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기업분석(Update)

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대부분의중남미국가는자체의료기기제조기반이없어대부분을수입에의존하고있는실정입니다. 고가정밀의료기기의경우 GE, TOSHIBA, SIEMENS와같은다국적기업들이시장을장악하고있으나최근일부소형및단순의료기기위주로한국이나제 3국제품의수입이조금씩이나마확대되고있는추세입니다. 범세계적인트렌드를반영하듯중남미에서도인구고령화, 삶의질향상욕구등의요인으로현지의료기기시장은점차그규모가커지고있습니다. 브라질을중심으로중남미주요국가들은저소득층을위한사회복지확대정책을추진중이며이와연관된재정지출을점진적으로늘리고있어노후의료기기교체와신규의료기기의수요가꾸준히발생할것으로보입니다. 칠레에서도자국보건환경개선과첨단의료설비확보를위해투자를확대하고있으며, 특히부족한공공의료시설및기타개발낙후지역의의료기관확충을추진중에있는것으로조사되었습니다. 중남미국가에서일고있는의료기기수입처다변화현상및사회복지증진을위한정책들은우리나라의료기기의수출을확대시킬긍정적인신호로해석됩니다. 그렇지만중남미는우리기업들이시장의변화와새로운기회에민첩하게대응하기에는아직도시장이낯설고정보도부족한것이사실입니다.

2 0 1 2 중남미의료기기시장동향 이와같은여건에서우리기업들의정보부족애로를해소하는데조금이라도도움이되고자중남미주요국을중심으로 2009년조사된 중남미의료기기시장동향 을바탕으로최신정보를반영하여올해재발간하게되었습니다. 이책자가우리기업들에게유용한자료가되기를바라면서, 책자발간을위해수고해주신중남미무역관및의료바이오팀관계자여러분께감사의말씀을드립니다. 2012 년 1 월 전략사업본부장김병권

2 0 1 2 중남미의료기기시장동향 브라질 9 멕시코 45 아르헨티나 91 칠레 133 콜롬비아 169 과테말라 211 파나마 237

I 브라질

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 11 2. 수출입동향 15 3. 정부정책 20 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 29 2. 한국산제품현지평가 30 3. 주요유망품목 30 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 31 2. 관세 31 3. 비관세장벽 33 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 35 2. 수입업체 35 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 37 2. 전시정보 38 3. 바이어리스트 39 10 2012 중남미의료기기시장동향

I 브라질 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 브라질은일부소수업체를제외하고첨단의료장비를생산할만한기술력을보유하고있지않아대부분의전자의료기기는수입에의존 전자의료장비는대부분고가제품이고제품신뢰도가생명인만큼제품구매시브랜드이미지가가장중요한구매요인이며, 브라질의경우빈부격차가심해고가시장과중저가시장으로양분 GE, Philips, Toshiba, Siemens 등은확고한브랜드이미지및품질을바탕으로고가장비시장을주도하고있고, 한국은기술및가격경쟁력을바탕으로중저가틈새시장을공략해가고있으며중국의경우가격경쟁력을바탕으로저가시장에서빠르게성장중 최근들어가격이주요구매요인으로작용함에따라 GE, Philips 등주요메이저업체들은중저가시장공략도적극추진 브라질 11

의료기기의경우초음파진단기, 자기공명영상진단기, X-Ray 촬영기등첨단기술을이용하는기계가브라질시장에서경쟁력있는제품으로나타났으며, 중고영상진단기계수요역시증가세유지 검사및진단의학기술발전속도가빨라짐에따라새로운기술을보유한장비수요가늘면서신제품의사용기간이단축되고 2~3년이채되지않아중고기계로전락 이로인해중고재생의료기기산업이발달하기시작 중고의료기기는부품교체, 외관수리, 성능및기술보완, 품질테스트등의재생과정을거쳐신품에거의유사한제품으로재생 신제품보다 20~45% 저렴한가격에거래되어그동안가격이부담스러워장비교체를망설였던의료기관들에게장비를구입할수있는좋은기회로작용 브라질및남미시장에서중고재생영상진단기시장의경우, GE Healthcare가 60% 의점유율을차지하고있으며나머지 40% 는 Siemens, Philips Electronics 등의몇몇대기업과다수의중소기업이차지 Siemens의재생의료기제품은 06년부터본격적으로판매되기시작했으며, Philips Electrics의경우, Siemens와는달리재생영상진단기기는소량취급하고있으며주로경제적인모델과가격의신제품의료기기를유통 브라질의료기기시장에서한국제품이가장경쟁력을보이는분야는전자의료기기로동시장은전통적으로 GE, Philips, Toshiba, Siemens 등세계적인의료장비업체들이현지판매법인을설립하여오래전부터장악 최근 2~3년사이한국, 중국등의신규기업들이틈새시장을적극적으로공략중 브라질의료기기업체의약 78% 는보건의료산업의메카상파울루주에밀집해있으며, 남부 3주에 11.1%, 리오데자네이로에 5.8%, 미나스제라이스주에 4.5%, 에스피리스산토주에 0.2%, 기타지역에 1.6%( 중서부 0.6%, 북동부 0.6%, 북부 0.4%) 가각각위치하고있는것으로나타남. 12 2012 중남미의료기기시장동향

Norte 0.4% Nordeste 0.6% Centro-Oeste 0.6% Sul 11.1% Minas Gerais 4.5% Espírito Santo 0.2% Rio de Janeiro 5.8% Sāo Paulo 76.8% 브라질의료장비제조협회 (ABIMO, Associação dos Fabricantes de Produtos Médicos e Odontológicos) 브라질대다수의의료장비업체를회원으로보유하고있는 ABIMO는 62년에설립되어 2011년현재 449개국내의료장비업체중 320개사를회원으로보유하고있으며, 모든회원사의총매출액은전체의 80% 차지 브라질의료장비시장은다음과같이구분할수있음. 의료장비 ( 전기의료기기, 수술용장비, 물리치료장비, 병원용가구등 ) 진단및검사 ( 장비, 시약. 소비재등 ) 방사선과 ( 장비, 소비재등 ) 치과 ( 장비, 소비재등 ) 임플랜트 ( 정형외과, 신경과, 심장과등에서사용하는인공보정물 / 인공장기등 ) 기타의료용소모품 ( 병원용섬유, 스틱커, 주사기등 ) 브라질 13

시장규모 ABIMO의발표에따르면, 브라질의료기기매출은 2010년기준약 47억 9200만달러규모이며, 많은부분을수입제품에의존하고있음. 브라질국내에서는간단한치과치료용장비, 진단용장비, 방사선장비, 정형외과용의료장비, 수술용장비등고도의첨단기술이필요하지않은의료장비등이생산되고있음 2003년 16억달러에지나지않았던브라질의료기기시장규모는 2010년 48억달러로약 3배성장한것으로드러남. < 브라질의료기기매출동향 > ( 단위 : US$ 100만 ) 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 매출액 1,602 1,828 2,458 3,091 3,737 3,961 3,865 자료원 : ABIMO 2010년브라질의료장비수출액은 6억 3,305만달러이며수입액은 37억 6,707만달러로수입이수출보다 5.9배정도많으며 31억 3402만달러의무역수지적자를나타내고있음 2010년기준, 규모별브라질의료기기업체를보면대규모 11.9%, 중. 대규모가 16.6%, 중간규모 54.3%, 소규모 13.9%. 초고규모가 3.3% 를차지하고있는것으로조사되었음. 브라질의료기기시장에종사하는직접고용인력은약 32,000명, 간접인력은 72,000명으로조사 14 2012 중남미의료기기시장동향

< 의료보건분야기업규모 > Micro 3.3% Médio- Grande 16.6% Grande 11.9% Pequena 13.9% Média 54.3% micro( 초소 ), pequena( 소규모 ), media( 중간규모 ), media-grande( 중대규모 ), grande( 대규모 ) 시장전망 룰라정부가빈부격차해소및사회분야지출확대를추진함에따라의료장비에대한투자및현대화가진행중 2007년룰라정부는 PAC da Saude( 의료보건향상을위한정책 ) 를발표함. 890 억헤알의재원이 2008년 ~2011년사이 4년간의료산업발전위해배정됨. ( 환율 1달러 =1.86헤알 ) 인구 1억 8,000만명을보유한거대시장으로의료장비시장잠재력도매우커향후시장확대가능성농후 2. 수출입동향 ABIMO에따르면 2010년브라질의료기기수출은 6억 3,305만달러를기록하였으며주요수출국은미국 (22.4%), 아르헨티나 (9.1%), 베네수엘라 (8.1%), 멕시코 브라질 15

(6.0%), 콜롬비아 (4.8%), 베네수엘라 (4.9%), 칠레 (4.5%) 등으로주요남미인근국가로수출하는것으로나타남. 2006년 ~2010년사이임플랜트 ( 인공보정물, 인공장기등 ) 제품수출증가율은 87% 로수출품목중가장많은증가율을보인것으로나타남. 수출 ( 단위 US$ 1000) 2006 2007 2008 2009 2010 치과 64,476 82,868 82,509 70,434 84,458 진단검사 30,916 29,459 37,487 31,988 55,836 방사선과 24,258 22,027 28,818 22,610 25,221 의료장비 40,756 58,949 61,489 45,998 47,256 임플랜트 55,219 80,573 88,398 94,755 103,576 기타소비재 226,264 254,853 282,164 275,325 316,710 Total 441,889 528,729 580,865 541,110 633,057 자료원 : IEMI / ABIMO < 보건의료제품국가별수출동향 > 국가 수출액 (US$ 1000) 증감율 (%) 1 미국 141,921 22.4 2 아르헨티나 57,910 9.1 3 베네수엘라 51,386 8.1 4 멕시코 38,277 6.0 5 콜롬비아 30,509 4.8 6 칠레 28,176 4.5 7 벨기에 27,400 4.3 8 페루 27,306 4.3 9 독일 24,273 3.8 10 파라과이 14,078 2.2 Subtotal 441,237 69.7 기타국가 191,821 30.5 Total 633,057 100 자료원 : IEMI / ABIMO 16 2012 중남미의료기기시장동향

한편 2010년브라질의료기기및관련소비재수입은 36억 6707만달러를기록했으며, 주요수입국은미국 (32.2%), 독일 (15.0%), 중국 (6.7%), 일본 (6.1%) 등임. 주요수입품목은의료검사용제품 (24%), 기타소비재 (20.9%), 의료장비 (19.8%), 방사선과제품 (15.6%) 임플란트 (Implant) 용제품 (15%) 등임 최근 4~5년간헤알화대비달러가치의하락세로인해고가의 CT 및 MRI 장비등과같은영상진단장비의수입증가 09년기준브라질의료기기시장의수입산비중은 25~30%( 확인가능한가장최근자료 ) 2006년 ~2010년사이의료장비제품수입증가율이 312% 로수입제품중가장많이증가함. 수입 ( 단위 US$ 1000) 2006 2007 2008 2009 2010 치과 26,545 36,158 44,339 45,821 59,271 진단검사 359,533 558,063 697,130 719,974 883,758 방사선과 381,061 504,884 589,504 539,200 681,398 의료장비 232,735 297,656 443,771 439,262 726,193 임플랜트 266,065 344,221 418,304 452,951 550,486 기타소비재 324,923 426,896 542,374 575,659 765,969 Total 1,590,862 2,167,879 2,735,424 2,772,865 3,667,075 자료원 : IEMI / ABIMO 브라질 17

<2010년보건의료제품국가별수입동향 > 국가 수출액 증감율 1 미국 1,179,479 32,2 2 독일 550,270 15,0 3 중국 245,922 6,7 4 일본 223,708 6,1 5 말레이시아 151,644 4,1 6 스위스 128,875 3.5 7 아일랜드 122,615 3,3 8 네덜란드 109,174 3,0 9 스웨덴 106,202 2,9 10 영국 96,761 2,6 Subtotal 2,914,649 79,5 기타국가 752,425 20,6 Total 3,667,075 100 자료원 : IEMI / ABIMO 의료기기의수요가전반적으로증가한가운데, 자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등영상진단장비의수입이최근 3~4년간크게증가 < 브라질의료기기 * 수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) 2008 2009 2010 2011(1~9) 수출 285,708 265.894 297,060 250,664 수입 1,565,996 1,601,182 2,158,984 1,151,186 HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 합산 자료원 : World Trade Atlas 18 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 2011(1~9) 전체 156,827 142,824 159,836 133,352 1 미국 314,975 303,784 455,227 340,329 2 독일 130,329 110,919 144,911 130,297 3 중국 67,336 85,439 88,783 78,173 4 일본 61,436 62,843 83,347 61,057 5 푸에르토리코 3,654 2,193 12,830 33,220 6 한국 29,573 29,207 36,257 27,555 주 : HS Code 9018 ( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : WTA/ SECEX < 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 2011(1~9) 전체 50,086 49,557 138,282 64,779 1 미국 10,505 12,901 24,132 20,735 2 스웨덴 12,529 10,917 61,450 8,205 3 중국 2,091 2,052 4,766 8,019 4 아르헨티나 4,452 3,233 6,092 6,202 5 독일 9,994 7,500 9,179 5,983 16 한국 358 576 448 438 주 : HS Code 9019 ( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마시지용기기, 심리학적적성검사용기기등 ) 자료원 : WTA/SECEX < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 2011(1~9) 전체 12,533 9,161 12,616 11,182 1 미국 7,632 6,895 8,539 7,589 2 독일 1,218 510 1,241 1,233 3 영국 928 733 1,297 0,708 4 중국 321 279 555 471 5 프랑스 659 246 517 468 22 한국 0 0 0 0 주 : HS Code 9020 ( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : WTA/ SECEX 브라질 19

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 2011(1~9) 전체 440,006 478,241 580,367 495,175 1 미국 148,699 180,600 196,575 160,321 2 스위스 55,424 67,889 71,968 73,323 3 독일 64,261 65,307 79,491 65,141 4 아일랜드 52,215 53,713 89,881 64,418 5 프랑스 31,513 26,336 30,336 30,281 20 한국 653 515 1,141 1,397 주 : HS Code 9021 ( 정형외과기기 ) 자료원 : WTA/ SECEX < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 2011(1~9) 전체 252,690 238,094 299,496 239,721 1 미국 86,227 66,408 74,419 57,741 2 독일 48,161 48,724 53,620 42,511 3 중국 39,610 44,077 46,202 39,394 4 일본 29,723 29,772 41,796 32,909 5 네덜란드 23,707 15,578 22,060 17,424 9 한국 467 1,236 3,200 5,088 주 : HS Code 9022 ( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : WTA/ SECEX 3. 정부정책 의료기기산업육성정책 브라질정부는금융지원을통해의료장비구매력증가및의료장비기술관련 R&D 투자증가를목적으로하는다양한정책을추진중임. 20 2012 중남미의료기기시장동향

브라질보건부는연간 80억달러상당의보건제품 ( 의료장비, 의약품및소모품등 ) 을수입하고있으며향후에는사회개발은행인 BNDES가재원을마련하여국내에서의료기기를제조하는업체에게금융지원할예정. 상파울루정부는 2011년 3월국내생산이없는의료기기를수입할경우주유통세 (ICMS) 면제법안을발표함. SUS( 전국민무료의료보험 ) 환자진료서비스를제공하는민간병원이나의료시설이국내생산이없는의료기기를수입할경우, 주유통세를면제해주는법안. 수입허가 수입허가서 (I/L) 는 SISCOMEX를통해발급되는데수입희망품목에따라발급필요여부결정 1) 자동발급수입허가 (Licenciamento Automático) 사전통제또는특별수입규제품목이아닌대부분의제품은수입신고시자동으로수입허가서가발급 수입자는수입품목의사양, HS Code, 수량, 가격, 운송료등 SISCOMEX( 무역서류전산화시스템 ) 가요구하는정보를입력하여수입허가발급대상인지의여부확인가능 수입허가자동발급품목에속하더라도일부제품의경우는통관전특별허가를취득해야하는데주로위생이나환경관련제품이그대상 특별허가요망품목 육류, 해산물, 식품, 우유, 낙농가공품, 달걀, 꿀, 과일, 야채등 : 농림부허가 천연고무, 인조고무 : 환경부허가 비료, 화장품, 약품, 향수 : 보사부등유관기관에사전등록필요 브라질 21

2) 자동발급불가수입허가 (Licenciamento Não-Automático) 수업허가를자동발급할수없는품목들은선적전또는수입신고시수입허가서발급 사전수입허가를받아야하는품목은 SISCOMEX 행정조치표 에열거되어있으며 Drawback, BEFIEX, CNPq, ZFM 제도를통해수입되는제품모두사전수입허가가필요 선적전 SECEX의특별관리를받는제품이나다른정부기관의허가를취득해야하는물품이이에해당 중고품, 수입세감면상품, 무가상품 ( 샘플, 기부품, 일시적체류, 인체및동물연구용품, 정신질환치료제, 군수품, 방사능물질, 원유, 원유가공품, 환경유해물질, 항공기등 ) 세관통관전 Drawback 시스템으로반입되는제품, 자유무역지대로반입되는물품, CNPq를통해들여오는물품등 수입금지품목 과거에는자유수입, 사전수입승인, 수입금지품목등으로구분했으나 06년부터변경 정부승인이필요한품목의리스트는 DECEX 지침에서확인할수있으며, 공동무역관세집 (Tarifa Externa Comum: TEC) 에는해당품목옆에 "E" 라는표시와함께하단에관련법규를자세히서술 수입금지품목에는품목옆에 "P" 라고표시 수입금지는주로해당품목의국내생산을장려하기위해정부가취하는조치이며 09년기준수입금지품목수는많지않음 22 2012 중남미의료기기시장동향

가장논란이되고있는수입금지품목으로는중고품을예로들수있으며중고차, 의류등의국내반입은거의불가능하나, 일부중고기계의경우타당성이인정되면수입이부분적으로가능 마나우스자유무역지대로수입되는중고기계및설비에대해서는규제완화적용 ANVISA : Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( 위생감시국 ) 99년 1월 26일법령9782호에따라설립된브라질보건부산하기관으로행정및재정적결정권을가지고있는단체 주업무는건강및위생과관련된제품을대상으로생산및유통과정, 작업환경, 기술등의분야에서위법여부감시및관리 항구, 공항, 국경지대등에서제품수입 / 수출시위생, 검역등도책임 각종의료용품 ( 장비 ), 약품, 식품등건강및위생과밀접한관계를맺고있는모든품목의생산및유통허가증명서를발급 브라질의의료기기취급업체들은국내에서거래를하기위해 ANVISA에등록이되어있어야하며, 수출을희망하는업체는현지에직접진출하거나 ANVISA에등록이되어있는현지수입업체활용 ANVISA 허가는브라질현지업체가아니면취득이불가능하기때문에외국업체의경우현지법인을설립하든가전문대행업체를통해야허가취득이가능 브라질의 ANVISA는국내에진출하는모든의료 / 의약품을관리하며수입품의경우, 해외 ( 또는생산국 ) 에서발행된 FDA, CE 등각종 Certificate도인정 의료기기의등록을위해 ANVISA는기업을규모 / 매출에따라총 6개등급으로나누며그등급에따라동기관의등록비용상이 등록비용은기기의크기에따라다르며중소형기기의경우품목당최고 R$ 브라질 23

8,000.0 까지요구하는경우도있고대형기기의경우품목당최고 R$ 20,000.00 까지요구 ANVISA 허가취득기간의경우, 제품에따라 6개월 ~1년정도소요된다고하지만, 실제로는 2~3년이상걸리는경우도많아브라질시장진출을저해하는비관세장벽으로작용 등록은취득후 5년간유효 위험도에따른품목구분 1군 (Classe I) : 사용자또는공공위생에위험제공가능성이낮은제품으로 ANVISA 약식등록만필요 2군 (Classe II) : 사용자또는공공위생에위험제공가능성이보통인제품으로 ANVISA 정식등록필요 3군 (Classe III) : 사용자또는공공위생에위험제공가능성이매주높은제품으로 ANVISA 정식등록필요 3-a군 (Classe III a) : 자가테스트 (Auto Test) 가필요한품목으로 ANVISA 정식등록필요 ANVISA 관리품목 의료분야제품 : 의료기계장비, 각종의료및치과용품, 예방의학용품, 진단용품, 질병치료용품, 재활치료용품, 피임용품, 면역용제품, 진단용실험기구, 시약등으로반드시 ANVISA 정식등록절차를거쳐허가를취득 혈액및인체장기 건강및미용관련제품 농약 식품 화장품 담배 24 2012 중남미의료기기시장동향

주요검토사항 독성물질포함여부 인화성물질포함여부 생태계와의조화여부 오염여부가의심되는쓰레기 ( 폐기물 ) 의경우 세균감염여부 인체공학적안정성결여여부 환경과의조화여부 기계의경우정비상태및노후여부 규격의불량여부 에너지전파상태및파장의종류 불필요한물질, 에너지, 파장에대한보호장치여부 제품사용설명서판독이용이한지여부 구비서류 서류 1. 업체규모증명 2. 의료기기제조사 ( 또는수입사 ) 가작성한등록신청서 3. Avisa 등록신청비납부영수증원본 4. 라벨샘플 5. 사용방법샘플 6. 기술적특징 관련법 RDC n º 6/01 Anexo III e IV RDC n º 185/01 Anexo III.A RDC n º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (a) RDC n º 185/01 Anexo III.B RDC n. º 185/01 Anexo III.B RDC n. º 185/01 Anexo III.C 서류제출방법 일반문서 전자문서 서류구비자 제조사수입업체 유통업체 브라질 25

서류 7. 해외영업허가 ( 등록 ) 증원본및공증번역본 8. 제조사 ( 수출업체 ) 의대브라질수출허가원본 ( 공증번역첨가 ) 9. 제조업체가유통업체에게발행한브라질영업허가 10. 의료기대상기술규정준수 ( 강제인증취득 ) 증명 11. ANVISA 등록이허가하는기간내영업증명 ( 기한연장시 ) 12. 유사제품그룹리스트 관련법 RDC n. º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (d) RDC n. º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (c) 서류제출방법 일반문서 전자문서 서류구비자 제조사수입업체 유통업체 RDC n º 185/01 Art. 2 º - 2 º RDC n. º 185/01 Anexo - Parte 3 Item 5 (c) Decreto n. º 79.094/77 Art. 14-8 º RDC n. º 97/00 Art. 2 º o 자료원 : Anvisa 관련법규 Lei 8080/90 : 건강및유기농관련법 Lei 6360/76 : 건강제품위생감시법 Lei 9782/99 : ANVISA 설립관련법 Lei 6437/77 : 위생법규위반관련법 Portaria 08/96 : 진단용제품 ( 시험관용 ) 등록법 RDC 185/01 : 의료제품등록법 RDC 56/01 : 보안및효능관련필수요구사항 RDC 59/00 : 생산과정공정성여부에따라인증발급 ANVISA 등록 제품정보 ( 공급업체작성 ) : 라벨 (Label), 사용설명서 ( 메뉴얼 ) 26 2012 중남미의료기기시장동향

안전여부및효능증명 : 임상정보 ( 조사보고서, 참고문헌등 ) 관련기술규정 규정에맞는생산공정을통해만들었음을증명하는인증 기타구비서류 : 원산지에서취득한자유무역인증 위험도높은진단용제품 혈액보관용백의경우사전분석자료첨부 전기의료기기, 라텍스콘돔의경우 : SBAC/INMETRO의강제인증 ANVISA 연락처 사무실 1) 주소 : SEPN 515, Bl.B - Edifício Ômega Cidade : Brasília DF, CEP: 70.770-502, Brazil Tel : (55-61) 3448-1000 2) 주소 : SEPN 511 Bloco A - Ed. Bittar II Cidade : Brasília DF, CEP: 70.750-541,Brazil Tel : (55-61) 3448-6000 Homepage : www.anvisa.gov.br E-mail : infovisa@anvisa.gov.br 수입품인증및기타사항 브라질에서는업체스스로가필요에따라자발적으로품질검사를실시하거나인증을취득하는경우가대부분으로소수의품목만이인증취득을의무화 공인기관의각종검사를거쳐강제적인방법으로품질인증을받아야하는품목은일부이므로브라질정부는품질및안전여부가중요시되는품목을대상으로인증취득을권장하고있으나, 강제적으로인증을요구할수있는제도적장치가부족 브라질 27

브라질에서는국제적인인증인 IEC, ISO 등의규정에준수하여품질심사를하는것을원칙으로하고있으며, 브라질자체품질검사인 SBAC(Sistema Brasileiro de Avaliação de Conformidade) 의규정도적용 인증기관의경우, INMETRO, IPEM 등을비롯한국내기관을통해취득하는것을원칙으로하지만, 브라질과 MRA를체결한외국인증기관을통해취득한인증서의내용도국내에서인정 09 년 9 월현재, INMETRO 는아르헨티나, 우루과이, 베네수엘라, 코스타리카, 미국등의인증기관과 MRA를체결하였으며, 브라질과 MRA를체결한한국인증기관은없는상태 WTO의원칙에근거하여품질인증검사를위해적용하는규정은국산품과수입품구분없이동일 28 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 브라질시장에서수요가높은의료장비로는자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등의영상진단장비등첨단기술을요구하는장비임. 대부분의영상진단장비의생산및수입은 GE, Philips, Siemens 등의대기업이주도함. 주요경쟁기업 1) GE GE는브라질에서확고한브랜드이미지를구축한세계적인기업으로특히방사선장기분야에높은인지도를보유하고있으며, 방사선분야기술력을바탕으로 3D 기술및초음파진단기시장에역량을집중. 2010년 GE 매출은전년대비 23% 성장함. 2010년브라질영상진단장비매출액은 3억달러로동분야에서 GE가높은시장점유율을보유함. GE는 2010년미나스제라이스 (Minas Gerais) 주콘타젱 (Contagem) 지역에 CT 촬영기, X-Ray 장비등영상진단장비생산공장을설립함. 동사는향후 10년간콘타젱공장에 5000만달러규모의재원을투자하여장비생산라인을확충해나갈방침임. 콘타젱공장은남미인근국가수출기지로사용될예정임. 2) Philips Philips 역시브라질의료기기분야에서확고한브랜드이미지를구축한세계적인기업으로 X-Ray, CT, MRI 장비외에초음파진단기시장에서의위상을높여가고있음 브라질 29

동사는브라질현지의료기기업체를인수하여현지생산을시작하였으며, 특히 X-Ray 기기의경우칠레, 멕시코, 아르헨티나등의주변국으로수출 3) Siemens Siemens는세계적인브랜드이미지를바탕으로브라질의료장비시장에서도높은인지도를보유 주요취급품목은 X-Ray, CT, MRI 등의첨단의료장비 2. 한국산제품현지평가 한국은 2010년기준브라질의료기기 (HS Code 90 기준 ) 의주요수입국중미국, 중국, 독일, 일본에이어 5위를기록 한국은 HS Code 9018 제품분야에서제 6위수입국이며, HS Code 9019 제품은 16위, HS Code 9021 제품은 20위, HS Code 9022 제품은 9위로조사됨. 한국산영상진단기기의경우, 우수한품질과경쟁력있는가격으로브라질현지시장에서호평을받고있으나일부기계를제외하고대부분인지도가낮은상황 3. 주요유망품목 의료기기의수요가전반적으로증가한가운데, 자기공명영상촬영기 (MRI), 컴퓨터단층촬영기 (CTR), 초음파진단기등영상진단장비의수입이최근수년간크게증가 동기기는신규제품을수입하는경우도있지만주로중고기기의부품을수입하여교체수리후재생하는경우가많음 30 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 브라질의료기기시장은세계적으로알려져있는대형다국적기업들의시장장악, 높은수입관세, ANVISA 등록을비롯한관료주의적행정등으로인해진입이쉽지않은시장 한국의초음파진단기전문기업인 Medison의경우 97년부터브라질시장에진출하여초기에는판매가미미했으나해를거듭할수록매출을높여가고있으며, 2011년삼성전자계열사로편입 브라질의료기기시장은단기수익창출보다는장기투자가필요한시장 브라질시장진출에실패하지않기위해서는무엇보다철저한사전시장조사를통해현지소비자들의구매습관및특징을파악하는것이중요 의료기기전문전시회 Hospitalar에지속적으로참가하여브라질바이어들과친분을쌓는동시에적극적인홍보필요 2. 관세 브라질의관세품목은총 8자리숫자에대해 10,000여개품목으로분류되어있고, 관세율은 0~35% 까지분포되어있으며일부통신제품을제외하고는 CIF가격에대해부과 브라질의평균관세는 2011년현재 12.5% 로과거 ( 90년 32%) 에비해서는크게낮아졌으며, 원자재 (8~9%) 나반가공품 (11.9%) 에대한관세율은완성품 ( 평균 15.8%) 에비해낮은수준 브라질 31

HS Code : Chapter 9018 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 0/2/14/16(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 2(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 )* 15(%) PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25(%) 참고 : 1) 수입세및공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 Sao Paulo 주의경우는보통 18% 징수하나현재는 15% 로하행조정됨. *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 HS Code : Chapter 9019 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 2/14(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 2/8(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 ) 18(%) PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25(%) 참고 : 1) 수입세및공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수함. HS Code 9019 품목의경우사양에따라면제또는감면받는경우도있음. *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 HS Code : Chapter 9020 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 16(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 0/8(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 ) 18% PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25% 참고 : 1) 공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 32 2012 중남미의료기기시장동향

HS Code : Chapter 9021 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 4/14% I.P.I (Tax over Industrialized Products: 공산품세 ) 0% I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 )* 0% PIS/Cofins ( 사회보장세 ) 0% 참고 : 1) 수입세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수함. 현재 HS Code 9021 제품은 ICMS 면제대상 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 HS Code : Chapter 9022 I.I (Importing Tax : 수입세 ) 0/2/14(%) I.P.I (Tax over Industrialized Products : 공산품세 ) 0/5(%) I.C.M.S. (State Tax over Sales : 상품유통세 )* 18% PIS/Cofins : ( 사회보장세 ) 9.25% 참고 : 1) 수입세및공업세는품목에따라상이 2) 상품유통세는주정부가부과하는세금으로각주마다상이 Sao Paulo 주의경우는일반적으로 18% 를징수 HS Code 9022 로시작하는품목이라도종류에따라상품유통세를면제받는경우발생 *** 정확한세율을조회하기위해서는반드시 HS Code 8 자리숫자가필요 3. 비관세장벽 주요무역장벽 1) 무역서류전산화시스템 (SISCOMEX) 의비효율성 브라질대외무역국 (SECEX) 은 97년 1월무역서류전산화시스템 (SIS COMEX) 을도입하여수입허가에관한절차를전산화하기시작했으나, 아직까지상당수의품목이수입자동허가품목이아니며, 일반인에게 SISCOMEX의설치가쉽지않음 브라질 33

수입업체는 SISCOMEX를통해수입규제규정을알수있으나이는시스템에등록된수입업체에게만공개 2) 수입허가자동발급불가품목에대한행정규제 98년 10월부터는수입허가자동발급불가품목에대해여러정부기관이요구하는위생요건, 품질요건, 안전요건등의허가를취득해야하는일련의행정조치발표 3) 통관지연 98년부터는 under-invoicing 행위를제한하기위한조치로자동수입허가불가제품에대해개별허가를받게하는조치를실시하였을뿐만아니라해당제품의범위확대 비록자동수입허가 (licença automática) 품목을확대하고있으나아직도자동수입허가불가품목이더많음 Under-invoicing 문제를해결하기위해세관은통관심사를강화했으며의심이가는수입품에대해서는가격이산정될때까지통관을지연할수있는권한행사가능 4) 보건부의제품등록기간 건강용품, 의약품, 음료등은보건부에제품등록을해야수입또는판매가가능하지만등록을위한자격심사기간이필요이상으로지연되는경우다수발생 34 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 브라질의료기기시장의 2010년판매비중을살펴보면일반업체가 65.2%, 정부기관납품이 26.1%, 수출 7.1%, 기타 1.6% 로조사됨. 기타 1.60% 수출 7.10% 정부 26.10% 일반기업 65.20% 자료원 : ABIMO 2. 수입업체 의료장비의대부분은전문수입업체가수입하여국내시장으로유통하고있으며, 일부대형병원의경우에는수요에따라장비를직접수입 한국제품의시장진출가능성이높은분야는전자의료장비시장으로유통구조는다음과같음 GE, 필립스, 지멘스등현지판매법인이본사로부터제품을수입하여고객 ( 병원 브라질 35

