대한핵의학회는대한민국내에서핵의학의사, 핵의학과학자, 핵의학의료기사의주요단체이다. 본단체는핵의학과핵의학관련과학의발전, 환자에대한핵의학진료서비스의향상, 핵의학의사회경제적측면의연구, 그리고핵의학종사자와핵의학분야에서진료및활동하는이들을계속적으로교육하고지원하는데일차적인목적을둔비영리단체이다. 대한핵의학회는핵의학의발전을돕고대한민국전역의환자에대한서비스의질을향상시키기위해서진단절차에대한기본기술표준을주기적으로정립하고권고한다. 대한핵의학회에의해제정되는기술표준은관련진료지침, 기술표준, 및최신자료를토대로폭넓은검토를토대로공동합의를통해진행되며대한핵의학회의무이사, 핵과학이사, 정도관리위원회, 그리고대한핵의학기술학회의검토와승인을수반한다. 기술표준은핵의학적진단및치료를위하여방사선과방사성동위원소를안전하고효과적으로사용하기위해문서에기술된특정한훈련과기술이필요함을기술하고있다. 이러한필요사항을고려하지않은채기술표준이재해석되거나수정되어서는안된다 2014. 09. 01. 제정 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 서문 이기술표준은환자에대한적절한핵의학진료를제공하도록실무자를지원하기위한교육도구이며, 진료시모든경우에그대로지켜져야하는절대적인규칙이나요구사항이아니며, 합법적표준의료행위를수행하기위해반드시사용해야할유일한절차서는아니다. 대한핵의학회는이러한이유와아래열거될것들에의해, 진료의사의임상적결정과관련한법적판단에이기술표준이사용되는것에는주의를하여야하며, 진료의사의진료행위와관련하여법적책임이없음을밝힌다. 어떠한특정절차또는조치과정이타당한가에대한궁극적인판단은제시된모든상황에비추어의사나관련인력에의해이루어져야한다. 따라서, 각진료기관의독립된지침에따라이루어지는다른접근방식이이기술표준의접근방식보다우수하거나열등하다는의미를가지지않는다. 따라서, 진료의사는양심과본인의책임에따라, 의학적필요에근거하여기술표준에명시된것과는다른조치를취할수도있다. 환자의상황, 가능한의료자원, 관련지식과기술의발전등이의사의판단에영향을줄수있다. 이기술표준과다른접근방식을사용하는경우 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0 / 1
사용된접근방식이나조치를충분히설명하는기록을환자기록정보에남길것을권고한다. 의료행위는질병을다루는과학뿐만아니라질병의예방, 진단, 완화, 및치료에관련된기술과관련이있다. 환자의조건과상태는다양하고복잡하기때문에올바른진단을내리거나치료에대한반응을예측하는것은항상어렵다. 따라서, 이러한기술표준을준수하는것이정확한진단이나성공적인결과를반드시보장하는것은아니라는것을인식해야한다. 의료진은현재의료지식, 가능한의료자원, 그리고효과적이고안전한의료에대한환자의요구에기초해서합리적인진료를하며, 이기술표준의목적은이러한합리적진료를달성하고자하는의료진을지원하는것이다. I. 소개이표준은대한핵의학회에의해제정및개정되었다. 이표준은방사성의약품을사용하는핵의학영상기술과핵의학체내진단에관련하여전체적인사항을다루기위해개발되었다. II. 정의방사성의약품은방사성동위원소가표지된의약품이다 [1]. 방사성의약품은진단, 치료, 또는질병이나질병의징후를추적관찰하는데사용되며, 입자선또는광자의방출을수반하는의약품과이와관련된시약키트 ( 체외진단용포함 ), 방사성동위원소발생기등을포함한다. 이표준은진단용으로방사성의약품을사용하는모든지침과표준에선행하여고려할것을권고한다. III. 자격 A. 핵의학의사핵의학진료를할수있는의사는다음에기술된모든기준에적합하여야한다. 1. 핵의학전문의자격증명을갖추어야한다 : 핵의학전문의는의사면허를취득한자로서소정의과정을이수하고시험에합격한자이다. 핵의학전문의의수련과자격에관한사항은 의료법제 77조 와 대통령령전문의의수련및자격인정등에관한규정 을따른다 [2,3]. 2. 