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2 JTTVF!QBQFS! 유승준, 문세영 Ⅰ. 작성배경및개요 3 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 10 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 23 Ⅳ. 맺음말 32

3 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 최근바이오헬스케어가기술, 산업관점에서주목받고있다. 크리스퍼유전자가위, 후성유전체, 유도만능줄기세포, 100,000 유전체, 정밀의료등은작년한해유수의과학저널에서가장많이읽힌논문키워드이다. 우리나라의바이오, 의료분야벤처기업은작년에투자원금의 2배이상의수익을보는등성장하고있다. 바이오헬스케어는 4차산업혁명논의에서도핵심적인융합분야로거론되며인류의건강과경제적번영을이끌어갈분야로우리나라를비롯하여많은나라에서관심을모으고있다. 인간의기대수명증가는생애의료비지출의증가로이어지고, 기존의전통적인헬스케어보다효율적인모델을필요로하기에건강과예방, 개인맞춤형의료, 노후헬스케어분야의시장성장가능성이높을것으로전망된다. 미국, 유럽등주요국은암치료및의료비절감, 개인맞춤형의료기술확보를위해국가차원의역량을결집하고있으며, 중국, 말레이시아등도바이오산업이자리잡을수있도록정부차원의지원정책을공격적으로추진하고있다. 바이오헬스케어산업이우리나라의지속가능한성장주력산업으로자리매김하기위해서선순환적산업생태계조성이필요하다. 기술이빠르게발전하고있고, 산업여건이성숙하고있는상황에서정부와민간의긴밀한협력이필요하다. 본이슈페이퍼는바이오헬스케어산업을둘러싼환경을입체적으로조망하고, 4차산업혁명의시대에바이오헬스케어산업이주력산업으로도약하기위한선결과제들을제시하고있다. 바이오헬스케어산업이한국경제의주역으로성장하는데단초가되기를기대해본다. 끝으로본이슈페이퍼의내용은필자들의개인적인견해이며, KISTEP 의공식의견이아님을밝힌다. 2016년 12월한국과학기술기획평가원원장박영아 2 ISSUE PAPER

4 Ⅰ. 작성배경및개요 Ⅰ. 작성배경및개요 1. 한국경제의위기 1960년대이후성장을시작한한국경제는 20년주기로성장과침체를반복 2020년을기점으로침체위기와성장기회가재현될것으로전망되고있으나성장반등을위해산업의변화가어떻게이루어질지가한국경제의관건 1980년 1.89%, 1998년 5.71% 로두번의마이너스성장을기록하였고 2020년경마이너스성장이재현될수있다는우려 [ 그림 1] 한국경제의흐름 ( 자료 : 전자신문 / 세계은행 ) 한국의경제는 12대주력산업 1) 의침체와 7개후발산업 2) 의성장세가교차화장품, 의약품, 의료용전자기기등바이오 헬스관련산업의성장세가두드러짐특히화장품산업은지속적으로무역흑자를기록하고있으며주요시장인중국수출이상승세를보이고있음 1) 기계산업군 ( 자동차, 조선, 일반기계 ), 소재산업군 ( 철강, 석유화학, 정유, 섬유 ), IT 제조업군 ( 가전, 정보통신기기, 디스플레이, 반도체 ), 음식료 2) 화장품, 의약품, 의료용전자기기, 중전기기, 플라스틱제품, 축전지 ( 이차전지 ), 반도체 디스플레이장비 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 3

5 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 < 표 1> 한국산업의진화 ( 자료 : 2016 년 12 대주력산업전망, KIET) 단위 : % ~9 의약품 중전기기 화장품 반도체 디스플레이장비 (12대주력산업 ) ( 총수출 ) 주 : 12대주력산업의 2015년 (1~9월) 수치는 2015년상반기기준. 최근제조업체를대상으로한조사에따르면, 기존기업의생존전략은융합 (Convergence), 저비용 고품질 (Cost saving), 유망산업으로는에너지환경, 바이오 헬스, ICT융합, ICBM(IoT( 사물인터넷 ), 클라우드, 빅데이터, 모바일 ) 등이꼽힘 3) 응답기업의절반 (49.9%) 이지금의수익원을사양화단계로인식하고있으며, 해당기업의생명력은평균 8.4년으로섬유분야가 15.9년으로가장길었고, 전자분야가 6.5년으로가장짧은것으로조사됨 한국의제조업경쟁력은주요국에비해약세 4) 를보이고있으며질적가치부분에서도주요경쟁국에비해낮은상태임 [ 그림 2] 업종별회사생명력조사결과 ( 자료 : 대한상공회의소 / 연합신문 ) 3) 대한상공회의소가전국 71 개지역상의와공동으로국내 2400 여개제조업체를대상으로 ʻ 저성장시대에대한인식과대응전략조사 ʼ 결과발표 ( ) 4) 한국의국가별제조업경쟁력순위 : 2015 년 5 위 2020 년 6 위 ( 자료 : 딜로이트안진, 비즈니스워치 ) (2020 년순위 : 미국 중국 독일 일본 인도 한국 멕시코 영국 대만 캐나다순 ) 4 ISSUE PAPER

6 Ⅰ. 작성배경및개요 한국경제의위기를극복하고지속성장을위해서는주력산업의위기극복과제조업의경쟁력회복, 바이오 헬스산업과바이오기반융합신산업의성장이중요한국의바이오산업 5) 은국내 GDP 대비 1.9% 6), 제약시장도글로벌제약시장대비 1.9% 7) 등을차지하고있어주력산업진입을통해경제회복에기여하기위해서는 10% 이상의성적을보여주어야하고이를위한시스템혁신이절실본이슈페이퍼에서는바이오 헬스산업의현황을진단하고바이오 헬스산업과융합신산업육성을통한바이오 헬스산업의지속성장을중심으로한국경제의새로운도약기회를전망하고자함 2. 한국바이오 헬스산업의진화 1982년한국유전공학연구조합, 한국유전공학학술협의회를설립하고 1983년유전공학육성법을제정하는등연구지원과산업적활용의토대를마련 1992년바이오니아 8) 가설립되면서바이오벤처창업에대한관심이높아졌고, 1996년코스닥시장개장과 1997 년벤처기업육성에관한특별조치법제정등으로바이오벤처의양적성장시작 2000년대는바이오기업들의기업공개 (IPO, Initial Public Offering) 로바이오산업에자금의유입이시작된시기 2000년 2월마크로젠 9) 의코스닥등록을필두로총 17개기업 10) 이상장하면서창업분위기가조성됐고, 2004 년기술성평가를통한상장특례제도의도입에따라상장기업이다수발생 5) 바이오산업은생명공학기술기반바이오산업에제약산업과의료기기산업을합친 30 조원규모 6) 2014 년기준, ( 바이오산업 30 조원 ) / ( 국내 GDP 1,554 조원 ) 7) 2014 년기준, ( 국내제약시장 19 조원 ) / ( 글로벌제약시장 1,000 조원 ) 8) 바이오벤처 1 호로분자진단및유전자시약이주력부문. 유전자기술의핵심역량을기반으로 IT, 생물정보기술, 나노바이오기술을접목하여, 특히바이오헬스분야의분자진단, RNAi 유전자신약분야에서핵심특허기술들을개발 9) 바이오벤처기업중최초코스닥등록. DNA 염기서열분석서비스, DNA chip 개발및판매, 유전자이식및적중마우스공급서비스, 유전자합성, DNA 제작등유전자전문기업 10) 2000 년 ( 마크로젠, 대성미샐물, 이 - 글벳, 중앙바이오 ), 2001 년 ( 바이오랜드 ( 현, SK 바이오랜드 ), EBT 네트웍스, 코미팜, 인바이오넷, 바이오메디아, 대한바이오, 코바이오텍 ), 2002 년 ( 렉스진바이오, 쎌바이오텍, 농우바이오, 대한뉴팜, 씨티씨바이오, 제일바이오 ) KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 5