또는정부 ) 에게직접판매 에이전트가수입하여고객 ( 병원, 정부 ) 에게직접판매 수입상이수입하여의료기기중간딜러들에게판매 현지판매법인또는에이전트를통한수입이대부분을차지하며일반적으로현지판매법인과에이전트는제품판매및보건부등록등의제반업무외에 A/S 업무도함께담당 현지법인 에이전트 고객 ( 정부, 병원 ) 수입상 의료기기중간딜러 36 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 ANVISA 기관성격 보건부산하기관으로위생감시국 전문분야 보건위생과관련된관리감독업무 홈페이지주소 www.anvisa.gov.br 전화번호 (55-61) 3448-1000 팩스번호 (55-61) 3448-1000 기관명 Ministerio da Saude 기관성격 브라질보건부 전문분야 보건, 위생관련각종법률제정및정책수립 홈페이지주소 www.saude.gov.br 전화번호 (55-61) 3315-2425 팩스번호 (55-61) 3315-2425 기관명 ABIMO 기관성격 의료기기수입업체의권익보호 전문분야 수입의료기기및소요용품 홈페이지주소 www.abimo.org.br 전화번호 (55-11) 3285-0155 팩스번호 (55-11) 3285-0155 브라질 37

기관명 ABIMED 기관성격 브라질현지의료기기업체의권익보호 전문분야 일반의료기기및치과및진단용의료기기 홈페이지주소 www.abimed.org.br 전화번호 (55-11) 5092-2528 팩스번호 (55-11) 5092-2528 2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 전시회명 ( 영문 ) 개최국가 / 도시 오스피탈라르 (Hospitalar) International Fair of Products, Equipment, Services and Technology for Hospitals, Laboratories, Pharmacies, Clinics and Medical Offices 브라질 / 상파울루 개최주기매년최초개최년도 1994 년 개최기간 2011. 5. 24~2011. 5. 27 전시장 Expo Center Norte 참가국수 34 개국참가업체수 1.250 개사 외국참가업체수 505 개사참관객수 91,000 명 주요참가국 미국, 독일, 스위스, 프랑스, 중국, 일본등 한국업체참가여부참가한국참가업체수 N/A 전시회지명도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 임차료수준 주최기관 주최기관담당자 의료장비및병원용소모품 부스임대료 부스장치비용 N/A N/A Hospitalar Feiras e Congressos Mrs. Katherine Shibata 주최기관주소 Rua Padre João Manuel, 923-6º andar - 01411-001 - São Paulo - SP 주최기관 Tel (55-11) 3063-2911 주최기관 Fax (55-11) 3897-6191 주최기관 URL 주최기관이메일 전시품목 비고 www.hospitalar.com.br hospitalar@hospitalar.com.br 의료장비일체및각종병원용소모품 관련업체와종사자를위한전문박람회 38 2012 중남미의료기기시장동향

3. 바이어리스트 회사명 RIMED 설립연도 1979 년수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Paulo Windlin 수입액 ('08) N/A 종업원수 100 여명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Cayowaa, 1042 - CEP: 05018-001, Sao Paulo - SP - Brasil 전화 (55-11) 3874-0100 담당자 Mr. Paulo 팩스 (55-11) 3874-0119 구 전화 (55-11) 3874-0100 이메일 N/A 매 팩스 (55-11) 3874-0119 홈페이지 www.rimed.com.br 이메일 pfwindlin@rimed.com.br 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 1 회용주사기 9018.31 2 혈압측정기 9018.90 3 청진기 9018.90 20 비고 - 주사, 수술용장갑등 1 회용의료용품및청진기, 검이경등진단용장비를취급하는업체로인도및독일등으로부터수입 - 한국업체로부터수입한경험은없으나언제든지상담가능 - 동사는브라질위생감시국 (ANVISA) 등록업무를대행하지않음 브라질 39

회사명 H. Strattner & Cia. Ltda 설립연도 1950 년수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Fernando Mendes 수입액 ('08) N/A 종업원수 400 여명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Raul Pompeia, 756 - Pompeia, CEP: 05025-010 - Sao Paulo - SP - Brasil 전화 (55-11) 2185-2300 담당자 Mr. Aylton 팩스 (55-11) 2185-2399 구 전화 (55-11) 2185-2300 이메일 aylton@strattner.com.br 매 팩스 (55-11) 2185-2399 홈페이지 www.strattner.com.br 이메일 aylton@strattner.com.br 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 내시경 9018.19.20 비고 - 1952 년설립 - 병원용의료장비, 치과용장비및부품등을생산, 유통, 수입수출하고있는업체 - 본사는리오데자네이로에위치하며, 총 12 개의지점을전국에보유 - ISO 9000, RDC 51 등품질인증보유업체 40 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 Imact Imp. e Com. Ltda./ Implamed 설립연도 1999 년수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) N/A 종업원수 300 명매출액 ('08) N/A 주소 전화 팩스 Rua Tabapua, 145-4 andar - Itaim Bibi, CEP: 04533-010 - Sao Paulo - SP - Brasil (Imact) Rua Comendador Miguel Calfat, 59, 8 andar, Sao Paulo, SP (Implamed) (55-11) 3165-5555 (Imact) (55-11) 3849-0900 (Implamed) (55-11) 3167-7376 (Imact) (55-11) 구매 담당자 이메일 N/A 팩스 N/A 홈페이지 www.imact.com.br www.implamed.com.br Mr. Fabio Juliano Cordeiro ( 수입담당매니저 ) Mr. Mauricio Laurindo 전화 (55-11) 3040-5264 이메일 취급품목및 HS Code fabio.cordeiro@implamed.com.br mauricio.laurindo@implamed.com.br 연번취급품목명 HS Code 1 내시경 9018.19.20 2 골절치료용기기 9021.10.20 비고 - Imact 와 Implamed 두개의회사로구성 - 관절용내시경, 골절용치료용품및장비수입업체로현재외과의사들사이에서호평을받고있음 - 동사는시장성이높은제품의경우 ANVISA 등록업무대행 - 브라질에처음수출하는신규상품담당자는 Mr. Fabio 또는 Mr. Mauricio 와상담을거쳐야함. 이메일을통해상품정보를보내면담당자에게전달 브라질 41

회사명 Microem 설립연도 1984 년수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) N/A 종업원수 52 명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Campinas, 2033 - Vila Eliza, CEP: 14015-070 - Ribeirao Preto - SP - Brasil 전화 (55-16) 3323-0770 담당자 Ms. Rosangela Aparecida Boarom Silva 팩스 (55-16) 3323-0799 구 전화 (55-16) 3323-0770 매 이메일 compras@microem.com.br 팩스 (55-16) 3323-0799 홈페이지 www.microem.com.br 이메일 compras@microem.com.br 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS Code 1 비고 - 수술용칼부속, 전지수술칼, 이비인후과안과용가구, 비뇨기과진찰대, 산부인과 9018 - MICROEM Produtos Médicos Ltda 는의료장비분야에서유명한업체중하나 - 상파울로내륙지방에위치한 Ribeirão Preto 시에소재 - '84 년설립이래, 태아진단기, 혈관용도플러장치, 산부인과용진찰대, 내과용진찰대등다수제품을생산유통 - 남미인근국가로수출 - 직접수입업무는하지않으나에이전트역할가능 42 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 Avantmed Materiais Medico Hospitalares Ltda. 설립연도 1996 년수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) N/A 종업원수 10 명매출액 ('08) N/A 주소 Rua Gustavo da Silveira, 949 Vila Santa Catarina. CEP.: 04376 000 - Sao Paulo - SP - Brasil 전화 (55-11) 5562-6038 담당자 Mr. Flavio Costa Andrade 팩스 (55-11) 5562-4210 전화 (55-11) 5562-6038 구이메일 avantmed.rt@bol.com.br 매팩스 (55-11) 5562-4210 홈페이지 www.avantmed.com.br 이메일 취급품목및 HS Code avantmed.rt@bol.com.br avantmed@avantmed.com.br 연번취급품목명 HS Code 1 비고 1 회용주사침, 병원용패드, 붕대, 가운, 수거용기, 수술용칼날등각종의료병원용소모품 9018 - 다양한분야의병원용소모품 5000 여종류를유통하고있는전문업체 - Mr. Flavio 에따르면, 의료분야의관료주의를없애고제품유통및판매과정을단순화시켜신속한거래가이루어지게하는것이회사의방침 - 상파울루주전역에넓은유통망을보유하고있으며, 타주에도고객을보유 - 상파울루주요병원을고객으로보유하고각종의료용품을공급 - 직접수입업무는하지않으나넓은유통망을보유하고있고과거 Philips 의료장비를유통한경험이있어에이전트역할이가능함. 브라질 43

II 멕시코

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 47 2. 수입동향 49 3. 정부정책 56 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 58 2. 주요유망품목 60 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 63 2. 관세및부가세 64 3. 비관세장벽 64 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 70 2. 수입업체 74 3. 유통업체 76 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 79 2. 전시정보 81 * 부록 : 주요의료기기별관세율 83 46 2012 중남미의료기기시장동향

II 멕시코 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 중남미 2 위시장 멕시코의료기기시장은 2010 년 28 억달러에달한것으로추정되고있으며, 2013 년까지 37 억달러규모로성장할것으로전망 < 멕시코의료기기시장규모및전망 > ( 단위 : 천달러 ) 2007 2008 2009 2010 2011 2012* 의료기기시장 ( 억달러 ) 21.0 23.1 25.4 28 30.7 33.8 의료산업내비중 (%) 4.80 4.88 4.94 5.07 5.23 5.44 진단장비 421.9 473.3 530.3 594.7 665.2 744.5 치료및재활기구 371.3 403.9 441.3 482.0 525.1 571.9 소모품 324.4 349.1 373.7 400.5 428.9 458.5 모티터링장비 292.5 327.1 366.6 410.9 460.9 516.0 의학보조제 195.0 213.8 231.3 253.2 276.9 300.7 수술기구 129.4 142.5 154.8 168.2 184.0 200.5 기타 363.8 400.2 441.3 485.5 535.2 588.3 주 : 2012년예상치자료원 : Business Monitor 47 멕시코

멕시코정부의의료보험제도확대는의료기기시장이성장하는데가장큰요인으로작용하였음. 2006년보건법을개정하면서공공의료서비스수혜대상자가확대되었음. 이로인해멕시코의료기기시장이성장하는큰역할을하였음. 2010년까지 64.6% 의국민이보험에가입하였으며, 2030년까지전국민이공공또는민간의료보험에가입하는것을목표로하고있음. < 멕시코의료보험가입현황 > 사립보험 3% 비보험자 3% SP 36% IMSS 49% ISSSTE 9% 주 : IMSS(Instituto Mexicano del Seguro Social) 근로자사회보장제도, ISSSTE(Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado) 공무원사회보장제도, SP(Seguro Social) 국민의료보험제도자료원 : 멕시코통계청 생산동향 의료기기생산은생산비절감을위해미국과접경한보세임가공 (Maquiladora) 산업지역에진출한외국기업과멕시코현지기업이담당 외국계진출기업은멕시코내수시장은물론세계제일의의료기기시장인미국시장을타겟목표로설정 외국계기업들은부품및원자재를수입하여멕시코에서보세임가공 (Maquiladora) 산업을통해조립한후, 완제품을미국등으로재수출 48 2012 중남미의료기기시장동향

현지업체는약 150여개정도로추산되고있으며, 대부분중소기업으로서큰기술력을요하지않은주사기, 바늘, 캐디터, 케눌러와, 봉합선, 의료용집기류등의의료용품을생산 NAFTA 체결후멕시코- 미국양국간교류활발 90년대초반에는미국에서멕시코로의일방적인수출형태였으나, NAFTA 체결이후보세임가공산업으로인한대미수출물량이크게증가 멕시코진출이활발한곳은미국과접경지역에위치한띠후아나 (Tijuana) 지역이며, 대표적으로임플란트제조업체인 Greatbatch와정맥주사생산업체인 Medegan이진출 General Electric Healthcare부문도멕시코북부미국과의접경지역인누에보레온 (Nuevo Leon) 주의몬떼레이 (Monterrey) 에서 X-Ray기기, 핵자기공명코일, CT 진동관등의영상진단장비를생산중 공공부문시장비중은전체의약 80% 멕시코의료기기시장의공공부문및민간부문비중은 80/20정도이며, 정부기관에서는매년 3월말부터정부입찰을통해필요한의료기기를구매 미국과캐나다산제품은무관세이며, FTA 체결국우대조항으로인해정부조달시장에서도좋은성과를거두고있는상황 2. 수입동향 의료기기의수입비중이매우큰편으로, 의료기기시장의대부분은미국산의료기기가시장을이끌고있음. 국가별수입동향을보면, 미국이외에도독일, 일본, 네덜란드, 이탈리아, 중국으로부터의수입의존도가높은편임. 이는의료기기특성상품질기준을충족하고 FTA를통해가격경쟁력확보가용이하기때문이라분석하고있음. 특히, 미국등선진국제품은레이저장비, 초음파진단기기, 심전계, 인규베이터, 멕시코 49

MRI, 심장자극기, 등의정밀의료기기분야에서강세 중국산제품의경우는정밀의료기기보다는주로의료용소모품에많이집중 GE Healthcare나 Siemens등의다국적기업의경우는현지에생산및판매법인을설립하여멕시코에서생산되지않는품목에대해서수입중. 주요상위수입품으로는멕시코현지생산이전무하거나적은마취장비 (anesthesia equipment), 심장충격기 (defibrillators), 심전계 (electrocardiograph), 뇌파전위기록장치 (electroencephalographer), 감마선장비 (gamma ray equipment), 인큐베이터 (incubators), 레이저수술장비 (lasers for surgery), MRI장비 (MRI equipment), 환자용모니터 (patient monitors), 호흡기치료장비 (respiratory therapy equipment), 흡입펌프 (suction pumps), 초음파기기 (ultrasound equipment), X-선장비 (X ray equipment) 등 < 멕시코의료기기수출입동향 > ( 단위 : 천달러 ) 2007 2007 2008 2009 2010 수출 3,664,558 3,889,706 4,381,120 4,843,241 2,443,669 수입 1,712,093 1,947,984 1,945,928 2,168,163 1,064,855 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 2011(1-6월 ) 1 미국 1,174.968 1,355.127 731.944 2 독일 68.121 82.285 43.533 3 중국 54.931 78.267 45.846 4 일본 44.315 53.919 25.512 5 브라질 28.158 31.065 15.288 11 한국 12.066 11.868 7.208 주 : HS Code 9018( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 50 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 2011(1-6월 ) 90189099 Other 728,513 848,204 477,188 90183999 Other 187,630 228,918 117,073 90183901 Intravenous Catheters, For Peritoneal Dialysis, Fo 63,401 67,494 35,691 90183299 Other 63,311 56,472 25,693 90184999 Other 37,709 25,132 12,954 90189015 90183202 Suction Apparatus, Excluding Those Of Tariff Item For Suture Or Bond, Excluding Those Of Tariff Item 31,637 17,593 8,806 34,948 37,710 23,326 90183101 Of Glass Or Plastic, With A Capacity Up To 30 Ml. 32,141 33,300 19,060 90181999 Other 34,826 62,464 31,548 90183905 Plastic Equipments, Whether Or Not With Common Met 20,266 22,140 12,700 90181201 Ultrasonic Scanning Apparatusá 31,413 37,052 19,146 90189031 90183904 90183204 90181301 자료원 : World Trade Atlas Dializadores De Sangre Para Riñón Artificial, Dese Vaginal, Rectal, Urethral, Bucopharyngeal And Epid Material For Surgical Suture, Constituted By Needl Magnetic Resonance Imaging Apparatusá 18,539 27,282 15,609 18,258 17,692 9,048 18,672 18,565 10,994 20,221 31,476 18,198 멕시코 51

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 2011(1-6월 ) 1 미국 40.711 42.549 18.611 2 중국 14.509 13.122 8.377 3 독일 11.498 8.589 3.324 4 한국 9.297 5.631 2.720 5 스위스 4.552 3.793 1.113 6 캐나다 5.106 3.119 1.331 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마사지용기기, 심리학적적성검사용기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 2011(1-6 월 ) 90192001 Ozone Therapy, Oxygen Therapy, Aerosol Therapy, Ar 69.965 63.624 26.724 90191002 Massage Apparatus, Electric. 20.249 16.870 9.134 90191001 Hydrotherapy Or Mechanotherapy Apparatus 9.649 6.797 5.097 90191099 Other 2.492 3.575 2.204 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 2011(1-6월 ) 1 미국 17.652 11.937 6.969 2 독일 0.656 1.649 1.486 3 중국 0.592 0.647 0.363 4 핀란드 0.009 0.291 0.003 5 뉴질랜드 0.010 0.224 0.001 10 한국 0.018 0.145 0.005 주 : HS Code 9020( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas 52 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 2011(1-6월 ) 90200099 Other 14.836 10.811 6.254 90200001 Gas Masks 4.025 3.649 2.489 90200002 Protective Masks 1.071 1.274 0.726 90200003 자료원 : World Trade Atlas Underwater Breathing Devices (Diving Equipment) 0.252 0.237 0.135 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 2011(1-6월 ) 1 미국 227.808 191.903 98.354 2 아이슬란드 21.520 26.166 13.906 3 중국 18.398 23.960 11.971 4 스위스 22.181 23.842 11.781 5 독일 13.076 15.664 8.299 23 한국 0.157 0.323 0.171 주 : HS Code 9021 ( 정형외과기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 멕시코 53

< 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 2011(1-6월 ) 90211001 Cortes, Belts Or Trusses 1.776 2.194 1.250 90211002 Orthopaedic Footwear 3.202 3.388 1.614 90211003 Arch Suports (Orthopedic Prosthesis, Orthotics) 0.0004 0.117 0.019 90211004 Apparatus For Fracture Traction 0.882 1.070 0.082 90211005 Nails, Screws, Plates Or Steples 22.746 24.967 13.747 90211099 Other 69.792 81.510 42.059 90211999 Other 0 0 0 90212101 Of Acrylic Or Of Porcelain 2.82 1.306 0.732 90212199 Other 0.095 0.206 0.145 90212999 Other 9.165 7.749 40160 90213101 Artificial Joints 10.043 14.609 7.396 90213901 Artificial Eyes 0.009 0.005 0.001 90213902 Artery And Vein Prosthesis 9.020 8.148 8.968 90213903 Rough Forges, Of Prosthesis, Without Any Maching 0.201 0.046 0.124 90213904 Artificial Hands Or Feet 0.512 0.531 0.418 90213999 Other 30.246 31.386 21.419 90214001 Hearing Aids, Excluding Parts And Accessories 19.161 22.517 11.459 90215001 Pacemakers For Stimulating Heart Muscles, Excluding 12.362 11.363 5.018 90219099 Other 149.46 106.125 49.920 자료원 : World Trade Atlas 54 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 2011(1-6월 ) 1 미국 76.775 102.873 56.251 2 독일 43.479 49.736 26.181 3 일본 19.481 27.469 4.525 4 이탈리아 7.886 16.400 4.786 5 프랑스 4.398 8.13 5.356 17 한국 0.502 0.784 0.647 합계 152.521 205.392 97.746 주 : HS Code 9022( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 백만달러 ) HS Code 품목 2009 2010 2011(1-6 월 ) 90221201 Computed Teomography Apparatus controlles By An Aut 41,032 29,539 9,423 90221301 Other, For Dental Uses 2,124 1,713 0,915 90221401 Containing Some Of The Following Three Characteris 11,163 16,319 9,857 90221499 Other 44,706 50,229 19,552 90221901 For Other Uses 25,497 39,079 22,659 90222101 Cobalt Bombs 0 0 0 90222199 Ohter 0,200 0,739 0,224 90222901 For Other Uses 16,269 10,250 9,420 90223001 X-Ray Tubes 12,916 42,481 21,178 90229001 Radiation Generator Units 1,594 2,291 0,289 90229002 Tube For Rardiation Emission 0001 0,037 0,028 90229003 Parts and Accessories For X-Ray Machines 31,052 46,495 19,762 90229099 Other 2,370 4,296 1,224 자료원 : World Trade Atlas 멕시코 55

3. 정부정책 TechBA(Technology Business Accelerator) 동프로그램은멕시코경제부 (Secretaría de Economía) 와미 - 멕시코과학재단 (FUMEC) 이공동으로 IT, 의료장비사업등부가가치가높은과학기술산업을지원하는프로그램 지원내용으로는컨설팅서비스및협력가능미국업체소개, 산학협력촉진및벤처케피탈투자유치지원등이며정부자금을통한직접지원은없음 09 년현재총 161 개의멕시코업체들이동프로그램을이용하고있으며, 이중 10 여개업체는의료산업관련업체 동프로그램내에서 US-Mexico Medical Device Initiative가 04년부터시행되고있는데, 이는미국계대형의료기기생산업체의 Out-sourcing 업체를지원하는프로그램 GE, Johnson & Johnson, Baxter, Tyco, Medtronic등의대형의료기기업체의경우현재 50% 정도를 Outsourcing으로공급 일부의료기기등록절차간소화 지난 11년 7월 13일멕시코보건부 (SSA) 산화기간위생보호위원회 (COFEPRIS) 와규제위원회 (COFEMER) 는정보교류와협력방안에대한기준마련을위한협약을맺음. 이번협약을통해인체에무해하며, 사용시위험률이적은의료기기들중, 진단기기, 위생관련제품들, 치과용품들을포함한약 1700여개의제품은의료기기로간주되지않으며, 보건당국에의등록절차가간편해졌음. 56 2012 중남미의료기기시장동향

이에규제위원회 (COFEMER) 와국제경제개발협력기구 (OECD) 의권장에따라멕시코보건당국에서는멕시코에서판매될수있는의료기기에대한허가등록절차를재분류할것이라발표하였음. 이번의료기기등록절차간소화는개인들에대한관리부담을줄이고, 의료기기들에대한접근성을용이하게하기위한목적임. 멕시코 57

Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 의료기기별시장동향 멕시코의료기기시장은크게정밀기기, 단순기기, 의료소모품으로분류할수가있는데, 이중정밀기기는미국, 유럽, 일본산의인지도가높으며, 단순기기로는유럽, 한국, 대만제품이높은인지도를보유. 의료소모품은국내생산과중국등개도국으로부터수입 고가의정밀의료기기시장에서는품질과브랜드인지도가높은미국및유럽산제품이큰점유율을보이고있으나의료서비스에대한투자증가로정밀의료기기에대한수요가늘고있어, 현지수입상들은품질이양호하면서가격경쟁력을가진제품발굴에많은관심보유 특히, 공공부문진출을위해서는가격경쟁력이중요한요소로작용 단순의료기기위주로수출해온한국, 대만업체들도점차부가가치가높은정밀의료기기시장진출에대한관심증대 높은기술력이요구되는의료소모품은미국이나유럽등지에서수입되고있으나, 일반의료소모품은국내생산및중국, 브라질등에서수입하여사용 멕시코의료기기시장에서가장인지도가높은브랜드는 General Electric, Siemens, Philips, Boston scientific, Johnson & Johnson, Medtronics, Toshiba, BCM 등 위다국적기업들은주로고가의영상진단장비시장에서경쟁 정확한시장점유율에대한통계는나와있지않으나 Philips와 GE가각각 25% 정도를점유하고있으며, Siemens는 20%, Aloca와 Toshiba가각각 10% 정도를차지하고있는것으로추정 58 2012 중남미의료기기시장동향

가정용의료기기중소비가꾸준히증가하고있는제품은혈당측정기와혈압계등당뇨및고혈압과관련된제품 전문의료기기매장에서볼수있는브랜드는 Omron( 일본 ), Citizen( 스위스 ), Braun( 독일 ), Philips( 네덜란드 ), Iumed( 아르헨티나 ), Lumiscope( 미국 ), Relion ( 미국 ), Home Care( 미국 ) 등이며이외에도대만과중국브랜드가존재 초음파장비중에멕시코시장에서가장점유율이높은브랜드는 Siemens 와 GE 이지만, 수요가빠르게증가하고있어신규브랜드와의경쟁도활발해지는추세 3ml 이하주사기부문에서는대표적으로 Becton Dickinson( 미국 ) 사의제품이사용되고있으며, 이외에국내산과중국산도사용 멕시코 59

2. 주요유망품목 멕시코의주요사망요인과수요품목 < 멕시코주요사망요인 > 기타 34% 심장질환 17% 당뇨 14% 인플루엔자 / 폐렴 2% 폐질환 3% 뇌질환 5% 사고사간질환 7% 6% 암 12% 사망요인 사망자수 ( 명 ) 심장질환 97,174 당뇨 77,699 암 68,454 사고 ( 교통사고 1만5천여명포함 ) 39,456 간질환 31,756 뇌졸중 / 뇌출혈 30,943 폐질환 17,727 인플루엔자 / 폐렴 11,764 기타 189,700 Total 564,673 자료원 : 멕시코통계청 (INEGI) 멕시코에서가장높은사망요인은심장병과당뇨등비만관련질환이며, 그다음으로암과사고사순임 60 2012 중남미의료기기시장동향

특히비만에대해서는보건당국에서도특별관리하고있는질환이며, 멕시코인들도개인건강관리에관심을기울이는부분으로, 이와관련한의료기기기들인체지방분석기및비만치료기에대한수요도점차증가할것으로예상 멕시코바이어들이주로관심있어하는제품으로는영상진단기, 혈액은행용품, 의료소모품, 초음파진단기기등이있으며, 아래의제품들은현지바이어들이관심을보이고있는제품들임 X-Ray 관련제품 Mastography Arc in C X Ray equipment Portable X Ray Magnetic Resonante Imaging System Patient Monitors Defibrlillators Blood Bank Equipment Blood Bags (Transfer, Simples, Doubles, Triples y Quadruples) Filters for leucoreduce the blood unit Blood Brakers (automatize, semi-automatic, manual) Blood recolecters (automatize) Seal equipment for Blood bags Blood platelet agitator Blood collector tubes Blood collector needles Plasma Sets Health Material (medical supplies) Glucometers (blood glucose monitors) Colesterol advice 멕시코 61

Syringes Hypodermics Needles Inter vein Catheter Infusion sets Bags for urinary drain Latex Foley probes Silicon Foley probes Feeding probes Urine collector bags Latex gloves Surgical sutures Endotracheal tubes with or without ballon Central Vein Catheter Suction catheter Nasal cannula Oxygen mask Scalpel blades Nebulizer kit 62 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 적합한대상품목선정 멕시코의료시장의주요수요제품고려 멕시코의주요사망요인인당뇨, 호흡기, 암, 심장, 간, 뇌혈관, 신장관련질환에대한의료기기수요가클것으로전망 특히멕시코는세계 2위의비만국가로보건당국에서도비만을질병으로규정하여특별비만관리프로그램운영 최근들어멕시코국민들이개인건강관리에많은관심을보이고있어, 가정용의료기기에대해수요꾸준히증가추세 적합한현지거래선발굴중요 의료기기를멕시코에서수입 판매 유통하기위해서는현지에이전트를통해해당제품을멕시코보건부에등록해야하며, 수입허가증을취득해야하기때문에, 경험이많은업체를접촉하는것이중요 에이전트에따라공공 ( 정부입찰시장 ) 또는민간시장을타겟으로하기때문에타겟시장을선정한후에이전트를선택하는것이중요 정부입찰시장을공략할목적으로에이전트를선정할경우에는멕시코정부입찰시장규모가크고지불조건으로사후결제가일반적이기때문에이분야에경험이많고자금력이풍부한에이전트선정필요 멕시코 63

시장개척단및현지전시회적극이용 멕시코바이어들은직접샘플을보는것을좋아하기때문에시장개척단이나의료분야전시회등에참가하여바이어들이직접제품을접해볼수있는기회를만들어주고, 브랜드를주요바이어들에게인식시킬수있는마케팅전략필요 2. 관세및부가세 관세 품목에따라 0~15% 의관세부가. 품목별자세한관세율은부록참조 부가세 (IVA) 의료기기에대하여부가세가부과되며, 세율은 16% 의단일세율로적용 예외 : 북쪽과남쪽의국경지역은 11% 가적용되며, 의약품, 필수식료품및비가공과일, 야채, 동물등은 0% 적용 3. 비관세장벽 의료장비인증제도 멕시코보건법제 376조에따르면, 모든의료기기, 의약품, 의료용품 ( 소모품포함 ) 이멕시코에서수입 유통 판매되기위해서는멕시코보건부 (Secretaria de Salud) 가발행하는위생등록증 (Registro Sanitario) 취득이필수 위생등록증취득을위해서는보건부가규정하는서류제출과정을거쳐야하며, 신청자는멕시코에서사업자로등록된업체로제한 위생등록증은수입 ( 수입품일경우 ) 또는판매 ( 국내생산품일경우 ) 하기전발급받게되어있으며, 등록후 5년간유효하며이후갱신가능 64 2012 중남미의료기기시장동향

의료장비인증절차 위생등록을위해서는 의료기기위생등록신청서 를작성하여, 별도로요청되는구비서류를갖추어등록증발행기관인 COFEPRIS( 위생보호연방위원회 ) 에접수 발급소요기간및비용은의료기기종류에따라상이하며, 다음과같이세가지로분류 Clase Ⅰ : 인체접촉이없는의료기기 Clase Ⅱ : 인체접촉이있고, 그인체접촉기간이 30일미만인의료기기 Clase Ⅲ : 인체접촉이있고, 그인체접촉기간이 30일이상인의료기기 멕시코보건부에서발표한 2011년의료기기 class별위생등록증발급소요기간과비용내역 ( 동금액은매년물가인상등을고려하여조정되고있으며, 연방관보 (D.O.F.) 를통해공포 ) Clase Ⅰ : 근무일기준 30일, 소요비용 $7,967.25페소 Clase Ⅱ : 근무일기준 35일, 소요비용 $11,685.30페소 Clase Ⅲ : 근무일기준 60일, 소요비용 $14,872.20페소 인증발행기관 위생등록증 (Registro Sanitario) 발행은보건부 (Secretaria de Salud) 산하기관인 COFEPRIS(Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios, 위생보호연방위원회 ) 에서전담 기관명 : COFEPRIS (Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios) 홈페이지 : www.cofepris.gob.mx 기관연혁 : 1984년 멕시코 65

주요업무내역 : 멕시코보건부산하기관이며, 의약품및의료기기위생등록증발급업무전담 위생등록시필요한서류 위생등록신청서와함께준비할일반적인주요서류목록 신청자 ( 현지에이전트 ) 의사업자등록증 의료기기제조업자의수입 유통 판매동의서 : 멕시코업체에게수출업자또는제조업자가자사제품을현지에서수입하고, 유통하고, 판매하는권한을위임하는동의서 제품의원자재및부품구성분석표 제품사용설명서 ( 서어작성 ) 제품의제조공정설명서 제품부분별기능, 구조에대한설명서 제조국이발행한 우수의약품제조및품질관리기준 (Good Manufacturing Practice) 증명서 제품제조를위해사용되는원자재별 Certificate of Analysis NOM( 멕시코공식표준규격제도 ) 검사획득증명서 < 주요의료기기별등록시제출서류 > 66 2012 중남미의료기기시장동향

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자료원 : COFEPRIS 전자의료기기중멕시코공식표준규격제도 (NOM) 에의한안정성증명서획득을요하는제품존재 동제도는제품의품질및안전성에대한검사제도로서, 제품으로인한환경, 공중보건및소비자의신체에대한피해를방지하기위해일정규격요건, 안전요건, 라벨링요건및품질테스트방법, 포장방법등을규정하는멕시코의필수검사제도 68 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요의료기기 HS Code 별 NOM 적용여부 > HS Code Product Description NOMs Pertaining 9011 Optical Microscopes, including those for photo micrography none 9012 Non-optical microscopes and diffraction apparatus NOM-024-SCFI-1998 (Applicable in some cases) 1. Labeling, warnings, instructions, and guarantees 9013 Lasers none 9018 9019 9022 Electro-diagnostic equipment: EKGs, Ultrasounds, MRI, Tonometers, and other Measuring & Monitoring Medical Equipment Mechanotherapy, massage, oxygen or breathing therapy equipment X-Ray or radiography equipment and radiation therapy equipment NOM-137-SSA1-1995 & in some cases NOM-150-SSA1-1996, NOM-001SCFI-1993, &/or NOM-024-SCFI-1998 NOM-137-SSA1-1995 NOM-137-SSA1-1995 & in some cases NOM-025 /1-NUCL-2000 1. Labeling: Health information 2. Packaging, testing, and labeling of hemodialysis products 3. Electrical safety requirements and testing 4. Labeling, warnings, instructions, and guarantees 1. Labeling: Health information 1. Labeling: Health information 2. Labeling, Documentation, and specification requirements for radiography equipment. 자료원 : 관세정보사이트 Diaenlinea 멕시코 69

Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 멕시코의료기기유통의일반구조 의료기기유통구조에서는수입상및유통업체가상당히중요한위치를차지하고있으며, 수입상이유통업체로서의역할을수행 국내생산업체가민간의료기관에납품을할경우에는유통업체를통해공급하며, 정부입찰의경우에는직접참여 해외생산업체는수입상을통해민간의료기관에납품을하는것이일반적이며정부입찰에도수입상을통해참여하는것이일반적 아직멕시코의의료기기소매시장은잘발달되어있지않으며, 주로개인의원을위한소량판매시소매상을통해판매가이루어지는체제 국내생산업체 해외생산업체 정부입찰 수입상및유통업체 의료기기소매상 종합병원및개인의원 개인의원 70 2012 중남미의료기기시장동향

단, 고가의정밀진단기기의경우 (GE, Siemens 등 ) 는구매대상이정부와소수의민간종합병원으로제한되어있어현지판매법인을설립하여소비자에게직접공급하는경우가있음 공공의료서비스부문 공공부문의경우현재경제위기로인한수입감소로기본적인제품조달이외의첨단기기의구매는잘이루어지지않고있는편 공공부문의경우의료기기시장의약 80% 집중 멕시코의공공부문의료서비스는사회보장제도의료서비스, 국영의료기관의서비스로구분 사회보장제도의료서비스로는근로자의료보험 (IMSS), 공무원의료보험 (ISSSTE) 이외에멕시코석유공사 (PEMEX), 국방부 (SEDENA), 해군부 (MARINA) 등에서운영하는제도존재 국영의료기관으로연방및주정부에서운영하는국립병원이있으며, 일반적으로저소득층을대상으로진료및의약품구입비보조 보건부산하주요의료기관 종합시민병원 (Hospitales Generales y Civiles) 암전문병원 (Instituto Nacional de Cancerologia) 심장전문병원 (Instituto Nacional de Cardiologia) 뇌전문병원 (Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia) 영양전문병원 (Instituto Nacional de Nutricion Subiran) 소아전문병원 (Instituto Nacional de Pediatria) 멕시코 71

< 공공부문인프라현황 '05년 > 구분 개수 보건소 11,816 종합병원 932 전문병원 188 정신병원 31 수술실 1,291 병상수 141,397 인큐베이터 1,978 혈액은행 118 방사선실 704 Xray기계 1,132 치과용치료대 3,797 치과용 Xray 1,472 검사실 924 자료원 : 멕시코보건부 멕시코의공공부문인프라는인구규모에비해여전히부족하여신규투자가필요한부문 05년기준으로동기간수술은 3백만건, 일반진료는 2억6천8 백만건, 병리학검사 4백만건, 입원환자 2천1백만명, 2억4천건의실험, 2천만건의 X-ray촬영, 53만건의제왕절개수술, 2천7백만건의응급시술, 1천3백만건의치과치료가시행 민간의료서비스부문 민간의료서비스부문은전국민의 25% 정도가이용하고있으며, 여기에는내국인및외국인도포함 인구비율은적지만민간부문에서지출되는의료비는 54% 로공공의료부문보다높음 72 2012 중남미의료기기시장동향

< 민간부문인프라현황 '05년 > 구분 개수 병의원수 3,082 병상수 33,931 의사수 54,092 간호원수 35,477 검사실 970 자료원 : 멕시코보건부 05년기준멕시코보건부에따르면민간의료기관수는 3,082개이며, 이중병상수 50개이상의병원수는 150여개정도에그치는것으로나타남 04년기준으로민간의료기관에서실시한의료행위로는 80만건의수술, 천백건의진료, 160만명의입원, 18만건의병리학검사, 280만건의일반검사, 46만건의 Xray촬영, 82만건의초음파검사, 39만건의출산 (25만건이제왕절개술 ) 이시행 주요종합병원 CENTRO ESPAÑOL DE TAMPICO, A.C. CENTRO MÉDICO ABC(THE AMERICAN BRITISH COWDRAY MEDICAL CENTER) CENTRO MÉDICO INTERNACIONALTAMAULIPAS CENTRO MÉDICO OSLER MONTERREY CENTRO MÉDICO PUERTA DE HIERRO CORPORATIVO HOSPITAL SATÉLITE, S.A. DE C. V. HOSPITAL ÁNGELES S.A. DE C.V. HOSPITAL CIMA (Servicios Hospitalarios de México S.A. DE C.V.) HOSPITAL CHRISTUS HOSPITAL DALINDE HOSPITAL ESPAÑOL (SociedaddeBeneficienciaEspañola,I.A.P) HOSPITAL SAN JAVIER 멕시코 73

2. 수입업체 회사명 Mayerick S.A de C.V. 설립연도 1988 년수출액 ('08) N/A 대표자 Ing. Ricardo Mayo / General Director 수입액 ('08) 3,500,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 8,000,000 USD 주소 Geografos # 35 Col. Jardines de Churubusco C.P. 09410 Mexico D.F 전화 (52 55) 4196 3870 담당자 Lic. Erick Mayo 팩스 (52 55) 5673 3045 구 전화 (52 55) 4196 3870 이메일 sales@mayerick.com.mx 매 팩스 (52 55) 5673 3045 홈페이지 www.mayerick.com.mx 이메일 erickmayo@gmail.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 ETN Units 9018.1999 2 Electrocardiographs 9018.1101 3 Monitoring Systems 9018.1905 비고 N/A 회사명 Medi Royal, S. A. de C. V. 설립연도 2000년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr. Koichi Meguro 수입액 ('08) 11,000,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 24,000,000 USD 주소 Cadiz 67 - E Col.Alamos C.P.03400 México, D. F. 전화 (52 55) 5519 3575 담당자 Mrs. Leticia Castro 팩스 (52 55) 5519 4222 구 전화 (52 55) 5519 3575 이메일 kmeguro@sroyal.com.mx 매 팩스 (52 55) 5519 4222 홈페이지 www.sroyal.com.mx 이메일 import@sroyal.com.mx 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Monitoring System 9018.1915 2 Resuscitators 9018.1999 3 Defibrillators. 9018.9018 비고 N/A 74 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 Ingenieria y Electrosistemas S.A de C.V. 설립연도 1991 년수출액 ('08) N/A 대표자 Ing. Ignacio Ortega 수입액 ('08) 1,200,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 10,500,000 USD 주소 Oroya #758 Col. Lindavista Delg. Gustavo A. Madero C.P.07300Mexico,D.F. 전화 (52 55) 1997 5165 담당자 Ing. Ignacio Ortega León 팩스 (52 55) 1997 9286 구 전화 (52 55) 1997 5165 이메일 ies_sa@prodigy.net.mx 매 팩스 (52 55) 1997 9286 홈페이지 www.iescardio.com 이메일 ortega@iescardio.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 X Ray Equipment 9022.1401 2 Endoscopy system (equipment and accessories) 9018.1999 3 Ultrasound equipment 9018.1201 4 Mammography equipment 9018.1999 비고 N/A 회사명 REGIO MEDICA, S.A. DE C.V. 설립연도 1987년 수출액 ('08) N/A 대표자 N/A 수입액 ('08) 2,000,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 6,000,000 USD 주소 5 DE MAYO #808 COL. LA HUERTA C.P. 67140 GUADALUPE, NUEVO LEON MÉXICO 전화 (52 81) 8114-6785 담당자 GUILLERMO GUERRA 팩스 (52 81) 8114-6786 구 전화 (52 81) 8114-6785 이메일 ggs@regiomedica.com 매 팩스 (52 81) 8114-6786 홈페이지 N/A 이메일 ggs@regiomedica.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Monitoring system 9018.1905 2 Electro-cardiographs 9018.1101 3 Electroencephalographs 9018.1902 4 Fetal Monitoring 9018.1905 5 SPO2 equipment 9018.1999 비고 N/A 멕시코 75

회사명 Carlos Nafarrate S.A. de C.V. 설립연도 1946년 수출액 ('08) N/A 대표자 Mr.Carlos Nafarrate Vazquez 수입액 ('08) 1,500,000 USD 종업원수 N/A 매출액 ('08) 3,000,000 USD 주소 Av. las Americas 601, Col. Ladron de Guevara, C.P.44600, Guadalajara, Jalisco, Mexico 전화 (52 33) 3669 9800 담당자 Mr. Carlos Nafarrate Bordson 팩스 (52 33) 3630 0210 구 전화 (52 33) 3669 9800 Ext 120 이메일 N/A 매 팩스 (52 33) 3630 0210 홈페이지 N/A 이메일 cnb@nafarrate.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Monitoring system 9018.1905 2 Electro-cardiographs 9018.1101 3 Electroencephalographs 9018.1902 4 Fetal Monitoring 9018.1905 5 SPO2 equipment 9018.1999 비고 N/A 3. 유통업체 회사명 Alrich Medical Services and Equipment S.A de C.V. 종업원수 ('08) 15명 설립연도 1987년 매장수 ('08) 1개 대표자 Dr. Mario Alberto Rey 매출액 ('08) N/A 주소 Prolongación Peten # 868-3 Col. Emperadores C.P. 03320 México D.F. 전화 (52 55) 5688 0593 담당자 Dr. Mario Alberto Rey Fregoso 팩스 (52 55) 5688 0593 구 전화 (52 55) 5688 0593 이메일 alrich@prodigy.net.mx 매 팩스 (52 55) 5688 0593 홈페이지 N/A 이메일 alrich@prodigy.net.mx 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Ultrasound equipment 9018 1201 2 X ray equipment 9022 1401 3 patient monitors 9018 1905 4 stethoscopes 9018 9019 비고 N/A 76 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 Biomedica Gaoz S. A de C.V. 종업원수 ('08) 18명 설립연도 1998년 매장수 ('08) 1개 대표자 Ing. Jorge García 매출액 ('08) 1,000,000 USD 주소 Av. Congreso de la Union # 142 Co. Valle Gomez C.P. 15210 Mexico D.F. 전화 (52 55) 5517 4921 담당자 Ing. Jorge García 팩스 (52 55) 5517 7608 구 전화 (52 55) 5517 4921 이메일 info@gaoz.com 매 팩스 (52 55) 5517 7608 홈페이지 www.gaoz.com 이메일 biomedgaoz@yahoo.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Patient monitor 9018 1905 2 electrocardiograph 9018 1101 3 Ultrasound systems 9018 1201 4 X ray 9022 1401 5 cardiology equipment 9018 1907 비고 N/A 회사명 Quality Medical Service S. A de C.V. 종업원수 ('08) 35명 설립연도 1978년 매장수 ('08) 2개 대표자 Mr. Alejandro Alva 매출액 ('08) N/A 주소 Bajio # 287 Desp.201 y 202 Col. Roma Sur C.P. 06760 México D.F. 전화 (52 55) 5533 3373 담당자 Mr. Hugo López 팩스 (52 55) 5208 8870 구 전화 (52 55) 5533 3373 이메일 hugoll@d-abc.com 매 팩스 (52 55) 5208 8870 홈페이지 www.d-abc.com 이메일 hugoll7@hotmail.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Diagnostic equipment 9018 1999 2 Anesthesia equipment 9018 9004, 9018 9022 3 Endoscopy equipment 9018 1999 4 Gynecology equipment 9018 1908 5 Cardiology equipment 9018 1907 비고 N/A 멕시코 77

회사명 Tecnologia en Medicina 종업원수 ('08) 20 명 설립연도 2002 년매장수 ('08) 1 개 대표자 Mr. Rolando Gonzalez 매출액 ('08) N/A 주소 Lago Trasimeno # 146 Col. Anahuac C.P. 11320 México D.F. 전화 (52 55) 2452 8113 담당자 Ing, Luis Castro Aguirre 팩스 (52 55) 2452 1313 전화 (52 55) 2452 8113 구이메일 tecnomedic@terra.com.mx 팩스 (52 55) 2452 1313 매 홈페이지 N/A 이메일 lhcastro@ imagenesymedicina.com.mx 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Patient monitors 9018 1915 비고 N/A 회사명 RUANOVA S.A DE C.V 종업원수 ('08) 15명 설립연도 1995년 매장수 ('08) 1개 대표자 Mr. Alberto Rosas Cerda 매출액 ('08) N/A 주소 Calzada de los Misterios 357. Col. Vallejo CP 07870 México D.F 전화 (52 55) 57-39-09-83 담당자 Mr. Kent Jensen 팩스 (52 55) 55-37-99-79 구 전화 (52 55) 57-39-09-83 이메일 ruanova2006@hotmail.com 매 팩스 (52 55) 55-37-99-79 홈페이지 N/A 이메일 ruanova2006@hotmail.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Stethoscopes 9018 9019 2 Medical equipment 9018 1999 3 Surgical kits 9022 2199, 9022 1499 비고 N/A 78 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 과학기술위원회 (CONACYT) 정부기관으로서과학기술발전을위한전략수립및유망프로젝트발굴및지원 과학, 기술, 산업분야 전화번호 5322 7708 팩스번호 http://www.conacyt.mx N/A 기관명 제조업상공회의소 (CANACINTRA) 기관성격 민간기관으로서자국산업보호를위한정책수립및산업육성방안제안 전문분야 국내제조업전반 홈페이지주소 www.canacintra.org,mx 전화번호 5482 3000 ext 1009 / 1120 / 1121 팩스번호 N/A 기관명 멕시코병원협회 (Asociación Mexicana de Hospitales) 기관성격 민간기관으로서최신의학정보및병원서비스발전방안연구 전문분야 의료서비스전반 홈페이지주소 http://www.amhospitales.org.mx/ 전화번호 52 55) 5574-0128 팩스번호 52 55) 5584-1882 멕시코 79

기관명 전국민간병원협회 (Asociación Nacional de Hospitales Privados) 기관성격 민간의료기관간의협력제고 전문분야 민간의료서비스전반 홈페이지주소 http://www.anhp.org.mx 전화번호 52 55) 5255-9600 팩스번호 52 55) 5254-0858 기관명 Grupo Editorial (Odintologia Actual) 기관성격 의학전문잡지출판사 전문분야 의학분야전반 홈페이지주소 http://www.odontologiaactual.com.mx/ 전화번호 52 55) 5611-2666 팩스번호 N/A 80 2012 중남미의료기기시장동향

2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 전시회명 ( 영문 ) 개최국가 / 도시 의료기기전시회 Expo Proveedores de Hospitales, Clínicas y Consultorios Monterrey, Nuevo León 개최주기매년최초개최년도 2007 년 개최기간 July 1 and 2, 2009 전시장 Centro Convex 참가국수 N/A 개최국참가업체수 82 업체 외국참가업체수 N/A 개최국참관객수 1,500 명 주요참가국 N/A 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 0 전시회지명도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 임차료수준 주최기관주최기관담당자 의료기기 조립식부스 174~204 유로 / m2 ( 부가세제외 ) Stand 3x3 mts 12,800 pesos (1,015불) Lineal 3x3 mts 16,000 pesos(1,270불 ) Esquina 3x6 mts 22,500 pesos(1,785불 ) 독립식부스 Peninsula 3x 6 mts 30,500 pesos(2,420불 ) Peninsula 6x3 mts 42,800 pesos(3,397불 ) Isla 9x6 mts 80,000 pesos(6,349불 ) Solomon Entertainment S.A de C.V. Lic. Fernando MartinezRodríguez 주최기관주소 20 de Noviembre 390 sur, Interior 2. Col. María Luisa. C.P.64040. Monterrey, NuevoLeón. México 주최기관 Tel (52 81) 8344 1700. 주최기관 Fax (52 81) 8344 1700 주최기관 URL 주최기관이메일 전시품목 비고 www.solomon.org.mx info@proveedoresdehospitales.com.mx Fabricantes, mayoristas y distribuidores de equipo médico, de Diagnóstico, Radiología, Imagenología, Ultrasonido, Dermatología, N/A 멕시코 81

전시회명 ( 국문 ) 치와와의료기기전시회 전시회명 ( 영문 ) Expo Medica Chihuahua 2010 개최국가 / 도시 Chihuahua, Chihuahua 개최주기매년최초개최년도 2007 년 개최기간 24 al 26 de abril de 2009 전시장 Centro de Exposiciones y Convenciones Chihuahua 참가국수 2 개국개최국참가업체수 60 업체 외국참가업체수 4 개업체개최국참관객수 15,445 명 주요참가국 중국, 미국 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 0 전시회지명도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 임차료수준 주최기관 주최기관담당자 주최기관주소 주최기관 Tel 의료기기 조립식부스 독립식부스 2 3 m2 $9,600.00pesos(762 불 ) Standde3 3 m2 $14,400.00pesos(1,142 불 ) Standde4 3 m2 $19,200.00pesos(1,524 불 ) Stand de 2 3 m2 $14,400.00pesos(1,142 불 ) Standde3 3 m2 $19,200.00pesos(1,524 불 ) Standde4 3 m2 $24,720.00pesos(1,962 불 ) Operadora Medica Chihuahua/MundoEditorial Sra. Concepción Barrera Calle Tokio No. 1609 Col. Mirador C.P. 31205 Chihuahua, Chihuahua. México (52 614) 437 0718 (52 614) 410-5511 주최기관 Fax (52 614) 201-9700 주최기관 URL 주최기관이메일 전시품목 비고 www.expomedicachihuahua.com A traves de la pagina de internet de la expo Equipos medicos, insumos medicos y servicios de salud Para el año 2010, aun por confirmar la fecha 82 2012 중남미의료기기시장동향

부록 HS Code Description 관세율 9018 Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, including scintigraphic apparatus, other electro-medical apparatus and sight-testing instruments; parts and accessories thereof: - Electro-diagnostic apparatus (including apparatus for functional exploratory examination or for checking physiological parameters); parts and accessories thereof: 901811 -- Electrocardiographs, and parts and accessories thereof: 90181101 Electro-cardiographs 5 90181102 Modular circuits for electrocardiographs. 10 901812 -- Ultrasonic scanning apparatus 90181201 Ultrasonic scanning apparatus 10 901813 -- Magnetic resonance imaging apparatus 90181301 Magnetic resonance imaging apparatus 5 901814 -- Scintigraphic apparatus 90181401 Scintigraphic apparatus 5 901819 -- Other: < 주요의료기기별관세율 > ( 단위 : %) 90181901 "Tonegraphs, retinagraphs or tonemeters." 5 90181902 Electroencephalographs 5 90181903 Electronic stethoscopes 5 90181904 "Electrodes disposable and/or prehumidified, for electromedic apparatus" 5 90181905 Monitoring systems for patients 5 90181906 Audiometers Ex. 90181907 Cardioscopics 5 멕시코 83

HS Code Description 관세율 90181908 Pregnancy detecting electronics Ex. 90181909 Modular circuits recognizable as intended solely for that specified in code 9018.19.08 5 90181910 Modular circuits for modules of parameters 5 90181999 Other 5 901820 - Ultraviolet or infrared ray apparatus, and parts and accessories thereof 90182001 Ultra-violet or infra-red ray apparatus 5 - Syringes, needles, catheters, cannulae and the like; parts and accessories thereof: 901831 -- Syringes, with or without needles; parts and accessories thereof 90183101 "Of glass or plastic, with a capacity up to 30 ml." 15 90183199 Other 5 901832 -- Tubular metal needles and needles for sutures and parts and accessories thereof 90183201 "For raquia, ear and eyes wash " 15 90183202 "For suture or bond, excluding those of code 9018.32.04." 5 90183203 90183204 "Disposable, without sterilizing, packing or otherwise conditioned for reatil sale, recognizable as being conceived exclusively for disposable hypodermic syringes." "Material for surgical suture, constituted by needle and thread (catgut or other bonds, with a diameter equal to or exceeding 0.10 mm, but not exceeding 0.80 mm) sterilized, presented in tightly closed envelopes, excluding those with a base of polymers and/or lactic acid" 90183299 Other 15 901839 -- Other 90183901 "Intravenous catheters, for peritoneal dialysis, for anesthesia or embolectomy" 10 90183902 Catheters injectors for artificial insemination. Ex. 90183903 Canula 20 Ex. 10 84 2012 중남미의료기기시장동향

HS Code Description 관세율 90183904 "Vaginal, rectal, urethral, bucopharyngeal and epidular probing." 20 90183905 "Plastic equipments, even with common metal parts for the taking and application of injectable solutions." 10 90183999 Other 10 - Other instruments and appliances, used in dental sciences, and parts and accessories thereof: 901841 90184101 -- Dental drill engines, whether or not combined on a single base with other dental equipment, and parts and accessories thereof "Dental drill motors, (flexible and hanging transmission) electric, with speeds up to 30,000 R.P.M." 15 90184199 Other 10 901849 -- Other: 90184901 Dental set on pedestal 15 90184902 Buccal speculum 10 90184903 "Turbine apparatus for odontology (hand piece), with speeds equal to or exceeding 230,000 RPM" 15 90184904 Odontology drilling machine 10 90184905 "Pliers for the extraction of dental pieces "Daviers"." 10 90184906 "Pliers gouge, punch and hemostatics, for surgery, tweezers for biopsy." 10 90184999 Other 15 901849 -- Other: 90184901 Dental set on pedestal 15 90184902 Buccal speculum 10 90184903 "Turbine apparatus for odontology (hand piece), with speeds equal to or exceeding 230,000 RPM" 15 90184904 Odontology drilling machine 10 90184905 "Pliers for the extraction of dental pieces "Daviers"." 10 멕시코 85

HS Code Description 관세율 90184906 "Pliers gouge, punch and hemostatics, for surgery, tweezers for biopsy." 10 90184999 Other 15 901890 - Other instruments and appliances and parts and accessories thereof: 90189001 Mirrors 10 90189002 Scissors 15 90189003 Instruments to measure the arterial pressure (sphygmomanometers) 15 90189004 Anesthetic instruments 15 90189005 Equipment for ventricular derivation with a reservoir for cephalorachidian liquid 15 90189006 Surgery or dissection sets 15 90189007 Scalpels and lancets 15 90189008 "Valves, needle-holder and chisels for surgery." 10 90189009 Separators for surgery 15 90189010 "tweezers of the dissection type, for surgery." 15 90189011 Pliers for dishorn 10 90189012 "Pliers, excluding those of codes 9018.90.10 and 9018.90.11." 15 90189013 Security castrators 10 90189014 Pleural aspiration bombs 10 90189015 "Suction apparatus, excluding those of code 9018.90.14." 20 90189016 Spatulas of the tonguestick type. 15 90189017 Devices intra-uterine contraceptive 15 90189018 Defibrillators. 10 90189019 Stethoscopes 20 90189020 Actinotherapy apparatus 10 90189021 "Parts and accessories for scissors, pliers or shears." 5 90189022 Parts and accessories of apparatus for anesthesia. 5 86 2012 중남미의료기기시장동향

HS Code Description 관세율 90189023 "Parts, loose parts and accessories for that of code 9018.90.17." 5 90189024 Modular circuits recognizable as intended solely for that of code 8504.40.14 5 90189025 Short wave apparatus for diathermy 5 90189026 Of radiodiagnosis with a gamma rays base. 5 90189027 "Incubators for children, parts and accessories." 10 90189028 Electrosurgery apparatus. 5 90189029 Dermatomic 5 90189030 "Electroeyaculators, parts and accessories." Ex. 90189031 "Blood dialysisers for artificial kidney, disposable." 5 90189099 Other 5 9019 901910 Mechano-therapy appliances; massage apparatus; psychological aptitude-testing apparatus; ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus; parts and accessories thereof: - Mechano-therapy appliances; massage apparatus; psychological aptitude-testing apparatus; parts and accessories thereof: 90191001 Hydrotherapy or mechano-therapy appliances 10 90191002 "Massage apparatus, electric" 15 90191099 Other 10 901920 90192001 9020 - Ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus; parts and accessories thereof "Ozone therapy, oxygen therapy, aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus" Other breathing appliances and gas masks, excluding protective masks having neither mechanical parts nor replaceable filters; parts and accessories thereof: 5 멕시코 87

HS Code Description 관세율 902000 Other breathing appliances and gas masks, excluding protective masks having neither mechanical parts nor replaceable filters; parts and accessories thereof: 90200001 Gas masks 10 90200002 Protective masks Ex. 90200003 Underwater breathing devices (diving equipment) 15 90200099 Other 10 9021 Orthopedic appliances, including crutches, surgical belts and trusses; splints and other fracture appliances; artificial parts of the body; hearing aids and other appliances which are worn or carried, or implanted in the body, to compensate for a defect or disability; parts and accessories thereof: 902110 - Orthopedic or fracture appliances, and parts and accessories thereof 90211001 "Corsets, strips or trusses." 10 90211002 Orthopedic footwear. 10 90211003 "Arch supports (orthopedic prothesis), of stainless steel." 10 90211004 Apparatuses for fracture traction. 10 90211005 "Nails, screws, badges or staples." 10 90211099 Other 10 - Artificial teeth and dental fittings, and parts and accessories thereof: 902121 -- Artificial teeth and parts and accessories thereof: 90212101 Of acrylic or of porcelain. 10 90212199 Other 10 902129 -- Other: 90212999 Other 10 - Other artificial parts of the body and parts and accessories thereof: 902131 -- Artificial joints and parts and accessories thereof 90213101 Artificial joints 10 88 2012 중남미의료기기시장동향

HS Code Description 관세율 902139 -- Other 90213901 Artificial eyes. 10 90213902 Arteries and vein prothesis. 10 90213903 "Gross forges, of prothesis, without any machining (without process)" 5 90213904 Artificial hands or feet. 10 90213999 Other 5 902140 - Hearing aids, excluding parts and accessories thereof 90214001 "Hearing aids, excluding parts and accessories" 10 902150 - Pacemakers for stimulating heart muscles, excluding parts and accessories thereof 90215001 "Pacemakers for stimulating heart muscles, excluding parts and accessories" 902190 - Other: 90219099 Other 5 - Apparatus based on the use of X-rays, whether or not for medical, surgical, dental or veterinary uses, including radiography or radiotherapy apparatus: 902212 -- Computed tomography apparatus 90221201 Computed tomography apparatus 5 902213 -- Other, for dental uses 90221301 "Other, for dental uses" 5 902214 -- Other, for medical, surgical or veterinary uses 5 90221401 "Containing some of the following three characteristics: a) X rays generator with a capacity equal to or exceeding 50 kw, and equal to or exceeding 500 miliamperage per second; b) image intensifier with a diameter exceeding 22.86 cm (9 inches); or, c) X rays table with a variable cassette size and an angle exceeding 90ø over 15ø" 5 90221499 Other 5 902219 -- For other uses 멕시코 89

HS Code Description 관세율 90221901 For other uses Ex. 902221 -- For medical, surgical, dental or veterinary uses 90222101 Cobalt bombs. 5 90222199 Other 5 902229 -- For other uses: 90222901 For other uses Ex. 902230 - X-ray tubes 90223001 X-ray tubes 5 902290 - Other, including parts and accessories: 90229001 Radiation generator units 5 90229002 Tube for radiation emission. 5 90229003 Parts and accessories for X-rays machines. 5 90229099 Other 5 자료원 : 관세정보사이트 Diaenlinea 90 2012 중남미의료기기시장동향

III 아르헨티나

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 93 2. 수입동향 94 3. 정부정책 98 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 99 2. 한국산제품현지평가 103 3. 주요유망품목 104 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 118 2. 관세 120 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 121 2. 수입업체 122 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 125 2. 전시정보 127 * 부록 : HS Code별관세율표 128 92 2012 중남미의료기기시장동향

III 아르헨티나 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 의료시장현황 아르헨티나의료용품시장은 5억달러이상의규모로, 전통적으로수입 80%, 자체생산이 20% 를차지하고있는구조임. 아르헨티나의의료시장은 2001년경제위기이후수입액감소, 중고의료장비수입허가, 의료기기및용품의아르헨티나생산재개, 중국산등저가위주의수입이늘어나는현상이나타남. 특히, 경제위기이후고급의료장비신제품수요가줄고, 중고의료기기의수입이허용됨으로써중고시장이활성화되었음. 2003년경제가회복되면서의료기기수입액은꾸준히증가하였고, 2010년아르헨티나의료기기및의료용품수입액은전년대비 17.9% 증가한 5억달러로사상최대를기록함. 아르헨티나 93

향후중고품교체수요및신규의료기기도입으로수요급증예상되며, 최근중국산은제품인증문제로시장진입에애로 < 아르헨티나의료기기및의료용품수출입동향 > ( 단위 : US$ 백만 ) 600 500 400 300 200 100 0 수입수출 291 225 237 173 130 90 71 29 27 24 24 33 506 407 429 347 300 76 92 66 75 76 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 2. 수입동향 수입현황 경제호황의영향으로 2006년의료기기및용품수입액은 3억달러로사상최대를기록함 아르헨티나는 2002년이전미달러와페소화를 1:1로교환하는 태환제 를실시한후수입구매력확대로 2억달러이상의수입을기록함 2001년말국가디폴트선언으로 2002년수입액은 9000만달러에불과하다가 2003년부터경제고성장으로의료기기수입도지속적인증가세를보이고있음. 아르헨티나의료기기시장은 2003년이후경제회복세및중고기기교체수요등의영향으로확대되었으나, 중고기기수입상존, 수입 영업에따른과대한세 94 2012 중남미의료기기시장동향

금등의부담영향이있음. 수입시수입상부가세 (21%) 추가부가세 (10%) 소득세 (3%) 선납및금융거래시건별로수표세 (0.6%) 납부등 HS 코드 < 아르헨티나의료기기및의료용품수입현황 > 2008 2009 2010 ( 단위 : U$ 천, %) 금액증감금액증감금액증감 계계 407,155 17.4 429,284 25.2 506,212 23.5 3005 8,182 28.6 7,458 23.3 11,529-17.5 3006 53,178 23.3 58,704 16.5 59,715 9.2 9018 174,847 24.5 170,658-5.6 217,121 6.0 9019 14,045 21.6 26,850 77.1 26,844-11.6 9020 2,948-1.6 1,995 11.3 3,123 9.1 9021 101,498 6.5 111,152 4.5 134,962-3.4 9022 52,457 11.9 50,458 13.7 50,907 3.8 주 : 증감은전년대비증감률임자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 품목별수입현황 2010 년아르헨티나의료기기및용품수입시장규모는 5 억달러이상을차지하였음. 아르헨티나의의료제품시장규모에대한통계는없으나대략적으로수입 80%, 현지생산 20% 정도의점유율을보이고있는것으로추산됨. 아르헨티나 95

< 아르헨티나의료기기및의료용품별수입비중 > 기계요법기기 (HS 9019) 5.1% 기타호흡용기기 (HS 9020) 0.7% 의료용기기 (HS 9018) 40.7% 정형외과용기기 (HS 9021) 25.3% 엑스선기기 (HS 9022) 10.8% 의료용품 (HS 3006) 14.8% 탈지면, 붕대 (HS 3005) 1.9% 수요의 80% 를충당하고있는수입중품목별비중은 2010 년기준의료용기기 (40.7%), 정형외과용기기 (25.3%), 엑스선기기 (10.8%), 의료용품 (14.8%) 순이었음. 아르헨티나의료기기시장에서미국, 유럽국가 ( 독일 이탈리아 ), 일본등의선호도가높은편이나최근중저가시장에서중국 브라질등의시장확대가이루어지고있음 특히중국은주사기등 1회용품뿐만아니라의료기기에서도시장점유율을계속확대추세에있음 2007 년 8 월중국을타겟으로한아시아산제품에대한수입제한조치를발표함. 현재관세청에서세부작업을추진중이며관세청에서세부품목및제한방법이확정되면한국산제품의수입에도간접적인영향을미칠것으로예상됨 인증제도 아르헨티나에서의료기기 의약품 식품을수입하려면아르헨티나식약청 (ANMAT) 의인증을받아등록번호를교부받아야함 법령 17/06 호에의하면의료기기 의약품 식품의최초수입시 ANMAT에카탈 96 2012 중남미의료기기시장동향

로그, 원산지증명서, 품질증명서, 생산절차설명서등을제출하면심사후상품등록고유번호가발급됨 인증소요기간은근무일기준 180일 (9개월) 이소요되며, 이후같은제품을수입할경우에는상품등록고유번호만제출하면됨 제품구분 A : 현지생산품 B : 호주, 캐나다, 유럽국가, 미국, 이스라엘, 일본에서생산된제품및이국가에대량수출하고있는국가의제품 C : 이외기타국가로부터수입된제품 서류제출 해당의료기기수입관세지불영수증 등록신청업체의법적담당자와기술담당자가서명한제품보고서및사용설명서 ( 제품군등록시 1개의설명서에각항목에제품별설명이포함되어야함 ) 아르헨티나상품등록청 (OAA, Organismo Argentino de Acreditacion) 과메르코수르에서인정하는공식기관에서작성한제품실험보고서 ANMAT에서발급한의료관련업체허가서또는정식생산허가서 ( 신청업체에발급 ) 호주, 캐나다, 유럽국가, 미국, 이스라엘, 일본에서생산된제품의경우자율판매허가서 호주, 캐나다, 유럽국가, 미국, 이스라엘, 일본에서자율판매허가를받았으나, 타국가에서생산된제품의경우생산국가공식기관에서발행한상기국가에서의자율판매허가서 (A 타입 ) 또는상기국가에서판매증명서 ( 해당국가의공식기관에서발행한제품자율판매허가서 ) (B타입) 원본및복사본제출 ( 스페인어외타언어로제작되었을경우공식번역센터에서번역후공증받아야함 ) 수입업체가해당제품을판매할수있도록허가하는생산업체의판매허가서 ( 스페인어외타언어로제작되었을경우공식번역센터에서번역후공증받아야함 ) 아르헨티나 97

