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1 Company Comment (7816) 최종경 선임연구원 2) 수확의 계절이 다가온다 Not Rated[] 목표주가(6M) -원 현재주가 (/17) 상승여력 2주 최고가/최저가 시가총액 발행주식수 일평균 거래대금(6일) 자본금/액면가 32,3원 -% 47,3원/27,9원 2,4억원 631만주 26억원 32억원/원 외국인지분율.41% 주요주주 에이티넘인베스트 9.34% 알리안츠글로벌 9.34% 주가상승률 절대주가(%) 상대주가(%p) 당사추정 EPS (11F) 컨센서스 EPS (11F) 컨센서스 목표주가 1M 최근 12개월 주가수익률 (%) M KOSDAQ 1/9 1/11 11/1 11/3 자료: WiseFn, HMC투자증권 6M 원 -원 -원 : 성체줄기세포 연구 및 제대혈 보관 전문 바이오기업 는 줄기세포치료제 개발 및 제대혈 보관, 조혈모세포이식 및 건강기능식품 판매 를 주력하는 국내 대표적인 줄기세포 개발 바이오기업이다. 동사는 21년 매출액 181억원 (+3.4% YoY)을 기록했는데, 이 중 11억원의 매출을 기록한 제대혈 보관 사업(제품명: 셀트리)의 호조에 힘입어 영업이익(16억원) 흑자전환에 성공하였다. 21년을 기점으로 제 대혈 보관에 대해 급격이 높아진 관심을 감안할 때 211년 매출액 262억원(+44.8% YoY)과 영업이익 4억원(+11% YoY) 수준의 실적 호조를 이어갈 것으로 판단된다. 카티스템: 성체줄기세포 기반 연골 손상 치료제 동사는 제대혈의 간엽줄기세포에서 성체줄기세포를 추출해 개발한 연골 손상 치료제 카티 스템의 국내 임상3상을 종료하고 허가를 준비 중에 있다. 국내외 조성물 방법 특허를 보유하 고 있으며, 손상된 관절 연골 부위의 유리질 연골 재생 효과가 높다. 21년 12월에는 국내 최대 제약사인 동아제약과 카티스템에 대한 국내 판권 계약을 체 결하였다. 또한 해외 시장 진출을 위해 211년 2월에는 미국FDA 임상1/2a상 승인을 받았 으며, 해외 판권 계약을 위해 복수의 대형 다국적 제약사와 협의 중에 있다. 우리 식약청(KFDA)으로서는 세계적으로 줄기세포 치료제에 대해 인가를 받은 전례가 없 어 허가에 부담이 작용하고 있는 것도 사실이지만 줄기세포 치료제가 향후 대한민국의 성장 동력이 될 수 있다는 기대감을 누구도 부인할 수 없는 상황에서 적지 않은 규모인 13명의 임상3상을 성공적으로 종료한 카티스템에 대해 연내 허가가 무난할 것으로 예상된다. <표1> 실적 추이 (단위: 억원, %) F 매출액 YoY 영업이익 YoY 적전 적지 흑전 11.3 영업이익률 세전이익 당기순이익 EPS PER 8/138 -/- 146/ 자료 :, HMC투자증권 본 조사지표는 고객의 투자에 정보를 제공할 목적으로 작성되었으며, 어떠한 경우에도 무단복제 및 배포할 수 없습니다. 본 자료는 과거의 자료를 기초로 한 투자참고 자료로서 향후 주가 움직임은 과거의 패턴과 다를 수 있습니다. 또한 본 자료에 수록된 내용은 당사가 신뢰할 만한 자료 및 정보로 얻어진 것이나, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임하에 최종결정을 하시기 바랍니다. 따라서 어떠한 경우에도 본 자료는 고객의 주식투자의 결과에 대한 법적 책임소재의 증 빙자료로 사용될 수 없습니다.

