한국고령친화용품산업협회단체표준 KS PA 1001 : 2008 안마의자 ( 진동방식 ) Massage chair(vibrating method) 1 적용범위 이표준은일반가정이나시설에서고령자가신체의안마를위해사용하고전기로작동되며인체의각부위에지속적인자극을주는안마의자 ( 의자형안마기 ) 로서안마형식이진동 ( 상하왕복 ) 방식이며, 등및척추를포함하여다리와발등전신에대한안마를목적으로하는안마의자에대하여적용한다. 2 인용표준다음은이표준에인용됨으로서이표준의규정일부를구성한다. 이러한인용표준은그최신판을적용한다. KS A ISO IEC Guide 71, 고령자와장애인의요구를반영하기위한규격개발자지침 JIS T 0601-2-205 Medical electrical equipment Particular requirements for the safety of medical practice massageer KS C IEC 60335-1 가정용및이와유사한전기기기의안전성 - 제1부 : 일반요구사항 KS C IEC 60601-1-2 의료용전기기기-제1-2부 : 안전에관한일반요구사항 부가규격 : 자기적합성 - 요구사항및시험 KS P IEC 60601-1 의료용전기기기의안전성시험방법통칙 KS M ISO 17076 가죽 물리적, 기계적시험 자동차용가죽의내마모성측정 KS A 3151 랜덤샘플링방법 KS G 4101 사무용의자의치수 KS G 4001 사무용응접테이블 KS G 4209 사무용응접의자 KS K 0611 섬유제품의포름알데히드측정방법 : 증류수추출법 KS K 0650 염색물의마찰견뢰도시험방법 : 크로크미터법 KS K 0693 직물의항균도시험방법 KS K 0901 섬유시험실표준상태 KS M 6882 피혁의시험방법 KS M 6887 피혁의은면균열시험방법 KS M 6888 의류용피혁시험방법
3 정의 이표준에서사용하는주된용어의정의는다음과같다. 3.1 솔레노이드교류또는직류의여자코일 ( 이하코일이라한다 ) 에통전하여가동철심을움직임으로써, 전자에너지를기계적운동으로변환하는플런저형의전자석. 3.2 진동방식등부위전체또는일정구간을상하왕복 ( 자동 ) 으로마사지하는동작. 3.3 마사지볼등부위의마사지를담당하는부속장치, 주로 4 개 ( 또는 6 개 ) 로구성되며주무름, 두드림, 롤링, 지압등의기능을함. 3.4 누설전류기능과는무관한전류로서접지누설전류, 외장누설전류및환자누설전류로정의된다. 3.5 접지누설전류전원부에서절연의내부또는표면을통해보호접지선으로흐르는전류. 3.6 외장누설전류정상적인사용시에장착부를제외하고조작자또는사용자가접촉할수있는외장또는외장의부분에서, 보호접지선이외의도전접속을통해대지또는그외장외의다른외장부분으로흐르는전류. 3.7 환자누설전류장착부에서사용자를경유하여대지에흐르거나또는외부의전원에서사용자에게의도하지않은전압에기인하여사용자로부터 F 형장착부를경유하여대지로흐르는전류. 3.8 단일고장상태기기에갖추어진안전상위험에대한보호수단의하나가고장나거나또는외부에하나의이상상태가존재하는상태. 3.9 보호접지보호의목적으로이표준에적합한수단에의해보호접지단자에접속하는것. 3.10 전원부기기의전원에도전접속하는것을의도하는모든부분의전체. 이정의에있어서보호접지선은전원부의일부로는간주하지않는다. 3.11 장착부 (Applied part) 의료용전기기기의일부로서정상사용시그기기나의료전기시스템그기능을수행하기위해사용자와의물리적접촉이필연적인부분. 3.12 기능접지단자기능상의목적으로접지할것을의도하는, 측정용전원이나제어회로의한점또는실드부분에직접접속한단자. 3.13 보호접지단자안전의목적으로 Ⅰ 급기기의도전성부분에접속한단자. 이단자는보호접지선에의해외부의접지계에접속하는것을의도한다. 3.14 1 종 ISM 기기기기자체의내부기능을위해필요한전도성결합고주파 (RF) 에너지를의도적으로발생하거나사용하는모든 ISM 기기를포함한다. 3.15 B 급기기주거용건물에공급되는저전압전력망에직접접속된가정및시설용으로적합한기기이다. 3.16 전자파방사전자파형태로된에너지가신호원으로부터공간으로방출되는현상또는전자파형태로공간을통하여전달되는에너지를말하며유도현상도포함. 3.17 정격전압 (rate voltage) 제조자가지정한기기의전압. 3.18 타이머각종전기기구에부착되어자동적으로개폐되는스위치. 3.19 등받이의자에앉을때등이닿는부분. 3.20 인장강도 (tensile strength) 인장된시험편이절단될때까지걸린최대인장응력. 3.21 신장률 (elongation at break) 절단시시험편의신장백분율. 4 종류 4.1 진동형안마의자솔레노이드모터를본체에장착하여인체의각부위에지속적인자극을주는안마의자 4.2 온열진동형안마의자솔레노이드모터를본체에장착하여인체의각부위에지속적인자극을주고온열로인체에열을가하는안마의자 2
