의료전문가용 1 N N NH2 N NH2 탈모 복약상담 완전정복 가이드북 NH2

의료전문가용 1 N N NH2 N NH2 탈모 복약상담 완전정복 가이드북 NH2

CONTENTS 01 02 03 04 05 06 07 08 ++ 국내탈모환자현황 탈모치료에대한소비자인식 탈모의원인과종류 탈모치료가이드라인개요 유형별탈모치료가이드라인 1. 안드로겐성탈모치료가이드라인 2. 여성탈모치료가이드라인 탈모치료제 _ 전문의약품 1. 종류 2. Finasteride( 경구용 ) 의효과 3. Finasteride( 경구용 ) 의부작용 탈모치료제 _ 일반의약품 1. 종류 2. Minoxidil( 외용제 ) 의효과 2. Minoxidil( 외용제 ) 의부작용및고려사항 탈모치료제 _New 국소용 Minoxidil Foam 제형 1. 특징 2. 만족도 2. 사용법 [ 별첨 ] 약국내탈모상담 Case 2

03 01 국내탈모환자현황 47% 남성청 장년층탈모경험젊은층탈모환자급증 14% 30% 26% 25% 5% 25 세 30 세 35 세 40 세 45 세 25~45 세남성 10 명중 5 명이탈모를경험해고통받고있다. 1) 탈모치료를받은한국인의 43.5% 는 20~30 대였으며 20 대환자는 2012 년과비교해 7.5% 증가 2) 1) 25~45 세한국인남성 801 명대상탈모에관한설문조사결과 [ 닐슨코리아, 2017] 2) 건강보험심사평가원

04 02 탈모치료에대한소비자인식 대부분샴푸나의약외품, 민간요법선호 탈모예방및치료법선호도 ( 단위 :%) 3) 과대, 허위광고로인한탈모치료제선택의어려움 4) 샴푸 토닉 ( 두피영양제 ) 등의화장품사용병 의원치료 36 두피관리실 한의원 미용실방문 9 탈모에좋은음식섭취 4 기타 ( 약사와상의등 ) 5 46 낮은탈모치료제사용경험 5) 탈모치료제를사용해본경험이있으십니까? 20.4% 있다없다 3) 대한모발학회 ( 조사대상 :10 세이상 70 세미만남녀 1,021 명 ) 4) MBC 뉴스자료화면 탈모화장품 허위 과대광고업체 587 곳적발 5) 탈모치료제사용경험관련설문조사 ( 조사대상 : 남성 211 명대상 )

05 03 탈모의원인과종류 탈모의원인과양상은남녀각기다르지만주된원인은안드로겐성탈모 (Androgenic alopecia) 이다. 주로안드로겐성탈모와여성형탈모가있다. 안드로겐성탈모 여성형탈모 영양장애 대사조절이상 호르몬불균형 스트레스성탈모산후탈모갱년기탈모다이어트후탈모 유전과남성호르몬인안드로겐에의해모발이빠지는대표적탈모질환 유전적또는비유전적과민성을원인으로모낭이소형화되어발생 특징 : 앞머리와정수리부위의탈모와모발의가늘어짐 여성형탈모는안드로겐성탈모보다원인이다양하며스트레스와 지나친다이어트로인한영양불균형, 내분비이상등으로탈모가발생됨.

06 04 탈모치료가이드라인개요 6) 탈모치료는심한정도에따라 경증 ~ 중등도 중등도 ~ 중증 중증등 3단계로나뉘며탈모진행정도에따라약물치료, 모발이식수술, 가발등의방법이고려됨. 경증 ~ 중등도탈모중등도 ~ 중증탈모중등도 ~ 중증탈모 약물치료 약물치료 약물치료 + 모발이식 개선 개선 YES 약물치료지속 NO 약물치료와모발이식 YES 약물치료지속 NO 가발 6) 헬스조선 - 인종 성별통합 ' 탈모치료가이드라인 ' 나와기사중이미지발췌

