발간등록번호 11-1460736-000058-10 2010 년 HIV/AIDS 관리지침 질병관리본부 Korea Centers for Disease Control & Prevention
목 차 Ⅰ. HIV/AIDS 관리기본방침 1 1. 목적 3 2. 기본방향 3 Ⅱ. HIV/AIDS 관리행정체계도 5 Ⅲ. HIV/AIDS 감염현황 9 1. 세계 HIV/AIDS 감염현황 11 2. 국내 HIV/AIDS 감염현황 11 3. 향후전망 15 Ⅳ. 2010 년사업추진계획및중점과제 17 1. 10 년도에이즈관리기본방향 20 2. 10 년도에이즈관리세부계획 20 Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 23 1. 지속적인대국민예방홍보활동강화 25 2. 기관별홍보추진내역 26 3. 세부추진계획 28
Ⅵ. 감염인발견 33 1. 목적 35 2. 근거 35 3. 검진대상및주기 35 4. 익명검사실시 36 5. 검진계획수립 37 6. 시약수급 37 7. 검진체계도 39 Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 41 1. 관리체계도 43 2. 감염인역학조사 44 3. HIV 감염인의상담및지원 48 4. 감염인대상자별주의사항 51 5. 치료제투약 54 6. 진료비부담 55 7. 사망시의조치 57 Ⅷ. 행정및보고사항 69 1. 역학조사및결과 71 2. 보건교육및상담 71 3. 환자진료및치료제투약 71 4. 환자보고 72 5. 선원에대한관리 72 6. 외국인검사및역학조사 72 ⅱ
7. 본인확인시보안유지 72 8. 자체홍보계획수립및보고 73 9. 보건소담당자에이즈교육이수 73 Ⅸ. HASNet 75 1. 목적 77 2. 시스템명칭및주소 77 3. 기관별기능 77 Ⅹ. HIV 감염확인진단 81 1. HIV 확인검사의뢰 83 2. HIV 확인검사실시및결과보고 83 3. HIV 검사관련문서보존 84 4. 질병관리본부의 HIV 항체양성추구관리 84 5. 검체수송및검체보존 85 6. 실험실환경 85 7. 실험실정도관리및정도평가 85 8. 전문인력확보 (HIV 검사전담요원 ) 86 Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 99 1. 면역검사 101 2. HIV-1 RNA 정량검사 105 Ⅻ. 실험실안전지침 117 1. HIV 실험실안전지침 119 ⅲ
2. 채혈자를위한안전지침 120 3. HIV 감염원에대한직업적인노출후 HIV 예방치료지침 120 부록 125 1. HIV/AIDS 관리정책주요변천과정 127 2. HIV/AIDS 개요 128 3. HIV/AIDS 의임상적특성, 진단및치료 131 4. HIV 항체양성자에게주는조언 153 5. 관련법령 157 6. 관련기관 189 < 별표 > < 별표 1> 성병건강진단대상자및진단항목별횟수 38 < 별표 2-1> 역학조사서 58 < 별표 2-2> 소아용역학조사서 60 < 별표 2-3> 외국인용역학조사서 62 < 별표 3> 감염인현황보고 63 < 별표 4> 환자추구조사서 64 < 별표 5> HIV 감염확인서 66 < 별표 6> 진료비지급현황 67 < 별표 7> HIV 확인검사양성판정기준 87 < 별표 8> 시험성적서 88 < 별표 9> HIV 항체양성자발견보고양식 89 < 별표 10> HIV 확인검사결과양식 90 < 별표 11> 본인확인에의한 HIV 재확인검사 ( 본인확인검사 ) 91 < 별표 12> 미결정판정자추구검사 ( 보건소용 ) 93 < 별표 13> 미결정판정자최종확인검사의뢰양식 94 ⅳ
< 별표 14> HIV 확인검사의뢰양식 95 < 별표 14-1> 공문작성요령 96 < 별표 15> HIV 수직감염의심신생아 / 유아에대한추구검사안내 98 < 별표 16> HIV 감염인정기면역검사의뢰체계도 108 < 별표 17> 치료력조사양식 109 < 별표 18> 면역검사결과송부양식 111 < 별표 19> 면역검사관련용어설명 112 < 별표 20> HIV-1 RNA 정량검사의뢰체계도 113 < 별표 21> 가검물시험의뢰서 114 < 별표 22> 검체인수증 115 < 별표 23> HIV-1 RNA 정량검사를위한가검물수송센터 116 < 별표 24> HIV PEP단계결정과정 123 ⅴ
Ⅰ. HIV/AIDS 관리기본방침 1. 목적 / 3 2. 기본방향 / 3 1
Ⅰ. HIV/AIDS 관리기본방침 1. 목적 전국민을에이즈의감염위험으로부터보호하고예방하기위하여에이즈에대한정확한지식보급을위한홍보를지속적으로실시하고, 감염취약계층에대한정기검진등으로조기발견을강화하며, 발견된감염인에대한상담및보호 지원등건강관리실시와전파방지를통하여국민건강증진에기여 2. 기본방향 가. 대국민예방홍보활동강화 감염취약계층별특성에따른홍보물개발및홍보강화 전국민을대상으로한홍보강화 각지역별특성에따른홍보실시 나. 집단별예방교육활동강화 전문직종사자 ( 의사, 간호사, 보건교사, 임상병리사등 ) 강사요원양성을위한전문교육확대 감염취약계층 ( 성병건강진단대상자, 동성애자등 ) 에적합한전문교육강화 근로청소년, 군인, 학생등연령별, 집단별특성에알맞은예방교육확대 다. 감염인발견 성병건강진단대상자, 동성애자등감염취약계층에대한지속적인검진을실시하여감염인조기발견및전파예방 정기검진대상자에대한검진주기를준수하여감염인발견및전파예방 발견된감염인에대해서는본인확인검사및결핵검사를실시 익명검사제도활성화 감염인 환자신고활성화 3
2010 HIV/AIDS 관리지침 라. 감염인보호 지원 감염인에대한역학조사및개인비밀보호철저 감염인의거주지 신상변동사항및특이사항파악 환자로진전시환자전환보고철저 감염인지원센터, 에이즈쉼터운영및요양 호스피스지원 에이즈관련진료비지원 의료기관감염인상담사업운영 마. 지역관리체계확립 취약지역에이즈상담소운영시지원 지역별민간전문의료기관활용권장 다수감염인관할보건소관리의사교육및전문요원양성 바. 실험실등안전관리강화 HIV 감염인 ( 환자 ) 채혈검사시주사침등에의한보건요원사고예방강화 실험연구자등의실험 검사시발생되는오염사고예방 4
Ⅱ. HIV/AIDS 관리행정체계도 Ⅱ. HIV/AIDS 관리행정체계도 5
Ⅱ. HIV/AIDS 관리행정체계도 질병관리본부에이즈 결핵관리과 양성자발견통보 질병관리본부국립보건연구원에이즈 종양바이러스과 홍보 교육전담 한국에이즈퇴치연맹대한에이즈예방협회구세군레드리본센터 협조지원 관리상황보고 역학조사및관리지시 주소지시 도 관할시 도 양성자발견통보 확인검사의뢰 ( 미결정의경우 ) 결과통보 진료기관 진료의뢰 관리상황보고 역학조사및관리지시 주소지보건소 감염인 / 환자발견 ( 사망 ) 보고 < 익명 / 실명 > HASNet 및유선보고 시 도보건환경연구원 확인검사의뢰 선별검사기관 결과통보 확인검사의뢰 ( 참조 ) 검사 진료 치료제투약 관할보건소 성병검진대상자 검사희망자등 의료기관 검사희망자 감염의심자 수술환자등 혈액검사센터 헌혈자 감염인 감염인 / 환자발견 ( 사망 ) 보고 < 익명 / 실명 > 서식 1, 5-2 질병관리본부에이즈 종양바이러스과에직접의뢰가능한경우 1. HIV항체음성이나임상소견상 HIV/AIDS 급성감염으로추정되는환자 ( 상세담당의사소견서첨부필 ) 2. HIV감염인으로부터태어난신생아 3. 본인확인검사 4. 지시받은미결정 ( 추구검사 ) 에이즈상담소 (VCT) 는보건소를경유하여시 도보건환경연구원에의뢰한다. 7
Ⅲ. HIV/AIDS 감염현황 Ⅲ. HIV/AIDS 감염현황 1. 세계 HIV/AIDS 감염현황 / 11 2. 국내 HIV/AIDS 감염현황 / 11 3. 향후전망 / 15 9
Ⅲ. HIV/AIDS 감염현황 1. 세계 HIV/AIDS 감염현황 가. 2008년 HIV 감염인또는 AIDS 환자수 총 3,340만명 (3,110만명 3,580만명 ) - 성인 3,130만명 (2,920만명 3,370만명 ) - 15세이하소아 210만명 (120만명 290만명 ) 나. 2008년한해동안새로이 HIV에감염된수 총 270만명 (240만명 300만명 ) - 성인 230만명 (200만명 250만명 ) - 15세이하소아 43만명 (24만명 61만명 ) 다. 2008년한해동안 AIDS 사망자수 총 200만명 (170만명 240만명 ) - 성인 170만명 (140만명 210만명 ) - 15세이하소아 28만명 (15만명 41만명 ) 자료원 : UNAIDS(2009). 2009 AIDS Epidemic Update 2. 국내 HIV/AIDS 감염현황 가. 2009년 9월말현재 HIV/AIDS 역학적특성 2009 년 1~9월말내국인신규감염인은 560 명이며, 누적감염인수는 6,680 명임. 이중 1,183 명이사망하여 5,497 명의감염인이생존하고있음.< 표 1,3,4>. 역학조사가완료된 5,487명의감염경로는성접촉에의한감염이 99% 를차지하였고, 수혈또는혈액제제에의한감염이 0.9%, 수직감염또는마 11
2010 HIV/AIDS 관리지침 약사용자가 0.1% 를차지함. 여자의경우 97.8% 가이성간성접촉에의 해감염되었으며, 남자의경우 56.3% 가이성간, 42.8% 가동성간성접 촉에의해감염된것으로나타남. < 표 1, 2>. < 표 1> HIV감염내국인발생현황 (1985~2009.9) ( 단위 : 명 ) 구분계 85-95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09.9 계 6,680 517 105 124 129 186 219 327 398 534 610 680 750 744 797 560 남성 6,123 453 93 107 111 160 194 292 363 502 557 640 688 701 743 519 여성 557 64 12 17 18 26 25 35 35 32 53 40 62 43 54 41 전년대비증가율 (%) -1.9 18.1 4.0 44.2 17.7 49.3 21.7 34.2 14.2 11.5 10.3-0.8 7.1-4.4 확진보고년도기준임. 본통계는향후역학조사에의해수치가변경될수있음. < 표 2> HIV 감염인감염경로별누적분포현황 (1985~2009.9) 구분 계남자여자 ( 단위 : 명 ) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 계 5,487 100 5,024 100 463 100 이성간성접촉 3,281 59.8 2,828 56.3 453 97.8 동성간성접촉 2,152 39.2 2,152 42.8 0 0.0 수혈 / 혈액제제 46 0.9 40 0.9 6 1.3 혈액제제 17 0.3 17 0.4 0.0 국내수혈 16 0.3 11 0.2 5 1.1 국외수혈 13 0.3 12 0.3 1 0.2 수직감염 6 0.1 2 0.0 4 0.9 마약사용자 2 0.0 2 0.0 0.0 감염경로가밝혀진 5,487 명에대한통계임 ( 기타, 무응답등은제외 ) 국내수혈 : 헌혈액모두 HIV 선별검사에서음성으로나온경우임 12
Ⅲ. HIV/AIDS 감염현황 < 그림 1> HIV 감염내국인발생및사망추이 (1985~2009.9) < 표 3> 에이즈감염인 (HIV/AIDS) 사망보고현황 (2009.9 월말현재 ) ( 단위 : 명 (%)) 구분계 87-95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09.9 계 1,183 (100%) 76 33 36 46 43 52 58 76 96 114 91 109 150 104 99 환자사망 817 (69) 기타사망 366 (31) 37 (49) 39 (51) 25 (76) 8 (24) 30 (83) 6 (17) 37 (80) 9 (20) 34 (79) 9 (21) 32 (62) 20 (38) 42 (72) 16 (28) 58 (76) 18 (24) 63 (66) 33 (34) 81 (71) 33 (29) 65 (71) 26 (29) 76 (70) 33 (30) 105 (70) 45 (30) 68 (65) 36 (35) 64 (65) 35 (35) 환자사망 : 에이즈에의한사망, 기타사망 : 에이즈이외의원인에의한사망 13
2010 HIV/AIDS 관리지침 나. 2009년 (1~9월) 신규 HIV/AIDS의역학적특성 2009년 (1~9월) 560명의내국인에이즈감염인이새로이확인됨. 이는전년같은기간대비 -4.4% 증가한수치임 < 표 3> 새로발견된에이즈감염인의성비는남성이 519명 (92.7%), 여성이 41명 (7.3%) 으로남성이여성보다 13배높게나타남. 연령별로는 30대가 147명 (26.3%) 으로가장많은수를차지하였고, 40대 146명 (26.1%), 20대 105명 (18.8%), 50대 94명 (16.8%) 등의순으로높게나타남 < 표 4> 감염경로가확인된감염인은총 261명으로남성 249명, 여성이 12명이고, 모두성접촉에의한감염으로확인됨 < 표 5> - 남성 (249명 ) : 이성간성접촉 139명 (55.8%), 동성간성접촉 110(44.2%) - 여성 (12명) : 이성간성접촉 12명 < 표 4> 내국인신규에이즈 (HIV/AIDS) 감염인성별 연령별분포 (2009.1~9) ( 단위 : 명 ) 구분 계남자여자감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 계 560 100.0 519 100.0 41 100.0 10-19 19 3.4 19 3.7 20-29 105 18.8 102 19.7 3 7.3 30-39 147 26.3 133 25.6 14 34.1 40-49 146 26.1 140 27.0 6 14.6 50-59 94 16.8 82 15.8 12 29.3 60이상 49 8.8 43 8.3 6 14.6 발견당시연령임 ( 만연령 ) 14
