산청은안전을가장소중하게생각합니다. PORTABLE VENTILATOR 운반형인공호흡기사용설명서 의료기기업허가번호 : 제 387 호 의료기기제조허가번호 : 제 151082 호
4~5 분 호흡정지라는급박한상황은언제, 어디서, 누구에게닥칠지모르는일입니다. 4~5분, 호흡이정지한사람이사망하는데걸리는시간입니다. 인공호흡에의한소생의효과는호흡정지후 4~5분이내에만가능하고인공호흡은호흡이정지된상태이거나호흡이곤란한환자에게실시하여야합니다. PORTABLE VENTILATOR 운반형인공호흡기사용설명서 C O N T E N T S 1. 위험및경고 2. 일반사양 3. 구성및특징 4. 사용방법 1) 사용전준비사항 2) 사용방법 압력조정기 산소흡입기 산소흡인기 자동전환기 5. 사용후관리및유지보수 세척 소독 6. 보관방법 7. 산소용기의주의사항 8. 품질인증및사용자상담안내 0304 05 06 08 08 09 09 10 13 14 14 14 15
( 주 ) 산청의제품을선택하여주신고객님께감사드립니다. 본제품을사용하기전에고객님의안전을위하여반드시사용설명서에기재된사용방법과위험및경고사항을숙지한후사용하여주시기바랍니다. 1 위험및경고 위험및경고표시의의미는다음과같습니다. 위험 경고 지시사항을위반할시심각한신체적상해나사망이발생할가능성이있는경우 지시사항을위반할시상해나물적손해의발생이예상되는경우 위험 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 인공호흡기를부적절하게사용할경우환자가심각한부상이나사망할수있으니주의사항및사용설명서를충분히숙지한후사용하십시오. 본제품은의사나응급처치교육이수자에한하여사용하고이외의사람이사용하여발생하는사고에대해서는당사에서책임을지지않습니다. 사용자가제품을임의로변형하거나개조한상태로사용하다가발생한사고에대해서는당사에서책임을지지않습니다. 본제품을불꽃, 담배불등의화기근처에서사용할경우산소용기가폭발할수있으니이러한환경에서는절대로사용하지마십시오. 산소용기의밸브손잡이를빠르게개방할경우단열압축된산소가스에의해안전변이파열되어압력조정기가손상되거나발화사고가발생할수있으므로산소용기의밸브손잡이를서서히열어사용하십시오. 제품이심한충격을받을경우제품이오작동될수있으므로작동유무를확인한후이상이있을시당사 A/S 팀으로연락하여수리한다음사용하십시오. 산소흡인기를이용하여채혈등의행위를할경우높은흡인압력으로체혈자의체내에서다량의혈액이유출되거나대기중에존재하는균이환자의체내로침투하여환자가심각한부상을당하거나생명을잃을수있으니절대로하지마십시오. 아세톤, 신나, 벤젠등의화학용제로제품을세척할경우제품의성능이급격히저하될수있으므로절대로이러한물질로세척하지마십시오. 자동전환기를고압증기멸균기 (autoclave) 로살균할경우자동전환기내로습기및고압증기가스며들어고장이나오작동의원인이될수있으니주의하십시오. 10. 마스크와환자의호흡구가완전히밀착되지않은상태로사용할경우자동전환기로부터공급되는산소가환자에게충분히공급되지않아심각한위험을초래할수있으니주의하십시오. 11. 만일, 환자에게구토의징후가있다면즉시마스크를제거하고기도및입안의이물질을제거한다음자동전환기를사용하십시오. 12. 환자의혀가입천장에붙을경우산소가정상적으로공급되지않아위험할수있으므로적절한기관용튜브카테터 ( 성인및소아용 ) 를선택하여환자의입안에삽입한후자동전환기를작동시켜인공호흡을하십시오. 운반형인공호흡기 _ 03
