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능미 전
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3 Prologue Chapter 01. 바이오의약품전문기업 팬젠 Chapter 02. 안정성, 바이오의약품개발기술이전서비스 Chapter 03. 성장성하나, 가시성높은바이오시밀러 Chapter 04. 성장성둘, 성장가능성높은추가파이프라인 Chapter 05. 비전 Appendix

4 01. CORPORATE IDENTITY 02. 바이오의약품개발기술의중요성

5 원천특허기술기반, 안정성과성장성을갖춘바이오의약품전문기업 핵심기술 / 인력 / 설비확보 제품개발 성공가능성높은판매전략 바이오의약품개발원천기술및제품화기술확보 바이오의약품개발및생산에풍부한경험을가진연구및생산인력 전임상단계에서 GMP 생산시설조기확보 바이오시밀러제품개발 EPO, Factor VIII, G-CSF 매출증대, 고성장사업 바이오의약품개발기술이전서비스 생산용세포주및공정기술이전 안정적수입원, 지속적성장사업 국내외유명제약사와임상 3 상공동수행및판권부여 - 판매네트워크조기구축 말레이시아 ( 싱가포르포함 ), 터키, 태국제약사와마케팅계약체결 국내 / 일본시장은국내제약사와마케팅계약추진중 선진제약회사들의바이오의약분야연구개발투자급증 이머징마켓에서바이오의약품에대한수요급증 국가규제기관의의약품품질증진에대한강력한요구 고품질및가격경쟁력이확보된바이오시밀러로시장재편예상 5

6 생산용세포주확립에대한특허기술은바이오의약품개발의핵심성공요소 GMP 생산시설의조기확보는전임상이후판매승인과정의성공가능성을크게높임 특허기술중요 경험과노하우 단백질치료제신약 항체치료제신약 바이오시밀러 생산용세포주확립 생산공정확립 전임상 / 임상 시료생산 전임상 / 임상 시험 소재발굴 PanGen CHO-TECH 기술 : 팬젠보유기술 제품화기술 : 팬젠보유기술 6

7 01. 핵심기술인력소개 02. 보유기술및사업영역 03. 사업전략 04. 국제적으로인정받은원천특허기술 05. GMP 생산시설조기확보 06. 투자유치를통한전략적파트너쉽체결

8 다년간바이오의약품개발및사업화경험을축적한핵심연구개발인력보유 성명직급최종학력주요경력 전체임직원중 연구개발및생산인력 윤재승 대표이사, 연구소장 이학박사 (Purdue University) 경희대학교교수 (1992~ 현재 ) 임직원 52 명 83% 변태호 부사장, COO 이학박사 ( 고려대학교 ) 녹십자수석연구원 (6.5 년 ) 삼성정밀화학수석연구원 (3.5 년 ) 백광희 기타비상무이사 이학박사 (University of Chicago) 경희대학교교수 (1989~ 현재 ) 김지태 상무, 공장장 이학석사 ( 고려대학교 ) 종근당차장 (11.5 년 ) 삼성정밀화학수석연구원 (4 년 ) 전체임직원중 오한규 이사, 품질부서장 이학석사 ( 수원대학교 ) 녹십자책임연구원 (10.5 년 ) 삼성정밀화학책임연구원 (2.5 년 ) 임직원 52 명 석박사인력 56% 이종민 박정수 이사, 개발부서장 이사, 연구부소장 이학석사 ( 고려대학교 ) 이학박사 ( 경희대학교 ) 녹십자책임연구원 (9.5 년 ) 삼성정밀화학책임연구원 (2.5 년 ) 아주대학교의과대학연구원 (5.5 년 ) 8

9 바이오의약품개발에필요한모든기술을자체개발, 보유 핵심원천기술 세부기술 사업영역 생산용세포주개발기술 바이오시밀러제품 (EPO, Factor Ⅷ, G-CSF) PanGen CHO-TECH TM 생산공정개발기술 팬젠보유기술을기반으로바이오시밀러 제품을자체개발, 생산하여판매 대량생산기술 (Scale-up) 바이오의약품개발기술이전서비스 바이오의약품제품화기술 GMP 운영기술 임상개발및제품화기술 바이오의약품 ( 신약혹은바이오시밀러 ) 개발을원하는고객회사에고객의요청에따라팬젠보유기술을기반으로기술을개발하여이전하는서비스 9