Ⅲ. HIV/AIDS 감염현황 < 표 5> 2009 년 (1~9 월 ) 내국인신규에이즈 (HIV/AIDS) 감염인감염경로별분포 ( 단위 : 명 ) 구분 계남자여자감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 감염인수 ( 명 ) 백분율 (%) 계 261 100 249 100 12 100 이성간성접촉 151 57.9 139 55.8 12 100 동성간성접촉 110 42.1 110 44.2 백분율 (%) : 총 560 명중감염경로가밝혀진 261 명에대한백분율임 ( 기타 / 무응답등은제외 ) 3. 향후전망 국내성접촉을통한감염이증가하는양상과 2009년전국민의식조사결과콘돔사용률이저조한상황을고려할때, 국내성접촉을통한감염인증가추세는지속될것으로전망됨. 15
Ⅳ. 2010 년사업추진계획및중점과제 Ⅳ. 2010 년사업추진계획및중점과제 1. 10년도에이즈관리기본방향 / 20 2. 10년도에이즈관리세부계획 / 20 17
Ⅳ. 2010 년사업추진계획및중점과제 기본방향및중점과제 '10 년도에이즈관리기본방향 에이즈관리중 장기발전전략수립 법령및제도개선을통한에이즈관리기반강화 시 도에이즈관련조직의에이즈관리역량강화 관련기관및민간단체와의유기적인협조체계구축 분야별중점과제 대국민에이즈예방홍보 교육강화 감염취약집단에이즈예방홍보 교육강화 에이즈검사활성화 감염인 환자신고활성화 감염인에대한지속적인보호 지원 보건소에이즈담당자교육강화 대국민에이즈인식향상 콘돔사용률향상 에이즈검사율향상 에이즈전파억제 19
2010 HIV/AIDS 관리지침 1. 10 년도에이즈관리기본방향 에이즈관리중 장기발전전략수립 법령및제도개선을통한에이즈관리기반강화 시 도에이즈관련조직의에이즈관리역량강화 관련기관및민간단체와유기적인협조체계구축 2. 10 년도에이즈관리세부계획 가. 대국민에이즈예방홍보 교육강화 에이즈에관한정확한정보와상담제공 - 에이즈정보센터 (www.aidsinfo.or.kr) - 상담전화 (1588-5448, 1588-2437) - 대중매체 (TV, 옥외광고, 케이블등 ), 언론등을통한예방홍보 군인, 청소년, 노인, 해외여행객, 사업장등집단의특성을고려한대상별예방교육활동을확대 나. 감염취약집단대상에이즈예방홍보 교육강화 동성애자들을대상으로한전화및인터넷상담, 홈페이지를통한홍보, 거리캠페인, 콘돔보급사업강화 성병건강진단대상자등에콘돔사용촉진홍보및예방교육강화 다. 에이즈검사활성화 성병건강진단대상자, 동성애자등감염취약계층에대한지속적인상담및검진실시 보건소및에이즈검진상담소 (VCT) 익명검사무료실시및익명검사서비스향상 익명검사제도홍보확대 20
Ⅳ. 2010 년사업추진계획및중점과제 라. 감염인 환자신고활성화 의료기관및혈액원, 연구기관에대한지속적인교육홍보실시 마. 감염인에대한지속적인보호 지원 에이즈관련진료비지원 의료기관감염인상담사업지원 생활지원과자활유도를위한감염인지원센터운영 에이즈쉼터운영및요양 호스피스지원 바. 보건소에이즈담당자에대한교육강화 감염인에대한에이즈예방과상담을향상시키기위하여보건소담당자에대해지역대학, 전문의료기관과연계하여전문교육프로그램시행 지속교육을위해서인터넷을이용한온라인교육을통하여업무에필요한최신지식을지속적으로습득할수있도록추진 사. 외국인에이즈예방 홍보및지원 외국인에이즈예방지원센터를통해국내체류외국인대상으로에이즈정보 제공, 상담, 검사및치료지원 21
Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 1. 지속적인대국민예방홍보활동강화 / 25 2. 기관별홍보추진내역 / 26 3. 세부추진계획 / 28 23
Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 1. 지속적인대국민예방홍보활동강화 가. 목표매년새로이확인되는 HIV감염인은지속적으로증가하고있으나치료약이나예방백신이아직개발되지않은현시점에서가장중요한예방법으로서전국민이에이즈에대한정확한지식을가지고스스로안전한성생활을통하여에이즈를예방하도록적극적인교육및홍보실시 나. 홍보방향 홍보대상별특성에따른홍보실시 - 일반국민, 청소년, 군인, 외국인, 동성애자, 성병건강진단대상자, 언론및미디어, 보건의료인, 해외여행객등 에이즈에대한부정확한신념으로인한막연한불안감을해소하기위하여에이즈바로알리기등다양한미디어를통한올바른정보제공강화 대중매체 (TV, 옥외광고, 케이블등 ), 언론등을통한예방홍보전략의다각화및에이즈감염인에대한편견 차별해소를위한홍보강화 다. 주요홍보내용 HIV/AIDS 개요 - HIV와 AIDS 란무엇인가 - HIV의감염경로 - HIV/AIDS 의증상과검사방법, 절차 - HIV/AIDS 의치료 - 에이즈예방수칙 건강한성생활유도 콘돔사용촉진을위한인식전환유도및콘돔사용에대한필요성강조 에이즈감염인에대한편견 차별해소를위한홍보강화 25
2010 HIV/AIDS 관리지침 검사희망자무료검사및익명검사제도안내 검사목적의헌혈금지 감염인및환자현황등 라. 홍보사업체계도 질병관리본부에이즈 결핵관리과 국립검역소 시 도보건위생과 한국에이즈퇴치연맹대한에이즈예방협회구세군레드리본센터 시 군 구보건소 성병건강진단대상자외항선원 동성애자 해외여행객 일반국민 군인청소년외국인 2. 기관별홍보추진내역 가. 질병관리본부 연간정책홍보방향및주요홍보추진계획수립 대상별홍보계획수립 대중매체 (TV, 옥외광고, 케이블등 ) 를통한대국민홍보실시 시 도및보건소, 검역소, 에이즈관련민간단체에홍보물개발및배포 26
Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 에이즈예방을위한콘돔무료보급사업및감염인편견 차별해소홍보 세계에이즈의날기념행사 에이즈홍보사업정책방향제시 관리 운영및평가 에이즈관련민간단체에대한국고지원 나. 시 도 보건소홍보사업확인및지도 감독 보건소등에현지출장을통하여검진실적및계획이행상태점검 자체홍보물제작배포 시 도별취약지역, 취약계층특성파악 보건소예방홍보사업지도 감독 에이즈관련민간단체에대한홍보예산등지원 다. 보건소 대상별현황파악및홍보계획수립 홍보대상자특성에맞는홍보물배포 민원대기실을통한예방홍보 ( 홍보물비치, VTR상영등 ) 유흥업소업주등관할지역대상자집단교육및방문교육 지역주민에대한예방홍보교육 - 유선방송, 반상회보, 홍보물, 캠페인등 불법체류외국인검진유도및예방홍보교육 익명검사제도홍보 ( 안내표지, 안내문 ) 라. 국립검역소 선박및항공기검역시선원에대한에이즈홍보교육 민원실, 입국심사대에에이즈홍보자료비치 외국인및해외여행자에홍보물배포 27
2010 HIV/AIDS 관리지침 마. 민간단체 대중매체 (TV, 케이블, 지하철등 ) 를통한홍보 콘돔사용촉진을위한콘돔무료배포 시 도및보건소와연계한홍보캠페인및교육 대상별홍보및교육자료개발보급 동성애자, 외국인등에대한접근방법모색및홍보 에이즈관련올바른정보제공을위한인터넷홈페이지운영 청소년및군인에대한집단강연및순회교육 감염인을위한상담소및에이즈쉼터운영등 3. 세부추진계획 가. 감염위험집단별홍보실시 1) 성병건강진단대상자 만화책자, 동영상, 리플렛등을통한에이즈관련올바른정보제공 건강진단결과서발급시예방홍보및보건교육 민원인대기실에홍보물비치및 VTR 상영 관할보건소에서업주에대한에이즈예방교육실시 시 도및보건소와민간단체가협조체계를구축하여예방홍보실시 2) 외항선원 유동이많은장소에콘돔비치 에이즈교육강화 해당기관과협조를통한교육접근방법모색 검역소에서에이즈검사시홍보및교육 민원실에홍보자료비치 28
Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 3) 동성애자 온라인매체를통한홍보 리플렛, 소책자, 만화책자등을통한홍보 사전조사를통한홍보물제작및배포 - 윤활젤리, 부채, 종이컵, 달력등 민간단체를통한현황파악및해당집단의접근방법모색 콘돔사용에대한필요성강조 나. 대상별홍보실시 1) 대중홍보 에이즈예방공익광고를제작하여대중매체 (TV, 케이블, 옥외광고, 지하철등 ) 와언론매체등을통한홍보실시 에이즈예방홍보대사를위촉하여에이즈에대한관심유도 콘돔사용촉진을위한홍보실시 사진전시회, 거리캠페인등이벤트를통한에이즈에대한경각심고취및에이즈에대한관심유도 대한민국정책포털, KTV 등정부기관의협조를통한홍보강화 에이즈바로알리기를통한에이즈감염인에대한편견 차별해소 각시 도의전광판활용홍보실시 2) 해외여행객 공항전광판홍보지속실시 공항관리공단 에이즈예방리플렛비치 공항버스, 공항버스정류장표지판등을공항연계시설을활용한홍보 공항검역소, 여행사, 여권발급장소 ( 외교통상부, 구청 ) 에홍보물설치 발생빈도가높은국가에대한정확한정보제공 해외여행전문잡지등을통한일반국민의에이즈예방인식유도 29
2010 HIV/AIDS 관리지침 3) 군인 각단위부대별로콘돔배포, 포스터, 만화책자등을활용한홍보 신병교육대입소장병에대한집단강연실시 보건소관할지역내군부대장병에대한에이즈교육및홍보물지원 군간부교육을통한군장병교육전달유도 4) 청소년 슬라이드상영및강연을통하여전국중 고등학교순회교육 청소년교육프로그램개발을통한효과적인교육 동영상등대상에맞는교육자료를통한눈높이교육 해당부처및교육기관과의연계를통한교육 홍보 시 도및보건소에서민간단체에이즈전문강사를연계한학급교육 보건교사, 생활지도사등에대한에이즈교육실시 사전조사를통해효과적인홍보물제작및배포 다. 외국인예방홍보 1) 외국인노동자 외국인노동자를대상으로에이즈홍보 교육 관계기관및단체등과협력교육 외국어판에이즈예방홍보물제작보급 2) 불법체류자 외국인종교단체, 인권단체, 외국인보호소또는고용주등을통한에이즈 홍보 교육 3) 국내여행외국인 공항및해항검역소에서홍보물 ( 리플렛, 팜플렛등 ) 배포 30
Ⅴ. HIV/AIDS 예방홍보 라. 교육 훈련강화 1) 보건소간부및관리요원전문교육강화 한국보건복지인력개발원의에이즈성병관리과정지속실시 보직변경자우선교육실시 2) 의료인에대한민간단체위탁교육 의사, 간호사, 예비의료인, 검사요원등에대한에이즈교육 세미나, 토론회등을통한예방대책마련 3) 상담원에대한전문교육강화 상담소상담원, 의료기관상담간호사에대한전문교육 4) 검사업무에대한정도관리 시 도보건환경연구원, 혈액원및검역소검사요원에대한검사능력정도관리 질병관리본부국립보건연구원 시 군 구보건소검사요원에대한교육및정도관리 시 도보건환경연구원 마. 정부와민간협력행사를통한에이즈관심유도 1) 세계에이즈의날기념행사 범국민적인참여유도및분위기조성 감염인인권향상및편견 차별해소를위한다양한이벤트, 캠페인마련 유공자포상실시 방송및언론의관심촉발을유도하기위한이벤트실시 2) 에이즈예방대학생광고공모전 매년지속적인행사를통해대학생대상에이즈예방및감염인편견 차별해소에대한참여와관심유도 공모전을통한에이즈홍보전략개발및참신한홍보아이디어발굴 31
Ⅵ. 감염인발견 Ⅵ. 감염인발견 1. 목적 / 35 2. 근거 / 35 3. 검진대상및주기 / 35 4. 익명검사실시 / 36 5. 검진계획수립 / 37 6. 시약수급 / 37 7. 검진체계도 / 39 33
Ⅵ. 감염인발견 1. 목적 감염위험계층에대한정기적인검진및검사희망자등에대한검진으로 HIV 감염인을 조기에발견하고, 무료익명검사활성화로신분노출을우려하여검사를하지않고 자신의감염사실을알지못한상태에서타인에게전파하는행위를방지 2. 근거 후천성면역결핍증예방법제 8 조 ( 검진 ) 후천성면역결핍증예방법시행령제 10 조 ( 검진대상자 ) 3. 검진대상및주기 가. 정기검진 대상 : 전염병예방법에의한성병에관한건강진단을받아야할자 1 청소년보호법시행령 제 3 조제 4 항제 1 호에따른영업소의여성종업원 2 식품위생법시행령 제 8 조에따른유흥접객원 3 안마사에관한규칙 제 6 조에따른안마시술소의여성종업원 4 불특정다수를대상으로성병을감염시킬우려가있는행위를하는사 람으로서보건복지가족부장관이인정하는사람 위대상자중 4 는시 군 구지역내에서불특정다수를대상으로성병을감염시킬우려가있는행위를하는사람으로서관할보건소장이파악 확인한대상자로함 검진주기 : 년 2 회 나. 수시검진 대상 : 시 군 구청장이인정하는자, 교정시설수용자, 마약사용자등 검진주기 : 수시 ( 교정시설수용자는신규입소시 ) 35
2010 HIV/AIDS 관리지침 다. 기타검진 대상 : 배우자 ( 사실혼포함 ) 및성접촉자, 선원, 검사희망자, 외국인근로자, 외국인불법체류자, 연예 운동경기등흥행목적으로 91 일이상장기체류하는 외국인등 검진주기 : 수시 연예 운동경기등흥행목적으로 91 일이상장기체류하는외국인등의경우는입국시후천성면역결핍증음성확인서를제시하지못하는경우입국후 72 시간이내검진 4. 익명검사실시 보건소는보건소내익명검사에관한안내문을부착하는등익명검사에관한사항을홍보하여야함 익명검사를활성화하여감염에취약한사람들이자발적으로검사를받음으로서자신의감염사실을모른채타인에게전파시키는것을방지하도록함 검사받는사람의개인신상에대한정보는수집하지않으며검사의비밀보장에유의하여실시함 검사번호, 가명등을사용하여검사를실시하고이를통해결과를확인함 검진을실시하는자는검진전에피검진자에게익명검진 ( 이름 주민등록번호 주소등을밝히지아니하거나가명을사용 ) 을할수있다는사실을고지하여야함 최종양성검사결과통보시에는감염사실에대한비밀보장, 진료비지원, 에이즈쉼터운영등국가의감염인지원현황을자세히설명하여본인이스스로지원받을수있도록유도함 익명검사결과감염인으로확인된경우는검사의뢰기관, 확인진단일, 검체번호, 성별등을신고 시행규칙별지제5호의2서식 보고함 (HASNet) 실명전환을요구할경우 HASNet 보고 ( 인적사항은유선통보 ) 36