5 요구사항 일반적으로이요구사항은표준에규정한관련요구사항을만족하고적합여부는육안검사에의해점검한다. 5.1 의자는수평한바닥위에놓아안정하여야한다. 5.2 안마의자시트의겉모양은두께, 모양이균일하고흠, 갈라짐, 공기누설등사용하는데해로운결함이없어야한다. 5.3 안마의자의전동모터는몸에닿는부분에상해를줄만한뾰족한부분이없어야하고끝마무리가잘되어있어야한다. 5.4 안마의자의쿠션재료는봉재, 접착, 못박음등의가공이확실하고형태가바르고헐거움, 찢어짐등이없어야한다. 또한스프링을사용한것은삐걱거리는소리가나지않아야한다. 5.5 바퀴가달려있는경우, 정지장치 ( 브레이크또는스토퍼 ) 가있어야한다. 5.6 구성부품의모서리나각진부분및신체와접촉이일어날수있는부분은사용자에게상처를입히지않도록마무리되어야한다. 5.7 머리받침, 팔받침, 등받침, 다리받침및발받침은사용자가편안한위치에서앉을수있는좋은위치에서작동할수있는방식으로설계 조립되어야한다. 5.8 사용자의취향에따라강, 약등의세기조절이가능해야한다. 5.9 비상정지용스위치를작동할경우, 정상상태 ( 조임이없는상태 ) 가되어야한다. 6 성능 6.1 전기적안전성 6.1.1 누설전류 6.1.1.1 접지누설전류정상상태에서는 0.5 ma 이하이고단일고장상태에서는 1 ma 이하이어야한다. 6.1.1.2 외장누설전류정상상태에서는 0.1 ma 이하이고단일고장상태에서는 0.5 ma 이하이어야한다. 6.1.1.3 환자누설전류정상상태에서는 0.1 ma 이하이고단일고장상태에서는 0.5 ma 이하이어야한다. 6.1.2 내전압다음각부분은주어진시험전압에대하여 1 분간견뎌야한다.(220 V) 6.1.2.1 통전부분과보호접지한접촉가능금속부분간 (A-a1) : 1500 V 6.1.2.2 통전부분과보호접지하지않은외장부분간 (A-a2) : 4000 V 6.1.2.3 전원부의이극성부분간 (A-f) : 1500 V 6.1.2.4 장착부와통전부분간 (B-a) : 4000 V. 6.1.3 접지저항 6.1.3.1 보호접지단자 ( 전원플러그의보호핀 ) 와보호접지한모든접촉가능금속부사이의임피던스는 0.1 Ω 이하이어야한다. 6.1.3.2 기능접지단자는보호접지를위해사용하지말아야한다. 6.1.4 평상온도상승정상적으로사용중인기기의각부분의온도는다음값이하이어야한다. 6.1.4.1 공구의사용없이접촉가능한부분 ( 가열장치및정상사용중에손으로유지하는기기또는유지하는부분은제외 ) : 85 6.1.4.2 정상사용시핸들, 노브, 그립등의표면 ( 연속 / 단시간접촉 ) - 금속 : 55 / 60 - 자기또는유리 : 65 / 70 - 성형재료, 고무또는나무 : 75 / 80 3
6.1.4.3 정상사용시사용자에게단시간접촉할가능성이있는기기의부분 : 50 6.1.4.4 사용자에게열을주는것을의도하지않는장착부의표면 : 41 6.1.5 입력정격소비전력은표시치 + 15 % 이하이어야한다. ( 해당제품의소비전력으로기재 ) 6.2 기계적안전성 6.2.1 움직이는부분 6.2.1.1 작동시노출시켜둘필요가없고, 노출되어있으면위해가발생될우려가있는가동부는적절한보호장치가있어야한다. 6.2.1.2 케이블 ( 로프 ), 체인및벨트는그궤도에서벗어나거나튀어나오지않아야한다. 6.2.1.3 사용자에게상처를입힐우려가있는기기또는기기부분은조작자가제어기조작을계속할경우에만움직이도록해야한다. 6.2.1.4 기계적으로쉽게마모되어위해를발생할우려가있는부분은점검을위하여접근가능해야한다. 6.2.1.5 전동구동에의해기계적인움직임이위해를일으킬우려가있는경우, 비상정지용스위치또는장치를갖춰야한다. 6.2.2 표면, 모서리및가장자리사용자또는조작자를손상시킬우려가있는거친표면, 날카로운모서리및가장자리는제거하거나잘덮어드러나지않도록해야한다. 6.2.3 정상적인사용시의안전성기기는장상적인사용시 10 각도로기울였을때전도되지않을것. 그렇지않은경우안전성을위한적절한수단을갖추어야한다. 6.3 전자파장해방지 6.3.1 잡음단자전압 IEC 60601-1-2( 의료기기 EMC 적합성규격 ) 또는 CISPR 11 규격에적합하여야한다. 6.3.2 잡음전계강도 IEC 60601-1-2( 의료기기 EMC 적합성규격 ) 또는 CISPR 11 규격에적합하여야한다. 6.4 진동부분 6.4.1 결함각부의결함은흔들림이나덜컹거림이없어야한다. 6.4.2 롤러횟수모터의회전에의한롤러의회전수는표시치 / 분 ± 10 회이내이어야한다. 