7 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 2005 년기술성평가를통해바이로메드 11) 와바이오니아가상장함에따라기술력을가진바이오벤처기업의대규모자금조달가능성증가제약 / 의료기기섹터의시가총액은 2001년 8월, 3.7조원에서 2016년 8월, 80조원으로크게증가함 코스닥시가총액상위 30 개사중제약, 의료정밀분야기업 16 개 ( 말기준 ) 주력산업이부진함에따라위험도가크지만성공시높은수익을보장하는바이오분야에대한투자가증가화학, 전기전자, 자동차, 해운등전통적주력산업의매출증가율둔화가심화됨에따라신산업성장을통한 GDP 증가율회복이필요한미약품 ( 신약 ), 바이로메드 ( 유전자치료제 ), 삼성바이오로직스 ( 바이오시밀러 ) 등최근기술수출및대규모생산시설구축등글로벌비즈니스시작 [ 그림 3] 글로벌바이오업종지수추이 11) 서울대학교최초학내벤처기업. 유전자치료제, 단백질치료제, 천연물의약품등을개발하고있으며, 허혈성지체질환치료제와당노병성신경병증치료제의미국임상 3 상진행중 6 ISSUE PAPER

8 Ⅰ. 작성배경및개요 3. 바이오 헬스산업의경제 사회적수요기대수명의증가로의료비지출이증가됨에따라보다높은수준의의료서비스와비용대비효율적인헬스케어에대한요구증대 우리나라의 2014년 GDP 대비국민의료비지출은 7.1% 로 2000년 4.0% 에서빠르게증가중이며인구고령화로인해증가속도역시빨라질전망 년국민의료비는 105조로사상최초로 100조를넘어섰고, 최근 10년간연평균증가율도 9.5% 로 OECD 평균 (5.4%) 의 2배가까운속도 년고령인구 (65세이상 ) 비율은 13.1% 로고령사회진입임박 UN의기준에따라국가전체인구중 65세이상인구의비율이 7%~14% 일경우고령화사회 (Aging Society), 14%~20% 일경우고령사회 (Aged Society), 20% 이상일경우초고령사회 (Super-Aged Society) 로분류 - 의료비를절감하고의료서비스효과를높일수있는기술및서비스개발요구증대일부의료보험업체는의료비의효율성제고를위해행위기반에서효과기반의의료비지불모델로의료비지출방식의변화를모색 - 기존의료급여지급의기준은특정의료행위의수행또는특정의약품처방으로인해발생한비용을보험사가의료기관에지급하는방식 - 일부보험사들은과잉진료및처방에의한비용의낭비와손실을최소화하기위해빅데이터분석을통해의료행위와처방이건강증진의효과가있는경우에한해지급하는방식으로변화를모색동반진단으로표적치료제의치료효과가확실한환자에게만처방을결정하는등개인맞춤형의료제품등장 - 전체의료비가증가되는현상을최소화하고, 약물치료효과를극대화할수있는맞춤형치료와제품이시장에출시되기시작 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 7

9 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 [ 그림 4] 질환별대표약물치료에대한치료효과 ( 자료 : B. Spear et al. TRENDS in Molecular Medicine (2001) 재가공 ) - 인간의유전정보에대한분석이고도화되고유전정보와질병간의상관관계들이밝혀짐에따라특정유전자의보유여부를가지고약물의치료효과를사전에스크리닝하는동반진단기법등장 로슈의유방암치료제허셉틴은 HER2 과발현환자에부작용을최소화한치료효과를보임 전통적인기간산업 ( 철강, 조선, IT) 의부진으로새로운성장동력이필요하고, 기술개발성과의축적으로바이오, 헬스케어분야의기술무역성과확대 2014년분야별기술무역수지비 ( 기술수출액 / 기술도입액 ) 의경우보건의료분야가 1.81로산업분야중가장높은수치를보임 보건의료 1.81, 정보통신 1.28, 건설교통 0.82, 기계 0.74, 전기전자 0.48, 화학 0.41, 화학공정 0.41 등 8 ISSUE PAPER

10 Ⅰ. 작성배경및개요 현대인의생활변화와지구환경변화에따라글로벌수준의공동대응과공공성격의헬스케어기술및서비스개발에대한필요성증대글로벌인구이동의증가로에볼라, MERS, 지카등특정지역에서발발한감염병의타지역확산가능성이높아지고, 국제보건위기상황으로발전하기도함 2009 년 4 월신종플루, 2014 년 8 월에볼라, 2016 년 2 월지카바이러스에국제보건비상사태선포 감염원에대한이해와임상적특징및대응방안을마련하기위해국가간협력이필요하며, 각국의헬스케어수준과보건의식제고도필요항생제내성균, 기후변화로인한새로운건강위협의발생등인류의건강을지키기위한지속적인기술개발및솔루션마련이필요함생명과학의혁신이경제성장에미치는영향력이중요해짐미국의생명과학산업은 77,000개사업체에걸쳐 166만개고용창출 (2014년), $95,000 의높은평균임금 ( 민간평균임금보다 85% 높음, 2001 년이후급속도로성장 ) 12) 따라서본이슈페이퍼에서는한국경제의지속가능한성장을위해바이오 헬스산업의주력산업진입을위한이슈를진단하고미래를전망하고자함 12) TEConomy/BIO (2016), The Value of Bioscience Innovation in Growing Jobs and Improving Quality of Life KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 9