SAFETY FIRST 위험 13. 환자의입, 목구멍, 코등과기도가점액및혈액등의이물질로막혔을경우환자에게산소를공급할수없으므로흡인용튜브 카테터를사용하여이물질을제거한후인공호흡을실시하십시오. 14. 당사에서제공하지않은산소용기, 용기밸브, 압력조정기및자동전환기등을사용할경우제품의성능이저하되어환자가위험할수있으니주의하십시오. 15. 산소용기, 압력조정기및자동전환기등에오일, 그리스등의유지류가묻어있을경우인공호흡기사용중에산소용기의폭발위험이있으니이들을제거한후인공호흡기를사용하십시오. 16. 심폐소생술 (CPR) 을실시할경우심장마사지중에는절대자동전환기를사용하지말아야합니다. 또한심장마사지가끝난후인공호흡을하고자할경우에는자동전환기의작동선택레버를수동모드위치에두고마스크레버를이용하여인공호흡을실시하십시오. 17. 인공호흡도중환자가구토를할경우환자의얼굴로부터마스크를분리하고환자의머리를옆으로돌려구토물을완전히제거한다음머리를뒤로젖혀기도를확보한후자동전환기를사용하십시오. 만일자동전환기의마스크연결부에이물질이묻어있을경우는구토물을제거하기위하여작동선택레버를수동모드위치에두고마스크레버를 2~3회당겨사용하십시오. 구토물을제거하지않고자동전환기를사용할경우구토물에의해환자의기도가막혀환자가사망할수있으니주의해야합니다. 18. 자동전환기가정상적으로작동하지않을경우장비를사용하지말고, 즉시다른수단을사용하여환자에게응급처치를수행하십시오. 신생아 소아사용상주의사항 1. 인화성마취물질과함께사용을하지마십시오. 2. 화재의위험을줄이기위해모든점화원 ( 인화성마취제, 히터, 성냥등 ) 을인공호흡기와산소호스에가까이두지마십시오. 3. 4. 오래되거나가연성물질 ( 그리스, 오일등 ) 로오염된호스를사용하지마십시오. 인공호흡기는의사의책임및처방에따라서만사용하십시오. 5. 기도내압튜브에물방울이유입되면튜브가막혀경보가오작동할수있으므로튜브삽입구가항상위로오게설치하도록하며, 신속하게제거하십시오. 04 _ 운반형인공호흡기
2 일반사양 제품명 : 운반형인공호흡기 모델명 : OXYLIFE ll PLUS 사용범위 : 운반형인공호흡기는순간적으로호흡이정지된환자나호흡부전및호흡곤란환자에게자동및수동으로적정량의산소를안전하고효과적으로공급할수있는인명구조장비이며, 소형및경량으로설계하여휴대가간편합니다. 규격성능 : 운반형인공호흡기는관련법령에따라식품의약품안전처의기준및시험방법검토와한국기계전기전자시험연구원의제품시험검사를거쳐제조품목허가를취득한제품이며, 산소용기는한국가스안전공사와미국 D.O.T.(Department of Transportation) 의검사에합격한제품입니다. 자동전환기의주요기능및사양 구분 1회환기량 Vt ( ml ) 분당호흡횟수 (BPM) 자동유량 (LPM) 흡배기비율 (I:E) 1 2 200 ~ 1,100 20 ~ 12 12 ~ 39.6 OFF 1 : 2 ± 20% 최소유입압력 : 310kPa(45psi) 최대유입압력 : 482kPa(70psi) 최대기도압력 : 60 cmh2o 작동온도 : 18 50, 40% ~ 95% 저장온도 : 40 60, 40% ~ 95% 마스크연결구 : 15/22 mm ( 내경 / 외경 ) 압축산소를동력원으로작동하는부피 / 시간 (Volume/Time Type) 방식 분당호흡횟수와공급산소량을조절할수있는 1 회환기량조절버튼이설치되어있음 환자의복부팽만을방지하기위하여체중이나상태에따라산소공급량을조절가능 기도저항이 60cmH2O 를초과할경우경보음과함께외부로압력배출 구토물에의한자동전환기의오염을방지할수있는다이아프램이설치되어있으며, 오염시세척및교체가가능한구조 환자에게산소공급을일시적으로중단시킬수있는 OFF 버튼설치 심폐소생술 (CPR) 을수행할경우심장마사지가끝난후에수동으로환자에게산소를공급할수있는수동모드의마스크레버설치 환자의인공호흡시 99% 이상의산소를공급 호기종말시폐내부의압력을 0cmH2O 이상으로유지하며 PEEP(positive end expiratory pressure) 효과가있음. 운반형인공호흡기 _ 05
