경제성평가모형분석 손의동 교수 중앙대학교 약학박사 의약품안전성평가론 5614 위정현 교수 도쿄대학교 경영학박사 글로벌제약산업경영전략 5290 이규호 교수 Washington Univ. 법학박사 제약산업관련특허법의

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1 제약산업학과 Department of Pharmaceutical Industry Management 1. 학과소개 (1) 학과사무실가. 위치 : 102관 ( 약학대학및 R&D 센터 ) 517호나. 연락처 : 전화 : , 6959 (2) 학과소개본학과는제약산업이글로벌산업으로변모하는과정에서제약기업들의글로벌경쟁력을강화하기위한제약산업맞춤형전문인력을양성하고자한다. 약학, 의학, 경영학, 법학분야등의지식을융합하여, R&D 관리, 의약품인허가, 글로벌마케팅, 기술경영등제약산업에특화되어있는지식을전문적으로교육한다. 본학과는 2014년 9월에석사학위과정이설립되었다. () 교육목표대학원제약산업학과는중앙대학교창학이념인 의와참의정신 을바탕으로약학이론과경영경제지식을융합하여창의적이고국제경쟁력을갖춘인재양성을교육목적으로한다. 이에따라세가지교육목표를둔다. 가. 제약산업의글로벌경쟁력제고를위한제약산업혁신교육체계를구축한다. 나. 약학, 경영학, 법학, 의학분야등교내의고급자원을 적극활용하여다학제간융합지식을교육함으로써변화하는글로벌제약환경을능동적으로이끌수있는고급핵심인력을양성한다. 다. 국가와사회발전을위해선도적역할을담당할제약산업전문가를양성한다. (4) 세부전공가. 제약글로벌마케팅 (Pharmaceutical Global Marketing) : 의약품해외진출을위한시장분석, 제품기획, 가격, 유통, 판매촉진, 기술제휴등글로벌사업화전략및글로벌마케팅계획분야나. 의약품인허가 (Drug Approval System) : 전임상, 임상및 GXP, 품질관리, 시판후관리등의약품인허가관련규제과학 (regulatory science) 다. 의약품경제성평가 (Pharmaceutical Outcomes Research) : 의료보험등재에필요한전문지식, 의약품위해관리, 비용효과 / 효용분석, 재정영향분석, 약가가격결정등을위해필요한제약산업분야에서의의약품경제성평가라. 제약기술경영 (Pharmaceutical Innovation Management) : 신약 R&D 전략기획, 프로젝트관리, 신약기술라이센싱, 기술가치평가등제약기업의기술전략, 기술기획, 기술사업화등제약기술경영전반에걸친분야 (5) 교수진 교수명 직위 최종출신학교 학위명 연구분야 전화번호 김대경 교수 도쿄대학교 약학박사 바이오산업의특성과전망 5610 proteinlab@hanmail.net 김은영 부교수 Univ. of Florida 약학박사 임상시험디자인 5791 eykimjcb777@cau.ac.kr 김홍진 교수 Rutgers Univ. 약학박사 바이오의약품인허가제도 561 hongjink@cau.ac.kr 나동희 교수 성균관대학교 약학박사 GMP 이해 5677 dhna@cau.ac.kr 남인우 교수 Univ. of Iowa 경영학박사 연구방법론 5861 inam@cau.ac.kr 박상규 교수 State Univ. of New 통계학박사 York at Buffalo 의약통계학 5510 spark@cau.ac.kr 배지현 교수 Univ. of Michigan 약학박사 의약품안전성평가론 5604 jeehyeon@cau.ac.kr 서동철 교수 Univ. of Minnesota 약학박사 의약품경제성평가론, 5600 dongsuh75@gmail.com