6.4.3 진동속도분당최대타격횟수가표시치 ( 표시치 ± 10 % ) 이하이어야한다. 6.4.4 소음 50 db(a) 이하이어야한다. 6.4.5 하중 9.4.5 에따라시험할때이상이없어야한다. 6.4.6 내구성 9.4.6 에따라시험한후 6.1.4 와 6.1.2 를측정하였을때이상이없어야한다. 6.5 온열부분이항목은온열형안마의자만적용한다. 진동형안마의자는해당하지않는다. 6.5.1 온도정확도설정치 ± 3 이내이어야한다. 단, 최대치가 75 이하이어야한다. 6.5.2 온도표시현재온도표시치와측정값의온도차이는 ± 3 이어야한다. 6.5.3 온도분포중심온도와주변온도와의차이는 ± 3 를초과하지않아야한다. 6.5.4 안전장치시험방법에따라시험할때온열작동이멈추어야한다. 4
6.6 제어부분 6.6.1 작동정지스위치작동이정지되어야한다. 6.6.2 입력전원의변동정격전압시험방법에따라시험할때기기의장애가없어야한다. 6.6.3 타이머설정시간의 ± 10 % 이내이며최대설정시간은 60 분이내이어야한다. 6.6.4 모드별동작설정치와일치하고동작시간의허용오차는 ± 10 % 이내이어야한다. 6.7 치수안마의자는조작이쉽고고령자가이용시편리하도록한국인인체조사치수 65 세이상고령자치수를참고하여아래사항들을따른다. 6.7.1 안마의자의길이안마의자등받이의최소길이는 780 mm 이상, 좌면의최소길이는 400mm 이상, 다리받침대의최소길이는 320 mm 이상으로한다. 6.7.2 안마의자의폭안마의자의폭은최소 350 mm 이상이어야한다. 6.7.3 등받이의기울기안마의자등받이의기울기는 95 ~ 175 로한다. 6.7.4 다리받침대의기울기안마의자다리받침대의기울기는 0 ~ 90 이하로한다. 단, 전신형안마의자의경우에만측정한다. a : 등받이길이 b : 좌면의길이 c : 다리받침대의길이 d : 의자의폭 e : 등받이의길이 f : 다리받침대의기울기 g : 머리받침대부분 h : 등안마시진동부분 그림 1 안마의자각부분명칭 6.8 강도안마의자다리부분의프레임은제조및판매업자가표시사항에서제시한최대사용자체중의무게를가할때굽힘, 압축및파괴가일어나서는안된다. 6.8.1 구조체강도의자의모양에변형이없고, 각부의집합부에헐거움, 용접비틀림등이없어야한다. 6.8.2 팔걸이강도팔걸이의모양에변형이없고, 접합부에헐거움, 비틀림이없어야한다. 5
6.9 시트의내구성 6.9.1 인장절단하중소가죽은 98 N 이상, 기타가죽은 49 N 이상이어야한다. 6.9.2 인열하중소가죽은 49 N 이상, 기타가죽은 9.8 N 이상이어야한다. 6.9.3 신장률소가죽및말가죽은 60 ~ 160 % 이어야하고, 기타가죽은 50 ~ 160 % 이어야한다. 6.9.4 균열및감촉주요부분 ( 그림 1 에서 g : 머리받침부분, h : 등받이부분, b : 좌면부분, c : 다리받침대부분 ) 을 4 등분하여표면균열또는이상시의높이를측정했을때 7.0 mm 이상이어야하고 7.0 mm 높이일때의하중은 29.4 N 이상이어야한다. 6.9.5 마찰견뢰도스웨이드는건조에서 3 급이상, 습윤에서 2 급이상이어야하고, 기타는건습에서 4 급이상, 습윤에서 3 급이상이어야한다. 6.10 시트의안전성 6.10.1 포름알데히드수치가 검출안됨 (20 ppm 미만 ) 이어야한다. 7 검사항목 7.1 시험검사항목과적용하는안마의자의종류는다음표 1 과같다. 전기적안전성 기계적안전성 전자파장해방지 진동부분 온열시험 제어부분 치수 표 1 종류별안마의자검사항목검사항목진동형안마의자온열형안마의자 누설전류시험 내전압시험 접지저항시험 평상온도상승시험 입력시험 움직이는부분시험 표면, 모서리및가장자리시험 정상적인사용시의안전성시험 잡음단자전압시험 잡음전계강도시험 결함시험 롤러횟수시험 진동속도시험 소음시험 하중시험 내구성시험 온도정확도시험 - 온도표시시험 - 온도분포시험 - 온도안정성시험 - 안전장치시험 - 작동정지스위치시험 입력전원의변동시험 타이머시험 모드별동작시험 안마의자의길이측정 안마의자의폭측정 6
등받이의기울기측정 다리받침대의기울기측정 강도구조체강도시험 시트의내구성 팔걸이강도시험 인장절단하중시험 인열하중시험 신장률시험 균열및감촉시험 마찰견뢰도시험 시트의안전성포름알데히드시험 비고개별적인분류에대한요구사항의적용가능성은이표에다음과같이표시되었다. 시험을실시한다. - 시험검사해당사항이없음을의미한다. 8 검사방법 8.1 검사로트의구성검사로트는종류별로구분하여구성한다. 8.2 시료채취방법 KS A 3151 에따른다. 8.3 시료크기및합부판정조건시료크기및합부판정은다음표와같다. 표 2 시료크기및합부판정조건 구분 시료의크기 (n) 합격판정 (Ac) 불합격판정갯수 (Re) 최초인증 2 0 1 정기검사 1 0 1 7
