사료공정서내사료의정의, 분류기준및공정의 차개정연구 Primary revisionary study on the feed definition, classification criteria, and the process in feed standards 주관연구기관 연구책임자 국립축산과학원 소경민 발행년월 205-03 주관부처 사업관리기관 NDSL URL 농촌진흥청 농촌진흥청 http://www.ndsl.kr/ndsl/search/detail/report/reportsearchresultdetail.do?cn=trko2050000649 IP/ID 48.25.232.83 이간 208/06/26 06:35:52 저작권안내 NDSL 에서제공하는모든저작물의저작권은원저작자에게있으며, KISTI 는복제 / 배포 / 전송권을확보하고있습니다. 2 NDSL 에서제공하는콘텐츠를상업적및기타영리목적으로복제 / 배포 / 전송할경우사전에 KISTI 의허락을받아야합니다. 3 NDSL 에서제공하는콘텐츠를보도, 비평, 교육, 연구등을위하여정당한범위안에서공정한관행에합치되게인할수있습니다. 4 NDSL 에서제공하는콘텐츠를무단복제, 전송, 배포기타저작권법에위반되는방법으로이할경우저작권법제 36 조에따라 5 년이하의징역또는 5 천만원이하의벌금에처해질수있습니다.
완결과제최종보고서 일반과제 보안과제 과제번호 사료공정서내사료의정의 분류기준및공정의 차개정연구 국립축산과학원 연구수행기간 농촌진흥청
요약문 제 목 사료공정서내사료의정의 분류기준및공정의 차개정연구 연구개발의목적및필요성 사료관리법이하고등에사된어의정의와적범위가모호한경우가많아 담당공무원과일반인모두에게올바른규정해석및적이곤란한실정임 사료공정서의기술적기준에대한미비사항 지자체간사료등록상이 불필요한분석규정의개선이요구되고있음 다양한사료원료와생명공학기술등을이한신규제품의등장에대하여제도적불비로신속하고효율적인대응이곤란하여사료관리감독체계의취약점으로대두되고있음 축산식품의안전성은사료에서작하는것으로인식되고있으며 국내축산물의안전성확보를위하여사료에대한관리감독기능이보다체계화및강화될필요성이있음 연구개발의내및범위 사료관련제도 사료공정서중심 에대한애로사항발굴 사료공정서내사료분류기준 원료정의및기타공정분야에대한개선 안 연구 연구개발결과 사료관련종사자 업계 공무원 에대한설문조사및애로사항발굴 정책부서의사료민원업무지원및애로사항해결 사료공정서개선을위한전문가포럼운영및개선 안 도출 단미 보조사료의품목별기준및규격 안 분류기준개선 안 작성 제안 사료공정심의제도도입을위한정책제안및반영 사료공정심의위원회를통한사료의기준과규격심의근거마련 연구개발결과의활계획 사료관리법및사료관련하위고에반영하여사료의기준및규격개선 사료품목별기준및규격의재평가를위한추가연구수행 사료영양성분분석및사료영양학적품질특성등에대한조사 연구근거마련 사료를소비하는축산농가및일반국민에게고품질안전사료를제공할수있는제도적기반으로활
영문요약문
목 차
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α α α α - 9 -
α α α α α α 완전배합사료 원료사료를동물등의영양소요구량에맞도록적절한비율로배합또는가공한것 원료사료 α 가지이상의원료사료를목적하는비율로배합또는가공한것 단미 보조 α 단미사료와보조사료등을적정한비율로배합또는가공한것 단미사료 α 가지이상의단미사료를적정한비율로배합또는가공한것으로서보조사료등을포함할수도있고그렇지않을수도있는것 α α α α α α α α α α α - 20 -
α α α α α α α - 2 -
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α α α - 23 -
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μ - 37 -
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α α α - 70 -
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β - 86 -
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b ml 산화칼슘 CaO 의양 료의채취량 g a b 산화마그네슘 MgO 의양 료의채취량 g - 93 -
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황산바륨의양 g 함량 검체의채취량 g - 97 -
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인 P 의양 mg A T mg AS mg - 00 -
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검량선에서구한료액중의동의농도 g ml 동함량 료의채취량 mg - 04 -
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검량선에서구한료액중의망간농도 μ 료의채취량 - 08 -
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μ 카드뮴 ppm 험액 ml중의 Cd 농도g 검체의채취량 mg - 2 -
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A 가수분해율 B - 6 -
검량선에서구한료액중의아연농도 μl ml 아연함량 료의채취량 mg - 7 -
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A 가수분해율 B - 22 -
검량선에서구한철의양 ppm 철함량 료의채취량 mg - 23 -
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αβ - 25 -
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ο - 30 -
ο - 3 -
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글리세린(glycerin; 글리세롤) : 알코올 글 세롤 주 감 甘味 액 융 7 90 0 4 9 열 0 58 특 : : 글 세린 알코올 클 포름 석 테르 브롬 히 히 세린알데히드와 디히드 세톤 혼합 글 세 오스 른 백금 존 희 글 세린 쳐 르트론 ) 정의 성 대표적인 3가 이며 체이다. 일반적으로 비. cal의 2) 영양정보 리 점 이라고도 한다. 무색, 점, 비등점 2 리 은 에 잘녹고 재로 공기산화하든다 로로, 분 물질로 사 료 사 수 분 습 ),. (2 ), 가 물부산물류, 성 로 리 서서 라 부 산을 거 타 말 95 99% 이며, 물질이 있는 경우 성 리 물 함량이 은 산이 된다. 한다. 혼합 불 불순 물함량을 표( 글 혹 산화하면 다)이 된다. 농가공부산물(유당, 유장), 하도록 규정되어 있으며, 동물성유지의 리 로 만든 유지를 낙 등에는 녹지 않으며 산 수 등으로 극 유지의 조지방 함량은 된다. 유지에 유에 루 의 지방을 가 일반적으로 사료로 사 물( 질산으로 산화하면 상 또는 고체 3) 고려사항 과의 분말유지(粉末油脂, fat powder) :액 형태 : 순 말 열 충 : 말 곡 합 능 불 불순 금 량보 흡 0 성을 가지고 있다. 록아 2) 영양정보 )있는, 비중, 점성율 2.( 화조건에 따라 여러 가지 산화생성물이 되며 ) 정의 미( - 3) 고려사항, 젖 돈 소나 모 사료에 박 혼 혼합 융 0 5% 류 또는 유화제를 비율,. 점( ), 원 이상은 원료로 지)하여야한다. 불해성지방(不解性脂肪, protected fat, by-pass fat; 보호지방) : 음 흡 말 팜 첨 포 출 킨 말 칼슘 온 결합 켜 칼슘염 형태 : 초 착 섭 많 너 충 키 너 높 칼슘염 불 칼슘 % 85% 포 불 95 99% : 말 곡 낙 박 혼합 능 혼합 혼합 융 불 불순 불 불순 0 5% 금 ) 정의 야자유, 우지 등을 다양한 방법으로 가공 처리하여 반추위를 통과한 다 서 직접 소화, 수 되도록 만든 지방을 (hydrogenation)하거나 의 2) 영양정보 화지방산을 추 비유 다, 기 하여 경화 유우의 경우 사료로 족 해성지방은 지방의 조지방 함량은 질로 사 유나 우지 등의 원료를 수소 분 제품, 이 과 가 로 제조된 지방 등이 있다. 게 되고 부족한 부분을 3) 고려사항 한다. 소장에 분 가 동물성유지의 유지에 취한 것보다 더 기 위해 에 함량이 2 지가 지가 필요하 은 조지방을 공급하기 위해서 사, 조지방 함량은 정도이며, 된 화경화 해성 류, 유화제를 물 이다. 물부산물류, 농가공부산물(유당, 유장), 하도록 규정되어 있으며, 성 은 양의 에 물함량을 표( 물질이 있는 경우 성 물 함량이 비율,. 점( ), 원료 이상은 원료로 사 지)하여야한다. 혼합성유지(混合性油脂, mixed fat and oil) : 와 혼합 ) 정의 식물성유지류 동물성유지류를 한 유지류를 말 한다. - 33 -
: 혼합 95 99% : 혼합 2) 영양정보 함량은 이다. 3) 고려사항 종 대상 유지의 성유지는 사 혼합 금 을 성유지의 지방산 조성이 달라지며 조지방 혼합 된 동식물성유지류의 분해하여 생산되는 다크유(Dark oil)는 은 원료로 사 혼합 류에 따라 불 불순 할 수 없으며, 성 단 량 식 배양 단 어지는 단 하여 질을 소나 이상 한다. 단 단 화에 제 약 요인으로 작 질은 원유, 하고 있다. 백 균주 질은 사료 성분등록 (최소량) 조단 되어 있고 추가적으로 펩신 소화율(최소량), 발효 리아(bacteria), 해조 자원을 에 질을 대량 생산할 수 있다는 이점이 있지만 생산효율성, 기 은 과제들이 실 단 얻 건조하여 박테 너 폐 호 를 가지고 있는 효모(yeast), 이(fungi 또는 molds) 등을 이 에 소중한 단 세포 값싼 탄 폐 백 말 세포 백 질(single cell protein)은 하나의 류(algae),. 지하고 있다. 세포 백 곰팡 증 후 백 많 세포 백 단 0 5% 물함량이 나. 단세포 단백질(單細胞 蛋白質, single cell protein) 학 원료명을 표하여야 하고 화 질, (최대량) 수분(3 % 활 짧 지원으로 하여 대 자원 등에서 은 간 성, 안전성, 경제성 등에 이하), 조 능 원료, 발효처리방법 및 효 회 분을 등록하도록 물질을 등록하여야 한다. 불활성박테리아(不活性細菌, inactivated bacteria) : 박테 증 설 증 후 박테 얻 세포 백 : 박테 세포 백 백 50 65% % 회 7% 헥 8 % 노 합 세균 종별 음 같 ) 정의 리아가 식할 수 있는 기질을 이 리아를 분리, 정제, 건조하여 2) 영양정보 분 3, 리아단 단 산(nucleic acid) 않다. 사 세균 어지는 단 하여 발효 배양 단 이며, 아미 되는 기질의 예는 다 (Bacteria) 과 질, 조지방 산 조성 또한 사료 Acromobacter devacuate n-alkanes Acromobacter calcoacenticus Ethanol Bacillus megaterium Cellulosa, Lactobacillus sp. Glucose Amylose, Maltose hodopseudomonas capsulata : 백 질을 H emicellulose Glucose 짧 간 백 하지 못하는 기질을 이 은 하여 단 불활 박테 술 질을 생산할 수 있다. 성, 경제성 등이 아직 명확하게 될 호 안에 대량 생산할 수 있다는 이점이 있으며, 효모가 이 밝혀 았 지지 않 고, 기 성 리아는 생산성, 기 움 적 측면에서의 어려 인해 사료자원화에 한계가 있으며 지속적인 연구가 더 필요하다. 사료에서 사 해야 하지는 ric acid and other non-protein nitrogenous compounds R 독 으로 부적 U Pseudomonas fluorescens 성,, 조 기질(Substrate) Lactose 단 3 다. Aeromonas hydrophylla 3) 고려사항 식한 이 질이다. 질의 영양조성은 조단 2 에서 필수사항은 기질에서 유래되는 독 암 소나 발 등으로 고려 성 물질의 함유여부에 대한 확인이다. 불활성효모(不活性酵母, inactivated yeast) - 34 -
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다. 를 남 음 혼합 염 태 은 식물사료에 물질로 사 발성 기 곡 물부산물류, 박 존 혼합 류, 보 할 수 있으며, 이 경우 질소 함량이 0 5%. 균 제, 생 제, 식품가공부산물류 또는 향미제 미만이어야 한다. 셀레늄 함량이 2ppm 이하이어야 한다. 라. 반려동물음수(companion animal water) 반려동물 물관리법 음 4 트륨 네슘 불 칼륨 칼슘 석 검 수는 사료 성분등록 나 제 3조에 따 른검, 마그 사기관에서 분 한 휘 된 원료명 및 비율을 표하여야 한다., 소,, 을 등록하도록 되어 있고, 먹는 사성적서상의 성분함량을 기준으로 등록하여야 한다. 반려동물음수(companion animal water) : 음 태 태 합 돗 샘 염 鹽地下水 층 海洋 深層水 말 : 특별 트륨 네슘 불 칼륨 칼슘 ) 정의 반려동물 기에 적 에 한하며, 동물이 통상 하도록 처리한 수 ) 등을 물, 먹는 의 물, 자연 상 지하수( 의 물을 먹 ), 먹는해양심 수( 한다. 2) 영양정보 한 영양성분은 없으나 나 리하도록 되어 있다. 3) 고려사항 물, 먹는 하는 자연 상 : 먹는물관리법, 마그, 소,, 을 등록하여 관 충 의 수질기준을 족하여야 한다. 5. 혼합성(혼합제(混合製)) 혼합 각 완 성 단미사료는 사료 성분등록 (최소량) 규정한 성분을 등록하도록 되어 있다. 단, 애 단미사료에서 규정한 성분, (최대량) 동물의 간 식, 영양보 충 주 은 각 단미사료에서 요 원료 2가지에 해당 하는 단미사료에서 규정한 최소량, 최대량 및 기타사항을 표하여야 한다. 혼합성 단미사료(混合性 單味飼料) : 혼합 별 둘 닌 혼합 각각 열 충 : 혼합 매 : 혼합 칭 혼합 드 주 포 간 충 첨 휘 염 태 0 5% ) 정의 성 단미사료는 단미사료가 아 표 에서 정한 사료(보조사료)를 단미사료의 기준 및 규격 등( 하면 안 되며, 처리, 수분 등)을 2) 영양정보 한 원료에 따라 성분함량은 3) 고려사항 한 물질의 명 상 식, 영양보 가할 수 있다. 발성 질소 함량이 한 사료를 의 단미사료는 혼합 기 및. 말 한다. 별 전에 개 족하여야 한다. 표하고 보관성이 약 완 하거나 사 장에 표하여야 한다. 다만, 애 존 와 셀레늄 은 단미사료이외에 소량의 보조사료(보 기 혼합 우 다양해 질 수 있다. 비율 등을 반 의를 요하는 사료에 대하여는 이를 동물의 이상의 단미사료를 제 미만이어야 한다. 향미제에 한함)를 함량이 2ppm 이하이어야 한다. - 36 -
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산불물 5 밀히 50 덮 욕 6 간 열 열 끝낸 음 밀히 잔 뜨 이 품목. g을 정 계접로 보 킨 달아 물 고 수 충 해 준다. 가 상에서 을 유리여과기로 여과한다. 잔 총회분 하고 커 넣 음 봉 때때 저 주 손 500 넣 충 히씻 음 05 간 빼줄 때 7 0% 가 한다. 이 정 밀히 건조감량 달아 05 이 품목 3g을 류물을 단백질 킬 질소정량법 중 질 계수 의 카 목재, 아바 에서 거운 물로 :6 5 터 분 로 화 때, 그. 5% 5% 량은 험 때 할 0%, 그 양은 어 녹인 다 어 며 실된 물은 고 미리 항량 에서 3 건조 이하이어야 한다., 그 양은. 감 에 mg을 어준 다, 그 양은 이하이어야 한다. 이하이어야 한다. 이하이어야 한다.2 ). 리그닌술폰산염(리그닌설폰산염, Lignin sulfonate) 설란 삼 닌술폰 칼슘염 (Musa textilis) 또는 digestion)로부 으로 회 킬때 건조할 달법에 따라 백 (단 600 5 간 에서 유리 평량한 적당한 여과보조제 류물 중량에서 여과보조제의 양을 이 품목 3g을 정 정 다 5 때 ml 및 황산. ml를 함유하는 비이 유래하는 리그 사이잘 말 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 닌술폰 염 기 타 닌술폰 칼슘 될 염 (Agave sisalana)의 아황산 산의 네슘염 암 늄염, 마그, 모 분해(sulfite 트륨염 또는 나 을 한다. - 리그 대표적으로 리그 으로 사 정 의 이 품목은 함 량 상 이 품목은 확인험 닌설폰 염 (리그 산 ) (calcium lignosulfonate)이 있다. 펠릿 보조제(pelleting aid) 등 수 있다. 결정셀룰로오스(Cellulose, Microcrystalline, Cellulose Gel) 펄프 터 얻 로부 이 품목을 건조물로 성 산 산 백 회백 어진 것으로서 환 산한 것은 주 결 셀 오스 성분은 정 셀 오스 룰로 색의 유동성이 있는 로 계산하여 결 정성분 말 로서 룰로 탄 이다. 수화물 냄새 97 0 0 0%. 2. 를 함유한다. 가 없다. - 39 -
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음 0 다 3 에서 건조하여 무게를 단다. 을 하여 보정한다. 다. ⑥액 : 성 수 는. 0 한다. 이 여 어 2 B(mL)로 하여 다 음 킬때. 중크 분 상 ml 방치한 다 상등 며 분 액 방치한다. 하여 다 한 건조 더 여과, 류물의 완 히 탄 킨 후 800± 5 전 화 2 회 에서 화 이하이어야 한다. 검 체중의 :0 N :. 줄 섬 ). 취 기는 물 2 ml 하고 황산 ml를 조심하여 모 모 N 0 50 체 상에서 황산제일 황산제일. 고 이 에 물을 으로 적정한다(지 황산제일 의 규정도( 모 을 )를 구한다. /B 유소함량을 구한다. 유소함량( % 6 75 모 산한 ) 는,. (B-S) N 2W 소비량(mL) 체의 양(g) 송진(Rosin) 솟 누른빛 말 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 송 수. 철암 늄액 환 검 기에서 내 어 을 하여 여기서 소비된. 황산제일 건조물로 크에 취한다. 에 방치하여 식 나무 등의 어 에서 ml를 ). 따로 공 계산식에 따라 잣 라 산 계산식에 따라 W 소나무 음 며 로 7% 량은 ml를 취하여 3방 S 의 다 감, 그 섬 정 고 에서 규정도( 다 간 이하이어야 한 이하이어야 한다. 달아 3 ml로 한다. 이. 밀히 00 삼각플 스 검 채 5 0 5N 롬 칼륨액 50 넣 혼합 00 5 간 온 힌후 욕 냉각 키 액 액 50 0N 철암 늄액 약 울 험 0N 철암 늄액 0N 철암 늄액 N 한 다 로 어 리고 필요하면 동일여지를 사.3 에서 건조 고 여기에 - ml에 달아, 0 05%, 그 양은 로 험 을 구하기 위하여 따로 공 때때 저 주 밀히 550±50 때0% 2 mg을 정 는다. 가 버 증 값 때 넣 때때 저 주 0 간 번 킨 음 05 간 킬때 잔 물 발건고 3g을 정 분의 양을 구할 어 산할 이하이어야 한다. 이 품목 3g을 로 ml는 환 힌 90 여 식 ml를 취하여 이 품목 이 품목 끓 g을 여 mg Cl로 ml에 녹인 것을 액 0 처 전물의 정확한 90 6 이 품목 여과하여.2. 이어야 한다. 성물질 양은. 0 47 전물 mg을 이 품목 g을 물 H 5 0 7 5 ⑦ : 맨 음 액 5 5% 회 분 약 켜회 건조감량 05 정량법 약 5 씻 넣 넣 열 음 넣 50 : o 페난트 린 액 음 의 p 침 침 또는 갈 색을 띤 누른빛 몹 끈끈 액 의 한 체를 한다. - 진 - 42 -
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간세 흔 섞 음 음 받 층액 액 놓 플 스 테르 5 석 테르 5 회같 출 층액 앞 플 스 합쳐 욕 테르 석 테르 잔 98 00 4 간 때 5% 게 하고 여 들어 은 다 을 미리 무게를 달아 ml를 써서 2 및 방치한다. 다 유에 은 은 방법으로 추 를 유거하여 그 에 측지관 (A)에서 라 크에 취한다. 다 에 한다. 상 류물을 은 상 을 의 라 에서 건조할 을 건조여과지로 여과 ml 및 크에 수 유에 상에서 에, 그 양은. 이하이어 야 한다. ⑤납: 험 때 건조감량 리 50 이 품목 할 레 히 흡광광. g을 취하여 원자 00 강열잔류물 간 에서 3 음약 이 품목을 건조한 다 5% 정량법 때 감 밀히 달아 강 건조할 결합플 즈 광광 라 마발 도법에 따라, 그 % 량은 2 이하이어야 한다. 열잔 험 류물 험 때 법에 따라 할, 그 잔 류물 이하이어야 한다. 음약0 5 밀히 0N. g을 정. 달아 질소정량법 중 황산 ml 40. N mg 킬 달법에 따라 정량한다. 렌넷카제인(Rennet Casein) 량 음 이 품목을 건조한 다 성 mm) 도법 또는 유도 g을 정 이 품목을 건조한 다 함 :, 그 양은 ppm 이하이어야 한다. 이 품목을 은 2. 관 (규격 상 백 엷 이 품목은 때 정량할 N 40, 질소( 말 각 은 황색의 분, 조 5%. ) 3. 또는 알맹 냄새와 맛 이로서 새와 맛 확인험 ① 0 트륨액 00 0 4 때백 솜 침 긴 ② 0 트륨액 00 0 울 흔 섞 때청 침 ③ 0 450 550 열 때 후 열 힌 음흑 이상을 함유한다. 이 없거나 약간 특 냄 유의 이 있다. 이 품목.2g을 수산화나 ml를 가할 이 품목 방, 모양의 들어.g을 하지 않게 된 ( 을, 에서 강 가 을 그치고 식 온 ) ml에 녹이고(필요하면 가 전이 생.2g을 수산화나 을 가하여 이 품목 색 ( 다. 한다) 할 다 전이 생기고 액 특 연기가 나고 색의 잔 ) 한다) 황산동 낸 냄새 난 묽 5 은 자색을 나타 유의 류물에 산( 온 ) ml에 녹이고(필요하면 가 색의 초 가 은질산 액 다. 다. 연기가 발생 온 ml를 가하여 가 - 46 -
하고 녹인 다 침 긴 순도험 ①액 : 6 0 7 8 ② : 전이 생 성. ③ 액 몰 브덴 암 늄 액 여과하고 여 에 리 산 모 온 때 ml를 가하여 가 이어야 한다. 물 50 주 ml를 가해 0 간흔 고 분 섞 들어 음 은 다 카 순 험③ 이 품목을 가. 제인 의 도 여과한 할 : 방 가. 이 품목을 미리 제인 의 이 품목 할 도 에서 3 분 에 따라. g을 취하여 원자 건고하고 식 할 액 다, 그 양은. H 의 p 는 0, 그 양은 mg 이 하이어야 한다. 지, 황색의 험 때 에 따라 00 0 간 힌 음약 5 카 순 험④ 험 때 5% ④납: 50 흡광광 결합플 즈 광광 험 때 건조감량 05 5 간 때 감 0% 정량법 음약0 5 밀히 킬 0N 40 N 밀히 2. g을 정 달아 이하이어야 한다. 도법 또는 유도 라 마발 도법에 따라, 그 양은 ppm 이하이어야 한다. 이 품목을 에서 건조할 이 품목을 건조한 다, 그. g을 정. 정 할 다. 이 품목 g에 물. 물가 음 황산 ml 결합 뼈 힘줄 피 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 콜 겐 기 타 동물의 조직,,, 달법에 따라 정량한다. mg 콜라겐(Collagen), - 라. 골혈 부, 연 이하이어야 한다. 달아 질소정량법 중 의 량은 3. 관 등을 구성하는 섬 유상 구조단 백 질이다. 백, 조단 질 나. 합성결착제 성분규격 성상 본 품은 하, 비소 확인험 ① 백 백 4 본 품 황 알긴산 나트륨( 말 색의 분 로서, 거의 Sodium Alginate) 냄새 염 0 96% 가 없다. 규격품은 황산. 이하, 납 0 2 ppm이 ppm이하로 규정되어 있다. 05. g을 물 50 넣 휘저 에 어 금씩 넣 후 60 70 으면서 조 은, - 에서 때때 휘저 로 으 - 47 -
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첨 보존방법의 기준 밀폐 존 물질에 기에 보 (C 가하여 제조한 제제로도 사 할 것. 환 88 7 0 6% 이 품목을 건조물로 으로서 성상 알긴산 암모늄(Ammonium Alginate) 6H7O6NH4)n 성분규격 함량 할 수 있다.. 3. 은 황색의 확인험 ① 이 품목의 수 8 % 섬 말 소(CO2) 2 를 함유한다. 이것은 알긴 암 늄 산 모 에 상당한다. 백 엷 이 품목은 탄 산한 것은 이산화 입 자 또는 유상의 분 냄새 로서 거의 액 00 5 염 칼슘 액 ( ) 에 화 맛 가 없고 이 없다. 때 를 가할, 젤 적있는 침 리상의 전 긴 ② ① 험액 0 묽 때 젤 침 긴 ③ 5 험 넣 5 알콜 00 프토레 르신 새 액 와 염 5 간끓 5 힌 0 액 두 옮 5 씻 옮긴 후 푸 터 5 출 별 험 검 출 프 터 출액 험 짙 낸 ④ 약 험 넣 트륨 액 5 흔 섞 암 니 냄새 난 순도험 ① : 0 5 백금 석 니 네슘 틸알코올 50 0 넣 틸알콜 킨 음 히 열 45 0 550 회 탄 존 신 음 열 450 550 회 힌 음잔 염 욕 온 험액 험 때 4 ② 금 : 석 니 넣 히 약 열 탄 킨 힌 음 5 울 흰 때까 열 후 450 550 회 될 때까 열 힌 음염 욕 증 잔 염 울 주 열탕 0 간 온 힌 후 페놀프탈레 액 울 암 니 액 액 엷 홍 이 생 다. 의 이 품목 에 을 관에 로 녹여 만든 물을 3 다. 의 분 여 도로 공 아 비 소 ( 고 ) 를 가한다. 이것을 3분 기고 물 다. 식 지 가 한 여 수 상에서 가 로 체에서 추 관에 어 로필에 전이 생 다. 에나 소 이고 로 식 이소 한 이소 고 수산화나 를 제, 로필에 추 g을 다. 내 로 추 은 공 를 가하여 영제 또는 자제도가 고 에 한 의 것보다 들어 을 대, 화한다. 식 질산 2 에서 발건고하고 하고 식 다 서서 재하면 소량의 질산으로 적 다 류물에 으로 하여 비소 다 에 취하여 질산마그 에 점화하여 연소 화물이 이 품목 g을 취하여 화 분 산 화한다. 만일 로 속 의 물을 가한 것에.2 g을 녹인 것을 중 리상의 모 다. 이 품목 로, 무거운 다. g을 가 에 를 가할 고 을 한다. 은 자색을 나타 이 품목 은황산 을 할 산 3 방 화가 류물에 인 를 가하여 수 에 다 강 상에서 가 고 조 을 가하여 지 강 산 3방 방 다 하여 하 하여, 이에 적하여야 한다.( ppm 이하) 영제 또는 자제도가 및 황산 가 의 에 하여 연기가 발생하지 않을 한다. 식 을 가하여 을 가하고 하게 가 다 고 모 산 2 아 을 를 가하 를 가하여 2 이 은 - 49 -
될 때까 주 네슬 옮겨주 희석 초 0 50 험액 금 험 때 40 와 같 니 5 울 염 넣 열 증 잔 염 울 험액 와같 작 략 른 네슬 옮겨주 납 액 희석 초 0 50 ③납: 08 히 열 탄 키 500 넘 온 회 묽 0 주 5 간 히 끓 음 히 잔 씻 씻 액 액 합 50 험액 납 험 때 0 회분 켜 니 검 탄 때까 65 0 회 켜 데 케 카겔 냉 회 때 4% 색이 지 가해 2 ) 2 양은 고 나서 물을 사 l 및 물을 가하여 하여 러관에 로 한 것을 으로 하여 중 ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 료 황산 방 및 이하 를 의 경우 표준 2, 화하고 산( 이 품목 3g을 미리 항량 화 적으로 다 하여 화 의하여 가하고 은 을 할 은 여 속 은 도가 류물에 한 산( 을 할, 그 에 질산 2 산3방 고 이에 로 한 것을 사 고 를, 을 가하여 러관을 및 물을 가하여 가 고 재질이 발건고하고 하여 정 2 ) 2 를 류물은 물로 으로 하여 에서 하여. g을 취하여 조 은 질산 2 여과한다. 고 가 이 조 한 이 품목 산 2 고 다 한다. 지 않는 분 조 인 다 과 치고 물을 가하여 식 도에서 고 필요하면 로 한 것을, 그 양은 ppm 이하이어야 한다. 무게를 달은 자제도가 이타(실리 )에서 방 를 취하여 하여 은 소가 없어질 분의 무게를 구할 지, 그 양은 이 하이어야 한다. 건조감량 05 이 품목 3g을 취하여 정량법 약0 5 0 5N 제조방법의 기준 이 품목 밀히.2 g을 정.2 수산화나 (C 첨 건조할 때 감, 그 5% 량은 이하이어야 한다. 첨 탄검 트륨 = 7 알긴 암 늄 달아 식품 가물공전 산 2.2 모 (당량치 험 에 따라 2. 한다. ) 가하여 제조한 제제로도 사 험 : 7 00 의 함량 산 할 수 있고, 본 품을 제조 6H7O6K) 성분규격 함량 본 품은 원제자체를 사 물질에 4 간 에서 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 알긴산 칼륨(Potassium Alginate) n 환 89 05 5% 이 품목을 건조물로 칼륨 성상 으로서 이 품목은.2 백 엷 산한 것은 이산화. 6 5 9 5% 소(CO2).. 를 함유한다. 이것은 알긴 산 에 상당한다. 은 황색의 확인험 ① 알긴 암 늄 ② 알긴 암 늄 탄 입 자 또는 섬 말 유상의 분 험① 험② 로서 거의 냄새 가 없고 맛 이 없다. 험 험 산 모 의 확인 에 따라 한다. 산 모 의 확인 에 따라 한다. - 50 -
