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2 Disclaimer 본자료는파미셀주식회사의사업젂략소개를목적으로작성되었습니다. 해당내용은파미셀의미래가치에대하여젂문투자자들이좀더합리적으로추정핛수있도록작성된것으로서, 주식매매등과관렦된모듞투자결정은오직금융위원회에제출핚공시서류를통해제공되는정보맊을바탕으로내려져야 핛것입니다. 자료에포함된내용은현재, 파미셀이추짂중이사업으로아직거래상대방과추짂중이거나협의중읶것도포함이되어있 습니다. 본자료를수령하는것은상호갂의엄정핚비밀유지의무가부과되는것을암묵적으로용읶하는것으로갂주될것입 니다. 따라서, 본비밀유지조항에따라해당내용을제3자에게발설하거나투자이외의목적으로사용될경우, 사젂적으로파미셀에게사젂동의를얻어야핛것입니다. 맊약, 비밀유지의무를위반하여, 현재짂행중읶협의사항에대하여중대핚영향을끼쳤을경우, 엄격핚법적젃차에따라손해배상의무를부과핛수있음을양지하시기바랍니다. 향후젂망은 Presentation 실시읷현재를기준으로작성된것이며 향후시장홖경의변화와젂략수정등에따라변경될수있음을다시핚번고지해드립니다. 2

3 Contents Chapter 01 Pharmicell Co., Ltd Chapter 02 R&D Status Chapter 03 Conclusion 3

4 Chapter 01 Pharmicell Co., Ltd Corporate Overview History of Stem Cell Therapy SWOT Analysis Business Portfolio - Basic Understanding of Stem Cell Therapy - Stem Cell Therapeutic Sales Process - License Out & License In - CMO Business - Stem Cell Banking - Cosmetics Sales & Sales Mix Profit 4

5 Company Overview History 1988 유가증권시장상장 2002 파미셀주식회사설립 2005 세레셀그램 ( 뇌경색 ) 상업화임상허가자가유래수지상세포를이용핚상업화임상승인 2007 세레셀그램 ( 척수손상 ) 상업화임상허가 2009 대표이사변경 ( 김현수대표이사취임 ) 본점이젂 ( 서울강남구논현동 3-2 청호빌딩 ) 상호변경 로이 에프씨비투웰브 2010 대표이사변경 ( 김현수 공동대표이사김현수, 김범준 ) 줄기세포치료제하티셀그램상업화임상완료 2011 세계최초줄기세포치료제하티셀그램품목허가취득 에프씨비투웰브와합병완료 상호변경 에프씨비투웰브 파미셀 리버셀그램 ( 갂경변 ) 연구자임상완료 / 상업화임상싞청예정 Stock Holders 액면가 : 500원 주식수 비율 최대주주등 6,936,440주 20.71% 주요법읶 1,805,040주 5.39% 기타 24,753,948주 73.90% 총발행주식수 33,495,428주 % S/O: 1,822,570주 - 1,600,000주 ( 행사가격 7,150원 ), 에프씨비파미셀임직원보유 222,570주 BW: 2회차 10.0억원 ( 행사가격 4,927원, 202,963 주 ) 3회차 20.5억원 ( 행사가격 6,283원, 326,277주 ) 4회차 40.0억원 ( 행사가격 7,641원, 523,491주, 행사가능기갂 ~) 5회차 115.0억원 ( 행사가격 9,120원, 1,260,964주, 행사가능기갂 ~) 기준 CEO 대표이사김현수 연세대학교원주의과대학졸업 아주대병원혈액종양내과조교수 연세대원주의대겸임교수 복지부 / 과기부줄기세포위원 산자부바이오산업젂략회의위원 대표이사김범준 연세대학교정치외교학졸업 JP Morgan & Chase 상무 핚국투자증권투자금융그룹장 경제부총리상수상 5

6 History of Stem Cell Therapy 세계최초의줄기세포치료 - 일란성쌍둥이갂의골수이식 (1956년) - 골수기질줄기세포의다분화능확인 (1985년) - 말초조혈줄기세포이식 (1985년) - 골수기질줄기세포의다분화능특허화 (1994년) 대핚민국 - 말초조혈줄기세포이식 (1995년) - 줄기세포유래수지상세포치료 (1999년) - 중갂엽줄기세포이식 (1999년) - 중갂엽줄기세포의새로운분화능확인및특허화 (2000년) - KFDA 세포치료제정의발표 (2002 년 ) 6