Ⅵ. 감염인발견 5. 검진계획수립 가. 정기검진 각시 도보건소관할지역내업소에취업하고있는종사자에대하여년 2 회 검진실시 나. 수시및기타검진 각시 도보건소관할지역내외국인취업실태, 수형시설유 무와검사희망자 추이를감안하여계획수립 다. 검진계획의적정성 검진이가장효과적인에이즈예방법은아니므로정기건강진단시마다중복 해서과도하게검진을실시하는것은지양 ( 대상자별검진주기 : ( 별표 1) 참고 ) 라. 검진계획보고 각시 도에서는관할보건소의검진계획을보고받아계획의적정성을검토한 후취합하여매연도 1 월말까지질병관리본부에보고 6. 시약수급 가. 시약구매 시약은질병관리본부가지원하는예산으로구입하며, 시 도는장비와의호환성 등을고려하여구입 나. 자체구매 시도별자체계획또는특별검진을실시할경우소요되는시약은자체구입사용 37
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 1> 성병건강진단대상자및건강진단항목및횟수 ( 제 3 조관련 ) 성병건강진단대상자 1. 청소년보호법시행령 제 3 조제 4 항제 1 호에따른영업소의여성종업원 건강진단항목및횟수 매독검사 HIV 검사그밖의성병검사 1 회 /6 개월 1 회 /6 개월 1 회 /6 개월 2. 식품위생법시행령 제 8 조에따른유흥접객원 1 회 /3 개월 1 회 /6 개월 1 회 /1 개월 3. 안마사에관한규칙 제 6 조에따른안마시술소의여성종업원 4. 불특정다수를대상으로성병을감염시킬우려가있는행위를하는사람으로서보건복지가족부장관이인정하는사람 1 회 /3 개월 1 회 /6 개월 1 회 /3 개월 1 회 /3 개월 1 회 /6 개월 1 회 /1 주 38
Ⅵ. 감염인발견 7. 검진체계도 보건소, 병 의원임상병리센터, 혈액검사센터 음성 양성 시 도보건환경연구원 음성미결정양성 질병관리본부에이즈 종양바이러스과 질병관리본부에이즈 결핵관리과 음성미결정양성 질병관리본부에이즈 종양바이러스과에직접의뢰가능경우 HIV 항체가음성이나임상소견상 AIDS 급성감염으로추정되는환자 ( 상세담당의사소견서첨부필 ), 지시받은미결정 ( 추구검사 ), 본인확인검사 39
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 1. 관리체계도 / 43 2. 감염인역학조사 / 44 3. HIV 감염인의상담및지원 / 48 4. 감염인대상자별주의사항 / 51 5. 치료제투약 / 54 6. 진료비부담 / 55 7. 사망시의조치 / 57 41
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 1. 관리체계도 질병관리본부에이즈 결핵관리과 양성자발견통보 질병관리본부에이즈 종양바이러스과 시 도보건환경연구원 역학조사보고 관리현황보고 치료제투약현황보고 역학조사및관리지시 진료비배정 시 도 역학조사보고 관리현황보고 역학조사및관리지시 진 진료비지급요청 료비지급 보 건 소 면역기능검사의뢰 의료기관에서수행된면역기능검사결과보고 진료비지급요청 역학조사및보건교육, 상담, 관리 의료기관진료연계, 진료비지급 감염인 감염인진료, 치료제투약 진료기관 43
2010 HIV/AIDS 관리지침 2. 감염인역학조사 가. 감염인과의면담약속 관내 HIV항체양성자발견통보를받으면즉시그신원을확인하여빠른시간내에본인에게직접연락하여면담을약속한다. 통보된인적사항 ( 성명, 주민등록번호 ) 수정이있을시즉시질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과, 02-380-2912) 에보고하여감염인의과거헌혈경력조회가신속히이루어질수있도록함 면담시기혼자인경우배우자에대한전파예방법에대해교육하여전파를최소화한다. 면담장소는가능한한보건소내의상담실등보안유지가가능한장소로하되본인이원하는경우다른장소에서면담하고본인확인및면역검사를위한채혈은보건소에서할수도있다 항체양성자의비밀유지를위하여최대의노력을해야하며본인에게도비밀보장에대해확약한다 ( 후천성면역결핍증예방법제7조 ). 본인여부를주민등록증으로확인한후역학조사결과 ( 별표 2-1, 2, 3) 를질병관리본부에이즈 결핵관리과로 HASNet 으로보고한다. 연계병원과담당의사를확보하여협조관계를유지한다. 나. 역학조사내용 : 역학조사서 ( 별표 2-1) 를 HASNet 보고한다. 다만, 15세미만의아동의경우는소아용역학조사서 ( 별표 2-2), 외국인 ( 장기체류자제외 ) 의경우는외국인용역학조사서 ( 별표 2-3) 를보고한다. 1) 인적사항 나이, 성별, 생년월일, 주소, 취업금지대상업종 (1 청소년보호법시행령 제3조제4항제1호에따른영업소의여성종업원, 2 식품위생법시행령 제8조에따른유흥접객원, 3 안마사에관한규칙 제6조에따른안마시술소의여성종업원, 4 불특정다수를대상으로성병을감염시킬우려가있는행위를하는사람으로서보건복지가족부장관이인정하는사람 ) 여부등을확인 44
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 2) 가족사항 소아의경우는부모의감염여부및수직감염관련정보 ( 분만방법, 수유방법 등 ) 를기록 3) 경력사항 취업금지대상업종종사여부 발견당시결혼및동거상태 4) 역학사항 성행태등에관한사항 - 성경험유무, 성교행태 ( 질성교, 항문성교 ) - 성행태 ( 이성, 동성, 양성 ) - 추정감염시기 - 콘돔사용여부 마약 ( 주사용 ) 사용력및기타사항에관한사항 - 마약등을정맥주사한경력 - 수혈유무, 장소, 시기 - 혈액제제주사경력, 장소, 시기 보건교육에관한사항 - 과거에이즈검사를받은시기및장소 ( 가장최근의검사사항 1건만기록 ) 추정감염경로 - 역학조사결과로미루어 1내국인감염인과의이성성접촉, 2내국인감염인과의동성성접촉, 3외국인감염인과의이성성접촉, 4외국인감염인과의동성성접촉, 5수혈, 6마약주사기공동사용, 7혈액제제주사, 8수직감염, 9기타중택일하여기록한다. 기타는내용을명시한다. - 감염경로가확실치않은경우불확실한사유를기록한다 45
2010 HIV/AIDS 관리지침 5) 건강에관련된사항 소아의경우예방접종내역 발견당시상태 ( 면역기능, 바이러스양, 임상증상 ) 6) 조치사항 성접촉자가파악되면 HIV검사를유도한다. 이때비밀유지및감염인인적사항보호에유의한다. 동거자및배우자의감염여부를검사하고검사결과를기록하며감염전파방지를위한교육을실시한다. 다. 상담기법 1) 감염인의감정상태수용 상담자는감염인이처음감염사실을알았을때나타나는반응에대해알고, 격렬한울음이나히스테리칼한감정분출을이해해주어야한다. 자신이항체양성자라는것을통보받는경우대부분의사람이사형선고를받은것과같은절망과함께사회적낙인과냉대등에대한두려움을강하게느끼게된다. 따라서이들에대한상담은건강문제와더불어법률적, 사회적, 심리적문제를포함하여차분하게이루어져야한다. 2) 감염인에게희망을주도록 상담자는 HIV항체양성이나타났다고해서그사람이곧바로에이즈환자가되는것은아니라는점을충분히설명해주어야한다. 상담자는가능한건강관리방법이나예후에대하여알려주어야하며항체양성자들이자신의건강과향후이병의진전을막아줄과학의발전 ( 약제개발등 ) 에대해희망을가질수있도록유도해야한다. 46
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 3) 감염인의관심사에대한상담 누구에게감염사실을알릴것인가, 어떤방법으로무슨내용을알려야하는지와더불어가족관계, 질병시의대책, 향후성생활, 경제적인문제, 법적인제한여부등의실제적인문제에대한해답을열거해주어야한다. 감염인이부모나배우자와상담을원하는경우응해준다. 라. 감염전파방지교육 감염인에게자신이남에게 HIV를전염시킬수있다는점을이해시켜야하며, 향후성생활에대한조언과전파행위시처벌을받을수도있다는사실을알려주어야한다. 임신할경우어머니로부터태아에게 HIV 가전파될수있다는것을알려주어야한다. 가족예방교육 - 에이즈감염원은혈액, 정액, 질분비물에있으므로함께살아가는가정에서주의를하면감염위험은없으나, 다음사항을유념하도록가족구성원에게교육한다. 뇨, 배설물, 구토물등을포함한혈액이나체액을접촉하게되는모든경우에는장갑을꼭착용한다. 감염인또는돌보는사람이피부에자상또는염증이생긴경우폭로된피부는상처부위가노출되지않도록감싸주어야한다. 혈액이나체액에접촉된팔이나다른부분들은즉시물로씻어야하며혈액에얼룩져있는부위는적절하게소독하여야한다. 면도기와칫솔을공동으로사용하는것과같이혈액에접촉될가능성이있는경우는최대한피한다. 의료용목적으로바늘이나날카로운기구가사용되어져야할경우에는전문가의자문을구한다. 교육시필수적으로포함되어야할사항을요약하면다음과같다. - 에이즈질환에대한일반적소개 47
2010 HIV/AIDS 관리지침 - HIV 항체양성의의미 - 에이즈전파방지방법 - 항체양성자로서의주의사항 - 에이즈예방법에대한소개및양성자로서의관리의무 - 향후건강관리, 취업, 결혼, 사회생활등 - 향후보건소관리방법및연락방법등 - 질병시, 병원방문시, 임신시조치등 3. HIV 감염인의상담및지원 가. 감염인상담에관한사항 감염인의주소지관할보건소에서등록하는것을원칙으로하며, 주소지를이전할경우에는반드시그결과를시 도를경유하여질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에 HASNet 보고한다. 주소지외의타시 도에서거주할경우주민등록을이전하고, 특별시, 광역시등동일생활권내에서는주소지관할보건소에서지원한다. 주민등록이말소된경우는본적지에직계가족이있는경우본적지관할보건소에서지원하며본적지에직계가족이없는경우는직계가족이거주하고있는지역관할보건소에서지원한다. 교정시설수용자인경우형이확정되어교도소에수감되기까지는주소지관할보건소에서지원하고, 형이확정된경우교도소주소지관할보건소에서지원한다. 단, 형이확정된후구치소에서수감되는경우구치소소재보건소에서지원한다. 교정시설에수용된감염인에대하여는전파방지를위한교육과상담을실시하고, 필요시면역검사를지원한다. 역학조사결과 ( 별표 2-1,2,3) 를질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에 HASNet 으로보고한다. 48
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 3개월간격으로상담하고주소이전등변동사항이있으면수시로연락이되도록조치한다. 단, 1년후부터는보건교육정도에따라간격을조정할수있다. 전파매개행위우려등과같이수시로상담할필요가있다고판단되는경우에는수시상담한다. 상담시유의사항 - 결혼및동거상태, 주거변동사항, 임신여부를파악하고, HIV/AIDS 에대한지식과전파방지교육을실시한다. - 상담시변동사항이있거나문제발생시즉각시 도를경유하여질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에보고한다 ( 별표 3). 나. 질병에관한사항 감염인이진료비본인부담이곤란한경우보건소에서병원과협의하여후납할수있도록요청한다. 입원시진료기관에연락하여환자의상태를파악하고특이사항은질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에보고하도록한다 ( 별표 3). 에이즈로발병하였을경우진료기관에서에이즈환자발생보고를보건소로통보 [ 시행규칙별지제1호서식, 별지제5호의2서식 ] 하고보건소에서는시 도를경유하여질병관리본부에이즈 결핵관리과에 HASNet 보고토록한다. 국민기초생활수급대상자인 HIV감염인은희귀난치성질환에포함되어진료의뢰서없이 3차진료기관에서직접진료받을수있으며, 의료급여일수 365 일상한제와선택의료기관제적용에서제외됨을안내한다. 다. 임신및출산에관한사항 임신시진료기관에서정기검진을받을수있게하고출산할병원과담당의사를미리결정해두도록안내한다. 항체양성자가출산했을경우인적사항과출산내용및출산방법, 출산병원, 영아의건강상태등을질병관리본부에이즈 결핵관리과에보고하고신생아 49
2010 HIV/AIDS 관리지침 감염의최종확인은출생후 18개월까지에이즈종양바이러스과로추구검사의뢰하여판정한다. 남편이감염인일지라도산모가미감염인일경우그신생아는미감염상태이므로혈액을채취할필요는없다. 라. 감염인과의유대관계유지 이상의역학조사와상담, 교육, 검사, 검진등이끝나면향후계획 ( 직업, 결혼, 임신등 ) 에대해협의하고, 주소의변경이나질병의발생등문제가있을경우반드시보건소에연락해줄것을당부한다. 경제적으로어려운경우기초생활수급권자선정을고려한다. 이때감염인인적사항비밀보호에유의한다. 감염인과연락시주변사람이감염사실을알지못하도록주의하고감염인이원할경우본인이연락하는방법을택한다. 마. 검진및치료에관한사항 의뢰기관연계 - 신규감염인이발생하면투약및치료가가능한의료기관에연계시킨다. - 면역기능검사결과를통보받은대로정리해두고면역기능저하시주의사항을본인에게통보하며필요시투약및치료가가능한의료기관에연계시킨다. 질병관리본부로 ( 에이즈 종양바이러스과 ) 본인확인검사의뢰한다. - 본인확인검사 는 HIV 감염으로판정된검체의본인여부를확인하기위하여신분을확인한후혈액을다시채취하여검사함을말한다 (X. HIV/AIDS 확인진단참조 ). 관할보건소는 HIV 감염을통보받은후신속히본인확인검사가수행될수있도록조치한다. 이때보건소담당자는역학조사실시전에반드시본인확인검사의필요성을설명해주고, 의료기관입원환자에대해서는담당의사와협의하여본인확인검사여부를결정한다. 50
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 또한감염인이면역검사를원할경우두검사가동시에이루어지도록질병관리본부에이즈 종양바이러스과에의뢰한다 (XI. 면역검사참조 ). 면역기능검사결과및진료비지급현황을파악하여환자추구조사서 ( 별표 4) 를기록보관하면서감염인의건강상태를파악한다. 바. 관련문서관리에관한사항 감염인의인적사항이포함된서류는대외비로분류하여관리하고대외비문서의예고문은 관리사유소멸시일반문서 로하여해당감염인이사망으로관리사유소멸시 HASNet 으로시 도를경유하여보고하여야한다. 감염인이전출시반드시전출사항을 HASNet 으로보고하며, 관련서류는모두대외비로작성하여해당보건소에송부한후인수증을받아보관하고감염인관련문서는파기한다. 전출입사항은별도로기록하여보관한다. 관할보건소는 HIV감염인에대한면역기능검사의뢰시와진료기관에서검사한면역검사결과송부시인적사항기재없이감염인번호를사용하여일반문서로보고한다. 4. 감염인대상자별주의사항 후천성면역결핍증예방법제7조 ( 비밀누설금지 ) 에 감염자관리업무종사자는정당한사유없이감염자에관하여업무상알게된비밀을누설하여서는아니된다 로규정되어있으나에이즈전파예방및감염자의효율적관리를위해서보건소장이배우자 ( 사실혼관계에있는동거인포함 ), 미성년자의경우부모에게감염사실을통보하는것은업무수행상정당한사유에해당됨. 단, 감염사실통보시감염인의의사를최대한참고하여야한다. 51