9 시험방법 9.1 전기적안전성시험 9.1.1 누설전류시험누설전류의시험은 IEC 60601-1 의 19. 연속누설전류및환자측정전류의시험방법에따른다. 9.1.2 내전압시험내전압시험은 IEC 60601-1 의 20. 내전압의시험방법에따른다. 9.1.3 접지저항시험접지저항의시험은 IEC 60601-1 의 18. 보호접지, 기능접지및등전위화의시험방법에따른다. 9.1.4 과열시험과열시험은 IEC 60601-1 의 42. 과열시험의시험방법에따른다. 9.1.5 전원입력시험전원입력의시험은 IEC 60601-1 의 7. 전원입력시험방법에따른다. 9.2 기계적안전성시험 9.2.1 움직이는부분시험움직이는부분의시험은 IEC 60601-1 의 22. 움직이는부분시험방법에따른다. 9.2.2 표면, 모서리및가장자리시험표면, 모서리및가장자리시험은 IEC 60601-1 의 23. 표면, 모서리, 가장자리시험방법에따른다. 9.2.3 정상적인사용시의안전성시험정상적인사용시의안전성은 IEC 60601-1 의 24. 정상사용시의안전성시험방법에따른다. 9.3 전자파장해방지시험 9.3.1 잡음단자전압시험 IEC 60601-1-2( 의료기기 EMC 적합성규격 ) 또는 CISPR 11 시험방법에따른다. 9.3.2 잡음전계강도시험 IEC 60601-1-2( 의료기기 EMC 적합성규격 ) 또는 CISPR 11 시험방법에따른다. 9.4 진동부분시험 9.4.1 결함시험접속부의결함상태를육안으로확인한다. 9.4.2 롤러횟수시험마사지볼이상한에서하한까지이동할때의 1 분간의움직임을측정한다. 9.4.3 진동속도시험오실로스코프에출력단을연결하여출력되는파형의횟수를측정한다. 9.4.4 소음시험본체로부터 1 m 거리에서사운드레벨미터로측정한다. 9.4.5 하중시험 150 kg 의하중을놓고제품을작동시켰을때작동상태는이상이없는지확인한다. 9.4.6 내구성시험안마의자를무부하상태에서최대설정시간으로연속작동시킨다. 이러한방법으로 1000 회동작시킨다. 시험이끝난후, 9.1.2 내전압시험과 9.1.4 과열시험을시험한값이기준을만족하는지확인한다. 9.5 온열부분시험 9.5.1 온도정확도시험기기를일정온도로설정하고, 안정상태가될때까지작동시킨다. 매트를그림 2 와같이 4 등분하여각점의온도를측정하고, T5 의온도와설정치와의차를구한다. 8
그림 2 온도측정부위 9.5.2 온도표시시험현재온도표시치와그림 2 의 T5 와의온도차이를구한다. 9.5.3 온도분포시험그림 2 의각지점 ( T1 ~ T4 ) 의온도와중심온도 ( T5 ) 와의차이를구한다. 9.5.4 온도안정성시험그림 2 의 T5 의온도를 1 시간동안연속측정하고시험표준을만족하는지확인한다. 9.5.5 안전장치시험 75 이상의온도에서바이메탈이차단되는가를확인한다. 9.6 제어부분시험 9.6.1 작동정지스위치시험기기위에 100 kg 의무게를올려놓은상태에서작동시킨후작동정지스위치를눌러동작의멈춤여부를확인한다. 9.6.2 입력전원의변동시험정격전압을가하여작동시키고정격전압의 ± 10 % 를변동시기기에이상이없는지확인한다. 9.6.3 타이머시험타이머를설정하고표준시계를이용하여측정한다. 9.6.4 모드별동작시험동작순서를육안으로확인한다. 자동모드에서각단계별동작시간을표준시계를이용하여측정한다. 9.7 치수검사 9.7.1 안마의자의길이측정안마의자는 6.7.1 에서요구되는안마의자의각부의치수를 0.5 mm 단위까지정확히측정할수있는측정계기를이용하여측정한다. 9.7.2 안마의자의폭측정안마의자는 6.7.2 에서요구되는안마의자의폭의치수를 0.5 mm 단위까지정확히측정할수있는측정계기를이용하여측정한다. 9.7.3 등받이의기울기측정안마의자의등받이기울기는안마의자의좌면과등받이사이의기울기로서그림 3 에서 e 부분의각도를측정한다. 기울기각도는 0.5 단위까지정확히측정할수있는측정계기를이용하여측정한다. 9
그림 3 안마의자의등받이기울기 9.7.4 다리받침대의기울기측정안마의자의다리받침대의기울기는안마의자의좌면과다리받침대사이의기울기로서그림 4 에서 f 부분의각도를측정한다. 기울기각도는 0.5 단위까지정확히측정할수있는측정계기를이용하여측정한다. 그림 4 안마의자의다리받침대기울기 10
