KOR-P-OM book

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1 HEARTSTART FRx 제세동기 사용설명서

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5 HeartStart FRx 제세동기요약설명

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7 HeartStart FRx 자동제세동기 사용설명서제 3 판 중요한참고사항 : 급성심장정지 (SCA) 에대한소생율은환자를얼마나빨리제세동하는가와직접관련되어있다는것을이해하는것이. 1 분지연마다환자의생존율은 7%~10% 씩감소됩니다. 치료는환자의생존을보장할수없습니다. 일부환자의경우, 심장정지를일으킨근원적인문제때문에모든치료가허사가되기도합니다.

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9 본에디션정보 본에디션의정보는 HeartStart FRx 제세동기 에적용되며, 이정보는변경될수있습니다. 개정판에대한정보가필요하시면 Philips 사이트 productdocs 를방문하거나현지대리점에문의하십시오. 출판내역 제 3 판출판일자 : 2009 년 6 월출판번호 : 포장번호 : 미국에서인쇄 저작권 2009 Philips Electronics North America Corp. 저작권자의동의없이는이출판물의어느부분도어떤형태나수단으로도복제, 전달, 복사, 검색시스템에저장, 또는외국어나컴퓨터언어로변환할수없습니다. 이출판물을불법복사할경우저작권을침해하는것일뿐아니라 Philips Medical Systems 에서사용자와운영자에게정확한최신정보를제공할수없게됩니다. 유럽공인대리점 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Hewlett-Packard Strasse Boeblingen, Germany (+49) 주의 : 미국연방법률에의거하여이장치는의사만판매또는주문할수있습니다. Philips HeartStart 는오직 Philips 인증부속품만사용하도록만들어졌습니다. 비인증부속품을사용하는경우에는 HeartStart 가비정상적으로작동될수있습니다. 장치추적 본제품은미국제조업체및유통업체의의무추적대상장비에속합니다. 제세동기를판매, 기증, 분실, 수출하거나도난당한경우, 또는제세동기가파손된경우 Philips Medical Systems 또는판매대리점에통보해주십시오. 장치제조원 Philips Medical Systems, Seattle, WA, USA 특허 본제품은다음과같은미국특허에따라제조및판매되고있습니다. 미국특허번호 US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , US , 및기타특허출원중. 기술지원 기술지원이필요한경우현지 Philips 대리점에문의하거나 를방문하십시오.

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11 목차 1 HEARTSTART FRx 소개 설명... 1 급성심장정지 (SCA)... 1 사용방법... 1 실습및연습... 2 지역프로토콜... 2 추가정보 HEARTSTART FRx 설치 패키지구성품... 3 FRx 설치... 3 권장부속품 HEARTSTART FRx 사용 개요 단계 : 녹색 On/Off 버튼을누르십시오 단계 : FRx 의음성지침을따르십시오 단계 : 충격버튼을누릅니다... 8 영아및소아의응급처치... 9 응급의료팀 (EMS) 이도착할때 HEARTSTART FRx 사용후 매사용후 FRx 데이터저장 HEARTSTART FRx 정비 일반정비 정기점검 FRx 세척 FRx 폐기 문제해결방법 i

12 부록 A 부속품 B 용어안내 C 기호 / 제어장치안내 D 경고및사전주의사항 E 기술정보 F 설정 G 테스트및문제해결 H 유럽법규준수를위해필요한추가적인기술자료 ii

13 1 HEARTSTART FRx 소개 설명 Philips HeartStart FRx 제세동기 ( FRx ) 는자동제세동기 (AED) 입니다. 작고. 경량이며, 튼튼하고, 배터리로구동되며, 최소한의실습을거친사용자가사용할수있도록단순하고신뢰성있게작동하도록만들어졌습니다. FRx 는지역프로토콜고려사항에맞게설정할수있습니다. * 급성심장정지 (SCA) FRx 는급성심장정지 (SCA) 의가장흔한원인인심실세동 (VF) 의치료에사용됩니다. SCA 는심장이갑자기펌핑을중지할때발생하는상태입니다. SCA 는언제어디서나남녀노소를불문하고누구에게나일어날수있습니다. 대부분의 SCA 희생자들은경고징후나증세를보이지않습니다. 일부사람들은다른사람들에비해매우높은 SCA 의위험을가지고있기도합니다. SCA 의원인은다양하며영아및소아의경우성인과는다른원인으로발생할수도있습니다. 심실세동 (VF) 이란심장근육이혼란스럽게진동하며혈액의펌핑을방해하는것을말합니다. VF 의효과적인유일한치료법은제세동입니다. FRx 는심장전반에충격을주어심장이정상적으로박동하도록만들어 VF 를치료합니다. 심장박동이중지된후몇분이내에제세동에성공하지못하면, 환자는생존하기어렵습니다. 심장정지이후 1 분씩지날때마다. 사용방법 FRx 는 SCA 환자라고생각되는사람을치료하기위해사용되어야합니다. SCA 상태인사람의증상은다음과같습니다. 흔들어도반응을하지않는다. 정상적으로호흡을하지않는다. * EMS 신고 미리알림타이밍, CPR 프로토콜변형및기타기능등이설정가능합니다. 자세한내용은부록 F 설정 을참조하십시오. 1

14 이와같은사실이의심이된다면패드를부착하십시오. 제세동기를사용하는동안각단계마다음성지침을따르십시오. 실습및연습 FRx 는체계적인응급처치계획의일환으로의사의감독하에서사용하도록만들어졌습니다. 모든응급처치계획에서는 FRx 사용자에게 CPR 및제세동기사용법을실습으로제공해야합니다. 국내및지방의여러단체에서통합된 CPR/ 제세동기교육을제공하고있습니다. 교육프로그램에관한정보가필요하시면 Philips 대리점에문의하시거나웹사이트 를방문하시기바랍니다. 참고 : FRx 사용연습을위한실습용부속품들은 Philips 대리점에서구할수있습니다. 각종부속품주문정보는부록 A 를참조하십시오. 지역프로토콜 제세동기의소유및사용에대한해당지역의요건에대한정보는해당지역의보건담당부서에문의하십시오. 추가정보 FRx 에대한추가정보는해당지역의 Philips 대리점에문의하십시오. 귀하의질문에성심껏응답해드릴것을약속하며 Philips 자동제세동기의사용에대한여러가지중요한연구에대한임상요약보고서사본을제공할것입니다. * 모든 Philips HeartStart 자동식외장형제세동기에관한기술정보는온라인 ( 으로제공되는 HeartStart 자동식외장형제세동기용 Technical Reference Manuals ( 기술참조설명서 ) 에서도확인할수있습니다. * 임상요약정보에는 Heartstream ForeRunner 및 FR2 로판매된제세동기에관한내용도포함됩니다. 2

15 2 HEARTSTART FRx 설치 패키지구성품 FRx 상자의구성품을조사하여다음구성품이모두들어있는지확인하십시오. Philips HeartStart FRx 제세동기 1 대 년수명의배터리 1 개 M5070A HeartStart SMART 패드 II 1 세트 , 일회용플라스틱케이스에한쌍의일회용접착제세동패드가들어있음 사용설명서 1 권 요약설명안내 1 권 1A. 포장에서패드케이스를꺼냅니다. 중요한참고사항 : FRx 는운반케이스와함께사용하도록설계되어있습니다. 개별제세동프로그램요구에맞추기위해몇가지운반케이스들이제공됩니다. 이런케이스에는표준형운반케이스및하드형운반케이스등이포함됩니다. 이에대한정보및 Philips 에서구할수있는실습용장비및기타부속품들의목록에대한정보는부록 A 를참조하십시오. FRx 설치 FRx 의설치는간단하고빠릅니다. 1. SMART 패드 II * 패키지를열고패드케이스를꺼냅니다 (A). 응급상황에서패드가필요할때까지패드케이스를열지마십시오. 패드케이블커넥터를 FRx 의커넥터포트에꽂습니다 (B). 열지않은패드케이스를제세동기운반케이스의포켓에보관합니다. 1B. 패드케이블커넥터를꽂으십시오. * 별도의언급이없는한, 이문서에서 패드 는모두 HeartStart SMART 패드 II 를의미합니다. 3

16 2. 배터리패키지를열고배터리를꺼냅니다. FRx 의후면에있는배터리함의아래에배터리아래쪽을넣은다음 (A), 배터리위쪽 ( 래치부분 ) 을세게눌러딱소리가날때까지배터리함에끼웁니다 (B). 3. FRx 와패드케이스를평평한면에놓고 FRx 가자동배터리삽입자체테스트를 2. FRx 에배터리끼우기. 실행하도록둡니다. 충격버튼과 On/Off 버튼의테스트는자체테스트의일부입니다. FRx 가 충격버튼테스트 라고음성안내를한후충격버튼을누르도록지시합니다. 그다음 FRx 가 전원버튼테스트 라고음성안내를한후 On/Off 버튼을누르도록지시합니다. 지시에따라해당버튼을누르십시오. 자체테스트가종료되면, FRx 는그결과를보고한후전원을끄고대기모드로전환됩니다. 깜박이는녹색준비표시등은제세동기가사용준비상태임을나타냅니다. * 4. SCA 환자를응급처치하는 FRx 사용법을간단한그림으로안내하는요약설명안내를제세동기운반케이스에보관합니다. 참고 : 제세동기운반케이스는사물함으로사용하도록만들어진것이아니므로그밖의다른물품들은보관하지마십시오. 모든물건들은케이스의의도된각장소에보관하십시오. 5. 해당지역의응급처치프로토콜에따라 FRx 를보관하십시오. 일반적으로, 제세동기는쉽게접근할수있으며, 준비표시등을정기적으로점검하기쉽고, 배터리전원이떨어졌거나또는제세동기에문제가발생하여내는경고소리를쉽게들을수있는장소에보관합니다. 가장좋은곳은전화기옆에보관하는것입니다. 그러면 SCA 가발생하는경우응급처치팀이나응급의료팀 (EMS) 이가능한한빨리사태를파악하여조치를취할수있습니다. 여분의 SMART 패드 II 카트리지와기타부속품들은필요할때신속하게사용할수있도록운반케이스에제세동기와함께보관하십시오. 제세동기는반드시보관규 * 배터리가설치되고 SMART 패드 II 세트가연결되어있는한, FRx 를 끄면 대기모드로전환되며이것은사용할준비가되었음을나타냅니다 모든종류의운반케이스들은요약설명안내를보관하기에충분한공간을가지고있습니다 4