11 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 1. 바이오 헬스산업동향 ( 글로벌 ) 신약개발효율성위기와혁신전략 효율성저하에대응한개방형혁신전략으로신약생산성저하위기탈피 년이후연간신물질의약품승인수의정체가막대한신약개발비용과더불어제약사들의혁신의동기로작용 - 글로벌제약사들은개방형혁신전략을선택하고, 초기연구성과를외부에서조달하면서불확실한투자를최소화 - 미국 FDA 자료에의하면 2014 년이후신약 ( 신물질, 생물학적제제품목허가 ) 허가수가증가하고있으며, 2015 년과 2014 년은역대 2번째와 3번째로많은신약을승인 연도별가장많은승인수는 1996 년 53 개 [ 그림 5] FDA 의연도별신물질 / 생물학제제신청과승인수 10 ISSUE PAPER

12 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 ( 국내 ) 바이오산업에대한투자증가와높은수익창출바이오 / 의료업종벤처기업에대한신규투자는 2012년총투자의 8.5%(1,052억원 ) 에서 2016년 9월 23.2%(3,432억원 ) 로빠르게증가 투자기업의평균가치는같은기간 261 억원에서 655 억원으로상승 [ 그림 6] 벤처업종별신규투자비중 2015년기준바이오 / 의료업종의벤처투자회수수익률 ( 회수손익 / 회수원금 ) 은 211.3% 로전체업종중가장높음 ICT 서비스 168.0%, 게임 142.8%, 기타 132.5%, 유통 / 서비스 111.1% 그러나초기단계투자가저조하고수익규모는여전히적어선순환적투자메커니즘과효과에한계 2. 헬스케어패러다임변화혁신의관점이사회 / 시스템에서개인의일상생활 / 모바일로변화중 혁신관련대중의관심과경향을대상으로빅데이터분석결과, 10여년전에는시스템, 전략, 기획등사회를바꾸는혁신에서, 최근에는 SNS/iPhone/Tablet, 캠핑등개인생활의혁신으로변화 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 11

13 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 위와같은혁신의변화는최근시장에서일어나고있는개인형, 맞춤형혁신제품및서비스의트렌드와맥을같이한다고볼수있고, 시장의흐름은대중의관심을얼마나잘이해하고충족시켜주는가와밀접한관계가있음 [ 그림 7] 변화하는혁신의의미 ( 뉴스젤리 /KISTEP, 2015) 인간유전체정보의접근성확대로질병과관련있는유전자이상을사전에감지하고대응하는등치료 (Cure) 중심에서개인화된헬스케어 / 예방 (Care/Prevention) 으로전환인간유전체염기서열의완성으로유전정보로부터개인의질병발생가능성을사전에탐색하거나개인에적합한의학적처방을모색하는일이가능해짐의약품효과의개인에따른편차가크고표적항암치료제등고비용의약품처방의경제적인부담경감에대한수요가발생영국, 미국등선진국들은개인의유전체정보와건강정보를종합적으로분석하고이를토대로개인화된헬스케어서비스를제공할수있는기반을구축중스마트폰의보급, 웨어러블디바이스등환자의자발적참여를가능하게하는기술이발전함에따라헬스케어서비스가병원밖으로확산되는움직임발생 12 ISSUE PAPER

14 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 평상시보다많은시간건강상태에대한모니터링이가능해지면서질병발생후처치하던기존패러다임에서탈피하여예방적차원의헬스케어서비스출현 딜로이트는장소무관, 건강과예방, 맞춤형, 노후분야를헬스케어 4 가지시장기회로전망 유전체해독 (sequencing) 비용은 1990년대 10억달러수준에서 2015년말 1,000달러수준으로 20여년간획기적으로 (10-6 ) 감소 - 1,000달러는유전체해독에있어상징적인수치로, 개인이지불가능한수준의분석비용이라는의의가있음 NHGRI( 美국립인간유전체연구소 ) 유전체해독비용자료인용 ( 기준 $1,245) 헐리우드의유명여배우안젤리나졸리의예방적유방절제로유명해진유방암관련유전자 (BRCA) 변이사례와같이특정유전자변이가질병과의상관관계를갖는경우유전자검사를통해발병률을예측하고선제적으로의료적인처치를선택할수있게됨글로벌제약사로슈 (Roche) 는유전자검사업체인파운데이션메디슨 (Foundation Medicine) 13) 을인수하고면역항암제를위한유전자검사와혈액모니터링기기개발에투자하는등표적치료의동반진단을위한도구로활용하기위한연구에박차美 FDA는 2013년 11월일루미나의 MiSeqDx를차세대염기서열분석 (NGS, next generation sequencing) 진단장비로승인함파급효과가큰기술과이를둘러싼개발생태계, 규제환경의변화가필요 3세대유전자가위기술인 CRISPR/Cas9 시스템의발견으로유전자교정의정확도와자유도를크게향상시켰고, 이는의료, 농업등유전자기능의연구와교정등에폭넓게활용될전망이나인간배아 / 태아와유전자변형생물 (GMO) 적용관련규제가이슈로부각 이기술을활용하여안구질환, 암, 혈구성빈혈, 근위축증등난치성질환의치료법개발을목표로설립된 Editas Medicine를비롯하여 Intellia Therapeutics, CRISPR Therapeutics 등 3개기업이 Nasdaq 에상장 13) 현재세계적으로손꼽히는암유전체의료관련기업으로, 일반환자를대상으로암유전체테스트를최초로상용화하여관련기업들의벤치마킹의대상이되고있음 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 13