SAFETY FIRST 3 구성및특징 산소흡입기호흡곤란환자나산소결핍증환자에게적당량의산소를공급하여호흡을도와주며, 압력조정기내에부착되어있어환자의상태에따라유량 (0 25 LPM) 을조절하여공급할수있음 산소용기내용적 2.3l 알루미늄합금용기 산소흡인기및흡인용튜브카테터 (420 480) mmhg 의음압으로환자의구비강내점액및혈액등의이물질을신속히제거하여환자의기도를확보 기관용튜브카테터환자의혀가입천장에붙거나기도가막혀산소공급이원활하지못할경우에환자의기도를확보하는데사용 06 _ 운반형인공호흡기
산소용기밸브산소용기파열등의위험을방지할수있는안전장치부착 압력조정기약 1420psi( 약 9.8 MPa 또는 100kgf/ cm2 ) 의고압산소가스를약 50psi( 약 343kPa 또는 3.5kgf/ cm2 ) 로감압시켜자동전환기, 산소흡인기및산소흡입용비닐마스크등으로산소를보내는역할을함 휴대용가방 호흡기용마스크 ( 산소흡입용 ) 산소흡입기로부터공급되는산소와대기중의공기를혼합하여환자에게공급 자동전환기호흡이정지된환자나호흡이곤란한환자에게자동반복적으로인공호흡을시키는부피 / 시간 (Volume/Time) 방식의인공호흡장치 호흡기용마스크 ( 인공호흡용 ) 환자의코와입에밀착시켜사용 산소공급호스 운반형인공호흡기 _ 07
SAFETY FIRST 4 사용방법 1) 사용전준비사항 1. 산소용기밸브를열어압력게이지가 1420psi(9.8MPa, 100kgf/cm²) 이상의압력을나타내고장치에누기가없는지를확인하십시오. 2. 산소공급호스연결구에자동전환기와산소흡인기를연결하십시오. 3. 산소흡인기의흡인용튜브. 카테터연결구에흡인용튜브. 카테터를끼우십시오. 4. 환자의체형에맞는인공호흡용마스크를자동전환기하단에있는마스크연결구에부착하십시오. 5. 자동전환기의 1 회환기량조절버튼을 OFF 위치에놓아대기상태로맞추어주십시오. 6. 산소흡입용비닐마스크를압력조정기에부착된유량조절기의산소흡입기에연결하십시오. 7. 압력조정기에부착된유량조절기를 OFF 위치에맞추어주십시오. 2) 사용방법 3 2 1 4 5 6 7 8 압력조정기 1. 산소용기밸브 1 번을밸브고정대 2 번에끼우고, 밸브고정나사 3 번을조여주십시오. 2. 산소용기밸브손잡이 4 번을천천히연다음 5 번의압력게이지가 1420psi(9.8MPa, 100kgf/cm²) 이상의압력을나타내고있는지를확인하십시오. 3. 자동전환기, 산소흡인기및산소흡입기중에사용목적에맞는기능을선택하여산소를공급하십시오. 08 _ 운반형인공호흡기
산소흡입기 1. 산소흡입기 6 번에산소흡입용비닐마스크를연결하십시오. 2. 압력조정기 7 번에설치된유량조절손잡이 8 번을조절한후산소흡입용비닐마스크를환자의얼굴에가볍게밀착시켜사용하십시오. 경고 산소흡입기는의식이있거나산소결핍증환자에게사용하고호흡이정지되었거나심한호흡곤란환자에게는자동전환기를사용하시기바랍니다. 산소흡인기 (Suction) 54 2 6 1 1. 흡인용튜브카테터 1 번을흡인용튜브카테터연결구 2 번에끼워주십시오. 2. 산소공급호스의커플링소켓 6 번을산소공급연결구의커플링플러그 3 번에끼우고푸시버튼 5 번을눌러가스배출구 4 번에서가스가분출하는지를확인하십시오. 3 3. 4. 흡인용튜브카테터에이물질이끼어흡인상태가좋지않을경우가스배출구 4 번을손가락으로막고푸시버튼 5 번을눌러이물질을흡인용튜브카테터 1 번의흡입구로흘려보낸후사용하십시오. 산소흡인기의흡인용튜브카테터를환자의코, 입, 목구멍에넣어이물질을제거하십시오. 위험 산소흡인기를이용하여채혈등의행위를할경우높은흡인압력으로채혈자의체내에서다량의혈액이유출되거나대기중에존재하는균이환자의체내로침투하여심각한부상을당하거나생명을잃을수있습니다. 경고 사용시에가스배출구 4 번을막으면오물이역류할수있으므로주의하시기바랍니다. 운반형인공호흡기 _ 09