10 바이오시밀러제품 (EPO, Factor Ⅷ, G-CSF) 바이오의약품개발기술이전서비스 기본전략 타겟마켓의제약회사와 다국적공동임상및판권계약 바이오신약 ( 바이오베터 ) 및바이오시밀러 개발회사에기술이전 수익창출 생산및판매 Upfront ( 개발비용 )/ 로열티 사업전략 유럽 EMA 가이드라인준수 다국적공동임상 3상추진파트너쉽확보 할랄 (Halal) 등록추진 임상파트너 / 판매파트너회사를전략적투자자로유도 일차적타겟마켓은 ASEAN을포함하는이머징마켓 바이오시밀러제품판매로사업성장성확보 팬젠보유원천특허기술의지속적개량 세포주개발부터 GMP 생산까지원스톱서비스제공가능 현재까지 29건의국내외기술이전실적기반으로지속적인고객사확보 지속적로열티수입으로사업안정성확보 10

VEGF (mg/l) PanGen CHO-TECH TM 기술의중요성기술의우위성 생산용세포주개발기술과생산공정개발기술을포함하는단백질발현기술 생산용세포주확립에대한특허기술은바이오의약품개발의핵심성공요소 발현효율극대화 : 유용유전자발현효율을기존기술대비 200배이상증가 발현안정성극대화 : 90일이상연속배양시발현안정성 ( 일반적으로 50~60일 ) 개발기간최소화 :

11 VEGF (mg/l) PanGen CHO-TECH TM 기술의중요성기술의우위성 생산용세포주개발기술과생산공정개발기술을포함하는단백질발현기술 생산용세포주확립에대한특허기술은바이오의약품개발의핵심성공요소 발현효율극대화 : 유용유전자발현효율을기존기술대비 200배이상증가 발현안정성극대화 : 90일이상연속배양시발현안정성 ( 일반적으로 50~60일 ) 개발기간최소화 : 생산용세포주개발기간을 5개월이하로단축 국내외에서인정받은생산용세포주개발원천특허기술보유 (3종) - 산업통상자원부장관최우수상수상 (2013) - 미래창조과학부국가연구개발우수성과 100선에선정 (2014) - Frost & Sullivan 리포트에서세계적으로생산용세포주개발기술보유 5개회사중하나로 팬젠 소개 (2014) - 산업통상자원부두뇌역량우수전문기업선정 (2015) 40종이상의생산용세포주구축및 56건의국내외기술이전실적 선진국의규제기관요구사항충족 : 미국 ZZ Biotech사임상 2상단계 발현시스템 일반 특허 1 특허 2 특허 1 특허 2 특허 3 유전자증폭 동물유래성분및독성이강한대사길항제가배제된생산공정기술자체개발보유 당사개발중인바이오시밀러제품이이미다국적임상 3 상이진행중 11

12 50 ~ 1,000L 규모까지증설이가능한바이오의약품생산공장 GMP 생산시설의조기확보는바이오시밀러제품개발의성공가능성을크게높임 생산시설 특징 유럽 GMP 가이드라인에적합하도록설계 단백질치료제생산에최적화된생산시설 세포주개발에서임상시료생산까지전개발분야에대해원스톱서비스가능 국내최초일회용바이오리액터적용으로생산비절감가능 설비현황및 향후계획 한국식약처와 PIC/S 등 GMP 운영에대한실사를모두성공적으로통과 임상시험실시전에이미생산규모에서공정재현성및품질의균질성확보 재조합 Factor Ⅷ 개발이후에는 CMO 비중을줄이고당사 EPO 와 Factor Ⅷ 제품을생산할계획 자체적으로주사용수를제조, 관리 최신의일회용배양및정제설비보유 12

13 05 Investment Highlight 국내외제약사와의전략적파트너쉽체결을통한효율적인제품개발및시장진출확대 말레이시아 CCM ( 지분율 9.27%) Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM) 말레이시아국영제약사 바이오시밀러 EPO 제품다국적공동임상 ( 약 18억원비용부담 ) 당사바이오시밀러제품을말레이시아공동등록및판매 ASEAN 지역판로공동개척 당사바이오시밀러 EPO제품의할랄인증추진중 CJ 헬스케어 ( 지분율 1.68%) CJ 그룹의제약전문계열사 CJ HealthCare 당사바이오시밀러제품에대한한국및일본판로공동개척 중국 Northland ( 지분율 1.68%) Beijing Northland Biotech Co., LTD (Northland) 당사재조합 Factor Ⅷ 개발기술이전및제품공동개발 당사바이오시밀러제품의중국판로개척 주 ) 2016 년 3 월말기준 13