15 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 CRISPR 특허를둘러싼논란 CRISPR의미국특허는최초규명자인 UC버클리의제니터다우드나교수가 2012년 5월, 한국의툴젠과 MIT의펭장교수연구팀이10월각각출원했으나 MIT가특별리뷰프로그램을통해가장먼저승인을받음 그러나특별리뷰를통해특허가승인됨에따라직전에출원된특허의특허권에대한고려가충분히이루어지지못했다는점에서논란이됨 유럽특허에서는유전체교정을위한 Cas9 단백질의세포핵내진입을규명한툴젠의특허권이인정될수있다는전망 최근국가별바이오관련스코어보드결과 14) 를보면, 우리나라가지식재산권보호 (IP protection) 부문에서낮은평가를받은것으로조사 15) 되었는데, 이는단순히순위가낮다는것에더해한국의특허보호정도가낮다고인식하고있는것으로해석되어글로벌비즈니스를추진하는데부정적으로작용할수있음 - 따라서이러한부정적인인식을해소하기위한지식재산권보호관련국내제도의개선이필요하고국제적으로 IP 조화를위한노력도국가차원에서필요 3. 4 차산업혁명과디지털헬스케어 4차산업혁명은디지털혁명으로일컬어지는 3차산업혁명 16) 을기반으로한디지털, 바이오, 물리학등의경계를융합하는기술혁명으로모든것이연결되고 (hyperconnected) 보다지능적인 (intelligent) 사회로의진화를의미 4차산업혁명은인공지능 (AI), 3D프린팅, 자율주행자동차, 사물인터넷 (IoT) 등다양한기술의융합을통한새로운산업창출예상 - AI와 IoT를기반으로사이버세계와물리적세계가네트워크로연결돼하나로통합된지능형시스템 (Cyber-physical system) 구축이관건 독일의 Industry 4.0, 미국의산업인터넷, 일본의로봇신전략, 중국의제조 2025 등이대표적사례 14) Scientific American Worldview Scoreboard 의생명공학분야를평가 (2016) 15) 조사대상 54 개국중 30 위로한국의지표별순위중정책 / 안정성 (31 위 ) 과함께가장낮은평가 16) 1 차산업혁명 : 기계화과정에서물과증기의힘을사용, 2 차산업혁명 : 전기에너지를이용한대량생산체제, 3 차산업혁명 : 전기기술과정보기술을이용해자동화된생산체계 14 ISSUE PAPER

16 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 년까지총 510 만여개일자리가감소할것이라는부정적전망도있음 총 710 만개일자리감소, 200 만개일자리창출 한국의 4차산업혁명준비수준은세계 25위수준으로주요국에뒤처져있음 - 한국의 4차산업혁명관련기업의성과는주요국에뒤처진것으로나타남 순위 : 스위스 1위, 미국 4위, 일본 12위, 중국 28위 매출액 : 한국 9.7%( ) 1.8%( ), 주요국은모두상승 영업이익률 : 0.4% 감소 ( ), 일본기업은동기간 1.0% 상승 역동성 ( 기업교체율 ): 한국 14.4%, 독일 20.8%, 미국 36.6%, 중국 자료 : UBS 은행 (Union Bank of Switzerland (2016), 현대경제연구원 (4 차산업혁명의등장과시사점, 2016) [ 그림 8] 4 차산업혁명과의료서비스변화전망 ( 자료 : KHIDI/UBS 2016) AI 와헬스케어의결합을통한융합신산업발굴기회 AI 의기술적진보로다양한분야의활용가능성이전망되고헬스케어가대표적 - AI 와헬스케어의접목을통해의료서비스의발전과다양한비즈니스기회예상 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 15

17 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 CB Insights에따르면 AI를활용한헬스케어스타트업들이 2011년부터현재까지받은투자금액은 8.7억달러를상회 - AI를활용한신약개발에서진단보조, 환자모니터링, 정신건강이상징후감지에이르기까지다양한서비스분야존재 [ 그림 9] AI 활용헬스케어창업 ( 자료 : CB Insights, 2016) 4. 연구와비즈니스가융합된경제혁신단위, 바이오클러스터바이오클러스터는바이오산업과관계된인력, 기업, 자본및인프라가동일지역에집적된단지로, 연구, 창업, 국내외비즈니스개발을통해과학기술및경제 사회적파급효과를이끌어내해당지역및국가경제에기여바이오클러스터는혁신적 R&D를통한산업생태계의이상적인모델을제시 보스턴사례와같이 NIH, NSF 등정부의기초연구지원을통해연구기관및대학의연구자가기초 기반지식을축적하고시장성이있는아이디어가벤처캐피탈주도의혁신생태계로유입되어성공적스타트업을통한수익발생혁신적아이디어와연구가창업, 사업화로연계되고국내외비즈니스개발로이어지는선순환적구조를통해최적화된생태계구축가능 16 ISSUE PAPER

18 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 [ 그림 10] 바이오클러스터의협력적혁신생태계모형 주요국은선순환적생태계구축을통한매출, 고용등경제혁신가치창출의극대화를위해바이오클러스터육성에주목미국은보스턴, 샌프란시스코를비롯해 17개지역에바이오클러스터를보유 - ( 보스턴-캠브리지지역 ) 하버드, MIT 등명문대학, Pfizer, Novartis를비롯한대형제약사등 1,000여개의바이오기업, 매사츄세츠종합병원 (MGH) 등대형병원이밀집한곳으로혁신적연구와임상인프라를바탕으로글로벌수준의비즈니스가이루어지고있음 - ( 샌프란시스코베이지역 ) 세계최초의바이오텍인 Genentech의설립지로, Merk, Amgen, Affymetrix 등글로벌바이오텍을비롯한 1,500여스타트업과스탠포드, UC 버클리등연구중심대학, UCSF Medical Center를포함한단지조성 - ( 샌디에고지역 ) 시의계획에의해조성된계획단지로 UCSD를중심으로 Salk Institute, The Sripps Research Institute 등저명한연구기관이모여 UCSD Science Research Park를조성 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 17

19 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 < 표 3> 미국주요바이오클러스터의특징 보스턴 샌프란시스코 샌디에고 형성배경 자생적 자생적 정부주도 주요대학 Harvard, MIT, BC/BU, Tufts, UMass UCSF, Stanford, UC Berkeley UCSD, SDSU 주요기업 Sanofi, Pfizer, Novartis Merk, Amgen, Gilead Pfizer, J&J, GSK 바이오기업 1,000 개이상 1,300개이상 600개이상 아일랜드는더블린과코크지역에바이오제약클러스터를조성하고글로벌제약사유치를위해조세인센티브부여 * 최근 5 년간대형글로벌제약사가총 14.6 억달러를투자 싱가포르는 2000년부터 2015년까지총 270억달러규모의정책자금으로인프라구축, 인력양성, 조세감면혜택정책을펼쳐글로벌제약기업을유치 - 바이오폴리스는 R&D 중심, 투아스는제조 / 생산중심의클러스터로육성하여고용과부가가치를크게향상시킴 싱가포르바이오산업의 '12 년고용인력과인당부가가치는 '01 년대비각각 2.9 배와 2.4 배 한국은혁신적연구를위한대학, 국내외비즈니스개발을위한기업, 대학의연구와기업의비즈니스를연결하는병원등이고르게집적되어있지못하여지역별특성과역량을고려한차별적육성정책추진필요 판교 17) 를중심으로광교-용인을잇는바이오벨트는경기도내도시를연결하는클러스터 (Inter-City BioCluster) 로다양한바이오기업과병원 18) 이집적되어있지만대학부문이상대적으로미흡하여서울시의유수대학과혁신적연구보완을위한도시간혁신연구네트워크구축이필요 - 특히, 판교테크노밸리는 ICT, 게임등을중심으로다양한분야의기업들이입주해있어디지털헬스케어등융합신산업창출의최적지로부합 17) 現판교테크노밸리의성공으로 ʻ 판교창조경제밸리 ʼ 가건설중이며이를통해창업과초기벤처의성장, 기업의글로벌비즈니스지원등다양한혁신활동이확대될전망 18) 분당서울대병원, 차병원, 아주대병원등우수대형병원입지 18 ISSUE PAPER