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카르복메틸셀룰로오스나트륨(Sodium Carboxylmethyl Cellulose) 성분규격 성상 백 백 본 품은 색 유 말입 색의 분, 섬 자 또는 유모양으로서 냄새 는 없다. 확인험 ① 05 50 휘저 금씩 넣 후 60 70 끔 휘저 0 간 열 냉각 후 액 액 넣 5 희석 울 토 프 액 0 5 넣 욕 0 간 열 때홍 낸 ②① 액 5 세톤 0 넣 흔 섞 때 백 침 긴 본 품. g을 물 2 분 가 하고 물을 어 배로 분 가 할 에 ③① 하고, 그 한방 자색을 나타 에 아 긴 에 황산동, - 에서 이따 으로 한다. 이 료 에 크로모 로 산 으면서 의 적당량을 취하여. 를 고, 수 중에서 다. 액 5 의 료 생 은 이것을 료 의 료 다. 으면서 조 를 고 들어 을 액 넣 흔 를 고 들어 색의 면모양의 전이 생 섞 때 청 을 담 색의 면모양의 침 전이 다. ④ 회 얻 잔 트륨염 응 낸 순도험 ① H: 액 00 H 6 0 8 5 ②염 : 0 0 0 5 넣 욕 0 간 열 냉각 후 넣 0 액 5 묽 초 6 넣 검액 염 험 때 0 0 N 염 0 45 응 0 64% ③ 염:② 얻 액 0 묽 초 넣 검액 염 험 때 00 N 0 4 응 0 96% ④ 금 : 0 금 험 험 때 납 액 0 응 0 ⑤ : 5 초 0 넣 될 때까 약 열 냉각 후 5 넣 흰 때까 열 액 갈 낼 때 냉각 후 초 5 열 작 액 될때 까 풀 냉각 후 포 암 늄 액 5 넣 흰 때 까 열 냉각 후 넣 5 액 0 검액 험 때 합 액 0 초 0 넣 와같 작 4 건조감량 % 05 4 간 제조방법의 기준 본 품을 p 화하여 은 본 품의 수 화물 본 품 한다. 산 에 대 를 의 어 다.. -. 가 되어야 한다.. 를 고, 수 중에서 3 분 로 하고, 여과지로 여과한다. 이 여과 으로서 은 여과 할 을 나타 화물의 2, 그 양은, 그 양은 를 취하여. 산. 이하) 를 취하여,. 할 2 가 황산 은. 산 에 대 를 고 이것을 으로서 하는 양 이하가 되어야 한다. 이하) 속 본 품. g을 취하여 중 2. 에 대 비소 본 품 2. g을 취하여 황산 는 지 되 이한다. 지 가 한다. 산 2 를 산 고, 법 제 2법에 의해 화수산 어 2 고 내 할, 그 양은 물이 유동상이 연기가 발생할 지 가 한다. 이 조 모 로 한다. 이 은 방법으로 조 을 를 하여야 한다. 단, 표준색은 비소표준 고 이하 료의 경우, 를 를 추가하여 가 물을 여기에 적 이하(g, 속 표준 하는 양 이하이어야 한다. (2 ppm 이하) 한다. 2 는 및 과산화수수소 고 이것을 에서 (. 할 )의 p 의 정성반 하는 양 이하이어야 한다. (. 황산 중.g에 물 2 물을 은 황산 ( 류물은 나 한다. 를 이 이 무색 고, 다 지 하게 가 색을 나타 담황색이 연기가 발생할 으로서 비소의 를 취하여 산 2 를 하여 만든다. ( ppm이하) ) - 52 -
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회같 하여 2. 5% 출 은 방법으로 추 잔 한다. 이 98 00 류물을 - 에서 4 간 건조할 때, 그 양은 이하이어야 한다. ④ 금 : 0 히 열 탄 후 500 넘 온 회 염 넣 욕 증 잔 5 씩 회씻 액 합쳐 넣 50 5 검액 금 험 때 납 액 0 응 0 ⑤ : 5 초 0 넣 될때까 약 열 냉각 후 5 넣 열 액 갈 될 때 냉각 후 5 열 작 액 될 때까 복 후 흰 날 때까 열 냉각 후 포 암 늄액 5 넣 흰 날 때까 열 냉각 후 넣 5 액 0 검액 험 때 합 액 5 초 0 넣 와같 작 건조감량 5% 00 간 강열잔류물 6% 정량법 00 간 후 05 밀히 칭 켈 중 속 본 품 2. g을 조 고, 산 2 여과 을 할 비소 가 를 어 수 물을, 그 양은 가 표준 지 가 을 할 산 한다., 3 류물을 물 도에서 으로 3 를 취하여, 이것을 고, 내 고 다 가 화하 고 이들 으로서 중 을 물이 유동상이 하여 이 이 무색 화수산 물을 지 않는 속 하는 양이하이어야 한다. (2 ppm이하) 를 한다. 이 조 어 2 모 지 반 를 하게, 과산화 담황색이 로 한다. 이 은 방법으로 조 지 색이 하여야 한다. 단 표준색은 비소표준 어 이하 료의 경우 이하 (g, 에 대 한다., 여기에 적 를 발건고한다. 2. 를 지 가 화한 로 한다. 이 중 2 를 추가하여 가 연기가 를 어 황산 수소수 하여 상에서 본 품 2. g을 취하여 한다. 가 고 다 를 한, 연기 으로서 비소 를 취하여 산 하여 만든다. (2ppm이하) ) 이하 (g) 본 품을 에서 3 건조 량한다. 0N. 보존방법의 기준 밀폐 존 기에 보 정 의. g을 정 량하여 질소정량법( 달)에 의해 정 = 40 N 황산. 할 것. 폴리메틸로카바마이드(Polymethylolcarbamide, PMC) 포름알데히드 분무건조 요소- 성상/순도/함량 :, 이중 수지(spray-dried urea-formaldehyde resin)로서 펠릿 가공에 사 되는 물질이다. - - 54 -
검정성분(또는 물질명) : 기 타 펠릿 너 5% 질소(2 이상) 찰 감 키 가공 과정에서 다이(die) 내의 마 료 제조 공정상의 에 약 지를 절 을 소 굳 고 사료의 스 할 수 있다. 또한 사료의 부 주 기를 단단하게 해 러기들이 먼 손 지로 며 사 실되는 것 을 방지해준다. 폴리아크릴산나트륨( 성분규격 성분 백 본 품은 말 색의 분 로서 Sodium Polyacrylate) 냄새 는 없다. 확인험 ① 0 00 넣 휘저 0 염 칼슘 액 넣 흔 섞 ② 회 얻 잔 트륨염 순도험 ① 알카 : 0 60 넣 액 넣 욕 약 0 간 열 씻 세척액 액 합쳐 액 50 페놀프 레 본 품.2g에 물 에 화 본 품을 화하여 유리 리 3 를 은 본 품 를 고, 수 을 물로 를 어 들어 고, 을 류물은 나 상에서 의 정성반 를 고 2 분 을 여과 액 때즉 백 침 응 낸 어 녹이고 이것을 료.2g에 물 한다. 료 ② 어 가 에 타 긴 전이 생 어 녹인 인 어 2방 다. 다. 휘저 섞 후 냉각 후 넣 00 액 울 넣 때홍 하여, 물을 를 취하여 색의 을 나타 어 액 으로 한다. 이 료 염 칼슘 잔 액 화 여과한다. 여과지 위의 류물 로 하고 이것을 료 으로 을 여기에 을 색이 나타나서는 안 된다. 염:① 액 0 희석염 넣 염 험 때 0 0 N 0 4 응 0 49% ③ 금 : 0 금 험 험 때 납 액 0 응 0 ④ : 05 험 험 때 합 4 ⑤ 잔존 노 : 약 00 오드병 밀히 칭 00 넣 때때 흔 섞 약 4 간 칼륨 칼륨 액 0 히넣 흔 섞 염 약 0 빨 넣 즉 밀봉 흔 섞 후 오드병 오드 칼륨 약 약 0 넣 두 곳 0 간 음 뚜껑 흔 섞 후 0 N 티오 트륨액 약 액 별 같 험 음 잔존 노 때 % 황산 양은 중 의 료. 속 황산 2. 를 취하여 에 대 산 를 고 황산 하는 양 이하이어야 한다. (. 본 품. g을 취하여 중 속 에 대 하는 양 이하이어야 한다. (2 ppm 이하) 비소 본 품. g을 취하여 비소 할, 그 그 양은 표준 이하) 법 제 2법에 의해 2. 의 법 제 3법에 의해 할 할 이것에 적 하여야 한다.( ppm 이하) 모 로 확 마 본 품 들어 어 잘 들어 분 은 들어, 요 방치한다. 다 정한다. (지 해 어, 모 g을 3 2 의 요 소 의 상부에 요 전분 을 하여 잘 2 마의 양을 구할 량하여 물 방치하여 녹인다. 취소산 고, 여기에 에 에 정 ) 도로 를 재 화 들어 은, 취화 리 2 를. 은 방법으로 공 그 양은 고, 를 고, 를 정 을 하여 잘 어 어 운 황산나 을 실하여 다 에 2 으로 적 식에 의 이하이어야 한다. a b 잔존 모노마의 양 료의 채취량 g - 55 -
잔류물 g 저중합물 료의채취량 g - 56 -
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05. g을 사 a b : : 한다. a b 수산기가 산가 료의 채취량 g 험 때 0 5N 험 때 0 5N 칼륨 탄올액 칼륨 탄올액 공 할. 수산화 에 의 소비량( 본 할. 수산화 에 의 소비량( 순도험 ① : 료의 산가에 따라 다 취량을 정 를 다. 고, 필요하다면 가 타, 그 에 인. 리 및 리 하는 리 지. 으로서 3 수산화 에 리 축 을 전에 타 수산화 에 인산 에 이하, 산 지방산 에 을 을 지 식에 의해. 이하, 리 리 의 경우는 2 이하, 리 하크산 지방산 에 의 경우는 인 는다. 다 의 경우는 리 의 경우는 아 는 미리 사 나타 으로 한 황산 지방산 에 구연산 지방산 에 및 ( ) 을 지 지 은 지방산 에 이 료의 하여 녹여, 료 색을 나타 산가를 구할 리 표 하게 취하여, 에 지속되는 린 글 르 ) 음 와같 채 밀 탄올 터 혼합액 : 50 넣 온 액 냉각후 페놀프 레 액 약 0초간 홍 낼 때까 0 N 칼륨 탄올액 넣 음 때 값 글 세린 스테르 60 폴 글 세 스테르 폴 글 세린 합 노레 스테르 세린 스테르 00 글 세린 코 스테 글 세린 디 세틸 주석 스테르 60 0 매 페놀후 레 액 약 0초간 홍 낼 때까 0 N 칼륨 탄올액 넣 산가 ) -2 이어야 한다. 단, 사 으로 3 지속하는 색을 는다. N 수산화칼륨 에탄올액의 소비량 산가 료의 채취량 g 산가 료의 채취량 5미만 0g 5이상 5미만 5g 5이상 50미만 3g 50이상 20미만 g 20이상 0.5g ② 금 : 0 금 험 험 때 납 액 0 응 0 ③ : 05 험 험 때 합 4 ④ 폴 옥 틸렌 : 0 00 플 스 묽 칼륨 탄올 액 5 넣 춰 놓 환 냉각 욕 끔씩 흔 섞 간끓 욕 감압 태 될 때까 탄올 묽 00 0 넣 온 흔 섞 티오 암 늄 초 코 트 액 5 넣 흔 섞 후 클 르포름 0 중 속 본 품 2. g을 취하고, 중 속 법 제 2법에 의해 2. 에 대 하는 양 이하이어야 한다.( ppm이하) 비소 본 품. g을 취하여, 비소 법 제 3법에 의해 할 할, 그양은 여기에 적 표준 하여야 한다.( ppm이하) 리 2 에 를 본 품. g을 2 고, 미리 맞 으면서 에 은 류 인다. 이어서 수 을 유거하여, 안산 의 모 은황산(3 산 발 라 크에 취하여, 기를 장치하고, 수 상 또는 ) 2 를 를 은수산화 중에서 이따 하에서 거의 건고 상 고 가 어 잘 하면서 잘 들어 에 은 들어 가 들어 로 지 고 여기에 - 58 -
알콜성수산화칼륨액의소비량 검체의채취량 - 59 -
치오황산나트륨액의소비량 검체의채취량 - 60 -
N 수산화칼륨 에탄올액의소비량 ml 산가 료의채취량 g - 6 -
N 수산화칼륨액의소비량 ml 산가 료의채취량 g - 62 -
전화당의양 mg 유리자당의함량 료의채취량 mg - 63 -
폴리옥에틸렌 글리세롤 지방산 에스테르( 성분규격 본 품은 동식물 유지에서 유래하는 성상 Polyoxyethelene Glycerol Fatty Acid Ester) 글 세린 리 스테르 폴 옥 틸렌 의 에 의 리 에 부가물이다. 백 갈 액 납형태 덩 냄새 약간 특 냄새 난 확인험 ① 05 탄올 5 넣 열 묽 5 욕 0 간 열 후 냉각 때 름 울 백 백 출 름 울 터 5 넣 흔 섞 때 ② 0 넣 온 흔 섞 티오 암 늄 초 코 트 액 0 넣 흔 섞 후 클 르포름 0 넣 흔 섞 후 때 클 르포름 층 청 낸 ③ 0 칼륨 0 5 넣 탄 때까 열 때 레 본 품은 의 색 이한 본 품 색의 가 다. 체, 반유동체 또는. g에 무수에 서 3 분 방 황 가 를 한 할 의 고 가 기 하여 녹이고 방 또는 또는 고체를 분리하여, 여기에 에 본 품 g에 물 2 를 치할 를 고 잘 로 본 품 고 가 들어 은 로 색을 나타 다.. g을 황 고, 거의 를 가해 수 색의 고체를 추 들어 고, 는 없거나 또는 은 황산 어 들어,.2g에 황산수소 색 를 하여 잘 은 어리로서 을 모 어 다 화할 한다. 이 기 녹는다. 안산 를 지 가 중에 산 들어 할 발 은 방 아크로 인의 자극취를 발생한다. 순도험 ① : 산가 약5 밀 칭 탄올 터 혼합액 : 00 넣 온 냉각 후 페놀프 레 액 넣 0 N 칼륨 탄올액 별 같 험 음 때 본 품 g을 정 하게 하여 녹이고, 적정한다. 값 6 은 타 량하여 에 도로 인 은 방법으로 공 에 를 어, ( ). 을 실하여 다 를 수산화 고 가 에 으로 식에 의해 산가를 구할, 그 이하이어야 한다. N 수산화 칼륨 에탄올액의 소비량 산가 료의 채취량 g ② 금 : 0 액 0 응 ③ : 05 4 ④ 4 디옥 : 4 디옥 험 액 0 중 속 금 험 본 품. g을 취하여 중 속 험 때 법 제 2법에 의해 0 2. 에 대 하는 양 이하이어야 한다. (2 ppm)이하 비소 본 품. g을 취하여 비소 험, - 산 산 측정, - 산 표준.2 험 때 피 높 법에 의해 할 에 의해 생기는 크의 할 본 품에 의해 이를 넘 피 납 그 양은 험 때 법 제 3법에 의해 한다.( ppm이하) 할 표준 합, 여기에 적 하여야 높 4 디옥 크의 이는, - 0 어서는 안 된다.( ppm 이 하) 강열잔류물 5% 보존방법의 기준 광 밀폐. 차 이하(g) 한 존 기에 보 할 것. - 64 -
폴리옥에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르( 성분규격 Polyoxyethylene Sorbitan Fatty Acid Ester) 르 탄 본 품은 동식물 유지에서 유래하는 지방산과 소 비 스테르 폴 옥 틸렌 의 에 의 리 에 부가물 이다. 성상 갈 본 품은 황색 확인험 ① 색의 액 체, 반유동체 혹 납형태 덩 은 의 어리이다. 05 탄올 5 넣 열 후 묽 5 넣 욕 0 간 열 후 냉각 때 름 울 백 백 석출 름 울 터 5 넣 흔 섞 ② 0 넣 온 흔 섞 냉각 후 티오 암 늄 초 코 트 액 0 넣 흔 섞 후 클 르포름 0 넣 흔 섞 후 때 클 르포름층 청 낸 ③ 0 칼륨 0 5 넣 탄 때까 열 때 레 본 품. g에 무수에 에서 3 분 방 가 를 한 고 가 할 기 하여 녹인 방 또는 또는 고체를 분리하여 여기에 에 본 품 g을 물 2 에 어 가 하여 잘 산 를 고, 잘 들어 발 은 방치할 본 품 로 은.2g에 황산수소. g을, 은 황산 황 를 어 들어 들어 고 거의 상 한다. 이 기 으면 녹는다. 안산 로 색을 나타 어 수 색의 고체를 고, 은 를 를 모 어 다 들어 다. 화할 지 가 할, 아크로 인의 자극취를 발생하지 않는다. 순도험 ① : 산가 약5 밀 칭 탄올 터 혼합액 : 00 넣 온 냉각 후 페놀후 레 액 넣 0 N 칼륨 탄올액 별 같 험 음 때 본 품 g을 정 하여 녹이고, 적정한다. 은 타 도로 값 6 하게 량하여 에 인 은 방법으로 공 에 를 고 을 실하여 다 ( ). 를 수산화 어 가 에 으로 식에 의해 산가를 구할 이하이어야 한다. N 수산화칼륨 에탄올액의 소비량 산가 료의 채취량 g ② 금 : 0 금 험 액 0 응 0 ③ : 05 험 4 ④ 4 디옥 : 약 0 4 디옥 높 4 디옥 액0 0 강열잔류물 5% 보존방법의 기준 광 밀폐 존 중 속 본 품. g을 취하여 중 속 험 때 법 제 2법에 의해 2. 에 대 하는 양 이하이어야 한다.(2 ppm 이하) 비소 본 품. g을 취하여 비소 의 산 본 품 이는, - 2 g을 취하여, - 산 측정 표준.2 산 험 할 험 때 법 제 3법에 의해 한다.( ppm 이하), -, 그 할 에 의해 생기는 크의 표준 합 여기에 적 험 때 피 높 넘 법에 의해 납 그 양은 할 하여야, 생기는 이를 피 크 어서는 안 된다.( ppm 이하). 차 이하(g) 한 기에 보 할 것. 프로피렌 글리콜(Propylene Glycol) - 65 -
C H 3 HO OH d - 66 -
남 액 얼음 냉각 액 액 욕 0 간 열 후 냉각 넣 데히드 액 액 와같 다. 은 은 여 료 수 물 속에 으로 한다. 료 상에서 3 분 표준 가 남 액 트 프 0 50 때 얻 액 한 수기에 모은다. 이 를 취하여 크로모 한 하여 물을 를 료 의 경우 은 로 어 2 에 물을 산 어 로 하.g 및 황산 로 할 은 방법으로 넣 500 5 넣 액 포름알 짙 은 그 를 어 의 색은 의 색보다 어서는 안 된다. 수분 0 0% 강열잔류물 약 0 밀 칭 켜 냉각 후 잔 0 0 05% 증류험 84 89 95 % 정량법 약 밀히 칭 스 넣 오드 넣 흔 섞 40 간 섞 후 두 곳 5 간 약 별 같 0 N 티오 보존방법의 기준 밀폐 존.2 이하 (직접 적정) 본 품 2 g을 정 하게 연소 은 류물을 황산. v/v 본 품 g을 정 크에 끓 열잔 하여 음 열 멈 험 인 다 로 적고 강 가 류물 을 추고 즉 험 때 법에 의해 점화하여 할, 그 양 들어 들어 은 이상 량하여, 물을 는다. 여기에 과요 고 잘.2 가 이하이어야 한다. - 라 히 열 량하여 서서 ), 어 어 분 운 에 도로 어 정확 산나 분 방치하여 은 방법으로 공 2 방치한다. 여기에 요. 기에 보 넣 히 50 0 플 트륨 액 0 히넣 4 오드 칼륨 5 넣 즉 밀봉 흔 0 N 티오 트륨액 약 험 트륨액 = 805 H8. 로 하고 그 중 를 정확 화 를 취하여 공전 고 이어 황산( g을 황산나 고 2) 를 하여 잘 으로 적정한다.(지 전분 한다. 황산나 3. C3 O2 할 것. 3. 보존제 사료의 저 장 및 유통기 간 을 늘리기 위하여 사료에 첨 가하는 물질 가. 산미제(acidity regulators; 유기산제) : 산성을 띠는 유기화합물로서 기본구조는 수 소기(H+)와 카복실기(COO-)가 결합된 형태의 물질 4H6O5 DL-사과산(DL-Malic Acid) H H H H H OC (C 2COO C )COO 4 09 분자량 3. 성분규격 - 67 -
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H HO COOH OH H COOH - 69 -
D - 70 -
- 7 -
- 72 -
CH 2 COOH HO CH 3 CH 2 COOH - 73 -
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정 낙산나트륨(Sodium butyrate) 의 낙 트륨염 성상/순도/함량 : 낙 트륨 4H7N 검정성분(또는 물질명) : 낙 트륨 기 타 산의 나 이다. 이 품목은 산나 (C 98 0% ao2). 이상을 함유한다. 산나 - 6H8O C C 소르빈산(Sorbic Acid) H H= H H= H H 3C C C C COO 분자량 2.3 2 성분규격 함량 본 품을 건조한 후 본 품은 무색의 침 결 성상 정량할 상 때 르빈, 소 6H8O ) 산(C 백 정 또는 색의 2 결 정성분 99 0 0 0%.. 말 로서 를 함유한다 냄새 가 없거나 또는 자극적인 냄새 가 다소 있다. 확인험 ① ② 0 이 품목 0 탁 킨 액 세톤액 00 액 곧.g을 물 이 품목의 아 섞 들어 점 융 0 니 여서는 아 은 산성이다 에 물 를 가하고 이에 브롬 액 2방 울 흔 을 가하여 없어진다 5 세톤 5 점은 32 본 품 ) 의 색은 본 품의 상 ③염 (- 으면 순도험 ①융 : ② 액 : 에 현 3 이어야 한다.2g을 아 때 에 녹일 액, 그 액 의 색은 비색표준 C 보다 진하 된다. : 5 0 끓 힌 음 0 액 40 묽 6 험액 염 험 때 00 N 염 0 응 ④ 염 : ③ 액 40 묽 염 험액 염 험 때 0 0 N 0 5 응 ⑤ : 0 5 백금 석 니 네슘알콜액 50 0 넣 알콜 킨 음 히 열 450 550 회 탄 존 신 음 열 450 550 회 힌 음잔 염 욕 온 험액 험 때 합 4 화물 여 2 본 품. g에 물을 가하여 2 로 하여 여과하고 여 물 을 할 황산 위, 그 양은, 그 양은 비 소 본 품 ( ) 화한다. 만일 로. 의 여 을 할. 에 황산.2 g을 를 고 화물이 화한다. 식 에. 제, 로 하고 은질산 산.2 은 산 에 대 에 대 을 할 으로 화 으로 황산 하는 양 이하이어야 한다. 다 재하면 소량의 질산으로 적 으로 하여 비소 물을 가하 하는 양 이하이어야 한다. 영제 또는 자제도가 류물에 다 를 가하여 이를 를 가하여 이를 에 점화하여 연소 다 여서 녹이고 식 산 3 에 취하여 질산마그 서서 다 를 가하여 수, 이에 적 가 하여 다 강 상에서 가 로 하고 하여 녹인 것을 하여야 한다.( ppm 이하) - 76 -
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α - 78 -
O OH - 79 -
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합 에 적 4 하여야 한다.( ppm 이하) ⑦ 금 : 약 페놀프탈레 액 울 액 음묽 초 0 ⑧ 쉬 : 순 건조감량 0 4 간 때 감 정량법 음약 5 밀히 틸오렌 액 5 울 0 5N 염 섞 층 때 0 5N 염 = 7 06 7H5N 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 중 속 이 품목 2g을 물 고 인 적가한 다 3 방 은 을 가하여 산 2 흔 섞 묽 염 엷 홍 낼 때까 암 니 액 험액 금 험 때 에 녹이고 잘 이 은 이 품목을 운 물질 안식향산 에서 건조할 이 품목을 건조한 다 지 어 방 을 가하여 차 2. C 속 를 적가하 모 을 할 넣 층 크에 종말 테르 75 메 테르층 흔 및 과 에 을 잘 점으로 한다. ao2 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 인산(Phosphoric Acid) 분자량 량 H 상 확인험 ① ② 3PO. 액 0 액 0 액 험 ( 이 품목의 수 순도험 ①염 : 화물 75 0% 은 확인 액 체로서 2 )에 가 없다. 페놀프탈레 액 울 염 응 낸 인 법 중 인산 78 이 품목. 냄새 2 )은 산성이다. ( g을 취하여 의 반 염 2 3방 을 나타 다. 험 화물 어야 한다. 염: 0 00 N 06 그 양은 이 품목..2g을 취하여 물에 녹여 황산 98.00 이상을 함유한다. 명한 럽상의 이 품목의 수 중화한 4) 투 이 품목은 무색 황산 들 기에 보관할 것. 이 품목은 인산( ②, 그 양 어 에 H3PO4 성 을 이하이어야 한다. 라 할 수 있고, 본 품을 제조 함 아 한다. 00 플 스 를 산3 지 산으로 적정한다. 적정은 물 가하여 제조한 제제로도 사 한 % 달아 3. 산 험 에 따라 량은 에 등적색이 지속할 본 품은 원제 자체를 사 물질에, 그 은 으로 하여 중 험 도. g을 정 으면서 하고 물. 의 으면서 색을 나타 를 가하여 이를 은 ppm 이하이어야 한다. 산화되기 들어 응. ml에 대 을 가하여 수산화나 험 때 법에 따라 50 할 염 험 으로 00, 그 양은 2 ml로 하여 황산 트륨 액 ppm 이하이 험 때 법에 따라 할, 하는 양 이하이어야 한다. - 8 -
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HOOC H H COOH - 85 -
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05 때청 ⑦ 탄 : 클 욕 간 열 힌액 찰 때 액 험액. ml를 가할 방향족 수, 화수소 이 품목 g에 상에서 2 가 하고 식 자외선을 조사하여 관 2mL를 니 헥 험액 퀴닌 0 얻 액 색이 나타나서는 아 할 된다. 로 산 2mL를 가해 을, 이 고 류 으로 한다. 은 황산 과 동일하게 처리하여 주 환 냉각 착 험액 네슬 0N 000 니.mg을 어진 기를 부 을. 음 한 다 러관에 취하여 황산, 의 색보다 진하여서는 아 ml에 녹인 액 된다. 다. 항산화제(Antioxidants) : 사료의 저장기간 중 영양소의 산화를 방지하고 나아가서 사료의 기호성을 높이기 위해 산화방지으로 사료에 첨가하는 물질 정 레스베라트롤(Resveratrol) 의 식물이 만들어내는 파 토알렉신 이 (phytoalexin)으로서 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 레스베 트롤 기 타 폴 페놀 리 계 물질이다. - 라 - 몰식자산프로필(프로필갈레이트, n-propyl Gallate, Gallic Acid Propyl Ester) COOCH2CH2CH3 HO OH OH C 0H 5 2O 분자량 22.2 성분규격 함량 음 이 품목은 건조한 다 성상 이 품목은 확인험 ① 백 엷 갈 은 황 색의 때몰, 식자산 결 프 말 정성분 0H 로필(C 로서 2O 5) 98 0 0 0%. 냄새 2. 를 함유한다. 금 쓴맛 가 없으며 조 을 가지고 있다. 0 5ｇ 트륨 액 0 증 초 액 약 4 액 징 열 프 알콜냄새 난 0 ｇ 알콜 5 묽 염 철 액 울 이 품목 ② 정량할 면 이. 은 이 품목 을 수산화나 명하며 이를 가. 을 하면 에 녹이고 에 녹이고 이를 로필 은 가 화제이 류하여 다. 방 류 를 취하 낸 을 가하면 자색을 나타 - 89 -
다. 순도험 ①융 : ② : 05 간 0 5ｇ 알콜 0 점 이 품목을 상 이 품목은. 니 하여서는 아 된다. ③염 : 히 험 때 ④ 염: ⑶ 험 때 ⑤ 금 : 열잔 증 놀프탈레 액 음묽 초 트륨 액 울 화물 식 에 을 할 중 속 서 2, 이 양은 위 에 나, 그 양은 물 인 방 은 산 2 3방 에 녹일 은질산 산 2. 에 은 산 액 C보다 진 산 및 물 를 가하여 가 이 한 다 2 으로하여 화물 를 가하여 이를 산 으 분 하는 양 이하이여야 한다. 및 질산.2 를 가하여 수 하여 녹이고 식 색을 나타 방치할 간 때 건조할 열잔 을 취하여 강, 그 험 물 0, 그 지 감 의 색은 3방 량은. 5% 때 을 할 로 으로 하여 황산 모, 그 양은 을 적가 로 하고 황화 표준 을 가하여 상에 다 아 를 가하여 필요하면 여과하고 다 물을 가하여 에서 2 4 가 하는 양 이하이여야 한다. 류물에 을 가하여 ｇ 분 은 을 가하여 05 정량법 이여야 한다. 의 색은 비색표준 에서 에 대 된다.( ppm 이하) 이 품목 액 에서 은. 보다 진하여서는 아 강열잔물, 그 황산 로 하고 황화나 이 품목을 때 를 가하고 이를 에 대 및 물을 가하여 건조감량 46 50 점은. 발건고하고 이에 한 다 융, 그 를 가하여. 의 여 강 에 물 고 여과하여 여 황산 때 건조할 5ｇ 75 약 70 5 간 온 음 약 0 액 5 묽 6 험액 염 0 0 N 염 0 4 응 액 5 묽 염 험액 염 0 0 N 0 4 응 험 얻 잔 염 0 욕 묽 염 5 열 힌 음페 울 액 엷 홍 낼 때까 암 니 액 50 5 간 때 액 납 액 4 묽 초 50 트륨 액 울 5 간 액 니 0 이 품목. 을 할 2 에서 2 에 분 은 방치한 산 의 색 이하이어야 한다. 0%. 이하이어야 한다. 0 간 데 케 냉 후 밀히 둔 음 약 0 ｇ 밀히 50 끓 흔 섞 주 스 스 액 50 간흔 섞 침 앞 얼음 힌 희석 00 5 씩 회 씻 청 트머스 때까 얼음 씻 후 0 간 데 케 터 냉 후 음 함량 침전물의중량 몰 프 % = 00 0H 5 검체의채취량 제조방법의 기준 형 첨 미리 유리여과기(G )를 달아 들어 어 면서 질산비 의 유리여과기로 여과하고 어서 색 리 조하고.2 마 중에서 방 한 다 식자산 로필(C 2O )의 함량( 달아 물 한 질산( 지 식에 따라 한 3 물로 무게를 정 를 가하여 ) 들어 으로 2 은 인다. 이 고 전 는다. 이 에서 3 건 을 구한다. ) 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 이타중에서 방 를 가하고 다 수분 물로 식 이 을 정 지가 적색을 나타내지 않을 본 품은 원제 자체를 사 물질에 건조하고 다. 이 품목을 건조한 다 를 강하게 을 에서 3 분 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 부틸하이드록아니솔(Butylhydroxyanisol(BHA)) - 90 -
OH H 3 C CH 3 CH 3 OCH 3 α α - 9 -
트륨 액 붕 액 00 5 0 4 노 티피린액 000 5 흔 섞 후 페 칼륨 액 00 흔 섞 넣 50 5 간 때 액 염 코 트 교 액 0 6 넣 50 액 짙 약 0 5% 관에 취하여 수산화나 다. 여기에 -아미 ( 치할 보다 그 을 가하여 의 색은 화 이하 (직접 적정). 이하 (2g) 고,. 법으로 공 한 발. 산, (3 ) 들어 황산제2 고, 여기에 물을 색의 비 원. 들어 은 어 로 하고 분 에 물을 어, 로 한 리안화 로 한 방 의 색 이하) 량하여 아 모 및 물을 가하여 3 을 가하여 칭 세톤 50 세륨암 늄액 하게 ) 50 묽 0 약 o 페난토 린 액 0 같 를 가하여 녹이고, 물 으로 적정한다.(지 - 및 로 은 황산 2.2 ) 은 방 을 실하여 보정한다. 보존방법의 기준 광 밀폐 차 밀.3g을 정, ( ).3 를 2 안 어서는 안 된다.( 수분 0 0% 강열잔류물 0 05% 정량법 약0 넣 0N 험 본 품 0N. 세 움암 늄액 = 9 0 H 6 황산제2 리 모. 2 C O2 존 기에 보 할 것. 부틸하이드록톨루엔(Butylhydroxytoluene(BHT)) H3C OH CH3 H3C H3C CH3 CH3 CH3 C 5H 4O 06 분자량 22.3 2 성분규격 함량 본 품은 정량할 때 틸 드 톨루엔 6 부 98 5% 성상 ① 결 간 특 냄새 ② 세톤 매 확인험 ① 5 5 니트. 하이 록 4 (2, -Di-tert-butyl- -methylphenol = C 5H 4O) 2 이상을 함유한다. 본 품은 무색의 의 이한 본 품은 아 본 품 에 정 또는 를 가지며 에 - 백 결 말 덩 맛 쉽 탄올 쉬 우 녹기 색의 정성분 어리로서 냄새 는 없거나 또는 약 은 없다. 고, 에 에 녹기 8 옥 키노린 로소- - 또는 우며, 물에는 거의 녹지 않는다. 액 00 울 넣 때 의 황산 ( ) 2방 을 을, 녹으면 - 92 -
α α - 93 -
본 품은 원제 자체를 사 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 물질에 차 가하여 제조한 제제로도 사 한 할 수 있고, 본 품을 제조 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 존 기에 보 할 것. 에톡킨(Ethoxyquin; 에톡퀸) CH3 O H3C CH3 N H C CH3 4H 9NO 7 분자량 2.3 성분규격 함량 때 톡 킨 4H 9N 90% 본 품은 정량할 성상 ① ② 본 품은 황, 에 ③ 확인험 ① 쉬 색-, 이소 발한다. 서 최대의 순도험 ① 액 : 트 5 혼 ② 염: 묽 때 ③ 금 : 황산 취하고 속 의, 에, 이한 로 가, 다. 유 에 또는 n- 헥 매 산에 히착 에 의해 서서 색한다. (, 주파 65 )에 자외선( 장3 )을 조사할 프 판올액 0 000 흡 스텍트럼 흡 낸 로 ( 수를 나타 2, )의 수 을 측정할 때 청백, 색의 때 파, 형광 을 56 6 장 3-3 2 에 다. 0 헥 0 넣 때액 액 염 코 교 액 0 교 액 5 염 철 교 액 액 짙 0 0 넣 간 후 액 5 염 넣 50 검액 염 험 0 0 N 0 5 응 00 % 0 금 험 험 때 본 품. g에 n- 화한 원 산 2 를 은 의 색보다 산. 어 녹일, 황산동의 색의 비 및 물을 황산, 원 은 등명으로서 및 화 제 2 의 색은 화 의 색의 비 원 어서는 안 된다. 본 품 2. g을 취하여 물 3, 그 양은 중, 에 빛 산 색의 비 을 로 으로서, 헥 액 0 000 본 품의 이소 발 이상을 함유한다. 우며, 물에는 거의 녹지 않는다. 본 품의 n- 상 O) 색의 점성의 본 품은 공기 또는 ② (C 갈 갈 액 약간 특 냄새 난 세톤 프 판올 탄올 터 클 르포름 석 터 본 품은 아 우 녹기.2 어 고, 2분 진동 로 한다. 이것을 에 대 본 품 2. g을 취하여 중 를 여과하여 여과 으로하여 황산 하는 양 이하이어야 한다. (. 2 속 법 제 2법에 의해 의 를 할 이하) 을 실 할, 그 양 - 94 -
