http://www.motie.go.kr 보도자료 2018 년 2 월 9 일 ( 금 ) 석간부터보도하여주시기바랍니다. ( 인터넷, 방송, 통신은 2. 9.( 금 ) 오전 6 시이후보도가능 ) 배포일시 2018. 2. 8.( 목 ) 담당부서바이오나노과 담당과장김선기과장 (044-203-4390) 담당자박은표사무관 (044-203-4392) 빅데이터기반신약 의료기기개발, 헬스케어서비스실증본격화 - 21 년까지 6 개병원을대상으로보안형빅데이터플랫폼구축 - - 바이오 헬스주요기업, 금년 1.1 조원투자, 1,000 명채용 - 산업부, 바이오 헬스산업발전전략 발표 산업계 - 인력양성기관 - 산업부, 바이오헬스산업인력양성 MOU 체결 산업통상자원부는병원의방대한바이오빅데이터를바탕으로맞춤형 신약 의료기기개발과혁신적인헬스케어서비스실증을지원함으로써국민의건강한삶증진과함께양질의신산업일자리창출에나선다 산업부는 년까지 개병원을대상으로빅데이터구축시범사업을 추진하되 개인정보보호를위해병원의데이터는현재와동일하게 병원내에서보호되고 통계적분석결과만병원밖에서활용되는보안형바이오빅데이터를구축하기로했다 백운규산업통상자원부장관은 금 원주의료기기테크노밸리에서 산학연전문가 유관기관등과 바이오헬스업계간담회 를개최하고바이오헬스산업발전전략을발표했다 - 1 -
또한 산업인력의적기공급을통해바이오 헬스산업의성장을지원 함으로써더많은양질의청년일자리를창출해나갈수있도록산업계 인력양성기관 산업부공동으로연간 여명의바이오 헬스전문인력을양성하는바이오 헬스산업인력양성양해각서 를체결했다 한편 바이오 헬스업계와다양한업종의기업들은상생협력을통한신산업창출을모색키위해 디지털헬스케어융합얼라이언스 출범식도가졌다 이날발표된발전전략에서는 보안형바이오빅데이터플랫폼구축과 빅데이터기반헬스케어서비스실증추진 국내신약의국제경쟁력 제고및개방형혁신생태계구축 수요자맞춤의료기기및신개념 융합의료기기개발 지역바이오클러스터경쟁력강화등의추진전략을제시했다 - 2 -
백운규산업부장관주요발언 ( 발언전문별첨 ) 백운규장관은 그간우리바이오 헬스산업은주요국에비해시장 기업규모등에서열세를보여왔으나 차산업혁명으로빅데이터 중심의새로운시장이성장할것으로전망되면서우리기업도세계적인기업과비슷한선상에서경쟁해볼수있는기회가열렸다 라고말하고 신산업창출의핵심인바이오빅데이터활용플랫폼을구축하고 이를바탕으로한헬스케어서비스실증 맞춤신약과신개념의료기기개발을적극지원하겠다 라고강조했다 아울러 새로운서비스에걸림돌이되는규제개선 대학 바이오벤처 제약사간개방형혁신 지역바이오클러스터경쟁력 강화등바이오 헬스산업의혁신성장을위한생태계조성에지속노력할것 이라고강조했다 한편 디지털헬스케어융합얼라이언스에대해서는 제약 의료기기 기업 병원등바이오 헬스업계뿐만아니라건강서비스 통신 소프 트웨어 금융등다양한업종의기업들이자발적으로참여해업종 간융합을통한신산업과일자리창출이기대된다 라면서 앞으로기업과관련기관이연합해새로운사업을찾고이를청년일자리창출과연계할수있는적극적인투자해달라 라고당부했다 서정선한국바이오협회장은 올해바이오산업내주요기업들의투자계획은 조 억원에이를전망 이라고밝히고 바이오 헬스업계는정부의빅데이터구축계획에적극협력하고 새로운비즈니스에대한투자와일자리창출에도지속적으로노력할계획 이라고강조했다 - 3 -