05 유형별탈모치료가이드라인안드로겐성탈모치료가이드라인 Asian Consensus 가이드라인에서는 Finasteride 와함께 ( 남자만 ), 남녀모두 topical Minoxidil 외용제사용을권장함 2017 년 update 된 S3 가이드라인에서역시여성형탈모뿐만아니라남녀모두의탈모치료로 5% 폼제사용을언급함. 07 7) 7) Guidelines for management of androgenetic alopecia based on BASP classification-the Asian consensus committee guideline

08 05 유형별탈모치료가이드라인여성탈모치료가이드라인 탈모치료 의목적으로 FDA 정식승인을받은약물은 Finasteride 와 Minoxidil 이며 2017 년 S3 탈모치료가이드라인에서는여성탈모치료제의선택약으로 Minoxidil 2% Solution 또는 Minoxidil 5% foam 을추천함. 8) 8) Evidence-based (S3) guideline for the treatment of AGA in women and in men

09 06 탈모치료제전문의약품 - 종류 구분 전문의약품 Finasteride ( 경구용 ) Dutasteride ( 경구용 ) 제품 프로페시아, 모나드정, 헤어그로정, 헤어페시아, 베아리모정, 페나테드정 아보다트연질캡슐, 두테스몰, 다모다트 성분및함량 Finasteride 1mg Dutasteride 0.5mg 작용기전 5α 환원효소제 2 형의작용을막아테스토스테론이 DHT 로 변환되는것을억제해안드로겐성탈모증치료에효과적 5α 환원효소제1형, 제2형작용을모두억제해테스토스테론이 DHT로변환되는것을막아전립선비대증치료제로개발되었으나모발재생능력이확인되어식약처에서성인남성탈모치료제로시판승인 복용법및효과 - 1 일 1 정 - 효과는 3 개월이상복용시나타남 - 복용중단시 6~12 개월내에치료효과사라짐 -1 일 1 정 / 캡슐복용하되씹지않고삼킴 -3~6 개월꾸준히복용권장 복용금기임산부, 가임기여성및소아임산부, 가임기여성및소아

06 탈모치료제전문의약품 Finasteride( 경구용 ) 의효과 10 Finasteride 를제 1 치료제로권장 After 2 Years After 5 Years 9) Finasteride 와국소용 minoxidil 제품사용이효과적 10) 66% (353 of 535) hair regrowth 33% (177 of 535) no further hair loss 1% (5 of 535) loss hair 63% (177 of 279) no further hair loss 27% (134 of 279) hair regrowth 10% (28 of 279) loss hair Propecia(finasteride) 를복용한경우약 86% 의남성들이이약이효과가있다고답함. Finasteride 와함께 Minoxidil 제품을사용시안드로겐성탈모에서그효과가 13.6% 증가 9) 'United Kingdom study : Propecia results chart Hu R, et al. Dermatol Ther. 2015;28;:303-8 10) Evidence-based (S3) guideline for the treatment of 2017

06 탈모치료제전문의약품 Finasteride( 경구용 ) 의부작용 11) 11 성기능장애 / 최기형유발 기분변화 / 우울증 성기능장애, 성욕감퇴와임부또는임신하고있을가능성이있는여성에게는태아의생식기기형의우려가있음 경구용 Finasteride 1mg 을투여한환자에서우울한기분, 우울증이보고됨 11) The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology Persistent sexual dysfunction and depression in Finasteride users for male pattern hair loss

