Transcription

1 통합 2 주기검진기관평가주요내용 ( 관련근거 ) 건강검진기본법제 10 조및제 15 조, 같은법시행규칙제 7 조내지제 12 조 ( 목적 ) 검진기관평가를통한국가건강검진의질향상 ( 추진방향 ) 통합평가 2 주기임을고려하여, 급격한변화보다는기본체계의유지, 보완을 통한평가사업의안정화도모 ( 평가대상 ) 11,136개소 - 선정기준 : 검진기관종별 ( 병원급이상, 의원급 ) 에관계없이검진유형별 ( 일반, 영유아, 구강, 5대암 ) 연간검진건수 50건이상실시기관 - 제외 : 검진기관중의료기관인증을받은기관 ( 평가시기 ) 검진기관종별에따라 2그룹으로구분, 순차적실시 - 병원급이상 ( 15년 ~ 16년, 12개월내외 ), 의원급 ( 16년 ~ 17년, 14개월내외 ) ( 평가방법 ) 서면조사 ( 웹평가표 + 근거자료 ) 및일부방문조사 ( 평가항목 ) 검진전과정에걸쳐구조 ( 인력 장비등 ), 과정 ( 검진수행의적절성등 ), 결과 ( 질병예측도등 ) 영역을포괄하여평가 - 검진유형 ( 일반, 영유아, 구강, 암 ), 평가분야 ( 진단, 영상등 ), 평가부문 ( 검진준비, 영상화질검사등 ), 평가문항으로구성 ( 평가결과 ) 검진유형별평가점수 ( 평가분야별총점을 100 점만점으로환산, 적용 ) 를산출 하여 3 등급화 우수 (90 점이상 ), 보통 (60 점 90 점미만 ), 미흡 (60 점미만 ) ( 결과활용 ) - 검진기관별검진유형별 ( 평가분야포함 ) 평가결과를건강보험공단홈페이지등에공개 - 평가결과미흡부분은전문학회 ( 대한영상의학회, 진단검사의학재단등 ) 의자문및보수교육등으로검진기관질향상지원

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3 Ⅰ. 평가지침 1 Ⅱ. 일반검진평가 13 일반분야 15 진단검사의학분야 45 영상의학 ( 흉부촬영 ) 분야 115 출장분야 135 부당검진이력분야 146 Ⅲ. 부록 147 검진기관서면조사근거자료리스트 149 주소록 ( 유관기관, 학회, 공단 ) 162

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5 Ⅰ. 평가지침

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7 Ⅰ. 평가지침 Ⅰ 평가지침 1. 지침서해설 본지침서는검진기관의평가준비, 서면및방문조사시평가자의평가지침, 평가결과의기록을위하여제작되었다. 본지침서는평가기준별로평가가이루어지는취지 ( 목적 ) 와함께평가항목, 평가방법, 평가표, 근거자료에대한정보를제공하고있다. 이는특히검진기관자체조사및검진기관평가자가서면및방문조사를수행할때각검진기관마다동일한방식으로평가가이루어질수있도록하기위함으로평가자교육에도사용된다. 본지침서에서제시한내용중구체적인평가방법, 결과종합방안등세부사항은조사시점까지일부변경될수있다. 구성본지침서는평가에적용되는평가표및지침을일반, 영유아, 구강검진은검진유형별로구분하고암검진은진단, 영상, 내시경, 병리등평가분야별로수록한것이다. 따라서암검진기관의경우해당평가분야에대한평가문항을모두기입하여야한다. 지침서에서는검진기관평가제도에관한개략적인내용을소개하며조사표및지침은검진의전과정에걸쳐인력 장비등구조적측면과검진수행의적절성등과정영역, 질병예측도등결과영역을포괄한평가문항으로구성되어있다. 영유아검진과구강검진은단일전문기관에속하는분야로평가문항이적어평가분야로구분하지않았다. 용어설명 본지침서의부문별평가기준별설명에사용되고있는용어는다음과같이구분된다. 가. 해설 평가방법평가대상검진기관의자체조사자나서면및방문조사자가평가를수행하고결과를평가표에분류하여기재하는방법을기재해둔것이다. 조사방법의경우검진기관의서면조사 ( 자체조사 ) 및방문조사시검진기관별로동일한방식으로평가가이루어질수있도록상세히제시하였다. 평가지침서를배포받은검진기관에서는이를이용하여평시에도평가와동일한방법으로조사를수행할수있다. 3

8 >> 2015 년도검진기관평가지침서 정의평가기준의평가문항및평가과정에서요구되는용어및대상, 평가범위의정도등에대한상세한내용을정의로서제시하였다. 또한제시된정의는평가지표적용의편차해소및평가사전준비를위하여평가지표적용의방법및근거자료등을해석하기위한것으로평가방법의근거자료라할수있다. 나. 근거자료해당문항의평가를위하여검진기관에서제출하여야할근거자료를제시하였다. 방문조사의경우제시된근거자료중대장, 장부등제시된내용이외에도평가업무의수행을위하여필요한경우관련자료를방문조사시요구할수있다. 근거자료는사본을제출하며평가기관 ( 공단 ) 에서는평가결과최종보고후폐기처리한다. 근거자료평가기준일은서면조사시작일기준전월말일로정한다.( 예시. 서면조사시작일이 7월 15일인경우평가기준일은 6월 30일로정하며, 최근 3개월자료는 4~6월자료를제출한다.) 2. 평가항목 가. 평가항목선정의원칙 1) 검진수행과정의질평가에대해서는의료기관종별로기준차이는두지않는것을원칙으로한다. 검진인력, 검진수행과정과검사의질적인측면은 1차의료기관이라도필수요건을갖추어야한다. 검진기관종별및검진수검자수차이에따라시설과장비의운영기준은차이를둘수있다. 2) 평소진료를하고있는검진기관은, 통상의진료를수행하는부분에대해서는인정하는것을원칙으로한다. ( 예 : 일반진료시의혈압측정, 부인과진료시의자궁경부암검진절차등 ) 3) 형식적인수검을지양하며중요사항에대한교육효과와자율적인질관리를유도하는목적의평가를실시하며, 피수검기관의행정적인업무를최소한으로줄이는방향으로실시한다. 4) 진단검사의학, 내시경학, 병리학처럼검사분야에해당하는평가분야는전문기관의 ʻ인증ʼ을인정하여서면조사를실시하지않고전문기관의인증점수를서면조사결과에적용한다. 5) 일부검진기관에대해서는평가분야별 ( 일반, 출장, 영유아, 구강, 진단검사의학, 내시경학, 병리학분야 ) 로방문조사를실시하여서면조사내용을확인하며, 미흡분야에대해서는현장교육을실시한다. 6) 평가과정에서검진기관지정기준위반이나건강검진실시기준을위반한검진기관을발견할경우위반정도에따라검진비용환수, 업무정지, 지정취소등의행정적조치를취한다. 나. 평가항목의구성 1) 검진유형 ( 일반, 영유아, 구강, 암 ), 평가분야 ( 진단, 영상등 ), 평가부문 ( 검진준비, 영상화질검사등 ), 평가문항으로구성 4

9 Ⅰ. 평가지침 2) 평가항목세부현황은다음과같다. 검진유형평가분야평가부문 평가문항수 일반분야 검진준비, 검진환경, 검진절차안내, 검진인력교육이수, 적정검사수행여부, 검사결과관리및자료제출의성실성, 검진결과통보의적절성, 상담 (8 개 ) 46 일반검진 (96~128 문항 ) 진단검사의학 * 전체위탁분야 구조영역, 검사전과정, 검사과정, 검사후과정, 수탁기관인증 (5개) 자체검사분야 구조영역, 검사전과정, 검사과정, 검사후과정 (4 개 ) 영상의학흉부촬영분야 기본사항, 일반촬영정보, 영상화질관리 (3 개 ) 21 영유아검진 (31 문항 ) 구강검진 (18 문항 ) 출장분야 시설기준, 인력기준및수검자관리, 검사결과적정성, 상시모니터링 (4 개 ) 영유아분야 검진절차, 신체계측, 문진및진찰 (3 개 ) 31 구강분야 시설ㆍ장비관리, 검진절차안내, 검진인력교육이수, 검진자료보관및자료제출성실성, 진찰및상담과정, 검사과정, 구강보건교육, 검진결과통보의적절성 (8 개 ) 암검진 영상의학 ( 위 대장 간 유방암 ) 위장조영분야 기본사항, 일반촬영정보, 영상화질검사 (3 개 ) 16 대장조영분야 기본사항, 일반촬영정보, 영상화질검사 (3 개 ) 16 간초음파분야 기본사항, 일반촬영정보, 영상화질검사 (3 개 ) 17 위암 (62 ~90 문항 ) 대장암 (93 ~124 문항 ) 간암 (50 ~76 문항 ) 유방암 (38 ~50 문항 ) 자궁경부암 (30 문항 ) 진단검사의학 * ( 대장 간암 ) 병리학 ** ( 위 대장 자궁경부암 ) 내시경학 ( 위 대장암 ) 출장검진 ( 위 유방 간암 ) 유방촬영분야 기본사항, 일반촬영정보, 영상화질검사 (3 개 ) 34 전체위탁분야 구조영역, 검사전과정, 검사과정, 검사후과정, 수탁기관인증 (5개) 자체검사분야 구조영역, 검사전과정, 검사과정, 검사후과정 (4 개 ) 44 병리과없음분야 위탁기관항목, 수탁검사기관항목 (2 개 ) 26 병리과있음분야 일반운영, 조직병리, 세포병리 (3 개 ) 206 위내시경분야 위내시경 (1 개 ) 32 대장내시경분야 대장내시경 (1 개 ) 34 질병예측도분야 ( 위 대장 간 유방 자궁경부암 ) 위 유방암분야 시설기준, 인력기준, 검사결과적정성, 상시모니터링 (4 개 ) 12 간암분야 시설기준, 인력기준, 검사결과적정성, 상시모니터링 (4 개 ) 11 암검진질병예측도 (1 개 ) 1 29 공통 (1 문항 ) 기록분야 ( 위 대장 간 유방 자궁경부암 ) 암검진기록 (1 개 ) 3 부당검진이력분야 행정처분기록 (1 개 ) 1 5

10 >> 2015 년도검진기관평가지침서 다. 서면조사지표 공통 1) 평가는대상검진기관전수조사로시행한다. 2) 검진유형별서면조사방법은다음과같다. 검진유형평가분야조사방법 일반검진 일반진단의학 ( 자체검사, 전체위탁 ) 영상의학 ( 흉부촬영 ) 출장 ( 일반 ) 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 검진기관입력사항 ( 기본정보 ) + 근거자료및임상영상 검진기관입력사항 ( 평가표 ) + 근거자료및임상영상 영유아검진영유아 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 구강검진구강 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 진단의학 ( 자체검사, 전체위탁 ) 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 병리학 ( 병리과없는기관 ) 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 ( 병리과있는기관 ) 검진기관입력사항 ( 기본정보 ) + 방문조사 ( 평가표 ) 암검진 내시경학 ( 위, 대장 ) 영상의학 ( 위장조영, 대장조영, 간초음파, 유방촬영 ) 출장 ( 위 유방 간암 ) 검진기관입력사항 ( 기본정보, 평가표 ) + 근거자료 검진기관입력사항 ( 기본정보 ) + 근거자료및임상영상 검진기관입력사항 ( 평가표 ) + 근거자료및임상영상 질병예측도및기록 공단보유자료 공통부당검진이력 공단보유자료 3) 일반검진 / 암검진진단검사의학 ( 전체위탁, 자체검사 ) 분야, 암검진병리학 ( 병리과없음, 병리과있음 ) 분야및내시경학 ( 위내시경, 대장내시경 ) 분야에해당되는검진기관중해당전문기관의인증을받은경우, 전문기관에서제출한정도관리점수 ( 진단검사의학재단 : 우수검사실신임인증, 대한병리학회 : 대한병리학회주관정도관리, 대한소화기내시경학회 : 우수내시경실인증 ) 로대체하며, 서면조사일이전인증이완료된경우에한해공단에서전문기관의자료를반영한다. 4) 서면조사기관인경우, 해당되는평가분야에정확히기재하여야하며, 각평가문항에대한근거자료제시가필요한경우원칙적으로사본을제출한다. 단, 임상영상필름의경우원본을제출하되, 제출자료로심사진행이어려울경우추가자료의요청이있을수있다. 5) 검진기관에서보유한자료가본지침에서요구하는근거자료의항목을모두충족하는경우에는해당항목에형광펜등으로식별이가능하도록표기를한다음, 해당근거자료번호를띠지로붙여서제출한다. 6

11 Ⅰ. 평가지침 일반검진 1) 일반분야, 진단검사의학분야, 영상의학분야, 출장검진분야등네분야로나누어서평가한다. 2) 영상의학분야는임상영상과판독소견서및별도근거자료등을받아평가한다. 임상영상 ( 흉부촬영 ) 은대상수검자중최근 1개월이내촬영한필름또는영상을 1건추출하여영상을제출한다. 단, 제출한영상은반드시국민건강보험공단에건강검진을시행한것으로신고 ( 청구완료 ) 한수검자이어야한다. 최근 1개월 : 평가기준일의해당월 ( 서면조사일이 15년 7월 15일인경우평가기준일은 15년 6월30 일이므로최근 1개월은 15년 6월임 ) 최근 1개월이내흉부촬영을실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월 ( 평가기준일참조전년도실시분까지제출가능 ) 판독소견서는제출한흉부촬영영상에해당되는것이어야한다. 기본정보를검진기관포털에입력하고, 임상영상 1부와판독소견서는공단관할지사를경유하여한국의료영상품질관리원에제출한다. ( 개별평가문항은별도입력하지않음 ) 3) 진단검사의학분야는검사실운영방식에따라, 전체위탁기관과자체검사기관으로나뉘어평가문항을다르게구성하여평가한다. 전체위탁 : 전체위탁기관이란국가건강검진혈액검사 * 항목전체를수탁기관에의뢰하여검사를실시하는기관임 서면조사시작일이전인증이완료된경우에한해수탁기관의전문학회인증점수를평가에반영 * 혈액검사 : 혈색소, 공복혈당, 총콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤, 트리글리세라이드, LDL- 콜레스테롤, 혈청크레아티닌, AST, ALT, r-gtp, B형간염표면항원 항체, C형간염항체, 분변잠혈 ( 대장암 ), 혈청알파태아단백 ( 간암 ) * 단, 요검사는위탁할수없는검사항목으로검진기관내에서검사하여야함 자체검사 : 자체검사기관이란국가건강검진혈액검사 * 항목전체및일부 (1항목이상 ) 항목을자체검사실시하는기관임 4) 진단의학분야평가대상기관중진단검사의학재단에서실시하는우수검사실신임인증을받은경우, 해당전문기관으로부터점수를받아공단에서적용한다. 영유아검진서면조사항목내용은영유아건강검진상담의사매뉴얼을기초로하며검진내용을일정수준으로유지하기위해교육적차원으로구성한다. 구강검진통합 1주기검진기관평가구강검진문항중일부보완하였다. 암검진 1) 공통가 ) 암검진기관평가는각기관에서시행하는암검진유형에따라아래의평가분야로나누어서 7

12 >> 2015 년도검진기관평가지침서 평가한다. 검진유형 개별 평가분야 공통 위암 위내시경, 위장조영, 병리, 출장 ( 위암 ) 질병예측도, 기록, 부당검진이력 대장암 진단, 대장내시경, 대장조영, 병리 질병예측도, 기록, 부당검진이력 간암 진단, 간초음파, 출장 ( 간암 ) 질병예측도, 기록, 부당검진이력 유방암 유방촬영, 출장 ( 유방암 ) 질병예측도, 기록, 부당검진이력 자궁경부암 병리 질병예측도, 기록, 부당검진이력 2) 병리가 ) 평가대상기관분류대상기관을병리과가있는기관 ( 그룹 1 : 병리과가설치되어있는기관과수탁검사전문기관 ) 과병리과가없는기관 ( 그룹 2: 병리과와병리전문의가없이모든검체를위탁하는기관 ) 으로나누어평가함. 병리과가있는기관은병리과가개설되어있고, 병리과전문의 1인이상전속으로근무하는기관임나 ) 평가방법 (1) 병리과가있는기관 ( 그룹1) 서면조사시작일이전대한병리학회정도관리인증을받은검진기관은대한병리학회정도관리평가점수중암검진기관질평가점검표에해당하는분야의점수를대한병리학회로부터제공받아부여하므로, 별도의입력을하지않는다. 대한병리학회주관정도관리평가를받지않은기관의경우, 서면조사없이방문조사를시행한다. (2) 병리과가없는기관 ( 그룹 2) 서면조사결과와검체를위탁하는수탁검사전문기관의대한병리학회정도관리평가점수를동일비율 (50:50) 로합산하여평가한다. 전체기관에대해서면조사를시행하되, 서면조사항목에대한근거자료를평가한다. 서면조사결과및기관자료를바탕으로방문조사를시행한다. 암검진병리학분야 그룹 1 병리과있는기관 ( 자체판독 ) 대한병리학회정도관리참여기관 대한병리학회정도관리미참여기관 학회인증점수인정 전수방문조사 그룹 2 병리과없는기관 ( 외부의뢰 ) 전수서면조사후일부방문조사기관자체점수 (50%)+ 수탁 ( 검사 ) 기관의대한병리학회정도관리점수 (50%) 합산 8

13 Ⅰ. 평가지침 다 ) 심사원칙 (1) ( 목적 ) 본평가지표는보건복지부가시행하는국가건강검진기관평가사업중병리검사실의평가를목적으로하며, 암검진평가의목적은암검진기관에서직접시행하거나위탁시행하는조직병리검사및세포병리검사의현황과질적수준을평가함으로한다. (2) ( 종류 ) 암검진병리학분야평가는서면조사와방문조사로구분한다. 평가대상기관은병리과가있는기관 ( 그룹 1) 과병리과없이외부수탁기관에위탁하여시행하는기관 ( 그룹 2) 으로구분한다. (3) ( 그룹 1에대한평가 ) 병리과가있는기관의평가는대한병리학회및대한세포병리학회정도관리평가에통합하여실시하고심사후별도로작성된암검진기관질평가점검표에해당하는항목에대해서만선별하여점수를계산하고평가한다. 학회의질평가를받지않은기관은전수방문조사를실시한다. (4) ( 그룹 2에대한평가 ) 조직병리검사와세포병리검사를전문수탁검사기관에위탁하여시행하는기관에대한평가는, 평가대상기관의평가항목과수탁검사기관에대한점검항목결과를동일비율로합산하여평가한다. 평가대상기관의평가항목은기관의현황및업무지침과위탁관련상세내용, 병리진단결과에대한사후관리등을포함한다. 3) 내시경가 ) 내시경관련평가는인력, 과정, 시술및장비, 성과관리및소독항목에근거하여평가한다. 나 ) 다만, 서면조사시작일이전대한소화기내시경학회우수내시경실정도관리인증을받은검진기관은인증점수를제공받아부여하며별도의서면조사입력을하지않는다. 다 ) 서면조사는전수조사를원칙으로, 평가과정의인력운용과예산을고려하여효율성과경제성을위해서피평가자의서면조사표자가입력내용을근거로수행한다. 인력평가 : 의사면허번호, 전문의번호, 내시경전문의유무, 전문과목, 연수교육관련정보기재 ( 일자, 교육명, 주관학회, 획득점수 ) 과정평가항목에대한예 / 아니요기재를수행한다. 시설및장비평가에대한예 / 아니요기재를수행한다. 성과관리평가및소독평가에대한예 / 아니요또는충실함 / 보통 / 미흡기재를수행한다. 4) 영상의학가 ) 기본평가 (1) 시설및인력 장비기준, 검사자, 영상의학과전문의유무에대해평가한다. (2) 교육 국립암센터의국가암검진질향상교육 ( 이러닝프로그램 ) 및학회별암검진영상의학분야와관련한교육을수료하도록한다. (3) 판독소견서 모든임상영상은각각의판독소견서를첨부하고, 반드시제출한임상영상에해당하는 9

14 >> 2015 년도검진기관평가지침서 판독소견서를제출한다. 나 ) 영상화질검사 (1) 임상영상과판독소견서를함께받아서평가한다. 임상영상 ( 위장조영검사, 대장조영검사, 간초음파검사, 유방촬영검사 ) 은대상수검자중최근 1개월이내촬영한필름또는영상을 1건 ( 유방촬영의경우는치밀유방과지방유방각각 1건 ) 제출한다. 단, 제출한영상은반드시국민건강보험공단에건강검진을시행한것으로신고 ( 청구완료 ) 한수검자여야한다. 최근 1개월 : 평가기준일의해당월 ( 서면조사일이 15년 7월 15일인경우평가기준일은 15년 6월 30일이므로최근 1개월은 15년 6월임 ) 단, 최근 1개월이내해당검사를실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월 ( 평가기준일참조전년도실시분까지제출가능 ) (2) 기본정보를검진기관포털에입력하고, 임상영상 1부와판독소견서는공단관할지사를경유하여한국의료영상품질관리원에제출한다. ( 개별평가문항은별도입력하지않음 ) 5) 진단의학가 ) 암검진진단의학분야평가는일반검진진단의학 ( 전체위탁, 자체검사 ) 분야의평가결과를그대로적용하므로별도작성및제출할필요없음 라. 방문조사지표 1) 공통가 ) 방문조사는서면조사내용의 확인 과 교육 및 개선 을목표로실시한다. 나 ) 평가항목은서면조사와동일하며, 방문조사를실시하여서면조사점수를보정한다. 다 ) 방문조사는표본대표성확보및평가신뢰도제고를위해원칙적으로평가분야에따라광역시도별로 5% 내외선정한다. * 다만, 영유아 구강의방문조사는인력부족등평가단구성의애로로최대 50개소내외선정라 ) 방문조사평가분야는일반 ( 출장포함 ), 영유아, 구강, 진단의학, 병리학, 내시경학분야로실시한다. 방문조사는각전문기관에서추천한전문의가진행하되, 일반검진의일반및출장검진 ( 암포함 ) 분야는공단평가관리반 ( 직원중면허소지자 ( 방사선사, 임상병리사, 간호사 ) 로구성 ) 에서확인한다. 라 ) 방문조사시근거자료제출문항은관련자료 ( 실시일자와관련이있는대장등자료는서면조사근거자료제출기준일과동일적용 ) 를확인하고, 질의응답문항은실제수검자가있는때를선택하여수검을받는과정자체를평가함을원칙으로하되, 부득이한경우평가자를대상으로검진과정시연을부탁하도록한다. 시연과정동안, 부드러운분위기로교육목적을달성한다. 부득이한경우를제외하고는숙지여부를평가하는것은지양한다. 2) 일반검진가 ) 검진중진찰관련이외분야에대하여서면조사자료를확인한다. 나 ) 기본적인측정의경우, 검사자가바뀌어도표준화된측정이될수있도록각기계에맞는지침서 10

15 Ⅰ. 평가지침 보유를원칙으로한다. 다 ) 사소한미비의경우, 기본적으로오류의지적보다는맞는방법을교육하여질적인향상을도모하도록한다. 라 ) 일반검진의흉부촬영검사는방문조사에서제외한다. 3) 영유아검진가 ) 현장에서검진이실시되지않고있는경우에발달검사에대한평가는검진기관이보관하고있는발달검사도구결과표와결과통보서를검토하여시행한다. 4) 구강검진가 ) 서면조사항목을방문을통해확인한다. 5) 암검진가 ) 공통 1) ( 근거제시의원칙 ) 방문조사기관인경우, 평가항목에대한판단근거자료를미리준비하여심사자가요구할때성실히제시하여야한다. 근거자료에는관리자및담당자의서명이기록되어있어야한다. 나 ) 병리 1) ( 위탁관련정보제공 ) 방문조사기관은병리검사를위탁하는수탁기관에대한객관적정보와위탁내용에관련된자료를제시하여야한다. 수탁검사기관관련서류는계약한모든수탁기관에대해각각제출한다. 제출자료는 1 수탁검사기관의대한병리학회수탁검사기관인증서, 2 수탁검사기관의대한병리학회정도관리참가증, 3 수탁검사기관의대한세포병리학회정도관리증 ( 대한세포병리학회에서발부하는스티커 ), 4 수가계약서 5 최근 3개월간의병리검사수탁청구내역서이다. 2) ( 신규개원기관 ) 개원후 1년이내의기관은개원이후실적으로심사한다. 다 ) 내시경 1) 방문조사를강화하여기관인증과연계하며질관리효과를유도한다. 2) 인력, 과정, 시술및장비, 성과관리및소독항목에대하여평가위원이현장에방문하여실사한다. 3) 방문조사기준에근거하여점수를환산한평가표를이용하여암검진내시경질평가등급을부여하여추후평가비교및교육자료로이용한다. 라 ) 영상 1) 모든평가분야에서서면조사결과로종료하며, 별도의방문조사를실시하지않는다. 마 ) 진단 1) 진단검사의학방문조사는검사실의검사수준, 품질평가등서면조사내용의확인을목적으로한다. 2) 방문조사결과는서면조사내용의확인을통한서면조사점수의보정에활용된다. 11

16 >> 2015 년도검진기관평가지침서 마. 방문조사대상기관선정원칙 표본대표성확보및평가신뢰도제고를위해원칙적으로평가분야에따라광역시도별로 5% 내외로임의추출 (random sampling) 방법으로선정한다. 바. 평가결과산출원칙 1) 평가결과점수는자체기입에의한서면조사점수를기본으로근거자료심사결과를반영하여서면조사결과를확정하고, 일부검진기관의경우방문조사결과를보정한점수가최종점수이다. 2) 평가결과점수및등급산출방법은검진유형및평가분야별로동일하게적용하며, 해당점수의합을 100점만점으로환산후동일비중으로합산하여등급화 ( 우수, 보통, 미흡 ) 한다. 방문조사에서보정된경우보정된결과에따른다. 3) 암검진질병예측도국립암센터에서자체보유하고있는암검진결과자료, 중앙암등록자료와공단의중증질환등록자료를활용하여암검진질병예측도를평가한후, 공단으로결과를통보한다. 공단에서의각검진유형별점수의 7% 를질병예측도로반영한다. 4) 기록암검진문진표, 암검진결과기록지, 암검진청구일등을분석하여각검진종류별점수의 3% 를기록점수로반영한다. 가 ) 암검진문진표 : 문진표의내용을빠짐없이충실하게완성해야한다. 나 ) 암검진결과기록지 : 암검진기록지의내용을빠짐없이충실하게완성해야한다. 다 ) 검진청구일 : 검진완료일로부터 30일이내에건강보험공단에검진결과를제출하고검진비용을청구해야한다. 5) 부당검진이력분야 : 국가건강검진사업진행중건강검진관련법령위반사유가발생하여행정처분을받은이력 ( 행정처분일기준 ) 이있을경우해당검진유형의총점에서 10점감점처리한다. 적용기간 : 서면조사시행년도 1월부터이의신청종료일까지 검진유형평가분야별평가점수검진유형별평가점수일반검진일반, 진단, 영상, 출장각 100점환산 공통 : 암검진 영유아검진 구강검진 위암 대장암 간암 유방암 100 점환산 100 점환산 위내시경, 위장조영, 병리, 출장각 100 점환산 진단, 대장내시경, 대장조영, 병리, 출장각 100점환산 간초음파, 진단, 출장각 100 점환산 유방촬영, 출장각 100 점환산 자궁경부암병리 100 점환산 - 평가분야별점수 ( 미해당평가분야는제외하고산정 ) 를동일비중으로합산하여평균한점수로결정 - 단, 부당검진이력평가분야에서확인된경우해당검진유형의총점에서 10점감점처리 암검진 : - 평가분야별점수를합산한평균점수 (90점)+ 질병예측도 (7점)+ 기록 (3점) 의합으로산정 12

17 * 일반검진

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19 2015 년도검진기관평가지침서 일반분야 서면 방문조사 1. 기본정보 2. 평가표 15

20 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1 기본정보 1.1 기관일반사항 검진기관명 ( 검진기관기호 ) ( ) 대표자주소전화번호검진기관지정일검진기관구분 의원 병원 종합병원 보건소 한방병원 진단검사의학혈액검사위탁구분 1) 혈액검사전체항목위탁기관 혈액검사전체항목자체검사기관 혈액검사일부항목위탁기관 수탁기관명 ( 수탁기관기호 ) ( ) 검진기관담당자 2) 성명 직책 ( ) 이메일전화번호팩스번호 1) 혈액검사위탁기관이란혈액검사를수탁기관에의뢰하여검사를실시하는기관이다. 2) 검진기관소속의평가준비주관자로평가조사표입력, 평가관련문의사항, 문건의접수및송부, 평가수행과정지원등의업무 담당자를말하며, 서면조사시검진기관에서직접입력하여야할사항임. 16

