장기적인고객서비스제공필수 3. 주요유망품목 MRI MRI는전량수입에의존하고있으며, 08년수입이 2,180만달러로전년대비 74% 증가했으며, 중고기기교체및신규도입수요가많아연간 100대시장으로성장할가능성보유 - GE 필립스 히타치와경쟁이필요함으로유력수입상발굴및적정가격제시가필요 110 중남미의료기기시장동향

108 - MRI 수입규모는 98년 1,670만달러를기록한이후 02년외환위기로인해 86만달러로축소되었지만최근크게회복 국가별로는독일, 미국, 네덜란드가시장을주도하고있고, 중국, 일본등도시장진출을꾀하고있는상황 - 아르헨티나에서인지도가높은브랜드는 GE( 미국 ), 지멘스 ( 독일 ), 필립스 ( 네덜란드 ), 도시바 ( 일본 ), 히타치 ( 일본 ), 네우소프트 ( 중국 ) 등 아르헨티나 MRI 시장은 02년경제위기이후수입이위축되어공급이부족하였고, 중고기기수입허가조치로인해중고품위주의수입이이루어져구형모델의교체수요도많아단기간내수입이크게증가할것으로예상 바이어 (Neutec) 에따르면가격경쟁력이가장중요하고, 공공기관대규모투자등으로정부의의료부문투자가크게확대될가능성이있어정부입찰이증가할것이라고전망 < 주요국가별 MRI 수입통계 (HS Code )> ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 금액증감금액증감금액증감 1 독일 2, , , 미국 6, , , 중국 , , 네덜란드 2, , , 일본 , , 핀란드 총계 12, , , 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 아르헨티나 111

109 06년기준아르헨티나 MRI 10대수입업체는필립스, F.L.E.N.I, SIEMENS, ENERI, SPM Systema, GE 등 - 국가별주요수입업체는네덜란드의경우필립스, 독일의경우지멘스와필립스, 미국의경우아르구스, S P M Sistema, GE, Diag 등이며, 중국의경우에는 Bio Nuclear 사등 <MRI 주요수입업체 > ( 단위 : 대, 천달러, %) 순위 업체명 수량금액수량금액비중 1 PHILIPS ARGENTINA 183 2, , F.L.E.N.I-FUND.PARA LA LUCHACONTRA ENF.NEUROL.DE INF , SIEMENS 125 2, , ENERI , TUAREG S.A RESONANCIA MAGNETICA DEL CENTRO S.A. 7 GE SISTEMAS S P M SISTEMA INSTITUTO RADIOLOGICO GENERAL ROCA S.C.S. CLINICA DE TOMOGRAFIA COMPUTADA DE ROSARIO S.A TRIDIAGNOS S.A 자료원 : Mercosur On-line 112 중남미의료기기시장동향

110 1 회용주사기 아르헨티나주사기시장규모는월 3,000~3,500만개수준 - 수입업체 Euroswiss 사에의하면아르헨티나현지제조업체가정부, 국립병원을고객으로상당부분장악 아르헨티나주사기수입액은 08년 1억 1,264만달러로전년대비 15.9% 증가하는등매년시장이크게확대되고있는추세 - 02년경제침체및국가디폴트사태로수입액이 397 달러수준으로급감하였다가지난해최고수입액을기록 < 주요국가별주사기수입통계 (HS Code )> ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가 금액증감금액증감금액증감 1 중국 3, 브라질 1, 미국 멕시코 1, 한국 오스트리아 총계 10, 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 아르헨티나주사기주요수입업체는 Becton Dickinson, Propato Hnos., Aventis Pharma - 현지수입산업체들은 OEM 방식수입을선호하고있으며한국산주요수입업체는 Propato Hnos., Seiseme, S.A. - Propato Hnos. 는한국으로부터 Darling, 중국으로부터 Neojet 브랜드로수입 - Seiseme S.A. 는한국으로부터 Coronet, 중국으로부터 Bremen 브랜드를수입 아르헨티나 113

111 순위 업체명 < 주사기주요수입업체 > ( 단위 : 개, 천달러, %) 수량금액수량금액비중 BECTON DICKINSON 1 46,108,780 2,431 61,952,353 2, ARGENTINA 2 ELI LILLY INTERAMERICA 25, ,218 1, PROPATO HNOS 50,958,963 1,099 50,327,600 1, HLB PHARMA GROUP 16, , SEISEM 18,240, ,423, NIPRO MEDICAL CORPORATION 14,989, ,780, MARCRIS MEDICAL 26,985, ,316, PLUS PAPIER 11,310, ,730, DR.LAZAR Y CIA.S.A.QUIMICA E INDUSTRIAL 458, , B.BRAUN MEDICAL 491, , DISPROMED COMERCIAL 9,924, ,410, 자료원 : Mercosur On-line 주사기제조업체로는 Propatos Hnos, Productos Medicos Descartables 등 2개업체 - Propato Hnos 사는제조및수입을겸하고있으며, 이탈리아병원 (Hospital Italia) 에주사기, 바늘등일회용소모품을직접공급 현지에서품질로가장높은평가를받는브랜드는미국산 Terumo - 현지수입업체는고품질을선호하는고객을위해미국산 Terumo 제품을소량으로수입 - 현재유통되고있는주요브랜드는콜롬비아 Rymco, 일본 Nipro, Midoro, Misawa, 미국 Teruma, BD 등 114 중남미의료기기시장동향

112 수입업체 Velez Import 에의하면수입품을품질기준으로 1등급미국산, 2등급일본및유럽산, 3등급기타국가제품으로구분 - 한국산품은현재현지업체들로부터 2~3등급정도로평가 혈압측정기 현재디지털혈압측정기의수요가증가하고있어앞으로시장에큰변화가있을것으로전망 - 아시아국가 ( 중국, 한국, 일본등 ) 제품이시장을장악하고있으며, 통상적으로의료시장에서강한독일, 미국산은상대적으로열세를보이고있는상황 - 일반가정용기기의수요증가에따라사용이편리한디지털식측정기가시장의성장을주도 혈압측정기의 08년도수입액은 403만달러로전년대비 21.8% 가증가하여회복세유지 주요수입대상국은중국, 미국, 한국, 일본, 독일등 - 브랜드이미지를앞세운독일, 미국제품이시장을급속히확대해가고있는데한국, 일본, 중국, 등아시아제품은가격경쟁력을바탕으로시장확대중 < 주요국가별혈압측정기수입통계 (HS Code )> ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 금액증감금액증감금액증감 1 중국 2, , , 미국 한국 일본 독일 총계 2, , , 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 아르헨티나 115

113 30년역사의대표적인아르헨티나혈압측정기제조업체인 San Up사는중국및대만으로부터 OEM 방식으로생산 한국에서생산되는 Braun 브랜드는아르헨티나 Gillette 사가현지시장에수입하여공급 - 한국산제품은 Braun 과 Sein만이현지시장에서선호되고있으나제품에대한평가가높아다른브랜드의시장확대가능성존재 수입품에있어중국산이약 60% 를점유하며현지시장을장악 - 한국산제품은 5% 대의시장점유율유지 중 저가품 -한국산 : Braun, Sein -중국산 : Citizen, Bokang Metlife, Aspen -독일산 : Dewa, Geratherm -현지산 : San Up 고가품 -미국산 : Welch Allyn -독일산 : Riester, Dewa, Geratherm -일본산 : Onron 116 중남미의료기기시장동향

114 < 아르헨티나시장주요브랜드및수입상 > 브랜드 수입상 수입대상국가 Braun Gillette Sein Seiseme 한국 Citizen Silvestrin Fabris 중국 San Up San Up OEM ( 중국및대만 ) Bokang Metlife Medimport Aspen Damedco 중국 Riester Propato Hnos. Dewa Drogueria Martorani 독일 Geratherm STA Servitec Welch Allyn Conmil 미국 아르헨티나혈압측정기주요수입업체는 San Up, Arimex, Seiseme, Silvestrin Fabris, Gaitan Norberto Manuel 등 < 혈압측정기주요수입업체 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 업체명 수량금액수량금액비중 1 SAN UP S.A. 133, , ARIMEX IMPORTADORA SA. 33, , NORBERTO MANUEL GAITAN Y CIA. S.R.L. 6, , DAMEDCO SA. 37, , SEISEME S.A. 69, , SILVESTRIN FABRIS S.R.L. 43, , PROCTER & GAMBLE ARG. SC (EX TOPSY) 0 0 6, TERMOMETROS ARGENTINOS 2, , DROGUERIA MARTORANI 8, , MEDIMPORT 21, , PROPATO HNOS. S.A.I.C. 25, , LISTEN S.A.C.I. Y M , MEDIBEL 7, , 자료원 : Mercosur On-Line 아르헨티나 117

115 광학기기 아르헨티나광학기기시장은외환위기이후경기회복이시작된 03년부터 09 년까지경제성장에따른건강에대한관심증가의영향으로매년큰폭으로성장 현재아르헨티나안경시장의성장과함께광학기기시장은놀라운성장을보이고있으며앞으로지속적인성장이계속될것으로전망 현지광학기기제조업체는없고전량수입에의존하고있으며한국제품에대한관심도증가하는추세 광학기기수입금액은 03년도이후매년큰폭의증가세를보인가운데, 08 년도에는 787만달러를수입하여전년대비 32% 가증가 국별로는미국, 독일, 일본, 한국, 스위스등 5개국이전체수입시장의 94.4% 를점유 - 특히미국이시장의 50% 이상을점유하고있는가운데한국산제품은성장세를보이다가작년에는 6.1% 감소 < 주요국가별광학기기수입통계 (HS Code )> ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 금액증감금액증감금액증감 1 미국 3, , , 독일 , , 일본 , , 한국 스위스 총계 4, , , 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 118 중남미의료기기시장동향

116 가장인지도가높은브랜드로일본산 Nikon 이가장대표적이지만높은가격때문에현지업체들은중고제품수입제한정책에도불구하고중고품을수입중 < 광학기기주요수입업체 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 업체명 수량금액수량금액비중 1 CARL ZEISS ARGENTINA S.A , , ALCON LABORATORIOS ARGENTINA S.A. 4, ,774 1, PEDRO FAULHABER S.R.L LH INSTRUMENTAL SRL. 1, BAUSCH & LOMB ARGENTINA SRL. 1, , FIORINI PAOLO ADVANCE VISION SRL MED S.R.L OMNI SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA PUPPO JOSE LUIS MICROMEDICA EPSILON SRL 자료원 : Mercosur On-Line 한국에서수입되고있는제품중가장인지도가높은브랜드는 HUVITZ 이며, 현지 HUVITZ 공식대표업체는 GALANCE 아르헨티나 119

117 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 유통전략 고가의료기기의경우능력있는에이전트선정필요 - 아르헨티나수입자의경우부가세등제세금의선납규정등으로인해영업을위해서는상당한자금력필요 - 아르헨티나시장에진출하기위해서는아르헨티나직접방문및수입업체와의면담을통해각업체의규모와자금능력등을파악한후에에이전트를선정하는것이중요 - 현지독점권은보통 2년단위로부여하며, 이를통해현지업체가제품홍보및유통시킬수있는권한부여 직영쇼룸설치 - 온열치료기 침대마사지기등현지시장에알려지지않은고가제품의경우직접체험할수있는쇼룸설치필요 - 체험을통해제품을광고하고 A/S, 사용방법, 제품취급요령등을소비자에게교육하는것이중요 TV 홈쇼핑등유통채널다양화 - 가정용의료기기의경우 Sprayette S.A. 등 TV 홈쇼핑등을통해유통을다양화할필요가있음 자유무역지대 (Zona Franca) 활용검토 - 고가장비또는다품종소량품목중에납기준수가중요한품목은우루과이또는아르헨티나라플라타 (La Plata) 등의자유무역지대에저렴한가격에물품을보관하고필요수량만큼통관후판매가능 120 중남미의료기기시장동향

118 제품전략 품질 - 제품에최신기술을적용하는것도중요하지만, 기본사양이라하더라도최신기술과호환이가능한것이중요 - 이는수입업체와최종소비자가최신제품을사용하기이전에기술을습득할수있는기회 A/S - 수입업체가유지 보수 수리등의 A/S 지원을하지않으면현지에서판매가능성없음 - A/S를위해아르헨티나의료기기수입업체는판매하는기계의주요부속품을보유하고있으며, 필요시수일이내공급가능 가격전략 가격및지불조건은현지수입업체가가장중요하게여기는요소로의료기기시장에서는할부로거래하는것이일반적이기때문에수출 ( 공급 ) 업체가지불조건완화없이는거래불가 아르헨티나시장에진출한주요다국적기업도이런방식으로거래중 2. 관세 수입관세 아르헨티나 HS Code 분류는 MERCOSUR 관세분류를따르고있어우리나라와앞 6자리는같고뒷자리는상이 - 제품에따라 HS Code 를어떻게분류하는지에따라관세율이달라지므로아르헨티나에서 HS Code가어떻게분류되는지확인하는것이중요 아르헨티나 121

119 관세도 MERCOSUR 공동관세가있으나이를반드시따르지는않고있어실행관세를참고바람. HS Code 별관세율은부록참조 수입제세금 수입관세및관련세 ( 한국등제 3 국기준 ) 구분요율비고 대외세 (A) 대내세 (B) 관세 HS코드별 CIF 가격 관세율 통계세 0.5% CIF 가격 통계세율 부가세 21.0% (CIF + A) 부가세율 추가부가세 10.5% (CIF + A) 추가부가세율 소득세 3.0% (CIF + A) 소득세율 주 : 1. MERCOSUR 産 ( 브라질 우루과이 파라과이 ) 무관세적용 2. 통계세 (0.5%) 는 Mercosur 産에대해서는면제 3. 부가세 (21%), 추가부가세 (10.5%) 는사후에신용 (credit) 으로정산이가능하지만 선납세 개념으로금융비용이발생하여아르헨티나중소바이어와상담시부가세와추가부가세, 소득세의대해이견이나타는데바이어는세금 ( 비용 ) 으로간주하여계산하고수출자는나중에정산됨으로비용이아니라는입장 122 중남미의료기기시장동향

120 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 MRI 등대형의료기기 대형의료기기시장의유통구조는간단하며품목별로 10개사내외의수입업체운영 수출업체 수입업체 ( 지사 법인 에이전트등 ) 수요자 ( 병원등 ) Swiss Medical 등대형병원의경우직수입을하는경우도있으나중소규모병원의경우는수입업체로부터공급받는것이일반적 정형외과용품등의소모품 아르헨티나에서정형외과제품등소모품을취급하는업체들은주로중소기업으로현지생산품과수입품을병행취급 수출업체 수입업체 ( 제조업체 ) ( 유통업체 ) 수요자 아르헨티나 123

121 2. 수입업체 회사명 PROPATOS HNOS SAIC 설립연도 1970 년수출액 N/A 대표자 Mr. Sergio Propato 수입액 US$ 700 만 종업원수 100 명매출액 N/A 주소 Av. Rodriguez Peña 2045 B1676BUO - Stos. Lugares Buenos Aires 전화 54-XXXXXXXXXX 담당자 Mr. Pablo Gomez Caratto 팩스 54- XXXXXXXXXX /2708 구 전화 54-XXXXXXXXXX 이메일 N/A 매 팩스 54- XXXXXXXXXX /2708 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번품목 HS Code 1 Disposable syringe Medical Disposable Gloves Disposable Needles 비고 Small medical equipment, other medical disposable products (ex: cathether, canules) 124 중남미의료기기시장동향

122 회사명 TRIDIAGNOS S.A. 설립연도 1980 년수출액 N/A 대표자 Ing. Edgardo Nouche 수입액 US$ 150 만 종업원수 30 명매출액 N/A 주소 Av. Callo 1016 piso 13 of. A(1023) Capital Federal Buenos Aires 전화 54-XXXXXXXXXX 담당자 Mr. Eduardo Nouche 팩스 54-XXXXXXXXXX 구 전화 54-XXXXXXXXXX 이메일 tridiagnos.com.ar 매 팩스 54-XXXXXXXXXX 홈페이지 이메일 tridiagnos.com.ar 취급품목및 HS Code 연번 품목 HS Code 1 MRI X Ray 장비 Tomographos 비고 Tomografia Computada, Resonancia Magnetica, Med. Nuclear, Ultrasonido, Software, Redes DICOM, Radiologia Digital, accesorios 회사명 MED SRL 설립연도 1985년 수출액 N/A 대표자 N/A 수입액 US$ 100만 종업원수 50명 매출액 N/A 주소 Tucuman 2133 piso 2 (C1050AAQ) Capital Federal Buenos Aires 전화 54-XXXXXXXXXX 담당자 Mrs. Monica Rodriguez 팩스 54-XXXXXXXXXX 구 전화 54-XXXXXXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXX 매 팩스 54-XXXXXXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 품목 HS Code 1 Refractometer/Keratometers and its parts Ultraviolet ray equipment Ophtalmologic Exploration Equipment 비고 General Equipment for Ophtalmologic applications 아르헨티나 125

123 회사명 SEISEME S.A. 설립연도 1990년 수출액 N/A 대표자 Mr. Miguel Navia 수입액 US$ 700만 종업원수 80명 매출액 N/A 주소 Av.San Martin 3116 Lomas del Mirador, Capital Federal Buenos Aires 전화 54- XXXXXXXXXX /1268 담당자 Mr. Miguel Navia 팩스 54- XXXXXXXXXX /1268 구 전화 54- XXXXXXXXXX /1268 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 54- XXXXXXXXXX /1268 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 품목 HS Code 1 Tensiomether Thermomether Disposable Syringes 비고 N/A 126 중남미의료기기시장동향

124 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 아르헨티나보건부 (Ministerio de Salud) 기관성격 아르헨티나보건부 전문분야 위생보건정부기관 홈페이지주소 전화번호 (54-XXXXXXXXX 팩스번호 N/A 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 CADIEM ; Camara de Importadores y Distribuidores de Equipamiento Medico 아르헨티나의료장비수입 유통업자회의소 아르헨티나의료장비수입 유통업자 N/A 전화번호 (54-XXXXXXXXX 팩스번호 (54-XXXXXXXXX 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 아르헨티나병원장비제조업자회의소 (CAEHFA ; Camara Argentina de Equipamiento Hospitalario de Fabricacion Argentina) 아르헨티나병원장비제조업자회의소 병원장비 전화번호 (54-XXXXXXXXX 팩스번호 (54-XXXXXXXXX 아르헨티나 127

125 의료전문지광고 매체명및성격 Equipamiento Hospitalario - 의료장비 병원용품잡지 - 연 4 회발간 GP&S - 의료장비 병원용품전문디렉터리 - 연 1 회발간 연락처 EDITORIAL EMMA - Tel/Fax : (54-11) 주소 : Estados Unidos 2796, Piso 1 A (1227) Buenos Aires, Argentina - XXXXXXXXXXXXXXXXXX - Web : Guia de Proveedores y Servicios SRL - Tel/Fax : (54-XXXXXXXXX - XXXXXXXXXXXX - Web : - 주소 : Ugarte 3198 (1636) Olivos, Prov. Buenos Aires, Argentina 128 중남미의료기기시장동향

126 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 아르헨티나국제의료기기박람회 전시회명 ( 영문 ) EXPOMEDICAL 2009 개최국가 / 도시 아르헨티나 / 부에노스아이레스 개최주기 매년 최초개최년도 2003년 개최기간 ~ 전시장 Centro Costa Slaguero 참가국수 20개국 개최국참가업체수 175개업체 외국참가업체수 55업체 개최국참관객수 14,150명 주요참가국 독일, 브라질, 미국, 벨기에, 폴란드, 중국, 대만 한국업체참가여부 참가 한국참가업체수 1개사 전시회지명도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 의료기기, 약품, 위생 임차료수준 조립식부스 US$192/ m2 + 부가세 21% 독립식부스 N/A 주최기관 MErcoferias SRL 주최기관담당자 Mr. Francisco Labora/Mr. Maximiliano Labora 주최기관주소 Corrientes 692(1636) Olivos, Pcia.de Buenos Aires, Argentina 주최기관 Tel (54 11) 주최기관 Fax (54 11) 주최기관 URL 주최기관이메일전시품목 XXXXXXXXXXXXXXXX 의료기기, 장비및소모품, 병원시설및가구, 휠체어, 정형외과용품등 비고 N/A 아르헨티나 129

127 부록 HS Code 9018 HS Code 실행관세 공동관세 <HS Code 별관세율표 > HS Code 실행관세 공동관세 HS Code ( 단위 : %) 실행관세 공동관세 D V E A D T D P W B F Z A N U U X H D Q G X N A C G W W M X Z F P T E Q C K R W Y K D M C N F Z Y P A X U U M X M T W D Y J X D G A F A U Q T H 중남미의료기기시장동향

128 HS Code 실행관세 공동관세 HS Code 실행관세 공동관세 HS Code 실행관세 공동관세 J J B V P K U C Y M W R Z P F E D Z T L H N P P R F T V A W Y G Z P Y Q U R H X H L A B J D L 자료원 : Tarifar HS Code 9019 HS Code 실행관세 공동관세 HS Code 실행관세 공동관세 HS Code ( 단위 : %) 실행관세 공동관세 N C X P X N Y Y G D M M J D F 자료원 : Tarifar 아르헨티나 131

129 HS Code 9020 : 실행관세 공동관세 16.0% HS Code 9021 HS Code 실행관세 공동관세 HS Code 실행관세 공동관세 HS Code ( 단위 : %) 실행관세 공동관세 T E D Y Y E D H U J B A P T U L L J C L H H E Z N F T W R B D H J X T T P C L H X R X C N A H P Y N Z M U T X Q C Q J W 자료원 : Tarifar 132 중남미의료기기시장동향

130 HS 코드 9022 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 ( 단위 : %) 실행관세 V U J Z Z K K M Y 공동관세 V Z B L Q J Z J M T G T B R L X K C M C H T F Q F H W 주 : 류일부에 14.0% 가적용되는것을제외하고는무관세가적용자료원 : Tarifar 아르헨티나 133

131

132 IV 칠레

133 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 143 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 151 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 비관세장벽 155 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입유통업체 157 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

134 IV 칠레 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장특성 칠레는 70년대이후자국제조업이안정적인기반확보를하기이전에시장개방정책이시행됨에따라제조업보다는수입, 유통제조업분야가강세를보이는시장 그결과대부분의소비재, 중간재등이수입으로충족되고있으며칠레내제조업은대부분식품및단순소모품위주로국한 의료기기또한마찬가지로수입의존도가거의 100% 로현지생산은단순의료용소모품에한정 현지의료기기제조업체가전무함에따라관련협회또한운영되고있지않으며국내유통업체별해외공급채널확보및다국적기업의현지마케팅이독립적으로운영 칠레 137

135 공공부문의경우 CENABAST 라는의약 / 의료기기정부조달전담기관으로수입채널이일원화되어있으며 CENABAST 는필요제품및기기입찰을통해등록업체로부터공급 시장규모 칠레의의료기기시장규모는매년성장세를유지하고있으며 08년기준으로약 3억 3,000만달러규모인것으로파악 가장큰비중을차지하는품목은수술용장비및소모품류로현지민간및공공의료기관의수요가가장높음 최근의료장비부품, 액세서리및신장투석기관련시장또한 20% 대의성장세를보이고있으며실제시장규모는각각 1,400만달러와 500만달러규모인것으로조사 시장전망 칠레의료기관은크게공공기관과민간기관으로구분되며공공기관의경우그수준차이가비슷한반면민간기관의경우개인병원, 전문병원, 종합병원체인등의유형및현대화수준에따라큰차이가남 공공기관의경우, 근본적인치료용의료기기보다는일시적, 단기적효과를보는제품을취급하고있으며대부분중 하류층서민들이대상 민간기관의경우대형종합병원및각종건강보험회사에서운영하는전국적의료체인이대표적이며첨단장비및시설을적극적으로도입하고있는상황 칠레정부는공공부문에대한지원및현대화프로젝트를위한예산투입을매년증액하고있으며민간의료기관과의차이를최소화하기위해노력중 138 중남미의료기기시장동향

136 실제로 09년칠레정부예산중약 10% 가의료분야에집중지원되었으며국영의료기관확대, 기존공공의료기관시설투자및현대화작업을중점진행중 그결과각종의료기자재및소모품에대한수요가지속증가할것으로판단되며 10년까지칠레전체의료기기시장은약 5억달러수준까지확대될것으로예상 뿐만아니라칠레인들의생활수준및개인소득증가에따른웰빙, 건강에대한관심증대로가정용의료기기에대한수요전망도매우긍정적인상황 2. 수입동향 품목별수입동향 의료기기에해당되는 HS Code 9018~9022의 08년기준수입액은총 3억 3,000만달러로전년대비 13.50% 증가했으며, 09년 1~8월동안에는 1억 9,000만달러를수입하여전년동기대비 19.4% 감소 품목별수입액중가장많은비중을차지하는품목은 9018류제품으로 09년 8월기준전체의료기기수입의 62% 를차지 < 칠레의연도별의료기기수입현황 > ( 단위 : 천달러, %) HS 연도별수입액 (1-8) , , , , ,000 50,760 63,030 39, ,460 43,380 54,000 16, ,450 14,610 17,290 11, ,070 8,020 9,250 4,650 Total 269, , , ,000 자료원 : WTA, LexisNexis 칠레 139

137 그뒤로 9021 류, 9022류의수입규모가큰것으로나타났으며전체수입액비중은 08년 34.8%, 09년 (1-8 월 ) 약 29.7% 를차지하고있는것으로파악 국가별수입에서는전통적으로의약품및의료기기분야에서강세를보이는미국, 독일, 일본등의비중이매우높은편이며중국도강세를보이고있는상황 HS Code 년 8월기준, 수입액이가장많은 9018류의경우미국제품의시장점유율이 39.6% 를기록했으며미국, 독일, 일본의수입시장점유율이전체시장의 60.5% 를기록 - 한국의대칠레 9018류수출은매년큰변화를보이지않고있는가운데 09 년 8월기준, 약 250 만달러를수입하여전체수입시장에서점유율 2.14% 를기록중 류의주요세부수출품목은초음파영상진단기, 환자모니터링기기등 No 국가 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러, %) 연도별수입액연도별점유율 (1-8) (1-8) 1 미국 56,570 60,710 70,120 46, 독일 25,690 27,780 28,320 15, 일본 14,210 12,810 15,880 8, 중국 7,720 11,460 13,560 7, 멕시코 3,740 6,400 7,980 6, 한국 2,310 1,980 2,330 2, 자료원 : WTA, LexisNexis 140 중남미의료기기시장동향