적정한평생교육을이수하여야한다 : 평생교육의요건에관한규정은대한핵의학회연수평점인정내규에따르며, 최근 3년간 30 교육평점이상을이수하여야한다. 이수평점중 75% 이상이핵의학관련교육평점이어야한다. 방사성의약품을이용한진단절차에관련된평생교육에참여하였음을문서등으로증명하여야한다. 또한평생교육이수를인증받은후에도매년 20점이상의교육평점을이수하여야하며, 75% 이상은핵의학관련교육평점이어야한다. 3. 상기자격을갖춘의사가기관에서방사성의약품을사용하는진단절차를시행하기위해서는자신이속한기관의방사성동위원소작업종사자로등록되어야하고, 본인을포함하여적어도한명의핵의학임상의사는반드시해당기관의 방사선안전관리위원회 의회원이어야한다. 4. 상기자격을갖춘의사는자신이관련된각각의의학적술기에대한철저한이해를갖고있어야한다. 서비스의적절한활용보장, 절차의질, 환자와기관안전의모든면, 그리고방사성의약품사용에관한적용가능한정부및기관규정의규정준수를위하여전문의는더큰책임이있다. 2 / 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0
5. 상기자격을갖춘의사는품질관리및지속적인질향상방안을유지개발하고확립된품질관리프로그램을준수하기위한책임을가져야한다. 6. ( 전공의또는수련의의진료관련 ) 1-5항의자격을갖춘핵의학의사의감독하에상기 1-5항의자격을갖추지않은의사가핵의학관련진료를행하거나보조할수있다. B. 핵의학의료기사핵의학검사를수행하는방사선사및임상병리사는다음에기재된모든기준을준수하여야한다 : 1. 핵의학의료기사는국가에서정한방사선사또는임상병리사자격을가지고있어야한다. 자격을유지하기위한지속적인소정의절차와교육을이수하여야한다. 2. 핵의학의료기사는대한방사선사협회산하핵의학기술학회전문학회와대한임상병리사협회산하핵의학검사학회분과학회가합쳐결성된대한핵의학기술학회에서시행하는평생교육교육평점을매년 8 평점이상이수하여야한다. 업무의숙련도를유지하기위한지속적인교육참여를하여야하며, 이러한사항은문서화되어증명되어야한다. 3. 핵의학의료기사는방사성의약품의체내, 체외사용및영상절차의수행과관련된국가기관의규정을준수하여야한다. 4. 방사선안전및방호, 방사성의약품의조제, 준비및투약, 검사수행의모든측면, 장비의작동, 의료및방사성폐기물처리, 환자안전및해당규칙및규정에대한지식을갖추어야한다. C. 핵의학물리분야전공핵의학과학자핵의학진료에참여하는핵의학물리분야전공핵의학과학자는다음각항목의모두에해당하는자로한다. 1. 핵의학물리분야전공핵의학과학자는다음어느하나에해당하는학력이나경력을가지고있어야한다. 1 의학물리박사학위 ( 핵의학물리전공 ) 소지자 2 과학기술분야박사학위소지자로서대한핵의학회가인정하는단체가정한핵의학물리전문인자격을가진자 3 과학기술분야박사학위소지자로서핵의학과전공의수련병원또는핵의학과인정병원에서 3 년이상의핵의학물리분야실무경력이있는자. 다만, 2014 년 9 월 1 일현재과학기술분야박사학위소지자로서박사취득후핵의학물리분야에 3 년이상의종사경력이있는경우는수련병원또는인정병원에서의실무경력을가진것으로본다. 2. 대한핵의학회에서실시하는핵의학물리분야의임상연수및전문과정교육을이수한자. 다만, 2014년 9월 1일현재 1항의기준을만족하는자에게는적용하지아니하며, 2014년 9월 1일현재, 3년미만의실무또는종사경력을가진경우에는해당기간만큼임상연수기간을면제한다. 3. 적정한평생교육을이수하여야한다. 평생교육의요건에관한규정은대한핵의학회연수평점인정내규에따르며, 최근 3년간 30 교육평점을이수하여야한다. 이수평점중 50% 이상을핵의학관련교육평점이어야한다. 또한평생교육이수를인증받은후에도매년 10점이상의교육평점을 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0 / 3