2 경제성평가모형분석 손의동 교수 중앙대학교 약학박사 의약품안전성평가론 5614 위정현 교수 도쿄대학교 경영학박사 글로벌제약산업경영전략 5290 이규호 교수 Washington Univ. 법학박사 제약산업관련특허법의이론과실무 5852 이성훈 조교수 건국대학교 의학박사 바이오산업의특성과전망최신약리독성평가론 5675 이재휘 교수 Univ. of Wales, Cardiff 약학박사 우수의약품제조관리 5606 정선영 조교수 서울대학교 의학박사 의약품안전성평가론 5678 최영욱 교수 중앙대학교 약학박사 우수의약품개발전략 5609 최형균 교수 서울대학교 약학박사 천연물인허가제도 5605 홍연표 교수 중앙대학교 의학박사 연구방법론 학과내규 (1) 선수과목 가. 선수과목대상 약학, 경영학이외에전공을달리해서석 박사학위과 정에입학한자는아래선수과목을추가이수하거나 대체인정 ( 선수과목학점인정 ) 을받아야한다. 다만전 문및특수대학원, 외국대학에서학위를취득하고석 박사학위과정에입학한자는약학전공일지라도본 항의규정을따라야한다. 나. 석사과정에입학한학생은선수과목표의 10 과목중 5 과목을이수하거나대체인정받아야졸업학위논문 제출자격을갖게된다. 석사 * ( 선택 5 과목 ) 학점교과목명 생명과학 ( 필수 ) 미생물학 면역학 유기화학 물리학 분석학 경영학 마케팅 경영전략 통계학 * 석사과정은학부개설과목중에서선택 선수과목학점은졸업이수학점에미포함 (2) 교과과정이수에대한내규 가. 교과목의이수학점은석사 학점이상을이수해야한다. 나. 교과학점은매학기 10학점을초과하여이수할수없다. 다만직전학기성적이평점평균 4.이상인경우에는재학중 1회에한하여 12학점까지이수할수있다. 다. 타학과개설과목수강학점상한 : 한학기 1과목이수가능 ( 총 12학점까지 ) 다만, 이를초과해야만하는사정이있는경우에는지도교수및학과장승인을받아추가이수가가능하다. 라. 재학중동일교 강사가담당하는교과목은석사과정은 과목까지수강가능하다. 마. 이상은 2014학년도 2학기학생부터소급적용한다. () 지도교수배정및세부전공선택가. 1차학기에재학중인학생은학기중에제약산업학과참여교수에한해지도교수를신청하여야한다. ( 교수별로석 박사학위과정생연간 8인까지가능 ) 나. 지도교수신청은학과에구비된신청서류를작성하여제출해야한다. 다. 지도교수는교수및학생의사정으로인하여이후에변경할수있다. 라. 세부전공은 1차학기중에선택, 세부전공배정요청서를행정실에제출한다. 마. 세부전공으로글로벌마케팅, 의약품인허가, 의약품경제성평가를선택하는경우약학석사 (MASTER OF