14 01. 원스톱서비스제공 02. 국제적수준의바이오의약품개발기술보유 03. 국내외고객사확보 04. 지속적인매출시현및시너지

15 세포주개발에서 GMP 생산까지원스톱서비스제공가능 가격경쟁력과생산안정성 ( 기술력 ) 측면에서해외업체대비비교우위 생산용세포주생산용세포주기술이전서비스기술이전서비스 건당 1~3 억원 Upfront 로열티 ( 매출의 1~2%) 부가 원천특허기술을활용하여개발된 CHO 생산용세포주 ( 현재까지 33 종구축 ) 판매 원천특허기술을활용하여높은생산성과발현안정성을갖춘 CHO 생산용세포주를빠른시일내에 공급 ( 약 5 개월소요 ) 생산공정개발및생산용세포주기술이전서비스기술이전서비스건당 3~5억원 Upfront 우수한기술경험과노하우를활용하여 5L 배양기수준에서배양, 정제, 품질분석법을개발하여제공 최근생산용세포주기술이전사업과동시에이루어짐 ( 규모및수익성확대 ) 위탁생산서비스생산용세포주 (CMO) 기술이전서비스 전임상시료 : 건당 3~6 억원임상시료 : 건당 5~15 억원 우수한생산전문인력과국제적수준의 GMP 시설을활용하여전임상 / 임상시료생산제공 ( 전임상시료 : 5~200 L ; 임상시료 : 50~ 1000 L) 15

cells 자료 : Frost & Sullivan, 2014 PIC/S 1) 인증 cgmp 제조시설을운영하는회사 17 건 10 건 생산공정기술이전 ( 항체치료제 9 건 ) 위탁생산 (CMO) 서비스 주

16 세계적인생산용세포주개발특허기술을가진회사 사업화실적현황 33 종 39 건 생산용세포주구축완료 ( 항체치료제 8 종포함 ) 바이오의약품생산용세포주기술이전 ( 항체치료제 17 건 ) PanGen Biotech Korea PanGen has developed novel mammalian cell expression system that can efficiently produce proteins from CHO cells 자료 : Frost & Sullivan, 2014 PIC/S 1) 인증 cgmp 제조시설을운영하는회사 17 건 10 건 생산공정기술이전 ( 항체치료제 9 건 ) 위탁생산 (CMO) 서비스 주 1) PIC/S: Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) & Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC Scheme) 16

17 바이오의약품생산세포주, 생산공정기술등국내외기술이전 이머징마켓부터선진마켓까지다양한고객확보 USA ITALY UAE CHINA TPI/IVY ZZ Biotech IBI Vitane NewSummit Northland Tide MEXICO KOREA Cryopharma Landsteiner Sophia Von Meiding IQFA 국내 13 개제약사및벤처회사 MALAYSIA VENEZUELA InnoBiologics Quimbiotech 17

18 매출및로열티수입지속적성장예상 : 선진제약사 R&D 투자급증및전세계적으로바이오의약품개발관심고조 기술이전서비스수행에서축적된공정기술노하우를당사바이오시밀러제품개발에활용 ( 시너지효과 ) 바이오의약품기술이전서비스매출실적 ( 단위 : 억원 ) 생산세포주 / 생산공정기술이전위탁생산 (CMO) 로열티기타 GMP 생산시설구축

19 01. 바이오시밀러의정의 02. 바이오시밀러시장의높은성장성 03. 바이오시밀러 EPO 개요및경쟁력 04. 바이오시밀러 EPO 전임상및임상 1상결과 05. 임상 3상프로토콜 06. 바이오시밀러 EPO 세계시장규모및전망 07. 사업전략및판매계획