9.8 강도시험 9.8.1 구조체강도시험의자구조체의강도는다음순서에따라시험한다. 9.8.1.1 의자를수평인바닥위에놓고, 강구또는연구 ( 鉛球 ) 를자루에넣어봉합한 55 kg 의하중 ( 결합기구의무게를포함 ) 을앉은자리에거의균등하게분포하도록고정한다. 9.8.1.2 뒷다리의하단을쇠붙이로바닥에고정한다. 9.8.1.3 등받이를뒤로잡아당겨앞다리의다리끝을바닥으로부터약 50 mm 올린후떨어뜨린다. 이조작을 1 분간약 25 회의비율로연속해서 4000 회되풀이한다. 또한등받이를뒤로끌기어려운구조의의자는, 앉는자리의앞끝을위로들어올려이시험을해도좋다. 9.8.2 팔걸이강도시험팔걸이의강도는다음순서에따라시험한다. 9.8.2.1 의자를수평인바닥위에놓고다리끝을고정한다. 9.8.2.2 그림 5 와같이팔걸이의측면에덧판을대고, 팔걸이의중앙부를수평방향으로 294.2N 의하중으로바깥쪽으로약 5 초간당긴다. 9.8.2.3 이조작을 30 회반복한다. 양쪽에팔걸이가있는경우는각각에대하여시험한다. 그림 5 팔걸이강도시험 9.9 시트의내구성시험 9.9.1 인장절단하중시험 9.9.1.1 시험편시험편의모양과치수는그림 6 에따른다. mm 그림 6 인장절단하중시험편 9.9.1.2 두께의측정시험편의두께는다음방법에따라측정한다. a) 두께는 KS M 6882 의 6.1.2 에따라측정한다. b) 두께의측정개소는시험편의평형부분의중심선상의중심과그약축에각각 15 mm 11
의점, 합계 3 점으로한다. 9.9.1.3 신장률측정용표선시험편은다음방법에따르고, 신장률측적용의표선 ( 이하, 표선이라고한다.) 을붙인다. a) 표선거리 ( 표선간의거리 ) 는 30mm 로한다. b) 표선은시험편의평행부분에그중앙부분을중심으로해서, 정확하고선명하게붙여야한다. 9.9.1.4 시험기다음의조건을만족한인장시험기를사용한다. a) 시험기의기구시험기는최대하중의지시장치를지녀야만한다. b) 시험기의능력시험기는시험시의최대하중이그각능력의 15 ~ 85 % 의범위가되는것을사용해야한다. c) 인장속도인장속도는원칙으로시험편에대해서 100 ± 20 mm/ 분으로한다. d) 시험기의허용차시험기의하중눈금의허용차는 ± 2 % 로한다. e) 시험기의검사시험기는정확히설치하고, 적어도 1 년에 1 회이상검사해야한다. 9.9.1.5 시험방법 a) 시험편의장치시험편은시험중에삐뚤어짐, 기타좋지못한일이일어나지않도록, 바르고확실하게물림부에부착하여야한다. b) 인장절단하중측정인장하중의측정은 9.8.1.4 의시험기에따라, 시험편의절단에이르기까지의하중을읽어이하중을인장절단하중으로하고, 시험성적은 2 개의시험편의평균값을가지고표시한다. 또한, 2 개의시험편의두께평균값을인장하중의수치로기록한다. 9.9.2 인열하중시험 9.9.2.1 시험편시험편의모양및기본치수는그림 7 과같고, 긴축상의한끝에서중심선상에 70 mm 의절단면을예리한칼로넣는다. 9.9.2.2 두께의측정 9.9.1.2 에따른다. 다만, 측정개소는절단부선상의미절단부의중앙과그양끝의 3 개소로한다. 9.9.2.3 시험기 9.9.1.4 에따른다. 9.9.2.4 인열하중의측정시험편의 X 부와 Y 부를시험기에부착하고, 갈라서절단할때까지최대하중을측정한다. 인열속도는 9.9.1.4 c) 인장속도와동일하다. 그림 7 인열하중시험편 이인장절단시까지의최대하중을인열하중으로하고, 시험성적은 2 개의시험면에대해서의측정값의평균값을가지고표시한다. 또한, 2 개의시험편의두께의평균값을인장하중의수치에기록한다. 12
9.9.3 신장률시험신장률의측정은적당한방법에따라절단시표선간의길이를 mm 까지측정하고, 다음식에의해산출한다. 여기에서 E B : 신장률 (%) L 1 : 절단시의표선간의길이 (mm) L 0 : 표선거리 (mm) 9.9.4 균열및감촉시험시트의균열시험은 6.9.4 에서나타내는주요부분을 4 등분하여 KS M 6887 에따라시험한다. 또한염색견뢰도시험후감촉의변화가적어야한다. 9.9.5 마찰견뢰도시험시험은건조시험과습윤시험의 2 종류가있으며, 필요에따라서두가지모두시험한다. 9.9.5.1 시험편의준비 9.9.5.1.1 시험편이천인경우시험편의크기를 200 ⅹ 100 mm 의직사각형으로하고, 제품특성상경사, 위사의마찰견뢰도의차이가있을것으로판단되는경우에는경위사각방향으로각각 2 개씩준비하여마찰방향은긴방향으로한다. 테이프나레이스와같은나비가좋은것은시험하기에알맞은크기로채취하여시험한다. 보기레이스백면포면에단단히붙여줌이좋다. 마찰용백면포의크기는약 50 ⅹ 50 mm 로한다. 9.9.5.1.2 시험편이실인경우시험편의크기는약 200 ⅹ 100 mm 의직사각형이되도록편성하거나두꺼운종이에길이방향으로감아서준비한다. 9.9.5.1.3 건조시험용시험편및마찰용백면포는 KS K 0901 의아래에서 4 시간이상방치한다음준비한다. 9.9.5.1.4 습윤시험을위한마찰용백면포는시험전에실온의증류수로적시어약 100 % 습윤상태가되도록한다. 