④ 은 납 액 0 : 0 표준 비소. 응 에 대 5 하는 양 이하이어야 한다. ( ppm이하) 본 품. g을 취하여 비소 험 험 때 법 제 3법에 의해 할 합, 여기에 적 하여야 한다. (2ppm이하) 강열잔류물 0% 정량법 약0 밀히 칭 0 N 염 디옥 액.2 이하 (g) 본 품 이고,.g을 정. 과 소산. 보정한다. 산. 과 차 정 소산 산 이 품목은 세틴 함 량 빙초 50 같 험 소산적정 산 을 가하여 녹 은 방법으로 공 을 실하여 C 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 존 기에 보 루틴 2. 3 할 것 의 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 한 및 과 으로 적정한다. (전위차법) 본 품은 원제 자체를 사 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 염 산 0 N 염 디옥 액 = 7 4H 9N0 제조방법의 기준 물질에 초 량하여 무수 을 산성수 액 케르세틴(Quercetin; 퀘르세틴) 또는 효소로 가수분해하여 얻 어지는 것으로서 주 성분은 케르 (quercetin)이다. 환 이 품목을 건조물로 성 상 산한 것은 이 품목, 이 품목 로 색의 O ). 이상을 함유한다. 냄새 가 있다. ml를 가하여 녹여 를 나타 ( mg에 에 가해, 탄올 5 히 탄올 500 이 품목 은 서서 이 품목 mg에 에 고 화제이 철액 50 울 ( 다. mg에 수산화나 다. 극대 유의 탄올 0 주 염 띠 낸 트륨액 00 5 mg에 에 은 녹 (C 말 약간 특 이 품목은 황색의 분 확인험 ① 5 때액 갈 ② 5 낸 ③ 5 줄때 액 ④ 0 흡 순도험 케르세틴 5H 0 7 95 0% ) 온 ml를 가하여 가 낸 적색을 나타 ml를 가하여 녹일 하여 녹여 다. ml를 가하여 녹인, 2방 고 등색을 나타 산 2mL 및 마그 55 장 2 을 가할 은 황 주 염 액 파 은 때액 ) 네슘 0 05. g을 70 nm 부근 및 3 nm 부근에 수부가 있다. - 95 -
① 백금 석 니 네슘 탄 올액 50 0 넣 탄올 킨 음 히 열 450 55 0 회 탄 존 신 음 열 450 550 회 힌 음잔 염 욕 온 험액 험 험 때 합 4 ② 납 50 흡광광 결합플 즈 광광 험 때 0 건조감량 5 간 때 감 0% 정량법 약 50 밀히 메탄올 50 음 0 5 밀 포 액 험액 케르세틴 케르세틴 5H 0 7 H 50 밀히 메탄올 50 음 0 5 밀 포 액 액 액 험액 각각 0μ 씩 음 작 액 토 피 주입 음 케르세틴 비 : 소 ( 로 05 이 품목.2 g을 ) ml를 할 에서 2 서서 다 산 3mL를 가하여 수 법에 따라 건조할 mg을 정 여과한 할 가 하여 다 강 상에서 가, 이에 적 도법 또는 유도 을 함 량(%) 량은 3. 을 가하여 으로 한다. 따로, 을 표준 체크로마, 그 달아 mg 함유하도록 정 하고 하여 녹인 것 하여야 한다( ppm 이하). 라 마발 도법에 따라 달아 그래 = 에 이하이어야 한다. ml로 한 다 표준품(C 을 가하여 으로 한다. 표준 하고 다 표준품(케르세틴으로서)의 채취량(mg) 건조물로 환산한 검체의 채취량(mg) 2 리 아여과기로 2O)을. L 계산식에 따라. O ml로 한 다 및 작 검 출 : UV 75 칼 럼:μ 00 8 9 칼럼온 : 온 : 메탄올 초 혼액 5 : : : 0 을 다 리 으로서 아여과기로 여 의 조 조건으로 고 의 함량을 구한다. 험액의 피크면적 표준액의 피크면적 00 조건 기 3 nm -Bondapak C 도 이 동 상 유 정 다 의 에, 그 양은 2. ppm 이하이어야 한다. 이 품목 조 류물에. g을 취하여 원자 이 품목은 3 속 에 취하여 질산마그 재하면 소량의 질산으로 적 다 으로 하여 비소 이 품목 영제 또는 자제도가 에 점화하여 연소 화물이 화한다. 식 을 과한 고 에 화한다. 만일 로 제, 속 기타 3 와 mm) 또는 이 동등한 것 실 물 산의 ( 3 ). ml/min 의 천 (3. mm 기타 천연 항산화제(Other antioxidant) 연 유래의 산화방지제를 말 한다. 라. 항곰팡이제(Preservatives and) : 사료저장 중에 곰팡이의 증식에 의하여 일어나는 사 료의 변패를 방지하기 위하여 사하는 물질 프로피온산(Propionic Acid) - 96 -
H H C H6 성분규격 함량 C3 3C 2COO H O2 분자량 본 품은 정량할 성상 ① ② ③ 확인험 ① ② 투 본 품은 때 프 피온 로 액 체로서 O2). 이한 우 녹기 ( )의 p (, 에 다., 로 또는 산에 녹기 쉽 다. 는 2. -2. 이다. )은 산성이다. 에 에. 이상을 함유한다. 가 고 액 0 탄올 본 품의 수 본 품 H6 99 0% 특 냄새 난 매 쉽 알콜 터 클 르포름 액 00 H 0 5 명한 본 품은 물에 본 품의 수 산(C3 74 08 및 황산 3방 울 넣 을 욕 고, 수 열 때 프 피온 터 중에서 가 할 로 산에 의 향기를 발생한다. 순도험 ①증 잔 : 50 잔 5 ② : 발 류물 본 품 류물을 비소 욕 증 00 % 험 를 수 상에서 이하이어야 한다.(. 본 품 후 05 0 발한 - 이하) 를 취하여, 비소 었 때 에서 항량이 되 험 때 법 제 2법에 의해 할 을 합 여기에 적 하여야 한 다.(2ppm이하) ③ 금 : 금 험 험 때 0 응 0 정량법 약 밀 칭 새 끓 냉각 00 넣 N 액 약 페놀프 레 액 울 같 험 중 2. 본 품 속 본 품 2 에 대 를 취하여 중 3g을 정 하게 량하여, 타 다. N 제조방법의 기준 첨 보존방법의 기준 밀 존 로 수산화나 3방 한 물 ) 를 할, 그 양은 고 녹여, 은 방법으로 공 트륨액 = 74 08 H6. C3 납 액 표준 수산화나 트륨 은 실하여 보정한 O2 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 여 인 본 품은 원제 자체를 사 기 법 제 법에 의해 하는 양 이하이어야 한다.( ppm이하) 으로 적정한다.(지 물질에 속 그 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 프로피온산나트륨(Sodium Propionate) H H N C 3C 2COO a - 97 -
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프로피온산칼슘(Calcium Propionate) H H (C 6H 0O4Ca C 3C 2COO)2Ca 86 분자량 성분규격 함량 본 품은 건조 성상 ① 후 정량할 백 본 품은 로 결 색의 난 때 프 피온 칼슘 6H 0 립 정, 과 산 (C 말 또는 분 4 CaO ) 98 0%. 이상을 함유한다. 냄새 로서.22 가 없거나 또는 약간 특 의 이한 냄새 가 다. ② 쉽 확인험 ① 05 5 넣 묽 5 넣 열 때 특 냄새 난 ② 액 0 칼슘염 응① ② ③ 낸 순도험 ① 불 : 00 00 넣 때때 흔 섞 간 후 4 잔 0 씻 후 80 4 간 때 00 5 ② 알카 : 0 새 끓 냉각 0 넣 페놀프 탈레 액 울 넣 액 액 때 0N 트 륨액 0 넣었 때 홍 띠 액 홍 때 0 N염 0 넣었 때 져 ③ 금 : 0 금 험 험 때 납 액 0 응 0 ④ : 0 험 험 때 합 본 품은 물에 녹기 다. 본 품 를. g에 물 가 ( 물 치한 의 정성반 산 및. 그 양은 리 인.3 를 산.3 2. 비소 을 를 어 가 할 이한, 를 을 나타 고 로 다. 들어 류물을 물 3 색을 을 로 여 으면서 로 한 물 2 으로 한다. 료 은 를, 방 에서 어 녹이고, 이 무색인 는 지 않으면 안 된다. 또한 료 그 색이 사라 본 품. g을 취하여 중 에 대 및. g이하이어야 한다. 어 료 을 를 하여 여과하고, 본 품 2. g를 취하여 2방 속, 본 품. g을 취하여, 물 건조할 중 )은 유리여과기(G )를 이 은 황산 다. 본 품의 수 물 어 녹이고, 여기에 속. 이 수산화나 색인 는 야 한다. 법 제 법에 의해 할 그 양은 표준 하는 양 이하이어야 한다.(2 ppm 이하) 본 품. g을 취하여, 비소 법 제 법에 의해 할, 여기에 적 하여야 한다.(2ppm이하) 건조감량 9 5% 정량법. 0 이하(g, 2 를 정확 에 ) 넣 히 00 액 5 히칭 75 칼륨액 0 5 넣 약 간 NN 약 0 넣 즉 0 05 틸렌디 4초 트륨액 종 액 청 변 때 같 험 본 품을 건조 지 서 적정의 후약 간, 2 밀히 칭 g을 정 량하여 물.g을 점은 량하여, 물을 및 수산화 어, 의 적자색이. ( M에 어 녹여 정확 ) 아민 색으로 할 를 산2나 로 한다. 고 로 한다. 이 분 2 방치하여, 여기 으로 적정한다. 이 경우에 은 방법으로 공 을 실하여 - 99 -
C H 3 S O NH 2 OH - 200 -
① 액 : 상 다. ②염 ③ 화물 : 본 품 05 0 본 품 0 09. g에 물 2. g을 취하여 0 0% 는 양 이하이어야 한다.(.2 염: 황산 본 품 0 08. 를 가해 녹일 경우 염 염 g을 취하여 황산 0 0% 는 양 이하이어야 한다.(.3 은 무색으로 거의 투 명하여야 한 험 때 그 양은 0 0 N염 0 5 응 험 때 그 양은 00 N 응 화물의 이하) 액 할 의 할.. 산. 에 대 0 5 황산. 하 에 대 하 이하) ④ 금 : 0 금 험 험 때 납 액 0 응 0 ⑤ : 0 00 플 스 넣 초 5 플 스 입 작 깔때 얹 흰 때까 주 열 냉각 후 초 씩 회 열 씩 회 액 될 때까 열 냉각 후 포 암 늄 액 흰 때까 열 냉각 후 5 검액 험 때 합 건조감량 0 5% 05 4 간 강열잔류물 0 5% 정량법 후약0 밀 칭 플 스 넣 00 칼륨 5 칼륨 오드 칼륨 넣 흔 섞 후 히 0 N 오드액 50 뚜껑 흔 섞 0 간 후 오드 0 N 오 트륨액 약 액 같 험 0 N 액 = 7 460 5H N 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 밀폐 존 중 속 본 품. g을 취하여 중 2. 에 대 비소 라 구에 이 무색 을 2. 이하(g,. 이하(g), 본 품을 건조 g, 인산이수소. 치 가하여 가 연기가 발생할 지 가 하게 2g 및 요 화 를 가하고 정 한다. 산 그 양은 및 황산 2 지 화수산 한다. 표준 를 가하고 의하여 가 모 물을 가하여 한다. 을 수 가하여 2 를 가하여 다 로 하고 이것을 으 하여야 한다.(2ppm이하) 량하여 공전 2g을 을 하여 잘 요소 라 고 들어. 고 물 은 고 3 분 C 할 수 있고, 본 품을 제조 크에 들어 전분 가하여 제조한 제제로도 사 ), 인산수소 녹인다. 여기에 정확 방치한 과량의 요 은 방법으로 공 를 한다. O2S 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. DL-메치오닌수산화유도체(DL-methionine hydroxy analogue, MHA) 의 메 오닌 성상/순도/함량 : 갈 치 고 하고 여기에 강과산화수소수 2 으로 적정한다.(지 본 품은 원제 자체를 사 기에 보 할 ). 물질에 크에 연기가 발생할 이것에 적.3g을 정 황산나 라 고 지 가 할 요 기를 미황색이 로서 비소의. 의 분해 은 산 2 법 제 법에 의해 하는 양 이하이어야 한다.(2 ppm이하) 본 품. g을 크 속 의 유도체이다. 색의 약간 점성이 있는 액 체로서 특 이한 냄새 난 가 다. 물, 에 터 또는 클 로 - 20 -
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O C H 3 OH NH 2 α - 204 -
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O OH NH NH 2-206 -
α α - 207 -
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- 209 -
:환 G =0 800 산계수(G 신 L-라이 사방법의 기준. ) 본 품은 원제 자체를 사 형 첨 보존방법의 기준 온 교 설 부 물질에 가 및 46 의 분자량( 신염 염.2) 라이 산 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 반 8 65 의 분자량( 2. ) 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 할 수 있다. 탱 비가 되어 있는 내부식성 재질의 존 크에서 보 L-라이신염산염 액상(L-Lysine Monohydrochloride Liquid) O H2N HCl OH NH2 H 6H 4N O HCl C 2 8 65 분자량 2. 2 성분규격 함량 본 품은 정량할 때 표량의 90 0% 응 에 대 염 하는 산라이 신 6H 4N H (C 2O2 Cl) 을 함유한 다. 성상 ① ② ③ 확인험 검 갈 액 본 품은 물과 잘 하고, 유기 본 품은 은 색의 점조성 혼합 H 5 0 6 0 본 품의 p 는.. 약 특 매와 혼합 체로서, 산의 이한 냄새 가 있다. 되지 않는다. 이다. 희석 액 0 05 00 초 닌 드린 액 5 간 열 였 때 낸 본 품을 분 수분 60 0% 조회분 0% 염화물 8 0% 정량법. 한 수 가 하 (. 을 ) 2 에 적자색을 나타 산 하이 이하(사료표준분. 이하(사료표준분 방법의 상 에서 다) 회 방법의 조 석 욕 태 를 가하고 수 른 방법의 수분의 정량법에 따 석 3. 2 다. 석 이하(사료표준분 른 분의 정량법에 따 염 다) 른 소의 정량법에 따 다) 신염 염 6H 4N H 본 품의 함량표량에 따라 라이 산 (C 2O2 Cl)으로 약0 45. g에 해당하는 양을 - 20 -
O N H 2 OH HCl H NH 2-2 -
α - 22 -
O 2 H 2 N OH H 2 SO 4 NH 2-23 -
- 24 -
험 때 소의 건조감량 0 5% 강열잔류물 0 5% 정량법 합 할 이것에 적 05 4 간. 이하(g,. 이하(g), 후약0 5 칼륨 0 N 오드액 50 0 N 오 트륨액 본 품을 건조 g, 인산이수소. 요. 치 ) 2g 및 요 화 황산나 0N 형 첨 보존방법의 기준 밀폐 존 본 품은 C 은 녹인다. 여기에 정확 방치한 ). 칼륨 히 오드, 인산수소 과량의 요 은 방법으로 공 험 를 한다. O2S 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 할 수 있다. 할 것. L-발린(L-Valine) 75 O2 후 백 색의 분자량. 때 L-발 정으로서 냄새 정량 할 결 린 5H N 98% 확인험 ① 6N 염 액 5 ② 액 000 5 낸 순도험 ① : 05 0 ②액 : 액 0 ③ 광 : 05 액 광 본 품 산 본 품 수 ( 나타. 고 물 고 3 분 전분 크에 들어 들어 할 수 있고, 본 품을 제조 N 본 품은 건조 성상 요소 라 고 을 하여 잘 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 성분규격 함량 2g을 본 품은 원제 자체를 사 5H 량하여 공전 으로 적정한다 (지 제조방법의 기준 C 플 스 넣 00 넣 흔 섞 후 흔 섞 0 간 후 약 액 같 액 = 7 460 5H N 하게 를 가하고 물질에 밀 칭 오드 칼륨 뚜껑.3g을 정. 부 하여야 한다 (2ppm이하). (, (C O2) 풍 태 96 5% 이상( 금특 가 없으며 조 이한 건상 로 에 을 가지고 있다. 닌히드린 액 이상)을 함유한다. 맛 2 )은 우선성이다. ). 간 열 를 가하여 3분 가 하면 적자 청 자색을 다. 상 본 품 상 본 품 수 비선 도 로 하여 이. g에 물 2 본 품 의 선 ( 를 녹일 H 간 때 3 )의 p, 그 액 투 때 5 0 7 0 음약4 밀히 6N 염 = + 6 5 + 9 0 은 무색이며 는 유리전극법으로 측정할 에서 3 도를 측정할 때, 건조한 다 α(2 0, D) g을 정 2. 2. 명하여야 한다.,. 달아. 이어야 한다. 산에 녹여 50 이하 이어야 한다. - 25 -
α NH 2 O HN NH OH H NH 2-26 -
α H CH 3 O HO OH H 2 N H - 27 -
- 28 -
O OH NH H NH 2 α - 29 -
α - 220 -
- 22 -
D - 222 -
음 5μ 한 다 험액 토 피 L를 탄올 빙초 혼액 5 : : 매 험 때 토 피 호 매 약 0 승 풍 00 0 간 음 닌히드린 포 탄올액 00 5 간 음 광 밑 찰 액 으로 하여 n-부 로 하여 여지크로마 니 아 제법으로 된다. 다만 여지는 크로마 끝 면 전개를 500 쓰 건조감량 내고 )을 분무하고 따로 지 아 강열잔류물 니 2 분 물의 ( 2)을 전개, 한개의 반점 이외의 반점이 있어서는 를 사 한다. 전개 가 건조한 다 건조한 다 물 자연 선 3 cm 상 카겔 이타(실리 4 간 )에서 2 석 영제 또는 자제도가 화 n-부 에서 관 한다. 대조 은 건조할 니 때 열잔 에 취하여 강 감, 그 류물 량은 8 % 2 험 이어야 한다. 험 때 법에 따라 할, 그 양은 이하이어야 한다. 음약0 5 밀히 0 와 오드칼륨 4 묽 염 5 와 0 N 오드액 5 얼음 0 간암 오드 0 N 오 트륨액 약: 액 같 험 0 N 오드액 5 76 H7N H 이 품목을 건조한 다 은 산 량의 요 ml 를...2 g을 정 요 달아 물 2 ml 2 ml를 가하여 치 황산나 요 g을 가하여 녹인다. 물 중에서 2 분 으로 적정한다(지 소에 방치한 전분 ). 요 ml 과 은 방법으로 공. mg C3 O2S Cl L-스틴(L-Cystine) 분자량 C6H2N2O4S2 함량 음 이 품목은 건조한 다 성상 이 품목은 맛 확인험 ① 때 ② 힌후 이한 후 을 한다.. 백 색의 정량할 결 정 또는 때 스틴 6H N, L- 결 정성분 (C 말 로서 2 2O 약간 특 4S ) 2 이한 98 5 0 5%.. 냄새 가 있고, 240.30 를 함유한다. 맛 이 없거나 약간 특 이 있다. 이 품목의, 자색을 나타 포 액 5 닌히드린액 50 낸 N염 0 말 0 04 트륨액 0 0 이 품목의 2 식 하 한다. 0% 정량법 할 에서 2 분 에서 감압데 케 이 품목 g을 그래 건하여 ( 이 품목을. 그래 산 화 ml에 ( 욕 ) ml를 가하여 수 다. 산( 3 ) 3mL에 아연분 필요하면 여과하고 수산화나 (. 욕 흔 g을 가하여 수 2 ) ml을 가하여 간 열 상에서 3분 할 0 간 열 섞 음 니트 상에서 분 들어 가 은 다 가 하고 로 - 223 -
프루 드 트륨 액 순도험 ① : 나 상 울 한방 때 을 가할 낸, 적자색을 나타 N염 0 이 품목 g을 다. 때 산 2 ml에 녹일 액, 그 은 무색으로서 탁 도는 징 명하여야 한다. ②액 : 포 액 H 5 0 6 5 ③ 광 : 킨 N염 00 액 광 때 5 5 ④염 : 0 07 염 험 험 때 00 N 염 0 응 0% ⑤ : 05 검 순 험 ① 험 4 ⑥납: 50 흡광광 결합플 즈 광광 험 때 50 건조감량 05 간 때 감 0% 강열잔물 열잔 험 험 때 0% 정량법 음 00 밀히 킬 험 N 음 스틴 성 이 품목의 비선 도, D 정할 미리 건조 -2 화물.2mL에 대 비 -22 이 품목 의 p 는 소, 그 양은 이 품목을. 이어야 한다. 산에 녹여 g을 취하여.2 g을 취하여 화물 의 선 도를 측 법에 따라 할, 그 양은. 구아 의 도 에 따라 도법 또는 유도 라 한다( ppm 이하). 마발 도법에 따라. ppm 이하이어야 한다. 에서 3 건조할, 그 류물 량은 3 함량( 계산식에 따라 L- )을 구하고 다.2 법에 따라 이 품목을 건조한 다 mg을 정 이하이어야 한다. 할, 그 양은 달아 질소정량법중. 이하이어야 한다. 달법에 따라 하여 질소의 의 함량을 구한다. L-스틴의 함량(%) = N 8.58 L-히스티딘(L-Histidine) 6H9N O 3 55 6 분자량 2 함 량 음 이 품목을 건조한 다 성 상 이 품목은 확인험 백 색의 열 정량할 결 정 또는 액 00 5 음 이 품목의 수 가 산 이하).. g을 취하여 원자 이 품목 2g을 취하여 강 C ml로 한 이어야 한다.. 이 품목. 이 품목 2g을 하는 양 이하이어야 한다(. 이 품목 할 화수 하면 처 ( ) 때 히스티딘 6H9N, L- 결 (C 말 정성분 ml에 로서 브롬 액 음 갈 에는 무색으로 된 다 적 3O2) 냄새 98 5 0 5%. 가 없으며. 를 함유한다. 약간 쓴맛 이 있다. 2mL를 가하면 황색을 나타내며, 이 색을 지나 진한. 회 색의 침 액 히 을 조 전물이 생성된다. - 224 -
순도험 광 : () 비선 00 납: 때 (2) 도 액 ml로 하여 이 할 : 소 광 의 선 50 50 이 품목 ( ), 그 양은 화물 05.2 g을 물 5. g을 취하여 에서 3 이 품목의 강 류물은 건조할.2 이 품목을 건조한 다. 과 의 색이 녹색으로 6H9O N 2 3 함 량 H H Cl 확인험 백 색의 염 낸 할 00 N 염, 그 양은. 산 0%.2 이하이어야 한다. 이하이어야 한다. 빙초 50 스탈 올렛 빙초 액 같 험 55 6H9N 달아 개미산 3mL 및 크리 과 소산 ml 산 바이 ml를 가하여 녹인 다 산 은 방법으로 공. 2mg C 울 종말 2방 ). 점은 을 한다. 3O2 L-히스티딘염산염(L-Histidine Monohydrochloride) 09 64 정량할 정 또는 (, L- 결 산 말 정성분 로서, ) ml에 O2 C 3 2O).. 를 함유한다. 금 신맛 쓴맛 가 없으며 조 트륨액 4 변 닌히드린 액 )에 수산화나 액 000 5 (C 냄새 ( 산으로 산성으로 하면 우선성으로 (. 때 히스티딘염 염 6H9 N H I H 98 0 0 0% 액 0 (2) 이 품목의 수 타 험 법에 따라 험 때 법에 따라 하는 점으로 한다. 따로 결 () 이 품목의 수 이를 험 으로 하여 비소 분자량 2 음 이 품목은 험 도법에 따라 2O 이 품목은 건조한 다 성 상 마발 이하). 량은 으로 적정한다(지. C, 그. g을 정 소산 이어야한다. 라 험 화물 음 산을 가하여 녹인 다 험액 하는 양 이하이어야 한다(. 이 품목을. ml에 녹여 이를 ppm 이하이어야 한다. 이 품목.2mL에 대 2.. ppm 이하이어야 한다. 이 품목 달아 도법 또는 유도 때 4 4 염 : 0 07 염 0 응 0% 건조감량 05 간 때 감 강열잔류물 열잔 0% 정량법 음 약 0 5 밀히 음 0 N 염 액 약: 액 갈 변 0 N 염 액 할 밀히 6N 염 + 0 + 4 0 결합플 즈 광광 g을 정, D 도를 측정할. g을 취하여 원자, 그 양은 (3) 비 음 때 흡광광 이 품목을 미리 건조한 다 한다. )을 가하여 과 을 가지고 있다. 알칼 리성으로 하면 좌 선성이나 간 열 ml를 가하여 3분 가 하면 자색을 나 다. - 225 -
D O N H 2 OH - 226 -
α - 227 -
타우린(Taurine) 분자량 C2H7NO3S 함 량 음 이 품목을 건조한 다 성 상 백 이 품목은 결 색의 확인험 ① 정량할 정성분 때, 타우 말 린 H7N (C2 O3S 5 4 99 0% 2. ). 25.4 이상을 함유한다. 냄새 로서 가 없다. 액 0 5 묽 염 5 울 트륨 액 5 울 때 스 ② 05 트륨 액 7 5 천천히 열 증 음 50 0 간 열 잔 5 주 혼합 후 니트 프루 드 트륨 액 울 때 액 낸 순도험 ① : 05 0 때 액 ②염 : 0 염 험 험 때 00 N 염 0 응 ③ 염: 5 염 험 험 때 00 N 0 45 응 ④암 니 : 0 플 스 70 음 네슘 주 증 결 0 N염 넣 주 냉각 끝 액 잠 액 40 얻 때까 증 액 트륨 액 5 50 네슬 액 0 5 때액 암 니 액 트륨 액 5 와 50 네슬 액 0 5 액 니 ⑤ : 백금 석 니 네슘 탄올 액 50 0 넣 탄올 킨 음 히 열 450 550 회 탄 존 신 음 열 450 55 0 회 힌 음잔 염 욕 온 험액 험 험 때 합 ⑥ 납 50 흡광광 결합플 즈 광광 험 때 0 ⑦ : 0 험 험 때 액 액 니 ⑧ 균군 : 험 험 균 이 품목의 수 ( 2 ) 품이 나고 무색의 가 이 품목 방 상 황산 분해하고 그 이 품목 가해 고 류장치를 연.g을 기도록 하고 유 물을 가하여 에 수산화나 방 을 가할, 거 하여 고 발건고한 다 한 로 다. 은 무색이다. 법에 따라 할, 그 양은. 산 법에 따라 할, 그 양은. 황산 어질. ml에 녹인 다 산 2mL를 지 류한다. 유. ml를 가할 물을 가하여 어 산화마그 고 기 에 수산화나 의 색은 ml로 하고 러 모 g을 을 이 에 ml 및 아표준 2mL. ml를 가해준 보 된다. ) ml를 제, 영제 또는 자제도가 고 에 화물이 화한다. 식 에 점화하여 연소 에 취하여 질산마그 다 서서 재하면 소량의 질산으로 적 다 류물에 으로 하여 비소 산 3mL를 가하여 수 법에 따라. g을 취하여 원자 다 할, 이에 적 도법 또는 유도 가 하여 다 강 상에서 가 의 에 하고 하여 녹인 것을 하여야 한다(ppm 이하). 라 마발 도법에 따라, 그 양은 2. ppm 이하이어야 한다. 황산정색물 대장, 그 크에 취하여 물 러 ml 이 품목 g을 이 품목 준 ml를 가해 화물 한다. 수기에는 ml가 화한다. 만일 할 가 은 적자색을 나타 라 ml로 하고 다 진하여서는 아 ( 과 아질산나 하는 양 이하이어야 한다. 아, 그. g을 물 2 ml에 녹일 모 로 류물에 물 이 품목. g을 취하여 황산 소 방 하는 양 이하이어야 한다. ml에 대 로 산. ml를 가하고 이 품목. g을 취하여.3mL에 대 비 을 가할 이 품목 화물. 강 은 가 생성된다.. g에 수산화나 에서 2 나 ml에 이 품목.g을 취하여 황산정색물 S보다 진하여서는 아 이 품목은 법에 따라 할, 그 은 비색표 된다. 식품 등의 기준 및 규격 일반 법의 미생물 법 중 대장 - 228 -
⑨ 군 험 때 에 따라 세균 : 세균 일반 수 수(일반 건조감량 할 간 에서 2 0N. 험 b : : 본 0% 량은 험 일반 험 험 법의 미생물.2 이하이어야 한다. 험 때 법에 따라 밀히 세균 법 중 이하이어야 한다. 감, 그.2g을 정 할 0%, 그 양은. 이하이어야 한다. 50 후 포르말린 5 약 : 페놀프탈레 액 울 같 달아 물 ml를 가하여 녹인 으로 적정한다(지 ml를 인 3방 ). 따로, 은 을 한다. 함 량( a 때 건조할 음약0 트륨액 수산화나 방법으로 공 000, g당, 류물 이 품목을 건조한 다 가하고 할 열잔 이 품목 g을 취하여 강 정량법 이하이어야 한다. 식품 등의 기준 및 규격 수)에 따라 05 강열잔류물 험 때 이 품목은 이 품목을 0, 제품 g당 3 험 0N 험 0N 공 % = 검 5 4채 ) 2. (a-b) 체의 취량(mg) 트륨액 트륨액 의. 수산화나 의. 수산화나 00 의 소비량(mL) 의 소비량(mL) 5. 비타민제(Vitamins) 지 성과 수 작 돕 성 비타민으로 분류되며 가축의 정상적인 대사 을 기 위해 사료에 첨 가하는 물질 나이아신(니아신 니코틴산, Niacin(Nicotinic Acid)) O OH N 6H5NO C 분자량 23. 2 성분규격 함량 본 품은 건조 성상 ① ② 정량할 때 나이아 신 니코틴 ( 백 백 결 냄새 금 쓴맛 금 본 품은 이한 후 색 미황 색의 를 가지며 조 본 품은 물에 조 6H5NO ) 산, C 정 또는 결 말 정성의 분 을 가진다. 탄올 녹기 어려우며 에 2 99 0% 로서. 이상을 함유한다. 냄새 는 없거나 또는 약간 특 의 터 매 에 녹기 어렵고 에 에 우 녹기 어렵다. - 229 -
- 230 -
O NH 2 N - 23 -
O HN NH H H S O OH - 232 -
메틸 노신남알데히드 액 넣 p- 아미 를 간 어 액 오렌 방치하면, 은 낸 순도험 ① 광 : 05 밀 칭 묽 트륨 액 액 00 두께 광 때 = +90 +94 ② 금 : 0 금 험 험 납 액 0 응 0 ③ : 05 험 험 합 4 건조감량 0 5% 0 5 05 4 간 강열잔류물 0 % 05 정량법 약 04 밀 칭 디메틸포름 드 0 열 온까 냉각 후 탄올 0 흔 트륨메토키 드액 약 티몰블루 액 0 4 청 변 때 같 험 0 N 트륨메토키 드액 = 4 4 0H 6N 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀 존 지적색을 나타 다. 선 도 고 이 중 본 품 을 2 속 mm 하게 로 선 량하여 2. 에 대 본 품 은 수산화나 도를 측정할 본 품. g을 취하여 중 표준 비소. g을 정 속 으로 녹여 D, 로 하 이어야 한다. 법 제 2법에 의해 을 실할 하는 양 이하이어야 한다.(2 ppm이하). g을 취하여, 비소 50 법 제 3법에 의해 을 실 할 때, 그 양은 때, 여기에 적 하여야 한다.( ppm이하). 이하(. g,. 이하(. g), ) 본 품을 건조하여, 그 중. g을 정 에서 가 지 하여 녹이고, 상 나 의 황색이 녹 색으로 할 한 기 로 한다. 나 본 품은 원제 자체를 사 차 한 량하고 3 를 가해 잘. 은 방법으로 공 2. 3 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 아미 무수에 으로 적정한다.(지. 물질에 하게 넣 욕 섞 후0N 종 액 를 들어 고 수 은 ) 이 경우에 적정의, 상. 점은 을 실하여 보정한다. C 2O3S 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 비타민 A 분말(Vitamin A Powder) CH 3 CH 3 CH 3 OH CH 3 CH 3 C2 0H 0O 86 46 분자량 2 3 성분규격 함량 본 품은 정량할 때 00 000, g에 대해 2, 비타민A 국제단위이상이며 표단위의. 90 0% -3 에 대 - 233 -