3 PHARMACY) 학위, 제약기술경영을선택하는경우제약산업경영학석사 (MASTER OF PHAMACEUTICAL MANAGEMENT) 학위를수여한다. 2014년도 2학기학생부터소급적용한다. 바. 기타사항은대학원학사운영에관한시행세칙및학사내규에따른다. (4) 학위논문제출자격시험가. 외국어 ( 영어 ) 시험 1) 외국어 ( 영어 ) 시험은 1차학기때부터신청가능하며, 성적은계열별상위 70% 내외에서대학원위원회가최종합격을정한다. 다만, 외국어 ( 영어 ) 시험불합격자가계절학기에개설되는별도의영어강좌를수강하여합격한경우외국어시험을면제받을수있다. 또한 TOEFL 50점 (CBT 2점, IBT 91점 ), TOEIC 780점이상, TEPS 664점이상, IELTS 6급이상취득자는어학시험대체인정서를제출함으로써합격한것으로본다. ( 단, 어학시험대체인정서제출일현재유효한성적표에한함 ). 2) 기타사항은대학원시행세칙에따른다. 나. 전공시험 1) 총 과목중 2과목은반드시공통필수과목또는전공필수과목중에서택해야한다. 2) 차학기부터응시필수 ) 종합시험은과목별로 80점이상을합격으로하며종합시험에불합격한과목각각에대해 1회에한해재시험기회부여가가능하다. (5) 학위논문제출자격가. 학위논문제출에필요한기간에대한내규 1) 2학기수강후 1학기동안논문준비를거쳐 4차학기에학위논문을제출한다. 나. 학위논문제출자격 ( 논문 ) 에관한내규 1) 본대학원석사학위과정수료자또는수료예정자 2) 석사학위논문제출자격시험에합격한자 ) 연구윤리및논문작성법특강이수후연구윤리서약서를제출한자 4) 약학석사를취득하려는자는 JCR 학술지에지도교수와공동으로 1편이상게재해야하며, 학위논문을영문으로작성해야한다. 5) 논문유사도검사시스템을통해학위논문의유사를확인하고결과보고서를제출한자 (6) 논문프로포절심사 ( 예비심사 ) 가. 논문프로포절심사는필요한경우, 논문심사학기이전에논문지도교수의책임하에실시할수있다. 나. 학위논문계획서를본인의논문심사 ( 본심사 ) 2주전까지학과에제출한다. 다. 학위논문계획서는연구제목, 서론, 내용및방법, 결과및논의, 결론, 참고문헌등의순서로구성한다. (7) 논문심사 ( 본심사 ) 가. 석사과정논문심사는 인의심사위원이심사위원회를구성하여심사하며, 외부심사위원은 1인까지만위촉가능하다. 나. 심사위원은논문심사가개시된이후에는교체가불가하다. 다. 논문심사는공개발표와내용심사및구술시험으로하고, 논문심사일정및장소는심사일이전에학과사무실게시판과학과홈페이지에공고하도록한다. 라. 논문심사와구술시험은각각 100점만점으로하여, 각각평균 80점이상, 논문심사위원 분의 2 이상의찬성으로통과한다. 마. 기타사항은대학원시행세칙에따른다. (8) 전공제약실습가. 학생이원하는시기에국내외제약및관련분야에서전공실습을실시한다. 나. 국내전공제약실습 1) 지도교수와협의하여선정한국내제약및관련분야에서최소 10주간일주일에 0시간 (4일정도 ) 이상전공제약실습을실시한다. 2) 부분제학생은자신들의현업업무로국내전공제약실습을대체한다.( 최대 9학점까지인정 ) ) 기초제약실습은필수로우선수강해야하며, 심화제약실습 Ⅰ과 Ⅱ는선택으로수강할수있다. 기초제약실습과심화제약실습 Ⅰ은같은학기에수강신청할수있다. 다. 해외전공제약실습 1) 아래자격조건을충족시해외전공실습기회를부여할수있다. 1 TOEIC 800점이상, TOEFL PBT 600점 /CBT 24점 /IBT 96점이상 2 성적우수자 2) 학과와지도교수가협력하여해외전공실습을제공할수있는업체들을선정하고, 학생과상의하여시기와기간을결정한다. (9) 장학금가. 대학원학사운영에관한시행세칙에따른다. 나. 대학원학사운영에관한시행세칙에규정하지않는사항은학과장이따로정한다.