17 정에따라야보관하시기바랍니다. 자세한내용은부록 E 를참조하십시오. 참고 : FRx 는즉시사용할수있도록언제나 SMART 패드 II 세트가연결되고배터리가설치된상태로보관하십시오. 권장부속품 여분의배터리와여분의패드세트를구비하는것은언제나좋은생각입니다. FRx 와함께보관하면좋은물품들은다음과같습니다. 가위 - 필요한경우환자의의복을자를때사용 일회용장갑 - 사용자보호용 일회용면도기 - 가슴털이패드접촉을방해하는경우가슴털면도용 인공호흡용마스크또는감염방지용쉴드 - 사용자보호용 수건또는손수건 - 패드접촉을좋게하기위한환자피부습기제거용 Philips 는이러한모든품목이들어있는 Fast Response 키트를가지고있습니다. 자세한내용은부록 A 를참조하십시오. 25kg 이하또는 8 세미만의영아나소아의제세동이필요한경우별도로구입할수있는영아 / 소아용키부속품을구입하시는것이좋습니다. FRx 에영아 / 소아용키를끼우면, FRx 는영아 / 소아용으로적합하도록자동으로전기충격에너지를 50J 로줄이고선택적인 CPR 가이드를선택한경우에는영아및소아용으로적당한 CPR 가이드를제공합니다. 영아 / 소아용키를사용할때의지침은 3 장 HeartStart FRx 사용 편에제공되어있습니다. 영아 / 소아용키부속품. Philips 에서구입할수있는 FRx 용부속품및실습용제품들의목록은부록 A 를참조하십시오. 5

18 3 HEARTSTART FRX 사용 중요한참고사항 : 부록 D 의 경고및사전주의사항 은물론이장의끝에있는 유의사항 절도반드시읽어보시기바랍니다. 개요 SCA 상태에빠진것으로생각되는환자가있는경우, 신속하고침착하게행동하십시오. 다른사람도함께있다면, FRx 를준비하는동안그사람에게응급의료팀에신고하라고요청하십시오. 혼자있는경우다음과같은순서를따르십시오. 응급의료서비스제공자에게전화하십시오. 신속하게 FRx 를가지고와서환자의옆에놓으십시오. 제세동기를찾거나작동시키는데시간이걸린다면, FRx 를사용할수있을때까지우선환자상태를확인하고필요하다면심폐소생술 (CPR) 을실시하십시오. 환자가영아나소아라면, 9 페이지부터시작되는영아및소아용처치방법을참조하십시오. 인화성가스가있는지주변환경을점검하십시오. 산소텐트와같이인화성가스가존재하는곳에서는 FRx 를사용하지마십시오. 그러나산소마스크를착용한환자에게 FRx 를사용하는것은안전합니다. SCA 상태인환자를처치하기위해다음기본 3 단계에따라제세동기를사용하십시오. 1. 녹색 On/Off 버튼을누르십시오. 2. FRx 의음성지침을따르십시오. 3. 지시가있는경우깜박이는주황색충격버튼을누르십시오. 6

19 1 단계 : 녹색 On/Off 버튼을누르십시오 On/Off 버튼을눌러 FRx 를켭니다. 녹색 On/Off 버튼을누르십시오. 그러면 FRx 가환자의가슴에서모든옷을제거하라고지시합니다. 필요하다면환자의가슴이노출되도록옷을벗기거나찢으십시오. 2 단계 : FRx 의음성지침을따르십시오 운반케이스에서 SMART 패드 II 를꺼냅니다. 가슴에패드가잘부착되도록환자의가슴피부에서습기를제거한후필요하다면가슴의털을면도하십시오. 아래그림처럼패드케이스를여십시오. 하나의패드를떼어내십시오. 패드케이스를엽니다. 케이스에서패드 1 개를떼어냅니다. 패드아이콘이깜박입니다. 패드부착위치는매우중요합니다. FRx 전면패널의패드부착위치그림에있는아이콘들이깜박이며사용자를안내할것입니다. 다음그림에표시된바와같이환자의노출된피부에패드를놓습니다. 패드의접착부분을단단히눌러패드를완전히밀착시킵니다. 그런다음, 나머지패드도이와같이반복하여부착합니다. 7

20 성인과 25kg 이상또는 8 세이상인소아의패드부착위치 ( 정면 - 정면 ). 25kg 미만또는 8 세미만인소아의패드부착위치 ( 정면 - 배면 ). 3 단계 : 충격버튼을누릅니다 충격버튼이깜박입니다. 패드가환자에게부착된것을감지하면 HeartStart FRx 는즉시환자의심장박동을분석하기시작합니다. 기기는환자를만지지말것을지시하며경고표시로주의표시등이깜박입니다. 주의표시등 충격이필요할경우 : 주의표시등의깜박임이중지되고계속켜져있으며, 주황색충격버튼이깜박이기시작합니다. 이것은깜박이는주황색버튼을누르라는표시입니다. 전기충격을실시하려면충격버튼을눌러야합니다. 버튼을누르기전에환자의신체부위충격버튼에닿아있는사람이없는지확인하십시오. 충격버튼을누를때, FRx 는충격이실시되었음을음성으로안내합니다, 그런다음제세동기는환자를만져도괜찮음을알리며, 제세동기가환자를만져도좋다는안내와함께 CPR 시작을지시하면서 CPR 가이드가필요하면깜박이는청색 I 버튼을누르라는안내를할것입니다. 충격이필요하지않을경우 : FRx 는환자를만져도괜찮음을알리며필요한경우 CPR 을실시할것을지시합니다. (CPR 이필요없을경우, 즉환자가움직이거나의식을되찾은경우에는구급요원이도착할때까지국내의료기관에서통상적으로실시하는프로토콜을따르십시오.) 그런다음 FRx 는원할경우깜박이는 CPR 가이드용청색 I 버튼을누르라고지시합니다. 8

21 i 버튼이깜박임. CPR 가이드 : 환자처치를일시중지하고있는동안파란색의 i 버튼이깜박거린지 30 초이내에이버튼을누르면 CPR 에대한음성안내가나옵니다. * 영아 / 소아용키를끼운경우에는영아 / 소아용 CPR 에대하여음성안내가나옵니다. 일시중지가종료 i 버튼되면제세동기가환자의심장박동을분석할수있도록 CPR 을중지하도록안내합니다. CPR 을위한움직임도분석에방해가될수있으므로지시가내려지면모든동작을즉시중지해야합니다. 영아및소아의응급처치 1 2 경고 : 대부분의소아심장정지는심장문제에의해서일어나지않습니다. 영아및소아심장정지처치주의사항 : 주위사람에게 EMS 에전화를걸고 FRx 를가져오도록요청함과동시에소아 CPR 을실시하십시오. 주위에아무도없을경우에는 1-2 분정도 CPR 을실시하고나서 EMS 에전화하고 FRx 를꺼내십시오. 아동이쓰러지는것을목격했을경우에는즉시 EMS 에전화를걸고, 그후에 FRx 를꺼내십시오. 별도의지역프로토콜이있다면그것을따르셔도무방합니다. 환자가 25kg 미만또는 8 세미만이며영아 / 소아용키를가지고있는경우 : 가능하다면영아 / 소아용키를끼우십시오. 영아 / 소아용키를 FRx 의전면패널상단중앙에있는슬롯에키를끼웁니다 ( 좌측그림참조 ). 영아 / 소아용패드위치그림이보일수있도록키의전면이위로향하도록 FRx 의표면에놓고키의핑크색부분을회전시킨후 (1) 슬롯에끼웁니다 (2). 영아 / 소아키의배면에도삽입하는방법을설명하는그림이있습니다. FRx 를켜고환자의가슴과등이노출되도록지침에따라상의를벗기십시오. 그림에서보는것처럼, 소아가슴과등에패드를부착하십시오. 둘중어느패드를부착해도무방합니다. * 이상황에서 i 버튼을누르면 FRx 의기본설정은 CPR 안내를제공합니다. 그러나의사처방에따라별도로구입할수있는 Philips 소프트웨어를사용하여의료책임자가기본설정을수정할수도있습니다. 자세한정보는부록 F 를참조하십시오. 9

22 참고 : 영아 / 소아용키는 FRx 를켜기전후에상관없이아무때나끼워도무방합니다. 그러나반드시환자의몸에패드를부착하기전에끼워야합니다. 영아 / 소아용키를끼우면 FRx 는 영아 / 소아용모드 가되며, 제세동에너지가자동적으로성인용인 150J 에서소아용인 50J 로줄어들며, 선택적인영아 / 소아용 CPR 가이드가제공됩니다. FRx 를사용중에영아 / 소아용키를제거하면 성인용모드 가됩니다. 실시되는모든충격들은성인용에너지를전달하며선택적인 CPR 가이드도성인용으로안내됩니다. 환자가 25kg 미만또는 8 세미만이지만영아 / 소아용키가없는경우 : 응급처치를지연시키지마십시오. FRx 를켜고환자의가슴과등이노출되도록지침에따라상의를벗기십시오. 가슴중앙의하나의패드를부착하고다른하나는등중앙에부착합니다 ( 전면-배면 ). 환자가 25kg 이상또는 8 세이상인소아이거나또는정확한몸무게나나이를알수없는경우 : 응급처치를지연시키지마십시오. 영아 / 소아용키를끼우지않은상태에서 FRx를켜고환자의가슴이노출되도록지침에따라상의를벗기십시오. 그림에서보는것처럼각패드를부착하십시오 ( 정면-정면 ). 패드가서로붙거나닿지않았는지확인하십시오. 10

23 응급의료팀 (EMS) 이도착할때 환자를응급처치하기위해응급의료팀 (EMS) 이도착하면, 환자의모니터링을위해별도의제세동기사용을결정할수도있습니다. 그들의장비에따라서는 EMS 팀이다른종류의패드를사용할수도있습니다. 그런경우에는 SMART 패드 II 를제거해야합니다. 또한 EMS 요원이 FRx 에저장된최신사용데이터 * 에대한요약내용을필요로할수도있습니다. 요약데이터를들으려면, FRx 가경보음을울릴때까지 i 버튼을계속누르십시오. 참고 : EMS 팀이환자의몸에서 SMART 패드 II 를제거한후, 영아 / 소아용키를사용중이라면영아 / 소아용키를제거하고, FRx 를다시사용하기전에새로운패드를설치하여사용할준비를하십시오. 유의사항 패드를부착하기전에환자의가슴에있는의료용패치및잔여부착물을제거하십시오. 패드를임플란트한부위나제세동기에직접적으로부착하지마십시오. 눈에띌정도로튀어나온수술흉터는임플란트장치가있음을의미합니다. 패드는환자에게연결된다른전극이나금속부분에접촉하지않도록하십시오. 패드가잘부착되지않는경우, 패드접착면이말라붙어있지않은지확인하십시오. 각패드에는한겹의부착용젤이있습니다. 젤이잘부착되지않으면패드를새로운패드세트로교체하십시오. 취급을용이하도록하기위해패드의커넥터케이블주변에는젤부분이없습니다. 심장리듬분석중에는환자가움직이지않도록유지하고환자주변의모든움직임을최소화하십시오. 주의표시등이켜진상태이거나깜박거리는동안에는환자나패드를만지지마십시오. 전기적 노이즈 ( 간섭 ) 때문에 FRx 의분석이불가능한경우, 모든움직임을중지하고환자를만지지말라는음성지시가나옵니다. 30 초이상간섭감지가계속되면, 노이즈의원인을제거할수있도록 FRx 가잠시중지되며, 노이즈원인이제거되면분석을재개합니다. 안전을위하여깜빡이는주황색충격버튼을누르기전까지 FRx 는전기충격을실시하지않습니다. 충격지시이후 30 초이내에충격 * 데이터저장에대한자세한내용은 4 장 HeartStart FRx 사용후 를참조하십시오. 11