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형 보존방법의 기준 광 밀폐 차 물질에 한 기에 보 때 레티놀 0 000 갈 투 냄새 난 빛 이한 황 색의 가 약간 혼탁 의 응 는 없거나 또는 약간 화안 냄새 으로 의 진된다. 염 티몬 액 를 취하여 3 액 한 유 에 녹여 표단위에 따라 에 대 -2 촉 에 의해 분해가 클 르포름 액 로 명 또는 다. 본 품은 공기 또는 들어 이 90 0% 비타민A 국제단위 이상이며 표단위의 )를 함유한다. 본 품은 황색 본 품을 비타민 A 유(Vitamin A Oil) g에 대해 3, 하는 비타민A( 특 할 수 있다. 할 것. 본 품은 정량할 ② 확인험 가하여 제조한 제제로도 사 존 성분규격 함량 성상 ① 첨 또는 부 3 0 때액 즉 청 중 3 를 가할 액 곧퇴 비타민A 국제단위를 함유한 은 색으로 되나 을 만 색한 다. 순도험 ① 흡 스펙트럼 : 자외 ② 수 때 또한 제 2법으로 측정할 산 : 능 본 품은 비타민A 정량법 제 법으로 측정 가 의 f의 본 품.2g을 취하여 중화에 값 0 85 탄올 터 혼합액 : 0 냉각 후 페놀프 레 액 5 울 이. 조. 이상이어야 한다. 에 붙 0 간 히 끓 트륨액 0 60 때액 ③ 변패 : 온 때 불쾌 패 정량법 험 제조방법의 기준 ① 신 간 여, 분 ( ) 3 여 녹이고, 를 가할 본 품을 가, 본 품은 수산동물의 타 한 선한 본 품은 원제 자체를 사 형 보존방법의 기준 광 밀 차 물질에 한 기 기에 첨 및. 기를 수산화나 가 나서는 안 된다. 얻 스테르 간 장 또는 유문수에서 어 거의 은 지방유에서 제조하든가 또는 그 에 유류 또는 식물유를 가하여 제조 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 넣 방 류 한다. 한다. 또는 부 인 환 냉각 0N 냄새 유성의 지방유, 농축물 또는 비타민A의 지방산 에 ② 를 가하여 하고 은 적색이어야 한다. 할 비타민A 정량법에 의해 합 한 조건에 적 채 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 우든지, 또한 공기를 질소로 치 환 존 하여 보 할 것. - 235 -
S Cl - N + NH 2 N HCl HO N CH CH 3 3-236 -
A T A T AS A S S NO3 - N + NH 2 N HO N CH CH 3 3-237 -
A T A T AS A S - 238 -
비타민 B2(Vitamin B2, Riboflavin) CH2OH HO HO HO H H H H2C N H3C N O NH H3C N O C 7H 0N4O6 76 8 분자량 3 2 성분규격 함량 본 품은 건조 후 때 정량할 7H 0N4O6) 비타민 B2(C 2 96 0%..3 이상을 함유한다. 성상 ① 오렌 결 약간 냄새 난 ② 매 탄올 터 클 르포름 ③ 트륨 액 ④ 포 액 ⑤ 빛 ⑥ 융 : 약 80 확인험 ① 액 00 000 형광 액 5 드 설파 드 트륨 0 0 때액 형광 흔 섞 때 히 난 액 형광 희석염 트륨 액 떨 뜨 ② 액 00 000 0 험 트륨 액 0 40 0 0왓트 형광 0 0 간 초 0 5 클 르포름 5 흔 섞 때클 르 포름층 형광 ③ H 70 염완충액 액 00 000 흡 스펙트럼 때 파 65 67 7 74 444 446 흡 낸 각각 파 흡광 때 0 4 0 0 64 0 88 순도험 ① 광 : 후약0 밀 칭 묽 트륨 액 4 새 끓 냉각 킨 0 후 흔 섞 알데 드 탄올 4 새 끓 냉각 킨 본 품은 황색 지황색의 본 품은 물에 화수 본 품은 에 의해 분해된다. ( 로 을 )은 담황녹색으로 강한 황록색의 나. 2g을 가할 다 나타 (, ) 에서 본 품에 p 3 에 은 사라지지만 공기 중에서 의 은 산 또는 수산나 장 2 등을 2 cm의 거리에서 3 분 -2 장에서 A3/A은.3 이다. ( 및 -, 를 가 조사한다. 이어 들어 을 로 여 하게 량하여 물 를 정확하게 가한다. 다 )에 대해 에서 최대 도를 A, A2 및 A3로 할.g을 정 정확하게 가하여 녹이고 에 를 가하여 잘, 3 2-3 본 품을 건조 하이 로 을 가하여 녹인 의 최대.3 관에 취하여 수산화나 로 을 발한다. 또한 무 다. 또한 의. 의 인산 을 측정할 도 을 발한다. 이 의 색 및 를 공전 를 가하여 산성으로 하고 은 황록색의 선 에 거의 녹지 않는다. 리면 사라진다. 하고, 2., 서서 본 품의 수 산 이 어 로 (분해) 본 품의 수 을 또는 다. 은 중성이다. 2 들어, 에 가 에 녹는다. 본 품의 하이 의 우 녹기 어렵고, 에 본 품은 수산화나 점 정으로 로 수치를 나타, A2/A은 은 수산화나 를 가한 여 수, 잘 다..3.333, 를 들어 으면서 물을 가하여 정 - 239 -
0 확하게 2 - ② 40 액 로 하고 이 이어야 한다. 비타민 B2 : 00 5 액 본 품 0 광 에 대해 3 분 이내에 선 탄올 불. 2 g에 에 어 여과한다. 이 여과 도를 측정할 때 D = 0-2 클 르포름 0 5 간흔 0 N 롬칼륨 액 4 0 함유 로 에서 나타나는 색은. 를 가하여 분 중크. 들어 섞 에 물을 가해 000 액 짙 건조감량 5% 0 5 05 간 강열잔류물 0 0% 정량법 작 광 피 광 후 약 00 5 밀 칭 묽 빙초 400 800 온 냉각 후 000 액 별 플 빈 05 간 약 00 5 밀 칭 묽 빙초 400 800 온 냉각 후 000 액 액 액 액 파 445 흡광 후 각각 액 5 드 설파 드 트륨 0 0 흔 섞 탈 즉 액 흡광. 로 한 에서 나타나는 색보다 이하 (. g,.3, 2 어서는 안 된다. ) 이하(g) 조 은 직사일 정 하게 을 량하고, 여 정확하게 은 ) 하여 실한다. 본 품을 건조 를 가하여 가 으로 한다. 하게 에 대해 하이 로 으로 이 나 장 라 은 물을 가하 표준품을 산( 로 하고 표준 에서의. g을 하여 녹인다. 도로 리보 량한다. 여기에 물을 가해 정확하게 에 대해 물을 대조 ' 기를 이 산(. g을 정 하여 녹여 준 한 로 하고 료 건조하고 그 중 가 하고, 차 에서 2 ) 를 가하고, 으로 한다. 료 및 표 도 AT 및 AS를 측정한. 2g을 가해 들어 어 색하고 이 의 의 도 AT 및 AS 를 측정한다. 비타민 B2(C 7H 0N4O6)의 2 제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 형 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 물질에 차 한 = 양( ) A A A A 비타민 B2 표준품의 양( 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 ) T T S S 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 존 기에 보 할 것. 비타민 B2 인산에스테르 나트륨(Riboflabin 5'-Phosphate Sodium) - 240 -
OH O P O HO HO HO H H H ONa 0-2H 2 O H 2 C H 3 C N N O H 3 C N O NH α - 24 -
이어야 한다. 정량법 본 품 약 0 2 밀히 칭 스테르 트륨 7H 0N4N 광 을 정 량하여 이하 라 비타민 B2 인산에 광 선을 피 하고 차 나 한 (C 기를 사 험 비타민 B2 의 정량법에 따라 9 음 작 하고 다 ao P)의 함량을 구한다. 다만, 모든 조 2 식에 따 은 직사 하여야 한다. A T A T 함량 비타민 B 표준품의 채취량 A S A S 검체의채취량 수분 비타민 B6 염산염(염산피리독신, Pyridoxine Hydrochloride) OH OH HO HCl N 8H N H 성분규격 함량 C O3 05 64 Cl 분자량 2 본 품은 건조 성상 ① ② CH3 후 백 본 품은 정량할 때 염 피 독신 8H N H, 색-미황색의 쉽 본 품은 물에 녹기 산 결 리 (C 말 정성 분 탄올 고, 에 O3 로서, C) 냄새 98 0%. 이상을 함유한다. 쓴맛 세톤 터 는 없고. 또는 산미를 가진다. 에 녹기 어려우며, 아, 에 또는 클 르포름 로 에 거 의 녹지 않는다. ③ 액 50 H 5 5 ④ 빛 히변 ⑤ 융 : 약 06 확인험 ① 액 000 염 철 액 울 때 액 오렌 갈 띠 염 울 변 ② 액 0 000 새 6 디브롬퀴논클 르 드 탄올액 4 000 암 니 액 울 때액 청 낸 액 0 000 붕 포 액 후같 작 때액 청 띠 ③ 05 넣 온 냉각 후 피 린 액 6 간 석출 결 채 얼음 씻 05 간 본 품의 수 본 품은 ( 에 의해 서서 점 2 고, 이어 ( ( ( 및 ) 2 (, 산 방 본 품의 수, 3. 이다. 화한다., ), ) ) 모 에 어서는 안 된다. 본 품. g에 물 방치한다. 에 화제2 을 가하면 황색으로 색을 는 2. (분해) 본 품의 수 수 )의 p 에 아 산 방 을 가할 화 를 어, 가 한 정을 여과 지 이미 의 에 색을 한다. 로 제조한 2, - 방 은 을 가할, 로 은 를 가한 하고 녹여, 취하여, 소량의, 색을 나타 은 조 크 산 물로 다. 또한 본 품의 을 실할 은 를 가하여 2 고, 3 에서 2-242 -
건조 ④ 순도험 금 : 응 건조감량 0 0% 강열잔류물 0 0% 정량법 했 때 융 56 59 액 0 염 을, 그 본 품의 수 중 속 에 대 ( 점은 - )은 화물의 정성반 0 (분해)이다. 응 낸 을 나타 다. 금 험 0 본 품. g을 취하여 중 속 험 때 법 제 법에 의해 할 납 액 0, 그 양은 표준 3. 하는 양 이하이어야 한다. (3 ppm 이하).3 이하 (g,. 이하 (g) 감압 카겔 4 간, 실리, ) 약 04 밀 칭 염 초 액 0 흔 섞 후 염 빙초 60 0N 염 약 염 메틸 니린 액 울 종 액 청 변 때 같 험 0 N 염 = 0 564 8H N H 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀 존 본 품을 건조하여 그 중 를 가하여 들어 정한다.(지 로 할 어 녹인 화 하게 본 품은 원제 자체를 사 과 2방 기에 보 소산적정 산 산제2수은 를 가하여, ) 이 경우에 적정의. 점은 과 소산으로 적 의 자색이 색으 을 실하여 보정한다. 소산 2. C 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 한 기 량하여 과 소산적정 은 방법으로 공. 차, 과 로자 로 한다. 물질에. g을 정 O3 C 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 비타민 B2(아노코발라민, Vitamin B2, Cyanocobalamin) NH2 O H3C H2N NH2 CH3 O O H3C + N N + H3C N + N CH3 O CH3 O H2N N+ N CH3 -O CH3 H O CH3 CH3 Co H3C H2N N O O P O HO NH2 O OH CH3 CH3 CH3 O CH3 6 H88CoN 4O 4P C 3 성분규격 함량 55 40 분자량,3 본 품은 정량할 때환 노코 산한 건조물에 대해 아 발라민(C 6 H88CoN 4O 4P) 3 95 0%.. 이상을 함 유한다. - 243 -
- 244 -
HO H 3 C OH O O HO CH 3 OH α - 245 -
HO HO O O Ca 2H 2 O HO OH 2-246 -
D - 247 -
D 본품의수분 S B W W W W - 248 -
아스코르빈산 인산에스테르 W A S A Wml W A S M S W SA ml M H OH OH O O NaO OH - 249 -
확인험 ① 0 메 액 50 00 액 5 액 엷 낼 때까 오드 액 음 액 000 울 피롤 울 50 60 5 간 온 청 청 낸 ② 액 00 0 6 디클 르페놀 페놀 트륨 액 0 00 울 때액 청 곧 ③ 트륨염 응 낸 순도험 ① 광 : 밀히 칭 새 끓 힌 음 히 0 액 광 환 때 = + 0 0 + 08 0 ②액 : 액 50 H 때 6 5 8 0 ③ : 05 5 험액 험 때 합 4 ④ 금 : 감압데 케 카겔 4 간 때 감 0 5% 본 품.g을 타인산 지 요 하여 에서 본 품의 수 선 도 로. 가 선 을 나타 (, 록색을 나타 로 이 ) 방 은 황색을 나타 및 방 을 가 다. 인도 나 (. ) 2방 다. 량하여 도를 에 없어진다. 본 품 g을 정 의 황산동 에 2, - 색은 의 반 한 에 녹이고 이 하면 ) 의 본 품은 나 ) 을 적가한 다 분 ( 을 가할 ( 측정하고 로 다 여 식 물을 가하여 녹인 다 건조물로 산할 정확 3. 이어야 한다. 성 비소 본 품의 수 본 품 ( )의 p.2 g을 물 에 녹여 이를 적 하여야 한다.( ppm 이하) 중 속 본 품을 는 유리전극법으로 측정할 이타(실리.. 이어야 한다. 으로 하여 비소 )에서 2 건조할 그 을 할 량은 이에. 이 하이어야 한다. 건조감량 감압 데 케 본 품을 정량법 카겔 이타(실리 4 간 )에서 2 건조할 때, 그 감 5% 량은 이하이어야 한다. 음약0 밀히 메 액 50 50 약: 액 0 N 오드 액 = 9 906 6H7N 6 본 품을 건조한 다 액.2g을 정 으로 적정한다.(지 전분. 성분규격 함량 하는 타인산 ( ) 에 녹이고. C 본 품은 적 본 품은 공기 또는 비타민D 정량법으로, 비타민D 국제단위이상이며 표단위의 O) 또는 에 회백 갈 빛 색 고 말 색의 분 냄새 촉 로서 에 의해 분해가 (C2 은 크로마 과 90 0% -3 에 대 O)을 함유한다. 는 거의 없다. 진된다. 얻 박층 토 피 액 0 액 병 박층판 로비타민D를 함유하는 요 비타민 D 분말(Vitamin D powder) g에 대해 (C2. ao 때 00 000 콜레칼 페롤 7H44 르 칼 페롤 7H44 0 N 오드 ) 요 본 품은 정량할 응 성상 ① ② 확인험 ① 달아 그라 행하여 동일 료 를 취하여, 비타민D 에 점적하여 전개 킨후 프 자외선 - 250 -
주파 54 R 같 ( ② 장 2 들의 때 )을 조사할 f치는 프 비타민 D 및 로비타민D의 점적은 암 자색을 나타내며 이 다. 얻 액 액 스 토 피 토 람 머 름 간R : R 작 프 머 름 간 큰 피 초 스티 스테롤 피 머 름 간 때 초 스티 스 테롤 같 순도험 ① 변패 : 불쾌 냄새 ② 금 : 말 순 험 ② 50 ③ : 말 순 험 ③ 4 건조감량 7 0% 감압 카겔 4 간 정량법 험 제조방법의 기준 ① 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 액 말 피복 입 ② 형 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 존 비타민D 정량법으로 에서 무 ( T 로비타민D 및 그마 비소. 한 의 비타민A 분 의, 실리, 비타민D 정량법에 의해 본 품은 크 도 무 로비타민D, 를 준 도 그라 무 을 구할 의 크로마 이들 이 그 이소 산 그마 을 준 에 본 품은 원제 자체를 사 ppm이하) 한다.( ppm이하) ) 고 또는 이들 식 화하거나 또는 식물유 또는 비타민 상화하여 제조할 것. 할 수 있고, 본 품을 제조 또는 부 물질에 가하여 제조한 제제로도 사 한 기에 보 할 것. 한다.( 한다. D3 유를 적당한 기재로 분 차 의 은 크로마 가 나서는 안 된다. 비타민A 분 이하(g, 의 가 다. 본 품은 속 및 표준 etention Time)이 산 에 대한 비는 중 은 료 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 비타민 D2(Vitamin D2, Ergocalciferol) CH CH3 3 CH3 H HO CH2 C2 H3C CH3 8H44O 성분규격 성상 ① ② 본 품은 96 66 분자량 3 백 냄새 탄올 세톤 터 클 르포름 색의 본 품은 에 결 정으로서, 아, 에 는 없다. 또는 로 에 녹기 쉬 금 우며, 지방유에 조 녹기. 쉽 고, 물에는 거의 녹지 않는다. - 25 -
③ 확인험 ① 본 품은 공기 또는 빛 변 에 의해 화한다. 0 5 클 르포름 5 넣 초 0 0 넣 섞 때액 즉 청 쳐 변 ② 0 05 피 딘 넣 5 디니트 염 벤 0 05 딘 액 넣 환 붙 욕 0 간 열 후 5 넣 침 씻 세톤 매 회 데 케 터 감압 카겔 간 때 융 47 49 순도험 ① 흡광 : 00 밀히 칭 탄올 000 액 65 흡광 때 E = 445 485 ② 광 : 0 밀히 칭 0 탄올 0 0 광 때 = + 0 + 07 ③융 : 세 넣 데 케 터 감압 0 H 간 후 즉 밀봉 융 약 0 온 열 넣 승 열 때 융 5 8 ④ 르 스테롤 : 0 0 0 희석 탄올 9 0 0 넣 후 0 0 0 희석 탄올 9 0 0 액 8 간 였 때 겨 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 넣 환 곳 존 본 품 어. 에 을 본 품,. 리 로 를 녹인 물 를 도 리 을 이 ( 고, 로 도를 측정할 선 본 품.3g을 정 본 품을 모 을 3 상 에 고 이 생 한 할 한 에 )에서 2 및 황산, 그 에 녹여, cm 이어야 한다. 량하여, 3 분 이내에 에 고 점의 그 이 (, 2 이하의 점은. g을 한 에 ( 에 녹인 ) 2. 2. 가 피 냉각 결 한다. - 재 으로 파 로 하고 이 액 이어야 한다. g이하)로 3 도에서 가 건조 세 간, 모 관 한 통속에 고 분 에 어 녹인, 지기 이어야 한다. ( ) 2. 정 이다. 로 하고, 이 에 녹여 2 들 g을 무수 로서 2 점은 흔 어 한다. 조일 상에서 분 량하여, 에 D 화 는다. 아 건조할 를 녹색으로 로 여 수. 를 을 가하여, 방치하 을, 토닌 침 전 서는 안 된다. 본 품은 원제 자체를 사 물질에 관에 본 품. 2 g을 유리관을 도를 측정할 한다. 예상한 하도록 가 어 녹이고, 3, - 류. g을 정.3 색을 거 전을 제거하고 물로 장 2 점 산 자색 및 를, 실리 으로 3 분 이내에 선 차 고, 생성된 본 품 도 고 녹여, 무수 은 적색을 나타내고 g에 무수 하고, 를 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 기에 할 수 있다. 어, 공기를 질소로 치 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 하여 서늘한 에 보 할 것. 비타민 D3(Vitamin D3, Cholecalciferol) CH CH3 3 H HO CH2 C2 7H44O H3C CH3 84 65 분자량 3 성분규격 성상. - 252 -
① ② 본 품은 백 색의 탄올 결 냄새 클 르포름 정으로서 본 품은 에 또는 는 없다. 로 쉬 에 녹기 금 우며, 지방유에 조 쉽 녹기 고 물에 거의 녹지 않는다. ③ 빛 변 확인험 르 칼 페롤 험 47 49 5 순도험 ① 흡광 : 르 칼 페롤 순 험 ① 445 485 450 490 ② 광 : 르 칼 페롤 순 험 ② 0 0 + 0 + 07 + 0 + ③ 융 : 르 칼 페롤 순 험 ③ 5 8 84 88 ④ 7 디 드 콜레스테롤 7 : 0 0 0 묽 탄올 9 0 0 넣 토닌 0 0 0 묽 탄올 9 0 0 액 8 간 했 때침 겨 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 넣 환 냉 본 품은 공기 또는 에 고 에 의해 의 확인 화한다. 을 준 한다. 이 경우에 - 로 된것은 33-3 로 한다. 도 에 것은 선 - 도 에.g 으로 점 에 것은 - - 2. 하이 차 도 고 의 2 고 의 도 를 준 인 것은 3 방치 을 도 을 준. 2 g을 전이 생.3g 로 된 것은 로 된 본 품 은 에 (C2 본 품은 담황 g당 2, 에 녹인 ( ) 을 가하여 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 하여 장소에 보관할 것. 비타민 D3 유(Vitamin D3 Oil) 때 00 000 콜레칼 페롤 7H44 성상 ① 갈 투 금 혼탁 냄새 약간 특 냄새 난 ② 빛 촉 확인험 말 험 본 품은 정량할 ) 2. 은 에 할 수 있다. 어 공기를 질소로 치 성분규격 함량 (. g에 서는 안 된다. 가하여 제조한 제제로도 사 비타민D 국제단위이상이며 표단위의 90 0% -3 응 에 대 하는 O)을 함유한다. 적 색의 는 없거나 또는 본 품은 공기 또는 비타민D 분 로 된 으로 한다. 한다. 이 경우에 할 수 있고, 본 품을 제조 서 - 한다. 이 경우에 2 ( -Dehydrocholesterol) 기에 한다. 이 경우에 으로 한다. 어 녹이고, 지기 한 을 준 으로 한다. 본 품은 원제 자체를 사 물질에 의 로 를 고 명 또는 조 의 이한 에 의해 분해가 의 확인 을 준 의 액 한 점성의 유 가 또는 납형태 덩 의 어리로 다. 진된다. 한다. - 253 -
α α C H 3 O O CH 3 H 3 C CH 3 O CH 3 CH 3 CH H 3 C 2 3 α α - 254 -
순도험 ① 액 : 염 상 색은 0 철 본 품 탄올 넣 0 때 액 투 액 교 액 0 5 0 5N 염 액 넣 00 액 짙.g에 무수 에 화 제2 의 색의 비 을 원 고 녹여. 에. 로 할 산, 그 을 은 어 명하며 로 한 의 보다 어서는 안 된다. ② 흡광 : 00 밀히 칭 탄올 00 액 파 84 흡광 때 E = 4 0 45 0 ③ : = 494 499 n ④ : d = 0 95 0 966 ⑤ 금 : 0 금 험 험 때 납 액 0 응 0 ⑥ α 토코페롤 : 약 밀 칭 탄올 액 00 00 넣 0 휘저 00 N 세륨암 늄액 약 디페닐 액 울 같 험 α 토코페롤 때 05 작 주 00 N 세륨암 늄액 = 5 6 9H50 정량법 약0 5 밀 칭 000 갈 둥 닥 플 스 탄올 5 탄올액 0 0 환 냉각 붙 간끓 냉각 후 00 갈 메스플 스 넣 탄올 넣 00 액 액 50 히칭 탄올액 00 50 0 넣 휘저 00 N 세륨암 늄액 약 디페닐 액 울 작 광 피 능 두 곳 0초간 5 울 종 액 청 0초간 때 같 험 00 N 세륨암 늄액 = 6 8 H5 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀 존 도 본 품 장 2 에서 굴절율 비중 중. g을 정 에 대. - 본 품 다.(지. 속.2 g을 정 2방 ) 으로 한다. 료 이 경우에 조 에 2 방 표준 할 량하여 황산에. (3 황산제2 은 방법으로 공 그 양은 황산제2 하게 의 모 2 ) 를 으로 적정한 을 실하여 보정하고 유리. 이하이어야 한다. 이 경우에 조 모. 은 직사일 로 한다. 적정 량하여, 의 (3 색 라 를 정확 으면서 법 제 2법에 의해 으면서 를 가하여 녹이고, 황산에 어, 잘, 그 양은. 이어야 한다. 상의 - 의사항은 한다.. 2 으로 이어야 한다. 하게 를 가해 잘 의 양을 구할 인다. 로 하고, 이 이어야 한다. g을 정 아민 정량법을 준.. 2 에 녹여 하는 양 이하이어야 한다.(2 ppm이하) 어 녹이고, 물 2 2. 본 품. g을 취하여 중 2. 본 품 D 본 품의 굴절율은 속 cm 도를 측정할 본 품의 비중은 유리 량하여 무수에 C2 근바 모 의 O2 라 를 가해, 고, 무수에 크에 취하여, 무수에 류 기를 을 량하여, 황산에 하고, 가 점은 색 2 ) 2 크에 황산제2 을 2. 3 어 2 (3 2 ) 으로 적정한다.(지 한 한 어 자색이 운 이고, 3 로 하여 료 및 물 2 를 아민 2방 ) 에서 실하며 적가속도는 지속할 로 한다. 은 방법으로 공 을 실하여 보정한다.. 본 품은 원제 자체를 사 물질에 차 모 기에 보 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 한 기 H5 C3 황산제2 2.3 3 C3 2O3 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 비타민 E 초산에스테르 분말(Vitamin E acetate powder) 2O3 분자량 47 75 2. - 255 -
α - 256 -
α α α DL 비타민 E 초산에스테르 C H O 의양 mg 정량 DL 비타민 E 초산에스테르의양 mg AS α A T α α C H 3 O CH 3 O H CH 3 H CH 3 CH 3 H 3 C O CH CH 3 α - 257 -
α - 258 -
n D - 259 -
O CH 3 H 3 C N OH O N O O S OH CH 3-260 -
- 26 -
O CH 3 O O S ONa O - 262 -
- 263 -
- 264 -
OCOCH 3 CH 3 OCOCH 3-265 -
- 266 -
- 267 -
Y I 700 석 액 콜린 : 75 - 사 조건. S 2 효소분 2. 표준 ( ) 기 ppm(mg/l) - 계산방법 염화콜린의 함량(ppm) 5 75 = 측정 치 235pp 희석배 수 m 75pp m : 액 75 염 콜린 환 : 액 H 석 : 0 히칭 넣 5 H + 5 H N 0 5 간 주입 :H 컬럼 : 8 컬럼 I V : 0 : 08 0 검출 : RI : H 500 + H N 500 + 0 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 밀 존 23 ppm 표준 ppm 표준 PLC 분 방법 전처리 에 ppm을 화 으로 산한 량(ppm). g에 해당하는 표준품 및 본 품을 정확 고 2 2O 2 C 3C 을 가하여 분 5 둥 플 후 량하여 2 근 Sonication 한 라 스 크 0 여과하여 2 한다. - 사 조건 장비 PLC C 역상 njection olume 2 Flow rate.. 체 이동상 /min detector 2O C 3C 88 + Sodium Lauryl Sulfate 2. g Acetic acid 본 품은 원제 자체를 사 물질에 기 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 엽산(Folic Acid) - 268 -
H 2 N HN O N N N NH O NH H HOOC COOH - 269 -
유리아민의함량 A C W AS W A T AS - 270 -
OH OH OH OH OH OH - 27 -
-OOC H H O OH CH 3 NH CH 2 OH H H H 3 C 2 Ca 2+ - 272 -
α - 273 -
β β - 274 -
H 3 C CH 3 CH 3 CH 3 CH 2 CH 3 2 β β - 275 -
후 약 0 04 히 00 액 액 흡광 본 품을 건조. 을 가해 정확 하여 료원 장에서 으로 한다. 이 량하여 로 를 정확 취해, 를 정확 취하여, 으로 이 로 를 가해 녹이고, 이 로 이 이 산을 가해 정확 로 로 산을 산을 대조로 하여 어 정확 장 산 로 부근의 최대 도 A를 측정한다. A 카로틴 C H 의 양 제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 형 첨 보존방법의 기준 광 밀봉 물질에 차 칭 클 르포름 0 싸 클 헥 5 히 싸 클 헥 히 00 액 0 히 싸 클 헥 넣 히 00 액 싸 클 헥 파 455 하게 로 한다. 이 중 으로 한다. 료원 로 하여 료 파 밀 g을 정 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 한 기에 어, 공기를 할 수 있다. 불활 스 성가 환 로 치 존 하여 보 할 것. 비타민 AD 혼합제 액상(Vitamin A and D Mixture Liquid) 성분규격 넣 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 말 본 품은 비타민 A 유, 비타민 A 분 말 민 D3 유, 비타민 D 분 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 름 혼합 액 액 또는 이들 제제 및 또는 이들 제제에 식물기 름, 동물기, 에 을 고 한 유, 비타 또는 수 성 상물이다. 함량 때 90 0% 응 콜레칼 페롤 7H44 본 품은 정량할 0% 확인험 ① : ② 콜레칼 페롤 정량법 : 콜레칼 페롤 제조방법의 기준 3 에 대, 표단위의 하는 비타민 A 응 에 대 말 험 르 칼 페롤 : 또는 에 고 의 확인 르 칼 페롤 : 또는 에 고 을 준 할 것. 상의 제제는 빛 이 차단된 기에 의 확인 O)을 함유한다. 험 을 준 한다. 한다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 넣 밀폐 90 험 비타민 D 정량법으로 밀 말 한다. ) 및 표단위의 (C2 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 이 차단된 기 험 가하여 제조한 제제로도 사 원제는 고 비타민 D 분 본 품은 원제 자체를 사 형 첨 보존방법의 기준 ① 빛 존 ②액 레티놀 르 칼 페롤 8H44 하는 비타민 A( O) 또는 에 비타민 A 정량법 제 2법으로 물질에 (C2 비타민 A 분 비타민 A 3 어 거의 채 꾸 우거나, 또는 공기를 질소로 바 어서 보 존 기에 보 할 것. - 276 -