4 -1. 교과과정 (1) 신교과과정 : 2017 년도 1 학기입학생부터적용 구분제약글로벌마케팅의약품인허가의약품경제성평가제약기술경영 공통필수 [2과목이수 ] 전공필수 [2과목이상이수 ] 전공선택과목필수전공제약실습 제약산업이슈와경향바이오산업의특성과전망경영통계학연구방법론리더십과커뮤니케이션제약기술경영전략론의약품마케팅의약품인허가제도의약품경제성평가론글로벌제약산업경영전의약품글로벌마케팅바이오의약품인허가제도경제성평가모형분석략우수의약품개발전략천연물인허가제도의약품안전성평가론우수의약품제조관리제약산업관련특허법임상시험디자인최신약리독성평가론의약품마케팅의이론과실무의약품안전성평가론 GMP 이해의약품광고론근거중심의사결정론의약품마케팅계획및전략삶의질측정제약시장조사론포트폴리오의약품경영전략론소비자행동론의약품 R&D 전략론의약품유통경로관리론글로벌경영론국제의약품인허가제도 Ⅰ,Ⅱ 의사결정론인허가전략계획론보건및약업정책론약물역학제약산업의윤리약물위해관리학제약산업특허분쟁사례연구의약품가격과정책론제약산업경영경제론의약품가치평가론차세대신약개발론국제보험약가와보상제도재정영향분석방법론 * 타학과개설과목수강가능제약산업융합세미나Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ (* 최소 차수이상이수 ) 기초제약실습 ( 필수 ) 심화제약실습 Ⅰ,Ⅱ ( 선택 )

5 (2) 구교과과정 : 2014 년 2 학기부터 2016 년도 2 학기입학생까지적용 구분글로벌마케팅의약품인허가의약품경제성평가제약기술경영 공통필수 [2과목이수 ] 전공필수 [2과목이상이수 ] 전공선택과목 제약산업이슈와경향바이오산업의특성과전망경영통계학사회과학연구방법론리더십과커뮤니케이션제약산업경영경제론의약품마케팅 / 제약기술경영전략론의약품인허가제도의약품경제성평가론우수의약품개발전략 ( 중택1) 우수의약품제조관리경제성평가모형분석제약산업관련특허법글로벌제약산업경영전바이오의약품인허가제도의약품안전성평가론의이론과실무략최신약리독성평가론임상시험디자인의약품글로벌마케팅천연물인허가제도차세대신약개발론의약품광고론국제보험약가와보상제도의약품마케팅계획및전략재정영향분석방법론제약시장조사론근거중심의사결정론소비자행동론삶의질측정의약품유통경로관리론포트폴리오의약품경영전략론인허가전략계획론의약품 R&D 전략론약물역학글로벌경영론약물위해관리학의사결정론국제의약품인허가제도보건및약업정책론의약품가격과정책론제약산업의윤리의약품가치평가론제약산업특허분쟁사례연구 * 타학과개설과목수강가능 필수전공제약실습 제약산업융합세미나Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ (* 최소 차수이상이수 ) 기초제약실습 ( 필수 ) 심화제약실습 Ⅰ,Ⅱ ( 선택 )

6 -2. 교과과정설명 (1) 공통필수 제약산업이슈와경향 (Issues and Trends in Pharmaceutical Industry) 바이오산업의특성과전망 (Features and Prospects of Bioindustry) 경영통계학 (Business Statistics) 연구방법론 (Research Method) 리더쉽과커뮤니케이션 (Leadership and Communication) 의약품인허가, 약가정책, 제약사간인수합병등제약산업관련이슈에대해제약산업전문가의발표를통해제약산업에대한이해도를높인다. 바이오의약품의특성및화학의약품과의차이점에대해소개한다. 바이오의약품개발과정과판매전략, 약가정책, 시장전망등에대한바이오제약산업전문가의강의를통해바이오제약산업에대한이해도를높인다. 확률과통계의개념을경영에서의의사결정에적용하는방법을익힌다. 조사설계방법, 자료수집방법, 기술통계등의기본적인내용외에통계적추론및검정, 분산분석, 상관및회귀분석등의이론및과정을이해하고적용한다. 연구에서필요한조사및분석방법을이해하기위해통계적회귀분석을공통으로하고, 연구설계와자료분석을위주로하는연구방법론을소개한다. 리더십의정의와중요성, 유형및특징에대해학습하고의사소통의과정과장애요인에대한이해를토대로소통능력향상을위한토론을진행한다. (2) 전공필수 가. 제약글로벌마케팅분야 의약품마케팅 (Introduction to Pharmaceutical Marketing) 우수의약품개발전략 (Developmental strategy for excellent drug products) 제약산업관련특허법의이론과실무 (Pharmaceutical Industry Related Patent Law) 의약품글로벌마케팅 (Pharmaceutical Global Marketing) 의약품시장의특성과현황, 제약산업의핵심성공요인, 의약품산업에있어서마케팅조직의역할과책임을이해한다. 그리고일반적인의약품마케팅의이론과실제를학습하여제약산업현장에서활용할수있는능력을배양한다. 우수의약품제조와관련한제반규정과가이드라인을이해하고, 혁신적글로벌의약품개발에필요한기반지식을습득한다. 관련분야전문가의특강과사례분석을통해제약실무에접목할수있는능력을배양한다. 제약산업의발전을위해서는예방법학으로서 IP 경영이필요하다. 이강의에서는의약품발명의특허등록을위해그실체적요건과절차적요건을살펴보고, 이에관련된실제분쟁사례를고찰한다. 또한, 의약품발명과관련된분쟁발생시사후적법적대응방안을모색할필요가있다. 그러한점에서이강의는의약품발명과관련된심판및소송에서제약산업실무종사자들이파악하고있어야할절차법에대한전문적지식을배양하는것을그내용으로한다. 그밖에, 이강의에서는유전자원과특허권의상관관계도다룬다. 글로벌의약품시장및마케팅환경을이해하고, 의약품이해외시장에성공적으로진출하는데필요한제품포트폴리오작성, 마케팅전략구축등의약품글로벌마케팅전반에대해학습하여우리나라제약산업이세계의약품시장을개척하는현장에적합한실무적인지식을배양한다.

