스마트헬스케어산업정의및분류 스마트헬스케어산업은언제어디서나개인의건강관리를간편하게지원하는기기, 소프트웨어및서비스를포괄 BT IT의발전과융합이확대되고, 의료패러다임이질병치료에서예방과관리로전환됨에따라경쟁이치열한모바일시장에서도개인맞춤형 스마트헬스케어산업 이급부상 2015년 3월

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미래산업 INSIGHT 산업경제정보 ndustry nsight utures 제 609 호 (2015-06) 2015.4.9 모바일세계가주목하는미래스마트헬스케어산업 요약 BT IT 융합확대, 예방과관리중심으로전환된의료패러다임에힘입어, 경쟁이치열한모바일시장에서개인맞춤형 스마트헬스케어산업 급부상 2015년 3월모바일월드콩그레스 (MWC) 2015에서전세계기업은스마트헬스케어를크게주목하고, 생체신호를감지하는스마트워치등다양한웨어러블헬스케어제품을경쟁적으로출시 피트니스제품뿐아니라연속혈당측정기, 심전도측정기등전문의료서비스제품, 헬스케어앱등소프트웨어, 헬스케어통신및데이터플랫폼등이세계시장에서경쟁격화 2017 년스마트헬스케어세계시장은 260 억달러이상성장전망 스마트헬스케어경제성분석에서고령화시대의료비절감가능성을확인 스마트케어시범서비스성과 (2013) 중심추계결과, 당뇨병환자의외래진료비절감과함께입원율과합병증발병률을 50% 감소시킬경우 5년간 (2014~2018년) 의료비 2조원절감이가능하고비용편익 (B/C) 비율은 1.52 우리나라는스마트헬스케어의적극확대로국가의료비용절감, 국민의의료서비스선택권확대, 복지개선효과를창출할필요 스마트헬스케어공급과수요제한, 관련의료수가의불인정, 생태계이해당사자간갈등등다양한문제의체계적해결을위한정책노력이시급한상황산업활성화와함께, 미국 HIPPA Privacy Rule 등을참고하여적절한 개인건강정보보안 관리체계 마련도시급의료기관의비즈니스모델과역할재정립, 세계시장진출을위한운영체제호환성확대, 기술및소재 디자인개발을통한산업경쟁력확보, 임상플랫폼마련노력이동반될필요

스마트헬스케어산업정의및분류 스마트헬스케어산업은언제어디서나개인의건강관리를간편하게지원하는기기, 소프트웨어및서비스를포괄 BT IT의발전과융합이확대되고, 의료패러다임이질병치료에서예방과관리로전환됨에따라경쟁이치열한모바일시장에서도개인맞춤형 스마트헬스케어산업 이급부상 2015년 3월 2일개최된모바일월드콩그레스 (MWC) 2015에서전세계모바일기업들은스마트헬스케어를주목 주요모바일기업들이생체신호감지스마트워치등웨어러블헬스케어제품을경쟁적으로출시하였으며, Health & Wellness Conference가별도로성황리에개최 미국정부는원격의료관련광대역서비스보조금등예산으로 72억달러투자를발표하고디지털의료서비스에대한의료수가체계를적극적으로마련하고있으며퀄컴, 구글등 IT기업들이디지털병원설립등스마트헬스케어사업을적극추진중 스마트헬스케어산업은웨어러블헬스케어디바이스와같은하드웨어, 헬스케어앱등소프트웨어, 헬스케어정보전달을위한통신및데이터플랫폼, 그리고이와연계된의료서비스를포괄 (< 그림 1> 의스마트헬스케어산업생태계참조 ) 웨어러블헬스케어디바이스는신체에부착하거나신체한부분으로서결합시켜인체의건강관리능력을증강 보완하고인간의의지에따라조절이가능한모든기기 그림 1 스마트헬스케어산업생태계 신의료서비스개발및의료서비스효율성제고의약품활용효율성제고신약및신의료기기개발신웨어러블기기개발 자료 : 산업연구원. 2