20 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 인천송도지역은삼성바이오로직스, 셀트리온등글로벌수준의대규모바이오의약품생산시설을중심으로바이오제약거점성장가능성이높으므로생산, 공정에특화된연구와인력육성중심의지원책이필요오송지역은첨단의료복합단지와의료관련행정복합단지로의약품, 의료기기등의료 R&D 혁신을위한거점으로중점육성하는것이바람직함대덕특구지역은대학과출연연구소, 바이오기업이입주해있고다양한타분야인프라가인접해있으므로바이오클러스터및바이오융합형클러스터로육성가능전국적으로산재해있는단지를경제혁신이가능한진정한의미의바이오클러스터로육성하는데에는한계가있으므로특정분야나가치사슬단계의혁신을촉진시키기위해 ʻ 바이오거점ʼ을육성시키는차별적전략과인프라혁신지원필요 5. 주요국정책및이슈 ( 미국, EU, 중국, 개도국 ) < 표 2> 주요국정책및이슈요약 국가 주요정책 주요이슈 National Bio-Economy Blueprint BRAIN Initiative 암정복과의료비절감을위 미국 Precision Medicine Initiative 한국가차원의역량결집 Cancer MoonShot Initiative 2017 년예산 ( 억 USD) 바이오기술의산업적수요를 EU Horizon 2020 충족하기위한선정기준및공정개발 ) 영국 100,000 Genome Project 등유전체기반정밀의료서비스기반구축 stratified medicine 및중개연구등의료혁신기술 ) 독일 Innovationen in der Medizintechnik 환자요구에맞춘헬스케어에지식의접근성강화 ) KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 19

21 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 국가주요정책주요이슈일본의료연구개발기구의약품산업비전 2013 (AMED) 설립으로관련일본재흥전략 (AMED 설립내용포함 ) 일본 R&D 통합관리 2017 년예산 ( 억 USD) 15.0 중국 13 차 5 개년계획 바이오의약과프리미엄의료기계산업체계구축 ) 말레이시아 National Biotechnology Policy 산업화촉진및선도기업육성 - 미국은 National Bio-Economy Blueprint를기반으로 BRAIN Initiative, Precision Medicine Initiative, Cancer Moonshot Initiative 등을추진 National Bio-Economy Blueprint: 바이오경제시대의주도권확립을위해연구개발역량의강화, 연구성과의사업화촉진, 산업규제완화, 교육훈련강화, 공공- 민간파트너십촉진등 5대전략목표를제시 BRAIN Initiative: 인간의뇌에대한이해를획기적으로제고하기위해혁신적인뇌과학기술개발을촉진하고, 이를활용하여뇌세포와신경회로단위에서시-공간적뇌지도를작성 Precision Medicine Initiative: 인간유전체분석비용의하락과전자의무기록의보편화등을토대로개인의건강관련정보를망라하여최적의진료및치료방법을제공하고자 NIH 주도로대규모코호트연구에착수 19) Horizon2020( ) 중바이오분야예산 20) BBSRC 와 MRC 예산합계 21) 2013 년예산 22) 2013 년예산 20 ISSUE PAPER

22 Ⅱ. 국내외바이오 헬스산업동향및이슈진단 EU는 2014년부터 Horizon 2020에착수하여바이오, ICT, NT 등산업연관성이높은기술분야의우수성을강화하고주도적인역할을수행 (Horizon 2020) 우수과학경쟁력강화, 산업리더십강화, 사회적문제해결을핵심목표로삼고있으며, 그중바이오분야의산업리더십강화를위해산업적수요를충족할수있는신제품및공정개발, 화석연료의존도를낮추기위한바이오연료산업구조전환등을추진 그외에도고령화대비과학적이고체계적인헬스케어서비스강화등사회적과제해결을위한의료기술의활용적측면강조 ( 영국 ) 연구회에서정부와독립적인기구로연구를지원하며경제및사회적이익과글로벌보건문제, 의료연구의개선과혁신을위한개방적협력을추구하며, 정부는 UK10K, 100,000 Genome Project 등정밀의료서비스기반구축 보건부산하 Genomics England 를자회사로설립하여관련연구를총괄 ( 독일 ) 의료기술혁신전략 (Innovationen in der Medizintechnik) 의결과로의료기술전문프로그램 (Fachprogramm Medizintechnik) 을발표하고의료장비개발과정개선및공급체인통합등헬스케어에지식의접근성강화및관련기업과연구를환자의요구에부응하도록지원일본은의료분야컨트롤타워인 AMED( 일본의료연구개발기구 ) 를설립하고전략적혁신창조프로그램 (SIP) 를추진하는등범부처적융합노력 (AMED) 문부과학성, 후생노동성, 경제산업성의의료분야 R&D 예산을통합관리하기위해 2015년 4월설립 의약품, 의료기기, 혁신적의료기술, 재생의료, 게놈의료실현화, 암연구, 뇌과학, 신종 재발감염병, 난치성질환등 9개프로젝트추진 ( 아베노믹스개혁 ) 재생의료의실현화를위해세포배양 / 가공과승인과정을신속화하고, 의료서비스의품질제고를위한신설의료법인제도를통한사업연대, 보험외첨단의료의신속적용을의료분야의핵심과제로추진 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 21

23 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 중국은바이오산업을하이테크산업으로선정하고바이오산업발전계획의수립등정책적지원강화 ( 바이오산업발전계획 ) 바이오의약, 바이오의학공정, 바이오농업, 바이오제조, 바이오에너지, 바이오환경, 바이오서비스등바이오전반의기술에대해산업적활용도를제고하고기업을육성할계획을제시하고유전체분석서비스, 디지털헬스케어등초기시장형성분야에대해서는유연한규제정책추구말레이시아는 National Biotechnology Policy를수립하고바이오경제의 3대축으로농업, 헬스케어, 산업바이오를중점육성 2005 년수립된 National Biotechnology Policy 는현재 3단계 ( ) 에접어들었고, 산업화촉진을위한 Bioeconomy Transformation Program(2012), 선도기업육성을위한 BioNexus Companies 프로그램등운영 22 ISSUE PAPER

