병원에서의안전한약물관리 가톨릭대학교서울성모병원 나현오
Contents 1. 개요 2. 안전한약물관리의표준 3. 병원약물관리의실제 4. 결론
개요 안전 (Safety) 이란? 위험이발생하거나사고가날염려가없음. 또는그런상태 투약오류 (= 의약품사용과오, Medication Error) 의료전문가, 환자또는소비자의관리하에의약품투여가진행될때에부적절한의약품사용이이루어지거나환자에게해가되는모든예방가능한사건 (NCCMERP : The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention 의정의 )
개요 안전한약물사용 을위한관리의필요성 U.S.A. IOM(Institute of Medicine) report : Preventing Medication Errors (2006) Four out of every five U.S. adults use prescription medicines, over-thecounter drugs, or dietary supplements of some sort, and nearly one-third of adults take five or more different medications.
개요 Institute of Medicine(IOM) Report: Preventing Medication Errors (2006) Preventable adverse drug events in the United States: at least 1.5 million per year *Preventable means that caused by an error Errors are common during every step of the medication process prescribing, dispensing, administering, and monitoring, but they occur most frequently during the prescribing and administering stages.
개요 Arch Intern Med. 2008;168(14):1561-66 6 6
개요 환자안전 에대한인식의시작 in Korea 2010 년. 정맥주사용 vincristine 척추강내투여로인한 8 세종현이사망사건 2013 년. 종현이부모님의환자안전법제정서명운동 & 입법토론회개최??
Contents 1. 개요 2. 안전한약물관리의표준 3. 병원약물관리의실제 4. 결론
안전한약물관리의표준 약사법 및 의약품등안전에관한규칙 제 4 장약국과조제 제26조 ( 처방의변경ㆍ수정 ) 2약사또는한약사는처방전에표시된의약품의명칭 분량 용법및용량등이다음각호의어느하나로의심되는경우처방전을발행한의사 치과의사 한의사또는수의사에게 ( 중략 ) 의심스러운점을확인한후가아니면조제를하여서는아니된다. 1. 식품의약품안전처장이의약품의안정성 유효성문제로의약품품목허가또는신고를취소한의약품이기재된경우 2. 의약품의제품명또는성분명을확인할수없는경우 3. ( 중략 ) 병용금기또는특정연령대금기성분으로고시한의약품이기재된경우 Company Logo
안전한약물관리의표준 제 5 장의약품등의제조및수입등 제37조의3( 의약품의시판후안전관리 ) 1 품목허가를받은자는총리령으로정하는바에따라의사 약사또는한약사를두고신약등의재심사, 의약품의재평가, 부작용보고등시판후안전관리업무를실시하여야한다. 제39조 ( 위해의약품등의회수 ) 1 의약품의품목허가를받은자, 의약외품의제조업자또는의약품등의수입자 판매업자, 약국개설자, 의료기관의개설자, 그밖에이법또는다른법률에따라의약품을판매하거나취급할수있는자중총리령이정하는자는 ( 중략 ) 안전성 유효성에문제가있는사실을알게되면지체없이유통중인의약품등을회수하거나회수에필요한조치를하여야한다. ( 중략 ) 미리식품의약품안전처장에게회수계획을보고하여야한다.
안전한약물관리의표준 제 6 장의약품등의취급 제64조 ( 안전용기ㆍ포장등 ) 1 의약품품목허가를받은자나수입자는자신이제조또는수입한의약품을판매할때에는오용으로발생하는어린이의약물사고를방지하기위하여안전용기 포장을사용하여야한다. 다만, 의약품제조업자또는품목허가를받은자에게판매하는경우에는그러하지아니하다. 2안전용기 포장을사용하여야할품목및기준등에관하여는총리령으로정한다. 제68조의8( 부작용등의보고 ) 1 의약품등의제조업자 품목허가를받은자 수입자및의약품도매상은 ( 중략 ) 의심되는유해사례로서질병 장애 사망, 그밖에총리령으로정하는의약품등의안전성 유효성에관한사례를알게된경우에는 ( 중략 ) 의약품안전관리원장에게보고하여야한다. 2 약국개설자와의료기관개설자는 ( 중략 ) 중대한질병 장애 사망사례를알게된경우에는식품의약품안전처장이정하는바에따라의약품안전관리원장에게보고하여야한다. 3 의약품안전관리원장은제1항및제2항에따라보고받은사항을식품의약품안전처장이정하는바에따라식품의약품안전처장에게보고하여야한다.