21 * 일반검진 2.2 인력현황 의사 성명면허번호전문과목 검진업무 3) 담당시작일 간호사및의료기사 성명면허번호직능 4) 검진업무 3) 담당시작일 3) 해당검진기관에서검진업무담당시작일로신고한사항을기재한다. 4) 간호사, 간호조무사, 임상병리사, 방사선사등을기재한다. 17

22 >> 2015 년도검진기관평가지침서 3.3 시설 진찰실 m 2 대기실 m 2 탈의실 m 2 임상병리실 m 2 방사선촬영실 m 장비 장비명수량제조연도구입연도비고 18

23 * 일반검진 2 평가표 - 일반분야 Ⅰ. 일반분야 1. 검진준비 2. 검진환경 3. 검진절차안내 4. 검진인력교육이수 5. 적정검사수행여부 6. 검사결과관리및자료제출의성실성 7. 검진결과통보의적절성 8. 상담 근거자료평가기준일 ( 서면조사및방문조사동일기준적용 ) 서면조사시작일기준전월말일로정한다. ( 예시 ) 서면조사시작일 ʼ15년 7월 15일인경우 - 평가기준일 : ʼ15년 6월 30일 - 최근 7일 : 평가기준일참조, 최근 7일은 ʼ15년 6월 24일 ~30일 - 최근 1개월 : 평가기준일참조, 최근 1개월은 ʼ15년 6월 - 최근 3개월 : 평가기준일참조, 최근 3개월은 ʼ15년 4월, 5월, 6월 ( 예외 ) 최근 3개월이내해당검사를실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월로부터 3개월 ( 평가기준일전년도인 2014년실시분까지해당 ) - 최근 1년 : 평가기준일참조, 최근 1년은 ʼ14년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 최근 3년 : 평가기준일참조, 최근 3년은 ʼ12년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 최근 5년 : 평가기준일참조, 최근 5년은 ʼ10년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 교육이수관련평가문항은세부문항별설명에따름 - 공단보유자료인경우발췌기준일은서면조사근거자료제출마감월의말일 19

24 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1. 검진준비 1.1 장비의주기적점검 신장계및체중계의주기적점검여부 혈압계의주기적점검여부 1.2 검진장비적정관리 공인된계량검정시험에합격한공인계기 ( 시력표, 체중계등 ) 사용여부 신장계설치및측정방법의적절성여부 체중계의검사시작전 1회이상영점조정여부 수은혈압계비치여부 1.1 장비의주기적점검 신장계 / 체중계를주기적으로점검한다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 최근 3 개월간신장계 / 체중계점검기록부사본 해설 평가방법 1. 최근 3개월간의해당검진장비의점검기록부를확인한다. 2. 일, 주, 월, 분기의점검주기가있는경우인정하며, 평가시행전 3개월간전체기간에대하여충 족하지못하는경우 ʻʻ아니요 ʼʼ로기재한다. 3. 신장및체중계가하나의장비로되어있는경우에도점검기록부상신장계와체중계에관한점검 기록이모두있는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 4. 검진장비로등록된모든장비에대한점검기록이있는경우만 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 신장및체중계점검 ( 예시 ) 아래신장및체중계영점조정점검표를참고하여작성유지한다. 신장및체중계영점조정점검표 검사일자 검사시간 측정자 신장계영점조정체중계영점조정 min max 분동1 분동2.. 검진전 : 시분검진후 : 시분 검진전 : 시 분 검진후 : 시 분 검진전 : 시 분 검진후 : 시 분 20

25 * 일반검진 혈압계를매일점검한다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 최근 3 개월간혈압계점검기록부 해설 평가방법 1. 최근 3개월간의해당검진장비의점검기록부를확인한다. 2. 건강검진을실시하는날에는모두점검기록이있는경우인정하며, 최근 3개월간전체기간에대하여충족하지못하는경우 ʻʻ아니요 ʼʼ로기재한다. 3. 검진장비로등록된모든장비에대한점검기록이있는경우만 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 혈압계점검 ( 예시 ) 아래혈압계점검리스트를참고하여작성기록유지한다. * 매일검사전다음의항목을확인한다. 1) 수은주의높이가 0에있는지확인 2) 수은주의모양이울퉁불퉁하지않은곡선을이루는지확인 3) 수은주가잘올라가는지확인하고밸브가잠겼을때값이변동이있는지확인 4) 유리관이깨지지않았는지확인 5) 혈압계의뚜껑이잘감기는지확인 6) 혈압계보관함에수은이세는지확인 7) 혈압대, 공기주입구, 청진기튜브가찢어지지않았는지확인 8) 혈압조정밸브가구멍이나있는지찢어졌는지확인 9) 청진기의격벽이찢어지거나깨지지않았는지확인 10) 튜브가연결되어있고배출구밸브가닫혀있는지확인 점검일 점검자.. 21

26 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1.2 검진장비적정관리 공인된시력검사표를사용한다. (3점) 예 아니요 평가방법 1. 시력검사표, 신장계, 체중계의본체의장비정보를확인하거나공인된것이라는제조회사의증빙서류를확인한다. 시력검사표를사용하지않고기타시력검사기기 ( 수입제품포함 ) 를사용하는경우식약청의허가사항및정상작동이확인되는경우모두 ʻʻ예ʼʼ로기재한다 신장계의장비정보를보관하고있다. (3점) 예 아니요 평가방법 1. 시력검사표, 신장계, 체중계의본체의장비정보를확인하거나공인된것이라는제조회사의 증빙서류를확인한다 공인된계량검정시험에합격한체중계를사용한다. (3 점 ) 예 아니요 해설 평가방법 1. 시력검사표, 신장계, 체중계의본체의장비정보를확인하거나공인된것이라는제조회사의증빙서류를확인한다. 시력검사표를사용하지않고기타시력검사기기 ( 수입제품포함 ) 를사용하는경우식약청의허가사항및정상작동이확인되는경우모두 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 공인된계량검정시험에합격한공인계기국가표준기본법에의한 KOLAS( 한국인정기구 ) 로부터측정기기의인정분야및범위를지정받은국가교정시험기관에서공인한제품을말한다 신장계가수평으로잘설치되어있다. (3 점 ) 예 아니요 해설 평가방법신장계의설치상태와측정방법을관찰하여확인하며, 수검자가없는경우측정자의측정방법의숙지여부를확인한다. 정의 1. 신장계설치 : 단단하고편평한표면에수직으로설치하고, 몰딩이없는곳에설치한다. < 측정방법 > 1) 맨발이나얇은양말만신은상태에서신장계에등을대고선상태에서머리, 등, 엉덩이, 발뒤꿈치부분이신장계에닿도록하며발이가지런히모였는지확인한다. 2) 발뒤꿈치를붙이고양쪽엄지발가락은 60 의각을이루게한다. 3) 머리카락이편평하게눌러질정도로신장계의자를머리로내린다. 4) 가장근사치값을 cm 단위로소수점한자리까지기재한다. 22

27 * 일반검진 체중계검사시작전영점조정여부를항상살핀다. (3 점 ) 예 아니요 해설 평가방법최근 3개월간의체중계의검사시작전 1회이상영점조정에대한기록이있는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 정의카펫, 부드러운덮개로덮여있지않은단단하고편평한자리에놓고전원을연결한다. 검사를시작하기전에영점을조절하며, 한번조절이된경우조사기간동안가급적위치를바꾸지않도록한다. 만일장소가바뀌면다시조절하고, 1kg이상의오차가발견되는경우에는교정전의값은기록하지않는다 수은혈압계가비치되어있다. (3 점 ) 예 아니요 해설 평가방법혈압측정공간에수은혈압계가비치되어있는지확인한다. 정의혈압은수검자가최소한 5분이상안정을취한후수은혈압계또는자동혈압계를이용하여측정한다. 측정결과수축기압 120mmHg 이상또는이완기압 80mmHg 이상인경우에는 2분이상의간격을둔후수은혈압계로재측정을실시한다. 참고 의료기기허가 심고 심사등에관한규정 -식품의약품안전처고시 ( 제 호, ) - 수은을원자재로사용하는의료기기는국제수은협약이우리나라에대하여그효력을발생하는날부터사용을금지토록규정하고있어사용금지이전까지만평가문항유지함 23

28 >> 2015 년도검진기관평가지침서 2. 검진환경 2.1 문진 상담을위한진찰실의별도공간확보 진찰실별도공간확보여부 2.2 청력검사는외부소음이차단된별도의공간에서시행하는지확인 별도공간 ( 또는파티션등분리 ) 확보여부 2.3 검진대기공간을확보하고의자를갖추고있는지확인 대기공간확보및의자준비여부 2.4 요채취화장실의채뇨공간으로서의적절성 남녀요채취공간 ( 화장실 ) 의구분여부 채뇨공간내에채뇨된컵을올릴수있는선반또는장치가준비되어있는지여부 2.5. 탈의실구비 남녀탈의실구분여부 2.1 문진 상담을위한진찰실의별도공간확보 진찰실이확보되어있다. (3 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 1) 문진및상담시개인비밀유지를위해의사진찰실을별도공간을확보하여운영하는지확인한다. 2) 검진항목의의사상담을위한별도공간 ( 진찰실또는상담실 ) 을의미하며외부에목소리가들리지않는형식의구조인경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 정의검진기관진찰실은문진을시행하거나의사와상담을하는곳으로수검자가자신의건강및사생활에대한프라이버시를침해받지않도록별도의공간으로확보되어있어야하고외부에목소리가들리지않는구조이어야한다. 진찰실의크기는진찰자용테이블과의자, 수검자용의자가있도록충분한공간을확보하고있어야한다. 24

29 * 일반검진 2.2 청력검사는외부소음이차단된별도의공간에서시행하는지확인 청력측정을위한별도공간 ( 또는파티션등분리 ) 이있다. (3점) 예 ( 외부소음차단 ) 예 ( 외부소음미차단 ) 아니요 해설 조사방법 1. 청력검사를위한공간이별도공간으로마련되어있거나다른검사를위한같은공간에위치하더라도파티션등으로외부소음차단을위한조치가이루어졌는지확인한다. 2. 청력측정을위한외부소음이차단된별도의공간이있는경우 3점, 파티션으로분리만되어있는경우 2점, 없는경우 0점. 정의청력검사는주위의소음에영향을받지않도록별도공간마련으로외부소음이차단된공간 ( 방음실 ) 에서시행하여야한다. 검사실내부소음은소음계 A특성으로 35phon 이하여야하며, 방음실은외부의소음을 40db이상감쇠시킬수있어야한다. 2.3 검진대기공간을확보하고의자를갖추고있는지확인 수검자가대기할수있는공간과좌석이준비되어있다. (3 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 검진대기실공간및준비된의자의수가충분한지확인한다. 정의검진기관은수검자들이대기할수있는검진대기실을별도의공간으로가지고있어야한다. 대기실은일수검자를고려하고, 검사를대기하는인원을예측하여검진자가대기하는데불편함이없도록충분하여야한다. 검진대기실은의자를갖추고있어수검자가앉아서대기할수있도록해야하며, 테이블을갖추고있어대기하는동안문진표를작성할수있도록하는것이권장된다. 2.4 요채취화장실의채뇨공간으로서의적절성 남녀요채취공간 ( 화장실 ) 이구분되어있다. (3 점 ) 예 아니요 25

30 >> 2015 년도검진기관평가지침서 채뇨공간내에채뇨된컵을올릴수있는선반 ( 또는다른장치 ) 가준비되어있다. (2 점 ) 예 아니요 2.4.1~2.4.2 해설 조사방법 1) 채뇨를위한화장실공간이남녀로구분되어있는지확인하여평가한다. 2) 채뇨공간내에채뇨된컵을올릴수있는선반또는장치가되어있는지확인한다. 정의요검사를위한요채취화장실표지판은수검자들이식별하기쉬운위치에 5미터거리에서충분히식별할수있는크기로부착해야한다. 요채취공간은수검자가불편하지않도록채혈실근처에있고청결하고차단된공간이어야하며남녀가구분되어야한다. 요채취공간내에는가방등을걸수있는걸이와요채취용기 ( 요컵 ) 를올릴수있는선반또는장치가준비되어있어야한다. 요채취화장실과검사실간에검체전달통로를만들어수검자가직접검체를복도를통해나르는불편함이없도록하는것이권장된다. 2.5 탈의실구비 남녀가구분되어탈의할수있다. (2 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 1) 탈의실은별도공간으로남녀가구분되어탈의할수있는지확인한다. 2) 남녀탈의실의별도공간은커튼시설, 별도탈의실등으로수검자의프라이버시보호와옷을갈아입기에충분한공간인경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 장비공동이용기관의장비미보유기관의경우에는장비보유기관의탈의실이남녀가구분되어탈의할수있는지확인하여기재한다. 정의검진기관은탈의실을별도의공간으로확보하고있어야한다. 탈의실은옷을갈아입기에충분하도록공간이확보되어야하고, 갈아입은옷을보관할수있는시설이필요하다. 그리고가능한프라이버시를보호하기위해남녀가구분되어탈의할수있어야한다. 26

31 * 일반검진 3. 검진절차안내 3.1 검진담당인력의명찰패용 검진인력의명찰패용여부 3.2 검진시주의사항및절차안내 ʻ수검자가알아야할사항ʼ 게시여부 검진순서표지판부착여부 문진표비치여부 생애전환기생활습관도구및처방전비치여부 3.1 검진담당인력의명찰패용여부 검진인력은명찰등을패용하여검진담당임을식별할수있다. (2 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 1) 검진인력으로등록된의사, 간호사, 임상병리사, 방사선사의이름, 해당직능등이표시된명찰 ( 신분증 ) 을타인이확인할수있는위치에착용, 패용, 부착하고있는지확인한다. 2) 등록된검진인력전체가착용또는패용, 부착하고있어야 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 3.2 검진시주의사항및절차안내 수검자가알아야할사항 ʼ 을게시하고있다. (2 점 ) 예 아니요 검진순서표지판을부착하고있다. (2 점 ) 예 아니요 문진표를충분히비치하고있다. (2 점 ) 예 아니요 27

32 >> 2015 년도검진기관평가지침서 생애전환기생활습관평가도구및처방전을충분히비치하고있다. (1 점 ) 예 아니요 3.2.1~3.2.4 해설 조사방법 1) 검진접수대, 검진대기실등수검자또는수검자의보호자가잘볼수있는장소 ( 벽면등 ) 에 ʻʻ수검자가알아야할사항ʼʼ( 운영세칙별지제11 호 ) 이부착되어있는지확인한다. 2) 검진기관주출입구, 검진접수대, 검진대기실등에인접하여검진순서도를게시하고있는지확인한다. 검진안내순서도가없는경우에도 ʻʻ검진안내순서표ʼʼ 교부, 검진을위한개별안내원이상주하는경우는 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 3) 검진접수대에문진표가구비되어있는지확인한다. 4) 검진접수대에생애전환기생활습관도구및처방전등구비되어있는지확인한다. 정의 1) ʻʻ수검자가알아야할사항ʼʼ이라함은건강검진운영세칙 [ 별지제11 호 ] 서식을말한다. << 수검자가알아야할사항 >> 국민건강보험에서실시하는일반건강검진은 2년에 1회 ( 사무직이외의근로자는 1년에 1회 ), 생애전환기건강진단은 40세와 66세, 영유아건강검진은생후 4, 9, 18, 30, 42, 54, 66개월시기에받으실수있습니다. 정해진횟수를초과하여검진을받으시면해당검진비용은환수됩니다. 문진표는검진시검진의사가수검자의정확한진찰과건강상태를판정하는데중요한자료가되므로, 빠짐없이기재하여주십시오. 문진표에메일 ( ) 주소를기재하고정보수신을동의하시면국민건강보험또는보건소에서제공하는건강관련정보및사업안내를받아보실수있습니다. 암검진은본인에게해당하는검사항목중선택하여받을수있으며, 수검자가검사비용의 10% 를부담해야합니다. ( 다만, 자궁경부암, 국가에서실시하는국가암검진사업대상자, 생애전환기암검진비용은전액국민건강보험부담 ) 만 50세이상을대상으로실시하는대장암검사는 1차로분변잠혈검사를실시한후양성자에대하여대장이중조영검사또는대장내시경검사를선택하여받으실수있습니다. 일반건강검진, 생애전환기건강진단및자궁경부암검사의검진비용은국민건강보험에서전액부담합니다. 국민건강보험에서실시하는생애전환기건강진단대상자 ( 만 40세, 만 66세 ) 는해당연령대에평생 1 회만을받으실수있습니다. 생애전환기 1차건강진단을받은모든분들은 2차건강진단대상이되며생활습관평가 ( 흡연, 음주, 운동, 영양, 비만 ) 에따라생활습관개선을위해받는처방전은투약이나조제를위하여사용할수없습니다. 건강검진전 8시간이상공복상태가아니거나, 야간근무를하신분, 여성의생리기간중에검진을받으시면잘못된검진결과가나올수있으니반드시건강검진준수사항을지킨상태에서검진을받으시기바랍니다. 28

33 * 일반검진 2) < 검진순서도 > 라함은진찰실이나검사실은수검자의동선을고려하여적절하게배치함으로써 검진자간에이동중부딪히거나, 수검자가한번이동한경로를돌아오지않도록해당검진기관의 검진실실정에맞게제작한안내도를말한다. 검진순서도 ( 예시 ) 접수 문진및상담 내시경검사 신체계측혈압검사 위장관촬영 청력검사 초음파촬영 흉부촬영 채혈 29

34 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4. 검진인력교육이수 4.1 검진의사교육이수확인 검진의사는최근 3년이내생애전환기교육을이수하였다 4.2 검진기관전문인력교육이수확인 공단에서실시한검진기관교육참석자여부 4.1 검진의사교육이수확인 검진의사는주기적으로 ( 최근 3 년이내 ) 생애전환기교육을이수하였다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 관련교육이수증사본 ( 검진의사 1 인 ) 해설 조사방법 1) 최근 3년이내건강검진질향상을위한관련교육을이수한경우교육여부를증빙할수있는자료를확인하여평가한다. 최근 3년 : 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우최근 3년은 ʼ12년1월 ~ʼ15년 6월로추가인정 ( 교육은연단위로이루어지므로, 평가기준일기준이전 3년에해당하는연도의초일부터인정 ) - 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우, 평가기준일은 ʼ15년 6월 30일추가인정범위평가기준일이전 3년비고 ʼ12년 1월 ~6월 ʼ12년 7월 ~ 15.6월평가기준일참조 3년전시점인 12년의초일부터인정 정의 교육인정범위 : 생애전환기재교육 ( 공단운영사이버교육 ) 및내과, 가정의학과학회에서 주관하는고혈압 당뇨관련교육등건강검진목표질환과연관된교육을포함한다. 30

35 * 일반검진 4.2 검진기관전문인력교육이수확인 검진의사이외에공단에서실시한검진기관종사자전문교육을수료한직원이있다. ( 최근 3 년이내 ) (3 점 ) 예 아니요 해당없음 근거자료 - 서면 1. 공단전산연계입력사항 2. 교육이수증빙자료 ( 필요시 ) 해설 조사방법 1. 최근 3년이내공단에서실시하는검진기관종사자전문교육에수료한이수증을가진직원을인정한다. 최근 3년 : 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우최근 3년은 ʼ12년1월 ~ʼ15년 6월로추가인정 ( 교육은연단위로이루어지므로, 평가기준일기준이전 3년에해당하는연도의초일부터인정 ) - 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우, 평가기준일은 ʼ15년 6월 30일추가인정범위평가기준일이전 3년비고 12년 1월 ~6월 12년 7월 ~ 15.6월평가기준일참조 3년전시점인 12년의초일부터인정 2. 임상병리사, 방사선사의경우검진기관기본정보해당분야의인력확인조사에답한다. 3. 해당없음 : 지역별마지막에실시된검진기관종사자전문교육일보다늦게지정받은검진기관은해당없음에답한다. 4. 교육을이수한직원이현재근무하거나, 현재직원이아니더라도평가기간내이수한직원이있었으면인정한다. 31

36 >> 2015 년도검진기관평가지침서 5. 적정검사수행여부 5.1 신체계측의적절성 신원정보확인여부 신체계측지침서 ( 신장, 체중, 허리둘레, 혈압 ) 구비여부 신체계측의정확성 혈압측정의정확성및사후관리 5.2 시력측정의적정성 시력측정위치 ( 수검자서는위치 ) 를표시하였는지여부 시력측정방법 시력측정에대한지침서구비여부 5.3 청력측정의적정성 청력측정방법 청력측정에대한지침서구비여부 5.1 신체계측의적절성 수검자의신원정보를항상정확히확인한다. (3 점 ) 예 아니요 해설 계측전수검자의신원정보를확인해야한다 신체계측지침서를모두갖고있다. ( 신장, 체중, 허리둘레, 혈압 ) (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 방문 1. 신체계측지침서 ( 신장 ) 2. 신체계측지침서 ( 체중 ) 3. 신체계측지침서 ( 허리둘레 ) 4. 신체계측지침서 ( 혈압 ) 32

37 * 일반검진 해설 조사방법방문조사시검진실의신체계측공간에신체계측지침서가준비되어있는지확인한다. 예시에준하는지침서가구비되어있는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 정의 신체계측지침서 [ 예시 ] 1. 신체계측의의의개인이나집단의현재신체상태평가뿐만아니라반복측정을통하여장기간의신체변화를관찰할수있고, 인구집단내에서와인구집단간의신체차이를비교하여유전적또는환경적요인의상대적중요성을파악할수있다. 검사가전국적으로다기관에서이루어지고, 도구를이용하여사람이직접측정하는것이대부분이라사용하는도구에의해, 혹은관찰자의편견이나조작미숙에의해오차가발생하기쉬우며이런문제없이도생물학적변이때문에측정간재현성이낮을수있다. 따라서검사자와검사장비, 검사방법에대한표준화작업이필요하다. 2. 준비와점검 1) 측정의정확도를높이고시간을효율적으로활용할수있도록수검자는시작전에간단한속옷만착용한후가운을입도록한다. 2) 검사순서를확인한후검사를시행하는측정자가결과지상단의개인번호와이름을기재한다. 3) 모든기기와도구는당일검사시작전에측정자를대상으로시험해보아문제가없는지확인하고, 상태를팀장에게보고한다. 일일검진이완료되면측정담당자가기기와소모품을정리하고결과를팀장에게보고하되, 측정중에발생하는모든문제에대해서도팀장에게보고하여지시에따른다. 3. 신체계측 1) 신장 1 신장계 - 단단하고편평한표면에수직으로설치하고, 몰딩이없는곳에설치한다. - 신장계의위치는매일검진시작전에점검한다. 만약신장계의위치가 1cm이상달라졌을경우, 신장계의위치를마지막으로점검한후부터의자료는쓰지않는다. 2 측정방법 ( 그림 1) - 맨발이나얇은양말만신은상태에서신장계에등을대고선상태에서머리, 등, 엉덩이, 발뒤꿈치부분이신장계에닿도록하며발이가지런히모였는지확인한다. - 발뒤꿈치를붙이고양쪽엄지발가락은 60ʻ의각을이루게한다. - 머리카락이편평하게눌러질정도로신장계의자를머리로내린다. - 가장근사치값을 cm 단위로소수점한자리까지기재한다. 33

38 >> 2015 년도검진기관평가지침서 ( 그림 1) 신장측정자세 2) 체중 1 체중계 - 전자저울을사용한다. - 카펫, 부드러운덮개로덮여있지않은단단하고편평한자리에놓고전원을연결한다. - 검사를시작하기전에영점을조절하며, 한번조절이된경우조사기간동안가급적위치를바꾸지않도록한다. 만일장소가바뀌면다시조절하고, 1kg이상의오차가발견되는경우에는교정전의값은기록하지않는다. 2 측정방법 - 검사전반드시구두와무거운겉옷을벗는다. - 체중계가운데정해진위치에선다. - 체중은 kg단위로소수점한자리까지기록한다. 허리둘레측정지침서 [ 예시 ] 1. 원칙 1) 조사대상자측면 (mid-axillary plane) 의마지막늑골하단과장골능선상단의중간지점 ( 맨살에측정 ) 확인한다. 2) 조사대상자차렷자세로숨을내쉰상태에서측정한다. 3) 줄자가피부를누르지않을정도로감는다. 4) 줄자가바닥과수평면을이루도록한다. 2. 측정방법 [ 그림 3. 참조 ] 가대상자로하여금측정부위피부를노출한상태에서발을모으고팔은자연스럽게내리고서도록함나조사원은피검자의측면에서서 mid-axillary line에서촉진되는마지막늑골의하단과장골능선의상단부위를수성펜으로표시함다두점의중간지점에 X표를함 이 X표의지점이허리둘레를재는부위이며, 허리의가장가는부위와는차이가있을수있음라 X표위로줄자를감고, 이때줄자가바닥과수평면을이루도록함 34

39 * 일반검진 마대상자가숨을내쉰상태에서피부를누르지않도록하고, X 표표시지점에서허리둘레 측정치를확인하여입력 그림 3. 허리둘레측정법 혈압측정지침서 [ 예시 ] 1. 측정방법 1 측정전단계 - 적절한온도가유지되는조용한방에서 5분정도휴식하며앉은자세로혈압측정의전과정을설명한후혈압을측정한다. - 혈압에영향을줄수있는음주, 커피, 흡연여부를검사 30분전에한적이있는지물어보아, 해당되는경우기록지에검사 30분전음주, 커피, 흡연여부를기록하고혈압측정을한다. 수검자는두꺼운겉옷은벋은상태에서반듯한자세로앉아야하고편안하게측정할수있도록한다. 2 수검자자세 ( 그림 6) - 수검자는반듯한자세로앉아야하고편안하게측정할수있도록한다. - 두꺼운겉옷은벋은상태에서소매가있는경우혈압계의완대 (cuff) 가옷위에닿지않도록어깨까지접어올린다. 옷을접어올린부분이팔을죄는지확인한다. - 앉아있는수검자의오른팔을책상위에놓게하여전주와 (antecubital fossa; 위팔오목 ) 가심장높이가되도록한다. 만약높이가맞지않을경우의자를교환하거나부드러운받침대로팔의위치를올린다. - 혈압계의수은주가직각으로놓여있는지확인하고중앙부는검사자의눈부위에위치해야한다. 수은주는검사자는볼수있지만피검자가 ( 그림 6) 수검자자세볼수없는방향으로놓는다. 3 맥박촉진 ( 그림 7) - 수검자의오른팔손바닥이위로향하게한다음, 측정자의두손가락으로수검자손목바깥쪽을눌러요골동맥 (radial artery; 노동맥 ) 맥박을촉진한다. 35

40 >> 2015 년도검진기관평가지침서 - 수검자의팔꿈치를약간구부린상태에서전주와안쪽의상완동맥 (brachial artery; 위 팔동맥 ) 맥박을촉진한다. - 요골동맥이촉진되지않으면왼팔을사용한다. ( 그림 7) 맥박촉진위치및방법 4 완대 (cuff; 혈압대 ) 선택 - 완대의너비가팔둘레의적어도 40% 가되게하며공기주머니의길이는팔둘레의 80% 가되게한다. ( 표 1) 표1 완대선택 완대너비 (cm) 대상 팔둘레 (cm) 10*18 마른성인 26 12*26 성인 33 12*40 비만성인 50 - 촉진으로팔안쪽을따라지나가는상완동맥을확인하여, 상완동맥위에서완대가중앙에 놓이도록하고혈압대의하부는전주와의 2.5cm 정도위에위치하도록한다.( 그림 8) ( 그림 8) 완대및청진기위치 5 최대공기주입압력결정 - 요골맥박을확인한후밸브를잠그고급속히공기를주입한다. - 혈압대가급속히부풀어오르면요골맥박이더이상감지되지않는혈압을확인하고이압력에 30mmHg를더한최대공기주입압력까지팽창시키고신속하게혈압대의공기를뺀다. - 다시공기를부풀리기전에 15초-30 초를기다린다. 36