24 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 한국경제의지속성장에기여하기위해바이오 헬스산업의규모는국내 GDP 의 10% 이상으로성장해야하고이를위한전략으로창업과개방적 협력적혁신을통한혁신적기업발굴, 신흥시장으로의글로벌비즈니스확대와융합신산업육성을위한획기적시스템혁신이필수적임 1 창업과개방적 / 협력적혁신 23) 창업과개방형 / 협력적혁신을통해 R&D 생산성저하를극복하고신규파이프라인을확보하려는노력을통해혁신형바이오 헬스기업발굴필요 미국, EU 등초기창업펀드및거대제약사중심으로창업과혁신을주도 (GSK) 의약분야개방형혁신의대표사례인 ʻCEEDDʼ* 모델구축 - CEEDD 는 25명으로구성되며신약개발의다양한측면에서협력가능한파트너기업과연계하여오픈이노베이션을통한신약개발추진 - 초기단계에기업에펀드를제공하는형태로만들어지는동시에 GSK 의글로벌네트워크가보유한과학적인노하우와결합하여시너지창출 * Centres of Excellence for External Drug Discovery (Merk) 세계곳곳에지역전문과학자스카우터를파견하는방식의사이언스앰배서더 (Science ambassador) 체계활용 - 머크는앰버서더를통해호주벤처기업인 CSL 로부터바이러스입자기술을라이센싱받아세계최초암예방백신가다실 (Gardasil) 개발 * 이후 R&D 및임상을통해 ʼ06 년 FDA 승인후연 10 억달러매출발생 23) Open & Collaborative Innovation KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 23

25 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 (Johnson & Johnson) 미국보스턴, 샌디에고, 샌프란시스코, 휴스턴과캐나다토론토에스타트업을인큐베이팅할수있는 J&J Innovation JLABS을설립 - 각지역의인큐베이터기업등과합작으로스타트업들에실험실과사무공간을제공하고 J&J의인프라를활용할수있도록하여단계별성장을유도국내벤처캐피탈투자에서바이오의료분야투자가지속적으로증가하고있으나혁신형기업발굴을위한초기기업에대한투자가저조하여이에대한개선이시급해보임 년기준, 바이오 / 의료분야벤처캐피탈총투자액은 3,170 억원으로 ICT 다음으로높았으나창업이후 3년이하의초기기업투자비중은 12.1% 로 ICT 36.5%, 영상 / 공연 / 음반 49.4%, 게임 57.5% 등에비해많이저조한편임 24) - 중견 대기업의혁신을보완하기위해창의적아이디어를가진창업과초기벤처기업과협력과투자활성화를위한협력적혁신 (Collaborative Innovation) 환경조성필요 - 초기기업의투자활성화를위해서는정부가위험을부담해줄수있는보험제도도입등시스템을만들어주거나자금규모에다라크라우드펀딩 25) 제도도입등검토필요 - 혁신적연구와글로벌비즈니스활동이활발한바이오클러스터를중심으로창업과초기벤처기업의성장을위한오픈랩등조성지원혁신신약개발을위해신규타겟발굴을위한다양한협력연구시도학계연구자들과함께신규바이오마커발굴등전략분야에집중하거나 ( 동아 ST, LG생명과학 ), 국내외연구성과를도입하여기술개발을추진하는등 (JW중외) 개방형혁신전략수립 - 한미약품의경우, 한미벤처스를설립하여초기단계의유망신약후보물질발굴및신생제약 바이오벤처등담당하는금융투자회사가오픈이노베이션생태계조성에기여하고, 나아가역량있는제약 바이오스타트업기업들과동반성장기반구축을목표로하고있음 24) 자료 : 한국벤처캐피탈협회 25) 크라우드펀딩 (Crowd Funding) : 소셜네트워크서비스 (SNS 를이용해소규모후원이나투자등의목적으로인터넷과같은플랫폼을통해다수의개인들로부터자금을모으는행위로, 주로자선활동, 이벤트개최, 상품개발등을목적으로자금모집. 투자방식및목적에따라지분투자, 대출, 보상, 후원등으로분류 ( 위키백과 ; 크라우드펀딩 ) 24 ISSUE PAPER

26 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 최근조성되고있는벤처펀드의경우혁신적인바이오헬스기업이발굴될수있도록창업및초기기업지원비중을늘려야함최근에는연구개발중심바이오벤처들이 NRDO (No Research Development Only) 26) 전략을취하면서신약후보물질의기술이전으로수익을창출 ( 큐리언트 ) 2008년 7월 2일한국파스퇴르연구소로부터다제내성결핵치료제프로젝트 (Q203) 를기초로분사 - 약제내성결핵치료제 Q203, 아토피성피부염치료제 Q301, 항암면역 / 내성암치료제 Q701, 5LO 저해천식치료제, CDK7 저해항암제등을개발중 ( 브릿지바이오 ) 2015년 NRDO 를표방하면서설립 - 한국화학연구원과성균관대학교박석희교수팀이공동발굴한만성염증성면역질환 ( 궤양성대장염등 ) 치료물질인 ʻBBT-401( 펠리노-1 저해제 )ʼ를핵심파이프라인으로보유하고자가면역, 염증, 안과질환분야에집중 ( 바이오씨앤디 ) 2009년바이오의약품개발컨설팅기업으로설립 - 류마티스관절염치료제인휴미라와엔브렐바이오시밀러, 황반변성치료제루센티스바이오시밀러, 골다공증바이오신약등을개발중유럽은혁신적아이디어의창업과초기벤처기업의성장을돕기위한중견 대기업의협력적혁신 (Collaborative Innovation) 강조 27) 미국에뒤져있는시장규모확대및혁신촉진등을위해협력적혁신강조 - 한국은바이오 헬스융합신산업육성을위해 ICT 중견 대기업과바이오스타트업또는벤처기업이성장할수있는협력적혁신사례창출이중요 26) 신약후보물질을자체개발하지않고외부 ( 연구소, 대학등 ) 로부터도입한뒤비임상, 임상개발에만집중하는방식또는그러한방식을실시하는바이오텍기업 27) World Economic Forum, Collaborative Innovation (Transforming Business, Driving Growth), 2015 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 25