SAFETY FIRST 자동전환기 1 4 6 5 3 2 A. 사용전확인사항 1. 자동전환기의작동선택레버 6 번을 OFF 위치에놓아대기상태로맞춥니다. 2. 산소공급호스의커플링소켓 2 번을자동전환기의산소공급연결부의커플링플러그 3 번에연결합니다. 3. 작동선택레버 6 번을자동모드 (AUTO) 에두고 1 회환기량조절핸들 1 을해당위치에맞추어마스크연결구 4 번에서산소가유출되는지를확인합니다. 4. 자동전환기의작동을전환하기위하여작동선택버튼 6 번을 OFF 위치에놓아대기상태로맞춥니다. 5. 환자 ( 성인및소아 ) 에게적합한크기의호흡기용마스크 ( 인공호흡용 ) 를자동전환기의마스크연결구 4 번에연결합니다. B. 자동전환기사용법 6. 환자의얼굴을위로향하게하고머리뒷부분을받쳐기도를확보합니다. 7. 환자의입과코위에호흡기용마스크 ( 인공호흡용 ) 를씌웁니다. 8. 환자의체중에따라 1 회환기량을선택하여 1 회환기량조절핸들 1 번의위치를맞춥니다. 9. 경보장치에서 삑 하는음이울리면 1 회환기량을낮추어설정하고, 가슴부풀은상태가충분하지않다면 1 회환기량을높혀설정합니다. 10. 자동전환기의사용을중단할경우는작동선택레버 6 번을 OFF 위치에두고대기상태로맞춥니다. 11. 자동유량공급시에작동선택레버 6 번을수동모드 (MANUAL) 위치로두고 5 번마스크레버를당겨산소를공급합니다. C. 수동모드 (MANUAL) 레버사용법 12. 환자의체중과상태에따라 1 회환기량조절핸들 1 번을조절합니다. 13. 수동모드 (MANUAL) 레버위치로조정후 5 번마스크레버를당김과동시에환자가슴의부푸는상태를관찰하여가슴이충분히부풀거나경보음이울릴때산소공급손잡이를놓습니다. 10 _ 운반형인공호흡기
환자의체중에따른 1 회환기량조절범위 체중 (kg) OFF 13~20 20~30 26.7~40 40~60 53.3~80 73.3~110 1회환기량 vt( ml ) 0 200 300 400 600 800 1,100 위험 심폐소생술 (CPR) 을실시할경우심장마사지중에는절대자동전환기를사용하지마십시오. 또한심장마사지가끝난후인공호흡을하고자할경우에는자동전환기의수동버튼을이용하여인공호흡을실시하십시오. 환자의입, 목구멍, 코및기도등이점액및혈액등의이물질로막혔을경우환자의폐내로충분한산소를공급할수없을뿐만아니라이물질에의하여환자의기도가막혀사망할수있으니산소흡인기를사용하여이물질을제거한후자동전환기를사용하십시오. 만일마스크연결부에이물질이묻어있다면수동모드로선택후마스크레버를 2 3 회눌러이물질을제거한다음자동전환기를사용하십시오. 구토물을제거하지않고자동전환기를사용하면구토물에의해환자의기도가막혀사망할수있으니주의하시기바랍니다. 환자의혀가입천장에붙을경우자동전환기로부터산소가정상적으로공급되지않아환자가위험할수있으니적절한기관용튜브카테터 ( 성인및소아용 ) 를사용하여기도를확보한후자동전환기를작동시켜인공호흡을실시하십시오. 체중 13.3kg 미만인환자에게는자동전환기를절대사용하지마십시오. 운반형인공호흡기 _ 11