138 HS Code 전체수입시장규모는 1,700만달러로작은편이며주요수입국은미국, 중국, 독일등 - 한국산 9019 류제품의칠레수출은 08년기준으로미국과중국에이어 3위를기록, 시장점유율 8.2% 를차지했으나 09년 8월까지의수입액은없는상황 - 칠레 9019 류수입에서가장큰비중을차지하는제품은인공호흡기와호흡보조기기, 마사지기기와관련소모품 No 국가 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러, %) 연도별수입액연도별점유율 (1-8) (1-8) 1 미국 5,850 6,360 7,390 4, 중국 890 1,520 2,860 2, 독일 740 1,180 1, 스위스 스웨덴 자료원 : WTA, LexisNexis HS Code 의료기기전체수입액중가장작은비중을차지하는 9020류는주요수입국이미국, 독일등에국한되어있으며미국의시장점유율이압도적으로높은상황 칠레 141

139 No. 국가 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9020)> 연도별수입액 (1-8) ( 단위 : 천달러, %) 연도별점유율 (1-8) 1 미국 4,150 5,340 6,190 3, 독일 중국 호주 싱가포르 자료원 : WTA, LexisNexis HS Code 위품목에해당되는정형외과용의료기기부분은 1~5위수입국의시장점유율이 76% 로선진국제품이시장을장악하고있는상황 No. 국가 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러, %) 연도별수입액연도별점유율 (1-8) (1-8) 1 미국 21,170 22,510 29,950 19, 스위스 7,780 8,010 10,090 6, 독일 1,730 2,300 2,480 2, 덴마크 2,250 2,850 3,340 2, 아일랜드 890 1,700 2,290 1, 자료원 : WTA, LexisNexis HS Code 엑스선, 알파선, 베타선, 감마선등방사선사용기구에해당되는 HS Code 9022류의경우 '08년기준전체시장규모는 5,400만달러수준 142 중남미의료기기시장동향

140 - 동제품시장에서한국제품의경쟁력이점차강화되는것으로판단되며실제로한국산제품은 08년기준, 전년대비 540% 증가 No. 국가 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9022)> 연도별수입액 (1-8) ( 단위 : 천달러, %) 연도별점유율 (1-8) 1 미국 19,330 15,280 19,000 6, 독일 15,880 12,850 12,800 3, 일본 3,380 2,820 2,810 1, 스페인 네덜란드 4,760 3,810 3, 자료원 : WTA, LexisNexis 3. 정부정책 정부정책 초기의료기기관련제조업형성이미약했던관계로현재관련산업육성및개발정책은시행되지않고있으며정부정책의중심은고품질의선진국설비도입확대, 시설현대화등에초점이맞춰져있는상황 자국생산제품이전무한상황으로 100% 수입에의존하는품목임에따라산업육성을위한보호정책또는수입제한정책또한시행되지않고있으며오히려현지정부는외국인투자를통한의료환경개선에큰관심 실제로칠레정부는자국보건환경개선및의료자원확보를위해첨단설비도입에대한투자확대를계속하고있으며특히부족한공공의료시설및기타개발낙후지역의의료기관확충을추진중 칠레 143

141 또한이를위한예산확보가매년화두가되고있으며그밖에정부주도의료부문 BOT 투자개발또한진행중 그밖에칠레정부는공공의료기관의주고객인중 하류층서민들의의료환경개선을위해국가에서운영중인의료보험 (FONASA) 의적용범위확대및혜택을늘리는데중점 산업육성정책 칠레는자국산업육성지원의방편으로외국인투자유치를적절히활용하고있으며이미광산업, 수산업, 전력업등사회인프라가외국인투자를통해안정적으로성장중 칠레정부는 IT, BT 및기타신분야에대한외국인투자를기대하고있으며전통적인제조업보다는외국기업의 R&D센터및상호기술협력센터운영을통한산업경쟁력강화를희망 이에따라칠레중앙정부및일부지방정부는동분야에대한인센티브제공프로그램을운영하고있으며현지대학및연구기관을통한협력방안도연구중 144 중남미의료기기시장동향

142 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 경쟁동향전반 주요업체매출현황 - 08년매출액기준, 칠레의료기기시장내점유율이가장높은기업은 Philips Chilena S.A. - 10대의료기기수입업체모두가다국적기업및다국적기업브랜드독점취급업체로현지의료기기시장내다국적기업의점유율은 25. 뀸다국준 - 업체별시장점유율은 1~4% 대로전기, 전자, 자동차등다른소비재품목에비해극심한시장편중현상은없음 <'08년칠레주요의료기기업체매출액및점유율 > ( 단위 : 천달러, %) No. 기업명 매출액 점유율 1 PHILIPS CHILENA S.A. 14, ALCON LABORATORIOS CHILE LTDA. 12, COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA. 10, SIEMENS S.A. 9, B.BRAUN MEDICAL S.A. 8, PONT.UNIV.CATOLICA DE CHILE 6, JOHNSON Y JOHNSON DE CHILE SA. 6, NIPRO MEDICAL CORPORATION CHILE 6, IMPORTADORA HELICO LTDA 5, HOSER INGENIERIA 5, 자료원 : LexisNexis 칠레 145

143 주요판매업체 - 판매업체의경우분야별취급업체가뚜렷하게구분되지는않고있으며단순의료기기취급업체및대형의료장비를취급하는업체로분류 - 단순의료기기의경우중소기업및다국적기업모두활동하고있는반면대형의료장비는비교적규모가큰유통업체와다국적기업의현지법인이시장을장악 주요항목별경쟁기업현황 HS Code 내, 외과용및치과, 수의용기기수입과판매는다국적기업의경우 Braun, Johnson & Johnson, Alcon, Philips, Nipro 등의비중이높은편이며현지유통기업으로는 Kendall, Andover 사등이대표기업 - 주요취급품목은주사바늘및주사기, 튜브류와같은의료용소모품과환자모니터링기기, 혈압측정기등 <'08년품목별주요수입및판매업체 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS CODE 품목업체명 ( 현지매출액 ) 심전계 초음파영상진단기 자기공명촬영기기 뇌파계 - IVENS S.A. (208) - Quintles Chile (127) - ITMS Chile (112) - Hoser Ingenieria (4,414) - Andover Alianza (1,546) - Siemens (776) - Philips Chilena (3,713) - Siemens (1,044) - GE (655) - PV Equip S.A. (1,189) - Hemisferio Sur (884) - Drager Medical (673) 146 중남미의료기기시장동향

144 HS CODE 품목업체명 ( 현지매출액 ) 자외선 / 적외선응용기기 주사기 수혈및수액세트 치과용드릴엔진 안과용기기 자료원 : KBC 자체조사 - GE (265) - IMV Ingenieria (105) - Galderma chile (60) - Beckon Dickinson (2,254) - Nipro Medical (1,863) - Cenabast (926) - Boston Scientific (2,740) - Becton Dickinson (1,217) - Terumo Chile (1,147) - Odontologia Mauri (113) - Ricardo Sivilotti (45) - Surdent LTDA (38) - Alcon Lab (4,422) - OFTOMED (1,809) - Reichmann y Cia (1,328) HS Code 류의경우 9018류에비해다국적기업의점유율이비교적낮은상황으로현지수입유통업체들이시장을주도 - 우리나라투자진출기업인세라젬이마사지기기시장에서연간매출액 126 만달러로점유율 1위차지 <'08년품목별주요수입및판매업체 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS CODE 품목 업체명 ( 현지매출액 ) 기계요법기기, 마사지기기 오존흡입기 자료원 : KBC 자체조사 - Ceragem Chile (1,260) - Paracare (882) - A3D Chile (375) - Mediplex S.A. (190) - Lab. Pasteur (119) - Bayer S.A. (50) 칠레 147

145 HS Code 류제품의경우전체품목통합점유율에서는다국적기업인 Alcon사의점유율이 12.6% 로압도적 - 세부품목별순위에서는현지전문수입업체가우위 <'08년품목별주요수입및판매업체 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS CODE 품목 업체명 ( 현지매출액 ) 치과용임플란트관련제품 인조관절 보청기 심장박동기 자료원 : KBC 자체조사 - Nobel Biocare (2,732) - Nordic Dental (1,244) - Biomateriales (1,075) - Traumaservice (375) - Johnson & Johnson (195) - Helico Articulos (192) - Auditron Chile (1,265) - GAES (835) - Carlos Valdivia (735) - Promex (1,713) - Cenabast (394) - Kaplan y Cia (355) HS Code 칠레의 X선기기및기타방사선기기에품질경쟁력이있는유럽계다국적기업을위주로수입및판매가이루어지고있음 - 다국적기업중가장큰비중을차지하는기업은 Philips, Siemens 등유럽계기업이며현지유통업체로는 M-dent, Tecnoimagen 등의기업이활동중 148 중남미의료기기시장동향

146 <'08년품목별주요수입및판매업체 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS CODE 품목업체명 ( 현지매출액 ) 컴퓨터단층촬영기 치과용촬영기 의료용촬영장치 엑스선관 자료원 : KBC 자체조사 - Philips Chilena (3,167) - Siemens (2,698) - Tecnoimagen (1,261) - M-Dent (310) - Surdente LTDA (249) - Radiologia (211) - Philips Chilena (6,136) - SAC Clinics (3,820) - ECM Ingenieria (3,589) - SIEMENS (1,425) - GE (970) - Tecnoimagen (377) 선도기업의강점 기술력및브랜드인지도 - 의료기기의경우일반적인소모품외에대형장비는 1회구매후, 재구입까지의기간이상당히길며실수요자의첨단제품선호도가매우강한제품 - 소비자의제품구매시우선고려대상은브랜드, 기술력등이며아시아제품보다상대적으로인지도가높은유럽및미국제품을선호 정부조달활용 - 칠레정부는 Cenabast 라는의약, 의료기기전문조달기관을운영중에있으며동기관을통해해외및국내유통업체들의공공부문의료시장진출이이루어지고있음 - 동기관은해외기업들의칠레공공시장진출의우선요건으로현지유통업체또는대표자지정을요구하고있으며이에따라현재 Cenabast 를통해제품을납품하는기업들은대부분칠레시장에이미진출한다국적기업의현지법인또는다국적기업제품을독점취급하는현지유통업체 칠레 149

147 - 이러한구조적문제로인해신규외국업체의칠레시장진출이어려워질뿐만아니라다국적기업의시장독점이지속 2. 한국산제품현지평가 업체별평가 Agencias Internacionales S.A. - 현재 Agencias Internacionales S.A. 사는한국에서초음파기기를비롯한환자모니터링기기를수입중 - 동사의한국산제품수입은약 37만달러이며한국산제품의품질및가격에비교적만족 - 향후한국산제품에대한수입을희망하나우선적으로가격및품질에서자사의기준을충족시키는다양한제품을접할수있는기회마련이필요하다고언급 Comdiser S.A. - Comdiser 사는현재한국과의직접적인거래는하고있지않지만향후한국산제품수입에대해상당한관심을보이고있으며 KOTRA 를통해한국의료기기업체정보를입수, 수입가능여부를평가중 - 한국의의료기기는품질및기술면에서신뢰를주고있으나비교적경쟁이심한분야에치중되어있는것으로보고있으며향후한국의 IT 및기타첨단기술을활용한제품을개발하는것이칠레시장진출성공의관건이라고언급 - 다국적기업의시장점유율이높은칠레시장진출키워드는품질및기술력이며현지바이어와의상담시객관적인품질수준및선진국시장납품경력을강조할필요가있다고언급 S.A.C. S.A. - SAC사는한국으로부터 X선관련제품을수입하고있으며 08년수입액은약 382만달러수출 150 중남미의료기기시장동향

148 - 동업체의주요수입품은 X선촬영장비및관련제품이며한국산제품에대한만족도는매우높은수준 - 현재까지한국제품의문제점은발견되지않았으며오히려품질및가격면에서뛰어난경쟁력을보유하고있는것으로평가 종합의견 현재한국산제품을수입, 유통하고있는대부분의유통업체들은품질및가격면에서매우만족 최근일반모니터링기기위주의수입에서벗어나첨단장비수출에대한한국기업의노력을높이평가하고있으며한국제품이칠레내다국적기업의시장독식체제를깰수있는힘을지닌것으로판단 IT기술과접목된 Convergence 제품개발가능성이무궁무진하다는점과한국기업의독창적인아이디어및품질관리능력, R&D 투자의지등또한현지주요기업들이우리기업에대해긍정적인이미지를갖게하는이유중하나라고평가 3. 주요유망품목 자기공명영상진찰장치 (MRI) 칠레의료기관현대화프로젝트및민간의료시설의신규장비구입시기와맞물려향후동제품에대한시장수요가증가할것으로판단 아직까지칠레의동제품수입선은미국과유럽이며현지바이어및실수요자들또한동제품의기술력및브랜드인지도를이유로맹목적으로선진국제품을구입 칠레 151

149 그러나이러한시장우위를활용한다국적기업의고가정책이현지유통업체의불만사항으로작용하며일부중소의료기관의경우높은가격으로인해구입을포기하는사례발생 이에따라한국산 MRI 장치의칠레시장진출가능성은매우높은것으로판단되며현지중소의료기관및정부조달분야진출이효과적일것으로예상 X-Ray 장비 X-ray 기기의경우우리제품의점유율이상대적으로높은상황으로기업별마케팅확대및현지직접진출을통한시장확대가가능할것으로예상 152 중남미의료기기시장동향

150 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 기술력및품질중심홍보전략필요 현재칠레의료기기시장은선진국의독점체제이며현지실수요자들또한선진국산제품을맹신하는경향을보임 특히현지민간종합병원의경우장비입찰시선진국제품을우선검토하는내부정책이있는것으로판단되며이에따라아시아를비롯한기타지역제품의메이저시장진출이쉽지않음 현지업계의일반적인한국산제품의이미지는미국및유럽산제품과비슷한수준에비교적저렴한가격을보유하고있는것으로인식 - 한국산제품의경우현지마케팅시반드시선진국제품과의동등한기술력을강조해야하며선진국시장진출경험이있는기업들의경우객관적인자료제시를통해현지유통업체및의료기관의신뢰도를높이는것이필수 A/S 를비롯한사후관리철저요구 대형장비를비롯한고가의제품구입시, 칠레소비자들은매우보수적인경향이있으며현지유통망, 사후관리등다각적인분석을통해제품구매를결정 - 이러한성향으로인해다국적기업이현지소비자들에게쉽게어필하고있는것으로판단 칠레 153

151 한국중소기업의가장취약한부분인 A/S를비롯한사후관리가철저하게이루어져야하며현지유력유통업체를통한 A/S 시스템관리및고객불만을최소화할수있는체계를구축하는것이중요 현지진출을통한경쟁력강화 최근칠레의료기기시장의현대화로인해특별히방사선장비를비롯한 MRI, x-ray 기기등의신수요가지속적으로발생하고있으므로동시장에대한적극적인공략이필요 현지시장의트랜드감지, 신시장발굴및선점이요구되는상황으로관련기업의칠레시장직접진출또한시장확대방법 - 한국산제품의취약점인 A/S망확충, 현지인지도강화를위해현지진출이가장효과적인수단이될수있을것으로보이며칠레를비롯한주변국진출가능성또한극대화시킬수있는방안 2. 관세 일반관세 칠레는평균수입관세율이 1.2% 내외로매우낮은상황이며대부분의의료기기수입국과의 FTA 체결을통해실제의료기기에대한적용관세는더욱낮은수준 HS CODE 9018류의경우미국, EU, 한국, 일본, 중국등의제품모두관세를면제받고있으며유일하게인도제품만이품목별로 4.8~6% 의관세를적용 154 중남미의료기기시장동향

152 < 주요경쟁국의의료기기관세율현황 > ( 단위 : %) 국가 관세율 국가 관세율 유럽연합 (EU) 0 중국 0 미국 0~1.5 브라질 0 일본 0 스위스 0 자료원 : Legalpublishing 부가가치세 칠레는일반적으로모든품목에 19% 부가세를부과하고있으며의료기기또한별다른혜택은없음 3. 비관세장벽 칠레비관세장벽현황 칠레는중남미대표적인자유경제시장으로 100% 시장이개방되어있으며내외국기업간의차별이없는시장 위와같은일관적인정부정책으로인해주요산업분야에대한외국인투자가매우활발히이루어지고있으며국가대외신인도및세계투자선호도에서상위를기록 그러나의약품시장의경우 Generic 제품및 Similar 제품에대한원특허보유다국적기업의불만이종종제기되고있으며칠레식약청의의약품신고제도가칠레국내기업에편향되어있다는인식이일반적 칠레 155

153 칠레식약청 (ISP) 의약품및의료기기공급업체는칠레공중보건관리기관인 ISP(Instituto de Salud Pública) 에등록 - ISP에서는칠레제조업체에대한생산설비감사와품질관리를감독하고있으며, 수입된의약품및의료기기에대해서는성분및안전성검사를통해유통허가결정 09년현재 ISP의수입허가대상품목에의료기기는일부품목을제외하고는의무허가취득비대상 칠레내의료기기유통을희망하는모든수출자는제품에대한상세정보및기취득된해외인증서등의정보를제출하여 ISP로부터인증을받는것이바람직 156 중남미의료기기시장동향

154 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 칠레의료기기의최종소비자는병원을비롯한의료기관이며일반소모품및대형장비대부분은현지유통업체를통해제품구매가이루어지고있음 일부대형장비의경우의료기관자체입찰시스템을이용하는경우도있으며다국적기업의현지법인과직거래방식도존재 칠레대부분의유통체계는 생산및공급자 수입유통업체 실수요자 로구성 2. 수입유통업체 다국적기업현지법인 칠레의료기기시장의주요수입상은 Philips, Siemens, GE 등과같은다국적기업 대부분의다국적기업은현지법인을보유하고있으며다국적기업의본사또는생산공장에서칠레로직접거래 칠레 157

155 < 칠레주요의료기기업체현황 > ( 단위 : 천달러, %) No. 기업명 매출액 점유율 1 PHILIPS CHILENA S.A. 14, ALCON LABORATORIOS CHILE LTDA. 12, COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA. 10, SIEMENS S.A. 9, B.BRAUN MEDICAL S.A. 8, PONT.UNIV.CATOLICA DE CHILE 6, JOHNSON Y JOHNSON DE CHILE SA. 6, NIPRO MEDICAL CORPORATION CHILE 6, IMPORTADORA HELICO LTDA 5, HOSER INGENIERIA 5, 자료원 : LexisNexis 현지수입유통업체 칠레시장은유통업의시장영향력이매우막강한특징을가지고있으며이는제조업기반취약으로인한수입유통위주의산업이발달한데서기인 대부분의분야가유통업위주로편성되어있으며의료기기의경우단순기기, 소모품등의경우약 80% 이상이동유통업체에의해공급 동유통업체들은칠레정부의의약품및의료기기조달에도참여하고있으며정부와의오랜거래관계를토대로정부조달시장에서도큰비중을차지 158 중남미의료기기시장동향

156 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 칠레보건부 (Minsal) 기관성격 정부기관 전문분야 국가보건분야 홈페이지주소 전화번호 56-2-XXXXXX 팩스번호 N/A 기관명 칠레식약청 (ISP) 기관성격 정부산하의약품관리기관 전문분야 의약품허가등 홈페이지주소 전화번호 56-2-XXXXXX 팩스번호 N/A 기관명 Cenabast 기관성격 정부산하의약품및의료기기조달청 전문분야 의약품및의료기기조달 홈페이지주소 전화번호 56-2-XXXXXX 팩스번호 N/A 칠레 159

157 기관명 ASILFA (Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos) 기관성격 칠레제약협회 전문분야 칠레국내의약품제조업체연합 홈페이지주소 전화번호 56-2-XXXXXX 팩스번호 N/A 기관명 Colegio de Quimico Farmaceuticos de Chile 기관성격 칠레약사협회 전문분야 제약및 BT 분야 홈페이지주소 전화번호 56-2-XXXXXX 팩스번호 56-2-XXXXXX 기관명 Camara de la Industria Farmaceutica de Chile 기관성격 칠레제약혐회 ( 외국계기업중심 ) 전문분야 칠레내외국계의약품제조업체연합 홈페이지주소 전화번호 56-2-XXXXXX 팩스번호 N/A 160 중남미의료기기시장동향

158 2. 바이어리스트 회사명 CENCOMEX S.A 설립연도 1987년 수출액 ('08) 71,994 US$ 대표자 Pierino Gazzana Gomez 수입액 ('08) 4,924,626 US$ 종업원수 40명 매출액 ('08) N/A 주소 Avda. Condell 272, Providencia, Santiago, Chile 전화 56-2-XXXXXX 담당자 Pierino Gazzana 팩스 56-2-XXXXXX 구 전화 56-2-XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXX 매 팩스 56-2 XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 의료부분품과부속품 수혈세트와수액세트 회사명 Alta Tecnologia Medica S.A 설립연도 1994년 수출액 ('08) 57,750 US$ 대표자 Guillermo Godoy Rojas 수입액 ('08) 3,545,048 US$ 종업원수 40명 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Eliodoro Yanez # 2450 Providencia 전화 56-2 XXXXXX 담당자 Guillermo Godoy Rojas 팩스 56-2 XXXXXX 구 전화 56-2 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXX 매 팩스 56-2 XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 안과용의기기 기타의기기 칠레 161

159 회사명 Dipromed S.A 설립연도 1942년 수출액 ('08) 7,017 US$ 대표자 Mr. Rodolfo Postigo Colocia 수입액 ('08) 2,502,634 US$ 종업원수 50명 매출액 ('08) N/A 주소 Palacio Riesco # 4331 Huechuraba Santiago 전화 56-2 XXXXXX /1398 담당자 Mr. Pablo Zuniga 팩스 56-2 XXXXXX 구 전화 56-2 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXX 매 팩스 56-2 XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 의료기기 기타 회사명 C Camus V Limitada 설립연도 1994년 수출액 ('09) 0 대표자 Mr. Cristian Camus 수입액 ('09) 250,317 US$ 종업원수 50 명매출액 ('08) N/A 주소 전화 La Aurora # 1027 Vitacura Santiago 담당자 Mr. Cristian Camus 팩스 56-2 구전화 56-2 XXXXXX XXXXXX 56-2 XXXXXX 매이메일 XXXXXXXXXXXXX 팩스 56-2 XXXXXX 홈페이지 XXXXXX XXXXXX s.cl 이메일 XXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 의료장비 기타 중남미의료기기시장동향

160 회사명 CDM Medical 설립연도 N/A 수출액 ('08) 0 대표자 Mr. Carlos Di Meglio 수입액 ('08) 82,424 US$ 종업원수 50 명매출액 ('08) N/A 주소 General Holley # 2326 Of. 401 Providencia Santiago 전화 56-2 XXXXXX 구매 담당자 Mr. Carlos Di Meglio 팩스 56-2 XXXXXX 전화 56-2 XXXXXX 이메일 carlos.carlos.dimeglio@ cdmmedical.cl 팩스 56-2 XXXXXX 홈페이지 이메일 carlos.carlos.dimeglio@ cdmmedical.cl 취급품목및 HS code 연번취급품목명 HS code 1 의료기기 의료기기 칠레 163

161

162 V 콜롬비아

163 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 175 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 184 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세및부가세 비관세장벽 191 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 유통업체 196 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

164 V 콜롬비아 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 콜롬비아내의료기기시장은국산의료기기업체와수입 유통업체로구분 - 일반적으로콜롬비아국산의료기기업체의경우중소규모이하의것이대부분이며, 이들업체는주로중저가제품을취급 - 반면수입및유통을주로하는업체의경우유럽및미국으로부터고가의의료장비를수입하여콜롬비아국내의병원및기관에공급 시장규모 콜롬비아의료기기시장은 03년이후매년 25% 이상급성장하고있는시장으로, 지난 07년시장규모가 10억달러를돌파하였으며, 08년은전년대비 28% 가성장하여 14억달러규모달성 콜롬비아 167

165 < 콜롬비아연간의료시장규모현황 > ( 단위 : 천달러, %) 연도 시장규모 444, , , ,638 1,098,240 1,408,224 성장률 자료원 : ANDI 시장전망 현재콜롬비아내의료시장의경우기술개선및 R&D 분야에대한투자비중이낮은편이며, 신상품도입및신기술도입등에획기적인변화가필요한시점 콜롬비아의료시장이유럽과북미등의의료선진국에비해규모및시설이떨어지지만, 1인당의료지출비용중의료장비비중이 03년 7.3% 에서 07년 9.0% 까지증가하였으며, 의료장비구매액수역시 1인당 10달러내외에서 07년 23.36달러로크게증가 콜롬비아시장은전통적으로경제여건에관계없이의료및미용등에대한관심도가높은시장이며, 향후경제여건개선및콜롬비아국내의료산업선진화등과함께성장가능성이더욱높은시장 < 연간콜롬비아 1인당의료장비구매액수및비중현황 > ( 단위 : %, 달러 ) 연도 의료지출비중의료장비구매비중 1인당의료장비구매액수 주 : 07년통계가최신통계 자료원 : ANDI 168 중남미의료기기시장동향

166 2. 수입동향 < 콜롬비아의료기기수입동향 > ( 단위 : 천달러 ) 연도 금액 260, , , ,443 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 심전계, 초음파영상진단기, 자기공명촬영기기, 뇌파계등전자장비에서부터내시경, 주사기및주사침등에이르기까지다양한품목이구성된 9018 군의경우지난 08년전체수입액중 38.1% 가미국에서수입 - 독일, 일본등이그뒤를잇고있으나, 1위미국과의격차가상당히크며, 한국으로부터는 530만달러를수입 - 이분야에서한국의대콜롬비아주요수출품은초음파영상진단기 (HS CODE ) 로, 08년에 300만달러를수출했으며, 콜롬비아의동분야전체수입액의 25% 를차지해미국에이어 2위를차지 - 한국의 9018군수출은주요수출국에비해매우적은수치이나, 08년에는전년대비 33% 가량이증가 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 81,904 91,433 2 독일 26,850 30,348 3 일본 24,809 24,802 4 중국 18,409 19,143 5 멕시코 5,744 6, 한국 3,975 5,293 기타 56,205 62,190 합계 217, ,974 주 : HS Code 9018( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 콜롬비아 169