디지털헬스케어실증계획을발표한원주시는 우리나라의대표적 의료기기클러스터인원주시가앞장서서빅데이터기반의새로운 헬스케어서비스실증함으로써새로운산업과일자리창출에앞장서겠다 라는의지를밝혔다 바이오 헬스산업발전전략주요내용 이번간담회에서발표된바이오 헬스산업발전전략의주요내용은 다음과같다 세부별첨 헬스케어서비스 스마트헬스케어 프로젝트추진 주요병원을대상 년상반기중 개병원이상선정예정 으로보안형 바이오빅데이터를구축 하고신약후보물질발굴 주요질병예측등분석알고리즘과블록체인기반의보안기술을개발한다 보안형바이오빅데이터를활용해고령자 만성질환자의혈압 혈당 등생체정보를기반으로건강상태실시간모니터링및이상징후예측서비스를실증 년상반기중실증모델선정예정 한다 바이오 타업종간융합얼라이언스구축 운영및규제개선 자동차 통신 정보기술 화장품등다양한업종간협업을통한 신서비스 창출을위해융합얼라이언스를구축하는한편 새로운서비스 창출의걸림돌이되는규제발굴 해소도지속하고 규제샌드박스내 다양한생활정보를활용한 헬스케어스마트시티 시범사업 년하반기사업기획 년추진 도추진한다 - 4 -
바이오의약품 국제바이오스타프로젝트추진 기업이주도하는신약기술개발을위해성장단계별맞춤형지원 프로그램 을운영하고 국제전문가컨설팅사업을마련해신약개발노하우공유와해외인허가자문도제공한다 또한 바이오의약품생산원료 장비 물류등바이오의약품생산관련 전후방산업육성을위한핵심기술개발지원 바이오시밀러 백신 개발지원확대등을통해현재우리기업들이강점을보유한분야에대한경쟁력제고도추진한다 혁신성장을위한오픈이노베이션 생태계구축 국내바이오지적재산권 에대한전주기컨설팅프로그램을마련 하고 주요국과의기술교류회 국제공동연구등글로벌네트워크구축을지원하는한편 중소벤처기업의해외기술이전등도지원한다 스마트의료기기 병원연계스마트의료기기개발지원 관계부처공동으로인공지능 로봇 바이오기술융합의료기기 개발등을통해신개념혁신제품개발을통한새로운시장선점을 지원하는한편 수요자인병원중심의맞춤의료기기개발을통해기존의료기기를고부가가치화하고시장진출지원도지속한다 아울러 병원 의료기기기업 지원기관등이참여하는의료융합산업진흥재단 가칭 설립을통해의료기기상생협력시스템도구축한다 - 5 -
국내외시장진출지원 의료기기구매조건부연구개발 프로그램 도입을검토해병원 기업공동개발제품의국내시장진출을지원하고 병원의구매계획 기업의국산의료기기소개등국내의료기기시장정보제공체제도구축한다 또한 주요국의료기기시장에대한맞춤형컨설팅및현지마케팅 지원 주요국인허가정보및유통 조달정보제공등을통해해외시장개척도적극지원해나간다 지역바이오클러스터의혁신거점화 바이오헬스혁신거점육성 헬스케어 의약품 의료기기등바이오헬스분야별혁신거점을기반으로메가프로젝트를추진한다 지역바이오산업특화전략추진 바이오의약품제조 연구개발 임상등지역별보유역량을분석해 지역별바이오클러스터육성전략을마련 년 하고 주요클러스터 전담기관이참여하는바이오클러스터협의체를구성해클러스터간 연계 협력을강화하는한편 지역바이오산업특화를위한연구개발 등도추진한다 붙임 1. 바이오 헬스업계간담회개요 2. 백운규장관모두발언 3. 바이오 헬스산업발전전략 이보도자료와관련하여보다자세한내용이나취재를원하시면산업통상자원부바이오나노과박은표사무관 ( 044-203-4392) 에게연락주시기바랍니다. - 6 -