41 * 일반검진 6 혈압측정 - 청진기는혈압대아래전주와에서만져지는상완동맥위에놓고청진기의종부를가볍게눌러피부와접촉하게한다. 높은압력으로세게누르면소리가안들리는경우가있으므로주의한다. - 최대공기주입압력까지지속적으로빨리혈압대에공기를넣어부풀린후, 1초당 2mmHg 의속도로압력이떨어지게혈압대의공기를뺀다. - 적어도두번이상의연속된심박동 (phase I) 이들리는시점이수축기혈압이다. 혈압수준은항상짝수로기록하고혈압계눈금에가장가까운 2mmHg 단위로읽는다. - 마지막음이들리는시전 (phase V) 이이완기혈압이다. 음이사라지는점을확인하기위해마지막소리를들은후 10-20mmHg 까지더듣고혈압대의공기를완전하게뺀다. - 혈압은 2회씩 5분간격으로측정하여평균값을사용한다. - 두번째측정은정맥의흐름이막힌것을풀어주기위해 2분이상기다려야하고도중에정맥울혈을막기위해 5초정도팔을들어야한다. 2. 특별한상황에따른혈압측정 - 노인노인의혈압은변동이커서한두번재는혈압측정은부정확하며오인되기쉽다. 노인에서고혈압의가장흔한형태는고립형수축기고혈압으로, 연령이증가함에따라동맥의경직도증가와탄성도감소가나타나는데, 이로인해커프를이용한혈압과실제혈압과의차이가나타나는가성고혈압을초래한다. 그러므로노인에서는수축기고혈압의과대평가로과잉치료가초래될수있다. - 비만비만과고혈압은병태생리적인인과관계가있는데, 비만인경우커프를이용하여측정한혈압은때로부정확할수있다. 비만인사람에서는보통사용하는커프보다도더넓고긴커프가필요하다. 작은커프를사용하면혈압이높게측정되는데이를커프고혈압 (cuff hypertension) 이라한다. - 임신산전검사에서혈압측정은매우중요한데, 이때에도수은혈압계를이용하여측정한다. 혈압은앉아서측정하나진통중이거나앉아서측정하기어려운경우에는왼쪽으로누워서측정할수도있다. 확장기혈압은 Korotkoff 음 5기로기록하지만 0mmHg 까지박동음이청진기에서들리는경우에는 Korotkoff 음 4기로기록한다. - 부정맥부정맥이있는경우에맥박에따라혈압의차이가나타나므로여러번측정하여평균을구한다. 심방세동과같은부정맥이있을때심박출량은선행하는맥박간격에따라다르다. Korotkoff 음의처음시작과모든음의완전소실점을수축기혈압과확장기혈압으로정하면, 수축기혈압은높게측정되고확장기혈압은낮게측정될가능성이높다. 진료지침의종류에상관없이심박수가아주불규칙한심방세동이있을때의혈압측정치는추정치에불과하며, 반복측정이나동맥내혈압측정을하면신뢰도를높일수있다. 감압속도는심박동당 2mmHg 이상으로빠르게감압해서는안되며, 심박동에따른혈압의변동을최소화하기 37

42 >> 2015 년도검진기관평가지침서 위해서는반복측정이필요할수있다. 또한심박수가느릴때는정상심박수때보다더 느리게감압해야하는데, 이렇게하지않으면수축기혈압은낮게, 확장기혈압은높게 평가된다 신장을정확한자세에서지침대로측정한다. (3 점 ) 예 아니요 체중측정을지침대로시행한다. (3 점 ) 예 아니요 허리둘레를 mid-axillary line 에서마지막늑골의하단과장골능선상단과의중간부위에서 측정한다. (3 점 ) 예 아니요 혈압측정전커피는 1 시간, 흡연은 30 분피하였는지확인한다.(3 점 ) 예 아니요 팔둘레에따라적절한압박대를사용하여혈압을측정한다. (3 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 너비가다른 2 가지이상의완대 (cuff) 를보유하고팔둘레에따라적절히사용한경우에인정 혈압측정결과가고혈압일경우결과에대하여의사가설명한다. (3 점 ) 예 아니요 5.2 시력측정의적정성 시력측정위치 ( 수검자서는위치 ) 를표시하고있다. (3 점 ) 예 아니요 안경 ( 콘택트렌즈 ) 착용시는교정시력을측정한다. (3 점 ) 예 아니요 한줄에서반이상판독하면그눈의시력으로기재한다. (3 점 ) 예 아니요 38

43 * 일반검진 시력표와시력측정법에대한지침서를구비하고있다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 시력측정지침서사본 해설 조사방법 1. 수검자의시력측정위치 ( 수검자서는위치 ) 를측정공간바닥에뚜렷하게표시하였는지확인한다. 시력검사표를사용하지않고기타시력검사기기 ( 수입제품포함 ) 를사용하는경우식약청의허가사항및정상작동이확인되는경우모두 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 2. 안경 ( 콘택트렌즈 ) 착용시는교정시력을측정하였는지확인한다. 3. 한줄에서반이상판독하면그눈의시력으로기재하여하였는지확인한다. 4. 검진실의시력측정공간에시력표와시력측정법에대한지침서가준비되어있는지확인한다. 정의수검기관에는시력표와시력측정법에대한지침서를구비하고있어야하며, 검사자는이를숙지하고있어야한다. 시력측정을위한공간또는시력측정실은고르게조명되어야한다. 수검자는일정거리 (4미터용이나 5미터용이좋으나공간이협소한경우 2미터용, 3미터용도사용할수있다 ) 떨어져표와정면으로대하고, 우안의시력을측정한다음좌안의시력을측정한다. 5.3 청력측정의적정성 청력검사전에음이들릴때의반응방법을정확히설명한다. (3 점 ) 예 아니요 청력측정법에대한지침서를구비하고있다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 청력측정지침서사본 해설 조사방법 1. 청력검사전수검자에게한쪽귀에음이들릴때의반응방법을정확히설명한다. 2. 검진실의청력측정공간에청력측정법에대한지침서가준비되어있는지확인한다. 정의검진기관에는각기관의청력측정법에대한지침서를구비하고있어야하며, 검사자는이를숙지함은물론수검자들에게검사전에잘설명하여야정확한청력측정이가능하다. 39

44 >> 2015 년도검진기관평가지침서 6. 검진결과관리및자료제출의성실성 6.1 건강검진결과지의보관확인 검사결과지의 5년간보관여부 6.2 검진비용의적기청구 (80% 충족시인정 - 공단자료입력 ) 검진완료한날부터 30일이내청구여부 6.3 건강검진결과활용동의서안내 건강검진결과활용동의서안내여부 활용동의율 6.1 건강검진결과지의보관확인 검사결과지를 5 년간보관하고있다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 검사결과과거기록지사본 (5 년 ) - 가장오래된검사결과기록지 1 부 검진기관지정이 5 년이내인경우, 가장오래된기록지사본제출함 ( 사본에지정일자표기 ) 해설 조사방법 1. 최근 5년간검사결과지가보관되어있는지확인한다. 전자적형태로작성되어있는경우그내용을열람, 확인한다. 2. 검진기관개설일이 5년이되지않았을경우, 개설일에서가장가까운일자에시행된검사결과기록지첫페이지를제출한다. 정의 1. 검진기관은건강검진실시기준제11조및제14 조에따른서식을건강검진운영세칙별표1 검사결과기재요령 에따라검사항목별결과를정확하게작성하고기준제11조제4항에따라관리하여야한다. 2. 검진기관은기준제11조및제14조에정한결과통보서및암검진결과기록지에검사결과, 진찰소견, 판정및권고사항, 소견및조치사항, 판정, 검진일자, 판정일자, 결과통보일자, 검진장소, 검진의사명등을반드시기재하여야한다. 3. 검진전산 ( 자동화 ) 시스템을사용하는기관은 전자서명법 에의한전자서명이기재된전자문서로작성 보관할수있다. 40

45 * 일반검진 6.2 검진비용의적기청구 (80% 충족시인정 공단보유자료 ) 건강검진을완료한날로부터 30 일이내청구한다. (1 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 공단전산연계입력사항 ( 최근 1년간 30일이내청구율 ) 해설 조사방법 1. 최근 1년간의실시된건강검진의검진비용청구내역을확인하여 1차검진결과 ʻʻ고혈압, 당뇨, 인지기능장애의질환의심이없는 1차검진으로완료되는검진건 ( 생애전환기건강진단제외 )ʼʼ에대하여 1차건강검진을완료한날로부터 30일이내청구하였는지여부를확인한다. 80% 충족하는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 정의검진기관은검진결과건강검진을완료한날로부터 30일이내에검진비용청구서, 일반건강검진결과통보서, 생애전환기건강진단결과통보서, 암검진결과기록지, 구강검진결과통보서, 영유아건강검진결과통보서, 문진표중해당내용을수록한전산자료로검진비용을공단에청구하여이중수검등을방지하여야하며, 정확한주기별검진대상자의선정이될수있도록하여야한다. 6.3 건강검진결과활용동의서안내 건강검진결과의활용동의서에대하여안내한다. (1 점 ) 예 아니요 활용동의율이 15% 이상이다. (1 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 공단전산연계입력사항 ( 최근 1 년간활용동의율 ) 6.3.1~6.3.2 해설 조사방법 1. 검진기관의접수대등에서건강검진결과활용동의서작성을안내하는지관찰한다. 실제수검자확인과정을관찰할수없는경우검진업무담당자의업무숙지도를확인한다. 2. 최근 1년간의실시된건강검진의활용동의율을파악하여 15% 이상인지확인한다. 정의공단과검진기관은 건강검진기본법 제18 조내지제19 조와제25 조에따라, 국가와지방자치단체등이검진자료를활용하거나수검자에대한사후관리를할수있도록수검자또는보호자에게 ʻʻ건강검진결과활용동의서 ʼʼ를작성하도록적극적으로안내하여야한다. 41

46 >> 2015 년도검진기관평가지침서 7. 검진결과통보의적절성 7.1 검진결과통보의적정성 결과통보서상항목을빠짐없이기재하는지여부 7.2 일반건강검진 1차결과통보의적절성 일이내결과통보여부 (80% 충족시인정-공단자료입력 ) 검진결과통보서발송대장보관여부 7.3 수검자의검진일자및검진항목의공단홈페이지입력확인 검진을접수한날로부터 3일이내입력여부 (80% 충족시인정-공단자료입력 ) 7.1 검진결과통보의적정성 결과통보서상항목을빠짐없이기재하였는지확인한다. (3 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 1. 검진기관에보관된일반검진 1차결과통보서를무작위로최소 10건이상을조사하여확인한다. 2. 전자적형태로작성되어저장되는경우그내용을확인한다. 3. 결과통보서에검사결과, 판정, 검진일자, 판정일자, 결과통보일자, 검진장소, 판정의사명이기재되어있는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 정의검진기관은결과통보서항목을빠짐없이기재하여건강검진을완료한후수검자에게 15일이내에검진결과가노출되지않도록밀봉하여우편등으로통보하여야하며, 개인정보보호에각별히유의하여야한다. 7.2 일반건강검진 1 차결과통보의적절성 일이내결과를통보한다. (80% 충족시인정 - 공단보유자료 ) (2 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 1. 공단전산연계입력사항 ( 최근 1 년간 15 일이내결과통보율 ) 42

47 * 일반검진 해설 조사방법 1. 최근 1년간의실시된건강검진의검진결과적기통보 (15일이내 ) 율을확인하여 80% 이상인경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다 검진결과통보서발송대장을보관, 관리하고있다. (2 점 ) 예 아니요 근거자료 - 서면 1. 검진결과통보서발송대장 ( 최근 3 개월의각월의첫장 ) 해설 조사방법 1. 최근 3개월간검진기관에보관중인검진결과통보서발송대장을확인하여정상적으로작성되어관리되고있는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 전자적형태로작성되어저장되는경우그내용을열람, 확인한다. 2. 최근 3개월간검진이없을시역순으로가장가까운 3개월의검진결과통보서발송대장첫장을제출한다. 정의검진기관은건강검진을완료한후정하는 ʻ검사결과기재요령ʼ에따라일반검진결과통보서를작성하여수검자에게 15일이내에건강검진결과를우편등으로통보하여야하며, 또한검진기관은수검자에게건강검진결과를통보한내역을기록한 ʻ건강검진결과통보서발송대장 ( 건강검진운영세칙별지제9호서식 )ʼ을 3년간보존하여야한다. 7.3 수검자의검진일자및검진항목의공단홈페이지입력확인 검진을실시후 3 일이내수검자의검진일자및항목을입력한다. (1 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 1. 최근 7일간의검진결과기록지를무작위로 10건선정하여입력한검진일자와일치하는것이 8건이상이면인정한다. 단 10건미만인경우에는모두충족해야하고, 1건의수검자도없을시귀책사유가없으므로 예 로인정한다. 정의검진기관은수검자의검진일자및검진항목을공단홈페이지에지체없이입력하여이중검진이발생하지않도록적극협조하여야한다. 43

48 >> 2015 년도검진기관평가지침서 8. 상담 ( 생애전환기건강검진시행기관 ) 8.1 상담지침서구비 상담지침서구비확인 8.2 상담의성실성 의사의상담직접실시여부 상담의사의적절성 8.1 상담지침서구비확인 생애전환기건강진단에대한상담지침서가구비되어있다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 - 방문 1. 생애전환기건강진단상담지침서 해설 조사방법 1. 검진기관에생애전환기건강진단에대한상담지침서가준비되어있는지확인한다. 지침서가구비되어있는경우 ʻʻ예ʼʼ로기재한다. 8.2 상담의사의적절성 질환및생활습관개선관련상담을의사가담당한다. (3 점 ) 예 아니요 상담의사는생활습관개선상담에익숙하다. (3 점 ) 예 아니요 8.2.1~8.2.2 해설 조사방법 1. 생애전환기건강검진에대한질환및생활습관개선관련상담을의사가직접시행하는지확인한다. 생애전환기건강검진수검자가없을시, 생애전환기교육을이수한의사가근무하고있을경우에만 예 로기재한다. 2. 상담의사가수검자와상담시 생애전환기건강진단상담지침서 를바탕으로생활습관개선교육을실시하고, 생활습관평가도구와처방전의양식을사용하여상담을실시하는지확인한다. 44

49 2015 년도검진기관평가지침서 진단검사의학분야 서면 방문조사 1. 평가표 - 혈액검사전체위탁기관용 - 혈액검사자체검사기관용 45

50 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1 평가표 - 진단검사의학분야 Ⅰ. 진단검사의학분야 - 혈액검사전체위탁기관용 1. 구조영역 2. 검사전과정 3. 검사과정 4. 검사후과정 5. 수탁기관인증 근거자료평가기준일 ( 서면조사및방문조사동일기준적용 ) 서면조사시작일기준전월말일로정한다. ( 예시 ) 서면조사시작일 ʼ15년 7월 15일인경우 - 평가기준일 : ʼ15년 6월 30일 - 최근 1개월 : 평가기준일참조, 최근 1개월은 ʼ15년 6월 - 최근 2개월 : 평가기준일참조, 최근 2개월은 ʼ15년 5월, 6월 - 최근 3개월 : 평가기준일참조, 최근 3개월은 ʼ15년 4월, 5월, 6월 ( 예외 ) 최근 3개월이내해당검사를실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월로부터 3개월 ( 평가기준일전년도인 2014년실시분까지해당 ) - 최근 1년 : 평가기준일참조, 최근 1년은 ʼ14년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 최근 3년 : 평가기준일참조, 최근 3년은 ʼ12년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 최근 5년 : 평가기준일참조, 최근 5년은 ʼ10년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 교육이수관련평가문항은세부문항별설명에따름 - 공단보유자료인경우발췌기준일은서면조사근거자료제출마감월의말일 46

51 * 일반검진 혈액검사전체위탁기관이란국가건강검진혈액검사 * 항목 전체를수탁기관에의뢰하여검사를실시하는기관임 LDL- ( 참고 ) 요검사는위탁할수없는검사항목임 47

52 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1. 구조영역 1.1 인력 검사실담당자의검진및검사실품질관리등교육이수여부 검사실업무를담당하고있는임상병리사근무여부 1.2 시설 ( 작업공간 ) 검사실필수시설확보여부 1.3 장비 시약, 정도관리물질및검체를보관하고있는냉장고의온도점검여부 검사실의원심분리기의적절한사용 1.4 시약 요검사지의보관과사용방법의적절성여부 요검사시약의수행능을확인하는검증과정의유무 1.1 인력 검사실담당자는정기적으로검진및검사실품질관리등관련교육을이수하고이에대한기록을보관한다. (4점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서가없음 근거자료 1. 실제검사업무를시행하는직원의면허번호, 근무시작일및최근 1년간교육이수에대한기록 [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )-부록1] 2. 검사실담당자교육이수관련지침서사본 해설 최근 1년 : 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우최근 1년은 ʼ14년1월 ~ʼ15년 6월로추가인정 ( 교육은연단위로이루어지므로, 평가기준일기준이전 3년에해당하는연도의초일부터인정 ) - 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우, 평가기준일은 ʼ15년 6월 30일 48

53 * 일반검진 추가인정범위평가기준일이전 1년비고 ʼ14년 1월 ~6월 ʼ14년 7월 ~ ʼ15.6월평가기준일참조 3년전시점인 12년의초일부터인정 검사담당자는적합한면허소지자여야한다. 검사담당자는지속적인품질관리교육을이수하여야하며, 최소한 1년에 1회이상받을것을권장한다. 검사의품질관리교육으로는진단검사의학재단에서실시하는 인증심사길라잡이, 각학회별보수교육, 질향상교육등을예로들수있다 검사실업무를담당하고있는임상병리사가근무하고있다. (2 점 ) 권장 예 아니요 근거자료 - 공단전산연계사항 1. 검진인력으로신고된임상병리사등록현황 해설 검사실업무를담당하고있는임사병리사의유무가진단검사의학분야질적척도의중요사항으로이에대한평가를반영하되, 전체위탁기관의경우는배점을낮춰권장문항형태로적용 별도근거자료를제출하지않고공단에등록되어있는검진기관인력현황을확인하여평가 1.2 시설 ( 작업공간 ) 검사실은다음의시설을갖추고있다. 조사항목 내용 배점 1. 채혈공간 예 아니요 2. 작업대 ( 요검사업무 ) 예 아니요 3. 저장공간 ( 시약및소모품 ) 예 아니요 4. 냉장보관용공간 예 아니요 각 1점 5. 사무업무공간 예 아니요 6. 안전시설 ; 화재경보기, 소화기 예 아니요 1.3 장비 시약, 정도관리물질및검체를보관하고있는냉장고의온도점검을실시한다. (5 점 ) 49

54 >> 2015 년도검진기관평가지침서 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 1. 시약또는검체가보관되는모든냉장고에대해최근 2개월간기록한온도기록지사본 시약또는검체가보관되는모든냉장고에대해양식에맞추어 [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )-부록2] 에기록 해설 최근 2 개월간기록한온도기록지사본을제출 검사실의원심분리기는주기적으로점검하여사용한다 (5점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 설치된원심분리기사진및최근 2개월간원심분리기점검기록지 : [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )-부록3] 원심분리기관련지침서사본 해설 모든검사를외부기관으로위탁하여검사를시행하는기관의경우에도혈액검체분리가필요하므로관련내용에대한검사업무지침서를작성하고실행하여야한다. 원심분리기는검체에따라적절한속도와시간을설정하여사용하여야한다. 통상적인혈청분리용검체인경우, 3,000 rpm에서 10분간원심분리를실시하여얻은검체를사용하고, 소변침전물검사는소변검체를 1,500 rpm에서 10분간원심분리하여얻은침전물을사용한다. 원심분리속도의단위 rpm RCF (g) 환산은다음의공식과같다. RCF (g) = (rpm) 2 r(cm) 원심분리기는속도및시간의정확성등을정기적으로점검한다. 속도점검은매분기마다 tachometer 를이용하여측정하고, 원심분리기내별도의뚜껑이있어안정상의이유로속도점검이어려운경우, 해당회사의정비사가점검한기록을보관하고있어야한다. 원심분리시간은매분기마다 50

55 * 일반검진 stopwatch를사용하여초단위까지점검하여이를기록으로남긴다. 이외에도청결상태및오염을매일점검하고, 오염되었을경우에는소독을실시하여야한다. Carbon brush를사용하는경우는이의점검및교환도기록으로남긴다. 제출하는원심분리기점검기록지에속도및시간의정확성점검기록이포함되어있지않다면속도및시간의정확성을점검한기록을추가로제시한다. 1.4 시약 요검사지의보관 ( 습기제거제가들어있는차광기밀용기 ) 과사용방법은적절하다. (4점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 최근 3 개월간시약관리대장 요검사시약의보관과사용방법에관한지침서사본 해설 시약은식약청허가를받았거나신고된제품을사용하며, 제조사의설명서에준하여사용되어야한다. 설명서에제시된용도및방법을변경하여사용하는경우는이러한변경이타당한지검증하여야한다. 만약 kit내에시약들이여러개로구성되어있는경우, 제조회사가특별히명시하지않는한, 검사시사용되는시약은같은 lot 번호를가진것끼리만사용하여야한다. 시약은유효기간내에사용되어야하고, 제조회사가권장하는보관방법에따라서보관되어야한다. 각시약은내용물, 개봉일, 유효기간, 보관조건등이적절히표시되어있어야한다 요검사시약의수행능을확인하는검증과정이있다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든절차를잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분의절차를잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 51

56 >> 2015 년도검진기관평가지침서 근거자료 1. 기관에서시행하는요검사시약에대한수행능검증자료 2. 요검사시약의수행능과관련된지침서사본 해설 검사실은검사에사용된모든시약이적절한수행능을보임을보장하여야한다. 시약의수행능검증은 1 참고물질을이용한검사, 2 기존 lot와신규 lot의비교검사등의방법으로이루어질수있다. 정성검사와정량검사모두시약사용중시약의 lot 번호, 조성, 제조회사의변경이있는경우이전시약과병행비교검사를시행한후사용한다. 병행비교검사는다음과같은절차를따르도록권장된다. 1 시약의 lot 번호만바뀐경우는정도관리물질을 1일 3회 3일간검사하여결과를비교하고, 이에유의한차이가있으면다시 20개정도의환자검체를이용하여두 lot를비교한다. 2 시약의조성또는제조회사가바뀌는경우는정도관리물질을이용한비교검사에서문제가없더라도 20개이상의환자검체로비교검사를시행한다. 3 검사빈도가낮아 20개이상의환자검체를비교하는데어려움이있는검사의경우 5개의검체로비교를하여차이가없으면사용할수도있다. 하지만이때유의한차이가있는경우는 20개이상의검체로확인해야한다. 정성검사의경우최소한의점검방법으로기존의시약으로검사를시행한환자검체중적어도한개이상의양성검체와음성검체를이용하여새로운 lot의시약으로재검하여동일한결과가나오는지확인할수있다. 만약검사실에서정성검사의결과로써 ʻʻ약양성 ʼʼ을보고한다면, 양성, 음성검체와함께약양성검체도점검에사용해야한다. 새로운 lot 번호의시약이기준에맞지않는다면이에대한적절한대응이지침서에명시되어있어야하며, 이를기록으로보관하여야한다. 52

57 * 일반검진 2. 검사전과정 2.1 검체채취및처리 검체채취및처리에대한지침여부 채혈과정의적정성 용혈검체방지 혈청분리지연방지 검사전혹은외부기관의뢰전까지의처리와보관의적절성 2.2 폐기되는적출물처리의적정성 의료폐기물처리대장관리 감염성폐기물별도보관용기사용 2.1 검체채취및처리 검체채취및처리에대한상세한지침이있고, 이를준수한다 (4점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 2.1.1~2.1.2 근거자료 검체채취및처리에대한지침서사본 해설 모든검사를외부기관으로위탁하여검사를시행하는기관의경우에도검체의채취와처리과정이수행되므로관련내용에대한검사업무지침서를작성하여야한다. 출장검진용검사업무지침서는별도로제작하여야하고업무시에열람할수있도록준비되어야한다. 검체채취및처리는검사결과에매우중요하다. 검사실은적절한검체채취및처리지침을가지고있고, 담당자가이를숙지하고있어야한다. 검체채취및처리에관한지침은다음의내용을포함하여야한다. 1 검체채취전수검자를확인하는방법 53

58 >> 2015 년도검진기관평가지침서 2 검체에적절한표지를하는방법 3 채취해야하는검체의종류와양 < 수검자확인과검체표지 > 검체채취전수검자확인방법은수검자에게이름을물어보는방법이권장된다. 예를들어 성함이어떻게되십니까? 의질문이수검자확인에유리하다. 또한동명이인여부확인을위해성별및나이등도확인한다. 수검자확인후건강검진기록지에수검자의이름, 주민등록번호, 접수번호와같은신원정보, 검진일 / 검체채취날짜를기록하고, 검체용기에도접수번호, 성명, 나이, 성별등과같은인적사항을기록하여식별이용이하도록한다. < 소변채취 > 수검자에게적절한채뇨법을설명한다. 처음나오는소변은버리고중간뇨를 10 ml 이상 ( 소변검사용종이컵의반정도 ) 받도록가르쳐준다. 수검자가소변을미리본경우는적어도 4시간이지난뒤에채뇨하도록한다. 또한소변을빨리보기위해과도한수분이나카페인이들어있는커피등을섭취하지않도록설명해주어야한다. < 부적절검체 > 검사에부적절한검체 ( 식후채혈혹은용혈검체 ) 는다시채취하는것이원칙이나, 부득이하게검사를시행하는경우에는보고서및또는장부에검체의특성을표시하여검사해석에참고하도록한다. < 검진이상시 > 1차검진에서이상자로판명된경우, 기존의 1차검진에서사용하고남은보관된검체를사용하여서는안된다. 이는보관된검체상태에따라서검체가마르거나농축등의과정을통하여상이한결과를보일수있기때문이며, 2차검진시에는반드시새로혈액을채취하여검사하여야한다 채혈과정은적정하게시행된다. 1. 안전한채혈의자를사용한다 (3 점 ) 예 아니요 2. 검체채취전수검자신원정보를정확하게확인한다 (3 점 ) 예 아니요 2.1.1~2.1.2 근거자료 검체채취및처리에대한지침서사본 ( 채혈의자및수검자신원확인명기부분 ) < 방문조사방법 > 1. 채혈공간에있는수검자가앉는채혈의자가등받이가있고, 바퀴가없는의자를구비하고있는지확인한다. 2. 검체채취전성별, 나이등 2가지이상의방법을사용하여수검자를확인하는지관찰한다. 실제수검자확인과정을관찰할수없는경우채혈업무담당자의업무숙지도를확인한다 해설 모든검사를외부기관으로위탁하여검사를시행하는기관의경우에도채혈은수행되므로관련내용에대한검사업무지침서를작성하여야한다. 정확한채혈은검사결과에매우중요하다. 검사실은채혈에관한지침을가지고있고, 담당자가이를숙지하고있어야한다. 54

59 * 일반검진 채혈에관한지침은다음의내용을포함하여야한다. 1 채혈전수검자준비방법, 2 진공채혈관과주사기를사용할경우각각에대한적절한채혈방법, 3 채혈중또는채혈후발생할수있는문제들에대한지침등. 출장검진용검사업무지침서는별도로제작하여야하고업무시에열람할수있도록준비되어야한다. < 채혈준비 > 1 환자를안정시키고채혈의자에앉게한후, 채혈대위에팔을펴도록한다. 이때, 팔꿈치를구부리지않도록한다. 혈관이잘나오도록주먹을쥐게한다. 원칙적으로 hand pumping 은하지않도록한다. 시진과촉진에의해혈관의위치와깊이, 방향, 형태와특성을조사한다. 2 적절한부위를선정한후 70% 알코올솜으로중앙에서바깥쪽으로겹치지않게원을그리면서소독하고그부위를무균적으로유지한다. 검체의용혈을방지하고, 정맥천자시환자의통증을감소시키기위해소독부위가완전히건조된후정맥천자를실시한다. 3 혈관을보다쉽게찾기위해지혈대 (tourniquet) 를사용하며채혈중에는지혈대를풀어혈관이압박되지않도록한다. 채혈하고자하는부위로부터 8~10 cm 윗부분에감는다. 매우강하게압박하면동맥혈류까지막아채혈관으로흐르는혈류도멈출가능성이있으므로주의한다. 또한 1 분이상압박하면울혈을유발하여검사결과에영향을주므로 1분이상지혈대를묶지않도록한다. 4 같은부위의재채혈이필요한경우에는해당부위를안정시키고, 최소한 2분경과후지혈대를감는다. < 진공채혈관을이용하여채혈하는경우 > 1 먼저 Vacutainer holder에주사침 (21G 혹은 19G) 을삽입한다. 찌를때의아픔은조직이나정맥의수축을일으켜문제를일으키므로예리하고표면이매끄러우며용혈을방지할수있는 21G 바늘을선택한다. 주사바늘은게이지 (G) 가클수록주사바늘의지름이작아지며정규채혈시에는 21G, 22G를사용한다. 2 Vacutainer 용기내의항응고제등의첨가제가마개나용기벽면으로부터흘러내리도록용기를똑바로세워가볍게두드린후 vacutainer holder 에넣는다. 3 채혈하고자하는부위에서 3~5 cm 아래쪽을누르며혈관을팽팽히당겨고정시켜찌르기쉽게하고환자의불편도감소시킨다. 4 알코올이건조된후바늘의사면을위로하여 15 정도로약 1 cm 정도찌른후, 혈관에들어갔다고판단되면주사침의바닥끝이 vacutainer 용기의마개를뚫을수있도록용기를밀어넣는다. Holder에용기를삽입할때에는 holder 밑부분에오른손인지와중지를걸고엄지로용기를주사놓듯이완전히밀어넣는다. 만약너무깊게찌르면혈관벽이천공될위험이있다. 만약동맥천공이의심되면바늘을재빨리제거한후적어도 5분이상출혈이멈출때까지해당부위를강하게압박하고담당의에게즉시연락한다. 5 일반혈관의경우채혈관에혈류가유입되기시작하면곧바로지혈대를풀고환자의주먹을펴도록한다. 6 천자후바늘밑부분에왼손인지를대고고정시킨다. 그러면환자가약간움직여도바늘과 holder 가같이연동되기때문에바늘의위치가변하지않는다. 연속채혈시채혈이완료된용기를뺄때에는바늘의각도나위치가변하지않도록오른손엄지로 holder의밑부분을누르듯이채혈관을뽑고가능한 holder 를잡은손은바꾸지않는다. 7 Vacutainer 용기에충분한양을채혈하여야하며특히응고검사를위한 citrate용기는정확히눈금이있는선까지채혈하여야정확한결과를얻을수있다. 55