20 바이오시밀러는개발초기부터임상 3 상까지, 오리지널의약품과모든측면에서의동등성을확보하여야함 Stand-alone 은비선진시장에서바이오시밀러가이드라인이확정되기전에임시방편적으로 (ad hoc basis) 오리지널제품과의동등성확보없이허가된바이오의약품 동등성입증 동등성미확보 Stand-alone 의약품의 문제점 Stand-alone 제품들은많은부작용이보고되고있음 바이오시밀러가이드라인이확정된나라에서는더이상 Stand-alone 제품의허가불가 세계각국이바이오시밀러가이드라인을제정하면서기존 Stand-alone 제품들은시장에서점차퇴출 20

21 전세계바이오의약품시장전망 전세계바이오시밀러시장전망 ( 단위 : 억달러 ) ( 단위 : 억달러 ) CAGR 4.8% CAGR 17.3% ,540 1,614 1,692 1,773 1, E 2015E 2016E 2017E 자료 :, Visiongain Report (2014) Biosimilars and Follow-On Biologics( ) E 2016E 2018E 2020E 2022E 2024E 자료 : Visiongain,

EPO 치료제의적응증 팬젠바이오시밀러 EPO 제품경쟁력 Erythropoietin (EPO) 는신체의산소요구량에따라적혈구생성을조절하는생체물질 모든빈혈환자의치료제 - 신장투석환자 ( 만성신부전 ) 의투석중일어나는급성빈혈 - 화학항암요법중나타나는빈혈 - 그외수혈이필요한환자 세계 2번째 Epoetin alfa 성분의바이오시밀러제품으로개발중 1)

22 EPO 치료제의적응증 팬젠바이오시밀러 EPO 제품경쟁력 Erythropoietin (EPO) 는신체의산소요구량에따라적혈구생성을조절하는생체물질 모든빈혈환자의치료제 - 신장투석환자 ( 만성신부전 ) 의투석중일어나는급성빈혈 - 화학항암요법중나타나는빈혈 - 그외수혈이필요한환자 세계 2번째 Epoetin alfa 성분의바이오시밀러제품으로개발중 1) 국내최초로유럽바이오시밀러가이드라인에따라개발중 전임상부터임상 3상까지오리지널 EPO와동등성을비교평가및 52주동안의안전성평가 : 오리지널 Eprex 와약동학, 약력학, 독성동등성확보 기존의 Stand alone 제품보다우수한안전성과품질기준 세계최초바이오시밀러제품인 Binocrit 에비해대조약과의품질비교에서동등성이뛰어남 : 당사제품의 isomer 함량이 Binocrit 에비해서오리지널 Eprex와더유사한성상을보임 해외공동임상및판권계약조기체결로인한임상및판매성공가능성극대화 주 1) 첫번째바이오시밀러제품은 Sandoz 사가 2007 년에허가받은 Binocrit 22

23 팬젠바이오시밀러 EPO 전임상 PK PD C max (IU/ml) AUC last (IU h/ml) AUC inf (IU h/ml) Eprex 1.99 ± ± ± 1.02 PDA ± ± ± 0.77 Ratio (PDA10/Eprex)

24 팬젠바이오시밀러 EPO 임상 1 상 Erythropoietin level (miu/ml) PK Eprex (Reference) PDA10 (Test) Absolute reticulocyte count (*10 3 / L) PD Eprex (Reference) PDA10 (Test) Time (hr) Time (day) C max [IU/ml] AUC last [IU h/ml] AUC inf [IU h/ml] Maximum Reticulocyte AUEC last Eprex 2.52 ± ± ± 2.16 PDA ± ± ± 1.88 Ratio (PDA10/Eprex) % CI ( 신뢰구간 ) 0.96~ ~ ~1.00 Eprex 95.4 ± ± PDA ± ± Ratio (PDA10/Eprex) % CI ( 신뢰구간 ) 0.90~ ~

25 PDA10 과 Eprex 의효력및안전성에대한비교임상 다국적임상 : 한국 ( 팬젠 ) & 말레이시아 (CCMD) 다기관 (Multi-center), 다국적 (Multi-national), 무작위적 (Randomized), 이중맹검 (Double-blinded), 활성대조 (Active-controlled), 병행설계 (Parallel group) 임상연구 주 1~3회정맥투여 Maintenance 24 weeks + Evaluation 4 weeks + Open label extension 24 weeks 총 316 명의환자대상 : 한국 69명, 말레이시아 247 명 2단계임상 : 1단계, 오리지널과유효성, 안전성에있어동등성확보 ; 2단계, PDA10에대한연장안전성관찰 1단계자료확보후등록절차진행 25