의료기관인증 안전한약물관리의표준
의료기관인증 안전한약물관리의표준
의료기관인증 안전한약물관리의표준
의료기관인증 안전한약물관리의표준
의료기관인증 안전한약물관리의표준
의료기관인증 안전한약물관리의표준
의료기관인증 안전한약물관리의표준
안전한약물관리의표준 JCI 인증 환자관련표준 항목 IPSG ( 국제환자안전목표 ) COP ( 환자진료 ) MMU ( 약물관리와사용 ) 내용 고위험약물관리를통한안전개선 항암제치료또는기타고위험약물치료를받는환자의진료시내규, 절차를따름. < 조직과관리 > 의료기관내의약물사용이관련법규제를준수하며환자의필요에맞게운영 < 선정과구매 > 처방이나주문을위해적절히선정된약물이재고로보관또는즉시공급 JCI : Joint Commission International
안전한약물관리의표준 JCI 인증 환자관련표준 항목 MMU ( 약물관리와사용 ) < 보관 > 내용 약물을적절하고안전하게보관 < 처방 > 내규와절차에따라처방시행 < 조제 > 안전하고청결한환경에서정확하게약품을준비, 조제 처방적절성검토 < 투약 > 약품명, 투약시간과빈도, 용량, 경로에맞게안전하게투약 JCI : Joint Commission International < 모니터링 > 약물의효과및부작용을평가, 모니터링
Contents 1. 개요 2. 안전한약물관리의표준 3. 병원약물관리의실제 4. 결론
병원약물관리의실제 약물관리위원회 PI위원회 ( 환자안전관리위원회 ) 항생제관리위원회감염관리위원회항암적정진료위원회 ADR모니터링위원회 - 구성 : 의사, 약사, 간호사, PI 팀대표자 - 기능 : 약물사용관리계획, 실행, 방침등검토, 평가 약물사용의모든단계의효과성에대한평가 약물사용부서에서제기된안건검토및평가 약물치료효과검토 (Medication Use Evaluation) 의운영에관한사항 약사 ( 藥事 ) 사고및의약품이상반응모니터링관리 약물관리와관련된직능의교육에관한사항 구매선정보관처방조제 / 투약모니터링 원내규정에따라약물관리모든과정을수행, 관리
병원약물관리의실제 선정 / 입고 / 목록관리 효과, 안전성, 경제성에근거한의약품선정 안전성문제의약품사용제한 사용약품목록및정보제공 신약모니터링 ( 의사대상전반적만족도, 효과, 안전성 )
병원약물관리의실제 보관 기본원칙 : 보안, 청결, 표준라벨, 구획, 보관조건 ( 온도, 빛 ) 고위험의약품 ( 혼동주의포함 ) 내규에따른보관 의약품보관부서에대한주기적점검 표준라벨, 구획 고농도전해질 약국에만보관
병원약물관리의실제 처방 처방과지시에있어정확한의사소통 입원시복용약물확인 입원후첫처방과비교및정보공유 구두처방제한또는내규에따른제한적허용 P.R.N., standing order, 지참약내규에따른처방 처방오류예방시스템 : CDSS, 항생제처방시스템, 항암제프로토콜시스템등 CDSS : Clinical Decision Support System - 건강보험심사평가원 DUR - 약물상호작용 - 최대용량 - 치료기간 - 알레르기, 약물유해반응 - 금기 ( 질병, 연령, 임신부, 수유부등 ) - 신기능장애시용량
병원약물관리의실제 처방적절성검토 조제 조제후감사 조제 / 분배처방 처방적절성검토를위한교육및자격관리 의약품종류, 제형, 용법에따른조제지침준수
병원약물관리의실제 정제자동조제기산제자동포장기자동검수기 조제 / 분배처방
병원약물관리의실제 환자별조제 Unit Dose System 혼동주의 별도라벨 고위험 별도라벨, 전용서랍 약품자동캐비넷