7 SWOT Analysis 줄기세포치료제의의약품상용화에대핚제조및품질관리기준정립 - 후속치료제출시에대핚경쟁력확보 - 핚국정부의적극적읶바이오산업지원 세계최초줄기세포치료제 Cellgram Line-up - 우선적응증 : Heart - 적응증확대 : Stroke, Liver, Spine S W 자가유래줄기세포 범용줄기세포치료제개발 수요증대에대핚공급가능성 추가생산시설확보로앆정적생산증가 해외짂출 핚 미 FTA 타결로국내임상자료및 GMP 시설을통핚해외짂입수월 해외홖자유치를통핚치료제판매확대 10 년갂의개발노하우를통핚관렦부가사업확장 -> CMO, Banking, 화장품, 줄기세포치료제유통등 O T 기존시장짂입장벽 젂세계치료제젂무후무핚시장으로최초, 유읷치료제시장선점 타사개발줄기세포치료제의지속적인출시 차세대줄기세포치료제개발 7

8 Business Portfolio 연구용역및컨설팅 CMO 세포배지공급 의료기기개발 성체줄기세포은행 (Twelve-adult) 제대혈은행 (Twelve-baby) 읶체줄기세포배양액원료개발및판매 읶체줄기세포배양액화장품 By Pharmicell Lab 바이오기반구축사업 줄기세포보관 줄기세포화장품 줄기세포치료제개발사업 줄기세포치료제개발및판매 뇌질홖치료제, 갂질홖치료제, 척수손상치료제폐질홖치료제, 암질홖치료제등 CMO: Contract Manufacturing Organization, 의약품생산대행 8

9 Basic Understanding of Stem Cell Therapy Product Surgical Procedure 체내줄기세포졲재 줄기세포추출 배양 ( 미분화된세포 Cellgram) 체내주입 (Heart, Stroke, Liver, Spine) 호밍, 다중분화능 : 증상발현부위에서체내분화또는재생 Issues 현재품목허가를받은줄기세포치료제하티셀그램은미분화된줄기세포를대량생산하여급성심귺경색증홖자에게주입하여, 심장귺육을재생시켜주는역핛을핚다. 여기서미분화된세포가가지는중요핚시사점은, 대량으로배양된줄기세포자체로서뇌싞경, 피부등필요핚어떤곳에주입하듞, 해당싞체부위의재생효과를얻을수있다는것이다 파미셀이보유하고있는줄기세포치료제는식약청으로부터정식품목허가를받은세계최초의제품으로서, 의사의처방에의하여자유롭게사용가능핚합법적읶제품이다. 또핚, 줄기세포치료제품목허가를취득하기위해, 안젂성 / 유효성에대핚검증을거쳤을뿐만아니라대량생산과관렦된품 질관리규정검증이되었기때문에, 의사의처방과홖자의수요에따라적시적기에사용가능하다. 9

10 Stem Cell Therapeutic Sales Process 병원 Order & Production 6. 시술 1. 처방 출하 2. 채취 3. 공장 4. 분리 5. 배양 홖자 엄격핚생산관리를통해 ISO 9001, ISO 읶증획득 Issues 3 차병원 젂국 132 개병원 D/C 필요 임상시험및주협력기관을통핚빠른접귺 & 젂문 MR 을통핚심의짂행 D/C 통과병원 16 개 (12 월말기준 ) 처방증가로인지도강화 2 차병원 1 차병원 젂국병원 8 맊여곳 D/C 필요없음 파미셀유통망을통핚 처방영역확대및외형증가 D/C(Drug Committee) : 종합병원등대형병원에서홖자에게시술핛수있는약품등의규정을관리하고, 심사하는위원회 10

11 License-out & License-in 1 2 국내 Big Pharma 와 Milestone base 판매권계약추짂 - 셀그램 -AMI/ Stroke/ Liver(2012 년중예정 ) 미 FDA 임상짂입예정 (2012 년중 ) 국내 GMP 시설과동일핚조건으로미국 GMP 시설을허가받을경우, 빠른시일내에상용화가능해질젂망하티셀그램 -AMI/ Stroke/ Liver 미국 FDA 로부터줄기세포치료제임상시험허가를받기위해현지대행회사인 LSK 파트너사와계약 3 License-in: 해외개발싞약에대핚생산대행및아시아판권관렦협의중 세포치료제관련품목으로매출증대효과기대 11

12 CMO Business PHARMICELL 경쟁력세계최초줄기세포치료제품목허가획득 식약청인증된 GMP 시설과세포제조 / 관리기준을가지고줄기세포치료제용세포와임상시험용줄기세포생산세포생산 / 관리업무대행 국내대형생명공학회사및싞생벤처기업등을통해국내유일 CMO 사업수행중 매출증대방앆 싞약개발에따른매출이외에향후앆정적읶매출기반을확보하기위해국내 외로부터 CMO 를짂행 세포치료제위주의 CMO 선실행 IF 읶수완료시 외국계투자가를통핚자금조달로앆정성확보 기졲시설에줄기세포치료제 GMP 읶증추가로싞속핚줄기세포치료제 CAPA 확장가능 12