www.kiet.re.kr 헬스케어앱등소프트웨어는진단기기, 센서등을통해건강상태를측정 관리할수있는각종애플리케이션을포함하는소프트웨어 헬스케어통신및데이터플랫폼은웨어러블헬스케어디바이스와헬스케어앱을통해수집된각종개인정보의통합 저장 관리플랫폼 웨어러블헬스케어디바이스는부착형태와대상시장에따라매우다양 웨어러블헬스케어디바이스는착용부위에따라안경형, 손목형, 의복형, 피부부착형으로나뉘며, 대상시장은피트니스, 헬스케어, 인포테인먼트융합등 국내외스마트헬스케어제품과서비스 웨어러블헬스케어디바이스는디스플레이, 센서, 소프트웨어, 통신, 프로세스, 기계, 섬유등다양한기술이융합된복합체 피트니스기기는걸음수, 이동거리, 칼로리소모량, 수면시간등사용자의활동을측정및활용 헬스케어디바이스는의료기기승인을받은웨어러블기기로심장박동, 혈당량등생체신호 (vital sign) 를측정및활용 인포테인먼트 (infotainment) 융합형기기는오락또는각종편의를위해실시간건강정보를활용 연속혈당측정기, 심전도측정기등다양한의료서비스관련웨어러블헬스케어디바이스가세계시장에출시되고있음. 표 1 대상시장별웨어러블헬스케어디바이스의분류 피트니스헬스케어인포테인먼트 Adidas micoach / Fitbit Charge Insulet Corp. OmniPod / Avery Dennison Metria Google Glass / 삼성갤럭시기어 생활 피트니스 심박측정기만보계 / 수면센서헤드업디스플레이 / 오디오이어버드스마트안경 / 의류 / 시계 혈압계 / 제세동기 / 스마트안경 / 약물전달기인슐린펌프 / 심전도모니터 / 연속혈당측정기산소포화도측정기 / 개인응급응답시스템보청기 / 각종패치 스마트안경 / 시계블루투스헤드셋헤드업디스플레이카메라 자료 : 각제품홈페이지를참고하여산업연구원작성. 3

국내주요기업들도웨어러블헬스케어디바이스로피트니스시장에적극진출 국내기업들은피트니스시장을대상으로심박수측정기능이탑재된웨어러블헬스케어디바이스출시 표 2 해외웨어러블헬스케어디바이스제품 피트니스시장 제조사 Fitbit Jawbone Adidas Nike Recon Instruments 제품명 ( 출시연도 ) Charge(2014) UP24(2013) micoach Fit smart(2014) Fuelband SE(2013) 기능활동 수면측정활동 수면측정활동 수면측정활동 수면측정 Snow2(2013) 속도 고도 수직강하표시고글 제조사 Medtronic Animas Insulet Corporation Pancreum Corventis 제품명 ( 출시연도 ) MiniMed530G(2013) Vibe(2011) OmniPod(2005) CoreMD(2011) Nuvant(2010) 헬스케어시장 기능 웨어러블인공췌장 연속혈당기탑재인슐린펌프 피부부착형인슐린펌프 피부부착형인공췌장 무선심전도모니터링패치 제조사 Echo Therapeutics Avery Dennison Isansys Lifecare Proteus 제품명 ( 출시연도 ) Symphony CGM System(2013) Metria(2011) the Lifetouch Sensor(2012) Digital Health Feedback System(2010) 기능 피부부착형연속혈당측정기 피부부착형심박수, 활동량, 수면시간측정기 가슴부착형심박수및심폐활동측정패치 몸통피부부착형활동량측정패치 자료 : 각제품홈페이지를참고하여산업연구원작성. 표 3 국내웨어러블헬스케어디바이스제품 삼성기어핏삼성기어 S LG 라이프밴드터치 LG G 워치 R LG 심박수이어폰 피트니스시장 이메일, 문자, 전화알림. 내장된심박센서로심박수 측정, 칼로리소모량계산 심박센서가내장된스마트시계. 사진촬영기능및음악재생기능탑재 심박수, 활동량을측정하고 칼로리소모량을계산함 만보계, 심박센서 등을탑재한 스마트워치 심박수측정및음악 재생. 라이프밴드터치와 연동가능 자료 : 각제품홈페이지를참고하여산업연구원작성. 4