7 나. 의약품인허가분야 의약품인허가제도 (Regulatory Affairs System) 국내외의약품규제와관련하여표준화된지식과정보를제공함으로써국내외규제사항을파악하고이를조화롭게적용할수있도록지식과역량을함양한다. 특히국내외의의약품관련규제정책에대한이해를높이고, 또한제약산업에있어 R&D 기획에서부터인허가, 생산, 유통및시판후관리에이르는의약품전주기를이해한다. 바이오의약품인허가제도 (Regulatory Affairs System of Biological Drugs) 천연물인허가제도 (Quality control of natural herbal medicines) 임상시험디자인 (Clinical Research Design) 의약품안전성평가론 (Efficacy and Toxicity Test Technology) 바이오의약품의특성, 바이오시밀러, 화학의약품과의차이점및바이오의약품과바이오시밀러의허가심사규정과지침을학습하여, 국제규준에따른바이오의약품의품질평가능력을배양한다. Omics 기술등의신기술을활용하여우리나라가강점을가지고있는천연물의약품관련산업의경영에필수적인, 해당제품의품질을관리하는방법에대하여강의함. 수많은의약학관련정보들에대한이해와평가및활용을돕기위해각의약학문헌에대한고찰, 종류, 평가법등에대한내용등실제문헌활용법을익히며, 과학적이고체계적인임상연구를수행하기위한기본적인연구방법론을이해한다. 연구의내적. 외적타당성 (internal and external validity) 을이해하고, 측정의타당성과신뢰성하에디자인된연구들에대해이해한다. 약효검색법및효능평가개발기술 (in vivo, in vitro 및질환모델 ), 일반약리, 안전성약리시험및특수독성평가이론을학습하고평가가이드라인및인허가심사규정과지침을이해한다. 실무자, 관리자를위한평가이론을이해하고, 사례분석을실시한다. 다. 의약품경제성평가 의약품경제성평가론 (Introduction to Pharmacoeconomics) 경제성평가모형분석 (Pharmacoeconomic Modeling) 최신약리독성평가론 (Current Topics in Pharmacotoxicology) 의약품안전성평가론 (Efficacy and Toxicity Test Technology) 제한된재원을효과적으로분배하여최소의비용을투자하여최대한국민의삶을증진시킬수있는의약품및치료방법을선택하는데관련된경제적인이론및기법을학습한다. 신약의경제성을평가하는방법론을익히고실제보험등재과정에서활용할경제성평가모형을실습한다. 결정수형모형, 마르코프모형, 확률적민감도분석, ICER 를이용한보건의료의사결정등다양한기법들을학습한다. 약물의독성이건강에미치는병태생리학적영향과분자기작에관한 연구주제, 연구기법, 연구이슈, 연구분석등의최신연구동향을학습하고 논의하여습득한다. 약효검색법및효능평가개발기술 (in vivo, in vitro 및질환모델 ), 일반약리, 안전성약리시험및특수독성평가이론을학습하고평가가이드라인및인허가심사규정과지침을이해한다. 실무자, 관리자를위한평가이론을이해하고, 사례분석을실시한다. 라. 제약기술경영 제약기술경영전략론 (Pharmaceutical Technology Strategic Management) 제약기술에특화된전략을이해하고적용하는방법을학습하여, 제약환경및사업화의각단계에필요한경영전략을적용하는능력을기른다.