60 >> 2015 년도검진기관평가지침서 8 항응고제가들어있는 EDTA, Heparin, Citrate 용기는혈액과시약이충분히섞이도록부드럽게 10 회정도위아래로섞어준다. 9 여러개의용기가요구될때에는다음순서에의해채혈한다. Non-additive tube (glass plain tube without a clot activator, red stopper) Coagulation tube (citrate tube, blue stopper) SST/Plain tube (serum tube with or without gel, red stopper) Heparin tube (green stopper), PST (gel separation tube with heparin, light green stopper) EDTA tube (lavender stopper) 그외 Oxalate/Fluoride tube (gray stopper) < 주사기를이용하여채혈하는경우 > 1 일반적으로 21G 바늘이연결되어있는주사기를사용한다. 2 채혈하고자하는부위에서 3~5 cm 아래쪽을누르며팽팽히당겨고정시켜찌르기쉽게하고환자의불편도감소시킨다. 3 알코올이건조된후바늘의사면을위로하여 15 정도로약 1cm 정도찌른다. 만약너무깊게찌르면혈관벽이천공될위험이있다. 만약동맥천공의의심되면바늘을재빨리제거한후적어도 5분이상출혈이멈출때까지해당부위를강하게압박하고담당의에게즉시연락한다. 4 일반혈관의경우주사기에혈류가유입되기시작하면곧바로지혈대를풀고, 환자의주먹을펴도록한다. 5 여러개의용기가요구될때에는진공채혈관을사용할때와동일한순서로채혈을시행한다. 6 용기에혈액을옮겨담을때반드시마개를열고용기를옆으로살짝눕혀용기벽면에혈액을흘려서담는다. 채혈실은안전하고편안한채혈이이루어질수있도록적절한시설및물품이요구된다. 혈관확보가용이하도록실내는충분히밝고, 채혈과정또는채혈후에발생할수있는안전사고를예방하기위해등받이와팔걸이가있고바퀴가없는의자를구비하여야한다. 채혈후, 1회용주사기에사용된주사바늘이나진공채혈관용주사바늘은반드시주사바늘전용수거통에버려야한다. 이때버려지는주사바늘은뚜껑을닫지않은상태에서곧바로주사바늘전용수거통에버려져야한다 용혈검체로인한결과오류를방지하기위해노력한다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 용혈과관련된지침서사본 56

61 * 일반검진 해설 용혈은환자상태 ( 자가면역성용혈성빈혈, 용혈성수혈부작용, 발작성야간혈색소뇨증, 파종성혈관내응고증등 ) 나채혈기술의미숙으로적혈구성분이혈청 ( 장 ) 성분과혼합된것으로혈구내의농도가혈청농도보다높은성분이혈청에혼입되면전체의측정치가증가되고, 반대의경우는희석되어감소된다. 용혈이된검체를분석했을경우에 Total Protein, A/G ratio, Potassium, Chloride, Phosphorus, Iron, Amylase, AST, ALT, LDH, Cholesterol, Ammonia 등은증가하고, Bilirubin, Lipase, ALP 등은감소한다. 채혈시용혈을방지하기위한기술이지침서에명시되어야한다. 채혈과관련된용혈의원인은다음과같다. 1 첨가제가들어있는시험관에채혈후심하게흔들어혼합할때 2 혈종이생긴정맥에서무리하게채혈할때 3 Syringe 주사기로채혈시너무세게피스톤을당길때 4 너무가느다란주사침 (23G 이상 ) 을사용하여세게당겨뽑거나진공용량이큰시험관에채혈할때 5 Syringe 주사기에주사침을헐겁게끼웠을때 ( 공기에의해거품이생기며용혈 ) 6 Syringe 주사기에채혈한혈액을진공시험관으로옮기려고피스톤을세게밀어내릴때 7 소독부위의알코올이남아있는상태에서채혈할때 ( 알코올에의한용혈 ) 8 피부천자후너무세게짜낼때 9 시험관안에세제또는물이남아있을때 ( 재사용시험관을사용하는경우 ) 혈청분리지연으로인한결과오류를방지하기위해노력한다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 혈청분리관련된지침서사본 해설 채혈된검체는가능한빠른시간내에원심분리기를이용하여혈청또는혈장을혈액내세포로부터분리해야한다. 분리하지않은채방치하면혈액세포에의해서검체내의혈당 (Glucose) 와산소가감소하고, 적혈구에의해서유리된 Potassium 이증가한다. 생화학및면역혈청검사용검체의경우, 이상적으로는 1시간이내에원심분리하는것이좋다. 그러나늦어도혈액채취후 2시간이내에혈청을분리 (3,000 rpm에서 10분간원심 ) 하여야하며, 분리한혈청은검사전까지냉장보관하여야한다. 출장검진에서채취된혈액검체의경우도동일한원칙을적용하여야한다. 57

62 >> 2015 년도검진기관평가지침서 혈청을얻기위하여혈액이완전응고가되기까지 분을기다려야하므로검사소요시간지체와 혈청분리의지연에따른영향을줄이기위하여응고촉진제가들어있는시험관이추천된다 검체는검사전혹은외부기관의뢰전까지의처리와보관이적절하다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 검체처리와보관관련지침서사본 해설 채취된검체는검사전까지각검체별특성에맞게보관되어야한다. 생화학및면역혈청검사를위해분리한혈청은냉장보관하여야한다. 출장검진에서채취하여현장에서분리된혈청혹은외부기관으로위탁하는혈청검체의경우, 운반과정에서냉장상태를유지하여야한다. 혈액학검사용검체는검사직전에충분히혼합한후검사를실시한다. 검체혼합과정은 roller-mixer 든 manual inversion 이든검사결과의재현성을보증하기에충분하여야한다. 소변검사는냉장보관을하지않고 2시간이내에검사를완료하여야한다. 채혈된검체를원래의용기로부터분주하여사용하는경우, 모든자검체에해당수검자의검체임을확인할수있는식별표시가있어야한다. 즉모검체에특정번호를기입하고동일한번호를자검체튜브에표시함으로서당일자검체간의혼동이없어야한다. 여기에기입할수있는번호는특정번호체계를검사실자체적으로설정하여사용하여야한다. 검사가종료된검체는재검이나추가검사등을목적으로일정기간보관하도록권장한다. 검사실의보관환경에따라보관일수가서로상이할수있으므로검사업무지침서에각검체별보관온도와보관기간을명시하고이를준수하여야한다. 통상적으로혈액검사용검체는 3일, 화학검사용검체는 1주일동안냉장보관한후에폐기한다. 검체폐기방법및적출물에대한지침은적법하게이루어져야하고, 검사업무지침서에명시되어있어야한다. 특히채혈실에서사용한알코올솜이일반쓰레기통에버려지지않도록주의해야한다. 58

63 * 일반검진 2.2 폐기되는적출물처리의적정성 의료폐기물처리대장을관리하고있다. (3 점 ) 예 아니요 근거자료 최근 3 개월간의료폐기물처리대장 _ 각월의첫장 감염성폐기물을보관할수있는별도용기가준비되어있다. (3 점 ) 예 아니요 2.2.1~2.2.2 해설 조사방법 1. 검사실내의의료폐기물처리대장을확인하여관리되고있는지확인한다. 대장이구비되고내용이작성관리되고있는경우 예 로기재한다. 2. 검사실내에감염성폐기물의보관용기구비및실제폐기물이담긴상태를확인한다. 정의검체폐기방법및적출물에대한지침은적법하게이루어져야하고, 검사업무지침서에명시되어있어야한다. 특히채혈실에서사용한알코올솜이일반쓰레기통에버려지지않도록주의해야한다. 59

64 >> 2015 년도검진기관평가지침서 3. 검사과정 3.1 검사방법 요검사의타당성 3.2 내부정도관리 정도관리물질을이용한내부관리시행여부 정도관리물질은허용범위 3.1 검사방법 요검사는타당하고적절한방법으로시행한다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 요검사관련지침서사본 3.1.1해설 요검체는아침첫뇨가권장되며, 채취 1-2시간내에검사되어야한다. 부득이하게검사가지연되는경우즉시냉장하여야하고, 검사전에실온상태로만든후검사한다. 요검사용시험지의사용및보관은제조사가권장하는방법을따르며, 이를임의로변경하지않는다. 또한매일그리고새로운요시험지통개봉시음성및양성정도관리물질을검사함으로써검사수행의적절성을확인하도록한다. 60

65 * 일반검진 3.2 내부정도관리 정도관리물질 (control material) 을이용하여내부정도관리를시행한다.( 요검사 ) (8점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 1. 요검사항목에대한내부정도관리기록을제출하여주십시오. ( 최근 2개월치 ) 만약검사실자체에서기록하는양식이없다면, [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )-부록4] 의양식에맞추어기록하여제출해주십시오. 만약내부정도관리결과를그래프로관리하는경우, 그래프까지제출함 해설 정성또는반정량검사의경우음성정도관리물질과함께, 반응성정도가알려진양성정도관리물질을적절한간격으로검사함으로써검사수행의일관성이확인되어야한다. 요시험지봉검사의경우, 각검사실의검사건수에따라정도관리물질을검사하는빈도를결정할수있다. 하루에여러통을소모하는검사실은매통마다정도관리물질을검사하도록권장되지만, 한달에한통을소모하는검사실은 1주일에한번정도관리물질을검사할수도있다 정도관리물질은허용범위가정해져있고, 매측정시마다허용범위내에있음을검토한다. ( 요검사 ) (4점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 정도관리물질관련지침서사본및허용범위산출근거자료 61

66 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4. 검사후과정 4.1 결과보고 검사실참고치설정및검증 검사결과오류방지체계 4.2 검사외부의뢰 외부위탁검사유무 외부위탁기관의인증프로그램통과여부 외부위탁기관결과확인여부 검체인계인수확인서작성여부 수탁기관에서보내온검사결과보고서보관여부 4.3 검사결과관리대장기록보관 ~ 혈액학, 임상화학, 요화학, 혈청알파태아단백, 분변잠혈검사결과별도기록보관 4.1 결과보고 검사실에서사용하는참고치는검사실자체 ( 수탁검진기관 ) 에서설정또는검증하여사용하며, 검진결과에정확히적용하여통보한다 (10점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든검사항목에대해참고치를자체에서설정또는검증하고검사결과에정확히적용하였음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분의검사항목에대해참고치를자체에서설정또는검증하였고검사결과에정확히적용하였음다. 지침서에원칙이명시되어있으며일부검사항목에대해참고치를자체에서설정또는검증하였고검사결과에정확히적용하였음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로시행하지않았음 ( 검사결과는정확히적용 ) 마. 지침서에내용없거나, 검사항목중부정확하게적용된항목 (1항목이상 ) 이확인됨 근거자료 검사실의참고치설정또는검증자료 검사참고치관련지침서사본 검진결과통보서사본 ( 검사결과참고치확인 ) 62

67 * 일반검진 해설 혈액검사전체위탁기관의경우혈액검사항목은수탁기관에서제공하는설정된참고치자료와요검사항목의자체설정자료를함께제출하여야한다. < 참고치설정및검증 > 검사실에서실시하는검사의참고치는성별, 나이등을고려하여검사실자체설정또는입증과정을거친후에사용하여야한다. 검사실에서참고치를재평가하여야하는경우는아래와같다. 1 새로운검사의도입 2 검사방법 ( 시약또는기기 ) 의변경 3 환자유형의변경 참고치를자체설정하지않고, 시약설명서에제시된참고치를사용할수있으나검사실의환경이나검사방법, 사용하는시약, 검사장비및검사반응온도에따라서차이를보일수있으므로검증과정을거친후사용하여야한다. 참고치설정은통계학적인의미를갖기위하여각성별, 연령별로최소 120검체를사용하여시행되어야한다. 참고치검증은제시된참고치의검사방법과대상인구집단이동일한경우에시행하며, 정상인 20명의검체를검사하여이중참고치범위를벗어나는경우가 2명 (10%) 이내인경우제시한참고치는해당검사실에서검증된것으로평가한다. < 참고치적용 > 참고치설정자료와검진결과통보서를직접비교하여정확하게적용하는지확인하며, 한항목이라도불일치할시인정하지않는다. 4.2 검사외부의뢰 검사외부의뢰를위한검체이송과정은적정하게운용되고있는가? 1. 외부위탁시임상화학검사를위한검체의위탁하는형태는? (3점) 가. 전혈을원심분리하여상층 ( 혈청 ) 을별도용기에분리하여전달나. SST에채혈한검체를원심분리하여, 세포층과혈청이 gel에의해분리된상태로전달다. 전혈검체를그대로전달 2. 혈액검체이송과정 ( 냉장유지및흔들림방지 ) 은적절한가? (3점) 가. 검체이송장비는적정온도를유지하고흔들림방지를위한조치가되어있다. 나. 검체이송장비는적정온도를유지하지만, 흔들림방지를위한조치가없다. 다. 검체이송장비는적정온도를유지하지않음 근거자료 검체이송시전달형태사진 임상화학검체이송상태및이송장비온도표시 63

68 >> 2015 년도검진기관평가지침서 외부위탁시, 공신력있는기관의인증프로그램을통과한의료기관으로의뢰한다. (4 점 ) 예 아니요 근거자료 외부위탁관련지침서사본 수탁검사기관인증서사본 해설 혈액검사를위탁하는기관에서는공신력있는인증프로그램을통과한수탁검사기관으로검사를위탁하여야정학한검사결과를확인할수있으며, 공신력있는인증프로그램으로대한진단검사의학회의우수검사실신임인증과, 미국의 CAP, ISO 15189를예로들수있다 외부위탁기관으로부터받은결과를보고하기전에확인한다. (2점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 방문조사시 외부위탁기관결과확인관련지침서사본 해설 외부기관으로의뢰하여회신받은결과지는담당자가검토하고, 원본또는복사본을보관한다 검진기관에서검체를인계하는자와수탁검사기관에서인수하는자는각검체에대해검체 와검사의뢰서의내용이일치하는지를확인하는과정이있는가? (2 점 ) 예 아니요 근거자료 건강검진검체검사의뢰서사본 10 장 ( 건강검진실시기준부록별지 2 호서식참조 ) 최근 3 개월간기록중임의선정하여제출 64

69 * 일반검진 해설 건강검진실시기준부록 국가건강검진의검체검사위탁에관한관리기준 별지제 2 호서식 검진기관관리번호 건강검진검체검사의뢰서 수탁기관접수번호 위탁기관명위탁기관기호담당의사전화번호 건강검진수검자성명 주민등록번호 건강보험증번호 ( 의료보장증번호 ) 검체채취일및시간년월일시분검사의뢰일 검체종류 일반건강검진또는생애전환기건강진단 간염검사 암검진 혈색소 B 형간염표면항원 분변잠혈검사 공복혈당 B 형간염표면항체 혈청알파태아단백검사 (Alphafetoprotein) 총콜레스테롤 C 형간염항체 위암병리조직검사 HDL 콜레스테롤 트리글리세라이드 대장암병리조직검사 자궁경부암세포검사 LDL콜레스테롤 AST(SGOT) ALT(SGPT) γ-gtp 혈청크레아티닌기타사항검체상태 : ( 정상, 용혈, 황달, 혼탁 ) 검체인계자 ( 서명 ) 검체인수자 ( 서명 ) 수탁기관명칭 수탁기관기호 전화번호 65

70 >> 2015 년도검진기관평가지침서 수탁검사기관에서문서또는전자문서교환 (EDI) 또는 Web (on-line system) 의방법을 이용하여보내온검사결과보고서를보존하고있는가? (2) 예 아니요 근거자료 환자정보를익명처리한 ( 환자의이름을가린 ) 실제 ( 수탁검사기관발행 ) 혈액검사결과 보고서사본 해설 혈액검사결과와관련된모든문서또는전자적방식으로처리한자료의보존은검사의뢰일및 결과보고서통보일로부터 5 년간보관하는것을권장한다. 4.3 검사결과의별도관리대장기록보관 혈액학결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 임상화학결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 요검사결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 혈청알파태아단백검사결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 해당없음 간암검진기관만해당 분변잠혈검사결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 해당없음 대장암검진기관만해당 4.3.1~4.3.5 근거자료 최근 3개월의 5종류검사항목 ( 혈액학, 임상화학, 요검사, 혈청알파태아단백, 분변잠혈결과기록 ) 의결과기록대장사본 각월의 1일에가까운날짜 ( 하루치 ) 의결과기록을제출 ~4.3.5 해설 조사방법 1. 최근 3 개월간결과기록대장을토대로각분야별 10 개의등록번호를조회하고, 결과장부에적힌 66

71 * 일반검진 결과와전산입력정보가일치하는지확인한다. 전산결과가남아있지않은경우, 기출력된수검자별결과보고서와검사실내결과대장의일치여부를확인한다. 단, 한개의결과라도결과장부와전산조회결과가일치하지않는경우, ʻ아니요ʼ로평가한다. 결과장부를전자적형태로작성되어저장되는경우그내용을확인한다. 전산 BACK DATA SERVER 를이용하는경우결과대장으로인정한다. 정의결과장부란검사결과입력시오류를방지하기위해이중확인등을위하여별도로기록작성보관하는장부를말한다. 67

72 >> 2015 년도검진기관평가지침서 5. 수탁기관인증 5.1. 수탁기관인증현황 수탁기관의인증프로그램점수확인 5.1 수탁기관인증현황 검체검사가의뢰된수탁기관의인증프로그램점수확인. ( 전체배점의 50% 산정 ) 수탁기관기호 ( ), 수탁기관명 ( ) 근거자료 수탁기관의우수검사실신임인증수탁검사분야인증점수 ( 진단검사의학재단자료연계 ) 해설 근거자료는별도제출하지않고기본정보에작성한수탁기관정보를가지고진단검사의학재단의우 수검사실인증서로확인한다. 68

73 * 일반검진 [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )- 부록 1] 교육참가기록 근무자이름면허번호근무시작일 최근 1 년간교육이수횟수 1. 검사실에서검사를시행하는모든직원에대해기록해주십시오. 2. 칸이부족한경우이양식을복사해서추가로기입해주십시오. 69

74 >> 2015 년도검진기관평가지침서 [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )- 부록 2] 냉장고목록 냉장고관리번호온도허용범위 ( ) 제조사모델명근거자료번호 1. 시약또는검체가보관되는모든냉장고에대해기록해주십시오. 2. 냉장고관리번호는관리를위해각검사실에서자체적으로부여한번호로모든장비는고유의관리번호를가지고관리가되어야합니다. 3. 각냉장고별로최근 1개월간온도기록지사본을일련번호를붙여첨부해주시고해당하는일련번호를근거자료번호에기입해주십시오. 4. 칸이부족한경우이양식을복사해서추가로기입해주십시오. 70

75 * 일반검진 [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )- 부록 3] 원심분리기목록 원심분리기관리번호용도제조사모델명근거자료번호 1. 검사실에서사용하는모든원심분리기에대해기록해주십시오. 2. 원심분리기관리번호는관리를위해각검사실에서자체적으로부여한번호로모든장비는고유의관리번호를가지고관리가되어야합니다. 3. 용도는검사실에서이용하는업무에대해기록해주십시오. ( 요검경, 생화학혈청분리등 ) 4. 각원심분리기별로최근 2개월간점검기록지사본을일련번호를붙여첨부해주시고해당하는일련번호를근거자료번호에기입해주십시오. 5. 칸이부족한경우이양식을복사해서추가로기입해주십시오. 71

76 >> 2015 년도검진기관평가지침서 [ 진단검사의학 ( 전체위탁 )- 부록 4] 내부정도관리시행기록 검사명 : 정도관리물질정보제조회사물질명 Lot No 유효기간 검사단위 시약설명서허용범위검사실설정허용범위번호검사일 Level 1 Level 2 Level 3 허용범위가벗어난경우와각각시행한조치사항을기록해주십시오. 72

77 * 일반검진 Ⅱ. 진단검사의학분야 - 혈액검사자체검사기관용 1. 구조영역 2. 검사전과정 3. 검사과정 4. 검사후과정 근거자료평가기준일 ( 서면조사및방문조사동일기준적용 ) 서면조사시작일기준전월말일로정한다. ( 예시 ) 서면조사시작일 ʼ15년 7월 15일인경우 - 평가기준일 : ʼ15년 6월 30일 - 최근 1개월 : 평가기준일참조, 최근 1개월은 ʼ15년 6월 - 최근 2개월 : 평가기준일참조, 최근 2개월은 ʼ15년 5월, 6월 - 최근 3개월 : 평가기준일참조, 최근 3개월은 ʼ15년 4월, 5월, 6월 ( 예외 ) 최근 3개월이내해당검사를실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월로부터 3개월 ( 평가기준일전년도인 2014 년실시분까지해당 ) - 최근 1년 : 평가기준일참조, 최근 1년은 ʼ14년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 최근 3년 : 평가기준일참조, 최근 3년은 ʼ12년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 최근 5년 : 평가기준일참조, 최근 5년은 ʼ10년 7월 ~ ʼ15년 6월 - 교육이수관련평가문항은세부문항별설명에따름 - 공단보유자료인경우발췌기준일은서면조사근거자료제출마감월의말일 73

78 >> 2015 년도검진기관평가지침서 혈액검사자체검사기관이란국가건강검진혈액검사 * 항목전체 및일부 (1 항목이상 ) 항목을자체검사실시하는기관임 LDL- ( 참고 ) 요검사는위탁할수없는검사항목임 74

79 * 일반검진 1. 구조영역 1.1 인력 검사실담당자의검진및검사실품질관리등교육이수여부 검사실업무를담당하고있는임상병리사근무여부 1.2 시설 ( 작업공간 ) 검사실필수시설확보여부 1.3 장비 장비의운용및유지보수적절성여부 검사실온도관련기구의정확한사용 시약, 정도관리물질및검체를보관하고있는냉장고및냉동고의온도점검여부 검사실의원심분리기의적절한사용 1.4 시약 시약의보관과사용방법의적절성여부 시약의수행능을확인하는검증과정의유무 혈청알파태아단백검사용시약의타당성 분변잠혈검사용시약의타당성 1.1 인력 검사실담당자는정기적으로검진및검사실품질관리등관련교육을이수하고이에대한기록을보관한다. (8점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서가없음 근거자료 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )-부록1] 의양식에맞추어실제검사업무를시행하는직원의면허번호, 근무시작일및최근 1년간교육이수에대한기록을작성해주십시오. 검사실담당자교육이수관련지침서사본 75

80 >> 2015 년도검진기관평가지침서 해설 최근 1년 : 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우최근 1년은 ʼ14년1월 ~ʼ15년 6월로추가인정 ( 교육은연단위로이루어지므로, 평가기준일기준이전 3년에해당하는연도의초일부터인정 ) - 서면조사일이 ʼ15년 7월 15일인경우, 평가기준일은 ʼ15년 6월 30일추가인정범위평가기준일이전 1년비고 14년 1월 ~6월 14년 7월 ~ 15.6월평가기준일참조 3년전시점인 12년의초일부터인정 검사담당자는적합한면허소지자여야한다. 검사담당자는지속적인품질관리교육을이수하여야하며, 최소한 1년에 1회이상받을것을권장한다. 검사의품질관리교육으로는진단검사의학재단에서실시하는 인증심사길라잡이, 각학회별보수교육, 질향상교육등을예로들수있다 검사실업무를담당하고있는임상병리사가근무하고있다. (4 점 ) 예 아니요 해설 검사실업무를담당하고있는임사병리사의유무가진단검사의학분야질적척도의중요사항으로이에대한평가를반영 별도근거자료를제출하지않고공단에등록되어있는검진기관인력현황을확인하여평가 1.2 시설 ( 작업공간 ) 검사실은다음의시설을갖추고있다. 조사항목 내용 1. 채혈공간 예 아니요 2. 작업대 ( 검사업무 ) 예 아니요 3. 저장공간 ( 시약및소모품 ) 예 아니요 4. 냉동고및냉장보관용공간 예 아니요 5. 사무업무공간 예 아니요 6. 안전시설 ; 화재경보기, 소화기 예 아니요 각 1 점 1.3 장비 76

81 * 일반검진 장비의운용및유지보수가적절하게이루어진다. (4점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 다음각장비의최근 1 년간유지보수기록을제출하시오. 검사항목미제출사유근거자료일련번호분변잠혈 ( 정량검사 ) 정성검사 외부위탁 혈청알파태아단백 ( 정량검사 ) 정성검사 외부위탁 혈색소 ALT Urinalysis 윈심분리기 장비현황조사 외부위탁 외부위탁 육안검사 장비종류제조사모델명구입연도 분변잠혈 ( 정량검사 ) 혈청알파태아단백 ( 정량검사 ) CBC 검사 생화학검사 Urinalysis 윈심분리기 장비의운용및유지보수관련지침서사본 해설 장비사용지침서는장비의자세한사용설명을비롯하여유지보수및기능점검에대한사항을포함하여야한다. 장비의올바른작동을보장하기위하여자체기능점검및유지보수는정기적으로이루어져야하며, 장비공급업체에의한점검도정기적으로시행되어야한다. 공급업체에의한점검의경우신규장비는구입후 5년이내는매 1년마다, 그이후는매 6개월마다정기점검받을것을권장한다. 구입연도가불명확하거나제조연도가불분명한경우, 6개월마다정기점검을받도록한다 검사실의온도계와온도관련기구는사용목적에맞추어정확하게사용한다. (3 점 ) 77

82 >> 2015 년도검진기관평가지침서 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 온도계와온도관련기구관련지침서사본 해설 온도관련기구의경우온도의정확성을보장하기위해서검사실은사용온도에적합한표준온도계를구비하고, 주기적인검증을받아야한다. 일반온도계는검사실에도입시표준온도계와비교하여차이를확인하도록한다. 1주일간표준온도계와냉장혹은냉동상태에서비교한후온도계의사용처, 고유번호와함께그차이를기록하여해당온도계에부착함으로써측정된온도의정확성을쉽게알수있도록해야한다. 검사실에서사용되는냉장고및냉동고의온도는매일수기로기록되어야한다. 온도기록지는해당냉장고및냉동고의측면에있어서수시로확인이가능하여야하며, 온도허용범위가정해져있어야한다. 온도측정은냉장고나냉동고에자체적으로설치된전자온도계를사용하는것보다별도의온도계를냉장고및냉동고내에설치하도록권장된다. 온도계는측면에닿지않도록설치하고, glycerol 용액에담가온도변화에민감하게반응하지않도록한다. Glycerol 용액은냉장용과냉동용 (-20 ) 으로구분하여사용한다. 그리고온도기록지에온도를기입할때는표준온도계와차이를감안하여기입한다. < 온도계눈금기록방법 > - 1단계 : 표준온도계와검사실온도계 ( 알코올온도계 ) 와의보정 검사실온도계 6 도 표준온도계 7 도 보정값 +1 도 - 2 단계 : 검사실온도계를이용하여측정한온도의기록방법 78

83 * 일반검진 검사실온도계 7 도 온도기록지에기록하는값 : 8 도 시약, 정도관리물질및검체를보관하고있는냉장고및냉동고의온도점검을실시한다. (3점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 1. 시약또는검체가보관되는모든냉장고와냉동고에대해최근 2개월간기록한온도기록지사본. 2. 시약또는검체가보관되는모든냉장고와냉동고에대해양식에맞추어 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )-부록 2] 에기록하시오 검사실의원심분리기는사용목적에맞게적절한방법으로사용한다. (4점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 설치된원심분리기사진및최근 2개월간원심분리기점검기록지 : [ 진단검사의학 ( 자체검사 )-부록3] 원심분리기관련지침서사본 해설 원심분리기는검체에따라적절한속도와시간을설정하여사용하여야한다. 통상적인혈청분리용 79