24 버튼을누르지않으면 FRx 는충격모드를해제하고 ( 최초 CPR 작동개시전에 ) 응급의료팀에연락했는지확인하라는안내와함께 CPR 준비를시작합니다. 이는환자를지속적으로보호하고 CPR 시방해되는요소를최소화시키기위함입니다. 사용자가충격버튼을누르도록대기하는동안, FRx는환자의심장리듬분석을계속수행합니다. 충격버튼을누르기전에환자의심장리듬이변하여전기충격이더이상필요하지않은상태가되면, 제세동기는충격버튼의사용을해제하고충격이필요하지않음을알립니다. 사용중에제세동기의전원을꺼야하는이유가있는경우, On/Off 버튼을최소 1초이상계속누르면장치를대기모드로전환시킬수있습니다. 12

25 4 HEARTSTART FRx 사용후 매사용후 1. 손상, 오물또는오염여부를확인하기위해 FRx 외부를점검합니다. 손상흔적이보이면 Philips 대리점에연락하여기술지원을받으십시오. 제세동기에오물이묻었거나오염된경우, 5 장 HeartStart FRx 정비 에서설명하는안내지침에따라세척하십시오. 2. 새로운 SMART 패드 II 용케이블커넥터를 FRx 에끼웁니다 ( 패드케이스는열지않음 ). 물품및부속품들의손상여부및유효기한을점검합니다. 소모됐거나손상또는유효기한이만료된물품을교체하십시오. 패드변경및배터리교체에대한지침은 2 장 HeartStart FRx 설치 를참조하십시오. 일회용패드는사용후반드시교체해야합니다. 3. 프로토콜에서배터리를계속설치된상태로두라고지시하지않는한, 제세동기의작동을점검하기위해 5 초동안배터리를꺼낸후다시끼워배터리삽입자체테스트를실행하십시오. * 테스트가완료되면녹색준비표시등이깜박이는지여부를점검합니다. 4. FRx 를지정보관장소에다시가져다놓은후필요할때사용할수있도록준비하십시오. FRx 데이터저장 FRx 는최신임상사용내역에대한데이터를자체내부메모리에자동으로저장합니다. 저장된데이터는 HeartStart Event Review 데이터관리소프트웨어슈트의해당응용프로그램을실행하는 PC 나기타휴대용컴퓨터로쉽게전송할수있습니다. Event Review 소프트웨어는훈련된전문가용입니다. HeartStart Event Review 에대한정보는온라인 ( 에서구하실수있습니다. * 제세동기사용후 HeartStart 의배터리를제거하지않고마지막으로사용했던데이터를 HeartStart Event Review 소프트웨어를설치한컴퓨터로전송하면, 이소프트웨어를이용하여현장에서기기를사용한날짜와시간을계산할수있습니다. 그러나데이터전송전에배터리를제거하면소프트웨어는경과시간만표시합니다. 13

26 FRx 사용후의료검토를위해데이터를즉시전송하는방법에대한해당프로토콜을따르십시오. * 데이터전송및타이밍에대한상세한내용은 Event Review 문서에제공됩니다. FRx 에의해자동으로저장되는정보에는마지막사용에대한요약데이터및마지막임상사용에대한상세데이터가포함됩니다. 경보음이한번울릴때까지 i 버튼을계속누르고있으면제세동기의마지막사용에대한음성요약정보를들을수있습니다. FRx 는충격실시횟수및제세동기를켠기간등을알려줍니다. 제세동기가사용준비상태이거나 ( 배터리및패드가설치되고제세동기가켜져있지않은상태 ) 실제로사용중에는어느때라도요약데이터를사용할수있습니다. 배터리를제거하면마지막사용에대한요약데이터가지워집니다. 내부메모리에저장되는마지막사용데이터에는다음정보가포함됩니다. ECG 기록 ( 패드를사용한후최대 15 분간 ) FRx 의상태 ( 전체내용 ) FRx 의심장리듬분석결정내용 ( 전체내용 ) 저장된이벤트와관련된경과시간 ( 전체내용 ) * FRx 는마지막사용내역에대한정보를자체내장메모리에최소 30 일간저장하며, 해당 Event Review 소프트웨어를실행한컴퓨터에데이터를다운로드할수있습니다. 이기간이내에배터리를제거하면제세동기는데이터를파일로보관합니다. 배터리를다시설치하면마지막사용한 ECG 기록이제세동기메모리에추가로 30 일간보관됩니다, 마지막사용한 ECG 기록은나중의사용을준비하기위해자동으로지워집니다. 이전에사용한 ECG 기록을지우지않은경우, 새 ECG 기록을저장하는최대시간은더짧아집니다. 14

27 5 HEARTSTART FRx 정비 일반정비 FRx 의관리는매우간단합니다. 제세동기는자체테스트를매일수행합니다. 또한장치에배터리를설치할때마다배터리삽입자체테스트가실행됩니다. 제세동기의집중적인자동자체테스트기능덕분에별도의수동조정은필요하지않습니다. 경고 : 전기충격위험방지조치. FRx 를열거나그덮개를제거하거나또는수리하려고시도하지마십시오. FRx 에는사용자가수리할수있는부분이없습니다. 수리가필요한경우에는 FRx 를공인된서비스센터에맡겨수리를받으십시오. 유의사항 : 패드를연결하지않은상태로제세동기를방치하지마십시오. 그러면제세동기가삑삑소리를내며 i 버튼이깜박거리기시작할것입니다. 영아 / 소아용키를설치한상태로 FRx 를보관하지마십시오. FRx 는매일자체테스트를실행합니다. 녹색준비표시등이깜박거리는한, 배터리삽입자체테스트를시작하여제세동기를테스트할필요가없습니다. 이기능은배터리전원을소모하며배터리를완전히고갈시킬위험이있습니다. 정기점검 매번 FRx 를사용한이후에권장되는점검을제외하고, 관리는다음사항들을주기적으로점검하는것으로제한됩니다. 녹색준비표시등을점검합니다. 녹색준비표시등이깜박거리지않는경우에는아래문제해결방법을참조하십시오. 소모됐거나손상또는유효기한이만료된물품이나부속품은교체하십시오. 제세동기의외부를점검합니다. 금이나기타손상의흔적이보이면 Philips 대리점에연락하여기술지원을받으십시오. 15

28 FRx 세척 HeartStart FRx 의외부는비눗물, 락스 ( 물 1 리터당 2 티스푼 ), 암모니아를주원료로만든클리너, 또는 70% 이소프로필 ( 세척용 ) 알코올등을적신부드러운천으로청소할수있습니다. 운반케이스는물을적신부드러운천으로세척하는것이좋습니다. 유의사항 : FRx와부속품을세척하기위해아세톤이나아세톤을함유한클리너, 연마제또는효소세제와같은강력한용제는사용하지마십시오. FRx는어떤액체에도담그지마십시오. FRx 또는그부속품은멸균처리하지마십시오. FRx 폐기 FRx 및그부속품은해당지역의법규에따라적절히폐기하십시오. 문제해결방법 FRx 의녹색준비표시등은제세동기가사용준비상태인지여부를알려주는길잡이입니다. 준비표시등이깜빡이는경우 : FRx가배터리삽입자체테스트및최근의주기적인자체테스트에합격했으며, 따라서사용할준비가되었음을나타냅니다. 준비표시등이계속켜져있는경우 : FRx 가사용중이거나자체테스트를실행중입니다. 준비표시등이꺼지고, FRx 가삑삑소리를내며 i 버튼이깜박이는경우 : 자체테스트에오류가발생했거나또는패드에문제가있거나, 영아 / 소아용키가설치된채로남아있거나, 배터리전원이낮은경우입니다. i 버튼을누른후지시를따르십시오. 준비표시등이꺼졌지만, FRx 가어떠한경보음도내지않고 i 버튼도깜박이지않는경우 : 배터리가끼워져있지않거나배터리가완전히방전되었을때또는제세동기의수리가필요할때입니다. 배터리를삽입 / 교체하여자체테스트를실시하십시오. FRx 가자체테스트를통과하는한, 사용할준비가되었다고확신하셔도됩니다. 더상세한점검및문제해결정보는부록 G 를참조하시기바랍니다. 16

29 부록 A B C D E F 부속품용어안내기호 / 제어장치안내경고및사전주의사항기술정보설정 G 테스트및문제해결 H 유럽법규준수를위해필요한추가적인기술자료 17

30 참고사항 18

31 A 부속품 HeartStart FRx 제세동기 용부속품은현지 Philips 대리점또는웹사이트 에서별도로주문이가능합니다. * 배터리 ( 여분의권장 ) [REF: M5070A] HeartStart SMART 패드 II [REF: ] ( 여분의권장 ) 운반케이스 FRx 운반케이스 [REF: ] 하드형운반케이스 [REF: YC] 보관함및설치 벽걸이용선반 [REF: M3857A] 제세동기보관함, 반함몰형 [REF: PFE7023D] 제세동기보관함, 벽면설치용 [REF: PFE7024D] 제세동기보관함, 기본형 [REF: ] 영아 / 소아용키 [REF: ] Fast Response 키트 ( 인공호흡용마스크, 일회용면도기, 일회용장갑 2 세트, 의료보조자용가위한쌍, 그리고손수건등이포함된파우치 ) [REF: 68-PCHAT] Data Management 소프트웨어 HeartStart Configure PDA 소프트웨어 [REF: ] HeartStart Case Capture PDA 소프트웨어 [REF: ] HeartStart Review Express Connect [REF: 옵션 A01] HeartStart Event Review, 단일 PC 라이센스 [REF: M3834A] HeartStart Event Review, 단체용라이센스 [REF: ] HeartStart Event Review Pro, 단일 PC 라이센스 [REF: 옵션 A01] HeartStart Event Review Pro, 3-PC 라이센스 [REF: 옵션 A02] HeartStart Event Review Pro, 단체용라이센스 [REF: 옵션 A03] HeartStart Event Review 소프트웨어용적외선어댑터 [REF: ACT-IR] 부록 * 미국에서는일부부속품의경우별도의규정적용이필요합니다. 19