8 의약품마케팅 (Introduction to Pharmaceutical Marketing) 우수의약품제조관리 (Good Manufacturing Practice) 글로벌제약산업경영전략 (Strategy for Global Pharmaceutical Industry) GMP 이해 (Understanding the GMP) 사업화의단계별고려사항및특징, 특허전략, 의약품라이프사이클의관리전략, 브랜드관리전략, 유통망관리전략등을학습한다. 의약품시장의특성과현황, 제약산업의핵심성공요인, 의약품산업에있어서마케팅조직의역할과책임을이해한다. 그리고일반적인의약품마케팅의이론과실제를학습하여제약산업현장에서활용할수있는능력을배양한다. GMP 실시에필요한기본적인과학지식을이해하고, 국내외 GMP 규정및가이드라인을파악한다. GMP SOP 의주요골자와국내외 Audit 및 Inspection 실무를이해한다. 제약산업의글로벌화잠재력을평가하고, 글로벌화잠재력수준에맞는글로벌전락을도출하고, 실행하는방안을학습한다. 라이센싱의방법및전략, 글로벌아웃소싱업체의활용방안, 조인트벤처의실제적사례, 전략적제휴방안등에대해학습한다. 우수한품질의의약품을생산하기위한제조관리및품질관리시스템전반 에대해알아보고, 의약품제조및품질관리기준과밸리데이션규정에관한 지식과응용에대한이해를높인다. () 전공선택 의약품광고론 (Pharmaceutical Advertising and Promotion) 의약품마케팅계획및전략 (Pharmaceutical Marketing Planning & Strategy) 제약시장조사론 (Marketing Research in Pharmaceutical Industry) 소비자행동론 (Consumer Behavior) 의약품유통경로관리론 (Drug Supply Chain Management) 인허가전략계획론 (Strategic Planning for Drug Regulatory Approvals) 약물역학 (Pharmacoepidemiology) 소비자의욕구가급변하고, 시장경쟁이치열해지는상황에서의약품광고는소비자에게의약품에대한정보와이미지를전달하고구매를설득할수있는강력한방법이다. 의약품광고의개념과의약품광고전략수립과정을이해하고, 이를 IMC 차원에서관리하는방법에대해학습한다. 예측하기힘들게급변하고있는의약품마케팅환경아래서효과적인전략수립과관련된중요한개념들과이론들을연구한다. 포트폴리오분석, 경쟁적우위의분석, 예측기법등이중요한주제가된다. 제약시장의현재상황과기업활동에서의마케팅기능의개념과지식을접목시켜이를잘활용할수있도록현실적인사례들과실제자료중심의학습을통하여제약산업전문가로서갖추어야할실천적지식을배양한다. 제약시장의경쟁속에서의약품마케팅을실시하기위해소비자의인지심리, 감성, 구매의사결정과정, 구매영향의변수들을분석해보고, 이러한지식들을바탕으로마케팅적인시사점을이해하여소비자중심의제품개발및마케팅활동에대해학습한다. 의약품유통에대한최근동향을파악하고, 유통환경의변화및영향을분석하며의약품유통경로에대한접근시각과전략적체계를습득한다. 이와함께다양한의약품유통사례를통하여실전감각을키우고, 팀별연구프로젝트를진행함으로써유통전략체계에대한응용능력을배양한다. 미국, 유럽, 일본, 중국, 베트남, 남미등의허가절차및규정을이해한다. FDA, EMEA, 남미, 일본등해외의국외의약품허가사례를파악하고, 학기말특정국가를선정하여해당국가에서인허가를받기위한성공적인전략에대해발표한다. 약물역학의이론과방법론을이해하고제약산업에서활용할수있는능력을배양한다. 인구집단에서약물안전성을평가하기위한환자 - 대조군연구, 코호트연구, 코호트내환자 - 대조군연구, 환자 - 교차설계등연구방법과대규모데이터베이스를이용한분석방법등을학습한다.