이수하여야하며, 50% 이상은핵의학관련교육평점이어야한다. 다만, 2014년 9월 1일현재 1항의기준을만족하는자는최근 3년간 30 교육평점을이수한것으로본다. 4. 핵의학과학자는방사성의약품의체내, 체외사용및영상절차의수행과관련된국가의법규정을준수하여야한다. D. 방사화학 / 방사약학전공핵의학과학자 [4] 핵의학진료에참여하는방사화학 / 방사약학전공핵의학과학자는다음각항목의모두에해당하는자로한다. 1. 방사화학 / 방사약학전공핵의학과학자는다음어느하나에해당하는학력이나경력을가지고있어야한다 1 화학박사학위 ( 방사화학전공 ) 소지자 2 약학박사학위 ( 방사성의약품전공 ) 소지자 3 과학기술분야박사학위소지자로서대한핵의학회가인정하는단체가정한방사화학 / 방사약학전문인자격소유자 4 과학기술분야박사학위소지자로서핵의학과전공의수련병원또는핵의학과인정병원에서 3 년이상의방사화학 / 방사약학분야실무경력이있는자. 다만, 2014 년 9 월 1 일현재과학기술분야박사학위소지자로서박사취득후방사화학이나방사성의약품분야에 3 년이상의종사경력이있는경우는수련병원또는인정병원에서의실무경력을가진것으로본다. 2. 대한핵의학회에서실시하는방사화학 / 방사약학분야의임상연수및전문과정교육을이수한자. 다만, 2014년 9월 1일현재 1항의기준을만족하는자에게는적용하지아니하며, 2014년 9월 1일현재, 3년미만의실무또는종사경력을가진경우에는해당기간만큼임상연수기간을면제한다. 3. 적정한평생교육을이수하여야한다. 평생교육의요건에관한규정은대한핵의학회연수평점인정내규에따르며, 최근 3년간 30 교육평점을이수하여야한다. 이수평점중 50% 이상을핵의학관련교육평점이어야한다. 또한평생교육이수를인증받은후에도매년 10점이상의교육평점을이수하여야하며, 50% 이상은핵의학관련교육평점이어야한다. 다만, 2014년 9월 1일현재 1항의기준을만족하는자는최근 3년간 30 교육평점을이수한것으로본다. 4. 핵의학과학자는방사성의약품의체내, 체외사용및영상절차의수행과관련된국가의법규정을준수하여야한다. E. 방사선안전관리자 [5,6] 방사선안전관리자는원자력안전법제 55 조 ( 허가기준 ) 의 1 항의 4 호과원자력안전법시행령제 83 조 ( 허가기준 ) 의 2 항에규정된요구사항을충족하여야한다. 4 / 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0
IV. 방사약국 (Radiopharmacy)[1] A. 책임 1. 방사약사 (radiopharmacist) 는약사로서방사성의약품에관한전문교육을받았거나경력이있는자이다. 핵의학의사는자신의지시에의해조제또는사용되는모든방사성의약품의안전과적절한이용에대한궁극적인책임이있다. 방사약사는핵의학의사의처방을받아서위탁조제업무를수행할수있다. 2. 방사성의약품의취급, 무균작업, 투여는중앙정부또는지역의규제에의해인증된사람에게위임할수있다. 핵의학의사는그작업이위임된사람들을관리감독할책임이있다. 3. 방사성의약품관련업무에서인증된각각의개인은각자가관여하는모든방사성의약품의안전과품질에대한책임을나누어갖는다. B. 방사성의약품 1. 제조와조제 : 방사성의약품의제조를위해서는생산시설의운영과관련된국가기관의규정을준수하여야한다. 방사성의약품제조관리자, 품질관리자및안전관리책임자는대한민국약사면허소지자로서 1년이상의의료기관실무경력이있어야한다. 방사성의약품의조제는의사의처방에의해이루어지며, 운영과관련된약사법또는관련규정을준수하여야한다. 2. 처방 : 개별처방또는절차설명서에의한사항을포함하여모든투여되는방사능량은처방에의하여야한다. 각검사의투여방사능량은각의료기관에서핵의학의사의책임하에작성된절차설명서에기술된투여용량에맞추어투여될수있다. 또한예외적으로방사성의약품과복용량에대한개별처방이필요한경우, 이러한처방은권한이부여된사용자에의해검사기록지에기술및서명되어야한다. 