32 HeartStart FRx 제세동기요약설명안내서 [REF: ] 실습용 HeartStart 실습용패드 II( 실습용패드케이스에실습용패드Ⅱ, 한세트가포함된키트, 성인용패드부착방법안내, 사용지침및삽화가그려진안내서 ) [REF: ] 교체용실습용패드 II (HeartStart 실습용패드 II 와함께제공된실습용패드케이스에사용하는일회용라이너에붙이는실습용패드한쌍 ) [REF: ] 성인용패드부착방법안내 [REF: M5090A] 소아용패드부착방법안내 [REF: ] HeartStart FRx 제세동기강사용실습용키트 (NTSC) [REF: ] HeartStart FRx 제세동기실습용 DVD [REF: ] 내장형마네킹어댑터 [REF: M5088A] 외장형마네킹어댑터, 5 팩 [REF: M5089A] 부록 20

33 B 용어안내 본용어안내의용어들은 Philips HeartStart FRx 제세동기 및그사용법에맞게정의되어있습니다. AED 자동제세동기 ( 반자동제세동기 ). AED 모드 HeartStart FRx 제세동기의표준처치모드. 구조자에게접착패드사용법, 심장박동분석및필요시의충격실시방법등을안내하는음성지침을제공합니다. CPR 심폐소생술 (Cardiopulmonary resuscitation). 인공호흡과흉부압박을수행하는기술. CPR 가이드손의위치, 인공호흡법, 압박깊이와타이밍등이포함된심폐소생술수행에대한기본음성지침을말하며, 환자처치를일시중지하고있는동안파란색의 i 버튼이깜박거릴때누르면 FRx 제세동기에서음성안내가나옵니다. ECG 심전도 (ElectroCardioGram) 의약어. 제세동패드를통해검출된심장의전기적인리듬에대한기록. HeartStart Event Review i 버튼 NSA NSA 일시중지 적절한교육을이수한직원이환자용 FRx 제세동기를검토및분석하고적절한권한을보유한직원이 FRx 구성을변경하는데사용하는데이터관리소프트웨어어플리케이션스위트. 자세한정보는 Philips 웹사이트 에서구하실수있습니다. HeartStart FRx 제세동기의전면에있는파란색의정보버튼. 환자처치를일시중지하고있는동안 i 버튼이깜박거릴때 30 초이내에누르면, FRx 가심폐소생술 (CPR) * 을안내합니다. i 버튼이깜박거리면서제세동기가삑삑소리를낼때누르면문제해결방법을안내합니다. 그외의경우에 i 버튼을 삐익 하는소리가한번날때까지누르면 FRx 의마지막임상사용내용과장치의상태에대한요약정보를제공합니다. i 버튼이깜박이지않고계속켜져있는경우에는사용자가환자를안전하게만질수있음을나타냅니다. No Shock Advised( 제세동이필요치않음 ) î의약어. 환자의심장박동분석을근거로한 HeartStart FRx 제세동기의결정입니다. NSA( 제세동이필요치않음 ) 결정에따른 HeartStart FRx 제세동기에의한환자의처치일시중지. 일시중지는표준 NSA 일시중지또는 부록 * SMART NSA 를일시중지하고있는동안 CPR 가이드를위해 i 버튼을누르면백그라운드모니터링기능이꺼집니다. 21

34 부록 SMART NSA 일시중지등으로구성할수있습니다. 표준 NSA 일시중지동안제세동기는환자의심장박동에대한백그라운드모니터링을수행합니다. SMART NSA 일시중지동안제세동기는백그라운드모니터링을수행하며, 간섭이없는상태에서충격가능박동이분석되는경우일시중지상태를벗어나심장박동분석을시작합니다. SMART NSA 일시중지동안 HeartStart 가 CPR 에의해생성된인공물을포착하거나사용자가 CPR 안내를위해 i 버튼을누르더라도제세동기는박동분석을위한일시중지모드를해제하지않고 CPR 과정을끝까지수행하여완료합니다. On/Off 버튼 HeartStart FRx 제세동기의전면에있는녹색버튼. 제세동기가대기모드에있을때 On/Off 버튼을누르면제세동기가켜지고, 제세동기가켜진상태에서 On/Off 버튼을 1 초동안누르면제세동기가꺼지면서사용해제됩니다. 또한, On/Off 버튼을누르면배터리를삽입했을때자동으로실행되는배터리삽입자체테스트가중지됩니다. SMART NSA 일시중지 NSA 일시중지 참조. SMART 바이페이식파형 SMART 분석 SMART 패드 II 간섭 급성심장정지 (SCA) 대기모드 배터리 HeartStart FRx 제세동기에서사용되는특허등록된저에너지제세동충격파형. 저항 - 보정바이페이식파형. 에너지 150J 을 50 옴부하로실시되며, 영아 / 소아용키를끼우면에너지 50J 을 50 옴부하로실시됩니다. HeartStart FRx 제세동기가환자의심장박동을분석하고제세동이필요한지여부를결정하기위해사용하는전용알고리즘. 연령이나몸무게와상관없이모든환자의제세동을위해 HeartStart FRx 제세동기와함께사용되는접착패드. 이패드는환자의노출된피부에부착하며환자의심장박동을분석하고제세동충격을전달하는데사용합니다. 심장박동분석을방해하는근육움직임, CPR, 환자수송, 또는정전기등을원인으로하는전기간섭. 심장의펌핑박동이갑자기정지되는것을말하며, 의식상실, 무호흡및맥박없음등이동반됩니다. 배터리가설치될때 HeartStart FRx 제세동기의작동모드이며, 기기의전원이꺼지며필요할때다시사용할수있도록준비합니다. 녹색의준비표시등이깜박이면대기모드상태입니다. HeartStart FRx 제세동기의전원으로사용되는포장된리튬이산화망간배터리. 제세동기의후면에있는배터리함에맞는팩으로제공됩니다. 부정맥 심장이병약하고, 종종불규칙적인상태. 분석 SMART 분석 참조. 22

35 빠른충격환자처치의일시중지가끝난이후제세동충격을실시하는 FRx 의능력은보통 8 초이내로매우빠릅니다. 설정 HeartStart FRx 제세동기의모든작동옵션에대한설정이며치료방침이포함되어있습니다. 초기설정을변경하려면반드시공인된전문가에의해 HeartStart Event Review 소프트웨어를사용해야합니다. 세동정상적인심장박동에장애가발생하는것을말하며, 효과적으로혈액을내보낼수없을정도로통제불능의무질서한심장박동을일으킵니다. 심실세동 ( 심장의아래쪽심실에서의세동 ) 은급성심장정지를동반합니다. 심장박동분석 SMART 분석 참조. 영아 / 소아용키몸무게 25kg 또는 8 세미만의잠재적인급성심장정지 (SCA) 환자에게제세동을수행할때사용하도록권장되는부속품. 영아 / 소아용키를 FRx 의전면패널에있는전용슬롯에끼우면, 부착할정확한패드위치가영아 / 소아용키에밝게빛나는아이콘으로표시됩니다. 영아 / 소아용키를끼우면, HeartStart FRx 는영아 / 소아용으로적합하도록자동으로전기충격에너지를 50 J 로줄이고 CPR 가이드를제공합니다. 적외선 (IR) 통신광스펙트럼의특수부분을사용하여정보를전달하는방법. HeartStart FRx 제세동기와 HeartStart Event Review 소프트웨어를실행중인컴퓨터간에정보를전달하는데사용합니다. 제세동전기에너지를가하여심장 ( 심방또는심실 ) 의세동을정지시켜심장박동을정상으로돌아오게하는것. 제세동필요치않은리듬제세동필요한리듬 주기적인자체테스트 주의표시등 준비표시등 HeartStart FRx 제세동기가제세동이적합하지않다고결정하는심장박동. 심실세동그리고급성심장정지 (SCA) 와관련된심실빈맥등 HeartStart FRx 제세동기가제세동이필요하다고결정하는심장박동. HeartStart FRx 제세동기가대기모드일때자동으로수행되는일일, 주간및월간테스트. 이러한테스트에는배터리용량, 패드의준비상태및자체내부회로의상태등제세동기의수많은주요기능들과매개변수들을모니터링합니다. HeartStart FRx 제세동기전면의표시등으로심장박동분석중에깜박이며, 제세동이필요한경우, 환자를만지지말라는경고표시로계속켜져있지만깜박이지는않습니다. 녹색 LED 는 HeartStart FRx 제세동기가사용할준비가되었음을나타냅니다. 깜박이는준비표시등은제세동기가사용할준비가되었음을나타내고, 깜박거리지않고켜져있는준비표시등은제세동기가사용중임을나타냅니다. 부록 23

36 부록 충격버튼 HeartStart FRx 제세동기의전면에위치하며번개기호가있는주황색버튼. 충격버튼은제세동이필요한경우에깜박입니다. 전기충격을실시하려면이버튼을눌러야합니다. 파형 SMART 바이페이식파형 참조. 패드 SMART Pads II 참조. 표준 NSA 일시중지 NSA 일시중지 참조. 프로토콜 HeartStart FRx 제세동기가 AED 모드에서직접환자를처치하기위해수행하는작동순서. 프로토콜일시중지한차례의전기충격을가한이후 HeartStart FRx 제세동기가제공하는환자처치일시중지시간을말하며, 이동안처치자는필요한경우 CPR 을실시할수있습니다. 이일시중지동안제세동기는환자의심장박동에대한백그라운드모니터링을수행하지않습니다. 환자처치일시중지환자확인, 처치및 / 또는 CPR 이허용된일정한시기. NSA 일시중지 및 프로토콜일시중지 참조. 24