26 바이오시밀러 EPO 세계시장규모및전망 ( 단위 : 억달러 ) 2014 년전세계 EPO 시장규모 8 조 CAGR 16.4% E 2015E 2016E 2017E 2018E 자료 : Visiongain,

27 바이오시밀러 EPO 제품의사업전략 한국및말레이시아 다국적공동임상성공및판매허가 한국, 말레이시아, 터키태국판매 ASEAN 국가 / 중동등록및판매 ( 필리핀, 베트남, 인도네시아등 ) 국내제약사와판권계약추진중 말레이시아 CCM 사할랄 (Halal) 인증추진 2018 년타켓시장규모 1,860 억예상 2020 년타켓시장규모 7,650 억예상 터키제약사와판권계약완료및병행등록추진 태국제약사와판권계약완료 중동 / 일본제약사판권계약 유럽 / 미국제약사판권계약 말레이시아시장은아세안시장에서유일하게오리지널제품과바이오시밀러제품만판매가가능 태국, 베트남, 필리핀, 인도네시아등이시장규모가크고, 품질이우수한 EPO 제품에대해수요가급증 2020 년이후선진시장진출추진 27

28 01. 재조합 Factor Ⅷ 제품개요및경쟁력 02. 재조합 Factor VIII 전임상결과 03. 시장규모및사업전략 04. 바이오시밀러 G-CSF 제품개요및경쟁력 05. 바이오시밀러 G-CSF 전임상결과 06. 시장규모및사업전략

Factor Ⅷ 치료제의적응증 팬젠재조합 Factor Ⅷ 제품경쟁력 유전적으로 Factor VIII (8인자) 결핍이있는 A-type 혈우병환자대상 출생남아 5,000명당 1명꼴로발생 - 혈우병 A ( 선천성혈액응고 8인자결핍증 ) 환자에서의출혈의조절및예방 - 일상생활및수술시출혈예방 세계 3번째 B도메인결손재조합 Factor Ⅷ 제품으로개발중 1) 유럽

29 Factor Ⅷ 치료제의적응증 팬젠재조합 Factor Ⅷ 제품경쟁력 유전적으로 Factor VIII (8인자) 결핍이있는 A-type 혈우병환자대상 출생남아 5,000명당 1명꼴로발생 - 혈우병 A ( 선천성혈액응고 8인자결핍증 ) 환자에서의출혈의조절및예방 - 일상생활및수술시출혈예방 세계 3번째 B도메인결손재조합 Factor Ⅷ 제품으로개발중 1) 유럽 Factor VIII 가이드라인을준수하여신약에준하는 Standalone 으로개발 2) 재조합제품은혈장유래제품들에비해안전성이높으며, B도메인이결손된제품이생산성이높고생산공정이안정적 생산원가를최소화하여개발하여가격경쟁력확보 주 1) 첫번째제품은 Pfizer 사가보유한 Xyntha /Refactor, 두번째제품은녹십자의그린진 -F 주 2) 재조합 Factor VIII 제품의경우단백질의크기가크고구조가복잡하여바이오시밀러개발이불가능 29

30 생쥐에서의약동학분석 : 오리지널 Xyntha 와비교 꼬리정맥에다양한용량의 PGA40 과 Xyntha 를단회투여 : 280 IU/Kg 투여량에서약동학파라메터분석결과가동일하였음 Dependent C K (Units) e (h -1 ) t 1/2 (h) max MRT last AUC last (IU ml -1 ) (h) (hh IU ml -1) rhfviii 0.09± ± ± ± ±11.83 Xyntha 0.08± ± ± ± ±4.38 Ratio* % CI

200IU/kg -1 용량의 PGA40 과오리지널 Xyntha 를주입한경우 HA 생쥐의 출혈량과출혈시간약효지표는모두정상 C57

31 생쥐에서의약력학분석 : 오리지널 Xyntha 와비교 용량과지혈활성의상관관계 : 주입량이증가하면출혈시간이상응하게감소하여약력학적활성이주입용량의존적임이확인됨 HA 생쥐체내지혈활성실험결과에따르면, 100 IU/kg -1, 200IU/kg -1 용량의 PGA40 과오리지널 Xyntha 를주입한경우 HA 생쥐의 출혈량과출혈시간약효지표는모두정상 C57 생쥐수준으로회복되었음. [ 다양한용량의 rhfviii 과 Xyntha 를주입후꼬리절단한 HA 생쥐의출혈량 ] [ 다양한용량의 rhfviii 과 Xyntha 를주입후꼬리절단한 HA 생쥐의출혈시간 ] 31

32 재조합 Factor Ⅷ 세계시장규모및전망 ( 단위 : 억달러 ) 2014 년전세계 Factor Ⅷ 시장규모 7.8 조 CAGR 5.6% E 2015E 2016E 2017E 2018E 자료 : Datamonitor Healthcare, 2014 재조합 Factor Ⅷ, 제품의사업전략 현재 전임상진행중 2016 년하반기다국적임상개시계획 ( 한국, 말레이시아, 터키및멕시코확정, 사우디아라비아협의중 ) 최소 4 개국이상동시등록및판매 ( 다국적임상참여국가 ) 아세안 / 중동 / 일본시장진출 2019 년타켓시장규모 2,780 억예상 2021 년타켓시장규모 1 조 8,900 억예상 32

33 G-CSF 치료제의적응증 팬젠바이오시밀러 G-CSF 제품경쟁력 G-CSF 는호중구 ( 백혈구의일종 ) 전구세포에작용하여기능을향상시키는생체물질 호중구감소증의치료제 - 화학항암요법중나타나는호중구감소 - 골수이형성성증후군, 재생불량성빈혈등에수반되는호중구감소 - 그외여러질병에의하여수반되는호중구감소 세계최초의 lenograstim 성분의바이오시밀러제품으로개발중 국내최초바이오시밀러가이드라인에따라개발 개발초기부터오리지널 lenograstim 과동등성비교평가 동물세포배양방식으로생산되어미생물배양으로생산되는 filgrastim 성분의제품보다우수한효능과높은안전성 33

34 오리지널 Neutrogin 과약력학적동등성확보 ( 호중구감소 Rat) 30 µg/kg 100 µg/kg Group / Dose (μg/kg) AUC last (hr ( 10 3 cells/μl)) AUC last (T/R) C max ( 10 3 cells/μl) 6.52 Cmax (T/R) T max (hr) Tmax (T/R)

35 오리지널 Neutrogin 과약동학적동등성확보 ( 정상 Rat) AUC last C max T max t 1/2 CL t PHA30/Neutrogin

36 바이오시밀러 G-CSF 세계시장규모및전망 ( 단위 : 억달러 ) 2014 년전세계 G-CSF 시장규모 6.6 조 CAGR 29.3% E 2015E 2016E 2017E 2018E 자료 : Visiongain, 2014 바이오시밀러 G-CSF 제품의사업전략 현재전임상완료 한국임상 1 상계획다국적공동임상 3 상계획 다국적공동임상수행국가등록및판매개시 아세안 / 중동 / 일본시장진출 2019 년타켓시장규모 2,300 억예상 2022 년타켓시장규모 2 조예상 36

38 안정성을바탕으로미래를향하여도약하는준비된바이오의약품전문기업 글로벌바이오의약품전문기업 T IPO PanGen 38

39 01. 회사개요 02. 회사연혁 03. 주요특허현황

40 기업현황 CEO Profile 회사명 팬젠 (PanGen Biotech Inc.) 서울대학교미생물학학사, 석사 설립일자본금 2010년 1월 43.5억원 윤재승 대표이사 미국 Purdue Univ 생물학박사 1998 Baylor College of Medicine 방문연구교수 2002 National Univ. of Singapore 방문연구교수 1992~ 현재경희대학교유전공학과교수 사업영역 바이오시밀러제품개발 (EPO, Factor Ⅷ, G-CSF 등 ) 바이오의약품개발기술이전서비스 2010~ 현재 팬젠대표이사 [ 본사 ] 소재지 경기도수원시영통구신원로 306, 영통이노플렉스 3동 204호 [ 연구소및 GMP 생산공장 ] 경기도수원시영통구신원로 306, 영통이노플렉스 2동 4층 김영부 경희대학교회계학과학사 연세대학교경영대학원석사 1976~1987 제일모직, 삼성전자경영지원실 1987~2000 보광자금부장 임직원수 52 명 대표이사 2000~2015 와이비파트너스 대표이사 2015~ 현재와이비파트너스 기타비상무이사 홈페이지 ~ 현재 팬젠대표이사 40