167 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 73,035 85, 수혈세트, 수액세트및카테터등 34,233 39, 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 35,557 35, 뇌파계, 청력검사용기기, 청력측정기등 17,441 23, 초음파영상진단기 13,014 12, 플라스틱주사기 8,072 7, 관모양의금속제바늘및봉합용바늘 7,235 7, 치과용기타기기 ( 드릴, 디스크제외 ) 7,122 6, 안과용기타기기 7,744 6, 자기공명촬영기기 8,010 6, 치과용드릴, 디스크, 칫솔 2,153 2, 심전계 1,246 1, 기타주사기 1,014 1, 자외선또는적외선응용기기 793 1, 신티그래픽식진단기기 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 년한국은독일, 스위스등전통적으로의료기기분야가강세인국가들과비슷한수출량을기록 - 미국으로부터의수입이전체항목의 42% 가량을차지한가운데중저가시장에가격경쟁력을무기로한중국산제품이매년크게증가하고있는추세 - 한국의경우기계요법용기기, 마사지용기기및심리학적적성검사용기기 (HS CODE ) 에강세를나타낸가운데, 160만달러를수출해콜롬비아의해당품목전체수입액의 18% 를차지 170 중남미의료기기시장동향

168 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 10,520 13,881 2 중국 4,134 5,889 3 독일 776 1,747 4 한국 1,195 1,667 5 스위스 1,006 1,617 6 아일랜드 1,658 1,234 기타 6,702 6,764 합계 25,991 32,799 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마사지용기기, 심리학적적성검사용 기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 18,064 23, 기계요법용기기, 마사지용기기 7,927 9,441 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 의료기기항목중가장수입량이적으며수입의 85% 에가까운수입을미국에의존 - 호흡용기기의경우일반병원응급실등거래선이한정되어있고제품의특성상반영구적으로사용할수있는특성이있어, 수입량자체가많지않은것으로파악 - 한정된수입거래선의경우일부고정된수입유통업자에의해거래유통망이확고히고정되어있어향후장기적으로이분야의미국산제품의독주는계속될것으로전망 콜롬비아 171

169 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 2,325 3,834 2 중국 대만 멕시코 네덜란드 한국 0 0 기타 합계 2,897 4,534 주 : HS Code 9020( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 기타의호흡용기기와가스마스크 2,897 4,534 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 정형외과용의료기기부분은전체수입시장의 45% 를미국으로부터수입하고있으며, 그뒤를스위스, 네덜란드, 독일등이잇고있음 - 전통적으로보청기, 심장박동기등제품의품질경쟁력을가진유럽의료기기선진국 ( 독일, 스위스, 네덜란드등 ) 의제품이다른항목에비해상대적으로높은비중을차지하고있으며, 의치등단순품목에한해서중국산점유율이큰것으로조사 - 기타품목군에비하여미국, 스위스, 독일등주요수출국이외의기타국가의비중이높아, 한국의료기기취급업체역시진출가능성이높은것으로파악 172 중남미의료기기시장동향

170 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 55,167 67,299 2 스위스 17,114 25,208 3 네덜란드 9,767 10,758 4 독일 6,902 8,552 5 아일랜드 5,066 5, 한국 기타 26,207 33,179 합계 120, ,845 주 : HS Code 9021( 정형외과용기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 기타인조인체부분 ( 관절제외 ) 35,063 37, 정형외과용치료기기 25,668 36, 골절치료용기기 9,781 14, 인체삽입용스크루, 스테이블, 핀등 11,262 13, 보청기 9,847 13, 심장박동기 ( 부분품과부속품제외 ) 8,065 11, 임플란트및기타치과용품 9,330 11, 인조관절 7,914 9, 인조심장밸브 3,095 3, 의치 자료원 : World Trade Atlas 콜롬비아 173

171 HS CODE 엑스선, 알파선, 베타선, 감마선등방사선사용기구로, 의료기기이외에도공업용, 산업용제품이함께구성되어있는바, 당조사에서는의료용으로사용되는제품만조사 - 방사선사용기구는제품특성상, 일본, 독일등전통적인방사선기술강국이해당분야수입의큰비중을차지하고있으며, 특히독일로부터의수입의경우 08년에전년대비두배이상증가 - 반면미국으로부터 07년약 2,300만달러를수입한이후수입량이줄어지난 08년에는 2,250만달러를수입 - 혈관조용장치, 뼈밀도측정기, 컴퓨터단층촬영기기, 기타치과용방사선사용기기등전문성과안전성이요구되는분야로, 주요수입국이일부국으로한정되어있으며, 중국으로부터의수입도꾸준한비중을차지 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 22,990 22,462 2 독일 3,394 13,059 3 일본 6,092 10,115 4 중국 2,780 4,161 5 네덜란드 1,624 2, 한국 기타 5,290 5,539 합계 42,394 58,291 주 : HS Code 9022( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 174 중남미의료기기시장동향

172 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 내과용 치과용 수의용엑스선사용기기 14,436 19, 컴퓨터단층촬영기기 11,918 19, 엑스선관 3,164 4, 내과용 치과용 수의용알파선, 베타선, 감마선사용기기 5,907 4, 엑스선을사용하는기타기기 1,887 4, 엑스선이나알파선 베타선또는감마선을사용하는기타기기 1,487 2, 엑스선을사용하는치과용기기 1,347 1, 엑스선을사용하는검사기기 1,211 1, 알파선 베타선또는감마선을사용하는기타용도의기기 1, 자료원 : World Trade Atlas 3. 정부정책 지적재산권확보 - 콜롬비아는지적재산권에관한협정 (Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights) 가입국으로, 신규의료기기및기술개발업체에대해독점적인특허권을부여해 R&D를촉진 - 또한 5년간신규의료기기및관련기기의정보를공개하지않을권리를부여함으로써, 마케팅및판매에있어자율성을보장 - 09년 10월현재미국, 캐나다, EU 등과추진중인 FTA에서도지적재산권보장부분을약속하고있는바, 의료시장관련업체에대해서도국내기업과같은수준의지적재산권보장약속 콜롬비아 175

173 관세및부가가치세 - 지난 03년이후로콜롬비아국내에서생산된기술경쟁력있는신규의료기기를생산하는업체에한하여소득세를면제하고있으며 10년간독점특허를보장 - 의료기기산업의기술증진, R&D 증대, 산업경쟁력촉진에이바지한투자처에대해 20% 에상당하는소득세를면제하는방안을계획중 176 중남미의료기기시장동향

174 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 경쟁동향전반 주요업체매출현황 - 08년매출액기준, 콜롬비아의료기기시장내에서가장높은매출을기록한업체는 Synthes Colombia 이며, 콜롬비아현지통계상전체매출액및시장점유율은정확히공개되지않아정확한시장점유율을추산하는데한계 - 지난 08년 2,000만달러이상판매를기록한업체는총 8개사로, 전반적으로신규업체의진입장벽이높음 <'08년주요업체매출액및시장점유율 > ( 단위 : 천달러 ) 순위 업체명 매출액 주요취급품목 1 SYNTHES COLOMBIA 38,600 - 내과용 외과용의료기기 - 골절용치료제품 - 전기식진단용기기 2 AMAREY NOVA 32,400 - 전기식진단용기기 - 전기식의료기기 - 약물및치과, 외과기구 3 B. BRAUN MEDICAL 28,300 - 카테터 - 전기식의료기기및장치 4 IMCOLMÉDICA 23,200 - 내과용 외과용 치과용또는수의용의기기 5 ST. JUDE MEDICAL - 심장박동기 22,500 COLOMBIA - 인체삽입용스크루및핀등 6 NEW STETIC 21,800 - 치과용드릴 - 치과용제품 7 RX 21,700 - 방사선기기 8 GENERAL MÉDICA DE - 초음파영상진단기 20,800 COLOMBIA - 엑스선기기 자료원 : 각사홈페이지및 KBC 자체정보 콜롬비아 177

175 주요판매업체 - 판매업체는전반적으로의료기기전반을취급하는업체 (Synthes Colombia, Incolmedica 등 ) 와내과 외과 치과 방사선기기등의전문적으로해당분야의료기기만취급하는업체로구분 - 외과기기의경우정부의관세면제등정책에힘입어중소업체에서도비교적전문적인형태로취급 - 반면가격과전문성이중요시되는방사선기기및심장부분기기의경우콜롬비아내대형업체로분류되는몇업체에서판매를전담 < 주요분야별의료기기업체 > 업체명 NEW STETIC 등 RX, GENERAL MÉDICA DE COLOMBIA 등 ST. JUDE MEDICAL COLOMBIA 등 LIBCOM de COLOMBIA, QUIRURGIL 등 취급분야치과방사선기기심장외과 자료원 : KBC 자체 주요항목별경쟁기업현황 내과용 외과용 치과용 수의용기기 (HS CODE 9018) - Baxter, Johns & Johns 등다국적기업이수입을주도 - 내시경및인공신장기등기타기기로분류되는기기와주요취급품목의경우다국적기업의수입및판매비중이특히높음 - 반면뇌파계, 혈압측정기, 환자감시장치등기타전기진단용기기를비롯하여초음파영상진단기등의경우몇몇다국적기업의수입및판매의존도가상대적으로낮음 178 중남미의료기기시장동향

176 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9018)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 - Laboratorios Baxter - Fenwal Colombia - Nipro Dedical Corporation - Imcolmedica - Synthes Colombia 수혈세트, 수액세트및카테터등 - Laboratorios Baxter - Boston Scentific Colombia Limitada - B. Braun Medical - Johnson & Johnson de Colombia - Becton Dickson de Colombia 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) 초음파영상진단기 자료원 : KBC 자체조사 - Hospimedics - Jomedical - Intelnet Medica - General Medica de Colombia - Simens Sociedad Anonima - Colmedison LTDA 기계요법기기및치료용호흡기 (HS CODE 9019) - 세계주요다국적기업이아닌해당분야만전문적으로취급하는업체들이주를이루고있는것으로조사 - 상기분야의주요업체들은타분야의 Baxter 및 Johnson & Johnson 과같이시장점유율이높은다국적의료기기업체가아니므로진입장벽은상대적으로낮을것으로파악 콜롬비아 179

177 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9019)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 - AGA Fano Fabrica Nacional de Oxigeno - Gases Industriales de Colombia - LM Instruments 자료원 : KBC 자체조사 정형외과용기기 (HS CODE 9021) - 일부다국적기업이현지정형외과용기기분야의수입및판매를점하고있는가운데골절치료용기기품목은 Disortho LTDA 및 ORTOMAC 과같은골절치료에특화된기업들이당품목의판매를주도 - 주요의료기기수입품목 ( 상위 10품목 ) 의평균수입증가율이 14.7% 인데비해정형외과용기기는 41.4% 의증가율을기록하며수요가가파르게증가하고있는것으로조사 - 다국적기업의브랜드파워가비교적작게작용하는동시에큰성장세를보이고있으므로당분야에특화된기업의진출로큰수익을기대할수있을것으로전망 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9021)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 기타인조인체부분 ( 관절제외 ) 정형외과용치료기기 골절치료용기기 - Boston Scientfic Colombia Limitada - Johnson & Johnson de Colombia - Laboratorios Alcon de Colombia - Synthes Colombia - Suplemedicos - Implantes y Sistemas Ortopedicos - Disortho LTDA - ORTOMAC - Eurociencia Colombia 자료원 : KBC 자체조사 180 중남미의료기기시장동향

178 방사선사용기기 (HS CODE 9022) - 전통적으로품질경쟁력이있는유럽계다국적기업을위주로수입및판매가이루어지고있는분야 - Siemens Sociedad Anonima 및 Philips Colombiana de Comercializaciones 의경우주요수출국가중가장다양한제품을통해콜롬비아방사선사용기기수입시장을주도 - 단층촬영기기및 X선사용기기는모두 X선의원리를이용한품목인만큼다국적기업과같은동업체가컴퓨터단층촬영기기및내과용 치과용 수의용 X선사용기기의수입및판매를담당 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 컴퓨터단층촬영기기 - Siemens Sociedad Anonima - Philips Colombiana de Comercializaciones - Fundacion Hospitalaria San Vicente 내과용 치과용 수의용 X 선사용기기 내과용 치과용 수의용알파선, 베타선, 감마선사용기기 - Siemens Sociedad Anonima - Leasing Bancolombia - Philips Colombiana de Comercializaciones - J. Restrepo Equiphos LTDA - Leasing Corficolombiana - Instituto Nacional de Cancerologia 자료원 : KBC 자체조사 선도기업의강점 기술및시장점유율 - 의료기기분야는전통적으로최신기술과선도기업의시장점유율이장기적으로지속 콜롬비아 181

179 - 해당분야의선도기업으로자리매김할경우장기적인시장점유율을높게유지할수있는가능성높음 - 부문별주요의료기기업체의경우최신기기를미국및유럽으로부터전량수입하는등콜롬비아의료기기시장내에서기술적으로특화 정책 - 콜롬비아정부는신규의료기기및기술개발업체에대해독점특허권을부여하는등, 기술선도기업에대한정책적지원지속 - 정부는 R&D 장려를통한콜롬비아국내의료기기시장의현대화를계획중 - 향후미국, EU 등과의 FTA 에서도선도기술개발기업에대한독점기술이용권등지적재산권에대한부분이강조됨에따라, 콜롬비아국내기업뿐아니라외국기업역시선도기업의강점보유가능 2. 한국산제품현지평가 업체별평가 DISTRIBUCIONES CLINICAS S.A. - 현재한국의료기기업체인대화기기에서내과용 외과용 치과용및수의용기기 (HS CODE 9018 군 ) 를수입 - 특히대화기기로부터수입중인의약품주입펌프가콜롬비아의의료시장에서매우큰호응을얻고있는상태 - 해당업체는대화기기로부터수입하는한국산수입의료기기에대해가격대비품질에특히긍정적인평가를하고있으며, 각기기의높은품질에만족 - 반면콜롬비아의료기기시장의규모가점차적으로커지고있지만취급품목이한정되어있어기타제품의경우부득이하게다른공급선을물색해야하는점등을예로들며취급품목의다양화를요구 182 중남미의료기기시장동향

180 GILMEDICA S.A. - 한국의메디아나사를비롯한다른아시아국가들로부터의료전자기기및장비 (HS CODE 9018 군 ) 를수입 - 당사는한국의의료기기가다른아시아국가들의제품보다뛰어난품질및기술을바탕으로콜롬비아의료기기시장에서높은신뢰를얻고있는점을한국의료기기업체의가장큰강점으로평가 - 한편한국산수입의료기기는고급기술이아닌, 중 저위기술을적용한기기가대부분인것을취약점으로지목 GEMEDCO S.A. - 한국으로부터초음파진단기및의료기부품 (HS CODE 9018 군 ) 을수입 - 상기업체가한국에서수입한모든품목이품질의우수성을인정받으며콜롬비아의료기기시장에성공적으로진출했다고호평 - 한국제품에대한불만사항은없으며품질및가격면에서경쟁력을지닌, 모든한국산수입의료기기에크게만족 종합 한국의료기기의장점 - 한국으로부터의료기기를수입한콜롬비아의주요의료기기업체들은전반적으로안전성과기술및품질이한국산제품의가장큰매력이라고평가 - 방사선장비를비롯한주요의료기기가고가인점과콜롬비아의료시장내공급선이대부분미국과일부유럽국가임을감안할때, 비슷한품질경쟁력을갖추고있으면서상대적으로저렴한한국의료기기에대해크게호평 - 대부분의콜롬비아의료기기업체가보유하고있는기존의유럽및미국의공급선을대체할대안으로주목 콜롬비아 183

181 한국의료기기의보완점 - 현재보유한기술에한정된응용및추가개발단계를넘어, R&D 분야에더욱집중적인투자를하여세계주요의료기기업체와의경쟁이필요할것으로판단 - 콜롬비아의료시장은최근콜롬비아의경제성장및일반소비자의의료에대한폭발적인관심증가에발맞춰크게성장한바, 한국의료기기업체역시이와같은콜롬비아의료기기시장의변화와소비자필요를파악하여시장에공격적으로진출할필요성존재 - 한국의료기기는뛰어난품질과더불어성능대비가격이저렴한장점을지니고있지만현재시장에서큰비중을차지하지못하고있으므로콜롬비아시장상황에맞는마케팅에힘을기울여야할것으로파악 - 예를들어콜롬비아현지의출산율감소와고령화에초점을맞춘보청기, 골다공증진단기및임플란트등현재경쟁이치열하지않지만향후유망한품목으로초기진입하는등특정품목에서입지를굳히는방법이필요 3. 주요유망품목 자기공명영상진찰장치 (MRI) 유망사유 - MRI 장비는중추신경, 두부, 척추등신경계통진단에서부터충치등간편한진단에이르기까지사용범위가넓어지고있으며, 콜롬비아에서도 MRI 진단자체에대한수요가증가하는추세 - 전통적으로 MRI 장비수입국은미국과유럽이었으나이들국가의제품이지나치게고가인점때문에 MRI 장비도입에어려움발생 - 한국산 MRI 장비수입에관심을드러낸콜롬비아의료기관및유통업자에따르면, 한국산 MRI 장비가가격대비최고수준의성능을보유하고있다고평가 - 향후한국산 MRI 장비의수출이밝을것으로전망 184 중남미의료기기시장동향

182 주요사항 - 콜롬비아정부및관련당국은한국산 MRI 에대하여관세 5%, 부가가치세 16% 를적용 (HS CODE : , 콜롬비아관세율표기준 ) 초음파골다공증진단기 유망사유 - 정형외과분야는콜롬비아내에서성장률이가장큰분야로, 골다공증진단분야역시이에해당 - 일반적으로골다공증진단은골량 ( 骨量 ) 및골질 ( 骨質 ) 측정으로이루어지는데, 과거골다공증진단의경우골량및골질측정이별개로이뤄지는경우가많고정확한발병부위를찾는데수차례진단과정이필요하여큰불편을초래 - 이와달리초음파골다공증진단기를통해골량및골질을한꺼번에파악가능하며, 한두차례진단으로정확한발병부위를예측할수있어현재콜롬비아의료시장에서각광받고있음 주요사항 - 콜롬비아정부및관련당국은초음파골다공증진단기에대하여관세 5%, 부가가치세 16% 를적용 (HS CODE : , 콜롬비아관세율표기준 ) 콜롬비아 185

183 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 가격 현재콜롬비아의료기기수입시장의절반이상은미국및유럽의료기기산업선진국 ( 독일, 스위스등 ) 이차지하고있으며, 상위일부국가의시장점유율및영향력이지배적 최근저가제품은물론일부고가장비및첨단장비분야에있어서과거저가제품의공급처역할을주로했던중국산의료기기의성장세가두드러짐 한국산제품의경우기존미국및유럽수입품과비교해비슷한품질을가지는동시에가격경쟁력까지보유 반면인근안데안공동체 (CAN : 페루, 에콰도르, 볼리비아 ) 및남미공동시장 (Mercosur : 브라질, 아르헨티나, 파라과이, 우루과이 ) 을비롯한멕시코, 칠레등의남미주요국보다고가의관세를부과하는점등은극복해야할부분 품목 최근콜롬비아의료기기시장에서방사선장비와같은고가의기술집약적장비수요가점점높아지고있으나, 주요공급선이미국및유럽의고가제품으로한정 이와관련하여방사선장비를비롯한자기공명촬영기기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기기 (CT촬영기기) 등의새로운공급선으로서의진출가능성존재 186 중남미의료기기시장동향

184 현지콜롬비아의료기기동향이점차간소화되고가정용으로확산됨에따라, 자가진단용의료기기및어린이 노인을타겟으로하는마케팅이시장진출에유리할것으로전망 수출경로다양화 콜롬비아는일반적으로모든품목에안데안공동체 (CAN : 페루, 볼리비아, 에콰도르 ), 남미공동시장 (Mercosur : 아르헨티나, 브라질, 파라과이, 우루과이 ), 기타중남미통상협회가입국 (Aladi : 멕시코, 칠레, 쿠바 ) 에대해관세면제및관세인하를적용 이와같이 CAN, Mercosur 등역내국에관세인하및관세면제를를시행하는바, 중장기적으로콜롬비아주변국에의료기기생산설비시설등을통해관세인하적용등의혜택을받을수있는전략이필요 2. 관세및부가세 관세 관세율현황 - 콜롬비아는자국으로수입되는대부분의의료기기에 5~15% 의관세를부과 - HS CODE 9018 항목 ( 내과용, 외과용, 치과용, 수의용기기 ) 의경우주사기 15%, 치과용드릴엔진 10%, 치과용유닛및치석제거기에 10% 관세를부과하고있으며, 그외품목은모두 5% 관세를부과 - HS CODE 9019~9022( 일부의료기기에한함 ) 항목의경우의치에 15%, 치과용방사선사용기기에 10% 를부과하며그외모든품목에 5% 의관세를부과 콜롬비아 187

185 관세면제및관세인하 - 안데안공동체가입국 ( 페루, 볼리비아, 에콰도르 ) 과칠레, 멕시코에대해서는의료기기전품목 (HS CODE 9018 ~ 9022 일부 ) 에대해관세면제를시행 - 또한남미공동시장 (Mercosur) 가입국인브라질, 아르헨티나, 파라과이, 우루과이에한해관세인하및관세면제를시행 - 품목별 국가별관세율의차이는있으나, 일반적으로의료기기 (HS CODE 9018~9022 일부 ) 는브라질및아르헨티나에대해 0~6.9%, 파라과이에대해 0~4.35%, 우루과이에대해 0~6.15% 의관세를적용 - 쿠바에대해서는 0~10% 사이의관세를각항목별로적용 부가세 일반적으로정형외과기기분야에부가세를면제하는정책을펴고있으나, 그외의항목에대해서는일괄적으로 16% 를부과 188 중남미의료기기시장동향

186 HS CODE 한국 < 내과용, 외과용, 치과용, 수의용기기 > CAN 상호경제협정 멕시코칠레 Mercosur 쿠바 Arg Bra Par Uru ( 단위 : %) 부가세 주1 : 상기 HS CODE 는콜롬비아관세율표기준으로, 한국의것과차이가있을수있음주2 : 상기표시되지않은기타국가의경우는한국과같은수준의관세율이적용주3 : CAN( 페루, 볼리비아, 에콰도르 ), Arg( 아르헨티나 ), Bra( 브라질 ), Par( 파라과이 ), Uru( 우루과이 ) 자료원 : LEGIS( 콜롬비아관세율표 ) 콜롬비아 189

187 < 기계요법용, 마사지용, 정형외과용, 엑스선, 감마선, 베타선등사용기기 > ( 단위 : %) 상호경제협정 Mercosur HS CODE 한국부가세 CAN 멕시코쿠바 Arg Bra Par Uru 칠레 주1 : 상기 HS CODE 는콜롬비아관세율표기준으로, 한국의것과차이가있을수있음주2 : 상기표시되지않은기타국가의경우는한국과같은수준의관세율이적용주3 : CAN( 페루, 볼리비아, 에콰도르 ), Arg( 아르헨티나 ), Bra( 브라질 ), Par( 파라과이 ), Uru( 우루과이 ) 자료원 : LEGIS( 콜롬비아관세율표 ) 중남미의료기기시장동향

188 3. 비관세장벽 INVIMA( 콜롬비아식약청 ) 허가 콜롬비아에반입및수입되는모든의약품과의료기기그리고일반소비자의보건, 위생및식생활에관련된품목은 INVIMA 의허가필요 대상항목 - 의약품, 생화학제품, 식료품, 음료및주류, 화장품, 의료기기, 수술기기, 치과용기기, 가정용의료기기등 - 의료기기의경우콜롬비아수입절차이전에반드시 INVIMA 의사전수입허가동의가필요 기간및비용 - INVIMA 내에서직접실시하는 COMISION REVISORA( 성분검사및기술검사를거치는특별검사 ) 를거친후, 이상없이통과할경우위생및보건등록증이나오는데최대 30일내외의기간이소요 - 의료기기의경우품목의안전성이 1~2A 등급에해당할경우별도의추가조치없이자동으로등록되며, 안전성이 2B~3 등급인경우통상 20~30 일정도의발급기간이소요 - 의료기기의안전성등급에상관없이 754~855 달러의등록비용이부과되며, 품목별로비용의정도는의료기기의안전성등에따라차등책정 < 의료기기안전성등급별 INVIMA 정책 > 등급 비용 발급기간 I ~ IIa 자동발급 754 ~ 855 달러추가부과 IIb ~ III 20~30일소요 자료원 : INVIMA( 콜롬비아식약청 ) 콜롬비아 191

189 위생등록 (Sanitary Registration) 절차 필수사항 제품명및제품브랜드 제품소개서 제조사명 등록양식서 제품수명 위험성분류 규격및용도 국제규격코드 (GMDN 등 ) 주의사항 자료원 : INVIMA( 콜롬비아식약청 ) - 품질시스템인증서사본 - 제품설명서 ( 제품의주요부분, 제품의구성, 스펙, 작동등설명요망 ) - 해당의료기기의기술조사 (Technical Studies) 및분석검증 (Analytical Verification) - 해당의료기기의멸균방법및폐기방법 - 관련기관으로부터인증된규격라벨 (Labelling Specification) - IIa, IIb, III 레벨의의료기기에대해서는해당의료기기의안전성을보장하는위험분석정보를반드시첨부해야하며, 이는특수기준항목에따른것이어야함 - IIb, III 레벨의의료기기에대해서는제품의안전과효능을보증하는임상실험절차필수 추가사항 - 생의학의료기기의경우공식수입자및대표자의실제여부를증명하는명세서가요구될수있으며, 스페인어로작성이되어야함 - 제품의기술심사이전에 IVNIMA이추가적으로제품의안전성평가에관련한정보를요구가능 192 중남미의료기기시장동향