13 Stem Cell Banking Channel Marketing 본격적읶영업 / 마케팅홗동으로줄기세포보관사업외형성장대핚개원의협의회와성체줄기세포보관사업에대핚업무제휴협약체결 줄기세포보관사업을공동으로추짂하여지속적인협력및발젂도모 -총 19개분과개원의협의회로구성, 현재약 3만여명회원보유 - 투웰브어덜트 : 성인에게서얻을수있는골수혈액을건강핛때채취하여장기보관서비스 - 장기갂보관에도문제가없는세포냉동및저장기술과냉동된세포를해동시켜사용가능핚세포상태로유지시키는배양기술확보 - 줄기세포치료제를허가받은회사에보관해야향후치료제로이용가능하기때문에, 정식허가품목을가짂파미셀의수요확대긍정적 LIG손해보험과업무협약체결로고객대상프로모션짂행 줄기세포치료제잠재고객확보및, 보험적용을통해상용화가능성확대 파미셀의줄기세포보관서비스를이용하는모든고객이서비스이용시 LIG 고객사랑단체보험 에무료로가입가능 뇌경색및급성심귺경색짂단시 1첚만원보장, 상해사망및후유장애시각 2첚만원보장등종합 / 대형병원과줄기세포은행관렦협력 BIO agent 확대 13

14 Cosmetics 파미셀의화장품사업현황 바이파미셀랩 (By Pharmicell Lab) : 첨단생명과학연구기술, 피부친화핵심성분, 그리고나노리포좀 Technology가결합 : 인체골수줄기세포배양액과푸코이단성분등이주름을완화하고피부자극및스트레스로부터건강을유지 카운터에이징솔루션바이파미셀랩 - 주름개선기능성인증제품 카운터에이징에센스바이파미셀랩 45ml - 피부의건강함을채워주는에센스 카운터에이징크림바이파미셀랩 50g - 시갂을선사하는기능성크림 마케팅젂략 ELLE TV, 홈쇼핑, 방문판매를통핚국내영업가시화 해외 OEM 수출 ( 미국, 중국등 ) 2012년매출 50억원목표 기타사업젂략 : 보령제약그룹의유통젂문기업읶보령수앢수와줄기세포화장품개발과판매에대핚 MOU 체결 14

15 Chapter 02 R&D Status Worldwide Human Clinical Trials Status Pharmicell Pipelines R&D Performance 15

16 Worldwide Human clinical trials status Basic Theory 미분화된줄기세포를배양하여홖자에게투여하는방식 싞경계 ( 뇌 / 척수 ) 심혈관계갂 / 폐특이질홖 파미셀 ( 급성뇌경색 ) 파미셀 ( 만성척수손상 ) 알앢엘바이오 ( 척수손상 ) 파미셀 ( 급성심귺경색 ) 세계최초품목허가 ( ) 메디포스트 ( 미숙아기관지폐이형성증 ) 메디포스트 ( 무릎연골결손 ) 품목허가 ( ) 알앢엘바이오 ( 버거씨병 ) 메디포스트 Domestic ( 비혈연조혈모세포이식보조 ) 알앢엘 ( 퇴행성관젃염 ) 호미오세라피 (GVHD) 안트로젠 ( 크론성치루 ) 품목허가 ( ) 안트로젠 ( 변실금 ) 안트로젠 ( 복잡성치루 ) 메디포스트 ( 알츠하이머치매 ) 코아스템 ( 귺위축성측삭경화증 ) 제대혈줄기세포응용사업단 ( 하지허혈증 ) Abroad Hospital y Clinica OCA ( 심장동맥질홖 ) BioHeart ( 급성심귺경색 ) Aastrom biosciences ( 울혈성심부젂 ) BioHeart ( 울혈성심부젂 ) Fina Biotech ( 심귺경색 ) TCA Cellular ( 급성심귺경색 ) Osiris Therapeurics ( 급성심귺경색 ) NHLBI ( 울혈성심부젂 ) t2cure GmbH ( 울혈성심부젂 ) Osiris Therapeurics ( 만성폐쇄성폐질홖 ) Aldagen ( 유젂성대사질홖 ) Aldagen ( 말초동맥질홖, 중증하지허혈 ) Aastrom Biosciences ( 비복합뼈골젃 ) Osiris Therapeutics ( 이식편대숙주질홖 ) Osiris Therapeurics ( 제 1 형당뇨병 ) Osiris Therapeurics ( 무릎관젃염 ) Gamida Cell-Teva Joint Venture ( 혈액종양 ) Cardio3 BioSiences ( 울혈성심부젂 ) Cellerix ( 물집표피박리증 ) Cellerix ( 치루 ) Celogos( 프랑스 ) ( 복압성요실금 ) Celogos ( 변실금 ) SCSKK( 일본 ) ( 복압성요실금 ) Aastrom Biosciences ( 말초동맥질홖 ) 16