41 Key Achievements since ~ ~ 현재현재 1999 ~ 팬젠 (PanGen Biotech Inc.) 설립 삼성정밀화학바이오사업부문및기술인력인수 팬젠재설립 아파트형공장구입 ( 건평 717평 ) 벤처기업인증 ( 현재까지 2년마다갱신 ) 기업부설연구소인정 GMP시설착공 (2011년 2월완공 ) 공장등록허가취득 특허등록 ( 동물세포발현벡터, 말레이시아 ) 의약품제조업허가취득 특허등록 ( 동물세포발현벡터, 인도 ) 2012 ~ 바이오시밀러 EPO 임상 1상 IND승인 말레이시아 CCM사와임상 3상공통투자및 EPO 판권계약체결 바이오시밀러 EPO 임상 1상완료및임상 3상 IND 제출 바이오시밀러 EPO 임상시험계획변경승인 (3상추가 ) 임상 3상국내임상병원계약완료 (5개병원 ) 임상 3상국내임상환자모집개시 경기도산업기술개발사업과제선정 ( 바이오시밀러 G-CSF, 2년간 4.75억원 ) 산업통상자원부바이오우수기업장관표창 ( 최우수상 ) 말레이시아식약처 (NPCB) PIC/S cgmp인증 말레이시아 EPO 임상시험허가승인및모집개시 특허등록 ( 동물세포발현벡터, 한국 ) 국가연구개발우수성과 100선선정 ( 미래창조과학부 ) 바이오시밀러 G-CSF 전임상완료 재조합 Factor Ⅷ 전임상개시 특허등록 ( 동물세포발현벡터, 미국 ) 두뇌역량우수전문기업선정 ( 산업통상자원부 ) 태국 S.charoen사바이오시밀러 EPO 판권계약 특허등록 ( 동물세포발현벡터, 중국 ) 터키 ONKO사바이오시밀러 EPO 판권계약 코스닥시장상장 특허등록 ( 동물세포발현벡터, 일본 ) 41

42 No. 특허출원국가등록 / 출원주제품 1 동물세포발현벡터 Expression vector using for animal cell 대한민국 등록 ( ) 중국 등록 ( ) 일본 등록 ( ) 미국 등록 ( ) 유럽 등록 ( ) 말레이시아 등록 ( ) 인도 등록 ( ) 세계최초로 CHO 세포주에서단백질발현효율을증가시키고발현안정성을유도하는 M/SAR 인자발굴 세계최초로 CHO 세포주에서단백질발현효율을증가시키는전사종결인자발굴 세계최초로 M/SAR 인자와전사종결인자를적용한 CHO 세포주고효율발현시스템을개발 2 인터페론베타 MAR 인자를포함하는동물세포발현벡터 Expression vector for animal cell containing nuclear MAR(matrix attachment region) of interferon beta 한국 등록 ( ) 미국 등록 ( ) CHO 세포주에서단백질발현효율을증가시키는두번째 M/SAR 인자발굴 한국등록 ( ) 3 동물세포발현벡터 Expression vector for animal cells 미국 등록 ( ) 인도 출원 ( ) 말레이시아 출원 ( ) 일본 등록 ( ) CHO 세포주에서단백질발현효율을증가시키는세번째 M/SAR 인자를발굴 세계최초로서로다른 M/SAR 인자를동시에적용시켰을때 CHO 세포주에서단백질발현효율이극대화됨 유럽 출원 ( ) 브라질 출원 ( ) 유전자증폭시스템없이도 CHO 생산용세포주개발이가능하여발현안정성을극대화시킬수있음 중국등록 ( ) 주 ) 주무관청은모두대한민국특허청등각국특허청임 42

43 경기도수원시영통구신원로 304 ( 원천동, 이노플렉스 3 동 204 호 ) Tel Fax www. pangen.com

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PanGen Biotech Inc. INVESTOR RELATIONS 2015 Disclaimer IPO Presentation,., Presentation,. Presentation..,,,,, E..,.,,. Pangen BIOTECH INVESTOR RELATIONS 2015 Prologue Chapter 01. Chapter 02., Chapter 03.,