190 자동위생등록 (Automatic Sanitary Registration) 기본사항 - 자동위생등록 (Automatic Sanitary Registration) 은기술장비에해당하지않는의료기기에적용되며, 자동위생등록을신청하기위해기술문서및법적문서를첨부해야함 - 모든요청사항및구비문서가충족된후 INVIMA 가이틀내로자동위생등록을발행 필수사항및추가사항 - 상기위생등록 (Sanitary Registration) 과동일 판매허가 필수사항 - INVIMA 에서인정하는국제기관혹은외국의국내기관에서발급된국제공인규격을보증하는증명서 - 해당의료기기가설치혹은판매될의료기관또는해당판매처의주소및연락처 추가사항 - 해당의료기기가실험용또는아직시험과정에있는것이아님을증명하는증명서 - 해당의료기기의규격사용법 - 해당의료기기에대해최소 5년간의료기기의주요부분및부속품등해당의료기기의 A/S 보장이필수 - 사용자는의료기기의조작및운영에관한전반적인사항을포함하여기타과정및기술에대한설명을제공받을권리보유 - 사용자는의료기기의설치, 조작및운영에대한설명서 (Hand Book) 를제공받아야하며, 설명서는원산지국가의언어와스페인어로작성되어야함 콜롬비아 193

191 수출관련추가사항 필수사항 - 타국가로의해당의료기기수출기록을증명하는서류 - 기본적으로해당의료기기는원산지국가내에서판매되는것이어야하며, 이를증명하는원산지국가관련기관의증명서 - 원산지국가내에서해당의료기기가판매되지않는경우원칙상으로수입이불가하나, 유럽연합 (EU), 미국, 캐나다, 일본, 호주또는상호양해각서가체결된국가로수출및판매되는경우이를인정하며, 이를증명하는원산지국가의료당국에서발급한증명서 - 원산지국가관련당국으로부터발급된수출업자및법적대리인의실제존재여부를증명하는서류 - 제조업자또는공식대리인이수출및판매를상업대리인에위임또는허가를인정하는서류 ( 제조업자또는공인대리인이작성 ) 194 중남미의료기기시장동향

192 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 콜롬비아의료기기의주요소비자는콜롬비아최대의료보험업체인 Colsanitas 를비롯하여병원, 클리닉, 실험실등의료서비스를제공하는시설 의료기기중기초의료장비는중간유통업체를거쳐소비자에게판매되고, 고급장비의의료기기는콜롬비아의료기기시장의주요수입자인다국적기업으로부터직접적으로구매되거나사용 콜롬비아내주요병원, 클리닉, 실험실 Clínica Colsanitas Clínica Rey David Hospital Universitario del Valle Metrosalud Hospital Militar Central Fundación Cardio Infantil Hospital Pablo Tobón Uribe Médicos Asociados Hospital General de Medellín 자료원 : KBC 자체 2. 수입업체 콜롬비아의료기기시장의주요수입업체는 Baxter, Synthes 및 Johnson & Johnson 등과같은미국및유럽의주요다국적의료기기업체 이에따라별도의 GPO를통하는방식보다는유력다국적의료기기업체를통해원산지국가에서콜롬비아로직접반입 - 상기다국적의료기기유력업체들은기술경쟁력을갖춘전자의료기기및치료기기를콜롬비아로수입하며, 일부타사의의료기기를콜롬비아현지의료시장으로직접수입 콜롬비아 195

193 콜롬비아내주요다국적기업 Baxter Synthes Colombia Johnson & Johnson de Colombia S.A. Siemens Boston Scientific Colombia Ltda. Braun Medical General Médica De Colombia Amarey Nova St. Jude medical colombia 자료원 : KBC 자체조사 3. 유통업체 유통업체를거치지않는경우 - 콜롬비아의료기기시장이세계주요다국적기업이장악하고있는점과이들을통해대부분의수입이이루어지는특성상콜롬비아현지에주요의료기기를전담취급하는뚜렷한 GPO 개념의유통업체는전무한상황 - 자기공명촬영기기 (MRI) 를비롯하여전자진단기와같은고급의료장비는높은가격및기기의특성상유통업체를거치지않고콜롬비아의병원및실험실로직접판매 유통업체를거치는경우 - 위의경우와반대로, 저가의기초의료장비를중심으로일부유통업체가카테터, 골절용기구, 주사기와같은기초의료장비, 일부고가장비등은협동조합및약국에판매 196 중남미의료기기시장동향

194 주요유통업체 회사명 MEDIREX LTDA. 종업원수 ('08) N/A 설립연도 2001 년매장수 ('08) 6 개 대표자 주소 Yenny Magnolia Carranza Acosta Cl. 85A # B. Polo - Bogota 매출액 ('07) 120 만달러 Yenny Magnolia 전화 XXXXXXXXXX 담당자 Carranza Acosta 구팩스 XXXXXXXXXX 전화 XXXXXXXXXX 매이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 XXXXXXXXXX 홈페이지 이메일취급품목및 HS code XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 HS code 1 정형외과용치료기기 골절치료용기기 비고 N/A 회사명 QUIRURGICOS LTDA. 종업원수 ('08) N/A 설립연도 1969년 매장수 ('08) N/A 대표자 Jairo Diaz Jaramillo 매출액 ('07) 750만달러 주소 Cl. 36 # B. Teusaquillo - Bogota 전화 XXXXXXXXXX 담당자 Jairo Diaz Jaramillo 팩스 XXXXXXXXXX 구 전화 XXXXXXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 XXXXXXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 골절치료용기기 비고 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) N/A 콜롬비아 197

195 회사명 INSTRUMENTACION S.A. 종업원수 ('08) 40 명 설립연도 1958 년매장수 ('08) N/A 대표자 Fernando Roca Yanez 매출액 ('08) 414 만 8,000 달러 주소 전화팩스 이메일 Cl. 115 # 11A-10 B. Santa Barbara - Bogota XXXXXXXXXX 담당자 Fernando Roca Yanez XXXXXXXXXX 전화 XXXXXXXXXX instrumentacion@ instrumentacion.com.co 구매 팩스 홈페이지 이메일 instrumentacion@ instrumentacion.com.co 취급품목및 HS code 연번취급품목명 HS code 비고 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) N/A XXXXXXXXXX 회사명 PROGYNE S.A. 종업원수 ('08) 22 명 설립연도 1995 년매장수 ('08) 3 개 대표자 Alvaro Castaneda Prada 매출액 ('08) 610 만달러 주소 Cra. 50 # B. Prado Centro - Medellin 전화 XXXXXXXXXX 담당자 Alvaro Castaneda Prada 팩스 XXXXXXXXXX 구 전화 XXXXXXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXX 매 팩스 XXXXXXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 엑스선관 비고 N/A 198 중남미의료기기시장동향

196 회사명 ORTOPEDICOS FUTURO 종업원수 ('08) 50 명 설립연도 1979 년매장수 ('08) 10 개 대표자 Jose Alvaro Ponguta Garzon 매출액 ('08) 530 만 5000 달러 주소 Cra. 14 # B. El Lago - Bogota 전화 XXXXXXXXXX /2949 구매 담당자 Jackeline yepes 팩스 XXXXXXXXXX 전화 XXXXXXXXXX /2949 이메일 ortopedicosfuturo@ ortopedicosfuturo.com 홈페이지 이메일 ortopedicosfuturo@ortopedicos futuro.com 팩스 취급품목및 HS code 연번취급품목명 HS code 1 정형외과용치료기기 비고 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 N/A XXXXXXXXXX 콜롬비아 199

197 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 콜롬비아보건부 기관성격 보건정책과관련법규 전문분야 보건 홈페이지주소 전화번호 (57-1) XXXXXX 팩스번호 (57-1) XXXXXX 기관명 콜롬비아식약청 (INVIMA) 기관성격 약물및식품위생전반에관한특허및관련수입품검역 전문분야 약물및식품 홈페이지주소 전화번호 (57-1) XXXXXX 팩스번호 (57-1) XXXXXX 200 중남미의료기기시장동향

198 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 콜롬비아치과박람회 전시회명 ( 영문 ) Expodeltal Colombia 2009 개최국가 / 도시 콜롬비아 / 메데진시 (Medellin) 개최주기 매년 최초개최년도 2006년 개최기간 ~ 전시장 Plaza Mayor 컨벤션센터 (Medellin, Colombia) 참가국수 42개국 개최국참가업체수 88업체 외국참가업체수 N/A 개최국참관객수 7,305명 주요참가국 미국, 독일, 베네수엘라, 에콰도르, 페루, 인도, 브라질, 쿠바, 멕시코 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 없음 전시회지명도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 치과기구, 치과기술등 임차료수준 조립식부스 N/A 독립식부스 N/A 주최기관 Expodental Colombia 주최기관담당자 N/A 주최기관주소 N/A 주최기관 Tel +57) 4- XXXXXX / 4-XXXXXX 주최기관 Fax +57) 4-XXXXXX 주최기관 URL 주최기관이메일 전시회홈페이지에서송부가능 전시품목 치과용품 비고 치과산업학술세미나 콜롬비아 201

199 3. 바이어리스트 회사명 SYNTHES COLOMBIA 설립연도 2002 년수출액 ('08) 18 만달러 대표자 Jose Dario Gutierrez Perez 수입액 ('08) 2,300 만달러 종업원수 70 명매출액 ('08) 3,900 만달러 주소 Cra. 7B # B. Santa Barbara - Bogota 전화 57-1-XXXXXX 담당자 Jose Dario Gutierrez Perez 팩스 57-1-XXXXXX 구 전화 57-1-XXXXXX 이메일 N/A 매 팩스 57-1-XXXXXX 홈페이지 이메일 N/A 취급품목및 HS code 연번취급품목명 HS code 1 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 골절치료용기기 뇌파계, 청력검사용기구, 혈압측정기기 비고 N/A 202 중남미의료기기시장동향

200 회사명 IMCOLMEDICA 설립연도 1979 년수출액 ('08) N/A 대표자 Alberto Nustes 수입액 ('08) 860 만달러 종업원수 100 명매출액 ('08) 2,300 만달러 주소 Cl. 36 # B. Teusaquillo - Bogota 전화 57-1-XXXXXX 담당자 Luisa Fernanda Ñustes-Nely Pinzon 팩스 57-1-XXXXXX 전화 57-1-XXXXXX 구이메일 imcolmedica@ 매팩스 57-1-XXXXXX imcolmedica.com.co 홈페이지 이메일 imcolmedica@ imcolmedica.com.co 취급품목및 HS code 연번취급품목명 HS code 비고 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 N/A 콜롬비아 203

201 회사명 ST. JUDE MEDICAL COLOMBIA LTDA. 설립연도 2000년 수출액 ('08) 9만달러 대표자 Oscar Javier Restrepo Alliegro 수입액 ('08) 1,200만달러 종업원수 48명 매출액 ('08) 2,300만달러 주소 Cl. 16 Sur # 43A-49 P. 6-7 Edif. Corficolombiana - Medellin 전화 57-4-XXXXXX 담당자 Gloria Noreña 팩스 57-1-XXXXXX 구 전화 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXX 매 팩스 57-1-XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 심장박동기 인체삽입용스크루, 스테이블, 핀 심장밸브 비고 N/A 회사명 GENERAL MEDICA DE COLOMBIA 설립연도 1954년 수출액 ('08) 1만달러 대표자 Luz Stella Gomez Gomez 수입액 ('08) 1,300만달러 종업원수 120명 매출액 ('08) 2,100만달러 주소 Cl. 103 # 14A -43 B Santa Paula - Bogota 전화 57-1-XXXXXX 담당자 Yamile Hernandez 팩스 57-1-XXXXXX 구 전화 57-1-XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 57-1-XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS code 연번 취급품목명 HS code 1 초음파영상진단기 엑스선관 기타엑스선을사용하는기기 비고 N/A 204 중남미의료기기시장동향

202 VI 페루

203 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 214 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 219 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 비관세장벽 224 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 유통업체 226 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

204 VI 페루 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 페루의료기기시장규모는 07년 1억 5,300만달러, 08년 1억 8,700만달러를기록 - 04년부터꾸준히성장중 최근정부차원의의료시설및장비투자확대로인해공공의료수준이개선되고있는상황 - 전국적으로 09년내에 7천개의진료소와건강센터를개선시키는등의료분야에대한투자확대중 - 특히국립병원들이새의료기기를구입하면서 06년 ~ 08년기간의판매금액이증가하였고 70% 이상의병원이기기구입확대 페루 207

< 의료장비및기기수입량 (2003~2008)> ( 단위 : 백만달러 ) 자료원 : 페루세관 민간병원 (Clinica) 도고객확보를위한의료서비스의현대화에역점을두고있어의료기기의수요가크게증가하고있는추세 - 특히민간병원 (Clinica) 은의료기기구매와관련, 잠재력이큰시장인바, 대부분의병원이고객을확보하기위해병원을확장하면서의료기기의수요가크게증가 -

205 < 의료장비및기기수입량 (2003~2008)> ( 단위 : 백만달러 ) 자료원 : 페루세관 민간병원 (Clinica) 도고객확보를위한의료서비스의현대화에역점을두고있어의료기기의수요가크게증가하고있는추세 - 특히민간병원 (Clinica) 은의료기기구매와관련, 잠재력이큰시장인바, 대부분의병원이고객을확보하기위해병원을확장하면서의료기기의수요가크게증가 - 리마시내의주요민간병원 (Clinica) 은 Ricardo Palma, San Felipe, Maison de Sante, Angloamericana, Complejo Hospitalario San Pablo 등이있으며, 이들병원은공공병원보다신속하고깨끗한서비스를제공하나의료비용이매우비싼편 최근 Clinica Ricardo Palma 처럼고비용의민간병원이중하류소득층거주지역으로도진출 - 가장큰민간병원인 Complejo Hospitalario San Pablo 는리마각구역에 5개의지점운영중 208 중남미의료기기시장동향

206 2. 수입동향 수입현황 페루는기술과품질이뛰어난미국과독일제품을선호해이들나라로부터의료기기의 40% 를수입중 - 중국으로부터의수입도 08년기준 11% 를차지하여점차상승하고있는추세 - 그밖에한국 (4.2%), 브라질 (3.8%), 이탈리아 (2.5%), 콜롬비아 (2.2%), 스위스 (1.6%) 순으로수입 페루산업협회 (SNIP) 에의하면국내의료기기제조업체는거의전무한상황이며, 페루의료기기의 95% 이상이수입품 소규모의국내생산이이루어지고있는데수술용품 ( 면, 집게, 장갑, 일회용주사기등 ) 과의료용기구에집중되어있으며, 수입품대비가격경쟁력이높음 < 페루의료기기 * 수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) (1-6월 ) 수출 1, ,360 1,320 N/A 수입 72,619 86, , ,810 N/A * HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 자료원 : World Trade Atlas 페루 209

207 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 26,331 32,753 2 독일 16,347 17,453 3 중국 9,180 13,596 4 일본 9,539 9,230 5 브라질 4,793 5,497 6 한국 3,400 4,040 기타 23,477 28,899 합계 93, ,468 주 : HS Code 9018 ( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 Los Demás Instrumentos Y Aparatos De Medicina Ciru 20,515 22, Los Demás Instrumentos Y Aparatos, Electromedicos. 12,217 18, Las Demás Agujas, Cateteres, Canulas E Instrumento 11,826 14, Los Demás Aparatos De Electrodiagnostico (P.Ej.: F 11,988 12, Aparatos De Diagnostico Por Exploracion Ultrasonic 10,480 11, Los Demás Instrumentos Y Aparatos De Oftalmologia 4,664 7, Aparatos De Diagnostico De Visualizacion Por Reson 4,832 6, Jeringas Incluso Con Aguja De Plastico 6,339 6, Los Demás.Instrumentos Y Aparatos De Odontologia. 3,080 4, Agujas Tubulares De Metal Y Agujas De Sutura. 2,006 2, Juegos De Tuberia Con Aguja Para Hemodialisis, Tra 2,129 2, Electrocardiografos. 1,406 1, Las Demás Jeringas Incluso Con Aguja Aparatos De Centellografia Fresas, Discos, Moletas Y Cepillos, De Odontologia 자료원 : World Trade Atlas 210 중남미의료기기시장동향

208 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 중국 1,228 2,834 2 미국 3,301 1,865 3 한국 264 1,747 4 독일 2,481 1,234 5 아일랜드 이탈리아 ,371 1,845 합계 10,938 11,153 주 : HS Code 9019 ( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마시지용기기, 심리학적적성검사용 기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 Aparatos De Ozonoterapia, Oxigenoterapia Y De Aero 8,448 6, Aparatos De Mecanoterapia; Aparatos Para Masajes; 2,489 5,132 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 3,123 3,727 2 캐나다 멕시코 독일 콜롬비아 한국 1 0 기타 합계 5,822 6,611 주 : HS Code 9020 ( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas 페루 211

209 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 Los Demás Aparatos Respiratorios Y Mascaras Antiga 5,822 6,611 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 미국 5,111 6,522 2 스위스 2,149 2,456 3 브라질 1,017 1,253 4 콜롬비아 프랑스 한국 기타 2,910 4,060 합계 12,105 15,722 주 : HS Code 9021 ( 정형외과용기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 Los Demás Articulos Y Aparatos De Protesis Excepto 3,992 4, Articulos Y Aparatos Para Fracturas 2,651 3, Los Demás Aparatos De Protesis Articulares 1,216 1, Audifonos, Que Lleve La Propia Persona Para Compen 782 1, Los Demás Aparatos Que Lleve La Propia Persona O S 860 1, Dientes Artificiales Estimuladores Cardiacos, Que Lleve La Propia Perso 중남미의료기기시장동향

210 HS Code 품목 Articulos Y Aparatos De Ortopedia Articulos Y Aparatos De Protesis Dental, Excepto L Los Demás Articulos De V-lvulas Card-acas Los Demás Articulos Y Aparatos De Protesis Protesis Articulares Los Demás Articulos Y Aparatos, De Ortopedia Los Demás Articulos Y Aparatos Para Fracturas Valvulas Cardiacas 0 0 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 일본 2,239 6,631 2 독일 6,966 6,516 3 미국 3,158 6,170 4 중국 4,082 3,416 5 핀란드 1,285 1,872 6 한국 611 1,813 기타 4,808 8,438 합계 23,149 34,856 주 : HS Code 9022 ( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 페루 213

211 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 Los Demás Aparatos Para Uso Medico, Quirurgico O V 6,210 10, Aparatos De Tomografia Computarizados 5,629 5, Aparatos Que Utilicen Las Radiaciones Alfa, Beta O 1,692 5, Los Demás Dispositivos Generadores De Rayos X, Gen 3,028 4, Aparatos De Rayos X, Excepto Para Uso Medico, Quir 4,064 4, Los Demás Aparatos Para Uso Odontologico 921 1, Tubos De Rayos X 1,348 1, Aparatos Que Utilicen Las Radiaciones Alfa, Beta O 자료원 : World Trade Atlas 3. 정부정책 공공분야가의료시설을구축해나가고있음에도불구하고, 인구의 25% 는의료서비스를받지못하고있음 민간분야의인프라투자는대부분대도시위주 - 리마대부분의민간병원 (Clinica) 은충분한시설과장비를갖추고있는반면, 작은병원이나대도시에서멀리떨어진병원들은시설이부족한상황 214 중남미의료기기시장동향

212 < 건강보험비율 ( 인구 %)> 의료시설확장우선정책 09년초, 페루정부는의료시설향상의일환으로 30~40 일마다공공병원을개설것이라고발표하는등의료시설확대에중점노력중 2억 9,000만달러를투자해선형가속장치, 자기공명기, 신티그램촬영기등 12,000 개의의료기기를구입할것이라고발표 중남미국가들이 GDP 의평균 7% 를의료분야에투자하는것에비해페루는 GDP의 4.5% 만을투자해왔으나 09년부터더많은투자를계획중 - 11년까지건강보험혜택을받지못하고있는 500만의인구에게서비스를제공하며국가의료보험혜택도넓힐계획 - 국립병원건립, 병동확충, 의료시설정비는의료기기대량구입으로이어질전망 페루 215

213 < 의료분야시설별인프라현황 > ( 단위 : 개 ) 시설종류 합계 4,617 7,189 7,583 8,057 7,958 8,055 8,237 8,295 병원 건강센터 1,083 1,849 1,995 2, ,932 1,972 1,990 건강진료소 3,079 4,868 5,085 5,572 5,591 5,670 5,802 5,835 병원침대 36,725 42,979 47,340 42,438 41,802 42,159 42,613 44,195 자료원 : 페루보건부 설비종류 <ESSALUD 의료시설별인프라현황 ('05-'07)> ( 단위 : 개 ) 연도 사무실침대병원 사무실침대병원 사무실침대병원 전체수 ,985 6,766 2,004 6,706 2,011 6,714 건강진료소 건강센터 종합병원 병원 ,337 6,486 1,358 6,461 1,348 6,444 의료연구소 자료원 : 국가의료보험 (ESSALUD) 216 중남미의료기기시장동향

214 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 선진국제품이시장주도 페루에서가장잘알려진제품은미국, 독일, 중국, 일본산제품이며, 한국과브라질제품이그뒤를잇고있음 - 중국제품이가격경쟁력을바탕으로매년점유율을높이고있음 미국과유럽의유명의료기기제조업체인 Philips Peruana S.A., Siemens Building Technologies, General Electric International 등은자사의브랜드인지도를활용하여현지시장에진출 페루시장의대표적해외브랜드 - Aloka ( 일본 ) : Tecnología Industrial와 Nacional S.A. 의거래를통해수출및판매 - General Electronic ( 미국 ) : Consultora y Equipadora Médica SA (C y E Medica) 와 General Electric International Peru를통해활동하며, 미국, 중국, 오스트리아를통해수입 - Siemens ( 일본 ) : Mec Asociados S.A. 를통해거래 - Toshiba ( 일본 ) : Cymed Medical SAC를통해수출 - Medison ( 한국 ) : Medisonic S.A. 를통해수출 -Philips ( 미국 ) - Shimatzu ( 일본 ) - Hewleet Packard ( 미국 ) -Invivo ( 미국 ) - chison medical Imaging Co. Ltd. ( 중국 ) - Siui ( 중국 ) 페루 217

215 주요품목별경쟁기업 심전계 - Philips( 미국 ), Fukuda( 일본 ), Mortara( 미국 ), Innomed( 헝가리 ), Kenz( 일본 ) 가진출 -최근한국업체로 Bionet과 Dr. Lee가진출 X-Ray기기 - Gnatus( 브라질 ), Dental San Justo( 아르헨티나 ), Dabi Atlante( 브라질 ), Astex( 브라질 ), Prodental( 브라질 ), Trophy( 프랑스 ), AGS Equipamientos ( 아르헨티나 ), Orix Selematic( 이탈리아 ) 등의업체가진출 2. 한국산제품현지평가 Bionet 한국장비는우수한기술력과적합한가격으로페루시장에서좋은반응을얻기시작 유럽제품은기술력이좋으나가격이너무고가이므로페루시장에서의취급이용이하지못하며미국제품은우수한기술력을바탕으로중국에서생산하여중하위가격으로페루시장에진출 중국제품은가격이좋으나질적수준이떨어짐 BCCBIOMEDICAL S.A.C. 한국에서는오직한기업과거래하고있으며그결과가좋고, 다른나라들에비해서가장활발한기술발전을보이고있는것으로평가 218 중남미의료기기시장동향

216 Dent Import 06년부터 Vatech 이라는한국 X-Ray 기기를수입하고있는데매우우수한제품으로평가 판매를차츰확대해가고있으며이탈리아, 아르헨티나, 브라질제품과비교해품질면에서는비슷하지만, 브랜드인지도가낮아앞으로이를높이는것이매우중요할것으로전망 3. 주요유망품목 3년전까지한국은초음파기만선보였으나, 최근초음파기 (HS ), 일반기기와장비 (HS ), 기계요법용기기 (HS ), 의료용엑스선장비 (HS 9022), 안과용기기등의여러제품들을선보이고있는상황 - 07년에페루시장에서엑스선기 (HS ) 판매가 5% 미만이었던것에비해, 08년에는그비중이 9% 로증가 - 초음파영상진단기와관련기기수요가최근 10년동안성장하여한국제품도페루시장진출을확대할수있을것으로전망 수출유망분야 - 초음파진단기기 : 복부초음파진단기기수요가가장큰편으로흑백화면제품이아직은대세를보이고있으나컬러제품도조금씩수요가커지고있으며, 혈류측정 Doppler 사용도증가하는추세 - 유아모니터 : 임산부유아의움직임을측정하는기기 - 심장박동측정용기기, 치과용영상장비, MRI - 비뇨기과, 방사능과, 신경외과, 마취등에사용하는기기 보건부의의료장비구매우선순위 - 중환자 : 중병실환자 (ICU) 등생명이위급한분야치료기기 페루 219

217 - 임산부및어린이치료 : 산부인과, 소아과등기기 - 임상치료기기및장비 - 외과수술장비 - 일반의약품및재활용품 < 국영의료보험 (ESSALUD) 이보유한의료장비 > ( 단위 : 개, %) 분야 총장비수 비중 Laboratory 3, Surgical Center 2, Ambulatory attention 1,543 9 Emergency 1,518 8 Critical Care 1,371 8 Hospitalization Odontology Image Diagnosis Surgery Obstetric center Neonatology Sterilization Center Medicine Physical Medicine & Rehabilitation Ophthalmology Cardiology Gastroenterology Obstetric Pediatrics Ginecology 기타 1, 합계 18, 자료원 : ESSALUD 220 중남미의료기기시장동향

218 국영의료보험 (ESSALUD) 은노후장비교체에우선순위를두고있으며페루에서의의료장비사용연수는다른나라보다길어 10년은보통이고 15년이상된것도많은상황 - 따라서공공분야의료기기구매에참여하는것이매우유망 <ESSALUD 보유장비별노후화실태 > ( 단위 : 개, %) 의료기기종류 비노후화 노후화 노후화율 합계 Laboratory 2,174 1, ,870 Surgery 2,013 1, ,851 Biosignal Monitoring 1, ,721 Specialized & Critical Care 1, ,150 Sterilization ,409 Odontostomatology Ultrasonic Radiodiagnosis Ophthalmology Physical Medicine & Rehabilitation Hemodiálisis Endoscopy 기타 Biomedical Apparatus High technology Radiotherapy 합계 10,781 7, ,110 자료원 : ESSALUD 페루 221