SAFETY FIRST 경고 인공호흡용마스크와환자의호흡구가완전히밀착되지않은상태로사용할경우환자에게공급되는산소의양이충분하지않아심각한위험을초래할수있으니주의하시기바랍니다. 자동전환기를사용하고있을지라도환자의상태가안전하지않을수있으므로환자의맥박과가슴의움직임을지속적으로관찰하여주시기바랍니다. 환자에게구토의징후가있다면즉시인공호흡용마스크를제거하고환자의상태를관찰하여주시기바랍니다. 환자가구토를할경우환자의얼굴로부터마스크를분리하고환자의머리를옆으로돌려구토물을완전히제거한다음머리를뒤로젖혀기도를확보한후자동전환기를사용하십시오. 수동모드의마스크레버에의한 1 회산소의흡기시간은성인의경우약 2 초, 소아는약 1 초를초과하지않도록유의하십시오. 자동전환기를사용하여인공호흡을실시하고있는동안에도가슴이부풀지않으면환자의기도가막힌상태이므로환자의아래턱을앞으로당겨다시기도를확보하시기바랍니다. 소아 ( 몸무게 20kg 이하 ) 의경우머리를성인과같이심하게뒤로젖힐경우목이다칠수있으므로주의하시기바랍니다. 환자가자발적인호흡을시작하면산소흡입기를사용하거나기도개방자세를유지시키고환자의상태를관찰하십시오. 12 _ 운반형인공호흡기
5 사용후관리및유지보수 운반형인공호흡기를사용한후에는장비를깨끗이세척한다음소독하여보관하십시오. 자동전환기의마스크연결구, 흡인용튜브카테터, 인공호흡용마스크와기관용튜브카테터를중성세제용액으로세척한후소독을실시하십시오. 세척 1. 마스크연결구내에부착된오염물질을제거하기위하여수동버튼으로자동전환기를 2 3 회작동시키십시오. 2. 부드러운마른헝겊으로산소용기, 압력조정기및자동전환기본체등에묻어있는이물질을제거하십시오. 3. 산소용기의밸브를잠그고자동전환기나산소흡인기등을작동시켜산소공급호스속에남아있는산소를완전히제거하십시오. 4. 자동전환기및산소흡인기로부터산소공급호스를제거하십시오. 5. 압력조정기에서부착된산소흡입기로부터비닐마스크를제거하십시오. 6. 산소흡인기에서흡인용튜브카테터와흡인병을분리한후오물을제거하십시오. 7. 자동전환기에서인공호흡용마스크를떼어내십시오. 8. 자동전환기로부터마스크연결구를제거하고다이아프램을조심스럽게분리하십시오. 9. 자동전환기의표면을부드러운천으로닦아주십시오. 10. 자동전환기본체와산소용기밸브를제외한구성품들을중성세제용액이묻은부드러운천으로세척하십시오. 11. 구성품을세척한후에깨끗한물로헹구어주십시오. 12. 세척한구성품은아래항에따라수행하십시오. 13. 세척및소독한모든구성품을상온의서늘한곳에서철저히건조하십시오. 14. 자동전환기에다이아프램및마스크연결구를재조립하십시오. 15. 사용한산소용기는꼬리표를부착하여따로보관하고완전히충전된새용기를사용하십시오. 16. 1420psi(9.8MPa, 100kgf/cm²) 이상으로충전된산소용기에압력조정기를결속시킨후자동전환기에산소공급호스를연결하여정상적으로작동하는지확인하십시오. 위험 자동전환기, 압력조정기및산소용기밸브등에물이들어갈경우, 운반형인공호흡기가정상적으로작동하지않을수있으니주의하시기바랍니다. 운반형인공호흡기 _ 13
SAFETY FIRST 소독 1. 인공호흡용마스크를중성세제로세정하십시오. 2. 마스크연결구, 흡인용튜브. 카테터, 흡인병및기관용튜브. 카테터는중성세제로세정한후끊는물 100 에서 10 분간또는일반소독약으로소독하십시오. 3. 세척또는소독한모든구성품은상온의서늘한곳에서철저히건조하십시오. 경고 자동전환기내로수분및증기가스며들면고장이나오작동의원인이될수있으니주의하시기바랍니다. 아세톤, 신나, 벤젠등의화학용제로제품을세척할경우제품의성능이급격히저하될수있으므로절대로이러한물질로세척하지마십시오. 6 보관방법 1. 산소용기는항상 1420psi(9.8MPa, 100kgf/ cm2 ) 이상으로충전하여사용가능한상태로보관하십시오. 단, 산소의최고충전압력 (FP) 은 35 에서 2015psi(13.8MPa, 141kgf/ cm2 ) 로되어있으므로이표시압력이상은절대초과하여충전하지마십시오. 