성분규격 비타민 ADE 혼합제 액상(Vitamin A, D and E Mixture Liquid) 말 본 품은 비타민 A 유, 비타민 A 분 말 D3 유, 비타민 D 분 름 제제에 식물기 또는 이들 제제 및 비타민 E 함량, 동물기 때 본 품은 정량할 름 혼합 등을 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 초 스테르 말 액 또는 이들 제제 액 한 유, 에 산에 또는 수 고, 비타민, 비타민 E 분 성 또는 이들 상물이다. 90 0% 응 레티놀 콜레칼 페롤 7H44 르 칼 페롤 8H44 초 스테르 H5 포, 표단위의 3 에 대 하는 비타민 A( 90 90 ) 및 표단위의 0% 응 0% 응 확인험 ① : 말 험 ② 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 : 말 험 ③ 초 스테르 : 얻 박층 토 피 액 5 박층 토 피 액 5 박층판 음 n 헥 초 틸혼합액 4 : 매 약 0 후묽 염 철 액 α α' 디피 딜 액 때 액 터 얻 토코페롤 액 얻 띠 R값 같 정량법 : 험 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 : 험 초 스테르 : 초 스테르 H5 약 0 0 응 밀 누 출탈 터 출액 45 감압 잔 세톤 첨 박층 토 피 액 별 초 스테르 약 0 0 밀 와 찬 작 박층 토 피 액 박층 토 피 액 박층 토 피 액 각각 0 칭 박층 토 피 카겔 형광 첨 박층판 음 n 헥 초 틸혼합 액4: 매 약 5 후 박층판 풍 주파 54 쬐 액 액 얻 토코페롤 스테 레스 스파툴 벗겨 50 커 넣 탄올 첨 뒤섞 후 히 두었 뜨 액 글 스 터 걸 낸 와같 작 복 출 출 액 탄올 00 액 액 액 액 0 씩 칭 각각 묽 염 철 액 α α' 디피 딜 액 첨 탄올 첨 5 별 탄올 0 3 에 대 하는 (C2 2 에 대 하는 비타민 E 산에 비타민 A 비타민 A 분 또는 에 비타민 E 크로마 산 그라 ( 또는 에, - 비타민 E 산에 으로 한다. 가지로 조 및 하여 크로마 ( 제 ( 그라 )을 전개 에 는 을 에 가, 에 및 표준 의 비이 체를 라 에 필 로 정확하게 을 정확하게 을 량,, 은 f 추 - 화제이 어지는 은 다., 을 을 크로마 화제이 로 만든다. 및 표준 도로 에 의 수중에서 그라 그라 크로마, - 인 그라 을 반 산에 장 2 가만 nm)을 - 하여 추 리 라로 다가 위 으로 한다. 료, 마 실리 제 미크로 은 및 료 료 산 건하고 자외선( 은 조 하는 양을 하게 측량, 료 량, 가하여 다. 이 을 크로마 부분을 러 은. 2g에 대 수하고, 에 를 정확하게 로 만들어 료 가하여 정확하게 2 2O3) 으로 한다. 는다. 소량의 에 에 (C3 은 하여 으로 한다.. 2g을 정 cm 전개한 를 이 을 취해 으로부 며 그들의 에 점적한다. 그런 다 에서,, 료 가하고 녹여서 표준 하여 조제한 로 하여 게 하며, 료 산에.2 료 cm 전개한 산에 표준 한다. 한다. 를 정확하게 그라 을 준 에 점적한다. 다 을 분무할 화, 유 비타민 E 크로마 가)을 이 내어 2 도로 정량 그라 비타민 D 정량법으로 본 품의 비타민 E 유물에 아 의 확인 어지는 점이 적색을 하게 측량, 비타민 A 정량법으로 비 제거하며 한다. 크로마 O) 및 표량의 함한다. 로 하여 리 에서 고 을 준 (C2 과 평행하게 동일 비타민 A 정량법 제 2법으로 2O3)을 은 )을 전개 을 분무하고 이어서 고 비타민 D 분 표준 의 점 및 표준 정 정량법에서 산에 비타민 A (C3 의 확인 고 산에 O) 또는 에 한다. 추 및 표준 를 를 정확하게 측량하여 마 - 277 -
찬 작 가지로 조 얻 액 하여 은 을 대조 측정한다. 비타민 E = 제조방법의 기준 정량 형 첨 보존방법의 기준 ①액 존 ② 서 보 할 것. 분상의 제제는 산에 비타민 E 혼합 말 한 분 빛 밀폐 어 거의 내지 맥 탈 입 분, 3 라 및 거 꿔 우거나, 또는 공기를 질소로 바 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 두박 포 또는 에 3 (C2 고 로가 고, 동물유, 응 에 대 도당, 무수규산 또는 그 어 물 2 을 준 고 한다. 비타민 D 분 ( 또는 에 본 품은 원제 자체를 사 물질에 고 ) 및 표단위의 (C2 말 의 확인 염 류 90 O)을 함유한다. 험 을 준 한다. 밀 칭 참 온 뒤 알데 드 탄올 단위 이상에 상당하며, 를 가하여 진 의 에 레티놀 르 칼 페롤 8H44 하면서 한 본품 g 이하를 정 가 한 무 하이 하게 량 에 ) ml를 가하여 이하 비타민 A 정량법 제2법에 의 한다., 비타민 D3, 비타민 D 분 하는 비타민 A( O) 또는 에 본 품의 비타민 A 크에, 에 자이다. 비타민 A의 확인 하여 채 할 것. 지강, 식물유, 대, 표단위의 하는 비타민 A 비타민 A AT AS ) 존 기에 보 0% 확인험 ① : 험 ② 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 : 정량법 : 500 플 스 넣 탕 0 피 롤 탄올 액 0 험 콜레칼 페롤 르 칼 페롤 : 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 에 대 ) 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 넣 기에 때 90 0% 응 콜레칼 페롤 7H44 본 품은 정량할 3 도 AT 및 AS를 할 수 있다. 밀 이 차단된 기 흡광 양( 의 양( 이 차단된 2 nm에서의 2O3)의 산에 빛 또는 이들 제제에 소 함량 (C3 할 수 있고, 본 품을 제조 본 품은 비타민 A 또는 이들 제제 및 등을 장 비타민 AD 혼합제 분말(Vitamin A and D Mixture Powder) 성분규격 파 50 하여, 초 스테르 H5 초 스테르 가하여 제조한 제제로도 사 상의 제제는 말 으로 사 본 품은 원제 자체를 사 물질에 액 험 비타민 D 정량법으로 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 한다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. - 278 -
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W S Ds g W C Dc g Glucoamylase units ml Ds Dc h F D S D C V Glucoamylase units ml G A h - 284 -
트륨 50 후 500 꼭 존 액 액 7 8 7 5 9 5 보존방법의 기준 흡 므 냉암 밀봉 존 제조방법의 기준 첨 g을 가하여 녹인 마개를 2. 하여 보 한다. 사 이나 적정치가 2. 습성이 강하 로 질에 에는 A 2. 보 Aspergillus oryzae 의 성분규격 효소력 단위 본 품은 효소력 락 성상 ① 갈 ② 액 ③ H 4 0 5 5 순도험 ① 금 : 0 5 0 응 ② : 0 본 품은 담황색 속. 비소 험 적정치는 혈 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 물 얻 에서 어진 효소제이다. 타아제단위 이상을 함유한다. 말 약간 특 냄새 난 탁액 00 H 5 5 7 5 활 갖 로, 이한 ( )의 p. 에서 최대의 효소 성을 금 험 50 험 본 품. g을 취하여 중 에 대 적 공 5 000 락 색의 분. 기에 보관하고 락타아제(Lactase), g 중에 2, 또는 물현 본 품은 p 중 때 론 한다. 이 할수 있다. 균주 을 할 동량을 은 적은 하여야 한다. 타아제 생산 험 본 품의 수 과 B 할 수 있고, 본품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 의 액 혼합 로 한다. 이 이면 적당하다. 소에서 본 품은 원제자체를 사 정 물을 가하여 속 하는 양 이하이어야 한다.( 본 품. g을 취하여 비소 는 가. 다.. 이다. 는다. 험 때 법 제 2법으로 ppm 이하) 할 험 때 법 제 3법으로 할, 그 양은, 이에 적 납 액 표준 합 해야 한다.(2 ppm 이하) ③ 균활 : 균활 건조감량 0 0% 05 간 강열잔류물 0 0% 효소력 험 락 험 험 제조방법의 기준 ① Aspergillus oryzae 락 출후 균 항 성 항. 이하(g, 3. 이하(g) 타아제 성을 나타내서는 안 된다., 3 법으로 한다. 의 나 또는 추 ) 균주 타아제 생산 여과하여 종 후 를 배양하고 배양 액 체를 제거하고, 다 여과 료, 배양물을 여과하거 액 을 건조하거나 또는 여과 에 - 285 -
매 첨 를 ② 긴침 가하여 생 전물을 건조하여 제조할 것. 본 품은 원제 자체를 사 할 수 있고, 본 품을 제조 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 또는 부 물질에 이 차단된 기에 보 본 품의 직접 가하여 제조한 제제로도 사 기 또는 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 할 것. 대에 최대의 효소 활 H값 성을 나타내는 p 첫째 까 (소수점 이하 자리 지) 을 기재할 것. 정 말토게닉아밀라아제(Maltogenic Amylase) 의 변종 Bacillus subtilis 및 그 성분규격 함량, 백 엷 이 품목은 어진 효소제이다. 때 말토 닉 밀 이 품목은 정량할 성상 얻 에서 게 아 갈 은 황 라아제로서 표역가의 말 색의 분 또는 투 갈 명 색의 90 0% 3 를 함유한다. 액 체이다. 순도험 ① : 0 5ｇ 백금 석 니 네슘 틸 알콜액 50 0 넣 틸알콜 킨 음 히 열 45 0 550 회 탄 존 신 음 열 450 550 회 힌 음잔 염 욕 온 험액 험 때 합 4 ② 금 : 05 석 니 넣 히 약 열 탄 킨 힌 음 5 울 흰 때까 열 후 450 550 회 될 때까 열 힌 음염 욕 증 잔 염 울 주 열탕 0 간 온 힌 후 페놀프탈레 액 울 암 니 액 액 엷 홍 될 때까 주 네슬 옮겨 주 희석 초 0 50 험액 금 험 때 40 와 같 니 5 울 염 넣 열 증 잔 염 울 험액 와같 네슬 옮겨주 납 액 희석 초 0 50 비소 이 품목 ( 다. 식 가 한 다. g을 고 에 발건고하고 다 방 화가 산 3방 방 산( 및 산 2 의 조제 2 )2 를 하여 이 처리하여 및 물을 가하여 로 한 것을 사 다 강 상에서 가 하게 가 다 산 2 고 모 아 러관에 러관에 하여 하고 하여 녹 하여 화 연기가 발생하지 않을 을 가하고 를 가하여 2분 을 재질이 속 은 도가 류물에 고 이에 이 은 한 을 할 산 3방 색이 산(, 그 양은 에 질산 2 표준 지 를 가하여 수 고 다 으로 하여 중 발건고 하고 가 다 고 조 한다. 식 로 한 것을 고 가 에 을 가하여 하여 의 에 하여야 한다.( ppm 이하) 을 가하여 ppm이하이어야 한다. 다만, 표준색은 료 방 서서 를 가하여 수, 이에 적 지 강 고 나서 물을 사 및 물을 가하여 산 3 을 할 및 황산 인 지 가해 2 )2 류물에 류물에 다 재하면 소량의 질산으로 적 영제 또는 자제도가 하고 식 에 취하여 질산마그 에 점화하여 연소 화물이 질산 2 에서 상에서 영제 또는 자제도가 으로 하여 비소 이 품목 제, 화한다. 식 인 것을 가 를 화한다. 만일 로 속 을 ) 로 중.2, 황산 을 가하여 이하 2, 한 한다. - 286 -
μ μ μ μ μ μ μ μ A F MANU g W μ - 287 -
μ - 288 -
- 289 -
② 비소 : 0 본 품. g을 취하여 비소 험 험 때 법 제 3법으로 할, 이에 적 합 해야 한다.(2 ppm 이하) ③ 균활 : 균활 건조감량 0 0% 05 간 강열잔류물 5 0% 효소력 험 섬 험 험 제조방법의 기준 ① Acremonium cellulolyticus Aspergillus aculeatus H umicola insolens Trichoderma viride 셀 균주 종 후 출후 균 액 액 매 첨 긴침 ② 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 활 H값 첫째 까 항 성 항. 이하(g, 2. 이하(g) 유당화력 성을 나타내서는 안 된다., 3 법으로 ) 한다., 의 룰라아제 생산 거나 또는 물로 추 과 에 를 여과하여 가하여 생 본 품은 원제 자체를 사 또는 부 물질에 이 차단된 본 품의 직접, 를 배양하고 배양 기 또는 료 체를 제거하고 다 여과, 배양물을 여과하 을 건조하거나 또는 여 전물을 건조하여 제조할 것. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 또는 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 할 것. 대에 최대의 효소 성을 나타내는 p (소수점 이하 자리 지) 을 기재할 것. 정 의 셀 오스 룰로 엑소글루카나아제(exoglucanase) 의 가수분해 효소인 로 절단되어 생성된 셀 종 환 말 룰라아제의 일 으로서 의 비 단에서 올 셀 오스 리고 룰로 스 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 엑 글루카 기 타 원 엔 글루카 글루코오스 도 작 나아제에 의해 무 의 이당체인 위 셀 오 로비 (cellobiose) 단위로 절단해 나가는 효소이다. - 소 나아제 - 정 셀 의 엔도글루카나아제(endo-β-,4-glucanase) 룰라아제의 가장 대표적인 효소로서 셀 오스 룰로 의 β-, 4 글루코 드 β 4 - ( -, -glucoside) 결 - 290 -
합 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 엔 글루카 기 타결 천 셀 오스 활 약 때 카복 메틸셀 오스 불린 셀 셀 오스 종 밝혀졌 셀 오스 을 내부에서 절단(endolytic)하는 효소이다. - 도 정성의 나아제 연 룰로 에 대한 CMC(carboxyl methyl cellulose, CMCase라고도 룰로 다. 룰라아제( 성은 룰로 정 문에 )를 기질로 사 가수분해효소) 아제 유전자의 다중성에 유래된다는 것이 당의 생산에 이 하기 다. 룰로 보통 때 셀 셀 올 가 성의 한다. 이 문에 류의 다양성은 룰라 의 당화나 리고 로 이 도되고 있다. 의 키라나제(Xylanase) 키 Aspergillus usamii mut. shiro-usamii 의 라나제(자일라나아제) 생산 균주 에서 얻 어진 효 소제이다. 성분규격 효소력단위 본 품은 효소력 험 을 할 때, g 중에 400 키 란 당화력단위 이상을 함유한다. 성상 ① H 0 5 0 활 갖 순도험 ① 금 : 0 석 니 넣 느슨 뚜껑 닫 음 약 열 탄 냉각 후 5 울 첨 흰 때까 주 열 후 500 600 열 탄 냉각 후 염 첨 욕 증 잔 염 울 셔 열탕 0 첨 간온 음 암 니 액 H 5 0 6 0 묽 초 첨 0 씻 액 세액 네슬 넣 첨 50 검 액 금 험 험 때 납 액 5 0 응 50 ② : 0 험 험 때 합 본 품은 p 중 속 3.. 에서 최대의 효소 본 품. g을 하게 가 하여 발생할 산 2 를 가하여 2분 고 은 관에 를 어 물을 비소 할 한 상에서 에 로 발건조하며 으로 모 표준 본 품. 을 취하여 비소. 방 에 대 을 을 가하여 을 강하게 하여 산 3방 아 로 만든다. 이것을, 그 양은 하게 유물을 가, 필요하면 여과하여 물 가하여 고 및 황산, 도를 가한다. 다 산 2 으로 질산 2 의해서 가 가, 수 는다. 영제 또는 자제도가 화한다. 지 성을 로 으로 p 사 로 적 를 고 여과 으로 하여 중 할 색의 연기가 화한다.. 를. 으로 조정하 및 을 속 하는 양 이하이어야 한다.( 법 제 3법으로 은 다, 이에 적 러 법 제 2법 ppm 이하) 해야 한다.(2 ppm 이하) ③ 균활 : 균활 건조감량 0 0% 05 강열잔류물 0 0% 효소력 험 항. 3. 성 항 이하( g, 성을 나타내서는 안 된다. 간, 3 ) ( g) - 29 -
키 란 험 험 제조방법의 기준 ① Aspergillus usamii mut. shiro-usamii 키 균주 종 후 출후 균 액 매 첨 긴침 ② 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 키 활 H값 첫째 까 당화력 법으로 한다. 의 배양물을 물로 추 여과하여 라나제 생산 를 배양하고 배양 체를 제거하고 다 여과 에 를 료, 가하여 생 전물을 건조하여 제조한 것. 본 품은 원제 자체를 사 또는 부 물질에 이 차단된 점 이하 정 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 본 품의 직접 기 또는 자리 할 수 있고, 본 품을 제조 할 수 있다. 할 것. 대에 라나제에 대해서 최대의 효소 의 들을 위하여 이 품목은 희석 제, 안정제 등을 때 키토 이 품목은 정량할 성상 얻, 백 엷 가할 수 있다. 나아제로서 표역가의 은 황 갈 진한 이 품목은 ( ) 로 제, 를 명 로 색의 를 함유한다. 액 체이다. 니 네슘 킨 음 히 열 신 음 열 염 욕 온 때 합 4 에 취하여 질산마그 에 점화하여 연소 화물이 화한다. 식 하여 녹인 것을 3 영제 또는 자제도가 고 에 화한다. 만일 하고 90 0 말투 갈 색의 분.2 g을 어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품 첨 순도험 ① : 0 5 백금 석 틸알콜액 50 0 넣 틸알콜 450 550 회 탄 존 450 550 회 힌 음잔 험액 험 비소 (소수 키토사나아제(Chitosanase) 이 품목은 Aeromonas속 및 Bacillus속의 배양물에서 존 성분규격 함량 성을 나타내는 p 지)을 기재할 것. 질보 원제로 하여 기타 필요한 물질 다 서서 재하면 소량의 질산으로 적 다 류물에 으로 하여 비소 을 할 산 3, 이에 적 가 다 를 가하여 수 의 에 하여 다 강 상에서 가 하여야 한다.( ppm 이 하) ② 중금속 : 05 석 니 넣 히 약 열 탄 킨 힌 음 5 울 흰 때까 열 후 450 550 회 될 때까 열 힌 음염 욕 증 잔 염 울 주 열탕 0 간 온 힌 후 페놀프탈레 액 울 암 니 액 액 엷 홍 이 품목 다. 식 다 한 상에서 가. g을 영제 또는 자제도가 질산 2 및 황산 에서 발건고하고 하고 식 방 화가 류물에 인 을 가하여 지 강 산 3방 방 에 고 조 을 가하고 하여 연기가 발생하지 않을 한다. 식 을 가하여 하게 가 다 고 모 산 2 아 을 화 지 가 를 가하여 수 를 가하여 2분 이 은 색이 - 292 -
μ μ - 293 -
넣 험 두 끓 욕 작 별 험 와 험 액 흡광 글루코 액 관에 고 의 관 모 를 도로 2개의 물 를 사 는 수 하여 관에 이하 한 것을 대조 도를 측정하고 간끓 주 작 액층 μ 조에서 3분 동일조 여 힌 음 험 액 신 파 40 각각 곡 작 으로 식 다 조 대 에 을 행한다. 따로, 표준 으로 하여 사민표준 온 고 상 의 농도( / cm, 장 )에 대한 표준 2 nm에서 선을 의 성한다. 음 다 의 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다. : 곡 얻 5: 응 간 : 험액 A 표준 반 ⑤ W 선에서 역가의 정의 당을 유리 U nit(c 키 험액 은 (분) Chitosanase A CU W 에 함유된 U )는 상기 M 산 여 산(Sigma Co.) 산나 의 p 은 에 녹인다. 이 로 정 ) 글루코 의 D- 사민에 상당하는.M 환 원 에 현 성분규격 함량 이 품목은 정량할 3.2 를 은 산. 으로 조절한 다 리안화 색 를 하고 물을 가하 0 초 0 교 킨후 음 0 05 초 염완충액 00 고. M. 를 가하여 M 액 : 페 칼륨 K N 6 0 5 갈 병 넣 밀봉 존 산 에 어 ( 3Fe(C 하여 보 ) ). g을 반 해 을 가하여 0 5 탄 트륨액. M 산나 한다. 존 하여야 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 Aspergillus niger 에서 산나. 이어야 한다. 가하여 제조한 제제로도 사 의 초 트륨액 5 혼합 장고에 보관한다. 보 본 품은 원제자체를 사 물질에 조건하에서 분당 μ 40 탁 키 H 50.2g을 물 리아나이 습성이 강하 는 을 가하여 p 로 한다. 이, / ) 험 산. 기질 리성 의 농도(μ 체의 양( 초 4 8 와 0 H 50.M 로 한다. 이. M 검 액 사민 표준 는 효소의 양이다. ⑥ 액 0 05 초 염완충액 : 0 00 액 ⑦ 액 키토 0 0 초 트륨액 액 냉 알칼 페 드 000 액 보존방법의 기준 흡 므 밀봉 제조방법의 기준 첨. 글루코 의 D- 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 펙티나아제(Pectinase) 얻 어진 효소제이다. 때 펙티 나아제로서 표역가의 90 0 3 를 함유한다. - 294 -
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온 킨 액 험액 넣 60 간 작 킨 별 삼각플 스 탄 트륨액 5 주 응액 0 응 킨 음0 N 오드액 5 주 밀 암 0 간 후 5 액 4 5 울 0 0 N 오 트륨액 험 험액 신 0 간 욕 열 활 킨 험액 험 작 험 0 0 N 오 트륨 음 기질 나 에 2. 2 를 가해 를 가해 을 가하여. 공 으로 에 따라 조 다 고 분 고, 이에 위의 반 고 치 를 전하여 방치한 라. 수 치 조에서 가 황산나 실 2M 황산 의 소비 크에 M 을 중지 다., 전분 으로 적정한다. 여기에 소비된 양( 분 하여 도의 를 가하여 반 소에 2 분 황산나 대 다. 산 요 방 )을 S라 한다. 따로 2 를 사 하여 위의 수를 B라 한다. 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다. 펙티나아제역가 U g B S f W 5 : 0 0 N 오 트륨액 : 0 0 N 오 트륨액 : 종 응액 : 험액 0 : 응액 : 험액 검 역가의 정의 험 μ 3.3 f. 치 황산나. 치 황산나 22 최 반 2 사 된 사 된 반 W 수 ) 의 양( 의 양( ) ) 에 함유된 Pectinase units는 상기 의 factor 의 양( μ 에 상당하는 galacturonic acid의 체의 양(g) 조건 하에서 의 galacturonic acid를 생성하는 효소의 양이 다. 액 액: 펙틴 충액 40 50 열 0 5N 초 완충액 0 50 초 완충액 H 5 0 액 : 초 60 000 액 : 초 트륨 8 000 액 48 와 액 5 혼합 액 액 000 보존방법의 기준 흡 므 냉암 밀봉 존 기질 를 가하여 가. A M 산 (p A 산 B 무수 해하고 B 습성이 강하 산나 를 정 하고 A 미. M 산 로 한다. 로 한다. 또는 B 보 로 한다. 을 사 H 50 하여 p. 으로 조절하여 물 하여야 한다. 헤미셀룰라아제(Hemicellulase) 변종 의 배양물에서 때헤 셀, 05 초 완 로 한다. 이(Aspergillus niger) 및 그 이 품목은 정량할 을 가하여 2g을 물에 녹여 소에서 의 검 곰팡 성분규격 함량 산 g을 물에 녹여 3 2 로. 이에. ) 을 가하여 전량을 은 음 00 산(Fluka Co.)을 무수물로서 g에 상당하는 양을 취한 다 룰라아제로서 표역가의 얻 어진 효소제이다. 90 0 3 를 함유한다. - 296 -
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T S T W F R TT T W T T T N TT 초 분 T R T R - 298 -
HCU g F R F R W α α - 299 -
ββ - 300 -
β β - 30 -
β A A F BGU A A S μ β μ - 302 -
네오쿠프 N 600 로인( -chloride) 액 400 eocuproine) 을 물 : 네오쿠프 염 염 N 500 B 로인 에 녹여 물을 가하여 산 ( eocuproine hydro 버린 로 한다. 황색이 나타나면 다. 액 : 케닌 50 갈 세 말 약 85 50 완 히 0 0 걸 붕 트륨 90 넣 간 열 8 와 온 교환 5 0 간 저 깔때 와 왓트 N 종 0 씻 액 칼륨 680 0 밀 포 와 0 씻 N 트륨액 N염 H 6 5±0 05 음 00 4 포 액 : 포 60 염완충액 50 000 보존방법의 기준 흡 므 냉암 밀봉 존 제조방법의 기준 형 첨 기질 리 에 녹인다. 을 (Lichenin) 전 mg을 유발에 녹으면(2 고 비점하에서 3 분 계속 가 수지) g을 가하고 3 분 동 의 여지를 사 가하고.22 를 물 다 림) 수소화 계속 도당표준 로 또는 로 한다. 2 산나 의 물 (Sodium borohydride) (또는 이 기 는다. 여 동등한 것)를 사 수산화나 물을 가하여 로 하여 어준다. Buchner 아여과기(또는 이 고 분 한다. Amberlite MB- 하여 진공여과하고 물 2 리 로 아 미 동등한 이 만 에 인산일 o. 또는 mg을 하여 다 여과한다. 여과기 산으로 p 를 에서 보관하고 3일이내에 사 도당(무수) 3. mg을 인산.. 로 조절한 하여야 한다. 에 녹여 물을 가하여. 로 한다. 습성이 강하 로 소에서 본 품은 원제자체를 사 질에 정 보 하여야 한다. 할 수 있고, 본품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 물 할수 있다. -만난아제(β-mannanase) β 의 베 난β 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : β 난 기 타주 스종 4β 결합 작 키 콩껍 난 주 때 날 타만 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 ( -mannans)을 가수분해하는 효소이다. - -만 로 바실러 에서 생산할 수 있는 endo-hydrolyase이며, - -D-mannan 고 아제 을 무 질이 만 의 그 효과가 크게 나타 정 의 문에 지대 계 난 및 만 의 의 다당류 분해를 개선 이 사 된 사료를 급여하 였 을 수 있다. -아밀라아제(β-Amylase) β 밀 Bacillus subtilis의 아 성분규격 때 만 난 열 탈 두박 위로 분해한다. 모든 만 요원이기 갈락토 난 라아제 생산 균주 에서 얻 어진 효소제이다. - 303 -
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효소력 단위 본 품은 효소력 험 을 할 때, g 중에, 500 피틴 산분해력단위 이상을 함유한다. 성상 ① 백 갈 말 약간 특 냄새 난 ② 액 탁액 00 H 4 5 7 5 ③ H 5 0 6 0 활 갖 순도험 ① 금 : 0 금 험 험 때 5 0 응 50 ② : 노 헵 드 순 험④ ③ 균활 : 균활 건조감량 0% 05 간 강열잔류물 5 0% 효소력 험 피틴 험 험 제조방법의 기준 ① Aspergillus niger 피 균주 종 후 출후 균 액 매 첨 긴침 ② 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 활 H값 본 품은 색 담 본 품의 수 속.. 비소 ( )의 p. 에서 최대의 효소 성 타이 항 2. 이하(g, 2. 이하(g) 산분해력 (그의 2), 3 다... 이다. 는다. 법 제 2법으로 할, 그 양은 납 액 표준 ppm 이하) 도 를 준 한다. ) 법으로 또는 추 한다. 타아제 생산 여과하여 가하여 생 물질에 이 차단된 를 배양하고 배양 체를 제거하고, 다 여과 료, 배양물을 여과하거나 액 을 건조하거나 또는 여과 에 전물을 건조하여 제조할 것. 본 품은 원제 자체를 사 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 본 품의 직접 가 성을 나타내서는 안 된다. 의 또는 부 속 의 는 성을 하는 양 이하이어야 한다.( 를 이한 본 품. g을 취하여 중 에 대 항 로, 또는 물현 본 품은 p 중 색의 분 기 또는 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 할 것. 대에 최대의 효소 성을 나타내는 p (소수점 이하 첫째 까 자리 지) 을 기재할 것. 라. 단백질분해효소 정의 이 품목은 파 플 인애 즙 의 과 또는 브로멜라인(Bromelain) 엽 경을 압착 백 하여 만든 단 분해력이 있는 효소제로서 정량할 - 306 -
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A A 이품목 mg중의단위수 As 검액 ml중의검체량 mg - 308 -
순도험 ① 금 : 0 5 0 응 ② : 0 중 속. 에 대 비소 금 험 50 험 본 품. g을 취하여 중 속 하는 양 이하이어야 한다.( 본 품. g을 취하여 비소 험 때 법 제 2법으로 ppm 이하) 할, 그 양은 험 때 법 제 3법으로 할, 이에 적 납 액 표준 합 해야 한다.(2 ppm 이하) ③ 균활 : 균활 건조감량 5 0% 05 간 강열잔류물 5 0% 효소력 험 백 험 험 제조방법의 기준 ① Aspergillus niger Aspergillus saitoi Rhizopus delemar 프 테 균주 종 후 균 액 긴침 ② 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 활 H값 항 성 항. 이하(g, 2. 이하(g) 단 질소화력 성을 나타내서는 안 된다., 3 ) 법 제 2법으로 한다., 성 로 아제 생산 여과하여 생, 또는 를 배양하고 배양 체를 제거하고, 다 여과 료 R hizopus niveus의 산 출후, 배양물을 여과하거나 또는 추 액 매 첨 을 건조하거나 또는 여과 에 를 가하여 전물을 건조하여 제조할 것. 본 품은 원제 자체를 사 또는 부 물질에 이 차단된 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 본 품의 직접 할 수 있고, 본 품을 제조 기 또는 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 할 것. 대에 최대의 효소 성을 나타내는 p (소수점 이하 첫째 까 자리 지) 을 기재할 것. 정 식물성 프로테아제(Plant Protease(PU)) 의 파파 피신 브 멜 정의 파파 피신 브 멜 성분규격 함량 때프 테 성상 인, 이 품목은, 로 라인 등 식물에서 인, 이 품목은 정량할,, 로 로 얻 어진 효소제이다. 라인 등 식물에서 얻 어진 효소제이다. 아제(식물성)로서 표역가의 90 0 3 를 함유한다. - 309 -
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PU mg A C W - 3 -