응급상황의경우구두처방이허용된다. 구두처방에포함된정보는환자의기록에서면으로가능한한빨리문서화해야한다. 문서화된처방은구두처방 48시간이내에준비되어야한다. 3. 시험 : 투여되는방사능량은반드시측정되어야한다. 예외적으로국가기관의규정에서허용된경우, 단위투여용량 ( 단위용량 ) 으로진단용방사성의약품을타제조자또는생산자로부터공급받은기관들은방사능량을직접측정할필요는없으며, 다만국가기관에의해인증된제조자또는생산자 ( 수입자포함 ) 에의해측정된방사능량또는방사능농도에기반하여감쇠보정을실시할수있다. 그러나투여방사능량은여전히투여직전의료시설에서바로측정되는것이바람직하다. 상용화된방사약국으로부터단위투여방사능량을얻은경우품질관리과정은반복될필요가없다. 4. 투여 : 투여방사능량은국가기관의규제의허용범위가있는경우는허용범위이내로유지하여야한다. 방사성의약품과환자, 투여경로, 임신, 수유상태등에대하여투여전확인하여야한다. 5. 기록 : 방사성의약품과투여방사능량은환자기록지에기재되어야한다. D. 방사성의약품관련기록유지 부분을참조한다. C. 발생기 (Generator), 싸이클로트론을이용한방사성의약품의현장준비 ( 조제 ) 1. 준비, 용출과용출액의방사능측정에관계된모든단계에관여하는담당자에게방사선노출을 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0 / 5
최소화하기위하여주의하여야한다. 발생기용출액의부피, 방사능량은반드시측정되고기록되어야한다. 2. 방사성의약품은방사성의약품키트제조자의제품안내서에따라조제되어야한다. 예외적인사항이발생할경우규정또는절차서의사항에맞추어문서화되어야한다. 3. 국가기관으로부터승인된 PET용조제방사성의약품은대한핵의학회조제지침서또는각기관의조제지침서에따라조제되어야하며, 조제의과정은사항에맞추어문서화되어야한다. 4. 방사성의약품키트를이용한조제, 분배및관리와관련된무균절차의경우모든절차는 USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding Sterile Preparation에기재된무균처리절차를준용한다 [7]. 5. 병원등에서조제된방사성의약품은대한핵의학회발간조제지침서의품질관리항목에따라필요시품질관리항목을설정하여관리되어야한다. 불순물의농도가제품안내서또는대한핵의학회조제지침서규정을초과한곳에서조제한방사성의약품은사용되어서는안된다. 6. 방사성의약품조제키트에서조제된방사성의약품은제품안내서에서권장하는유효기간내에사용되어야한다. D. 방사성의약품관련기록유지 1. 모든방사성물질은원자력안전법제58조 제67조 제82조, 영제131조제3항및제132조제2항및원자력안전법시행규칙제145조 ( 기록과비치 ) 에따라기록유지및관리되어야한다. 2. 방사성물질은방사선안전관리등의기술기준에관한규칙 ( 원자력안전위원회규칙제12호 ) 39조 ( 운반 ) 의기술기준을준수해야하며, 방사성의약품의라벨과내용물은일치해야한다. 3. 모든방사성의약품의경우, 투여방사능의양, 환자의신원, 기사의신원, 주입경로, 사용일자및시간, 그리고만약사용하지않았다면폐기일자가기록되어야한다.. 이들기록은각기관의사정에따라환자별검사기록지, 판독지, 전자차트기록, PACS, 방사성동위원소사용기록부등에기록및보관할수있다. 4. 방사성의약품주사시사용되는방사능량의측정을위한방사능측정기가사용된다면측정기는제조사의권고사항및규제기관의요구사항에맞게일관성, 정확성, 직선성및기하학적의존성을검사하여야하며, 그기록은보존되어야한다. 5. 빈패키지의방사선라벨은폐기하기전에떼어내거나지워야하며, 방사성폐기물은원자력안전법제 70조 ( 방사성폐기물의처분제한 ) 및제107조 ( 방사성폐기물자체처분의절차및방법 ) 에따라적법하게처분되어야한다. 7. 방사성의약품또는방사성의약품의결함에기인하는이상반응은제조업체에보고하며, 필요한경우식품의약품안전처에보고하여야한다. 