9.9.5.2 절차 9.9.5.2.1 시험편이천인경우에는표면에대하여시험하는것을원칙으로한다. 여러가지색상으로된천의경우 ( 예 : 날염된직물 ), 모든생각이시험편의한방향으로배열되게하여마찰한다. 만약, 색상면적이마찰하기에충분한크기인경우는시험편을각각의색상별로나누어시험한다. 마찰할때시험편의이탈을방지하고마찰용백면포가마찰자에게벗어나지않게주의하여야한다. 9.9.5.2.2 900 g 하중을가한마찰자를백면포로단단히싸서시험편위에서 100 mm 사이를 10 초간에 10 회왕복마찰한다. 9.10 시트의안전성시험 9.10.1 포름알데히드측정 9.10.1.1 시험용시료의준비와항온항습 a) 시료를항온항습시키면비건조절차와습도로인하여시료의포름알데히드함량이변경될수있기때문에항온항습시키지않는다. 필요한경우시험에앞서시료를일정용기에보관하거나바로시험한다. 주의시료보관은폴리에틸렌봉지에넣어알루미늄호일로싸서보관한다. 이처럼보관에주의를기울이는이유는포름알데히드가봉지의작은기공으로확산될수있기때문이다. 이외에도가공공정시존재하는촉매나다른화합물때문에세척하지않은직물은호일과직접 13
14 접촉시반응이일어날수도있다 b) 시료에서 2 개의시험편을채취하고잘게잘라서시험편약 1 g 을 10 mg 까지칭량한다. c) 포름알데히드함량이낮으면충분한정밀도를얻을수있도록시험편의무게를 2.5 g 까지늘린다. d) 각시험편을마개달린 250 ml 플라스크에넣고증류수를 100 ml 를가한다. e) 마개를단단히막은다음 (40 ± 2) 의항온수조에 (60 ± 5) 분간가온하여적어도매 5 분마다흔들어준다. 그후필터를사용하여다른플라스크에용액을여과한다. 그결과가의심스러울경우에는시험에사용된시험편의질량을보정하기위한보정계수를계산하기위해서항온 항습된평행시료를사용하여야한다. f) 시료에서채취된시험편을 KS K 0901 에따라항온 항습한후즉시잘게잘라서무게를칭량한다. 9.10.1.2 절차 9.10.1.2.1 여과된추출액 5 ml 를시험관에넣고표준포름알데히드용액 5 ml 를다른시험관에넣는다. 각시험관에아세틸아세톤시약 5 ml 를가한후잘흔든다. 9.10.1.2.2 이시험관을 (40 ± 2) 의항온수조에서 (30 ± 5) 분간가온한후꺼내어실온에서 (30 ± 5) 분간방치한다. 5 ml 의증류수에 5 ml 의아세틸아세톤시약을가한후같은방법으로처리하여바탕용액으로사용하며, 분광광도계로파장 412 mm 에서 10 mm 흡광셀을사용하여증류수에대한흡광도를측정한다. 9.10.1.2.3 시료가 500 mg/kg 보다높은포름알데히드추출값이나올것으로예측되거나 5 : 5 비율을사용하여계산한값이 500 mg/kg 보다높을경우에는흡광도가검정곡선의범위내에들어오도록희석해야한다. ( 결과를계산할때, 희석비를고려하여야한다.) 9.10.1.2.4 시험추출액의색상이바뀌거나포함된불순물에의한효과를보정하기위해서 5 ml 의시료추출액을다른시험관에넣고증류수 5 ml 를넣은다음아세틸아세톤시약을넣지않고위와같이처리한다. 그리고대조시료도증류수를사용하여위와같은방법으로흡광도를측정한다. 9.10.1.2.5 적어도 2 개의평행시험을한다. 발색된노란색은일광에직접잠시동안노출되면색이변화한다. 이러한경우시험관의흡광도를측정하는시간이지연되므로강한일광이비치는장소이면시험관들을포름알데힏가포함되지않은재료로된덮개를씌우는방법등을사용하여주의를기울여야한다. 이렇게하면일정시간 ( 하룻밤정도 ) 동안색상의변화가없으므로필요시흡광도측정이지연되어도된다. 9.10.1.2.6 측정한흡광도가포름알데히드에의한것이아니고예를들면, 같이추출된염료등에의한것으로의심되면디메돈으로확인한다. 주의디메돈은포름알데히드와반응하여포름알데히드에의한발색반응이나타나지않는다. 9.10.1.2.7 디메돈확인시험은 5 ml 시료추출액을시험관에넣고 ( 필요시희석한다.) 디메돈과에탄올혼합용액 1 ml 를가하고흔든다. 이용액을 (40 ± 2) 의항온수조에서 (30 ± 5) 분간가온한다. 그리고실온에서 (30 ± 5) 분간방치한다. 다시다른마개있는플라스크에추출액대신에증류수 5 ml 를사용하여같은조작을한것을비교하여흡광도를측정한다. 412 mm 에서포름알데히드에의해측정한흡광도가사라진다. 9.10.1.3 결과의계산 A = As Ab (Ad) 여기에서 A : 보정된흡광도 As : 측정된시료의흡광도 Ab : 공시약의측정된흡광도 Ad : 공시료의측정된흡광도 ( 색상의변화나오염이있을경우 ) 보정된흡광도값으로검정곡선에서포름알데히드의양을μg /ml 의단위로계산한다. 각시료에대해추출된포름알데히드양 (F) 을다음식을사용하여 mg/kg 단위로계산한다.