219 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 가격경쟁력확보 중국제품점유율확대로가격경쟁력이시장진출에가장큰결정요소로작용 - 최근중국과인도가페루시장에등장함에따라한국업체는가격을낮춰경쟁력을갖춰야할필요가있다고언급 (Dentilab) 입찰에참여했던페루회사들에의하면, 간혹한국회사들이저렴한가격으로제품을제공하여좋은성과를이루어냈다고평가 - 한국업체가 10% 저렴한가격을내세워 Shimatzu 와 Thosiba 와의경쟁에서이긴사례 제품서비스제공 페루의료시설에는전문가가부족하기때문에외국업체들은새로운의료기기사용자들을위해사용법제공필요 - 따라서한국업체들은페루지사나현지법인에공식적인페루인담당자를임명하는것이필요 리마상의 (CCL) 의료기기분과협회장에의하면, 페루시장에 110개의의료기기판매업체가있으나 50% 이상이협회에등록되지않았으며, 중요한입찰이나거래가있을경우에만활동하고있다고언급 222 중남미의료기기시장동향

220 의료기기는전문제품이기때문에언론매체보다는카탈로그등을통한구체적인제품소개가효과적이며소비자분포지역별로마케팅을전개하는것이유리 일반고객외에도공공기관과의접촉을유지함으로써공공분야입찰등에미리준비하는것이유리 (Medisonic) 스페인어로된자료준비 스페인어로된인터넷홈페이지와카탈로그는페루뿐아니라모든스페인어사용국에서유용하게사용가능 스페인어로된제품관련정보, 제품사용소프트웨어등을개발함으로써제품경쟁력확보 중고시장활용 일부업체들은아직중고기기를수입하고있으며특히이는고가기기분야에서두드러지므로 ( 예 : MRI) 이분야수출도당분간은유망할것으로전망 브랜드이미지구축 의료기기분야에진출하기위해서는브랜드이미지를갖추는것이매우중요하므로 Gestión Médica 와같은전문잡지를이용해홍보하는것도효과적 - 이잡지는무료로페루전역병원, 약국에배포되며 5만명이상의의료전문인력이구독 페루 223

221 2. 관세 06 년 12 월, 대부분의의료기기수입관세율을 0~4% 로인하 HS 9018 ( 주사기와바늘은제외 ) 9019, 9020, 9022, 9023의기기와물품은 0% 의관세율적용 3. 비관세장벽 의료기기나장비를처음으로페루에수출할때에는보건부소속의약품 의료기기관리국 (DIGEMID) 을통한위생허가취득이필수 의료기기위생허가취득에필요한서류 - 제품의품질, 안전, 효능보장신청서 ( 진술서양식 ) - 수입제품원산지국가당국이발행한자유거래증명서및제조국의소비자인증서 ( 두가지서류중하나만요구하는경우도발생 ) - 의료기기와물품품질증명서와같은제조관련기술증명서 - 허가비용지불증명서 (335솔 120달러 ) DIGEMID 은한국의자유거래증명서발급자격을인정 페루에외국의료기기를수출하는것은용이한편이며, 다른모든중남미국가에비해시간이덜소요 224 중남미의료기기시장동향

222 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 공공분야인보건부, 군및경찰보건소, ESSALUD 은입찰을통해구매 - 의료기기수입업계에의하면대부분의의료기기수요는공공분야에서이루어지고있음 민간병원 (Clinica) 도중요한소비자이며특히명성과의료서비스비용에맞는제품을구입하는데에관심 - 기존에는중고의료기기구입이많았으나신규의료기기구입이점차증가하는추세 전문의학회, 임상실험실, 의료진료소도중요한의료기기소비자 2. 수입업체 대부분의페루의료기기취급업체들은제조를하지않고수입상으로서의역할담당 국립병원은 06 년부터보건부를통해공동구매하기시작 수입상들에의하면수입상및유통업체모두직접수입하여판매할경우에는 10~15% 정도의유통마진이남지만, 공공입찰의경우에는경쟁이심해마진폭이훨씬줄어듦 페루 225

223 <'06 년기준의료기기주요업체별수입점유율 > 자료원 : 페루수출협회 (ADEX) 3. 유통업체 회사명 QUIMICA SUIZA S. A. 종업원수 ('09) 1485명 설립연도 1939년 매장수 ('07) 18개 대표자 Mr. Martin Engel Christen 매출액 ('07) 3억 1,058만달러 주소 República de Panamá 2577, La Victoria, Lima - Perú 전화 담당자 Mr. Eduardo Tapia 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자저울 기타외과, 치과, 수의과기기 혈액투석, 수혈관모양주사기 중남미의료기기시장동향

224 회사명 HOSPITALAR S.A. 종업원수 ('09) 15 명 설립연도 1995 년매장수 ('08) 1 개 대표자 주소 Mr. Marcos Augusto Millet Luna Av. Armendaris 490, Miraflores, Lima 매출액 ('08) N/A 전화 담당자 Mr. William Gutierrez 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 의료전자기기 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 회사명 MACROMEDICA S.A. 종업원수 ('09) 11명 설립연도 1997년 매장수 ('08) 3개 대표자 Mr. Abel Palma Guerrero 매출액 ('08) N/A 주소 Jr. Recuay Nro 388 Brena, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Walter Palma Guerrero 팩스 전화 이메일 wpalmag@ macromedicaperu.com 홈페이지 이메일 팩스 wpalmag@ macromedicaperu.com 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 실험실용원심분리기 페루 227

225 회사명 CORPORACION SPECTRUM INGENIEROS S.A.C. 종업원수 ('09) N/A 설립연도 2002 년매장수 ('08) N/A 대표자 Mr. Pablo Juarez 매출액 ('08) N/A 주소 Jr. Domingo Cueto 105, Lince: 전화 담당자 Mr. Franklin Valle 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 취급품목 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 치과용엑스선기기 수술용램프 방사선부속품 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 228 중남미의료기기시장동향

226 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 건강보건부 기관성격 페루정부기관 전문분야 병원설립과의료기기, 의약품구매를통해국민건강도모 홈페이지 N/A 전화번호 팩스번호 기관명 DIGEMID) 기관성격 페루정부기관 전문분야 의료기기, 의약품위생등록허가처 홈페이지 N/A 전화번호 , , 팩스번호 , 기관명 국민건강보험공단 (EESALUD) 기관성격 공기관 전문분야 근로자와가족을위한치료, 회복, 再活등의건강보험혜택부여 홈페이지 N/A 전화번호 팩스번호 페루 229

227 기관명 건강관련과학제품위원회 ( 페루리마거래진흥처 ) 기관성격 민간업체 전문분야 건강제품과의료기사업도모 홈페이지 N/A 전화번호 , 팩스번호 ( 내선674) 기관명 외과용제품제조위원회 ( 전국산업진흥처 ) 기관성격 민간업체 전문분야 N/A 홈페이지 N/A 전화번호 , 팩스번호 중남미의료기기시장동향

228 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 제 5회국제건강과학제품박람회 - TecnoSalud 전시회명 ( 영문 ) 5th International Convention of Health and Science Products-TecnoSalud 전시회명 ( 스페인어 ) 5ta. Convención Internacional de Productos parala Saludy Ciencias Afines-Tecnosalud 개최국가 / 도시 페루 / 리마 개최주기 2년 최초개최년도 1995년 개최기간 ~16 전시장 Centro de Convenciones Jockey Plaza-Lima-Perú 참가국수 10개국 참가업체수 5개업체 개최국참가업체수 206개업체 개최국참관객수 23,000명 지난전시회대표참여업체 N/A 한국업체참여여부 N/A 한국참가업체수 없음 전시회지명도 국제 전시분야 건강 임차료수준 조립식부스 IGV당 1,600만달러이상독립식부스 N/A 부스배정난이도 개최년도이전에미리신청하는것이유리 주최기관 Cámara de Comercio de Lima 주최기관담당자 Eva Gómez Pauca ( 마케팅부장 ) 주최기관주소 Av. Giuseppe Garibaldi Jesús María 주최기관 Tel (511) XXXXXX (511) XXXXXX 주최기관 Fax (511) XXXXXX 주최기관 URL N/A 주최기관이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX / XXXXXXXXXXXXXXXXXX 전시품목 의료기기및의약품 페루 231

229 3. 바이어리스트 회사명 ROCA S.A.C. 종업원수 ('09) 68명 설립연도 1980년 매장수 ('08) 1개 대표자 Ms. Claudia Lorena Castellanos Orjeda 매출액 ('08) 499만 6,000달러 주소 Av. San Borja Sur San Borja, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Antonio Huarcaya Fajardo 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 antonio.huarcaya@ rocaperu.com 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 기타외과, 치과, 수의과기기 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 TECNOLOGÍA INDUSTRIAL Y 회사명종업원수 ('09) 19명 NACIONAL S.A. 설립연도 1986년매장수 ('07) 1개 대표자 주소 Mr. Del Busto Herrera Jorje Maximo Jr. Luis Pasteur 1237, Lince - Lima 매출액 ('07) 643 만 1,000 달러 전화 담당자 Ms. Gabriela Huarniz 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 초음파영상진단기 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 주사기, 봉합침 중남미의료기기시장동향

230 회사명 A. TARRILLO BARBA S.A. 종업원수 ('09) 118 명 설립연도 1983 년매장수 ('07) 4 개 대표자 Mr. Alejandro Tarrillo Barba 매출액 ('07) 521 만 4,000 달러 주소 Emancipación , Lima - Perú 전화 담당자 Mr. Edgar Tarrillo Calderon 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 관모양의금속제바늘및봉합용바늘 회사명 TECNOMED S.A. 종업원수 ('09) 26명설립연도 1965명매장수 ('08) 1개 대표자 주소 Mr. Carlos Alberto Pineda Melendez Av. Guardia Civil 270, San Isidro 매출액 ('08) 전화 담당자 N/A Mr. Carlos Alberto Pineda Melendez 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 carlos.pineda@ tecnomed.com.pe 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 기타전기식진단용기기 ( 임상검사장치포함 ) 기타외과, 치과, 수의과기기 페루 233

231 회사명 BCCBIOMEDICAL S.A.C. 종업원수 ('09) 16 명 설립연도 2002 년매장수 ('08) 2 개 대표자 Mr. Cesar Raul Chavez Navarro 매출액 ('08) 주소 Av. Andrés Tinoco 189 Prolongación Benavides Lima, Santiago de Surco, Peru 전화 담당자 N/A 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 심전기 초음파영상진단기 N/A 회사명 A. JAIME ROJAS REPRESENTACIONES GENERALES S.A. 종업원수 ('09) 51 명 설립연도 1983 년매장수 ('07) 1 개 대표자 Mr. Abelardo Jaime Rojas 매출액 ('07) 428 만 7,000 달러 주소 Jr. Garcia y Garcia 870, Barranco, Lima 04, Peru 전화 담당자 Mr. Ricardo Salmón Foley 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 기타외과, 치과, 수의과기기 기타전기식진단용기기 ( 임상검사장치포함 ) 중남미의료기기시장동향

232 회사명 DROGUERIA LOS ANDES S.A. 종업원수 ('09) 19 명 설립연도 2002 년매장수 ('07) 1 개 대표자 Mr. Eric Echegaray Carmona 매출액 ('07) 2,232 만 7,000 달러 주소 Guillermo Dansey 1846, Cercado de Lima, Lima 1, Peru 전화 담당자 Ms. Ana Porras 팩스 전화 이메일 aporras@ droguerialosandes.com.pe 홈페이지 이메일 팩스 aporras@ droguerialosandes.com.pe 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 기타주사기, 카테테르, 주사바늘및유사용품 기타전기식진단용기기 ( 임상검사장치포함 ) 회사명 PHYMED SRLTDA 종업원수 ('09) 25명설립연도 1996년매장수 ('08) 4개 대표자 주소 Mr. Ricardo Abelardo Mejia Peralta 매출액 ('08) Cal Los antares 255 Int.5 La Alborada (Cruce Velasco Astete con Benavides) Santiago de Surco Lima - Peru 전화 담당자 Ms. Angela Rodriguez Delgado N/A 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 기타외과, 치과, 수의과기기 최대측정용량 30kg초과측정기기 페루 235

233 회사명 JP REHAB SRL 종업원수 ('09) 12 명 설립연도 1998 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Jorge Luis Pinto Lagos 매출액 ('08) N/A 주소 Cal. Los Faisanes 118 Limatambo Lima, Surgillo 전화 담당자 Mr. Jorge Luis Pinto Lagos 팩스 XXXXXX 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 팩스 XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 기계용법용기기, 마사지용기기및심리학적적성검사용기기 기타외과, 치과, 수의과기기 회사명 SURGICAL MEDICAL SURGIMED S.R.L. 종업원수 ('09) 7 명 설립연도 1996 년매장수 ('08) 6 개 대표자 Mr. Jose Luis Geldres 매출액 ('08) N/A 주소 Jr, Emilio Althaus 109, Of. 401, Lince, Lima 14, Peru 전화 담당자 Mr. Jose Luis Geldres 팩스 전화 이메일 N/A 팩스 홈페이지 N/A 이메일 N/A 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 초음파영상진단기 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 중남미의료기기시장동향

234 회사명 KOSSODO S.A.C. 종업원수 ('09) 85 명 설립연도 1960 년매장수 ('07) 1 개 대표자 Ms. Anna Sagi Benedek 매출액 ('07) 456 만 8,000 달러 주소 Jr. Chota 1161 Lima, Perú 전화 담당자 Mr. Juan Valverde 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타물리적, 화학적분석장치 ( 전기전자기기제외 ) 전자저울 의료살균기, 수술살균기, 실험실살균기 회사명 H.W. KESSEL S.A.C. 종업원수 ('09) 46 명 설립연도 1950 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr.Alan Kessel Del Río 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Ricardo Palma 905, San Antonios, Miraflores, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Santiago Moreno 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타물리적, 화학적분석장치 ( 전기전자기기제외 ) 기타광학현미경 전자저울 페루 237

235 회사명 IMPORTADORA DROGUERIA CASA SALAZAR 종업원수 ('09) 12명 설립연도 1983년 매장수 ('08) 2개 대표자 Mr. Mariano Salazar 매출액 ('08) N/A 주소 Cal. Macchupicchu 104 Los jardines Lima, EL agustino 전화 담당자 Ms. Milagros Salazar 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타주사기, 카테테르, 주사바늘및유사용품 혈액투석, 수혈관모양주사기 봉합침포함주사기 회사명 DIAGNOSTICA PERUANA S.A.C. 종업원수 ('09) 11명 설립연도 2001년 매장수 ('07) 1개 대표자 Ms. Edith Guadalupe Casas Velasquez 매출액 ('07) N/A 주소 Jr. Alonso de Molina 980, Dpto. 101, Block 1, Santiago de Surco, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Victor Hugo R. Chu Cerrato/ Mr. Cesar Jesus Peceros Quesada 팩스 전화 이메일 ventas@ diagnosticaperuana.com.pe 팩스 홈페이지 N/A 이메일 victorchu@ diagnosticaperuana.com.pe 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 가스또는매연분석용전자기기, 전기기기 부분품과부속품 기타기기 ( 자외선 가시광선 적외선사용제품으로제한 ) 중남미의료기기시장동향

236 회사명 MEDISPEC PERU 종업원수 ('09) 7 년 설립연도 2003 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mrs. Monica Tanji Garcia 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Javier Prado Este 3553 San Borja - Lima 전화 담당자 Ms. Monica Garcia 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 전자의료기 기계용법용기기, 마사지용기기및심리학적적성검사용기기 의료살균기, 수술살균기, 실험실살균기 회사명 UNIMEDICA E.I.R.L. 종업원수 ('09) 7명 설립연도 1998년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mr. Edgar Chirinos Fernandez 매출액 ('08) N/A 주소 Int. 11 Santa Rosa de Lima, Arequipa, Cerro Colorado 전화 담당자 Mr. Edgar Chirinos Fernandez 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 외과 치과용기기 페루 239

237 회사명 LABORATORIOS YERMEDIC S.A. 종업원수 ('09) 36 명 설립연도 1994 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Rodrigo Eyzaguirre Yerosh 매출액 ('08) N/A 주소 Jr. Yungay 1815 Chacra Rios Norte, Cercado de Lima, Lima 1, Peru 전화 담당자 Mr. Rodrigo Eyzaguirre Yerosh 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 취급품목 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 혈액투석, 수혈관모양주사기 기타주사기, 카테테르, 주사바늘및유사용품 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 XXXXXXXXXXXXXXX 회사명 BIONET S.A. 종업원수 ('09) 13개 설립연도 1993년 매장수 ('08) 1명 대표자 Mr. Gustavo Balvin 매출액 ('08) N/A 주소 Jr. Leon Velarde 307, Lince, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Gustavo Balvin 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 의료 수술 실험실용살균기 직립형냉동고 ( 적은용량 ) 중남미의료기기시장동향

238 회사명 JAMPAR MULTIPLEST INTERN. S.R.L. 종업원수 ('09) 28 명 설립연도 1999 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Jose Luis Huanca E. 매출액 ('08) N/A 주소 Jr. Moquegua 632/634, Cercado de Lima, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Jose Luis Huanca E. 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타주사기, 카테테르, 주사바늘및유사용품 봉합침포함금속제주사기 분광계, 분광광도계, 분광사진기 ( 자외선 가시광선 적외선사용제품으로제한 ) XXXXXXXXXXXXX 회사명 SIGMA ENTERPRISES PERU S. 종업원수 ('09) 10 명 설립연도 2001 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Xiaojun Hong 매출액 ('08) N/A 주소 Calle Camino Real 1801, Local P-14,Parque Industrial San Pedrito Santiago de Surco, Lima, Lima 전화 담당자 Mr. Xiaojun Hong 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타주사기, 카테테, 주사바늘및유사용품 봉합침포함금속제주사기 플라스틱주사바늘포함된주사기 페루 241

239 회사명 TRANSMEDIC S.A. 종업원수 ('09) 7명 설립연도 1992년 매장수 ('08) 3개 대표자 Mr. Raul Garcia 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Las Artes Norte 300 San Borja 전화 담당자 Ms. Carmen Arambulo 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 초음파영상진단기 회사명 ROKER PERU S.A. 종업원수 ('09) 19 명 설립연도 1993 년매장수 ('08) 1 개 대표자 주소 Mr. Trujillo Moreno Ruben Marcos 매출액 ('08) N/A Jr. Helio 5776, Urb. Industrial Infantas, Los Olivos, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Pedro J. Zelaya Burga 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 N/A 취급품목 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 생물의학제품 ( 호흡기 ) 및심전도젤 N/A 242 중남미의료기기시장동향

240 회사명 MEDISONIC S.A.C. 종업원수 ('09) 18 명 설립연도 1997 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Omar Ormaechea Choque 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Galvez Barrenechea, Jose 1069 Urb. Corpac San Borja 전화 담당자 Mr. Omar Ormaechea Choque 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 취급품목 oormachea@ medisonicperu.com 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 초음파영상진단기 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 회사명 CEPCO S.A.C. 종업원수 ('09) 15 명 설립연도 1988 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Leopold Yabar 매출액 ('08) N/A 주소 Javier Prado Este 3240 San Borja, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Octavio Edmundo Aguirre Stalder 팩스 XXXXXX 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 팩스 XXXXXX 홈페이지 이메일 취급품목 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 의료전자기기 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 XXXXXXXXXXXXXX 페루 243

241 회사명 ALBUJAR MEDICA SAC. 종업원수 ('09) 13 명 설립연도 1991 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Samuel Albujar Rosales 매출액 ('08) 4,245,000 달러 주소 Las Palomas 533 Surquillo, Lima - Peru 전화 51-1-XXXXXX 담당자 Mr. Samuel Albujar Rosales 팩스 XXXXXX 전화 XXXXXX 이메일 gerencia@ albujarmedica.com.pe 홈페이지 이메일 취급품목 팩스 XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 의료전자기기 회사명 International Diagnostic Imaging 종업원수 ('09) 7 명 설립연도 2005 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Vincent Cross Hummel 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Las Artes Norte 1524 San Borja 전화 담당자 Ms. Carmen Rosado 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 v.cross.idisac.com.pe 취급품목 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 초음파영상진단기 의료전자기기 엑스선관 중남미의료기기시장동향

242 회사명 CLINIC MEDIC INTERNATIONAL SAC. 종업원수 ('09) 7 명 설립연도 1999 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Romulo Castro 매출액 ('08) N/A 주소 JR. Teodoro Cardenas 262 Santa Beatriz, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Hernan Teodoro Figueroa 팩스 N/A 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 N/A 홈페이지 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 기타외과, 치과, 수의과기기 냉장또는냉장설비용압축기 회사명 CORPORACION ALM S.A.C. 종업원수 ('09) 6 명 설립연도 2001 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Enrique Parodi Plaza 매출액 ('08) N/A 주소 Cal. Jorje Muelle 189 Int 234 Otrres de limatambo, San borja, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Juan Carlos Benites Navarro 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타외과, 치과, 수의과기기 의료전자기기 페루 245

243 회사명 EXCLUSIVE IMPORT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA 종업원수 ('09) 5 명 설립연도 2004 년매장수 ('08) 1 개 대표자 주소 Ms. Magda Esther Carranza Noriega 매출액 ('08) Av. Angamos Oeste 549 Lima, Mirflores, Peru N/A 전화 담당자 Mr. Wilson Espinoza 팩스 전화 이메일 exclusive_importsac.@ yahoo.com 홈페이지 이메일 팩스 exclusive_importsac.@ yahoo.com 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기계용법용기기, 마사지용기기및심리학적적성검사용기기 회사명 GRUPO SPECTRA S.A.C. 종업원수 ('09) 4명 설립연도 2002년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mr. Alexander Cornejo Herrera 매출액 ('08) N/A 주소 CL Tasso 213 San Borja, 전화 담당자 Mr. Ricardo Tinedo 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타주사기, 카테테르, 주사바늘및유사용품 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 플라스틱바늘포함된주사기 중남미의료기기시장동향

244 회사명 KENPOL MEDIC EIRL 종업원수 ('09) 2 명 설립연도 1992 년매장수 ('08) 2 개 대표자 주소 Mr. Charqui Zambrano Mario Florentino 매출액 ('08) N/A Mza.K1. Lote. 2 C.Pescador Prov. Const. Del Callao, Bellavista 전화 담당자 N/A 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 기타주사기, 카테테르, 주사바늘및유사용품 플라스틱바늘포함된주사기 기타외과, 치과, 수의과기기 회사명 AS SURGICAL S.A. 종업원수 ('09) 2 명 설립연도 1992 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Juan Van Oordt Bellido 매출액 ('08) N/A 주소 Pasaje Adan Mejia 133, Jesús Maria, Lima 11, Peru 전화 담당자 Ms. Emilia Montalvo 팩스 전화 이메일 surgical_ventas2@ infonegocio.net.pe 홈페이지 N/A 이메일 팩스 surgical_ventas2@ infonegocio.net.pe 취급품목 연번 취급품목및 HS Code HS Code 1 기타물리분석용또는화학분석용의기기 기타외과, 치과, 수의과기기 페루 247

245 회사명 SCIENCE AND TECHNOLOGY TRANING EIRL 종업원수 ('09) 1 명 설립연도 2003 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Victor Florian Salas 매출액 ('08) N/A 주소 Independencia 521, San Miguel, Lima, Peru 전화 담당자 Mr. Victor Florian Salas 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 비중계, 액체비중계의부분품과부속품 혼합기, 반죽기, 파쇄기, 분쇄기, 기계식체 회사명 ELECTROMEDICA PERUANA 종업원수 ('09) N/A 설립연도 1973년 매장수 ('08) N/A 대표자 Mr. Alberto Tamashiro 매출액 ('08) N/A 주소 Av. Prolongación Javier Prado Oeste 630, Magdalena del Mar, Lima 17, Peru 전화 담당자 Mr. Luis Uyehara 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 의료전자기기 기타전기진찰장치 ( 임상검사장치포함 ) 심장병전기치료기 중남미의료기기시장동향

246 회사명 ABAMEDIC S.R.L 종업원수 ('09) N/A 설립연도 1996 년매장수 ('08) N/A 대표자 주소 Mr. Juan Carlos Benites Navarro 매출액 ('08) N/A Jr. Miguel Baquero 221, Int. 301, Cercado de Lima, Lima 01, Peru 전화 담당자 Mr. Juan Carlos Benites Navarro 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 취급품목 XXXXXXXXXXXXXXX 연번취급품목및 HS Code Hs Code 1 일회용주사기 주사바늘 회사명 DELTILAB 종업원수 ('09) N/A 설립연도 1990년 매장수 ('08) N/A 대표자 Mr. Alberto Ontaneda 매출액 ('08) N/A 주소 Jr. Leon Velarde 1140 Lince 전화 담당자 Ms. Monica Ontaneda 팩스 전화 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목및 HS Code Hs Code 1 치과용기기 치과용부분품과부속품 페루 249

247

248 VII 베네수엘라

249 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 262 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 265 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 비관세장벽 270 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 유통업체 275 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

250 VII 베네수엘라 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장규모 베네수엘라의의료기기시장규모는베네수엘라통계청 (INE) 에의하면 08년 724.5백만달러이며이중외환관리위원회를통해공식달러로수입한경우가 08년 667.1백만달러로전체수입액의 92% 를차지 - 외환관리위원회를통한수입은공식환율로외환을득할수있어 2.5배이상의시장환율로수입시보다가격경쟁력월등 - 외환관리위원회를통한 2008년수입은전년대비 53% 증가 지난수년간의지속적인증가요인은고유가시대의외환으로의료분야투자가활발하여사회주의정부정책으로인한보건소의의료기기설치, 의료용품의무상지원이주요원인 - 시장성장의주요요인은사회주의정부의의료, 의약분야의투자로인한무료보험혜택제공이며수년간지속된 5% 이상대의경제성장으로국민들의건강, 의료품목에대한수요증가 베네수엘라 253