12 07 탈모치료제일반의약품 - 종류 구분 일반의약품 Minoxidil ( 외용제 ) Alfatradiol ( 외용제 ) 제품 로게인폼, 마이녹실액, 마이녹실겔, 마이딜액 (* 미녹시딜은 FDA승인을받은제제 ) 엘크라넬 (* 엘크라넬은 EU 승인을받은제제 ) 성분및함량 minoxidil 2%, 3%, 5% alfatradiol 작용기전 혈관확장을통해두피혈류량증가시키고모낭세포를 활성화시켜모발의생장주기를연장하며최근연구에서는 두피혈관생성과모근세포분열촉진, DHT 를억제함 alfatradiol 은 DHT 생성효소를차단하고 모낭세포증식을돕는효소인아로마타제생성을촉진함 사용법및효과 액제의경우 1일 2회사용 5% 폼제의경우남성은 1일 2회, 여성은 1일 1회사용 2~3개월이상사용시효과가나타나며 4개월즈음부터모발성장이확인됨. 1 일 1 회도포하며초기탈모에사용가능하나 탈모치료가이드라인에서추천되는약물은아님 사용금기 심혈관계질환환자주의, 임산부수유부금기 유방암 / 에스트로겐의존적종 / 비정상적질출혈환자금기, 임부나수유부, 18 세미만주의 * 위표는식약처에서탈모보조치료가아닌메인요법으로분류된외용제중심으로기술함.

07 탈모치료제일반의약품 - Minoxidil 의효과 13 국소 Minoxidil 은나이, 탈모패턴, 인종, 탈모를겪은기간과상관없이효과적 Before After 남성 : 16 주후모발수 4.5 배여성 : 24주후모발수 3.1 배 국소 Minoxidil 사용한남성 10 명중 9 명현상유지혹은탈모개선 Minoxidil 과다른치료제와의병용요법은탈모환자들에게만족스러운모발증가 65% 54% moderate to dene regrowth Stabitisation or some regrowht 46% Month 1 Month 4 Month 1 Month 18 Percentage of men who maintained or increased their hair count from the use of minoxidil 5% For the males who responded to minocidil, the following result occured

07 탈모치료제일반의약품 - Minoxidil 의부작용및고려사항 14 01 02 03 쉐딩 (Shedding) 현상접촉성피부염 ( 두피염증 ) 기타부작용 탈모치료를시작한후새로운모발 이올라오면서휴지기모발을탈락 시키는현상 미녹시딜을녹이는용매인프로필렌글리콜 (propylene glycol) 이때문에접촉성피부염이발생되나, 폼제형의미녹시딜제품은 PG를사용하지않아두피염증부작용이적음 다모증, 눈이침침하거나일시적인 두통, 어지러움증등이있음

15 07 탈모치료제일반의약품 - Minoxidil 의부작용및고려사항 < 기존 Minoxidil( 외용제 ) 의불편함 > 01 대부분액제미녹시딜의불편함 ( 흘러내림, 두피가려움, 따가움, 머리카락의떡짐 ) 호소 02 하루 2 회 ( 남성기준아침, 저녁 ) 꾸준한사용에어려워함 03 초반에효과가나타나지않아효과가없거나적다고생각함 미녹시딜외용제는약 4 개월간꾸준한사용이효과에영향을미치는 사용편의성 과 부작용최소화 가중요한관건

08 탈모치료제 New 국소용 Minoxidil Foam 제형 - 특징 16 01. 열민감성폼 02. PG (propylene glycol) 미함유 Lipid vesicle 로 minoxidil 을둘러쌈 전신흡수최소화 + 모낭흡수율증가 Nonphispholipid lipid vesicle Minoxidil Hair folicle penetration Systemic uptake 체온에잘녹는열민감성제형으로두피에서잔여감없이빨리흡수됨 두피염등의국소부위부작용을개선, 각질층에는흡수되지않고모낭으로만직접약이바로전달! 03.Tricho-Prime Technology 모낭으로의흡수율은약 5 배 전신흡수율은약 2 배 로게인폼은액상제형에비해 5 배더높은모낭흡수율을보인반면, 전신흡수율은절반으로나타남 04. 식물성추출물및 AHA (Alphahydroxy acid) 함유 미녹시딜의수용성 (hydrophilic) 을높인상태에서도모낭까지효과적으로전달하는기술로두피관리까지도와주어발모에최적환경조성