27 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 2. 글로벌비즈니스확대바이오산업의규모를우선적으로확대하고투자확대및시스템보완등지속성장이가능한구조를만들기위해주요국중심에서신흥시장으로비즈니스확대필요 빠른성장을보이고있는신흥시장진출확대를통한양방향성비즈니스로바이오 헬스산업규모를키우는것이핵심 - 제약산업의경우, 북미시장과함께신흥시장을주요시장으로포함시킨비즈니스모델설정을통해 1~2% 28) 에그치고있는점유율을 10% 이상으로확대 글로벌제약시장 Top 20 국가중, 신흥시장국가는 2007 년 7 개에서 2017 년 10 개 29) 로증가 [ 그림 11] 주요시장과신흥시장의글로벌제약산업 - 제약산업이외의바이오시장도북미시장과신흥시장의균형적이고공격적인비즈니스를통해점유율을획기적으로높이는데노력해야함 - 국내 GDP 에서바이오산업이차지하는비중 30) 도 10% 이상으로확대필요 28) 전세계생명공학기술기반바이오산업 조원대비한국바이오산업 6.6 조원비중은 1.9% 29) 중국, 브라질, 러시아, 인도, 아르헨티나, 멕시코, 터키, 인도네시아, 베네수엘라, 폴란드 30) 2014 년한국의 GDP 1554 조원대비바이오산업 30 조원비중은 1.9% 26 ISSUE PAPER

28 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 3 융합신산업육성인구고령화, 개인화현상 31) 심화등사회적변화와높은수준의 ICT 인프라및의료수준활용가능성을고려할때 ICT 융합스마트헬스케어를실현하기위한환경조성및신산업창출노력필요 우수인프라가융합 활용되기위한서비스환경은주요국에비해뒤쳐져있어초기시장환경조성을통한글로벌시장점유가능성이낮은상황 - ICT 인프라는최고수준이지만이를활용한경제적가치창출에서는하위수준 2015 년 GDP 대비디지털경제 32) 가차지하는비중이조사대상 12 개국중 11 위를차지 - ICT와의료인프라그리고단일회사의건강정보, 유전체, 임상정보등바이오빅데이터를융합한바이오융합신산업창출에잠재력큰비즈니스기회존재 ICT- 의료융합을통한디지털경제규모확대는바이오산업확대및바이오경제실현을의미하고최하위수준의중국진출전략마련필요 [ 그림 12] 높은 ICT 및의료인프라수준과낮은활용도 31) 빅데이터분석결과, 혁신의의미가사회적시스템관점에서개인의일상샐활로변화하고있는것 ( 그림 7 참고 ), 1 인가구증가로인한싱글슈머 (single+consumer) 의증가및이들로인한경제사회적현상인솔로이코노미 (Solo Economy) 등장 32) 디지털경제 (Digital Economy) 는디지털관련인력과기술, 장비등에서창출되는경제적규모를의미 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 27

29 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 - ICT- 의료융합을통한글로벌시장진출을위해서는초기시장형성이무엇보다중요하며이를추진하기위해네거티브규제와위험관리를위한보험제도를도입하고임상적보완장치마련을위한구체적논의필요 ICT-의료인프라와바이오빅데이터활용은개인화되고있는혁신의의미와결합되어바이오융합신산업창출가능성이매우높아전세계가주목디지털헬스케어시장은 2014년 210억달러에서 2020년 1,100억달러규모로성장할것으로예상되며서비스로인한수익구조가확대될전망디지털헬스는고품질헬스케어를합리적가격과쉬운접근방법으로제공하려는혁신을추구하며상호운용적플랫폼 (Interoperable platform) 구축을통한연결된의료 (Connected Health) 실현을목표로함 - 디바이스판매를통한시장진입과서비스시장선점및점유율확대를위한규제환경조성및비즈니스시스템혁신추진 한국의바이오 헬스시장평균점유율 1~2% 를고려할때, 2020 년에 11억달러 (1.21 조원 )~22 억달러 (2.42 조원 ) 를점유할것으로예상되나, 획기적시스템혁신을통해 5~10% 를점유한다고가정하면 6.05~12.1 조원점유가가능할것으로전망 [ 그림 13] 디지털헬스케어시장전망과수익구조변화 33) 33) 출처 : 한국보건산업진흥원, PwC Analysis 2012, research2guidance ISSUE PAPER

30 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 디지털헬스케어시장선점을위한주요국의경쟁예고로한국의초기시장형성및글로벌시장진출을위한시스템혁신이시급 34) - 미국, 중국등주요경쟁국의 ICT 대기업은헬스케어융합신산업으로사업영역확장 ( 미국 ) 구글 ( 구글 Ventures, Bio-Health), IBM(Watson, Medical decision), 퀄컴 ( 퀄컴 Life, Medical Device/Digital Hospital) ( 중국 ) 바이두, 알리바바, 텐센트등헬스케어로사업확장중 ( 한국 ) 삼성 35), KT, SKT 등 ICT 대기업이디지털헬스케어사업에관심을가지고비즈니스준비중 - 개인의일상생활및건강보험공단의건강정보, 병원의 EMR의상호연동이가능하도록표준화되고개방된빅데이터플랫폼구축 - 의료기기적용규제를완화하고개인의료정보의활용에대한법적근거마련 - 개인의능동적참여와서비스제공자의경제적가치창출이가능한지속가능비즈니스모델창출 - 가상현실 (VR) 과인공지능 (AI) 의접목을통한환자편의중심의의료서비스는획기적비즈니스기회를창출할것으로예상정밀의료는고령화로인한의료부담완화및최적화되지않은처방 / 치료개선전세계적으로인구고령화심화로인한국가건강보험재정악화문제와개인에최적화된효율적치료 / 예방을구현하기위한의료혁신추구 - 인구고령화로노인인구가증가함에따라국가건강보험재정은지속적으로악화될전망이며국고지원의한계를극복하기위한정책마련이절실 - 개인유전체 ( 환경 / 생활방식 ) 분석-심층진단-개인맞춤형치료 ( 유전자치료 ) 및예방에이르는정밀의료는합리적비용으로건강보험재정악화를개선하고보다나은치료및예방실현을위한의료혁신추구는선택이아닌필수 34) 참고 : 융합바이오기반신성장동력창출을위한전략도출연구 ( 미래부 /KIST, 2016) 35) 삼성은 J&J, WellDoc 과공동으로 Type 2 당뇨병관리툴개발프로젝트에지분투자 (BIO USA, 2016) KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 29

31 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 - 정밀의료는건강보험재정악화개선이라는경제적효과뿐만아니라개인맞춤형으로보다나은치료및예방이가능하다는복지효과기대로이미현실화 [ 그림 14] 인구고령화와건강보험재정의악화 ( 출처 : 연합뉴스 ) - 미국의대형병원과연구중심병원중심으로정밀의료를이미실시하고있으며암, 뇌질환, 산전선별검사 (Prenatal Screening), 심장질환순으로적용 미국의의료인 137 명을대상으로정밀의료실시여부와적용질환에대해조사실시 [ 그림 15] 정밀의료도입및주요적용분야 36) 36) 출처 : 2016 Essential Brief (Precision Medicine Study), HIMSS Analytics, ISSUE PAPER