251 < 공식환율로수입한의료용품, 기기총수입액 > ( 단위 : 백만달러 ) 수입국가구분 2007년 2008년 증가율 (%) 유럽, 미국, 아시아 중남미통합국가 (ALADI) 총수입액 주 : ALADI 협정에의해수입시우선적으로외환배정됨 자료원 : 외환관리위원회 (CADIVI) 시장현황 08년말기준외환관리위원회의통계에의해전체 7.24 억달러의시장규모를보이고있으며이중베네수엘라정부구매는약 20% 이며나머지 80% 는민간수요 < 시장현황개요 > 구분 의약용품, 기기시장규모 국내생산 / 수입 정부 / 민간수요 의료기기업체 US$ 7.24 억 ('08 년도기준 ) 내역 - 국내생산전무, 수입 100% - 정부는주사기의경우 2007 년부터국내생산으로선전하나시중에서볼수없음 - 정부구매 : 약 20% 의료보험 (IVSS), 보건부, 지자체등의수요 - 민간수요 : 약 80% - 현재 40~50 개업체 - 주요다국적기업 : 3 개사 (Johnson & Johnson, Kodak, Siemens) 자료원 : 의료용품, 기기협회및바이어면담내용요약 최근 3, 4년간의료기기의지속적인증가를볼수있는데 06년총수입액 257.9백만달러, 07년 522.1백만달러, 08년 724.1백만달러로각각전년대비 102%, 38% 증가 254 중남미의료기기시장동향

252 - 증가폭이큰의료기기의경우초음파영상진단기와정형외과용의료용품등 - 사회주의정부의무상보험혜택이폭넓게적용되며혜택을받지못했던환자의진료와무상치료시행 - 국가보험의경우노동법에의해직장에서 100% 가입되며, 부유층의경우사보험을통해의료진단, 치료, 수술등시행 시장전망 수년간지속된고유가달러로베네수엘라정부는의료사업에많은투자를하며의료기기시장은 07년, 08년각각전년대비 102%, 38% 의증가를보였으나 09년유가의하락으로수입증가폭은 0~10% 안팎전망 - 수년간 5% 이상대의경제성장률을보였으나 09년말 2% 이하또는마이너스성장전망 09년 10월기준정부의보조혜택을받던국립병원의지원금중단으로진료및치료가불가능한병원이속출하며의사, 간호사의시위발생 - 그러나의료사업의경우사회주의정부의가장중요한사업으로추후유가에따른정부정책의변화와함께유동성보유 2. 수입동향 의료기기수입통계 지난수년간고유가달러의유입으로정부는무료보건소운영등의료활동에활발한정책을실시해전반적인의료기기및의약품수입증가 - 21세기신사회주의정치이념으로향하는주재국의정세로국가의경제통제가되고있어일반사병원 실험실보다는정부가주요소비자로등장 베네수엘라 255

253 베네수엘라의의료기기품목은수술용기기와인공관절, 인공심박조율기와같은치료기기, 진단장비와장갑, 테이프, 거즈, 세척기나주사기등과같은의료용품으로분류 - 수술기기의경우독일, 미국, 일본이주요수입국가이며이외치료기기의경우유럽, 미국, 아시아지역에고루분포되어있으며진단장비의경우대아시아수입이대부분 - 전통적으로의료기기주요수입국은미국, 독일이었으나차베스정부의사회주의정책으로아르헨티나, 브라질, 쿠바, 중국이새로운주요수입국가로등장 국내생산은전무하며실존하는다국적기업은수입, 유통, 도매등을담당 - 차베스정부의사회주의정책으로본국으로의이익금송환이제한적이어서실제적인투자기피 고도의전문화된의학기술이필요한의료기기의경우국내에는존재하지않으며수요미비 - 부유한환자의경우가까운미국의마이애미를통한치료가대부분이며사보험회사가미국, 유럽등의해외까지진료, 수술등의혜택범위를가짐 - 부유층을위한사보험은연간지불되며혜택범위에따라통상 1인당약 1,000달러 ~1,500달러 256 중남미의료기기시장동향

254 <HS CODE 9018: 수의용기기 > ( 단위 : US달러 ) 순위 국가 미국 98,406, ,468, ,979, 중국 11,859, ,952, ,360, 독일 17,062, ,558, ,741, 일본 5,261, ,260, ,095, 영국 1,636, ,903, ,440, 멕시코 ,157, ,304, 브라질 4,483, ,332, ,887, 파나마 627, ,205, ,516, 한국 2,222, ,846, ,197, 스위스 6,421, ,015, ,611, 네덜란드 1,003, ,618, ,035, 이탈리아 2,992, ,067, ,027, 콜롬비아 ,452, ,013, 인도 ,970, ,011, 홍콩 1,208, ,264, ,368, 기타 7,754, ,348, ,616, 합계 160,941, ,423, ,205, 자료원 : 베네수엘라통계청 (INE) 베네수엘라 257

255 <HS CODE 9019: 기계요법용기기, 치료용호흡기등 > ( 단위 : US달러 ) 순위 국가 미국 9,444, ,291, ,961, 칠레 0 49, ,337, 중국 2,069, ,807, ,100, 콜롬비아 0 1,353, ,439, 스위스 38, , , 아르헨티나 179, , , 스웨덴 80, , , 영국 43, , , 쿠바 0 207, , 파나마 0 134, , 스페인 166, , , 대만 179, , , 프랑스 , , 브라질 127, , , 일본 , 기타 988, ,302, , 합계 13,320, ,740, ,502, 자료원 : 베네수엘라통계청 (INE) 258 중남미의료기기시장동향

256 <HS CODE 9020: 기타의호흡용기기와가스마스크 > ( 단위 : US달러 ) 순위 국가 미국 2,902, ,002, ,270, 독일 149, , , 캐나다 0 96, , 콜롬비아 0 50, , 스웨덴 58, , , 브라질 30, , , 일본 4, , 프랑스 22, , 파나마 , 중국 21, , , 인도 , 칠레 , 스페인 , , 스위스 , 아랍연합 , 기타 8, , 총계 3,194, ,143, ,974, 자료원 : 베네수엘라통계청 (INE) 베네수엘라 259

257 <HS CODE 9021: 정형외과용의기기등 > ( 단위 : US달러 ) 순위 국가 이탈리아 2,232, , ,708, 미국 25,821, ,254, ,570, 스페인 1,153, ,468, ,275, 파나마 123, ,130, ,006, 스위스 4,821, ,309, ,245, 덴마크 407, , ,898, 콜롬비아 4,387, ,234, 네덜란드 4,511, ,620, ,054, 프랑스 9,300, ,849, ,904, 아일랜드 1,144, ,828, 독일 4,777, ,843, ,551, 대만 459, , ,465, 중국 778, ,790, ,007, 브라질 3,430, ,905, ,641, 벨기에 232, , ,515, 기타 1,036, ,454, ,747, 합계 60,309, ,967, ,654, 자료원 : 베네수엘라통계청 (INE) 260 중남미의료기기시장동향

258 <HS 9022: 엑스선, 알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 > ( 단위 : US 달러 ) 순위국가 미국 11,025, ,401, ,714, 독일 2,534, ,184, ,672, 일본 1,911, ,468, ,570, 스페인 1,570, ,515, ,253, 네덜란드 666, , ,271, 프랑스 83, , ,125, 영국 ,179, , 이탈리아 142, , , 중국 1,052, ,073, , 스위스 329, , , 브라질 232, , 아르헨티나 122, , , 핀란드 , , 캐나다 , , 북한 , , 기타 564, ,783, , 합계 20,234, ,874, ,824, 자료원 : 베네수엘라통계청 (INE) 의료기기시장은수년까지지속된고유가로인해사회주의정책을펴고있는정부가민심을겨냥한공공의료사업에의활발한투자로기하급수적인수요의증가유발 - 빈민, 서민층을대상으로정부는현재무상진료의보건소를각처에세우고있으며정부추진의프로젝트를통해경제적인이유로진료를받을수없는빈민을대상으로무료진료, 무상지원실시 베네수엘라 261

259 3. 정부정책 차베스정부의사회주의정책으로남미사회주의국가인쿠바, 에쿠아도르, 볼리비아, 아르헨티나, 니카라과등과의료부분의경제협정으로의료기기수입및의사혜택 - 베네수엘라정부는국내뿐아니라사회주의영향력을위해중남미의니카라과에 07년약 2.8백만달러상당의의료기기를무상지원 - 지속적으로원유달러를이용하여주변국가에달러, 석유등의무상지원을통한영향력확장 차베스정부의포퓰리즘정책의일환으로 03년부터현재까지서민, 빈민을대상으로무상의료프로그램인 MISION Barrio Adentro, Mision Milagro 등을추진중 - Mision Barrio Adentro 03년 4월시작, 홈페이지 : 1~3단계로나누어진료초기진단에서 MRI 특수촬영에이르는의료검진, 수술, 의약품등의무상지원 쿠바와의협정으로쿠바의사를지원받음 09년현재전국 1,600여개의무료보건소에서진료, 약품제공중 - Mision Milagro 04년 3월시작, 홈페이지 : 쿠바의료진에의한안과전문치료, 안경무상지원 09년기준유가의급락으로무상지원프로그램이제약을받고있으나국가적으로중시하는의료프로그램으로지속적인정부구매가있을것으로전망 - 정부구매의경우정치적인영향을크게받으며인접국인콜롬비아를통한수입의경우최근미군주둔증강으로수입이중단되고브라질, 아르헨티나에서의수입증가 262 중남미의료기기시장동향

260 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 경쟁기업현황 베네수엘라는상위 10위의수입업체가전체시장규모의 43% 를차지하며의료기기시장의높은점유율보유 - 주요업체로는 GEVENMED, S.A., LABORATORIOS LA SANTE, C.A., PRODUCTOS CLINICOS PROCLINCA, C.A. 등이있음 - GEVENMED 사의경우 GE MEDICAL SYSTEM 사의독점권을가지고대부분의의료기기유통 - LABORATORIOS LA SANTE 의경우의약품과함께의료용품을판매하고있으며주요수입국가는중남미통합국가 베네수엘라의의료기기시장은전통적으로미국, 독일, 이탈리아등의유럽으로부터구매가이루어지고수입업체별독점권을가지고있어수직적, 독점적인시장 - 한업체가특정분야의기기를담당하는경우는치과, 안과외에극히드물며대부분모든종류의기기를수입, 유통, 판매 - 사회주의정부의수입제한으로인해자유경쟁이드문공급자시장 베네수엘라 263

261 < 베네수엘라수입금액별바이어랭킹순위 > ( 단위 : US$) 순위 업체명 2007년 2008년 1 GEVENMED, S.A. 45,901,259 51,751,691 2 LABORATORIOS LA SANTE, C.A. 28,122,494 41,476,458 3 CONTINENTAL MEDICA C.A. 3,346,549 27,103,663 4 PRODUCTOS CLINICOS PROCLINCA, C.A. 2,251,064 25,803,106 5 MEDICA CONSOLIDADA DISTRIBUIDORA, C.A. 12,114,736 25,270,976 6 DISTRIBUIDORA GASU, C.A. 7,791,043 22,530,180 7 GAESCA GASAS ESTERILIZADAS C.A. 12,642,387 20,449,627 8 MEDITRON, C.A. 16,778,447 18,732,345 9 IMPORTMED 7,592,174 15,148, GALAXIA MEDICA 11,211,378 13,158, SUMINISTROS MEDICOS JAYOR, C.A. 7,145,422 12,982, HOSPITALAR C.A. 8,098,158 10,218, CLINICALAR, C.A. 6,627,224 9,099, RSM MEDICAL CATH, C.A. 2,715,236 8,939, MEDITEC VENEZUELA C.A. 6,426,865 8,471, EQUIPOS QUIRURGICOS S.A. 5,033,225 8,164, SUPLIDORA HOSPIMED 2004, C.A. 3,281,407 7,658, PREMIUM MEDICAL GROUP DE VENEZUELA, C.A. 2,741,408 7,617, CARDIORITMO C.A. 6,555,133 7,087, AMPOLLAS Y FRASCOS VENEZOLANOS, C.A. 645,860 6,931,335 20위업체총수입액 197,021, ,595,939 총수입액 413,837, ,167,976 주 : 의료기기수입통계를기준으로작성됨 자료원 : 외환관리위원회 (CADIVI) 264 중남미의료기기시장동향

262 선도기업의강점 베네수엘라의주요수입업체인 GEVENMED 사는인근캬리브지역국가와함께 GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS 사와 MDS Nordion 사의의료기기독점판매 - 진단기기, 치료기기, 수술기기등모든의료기기를취급하는거대기업으로전국적인네트워크판매망을통해효율적으로공급 - 무엇보다기기의 A/S 서비스를철저히하고있어소매상, 병원등주요고객이지속적으로구입 2. 한국산제품현지평가 한국산제품의품질및다양성등에대해인지도가높아적정가격일경우한국산제품진출가능 - 특히미국산대비가격경쟁력확보로한국산제품의시장진출전망양호 - 05년까지한국의주사기가인기리에판매되었으나이후중국산, 대만산으로대체되며수입크게하락 - 한국제간단한의료기기, 용품의경우미국, 마이아미를통한소량수입, 판매 - 한국녹십자의의료용품이지속적으로인지도를보이며판매 3. 주요유망품목 베네수엘라는환자가운, 수술용장갑, 주사기등기본적인의료용품을제외하고는대부분수입에의존 - 사회주의정부정책으로유럽, 미국의영향력이줄어든이때에한국산의료용품, 기기의진출이상대적으로용이 - 각보건소를중심으로무상지원되는환자진단장비, 안과용진단기기, 안경등이유망품목 - 국가적으로암, 에이즈, 당뇨병을중요시하게다루기에관련용품및기기의수입증가 베네수엘라 265

263 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 처음진출을위해서는효과적인수입업체, 유통업체와지속적인거래를유지하는것이중요 - 의료용품, 기기의경우수입업체의인지도에따라지속적인거래성사여부결정 - 한번거래시좀처럼거래처를바꾸지않는바이어의특성을고려한거래처와의관계성을중요시할필요있음 정부가주요수요자로등장하여정부정책에맞는마케팅필요 - 품목소개의카탈로그등에도베네수엘라정부정책에옹호하는글귀가주요마케팅포인트로작용 09년에발표한정부정책으로주재국은대수입의존도를줄이고자수입억제책및제조업체를부양하는정책을사용할것으로전망 - 현재는주재국생산설비가부족하나추후국가지원금으로의료산업의활성화를대비하여거래업체와의전략적인제휴필요 266 중남미의료기기시장동향

264 2. 관세 수입관세 HSK(6) 품명 관세율 HS(6) 평균 최대 (%) 최소 (%) 품목개수 HS(8) 치간청결용실 ( 덴탈플로스 ) 구강또는치과위생용기타제품류 조형용페이스트, 치과용의왁스, 인상재료및기타플라스터조제품 엑스선용의평면상사진플레이트평면상사진필름 엑스선용의롤상사진필름 콘돔 고무제의기타위생용품및의료용품 외과용의고무제장갑 고무제의기타장갑 고무제의기타의류와의류부속품 기타의냉장또는냉동기구및열펌프 의료용또는이화학용의살균기 기타원심분리기 ( 원심탈수기포함 ) < 베네수엘라의주요의약기기관세율현황 > 수중촬영용 공중측량용및의료용으로특별설계된사진기 롤상의필름자동현상기기, 현상된필름의자동노출기기 심전계 초음파영상진단기 자기공명촬영기기 베네수엘라 267

265 HSK(6) 품명 관세율 HS(6) 평균 최대 (%) 최소 (%) 품목개수 HS(8) 신티그래픽식진단기기 기타전기식진단용기기 ( 기능검사용 생리적변화검사용기기포함 ) 자외선 적외선응용기기 ( 의료용 ) 주사기 ( 바늘의부착여부불문 ) 관모양의금속제및봉합용바늘 기타 치과용드릴엔진 치과용의기타기기 안과용의기타기기 의료용 수의용의기타기기 기계요법용기기, 마사지용기기및심리학적적성검사용기기 오존, 산소호흡기, 에어로졸치료기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기 정형외교용또는골절치료용의기기 의치 치과용의기타인조인체부품 인조관절 기타 보청기 ( 부분품, 부속품제외 ) 심장박동기 ( 부분품, 부속품제외 ) 결합을보정하기위해착용시키거나인체에삽입하는기타기기 컴퓨터단층촬영기기 기타 ( 치과용의것 / 엑스선, 알파선, 베타선, 감마선을사용하는기기 ) 중남미의료기기시장동향

266 HSK(6) 품명 기타 ( 의료용또는수의용의것 / 엑스선, 알파선, 베타선, 감마선을사용하는기기 ) 의료용 수의용의알파선 배타선또는감마선사용기기 엑스선 알파선 베타선 감마선을사용하는기타기기및그부분품 관세율 HS(6) 평균 최대 (%) 최소 (%) 품목개수 HS(8) 직시식온도계 ( 액체를넣은것, 다른기기와결합되지않은것 ) 기타온도계 크로마토그래프와전기영동장치 분광계. 분광광도계. 분광사진기 ( 자외선 가시광선 적외선등의광선사용 ) 자외선 가시광선 적외선등의광선을사용하는기타기기 물리 화학분석용의기타기기 ; 측정 검사용의기타기기 치과용의자, 이발용의자또는이와유사한의자및이들의부분품 기타 매트리스서포트 셀룰로스고무제또는플라스틱제의것 ( 피복여부를불문 ) 기타재료의것 주 : 베네수엘라관세율체계는 HS 코드 8자리를기준함. 동자료는국제공통인 6자리를기준으로하였음자료원 : 관세청 부가세 : 12% 베네수엘라 269

267 3. 비관세장벽 인허가등록절차 의료기기의등록은보건부 (Ministerio del Poder Popular para la Salud) 산하의의료기기등록청 (Direccion de Materiales, Establecimientos, Equipos y Profesiones de Salud) 에서담당 - 수출자는등록전수입자에게관련서류를제공 - 신청, 등록양식은보건부홈페이지 ( 에서다운로드가능 수출업자는다음의서류를주한베네수엘라대사관에서인증을받아수입업자에게제출 ( - 모든서류는스페인어공증 - 주한베네수엘라대사관에서의인증비는건당 50~70US$ - 수입, 제조계약서또는위임장 (Contrato de Manufactura) : 수입자가의약품에대한수입, 또는제조할수있다는확인서 - 자유판매증명서 (Certificado de libre Venta) : 수입자가판매할수있다는확인서 - 우수제조기준확인서 (Certificado de GMP) 등록절차가. 등록신청서획득 - 의료기기등록청 (Direccion de Materiales, Establecimientos, Equiposy Profesiones de Salud) 에서담당신청서획득 - 신청서는부록을포함총 7장나. 신청서작성후신청서외구비서류제출 - 구비서류로는우수제조기준확인서 (Certificado de GMP) 와품질증명서 (Certificado de Calidad) 등이며이외에수입자의업체등록서류포함 270 중남미의료기기시장동향

268 다. 서류심사, 등록허가통보 - 등록처에서납입증을확인한후인증된등록사본을건네줌 - 서류상의하자가없을경우법적으로 20일후 ( 통상 1개월정도지연됨 ) 등록처는업체에게등록허가를통보라. 티켓발행및국내판매허가통보 - 등록허가가난경우등록국은수입자로하여금제조업체정보가실린판매티켓을발행토록하며이후국내판매허가를통보 - 약 45일소요 - 의료용품 ( 환자가운, 주사기등 ) 의경우샘플분석을지정된곳에서요청하며분석후국내판매허가를통보 마. 등록유효기간은 5년. 이후갱신필요 - 수출자가등록권을타수입업체에줄경우타업체는등록명의만을변경하면가능 - 등록명의변경시수출업체 ( 또는제조업체 ) 와의계약서필요 인허가주관기관 보건부 (Ministerio del Poder Popular para la Salud) 산하의의료기기등록청 (Direccion de Materiales, Establecimientos, Equipos y Profesiones de Salud) 에서담당 - 등록신청서에서부터모든절차를담당하며이후보건부산하의위생통제국 (Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria) 에서등록청으로부터받은서류를심사하며확정을결정 베네수엘라 271

269 등록기간및비용 베네수엘라의의료기기등록기간은통상 6개월 ~1년미만이소요 - 보건부의식품, 의료기기등록청에납부되는비용의경우 200~400 US$ 미만이소요 의약품과는달리의료기기의경우등록을담당하는부서가존재하지않는경우가대부분이며등록을위해서는등록전문변호사를섭외 - 전문변호사는컨설팅업체에속해있는경우가대부분이며별도의변호사를통한등록일경우품목당 1,000~2,000US$ 소요 - 현지사정을모르는외국인이등록을요청할경우두배이상의등록비를청구하는경우가대부분이므로바이어로하여금등록을전담시키는것이가장합리적 272 중남미의료기기시장동향

270 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 유통시장구조조사 유통구조는비교적간단한데제조업체와수입업체에의해제조, 수입되어도매업체, 소매업체등을통해유통 - 수입자가가제품의유통과판매를겸함 - 수입, 도매업체가최종적으로국립병원, 사립병원, 보건소등최종소비자에게판매 - 환자가직접구매가가능한거즈, 주사기, 혈당측정기등의의료용품은약국을통해구입가능 의료기기의유통구조는주로세개의카테고리로분류되는데개인판매사원, 지역별전문유통업체, 다국적유통업체가존재함, 이중유통업체는수입을병행하는경우가대부분 - 개인판매사원의경우수입업체에소속되어있으며특정분야안에서제품, 사용방법, 경쟁력등에대한높은지식을보유일정지역안의병원, 의사, 진료소등을담당 - 지역별전문유통업체 (Regional Independent Distributors) 의경우지역별판매및서비스망설치를위한전문유통업체로특정제품에대한독점권을가지고유통할수있는특권보유 - 다국적유통업체의경우자사의수입을담당하며자사를통해수입된제품의독점권을가지고기존의제품인지도를바탕으로폭넓게유통시장점유 베네수엘라 273

271 주재국의의약품유통구조는아래와같음 - 수입의료기기 수입회사본사 지정대리점 국립, 사립병원, 보건소, 약국 - 수입의약품 수입 / 도매상 국립, 사립병원, 보건소, 약국 - 수입의약품 수입 / 도매상 보건복지부 국립병원, 보건소 아국수출상품에적정한유통경로조사 아국수출상품도현지유통시장과동일 2. 수입업체 일반적인바이어가의료보험청, 정부기관, 지방자치단체등의정부구매에도참가 - 민간판매기업, 정부판매기업의구분이없음 - 정부구매에참여하기위해서는주재국공급업체등록우선 274 중남미의료기기시장동향

272 3. 유통업체 베네수엘라는의료기기관련유통업체만이따로존재하지않으며수입업체가유통까지책임지는경우가대부분 회사명 MEDICA CONSOLIDADA DISTRIBUIDORA C.A 종업원수 ('08) 110 명 설립연도 1979 년매장수 ('08) 5 개 대표자 N/A 매출액 ('08) 300 만달러 주소 전화 팩스 이메일 Av. Caracas, VenezuelaUrb Industrial Castillito, Av. Principal Fondo la Unión, C.C Marax, Galpón 1 Valencia, Estado Carabobo, Venezuela (58-241) XXXXXX / (58-241) XXXXXX / miguel.yepez@ medicaconsolidada.com 구 매 담당자 Mr. Miguel Yépez 전화 (58-241) XXXXXX / XXXXXX 팩스 (58-241) XXXXXX / XXXXXX 홈페이지 이메일 miguel.yepez@ medicaconsolidada.com 연번 XXXXXX XXXXXX 취급품목 취급품목명 1 환자모니터링기기등의진단장비 2 수술실기기일체 3 치과용의료기기 베네수엘라 275

273 회사명 EQUIPOS QUIRURGICOS, S.A. 종업원수 ('08) 40명 설립연도 1964년 매장수 ('08) 5개 대표자 Mr. Carlos Escudero 매출액 ('08) 150만달러 주소 Centro Comercial Chacaito, local 103, Apartado Postal 50687, Sabana Grande, Caracas, Venezuela 전화 (58-212) XXXXXX /1084 /1659 담당자 Mr. Carlos Escudero 팩스 (58-212) XXXXXX 구 (58-212) XXXXXX /1084 전화매 /1659 이메일 XXXXXXXXXXXXX 팩스 (58-212) XXXXXX 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 1 외과용수술기기및도구 2 비뇨기과의료기기 회사명 CRU-MAR C.A 종업원수 ('08) 73명 설립연도 1979년 매장수 ('08) 3개 대표자 Mr. Sebastián Riballo Gómez 매출액 ('08) 220만달러 주소 전화 Zona Industrial nro. 1, carrera 5 con Calle 27, Galpón nro. 1 y 2. Barquisimeto. Edo. Lara - Venezuela. (58-251) XXXXXX / XXXXXX 담당자 Mrs. Candel Sulbaran 팩스 (58-251) XXXXXX 구전화 (58-251) XXXXXX / 매 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 팩스 (58-251) XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목 연번 취급품목명 1 x- ray 촬영기 2 주사기, 거즈, 수술용장갑등의료용품 3 혈당측정기 276 중남미의료기기시장동향

274 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 ASOCIACION VENEZOLANA DE DISTRIBUIDORES DE EQUIPOS MEDICOS, ODONTOLOGICOS, DE LABORATORIO Y AFINES (AVEDEM) 베네수엘라의료기기협회 기관성격 전문분야 홈페이지주소 주소 Mr. Juergen Kupczik Ludwig Erhard Anlage 1 D Frankfurt, Germany Avenida Francisco de Miranda, Edificio Centro Seguros La Paz, Piso 4, Oficina 41-Norte, La California Norte, Caracas, Venezuela. 전화번호 (58-212) XXXXXX / XXXXXX 팩스번호 (58-212) XXXXXX 담당자 Mr. Antonio Orlando (President) Mr. Giovanni Labella (Vice-President) Mrs. Anerlin de Guerra (Executive Director) 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 주소 보건부산하의료기기등록청 (Direccion de Materiales, Establecimientos, Equipos y Profesiones de Salud) 보건부산하기관으로의료기기등록전담 의료기기, 용품등록 Centro Simon Bolibar Torre Sur del Silencio, Piso 3, Caracas, Venezuela 전화번호 (58- XXXXXXXXX /0517( 팩스겸용 ) 팩스번호 (58- XXXXXXXXX /0517 베네수엘라 277