첨부 1 바이오 헬스산업발전전략발표및업계간담회개요 행사목적 산업부바이오헬스산업의혁신성장을위한발전전략발표 업계전문가의견수렴및이행방안논의 차산업혁명에대응해새로운비즈니스창출협력을위한바이오헬스업계 주요기관간융합얼라이언스구축 행사개요 일시 장소 금 원주의료기기테크노밸리 참석자 산업부 강원도 원주시 유관기관 주요기업및병원등 산업부 장관 산업기반실장 시스템산업국장 지자체 강원도경제부지사 원주시장 원주시의회의장 기업 대웅제약 종근당 레고켐바이오 휴레이포지티브 메디아나등 유관기관 한국바이오협회 디지털헬스케어산업협회등 주요내용 바이오헬스산업인력양성 체결 협회등 디지털헬스케어융합얼라이언스출범식 기업등 바이오헬스산업발전전략발표및간담회개최 산업부 세부시간계획 - 7 -
참고참석자현황 구분성명소속 직위비고 산업부백운규산업통상자원부장관 문승욱 이승우 산업기반실장 시스템산업정책관 지자체원창묵원주시장 정만호 박호빈 강원도경제부지사 원주시의회의장 기업 이병건 종근당대표이사부회장 신약 이종욱 대웅제약대표이사부회장 신약 김용주 레고켐바이오사이언스대표이사 신약 김응석 메디아나대표이사 의료기기 최두아 휴레이포지티브대표이사 헬스케어 김준연 텔레콤 장 상무 전영묵삼성증권부사장 병원임영혁삼성서울병원부원장 이강현 연세대원주의과대학학장 학계 공구 한양대의대교수 유관기관 서정선 한국바이오협회장 송승재 한국디지털헬스산업협회장 헬스케어 서현배 강원의료기기산업협회부회장 의료기기 박성빈 원주테크노밸리전략기획실장 공공기관박청원전자부품연구원 원장 정동희 한국산업기술시험원 원장 김한섭한국토지주택공사 본부장실증사업 - 8 -
첨부 2 백운규장관모두발언 여러분, 반갑습니다. 산업통상자원부장관백운규입니다. 평창동계올림픽개회식이열리는날, 강원도원주에서바이오 헬스산업발전전략을발표하고간담회를개최하게되어매우의미있고뜻깊게생각합니다. 1988년서울올림픽이후 30년만에국내에서치러지는 2018 평창동계올림픽개최로강원도가전세계겨울스포츠의메카가되는동시에금일간담회를계기로바이오 헬스산업의중심지로발전하길기대합니다. 4 차산업혁명과바이오 헬스산업 바이오 헬스산업은전세계 GDP의 10% 가량을차지하는거대산업이며, 고령화와건강에대한관심증대로앞으로도고속성장이예상되는대표적인신산업입니다. 최근바이오 헬스산업은빅데이터, 인공지능등 4차산업혁명기술과의융복합이일어나면서제품과서비스의변화가빠르게나타나고있습니다. - 9 -
바이오 헬스산업의이러한변화는새롭고다양한비즈니스의등장으로이어져우수인재들이선호하는양질의일자리를창출하는데큰기여를할것으로기대되고있습니다. 우리나라의경쟁력및기회요인 그동안우리바이오 헬스산업은여러분들의열정과노력으로빠르게성장해왔으나아직선진국에비해자본력과기술력그리고서비스플랫폼측면에서경쟁력이취약한상황입니다. 그러나우리는 4차산업혁명으로인한변화를기회로활용할수있는강점을가지고있습니다. 먼저, 우리나라는세계적수준의바이오데이터를가지고있습니다. 세계최고의병원정보화시스템을바탕으로한방대한디지털의료데이터는전세계의부럼움을사고있습니다. 다음으로, 우수한바이오인력을보유하고있습니다. 바이오산업의석박사비중은타산업평균의 3 배에이르는등, 풍부한우수인재가산업의성장잠재력을뒷받침하고있습니다. IT 인프라와의료기술또한우리가가진강점입니다. 세계적수준의 IT 기술과우수한의료기술은 우리산업이세계로진출하는데밑거름이될것입니다. - 10 -