9 약물위해관리학 (Risk Management) 국제의약품인허가제도 Ⅰ,Ⅱ (International Drug Regulatory Affairs System) 의약품가격과정책론 (Pharmaceutical Pricing and Policy) 의약품가치평가론 (Valuation of New Drugs) 국제보험약가와보상제도 (International Drug Pricing and Reimbursement) 재정영향분석방법론 (Budget Impact Analysis) 근거중심의사결정론 (Evidence Based Decision Making) 삶의질측정 (Quality of Life Measurement) 포트폴리오의약품경영전략론 (Portfolio Drug Management Strategy) 의약품 R&D 전략론 (Pharmaceutical R&D Strategy) 글로벌경영론 (Global Management) 의사결정론 (Decision Support System) 의약품안전성관리분야에서약물감시와위해관리개념을이해하고국내외시판후안전관리시스템을파악한다. 국가적 / 국제적부작용신고체계, 자발적부작용신고자료및대규모전산자료를이용한실마리정보의탐색, 제약회사내시판후의약품안전관리시스템구축방법, 시판후조사, 의약품안전정보의소통및전달등을학습한다. 의약품개발절차와안전관리의주요요소를파악하고, 국내뿐아니라국외의약품허가심사규정과가이드라인을파악한다. ICH CTD, IND, ANDA, NDA, IMD 등을학습하며, 공정서와의약품집에대해이해한다. 국내외보험등재및약가정책을이해하고, 그과정속에서의약품경제성평가와의사결정과정을접목시켜학습한다. 의약품유형별약가산정및협상전략을수립하며, 외국의약제비절감정책의동향을조사하고국내적용가능한전략을제시한다. 의약품의가치는임상결과뿐아니라의약품을사용하는사람들의편의성과의약품의유용성도함께고려되어야하므로의약품에대한환자의접근성을파악하고, 의약품의유용성을파악할수있는다양한방법을강구한다. 국가별로건강보장체계에따라약제비를적정화하기위한약가관리제도유형과특징을파악하여제약기업에서보험전략을수립할수있는능력을배양한다. 국내외의약품보험등재와약가결정체계, 상환제도, 사후관리제도, 운영조직등을학습한다. 신약의재정영향을추정하는방법론을익히고실제보험등재과정에서활용할재정영향분석을실습한다. 타겟환자수추정, 분석기간선정, 현재및미래의치료패턴과약가, 질병비용추정, 신약도입후의재정영향추정등의기본적인과정을학습하고관련된최신연구방법을파악한다. 근거중심의사결정을위한방법론및적용에대해학습하여, 합리적인의사결정을위한근거를제시하는능력을기른다. 1 차, 2 차, 차및기타문헌에대한문헌고찰 ( 문헌검색전략및문헌선택 / 배제기준 ) 및평가, 각문헌에대한장단점을분석하여최종의사결정에반영한다. 체계적인문헌고찰및메타분석의기본이해및결과값해석, 간접비교의방법및결과이해를통해근거중심의사결정을위한기본적인과정을이해하고, 결과를활용하는능력을배양한다. 건강관련삶의질측정방법론을이해하고경제성평가및성과연구에서활용할수있는능력을배양한다. Standard gamble, time-trade off, rating scale 등효용을직접측정하는방법, 질병특이적삶의질측정도구, EQ-5D, SF-6 등일반적삶의질측정도구등다양한기법들을학습한다. 성과와리스크관리를적용한포트폴리오전략을수립하는능력을기른다. 기술가치평가방안및그모형의이해와파이프라인선정시의적용, 리스크최소화및전략적자산배분을통한포트폴리오수립, 포트폴리오수립을위한라이센싱과특허, 전략적제휴의전략등에대해학습하고적용할수있는능력을기른다. 의약품의사업화를위한연구개발전략을학습하고이를적용하는능력을기른다. R&D 에서의기술적, 윤리적, 규제적, 재무적환경을이해하고, 이를극복하기위한연구설계전략및개발전략을수립하는능력을기른다. 해외시장의경영환경, 해외시장진출방식, 진출타이밍, target country 선택등의이슈들을포함하여, 국내제약기업이해외진출시직면하게될경영이슈들을학습한다. 글로벌제약시장동향및지역적특징파악, 제약산업의재무 회계, 인사관리, 마케팅, 유통망관리 (SCM), 글로벌기술동향, 정책및제도의동향에대해학습한다. 확률적의사결정을합리적으로시행하는방안에대해연구하고제약산업에적용할수있는능력을기른다. 표본추출에의한정보의불확실성제거, 정