2. 산소용기는직사광선이나고온의장소를피하여보관하십시오. ( 고온의장소에서보관하면내부압력이팽창하여안전변이파열될수있습니다.) 3. 운반형인공호흡기를사용하지않을경우항상산소용기밸브를잠그고호스내의잔압을제거한상태에서보관하십시오. 4. 자동전환기의모든부품이정확히조립되어있는지를확인하고모든품목을보관용가방에잘정돈하여보관하십시오. 5. 보관상자에넣지않은산소용기는세워서보관하십시오. 6. 사용한산소용기와충전된산소용기는식별표시를부착한후분리하여보관하십시오. 7 산소용기의주의사항 1. 산소용기의밸브손잡이를빠르게개방할경우단열압축된산소가스에의해안전변이파열되어압력조정기가손상되거나발화사고가발생할수있으므로장비의운영시산소용기의밸브손잡이를서서히열어주십시오. 2. 산소용기표시사항및주의사항은절대로제거하거나도색하지마십시오. 3. 산소용기에부착되어있는밸브의부속품을분해하거나산소용기에서밸브를분리할경우산소용기가폭발할수있으니반드시산소용기내에충전되어있는산소를완전히제거한후실시하십시오. 4. 산소용기가심한충격을받았을경우변형이나균열이발생할수있으므로외부에서충격을주거나바닥에떨어뜨리지마십시오. ( 산소용기가충격을받았을경우사용을중단하고반드시용기재검사업체의점검을받아산소용기의이상유무를확인한후에사용하십시오.) 5. 산소는무색 무취 무미의가스이므로산소용기내에충전된산소에서이상한냄새가날경우사용을즉각중단한후용기재검사업체의점검을받아이상유무를확인한후에사용하십시오. 6. 산소용기가파괴되어인명사고를초래할수있으므로고압용기를변경및개조하여사용하지마십시오. 14 _ 운반형인공호흡기
8 품질보증및사용자상담안내 보증내용 1. 보증기간동안제품자체나제조상의부품결함이발생하였을경우에는당사로연락을주시면수리또는교환하여드립니다. 2. 단, 품질보증기간이내라도아래와같은경우에는유상으로서비스를받게됩니다. 고객의취급부주의로인한고장이나파손 당사지정수리요원이외의사람이수리하였거나부당한수리및개조에의한고장이나파손 천재지변 ( 화재, 지진, 수해등 ) 에의한고장및파손 품질보증서를분실하였을경우 3. 본제품의구입일자는계산서에의해확인되어야만정상적인품질보증품으로인정되고, 무상보증기간은제품을구입하신날로부터 1 년입니다. 품질보증카드 제 품 명 모 델 명 제조 ( 로트 ) 번호 보 증 기 간 고 상 호 객 주 소 란 성 명 운반형인공호흡기 OXYLIFE ll PLUS 구입일 ( 년 월 일 ) 로부터 1년간 Tel. 자체검사필 저희회사제품을구입해주셔서감사드리며, 보증기간내에제조상의결함이나자연발생적인고장이발생했을경우에는당사로연락을주시면무상으로수리하여드립니다. 사용자상담안내 ( 주 ) 산청에서는고객여러분의불만사항이나의문사항을신속히처리해드리기위해아래와같이사용자상담실을운영하고있습니다. ( 주 ) 산청주소 : 경기도용인시처인구양지면중부대로 1960 번길 53( 송문리 185 번지 ) 전화 : (031) 3214077( 대표 ) 팩스 : (031) 3214088 이메일 : sancheong@sancheong.com 운반형인공호흡기 _ 15
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작성연월 : 2015 년 08 월인쇄연월 : 2015 년 08 월 www.sancheong.com 17160 경기도용인시처인구양지면중부대로 1960 번길 53( 송문리 185 번지 ) TEL : 031)3214077( 代 ) FAX : 031)3214088 Email : sancheong@sancheong.com