[UHA]스마트 헬스케어 서비스 분야 도입사례 분석집_최종.hwp

Transcription

1 스마트헬스케어서비스분야도입사례분석집

2 목차 제 장서론 제 장스마트헬스케어산업개요 스마트헬스케어정의및개요 스마트헬스케어산업구성 제 장스마트헬스케어산업및정책현황 스마트헬스케어산업현황 스마트헬스케어정책법 제도 동향 제 장스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어표준화현황 스마트헬스케어특허현황 제 장스마트헬스케어제품서비스현황및사례 스마트헬스케어제품서비스해외사례 스마트헬스케어제품서비스국내사례 제 장시사점 스마트헬스케어분야제품 서비스성공요인 국내기업의전략수립개선방향

3 표목차 표헬스케어시대요약 표 표 표 표 표 표 의료방식의변화 스마트헬스케어산업분류체계 스마트헬스케어산업생태계구성도 치료의범위확장 스마트헬스케어데이터종류와동향 글로벌스마트헬스케어시장전망 표스마트헬스케어융합사업인프라구축현황 표 표 표 독일메디컬클러스터사례 글로벌헬스케어시장규모 중국금융기관의스마트헬스케어추진사업 표스마트헬스케어관련과제 표 표 표 부처별추진현황및주요내용 주요국스마트헬스케어관련정책 표헬스케어사전인증파일럿프로그램선정기업 표 표 표 메디케어프로그램구성및내용 미국의스마트헬스케어관련주요제도 제공데이터관련주요내용 표일본보건의료년비전달성주요시책 표기반미래보건의료정책로드맵수립을위한개세부목표 표 표 표 표 표 표 스마트헬스케어관련국내주요법 제도현황 인공지능기술의헬스케어적용및성과 미국실리콘밸리글로벌기업의인공지능헬스케어투자현황 빅데이터예측분석방법활용헬스케어시스템사례 주요스마트헬스케어플랫폼 기반헬스케어시스템보안성관련에이전트별속성및특징 표스마트헬스케어의활용예 표 표 표 표 표 표 표 표 센서검출생체신호 소재기반입력기술에따른센서 웨어러블디바이스요소기술별기술수준 웨어러블센서종류와특징 헬스케어분야주요표준화기구 표준화구분 주요표준목록 주요표준목록

4 표 주요표준목록 표 주요표준목록 표 유헬스 단체표준최근현황 표 국제표준출판목록 표 국제표준안진행목록 표 스마트헬스케어제품서비스해외대표사례 표 세계웨어러블기기시장점유율 표 스마트헬스케어제품서비스국내대표사례 표 스마트헬스케어관련지원제도사례 그림목차 그림 국가별 대비의료비지출비율 그림 글로벌평균수명과고령화추이전망 그림 국가별 인당의료비지출증가율과 의료비비중 그림 세계 시장예측 그림 중국스마트헬스케어산업투자현황 그림 스마트헬스케어국내시장전망 그림 주요특징 그림 에서제공하는미국건강지수 주요도시별건강지표 그림 블루버튼 애플리케이션건강정보 그림 미국 구조 그림 그림 주요의료정보화정책 그림 멀티소싱을위한지역별클러스터 그림 삼성전자와전략적제휴를맺은 그림 인성정보 그림 그림 챗봇 그림 그림 그림 수집된헬스케어데이터분석 그림 인간이한평생만들어내는데이터크기 그림 헬스케어분야에활용되는주요빅데이터종류 그림 미국보건의료부문빅데이터기술활용효과 그림 헬스케어빅데이터예 그림

5 그림 활용 그림그림 스마트헬스케어 기술분류및분류기준 그림 기술활용맞춤형진료안내서비스 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 기반의헬스케어시스템의구조 그림 그림 전세계표준화기구현황 그림 조직도 그림 조직도 그림 조직도 그림 프로토콜 그림 그림 개념도 그림 구조 그림 영역 그림 프로세스 그림 전문위원회구성 그림 스마트헬스케어 기술특허출원관련주요국현황 그림 헬스케어 관련주요출원인 위 그림 스마트헬스케어 기술특허검색건수 그림 스마트헬스케어 기술유효특허선별 그림 웨어러블헬스케어디바이스기술분야연도별출원동향 그림 웨어러블헬스케어디바이스기술분야국가별출원현황 그림 실시간건강관리시스템기술분야연도별출원동향 그림 실시간건강관리시스템기술분야국가별출원현황 그림 만성질환모니터링서비스기술분야연도별출원동향 그림 만성질환모니터링서비스기술분야국가별출원현황 그림 개인건강기록 기술분야연도별출원동향 그림 개인건강기록 기술분야국가별출원현황 그림 데이터분석기술분야연도별출원동향

6 그림 데이터분석기술분야국가별출원현황 그림 주요제품 그림 주요기능 그림 제품 그림 제품 그림 제품 그림 제품 그림 제품 그림 의 제품 그림 제품 그림 제품 그림 인바디주요제품 그림 삼성전자주요제품 그림 직토주요서비스및제품 그림 인성정보제품 그림 기술 그림 머신러닝기술비교 그림 제품 그림 실버케어제품 그림 실버케어서비스구성도 그림 텔레필드 연계만성질환관리시스템 그림 지온네트웍스제품

7 제 1장서론

8

9 현시대는소득증가 의료기술의발전으로삶의방식이변화되어질이높아지고 그에따른정의가달라짐에따라건강에대한접근방식과사고및정의가달라지고 있다그에따라의료서비스의패러다임이예방예측 개인맞춤참여중심으로변화하고있다 하지만급속도로진행되고있는고령화문제로인한급증하고있는의료비의 지출과만성질환자의비율이점차증가하는추세로인해충족되지못하고있는의료 수요의비율이점차늘어가고있는상황인데이러한문제의해결방안및대안으로 기술과의료기술이융합된산업이자전세계적으로발전규모가크고 가격 서비스활용성대비효율성이매우높게평가받고있는산업그리고새로운 부가가치를창출할산업으로각광받고있는스마트헬스케어산업이각광받고 있다 실제로 년스위스다보스에서열린세계경제포럼 에서는 차산업혁명에서디지털기술과바이오기술의경계를 허무는융합기술혁명을통해건강에대한접근방식과삶에대한방식이변할 것이며이는막대한경제적효과를창출할것으로전망하였으며 이처럼스마트 헬스케어 산업은 기술이 융합된 의료 서비스에 국한되어있지 않고 질병 예방 개인맞춤 복지 라이프스타일변화와같은사회적혁신이함께동반되는 지능화된단계를의미하며 그영역서비스 생태계등이점차확장되고있다 전세계적으로스마트헬스케어산업은신성장동력분야의산업이며 국가들은스마트헬스케어산업의활성화및시장선점 위해법 제도를개선하고만들어가고있다 하지만아직국내에서는스마트헬스케어산업의료기술과 이미주요 기술개발리드등을 기술의융합서비스 활성화를위한기술표준과법 제도적인지원체계가미비하고제약이존재하고있는 상황이다즉스마트기기를통해수집한생체정보를이용한의료서비스제공이 불가능하기에자가진단서비스중심으로만활용되고있다 제 1장서론 3

10 스마트헬스케어산업은예방개인맞춤관리중심의의료서비스확대와 국민건강증진과고령화대책방안 의료비지출절감에크게도움을줄수있는 산업으로전망되고있으며또한다양한기술들빅데이터기술인공지능기술등과 함께활용하여시너지를낼수있는분야이기때문에전세계주요국가들이시장 선점을위해서기술개발과법 제도지원체계개선비즈니스모델구축생태계 구축지원을지속적으로나서고있는만큼국내에서도이해관계자들이산업 활성화를위한논의가중요하다 본분석집에서는스마트헬스케어산업의활성화를위해선다양한이해관계자들의 논의가필요한만큼스마트헬스케어분야글로벌흐름에맞춘정보를통해 전반적인이해를돕고자다섯개의카테고리로구성및정리하였다 스마트헬스케어산업개요스마트헬스케어산업및정책현황스마트헬스케어기술현황스마트헬스케어서비스현황및사례시사점 본분석집을통해서스마트헬스케어에관심있는소비자들과해당분야에서 종사하고있는산 학 연관계자분들에게스마트헬스케어산업에대한전반적인 이해와효용성에대한인식제고 유용한참고자료로활용될수있기를기대한다 신부가가치창출의가능성을확인할수있는 4 제 1장서론

11 제장스마트헬스케어산업개요 1. 스마트헬스케어정의및개요 2. 스마트헬스케어산업구성

12

13 스마트헬스케어정의및개요 본분석집에서는스마트헬스케어를의료와기술이융합된형태로의료데이터기반지능화된서비스를의미환자사용자의개인별건강상태를시간과장소의제약없이실시간으로모니터링및관리하고건강정보및질병상태등을분석하여최적화된맞춤형진료를제공하는서비스또는시스템으로정의한다 개인의건강과의료에관한정보 기기 시스템 플랫폼을다루는산업분야 건강 관련서비스와의료 가융합되어개인맞춤형건강관리서비스를제공하는것을말한다 개인이소유한스마트기기나병원정보시스템등에서확보된생활습관 신체검진 의료이용정보 유전체정보등의의료데이터분석을기반으로제공되는개인중심의 건강관리생태계이다헬스케어서비스의발전동향을살펴보면 헬스케어 세기초 공중보건과 헬스케어 세기 질병치료를거쳐 세기이후인간의기대수명증가와웰빙 웰니스등의중요성이부각되고있다치료중심에서사전진단및예방일상생활에서의 건강관리로무게중심이이동하고 헬스케어 건강관리및예방으로패러다임이 변화되었다 [ 표 1 헬스케어 3.0 시대요약] 사회변화헬스케어동인분야별해결책( 예시) 목표 고령화 삶의질에대한 관심증대 의료비급증 개인맞춤 ( 제약) - 맞춤치료제 - 질환별백신 ( 기기) - 삽입형의료기기 ( 서비스) - 사전진단 - 일상관리 의료비지출경감건강수명증가 출처: 삼성경제연구소, 유진투자증권참고후재구성 제 2장스마트헬스케어산업개요 7

14 전세계적으로심각한고령화추세와급증하는의료비부담에대한국가적대응이 시급한상황이다이로인해스마트헬스케어가새로운부가가치로부상중이다 년월세계보건기구는전세계의급속한 인구고령화현상에대한대응책으로고령친화도시이니셔티브 즉고령친화도시의글로벌네트워크화를제안하였다 의료비의경우 한국은지난년간대비의료비비중의확대속도가연평균로 주요국중의료비용부담이가장빠르게증가하고있다년대비수준까지 확대전망 보건복지부에따르면년기준한국국민의료비는총조억원으로 이미조원을초과국민인당의료비는만만원수준이다에 따르면한국의고령인구는세이후생애전체의료비의절반을사용하고있으며 기준개인의본인부담절대금액은세계위년기준를기록하고있다 에서조사한결과 한국의총국민의료비지출대비가계 부담비중은멕시코에이어세계위로조사되었다 [ 그림 1 OECD 국가별 GDP 대비의료비지출비율] 출처: OECD Health data 2015, 유진투자증권참고후재구성 1) OECD Health Statistics( 의 OECD Health Database는 OECD 국가의보건및 건강시스템에대한비교가능한통계자료를제공하고있다. 8 제 2장스마트헬스케어산업개요

15 차산업혁명은기술과의융합을기반으로산업시스템을변화시켜현시대의삶의정의와접근방식을새롭게제시함에따라건강에대한접근방식이변화되었으며스마트헬스케어를기반으로하는산업또한변화되고있다의료와융합으로의료데이터의접근및확보방식이변화되고있는스마트헬스케어는융합된기술의의료기기서비스를사용하는환자일반인개개인의질환관리건강관리식습관관리등의다양한형태의서비스로발전중이다이를기반으로정밀의료원격의료모니터링서비스등개인별맞춤형치료서비스와스마트헬스케어서비스가종합적으로생애주기전반을관리해주는범위로확대될것으로예상된다 [ 표 2 의료방식의변화 ] 과거현재미래 증상기반패턴기반알고리즘기반 직관적의료 증거기반의의료 정밀의료 ( 맞춤형예방, 진단, 치료) 출처: 산업자료, 유진투자증권헬스케어와 4 차산업혁명, 참고후재작성 스마트헬스케어산업구성 본분석집에서는스마트헬스케어산업에대해예방개인맞춤관리중심의의료서비스형태로서의료기술과기술이융합된기술을활용시간과장소가갖는한계를극복하고언제어디서나개개인건강상태를실시간측정하여환자사용자에게최적화된맞춤형의료서비스를제공할수있도록연결고리역할을하는산업으로정의한다 가스마트헬스케어산업분류 스마트헬스케어산업은일반적으로하드웨어소프트웨어서비스분야로분류된다 제 2장스마트헬스케어산업개요 9

16 하드웨어 소프트웨어 제품 서비스일체형단품형태제품부품등 의료 건강관리콘텐츠미들웨어플랫폼통신네트워크등 서비스 진단서비스건강관리서비스등 [ 표 3 스마트헬스케어산업분류체계 ] 분류상세분류설명관련제품및용도 게이트웨이 하드웨어 제품 서비스 일체형, 단품형태 제품 ( 개인건강관리기기) 건강관리를위해건강생체신호를측정하는 ( 의료) 기기, 식약처승인이필요한기기 ( 웨어러블기기) 건강증진 개선을위해신체에착용되어생체신호측정과모니터링을하는기기 혈당, 혈압, 심전도, 활동량측정 요화학( 소변) 분석 헤모글로빈측정 체성분/ 체지방측정 의료용센서삽입스마트기기 현장검사기기 (POCT) 밴드/ 목걸이형, 부착( 패치) 형, 인체삽입형 시약, 바이오센서 부품 부품, 장치, 시약 저장및디스플레이장치 통신장치 웰니스( 휴식방법, 요가, 뷰티팁등) App 소프트웨어 의료 건강 관리콘텐츠 ( 건강정보제공 App) 일반적의학정보, 운동정보, 영양정보 등건강정보제공 ( 맞춤형건강관리 App) 개인건강정보를수집하여맞춤형건강관리제공 영양관리및정보제공 App 의학적정보( 약품, 질병, 복약등) 제공 App 개인건강기록 (PHR) App 병원기록관리 App 피트니스또는운동관리 App 미들웨어, 플 랫폼, 통신네 트워크 진단서비스 ( 의료정보관리플랫폼/DB) 의료기관의료정보통합저장 / 관리시스템 ( 개인건강정보관리플랫폼/DB) 건강 의료정보통합저장, 관리 ( 진단서비스) 유전자, 의료진단서비스 의료정보관리플랫폼 (EMR, EHR) 개인건강정보관리플랫폼 기타 체외진단서비스 유전자/ 유전체분석서비스 서비스 건강관리 서비스 ( 건강관리서비스 ) 하드웨어기기의건강정보및의료정보분석, 건강관리서비스 ( 원격의료서비스) 원격으로행해지는의료서비스및진단 개인건강검진관리서비스 개인건강기록(PHR) 관리및맞춤형서비스 노인건강관리서비스 건강관리포털서비스 원격상담, 원격모니터링서비스 출처: 4 차산업혁명시대의신성장동력, 스마트헬스케어산업 2017, 산업연구원 10 제 2장스마트헬스케어산업개요