2010 HIV/AIDS 관리지침 가. 기혼감염인의경우 미혼에서기혼으로전환시기혼자에준한다. 감염인본인이배우자 ( 사실혼관계에있는동거인포함 ) 에게가능한한즉시감염사실을알리도록권고하고배우자가검진받도록적극지도교육한다. 본인이알리지않을경우보건소장이감염인의서면동의서를받아배우자에게통보한다. 단배우자에의전파가우려되는경우서면동의없이배우자에게통보할수있다. 보건소장은후천성면역결핍증예방법제8조및동법시행령제10조에의거배우자에대한검진을실시할수있다. 미감염배우자에대하여는정기검진을실시할수있다. 나. 미성년감염인인경우 혈우병, 수직감염등으로감염된미성년자에대하여는감수성을감안하여본인에게알림을유보하고감염인의부모에게만통보한후부모를통하여지도한다. 다만, 보건소장은감염인이미성년자인경우라도타인에의전파가우려되는경우에는감염사실을통보하여전파예방교육을실시한다. 다. 징병검사대상감염인에대한조치 감염인이징병검사통지서를받은경우에는 병역면제 에관한상담을하여감염인병역면제절차에따라면제받을수있도록한다. - HIV감염인의병역면제 HIV감염인은신체등위 6급으로판정받아병역면제에해당됨 병역을면제받고자하는 HIV 감염인은기간에상관없이감염인임을증명할수있는서류 (HIV 감염확인서등 ) 를병무청에제출 : 관할보건소담당자의대리제출가능 ( 별표 5) 병무청홈페이지참조 (http://www.mma.go.kr, 병역이행안내 징병검사 ) - 관련법 : 병역법제11조, 제14조, 징병신체검사등검사규칙제11조, 별표2 52
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 라. 근로자감염인인경우 사용자는근로자가감염인이라는이유로근로관계에있어서차별대우를해서는안되며근로자에게후천성면역결핍증에관한검진결과서를제출하도록요구할수없다. 마. 선원에대한조치 외항선원이승선하여국외에서업무에종사하고있는기간동안은국민건강보험법에의해보험급여가정지되므로, 출항전에감염내과를방문하여장기처방을받을수있도록정보를제공한다. 바. 외국인에대한조치 모든외국인중실명검사자의경우 외국인고유번호 를부여한다 ( 질병관리본부에서일괄부여 ). 외국인고유번호 부여자에대한본인확인검사및역학조사실시한다. - 감염인의소재파악이어려워상담이어려운경우관할보건소는출입국관리사무소에협조를요청한다 - 불법체류자등즉시출국되는경우는가능한경우에만실시한다 외국인고유번호 부여자중, 다음에해당하는경우는 감염인번호 ' 로전환하여관리한다. - 영주비자 (F-5) 소지감염인중국민배우자와그의미성년자녀로서 2년이상체류하고있는자 - 거주비자 (F-2) 소지감염인중국민의배우자및그의미성년자녀, 난민인정자 - 일반 / 간이귀화신청을한감염인 - 기타국내체류허가자로지속적인상담및지원이필요한감염인 감염인번호부여는보건소에서시 도를경유하여질병관리본부에공문으로 감염인번호 부여를요청한다. 53
2010 HIV/AIDS 관리지침 외국인익명검사자의경우는내국인과동일하게처리한다. 외국인과관련한모든보고문서는인적사항기재없이 외국인고유번호 또는 감염인번호 를사용하여보고한다. 5. 치료제투약가. 투약목적 치료제투여로에이즈감염인의발병을억제및지연시켜수명연장에대한희망감을고취시키고, 정부의가시적지원으로감염인의관리를도모할뿐아니라미발견감염인의발견을촉진함으로써은둔화하여급속히전파되는에이즈확산을최대한방지하고자한다. 나. 투약절차 투약에따른부작용관찰및종합검사가용이한진료기관을통하여투약함을 원칙으로한다. 다. 투약시기 CD4+ T림프구수가 350/ μl미만 ( 또는혈장내 RT-PCR 에의해 RNA가 100,000 copies/ ml이상 ) 에서부터치료를시작하면면역학적파괴와질병진행을막는데적당한시기로여겨지고있으며적절한시기에투약받을수있도록지원한다. CD4+ T세포수가 350/ μl이상일경우라도담당의사의판단으로투약여부를결정한다. 54
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 6. 진료비부담 가. 진료비청구 감염인이진료기관에서치료제투약등에따른진찰료, 검사료및에이즈와관련된질환으로진료를받은경우총진료비중보험급여분의본인부담분에대하여영수증원본및온라인계좌번호를첨부하여보건소를경유하여신청하면시 도및관할보건소에서지급한다. 각시 도및시 군 구보건소는감염인의진료비용에대한후불협조가가능한의료기관의경우에는진료비청구계좌에해당의료기관 ( 계좌 ) 을기입하여직접의료기관에지급한다. 나. 진료비심사 진료비 ( 약값포함 ) 중보험급여분의본인부담분만지원함을원칙으로한다. 국민건강보험법시행령제22조제1항관련본인일부부담금산정특례에관한기준 ( 보건복지가족부고시제2009-89호, 2009.05.21) 개정에의거인체면역결핍바이러스질환 (B20-B24) 의입원 외래진료본인일부부담금이 10% 로하향조정되었으므로진료비심사를철저히하여과오지급하는사례가없도록유념한다. 감염인이후천성면역결핍증관련질환으로진료를받은후해당영수증에관리의료기관감염내과담당의소견서를첨부하여제출하면보험급여의본인부담금전액을지원한다. 보건요원이에이즈감염인또는환자의혈액등에노출되어진료를받은경우보험급여분의본인부담금을지원한다. 진료비중진료와무관한전화사용료, 제증명료, 병실료차액등비급여부분및간이영수증 ( 수기용 ) 등은지급하지않는다. 진료비심사시에이즈와의연관성이명확하지않을경우 ( 타과진료또는 CT, MRI 진단시등 ) 는담당의사에게동질환과의관련성을확인받아야한다. 현재칵테일요법에사용되는치료제대부분이보험에적용되므로만약치료제 55
2010 HIV/AIDS 관리지침 중비급여로청구되었을경우진료비는지급하지않으며진료의사와협의하여보험이적용되는치료제가사용되도록한다. 감염인으로확인되기이전부터입원진료를받은경우최종확진된날로부터지급한다. 단, 동입원진료시 HIV 감염이최종확인되기전에 HIV 감염관련질환의진단및치료를위해서치료가이루어진경우에는진료비를동입원시부터소급인정해서지급할수있다. 외항선원의경우국민건강보험법제49조의규정에의하여보험급여에서제외되므로진료비를지급할수없다. 감염인번호를부여한외국인의경우내국인과동일한기준 ( 보험급여대상자로서보험급여분의본인부담분인 10% 만지급 ) 으로지급할수있다. 진료비청구시지급대상이되지않는비급여부분을정밀한검토없이시 도 ( 시 군 구 ) 가지급하고국고부담분을청구하는사례가없도록진료비청구에신중을기하도록한다. 감염인의진료비지급은원칙적으로당해연도집행을기준으로집행한다. 단, 전년도는소급해서지급할수있다. 다. 진료비지급 각시 도에서는후천성면역결핍증예방법제22조 ( 비용부담 ) 의규정에의거본인부담분의 2분의 1은지방자치단체에서부담하고, 나머지 2분의 1은질병관리본부에서부담한다. 라. 진료비지급현황보고 관할시 도는반기 1 회진료비지급현황을별표 6 서식에의거질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에통보하여야한다. 56
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 7. 사망시의조치 사망자발생시사망일, 사망원인, 사망장소등을확인한후 HASNet 으로보고하며, 관련서류는파기한다. 단, 질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에사망등록여부를반드시확인한다. 57
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 2-1> 역학조사서 감염인번호 보건소명 최종확진일 검사이유 최초검사의뢰기관 설문일 담당자 연락처 최종확진기관 건강검진 건강진단서 검사의뢰 / 진료 산전검사 결핵 교도소 배우자검사 본인희망 일반성병검사 기타 ( 일반 ) 특수업태부 다방 유흥 안마 기타 ( 성병검진 ) 익명 헌혈 질병의원인검사 에이즈관련임상증상 감염인부모 수술전검사 ( 수술명 : ) 기타 1. 인적사항 성 별 성별 남자 여자 연령 ( 만 ) 세 개월 생년월일 년 월 일 주민등록상주소지보건소보건소실제거주지보건소전염병예방법상취업금지대상업종여부 해당함 ( 근무처 : ) 해당안함 2. 발견당시결혼및동거상태 상 태 기 간 발견당시배우자 ( 혹은성상대자 ) 감염여부 미혼 - 감염인임 ( 감염인번호 : ) 감염인아님 동거 년 월 년 월 모름 감염인임 ( 감염인번호 : ) 결혼년월 년월 감염인아님 ( 이혼, 별거, 사별포함 ) 모름 58
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 3. 감염경로에대한사항 성접촉 성경험 무 유 모름 성행태 동성 이성 양성 성교형태 질성교 항문성교 기타 ( ) 추정감염시기 년 최근 1년간성관계시 항상사용콘돔사용력 자주사용 가끔사용 전혀사용안함 마약 ( 주사용 ) 사용력 기타사항 유 무 가장가능성이높은감염경로 사용기간년 - 년주사기공동사용력 유 무 모름 수혈 ( 시기 : 년 월 / 의료기관 : ) 수술 ( 시기 : 년 월 / 의료기관 ) 수직감염 혈액제제 ( 시기 : 년 월 / 의료기관 : ) 기타 ( ) 내국인감염인과의이성성접촉 내국인감염인과의동성성접촉 외국인감염인과의이성성접촉 외국인감염인과의동성성접촉 수혈 마약주사기공동사용 혈액제제주사 수직감염 기타 ( ) 4. 과거검사사항 검사일 ( 년 / 월 / 일 ) 검사기관 검사결과 양성 음성 모름 가장최근의검사사항 1건만기록 5. 발견당시상태 발견당시상태 면역기능 (CD세포수) 바이러스양 (Viral load) 임상증상 ( ) 6. 발견당시사망유무및사망원인 사망유무사망원인사망일 ( 년 / 월 / 일 ) 7. 기타참고사항 무 유 59
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 2-2> 소아용역학조사서 감염인번호 보건소명 최종확진일 검사이유 최초검사의뢰기관 감염인부모 수술전검사 ( 수술명 : ) 질병의원인검사 기타 ( ) 설문일 담당자 연락처 최종확진기관 건강검진 에이즈관련임상증상 자발적검사 1. 인적사항 성별 남자 여자연령 ( 만 ) 세개월 생년월일년월일 보건소 주민등록상주소지보건소 실제거주지보건소 학업지속여부 초등학교 중학교 고등학교 학업중단사유 2. 감염경로추정 수혈 ( 시기 : 년월 / 의료기관 : ) 수술 ( 시기 : 년월 / 의료기관 : ) 수직감염 혈액제제 ( 시기 : 년월 / 의료기관 : ) 기타 ( ) 추정감염경로가성관계또는마약주사기공동사용인경우는성인용역학조사서사용 60
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 3. 부모의감염여부 검사유무 감염여부 부 검사함 검사안함 감염 ( 감염인번호 : ) 비감염 모 검사함 검사안함 감염 ( 감염인번호 : ) 비감염 4. 수직감염관련정보 분만방법 감염사실인지시기 ( 출산과관련하여 ) 신생아투약여부 정상분만 제왕절개 임신전 임신 ( 주 ) 분만직전 분만후 투약안함 투약함약제 : 기간 : 임신기간주 어머니의임신시투약여부 투약안함 투약함약제 : 기간 : 수유방법 모유 분유 기타기타임신시문제점 : 5. 발견당시상태발견당시상태 면역기능 (CD세포수) 바이러스양 (Viral load) 임상증상 ( ) 6. 3 세미만소아의경우예방접종력 ( 접종시 표하고횟수기입 ) BCG B형간염 ( 회 ) DTaP( 회 ) 주사용소아마비백신 ( 회 ) MMR ( 회 ) 일본뇌염 ( 회 ) 인플루엔자 ( 회 ) 수두 기타 ( ) 소아감염인발견시즉시의료기관에연계하고예방접종력을확인할것. 소아역학조사서는만 15세이하의소아에게적용되며그외는성인용을사용할것 61
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 2-3> 외국인용역학조사서 담당자 검사이유 설문일 건강검진 건강진단서 검사의뢰 / 진료 산전검사 결핵 교도소 배우자검사 본인희망 일반성병검사 기타 ( 일반 ) 특수업태부 다방 유흥 안마 기타 ( 성병검진 ) 익명 헌혈 질병의원인검사 에이즈관련임상증상 감염인부모 수술전검사 ( 수술명 : ) 기타 1. 인적사항 이 름 생년월일 년 월 일 국 적 결혼유무 유 무 성 별 남자 여자 입국일 년 월 직 업 거주지 ( 한국 ) 주소 2. 과거에 HIV 검사를받은적이있습니까? 1. 한국입국시또는입국후에이즈검사를받은적이있다. 예 아니오 2. HIV 검사를받은적이있다면, 언제받았습니까? 한국입국시 한국입국후검사일 : 년 월 3. 검사장소는? 병 의원 보건소 상담소 기타 ( ) 4. 검사결과 : 양성 음성 모름 3. 다음해당되는란에표시하여주십시오 1. 한국에서성관계를가진적이있다. 있음 없음 2. 성관계를가진적이있다면, 성상대자는? 이성 양성 ( 이성 / 동성 ) 동성 3. 성관계시콘돔을사용한다. 항상사용 자주사용 가끔사용 전혀사용안함 4. 기타참고사항 외국인용역학조사서는 5개국어 ( 영어, 중국어, 몽골어, 베트남어, 태국어 ) 로번역하여 HASNet 새소식에게재하였으므로역학조사시활용하기바람 62