8. 환자의신원, 방사성의약품, 투여양및투여경로가올바른지확인하기위한정책과절차가있어야한다. 방사성혈액샘플의취급및투여시환자의신원및제품의식별을위한특별한주의가필요하다. 정책및절차는방사성혈액샘플에방사성동위원소를표지할때마다혈액샘플의추적을확실히하기위해비치되어야하며, 방사선안전관리등의기술기준에관한규칙 ( 원자력안전위원회규칙제12호 ) 제3절의료분야의안전관리에따라환자의안전을담보해야한다. 6 / 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0
V. 장비품질관리 [9,10,11,12] 핵의학장비는핵의학의사의책임아래설치, 유지, 운영및폐기되어야한다. 핵의학장비의정기적인정비, 성능평가, 품질관리는책임있는핵의학의사의감독하에기술전문가들이실시한다. 정기적인장비성능의평가와품질관리프로그램은기본적으로국가기관의관계규정이있는경우이를포함하여야하며, 제조사, 핵의학과학자, 대한핵의학회, 그리고대한핵의학회에서인정하는해외핵의학회의권고를따라핵의학의사의책임아래제정하고유지한다. 기술전문가는제조사의기술전문가, 핵의학과학자, 핵의학의사가인정한핵의학의료기사를포함한다. 핵의학영상진단절차를위한장비의품질관리에기본적으로포함될내용을아래에기술한다. A. 감마카메라 1. 매일조준기의손상유무, 흠집, 착색등을확인하고기기, 테이블및전선등의기계적또는물리적손상을확인한다. 2. 매일외인성또는내인성장균일도검사를시행한다. 외인성균일도검사는 Co-57 플러드판선원을쓰는것을권고하며 Co-57 플러드판선원을갖추지못한경우 Tc-99m 점선원을사용하여내인성장균일도검사를시행하는것을권고한다. 3. 매일에너지피크검사를시행한다. 4. 매주또는제조사에서권고하는주기에따라 4사분면막대팬텀 (4 quadrant bar phantom) 등을이용하여직선성, 공간분해능, 왜곡도평가를시행한다. 5. 매월고계수 (high count) 내인성장균일도검사를시행한다. 6. 정기적으로시스템의기계적 / 전기적인위험요소를점검한다. 만약시스템이제대로작동하지않아안전성측면이나환자치료에문제가될수있다면, 수리될때까지사용을중단한다. 7. 모든품질관리검사와확인된문제점은기록되어야하며, 모든서비스기록들도보관하여야한다. B. 스펙트 (SPECT) 1. 감마카메라의내용을모두포함한다. 2. 제조사나핵의학과학자의권고대로 COR (center of rotation) 검사를매월시행할것을권고한다. 3. 제조사나핵의학과학자의권고에따라고계수장균일도검사를시행한다. 64x64 화소행렬은 3천만계수를획득하고, 128x128 화소행렬은 1억2천만계수를획득한다. C. 양전자방출단층촬영장치 (PET, PET/CT) 1. 대한핵의학회인정사업에기술된정도관리항목에따른정도관리프로그램을제정하고시행유지한다. 2. 품질관리를위해 3개월마다임상영상평가와 6개월마다팬텀을이용한시험을실시한다. 각시험은대한핵의학회인정사업에기술된방법을기초로하여, 각진료기관의특성을고려하여제조사나핵의학과학자의권고에따라제정하여시행한다. 3. 정기적으로시스템의기계적 / 전기적인위험요소를점검한다. 만약시스템이제대로 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0 / 7