84 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1.4 시약 검체인경우, 3,000 rpm 에서 10 분간원심분리를실시하여얻은검체를사용하고, 소변침전물검사는 소변검체를 1,500 rpm 에서 10 분간원심분리하여얻은침전물을사용한다. 원심분리속도의단위 rpm RCF (g) 환산은다음의공식과같다 RCF (g) = (rpm) 2 r(cm) 원심분리기는속도및시간의정확성등을정기적으로점검한다. 속도점검은매분기마다 tachometer 를 이용하여측정하고, 원심분리기내별도의뚜껑이있어안정상의이유로속도점검이어려운경우, 해당회사의정비사가점검한기록을보관하고있어야한다. 원심분리시간은매분기마다 stopwatch 를 사용하여초단위까지점검하여이를기록으로남긴다. 이외에도청결상태및오염을매일점검하고, 오염되었을경우에는소독을실시하여야한다. Carbon brush 를사용하는경우는이의점검및교환도 기록으로남긴다 시약의보관과사용방법은적절하다. (4 점 ) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음 나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음 다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음 라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음 마. 지침서없음 근거자료 최근 3 개월간시약관리대장 시약현황조사 생화학 검사 간염 검사 검사 제조사 로트번호 폐기일 분변잠혈 혈청알파태아단백 CBC 검사 Glucose AST ALT Total cholesterol LDL-cholesterol HDL-cholesterol Triglyceride r-gtp Creatinine Urinalysis HBV 항원 HBV 항체 HCV 항체 시약의보관과사용방법에관한지침서사본 80

85 * 일반검진 해설 시약은식약청허가를받았거나신고된제품을사용하며, 제조사의설명서에준하여사용되어야한다. 설명서에제시된용도및방법을변경하여사용하는경우는이러한변경이타당한지검증하여야한다. 만약 kit내에시약들이여러개로구성되어있는경우, 제조회사가특별히명시하지않는한, 검사시사용되는시약은같은 lot 번호를가진것끼리만사용하여야한다. 시약은유효기간내에사용되어야하고, 제조회사가권장하는보관방법에따라서보관되어야한다. 각시약은내용물, 개봉일, 유효기간, 보관조건등이적절히표시되어있어야한다 시약의수행능을확인하는검증과정이있다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든절차를잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분의절차를잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 1. 기관에서시행하는일반검진검사중임의의한종목에서사용하는시약에대하여수행능검증자료를제출하여주십시오. 2. 시약의수행능과관련된지침서사본 해설 검사실은검사에사용된모든시약이적절한수행능을보임을보장하여야한다. 시약의수행능검증은 1 참고물질을이용한검사, 2 기존 lot와신규 lot의비교검사등의방법으로이루어질수있다. 정성검사와정량검사모두시약사용중시약의 lot 번호, 조성, 제조회사의변경이있는경우이전시약과병행비교검사를시행한후사용한다. 병행비교검사는다음과같은절차를따르도록권장된다. 1 시약의 lot 번호만바뀐경우는정도관리물질을 1일 3회 3일간검사하여결과를비교하고, 이에유의한차이가있으면다시 20개정도의환자검체를이용하여두 lot를비교한다. 2 시약의조성또는제조회사가바뀌는경우는정도관리물질을이용한비교검사에서문제가없더라도 20개이상의환자검체로비교검사를시행한다. 3 검사빈도가낮아 20개이상의환자검체를비교하는데어려움이있는검사의경우 5개의검체로비교를하여차이가없으면사용할수도있다. 하지만이때유의한차이가있는경우는 20개이상의검체로확인해야한다. 정성검사의경우최소한의점검방법으로기존의시약으로검사를시행한환자검체중적어도한개이상의양성검체와음성검체를이용하여새로운 lot의시약으로재검하여동일한결과가나오는지확인할수있다. 만약검사실에서정성검사의결과로써 ʻʻ약양성 ʼʼ을보고한다면, 양성, 음성검체와함께약양성검체도점검에사용해야한다. 새로운 lot 번호의시약이기준에맞지않는다면이에대한적절한대응이지침서에명시되어있어야하며, 이를기록으로보관하여야한다. 81

86 >> 2015 년도검진기관평가지침서 혈청알파태아단백검사용시약은정확하고타당한방법으로사용한다. (2점) 간암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든절차를잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분의절차를잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음파. 혈청알파태아단백검사를외부기관으로위탁하고있음하. 간암검진미지정기관 분변잠혈검사용시약은정확하고타당한방법으로사용한다. (2점) 대장암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든절차를잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분의절차를잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음파. 분변잠혈검사를외부기관으로위탁하고있음하. 대장암검진미지정기관 1.4.3~1.4.4 근거자료 < 해당하는기관만제출 > 지난 1년간사용한혈청알파태아단백및분변잠혈검사용시약에대해서 Lot 번호, 입고일, 개봉일, 유효기간및개봉후유효기간을기록한문서의사본 만약적절한문서가없다면, [ 진단검사의학 ( 자체검사 )-부록 4,5] 의양식에맞추어작성 82

87 * 일반검진 2. 검사전과정 2.1 검체채취및처리 검체채취및처리에대한지침여부 채혈과정의적정성 용혈검체방지 혈청분리지연방지 검사전혹은외부기관의뢰전까지의처리와보관의적절성 2.2 폐기되는적출물처리의적정성 의료폐기물처리대장관리 감염성폐기물보관용별도용기준비 2.1 검체채취및처리 검체채취및처리에대한상세한지침이있고, 이를준수한다 (4점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 검체채취및처리에대한지침서사본 해설 모든검사를외부기관으로위탁하여검사를시행하는기관의경우에도검체의채취와처리과정이수행되므로관련내용에대한검사업무지침서를작성하여야한다. 출장검진용검사업무지침서는별도로제작하여야하고업무시에열람할수있도록준비되어야한다. 검체채취및처리는검사결과에매우중요하다. 검사실은적절한검체채취및처리지침을가지고있고, 담당자가이를숙지하고있어야한다. 검체채취및처리에관한지침은다음의내용을포함하여야한다. 1 검체채취전수검자를확인하는방법 2 검체에적절한표지를하는방법 3 채취해야하는검체의종류와양 83

88 >> 2015 년도검진기관평가지침서 < 수검자확인과검체표지 > 검체채취전수검자확인방법은수검자에게이름을물어보는방법이권장된다. 예를들어 " 성함이어떻게되십니까?" 의질문이수검자확인에유리하다. 또한동명이인여부확인을위해성별및나이등도확인한다. 수검자확인후건강검진기록지에수검자의이름, 주민등록번호, 접수번호와같은신원정보, 검진일 / 검체채취날짜를기록하고, 검체용기에도접수번호, 성명, 나이, 성별등과같은인적사항을기록하여식별이용이하도록한다. < 소변채취 > 수검자에게적절한채뇨법을설명한다. 처음나오는소변은버리고중간뇨를 10 ml 이상 ( 소변검사용종이컵의반정도 ) 받도록가르쳐준다. 수검자가소변을미리본경우는적어도 4시간이지난뒤에채뇨하도록한다. 또한소변을빨리보기위해과도한수분이나카페인이들어있는커피등을섭취하지않도록설명해주어야한다. < 부적절검체 > 검사에부적절한검체 ( 식후채혈혹은용혈검체 ) 는다시채취하는것이원칙이나, 부득이하게검사를시행하는경우에는보고서및 / 또는장부에검체의특성을표시하여검사해석에참고하도록한다. < 검진이상시 > 1차검진에서이상자로판명된경우, 기존의 1차검진에서사용하고남은보관된검체를사용하여서는안된다. 이는보관된검체상태에따라서검체가마르거나농축등의과정을통하여상이한결과를보일수있기때문이며, 2차검진시에는반드시새로혈액을채취하여검사하여야한다 채혈과정은적정하게시행된다. 1. 안전한채혈의자를사용한다 (2 점 ) 예 아니요 2. 검체채취전수검자신원정보를정확하게확인한다 (2 점 ) 예 아니요 2.1.1~2.1.2 근거자료 검체채취및처리에대한지침서사본 ( 채혈과정부분 ) < 방문조사방법 > 1. 채혈공간에있는수검자가앉는채혈의자가등받이가있고, 바퀴가없는의자를구비하고있는지확인한다. 2. 검체채취전성별, 나이등 2가지이상의방법을사용하여수검자를확인하는지관찰한다. 실제수검자확인과정을관찰할수없는경우채혈업무담당자의업무숙지도를확인한다 해설 모든검사를외부기관으로위탁하여검사를시행하는기관의경우에도채혈은수행되므로관련내용에대한검사업무지침서를작성하여야한다. 정확한채혈은검사결과에매우중요하다. 검사실은채혈에관한지침을가지고있고, 담당자가이를숙지하고있어야한다. 채혈에관한지침은다음의내용을포함하여야한다. 1 채혈전수검자준비방법, 2 진공채혈관과주사기를사용할경우각각에대한적절한채혈방법, 3 채혈중또는채혈후발생할수있는문제들에대한지침등. 84

89 * 일반검진 출장검진용검사업무지침서는별도로제작하여야하고업무시에열람할수있도록준비되어야한다. < 채혈준비 > 1 환자를안정시키고채혈의자에앉게한후, 채혈대위에팔을펴도록한다. 이때, 팔꿈치를구부리지않도록한다. 혈관이잘나오도록주먹을쥐게한다. 원칙적으로 hand pumping 은하지않도록한다. 시진과촉진에의해혈관의위치와깊이, 방향, 형태와특성을조사한다. 2 적절한부위를선정한후 70% 알코올솜으로중앙에서바깥쪽으로겹치지않게원을그리면서소독하고그부위를무균적으로유지한다. 검체의용혈을방지하고, 정맥천자시환자의통증을감소시키기위해소독부위가완전히건조된후정맥천자를실시한다. 3 혈관을보다쉽게찾기위해지혈대 (tourniquet) 를사용하며채혈중에는지혈대를풀어혈관이압박되지않도록한다. 채혈하고자하는부위로부터 8~10 cm 윗부분에감는다. 매우강하게압박하면동맥혈류까지막아채혈관으로흐르는혈류도멈출가능성이있으므로주의한다. 또한 1분이상압박하면울혈을유발하여검사결과에영향을주므로 1분이상지혈대를묶지않도록한다. 4 같은부위의재채혈이필요한경우에는해당부위를안정시키고, 최소한 2분경과후지혈대를감는다. < 진공채혈관을이용하여채혈하는경우 > 1 먼저 Vacutainer holder에주사침 (21G 혹은 19G) 을삽입한다. 찌를때의아픔은조직이나정맥의수축을일으켜문제를일으키므로예리하고표면이매끄러우며용혈을방지할수있는 21G 바늘을선택한다. 주사바늘은게이지 (G) 가클수록주사바늘의지름이작아지며정규채혈시에는 21G, 22G를사용한다. 2 Vacutainer 용기내의항응고제등의첨가제가마개나용기벽면으로부터흘러내리도록용기를똑바로세워가볍게두드린후 vacutainer holder 에넣는다. 3 채혈하고자하는부위에서 3~5 cm 아래쪽을누르며혈관을팽팽히당겨고정시켜찌르기쉽게하고환자의불편도감소시킨다. 4 알코올이건조된후바늘의사면을위로하여 15 정도로약 1 cm 정도찌른후, 혈관에들어갔다고판단되면주사침의바닥끝이 vacutainer 용기의마개를뚫을수있도록용기를밀어넣는다. Holder에용기를삽입할때에는 holder 밑부분에오른손인지와중지를걸고엄지로용기를주사놓듯이완전히밀어넣는다. 만약너무깊게찌르면혈관벽이천공될위험이있다. 만약동맥천공이의심되면바늘을재빨리제거한후적어도 5분이상출혈이멈출때까지해당부위를강하게압박하고담당의에게즉시연락한다. 5 일반혈관의경우채혈관에혈류가유입되기시작하면곧바로지혈대를풀고환자의주먹을펴도록한다. 6 천자후바늘밑부분에왼손인지를대고고정시킨다. 그러면환자가약간움직여도바늘과 holder 가같이연동되기때문에바늘의위치가변하지않는다. 연속채혈시채혈이완료된용기를뺄때에는바늘의각도나위치가변하지않도록오른손엄지로 holder의밑부분을누르듯이채혈관을뽑고가능한 holder 를잡은손은바꾸지않는다. 7 Vacutainer 용기에충분한양을채혈하여야하며특히응고검사를위한 citrate용기는정확히눈금이있는선까지채혈하여야정확한결과를얻을수있다. 8 항응고제가들어있는 EDTA, Heparin, Citrate 용기는혈액과시약이충분히섞이도록부드럽게 10 회정도위아래로섞어준다. 85

90 >> 2015 년도검진기관평가지침서 9 여러개의용기가요구될때에는다음순서에의해채혈한다. Non-additive tube (glass plain tube without a clot activator, red stopper) Coagulation tube (citrate tube, blue stopper) SST/Plain tube (serum tube with or without gel, red stopper) Heparin tube (green stopper), PST (gel separation tube with heparin, light green stopper) EDTA tube (lavender stopper) 그외 Oxalate/Fluoride tube (gray stopper) < 주사기를이용하여채혈하는경우 > 1 일반적으로 21G 바늘이연결되어있는주사기를사용한다. 2 채혈하고자하는부위에서 3~5 cm 아래쪽을누르며팽팽히당겨고정시켜찌르기쉽게하고환자의불편도감소시킨다. 3 알코올이건조된후바늘의사면을위로하여 15 정도로약 1cm 정도찌른다. 만약너무깊게찌르면혈관벽이천공될위험이있다. 만약동맥천공의의심되면바늘을재빨리제거한후적어도 5분이상출혈이멈출때까지해당부위를강하게압박하고담당의에게즉시연락한다. 4 일반혈관의경우주사기에혈류가유입되기시작하면곧바로지혈대를풀고, 환자의주먹을펴도록한다. 5 여러개의용기가요구될때에는진공채혈관을사용할때와동일한순서로채혈을시행한다. 6 용기에혈액을옮겨담을때반드시마개를열고용기를옆으로살짝눕혀용기벽면에혈액을흘려서담는다. 채혈실은안전하고편안한채혈이이루어질수있도록적절한시설및물품이요구된다. 혈관확보가용이하도록실내는충분히밝고, 채혈과정또는채혈후에발생할수있는안전사고를예방하기위해등받이와팔걸이가있고바퀴가없는의자를구비하여야한다. 채혈후, 1회용주사기에사용된주사바늘이나진공채혈관용주사바늘은반드시주사바늘전용수거통에버려야한다. 이때버려지는주사바늘은뚜껑을닫지않은상태에서곧바로주사바늘전용수거통에버려져야한다 용혈검체로인한결과오류를방지하기위해노력한다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 용혈과관련된지침서사본 해설 용혈은환자상태 ( 자가면역성용혈성빈혈, 용혈성수혈부작용, 발작성야간혈색소뇨증, 파종성혈관 내응고증등 ) 나채혈기술의미숙으로적혈구성분이혈청 ( 장 ) 성분과혼합된것으로혈구내의농도가 86

91 * 일반검진 혈청농도보다높은성분이혈청에혼입되면전체의측정치가증가되고, 반대의경우는희석되어감소된다. 용혈이된검체를분석했을경우에 Total protain, A/G ratio, Potassium, Chloride, Phosphorus, Iron, Amylase, AST, ALT, LD, Cholesterol, Ammonia 등은증가하고, Bilirubin, Lipase, ALP 등은감소한다. 채혈시용혈을방지하기위한기술이지침서에명시되어야한다. 채혈과관련된용혈의원인은다음과같다. 1 첨가제가들어있는시험관에채혈후심하게흔들어혼합할때 2 혈종이생긴정맥에서무리하게채혈할때 3 Syringe 주사기로채혈시너무세게피스톤을당길때 4 너무가느다란주사침 (23G 이상 ) 을사용하여세게당겨뽑거나진공용량이큰시험관에채혈할때 5 Syringe 주사기에주사침을헐겁게끼웠을때 ( 공기에의해거품이생기며용혈 ) 6 Syringe 주사기에채혈한혈액을진공시험관으로옮기려고피스톤을세게밀어내릴때 7 소독부위의알코올이남아있는상태에서채혈할때 ( 알코올에의한용혈 ) 8 피부천자후너무세게짜낼때 9 시험관안에세제또는물이남아있을때 ( 재사용시험관을사용하는경우 ) 혈청분리지연으로인한결과오류를방지하기위해노력한다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 혈청분리관련된지침서사본 해설 채혈된검체는가능한빠른시간내에원심분리기를이용하여혈청또는혈장을혈액내세포로부터분리해야한다. 분리하지않은채방치하면혈액세포에의해서검체내의혈당 (Glucose) 와산소가감소하고, 적혈구에의해서유리된 Potassium 이증가한다. 생화학및면역혈청검사용검체의경우, 이상적으로는 1시간이내에원심분리하는것이좋다. 그러나늦어도혈액채취후 2시간이내에혈청을분리 (3,000 rpm에서 10분간원심 ) 하여야하며, 분리한혈청은검사전까지냉장보관하여야한다. 출장검진에서채취된혈액검체의경우도동일한원칙을적용하여야한다. 혈청을얻기위하여혈액이완전응고가되기까지 분을기다려야하므로검사소요시간지체와혈청분리의지연에따른영향을줄이기위하여응고촉진제가들어있는시험관이추천된다. 87

92 >> 2015 년도검진기관평가지침서 검체는검사전혹은외부기관의뢰전까지의처리와보관이적절하다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 검체처리와보관관련지침서사본 해설 채취된검체는검사전까지각검체별특성에맞게보관되어야한다. 생화학및면역혈청검사를위해분리한혈청은냉장보관하여야한다. 출장검진에서채취하여현장에서분리된혈청혹은외부기관으로위탁하는혈청검체의경우, 운반과정에서냉장상태를유지하여야한다. 혈액학검사용검체는검사직전에충분히혼합한후검사를실시한다. 검체혼합과정은 roller-mixer 든 manual inversion 이든검사결과의재현성을보증하기에충분하여야한다. 소변검사는냉장보관을하지않고 2시간이내에검사를완료하여야한다. 채혈된검체를원래의용기로부터분주하여사용하는경우, 모든자검체에해당수검자의검체임을확인할수있는식별표시가있어야한다. 즉모검체에특정번호를기입하고동일한번호를자검체튜브에표시함으로서당일자검체간의혼동이없어야한다. 여기에기입할수있는번호는특정번호체계를검사실자체적으로설정하여사용하여야한다. 검사가종료된검체는재검이나추가검사등을목적으로일정기간보관하도록권장한다. 검사실의보관환경에따라보관일수가서로상이할수있으므로검사업무지침서에각검체별보관온도와보관기간을명시하고이를준수하여야한다. 통상적으로혈액검사용검체는 3일, 화학검사용검체는 1주일동안냉장보관한후에폐기한다. 검체폐기방법및적출물에대한지침은적법하게이루어져야하고, 검사업무지침서에명시되어있어야한다. 특히채혈실에서사용한알콜솜이일반쓰레기통에버려지지않도록주의해야한다. 2.2 폐기되는적출물처리의적정성 의료폐기물처리대장을관리하고있다. (2 점 ) 예 아니요 근거자료 최근 3 개월간의료폐기물처리대장 _ 각월의첫장 88

93 * 일반검진 감염성폐기물을보관할수있는별도용기가준비되어있다. (2 점 ) 예 아니요 2.2.1~2.2.2 해설 조사방법 1. 검사실내의의료폐기물처리대장을확인하여관리되고있는지확인한다. 대장이구비되고내용이작성관리되고있는경우 예 로기재한다. 2. 검사실내에감염성폐기물의보관용기구비및실제폐기물이담긴상태를확인한다. 정의검체폐기방법및적출물에대한지침은적법하게이루어져야하고, 검사업무지침서에명시되어있어야한다. 특히채혈실에서사용한알코올솜이일반쓰레기통에버려지지않도록주의해야한다. 89

94 >> 2015 년도검진기관평가지침서 3. 검사과정 3.1 검사업무지침서 검사업무지침서여부 3.2 외부정도관리 외부정도관리시행여부 외부정도관리검사수행과정의적절성 3.3 내부정도관리 Calibration에대한지침여부 정도관리물질을이용한내부관리시행여부 정도관리물질분석방법 정도관리물질의허용범위 3.4 개별검진항목 요검사의타당성 일반혈액검사의적절성 분변잠혈검사전수검자안내사항 ~ 분변잠혈및혈청알파태아단백검사방법의적절성및내부정도관리시행 3.1 검사업무지침서 모든업무는검사업무지침서의내용에따라처리한다. (8점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 검사업무지침서 다른문항에서검사업무지침서에포함되어야할내용을제출하였으면인정하고, 만일지침서가없이본평가서의내용을만족할만큼시행하고있는경우에는 1/2 점을인정할수있다.( 다른문항에서검사업무지침서에포함되어야할내용을제출하였으면인정 ) 출장검진검사업무지침서 ( 출장검진기관만 ) 90

95 * 일반검진 해설 진단검사의학검사실의모든검사업무는미리작성된검사업무지침서에따라수행되어야한다. 따라서검사지침서는검사실의업무환경에적합하게사용될수있도록해당검진기관에서자체적으로작성되어야하고, 주기적으로내용을검토하여실제검사업무와일치되도록수정되어야한다. 검사업무지침서는각검사항목별로다음의내용을포함하여야한다 ; 검사의원리, 임상적의의, 검체조건, 단계별검사방법, 캘리브레이션및캘리브레이션검증절차, 정도관리절차, 검사법의한계, 보고가능범위, 참고치, 결과보고방법및해석, 참고문헌등. 시약회사의검사지침서는인용할수는있으나, 그자체를검사지침서에그대로대신사용할수는없다. 만약시약회사의검사지침서를변형하여사용할경우에는반드시이에대하여적절한검증이있어야한다. 또한검사지침서를손쉽게찾아볼수있도록검사지침서이외에카드파일등을사용할수도있다. 3.2 외부정도관리 기관에서실시하는검진항목에대해외부정도관리가시행되고있다. (8점) 가. 모든검진항목에대하여공인된외부신빙도조사프로그램에참여함나. 일부검진항목에대하여공인된외부신빙도조사프로그램에참여함다. 모든검진항목에대하여검사실간비교를시행함라. 일부검진항목에대하여검사실간비교를시행함마. 외부정도관리시행하고있지않음 근거자료 1. 아래의표를작성하시고, 검사실에서서면조사시행전년도에외부정도관리프로그램에참여한모든회차의결과지 ( 홈페이지결과출력포함 ) 를근거로제출하여주십시오. 참여항목주관기관 * 전년도참여횟수근거자료일련번호 혈청알파태아단백 분변잠혈 혈색소 Glucose AST (GOT) ALT (GPT) HBsAg 요검사 * 외부신빙도조사를실시하는공인된기관은대한임상검사정도관리협회, 대한진단검사의학회, CAP 등이있음. 만약외부의검사실과비교검사를실시하였다면주관기관에비교검사를실시한검사실명을기록하시고, 전년도에비교검사를시행하고검토한기록을모두제출하여주십시오. 2. 외부정도관리관련지침서 91

96 >> 2015 년도검진기관평가지침서 외부정도관리검사의수행과정이적절하다. (8점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 외부정도관리관련지침서사본 (3.2.1 문항의근거자료를제출한경우추가제출하지않아도됨 ) 외부정도관리결과허용범위이탈시처리기록 해설 검진항목에대하여한항목이라도자체검사가이루어지고있다면, 본항목에대하여답하시오. 검사실은수행하는모든검사항목에대해해당외부정도관리에참여하여야한다. 외부정도관리는검사실의검사수행능력의정확도를평가하기위한것으로, 여러검사실이동일한검체를동시에검사하여얻은결과를서로비교함으로써수행된다. 외부정도관리에대한검사는일상적인검사과정중에포함되어진행되어야하며, 반드시실제검사업무를담당하는사람이검사해야한다. 일상적인검사과정중반복검사를시행하지않는다면외부정도관리물질도반복검사를시행해서는안되고, 분석결과를보고하기이전에는외부검사실간의어떠한형태의의사교환이나검체교환이있어서는안된다. 외부정도관리결과가허용범위를벗어난경우, 이에대한적극적검토를통해원인을교정하고검사업무를개선할수있다. 이를위해서외부정도관리물질의검사는일상검사를수행하는동일한검사자에의해, 동일한방법으로수행되어야한다. 3.3 내부정도관리 Calibration 에대한지침이있다. (2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 92

97 * 일반검진 근거자료 Calibration 에대한지침서사본과최근 3 개월간 Calibration 기록사본 해설 각검사및기기에대하여측정물질과실제값의측정반응사이의관계를정립하고보정하기위하여캘리브레이션을실시한다. 캘리브레이션물질은상품화된별도고순도의물질을이용하고반드시정량적수치가표시되어있는것을사용해야한다. 내부정도관리에사용하는정도관리물질을캘리브레이션에사용해서는안된다. 개봉일자및폐기예정일자를표시하고, 반드시폐기일자이내에사용한다. 캘리브레이션과정은장비제조사에서제시하는지침을따른다. 캘리브레이션검증이필요한시기는다음과같다. 1 검사시약이완전히바뀐경우 2 장비의중요한부분에대해주요예방점검이나교체시 3 장비업체에서권유할때 4 정도관리의비정상적인 trend 니 shift 를보일때, 허용범위를벗어나거나다른방법으로문제를확인하고교정할수없는경우 5 시약의변질이의심될때위의경우에해당하지않더라도캘리브레이션은적어도 6개월에한번은실시해야한다. 캘리브레이션검증은이미알고있는캘리브레이터 (calibrator) 의값과그검사법을사용하여얻은결과를비교하여그차이가 10% 이내임을확인하여검증한다. 캘리브레이션의허용오차한계를벗어날경우는재보정 (recalibration) 을하거나캘리브레이션검증을시행한다. 캘리브레이터의로트 (lot) 가변경되는경우이전의로트와새로운로트의캘리브레이터로각각 10 개의환자검체로비교검사 (parallel test) 하여결과의차이가 10% 이내또는상관계수제곱의값이 90% 이상과같이검사실의지침서의기준에맞는지확인한다. 모든캘리브레이션의기록은보관관리한다 정도관리물질 (control material) 을이용하여내부정도관리를시행한다. (8점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 93

98 >> 2015 년도검진기관평가지침서 근거자료 1. 아래검사항목에대한내부정도관리기록을제출하여주십시오. ( 최근 2 개월간 ) 만약검사실자체에서기록하는양식이없다면, [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 6] 의양식에맞추어기록하여제 출해주십시오. 검사항목 검사시행주체 근거자료일련번호 혈청알파태아단백 정성 자체 외부위탁 미시행정량 자체 외부위탁 미시행 분변잠혈 정성 자체 외부위탁 미시행정량 자체 외부위탁 미시행 혈색소 자체 외부위탁 Glucose 자체 외부위탁 AST (GOT) 자체 외부위탁 ALT (GPT) 자체 외부위탁 HBsAg 자체 외부위탁 요검사 자체 자체시행인경우 2 개월치내부정도관리기록을제출함. 만약내부정도관리결과를그래프를이 용하여관리하는경우, 그래프까지제출함. 그러나외부위탁인경우근거자료를제출하지않음 해설 < 내부정도관리의요소 > 내부정도관리는검사과정에서발생하는변이가허용가능한수준인지여부를감시함으로써검사결과의신빙성을간접적으로검증하는도구이다. 효과적인내부정도관리의구현은정도관리물질의선택, 정도관리물질의검사빈도, 정도관리결과의허용기준, 검사법의성능, 문제발생시수정조치, 기록및검토과정등의적절성에의해결정된다. 정도관리물질이실제검체를얼마나반영하는지여부, 정도관리물질의안정성및농도는정도관리에영향을미치는중요한요인이다. 검사과정의오류검출확률의목표값이설정되면, 이에맞게정도관리물질의검사빈도및허용기준이설정되어야한다. < 정도관리물질 > 내부정도관리에사용하는정도관리물질은이를위한목적으로제조된관리물질을사용하여야한다. 정도관리용으로검증된관리물질이아닌경우정확한결과를얻기어려울수있다. 캘리브레이션에이용된것과동일한캘리브레이터는캘리브레이터자체에기인한오류를검출할수없으므로정도관리물질로사용하기에적절하지않다. 상업화된정도관리물질이없는경우에는검사실자체적으로얻은검체를사용할수있다 정도관리물질을수검자검체와동일한방법으로분석한다. (2점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 94