2 삼영전자(68) COMPANY COMMENT 기아자동차 (7816) (27) 1. 주요 사업영역 및 실적 현황 성체줄기세포 연구 및 제대혈 보관 전문 바이오기업 는 줄기세포치료제 개발 및 제대혈 보관, 조혈모세포이식 및 건강기능식품 판매를 주력하는 국내 대표적인 줄기세포 개발 바이오기업이다. 주력 연구 분야는 성체줄기 세포이며, 국내 가장 많은 임산부가 선택하고 있는 제대혈 보관 사업을 강점으로 꼽을 수 있다. 2년 6월 설립되었으며, 2년 7월 코스닥 시장에 상장되었다. 동사는 21년 매출액 181억원(+3.4% YoY)을 기록했는데, 이 중 11억원의 매출을 기 록한 제대혈 보관 사업(제품명: 셀트리)의 호조에 힘입어 영업이익(16억원) 흑자전환에 성공하 였다. 211년 1분기는 매출액 63억원(+117% YoY)과 영업이익 7억원(흑자전환 YoY)을 기 록해 셀트리의 성장에 힘입은 호실적을 이어갔다. 동사의 셀트리는 국내 제대혈 최대 누적 보관 실적과 최대 조혈모세포 이식 실적을 경쟁력으 로 출산 예정인 임산부 사이에서는 명품 브랜드로 입지를 굳혔다. 21년을 기점으로 제대혈 보 관에 대해 급격이 높아진 관심을 감안할 때 동사는 211년 매출액 262억원(+44.8% YoY)과 영업이익 4억원(+11% YoY) 수준의 실적 호조를 이어갈 것으로 판단된다. <그림1> 연간 매출액과 영업이익률 (억원) 매출액(좌) 영업이익률(우) (% YoY) F 자료 :, HMC투자증권 <그림2> 분기 매출액과 영업이익률 (억원) 매출액(좌) 영업이익률(우) /6 9/12 1/6 1/12 자료 :, HMC투자증권 (% YoY) 제대혈 보관 서비스 산업 제대혈 줄기세포는... 외부의 충격이나 노화 등으로 죽은 세포는 그 기능을 계속해 나갈 새로운 세포가 생겨야 하는 데, 이러한 새로운 세포를 공급하는 것이 성체줄기세포(adult stem cell)이다. 성체줄기세포는 우리 몸의 간, 피부, 눈, 정소, 췌장(이자) 등 여러 기관에서 발견되는데, 아기가 태어날 때 탯줄 속에도 줄기세포가 들어있다. 태반과 탯줄 속에 들어 있는 혈액, 즉 제대혈(cord blood) 속에는 백혈구와 적혈구, 혈소판 등을 만드는 조혈모세포(hematopoietic stem cell)를 다량 함유하고 있고, 연골과 뼈, 근육, 신경 등을 만드는 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cell; MSC)와 신경줄기세포(Neural stem cell)도 갖고 있어 의료가치가 매우 높다. 국내에서 제대혈을 초저 온 상태로 보관해 소아 혈액암 등에 활용하는 사례가 늘어나며 제대혈 은행에 대한 수요가 높아 져 의 셀트리, 차바이오의 아이코드, 녹십자의 라이프라인 등 제대혈 보관 사업이 확 대되어 이용자가 증가하고 있는 추세이다. 2 Forward Solution

3 제약/바이오 Analyst 최종경 선임연구원 2) / <표2> 국내 제대혈 은행 서비스 현황 상품명 보관업체 상품명 보관업체 셀트리 투웰브어덜트 에프씨비투웰브 아이코드 차바이오 라이프라인 녹십자 라이프코드 에이치엘비 트림코드 이노셀 아이맘셀 보령 베이비셀 세원셀론텍 서울탯줄은행 히스토스템 바이오스타 알엔엘바이오 자료 : HMC투자증권 <그림3> 제대혈 보관 서비스 셀트리(Celltree) <그림4> 제대혈 보관 서비스 국내 시장 현황 자료 : 보령 아이맘셀 6% 기타 서울탯줄은행 11% 히스토스템 