수입및판매 제품등록절차가완료될때까지해당제품을생산, 수입, 판매할수없음 3. 정부정책 기타인증 품질인증서 : 아르헨티나수입업체는제품수입시생산업체에품질인증서를요구하는경우가많으며, 최소한 CE 인증서를보유하고있어야함 창고허가규정 법령 28/04에의하면의료제품을수입하는업체는 ANMAT에서제정하고허가하는창고를보유하고있어야함. 의료제품취급에적합한환경및청결시설을요구하는것으로 2004년부터발효됐으며업체들이시설준비를할수있도록 2년의시간을주었고, 현재는이법에의해서 ANMAT의허가를받은업체만의료기기를수입할수있음 많은업체가아직준비를하지못해기존에수입을하던업체들도수입에많은어려움을겪고있음. 시설을준비하지못한업체들은 ANMAT의허가를받은업체를통해수입하는방법을사용하고있음 아르헨티나식약청 (ANMAT : Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica) 주소 Av. de Mayo 869 Piso 3 (1084) Buenos Aires, Argentina 전화 (54-11)4340-0800 ex. 1503 팩스 (54-11)4340-0800 ex. 1510 이메일 tecmed@anmat.gov.ar 홈페이지 www.anmat.gov.ar 98 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 국별동향 아르헨티나의료기기시장에서미국, 유럽국가 ( 독일 이탈리아 ), 일본등의선호도가높은편이나최근중저가시장에서중국 브라질등의시장확대가이루어지고있음 특히중국은주사기등 1회용품뿐만아니라의료기기에서도시장점유율을계속확대추세에있음 제품별경쟁동향 아르헨티나의료관련업체는 2,000개내외로이중제조업체는 25% 이고나머지 75% 는수입업체로추정되고있음 제조업체대부분은영세업체로의료용소모품위주로생산하고있음. 2003년이후경제성장이가속화되면서저가의료장비나일회용소모품의경우아르헨티나자체생산이증가하여수입을대체하고수출도증가하고있음 주요제조업체 아르헨티나주요제조업체의경우 X-ray 진단장비, 휠체어, 실험실용장비, 가구등기본적인제품을생산하고있으며, 핵심부품의경우수입에의존하고있음 주요제조업체대부분은부품이외에도생산하지않는품목의수입도병행하고있음 아르헨티나 99

전자의료기기 (Electro-medical equipment) E&M Electromedicina : 1992년설립, 주요제품은제세동기 (defibrillator), 모니터및액세서리임 E&M Electromedicina Monitor de parametros fisiologicos 모델명 : M-11 Monitor desfibrador 모델명 : C-12 Akonik : 1976년설립, 신경생리학 (neurophysiology) 의료기기전문제조업체임. 국제인증 ISO 9001 및 ISO 13485 취득하였음 Akonic S.A. Neurophysiology Analog 모델명 : EMG/EP Mod. 4001 Neumonology Digital 모델명 : Neurotrace 의료영상진단기 Rayos X Dinan S.A : 1971년설립된회사로 X-Ray, Mammography, Angiography 등의장비전문제조업체임. 중남미 ( 우루과이 브라질 파나마 멕시코 쿠바등 ), 러시아, 이탈리아등으로수출하고있음. 100 2012 중남미의료기기시장동향

Rayos X Dinan S.A. 모델명 : Dinar AF 500 모델명 : Dinar 500-MAF Dental San Justo S.A. : 1980년설립, 현지치과기계제조업체중인지도가제일높음. 주요제품은치과용 X-Ray 장비및 dental unit chair임 Dental San Justo S.A. 모델명 : MCX 70Kv - 8mA 모델명 : EX 70Kv - 8mA 치과장비 (Dental Equipment) Mega-Dent S.R.L.: 1977년설립, 아르헨티나의 rotating dental equipment 주요제조업체임. 35개국으로수출하고있으며국제인증 ISO 9001-2000 취득하였음 Mega Dent Instrument Weight: 40 g Presentation Weight: 95g Reel: 2.35 아르헨티나 101

Nardi y Herrero S.R.L.: 1964년설립, dental unit chair 및액세서리전문제조업체임. 여러국제인증 (ISO 9001-2000, ISO 13485, ISO 14971, CE) 취득하였음 Nardi & Herrero S.R.L. 모델명 : Serie V 모델명 : Serie V Laboratory Equipment Industrias Högner S.A. : 1949년설립, 살균시스템 (sterilization system & equipment) 제조업체임. 국제인증 ISO 9001-200을취득하였으며주요제품은 Water Steam Sterilizers 및 Ethylene Oxyde Sterilizers임 Industrias Hogner S.A. Ethylene Oxide Sterilizer Pure Steam Generator 핵의학 (Nuclear Medicine) Alfanuclear S.A.I.yC. : 1960년설립, 핵의학에사용되는의료기기개발, 제조업체로서국제및현지인증을취득하였음 102 2012 중남미의료기기시장동향

Alfanuclear 모델명 : ACT-15P 모델명 : IM512P 방사선요법 (Radio Theraphy) INVAP : 1976년설립, 리오네그로주정부산하기관으로민간기업처럼운영되고있음. 방사선요법기기제조및수입 / 공급업체임 INVAP S.E. 모델명 : TERADI 800 모델명 : UNISIM 2. 한국산제품현지평가 한국제품에대한인식 한국제품은아직현지시장에크게인식되지못함. 전통적인선진기술을바탕으로한독일, 미국, 일본의브랜드인지도가높음. 현지바이어에따르면, 한국제품의시장확대를위하여 3년정도의독점대리점요구계약을통한현지인에대한신뢰성확보와전시회참여등을통한브랜드홍보노력필요. 아르헨티나 103

한국수입제품은혈압측정기, 광학기기, 초음파진단기, 주사기등위주의시장진출하고있음. 현지바이어에의하면, 현지시장에서주목할만한한국업체에대해알려진바가없어중장기적인안목으로시장진입을시도해야한다고함 제품인지도제고를위한광고, 기술자양성, 사용자교육, A/S 등에대해투자를해야한다고강조함 현지업체들에의하면한국제품이현지시장진출하기위해서는공식대리점, 전시회및세미나를통해홍보및가격경쟁력있는제품을선보여야한다고지적함. 특히, 고가품의경우현지업체들은제품구입후 A/S서비스에큰중점을두고있어현재시장진출및확대를위해서는장기적인고객서비스를제공해야함. 3. 주요유망품목 MRI MRI는전량수입에의존하고있으며, 2010년수입 1664만달러로 12% 감소, 사전수입허가제도입으로전체적인수입이힘들어진상황에서수입규모는계속하락할것으로전망 GE 필립스 히타치와경쟁필요함으로유력수입상발굴및적정가격제시필요 MRI 수입규모는 1998년 1670만달러로최고를기록한후 2002년외환위기로 86만달러로축소되었다가회복세를보이고있음 국가별로는독일, 미국, 네덜란드가시장을주도하고있고, 중국, 일본등도시장진출을꾀하고있음 아르헨티나에서인지도가높은브랜드로는 GE( 미국 ), 지멘스 ( 독일 ), 필립스 ( 네덜란드 ), 도시바와히타치 ( 일본 ), 네우소프트 ( 중국 ) 등이있음. 104 2012 중남미의료기기시장동향

아르헨티나 MRI 시장은 2002년경제위기로이후수입이위축되어공급이부족하였고, 중고기기수입허가조치로인해대부분중고품위주로수입이이루어져구형모델의교체수요도많아단기간내수입이크게증가할것으로보임 바이어 (Neutec) 에따르면가격경쟁력이가장중요하다는점을지적하였고, 공공기관대규모투자등으로정부의의료부문투자가크게확대가능성이있어정부입찰이증가할것으로예상된다고전망. <MRI(HS코드 9018.13) 수입통계 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 2008 2009 2010 금액증감금액증감금액증감 1 독일 1,826-28.3 3,519 92.7 2,209-37.2 2 미국 8,255 304.1 5,047-38.9 4,164-17.5 3 중국 2,326-33.2 2,385 2.5 2,144-10.1 4 네덜란드 7,466 148.9 5,297-29.1 5,329 0.6 5 일본 1,202 2.5 1,773 47.5 865-51.2 6 필란드 513 463.7 708 38.0 1086 53.4 총계 21,805 74.1 18,876-13.4 16,639-11.9 자료원 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 2010년기준아르헨티나 MRI 10대수입업체는필립스, F.L.E.N.I, SIEMENS, ENERI, SPM Systema, GE 등임. 국가별주요수입업체는네덜란드의경우필립스, 독일의경우지멘스, 필립스미국의경우아르구스, S P M Sistema, GE, Diag 등이고, 중국의경우 Bio Nuclear 사임 아르헨티나 105

<MRI 주요수입업체 > ( 단위 : U$ 천, %) 순위 업체명 2009 2010 금액증감금액증감비중 1 PHILIPS ARGENTINA S.A. 2855-29 3061 7 18.3 2 SIEMENS S.A. 1121-10 2343 109 14.1 3 HOSTPIAL BRITANICO DE BS.AS. 823 4 2043 148 12.3 4 GE HEALTHCARE ARGENTINA S.A. 819-4 1099 34 6.6 5 FUNDACION MEDICA DE MAR DEL 559-1313 135 7.8 6 GEMED S.R.L. 918-543 -41 3.2 7 GOBIERNO DE PROV. DE JUJUY 1458-1121 -23 6.7 8 M.R.I. S.A. 1104 1246 1121 2 6.7 9 V.C.G. IMAGEN S.R.L. 253 20 791 213 4.7 10 BIONUCLEAR S.A. 395 25 633 60 3.8 자료원 : NOSIS 브랜드 브랜드명및가격 Philips Gyroscan Intera 1.5T ( 독일, 네덜란드 ) FOB Price: 510,000 달러 ~980,000 달러 Full Accesories CIF Price: 520,000 달러 ~1,000,000 달러 Siemens MAGNETOM Avanto ( 독일 ) FOB Price: 980,000 달러 CIF Price: 1,000,000 달러 106 2012 중남미의료기기시장동향

브랜드 브랜드명및가격 GE MR Signa Excite 1.5T ( 미국 ) FOB Price: 630,000 달러 ~750,000 달러 Full Accesories CIF Price: 640,000 달러 ~ 800,000 달러 GE MR Signa Excite 3.0T ( 미국 ) FOB Price: 2,300,000 달러 CIF Price: 2,400,000 달러 GE MR Signa Excite 3.0T ( 미국 ) FOB Price: 2,300,000 달러 CIF Price: 2,400,000 달러 1 회용주사기 아르헨티나주사기시장규모는월 3,000~3,500 만개수준임 수입업체 Euroswiss 사에의하면아르헨티나현지제조업체가정부, 국립병원을고객으로상당부분을장악하고있다고함. 아르헨티나주사기수입액은 2010년 1160.8만달러로전년대비 9.7% 감소하며현정부의국내산업보호정책으로인해수입시장이큰타격을입고있음. 2002년경제침체및국가디폴트사태로수입액이 397 달러수준으로급감하였다가 2009년수입액으로최고를기록하였음 아르헨티나 107

주사기의주요수입대상국은중국이 34% 가넘는비중으로 1위를차지하고있고브라질 (27.6%), 중국 (19.2%), 오스트리아 (12.1%) 순이고, 한국은 7위수입대상국임 < 주사기 (HS코드 9018.31) 수입통계 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 2008 2009 2010 금액증감금액증감금액증감 1 브라질 2,226 36 2,757 24 3,209 16 2 중국 2,898 5 5,176 79 2,237-57 3 오스트리아 80 281 382 378 1,416 271 4 스페인 11 1000 5-55 851 16920 5 콜롬비아 256 41 268 5 771 188 6 미국 2,483 41 2,075-16 662-68 7 한국 365-28 328-10 638 95 총계 11,264 16 12,858 14 11,608-10 자료 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 아르헨티나주사기주요수입업체는 Becton Dickinson, Propato Hnos., Aventis Pharma 등임 현지수입산업체들은 OEM방식수입을선호하고있으며한국산주요수입업체는 Propato Hnos., Seiseme, S.A. 등이있음 Propato Hnos. 사는한국으로부터 Darling, 중국으로부터 Neojet 브랜드로수입하고있음 Seiseme S.A. 사는한국으로부터 Coronet, 중국으로부터 Bremen 브랜드를수입하고있음 108 2012 중남미의료기기시장동향

< 주사기주요수입업체 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 업체명 2009 2010 금액증감금액증감비중 1 BECTON DIKINSON S.R.L. 3,245-1 3,785 17 32.6 2 MERCK QUIMICA ARG. 382 257 976 155 8.4 3 PROPATO HNOS S.A. 2,580 93 946-63 8.1 4 비공개 211-904 328 7.7 5 IMPORT VELEZ S.R.L. 243-2 707 191 6.1 6 SEISEME S.A. 912 85 495-46 4.2 7 DI DOMENICA EDUARDO - - 474-4.1 8 B BRAUN MEDICAL S.A. 199-24 469 136 4.1 9 MARCRIS MEDICAL S.A. 643 70 457-29 4.0 10 PLUS PAPIER S.A. 363 8 314-13 2.7 자료원 : NOSIS 주사기제조업체로는 Propatos Hnos, Productos Medicos Descartables 등 2개업체가있음 Propato Hnos 사는제조및수입을겸하고있으며이탈리아병원 (Hospital Italia) 에주사기, 바늘등일회용소모품을직접공급하고있음 현지에서품질로가장높은평가를받는브랜드는미국산 Terumo임. 현지수입업체는고품질을선호하는고객을위해미국산 Terumo 제품을소량으로수입하고있음 현재유통되고있는브랜드로는콜롬비아 Rymco, 일본 Nipro, Midoro와 Misawa, 미국 Teruma, BD 등을들수있음. 수입업체 Velez Import 사에의하면수입품을품질로구분하여 1등급미국산, 2 등급일본, 유럽산그리고 3등급으로는기타국가제품으로나눔 한국산품은현재현지업체들로부터 2~3등급정도로평가됨. 아르헨티나 109

브랜드 브랜드명및가격 BECTON DICKINSON BD 990558 ( 브라질 ) CIF: 0,12 달러 NEOJET 5CC WITHOUT NEEDLE ( 중국 ) CIF: 0,033~0,096 달러 DARLING 60CC WITHOUT NEEDLE ( 한국 ) CIF: 0,3~0.6 달러 NIPRO 10CC ( 일본 ) CIF: 0,05~0.07 달러 혈압측정기 현재디지털혈압측정기의수요가증가하고있어앞으로시장에큰변화가있을것으로전망됨. 아시아국가 ( 중국, 한국, 일본등 ) 제품이시장을장악하고있으며, 통상적으로의료시장에서강한독일, 미국산은상대적으로열세를보이고있음. 110 2012 중남미의료기기시장동향

일반가정용수요의증가에따라사용이편리한디지털식측정기가시장의성장을주도하고있음. 아르헨티나혈압측정기 2010년도수입액은 475.9만달러로전년대비 17% 증가하여매년증가세유지하고있음. 주요수입대상국은중국, 미국, 한국, 일본, 독일등임. 브랜드이미지를앞세운독일, 미국제품의시장을급속히확대해가고있는데한국, 일본, 중국, 등아시아제품은가격등으로시장확대를해나가고있음. < 혈압측정기 (HS코드 9018.90.92) 수입통계 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 2008 2009 2010 금액증감금액증감금액증감 1 중국 3385 28 4075 20 4759 17 2 한국 405-1 66-84 187 183 3 미국 88 83 92 5 109 18 4 독일 115-1 52-55 80 54 5 일본 35 169 47 34 53 13 총계 4037 22 4357 8 5223 20 자료 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 30년역사의대표적인아르헨티나혈압측정기메이커인 San Up사는중국및대만으로부터 OEM방식으로생산하고있음. 한국에서생산되는 Braun 브랜드는아르헨티나 Gillette사가현지시장에수입하여공급하고있음. 한국산제품은 Braun와 Sein만이현지시장에서선호되고있으나제품에대한평가높아다른브랜드의시장확대가능성이열려있음. 아르헨티나 111

수입품에있어중국산이약 91% 를점유하며현지시장을장악하고있음. 한국산제품은 3.5% 대의시장점유율을유지하고있음 중 저가품 : 한국산 Braun 및 Sein; 중국산 Citizen, Bokang Metlife 및 Aspen; 독일산 Dewa 및 Geratherm; 현지산 San Up 등임. 고가품 : 미국산 Welch Allyn; 독일산 Riester, Dewa, Geratherm; 일본의 Onron 등임. < 아르헨티나시장주요브랜드및수입상 > 브랜드 수입상 수입대상국가 Braun Gillette Sein Seiseme 한국 Citizen Silvestrin Fabris 중국 San Up San Up OEM ( 중국및대만 ) Bokang Metlife Medimport Aspen Damedco 중국 Riester Propato Hnos. Dewa Drogueria Martorani 독일 Geratherm STA Servitec Welch Allyn Conmil 미국 아르헨티나혈압측정기주요수입업체는 San Up, Arimex, Seiseme, Silvestrin Fabris, Gaitan Norberto Manuel 등임. 112 2012 중남미의료기기시장동향

< 혈압측정기주요수입업체 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 업체명 2009 2010 금액증감금액증감비중 1 SAN UP S.A. 1,003 65 963-4 18.4 2 NORBERTO MANUEL GAITAN 704 18 911 29 17.4 3 SEISEME S.A. 302-46 798 164 15.2 4 TENACTA S.A. 590 32 756 28 14.4 5 SILVESTRIN FABRIS S.R.L. 488 42 554 14 10.6 6 ARIMEX IMPORTADORA S.A. 388-29 190-51 3.6 7 GILLETTE ARGENTINA S.A. - - 131-2.5 8 DOGLIO ALBERTO JOSE - - 120-2.2 9 TERMOMETROS ARGENTINOS 142-111 -22 2.1 10 DROGUERIA MARTORANI 56-25 95 70 1.8 자료원 : Mercosur On-Line 브랜드 브랜드명및가격 San Up AN 550( 중국 ) Price: 15 달러 San Up MS 150( 중국 ) Price: 40 달러 아르헨티나 113

브랜드 브랜드명및가격 MGA.MA HL 168( 중국 ) Price: 30 달러 Coronet SE 310( 한국 ) Price: 42 달러 Onron Hem 631( 중국 ) Price: 31 달러 Onron Hem 433( 중국 ) Price: 30 달러 Aspen LC 150( 중국 ) Price: 38 달러 114 2012 중남미의료기기시장동향

광학기기 아르헨티나광학기기시장은외환위기후경기회복이시작된 2003년부터올해까지경제성장에따른건강에대한관심증가의영향으로매년큰폭의성장세를보이고있음. 현재아르헨티나안경시장의성장과함께광학기기시장은놀라운성장을보이고있으며앞으로지속적인성장이계속될것으로예상됨. 현지광학기기제조업체는없으며전량수입에의존하고있으며, 한국제품에대한관심도증가하고있음. 혈압측정기수입금액은 2003년도이후매년큰폭의증가세를유지하고있음. 2010년도수입액은 522만달러로전년대비 17% 증가하여매년성장세를기록하고있으며 2011년에는 550만달러를초과할것으로예상됨. 국별로는미국, 독일, 일본, 한국, 스위스등 5개국이전체수입시장의 94.4% 를점유하고있음. 특히미국이시장의 50% 이상을점유하고있는가운데한국산제품은작년에매우큰성장세를보였음. 작년대비 183% 증가. < 광학기기 (HS코드 9018.50) 수입통계 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 국가명 2008 2009 2010 금액증감금액증감금액증감 1 미국 3395 72 2929-14 3417 17 2 일본 1825 22 1475-19 2233 51 3 독일 1132 3 1181 4 1554 32 4 한국 491-6 387-21 523 35 5 스위스 191 130 184-4 487 165 총계 7739 31 7092-8 9182 29 자료 : 아르헨티나통계청 (INDEC) 아르헨티나 115

가장인지도가높은브랜드로는일본산 Nikon이가장대표적이지만높은가격때문에현지업체들은중고제품수입제한정책에도불구하고중고품을수입하고있음. < 광학기기주요수입업체 > ( 단위 : 천달러, %) 순위 업체명 2009 2010 금액증감금액증감비중 1 ALCON LABORATORIOS ARG. 1735 33 2088 20 22.7 2 PEDRO FAULHABER S.R.L. 825-9 1451 76 15.8 3 CARL ZEISS ARGENTINA S.A. 1290-28 1188-8 12.9 4 L H INSTRUMENTAL S.R.L. 522-7 600 15 6.5 5 LUPKIM HUGO GUSTAVO - - 502-5.4 6 OMNI S.R.L. 256-12 494 93 5.3 7 MED S.R.L. 240-12 325 35 3.5 8 CONMIL S.R.L. 183 115 301 64 3.2 9 NAO HUGO DIONISIO - - 246-2.6 10 SCHELLHAS ERIC GERMAN 145-36 238 64 2.5 자료원 : NOSIS 한국에서수입되고있는제품중가장인지도가높은브랜드는 HUVITZ 임. 현지 HUVITZ 공식대표업체는 GALANCE사임. 브랜드 브랜드명및가격 CARL ZEISS MEDITEC OCT STRATUS( 미국 ) FOB 33,185 달러 116 2012 중남미의료기기시장동향

브랜드 브랜드명및가격 CARL ZEISS IOL MASTER ( 독일 ) FOB 16,000 유로 TOPCON 3 D OCT 1000 ( 일본 ) FOB 56,000 달러 POTEC PRK 5000 ( 한국 ) FOB 2,400 달러 HUVITZ MRK 3100 ( 한국 ) FOB 3,400 달러 아르헨티나 117

Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 유통전략 고가의료기기경우능력있는에이전트선정필요 아르헨티나수입자의경우부가세등제세금의선납규정등으로영업을위해서는상당한자금력이필요함 아르헨티나시장에진출하기위해서는아르헨티나를직접방문, 수입업체와의면담을통해각업체의규모와금전적능력등을파악한후에에이전트를선정해야함. 현지독점권은보통 2년단위로부여하며, 이를통해현지업체가제품홍보및유통시킬수있는권한을줌 현지업체에게독점권을부여했을경우특히의료장비의경우약속된기한내에이를준수해야할필요가있음 직영쇼룸설치 온열치료기 침대마사지기등현지시장에알려지지않은고가제품의경우직접체험할수있는쇼룸설치가필요함 체험을통해제품을광고하고 A/S, 사용방법, 제품취급요령등을소비자에게교육해야함 TV 홈쇼핑등유통채널다양화 가정용의료기기의경우 Sprayette S.A. 등 TV 홈쇼핑등을통해유통을다양화할필요가있음. 자유무역지대 (Zona Franca) 활용검토 고가장비또는다품종소량으로납기준수가중요한품목은우루과이또는아르 118 2012 중남미의료기기시장동향

헨티나라플라타 (La Plata) 등의자유무역지대에저렴한가격에물품을보관하고필요수량만큼통관후판매할수있음 제품전략 품질 제품에최신기술이적용돼야하기도하지만, 기본사양이라하더라도최신기술과호환이가능해야함 이는수입업체와최종소비자가최신제품을사용하기이전에기술을습득할수있는기회가됨 A/S 수입업체가유지 보수 수리등의 A/S 지원을하지않으면현지에서판매가능성은없음. A/S를위해아르헨티나의료기기수입업체는판매하는기계의주요부속품을보유하고있으며, 필요시수일이내로공장으로부터공급받을수있도록하고있음 가격전략 가격및지불조건은현지수입업체가가장중요하게여기는요소로의료기기시장에서는할부로거래하는것이일반적이기때문에수출 ( 공급 ) 업체가지불조건을완화해주지않으면거래가어려워짐 아르헨티나시장에진출한주요다국적기업도이런방식으로거래하고있음 아르헨티나 119

2. 관세 수입관세 아르헨티나 HS코드분류는 MERCOSUR 관세분류를따르고있어우리나라와앞 6자리는같고뒷자리는다름. 따라서제품에따라 HS코드를어떻게분류하는지에따라관세율이다름으로아르헨티나에서 HS코드가어떻게분류되는지확인할필요가있음 관세도 MERCOSUR 공동관세가있으나이를반드시따르지는않고있어실행관세를참고해야함. 수입제세금 수입관세및관련세 ( 한국등제3국기준 ) 구 분 요율 비 고 대외세 (A) 관세 HS코드별 CIF 가격 x 관세율통계세 0.5% CIF 가격 x 통계세율 부가세 21.0% (CIF + A) x 부가세율 대내세 (B) 추가부가세 10.5% (CIF + A) x 추가부가세율 소득세 3.0% (CIF + A) x 소득세율 주 : 1. MERCOSUR 産 ( 브라질 우루과이 파라과이 ) 무관세적용 2. 통계세 (0.5%) 는 Mercosur 産에대해서는면제 3. 부가세 (21%), 추가부가세 (10.5%) 는사후에신용 (credit) 로정산이가능하지만 선납세 개념으로 금융비용이발생함. 아르헨티나중소바이어와상담시부가세와추가부가세, 소득세의대해이 견이발생하고있는데바이어는세금 ( 비용 ) 으로간주하여계산하고수출자는나중에정산됨으 로비용이아니라는입장임 120 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 MRI 등대형의료기기 대형의료기기시장의유통구조는간단하며품목별로 10개사내외의수입업체가있음 수출업체 수입업체 ( 지사 법인 에이전트등 ) 수요자 ( 병원등 ) Swiss Medical 등대형병원의경우직수입을하는경우도있으나중소규모병원의경우는수입업체로부터공급받고있는것이일반적임 정형외과용품등소모품 아르헨티나에서정형외과제품등소모품을취급하는업체들은주로중소기업으로현지생산품과수입품을병행취급하고있음 수출업체 수입업체 ( 제조업체 ) ( 유통업체 ) 수요자 부에노스아이레스시중심지에위치해있는부에노스아이레스의대 (Av. Cordoba 2100대 ) 부근에각종의료용품취급업체와골절용품취급업체들이다수몰려있어상가를형성하고있으며수입업체도다수있음 아르헨티나 121

2. 수입업체 회사명 PROPATOS HNOS SAIC 설립연도 1970 년수출액 N/A 대표자 Mr. Sergio Propato 수입액 US$ 700 만 종업원수 100 명매출액 N/A 주소 Av. Rodriguez Peña 2045 B1676BUO - Stos. Lugares Buenos Aires 전화 54-11-4757-9064 담당자 Mr. Pablo Gomez Caratto 팩스 54-11-4757-0276/2708 구 전화 54-11-4757-9064 이메일 N/A 매 팩스 54-11-4757-0276/2708 홈페이지 www.propato.com.ar 이메일 pgcaratto@propato.com.ar 취급품목및 HS Code 연번품목 HS Code 1 Disposable syringe 901831 2 Medical Disposable Gloves 401519 3 Disposable Needles 901832 비고 Small medical equipment, other medical disposable products (ex: cathether, canules) 122 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 TRIDIAGNOS S.A. 설립연도 1980 년수출액 N/A 대표자 Ing. Edgardo Nouche 수입액 US$ 150 만 종업원수 30 명매출액 N/A 주소 Av. Callo 1016 piso 13 of. A(1023) Capital Federal Buenos Aires 전화 54-11-4815-1212 담당자 Mr. Eduardo Nouche 팩스 54-11-4815-1212 구 전화 54-11-4815-1212 atencionclientes@ 이메일팩스 54-11-4815-1212 tridiagnos.com.ar 매 atencionclientes@ 홈페이지 www.trigiagnos.com.ar 이메일 tridiagnos.com.ar 취급품목및 HS Code 연번 품목 HS Code 1 MRI 901813 2 X Ray 장비 902230 3 Tomographos 902212 비고 Tomografia Computada, Resonancia Magnetica, Med. Nuclear, Ultrasonido, Software, Redes DICOM, Radiologia Digital, accesorios 회사명 MED SRL 설립연도 1985년 수출액 N/A 대표자 N/A 수입액 US$ 100만 종업원수 50명 매출액 N/A 주소 Tucuman 2133 piso 2 (C1050AAQ) Capital Federal Buenos Aires 전화 54-11-4953-5569 담당자 Mrs. Monica Rodriguez 팩스 54-11-4953-5569 구 전화 54-11-4953-5569 이메일 med@medsrl.com.ar 매 팩스 54-11-4953-5569 홈페이지 www.medsrl.com.ar 이메일 med@medsrl.com.ar 취급품목및 HS Code 연번 품목 HS Code 1 Refractometer/Keratometers and its parts 901850 2 Ultraviolet ray equipment 901820 3 Ophtalmologic Exploration Equipment 901812 비고 General Equipment for Ophtalmologic applications 아르헨티나 123

회사명 SEISEME S.A. 설립연도 1990 년수출액 N/A 대표자 Mr. Miguel Navia 수입액 US$ 700 만 종업원수 80 명매출액 N/A 주소 Av.San Martin 3116 Lomas del Mirador, Capital Federal Buenos Aires 전화 54-11-4699-1167/1268 담당자 Mr. Miguel Navia 팩스 54-11-4699-1167/1268 구 전화 54-11-4699-1167/1268 이메일 proveedores@ seiseme.com.ar 매 팩스 54-11-4699-1167/1268 홈페이지 www.seiseme.com.ar 이메일 navia@seiseme.com.ar 취급품목및 HS Code 연번품목 HS Code 1 Tensiomether 90189092 2 Thermomether 902511 3 Disposable Syringes 901831 비고 N/A 124 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 아르헨티나보건부 (Ministerio de Salud) 기관성격 아르헨티나보건부 전문분야 위생보건정부기관 홈페이지주소 www.msal.gov.ar 전화번호 (54-11)4379-9000 팩스번호 N/A 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 CADIEM ; Camara de Importadores y Distribuidores de Equipamiento Medico 아르헨티나의료장비수입 유통업자회의소 아르헨티나의료장비수입 유통업자 N/A 전화번호 (54-11)4342-6017 팩스번호 (54-11)4342-6017 기관명 기관성격 전문분야 홈페이지주소 아르헨티나병원장비제조업자회의소 (CAEHFA ; Camara Argentina de Equipamiento Hospitalario de Fabricacion Argentina) 아르헨티나병원장비제조업자회의소 병원장비 www.caefa.org.ar 전화번호 (54-11)4381-7320 팩스번호 (54-11)4381-7320 아르헨티나 125

의료전문지광고 매체명및성격 Equipamiento Hospitalario - 의료장비 병원용품잡지 - 연 4 회발간 GP&S - 의료장비 병원용품전문디렉터리 - 연 1 회발간 연락처 EDITORIAL EMMA - Tel/Fax : (54-11) 4943-0090 - 주소 : Estados Unidos 2796, Piso 1 A (1227) Buenos Aires, Argentina - E-mail : info@emmafiorentino.com.ar - Web : www.emmafiorentino.com.ar Guia de Proveedores y Servicios SRL - Tel/Fax : (54-11)4791-4714 - Email : guia@gpys.com.ar - Web : www.gpys.com.ar - 주소 : Ugarte 3198 (1636) Olivos, Prov. Buenos Aires, Argentina 126 2012 중남미의료기기시장동향

2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 아르헨티나국제의료기기박람회 전시회명 ( 영문 ) EXPOMEDICAL 2011 개최국가 / 도시 아르헨티나 / 부에노스아이레스 개최주기 매년 최초개최년도 2003년 개최기간 2011.09.26~2011.09.28 전시장 Centro Costa Slaguero 참가국수 20개국 개최국참가업체수 230개업체 외국참가업체수 80업체 개최국참관객수 15,000명 주요참가국 독일, 브라질, 미국, 벨기에, 폴란드, 중국, 대만 한국업체참가여부 참가 한국참가업체수 1개사 전시회지명도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 의료기기, 약품, 위생 임차료수준 조립식부스 US$192/ m2 + 부가세 21% 독립식부스 N/A 주최기관 MErcoferias SRL 주최기관담당자 Mr. Francisco Labora/Mr. Maximiliano Labora 주최기관주소 Corrientes 692(1636) Olivos, Pcia.de Buenos Aires, Argentina 주최기관 Tel (54 11) 4791-8001 주최기관 Fax (54 11) 4791-8001 주최기관 URL www.expomedical.com.ar 주최기관이메일 info@expomedical.com.ar 전시품목 의료기기, 장비및소모품, 병원시설및가구, 휠체어, 정형외과용품등 비고 N/A 아르헨티나 127