37 C 기호 / 제어장치안내 기호 설명 On/Off 버튼. 녹색. 제세동기가대기모드에있을때 On/Off 버튼을누르면제세동기가켜지고, 제세동기가켜진상태에서 On/Off 버튼을 1 초동안누르면제세동기가꺼지면서사용해제됩니다. 또한, 배터리를삽입했을때자동으로실행되는배터리삽입자체실테스트를중지할때도 On/Off 버튼을누릅니다. 정보버튼 (i 버튼 ). 파란색. 환자치료를일시중지하고있는동안 i 버튼이깜박거릴때누르면기본설정상의 CPR 안내가제공되며, i 버튼이깜박거리면서제세동기가삑삑소리를낼때누르면문제해결방법을안내합니다. 그외의경우에 i 버튼을 삐익 소리가날때까지누르면제세동기의마지막임상사용내용에대한요약정보를제공합니다. 대기모드에서 i 버튼을잠시동안누르면장치상태에대한정보를제공합니다. 주의표시등. 심장박동분석중에깜박이며, 충격권고시에는환자를만지지말라는경고표시로계속켜져있지만깜박이지는않습니다. 충격버튼. 주황색. 충격이필요한경우, 제세동기가충전중일때깜박입니다. 사용자는제세동기의안내에따라이충격버튼을눌러서환자에게충격을실시합니다. 사용설명서를참조하십시오. 부록 리튬이산화망간배터리. 배터리 1 개가패키지에포함되어있습니다. 배터리를파손시키지마십시오. 배터리를고온이나불꽃에노출시키지마십시오. 배터리를소각하지마십시오. 25

38 기호 설명 배터리를절단하거나배터리케이스를열지마십시오. 습기에노출시키지마십시오. 취급주의 이쪽면을위로놓으십시오. 제세동보호. 제세동보호, BF 타입환자연결. 부록 액체분무밀폐에대한 IEC 529 클래스 IPx5 와고체밀폐 ( 먼지보호 ) 에대한클래스 IP5x 의요건만족. 캐나다표준협회의승인을받음. 유럽의료기기법 93/42/EEC 의요건만족. 해당유럽규제법의요건만족. 재생종이에인쇄됨. 보관시요구사항 ( 해당온도계기호참조 ) 운반시요구사항 ( 해당온도계기호참조 ). 환경요구사항 ( 온도및상대습도 ). 26

39 기호 설명 해당레이블에표시된날짜 (MM-YYYY) 이전에배터리를제세동기안에설치하십시오. 참조용주문번호. Serial 번호. LOT 번호. 제조날짜 ( 만해당 ). 클래스 9 각종위험물 ( 화물운송회사법규에의해리튬배터리가포함된화물을식별하기위해외부포장에표시해야하는기호 ). HeartStart SMART 패드 II( 만해당 ). 이패드는일회용이며 1 명의환자에게만사용해야합니다. 내용물 : 제세동용패드 2 개한세트. 부록 패드는 0~50 에서보관하십시오. 본제품에는천연고무라텍스가포함되어있지않습니다. 본제품은살균되지않았습니다. 24 시간후에패드를교체하십시오. 27

40 기호 설명 유효기한 ( 해당날짜코드참조 ). 유효기한. 미국연방법률에의거하여이장치는의사만판매또는주문할수있습니다. Laerdal 제세동기모델 911, 1000, 2000 또는 3000 과함께사용할수없습니다. HeartStart Home 과 HeartStart OnSite 를포함한 HeartStart HS1 제세동기와함께사용할수없습니다. 부록 FR2+ 와 MRx 를포함하여 Philips HeartStart 지정커넥터포트와일치합니다. 패드부착위치그림. 25 kg 미만의영아및소아용. 1 영아 / 소아용키를 FRx 의슬롯에삽입하십시오. 2 국내또는지역의요구조건에따라폐기하십시오. 본 HeartStart 제세동기가 2005 년가이드라인을준수함을나타냅니다. 28

41 D 경고및사전주의사항 HeartStart FRx 제세동기를안전하게사용하는방법을이해하는것은중요합니다. 이경고및사전주의사항을주의깊게읽어보십시오. 경고는심각한상해또는사망의원인이될수있는것에대하여설명합니다. 사전주의사항은경미한상해를일으키거나, HeartStart 의고장, HeartStart 에저장되어있는데이터의손실또는낮은제세동성공가능성등의원인이될수있는것에대하여설명합니다. 참고 : HeartStart FRx 제세동기는오직 Philips 인증부속품만사용하도록만들어졌습니다. 비인증부속품을사용하는경우에는 FRx 가비정상적으로작동될수있습니다. 인화성가스배터리 경고 산소텐트와같이인화성가스가존재하는곳에서 HeartStart를사용하여전기충격을주면폭발의위험이있습니다. 보조산소와산소공급장치는제세동기에서먼곳으로옮기십시오. 그러나산소마스크를착용한환자에게 HeartStart 를사용하는것은안전합니다. HeartStart M5070A 배터리는충전용이아닙니다. 이런배터리를충전하거나, 열거나, 부수거나또는태우는경우폭발이나화재가발생할수있습니다. HeartStart 에유체가들어가지않도록하십시오. HeartStart 또는그부속품에유체를떨어뜨리지않도록주의하십시오. HeartStart 에유체를떨어뜨리면고장을일으키거나화재또는쇼크위험의원인이됩니다. HeartStart 또는그부속품을멸균처리하지마십시오. 고장나거나내구연한이지난장비나부속품은 HeartStart FRx 제세동기의정상적인작동을방해하거나또는사용자에게상해를입히는원인이됩니다. 부록 유체 ( 액체및기체 ) 부속품 환자다루기 HeartStart 가심장박동을분석하는중 CPR 이나기타처리를수행하거나환자를이송하는것은부정확한분석이나처리지연의원인이될수있습니다. 환자를다루거나이송하는중에 HeartStart 가제세동이필요하다고알리는경우, 환자이송이나 CPR 을중지하고최소 15 초정도환자를움직이지마십시오. 이것은충격버튼을누르도록안내하기전에 HeartStart 가그분석내용을재차확인할수있는시간을주기위함입니다. 29

42 휴대폰 패드 HeartStart는비상용양방향라디오와휴대폰과같은기기와아주가깝게놓인경우에도정상적으로작동합니다. 일반적으로환자근처에서휴대폰을사용하더라도 HeartStart 에문제가발생하지않습니다. 그러나, 그러한기기들은반드시환자와 HeartStart 주변에서필요한만큼의거리를두는것이좋습니다. 패드는환자에게연결된다른전극이나금속부분에접촉하지않도록하십시오. 사전주의사항 기기취급 HeartStart 는수많은각종사용조건에맞도록튼튼하고신뢰성있게만들어졌습니다. 그렇지만, HeartStart 를너무거칠게다루면기기또는그부속품에고장이날수있으며성능을보장할수없게됩니다. HeartStart 와부속품들은지침에따라고장여부를정기적으로점검하십시오. 부적절한관리는 HeartStart 를고장나게하거나비정상적인작동을유발할수있습니다. 지침에따라 HeartStart 를관리하십시오. 패드를서로또는기타전극, 리드선, 드레싱, 의약패치등과접촉하지않도록주의하십시오. 그러한접촉을통해전기방전이일어날수있으며전기충격중에피부화상을입을수있고, 또한전류가환자의심장이아닌다른곳으로흐를수도있습니다. 충격중에는피부와패드사이에생긴공기방울로인해피부화상을입을수있습니다. 공기방울을방지하려면패드를피부에제대로부착했는지확인하십시오. 완전히마른패드는피부에완벽하게밀착되지않으므로사용하지마십시오. 부록 관리피부화상 환자다루기 전기충격을주기전에반드시혈류계와같이제세동보호기능이없는의료전기장비를환자로부터제거했는지확인하십시오. 또한, 패드가침대프레임이나들것과같은금속물체에접촉하고있지않은지도확인하십시오. 30

43 E 기술정보 HEARTSTART FRx 제세동기규격 다음표에제시된규격은공칭값입니다. 추가정보는온라인 ( 으로제공되는 HeartStart 자동식외장형제세동기용 Technical Reference Manuals ( 기술참조설명서 ) 를참조하십시오. 물리적 분류 규격 크기 22cm x 18cm x 6cm ( 가로 x 세로 x 높이 ) 중량 배터리및패드포함약 1.6kg. 패드호환성 HeartStart SMART 패드 II 응급상황이나사용중, HeartStart DP2/DP6 패드를사용할수있습니다. 그러나 DP2/DP6 패드가설치된상태로 FRx 를보관하지마십시오. 일일자체테스트를시행할수없으며장치에서삑삑소리가나게됩니다. 환경 부록 분류 온도및상대습도 고도 충격 / 낙하허용치 규격 작동및대기상태 ( 배터리설치, 패드연결 ): 0~50; 10%~75% 상대습도 ( 비응축 ). 보관 / 선적 ( 배터리및패드케이스포함 ): -20~60 에서최대 1 주일상대습도 ; 0%~85%( 비응축 ) 에서최대 2 일, 따라서상대습도최대 65% 0~4,572m 장치의테두리, 모서리또는면이단단한돌표면 1m 위에서의낙하강도를견딤. 진동작동 : MILSTD 810F Fig C-17, 무작위테스트요건만족. 대기상태시 : MILSTD 810F Fig C-18, Swept Sine 테스트 ( 헬리콥터 ) 요건만족. 31

44 분류 포장 ESD/EMI ( 방출및내성시험 ) 비행 : 방법 액체분무에대한 IEC 529 클래스 IPx5 와고체 ( 먼지보호 ) 에대한클래스 IP5x 의요건만족. 부록 F 참조. 규격 RTCA/DO-160E:2002 섹션 21( 범주 M - 방사방출 ) 및섹션 20( 범주 K - 전도내성, 범주 D - 방사내성 ) 을준수합니다. 제어및표시기 분류 규격 제어 녹색 On/Off 버튼 청색 i 버튼 부록 표시기 주황색충격버튼영아 / 소아용키부속품 ( 선택사양 ) 준비표시등 : 녹색의준비표시등이깜박거리면제세동기가사용할준비가되었음을나타내고, 깜박거리지않고계속켜져있으면제세동기가사용중임을나타냅니다. i 버튼 : 청색 i 버튼은정보를사용할수있는경우에깜박거리고, 환자치료를일시중지하는동안에는깜박거리지않고계속켜져있습니다. 주의표시등 : 제세동기가분석중이면깜박거리고, 제세동기가충격을가할준비가되면깜박거리지않고계속켜져있습니다. 충격버튼 : 제세동기가충전되어충격을실시할준비가되면주황색으로깜박입니다. 패드부착위치 LED: FRx 가켜지면깜박이고, 패드를환자의몸에부착하면꺼집니다. 또한영아 / 소아용키를끼우고작동하면 25kg 또는 8 세미만의영아 / 소아에대한패드부착위치가표시됩니다. 오디오스피커 정상사용중음성지침및경고음을제공합니다. 발신음 문제해결이필요할때삑삑하는소리를냅니다. 상태표시기 상태표시기 LCD 는장치의사용준비상태를나타냅니다. 배터리부족감지 주기적인일일자체테스트동안자동수행됩니다. 배터리부족표시기 삑삑경보음을내며파란색의 i 버튼이깜박입니다. 32