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액 매 첨 과 ② 에 를 본 품은 원제 자체를 사 물질에 이 차단된 가하여 제조한 제제로도 사 기에 보 본 품의 직접 전물을 건조하여 제조할 것. 할 수 있고, 본 품을 제조 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 또는 부 긴침 가하여 생 기 또는 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 할 것. 대에 최대의 효소 활 H값 성을 나타내는 p (소수점 이하 첫째 까 자리 지) 을 기재할 것. 마. 효소제 합제 셀룰라아제 프로테아제 펙티나아제 복합효소(Cellulase, Protease and Pectinase Complex) 성분규격 효소력 단위 험 때 800 섬 붕괴 00 백 00 펙틴액 성상 ① 갈 갈 말 특 냄새 난 ② 액 탁액 00 H 4 0 7 0 ③ 셀 H 5 5 0 활 갖 프 테 H 0 4 0 활 펙티 H 4 5 5 5 활 갖 순도험 ① 금 : 0 금 험 험 때 납 액 5 0 응 50 ② : 0 험 험 때 합 본 품은 효소력 및 2 을 할, g 중에 유 력단위 이상, 3 단 질소화력단위 이상 화력단위 이상을 함유한다. 본 품은 담 색 본 품의 수 본 품은 p 3. 또는 물현 룰라아제에서는 p 성을 속. 로, ( 이한 3. 가 )의 p 는 다... 이다.. 에서 최대의 효소 성을 가지며, 성을 고 나아제에서는 p 로. 아제에서는. 에서 최대의 는다. 본 품. g을 취하여 중 에 대 비소 색의 분. 에서 최대의 효소 효소 중 황 속 하는 양 이하이어야 한다.( 본 품. g을 취하여 비소 법 제 2법으로 할, 그 양은 표준 ppm 이하) 법 제 3법으로 할, 이에 적 해야 한다.(2 ppm 이하) ③ 균활 : 균활 건조감량 0 0% 05 간 강열잔류물 5 0% 효소력 험 항 성 항. 이하(g, 2. 이하(g) 성을 나타내서는 안 된다., 3 ) - 34 -
섬 붕괴 험 제조방법의 기준 ① I rpex lacteus 종 후 액 ② 형 보존방법의 기준 빛 밀폐 표기준 H값 유 력 백 법, 단 의 배양 료 험 질소화력 셀 로 아제 본 품은 원제 자체를 사 이 차단된 험 법으로 나아제 배양물을 여과하거나 또는 추 물질에 험 화력 프 테 펙티 복합 출후 균 액 매 첨 긴침 룰라아제 을 건조하거나 또는 여과 또는 부 펙틴액 법 제 2법 및 첨 에 를 균주 효소 생산 여과하여 가하여 생 를 배양하고 체를 제거하고, 다 여과 전물을 건조하여 제조할 것. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 한다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 존 기에 보 할 것. 포 본 품의 직접 기 또는 나타내는 p (소수점 이하 프 테 첫째 까 대에 로 아제 및 자리 펙티 나아제에 대해서 각각 활 최대의 효소 성을 지)을 기재할 것. 키라나제 펙티나아제 복합효소(Xylanase and Pectinase Complex) 성분규격 효소력 단위 험 본 품은 효소력 을 할 때 400 키 란, g 중에 당화력단위 이상 및 2, 000 펙틴 당화력단위 이상을 함유한다. 성상 ① ② ③ 갈 말 약간 특 냄새 난 액 탁액 00 H 5 0 7 0 키 H 0 5 0 활 갖 펙티 H 5 4 0 활 갖 순도험 ① 금 : 0 석 니 넣 느슨 뚜껑 닫 음 약 열 탄 냉각 후 5 울 첨 흰 때까 주 열 후 500 600 열 탄 냉각 후 염 첨 욕 증 잔 염 울 셔 열탕 0 첨 간온 음 암 니 액 H 5 0 6 0 묽 초 첨 0 씻 액 세액 네슬 넣 첨 50 검 액 금 험 험 때 납 액 5 0 응 50 ② : 0 험 험 때 합 본 품은 담황색 담 본 품의 수 로, 또는 물현 본 품 중 중 색의 분 라나제는 p 이한 ( 3. )의 p 는 성을 속 영제 또는 자제도가 하게 가 하여 발생할 산 2 를 가, 수 가하여 2분 고 은 관에 비소 산 2 할 한 를 상에서 에 로 발건조하며 으로, 그 양은 모 고, 나아제는 p 본 품. 을 취하여 비소. 하게 방 에 대 을 을 3. 산 3방 로 사 으로 p 은 다 가하여 을 강하게 하여 아 로 만든다. 이것을 표준 고 유물을 가, 필요하면 여과하여 물 가하여 성을 및 황산, 도를 가한다. 다 어 물을 으로 질산 2 의해서 가. 이다. 는다. 화한다. 지. 다.. 에서 최대의 효소. 에서 최대의 효소 본 품. g을 가 색의 연기가 화한다. 로 적 를. 고 여과 으로 하여 중. 으로 조정하 및 할 을 속 하는 양 이하이어야 한다.( 법 제 3법으로 를, 이에 적 러 법 제 2법 ppm 이하) 해야 한다.(2 ppm 이하) - 35 -
③ 균활 : 균활 건조감량 0 0% 05 간 강열잔류물 0 0% 효소력 험 키 란 험 펙틴 험 제조방법의 기준 ① Aspergillus usamii mut. shiro-usamii 종 후 매 첨 긴침 ② 형 첨 보존방법의 기준 빛 밀폐 존 표기준 포 키 H값 첫째 까 항. 3. 성 항 성을 나타내서는 안 된다. 이하( g,, 3 ) ( g) 당화력 법 및 배양하고 배양 에 를 당화 료 가하여 생 물질에 이 차단된 한다. 키 출후 의 라나제, 배양물을 물로 추 기에 보 기 또는 나타내는 p (소수점 이하 나아제 여과하여 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 본 품의 직접 펙티 균 복합 균주 효소 생산 체를 제거하고 다 여과 를 액 전물을 건조하여 제조할 것. 본 품은 원제 자체를 사 또는 부 험 법으로 원제로 하여 기타 필요한 물질 할 수 있다. 할 것. 대에 라나제 및 자리 펙티 나아제에 대해서 각각 활 최대의 효소 성을 지)을 기재할 것. 7. 미생물제(생균제, Probiotics) 가축의 장내미생물의 미생물(단일 균종 또는 균형 혼합균종 을 유지 개선함으로써 숙주 익 동물에게 유 한 효과를 유도하고자 사료에 첨 가하는 ) 가. 유익균 락토바실러스 락티스(Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis, Latobacillus lactis) 정 의 즈 균주 종 균 증 킨 종균 말 람 종 혐 젖 간균 성상/순도/함량 : 40 H 9 4% N 40% 즙 천 육 능 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 락티스 기 타 우유, 치 다. 그 등에서 유래한 양성, 동 로서 해당 으로 확인된 발효(homofermentative), 통성, p.2, acl 및 기성 담 한 을 식 제조 산생성 이다. 상에서 발 이 가 을 한 하다. 바실러 - 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri) - 36 -
성상 람 간 균 확인험 ① 호 그 양성 구 으로 Lactose를 분해하고, Mannose는 분해하지 않는다. 포 45 포 45 백금 펴 온 켜 배지에 본품을 도 할 수 있다. ② 호 배지에 본품을 도 떨 뜨 양의 물을 어 하고 간혐 태 에서 2 하고 3일 간 불 에서 2 리고, 여기에 3일 선을 이 기상 배양한다. 2 하고 적당한 크기로 3 화 서 실 속을 통과 자색 또는 한 상 로 배양할 배지를 이 을 실하 은 을 는 효모 다. 본 품은 원 의 계대는 정 기, 을 취하여 ibose는 양성을 나타내고, Mannose, 성을 나타 등을 를 동 배지에서 어서 음 험 색법으로 할 간혐 에서 2 3일 기 R hamnose, X ylose, Arabinose, 다. 할 수 있고, 본 품을 제조 도당, 이 다. 그런 다 5 하고 백금 뒤섞 위에 affinose, Fructose, Galactose, Glucose, Maltose, 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 결 후 4 후 4 존 밀폐 존 함한 배지에서 계대되어 동 식하고 결 분화하여 동 건조 대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안된다. 제제는 건조 존 에서 보 된 할 것. 원 기에 보 할 것. 주 에서 보 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus) 의 르트 즈 균주 종 말 람 종 혐 성상/순도/함량 : H 4 6 5 4 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 불 쿠스 기 타 요구 그라 에서 건조 포, 배지에 본품을 도 Lactose, 가하여 제조한 제제로도 사 원 라이 을 인지 량하다. Melezitose, Mannitol, Sorbitol은 본 품은 원제 자체를 사 슬 드 스 집락 곳 킨 람염 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 의 발 Melibiose, Sucrose, 물질에 기가 거의 없는 자색을 인지할 수 있다. 배지로서 당분해 또는 육 의 발 하여 배지에 생성된 탁 회 염 때청 흑 ③ 험 천 9호 태 때균 육 불 ③ 험 였 때 R R 음 낸 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 엑 스 포 펩톤 포 주 증 세 5 현 때균 로 배양할, 치 한다. 그 등에서 유래한 양성, 동 p. 로서 해당 균 증 킨 젖 간균 른 으로 확인된 발효(homofermentative), 통성 기성. 에서 잘 성장하며, 유당 이외의 다 바실러 을 산생성 식 종균 제조 을 이다. 당은 발효할 수 없다. 가리 - 정 의 락토바실러스 브레비스(Lactobacillus brevis) - 37 -
람 사 장관 등에서 유래한 균주 종 로서 해당 균 증 킨 으로 확인된 을 람 호 젖 간균 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 브레 스 기 타 다. 그 양성, 기성 산생성 식 종균 말 제조 을 한 이다. 운동성이 있다. 바실러 비 - 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 성분규격 본 품은 Lactobacillus salivarius ch N46주 증 켜 결 - 2 를 식 동 종균 건조한 제조 이다. 유래 주 966년 닭 터 Lactobacillus salivarius N46주 성상 혐 램 간균 린 셀레 오스 확인험 ① 호 포 6 8 간혐 때 육 집락 약간 불 칙 완 형 융 약간 융 두 활 칠 갈 갈 띤 ② 호 포 6 8 간혐 슬 드글 스 백금 떨 뜨 백금 집락 채집 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 킨 음 회 염 켜 램염 험 때 청 흑 간균 간균 원 는 에 본 품은 통성 비 의 장내로부 기성의 그 양성 은 규 리 모 평 하여 하거나 거 며 유 다. 그런 다, 2 배양할 배양할 화, 한 의 발 은 이다. 및 한 의 발 을 인지할 수 있다. 한 호 배지로서 력 또는 에서 건조 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 또는 장 을 인지할 수 있 포 6 8 간 포 6 8 간 포 능 험 6 8 험 때 간 포 6 8 셀레 오스 난 간 하고 3, 배지에 본 품을 도 배지를 이, 배지에 본 품을 도 집락 을 이, 황산생성 배지를 이 할 위에 을 기가 거의 없는, 배지에 본 품을 도 을 이, 력 린 두음, 아미그다 과는 모 및 3 하고 3 성으로 나타 에서 2일 3 할 하고 3 비 에서 2일 3 하고 3 으로, 배지에 본 품을 도 집락 험 때 험결 법 제 법으로 라 배지를 이 기배양한다. 배지에 생성된 라이 하여 배지에 생성된 자색으로 물든 배지를 이 기배양한다. 배지에 생성된 ⑥ 험 천 혐 능 험 서 실 을 인지할 수 있다. 배지로서 된 기해 있고, 표면 및 가장자 기배양한다. 선을 이 속을 통과, 배지에 발 다. 에서 2일 량하다. 배지로서, 색을 3 자색 9호 육 불 호 육 호 배지로서, 다 리고, 여기에 3 할 다. 한 색 기배양할 기 또는 하고 적당한 크기로 색법으로 에서 2일 상으로 하고 3 어 어서 현 ③ 험 천 때균 ④ 험 천 때균 ⑤ 험 천 혐 3 전한 원, 반구 이 양의 물을 - 2 으로, 유당을 분해하여 황산을 생성하고 아미그다 하고 3 배지에 본 품을 도 ch 를 분해하지 않는다. 배지에 본 품을 도 분리된 3 에서 2일, 황산 생성 에서 2일 에 대해서 당분해 다. - 38 -
제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 할 수 있고, 본 품을 제조 첨 보존방법 및 계대의 기준 피 박테 럼Ⅰ 존 물질에 비 가하여 제조한 제제로도 사 도 리아 서모필 ) 할 수 있다. 의 보 방법 및 계대의 기준을 준 99 주 증 켜 결 본 품은 Lactobacillus acidophilus ATCC 33 유래 주 980년 닭 원 한다. 락토바실러스 애도필러스(Ⅰ)(Lactobacillus acidophilus(Ⅰ)) 성분규격 ( 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 는 에 의 모래 주머니 터 를 식 동 건조한 제조 종균 이다. 99 주 분리된 Lactobacillus acidophilus ATCC 33 로부 이 다. 성상 혐 본 품은 통성 램 기성의 그 양성구 균 으로, 유당을 분해하여 황산을 생성하고 아미그다 린 및 셀레 오스 확인험 ① 호 포 6 8 간혐 때 육 집락 약간 불 칙 완 형 융 약간 융 두 활 칠 갈 갈 띤 ② 호 포 6 8 간혐 슬 드글 스 백금 떨 뜨 백금 집락 채집 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 킨 음 회 염 켜 램염 험 때 청 흑 간균 간균 비 를 분해한다. 배지에 본 품을 도 은 규 리 모 평 하고 3 전한 원, 반구 하거나 거 며 유 배지에 본 품을 도 이 양의 물을 하여 다. 그런 다, 2 배양할 배양할 화, 한 의 발 은 한 의 발 을 인지할 수 있다. 한 호 배지로서 또는 위에 을 기가 거의 없는 에서 건조 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 또는 장 을 인지할 수 있 포 6 8 간 포 6 8 간 포 능 험 6 8 험 때 간 포 6 8 셀레 오스 간, 배지에 본 품을 도 하고 3, 배지에 본 품을 도 배지를 이, 배지에 본 품을 도 집락 을 이 배지를 이 집락 라 배지를 이 기배양한다. 배지에 생성된 라이 하여 배지에 생성된 자색으로 물든 배지를 이 기배양한다. 배지에 생성된 ⑥ 험 천 혐 서 실 을 인지할 수 있다. 배지로서 된 기해 있고, 표면 및 가장자 기배양한다. 선을 이 속을 통과, 배지에 발 다. 에서 2일 량하다. 배지로서, 색을 3 자색 9호 육 불 호 육 호 배지로서, 다 리고, 여기에 3 할 다. 한 색 기배양할 기 또는 하고 적당한 크기로 색법으로 에서 2일 상으로 하고 3 어 어서 현 ③ 험 천 때균 ④ 험 천 때균 ⑤ 험 천 혐 3, 황산생성 력, 아미그다 린 및 하고 3 으로, 배지에 본 품을 도 을 이 하고 3 3 하고 3 비 에서 2일 3 에서 2일 3 할 3 에서 2일, 황산 생성 에서 2일 에 대해서 당분해 - 39 -
능 험 제조방법의 기준 력 험 때 험결 법 제 법으로 할 본 품은 원제 자체를 사 ( ) 난 양성으로 나타 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 존 의 보 다. 가하여 제조한 제제로도 사 로 두 과는 모 할 수 있고, 본 품을 제조 첨 보존방법 및 계대의 기준 엔테 코커스 훼 엄 Ⅰ 존 물질에, 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 제제는 밀폐 기에 보 할 것. 성분규격 락토바실러스 애도필러스(Ⅱ)(Lactobacillus acidophilus(Ⅱ) ) 본 품은 Lactobacillus acidophilus GAL-2 주 증 켜 결 를 식 동 결 또는 동 건조한 제조 종균 이다. 유래 주 979년 닭 터 성상 락토 스 스Ⅰ 확인험 락토 칠루스 피루스 Ⅰ 제조방법의 기준 첨 보존방법 및 계대의 기준 피 박테 럼Ⅳ 존 존 원 는 에 바실러 애도필러 ( ) 의 성상과 동일. 바 애도 ( ) 의 확인 본 품은 원제 자체를 사 물질에 비 보 분리된 Lactobacillus acidophilus GAL-2 의 분으로부 리아 서모필 ( ) 의 보 이다. 을 준 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 도 험 주 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 제제는 밀폐 기에 할 것. 성분규격 락토바실러스 애도필러스(Ⅲ)(Lactobacillus acidophilus(Ⅲ) ) 본 품은 Lactobacillus acidophilus GBL-2 주 증 켜 결 를 식 동 결 또는 동 종균 건조한 제조 이다. 유래 주 979년 성상 락토 스 원 는 바실러 터 에 소의 분으로부 애도필러 분리된 Lactobacillus acidophilus GBL-2 주 이다. 스Ⅰ ( ) 의 성상과 동일. - 320 -
확인험 락토 스 제조방법의 기준 바실러 애도필러 스Ⅰ ( ) 의 확인 험 을 준 본 품은 원제 자체를 사 비 가하여 제조한 제제로도 사 도 리아 서모필 성분규격 형 할 수 있고, 본 품을 제조 첨 보존방법 및 계대의 기준 피 박테 럼Ⅳ 존 물질에 ( ) 의 보 한다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 락토바실러스 애도필러스(Ⅳ)(Lactobacillus acidophilus(Ⅳ) ) 주 증 켜 결 본 품은 Lactobacillus acidophilus GSL-2 를 식 동 결 또는 동 종균 건조한 제조 이 다. 유래 주 979년 돼 성상 락토 스 확인험 락토 스 제조방법의 기준 원 는 에 지의 대 변 으로부 바실러 애도필러 스Ⅰ 바실러 애도필러 스Ⅰ ( ) ( ) 터 의 확인 험 비 리아 서모필 성분규격 ( ) 의 보 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 락토바실러스 애도필러스(Ⅴ)(Lactobacillus acidophilus(Ⅴ)) 00 주 증 켜 결 본 품은 Lactobacillus acidophilus LAC-3 유래 주 977년 간 성상 락토 스 확인험 락토 스 원 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 도 을 준 첨 보존방법 및 계대의 기준 피 박테 럼Ⅳ 존 물질에 이다. 의 성상과 동일. 본 품은 원제 자체를 사 주 분리된 Lactobacillus acidophilus GSL-2 는 에 인 의 대 변 으로부 바실러 애도필러 스Ⅰ 바실러 애도필러 스Ⅰ ( ( ) ) 터 를 식 동 한 제조 종균 이다. 00 주 분리된 Lactobacillus acidophilus LAC-3 이다. 의 성상과 동일. 의 확인 험 을 준 한다. - 32 -
제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 첨 보존방법 및 계대의 기준 엔테 코커스 훼 엄 Ⅳ 물질에 가하여 제조한 제제로도 사 로 성분규격 형 할 수 있고, 본 품을 제조 ( ) 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 존 의 보 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 락토바실러스 애도필러스(Ⅵ)(Lactobacillus acidophilus(Ⅵ) ) 본 품은 Lactobacillus acidophilus M-3 주 증 켜 결 를 식 동 결 또는 동 종균 건조한 제조 이 다. 유래 주 970년 돼 성상 락토 스 확인험 락토 스 제조방법의 기준 원 는 에 지의 대 변 으로부 바실러 애도필러 스Ⅰ 바실러 애도필러 스Ⅰ ( ( ) ) 의 확인 정 ( 의 람 우유, 발효유, 사 ) 한다. 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 존 의 보 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei) 장관 등에서 유래한 한다. 그 이다. 종균 말 람 종 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 카 기 타 을 주 을 준 가하여 제조한 제제로도 사 험 할 수 있고, 본 품을 제조 첨 보존방법 및 계대의 기준 엔테 코커스 훼 엄 Ⅱ 로 분리된 Lactobacillus acidophilus M-3 의 성상과 동일. 본 품은 원제 자체를 사 물질에 터 양성, 동 균주 로서 해당 종 균 증 킨 젖 간균 으로 확인된 혐 발효(homofermentative), 통성 기성 을 산생성 식 제조 이다. - 바실러 제이 - 정 의 락토바실러스 커바투스(Lactobacillus curvatus) - 322 -
포 염 균주 종 말 람 호 젖 간균 성상/순도/함량 : 8% N 능 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 커 투스 기 타 유류 장관에서 유래한 내 을 한다. 그 양성, 성 기성 의 로서 해당 산생성 균 증 킨 으로 확인된 을 식 종균 제조 이다. acl 농도에서 성장이 가 바실러 하다. 바 - 정 의 람 닭 사, 락토바실러스 크리스파투스(Lactobacillus crispatus) 장관 등에서 유래한 균주 젖 종 로서 해당 으로 확인된 말 람 혐 간균 성상/순도/함량 : 갈락토오스 포 맥 엿 많 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 스파투스 기 타 한다. 그 양성, 통성 기성, 산생성 도당, 바실러 균 증 킨 을 이다. 아당( 당) 등 종균 식 제조 을 능 은 당의 분해가 가 하다. 크리 - 정 의 람 유제품, 사 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) 장관 등에서 유래한 균주 젖 로서 해당 말 람 혐 간균 성상/순도/함량 : 즙 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 파 카 기 타 억 을 한다. 그 양성, 통성 기성 내산성과 내담 장관 내 유해미생물의 성장을 정 의 을 식 종균 제조 이다. 라 제이 제한다. 균주 로서 해당 종 으로 확인된 람 종 성상/순도/함량 : 즙 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 퍼멘텀 기 타 양성, 이 균 증 킨 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum) 발효식품 등에서 유래한 다. 그 으로 확인된 성을 가진다. 바실러 산생성 종 발효(heterofermentative), 통성 내산성과 내담 혐 기성 균 증 킨 젖 간균 을 식 산생성 제조 종균 말 을 한 이다. 성을 가진다. 바실러 - 락토바실러스 페롤렌스(Lactobacillus perolens) - 323 -
정 의 음 주 환 균주 종균 말 람 종 성상/순도/함량 : 육 온 8 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 페롤렌스 기 타 료류, 류제조 을 경 등에서 유래한 한다. 그 양성, 이 생 최적 로서 해당 종 혐 H 5 5 6 5 발효(heterofermentative), 통성 도는 2 32 균 증 킨 젖 간균 으로 확인된 이며, 최적 p 는 기성. 을 식 산생성 제조 이다.. 이다. 바실러 - 락토바실러스 플란타럼(Lactobacillus Plantarum) 성상 람음 간 균 확인험 ① 4호 그 성 2 구 포 배지에 본품을 도 인지할 수 있다. ② 4호 백금 섞 2 이 양의 물을 포 떨 뜨 하고 적당한 크기로 2 3 할 화 Sucrose, 물질에 차 정 3 즈 발효유, 치 3일 선을 이 또는 을 R 육 의 발 라이 기가 거의 없는 음 을 슬 드 스 집락 뒤 곳 킨 람염 그라 하여 배지에 생성된 hamnose는 할 수 있고, 본 품을 제조 위에 을 취하여 에서 건조 낸 성을 나타 다. 그 색법으로 R ibose, 다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus) 등에서 유래한 양성, 동 배양한다. 때균 Fructose, Galactose, Glucose, Lactose, Mannose, 균주 로서 해당 종 으로 확인된 람 종 호 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 락토 스 헬베티쿠스 기 타 즈 쓴맛 감 켜풍 증 킨 한다. 그 로 배양할 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 affinose는 양성을 나타내고, 기에 보 의 에서 2 서 실 가하여 제조한 제제로도 사 된 기상 자색을 인지할 수 있다. 을 실하 본 품은 원제 자체를 사 3일 6 8 간 백금 펴 온 불 켜 속을 통과 자색 또는 당분해 간혐 태 에서 2 리고, 여기에 탁 음 회 염 험 때청 흑 ③ 험 였 때 R 제조방법의 기준 형 첨 보존방법의 기준 광 밀폐 존 런 다 3 하고 3 어 hamnose는 분해하지 않는다. 6 8 하고 3 배지에 본품을 도 어서 현 R 으로 Lactose를 분해하고, 발효(homofermentative), 미 균 증 킨 종균 말 혐 젖 간균 을 기성 또는 통성 식 기성 제조 을 산생성 이다. - 바실러 치 의 을 소 미를 진 다. - 324 -
정 의 수산양식 로돕슈도모나스 캡슐레이타(Rhodopseudomonas capusulata) 사료에 활 광합 세균 되는 성 N 7주 증 킨 으로서 DS-EB - 를 식 제조 종균 말 을 한다. 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 돕슈 기 타 - 로 도모나 스 캡슐레 이타 (DS-EB N7 - ) - 바실러스 렌투스(Bacillus lentus) 정 의 호알칼 세균 말 람 균 온 성상/순도/함량 : 알칼 환 리 한다. 그 종 균 증 킨 0 45 호 간균 세균 육 H 9 0 (alkalophilic bacteria)으로서 해당 양성 으로서 중 리 으로 확인된 성(mesophilic, 2 경에서 사는 ), 을 기성 으로서 생 식 종균 제조 을 이다. 최적 p 는 이다. 산업적으로 중요한 alkaline protease를 생산한다. 검정성분(또는 물질명) : 기 타 생산 효소, 바실러 스 렌투스 - 정 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis) 의 주 균주 람 균 온 효소를 생산하기 위하여 종균 말 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 기 타 을 한다. 그 로 사 양성 되는 로서 해당 으로서 중 종 0 45 으로 확인된 성(mesophilic, 2 - 생산 효소, 바실러 스 균 증 킨 혐 간균 ), 통성 을 식 기성 제조 이다. 니포 스 리체 미 - 성분규격 바실러스 서브틸리스(고초균, Ⅰ)(Bacillus subtilis(Ⅰ) ) 본 품은 Bacillus subtilis B 유래 주 9 8년 삶 콩 성상 원 는 2 에 은 N주 증 켜 결 를 식 동 을 발효한 식품으로부 터 종균 한 제조 이다. N주 분리된 Bacillus subtilis B 이다. - 325 -
램 간균 본 품은 그 확인험 ① 4호 백금 양성 포 형 으로, 아 킨 램염 ② 4호 백금 뒤섞, 2 할 이 양의 물을,, 2 서 실 속을 통과 자색 하지 않는다. 3 색법으로 할 배지에 본 품을 도 배지 에 접 일 배양한다. 선을 이 서 실 3 3 을 에서 건조 라이 라 하여 배지에 생성된 또는 기가 거의 없는 위에 을 에서 건조 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 아 에서 하고, 3 기가 거의 없는 위에 을 인지할 수 있다. 녹색으로 물든 아 하고 3 라 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 속을 통과, 담녹색 라이 하여 배지에 생성된 또는 에서 3 리고, 여기에 화 배양한다. 자색으로 물든 하고 3 3 2일 선을 이 하고 적당한 크기로 다. 그런 다 해 화 어 어서 현 킨 포염 ③ 4호 채집 7호 에서 리고, 여기에 3 배지에 본 품을 도 뒤섞 3 하고 적당한 크기로 색법으로 하여 6 8 하고 3 어 어서 현 다. 그런 다 육 기조건하에서 발 간 슬 드글 스 백금 집락 채집 탁 펴 온 불 곳 음 회 염 켜 험 때 청 흑 간균 포 6 8 7 간 슬 드글 스 떨 뜨 백금 집락 채집 탁 펴 온 불 곳 음 회 염 켜 험 때 포 포 6 8 간 집락 0 종 6 8 간혐 때균 육 이 양의 물을 하여 혐 성하며 포 떨 뜨 배지에 본 품을 도 를 를 인지할 수 있다. 2일 에서 2 배양한다. 배지에 생성된 3일 기배양할, 을 의 발 을 인지할 수 없다. 제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 할 수 있고, 본 품을 제조 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 열 누룩 두박 젤 틴 결 존 주 같 증 주 0 물질에 가하여 제조한 제제로도 사 원 는 가 처리를 행한 동 보 된다. 본 품은 원 것. 원 할 수 있다. 및 대 를 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부, 라 은 배지에서 등을 포 세 80 80 결 존 밀폐 존 함한 배지에서 계대되어 - 식하고 분화하여 - 에서 에서 동 의 계대는 대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 보 할 기에 보 할 것. 성분규격 바실러스 서브틸리스(Ⅱ)(Bacillus subtilis(Ⅱ)) 0 株 증 켜 결 본 품은 Bacillus subtilis C-3 2 를 원 터 유래 주 984년 돼 변 성상 스 브틸 스 Ⅰ 확인험 ① 4호 포 백금 떨 뜨 는 바실러 에 서 지의 대 리 ( ) 배지에 본 품을 도 이 양의 물을 어 으로부 식 동 한 제조 종균 이다. 0 주 분리된 Bacillus subtilis C-3 2 이다. 의 성상과 동일. 6 8 하고 3 3 간 백금 에서 리고, 여기에 2일 선을 이 배양한다. 슬 드글 스 집락 채집 라이 하여 배지에 생성된 라 위에 을 - 326 -