99 * 일반검진 근거자료 내부정도관리관련지침서사본 해설 < 내부정도관리실시방법 > 정도관리물질의농도는정상과비정상범위를포함하도록 2개농도이상의사용이권장된다. 동결건조된정도관리물질을사용하는경우 class A의 volumetric pipette 과 type I grade water 를사용하여제조하여야한다. 내부정도관리물질을이용하여정도관리를실시하는경우, 수검자검체와동일한방법으로검사하여야한다. 수검자의검체에바코드를이용하는경우, 정도관리물질에도바코드를부착하여정도관리물질의검사결과를전산관리할수있도록운영한다. 매일측정하는검사의정도관리는적어도매일시행해야하며, 매일측정하지않는검사종목은적어도검사시마다시행한다. 업무교대시에는정도관리물질의결과및이에따른수정조치, 다음에시행할정도관리물질의검사에대해서인계해야한다 정도관리물질은허용범위가정해져있고, 매측정시마다허용범위내에있음을검토한다. (4점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 정도관리물질관련지침서사본및각검사종목의허용범위산출근거자료 해설 < 정도관리물질의허용범위 > QC물질의허용범위는검사실에서자체적으로정한다. 일반적으로 QC물질을 20회측정하여구한평균과표준편차를이용하여허용범위를설정한다. QC물질이제조사에서제공하는허용범위가있는물질인경우에는 3-5 회정도측정하여제조사의허용범위에들면잠정적으로이범위를사용하다가 QC물질의측정치가 20회에이르게되면마찬가지로평균과표준편차를구하여사용할수있다. < 정도관리결과검토방법 > 정도관리결과로부터 Levey-Jennings Chart 를작성하고결과를 Westgard Multi-rule 에따라해석하고조치를취한다. QC rule은검사법의성능및오류검출확률의목표값에맞게설정하는것이바람직하지만대부분의경우 Westgard Multi-rule 의사용으로이를대체할수있으며, single rule 를적용하고자하는경우는 1/2S rule이권장된다. 2가지농도의 QC 물질을일회측정하여내부정도관리를시행하는경우, Westgard Multi-rule 을적용한시행조치 95

100 >> 2015 년도검진기관평가지침서 의예는다음과같다. 1 두가지 QC물질중한가지물질만평균 ±2 표준편차를벗어나고다른한가지는허용범위에들었을경우에는벗어난 QC물질을재검하고재검결과도벗어나는경우에는캘리브레이션을다시시행한다. (2/2s rule) 2 두가지 QC물질중한가지라도평균 ±3 표준편차를벗어나는경우에는캘리브레이션을다시시행한다 (1/3s rule). 3 각 QC물질이연속적으로 2회, 또는두가지물질이같은방향으로평균 ±2 표준편차를벗어나는경우에는캘리브레이션을다시시행한다 (2/2s rule). 4 두가지 QC물질이모두평균 ±2 표준편차를벗어나되, 방향이반대인경우에는캘리브레이션을다시시행한다 (R/4s rule). 5 10번의연속된관찰치가같은방향으로평균 ± 표준편차를벗어나는경우에는캘리브레이션을다시시행한다 (10/1s rule) 6 Trend 또는 shift 현상이발생할경우에도캘리브레이션을다시시행한다 개별검진항목 요검사는타당하고적절한방법으로시행한다.(2점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 요검사관련지침서사본 해설 요검체는아침첫뇨가권장되며, 채취 1-2시간내에검사되어야한다. 부득이하게검사가지연되는경우즉시냉장하여야하고, 검사전에실온상태로만든후검사한다. 요검사용시험지의사용및보관은제조사가권장하는방법을따르며, 이를임의로변경하지않는다. 또한매일그리고새로운요시험지통개봉시음성및양성정도관리물질을검사함으로써검사수행의적절성을확인하도록한다 일반혈액검사는타당하고적절한방법으로시행한다. (2 점 ) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음 나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음 96

101 * 일반검진 다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음 라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음 마. 지침서없음 근거자료 일반혈액검사관련지침서사본 해설 일반혈액검사의내부정도관리를위해 2가지농도의정도관리물질을사용하는것이필요하다. 정도관리물질의허용범위는검사실자체에서설정하거나검증되어야한다. 정도관리물질의검사간격은검사일마다최소 1회이상검사하되, 검사실의검사량, 인력및기기를고려하여적절하게간격이정해져야한다 수검자에게분변잠혈검사전에준비사항과올바른검체채취방법을안내한다. (2점) 대장암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음마. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음바. 지침서가없음하. 대장암검진미지정기관 근거자료 분변잠혈검사검체채취를위한수검자안내문 분변잠혈검사관련지침서사본 해설 분변잠혈검사를외부기관으로위탁하여검사를시행하는기관의경우에도검사전수검자준비사항과검체채취방법에대한안내가필요하다. 분변잠혈검사는사람의분변에서육안적으로식별되지않는소량의혈액을검출하는것으로대장암의선별을위한일차검사로서널리이용되는검사방법이다. 분변잠혈검사는매년시행되는것이권고되는데출혈이간헐적으로나타나고혈액이대변에균일하게퍼져있는것이아니므로, 분변의어느한부분에서음성이나왔다고해서대장암을배제하기어렵기때문이다. 또한, 대장암외의위장관출혈에서도양성반응을보일수있다. 따라서분변잠혈검사는반복적으로시행하거나다른방법과병용하여시행될것이권장된다. 분변잠혈검사의진단적민감도및특이도를높이기위해올바른검사전준비사항및검체채취방법이 97

102 >> 2015 년도검진기관평가지침서 설명되고, 준수되어야한다. 위장관출혈을유발할수있는아스피린이나소염제, 과도한음주는검사전 7일간피한다. 항문으로삽입하는약물이나하제도검사전에투여하지않는다. 검사 3일전부터식이섬유가많은식사 ( 시금치, 양상치, 옥수수, 곡류, 사과, 포도, 땅콩과같이거친음식 ) 를하는것이도움이된다. 생리기간중및 3일전후, 손에출혈을동반한상처가있을때, 혈뇨가있을때, 치핵및치루로인한출혈, 설사, 장염, 염증성장질환, 게실염, 심한변비등이있을때는증상이사라진후검체를채취하는것이권장된다. 검체는수검기관에서제시한그림및안내문을참고하여신선한분변에서채취되어야한다. 분변의 3곳이상을깊이찔러서충분한양의분변을취해야하고, 검체가건조되거나소변, 물등의이물질에오염되지않도록한다. 채취한검체는마개를새지않게꼭닫고제공된비닐봉지에담아수검기관에전달하도록한다. 면역학적검사법에서헤모글로빈이파괴되어위음성결과를초래하지않도록채취당일에전달하도록하고, 그렇지못할경우냉장고또는서늘한곳에보관하고, 24시간이상방치되지않도록한다 정량검사법으로분변잠혈검사를실시하는경우, 적절한방법으로검사및내부정도관리를시행한다. (4점) 대장암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서가없음타. 분변잠혈검사는정성법 ( 반정량법포함 ) 만시행하고있음파. 분변잠혈정량검사는외부기관으로위탁하고있음하. 대장암검진미지정기관 근거자료 < 정성또는반정량검사법으로만검사하는경우제출하지않아도됨 > 최근 2 개월간분변잠혈검사의내부정도관리기록사본 분변잠혈검사법및내부정도관리관련지침서사본 해설 분변잠혈정량검사의내부정도관리를위해최소 2가지농도이상의정도관리물질이사용되는것이필요하다. 정도관리물질의검사간격은검사일마다최소 1회이상검사하되, 검사실의검사량, 인력및기기를고려하여적절하게간격이정해져야한다. 정량검사의경우적절한 calibration 및 AMR 검증이이루어져야한다. 면역학적검사법을사용하는검사실에서는검체를수령한즉시, 완충액이들어있는전용용기에옮겨헤모글로빈이파괴되지않도록처리한다. 98

103 * 일반검진 정성검사또는반정량검사법으로분변잠혈검사를실시하는경우, 적절한방법으로검사및내부정도관리를시행한다. (4점) 대장암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서가없음타. 분변잠혈검사는정량법만시행하고있음파. 분변잠혈정성검사 ( 반정량법포함 ) 는외부기관으로위탁하고있음하. 대장암검진미지정기관 근거자료 < 정량검사법으로만검사하는경우제출하지않아도됨 > 최근 2 개월간분변잠혈검사의내부정도관리기록사본 분변잠혈검사법및내부정도관리관련지침서사본 해설 분변잠혈정성또는반정량검사의경우음성정도관리물질과함께, 이미역가를알고있는양성혈청또는반응성정도가알려진양성정도관리물질을동시에검사함으로써검사수행의일관성이매검사마다확인되어야한다. 양성, 음성정도관리물질이포함된 kit를사용하는정성또는반정량검사의경우, lot가바뀔때마다해당 kit의검사수행에대한검증이필요하다. 이를위해, 1) 이미결과를알고있는양성및음성환자의검체나상품화된정도관리물질을이용하여점검하거나또는 2) 다른방법으로시행한결과와비교하거나검사실간비교를시행할수있다. 이때 kit에포함된정도관리물질도검증되어야한다. RPHA (Reverse Passive Hemagglutination) 법은혈구의응집여부를이용하여결과를판독하는검사법으로검사자의주관이결과판독에영향을줄가능성이있다. 따라서분변잠혈검사또는혈청알파태아단백검사를 RPHA 법으로시행하는경우객관적인판독기준을마련하는것이필요하다. 면역학적검사법을사용하는검사실에서는검체를수령한즉시, 완충액이들어있는전용용기에옮겨헤모글로빈이파괴되지않도록처리한다 정량검사법으로혈청알파태아단백검사를실시하는경우, 적절한방법으로검사및내부정도관리를시행한다. (4점) 간암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음 99

104 >> 2015 년도검진기관평가지침서 다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서가없음타. 혈청알파태아단백검사는정성법 ( 반정량법포함 ) 만시행하고있음파. 혈청알파태아단백정량검사는외부기관으로위탁하고있음하. 간암검진미지정기관 근거자료 < 정성또는반정량검사법으로만검사하는경우미제출 > 최근 2 개월간혈청알파태아단백검사의내부정도관리기록사본 혈청알파태아단백검사법및내부정도관리관련지침서사본 해설혈청알파태아단백정량검사의경우내부정도관리를위해최소 2가지농도이상의정도관리물질이사용되는것이필요하다. 정도관리물질의허용범위는검사실에서자체적으로정한다. 정도관리물질의검사간격은매일또는검사일마다최소 1회이상검사하되, 검사실의검사량, 인력및기기를고려하여적절하게간격이정해져야한다 정성검사또는반정량검사법으로혈청알파태아단백검사를실시하는경우, 적절한방법으로검사및내부정도관리를시행한다. (4점) 간암검진기관만해당가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙이명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서가없음타. 혈청알파태아단백검사는정량법만시행하고있음파. 혈청알파태아단백정성검사 ( 반정량법포함 ) 는외부기관으로위탁하고있음하. 간암검진미지정기관 근거자료 < 정량검사법으로만검사하는경우미제출 > 최근 2 개월간혈청알파태아단백검사의내부정도관리기록사본 혈청알파태아단백검사법및내부정도관리관련지침서사본 해설 혈청알파태아단백정성또는반정량검사의경우음성정도관리물질과함께, 이미역가를알고있는양성혈청또는반응성정도가알려진양성정도관리물질을동시에검사함으로써검사수행의일관성이매검사마다확인되어야한다. 100

105 * 일반검진 양성, 음성정도관리물질이포함된 kit를사용하는정성또는반정량검사의경우, lot가바뀔때마다해당 kit의검사수행에대한검증이필요하다. 이를위해, 1) 이미결과를알고있는양성및음성환자의검체나상품화된정도관리물질을이용하여점검하거나또는 2) 다른방법으로시행한결과와비교하거나검사실간비교를시행할수있다. 이때 kit에포함된정도관리물질도검증되어야한다. 101

106 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4. 검사후과정 4.1 결과보고 검사실참고치설정및검증 검사결과오류방지체계 4.2 검사외부의뢰 외부위탁검사유무 외부위탁기관의인증프로그램통과여부 외부위탁기관결과확인여부 4.3 검사결과관리대장기록보관 ~ 혈액학, 임상화학, 요화학, 혈청알파태아단백, 분변잠혈검사결과별도기록보관 4.1 결과보고 검사실에서사용하는참고치는검사실자체 ( 수탁검진기관 ) 에서설정또는검증하여사용하며, 검진결과에정확히적용하여통보한다 (10점) 가. 지침서에원칙이명시되어있으며모든검사항목에대해참고치를자체에서설정또는검증하고검사결과에정확히적용하였음나. 지침서에원칙이명시되어있으며대부분의검사항목에대해참고치를자체에서설정또는검증하였고검사결과에정확히적용하였음다. 지침서에원칙이명시되어있으며일부검사항목에대해참고치를자체에서설정또는검증하였고검사결과에정확히적용하였음라. 지침서에원칙이명시되어있으나실제로시행하지않았음 ( 검사결과는정확히적용 ) 마. 지침서에내용없거나, 검사항목중부정확하게적용된항목 (1항목이상 ) 이확인됨 근거자료 검사실의참고치설정또는검증자료 검사참고치관련지침서사본 검진결과통보서사본 ( 검사결과참고치확인 ) 102

107 * 일반검진 해설 < 참고치설정및검증 > 검사실에서실시하는검사의참고치는성별, 나이등을고려하여검사실자체설정또는입증과정을거친후에사용하여야한다. 검사실에서참고치를재평가하여야하는경우는아래와같다. 1 새로운검사의도입 2 검사방법 ( 시약또는기기 ) 의변경 3 환자유형의변경 참고치를자체설정하지않고, 시약설명서에제시된참고치를사용할수있으나검사실의환경이나검사방법, 사용하는시약, 검사장비및검사반응온도에따라서차이를보일수있으므로검증과정을거친후사용하여야한다. 참고치설정은통계학적인의미를갖기위하여각성별, 연령별로최소 120검체를사용하여시행되어야한다. 참고치검증은제시된참고치의검사방법과대상인구집단이동일한경우에시행하며, 정상인 20명의검체를검사하여이중참고치범위를벗어나는경우가 2명 (10%) 이내인경우제시한참고치는해당검사실에서검증된것으로평가한다. < 참고치적용 > 참고치설정자료와검진결과통보서를직접비교하여정확하게적용하는지확인하며, 한항목이라도불일치할시인정하지않는다 검사결과보고시사무오류방지를위해, 보고전에최종결과를재검토하거나비정상적인결과를점검하는체계가있다. (2점) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음 근거자료 검사실오류방지관련지침서사본 해설 수기에의한결과보고시사무적착오에의해결과가잘못보고될가능성이있다. 따라서이를방지하기위해최종보고전에보고서에기록된결과와실제검사결과가동일한지확인하는절차를갖추어야한다. 또한결과보고의오류방지를위해비정상적인검사결과를보인검체에대해이의원인을점검하거나또는이전검사결과가있는경우이와비교하는방법을사용할수있다. 103

108 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4.2 검사외부의뢰 검사외부의뢰를위한검체이송과정은적정하게운용되고있는가? 1. 외부위탁시임상화학검사를위한검체의위탁하는형태는? (3점) 가. 전혈을원심분리하여상층 ( 혈청 ) 을별도용기에분리하여전달나. SST에채혈한검체를원심분리하여, 세포층과혈청이 gel에의해분리된상태로전달다. 전혈검체를그대로전달하. 임상화학검사를외부의뢰하지않음 2. 혈액검체이송과정 ( 냉장유지및흔들림방지 ) 은적절한가? (3점) 가. 검체이송장비는적정온도를유지하고흔들림방지를위한조치가되어있다. 나. 검체이송장비는적정온도를유지하지만, 흔들림방지를위한조치가없다. 다. 검체이송장비는적정온도를유지하지않음하. 혈액검사를외부의뢰하지않음 근거자료 < 해당기관만제출 > 검체이송시전달형태사진 임상화학검체이송상태및이송장비온도표시 외부위탁시, 공신력있는기관의인증프로그램을통과한의료기관으로의뢰한다. (4 점 ) 예 아니요 해당없음 근거자료 < 해당기관만제출 > 외부위탁관련지침서사본 수탁검사기관인증서사본 해설 혈액검사를위탁하는기관에서는공신력있는인증프로그램을통과한수탁검사기관으로검사를위탁하여야정학한검사결과를확인할수있으며, 공신력있는인증프로그램으로대한진단검사의학회의우수검사실신임인증과, 미국의 CAP, ISO 15189를예로들수있다. 혈액검사검체의외부의뢰를실시하지않는검진기관은해당없음으로기재한다 외부위탁기관으로부터받은결과를보고하기전에확인한다. (2 점 ) 가. 지침서에원칙명시되어있으며모든원칙을잘지키고있음 나. 지침서에원칙명시되어있으나대부분잘지키고있음 104

109 * 일반검진 다. 지침서에원칙명시되어있으나일부만지키고있음라. 지침서에원칙명시되어있으나실제로지키지않음마. 지침서없음하. 혈액검사를외부의뢰하지않음 근거자료 < 해당기관만제출 > 외부위탁기관결과확인관련지침서사본 해설 외부기관으로의뢰하여회신받은결과지는담당자가검토하고, 원본또는복사본을보관한다 검진기관에서검체를인계하는자와수탁검사기관에서인수하는자는각검체에대해검체 와검사의뢰서의내용이일치하는지를확인하는과정이있는가? (2 점 ) 예 아니요 해당없음 근거자료 < 해당기관만제출 > 건강검진검체검사의뢰서사본 10 장 ( 건강검진실시기준부록별지 2 호서식참조 ) 해설 건강검진실시기준부록 국가건강검진의검체검사위탁에관한관리기준 별지제 2 호서식 105

110 >> 2015 년도검진기관평가지침서 검진기관관리번호 건강검진검체검사의뢰서 수탁기관접수번호 위탁기관명위탁기관기호담당의사전화번호 건강검진수검자성명 주민등록번호 건강보험증번호 ( 의료보장증번호 ) 검체채취일및시간년월일시분검사의뢰일 검체종류 일반건강검진또는생애전환기건강진단 간염검사 암검진 혈색소 B 형간염표면항원 분변잠혈검사 공복혈당 B 형간염표면항체 혈청알파태아단백검사 (Alphafetoprotein) 총콜레스테롤 C 형간염항체 위암병리조직검사 HDL 콜레스테롤 트리글리세라이드 LDL 콜레스테롤 AST(SGOT) ALT(SGPT) γ-gtp 혈청크레아티닌 기타사항 대장암병리조직검사 자궁경부암세포검사 검체상태 : ( 정상, 용혈, 황달, 혼탁 ) 검체인계자 ( 서명 ) 검체인수자 ( 서명 ) 수탁기관명칭수탁기관기호전화번호 106

111 * 일반검진 수탁검사기관에서문서또는전자문서교환 (EDI) 또는 Web (on-line system) 의방법을 이용하여보내온검사결과보고서를보존하고있는가? (2) 예 아니요 해당없음 근거자료 환자정보를익명처리한 ( 환자의이름을가린 ) 실제 ( 수탁검사기관발행 ) 혈액검사결과 보고서사본 해설 혈액검사결과와관련된모든문서또는전자적방식으로처리한자료의보존은검사의뢰일및 결과보고서통보일로부터 5 년간보관하는것을권장한다. 4.3 검사결과의별도관리대장기록보관 혈액학결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 임상화학결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 요검사결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 혈청알파태아단백검사결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 해당없음 간암검진기관만해당 분변잠혈검사결과기록을보관한다. (2 점 ) 예 아니요 해당없음 대장암검진기관만해당 4.3.1~4.3.5 근거자료 최근 3개월의 5종류검사항목 ( 혈액학, 임상화학, 요검사, 혈청알파태아단백, 분변잠혈결과기록 ) 의결과기록대장사본 서면조사시작전 3개월의 1일에가까운날짜 ( 하루치 ) 의결과기록을제출. 107

112 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4.3.1~4.3.5 해설 조사방법 1. 최근 3개월간결과기록대장을토대로각분야별 10개의등록번호를조회하고, 결과장부에적힌결과와전산입력정보가일치하는지확인한다. 전산결과가남아있지않은경우, 기출력된수검자별결과보고서와검사실내결과대장의일치여부를확인한다. 단, 한개의결과라도결과장부와전산조회결과가일치하지않는경우, ʻ아니요ʼ로평가한다. 결과장부를전자적형태로작성되어저장되는경우그내용을확인한다. 전산 BACK DATA SERVER 를이용하는경우결과대장으로인정한다. 정의결과장부란검사결과입력시오류를방지하기위해이중확인등을위하여별도로기록작성보관하는장부를말한다. 108

113 * 일반검진 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 1] 교육참가기록 근무자이름면허번호근무시작일 최근 1 년간교육이수횟수 1. 검사실에서검사를시행하는모든직원에대해기록해주십시오. 2. 칸이부족한경우이양식을복사해서추가로기입해주십시오. 109

114 >> 2015 년도검진기관평가지침서 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 2] 냉장고및냉동고목록 냉장고 / 냉동고관리번호온도허용범위 ( ) 제조사모델명근거자료번호 1. 시약또는검체가보관되는모든냉장고와냉동고에대해기록해주십시오. 2. 냉장고 / 냉동고관리번호는관리를위해각검사실에서자체적으로부여한번호로모든장비는고유의관리번호를가지고관리가되어야합니다. 3. 한관리번호로냉장실과냉동실을같이관리하는경우각각따로기입해주십시오. 4. 각냉장고 / 냉동고별로최근 1개월간온도기록지사본을일련번호를붙여첨부해주시고해당하는일련번호를근거자료번호에기입해주십시오. 5. 칸이부족한경우이양식을복사해서추가로기입해주십시오. 110

115 * 일반검진 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 3] 원심분리기목록 원심분리기관리번호용도제조사모델명근거자료번호 1. 검사실에서사용하는모든원심분리기에대해기록해주십시오. 2. 원심분리기관리번호는관리를위해각검사실에서자체적으로부여한번호로모든장비는고유의관리번호를가지고관리가되어야합니다. 3. 용도는검사실에서이용하는업무에대해기록해주십시오. ( 요검경, 생화학혈청분리등 ) 4. 각원심분리기별로최근 1년점검기록지사본을일련번호를붙여첨부해주시고해당하는일련번호를근거자료번호에기입해주십시오. 5. 칸이부족한경우이양식을복사해서추가로기입해주십시오. 111

116 >> 2015 년도검진기관평가지침서 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 4] 분변잠혈검사시약사용현황 일련번호 시약명 Lot No. 입고일유효기간개봉일 개봉후유효기간 112

117 * 일반검진 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 5] 혈청알파태아단백검사시약사용현황 일련번호 시약명 Lot No. 입고일유효기간개봉일 개봉후유효기간 113

118 >> 2015 년도검진기관평가지침서 [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 6] 내부정도관리시행기록 검사명 : 정도관리물질정보 제조회사물질명 Lot No 유효기간 검사단위 시약설명서허용범위검사실설정허용범위번호검사일 허용범위가벗어난경우와각각시행한조치사항을기록해주십시오. Level 1 Level 2 Level 3 114

119

120 2015 년도검진기관평가지침서 영상의학 ( 흉부촬영 ) 분야 서면조사 1. 기본정보 2. 평가표 116

121 * 일반검진 일반검진기관영상의학분야 1. 평가방법 1) 서면조사 : 시설및인력, 임상영상평가, 판독소견서 임상영상과판독소견서를함께받아서평가 - 임상영상 ( 흉부촬영 ) 은대상수검자중최근 1개월이내촬영한필름또는영상을 1건추출하여영상을제출한다. 단, 제출한영상은반드시국민건강보험공단에건강검진을시행한것으로신고 ( 청구완료 ) 한수검자이어야한다. - 최근 1개월 : 평가기준일의해당월 ( 서면조사일이 15 년 7월 15일인경우평가기준일은 15 년 6월30 일이므로최근 1개월은 15년 6월임 ) 최근 1개월이내흉부촬영을실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월 ( 평가기준일참조전년도실시분까지제출가능 ) - 판독소견서는제출한흉부촬영영상에해당되는것이어야한다. - 기본정보를검진기관포털에입력하고, 임상영상 1부와판독소견서는공단관할지사를경유하여한국의료영상품질관리원에제출한다. ( 개별평가문항은별도입력하지않음 ) 영상의학분야의문항에대한평가는임상영상, 판독소견서, 기본정보, 영상의학과전문의자격증및방사선사면허증사본을바탕으로한국의료영상품질관리원에서실시한다. 2. 평가원칙 1) 평가항목 : 평가문항별심사결과를합산하여최종결과 ( 등급 ) 를산출 시설및인력 영상화질평가 ( 임상영상검사 ) 판독소견서 ( 점수로임상영상검사에포함 ) 일반검진 - 영상의학분야 - 표 3. 각검진별기본평가항목 검진종류영상검사종류시설및인력 일반검진흉부 X 선촬영판독의, 촬영자 영상화질평가 ( 서면조사 ) 판독소견서 2) 시설및인력기준 흉부 X 선촬영장치 117

122 >> 2015 년도검진기관평가지침서 - 검사자 : 방사선사또는의사 - 영상의학과전문의 ( 전속또는비전속 ) 또는결핵과전문의가영상진단결과지작성 - 영상의학과전문의 : 판독소견서에기재된이름을기본정보의인력정보와비교함 3) 영상화질평가기준 서면으로받은검사영상에대하여임상영상평가를실시하고평가 흉부 X선검사 - 기본사항및일반정보항목 19점과영상정보항목 96점의합 (115 점 ) 을 100 점만점으로환산하여 3등급으로결과산출 4) 판독소견서기준 모든임상영상은판독소견서가첨부되어있어야함. 판독소견서의양식에ㄱ ) 병원이름, ㄴ ) 환자이름, ㄷ ) 환자번호, ㄹ ) 성별, ㅁ ) 촬영일시, ㅂ ) 나이, ㅅ ) 판독소견서작성날짜, ㅇ ) 검사명, ㅈ ) 판독소견서작성영상의학과전문의이름이모두포함되어있으면판독소견서로인정하며 9가지중미포함사항 1개당 1점씩감점.(0점이하는 0점으로처리 ) 118

123 * 일반검진 3. 일반검진영상의학 ( 흉부촬영 ) 분야평가표 - 예시 검진기관기호 검진기관명 수검자 평가일자 자격명 영상의학과전문의 평 전문의번호 가 성명 유형 자 소속 생년월일 성명 ( 서명 ) 평가부문평가문항평가배점 1.1 시설및인력 검사자는방사선사인가? 맞다 아니다 5 1. 기본사항 영상의학과전문의 ( 전속또는비전속 ) 또는결핵과전문의가영상진단결과지를작성하는가? 1.2. 판독소견서 맞다 아니다 판독소견서는적정하게작성되었는가? 병원이름 환자번호 촬영일시 판독소견서작성날짜 판독소견서작성영상전문의이름 환자이름 성별 나이 검사명 촬영표지 환자이름있다 (0 점 ) 없다 (-3 점 ) 감점 (-3) 성별있다 (0 점 ) 없다 (-1 점 ) 감점 (-1) 나이있다 (0 점 ) 없다 (-1 점 ) 감점 (-1) 2. 일반촬영정보 검사표지정보는적정하게표시되어있는가? 환자번호있다 (0 점 ) 없다 (-3 점 ) 감점 (-3) 촬영날짜있다 (0 점 ) 없다 (-3 점 ) 감점 (-3) 촬영기관있다 (2 점 ) 없다 (0 점 ) 촬영자이름혹은기호 필름에직접기입 있다 (2 점 ) 없다 (0 점 ) 2 아니다 (0 점 ) 한다 (-3 점 ) 감점 (-3) 2.2. 검사표지위치 표지가흉부포함범위 ( 늑골포함 ) 를가리는정도 가리지않는다 (0 점 ) 가린다 (-1 점 ) 감점 (-1) 119

124 >> 2015 년도검진기관평가지침서 평가부문평가문항평가배점 2.3. 위치표시 좌우표시가없다있다 (0 점 ) 없다 (-1 점 ) 감점 (-1) 3. 영상화질관리 3.1. 현상조건의적정성 제출된사진에노화 ( 황화 ) 현상이있다 3.2. 인공음영 없다 (0 점 ) 있다 (-1 점 ) 감점 (-1) 외부에의한인공음영이있다 ( 환자의의복, 부착물, 머리카락등에의함 ) 없다 (0 점 ) 있으나진단에지장이없다 (-0.5 점 ) 진단에지장이있다 (-1 점 ) 감점 (-1) 내부인공음영과원인불명의인공음영이있다 ( 얼룩, 흠집, 지문, 롤러자국, 정전기, 그리드인공물, 안개, 감광등 ) 없다 (0 점 ) 있으나진단에지장이없다 (-0.5 점 ) 진단에지장이있다 (-1 점 ) 감점 (-1) 호흡및움직임이있다 없다 (0 점 ) 있으나진단에지장이없다 (-0.5 점 ) 진단에지장이있다 (-1 점 ) 감점 (-1) 3.3. 포함범위 상 : 제 1 늑골포함하 : 측방늑횡격동 3cm 이상하방좌우 : 전체늑골포함 좌 우 세조건을만족한다 (0 점 ) 제 1 늑골은포함하고있으나나머지 2 와 3 중하나를만족하지않는다 (-0.5 점 ) 제 1 늑골을포함하지않거나나머지두조건을만족하지않는다 (-1 점 ) 세조건을만족한다 (0 점 ) 제 1 늑골은포함하고있으나나머지 2 와 3 중하나를만족하지않는다 (-0.5 점 ) 제 1 늑골을포함하지않거나나머지두조건을만족하지않는다 (-1 점 ) 감점 (-1) 감점 (-1) 3.4. 환자자세 좌우대칭 : 흉추극돌기와양측쇄골내단과의거리가동일 거리비율이동일 (1:1)(2 점 ) 비율이 1:1~2:1 사이 (1 점 ) 비율이 2:1 초과 (0 점 ) 견갑골위치 폐야밖에위치한다 (4 점 ) 양측합하여 3cm 이내가린다 (2 점 ) 3cm 이상가린다 (0 점 ) 흡기정도 쇄골중심부에서수식선을그어그선이우측횡경막과만나는점 (A) 이제 10 늑골후방의하연보다낮다 정상흡기상태이다 (4 점 ) 점 A 가 8 늑골하연과 10 늑골하연사이에위치한다 (2 점 ) 점 A 가 8 늑골하연보다상방에위치한다 (0 점 ) 4 120