45 제세동파형 분류 공칭규격 파형매개변수 Biphasic truncated exponential. 파형매개변수들은환자의제세동임 피던스에따라자동으로조정됩니다. 왼쪽도표에서 D 는파형의위상 1 의지속시간, E 는위상 2 의지속시간, F 는위상간지연시간 (500 µ s), lp 는전류입니다. HeartStart FRx 는 25 에서 180 옴사이의임피던스를부하로전달하는 충격을실시합니다. 환자의임피던스편차를보정하기위해, 파형의 각위상지속시간은전달된전하에기초하여다음과같이동적으로조 정됩니다. 성인용제세동 부하 위상 1 위상 2 피크 전달된 저항 (Ω) 지속시간 (ms) 지속시간 (ms) 전류 (A) 에너지 (J) 소아용제세동 ( 영아 / 소아용키 사용 ) 부하 위상 1 위상 2 피크 전달된 저항 (Ω) 지속시간 (ms) 지속시간 (ms) 전류 (A) 에너지 (J) 부록 33

46 분류 공칭규격 부록 에너지성인용제세동용 HeartStart SMART 패드 II 사용 : 공칭 150J (±15%) 을 50 옴부하로전달. 영아 / 소아용키를삽입한 HeartStart SMART 패드 II 사용 : 공칭 50J (±5%) 을 50 옴부하로전달. 소아용에너지분량예제 : 연령에너지분량신생아 14 J/kg 1 세 5 J/kg 2-3 세 4 J/kg 4-5 세 3 J/kg 6-8 세 2 J/kg 지시된분량은소년용백분율몸무게를표시한 CDC 성장차트중 50 번째몸무게에기초합니다.* * 국립보건통계센터 (NCHS) 및국립만성질환예방및건강증진센터 (NCCDPHP) 의연구. CDC growth charts: weight-for-age percentiles, 개정및정정. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention 충전제어자동작업용환자분석시스템에의해제어됨. 충격간시간간격 < 20 초간격이일반적 ( 분석포함 ). 충격 완료표시기 환자처치일시중지 ~ 의시간 충격버튼이깜박이고오디오음이울립니다. 제세동이권장되는즉시충격버튼을눌러충격을실시할수있습니다. 빠른충격. 일반적으로환자처치일시중지에서충격실시까지 8 초가걸립니다. 사용해제 (AED 모드 ) 일단충전된후, 다음과같은경우에 HeartStart FRx 가사용해제됩니다. 환자의심장박동이충격불가능박동으로변경된경우. FRx 가사용된후 30 초이내에추가충격이실시되지않은경우. FRx 를끄기위해 On/Off 버튼을 1 초간누른경우. 영아 / 소아용키를끼우거나제거한경우. 배터리가제거되거나완전방전된경우. 각패드간임피던스가범위를벗어난경우. 성인용충격실시벡터정면 - 정면 (Lead II) 위치에놓이는 SMART 패드 II 를통함. 영아 / 소아용충격실시벡터 일반적으로정면 - 배면위치에놓이는 SMART 패드 II 를통함. 34

47 ECG 분석시스템 분류 규격 기능환자의피부에적절하게부착되는지접착패드의임피던스를평가하고, ECG 박동과신호품질을평가하여제세동이필요한지여부를결정합니다. 제세동필요한리듬 심실조동및다형성심실빈맥 (VT) 을포함한심실세동 (VF) 및몇가지심실빈맥. HeartStart FRx 제세동기는다중매개변수를사용하여박동이충격가능여부를결정합니다. 참고 : 일부매우낮은진폭또는낮은주파수박동은충격가능 VF 박동으로해석되지않습니다. 또한일부 VT 박동도제세동필요한리듬으로해석되지않습니다. 제세동필요치않은리듬 어떤제세동필요치않은리듬이검출되면, 필요한경우 CPR 을수행하도록사용자에게알립니다. 인공심장박동기감지 간섭감지 분석프로토콜 인공심장박동기에서발생하는노이즈를리듬분석용신호에서제거합니다. 정확한리듬분석을방해하는전기적노이즈가 ( 간섭 ) 감지되는경우 ECG 신호가제거될때까지분석이지연됩니다. 분석결과에따라, 충격실시를준비하거나환자처치를일시중지합니다. 프로토콜에대한자세한내용은부록 FRx 기본구성품참조하십시오. 부록 35

48 ECG 분석성능 박동등급 ECG 테스트샘플 a 크기 성인용제세동용 AHA 권장사항 b 요건만족관측 90% 일면성능더낮은신뢰한계 제세동필요한리듬 심실세동 제세동필요한리듬 심실빈맥 (VT) 제세동필요치않은리듬 정상심박동 제세동필요치않은리듬 심장무수축 300 감도 >90% (87%) 100 감도 >75% (67%) 300 감도 >99% (97%) 100 감도 >95% (92%) 부록 제세동필요치않은리듬 기타모든제세동필요치않은리듬 c 450 감도 >95% (88%) a. 출처 : Philips Medical Systems Heartstream ECG rhythm 데이터베이스. b. 미국심장학회 (AHA) AED 태스크포스, AED Safety & Efficacy( 안전성및효능 ) 에관한소위원회. Automatic External Defibrillators for Public Access Use: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporation of New Waveforms, and Enhancing Safety. 발행 1997;95: c. AHA 권장사항 b 및 AAMI 기준 DF80 에따르면심실상성빈맥 (SVT) 은충격불가능박동등급에명확하게포함됩니다. 36

49 부속품규격 HEARTSTART SMART 패드 II 분류 제세동, 페이싱, 모니터링, 심장율동전환용패드 규격 각각 80cm2 크기의공칭표면적을지닌일회용접착패드로, 일회용플라스틱케이스에제공되며총 121.9cm 의일반적인케이블. 케이스에들어있는패드들은운반케이스에맞게되어있습니다. SMART 패드 II 호환성 제세동기모델 성인 환자용 영아 / 소아환자용 패드저장수명 FRx* FR2/FR2+ FR/ForeRunner MRx/XL/XLT/4000 HS1/OnSite/Home 호환용어댑터 M5070A 배터리 예예 예예아니오 M5071A 사용예 * FRx 제세동기에사전연결가능한경우만해당. 예아니오 M3870A 사용아니오수동모드전용아니오 M5072A 사용수동모드전용 패드포장은제조일로부터최소 2 년간사용할수있도록레이블에표시되어있습니다. 부록 분류 규격 배터리유형 9 VDC, 4.2 Ah, 리튬이산화망간. 일회용, 긴수명의 1 차전지. 용량 저장수명 ( 삽입이전 ) 대기수명 ( 삽입후 ) 새전지의경우, 최소 200 번의전기충격또는 25(77) 환경에서 4 시간의작동시간. (IEC , 2002) 문서의지침에따라보관및관리하는경우제조일로부터최소 5 년. 이문서의지침에따라보관및관리하는경우일반적으로 4 년. 실습수명실습모드에서 10 시간사용지원. 37

50 분류 배터리제한사항 RTCA/DO-227, Section 2.3 에따른친환경요건 규격 절대로충전, 단락, 구멍뚫기, 변형, 소각, 60 이상가열또는물기에노출되지않도록하십시오. 방전된배터리는제거하십시오. 누출없음, 배출없음, 뒤틀림없음, 화재없음, 또는파열없음등의허용기준만족. 개회로전압 <2% 에서변경. 영아 / 소아용키 분류 규격 크기 16cm x 6cm x 0.5cm. 중량 29g. 부록 재료폴리카보네이트. 환경적고려사항 환경을보존하기위해전기, 전자또는배터리폐기물의처리와관련된국내법규또는지방법규를준수하십시오. 이러한폐기물은대체적으로환경에해로운원소를발생시킬수있으며인간의건강을위태롭게만들수도있습니다. 제품제세동기배터리패드 정보 제세동기에는전자부품이포함되어있습니다. 분류하지않은채일반폐기물과함께처리해서는안됩니다. 전자폐기물은별도로수집해서국내법규또는지역법규에따라적절한재활용시설에폐기하십시오. 배터리전지에는화학물질이포함되어있습니다. 모든배터리에사용된화학물질은라벨에기호로표시되어있습니다. 이들기호에대한설명은제세동기사용자설명서를참조하십시오. 적절한재활용시설에서만배터리를재활용할수있습니다. 사용한패드는신체조직, 체액또는혈액으로오염되었을수도있습니다. 감염폐기물로분류하여폐기하십시오. 적절한재활용시설에서만케이스를재활용할수있습니다. 38

51 F 설정 개요 Philips HeartStart FRx 제세동기는사용자대부분의필요에맞도록고안된제품입니다. 이설정은오직 HeartStart Configure 버전 1.0 이상, Event Review 버전 3.2 이상또는 Event Review Pro 3.1 이상으로만변경할수있습니다. 본소프트웨어는훈련된전문가용입니다. HeartStart 데이터관리제품에대한정보는온라인 ( 에서구하실수있습니다. 주문정보는부록 A 를참조하십시오. 장치옵션 다음표에는환자처리와관련이없는 FRx 작업의기능들이포함되어있습니다. 매개변수설정기본값기본값설명 스피커볼륨 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 주기적인자체테스트 (PST) 데이터자동송신 8 HeartStart 의스피커볼륨이최고값인 8 로설정되어있습니다. On, Off On 기기의적외선데이터포트를통해주 기적인자체테스트데이터를발송합 니다. 부록 ECG 출력데이터 On, Off On 기기의적외선데이터포트를통해 ECG 데이터를발송합니다. 39

52 환자처치프로토콜옵션 매개변수설정기본값기본값설명 응급의료팀에전화하십시오 음성경고시점 전원이켜질때 ( 사용자가 FRx 를켤때 ) 전원이켜지고첫번째일시정지간격이시작될때 첫번째일시정지간격이시작될때 경고없음 첫번째일시정지간격이시작될때. 첫번째일시정지간격이시작될때응급의료팀에전화할것을지시하는음성경고를제공합니다. 부록 쇼크시리즈 1, 2, 3, 4 1 충격을실시할때마다 CPR 을위한프로토콜일시정지가자동으로작동됩니다.* 프로토콜일시정지중에는 HeartStart 가심장박동분석을실시하지않습니다. 쇼크시리즈가완료된후에프로토콜일시정지의길이는프로토콜일시정지타이머설정에의해결정됩니다. 쇼크시리즈간격 ( 분 ) 1.0, 2.0, ( 무한대 ) 1.0 임의의충격이한세트의쇼크시리즈의일부로포함되려면선행충격후 1 분안에실시되어야합니다. 참고 : 이매개변수는쇼크시리즈가기본값인 1 쇼크로설정되지않았을경우에만적용됩니다. * 쇼크시리즈는 FRx 를켠다음충격을실시할때시작됩니다. 프로토콜일시정지후에는새로운쇼크시리즈가시작됩니다. 쇼크시리즈를 2 회이상으로설정할경우선행충격이쇼크시리즈간격설정을초과한후에새로운쇼크시리즈가시작됩니다. 40