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 < 별표 3> 감염인현황보고 1. 일반정보 보건소명작성일년월일 감염인번호 작성자 전염병예방법상취업금지대상업종여부 해당함 ( 근무처 : ) 해당안함 2. 결혼및동거상태 상 태 기 간 배우자 ( 혹은성상대자 ) 감염여부 미혼 - 감염인임 ( 감염인번호 : ) 감염인아님 동거 년 월~ 년 월 모름 결혼 ( 이혼, 별거, 사별포함 ) 년월 ~ 년월 감염인임 ( 감염인번호 : ) 감염인아님 모름 3. 추정감염경로 내국인감염인과의이성성접촉 내국인감염인과의동성성접촉 외국인감염인과의이성성접촉 외국인감염인과의동성성접촉 수혈 마약주사기공동사용 혈액제제주사 수직감염 기타 ( ) 4. 교육 상담내용및시기 5. 특이사항 ( 수감, 출산, 소송등 ) 63
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 4> 환자추구조사서 1. 인적사항 감염인번호관할보건소담당자성명성별 남 여연령 ( 만 ) 세개월주민등록번호 - 생년월일년월일 보호자성명 ( 만 19 세미만인경우 ) 전화번호 주소 현주소 현거주지 시 도 군 구, 면 ( 읍 ) 동, 리 번지 아파트 동 호 시 도 군 구, 면 ( 읍 ) 동, 리 번지 아파트 동 호 전화자택직장 : 휴대전화 전염병예방법상취업금지대상업종여부 해당함 ( 근무처 : ) 해당안함 2. 면역기능검사결과 검사시기 ( 년 / 월 / 일 ) / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 바이러스양 (Viral CD4 세포수 (cells/ μl ) load)(copies/ ml ) 검사기관 * 검사결과검사기관 * 검사결과 비고 * 질병관리본부의경우질병관리본부, 의료기관인경우의료기관명기입 64
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 3. 진료비지급현황 진료시기 ( 년 / 월 / 일 ) 진료기관명 진단과주치의후천성면역결핍증유무 진료비총액 ( 원 ) 진료비청구액 ( 원 ) 진료비지급일 ( 년 / 월 / 일 ) 진료비지급액 ( 원 ) / / 무 유 ( ) / / / / 무 유 ( ) / / / / 무 유 ( ) / / / / 무 유 ( ) / / / / 무 유 ( ) / / 후천성면역결핍증종류 : < 별표 11> 역학조사서의진단명참조하여기록 4. 사망유무 사망유무 무 유사망원인사망일 ( 년 / 월 / 일 ) / / 65
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 5> 관리번호 대외비파기 : 관리사유소멸시 HIV 감염확인서 (HIV 항체양성자등록확인서 ) HIV확진년월일 : 성명 : 주민등록번호 : 감염인번호 : 상기인은후천성면역결핍증예방법제 2 조의규정에의하여 HIV 항체양성자로최종확진받아 보건소에감염인으로등록되었음을증명함. 발급일 : 확인기관명 : 보건소장 ( 인 ) 66
Ⅶ. HIV/AIDS 관리및감염인지원 < 별표 6> 진료비지급현황 시 도 시 도담당자 조사기간년월일 년월일 ( 단위 : 천원 ) 보건소 예산액 진료비지급액 ( 년 ) ( 기간 : 년월일 ~ 년월일 ) 국비 지방비 국비 지방비 * 실인원 ( 명 ) ** 연인원 ( 건 ) 1 2 3 4 * 실인원 : 진료비지급인원수 ** 연인원 : 진료비청구건수 ( 청구된영수증건수 ) 보건소구분총계 공단부담금 급여 본인부담금 ( 단위 : 천원 ) 비급여 전체진료비 5=6+7+8 6 7=1+2 8 67
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Ⅷ. 행정및보고사항 Ⅷ. 행정및보고사항 1. 역학조사및결과 / 71 2. 보건교육및상담 / 71 3. 환자진료및치료제투약 / 71 4. 환자보고 / 72 5. 선원에대한관리 / 72 6. 외국인검사및역학조사 / 72 7. 본인확인시보안유지 / 72 8. 자체홍보계획수립및보고 / 73 9. 보건소담당자에이즈교육이수 / 73 69
Ⅷ. 행정및보고사항 1. 역학조사및결과 역학조사내용은정확하게기재 - 감염인과의성접촉자파악및검사 - 정확한감염요인확인 : 감염요인이불분명할경우다시면담하여기보고사항보완하여보고 - 동거인및배우자의 HIV항체검사여부및결과기재 역학조사내용 HASNet 보고 2. 보건교육및상담 보건교육및상담내용을상세히기록 유지 감염인과인간적인유대관계강화 감염인에게지속적인교육을실시하고필요시행동변화에대한계속적관찰, 기록 배우자 ( 사실혼관계에있는동거인포함 ) 에대한감염사실통보 감염인의주소지변동으로전출 ( 입 ) 할경우, 환자보고는 HASNet을통해보고하고, 수감, 출산, 소송등특이사항 ( 별표 3) 은수시로시 도를경유하여에이즈 결핵관리과에보고 3. 환자진료및치료제투약 감염인발견시진료기관에연계 ( 감염인비밀보호, 전파예방 ) 감염인입원사항은환자보고로갈음 감염인면역기능검사결과는진료담당의사에게통보및면담시건강관리지표로활용 진료비지급현황철저히기록및보고 ( 별표 6) 71
2010 HIV/AIDS 관리지침 4. 환자보고 법정전염병진단및신고기준 에의한에이즈증상이나타나는감염인을진료한담당의사는환자의거주지에불문하고환자의주요증상및의사의소견을병원소재지관할보건소에신고 시행규칙별지제1호서식, 별지제5호의2서식 신고를받은보건소에서는동사항을시 도를경유하여질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에 HASNet 으로보고 5. 선원에대한관리 일정기간계약후출항하는선원에대한주기적인소재파악철저 - 법무부출입국관리사무소에출 입국상황조회 6. 외국인검사및역학조사 외국인에대한에이즈항체검사는채혈후즉시검사의뢰 - 양성판정후역학조사는별표 2-3 에작성하여질병관리본부 ( 에이즈ㆍ결핵관리과 ) 에 HASNet 으로보고 - 종교단체, 외국인보호소및사업주등과협의하여자율검진유도, 검진시인권문제등에유의 7. 본인확인시보안유지 질병관리본부의확인검사결과양성또는양성의심자에대한본인확인요청시보안유지철저 - 질병관리본부의감염인통보 ( 역학조사지시 ) 이전에는감염인으로확정하지말것 72
Ⅷ. 행정및보고사항 8. 자체홍보계획수립및보고 시 도및보건소는매년 1 월 15 일까지자체홍보계획수립 시 도에서는자체홍보계획을 1 월 30 일까지질병관리본부에보고 9. 보건소담당자에이즈교육이수 보건소신규담당자는가급적빠른시일내에보건복지부사이버교육또는보건 복지인력개발원성병및에이즈관리과정등관련교육을이수 보건소에이즈업무담당자는 2 년에 1 회의무적으로에이즈관련교육을이수 73
Ⅸ. HASNet(HIV/AIDS Supporting Network System) Ⅸ. HASNet (HIV/AIDS Supporting Network System) 1. 목적 / 77 2. 시스템명칭및주소 / 77 3. 기관별기능 / 77 75
Ⅸ. HASNet(HIV/AIDS Supporting Network System) 1. 목적 가. 에이즈관리업무의전산화를통한신속성향상 검사의의뢰에서결과통보까지의기간단축으로신속한업무처리가능 본인확인검사및역학조사지시후결과통보까지의기간단축으로신속한업무처리가능 나. 감염인지원업무및검사업무의효율향상 다. 신뢰성높은통계자료산출 전산화된통계분석시스템을통한에이즈관리정책결정의기초자료산출용이 라. 에이즈관련정보의보안성향상 완벽한보안체계구축을통한에이즈관련정보의보안성향상 2. 시스템명칭및주소 가. 명칭 : HASNet( 하스넷, HIV/AIDS Supporting Network System) 나. 주소 : http://10.60.40.35 3. 기관별기능가. 보건소 1) HIV 확인검사의뢰 HIV 선별검사상양성반응을보이는검체에대해 HASNet 에등록하고보건환경연구원으로공문을작성하여 ( 별표 14) HIV 확인검사를의뢰 77
2010 HIV/AIDS 관리지침 지시받은미결정건 ( 추구검사 ) 에대해서재채혈하여검사의뢰를할경우는 HASNet 에등록하고질병관리본부 ( 에이즈 종양바이러스과 ) 로공문을작성하여 HIV 확인검사를의뢰한다. 본인확인검사에대해서는 HASNet 에등록하고질병관리본부 ( 에이즈 종양바이러스과 ) 로공문을작성하여검사의뢰 2) 감염인지원 다음의항목의대해서는 HASNet 을통해신고및보고 - HIV 감염인발견보고 - AIDS 환자보고 - 익명관리및실명전환 - 본인확인검사및역학조사 - 감염인상담일지 - 감염인전입 전출 - 감염인진료비지급내역 - 사망자보고 인적사항에관하여는질병관리본부에이즈 결핵관리과에유선으로보고 나. 보건환경연구원 보건소에서의뢰한 HIV 확인검사의뢰건에대해시스템과공문을통해접수및결과통보 병의원에서의뢰한 HIV 확인검사의뢰건에대해검사실시후결과가양성인항체에대해서는 HASNet 을통해등록관리단, 음성인항체에대해서는선택적으로등록 관리 미결정인항체에대해서는시스템을통해등록하고질병관리본부 ( 에이즈 종양바이러스과 ) 로공문을작성하여 ( 별표 8) 확인검사를의뢰 78
Ⅸ. HASNet(HIV/AIDS Supporting Network System) 다. 시 도 보건소에서감염인지원을통해발생한다음의사항에대해검토및승인후질병관리본부 ( 에이즈 결핵관리과 ) 에보고또는보건소로통보 - 미결정자통보 - 본인확인검사및역학조사 - 감염인전입 전출 - 감염인진료비지급내역 - 사망자보고 진료비를시 도보건 ( 위생, 정책, 한방 ) 과에서지급하는경우, HASNet 을통해접수된진료비지급요청건을승인후지급 라. 질병관리본부에이즈 종양바이러스과 접수된 HIV 확인검사의뢰건에대해검사실시후결과를시스템과공문을통해통보 미결정건에대해서도역시시스템과공문을통해접수후결과통보 마. 질병관리본부에이즈 결핵관리과 시스템을통해통보된진양성건에대해감염인번호부여후시스템을통해본인확인검사및역학조사지시 다음의사항에대해검토및승인 - HIV 감염인발견보고 - AIDS 환자보고 - 실명전환 - 본인확인검사및역학조사 - 감염인전입 전출 - 사망자보고 79
Ⅹ. HIV 감염확인진단 Ⅹ. HIV 감염확인진단 1. HIV 확인검사의뢰 / 83 2. HIV 확인검사실시및결과보고 / 83 3. HIV 검사관련문서보존 / 84 4. 질병관리본부의 HIV 항체양성추구관리 / 84 5. 검체수송및검체보존 / 85 6. 실험실환경 / 85 7. 실험실정도관리및정도평가 / 85 8. 전문인력확보 (HIV 검사전담요원 ) / 86 81
Ⅹ. HIV 감염확인진단 1. HIV 확인검사의뢰 HIV 확인검사의뢰란선별검사기관에서 HIV선별검사를실시하여양성반응인검체또는임상소견상 HIV 감염이의심되는검체를확인검사기관으로검사를의뢰함을말함 - 선별검사기관은보건소, 병 의원, 임상검사센터, 혈액검사센터등 - 확인검사기관은보건복지가족부령제59호에고시된질병관리본부, 각시 도보건환경연구원및보건복지가족부장관이정하여고시하는기관 선별검사기관은해당지역시 도보건환경연구원 ( 이하보 환 연 ) 에확인검사를의뢰함 HIV 확인검사의뢰시 HIV 확인검사의뢰양식 ( 별표 14) 으로의뢰하고, 별표 14-1 공문작성요령에맞게작성토록조치함 ( 특히, 비고란에임상소견이나특이사항을필히기재할것 ) HIV 감염산모로부터 18개월미만유아 ( 별표 15), HIV 항체음성이지만 AIDS 임상적소견이의심되는환자에대해서는질병관리본부에 HIV 감염진단을직접의뢰할수있도록함 2. HIV 확인검사실시및결과보고 각보환연및질병관리본부는자체실험실의 HIV/AIDS 검사전략에따라 HIV 확인검사를수행하고별표 7에제시된판정기준에따라결과를판정하며, 의뢰기관에시험성적서를송부함 ( 별표 8) 보환연은에이즈확인검사결과를선별검사기관에통보하고 HIV 항체양성은 HASNet 에입력하고에이즈 종양바이러스과에보고함 ( 별표 9, 별표10 첨부 ) - HIV 항체양성을선별검사기관에통보시성적서비고란에 질병관리본부로본인확인검사의뢰요망 ( 이하본인확인검사 ) 을명시함 ( 별표 8) - 항체양성으로최종판정된경우선별검사기관에결과통보시시험성적서에 ( 별표 8) 실명은시행규칙별지제1 호서식, 익명은별지제5호의 2서식에따라 83
2010 HIV/AIDS 관리지침 즉시관할보건소장에게신고하여주시기바랍니다 라는내용을첨부함 - 본인확인검사시 ( 별표 11) 본인이면역검사를원할경우두검사가동시에이루어지도록주소지보건소는에이즈 종양바이러스과에전혈을송부토록하고, 본인확인검사만실시할경우는혈청을에이즈 종양바이러스과에송부함 HIV 감염판정이곤란한검체는미결정검체로분류하여 HASNet에입력후에이즈 종양바이러스과로확인검사를의뢰함 ( 별표 10, 12, 13 첨부 ) - 미결정검체는별표 7에제시된판정기준에따라 미결정 으로판정하며선별검사기관에통보시성적서비고란에 질병관리본부의최종확인검사결과통보예정 을명시함 - 질병관리본부로부터최종확인진단결과를통보받은후선별검사기관에동검사결과를통보하며, 질병관리본부로부터미결정으로판정된경우는성적서의비고란에 재채혈하여반드시질병관리본부에이즈 종양바이러스과로검사의뢰요망 을명시함 ( 별표 8) 3. HIV 검사관련문서보존 확인검사기관은 HIV 검사관련문서를 공공기관의기록물관리에관한법률시행령 의해최소 5년간보존함을원칙으로하나해당기관내부규정에따름 HIV 확인검사과정에서얻어진피검사자의인적사항은외부에유출되지않도록최대한의보안체계를확보함 4. 질병관리본부의 HIV 항체양성추구관리 에이즈 종양바이러스과는 HIV 항체양성에대해본인확인검사와면역검사를실시하고본인확인검사결과는에이즈 결핵관리과와보건소에통보함. 에이즈 종양바이러스과는미결정검체에대하여 HIV 최종확인검사를실시하고그결과를의뢰기관및에이즈 결핵관리과로통보하여추구관리가되도록함 84