275 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 전시회명 ( 영문 ) 개최국가 / 도시 국제의료박람회 International Medical Expo(Expo Medica Internacional) 베네수엘라 / 카라카스 개최주기격년최초개최년도 1995 년 개최기간 전시장 2011 년 10 월중순 CIEC 참가국수 12 개국개최국참가업체수 17 업체 외국참가업체수 19 업체개최국참관객수 15,000 명 주요참가국아르헨티나 (5), 독일 (2), 일본 (3), 미국 (5) 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 0 전시회지명도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 임차료수준 주최기관 주최기관담당자 주최기관주소 의료기기, 의료용품 조립식부스 100~130 달러 / m2 ( 부가세제외 ) 독립식부스 120 달러 / m2 ( 부가세제외 ) 베네수엘라의료기기협회 (AVEDEM) Mr. Anerlin de Guerra Avenida Francisco de Miranda, Edificio Centro Seguros La Paz, Piso 4, Oficina 41-Norte, La California Norte, Caracas, Venezuela. 주최기관 Tel (58-212) XXXXXX / XXXXXX 주최기관 Fax (58-212) XXXXXX 주최기관 URL 주최기관이메일 전시품목 XXXXXXXXXXXX 의료용품, 의료기기전반 278 중남미의료기기시장동향

276 3. 바이어리스트 회사명 GAESCA, C.A. 설립연도 1987 년수출액 ('08) 0 대표자 Mr. Pedro Pontrandolfo 수입액 ('08) 150 만달러 종업원수 79 명매출액 ('08) 250 만달러 주소 Av. Licenciado Aranda, Qta. Margarita-Teresana, San Bernardino, Caracas, Venezuela 전화 (58-212) XXXXXX 담당자 Mr. Ricardo Aponte Z. 팩스 (58-212) XXXXXX 구 전화 (58-212) XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXX 매팩스 (58-212) XXXXXX 홈페이지 이메일 취급품목연번취급품목명 1 정형외과의료기기 2 휠체어, 목발등 XXXXXXXXXXXXXX 회사명 TECNOMED J TRAPP, C.A. 설립연도 1956년 수출액 ('08) 0 대표자 Mr. Manuel Gakneras 수입액 ('08) 170만달러 종업원수 60명 매출액 ('08) 320만달러 주소 Peligro a Puente República, Avenida Este II, Edificio Atlas Planta Baja, La Candelaria, Caracas, Venezuela 전화 (58- XXXXXXXXX / XXXXXX / XXXXXX 담당자 Ms.Cornelia Moll 팩스 (58-212) XXXXXX 구전화 (58- XXXXXXXXX / 매 XXXXXX / XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 (58-212) XXXXXX 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 1 심전기기 2 비만측정기기 베네수엘라 279

277 회사명 CLINICALAR, C.A. 설립연도 1986년 수출액 ('08) 0 대표자 Mr. Carlos Rostirolla 수입액 ('08) 100만달러 종업원수 48명 매출액 ('08) 220만달러 주소 Calle Occidente, Quinta Lar Nº 6, Urbanización San Bernardino, Caracas, Venezuela. 전화 (58-212) XXXXXX / XXXXXX / XXXXXX 담당자 Ms. Jenny Jaimes 팩스 (58-212) XXXXXX 구전화 (58-212) XXXXXX / 매 XXXXXX / XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXX 팩스 (58-212) XXXXXX 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 1 의료진단장비 2 초음파측정기기 회사명 TECNOLOGIA CLINICA CARDIOPULSO, C.A. 설립연도 1991년 수출액 ('08) 0 대표자 Mr. José Antonio Aponte 수입액 ('08) 150만달러 종업원수 47명 매출액 ('08) 280만달러 주소 Centro Parque Boyacá, locales 1 y 2, Avenida Sucre, Los Dos Caminos, Caracas, Venezuela 전화 (58-212) XXXXXX / XXXXXX 담당자 Mr. José Antonio Aponte 팩스 (58-212) XXXXXX 구전화 (58-212) XXXXXX / 매 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXX 팩스 (58-212) XXXXXX 홈페이지 이메일취급품목 XXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 1 안과측정장비 2 외과용진당장치 280 중남미의료기기시장동향

278 회사명 IMPORTMED, S.A. 설립연도 1995 년수출액 ('08) 0 대표자 Mr. Jose Ramirez 수입액 ('08) 100 만달러 종업원수 50 명매출액 ('08) 200 만달러 주소 Av. La Estancia, CCCT, Nivel C-2, Sector Yarey, P.B., Oifc. 9, Chuao, Caracas, Venezuela 전화 (58-212) 담당자 Mr. Daniel Geunni 팩스 (58-212) XXXXXX 구전화 (58-212) XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 매팩스 (58-212) XXXXXX 홈페이지 이메일 연번 취급품목 취급품목명 1 외과용의료기기 2 외과용의료용품 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 베네수엘라 281

279

280 VIII 과테말라

281 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 291 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 295 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세및부가세 비관세장벽 297 Ⅳ. 유통구조 1. 현지유통시장구조 주요소비자 수입업체및유통업체 300 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

282 VIII 과테말라 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 과테말라시장에서는자체적으로의료기기가생산되지않아수요의전량을수입에의존 - 의료기기 (HS Code ) 의연간수입액은 06년 4,819만달러, 07 년 6,447만달러, 08년에는 5,432만달러를기록 - 08년의경우전세계적인경기침체및물가상승등의영향으로수입이감소했으나, 초음파영상진단기, 주사기, 기계요법용기기, 마사지기기, 심리학적적성검사기, 산소흡입기, 오존흡입기, 인공호흡기등의수입은꾸준히증가 과테말라의료기기시장은크게공공부문과민간부문으로구분 - 공공부문시장은정부가공개입찰을통해제품을구매하며최저낙찰가에의해계약이이루어지는것이일반적 ( 가격지향적 ) 이며, 정부및사회보장공단 (IGSS) 에서운영하는공공병원에납품 - 민간부문시장은비교적경제수준이높은중상류층이이용하는민간병원이주요소비자이며, 최신기술의유명브랜드장비를주로구입 과테말라 285

283 2. 수입동향 < 과테말라의료기기의수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) (1-6월 ) 수출 15,231 24,589 18,392 16,667 N/A 수입 42,713 48,192 64,476 54,329 N/A 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 기준 ) 자료원 : World Trade Atlas 품목별수입동향 - 08년의료기기전체수입액 5,432만달러중 HS Code 9018( 내과용 외과용, 치과용, 수의용기기 ) 이 3,722만달러로 68.5% 를차지했으며, HS Code 9021( 정형외과기기 ) 17.2%, HS Code 9022( 방사선기기 ) 6.3%, HS Code 9019( 기계요법용기기 / 호흡기기 ) 6.2%, HS Code 9020( 가스마스크등 ) 1.6% 를차지 원산지별수입동향 - 08년총수입액중미국이차지하는비중은 51.9% 이며, 중국 (8.0%), 독일 (7.6%), 일본 (2.4%) 등이그뒤를잇고있으며, 한국산제품은 48만달러로 0.8% 를차지 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 21,971 17,801 N/A 2 중국 2,735 3,628 N/A 3 독일 3,673 3,513 N/A 4 파나마 1,746 2,767 N/A 5 브라질 1,399 1,201 N/A 10 한국 N/A 기타 8,239 7,842 N/A 합계 40,423 37,220 N/A 주 : HS Code 9018( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 286 중남미의료기기시장동향

284 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) 기타일반외과용기기 11,195 10,154 N/A 수혈 / 수액세트 6,505 7,041 N/A 주사기 4,625 4,782 N/A 기타 ( 혈압측정기기등 ) 5,384 3,638 N/A 기타 ( 치과용유니트등 ) 3,390 3,275 N/A 초음파영상진단기 2,248 2,397 N/A 자기공명촬영기 (MRI) 2,547 1,327 N/A 안과용기타기기 1,614 1,237 N/A 수혈 / 수액세트 N/A 금속제바늘 / 봉합용바늘 N/A 기타 ( 주사기부분품등 ) N/A 자외선 / 적외선응용기기 N/A 심전계 N/A 신티그래픽식진단기 5 28 N/A 치과용드릴 N/A 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 1,729 2,181 N/A 2 중국 N/A 3 홍콩 N/A 4 스위스 N/A 5 일본 N/A 23 한국 0 3 N/A 기타 N/A 합계 2,575 3,407 N/A 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마시지용기기, 심리학적적성검사용 기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas 과테말라 287

285 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) 호흡기기 1,618 2,254 N/A 기계요법용기기 957 1,153 N/A 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 N/A 2 일본 N/A 3 콜롬비아 5 21 N/A 4 독일 0 15 N/A 5 네덜란드 N/A 한국 0 0 N/A 기타 N/A 합계 N/A 주 : HS Code 9020( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) 가스마스크등 N/A 자료원 : World Trade Atlas 288 중남미의료기기시장동향

286 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 6,501 5,709 N/A 2 파나마 N/A 3 스위스 N/A 4 중국 N/A 5 콜롬비아 N/A 27 한국 6 2 N/A 기타 1,693 1,917 N/A 합계 9,243 9,350 N/A 주 : HS Code 9021( 정형외과기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) 기타 ( 인체삽입핀등 ) 3,359 3,045 N/A 정형외과용기기 2,636 2,598 N/A 기타인조의인체부분 1,397 1,243 N/A 보청기 N/A 기타치과용품 N/A 의치 N/A 인조관절 N/A 심장박동기 N/A 자료원 : World Trade Atlas 과테말라 289

287 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6월 ) 1 미국 6,600 2,169 N/A 2 독일 N/A 3 일본 N/A 4 프랑스 N/A 5 영국 N/A 17 한국 N/A 기타 2, N/A 합계 11,532 3,432 N/A 주 : HS Code 9022( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6월 ) 방사선기기 ( 부분품등 ) 4,734 1,641 N/A 기타방사선기기 1, N/A 방사선기기 ( 기타용도 ) 2, N/A 방사선기기 ( 의료용 ) N/A 방사선기기 ( 치과용의것 ) N/A 컴퓨터단층촬영기 (CT) 1, N/A 엑스선관 1, N/A 방사선기기 ( 기타용도 ) N/A 자료원 : World Trade Atlas 290 중남미의료기기시장동향

288 3. 정부정책 '08 년 1 월에출범한중도좌파성향의현꼴롬 (Alvaro Colom) 정부는공공의료시설을확충하여서민층의의료복지를개선하기위한정책을중점적으로추진중 '08-'12 년주요프로젝트 - 3 개국공립종합병원건립 ( 규모 : 각 125 개병상 ) - 공공병원및클리닉시설개선 - 상시긴급의료센터운영 - 40 개의산모, 신생아보호센터건립 - 의료기기및앰뷸런스구입및보급확대 국공립종합병원건립은미주개발은행 (IADB: Inter American Development Bank) 으로부터 5,000만달러의자금을지원받아추진예정 공공병원의시설개선과관련하여 08년한해동안 29개병원이장비를교체했으며기존 13개병원건물의증설및리모델링예정 상시긴급의료센터는 09년 110개도시에서운영중이며, 11년까지 333개도시로확대할계획 의료장비확충과관련하여현정부는현재까지 164대의앰뷸런스를구입하여빈곤층이밀집된도시위주로공급 과테말라 291

289 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 경쟁현황 과테말라의료기기시장에서가장높은시장점유율을보이는국가는미국으로 GE(General Electric), Hewlett-Packard, Johnson & Johnson 등의유명브랜드가진출해있으며그뒤를이어독일, 일본, 중국산제품이진출해있는상황 - 독일산제품은최근가격경쟁력이저하되고있는것으로나타났으며, 중국산은주로저가시장위주로진출해있는상황 브랜드별로는미국 GE(General Electric) 사가 15% 로가장높은점유율을보이고있으며, 이어서 Johnson & Johnson 사와 Hewlett-Packard 사가각각 10%, Siemens, Spacelabs, Toshiba 등은 6~8% 를차지 < 주요경쟁기업 > 국가미국미국미국미국독일일본 기업 GE (General Electric) Hewlett-Packard Johnson & Johnson Spacelabs Siemens Toshiba 자료원 : 의료기기수입 / 디스트리뷰터, Medicorp, Almar Diagnostica 292 중남미의료기기시장동향

290 < 브랜드별시장점유율 > 브랜드 시장점유율 (%) General Electric 15 Johnson & Johnson 10 Hewlett-Packard 10 Siemens 8 Spacelabs 7 Toshiba 6 Philips 5 Amsco 5 Puritan-Bennet 5 Lifecare 5 Ohmeda 5 Stago 5 Sarns 4 Midmark 3 기타 7 계 100 자료원 : 의료기기수입 / 디스트리뷰터 Medicorp, Almar Diagnostica 가격동향 의료기기는브랜드인지도에따라큰가격차이발생 한의료기기수입상이밝힌 GE 브랜드 X-Ray 장비 (80,000 image storage in system hard drive) 수입가격 (CIF) 은 3만 8,651 달러이며판매가격 ( 설치및이윤포함 ) 은 4만 9,087달러로확인 과테말라 293

291 < 브랜드별품목별수입가격 > ( 단위 : 달러 ) 브랜드 품목 스펙 CIF 가격 GE Signa open speed 0.7 teslas, resolution 12 micrometers with scanner 350,000 Philips MRI기기 2K imaging with scanner 295,000 Siemens 1.5 teslsa, total imaging matrix, high resolution 1024 matrix with scanner 500,000 Philips 60,000 image storage in 8 cassettes 52,120 Siemens X-ray 장비 100,000 image storage in system hard drive 55,314 GE 80,000 image storage in system hard drive 38,651 Hewlett-packard 3 dimension 45,000 (Philips) 초음파 Siemens 기기 3 dimension 48,650 GE 3 dimension and 4 dimension option 76,320 Stago - 48,650 Spacelabs 혈액분석기 - 8,200 Siemens-Bayer - 9,451 자료원 : 의료기기수입 / 디스트리뷰터 Medicorp, Almar Diagnostica 선도기업의마케팅전략 과테말라시장에진출해있는주요브랜드는대부분자체법인이나독점에이전트를통해마케팅을실시 과테말라현지파트너에대해서는기술및인력의교육훈련, 현지어로된브로슈어및카탈로그제공등을통해마케팅을지원하고있으며현지에서개최되는의료 / 의학관련심포지엄후원등을통해의료기기실사용자인의사를대상으로인지도를제고 294 중남미의료기기시장동향

292 2. 한국산제품현지평가 한국산의료기기는미국및유럽제품과비교해도품질이떨어지지않는것으로평가되고있으나낮은브랜드인지도로인해거래성사율이높지않은상황 민간부문에서는같은가격이라면브랜드인지도가높은제품을선호하고있으며, 공공부문에서는낮은가격을기준으로낙찰이이루어지기때문에한국산제품의시장진출이어려움 한국제품의경우스페인어로된카탈로그나설명서를제공하는경우가적어바이어가실수요자를대상으로마케팅을전개할때애로를겪는경우가많아이에대한지원요구 3. 주요유망품목 정부의의료기관서비스현대화계획추진, 국공립병원의신축, 관련노후장비교체, 신규장비도입등과관련한수요증가예상 유망품목영상진단기기심혈관기기집중치료기기내 외과용기기임상실험용기기기타소모품 세부품목 X-Ray장비, 초음파장비, MRI, 혈관조형장비등심전계, 초음파심장검사기, 자동제세동기, 혈액검사장비등모니터링기기, 응급실장비, 인공호흡장치등마취장비, 혈액순환기기, 복강경, 내시경등임상화학분석기, 혈액분석기, 조직분석기등주사기 ( 바늘 ), 수술용장갑, 카테터등 과테말라 295

293 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 브랜드인지도제고 - 의료기기는대부분고가장비이면서쉽게교체할수없는제품이기때문에시장에이미도입되어사용되고있는인지도있는제품을재구매하는경우가대부분 - 중남미시장진출을위해서는홈페이지, 사용설명서, 카탈로그등을스페인어버전으로제작하여현지에맞는마케팅이되도록지원할필요성존재 - 효과적인광고수단중의하나는 Yellow Page 를활용하는것으로, 연간광고료는 1,700달러정도 ( 크기 : 3.75cm 4.8cm) 유능한에이전트발굴및지원 - 시장진출을위해서는국공립병원및사립병원에제품을납품하고있는현지유력의료기기수입 유통업체와의거래가필수 - 파트너가선정되면제품판매이후에발생할수있는 A/S 등에효과적으로대처할수있도록교육훈련지원이필요 ( 고객의요구가있는경우의료기기판매상은 48시간내에기술인력을파견하여 A/S 실시 ) 정부조달시장에적극참여 - 공공부문병원및클리닉에공급되는의료기기는정부조달사이트 ( 상에서공개경쟁을통해이루어지고있으며, 매년 10월경대규모입찰시행 - 정부의의료기기구입예산 ( 관리비포함 ) 은매년약 1,700만달러 - 정부입찰참가를위해서는에이전트가재무부 (Ministerio de Finanzas) 에공급업체로등록이되어있어야가능 296 중남미의료기기시장동향

294 2. 관세및부가세 의료기기는과테말라에서생산되지않아수입관세를부과하지않으며, 부가세는 12% 부과 3. 비관세장벽 의료기기수입에대한환경규제, 패킹, 라벨링등에대한특별한제한사항은없으나, 대부분바이어들은 ISO, CE 등품질을보증할수있는국제인증을취득한제품을선호 수술용소모품, 혈액공급용소모품등의수입시에는보건부의수입허가절차가필요 구분 해당품목 필요서류 내용 주사기바늘, 주사기, 카테테, 혈액및혈정백 (bag), 수술용장갑, 플라스틱호스 - ISO 인증서 ( 필수는아니지만권장 ) - 라벨링및패킹 ( 스페인어및영문표기 ) - 완제품샘플 - 제품유효기간 비용품목당 US$ 75 소요기간 담당기관 1 주일 과테말라보건부산하의약품등록단일창구 (Ventanilla de Registro de Productos famacéuticos) - 주소 : 5ta Avenida Zona, 9, Guatemala, C.A. - 전화 : (502) 팩스 : (502) 담당자 / 직위 : Mrs. Mayra Gomez / Pharmaceutical Registar - 이메일 : XXXXXXXXXXXXXXXXXXX - 홈페이지 : 과테말라 297

295 Ⅳ. 유통구조 1. 현지유통시장구조 의료기기는최종수요자가병원및클리닉등소수고객으로한정되어있고, 수입상및대리점이수입과유통을병행 - 수입상및대리점은민간병원과클리닉에제품을직접납품하기도하며, 공공병원과클리닉에는정보조달시장입찰을통해공급 < 과테말라의료기기시장유통구조 > 2. 주요소비자 과테말라의료기기시장은공공부문수요및민간부문수요의 2개카테고리로구분 - 민간병원에서는최신기술의유명브랜드장비를주로구매하며공공의료기관은입찰을통해가격경쟁력있는제품을구매 - 과테말라의공공의료기관은 66개의병원과 985개의보건소가있는데이중 23개병원과, 18개보건소는사회보장보험 (IGSS) 소속 298 중남미의료기기시장동향

296 과테말라의주요병원 회사명 Grupo Hospitalario Guatemala 설립연도 1960 년수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Erick Herrera 수입액 ('08) N/A 종업원수 600 명매출액 ('08) N/A 주소 10 calle 2-31, zona 14, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mr. Juan Laylle 팩스 (502) 전화 (502) 구이메일 XXXXXXXXXXXX 팩스 (502) 매 홈페이지 com 이메일 XXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Magnetic resonance equipment Vital sign monitors Ultra sound equipment 9018 비고 과테말라최대의 MRI 서비스병원 회사명 Centro Medico 설립연도 1949년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Ricardo Muñoz 수입액 ('08) N/A 종업원수 250명 매출액 ('08) N/A 주소 6 avenida 3-47, zona 10, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mrs. Anahid de Tello 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 X-ray equipment Ultra sound equipment Cardiology equipment 9018 비고 과테말라최대의 X-ray 진단서비스병원 과테말라 299

297 회사명 Hospital Herrera Llerandi 설립연도 1966 년수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Carlos Castellanos 수입액 ('08) N/A 종업원수 200 명매출액 ('08) N/A 주소 6 avenida 8-71, zona10, Guatemala, C.A. 전화 (502) 구매 담당자 Mrs. Ingrid Sifuentes 팩스 (502) 전화 (502) 이메일 ingrid.sifuentes@herrerallerandi.com 팩스 (502) 홈페이지 이메일 ingrid.sifuentes@herrerallerandi.com 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 Ultra sound equipment Magnetic resonance equipment X-ray equipment 9022 비고 과테말라최대의초음파진단서비스병원 3. 수입업체및유통업체 과테말라에서는 GPO(Group Pruchasing Organization) 를통한구매는이루어지지않고있음 과테말라의료기기유통구조는단순한형태로주요수입업체및대리점에서제품의공급과유통을담당 300 중남미의료기기시장동향

298 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 과테말라보건부 (Ministry of Health) 기관성격 과테말라공공보건담당 전문분야 사회복지, 모자보건 홈페이지주소 전화번호 (502) 팩스번호 (502) 기관명 사회보장공단 (IGSS) 기관성격 공공의료보험운영 전문분야 건강보험 홈페이지주소 전화번호 (502) 팩스번호 (502) / 1235 과테말라 301

299 2. 전시정보 과테말라를비롯한중미지역의료기기수입상및의료기관구매담당자들은매년 8월미국마이애미에서개최되는의료기기전문전시회인 FIME Show ( 를방문하여최신기술동향및신제품파악 - 이에따라중미지역진출을희망하는경우 FIME Show 에참가하여자사제품을전시하는것도좋은방안중하나 과테말라를비롯하여중미에는의료기기관련전시회없음 3. 바이어리스트 회사명 Medicorp 종업원 ('08) 20명 설립연도 1989년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mrs. Liggia Marroquin 매출액 ('08) N/A 주소 9 Calle 3-74, Zona 14, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mrs. Liggia Marroquin 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Vital signs monitors Surgery equipment(endoscopy, ventilators) Oximeters, blood pumps 9018 비고 외과용기기취급업체 302 중남미의료기기시장동향

300 회사명 Unitrade 종업원 ('08) 25 명 설립연도 1991 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mrs. Melissa de Knopffler 매출액 ('08) N/A 주소 6 Avenida 3-65, Zona 13, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mrs. Melissa de Knopffler 구팩스 (502) 전화 (502) 매이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 팩스 (502) 홈페이지 N/A 이메일취급품목및 HS Code XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 연번 취급품목명 HS Code 1 Diagnostic reagent equipment Medical Instruments (ratchet and torque products) Catheters, urinary bags 9018 비고 진단기기취급업체 회사명 STmeic 종업원 ('08) 20명 설립연도 1995년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mr. Freddy Majano 매출액 ('08) N/A 주소 2 Calle 3-28, Zona 10, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mr. Freddy Majano 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 X-ray equipment Gynecology equipment Neurosurgery equipment 9018 비고 산부인과용기기취급업체 과테말라 303

301 회사명 Biomedica Electronica 종업원 ('08) 20 명 설립연도 1976 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Ricardo Zenteno 매출액 ('08) N/A 주소 Calzada Aguilar Batres 19-34, Zona 11, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mr. Ricardo Zenteno 팩스 (502) 전화 (502) 이메일 biomedicaelectronica@ gmail.com 구매 팩스 (502) 홈페이지 이메일 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Electrocardiographs Vital signs monitors Ultrasonic apparatus 9018 비고 초음파기기취급업체 회사명 Almar Diagnostica 종업원 ('08) 25명 설립연도 1995년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mrs. Maria Marroquin 매출액 ('08) 350만달러 주소 4 Avenida 12-07, Zona 1, Edificio Schafer 6 nivel, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mrs. Claudia Alejos 팩스 (502) 전화 (502) 이메일 claudia.alejos@ almardiagnostica.com 구매 팩스 (502) 홈페이지 N/A 이메일 claudia.alejos@ almardiagnostica.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Vital signs monitors Medical instruments (medical tweezers and saws) Gynecological instruments (vaginal hooks) 9018 비고 Vital signs 모니터취급업체 304 중남미의료기기시장동향

302 회사명 Corporacion Optotecnica 종업원 ('08) 15 명 설립연도 1993 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Joaquin Puente 매출액 ('08) N/A 주소 3 Avenida 7-53, Zona 14, Colonia El Campo, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mr. Joaquin Puente 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 N/A 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Medical instruments endotherapy devices, gastrointestinal video scope, endoscopies) Pulse generators Surgical devices 9018 비고 과테말라최대의내시경취급업체 회사명 Tecnimed 종업원 ('08) 12명 설립연도 1995년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mrs. Silvia Patricia Llamas 매출액 ('08) N/A 주소 31 Avenida 0-52, Zona 7, Utatlan, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Silvia Patricia Llamas 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Cardiovascular equipment Monitoring equipment (vital signs) X-ray equipment 9022 비고 심장혈관기기취급업체 과테말라 305

303 회사명 Ministerio de Salud Publica 설립연도 1944년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Celso Cerezo 수입액 ('08) N/A 종업원수 800명 매출액 ('08) N/A 주소 5 avenida 11-40, zona 11, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mrs. Olga Bonancella 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Ultrasound equipment X-ray equipment Surgery instruments 9018 비고 43개소국공립병원유지및관리 회사명 Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS) 설립연도 1946년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Luis Alberto Reyes 수입액 ('08) N/A 종업원수 500명 매출액 ('08) N/A 주소 7 avenida 22-72, zona 1, Centro Civico, Guatemala, C.A. 전화 (502) 담당자 Mrs. Monica Noguera 팩스 (502) 구 전화 (502) 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 (502) 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Vital signs monitors X-ray equipment Ultrasound equipment 9018 비고 23개병원운영 306 중남미의료기기시장동향

304 IX 파나마

305 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 316 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 321 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 인증제도 326 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 유통업체 331 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