125 * 일반검진 평가부문평가문항평가배점 3.6. 투과상태, 해상도및대조도 우상 폐야외측 1/3 부위의혈관이뚜렷이보인다 (10 점 ) 폐야중앙 1/3 부터 2/3 부위의혈관이보인다 (5 점 ) 폐야중앙 1/3 의혈관만보인다 (0 점 ) 폐야전체에서폐혈관의관찰정도 우하 좌상 폐야외측 1/3 부위의혈관이뚜렷이보인다 (10 점 ) 폐야중앙 1/3 부터 2/3 부위의혈관이보인다 (5 점 ) 폐야중앙 1/3 의혈관만보인다 (0 점 ) 폐야외측 1/3 부위의혈관이뚜렷이보인다 (10 점 ) 폐야중앙 1/3 부터 2/3 부위의혈관이보인다 (5 점 ) 폐야중앙 1/3 의혈관만보인다 (0 점 ) 좌하 폐야외측 1/3 부위의혈관이뚜렷이보인다 (10 점 ) 폐야중앙 1/3 부터 2/3 부위의혈관이보인다 (5 점 ) 폐야중앙 1/3 의혈관만보인다 (0 점 ) 심장뒤폐혈관및하행대동맥의관찰 선명하게잘보인다 (10 점 ) 보이나선명하지않다 (5 점 ) 안보인다 (0 점 ) 횡경막하방혈관의관찰 선명하게잘보인다 (10 점 ) 보이나선명하지않다 (5 점 ) 안보인다 (0 점 ) 늑골연관찰 ( 횡경막상방의늑골 ) 외측늑골연이선명하게보인다 (5 점 ) 선명하지않다 (0 점 ) 횡격막관찰 양측이선명하게잘보인다 (5 점 ) 일부에서선명하지않다 (0 점 ) 흉추추간판공간관찰 전체추간판공간이잘보인다 (10 점 ) 일부에서만관찰된다 (5 점 ) 보이지않는다 (0 점 ) 기관기관지관찰 기관, 기관분기, 주기관지, 대엽성기관지 ( 우상엽과우중간기관지 ) 가잘보인다 (6 점 ) 주기관지까지잘보인다 (4 점 ) 기관만보인다 (2 점 ) 기관, 기관지가안보인다 (0 점 ) 계

126 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1 기본정보 1.1 기관일반사항 ( 흉부 X 선장치보유기관 ) 명칭 종별 의료기관 주소 전화번호 사업자등록번호 요양기관기호 개설자 성명 ( 대표자 ) 주소 생년월일 영상판독방법 1) 자체판독 판독의뢰 영상처리방식 2) 필름 CR DR Full PACS 흉부 X 선장치 3) 보유여부 보유 미보유 검진영상의학 4) 검사장치관리자 성별 면허종별 ( 면허번호 ) 생년월일 자격종별 ( 자격번호 ) 1) 원내에영상의학과전문의가상주하여판독을실시하면자체판독, 외부기관의영상의학과전문의에게판독을의뢰하는기관의경우판독의뢰로체크 2) 제출한임상영상의형식에따라해당하는처리방식을체크 3) 방사선촬영장치보유여부체크 4) 방사선촬영장치의관리자를입력하는곳으로관리자가방사선사나일반의사일경우면허종별란에입력하고자격종별에 없음 으로입력, 관리자가전문의일경우자격종별란에입력하고면허종별에 없음 입력 122

127 * 일반검진 1.1 기관일반사항 ( 흉부 X 선장치미보유기관 ) 명칭 종별 의료기관 주소 전화번호 사업자등록번호 요양기관기호 개설자 성명 ( 대표자 ) 주소 생년월일 영상판독방법 1) 자체판독 판독의뢰 영상처리방식 2) 필름 CR DR Full PACS 흉부 X 선장치 3) 보유여부 보유 미보유 장비공동이용기관정보 ( 장비보유기관 ) 명칭 종별 의료기관 4) 주소 전화번호 사업자등록번호 요양기관기호 개설자 5) 성명 ( 대표자 ) 생년월일 주소 검진영상의학 6) 검사장치관리자 성별 면허종별 ( 면허번호 ) 생년월일 자격종별 ( 자격번호 ) 1) 장비공동이용기관에영상의학과전문의가상주하여판독을실시하면자체판독, 외부기관의영상의학과전문의에게판독을의뢰하는기관의경우판독의뢰로체크 2) 제출한임상영상의형식에따라해당하는처리방식을체크 3) 방사선촬영장치보유여부체크 4) 장비공동이용기관의기본정보입력 5) 장비공동이용기관의개설자기본정보입력 6) 장비공동이용기관방사선촬영장치의관리자를입력하는곳으로관리자가방사선사나일반의사일경우면허종별란에입력하고자격종별에 없음 으로입력, 관리자가전문의일경우자격종별란에입력하고면허종별에 없음 입력 123

128 >> 2015 년도검진기관평가지침서 2.2 장비현황 장비명모델명제조사 / 제조국제조번호제조년원일설치장소 장비현황을확인후행추가나행삭제를이용하여내용추가제외가능, 장비공동이용기관의경우장비보유기관의장비현황을입력 3.3 인력현황 검사자 / 판독의 1) 구분성명면허 / 자격증면허 / 자격증번호전속 / 비전속 1) 인력현황을확인하여행추가나행삭제를이용하여내용추가제외가능, 원내에영상의학과전문의가없는기관은행추가를이용 해외부판독의를입력함 1) 장비공동이용기관의경우장비보유기관의인력현황을입력 124

129 * 일반검진 4.4 제출영상 ( 내원 ) 검진일자 수검자현황생년월일이름 제출유형 CD 필름 - 원본 필름 - 사본 기타 영상수 1) 촬영장비 장비명 제조번호 모델명 설치장소 촬영자 2) 이름면허종류 면허번호 판독자 이름 면허번호 면허종류 1) 제출한 CD 나필름의장수를입력 2) 방사선사또는의사 125

130 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4.4 제출영상 ( 출장 ) 검진일자 수검자현황생년월일이름 제출유형 CD 필름 - 원본 필름 - 사본 기타 영상수 1) 촬영장비 장비명 모델명 제조번호설치장소 3) 촬영자 2) 이름면허종류 면허번호 판독자 이름 면허번호 면허종류 1) 제출한 CD 나필름의장수를입력 2) 방사선사 3) 장비가설치된차량번호를입력 126

131 * 일반검진 2 평가표 - 영상의학 ( 흉부촬영 ) Ⅰ. 영상의학 ( 흉부촬영 ) 분야 1. 기본정보 2. 일반촬영정보 3. 영상화질관리 영상의학 ( 흉부촬영 ) 분야의평가방법은기본정보만검진기관에서 직접입력하고근거자료 * 를국민건강보험공단관할지사로제출 ( 개별평가문항은별도입력하지않음 ) 근거자료평가기준일 서면조사시작일기준전월말일로정한다. ( 예시 ) 서면조사시작일 ʼ15년 7월 15일인경우 - 평가기준일 : ʼ15년 6월 30일 - 최근 1개월 : 평가기준일참조, 최근 1개월은 ʼ15년 6월 ( 예외 ) 최근 1개월이내관련검사를실시하지않은경우는역순으로가장최근검사월 ( 평가기준일전년도인 2014년실시분까지해당 ) 127

132 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1. 기본사항 1.1 시설및인력 검사자가방사선사인지여부 적절한진단결과지여부 1.2 판독소견서 영상의학과전문의또는결핵과전문의가진단결과지를작성하는지여부 1.1 시설및인력 검사자는방사선사인가? (5 점 ) 예 아니요 근거자료 제출한영상의촬영자면허증사본 제출한촬영자면허증사본과기본정보입력내용을비교하여평가 영상의학과전문의 ( 전속또는비전속 ) 또는결핵과전문의가영상진단결과지를작성하는 가? (5 점 ) 예 아니요 근거자료 제출한영상을판독한영상의학과전문의자격증사본 ( 사직시, 현재수검자영상을판독하는영상의학과전문의자격증사본제출하고, 판독소견서에판독의의성명이기재되어있지않으면불인정 ) 여러명의영상의학과전문의자격증제출시, 제출한영상의판독의를꼭표시하도록함. 제출한판독의자격증사본과기본정보입력내용을비교하여평가 128

133 * 일반검진 1.2 판독소견서 판독소견서는적절하게작성되었는가?(5 점 ) 근거자료 흉부촬영영상 제출한영상의판독소견서 1 부 조사항목 내용 병원이름 예 아니요 환자이름 예 아니요 환자번호 예 아니요 성별 예 아니요 촬영일시 예 아니요 나이 예 아니요 판독소견서작성날짜 예 아니요 검사명 예 아니요 판독소견서작성한영상의학과전문의이름 예 아니요 해설 조사방법 1) 판독소견서상포함되어야할내용으로병원이름, 환자이름, 환자번호, 성별, 촬영일시, 나이, 판독소견서작성날짜, 검사명, 판독소견서작성영상의학과전문의이름이있음 2) 위 9가지항목중미포함항목하나당 1점감점으로평가한다 (0점이하는 0점으로처리 ) 129

134 >> 2015 년도검진기관평가지침서 2. 일반촬영정보 2.1 촬영표지 2.2 촬영표지위치 표지가흉부포함범위를가리는정도 2.3 위치표시 좌우표시 2.1 촬영표지 촬영표지정보는적정하게표시되어있는가? (4 점, 감점 : 각 3 점또는 1 점 ) 조사항목 내용 환자이름 예 아니요 감점 3점 성별 예 아니요 감점 1점 나이 예 아니요 감점 1점 병록 ( 등록 ) 번호 예 아니요 감점 3점 촬영날짜 예 아니요 감점 3점 촬영기관 예 아니요 2점 촬영자이름혹은기호 예 아니요 2점 필름에직접기입 예 아니요 감점 3점 2.2 촬영표지위치 표지가흉부포함범위 ( 늑골포함 ) 를가리는정도 ( 감점,1 점 ) 1. 가리지않는다. 2. 가린다. 2.3 위치표시 좌우표시가없다 ( 감점,1 점 ) 있다 없다 130

135 * 일반검진 3. 영상화질관리 3.1 현상조건의적정성 제출된사진에노화 3.2 인공음영 외부에의한인공음영 내부인공음영과원인불명의인공음영 호흡및움직임 3.3 포함범위 상 ( 제1늑골포함 ), 하 ( 측방늑횡격동 3cm이상하방 ), 좌우 ( 전체늑골포함 ) 3.4 환자자세 좌우대칭여부 견갑골위치 3.5 흡기정도 흡기정도여부 3.6 투과상태, 해상도대조도 폐야전체에서폐혈관의관찰정도 심장뒤폐혈관및하행대동맥의관찰 횡격막하방혈관의관찰 늑골연관찰 횡격막관찰 흉추추간판공간관찰 기관기관지관찰 3.1 현상조건의적정성 제출된사진에노화 ( 황화 ) 현상이있다 ( 감점 1 점 ) 있다 없다 131

136 >> 2015 년도검진기관평가지침서 3.2 인공음영 외부에의한인공음영이있다 ( 환자의의복, 부착물, 머리카락, 등에의함 ) ( 감점1점 ) 1. 없다 2. 있으나진단에지장이없다. 3. 진단에지장이있다 내부인공음영과원인불명의인공음영이있다 ( 얼룩, 흠집, 지문, 롤러자국, 정전기, 그리드인공물, 안개, 감광등 ) ( 감점1점 ) 1. 없다 2. 있으나진단에지장이없다. 3. 진단에지장이있다 호흡및움직임이있다 ( 감점,1점) 1. 없다 2. 있으나진단에지장이없다. 3. 진단에지장이있다. 3.3 포함범위 가. 상 : 제1늑골포함, 나. 하 : 측방늑횡격동 3cm 이상하방, 다. 좌우 : 전체늑골포함 좌 ( 감점1점 ) 우 ( 감점1점 ) 1. 세조건을만족한다. 2. 제1늑골은포함하고있으나나머지 ʻ나ʼ와 ʻ다ʼ중하나를만족하지않는다. 3. 제1늑골을포함하지않거나나머지두조건을만족하지않는다. 3.4 환자자세 좌우대칭 : 흉추극돌기와양측쇄골내단과의거리가동일 (2점) 1. 거리비율이동일 (1 : 1) 2. 비율이 1 : 1 ~ 2 : 1 사이 3. 비율이 2 : 1 초과 132

137 * 일반검진 견갑골위치 (4점) 1. 폐야밖에위치한다. 2. 양측합하여 3cm이내가린다. 3. 3cm 이상가린다. 3.5 흡기정도 쇄골중심부에서수직선을그어그선이우측횡격막과만나는점 (A) 이제10늑골후방의하연보다낮다. (4점) 1. 정상흡기상태이다. 2. 점A가 8늑골하연과 10늑골하연사이에위치한다. 3. 점A가 8늑골하연보다상방에위치한다. 3.6 투과상태, 해상도및대조도 폐야전체에서폐혈관의관찰정도 우상 (10점) 우하 (10점) 좌상 (10점) 좌하 (10점) 1. 폐야외측 1/3 부위의혈관이뚜렷이보인다 ( 우상, 우하, 좌상, 좌하 ) 2. 폐야중앙 1/3부터 2/3부위의혈관이보인다 ( 우상, 우하, 좌상, 좌하 ) 3. 폐야중앙 1/3의혈관만보인다 ( 우상, 우하, 좌상, 좌하 ) 심장뒤폐혈관및하행대동맥의관찰 (10점) 1. 선명하게잘보인다. 2. 보이나선명하지않다. 3. 안보인다 횡격막하방혈관의관찰 (10점) 1. 선명하게잘보인다. 2. 보이나선명하지않다. 3. 안보인다 늑골연관찰 ( 횡격막상박의늑골 ) (5점) 1. 외측늑골연이선명하게보인다. 2. 선명하지않다. 133

138 >> 2015 년도검진기관평가지침서 횡격막관찰 (5 점 ) 1. 양측이선명하게잘보인다. 2. 일부에서선명하지않다 흉추추간판공간관찰 (10점) 1. 전체추간판공간이잘보인다. 2. 일부에서만관찰된다. 3. 보이지않는다 기관기관지관찰 (6점) 1. 기관, 기관분기, 주기관지, 대엽성기관지 ( 우상엽과우중간기관지 ) 가잘보인다. 2. 주기관지까지잘보인다. 3. 기관만보인다. 4. 기관, 기관지가안보인다. 134

139

140 2015 년도검진기관평가지침서 출장분야 서면 방문조사 1. 평가표 136

141 * 일반검진 1 평가표 Ⅰ. 출장검진분야 일반검진출장검진기관의경우, 추가로아래의항목들을평가받아야한다. 1. 출장검진시설기준 2. 출장검진인력기준및수검자관리 3. 검사결과적정성 4. 출장검진상시모니터링 근거자료평가기준일 ( 서면조사및방문조사동일기준적용 ) 서면조사시작일기준전월말일로정한다. ( 예시 ) 서면조사시작일 ʼ15년 7월 15일인경우 - 평가기준일 : ʼ15년 6월 30일 - 최근 1개월 : 평가기준일참조, 최근 1개월은 ʼ15년 6월 - 최근 1년 : 평가기준일참조, 최근 1년은 ʼ14년 7월 ~ ʼ15년 6월 137

142 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1. 출장검진시설기준 1.1 차량시설 검진차량등록증확인 환자안전장치가설치된계단여부 탈의공간확보여부 1,1,4 차량고정대실제사용여부 1.2 방사선촬영관련시설 차폐시설유무 차폐시설의적절성 청결한가운의사용 방사선발생장치와피사체간적정거리 1.3 진단검사검체관련장비 온도계가내장된검체운반용냉장장비사용여부 원심분리기의적정처리용량보유 1.4 검체확인 검체라벨의식별가능여부 1.1 차량시설 검진차량등록증이있다.(5 점 ) 예 아니요 계단에난간이나미끄럼방지용발판이있다.(4 점 ) 예 아니요 분리벽에의한독립적인탈의공간이있다.(4점) 예 아니요 가. 탈의공간이분리벽에의해서독립되어있음나. 탈의공간이커튼등임시구조물로구분되어있음다. 별도탈의공간이구분되지않음 138

143 * 일반검진 영상촬영시차량고정대를사용하고있다.(4점) 예 아니요 1. 유압장치또는고정식차량지지대를사용하여차량을완전고정함 2. 차량바퀴에만고정목을사용하여차량을일부고정함 3. 별도차량고정대를사용하지않음 1.1.3~1.1.4 해설 조사방법 1. 검진차량등록증으로허가된검진차량임을확인한다. 2. 수검자들이오르내리는계단에난간, 미끄럼방지용발판등의적절한안전장치가있음을확인한다. 3. 분리벽에의한독립적인탈의공간여부를확인한다. 4. 영상촬영시차량의흔들림을없애기위한차량고정대를사용하는지확인한다. 배점기준 1. 탈의공간 : 분리벽에의한독립된경우 4점, 커튼등임시구조물로구분된경우는 2점, 구분되지 않은경우 0점처리 2. 차량고정대 : 유압장치또는차량지지대사용 4점, 고정목 2개이상사용 2점, 고정목 1개사용 1점, 미사용 0점처리 1.2 방사선촬영관련시설 방사선차폐시설을갖추고있다.(5 점 ) 예 아니요 차폐시설이적절한방어벽이거나방어칸막이일경우그크기가가로 0.8m 세로 1.8m 이상이 다.(5 점 ) 예 아니요 검사가운을재사용하지않고청결한가운을사용한다.(4 점 ) 예 아니요 방사선촬영장치탑재차량은발생장치와피사체간거리가 180 cm이상을유지하여촬영하고있 다.(4 점 ) 예 아니요 ~ 1.2.2, 근거자료 출장검진차량의방사선방어시설검사성적서 ( 검사결과서내용포함 ) 사본 139

144 >> 2015 년도검진기관평가지침서 1.2.1~1.2.4 해설 조사방법 1) 진단용방사선발생장치의안전관리에관한규칙에적합한방사선차폐시설이되어있고방사선구역에대한표시가있으며방사선구역내환자대기시설이있지않는지확인한다. 2) 그차폐시설이적절한요건을갖추었는지확인한다. 3) 검사가운을재사용하지않고청결한가운을사용하는지확인한다. 4) 흉부 X-선장치탑재차량은발생장치와피사체간거리가 180cm 이상으로유지하는지확인한다. 정의 < 방사선방어시설 ( 차폐시설 ) 검사기준 ( 제4조제 3항관련 )> 1. 방사선방어시설가. 촬영실의방사선방어시설 1) 진단용방사선발생장치를설치하여진단을목적으로촬영을하는곳 ( 이하 ʻʻ촬영실 ʼʼ이라한다 ) 의천장 바닥및벽에는도구를사용하지아니하고서는이동또는제거할수없는방사선차폐시설 ( 이하 ʻʻ방어벽 ʼʼ이라한다 ) 을설치하여야하고, 방어벽의바깥쪽에서측정한방사선누설선량및산란선량의합계는주당 C/kg( 주당 100mR) 이하이어야한다. 다만, 사람이통행또는거주하지아니하는방향에는방어벽을설치하지아니하여도되고, 방사선관계자외의자가거주하는방향에설치된방어벽의바깥쪽에서측정한방사선누설선량및산란선량의합계는주당 C/kg( 주당 10mR) 이하이어야한다. 2) 1) 에도불구하고치과진단용엑스선발생장치 ( 파노라마및세파로는제외한다 ) 또는진단용엑스선발생기만을설치한촬영실은다음의요건을갖춘경우에는진료용엑스선방어칸막이로방어벽의설치를갈음할수있다. 가 ) 치과진단용엑스선발생장치 ( 파노라마및세파로는제외한다 ) 또는진단용엑스선발생기는주당최대동작부하가 10mA min 이하이어야한다. 나 ) 진료용엑스선방어칸막이바깥쪽에서의누설선량은 C/kg( 주당 100 mr) 이하이어야한다. 다 ) 진료용엑스선방어칸막이의크기는가로 0.8m 세로 1.8m 이상이어야한다. 3) 촬영실의 1차선방어벽이아닌모든벽과천장및바닥에는 2차선방어벽을설치하여야한다. 이경우방어벽의높이는 2m 이상이어야한다. 4) 방어벽의차폐물질이연판으로된경우에는다음의요건을갖추어야한다. 가 ) 연판자체의하중으로주름이잡히거나휘어지지아니하도록하여야하고, 물리적충격을직접받지아니하도록하여야한다. 나 ) 연판과연판이이어지는부분은폭 1.5cm 이상의연판으로중첩되도록하여야하고, 연판외의차폐물질과이어지는부분은폭 2.5cm 이상의연판으로중첩되게하여야한다. 5) 필름출입구의문은 1mm연당량이상이어야한다. 140

145 * 일반검진 1.3 진단검사검체관련장비 온도계가내장된검체보관용냉장장비를사용하고있다.(5 점 ) 예 아니요 채혈된검체를 2시간이내원심분리할수있는용량을갖춘원심분리기를사용하고있다. (5점) 가. 원심분리기홀 (hole) 수가 8개이상나. 원심분리기홀 (hole) 수가 5~7개다. 원심분리기홀 (hole) 수가 4개이하 근거자료 출장검진에서사용하고있는원심분리기사진 ( 홀 (hole) 수확인가능자료 ) 1.3.1~1.3.2 해설 조사방법 1. 출장검진현장에서혈액검체보관냉장고를관찰하여온도계가부착되어있는지확인한다. 2. 출장검진현장에서사용중인원심분리기를확인하여적정처리용량을보유하고있는지확인한다. 원심분리기홀수는원심분리기보유대수의총합으로산출한다 (4홀원심분리기 2대사용시 8홀로산정 ) - 배점기준 : 원심분리기홀 (hole) 수가 8개이상 5점, 5~7개 2점, 4개이하 0점처리 정의생화학및면역혈청검사용검체의경우, 혈액채취후 2시간이내에혈청을분리 (3,000 rpm에서 10분간원심 ) 하고, 분리한혈청은냉장보관하여야한다. 출장검진에서채취된혈액검체는운반과정에서적절한냉장상태를유지하여검사실로이송되어야한다. 1.4 검체확인 검체라벨에성명, 나이, 성별, 주민등록번호등 2 가지이상을이용하여검체의식별이가 능하다.(5 점 ) 예 아니요 근거자료 출장검진에서채혈된검체라벨 ( 생화학검사용, 혈액학검사용 ) 사진 141

146 >> 2015 년도검진기관평가지침서 2. 출장검진인력기준 2.1 검진인력확인 검진실시인력기준의적정성및검진실시여부 검진인력이실시기준에의한검사방법대로촬영하는지여부 차검진대상자관리 출장검진에서발생된 2 차검진대상자의적정관리여부 2.1 검진인력확인 출장검진인력기준이적절하고, 직접검진을실시한다.(5 점 ) 예 아니요 해설 조사방법 1. 출장검진현장에참여하고있는검진인력을모두확인하여적정하게신고된검진인력인지확인하고모두적합하면 3점, 그렇지않으면 0점 2. 방사선촬영장치 1대당 1명이상의방사선사여부를확인한경우 2점, 그렇지않으면 0점. 3. 검진인력이직접검진을실시하는지확인한경우 3점, 그렇지않으면 0점. 총 8점으로평가 검진인력 ( 방사선사 ) 이건강검진실시기준에의한검사방법대로촬영하고있다.(5 점 ) 예 아니요 차검진대상자관리 출장검진결과 2 차검진대상자에게 2 차검진을적기에받을수있도록조치한다.(5 점 ) 예 아니요 근거자료 ( 출장검진 )2 차검진대상자관리대장사본 - 최근 1 개월 2 차검진안내문예시사본 142

147 * 일반검진 해설 조사방법 1. 최근 1개월간 2차검진대상자관리대장사본제출 2. 2차검진대상자관리대장을작성관리하고적정하게안내문을발송하고있는지확인한다. 정의검진기관은건강검진실시기준에따라 2차검진대상자에대해서는 1차검진일로부터 15일이내에 2차검진을받도록안내하여야하며, 2차검진안내조치등을위하여 2차검진대상자관리대장 ( 건강검진운영세칙별지제8호서식 ) 을작성관리하여야한다. 특히, 출장검진후재방문이어려운경우 2차검진을적기에받을수있도록해당출장검진기관은적극안내하여야한다. 143

148 >> 2015 년도검진기관평가지침서 3. 검사결과적정성 3.1 혈액검사적정처리 출장검진에서채혈된혈액의적정기간내검사여부 3.2 영상화질평가 출장검진에서실시한흉부촬영영상의적정성 3.1 혈액검사적정처리 출장검진에서채혈된검체는 24 시간이내검사되고있다.(5 점 ) 예 아니요 근거자료 출장검진에서실시한 2종류검사항목 ( 혈액학, 임상화학결과기록 ) 의결과기록사본 검진일자와검사일자가확인가능한자료여야함 최근 1개월이내 1일에가까운날짜의결과기록 (1일치) 을제출 해설 조사방법 1. 출장검진에서시행된혈액검사중임의의수검자 10명의혈액검사결과를확인하여검진일로부터 24시간이내에검사가시행되었음을확인한다.( 전건일치하여야인정함 ) 2. 혈액검사일시확인자료 : 혈액검사장부에서확인이안되는경우는검사장비에서출력된검사결과사본을추가하여제출하여야함 3.2 출장검진영상화질평가 출장검진에서실시한흉부촬영영상의적정성 (30 점 ) 일반검진영상의학평가분야의평가방법과동일하게진행 근거자료 출장검진에서실시된흉부촬영영상 1 부 제출한영상의판독소견서사본 144

149 * 일반검진 해설 조사방법 1. 제출된영상의화질평가는일반검진영상의학 ( 흉부촬영 ) 분야의평가문항에따라화질평가를진행하고총점을기준으로 30% 비중 (30점) 으로출장검진평가점수에반영한다. 2. 임상영상 ( 흉부촬영 ) 은대상수검자중서면조사시작일기준으로전월에촬영한필름또는영상을 1건추출하여제출한다. 단, 제출한영상은반드시국민건강보험공단에건강검진을시행한것으로신고 ( 청구완료 ) 한수검자이어야한다. 3. 기준월에수검자가없을시, 역순으로가까운월에촬영한필름또는영상중 1건을제출한다. 145

150 >> 2015 년도검진기관평가지침서 4. 상시모니터링 4.1 출장검진현지확인적정성 출장검진현지확인의주기적인점검결과 4.1 출장검진현지확인적정성 공단에서실시하는출장검진현지확인결과부적정사유발생여부 (-10 점 ) 예 아니요 근거자료 공단자료연계사항 해설 정의 1. 출장검진은시행장소에따라인력, 시설, 장비등원내에서시행되는건강검진에비해열악한환경에서진행되어부실검진으로인식될가능성이높기에, 건강보험공단에서주기적으로출장검진현지점검을실시하여적정검진이이루어질수있도록확인하고있다. 2. 출장검진현지확인결과부적정사유 : 출장검진지정기준및건강검진실시기준을위반하여환수또는행정처분이필요한경우예시 ) 의사 1인당검진인원위반, 간호사의영상촬영및요검사실시, 원심분리기미지참등 3. 적용기간 : 최근 1년간발생한출장검진전건에해당 146

151 2015 년도검진기관평가지침서 부당검진이력분야 국가건강검진사업진행중건강검진관련법령위반사유가발생하여 행정처분을받은이력 ( 행정처분일자기준 ) 이있을경우해당검진 유형의총점에서 10 점감점처리한다. 적용기간 : 서면조사시작년도 1 월부터이의신청종료일까지 147

152 * 부 록

153

154 >> 2015 년도검진기관평가지침서 [ 부록 1] 2015 년도 검진기관서면조사근거자료리스트 - 일반검진일반분야 공단관할지사 지역본부 지사 기관명기관기호제출일 의원장 ( 인 ) 담당자 ( 인 ) 150