부록 <HS Code 별관세율표 > HS 코드 9018 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 9018.11.00.100 D 0.0 14.0 9018.31.19.290 V 16.0 16.0 9018.50.90.900 E 14.0 14.0 9018.11.00.910 A 0.0 14.0 9018.31.19.900 D 16.0 16.0 9018.90.10.110 T 14.0 14.0 9018.11.00.920 D 0.0 14.0 9018.31.90.000 P 16.0 16.0 9018.90.10.120 W 14.0 14.0 9018.11.00.990 B 14.0 14.0 9018.32.11.000 F 16.0 16.0 9018.90.10.130 Z 14.0 14.0 9018.12.10.100 A 0.0 0.0 9018.32.12.000 N 2.0 2.0 9018.90.10.190 U 0.0 14.0 9018.12.10.900 U 0.0 0.0 9018.32.19.100 X 16.0 16.0 9018.90.10.900 H 14.0 14.0 9018.12.90.100 D 0.0 14.0 9018.32.19.900 Q 16.0 16.0 9018.90.21.100 G 16.0 16.0 9018.12.90.900 X 14.0 14.0 9018.32.20.100 N 2.0 2.0 9018.90.21.900 A 16.0 16.0 9018.13.00.100 C 0.0 0.0 9018.32.20.900 G 2.0 2.0 9018.90.29.110 W 16.0 16.0 9018.13.00.900 W 0.0 0.0 9018.39.10.100 M 16.0 16.0 9018.90.29.190 X 16.0 16.0 9018.14.10.100 Z 0.0 0.0 9018.39.10.900 F 16.0 16.0 9018.90.29.910 P 16.0 16.0 9018.14.10.900 T 0.0 0.0 9018.39.21.100 E 16.0 16.0 9018.90.29.990 Q 16.0 16.0 9018.14.90.100 C 0.0 14.0 9018.39.21.200 K 16.0 16.0 9018.90.31.100 R 0.0 0.0 9018.14.90.900 W 0.0 14.0 9018.39.21.900 Y 16.0 16.0 9018.90.31.900 K 0.0 0.0 9018.19.10.000 D 0.0 0.0 9018.39.22.100 M 2.0 2.0 9018.90.39.100 C 0.0 14.0 9018.19.20.000 N 0.0 14.0 9018.39.22.900 F 2.0 2.0 9018.90.39.910 Z 14.0 14.0 9018.19.30.000 Y 0.0 0.0 9018.39.23.000 P 2.0 2.0 9018.90.39.990 A 14.0 14.0 9018.19.80.000 X 0.0 14.0 9018.39.29.110 U 16.0 16.0 9018.90.40.100 U 0.0 8.0 9018.19.90.100 M 14.0 14.0 9018.39.29.120 X 16.0 16.0 9018.90.40.900 M 14.0 8.0 9018.19.90.200 T 14.0 14.0 9018.39.29.200 W 16.0 16.0 9018.90.50.100 D 0.0 14.0 9018.19.90.300 Y 0.0 0.0 9018.39.29.900 J 16.0 16.0 9018.90.50.900 X 14.0 14.0 9018.19.90.400 D 14.0 14.0 9018.39.30.100 G 16.0 16.0 9018.90.91.100 A 0.0 14.0 9018.19.90.900 F 14.0 14.0 9018.39.30.900 A 16.0 16.0 9018.90.91.900 U 14.0 14.0 9018.20.10.100 Q 0.0 0.0 9018.39.91.000 T 16.0 16.0 9018.90.92.100 H 16.0 16.0 9018.20.10.900 J 0.0 0.0 9018.39.99.100 J 16.0 16.0 9018.90.92.900 B 16.0 16.0 9018.20.20.000 V 0.0 0.0 9018.39.99.200 P 16.0 16.0 9018.90.93.000 K 0.0 0.0 128 2012 중남미의료기기시장동향

HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 9018.20.90.100 U 0.0 14.0 9018.39.99.900 C 16.0 16.0 9018.90.94.100 Y 0.0 0.0 9018.20.90.900 M 14.0 14.0 9018.41.00.100 W 0.0 14.0 9018.90.94.900 R 0.0 0.0 9018.31.11.100 Z 16.0 16.0 9018.41.00.900 P 14.0 14.0 9018.90.95.100 F 0.0 0.0 9018.31.11.200 E 16.0 16.0 9018.49.11.000 D 16.0 16.0 9018.90.95.900 Z 0.0 0.0 9018.31.11.900 T 16.0 16.0 9018.49.12.000 L 16.0 16.0 9018.90.96.000 H 0.0 0.0 9018.31.19.110 N 16.0 16.0 9018.49.19.000 P 16.0 16.0 9018.90.99.110 P 16.0 16.0 9018.31.19.120 R 16.0 16.0 9018.49.20.000 F 16.0 16.0 9018.90.99.120 T 16.0 16.0 9018.31.19.130 V 16.0 16.0 9018.49.40.000 A 0.0 0.0 9018.90.99.130 W 16.0 16.0 9018.31.19.140 Y 16.0 16.0 9018.49.91.000 G 0.0 0.0 9018.90.99.140 Z 16.0 16.0 9018.31.19.190 P 16.0 16.0 9018.49.99.100 Y 16.0 16.0 9018.90.99.190 Q 16.0 16.0 9018.31.19.210 U 16.0 16.0 9018.49.99.900 R 16.0 16.0 9018.90.99.910 H 16.0 16.0 9018.31.19.220 X 16.0 16.0 9018.50.10.100 H 0.0 0.0 9018.90.99.920 L 16.0 16.0 9018.31.19.230 A 16.0 16.0 9018.50.10.900 B 0.0 0.0 9018.90.99.990 J 16.0 16.0 9018.31.19.240 D 16.0 16.0 9018.50.90.100 L 0.0 14.0 자료원 : Tarifar ( 이하동일 ) HS 코드 9019 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 9019.10.00.110 N 28.0 14.0 9019.20.10.900 C 14.0 14.0 9019.20.30.900 X 14.0 14.0 9019.10.00.190 P 0.0 14.0 9019.20.20.110 X 14.0 14.0 9019.20.40.100 N 0.0 14.0 9019.10.00.800 Y 0.0 14.0 9019.20.20.190 Y 0.0 14.0 9019.20.40.900 G 14.0 14.0 9019.10.00.900 D 14.0 14.0 9019.20.20.900 M 14.0 14.0 9019.20.90.100 M 0.0 14.0 9019.20.10.100 J 0.0 14.0 9019.20.30.100 D 0.0 14.0 9019.20.90.900 F 14.0 14.0 아르헨티나 129

HS 코드 9020 : 실행관세 공동관세 16.0% HS 코드 9021 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 9021.10.10.100 T 14.0 14.0 9021.29.00.100 E 16.0 16.0 9021.39.99.110 D 14.0 14.0 9021.10.10.200 Y 14.0 14.0 9021.29.00.900 Y 16.0 16.0 9021.39.99.190 E 14.0 14.0 9021.10.10.300 D 14.0 14.0 9021.31.10.100 H 14.0 14.0 9021.39.99.900 U 14.0 14.0 9021.10.10.400 J 14.0 14.0 9021.31.10.900 B 14.0 14.0 9021.40.00.100 A 0.0 0.0 9021.10.10.500 P 14.0 14.0 9021.31.20.100 T 0.0 0.0 9021.40.00.900 U 0.0 0.0 9021.10.10.900 L 14.0 14.0 9021.31.20.900 L 0.0 0.0 9021.50.00.000 J 14.0 14.0 9021.10.20.100 C 14.0 14.0 9021.31.90.100 L 14.0 14.0 9021.90.11.000 H 0.0 0.0 9021.10.20.200 H 14.0 14.0 9021.31.90.900 E 14.0 14.0 9021.90.19.100 Z 0.0 0.0 9021.10.20.300 N 14.0 14.0 9021.39.11.000 F 0.0 0.0 9021.90.19.900 T 0.0 0.0 9021.10.20.900 W 14.0 14.0 9021.39.19.000 R 14.0 14.0 9021.90.81.000 B 0.0 0.0 9021.10.91.100 D 0.0 0.0 9021.39.20.000 H 0.0 0.0 9021.90.82.000 J 0.0 0.0 9021.10.91.900 X 0.0 0.0 9021.39.30.000 T 0.0 0.0 9021.90.89.100 T 14.0 14.0 9021.10.99.100 P 14.0 14.0 9021.39.40.000 C 0.0 0.0 9021.90.89.900 L 14.0 14.0 9021.10.99.900 H 14.0 14.0 9021.39.80.100 X 14.0 14.0 9021.90.91.100 R 0.0 0.0 9021.21.10.110 X 16.0 16.0 9021.39.80.200 C 14.0 14.0 9021.90.91.910 N 0.0 0.0 9021.21.10.120 A 16.0 16.0 9021.39.80.300 H 14.0 14.0 9021.90.91.990 P 0.0 0.0 9021.21.10.190 Y 16.0 16.0 9021.39.80.400 N 14.0 14.0 9021.90.92.100 Z 0.0 0.0 9021.21.10.900 M 16.0 16.0 9021.39.80.500 U 14.0 14.0 9021.90.92.900 T 0.0 0.0 9021.21.90.100 X 16.0 16.0 9021.39.80.900 Q 14.0 14.0 9021.90.99.100 C 14.0 14.0 9021.21.90.900 Q 16.0 16.0 9021.39.91.000 J 0.0 0.0 9021.90.99.900 W 14.0 14.0 130 2012 중남미의료기기시장동향

HS 코드 9022 9022.90 류일부에 14.0% 가적용되는것을제외하고는무관세가적용됨 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 HS 코드 실행관세 공동관세 9022.12.00.000 V 0.0 0.0 9022.19.10.100 U 0.0 0.0 9022.30.00.190 J 0.0 0.0 9022.13.11.000 Z 0.0 0.0 9022.19.10.200 Z 0.0 0.0 9022.30.00.200 K 0.0 0.0 9022.13.19.000 K 0.0 14.0 9022.19.10.900 M 0.0 0.0 9022.30.00.900 Y 0.0 0.0 9022.13.90.000 V 0.0 0.0 9022.19.91.000 Z 0.0 14.0 9022.90.11.000 B 0.0 14.0 9022.14.11.000 L 0.0 14.0 9022.19.99.100 Q 0.0 0.0 9022.90.12.000 J 0.0 14.0 9022.14.12.100 Z 0.0 0.0 9022.19.99.900 J 0.0 0.0 9022.90.19.000 M 0.0 14.0 9022.14.12.900 T 0.0 0.0 9022.21.10.000 G 0.0 14.0 9022.90.80.100 T 0.0 14.0 9022.14.13.000 B 0.0 0.0 9022.21.20.000 R 0.0 0.0 9022.90.80.900 L 0.0 14.0 9022.14.19.000 X 0.0 14.0 9022.21.90.000 K 0.0 0.0 9022.90.90.100 C 14.0 14.0 9022.14.90.100 M 0.0 0.0 9022.29.10.000 C 0.0 0.0 9022.90.90.200 H 14.0 14.0 9022.14.90.200 T 0.0 0.0 9022.29.90.000 F 0.0 14.0 9022.90.90.800 Q 14.0 14.0 9022.14.90.900 F 0.0 0.0 9022.30.00.110 H 0.0 0.0 9022.90.90.900 W 14.0 14.0 아르헨티나 131

IV 칠레

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 135 2. 수입동향 140 3. 정부정책 145 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 149 2. 한국산제품현지평가 155 3. 주요유망품목 156 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 158 2. 관세 159 3. 비관세장벽 160 4. 칠레식약청 (ISP) 등록 160 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 161 2. 수입유통업체 162 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 163 2. 바이어리스트 165 134 2012 중남미의료기기시장동향

IV 칠레 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장특성 칠레는 70년대이후자국제조업이안정적인기반확보를하기이전에시장개방정책이시행됨에따라제조업보다는수입, 유통업분야가강세를보이는시장 그결과대부분의소비재, 중간재등이수입으로충족되고있으며칠레내제조업은대부분식품및단순소모품위주로국한 의료기기또한마찬가지로수입의존도가거의 100% 로현지생산은단순의료용소모품에한정 현지의료기기제조업체가전무함에따라관련협회또한운영되고있지않으며국내유통업체별해외공급채널확보및다국적기업의현지마케팅이독립적으로운영 칠레 135

공공부문의경우 CENABAST라는의약 / 의료기기정부조달전담기관으로수입채널이일원화되어있으며 CENABAST는필요제품및기기입찰을통해등록업체로부터공급 국가입찰이라는특성상가격이가장중요한구매요인으로작용 민간회사의경우세가지로나뉘어질수있는데칠레현지법인을두고있는외국계기업, 외국기업의독점권을가지고있는에이전트, 마지막으로독점권없이다양한브랜드를취급하는수입상으로나뉘어짐 시장규모 칠레의의료기기시장규모는매년성장세를유지중으로 10년기준약 3억 7,000 만달러규모이며 11년에는 4억달러를넘어설전망 2011년 9월까지의수입액기준가장수요가많은품목으로는안과용기기 (1,422만달러 ), 내과용촬영기 (1,384만달러 ), 컴퓨터단층촬용기 (1,196만달러 ) 를들수있음 최근수입이큰폭으로증가하고있는품목으로는자기공명촬영기, 기계요법기기, 마사지기기, 심장박동기등이있음 시장전망 (1) 공공기관의료부분투자추세및전망 칠레의료기관은크게공공기관과민간기관으로구분되며공공기관의경우그수준차이가비슷한반면민간기관의경우개인병원, 전문병원, 종합병원체인등의유형및현대화수준에따라큰차이가남 136 2012 중남미의료기기시장동향

공공기관의경우, 근본적인치료용의료기기보다는일시적, 단기적효과를보는제품을취급하고있으며대부분중 하류층서민들이대상 그러나최근칠레정부는민간의료기관과의차이를최소화하고칠레전국민의의료서비스를높이기위해매년투자액을증가하고있는추세 칠레정부는보건분야를교육, 범죄감소, 빈곤퇴치와함께 2012년칠레국가예산지출에있어서가장중요한 4개분야중하나로지목 칠레정부는 2015년까지의료인프라개선에총 35억달러를투자할계획으로주요투자계획은 15개내외의병원신설, 14개의보건소재건축및보수, 의료장비및소모품교체등이있음 한편 2011-2020 칠레국가보건계획 의주요내용은다음과같음 HIV, 결핵, 인수공동전염병과같은전염병에대한의료비인하 이환율, 유아사망률및장애율, 정신질환, 트라우마감소및예방 건강한생활습관, 라이프스타일개발 ( 담배, 알코올소비감소등 ) 의료불평등감소 (2) 민간회사의료부분투자추세및전망 민간회사의경우대형종합병원및각종건강보험회사에서운영하는전국적의료체인이대표적이며첨단장비및시설을적극적으로도입하고있는상황 2011년현재민간회사의투자예정금액은약 6억달러로추정되며주요회사별투자계획은아래와같음 Red Salud 2011년연내산티아고동부지역에총소요비용 4천만달러에달하는신규병원건설을위한입찰실시예정 칠레 137

2011 년연내 Copiapo 지역에 1 억달러예산을투입한병원개원예정 또한올한해만기존노후메디컬센터개선작업에 9천8백만달러를투입하였으며내년이후에도지속개선예정 Grupo Masvida 산티아고시동부지역에세곳의메디컬센터 ( 진단 & 임상센터 ) 를신설할예정으로투자액은 8천4백만달러 칠레제2의도시콘셉시온에 San Pedro de la Paz 의과대학병원건설중으로 1차투자액은 1천3백만달러 Banmedica 침상수증가를통한병원확장투자를다수진행중 주요침상증가계획으로는 Davila 병원 (70개), Santa Maria 병원 (70개), Vespucio 병원 (100개), Biobio 병원 (70개) 등이있음 그외지방도시인 Ciudad del Mar에메디컬센터신규개설 Clinica Las Condes 향후 3년간현재운영중인병원사업규모를두배까지확대시키기위해총 1억8 천만달러투자계획 현재본점에 13만평방미터의확장공사를진행중으로동공사가완료되면침상수 160개, 병동 19개, 주차공간 1,400대가증가할예정 Clinica Indisa 향후 5년간신설병원개설, 시설개선등다양한프로젝트에약 1억2천5 백만달러투자예정 이중가장주요한프로젝트로는 2012년산티아고중심부에신설병원을개원하는것으로서투자금액은약 4천만달러에달함 138 2012 중남미의료기기시장동향

(3) 의료분야소비지출현황 2010년기준칠레의료소비지출액은 120억달러에달해 GDP의 5.8% 를차지 매년의료소비지출액은꾸준히증가하는가운데국가보조분비중의증가에따라개인지불액비중은조금씩줄어드는추세 < 칠레의료분야소비지출현황 > ( 단위 : 백만달러 ) 개인지출액연도직접지출의료보험합계 개인 / 공공합계 개인비중 2000 3,320 368 3,688 6,807 54% 2001 3,559 415 3,974 7,361 53% 2002 3,736 436 4,172 7,558 55% 2003 3,167 503 3,670 7,248 50% 2004 3,338 551 3,889 7,781 49% 2005 3,367 579 3,946 8,086 48% 2006 3,494 606 4,100 8,695 47% 2007 3,620 613 4,233 9,077 46% 2008 3,837 659 4,496 9,702 46% 2009 4,249 712 4,961 11,128 44% 2010 4,509 616 5,125 11,802 43% * 자료원 : Fonasa(National Health Found) 칠레국민들의기대수명및노인인구증가, 건강에대한관심증가등의요인으로인해의료분야에대한소비지출은계속증가할것으로예상되며이에따라의료시설, 장비에대한수요도함께증가할것으로전망 칠레 139

2. 수입동향 의료기기전체수입동향 < 칠레의연도별의료기기수입현황 > ( 단위 : 천달러, %) 분류 2009 2010 2011(1-9) 금액증감금액증감금액증감 9018 184,123-4.5 222,208 20.6 229,303 46.2 9019 16,555-2.3 20,447 23.5 19,705 32.4 9020 9,105-1.5 10,843 19.0 11,820 52.6 9021 63,203 0.2 76,899 21.6 81,400 60.8 9022 28,973-46.3 41,194 42.1 46,773 87.8 Total 301,961-10.2 371,593 23.0 391,003 52.6 자료원 : Legal Publishing 의료기기에해당되는 HS Code 9018~9022의연간수입액은매년증가하는추세이나 2009년에는세계적인경기침체영향으로 10.2% 감소 09년이후수입증가세를완전히회복하여 10년에는총 3억 7,159만달러의수입을기록, 전년대비 23.00% 증가하였으며, 11년 1~9월동안에는 3억 9,100만달러를수입하여전년동기대비 52.6% 증가 품목별수입액중가장많은비중을차지하는품목은 9018류제품으로 11년 9월기준전체의료기기수입의 58.6% 를차지 HS Code 9018 9018류의국가별순위를보면미국이부동의 1위를차지하며 11년기준시장점유율 36% 를기록중이고그뒤를독일, 중국이뒤따르고있음 140 2012 중남미의료기기시장동향

주목할만한점은중국의부상으로일본을제치고수입국가 3 위를차지 한국은 12위에그쳤는데선진국브랜드에비해인지도가부족하고중국산에비해서는가격경쟁력이떨어지는전형적인샌드위치상황 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9018)> ( 괄호안은시장점유율, 단위 : 천달러, %) 순위 국가 2009 2010 2011(1-9) 1 미국 72,561(39.4) 86,030(38.7) 82,551(36.0) 2 독일 25,545(13.8) 31,738(14.2) 32,993(14.3) 3 중국 13,676(7.4) 18,048(8.12) 19,213(8.3) 4 일본 13,149(7.1) 13,748(6.19) 13,350(5.8) 5 멕시코 8,731(4.7) 11,135(5.0) 11,988(5.2) 12 한국 3,299(1.7) 2,527(1.1) 2,530(1.1) 자료원 : Legal Publishing 품목별수입현황을살펴보면안과용기기 (90185000) 의수입이가장큰것으로나타났으며그뒤를이어주사침 (90183100), 자기공명촬영기 (90181300) 순으로나타남 < 품목별수입현황 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러, %) 구분 2009 2010 2011(1-9) 금액증감율금액증감율금액증감율 90181110 1,022-14.1 934-8.6 810 6.0 90181200 9,955-13.3 11,541 15.9 9,600 22.9 90181300 2,217-65.3 10,176 358.4 10,249 60.5 90183110 7,149-5.9 9,101 27.3 10,655 68.7 90185000 13,287-14.6 13,772 3.6 14,228 55.4 자료원 : Legal Publishing 칠레 141

HS Code 9019 국가별수입을살펴보면 11년(9월) 기준미국과중국이시장점유율의절반이상인 54.4% 를차지 그러나매년양국의점유율은조금씩낮아지는편이며스위스, 독일같은유럽산이조금씩점유율을높여가고있는상황 한국은 2009 년에는 0.1% 의낮은점유율을보였으나 2010 년에는전년대비무려 34 배가량증가한 96 만불수출을기록하였다가 2011 년다시주춤하는상황 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9019)> ( 괄호안은시장점유율, 단위 : 천달러, %) 순위 국가 2009 2010 2011(1-9) 1 미국 6,299(38.0) 6,768(33.1) 5,505(27.9) 2 중국 3,424(20.6) 6,394(31.2) 5,235(26.5) 3 스위스 1,198(7.2) 278(1.3) 1,520(7.7) 4 독일 1,176(7.1) 821(4.0) 1,226(6.2) 5 호주 245(1.4) 424(2.0) 930(4.7) 14 한국 28(0.1) 958(4.6) 223(1.1) 자료원 : Legal Publishing < 품목별수입현황 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러, %) 구분 2009 2010 2011(1-9) 금액증감율금액증감율금액증감율 90191000 6,589 5.7 9,390 42.4 8,656 31.0 90192010 519-5.3 604 16.2 482 19.7 자료원 : Legal Publishing 품목별로는기계요법기기 (90191000) 과오존흡입기 (90192010) 가대표품목으로 11년 9월기준각각 866만불과 48만불을수입 142 2012 중남미의료기기시장동향

HS Code 9020 기타의호흡용기기와병원용마스크에해당하는 9020의경우전체수입량자체가많지않은가운데 11년 9월기준미국제품의시장점유율이 74.3% 로전체시장의 3/4을차지 < 주요국가별수입현황 (HS Code 9020)> ( 괄호안은시장점유율, 단위 : 천달러, %) 순위 국가 2009 2010 2011(1-9) 1 미국 6,686(73.4) 7,618(70.2) 8,787(74.3) 2 중국 803(8.8) 1,084(10.0) 1,021(8.6) 3 스위스 614(6.7) 777(7.1) 496(4.2) 4 독일 146(1.6) 177(1.6) 337(2.8) 5 호주 186(2.0) 202(1.8) 278(2.3) 14 한국 - 18(0.1) 79(0.6) 자료원 : Legal Publishing HS Code 9021 HS Code 9021의국가별수입현황을살펴보면미국산과유럽산이양분하고있는것으로나타났으나미국산의영향력이조금씩줄어들고있음 9018, 9019에서맹위를떨치는중국산제품은거의찾아볼수가없으며한국, 일본으로부터의수입도미미한수준인데인체에직접삽입되는정형외과기기에있어서는여전히구미선진국제품을선호하는것으로풀이됨 칠레 143

< 주요국가별수입현황 (HS Code 9021)> ( 괄호안은시장점유율, 단위 : 천달러, %) 순위 국가 2009 2010 2011(1-9) 1 미국 29,774(47.1) 29,495(38.3) 34,437(41.2) 2 스위스 9,349(14.7) 12,797(16.6) 15,681(18.8) 3 아일랜드 4,288(6.7) 8,346(10.8) 8,356(10.0) 4 독일 3,561(3.9) 4,131(5.3) 4,789(5.7) 5 덴마크 2,340(5.3) 3,708(4.8) 3,053(3.6) 21 한국 85 333(0.4) 340(0.4) 자료원 : Legal Publishing 품목별로살펴보면의치 (90212900) 의수입액이가장크지만 2011년들어다소수입량이줄어든것으로나타났으며그뒤를이어보청기 (90214000) 와심장박동기 (90215000) 의수입액이큰것으로나타남 < 품목별수입현황 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러, %) 구분 2009 2010 2011(1-9) 금액증감율금액증감율금액증감율 90212900 8,643-18.0 11,825 36.8 8,397-4.5 90214000 6,665 5.6 6,245-6.3 6,013 41.8 90215000 3,693 14.5 4,005 8.45 4,523 62.7 자료원 : Legal Publishing HS Code 9022 먼저국가별수입현황을살펴보면미국산과독일산이시장을양분하는가운데다른류의의료기기에비해일본, 한국제품의선전이눈에띔 특히한국산제품의경우 11년에는점유율 4.0% 이상도가능할것으로보이는데한국의료기기중에서는엑스선제품이품질을인정받고있는것으로보임 144 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요국가별수입현황 (HS Code 9022)> ( 괄호안은시장점유율, 단위 : 천달러, %) 순위국가 2009 2010 2011(1-9) 1 미국 11,146(38.4) 13,212(32.0) 15,467(33.0) 2 독일 7,034(24.2) 8,187(19.8) 11,229(24.0) 3 네덜란드 979(3.3) 3,169(7.6) 3,335(7.1) 4 일본 2,718(9.3) 4,229(10.4) 3,185(6.8) 6 한국 444(1.5) 848(2.0) 1,908(4.0) 자료원 : Legal Publishing 품목별로살펴보면내과용촬용기기 (90221410) 이금액면에서나증가율에서나 1위를차지하고있고그뒤를컴퓨터단층촬영기 (90221200) 가차지 < 품목별수입현황 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러, %) 구분 2009 2010 2011(1-9) 금액증감율금액증감율금액증감율 90221200 4,353-55.0 6,982 60.4 11,955 156.3 90221300 1,895 22.4 2,226 17.5 2,669 72.8 90221410 7,175-72.1 10,169 41.7 13,836 159.2 자료원 : Legal Publishing 3. 정부정책 정부정책 초기의료기기관련제조업형성이미약했던관계로현재관련산업육성및개발정책은시행되지않고있으며정부정책의중심은고품질의선진국설비도입확대, 시설현대화등에초점이맞춰져있는상황 칠레 145

자국생산제품이전무한상황으로 100% 수입에의존하는품목임에따라산업육성을위한보호정책또는수입제한정책또한시행되지않고있으며외국인투자를통한의료환경개선에큰관심 < 칠레정부보건분야지출액추이 > ( 단위 : 백만달러, %) 연도 직접지출액 증감율 간접지출액 증감율 2001 1,482 13.2 1,905 5.2 2002 1,422-4.0 1,963 3.0 2003 1,536 8.0 2,041 4.0 2004 1,743 13.5 2,149 5.3 2005 1,860 6.7 2,280 6.1 2006 2,184 17.4 2,411 5.7 2007 2,344 7.3 2,502 3.8 2008 2,572 9.7 2,634 5.3 2009 3,454 34.3 2,712 3.0 2010 3,845 11.3 2,832 4.4 자료원 : Fonasa(National Health Found) 실제로칠레정부는자국보건환경개선및의료자원확보를위해첨단설비도입에대한투자확대를계속하고있으며특히부족한공공의료시설및기타개발낙후지역의의료기관확충을추진중 또한이를위한예산확보가매년화두가되고있으며그밖에정부주도의료부문 BOT 투자개발또한진행중 146 2012 중남미의료기기시장동향

< 칠레신설국립병원프로젝트현황 > ( 단위 : 백만달러 ) 병원명 침상수 투자액 지역 입찰시기 Antofagasta 671 265 Antofagasta 11. 상반기 Curicó 445 170 Curicó 12 상반기 Cauquenes 126 65 Cauquenes 12 상반기 Salvador Geriatico 640 326 Santiago 12 상반기 Constitucion 131 40 Constitución 12 상반기 Parral 101 55 Parral 12 상반기 Sotero 785 352 Santiago 12 상반기 Félix Bulnes 500 160 Santiago 12 상반기 Gustavo Fricke 711 260 Viña del Mar 검토중 Quilicura Colina 300 180 Santiago 검토중 CARS 1,132 464 Santiago 검토중 Hualañé 20 14 Santiago 검토중 Laja 30 26 Hualañé 검토중 Florida 20 40 Laja 검토중 Penco Lirquén 50 26 Concepción 검토중 Angol 250 90 Concepción 검토중 Temuco 680 245 Talcahuano 검토중 Aysén 37 61 Angol 검토중 자료원 : Fonasa(National Health Found) 그밖에칠레정부는공공의료기관의주고객인중 하류층서민들의의료환경개선을위해국가에서운영중인의료보험 (FONASA) 의적용범위확대및혜택을늘리는데중점 칠레 147

산업육성정책 앞서언급하였듯이칠레는의료기기를 100% 수입에의존하고있으며별도로의료기기제조를장려하는정책은취하고있지않음 칠레는대표적인개방경제국가로서외국인투자에호의적인조건을갖추고있는데의료산업에대해서도투자관련별다른제약이없어외국인투자유치를적절히활용하여시장을활성화하고있음 칠레공공입찰기관인 Chilecompra의통계에따르면 2010년총입찰구매액 66억불중 31% 에해당하는 20억불가량이보건분야입찰 148 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 의료기기전반 <2010년칠레의료기기판매 10대회사 > ( 단위 : 천달러 ) 순위 회사명 매출액 점유율 1 Alcon Lab. Chile 14,738 3.97% 2 Covidien 13,811 3.72% 3 B Braun 11,811 3.18% 4 Johnson&Johnson 9,757 2.63% 5 Philips Chilena 9,555 2.57% 6 PV Equip 6,632 1.78% 7 Nipro 6,247 1.68% 8 3M 6,078 1.64% 9 Siemens 6,022 1.62% 10 Becton Dickinson Chile 6,011 1.62% 자료원 : Legal Publishing 10년매출액기준, 칠레의료기기시장내점유율이가장높은기업은 Alcon사이며그뒤를 Covidien, B Braun사가차지하고있음 칠레 149

10대기업중시장점유율 6위를차지한 PV Equip사를제외하고는모두다국적기업의현지법인이차지하고있음 다국적기업중에서유럽에본사를두고있는기업은 Alcon( 스위스 ), Coviden( 아일랜드 ), B Braun( 독일 ), Philips( 네덜란드 ), Siemens( 독일 ) 등 5개사에달하며미국은 2개사 (Johnson & Johnson, 3M), 일본 1개사 (Nipro) 로나타남 수입액통계에서살펴보았듯이칠레의료기기시장에서는미국기업의강세가두드러지나 10대판매기업에는미국기업이 2개밖에포함되지않은이유는미국기업제품은다수의현지수입상에의해거래가이루어지기때문으로분석 중국제품의경우도역시다수의수입상들이수입하는것으로보임 일본의대표적인의료기기업체인 Nihon Goden, Olympus, Toshiba 등은아직시장점유율이미미한것으로보이는바칠레의료기기시장에서는미국및유럽산에대한편중현상이큰것으로보임 10대업체별시장점유율은 1~4% 대로전기, 전자, 자동차등다른소비재품목에비해극심한시장편중현상은없음 주요항목별경쟁기업현황 HS Code 9018 9018류에서는다국적기업칠레법인과다국적기업의공식에이전트의시장점유율이높은것으로나타남 심전계 (90181110) 와초음파진단기 (90181200) 에서는 GE제품이모두 1위를지키고있으며칠레공식에이전트를통해서유통되고있음 MRI(90191300) 에서는유럽제품인 Philips와 Siemens가현지법인을통해시장의 55% 가량을점유하고있음 150 2012 중남미의료기기시장동향

주사바늘 (90183110) 과시력측정기 (90185000) 은 Becton Dickinson과 Alcon사가각각 40% 가넘는시장점유율을기록, 초강세를나타냄 <9018 품목별주요업체현황 > ( 단위 : US$(CIF), %) HS Code 회사명 매출액 ('10) 점유율 대표품목 90181110 90181200 90181300 90183110 PV Equip 140,267 15.0 Medical Solution 130,743 13.9 Hoser Ingenieria 3,326,273 28.8 Andover Alianza Midica 1,163,760 14.4 Philips Chilena 3,277,088 32.2 Siemens 2,289,403 22.5 Becton Chile 3,864,739 42.4 Nipro Medical 2,086,637 22.9 90185000 Alcon Chile 5,816,481 42.2 자료원 : Legal Publishing 심전계브랜드 : GE 모델 : MAC800 가격 : 1,650 심전계브랜드 : ITMS 가격 : 392 초음파진단기브랜드 : GE 모델 : Voluson 가격 : 44,000 초음파진단기브랜드 : Philips 모델 : 5000 가격 : 24,000 MRI 모델 : Achieva1.5 가격 : 970,000 MRI 모델 : Artis Zee 가격 : 680,336 주사바늘모델 :Ultra Fine1.0 가격 : 0.0514 주사바늘모델 : 3cc 21g 가격 : 0.035 시력측정기모델 : Allegretto 가격 : 440 칠레 151

HS Code 9019 9019 류는전체수입액이크지않으며다국적기업의참여도적음 마사지기계 (90191000) 에서는한국기업인세라젬이점유율 1 위를차지 <9019 품목별주요업체현황 > ( 단위 : US$(CIF), %) HS Code 회사명매출액 ('10) 점유율대표품목 90191000 90192010 자료원 : Legal Publishing Ceragem Chile 943,779 10.0 Colchones Rosen 938,221 9.9 Unic Company 143,563 23.7 Mediplex 112,943 18.7 마사지기계모델 : CGM m3500 가격 : 1,000 마사지기계브랜드 : Shanghai 모델 : RT6100 가격 : 2,200( 소매가격 ) 네블라이저브랜드 : Galmed 가격 : 네블라이저브랜드 : Hudson 가격 : HS Code 9021 임플란트 (90212900) 시장에서는압도적인선도주자는없으며미국기업인 Zimmer 사와이스라엘기업 Alpha Biotec사가 1,2를차지하고있음 반면인공심박동기시장에서는미국기업인 Medtroic 사의현지에이전트인 Promex 사가절반을넘는 57.7% 의점유율을보이고있음 152 2012 중남미의료기기시장동향

<9021 품목별주요업체현황 > ( 단위 : US$(CIF), %) HS Code 회사명매출액 ('10) 점유율대표품목 90212900 90214000 90215000 자료원 : Legal Publishing Comercializadora Biomateriales 1,974,939 16.7 Alpha Bio Chile 1,391,578 11.7 Auditron Chile 1804345 28.8 GAES 972,552 15.5 Promex 2,310,701 57.7 M.Kaplan y CIA 491,212 12.2 임플란트브랜드 : Zimmer 가격 :800~5,600 티타늄임플란트브랜드 : Alpha Biotec 가격 : 211~7,275 의료용이어폰브랜드 : Beltone 모델 : HI ACS 75 가격 : 86 의료용이어폰브랜드 : Electon 가격 : 82 인공심박동기브랜드 : Medtronic 가격 : 450 인공심박동기브랜드 : St..Jude 모델 : ADX XL 가격 : 580 HS Code 9022 X선기기인 9022류에서는미국, 유럽, 일본, 브라질등다양한기업들이시장에진입해있어타의료기기대비경쟁이치열한것으로나타남 먼저단층촬영기 (90221200) 에서는일본 Toshiba사가 39.6% 의시장점유율로 1위를달리는가운데 Philips도 22.1% 의높은점유율을차지 다음으로치과용 X선기기에서는 Gnatus( 브라질 ), Satele( 미국 ) 제품을취급하고있는 Importadora Surdent사가 1위, Gendex( 미국 ) 를취급하는 Sociedad de Manufactura de Equipo사가 2위를기록중이나양사모두시장점유율은그리크지않아시장내각축전이이뤄지고있음 칠레 153

마지막으로 X선기기 (90221410) 에서는 Phiplips 칠레법인이 23.3% 라는비교적높은점유율로 1위를지키고있으며그뒤를 GE제품을수입하는 ECM Ingeniera 사가 2위를기록중 <9022 품목별주요업체현황 > ( 단위 : US$(CIF), %) HS Code 회사명 매출액 ('10) 점유율 대표품목 90211200 89221300 90221410 Tecnoimagen 2,765,446 39.6 Philips Chilena 1,543,701 22.1 Importadora Surdent 자료원 : Legal Publishing 296,783 13.3 Sociedad de Manufactura 282,851 12.7 Philips Chilena 2,426,740 23.8 ECM Ingeniera 1,526,325 15.0 단층촬영기브랜드 : Toshiba 모델 : TSX101 가격 : 345,000 단층촬영기모델 : Briliance 16 가격 : 245,000 치과용 X 선기기브랜드 : Gnatus 가격 : 1,135 치과용 X 선기기브랜드 : Gendex 모델 : Expert ww65 가격 : 2,600 X 선기기모델 : BV Endura 가격 : 45,000 X 선기기모델 : Definium 가격 : 146,697 미국, 유럽기업강세 기술력및브랜드인지도 의료기기의경우일반적인소모품외에대형장비는 1회구매후, 재구입까지의기간이상당히길며실수요자의첨단제품선호도가매우강한제품 154 2012 중남미의료기기시장동향

소비자의제품구매시우선고려대상은브랜드, 기술력등이며아시아제품보다상대적으로인지도가높은유럽및미국제품을선호 정부조달활용 칠레정부는 Cenabast라는의약, 의료기기전문조달기관을운영중에있으며동기관을통해해외및국내유통업체들의공공부문의료시장진출이이루어지고있음 동기관은해외기업들의칠레공공시장진출의우선요건으로현지유통업체또는대표자지정을요구하고있으며이에따라현재 Cenabast를통해제품을납품하는기업들은대부분칠레시장에이미진출한다국적기업의현지법인또는다국적기업제품을독점취급하는현지유통업체 이러한구조적문제로인해신규외국업체의칠레시장진출이어려워질뿐만아니라다국적기업의시장독점이지속 2. 한국산제품현지평가 앞서수입통계에서보았듯이한국산제품의수입량이아직많지않은상황이지만 KOTRA에서인터뷰한한국산수입업체들은대부분한국업체에만족하고있다고응답, 향후발전여지가큰것으로보임 일단한국제품의품질에는확실한만족을표명하였으며가격면에서는선진국제품에비해크게저렴한편은아니나선진국제품에비해서는확실히가격경쟁력이있으므로칠레시장에서경쟁력이충분하다고언급 의사소통에문제가없고자신들의질문에신속히대응하는것을예로들어제품경쟁력외에한국기업들의사업방식에도만족을표명 칠레기업들은타중남미기업들과달리선진국형업무태도를가지고있는경우가많아사업파트너선정시파트너의업무방식도중요하게고려 칠레 155

그외의료기기같은첨단제품수출에무척중요한요소인 A/S에대해서도만족을표명 최근일반모니터링기기위주의수입에서벗어나첨단장비수출에대한한국기업의노력을높이평가하고있으며한국제품이칠레내다국적기업의시장독식체제를깰수있는힘을지닌것으로판단 IT기술과접목된 Convergence 제품개발가능성이무궁무진하다는점과한국기업의독창적인아이디어및품질관리능력, R&D 투자의지등또한현지주요기업들이우리기업에대해긍정적인이미지를갖게하는이유중하나라고평가 3. 주요유망품목 환자감시장치 공공, 민간분야에서모두신규병원프로젝트가확대됨에따라병원필수품인환자감시장치의수요가늘어날것으로예상 2011 Expo Hospital에서는스마트폰과의연동도가능한 Tele UTI라불리는신기술제품이소개되어많은관심을끌었는데 IT기술가접목한신기술제품소개시시장진출이유망할것으로보임 자기공명영상진찰장치 (MRI) 칠레의료기관현대화프로젝트및민간의료시설의신규장비구입시기와맞물려향후동제품에대한시장수요가증가할것으로판단 상기수입통계에서살펴보았듯이칠레의동제품수입선은 Philips, Siemens 등 156 2012 중남미의료기기시장동향

유럽산이강세인데지나치게고가의비용이소요되어중소의료기관은구입을꺼리는것으로나타남 이에따라유럽산대비저렴한가격으로시장접근시중소병원위주로판매여지가큰것으로예상 진단장비 정부의 2011-2020 칠레국가보건계획 에따르면전염병사전예방에큰중점을두고있는바각종질병에대한진단장비수요가확대될전망 칠레 157

Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 일단은 품질 다음이 가격 현재칠레의료기기시장은선진국의독점체제이며현지실수요자들또한선진국산제품을맹신하는경향을보임 생명을다루는의료기기의특성상일반소비재바이어와달리의료기기바이어들은품질을가격보다중요시여기므로발생하는현상 따라서마케팅포인트는어디까지는 품질 우선으로설정해야하며다음으로 가격 도선진국제품보다는저렴하다는것을적극어필필요 초도오더에집중하라 의료기기는한번사용해보고문제가없으며계속사용하는경향이강하므로 초도오더 에집중하는것이필요 일단첫번째오더에한해서는다소파격적인조건을제시해서라도자사기계의사용기회를주는것이중요 납품경험을활용하라 의료기기같은첨단제품구입시에는제조업체의타사납품경험을중요시여김 따라서타국, 타업체에납품한경험이있다면이를적극강조필요 158 2012 중남미의료기기시장동향

A/S 를비롯한사후관리철저 의료기기같은고가의첨단제품구입시에는물건을구입하는것으로끝나는것이아니라사후발생가능한문제에대처하는 A/S가중요한요소 중장기적인파트너쉽관계를유지하기위해서는철저한 A/S 제공이필수 경험과인맥이풍부한에이전트물색 칠레는의료기기를 100% 수입에의존하고있으므로의료기기전문에이전트가다수존재 의료기기는일반소비재와달리수입후납품까지의과정이까다로우며병원인맥을통해서납품하는경우가많으므로경험과인맥이풍부한에이전트를구하는것이중요 2. 관세 일반관세 칠레는평균수입관세율이 1.2% 내외로매우낮은상황이며대부분의의료기기수입국과의 FTA 체결을통해실제의료기기에대한적용관세는더욱낮은수준 HS CODE 9018에서 9022류의경우미국, EU, 한국, 일본, 중국등의제품모두관세를면제받고있으며유일하게인도제품만이품목별로 4.8~6% 의관세를적용 부가가치세 칠레는일반적으로모든품목에 19% 부가세를부과하고있으며의료기기또한별다른혜택은없음 칠레 159

3. 비관세장벽 칠레비관세장벽현황 칠레는중남미대표적인자유경제시장으로 100% 시장이개방되어있으며내외국기업간의차별이없는시장 위와같은일관적인정부정책으로인해주요산업분야에대한외국인투자가매우활발히이루어지고있으며국가대외신인도및세계투자선호도에서상위를기록 특히의료기기의경우보호해야할자국산업기반이없으므로별다른비관세장벽은존재하지않음 4. 칠레식약청 (ISP) 등록 의약품및의료기기는칠레공중보건관리기관인 ISP(Instituto de Salud Pública) 에서관리하고있음 11년현재검사용장갑및피하지방 1회용주사바늘을제외하고는의료기기의경우의무허가취득비대상 그러나 ISP 에서임의로특정증명서를요청하는경우도있으므로 CE, FDA, IS 와같은증명서를갖추어두는것이좋음 또한공공입찰의경우에는스페인어사용설명서와카탈로그제출이필수 160 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 칠레의료기기의최종소비자는병원을비롯한의료기관이며일반소모품및대형장비대부분은현지유통업체를통해제품구매가이루어지고있음 일부대형장비의경우의료기관자체입찰시스템을이용하는경우도있으며다국적기업의현지법인과직거래방식도존재 의료기기유통업체는크게다국적기업현지법인과칠레수입유통업체로나뉨 유통구조는다국적기업이일반수입상을통해납품하는방법, 독점에이전트를통해납품하는방법, 현지법인을통해직접납품하는방법등이있음 < 칠레의료기기유통구조 > International Manufacturer Distributor or importer Final Consumer International Manufacturer Exclusive Importers of a specific brand Final Consumer International Manufacturer Private clinics 칠레 161

2. 수입유통업체 다국적기업현지법인 칠레의료기기시장의주요수입상은 Philips, Siemens, GE 등과같은다국적기업의칠레현지법인 다국적기업의현지법인이있다하더라도칠레현지수입상이따로물건을수입판매하는경우도있음 현지수입유통업체 칠레시장은유통업의시장영향력이매우막강한특징을가지고있으며이는제조업기반취약으로인한수입유통위주의산업이발달한데서기인 대부분의분야가유통업위주로편성되어있으며의료기기의경우단순기기, 소모품등의경우약 80% 이상이이러한유통업체에의해공급 유통업체들은칠레정부의의약품및의료기기조달에도참여하고있으며정부와의오랜거래관계를토대로정부조달시장에서도큰비중을차지 < 주요의료기기수입유통업체 > 회사명 '10년수입액 주요품목 PV Equip 6,631,762 진단장비 Importadora Helico 5,429,411 신경외과, 성형외과장비 Tecnoimagen 5,365,839 방사선장비, 치과장비 Hemisferio Sur 5,104,481 환자감시장치, 심전계 Cencomex 4,917,325 치과장비, 의치 Promex 4,784,360 수술장비, 진단장비 ECM Ingeniera 4,742,859 초음파진단기, 방사선장비 162 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 칠레보건부 (Minsal) 기관성격 정부기관 전문분야 국가보건분야 홈페이지주소 www.minsal.cl 전화번호 56-2-574-1000 팩스번호 N/A 기관명 칠레식약청 (ISP) 기관성격 정부산하의약품관리기관 전문분야 의약품허가등 홈페이지주소 www.ispch.cl 전화번호 56-2-575-5100 팩스번호 N/A 기관명 Cenabast 기관성격 정부산하의약품및의료기기조달청 전문분야 의약품및의료기기조달 홈페이지주소 www.cenabast.cl 전화번호 56-2-574-8200 팩스번호 N/A 칠레 163

기관명 ASILFA (Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos) 기관성격 칠레제약협회 전문분야 칠레국내의약품제조업체연합 홈페이지주소 www.asilfa.cl 전화번호 56-2-236-5343 팩스번호 N/A 기관명 Colegio de Quimico Farmaceuticos de Chile 기관성격 칠레약사협회 전문분야 제약및 BT 분야 홈페이지주소 www.colegiofarmaceutico.cl 전화번호 56-2-639-5932 팩스번호 56-2-639-9780 기관명 Camara de la Industria Farmaceutica de Chile 기관성격 칠레제약혐회 ( 외국계기업중심 ) 전문분야 칠레내외국계의약품제조업체연합 홈페이지주소 www.cifchile.cl 전화번호 56-2-225-2959 팩스번호 N/A 164 2012 중남미의료기기시장동향

2. 바이어리스트 회사명 PROMEX S.A. 설립연도 1966년 수출액 ('10) 59,176 US$ 대표자 Mr. Carlos Singer 수입액 ('10) 4,896,465 US$ 종업원수 1-50명 매출액 ('10) N/A 주소 California 2370, Providencia, Santiago, Chile 전화 56-2-484-8000 담당자 Mr. José Miguel Collío 팩스 56-2-484-8066 구 전화 56-2-484-8000 이메일 promex.sa@interactiva.cl 매 팩스 56-2-484-8066 홈페이지 www.promex.cl 이메일 jmcollio@promexsa.cl 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 심박조율기 (Pacemaker) 9021.5000 2 정형외과장비 (Orthopedic equipment) 9021.9000 회사명 TECNO IMAGEN 설립연도 1993년 수출액 ('10) 447,232 US$ 대표자 Mr. Alfonso Martinez 수입액 ('10) 6,671,197 US$ 종업원수 1-50 명매출액 ('10) N/A 주소 Lautaro 754, Providencia, Santiago, Chile 전화 56-2-560-7600 담당자 Mr. Alfonso Martinez 팩스 56-2-560-7600 전화 56-2-560-7600 이메일 alfonso.martinez@ tecnoimagen.cl 구매 팩스 56-2-560-7600 홈페이지 www.tecnoimagen.cl 이메일 alfonso.martinez@ tecnoimagen.cl 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 단층촬영장비 (Tomography equipment) 9022.1200 2 엑스레이장비 (X-ray equipment) 9022.1410 칠레 165

회사명 PV EQUIP 설립연도 1993 년수출액 ('10) 5,000 US$ 대표자 Mr. Francisco Viscaya 수입액 ('10) 40,480,566 US$ 종업원수 1-50 명매출액 ('10) N/A 주소 Los Capitanes 1388, Providencia, Santiago, Chile 전화 56-2-341-3300 담당자 Mr. Juan Enrique Moreno 팩스 56-2-274-4786 전화 56-2-341-3300 구 jenrique.moreno@pvequi 이메일매팩스 56-2-274-4786 p.cl 홈페이지 www.pvequip.cl 이메일 jenrique.moreno@pvequip.cl 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS code 1 외과수술장비 (Surgical Furniture) 9402.9010 2 환자관리시스템 (Patient monitoring system) 9018.1910 회사명 ECM INGENIERIA 설립연도 1983년 수출액 ('10) 237,040 US$ 대표자 Mr. Fernando Allendes 수입액 ('10) 6,602,944 US$ 종업원수 51-100명 매출액 ('10) N/A 주소 Eliodoro Yáñez 1890, Providencia, Santiago, Chile 전화 56-2-655-5500 담당자 Mr. Felipe Ramirez 팩스 56-2-655-5501 구 전화 56-2-655-5500 이메일 felipe.ramirez@ecm.cl 매 팩스 56-2-655-5501 홈페이지 www.ecm.cl 이메일 felipe.ramirez@ecm.cl 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 엑스레이장비 (X-ray equipment) 9022.1410 2 진단설비 (Diagnosis equipment) 9018.1300 166 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 INTERNATIONAL CLINICS S.A 설립연도 1982년 수출액 ('10) 127,628 US$ 대표자 Mr. José Cimarro 수입액 ('10) 2,174,792 US$ 종업원수 1-50명 매출액 ('10) N/A 주소 Av. Pedro de Valdivia 1219, Providencia, Santiago, Chile 전화 56-2-472-7221 담당자 Mr. Tamara Fredes 팩스 56-2-472-7296 구 전화 56-2-472-7221 이메일 jcimarro@iclinics.cl 매 팩스 56-2-472-7296 홈페이지 www.iclinic.cl 이메일 tfredes@iclinics.cl 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 살균소독장치 (Medical Sterilizers) 8419.2000 2 엑스레이장비 (X-ray equipment) 9022.1410 칠레 167

V 콜롬비아

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 171 2. 수입동향 173 3. 정부정책 179 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 180 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안및유의사항 193 2. 관세및부가세 194 3. 비관세장벽 196 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 200 2. 수입업체 201 3. 유통업체 201 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 205 2. 전시정보 206 3. 바이어리스트 207 170 2012 중남미의료기기시장동향

V 콜롬비아 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 시장현황 콜롬비아내의료기기시장은다양한유형의업체로구분 외국기업의독점적대표인콜롬비아기업 콜롬비아에지사를두고자사제품을유통하는외국기업혹은그제품들을콜롬비아에서구입하여판매하는콜롬비아기업 독점권을가지고있지않은의료장비수입및유통콜롬비아업체 콜롬비아국산의료기기판매업체 시장규모 2011년콜롬비아의료기기시장규모는 10년 1.667억페소에서 11.3% 증가하여 1.857억페소를기록함 콜롬비아 171

시장전망 시장여건이개선되고, 사람들의건강유지에대한관심이늘어남에따라콜롬비아의료시장은내년에도안정적인성장세를나타낼것으로보임연간 12.67% 의페소화상승을고려했을때 2015년 3.027억페소이상의판매를기록할것으로추산됨. 이러한성장세는하기두가지요인으로인해주도되고있는데, 이는건강분야인프라에더많은투자유치가가능하게하는, 안정적인정치상황과, 해당분야제품의비용대신질과브랜드를중요시여기는경향임 < 연간콜롬비아의료장비구매액수및비중현황 > ( 단위 : %, 억달러 ) Medical Device Market Forecast 2006-2020 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 14 12 10 8 6 4 2 0 Medical device sales (US$bn), LHS Medical device sales at CER (US$bn), LHS Medical device sales, % of health expenditure, RHS f = forecast, CER = constant exchange rate. Source : BMI 172 2012 중남미의료기기시장동향

2. 수입동향 < 콜롬비아의료기기수입동향 > ( 단위 : 천달러 ) 연도 2007 2008 2009 2010 금액 409,422 486,443 482,986 586,611 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 9018 심전계, 초음파영상진단기, 자기공명촬영기기, 뇌파계등전자장비에서부터내시경, 주사기및주사침등에이르기까지다양한품목이구성된 9018 군의경우지난 10년전체수입액중 32.2% 가미국에서수입 독일, 일본등이그뒤를잇고있으나, 1위미국과의격차가상당히크며, 한국으로부터는 350만달러를수입 이분야에서한국의대콜롬비아주요수출품은초음파영상진단기 (HS CODE 9018.12.00.00) 로, 10년에 235만달러를수출했으며, 콜롬비아의동분야전체수입액의 17% 를차지해미국에이어 2위를차지 08년한국의 9018군수출은전년대비 33% 가량증가하였으나, 09년이후하락세를나타냄 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 1 미국 83,468 92,600 2 독일 20,469 34,048 3 중국 22,98 30,554 4 일본 23,998 28,940 5 멕시코 10,994 12,472 10 한국 3,654 3,493 기타 73,554 85,254 합계 239,135 287,361 주 : HS Code 9018( 내과용, 외과용, 치과용또는수의용의기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 콜롬비아 173

< 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9018)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 9018909000 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 86,683 109,953 9018390000 수혈세트, 수액세트및카테터등 41,061 51,497 9018901000 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 28,018 30,444 9018190000 뇌파계, 청력검사용기기, 청력측정기등 19,773 27,318 9018120000 초음파영상진단기 11,133 13,658 9018312000 플라스틱주사기 8,411 11,494 9018320000 관모양의금속제바늘및봉합용바늘 8,218 10,332 9018499000 치과용기타기기 ( 드릴, 디스크제외 ) 4,898 6,951 9018500000 안과용기타기기 5,352 8,154 9018130000 자기공명촬영기기 19,688 10,702 9018491000 치과용드릴, 디스크, 칫솔 2,044 2,691 9018110000 심전계 1,576 1,692 9018319000 기타주사기 1,115 1,832 9018200000 자외선또는적외선응용기기 279 468 9018140000 신티그래픽식진단기기 758 0 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 9019 10년한국은독일, 아일랜드등전통적으로의료기기분야가강세인국가들과비슷한수출량을기록 10년미국으로부터의수입이전체항목의 41% 가량을차치한가운데중저가시장에가격경쟁력을무기로한중국산제품이 09년대비크게증가함 한국의경우기계요법용기기, 마사지용기기및심리학적적성검사용기기 (HS CODE 9019.10.00.00) 에강세를나타낸가운데, 180만달러를수출해, 콜롬비아의해당품목전체수입액의 18.8% 를차지하며중국에이어 2위를기록 174 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 1 미국 13,126 15,820 2 중국 5,053 6,924 3 독일 1,435 2,658 4 한국 2,381 1,806 5 아일랜드 1,616 1,711 6 스위스 567 970 기타 6,989 8,228 합계 31,167 38,117 주 : HS Code 9019( 인공호흡기, 기타치료용호흡기기, 마사지용기기, 심리학적적성검사용기기등 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9019)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 9019200000 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 23,236 28,525 9019100000 기계요법용기기, 마사지용기기 7,931 9,592 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 9020 의료기기항목중가장수입량이적으며 75% 에가까운수입을미국에의존 호흡용기기의경우일반병원응급실등거래선이한정되어있고제품의특성상반영구적으로사용할수있는특성이있어, 수입량자체가많지않은것으로파악 한정된수입거래선의경우일부고정된수입유통업자에의해거래유통망이확고히고정되어있어향후장기적으로이분야의미국산제품의독주는계속될것으로전망 한국의 9020군수출은이루어지고있지않음 콜롬비아 175

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 1 미국 2,840 3,782 2 멕시코 59 360 3 중국 308 287 4 독일 61 131 5 폴란드 63 110 한국 0 0 기타 585 378 합계 3,916 5,048 주 : HS Code 9020( 기타의호흡용기기와가스마스크 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9020)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 9020000000 기타의호흡용기기와가스마스크 3,916 5,048 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 9021 정형외과용의료기기부분은전체수입시장의 40.7% 를미국으로부터수입하고있으며, 그뒤를스위스, 네덜란드, 독일등이잇고있음 전통적으로보청기, 심장박동기등제품의품질경쟁력을가진유럽의료기기선진국 ( 독일, 스위스, 네덜란드등 ) 의제품이다른항목에비해상대적으로높은비중을차지 기타품목군에비하여미국, 스위스, 독일등주요수출국이외의기타국가의비중이높아, 한국의료기기취급업체역시진출가능성이높은것으로파악되어왔음. 이에한국은 8만 3천달러의수출로 34위에머문지난 08년이후, 수출량을크게늘려왔으며 10년 22만 6천달러의기록으로 26위를차지함. 176 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 1 미국 71,289 78,451 2 스위스 32,287 30,672 3 네덜란드 11,713 12,839 4 독일 10,865 12,107 5 아일랜드 6,944 10,887 26 한국 217 226 기타 34,450 47,501 합계 167,765 192,683 주 : HS Code 9021( 정형외과용기기 ) 자료원 : World Trade Atlas < 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 9021399000 기타인조인체부분 ( 관절제외 ) 40,518 44,500 9021101000 정형외과용치료기기 40,289 44,477 9021102000 골절치료용기기 16,141 16,099 9021900000 인체삽입용스크루, 스테이블, 핀등 17,173 25,735 9021400000 보청기 15,354 13,010 9021500000 심장박동기 ( 부분품과부속품제외 ) 14,918 15,061 9021290000 임플란트및기타치과용품 9,132 12,368 9021310000 인조관절 10,858 16,940 9021391000 인조심장밸브 3,002 4,290 9021210000 의치 380 204 자료원 : World Trade Atlas HS CODE 9022 엑스선, 알파선, 베타선, 감마선등방사선사용기구로, 의료기기이외에도공업용, 산업용제품이함께구성되어있는바, 당조사에서는의료용으로사용되는제품만조사 콜롬비아 177

방사선사용기구는제품특성상, 일본, 독일등전통적인방사선기술강국이해당분야수입의큰비중을차지하고있으나, 10년에전년대비네덜란드의수출량이두배이상증가 미국은 9022군수출국가부동의 1위를유지해왔으나, 07년이후 09까지지속적으로수출량이줄어들다가, 10년상승세를보임 혈관조용장치, 뼈밀도측정기, 컴퓨터단층촬영기기, 기타치과용방사선사용기기등전문성과안전성이요구되는분야로, 주요수입국이일부국으로한정되어있으며, 중국으로부터의수입도꾸준한비중을차지 한국의수출량은 07년이후꾸준히늘어나다가, 10년전년대비약5.5배이상대폭증가하며해당품목수출국가순위 7위를기록 < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) 순위 국가 2009 2010 1 미국 15,307 18,666 2 독일 8,797 11,341 3 일본 6,226 6,618 4 네덜란드 1,903 4,444 5 중국 3,807 3,786 7 한국 557 3,231 기타 4,406 15,316 합계 41,003 63,402 주 : HS Code 9022( 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 ) 자료원 : World Trade Atlas 178 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요세부품목별수입동향 (HS Code 9022)> ( 단위 : 천달러 ) HS Code 품목 2009 2010 9022140000 내과용 치과용 수의용엑스선사용기기 9,297 29,378 9022120000 컴퓨터단층촬영기기 11,196 12,026 9022300000 엑스선관 3,145 3,357 9022210000 내과용 치과용 수의용알파선, 베타선, 감마선사용기기 5,606 9,899 9022190090 엑스선을사용하는기타기기 6,578 2,979 9022900000 엑스선이나알파선 베타선또는감마선을사용하는기타기기 2,034 1,634 9022130000 엑스선을사용하는치과용기기 1,440 2,280 9022190010 엑스선을사용하는검사기기 891 728 9022290000 자료원 : World Trade Atlas 알파선 베타선또는감마선을사용하는기타용도기기 815 1,121 3. 정부정책 관세및부가가치세 콜롬비아국내에서생산된기술경쟁력있는신규의료기기를생산하는업체에한하여 15% 의소득세를감세해주고있으며, 자유무역지대에서의혜택과, 지불시편의를제공 졸업후구직중인사람이나, 인턴을채용할경우또는직원의일정수이상이콜롬비아인일경우해당업체에세금혜택이주어짐 콜롬비아 179

Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 경쟁동향전반 주요업체들은매우다양하지만그중에서도 Baxter연구소, Gemedco, B Braun Medical S.A, Hospimedics, Philips y Top Medical등이의료기기시장을주도 판매업체는전반적으로정형외과, X-레이, 초음파, 치과등각기분야에따라구분 주요유통업체는하기와같음 Laboratorios Baxter S.A Johnson & johnson de colombia s.a. Hospira Limitada B Braun Medical S.A. Boston Scientific Colombia Limitada Hospimedics s.a. General medica de colombia s.a. GEMEDCO Colmedison Ltda Top Medical Systems S.A. 혈압, 맥박, 심장박동등의정보분석기기는대형다국적기업이수입을주도하며, 내시경, 결장경검사, 샘플분석등의검사기기와수술장비도마찬가지임 J&J는콜롬비아시장에서급성장하고있는수의용기기또한취급 180 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9018)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 9018909000 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 9018390000 수혈세트, 수액세트및카테터등 9018190000 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) 9018120000 초음파영상진단기 자료원 : KBC 자체조사 - Laboratorios Baxter - Fresenius Medical Care Colombia S.A. - Johnson & Johnson de colombia S.A. - Hospira Limitada - Nipro Medical Corporation - Laboratorios Baxter S.A. - B. Braun Medical - Boston Scientific Colombia Limitada - Nipro Medical Corporation - Hospimedics S.A. - Leasing - Jomedical Ltda - drager colombia s.a. - General Medica de Colombia S.A. GEMEDCO - Colmedison Ltda - Top Medical Systems S.A. - Philips colombiana de cialz s.a & ids philips de colombia 콜롬비아 181

수입업체 9018.90.9000 FOB 가격 (US$) 비중 LABS BAXTER S.A. 12,272,075.23 11.56% HOSPIRA LTDA 10,771,242.40 10.15% FRESENIUS MEDICAL CARE COLOMBIA S.A. 9,050,670.14 8.53% JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A. 8,208,835.58 7.73% FENWAL COL LTDA 4,865,007.11 4.58% TYCO HEALTHCARE COL S.A. ANTES KENDAL COLOMBIA S.A. 4,239,971.18 4.00% MEDTRONIC LATIN AMERICA INC. SUCURSAL COLOMBIA 3,121,882.44 2.94% NIPRO MEDICAL CORP 2,589,784.75 2.44% BOSTON SCIENTIFIC COLOMBIA LTDA 2,471,281.65 2.33% B BRAUN MEDICAL S.A. 2,428,746.61 2.29% 기타 46,111,547.51 43.45% 총액 106,131,044.60 100.00% 수입업체 9018.39.0000 FOB 가격 (US$) 비중 LABS BAXTER S.A. 7,577,981.69 15.40% B BRAUN MEDICAL S A 4,744,338.15 9.64% BOSTON SCIENTIFIC COLOMBIA LTDA 3,823,001.03 7.77% NIPRO MEDICAL CORP 2,338,772.14 4.75% BECTON DICKINSON DE COL LTDA 2,266,456.14 4.61% JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S A 2,044,466.19 4.16% C I ITOCHU COLOMBIA S A 1,829,928.41 3.72% TYCO HEALTHCARE COL S A ANTES KENDAL COLOMBIA S A 1,692,844.14 3.44% ST JUDE MEDICAL COLOMBIA LTDA 1,405,794.47 2.86% MINERVA TRADING CIA LTDA 1,279,357.55 2.60% 기타 20,198,952.55 41.05% 총액 49,201,892.46 100.00% 182 2012 중남미의료기기시장동향

수입업체 9018.90.0000 FOB 가격 (US$) 비중 HOSPIMEDICS S A 6,312,461.13 23.79% LEASING BANCOLOMBIA S A CIA DE FINANCIAMIENTO COMERCIAL 2,169,558.16 8.18% JOMEDICAL LTDA JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS LTDA 1,947,168.00 7.34% DRAGER COLOMBIA S A 1,397,299.20 5.27% ROCHEM BIOCARE COL S A / BIOQUIMICOS DE COL LTDA 1,068,924.76 4.03% TYCO HEALTHCARE COL S A ANTES KENDAL COLOMBIA S A 930,555.96 3.51% G BARCO S A 771,691.55 2.91% BIOTRONITECH COLOMBIA S A 766,059.97 2.89% UNION TEMPORAL DRAEGER LINDE 757,245.75 2.85% INVS DRILLTEX S A 676,987.51 2.55% 기타 9,733,024.17 36.69% 총액 26,530,976.16 100.00% 수입업체 9018.12.0000 FOB 가격 (US$) 비중 GEMEDCO S A GRAL MEDICA DE COLOMBIA S A 3,964,710.98 29.94% COLMEDISON LTDA 1,325,818.73 10.01% TOP MEDICAL SYSTEMS S A 1,060,989.99 8.01% PHILIPS DE COLOMBIA 799,312.29 6.04% SIEMENS S A 679,933.70 5.14% INTELNET MEDICA LTDA 624,853.45 4.72% LEASING BANCOLOMBIA S A CIA DE FINANCIAMIENTO COMERCIAL 439,846.66 3.32% NOVA MEDICA LTDA - HUMBERTO ORJUELA GUTIEEREZ 436,477.65 3.30% ESAOTE DE COLOMBIA LTDA 337,656.72 2.55% HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN IGNACIO 335,988.84 2.54% 기타 3,235,408.69 24.43% 총액 13,240,997.70 100.00% 자료원 : BACEX 콜롬비아 183

오존치료 국내기업이동계열의제품수입을모두주도 한국의경우, CERAGEM CO.,LTD이약 17만달러가량을콜롬비아대표를통해판매함 동분야주력기업들은비교적안정적이고탄탄한기업 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9019)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 9019200000 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 9019100000 기계요법용기기, 마사지용기기 자료원 : KBC 자체조사 - Linde Colombia SA - Covidien Colombia S.A - Oxigenos de Colombia - Draeger Colombia - Ceragem Colombia - Intermarketing direct - Almacenes Coeona - Total mediks 정형외과용기기 (HS CODE 9021) 정형외과분야의주요기업은 Synthes, Suplemedicos, disortho, ortomac y Boston Cientific Colombia 등임 이기업들의참여는최근몇년간급성장 동기업들은대부분은외국브랜드를대표해수입및판매하거나, 병원및클리닉에제품을공급하고있음 184 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9021)> HS CODE 품목 '08 년주요수입및판매업체 9021399000 기타인조인체부분 ( 관절제외 ) 9021101000 정형외과용치료기기 9021102000 골절치료용기기 자료원 : KBC 자체조사 - Boston Scientfic Colombia Limitada - Johnson & Johnson de Colombia - Laboratorios Alcon de Colombia - Synthes Colombia - Suplemedicos - Implantes y Sistemas Ortopedicos - Disortho LTDA - ORTOMAC - BIOART 수입업체 9021.39.9000 FOB 가격 (US$) 비중 BOSTON SCIENTIFIC COLOMBIA LTDA 13,728,363.66 31.41% JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S A 8,653,975.70 19.80% LABS ALCON DE COLOMBIA S A 3,426,206.71 7.84% G BARCO S A 3,098,153.92 7.09% R P MEDICAS S A - MEDELLIN 1,431,023.46 3.27% 1,337,255.77 1,337,255.77 3.06% ST JUDE MEDICAL COLOMBIA LTDA 1,111,250.68 2.54% LEN TECH LTDA 1,107,156.88 2.53% MEDTRONIC LATIN AMERICA INC SUCURSAL COLOMBIA 899,701.39 2.06% POLYTECH HEALTH AND AESTHETICS DE COLOMBIA LTDA 811,825.11 1.86% 기타 8,102,810.11 18.54% 총액 43,707,723.39 100.00% 콜롬비아 185

수입업체 9021.10.1000 FOB 가격 (US$) 비중 SYNTHES COLOMBIA S A 20,774,987.23 47.21% ISO IMPLANTES Y SISTEMAS ORTOPEDICOS S A 7,698,422.71 17.49% SUPLEMEDICOS S A 3,412,962.44 7.76% CORPOMEDICA S A 2,430,919.93 5.52% HOSPIMPORT S A 1,399,461.94 3.18% DIVERSIDADES QUIRURGICAS INDUSTRIALES S A 1,356,797.48 3.08% INDS INCA S A 1,011,600.00 2.30% AMAREY NOVAMEDICAL S A 919,408.07 2.09% DENTALES TAURO LTDA 829,633.18 1.89% JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S A 707,056.01 1.61% 기타 3,466,423.81 7.88% 총액 44,007,672.80 100.00% 수입업체 9021.10.2000 FOB 가격 (US$) 비중 DISORTHO LTDA 3,958,744.51 25.03% ORTOMAC S A 1,526,260.50 9.65% BIOART S A 1,195,420.22 7.56% LA INSTRUMENTADORA LTDA 1,159,983.85 7.33% EUROCIENCIA COLOMBIA S A 962,648.63 6.09% ORTHO HEALTH LTDA 666,880.94 4.22% RODRIGUEZ ANGEL Y CIA LTDA 653,765.97 4.13% DRUG STORE LTDA 570,782.85 3.61% TRAUMA LTDA 533,894.85 3.38% JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S A 524,353.03 3.31% 기타 4,065,934.55 25.70% 총액 15,818,669.90 100.00% 자료원 : BACEX 방사선용기기 (HS CODE 9022) Simens, Top Medical 및 Gemedco y Philips의경우주요수출국가중가장다양한제품을통해콜롬비아방사선사용기기수입시장을주도 186 2012 중남미의료기기시장동향

동제품들은미국, 일본, 스위스, 독일, 싱가포르및스페인에서들어옴 현재콜롬비아에서동제품을수풀하는업체명 : Mec Korea co., Ltd, Ecoray co., Ltd, Soyee Productinc, Hospi-medics corp., Istem Coporation, Medisys trading corp, Medison econet Corp. 동제품은높은질을요구하며, 대부분다국적기업으로부터수입되어짐 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> HS CODE 품목주요수입및판매업체 9022120000 컴퓨터단층촬영기기 9022140000 9022300000 엑스선관 9022210000 9022190090 자료원 : Bacex 내과용 치과용 수의용 X 선사용기기 내과용 치과용 수의용알파선, 베타선, 감마선사용기기 알파선 베타선또는감마선을사용하는기기 - Siemens Sociedad Anonima - Leasing Bancolombia - Top Medical System S.A - Gerneral Medica De Colombia S.A. Gemedco - Philips Colombiana De Cia - Siemens sociedad Anonima - Banco de Occidente - High Medicine S.A. - General Medica De Colombia S.A. Gemedco - Siemens Sociedad Anonima - Top Medical System S.A - Philps Colombiana De CIA - Fund. Clinica Shaio - Fund Centro Colombiano de Epilepsia y enfermedades neurolόgicas - Diagnόsticos moleculares - BBVA Colombia - Armada Nacional Ministerio De DeFens a Nacional - Interamericana De Sietemas Y Seguridad S.A. Y/O Interseg S.A. - CIA Latinoamercana de Seguridad Y Proteccion LTDA. - Juan Neustadatel S.A 콜롬비아 187

< 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> 수입업체 9022.12.0000 FOB 가격 (US$) 비중 Siemenes S.A 1,776,793.16 15.29% Leasing Bancolombia S.A CIA De Finaciamiento Comercial 1,729,442.75 14.88% Top Medical Systems S.A 1,660,136.52 14.28$ Gemedco S.A Gral Medica De Colombia S.A 950,043.00 8.17% Leasing De Occidentes A CIA DE Financiamiento Comercial 680,000.00 5.85% Libcom De Colombia LTDA 680,000.00 5.85% Centro De Imagenes Presente Y Futuro De La medicina S.A 657,500.00 5.66% Banco de Occidente S.A 444,900.00 3.83% Philips Colombiana De Cialz S.A Y/O Inds Philips De Colombia 419,199.59 3.61% Hospital de Occidente Kennedy 355,290.00 3.06% 기타 2,270,006.73 19.53% 총액 11,623,311.75 100.00% 자료원 : Sicex < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> 수입업체 9022.14.0000 FOB 가격 (US$) 비중 Philips Colombiana De CIALZ S.A Y/O INDS Philips De Colombia 6,085,703.89 21.37% Siemens S.A 5,808,213.90 20.39% Banco De Occidente S.A 3,098,185.00 10.88$ High Medicine S.A 2,132,100.00 7.49% Gemedco S.A Gral Medica De Colombia S.A 1,845,848.94 6.48% Leasing De Occidente S.A CIA De Financiamento Comercial 1,630,000.00 5.72% Top Medical Systems S.A. 1,317,632.52 4.63% Jomedical ltda Jorge Machado Equipos Medicos Ltda. 1,222,704.37 4.29% Leasing Bancolombia S.A CIA De Financiamiento Comercial 1,049,882,19 3.69% Perez Radiologos Y CIA Ltda 714,760.00 2.51% 기타 3,577,975.95 12.56% 총액 28,483,006.76 100.00% 자료원 : Sicex 188 2012 중남미의료기기시장동향

< 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> 수입업체 9022.30.0000 FOB 가격 (US$) 비중 Gemedco S.A. Gral Medica De Colombia S.A 1,632,564.48 49.74% Siemenes S.A 633,584.80 19.30% Top Medical System S.A 453,522.12 13.82$ Philips Colombiana De CIASLZ S.A Y/O INDS Philips De Colombia 351,292.61 10.70% Paramedicos S.A 44,500.00 1.36% C I dental X-ray Eu 39,160.00 1.19% Cementos Argos S.A. 35,567.37 1.07% Holcim Col Premezclados Antes Cementos Boyaca S.A 34,567.37 1.05% Neta Ingenieria ltda. 32,167.71 0.98% Represents Eurodent S.A 11,594.45 0.35% 기타 14,456.32 0.44% 총액 3,282,461.86 100.00% 자료원 : Sicex < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> 수입업체 9022.10.0000 FOB 가격 (US$) 비중 Fund Clinica Abood Shaio 3,303,000.00 33.67% Fund Centro Colombiano De Epilepsia Y Enfermedades Neur 1,632,288.12 16.64% Diagonisticos Moleculares S.A 1,500,000.00 15.29% BBVA Colombia S.A -Banco Vizcaya Argentaria Col S.A 1,191,671.75 12.15% Jrestrepo Equiphos Ltda. 866,756.63 8.84% Leasing Bancolombia S.A CIA De Financiamiento Comercial 297,438.00 3.03% Gamanuclear Ltda-804004037 261,614.00 2.67% Fund Valle Lili 241,927.78 2.47% Instnal De Cancerologiae S.A 165,000.00 1.68% Leasing De Occidentes Acia De Financiamiento Comercial 150,000.00 1.53% 기타 200,765.82 2.05% 총액 9,810,462.10 100.00% 자료원 : Sicex 189 콜롬비아

< 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> 수입업체 9022.19.0090 FOB 가격 (US$) 비중 Armada Nacional Ministerio De Defensa Nacional 636,108.19 22.09% Interamericana De Sistemas Y Seguridad S.A Y/O Intersg S.A 524,283.56 18.20% Cia Latinoamericana De Seguridad Y Proteccion Ltda. 205,171.25 7.12$ Juan Nuestadtel S.A 197,887.48 6.87% Meletec Comunicaciones Ltda. 184,000.00 6.39% Union Temporal Sia Ponal 180,590.00 6.27% Union Temporal Seguridad Carcelaria 150,668.00 5.23% Ind Col De Llantas S,A Icollantas 119,659.19 4.15% Colcafe S.A. Ind Col De Cafe SAS 107,545.38 3.73% Cia Nacional De Chocolates S A S 83,444.00 2.90% 기타 490,742.91 17.04% 총액 2,880,099.96 100.00% 자료원 : Sicex 1/4분기에도표에있는대부분의업체는 FOB 가격을유지 콜롬비아정부는국내에서활동하는의료기기관련업체를위해서세금인하, 지불혜택등다양한혜택을제공함. 또한기술독점권에대해서도보장하고있음 서로상이한 FTA를통해, 위에언급된제품에대한수익을콜롬비아업체에게보장하기위해서콜롬비아정부는지적재산권을보장하고있음 High Medicine S.A http://www.mediscol.com Medison Econet Corp. 한국업체의내과용 외과용 수의용으로사용하기위한기타관련방사선기기를수입하는업체. HS 코드에서이회사는 2010년 2,123,100 달러의제품을수입함 HS코드로보면, 이업체는 2010년에 2,132,100달러치를수입함 이업체는최근이분야에대한참여를높임 한국제품의질을콜롬비아에서인정받음 190 2012 중남미의료기기시장동향

GILMEDICA http://www.gilmmedica.com/ 동콜롬비아업체는알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 (HS CODE 9022190090) 를부분관세로총 US3,327,825달러치를 2010년에수입함 CHOONGWAE MEDICAL CORPORATION, MEDIANA CO. LTD. 와 CUMEDICAL SYSTEMS INC. 로부터수입함 GEMEDCO http://wwww.gemedco.com.co/ 2010 년에, Gemedco 사는 US 15,370,270 달러치의하기표에있는제품을수입 상기제품들은의료기기시장에서잘알려져있음 < 주요세부품목별수입및판매업체 (HS Code 9022)> HS코드 제품 수입량 ($US) 9018120000l 초음파영상진단기 3,924,707 9022140000 내과용 치과용 수의용엑스선사용기기 1,809,948 3006302000 엑스선검사용조영제 1,775,386 90223000000 엑스선관 1,630,735 9022120000 컴퓨터단층촬영기기 950,043 9018130000 자기공명촬영기기 942,299 9018390000 수혈세트, 수액세트및카테터 685,588 9018190000 자료원 : Bacex 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) 425,240 종합 한국의료기기의장단점 한국제품은가격이나기술 질면에서콜롬비아시장에잘알려져있음그러나, 아직은콜롬비아의주된의료기기수출국은아님 한국의료기기의보완점 시장에서의경쟁력을높이기위해서한국의료기기업체가한국제품의기술력과 콜롬비아 191

질을콜롬비아수입업체에홍보하고대중화하는것이필요함 실질적으로, 의료시장에서지속적으로성장하고있는청력관련분야에진입하고싶어하는한국업체들이있음 마케팅전략을향상시키고한국제품을알리기위해서는한국업체들이협력을해야하며, 이러한노력은동시장에서그영향력을키울것임 참고로, 2012년 5월 8일부터 12일까지의료박람회에참여할수있음 http://www.feriameditech.com 192 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안및유의사항 가격 기존미국및유럽수입품과비교해비슷한품질을가지면서, 가격면에서경쟁력이있어야됨 의료시장에서사업과판매를하기위해서는, 가격이첫째요인인데왜냐하면콜롬비아업체가동시장에서가격경쟁력이없는제품을사기에는어려운점이있기때문임 한국산제품의질은콜롬비아에서경쟁력이있으나몇가지종류의한국산의료기기의경우가격경쟁력이없음 몇가지의료기기의경우콜롬비아에서추가적인관세비용때문에판매에어려운점이있으며, 최종가격또한비쌈 한-콜 FTA의조속한이행을통해서이러한제품들이콜롬비아시장에서경쟁력을가질수있을것으로보임 품목 한국산제품들이미국이나유럽제품과비교해최신기술을가지며, 동등한가격을가지는것이중요 콜롬비아 193

몇가지의료기기의경우한국으로부터수입이되는것이있음. 그러나경쟁력이없음. 가격에대한해결책이필요한데, 왜냐하면동일한가격에비슷한질을가진의료기기들이있기때문임 현지콜롬비아의료기기동향이점차간소화되고있으며, 가정용및자가진단용으로확산되면서관련기기이사용이증가함 환자와사용자를위한정보는정확한사용법을위해서스페인어번역이필요함 수입경로의다양화 페루, 에콰도르, 볼리비아, 멕시코와무관세국이있음. 몇몇업체들은생산과판매를향상시키면서콜롬비아로부터중남미국가들로유통망을넓히고있음 2. 관세및부가세 관세 HS CODE 한국 CAN 멕시코 칠레 < 국가별관세율현황 > 쿠바 캐나다 스위스 리헨슈타인 아르헨티나 남미공동시장 우르파라브라질과이과이 90.18 내과용 외과용 치과용또는수의용의기기 9018.11.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.12.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.13.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.14.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.19.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.20.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.31.2000 0 0 0 0 0 16 10 10 10 10 0.6 0.7 2.7 1.4 9018.31.9000 0 0 0 0 0 16 부가세 194 2012 중남미의료기기시장동향

HS CODE 한국 CAN 멕시코 칠레 쿠바 캐나다 스위스 리헨슈타인 아르헨티나 남미공동시장 우르파라브라질과이과이 9018.32.0000 0 0 0 0 0 0 0 0.3 0.3 0.7 16 9018.39.0000 5 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 1.35 0.7 *16 9018.41.0000 0 0 0 0 5 5 5 1.55 1.55 0.7 16 9018.49.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9018.49.9000 0 0 0 5 0 5 5 5 0.35 0.35 0.35 0.7 16 9018.50.0000 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 0 0.7 16 9018.90.1000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1.35 0.7 16 5 9018.90.9000 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 1.35 0.7 16 9018.10.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 1.55 0.3 0.3 0.7 16 9018.20.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 90.21 정형외과용기기 9021.10.1000 5 0 0 0 2.5 0 0 0 0 1.55 0.3 0.3 0.7 0 9021.10.2000 5 0 0 0 2.5 0 0 0 0 1.55 0.3 0.3 0.7 0 9021.21.0000 15 0 0 0 3 0 12 12 12 4.65 4.65 4.05 2.1 0 9021.29.0000 0 0 0 5 0 0 0 0 1.55 0 0 0 0 9021.31.0000 0 0 0 1 0 0 0 0 1.55 0.3 0.3 0.7 0 9021.39.1000 0 0 0 0 0 0 0 0 0.3 0.3 0.3 0.7 0 9021.39.9000 5 0 0 0 5 0 0 0 0 0.3 0.3 0.3 0.7 0 9021.40.0000 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9021.50.0000 0 0 0 5 0 0 0 0 1.55 0 0 0 0 9021.90.0000 0 0 0 5 0 0 0 0 0.3 0 0 0 0 90.22 엑스선이나알파선 베타선또는감마선을사용하는기기 9022.12.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.13.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.14.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.19.0010 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.19.0090 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.21.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.29.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.30.0000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 9022.90.0000 10 0 0 0 0 0 0 0 0 3.1 0 0 0 16 주1: * 신장투석과복막을위한도뇨관 ( 카테터 ) 수입주2: 2012년 8월에관세는 0% 에서 5% 로상승주3: 위의표에나오지않은국가는한국과동일한관세를적용자료원 : Arancel Legis( 콜롬비아관세율표 ) 부가세 콜롬비아 195

3. 비관세장벽 INVIMA( 콜롬비아식약청 ) 허가 콜롬비아에반입및수입되는모든의약품과의료기기그리고일반소비자의보건, 위생및식생활에관련된품목은 INVIMA의허가가필요 기간및비용 INVIMA 내에서직접실시하는 COMISION REVISORA( 성분검사및기술검사를거치는특별검사 ) 를거친후, 이상없이통과할경우위생및보건등록증이나오는데최대 30일내외의기간이소요 의료기기의경우품목의안전성이 1~2A 등급에해당할경우별도의추가조치없이자동으로등록되며, 안전성이 2B~3 등급인경우통상 20~30일정도의발급기간이소요 < 위생등록 (Sanitary Registration) 내용 > 코드설명요금 ($1=1,914 페소 ) 3003 Ⅰ~Ⅱa 등급에있지않는의료기기및생물학장비를위한자동위생등록 1,624,653 페소 / US848.83 3004 Ⅱb~Ⅲ등급에있지않는의료기기및생물학장비를위한자동위생등록 1,838,893 페소 / US960.76 3005 의료기기및생물학장비의무역허가가필요 1,856,747 페소 / US971.13 자료원 : Invima 위생등록 (Sanitary Registration) 필수사항 신청서를작성하고수속을밟음 신청서에따라요금납부 INVIMA( 식약청 ) 에구비된서류와함께위생등록을신청 196 2012 중남미의료기기시장동향

제조회사와수입업체의설립인증서 저장 보관소에관한인증서 국외및콜롬비아에서판매할수있는판매허가증 등록이완료된회사는대리인을통해변호사를선임할수있는능력 수입, 유통을위한수입업자및제조업자의허가증및콜롬비아에서제품및위생등록을위한자격 허가증 제품설명서 ( 제품의주요부분, 제품의구성, 스펙, 작동등설명요망 ) 해당기기의기술조사 (Technical Studies) 및분석검증 (Analytical Verifitication). 생의학기구의경우에는디자인에있어서규격과기술규범을준수해야됨 사용시살균방식설명 사용시제품을위한 A/S 와폐기방식에대한설명 제품에부착될설명서내용 생의학기기의경우에는, 스페인어로되어있는사용설명서를첨부하고허가된수입업자의인증서필요. 또한콜롬비아식약청의요구가있을경우에는제품의위생에대한추가적인설명이필요함 해당기기의안전성에대한추가적인검사가필요할시, 식약청은사전기술검증을신청할수있음 만약에제품의안전성에대한규정을이행하는데문제가있을경우, 지침서에따라, ⅡA 등급의제품의경우에는제품의안전성을보증하기위한과학적인정보를추가해야함 허가에대한유무는이메일로통보될것임 모든문서는스페인어로번역되어져야하며, 스페인어번역의정확성을증명할수있는권위있는기관의인증서필요 자동위생등록 (Automatic Sanitary Registration) 기본사항 Ⅰ와Ⅱa 등급이아닌생의학기기나의료기기는저장, 처리, 수출입및포장및생산을위해콜롬비아식약청의자동위생등록서가요구됨. 또한아래사항의 콜롬비아 197

이행이필요함 필수사항및추가사항 의료기기의위생등록번호 위생등록의효력 위생등록허가번호및주소 제품번호 공장또는실험실주소 의료기기종류및위험도등급 제품의질에대한보증서 ( 몇몇제품에한함 ) 사용설명서 위생등록절차에대한설명 수입업체주소 사업허가서 제품소견서 ( 참고사항, 모델명, 주의사항등 ) 자동위생등록취득을위한절차자동위생등록취득을위해서는다음과같은절차가요구됨 등록자는식약청에자동위생등록을위해요구되는법적문서와기술문서를첨부하여신청해야됨 모든요구사항이이행되면, 식약청에서이틀이내에검토한사항에대한행정적인법안을보냄 만약문서가완벽하지않다면, 신청은거절될수있음 추가사항 자동위생등록획득을위해식약청은언제든지해당의료기기의안전성및제공된정보를검토할수있음 만약에해당당국에의해추가적인정보가요구되어진다면, 당국은등록자에게 1회요구할수있으며, 이러한정보를수집하기위해서 90일의기한을가질것임 198 2012 중남미의료기기시장동향

만약에끝에추가정보를첨부하지않으면, 등록은받아들여지지않을것임. 위생등록이거절된후 3달이지나면등록신청은취소가될것임 수출에대한추가사항 필수사항 타국가로의해당의료기기수출기록을증명하는서류 기본적으로해당의료기기는원산지국가내에서판매되는것이어야하며, 이를증명하는원산지국가관련기관의증명서 원산지국가내에서해당의료기기가판매되지않는경우원칙상으로수입이불가하나, 유럽연합 (EU), 미국, 캐나다, 일본, 호주또는상호양해각서가체결된국가로수출및판매되는경우이를인정하며, 이를증명하는원산지국가의료당국에서발급한증명서 원산지국가관련당국으로부터발급된수출업자및법적대리인의실제존재여부를증명하는서류 제조업자또는공식대리인이수출및판매를상업대리인에위임또는허가를인정하는서류 ( 제조업자또는공인대리인이작성 ) 콜롬비아 199

Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 2010년주요수입업체는 Clinica Shaio 재단이었음. HS코드 9018,9019,9022 제품수입에있어세계26위임. 그다음으로는, IPS CLINICA JOSE A RIVAS S A OTORRINOLARINGOLOGIA이며 50위임 < 유통업체없이직접해당기기를구입하는병원 > Fundacion Clinica Abood Shaio CENTRO MEDICO IMBANACO DE CALI SA CLINICA GENERAL DEL NORTE S A 자료원 : Sicex IPS CLINICA JOSE A RIVAS S A OTORRINOLARINGOLOGIA FUNDACION VALLE DEL LILI CORPORACION DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL SALUDCOOP EPS ORGANISMO COOPERATIVE SALUDCOOP HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN IGNACIO 의료기기는공중보건관련기관과함께상업화되고외국에서의료기기를전문으로수입하는유통업체를통해서만판매됨 200 2012 중남미의료기기시장동향

2. 수입업체 2010년의료기기수입시장의주요업체 : Systhes, Johnson & Johnson de Colombia S.A, Boston Scientific Colombia, Laboratorios Baxter, St Jude Medical Colombia. 상기업체들은미국과유럽에서수준높은질과경쟁력을가진그들의자회사를통해서의료기기를수입 콜롬비아에서는 HS코드 9018, 9019, 9021 및 9022 관련제품의부분관세와함께의료기기의 44.24% 가미국으로부터전량수입이됨. 다음으로는독일 (7.99%), 스위스 (7,84%), 네덜란드 (7.64%), 파나마 (3.4%), 한국 (0.4%) 임 < 콜롬비아내주요다국적기업 > Synthes Laboraatorios Baxter Fresemius Medical Care Colombia S.A 자료원 : Sicex Johnson & Johnson de Colombia S.A St Jude Medical Colombia Siemens S.A Boston Scientific Colombia Medtronic Latin America Inc Sucursal Colombia Philips Colombiana 3. 유통업체 상기유통업체는두분류로나뉠수있는데, 특수의료기기를취급하는업체와일반의료기기를다루는업체로나뉠수있음 관련의료기기를유통하는방식은사용용도나가격에달렸음 콜롬비아 201

주요유통업체 회사명 MEDIREX LTDA. 종업원수 ('10) 30 설립연도 2001년 매장수 ('08) 6개 대표자 Yenny Magnolia Carranza Acosta 매출액 ('10) US 6,701,363 주소 Cl. 85A # 24-26 B. Polo - Bogota 전화 571-483-3333 담당자 Yenny Magnolia Carranza Acosta 팩스 571-483-3333 구 전화 571-483-3333 이메일 informacion@medirexsas. 매 com 팩스 571-483-3333 홈페이지 www.medirexsas.com 이메일 informacion@medirexsas.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 정형외과용치료기기 9021101000 2 골절치료용기기 9021102000 비고 N/A 회사명 QUIRURGICOS LTDA. 종업원수 ('10) N/A 설립연도 1969년 매장수 ('10) 4 대표자 Jairo Diaz Jaramillo 매출액 ('07) US 9,957,016 주소 Cl. 36 # 18-40 B. Teusaquillo - Bogota 전화 571-320-3000 담당자 Rodrigo Echeverri 팩스 571-285-4208 전화 571-320-3000 구 quirurgicos@quirurgicos.lt 이메일매팩스 571-285-4208 da.com 홈페이지 www.quirurgicos.net 이메일 quirurgicos@quirurgicos.ltda.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 9018909000 2 골절치료용기기 9021102000 3 비고 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) N/A 9018190000 202 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 INSTRUMENTACION S.A. 종업원수 ('10) 42명 설립연도 1958년 매장수 ('10) 1 대표자 Fernando Roca Yanez 매출액 ('08) US 7,698,977 주소 Cra 15A #118-12 B. Santa Barbara - Bogota 전화 571-612-1313 담당자 Hernando Acevedo 팩스 571-612-0805 전화 571-612-1313 이메일 홈페이지 instrumentacion@ instrumentacion.com.co www.instrumentacion. com.co 구매 팩스 571-612-0805 이메일 instrumentacion@ instrumentacion.com.co 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 9019200000 2 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 9018901000 3 기타전기진단용기기 ( 뇌파계, 청력검사기, 혈압측정기, 환자감시장치등 ) 9018190000 비고 N/A 회사명 PROGYNE S.A. 종업원수 ('10) 31 명 설립연도 1995 년매장수 ('08) 3 개 대표자 Alvaro Castaneda Prada 매출액 ('08) US 7,299,363 주소 Cra. 50 # 64-51 B. Prado Centro - Medellin 전화 574-233-0808 담당자 Sandra Barrera 팩스 574-233-5478 전화 574-233-0808 구 administracion@ 이메일매팩스 574-233-5478 progyne.com 홈페이지 www.progyne.com 이메일 progyne@une.net.co 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 9019200000 2 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 9018901000 3 엑스선관 9022300000 비고 N/A 콜롬비아 203

회사명 ORTOPEDICOS FUTURO 종업원수 ('10) 190 명 설립연도 1979 년매장수 ('08) 10 개 대표자 주소 Jose Alvaro Ponguta Garzon Cra. 14 # 79-71 B. El Lago - Bogota 전화 571-218-1212/2949 구매 매출액 ('08) US 10,110,319 담당자 Jose Alvaro Ponguta Garzon 팩스 571-218-6332 전화 571-218-1212/2949 이메일 홈페이지 ortopedicosfuturo@ ortopedicosfuturo.com www.ortopedicosfuturo. com 팩스 571-218-6332 이메일 ortopedicosfuturo@ ortopedicosfuturo.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 정형외과용치료기기 9021101000 2 비고 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 N/A 9018909000 204 2012 중남미의료기기시장동향

Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 콜롬비아보건부 기관성격 보건정책과관련법규 전문분야 보건 홈페이지주소 www.minproteccionsocial.gov.co 전화번호 (57-1) 330-5000 팩스번호 (57-1) 330-5050 기관명 콜롬비아식약청 (INVIMA) 기관성격 약물및식품위생전반에관한특허및관련수입품검역 전문분야 약물및식품 홈페이지주소 www.invima.gov.co invimaqr@invima.gov.co 전화번호 (57-1) 294-8700 팩스번호 (57-1) 294-8700 콜롬비아 205

2. 전시정보 전시회명 ( 국문 ) 콜롬비아치과박람회 전시회명 ( 영문 ) Expodeltal Colombia 2012 개최국가 / 도시 콜롬비아 / 메데진시 (Medellin) 개최주기 매년 최초개최년도 2006년 개최기간 2012. 10. 3~2012. 10. 5 전시장 Plaza Mayor 컨벤션센터 (Medellin, Colombia) 주요참가국 미국, 독일, 베네수엘라, 에콰도르, 페루, 인도, 브라질, 쿠바, 멕시코 한국업체참가여부 No 한국참가업체수 없음 전시회지명도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 부스배정난이도 상 ( ), 중 ( ), 하 ( ) 전시분야 치과기구, 치과기술등 임차료수준 조립식부스 N/A 독립식부스 N/A 주최기관 Expodental Colombia 주최기관 Tel +57) 4-311-0161 / 4-306-7242 주최기관 Fax +57) 4-351-3751 주최기관 URL http://www.expodentalcolombia.com 주최기관이메일 전시회홈페이지에서송부가능 전시품목 치과용품 비고 치과산업학술세미나 206 2012 중남미의료기기시장동향

3. 바이어리스트 회사명 SYNTHES COLOMBIA 설립연도 2002 년수출액 ('10) US 734,223 대표자 Jose Dario Gutierrez Perez 수입액 ('10) US 24,096,956 종업원수 270 매출액 ('10) US 52,385,688 주소 Cl 97a # 9a-50 P.2 B. Chico - Bogota 전화 57-1-612-1120 담당자 Jose Dario Gutierrez Perez 팩스 57-1-646-0202 전화 57-1-612-1120 구 almacen.bogota@ 이메일매팩스 57-1-646-0202 synthes.com 홈페이지 www.synthes.com.co 이메일 almacen.bogota@synthes.com 취급품목및 HS Code 연번취급품목명 HS code 1 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 9018909000 2 골절치료용기기 9021102000 3 뇌파계, 청력검사용기구, 혈압측정기기 9018190000 비고 N/A 콜롬비아 207

회사명 IMCOLMEDICA 설립연도 1979년 수출액 ('10) US 19,950 대표자 Alberto Nustes 수입액 ('10) US 8,529,859 종업원수 107명 매출액 ('10) US 25,730,494 주소 Cl. 36 # 15-42 B. Teusaquillo - Bogota 전화 57-1-510-1652 담당자 Luisa Fernanda Ñustes-Nely Pinzon 팩스 57-1-285-4663 전화 57-1-510-1652 구 imcolmedica@ 이메일매팩스 57-1-285-4663 imcolmedica.com.co 홈페이지 www.imcolmedica.com.co 이메일 imcolmedica@ imcolmedica.com.co 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 2 3 비고 산부인과용및임신진단용기기및내시경, 인공신장기등 내과용 외과용 치과용또는수의용의전기식기기 오존흡입기, 산소흡입기, 인공호흡기또는기타치료용호흡기기 N/A 9018909000 9018901000 9019200000 208 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 ST. JUDE MEDICAL COLOMBIA LTDA. 설립연도 2000 년수출액 ('10) US 260,036 대표자 Oscar Javier Restrepo Alliegro 수입액 ('10) US 16,458,952 종업원수 70명 매출액 ('10) US 27,360,980 주소 Cl. 16 Sur # 43A-49 P. 6-7 Edif. Corficolombiana - Medellin 전화 57-4-321-1351 담당자 Gloria Noreña 팩스 57-1-321-4186 구 전화 57-4-321-1351 이메일 sjmedco@une.net.co 매 팩스 57-1-321-4186 홈페이지 www.sjm.com 이메일 gnorena@sjm.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 심장박동기 9021500000 2 인체삽입용스크루, 스테이블, 핀 9021900000 3 심장밸브 9021391000 비고 N/A 회사명 GENERAL MEDICA DE COLOMBIA 설립연도 1985년 수출액 ('10) US 460,873 대표자 Luz Stella Gomez Gomez 수입액 ('10) US 15,487,307 종업원수 144명 매출액 ('10) US28,843,651 주소 Cl. 103 # 14A -43 B Santa Paula - Bogota 전화 57-1-743-0010 담당자 Luz Stella Gomez Gomez 팩스 57-1-610-0229 구 전화 57-1-743-0010 이메일 info@gemedco.com.co 매 팩스 57-1-610-0229 홈페이지 www.gemedco.com.co 이메일 compras@gemedco.com.co 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS code 1 초음파영상진단기 9018120000 2 엑스선관 9022300000 3 기타엑스선을사용하는기기 9022140000 비고 N/A 콜롬비아 209

VI 과테말라 과테말라 211

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 213 2. 수입동향 214 3. 정부정책 219 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 220 2. 한국산제품현지평가 223 3. 주요유망품목 223 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 224 2. 관세및부가세 225 3. 비관세장벽 225 Ⅳ. 유통구조 1. 현지유통시장구조 226 2. 주요소비자 226 3. 수입업체및유통업체 229 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 230 2. 전시정보 231 3. 바이어리스트 231 212 2012 중남미의료기기시장동향

VI 과테말라 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 과테말라시장에서는자체적으로의료기기가생산되지않아수요의전량을수입에의존 의료기기 (HS Code 9018-9022) 의연간수입액은 08년 54.3백만달러, 09년 58.3 백만달러, 10년에는 59.2백만달러를기록 최근년도전세계적인경기침체및물가상승등의영향에도불구하고수입규모는완만하게증가추세에있음. 특히 10년에는초음파영상진단기, 1회용주사기, 치과용드릴엔진, 인조관절및부분품, 인공치아등의수입이꾸준히증가했음 수입의료기기의 80% 는신규제품, 20% 는중고제품으로추정됨 과테말라의료기기시장은크게공공부문과민간부문으로구분 공공부문시장은정부가공개입찰을통해제품을구매하며최저낙찰가에의해계약이이루어지는것이일반적 ( 가격지향적 ) 이며, 정부및사회보장공단 (IGSS) 에서운영하는공공병원에납품 민간부문시장은비교적소득수준이높은중상류층이이용하는민간병원이주요소비자이며, 최신기술의고가유명브랜드장비를주로구입하며장비교체주기가공공병원에비해짧음 과테말라 213

2. 수입동향 < 과테말라의료기기의수출입동향 > ( 단위 : 백만달러 ) 2008 2009 2010 수출 16.667 12.406 12.525 수입 54.329 58.278 59.171 주 : 의료기기 (HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 기준 ) 자료원 : World Trade Atlas 주요품목군별수입동향 10년의료기기전체수입액 59.2백만달러중 HS Code 9018( 내과용 외과용, 치과용, 수의용기기 ) 이 40.2백만달러로 67.9% 를차지했으며, HS Code 9021( 정형외과기기 ) 17.3%, HS Code 9022( 방사선기기 ) 8.5%, HS Code 9019( 기계요법용기기 / 호흡기기 ) 5.3%, HS Code 9020( 가스마스크등 ) 1.0% 를차지 세부품목별수입동향 HS 8단위세부품목기준으로는 HS90189000( 내과, 외과, 치과, 수의용기타기기 ) 가 12.9백만불, HS90183910( 바늘, 카테터등 ) 이 8.9백만불, HS90181900( 전자진단기기 ) 5.7백만불, HS90183110( 주사기 ) 5.6백만불, HS90219000( 기타정형외과기기 ) 3.4백만불순임. < 세부품목별의료기기수입동향 > ( 단위 : 백만달러 ) HS CODE Description 2008 2009 2010 90181100 Electro-cardiographs 0.310 0.195 0.245 90181200 Ultrasonic scanning apparatus 2.396 0.805 1.116 90181300 Magnetic Resonance Imaging Apparatus 1.326 1.329 0.141 90181400 Scintigraphic apparatus 0.028 0.000 0.000 90181900 Electro-diagnostic apparatus 3.637 5.349 5.697 90182000 Ultra-violet or infra-red apparatus 0.478 0.194 0.167 90183110 Syringes with or without needles 5.341 4.247 5.616 214 2012 중남미의료기기시장동향

HS CODE Description 2008 2009 2010 90183200 Tubular metal needles and needles for suture 0.967 0.971 0.984 90183910 Needles, catheters, cannulae and the like 8.039 10.629 8.983 90184100 Dental drill engines 0.027 0.019 0.072 90184900 Instruments and appliances used in dental science 3.275 2.972 3.385 90185000 Ophthalmic instruments and appliances 1.236 1.239 1.179 90189000 Instruments and appliances used in vet/med/surg/dental 10.153 10.250 12.589 90191000 Mechano-therapy apparatus, massage appliances 1.153 1.362 1.216 90192000 Oxygen therapy, artificial respiration 2.254 1.831 1.929 90200000 Breathing appliances and gas masks 0.920 0.672 0.600 90211000 Orthopedic or fracture appliances 2.598 2.434 2.625 90212100 Artificial teeth 0.597 0.629 0.716 90212900 Dental fittings 0.737 0.777 0.430 90213100 Artificial joints 0.226 0.289 0.502 90213900 Artificial parts of the body 1.243 1.364 1.590 90214000 Hearing aids, excluding parts and accessories 0.746 0.776 0.721 90215000 Pacemakers for stimulating heart muscles 0.156 0.176 0.186 90219000 Orthopedic and other appliances, worn, carried 3.045 2.927 3.451 90221200 Computed tomography apparatus 0.118 0.956 0.671 90221300 90221400 90221900 90222100 Apparatus based on the use of x-rays for dental use Apparatus based on the use of x-rays for medical use Apparatus based on the use of x-rays for other use Apparatus based on the use of alpha, beta or gamma (medical use) 0.132 0.155 0.170 0.725 1.980 0.750 0.428 0.308 0.794 0.254 0.080 0.021 90222900 Apparatus based on the use of alpha, beta or gamma (other use) 0.047 0.793 0.006 90223000 X-ray tubes 0.088 0.194 0.168 90229000 Parts and accessories for app. Based on the use of 1.641 2.370 2.445 합계 54.329 58.278 59.171 자료원 : World Trade Atlas 과테말라 215

원산지별수입동향 10년전체의료기기총수입액중미국이차지하는비중은 50.96% 이며, 중국 (8.04%), 파나마 (6.92%), 독일 (5.90%), 브라질 (3.60%), 일본 (2.69%) 등이그뒤를잇고있으며, 한국산제품은 123만달러로 2.09% 를차지 < 과테말라의국별의료기기수입동향 > ( 단위 : 백만달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 1 미국 28.58 32.16 30.15 2 중국 4.38 3.92 4.76 3 파나마 3.42 3.11 4.09 4 독일 4.11 4.09 3.49 5 브라질 1.60 2.10 2.27 6 일본 1.44 1.20 1.59 7 스위스 0.99 0.87 1.33 8 한국 0.48 1.10 1.24 합계 54.33 58.28 59.17 주 : HS Code 9018,9019,9020,9021,9022 자료원 : World Trade Atlas <HS Code 9018의국별수입 > ( 단위 : 백만달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 1 미국 17.80 19.42 19.42 2 중국 3.63 3.57 4.20 3 파나마 2.77 2.73 3.48 4 독일 3.51 2.92 2.20 5 일본 0.95 1.11 1.45 6 브라질 1.20 1.56 1.36 7 한국 0.47 0.99 1.08 합계 37.22 38.20 40.18 주 : 내과용, 외과용, 치과용또는수의용기기자료원 : World Trade Atlas 216 2012 중남미의료기기시장동향

<HS Code 9019의국별수입 > ( 단위 : 백만달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 1 미국 2.18 1.88 1.97 2 중국 0.32 0.22 0.40 3 한국 0.00 0.00 0.12 4 아일랜드 0.00 0.00 0.07 5 멕시코 0.06 0.70 0.07 6 홍콩 0.15 0.06 0.07 7 파나마 0.06 0.03 0.06 합계 3.41 3.19 3.15 주 : 기계요법용기기, 마사지용기기, 심리학적적성검사용기기및오존호흡기, 산소호흡기등 자료원 : World Trade Atlas <HS Code 9020의수입동향 > ( 단위 : 백만달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 1 미국 0.72 0.55 0.49 2 멕시코 0.01 0.02 0.05 3 콜롬비아 0.02 0.03 0.03 4 중국 0.01 0.00 0.01 5 스페인 0.00 0.00 0.01 6 대만 0.00 0.00 0.01 합계 0.92 0.67 0.60 주 : 기타호흡용기기와가스마스크 자료원 : World Trade Atlas 과테말라 217

< 주요국가별수입동향 (HS Code 9021)> ( 단위 : 백만달러 ) 순위 국가 2008 2009 2010 1 미국 5.71 5.52 5.86 2 스위스 0.42 0.49 0.68 3 파나마 0.55 0.33 0.45 4 브라질 0.33 0.38 0.39 5 멕시코 0.17 0.17 0.34 6 네덜란드 0.23 0.28 0.31 24 한국 0.00 0.05 0.03 합계 9.35 9.37 10.22 주 : 정형외과용의기기, 골절치료용부목과골절치료구, 인조인체부분, 보청기등 자료원 : World Trade Atlas < 주요국가별수입동향 (HS Code 9022)> 순위 국가 2008 2009 2010 1 미국 2.17 4.79 2.42 2 독일 0.30 0.90 1.00 3 브라질 0.06 0.14 0.47 4 필리핀 0.00 0.00 0.17 5 스위스 0.00 0.00 0.15 6 일본 0.30 0.09 0.14 21 한국 0.01 0.05 0.01 합계 3.43 6.84 5.03 주 : 엑스선이나알파선, 베타선또는감마선을사용하는기기 자료원 : World Trade Atlas 218 2012 중남미의료기기시장동향

3. 정부정책 과테말라는국내자체적인의료기기생산기반이없기때문에산업진흥보다는병원, 의료서비스인프라구축에정책을집중하고있음 인프라구축및개선을위한투자분야는집권정부의공약및성향에따라다소차이가있으나주로아래와같은사항이지속적으로추진되고있음 국공립종합병원건립확대 기존공공병원및보건소시설및장비개선 신생아및산모보호, 사망률감소를위한모자보호전문병원확대 * 과테말라의신생아사망률은 1000면중 26명, 산모사망률은 10만명당 110명수준으로매우취약한수준임 진료및검사장비보급확대를통한소외지역의료지원서비스강화 응급환자후송을위한앰뷸런스보급확대 과테말라정부의의료인프라개선투자는자체재원부족으로 IDB 등국제개발은행의차관및우호국의 ODA 프로그램에크게의존하고있음 우리나라의경우 Koica를통해 Chimaltenago/Patzun 지역모자보건전문병원설립및장비제공 (2008-2009년, 3백만불 ), 모자보건역량강화교육사업 (2010-2012년, 1.5백만불 ) 등의프로젝트를통해과테말라의료인프라, 교육사업을수행중 그외의료분야주요 ODA 협력국가로는미국, 스페인, 일본, 캐나다, 쿠바, 영국등임. 과테말라 219

Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 경쟁현황 과테말라의료기기시장에서가장높은시장점유율을보이는국가는미국으로 GE(General Electric), Philips 등의유명브랜드가진출해있으며그뒤를이어독일, 일본, 중국산제품이진출해있는상황 독일산제품은최근고가로인해가격경쟁력이다소저하되고있는것으로나타났으며, 중국산은주로저가시장위주로영역을확장해나가고있는상황 < 국별주요진출브랜드 > 국가미국미국미국미국미국미국독일일본중국중국중국중국중국중국 기업 GE (General Electric) Drive Medical Sunrise Medical Philips Spacelabs 3M Siemens Toshiba Carewell Esaote Bionet Longmax Besco Mindray 자료원 : 의료기기수입 / 디스트리뷰터 Medicorp, Almar Diagnostica 220 2012 중남미의료기기시장동향

인지도가높은브랜드는품목별로다소상이하나, 미국브랜드가여전히선두를유지하는가운데, 중국산브랜드의시장확대가눈에띠게증가하고있음. 중국산제품은저가이면서도품질이계속개선되고있으며심전도, 초음파, 모니터링장비등에서선전하고있는것으로나타남 < 주요품목별인지도높은브랜드 > 품목 MRI 기기 X-Ray 장비초음파기기혈액분석기 인지도높은브랜드 GE, Philips, Siemens 등 GE, Philips, Siemens 등 Mindray, GE, Philips-Hewlett Packard 등 Stago, Mindray, 3M 등 자료원 : 의료기기수입 / 디스트리뷰터 Medicorp, Almar Diagnostica 가격동향 의료기기는브랜드인지도, 스펙에따라큰가격차이발생 한의료기기수입상이밝힌 GE 브랜드 X-Ray 장비 (80,000 image storage in system hard drive) 수입가격 (CIF) 은 3만 8,600달러이며판매가격 ( 설치및이윤포함 ) 은 4만 9,000달러로확인 과테말라 221

< 브랜드별품목별수입가격 > ( 단위 : 달러 ) 브랜드 품목 스펙 CIF 가격 GE Signa open speed 0.7 teslas, resolution 12 micrometers with scanner 350,000 Philips MRI기기 2K imaging with scanner 295,000 Siemens Philips 1.5 teslsa, total imaging matrix, high resolution 1024 matrix with scanner 500,000 60,000 image storage in 8 cassettes 52,120 Siemens X-ray 장비 100,000 image storage in system hard drive 55,314 GE 80,000 image storage in system hard drive 38,651 Hewlett-packard (Philips) 3 dimension 45,000 Siemens 초음파기기 3 dimension 48,650 GE 3 dimension and 4 dimension option 76,320 Mindray 3 dimension 27,000 Stago - 48,650 Spacelabs - 8,200 혈액분석기 Siemens-Bayer - 9,451 Mindray 4,500 자료원 : 의료기기수입 / 디스트리뷰터 Medicorp, Almar Diagnostica 선도기업의마케팅전략 과테말라시장에진출해있는주요브랜드는대부분자체법인이나독점에이전트를통해적극적인마케팅을실시 과테말라현지파트너에대해서는기술및인력의교육훈련, 현지어로된브로슈어및카탈로그제공등을통해마케팅을지원하고있으며현지에서개최되는의료 / 의학관련심포지엄후원등을통해의료기기실사용자인의사를대상으로인지도를제고 222 2012 중남미의료기기시장동향

2. 한국산제품현지평가 한국산의료기기는미국및유럽제품과비교해도품질이떨어지지않는것으로평가되고있으나브랜드인지도는상대적으로매우낮은편임 민간부문에서는같은가격이라면브랜드인지도가높은제품을선호하고있으며, 공공부문에서는낮은가격을기준으로낙찰이이루어지기때문에고가유명브랜드와저가중국산제품의중간에위치한한국산제품의시장진출이다소저조한상황 한국제품의경우스페인어로된카탈로그나설명서를제공하는경우가적어바이어가실수요자를대상으로마케팅을전개할때애로를겪는경우가많아이에대한고려필요 3. 주요유망품목 정부의의료기관서비스현대화계획추진, 국공립병원의신축, 관련노후장비교체, 신규장비도입등과관련한수요증가예상 유망품목영상진단기기심혈관기기집중치료기기내 외과용기기임상실험용기기치과기기초음파장비기타소모품 세부품목 X-Ray장비, 초음파장비, MRI, 혈관조형장비등심전계, 초음파심장검사기, 자동제세동기, 혈액검사장비등모니터링기기, 응급실장비, 인공호흡장치등마취장비, 혈액순환기기, 복강경, 내시경등임상화학분석기, 혈액분석기, 조직분석기등임플란트, 치아교정관련기기등임신진단용 4D장비등주사기 ( 바늘 ), 수술용장갑, 카테터등 과테말라 223

Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 브랜드인지도제고 의료기기는대부분고가장비이면서쉽게교체할수없는제품이기때문에시장에이미도입되어사용되고있는인지도있는제품을재구매하는경우가대부분 중남미시장진출을위해서는홈페이지, 사용설명서, 카탈로그등을스페인어버전으로제작하여현지에맞는마케팅이되도록지원할필요성존재 효과적인광고수단중의하나는 Yellow Page를활용하는것으로, 연간광고료는 1,700달러정도 ( 크기 : 3.75cm 4.8cm) 유능한에이전트발굴및지원 시장진출을위해서는국공립병원및사립병원에제품을납품하고있고유명의사들과도네트워킹이가능한현지유력의료기기수입 유통업체와의사업협력이필수 파트너가선정되면제품판매이후에발생할수있는 A/S 등에효과적으로대처할수있도록교육훈련지원이필요 ( 고객의요구가있는경우의료기기판매상은 48시간내에기술인력을파견하여 A/S 실시 ) 정부조달시장에적극참여 공공부문병원및클리닉에공급되는의료기기는정부조달사이트 (www.guatecompras.gt) 상에서공개경쟁을통해이루어지고있으며, 보통매년 10월경대규모입찰시행 정부의의료기기구입예산 ( 관리비포함 ) 은매년약 1,700만달러 224 2012 중남미의료기기시장동향

2. 관세및부가세 의료기기는과테말라에서생산되지않아수입관세를부과하지않으며, 부가세 (VAT) 는 12% 부과 3. 비관세장벽 의료기기수입에대한환경규제, 패킹, 라벨링등에대한특별한제한사항은없으나, 대부분바이어들은 ISO, CE 등품질을보증할수있는국제인증을취득한제품선호 수술용소모품, 혈액공급용소모품등의수입시에는보건부의수입허가절차가필요 구분 해당품목 내용 주사기바늘, 주사기, 카테테, 혈액및혈정백 (bag), 수술용장갑, 플라스틱호스등 - ISO 인증서 ( 필수는아니지만권장 ) - 라벨링및패킹 ( 스페인어및영문표기 ) 필요서류 - 완제품샘플 - 제품유효기간비용품목당 US$ 75 ( 공증, 번역비용등은별도 ) 소요기간 1주일과테말라보건부산하의약품등록단일창구 (Ventanilla de Registro de Productos famacéuticos) - 주소 : 5ta Avenida 13-27 Zona, 9, Guatemala, C.A. - 전화 : (502) 2339-4886 담당기관 - 팩스 : (502) 2339-4887 - 담당자 / 직위 : Mrs. Mayra Gomez / Pharmaceutical Registar - 이메일 : mayragomez744@gmail.com - 홈페이지 : www.mspas.gob.gt 과테말라 225

Ⅳ. 유통구조 1. 현지유통시장구조 의료기기는최종수요자가병원및클리닉등소수고객으로한정되어있고, 수입상및대리점이수입과유통을병행 수입상및대리점은민간병원과클리닉에제품을직접납품하기도하며, 공공병원과클리닉에는정보조달시장입찰을통해공급 < 과테말라의료기기시장유통구조 > 해외제조업체 수입상 / 대리점 직거래 입찰 (www.guatecompras.gt) 민간병원 / 클리닉 공공병원 / 클리닉 2. 주요소비자 과테말라의료기기시장은공공부문수요및민간부문수요의 2개카테고리로구분 민간병원에서는최신기술의유명브랜드장비를주로구매하며공공의료기관은입찰을통해가격경쟁력있는제품을구매. 보건부자료에이하면민간부문에 62 개병원과 2,287개의클리닉이있음 226 2012 중남미의료기기시장동향

과테말라의주요공공의료기관으로는 43개병원, 957개보건소, 3,300개마을진료소, 20개모자보건센터등이있음. 공공분야의료장비연간운영예산은약 17백만불에달함 과테말라의주요병원 회사명 Grupo Hospitalario Guatemala 설립연도 1960 년수출액 ('11) N/A 대표자 Mr. Erick Herrera 수입액 ('11) N/A 종업원수 600 명매출액 ('11) N/A 주소 10 calle 2-31, zona 14, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2333-6116 담당자 Mr. Juan Laylle 팩스 (502) 2384-3535 전화 (502) 2333-6116 구이메일 jlaylle@hotmail.com 매팩스 (502) 2384-3535 홈페이지 www.hospitalesdeguatemala. com 이메일 취급품목및 HS Code jlaylle@hotmail.com 연번취급품목명 HS Code 1 Magnetic resonance equipment 9018 2 Vital sign monitors 9018 3 Ultra sound equipment 9018 비고 과테말라최대의 MRI 서비스병원 과테말라 227

회사명 Centro Medico 설립연도 1949 년수출액 ('11) N/A 대표자 Mr. Ricardo Muñoz 수입액 ('11) N/A 종업원수 250 명매출액 ('11) N/A 주소 6 avenida 3-47, zona 10, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2279-4949 담당자 Mrs. Anahid de Tello 팩스 (502) 2361-1648 전화 (502) 2279-4949 구 scliente@ 이메일매팩스 (502) 2361-1648 centromedico.com.gt 홈페이지 www.centromedico.com.gt 이메일 scliente@centromedico.com.gt 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 X-ray equipment 9022 2 Ultra sound equipment 9018 3 Cardiology equipment 9018 비고 과테말라최대의 X-ray 진단서비스병원 회사명 Hospital Herrera Llerandi 설립연도 1966년 수출액 ('11) N/A 대표자 Mr. Carlos Castellanos 수입액 ('11) N/A 종업원수 200 명매출액 ('11) N/A 주소 6 avenida 8-71, zona10, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2384-5959 담당자 Mrs. Ingrid Sifuentes 팩스 (502) 2331-5192 전화 (502) 2384-5959 이메일 ingrid.sifuentes@ 구 herrerallerandi.com 매 팩스 (502) 2331-5192 홈페이지 www.herrerallerandi.com 이메일 ingrid.sifuentes@herrerallerandi. com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Ultra sound equipment 9018 2 Magnetic resonance equipment 9018 3 X-ray equipment 9022 비고 과테말라최대의초음파진단서비스병원 228 2012 중남미의료기기시장동향

3. 수입업체및유통업체 과테말라에서는 GPO(Group Pruchasing Organization) 를통한구매는이루어지지않고있음 과테말라의료기기유통구조는단순한형태로주요수입업체및대리점에서제품의공급과유통을담당 과테말라 229

Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 기관명 과테말라보건부 (Ministry of Health) 기관성격 과테말라공공보건담당 전문분야 사회복지, 모자보건 홈페이지주소 www.mspas.gob.gt 전화번호 (502) 2440-5800 팩스번호 (502) 2440-5800 기관명 사회보장공단 (IGSS) 기관성격 공공의료보험운영 전문분야 건강보험 홈페이지주소 www.igssgt.org 전화번호 (502) 2412-1224 팩스번호 (502) 2412-1224 / 1235 기관명 보건부의약품등록단일창구 기관성격 보건부산하기관 전문분야 의료, 의약품 홈페이지주소 www.mspas.gob.gt 전화번호 (502) 2339-4886 팩스번호 (502) 2440-5800 230 2012 중남미의료기기시장동향

2. 전시정보 과테말라를비롯한중미지역의료기기수입상및의료기관구매담당자들은매년 8월미국마이애미에서개최되는의료기기전문전시회인 FIME Show (www. fimeshow.com) 를방문하여최신기술동향및신제품파악 이에따라중미지역진출을희망하는경우 FIME Show에참가하여마케팅시효과적인홍보효과기대 과테말라를비롯하여중미에는의료기기관련전시회나세미나가별도없음 3. 바이어리스트 회사명 Medicorp 종업원 ('11) 20명 설립연도 1989년 매장수 ('11) 1개 대표자 Mrs. Liggia Marroquin 매출액 ('11) N/A 주소 9 Calle 3-74, Zona 14, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2385-3803 담당자 Mrs. Liggia Marroquin 팩스 (502) 2385-3803 구 전화 (502) 2385-3803 이메일 medicorp_lm@hotmail.com 매 팩스 (502) 2385-3803 홈페이지 N/A 이메일 medicorp_lm@hotmail.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Vital signs monitors 9018 2 Surgery equipment(endoscopy, ventilators) 9018 3 Oximeters, blood pumps 9018 비고 외과용기기취급업체 과테말라 231

회사명 Unitrade 종업원 ('11) 25 명 설립연도 1991 년매장수 ('11) 1 개 대표자 Mrs. Melissa de Knopffler 매출액 ('11) N/A 주소 6 Avenida 3-65, Zona 13, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2440-5906 담당자 Mrs. Melissa de Knopffler 팩스 (502) 2440-5925 전화 (502) 2440-5906 구 melissak@unitrademedical. 이메일매팩스 (502) 2440-5925 com 홈페이지 N/A 이메일 melissak@unitrademedical.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Diagnostic reagent equipment 9018 2 Medical Instruments (ratchet and torque products) 9018 3 Catheters, urinary bags 9018 비고 진단기기취급업체 회사명 STmeic 종업원 ('11) 20명 설립연도 1995년 매장수 ('11) 1개 대표자 Mr. Freddy Majano 매출액 ('11) N/A 주소 2 Calle 3-28, Zona 10, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2339-2222 담당자 Mr. Freddy Majano 팩스 (502) 2339-2292 구 전화 (502) 2339-2222 이메일 fredymajano@stmedic.com 매 팩스 (502) 2339-2292 홈페이지 www.stmedic.com 이메일 fredymajano@stmedic.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 X-ray equipment 9022 2 Gynecology equipment 9018 3 Neurosurgery equipment 9018 비고 산부인과용기기취급업체 232 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 Biomedica Electronica 종업원 ('11) 20 명 설립연도 1976 년매장수 ('11) 1 개 대표자 Mr. Ricardo Zenteno 매출액 ('11) N/A 주소 Calzada Aguilar Batres 19-34, Zona 11, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2473-2663 담당자 Mr. Ricardo Zenteno 팩스 (502) 2473-2845 전화 (502) 2440-5906 이메일 biomedicaelectronica@ gmail.com 구매 팩스 (502) 2440-5925 홈페이지 www.biomedicasa.com 이메일 biomedicaelectronica@ gmail.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Electrocardiographs 9018 2 Vital signs monitors 9018 3 Ultrasonic apparatus 9018 비고 초음파기기취급업체 회사명 Almar Diagnostica 종업원 ('11) 25명 설립연도 1995년 매장수 ('11) 1개 대표자 Mrs. Maria Marroquin 매출액 ('11) 350 만달러 주소 4 Avenida 12-07, Zona 1, Edificio Schafer 6 nivel, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2232-6344 담당자 Mr. Estuardo Alejos 팩스 (502) 2232-6344 전화 (502) 2232-6344 이메일 estuardo.alejos@ almardiagnostica.com 구매 팩스 (502) 2232-6344 홈페이지 N/A 이메일 estuardo.alejos@ almardiagnostica.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Vital signs monitors 9018 2 Medical instruments (medical tweezers and saws) 9018 3 Gynecological instruments (vaginal hooks) 9018 비고 Vital signs 모니터취급업체 233 과테말라

회사명 Hospital Depot 종업원 ('11) 14 명 설립연도 N.A. 매장수 ('11) 1 개 대표자 Mr. Emilo Enriquez 매출액 ('11) N.A. 주소 43 Calle 13-12 Zona 2, San Angel No.456, Guatemala,C.A. 전화 (502) 2440-5906 담당자 Mrs. Melissa de Knopffler 팩스 (502) 2440-5925 전화 (502) 2440-5906 구 claudia.alejos@ 이메일매팩스 (502) 2440-5925 almardiagnostica.com 홈페이지 under construction 이메일 melissak@unitrademedical.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Diagnostic Reagent Equipment 9018 2 Medical instruments (ratchet and torque products) 9018 3 Catheters, Urinary bags 9018 비고 Diagnostic reagent equipment 전문취급업체 회사명 Corporacion Optotecnica 종업원 ('11) 15명 설립연도 1993년 매장수 ('11) 1개 대표자 Mr. Joaquin Puente 매출액 ('11) N/A 주소 3 Avenida 7-53, Zona 14, Colonia El Campo, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2386-7300 담당자 Mr. Joaquin Puente 팩스 (502) 2386-7399 구 전화 (502) 2386-7300 이메일 ventas@optotecnica.com 매 팩스 (502) 2386-7399 홈페이지 N/A 이메일 ventas@optotecnica.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Medical instruments endotherapy devices, gastrointestinal video scope, endoscopies) 9018 2 Pulse generators 9018 3 Surgical devices 9018 비고 과테말라최대의내시경취급업체 234 2012 중남미의료기기시장동향

회사명 Tecnimed 종업원 ('11) 12명 설립연도 1995년 매장수 ('11) 1개 대표자 Mrs. Silvia Patricia Llamas 매출액 ('11) N/A 주소 31 Avenida 0-52, Zona 7, Utatlan, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2439-7111 담당자 Silvia Patricia Llamas 팩스 (502) 2439-7113 구 전화 (502) 2439-7111 이메일 tecnimedsa@itelgua.com 매 팩스 (502) 2439-7113 홈페이지 www.tecnimed.com.gt 이메일 tecnimedsa@itelgua.com 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Cardiovascular equipment 9018 2 Monitoring equipment (vital signs) 9018 3 X-ray equipment 9022 비고 심장혈관기기취급업체 회사명 Ministerio de Salud Publica 설립연도 1944년 수출액 ('11) N/A 대표자 Mr. Celso Cerezo 수입액 ('11) N/A 종업원수 800 명매출액 ('11) N/A 주소 5 avenida 11-40, zona 11, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2440-5800 담당자 Mrs. Olga Bonancella 팩스 (502) 2440-5800 전화 (502) 2440-5800 구 olga.bonancella@ 이메일매팩스 (502) 2440-5800 mspas.gob.gt 홈페이지 www.mspas.gob.gt 이메일 olga.bonancella@mspas.gob.gt 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Ultrasound equipment 9018 2 X-ray equipment 9022 3 Surgery instruments 9018 비고 국공립병원유지및관리 과테말라 235

회사명 Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS) 설립연도 1946년 수출액 ('11) N/A 대표자 Mr. Luis Alberto Reyes 수입액 ('11) N/A 종업원수 500명 매출액 ('11) N/A 주소 7 avenida 22-72, zona 1, Centro Civico, Guatemala, C.A. 전화 (502) 2412-1224 담당자 Mrs. Monica Noguera 팩스 (502) 2412-1224 구 전화 (502) 2412-1224 이메일 monica.noguera@igssgt.org 매 팩스 (502) 2412-1224 홈페이지 www.igssgt.org 이메일 monica.noguera@igssgt.org 취급품목및 HS Code 연번 취급품목명 HS Code 1 Vital signs monitors 9018 2 X-ray equipment 9022 3 Ultrasound equipment 9018 비고 128개의료기관운영 236 2012 중남미의료기기시장동향

VII 파나마 파나마 237

Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 239 2. 수입동향 240 3. 정부정책 245 Ⅱ. 경쟁동향 1. 경쟁동향분석 248 2. 한국산의료기기현지평가 250 3. 주요유망품목 251 Ⅲ. 진출방안및유의사항 1. 진출방안 252 2. 관세 253 3. 인증제도 256 Ⅳ. 유통구조 1. 주요소비자 258 2. 수입업체 259 3. 유통업체 259 Ⅴ. 기타유용한정보 1. 정부기관, 협회, 유용한사이트 260 2. 전시정보 262 3. 바이어리스트 ( 유통업체리스트 ) 263 238 2012 중남미의료기기시장동향

VII 파나마 Ⅰ. 시장동향 1. 시장개요 파나마는인구 345만명의소국으로, 시장자체가매우협소하고다수의수입상이난립해있는경쟁이매우치열한시장 파나마에는현재약 160여개사가의료장비를취급하고있는가운데, 그중 35개사정도가실제로의료장비를수입, 영업하고있음 또한공공입찰의경우누구든자유롭게참여할수있도록공개하고있어과다경쟁불가피 제조업기반이없어전량수입에의존할수밖에없으며, 이중미국산이약 46% 을차지하는전형적인친미시장 이는전통적으로미국산제품에대한시장의높은신뢰도와함께신속한 a/s를가능케하는지리적접근성에서기인 의료기기최대수요처는보건부 (Ministerio de Salud) 또는사회보장기구 (Caja de Seguro Social) 의공공입찰사업 유명사립병원및기타민영의료기관은대개소량직매를선호 파나마 239