6% 차바이오 아이코드 13% 자료 : (누적 보관 기준) 에이치엘비 라이프코드 19% 셀트리 4% <표3> 제대혈 보관 프로그램 셀트리(Celltree) 보관 프로그램명 보관기간 특징 보관비용 셀트리 기본형 1년 소아질환대비 13만원 셀트리 고급플러스형 2년 소아/청소년질환대비 18만원 셀트리 노블레스형 평생 소아/청소년/성인질환대비 4만원 자료 : 제대혈 보관 프로그램 셀트리 출산을 앞둔 임산부가 동사와 제대혈 보관 프로그램 셀트리를 계약하게 되면 분만시 산부인 과 주치의 등 의료진이 탯줄을 자른 후 제대혈을 채취한다. 채취한 제대혈은 동사로 이동해 처 리과정을 거쳐 보관하게 되는데, 기본형, 고급플러스형, 노블레스형 등 프로그램 종류에 따라 보 관기간이 설정된다. 보관된 제대혈은 혹시 발생할 지 모를 백혈병, 소아암, 혈액질환 등 난치병 치료에 사용하게 되며 최근에는 뇌성마비, 소아당뇨에까지 이식 범위가 확대되고 있다. 또한 향 후 줄기세포연구의 성과들이 가시적으로 나타날 시점에는 보관된 제대혈의 사용 용도가 유전성 질환, 심장병, 골관절계 질환, 뇌신경계 질환, 당뇨병, 간질환 등 다양한 만성질환과 난치성 질환 들로 확대되어 제대혈 보관에 따른 활용 가치가 더욱 높아질 것으로 예상하고 있다. 이에 1만원 이상을 일시불로 지불해야 하는 고가의 상품군임에도 불구하고 최근에는 2년 이상 보관 프로그램인 프리미엄 제품군의 성장세가 더욱 높게 나타나고 있다. HMC Investment Securities Research Center 3

4 삼영전자(68) COMPANY COMMENT 기아자동차 (7816) (27) 3. 줄기세포 치료제 개발 현황 성체줄기세포 연구 대표 바이오기업 현재 전세계적으로 임상이 진행되고 있는 줄기세포 치료제 중 상업화에 가까운 27건의 임상 과제 중 대한민국은 미국 다음으로 많은 3건의 후기 임상이 진행되고 있고 배아줄기세포의 임 상 역시 세계에서 두 번째로 진행할 정도로 우리 기업들은 줄기세포 연구/개발 선진국에 속한다 고 할 수 있다. 현재 국내에서 진행중인 줄기세포 치료제 임상시험은 총 18건으로 이중 임상2상과 3상이 진 행중인 과제는, 에프씨비투웰브, 안트로젠 등 3개 업체의 8건이며, 이 중 메디포스 트의 연골손상치료제 카티스템과 에프씨비투웰브의 심근경색증치료제 하티셀그램-AMI가 임 상3상을 종료하고 시판을 위해 품목 허가를 진행하고 있다. <표4> 국내 주요 줄기세포 연구 기업 (단위: 원, 억원, %) 회사명 주요기술 연구/개발 적응증 <성체줄기세포> 에프씨비투웰브 <배아줄기세포> 차바이오앤 자가유래 중간엽줄기세포 배아줄기세포 치료제 무릎연골손상, 조혈모세포, 기관지폐이형증, 알츠하이머 심근경색치료제, 급성 뇌경색치료제, 만성 척추손상치료제 스타가르트병, 노인성 황반변성 주* : 211년 주가상승률은 21년 연말 종가 대비 211년 월 17일 종가 기준임. 자료 : HMC투자증권 상장코드 (KR) 현재가 시가총액 시가총액 상승률 * ,3 2, ,2 2, ,92, <표> 줄기세포치료제 임상 승인 현황 회사명 제품명 성분(형)명 승인일 시험제목 단계 카티스템 프로모스템 뉴모스템 뉴로스템 뉴로스템AD 자료 : 식품의약품안전청(KFDA), HMC투자증권 무릎연골손상 혹은 결손 환자를 대상으로 한 동종 제대 혈 유래 간엽 줄기세포 제제(카티스템) 치료군과 대조군 (미세 천공술: Microfracture)간의 유효성 및 안전성 평 가를 