www.kiet.re.kr 삼성은혈관투명도를측정하여분당심박수를보여주는피트니스기기인기어핏과기어S로 2014년국내외시장에진출 LG는 CES 2014에서선보인활동측정기라이프밴드터치와심박수이어폰으로피트니스시장진출 헬스케어앱등소프트웨어, 헬스케어통신및데이터플랫폼제품과서비스는웨어러블헬스케어디바이스와각각일체화혹은연동되어제공 웨어러블헬스케어디바이스에내장혹은연동되어개인의건강관리를지원하는소프트웨어를헬스케어앱으로통칭 Nike + Fuelband SE( 나이키퓨얼밴드연동 ), Nike + Move( 아이폰5S 연동 ), 삼성전자 S헬스 ( 갤럭시s시리즈스마트폰, 갤럭시기어, 갤럭시기어핏등 ), 피트니스키퍼 RunKeeper( 안드로이드, IOS 기반기기 ), noom 다이어트코치 ( 안드로이드, IOS 기반기기 ) 등이대표적 헬스케어통신및데이터플랫폼은웨어러블헬스케어디바이스등을통해수집된심박수, 활동량등개인데이터를통신망을통해연계하는서비스 애플 HealthKit, 구글 Google Fit, 삼성전자 SAMI 등은다양한디바이스를통해수집한데이터를한곳에모아처리하는개방형헬스케어플랫폼을운영 최근웨어러블헬스케어디바이스시장이급격하게부상 스마트폰사용자수가증가하고사물인터넷이급속히발달하는환경에서고령화시대의건강관리수요가함께급증하면서웨어러블헬스케어디바이스시장은크게성장 스마트기기와센서기술을통해식사량, 혈압, 운동량등일상에서생성되는건강데이터를정량적으로수치화하여건강을관리하는수치화된자아운동 (Quantified Self 스마트헬스케어세계시장크게확대, 2017 년 260 억달러이상성장 Movement) 이확산 1) 웨어러블헬스케어디바이스는전체웨어러블디바이스시장의절반이상으로추계되며, 향후 5년간급속도로성장할전망 전세계웨어러블헬스케어디바이스시장규모는 2013년 5억달러에서 2017년 55억달러까지급증전망 2) 1) 정혜실 (2014), 헬스케어웨어러블디바이스의동향과전망, 보건산업브리프 Vol. 115, 한국보건산업진흥원. 2) research2guidance(2014), mhealth App Developer Economics 2014 은앱과관련기기전체시장이 2013년 25억달러에서 2017년 260억달러로급증전망, 이중웨어러블헬스케어디바이스비중은 21%. 5