바이오 헬스산업발전전략주요내용 이같은우리의강점을바탕으로정부는네가지방향에서바이오 헬스산업정책을추진하고자합니다. 첫째, 헬스케어서비스분야에서바이오빅데이터구축과규제개선을통해새로운비즈니스가창출될수있는기반을구축하겠습니다. 우리의강점인방대한바이오데이터를활용할수있도록바이오빅데이터플랫폼을구축하고빅데이터기반서비스실증사업을추진할계획입니다. 또한, 혁신서비스의걸림돌이되는규제를발굴해관계부처와협력을통해합리적으로개선해나가겠습니다. 둘째, 의약품분야에서혁신적기술을보유한바이오벤처에대한투자확대와해외진출을지원해글로벌신약개발을뒷받침할계획입니다. 또한, 맞춤형신약개발역량을강화하기위해빅데이터와 AI 를활용한신약개발지원도추진할예정입니다. 벤처 - 대학 - 제약사간기술이전촉진, 창업지원등을통해혁신적생태계도구축해나가겠습니다. 셋째, 의료기기분야에서 4 차산업혁명기술기반의의료기기개발을적극지원하여차세대의료기기시장을선도하겠습니다. AI, 로봇등 4 차산업혁명핵심기술이융합된신개념의료기기개발을집중지원하고국산기기의국내외시장진출도확대하겠습니다. - 11 -
넷째, 지역바이오클러스터를바이오헬스산업경쟁력의근간으로육성하겠습니다. 분야별 3대혁신거점을선정해지자체와함께메가프로젝트를추진하고지역별바이오특화전략을수립할계획입니다. 이상의발전전략추진을통해 2022년까지양질의일자리 3만 5천개를창출하기위해노력하겠습니다. 당부말씀 여러분도익히알고계시듯이최근우리경제는청년일자리확보에어려움을겪고있습니다. 앞서말씀드린대로바이오 헬스산업은 4차산업혁명으로인한새로운변화를기회로삼아신산업과청년일자리창출에큰역할을할수있습니다. 앞서개최한인력양성 MOU와융합얼라이언스출범식은기업간상생협력과적극적인투자를통한신산업과일자리창출의지표명으로볼수있을것입니다. 오늘이자리는업계를대표하는여러분들을모시고향후정책방향에대한고견을듣기위해마련된자리입니다. 좋은의견이나제안이있으시면허심탄회하게말씀해주시기바랍니다. 감사합니다. - 12 -
첨부 3 바이오 헬스산업발전전략 바이오 헬스산업발전전략 - Bio-Health Global Initiative - 2018. 2. 산업통상자원부
목차. 추진배경 1. 바이오 헬스산업패러다임변화와각국동향 2. 우리바이오 헬스산업의경쟁력진단 6. 비전및목표 9. 추진전략 10 1. 헬스케어서비스 10 2. 바이오의약품 13 3. 스마트의료기기 15 4. 지역바이오클러스터 17. 기대효과 18