306 IX 파나마 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 파나마는인구 345만명의소국으로, 의료장비시장자체가매우협소하고수입상이난립하는경쟁이매우치열한시장 - 파나마에는현재약 165개사가의료장비를취급하고있으며그중 35개사정도가의료장비를수입 - 또한공공의료기관의입찰에서대부분수많은수입상과판매자가자유롭게참여하도록유도하고있어과다경쟁이불가피 제조업기반이약한만큼의료장비시장은수입에의존하고있으며, 이중약 55% 가량이미국산 - 이는미국산제품에대한품질신뢰도와함께지리적접근성에서기인 보건부또는사회보장기구 (Caja de Seguro Social) 공공입찰이파나마의료기기최대수요처 - 민간의료기관의경우소량씩직접수입하는경우가빈번 파나마 309

307 가격위주의시장인만큼품질이좋더라도고가의신기술첨단장비도입은늦은편 주요수입상의견에따르면 ( 유입 ) 인구증가, 관광객증가, 신정부의공중보건현대화계획에따라파나마의료장비시장은지속적으로성장할것으로예상 2. 수입동향 의료장비수입량은 07년 84.6% 가량의큰증가세를보였으나, 08년하반기글로벌금융위기와맞물려증가추이가다소주춤 최근 5년동안의료장비시장은전반적으로확대되었으며, 신정부의공공의료부문현대화계획에힘입어중장기적전망도상당히낙관적 역내무관세지역인콜론자유무역지대 ( 이하 CFZ) 를통한재수출이활발히이루어지고있는데, 의료기기교역량또한파나마내수시장규모 (4,400 만달러 ) 를훨씬상회하고있어파나마의료기기수입규모는상당히클것으로추정 - 08년기준 CFZ 의료기기수입액 : 6,500만달러, 재수출액 : 7,100만달러 ( 자료원 : 파나마감사원, HS Code 9018~9022) < 파나마의료기기수입동향 > ( 단위 : 천달러 ) 구분 (1-6) 수입 27,226 28,185 52,031 44,820 28,733 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 자료원 : World Trade Atlas 전품목을통틀어미국이파나마제1의의료기기수입국이며, 글로벌경제위기로인해미국으로부터의수입량이다소감소하는추세 310 중남미의료기기시장동향

308 특히엑스레이기기, 각종수술장비등고가장비의구매수요가미국일변도에서일본, 중국, 독일등다양한국가로다변화되는추세 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6) 전체 31,157 26,804 16,027 1 미국 17,218 12,754 7,512 2 콜론자유무역지대 4,095 4,319 2,063 3 독일 1,962 1,922 1,571 4 일본 1,481 1, 중국 763 1, 한국 주 : HS Code 9018( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas HS Code 품목 (1-6) Los Demas Instrumentos y Aparatos de Medicina 10,933 12,005 6, Cateteres, Canulas e Instrumentos Similares 4,342 4,725 2, Riñones Artificiales 2,274 2,477 1, < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> Los Demas Aparatos de Electrodiagnostico Aparatos de Diagnostico Mediante Escaner ( 단위 : 천달러 ) 5,946 1,956 1,684 1,722 1,815 1, Instrumentos y Aparatos de Odontologia 1,115 1, Jeringas, incluso con Agujas 파나마 311

309 HS Code 품목 (1-6) Instrumentos y Aparatos de Oftalmologia Aparatos de Diagnostico de Visualizacion por Res Agujas Tubulares de Metal y Agujas de Sutura , Instrumentos y Aparatos Especiales para la Fecunda Electrocardiografos Aparatos de Rayos Ultravioletas o Infrarrojos Tornos Dentales, incluso con Otros Equipos Dentale Optometros 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6) 전체 2,046 2,683 1,419 1 미국 1,295 1, 콜론자유무역지대 중국 콜롬비아 독일 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마사지용기기, 심리학적적성검사용 기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas 312 중남미의료기기시장동향

310 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6) Aparatos de Ozonoterapia; Oxigenoterapia o Aerosol 1,250 1, Aparatos de Mecanoterapia; Aparatos para Masajes; 795 1, Pulmon de Acero y Similares Partes para Pulmon de Acero Partes para Aparatos de Ozonoterapia; Oxigenoterap Los Demas Aparatos de Ozonoterapia; Oxigenoterapia 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6) 전체 7,297 8,633 5,183 1 미국 4,139 4,482 2,615 2 베네수엘라 1,237 1, 네덜란드 콜론자유무역지대 스위스 주 : HS Code 9020( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas 파나마 313

311 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6) Aparatos Respiratorios, Excepto las Mascaras Partes para Mascaras Antigas Mascaras Antigas 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6) 전체 7,297 8,633 5,183 1 미국 4,139 4,482 2,615 2 베네수엘라 1,237 1, 네덜란드 콜론자유무역지대 스위스 주 : HS Code 9021( 정형외과기기 ) 자료원 : World Trade Atlas HS Code 품목 (1-6) Los Demas Articulos y Aparatos de Ortopedia 3,053 3,623 1, Articulos y Aparatos de Protesis 2,180 2,379 1, < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> Articulos y Aparatos de Ortopedia o Para Fracturas ( 단위 : 천달러 ) Articulos y Aparatos de Protesis Dental Protesis Articulares 중남미의료기기시장동향

312 HS Code 품목 (1-6) Estimuladores Cardiacos Audifonos, Excepto Sus Partes y Accesorios Dientes Artificiales Calzados Ortopedicos Protesis Articulares Calzados Ortopedicos Aparatos de Ortopedia o para Fracturas Los Demas Articulos y Aparatos de Protesis 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 (1-6) 전체 10,964 6,105 5,669 1 미국 8,062 2,191 2,726 2 일본 1,224 1,770 1,301 3 중국 네덜란드 독일 ,170 주 : HS Code 9022( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 파나마 315

313 < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 (1-6) Aparato de RayosX para Uso Medico, Quirurgico Aparatos de Tomografia Computarizada Los Demas Aparatos Incluidas Las Partes y Accesorios Aparatos que utilicen Radiaciones Alfa, Beta etc. Aparatos que utilicen Las Radiaciones Alfa; Beta 1,407 2,402 2,670 4, , Aparato de Rayos X para Otros Usos incluido 3,695 1, Tubos de Rayos X Aparatos de Rayos X para Uso Odontologico Escudo Protector Recubierto de Plomo para Rayos Partes y Accesorios para Aparatos de Uso Medico 자료원 : World Trade Atlas 정부정책 공공의료부문현대화프로젝트추진예정 통계에따르면파나마인구의 60% 가사회보장기구의혜택을받지못하고있어공공의료부문확대필요성제기 지속되는경제성장과신정부의공공보건체계개발계획으로인해파나마의료기기수요는점차증가하는추세 316 중남미의료기기시장동향

314 - 현재파나마공공보건수준은병원등의료시설부족및노후화로매우열악한상황 정부의공공부문현대화프로젝트추진에따라, 최신식의료장비입찰이증가할전망 - 그러나신정부의예산부족으로의료부문현대화프로젝트가가시화되기까지는상당한시일이소요될가능성존재 파나마정부의공공의료부문현대화계획 보건체계개선및병원대상의료장비무상지원 현대화의료장비구입예산우선배정및확대 의료기관네트워크현대화 보건분야교육프로그램현대화 의약품대량구매등 파나마 317

315 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 의료기기주요취급업체현황 주요공급자는미국계또는유럽계 ( 이탈리아, 독일, 스페인등 ) 제조업체이며, 일본과한국등아시아국가업체가뒤를잇고있는상황 국내제조업기반이전무한관계로의료기기취급업체는수입상또는판매대리점이주종을이루고있으며, 특정품목에전문화하기보다는다양한기기를취급하는경우가대부분이므로제품별선도기업및경쟁구도는파악하기어려움 파나마내의료장비주요수입업체 - PROMED, LA CASA DEL MEDICO, SOLIS IMPORT, GRUPO ODONTOMEDICA, SERVIMEDIC PANAMA S.A., ELECTRONICA MEDICA S.A. 등 PROMED 68년에설립된파나마최대의의료장비 / 의약품수입, 도매업체로, 파나마의료시장의 25% 를점유 코스타리카, 엘살바도르등에지사를설립하는등인근국가로사업범위를지속적으로확대하는중 주요취급장비 : 각종병원의료장비, 방사선장비, 의약품등 318 중남미의료기기시장동향

316 매출액 : 연간 1,600 만달러 ( 수입액기준 ) 주요수입국 : 미국, 유럽및한국산도일부수입중 La Casa del Medico 주요의료용제품수입및도매취급업체로, 콜론자유무역지대에사무실을운영하고있어인근국가로의재수출사업도활발히추진중 - 수입, 국내판매, 재수출등다양한활동전개 주요취급장비 : 각종초음파장비, 응급소생장비, 모니터등각종수술장비, 실험실연구장비등 Grupo Odontomedica 치과용의료장비를취급하고있으며, 정부와의밀접한관계유지로정부사업에많이참여하고있으며, 뛰어난고객관리로민간클리닉과도거래다수유지 자체재고관리를위해콜론자유무역지대에물류창고운영중 주요취급제품 : 장갑, 바늘등 1회용의료제품, 치과용의자, 인큐베이터, 실험장비등 Solis Import 의료분야선도기업중하나이며, 고품질의최신장비수입에중점을두고사업운영 치리키 (Chiriqui) 및아수에로 (Azuero) 지역에지점을운영중 파나마 319

317 주요취급제품 : 인큐베이터, 포토테라피용전구, 이동식의자, 태아진단용도플러장비, 청진기, 의료용일회용품, 수술용기구등 2. 한국산제품현지평가 Solis import : 면담자 - Luzmila Sanchez (Gerente administravio, 책임자 ) - 한국산제품은매우우수하며좋은품질을가지고있는것으로평가할수있으나, 의료장비가격이비교적높게형성되어있는것은단점 - 공공입찰을따내는회사는저렴한제품을취급하는회사로대개품질보다는가격이가장중요하며한국산은가격이높아입찰을따내기가쉽지않은상황 - 다만, 비싸더라도혁신적인제품이라면승산이있을것으로판단 Odontomedica : 면담자 - Roman Sainz(Gerente General, 총괄책임자 ) - 한국산의료장비가품질이좋고여러장점이있어타아시아국가산보다는한국산을선호하는편 - 임플란트제품에대한독점판매권을얻기위해현재 2개의한국회사 (D 社, O 社 ) 와계약추진중 - 그간품질에대한선입견때문에주로미국공급업체와거래를해왔으나, 최근수년간아시아산의품질이괄목할만한성장을보였으며, 특히한국산제품은미국산에비해가격및품질에있어비교우위에있다고평가 PROMED : 면담자 - Fernando Centanaro(Especialista, 구매담당 ) - 한국산제품은품질은우수한반면가격이높게책정되어있어, 정부입찰시중국산제품과의경쟁에서밀림 - 시장이협소한관계로특정제품을수입할경우독점판매계약형태선호 - 주로유럽 ( 네덜란드, 덴마크, 핀란드등 ) 및미국에서수입하나, 아시아산수입도고려중 320 중남미의료기기시장동향

318 3. 주요유망품목 각종진단장비 (HS Code : /21) - 방사선장비를위시한초음파, CAT, 혈관조영진단장비일체 심혈관장비 (HS Code : ) - 전자및조영심장초음파장비, 제세동기 (defirillator), 혈액테스트장비등심혈관계진단 / 진찰장비일체 - 심혈관장비는그수요가꾸준히증가할전망 보호관찰장비 (HS Code : ) - 모니터링장비, 응급실장비, 인공호흡기등일체 - 파나마병원대부분이현대식환자간호서비스를제공 외과수술장비 (HS Code : ) - 마취 / 혈액순환장비, 수술실장비등을포괄 소화기진단 / 진찰장비 (HS Code : ) - 복강경검사, 내시경검사장비일체 기타 - 전자식온도계, 태아식별용모니터장비, 청진기, 자기공명장치등 파나마 321

319 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 주요고려요소 - 파나마현지협력파트너를발굴하고, 현지대리업체로서상표독점판매권부여 - 저렴한가격의제품공급및판촉, 판매서비스지원 - 제조업체로서의사후지원서비스강화 - 제품에대한정확한교육, 기술전수를통한수입업체의아이템이해도제고 - 주문과배송의신속성등 현지업체와의파트너십형성 현지파트너로서신뢰할수있는수입업체와파트너십을맺고독점판매권을부여 - 책임과권한을수입자에게위임함으로써현지수출에요구되는모든법적절차, 각종인증등에대한부담을경감 현지파트너와함께자체상표를개발하여아이템의현지화추진 보건부등록부담을줄일수있는만큼, 파나마현지수입상과전략적파트너십체결이매우중요 - 파나마수입상은대부분다른상표의대리권을이미가지고있어장비수입에필요한법률절차를보다쉽게처리 - 대개의수입상은전국단위의판매인프라를갖추고있는상태 322 중남미의료기기시장동향

320 보통 2개월가량소요되나파나마수입상을대리인으로활용하는경우현지진출소요시간단축가능 강화된각종인증획득 국가기관인사회보장기구 (Caje de Seguro Social) 의 06년약품인증사고로 100명이상의피해자가발생한이후로안전조치가더욱강화되어, 의료기기및의약품에대한등록및인증절차가더욱까다로워짐 이러한이유로의료기기시장진출을희망하는업체는제품인증및진출에 6개월이상의오랜시간이소요될수있음을감안 콜론자유무역지대 파나마물동량의상당량을차지하고있으나, 콜론내무역상대부분이쉽게팔수있는단순한아이템을선호하여의료기기수출에는부적합한시장 2. 관세 주요의료기기별관세율 HS Code 설명관세율부가세 9018 Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, including scintigraphic apparatus, other electro-medical apparatus and sight-testing instruments; parts and accessories thereof: Electro-diagnostic apparatus (including apparatus for functional exploratory examination or for checking physiological parameters); parts and accessories thereof: Electrocardiographs, and parts and accessories thereof: Ultrasonic scanning apparatus 10 5 파나마 323

321 HS Code 설명관세율부가세 Magnetic resonance imaging apparatus Scintigraphic apparatus Other: Ultraviolet or infrared ray accessories thereof apparatus, and parts and Syringes, with or without needles; parts and accessories thereof Tubular metal needles and needles for sutures and parts and accessories thereof Dental drill engines, whether or not combined on a single base with other dental equipment, and parts and accessories thereof Other: Pliers for dishorn Actinotherapy apparatus "Electroeyaculators, parts and accessories." Mechano-therapy appliances; massage apparatus; psychological aptitude-testing apparatus; ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus; parts and accessories thereof: Mechano-therapy appliances; massage apparatus; psychological aptitude-testing apparatus; parts and accessories thereof: Ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus; parts and accessories thereof Orthopedic appliances, including crutches, surgical belts and trusses; splints and other fracture appliances; artificial parts of the body; hearing aids and other appliances which are worn or carried, or implanted in the body, to compensate for a defthe or disability; parts and accessories thereof: 중남미의료기기시장동향

322 HS Code 설명관세율부가세 Artificial teeth and parts and accessories thereof: Other: Artificial joints and parts and accessories thereof Other Hearing aids, excluding parts and accessories thereof Pacemakers for stimulating heart muscles, excluding parts and accessories thereof Other: Computed tomography apparatus Other, for dental uses Other, for medical, surgical or veterinary uses For other uses For medical, surgical, dental or veterinary uses For other uses: X-ray tubes Aparatos de Tomografía Tubos de Rayos X 15 5 자료원 : 파나마수입관세율표 (Arancel de Importacion de la Republica de Panama 2007) 그외의세금 파나마는모든공산품에 5% 동일세율의 ITBM(Impuesto de Transferencia de Bienes Muebles y Servicios) 세금을부과 보건부등록및라이센스취득비용은보통제조업체가부담 파나마 325

323 3. 인증제도 의료기기인증제도 파나마정부는의료기기수입및입찰참여에앞서다음의사항을요구 ( 파나마보건부홈페이지참고 - 필수요구사항 - 법정대리인 ( 파나마에정식영업중인변호사 ) 을통해작성된요청서 (Solicitud) - 법정대리인으로부터발급한위임서 (Autorizacion) 의료기기제품의기술표준등서술 - 공공등록인증서 (Certificado de Registro Publico Actualizado) - 보건등록증 (Registro Sanitario) - 제조사의제품보증서 (Carta de Compromiso del Fabricante) 제품의안전성과효능을비롯하여기본용도를만족함을입증하고사고및리콜발생시이를보건당국에보고함을약속하는보증문서 - 사실입증서약서 (Declaracion Jurada) - 기타양식 (Formularios) 양식1 : 의료기기기술표준증명요청서 양식2 : 제품소속군에대한기술증명요청서 - 제조업체의카탈로그및기술문헌 (Catalogo y Literatura Tecnica del Fabricante) 카탈로그원본, 공증사본, 및 PDF 등전자문서형태 - 의료기기별스페인어사용설명서또는공증사본 설치및작동방법 주요용도및부작용 제품취급전주의사항 무균상태여부및살균방법안내 326 중남미의료기기시장동향

324 일회용여부 메이커및모델명 용도외사용시필수조치사항 비정상적작동환경노출시주의사항 ( 예 : 자기장및불안정한전압등 ) - 국제인증 인증시험별인증서원본 제조방법및품질을보증하는국제기관인증서 (ISO, EN, QS, TUV 등 ) 원산지보건당국이발행한판매허가증서 (FDA, CSA, CE 등 ) 추가요구사항 - 제조업체및수입업체는기기종류에따라부여되는잠재위험등급별요구사 항을충족시켜야함 등급 위험수준 제품예시 A 저 각종수술도구 B 중등 바늘 / 흡입장치 C 중상 호흡기 / 정형외과이식물 D 고 심혈관계밸브 / 이식용제세동기 -A등급 제품사진 제품태그사본 QC 테스트결과 의료장비샘플 -B등급 A등급요구사항 살균및세척방법 -C등급 B등급요구사항 안전성및효능에대한임상실험결과 파나마 327

325 원재료에대한세부설명 제3국판매이력 ( 판매량포함 ) -D등급 C등급요구사항 위험성분석결과 임상실험관련세부정보 안전성및효능관련임상전실험세부정보 참고사항 - 병원등의료기기수요처의제품구매시주요고려요소는제품인도의신속성과저렴한가격 - 특히정부입찰의경우결재가지연되는경우가많아입찰참여시이부분에대한충분한이해가요구 328 중남미의료기기시장동향

326 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 정부기관 파나마보건부문은공공 / 민간이분담하는데, 보건과관련된모든것을담당하는정부당국은보건부 (Ministerio de Salud) 공공부분은의료장비, 의약품등의최대수요처 - 공공보건부문은전체병원의 60% 이상을차지하고있으며치료를요하는인구의 60% 가이를이용 보건부와사회보장기구 (Caja de Seguro Social) 는공공보건과관련된모든활동을담당하는정부기관이며, 의료장비, 의약품등의입찰구매도담당 반면민간부문은훨씬앞선기술을지니고있어파나마의료시장내이용자층을점차확장 민간부문 민간부문의대표적의료기관 - Centro Medico Paitilla, Hospital San Fernando, Hospital America, Hospital Nacional 및 Hospital Punta Pacifica 등 미국, 캐나다, 유럽등인근선진국에비해저렴한의료비로치료목적의외국인방문객이증가추세에있어, 민간부문의료시설의현대화및이를위한의료기기구매수요가확대될전망 파나마 329

327 < 파나마보건인프라현황 '07 년 > 구분 개수 종합병원 61 보건소 / 의료원 262 간이보건소-지소 525 병상 7,529 의사 4,515 의사 1인당국민수 740 간호사 4,080 간호사 1인당국민수 819 치과의사 949 치과의사 1인당국민수 3,519 자료원 : 파나마보건부 (Instalactiones de salud que funcionan en la Republica) 2. 수입업체 특정기기에대한전문수입보다는다양한품목취급을선호 - 전문수입업체및제조업체의에이전트가주로수입을하며, 파나마수입상은대체로다양한의료제품을취급 - 심장및구강관련제품등특화된제품을취급하는수입상도있으나극히소수에불과 수입상이통상국내유통역할을담당 - 주요의료장비수입업체 La casa de Medico PROMED Grupo DMD Servimedic Panama S.A. 330 중남미의료기기시장동향

328 Alpha Medic S.A. Electronica Medica S.A. 수입업체리스트 - 바이어리스트참조 3. 유통업체 유통업체리스트 - 바이어리스트참조 파나마 331

329 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 보건부 (Ministerio de Salud) 기관성격 정부기관 전문분야 공공보건관련제도 / 규제마련, 운영 홈페이지주소 전화번호 +507 XXXXXX 팩스번호 +507 XXXXXX 기관명 사회보장기구 (CSS, Caja de Seguro Social) 기관성격 정부기관 전문분야 공공의료보험운영 홈페이지주소 전화번호 +507 XXXXXX 팩스번호 +507 XXXXXX 기관명 파나마의료협회 (Asociacion Medica Nacional de Panama) 기관성격 민간 전문분야 파나마내의약품승인및의료장비전반에대한적합성연구등 홈페이지주소 N/A 전화번호 +507 XXXXXX 팩스번호 +507 XXXXXX 332 중남미의료기기시장동향

330 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 파나마상공회의소 (Camara de Comercio, Industrias y Agricultura de Panama) 민간 파나마비즈니스활성화전반 전화번호 +507 XXXXXX 팩스번호 +507 XXXXXX 기관명 파나마치과협회 (Asociacion Odontologica Panamena) 기관성격 민간 전문분야 치의학관련학술대회, 전시회개최등 홈페이지주소 전화번호 +507 XXXXXX 팩스번호 +507 XXXXXX 파나마 333

331 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 파나마국제박람회 전시회명 ( 영문 ) Expocomer 개최국가 / 도시 파나마 / 파나마시티 개최주기 매년 최초개최년도 1983년 개최기간 ~ 3. 3 전시장 ATLAPA 참가국수 50개국 개최국참가업체수 492개업체 외국참가업체수 432개업체 개최국참관객수 34,500명 주요참가국 미국, 파나마, 콜롬비아, 브라질, 중국등 한국업체참가여부 참가 한국참가업체수 13개업체 전시회지명도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 교역상품일체 임차료수준 조립식부스 U$ / m2독립식부스 U$ / m2 주최기관 파나마상공회의소 주최기관담당자 Madelene Lopez 주최기관주소 Avenida Cuba y Lopez 주최기관 Tel +507 XXXXXX 주최기관 Fax +507 XXXXXX 주최기관 URL 주최기관이메일전시품목 XXXXXXXXXXXXXXXX 농산물, 직물, 건축, 의료기기등 비고 N/A 334 중남미의료기기시장동향

332 3. 바이어리스트 회사명 La Casa del Medico 종업원수 40명 설립연도 1945년 매장수 1개 대표자 Gabriel Icaza 매출액 N/A( 공개거부 ) 주소 Avenida Justo Arosemena y Calle 44 전화 +507 XXXXXX 담당자 Jose Morgan 팩스 +507 XXXXXX 구 전화 +507 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 +507 XXXXXX 홈페이지 N/A 이메일 N/A 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 수술용제품 전기의료기구 의료용가스 ( 산소등 ) 9019 비고 N/A 회사명 Hospitalia(Odontomedica) 종업원수 100명 설립연도 1970년 매장수 1개 대표자 Roman Sainz 매출액 N/A( 공개거부 ) 주소 Bella Vista, Calle 51 전화 +507 XXXXXX 담당자 Roman Sainz 팩스 +507 XXXXXX 구 전화 +507 XXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 +507 XXXXXX 홈페이지 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXX 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 엑스레이기기 치과용장비 치과용소모품 9022 비고 N/A 파나마 335

333 회사명 Alpha Mediq, S.A. 종업원수 20명 설립연도 1999년 매장수 1개 대표자 Ricardo Vaughan 매출액 N/A( 공개거부 ) 주소 Avenida Ernesto T. Lefevre, No. 16, Parque Lefevre 전화 +507 XXXXXXX 담당자 Ricardo Vaughan 팩스 +507 XXXXXXX 구 전화 +507 XXXXXXX 이메일 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 매 팩스 +507 XXXXXXX 홈페이지 이메일 N/A 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 심전도기 초음자진단장비 엑스레이기기 9022 비고 N/A 336 중남미의료기기시장동향

334 X 쿠바

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 339 2. 수입동향 340 3. 정부정책 341 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 342 2. 한국산제품현지평가 343 3. 주요유망품목 343 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 344 2. 관세 344 3.

335 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 수입동향 정부정책 341 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 한국산제품현지평가 주요유망품목 343 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 관세 인증제도 345 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 수입업체 유통업체 유통구조 349 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 전시정보 바이어리스트 중남미의료기기시장동향

336 X 쿠바 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 쿠바는 90년대이후계속된미국의경제봉쇄조치, 비효율적경제운용등으로인해수입대금을결제하지못하거나지연결제하는일이자주발생하면서국제신용도가크게하락 제조업이취약하여대부분의공산품을수입에의존하지만, 수입대금결제조건이좋지않아제조업체와의직거래보다는장기외상조건을수용하는캐나다와 EU 회원국의제조업체또는중개무역업체와의거래비중이높은상황 이에따라쿠바는특정브랜드를중심으로안정적인수입을하기보다는외상수입대금결제를수용할수있는회사 ( 제조업체, 중개무역업체상관없이 ) 의제품을수입하는경우가많아, 품질이좋고가격이저렴한제품을수출하는회사라하더라도자금력이부족할경우직접수출할수없는경우가대부분 쿠바 339

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< C0C7B7E1B1E2B1E2BDC3C0E5B5BFC7E22DC6EDC1FD2E687770> KOTRA 12-004 LATIN AMERICA MEDICAL EQUIPMENT 대부분의중남미국가는자체의료기기제조기반이없어대부분을수입에의존하고있는실정입니다. 고가정밀의료기기의경우 GE, TOSHIBA, SIEMENS와같은다국적기업들이시장을장악하고있으나최근일부소형및단순의료기기위주로한국이나제 3국제품의수입이조금씩이나마확대되고있는추세입니다. 범세계적인트렌드를반영하듯중남미에서도인구고령화,