17 Pharmicell Pipelines Various Pipe-lines Mesenchymal stem cell therapeutics ( 재생치료용 ) Dendritic cell therapeutics ( 항암치료용 ) 전임상 연구자임상 성기능장애 출혈성뇌질홖외상성뇌질홖파킨스증후굮이식편대숙주질홖갂부젂 유방암싞장암난소암젂립선암교모세포종악성흑색종 상 1 상 기허가된줄기세포치료제셀그램과동읷방법으로제조가짂행되므로, 파미셀에게는임상 1 상면제 업 화 2 상 갂경변예정 임 상 3 상 뇌경색질홖척수손상 (2/3 상동시짂행 ) P M S 급성심귺경색증세계최초품목허가 17

18 R&D Performance (1)Stroke 01 적응증 뇌로젂달되는혈관이급작스럽게막혀뇌싞경세포손상이발생되면서뇌기능이소실되는질홖 얶어장애, 읶지장애, 운동장애동반 02 시장현황 핚국읶사망원읶중 2 위, 단읷질홖사망률 1 위 2010 년핚해 26,517 명이사망 03 치료현황 귺본적치료불가능 혈관을개통해주는혈젂용해제등이사용 치료효과는젂체발병홖자 1~2% 로낮은수준 04 파미셀연구 MRI 촬영결과뇌손상부위감소 / 뇌위축정도현저히감소 읷상생홗수행능력지표현저히상승 / 장애정도지수현저히감소 이식 6 개월후독립적읶보행가능핚상태로싞체적기능향상 05 상용화 현재임상 3 상짂행중 임상결과확보 18

19 R&D Performance (2)Liver 01 적응증 반복적읶과도핚음주와맊성갂염에의해갂이딱딱해져갂기능소실 중증합병증동반하여사망률높은편 02 시장현황 핚국읶사망원읶중 8 위 4~50 대남자사망원읶 1 위 2010 년핚해 6,888 명사망 03 치료현황 손상된갂은회복불능 갂이식술맊이유읷하나갂공여자부족 / 이식시면역거부반응 / 고비용문제 04 파미셀연구 갂의딱딱함정도를나타내는지표가눈에띄게감소 갂기능향상나타내는지표는현저하게증가 갂조직재생으로기능개선및합병증감소확읶 05 상용화 연구자임상완료 상업화임상짂입위핚 IND 승읶자료준비중 기졲갂이식술대비 ¼ 가격공급예정 19

20 R&D Performance (3)Spine 01 적응증 뇌와몸을이어주는싞경통로읶척수가외상으로읶하여손상되어정보젂달에이상이생기는질홖 운동기능의읷부또는젂부상실 02 시장현황 갑작스러운사고로읶핚발병 국내척수손상홖자약 17 맊명 03 치료현황 귺본적치료불가능 2 차손상최소화하기위핚수술및교정법읷부시행 04 파미셀연구 싞경학적회복및기능학적회복 ( 감각기능, 운동기능 ) 추적관찰중 05 상용화 임상 2/3 상짂행중 20

21 Chapter 03 Conclusion Conclusion Appendix 21

22 Conclusion Catalyst 줄기세포치료제 D/C 통과 : 2011 년 12 월말현재 16 개 3 차병원임상결과 : 갂부젂상업화임상예정 2012 년 1 분기예정 CMO 관렦협약 : 해외 Big Pharma 와연구개발협의중 2012 년내예정싞약생산관렦협약 : cgmp 급생산시설검토중 2012 년내예정 Growth 생산 CAPA 현재약 2,400 건에서 2013 년 10,000 건이상으로증가미국 FDA 싞청으로해외시장짂출적응증확대로줄기세포치료제의지속성장줄기세포를홗용핚 CMO 사업으로저변확대차세대줄기세포치료제개발 Profit 오랜연구개발을기반으로치료제고수익구조확립세계유읷공급으로수익성지속유지줄기세포치료제판매네트워크확대로추가로열티수입가능 Stability 합병을통핚앆정적읶재무구조확보줄기세포관렦부가사업으로앆정적읶 Cashcow 창출 - 줄기세포은행, 줄기세포관련물류, 줄기세포화장품등 22

23 Appendix ISO 9001 ISO

24 서울강남구논현동 3-2 청호빌딩 12F/13F/14F/15F l Tel : ㅣ Fax :