53 매개변수설정기본값기본값설명 프로토콜일시정지타이머 ( 분 ) 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 쇼크시리즈가완료되면음성지시가나온후에 CPR 을위한 2 분간의프로트콜일시정지가자동으로시작됩니다. 프로토콜일시정지후에는제세동기가심장박동분석으로되돌아갑니다. 사용자가 CPR 가이드용정보버튼 (I 버튼 ) 을누를경우 CPR 가이드매개변수또한기본값으로설정되어있으면 HeartStart 는압박으로시작하여압박으로끝나는 5 회의 CPR 을위한가이드를제공합니다. CPR 횟수는프로토콜일시정지타이머및 CPR 가이드매개변수설정에따라다릅니다. NSA 일시정지유형 표준 NSA 일시정지 : NSA 일시정지중에는 HeartStart 가심장박동분석을실시하지않습니다. SMART NSA 일시정지 : SMART NSA 일시정지중에는 HeartStart 가배경감시를실시합니다. 쇼크가능성이있는심장박동이감지되면 HeartStart 는 SMART NSA 일시정지를중단하고심장박동분석을다시시작합니다. SMART NSA 일시정지 SMART NSA 일시정지중에는제세동기가배경감시를실시합니다. 움직임이없는환자에게쇼크가능성이있는심장박동이감지되면제세동기는 SMART NSA 일시정지를중단하고심장박동분석을다시시작합니다. 참고 : HeartStart 가진행중인 CPR 을감지하거나응급처치자가 CPR 가이드용정보버튼 (i 버튼 ) 을눌렀을경우 SMART NSA 일시정지는표준 NSA 일시정지로전환됩니다. 표준 NSA 일시정지중에는제세동기가심장박동분석을실시하지않습니다. 부록 41

54 매개변수설정기본값기본값설명 NSA 일시정지타이머 ( 분 ) 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 충격이권고되지않는경우 (NSA), 음성지시가나온후에 CPR 을위한 2 분간의 NSA 일시정지가자동으로시작됩니다.* 사용자가 CPR 가이드용정보버튼 (i 버튼 ) 을누를경우 CPR 가이드매개변수가기본값으로설정되어있으면 HeartStart 는압박으로시작하여압박으로끝나는 5 회의 CPR 을위한가이드를제공합니다. CPR 횟수는 NSA 일시정지타이머및 CPR 가이드매개변수설정에따라다릅니다. 부록 CPR 안내 CPR1: 사용자에게 CPR 을시작하라고지시합니다. CPR2: 사용자에게환자를만져도괜찮으며 CPR 을시작하라고지시합니다. CPR3: 사용자에게 CPR 을시작하고 CPR 가이드용정보버튼 (i 버튼 ) 을누르라고지시합니다. CPR4: 사용자에게환자를만져도괜찮으며 CPR 을시작하고 CPR 가이드용정보버튼 (i 버튼 ) 을누르라고지시합니다. CPR4: 사용자에게환자를만져도괜찮으며 CPR 을시작하고 CPR 가이드용정보버튼 (i 버튼 ) 을누르라고지시합니다. 일시정지간격시작시제공되는 CPR 경고음성지시는사용자에게이제환자를만져도괜찮음을알려주고 CPR 을시작하도록지시하며 CPR 의기본단계안내를위한정보버튼 (i 버튼 ) 을누르라고지시합니다. 참고 : CPR 안내지시는 CPR3 및 CPR4 설정에서만사용할수있습니다. * 쇼크시리즈를 2 회이상으로설정하고시리즈의일부로쇼크를실시한경우해당쇼크시리즈내의첫번째 NSA 일시정지간격의길이는프로토콜일시정지타이머설정에의해결정됩니다. 그렇지않을경우 NSA 일시정지의길이는 NSA 일시정지타이머설정에의해결정됩니다. 42

55 매개변수설정기본값기본값설명 CPR 가이드성인환기지시 예, 아니오 예 성인용패드카트리지가설치된경우선택사항인 CPR 가이드에는성인용 CPR 가이드압박 : 환기비율에따른응급호흡처치가포함됩니다. 참고 : 이매개변수가아니오로설정된경우성인용패드카트리지가설치되면 CPR 가이드는압박만안내합니다. CPR 가이드영아 / 소아환기지시 CPR 가이드압박 : 환기비율 예, 아니오 예 소아용패드카트리지가설치된경우선택사항인 CPR 가이드에는소아용 CPR 가이드압박 : 환기비율에따른응급호흡처치가포함됩니다. 참고 : 이매개변수가아니오로설정된경우소아용패드카트리지가설치되면 CPR 가이드는압박만안내합니다. 성인 30:2 및영아 / 소아 30:2 성인 30:2 및영아 / 소아 15:2 성인 15:2 및영아 / 소아 15:2 성인 30:2 및영아 / 소아 30:2 프로토콜일시정지또는 NSA 일시정지중에사용자가선택사항인 CPR 가이드용정보버튼 (i 버튼 ) 을누를경우 HeartStart 는성인과영아및소아에대해 30 회의압박과 2 회의환기주기로이루어진기본적인 CPR 을안내합니다. 일시정지는압박으로시작해서압박으로끝납니다. 부록 43

56 G 테스트및문제해결 테스트 HeartStart FRx 제세동기는배터리, 연결된 SMART 패드 II, 그리고내부회로를매일자동으로테스트합니다. 자체테스트에대한자세한내용은온라인 ( 으로제공되는 HeartStart 자동식외장형제세동기용다음표에제시된규격은공칭값입니다. 추가정보는온라인 ( 으로제공되는 HeartStart 자동식외장형제세동기용 Technical Reference Manuals ( 기술참조설명서 ) 를참조하십시오. 를참조하십시오. 부록 또한배터리를 5 초정도꺼낸후다시끼우면언제라도제세동기를테스트할수있습니다. 이테스트는약 1 분정도소요됩니다. 배터리삽입자체테스트는매우상세하며배터리전원을사용하기때문에, 필요이상으로실행하는것은배터리를빨리소진시킵니다. 다음과같은경우에만배터리삽입자체테스트를실행하는것이좋습니다. 제세동기를처음사용하는경우. 제세동기를환자처치에사용한이후마다. 배터리를교체할때. 제세동기가손상을입은경우. 참고 : 배터리삽입자체테스트를실행하는대신배터리를설치할때 FRx 를끄는경우, 패드케이스가열려있는지확인하십시오. FRx 는패드케이스가열려있는경우사용중이라고간주하기때문에자체테스트를실행하지않습니다. 배터리자체테스트를실행하는중급성심장정지 (SCA) 환자를처치하기위해제세동기를사용해야한다면, On/Off 버튼을눌러테스트를중지한후 HeartStart FRx 의전원을켜십시오. 문제해결 FRx 의녹색준비표시등은제세동기가사용준비상태임을알리는신호입니다. 제세동기가삑삑소리를내며 i 버튼이깜박거리는것은문제가있음을알리는것입니다. 44

57 장치사용시권장되는행동 FRx 가삑삑소리를내며 i 버튼이깜박거린다면, 제세동기에급성심장정지 (SCA) 를응급처치하는데사용할배터리전원이아직은충분하다는신호입니다. On/Off 버튼을누르십시오. On/Off 버튼을눌러도 FRx 가켜지지않는경우, 가능하다면기존배터리를제거하고새배터리로교체한후제세동기의 On/Off 버튼을누르십시오. 여분의배터리가없다면, 설치된배터리를약 5 초정도꺼낸후다시끼우고배터리삽입자체테스트를실행하십시오. 그래도문제가계속된다면, 제세동기를사용하지마십시오. 응급의료팀이도착할때까지환자옆에서환자를간호하고필요하다면 CPR 을수행하십시오. FRx 사용중문제해결 ( 녹색준비표시등이켜짐 ) 장치에서안내하는지침은무조건따르십시오. 제세동기안내말 : 가능한원인대처방법... 배터리를즉시교체하세요. 배터리가거의다소모되었습니다. 새배터리를끼우지않으면 FRx 의전원이꺼집니다. 새배터리를즉시끼우십시오. 부록... 패드커넥터를꽂으세요.... 패드를교체하세요. 패드커넥터가뽑혀있습니다. 패드가손상되었습니다. 패드를케이스에서떼어냈지만환자의몸에제대로부착되지않았습니다. 패드에문제가있습니다. 패드커넥터를꽂으십시오. 손상된패드를교체하십시오. 환자의몸에부착한패드를새패드로교체하여구조활동을계속하십시오. 45

58 제세동기안내말 : 가능한원인대처방법... 피부에패드를단단히눌러부착하세요.... 패드를케이스에서제거하세요.... 패드가옷에닿지않도록주의하세요.... 패드커넥터가완전히삽입되었는지확인하십시오. 패드가환자의몸에제대로부착되지않았습니다. 습기나과도한가슴털때문에환자의가슴에패드가제대로부착되지않았습니다. 패드가서로닿아있습니다. 패드가케이스에서제거되지않았거나환자의의복에부착되었습니다. 패드커넥터가완전히끼워지지않았습니다. 패드가환자의피부에완전히부착되어있는지확인하십시오. 패드가잘부착되지않는다면, 환자의가슴에서습기를제거한후과도한가슴털은면도하십시오. 패드의위치를재조정하십시오. 패드가케이스에들어있지않은지또는환자의의복에닿지않았는지확인하십시오. 패드커넥터가완전히삽입되었는지확인하십시오. 이러한방법을사용해도음성지침이계속된다면, 패드세트를교체하십시오. 부록... 모든동작을멈추세요. 자가움직이고있거나밀치고있습니다. 경이건조하며환자주변의움직임때문에정전기가발생하여 ECG 분석을방해하고있습니다. 무선기기또는전기소스가 ECG 분석을방해하고있습니다. CPR 을중지하고환자를건드리지마십시오. 환자의움직임을최소화하십시오. 환자를이송중이라면차량을세우십시오. 환자와주변사람들의움직임을최소화해야합니다. 특히건조한환경에서는정전기를일으킬수있으므로주의하십시오. 무선및전기간섭을일으킬수있는가능한모든원인들을점검하고, 발생원인이되는전원을끄거나해당지역에서멀리치우십시오.... 제세동이실시되지않았습니다. 패드가환자의피부에완전히부착되지않았을수있습니다. 패드가서로닿아있을수있습니다. 패드가손상되었을수있습니다. 환자의가슴에패드가완전히부착되도록누르십시오. 접착패드가정확한위치에환자에게부착되었는지확인하십시오. 필요시패드를교체하십시오.... 충격버튼을누르지않았습니다. 충격이필요하지만 30 초이내에충격버튼을누르지않았습니다. 다음번안내시에충격버튼을눌러충격을실시하십시오. 46