작동하지않아안전성측면이나환자치료에문제가될수있다면, 수리될때까지사용을중단한다. 4. 모든품질관리검사와확인된문제점은기록되어야하며, 모든서비스기록들도보관하여야한다. D. 의료용방사능측정기 (dose calibrator). 방사능측정기는핵의학진료시설에서사용하는방사성의약품의방사능을측정하는장치이다. 방사능측정기의품질관리는 의료용방사능측정기의품질관리에관한가이드라인 ( 식품의약품안전처, 2008) 을참조하고 [13] 제조사나핵의학과학자의권고에따라각핵의학진료기관에서정하여시행한다. 1. 매일재현성검사를권고한다. 이를위하여적어도한개이상의점검선원을구비할것을권고한다. 2. 매일점검하여이상유무를확인하며, 이상이있으면조치사항을기록하고기록을일정기간보관할것을권고한다. 3. 장비의설치, 수리, 조정, 이동후에는제조사, 교정업체나기관, 또는가능한경우핵의학과학자가부피의존성검사, 선형성검사, 정확성검사를시행해방사능측정기를교정할것을권고한다. E. 모든장비설명서언제나이용가능하도록비치되어있어야한다. VI. 환자및직원의안전 A. 각핵의학의료기관은국가기관에서정한방사선안전관련사항을준수하는환자와직원을위한안전규정을제정하고준수한다 (VII. 절차설명서섹션참조 ). B. 방사능이외의생물학 / 화학적위험, 전기 / 기계안전, 화재안전, 전염성폐기물, 전염원, 의료기기의안전등기본적인환자의안전관리는각의료기관의규정을준수한다. C. 방사선피폭을수반하는진단절차와관련하여가능한환자와직원의피폭을줄이는절차를수립하고유지하도록핵의학과직원은노력할책임이있다. 예를들어충분한주사기차폐장치나시설을이용하도록노력하여야한다. 핵의학과의모든직원들은환자들과직원자신들에게방사능노출이최대한적게유지되도록할책임이있다. D. 국가기관의규정에따라임산부, 임신가능성이있는여성과모유수유중인여성에대한방사성의약품투여에관한정책이마련되어있어야한다. E. 안전과관련하여다음내용의게시물이있어야한다. 1. 규제기관에서요구하는정보표시나게시물 2. 방사능물질이사용되고저장되어있는곳에서의방사능주의표시나게시물 3. 만약환자가임신이나모유수유를하거나할가능성이있을시직원들에게알리라는표시나게시물 8 / 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0
VII. 절차설명서 A. 각핵의학진료기관은진단절차와관련된방침과절차설명서를제정하고유지하여야한다. 핵의학진단절차에대한책임이있는핵의학의사의감독아래관련인력과함께적어도일년에한번이를검토하고업데이트해야한다. B. 방침과절차설명서는대한핵의학회의권고를참고로하고국가기관의규정을준수하도록제정한다. C. 방침에는각기관에서사용하는방사성의약품과장비에관한정보, 성능과작동에대한자세한관리운용규정이마련되어야한다. D. 방침에는응급상황시대처방법을비롯한방사능안전에관련된자세한정보를포함한관리운용규정이마련되어야한다. E. 방침에는핵의학절차에사용된살균방사성의약품과살균약품의준비에관한자세한정보를포함한관리운용규정이마련되어야한다. F. 절차설명서에는각진단절차에대한자세한정보를포함한다. 이정보는검사의종류, 방사성의약품, 투약용량, 투약방법, 환자의준비, 방사성의약품이외의사용되는약품과그용량, 검사에소요되는일반적인시간, 금지사항을포함한다. 소아에대한의약품용량결정은적절한가이드라인과기준을참조하나 ( 예, 체중이나다른용량결정공식 ) 각검사별로따로정할수있다. G. 절차설명서에는검사마다사용하는장비를기술하여야하며, 사용장비와관련된기술적사항을포함한다 ( 조준기종류, 검사에포함되어야할촬영영상의종류, 각영상의촬영시간또는카운트 ). 환자의안전이나각환자의이익, 또는기타이유에의하여절차설명서에기술된내용과달리촬영된경우이를기술하는방법에대한규정을포함한다. VIII. 기록 A. 각기록은각진료기관의규정에근거하여종이문서또는전산파일형태로운영될수있다. B. 환자별검사기록지에는방사성의약품의처방에관한내용을포함한다 (IV 방사약국 B. 방사성의약품 2. 처방참조 ). 핵의학진단절차이외의다른처치가이루어진경우이에대한환자별기술을포함한다. 검사기록지에포함되는그밖의내용은핵의학관련권고와규정등을따르며, 일반적인의학적지식과국가기관의규정에부합하도록한다. C. 핵의학진단절차에대한기록의해석은대한핵의학회의관련자료에따라이루어진다. D. 진단절차와각환자별기록은관련된의사에게필요시제공한다. E. 핵의학진단절차에대한기록은기타관계규정을준수하여각의료기관에서정하여보관한다. IX. 핵의학진단절차에서방사능안전핵의학의사, 핵의학과학자, 핵의학관련기술자, 그리고모든관련의사들은진단절차에필요한품질을유지하는동시에, 진단절차에사용되는방사능량을최소화하기위하여노력할책임이 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0 / 9