2017년 1억 6,950만개의웨어러블기기가전세계적으로판매되고, 헬스케어관련기기는이중 50% 를차지할전망 3) 건강정보를실시간으로측정 분석하는활동측정기 (Fitness & Activity Tracking Device) 판매액은 2013년미국에서만 8억 5,400만달러를기록, 전년대비 32% 증가 4) 웨어러블헬스케어디바이스보유미국소비자비율은 2012년 3%, 2013년 9% 로 3 배증가 5) 2014년 1월미국라스베가스 CES(Consumer Electronics Show) 에서디지털헬스가전제품전시공간은 2013년대비 40% 증가 6) 전세계헬스케어앱시장규모는 2013 년 20 억달러에서 2017 년 210 억달러로성장전망 7) 표 4 앱스토어에등록된헬스케어앱의종류 비중 (%) 종류 30.9 피트니스트래커또는운동방법을알려주는앱 16.6 의학적정보제공앱 ( 약품정보, 질병정보, 질병증상, 복약정보, 병원과약국위치제공 ) 15.5 웰니스앱 ( 휴식방법, 요가, 뷰티팁등 ) 7.4 영양관리앱 ( 섭취음식트래킹및음식정보제공, 비타민, 칼로리, 지방함량등 ) 6.6 medical condition 관리앱 ( 사용자의의학적인정보를수집하여, 화면에표시해주고, 기록함 ) 2.6 PHR( 개인건강기록 ) 2.1 CME(Continuous Medical Education; 평생의학교육 ) 1.4 진단앱 1.6 Compliance 1.1 통지및알림앱 0.6 원격상담및모니터링앱 13.6 기타 자료 : research2guidance(2014), mhealth App Developer Economics 2014, 산업연구원재구성. 3) ABI Research(2012), Body Area Networks for Sports and Healthcare. 4) https://www.ce.org/news/news-releases/press-releases/2013-press-releases/consumer-interest-in-purchasing- Wearable-Fitness-D.aspx 5) KOTRA(2014), 미국최대소비자가전전시회 CES에서살펴본 2014년테크트렌드 ( 하 ). 6) KOTRA(2014), 미국최대소비자가전전시회 CES에서살펴본 2014년테크트렌드 ( 하 ). 7) research2guidance(2014), mhealth App Developer Economics 2014 은앱과관련기기전체시장이 2013년 25억달러에서 2017년 260억달러로급증전망, 이중헬스케어앱관련시장은 79%. 6

www.kiet.re.kr 2012 년미국내헬스케어앱다운로드건수 4,400 만건, 2016 년 1 억 4,200 만건까지증가 전망 8) 2010년휴대폰보유자의 17% 가휴대폰에서건강정보활용, 2012년에는휴대폰보유자의 31% 가휴대폰에서건강정보를활용 9) 소비자는헬스케어앱, 클라우드컴퓨팅과같은통신네트워킹기술을통해자신의건강관리, 진단기록과자료열람, 진료예약등에간편하게접근 2014 년 3 월말 10 만개이상의헬스케어앱이등록되어 2011 년 9 월말대비두배급성장 10) 웨어러블헬스케어디바이스등을활용한스마트헬스케어는고령화시대의료비절감에크게기여가능 우리나라는저출산과평균수명연장으로인해세계에서가장빠르게고령화가진행되고있으며, 2008~2013년간국민의료비증가속도가 OECD 평균의두배이상으로향후국민의료비부담이크게증가할전망 고령화시대의료비절감에스마트헬스케어크게기여전망 웨어러블헬스케어디바이스등을활용한스마트헬스케어산업은질병의예방및건강관리서비스를통해의료비절감에기여할것으로예상 국내의료비지출중 31%(2010년기준 ) 를차지하는만성질환은주로생활습관에서비롯되며예방적건강관리서비스를통해관련비용절감가능 스마트헬스케어경제성에대한분석과효율적정책의과감한추진이필요 스마트헬스케어산업경제성분석결과의료비절감가능성확인 스마트헬스케어산업의경제성을산업통상자원부스마트케어시범서비스성과 (2013) 11) 중심으로추계한결과, 당뇨병환자의외래진료비절감과함께입원율과합병증발병률을최대 50% 감소시키면 5년간 (2014~2018년) 2조원의관련의료비절감가능 한편, 시설비와개인서비스이용료, 기기구입비를포함하는 5년간 (2014~2018년) 비용은총 1조 3,360억원으로비용편익 (B/C) 비율은 1.52로추계 스마트헬스케어서비스이용으로입원율과합병증발병률이최소 10~20% 감소한다고가정할경우, 비용편익 (B/C) 비율이 1에미치지못하지만 (< 그림 2> 참조 ), 보건의료분 8) Juniper Research(2011), Mobile Healthcare Opportunities. 9) Fox, Susannah and Maeve Duggan(2012), Mobile Health 2012, Pew Internet. 10) research2guidance(2014), mhealth App Developer Economics 2014. 11) 한국보건산업진흥원 (2013), 스마트케어시범서비스통합분석. 7