155 Ⅲ. 부록 서면조사근거자료리스트현황 ( 평가분야 : 일반검진 _ 일반 ) 인계ㆍ인수자 검진기관 기호 명칭 직책성명 ( 서명 ) 공단관할지사지사명성명 ( 서명 ) 근거자료제출현황 문항번호 1.1 장비의주기적점검 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) OO 병원 - 일반검진 - 일반 최근 3 개월간신장계 / 체중계점검기록부사본 OO 병원 - 일반검진 - 일반 최근 3 개월간혈압계점검기록부사본 4.1 검진의사교육이수확인 OO병원 - 일반검진 - 일반 검진기관전문인력교육이수확인 OO병원 - 일반검진 - 일반 시력측정의적정성 관련교육이수증사본 ( 검진의사 1 인 )- 최근 3 년이내 관련교육이수증사본 ( 필요시 ) - 최근 3 년이내 OO병원 - 일반검진 - 일반검진 시력측정지침서사본 5.3 청력측정의적정성 OO병원 - 일반검진 - 일반검진 청력측정지침서사본 6.1 건강검진결과지의보관확인 OO 병원 - 일반검진 - 일반검진 검사결과과거기록지사본 (5 년 )- 일정기간첫페이지 8.2 일반건강검진 1 차결과통보의중요성 OO 병원 - 일반검진 - 일반검진 검진결과통보서발송대장 - 최근 3 개월간각월의첫장 151

156 >> 2015 년도검진기관평가지침서 2015 년도 검진기관서면조사근거자료리스트 - 일반검진진단검사의학 ( 전체위탁 ) 분야 공단관할지사 지역본부 지사 기관명기관기호제출일 의원장 ( 인 ) 담당자 ( 인 ) 152

157 Ⅲ. 부록 서면조사근거자료리스트현황 ( 평가분야 : 일반검진 _ 진단검사의학 ( 전체위탁 )) 인계ㆍ인수자 기호명칭검진기관직책성명 ( 서명 ) 공단관할지사지사명성명 ( 서명 ) 근거자료제출현황 문항번호 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) 1.1 인력 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 실제검사업무를시행하는직원의최근 1 년간교육이수에대한기록 검사실담당자교육이수관련지침서사본 1.3 장비 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 시약또는검체가보관되는모든냉장고에대해최근 2 개월간기록한온도기록지사본 설치된원심분리기사진및최근 2 개월간원심분리기점검기록지 원심분리기관련지침서사본 1.4 시약 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검체채취및처리 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 3 개월간요검사시약관리대장 요검사시약의보관과사용방법에관한지침서사본 기관에서시행하는요검사시약에대한수행능검증자료 요검사시약의수행능과관련된지침서사본 검체채취및처리에대한지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 용혈과관련된지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 혈청분리관련된지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검체처리와보관관련지침서사본 2.2 폐기되는적출물처리의적정성 153

158 >> 2015 년도검진기관평가지침서 문항번호 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 3 개월간의료폐기물처리대장 _ 각월의첫장 3.1 검사방법 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 요검사관련지침서사본 3.2 내부정도관리 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 요검사내부정도관리기록 ( 최근 2 개월간 ) OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 결과보고 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검사외부의뢰 ( 자체검사기관제외 ) 요검사정도관리물질관련지침서사본및각검사종목의허용범위산출근거자료 검사실의참고치설정또는검증자료 검사참고치관련지침서사본 검진결과통보서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검체이송시전달형태사진 외부위탁관련지침서사본 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 수탁검사기관지침서사본 건강검진검체검사의뢰서사본 10장 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 최근3개월기록중임의선정 환자정보를익명처리한실제혈액검사 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 결과보고서사본 4.3 검사결과의별도관리대장기록보관 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 3 개월간 5 종류검사항목 ( 혈액학, 임상화학, 요검사, 혈청알파태아단백, 분변잠혈결과기록 ) 의결과기록대장사본 154

159 Ⅲ. 부록 2015 년도 검진기관서면조사근거자료리스트 - 일반검진진단검사의학 ( 자체검사 ) 분야 공단관할지사 지역본부 지사 기관명기관기호제출일 의원장 ( 인 ) 담당자 ( 인 ) 155

160 >> 2015 년도검진기관평가지침서 서면조사근거자료리스트현황 ( 평가분야 : 일반검진 _ 진단검사의학 ( 자체검사 )) 인계ㆍ인수자 기호명칭검진기관직책성명 ( 서명 ) 공단관할지사지사명성명 ( 서명 ) 근거자료제출현황 문항번호 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) 1.1 인력 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 실제검사업무를시행하는직원의최근 1 년간교육이수에대한기록 검사실담당자교육이수관련지침서사본 1.3 장비 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 장비의최근 1 년간유지보수기록제출 근거자료미제출사유및장비현황조사 장비의운용및유지보수관련지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 온도계와온도관련기구관련지침서사본 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 시약 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 시약또는검체가보관되는모든냉장고와냉동고에대해최근 2 개월간기록한온도기록지사본 시약또는검체가보관되는모든냉장고와냉동고에대해양식에맞추어 [ 일반검진 - 진단의학 - 부록 3] 에기록한사본 설치된원심분리기사진및최근 2 개월간원심분리기점검기록지 : [ 진단검사의학 ( 자체검사 )- 부록 3] 원심분리기관련지침서사본 최근 3 개월간시약관리대장 시약현황조사 시약의보관과사용방법에관한지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 수행능검증자료 시약의수행능과관련된지침서사본 지난 1 년간사용한혈청알파태아단백및분변잠혈검사용시약에대해서 Lot 번호, 입고일, 개봉일, 유효기간및개봉후유효기관을기록한문서의사본 156

161 Ⅲ. 부록 문항번호 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) 2.1 검체채취및처리 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 검체채취및처리에대한지침서사본 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 용혈과관련된지침서사본 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 혈청분리관련된지침서사본 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 검체처리와보관관련지침서사본 2.2 폐기되는적출물처리의적정성 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 3 개월간의료폐기물처리대장 _ 각월의첫장 3.1 검사업무지침서 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검사업무지침서 출장검진검사업무지침서 ( 출장검진기관만 ) 3.2 외부정도관리 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 내부정도관리 2012 년도외부정도관리프로그램에참여한모든회차의결과지사본 외부정도관리관련지침서사본 외부정도관리관련지침서사본 ( 문항근거자료제출한경우해당무 ) 외부정도관리결과허용범위이탈시처리기록 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 Calibration 에대해명시한지침서사본 최근 3 개월간 Calibration 기록지 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 내부정도관리기록 ( 최근 2 개월간 ) OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 내부정도관리관련지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 정도관리물질관련지침서사본및각검사종목의허용범위산출근거자료 3.4 개별검진항목 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 요검사관련지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 일반혈액검사관련지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 분변잠혈검사채취를위한수검자안내문 분변잠혈검사관련지침서사본 최근 2 개월간분변잠혈검사의내부정도관리기록사본 분변잠혈검사법및내부정도관리관련지침서사본 157

162 >> 2015 년도검진기관평가지침서 문항번호 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 2 개월간분변잠혈검사의내부정도관리기록사본 분변잠혈검사법및내부정도관리관련지침서사본 결과보고 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 ( 정성또는반정량검사법으로만 검사하는경우는제출하지않아도됨 ) OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 ( 정량검사법으로만검사하는경우는 제출하지않아도됨 ) OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 2 개월간혈청알파태아단백검사의내부정도관리기록사본 혈청알파태아단백검사법및내부정도관리관련지침서사본 최근 2 개월간혈청알파태아단백검사의내부정도관리기록사본 혈청알파태아단백검사법및내부정도관리관련지침서사본 검사실의참고치설정또는검증자료 검사참고치관련지침서사본 검진결과통보서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검사실오류방지관련지침서사본 4.2 검사외부의뢰 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 검체이송시전달형태사진 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 외부위탁관련지침서사본 수탁검사기관인증서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 외부위탁기관결과확인관련지침서사본 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 건강검진검체검사의뢰서사본 10 장 OO 병원 - 일반검진 - 진단의학 환자정보를익명처리한실제혈액검사결과보고서사본 4.3 검사결과의별도관리대장기록보관 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 OO병원 - 일반검진 - 진단의학 최근 3 개월간 5 종류검사항목 ( 혈액학, 임상화학, 요검사, 혈청알파태아단백, 분변잠혈결과기록 ) 의결과기록대장사본 158

163 Ⅲ. 부록 2015 년도 검진기관서면조사근거자료리스트 - 일반검진영상의학분야 ( 흉부촬영 ) 공단관할지사 지역본부 지사 기관명기관기호제출일 의원장 ( 인 ) 담당자 ( 인 ) 159

164 >> 2015 년도검진기관평가지침서 서면조사근거자료리스트현황 ( 평가분야 : 일반검진 _ 영상의학 ) 인계 인수자 기호명칭검진기관직책성명 ( 서명 ) 공단관할지사지사명성명 ( 서명 ) 근거자료제출현황 - 임상영상제출현황 검진일자 성명 수검자현황 생년월일 제출유형영상수확인 ( 서명 ) CD 필름 - 원본 필름 - 사본 기타 - 인력 시설현황 문항번호 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) 1.1 시설및인력 OO 병원 - 일반검진 - 영상의학 방사선사면허증사본 OO 병원 - 일반검진 - 영상의학 영상의학과또는결핵과전문의자격증사본 1.2 판독소견서 OO 병원 - 일반검진 - 영상의학 최근 1 개월간촬영된흉부촬영영상 제출한영상의판독소견서 1 부 160

165 Ⅲ. 부록 2015 년도 검진기관서면조사근거자료리스트 - 일반검진출장검진분야 공단관할지사 지역본부 지사 기관명기관기호제출일 의원장 ( 인 ) 담당자 ( 인 ) 161

166 >> 2015 년도검진기관평가지침서 서면조사근거자료리스트현황 ( 평가분야 : 일반검진 -출장검진 ) 인계ㆍ인수자기호명칭검진기관직책성명 ( 서명 ) 공단관할지사지사명성명 ( 서명 ) 근거자료제출현황 - 임상영상제출현황 검진일자 성명 수검자현황생년월일 제출유형 영상수 확인 ( 서명 ) CD 필름 - 원본 필름 - 사본 기타 - 인력 시설현황 문항번호 1.2 방사선촬영관련시설 근거자료번호근거자료장수비고 ( 제출유무 ) OO 병원 - 일반검진 - 출장 OO 병원 - 일반검진 - 출장 OO 병원 - 일반검진 - 출장 진단검사검체관련장비 OO 병원 - 일반검진 - 출장 검체확인 OO 병원 - 일반검진 - 출장 차검진대상자관리 OO 병원 - 일반검진 - 출장 혈액검사적정처리 OO 병원 - 일반검진 - 출장 출장검진영상화질평가 OO 병원 - 일반검진 - 출장 출장검진차량의방사선방어시설검사성적서 출장검진에서사용하고있는원심분리기사진 ( 홀 (hole) 수확인가능자료 ) 출장검진에서채혈된검체라벨 ( 생화학검사용, 혈액검사용 ) 사진 ( 출장검진 )2 차검진대상자관리대장사본 최근 1 개월 2 차검진안내문예시사본 출장검진에서실시한 2 종류검사항목 ( 혈액학, 임상화학 ) 의결과기록사본 최근 1 개월간촬영된출장검진에서실시된흉부촬영영상 1 부 제출한영상의판독소견서사본 162

167 Ⅲ. 부록 [ 부록 2] 유관기관주소록 유관기관명우편번호주소대표전화 질병관리본부 ( 질병예방센터만성질환관리과 ) 충북청원군오송읍오송생명 2 로 187 오송보건의료행정타운내질병관리본부 대한가정의학회 서울특별시종로구새문안로 92( 신문로 1 가 163) 광화문오피시아 2003 호 대한내과학회 서울특별시마포구마포대로 109 롯데캐슬프레지던트 101 동 2501 호 대한진단검사의학회 서울특별시용산구한강대로 372( 동자동 ) 센트레빌아스테리움서울 A 동 505 호 진단검사의학재단 서울특별시용산구한강대로 372( 동자동 ) 센트레빌아스테리움서울 A 동 505 호 대한영상의학회 서울특별시서초구양재천로 71( 양재동 121-8) 한국의료영상품질관리원 서울특별시서초구양재천로 71, 2 층 대한소화기내시경학회 서울특별시마포구양화로 호 ( 동교동, LG 팰리스 ) 대한소화기내시경연구재단 서울특별시마포구양화로 호 ( 동교동, LG 팰리스 ) 대한병리학회 서울특별시종로구새문안로 92 광화문오피시아 1209 호 대한소아과학회 서울특별시서초구서운로 19 서초월드오피스텔 1606 호 대한치과의사협회 서울특별시성동구광나루로 257( 송정동 81-7) 대한구강보건협회 서울특별시종로구대학로 101( 연건동 ) 서울대학교치과병원 B ~5 163

168 >> 2015 년도검진기관평가지침서 국민건강보험공단주소록 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 본부검진평가부 서울특별시마포구독막로 311( 염리동 168-9) , 9553, 9536 < 서울지역본부 ( 서울, 강원 )> 서울지역본부건강관리부 서울특별시영등포구여의공원로 101, 6 층 ( 여의도동 ) 종로지사보험급여부 서울특별시종로구창경궁로 ( 인의동 ) 중구지사건강관리부 서울시중구명동 2 길 34 ( 충무로 1 가 ), 8 층 용산지사 보험급여부 서울시용산구한강대로 30 길 25, 7 층 ( 한강로 2 가, 센트레빌아스테리움 ) 성동지사보험급여부 서울시성동구청계천로 546, 3 층 ( 마장동 ) 광진지사보험급여부 서울시광진구구의강변로 45, 105 호 ( 구의동 ) 동대문지사보험급여부 서울시동대문구고산자로 420, 5 층 ( 용두동 ) 중랑지사보험급여부 서울중랑구망우로 262( 상봉동 ) 성북지사보험급여부 서울특별시성북구화랑로 35, 2 층 ( 하월곡동 ) 강북지사보험급여부 서울특별시강북구솔매로 50 길 43, 5 층 ( 미아동 ) 도봉지사보험급여부 서울시도봉구도봉로 684, 4 층 ( 방학동, KT 빌딩 ) 노원지사보험급여부 서울시노원구노해로 447, 6 층 ( 상계동 ) 은평지사보험급여부 서울시은평구통일로 71 길 16, 3 층 ( 대조동 ) 서대문지사보험급여부 서울서대문구통일로 413, 4 층 ( 홍제동 ) 마포지사건강관리부 서울시마포구와우산길 48, 2 층 ( 상수동 ) 양천지사보험급여부 서울시양천구목동서로 67, 7 층 ( 목동 ) 강서지사건강관리부 서울시강서구화곡로 179, 6 층 ( 화곡동 ) 구로지사보험급여부 서울특별시구로구경인로 401( 고척동 ) 금천지사보험급여부 서울금천구시흥대로 446, 5 층 ( 독산동 )

169 Ⅲ. 부록 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 영등포남부지사보험급여부 서울영등포구당산로 238, 5 층 ( 당산동 6 가 ) 영등포북부지사건강관리팀 서울시영등포구국제금융로 2 길 28, 16 층 ( 여의도동 ) 동작지사보험급여부 서울특별시동작구등용로 4 길 139, 1 층 ( 대방동 ) 관악지사보험급여부 서울시관악구남부순환로 1485, 9 층 ( 신림동 ) 서초남부지사건강관리부 서울시서초구사임당로 32, 5 층 ( 서초동재우빌딩 ) 서초북부지사보험급여부 서울특별시서초구방배천로 91, 12 층 ( 방배동 ) 강남동부지사보험급여부 서울시강남구테헤란로 328, 6 층 강남서부지사보험급여부 서울시강남구강남대로 390, 5 층 ( 역삼동 ) 강남북부지사보험급여부 서울시강남구압구정로 38 길 7( 신사동 ) 송파지사건강관리부 서울시송파구올림픽로 289, 2 층 ( 신천동 ) 강동지사보험급여부 서울시강동구천호대로 175 길 39, 4 층 ( 길동, KT 강동빌딩 ) 춘천지사보험급여부 강원도춘천시공지로 494 번길 4( 근화동 ) 국민건강보험공단 원주횡성지사보험급여부 강원도원주시북원로 2461, 4 층 ( 우산동 ) 강릉지사보험급여부 강원도강릉시송정길 1 ( 송정동 ) 동해지사보험급여팀 강원도동해시한섬로 135 ( 천곡동 ) 태백정선지사보험급여팀 강원도태백시황지로 72 ( 황지동 ) 속초지사건강관리팀 강원도속초시동해대로 4044 ( 조양동 ) 홍천지사건강관리팀 강원도홍천군홍천읍홍천로 645( 태학리 ) 평창영월지사보험급여팀 강원도평창군평창읍노성로 128, 2 층 삼척지사보험급여팀 강원도삼척시중앙로 214, 2 층 ( 남양동 ) < 부산지역본부 ( 부산, 경남 )> 부산지역본부건강관리부 부산광역시북구만덕대로 40 번길 26 ( 덕천동 )

170 >> 2015 년도검진기관평가지침서 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 부산중부지사보험급여부 부산광역시중구중앙대로 63, 10 층 ( 중앙동 3 가 ) 부산서부지사건강관리팀 부산광역시서구구덕로 285 번길 7( 서대신동 1 가 ) 부산진구지사보험급여부 부산광역시부산진구중앙대로 798 ( 전포동 ) 부산동래지사보험급여부 부산광역시동래구아시아드대로 141 금왕빌딩 3 층 부산남부지사보험급여부 부산시수영구수영로 480, 3 층 ( 남천동, 코오롱빌딩 ) 부산북부지사보험급여부 부산광역시북구만덕대로 40 번길 26, 3 층 ( 덕천동 ) 해운대지사보험급여부 부산광역시해운대구해운대로 349 번길 13 ( 우동 ) 부산사하지사보험급여부 부산광역시사하구낙동남로 1427, 12 층 ( 하단동 ) 부산금정지사건강관리팀 부산시금정구중앙대로 1925, 16 층 ( 구서동 ) 부산연제지사건강관리팀 부산광역시연제구월드컵대로 161, 9 층 ( 연산동 ) 부산사상지사보험급여부 부산광역시사상구사상로 181 번길 10 ( 괘법동 ) 기장지사보험급여팀 부산광역시기장군기장읍차성로 414 ( 기장읍 ) 울산중부지사보험급여부 울산광역시중구구교로 41, 3 층 ( 학산동 ) 울산남부지사보험급여부 울산광역시남구삼산로 35 번길 26 ( 신정동 ) 울산동부지사건강관리팀 울산광역시동구방어진순환도로 1145, 4 층 ( 서부동. 미포회관 ) 울주지사건강관리팀 울산광역시남구북부순환도로 23 ( 무거동 ) 경민빌딩 4 층 창원중부지사보험급여부 경남창원시의창구창이대로 532 번길 46 ( 신월동 ) 3 층 창원마산지사보험급여부 경남창원시마산회원구 3.15 대로 666( 석전동 233-7) 2 층 진주산청지사보험급여부 경남진주시소호로 112( 충무공동 ) 창원진해지사건강관리팀 경남창원시진해구풍호로 41, 3 층 ( 자은동 ) 통영고성지사건강관리팀 경남통영시광도면죽림 4 로 8, 3 층 301 호 사천지사보험급여팀 경남사천시용현면대밭담 3 길

171 Ⅲ. 부록 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 김해지사보험급여부 경남김해시전하로 176 번길 79 ( 전하동 ) 거제지사건강관리팀 경남거제시아주로 58 ( 아주동 ) 하동남해지사보험급여팀 경남하동군하동읍경서대로 밀양창녕지사건강관리팀 경남밀양시시청서 1 길 17 ( 내이동 ) 양산지사보험급여부 경상남도양산시서일동 3 길 9 ( 중부동 ) 거창지사건강관리팀 경남거창군거창읍소만 3 길 함안의령지사건강관리팀 경상남도함안군가야읍충무길 < 대구지역본부 ( 대구, 경북 )> 대구지역본부건강관리부 대구광역시달서구두류공원로 264( 두류동 ) 대구중부지사보험급여부 대구광역시중구달구벌대로 2090( 남산동 ) 대구동부지사보험급여부 대구광역시동구동부로 30 길 11 ( 신천동 ) 대구남부지사건강관리팀 대구광역시남구대명로 86( 대명동 ) 국민건강보험공단 대구북부지사보험급여부 대구광역시북구침산남로 199 ( 침산동 ) 대구수성지사보험급여부 대구광역시수성구상록로 13 ( 범어동 ) 대구달서지사건강관리부 대구시달서구두류공원로 264( 두류동 ) 달성지사건강관리팀 대구광역시달성군화원읍비슬로 2597(4 층 ) 포항남부지사보험급여부 경상북도포항시남구상공로 10 ( 대도동 ) 포항북부지사건강관리팀 포항시북구삼호로 8 번길 4 ( 덕산동 113-1) 안동지사보험급여부 경북안동시중평 2 길 33( 용상동 ) 경주지사보험급여부 경북경주시태종로 426 ( 충효동 549)

172 >> 2015 년도검진기관평가지침서 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 김천지사건강관리팀 경상북도김천시남산공원길 94 ( 남산동 190-1) 구미지사보험급여부 경상북도구미시산호대로 181( 공단동 262-3) 영주봉화지사건강관리팀 경상북도영주시중앙로 56( 영주동 ) 영천지사보험급여팀 경상북도영천시중앙동 1 길 45( 문외동 ) 상주지사보험급여팀 경북상주시왕산로 155 ( 남성동 ) 칠곡지사보험급여부 경상북도칠곡군왜관읍중앙로 의성군위지사보험급여팀 경북의성군의성읍북원 3 길 문경예천지사건강관리팀 경북문경시중앙 3 길 11( 점촌동 ) 경산청도지사보험급여부 경상북도경산시중앙로 17( 사정동 ) 울진영덕지사보험급여팀 경북영덕군영덕읍영덕로 < 광주지역본부 ( 광주, 전북, 전남 )> 광주지역본부건강관리부 광주광역시서구상무중앙로 114 번길 14 ( 치평동 ) 광주동부지사보험급여부 광주서부지사건강관리부 광주광역시동구제봉로 82 번길 16( 서석동 ) KT 광주정보통신센터 14 층 광주광역시서구상무중앙로 114 번길 14 ( 치평동, 국민건강보험공단 ) 광주북부지사보험급여부 광주광역시북구금재로 24( 유동 ) 전주남부지사보험급여부 전라북도전주시완산구서신천변 12 길 9 ( 서신동 ) 전주북부지사보험급여부 전라북도전주시완산구현무 1 길 34 ( 경원동 3 가 ) 군산지사보험급여부 전라북도군산시조촌 4 길 89( 조촌동 ) 익산지사보험급여부 전북익산시고봉로 285 ( 영등동 )

173 Ⅲ. 부록 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 정읍지사건강관리팀 전라북도정읍시수성 5 로 13 ( 수성동 ) 남원지사건강관리팀 전북남원시의서길 20( 왕정동 195-1) 김제지사보험급여팀 전라북도김제시동서로 317 ( 검산동 ) 진안지사건강관리팀 전북진안군진안읍학천변길 부안고창지사건강관리팀 전라북도부안군부안읍동문안 1 길 목포지사보험급여부 전남목포시비파로 106( 상동 ) 여수지사보험급여부 전남여수시좌수영로 67 ( 광무동 ) 순천곡성지사보험급여부 순천시중앙로 328 ( 가곡동 ) 나주지사보험급여팀 전라남도나주시송월 3 길 19( 송월동 ) 광양구례지사건강관리팀 전라남도광양시광양읍성북길 완도강진지사보험급여팀 전남강진군강진읍초지길 영암장흥지사보험급여팀 전라남도영암군영암읍오리정길 해남진도지사건강관리팀 전남해남군해남읍남부순환로 25, 2 층 고흥보성지사건강관리팀 전남고흥군고흥읍여산당촌길 25( 산림조합 1,3 층 ) 무안신안지사건강관리팀 전남무안군무안읍무안로 507 월암빌딩 화순지사보험급여팀 전라남도화순군화순읍진각로 141( 훈리 37-8) 장성담양지사보험급여팀 전라남도장성군장성읍역전로 205( 영천리 ) 서귀포지사건강관리팀 제주특별자치도서귀포시신서귀로 51 번길 38 ( 강정동 ) 영광함평지사보험급여팀 전남영광군영광읍옥당로 143, 3 층 제주지사보험급여부 제주특별자치도제주시도령로 24 ( 노형동 ) < 대전지역본부 ( 대전, 충북, 충남 )> 대전지역본부건강관리부 대전광역시동구동서대로 1495( 삼성동 ) 국민건강보험공단 4 층

174 >> 2015 년도검진기관평가지침서 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 대전동부지사보험급여부 대전광역시동구동서대로 1495( 삼성 2 동 ) 대전중부지사보험급여부 대전시중구계백로 대전서부지사보험급여부 대전광역시서구만년로 68 번길 15-13( 만년동 ) 대전유성지사건강관리팀 대전광역시유성구도안북로 62( 용계동 ) 청주동부지사보험급여부 충청북도청주시흥덕구사직대로 ( 사직동 ) 청주서부지사보험급여부 충북청주시흥덕구직지대로 757( 운천동 ) 충주지사건강관리팀 충청북도충주시금제 13 길 6( 금릉동 ) 제천단양지사건강관리팀 충북제천시명륜로 80( 의림동 36-5) 옥천지사건강관리팀 충북옥천군옥천읍금장로 25( 금구리 171) 축협 2 층 진천지사보험급여팀 충청북도진천군진천읍문화로 76( 교성리 151-6) 괴산증평지사보험급여팀 충북괴산군괴산읍괴강로 음성지사보험급여팀 충북음성군음성읍음성로 천안지사건강관리부 충남천안시동남구청수 8 로 51( 청당동 626 번지 ) 공주지사건강관리팀 충남공주시번영 2 로 58 ( 신관 639-6) 보령서천지사건강관리팀 충청남도보령시중앙로 236 ( 대천동 ) 아산지사건강관리팀 충남아산시온천대로 1579( 모종동 ) 서산태안지사건강관리팀 충청남도서산시한마음 9 로 31( 석림동 ) 논산지사건강관리팀 충청남도논산시중앙로 410 번길 6 ( 취암동 ) 문경빌딩 5 층 세종지사보험급여팀 세종특별시연서면아홉거리길 부여청양지사보험급여팀 충남부여군부여읍성왕로 278 ( 쌍북리 ) 홍성지사보험급여팀 충남홍성군홍성읍충서로 1318 번길 ( 옥암리 1101 번지 ) 예산지사보험급여팀 충청남도예산군예산읍벚꽃로

175 Ⅲ. 부록 ( 본부 ) 지사명부서명우편변호주소전화번호 당진지사건강관리팀 충남당진시당진중앙 2 로 196( 읍내동 25-23) < 경인지역본부 ( 인천, 경기 )> 경인지역본부건강관리부 경기도수원시팔달구권선로 741, 5 층 ( 인계동 ) 인천중부지사보험급여부 인천광역시중구인중로 96, 5 층누리타워 ( 신흥동 2 가 ) 인천남부지사건강관리부 인천광역시남구인주대로 368( 주안 7 동 1446 번지 ) 건보빌딩 인천남동지사보험급여부 인천광역시남동구미래로 7, 13 층 ( 구월동 ) 인천부평지사건강관리부 인천광역시부평구안남로 434 번길 11( 청천동 409-2) 인천계양지사보험급여부 인천광역시계양구봉오대로 668 ( 작전동영신빌딩 ) 4 층 인천서부지사보험급여부 인천광역시서구서곶로 299( 심곡동 ) 수원서부지사 보험급여부 경기도수원시장안구장안로 134, 경기도체육회관 4 층 ( 정자동 ) 수원동부지사보험급여부 경기도수원시팔달구권선로 741 ( 인계동 ) 성남남부지사보험급여부 경기도성남시분당구황새울로 360 번길 19( 서현동 246-1) 금화빌딩 10 층 성남북부지사보험급여부 경기도성남시수정구산성대로 223, 3 층 ( 신흥동, 아이에스빌딩 ) 의정부지사보험급여부 경기의정부시금오로 64( 금오동 138-2) 안양만안지사건강관리팀 경기도안양시만안구안양로 250( 안양동 ) 안양상호저축은행 9 층 안양동안지사보험급여부 경기도안양시동안구관평로 182 ( 관양동 ) 부천남부지사건강관리팀 경기도부천시소사구경인로 264, 6 층 부천북부지사건강관리부 경기도부천시원미구송내대로 70 ( 상동 ) 월드타워 10 층 광명지사보험급여부 경기도광명시철산로 5 ( 철산동 ) 융창빌딩 4 층 평택지사보험급여부 경기도평택시관광특구로 1 ( 서정동 822-6) 교보빌딩 7 층 동두천연천지사건강관리팀 경기도동두천시중앙로 206 ( 생연동 ) 건강보험빌딩, 2 층 안산지사건강관리부 경기도안산시상록구삼일로 646 ( 성포동 )