있다. 이는 합리적으로실현가능한범위에서가능한낮게 (as low as reasonably achievable, ALARA) 의원칙을따라노력할것을요구한다. 각의료기관은장비의선량감량기기나프로그램이있다면, 필요한진단품질을유지하는범위에서이를사용을할것을권고한다. 주기적으로환자에사용되는방사선량을추정하여대한핵의학회나관계기관에서제시한기준을준수하도록노력한다. X. 특기사항이기술표준은대한핵의학회의무이사, 정도관리위원회, 핵과학이사그리고대한핵의학기술학회에의해작성되고검토되었다. 이표준은대한민국의현재규정과실정에맞게기술하였고, ACR SNM TECHNICAL STANDARD FOR DIAGNOSTIC PROCEDURES USING RADIOPHARMACEUTICALS을참조하였다 [14]. XII. 참고문헌 1. 방사성의약품조제지침서 2판대한핵의학회 2. 법률제10387호, 의료법제 77조 3. 대통령령제23314호, 전문의의수련및자격인정등에관한규정 4. 대한핵의학회방사화학 / 방사약학전공핵과학자자격및인정에관한규정 (2013.10) 5. 원자력안전법제55조 ( 허가기준 ) 의 1항의 4호 6. 원자력안전법시행령제 83조 ( 허가기준 ) 의 2항 7. The United States Pharmacopeial Convention (USP). USP <797> Guidebook to Pharmaceutical Compounding Sterile Preparations. http://www.usp.org/products/797guidebook/. Accessed June 17, 2010. 8. United States Nuclear Regulatory Commission. 10 CFR 35.204 Permissible molybdenum-99, strontium-82, and strontium-85 concentrations. http://www.nrc.gov/reading-rm/doccollections/cfr/part035/part035-0204.html. Accessed June 17, 2010. 9. 핵의학영상기기정도관리평가체계. 대한핵의학회정도관리위원회 2010 10. 대한핵의학회인정사업. 2013 11. 특수의료장비의설치및운영에관한규칙일부개정 ( 안 ). 보건복지부, 2012.5 12. American College of Radiology. ACR Technical Standard for Medical Nuclear Physics Performance Monitoring of Gamma Cameras. http://www.acr.org/secondarymainmenucategories/quality_safety/guidelines/med_phys/nuc_med_e quipment.aspx. Accessed June 17, 2010. 13. 의료용방사능측정기의품질관리에관한가이드라인. 식품의약품안전처, 2008 14. American College of Radiology. ACR SNM TECHNICAL STANDARD FOR DIAGNOSTIC PROCEDURES USING RADIOPHARMACEUTICALS. 2011 10 / 방사성의약품을사용하는진단절차에대한대한핵의학회기술표준 v1.0