그림 2 입원율 합병증발병률감소시나리오에따른편익 / 비용 (B/C) 추이 MIN 입원율 합병증 10% 감소시 입원율 합병증 20% 감소시 입원율 합병증 30% 감소시 입원율 합병증 40% 감소시 입원율 합병증 50% 감소시 0.49 0.75 1 1.26 1.52 MAX 야에서국민삶의질향상을위해서는적극적인공공투자가매우중요 * 편익가정 : 스마트헬스케어서비스를이용한효율적인혈당조절을통해, 1 대면진료횟수감소로인한외래진료비절감, 2 입원율감소로인한입원비절감, 3 합병증발병률감소로인한합병증의료비절감 * 비용가정 : 스마트헬스케어서비스를위한시설비와월이용료, 기기구입비등 정책시사점 스마트헬스케어확대로국가의료비용절감, 국민의의료서비스선택권확대, 복지개선효과를창출할필요 스마트헬스케어산업경제성분석결과에서볼수있듯이, 웨어러블헬스케어디바이스와유무선네트워크를활용하여시간과공간의제약을뛰어넘는스마트헬스케어서비스는국가의료비용을절감시키고국민의의료서비스선택권확대등복지개선효과를창출가능 국가재정이날로어려워지는상황에서, 스마트헬스케어산업을통해국가와개인의의료비용효율성을제고할필요 세계각국은의료패러다임을치료중심에서예방중심으로전환하고, 고령화시대국민삶의질을제고하기위해스마트헬스케어산업에집중하는추세 경제성분석결과가긍정적임에도불구하고, 의료법, 약사법, 의료기기법, 국민건강보험법등산업생태계전반의관련규제가스마트헬스케어산업신규진입을저해하고있어총체적인재정비필요 스마트폰을활용한의료진과환자간의원격의료는국가시범서비스범위내에서만제한적으로시행중 12) 스마트헬스케어공급과수요에대한제한, 관련의료수가의불인정, 생태계이해당사자간갈등등다양한문제점을체계적으로해결하기위한정책적노력이매우절실한시점 의료인이외의사업자에대한진입장벽해소, 건강정보소유와교류활성화를위한법제도적개선이필요 12) TTA Journal (2013), 스마트폰애플리케이션을이용한국내외원격의료동향, 한국정보통신기술협회. 8

www.kiet.re.kr * 스마트헬스케어산업은의료산업종사자뿐아니라스포츠용품업체, 전자제품 의료기기업체, 그리고 IT기반스타트업기업등신규사업자들이다양하게참여하는대표적인융합산업 * 기존시장참여자와신규사업자, 대기업과중소기업이공정하게경쟁할수있는기업환경과생태계조성이산업활성화를결정 공급자뿐아니라소비자인식과수용성을제고하기위한정책도보완필요 산업활성화와함께적절한 개인건강정보보안 관리체계 마련도매우시급 웨어러블헬스케어디바이스를통해측정 수집되고유무선네트워크를통해실시간으로전송되는 개인의건강정보 에대한보안 관리체계마련이시급 스마트헬스케어산업의주요지식재산인개인정보는유출될경우위험이크므로해킹등유출사고에대비하는보안규제가매우중요함에도불구하고, 국내에는개인건강정보유출사고에대비하는법률이나표준안이부재 13)14) 미국 HIPPA Privacy Rule 등을참고하여, 웨어러블헬스케어디바이스로개인정보를수집하고전송할때정보암호화를의무화하는규제신설, 정보유출혹은의료사고발생시기기생산업체 애플리케이션회사 정보통신회사 의료진간책임소재규정마련등이필요 2000년미국보건부는 Health Insurance Portability and Accountability Act(HIPAA) Privacy Rule을도입, 개인의건강정보보호를위한국가기준을마련 13) * 정식명칭은 Standards for Privacy of Individually Identifiable Health Information * 보건부내 Office for Civil Rights(OCR) 이집행 ( 감사실시, 민사 형사벌금형부과등 ) * 2013년 9월발효된 HIPAA Omnibus Final Rule은개인건강정보 (protected health information, PHI) 의전자전송 (electronic transfer) 시암호화기술가이드라인을제시 14) * 상기암호화기술가이드라인은미국표준기술연구소 (National Institute of Standards and Technology) 의검증을통과 의료기관의혁신적비즈니스모델과역할재정립으로미래스마트헬스케어산업생태계대응필요 미래스마트헬스케어산업생태계에서 1차, 2차, 3차의료기관의비즈니스모델과역할은크게변화될것으로전망되며이에대한대응방안마련필요 13) http://www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/summary/ 14) McLaughlin and Crespo(2013), The Proliferation of Mobile Devices and Apps for Health Care: Promises and Risks, BNA s Health Law Reporter, 30 May 2013. 9