17 나스마트헬스케어산업생태계 스마트기기기술과 기술이건강관리및의료서비스와융합된산업으로서 소프트웨어기업하드웨어제조업서비스기업정부부처제도규제제정로구성된다 소프트웨어기업은건강관리관련애플리케이션플랫폼시스템등에서수집된 데이터들을분석하며의료 건강정보솔루션개인건강기록솔루션기반분석툴 플랫폼등이있다 하드웨어제조업은건강관리관련데이터들을수집하기위해하드웨어 웨어러블 스마트기기등을제조하고데이터수집을하며개인건강기기웰니스기기통신기기 센서등이있다 서비스기업은환자사용자별개인맞춤형건강관리및의료서비스를제공하기 위한서비스기업으로병원 보건소등을중심으로서비스가운영되는모델로서 건강정보 분석서비스개인맞춤형건강관리서비스원격의료등이있다 정부부처는건강관리관련산업의활성화를위한생태계기반을구축하고부가 가치를창출하기위한비즈니스프로세스를구성하는역할이다 [ 표 4 스마트헬스케어산업생태계구성도 ] 시스템공급자 지원자 기기제조자 S/W 제조자 솔루션 제공자 정부 제도개선 수요자 바이오센서측정장비모니터링장비 - 헬스케어 App - 보안프로그램 - 통신업체 - 헬스케어전문업체 - 홈네트워크사업자 보험사펀드, VC 환자 일반인 서비스공급자 자금투자보험적용 건강관리서비스업체 병/ 의원, 약국 D/B 관리자 건강관리 의료/ 처방 빅데이터화 출처: 산업통상자원부 제 2장스마트헬스케어산업개요 11

18

19 제장스마트헬스케어산업및정책현황 1. 스마트헬스케어산업현황 2. 스마트헬스케어정책( 법 제도) 현황

20

21 스마트헬스케어산업현황 스마트헬스케어산업은의료서비스패러다임이발병후치료가아닌 예방 예측개인맞춤참여중심의새로운의료 패러다임으로전환하는환경에서발전되었으며이러한전환은개별환자질병에대한 통합적진단치료및예방에초점을맞춘시스템관점의총체적접근을의미한다 기술과의료서비스가융합된산업으로실시간으로수집되는개인건강정보 유전체정보전자의무기록등의데이터들이방대해짐에따라헬스케어 서비스가빅데이터기술인공지능기술 기술등의기술들과결합하여정밀의료 개인맞춤형서비스와같이개별적으로활용이가능한새로운부가가치를창출하는 산업이다 [ 표 5 치료의범위확장 ] 진단 치료 사후관리 가치사슬의확장 사전진단 사전치료 진단 치료 사후관리 건강유지 헬스가전, 라이프레코더 안티에이징아파트 요양병원 출처: 삼성경제연구소, 유진투자증권참고후재구성 구분생성자설명동향 유전체 정보 개인건강 정보 전자의무 기록 유전체분석 서비스업체 개인 의료기관 [ 표 6 스마트헬스케어데이터종류와동향 ] - 1인당약 30억개의유전자염기서열 - 정보존재개체간약 0.1% 의차이존재 - 스마트폰 App 또는 IoT 디바이스로수집되는개인 Life-log (Ex. 수면패턴등) - 환자의모든진료정보를전산화하여입력, 저장, 관리하는형태 (Ex. 진단정보, 처방자료, 처방결과등) - 유전체분석비용 2000년대초 8 천만달러였으나, 2017년 100 달러로하락 년기준 79,110건의유전체정보분석프로젝트완료 - - 다양한디바이스와서비스증가 전세계적으로디지털화가속화 출처: KDB 산업기술리서치센터이민경, 4차산업혁명시대의헬스케어동향과시사점참고후재구성 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 15

22 가글로벌스마트헬스케어산업동향 전세계적으로스마트헬스케어에대한명확하게공통된산업구분이없기에그에따른 통계결과의경우산출기관국가에따라편차가존재한다국내 외조사기관과 연구기관에서발표한내용들을기반으로분석한결과 경우 두자리수이상성장세가지속될것으로판단된다 [ 표 7 글로벌스마트헬스케어시장전망 ] 글로벌스마트헬스케어의 조사기관 스마트헬스케어전망 스마트헬스케어산업은 2014년 82 억달러규모, 연평균 10.2% 성장률로 2018년 124억 IDC 2) 달러규모성장전망 2020년까지 2,850억달러의 IoT 부가가치창출산업으로성장할것으로예상 2017년글로벌스마트헬스케어시장은 1,359억달러규모성장전망 Statista 3) 2013년 608억달러에서 2017년 1,359 억달러, 그리고 2020년 2,333억달러로연평균 GSMA 4) 22% 성장 글로벌헬스케어시장은연평균 (2010년 960억달러 2015년 1,600 억달러) 12% ~ 16% 의성장률을보일것으로전망 미국시장의경우정부가주도적으로스마트헬스케어산업을지원하고있으며, 더불어 국민들의스마트헬스케어수용도가높아시장의 50% 이상을차지할것으로전망 Frost & Sullivan 5) 한국과학기술기획평가원 2016 년헬스케어시장( 의료서비스제외) 은 1조 6,844억달러규모로 2014년이후연평균 6.82% 로성장할것으로전망 헬스케어산업중제약 바이오를제외한분야를스마트헬스케어산업( 의료서비스제외) 으로 정의하면 2016년시장규모 4,944억달러로전망 2013년기준 210억달러에서 2020년 1,100억달러규모로성장할것으로전망 2014년기준스마트폰애플리케이션및모니터링디바이스 69 억달러, 빅데이터등의비즈 니스 101억달러규모에서 2020년에는각각 531 억달러, 389 억달러로성장( 연평균증가율 40.5%, 25.2%) 할것으로전망 등의기술이발전하고헬스케어와접목되면서고령화인당의료비 지출증가등현시대의문제점에대한해결책으로의료와기술의융합이각광 받으면서새로운서비스영역창출기반산업으로서가치가높아지고있다 2) International Data Corporation, ICT 시장조사기관으로, IDG(International Data Group) 의자회사이다. 3) 독일의시장조사기관, 온라인통계, 시장조사및비즈니스정보분석포털이다. 4) GSM(Global System for Mobile Communications) Association, 표하는무역단체이다. 전세계모바일네트워크사업자의이익을대 5) 미국의시장조사및분석, 성장전략컨설팅, 기업교육비즈니스컨설팅회사이다. 16 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

23 조사에의하면년선진및신흥시장의세이상인구비중이각각 까지높아질것으로예상되며주요국가의평균인당의료비지출 증가율은인반면에한국의경우는으로예상되고있다 [ 그림 2 글로벌평균수명과고령화추이전망 ] 출처: McKinsey, 하나금융경영연구소 한국은에서차지하는의료비비중이국가평균에비해로 불과하나헬스케어기술발달과복지수준향상을고려한다면 산업은성장가능성높은산업이다 [ 그림 3 국가별 1인당의료비지출증가율과 GDP 의료비비중] 국내스마트헬스케어 출처: OECD, 하나금융경영연구소 리서치는향후원격의료기술의도입증가와전자의무기록 의활성화가헬스케어 시장을견인할것으로전망하고있다인도등 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 17

24 개발도상국에서도진단서비스및통신인프라의확대 스마트헬스케어산업이크게성장하는추세이다 관련보험의확장으로인해 스마트헬스케어시장은전체보건의료시장에서약 정도차지하고있으며고령화 융 복합의료기술발달로인해지속적인성장과시장확대전망된다 내부적으로자체개발역량을강화하는추세이며병원의자체 개발증가로지역공급업체들이 벤더및개발자로전환되고있다 융합의료에대한부가가치성이높아짐에따라 병원은 융합의료산업에특화된 스타트업육성을통한신산업생태계조성하고있다미국은년부터의료산업에 특화된스타트업을발굴하여자금지원멘토링네트워킹등을지원하는엑셀러레이터 프로그램진행하여경쟁력을강화시키고있다 영국은의료산업분야스타트업 클러스터형성을통해정책지원에집중관련기술과지식을기업들이서로공유할수 있는생태계조성하고있다 선진국을중심으로진행되고있는가치기반의료비상환 으로가상의료및 원격의료모니터링이증가하고있다벤더공급업체의료보험등이해당사자들은 신고령층소비를유치하고보다비용효율적인의료서비스개발을위해노력을 기울이고있다 공공민간의료보험회사들은의료비용의증가를막고효율적인의료 건강관리를제공하기위해보험가입자에게웨어러블기기를지원하고관련인센티브 보험료인하등를제공하고있다 [ 그림 4 세계 CDSS 시장예측] 출처: 정보통신기술진흥센터연구원, ICT 기술을활용한임상의사결정지원시스템 (CDSS) 연구동향 6) Value-Based Reimbursement 18 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

25 스마트헬스케어를위해임상의사결정지원시스템을지원하는인공지능시장도급성장하는추세이다등의시스템은인공지능이활용되는스마트헬스케어산업의가장중요한분야중하나로인공지능기술의활용이확대되고있으며인공지능이의사결정지원도구로사용되어진단및치료비용을크게감소시키는핵심요인으로작용할전망이다은세계인공지능시장규모가년억만달러에서연평균성장하여년에는억만달러까지확대될것으로전망하고있다고령화시대의신고령층을위한맞춤형스마트헬스케어모델이다양하게창출되면서의료비절감효과와사용자만족도가제고될전망이다의료기기의료영상장비웨어러블디바이스등의성장세가사물인터넷산업과연계되어성장할것으로보이며센서기술과웨어러블기술모바일단말기기기술등을기반으로한사물인터넷기술이크게발전하고빅데이터분석기술에기반개인맞춤형건강관리서비스도급속히발전할전망이다융합스마트헬스케어분야벤처창업이실리콘밸리를중심으로활성화및성장하고있으며그에따른투자도증가되고있다바이오기술이급속하게발전하고유전체분석가격등개인의건강의료정보분석가격이급속히하락하면서개인의건강의료정보가급증하고건강관리및의료서비스에서의융합이가속화되고있다건강관리및의료서비스공급자병원등들이를융합하고있으며신약연구개발과신의료기술개발에도빅데이터를활용하는등융합이활발하게발생하고있다기술융합적관점에서질병예방진단관리를위한혁신적인제품과서비스개발에초점을맞추고있으며제조업서비스업간경계가사라진비즈니스모델이활발하게적용되고있다의료기기기업은수요자개인맞춤형제품개발과판매를위해다양한혁신기술을융합하고있다의료서비스기업과병원들은의료기기및웨어러블제품을개발하는기업을인수하는추세이다등제약과의료기기분야의글로벌기업들은다양한기업을인수하여새로운비즈니스모델을발굴하고있다선진국들은융합의료인프라구축을목적으로혁신적인아이디어와집적과확산을위해기본연구에대한투자를촉진하고관련기관기업등을집적하여클러스터를형성하고있다 7) 부가가치창출기업연구기관연계조직고객네트워크로구성된클러스터로부터필요한정보를흡수하여기업제품과,,, 서비스의지식집약도를강화하고국가경쟁력강화로연결 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 19

26 [ 표 8 스마트헬스케어 ICT 융합사업인프라구축현황] 주요국가미국일본독일 주요내용 - 선순환적생태계조성을위해산 학 연연계 R&D를촉진하고참단기술및혁신의 중요성강조, 민간 정부가분리하여진행하던정밀의료산업을통합하여진행 - 국가전략종합특구내에유치한기업에세제혜택과제정지원을제공하고, 규제특례를 활용하여혁신을촉진 - 클러스터를통해의료혁신과필요한 IT, BT, 금융, 이동통신사등의기술을빠르게 도입하고정보를공유할수있도록정부가기업간네트워크를중재 출처: 융합연구정책센터, vol.68 ICT융합의료산업동향 [ 표 9 독일메디컬클러스터사례 ] 구분 평가 특징 주요내용 - 민간기업, 병원, 연구기관간의협력을기반으로한양질의혁신을이룬의료특화 클러스터로독일의료기술의발전과수익창출에기여했다는평가를받음 - R&D, 규제및환급, 대외구매, 제조, 마케팅, 유통, 판매가한번에이루어질수있는 산업생태계조성 - 클러스터관리팀을따로두어 R&D 프로젝트협력을중재하고관련시설을공유하도록하여, 각각의전문가들을통해교육진행 - 독일외에다른국가의스타트업회사지원및클러스터참여독려하여전문기술축적 - 클러스터참여기업의주요활동및정보를포함한보고서를제공하여기업간협력촉진 출처: 융합연구정책센터, vol.68 ICT융합의료산업동향 세계적으로혁신적인헬스케어서비스는현장치료기술을활용하는새로운개념의진단및건강관리로전망된다미국에서저렴한원격의료및대면예방서비스가광범위하게확대되고있다와같은혁신적인헬스케어전달비즈니스모델과가정에서의혈액채취서비스등현장진단및현장케어서비스가가속화되는추세이다 [ 표 10 글로벌헬스케어시장규모 ] ( 단위 : 십억달러(US)) 연도 구분 제약 바이오 의료기기 의료영상 장비 체외진단 환자 모니터링 디지털헬스 , , , 연평균 성장률 (%) 2014~ ~ ~ 출처: Frost & Sullivan(2015), Frost & Sullivan(2016), 산업연구원재구성 20 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

27 이러한기술융합은보건의료산업혁신을주도하면서스마트헬스케어산업을향후 년동안글로벌경제성장을선도할핵심 성장동력으로부각되고있다 일본은제차개호보험제도개정안을바탕으로클라우드기반모니터링서비스가 허용됨에따라많은기업들이관련서비스사업을추진하고있다후지쓰는의료기관과 함께재택의료및방문간병개호지원서비스인왕진선생往診先生서비스를 년부터시작하였다동서비스에서는클라우드를활용하여진료소와의사간호사 개호직원정보를공유한다초기비용은만엔매월만만엔으로간병및진료 정보공유환자상태에따른방문의료진의사간호사간병사변호사등선정및 스케줄관리등서비스를제공하고 의사를파견하는등신속한대응서비스를제공한다 를활용하여응급상황발생시인근지역의 중국은소득증가와고령화등의이유로인해건강관리와예방에대한수요가 급속도록증가하여 전통적인의료서비스방식으로는수요를충족시키지못하는 상황이기에스마트헬스케어산업의활성화를위한투자를활발히진행중이다 [ 그림 5 중국스마트헬스케어산업투자현황 ] 출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업동향조사및이슈발굴분석, 글로벌금융기관들과중국내금융기관들도적극적으로투자를진행중이며 스마트헬스케어관련다양한사업을추진하고있다 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 21

28 [ 표 11 중국금융기관의스마트헬스케어추진사업 ] 금융기관중신은행자오상은행싱예은행 주요내용 - 전국 2,000 여개병원에스마트결제서비스제공, 10여개지방위계위와의료 기관의의료정보플랫폼구축추진 - 향후중신의료, 중신캐피탈등관계사들의시너지도모 (Ex. 중신그룹에서 ) 투자한병원에관계사의스마트헬스케어솔루션도입 - 소프트웨어와하드웨어공급상 /WiFi 공급상 /HIS공급상및 Wechat/Alipay/Unionpay 를 통합하여진료, 결제, 자금조달서비스를탑재한스마트의료서비스시스템구축 - 외래/ 입원비결제등서비스를제공하는 스마트병원 솔루션구축 ( 현재전국 200 여개병원과계약서체결) 출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업동향조사및이슈발굴분석, 중국정부는의료정보화시스템구축사업을국가사업으로지정하여추진중이다정부와병원이외에도보험사제약회사등도사업투자에동참하여비즈니스모델구축에많은투자를진행하고있다는년중국의료정보화시스템시장이억위안을돌파할것이며향후년간을이상으로예측하고있다 나국내스마트헬스케어산업현황 국내스마트헬스케어산업시장규모는년천억원에서년조천억원까지 성장할것으로전망되며해외매출규모역시년억원에서년천억원까지 급성장할것으로전망된다 [ 그림 6 스마트헬스케어국내시장전망 ] 출처: 산업연구원, 스마트헬스케어산업의사회경제적효과와정책적시사점 ) 연평균성장률 : Compound Annual Growth Rate 22 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

29 국내정부는투자등기술공급중심정책에집중하면서수요확대정책은여전히미흡한상황이다스마트헬스케어산업을육성하기위한융합투자를확대하고있다하지만부처별투자에초점을맞춘기술공급역량확대정책이분절적으로이루어짐으로써정책투자역량과자원이분산되고정책효과성은미흡한상황이다 [ 표 12 스마트헬스케어관련 R&D 과제] 사업명주요내용지원금액 현실과가상의통합을위한인체감응솔루션연구 억원 글로벌프론티어사업 다차원스마트 IT융합시스템연구 억원 (2017) 지능형바이오시스템설계및합성연구 억원 바이오나노융합헬스가드연구 억원 스마트헬스케어관련하여산업통상자원부는스마트헬스케어산업의글로벌경쟁력 확보를위한바이오분야산업엔진프로젝트 추진하였다새로운성장동력으로 스마트헬스케어산업도약과국민건강을책임지는의료산업의새패러다임제시를위한 추진전략과세부과제를추진중이다수요연계형스마트헬스케어시스템개발스마트 헬스케어기업단계별경쟁력확보 스마트헬스케어산업확산기반마련등 대 전략에중점을두고있다 [ 표 13 부처별추진현황및주요내용 ] 부처 기획재정부 산업통상자원부 보건복지부 과학기술정보통신부 ( 前미래창조과학부 ) 주요내용 - 신산업집중지원대상선정및육성, 산업구조조정, ICT 융합 바이오헬스등 신산업투자세제혜택, 보건 ICT 분야해외협력및진출강화 - ICT 융 복합산업의글로벌경쟁력확보를위한인프라구축, ICT 융합신성장산업과 주력산업고도화, 특화 R&D 및융합플랫폼구축, ICT 융합신산업에세제 예산 금융지원, ICT 전시회개최 - 국가정보표준감독및책임강화규정발표, 원격화상의약품판매시스템허용약사법 개정, 보건소모바일헬스케어시범사업추진, 전자의무기록관련시설 장비기준 마련, 원격의료기반구축및해외진출지원, 감염병대응을위한스마트검역체계 도입, 의약품자판기설치허용등 - ICT 융합신산업규제혁신방안, IoT 전국망구축, 국가 사회 ICT 인프라의클라우드 대전환, ICT R&D 투자확대, ICT 벤처 창업지원, 중소 ICT 기업아세안권역 진출지원 출처: 융합연구정책센터, vol.68 ICT융합의료산업동향재구성 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 23

30 보건복지부는기반의료서비스확대의료기기산업고도화의료산업의해외 진출과외국인환자유치활성화를추진하여보건산업 대강국으로의진입을목표로 하고있다의료기관해외진출을위해금융 세제지원확대진출의료기관이원할한 금융조달을받을수있도록사업성평가및금융 세제컨설팅을지원할계획이다현재 콜롬비아페루칠레브라질중국필리핀체코쿠웨이트베트남이란멕시코등의 국가들과보건의료협력를체결하여의료서비스수요창출이기대된다현지 의료기관과원격의료를이용한협력시범사업을추진하고병원정보시스템구축을통해 진료정보를공유하여의료협력을추진중이다건강보험심사평가원은 보건의료빅데이터센터를개소하여 개발자들이빅데이터를활용하여응용 프로그램과서비스를개발할수있도록관련정보를제공하고있다 산업통상자원부는융합의료산업의국제경쟁력확보를위해스마트헬스케어 산업활성화방안등프로젝트를발표신산업생태계활성화를위한전략을제시 하고있다 융합기반의료서비스창출정밀재생의료산업활성화원격의료를통한 진료정보교류활성화등을통해우리나라의료의해외진출확대와글로벌화촉진이 목표이다해외시장진출을위해성능 안전성시험평가등인증획득 벤처투자연계 산 학 연협력간네트워크구축을통해기업을지원국제표준마련에선제적으로 대응위한산업기반을마련하기위해노력중이다 과학기술정보통신부미래창조과학부보건복지부산업통상자원부등유관부처가 모여보건의료빅데이터플랫폼구축을논의보건의료빅데이터와헬스 사업을접목시킬방안을모색중이다 은한국은법제도및사회적수용성미흡으로인해스마트 헬스케어시장이확대되기어려운것으로평가되었다일본의경우우리나라와유사한 이유로시장확대가능성을낮게평가했었으나 아베정부의강력한정책의지로 원격의료등스마트헬스케어산업관련법제도환경과사회적수용성을개선하고 경쟁력을강화글로벌시장에진출하여영향력을키우고있다선진국뿐아니라중국등 많은주요국가들이통합의료서비스를구축함과동시에의료서비스이동성제고를 위해 기술을활용한스마트헬스케어를활성화하기위해노력중이다 24 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

31 스마트헬스케어정책법 제도 동향 고부가가치분야인스마트헬스케어의기반은데이터와정보그리고컨텐츠이며글로벌경쟁력을확보하기위해선의료정보확보데이터의공공자원화개인정보보호등데이터활용관련제도화가필수적이다 가글로벌스마트헬스케어정책동향 세계보건기구는기반의료혁신의개발과 보급을위해국가차원의전략적이고통합적인정책추진강조하고있다 를발표하고 기반의료정책수립을모색하는 국가들에게전략계획평가규제에관한가이드라인제공하고있다크게가지로 구분하고있으며첫째계획부분은국가차원의융합의료비전수립및국가적 접근의필요성과수행계획을포함하고있다둘째실행은각국가의특성과 기반의료상황반영과실행로드맵을설계하고중 장기적활동으로구성되어있다 셋째 모니터링은관련리스트를관리하고실행을관리 감독할수있는계획을 마련하여실행결과와과정을제시 있는모니터링프레임워크구축을담고있다 장기적인지원과투자를목적으로이를도울수 [ 표 14 National ehealth Strategy Toolkit Guideline] 구분계획실행모니터링및평가 - ICT 주요내용 기반헬스케어산업동향에대한정보수집 지역및계층간의료복지현황파악 이해당사자의참여확보 전략방향설정 - 1 차드래프트작성 - 1 차드래프트수정및개선권고안반영 - - 이해당사자의참여확보 통합적실천계획수립 - 실천계획수행을위한필요자원, 예산파악및확보 실천계획의실행기간및단계설정 실천계획의모니터링과평가를위한기준수립 실천계획지원을위한거버 - 헬스케어를국가산업으로지정, 관련벤처기업에 10조엔투자계획발표 출처: 융합연구정책센터, ICT 융합의료산업동향 2017 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 25

32 미국영국일본중국등주요국은스마트헬스케어산업의글로벌경쟁력을 확보하고세계시장선점과예방 관리중심의의료서비스로의패러다임을선도하기 위해스마트헬스케어기기와서비스개발을지원하는정책을추진중이다 공급경쟁력 확보정책과더불어보조금을통한초기수요촉진국민교육을통한인식개선등 사회적수용성제고정책추진하고있다특수의약품가격기존주요의약품의 가격에대한가격을규제하는동시에유전정보및의료정보에기반한맞춤형의료를 지원함으로써의료부작용으로인한 사회적비용을낮추려는정책추진중이다 유전자치료제등혁신적인치료제와의료서비스의가격과사회적비용에대한논의와 사회적합의과정을통해스마트헬스케어제품에대한사회적수용성을상승시키고있다 미국등선진국을중심으로고령화시대의의료비증가를억제하고의료의질을 높이기위한정책적노력이가속화되고있다유전자정보등건강의료정보를활용하여 부작용없는신약과맞춤형의료서비스가개발되고있어의료부작용으로인한사회적 비용절감이가능하다 [ 표 15 주요국스마트헬스케어관련정책 ] 국가 미국 EU 주요내용 - 전국민전자건강기록(Electronic Health Records, EHR) 시스템구축 - 식품의약국(FDA) 의모바일App 의료기기규제에관한가이드라인마련 년초의료기기와연동가능한모바일애플리케이션을공식승인 - EU 관점의스마트헬스케어가이드라인및플랫폼마련( 13 년까지 6 억유로투입) - 독일은고령자대상서비스개발을위해 13개과제에 282억원지원 - 영국은 2017년까지원격의료시스템이용자 300만명달성목표 덴마크 - 보건의료홈페이지를통해온라인으로자신의의료정보를관리할수있도록지원 - 다양한이해당사자의참여촉진과보건의료체계의비용효율성제고 일본 - 헬스케어산업등에 ICT 활용을위한 i-japan 2015 전략수립 - 모바일기기를활용하여고령자대상맞춤형서비스추진 - 헬스케어를국가산업으로지정, 관련벤처기업에 10조엔투자계획발표 중국 - - 원격진료를중심으로디지털헬스육성계획 모바일기기및클라우드서비스로의료진과시설부족의해결방침으로추진 출처: KOTRA, 산업연구원, KT 경제경영연구소, 산업은행자료참고 26 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

33 미국스마트헬스케어정책동향 미국은의를의료비에사용하며기술과의료기기 서비스의 융합을통한의료비절감과의료복지수준향상을목표로하고있다년월미국 보건복지부에서는헬스케어산업사이버보안에대한중요성을깨닫고관련방안을 발표하였다년월미국식품의약국에서는삼성전자애플등개글로벌 기업들을대상으로헬스케어사전인증파일럿프로그램참가업체로선정하였다개 기업들의신제품관련최소 년이소요되는임상시험을간단한인허가로대체한것이다 [ 표 16 FDA 헬스케어사전인증 Pre-Cert 파일럿프로그램선정기업] 선정기업 Apple, Samsung Johnson & Johnson, Roche Fitbit, Pear Therapeutics, Phosphorus Tidepool Verily 글로벌테크회사 제약회사 스타트업 기업분야 비영리재단 ( 당뇨병데이터공유추진) 메디컬회사 ( 알파벳의의료관련자회사) 출처: FDA, 최윤섭의 Healthcare Innovation 참고후재구성 국가바이오경제청사진하에대전략을발표 년와등스마트 헬스케어산업을지원하는다양한정책을추진중이다 [ 그림 7 ACA 주요특징] 출처 : hhs homepage Key Features of the Affordable Carea Act features/key-fetures-of-aca/( ) / 과학기술정책연구원, 정책연구 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 27

34 환자보호및부담적정의료보험법 일명오바마케어인건강보험확대법안추진을통해스마트헬스케어 시장이급성장하고있다 국가건강보험거래소 를통해국민보건에필수분야에대한임상예방서비스를보험화개인맞춤형 예방계획등서비스를제공하였다 세이상을위한국가차원의건강보험프로그램인 메디케어프로그램과저소득층을위한메디케이드프로그램을 통해사회보장제도를구축하였다 [ 표 17 메디케어프로그램구성및내용 ] 메디케어프로그램 내용 Part A: 병원보험 병원혹은전문시설에서의입원치료를포함한입원비제공 퇴원후호스피스(Hospice) 혜택과가정건강간호서비스, 전문간호기관 ( 보호관리등장기간호비용제외) 비용도움 Part B: 의료보험 의사진료, 외래환자진료, 그리고다른의료서비스등의의료비제공 병원보험부문에포함되지않는진료와기타의료서비스, 의료용품등에 대한비용지원 Part D: 처방약보험 의사가치료를위해처방한약품에대한비용지원 환자의합병증예방, 건강유지를위해처방약구입비용지원 출처: 미연방보건복지부메디케어 / 메디케이드서비스센터(CMS) 연방정부기관 병원내에서의오류를감소시킴으로써사회경제적성과가발생할것으로예상된다년질병통제예방센터는당뇨병의연간발생률이이상감소한것으로확인헬스케어효율화를통해여타만성질환의발생률도감소할것으로예상된다하지만사이버보안의료및건강정보상호운용성및환자개인정보보호의규제체계는좀더강화될전망이다주요도시별미국건강지수가헬스케어분야에활용되고있다 9) 2007년제14 대대통령선거때버락오바마가공약으로내세운것으로, 2010년 3월의회에입법됐으며 2012년대법원이건강보험개혁법의무가입조항이합헌임을판시했다. 정부와기업이비용부담을거들어무보험자 3천200만명의의료보험가입을의무화하고이를이행하지않으면벌금을부과하는것을내용으로한다. 10) 미국건강지수 (AFI) : 2007 년부터현재까지미국스포츠의학학회(America College of Sports Medicine; ACSM) 에서해마다미국국민의건강관련데이터를연구및분석하여제공하는연단위주요도시별건강지표이다. 28 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

35 [ 그림 8 ACSM 에서제공하는미국건강지수 (AFI) 주요도시별건강지표] 출처: 미국스포츠의학학회 (America College of Sports Medicine, ACSM) 환자의안전에대한영향을고려하여개인의료정보강화의료기기및건강관리 대한식품의약국의승인심사가진행된다웨어러블과기기및에대한 연방거래위원회 규제등을검토하여환자의안전에영향이없고의료산업발전에 제약이되는규제는신속히개선하여의료산업에대한투자를유도하였다 의사와환자간에존재하는정보비대칭성을축소 에 소비자주도형의료시스템을 구축하기위해시작된블루버튼서비스는미국의스마트헬스케어관련 정책추진결과의대표적인사례들중하나이다 [ 그림 9 블루버튼(Blue Button) 애플리케이션건강정보] 출처 : Public Policy Lab(2012), Blue Button for Health Data / 과학기술정책연구원, 정책연구 블루버튼은미국보훈청이 년부터실시하고있는서비스로개인이인터넷을통해각자의진료기록을열람하고 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 29

36 관련자료 다운로드가 가능하다 미국 국가건강정보기술조정국 과보훈청은 년블루버튼서비스의대상을 미국내전체환자로확대하기위해블루버튼자동화계획 을발표하였다 진료기록의자동전송기능 제 사업자가환자 정보를주기적으로확인할수있는기능 을제공한다의료기관에서환자 진료기록을전자적방법으로이메일이나헬스케어 등에자동전송할수있으며 의료기관간의진료기록전송도가능하다 탑다운이니셔티브에따라를기초로투자에인센티브를제공하고있다 플랫폼의사용과상호운용성 [ 그림 10 미국 HITECH Act 구조] 출처 : Bostick et al.(2011), Sustaining State Health Information Exchange, Health Management Association Inc., 최윤희외(2013), p.91 / 과학기술정책연구원, 정책연구 는병원간의료정보호환성을위해시스템이갖춰야할지표를제정하고이를준수하는시스템을도입한병원및의사에인센티브를제공한다그결과시스템을채택한병원이에서로증가하고인증된기술을보유한 11) 미국의의료정보기술에관한법률, 2008 년글로벌경기침체로인한대책중하나이다. 미국정부는전자건강기록 (EHR) 시스템도입으로인한건강정보의상호운용성을위해 300 억불을투입하였다. 30 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

37 병원의수가에서로증가하는등기반의료시스템과진단이활성화되어 산업및시장의규모가급성장하였다인센티브제공으로인해진료정보와생체정보가 결합된시스템이확산여러웨어러블 기술이접목되어정밀의료의기반이마련되었다환자뿐만아니라의사들도직접적으로 기술을진단및치료에사용하고데이터를활용하기위한개발에적극적으로 참여하여성과가더욱가속화될전망이다 [ 표 18 미국의스마트헬스케어관련주요제도 ] 구분산업활성화, 규제개선모바일헬스인허가정비보건의료데이터시스템및 SW 규제개선유전자분석인허가정비 주요내용 - 정밀의료이니셔티브(Precision Medicine Initiative) 를통해유전자정보및 정밀진단분야투자 - NIH, NIC, FDA 의규제합리화노력 - 모바일헬스( 웰니스/ 의료기기구분) 가이드라인제시( ) - 모바일의료기기액세서리에관한가이드라인제시( ) - MDDS(Medical Device Data System) 및 SW 관련규제개선( ) - FDA의 Direct-to-Consumer 유전자분석승인( ) (23andMe 블룸증후군검사키트 DTC 판매승인, Class Ⅱ승인) 출처: 미국FDA, 백악관홈페이지, New England Journal of Medicine(2015) 참고후작성, 산업연구원 스마트헬스케어정책동향 대다수 국가들은 강국 의료효율성향상등을목표로 를융합한의료 확산을국가전략으로지정하였다 융합의료산업에서발생하는데이터를경제적 자산의새로운형태로인지 국가간협력을통해관련기업과협업하여프로젝트 시범사업진행및데이터를축적하고있다 집행위원회는헬스케어관련 개발및도구개발에대한연구지원을포함하는 을발표하였다 개발자의료기기제조사플랫폼사등에대한법적 가이드라인인스마트헬스케어가이드라인및플랫폼을마련하였다헬스케어및복지를 위한 백만유로를투입하고 융합의료 서비스의료상호운용성적합성평가 의료기록교환표준제정등의구현을위해연구진행에투자하였다 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 31

38 [ 그림 11 Funding for ehealth projects in Horizon 2020 Work Programme ] 출처 : EU Homepage, 이민자에대한건강및의료관리필요성이서유럽의료시스템에큰부담으로 작용하고의료서비스지출도날로악화되고있어 차원에서스마트헬스케어 시스템을통해이에대응하고자노력중이다세계평균이상의알코올소비 가장높은 흡연율 압도적으로많은과체중인구는유럽헬스케어시스템의큰부담이었다 는유럽에모바일헬스케어가성공적으로도입될경우 년기준 억유로의의료비가절감될것으로추산된다 보다안전하게환자 정보를전송하고공급자에대한관리를효율적으로하기위해건강정보도구의통합 시스템을채택하였다 독일은의료기술혁신전략 의결과로의료기술 전문프로그램 을발표하였다의료장비개발과정개선및 공급체인통합등헬스케어에지식의접근성강화및관련기업과연구를환자의 요구에부응하도록지원하다이를통한환자맞춤형헬스케어를진행하기위해전자 의료기록및퇴원기록활용 전자적방법에의한 결과 진단분석등원격의료 행위에대한의료수당을지급한다 의사의전자의료기록활용건당 센트 전자 퇴원기록활용건당병원 유로의사 센트 등의료비상환시스템을구축함으로써 스마트헬스케어시장을확대하고있다 32 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

39 영국스마트헬스케어정책동향 영국국가보건의료서비스는국민의지불능력에상관없이의료서비스를제공받을수 있어야한다는원칙아래무상의료를실현중이다 영국은스마트헬스케어분야 연구성과의사업화를촉진하기위해조세혜택및기업인센티브정책추진하였다 년까지원격의료시스템이용자 만명달성목표 또한의료분야스타트업클러스터형성을통해정책지원에집중하고기업들이 관련기술과지식을공유하도록유도 기반신산업생태계조성노력중이다 중소 창업기업의실패에대한부담을줄이기위해창업절차를간소화하고폐업에 관한규정을따로제정하여기술혁신과산업활성을유도한다유전체정보를수집해 해당정보를개인의료정보와결합하여맞춤형진료를개발하고 이를상업화하기 위한지노믹스잉글랜드라는국영기업을설립하였다 한화약조원규모의예산을투입하여보건복지정보센터 를설립 의료데이터를수집 분석하여의료서비스 개발하고있다각종의료서비스에서수집한건강데이터를환자의료기록의료행위로 발생한정보등의료기관내시스템이아닌보건복지정보센터서버로 전송 저장관리된다보건복지정보센터는일반의의데이터전송을확대 기존의료기관에구축된병원데이터에연계하는시스템을구축하였다 [ 표 19 HSCIC 제공데이터관련주요내용] 구분데이터활용제공하는데이터종류대표적법률규제 주요내용 - 환자가HSCIC 자신의정보제공을반대하지않는한관련정보데이터는 업로드되는것을디폴드로설정 - 수집된데이터는개인식별정보가제거된새로운형태로변형, 보건의료분야 연구원, 의사등이활용할수있도록제공 - 모두가이용할수있는익명화된데이터 - 정보주체의동의하에제공되는식별가능한데이터 - 정보를제공한사람의동의는필요없으나, 법률규제는반드시준수해야만 - 제공되는데이터 상업적목적으로데이터이용불가능 - Health and Social Care Act (2012) - Statistics and Registration Services Act (2007) - NHS Act (2006) - Freedom of information Act (2000) - Data Protection Act (1998) 로 출처: Campion-Awwad et al.(2014), p.6, p.10. / 과학기술정책연구원, 정책연구 내용재구성 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 33

40 의료정보의보고와분석등다양한용도사용가능하도록 를구축하였다의사진료제외다른목적으로사용이가능한환자정보를 보건의료계획지불제도서비스전달체계개선공중보건사업등의의료관련 정책사업을위해사용허가한다보건복지정보센터가재구성한데이터를 수요자의요구에따라환자수준의식별가능한정보익명화또는가명화를통해 비식별화된정보로제공가능하다 [ 그림 12 NHS 주요의료정보화정책] [ 그림 13 멀티소싱을위한지역별클러스터 ] 출처: Campion-Awwad et al.(2014), p.6, p.20. / 과학기술정책연구원, 정책연구 정부차원의국가 로드맵하에각지역보건당국의전략은국가적추진 전략인 와 상응 각 지역별로 로구체화된다 는 년부터 년간 만명 이상의일반개원의와 군데이상의병원을단일보안 네트워크로통합하는 프로그램이다 일본스마트헬스케어정책동향 일본은년보건의료를통해세계최고수준의건강의료체계와지속가능한의료시스템구축을발표하였다부처별로분산된바이오헬스자원의통합과관리를위한컨트롤타워일본의료연구개발기구를발족하고년원격의료를본격추진하였다특정건강검진특정보건지도제도시행공적건강보험에서건강관리서비스를제공중이며의료기관민영보험사비의료민간전문회사등다양한사업자가건강관리서비스공급자로활동중이며년달성을목표로가지비전린헬스케어라이프디자인글로벌헬스케어리더를명시하고있다 34 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

41 [ 표 20 일본 보건의료 2035 년 비전달성주요시책] 구분린헬스케어라이프디자인 - - 의료기술평가제도화시행 과잉의료및의료사고방지 ~2020년 ~2035년 - 가교(gate opener) 로서단골의사육성및 - - 전국배치 지역과병원이환자입장에서최선의선택 사항제공 금연올림픽성공을위한환경정비 - 효과가입증된예방의적극활용, 중증화 - 예방을통한의료비삭감 건강에대한투자로생활의질과사회적 생산성향상 - 의료제공자의기술과의료용품의효능을 평가, 진료수가에반영 - 의료기관의성과를가시화, 벤치마킹을통한 치료실적개선 - 지역데이터기반건강 의료 간병서비스확보 - 35 년까지금연사회실현 - 전자건강기록으로간호서비스정보등개인 - 정보기반구축 활용지원 주민건강문제에대한원스톱상담종합 서비스제공 - 건강의사회적결정요인을고려한커뮤니티조성 글로벌 헬스케어 리더 - 건강위기관리체제확립 - 올림픽에맞춰국제적인의료제공체계확립 - 글로벌헬스담당인재육성체제정비 - 아시아등에서보편적의료보장과의약품승인제도구축 - 감염증세차단, 건강위기관리에서국제적 기능강화 - 지역포괄관리등의료 간병시스템수출 - 국제기관의글로벌헬스거버넌스구축기여 출처: 厚生勞動省 (2015), 保健醫療 2035, p. 43./ KOTRA, 4차산업혁명시대일본의의료 헬스케어산업 년정부차원의원격진료성장전략을발표하면서원격진료대상및범위를완화하였고세포치료제등재생의학에대한규제완화는일본헬스케어산업의전반적인투자증가로연계되었다만성질환자의경우택배를통한약수령이허용되었고원격의료규제완화특구를전국적으로확대하였으며세포치료제등재생의학과원격의료서비스에대한가격책정및상환정책을적극추진하였다계획에서는인간중심의디지털사회구현을목표로보건의료교육전자정부등에를활용하기위한전략을수립하였다일본후생노동성은년에진료기록등의데이터에대해의료기관외부에서의저장을허용하였고데이터센터와인터넷을통해의료데이터의관리와활용이가능하다 중국스마트헬스케어정책동향 중국은정부의의료산업규제국가의료보험의보장한계고령화및의사수부족 기술친화적소비자의증가등의다양한이유로스마트헬스케어정책을개선하고있다 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 35

42 중국제 차인구센서스발표에의하면 년내 세이상인구가약 에 육박할것으로예상되며 이로인해중국보건부는고령화사회대비국가주도의 보건복지개선정책인건강중국 을발표하였다중국전역에 헬스케어체계를구축의료복지서비스및자원접근성을보장하고국민건강수준의 전반적인향상이목적이다 공공보건 의료서비스 통합보건복지관리 지방의료 협조체계 필수의약품보급체계의 개세부분야강화한정책이다 년까지 헬스케어산업의규모를 조위안약 조원까지성장시키는것을목표로관련 분야해외자본에게확대개방및관련규제를완화할예정이다 중심으로질병유전체및인간유전체를포함한의료 빅데이터를축적하여스마트헬스케어산업의글로벌경쟁력확보노력하고있다 대비 헬스케어 비중은 년 에서 년 로 상승하여 년 총헬스케어지출은 억 만달러차지하고있다 고령화와함께장기치료가 요구되는중국인들의만성질환증가로중국건강관리비용부담이심화되고있다 공공건강관리비용부담을줄이기위해은퇴의료진및공공의료진의사적인근무를 허용하고있으며 현재중국의료비의개인부담비중은 수준으로점차 줄어들것이라전망된다 중국정부는만성질환예방정책 도입을통해만성질환관리및치료를위한모니터링기기활용을 촉진하고있다 매년 억 천만명이만성질환진단을받고있으며 중국사망자의 가암뇌혈관장애심장질환등의만성질환으로사망하고있다대표적인만성질환인 성인고혈압 당뇨병 발생이증가하였다 는중국이 의 심혈관질환발병률을낮추면향후 년간 조 억달러를절감할수있을것으로 추산하고있다 나국내스마트헬스케어정책현황 년월복건복지부산업통상자원부과학기술정보통신부미래창조과학부등 관련정부부처에서원격의료활성화 고령친화산업진흥법정비등고령친화산업 육성기반조성하고있다주요내용은취약지 의료취약계층원격의료서비스확대등을 담은 연계스마트헬스케어와고령친화산업진흥법령정비및고령친화제품품목 분류체계화노화관련중장기 연구활성화등을담은고령친화산업기반마련 36 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

43 등이있다 보건복지부는민관합동보건의료빅데이터추진단운영 월을통해보건의료 빅데이터추진전략수립추진하반기예정을계획중이다추진단산하에 기획 총괄서비스데이터연계정보보호 기술국민소통등의개분과위원회구성 운영할예정이다 과학기술정보통신부미래창조과학부는제차생명공학육성기본계획 수립하여 헬스케어산업과바이오연구산업을융합형신산업으로육성하고의료 빅데이터규제개선과표준화로건강정보와 를융합한신의료서비스기반마련및 비즈니스모델개발등의사업화와현장실증사업지원을발표하였다 보건복지부대국가전략프로젝트의하나로정밀의료기술개발계획을 추진하고있다만명이상일반인의유전정보진료정보생활환경및습관정보를 실시간으로수집및축적하는정밀의료구축과글로벌표준의도입 제정 전략을제시하였다 축적된정보자원을기업과병원에서활용할수있는연구자원 연계 활용플랫폼구축과정밀의료서비스를지원하는차세대병원의료정보시스템 개발등이주요목표이다또한의사의진단및치료서비스를지원하는인공지능 기반진단 치료지원시스템을개발정밀의료지원센터정밀의료특별법등 정밀의료인프라구축과생태계조성추진중이며 의료기기품목및품목별등급에관한 규정개정의료기기허가신고심사등에관한규정개정의료기기와 개인용건강관리웰니스제품판단기준제정등초기시장창출과진입 활성화를위한인허가제도정비가진행되고있다 보건복지부에선년월기반미래보건의료중장기정책로드맵수립을 위한각계전문가의견을수렴하여한국판로드맵추진을발표하였다 모든국민에대한미래보건의료서비스의질제고및접근성보장이목표이며 세부 목표설정및단계별실천방안추진과정에서정책결정자및관련이해관계자역할및 기대효과가전망된다또한보건의료빅데이터연계플랫폼구축과활용방안을 제시하고있다 기반보건의료빅데이터연계플랫폼이 구축되어국내 외다기관보유데이터셋으로부터연계데이터셋를신속 다양하게 생성하고수준높은데이터공개및국외데이터연계생성으로연구활성화방안을 찾고 고령화및만성질환증가해결을위한보건의료빅데이터시범서비스시행과 연계데이터셋생성및확보를통한가치증진방안을모색하게되었다 12) 2017년보건복지부주요업무참고자료 13) LOD(Linking Open Data) : 웹상의정보를공유 연계 재이용한가치창출을위해데이터의미적연결지원 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 37

44 [ 표 21 ICT 기반미래보건의료정책로드맵수립을위한 8 개세부목표] No. 세부목표주요내용 1 - 노령인구에대한만성질환관리효율화 2 - 취약계층의중증질환관리 3 - 일반국민에대한건강관리 예방플랫폼도입 4 - Public-Private Partnership 촉진을위한기반마련 5 - Pilot 연구등임상연구활성화및지원체계구축 6 - 국가연구개발사업과연계하보건의료수요반영 7 - 예방단계의 IT기반개인맞춤형건강증진사업수행 8 - ICT 기반보건의료기술및제도관련사회적합의도출 출처: 보건복지부, 보도자료 실질적으로스마트헬스케어활성화를위해가장중요한수요확대기반인법제도 환경이글로벌동향에비해국내의경우매우미흡하다다수의부처에서스마트헬스케어 산업육성정책을추진하고있으나수요확대정책의기반이라고할수있는법 제도적 환경조성은여전히미흡한상황이다 의료인간원격의료는허용하고있으나의사와환자간의원격의료서비스의경우 의료법조에의해행위가금지스마트기기를통해수집한생체정보를이용한 의료서비스제공은불가한상황이다 반감이강하며 이는의료기관의수익사업확대에대한사회적 의료서비스시장에대한진입장벽이높기에투자또한매우부진한 상태이다이러한규제로인하여국내에서는병원중심의 서비스가중점적으로출시되고있다 년분당서울대병원과스마트헬스케어 관련기업인헬스커넥트가자체개발한솔루션가대표적인 서비스이다어려운상황에서도긍정적인부분은 년이후원격의료시범사업들이 단계적으로진행되고있다는부분과년월시작된시범사업에서는대상질환군을 경증만성질환으로확대하여실시되고있다는점이다 융합의료산업을신산업육성하기위한기술표준및제도적지원체계가미비하다 국가차원의기술표준이나가이드라인이마련되어있지않아기술개발이어렵고 개발이되더라도상용화에한계가있는점이기업의애로사항으로꾸준히제기되고 있다년월에출시된삼성전자갤럭시의경우기존에서업그레이드 14) PHR(Personal Health Record) : 질병관리부터생활습관까지개인건강과관련된모든정보를수집, 통합관리하는헬스케어서비스이다. 15) MNGHA Care : 환자가모바일이나 PC 를이용, 본인의진료정보를시간과장소에제약없이확인할수있도록하는헬스케어솔루션서비스이다. 38 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

45 버전인 를탑재하고있다 를탑재한스마트폰으로원격진료상담기능인 하지만국내의료법상환자와의사간원격의료가 금지되어있기때문에국내에출시하는갤럭시은서비스가 탑재되어있지않은상태이다해외에출시되는갤럭시은서비스 기능이탑재되어있으며삼성전자는이서비스를활용하여미국의대표온라인헬스케어 기업인 과제휴하며원격의료비즈니스모델을구축하였다 [ 그림 14 삼성전자와전략적제휴를맺은 American Well] 출처 : American Well 인성정보에서개발한원격의료소프트웨어솔루션과모니터링장비인 와 의경우국내의료법상의문제로인해국내에선시판및제공되지 못하기때문에미국으로진출하였다년월미국보훈부에서추진하고있는퇴역 군인을위한원격의료프로젝트 [ 그림 15 인성정보 Hicare Hub] 에자체브랜드로공급된다 출처: 인성정보 16) Ask Your Expert : 사용자들이전문의와화상으로건강상담을받을수있고처방전을전송받아약국에서약을탈수있는원격진료상담기능이있다. 17) American well : 미국 48개주에서약 1 억명을대상으로원격의료사업을진행하는회사이다. 18) Hicare Smart : 당뇨병, 고혈압등만성질환을예방을위해다양한운영체제의스마트폰과태블릿에맞춤화된원격의료소프트웨어솔루션이다. 19) Hicare Hub : U헬스케어서비스제공을위해 Hicare Smart가탑재된테블릿을거치할수있는원격의료모니터링장비이다. 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 39

46 국내는의료정보를활용할수있는법적여건이완비되어있지않으며정보구분사용범위등에대한구체적인기준이부재중이다의료정보는외부시스템에연동이불가능하고호환이제대로이루어지지않고있으며건강정보와를융합한다양한서비스의상용화를촉진하기위해서는개인정보보호관련법의개선이요구되고있다원격의료시스템의경우의료인간원격자문만허용되고의료인과환자간의허용범위는매우제한적인상황이다산업활성화를위해선이러한부분들에대한법제도적개선이필수적이며추가적으로원격의료사고에대한보장보험이구축되어있지않은상황이기때문에오진이나기계오작동시책임소재가불분명한점도개선시고려해야한다 [ 표 22 스마트헬스케어관련국내주요법 제도현황 ] 분야 스마트 헬스케어 S/W ( 정보) 스마트 헬스케어 ( 서비스 비용 ) 스마트 헬스케어 H/W ( 기기) 법 제도 전자의무기록 ( 의료법제23 조, 시행규칙제16 조) 기록열람 ( 의료법제21 조) 건강보험정책 심의위원회 ( 국민건강보험법 제4 조) 정의및제조업허가 ( 의료기기법 제2 조, 제6 조, 시행규칙 제24조의 2) 수입업허가, 수리업신고 ( 의료기기법 제15 조, 제16 조) 제약요인 - 전자의무기록(EMR) 을반드시병원내보관 - 의료정보온라인임대(ASP) 서비스등의료정보관련서비스활성화미흡 - U-Clouding 서비스불가 ( 월) 시행규칙변경 : 의무기록의외부보관허용 - 건강 의료정보보호, 보안, 교류, 활용등에대한법 제도환경미흡 - 건강 의료정보를활용한서비스불가 - 오프라인에서의제3 자대리열람은가능, 유무선통신활용한열람은불허 ( 월) 개인정보비식별조치가이드라인 제정 ( 월) 보건복지부 정밀의료발전특별법 제정방안모색중 : 개인의료정보 규제해소목적 - 의료보험에서원격진료, 건강관리서비스행위에대한수가불인정 - 스마트헬스케어에대한사적부담증가와소비위축초래 - 의료기기가폭넓게정의, 단순건강관리및예방기기에대해서도엄격한 제조허가및승인이필요 - IT 융합스마트헬스케어기기개발에서통신방식을변경할경우, 제조품목 허가및신고절차필요 ( ) 웰니스제품과의료기기구분관리기준제정 - 의료기기유통, 수리에대한별도의조건을충족하고신고필요 - IT 융합 (AS) 스마트헬스케어제품은일반통신유통망을활용한애프터서비스 불가 출처: 산업연구원, 스마트헬스케어산업의사회경제적효과와정책적시사점, 2016, 재구성 40 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

47 제장스마트헬스케어기술현황 1. 스마트헬스케어기술현황 2. 스마트헬스케어표준화현황 3. 스마트헬스케어특허현황

48

49 스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어핵심기술들은스마트헬스케어인공지능활용기술스마트헬스케어빅데이터활용기술스마트헬스케어플랫폼기술스마트헬스케어사물인터넷활용기술스마트헬스케어활용기술스마트헬스케어센서기술로구분된다 가스마트헬스케어인공지능 활용기술 스마트헬스케어인공지능활용기술은기존의료데이터와신규의료데이터 유전자데이터 환자상태정보로인해방대해진의료데이터들을인공지능기술로 활용하는기술을말한다 즉 인공지능스스로학습및분석하여헬스케어산업에 적용함으로써진료프로세스효율화의사결정지원진병예측맞춤형치료등새로운 고부가가치형의료서비스제공등의새로운부가가치를창출하는기술을의미한다 인공지능기술은다양한형태의방대한규모의의료빅데이터를분석가능하도록 활용할수있는기술들중가장각광받고있는기술로서 보다정밀한진단으로 의료현장에막대한파급력이예상된다 년 에서발표된자료에의하면 왓슨의암진단정확도는현재 로상승하여 전문의보다높다고평가되고 있다 인공지능기술의발전으로헬스케어산업에인공지능기술의적용은새로운혁신적인 의료서비스의등장을가속화할것으로기대이는의료의질적수준을향상시킬수 있는핵심기술로서의중요성이부각되고있다 인공지능기술은기하급수적으로 늘어나는의료데이터를분석이를통해 를도출하여산업활성화및의료질적 수준향상을위해직면한문제점을해결할방안으로떠오르고있다 건강관리및 의료서비스분야에인공지능기술이도입및활용되기시작하였고또한의료영상이나 분석 진단등다양한분야에서도인공지능기술이활용되고있다 의료기관에서 발생하는텍스트기반대규모의료데이터 의사와환자간대화 방대한분량의 영상의료데이터등에인공지능기술을적용함으로써개인의의료편익증대및의료 산업의성장촉진이기대된다 제 4장스마트헬스케어기술현황 43

50 [ 표 23 인공지능기술의헬스케어적용및성과 ] 인공지능기술 머신러닝, 딥러닝 영상인식기술 음성인식기술 자연어처리기술 헬스케어적용 - 대규모의료빅데이터를기반으로스스로학습하고데이터를분석함으로써질병 예측, 신약개발촉진및의료진에대한의사결정지원 - 컴퓨터가스스로환자의 MRI, PACS 등의료영상데이터의의료영상이미지를 학습및분석하여질환에대한진단정보제공으로의사의진단과처방을지원 - 진료시의사와환자간대화가음성인식시스템을통해자동으로컴퓨터에입력, 저장되는의료녹취서비스제공으로의료기록작성에소요되는시간단축 - 임상시험적합환자선발과같이방대한자료를이해하고검토및분석하는경우, 자연어처리기술을적용하면의료진의업무부담경감및의료업무효율성극대화 미국실리콘밸리 출처 : ETRI 김문구연구원, 인공지능헬스케어의산업생태계와발전방향 기업은인공지능기술이적용된헬스케어시장주도권확보를 위해적극적인연구및투자진행하고있다년월기준미국의인공지능기반 헬스케어스타트업투자현황을보면약개스타트업에총억만달러를 투자하고있는것으로파악된다미래시장은데이터수집을통합 분석하는빅데이터 딥러닝기술이시장주도권확보에관건이되므로인공지능원천기술을보유하고 있는기업이경쟁력확보에유력하다이에구글애플페이스북등이새로운 플랫폼과솔루션개발을지속적으로진행하고있다 미국의기업들이강세를이루는가운데각국의기업및대학에서도글로벌시장에서 영향력을펼치기위해다양한시도를하고있다일본소프트뱅크는인공지능헬스케어 로봇페퍼를출시판매노인복지관련분야에주로사용되며일본정부는 페퍼를활용한치매예방에집중하고있다 캐나다토론토대연구팀은요양원이나 은퇴자시설노인들을대상으로알츠하이머증세를조기에진단할수있는대화형 인공지능로봇루드비히을공개하였다 국내는인공지공을활용한헬스케어 에대한높은관심으로스타트업들이성장 단계이며의료현장에적용하기위한연구를활발하게진행중이다뷰노는 의료분야에적용가능한딥러닝알고리즘을개발하였고루닛은영상인식 기술을이용해가슴과유방엑스레이사진에서폐질환과유방암을진단하는기술을 개발중이며스탠다임은인공지능기반시스템생물학전문스타트업 기업으로신약개발에활용할수있는머신러닝기술을개발중이다 44 제 4장스마트헬스케어기술현황

51 [ 표 24 미국실리콘밸리글로벌기업의인공지능헬스케어투자현황 ] 기업 인공지능헬스케어투자현황 IBM 년 Watson Health 부문런칭 - 대표적인헬스케어데이터분석회사 Truven Health Analtics 를 26억달러에 인수, 헬스케어부분에 40 억달러이상투자( 16.02) - 이외지속적으로다양한헬스케어분야스타트업을인수 (Phytel, Explory, Merge, Truven), 이를통해 CT, MRI 등 300억개의 Health 데이터및이미지를확보, 약 7500개의병원과의협력관계구축 Google 년 Calico 설립(15 억달러투자), IT기술을활용생명연장을위한연구시작 년 Google Ventures 는총투자금액중약 36% 자금을생명과학분야에투자 년빌게이츠와공동으로 Crispr( 유전자가위 ) 기술을활용하는 Editas Medicine 에 투자( 투자총금액 1억 2000 만달러) - 최근 Calico 에서는바이오테크기업인 C4 Terapuetics 와 5년협력계획을발표 Apple 년본격적으로헬스케어시장진출, 헬스케어플랫폼구축을위한연구 투자시작 ~2016 매년 HealthKit, ResearchKit, CareKit 등의의학플랫폼출시 - 건강플랫폼구축사업을위해 iphone, Apple Watch 를통해헬스케어기능강화, 사용자의건강관련데이터를통합적인이미지로보여주는방식으로발전 (Apple 헬스케어와관련 App 지속적개발진행) - Apple은 2016 년초헬스케어데이터수집전문스타트업인 Glimpse 를인수 년영국계다국적제약회사 GSK 와파트너쉽을채결하여헬스케어부문에 지속적인투자및연구진행 Facebook - Facebook 은 2014 년헬스케어시장진출을선언, 운동기록관련 App Moves 를인수 년 9월 Facebook CEO는 6억달러를투자하여저커버그바이오허브를설립, 향후 10년간 30억달러를난치병에기부예정 - 향후 5년간바이오허브는인체세포지도제작및난치병퇴치연구를위해미국 버클리캘리포니아주립대, 샌프란시스코캘리포니아주립대, 스탠퍼드대소속 연구진 47명에게총 5000만달러를투자할계획 Amazon 년 Amazon CEO 가설립한 Bezes Expeditions 는암치료제개발스타트업 Juno Therapuetics 에투자, 성공적으로상장하면서의료산업에진출 년노화방지치료법을개발하고있는 Unity Technology 에 1억 2700만달러투자 - 최근클라우딩컴퓨팅지원을강조, 데이터수집및처리연구에중점 출처 : Kotra 권희영미국실리콘밸리무역관, 실리콘밸리헬스케어에 AI( 인공지능) 을더하다 재구성 제 4장스마트헬스케어기술현황 45

52 다음은스마트헬스케어인공지능활용기술을활용한주요사례를살펴보겠다 가선보인인공지능기반의료영상분석시스템이다환자의 이미지를분이내에분석심장혈류를시각화하고심장이처리할수있는 혈액의양을계산하며클라우드에이미지를업로드하고웹브라우저를통해원격공동 작업자와비공개로공유할수있도록구성하였다 시스템은인공지능 머신러닝프로세스기술이적용되었으며년월승인을받았으며년 월말기준총 만불이상의투자를유치하였다 [ 그림 16 Arterys 4D Flow] 출처 : Arterys, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능기술비즈니스 동향및시사점 이선보인의사와환자를연결하여의료정보를서비스하는인공지능 기반헬스케어챗봇플랫폼이다년현재까지만명이상의의사가등록되어 있으며약 억건의의료답변이환자들에게제공되고있다 [ 그림 17 HealthTap 챗봇] 출처 : HealthTap, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능 기술 비즈니스동향및시사점 46 제 4장스마트헬스케어기술현황

53 에서는음성인식기술에인공지능기술을머신러닝과딥 신경망을이용접목한헬스케어솔루션인과 이상의의사가사용중이다 를제공하고있다전세계만여개에달하는의료기관에서만명 은현장에저장장치가없어도의료 녹취를언제어디서나저장할수있는클라우드기반인공지능솔루션이다 는문서를학습하여환자의상태질병및사용된자원들을분석하고 이를통해의사의진료와청구서작성을지원하는인공지능솔루션이다 [ 그림 18 Nuance Helathcare Solution] 출처 : Nuance, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능기술 비즈니스동향및시사점 가선보인가상간호사솔루션 는환자의실시간건강데이터를 활용하여환자의상태를판단하며다음병원방문때까지환자를모니터링하는역할을 수행한다의사의시간을절약시켜주기위한목적으로개발되었으며년월말기준 만불을투자유치하였다 [ 그림 19 Sensely Virtural Nurse Molly] 출처 : Sense.ly, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능기술비즈니스 동향및시사점 제 4장스마트헬스케어기술현황 47

54 나스마트헬스케어빅데이터 활용기술 스마트헬스케어빅데이터활용기술은기하급수적으로늘어나고있는헬스케어 데이터들을스마트기기웨어러블스마트폰스마트의료기기등를활용하여만성 질환관리서비스질병예방서비스진단및치료서비스등의료서비스의혁신을 이룰수있는기반을만들어주는기술을지칭한다 스마트헬스케어분야에서활용가능한빅데이터는의료관련센서 스마트기기 의료정보실험실데이터외부데이터등을모두구조화한데이터이다빅데이터 활용기술이스마트헬스케어산업에서이슈화가된이유는비용절감과의미있는 결과물창출이가능하다는점과전세계적으로빠른속도록증가하고있는만성질환 환자들의질병관리에효과적일것으로전망되기때문이다 에서는전세계곳의병원이환자데이터를수집하고있으며수집된 의헬스케어데이터는텍스트이미지영상과같은비정형구조를이루는데이터라고 발표했다현재전세계만명의환자가원격모니터링디바이스를사용중이며 개별환자모니터링장비는평균초당개의수치를측정이는환자인당하루에 개수치가생성되는것을의미한다 빅데이터의크기는약 반증하고있다 미국국회도서관에의하면현재헬스케어 수치로조사되며이는빅데이터활용기술의필요성을 [ 그림 20 수집된헬스케어데이터분석 ] [ 그림 21 인간이한평생만들어내는데이터크기 ] 출처 : IBM 48 제 4장스마트헬스케어기술현황

55 구분된다 에서 년에발표한보고서 에따르면스마트헬스케어에활용가능한빅데이터종류는크게 가지로 서비스를이용하는데드는비용을청구하는과정에서발생하는데이터 문서사진동영상등의전자화된진료기록 의약품연구개발과정에서축적된데이터 환자의행동과감정 정서등과관련한데이터 [ 그림 22 헬스케어분야에활용되는주요빅데이터종류 ] 출처 : Mckinsey&Company 수집된빅데이터는스마트헬스케어의다음과같이다양한분야에활용가능하다 현장현시의료의사결정최적화 보건의료기관의고객유지 재입원율감소 국민건강관리 보건의료기관운영향상 질병치료연구발전 정보기술비용감소 제 4장스마트헬스케어기술현황 49

56 [ 그림 23 미국보건의료부문빅데이터기술활용효과 ] 출처 : McKinsey, 2013 / Healthcare 에서빅데이터의활용, 데이터솔루션 민간기업이단독으로수행하는것이현실적으로어렵고 유전체정보빅데이터및 관련연구는자국민의보건향상을위해필수적인자원이므로각국정부가주도하는 컨소시엄형태로진행하고있다 미국의국립보건원은 를통해주요질병의분포연도별현황등세부분석을시행하는등유전체 구조및생물학연구 질병생리학연구등바이오헬스연구에빅데이터를활용함 으로써인공지능헬스케어연구와의시너지창출을기대하고있다국내는년 건강보험심사평가원에서 보건의료빅데이터센터를개소해애플리케이션개발자들이 빅데이터를활용하여응용프로그램과서비스를개발할수있도록관련정보를 제공한상태이다 [ 그림 24 헬스케어빅데이터예 ] 출처 : 한국보건산업진흥원, 바이오헬스빅데이터플랫폼만들자 (2015) 50 제 4장스마트헬스케어기술현황

57 다음은스마트헬스케어빅데이터기술활용방식사례를살펴보겠다 기술전문작가는에서빅데이터예측 분석방법을환자정보예측방법론 활용한헬스케어시스템사례를소개하였다 [ 표 25 빅데이터예측분석방법활용헬스케어시스템사례 ] Agent Maine HealthInfoNet 특징 - Maine HealthInfoNet 은미국주단위전자건강기록 (EHR: Electronic Health Record) 을 고위험군이나질병에걸린환자를확인했을경우, 이를환자에게알려주는시스템 - Maine HealthInfoNet 시스템은자신의의료기록물에별다른관심이없는환자들에게 응급실에가야함을알리거나, 위급한상황의예방법을제시 - 이시스템을통해실제고위험군에속하는환자의 74% 가응급실을방문한것으로분석 Carolinas HealthCare System - Carolinas HealthCare System은환자들의 LifeStyle 습관분석을위해기존데이터를 활용하는시스템으로 North Carolina 와 South Carolina 에있는 900여개 Care Center 들에서 생산되는자료를확보( 수집된자료들에예측분석방법을적용, 환자의위험요인들을추출) - 분석에활용되는데이터들은 LifeStyle 습관데이터 ( 지역환경요인 ( 미세먼지, 꽃가루등), 생활패턴 ( 담배구매 ) 등) 가포함되어있으며, 이를활용하여치명적인질병에노출될 위험이있는환자들을분류 University of Iowa Hospitals and Clinics - University of Iowa Hospitals and Clinics 에서는고위험군환자를미리확인, 수술 이후발생할수있는감염에대해예방해주는시스템구축 - 수술이후환자들의병력, 건강상태, 생체신호등을분석, 합병증발병가능성을예측 - 실제로대장수술환자의감염비율이 58% 까지감소 출처 : IBM Big Data analytics Hub Blog / 최홍규, slownews 기사 2017 참고후재구성 다스마트헬스케어플랫폼기술 스마트헬스케어의플랫폼기술은환자의행동양식과변화상태를모니터링하고관리하는상호작용형서비스의기반이되는기술을지칭기존서비스과정에서의얻을수없었던환자의행동과반응에대한정보를담아낼수있는기술로보다정교하고효과적인서비스구현가능하다또한환자의행동양식과변화상태를모니터링하고관리하는상호작용형서비스의기반이되고있으며에서얻을수없는서비스과정에서의환자의행동과반응에대한정보를담아낼수있기때문에보다정교하고효과적인서비스구현이가능한기술로점차도입이확대되고있다 제 4장스마트헬스케어기술현황 51

58 스마트헬스케어플랫폼기술은의료정보시스템 등을근간으로 서비스분야로확장해나아가고있는기술로전통적의료정보플랫폼과스마트 헬스케어플랫폼이상호경쟁및보완적으로발전하고있다전통적의료정보플랫폼은 의와같은데이터엔진기술과결합 기반개인맞춤형헬스케어서비스의핵심기반이되고있다 융합기술발전을기반으로하는스마트헬스케어플랫폼은환자의행동양식과 변화상태를모니터링하고관리하는상호작용형서비스로발전하고있다 은 헬스케어산업의혁신을선두주자로이끌어가고있다 등을기반으로플랫폼사업을본격화하면서 은클리블랜드클리닉 메이요클리닉등주요병원과의협력및시범프로젝트를진행하면서활동영역을 확장하고있다 [ 그림 25 Apple HealthKit Platform] 출처 : BIDNESSETC [ 그림 26 Apple CareKit 활용] 출처 : 52 제 4장스마트헬스케어기술현황

59 구글삼성등도웨어러블기기인공지능 클라우드기술등과함께본격적으로스마트헬스케어시장을진입하고있다 웰닥의블루스타당뇨병관리서비스는환자가스스로당뇨병을잘 관리하도록돕고환자의관리정보를담당의사에게제공해더욱좋은진료가가능하다 [ 그림 27 Welldoc Bluestar Ecosystem] 출처 : Welldoc / 헬스케어분야에서클라우드 는 나인공지능에비해상대적으로 관심이적은분야이지만스마트헬스케어의미래를가속시킬핵심기술이다클라우드 플랫폼은대용량의저장시스템과모든지역에서도접근이가능하다는점을들수 있으며 이는의료진이어떤장소에서도스마트기기를이용하여환자의의료기록을 확인이가능하다 또한병원및진료소에서촬영하는많은의료영상을저장및 공유하고사용가능하기에선호도가높아지고있다또한임상유전자생활습관정보 등의의료정보데이터분석과환자동선입원수술현황내원환자패턴등의료기관의 비용절감 전산자원의효율적인분배사용을할수있다는장점으로의료기관을 중심으로도입사례가증가하고있다서비스는 로구분되며 의료데이터를저장하는클라우드 기반서비스의가장보편적인형태는 이다 의료기관중심의 개인건강기반의 등 등 전문적인정보보안시스템관리등이가능해지며적은비용으로도의료 인프라 제 4장스마트헬스케어기술현황 53