. 추진배경 정부와민간의적극적인투자에도불구하고글로벌위상은정체 바이오헬스산업 은고비용고위험 고수익산업으로정부업계의 적극적인 인프라구축등으로기술이전 등성과창출중 그러나 바이오헬스산업의세계시장점유율 이내 은여전히정체 바이오 헬스산업의패러다임변화는우리에게기회요인 전세계적으로빠른고령화와이에따른의료비급증에대응해개인맞춤치료건강관리와사전예방에대한수요확대 빅데이터를기반으로 등 차산업혁명기술이결합된새로운헬스케어서비스가등장하고있으나 글로벌 는부재 상대적으로사업화가용이해 기술등우리강점활용시기회 바이오 헬스산업은新산업창출은물론이를全국민이향유가능한산업 신산업육성을통한양질의새로운일자리창출과동시에빠르게증가하는국민의의료비부담경감효과도기대 신산업창출과국민의건강한삶증진의선순환구조를구축하기위한바이오헬스산업의혁신성장전략마련 혁신생태계조성을위한바이오 헬스산업혁신성장전략마련 - 1 -
. 바이오 헬스산업패러다임변화와각국동향 1 바이오 헬스산업의대변화 유전공학기술 빅데이터 등기술발전과환자치료효과증대 필요 신약개발효율성저하등으로바이오헬스산업은빅데이터를 활용한개인맞춤형제품서비스로진화중 패러다임변화에따라기존병원 제약사외 기업 건강관리 헬스케어 신약개발 서비스업체등이참여하며다양한혁신적비즈니스모델등장 현재 의료인지식과경험기반, 범용건강관리서비스 질환별범용치료제경험적 통계적신약개발 + 4 차산업혁명새로운산업의모습 빅데이터 AI IoT 등 맞춤형의료 건강관리서비스 ( 유전자정보, 생활습관등기반 ) 개인맞춤형치료제빅데이터, AI 기반신약개발 의료기기일반적기능의의료기기 AI 등기반의료기기 (AI, 로봇활용등 ) ( 헬스케어 ) 빅데이터기반의료 건강관리서비스로전환중 헬스케어서비스는의료인개인의지식과경험에기반한사후적 치료 에서빅데이터에기반한사전예방적건강관리 로변화 지속적인임상유전자라이프로그데이터수집과분석을통해 질병의사전예방 정확한진단과치료 사후관리서비스등장 < 빅데이터기반헬스케어서비스例 > - 2 -
( 신약개발 ) 개인맞춤형신약개발및지원서비스산업등장 유전자분석기술발전 으로모든환자에게동일한치료제를처방하는 것이아닌개인별맞춤형치료가이루어지는정밀의료시대도래 유전정보등개인별특성에따른맞춤형치료제사용으로기존 범용치료제보다치료효과는높이고사용량은절감 빅데이터 화합물 논문등 를기반으로최적의신약후보물질 도출 임상시험설계서비스를제공하는 산업등장 < 맞춤형신약개발및지원서비스산업例 > ( 의료기기 ) 신개념융복합의료기기개발가속화 차산업혁명핵심기술인 을기반으로 융복합의료기기기술개발이경쟁적으로진행중 중심의신개념 < 신개념융복합의료기기개발例 > - 3 -
2 각국대응동향 미국 영국 중국등해외주요국들은국가차원의전략을마련하여 바이오헬스산업을미래성장동력으로육성중 바이오헬스산업에서빅데이터의활용성이증대됨에따라 미국 영국등은임상정보유전체정보등바이오빅데이터구축에주력 ( 미국 ) PMI 를통한빅데이터구축 활용전략추진 바이오빅데이터구축및이를활용한산업생태계조성을위해 정밀의료이니셔티브 Precision Medicine Initiative 발표 임상정보 유전체정보등을포함한 만명규모코호트구축및 플랫폼구축 암유전체연구등적극지원 억 만달러투입 < 정밀의료이니셔티브투입예산 > - 4 -