여기에서 C : 검정곡선에서계산한용액중의포름알데히드농도 (mg/l) W : g 으로표시한시험편의무게 2 개의결과값에대한산술평균값을계산한다. 그결과가 20 mg/kg 미만이면, 검출안됨 으로표시한다. 10 표시및취급설명서 10.1 제품표시안마의자의제품및포장에는보기쉬운곳에쉽게지워지지않는방법으로, 다음사항을표시한다. 특히 10.1.3 의최대사용자체중은눈에띄는장소에큰글씨로표시한다. 10.1.1 제조자또는판매자명 10.1.2 제조년월또는수입년월, 또는그약호 10.1.3 제품의정격전압 10.1.4 제품의정격소비전력. 10.1.5 최대사용자체중 10.1.6 제품의무게 10.1.7 제품의치수 ( 가로 ⅹ 세로 ⅹ 높이 ) 주의제품의치수는안마의자를이용할때필요한설치공간을파악하기위한제품의가로, 세로, 높이의최대치수를표시한다. 10.1.8 롤러횟수 10.1.9 진동속도 10.2 취급설명서안마의자에는취급설명서를첨부하고다음사항을기재한다. 특히 10.2.4 의내용은반드시기재한다. 10.2.1 사용방법, 사용상의주의사항보기사용상의주의사항 - 통상의사용상태및양호한유지관리하에서충분한내구성이있어야한다. - 사용에있어서는조작이쉽고안전성이확보되어있어야한다. - 평평하고이물질이없는장소에서사용하여야한다. - 안마의자는송곳이나날카로운도구가닿지않도록주의해야한다. 10.2.2 설치지침, 손질, 청소방법 10.2.3 간단한고장, 이상구별방법및처리방법 10.2.4 에프터서비스에관한사항 ( 보증기간, 서비스연락장소등 ) 15
KS PA 1001 : 2007 안마의자의해설 이해설은본체에서규정한사항및이것과관련된사항을설명하는것으로표준의일부는아니다. 1 개요 1.1 제정의취지 인구의급속한고령화로인하여고령친화용품의수요는매년늘어나고있는데반하여고령친화용품에대한표준화는제정되어있지않고, 요양시설등대량으로소비가되는제품은값싼수입품이대량으로납품되고있으며, 이제품들은제품의품질수준이규정되어있지않아무분별하게유통되고있다. 특히, 안마의자에대한표준이부재하여제품에대한표준화가시급한실정이다. 본협회는안마의자에대한자료를취합하여제품의표준화로인한업체들의원가절감과소비자들에게는양질의제품을공급하고자안마의자에대한표준을제정하게되었다. 1.2 제정의경위 제품의기능에대하여관련제품의품목을분류하여생산업체들의대표및기술자들로구성된품목별전문위원회를구성하여기능상에필요한표준을제정하였다. 또한, 표준에대한이해를쉽게하기위하여해설서를첨부하였다. - 제 1 차개발위원회 (2007.12.) : 단체표준전문위원들을위촉하고표준제정취지와표준의제정방향을설정하였으며, 생산업체에서제출한자료를토대로표준의초안작성을토의하였다. - 제 2 차개발위원회 (2008.6.) : 기초 ( 안 ) 을작성하여안마의자를제조및수입하거나판매하는관련업체에대하여산업체회의를소집하여표준의적용범위, 인용표준, 내용구성, 시험검사방법, 문제점및보완사항등을검토하고의견을수렴하였다. a) 표준서의서식은 KS A 0001 : 2003 의표준서를기준으로하여작성하였다. b) 제품의종류및치수는현재시중에유통되는안마의자주요제품을기본으로적용하여표준화하였다. c) 제품의성능부분은기존의유사 KS 표준을인용하였으며, ISO 와부합화된최신표준을적용하여성능의조건을강화시켰다. 1.3 원안작성에대한주요점단체표준전문위원회에서는표준제정시다음과같은주요점을골자로하였다. a) KS C IEC 60601-1 의료용전기기기의안정성시험방법통칙및 KS C IEC 60335-1 가정용및이와유사한전기기기의안전성 제 1부 : 일반요구사항표준을일부인용하고제조업체의규정제품표준을근거하여규정의정의를정합하고관련된내용을정리하였다. b) 적용범위에대해서는현재가장널리이용되는안마의자의구조에대해사용용도의변화추세및요구에대응하도록하였다. c) 안정성및강도와내구성등성능에대해서는제품의특성에맞추어시험항목을추가하였으며, 소비자가신뢰할수있는제품의기능을표준으로작성하였다. d) 안마의자표준에대해서는앞으로신제품의개발도충분히있을것이므로수요자의요구에적합한성능및기능을만족시키면사용해도좋은것으로하였다. 16