32 Ⅲ. 바이오 헬스산업혁신사례및성장전략 전세계정밀의료시장은유전체맞춤의료, 스마트헬스케어, 보건의료빅데이터시장등으로 2020 년이후약 950 조원에달할것으로전망 37) 유전체맞춤의료 : (09년) 276조원 (20년) 912조원 스마트헬스케어 : (13년) 3조원 (17년) 31조원 보건의료빅데이터시장 : (12년) 4조원 (17년) 9조원 - 한국의글로벌시장평균점유율 1~2% 를감안할때, 9.5~19조원의점유가가능할것으로예상되나, 개방적데이터플랫폼구축및의료 산업의시장형성, 친화적규제개선등시장확대를위한공격적시스템혁신을이루어낸다면 5~10%(47.5~95 조원 ) 시장점유를통한바이오 헬스산업성장을기대해볼수있음 정밀의료실현의핵심인개인관련유전체정보, 임상 / 건강정보등개인정보보호를위한장치를마련하면서의료 산업적활용을통한복지와경제적가치창출가능한방법으로심도있는논의를거쳐정밀의료의합리적추진검토필요 [ 그림 16] 정밀의료실현을위한성공요소 38) ICT 헬스융합신산업의초기시장이형성되고글로벌산업을선점하기위해서는가치기반의료체계수립을위한건강보험제도개선필요건강보험제도는의료분야산업화에, 특히신산업의초기시장형성에큰영향을미치므로비용중심정책에서산업의성장및유망신산업발굴, 새로운고용창출을추구하는방향으로전환필요 37) 출처 : PricewaterhouseCoopers 보고서 (2009), 모바일세계가주목하는미래스마트헬스케어산업보고서 ( 산업연구원, 2015), 빅데이터를활용한보건산업신산업전망및정책방향 ( 한국보건산업진흥원, 2013) 38) 출처 : 정밀의료의성공전략 (KISTEP InI, 2016) KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 31

33 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 Ⅳ. 맺음말 주력산업의위기속에서 2020년경마이너스성장이우려되는가운데주력산업의혁신과바이오 헬스산업과융합신산업의육성은한국경제의지속가능한성장을위한선택이아닌필수! 2% 에머물고있는바이오 헬스산업이 10% 이상의성장을통해한국경제의성장드라이브에기여하기위해서는바이오융합신산업투자및시스템혁신이동시에이루어져야하며신흥시장으로비즈니스를확대하는것이중요바이오 헬스산업의성장확대를위해가장시급한것은, 아시아와개발도상국을비롯한신흥시장진출확대와융합신산업초기시장형성지원및글로벌비즈니스지원체계구축이고이를뒷받침하기위한정부의시스템혁신임제약산업의경우, 북미시장의 30% 를넘어선 31% 의시장을신흥시장이차지하고있어신흥시장비즈니스활성화및시장확대를위한시스템적접근필요지역별, 국가별시장특성과규제등을체계적으로분석하고전략을수립하기위한시스템구축필요 ICT 인프라및의료수준, 국민건강정보등 ICT 융합신산업창출은위한인프라는세계최고수준이므로이들인프라의적극활용을통한신산업초기시장형성과글로벌비즈니스장려를위한시스템혁신이핵심미국, 중국등주요경쟁국은이미글로벌 ICT 플레이어들이바이오 헬스융합산업에앞서나가고있는반면, 우리나라는관련규제및제도등으로기회를놓치고있음바이오 헬스융합신산업육성을위해서는디지털헬스케어, 정밀의료등융합신산업의주체인대학, 기업, 병원등이초기시장형성이가능도록네거티브규제및보완장치를균형있게만드는노력이필요하고정부는이러한시스템적혁신을위한노력을반드시이루어내야할것임 32 ISSUE PAPER

34 참고문헌 참고문헌 CB Insights (2016), From Virtual Nurses to Drug Discovery: 65+ Artificial Intelligence Startups in Healthcare Deloitte (2015), The convergence of healthcare trends Innovation strategies for emerging opportunities European Commission (2014), International Bioeconomy Profile-Malaysia FDA (2013), FDA allows marketing of four next generation gene sequencing devices, FDA News Release HIMSS Analytics (2016), 2016 Essential Brief-Precision Medicine Study NIPA (2013), EU Horizon 2020 정책분석김수범 (2015), 디지털-헬스케어융합산업동향, 보건산업브리프 vol. 162, 한국보건산업진흥원김정석 (2016), 세계주요국의바이오정책동향및시사점, 생명공학정책연구센터 2016년 BioINpro 22호문세영외 (2016), 정밀의료의성공전략, KISTEP InI 15, pp , 한국과학기술기획평가원미래창조과학부, 한국산업기술진흥협회 (2015), 2014년도기술무역통계보고서백승민 (2013), 빅데이터를활용한보건산업신산업전망및정책방향, 보건산업브리프 vol. 84, 한국보건산업진흥원산업연구원 (2015), 2016년 12대주력산업전망이승호, 김호종 (2015), 글로벌바이오업종주가상승의 4가지이유, Industry Report, NH 투자증권 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE & TECHNOLOGY EVALUATION AND PLANNING 33

35 한국경제의지속성장을위한바이오 헬스산업의진단과전망 주원, 정민 (2016), 4차산업혁명의등장과시사점, 경제주평, 현대경제연구원최윤희, 정혜린 (2015), 모바일세계가주목하는미래스마트헬스케어산업, 산업연구원통계청 (2015), 2015 고령자통계한국과학기술기획평가원 (2014), 2013년도글로벌 R&D 투자동향및이슈분석한국과학기술기획평가원 (2016), 대한민국, 혁신을말하다한국과학기술기획평가원 (2016), 우리나라벤처캐피탈투자현황, KISTEP 통계브리프 2016 년제 07 호 34 ISSUE PAPER

36 저자소개 유승준 - 한국바이오협회한국바이오경제연구센터센터장 - 전화 : biojun@koreabio.org 문세영 - 한국과학기술기획평가원생명기초사업실부연구위원 - 전화 : smoon@kistep.re.kr KISTEP Issue Paper 발행 2016 년 12월 발행인 박영아 발행처 한국과학기술기획평가원서울시서초구마방로 60( 양재동 ) 트러스트타워 5층전화 : 02) / 팩스 : 02) 인쇄처 ( 주 ) 비전테크시스템즈 [TEL:02) ]