10 보건및약업정책론 (Health and Pharmaceutical Industry Policy) 제약산업의윤리 (Ethics in Pharmaceutical Business) 제약산업경영경제론 (Pharmaceutical Industry Management & Economics) 차세대신약개발론 (Development Strategies for Next Generation Drugs) 제약산업특허분쟁사례연구 (A Study on Patent Disputes Related to Pharmaceutical Products) 보의가치및효용이론, 확률상황하에따른의사결정기준등에대해학습한다. 전반적인보건및제약산업의연구개발, 약값및유통경로, 의약품에대한접근성및보상등경제적인측면과현재의정부정책의이슈및문제점을이해하고분석한다. 제약산업에적용되는윤리의역할과관련이론들에대해학습하고, 제약산업전반에서발생할수있는윤리적문제들에대해케이스별로토론한다. 제약산업에서의윤리적문제들을관리, 통제할수있는시스템이나도구들에대해학습한다. 보건의료, 의약품및건강보험의특성, 분배및재정에관련된경제적인면을분석하며이러한분야의보건의료및의약품보험의수요공급에관한정책의이슈를이해한다. 신약타겟발굴전략및방법, 신약후보물질발굴방법, in vivo 및 in vitro 유효성및독성평가, 임상시험에대한과정을다룬다. 본강좌는제약산업에관한특허분쟁사례를심도있게분석하는것을그내용으로한다. 이를위해관련사례를특허심판절차와특허소송절차로나누어사실관계, 쟁점, 법적분석, 논거, 특허심판원내지법원의판단순으로고찰한다. 아울러의약품허가 / 특허연계제도등현재분쟁화될수있는법적쟁점에대해서도고찰한다. (4) 전공제약실습 기초제약실습 (Basic Pharmaceutical Practice) 심화제약실습 Ⅰ (Advanced Pharmaceutical PracticeⅠ) 심화제약실습 Ⅱ (Advanced Pharmaceutical PracticeⅡ) 실무실습전반에대한기초적인지식을학습함으로써학문적인소양과실무역량을강화한다. 교과과정에서배운실무지식을기반으로의약품인허가, 약가및경제성평가, 제약기술경영, 글로벌마케팅등의제약산업현장에참여하여실무능력을개발한다. (5) 전공세미나 제약산업융합세미나 Ⅰ (Joint Seminar in Pharmaceutical Industry Ⅰ) 제약산업융합세미나 Ⅱ (Joint Seminar in Pharmaceutical Industry Ⅱ) 제약산업융합세미나 Ⅲ (Joint Seminar in Pharmaceutical Industry Ⅲ) 다양한제약산업분야에대해소개하며진로에대한충분한지식을제공하는과정이다. 제약산업전반에대한이해및기본개념습득을바탕으로실무전문가초청강의와대학원생발표로세미나를진행한다. (* 최소 차수이상이수, 2017 년이후입학자는 1 학차에 Ⅰ, 2 학차에 Ⅱ, 학차에 Ⅲ 을수강하며, 졸업시까지 Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ 을모두수강하여야함 )

핵 심 교 양 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 교양학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 (

핵 심 교 양 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 교양학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 ( 1 학년 2 학년 3 학년 합계 6 5 11 5 5 16 문학과예술 핵 심 교 역사와철학 사회와이념 3 3 3 양 3 3 3 3 3 3 선택 4 4 1 1 3 3 6 11 교양학점계 12 12 24 5 1 6 3 3 6 36 ㆍ제 2 외국어이수규정 이수규정 또는 영역에서 과목 학점 이수하고 수량적석과추론 과학적사고와실험 에서 과목 학점 이수해도됨 외국어및고전어