( 영국 ) 빅데이터센터등을통해데이터기반바이오헬스산업육성 헬스케어 및관련법제정 등을통해바이오빅데이터구축등추진 병원이보유한바이오데이터를수집분석가공하여민간에제공하기위한빅데이터센터설립 만명대상유전체분석프로젝트 를통해유전체빅데이터 구축및임상정보와연계하여신약개발등에활용촉진 만게놈프로젝트및맞춤형진료개발 상업화를전담할국영기업 지노믹스잉글랜드 를설립 약 억파운드투자 ( 중국 ) 정밀의료발전계획등국가차원전략프로젝트수립 정밀의료발전계획 수립 국가정밀의료전략위원회 신설등을 통해국가차원의전략프로젝트로바이오헬스산업육성 세계적유전체연구소인 를통해유전체정보를포함한 만명코호트구축 병원기업등과연계해맞춤형의료서비스 신약개발추진 ( 일본 ) 바이오헬스산업을국가산업으로선정하여연구개발추진 일본재흥전략 과학기술이노베이션종합전략 등으로바이오헬스 산업을국가전략산업으로선정하여산업육성을본격화 일본의료연구개발기구 를설립 하여의약품 의료기기 기술연구개발을국가차원에서종합적으로추진 - 5 -
. 우리바이오헬스산업의경쟁력진단 국내바이오헬스산업은대부분중소기업으로좁은내수시장에서 다수의기업이경쟁하는구조 < 바이오 헬스기업규모별분포 > 국내바이오헬스시장은약 조원규모로서세계시장 조원 의 비중에불과하며 투자 도상대적으로부족 ( 의약품 ) 내수시장과복제약중심으로혁신역량이취약 현황 국내의약품시장규모 는 조 억원으로세계시장 조원 의 비중 년생산 조원 수출 조원 < 국내의약품산업현황 > < 생산중수출비중 > < 매출액 > <R&D 규모 > - 6 -
문제점 국내의약품산업은여전히복제약 제네릭 을중심으로 내수시장에치중하고있는구조로서신약개발등혁신역량취약 글로벌기업이부재하고 가업세습경영과영세한규모로인해 혁신적인제품개발을위한과감한 투자부족 차세대바이오의약품인줄기세포치료제 유전자치료제개발에있어 생명윤리관련규제 가엄격해연구개발위축 ( 의료기기 ) 중저가의료기기중심으로낮은품질경쟁력 현황 국내의료기기의시장규모 는 조 억원으로세계 시장 조원 의 비중 년생산 조 수출 조 < 국내의료기기산업현황 > < 생산중수출비중 > < 매출액 > <R&D 규모 > 문제점 좁은내수시장을두고다수 개 의기업이경쟁하는 구조로 대부분업체가영세하고품질경쟁력도취약 수출비중은높지만부가가치가낮은중저가의료기기위주로 제품경쟁력이낮고 병원은신뢰성부족으로구매기피 제품허가 식약처 후신의료기술평가 복지부 도받아야하는이중규제로부담가중 - 7 -
( 서비스 ) 빅데이터활용여건미흡, 규제등으로신산업창출한계 현황 국내의료건강서비스시장규모는 조 억원으로세계 시장 조원 의 차지 문제점 신산업창출의핵심인바이오빅데이터활용여건이미비 하고 혁신을주도할선도기업부재 서비스창출막는규제상존 높은의료정보화수준에도불구하고 상이한 형식및공공 기관공개데이터의속성이상이하여 데이터다양화필요 데이터의비즈니스활용을위한플랫폼이부재하고병원 기업이개별적으로플랫폼을구축중 이나경쟁력미흡 유전체분석서비스가능항목제한 원격의료제한 의료행위 건강 관리서비스구분모호등규제로다양한서비스창출이곤란 다양한지역바이오클러스터의글로벌경쟁력부재 지자체의경쟁적인바이오헬스산업투자로인해차별화가미흡하고 클러스터투자비효율성등으로글로벌수준의경쟁력부재 기존지역바이오투자가시설 장비등인프라중심으로이루어져 특화분야혁신적제품서비스개발등신산업창출미흡 - 8 -