1.4 표준개발중문제가된사항 안마의자는고가에판매가되는제품이며국내제조업체가많지가않고수입제품이많아국내실정에맞게표준화가어려웠으며성능표준의설정에어려움이있었다. 생산업체의견을수렴하여반영하다보니자사의품질표준에대한적용을요구하여단체표준 ( 안 ) 설정과정에이견이많았다. 또한, 제품제작에사용되는자재들이업체들의특성에따라제작되어있고표준화및표준제정시자재의사용표준상원가가상승하여제품단가가높아질것을우려하는사항이도출되었다. 1.4.1 제 1 차개발위원회 1) 실제유통되고있는실정에맞게표준을잡아야할것이다. 과도과전압시험경우절연모터에관한시험인데업체들이전기인증을받아야하기때문에 DC 모터를쓰고있다. 2) 시험항목이기존에전기인증시험과유사하다. 3) 안정성을 guide 로잡고기능을선택하는방향으로하는것이좋을것이다. 또한 spec 의타당성도검증이필요하다. 4) 고령자들이쓰는것이기때문에작동이편리해야한다. 자체 stop 기능이내장되어있어서멈추고싶을때바로멈출수있어야한다. 그리고세기조절기능을필요로하여개인의조건에맞게안마를받을수있게하여야한다. 5) 적용범위를좀더구체적으로할필요가있다. 그렇기때문에안마에대한정의를추가하고 guide 적인측먼으로하는것이바람직하다. 6) 또한시험검사가전기적인것에치우쳐져있다. 고령자의인체에닿기때문에소재부분도신경을쓰는것이좋을것이다. 쿠션이나시트의소재에서포름알데히드수치를측정하는항목도추가하면좋을것이다. 7) 특히시트에서인조가죽의경우접촉면에서유해성이활성화될수있다. 고령친화영역에있다면시트의안전성을측정하는것도중요하다. 8) 적용표준에서솔레노이드방식인마사지볼을이용한안마에대한안마의자로한정하는것이좋을것이다. 또한모터의구동방식에의한방법도추가하여정의하는것이좋을것이다. 적용범위를자세하게해주어야할것이다. 9) 소비자입장에서롤링이나두드림이되어야안마의자로인식을한다. 제품에대한인지가필요하다. 유형이 3 ~ 4 가지정도있는데제대로명시를해줘야할것이다. 우선롤링방식의표준을만들고차후에나머지유형에대하여만드는것도좋을것이다. 10) 구조나기능항목을추가하고그림과함께적용범위를정확하게명시해야할것이다. 또한다른비슷한인증을받은경우같은항목의경우인증을받은것으로대체하는것도좋을것이다. 시험항목이늘어나면업체에부담이너무크다. 11) 안마는부드럽게 30 분정도했을때효과가좋다. 15 분은보통안마력을세게하고한다. 그리고자동으로꺼지는시간을 60 분으로한정하는것이좋을것이다. 1.4.2 제 2 차개발위원회 1) 안마의자의표준에서소음이 50 db 로되어있는데식약청및다른검사기관은 60 db 로설정되어있는데표준을맞추는게좋을것이다. 2) 온도상승부분과시트의마찰견뢰도나내마모성을추가가는것이좋을것이다. 3) 전기적안전성과전자파부분에서필요한검사를더추가하는것이좋을것이다. 2 적용범위일반가정이나시설에서고령자가신체의안마를위해사용하고전기로작동되며인체의각부위에지속적인자극을주는안마의자 ( 의자형안마기 ) 에대해서적용한다. 또한안마형식이롤링형식이며, 등및척추를포함하여다리와발등전신에대한안마를목적으로하는안마의자에대하여적용한다. 17
3 규정항목의내용 3.1 인용표준 최근 ISO 와부합화된시험방법에대한표준등을인용하여표준을제정하였다. 3.2 성능 품질에대해서는제품의특성에맞추어안정성, 강도, 표면처리등에중점을두었으며, 고령자에대한배려기준을강화하여제품의신뢰성을높였다. 3.3 시험방법 시험방법에대해서는각항목의시험에대하여정리하였으며필요부분은해당표준을활용하여명확히설명하였다. 4 주요인용및참고표준 KS A ISO IEC Guide 71, 고령자와장애인의요구를반영하기위한규격개발자지침 JIS T 0601-2-205 Medical electrical equipment Particular requirements for the safety of medical practice massageer KS C IEC 60335-1 가정용및이와유사한전기기기의안전성 - 제1부 : 일반요구사항 KS C IEC 60601-1-2 의료용전기기기-제1-2부 : 안전에관한일반요구사항 부가규격 : 자기적합성 - 요구사항및시험 KS P IEC 60601-1 의료용전기기기의안전성시험방법통칙 KS M ISO 17076 가죽 물리적, 기계적시험 자동차용가죽의내마모성측정 KS A 3151 랜덤샘플링방법 KS G 4101 사무용의자의치수 KS G 4001 사무용응접테이블 KS G 4209 사무용응접의자 KS K 0611 섬유제품의포름알데히드측정방법 : 증류수추출법 KS K 0650 염색물의마찰견뢰도시험방법 : 크로크미터법 KS K 0693 직물의항균도시험방법 KS K 0901 섬유시험실표준상태 KS M 6882 피혁의시험방법 KS M 6888 의류용피혁시험방법 18
5 원안작성위원회의구성표 직책 성명 소속 총괄책임자 이태범 한국고령친화용품산업협회 전문위원 류재철 한국산업기술시험원 전문위원 마일 한국전기전자시험연구원 전문위원 원병희 한국생산기술연구원 전문위원 손정만 고령친화용품산업화지원센터 전문위원 김영란 한국고령친화용품산업협회 참여위원 김기욱 대경산업 참여위원 박태규 대경산업 참여위원 조경범 지테코인터내셔날 참여위원 조만익 세진메디텍 19