건강상태모니터링등기술발전으로대체가능한분야에대한분석, 혁신적비즈니 스모델과역할에적합한전문인력양성, 전문인력의고도화재교육등필요 협소한국내시장규모를극복하기위해글로벌협력체계의주도적구축과운영체제호환성확대가관건 가칭 아시아컨넥티드헬스연합 (Asia Connected Health Alliance) 과같은아시아협력체를구축하여스마트헬스케어데이터호환을위한표준화등글로벌협력을주도할필요 * 유럽 ECHAlliance(Europe Connected Health Alliance) 와미국정부의협력관계를참고할필요 * 중국은 CCHAlliance를설립하고 ECHAlliance와양해각서를체결 협소한국내시장규모극복과수출저변확대를위해웨어러블헬스케어디바이스의운영체제의호환성을확대하는것도중요 북미시장에서안드로이드기기의시장점유율이증가하는추세로, ios 및안드로이드체제동시지원제품과서비스개발에주력할필요 안드로이드체제의스마트폰, 태블릿PC 종류가매우다양하기때문에기기별호환성을높이기위한기술경쟁력확보필요 * 구글은웨어러블운영체제인안드로이드웨어를개발하여 LG전자 GWatchR로상용화 * 삼성은자체운영체제타이젠 (Tizen) 을개발하여삼성기어S와기어핏에탑재하고안드로이드 OS와의연동성도확보 산업경쟁력확보위해센서및애플리케이션플랫폼기술개발로데이터신뢰성을높이고소재및디자인개발을통해착용성개선필요 웨어러블헬스케어디바이스에서사용되는가속계센서나자이로센서의민감도와신뢰도개선을위한기술개발이산업경쟁력확보에매우중요 신체에부착혹은이식되는웨어러블헬스케어디바이스의특성상소재안전성과인체공학적디자인역시매우중요 * 미국핏비트 (Fitbit) 社는손목착용 Flex 제품의니켈성분때문에소비자들이피부질환을호소하자해당제품의자발적리콜을실시한바있음. 10

www.kiet.re.kr 스마트헬스케어산업국제표준선점을위해기술검증을위한임상플랫폼마련과분석경쟁력확보가우선 스마트헬스케어산업특성상개발된기술을적용해볼수있는임상플랫폼구축이장기적관점에서추진될필요 국내스마트헬스케어특허분석과전문가인터뷰결과, 수집한데이터를분석하고검증하는기술이상대적으로취약한것으로평가되므로이에대한정책지원시급 최윤희정혜린 ( 연구위원 신성장산업연구실 ) ( 연구원 신성장산업연구실 ) yhchoi@kiet.re.kr hrjung@kiet.re.kr (044-287-3082) (044-287-3924) 11

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