59 FRx 미사용중문제해결 ( 녹색준비표시등이켜지지않음 ) 제세동기상태를점검하기위해파란색의 i 버튼을누르고, 장치에서안내하는모든지침을따르십시오. 현상가능한원인대처방법 삑삑소리를내거나 i 버튼이깜박임 배터리전원이낮거나패드교체가필요합니다. 패드가손상되었거나접착제가말라붙었습니다. 패드케이스가열려있습니다. 패드가설치되지않은상태로제세동기가꺼져있습니다. 실습용패드 II 세트가제세동기에그대로남아있습니다. 영아 / 소아용키가끼워진채로남아있습니다. 제세동기가권장온도범위를벗어난장소에보관되어있습니다. 제세동기가자체테스트중에오류가검출되거나자체테스트를수행할수없거나, 또는충격버튼이고장났습니다. 파란색 i 버튼을누릅니다. 지시가있는경우배터리나패드를교체합니다. 새패드로교체한후, 응급시필요할때까지패드케이스를열지마십시오. 패드케이스가닫혀있는지확인하십시오. 패드케이스가정상적으로설치되었는지확인하십시오. 자세한지침은 2 장을참조하십시오. 실습용패드 II 세트를제거한후 SMART 패드 II 세트와교체하십시오. 영아 / 소아용키를제거하십시오. 배터리를 5 초정도빼놓은후다시끼워배터리삽입자체테스트를시작하십시오. 배터리삽입자체테스트를시작하는데실패하는경우에는새배터리로교체한후다시시도하십시오. 그래도배터리삽입자체테스트에실패한다면, 제세동기를사용하지마십시오. 배터리삽입자체테스트에성공하면, 제세동기를권장온도범위에있는장소에보관하십시오. 서비스가필요한경우에는 Philips 대리점에연락하십시오. 부록 47

60 현상가능한원인대처방법 삑삑거리지않거나 i 버튼이깜빡이지도않거나또는 i 버튼을눌러도응답이없는경우 배터리가없거나완전히방전된배터리입니다. 제세동기가물리적으로손상을입었습니다. 배터리를 5 초정도빼놓은후다시끼워배터리삽입자체테스트를시작하십시오. 테스트에실패하는경우에는새배터리로교체한후다시시도하십시오. 그래도배터리삽입자체테스트에실패한다면, 제세동기를사용하지마십시오. 서비스를받으시려면 Philips 대리점에문의하십시오. 부록 48

61 H 유럽법규준수를위해필요한추가적인기술자료 전자파적합성 안내및제조원설명 : HeartStart FRx 는아래표에규정된전자기환경에서사용하도록되어있습니다. 고객이나사용자는 HeartStart FRx 가그런환경에서사용된다는것을확인해야합니다. 전자파방출 방출검사준수전자파환경 - 안내 RF( 무선주파수 ) CISPR 11 1 군클래스 B FRx 는자체내부기능을위해서만무선주파수에너지를사용합니다. 따라서, 자체 RF 방출은매우낮은수준이며, 근처에있는전자장비의작동에어떠한해도끼치지않을것입니다. 이 FRx 는공동저압전원이연결된가정용건물또는일반시설에서사용이가능합니다. 부록 49

62 전자파내성 내성검사 IEC 검사수준 준수수준 전자파환경 - 안내 정전기방전 (ESD) IEC ± 6 kv 접촉 ± 8 kv 공기 ± 6 kv 접촉 ± 8 kv 공기 정전기방전 a 에대한특별요건은없습니다. 전원주파수 (50/60 Hz) 자기장 IEC A/m 3 A/m 전원주파수자기장은특별한상업지역이나병원지역에서요구되는수준에달해야합니다. 상업 / 병원지역이외의환경에대한특별요건은없습니다. 부록 방사무선주파수 IEC V/m 80 MHz ~ 2.5 GHz 20 V/m 휴대용및이동무선주파수통신장치는 HeartStart FRx ( 케이블포함 ) 의어떤부분에대해서도절대적으로필요한거리보다가까운곳에서사용해서는안됩니다. b,c 권장이격거리는다음표에표시된발신기및 AED 별로다양합니다. 다음기호로표시되는장치근처에는간섭이발생할수도있습니다. 참고 MHz 및 800 MHz 에서는더높은주파수범위가적용됩니다. 참고 2. 이안내서가모든상황에적용되지않을수도있습니다. 전자기장의전파는구조물및사람의흡수와반사로인해영향을받습니다. a. 일반적으로, AED 는높은정전기장이존재하는환경 ( 즉, 낮은습도, 합성섬유로만든카펫등 ) 에서환자및 / 또는응답자의움직임이만들어내는간섭을받기쉽습니다. 일종의안전장치로, Philips AED 는그러한간섭에의한 ECG 신호의손상가능성을감지하고모든움직임을중지하도록사용자에게지시하는방식으로반응하는특허등록된방법을통합합니다. 이러한경우, 박동분석중에는환자의심장박동을반영하는신호가정확하게분석되도록환자근처에서움직임을최소화하는것이중요합니다. b. 150 khz~80 MHz 사이의 ISM(Industrial( 산업 ), Scientific( 과학 ) 및 Medical( 의학 )) 대역은 6,765 MHz ~ 6,795 MHz; 13,553 MHz ~ 13, 567 MHz; 26,957 MHz ~ 27,283 MHz 및 40,66 MHz ~ 40,70 MHz 등입니다. c. 무선주파수 ( 휴대 / 무선 ) 전화기와무전기 (land mobile radio), 무선통신기 (amateur radio), AM 및 FM 라디오방송및 TV 방송을위한기지국과같은고정발신기의전자기장세기는이론적으로정확하게예측할수없습니다. 고정무선주파수발신기로인한전자기환경을평가하려면전자기장검사를고려해야합니다. HeartStart FRx 가사용된장소에서측정된전자기장의세기가위표에서적용할수있는무선주파수준수수준을초과할경우 HeartStart FRx 가정상적으로작동되는지확인해야합니다. 비정상적인성능이관찰될경우 HeartStart 변경또는재배치와같은추가조치가필요할수도있습니다. 50

63 휴대용및이동무선주파수통신장치와 HEARTSTART FRx 제세동기사이의권장거리 HeartStart FRx 제세동기는방사무선주파수장애가제어되는전자기환경에서사용하도록만들어졌습니다. FRx 의고객이나사용자는휴대용및이동무선주파수통신장치 ( 발신기 ) 와 FRx 간의최소거리를통신장비의최대출력전원에따라아래권장된거리이상유지함으로써전자기간섭을예방할수있습니다. 발신기의주파수에따른이격거리 (m) 발신기의정격최대출력전원 (W) 80 MHz ~ 800 MHz d = 0.6 P 800 MHz ~2.5 GHz d = 1.15 P 발신기의정격최대출력전원이위에표시되지는않았지만, 권장이격거리 d( 미터단위 ) 는발신기의주파수에적용할수있는식을사용하여결정할수있습니다. 여기서 P 는발신기제조원에서밝힌발신기의정격최대출력전원 (W) 입니다. 부록 참고 MHz 및 800 MHz 에서는더높은주파수범위에대한이격거리가적용됩니다. 참고 khz~80 MHz 사이의 ISM (Industrial ( 산업 ), Scientific ( 과학 ) 및 Medical ( 의학 ) 대역은 6,765 MHz ~ 6,795 MHz; 13,553 MHz ~ 13, 567 MHz; 26,957 MHz ~ 27,283 MHz 및 40,66 MHz ~ 40,70 MHz 등입니다. 참고 khz ~ 80 MHz 대역의 ISN 주파수및 80 MHz ~ 2.5 GHz 사이의주파수범위를가진발신기의권장이격거리를계산할때에는만일휴대용및이동무선주파수통신장치가환자구역으로부주의하게들어가는경우간섭을일으킬수있는가능성을줄이기위해 10/3 이라는추가인수가계산에사용됩니다. 참고 4. 이안내서가모든상황에적용되지않을수도있습니다. 전자기장의전파는구조물및사람의흡수와반사로인해영향을받습니다. 참고 5. 이러한전원수준의발신기 / 안테나는대부분응급차량의섀시부분에장착됩니다. 여기서언급한거리는열려있는장소에적용되는값입니다. 외부안테나의경우, 이격거리는더짧아질것입니다. 51

64 충격사이클타이밍 HeartStart 의빠른충격 (Quick Shock) 기능을사용하면일반적으로 CPR 일시중지후 8 초이내에충격을실시할수있습니다. HeartStart 가한번의충격에서다음번충격을실시하는시간간격은분석을포함하여일반적으로 <20 초가소요됩니다. 15 회의충격이후에는 HeartStart 가분석에서충격준비까지 <30 초가걸립니다. 200 회의충격이후에는 HeartStart 가초기전원을켜는것부터충격준비까지 <40 초가걸립니다. 부록 52

65 이페이지는공백페이지입니다.

66 이페이지는공백페이지입니다.

67 이페이지는공백페이지입니다.

68 ª ³Ì ª ±³«œ» Philips Medical Systems 는 Royal Philips Electronics 의자회사입 니다. Philips Medical Systems 미국 Philips Medical Systems 2301 Fifth Avenue, Suite 200 Seattle, WA, USA (800) 캐나다 Philips Medical Systems 281 Hillmount Road Markham, Ontario L6C 2S3 (800) 유럽, 중동, 아프리카 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Cardiac and Monitoring Systems Hewlett-Packard Strasse Boeblingen, Germany 라틴아메리카 Philips Medical Systems 1550 Sawgrass Corporate Parkway, Suite 300 Sunrise, FL 33323, USA (954) 아시아태평양 Philips Electronics Hong Kong Ltd. 30th Floor, Hopewell Centre, 17, Kennedy Road, Wanchai, Hong Kong (852) REF: