RE ~ 정규혁 ( 성균관대학교 ) 이병구 ( 이화여자대학교 ) 이의경 ( 성균관대학교 ) 이재현 ( 성균관대학교 ) 윤정현 ( 부산대학교 ) 이은숙 ( 분당서울대병원 ) 이진희 ( 대한약사회 ) 조양연 ( 경기도약

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1 RE 년 5 월 책임연구자 정규혁 ( 성균관대학교약학대학 )

2 RE ~ 정규혁 ( 성균관대학교 ) 이병구 ( 이화여자대학교 ) 이의경 ( 성균관대학교 ) 이재현 ( 성균관대학교 ) 윤정현 ( 부산대학교 ) 이은숙 ( 분당서울대병원 ) 이진희 ( 대한약사회 ) 조양연 ( 경기도약사회 ) 김연판 ( 한국제약협회 ) 최승호 (JW 중외제약 ) 최명돈 ( 오즈컨설팅 ) 방재범 ( 경희대학교 ) 하동문 ( 성균관대학교 ) 김혜인 ( 성균관대학교 ) 신하은 ( 성균관대학교 )

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4 Ⅰ. 연구배경및필요성 1 1. 연구배경 1 2. 연구의필요성 2 Ⅱ. 연구목적 5 Ⅲ. 연구내용및방법 6 1. 연구내용 6 2. 연구방법 8 Ⅳ. 연구결과 약사직무의정의, 직무에대한개념및범위정립 약사직무내용분석및기술, 체계화 < 부록 1> 약사직무수행에필요한지식, 기술, 태도기술 < 부록 2> 61 Ⅴ. 결론및제언 62 Ⅵ. 참고문헌 65 부록 1 2 차약사직무기술서 68 부록 2 2 차약사직무요건서 91 부록 3 2 차약사직무기술서설문지 395

5 < 표Ⅰ-1> 약학대학 6년제추진경과 2 < 표Ⅲ-1> 약사직무기술서임무영역비교 9 < 표Ⅲ-2> 약사직무임무영역의국가별비교 10 < 표Ⅳ-1> 1차약사직무분석과약대협직무분석의직무기술서항목비교 16 < 표Ⅳ-2> 약사직무분석선행연구별약사의정의 19 < 표Ⅳ-3> 약사직무분석별임무 일 일의요소의항목수와임무 19 < 표Ⅳ-4> 미국약사의직무 23 < 표Ⅳ-5> 일본약사의직무 25 < 표Ⅳ-6> 영국약사의직무 27 < 표Ⅳ-7> 호주약사의직무 29 < 표Ⅳ-8> 캐나다약사의직무 31 < 표Ⅳ-9> 국내 외약사들의직무비교 34 < 표Ⅳ-10> Focus Group Interview 전문가명단 37 < 표Ⅳ-11> Focus Group Interview 전문가명단 42 < 표Ⅳ-12> 1차와 2차약사직무분석결과비교 47 < 표Ⅳ-13> 설문조사응답자의일반사항 49 < 표Ⅳ-14> 임무 (Duty) 별중요도의평균및표준편차 51 < 표Ⅳ-15> 중요도상위 6개임무에대한직무영역별차이분석 51 < 표Ⅳ-16> 중요도상위 6개의임무 (Duty) 의일 (Task) 에대한중요도분석 52 < 표Ⅳ-17> 임무 (Duty) 별중요도의평균및표준편차 56 < 표Ⅳ-18> 난이도상위 9개임무에대한직무영역별차이분석 57 < 표Ⅳ-19> 난이도상위 9개의임무 (Duty) 의일 (Task) 에대한중요도분석 58 < 표Ⅳ-20> 직무영역간난이도의차이가나타난 3개일 (Task) 에대한 일의요소 (Task Element) 난이도분석 59 < 표Ⅳ-21> 2차약사직무기술서전반에관한설문결과 60

6 [ 그림 Ⅰ-1] 약사직무분석연혁 3 [ 그림 Ⅲ-1] 약사직무분석연구절차 13 [ 그림 Ⅳ-1] 직무영역별약사의임무변화 46

7 Ⅰ. 연구배경및필요성 1. 연구배경 직무분석은직무에관한정보를얻는과정이며, 특정직무가지니는기본요건을조사하는방법을의미한다 ( 정성휘, 2005). 또한직무분석의일차적인분석대상은직무그자체이며, 특정직무에정확히무엇이포함되어있는지를파악하는방법과절차로정의되기도한다 ( 유병민, 2004). 위와같이직무분석은직무를정의하는것과더불어직무를수행하는데필요한행위를정의하는작업으로서직무분석을위해관찰가능한직무수행행위를수집하고기술하는것이필요하며, 직무수행에필요한지식, 능력, 기술등작업자요건을규명하는것이다. 직무분석의방법으로는직접관찰법, 면접법, 중요사실기록법, 질문지법, 작업일지법, 능력요건척도법, 자기기입법, DACUM(Developing A Curriculum) 법등이있으며, 직무분석대상과연구자에따라다양하게제시되고있다. 한국능력개발원 (2002) 은자료수집상황을고려하여최초분석법 (New Analysis Method), 비교확인법 (Verification Method), 그룹토의기법 (Group Process Method) 등으로 3가지차원으로구분하였다. 최초분석법은분석할대상직업에관한참고문헌이나자료가드물고그분야에많은경험과지식을갖춘사람이거의없을때직접작업현장을방문하여분석을실시하는방법으로면담법, 관찰법, 체험법, 설문지법, 녹화법등으로구분되며, 비교적많은시간이소요되어단순반복적인직무에적합하다. 비교확인법은기존의자료는많으나단시간의관찰을통해분석하기어려운직업의경우에적합한방법으로우선연구자가각종자료를수집하고분석하여직무분석의초안을작성하고이후에현장담당자를대상으로면담이나관찰을실시하여최초분석법과같은방법으로확인한다. 그룹토의기법은직무분석대상직종에관련된전문가집단이모여서일정기간동안발표, 토의, 정리등을거쳐직무를분석하는방법으로크게브레인스토밍법과 DACUM 법이있으며, 교육또는훈련을목적으로단기간내에효과적으로분석하고자하는경우에사용된다. 또한직무분석의개념이직무와직무수행자측면에서접근되듯이작업중심직무분석방법 (work-oriented method) 와작업자중심직무분석방법 (worker-oriented method) 으로구분되기도한다. 작업중심직무분석은작업자가과업을어떻게수행하고있는가 ( 예 : 업무, 환경, 도구와장비, 활용기술 ) 를분석하는것이고, 작업자중심직무분석은과업을성공적으로수행하기위하여작업자에게필요한속성 ( 예 : 필요지식및기술 ) 에초점을두어분석하는것을말한다. 위와같이직무분석에는매우다양한방법들이존재하며, 직무분석의목적, 분석대상, 용도

8 등에따라이에적합한직무분석방법을선택해야한다. 그러나직무분석에필요한시간, 비용등주어진환경조건을고려할때, 직무분석의목적과대상을모두만족하는직무분석방법을찾는다는것은현실적으로불가능하기때문에각각의직무분석방법에따른장단점을활용하여상호보완적인직무분석방법을선택하려는노력이필요할것이다. 2. 연구의필요성가. 약사직무분석연구의필요성 약사직종의국가시험은약학대학졸업예정자나졸업자가약사로서의실질적인직무를수행하는데요구되는기본적능력을갖추었는지여부를평가하여약사자격을부여하는제도이다. 따라서약사국가시험이현장에서요구하는기본직무와문제해결능력, 종합적사고력등을평가하고검증하려면우선약사직무에대한명확한개념과약사직무의범위가규명되어야한다. 이를위해서는현직에서요구되는약사기본직무가무엇인지, 그러한직무를수행을위해필요한지식, 기술, 태도는무엇인지를분석하고체계적으로기술하는일이필요하다. 또한약사직무는시대적사회적요구와그에따른대응에따라제도나가치에있어서변화하기마련이다. 우리나라의약업환경은 2000년의약분업제도의시행, 2002년건강기능식품법의제정, 2004년의약품사용평가 (DUR) 제도도입등을거치면서변화해왔다. 이에따라약국또는의료기관에근무하는약사가수행하는직무에도많은변화를초래하였다. 특히의약분업으로인해약사의역할이물질중심에서환자및서비스중심으로변화해가는것이세계적추세이다. 또한한미 FTA, 한- EU FTA 체결, 약사의안전관리업무추가등으로제약산업분야의약사의직무에도변화가있게되었다. 이와같은약사직무의변화는약학교육의개선을요구하게되었고 2006년교육연한을 4년에서 6년으로연장하는학제개편시행령이발표되었고 2009년부터는본격적인시행에들어가게되어 2015년에는 6년제약학교육을이수한약사가배출될전망이다. < 표 Ⅰ-1> 약학대학 6년제추진경과 - 보건복지부의약대6년제시행에대한의견서교육인적자원부에제출 ( ) - 교육인적자원부의약대 6년제학제개편확정발표 ( ) - 고등교육법시행령개정발표 ( ) 년부터 2+4학제약대 6년제시행

9 나. 약사직무분석의경과우리나라에서약사분야의직무분석연구는한국보건의료인국가시험원 ( 이하국시원 ) 의용역으로실무전무가참여및설문조사등의직무분석방법으로 1999년에처음으로수행되어그결과가 2000년에보고되었다. 이후 2002년학국약학대학협의회 ( 이하약대협 ) 12개분과회의분과추천실무전문가및교수진의검토연구를통해국시원용역연구와분과회의합의안을도출하였다. 2003년도에는약대협약사국시전문연구위원회에의해약학교육을고려한약사직무연구가수행되었고, 2004년도에는대한약사회및약대협추천연구위원들에의해기존약사직무분석연구를종합하여공동안을마련하였다. 2005년도에는약대 6년제시행에앞서교육인적자원부 ( 현교육과학기술부 ) 용역과제인 약대 6년제타당성검토및표준교육과정도출 연구에서직무분석전무기관 ( 오즈컨설팅 ) 에의한전문가집중인터뷰방식으로약사직무분석연구가수행되었다 [ 그림 Ⅰ-1]. [ 그림 Ⅰ-1] 약사직무분석연혁 본연구에서는국시원의 1 차약사직무분석을근거로 2 차약사직무분석을수행하였으며 1 차 약사직무분석이후에수행되었던연구내용들을선행연구로하여, 2 차약사직무분석을시행하 는데참고자료로활용하였다. 다. 약사직무환경변화를반영한직무분석연구의필요성 1999년에수행된국시원의 1차약사직무분석이후에 2000년에의약분업제도가도입되었고, 2002년에는건강기능식품법이제정되었으며 2004년에는의약품사용평가 (DUR) 제도가도입되었다. 그리고 2009년부터약학대학 6년제가시행됨에따라이러한제도적변화는약사직무수행에영향을미치게되었다. 또한우리나라는최근의약기술발전에의한신약개발과인구고령화에의한의약품소비량증가, 한미 FTA와한-EU FTA 체결등으로의약품개발의패러다임에변화가초래되었다. 이로인해제약산업의연구와생산및마케팅등에영향을미쳐

10 제약산업에종사하는약사의직무역할에도변화를가져왔다. 한편 2009년부터개편한약대 6 년제시행에따라실무교육을강화한약사양성교육이시행되고있으며, 약사국가시험도 48년만에기존 12개교과목별시험을 4개영역별시험으로변경하는것을골자로한개편하였다. 따라서변화된사회에서활동하는약사인력의직무수행내용과능력을분석및표준화하고이를교육훈련의기준으로설정하여보건의료현장에필요한인력을배출할필요가있다. 결론적으로약사직무분석연구는 1차직무분석이후의시대적사회적변화와그에따른제도적개선과요구에부응하여약사가실제적으로수행하고있는직무내용과능력을기반으로이루어져야할필요가있다.

11 Ⅱ. 연구목적 본연구의목적은 2000년에보고된국시원의 1차약사직무분석연구이후변화된약사의직무를반영하여현재의약사직업의정의와약사직무에대한개념및범위를정립하고, 약사직무수행에요구되는내용을분석하여기술및체계화를통해직무기술서를작성하고, 약사직무수행에필요한지식, 기술, 태도등의직무요건서를작성하는것이다. < 연구목적 > Ÿ 약사직업의정의, 약사직무에대한개념과범위정립 Ÿ 약사직무수행에요구되는내용을분석 기술및체계화 ( 직무기술서작성 ) Ÿ 약사직무수행에필요한지식, 기술, 태도기술 ( 직무요건서작성 )

12 Ⅲ. 연구내용및방법 1. 연구내용가. 약사직업의정의, 직무에대한개념및범위정립 본연구에서는약사 1차직무분석연구결과에서제시한직무요건서와직무기술서를중심으로다시현시점에서요구되는약사의직무에대한수준을결정하고내용들을분석하여재정리하였다. 이를위해현재의약사의역할변화검토와선행연구및국내외사례검토, 국가자격으로서약사역할규명등을통해약사직무의개념과범위를제시하고, 관련된구체적근거를제시하였다. 나. 약사직무내용분석및기술, 체계화약사직무기술서를작성하기위하여, 정립된약사직업의정의와직무에대한개념및범위를바탕으로현재의약사직무현장에서수행하는업무를분석하고, 분석된약사직무를기술하여체계적으로분류하였다. 또한이와관련된구체적근거를제시하였다. 다. 약사직무수행에필요한지식, 기술, 태도기술약사직무요건서를작성하기위하여, 현재의약사한단위의직무에대한기본적인정의, 절차, 필요장비및기기등을명시하고, 해당직무를수행하기위해필요한능력을분석하였다. 또한해당직무를수행하기위해필요한능력을지식, 기술, 태도로구분하여구체적으로기술하고관련교육내용 ( 관련교과목 ) 을연계하여제시하였다. 라. 의견수렴및합의형성약사직무의해당분야의전문가심층면담, 설문조사등에의한논리적개정 ( 초안 ) 을도출하였고이에대해실무분야전문가워크숍, 공청회, 자문회의등을통해의견수렴및공감대를형성하였다.

13 < 연구내용 > 약사직업의정의, 직무에대한개념및범위정립 Ÿ 현재의약사의역할변화검토 Ÿ Ÿ Ÿ 선행연구및국내외사례검토 국가자격으로서약사역할규명 약사직무의개념과범위제시, 관련된구체적근거제시 약사직무내용분석및기술, 체계화 Ÿ 약사직무현장에서수행하는업무분석 Ÿ Ÿ 분석된약사직무기술및체계적분류 분류기준의근거구체적제시 약사직무수행에필요한지식, 기술, 태도기술 Ÿ 한단위의직무에대하여기본적인정의, 절차, 필요장비및기기명시 Ÿ 해당직무를수행하기위해필요한능력분석 Ÿ 해당직무를수행하기위해필요한능력을지식, 기술, 태도로구분하여구체적으로기술하고관련교육내용 ( 관련교과목 ) 연계의견수렴및합의형성 Ÿ 전문가심층면담, 설문조사등에의한논리적개정 ( 초안 ) 도출 Ÿ 대학대표워크숍, 전공분야자문위원회, 공청회등을통한공감대형성

14 2. 연구방법가. 약사직업의정의, 직무에대한개념및범위정립 1) 약사의역할변화조사 1차약사직무분석이후약사수행직무의변화요인을제도적, 사회적환경등에근거하여분석하여약사직업의정의, 직무에대한개념및범위를정립하였다. 또한약사직무는약사법등관련법에규정되어있으므로법률적변화요인도검토하였다. 또한현재면허를취득한약사가수행하는직무적현실을감안하여대다수의약사들이수행하고있는직무를중심으로직무에대한개념및범위를정립하였다. 약사직업의정의를위해선행연구에서정의한약사직무의정의와직무영역을종합하고전문가의의견을수렴하여현재의약사의역할에적합한정의를정립하였다. 약사역할의변화를전문적으로검토조사하기위해대다수약사들이수행하고있는직무를구분하여지역약국, 의료기관, 제약회사등직무분류별전문가그룹인터뷰 (Focus Group Interview) 방식을통해 1차약사직무분석이후변화된약사의역할을조사하였다. 2) 선행연구검토약사의직무의개념과범위를정립하기위해국시원의 1차약사직무분석연구 (1999), 한국약학대학협의회의약사직무분석연구 (2003), 한국약학대학협의회및대한약사회의공동연구 (2004), 교육과학기술부의약사직무분석연구 (2005) 등선행연구자료를종합하여검토하였다. 선행연구에서도출된약사직무의임무 (Duty) 영역을비교해보면 < 표 Ⅲ-1> 에서보는바와같이대체로유사함을알수있다. 그러나직무기술서상의일 (Task), 일의요소 (Task element) 에있어서는다소차이가나타나고있으므로이들직무분석결과를국내약업환경의변화, 약사직무의변천등다양한측면에서검토하여현재우리나라약사가수행하는직무의대표성을확보하고직무분석에반영할사항을도출하였다.

15 < 표 Ⅲ-1> 약사직무기술서임무영역비교 국시원 (2000) 약대협 (2004) 약사회 / 약대협 (2004) 교과부 (2005) 방문목적확인하기의약정보관리 조제투약 약국관리자기계발사회봉사 신약개발의약품제조의약품품질관리 복약지도하기 조제 방문목적확인하기의약정보관리복약지도하기 조제투약 약물정보관리복약지도 질병예방 / 건강증진질병예방 / 건강증진보건증진 자기계발 신약개발의약품제조의약품품질보증공공약무 약국관리지역사회활동자기계발 신약개발의약품제조의약품품질관리 조제및투약일반의약품판매등임상약제 ( 병원 ) 임상시험 ( 병원 ) 약국경영교육및연구활동 ( 병원 ) 신약개발품질관리제조관리 3) 국내외사례검토약사의직무는그나라의의료, 산업, 경제, 사회적환경등시대적상황에따라변화하게된다. 미국의경우에는 1937년설파제의소아용엑기스제로인한대형약화사고로인해약사법에의거한의약분업이확립되었으며이후약사의고유한직종을보장하고확보하기위한노력으로의료기관약사를중심으로전문인으로서의자아실현을위한운동이전개되어환자중심의임상교육이강화되고 Pharm D의자격이도입정착되었다. 일본은약화학중심의의약품생산과개발되고제약회사, 공직분야에진출하는약사가주류를이루어오다가의약선택분업이후환자들의약국방문이증가하면서환자중심의약학교육과직무가강화되고있다. 이와같이약사와의사의직업분화와직무의다양화가이루어지면서약사의역할이물질중심 (product-oriented) 에서환자중심 (patient-oriented) 으로변화되고있음을알수있다. 한편환자중심약사의역할에비해산업분야약사의직능이위축되는것을우려하여최근이를유지발전시켜가기위한노력도선진국에서이루어지고있다. 국가별로약사의임무 (Duty) 영역을보면 < 표 Ⅲ-2> 에서보는바와같이미국의경우에는지역약국, 의료기관등임상분야의직무에국한되어있음을알수있다. 이와달리우리나라와일본에는제약분야의약사임무가있어일본의경우에는제조 / 판매제약회사의 GQP 업무등에약사를두도록되어있으며우리나라는이보다더욱확대하여모든제약회사의 GMP, GSP, PV 업무등에도약사를두도록되어있다. 국가간의법적, 제도적차이에따라약사직무가다르므로외국의사례를비교검토하여현재우리나라에서수행하고있는직무와수행

16 하고있지않은직무를파악하고직무분석에반영할사항을도출하였다. < 표 Ⅲ-2> 약사직무임무영역의국가별비교 미국일본우리나라 Domain A: Ensuring appropriate therapy and outcomes Domain B: Dispensing medication and devices Domain C: Health promotion and disease prevention Domain D: Health systems management 약물치료관련정보제공 조제투약약국아이템판매 질병과예방영양과건강건강과생활환경 약국관리지역약국활동 의약품제조품질관리 약물정보관리복약지도 조제및투약일반의약품판매등임상약제임상시험 보건증진건강상담 약국경영교육및연구활동 ( 병원 ) 품질관리제조관리안전관리 나. 약사직무내용분석및기술, 체계화약사직무현장에서수행하는업무를 1차직무분석이후의약분업, 6년제약대시행등으로인해변화된약사수행업무를비교분석하는것을중심으로약사직무의내용을분석하였다. 직무분석의방법으로는전문가포커스그룹인터뷰, 약사대상설문조사방법을활용하고연구를통해분석된약사직무를기술하고체계적으로분류하였다. 연구의합리성을제고하고논리적공감대를형성하기위해타당한분류기준의근거를구체적으로제시하였다. 1) 전문가포커스그룹인터뷰 (Focus Group Interview) 약사직무의개념과범위를정립하기위한근거설정과 1차약사직무분석연구결과에근거한 2차약사직무분석의타당성검증을위해약학대학출신들이수행하는여러직무중에서약국, 병원, 제약회사, 공직등각분야별로 5인이상의해당분야실무전문가를대상으로선정하여 Focused interview와 Focused group interview 방식에의해 2차약사직무분석초안을도출하였다. 이에따라직무수행에요구되는지식과스킬을영역및항목별기준을마련하여분류하고체계화하여직무기술서및직무요건서를작성하였다. 2) 약사대상설문조사 가 ) 설문및면담조사지개발

17 1차약사직무분석보고서와이후수행된약사직무분석관련선행연구결과를근거로전문가포커스그룹인터뷰방식의의해 2차약사직무분석안을도출하고이안을토대로약국, 병원, 제약회사, 공직 / 연구등의업무분야에서약사들이수행하고있는임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 등에대한설문조사지를개발하였다. 설문은약사직무분석내용의적절성, 난이도, 중요도등을 5점항목으로의견을묻는설문조사로구성하였다. 즉, 일 (Task), 일의요소 (Task element) 에대한중요도 ( 중요하게생각하는정도 ) 와난이도 ( 어려운정도 ) 분석, 연구결과로서도출된직무분야별임무 / 일 / 일의요소내용및구성에대한적절성, 졸업후약사직무와약학대학교육관련성세가지내용을기본으로하여설문을구성하였다. 나 ) 설문및면담조사현직약사들이종사하는약국, 병원, 제약회사, 공직 / 연구등각직무분야별약사들을대한약사회, 병원약사회, 제약협회등에서추천받아 400명을대상으로하여 , Fax, SNS 등의방법으로설문조사를약 1개월간실시하였다. 다 ) 설문결과분석회수된설문지에대한일반사항, 약사직무수행에관한임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 등직무분석결과를작성양식에따라기술하고체계적으로분류하였다. 우선순위, 세부내용및수준도출을위한통계분석프로그램을이용하여분류기준의구체적근거를마련하였다. 다. 약사직무수행에필요한지식, 기술, 태도등에관한검토약사직무수행에있어서한단위의직무에대하여정의, 절차, 필요장비및기기등에대해분석하고, 해당직무를수행하기위해필요한능력을지식, 기술, 태도로구분하여분석하였다. 또한해당직무를수행하기위해필요한능력을약학대학 6년제표준교육과정개발및실무실습교육과정연구 (2008) 결과를참조하여연계할관련교과목도같이도출하였다. 1) 약사직무수행에필요한능력분석 - 약사직무수행에필요한능력 ( 지식, 기술, 태도등 ) 분석 - 한단위직무에대하여기본적인정의, 절차, 필요장비및기기분석 - 해당직무를수행하기위해필요한능력을지식, 기술, 태도로구분하여분석

18 2) 직무를수행하기위해필요한능력을관련교육내용 ( 관련교과목 ) 과연계 - 해당직무를수행하기위한지식, 기술, 태도등의능력을구분하여구체적기술 - 관련교육내용 ( 관련교과목 ) 과연계 라. 의견수렴및합의형성약사직무분석연구를통해도출된약사직무분석개정 ( 안 ) 이시행되기위해서는약대교수진과실무분야종사자들의공감대가형성될필요가있다. 공감대를형성하는과정에서는서로다른전공분야가합리적으로합의해가기위해논리적근거를제시하는것이중요하다. 본연구에서는 1차적으로연구자를중심으로자료에근거하여논리적인안이제안되도록세부분야별로그룹연구를하여초안을작성하고전체연구자회의를거쳐제안하였다. 또한이초안에대해약교협산하교과목분과위원회, 실무분야 ( 약사회, 병원약사회, 제약협회등 ) 의검토와의견수렴을거쳐합의를도출하였다. 1) 연구진및자문위원회의에의한합리성제고월 1회이상의연구진회의와자문위원의의견수렴을통해약사직무분석연구진행사항을점검하고합리적방안모색하며연구의각단계마다의견을일치시키고전문성과합리성을제고하였다. 또한의견수렴의방안으로인터넷을이용한의견수렴과전문가집중인터뷰등을실시하고델파이기법에의해신뢰성있는결과를도출하였다. 2) 워크숍과학술대회심포지엄및공청회를통한의견수렴및공감대형성직무영역별약사워크숍과대한약학회의 2014 춘계학술대회심포지엄발표및공청회를통해약사직무분석 ( 안 ) 에대한다양한분야의의견수렴과공감대및합의를형성하였다. 전체적인연구절차는 [ 그림 Ⅲ-1] 과같다.

19 [ 그림 Ⅲ-1] 약사직무분석연구절차

20 Ⅳ. 연구결과 1. 약사직무의정의, 직무에대한개념및범위정립 가. 1차약사직무분석이후현재까지의약사직무의변화요인 1) 약사직무의제도적변화요인가 ) 안전관리책임자제도의도입의약품의시판후안전관리를위해 1인이상의약사또는한약사로서안전관리책임자의고용이의무화되었다. 2008년 4월 18일에개정된약사법시행규칙제42조 2항에따라제약회사 ( 품목허가를받은자 ) 에안전관리책임자를두어야하고, 안전관리책임자는신약등의재심사, 의약품의재평가, 의약품의안전에관한정보관리등시판후안전관리업무를담당하며, 의약품안전에관한정보의수집, 수집된정보의분석 평가와그결과에따른안전관리조치에관한사항, 또한의약품안전에관한정보의수집 평가 분석, 안전관리조치등에관한기록을작성하고, 이를안전관리조치가완료된날로부터 3년이상보존해야한다. 나 ) DUR( 약물사용적절성검토 ) 제도의운영환자의약물사용적절성제고를위해 DUR( 의약품안심서비스 ) 제도가 2010년 12월부터운영되었다. 이에따라약사가의약품을처방, 조제, 판매할때그내용을건강보험심사평가원과연결된전산망을통해중복투여되는약이있는지등을실시간확인하여조제할때문제약은없는지등의확인과정을거쳐투약하게되었다. 이와같이약사의환자의약물사용에관한검토역할이강화되었다. 2) 약사직무의사회적변화요인가 ) 의약분업에따른약사의역할변화의약분업이전과비교해볼때약사의역할은단순한의약품판매와임의조제를넘어서약물사용평가를기본으로한병원처방전감사와조제, 환자에게적절한복약지도제공, 의료인과의소통등과관련한업무에중점을두게되었다. 이를통하여약사의전문성을더욱발휘할수있고환자에게최적의약물요법을제공함으로서진정한약료를실현하려는방향으로변화하고있다.

21 나 ) 의약품부작용관리강화에따른약사의역할변화 2011년 4월 29일약사법개정 ( 제68조의 3 신설 ) 에따라의약품등으로인한부작용및품목허가 품목신고정보등의약품등의안전과관련한각종정보를수집 관리 분석 평가및제공업무를효율적이고체계적으로수행하기위하여한국의약품안전관리원을설립되었고, 의약품관리원장은업무상필요한경우약국개설자또는의료기관개설자등에게의약품안전정보에관한자료의제공을요청할수있고, 약국개설자와의료기관개설자등은의약품등으로발생하였다고의심되는특정유해사례를의약품안전관리원장에게보고하도록한다 ( 제68조의 8 신설 ). 이에따라약사의의약품부작용관리대한역할이강화되었다. 나. 약사직무분석선행연구의검토에의한약사의정의및직무범위정립 1) 국시원 1차약사직무분석 (2000) 우리나라에서처음수행된국시원의약사직무분석연구는실무전문가참여및설문조사방식에의해임무 (Duty) 와일 (Task), 일의요소 (Task elements) 로구성한약사직무기술서를발행하였다. 약사를 의약품의조제, 투약, 복약지도, 품질확보등을통하여질병의치료, 예방에관련된업무를수행하는전문직업인 으로정의하였고, 약사의임무 (duty) 를방문목적확인하기, 조제, 투약, 의약정보관리, 약국관리, 의약품제조, 의약품품질관리, 신약개발, 자기계발, 사회봉사등 10개영역으로하여 43개의일 (Task), 209개의일의요소 (Task elements) 를도출하였다. 2) 한국약학대학협의회의약사직무분석연구 (2003) 의약분업제도도입 (2000년 ) 이전에수행되어현재의약사직무의변화를충분히반영하기어려웠던국시원의 1차약사직무분석연구에서제시된약사직무기술서에대해몇가지문제점이제기되었다. 첫째, 법적으로수행가능한직무중일부가누락되었고, 둘째의약분업에따른직무가반영되지못하였고, 셋째약사의제약분야직무가축소기술되었다는점등이었다. 또한처음으로직무분석을통해약사직무를정립을하게되었다는점에도불구하고직무분석에대한경험이부족하여, 전문성있는현업종사자의적극적참여와설문조사및다양한전문적의견수렴의부족등으로인하여약사직종의충분히반영하지못하였다는논란이있었다. 이에따라, 약대협소속 12개분과로부터추천된교수들로구성된실무위원회에의해분과의견을취합정리하였으며, 이를토대로개국약사, 병원약사, 제약업체약사, 공직약사등약사직종의실무전문가 10인으로구성된실무전문가회의를거쳐내용을수정및보완하였다. 약

22 대협의수정직무기술서는약사직무의정의를 약사란, 의약품및의약외품의개발, 생산, 품질관리, 조제, 투약, 복약지도, 유통, 판매및의약정보관리등을통하여질병의예방과치료에관련된업무와여타의관련법규가정하는업무를수행하는전문직업인이다. 로하여약사의의약품제조및생산기능을강조하였다. 이에따라의약품, 의약외품등의생산및개발, 생약제제제조및관리, 기능성식품제제의제조및관리등의제약업계에종사하는약사가담당하는직무의내용이추가또는구체적으로작성되었다. 또한농약, 독극물, 향장품및생약제제의취급및관리, 질병예방및건강증진의상담, 학교약사제도등약국약사의직무내용과, 법적으로약사가제조하도록허가된품목의제조및관리에관한제조업약사의직무내용이추가되었다. 아울러의약분업이후강화된병원약사의임상약제업무, 건강기능식품법제정에따른약사의건강기능식품취급등이보완되었다. 이에따라 < 표 Ⅳ-1> 에서보는바와같이기존의 12개임무의 209개의일의요소가 21개임무의 823개의일의요소로증가하였다. 이중임상직종근무약사의일의요소는 119개에서 476 개로증가하였으며제조직종근무약사의일의요소는 109개에서 347개로증가하였다. < 표 Ⅳ-1> 1 차약사직무분석과약대협직무분석의직무기술서항목비교 일 (Task) 일의요소 (Task element) 임무 (Duty) 1차직무분석약대협 1차직무분석약대협방문목적확인하기 비고 조제 투약 의약정보관리 의약정보제공 약국관리 약국운영및관리 의약품제조 의약품제조및품질관리 의약품품질관리 신약개발 의약품개발 자기계발 사회봉사 신규 처방전관리 5 34 원내제제 5 21 임상약제업무 3 24

23 약물요법관리 4 27 임상시험약관리 4 22 교육 2 5 임상실습 ( 약사 ) 교육 3 8 생약과립제 5 30 한약초제 2 14 질병예방 5 47 건강증진 6 42 총계 이후약대협에서자체적으로약사국시전문연구위원회를구성하고약사국시개편을전제로직무분석연구를수행하였다. 이연구에서는약사를 의약품의조제와복약지도, 제조와품질관리, 신약의탐색과개발, 유통의관리와감독등을통하여의약품의품질을확보하고질병의치료및국민의건강을증진하는데관련된업무를수행하는전문직업인 으로정의하고, 약학교육을고려한약사직무를분석하였다. 이에따라조제, 복약지도하기, 의약품제조하기, 의약품의품질보증하기, 신약개발하기, 질병예방 / 건강증진, 공공업무, 자기계발등 8개영역의약사의임무 (Duty) 에따른일 (Task) 및일의요소 (Task element) 등으로약사직무요건서를구성하였다. 3) 한국약학대학협의회및대한약사회의약사직무분석공동연구 (2004) 교육자관점의직무분석과현장직무수행자관점의직무분석의합의점을도출하기위해약대협과대한약사회에서추천한연구위원들이수행한약사직무분석연구에서는약사란 의약품등의개발, 생산, 사용에관련된업무를담당하고국민의보건증진에기여하는전문인 으로정의하고기존의수행된약사직무분석연구를종합하여약사직무분석기술서를작성하였다. 4) 교육과학기술부의약사직무분석연구 (2005) 2004년부터약학대학의학제개편을추진하게된교육인적자원부 ( 현교과부 ) 는약사법에기초한약사의업무영역, 유능한약사의지식, 기술등의직무분석에따른교육내용의분석이정책연구로서수행되고이를근거로학제개편의타당성을검토할필요성이있다고판단하였다. 이에따라약사인력양성교육과정과학제개선에관한연구 (2005) 가수행되어약사직무분석과약사국가시험제도의개편방안등에관한연구가이루어졌다.

24 약학대학출신들이수행하는여러직무중에서약사관련법규상반드시약사가수행해야할직무와함께약사면허소지자의취업통계를감안하여개국약사, 병원약사, 신약개발담당약사, 제조관리담당약사및품질관리담당약사등 5개분야직무를분석대상으로선정하여조사하였고, 객관성과타당성확보를위해외부전문기관 ( 오즈컨설팅 ) 의용역연구로서전문가집중인터뷰방식에의해진행되었다. 1차타당성검증을위해약사직무영역각분야별로해당분야의 5인이상의전문가가참여하여 Focused interview 와 Focused group interview 방식에의해직무분석을하여직무수행에요구되는지식과스킬을분류하고체계화하였다. 개국약사, 병원약사, 신약개발담당약사, 제조관리담당약사및품질관리담당약사등 5개분야직무의임무와일및일의요소를조사하였고, 직무를수행하는데요구되는지식과스킬을조사하여지식과스킬목록을작성하였고이를분류하여지식분류체계를작성하였다. 이를종합하여 34개임무및 130개의일 (Task) 과이에해당하는각각의일의내용 (Task element) 로서 512개지식과 169개스킬을직무기술서로작성하였다. 5) 선행연구의종합검토에의한약사의정의및직무범위정립우선, 선행연구의약사의정의를비교해보면 < 표 Ⅳ-2> 에서보는바와같이연구별로약간의차이가있음을볼수있다. 국시원연구 (2000) 에서는 약사란, 의약품의조제, 투약, 복약지도, 품질확보등을통하여질병의치료, 예방에관련된업무를수행하는전문직업인이다. 라고약사를정의하였다. 한편약대협의회 (2002) 의검토연구에서는 약사란, 의약품및의약외품의개발, 생산, 품질관리, 조제, 투약, 복약지도, 유통, 판매및의약정보관리등을통하여질병의예방과치료에관련된업무와여타의관련법규가정하는업무를수행하는전문직업인이다. 라고정의하였으며, 약대협의회국시전문위원회 (2004) 의연구에서는 약사란, 의약품의조제와복약지도, 제조와품질관리, 신약의탐색과개발, 유통의관리와감독등을통하여의약품의품질을확보하고질병을치료 예방하며국민의건강을증진하는데관련된업무를수행하는전문직업인이다. 라고정의하였다. 약대협의회 / 약사회공동연구 (2004) 에서는약사의정의를 약사란, 의약품등의개발, 생산, 사용에관련된업무를담당하고국민의보건증진에기여하는전문인이다. 라고하였다. 이들선행연구에서정의한약사의정의를비교하여공통적인키워드로보면조제, 투약, 복약지도, 보건증진, 의약품개발, 생산, 품질확보, 유통으로정리할수있으므로이들키워드에해당하는영역이약사의직무범위임을알수있다.

25 < 표 Ⅳ-2> 약사직무분석선행연구별약사의정의 선행연구 국시원연구 (2000) 약사의정의 약사란, 의약품의조제, 투약, 복약지도, 품질확보등을통하여질병의 치료, 예방에관련된업무를수행하는전문직업인이다. 약사란, 의약품및의약외품의개발, 생산, 품질관리, 조제, 투약, 복약 약대협의회분과회 (2002) 지도, 유통, 판매및의약정보관리등을통하여질병의예방과치료에 관련된업무와여타의관련법규가정하는업무를수행하는전문직업 인이다. 약사란, 의약품의조제와복약지도, 제조와품질관리, 신약의탐색과 약대협의회국시전문위원회 (2004) 약대협의회 / 약사회공동연구 (2004) 개발, 유통의관리와감독등을통하여의약품의품질을확보하고질병을치료 예방하며국민의건강을증진하는데관련된업무를수행하는전문직업인이다. 약사란, 의약품등의개발, 생산, 사용에관련된업무를담당하고국민의보건증진에기여하는전문인이다. 선행연구를통해도출한임무 (Duty) 일 (Task) 일의요소 (Task element) 를각각의연구별로 비교하면 < 표 Ⅳ-3> 에서보는바와같다. < 표 Ⅳ-3> 약사직무분석별임무 일 일의요소의항목수와임무 구분국시원 (2000) 약대협 (2004) 약사회 / 약대협 (2004) 교과부 (2005) Duty Task Task Element 임무 (Duty) 방문목적확인하기의약정보관리 조제투약 약국관리자기계발사회봉사 신약개발의약품제조의약품품질관리 복약지도하기 조제 방문목적확인하기의약정보관리복약지도하기 조제투약 약물정보관리복약지도 조제및투약일반의약품판매등임상약제 ( 병원 ) 임상시험 ( 병원 ) 질병예방 / 건강증진질병예방 / 건강증진보건증진 자기계발 신약개발의약품제조의약품품질보증공공약무 약국관리지역사회활동자기계발 신약개발의약품제조의약품품질관리 약국경영교육및연구활동 ( 병원 ) 신약개발품질관리제조관리

26 약사의기본적직무라할수있는임상관련직무는의약분업이후정확한조제와투약, 복약지도관리등의임무를바탕으로그중요성이지속적으로대두되었다. 선행연구에서도조제, 투약, 복약지도관리등이공통으로언급되고있으며, 그임무하의일과일의요소가확대되는경향을보인다. 또한, 환자개인의특성에맞춘치료와근거중심의의료의중요성이강조되어가는보건의료환경의변화와함께단순의약정보관리를넘어환자마다의약물정보와다양한약학정보및문헌등을수집하고, 활용하는약물정보관리임무또한그중요성이커지고있다. 의약정보관리는유해성, 안전성정보를수집하고이를평가하는임무등을통하여약사가지역사회의의약전문가로서의역할을수행할수있도록한다. 2010년 2월부터운영되고있는 DUR( 의약품안심서비스 ) 제도로인해, 약사의환자약물사용검토에관한역할이강화되고있듯이앞으로도약물정보관리임무는더욱중요시될것으로보인다. 지역사회의의약전문가로서의역할을위한임무는보건증진활동에서두드러진다. 약사는지역사회에서가장가까운곳에서만날수있는의약전문가이다. 이러한점은 1차약사직무분석이후의모든선행연구에서보건증진관련임무가포함되어있는것으로알수있다. 환자에게약물에관련한복약지도를하는것을넘어봉사활동은물론, 질병예방활동과건강상담및약물의올바른사용을위한교육등으로안전하고건강한지역사회의조성에기여하며, 그임무하의일의범위는점점확대되고있다. 특히건강상담하기, 약물중독예방교육하기는기존선행연구에서그범위가확대되어, 일의요소가더욱추가되었다. 교육및연구활동또한그중요성이대두되고확대되고있는임무중하나이다. 교육인적자원부의약사직무분석연구 (2005) 에서처음으로임무중하나로자리잡은교육및연구활동은약사의직무를수행하기위한연수, 학회참여와약물사용및보건정책에관한연구등을포함한다. 기존직무분석에서약사의교육, 연구활동은약사연수교육받기, 학회, 세미나참여하기등의직무수행능력을증진하는일이나, 보건정책에대한자료연구, 약료또는약물사용의경제성연구하기등연구활동참여의내용을포함하였으나, 약대 6년제실시및약대생실습강화로인한시대의변화에맞추어본연구에서는추가적으로실무실습교육하기의일도추가되었다. 임상약제업무는병원약사의가장중요한업무중하나로, 교육과학기술부의약사직무분석연구 (2005) 에서야임무로기술되었다. 이연구에서임상약제업무하의일 (Task) 로환자정보파악, 임상검사결과확인, 투여용량설계및자문, 임상약제지도, 투약결과모니터링의다섯가지를제시하였다. 현재임상약제업무를수행하는병원약사는물론, 약사전반적으로임상약제에관한중요도를공감하고있다. 때문에본연구에서는선행연구를바탕으로이러한공감과전문화되어가는임상약제업무의추세를반영하였다. 선행연구들에서임상시험관련약사직무에관한특징도돋보인다. 한국이세계적인임상시험시장으로급부상하면서높아지는임상시험건수와함께임상시험센터를가지고있는병원

27 및임상시험관련업계에서의약사의역할도중요해지고있다. 임상시험관련임무는국시원의 1차직무기술서에서는언급되지않았던부분으로, 교육과학기술부의약사직무분석연구 (2005) 에서처음으로임무중일부로언급되었다. 임상시험관련임무는그중요성이대두된지는얼마안되었으나, 약사의전문성과함께그중요도가계속증가할것으로보인다. 특히, 대형병원에서진행되고있는임상시험대상의약품들의관리, 투약후환자관리등의역할을수행하고있으며, 병원약사의직무내에서임상시험관련업무의비중이증가하고있다. 우리나라는최근의약기술발전에의한신약개발과인구고령화에의한의약품소비량증가등의약품의개발및사용과관련한약사의전문성이요구되고있다. 선행연구를통해기존신약개발, 의약품제조, 의약품품질관리의임무가꾸준히요구되고있는것을알수있다. 그임무의범위또한꾸준히확대되고있다. 제약직종에서의약사는그전문성을바탕으로의약품의개발과정에서부터제조, 품질관리 보증분야에서까지임무를수행하고있다. 또한, 의약품의개발과제조과정에서의임무뿐만아니라, 의약품인 허가과정, 약가책정을위한연구및공공기관에서의업무도수행한다. 2008년 4월 18일에개정된약사법시행규칙제 42조 2항에따라제약회사 ( 품목허가를받은자 ) 에의약품의시판후안전관리를위해 1 인이상의약사또는한약사로서안전관리책임자의고용이의무화되면서, 제약직종에서의약사의임무는더욱확대되고있는추세이다. 다. 외국의약사직무분석과의비교에의한약사직무의정의및직무범위정립 1) 미국미국의경우에는 1937년설파제의소아용엑기스제로인한대형약화사고로인해약사법에의거한의약분업이확립되었으며이후약사의고유한직종을보장하고확보하기위한노력으로의료기관약사를중심으로전문인으로서의자아실현을위한운동이전개되어환자중심의임상교육이강화되고 Pharm D의자격이도입정착되었다. 또한, 약사의전문적자질을검정할수있는면허시험및실무수행능력을갖추기위한인턴수련제도 (Internship) 를철저하게관리하여충분한자질을갖춘자만이약사가될수있고스스로자질향상의노력을하는약사만이사회에서활동하도록하고있다. 약물정보관리분야의업무로는환자정보와약물정보를수집하고관리하는업무가있으며, 환자와관계형성및환자의상태와약력을파악할때환자의의사소통능력과교육수준, 사회적, 가정적환경까지고려한다. 기본적으로환자의건강정보, 약력사항과현재약물복용사항, 약물상호작용에대해파악하고그에맞는조치를취한다. 약물에대한정보로는과학문헌을검토하고제약회사자료, 인터넷자료를확인하며새로운약물정보를수집, 업데이트하며약물정보에대한문의에답한다. 약물이상반응에대한모니터링으로의사나간호사같은보건의료인

28 과협업하여부작용과약물상호작용에대해서환자차트를정기적으로검토하여약화사고가일어나지않도록방지한다. 조제및투약영역에서는처방전을접수, 처방적합성검토, 제품선택의단계를포함하며투약용기를준비하고약봉투, 라벨과같이약의포장을준비하여담는다. 경구의약품및외용의약품, 주사제에대해다양한형태로조제하며약물상호작용을예방한다. 의약품카트점검과자동조제장치에담긴약확인작업까지완료하며최종적으로품질관리와처방에따른조제약의일치여부를확인한다. 특이한점은의료기기에대해서도의약품처럼처방에따라환자에게제공하고복약지도를한다는것이다. 이때의료기기는의약품복용의보조역할을하는기구도포함된다. 의약품대체리스트관리와사용검토, 사용평가, 사용보고서작성과더불어사용패턴의향상을위한프로그램, 모니터링시스템을평가하는역할또한수행하고있으며다양한매체를활용하여복약지도를시행하여환자에게약품에대한정보를제공하고복용방법과생활관리요령, 약물상호작용, 보관방법에대해알려준다. 일반의약품의판매및복약지도를하고, 동물의약품과의약품외약국품목을판매하며, 동물의약품을조제하기도한다. 임상약제업무로는환자들의약력을확인하고환자별약물요법파악등환자정보를파악, 각환자의특성과반응에맞춰약물을설계한다. 의료인과회진을돌며환자들의약물사용을점검하고의료인에게약물정보에대해자문한다. 환자의복약순응도와효과, 의약품부작용및약물상호작용등에대한투약결과를모니터링하여보고하고처방에관한후속조치를담당한다. 약가관리뿐아니라인력관리및교육, 약품의품질평가, 환자교육감독, 약사기능모니터링을하며환자대상서비스에대한장기계획을세운다. 중환자실, 호스피스병동, 일반병동, 수술실, TPN, 종양과, 소아과, 정신과등에전문약사가배치되어각각특성에맞게약물정보를의료인에게알려주고개개인의환자에맞춰필요한약물을제공하고관리하며임상시험에참여하는약사는임상시험기록의유지, 임상시험수행, 환자관리역할을한다. 지역약국에서는지역민들과의긴밀한유대관계를통해환자에게신뢰를얻고, 이는약사로하여금임상시험에참여할수있는역할을부여한다. 점점더많은약사들이시판후약물감시연구에서지역약국을기점으로참여하고있다. 약국을관리시약품에대한정보확인후약품을구매결정하고, 약품에대한구매계획및재고관리를한다. 처방전, 주문서및각종문서를관리하고약제비에대해보험회사와연락하여환자와약국의급여문제를상의한다. 컴퓨터시설유지및데이터관리와인력채용, 직원스케줄모니터링을하며약국을경영하고약국위원회에서의조제금지의약품및규제사항준수에대해감사를받는다. 보건증진의임무로약사는환자의질병을예방하고생활습관관리를통한질병상태완화에도움을준다. 당뇨, 콜레스테롤, 혈압에대한모니터링과함께적절한조언과관리서비스를하

29 며금연관리프로그램을제공하며의약품의사용, 보관, 폐기법에대해교육하며공공보건의발전에기여한다. 교육및연구부분에서약사들은몇년을주기로학교에출석하여주정부의시험을통과해야한다. 인터넷, 저널, 실험결과, 논문등을통해약에대한새로운정보를체크하며의료인과약대학생들에게특정약물및임상약학전공분야에대한실습및교육을담당한다. 또한프로젝트, 연구활동에참여하며여러외부강연활동을한다. 미국에서는제약분야의약사임무가법적으로정해져있지않지만제약산업에종사하는약사의역할은다음과같다. 의약품생산에서의제조 품질관리, 신약과새로운제형개발, 의약품인허가업무, 임상시험진행및관리, 제품에대한안전성모니터링과안전성정보보고, 특정약물의사용법과효과에대한전문인교육프로그램개발, 영업, 마케팅과같은업무를할수있다.

30 < 표 Ⅳ-4> 미국약사의직무 항목약물정보관리조제및투약임상약제약국업무보건증진교육및연구제약산업 미국약사의직무 환자의건강정보 / 약력사항 / 약물상호작용파악약물정보의수집및업데이트약물이상반응모니터링 처방전접수 / 처방적합성검토 / 제품선택경구의약품및외용의약품, 주사제등조제의약품카트, 자동조제장치점검의약품의품질관리조제약일치여부확인후투약의약품대체리스트관리의약품사용검토 / 사용평가 / 보고서작성복용방법, 생활관리요령, 약물상호작용, 보관방법지도의료기기제공및복약지도일반의약품, 동물의약품, 의약품외약국품목의판매 회진을통한환자들의상태, 약력, 약물사용파악보건의료인에게약물정보자문투약결과모니터링및처방후속조치약가관리 / 인력관리 / 직원및환자교육 / 약품품질평가각병동별전문약사배치임상시험의기록유지, 수행, 환자관리 지역약국임상시험시판후약물감시연구약품구매및재고관리각종문서관리 / 보험급여관리시설유지 / 인력관리 / 감사업무 환자질병예방 / 생활습관관리당뇨, 콜레스테롤, 혈압모니터링금연관리프로그램의약품사용, 보관, 폐기법교육 주정부교육및시험통과새로운약물정보확인보건의료인, 약대생실습및교육프로젝트, 각종연구활동참여및강연활동 제조 품질관리, 신약개발, 의약품인허가업무, 임상시험진행및관리, 제품안전성모니터링, 전문인교육, 마케팅 2) 일본 일본은약화학중심의의약품생산과제약회사, 공직분야에진출하는약사가주류를이루 어오다가의약선택분업이후환자들의약국방문이증가하면서환자중심의약학교육과직무

31 가강화되고있다. 특히, 환자와가장가까운곳에서그직무를수행하는약국약사 ( 로컬약사 ) 와병원약사의업무는다양하고, 세분화되어있다. 약물정보관리분야의업무로써일본의약사는약제정보제공, 부작용모니터링, 리스크매니지먼트등약물의관리와규제업무에있어가장기본적이고일차적인정보를제공하는데중요한역할을수행하고있다. 환자인터뷰, 카운슬링, 처방내용의확인, 처방의도의해석, 약물정보를제공하며특히환자인터뷰는환자가처방전을들고약국을방문하였을때가장먼저음주, 흡연, 알러지, 임신여부, 유전력등의환자정보에관한서면인터뷰지를작성하게되는데, 이는복약지도의기본이되고환자의지속적인약력관리에근간이된다. 조제및투약영역에서는일반적인조제업무외주사약조제, 처방내용의확인및처방조제등의업무가있으며노인들을찾아가필요한약을조제해주는재택조제와복약지도를통해환자중심의의약업무를중요시하는모습을볼수있으며처방된약의조제후환자에게필요한약제정보를서면으로제공한다는점이두드러진특징이라할수있다. 임상약제업무로입원환자대상의병동업무, 약제관리지도및종합적약학관리와의료종사자에게약물정보를제공하는역할도수행한다. 팀의료에참여하여의사의처방설계를지원하고약력에기반한조제, 복약지도, 부작용모니터링, 의약품리스크관리업무를하며응급실업무와임상시험코디네이터, 임상시험관리등의신약개발업무에참여한다. 보건증진의약사역할로지역주민들의질병예방과영양, 생활환경관리를돕고, 장기실무실습을지도하는등의약학교육분야에서도그역할을수행하고있다. 제약산업분야에서일본의제약회사는제조 / 판매 GQP 업무등에약사를두도록되어있다.

32 < 표 Ⅳ-5> 일본약사의직무 항목약물정보관리조제및투약임상약제보건증진교육및연구 일본약사의직무 약제정보제공 / 부작용모니터링 / 리스크매니지먼트환자인터뷰, 상담처방내용의확인, 처방의도의해석약물정보제공환자정보에관한서면인터뷰지작성 일반적조제업무 / 주사약조제 / 처방조제노인을위한재택조제복약지도약제정보서면제공 병동업무약제관리지도보건의료인약물정보제공의사의처방설계지원약력에기반한조제및복약지도부작용모니터링 / 의약품리스크관리임상시험관리 질병예방영양 생활환경관리 약학교육장기실무실습지도 제약산업 제조 / 판매 GQP 업무에약사의무배치 3) 영국영국의약사는환자에게공급되는의약품의품질을관리하며처방된약에대한적절한설명과함께환자에게전달되도록하는의무를지고있다. 환자의증상에따라적절한조치를취할수있어야하며, 약국에서판매되는의약품에대해복약지도를해야한다. 영국약국의기본적서비스로는기본적인조제와반복조제, 폐의약품의처리, 생활습관개선등이있다. 환자에게공급되는의약품의품질을관리하며, 약이약사법하에적절히공급되도록담당하고, 환자에맞게약이정확히처방되었는지확인하며, 환자에게적절한용법 용량및부작용에관한설명을해주며, 환자의의문사항에대답해주어야한다. 약국서비스의수준과범위, 지원예산은정부의가이드라인에따라정해진다. 임상약제에서약사는처방에따른조제뿐아니라구입도담당하며병원에서쓰이는모든약에대한생산, 품질테스트를담당한다. 회진을통해환자의약력과상태를확인하고적절한치료방법결정에참여하며, 환자에게의약품에대한여러도움과상담을제공한다. 또한다른

33 보건의료인에게안전하고효과적인의약품의사용방법과의약품의안전하고확실한공급방법에대해조언한다. 의약품이적절히보관되는지확인하고병원내의의약품에관한질의응답을담당한다. 임상시험에도참여하여임상시험을운영하고감독하는역할을한다. 일반지역약국에서는의약품의품질을평가하고공급체인을감독하며, 약국및시스템이목적에맞게운영되도록책임을진다. 약국에서시행되는보건증진업무로는건강상담을통해혈압과콜레스테롤관리등지역사회의질병예방에큰역할을하고있으며, 국가적차원의금연관리사업이약국을중심으로정착되어자가금연치료에큰도움을주고있다. 또한만성질환환자들을대상으로의약품사용검토및처방중재 (MUR;Medicines Use Review) 와약물복용지도 (NMS;New Medicines Service) 를제공하고있으며, 해당환자에게의료기기사용검토 (AUR;Appliance Use Review), 인공항문관리서비스 (Stoma Appliance Customisation) 를제공하여환자의약물오 남용을막고적절히질병이관리되도록한다. 이외에도경증질환의관리나주사바늘또는주사기의교환, 클라미디아검사와치료등을제공하는데이러한서비스들은약국이속해있는지역단위에따라범위가결정되고제공된서비스에대한보상은보건부로부터지역별기준에따라행위별로지급된다. 이외에약리학자로서대학에서연구및교육을담당하기도하고, 제약산업분야에서의약품허가업무나그외관리기관또는제약회사에서생산이나영업직으로근무할수있다.

34 < 표 Ⅳ-6> 영국약사의직무 항목 영국약사의직무 약물정보관리조제및투약임상약제약국업무보건증진교육및연구제약산업 환자증상조치복약지도 기본적조제및반복조제생활습관개선폐의약품처리의약품의공급및품질관리처방적합성검토의약품의용법 용량및부작용, 의문사항에관한설명 회진을통한환자의약력, 상태확인및치료방법결정참여처방에따른조제환자상담및의약품질의응답보건의료인약물정보자문약품구입 / 품질관리임상시험관리 의약품의품질평가공급체인감독약국운영 관리 건강상담 ( 혈압 콜레스테롤관리 ) 및질병예방금연관리사업의약품사용검토및처방중재 (MUR) 약물복용지도 (NMS) 의료기기사용검토 (AUR) 인공항문관리 (SAC) 약리학자대학에서의교육및연구활동 제약회사의생산, 영업직의약품허가업무 4) 호주호주는처방전을받고약을조제해주는단순한약사의역할을넘어건강에대한인식을증진시키고지역사회에도움이되는전문가로서의역할을수행하고있다. 의약품사용과선택에있어환자들에게조언함은물론, 약물의투약및상호작용, 부작용등의전문지식을일반인과다른건강전문가에게조언함으로써건강한사회를이루는데기

35 여한다. 의약품, 연고, 정제를준비하거나감독하며, 일반적인질병의치료에서의약품을안전하고가장효과적인방법으로사용하는방법을환자에조언한다. 투약에따른약물상호작용, 잠재적인부작용과치료효과에대해서도일반인및다른건강전문가에게조언한다. 호주에는 Consultant pharmacist 가존재하여약물사용의리뷰에관여하고, 보건의료인에게약물선택에관한조언을하며, 환자의질병예방프로그램을시행, 약물사용교육을하는등의역할을수행한다. 약국에서의 Medication Management Program 은의약품의올바른사용을증진시키고복수의약을처방받는경우약의복용을도와노인과일반인들의약에의한부작용빈도를감소시키는서비스로의약품사용리뷰 (Medicine Use Review), 가정의약품리뷰 (Home Medicines Review), 거주자약물치료관리 (Residential Medication Management), 당뇨병치료관리 (Diabetes Medication Management Service) 로구성된다. 이프로그램을통해환자들은집, 요양원에서시기적절하게 Medication management service 를받을수있다. 또한 Medication Continuance 라는프로그램으로만성질병환자가처방갱신시기를놓쳤을때치료중단이일어나는것을막기위해특별한상황에서만성질환치료제 ( 수량은 a standard PBS pack) 를지역약사가공급하기도한다. 호주약사회와연방에서는호주국민들의건강을유지, 향상시키는데기여하는약국관련주제나환자에대한양질의서비스제공에관한주제를실무경험에근거하여연구하는활동을활성화하고있으며이러한연구에대해약사회와연방에서 5년간 $10.6m 을지불하는등의지원을한다. 이외에도약사는의약품공급및제조에관한정부규제표준을제시하며의약품및다른건강관련제품의연구 개발과제약회사의경영, 생산, 시험분석, 마케팅업무에도참여하는등약국, 제약회사, 병원, 학술교육, 연구, 의약품정책과관련한다양한분야에서활동하고있다.

36 < 표 Ⅳ-7> 호주약사의직무 항목 호주약사의직무 약물정보관리조제및투약보건증진교육및연구제약산업 의약품의안전사용지도및선택조언 조제및투약약물상호작용 부작용조언약물사용리뷰보건의료인약물정보제공일반의약품선택및사용방법조언 환자질병예방약물사용교육의약품사용리뷰 (Medicine Use Review) 가정의약품리뷰 (Home Medicines Review) 거주자약물치료관리 (Residential Medication Management) 당뇨병치료관리 (Diabetes Medication Management Service) Medication Continuance 지역약사의만성질환치료제공급 대학에서의교육및연구활동약사회와연방에서의약국및서비스관련주제연구비지원 의약품공급및제조의정부규제표준제시의약품연구개발제약회사경영, 생산, 시험분석, 마케팅 5) 캐나다캐나다약사의큰특징은대부분의주정부에서약사에게다양한범위에서처방권을허용하는것인데이는의사로부터제공되는의료서비스를완전하게하고, 더편리하게처방전을리필하며, 처방의변경이나의료공동서비스를행하는데있어서시간을줄이기위함이다. 현재캐나다의여러주에서는약사가처방의내용을수정하거나장기치료환자의리필을할수있는권한이주어지고긴급상황에서처방할수있도록허용하고있다. 약사는약을이용한치료나비약물요법을통해질병및장애를예방하거나치료하는프로그램및서비스를제공함으로써건강을증진시키는의무를지닌다. 의사가환자에게처방하는약을조제하고, 제공할뿐아니라약의기능에대해충분히이해하여고객이나상담환자에게약에대한적당한사용법과부작용에대해조언해야한다. 약사는환자의증상을완화하기위해일반의약품 (OTC) 을추천할수있으며, 천식약흡입기의적당한사용법에대해시연해주거나당뇨관리에대해상담해줄수있다. 고객들은약사에게약에대한저장법이나사용법에대한조언을구할수있으며의사와환자사이의중개

37 자인동시에약의효과적이고안전한사용을돕는다. 환자의약물사용을모니터링하고의료진과협력하여보다안전하고효과적인약물치료로이끄는약사의역할 (Collaborative Drug Therapy Management) 을담당한다. 현재약사는보건의료인의한구성원으로환자와그가족들및캐나다국민의보건을책임지고있다. 약사의관습적역할은확장되고있으며, 약제재검토, 만성질병관리, 질병예방관리와같은건강관리와더불어혁신적인서비스를제공하며약에관한연구를보조하거나수행할수있다. 캐나다에서약사는약국약사, 병원약사및관련건강기관에서근무하고있으며보건연구분야에종사하거나제약회사에서근무할수있다. 대학에서의연구와교육을담당하고, 제약회사의의약품허가업무및공공기관에서근무하기도하며, 약국관리기관이나소매업에종사한다. < 표 Ⅳ-8> 캐나다약사의직무 항목 캐나다약사의직무 약물정보관리 조제및투약 임상약제 약사의처방권처방전리필용이 조제및투약약제재검토약물사용법 부작용지도조언 보건의료인과협력하여약물치료참여약물사용모니터링 보건증진 만성질병관리질병예방관리 교육및연구 제약산업 대학에서의교육및연구보건연구분야종사 제약회사근무의약품허가업무 6) 외국과우리나라의약사직무와의비교에의한약사의정의및직무범위 정립 약사의임무는환자 / 약물정보관리, 조제및투약, 보건증진 / 교육, 제약산업의네가지영역

38 으로나눌수있으며한국, 미국, 일본, 영국, 호주, 캐나다 6개국가에서이임무들이공통적으로수행되지만약간다른특징들을가지고있다. 먼저약물정보관리영역은환자의상태및약력, 약물정보데이터를관리하는업무를수행하여환자에게올바른약물을전달하기위한역할을수행한다. 한국의경우환자와관계를형성하고환자의건강상태및약력파악후평가및기록, 약물정보를수집 평가, 약물정보의데이터관리를하는데미국의경우도환자정보와약물정보를수집하고관리하는업무가있으며, 환자의의사소통능력과교육수준, 사회적, 가정적환경까지고려하는것이특징이다. 새로운약물정보를수집, 업데이트하며부작용과약물상호작용에대해서환자차트를정기적으로검토하여약화사고가일어나지않도록방지한다. 일본은환자의방문시서면인터뷰지를작성하여환자의지속적인약력관리를구축하고있으며, 리스크매니지먼트에활용한다. 영국, 호주, 캐나다의경우도환자약력관리와약물정보관리의일반적인업무를하고있는데, 캐나다의경우약사에게처방권이존재하여여러주에서약사가처방의내용을수정하거나장기치료환자의리필을할수있는권한이주어지고긴급상황에서처방할수있도록허용하고있다. 조제및투약부분은환자에게처방전에따른조제와투약, 복약지도및약물사용관리, 일반의약품등약국품목의판매와더불어병원에서의임상약제업무와임상시험업무를포함한다. 한국은처방전을접수, 처방적합성검토, 제품선택의단계부터조제를준비하여경구의약품, 외용의약품, 주사약, 특수관리및마약류의약품, 입원환자약을조제하고조제약감사와약제비청구서작성업무를한다. 투약에서는본인확인하여의약품을투약하고, 투약내용을기록하며결과를확인한다. 투약의질을향상하기위해처방검토단계 DUR을확인하고의약품사용검토 (DUE) 를하며약화사고를예방한다. 약제업무로환자의건강상태를체크하고약력과검사결과를파악하여투여용량설계에서자문, 모니터링까지수행한다. 환자에게복약지도와더불어환자의치료에대해상담하는등팀의료에참여한다. 임상시험에관하여도임상시험계획서를검토하고임상시험약관리, 임상시험운영을담당한다. 미국에서도마찬가지로조제및투약업무가이뤄지는데, 특이한점은의료기기에대해서도의약품처럼처방에따라환자에게제공하고복약지도를한다는것이다. 투약의질을향상하기위한활동으로는의약품대체리스트관리와사용검토, 사용평가, 사용보고서작성이있으며사용패턴의향상을위한프로그램, 모니터링시스템을평가하는프로그램이있다. 미국의임상약제업무는 Pharm D의인턴수련제도를통해한국보다세분화및전문화되어있어중환자실, 호스피스병동, 일반병동, 수술실, TPN, 종양과, 소아과, 정신과등에전문약사가배치되어각각특성에맞게약물정보를의료인에게알려주고개개인의환자에맞춰필요한약물을제공하고관리한다. 일본의경우에는재택약료서비스가존재하며처방된약의조제후환자에게필요한약제정보를서면으로제공하는것이특징이다. 영국과호주, 캐나다의경우에도기본적인조제와투약업무

39 및임상약제업무가비슷하게행해져환자의약물사용을돕고보건의료인과협력하여안전하고효과적인약물치료를이끈다. 보건증진분야에는지역주민들에게행해지는건강관리, 공공보건을위한프로그램들과약국에서행해지는생활관리, 질병관리와같은서비스들이있다. 한국의보건증진활동으로는생활습관에대한건강상담하기와약물안전사용교육, 지역사회보건교육및공공보건프로그램의사회봉사활동참여, 학교약사활동이있다. 미국은환자의질병예방, 생활습관관리와함께당뇨, 콜레스테롤, 혈압, 금연관리서비스와의약품사용에관한교육을제공하며일본또한질병예방과영양및생활환경관리를제공한다. 영국의약국에서시행되는보건증진업무로는건강상담과혈압, 콜레스테롤관리, 금연관리사업이있으며만성질환환자들을대상으로의약품사용검토및처방중재 (MUR;Medicines Use Review) 와약물복용지도 (NMS;New Medicines Service) 를제공하고, 의료기기사용검토 (AUR;Appliance Use Review), 인공항문관리서비스 (Stoma Appliance Customisation) 를해당되는환자들에게제공하며경증질환관리, 주사바늘 주사기의교환, 클라미디아검사와치료등을제공한다. 호주에는 Consultant pharmacist 가존재하여약물사용의리뷰, 보건의료인의약물선택조언, 환자질병예방프로그램시행, 약물사용교육의역할을하고있으며, 약국에서는의약품사용관리프로그램 (Medication Management Program) 과의약품사용리뷰 (Medicine Use Review), 가정의약품리뷰 (Home Medicines Review), 거주자약물치료관리 (Residential Medication Management), 당뇨병치료관리 (Diabetes Medication Management Service) 와 Medication Continuance 라는프로그램을통해올바른의약품의사용을돕는다. 캐나다에서는약국에서주민들에게만성질병관리, 질병예방관리와같은건강관리서비스를제공한다. 교육및연구분야에는약사연수교육및약대생들을위한실습교육활동과약사들의연구수행활동이포함된다. 한국은약사들이실무교육을이수하여야하며약대생의실습교육을담당하기도한다. 직무수행능력을증진하기위해연수교육을이수하거나학회, 세미나에참여하며약물에관한연구활동에참여하기도한다. 미국에서는주기적으로약사들을위한교육및시험을통과해야하며약대생들에게특정전공분야에대한실습교육을담당하고, 연구활동과강연활동을한다. 일본의약사들또한장기실무실습을지도하여약학교육에서의역할을수행하고있고, 영국과캐나다에서는대학에서의연구및교육을담당하고있다. 호주의약사회와연방에서는약국과보건관련주제에관한연구활동을금전적으로지원하여실무경험에근거한연구들이활성화되도록돕는다. 약국관리영역에서한국은약품및마약류관리와시설장비, 문서를관리하며약국의운영과재무, 세무업무를하고있다. 미국또한약품구매업무와문서관리, 보험급여사항, 시설관리를하고있으며인력채용과직원스케줄모니터링업무를하고규제사항준수여부감사를받는다. 영국에서는약국의약사들이의약품의품질평가및공급체인을감독하고있으며호주에서는

40 의약품공급및제조에관한정부규제표준을제시하고있다. 한국과일본에는제약분야의약사임무가있어한국에서는모든제약회사의 GMP, GSP, PV 업무등에도약사를두도록되어있고일본의경우에는제조 / 판매제약회사의 GQP 업무등에약사를두도록되어있다. 미국, 영국, 호주, 캐나다에서는제약회사에서의약사의의무가지정되어있지않지만경영, 의약품허가업무, 생산, 마케팅등의다양한분야에서약사들이활동하고있다.

41 < 표 Ⅳ-9> 국내 외약사들의직무비교 항목 국가 환자 / 약물정보관리 항목 조제및투약 보건증진 / 교육 제약산업 국가 환자 / 약물정보관리 약물정보수집평가약물정보 DB 관리 조제및투약복약지도약물사용관리 (DUR) 약국의약품판매임상약제 ( 병원 ) 임상시험 ( 병원 ) 보건증진건강상담약국경영교육및연구 ( 병원 ) 품질관리제조관리안전관리 환자증상조치복약지도 한국미국일본 의약품품질평가약물정보업데이트 투약및복약지도의료기기임상약제임상시험관리부작용모니터링 지역주민건강관리환자교육약국관리약대생실무실습교육및연구 ( 병원 ) 제조 품질관리제형개발의약품허가업무안전성모니터링마케팅 약물치료관련정보제공 조제및투약재택약료서비스약국아이템판매 질병예방 / 영양생활환경관리약국관리지역약국활동 의약품제조품질관리 영국호주캐나다 의약품의안전사용지도및선택조언 약사의처방권처방전리필용이 조제및투약 조제및투약약국판매의약품조언병원약사역할 조제및투약상호작용 부작용조언약물사용리뷰일반의약품선택및사용방법조언병원약사역할 조제및투약약제재검토병원약사역할 보건증진 / 교육 제약산업 건강상담질병예방금연관리사업의약품사용검토및처방중재 (MUR) 약물복용지도 (NMS) 의료기기사용검토 (AUR) 인공항문관리 (SAC) 약국약사교육및연구 ( 대학 ) 제약회사생산영업직의약품허가업무 환자질병예방약물사용교육의약품사용관리가정의약품리뷰거주자약물치료관리당뇨병치료관리 Medication Continuance 약국약사교육및연구 ( 대학 ) 의약품공급및제조의정부규제표준제시의약품연구개발제약회사경영생산, 시험분석, 마케팅 만성질병관리질병예방관리보건연구분야약국약사교육및연구 ( 대학 ) 제약회사근무의약품허가업무

42 라. 약사국가자격에근거한약사의정의및직무범위정립국가자격은국가또는지방단치단체등공공기관이기술영역별로직업능력과학력에따라일정한업무를수행할지식 기술 기능 경험등의보유여부를판정하여자격을부여하고관리 운영하는자격제도로서 자격기본법 에따라국가가신설하여관리 운영하는국가 ( 전문 ) 자격과 국가기술자격법 에의해국가자격중산업과관련이있는기술 기능및서비스분야의자격인국가기술자격으로구분된다. 약사자격이속해있는국가 ( 전문 ) 자격은법령에따라국가가신설하여관리 운영하는자격제도로서 자격기본법 에의해자격신설요건등원칙적인사항을규정하고, 개별법령에따라국가자격의명칭, 업무범위, 검정방법등을규정하고있다. 국가 ( 전문 ) 자격의범위는면허적성격의전문서비스 ( 의료, 법률 ) 분야로서국민의생명 건강 안전에직결되는분야, 국방 치안 교육및국가기간산업등공익에직결되는분야, 자격취득수여가적어민간자격의운영이곤란한분야등을포함한다. 국가 ( 전문 ) 자격의종류는의사 ( 의료법 ), 약사 ( 약사법 ), 변호사 ( 변호사법 ), 관세사 ( 관세사법 ), 공인회계사, 변리사등 131개종목에대한국가 ( 전문 ) 자격제도가있다. 약사법에근거한약사자격은보건복지부에서소관하는 28개의국가자격중하나이다. 약은인간의질병을예방하고치료함으로써건강을유지해주는중요한물질이고, 약을오용하면인명의손실을야기하거나질병치료에악영향을미칠수있기때문에의약품에관한전문적인지식과기술을겸비한일정자격을갖춘전문인으로하여금약의조제를담당케할필요성이대두하면서약사자격을국가 ( 전문 ) 자격으로운영하고있다. 약사법에서정의하는 " 약사 ( 藥師 )" 란한약에관한사항외의약사 ( 藥事 ) 에관한업무 ( 한약제제에관한사항을포함한다 ) 를담당하는자로서각각보건복지부장관의면허를받은자를말한다. 약사의직무는의약품을조제및투약하고, 약물정보에대한복약지도를하며, 의약품의제조, 품질, 공급관리를비롯한신약개발, 의약품의허가및사후관리등의약품에대한전반적인사항을관장하며, 보건의료정책수립등의역할로정의하였다. 이에따라본연구에서는약사의직무범위를 16개의직무영역 ( 환자 ( 고객 ) 응대, 조제, 임상약제, 임상시험관리, 투약, 복약지도, 일반의약품등판매, 약물정보제공, 약국관리, 제조관리, 품질관리, 안전관리, 유통관리, 신제품개발, 교육및연구, 보건증진 ) 으로도출하였다 < 부록 1>.

43 2. 약사직무내용분석및기술, 체계화 < 부록 1> 가. 전문가인터뷰방식에의한 2차약사직무기술서초안작성 위에서분석한약사의직무범위에따라약국, 병원, 제약회사등각직무분야별로해당 분야실무전문가를대상으로선정하여 Focused interview와 Focus group interview 방식에의 해 2차약사직무기술서의초안을도출하였다. 전문가명단은다음의 < 표 Ⅳ-10> 과같다. 먼저약사실무전문가들을영역별로참석하는워크숍을통해 2000년이후변화된약사수 행직무내용에관하여인터뷰 (Focus group interview) 와토론 (Group Discussion) 방식을병행하 여 1차약사직무기술서에기술된임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 에대해수정 또는보완해야하는사항을도출하는작업을진행하였다. 이와더불어약사직무영역별실무 전문가전체가참여하는워크숍을통해영역별로도출된약사직무기술서내용에대해인터뷰 (Focus group interview) 와토론 (Group Discussion) 방식으로직무영역간의내용상균형을 갖추도록조정하였다. 이때수준과내용의일관성있는조정을위해직무분석전문가 ( 오즈컨 설팅 ) 가제시하는직무기술의목적과임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 로구분된 기술방법에대한지침을근거로작업을수행하여기초안을작성하였다. 작성된기초안에대해 약사실무전문가를개별적으로면담하는 Focused interview 와영역별그룹으로면담하는 Focus group interview 방식을통해상세작성함으로써 2차약사직무기술서초안을도출하였 다. < 표 Ⅳ-10> Focus Group Interview 전문가명단 구분 성명 부서및직급 기관명 비고 이진희 약학교육위원장 대한약사회 약국 조양연부회장경기도약사회김대업약국장대화약국 이광민 부회장 부천시약사회 이은숙 약제부장 분당서울대병원 병원 최경숙 약무정보팀장 분당서울대병원 황보영 약제팀장 한림대학성심병원 박홍진외 5명 개발본부장 한국오츠카제약 제약회사 양동일부사장하나제약구자성제제연구팀장한올제약 임희균 품질관리본부장 한국얀센 공직 연구 김양우수출통상센터장한국보건산업진흥원박혜경연구교수성균관대학교

44 1) 약국약사 1차약사직무기술서에서도출된약국약사관련임무 (Duty) 는방문목적확인하기, 조제, 투약, 의약정보관리, 약국관리, 자기계발, 사회봉사등 7가지항목이었다. 2차약사직무기술서초안에서는환자 ( 고객 ) 응대, 조제, 투약, 복약지도, 일반의약품등판매, 약물정보제공, 약국관리, 교육및연구, 보건증진등 9개항목으로수정 보완되었다. 1차약사직무기술에서투약임무 (duty) 하에일 (Task) 로서술되었던 복약지도 는임무 (Duty) 로상향수정되었다. 이는, 환자의알권리와복약순응도의중요성이커지고, 2014년 6월부터복약지도방식을구두또는서면이나전자문서형태의복약지도서로하도록명시하고, 복약지도미이행시 100만원이하의과태료를부과해약사의복약지도를강화한다는내용을골자로하는약사법일부개정안이통과되는등복약지도의중요성을강조된법 제도를반영하여임무 (Duty) 로기술하였다. 약국에서의일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 화장품등의판매가의약분업이후약국업무에서비중이확대되었다는실무전문가들의의견을반영하여일 (Task) 로추가하였다. 또한최근동물의약품을취급하는약국이증가하고, 이에대한중요성이증가하고있는동물의약품판매도일 (Task) 로추가되었다. 이들일 (Task) 를포함하는임무 (Duty) 로서 일반의약품등판매 를추가하였다. 환자개인의특성에맞춘치료와근거중심의의료의중요성이강조되어가는보건의료환경의변화와함께단순의약정보관리를넘어환자마다의약물정보와다양한약학정보및문헌등을수집하고, 활용하는약물정보관리임무또한그중요성이커지고있다. 1차약사직무기술서에서 의약정보관리 로기술된임무 (Duty) 는 2차약사직무기술서초안에서 약물정보 라는표현으로수정하여약사의역할을부각하도록하였으며, 그임무 (Duty) 하의일 (Task) 도 2개 ( 정보수집하기, 정보제공하기 ) 에서 5개 ( 정보수집및평가하기, 약물정보 DB관리하기, 약물상담및정보제공하기, 의약품식별정보제공하기, 약물이상반응모니터링하기 ) 로추가하였다. 또한, 기존 1차약사직무기술서의약물정보관련일의요소 (Task element) 가학회참여, 매체활용등을통해정보를수집하고그정보를환자에게제공하는다소추상적표현으로서술되었던것에반하여, 2차약사직무기술서초안의일의요소 (Task element) 를작성함에있어서는수집된정보를업데이트하고, 보건의료인들과논의하고정보를활용하여개선활동을수행하는등의직무활동을구체적으로기술하였다. 약국약사의임무 (Duty) 중가장많은부분을차지하고있는 조제 임무 (Duty) 는 1차약사직무기술서의 7개의일 (Task) 이었으나 2차약사직무기술서초안에서는 10개로증가하였다. 1차약사직무기술서의처방검토하기는처방전접수하기, 처방검토하기로구분하였고, 경구 외용약조제하기도경구의약품조제하기, 외용의약품조제하기로구분하였다. 한편특수관리및마약류의약품조제하기등 2개의일 (Task) 을추가하였다.

45 이밖에도 1차약사직무기술서의 자기계발 임무 (Duty) 를삭제하고 교육및연구 로수정하였으며, 사회봉사 임무 (Duty) 는 2차약사직무기술서초안에서는 보건증진 으로수정하였여그에속하는일 (Task) 과일의요소 (Task) 를추가하였다. 한편 약국관리 임무 (Duty) 에속하는일 (Task) 과일의요소 (Task element) 도추가하였다. 2) 병원약사의약분업이후병원약사의수적인감소에도불구하고임상약제관련업무가증가하였다. 1 차약사직무기술서에는임상약제업무가일의요소 (Task element) 수준에서다양한일 (Task) 에속하여기술되어있다. 1차직무분석이후전문성과중요성이확대된 임상약제 를 2차약사직무기술서에서는임무 (Duty) 로정하고, 이에속하는일 (Task) 과일의요소 (Task element) 를기술하였다. 일 (Task) 의도출을위해병원실무전문가의인터뷰와각병원에서교육과업무를기술한병원약사의직무분석자료를바탕으로하여환자정보파악하기, 투여용량설계및자문하기, 임상약제지도하기, 팀의료참여하기, 투약결과모니터링하기등의 5개일 (Task) 을기술하였다. 병원내약국에서하는조제, 투여업무는약국약사가수행하는업무와차이가있으므로이를별도의일 (Task) 과일의요소 (Task element) 로기술하였다. 조제 임무 (Duty) 하에주사약조제하기, 입원환자약조제하기일 (Task) 로기술한것이그예이다. 한국이세계적인임상시험시장으로급부상하면서높아지는임상시험건수와함께임상시험센터를가지고있는병원및임상시험관련업계에서의약사의역할도중요해지고있다. 이에따라임상시험관련업무는 1차약사직무기술서에서는기술되지않았으나 2차약사직무기술서에는임무 (Duty) 로추가하였다. 임상시험관련임무는향후약사의이분야전문성이발휘됨과더불어그중요도가지속적으로증가할것으로보인다. 특히, 대형병원의임상시험관리업무로서수행되고있는임상시험대상의약품들의관리, 투약후환자관리등에서약사의업무비중이증가하고있다. 2차약사직무기술서초안에는 임상시험관리 임무 (Duty) 에속하는일 (Task) 로서임상시험계획서검토하기, 임상시험약관리하기, 임상시험운영하기의 3 개를기술하였다. 3) 제약회사약사미국 일본등다른국가에비해우리나라는약사의제약산업진출이활발한편이다. 약사는약학의학문적전문성을바탕으로의약품의개발, 제조, 품질, 안전관리등전주기임무를수행하고있으며, 의약품인 허가과정, 급여및약가취득을위한연구및공공기관에서의업무도수행하고있다.

46 1차약사직무기술서에는제약산업에종사하는약사의임무 (Duty) 로서 의약품제조, 의약품품질관리, 신약개발 등 3개항목으로기술되어있다. 2차약사직무기술서초안에는 제조관리, 품질관리, 신제품개발, 안전관리, 유통관리 등 5개항목으로수정 보완되었다. 제조관리 임무 (Duty) 에속하는일 (Task) 은 5개 ( 제조시설관리하기, 종업원교육하기, 기준서관리하기, 제조공정관리하기, 의약품제조하기 ) 에서 7개 ( 기준서관리하기, 의약품생산관리하기, 제조공정관리하기, 제조위생관리하기, 제조설비관리하기, 밸리데이션 ( 제조 ) 실시하기, 종업원교육하기 ) 로증가하였다. 품질관리 임무 (Duty) 에대한일 (Task) 은 5개 ( 실험실관리하기, 품질규격관리하기, 품질판정하기, 품질개선하기, 유통중품질관리하기 ) 에서 9개 (GMP 문서관리하기, 불만및회수처리관리하기, 변경관리하기, 기준일탈관리하기, 시험관리하기, 감사업무수행하기, 종업원교육하기, 밸리데이션 ( 품질 ) 수행하기, 연간품질평가하기 ) 로증가하였다. 선행직무기술서에서일 (Task) 에해당하는항목으로기술된품질관리하기는그중요도가임무 (Duty) 에해당한다는실무전문가들의의견에따라 유통관리 로하여새로운임무 (Duty) 로추가기술하였다. 선행직무기술에서신약개발로기술된임무 (Duty) 는일부에국한되므로신약 개량신약 제네릭의약품등을포괄하는 신제품개발 로변경하였다. 신제품개발 임무 (Duty) 에속하는일 (Task) 은 5개 ( 신약후보물질탐색하기, 전임상시험하기, 제제개발하기, 임상시험관리하기, 허가취득하기 ) 에서 7개 ( 제품기획, 의약품인허가업무수행하기, 임상업무수행하기, 신제품사업화업무수행하기, 신약후보물질개발하기, 전임상업무수행하기, 제제화업무수행하기 ) 로증가하였다. 2008년 4월 18일에개정된약사법시행규칙제42조 2항에따라의약품의시판후안전관리를위해 1인이상의약사또는한약사로서안전관리책임자의고용이의무화되었다. 이러한제도적인변화에따라 안전관리 임무 (Duty) 와이에속하는일 (Task) 과일의요소 (Task element) 를추가기술하였다. 4) 연구 교육약사연구 교육약사들의관련업무는 1차약사직무기술서에서 자기계발 임무 (Duty) 에속하는전문성향상하기, 연구활동참여하기등의일 (Task) 로서서술되었다. 2차약사직무기술서초안에서는의약분업과약대 6년제학제개편등으로연구 교육분야에서의약사들의활동이중요해지고그업무내용이확대된것을반영하여 교육및연구 라는임무 (Task) 항목을추가하였다. 교육및연구 임무 (Duty) 는교육계또는연구계에종사하는고유업무만이아니라약국 병원 제약산업 공직등에서근무하는약사들이수행해야하는연구 교육내용을포함한다. 약대 6년제학제개편에따라약대생실무실습에약사가참여하는것이필요하게되었으므

47 로 교육및연구 임무 (Duty) 에약대생실무실습교육하기일 (Task) 이추가하여총 3 개의 일 (Task) 로기술하였다. 5) 2차약사직무기술서초안도출약국, 병원, 제약회사등각직무분야별로해당분야실무전문가를대상으로선정하여 Focused interview 와 Focus group interview 방식에의해 16개의임무 (Duty), 75개의일 (Task), 300개의일의요소 (Task element) 로구성하여 2차약사직무기술서의초안을도출하였다. 이는 1차약사직무기술서 (10개의임무 (Duty), 43개의일 (Task), 209개의일의요소 (Task element)) 에비해 6개의임무 (Duty), 32개의일 (Task), 91개의일의요소 (Task element) 가증가한것이다. 나. 2차약사직무기술서초안에대한전문가의견수렴 1) 2차약사직무기술서초안의수정보완선행연구및국외사례검토, 약사직역별포커스그룹인터뷰를통해도출된 2차약사직무기술서초안에대해전문가의검토및의견수렴을통해전문가워크숍을추가적으로실시하였다 < 표 Ⅳ-11>. 추가적인워크숍에서는약사직무영역별전문가들이 Focused Group Interview 방식에의해임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 들중수정 보완이필요한부분으로검토하여 2차약사직무기술서를완성하였다 < 부록 1>.

48 < 표 Ⅳ-11> Focus Group Interview 전문가명단 구분 성명 부서및직급 기관명 비고 윤영미 정책위원장 대한약사회 이모세 보험위원장 대한약사회 약국 이현수회장성남시약사회 김이항회장시흥시약사회 이정근회장의왕시약사회 이애형정책기획단장수원시약사회 이병구교수이화여자대학교 병원 이은숙약제부장분당서울대병원 이정진약제정보팀장고려대학교병원 제약회사 공직 / 연구 최승호 개발본부장 CW중외제약 양동일 부사장 하나제약 김성옥 연구위원 국민건강보험공단 박혜경 연구교수 성균관대학교 1차직무분석이후에의약품에대한안전관리관련제도가강화됨에따라마약류이외의의약품과별도로 마약류관리하기 를일 (Task) 에추가하였고, 일의요소 (Task element) 로서마약류관리에따른약품목록작성, 보관, 투약기록작성하기, 관리장부유지및보건소보고하기, 반품처리하기등을포함하여구성하였다. M. 안전관리 의임무 (Duty) 는제약회사에서의약품시판후안전관리를위한안전관리책임자로서약사의고용이의무화되어 2008년 4월 18일에개정된약사법시행규칙제42조 2항을고려하고만든항목이나약국및병원약사의경우약국또는병원에서안전관리용어를사용하고있어이와혼선이있을수있다는의견이있었다. 따라서이에대한용어적혼선을없애고적절하게분류하기위해 M. 안전관리 임무 (Duty) 에속하는 M.1. 안전성정보수집하기, M.2. 안전성정보보고하기 등제약회사약사직무와관련한일 (Task) 외에환자의약물사용적절성제고측면에서중요시되는부작용관리강화의사회적변화상황을반영하여 M.3. 환자안전관리하기 등환자의안전과관련하여약국및병원약사의일 (Task) 을추가하였고약물이상반응정보수집, 부작용인과관계평가, 부작용내용보고, 부작용에대한개선활동수행, 의료진과공유등을일의요소 (Task element) 로서구성하였다. 약국약사직무와관련된 G. 일반의약품등판매 의임무 (Duty) 에대해검토한결과이에속하는 G.3. 의약품외약국품목판매 일 (Task) 의일의요소 (Task element) 인 G3-1. 건강기능식품상담및판매하기 의경우약국에서수행하는업무중중요성이높다는의견을

49 반영하여 G.2. 건강기능식품판매및복약지도 로수정하여상위항목인일 (Task) 로수정하였다. I. 약국관리 임무 (Duty) 를검토한결과기존의 I.1. 약품관리하기, I.2. 시설장비관리하기, I.3. 문서관리하기, I.4. 인력관리하기, I.5. 경영관리하기, I.6. 감사업무수행하기 6개로기술된일 (Task) 에 조제약제비청구하기, 재무및세무관리, 마약류관리하기 를추가하여 9개의일 (Task) 로기술하였다. 추가된 3개의일 (Task) 은기존일의요소 (Task element) 수준으로기술되어있었으나중요성이높다는의견에따라일 (Task) 항목으로상향하였으며일부는다른분류의일의요소 (Task element) 들로서기술된일 (Task) 을재분류하여정리하였다. 또한, 용어의적절성과하위일의요소 (Task element) 를포괄하는대표성확보를위하여 I.5. 경영관리하기 를 운영전략및계획세우기 로, I.6. 감사업무수행하기 를 자율준수및운영관리 로변경수정하였다. 일의요소 (Task element) 역시전체적인용어수정, 재배열, 추가및삭제를진행하여총 37개에서 36개로수정하였다. P. 보건증진 의임무 (Duty) 는임무 (Duty) 수행을위한일 (Task) 및일의요소 (Task element) 의세부내용을고려하여 건강상담및보건 으로하는것이용어적의미로적합하다는의견에따라변경수정하였다. 또한이에속하는일 (Task) 을재분류하여 건강상담하기, 의약품안전사용교육하기, 지역사회보건활동하기, 보건약무행정협력하기, 학교약사활동 으로수정하고일의요소 (Task element) 를재분류하였다. O. 교육및연구 의임무 (Duty) 부분은일의요소 (Task element) 에서 교육받기 라는용어를 교육이수하기 로수정하는등용어적수정과보건의료정책, 약료또는약물사용의경제성 의단두가지로기술된연구내용을 사회약학연구활동, 임상약학연구활동 로구분하여추가하였다. 2) 2차약사직무기술서의완성 < 부록 1> 1차직무분석이후변화된약사의업무및업무환경을반영하여약사의직무영역 ( 약국, 병원, 제약, 연구 / 교육 ) 별실무전문가검토를통해도출되었던 2차약사직무기술서초안을기초로하여직무영역을포괄한전체의약사직무에대해전문가의의견수렴을거쳐 16개의임무 (Duty), 80개의일 (Task), 305개의일의요소 (Task element) 로수정 보완하여 2차약사직무기술서작성을완료하였다. 임무 (Duty) 는약국약사 2개 ( 복약지도, 일반의약품등판매 ), 병원약사 2개 ( 임상약제, 임상시험관리 ), 제약회사 2개 ( 안전관리, 유통관리 ) 등총 6개의임무 (Duty) 가증가되었고, 7개의임무 (Duty) 가수정 변경 ( 방문목적확인하기 환자 ( 고객 ) 응대하기, 의약정보관리 약물정보, 신약개발 신제품개발, 의약품제조 제조관리, 의약품품질관리 품질관리, 자기계발 교육및연구, 사회봉사 건강증진 ) 되었다. 또한증가된 6개의임무 (Duty) 와수정 변경

50 된 7 개의임무 (Duty) 에따라 37 개의일 (Task) 과 96 개의일의요소 (Task element) 로수정 보완 되었다. 3) 1차와 2차약사직무기술서의비교도출된 2차약사직무기술서는 16개의임무 (Duty), 80개의일 (Task), 305개의일의요소 (Task element) 로서초안에대한전문가의수정 보완에따라일 (Task) 과일의요소 (Task element) 가각각 5개씩증가하였다. 1차약사직무기술서 (10개의임무 (Duty), 43개의일 (Task), 209개의일의요소 (Task element)) 와비교해보면전체적으로 6개의임무 (Duty), 37개의일 (Task), 96개의일의요소 (Task element) 가증가하였다. 1차약사직무기술서와 2차약사직무기술서의약사의임무 (Duty) 를비교할때, 3개 ( 조제, 투약, 약국관리 ) 는동일하였고, 7개가수정 ( 방문목적확인하기 환자 ( 고객 ) 응대하기, 의약정보관리 약물정보, 신약개발 신제품개발, 의약품제조 제조관리, 의약품품질관리 품질관리, 자기계발 교육및연구, 사회봉사 건강상담및보건 ) 되었고, 6개 ( 복약지도, 일반의약품등판매, 임상약제, 임상시험관리, 안전관리, 유통관리 ) 가추가되었다 [ 그림 Ⅳ-1], < 표 Ⅳ-12>. 조제 임무 (Duty) 의일 (Task) 은 1차의 처방전접수하기 를 처방전접수하기 와 처방전검토하기 로구분하였고, 경구 외용약조제하기 를 경구의약품조제하기, 외용의약품조제하기 로세분하였고, 특수관리및마약류조제하기 를추가하여총 3개의일 (Task) 이증가하였고, 증가된일 (Task) 에따라 11개의일의요소 (Task element) 가추가되었다. 투약 임무 (Duty) 의일 (Task) 은 1차의 복약지도하기 가새로운임무 (Duty) 로도출됨에따라 1개의일 (Task) 이감소, 10개의일의요소 (Task element) 가감소하였다. 약국관리 임무 (Duty) 의일 (Task) 은 1차의 약품관리하기 를 의약품등관리하기 와 마약류관리하기 로구분하였고, 운영관리하기 를 운영전략및계획세우기, 재무및세무관리하기 로세분하였고, 조제약제비청구하기 와 자율준수및운영관리 를추가하여총 4개의일 (Task) 이증가하였고, 증가된일 (Task) 에따은일의요소 (Task element) 를통합 조정하여총 2개의일의요소 (Task element) 가증가하였다. 방문목적확인하기 임무 (Duty) 는 환자 ( 고객 ) 응대 로수정하고, 약물투여계획세우기 의일 (Task) 을삭제함에따라 1개의일 (Task) 이감소, 4개의일의요소 (Task element) 가감소하였다. 의약정보관리하기 임무 (Duty) 는 약물정보 으로수정하고, 약물정보 DB관리하기 와 의약품식별정보제공하기 의일 (Task) 을추가함에따라 2개의일 (Task) 이증가, 9개의일의요소 (Task element) 가증가하였다.

51 신약개발 임무 (Duty) 는 신제품개발 으로수정하고, 제품기획 과 신제품사업화업무수행하기 의일 (Task) 을추가함에따라 2개의일 (Task) 이증가, 2개의일의요소 (Task element)) 가증가하였다. 의약품제조 임무 (Duty) 는 제조관리 로수정하고, 제조위생관리하기 과 밸리데이션 ( 제조 ) 실시하기 의일 (Task) 을추가하고, 중복된일의요소 (Task element) 를통 폐합함에따라 2개의일 (Task) 이증가, 13개의일의요소 (Task element) 가감소하였다. 의약품품질관리하기 임무 (Duty) 는 품질관리 로수정하고, 강화된품질관리기준에따라일 (Task) 를재조정하여 4개의일 (Task), 3개의일의요소 (Task element) 가증가하였다. 자기계발 임무 (Duty) 는 교육및연구 로수정하고, Communication skill 익히기 의일 (Task) 을삭제하고, 실무교육수행하기 추가하여전체적으로일 (Task) 및일의요소 (Task element) 의개수는동일하였다. 사회봉사 임무 (Duty) 는 건강상담및보건 으로수정하고, 건강증진과관련한약사역할의확대에따라재조정하여 1개의일 (Task), 13개의일의요소 (Task element) 가증가하였다. 1차약사직무기술서대비추가된 복약지도, 일반의약품등판매, 임상약제, 임상시험관리, 안전관리, 유통관리 등의의무 (Duty) 에따라각각일 (Task), 일의요소 (Task element) 가증가하였다.

52 [ 그림 Ⅳ-1] 직무영영별약사의임무변화

53 변화 구분 일의요소임무 (Duty) 일 (Task) 의개수 (Task element) 의개수 1차 2차 1차 2차증감 1차 2차증감 동일조제조제 동일투약투약 동일약국관리약국관리 수정방문목적확인하기환자 ( 고객 ) 응대하기 수정의약정보관리하기약물정보 수정신약개발신제품개발 수정의약품제조제조관리 수정의약품품질관리품질관리 수정자기계발교육및연구 수정사회봉사건강상담및보건 추가 - 복약지도 추가 - < 표 Ⅳ-12> 1 차와 2 차약사직무분석결과비교 일반의약품등판매 추가 - 임상약제 추가 - 임상시험관리 추가 - 안전관리 추가 - 유통관리 합계

54 나. 설문조사 1) 설문지개발 < 부록 3> 2차약사직무기술서에근거하여약국, 병원, 제약회사, 공직 / 연구등의업무분야에서약사들이수행하고있는임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 등에대한설문조사지를개발하였다. 가 ) 2차약사직무기술서의임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 에대한중요도및난이도설문 - 중요도 : 전혀아님, 아님, 보통, 중요한편, 매우중요 (5점척도 ) - 난이도 : 매우쉬움, 쉬움, 보통, 어려움, 매우어려움 (5점척도 ) 나 ) 2차약사직무기술서의약사직무내용반영의적절성에대한설문 - 제시된직무분야에대한연구결과가현재귀하가수행하는직무의내용을충분히반영한다고생각하십니까? : 전혀아님 ~~~~~ 매우그러함 (5점척도 ) - 제시된직무분야에대한연구결과가현재귀하가수행하는직무내용을구조적으로잘분류했다고생각하십니까? : 전혀아님 ~~~~~ 매우그러함 (5점척도 ) 다 ) 2차약사직무기술서의약학교육과의연관성에대한설문 - 귀하가이전에이수한약학대학의교육은현재직무수행을하는데에충분히준비를갖추게했다고생각하십니까? : 전혀아님 ~~~~~ 매우그러함 (5점척도 ) - 귀하가이전에이수한약학대학의교육은현재직무수행을하는데에직접적으로도움을주었다고생각하십니까? : 전혀아님 ~~~~~ 매우그러함 (5점척도 ) - 최근바뀐 2+4체제약학교육에서의실무실습과정은학생들로하여금귀하가이수한교육보다실무준비를더욱잘해주리라기대하십니까? : 전혀아님 ~~~~~ 매우그러함 (5점척도 )

55 2) 설문조사실시가 ) 설문지의적절성에대한실무전문가사전검토 2차약사직무기술서에근거하여개발된설문지를지역약국, 병원, 제약회사, 공직 / 연구약사직무영역별로각각 1~5명을대상으로사전검사 (Pre-test) 를통해개선 / 보완하여설문조사지를완성하였다. 나 ) 설문조사실시현직약사들이종사하는각직무분야별약국, 병원, 제약회사, 공직 / 연구등에서종사하는약사 400명을대상으로개발된설문조사지를 , fax, SNS 등의방법으로약사로서수행하고있는임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 등에대한중요도및난이도, 직무분야별임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 의내용및구성에대한적절성, 약사직무와약학대학교육관련성등에대한설문조사를실시하였다. 다 ) 설문조사분석 1 응답자의일반사항설문을요청한 400장의설문지중 308장의설문지가회수되어총응답률 ( 회수율 ) 은 77.0% 로나타났고, 그중유효응답률은 73.5%(294/400) 로나타났다. 회수된설문지를바탕으로직무영역과직무종사기간으로응답자를분류하였으며, 직무영역별로직무내용이차이가있음을감안하여약국약사, 병원약사, 제약회사약사, 공직 / 연구약사등 4개집단으로구분하여응답내용을분석하였다. 또한약국약사의경우에는동네약국과대형병원인근약국의근무환경이차이가있음을고려하여지역약국약사와문전약국약사로구분하여분석하였다. 설문조사응답자의일반사항은다음의 < 표 Ⅳ-13> 와같다.

56 분류 약국약사 병원약사 제약회사근무약사 교육 연구약사 직무영역 약국약사 ( 지역 ) 약국약사 ( 문전 ) 병원 ( 임상약사 ) 제약회사 ( 도매 ) < 표 Ⅳ-13> 설문조사응답자의일반사항 3 년미만 3 년이상 6 년미만 직무종사기간 6 년이상 10 년미만 10 년이상 20 년미만 20 년이상전체 13(4.4) 10(3.4) 21(7.1) 50(17.0) 62(21.1) 156(53.1) 4(1.4) 3(1.0) 5(1.7) 16(5.4) 12(4.1) 40(13.6) 12(4.1) 5(1.7) 6(2.0) 11(3.7) 7(2.4) 41(13.9) 5(1.7) 8(2.7) 2(0.7) 4(1.4) 3(1.0) 22(7.5) 약무행정 2(0.7) (0.7) 연구직 12(4.1) 6(2.0) 7(2.4) 7(2.4) 1(0.3) 33(11.2) 총합 48(16.3) 32(10.9) 41(13.9) 88(29.9) 85(28.9) 중요도설문조사결과 2차직무기술서초안에서기술한임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 항목들에대해약사들이어느정도중요하다고생각하는지에대해설문하였다. 중요도가평균치이상인상위항목에대해서는약국, 병원, 제약회사, 교육및연구등직무영역별로차이가있는지를검정하였다. - 임무 (Duty) 에대한중요도분석 16개의임무 (A~P) 에대한중요도설문분석결과대부분보통이상의 중요한편 이라고응답하였다. 이중평균 ( ) 보다높은항목은 A. 환자 ( 고객 ) 응대, C. 임상약제, E. 투약, G. 일반의약품등판매, H. 약물정보, L. 신제품개발 6개항목으로분석되었다 < 표 Ⅳ-14>.

57 < 표 Ⅳ-14> 임무 (Duty) 별중요도의평균및표준편차 임무 (Duty) 응답자수 중요도평균 중요도표준편차 A. 환자 ( 고객 ) 응대 B. 조제 C. 임상약제 D. 임상시험관리 E. 투약 F. 복약지도 G. 일반의약품등판매 H. 약물정보 I. 약국관리 J. 제조관리 K. 품질관리 L. 신제품개발 M. 안전관리 N. 유통관리 O. 교육및연구 P. 건강상담및보건 평균 이들임무 (Duty) 가직무영역별응답의차이에대한유의성을검정하였다. 이들은정규성을만족하지않기때문에비모수적검정방법을적용하였고, 3개이상집단이기때문에 Kruskal-Wallis 검정을수행하였다. 그결과, 6가지임무 (Duty) 의중요도에대해직무영역간에유의미한차이가없었다 (p > 0.05)< 표 Ⅳ-15>. 즉, 평균이상의중요도로나타난 6가지임무 (Duty) 에대해서는직무영역별약사간에중요도인식의차이가없음을의미한다. < 표 Ⅳ-15> 중요도상위 6 개임무에대한직무영역별차이분석 임무 (Duty) 직무영역응답자수평균순위카이제곱근사유의확률 A. 환자 ( 고객 ) 응대 C. 임상약제 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 290 약국약사 병원약사

58 E. 투약 G. 일반의약품등판매 H. 약물정보 L. 신제품개발 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 207 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 206 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 200 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 212 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 중요도상위 6개임무 (Duty) 의일 (Task) 에대한중요도분석중요도가평균이상으로나타난상위 6개임무 (Duty) (A. 환자 ( 고객 ) 응대, C. 임상약제, E. 투약, G. 일반의약품등판매, H. 약물정보, L. 신제품개발 ) 에속하는일 (Task) 에대해중요도설문결과를직무영역별로분석하였다. 이들역시정규성을만족하지않기때문에비모수적검정방법을적용하였고, 3개이상집단이기때문에 Kruskal-Wallis 검정을수행하였다. 분석결과, 6개의임무 (Duty) 에속하는 25개일 (Task) 의중요도에대해직무영역별로유의미한차이가없었다 (p > 0.05)< 표 Ⅳ-16>. 즉, 임무 (Duty) 에서의경우와같이이에속하는일 (Task) 에대해서도직무영역별약사간에중요도인식의차이는없음을의미한다. < 표 Ⅳ-16> 중요도상위 6 개의임무 (Duty) 의일 (Task) 에대한중요도분석 일 (Task) 직무영역응답자수평균순위카이제곱근사유의확률 A.1. 환자정보수집하기 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계

59 일 (Task) 직무영역응답자수평균순위카이제곱근사유의확률 A.2. 환자정보평가하기 C.1. 환자정보파악하기 C.2. 투여용량설계및자문하기 C.3. 임상약제지도하기 C.4. 팀의료참여하기 C.5. 투약결과모니터링하기 E.1. 의약품투약하기 E.2. 투약후환자관리하기 E.3. 투약의질향상하기 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 292 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 234 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 232 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 229 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 216 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 224 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 250 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 208 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계

60 일 (Task) 직무영역응답자수평균순위카이제곱근사유의확률 G.1. 일반의약품의판매및복약지도 G.2. 건강기능식품판매및복약지도 G.3. 동물의약품판매 G.4. 의약품외약국품목판매 H.1. 정보수집및평가하기 H.2. 약물정보 DB 관리하기 H.3. 약물상담및정보제공하기 H.4. 의약품식별정보제공하기 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 249 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 210 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 202 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 249 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 232 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 224 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 220 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계

61 일 (Task) 직무영역응답자수평균순위카이제곱근사유의확률 L.1. 제품기획 L.2. 의약품인허가업무수행하기 L.3. 임상업무수행하기 L.4. 신제품사업화업무수행하기 L.5. 신약후보물질개발하기 L.6. 전임상업무수행하기 L.7. 제제화업무수행하기 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 162 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 162 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 155 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 156 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 156 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 156 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 난이도설문조사결과 2 차직무기술서의임무 (Duty), 일 (Task), 일의요소 (Task element) 항목들에대해약사들이 어느정도어렵다고 ( 난이도 ) 생각하는지에대해설문하였다. 난이도가평균치이상인상위항 목에대해서는약국, 병원, 제약회사, 공직 / 연구등직무영역별차이를검정하였다.

62 - 임무 (Duty) 별난이도분석 16개의임무 (A~P) 에대한난이도설문분석결과대부분보통이상의 어려움 이라고응답하였다. 이중평균 ( ) 보다높은항목은 C. 임상약제, D. 임상시험관리, E. 투약, H. 약물정보, K. 품질관리, L. 신제품개발, M. 안전관리, O. 교육및연구, P. 건강상담및보건 9개항목으로분석되었다 < 표 Ⅳ-17>. < 표 Ⅳ-17> 임무 (Duty) 별중요도의평균및표준편차 임무 (Duty) 응답자수 난이도평균 난이도표준편차 A. 환자 ( 고객 ) 응대 B. 조제 C. 임상약제 D. 임상시험관리 E. 투약 F. 복약지도 G. 일반의약품등판매 H. 약물정보 I. 약국관리 J. 제조관리 K. 품질관리 L. 신제품개발 M. 안전관리 N. 유통관리 O. 교육및연구 P. 건강상담및보건 평균 이들임무 (Duty) 가직무영역별로응답의차이에대해유의성을검정하였다. 이들은정규성을만족하지않기때문에비모수적검정방법을적용하였고, 3개이상집단이기때문에 Kruskal-Wallis 검정을수행하였다. 그결과, 9가지임무 (Duty) 의난이도에대해직무영역간에유의미한차이가없었다 (p > 0.05)< 표 Ⅳ-18>. 즉, 평균이상의난이도로나타난 9가지임무 (Duty) 에대해서는직무영역별약사간에난이도인식의차이는없음을의미한다.

63 < 표 Ⅳ-18> 난이도상위 9 개임무에대한직무영역별차이분석 임무 (Duty) C. 임상약제 D. 임상시험관리 E. 투약 H. 약물정보 K. 품질관리 L. 신제품개발 M. 안전관리 O. 교육및연구 P. 건강상담및보건 직무영역 응답자수 평균순위 카이제곱 근사유의확률 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 208 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 187 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 208 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 180 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 162 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 147 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 157 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계 169 약국약사 병원약사 제약산업근무약사 공직 / 연구약사 합계