08 탈모치료제 New 국소용 Minoxidil Foam 제형 - 특징 17 2x a day / 1x a day 12) 2 weeks 매일 남성 : 하루 2 회아침, 저녁여성 : 하루 1 회? 2 주까지는탈모가더진행되는듯한느낌을받을수있음. (*Minoxidil 액제도포함됨 ) 4 months 9 out of 10 13) 탈모에효과가나타나기까지는시간이소요되며경우에따라약 4 개월이소요 소비자 10 명중 9 명이선택하고효과를봤으며 90% 가액제보다폼제를선호 12) 로게인 R 5% 폼에어로졸제품상세정보 (2016.10.13). Available at: https://ezdrug.mfds.go.kr/#!ccbaa03f020 (accessed 11 Oct 2017) 13) Olsen EA, et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57:767-74.

08 탈모치료제 New 국소용 Minoxidil - Foam 제형만족도 18 14) Foam 제형! 300 명의소비자가만족! 폼제형만족 90% 14) Rogaine In Home Use Test. McNEIL-PPC, Inc, Dec 2003(Pfizer Foam Consumer Use Test)

19 08 탈모치료제 New 국소용 Minoxidil - Foam 제형사용법 폼을손바닥에짜지않고뚜껑에약반정도짠다. 약을직접두피에도포한다. 탈모부위에마사지하듯바른다. 마르도록그냥둔다. [ 주의사항 ] 뚜껑을열때는화살표방향을맞추고, 반대방향으로꺾듯이! 건조하고서늘한곳에보관하고, 사용시찬물로손을씻어손을차갑게! 캔을완전히수직으로세운후뚜껑의반만큼 (1g) 짜서사용!

별첨 약국내탈모상담 Case

21 오 OO 약사의탈모복약상담은? <1 단계 > 탈모환자의관심유발 환자가볼수있는곳에결과를기대할수있는발모사진과구체적인결과숫자노출 예 ) (16 주후 4.5 배, 모발수증가 ) 를활용한홍보물로소비자상담관심을유도한다.

22 오 OO 약사의탈모복약상담은? <2 단계 > 약사의간결 확신있는설명 약사로서알고있는임상결과를설명하며탈모치료제의필요성에대해알린다. 탈모약을바르는것은매일하는칫솔질처럼내일상에필수로두는루틴의하나라고언급하며편의성이높은제품을강조한다. 오 00 약사 TIP 소비자들이먹는약 ( 비타민, 처방약, 건기식등 ) 이 많다보니먹는약을부담스러워하는점에착안, 먹지않고바르는약이있음을알려준다.

23 오 OO 약사의탈모복약상담은? <3 단계 > 표준대화로효과적인복약상담 의심이많은환자 소비자가선택한판매 1 위 No.1 제품 임상실험에서효과가입증된미녹시딜성분의유일한폼타입제품 젊은여성환자 폼제는여성이하루한번만사용할수있고 흐르지않아아침머리손질에편리함 병원처방전남성환자 피나스테리드 1mg 약물과같이폼제를같이병용했을때 +13.6% 효과 UP

24 기타복약상담 Case 소개 +13.6% Increased 모낭으로의흡수율은약 5 배 전신흡수율은 약 2배 Finasteride 1mg Finasteride 1mg + Minoxidil 5% 미녹시딜외용제를처음사용하는환자 POP 와상담자료들을약국에 비치해관심을가지는분들에게 액제대비흡수율은높고 전신부작용이낮은미녹시딜 폼제형의외용제를권한다. 탈모약처방을받은환자 탈모약을처방받은환자에게는 Finasteride 를복용하면서 효과증진을위해국소용 Minoxidil 5% 외용제의병용을 권한다. 가족모두탈모증상이있는환자 미녹시딜 5% 폼제는 남녀공용으로선택할수있어 남자는하루 2 회 ( 아침, 저녁 ), 여자는하루 1 회사용가능해 비용대비효과적이라권한다.

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