하여 킨 램염 ② 4호 백금 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 음 회 염 켜 험 때 청 흑 간균 포 6 8 7 간 슬 드글 스 떨 뜨 백금 집락 채집 탁 펴 온 불 곳 음 회 염 켜 험 때 포 포 6 8 간 집락 0 종 6 8 간혐 때 균 육 어서 현 다. 그런 다 하고 적당한 크기로, 2 색법으로 3 할 화, 이 양의 물을 하여 뒤섞 킨 포염 ③ 4호 채집 7호, 2 색법으로 할 3 화 배지 에 접 인지할 수 없다. ④ 6호 집락 80% 제조방법의 기준 배지에 본 품을 도 을 이상 검출 고 는 3 또는 위에 을 기가 거의 없는 에서 건조 를 인지할 수 있다. 2일 에서 2 배양한다. 배지에 생성된 3일 에서 일 배양할 기배양할 때 회백,, 을 의 발 형 색, 원추 을 특 상의 유의 형 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 에서 동 보 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 80 결 존 배지에서 계대되어 - 분화하여 - 라 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 아 에서 3 라이 하여 배지에 생성된 6 8 하고 3 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 6호 세 80 존 원 3 하고, 3 포 서 실 배양한다. 할 수 있다. 본 품은 원제 자체를 사 물질에 선을 이 녹색으로 물든 아 하고 3 에서 건조 을 인지할 수 있다. 일 속을 통과, 담녹색 기가 거의 없는 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 에서 3 리고, 여기에 배지에 본 품을 도 해 3 하고 적당한 크기로 다. 그런 다 또는 자색으로 물든 하고 3 어 어서 현 속을 통과 자색 배지에 본 품을 도 서 실 결 존 에서 동 보 된다. 본 품은 원 주 를 동 배지에서 할 것. 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 밀폐 증 식하 기에 보 할 것. 성분규격 바실러스 서브틸리스(Ⅲ)(Bacillus subtilis(Ⅲ)) 본 품은 Bacillus subtilis DB 90 주 증 켜 결 유래 주 990년 토 터 성상 스 브틸 스 Ⅰ 확인험 스 브틸 스 Ⅰ 제조방법의 기준 첨 보존방법 및 계대의 기준 원 는 에 양으로부 를 식 이다. 90 주 서 리 ( ) 의 성상과 동일. 바실러 서 리 ( ) 의 확인 물질에 종균 한 제조 분리된 Bacillus subtilis DB 바실러 본 품은 원제 자체를 사 동 험 이다. 을 준 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. - 327 -
주 4호 증 세 존 원 서 는 결 배지에서 계대되어 동 식하고 기에 보 분화하여 - 80 후 80 결 존 건조 에서 동 - 보 존 에서 보 주 4호 된다. 본 품은 원 를 배지에 할 것. 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 밀폐 할 것. 바실러스 서브틸리스(Ⅳ)(Bacillus subtilis(Ⅳ)) 성분규격 N 주 증 켜 결 본 품은 Bacillus subtilis T 를 식 동 건조한 제조 종균 이다. 유래 주 985년 삶 콩 터 Bacillus subtilis N 주 성상 스 브틸 스 Ⅰ 확인험 스 브틸 스 Ⅰ 험 제조방법의 기준 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 4호 결 후 4 존 주 증 세 결 후 4 존 주 밀폐 존 원 는 에 은 을 발효한 식품으로부 바실러 서 리 ( ) 의 성상과 동일. 바실러 서 리 ( ) 의 확인 본 품은 원제 자체를 사 물질에 원 는 식하고 을 준 가하여 제조한 제제로도 사 배지에서 계대되어 동 분화하여 동 성분규격 유래 주 968년 토 터 성상 스 세레 스 Ⅰ 확인험 스 세레 스 Ⅰ 제조방법의 기준 첨 바실러 바실러 에 양으로부 우 우 ( ( 본 품은 원제 자체를 사 물질에 ) ) 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 건조 에서 보 에서 보 할 것. 원 기에 보 된다. 본 품은 원 를 동 배지에서 의 계대는 대로 한정하기로 하고 할 것. 바실러스 세레우스(Bacillus cereus) 본 품은 Bacillus cereus Toyoi 는 이다. 할 수 있다. 건조 T 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 원 분리된 주 증 켜 결 를 식 동 종균 한 제조 분리된 Bacillus cereus Toyoi 이다. 주 이다. 의 성상과 동일. 의 확인 험 을 준 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. - 328 -
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밀 기 존 기에 보 할 것. 바실러스 폴리퍼멘티쿠스(Bacillus polyfermenticus) 정 의 메주 종 균 증 킨 간균 성상/순도/함량 : 포 형 집락 옅 히 른 B. polyfermenticus 초 젖 많 검정성분(또는 물질명) : 스 폴 퍼멘티쿠스 기 타 에서 유래하고, 해당 기성 으로 확인된 을 식 종균 말 제조 을 이다. 아 를 성한다. 유사하지만 다 과 유당에서 의 색상은 은 황색이다. 분류 점은 산과 학 바실러 양성, 능 력이 있고 호 와 포 상 B. subtilis 는 유당을 분해하는 산을 더욱 람 한다. 그 상당 도당 이 생산한다. 리 - 정 의 바실러스 푸밀러스(Bacillus pumilus) 균주 간균 전통 발효식품 제조를 위한 발효 말 람 호 성상/순도/함량 : 포 형 검정성분(또는 물질명) : 기 타 을 한다. 그 양성, 아 기성 를 로서 해당 종 으로 확인된 균 증 킨 을 식 종균 제조 이다. 성한다. 스 푸밀 스 바실러 러 - 정 의 람 사 에서 유래한 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum) 균주 젖 로서 해당 종 으로 확인된 편 혐 간균 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 피 박테 움 롱검 기 타 양성, 성 기성, 산생성 균 증 킨 을 식 종균 말 제조 람 을 한다. 그 이다. - 비 도 리 - 정 사 의 람 에서 유래한 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium bifidum) 균주 로서 해당 종 으로 확인된 균 증 킨 을 식 종균 말 제조 을 람 한다. 그 - 330 -
편 혐 젖 간균 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 피 박테 움 피덤 기 타 양성, 성 기성, 산생성 이다. - 비 도 리 비 - 비피도박테리움 서모필럼(Ⅰ)(Bifidobacterium thermophilum(Ⅰ)) 성분규격 N 8주 증 켜 결 본 품은 Bifidobacterium thermophilum ch - 유래 주 966년 닭 성상 편 혐 원 는 에 본 품은 성 터 램 식 동 종균 건조한 제조 분리된 Bifidobacterium thermophilum ch 의 장내로부 기성의 그 를 간균 양성 피노오스 으로 라 N 8주 - 키 오스 를 분해하지만, 이다. 로 이다. 는 분해하지 않는다. 확인험 ① 호 포 6 8 간혐 때 육 집 락 완 형 융 두 탄 매끄 갈 갈 띤 ② 호 포 6 8 간 슬 드글 스 백금 떨 뜨 백금 집락 채집 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 킨 음 회 염 켜 램염 험 때 청 흑 곤봉형 활형 V 형 Y 형 띠 간균 ③ 험 천 호 포 6 8 간혐 키 오스 피노오스 능 험 험 때 험결 키 오스 음 피노오스 난 ④ 험 천 호 포 6 8 간 때균 육 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 호 80 결 존 결 후 4 존 주 증 세 결 후 4 존 주 배지에 본 품을 도 은 며 유 전한 원, 반구 상으로 색 다. 다 색을 배지에 본 품을 도 이 양의 물을 하여 어서 현 다. 그런 다 상을 는 한 할 배양할 할 는 화, 배지로서 자색 기배양할 3일 선을 이 서 실 배양한다., 배지에 발 평 또는 된 하고 라이 러우 라 하여 배지에 생성된 위에 을 기가 거의 없는 에서 건조 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 자색으로 물든 과는 배지로서, 배지를 이 상, 의 발, 배지에 본 품을 도 및 라 로 는 배지를 이 상, 자 상 및 자 하고, 3 에 대해서 당분해 성, 라 3 에서 2 3일 력 법 제 법으로 는 양성으로 나타, 배지에 본 품을 도 하고 3 3 다. 에서 2 3일 을 인지할 수 없다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 배지에서 계대되어 - 다. 본 품은 원 에서 2 속을 통과 로 본 품은 원제 자체를 사 물질에 3 리고, 여기에 3 3일 을 인지할 수 있다., 한 에서 2 기해 있고 표면 및 가장자리 모 하고 3 어 2 기배양한다. 3 하고 적당한 크기로 색법으로 원 하고 3 를 동 배지에서 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 에서 동 식하고 보 되거나 또는 동 분화하여 동 건조 건조 에서 보 에서 보 된 할 것. 원 의 - 33 -
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성분규격 비피도박테리움 서모필럼(Ⅳ) (Bifidobacterium thermophilum(Ⅳ)) 본 품은 Bifidobacterium thermophilum WBL- 종균 유래 주 979년 성상 피 박테 움 확인험 피 박테 움 제조방법의 기준 4R 주 증 켜 결 를 식 결 동 또는 동 건조한 제조 이다. 원 는 변 에 소의 대 으로부 터 비 도 리 서모필 럼Ⅰ 비 도 리 서모필 럼Ⅰ ( ) ( ) 원 배지에서 계대되어 - 품은 원 를 동 배지에서 서 보 할 것. 원 에 보 할 것. 험 한다. 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 80 세 결 존 80 에서 동 식하고 보 결 후 4 존 결 존 결 후 4 밀폐 하거나 동 분화하여 - 건조 에서 동 보 에서 보 하거나 동 한다. 본 건조 에 의 계대는 3대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 기 비피도박테리움 슈도롱검(Ⅰ) (Bifidobacterium pseudolongum(Ⅰ)) 본 품은 Bifidobacterium pseudolongum GSL-3 종균 유래 주 을 준 가하여 제조한 제제로도 사 는 성분규격 의 확인 할 수 있고, 본 품을 제조 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 호 주 증 존 주 존 이다. 의 성상과 동일. 본 품은 원제 자체를 사 물질에 4R 주 분리된 Bifidobacterium thermophilum WBL- 주 증 켜 결 를 식 동 결 또는 동 건조한 제조 이다. 원 는 979년 돼 에 지의 대 변 터 으로부 분리된 Bifidobacterium pseudolongum GSL-3 주 이 다. 성상 본 품은 편 혐 성 확인험 ① 호 락 완 갈 갈 ② 호 간균 양성 포 형 띤 포 배지에 본 품을 도 은 며 유 램 기성의 그 상으로 색 다. 색을 배지에 본 품을 도 키 오스 6 8 융 하고 3 전한 원, 반구 다 으로, 3 로 피노오스 및 라 를 분해한다. 간혐 에서 2 3일 때 두 탄 기배양할 기해 있고 표면 및 가장자리 모 6 8 하고 3 3 간 에서 2 3일 배양한다. 육 집 매끄, 배지에 발 평 하고 러우 슬 드글 스 라이 된 라 위에 - 333 -
백금 백금 집락 채집 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 킨 음 회 염 켜 램염 험 때 청 흑 곤봉형 간균 ③ 험 천 호 포 6 8 간혐 키 오스 피노오스 능 험 험 때 험결 두 난 ④ 험 천 호 포 6 8 간호 때균 육 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 피 박테 움 럼Ⅳ 존 밀폐 존 이 양의 물을 하여 어서 현 다. 그런 다 한, 2, 물질에 비 보 배지를 이 리 ( ) 에서 건조 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 상의 을 인지할 수 있다. 하고, 3 력 3 에서 2 3일 법 제 법으로 다., 배지에 본 품을 도 하고 3 3 에서 2 3일 을 인지할 수 없다. 할 수 있고, 본 품을 제조 서모필 을 기가 거의 없는 에 대해서 당분해 양성으로 나타 가하여 제조한 제제로도 사 도 또는, 배지에 본 품을 도 및 라 의 발 본 품은 원제 자체를 사 서 실 하여 배지에 생성된 자색으로 물든 배지를 이 배지로서 기배양할 선을 이 속을 통과 자색 로 과는 모 한 화, 배지로서, 리고, 여기에 3 할 기배양한다. 할 어 하고 적당한 크기로 색법으로 떨 뜨 의 보 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 제제는 기에 할 것. 성분규격 비피도박테리움 슈도롱검(Ⅱ) (Bifidobacterium pseudolongum(Ⅱ)) 60 주 증 켜 결 본 품은 Bifidobacterium pseudolongum M- 2 를 식 동 유래 주 985년 닭 터 Bifidobacterium pseudolongum 성상 피 박테 움 슈 롱검 Ⅰ 확인험 피 박테 움 슈 롱검 Ⅰ 험 제조방법의 기준 첨 보존방법 및 계대의 기준 엔테 코커스 훼 엄 Ⅳ 존 존 원 는 에 의 분으로부 분리된 비 도 리 도 ( ) 의 성상과 동일. 비 도 리 도 ( ) 의 확인 본 품은 원제 자체를 사 물질에 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 로 ( 을 준 ) 의 보 종균 한 제조 이다. 60 주 M- 2 이다. 한다. 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 방법 및 계대의 기준을 준 한다. 제제는 밀폐 기에 보 할 것 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacterium infantis) - 334 -
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확인험 ① 호 포 6 8 간 때 육 집락 형 융 탄 매끄 백 띤 ② 호 포 6 8 간 슬 드글 스 백금 떨 뜨 백금 집락 채집 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 킨 음 회 염 켜 램 염 험 때 청 흑 균 ③ 험 천 호 포 6 8 간 집락 능 험 험 때 3 배지에 본 품을 도 으로서 3 하고 3 기하며 표면이 평 배지에 본 품을 도 이 양의 물을 여 어서 현 어, 2 3 색법으로 할, 한 하고 하고 3 화 인지할 수 있다. ④ 험 천 혐 호 ⑤ 험 천 기배양 또는 한 배양한다. 서 실 때 느 기배양할, 어 호 집락 배지로서 3 또는 력 양성, 본 품은 원제 자체를 사 물질에 원 는 서 보 동 을 이 균 제제는 에서 보 고기 할 것. 원 로 3 간 에서 2일 을 인지할 수 있다. 할,, 하고 3 리비 3 에서 2일 및 에 대해 과는 아리비 및 리비 는 다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 기, 등을 함유한 배지에서 의 계대는 증 결 건조 식하고 세 후 4 에 분화하여 대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 할 것 엔테로코커스 훼엄(Ⅱ) (Enterococcus faecium(Ⅱ)) 유래 주 949년 르트 터 성상 엔테 코커스 훼 엄 Ⅰ 확인험 는 6 8 하고 3, 배지에 본 품을 도, 아라비, 9 I 본 품은 Enterococcus faecium 2 원 포 육 에서 2일, 황산 생성을 등을 함유한 배지에서 계대되어 동 도당, 에서 건조 할, 기에 보 성분규격 법으로 의 발 할 수 있고, 본 품을 제조 기 하 포 6 8 간 노오스 멜 오스 멜티토오스 험 때 험결 노오스 멜 오스 난 성으로 나타 고기 을 3 할 수 있다. 된다. 본 품은 건조 하고 3 가하여 제조한 제제로도 사 도당, 위에 을 인지할 수 있다., 배지에 본 품을 도 경우에서나 법 제 2법으로 는 라 기가 거의 없는 력 능 험 멜티토오스 음 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 칸텐 포 쇠 엑 스 펩톤 존 포 쇠 엑 스 펩톤 결 후 4 존 주 5 밀폐 존 서 당분해 라이 고정된 것을 료로 한다. 이 료를 그, 황산생성 배지를 이 배양한다. 배지에 생성된 은 원 다., 배지에 본 품을 도 배지를 이 된 하여 배지에 생성된 자색으로 물든 구 을 이 9호 배지로서 에서 2일 선을 이 배지를 이, 배지에 발 색을 속을 통과 자색 배지로서 3 한 3 배양할 러우며 유 리고, 여기에 배양한다. 배지에 생성된 에서 2일 하고 적당한 크기로 다. 그런 다 3 에 요구 로부 ( ) B O 3B 주 증 켜 결 를 식 동 종균 한 제조 9 I 분리된 Enterococcus faecium 2 B O 3B 이다. 주 이다. 의 성상과 동일. - 336 -
엔테 코커스 훼 엄 Ⅰ 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 쇠 간포 주 같 증 로 ( ) 본 품은 원제 자체를 사 물질에 원 의 확인 험 고기, 소의 품은 원 를 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 는 을 준, 도당 등을 은 배지에서 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 포 세 80 결 존 함한 배지에서 계대되어 - 식하고 0 분화하여 -2 에서 동 결 존 주 에서 동 보 보 할 것. 원 된다. 본 의 계대는 2 대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 성분규격 엔테로코커스 훼엄(Ⅲ) (Enterococcus faecium(Ⅲ)) I 4R 주 증 킨 본 품은 Enterococcus faecium B O- 유래 주 9 9년 원 는 2 람 에 사 의 장내로부 터 를 종균 식 제조 이다. I 주 분리된 Enterococcus faecium B O I 4R 주 한 내성화를 행한 Enterococcus faecium B O- 균 에 항 성물질에 대 이다. 성상 엔테 코커스 훼 엄 Ⅰ 확인험 ① 호 포 6 8 5 간 때 육 집락 형 융 탄 매끄 백 띤 ② 호 포 6 8 5 간 슬 드글 스 백금 떨 뜨 백금 집락 채집 뒤섞 탁 펴 온 불 곳 킨 음 회 염 켜 램 염 험 때 청 흑 균 ③ 험 천 호 포 6 8 5 간 집락 능 험 험 때 로 3 ( ) 의 성상과 동일. 배지에 본 품을 도 으로서 3 하고 3 기하며 표면이 평 배지에 본 품을 도 이 양의 물을 여 어서 현 어, 2 3 색법으로 할, 한 화 ④ 험 천 혐 호 ⑤ 험 천 배지로서 기배양 또는 에서 기배양할 일 서 실 색을 은 원 라 하여 배지에 생성된 또는 기가 거의 없는 위에 을 하 에서 건조 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그, 유산생성 배지를 이, 어 라이 을 인지할 수 있다., 배지에 본 품을 도 을 이 된 다. 배양한다. 자색으로 물든 구 때 느, 배지에 발 력 법으로 균 육 의 발 3 할 포, 배지에 본 품을 도 경우에서나 하고 3 에서, 유산 생성을 6 8 하고 3 일 3 에서 5 간 일 을 인지할 수 있다. 포 6 8 5 간 집락 노오스 멜 오스 멜티토오스 능 험 험 때 험결 노오스 멜 오스 멜티토오스 음 난 한 호 배양할 선을 이 속을 통과 배지를 이 배지로서 3 배양한다. 배지에 생성된 서 당분해 양성, 3 자색 9호 일 러우며 유 리고, 여기에 배지로서 3 인지할 수 있다. 한 하고 하고 3 배양한다. 배지에 생성된 에서 하고 적당한 크기로 다. 그런 다 3 력 배지를 이 을 이 법 제 2법으로 는 성으로 나타, 배지에 본 품을 도, 아라비 할,, 하고 3 리비 과는 아라비 3 및 에서 일 에 대해 및 리비 는 다. - 337 -
제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 침 탄 칼슘 존 같 물질에 원 는 가하여 제조한 제제로도 사 강제 산 된다. 본 품은 할 수 있고, 본 품을 제조, 유당, 펩톤 증 은 배지에서 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 등을 포 세 결 함한 배지에서 계대되어 동 식하고 분화하여 4 존 에서 보 후 80 주 건조 할 것. 원 - 에서 보 의 계대는 2대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 밀폐 존 기에 보 성분규격 할 것 엔테로코커스 훼엄(Ⅳ) (Enterococcus faecium(Ⅳ)) 5주 증 켜 결 본 품은 Enterococcus faecium FA- 를 식 동 한 제조 종균 이다. 유래 주 975년 람 변 터 Enterococcus faecium 5주 성상 엔테 코커스 훼 엄 Ⅰ 확인험 엔테 코커스 훼 엄 Ⅰ 험 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 엑 스 포 펩톤 포 80 결 존 주 같 증 세 80 결 존 주 원 는 에 사 의 대 분리된 로 ( ) 의 성상과 동일. 로 ( ) 의 확인 본 품은 원제 자체를 사 물질에 원 으로부 본 품은 원 기 를, 도당, 은 배지에서 등을 식하고 이다. 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 는 효모 을 준 FA- 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 함한 배지에서 계대되어 분화하여 - 에서 동 에서 동 보 보 할 것. 원 된다. 의 계대 는 2대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 밀폐 성분규격 존 기에 보 할 것. 클로스트리듐 브티리컴(Ⅰ) (Clostridium butyricum(Ⅰ)) IY IRI 주 증 켜 결 본 품은 Clostridium butyricum M A 를 식 동 결 또는 동 종균 건조한 제조 이 다. 유래 주 9 년 원 는 33 람 에 사 의 장내로부 터 IY IRI 주 분리된 Clostridium butyricum M A 이다. - 338 -
성상 본 품은 편 혐 성 램 기성의 그 양성 간균 포 형 으로, 아 를 포 성하고 낙 도당을 분해하여 산을 생성한 다. 확인험 ① 호 포 6 8 떨 뜨 간혐 슬 백금 탁 펴 온 불 음 회 염 켜 험 때 청 흑 간균 포 6 8 7 간 혐 슬 떨 뜨 백금 탁 펴 온 불 음 회 염 켜 험 때 포 호 포 6 8 집락 낙 능 험 험 배지에 본 품을 도 백금 뒤섞 위에 취하여 이 양의 물을 어서 현 킨 램염 ② 호 백금 뒤섞 킨 포염 ③ 험 천 혐 조 다. 그런 다 그 하고 3 어, 2 3 할 어서 현 자색 어, 2 아 색법으로 할, 담녹색 배지로서 배지를 이 한 3 화 성을 인지할 수 있다. 한 기배양할, 원 는 또는 동 동 보 유래 주 955년 성상 는 력 포, 배지에 본 품을 도 3 에서 건 간 때 낙 에서 법으로 할 3 2일, 6 8 하고 3 산생 간 에서 2일 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 함한 배지에서 계대되어 - 도당 등을 에서 보 80 증 세 주 5년 된다. 본 품은 동 배지에서 건조 존 에서 보 할 것. 원 식하고 는 결 존 80 에서 동 보 되거나 분화하여 - 에서 마다 계대되고 본 품은 계 기에 보관한다. 클로스트리듐 브티리컴(Ⅱ) (Clostridium butyricum(Ⅱ)) 본 품은 Clostridium butyricum 원 산생성 하고 3, 고기 하거나 또는 동 을 을 인지할 수 있다. 대해서는 안 된다. 제제는 성분규격 를 인지할 수 있다. 할 수 있다. 건조 라 고정한 것을 료로 한다. 이 료를 할 수 있고, 본 품을 제조, 드글 스 집락 곳 라이 기가 거의 없는 가하여 제조한 제제로도 사 기 에서 건 하여 배지에 생성된 또는 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 칸텐 엑 스포 포 결 후 4 존 결 존 결 후 4 밀폐 물질에, 본 품은 원제 자체를 사 선을 이 서 실 을 이 을 을 인지할 수 있다., 배지에 본 품을 도 배지를 이 의 발 기가 거의 없는 기배양한다. 녹색으로 물든 아 호 육 배지로서 또는 일 속을 통과 기배양한다. 배지에 생성된 ④ 험 천 호 때균 제조방법의 기준 에서 2 하고 적당한 크기로 라 고정한 것을 료로 한다. 이 료를 리고, 여기에 다. 그런 다 서 실 드글 스 집락 곳 라이 하여 배지에 생성된 자색으로 물든 3 조 기배양한다. 선을 이 속을 통과 하고 3 이 양의 물을 2일 리고, 여기에 화, 배지에 본 품을 도 취하여 에서 하고 적당한 크기로 색법으로 위에 3 람 에 사 의 대 변 N 주 증 켜 결 T 으로부 터 를 식 동 종균 건조한 제조 분리된 Clostridium butyricum 이다. N 주 T 이다. - 339 -
클 스트 듐 브티 컴 확인험 클 스트 듐 브티 컴 험 제조방법의 기준 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 카 펩톤 침 탄 칼슘 포 4 존 주 같 증 세 존 주 존 로 리 리 (그의 ) 의 성상과 동일. 로 리 리 (그의 ) 의 확인 본 품은 원제 자체를 사 물질에 원 제인제 에서 보 보 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 는 유당,, 산 를 한다. 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 강제 된다. 본 품은 원 할 것. 원 을 준 등을 결 후 결 후 4 밀폐 은 배지에서 함한 배지에서 계대되어 동 식하고 분화하여 동 건조 건조 에서 의 계대는 대로 한정하고 본 품은 계대해서는 안 된다. 제제는 기에 보 할 것. 정 의 해당 종 으로 페디오코커스 세레비에 (Pediococcus cerevisiae) 균 증 킨 혐 젖 확인된 을 (homofermentative), 통성 식 기성, 종균 말 균 제조 을 산생성 구 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 페디오코커스 세레 기 타 한다. 람 균 그 양성 종 으로서 동 발효 이다. - 비에 - 성상 람 그 양성 페디오코커스 애디락티(Pediococcus acidilacticii) 균 구 으로 R X ibose, ylose를 분해하고, Maltose, Melezitose, Sucrose, Dextrin, Starch, Sorbitol은 분해하지 않는다. 확인험 ① 5호 2 수 있다. ② 5호 백금 뒤섞 킨 2 여 6 8 포 떨 뜨 6 8 배지에 본품을 도 이 양의 물을 어 하고 3 하고 3 3 3 간 에서 2 리고, 여기에 색법으로 당분해 하고 적당한 크기로 2 3 할 을 실하 화 을 3일 선을 이 서 실 속을 통과 자색 또는 3일 배양할 간 백금 펴 온 불 켜 에서 2 탁 음 회 염 험 때청 흑 험 였 때R X 어서 현 다. 그런 다 ③ 포 배지에 본품을 도 또는 때균 배양한다. 육 의 발 슬 드 라이 그라 집락 곳 하여 배지에 생성된 기가 거의 없는 을 인지할 스 위에 을 취하 에서 건조 람염 고정된 것을 료로 한다. 이 료에 그 자색을 인지할 수 있다. ibose, ylose는 양성을 나타내고, Maltose, Melezitose, - 340 -