60 구축이가능해지기에 차의료기관도 나 등의체계적인운영이 가능하다 또한빅데이터플랫폼기반의유전체분석이나개인건강기록데이터 인공지능 기반진료정밀의학등최신의료트렌드를반영한연구및진료그리고 해외원격진료및해외환자관리도더용이해진다 스마트헬스케어플랫폼구축은 참여하는방식으로발전중이다 기업이주도하고있으며의료관련기업이이에 [ 표 26 주요스마트헬스케어플랫폼 ] 기업명플랫폼명주요내용 Apple Google 삼성 IBM Weldoc Philips Health Kit Research Kit Care Kit Google Fit Samsung Health Watson Health Cloud Bluestar Health Continuum - 900여개의 App 과디바이스가연동, 70여가지의의료관련데이터측정, 보관, 통합 - 축적된데이터는병원 EMR 시스템을통해미국내병원들에전송되어의료서비스와연계 - 아이폰사용자 7억명대상으로구축한빅데이터활용예방의료서비스 - 폰에포함된다양한센서를통해환자의걸음, 운동신경손상, 피트니스에대한정보획득, 파킨슨병, 당뇨, 심혈관계질환, 천식, 유방암등에관한 5개의 App을통해리서치킷사용 - 원격질병관리소프트웨어 framework - Post-surgical care : 만성질환관리애플리케이션 - Chronic conditions care : 만성질환관리애플리케이션 - 체중, 활동량, 체지방량등을측정하는웨어러블기기와접목해평소건강상태정보를제공 - 혈당측정용콘텍트렌즈개발 : 노바티스, 사노피, 덱스콤과함께당뇨관리에집중 - 만보계기능, 활동시간기록, 수면시간기록 - 심박수, 스트레스, 산소포화도, 기후, 협압, 혈당, 음식및물, 카페인 섭취기록, 미국의료기관, 건강보험회사, 의과대학과함께헬스케어 서비스생태계구축중 - 임상시험데이터를분석하고환자상태에따라가장적합한임상시험및치료법제시 - 60 만건의의학적근거, 42 개의학저널및임상시험데이터, 200만쪽분량의자료학습 - 당뇨병에대한원격관리서비스( 모바일서비스) 로일상생활에서본인의데이터를바탕으로질병관리에대한실시간정보를확인하고코칭가능 - Allscripts EHR 전자의무기록과결합되어있고보험적용가능함 - 질병예방과조기진단, 치료, 가정내관리에이르는일련의헬스케어솔루션을제공 - 헬스워치와신체분석체중계, 손목혈압모니터등디바이스를통해건강을측정하고 App을통해관리 출처 : 하나금융경영연구소 산업융합과미래유망산업: 의료서비스의산업의융합(2017) 재구성 54 제 4장스마트헬스케어기술현황

61 라스마트헬스케어사물인터넷활용기술 스마트헬스케어사물인터넷활용기술은전통적인의료정보에는존재하지 않는환자의실시간건강상태변화에대한정보를파악가능하게해주며 행동변화와반응에관련되는 측정가능한기술을지칭한다 환자의 정보와헬스케어서비스에대한수용성정보를 스마트헬스케어활용기술은센싱디바이스데이터전송 데이터저장 분석 가공응용서비스로분류된다 [ 그림 28 스마트헬스케어 IoT 기술분류및분류기준] 출처 : 스마트헬스케어기술세미나발표자료 / 프론티어변리사오수안, 헬스케어 IoT 특허동향 기반스마트헬스케어부문은개별 기기들이수집한정보들을하나의 소프트웨어로연결체계적으로데이터를수집및분석하고연동하기위한융합 스마트헬스케어생태계구축의기반이되는기술이다이러한기술이헬스케어 분야에적용시환자를실시간으로모니터링이가능하고 입원을줄임으로써의료비용또한절감이가능하다 불필요한병원방문과 실시간데이터를통해적절한 시기에치료가가능하게됨에따라치료효과가향상되고환자편의성이증대할것으로 예상된다 제 4장스마트헬스케어기술현황 55

62 [ 그림 29 IoT 기술활용맞춤형진료안내서비스] 출처 : 데이터뱅크시스템즈 M-Care 스마트헬스케어에활용되는가지기술을정리한자료가있어살펴보았다 는년월헬스케어분야에기술이접목된가지기술을소 개하였으며대부분질병에기초한의료서비스분야실시간모니터링홈케어만성 질환관리등에적용된기술이다 누구에게나공개되는오픈소스인공췌장시스템을이용하여새벽시간대에혈당이유지되도록인슐린펌프를조절하여제형당뇨병을조절가능하게도와준다 에서 년발표한최초의이식형당뇨조절시스템으로환자의팔의 피부에센서를이식최대일동안환자의혈당수치를충전식송신기에전송하고 이정보를블루투스방식으로환자스마트폰에설치된 실시간으로혈당모니터링이가능하다 으로실시간전송하여 [ 그림 30 Open APS] [ 그림 31 CGM System] 출처 : Open APS, Eversense / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 56 제 4장스마트헬스케어기술현황

63 의료기록자동저장장치미국 와 연구소가 다발성골수종환자들의생활패턴데이터를조사하기위해개발하였다 환자가추적 장치를치료일주일전부터치료기간동안입고있으면서스마트폰 으로자동으로 관련자료가저장되어진단과치료에도움이된다 을이용한약물사용기록저장 에서와함께만성폐쇄성페질환환자들을 위해연구중인것으로맞춤형센서를통해수동으로기록을입력및전송하여환자와 의사들에게플랫폼으로서정보를제공한다 [ 그림 32 MSK & Medidata] [ 그림 33 Novartis, Qualcomm] 출처 : MSK, Medidata, Novartis / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 삼킬수있는센서는디지털의학의한에삼킬수있는센서를발표항정신성약물이나고혈압약과같은꾸준한복용이중요한경우에만사용가능하다약제가위에서녹아발산하는신호를스마트폰으로전송받아지속적으로약물을복용하고있는지관찰가능하다 스마트컨텍트렌즈 의 안과부문은구글의스마트렌트기술중하나인비외과적내장형 제 4장스마트헬스케어기술현황 57

64 컨텍트렌즈기술을인가받았다 환자의안구의눈물을이용하여혈당을측정하고 정보를모바일기기로전송하는시스템으로노안에도도움을줄것으로기대된다 [ 그림 34 Proteus Digital Health] [ 그림 35 Novartis Alcon & Google smart lens] 출처 : PDH, Novartis / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 혈응고검사 에서블루투스를이용한혈액응고속도를빠르게측정할수있게하는기기를 개발하였고항응고질환을앓고있는환자들이스스로뇌졸중이나출혈에대비할수 있고따로의료기관을방문하여검사하지않아도실시간으로검사가가능하다 [ 그림 36 Roche] [ 그림 37 Takeda & Apple smart watch] 출처 : Roche, Takeda, Apple / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 스마트워치를이용한우울증치료에서의스마트워치을이용사전인지기능을통해평가한내용과실시간으로사용자가직접입력한테스트결과혹은자동으로수집되는데이터를모두수집하여비교및평가가가능하다 58 제 4장스마트헬스케어기술현황

65 류마티스관절염환자들의삶의질측정 는의을이용명이넘는류마티스관절염환자들에게 개월간일반적인증상과함께다른삶의질에대해서도측정하여추적할수있다 파킨슨병의경과모니터링 와이공동으로임상연구를진행중인는모바일기기 센서머신러닝기술을이용실시간으로시간내내의사들과연구자들에게질병의 증상정보를제공한다 [ 그림 38 GSK & Apple ResearchKit] [ 그림 39 pfizer&ibm / Project Blu Sky] 출처 : Apple, pfizer, IBM / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 현재기반의헬스케어시스템의구성요소는사용자인증유무선통신구간 병원내부의게이트웨이데이터베이스센터등의종단간시스템으로구성되어있으며 외부의의료기관과의연결을위한구간도구성되어있다 [ 그림 40 IoT 기반의헬스케어시스템의구조] 출처 : Asia-pacific Journal 2017 김정태, 사물인터넷기반의헬스케어시스템의종단간보안성분석 기반의헬스케어시스템에선사용자태그에서의보안성취약으로인해외부의 제 4장스마트헬스케어기술현황 59

66 공격으로부터의료정보가유출될수있다는문제가존재한다또한 기반헬스케어 시스템의센서노드에서발생할수있는에이전트별위험공격및대상기술이 존재하며이에따른보안성문제해결을위한새로운개념의보안기법이필요하다 [ 표 27 IoT 기반헬스케어시스템보안성관련에이전트별속성및특징] Agent 특징 태그 - 도청, 트래픽분석, 메시지변경, Replay 공격, 서비스부인공격 모바일 - RFID 센서기술, 의용전자운영기술, 환자인식기술, 위치추적기술, 프라이버시기술 네트워크 - 관용암호화모듈, SSL, TLS, 무선보안기술, 센서기반이동통신기술, 네트워크보안기술 데이터베이스 - 환자정보, 데이터베이스이름, 환자처방기록, 데이터베이스보안기술 무선망 센서망 공격 - 기밀성, 사용자인증, 디바이스인증, 권한부여, 물리적보안, 부인봉쇄 - 문맥상황보안, 센서네트워크보안, 생체인증, 디바이스인증, 물리적보안, 권한부여 - 도청, 트래픽제어, 메시지변조, 재전송공격, 서비스부인 출처 : Asia-pacific Journal 2017 김정태, 사물인터넷기반의헬스케어시스템의종단간보안성분석 마스마트헬스케어 활용기술 스마트헬스케어활용기술은헬스케어서비스의커뮤니케이션과정에서일반적인정보제공이나알림과는달리이용자의행동에영향을끼질수있는관계나방법을활용하여보다효과적인방법으로서비스의수용성을높이는도구로활용될수있는기술이다스마트헬스케어서비스는를통해커뮤니티를기반으로상호작용하는다원적서비스로발전할것으로전망이되고있다를통해헬스케어에서의사회관계적커뮤니케이션이활성화되면적절한동기유발을주는자극이작용하여상호교류하는서비스가가능하다를적극활용하여이용자의능동적인참여와이용자간협력을유발함으로써서비스효과를높여가고있다스마트헬스케어에과요소를가미한게임화요소를도입하여서비스참여와지속성을높여가고있다환자들의라불리는미국의환자들이직접익명으로자신의질병정보및치료법등공유가스마트헬스케어활용기술의적절한예시가된다 60 제 4장스마트헬스케어기술현황

67 [ 표 28 스마트헬스케어의 SNS 활용예] 기업명서비스명주요내용 Facebook Under Armour PatientsLikeMe PumpUp MapMyFitness MyfitnessPal Endomondo PatientsLikeMe 사진기반의 SNS, 가입자가운동후나건강식등건강관련활동에 대한사진을공유하고개인피트니스목표및운동량관리및설계 피트니스를통한운동량과영양섭취기록등통한사용자간의 커뮤니티운영( 세계최대헬스& 피트니스커뮤니티) 35 만의환자커뮤니티, 환자들의질병정보및치료법등공유, 제약사의임상연구를위한임상연계프로그램계약 [ 그림 41 PatientsLikeMe] 출처: USA PatientsLikeMe / 최윤섭의 Healthcare Innovation 사이트(2016) 바스마트헬스케어센서기술 스마트헬스케어센서기술은주로진단 검사영역으로활용되며사후적인성격이 아닌사전적이고예방적인성격으로써건강증진및관리의목적으로스마트헬스케어 부문에핵심적역할을지닌기술을말한다 또한생체신호움직임음성인식등의다양한물리 화학적 신호로변환하는모든장치기술을의미하며 생물학적신호를전기적 각각의센서를통해검출하고자하는 생체신호와특성에따라다른자극감지특성을이용하는기술이다 헬스케어분야의센서기술은가정용개인용의료기기에서통신기능을추가한초기 단계의단순측정센서에서편의성과사용성위주의웨어러블센서와 대다중의 복합분석기술로발전하였다스마트헬스케어센서는신체의건강상태를측정할수 있는센서의적용및 시간상시측정을통한데이터수집이가능하다 제 4장스마트헬스케어기술현황 61

68 [ 표 29 센서검출생체신호 ] 생체신호심박수심박변이도체지방기타 감지특성 운동심박, 안정심박, PPG( 혈류에따라반사되는빛의차이를감지하여심박수를 측정), ECG( 심전도) 센서등 자율신경계, 스트레스등 체지방량, 근육량등 피부온도, 땀, 혈압등 * 출처 : KEIT, 웨어러블헬스케어용화학공정소재기술동향 (2017) [ 표 30 소재기반입력기술에따른센서 ] 구동방식구동원리헬스케어응용분야 저항 커패시턴스 압전 마찰전기 압력및온도외부자극에의한접촉 저항변화 수직압력및스트레인에따른절연층의 단면적과두께변화에의한커패시턴스 변화 촉각자극에따른결정내의쌍극자모 멘트생성에의한전류발생 마찰전기효과에따른두물체표면 유도전하에의한전압및전류발생 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡, 체온, ph, 염도, 습도및자외선감지센서 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡, ph, 염도 및습도감지센서 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG 및호흡감지 센서와전원공급을위한압전에너지하베스터 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡및 ph, 염도및습도감지센서와전원공급을위한압전 에너지하베스터 초전 온도자극에따른결정내의잔류분극 변화에의한전압및전류발생 체온감지센서및온도센서, 전원공급을위한초전 에너지하베스터 * 출처 : KEIT, 웨어러블헬스케어용화학공정소재기술동향 (2017) 바이오센서는유전자암세포환경호르몬등특정물질의존재여부를확인하거나감지할수있는바이오소자로서분석대상물질을보다간편하고신속하게정밀한측정가능해의료환경분야등에서크게주목하고있다바이오센서는기술형태별로나노등가지로구분된다바이오센서의개발은기술의융합과더불어나노에이은기술등이점차융합되는과정을보이는것으로나타난다 대체로반도체집적회로제조공정기법을이용하며바이오물질에전류를흘려보내특정전류의형태를확인하는기술이적용된바이오센서기술로서압력습도온도특정효소포도당요소등항원등을측정한다 62 제 4장스마트헬스케어기술현황

69 나노바이오센서단백질효소항원항체등또는같은생체분자와 유사한특징을가지는금속이나반도체나노입자지름 를이용하여 다양한방법을통해관련분자를추출해낼수있는바이오센서기술로서 나노입자구조체를이용한 내특정질병을측정한다 반도체의미세가공기술을응용하여만든센서로써고정밀도의입력및 검출기능을가짐에따라가스및바이오센서로응용이가능한기술로서 극소량의검사물질체액피타액등로각종진단및검사를빠르게수행 의료용진단기기의소형화가가능하다 스마트헬스케어센서기술중대표적인기술인웨어러블디바이스분야의기술 경쟁력은년월기준미국일본유럽한국중국 순으로조사되었다한국은최고기술국인미국대비 포인트의기술수준격차가 있으며세부적으로기초연구응용 개발사업화포인트의기술 수준격차가나타나는것으로분석선진국대비년의기술격차를보이며년 대비 포인트하락한것으로조사되었다국가별수준격차는일본 유럽중국포인트로중국이가장큰기술수준격차를보이는것으로 분석되었다 [ 표 31 웨어러블디바이스요소기술별기술수준 ] 분류웨어러블 H/W 플랫폼웨어러블 S/W 플랫폼기타웨어러블디바이스 요소기술 기술수준 격차( 년) 상대수준 (%) 인체착용형단말 의류형스마트단말 피부부착형단말 인체삽입형단말 웨어러블단말 S/W 플랫폼 웨어러블데이터취득/ 저장/ 전송기술 1 89 웨어러블기기간상호연동기술 1 88 웨어러블센서기반사용자의도및상황인지기술 2 81 웨어러블보안기술( 정보/ 물리보안) 개인맞춤형서비스/ 추천기술 스마트웨어러블 UI/UX 기술 실감형웨어러블디스플레이모듈 웨어러블실감인터렉션 웨어러블 I/O 기술 ICT 핵심부품 출처 : IITP, ICT 기술수준조사보고서, 2016 / IITP, 웨어러블디바이스의발전전망및시사점(2017) 제 4장스마트헬스케어기술현황 63

70 웨어러블디바이스활용센서기술이핵심적인기술인이유는편리한개인화서비스 제공을바탕으로학습형상황인지기술과용도에최적화된서비스를제공할수있는목적 특화형기술이기때문이다웨어러블디바이스는사용자와의인터렉션을최소화하면서 사용자가필요로하는정보를적시적소에제공할수있어야하므로스마트폰과는 다른 를제공할수있는기술과주위환경과 인체정보를수집 분석할수있는상황인지기술과서비스추천기술구성이필요적이다 웨어러블디바이스센서기술부문은데이터분석기술의발전과데이터수집채널이다양하게 확대됨으로써단순한센서값으로부터여러복합적인정보를추론해내는분석기술이 핵심이된다심박수와 축가속도센서로구성된스마트밴드와치로운동량뿐만아니라 스트레스수준이나수면패턴심리상태등등의다양한분석결과를추론할수있다 [ 표 32 웨어러블센서종류와특징 ] 유형특징대표제품 가속도센서 (Accelerometer sensor) - 이동하는물체의가속도나충격측정 - 3 축(X,Y,Z) 의값으로물체의움직임측정 Force Tracker (Fitbit) 온도센서 (Temperature sensor) - - 대기중혹은국소부위의온도측정섭씨나화씨의정도를수치로표현 Body monitoring sensor (Bodymedia) 음향센서 (Acoustic sensor) - - 다양한종류의음파측정함측정된음파신호에서특정주파수샘플링후에디지털데이터로표현 BodyScope (K. Yatani, Khai N. Truong) 이미징센서 (Imaging sensor) - 피사체로부터반사된빛을디지털이미지화 - 가시광의영상을주로활용 Google Glass (Google) 심장박동센서 (Electrocardiog ram sensor) - 인체의심장박동을측정 - BPM( 분당심장박동수) 를수치화하여다른 장치에전달 necg MINDER (Nuubo) 맥박센서 - 혈액내산소포화도측정 Wireless Pulse (Pulse Oximeter - 복합광원을이용한광신호를이용하여 Oximeter sensor) 혈중헤모글로빈의상태측정 (ihealth Labs) 혈당센서 (Glucose sensor) - - 인체의혈류속혈당측정적외선을피부에조사한후빛의흡광도를이용하여혈당량측정 Glucowise (MediWise) * 출처 : KEIT, 웨어러블스마트기기기술동향과산업전망 (2016) 64 제 4장스마트헬스케어기술현황

71 스마트헬스케어표준화현황 가표준화필요성및표준화기구현황 본절에서는현재진행되고있는스마트헬스케어표준의주요이슈와스마트헬스케어 주요기술분야별로전개되고있는국내외표준진행현황에대해살펴보기로한다 표준화필요성스마트폰과웨어러블기기를중심으로한스마트기기대중화와사물인터넷기술의발전으로스마트헬스케어관련제품의개발과그에따른시장영역도확대되고있다스마트헬스케어영역의확대는새로운비즈니스영역을찾는글로벌기업들에게헬스케어시장으로의본격적인진출의계기가되었으며기업들은스마트헬스케어산업을선점하기위해더좋은제품과기술개발이확산되고있다하지만각업체별로개발이이루어지기때문에서비스간호환성등의문제발생으로산업성장의장애요소로작용하고있었다이를해결하고자주요글로벌기업들을중심으로각자의기술영역에필요한표준화기구를결성하였다표준화의특징은같은기종또는다른기종의시스템간사용자의특별한노력없이도서로통신할수있고정보교환등일련의처리를정확하게실행할수있는상호운용성과서로다른방식의시스템끼리특성등의변경없이공통으로사용할수있거나접속이가능하게하는호환성을들수있다기업의입장에서제품또는호환성있는제품의사용자가증가한다면그제품과보완성을갖는제품의수요가증가하여매출상승과연관되며지배적표준을획득한기업이시장의주도권을지배할수있는기회이기도하다협정은각회원국이국가표준및기술기준채택시원칙적으로국제표준을준용하도록하고있으나미국유럽등선진국및글로벌기업들은국제표준을세계시장지배전략으로활용하고있는실정이다 표준화기구현황스마트헬스케어관련표준화는표준화주체공식사실와적용범위국제지역국가에따라다양하게구분되는데일반적으로공식표준사실표준으로구분된다기술공급자중심에서시장수요자중심으로표준화환경이변화함에따라글로벌기업들은시장선점을위해사실표준화기구를중심으로표준화를추진최근에는시장변화가 제 4장스마트헬스케어기술현황 65

72 빠른분야를중심으로커뮤니티활동이활발히진행중이다 [ 표 33 헬스케어분야주요표준화기구 ] 기구명 ITU ( 국제전기통신연합) IEC ( 국제전기기술위원회) ISO ( 국제표준화기구) IEEE ( 국제전기전자기술자 협회 ) HL7 (Healthcare Level 7) OCF (Open Connectivity Foundation) CHA (Continua Health Alliance) PCHA (Personal Connected Healthcare Alliance) IHE (Integrated Healthcare Enterprise) 주요내용 - 통신, 전파, 방송, 위성주파수등에대한기술기준및표준개발및보급, 국제협력수행 - ITU-T SG16 : 기존 e헬스표준의로드맵작성과다른 e헬스표준화기구인 e-health Standardization Coordination Group(eHSCG) 을통한협력방안모색 및 ITU-D SG2 연구반의활동지원에중점 - 전기 전자기술분야의국제표준제정및보급이목적인국제표준화기관, ISO 의전기 전자부문을담당 - IEC TC62 : 의료용전기기기사용적합성적용관련담당 - 지적, 과학, 기술결제등일반분야의국제표준제정및보급 - ISO TC215 : 보건의료정보표준을개발하는 ISO 산하위원회 (HL7, IEEE 과표준협력개발협정체결(2007)) - ISO TC249 : 중의학( 동아시아전통의학) 표준을개발하는 ISO 산하위원회 ( 한의학약물, 침구, 용어및정보분야) - 전기전자기술분야의전문가협회로컴퓨터통신, 전략, 에너지기술등 1,400 여종의표준개발 - IEEE PHD WG : IEEE EMB 20여개의 Health ICT 표준을제정 산하의개인건강기기국제표준화단체로 - 미국국가표준기구(ANSI) 에의해공인된비영리표준개발기구, 서로다른 보건의료분야소프트웨어간정보호환이가능하도록제정 - 진료정보의교환, 통합, 교류, 검색과진료지원, 건강서비스의관리, 제공, 평가의지원을목표로병원정보시스템, 진료정보교류표준개발 - 사물인터넷(IoT) 민간표준화단체, 기존여러 IoT 표준단체를합병 - 다양한 IoT 기기들의상호운용성보장을위한 OCF 시험표준제정 - 유헬스서비스및기기의상호연동표준제정목적의비영리민간표준화협력기구 - 개인건강기기에서의료정보서버로까지의데이터전송에필요한다양한통신 표준채택, 인증프로그램운영 - Continua, mhealth Summit, HIMSS 가업무협력을통해공동설립, 통신 방식과통신프로토콜레이어에따라표준기술영역세분화 - 센싱부터시스템까지 End to End 를고려해생체정보관리를목표로설계, 건강정보교환과상호호환성강화 - 다양한의료정보시스템국제표준을실제로적용하는프로파일을작성, 국제 표준을적용한제품의이종간상호운용성을확인하는기구 - 표준적용활성화를위해매년 IHE Connectathon Testing Event 개최 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 Ver.2017, 해당표준홈페이지내용재구성 66 제 4장스마트헬스케어기술현황

73 [ 표 34 표준화구분 ] 구분 공식표준 (De-jure) 내용 - 국제표준 : 국가간조약기구 ITU, 표준화기구 ISO, IEC 등 - 지역표준 : 유럽의 ETSI, 아 태지역의 APT 등 - 국가표준 : 미국의 ANSI, 영국의 BS, 한국의 KS 등 - 단체표준 : 미국의 ATIS, 일본의 TTC, 한국의 TTAS 등 사실표준 (De-facto) - 포럼/ 컨소시엄표준 : 3GPP, IEEE, IETF, W3C, OMA 등전세계 100여개사실표준화기구에서 채택한기술규격 - 시장표준 : 윈도우즈, 익스플로러, ios, 안드로이드등시장경쟁에서승리한기업의규격 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 Ver.2017 내용재구성 [ 그림 42 전세계표준화기구현황 ] 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 Ver.2017 나해외표준화현황및동향 스마트헬스케어에서표준화의주요목표는각종의료기기간의데이터전송표준화 영상인식의료정보교환표준화모바일응용프로세서인터페이스표준화미래 무선통신시스템설계에대한표준화모바일플랫폼표준화등이라고할수있다 제 4장스마트헬스케어기술현황 67

74 해외 표준화와 관련하여 임상정보의 의미적 상호운용성 보장을 위한 연구들이 등을통해이루어지고있으며 표준화도 상당한 수준까지 진행 되고있으며클라우드기반의 보안및요구사항에대한논문들이 년 이후지속적으로연구되고있고 데이터통합및의료정보교류체계는 을 중심으로표준화가진행되고있다 최근 가자신들이개발한가이드라인을 에서표준으로 개발하기시작하였고 년에는기존가이드라인을항목별로나눈다수의표준이 제안되고있다 은기존헬스표준의로드맵작성과다른헬스표준화기구인 연구반의활동지원에중점을두고있으며 을통한협력방안모색과 미디어코딩과신호처리 멀티미디어서비스및응용종단시스템및응용플랫폼차량게이트웨이 플랫폼멀티미디어서비스품질및이동성기술등의연구를수행하며지능형교통 시스템및장애인을위한접근성에대한연구도포함한다 [ 그림 43 ITU-T 조직도] 출처: 한국ITU연구위원회홈페이지 68 제 4장스마트헬스케어기술현황

75 에서헬스표준화는년부터의제로다루어져왔으며년월두바이에서 개최된세계전기통신표준화총회 에서 이채택되었다연구반은헬스표준화워크숍에서나온헬스응용분야에대한질문을새로만들라는권고를받아들이고기존헬스표준의로드맵작성다른헬스표준화기구인을통한협력방안모색및연구반의활동지원에중점을두고있다 는산하기술위원회중보건의료정보표준을개발하는위원회로서년부터활동을시작하여시장의세계화보건의료정보의지역내및세계적공유활성화및보건의료정보산업활성화촉진을목표로활동중이다년월에는유럽표준기구및과표준협력개발협정체결하고년월을개편하여개의와개의으로구성되어있다년월일현재여종의국제표준을출판하였고종이넘는국제표준을진행하였으며우리나라는종의국제표준안에대한작업을진행중이다 [ 그림 44 ISO TC215 조직도] 출처: 보건의료정보표준사이트 제 4장스마트헬스케어기술현황 69

76 [ 표 35 ISO TC215 주요표준목록] 구분 ISO 1828:2012 ISO 10159:2011 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2012 내용 Health informatics-categorial structure for terminological systems of surgical procedures Health informatics-messages and communication-web access reference manifest Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10101: Nomenclature Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10102: Nomenclature-Annotated ECG Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10103: N omen c l a t u r e - Imp la nt a b le device, cardiac Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10201: Domain information model Health informatics- Personal health device communication-part 10404: Device specialization -Pulse oximeter Health informatics- Personal health device communication-part 10406: Device specialization -Basic electrocardiograph(ecg) (1- to 3-lead ECG) Health informatics- Personal health device communication-part 10407: Device specialization -Blood pressure monitor Health informatics - Personal health device communication - Part 10408: Device specialization - Thermometer Health informatics - Personal health device communication - Part 10415: Device specialization - Weighing scale Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter Health informatics - Personal health device communication - Part 10418: Device specialization International Normalized Ratio (INR) monitor Health informatics - Personal health device communication - Part 10420: Device specialization - Body composition analyzer Health informatics - Personal health device communication - Part 10421: Device specialization - Peak expiratory flow monitor (peak flow) Health informatics - Personal health device communication - Part 10471: Device specialization - Independant living activity hub Health Informatics - Personal health device communication - Part 10472: Device specialization - Medication monitor Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20101: Application profiles - Base standard Health informatics - Personal health device communication - Part 20601: Application profile - Optimized exchange protocol Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30200: Transport profile - Cable connected Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30300: Transport profile - Infrared wireless Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30400: Interface profile - Cabled Ethernet 70 제 4장스마트헬스케어기술현황