Ⅹ. HIV 감염확인진단 에이즈 종양바이러스과는본인확인검사결과가음성인경우, 에이즈 결핵관리과, 최초양성확진한보 환 연에통보함. 보 환 연은본인확인검사결과불일치경위를조사하여에이즈 종양바이러스과로보고하고에이즈 종양바이러스과에서는에이즈 결핵관리과로통보함 5. 검체수송및검체보존 검체용기는내용물의누출을방지하기위해지정된용기 ( 고무링이있는 outer screw cryogenic tube, 2ml ) 를사용하며, 선별검사기관으로부터의뢰된검체용기는특별한사유가없는한용기를교체하지않음 수송용기는국제규격에맞는병원체안전수송용기 (Class6.2, UN2814) 를사용함 확인검사가끝난검체의경우음성검체는 5년간, 양성및미결정검체는영구적으로 -70 이하냉동고에보존함을원칙으로하나해당기관의검체보관에대한내부규정이있을시그규정에따름 6. 실험실환경 실험공간 : 실험실은일정한온도, 습도를유지하고내 외부로부터오염을막을수있는가능한분리된공간을확보함 실험장비 : HIV확인검사를수행할수있는장비를갖추며, 장비는최적의상태로작동되도록정기적으로보정유지관리를하도록함 7. 실험실정도관리및정도평가 확인기관은 HIV 검사의정도보증을위해매번정도관리물질을포함하여검사를 수행하며, 질병관리본부의 HIV 검사외부정도평가사업에년 2 회참여함 85
2010 HIV/AIDS 관리지침 확인검사기관인보환연은관할보건소검사요원에대하여실험실안전교육및 지도점검을실시함 8. 전문인력확보 (HIV 검사전담요원 ) 확인기관은 HIV 검사가극도의정확성과결과판정의중요성을고려하여정규직공무원 1인을포함한최소 2인이상이 HIV 확인검사를실시하도록함 확인기관은 HIV 검사의특수성을고려하여임상병리사등전문성을가진 HIV 검사전문인력을확보함 확인기관은 HIV 검사요원의교체및충원시신규담당자를질병관리본부의교육과정을수료후검사업무를수행하도록조치함 86
Ⅹ. HIV 감염확인진단 < 별표 7> HIV 확인검사양성판정기준 1. 양성 : 검색용항체 (Ab) 검사에서양성반응을보이면서웨스턴블롯 (WB) 검사에서양성반응을보일때 * 웨스턴블롯양성기준 (1) gp160, gp120, gp41 밴드와 p24 또는 p31 밴드를동시에보일때 ( 최소한 4가지주요밴드가보일때 ) (2) 1항의밴드를포함하고그이상의밴드가보일때 검색용항체검사 (PA or EIA) 항원검사 웨스턴블롯검사 판정 + + gp160, gp120, gp41과밴드와 p24 또는 p31 밴드를 + - 보이거나그이상의밴드를보일때 양성 2. 음성 : (1) 검색용항체검사에서양성반응이지만항원검사에서음성반응이고, 웨 검색용항체검사 (PA or EIA) 스턴블롯검사에서밴드가없거나 p71 밴드일때 (2) 검색용항체검사, 항원검사에서모두음성반응일때 항원검사 웨스턴블롯검사 판정 + - 밴드없음또는 p17 밴드음성 - - 미실시음성 3. 미결정 : (1) 검색용항체검사에서음성반응이이나항원검사에서양성반응일때 (2) 검색용항체검사에서양성반응이면서웨스턴블롯검사에서양성또는 음성기준에부합되지않을때 검색용항체검사 (PA or EIA) 항원검사 웨스턴블롯검사 판정 + + 음성반응이거나, 양성또는음성기준에부합되지 - + 않을때 + - 양성또는음성기준에부합되지않을때 미결정 ( 질병관리본부로의뢰 ) 87
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 8> 시험성적서 확진기관명 수신자의뢰기관장 제목 HIV 시험성적 1. 관련 : 의뢰기관문서번호 2. 시험결과는다음과같습니다. 가. 검사대상물 : 혈청나. 시험항목 : HIV 항원, 항체검사다. 시험결과 : 확진기관시험번호검체번호판정비고 최종 HIV 양성판정자에대하여 실명은시행규칙별지제1호서식, 익명은별지제 5호의 2서식 에따라즉시관할보건소장에게신고하여주시기바랍니다. 확진기관장 88
Ⅹ. HIV 감염확인진단 < 별표 9> HIV 항체양성자발견보고양식 의뢰기관명 수신자질병관리본부국립보건연구원면역병리센터에이즈ㆍ종양바이러스과장 ( 경유 ) 제목 HIV 항체양성자발견보고 본원에서수행된 HIV 확진검사상양성으로판명된 HIV 항체양성자를아래 와같이보고하오니, 필요한조처를취하여주시기바랍니다. 아 래 접수일자의뢰기관최초의뢰기관검체번호비고 별첨. HIV 확인검사결과양식 1 부 ( 에이즈 종양바이러스과송부용 ). 끝. 의뢰기관장 89
90 2010 HIV/AIDS 관리지침
Ⅹ. HIV 감염확인진단 < 별표 11> 본인확인에의한 HIV 재확인검사 ( 본인확인검사 ) 1. 본인확인에의한 HIV 재확인검사 ( 이하본인확인검사 ) 정의 HIV 확인검사기관에의해 HIV 항체양성자 로판정된자에대하여본인확인후 HIV 감염유무를재확인함을의미함. 2. 본인확인검사필요성 가. 아래는본인확인검사결과가최초에의뢰된확인검사결과와다르게나타 날수있는경우임 - 헌혈자를비롯한피검사자가타인의인적사항을도용 - 시험기관또는의뢰과정에서타인의검체와상호교체 - 양성검체에의한음성검체의오염 3. 본인확인검사요망 요청시보건소의조치사항가. 관할보건소의담당자는 HIV 항체양성자에게역학조사실시전에본인확인검사의필요성을반드시설명해주고, 본인확인검사결과에의해최종적으로본인의감염여부를알수있음을충분히설명해줌. 단, 의료기관입원환자에대해서는담당의사와협의하여본인확인검사여부를결정한다. 나. 타인의인적사항도용을막기위하여, 본인확인검사를위한재채혈시에는신분증을확인하고감염인번호가기부여된감염인과동일인물인지를주의깊게확인함다. 검체는혈청 ( 혈장 ) 으로 1.5 2ml로채혈함 ( 질병관리본부에이즈 종양바이러스과와협의바람 ) 91
2010 HIV/AIDS 관리지침 4. HIV 항체양성자의본인확인검사와면역검사의 ( 본인동의 ) 동시의뢰가. 질병관리본부에이즈 종양바이러스과는 HIV 항체양성자로발견보고된신규감염인의최초전혈액에대해본인확인검사와면역검사를동시에수행하고있음나. 보건소등은의뢰공문서에반드시 본인확인검사및면역검사의뢰 를명시다. 검체는혈청 ( 혈장 ) 또는항응고제가첨가되지않은플레인튜브, EDTA 튜브및헤파린튜브를이용하여전혈을채혈함 ( 질병관리본부에이즈 종양바이러스과와협의바람 ) 92
Ⅹ. HIV 감염확인진단 < 별표 12> 미결정판정자추구검사 ( 보건소용 ) 1. 미결정판정자정의 HIV 선별검사에서양성반응이나 HIV 확인검사의양성기준에미흡하거나또는 기타의이유로추후재검사가요망되는자 2. 미결정판정자가발생하는경우가. 항체미형성기에속하는초기 HIV 감염인과 AIDS 말기환자나. HIV 감염된엄마로부터태어난신생아다. 자가항체나 HIV와무관한타항원에대하여교차반응을보이는환자 3. 미결정판정자추구검사의필요성가. HIV 감염으로확진될가능성이높은경우효율적인 HIV 관리를위해서는반드시추구검사가필요나. HIV 검사의뢰자에대하여정확한검사결과를제공하기위하여필요 4. 미결정판정자추구검사관리방안미결정판정자로판정되어추구검사를요청받은관할보건소담당자는질병관리본부에이즈 종양바이러스과와협의후전혈검체 (EDTA 처리된전혈튜브 1개, 헤파린처리된전혈튜브 2개 ) 를채혈후 24시간내실험이가능하도록직접송부 93
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 13> 미결정판정자최종확인검사의뢰양식 의뢰기관명 수신자질병관리본부에이즈ㆍ종양바이러스과장 ( 경유 ) 제목 HIV 미결정판정자최종확인검사의뢰 본원의 HIV 확인검사에서미결정으로판명된검체에대해아래와같이 보고하오니, 최종확인검사를실시하여주시기바랍니다. 아 래 접수일자의뢰기관최초의뢰기관검체번호비고 의뢰기관장 별첨 1. 검체. 2. HIV 확인검사결과양식 1 부. 94
Ⅹ. HIV 감염확인진단 < 별표 14> HIV 확인검사의뢰양식 의뢰기관명 수신 : 질병관리본부또는시 도보건환경연구원장 제목 : HIV 확인검사의뢰 아래의검체는본원의 HIV 항체시험에서양성반응 1 을보여확인시험을의 뢰하오니검사결과를회신하여주시기바랍니다. 아 래 검체번호 2 채혈일 3 최초검사의뢰기관 4 검사동기 5 검사시약 6 의뢰기관의검사결과 7 채혈횟수 8 성별비고 9 09-01- 중구 01-02 2009. 1. 3 중구보건소임상증상 ( 구체적으로 ) AIDSIA Fujirebio Cambridge ELISA 0.3/0.1 PA- 양성 WB - p24, gp120 2 회 별첨 : 검체건 10. 끝. 의뢰기관장 95
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 14-1> 공문작성요령 1. 시험의뢰서의기재내용 ( 위공문의예시에대한 ) 1 의뢰사유 : 양성반응, 미결정, 본인확인검사등을기재 2 지역별번호 지역 번호 지역 번호 지역 번호 지역 번호 서울 01 부산 02 대구 03 인천 04 광주 05 대전 06 경기 07 강원 08 충북 09 충남 10 전북 11 전남 12 경북 13 경남 14 제주 15 경기북부 16 울산 17 < 검체번호표시의예 > 보건소 : 연도- 지역번호- 보건소월별- 보건소검체번호병원 : 연도- 지역번호- 병원월별- 환자등록번호 09-01 - 중구 01-02 보건소에서해당지역보건환경연구원에의뢰한 HIV 검체는질병관리본부에 시험을의뢰할경우보건소에서부여한검체번호를그대로사용하여의뢰 3 채혈일 : 의뢰검체의채혈일을기입 4 최초검사의뢰기관 : 보건소, 검역소, 혈액검사센터, 개인의원등으로구분하여그기관의명칭을기재 5 검사동기 : 헌혈, 건강검진, 수술전 ( 치질수술, 치과수술등구체적인수술명기재 ), 산전검사, 임상증상 ( 결핵, 구강캔디다, 발열, 두통등구체적증상기재 ), 성병검진, 자발적검사등기타 96
Ⅹ. HIV 감염확인진단 6 검사시약 : 시약명, 제조번호, 유효기간 7 의뢰기관의검사결과 : ELISA - 검체의 OD 값 / Cut off 값 PA WB - 양성혹은음성 - Band pattern 표시 8 채혈횟수 : HIV 검사를위해채혈한횟수 9 비고 : AIDS 의심증상이있는경우증상및증후종류, 기타특이사항또는의사의소견서 ( 특히, 병 의원에서의뢰시필히기재할것 ) 10 본건의의뢰가검물건수 2. 병원에서의뢰된검체의접수시에담당의사소견서를접수하여질병관리본부또는 시 도보건환경연구원에시험의뢰시에필히사본을첨부 3. 미결정판정검체는채혈전에반드시질병관리본부에이즈ㆍ종양바이러스과와미리 협의 4. 가검물은가능한 1.5 ml이상송부 97
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 15> HIV 수직감염의심신생아 / 유아에대한추구검사안내 1. HIV 수직감염의심신생아 / 유아정의 HIV 에감염된모체로부터태어난 18 개월이하의유아 2. 필요성가. HIV 에감염된모체로부터태어난신생아, 유아는모체의 HIV 항체를보유하고있으므로생후 18개월이전에 HIV 감염확인을위하여추구검사가필요나. 신생아, 유아에대한 HIV 감염확인은신생아, 유아의치료지속여부나효율적인치료결정에유용다. 부모가동의하지않을경우는신생아 / 유아의추구검사를실시하지않음. 3. HIV 수직감염의심신생아 / 유아의추구검사가. HIV 수직감염의심신생아 / 유아를관리하는병원의사나담당자는유아샘플송부전질병관리본부에이즈 종양바이러스과와사전협의나. HIV 감염확진을위하여생후 4주, 4개월, 6개월, 12개월, 18개월이상주기로신생아 / 유아검체를송부 ( 채혈하기어려운경우 : 4주, 6개월이상, 18개월 ( 총 3회 ) 간격으로채혈 ) 다. 신생아 / 유아검체의최초의뢰시에는유아의생년월일을기록하여, HIV 에감염된모체의검체를함께송부 ( 채혈과라벨시주의 ) 라. 유아검체는 EDTA 처리된 1개튜브에최소 2ml이상의전혈, 또는최소 700 800μl의혈장송부 (NAT검사; 500μl, 웨스턴블롯항체검사 ; 50μl ) 98
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 1. 면역검사 / 101 2. HIV-1 RNA 정량검사 / 105 99
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 1. 면역검사 가. 면역검사의개요 면역검사의목적면역검사는 HIV 감염인의 CD4+ T 세포및 CD8+ T 세포수를정기적으로검사하여 HIV 감염인의질병진전상태를파악하고, 이를통해효과적인치료혜택을받도록유도하여건강한생활을유지할수있도록함 면역검사의의의면역검사는 HIV 감염인및 AIDS 환자의질병진전을파악할수있는지표로서감염인에대한치료제투여시기를결정하는필수적인자료로활용됨 면역기능에따른감염증의분류 HIV 감염증은임상증상과면역상태를함께고려하여만든미국 CDC 자료에따라분류하고있음. 즉, CD4+ T세포의수에따라 3단계로분류하고임상양상에따라 A/B/C 로나눈다음이두가지를병합하여 9가지로분류하고있음 < 미국 CDC 의 HIV 감염및 AIDS 에대한분류 > 임상적분류 CD4+ T 세포수범위 A 무증상, 급성 ( 초기 ) HIV 또는 PGL B A 또는 C 에포함되지않는증상 C AIDS 를나타내는증상 1) 500/ μl 2) 200-499/ μl 3) <200/ μl A1 A2 A3 * B1 B2 B3 * C1 * C2 * C3 * 에이즈감시체계를위한 AIDS 정의 PGL : progressive generalized lymphadenopathy ( 전신성림프절병증 ) 면역기능과약제투여 - 정기면역검사결과면역기능이저하된자 (CD4+ T 세포수 350/ μl이하또는혈장내 HIV-1 RNA가 100,000 copies/ ml이상 ) 에대하여는전문진료기관담당의사의진료결과에따라투약하도록함 101