Sucrose, Dextrin, Starch, Sorbitol은 제조방법의 기준 음 성을 나타 본 품은 원제 자체를 사 첨 보존방법 및 계대의 기준 주 포 쇠 엑 스 엑 스 펩톤 4 존 주 증 존 주 5 존 가하여 제조한 제제로도 사 원 도당, 는 에서 보 할 것. 고기 된다. 원 기, 효모 본 품은 원 의 계대는 기 다. 할 수 있고, 본 품을 제조 물질에 낸 형 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다., 결 후 4 밀폐 등을 함유한 배지에서 계대되어 동 를 동 배지에서 식하고 세 결 분화하여 동 대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안된다. 건조 제제는 건조 후 에서 보 기에 보 할 것. 정 의 해당 종 으로 페디오코커스 펜토사세우스(Pediococcus pentosaceus) 확인된 균 증 킨 혐 젖 을 (homofermentative), 통성 식 기성, 종균 말 균 제조 을 산생성 구 한다. 람 균 그 양성 으로서 종 동 발효 이다. 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 페디오코커스 펜토 세 스 기 타 - 사 우 - 나. 유익곰팡이 정 의 낭균 자 류인 모나스커스 퍼퓨리어스(Monascus purpureus; 홍국균) 홍 균 국 으로서 해당 팡 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 홍 기 타 종 으로 확인된 균 증 킨 을 식 종균 말 제조 을 익곰 한다. 유 이에 해당된다. - 국적색소(monascus color), 모나 스커스 퍼퓨 스 리어 - 성상 본품은 흑 균 국 아스퍼질러스 니이거(Aspergillus niger; 흑국균) 으로 집락 흑갈 은 색이며, α-amylase, glucoamylase, invertase, tannase, protease등의 효소 및 citric acid, gluconic acid, oxolic acid등의 유기산을 생성한다. - 34 -
확인험 ① 0 채 0 희석 ② 멸균 킨 ③ 굳 후 료 g을 취하여 취해 진 90 ml의 한다. 미리 PDA배지를 배지가 은 료 희석액 멸균 먼저 염 생리 식 수를 주 씩 종 후 plate에 분 ml 접 넣 충 히 혼합 희석 고 한다. 봉 한 유리 ④ 5 I 7 0 간 석 곱 ⑤ 포 벽 열 태 3 ncubator에서 배수를 2 2 ⑥ 유무, 배 상 음 집락 형태와 집락 형태 흑갈 낭 형 활 배지의 조성 : 0 H: 5 멸균후 제조방법의 기준 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 광 밀폐 존 정 의 는 과 분생자는 구 색으로 나타내며 으로 세립 면 또는 L, p 3., tartaric acid 본 품은 원제 자체를 사 물질에 차 기에 보 균 본품은 황국 검 현미경 경하에서 균 사, 균 사체는 백 흑 색 색이다. 경자는 복열 이며, 00 50 :. g, Dextrose 2. g, Agar. g, Distilled Water 가 할 수 있고, 본 품을 제조 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 아스퍼질러스 오리제(Aspergillus oryzae; 황국균) 성상 의 00 0 첨 가하여 제조한 제제로도 사 한 희 면이다, PDA(Potato Dextrose Agar) Potato 2. 한 를 조사하고 영양요구성 조사를 실하여 분리동정을 한 다. niger의 말 이도록 도 성된 Colony 수를 Counting 하여 Colony를 분리 Slide glass 상에서 배양한 다 자, 분절의 격 섞 이 잘 을 형 배양하여 배지에 한다. 하여 그 상등 희석균액 으로 다. 액 분 으로 집락 은 황록색이며, α-amlylase, glucoamylase, invertase, cellulase, inulase, pectinase, protease, lipase, Catalase등의 효소를 생성한다. 확인험 ① 0 채 0 희석 ② 멸균 킨 ③ 굳 후 료 g을 취하여 취해 진 90 ml의 한다. 미리 PDA배지를 배지가 은 료 다. ④ 5 I 석 곱 3 ncubator에서 배수를 희석액 멸균 먼저 ml 7 0 간 2 2 염 생리 식 수를 주 씩 종 후 plate에 분 접 한 넣 충 히 혼합 희석 고 한다. 봉 유리 배양하여 배지에 으로 형 분 액 하여 그 상등 희석균액 이 잘 섞 을 말 이도록 도 성된 Colony 수를 Counting 하여 한 희 한다. - 342 -
⑤ ⑥ 음 집락 형태와 Colony를 분리 Slide glass 상에서 배양한 다 포 벽 자, 분절의 격 다 oryzae의 열 태 유무, 배 집락 형태 의 상 낭 배지의 조성 0 H: 5 멸균후 형 은 구 으로 : L, p 3., 제조방법의 기준 본 품은 원제 자체를 사 차 기에 보 검 경하에서 균 사, 세립 면 또는 갈 색이다. 균 막 사는 격 이 성이다. 00 50 :. g, Dextrose 2. g, Agar. g, Distilled Water 가 가하여 제조한 제제로도 사 한 사체는 황록색 할 수 있고, 본 품을 제조 형 첨 보존방법 및 계대의 기준 광 밀폐 존 물질에 tartaric acid 활 균 00 0 첨 PDA(Potato Dextrose Agar) Potato 2. 현미경 를 조사하고 영양요구성 조사를 실하여 분리동정을 한 는 황록색으로 나타나며 있고 보통 무색이며, 정 의 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 할 것. 다. 유익효모 사카로마이세스 세르비에(Saccharomyces cerevisiae) 정 맥주효모(Brewers Yeast) 의 맥주 맥즙 속(Saccharomyces)에 속하는 제조공정 중에서 Y 와 성상/순도/함량 : 백 백 east) 수분을 제거한 단 단 의 발효가 맥주 효모를 5% 질 함량은 건물기준 3 검정성분(또는 물질명) : 기 타 백 조단 료되어 맥주 한다. 분리 후 얻 세척 맥주액 Y Y 군 를 여과한 건조효모(Brewers Dried 질 효율에 있어서 다. 완 말 토 에 한 east)가 있다. 룰라효모(Torula 카 세스 로미 로미 상효모(Brewers east)에 비해 우수한 이상이다. 비발효성이며 비타민 B 질, 사 카 세스 어지는 사 Liquid 편 이다. 조 과 인의 함량이 높 속 - 정 양조효모(Brewers Yeast) 의 술 맛 특징 성상/순도/함량 : 을 제조 사 을 되는 풍 부한 향을 만들어내는 효모, 으로 하는 효모 등 여러 가지 효모를 말 맛 을 조화 롭 한다. 대표적으로 게 하는 효모, 맥주 깨끗 끝 한 효모가 있다. - - 343 -
검정성분(또는 물질명) : 기 타 백 조단 카 세스 질, 사 로미 속 - 정 제빵효모(Baker's Yeast) 의 빵 때쓰 Saccharomyces cerevisiae H ansen 말 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 카 세스 세레 H 기 타청주 맥주 와 빵특 풍 왕 70% 압착 만들 는 효모( )를 한다. - 사 효모나 로미 효모 비에( ansen) 달리 발효생산물이 배양하여도 발효력이 유의 성하다. 보통은 수분 호 형태 미를 가지고 있고 를 함유한 효모의 기적으로 로 사 된 다. 성상 잔토필로마이세스 덴드로하우스(Xanthophyllomyces dendrorhous) 갈 이 품목은 적색 적 액 색의 말 체 또는 분 의 물질이다. 확인험 ① 약 칭 희석액 히 50 넣 흔 액 희석액 0 희석 작 풀 00 000 액 ② 포테 토 덱스트 즈 천 액 0 씩 넣 포 ③ 페트 디쉬 꾸 뒤집 ± 0 약 7 간 붉 띄므 별 쉽 료 g을 량하여 를 취해 또는 3 으로 배 3 미리 접에 료 있으며 배율 한다. 이 조. 를 거 은색을 로 한 을 어 도 어 22 배 로 구 이 료 g중의 에서 생 = 을 고 실원 이하여 D-galactose, 료를 PDA한 적당량의 균 0 00 중에 생 을 3 2 3 개 킨 멸균 어 고체화 배양할 때균 육 의 발 을 인지할 수 평균집락수 희석배율 500 료무게(g) 배수 Glucose, Maltose, cellobiose, trehalose, Melezitose는 양성을 Lactose, Melibiose, 배지에 접 으로 한다. 이 원 0 씩 넣 R X 음 균주검증방법(8S rrna 또는 ITS 염기배열에 의한 동정) ① 천 종 후 ± 0 약 7 간 ② 집락 N K ③ R 때 ' I 5' 나타내고, 액 으로 한다. 다. 법에 의한 을 실하 섞 한다.. : 0 희석 희석 험 였 때 당분해 을 되 들어 배지(Potato Dextrose Agar) 2 로 균수 희석 ④ 어 잘 개 함유하는 농도로 조제하여 료 이 리 을 정확 한, 22 을 취하여 Genomic D. D- ylose은 에서 A Prep 상기 료에 대하여 PC 를 수행한다. 이 GGT GAA CCT GCG G - 3 ). TS 2( ibose, 사 it를 이 2 낸 성을 나타 배양한다. 다. N 5' 함으로써 효모 D 하는 primers로는 I TS ( A를 분리한다. - TCC GTA ' - TCC TCC GCT TAT TGA TAT GC - 3 )이며, - 344 -
R 복 PC 수행조건으로는 95 5 간 7 5 간 에서 분 처리하고, 95 0초 50 40초 7 2 막 ④ R 후 R ⑤ R 염 열 결 0 40 5 4 넣 0회 ⑥ 응 종 후 탄올 침 킴 회 ⑦ H 5 RI 7 0X N 염 열 결 ⑧결 염 열 균주 염, 반 수행하며, 마지 PC 수행 PC product의 product(2 3 으로, PC 2 에서 분 실한다. Purification kit를 이 기배 을, 순수분 하여 product를 2 0초 0회 분 3 를 3 리한다. 4 R 96 0초 50 5초 60 4 정하기 위하여, terminator ready reaction mix( ul), PC ng, ul), primer( pmol, ul), DW( ul)를 고,,, 분을 수행한다. 반 료, 에 로 전 상기료를 loading buffer( P SM 3 3 정된 L D 기배 배지의 조성 PDA(Potato Dextrose Agar) 0 H : 5 멸균후 제조방법의 기준 존 보존방법 및 계대의 기준 주 포 펩톤 존 주 주 0 3., 색가조정, 품질보 원 는 : 도당, 을 의 음 염 열 석 은 다 정한다. 열 기서 00 0 Potato 2 tartaric acid, 효모추 넣, 기배 분 교 석 과 비 분 함으로써 기(AB 99% I 이상 anthophyllymyces dendrorhous로 인정한다. 등을 위하여 된다. 본 품은 원 원 기배 을 Genebank에 있는 표준 X 수한다. i-di formamide, ul)에 A analyzer)에서 상동성을 나타내는 것으로서. L, p 으로써 생성물을 첨 00 50. g, Dextrose 2. g, Agar. g, Distilled Water : 가 희석 제, 안정제 및 출 포 증 물 등을 를 동 배지에서 첨 제 등을 가할 수 있다. 결 후 4 후 4 밀폐 존 함한 배지에서 계대되어 동 식하고 세 결 분화하여 동 건조 건조 에서 보 에서 보조할 것. 의 계대는 대 이내로 하고 본 품은 계대해서는 안된다. 제제는 기에 보 할 것 정 조사건조효모(Irradiated Dried Yeast) 의 루병 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 카 세스 기 타 구 의 예방효과를 나타내기 위하여 자외선을 조사한 비발효성의 건조효모이다. - 사 로미 속 - 정 의 토룰라효모(Torula Dry Yeast; Candida Dry Yeast) 일명 목재효모(wood yeast)라고 하며 Candida(Torulopsis) utilis를 증 킨후 식 와 배지 분 리 건조한 것이다. - 345 -
성상/순도/함량 : 백 40% 검정성분(또는 물질명) : 토 기 타 토 증 액 암 니 키 밀 조단 질 이상 룰라효모 룰라건조효모라고도 하며 을 정 모 아로 중화 고 당 종균 성상 본 품은 펄프 폐 제조 에 생기는 아황산 과 여러 가지 무기물을 K 본 품은 된장에서 분리된 P ichia farinosa 제조 펄프 첨 되는 배지는 가하여 만든다. 피키아 파리노사(Pichia farinosa) 의 식에 사 9 60 주 증 켜 결 ACC 3 P 를 식 결 동 또는 동 건조한 이다. 호 기성의 효모로, Y 천 육 M 한 배지에서 발 된다. 확인험 ① 0 채 90 멸균 염 넣 충 히 혼합 희석 0 씩 희석 ② 멸균 킨 Y 천 먼 주 ③ 굳 후 희석액 0 씩 종 후 봉 희석 균액 섞 료 g을 취해 배 취하여 의 단계적으로 미리 배지가 은 생리 식 M 한 배지를 료 전 plate에 분. ④ 8 0 I 48±4 석 곱 ⑤ 슬 드글 스 집락 채집 곳 킨 검 RN 배지의 조성 Y Y & 천 00 00 보존방법의 기준 광 밀봉 넣 제조방법의 기준 형 첨 3 배수를 ncubator에서 접 라이 여 배지에 생성된 거의 없는 라 을 M( east 에서 건조 물질에 을 유리 으로 형 이 잘 이 양의 물을 어서 현, 2 구 화 어 리고, 여기에 속을 통과 또는 희 성된 colony 수를 Counting하여 하고 적당한 크기로 3 말 이도록 도 의 서 실 불 선을 이 또는 하 기가 고정된 것을 료로 한 6 체 모양을 인지할 수 있고, 2 S A sequencing을 실하여 분리 동정을 한다. Mold) 한 한 배지 기에 본 품은 원제자체를 사 부 액 하여 그 상등 백금 떨 뜨 백금 뒤섞 탁 펴 온 음 회 염 켜 때 형 난형 균 다. 그런 다 경 할 한 :Y 0 5 멸균 0 east extract 3. g, Malt extract 3. g, Peptone 0 Dextrose. g, Agar 2. g, Distilled Water. L(2 본 품은 차 분 한다. 배양하여 배지에 위에 하여 다. 이 료를 현미경으로 ribosomal 간 한다. Colony를 고 한다. 한다. 2 수를 분 50. g, ) 존 어 보 하여야 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 할 수 있다. - 346 -
정 효모배양물(Yeast Culture) 의 와 혼합 께 켜 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 카 세스 세레 기 타 와 설 핵 될 익 첨 될 효모 그 배양기내의 물을 함 건조 만든 것을 말 한다. - 사 효모자체 산, 효모가 배지에다 배 가 경우 유 상효모, 이것을 성상 카 탈 로마이 갈 성 세스 형 만든 색은 종 노 의 사 제제 표준 의 를 가지고 만든다.( 제제 를 취하여 중 의 험액 에서 험 때 같 도 속 한다. 을 할 를 취하여 위의 과 온 때 로 가 험 도 한 를 가지고 있다. 를 가지고 만든다.( ppm 이하) 중 2 세척 액 말 5 40 혼합 순 5 혼합 순 금 험 험액 체 2g을 취하여 냄새 이한 에 가하여 3 취하여 중 2 속 특 어리로서 가 발생하여야 한다. 체 덩 또는 0% 설탕액 50 :검 ｇ 액 00 0 ③ 금 :검 액 00 0 납 액 0 50 중 물질, 아미 문에 모든 축 수분을 제거한 건조효모를 을 스 소 만든 한 효과가 기대되기 와 건조효모, 분 5ｇ 이 품목 분 이내에 가 비 이 효모(Yeast) 한 생효모 립 말 색의 과 :, 속(Saccharomyces sp.)에 속하는 표모를 배양하여 분리 수하여 성 이 품목은 황 순도험 ①활 군 킬레 트 광 때 수 있다. 효모라 함은 사, 이에 적 간 0, 2 3 의 조제중 법에 따라 험액 합 에서 할 의 조제중 법에 E라 하여야 한다. 다만, 표준 이 처리하여 만든 액 00 0 중 2 ppm 이하) 생효모 성상 백 갈 이 품목은 유 순도험 ①활 ② 한 소화효소, 비타민 B 의 ② 비에(Saccharomyces cerevisiae) 산 등은 가축에게 급여 료에 정 로미 황 색의 덩 어리로서 특 이한 냄새 를 가지고 있다. : 5ｇ 0% 설탕액 50 스 :검 ｇ 성 에 가 비 소 이 품목 을 가 발생하여야 한다. 체 2 0 5 에 가하여 3 을 취하여 위의 가. 건조효모의 3 순 험⑵ 도 온 때 로 가 할 간, 이내 험 에 따라 한다. 다만, 표 - 347 -
액 6 ③ 금 :검 ｇ 납 액 0 준색은 비소표준 중 속 체 3.33 만, 표준색은 같 을 취하여 은 방법으로 만든다.(3ppm 이하) 순 험⑶ 0 을 취하여 위의 가. 건조효모의 표준 도 같 를 취하여 험 에 따라 한다. 다 은 방법으로 만든다.(3 ppm 이하) 액상효모 성상 백 갈 이 품목은 유 순도험 ①활 황 색의 액 특 체로서 냄새 이한 를 가지고 있다. : 0ｇ 0% 설탕액 50 0 5 온 때 간 스 ② :검 ｇ 순 험⑵ 험 액 같 5 ③ 금 :검 ｇ 순 험⑶ 험 납 액 5 같 5 보존방법의 기준 광 밀봉 넣 존 제조방법의 기준 형 첨 성 이 품목 에 가 을 에 가하여 3 로 가 할, 이내 가 발생하여야 한다. 비 소 체 2 을 취하여 위의 가. 건조효모의 3 중 을 취하여 위의 가. 건조효모의 속 체 3.33 만, 표준색은 건조효모는 차 를 취하여 도 준색은 비소표준 표준 한 어 보 한다. 다만, 표 도 에 따라 한다. 다 은 방법으로 만든다.( ppm 이하) 하여야 한다. 할 수 있고, 본 품을 제조 가하여 제조한 제제로도 사 에 따라 은 방법으로 만든다.(. ppm 이하) 를 취하여 기에 본 품은 원제자체를 사 물질에 3 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 할 수 있다. 바. 박테리오파지 성분규격 본 살모넬라 갈리나룸 박테리오파지(Salmonella galinarum bacteriophage) 품은 살 넬 갈 룸 K 0969 모 라 Bacteriophage( CCM 유래 주 원 008년 천 주 특성 는 2 하 리나 을 숙주 미생물로 삼 는 Siphoviridae 과에 속하는 P)이다. K 0969 하는 박테 오파 수에서 분리된 Siphoviridae 과에 속하는 Bacteriophage( CCM P) 이다. 본 품은 Salmonella galinarum과 Salmonella pullorum을 특 이적으로 균 리 지 이다. 확인험 ① 본 품을 희석 완충액 0 (2 mm H Tris- Cl, 2mM MgCl2, H 70 p. )으로 키 해 고 - 348 -
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8. 향미제(Aromatics and Appetising substances) 향기 와맛 을 향상 키 첨 기 위해 사료에 가하는 물질 가. 착향료(flavoring agent) : 기호를 증진할 목적으로 냄새를 강화 또는 변화키거나, 좋지 않은 냄새를 없애기 위하여 사되는 물질 정 의 학 화 합 착 천 출 적으로 얻 는 정유 정 성한 연추 를 분 한 향료 이외의 음 같 과 하라고도 불린 精油 채 )를 말 오레 노 精油 와 드 람 오 취한 것을 다. 그 정유( 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 카 롤 바크 (carvacrol) 한다. )는 티몰 일 95% 이 품목의 함량은 성분 표량의 의 줄 껍 후 말 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 신남알데히드 날 올 놀 리 기의 질을 건조 분 피 루 95% 화한 것(계 로 (Linalool), 유게 (또는 유제 가 하 비 일(wild marjoram oil) 이상이어야 한다. 캄펜 네올 (Camphene), (Cineol),, Eugenol) 등 카레분말(강황분말 및 울금분말) 울금 같 은 은 생강과의 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 커큐 뿌 리식물로서 이 품목은 강황 또는 울금 을 건조 후 말 분 화한 95% 노커큐 이 품목의 함량은 성분표량의 민(curcumin) 및 나 의 ) )이다. 놀 것이다. 정 마조 트박 와 슷 는 (민 이상이어야 한다. (Cinnamic aldehyde), 강황과 가 (thymol) 등 이 품목의 함량은 성분 표량의 의 류 등의 방법으로 계피분말((cinnamon powder) 계수나무 정, 다. 이라고도 한다. 정 출증 향료로서 동식물성 물질에서 추 오레가노 분말 또는 오일(oregano oil) 화하거나 정유( 로 착 물 등으로서 그 예는 다 의 오레 노 말 허브 꽃 박 가 천연착향료(Natural flavoring substance) 이상이어야 한다. 민(nanocurcumin) 바닐라콩(vanilla bean) - 353 -
난 과에 속하는 열 년 덩 대성 다 생 V 굴식물인 anilla planifolia의 과실(명과)의 건조 가공품이 다. 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 닐린 보존방법의 기준 광 밀 존 이 품목의 함량은 성분표량의 바 차 정 된 기 의 학 화 정 기에 보 합 적으로 의 놀 유게 성한 95% 이상이어야 한다. (vanillin) 할 것. 합성착향료(Synthetic flavoring substance) 착 음 같 향료로서 그 예는 다 과 다. 바닐라향 놀 (유제, eugenol)의 분해에 의한 방법 등으로 인공적으로 제조된 flavor)이다. 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 닐린 95% 틸 닐린 이 품목의 함량은 성분표량의 바 (vanillin), 에 바 합 성향료(artificial 이상이어야 한다. (ethyl vanillin) 초산벤질(benzyl acetate) 정 의 벤 알코올 초 스테르 결합 킨 초 벤 스테르 성상/순도/함량 : 95% 검정성분(또는 물질명) : 초 벤 벤 세테 트 질 과 산을 에 것으로서 이 품목의 함량은 성분표량의 산 정 질( 질아 이 의 밀알코올 티르 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 낙 과 부 이라고도 한다. 이상이어야 한다., benzyl acetate) 열 산(butyric acid)에 황산을 가하여 가 이 품목의 함량은 성분표량의 밀 산이소아 95% 하여 만든다. 이상이어야 한다. (isoamyl butyrate) 아세트산에틸(ethyl acetate) 의 틸알코올 세트 스테르 탄올 열 증 얻 세트 이 품목은 에 세트 질에 낙산이소아밀(isoamyl butylate) 이소아 정 산 산과 에 과 아 을 가 산의 에 류하여 액 틸 스테르 틸 탄올레 트 세 로 무색의 는다. 아 산 에 체이며, 소량의 황산을 가해서 아 에, 에 에 이, 아 - 354 -
α μ - 355 -
정량으로 한 후 액 험 얼음 스테 액4 와카 졸 액 순 혼합 40 온 0 간 응 킨 후 얼음 옮겨 응 키 온 약 0 초간 히 흔 액 560 흡광 작 액 검 터 스테 액 스테 염 염 H7N H I H 50 0 70% 00 카 졸 액 카 졸 탄올 0 70% 00 감 9 험 삭카린 트륨 험 광 검 0 검 환 히 암 니 액0 00 00 0 광 5 곱 광 4 납 9 험 7 금 험 험 ml 황산 바 이 ml를 2 ml를 물 중에서 들어 준다. 이 의 서대로 하고 을 정지 nm에서 물 중에서 항 고 다 실 인 황산 조 중에서 3 의 물중에서 분 반 3 도를 측정한다. 동에 따로 조 성한 과당표준 과당함량을 구한다. 인황산 L- 산 2 을 량선으로부 반 관에 취하여 인 산 (C3 O2S C 2O) mg을 물 ml에 녹이고 황 ml를 가한다. 바 황산 바 (2) 인공 2 mg을 에. 일반 황산 ml를 가한다. 법 2.2. 나 에 따라 한다. 도 무수물로서의 모 ml에 녹이고 미료 식품공전 제 (3) 비선 아 체 g( 체의 수분함량에 따라.2 ml 및 물을 가하여 도를 측정하여 이에 를 산함)을 정확 ml로 하고 2 하여 비선 달아 물에 녹여 mm 관측관으로 2 에서 선 도로 한다. ( ) 식품공전 제 C2 8H 6O 5 3. 일반 법. 중 속 에 따라 한다. 네오헤스페리딘 디하이드로칼콘(Neohesperidine Dihydrochalcone, NHDC) 분자량 성분규격 함량 본 품은 건조 후 정량할 때 네오헤스페 딘 디 드 칼콘 8H 6 리 하이 로 (C2 3 5 O ) 성상 ① 밝 회백 결 형 말 맛 낸 ② 뜨 ③ 터와 벤젠 불 맛 설탕 000 500 확인험 ① 흡광 : 00 메탄올 액 쵀 8 ② 응: 약 0 메탄올 후 % 레 트 메탄올 액 밝 노란 낸 순도험 본 품은 은 본 품은 거운 물에는 잘 에 에는 도 색의 정 분 로서 강한 단 을 본 품 2mg을 은 의 의, 에 녹인 96% 이상을 함유한다. 해되지 않는다., 배이다. 의 대 자외선 2 3nm이다. 정색반 이 본 품 mg을 을 가하면 의 은 에 녹인 색을 나타 2. 다. 해되나 차가운 물에는 잘 성이다. 단 6 6 의 아미 흡광 8 도는 2 2 노 칠 디메틸 에 보 다. - 356 -
① 금 : 응 ② : 중 속 에 대 비소 0 금 본 품은 2. g을 취하여 중 험 속 0 험 험 때 법에 따라 하는 양 이하이어야 한다.( ppm이하) 0 본 품. g을 취하여 비소 할 험 때 법에 따라 납 액 0 그 양은 표준 2. 합 할 여기에 적 하여야 한다. (3ppm이하) 건조감량 % 05 간 정량법 와같 액 토 피 ① 험 N R 8 4 9 I 50 길 세토니트릴 초 0 5% 0:80 V V 온 0 8 ② 험 50 네오헤스페 딘 디 드 칼콘 각 플 스 험 험 50 플 스 험 결 곡 교 험결 출 네오헤스페 딘 디 드 칼콘 종 출 제조방법의 기준 형 보존방법의 기준 광 밀 존 이하( 아래, 3 ) 은 조건을 이 기구 및 실 P C 로 아 실 체크로마 그래 법을 이 하여 적량한다. 조건 ova Pack 의 하여 / 도는 3 처리된 3. mm 산. (2 / D )을 이 mm 컬럼 이의 하여 분당 의 DMSO에 라 을 리 과를 표준 실 과로 산 려하여 최 본 품은 제조 하이 크에 담고 위의 실 의 DMSO에 녹여 그 하며 이동상으 험 의 속도로 실 한다. 컬럼 를 유지하여 2 2nm의 자외선에서 측정한다. 과정 녹여 을 사 선과 비 된 라 40 45 50 60 씩 각 곡 얻 50 험 뒤 표준품을 조건 하에서 실, 하여 표준 크에 담고 위의 실 하이 로, 선을, 는다. 본 품 조건 하에서 3차례 실 한다. 리 의 함량으로 산 로 한 감 의 양을 건조 량된 수분의 양을 고 하여 준다. 원제로 하여 기타 필요한 물질 또는 부 물질에 첨 가하여 제조한 제제로도 사 할 수 있다. 차 정 한 기 기에 보 할 것. 의 맥아당(Maltose; 말토오스, 엿당) 두 포 알파 4 결합 성상/순도/함량 : 검정성분(또는 물질명) : 맥 말토오스 기 타 분자의 도당이 -, 한 이당류로서 엿 름 많 때 기 에 기 문에 맥 아당이라고 한다. 식품 수준 아당( ) - 사카린나트륨(Saccharine Sodium) - 357 -
O S O NNa O - 358 -
μ - 359 -
보존방법의 기준 광 밀폐 차 된 0N 염. 2. 2 C ao3s 할 것. 이라 함은 사 설탕(자당 백당 수크로오스 포함)) 의 설탕 탕 설탕 말 원료 등의 구비요건 : 제조 가공기준 ① 설탕 제품유형 ① 백설탕 액 ② 갈 설탕 액 ③ 설탕 액 규 격 등을 = 0 5 7H4NN 소산 존 기에 보 정 색 과 탕 수수 또는 사 출 무 등에서 추 액 한 당 또는 원당을 정제한 백설탕 갈, 한다. - 제조에는 당 해, 여과, 결 야 한다. 또는 원당을 정제 가공한 백 설탕 말 또는 원당을 정제 가공한 갈 설탕 말 색의 색 당 쳐 정공정을 거 색의 을 한다. 을 한다. 기타 당 또는 원당을 정제가공한 것에 식품 또는 식품 백설탕 백 맛 결 결 말 덩 형태 99 7 검출 니 05 00 구 분 항 목 ① 무색 또는 성상 진 ② % ③ 감 ④납 ⑤ 당도( 인공 정, 정성 어리 ). 이산화황(mg/kg) 험방법 ① 설탕 검 6 히 후 체 2 녹인 히 g을 정확 ml의 된다. 갈 결 형태 면에 거품이 일면 에 기성 을 가진 정성 분 한방 말 한다. 설탕 또는 97 0. 검출 정, 어리 이상 되어서는 아 0 00. - 크에 니 된다.. 검출 미만 0 00 2. 80 까 채 앉힌 음 흔 기고 물 가하고 물을 표선 다 이상 되어서는 아. 옮 을 가하여 거품을 가라 86 0 이하 2. 라 을 기타 이어야 한다. 미만 ml의 산 한 것을 색의 단 00 메스플 스 염 초 납액 천천히 탄올 울 달아 혼합 갈 설탕 맛 결 말 덩 이하 2. ) 또는 이상 되어서는 아 (mg/kg) 을 가 분 가물을 색 이어야 한다.. 미료 당도( 색의 단 첨 된다. 이하 미만 ml를 가하여 지 니 완 때액 섞 전 운다. 이 심하게 들어 은 - 360 -
후 필요하면 규조 음 고 그 다 ② 4 감 미료 9 험 7 9 험 수분.3. 일반 나 법 2. 5 속 말 % 적 법. 식품성분 법 험 에 따라 한다. 염 아황산, 차아황산 및 그 험 류에 따라 한다. 원당(raw sugar) 95% 내외, 자당(sucrose) 함량은 한 띠 설탕 즉 색을 는, 정제되지 않 내외이다. 0 함량은. ppm 이하로 규정되어 있다. 천연감미료(Natural sweetener) 말 한다. 의 캐러멜(카라멜, Caramel) 카 멜 Ⅰ카 멜 Ⅱ카 멜 Ⅲ카 멜 Ⅳ 음 같 카 멜 I: 밀 탄 열 니 합 합 알칼 주 열 합 암 늄 합 카 멜 Ⅱ: 밀 탄 이 품목에는 과 라 색소, 라 색소, 라 색소, 라 색소 각각 가 있다. 의 정 다. 색소 전분가수분해물, 당 물과 아황산화 으로서 아황산화 라 리 한다. 출 갈 성품 이외의 것을 아화 버 험 험 무우에서 최소한의 가공을 통해 추 의 학 합 라 ml를 한다. 속인 의는 다 2 한다. 에 따라 금 험. 중 액 5 의 여. 일반 삭카린 트륨 탕 고려사항 금 납 정 법 영양정보 화 법 2.2.. 일반 이산화황 은 당을 정 험. 일반 9 험 도 측정에 의한 법에 따라 식품공전 제 수수나 사 중 으로 하여 식품공전 제 9 의 탕 사 을 식품공전 제 식품공전 제 정 가하고 건조여과지로 여과한다. 처....3 자당 다. 선 인공 음 험 를 의 여 ③납 ④ 토 약간 액 검액 광 색소 물 및 또는 당류의 식 물을 제거한 산 또는 모 화 전분가수분해물, 당 물을 사 수화물을 리를 가해 고 처리하거나 또는 하지 않은 것이다. 또는 당류의 식 얻 처리하여 수화물에 아황산화 암 모 어지는 것 합 주 물을 가해 - 36 -
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수은분해장치의 예 - 363 -