. 비전및목표 < 기본방향 > 병원연계형바이오 헬스산업혁신촉진 중소 중견기업을글로벌바이오스타로육성 바이오혁신거점기반메가프로젝트추진 비전 글로벌바이오 헬스강국도약 '18 년 '20 년 '22 년 목 표 세계시장점유율 1.8% 3.0% 4.0% 신규일자리 ( 누적 ) 8,300 개 23,000 개 35,000 개 헬스케어서비스 전략및과제 ᆞ스마트헬스케어 4.0 프로젝트추진 ᆞ빅데이터기반新서비스창출 바이오의약품 ᆞ글로벌바이오스타프로젝트추진 ᆞOpen Innovation 생태계구축 스마트의료기기 ᆞ병원연계스마트의료기기개발 ᆞ국내외시장진출지원 지역바이오클러스터 ᆞ 바이오 헬스혁신거점육성 ᆞ 지역바이오산업특화전략추진 - 9 -
. 추진전략 1 헬스케어서비스 [ 과제 1] 스마트헬스케어 4.0 프로젝트추진 바이오빅데이터표준화및실증사업을통한스마트헬스케어비즈니스모델제시, 민간참여확대유도 분산형바이오빅데이터활용기반조성 바이오데이터활용표준플랫폼 구축 빅데이터표준화병원을선정 병원데이터 유전체정보 생체정보 표준화지원 빅데이터분석을통한신약후보물질발굴 주요질병예측등 분석알고리즘및활용기술개발 데이터활용개인정보보안성신뢰성확보 개인정보비식별화기술 블록체인기술을활용한데이터접근제어기술 데이터이력관리등정보보안기술개발 복지부보건의료빅데이터사업 분석자료공유활용네트워크 과 연계추진 - 10 -
빅데이터기반스마트헬스케어서비스실증사업추진 개인맞춤형헬스케어사업단 구성운영및실증사업추진 고령자 만성질환자의혈압 혈당등생체정보기반으로건강상태실시간모니터링및이상징후예측서비스실증 [ 과제 2] 빅데이터기반新서비스창출 혁신역량을보유한주력산업선도기업의바이오헬스연계프로젝트추진 바이오 업종간융합얼라이언스구축운영 자동차 통신 화장품등다양한업종협업으로 서비스 창출 생태계구축방안논의 비즈니스모델도출 규제제도개선사항발굴등 - 11 -
< 바이오 - 異업종융합비즈니스모델 ( 예시 ) > [ 과제 3] 규제해소및시범사업추진 서비스창출에걸림돌이되는규제발굴해소추진 그간발굴된규제에대해관계부처협의및개선안마련추진 바이오규제개선옴부즈만운영을통한현장규제발굴 바이오헬스산업특성에부합한규제시스템도입방안마련 규제샌드박스내헬스케어스마트시티시범사업추진 개인건강정보 날씨 환경등 모든생활정보를활용한건강 관리서비스 - 12 -
2 바이오의약품 [ 과제 1] 글로벌바이오스타프로젝트추진 글로벌수준의신약기술개발 기업주도형혁신신약개발지원 창업초기 혁신적 를보유한창업 년미만바이오스타트업에 대한 전담지원확대 년 억원 년 억원 기술이전 중소기업이대학벤처로부터이전받은 에대한 지원으로유망기술사업화촉진 년 억원 년 억원 해외진출 글로벌블록버스터급유망바이오신약기술개발을위한 글로벌바이오스타 프로젝트 신설 년 억원지원 범부처공동신약개발예타추진 빅데이터기반신약개발중심으로신약개발전주기지원 기업맞춤형신약개발컨설팅지원 글로벌빅파마출신한국계기업인등의신약연구개발및 허가획득경험과노하우전수프로그램마련 비교우위분야경쟁력제고 바이오의약품위탁생산 기반강화 생산원료 배지 장비 물류등전후방산업핵심기술개발지원을 통한산업생태계조성 - 13 -