2010 HIV/AIDS 관리지침 - CD4+ T 세포수가 350/ μl이상일경우라도담당의사의판단으로투약여부를 결정 나. 면역검사의뢰 의뢰시기각시 도보건소의업무담당자는 HIV감염인에게면역기능검사의필요성에대해설명하고본인의의사를반영하여약 6개월에 1회씩면역검사를질병관리본부에이즈 종양바이러스과에의뢰하며, 감염인이진료기관과연계하여진료를받고있는경우면역검사를실시한것으로본다 ( 별표 16). 의뢰방법 - 면역검사는 HIV 감염인으로판정된후즉시수행될수있도록함. 즉, 감염이확인된이후본인확인검사와함께최초면역검사를의뢰하여감염인의면역상태를파악하도록함 질병관리본부에이즈 종양바이러스과는 HIV 항체양성자로발견보고된신규감염인의최초전혈액에대해본인확인검사와면역검사를동시에수행하고있음 - 검사의뢰시에는공문, 치료력조사양식 ( 별표 17), 검체 3종 (10 ml용량의 EDTA tube, Heparin tube, plain tube 각각 1개씩 ) 을함께의뢰 - 면역검사를위한검체는매주월~목요일에질병관리본부국립보건연구원실험동 1층의검체접수실에접수하며채혈후 18시간을경과하지않도록함 - 면역검사는검사특성상채혈후 24시간이내에완료되어야하므로의뢰시간은오후 3시전에접수시켜야당일시험수행이가능함 공문의뢰 - 공문의뢰시에는의뢰기관, 관할보건소, 감염인번호, 채혈일등을명기함 - 공문작성시피검사자의인적사항은기재하지않도록하여피검사자에대한정보가유출되지않도록최대한의보안체계를확보함 - 가검물의뢰시첨부된치료력조사양식을작성하여공문과함께송부 - 감염인으로판정된이후본인확인검사와함께의뢰시에는공문서에반드시 본인확인검사및면역검사의뢰 를명시하도록함 102
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 다. 검체의채취및수송 검체의채취 - EDTA 처리된무균진공튜브에 10 ml, 헤파린처리된무균진공튜브에 10 ml, 항응고제처리가되지않은무균진공튜브에 10 ml의전혈을채혈하며, 채혈시반드시 EDTA 튜브를우선적으로채혈 - 가검물튜브에는감염인번호 / 채혈일 / 의뢰기관등이기록되어있어야하며의뢰공문의정보와가검물튜브에기재된정보가일치하여야함 - 검체가응고, 용혈, 동결되었을경우다시채혈토록함 검체의수송방법 - 채혈된전혈은새거나파손되지않게처리한후수송용기에담아상온상태 (18 22 ) 로운송. 면역검사는감염인혈액내의세포수를측정하는검사이므로혈액의상태가매우중요. 특히혈액이얼었다녹았을경우나채혈후여러날이경과한가검물에서는세포파괴가일어나정확한수를측정할수가없음. 즉, 보관온도및수송시간이정확히지켜지지않은가검물에대해서는실험결과에영향을미칠수있으므로보관온도및수송시간을준수하여야함 검체수송용기 - 검체물수송시에는안전을위하여국제기준에부합하는전용용기를사용하도록함. - 감염성검체의국제적포장규칙 (3단계포장 ) 1차포장 : 용기는방수및누수차단이가능할것 용기파손시내용물흡수가가능한재질로포장할것 2차포장 : 1차포장용기수용가능용기 방수및누수차단가능용기 1차용기파손방지소재 검체정보, 운송조건, 수신자정보부착 3차포장 : 2차포장용기수용가능 운송도중외부의물리적충격방어가능용기 103
2010 HIV/AIDS 관리지침 - 면역검사를위한검체는감염인혈액의위험성때문에택배접수는불가하며, 보건소담당자께서직접운송하여야함 < 검체수송용기의예 > 라. 면역검사결과의통보 의뢰된가검물의면역검사결과는질병관리본부의검사와결과분석이종료된이후, 별표 18의양식에따라각시 도로발송하며, 시 도는해당보건소로검사결과를통보 검사결과를통보받은해당보건소에서는감염인에게검사결과를알려주고, 내용을설명하여 ( 별표 19) 적절한의료혜택을받을수있도록지원함 104
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 2. HIV-1 RNA 정량검사 가. HIV-1 RNA 정량검사의개요 HIV-1 RNA 정량검사는 HIV 감염인 /AIDS 환자의치료시기를결정할수있는지표로사용되며, AIDS 치료제를복용하는환자에대한약제내성검사및환자의치료제선택에필수적인자료로활용 투약시기와관련하여 CD4+T림프구수가 350/ μl미만 ( 또는혈장내 RT-PCR 에의해 RNA 가 100,000 copies/ ml이상 ) 에서부터치료를권고하는미국 CDC 가이드라인에따라, 적절한투약시기결정 HIV 감염인 /AIDS 환자의혈장 ( 또는혈청 ) 으로부터 HIV-1 RNA 를추출하여 RNA 를증폭, HIV-1 의양을정량하는검사로서 2002년 8월부터 2009년 7월까지국립보건연구원에서무료로실시 2009년 7월부터는민간의료기관으로해당검사이관되어, 병원직접수행또는임상검사센터로수탁의뢰되어검사실시 단, 지정진료비 ( 특진비 ) 가부과되는병원의경우, 환자가희망시에지속적으로질병관리본부로무료검사의뢰가가능 나. HIV-1 RNA 정량검사의뢰 ( 지정진료비발생병원의경우 ) 임상의사가 HIV 감염인및 AIDS 환자치료에필요하다고판단되는경우, 환자희망시질병관리본부로에이즈 종양바이러스과에 HIV RNA 정량검사를의뢰 ( 별표 20) HIV RNA 정량검사의뢰시에는반드시질병관리본부의시험의뢰서 ( 별표 21) 와첨부된치료력조사양식 ( 별표 17) 을작성하여검체와함께의뢰 시험의뢰서의기재사항은다음과같음 1 의뢰기관 : 담당의사명과성적서를받을수있는의뢰기관의 Fax 번호를필히기재, 의뢰한과명과담당자의전화번호기입 ( 대표전화나교환실번호는부적합 ) 2 환자란 : 감염인번호또는성명의일부 ( * 로표기 ) 와병원고유의환자등록번호 ( 차트번호 ), 생년월일, 성별및검체채취일을기재 105
2010 HIV/AIDS 관리지침 3 검체명기재 4 시험항목 : 혈중 HIV RNA copy 수측정 5 병원장직인을필함 6 담당의사소견서란은반드시기재함. 특히 HIV 초기감염환자로의심되는경우관련증상이나의심되는소견을상세히기재하고결과확인이시급한경우는필히기입 7 가검물의뢰시첨부된치료력조사양식에치료제복용여부 ( 규칙 / 불규칙복용 ) 및순응도, 치료제종류, 복용량, 치료시기, 부작용, 임상증상등에대한자료를상세히기입하여의뢰 8 의뢰서및치료력조사양식은 Fax 또는인편을이용하여송부 다. 검체수송및검체보존 HIV-1 RNA 정량검사를위한가검물은항응고제 (EDTA) 가처리된무 균진공튜브에채혈된혈액으로부터 4 시간내에혈장을분리 (EDTA 처리튜 브외의다른튜브는되도록사용하지말것 ) 분리된혈장은 4 에보관한후, 냉장상태로수송해야하며, 채혈후 2 3 일 이내에질병관리본부에이즈 종양바이러스과로송부하여, 가능한한검체를 얼리지않은생태로냉장온도를유지하도록함. 단, 채혈즉시수송이어려운 경우에는혈장을 -70 에보관하고수송시가검물이녹지않도록드라이 아이스를이용하여빠른시간내에수송 가검물양은저장튜브당 (2 ml screw-out cap tube) 1 1.2 ml이상씩 2 3 개로검체를나누어송부 HIV-1 RNA 정량검사는보관온도및수송기간이실험결과에큰영향을미치므로보관온도와수송기간이정확히지켜지지않은가검물 ( 특히혈장가검물이얼었다녹았을경우 ) 에대해서는실험결과를보증할수없으므로, 보관온도및수송기간을준수할것 가검물튜브에는감염인번호 ( 또는성명 )/ 채혈일 / 의뢰기관등이기록되어있어야함 가검물시험의뢰서의정보와가검물튜브에기재된정보가일치해야함 검체의뢰시검체인수증 ( 별표 22) 은가검물시험의뢰서와함께송부 106
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 가검물수송과정에서검체가흘러의뢰서가오염되는것을방지하기위하여의뢰서와검체는분리하여송부 가검물수송시에는안전을위하여질병관리본부에서제공한수송용기를반드시사용하여야함 가검물수송은 ( 별표 23) 의검사센터를통해이루어지며빠른수송을위해진료병원과검사센터간의사전협의가이루어져야함 HIV-1 RNA 정량검사가끝난검체는내부규정에따라 -70 이하냉동고에보존함. 내부규정이없을경우, 모든검체는 공공기관의기록물관리에관한법률시행령 의에이즈검사관련문서보존기간에따라최소한 5년간보존 HIV 확인검사과정에서얻어진피검사자의인적사항은외부에유출되지않도록최대한의보안체계를확보 라. HIV-1 RNA 정량검사결과통보 의뢰된가검물의시험결과는질병관리본부의민원처리시험기준에따라가검물 의뢰일로부터 30 일이내에각의뢰기관에 Fax 로통보함. 107
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 16> HIV 감염인정기면역검사의뢰체계도 감염인 * 정기적상담및검진 검사결과통보 & 진료지원 진료및처방 보건소 면역검사결과통보 면역검사의뢰 시ㆍ도보건위생과 병원 질병관리본부에이즈종양바이러스과 본인희망자에한함 108
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 < 별표 17> 치료력조사양식 감염인번호 관할보건소 / 진료병원 담당자 / 주치의 채혈일시생년월일 / 성별추정감염시기 추정감염장소추정감염경로 동성 이성 수혈 기타 ( ) 1. 치료제복용여부복용 초치료 ( 시작일 : 년월일 ) 재치료 ( 시작일 : 년월일 ) 치료순응도 규칙적복용 부작용으로인한불규칙복용 기타다른이유로인한불규칙복용 ( ) 비복용 진단후치료 / 치료전검사 부작용으로중단 경제적이유 비밀노출우려 자포자기 추적관찰미시행 (Follow-up loss) STI(Structure Therapeutic Interruption) 약제에대한잘못된인식 기타 ( ) 2. 치료제복용상황 치료제명 1) 복용량 치료기간 2) 부작용및비고 T/ 일 년월일 ~ 년월일 ( 개월 ) T/ 일 년월일 ~ 년월일 ( 개월 ) T/ 일 년월일 ~ 년월일 ( 개월 ) T/ 일 년월일 ~ 년월일 ( 개월 ) 1) 1 Zidovudine(AZT, ZDV) 2 Didanosine(Videx, ddi) 3 Zalcitabine(ddC, Hivid) 4 Lamivudine(Epivir, 3TC) 5 Stavudine(d4T, Zerit) 6 Lamivudine/Zidovudine(Combivir) 7 Nevirapine (Viramune, NVP) 8 Indinavir(Crixivan, IDV) 9 Lopinavir/Ritonavir(Kaletra, LPV/r) 10 109
2010 HIV/AIDS 관리지침 Saquinavir(Invirase, SQV) 11 Nelfinavir(Viracept, NFV) 12 Efavirenz(Sustiva, EFV) 13 Abacavir(Ziagen, ABC) 14 Atazanavir(Reyataz, ATV) 15Tenofovir DF(Viread, TDF) 16 기타 ( ) 2) 질병관리본부에이전검사의뢰건이있으면이후의치료기간기재 3. 이전검사소견 날짜 ( 년 / 월 / 일 ) CD4+T cell(/mm3) 날짜 ( 년 / 월 / 일 ) HIV RNA(copy/ ml ) 4. 기타최근 HIV/AIDS 관련된진단및임상증상, 제반변동사항및특이사항 110
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 < 별표 18> 면역검사결과송부양식 면역검사결과 1. 감염인번호 : 0000000 2. 관할보건소 : 서울 ***** 구 3. 채혈일자 : 200* ** ** 검사일자 : 200* ** ** 4. 혈액검사 1) RBC ( 0.00 106/ μl ) Hb ( 00.0 g/ dl ) Hct ( 00.0 %) 2) Platelet ( 000 103/ μl ) 3) WBC ( 0.0 103/ μl ) Differential count Seg.% Lymphocyte 00.0 % Monocyte Eosinophile Basophile Band 기타 5. 림프구및 T 림프구아형 1) 총림프구수 ( 0000 / μl ) 2) T 림프구아형 CD4+ T 림프구 ( 00.0 %: 000 / μl ) CD8+ T 림프구 ( 00.0 %: 0000 / μl ) CD4/CD8 비 ( 0.00 ) 비고 : 일반혈액검사상정상소견을보입니다. 정기면역검사상 CD4+ T 세포수는 000/ μl입니다. 건강관리에유의하시고규칙적으로정기면역검사를받으시기바랍니다. 111
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 19> 면역검사관련용어설명 1. CD4 - CD4+ T 세포란 T 림프구중 CD4 분자표면수용체를갖는세포를말하며 HIV 의표적세포이다. 이세포는면역기전의중요한역할을담당하고있어세포성면역의정도를나타내며보통혈액μl내의수치로표현한다. CD4 + T세포수는정상인의경우약 600 1,500/ μl정도이며 500μl이하로떨어지면면역기능이저하된상태로판단하고, 200/ μl미만으로감소한경우는심한면역계의손상으로기회감염가능성이높다. 현재 350/ μl미만일경우치료제를투여하도록권고하고있다. 2. CD8 - CD8 + T 세포란 T 림프구중 CD8 분자표면수용체를갖는세포를말한다. CD8 + T 세포는 T 세포가인식하는항원을지닌세포를파괴하기때문에세포독성 T 세포또는킬러 T 세포로불린다. 즉, HIV에감염된세포의세포질내에존재하는바이러스항원을인식하여그세포를죽인다. CD8+ T세포수는정상인의경우약 200 1,000/ μl정도이다. 3. T4 백분율 - 총림프구 (Lymphocyte) 중 T4 세포 (CD4+ T 세포 ) 가차지하는비율을말한다. T4 백분율은 CD4+ T 세포의절대수치와함께면역상태를판단할수있는중요한수치이다. 간혹측정방식에따른차이로인해다소의오차가발생할시에는 CD4+ T세포수의절대값보다변화가적은 T4 백분율이의미있는수치로여겨진다. 정상인의 T4 백분율은 30 60% 정도이며참고로정상인의 T8 백분율은 15 40% 이다. 4. T 세포비율 (CD4/CD8) - CD4+ T 세포수를 CD8+ T 세포수로나눈값을말한다. 정상인의경우 0.9 3.0 정도이거나그이상이다. HIV에감염되어질병이진전될수록 CD4+ T 세포수가감소하고 CD8+ T 세포수가증가하므로 T 세포비는점차감소하게된다. 112