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 다기관, 제3상 임상시험 비혈연 조혈모세포이식 시 조혈모세포의 생착 촉진과 중증급성 이식편대숙주병 예방을 위한 프로모스템 TM(사람 간엽줄기세포 제제)의 안전성 평 가 및 치료적 탐색을 위한 제1/2상 임상시험 미숙아 기관지폐이형성증 치료를 위한 뉴모스템의 안전 성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한 공개, 단일기관 제1 상 임상시험 알츠하이머형 치매 환자에서 뉴로스템의 안전성 및 잠 재적 치료효과 평가를 위한 공개, 단일기관 제 임상 시험 알츠하이머형 치매 (Dementia of the Alzheimer s type) 환자에서 뉴로스템 -AD의 안전성 및 잠재적 치 료효과 평가를 위한 공개, 단일기관 제 임상시험 3상 종료 1/2상 4 Forward Solution

5 제약/바이오 Analyst 최종경 선임연구원 2) / 국내 임상을 종료하고 허가 준비 중인 연골 손상 치료제 카티스템 는 제대혈 세포의 간엽줄기세포에서 줄기세포를 추출해 개발한 연골 손상 치료제 카티스템의 임상3상을 종료하고 허가를 준비 중에 있다. 카티스템은 인간 제대혈에서 분리한 누구에게나 사용 가능한 동종(allogeneic) 유래 성체줄기세포 치료제인데, 국내외 조성물 방법 특허를 보유하고 있으며, 손상된 관절 연골 부위의 유리질 연골 재생 효과가 높다. 21년 12월에는 국내 최대 제약사인 동아제약과 카티스템에 대한 국내 판권 계약을 체결 하였다. 또한 해외 시장 진출을 위해 211년 2월에는 미국FDA 임상1/2a상 승인을 받았으며, 해외 판권 계약을 위해 복수의 대형 다국적 제약사와 협의 중에 있다. 이제 남은 건 국내 품목허가 승인이다. 우리 식약청(KFDA)으로서는 세계적으로 줄기세포 치료제에 대해 인가를 받은 전례가 없어 허가에 부담이 작용하고 있는 것도 사실이지만 줄기세 포 치료제가 향후 대한민국의 성장동력이 될 수 있다는 기대감을 누구도 부인할 수 없는 상황에 서 적지 않은 규모인 13명의 임상3상을 성공적으로 종료한 카티스템에 대해 연내 허가가 무 난할 것으로 예상된다. Compliance Note 본 자료를 작성한 애널리스트는 해당 회사의 유가증권을 보유하고 있지 않습니다. 본 자료는 기관투자자 또는 제3자에게 제공된 사실이 없습니다. 당사는 추천일 현재 해당회사와 관련하여 특별한 이해관계가 없습니다. 이 자료에 게재된 내용들은 자료작성자 최종경의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭 없이 작성되었음을 확인합니다. 본 조사자료는 투자자들에게 도움이 될 만한 정보를 제공할 목적으로 작성되었으며, 당사의 사전 동의 없이 무단복제 및 배포할 수 없습니다. 본 자료에 수록된 내용은 당사가 신뢰할 만한 자료 및 정보로 얻어진 것이나, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임하에 최종결정을 하시기 바랍니다. 본 자료는 어떠한 경우에도 고객의 주식투자의 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다. HMC Investment Securities Research Center

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