병원약물관리의실제 투약 투약권한규정 5-Right 확인 : 정확한환자, 의약품, 용량, 투여경로, 투여시간 적시투약 (Timely Administration) : 적시투약이필요한약제정의, 투여시간준수 특별한주의가필요한약제 ( 항암주사제, 인슐린펌프등 ) : 투약전 2인확인 의약품 RFID (Radio Frequency Identification Device, 전자식별태그 ) 정의 : 의약품에고유코드가기록된태그를부착하고전파를이용해의약품의정보를인식-식별하는기술 특징 : 품목별기호를부여하는바코드와달리개별상품단위정보를부여할수있어제조공정, 물류, 이력관리, 진품확인가능. 비접촉식코드판독가능. 적용 : 제품의생산 ~ 환자투약단계까지모든이력확인
병원약물관리의실제 모니터링 의료기관전영역 ( 입원, 외래, 응급실, 임상시험영역포함 ) 약물치료의효과모니터링 약물유해반응모니터링 약물사용평가 (medication use evaluation) 투약오류 (medication error) 모니터링
병원약물관리의실제 약물유해반응모니터링 EMR System 의약품안전관리원 약물유해반응보고 ( 약사, 의사, 간호사등 ) 1 차평가서작성 / 확정 ( 약사 ) 인과관계최종확정 ( 의사 ) 최종평가서확인후회신 (ADR 전담약사 ) 의약품안전관리원 Database EMR : Electronic Medical Record
병원약물관리의실제 약물사용평가 모니터링 - 수술시예방적항생제사용평가 ( 건강보험심사평가원, 이하심평원 ) - 뇌졸중환자약물사용평가 ( 심평원 ) - 요양급여적정성평가 ( 심평원 ) - 고위험의약품 ( 헤파린, 마약등 ) 자체약물사용평가 - CPCS (Clinical Pharmacokinetics Consultation Service) - NST (Nutritional Support Team) consultation - ACS (Anticoagulants Consultation Service)
병원약물관리의실제 - 투약오류 투약오류관리체계 약물관리위원회 PI 위원회 ( 환자안전관리위원회 ) 처방소위원회 조제 / 투약소위원회 선정 / 입고 / 목록관리 보관처방조제 / 분배투약모니터링
병원약물관리의실제 - 투약오류 투약오류감소활동 - FOCUS PDCA 방법
병원약물관리의실제 - 투약오류 원인분석및개선활동예 - 처방 Near Miss ( 입원 ) 다른시간다른약 제형오류 급여 ( 보험 ) 관련 간격오류기타다른투약횟수환자상황과맞지않은처방 29% 다른용량 40% 중복처방 항암프로토콜오류 다른날짜처방 ADR 확인없이처방 전산프로그램개선 - 항암처방 -AUC 적용 - vincristine 최대용량 40% 처방의교육및홍보 - 전공의교육, 의국장간담회시홍보 - 해당진료과컨퍼런스공지
병원약물관리의실제 - 투약오류 - 조제 Near Miss ( 약사 ) 다른환자 3% 기타 1% 불출지연, 다른장소불출, 라벨오류등 누락 7% 조제이후전달과정에서발생한오류 다른약 18% 환자상황과맞지않은조제 20% 불출오류 26% 다른용량 24% 불출오류 : 이송사원교육시행, 영문약어유사한부서명한글로기재변경 다른용량 : 함량간성상유사약제에대해제약회사에성상개선요청
병원약물관리의실제 - 투약오류 - 투약오류 ( 간호사 ) 주입속도오류 다른용량 부적절한투여 수액주입속도오류개선활동지속실시 - 수액속도계산법카드제작및명찰뒤착용 - 처방수액속도수액라벨에정확하게기입 & 전산출력개발 - PI 활동주제로선정하여개선활동진행 투약할약제 1회용량에동그라미 & 상용량아니거나계산필요한경우따로표기 고위험의약품주입시 2인확인 주의부족오류자대상 M school 이수
결론 병원에서의약물관리는 병원의다직종과관련된사항 병원의전영역에걸쳐수행 환자치료가시행되는동안계속진행형 안전한약물관리를위해서는 System Communication Personality 측면의다각적접근과노력이필요