바이오시밀러개발경쟁력제고 임상 세액공제확대수요제출및협의 주요수출국바이오시밀러인허가제도 시장정보제공 백신해외시장진출확대 선진국수준 급 의글로벌백신생산시설구축 자궁경부암등프리미엄백신기술개발지원 [ 과제 2] 혁신성장을위한 Open Innovation 생태계구축 국내생태계확충 국내기술의지적재산권 에대한체계적대응지원 등록 유지 특허소송에대한방어전략등바이오 에대한 전주기컨설팅프로그램마련 특허청복지부협업 창업활성화를통한혁신적기술의생태계공급확대 글로벌네트워크확대 한 미 한 중 한 싱등바이오글로벌네트워크구축 한 싱가포르신약개발공동연구등신약개발국제공동연구추진 해외기술이전지원 중소벤처 글로벌빅파마간기술상담매칭 기술이전공동연구 투자유치를위한혁신기술상담회등사업화지원 - 14 -
3 스마트의료기기 [ 과제 1] 병원연계스마트의료기기개발지원 수요자맞춤의료기기및 AI- 로봇 - 바이오융합신개념의료기기개발 수요자맞춤의료기기 개발 병원중심으로기존제품에새로운기능과편의성을더한기기개발 병원 기업공동연구인프라구축 임상데이터확보등제품품질 성능향상 국산의료기기성능향상지원사업 을통한시장다변화 지원 신개념의혁신의료기기개발을통한 시장선점 로봇 바이오기술융합신개념의료기기개발지원 융합의료기기개발범부처의료기기 추진 < 혁신적의료기기중점투자분야 ( 안 ) > - 15 -
의료기기상생협력기반조성 병원 기업 지원기관등이참여하는의료융합산업진흥재단 가칭 설립을통한의료기기상생협력시스템구축 병원 기업이의료기기분야별기술동향을공유하고중점개발 방향을논의하기위한의료기기명품화연구회 활성화 [ 과제 2] 국내외시장진출지원 우수국산의료기기국내시장진출지원 병원구매계획 국산기기현황등국내시장정보제공 국산제품의시장진입지원을위해병원 국내기업이공동개발한제품에대해구매조건부 지원프로그램 도입검토 신속한시장출시를위해제품개발단계부터인허가지원 해외시장진출지원 해외진출기업에대한맞춤형기업컨설팅지원 한국형병원시스템 의료기기패키지수출지원 국산 의료기기기업의해외의료지원사업참여지원 해외홍보 - 16 -
4 지역바이오클러스터의혁신거점화 [ 과제 1] 바이오 헬스혁신거점육성 바이오헬스혁신거점기반메가프로젝트추진 기구축된지역바이오인프라 지역기업등을활용해신산업창출을 위한혁신적서비스실증사업등메가프로젝트추진 < 혁신거점별메가프로젝트 ( 안 ) > [ 과제 2] 지역바이오산업특화전략추진 지역의강점을활용해신산업창출을위한프로젝트집중투자 바이오클러스터경쟁력강화방안수립 바이오의약품제조 연구개발 임상등지역별보유역량을분석해지역별바이오클러스터육성전략마련 년 지역별강점을기반으로한지역바이오산업육성 주요지역클러스터간연계 협력강화를위해클러스터전담기관 이 참여하는바이오클러스터협의체구성 운영 - 17 -
특화분야를중심으로지역역량강화를위해해당지역내대학 원천기술 병원 임상연구 기업 사업화 등클러스터핵심주체역량강화 < 지역바이오클러스터현황 >. 기대효과 국민 : 양질의일자리확대, 의료비절감과건강한삶 일자리창출 : 5 년간 35,000 개의신규일자리창출 만성질환관리등맞춤헬스케어서비스활성화로질병예방 산업 : 허리가튼튼한경제, 주력산업 - 신산업의혁신성장 중소 내수중심 중견 글로벌시장 : 시장점유율 1.2% 4% 주력산업 - 바이오헬스융복합및바이오헬스신산업창출 지역 : 글로벌바이오클러스터, 지역균형성장 글로벌경쟁력을갖춘클러스터육성 지역거점별특화전략을통한지역균형성장 - 18 -