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 < 별표 20> HIV-1 RNA 정량검사의뢰체계도 병의원 자체수행 미수행 수탁 결과통보 임상검사센터 지정진료비 ( 특진비 ) 가부과되는병원의경우, 환자가희망시에지속적으로질병 관리본부로무료검사의뢰가능 113
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 21> 가검물시험의뢰서 [ 별지제 7 호서식 ] < 개정 2008.2.5> ( 앞쪽 ) 의뢰기관 1 의료기관명 3 주 소 4 성명환자 ( 병원차트번호 ) 7 발병일 9 검체명 10 시험항목 11 검체채취구분 (1차또는 2차 ) 담당의사소견서 ( ) 검체시험의뢰서 2 담당의사명 5 생년월일 8 검체채취일 처리기간 뒤쪽참조 ( 전화번호 : ) (FAX : ) 12 시험성적서소요부수 6 성별 부 담당의사 : ( 서명또는인 ) 면허번호 : 식품의약품안전청및질병관리본부시험의뢰규칙 제4조에따라위와같이시험을의뢰함과동시에시험성적서발급을신청합니다. 년월일 질병관리본부장귀하 의뢰기관의장 [ 인 ] 구비서류 1. 검사대상물 2. 그밖에시험에필요한자료 수수료 별도고시참조 기재상주의사항 1. 의뢰인은 의료법 에따른의료기관이어야하며, 의료기관장의직인을날인합니다. 2. 전화번호는결과회신을위해의뢰기관대표번호로기재해주시기바랍니다. 210 mm 297 mm [ 신문용지 54g/ m2 ( 재활용품 )] 114
Ⅺ. 면역검사및 HIV-1 RNA 정량검사 < 별표 22> 검체인수증 번호 : 의뢰병원 : 담당의사 : 검사명 HIV RNA 정량검사 HIV 약제내성유전자검사 기타 ( ) 검체종류 EDTA 혈장 기타 ( ) 검체명 검체수 보관상태 -70 이하 4 상온 이름 년월일 시간 병원의뢰자접수자 (1차) 접수자 (2차) 최종접수자 * 드라이아이스를사용하여수송시에는승화된기체 ( 이산화탄소 ) 가빠져나갈수있도록조치한다 ( 폭발방지 ). 질병관리본부국립보건연구원에이즈ㆍ종양바이러스과 서울은평구녹번동 5 전화 : 02-380-2155, 2157 전송 : 02-359-1397 115
2010 HIV/AIDS 관리지침 < 별표 23> HIV-1 RNA 정량검사를위한가검물수송센터 가검물수송센터연락처담당자 서울의과학연구소 ( 서울임상병리검사센터 ) 녹십자임상검사센타 네오딘의학연구소 삼광의료재단 이원의료재단 Tel. 02-790-6500 (ext.754) Fax. 02-790-6509 Tel. 031-904-9588 Fax. 031-902-8765 Tel. 02-2244-6500 (ext. 456) Fax. 02-2214-5809 Tel. 02-3497-5180 Fax. 02-3497-5149 Tel. 02-2102-4037 Fax. 02-2102-4047 사무실이동연검사운영지원실박종천 병원관리박두상 검사기획팀장호진 검체관리과권태균 외부수탁한윤희외부수탁고은아 116
Ⅻ. 실험실안전지침 Ⅻ. 실험실안전지침 1. HIV 실험실안전지침 / 119 2. 채혈자를위한안전지침 / 120 3. HIV 감염원에대한직업적인노출후 HIV 예방치료지침 / 120 117
Ⅻ. 실험실안전지침 1. HIV 실험실안전지침 HIV가에어로졸의흡입에의해전파된다는증거는없으므로 HIV 검사를수행하는실험실에서에어로졸발생을막기위한생물학적안전상자 (Biological safety cabinet) 나다른봉쇄장비가필수적으로요구되는것은아니다. 그러나 HIV 분리와배양, 농축 HIV를사용한작업, HIV 이외의봉쇄를요구하는다른병원균 ( 결핵, 폐렴균등 ) 이포함된검체조작등에는생물학적안전상자또는다른봉쇄장비가필수적으로요구된다. 실험실종사자의경우가장큰위험은 HIV 감염인의혈액또는체액에오염된주사침에찔리거나눈, 코등의점막이 HIV 감염인의혈액또는체액에노출되는것으로아래의안전지침은이러한사고를최소화하기위한것이다. 1 실험실에서는반드시실험복이나작업복을입는다. 2 실험복은비실험구역으로나갈때반드시벗어둔다. 3 HIV 감염성물질을다루는모든조작과정과혈액이나체액등에노출될가능성이있는장소에서는장갑을착용한다. 4 비닐이나라텍스장갑 ( 멸균된일회용수술용장갑 ) 을착용한다. 5 장갑을낀손으로눈, 코, 입, 피부등을만지지않는다. 6 장갑이오염되면버리고손을씻은후새장갑으로교체하여착용한다. 7 장갑을낀채로는실험실을떠나거나실험실주변을돌아다니지않는다. 8 작업이끝나면장갑을벗고즉시비누로손을깨끗이씻는다. 9 주사침, 주사기, 기타날카로운기구의사용은피한다. 10 사용한주사침은다시뚜껑을닫지말고주사기에서주사침을제거하지않은채금속으로된폐기용용기에버린다. 11 모든물질에대해입으로피펫을사용하는것을금한다. 12 모든조작과정중에어로졸이생기거나쏟거나튀는일이생기지않도록주의한다. 13 실험실은청결하게유지하고사용한물건들은반드시원래상태로배열한다. 14 작업대는매실험과정과작업이완료된후반드시소독제로소독한다. 119
2010 HIV/AIDS 관리지침 2. 채혈자를위한안전지침 HIV 의료종사자등의채혈자에의한안전부주의가직업적인노출에의한 HIV 감염의주범으로이러한사고발생을줄이기위해서는아래와같은주의가요구된다. 1 채혈자는자신의손에자상, 찰과상또는다른상처가있는지살펴본다. 2 채혈자는채혈시반드시실험복을착용한다. 3 채혈자는채혈시반드시라텍스장갑 ( 멸균된일회용수술장갑 ) 을착용한다. 4 채혈중에손등이오염원에노출되지않도록주의한다. 5 채혈중에오염원에노출되었을경우장갑을벗고손을비누로깨끗이씻은후새장갑을착용한다. 6 사용한주사침은다시뚜껑을씌우지말고주사침통을사용하여주사침을제거한다. 7 채혈이끝나면채혈대는소독제를사용하여소독한다. 8 채혈이끝나면장갑을벗고비누로손을깨끗이닦는다. 9 채혈실을나올때는실험복을벗어채혈실에둔다. 3. HIV 감염원에대한직업적인노출후 HIV 예방치료지침 노출후투약은가능한빨리시작해야한다. 노출후 1 2 시간내에시작하는것 이가장좋으며노출후 24 36 시간이지연되면효과가없다는보고도있으나 CDC 에서는고위험노출인경우 1 2 주이내라면약제투여를권장한다. 노출 사고가발생하였을경우에는신속히감염내과전문의가있는의료기관에가서적절 한예방조치를받도록한다. 휴일에발생하더라도감염내과전문의가있는의료기관응급실을이용하여예방조치를신속히받을수있도록한다. HIV 감염이의심되는경우최선의예방책은항 HIV 치료제를복용하는 HIV 예방 치료 (HIV post-exposure prophylaxis(pep)) 로노출후 1~2 시간이내에항 HIV 치료제투약을시작하여 4 주동안계속투여하도록권장하고있다. 현재 PEP 를위해사용되는항 HIV 치료제로는뉴클레오타이드계열의역전사효소억제제인 120
Ⅻ. 실험실안전지침 zidovudine (ZDV) 과 lamivudine (3TC), 단백질억제제인 indinavir (IDV) 가대표적이다. HIV PEP regimen은 basic regimen과 expanded regimen으로크게나뉘는데의료종사자는위험성이적은 HIV 감염원에노출되었을때는 4주동안 ZDV 와 3TC를복용하는 basic regimen을받게된다. expanded regimen은의료종사자가과량의 HIV 감염혈액과고농도의 HIV를함유한혈액에노출되었을때적용되며 4주동안 basic regimen에사용되는 ZDV과 3TC외에단백질억제제인 IDV를추가로더복용시키는예방치료방법이다. HIV 감염원에직업적으로노출된의료종사자는 exposure code (EC), HIV status code (HIV SC) 를사용하여 HIV 예방치료단계를결정한후 ( 별표 24) 아래와같은 HIV 예방치료지침을따르도록권고하고있다. 가. HIV 예방치료지침 - Basic regimen 1 EC 1/HIV SC 2 또는 EC 2/HIV SC 1에직업적으로노출된의료종사자에게실시한다. 2 상처부위는물과비누를이용해닦고점막은흐르는물로씻는다. 상처에세제나소독제를바르는것은권장되지않는다. 3 HIV치료제 ZDV와 3TC를혼합복용한다. ZDV는 4시간마다 100mg 씩또는하루에 200mg 씩세번또는하루에 300mg 씩두번중한가지방법을선택하여하루에총 600mg 을복용한다. 3TC는하루에 150mg 씩두번복용한다. 4 HIV 치료제복용은노출후 1 2시간내에즉시실시한다. 5 HIV 치료제복용은일반적으로 4주동안실시한다. 6 HIV에노출된의료종사자는상담및 HIV 항체검사를노출후적어도 6개월동안받도록한다 ( 노출된때, 6주, 12주, 6개월 ). 7 HIV 예방치료를받는의료종사자는 HIV 감염원에노출된때와 HIV 예방치료후 2주되는때에혈액검사, 신장검사와간기능검사를실시하여약독성여부를판정한다. 121
2010 HIV/AIDS 관리지침 8 만약부작용이관찰되면복용량을줄이든지다른약으로대처하도록전문의 와상의한다. 환자나환자의 HIV 상태를알수없을경우 HIV 감염의노출위험도인 EC 가 2 또는 3 일경우 basic regimen 을실시한다. 나. HIV 예방치료지침 - Expanded regimen 1 EC 2와 HIV SC 2 또는 EC 3과 HIV SC 1 또는 2에직업적으로노출된의료종사자에게실시한다. 2 경피노출의경우찔린부위의피를짜내고소독제로소독한다. 3 복용하는 HIV치료제는 ZDV와 3TC 이외에 IDV를추가로투여한다. ZDV는 4시간마다 100mg 씩또는하루에 200mg 씩세번또는하루에 300mg 씩두번중한가지방법을선택하여하루에총 600mg 을복용한다. 3TC는하루에 150mg 씩두번복용한다. IDV는공복상태로매 8시간마다 800mg 씩 ( 하루에 3번 ) 복용한다. 4 이후 HIV 예방치료는 basic regimen의 4 8을따른다. 122
Ⅻ. 실험실안전지침 < 별표 24> HIV PEP 단계결정과정 A. The Exposure Code (EC) 결정 폭로된물질이 HIV 감염인의혈액, 체액, 그외의감염물질, 또는 HIV 감염물질에오염된기구들중하나였습니까? 예 아니오 예방조치필요없음 일어난노출형태는무엇입니까? 점막노출정상피부노출경피노출 예방조치필요없음 노출량 심각도 소량 다량 적다 ( 긁힌경우 ) 크다 ( 깊게찔린경우 ) EC 1 EC 2 EC 2 EC 3 123
2010 HIV/AIDS 관리지침 B. The HIV Status Code (SC) 결정 감염원의 HIV 질병상태 HIV 음성 HIV 양성 질병상태모름 감염원을모름 예방조치필요없음 저농도 HIV 노출 ( 높은 CD4+ T 세포수를갖는무증상 HIV 감염인의혈액등 ) 고농도 HIV 노출 (AIDS 환자, HIV 감염초기환자, 낮은 CD4+ T 세포수또는고농도의 HIV 바이러스량을나타내는 HIV 감염인 ) HIV SC1 HIV SC2 HIV SC 모름 C. HIV PEP 단계결정 EC HIV SC HIV PEP 단계 1 HIV 예방조치필요없음 1 2 Basic regimen 고려 1 Basic regimen 권고 2 2 Expanded regimen 권고 3 1 or 2 expanded regimen 권고 2 or 3 Unknown Basic regimen 권고 124
부록 부 록 1. HIV/AIDS 관리정책의주요변천과정 / 127 2. HIV/AIDS 개요 / 128 3. HIV/AIDS 의임상적특성, 진단및치료 / 131 4. HIV 항체양성자에게주는조언 / 153 5. 관련법령 / 157 6. 관련기관 / 189 125
부록 1. HIV/AIDS 관리정책주요변천과정 일자 내용 1985년 12월 내국인첫 HIV감염인발견 1987년 03월 후천성면역결핍증대책위원회구성 1987년 11월 후천성면역결핍증예방법제정 ( 법률제3943호 ) 1987년 11월 전헌혈액및혈액제제의의무 HIV 검사시행 1989년 10월 감염인진료비지급개시, 익명검사제도실시 1993년 11월 에이즈민간단체 ( 한국에이즈퇴치연맹 ) 설립 1994년 05월 에이즈민간단체 ( 대한에이즈예방협회 ) 설립 1995년 01월 제2종법정전염병으로지정 후천성면역결핍증예방법개정 ( 법률제5840호 ) 1999년 02월 - 전문진료기관지정제도폐지 - 쉼터설치, 익명검사근거마련 2000년 01월 제3군법정전염병 ( 모니터링및예방홍보중점 ) 으로변경 2002년 콘돔배포사업예산편성 2003년 12월 국립보건원이질병관리본부로개편, 에이즈결핵관리과 신설 2003년 12월 에이즈환자진료비의본인부담금감소 (50 20%) 2005년 에이즈감염취약집단동성애자및일반인대상검진상담소 (VCT) 설치운영 ( 외국인검진상담소 2006) 2005년 의료기관감염인상담사업운영 2005년 지방자치단체에에이즈예방교육홍보예산편성 2005 년 4~5 월 후천성면역결핍증대책위원회분과위원회 (4 개 ) 구성 - 에이즈예방홍보분과, 에이즈감염인조사관리분과, 에이즈진단및정도관리분과, 에이즈관련법제도분과 에이즈조기확진검사체계도입으로시 도보건환경연구원이에이즈감염 2006년 ~2008년확진기관으로확대 (2006년 7개기관, 2007년 9개기관, 2008년 1개기관 ) 2006년 감염인지원센터및외국인에이즈예방지원센터설치운영 2007년 08월 국가에이즈관리사업모니터단출범 2007년 11월 에이즈환자요양 호스피스센터운영 제7차후천성면역결핍증예방법개정 (2008.9.22 시행 ) - 감염인의인권침해요소보완및삭제 2008년 03월 - 감염인의보호지원강화 - 익명검사제도명문화등 2008년 09월후천성면역결핍증예방법시행 2009년 10월에이즈환자진료비의본인부담금감소 (20 10%) 127